FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων οδηγώντας σε σπασμούς.
Icelandic: Orlistat getur dregið úr frásogi flogaveikilyfja sem leiðir til krampa.
Greek: Είναι πιθανό η συστηματική απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία 27 mg να είναι μεγαλύτερη από αυτή από τα σκληρά καψάκια 60 mg. Μην παίρνετε περισσότερα από ένα δισκία την κάθε φορά.
Icelandic: Það er mögulegt að frásog úr 27 mg tuggutöflum sé meira en úr 60 mg hörðum hylkjum.
Greek: Αμιωδαρόνη
Icelandic: Amíódarón
Greek: 74,8 kg έως 83,9 kg
Icelandic: 74,8 kg til 83,9 kg
Greek: 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: (≥ 1/10.000, til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: - Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Icelandic: - ef þú tekur amíódarón við hjartsláttartruflunum.
Greek: - Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð einhverja af ofantöldum aukaverkunum.
Greek: - Σε περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Icelandic: - ef þú tekur ciklósporín, en það er notað eftir líffæragjöf, við alvarlegri liðagigt og ýmsum alvarlegum húðsjúkdómum.
Greek: Εάν εξοικειωθείτε με τις μερίδες, είναι λιγότερο πιθανό να υπερβείτε ακούσια το στόχο σας ως προς το λίπος.
Icelandic: Með því að kynna þér stærð skammta er síður líklegt að þú farir óvænt yfir fituviðmið þín.
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 42 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 60 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 84 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 90 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 120 σκληρά καψάκια
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 42 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 60 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 84 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 90 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 120 hörð hylki
Greek: Η ημερήσια λήψη λίπους, υδατανθράκων και πρωτεϊνών θα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
Icelandic: Daglegri neyslu fitu, kolvetna og próteins skal dreifa á þrjár aðalmáltíðir dagsins.
Greek: Ποσότητα θερμίδων που μπορείτε να καταναλώσετε την ημέρα
Icelandic: Heildar hitaeiningafjöldi sem má neyta á dag
Greek: Μιλήστε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υπέρταση, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Icelandic: Ráðfærið ykkur við lækninn eða lyfjafræðing ef alli er tekið með - lyfjum við háum blóðþrýstingi þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
Greek: Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Icelandic: Veldu upphafsdag
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Icelandic: Í meiri hluta orlístats ofskömmtunartilvika sem komið hafa fram eftir markaðsetningu var annað hvort ekki greint frá aukaverkunum eða greint frá aukaverkunum sem eru svipaðar þeim sem tilkynnt hefur verið um við ráðlagðan skammt af orlístati.
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: + 44 (0)800 171 2014 (Freephone) customer.relations@gsk.com www.alli.co.uk
Icelandic: + 44 (0)800 171 2014 (Freephone) customer.relations@gsk.com www.alli.co.uk
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το alli
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en alli er notað:
Greek: Αυτά τα συμπτώματα κατά κανόνα παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες εβδομάδες χρήσης των δισκίων ενδεχομένως πριν μάθετε να περιορίζετε την ποσότητα του λίπους στη δίαιτά σας.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma vanalega fram á fyrstu vikunum eftir að byrjað er að taka inn töflurnar, áður en þú hefur náð að áætla hvað fæðan á að innihalda mikla fitu.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
Icelandic: Eigi umtalsverð ofskömmtun orlístats sér stað, er mælt með því að fylgst sé með sjúklingnum í sólarhring.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του (των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων alli 60 mg σκληρά καψάκια:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt alli 60 mg hörð hylki:
Greek: Πως να φυλάσσεται το alli
Icelandic: Hvernig geyma á alli
Greek: Εάν πάρετε το καψάκιο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Icelandic: Ef þú tekur hylkið með máltíð sem inniheldur of mikið af fitu, aukast líkurnar á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ανίχνευση αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα ήταν σποραδική και οι συγκεντρώσεις του εξαιρετικά χαμηλές (< 10 ng/ml ή 0,02 μmol) σε θεραπευτικές δόσεις, χωρίς ένδειξη συσσώρευσης, γεγονός που βρίσκεται σε συμφωνία με το ότι η απορρόφηση είναι ελάχιστη.
Icelandic: Óbreytt orlístat greindist að jafnaði aðeins í einstaka tilviki í plasma, þegar um lækningalega skammta var að ræða, og var styrkur þess mjög lágur (< 10 ng/ml eða 0,02 µmól), án merkjanlegrar uppsöfnunar sem er í samræmi við hverfandi frásog.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Icelandic: Vart hefur orðið við minnkun í þéttni amíódaróns í plasma, þegar það er gefið sem einn skammtur, hjá takmörkuðum fjölda heilbrigðra sjálfboðaliða sem fá orlístat samtímis.
