FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos artículos publicados; no obstante, se debe actuar con precaución si se administra IONSYS en pacientes con polimorfismos genéticos CYP3A4 y CYP3A5.
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: La biodisponibilidad sistémica media es 87%.
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas yra
Spanish:  dolor en el pecho, sensación de molestia o incomodidad general  hormigueo, pinchazos, hinchazón o dolor en el lugar de aplicación de IONSYS  complicaciones en la curación de heridas  retención de líquidos/hinchazón en el cuerpo
Lithuanian:  krūtinės skausmas, bendras diskomforto ar nesmagumo pojūtis;  dilgčiojimas, peršėjimas, patinimas ar skausmas IONSYS naudojimo vietoje;
Spanish: Si se requiere analgesia adicional con opioides, se debe aplicar un nuevo IONSYS en un sitio diferente de la piel, tras haber extraído y desechado el IONSYS anterior.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia papildomai slopinti skausmą opioidais, nuėmus ir sunaikinus anksčiau naudotą IONSYS, galima klijuoti naują IONSYS sistemą kitoje odos vietoje.
Spanish:  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Lithuanian:  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Spanish: Una vez confortables, se aleatorizó a los pacientes para recibir IONSYS o bien tratamiento de ACP con morfina intravenosa.
Lithuanian: Pasiekus dozę, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą, pacientai buvo randomizuojami į IONSYS arba į PKA intraveniniu morfinu gydymo grupę.
Spanish: No se debe utilizar jabón, alcohol ni otros solventes para eliminar el hidrogel, porque pueden acentuar la capacidad de los principios activos para penetrar la piel.
Lithuanian: Hidrogeliui pašalinti negalima vartoti muilo, alkoholio ar kitokio tirpiklio, nes jie gali padidinti veikliosios medžiagos galimybę įsiskverbti į odą.
Spanish: Durante la extracción de IONSYS se deben usar guantes, y se debe tener cuidado para evitar tocar los hidrogeles.
Lithuanian: Nuimant IONSYS nuo odos reikia dėvėti pirštines ir stengtis neprisiliesti prie hidrogelių.
Spanish: Pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5 La literatura publicada indica potencial de aumento de la exposición al fentanilo en los pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5, con una pequeña variabilidad en las concentraciones con la administración transdérmica; en consecuencia, IONSYS debe ser utilizado con precaución en estos pacientes (ver sección 5.2)
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, fentanilio poveikis gali būti stipresnis jį skiriant pacientams, kuriems nustatytas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, esant nedideliam koncentracijos skirtumui, kai fentanilio skiriama transderminiu būdu; todėl IONSYS šiems pacientams reikia skirti atsargiai (žr.
Spanish: Cada sistema IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y administra 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS sistemoje yra fentanilio hidrochlorido, atitinkančio 9,7 mg fentanilio, kiekvienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg/24 val.).
Spanish: La luz verde pasará de un destello lento a uno rápido, y el visor digital alternará entre un círculo giratorio y la cantidad de dosis finalizadas durante todo el periodo de administración de 10 minutos.
Lithuanian: Lėtai mirksinti žalia lemputė pradės greitai mirksėti ir skaitmeninis ekranas, kuriame rodomas besisukantis apskritimas, pradės rodyti arba besisukantį ratą, arba atpalaiduotų dozių skaičių per visą 10 minučių dozavimo laikotarpį.
Spanish: - No use jabón, alcohol ni otros solventes para eliminar los geles, ya que pueden aumentar la capacidad del medicamento para atravesar la piel.
Lithuanian: - nevartokite muilo, alkoholio ar kitokių tirpiklių geliui pašalinti, nes jie gali padidinti vaisto prasiskverbimą per odą.
Spanish: Cortar en la muesca.
Lithuanian: Plėškite įkarpoje.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar IONSYS si:  tiene una enfermedad pulmonar severa o persistente, o cualquier problema respiratorio  tiene una frecuencia cardíaca muy baja, baja presión arterial u otro problema cardíaco grave  tiene problemas de hígado o de riñones  sufre dolores de cabeza intensos, ha tenido una lesión importante en el cráneo o tiene un tumor cerebral
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IONSYS, jeigu:  sergate sunkia ar nepraeinančia plaučių liga, arba bet kokiais kvėpavimo sutrikimais;
Spanish: • Número intermitente en el visor
Lithuanian: • Mirksintis skaičius ekrane
Spanish: Deseche el compartimento del hidrogel plegado de conformidad con los requisitos locales para medicamentos opioides.
