FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom, užíva sa počas prvých 2 týždňov 3-týždňového liečebného cyklu.
Lithuanian: Su bortezomibu ir deksametazonu jis vartojamas pirmas dvi 3 savaičių ciklo savaites ir pirmas tris 4 savaičių gydymo ciklo savaites, kai vartojamas tik su deksametazonu.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom poskytne list a vzdelávací balík a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov potrebných na bezpečné používanie lieku.
Lithuanian: Imnovid gaminanti bendrovė paruoš sveikatos priežiūros specialistams skirtus laiškus ir mokomuosius rinkinius, taip pat brošiūras pacientams, kuriuose bus paaiškinta, kad šis vaistas gali pakenkti vaisiui, ir aprašyta, kokių priemonių būtina imtis norint jį saugiai vartoti. Ji taip pat turi aprūpinti pacientus kortelėmis, padedančiomis užtikrinti, kad visi pacientai laikytųsi atitinkamų saugos priemonių.
Slovak: Imnovid účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Imnovid?
Slovak: Liek Imnovid v kombinácii s nízkodávkovým dexametazónom bol účinnejší ako monoterapia vysokodávkovým dexametazónom pri spomaľovaní zhoršovania mnohopočetného myelómu.
Lithuanian: Gydymas Imnovid ir maža deksametazono doze veiksmingiau nei gydymas vien didele deksametazono doze pailgino laikotarpį iki dauginės mielomos progresavimo.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je zriedkavé ochorenie, a preto bol liek Imnovid dňa 8. októbra 2009 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: Dauginė mieloma laikoma reta liga, todėl 2009 m.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u žien, ktoré by mohli otehotnieť, ak neurobia všetky potrebné opatrenia, aby sa vyhli gravidite pred liečbou, počas liečby alebo krátko po liečbe.
Lithuanian: Prieš gydymą reikia įsitikinti, kad moteris nėra nėščia, o gydymo metu ir iškart po jo - saugotis nėštumo.
Slovak: Používa sa aj v kombinácii s dexametazónom u dospelých, ktorí už absolvovali aspoň dve iné liečby lenalidomidom a bortezomibom a ktorých ochorenie sa zhoršilo.
Lithuanian: Šio vaisto ir deksametazono derinys taip pat skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems jau taikyti mažiausiai du gydymo kursai, įskaitant gydymą lenalidomidu ir bortezomibu, ir kurių liga po paskutinio gydymo progresavo.
Slovak: Ako sa liek Imnovid užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Imnovid?
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom (pred uvedením na trh)
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus (prieš pateikiant į rinką pirmą kartą)
Slovak: Trieda orgánových systémov/Preferovaný termín
Lithuanian: Organų sistemos klasė / tinkamiausias terminas
Slovak: Váš lekár vás požiada o krvný test:
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:
Slovak: Vždy užívajte lieky presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šiuos vaistus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Pacientka vyššie uvedené podmienky potvrdila.
Lithuanian: • pacientė patvirtina anksčiau minėtas sąlygas.
Slovak: * V prípade neutrópenie má lekár zvážiť použitie rastových faktorov.
Lithuanian: *Neutropenijos atveju gydytojas turi apsvarstyti augimo faktorių vartojimą.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti nebuvo.
Slovak: Potreba účinnej antikoncepcie a definícia účinnej antikoncepcie
Lithuanian: • Veiksmingos kontracepcijos poreikis ir veiksmingos kontracepcijos apibrėžimas
Slovak: Imnovid pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Lithuanian: Imnovid veikia įvairiai:
Slovak: 31. august
Lithuanian: rugpjūčio 31 d.
Slovak: Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotass pagal turimus duomenis)
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir imtis reikiamų atsargumo priemonių.
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za príklady vhodných metód antikoncepcie:
Lithuanian: Gali būti apsvarstomi šie tinkamos kontracepcijos metodų pavyzdžiai:
Slovak: Každý týždeň sledujte CBC***.
Lithuanian: Kas savaitę atlikti BKT***.
