FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užívajte 400 mg (dve 5 ml lyžičky) suspenzie dvakrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Estonian: Võtke 400 mg (kaks 5 ml lusikatäit) suspensiooni kaks korda ööpäevas manustades koos toiduga või toidulisandiga juhul kui te ei talu toitu.
Slovak: Koncentrácie sirolimu sa majú merať na začiatku, počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom, pričom treba primerane upraviť dávku sirolimu.
Estonian: Siroliimuse kontsentratsioone tuleb mõõta posakonasoolravi alustamisel, koosmanustamise ajal ja ravi lõpetamisel ning siroliimuse annust tuleb vastavalt vajadusele kohandada.
Slovak: Neočakáva sa ovplyvnenie farmakokinetiky posakonazolu pri poruche obličiek a nie je odporúčaná žiadna úprava dávkovania (pozri čast 5.2).
Estonian: Kasutamine neerukahjustuse korral: Neerukahjustuse mõju posakonasooli farmakokineetikale ei ole ette näha ja annuse kohandamine ei ole soovitatav (vt lõik 5.2).
Slovak: Vplyv iných liekov na posakonazol:
Estonian: Teiste ravimite toimed posakonasoolile:
Slovak: Po podaní 14C-posakonazolu sa rádioaktivita zachytila predovšetkým v stolici (77 % rádioaktívne označenej dávky), pričom hlavnou zložkou bol materská látka (66 % rádioaktívne označenej dávky).
Estonian: Pärast 14C-posakonasooli manustamist tuvastati radioaktiivsus peamiselt väljaheites (77 %
Slovak: Počas liečby posakonazolom sa hlásili hepatálne reakcie (napr. mierne až stredne závažné zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy, celkového bilirubínu a/alebo klinická hepatitída).
Estonian: Hepatotoksilisus: Ravi ajal posakonasooliga on täheldatud maksafunktsiooni häireid (nt ALAT, ASAT, leeliselise fosfataasi, üldbilirubiini taseme tõusu ja/või kliinilist hepatiiti).
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Slovak: porucha menštruácie bolesť prsníka
Estonian: menstruatsiooni häire rinnavalu
Slovak: Pacienti boli liečení posakonazolom alebo flukonazolom v perorálnej suspenzii (posakonazol aj flukonazol sa podávali v dávke 100 mg dvakrát denne 1 deň a potom 100 mg raz denne počas 13 dní).
Estonian: Patsiendid said kas posakonasooli või flukonasooli suukaudset suspensiooni (mõlemat ravimit anti järgmiselt: 100 mg kaks korda ööpäevas esimesel päeval ning 100 mg üks kord ööpäevas 13 päeva vältel).
Slovak: Tlf: + 45-44 39 50 00
Estonian: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Slovak: • chinidín (používa sa na liečbu nezvyčajného srdcového rytmu)
Estonian: • kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).
Slovak: Kombinácia s inými protihubovými látkami
Estonian: Kombinatsioon teiste seenevastaste ravimitega
Slovak: • akýkoľvek problém s množstvom draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi.
Estonian: • Mistahes häired kaaliumi, magneesiumi või kaltsiumi sisalduses teie veres.
Slovak: Možno Vám počas užívania Posaconazole SPu budú musieť vykonať špeciálne krvné testy.
Estonian: Te võite vajada spetsiaalsete vereanalüüside läbiviimist Posaconazole SP'iga ravi ajal.
Slovak: zvýšené hodnoty testov pečeňovej funkcie (zvýšená ALT, zvýšená AST, zvýšený bilirubín, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená GGT) hepatocelulárne poškodenie*, hepatitída, žltačka, hepatomegália zlyhanie pečene, cholestatická hepatitída, cholestáza, hepatosplenomegália, citlivosť pečene, astrixia
Estonian: suurenenud maksafunktsiooni näitajad (suurenenud ASAT, suurenenud ALAT, suurenenud bilirubiin, suurenenud leeliseline fosfataas, suurenenud GGT) hepatotsellulaarne kahjustus*, hepatiit, ikterus,
Slovak: Tlmivé účinky na nadobličku sa pozorovali v štúdiách toxicity u potkanov a psov pri rovnakých alebo vyšších expozíciách, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí.
