FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.6 Fertilité, grossesse et lactation
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI
French: Étape nº 11.
Maltese: Pass #11.
French: Étape nº 9.
Maltese: Pass #9.
French: La chlorhexidine n'est pas compatible avec les agents anioniques.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
French: Mode d'administration
Maltese: METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: MODE D'ADMINISTRATION
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
French: Étape nº 6.
Maltese: Pass #6.
French: Étape nº 10.
Maltese: Pass #10.
French: Les ensembles de traitement comprennent :
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Maltese: .2 Pożoloġija u l-metodu ta' amministrazzjoni
French: Voie dentaire
Maltese: Użu dentali
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité dans chaque groupe de fréquence.
Maltese: F'kull taqsima ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma ppreżentati f'ordni ta' gravità dejjem tonqos.
French: Rougeur ou sensation de picotement temporaire au niveau de la muqueuse buccale
Maltese: Ħmura u/jew sensazzjoni ta' tingiż temporanja filmembrana mukuża tal-ħalq
French: La chlorhexidine est efficace contre un large éventail de microorganismes oraux importants en relation avec les caries dentaires.
Maltese: Il-kloreksidin huwa effettiv kontra firxa wiesgħa ta' mikroorganiżmi importanti tal-ħalq assoċjati mattaħsir tas-snien.
French: 6.4 Précautions spéciales de stockage Stocker dans un réfrigérateur (de 2 à 8 °C)
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Żomm fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ)
French: NOTICE : INFORMATIONS À L'ATTENTION DE L'USAGER
Maltese: ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire Diacétate de chlorhexidine
Maltese: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Diaċetat tal-kloreksidin
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1 : Baume benjoin
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju: Benzojin tas-Sumatra Etanol
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE STOCKAGE Stocker debout dans un réfrigérateur à 2 °C - 8 °C.
Maltese: Żomm wieqaf fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ.
French: Prevora doit être rangé au réfrigérateur (2 °C - 8 °C), dans le cabinet de votre dentiste.
Maltese: Prevora għandu jinżamm fi friġġ (f'temperatura ta' 2°Ċ sa 8°Ċ) fil-klinika tad-dentist tiegħek.
French: Dans les 24 à 48 heures après application chez un patient adulte, la chlorhexidine présente dans le médicament a été trouvée à des niveaux bactéricides au niveau du Streptococcus mutans, comme cela a été mesuré par HPLC.
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
French: Le picotement durera durant quelques minutes, la sensation d'avoir un revêtement quelques heures.
Maltese: It-tingiż idum għal ftit minuti, u l-kisi għal ftit sigħat.
French: Réaction d'hypersensibilité immédiate à la chlorhexidine (urticaire ou anaphylaxie)
Maltese: Reazzjonijiet immedjati ta' sensittività eċċessiva għallkloreksidin (urtikarja jew anafilassi)
French: Hypersensibilité à la chlorhexidine, au baume benjoin ou à l'éthanol.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-kloreksidin, għall-benzojin tas-Sumatra jew għall-etanol.
French: Revêtement d'étanchéité phase 2 :
Maltese: Id-dentist tiegħek se javżak li:
French: 6 flacons de revêtement de chlorhexidine phase 1 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1 6 flacons de revêtement d'étanchéité phase 2 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1
Maltese: 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja b'materjal għas-siġillar għat-2 Stadju
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1 :
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju:
French: Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés durant l'allaitement et qu'aucune étude n'a été menée sur l'utilisation de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire chez des mères qui allaitent, il est recommandé de ne pas appliquer Prevora 100 mg/ml Solution dentaire si une maman allaite.
Maltese: Minħabba li ħafna mediċini jiġu eliminati waqt it-treddigħ u minħabba li ma saru l-ebda studji dwar l-użu ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution li jinvolvu ommijiet li jreddgħu, huwa rakkomandat li Prevora 100 mg/ml Dental Solution ma jiġix applikat fuq ommijiet li jreddgħu.
French: • Ne pas manger de chewing-gum durant 24 heures au moins.
Maltese: • M'għandux jieħu chewing gum għal mill-inqas 24 siegħa.
French: La dose moyenne mensuelle cumulative de chlorhexidine délivrée par Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est approximativement égale à celle du gel dentaire à base de chlorhexidine 1,0 % m/m et équivaut à peu près à la moitié de celle du rinçage oral à base de chlorhexidine 0,2 % P/V.
Maltese: Id-doża medja kumulattiva ta' kloreksidin mogħtija f'xahar bħala riżultat tat-trattament bi Prevora 100 mg/ml Dental Solution hija ugwali għal madwar dik ta' 1.0% p/p ġel għas-snien bil-kloreksidin u ugwali għal madwar nofs dik ta' 0.2% soluzzjoni għat-tlaħliħ tal-ħalq bil-kloreksidin.