Greek: Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στη διαχείριση των σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας.
Icelandic: Borðaðu fituskertan mat til að stjórna þessum mataræðistengdu meðferðaráhrifum.
Greek: - Σε περίπτωση χολόστασης (κατάσταση κατά την οποία εμποδίζεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
Icelandic: - ef um er að ræða gallteppu (sjúkdómur þar sem flæði galls frá lifur er hindrað).
Greek: Τα δισκία δρουν προλαμβάνοντας την απορρόφηση μέρους του λίπους που καταναλώνετε, αλλά μπορείτε να εξακολουθήσετε να καταναλώνετε τροφές από όλες τις κύριες ομάδες τροφών.
Icelandic: Hylkin hindra upptöku hluta fitunnar sem þú neytir en samt sem áður getur þú neytt fæðu úr öllum fæðuflokkunum.
Greek: • Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Greek: Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη
Icelandic: Hylkisrönd Gelatína
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Icelandic: Sjúklingar á amíódaróni ættu að ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja meðferð með alli.
Greek: GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare Puh/Tel: 080 077 40 80 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.fi
Icelandic: Oy Consumer Healthcare Puh/Tel: 080 077 40 80 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.fi
Greek: 61,3 kg έως 65,7 kg
Icelandic: 61,3 kg til 65,7 kg
Greek: 42 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια
Icelandic: 42 hörð hylki 60 hörð hylki 84 hörð hylki 90 hörð hylki 120 hörð hylki
Greek: Ο απαιτούμενος χρόνος για την πλήρη αποβολή (δια των κοπράνων και δια των ούρων) ήταν 3-5 ημέρες.
Icelandic: Það tók 3 til 5 daga að skilja efnin fullkomlega út (með hægðum og þvagi).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 oC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Greek: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Icelandic: Τ.Θ. 24018, 1700
Greek: Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Icelandic: alli inniheldur laktósa og súkrósa
Greek: 14 ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Greek: Ο πίνακας με στόχους γραμμαρίων λίπους συμφωνεί με τις παρακάτω πληροφορίες για τον ορισμό των στόχων σε θερμίδες.
Icelandic: Taflan með fituviðmiðum hér að neðan kemur á eftir leiðbeiningunum um hvernig á að setja sér hitaeiningaviðmið.
Greek: Κόμμεα λάκκας Οξείδιο σιδήρου μαύρο (E172) Προπυλενογλυκόλη
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlen glýkól
Greek: Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπίνες
Icelandic: Þunglyndislyf, geðrofslyf (þ.m.t. litíum) og benzódíazepín
Greek: Η δοσολογία της αμιωδαρόνης μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με alli.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti reynst að breyta skömmtum amíódaróns á meðan meðferð með alli stendur.
Greek: • Παίρνετε ένα καψάκιο ολόκληρο μαζί με νερό, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Icelandic: takið eitt heilt hylki með vatni, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
Greek: Το καψάκιο φέρει μία σκούρα μπλε λωρίδα στο κέντρο και ένα τυρκουάζ περίβλημα και σώμα που φέρει το αποτύπωμα "alli".
Icelandic: Hylkið er með dökkbláa rönd um miðjuna og blágrænt lok og botn, með áletruninni „alli".
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους (ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο) ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Icelandic: alli er notað til þyngdartaps ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði hjá of þungum einstaklingum (BMI 28 eða hærri), 18 ára og eldri.
Greek: - Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Greek: Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή απώλεια βάρους με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg ανά εβδομάδα.
Icelandic: Markmið þitt ætti að vera að léttast rólega en jafnt og þétt eða sem nemur um 0,5 kg á viku.
Greek: Εάν πάρετε το δισκίο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Icelandic: Ef þú tekur töfluna með máltíð sem inniheldur of mikið af fitu, aukast líkurnar á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Greek: Μελέτες σε άτομα κανονικού βάρους και σε παχύσαρκα άτομα έδειξαν ότι η κυριότερη οδός απέκκρισης της μη απορροφούμενης δραστικής ουσίας ήταν η αποβολή μέσω των κοπράνων.
Icelandic: Rannsóknir á einstaklingum í eðlilegri þyngd og of feitum einstaklingum hafa sýnt að það sem ekki frásogast af virka innihaldsefninu skilst að mestu út með hægðum.
Greek: Tο alli μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Icelandic: alli getur hjálpað þér við að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
Greek: - Καταναλώνετε γεύματα χαμηλότερα σε λιπαρά ώστε να μειώσετε την πιθανότητα σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Icelandic: - Borðaðu fituskertar máltíðir til að minnka hættuna á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - Στα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: Σοβαρές αναπνευστικές δυσχέρειες, εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες πρόσωπο, ταχυπαλμία, κατάρρευση.
