FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Insulina glargine jest metabolizowana do dwóch czynnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá M1 és M2 alakul át (lásd 5.2 pont).
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Hungarian: •••• Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadagot megkapja.
Polish: Produkt leczniczy Toujeo nie jest lekiem z wyboru do leczenia kwasicy ketonowej.
Hungarian: A Toujeo nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie 6 tygodni w temperaturze poniżej 30C.
Hungarian: A terméket maximum 6 hétig lehet tárolni, legfeljebb 30°C-on.
Polish: 1 krok = 2 jednostki
Hungarian: 1 osztás = 2 egység
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Polish: • W przypadku problemów ze wstrzykiwaczem, należy zwrócić się o pomoc do innej osoby, na przykład jeśli pacjent ma problemy ze wzrokiem.
Hungarian: • Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
Polish: • leki sympatykomimetyczne takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy.
Hungarian: • Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Polish: To może doprowadzić do wstrzyknięcia zbyt dużej lub niewystarczającej dawki insuliny.
Hungarian: Ez ahhoz vezethet, hogy túl sok vagy túl kevés inzulint ad be.
Polish: • pacjentów, u których niedawno nastąpiła zamiana insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką taką jak Toujeo,
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE Opakowanie zbiorcze (z Blue Box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ Gyűjtőcsomagolás (Blue Box-szal)
Polish: Należy poinformować pacjentów, że nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne adjanak be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Polish: • leki moczopędne - stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub nadmiernego zatrzymywania płynów,
Hungarian: • Vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Toujeo badano w randomizowanym w stosunku 1:1, kontrolowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 przez 26 tygodni (n = 463).
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát egy 1:1 arányban randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél végzett, 26 hetes (n=463) klinikai vizsgálatban vizsgálták.
Polish: wybrano 29 jednostek
Hungarian: 29 beállított egység
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Wystąpienie za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi lub pogorszenie widzenia mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint vagy a látási problémák befolyásolhatják gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, hatással lehetnek a koncentrálóképességére.
Polish: • W przypadku wszystkich wstrzyknięć, jeśli insulina nie pojawi się, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Hungarian: • Valamennyi injekcióbeadás esetében, ha nem jön ki inzulin, lehet, hogy a tű eltömődött.
Polish: • izoniazyd - stosowany w leczeniu gruźlicy,
Hungarian: • Izoniazid - tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Toujeo podawanego o stałej porze lub według elastycznego czasu podawania badano również w dwóch randomizowanych, otwartych badaniach klinicznych trwających 3 miesiące.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát rögzített vagy rugalmas adagolási időpontban történő alkalmazás mellett is értékelték 2 randomizált, nyílt, 3 hónapig tartó vizsgálatban.
Polish: Pozostałe składniki to: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, woda do wstrzykiwań i sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Toujeo") oraz kwas solny (do ustalenia pH).
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont „Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről") és sósav (pH beállításhoz).
Polish: Pacjenta należy poinformować, że ma wykonać test bezpieczeństwa zgodnie z opisem w Kroku 3 Instrukcji użycia.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint végezzenek el egy a biztonsági próbát.
Polish: Ma to na celu uniknięcie błędów dawkowania i potencjalnego przedawkowania co może prowadzić do zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Hungarian: Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek.
Polish: Do objawów wskazujących na wystąpienie za małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości), wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenie, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Hungarian: Az agyi tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (paralízis), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Polish: Jeśli pacjent nie wykona testu bezpieczeństwa przed każdym wstrzyknięciem, może dojść do wstrzyknięcia zbyt małej dawki insuliny.
Hungarian: Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát minden injekcióbeadás előtt, lehet, hogy túl kevés inzulin kerül beadásra.
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Hungarian: Glükóz- vagy glukagon-injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Polish: W celu uniknięcia pomyłek w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania należy poinformować pacjenta aby nigdy nie używał strzykawki do pobrania Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml) ze wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub wstrzykiwacza Toujeo DoubleStar (patrz punkt 4.9 i 6.6).
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy soha ne szívják ki fecskendővel a Toujeo-t (300 egység/ml glargin inzulin) a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollból vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollból (lásd 4.9 és 6.6 pont)
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1, jeśli są w stanie spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów (mają wymioty itp.) powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów, jako że nie wolno nigdy całkowicie zrezygnować z podawania insuliny.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek még akkor is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., az inzulint pedig soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Polish: Należą do nich pacjenci: - u których uzyskano istotną poprawę kontroli glikemii, - u których hipoglikemia rozwija się stopniowo, - w podeszłym wieku, - u których nastąpiła zamiana z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, - u których występuje neuropatia układu autonomicznego, - z wieloletnią cukrzycą, - z zaburzeniami psychicznymi, - stosujących jednocześnie inne leki wpływające na poziom glikemii (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - az idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - akiknél a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvedők, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülők (lásd 4.5 pont).
Polish: Zapobieganie błędom związanym ze stosowaniem insulin Zgłaszano przypadki błędnego stosowania leków w których inne insuliny, a szczególnie szybko działające insuliny, były przypadkowo podawane zamiast długo działających insulin.