Estonian: Toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati neerupealise koore supressiooni plasmakontsentratsioonide juures, mis on võrdsed või suuremad, kui saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Slovak: Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne označenej dávky.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud annusest eritus metaboliitidena uriini ja väljaheitega umbes 17 %.
Slovak: Liečivo v perorálnej suspenzii Posaconazole SP je posakonazol.
Estonian: Toimeaine Posaconazole SP suukaudses suspensioonis on posakonasool.
Slovak: Sú tam uvedené aj ďalšie lieky, ktoré sa môžu niekedy podávať počas užívania Posaconazole SPu, ale je potrebná zvýšená opatrnosť.
Estonian: Teatud ravimeid võib mõnikord koos Posaconazole SP'iga kasutada, kuid sellisel juhul võib olla vajalik rakendada erihooldust.
Slovak: %]) zaradených pacientov mala na začiatku štúdie akútnu GVHD stupňa 2 alebo 3 alebo chronickú extenzívnu GVHD (195/600, [32,5
Estonian: Enamikel uuringusse kaasatud patsientidest (377/600, [63%]) oli ravi alguses äge 2. või 3. astme või krooniline ulatuslik transplantaat-peremehe-vastu haigus (195/600, [32,5 %]).
Slovak: V stave nalačno sa AUC zvýšilo menej než proporcionálne dávke nad 200 mg. Ukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov v podmienkach nalačno rozdelenie celkovej dennej dávky (800 mg) do štyroch 200 mg dávok denne zvýšilo, v porovnaní so 400 mg dvakrát denne, expozíciu posakonazolu o 58 % počas 48 hodín.
Estonian: Tühja kõhuga, AUC suurenes vähem võrreldes annusega 200 mg. Tervetel vabatahtlikel suurenes tühja kõhu tingimustes kogu päevase annuse (800 mg) jagamisel 200 mg annusteks, mis manustati neli korda ööpäevas, võrreldes 400 mg manustamisega kaks korda ööpäevas posakonasooli plasmakontsentratsioon 48 tunni jooksul 58 %.
Slovak: 1. Čo je Posaconazole SP a na čo sa používa 2.
Estonian: 1. MIS RAVIM ON POSACONAZOLE SP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557
Estonian: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
Slovak: Je preto potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a vinka alkaloidov, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Estonian: Seetõttu tuleb posakonasooli ja Vinca alkaloidide kooskasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Slovak: Každý mililiter perorálnej suspenzie obsahuje 40 miligramov posakonazolu.
Estonian: Iga milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Slovak: parestézia, závrat, somnolencia, bolesť hlavy kŕče, neuropatia, hypestézia, tras cerebrovaskulárna príhoda, encefalopatia, periférna neuropatia, synkopa
Estonian: paresteesia, uimasus, unisus, peavalu konvulsioonid, neuropaatia, hüpoasteesia, treemor tserebrovaskulaarne sündmus, entsefalopaatia, perifeerne neuropaatia, minestus
Slovak: §, abnormálny elektrokardiogram palpitácie torsade de pointes, náhla smrť, komorová tachykardia, kardiorespiračná zástava, zlyhanie srdca, infarkt myokardu
Estonian: §, muutused elektrokardiogrammis Pikenenud QT sündroom palpitatsioonid torsade de pointes, äkksurm, ventikulaarne tahhükardia, kardiorespiratoorne seisak, südame seiskus, müokardi infarkt
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola incidencia dokázaných/predpokladaných IFI stanovená zaslepene skupinou nezávislých externých odborníkov počas obdobia liečby.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli invasiivsete seeninfektsioonide (tõestatud/tõenäoline) haigestumus raviperioodi vältel, mida hindas pimemeetodil sõltumatu väliste ekspertide rühm.