French: Considérant
Maltese: IPPREŻENTATI
French: Étude clinique #002 (étude de Dundee chez des adolescents)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
French: Étude de la prévention des caries chez l'adulte (étude PACS)
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
French: Étude clinique #001 (Étude de la xérostomie chez l'adulte)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
French: Évaluation du rapport bénéfice-risque
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
French: L'étude pivot incluait 79 sujets au total dans le groupe «traitement actif».
Maltese: L-istudju pivotali nkluda total ta' 79 soġġett attiv.
French: Le médicament Prevora 100 mg/ml est une solution dentaire à 10% m/v de chlorhexidine indiquée pour réduire les caries dentaires sur les dents définitives des adolescents et des adultes.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
French: La population sur laquelle a porté l'étude comprenait 983 adultes âgés de 18 à 80 ans, avec un âge moyen de 43 ans.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
French: Il comprend une solution de chlorhexidine de recouvrement (étape 1) et un revêtement d'étanchéité (étape 2), qui est appliqué après la solution de chlorhexidine.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
French: Le CHMP a approuvé l'indication suivante:
Maltese: Intlaħaq ftehim dwar l-indikazzjoni li ġejja mis-CHMP:
French: Pour les surfaces des racines, la réduction était de 40,8 % avec une valeur de p de 0,0206 (IC à 95 % de 0,23 à 0,78) et pour les surfaces des couronnes, aucune différence significative n'a été observée entre le placebo et Prevora (valeur de p de 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
French: Une réduction de 24,5 % pour l'ensemble des surfaces des dents (surfaces des racines et des couronnes) a été observée avec une valeur de p de 0,0322 [intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,62 à 0,98].
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
French: Le TAMM, CHX Technologies Europe Ltd, avait soumis au CHMP pour examen les résultats d'une autre étude, intitulée «Étude de la prévention des caries chez l'adulte» (étude PACS), pour confirmer les résultats obtenus à ce jour.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
French: L'étude incluait 983 adultes à risque et ses objectifs étaient de déterminer l'efficacité de Prevora, s'agissant de la réduction des cavités chez des adultes à risque, d'évaluer sa sécurité et l'émergence, le cas échéant, de streptocoques mutans résistants à la chlorhexidine post-traitement chez les participants à l'étude, ainsi que la survenue, si tant est qu'il y en ait, d'infections opportunistes sous la forme de Candida albicans post-traitement chez les participants à l'étude.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
French: Étude randomisée et en double aveugle de 3 ans menée chez des patients adolescents à risque pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Prevora 100mg/ml solution dentaire, dans la réduction de l'augmentation des caries.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
French: «Prevora 100mg/ml solution dentaire est une solution antiseptique d'application topique sur la dentition des patients pour la prévention des caries des couronnes et des racines chez les patients adultes à haut risque de caries dentaires (p. ex. les patients souffrant de xérostomie ou ceux qui présentent trois caries ou plus au début du plan de traitement).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
French: Prevora a été évalué dans deux études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo (ECR), menées conformément aux BPC.
Maltese: Prevora ġie evalwat f'żewġ provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, double-blinded, randomizzati (RCTs) magħmula skont il-GCP.
French: Étude en double aveugle, randomisée, multicentrique et contrôlée, menée chez des adultes présentant un risque de caries dentaires.
Maltese: Prova kkontrollata, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzata, double-blinded li saret f'adulti b'riskju ta' karje fis-snien.
French: LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, FORCE DU MÉDICAMENT, MODE D'ADMINISTRATION, CANDIDAT, DÉTENTEUR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
French: Irlande
Maltese: Dublin 8, Ireland
French: Forme pharmaceutique
Maltese: Qawwa Kompożizzjoni farmaċewtika
French: ANNEXE I
Maltese: ANNESS I LISTA
French: Semaine 0
Maltese: Week 0
French: Paramètre n (%)
Maltese: Parametru n (%)
French: Conditionnement à intensité réduite (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
French: • ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
French: Ciclosporine A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
French: NC=F, Non-Completer = Failure.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
French: 2220 Heist-op-den-Berg
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
French: Semaine 14
Maltese: Week 14
French: Risque élevé (n=102, 45) Risque faible (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
French: (voir rubrique 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
French: 31 mai 2020 (PACMP étape 2)
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
French: Taux cumulé de sujets avec ADNémie du CMV ou maladie à CMV (%)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
French: Différence letermovir - placebo (%) et IC à 95%
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
French: Agonistes des opiacés Exemples : alfentanil, fentanyl
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
French: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
French: Les mutations affectent UL56 et se produisent dans les résidus d'acides aminés entre 231 et 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
French: Tableau 2 : Effets indésirables identifiés avec PREVYMIS Fréquence
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
French: Attendu : ↓ dabigatran
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
French: Anticoagulants oraux warfarine
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
French: Donneur haplo-identique
Maltese: Haploidentical donor
French: Antagonistes de l'endothéline bosentan
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
French: Antiviraux VIH (ritonavir, lopinavir)
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
French: Risque de ↓ contraceptifs stéroïdiens
Maltese: Riskju ta' ↓ sterojdi kontraċettivi
French: Attendu: ↓ letermovir (induction de la P-gp/UGT)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
French: Médiane (Intervalle de prédiction à 90 %)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
French: Inhibiteurs de la P-gp/BCRP
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
French: Phtalate de diéthylhexyle (DEHP), tris (2-etylhexyl) trimellitate (TOTM), phtalate de butyle benzyle (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
French: simvastatine, pitavastatine, rosuvastatine
Maltese: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
French: n (%) = Nombre (pourcentage) de patients dans chaque sous-catégorie.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
French: Letermovir vs Placebo Test du log-rank stratifié, valeur de p bilatérale < 0,0001
Maltese: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.
