FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tajā pašā pētījumā tika novērota teofilīna (citohroma P450 1A2 aktivitātes marķiera)
Norwegian Bokmål: I samme studie ble det sett en 25 % økning i AUC for teofyllin (markør for aktiviteten til cytokrom P450 1A2).
Latvian: SV un Ribavirīns mg
Norwegian Bokmål: ribavirin mg
Latvian: Pārejošu izsitumu gadījumā terapija nav jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke behandlingsavbrudd.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas nesasniegšanas varbūtība pēc 48 vai 72 nedēļu ārstēšanas, ja 12. nedēļa nav panākts vīrusa nomākums bija attiecīgi 96% (363 no 380) un 96% (324 no 339).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for ikke å oppnå en vedvarende virologisk respons med 48 eller 72 ukers behandling dersom virussuppresjon ikke var oppnådd etter 12 uker, var henholdsvis 96 % (363 av 380) og 96 % (324 av 339).
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Lūdzam rūpīgi izlasīt norādījumus un secīgi tos izpildīt.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Latvian: Gan Pegasys monoterapijas, gan kombinētas terapijas laikā ar ribavirīnu līdz 2% pacientu palielinājās AlAT līmenis, kura dēļ bija jāpielāgo deva vai jāpārtrauc terapija.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med både Pegasys monoterapi og kombinasjonsbehandling med ribavirin hadde opptil 2 % av pasientene økt ALAT nivå som førte til justering eller seponering av dosen.
Latvian: Pegasys un ribavirīna lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem pēc aknu un citu orgānu transplantācijas nav noskaidrots.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegasys- og ribavirin-behandling hos pasienter med levertransplantasjon eller andre transplantasjoner er ikke utredet.
Latvian: Pacientiem bez atbildes reakcijas, kas atkārtoti ārstēti 48 vai 72 nedēļas, vīrusu nomākums 12. nedēļā (nenosakāms HCV RNS definēts kā <50 SV/ml) prognozē ilgstošu viroloģisku atbildes reakciju..
Norwegian Bokmål: Hos non-responder-pasienter, behandlet på nytt i 48 eller 72 uker, har virussuppresjon etter 12 uker (ikke målbar HCV RNA, definert som < 50 IE/ml) vist å være prediktiv for vedvarende virologisk respons.
Latvian: Nav datu par alfa-2a peginterferona ietekmi uz sieviešu fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekt av peginterferon alfa-2a på fertiliteten hos kvinner.
Latvian: Ja pacientiem ar B vai C hepatītu lieto tikai Pegasys, dažas no šīm blakusparādībām rodas retāk.
Norwegian Bokmål: Når Pegasys brukes alene hos pasienter med hepatitt B eller C, er noen av disse bivirkningene sjeldnere.
Latvian: Ilgtermiņa novērojuma dati šiem pacientiem pēc terapijas nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data når det gjelder langtidsoppfølging av disse pasientene etter behandling (se pkt.
Latvian: Ja psihiskie simptomi neizzūd vai pastiprinās vai pacientam konstatētas domas par pašnāvību, Pegasys terapija jāpārtrauc un pacientu jānovēro, vajadzības gadījumā iesaistot psihiatru.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmordstanker oppdages, anbefales det at behandling med Pegasys avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon dersom dette er hensiktsmessig.
Latvian: Pieaugušajiem devu iesaka samazināt, ja absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANS) ir 500 līdz < 750 šūnas/mm
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anbefales for voksne hvis absolutt antall nøytrofile celler (ANC) er 500 til < 750 celler/mm3.
Latvian: Šī pētījuma terapijas grupās novērotā noturīgā viroloģiskā atbildes reakcija bija līdzīga NV15942 pētījuma atbilstošajās grupās reģistrētajai.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR) i behandlingsgruppene i denne studien tilsvarer resultatet fra de sammenlignbare behandlingsgruppene i studie NV15942.
Latvian: Pašlaik nav skaidrs, vai lielāka ribavirīna deva (piemēram, 1000/1200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai) izraisa augstāku viroloģiskās atbildes reakcijas rādītāju nekā deva 800 mg dienā, ja ārstēšanu saīsina līdz 16 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke avklart om en høyere ribavirin dose (f.eks. 1000/1200 mg/dag basert på kroppsvekt) resulterer i høyere vedvarende virologisk responsrate enn 800 mg/dag, når behandlingen er forkortet til 16 uker.