Lithuanian: Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes con insuficiencia hepática para detectar signos de toxicidad por fentanilo.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio galimo toksinio poveikio požymiai.
Spanish: • Para iniciar una dosis de IONSYS, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Lithuanian: • Norėdami pradėti IONSYS dozavimą, dukart per 3 sekundes paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
Spanish: • Presionar el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
Lithuanian: • Stipriai prispauskite IONSYS sistemos lipniąją pusę prie paciento krūtinės ar rankos žasto odos ir palaikykite bent 15 sekundžių.
Spanish: IONSYS debe ser activado exclusivamente por el paciente.
Lithuanian: IONSYS sistemą turi įjungti tik pats pacientas.
Spanish: Tras el inicio exitoso de la dosis, IONSYS emitirá un pitido que indica el inicio de la administración.
Lithuanian: Apie tai, kad dozavimas pradedamas sėkmingai, sužinosite išgirdę IONSYS pyptelėjimą, nurodantį, kad prasidėjo dozės tiekimas.
Spanish: Fueron en su mayoría de intensidad leve a moderada.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Spanish: DISPOSITIVO IONSYS
Lithuanian: IONSYS PRIETAISAS
Spanish: IONSYS se debe retirar antes de llevar a cabo un procedimiento de resonancia magnética (RM), cardioversión, desfibrilación, radiografía, tomografía o diatermia.
Lithuanian: Prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, kardioversiją, defibriliaciją, rentgeno,
Spanish: Cirugías de tórax y abdomen superior
Lithuanian: Krūtinės ląstos ir viršutinės pilvo srities chirurginės operacijos
Spanish: También contiene: tereftalato de polietileno modificado con glicol, agua purificada, hidróxido de sodio, polacrilina, alcohol polivinílico, citrato trisódico dihidratado, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio monohidratado, cloruro de sodio, lámina de plata, cinta adhesiva conductora de electricidad (ECAT), poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, poliisobuteno, poliisobutileno, éster de goma rosina, poliéster siliconado.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra glikoliu modifikuoto polietileno tereftalato, išgryninto vandens, natrio hidroksido, polakrilino, polivinilo alkoholio, trinatrio citrato dihidrato, bevandenės citrinų rūgšties, cetilpiridinio chlorido monohidrato, natrio chlorido, sidabro folijos, elektrai laidžios lipniosios juostos (ELLJ), poliizobutileno/sidabro chlorido/juodosios anglies, poliizobuteno, poliizobutileno, kanifolijos esterio, silikoninio poliesterio.
Spanish: IONSYS está indicado para el manejo del dolor postoperatorio agudo de moderado a severo en pacientes adultos.
Lithuanian: IONSYS skirtas suaugusiesiems pacientams ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam skausmui malšinti.
Spanish: Al igual que con todos los medicamentos con fentanilo, la eliminación del fentanilo se puede ver reducida en los pacientes de edad avanzada, con el consiguiente aumento de la semivida.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus fentanilio preparatus, senyvų pacientų organizme fentanilio klirensas gali sumažėti, o pusinės eliminacijos laikas pailgėti.
Spanish: Para retirar el sistema IONSYS del paciente se levanta la pestaña roja y se lo despega de la piel.
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti nuo paciento atsargiai keliant sistemos raudonąjį liežuvėlį ir nulupant sistemą nuo priklijavimo vietos.
Spanish: El fentanilo tiene un potencial bien conocido de uso abusivo.
Lithuanian: Yra gerai žinoma, kad fentaniliu galima piktnaudžiauti.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) conformaron el 28% (499/1763) del total de la exposición a IONSYS 40 microgramos en estudios clínicos controlados, con aproximadamente un 10%
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu IONSYS, išskiriančio 40 mikrogramų fentanilio, ekspozicija senyvo amžiaus pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems) sudarė 28 % (499/1763) bendros ekspozicijos, o 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams - maždaug 10 % (174/1763) šios ekspozicijos.