Hungarian: Gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be, amikor más inzulinokat, főleg gyors hatású inzulinokat adtak be véletlenül hosszú hatástartamú inzulinok helyett.
Polish: W ciągu 6 lat trwania badania 42% pacjentów otrzymujących insulinę glargine 100 jednostek/ml w ogóle nie doświadczyło hipoglikemii.
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a 100 egység/ml glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Polish: Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jest on uszkodzony lub jeśli pacjent ma wątpliwość czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Hungarian: Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Polish: • W pompach insulinowych.
Hungarian: • Inzulin infúziós pumpában.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących insuliny glargine komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego insulinę glargine pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Hungarian: A glargin inzulinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP szerint a glargin inzulin hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Polish: Stosować tylko w tym wstrzykiwaczu, w przeciwnym razie może wystąpić ciężkie przedawkowanie.
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Polish: Pierwsze objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
Hungarian: A hipoglikémia első figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
Polish: Średnia dawka insuliny glargine 100 jednostek/ml na koniec badania wynosiła 0,42 jednostki/kg mc.
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Hungarian: • Stressz-hatás alatt áll-mint például érzelmi okok vagy idegesség.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skonsultować się z lekarzem.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
Polish: Wyniki badania rozwoju retinopatii cukrzycowej
Hungarian: Egy diabeteses retinopathia progresszióját értékelő vizsgálat eredményei
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Toujeo z pioglitazonem Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Polish: Prawidłowe lub obniżone wartości stężenia hemoglobiny glikowanej mogą wskazywać na możliwość występowania (zwłaszcza w porze nocnej) nawracającej, nierozpoznanej hipoglikemii.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokkal.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Toujeo Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Hungarian: Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Toujeo zaobserwowano średnią zmianę masy ciała mniejszą niż 1 kg na koniec 6-miesięcznego okresu badania (patrz Tabela 1 oraz Tabela 2).
Hungarian: 1 kg-nál kevesebb átlagos testtömeg-változást figyeltek meg a 6 hónapos időszak végén a Toujeo-kezelt betegeknél (lásd 1. és 2. táblázat)
Polish: Stan stacjonarny w zakresie dawek terapeutycznych jest osiągany po 3-4 dniach codziennego stosowania produktu leczniczego Toujeo.
Hungarian: A Toujeo naponta egyszer alkalmazva 3-4 nap után éri el a terápiás tartományon belüli dinamikus egyensúlyi állapotú szintet.
Polish: Leki beta-adrenolityczne oraz inne „leki sympatykolityczne" (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina - stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) mogą utrudniać rozpoznanie objawów ostrzegawczych za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Hungarian: A béta-blokkolók más „Szimpatolítikus gyógyszerek"-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpinmagas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését.
Polish: Całkowite terapeutyczne stężenie insuliny (insulina glargine i jej metabolity) obserwowane u pacjentów z cukrzycą typu 1 było wyraźnie mniejsze od wymaganego do osiągnięcia połowy maksymalnego wysycenia receptorów IGF-1 oraz następczej aktywacji szlaku mitogennoproliferacyjnego inicjowanego przez receptor IGF-1.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Polish: Należy jak najszybciej powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia objawów niewydolności serca, takich jak nietypowe skrócenie oddechu lub nagłe zwiększenie masy ciała lub miejscowa opuchlizna (obrzęk).
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Polish: Jeśli insulina nie pojawi się na końcu igły:
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg:
Polish: Może być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z insuliną krótko działającą lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Polish: Ciąża Nie ma doświadczenia klinicznego w zastosowaniu produktu leczniczego Toujeo u kobiet w ciąży.
Hungarian: Terhesség A Toujeo terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Polish: Przy zmianie insuliny bazalnej na produkt leczniczy Toujeo należy indywidualnie rozważyć zmniejszenie dawki insuliny bazalnej i doposiłkowej, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ha a bázis inzulint Toujeo-ra módosítják, egyénileg kell elbírálni a bázis és bolus inzulinadag csökkentését, a hypoglikaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4pont).
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnianie serii
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Polish: Pomimo tego, że lek Toujeo zawiera taką samą substancję czynną, jak insulina glargine 100 jednostek/ml, leków tych nie można stosować zamiennie.
Hungarian: Habár a Toujeo ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 100 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Polish: Analiza zależności dawka-odpowiedź kliniczna wykazała, że po początkowej fazie dostosowywania dawkowania, dawki dostosowane do masy ciała u dzieci są większe niż u dorosłych w stanie stacjonarnym.
Hungarian: A dózis-hatás értékelés azt mutatta, hogy a kezdeti titrálási időszak után, a dinamikus egyensúlyi állapotban, a testtömeg alapján módosított adagok gyermekeknél és serdülőknél magasabbak, mint felnőtteknél.
Polish: Wiązanie z receptorem insulinowym: badania in vitro wskazują na to, że powinowactwo insuliny glargine oraz jej metabolitów M1 i M2 do ludzkiego receptora insulinowego jest zbliżone do powinowactwa insuliny ludzkiej.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1- és M2-metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Polish: • Bóle mięśniowe (mialgia).