Latvian: Ieteicamais Pegasys monoterapijas ilgums ir 48 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt varighet for Pegasys i monoterapi er 48 uker.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci stingri injekcijas vietā, nospiediet aktivēšanas pogu ar īkšķi un uzreiz atlaidiet pogu.
Norwegian Bokmål: Mens den ferdigfylte pennen holdes bestemt på plass, trykk på aktiviseringsknappen med tommelen og slipp opp knappen umiddelbart.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi: impotence (nespēja uzturēt erekciju).
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer: Impotens (manglende evne til å holde ereksjon).
Latvian: 180 mikrogrami
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram
Latvian: • ja Jūs esat pieaugušais, kas ļaunprātīgi lieto vai esat ļaunprātīgi lietojis kādas vielas (piemēram,
Norwegian Bokmål: • hvis du er voksen og har eller har hatt en historie med rusmisbruk (f.eks. alkohol eller narkotika).
Latvian: Ribavirīna lietošana kopā ar zidovudīnu nav ieteicama paaugstināta anēmijas riska dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin og zidovudin anbefales ikke på grunn av økt risiko for anemi (se pkt.
Latvian: Pēc HBV-DNS (IU/mL) samazināšanās, sākotnēji līdz 12. nedēļai
Norwegian Bokmål: Ved HBV-DNA (IE/ml) nedgang fra baseline til uke 12
Latvian: Pegasys absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 84%, kas ir līdzīga alfa-2a interferonam.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 84 % og lik den man ser for interferon alfa-2a.
Latvian: • ja Jums ir bijuši smagi nervu sistēmas vai psihiski traucējumi;
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en alvorlig psykisk lidelse.
Latvian: Vīriešu kārtas pacientiem vai viņu partnerēm jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere må bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Latvian: a Pacienti, kas sasniedza vīrusa nomākumu (nenosakāms HCV RNS, < 50 SV/ml) 12. nedēļā tika vērtēti kā sasnieguši viroloģisku atbildes reakciju 12. nedēļā.
Norwegian Bokmål: a Pasienter som oppnådde virussuppresjon (udetekterbar HCV RNA, <50 II/ml) ved uke 12 ble vurdert å ha en virologisk respons ved uke 12.
Latvian: Tāpat kā citiem interferoniem, vislielākā neitralizējošo antivielu sastopamība bija vērojama HBH gadījumā, tomēr šī atrade nekorelēja ar terapeitiskas atbildes reakcijas trūkumu.
Norwegian Bokmål: Som for andre interferoner ble en høyere insidens av nøytraliserende antistoff sett ved kronisk hepatitt B. Likevel var dette ikke korrelerende med manglende terapirespons ved noen av sykdommene.
Latvian: Ja uzskata, ka ārstēšana ar alfa interferonu šiem pacientiem ir nepieciešama, pirms terapijas uzsākšanas rūpīgi jāizvērtē un atbilstoši jāārstē vienlaikus esošās psihiskās slimības, kā arī iespējamā citu vielu ļaunprātīga lietošana.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa er vurdert til å være nødvendig hos disse pasientene, bør eksisterende samtidig psykiatrisk sykdom og muligheten for annet stoffbruk vurderes nøye, og være tilstrekkelig håndtert før behandlingsstart.
Latvian: Ja tiek novērota šāda reakcija, pēc tam rūpīgi jāizskalo mute.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør de rådes til å skylle munnen nøye etterpå.
Latvian: Necaurdurama atkritumu tvertne ar vāku drošai izlietoto pildspalvveida pilnšļirču izmešanai
Norwegian Bokmål: En stikk-sikker beholder med deksel for sikker håndtering av brukte penner
Latvian: Līdzīga negatīvā prognostiskā vērtība ir novērota pacientiem, kas inficēti gan ar CIV, gan HCV un kuriem Pegasys lietots monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu (attiecīgi 100% (130/130) un 98% (83/85)).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende negativ prediktiv verdi er observert hos HIV-HCV koinfiserte pasienter behandlet med Pegasys monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin (henholdsvis 100 % (130/130) eller 98 % (83/85).
Latvian: Alfa interferonu lietošana bija saistīta ar un sarkoidozes paasinājumu.