Slovak: Štatistika
Lithuanian: Statistika
Slovak: Celkové prežívanie: populácia ITT
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas: ITT populiacija
Slovak: Deň (z 21-dňového cyklu)
Lithuanian: Diena (21 dienos ciklas)
Slovak: Populačná farmakokinetika (FK)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetika (FK)
Slovak: Je to preto, že Imnovid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Imnovid gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui.
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom sa má skladať z dvoch častí:
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus susidės iš dviejų dalių:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11/07/2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 11/07/2018
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų.
Slovak: Od cyklu č. 9
Lithuanian: Nuo 9 ciklo
Slovak: Pacientka alebo partnerka pacienta nemôže otehotnieť, ak spĺňa aspoň jedno z nasledovných kritérií:
Lithuanian: Pacientė moteris ar paciento vyro partnerė laikoma nevaisinga, jei ji atitinka bent vieną iš toliau nurodytų kriterijų:
Slovak: Alergické reakcie a závažné kožné reakcie
Lithuanian: Alerginės reakcijos ir sunkios odos reakcijos
Slovak: Preto sa pomalidomid môže podávať bez ohľadu na príjem jedla.
Lithuanian: Todėl pomalidomidą galima skirti neatsižvelgiant į maisto vartojimą.
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi,
Lithuanian: • Didelis cukraus kiekis kraujyje.
Slovak: Vplyv dexametazónu na warfarín nie je známy.
Lithuanian: Deksametazono poveikis varfarinui nėra žinomas.
Slovak: V týchto štúdiách vykazovali opice väčšiu citlivosť na účinky pomalidomidu ako potkany.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė didesnį beždžionių jautrumą pomalidomido poveikiui nei žiurkių.
Slovak: Iné lieky a Imnovid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imnovid
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať použitie krvných derivátov a/alebo rastových faktorov.
Lithuanian: Pacientams gali reikėti papildomai vartoti kraujo preparatų ir (arba) augimo faktorių.
Slovak: Imnovid užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
Lithuanian: • Imnovid vartokite kasdien apytikriai tuo pačiu laiku.
Slovak: Výhoda PFS bola zreteľnejšia u pacientov, ktorým bola podaná iba jedna predchádzajúca liečba.
Lithuanian: IBLP pranašumas buvo ryškesnis pacientams, kuriems buvo skirta tik viena ankstesnė gydymo eilė.
Slovak: Systémová expozícia (AUC) pomalidomidu sa zvyšuje približne lineárne a úmerne dávke.
Lithuanian: Pomalidomido sisteminė ekspozicija (AUC) didėja maždaug tiesiškai ir proporcingai dozei.
Slovak: Každý cyklus trvá 28 dní (4 týždne).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 28 dienas (4 savaites).
Slovak: Imnovid sa používa s:
Lithuanian: Imnovid vartojamas kartu su:
Slovak: Stručné informácie o pomalidomide a jeho schválenej indikácii
Lithuanian: • Trumpas pomalidomido aprašymas ir jo patvirtinta indikacija
Slovak: Tieto bunky nekontrolovateľne rastú a hromadia sa v kostnej dreni.
Lithuanian: Šios ląstelės nekontroliuojamai dauginasi ir kaupiasi kaulų čiulpuose.
Slovak: Ak si myslíte, že máte alergiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Pomalidomid má priemerný celkový telový klírens (CL/F) približne 7-10 l/h.
Lithuanian: Pomalidomido vidutinis bendras klirensas organizme (CL/F) yra maždaug 7-10 l/h.
Slovak: Genotoxicita/karcinogenita
Lithuanian: Genotoksiškumas / kancerogeniškumas
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Lithuanian: Reikia imtis veiksmų mėginant sumažinti visus valdomuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymą, padidėjusį kraujospūdį ir hiperlipidemiją).
Slovak: Sledovanie a ukončenie liečby
Lithuanian: Stebėjimas ir gydymo pabaiga
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia pacientov.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki ligos progresavimo pradžios.
Slovak: Po ukončení každého 4-týždňového cyklu začnite nový.