Icelandic: - Merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð eru: alvarlegir öndunarerfiðleikar, sviti, útbrot, kláði, þroti í andliti, hraður hjartsláttur, örmögnun.
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
Icelandic: Óvirka ensímið getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fæðunni, á formi þríglýseríða, yfir í fríar fitusýrur og einglýseríð.
Greek: Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αιμορραγία από τον πρωκτό (ορθό) - Εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου).
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir - Blæðingar frá endaþarmi.
Greek: Μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Icelandic: Getur hjálpað þér að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
Greek: 1800 θερμίδες
Icelandic: 1800 hitaeiningar
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Icelandic: alli er notað til þyngdar minnkunar ásamt hitaeiningaskertu fæði hjá of þungum einstaklingum, 18 ára og eldri.
Greek: Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
Icelandic: Undirbúningur þyngdarraps
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 σκληρά καψάκια.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með barnheldri læsingu innihalda 42, 60, 84, 90 eða 120 hörð hylki.
Greek: Κάτω από 65,7 kg
Icelandic: Undir 65,7 kg
Greek: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Icelandic: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Greek: Ήπια αιμορραγία του ορθού (βλ. παράγραφο 4.4)
Icelandic: Væg blæðing frá endaþarmi (sjá kafla 4.4)
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή η δραστική ουσία απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er ekki hægt að meta þar sem frásog virka innihaldsefnisins er í lágmarki og það hefur engin skilgreind lyfjahvörf í blóði.
Greek: Καταβάλλετε κάθε προσπάθεια, προκειμένου να αποφύγετε γεύματα υψηλά σε λιπαρά ενώ παίρνετε το alli.
Icelandic: Reynið eins og mögulegt er að forðast fituríka fæðu á meðan alli meðferð stendur.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο orlistat.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun orlístats á meðgöngu.
Greek: Κάτω από 61,2 kg
Icelandic: Undir 61,2 kg
Greek: • Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Icelandic: ef þú tekur amíódarón við hjartsláttartruflunum.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú tekur inn alli
Greek: Τα καψάκια δρουν μόνο στο πεπτικό σας σύστημα ώστε να σταματούν την απορρόφηση περίπου ενός τετάρτου από τα λιπαρά που περιέχονται στα γεύματά σας.
Icelandic: Hylkin verka aðeins í meltingarfærunum og hindra að um fjórðungur af fitu úr fæðunni sé tekinn upp í líkamanum.
Greek: 1200 θερμίδες
Icelandic: 1200 hitaeiningar
Greek: • Εάν παίρνετε φάρμακα για τον HIV.
Icelandic: ef þú tekur lyf við HIV.
Greek: Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως ο διαβήτης και η καρδιοπάθεια.
Icelandic: Of mikil líkamsþyngd eykur líkur á ýmsum alvarlegum sjúkdómum svo sem sykursýki og hjartasjúkdómum.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του orlistat στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένα.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun orlístats hjá öldruðum.
Greek: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Icelandic: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Greek: - Δεν πρέπει να παίρνετε alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Icelandic: - þú átt ekki að taka alli lengur en í sex mánuði.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση alli από την κανονική
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af alli en mælt er fyrir um
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου για την αποφυγή πιθανής αποτυχίας δράσης από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Notkun viðbótar getnaðarvarnar er ráðlögð til að koma í veg fyrir möguleikann á að getnaðarvörn til inntöku virki ekki þegar um er að ræða alvarlegan niðurgang (sjá kafla 4.5).
Greek: Πίνακας 1: Επίδραση της θεραπείας 6 μηνών στο σωματικό βάρος που μετρήθηκε στην έναρξη της μελέτης
Icelandic: Áhrif 6 mánaða meðferðar á líkamsþyngd sem mæld var í upphafi Meðferðarhópar n Hlutfallsleg meðalbreyting
Greek: Ωστόσο, το orlistat μπορεί έμμεσα να μειώσει τη διαθεσιμότητα των από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών και να έχει σαν αποτέλεσμα ανεπιθύμητες κυήσεις σε μερικά μεμονωμένα περιστατικά.
Icelandic: Samt sem áður gæti orlístat óbeint minnkað aðgengi getnaðarvarna til inntöku og í einstaka tilvikum leitt til óvæntrar þungunar.
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr birtum heimildum og reynslu eftir markaðssetningu getur orlistat hugsanlega minnkað frásog meðferðar með andretróveirulyfjum og haft neikvæð áhrif á verkun meðferðar með andretróveirulyfjum gegn HIV (sjá kafla 4.4).