Slovak: Fuzarióza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo u pacientov, ktorí neznášajú amfotericín B;
Estonian: Fusarioos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiiniga B, või patsientidel, kes ei talu amfoteritsiini B;
Slovak: Chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol;
Estonian: Kromoblastomükoos ja mütsetoom patsientidel, kui haigus ei allu ravile itrakonasooliga, või patsientidel, kes ei talu itrakonasooli;
Slovak: Ak ste sa niekedy liečili rifabutínom, bude potrebné sledovať Váš krvný obraz a niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
Estonian: tuleb jälgida teie verepilti ning mõningate rifabutiini poolt põhjustatud võimalike kõrvaltoimete tekkimist.
Slovak: nerovnováha elektrolytov, anorexia hyperglykémia
Estonian: Anoreksia, elektrolüütide tasakaalu häire hüperglükeemia
Slovak: • lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteáz (vrátane lopinaviru a atazanaviru,
Estonian: • Ravimid, mida kasutatakse HIV raviks ning mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks (kaasa arvatud lopinaviir ja atatsanoviir, mis antakse koos ritonaviiriga) ja mittenukleosiidsed reverstranskrüptaasi inhibiitorid (NNRTI)
Slovak: 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) bola AUC posakonazolu veľmi variabilná [>
Estonian: Raske neerukahjustusega isikutel (n=6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) oli posakonasooli AUC väga varieeruv [> 96 % CV (variatsioonikordaja)] võrreldes teiste renaalsete häiretega gruppidega [< 40 % CV].
Slovak: Ak je už však takmer čas na Vašu ďalšiu dávku, užite ju ako zvyčajne.
Estonian: Siiski, kui on juba saabunud järgmise annuse võtmise aeg, manustage oma annus ettenähtud ajal.
Slovak: porucha sluchu
Estonian: kuulmishäired
Slovak: u. 53.
Estonian: Magyarország Alkotás u. 53.
Slovak: • akúkoľvek poruchu srdcového rytmu
Estonian: • Mistahes südamerütmi häire
Slovak: Kęstučio g. 65/40 LT-08124
Estonian: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Slovak: Pri predpisovaní Posaconazole SPu pacientom s precitlivenosťou na iné azoly sa musí postupovať opatrne.
Estonian: Ettevaatusega tuleb Posaconazole SP'i ordineerida patsientidele, kellel esineb ülitundlikkus teiste asoolide suhtes.
Slovak: Dojčenie sa musí na začiatku liečby posakonazolom zastaviť.
Estonian: Posakonasoolravi alustamisel tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
Slovak: Invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú;
Estonian: Invasiivne aspergilloos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B või itrakonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate;
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
Estonian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Slovak: (%) pacientov s dokázanou/predpokladanou IFI
Estonian: P-väärtus Tõestatud/tõenäoliste invasiivsete seeninfektsioonidega patsientide osakaal (%) Raviperioodb d e
Slovak: Pri súbežnom podaní glipizidu s posakonazolom u zdravých dobrovoľníkov sa koncentrácie glukózy znížili.
Estonian: Sulfonüüluuread: Mõnedel tervetel vabatahtlikel alanes glükoosi kontsentratsioon veres, kui glipisiidi manustati koos posakonasooliga.
Slovak: Biela suspenzia
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon Valge suspensioon
Slovak: Profylaxia invazívnych hubových infekcií
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika
Slovak: • astemizol (používa sa na liečbu alergií)
Estonian: • astemisool (kasutatakse allergiate raviks)
Slovak: Následkom toho minimálne koncentrácie sirolimu, ktoré poklesnú v rámci zvyčajného terapeutického rozmedzia, môžu vyústiť do subterapeutických hladín.
Estonian: Sellest lähtuvalt võivad siroliimuse tavaliste terapeutiliste annuste kasutamise korral saavutatavad jääkkontsentratsioonid osutuda alalävisteks.