French: Attendu : ↓ pantoprazole
Maltese: Mistennija: ↓ pantoprazole
French: Ampicilline sodique/Sulbactam sodique •
Maltese: Ampicillin sodium/Sulbactam sodium •
French: Médicaments anti-arythmiques amiodarone
Maltese: Prodotti mediċinali antiaritmiċi amiodarone
French: Plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
French: Acide folique
Maltese: Folic acid
French: Attendu : ↓ warfarine
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
French: Attendu : ↑ quinidine
Maltese: Mistennija: ↑ quinidine
French: Chlorure de polyvinyle (PVC), éthylène-acétate de vinyle (EVA) et polyoléfine (polypropylène et polyéthylène)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
French: Traitement de conditionnement Myéloablatif (n=154, 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
French: • Sulfate de morphine
Maltese: Morphine sulfate
French: Lorsque le letermovir est associé à la ciclosporine :
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
French: fluvastatine, pravastatine
Maltese: fluvastatin, pravastatin
French: Cependant, l'amphotéricine B (liposomale) est incompatible (voir rubrique 6.2).
Maltese: Madankollu, Amphotericin B (liposomal) huwa inkompatibbli (ara sezzjoni 6.2).
French: Ensemble (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
French: • éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir - pour le VIH
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
French: PREVYMIS contient du lactose monohydraté.
Maltese: PREVYMIS fih lactose monohydrate.
French: PVC, polyéthylène (PE), polybutadiène (PBD), caoutchouc de silicone (SR), copolymère styrènebutadiène (SBC), copolymère styrène-butadiène-styrène (SBS), polystyrène (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
French: Nombre de patients à risque Letermovir
Maltese: Number of Subjects at Risk Letermovir
French: L'âge médian était de 54 ans (intervalle de 18 à 78 ans) ; 56 (15,0 %) patients étaient âgés de 65 ans ou plus ; 58 % étaient des hommes ; 82 % étaient de type caucasien ; 10 % étaient de type asiatique ; 2 % étaient noirs ou de type africain ; et 7 % étaient de type hispanique ou latino.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
French: Le letermovir est un inducteur modéré des enzymes et des transporteurs.
Maltese: Letermovir huwa induttur moderat ta' enzimi u trasportaturi.
French: ↑ ou ↓ éfavirenz (inhibition ou induction du CYP2B6)
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
French: En faveur du placebo
Maltese: Favors Placebo
French: Cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), povidone (E1201), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
French: Semaines post-greffe
Maltese: Weeks Post-Transplant
French: Attendu : ↑ glyburide
Maltese: Mistennija: ↑ glyburide
French: La substance active est : letermovir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi letermovir.
French: (induction de la P-gp intestinale)
Maltese: (induzzjoni ta' Pgp intestinali)
French: Ganciclovir sodique
Maltese: Ganciclovir sodium
French: Médicaments antidiabétiques répaglinide
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi repaglinide
French: Ceftriaxone sodique
Maltese: Ceftriaxone sodium
French: † • Succinate d'hydrocortisone sodique
Maltese: Hydrocortisone sodium succinate
French: Sulfate de magnésium
Maltese: • Magnesium sulfate
French: Attendu : ↑ amiodarone
Maltese: ↑ amiodarone
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C8
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C8
French: PREVYMIS solution à diluer pour perfusion est physiquement incompatible avec le chlorhydrate d'amiodarone, l'amphotéricine B (liposomale), l'aztréonam, le chlorhydrate de céfépime, la ciprofloxacine, la ciclosporine, le chlorhydrate de diltiazem, le filgrastim, le sulfate de gentamicine, la lévofloxacine, le linézolide, le lorazépam, le chlorhydrate de midazolam, le chlorhydrate de mycophénolate mofétil, l'ondansétron, le palonosétron.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa inkompatibbli fiżikament ma' amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
French: Amphotéricine B (complexe lipidique)
Maltese: Amphotericin B (kumpless ta' lipidi)†
French: Attendu : ↔ fluconazole ↔ letermovir
Maltese: Mistennija; ↔ fluconazole ↔ letermovir
French: valaciclovir
Maltese: valacyclovir
French: • Chlorure de potassium
Maltese: Potassium chloride
French: In vitro, le letermovir est un inhibiteur des CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, et OAT3 à des concentrations pertinentes in vivo.