Norwegian Bokmål: Bruk av alfa-interferoner er forbundet med forverring eller fremprovosering av psoriasis og sarkoidose.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Latvian: Lai gan iznēsātiem mazuļiem, kas piedzima mātītēm pēc zāļu lietošanas, nenovēroja teratogēnu ietekmi, cilvēkam nevar izslēgt nevēlamas ietekmes rašanos.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen teratogene effekter ble sett i avkom født ved termin, kan teratogene effekter hos mennesker ikke utelukkes.
Latvian: Tagad viss ir gatavs devas injicēšanai.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere dosen.
Latvian: Hroniska C hepatīta pieaugušie pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju MV17150 pētījumā pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju ar pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu, tika randomizēti četrām dažādām ārstēšanām:
Norwegian Bokmål: Voksne tidligere non-responder-pasienter ved behandling av kronisk hepatitt C I studie MV17150, ble pasienter som var non-respondere ved tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b pluss ribavirin randomisert til fire ulike behandlinger:
Latvian: Nevēlamu blakusparādību vai laboratorisku noviržu dēļ 5% pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar Pegasys, bet mazāk nekā 1% pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar lamivudīnu to pašu iemeslu dēļ.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger eller unormale laboratorieverdier førte til at 5 % av pasientene trakk seg fra Pegasys-behandlingen, mens mindre enn 1 % av pasientene trakk seg fra lamivudinbehandlingen på grunn av dette.
Latvian: Pegasys farmakokinētika aprakstīta pediatriskajiem pacientiem ar HBH (YV25718), kā arī pediatriskajiem pacientiem ar HCH (NR16141), balstoties uz populācijas farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Pegasys er karakterisert hos pediatriske pasienter med kroniske hepatitt B (YV25718), så vel hos pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C (NR16141), ved bruk av populasjonsfarmakokinetikk.
Latvian: Pancitopēnija Aplastiska anēmija
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Aplastisk anemi
Latvian: Pacientiem, kuriem, neraugoties uz sākotnējo 24 nedēļu ilgo terapiju, vēl arvien ir nosakāms HCV-RNS līmenis, terapija jāpārtrauc, jo maz iespējams, ka tās turpināšana ļaus panākt ilgstošu viroloģisku atbildes reakciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsatt har detekterbare nivåer av HCV RNA, til tross for en initiell behandling i 24 uker, bør avbryte behandlingen, fordi det er lite sannsynlig at de vil oppnå en vedvarende virologisk respons ved fortsatt behandling.
Latvian: Pacienti, kuriem ir autoimūnu traucējumu pazīmes vai simptomi, rūpīgi jāizmeklē, un atkārtoti jānovērtē interferona terapijas turpināšanas ieguvums un risks (skatīt arī Endokrīnā sistēma 4.4 un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomer på autoimmune sykdommer bør nøye følges opp, og nytte-risiko forholdet ved fortsatt interferonterapi bør revurderes (se også Endokrine system i pkt.
Latvian: Mācīšanās traucējumi
Norwegian Bokmål: Utdanningsproblemer
Latvian: • CIV-HCV pacientiem, kuriem ir ciroze un novērtējuma punktu skaits pēc Child- Pugh klasifikācijas ≥6, izņemot, ja to rada netieša hiperbilirubinēmija, ko izraisījušas zāles, piemēram, atazanavīrs un indinavīrs.
Norwegian Bokmål: • HIV-HCV-pasienter med cirrhose og Child Pugh verdi ≥ 6, unntatt når dette skyldes indirekte hyperbilirubinemi forårsaket av legemidler som atazanavir og indinavir.
Latvian: Sākotnējo kombinēto terapiju ar Pegasys un ribavirīnu kopā saņēma 55 pacienti, no kuriem 51% bija meitenes, 82% bija baltās rases un 82% bija inficēti ar 1. genotipa HCV.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 55 pasienter initiell kombinasjonsbehandling med Pegasys pluss ribavirin, og derav var 51 % hunkjønn, 82 % var kaukasiere og 82% var infisert med HCV genotype 1.
Latvian: Drudzis/infekcijas
Norwegian Bokmål: Feber/infeksjoner
Latvian: Drudzis var būt saistīts ar gripai līdzīgu sindromu, ko bieži novēro interferona terapijas laikā, tomēr jāizslēdz citi ilgstoša drudža iemesli, it īpaši smagas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu) infekcijas, sevišķi pacientiem ar neitropēniju.