Spanish: Sistema de liberación transdérmica
Lithuanian: 6 transderminės sistemos
Spanish: • Información que destaque que IONSYS es un dispositivo controlado por el paciente que debe ser utilizado exclusivamente en un entorno hospitalario, y que los profesionales sanitarios deben seguir las prácticas estándar para la vigilancia de los pacientes que utilizan dichos dispositivos.
Lithuanian: naudojamas tik sveikatos priežiūros įstaigoje, ir kad sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis standartinės praktikos, stebėdami tokius prietaisus naudojančius pacientus;
Spanish: El sobre que contiene la unidad de fármaco se debe abrir comenzando por la muesca precortada, desgarrando luego cuidadosamente a lo largo de la parte superior del sobre.
Lithuanian: Norint atidaryti paketėlį, kuriame yra vaisto rezervuaras, reikia pradedant nuo šone esančios įkarpos atsargiai nuplėšti viršutinę paketėlio dalį.
Spanish: Puede tomar una dosis cada vez que lo necesite para su dolor, o inmediatamente antes de llevar a cabo una actividad que puede aumentar su dolor (por ejemplo terapia física, salir de la cama, etc.).
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
Spanish: Si el medicamento entra en contacto con la piel durante la extracción, se debe enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą vaistinio preparato patenka ant odos, sąlyčio vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)  estornudos, picor y nariz tapada o goteo nasal  bajo nivel sérico de calcio/glucosa/potasio  depresión, pensamientos anormales  anomalías en el sentido del gusto  reducción del sentido del tacto o la sensación  vértigo  latidos lentos del corazón  enfermedad pulmonar  hinchazón del abdomen, diarrea, eructos  tensión muscular, dolor muscular  dolor al orinar
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):  čiaudulys, niežulys ir užgulta nosis arba sloga;  mažas kalcio ir (arba) gliukozės, ir (arba) kalio kiekis kraujo serume;  depresija, nenormalios mintys;  neįprastas skonio jausmas;
Spanish: Tras el uso, en el sistema queda una cantidad de fentanilo potencialmente peligrosa.
Lithuanian: Po vartojimo sistemoje lieka pavojingas fentanilio kiekis.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IONSYS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IONSYS
Spanish: Valor de p C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) < 0,0001
Lithuanian: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) < 0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016 IONSYS taip pat buvo vertinamas keturiuose aktyviuose kontroliuojamuose tyrimuose (iš kurių dauguma buvo moterys (65 %), baltaodžiai (85 %), vidutinis pacientų amžius buvo apie 55 metus
Spanish: En los estudios con control activo, la dosificación con IONSYS fue similar al uso de la bomba de morfina del ACP.
Lithuanian: Visuose aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose IONSYS ir PKA intraveniniu morfinu, naudojamu per pompą, dozavimas buvo panašus.
Spanish: Sin embargo, se aconseja precaución al prescribir IONSYS en pacientes con obesidad mórbida, ya que pueden tener un riesgo mayor de otras afecciones respiratorias comórbidas (es decir, apnea del sueño) que potencialmente los predisponen a hipoventilación o reacciones adversas más severas (ver sección
Lithuanian: Tačiau reikia atsargiai skirti IONSYS sergantiems nutukusiems pacientams, nes jiems gali padidėti kitų kvėpavimo takų ligų (pvz.
Spanish: Si la situación clínica lo justifica, se debe establecer y mantener una vía aérea permeable, posiblemente con una vía orofaríngea o tubo endotraqueal.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę situaciją, reikia užtikrinti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, pavyzdžiui, per burną ir ryklę arba trachėjos vamzdelį.
Spanish: • Si en algún momento durante el uso el sistema IONSYS se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, de modo de asegurar un contacto completo con la piel.
Lithuanian: Nespauskite dozavimo mygtuko. • Jeigu IONSYS sistema bet kuriuo metu atsipalaiduoja nuo odos, ją galima pritvirtinti nealergizuojančia lipnia juostele, kad visi sistemos kampai būtų gerai prigludę prie odos.
Spanish: • No permita que su familia o amigos inicien IONSYS por usted.
Lithuanian: IONSYS naudojimas  Neleiskite IONSYS įjungti savo šeimos nariams arba draugams.
