FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu losartan în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija b'losartan waqt it-tieni u t-tielet trimestri hi magħrufa li tinduċi tossiċità fil-fetu uman (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligoħidramnios, dewmien għal ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità lit-tarbija għadha titwieled (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalemja) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Olanda
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem L-Olanda
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletiċi u tat-tessut konnettiv:
Romanian: Pentru următoarele componente individuale şi combinate ale criteriului principal final de evaluare, rezultatele au arătat o reducere semnificativă a riscului în grupul tratat cu losartan: reducerea riscului cu 25,3% (p=0,006) pentru dublarea creatininemiei; reducerea riscului cu 28,6% (p=0,002) pentru insuficienţa renală în stadiul terminal; reducerea riscului cu 19,9% (p=0,009) pentru insuficienţa renală în stadiu terminal sau deces; reducerea riscului cu 21,0% (p=0,01) pentru dublarea creatininemiei sau insuficienţa renală în stadiu terminal.
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju (p = 0.01).
Romanian: Intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp, malabsorbţie a glucozei-galactozei Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, malassorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Romanian: Tensiunea arterială poate fi de asemenea scăzută de unul dintre următoarele medicamente/ clasă de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostină;
Maltese: Ilpressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru ameliorarea durerii) deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale.
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u mhux infjammatorji bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 ( mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu jnaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI <{JJ/XX/SSSS}> <{JJ xahar SSSS}>
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus înlocuirea în indicaţie a expresiei „mortalitate şi morbiditate cardiovasculară" cu „atac cerebral".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza, il-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi "morbidità u mortalità kardjovaskulari" b'"attakk ta' puplesija".
Romanian: Dozaj la grupe speciale de pacienţi
Maltese: Id-doża fi gruppi speċjali
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Romanian: Bucharest Business Park Şos.
Maltese: Bucharest Business Park
Romanian: Diferenţe etnice
Maltese: Differenzi etniċi:
Romanian: Carbamazepină Risc de hiponatremie simptomatică.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Romanian: pentamidină, terfenadină, vincamină i.v.).
Maltese: pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italia
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Romanian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Romanian: Colestiramină şi răşini de colestipol:
Maltese: Reżini ta' cholestyramine u colestipol:
Romanian: 00191 Rome, Italia
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
Romanian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar Germania
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
Romanian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Romanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
Romanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Romanian: 75114 Paris Cedex 08 Franţa
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Romanian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalia
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Romanian: 12,5 mg hidroclorotiazidă
Maltese: 12,5 mg hydrochlorothiazide
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
Maltese: 2031 BN Haarlem
Romanian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Romanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austria
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Romanian: Medicamente antidiabetice (antidiabetice orale şi insulină):
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
Romanian: Corticosteroizi, ACTH Depleţie accentuată de electroliţi, în particular hipokaliemie.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
Romanian: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potasic
Maltese: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium
Romanian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, il-Litwanja
Romanian: • Scăderea apetitului sexual, impotenţă,
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză monohidrat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate.
Romanian: Metildopa
Maltese: Methyldopa
Romanian: În grupul tratat cu losartan, 44% din pacienţi au primit HCTZ, în timp ce, în grupul tratat cu atenolol, procentajul este de 38%.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Romanian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Maltese: Edificio Vasco da Gama, 19
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţie conţinând un antagonist al receptorilor de angiotensină II (tip AT1) şi un diuretic tiazidic, antihipertensiv, Codul ATC: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
Romanian: Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Romanian: Acestea pot determina dezechilibre electrolitice fetale şi posibil alte reacţii care au fost observate la adulţi.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Romanian: În plus, într-o analiză globală a 16 studii clinice de tip dublu orb efectuate la 4131 pacienţi, incidenţa tusei raportată în mod spontan la pacienţii trataţi cu losartan a fost similară (3,1%) cu cea raportată la pacienţii trataţi cu placebo (2,6%) sau hidroclorotiazidă (4,1%), în timp ce incidenţa pentru inhibitorii ECA a fost 8,8%.