Slovak: horúčka, asténia, únava edém, bolesť, triaška, nevoľnosť edém jazyka, edém tváre
Estonian: palavik, asteenia, väsimus turse, valu, külmavärinad, halb enesetunne keeleturse, näoturse
Slovak: Infekcie spôsobené plesňami zo skupiny Fusarium, ktoré sa nezlepšili počas liečby amfotericínom B, alebo keď sa liečba amfotericínom
Estonian: Nakkused, mis on põhjustatud Fusarium perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravi käigus amfoteritsiiniga B või juhul, kui ravi amfoteritsiiniga B on tulnud peatada;
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podaní u potkanov pri systémových expozíciách 1,4-krát vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, echokardiografia neodhalila žiadne známky srdcovej dekompenzácie.
Estonian: Korduva manustamise ohutuse farmakoloogia uuringus rottidel ei näidanud ehhokardiograafia südame dekompensatsiooni süsteemse toime korral, mis oli 1,4 korda tugevam kui toime, mis saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Slovak: Posaconazole SP účinkuje tým, že zabíja alebo zastavuje rast niektorých typov plesní, ktoré môžu spôsobiť infekcie u ľudí.
Estonian: Posaconazole SP toimib teatud tüüpi seente, mis võivad põhjustada nakkusi inimesel, surmamise või nende kasvu peatamise teel.
Slovak: %); avšak podiel úmrtí súvisiacich s IFI bol signifikantne nižší v POS skupine (4/301) v porovnaní s FLU skupinou (12/299; p =
Estonian: Uuringus 316 oli kogusuremus sarnane (POS, 25 %; FLU, 28 %); kuid invasiivsete seeninfektsioonidega seotud suremus oli oluliselt väiksem posakonasoolirühmas (4/301) võrreldes flukonasoolirühmaga (12/299; P= 0,0413).
Slovak: Fenytoín (200 mg raz denne) znížil Cmax posakonazolu o 41
Estonian: Fenütoiin (200 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC-d vastavalt 41 % ja 50 %.
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu Tourettovej choroby)
Estonian: • pimosiid (kasutatakse Tourette'i sündroomi sümptomite raviks)
Slovak: Tento liek nesmiete užívať, keď máte stav nazývaný glukózovo-galaktózová malabsorpcia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teil esineb seisund, mida nimetatakse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniks ning pidage silmas glükoosi kogust selles ravimis, kui te peate jälgima oma suhkru tarbimist mistahes põhjusel.
Slovak: Kokcidioidomykóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú;
Estonian: Koktsidioidmükoos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli või flukonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate;
Slovak: B musela zastaviť; Infekcie spôsobené plesňami, vyvolávajúcimi stavy známe ako chromoblastomykóza a mycetóm, ktoré sa nezlepšili počas liečby itrakonazolom, alebo keď sa liečba itrakonazolom musela zastaviť;
Estonian: Nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid, nagu kromoblastomükoos ja mütsetoom ning mis ei ole paranenud ravi käigus itrakonasooliga, või juhul, kui ravi itrakonasooliga on tulnud peatada;
Slovak: akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi renálna tubulárna acidóza, intersticiálna nefritída
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus neerutuubulite atsidoos, interstitsiaalne nefriit
Slovak: U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiace dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Estonian: Neuronaalne fosfolipidoos esines koertel, kellel manustati ravimit ≥ 3 kuud madalama süsteemse toime juures, kui saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Slovak: Tabuľka 6. Výsledky klinických štúdií profylaxie invazívnych hubových infekcií Štúdia
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika kliiniliste uuringute tulemused.
Slovak: bolesť chrbta
Estonian: Rindade valu
Slovak: Štúdia 316 bolo randomizované, dvojito zaslepené skúšanie posakonazolu v perorálnej suspenzii (200 mg trikrát denne) v porovnaní s kapsulami flukonazolu (400 mg raz denne) u alogénnych príjemcov transplantátu hemopoetických kmeňových buniek s reakciou transplantátu proti príjemcovi (graft vs. host disease, GVHD).