Lithuanian: Užbaigę kiekvieną 4 savaičių ciklą, pradėkite naują.
Slovak: Ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek, váš lekár bude veľmi dôkladne kontrolovať váš zdravotný stav, kým budete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu sutrikusi Jūsų kepenų ar inkstų veikla, gydytojas labai atidžiai tikrins Jūsų būklę, kol vartosite šį vaistą.
Slovak: PFS - Čas od randomizácie (mesiace)
Lithuanian: IBLP - laikas nuo randomizacijos (mėnesiai)
Slovak: 30. september
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai.
Slovak: Ak sa nežiaduce reakcie vyskytnú po znížení dávky na 1 mg, potom je potrebné liek vysadiť.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos pasireiškia sumažinus dozę iki 1 mg, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Neodporúča sa používať Imnovid u detí a mladých ľudí do 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Imnovid nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovak: Pred začatím liečby musíte informovať svojho lekára, ak môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak si myslíte, že to nie je pravdepodobné.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu Jūs galite pastoti, net jei Jūs galvojate, kad tai yra neįmanoma.
Slovak: Každý cyklus trvá 21 dní (3 týždne).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 21 dieną (3 savaites).
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama palaikomoji priežiūra.
Slovak: Závrat a zmätenosť
Lithuanian: Svaigulys ir sumišimas
Slovak: Pomalidomid sa nesmie užívať počas gravidity, pretože sa očakáva teratogénny účinok.
Lithuanian: Pomalidomido negalima vartoti nėštumo metu, nes tikėtinas teratogeninis poveikis.
Slovak: Nasledujúce informácie sa majú poskytnúť v príslušnej brožúre:
Lithuanian: Toliau nurodyta informacija taip pat turi būti pateikiama atitinkamoje brošiūroje.
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
Lithuanian: • vieną kartą per savaitę (pirmąsias 8 gydymo savaites),
Slovak: Počas užívania lieku máte vy a váš partner používať účinné metódy antikoncepcie.
Lithuanian: Kol vartojate šį vaistą, Jūs ir Jūsų partnerė (-is) turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovak: Infekcia Infekcia bola najčastejšou nehematologickou toxicitou.
Lithuanian: Infekcija Infekcija buvo dažniausias nehematologinis toksinis poveikis
Slovak: Zranenia, otravy a procedurálne komplikácie
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Slovak: • opuch tela, vrátane opuchu rúk alebo nôh.
Lithuanian: • Kūno tinimas, įskaitant rankų ar kojų tinimą.
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu trvá počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Lithuanian: Venų trombembolijos rizika išlieka dar 4-6 savaites po sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.
Slovak: • neschopnosť močiť,
Lithuanian: • Negebėjimas šlapintis.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyvinú príznaky, ako je dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuchy rúk alebo nôh.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia tokie simptomai kaip dusulys, krūtinės skausmas, rankų ar kojų patinimas.
Slovak: Darovanie krvi a vyšetrenia krvi
Lithuanian: Kraujo davimas ir kraujo tyrimai
Slovak: Pacientka spĺňala podmienky programu prevencie gravidity, vrátane uistenia, že týmto podmienkam dostatočne porozumela.
Lithuanian: • pacientė laikysis Nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad ji gerai suprato šias sąlygas;
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade možnej gravidity.
Lithuanian: • Ji yra informuota ir supranta galimas nėštumo pasekmes ir skubios konsultacijos poreikį iškilus nėštumo tikimybei.
Slovak: Neutropénia neviedla k vysadeniu liečby pomalidomidom u žiadneho pacienta a málokedy bola závažná.
Lithuanian: Dėl neutropenijos nereikėjo nutraukti gydymo pomalidomidu nė vienam pacientui ir ji nedažnai buvo sunki.
Slovak: Primárne toxicity pozorované u opíc súviseli s hematopoetickými/lymforetikulárnymi systémami.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas pirminis toksinis poveikis buvo susijęs su hemopoetinėmis / limforetikulinėmis sistemomis.