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του - Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος - Τρόπος δράσης του alli Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli - Μην πάρετε το alli - Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις - Άλλα φάρμακα και το alli Το alli με τροφές και ποτά Κύηση και θηλασμός Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μερικά συστατικά του alli Πώς να πάρετε το alli Προετοιμασία για την απώλεια βάρους - Επιλογή ημερομηνίας έναρξης - Απόφαση σχετικά με τον στόχο σας για απώλεια βάρους - Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπών Λήψη alli - Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða alli Noktun alli með mat og drykk Meðganga og brjóstagjöf Akstur og notkun véla Hvernig nota á alli Undirbúningur þyngdartaps - Veldu þér upphafsdag - Settu þér þyngdartakmark
Greek: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Greek: - Μασήστε ένα δισκίο, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Icelandic: - tyggið eina töflu, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
Greek: • Δεν πρέπει να παίρνετε alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Icelandic: • þú átt ekki að taka alli lengur en í sex mánuði.
Greek: Κάτω από 68,1 kg
Icelandic: Undir 68,1 kg
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες σε πειραματόζωα, οποιαδήποτε συστηματική δράση που είναι δυνατόν να αποδοθεί στις ιδιότητες του orlistat να αναστέλλει τη λιπάση, θα πρέπει να είναι ταχέως αναστρέψιμη.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum og mönnum hafa bent til þess að öll áhrif á líkamann af völdum hömlunar á lípasa gangi hratt til baka.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό, η δράση των δισκίων θα σας συνδράμει στις προσπάθειές σας, βοηθώντας σας να χάσετε περισσότερο βάρος σε σχέση με τη δίαιτα μόνη.
Icelandic: Ef þú gerir það mun virkni töflunnar hjálpa þér að léttast meira en sem samsvarar breyttu mataræði.
Greek: Famar Α.Ε., 49 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Icelandic: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grikkland
Greek: 65,8 kg έως 70,2 kg
Icelandic: 65,8 kg til 70,2 kg
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Orlistat minnkar hugsanlega frásog andretróveirulyfja og getur haft neikvæð áhrif á verkun andretróveirulyfja við meðferð gegn HIV (sjá kafla 4.5).
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Λαουρυλοθειικό νάτριο Μονολαουρική σορβιτάνη
Icelandic: Indigókarmín (E132) Títantvíoxíð (E171) Natríum lárýlsúlfat
Greek: - Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα καψάκια.
Icelandic: - Glasið inniheldur tvö innsigluð hylki sem innihalda sílica hlaup til að halda hylkjunum þurrum.
Greek: Συνιστάται η έναρξη ενός προγράμματος δίαιτας και άσκησης πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Icelandic: Mælt er með því að notandinn byrji að framfylgja áætlun um mataræði og hreyfingu áður en meðferð með alli hefst.
Greek: Με βάση στοιχεία σε πειραματόζωα, είναι πιθανό ο μεταβολισμός του orlistat να γίνεται κυρίως μέσα στο γαστρεντερικό τοίχωμα.
Icelandic: Dýratilraunir gefa til kynna að líklega umbrotni orlístat að mestu í garnaveggnum.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
Icelandic: Húð og undirhúð Tíðni ekki þekkt
Greek: Μην πάρετε το alli - Σε περίπτωση αλλεργίας στο orlistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota alli Ekki má nota alli ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για την υπέρταση ή την υπερχοληστεριναιμία, θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό κατά τη λήψη alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Icelandic: Sjúklingar sem taka háþrýstingslyf eða kólesteróllækkandi lyf samfara alli ættu að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo unnt sé að aðlaga skammta þessara lyfja.
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr birtum heimildum og reynslu eftir markaðssetningu getur orlistat hugsanlega minnkað frásog andretróveirulyfja og haft neikvæð áhrif á verkun þeirra gegn HIV (sjá kafla 4.4).
Greek: • Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni.
Greek: Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα καψάκια με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Icelandic: Þyngdartapsáætlun alli tvinnar saman lyfið og mataræðið ásamt miklum upplýsingum til að hjálpa þér að skilja hvernig hægt sé að neyta hitaeininga- og fituskertrar fæðu, ásamt leiðbeiningum um hvernig þú getir stundað meiri líkamshreyfingu.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις..
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) alli 27 mg tuggutöflur orlístat
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 δισκία.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með barnalæsingu innihalda 42, 60, 84, 90 eða 120 töflur.
Greek: - Εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη.
Icelandic: - ef þú tekur ciklósporín.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af orlístati.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί τον γιατρό.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal leitað til læknis.
Greek: 68,1 kg έως 74,7 kg
Icelandic: 68,1 kg til 74,7 kg