Norwegian Bokmål: Mens feber kan være knyttet til de influensalignende symptomene som ofte sees ved interferonbehandling, må andre årsaker til vedvarende feber, spesielt alvorlige infeksjoner (bakterielle, virale eller som skyldes sopp) utelukkes, særlig hos pasienter med nøytropeni.
Latvian: Šo rādītāju progresējoša samazināšanās pēc 8 terapijas nedēļām bija reta.
Norwegian Bokmål: Videre fall etter 8 ukers behandling forekom sjelden.
Latvian: Akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi tika veikti ar makaka sugas pērtiķiem, un peginterferonu saņēmušajiem dzīvniekiem novērotā atrade bija līdzīga tai, ko izraisīja alfa-2a interferons.
Norwegian Bokmål: Akutte og kroniske toksisitetsstudier har blitt utført hos cynomolgusaper og funnene hos dyr som hadde fått peginterferon alfa-2a var tilsvarende som funn etter interferon alfa-2a.
Latvian: < 250 šūnas/mm
Norwegian Bokmål: < 250 celler/mm
Latvian: HBV infekcijas A un D genotipa apakšgrupas nebija pietiekami lielas, lai tās analizētu.
Norwegian Bokmål: For HBV genotype A og D var subgruppestørrelsen ikke tilstrekkelig til å bli analysert.
Latvian: Genotips A (N=9) Pacienti ar atbildes reakciju Genotips B (N=21) Pacienti ar atbildes reakciju Genotips C (N=34)
Norwegian Bokmål: Genotype-A (n=9) Responder Genotype-B (n=21) Responder Genotype-C (n=34) Responder Genotype-D (n=31) Responder
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn: På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Latvian: • Noņemiet gumijas uzmavu no šļirces (3).
Norwegian Bokmål: Fjern gummihetten fra sprøyten (3).
Latvian: 3. fāzes pētījumu farmakokinētikas papildpētījumu rezultāti pierādīja, ka HBV pacientiem nerodas farmakokinētiska mijiedarbība starp lamivudīnu un Pegasys, bet HCV pacientiem - starp ribavirīnu un
Norwegian Bokmål: Resultater fra farmakokinetiske substudier av pivotale fase III studier indikerte ingen farmakokinetisk interaksjon mellom lamivudin og Pegasys hos HBV-pasienter eller mellom Pegasys og ribavirin hos HCV-pasienter.
Latvian: Traumas vai saindēšanās: vielas pārdozēšana.
Norwegian Bokmål: Skade eller forgiftning: Overdosering av legemidlet.
Latvian: Pēc injekcijas; ja nepieciešams, notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen: Tørk injeksjonsstedet med renseservietten, om nødvendig.
Latvian: Table 23: HBeAg serokonversijas rādītāji (%) pēc HBV genotipa un sākotnējā AlAT līmeņa A grupa (Pegasys terapija) (N=101)
Norwegian Bokmål: Tabell 23: HbeAg-serokonversjonsrater (%) ved HBV genotype og baseline ALAT nivåer Gruppe A (Pegasys-behandling) (N=101)
Latvian: Lielākā terapijas izraisītā novirze bija atgriezeniska vieglas vai vidēji smagas pakāpes anēmija, kuras smaguma pakāpe bija lielāka, nekā lietojot vienas no zālēm monoterapijā.
Norwegian Bokmål: Den største behandlingsrelaterte endringen var reversibel lett til moderat anemi, hvis alvorlighet var større enn anemi fremkalt av en av de aktive substansene alene.
Latvian: • ja esat inficēts gan ar C hepatīta vīrusu, gan cilvēka imūndeficīta vīrusu, un Jūsu aknas nedarbojas labi (piemēram, āda ir kļuvusi dzeltena);
Norwegian Bokmål: • hvis du er infisert med både hepatitt C virus og humant immunsviktvirus, og leveren ikke fungerer ordentlig (f.eks. hvis huden din er blitt gul).
Latvian: Kopumā pediatriskiem pacientiem novērotās drošuma īpašības bija tādas pašas kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Generelt var den observerte sikkerhetsprofilen hos barna lik den som er sett hos voksne.