Slovak: Systém národnej kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s každým príslušným národným úradom.
Lithuanian: Bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija, buvo įgyvendinta nacionalinė kontroliuojamo paskirstymo sistema.
Slovak: Má byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Lithuanian: • Ji turi sugebėti naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nazýva sa to „odpoveď na liečbu".
Lithuanian: Tai vadinama „atsaku".
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie/Frekvencia
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos / dažnis
Slovak: • ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny.
Lithuanian: • praeityje buvo susidarę kraujo krešulių.
Slovak: Stafylokoková infekcia sa pozorovala u 4 opíc; 3 z týchto zvierat odpovedali na antibiotickú liečbu a 1 zomrelo bez liečby.
Lithuanian: 4 beždžionėms nustatyta stafilokokinė infekcija, 3 iš šių gyvūnų reagavo į gydymą antibiotikais, 1 mirė negydant.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov a skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemos klasėje bei dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Približne 40 % pacientov malo prvý relaps a približne 73 % pacientov bolo liečených bortezomibom v predchádzajúcej liečbe.
Lithuanian: Maždaug 40 % pacientų buvo pirmasis atkrytis ir maždaug 73 % pacientų anksčiau buvo gydyti bortezomibu.
Slovak: Po ukončení každého 3-týždňového cyklu začnite nový.
Lithuanian: • Užbaigę kiekvieną 3 savaičių ciklą, pradėkite naują.
Slovak: Špecifické národné požiadavky odsúhlasené príslušnými národnými úradmi ohľadne: o distribúcie lieku o zaistenia, že pred vydaním pomalidomidu boli uskutočnené všetky príslušné opatrenia
Lithuanian: • Nacionaliniai specifiniai reikalavimai, suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis dėl: o preparato platinimo; o užtikrinimo, kad prieš pomalidomido išdavimą buvo panaudotos visos atitinkamos priemonės
Slovak: Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov Nasledujúce podmienky musia byť dodržané tak, ako je to uvedené v Programe prevencie gravidity pre Imnovid.
Lithuanian: Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis - informacija moterims ir vyrams Reikia laikytis toliau išvardytų sąlygų, išdėstytų Imnovid nėštumo prevencijos programoje.
Slovak: Ak môžete otehotnieť:
Lithuanian: Jei Jūs galite pastoti:
Slovak: Pred začatím liečby
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Slovak: Podávanie pomalidomidu sa môže obnoviť iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík.
Lithuanian: Gydymą pomalidomidu galima tęsti tik kruopščiai įvertinus jo naudą ir riziką.
Slovak: Na začiatku liečby, raz týždenne počas prvých 8 týždňov a potom raz mesačne, sa má vyšetriť kompletný krvný obraz.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu, pirmąsias 8 savaites ir po to kas mėnesį reikia kas savaitę atlikti bendrą kraujo tyrimą.
Slovak: Počas liečby sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie warfarínu.
Lithuanian: Gydymo metu reikalingas varfarino koncentracijos stebėjimas.
Slovak: Bez ohľadu na hodnotenú podskupinu bola hodnota PFS zvyčajne zhodná s hodnotami, ktoré sa pozorovali v populácii ITT v obidvoch liečebných skupinách.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo vertinto pogrupio, IBLP paprastai atitiko IBLP ITT populiacijoje abiejose gydytose grupėse.
Slovak: U pacientov treba sledovať výskyt hematologických nežiaducich reakcií, hlavne neutropéniu.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia nepageidaujamos hematologinės reakcijos, ypač neutropenija.
Slovak: U opíc sa pomalidomid hodnotil v štúdiách po opakovanom podaní dávky trvajúcich až 9 mesiacov.
Lithuanian: Beždžionėms pomalidomidas buvo vertinamas atliekant iki 9 mėnesių trukmės kartotinių dozių tyrimus.
Slovak: d p-hodnota vychádza zo stratifikovaného log-rank testu s rovnakými faktormi stratifikácie ako sú uvedené vyššie pre Coxov model.