Maltese: In vitro, letermovir huwa inibitur ta' CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, u OAT3 f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
French: (induction de la P-gp/UGT)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
French: rifampicine
Maltese: rifampicin
French: Source de cellules souches Sang périphérique (n=241, 117)
Maltese: Stem Cell Source Peripheral blood (n=241, 117) Bone marrow (n=72, 43)
French: Administration Voir rubrique 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
French: PREVYMIS contient de la cyclodextrine
Maltese: PREVYMIS fih cyclodextrin
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A
French: Médicaments incompatibles
Maltese: Prodotti mediċinali inkompatibbli
French: Ampicilline sodique
Maltese: Ampicillin sodium
French: Strate de risque
Maltese: Risk stratum
French: (inhibition des CYP3A, OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, OATP1B1/3)
French: Médicaments transportés par la P-gp dans les intestins Le letermovir est un inducteur de la P-gp intestinale.
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn P-gp fil-musrana Letermovir huwa induttur ta' P-gp intestinali.
French: Le comprimé mesure 21,2 mm de longueur et 10,3 mm de largeur.
Maltese: Il-pillola hija twila 21.2 mm u wiesgħa 10.3 mm.
French: Non apparenté non compatible (n=43, 24)
Maltese: Mismatched unrelated (n=43, 23)
French: (induction du CYP2C8, inhibition des CYP2C8 et OATP1B)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP2C8, inibizzjoni ta' CYP2C8 u OATP1B)
French: • Phosphate de potassium
Maltese: Potassium phosphate
French: ↓ voriconazole ASC 0,56 (0,51 ; 0,62) Cmax 0,61 (0,53 ; 0,71)
Maltese: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
French: Affections du système immunitaire Peu fréquent hypersensibilité
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mhux komuni sensittività eċċessiva
French: Le letermovir est massivement lié (98,2 %) aux protéines plasmatiques humaines, indépendamment de l'intervalle des concentrations (3 à 100 mg/L) évalué in vitro.
Maltese: Letermovir jeħel b'mod estensiv (98.2%) ma' proteini tal-plażma tal-bniedem, indipendenti millmedda tal-konċentrazzjoni (3 sa 100 mg/L) evalwata, in vitro.
French: • voriconazole - pour les infections fongiques
Maltese: • voriconazole - għal infezzjonijiet fungali
French: (inhibition des OATP1B1/3, inhibition du CYP3A, induction du CYP2C9)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3, inibizzjoni ta' CYP3A, induzzjoni ta' CYP2C9)
French: Apparenté non compatible (n=52, 18) Non apparenté compatible (n=122, 70)
Maltese: Mismatched related (n=46, 16) Matched unrelated (n=122, 72)
French: Lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (uniquement pour les comprimés à 480 mg) (E172), cire de carnauba (E903).
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), ossidu talħadid isfar (E172), ossidu tal-ħadid aħmar (għall-pilloli 480 mg biss) (E172), xama' tal-karnawba (E903).
French: o millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
French: Le letermovir est un inhibiteur des transporteurs OATP1B1/3.
Maltese: Letermovir huwa inibitur ta' trasportaturi ta' OATP1B1/3.
French: Le comprimé mesure 16,5 mm de longueur et 8,5 mm de largeur.
Maltese: Il-pillola hija twila 16.5 mm u wiesgħa 8.5 mm.
French: Attendu : ↑ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
Maltese: Mistennija: ↑ inibituri ta' reductase HMG-CoA
French: Tableau 3 : P001 : Résultats d'efficacité chez les receveurs de GCSH (approche NC = F, Population FAS)
Maltese: Tabella 3: P001: Riżultati tal-effikaċja f'riċevituri ta' HSCT (Approċċ NC=F, Popolazzjoni FAS)
French: PREVYMIS solution à diluer pour perfusion contient de l'hydroxypropylbetadex.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih hydroxypropylbetadex.
French: ↓ letermovir ASC 0,15 (0,13 ; 0,17) Cmax 0,27 (0,22 ; 0,31) C24 0,09 (0,06 ; 0,12)
Maltese: ↓ letermovir AUC 0.15 (0.13, 0.17) Cmax 0.27 (0.22, 0.31) C24 0.09 (0.06, 0.12)
French: Surveillance de l'ADN du CMV
Maltese: Monitoraġġ ta' DNA ta' CMV