Latvian: To lieto arī hroniska B hepatīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 3 gadu vecuma un hroniska C hepatīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 5 gadu vecuma, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle kronisk hepatitt B hos barn og ungdom i alderen 3 år og eldre, og kronisk hepatitt C hos barn og ungdom i alderen 5 år og eldre, som ikke har blitt behandlet tidligere.
Latvian: Divus gadus pēc Pegasys lietošanas 16% (6 no 38) pacientu vēl arvien bija vismaz 15 percentiles zem savas sākotnējas ķermeņa masas līknes, bet 11% (4 no 38) pētījuma dalībnieku - vismaz 15 percentiles zem savas sākotnējās auguma līknes.
Norwegian Bokmål: 2 år etter avsluttet behandling, var 16 % (6 av 38) av pasientene fremdeles 15 persentiler eller mer under deres utgangspunkt for vektkurve og 11 % (4 av 38) hadde fremdeles 15 persentiler eller mer under deres utgangspunkt for høydekurve.
Latvian: Ilgstoša viroloģiskā atbildes reakcija ilgtermiņā pēc 16 nedēļu ilgas terapijas un pēc 24 nedēļu ilgas terapijas arī tika pētīta retrospektīvā apakšgrupu analīzē, iekļaujot pacientus, kuri 4. nedēļā bija HCV RNS negatīvi un kuriem sākotnēji bija bijusi MVS (skatīt 17. tabulu).
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons oppnådd med 16 ukers behandling og med 24 ukers behandling, ble også undersøkt i en retrospektiv subgruppe-analyse med pasienter som var HCV RNA negative i uke 4 og hadde LVL ved behandlingsstart (se tabell 17).
Latvian: Drošums abās ribavirīna grupās bija līdzīgs un atbilda zināmajam Pegasys un ribavirīna kombinētas ārstēšanas drošumami un neuzrādīja nozīmīgas atšķirības, izņemot nelielu anēmijas biežuma palielināšanos lielas devas ribavirīna grupā.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for begge ribaviringruppene var i overenstemmelse med kjent sikkerhetsprofil for Pegasys pluss ribavirin kombinasjonsbehandling og antyder ingen relevante forskjeller, med unntak av en svak økning av anemi i ribavirin høydose-armen.
Latvian: Tad būsiet panācis grafiku un varēsit turpināt izdarīt injekcijas pirmdienās.
Norwegian Bokmål: Du er nå tilbake på den opprinnelige ukedag og bør fortsette med injeksjoner hver mandag.
Latvian: Klīnisks pētījums, kurā pētīja telbivudīnu 600 mg dienā kombinācijā ar pegilētu alfa-2a interferonu, ievadot 180 mikrogramus vienu reizi nedēļā subkutāni HBV ārstēšanai, liecināja, ka kombinācijas lietošana saistīta ar palielinātu perifēras neiropātijas rašanās risku.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som undersøkte kombinasjonen av telbivudin 600 mg daglig og pegylert interferon alfa-2a, 180 mikrogram en gang ukentlig gitt subkutant for behandling av HBV, indikerer at kombinasjonen gir økt risiko for utvikling av perifer nevropati.
Latvian: Notīriet apvidu ar spirta salveti un nolieciet to blakus, lai pēc injekcijas atkal notīrītu tās veikšanas vietu, ja tas nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Vask området med renseservietten og legg servietten til side for å tørke stedet igjen etter injeksjonen om nødvendig.
Latvian: Dažiem pētījuma dalībniekiem, kuri 2 gadus pēc terapijas bija vairāk nekā 15 percentiles zem sākotnējās auguma līknes, augums atjaunojās līdz sākotnējai līknei pielīdzināmām percentilēm, vai arī tika atklāts ar terapiju nesaistīts augšanas nomākuma cēlonis.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter som var mer enn 15 persentiler under utgangspunktet for høydekurven 2 år etter behandling kom enten tilbake til deres opprinnelige høydekurve 6 år etter avsluttet behandling eller andre årsaker ble identifisert uavhengig av behandlingen.
Latvian: HBV DNS > 6,5 log10
Norwegian Bokmål: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 6,5 log10
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacientiem ar HBH, jābūt iepriekš dokumentētam pastāvīgi paaugstinātam AlAT līmenim serumā.