Lithuanian: P vertė paremta stratifikuotu log-rank testu su tais pačiais stratifikavimo faktoriais kaip pirmiau minėtas Kokso modelis.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek (nazývaných „plazmatické bunky").
Lithuanian: Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikro tipo baltąsias kraujo ląsteles (vadinamas plazmos ląstelėmis).
Slovak: Pomalidomid tiež inhibuje angiogenézu blokovaním migrácie a adhézie endotelových buniek.
Lithuanian: Pomalidomidas taip pat slopina angiogenezę blokuodamas endotelio ląstelių migravimą ir adheziją.
Slovak: Tehotenský test
Lithuanian: Nėštumo testai
Slovak: • pocit točenia hlavy a s tím súvisiace ťažkosti stáť a normálne sa pohybovať,
Lithuanian: • Galvos sukimosi pojūtis, dėl kurio sunku atsistoti ir normaliai judėti.
Slovak: Karta pacienta
Lithuanian: Paciento kortelė
Slovak: Miera výskytu upravená vzhľadom na expozíciu bola porovnateľná vo všetkých liečebných skupinách.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguoti rodikliai buvo panašūs visose gydymo grupėse.
Slovak: Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
Lithuanian: Šis vaistas yra susijęs su talidomidu ir priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos darbą (natūralią organizmo apsaugą), grupei.
Slovak: Časté Katarakta
Lithuanian: Dažnas Katarakta
Slovak: Informáciu o tom, že pomalidomid môže spôsobovať trombocytopéniu a informáciu o potrebe pravidelných krvných vyšetrení
Lithuanian: • Kad pomalidomidas gali sukelti trombocitopeniją bei reguliarių kraujo tyrimų poreikis
Slovak: V liečebných cykloch máte pokračovať, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Lithuanian: Turite tęsti gydymo ciklus, kol gydytojas nurodys nutraukti gydymą.
Slovak: o Niektoré dni užijete všetky tri lieky, niektoré dni iba 2 alebo 1 liek a niektoré dni žiaden.
Lithuanian: o Kai kuriomis dienomis vartosite visus 3 vaistus, kai kuriomis dienomis tik 2 arba 1 vaistą, o kai kuriomis dienomis nevartosite nė vieno.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť zavedenie systému kariet pacientov v každej členskej krajine.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti paciento kortelės sistemos įgyvendinimą kiekvienoje šalyje narėje.
Slovak: Brožúry pre pacientov 3 typov:
Lithuanian: Mokomosios brošiūros pacientams turi būti 3 tipų:
Slovak: • rýchly a nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsieni),
Lithuanian: • Greitas ir nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas).
Slovak: Preto sa erytropoetické látky, ako aj iné látky, ktoré môžu zvyšovať riziko tromboembolických príhod, majú používať opatrne.
Lithuanian: Todėl eritropoezę skatinančius preparatus, taip pat kitus preparatus, galinčius didinti tromboembolinių reiškinių riziką, reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Niektoré dni užijete oba lieky, niektoré dni iba 1 liek a niektoré dni žiaden.
Lithuanian: o Kai kuriomis dienomis vartosite abu vaistus, kai kuriomis dienomis tik 1 vaistą, o kai kuriomis dienomis nevartosite nė vieno.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola periférna senzorická neuropatia (47,8
Lithuanian: Dažniausiai nustatyta nepageidaujama reakcija buvo periferinė sensorinė neuropatija (47,8 %).
Slovak: Imunosupresíva, Iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX06.
Slovak: Pomalidomid (4 mg)
Lithuanian: Pomalidomidas (4 mg)
Slovak: Lekár vám môže tiež upraviť dávku alebo ukončiť liečbu na základe vášho celkového zdravotného stavu.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali keisti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą dėl bendros Jūsų sveikatos būklės.
Slovak: • pri každom predpísaní lieku sa lekár presvedčí, či ste porozumeli nevyhnutným opatreniam, ktoré treba prijať, aby sa predišlo tehotenstvu.