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipientidel, kellel oli transplantaat-peremehe-vastu haigus ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Výsledky z oboch štúdií pozri v tabuľke 5 a 6. Prudké infekcie spôsobené druhom Aspergillus boli u pacientov, ktorí dostávali profylaxiu posakonazolom, v porovnaní s pacientami v kontrolnej skupine menej časté.
Estonian: Võrreldes kontrollrühma patsientidega, täheldati Aspergillusinfektsioone vähem neil patsientidel, kes said posakonasooli profülaktilist ravi.
Slovak: Preto sa počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom musia starostlivo sledovať hladiny takrolimu v krvi a podľa potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Estonian: Edaspidi tuleb koosmanustamise ajal ning pärast posakonasoolravi lõpetamist hoolikalt jälgida tsüklosporiini plasmataset ning vastavalt vajadusele tsüklosporiini annust kohandada.
Slovak: Informujte Vášho lekára, keď sa u Vás vyskytnú akékoľvek účinky, ktoré môžu spôsobiť problémy s vedením vozidla alebo s používaním iných strojov, ako sú ospalosť alebo rozmazané videnie.
Estonian: Kui täheldate endal toimeid, mis võivad teil põhjustada probleeme autojuhtimisel või teiste masinatega töötamisel, nagu unisus või nägemise ähmastumine, informeerige sellest palun arsti.
Slovak: Štúdia 1899 bola randomizovaná, pre hodnotiaceho zaslepená štúdia posakonazolu v perorálnej suspenzii (200 mg trikrát denne) oproti flukonazolu vo forme suspenzie (400 mg raz denne) alebo itrakonazolu vo forme perorálneho roztoku (200 mg dvakrát denne) v liečbe neutropenických pacientov, ktorí dostávali cytotoxickú chemoterapiu pre akútnu myelogénnu leukémiu alebo myelodysplastický syndróm.
Estonian: Uuring 1899 oli randomiseeritud pimeuuring (hindaja osas) neutropeeniaga patsientidel, kes said ägeda müelogeense leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks tsütotoksilist kemoteraapiat ning kellele anti posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli suspensiooni annuses 400 mg üks kord ööpäevas või itrakonasooli suukaudset lahust annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Viacnásobné, časovo zodpovedajúce EKG sa získali počas 12-hodinového obdobia pred podaním posakonazolu a v priebehu jeho podávania (400 mg dvakrát denne s jedlom s vysokým obsahom tuku) a boli zozbierané od 173 zdravých dobrovoľníkov, mužov a žien, vo veku od 18 do 85 rokov.
Estonian: Mitmed ajaliselt vastavad EKG-d, mis tehti 12 tunni jooksul, saadi 173 tervelt vabatahtlikult meessoost ja naissoost isikult vanuses 18 kuni 85 aastat enne posakonasooli (400 mg kaks korda ööpäevas koos suure rasvasisaldusega toiduga) manustamist ja manustamise ajal.
Slovak: V štúdii 1 899 to bola doba od randomizácie po poslednú dávku skúšaného lieku plus 7 dní, v štúdii 316 to bola doba od prvej dávky po poslednú dávku skúšaného lieku plus 7 dní.
Estonian: b: Uuringus 1899 ajavahemik randomiseerimisest kuni uuringuravimi viimase annuseni pluss 7 päeva; uuringus 316
Slovak: Simetikón
Estonian: Ksantaankummi
Slovak: Následne je potrebné starostlivo monitorovať hladinu cyklosporínu v krvi, a to počas súbežného podávania a po prerušení liečby posakonazolom, a dávku cyklosporínu upraviť podľa potreby.
Estonian: Seejärel tuleb takroliimuse plasmatasemeid hoolikalt jälgida posakonasooliga koosmanustamisel ja posakonasoolravi lõpetamisel ning takroliimuse annust vastavalt vajadusele kohandada.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole SP 40 mg/ml suukaudne suspensioon
Slovak: A.