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Marea Britanie
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Romanian: Danemarca Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Olanda
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Romanian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic din clasa tiazide.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Romanian: • Insuficienţă renală severă (de exemplu clearance al creatininei <30 ml/min)
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Romanian: În general, losartanul determină o scădere a valorilor acidului uric seric (de obicei <0,4 mg/dl) care se menţine în timpul tratamentului cronic.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Romanian: Litiu
Maltese: Litju
Romanian: Salicilaţi
Maltese: Salicylates
Romanian: Alcool etilic, barbiturice, narcotice sau antidepresive:
Maltese: Alkoħol, barbiturati, narkotiċi jew mediċini ta' kontra d-dipressjoni:
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la sfârşitul perioadei dinaintea următoarei doze a fost 70-80% din efectul observat la 5-6 ore după administrarea dozei.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
Romanian: Fiecare comprimat conţine următorii excipienţi: celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464).
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Romanian: şi Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazidă) au fost incluse pe lista produselor pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului întocmit de către CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Maltese: Cozaar Comp. u Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) imfassal mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, durere retrosternală, angină pectorală, bloc atrio-ventricular de gradul II, accident vascular cerebral, infarct miocardic acut, palpitaţii, aritmii (fibrilaţie atrială, bradicardie sinusală, tahicardie, tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară)
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
Romanian: Mai puţin frecvente: agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, purpură, trombocitopenie
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice controlate cu privire la riscul administrării de inhibitori ai receptorilor angiotensinei II (antagonişti ai receptorilor de angiotensină II), pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg şi Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Romanian: • Hepatită (inflamaţia ficatului), teste funcţionale hepatice anormale
Maltese: • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied) testijiet abnormali tal-funzjoni tal-fwied
Romanian: Hertfordshire, EN11 9BU, Marea Britanie
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Romanian: Cele mai probabile manifestări ale supradozajului ar fi hipotensiunea arterială şi tahicardia; bradicardia ar putea fi prezentă prin stimulare parasimpatică (vagală).
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: anemie, purpură Henoch-Schönlein, echimoze, hemoliză
Maltese: Mhux komuni: anemija, purpura Henoch-Schönlein, eċċimosi, emolisi
Romanian: După administrarea la om a unei doze orale de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35% din radioactivitate este regăsită în urină şi 58% în fecale.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58% fl-ippurgar.
Romanian: Poate să apară potenţarea hipotensiunii arteriale ortostatice.
Maltese: Jista' jkun hemm riskju akbar ta' ipotensjoni ortostatika.
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
Maltese: Indeboliment epatiku:
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63,13 mg.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
Romanian: Losartanul este un antagonist oral al receptorilor de angiotensină II (tip AT1), obţinut prin sinteză.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Romanian: • Antiaritmice clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă).
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Romanian: Hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic tiazidic care este folosit şi ca medicament antihipertensiv.
Maltese: Hydrochlorothiazide (HCTZ) huwa dijuretiku thiazide li intuża wkoll bħala mediċina kontra lpressjoni għolja.
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Romanian: LAPP; insuficienţa hepatică; boala Addison.
Maltese: Indeboliment tal-fwied; Marda ta' Addison.
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente: vasculită
Maltese: Disturbi vaskulari Mhux komuni: Vaskulite
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: scăderea libidoului, impotenţă
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Tnaqqis fl-aptit sesswali, impotenza
Romanian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, mizolastină,
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Romanian: Edem angioneurotic
Maltese: Mnejn jingħata
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, cu comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Romanian: ciamemazină, sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, pimozidă, haloperidol, droperidol).
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă ventriculară stângă, dozele de 25 mg şi 50 mg losartan au determinat efecte hemodinamice şi neurohormonale pozitive, caracterizate printr-o creştere a indexului cardiac şi scăderea rezistenţei în capilarele pulmonare, rezistenţei vasculare sistemice, tensiunii arteriale sistemice medii şi frecvenţei cardiace şi printr-o scădere a concentraţiilor circulante de aldosteron şi, respectiv de noradrenalină.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Romanian: Utilizarea Cozaar Comp este contraindicată în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Maltese: L-użu ta' Cozaar-Comp hu kontra-indikat waqt it-2ni u t-3et tliet xhur ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Romanian: HYZAAR Danemarca Cozaar Comp.