Spanish: Cada sistema IONSYS está diseñado para administrar hasta 80 dosis de fentanilo de 10 minutos de duración por un periodo de 24 horas.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema pagaminta taip, kad atsipalaiduotų ne daugiau kaip 80 fentanilio dozių, kiekvienos dozės tiekimo trukmė - 10 minučių 24 valandų laikotarpio metu.
Spanish: El sistema IONSYS usado contiene una cantidad peligrosa de fentanilo dentro del compartimento de hidrogel rojo.
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos raudonoje hidrogelio dėtuvėje po vartojimo lieka pavojingas fentanilio kiekis.
Spanish: Botón de administración
Lithuanian: Lemputė Dozavimo mygtukas
Spanish: Durante el uso de IONSYS se pueden producir las siguientes reacciones adversas:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti naudojant IONSYS:
Spanish: Dolor de espalda Dolor en las extremidades
Lithuanian: Nugaros skausmas
Spanish: Si se le aplica IONSYS durante el parto, puede que a su hijo se le deba administrar un antídoto al nacer.
Lithuanian: Negalima vartoti IONSYS gimdymo metu. Jeigu gimdymo metu Jums buvo uždėta IONSYS sistema, pagimdžius Jūsų naujagimiui gali būti paskirtas antidotas.
Spanish: El área rojiza se irá desvaneciendo como máximo en una semana.
Lithuanian: Per keletą dienų ar per savaitę rausvoji dėmelė išnyks.
Spanish: No se recomienda la lactancia durante 24 horas tras la retirada del sistema IONSYS.
Lithuanian: Nuėmus IONSYS sistemą žindyti nerekomenduojama 24 valandas.
Spanish: IONSYS es exclusivamente para uso transdérmico.
Lithuanian: IONSYS sistema skirta vartoti tik per odą.
Spanish: IONSYS no se debe utilizar si el sello de la bandeja o el sobre que contiene la unidad de fármaco están rotos o dañados.
Lithuanian: IONSYS nenaudokite, jeigu įdėklo arba paketėlio, kuriame yra vaisto rezervuaras, plomba yra sulaužyta arba pažeista.
Spanish: Si el hidrogel de fentanilo entra en contacto con la piel durante la extracción, se deberá enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą fentanilio hidrogelio patenka ant odos, tą vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Spanish: Retención urinaria
Lithuanian: Atliekų tvarkymas
Spanish: • Número fijo en el visor
Lithuanian: • Pastovus skaičius ekrane
Spanish: Se debe presionarse el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
Lithuanian: IONSYS sistemos lipnioji pusė turi būti stipriai prispausta prie paciento krūtinės ar žasto odos ir palaikyta bent 15 sekundžių.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą (žr.
Spanish: Se debe evitar la aplicación del sistema IONSYS sobre la piel a la que se le ha aplicado cualquier medicamento tópico.
Lithuanian: IONSYS sistemos negalima dėti ant odos vietų, kur buvo naudojami vietiškai veikiantys vaistai.
Spanish: Estos tienen una elevada afinidad a los receptores de opioides con una actividad intrínseca relativamente baja, y en consecuencia antagonizan parcialmente el efecto analgésico del fentanilo y pueden inducir síntomas de abstinencia en los pacientes dependientes de opioides.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų ir (arba) antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino). Jiems būdingas didelis afinitetas jungiantis prie opioidinių receptorių su santykinai mažu vidiniu aktyvumu, todėl jie iš dalies silpnina fentanilio sukeliamą analgetinį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams.
Spanish: Extracción y eliminación de IONSYS
Lithuanian: IONSYS nuėmimas ir likučių sunaikinimas
Spanish: Trastorno pulmonar
Lithuanian: Plaučių sutrikimas
Spanish: Visor de dosis administradas
Lithuanian: Išskirtos dozės ekranas
Spanish: El personal del hospital conservará el sistema IONSYS.
Lithuanian: IONSYS laikys ligoninės personalas.
Spanish: Abrir la bandeja despegando la tapa.