Norwegian Bokmål: Før behandling av kronisk hepatitt B startes, bør vedvarende forhøyede serum-ALAT nivåer ha blitt dokumentert.
Latvian: Terapijas ilgums, lietojot Pegasys kombinācijā ar citām zālēm
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet når Pegasys brukes i kombinasjon med andre legemidler
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: smagas alerģiskas reakcijas, sistēmiska sarkanā vilkēde (slimība, kuras gadījumā organisms uzbrūk savām šūnām), reimatoīdais artrīts (autoimūna slimība).
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Alvorlig allergisk reaksjon, systemisk lupus erythematosus (en sykdom der kroppen angriper sine egne celler), leddgikt (en autoimmun sykdom).
Latvian: Ievietojiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci un vāciņu necaurduramā atkritumu tvertnē, kas pieejama aptiekā vai pie veselības aprūpes speciālista.
Norwegian Bokmål: Plasser den brukte ferdigfylte pennen og hetten i en lukket egnet beholder som kan skaffes på apoteket eller fra helsepersonell.
Latvian: Sagaidāmais terapijas sniegtais ieguvums katrā gadījumā individuāli rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret klīniskajos pētījumos bērniem un pusaudžiem novērotajiem drošuma riskiem (skatīt 4.8. un
Norwegian Bokmål: Forventet nytteverdi av behandling for hvert enkelt tilfelle bør nøye avveies opp mot sikkerhetsresultater observert hos barn og ungdom i kliniske studier (se pkt.
Latvian: Pirms Pegasys terapijas uzsākšanas jāpārbauda TSH un T4 līmenis.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Pegasys, bør nivåene av TSH og T4 måles.
Latvian: Vienas pakāpes devas samazināšana (apm. 7,5 mg/kg dienā)
Norwegian Bokmål: Ett trinns dosemodifikasjon (ca. 7,5 mg/kg/dag)
Latvian: Piemērs: kārtējā Pegasys injekcija ir plānota pirmdienā.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel: Du injiserer vanligvis Pegasys på mandager.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modeli, vidējā kopējā iedarbība (AUC) devu lietošanas starplaikā katrai ĶVL kategorijai līdzinājās pieaugušajiem, kuri saņēma 180 mikrogramu devu, novērotajai.
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakokinetiske populasjonsmodellen, var gjennomsnittlig eksponering (AUC) under doseringsintervallet for hver kroppsoverflatearealkategori tilsvarende det som ble observert hos voksne som fikk 180 mikrogram dosering.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu HBeAg-pozitīviem pacientiem tika definēta kā HBeAg serokonversija (definēta kā HBeAg zudums un anti-HBe klātbūtne) + HBV DNS <2000 SV/ml 6 mēnešus pēc terapijas, bet atbildes reakcija uz terapiju HBeAg-negatīviem pacientiem tika definēta kā HBV DNS < 2000 SV/ml + AlAT normalizēšanās 6 mēnešus pēc terapijas.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons for HBeAg-positive pasienter var definert som HBeAg serokonvertering (definert som tap av HBeAg og tilstedværelser av anti-HBe) + HBV DNA <2000 IE/ml ved 6 måneder etter behandling og behandlingsrespons for HBeAg negative pasienter var definert som HBV DNA < 2000 IE/ml + ALAT normalisering ved 6 måneder etter behandling.
Latvian: Lietojot vienu reizi nedēļā, pēc 8 nedēļām turpmāka uzkrāšanās nenotiek.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen videre konsentrasjonsøkning etter 8 uker med dosering 1 gang ukentlig.
Latvian: Deviņu Pegasys klīnisko pētījumu (n=1423) pacienta līmeņa meta-analīze par CHB HBeAgpozitīviem un HBeAg-negatīviem pacientiem parādīja, ka noteiktu genotipu gadījumā HBsAg un HBV DNS līmeņi terapijas 12. nedēļā ļauj prognozēt terapijas galarezultātu 24. nedēļā pēc terapijas.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse på pasientnivå av 9 kliniske Pegasys studier (n = 1423) hos CHB HBeAg positive og HBeAg negative pasienter viste at HBsAg og HBV DNA nivåene i uke 12 i behandlingen er prediktive for endelig behandlingsresultat ved uke 24 etter behandling, i visse genotyper.