Estonian: Ul.
Slovak: Prosím uistite sa, že ste Vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (na predpis alebo bez predpisu).
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovak: Šestnásť pacientov vo veku 8 - 17 rokov bolo liečených v štúdii dávkou 800 mg/deň pre invazívne hubové infekcie.
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide uuringus said kuusteist patsienti vanuses 8…17 aastat ravimit 800 mg/ööpäevas.
Slovak: Posakonazol zvýšil Cmax takrolimu (jednorazová dávka 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti) o 121
Estonian: Takroliimus: Posakonasool suurendas takroliimuse (0,05 mg/kg kehakaalu kohta ühekordse annusena) Cmax ja AUC-d vastavalt 121 % ja 358 %.
Slovak: 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prantsusmaa
Slovak: Na vnútorné použitie
Estonian: TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovak: • midazolam, triazolam, alprazolam a niektoré podobné lieky nazývané benzodiazepíny
Estonian: • Midasolaam, triasolaam, alprasolaam ning teised sarnased ravimid, mida nimetatakse bensodiasepiinideks (kasutatakse rahusti või lihaste lõõgastajana)
Slovak: Kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom bola incidencia dokázaných/predpokladaných IFI 100 dní po randomizácii.
Estonian: (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 100 päeva pärast randomiseerimist.
Slovak: Posakonazol v dávke 400 mg dvakrát denne počas 7 dní zvýšil Cmax i.v. midazolamu 1,6-násobne a AUC 6,2-násobne (rozsah 1,6 až 7,6-násobok).
Estonian: manustatud midasolaami Cmax ja AUC-d vastavalt 1,6 ja 6,2-korda (vahemik 1,6 kuni 7,6 -korda).
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom a ritonavirom (300/100 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 1,5-násobne a AUC 2,5-násobne (rozsah 0,9 až 4,1-násobok).
Estonian: Posakonasooli suukaudne manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga ja ritonaviiriga (300/100 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax ja AUC-d keskmiselt vastavalt 1,5-korda ja 2,5-korda (vahemik 0,9 kuni 4,1-korda).
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Slovak: Ako uchovávať Posaconazole SP 6. Ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Posaconazole SP'i säilitada 6.
Slovak: V štúdii 1 899 sa pozoroval signifikantný pokles úmrtnosti zo všetkých príčin v prospech posakonazolu [POS 49/304
Estonian: Uuringus 1899 ilmnes oluline kogusuremuse vähenemine posakonasoolirühmas [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Slovak: Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Estonian: FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a cimetidínu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Estonian: Posakonasooli ja tsimetidiini kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, sucho v ústach, flatulencia pankreatitída gastrointestinálne krvácanie, ileus
Estonian: oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, vedel väljaheide, düspepsia, suukuivus, kõhupuhitus pankreatiit seedetrakti verejooks, soolesulgus
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Posaconazole SPu.
Estonian: Ärge kasutage Posaconazole SP'i kui te olete allergiline (ülitundlik) posakonasooli või Posaconazole SP'i mõne koostisosa suhtes.
Slovak: SPÔSOB A CESTA PODANIA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne
Slovak: V porovnaní s jedincami kaukazskej rasy bol u jedincov čiernej rasy mierny pokles (16
Estonian: Mustanahalistel isikutel täheldati posakonasooli AUC ja Cmax tagasihoidlikku vähenemist (16 %) võrreldes valgetega.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2006.
Slovak: Používa sa aj v prípade pacientov, ktorí ešte neboli na toto ochorenie liečení.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole seda haigust varem ravitud.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s úplnou alebo čiastočnou reakciou na liečbu.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhiliseks näitajaks täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Slovak: Po 14 dňoch liečby obidva lieky úspešne pomohli vyliečiť alebo zlepšiť stav približne 92 % pacientov.
Estonian: Pärast 14päevast ravi oli mõlema ravimi kasutamisel ligikaudu 92% patsientidest tervenenud või oli nende seisund paranenud.