Lithuanian: • kiekvieną kartą išrašydamas Jums receptą, gydytojas užtikrins, kad suprastumėte priemones, kurių reikia imtis nėštumui išvengti;
Slovak: Silné inhibítory CYP1A2
Lithuanian: Stiprūs CYP1A2 inhibitoriai
Slovak: Muži Imnovid prechádza do mužskej spermy.
Lithuanian: Vyrai Imnovid išsiskiria į vyrų spermą.
Slovak: • ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pomalidomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť podrobnosti kontrolovaného systému distribúcie s príslušnými národnými úradmi a musí zaviesť takéto programy na národnej úrovni, aby sa zaistilo že:
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti kontroliuojamo platinimo sistemos elementus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir turi įdiegti tokią programą šalyje, kuri užtikrintų, kad:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených pomalidomidom sa môžu rozvinúť ďalšie typy rakoviny, preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní tohto lieku.
Lithuanian: Svarbu paminėti, kad pomalidomidu gydomiems pacientams, sergantiems daugine mieloma, gali pasireikšti kitų tipų vėžys, todėl skirdamas Jums šį vaistą gydytojas turi atidžiai įvertinti naudą ir riziką.
Slovak: Fertilita a včasný embryonálny vývoj
Lithuanian: Vaisingumas ir ankstyvasis embriono vystymasis
Slovak: Poznámka: CI=interval spoľahlivosti.
Lithuanian: Pastaba: PI = pasikliautinis intervalas.
Slovak: OS podľa odhadov Kaplana-Meiera sa nedosiahli pre skupinu Pom + LD-Dex, predpokladá sa však, že to je minimálne 48 týždňov, čo je dolná hranica 95 % CI.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo (BI) laiko mediana pagal Kaplano-Mejerio įverčius Pom + M deks D grupėje nebuvo pasiekta, tačiau tikėtina, kad ji būtų mažiausiai 48 savaitės, tai yra apatinė 95 % PI riba.
Slovak: Ďalšie preventívne opatrenia
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zaviesť v každej členskej krajine program prevencie gravidity (Pregnancy Prevention Program, PPP).
Lithuanian: Registruotojas turi įgyvendinti Nėštumo prevencijos programą (NPP) kiekvienoje šalyje narėje.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že nikdy nesmú dať tento liek inej osobe a po ukončení liečby majú vrátiť všetky nepoužité kapsuly svojmu lekárnikovi.
Lithuanian: Pacientas turi būti įspėtas niekuomet neduoti šio vaistinio preparato kitam asmeniui ir pabaigus gydymą grąžinti visas nesuvartotas kapsules savo vaistininkui.
Slovak: Mnohopočetný myelóm sa vo všeobecnosti nedá vyliečiť.
Lithuanian: Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie v priebehu prvých 2 cyklov liečby pomalidomidom.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos dažniau pasireiškė per pirmus 2 gydymo pomalidomidu ciklus.
Slovak: Rozdiel v OS medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky významný (p <
Lithuanian: BI skirtumas tarp dviejų pacientų grupių buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001).
Slovak: • niektoré antibiotiká (napríklad ciprofloxacín, enoxacín)
Lithuanian: • kai kurių antibiotikų (pvz., ciprofloksaciną, enoksaciną);
Slovak: Na základe výsledkov týchto vyšetrení vám môže váš lekár upraviť vašu dávku Imnovidu alebo ukončiť vašu liečbu.
Lithuanian: Remdamasis šių tyrimų rezultatais, Jūsų gydytojas gali keisti Imnovid dozę arba nutraukti gydymą.
Slovak: **ANC - absolútny počet neutrofilov; ***CBC -kompletný krvný obraz.
Lithuanian: **ANS - absoliutus neutrofilų skaičius; ***BKT - bendras kraujo tyrimas (ang.
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch z polyvinylchloridu (PVC) / polychlórtrifluóretylénu (PCTFE) s pretlačovacou hliníkovou fóliou.
Lithuanian: Kapsulės įpakuotos į polivinilchlorido (PVC) / polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) lizdines plokšteles su praplėšiama aliuminio folija.