Lithuanian: Įdėklą atidarykite patraukiant atgal įdėklo dangtelį.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Lithuanian: Ausų ir labirintų
Spanish: IONSYS no está bien adherido
Lithuanian: IONSYS sistema nepatikimai prilipinta
Spanish: Terapia para trastorno gastrointestinal
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimų terapija
Spanish: Se debe ajustar gradualmente la analgesia del paciente hasta un nivel aceptable antes de iniciar el uso de IONSYS (ver sección 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti IONSYS, pacientui dozę reikia laipsniškai didinti iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą (žr.
Spanish: El promedio de concentraciones séricas observado en pacientes postquirúrgicos estuvo en el rango de 0,4-1,5 ng/ml a lo largo de un periodo de administración de 24 horas.
Lithuanian: 0,4 ng/ml iki 1,5 ng/ml 24 valandų dozavimo laikotarpiu.
Spanish: IONSYS funcionará durante 24 horas una vez ensamblado el sistema, o por 80 dosis, lo que ocurra primero, y luego quedará inoperable.
Lithuanian: IONSYS sistema veikia 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau, paskui sistema tampa neveikli.
Spanish: Nro.
Lithuanian: Žr.
Spanish: • Para iniciar una dosis, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Lithuanian: • norėdami pradėti dozavimą per 3 sekundes 2 kartus paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
Spanish: Al aplicar IONSYS sin activar la corriente eléctrica, la velocidad promedio de absorción de fentanilo en 24 horas fue de 2,3 microgramos de fentanilo/hora, lo que indica una administración pasiva mínima.
Lithuanian: Uždėjus IONSYS ir neįjungus srovės, per 24 valandas fentanilio absorbuojasi vidutiniškai
Spanish: No presionar el botón de administración.
Lithuanian: Neuždenkite dozavimo mygtuko ar ekrano.
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Lithuanian: Vietinio poveikio vaistai
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: Kaip laikyti IONSYS Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios principales en unos 800 pacientes que habían sido operados.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
Spanish: Un médico o un enfermero deberán entonces retirarlo.
Lithuanian: Tuomet sistemą turi atjungti gydytojas arba seselė.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
Spanish: El sistema deja de funcionar una vez transcurridas 24 horas desde la primera dosis o una vez se hayan suministrado 80 dosis.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių.
Spanish: Otras informaciones sobre IONSYS:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IONSYS Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de IONSYS?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?
Spanish: Un médico o un enfermero aplican el sistema transdérmico a la piel del paciente, en el pecho o en el brazo.
Lithuanian: Gydytojas arba seselė pritvirtina transderminę sistemą prie paciento krūtinės arba žasto odos.
Spanish: La empresa que fabrica IONSYS supervisará los riesgos más importantes para la seguridad de IONSYS, como la sobredosis, el abuso, la adicción o el uso indebido, y proporcionará a los pacientes, médicos y personal sanitario un plan educativo destinado a minimizar el riesgo y apoyar el uso seguro y efectivo del medicamento.
Lithuanian: IONSYS gaminanti bendrovė stebės pagrindinę su IONSYS naudojimu susijusią riziką, tokią kaip perdozavimas, piktnaudžiavimas vaistu, priklausomybė ar neteisingas vartojimas, ir pateiks pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams mokymo planą, kuriuo sieks maksimaliai sumažinti preparato naudojimo riziką ir stiprinti saugų ir veiksmingą vaisto vartojimą.
Spanish: IONSYS debe utilizarse solo en entornos hospitalarios y nunca en pacientes con trastornos respiratorios (como dificultades para respirar), cardíacos, hepáticos o renales.
Lithuanian: IONSYS privalo būti naudojamas tik ligoninėse, jo nereikėtų skirti tiems pacientams, kurie turi kvėpavimo takų problemų (pvz., sunkiai kvėpuoja), širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con IONSYS (en más de un paciente de cada diez) fueron náuseas, vómitos, dolor de cabeza y eritema (enrojecimiento de la piel) en el lugar de aplicación.
Lithuanian: Dažniausi IONSYS šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys), vėmimas, galvos skausmas ir eritema (odos raudonumas) vaisto aplikacijos vietoje.
Spanish: El texto completo del EPAR de IONSYS puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų IONSYS EPAR galima rasti čia.
Spanish: No obstante, el riesgo es escaso con IONSYS, pues la terapia es de corta duración.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo IONSYS rizika nedidelė, nes preparatas naudojamas trumpai.