Maltese: Id-Danimarka Cozaar Comp.
Romanian: Cozaar Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Maltese: Għalhekk Cozaar Comp huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 5.2).
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente: vedere înceţoşată tranzitorie, xantopsie
Maltese: Mhux komuni: Vista mċajjra għaddiena, ksantopsja Disturbi vaskulari
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: crampe musculare, dorsalgii, dureri ale membrelor inferioare, mialgie Mai puţin frecvente: dureri ale braţelor, tumefiere articulară, dureri ale genunchiului, dureri musculo-scheletice, dureri ale umărului, rigiditate, artralgii, artrită, coxalgie, fibromialgie, slăbiciune musculară
Maltese: Bugħawwieġ, uġigħ fid-dahar, uġigħ fir-riġlejn, uġigħ fil-muskolu Mhux komuni: Uġigħ fid-dirgħajn, tinfiħ tal-ġogi, uġigħ fl-irkoppa, uġigħ muskoloskeletriku, uġigħ fl-ispallejn, ebusija, artrite, koxalġja, fibromajlaġja, debolezza muskolari.
Romanian: Atât losartanul cât şi metabolitul său activ se leagă ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special de albumine.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Romanian: Acţiunea diuretică a HCTZ reduce volumul plasmatic, având ca efect creşterea activităţii reninei plasmatice, creşterea secreţiei aldosteronului, creşterea eliminării urinare de K+ şi HCO-3 şi scăderea K+ plasmatic.
Maltese: L-azzjoni dijuretika ta' HCTZ tnaqqas il-volum tal-plażma, b'żieda konsegwenti flattività ta' renin fil-plażma, żieda fit-tnixxija ta' aldosterone, żieda fit-telf mill-awrina ta' K+ u HCO3, u tnaqqis ta' K+ fil-plażma.
Romanian: Hidroclorotiazida nu este metabolizată dar este eliminată rapid prin rinichi.
Maltese: Hydrochlorothiazide mhux metabolizzat imma jiġi eliminat malajr minn ġol-kliewi.
Romanian: Doza uzuală de întreţinere a Cozaar Comp este de un comprimat Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) o dată pe zi.
Maltese: Id-doża inizjali u ta' manteniment ta' Cozaar Comp hi ta' pillola waħda ta' Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (50 mg losartan/12.5 mg HCTZ) darba kuljum.
Romanian: În cazul dozelor crescute de salicilaţi, hidroclorotiazida poate accentua efectul toxic al salicilaţilor asupra sistemului nervos central.
Maltese: F'każ ta' dożi għoljin ta' salicylates, hydrochlorothiazide jista' jħarrax l-effetti tossiċi ta' salicylates fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Romanian: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potasic
Maltese: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Romanian: Mai puţin frecvente: nervozitate, parestezii, neuropatie periferică, tremor, migrenă, sincopă
Maltese: Nervożità, paraestesja, newropatija periferika, rogħda, emikranja, sinkope
Romanian: HYZAAR (Losartan/Hidroclorotiazidă
Maltese: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Romanian: Măsurarea tensiunii arteriale la 24 ore după administrarea dozei, comparativ cu 5-6 ore după administrarea dozei a demonstrat scăderea tensiunii arteriale pe o perioadă de 24 ore; ritmul natural diurn a fost păstrat.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu Cozaar Comp în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija b'Cozaar Comp waqt it-tieni u t-tielet trimestri hi magħrufa li tinduċi tossiċità fil-fetu uman (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligoħidramnios, dewmien għal ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità lit-tarbija għadha titwieled (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalemja) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Romanian: Mai multe informații despre Credelio se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Romanian: Câini
Maltese: Klieb
Romanian: Pisici
Maltese: Qtates
Romanian: Credelio a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 aprilie 2017.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?