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia).
Polish: Ciężkie reakcje uczuleniowe (występują rzadko, mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Polish: Patrz punkt 3. jeśli pacjent jest niewidomy lub ma słaby wzrok nie powinien stosować wstrzykiwacza samodzielnie, ponieważ może nie być w stanie odczytać wartości w okienku dawki na wstrzykiwaczu.
Hungarian: • Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát.
Polish: Może to oznaczać, że dawkę insuliny należy zmienić.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Polish: • Pacjent powinien powtórzyć ten krok do trzech razy, aż do pojawienia się insuliny.
Hungarian: • Lehetséges, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Polish: Jeśli zastosuje się nowy wstrzykiwacz, należy wykonać test bezpieczeństwa (KROK 3).
Hungarian: Ha új injekciós tollat használ, végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Polish: Pacjenci niewidomi oraz pacjenci z zaburzeniami widzenia powinni zostać poinformowani, że należy uzyskać pomoc ze strony drugiej osoby, która ma dobry wzrok i jest przeszkolona w użyciu wstrzykiwacza do insuliny.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek segítséget egy másik, jól látó, az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Polish: • Należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia dołączonej do ulotki dla pacjenta.
Hungarian: • Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
Polish: Jeśli wstrzyknięcia insuliny zbyt często będą wykonywane w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie (lipoatrofia, może dotyczyć do 1 na 100 osób) albo zwiększenie (lipohipertrofia, może wystąpić u 1 na 10 osób) grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia, 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Polish: KROK 6: Usuwanie igły
Hungarian: 6 LÉPÉS: Távolítsa el a tűt
Polish: Nie zaobserwowano różnic, pomiędzy podawaniem insuliny glargine, a standardowym leczeniem dla dwóch pierwszorzędowych punktów końcowych oraz dla żadnego złożonego punktu końcowego zawierającego te dwa kryteria skuteczności ani dla śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub dla złożonego punktu końcowego dotyczącego powikłań mikronaczyniowych.
Hungarian: Nem találtak különbséget a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; kimenetelt befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett mikrovaszkuláris végpont előfordulása tekintetében.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje nowy wstrzykiwacz po raz pierwszy, powinien powtórzyć ten krok do 6 razy, aż do pojawienia się insuliny.
Hungarian: • Ha először használja ezt az új tollat, lehetséges, hogy ezt a lépést akár 6-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Polish: Lek Toujeo należy stosować raz na dobę, najlepiej zawsze o tej samej porze każdego dnia.
Hungarian: • Naponta egyszer alkalmazza a Toujeo-t, lehetőleg minden nap azonos időpontban.
Polish: Nie stosować leku Toujeo
Hungarian: Ne alkalmazza a Toujeo-t
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże (hiperglikemia), może to wskazywać na wstrzyknięcie niewystarczającej ilości insuliny.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint
Polish: To może spowodować wysoki poziom cukru we krwi.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményezhet.
Polish: W razie potrzeby istnieje możliwość zmiany czasu podawania produktu leczniczego Toujeo, do 3 godzin przed lub po ustalonej porze podawania produktu leczniczego (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Ha szükséges, a Toujeo-t a betegek a szokásos beadási időpont előtt vagy után még 3 órán belül is beadhatják (lásd 5.1 pont).
Polish: Wstrzykiwaczy będących w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat tilos hűtőszekrényben tárolni.
Polish: • klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny - stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Polish: - W przypadku zamiany z produktu leczniczego Toujeo na insulinę glargine 100 jednostek/ml, dawka powinna być zmniejszona (o około 20%), w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Hungarian: - Toujeo-ról 100 egység/ml glargin inzulinra történő átálláskor az adagot csökkenteni kell (körülbelül 20%-kal) a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében.
Polish: • diazoksyd - stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
Hungarian: • Diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Polish: Ma to szczególne znaczenie u pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii nie występują lub występują o nieznacznym nasileniu oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy ha esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Polish: Ponowne użycie igły powoduje zwiększenie ryzyka jej zatkania, co może skutkować podaniem za małej dawki lub przedawkowaniem (patrz punkt 4.4 i 6.6).
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, mely aluldozírozást vagy túladagolást okozhat (lásd 4.4 és 6.6 pont).
Polish: Pacjenci w ramieniu produktu leczniczego Toujeo to 73 dzieci w wieku <12 lat i 160 dzieci w wieku ≥12 lat.
Hungarian: A Toujeo karra 73, 12 évesnél fiatalabb gyermeket és 160, 12 éves vagy idősebb gyermeket és serdülőket vontak be.
Polish: Insulina może rzadko powodować obrzęki, szczególnie gdy wcześniej występujące zaburzenia metaboliczne zostały wyrównane intensywną insulinoterapią.
Hungarian: Az inzulin ritkán ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Polish: • Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
Hungarian: • Ellenőrizze vércukorszintjét és ezután adja be a következő adagot a szokásos időben.
Polish: • pory spożywania posiłków i stosowania insuliny;
Hungarian: • Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
Polish: Nigdy nie należy zakładać wewnętrznej osłonki igły z powrotem.
Hungarian: Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.