FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração do acetato de ulipristal (10 mg comprimidos) concomitante com o inibidor da bomba de protões ezomeprazol (20 mg por dia durante 6 dias) resultou, aproximadamente, numa Cmax média 65% inferior, num Tmax atrasado (a partir de uma mediana de 0,75 horas a 1,0 horas) e uma AUC média 13 % superior.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το γαστρικό pH Η χορήγηση ulipristal acetate (δισκίο 10 mg) σε συνδυασμό με τον αναστολέα αντλίας πρωτονίων εσομεπραζόλη (20 mg ημερησίως επί 6 ημέρες) είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της μέσης τιμής της Cmax κατά περίπου 65%, καθυστέρηση στην Τmax (από 0,75 ώρα, ως διάμεση τιμή, σε 1,0 ώρα) και 13% μεγαλύτερη μέση τιμή AUC.
Portuguese: Película de revestimento:
Greek: Πυρήνας δισκίου:
Portuguese: Depois de tomar a contraceção de emergência e até vir o próximo período, deve usar preservativo sempre que tiver relações sexuais.
Greek: Αφού λάβετε το δισκίο επείγουσας αντισύλληψης και μέχρι την επόμενη περίοδό σας, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό σε κάθε σεξουαλική επαφή.
Portuguese: Por conseguinte, se uma mulher pretender começar ou continuar a utilizar contraceção hormonal, pode fazê-lo após utilizar ellaOne; todavia, ela deve ser aconselhada a utilizar um método de barreira fiável até ao seu próximo período menstrual.
Greek: Συνεπώς, εάν η γυναίκα επιθυμεί να ξεκινήσει ή να συνεχίσει τη χρήση ορμονικής αντισύλληψης, μπορεί να το πράξει μετά τη χρήση του ellaOne.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Portuguese: ROMÉNIA
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Portuguese: fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina e barbitúricos) - medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina) - um tratamento para o VIH (ritonavir, efavirenz, nevirapina) - um medicamento utilizado para tratar infeções por fungos (griseofulvina) - remédios à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum).
Greek: ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) - θεραπεία για τον ιό HIV (ριτοναβίρη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη) - ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (γκριζεοφουλβίνη) - φυτικά θεραπευτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Portuguese: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Greek: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Portuguese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espanha
Greek: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Portuguese: Uso oral.
Greek: Για χρήση από το στόμα.
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, não há indícios de que este medicamento venha a afetar a gravidez.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος παρά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι το αυτό θα επηρεάσει την εγκυμοσύνη σας.
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, não há indícios de que venha a afetar a gravidez.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος παρά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι αυτό θα επηρεάσει την εγκυμοσύνη σας.
Portuguese: Há indícios de que este medicamento pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Greek: Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου ενδέχεται να μειωθεί με την αύξηση του σωματικού βάρους ή του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 δισκίο.
Portuguese: Tomar um comprimido assim que possível após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο το συντομότερο δυνατόν μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Portuguese: ISLÂNDIA
Greek: ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Portuguese: ellaOne está disponível numa embalagem que contém um blister com 1 comprimido revestido por película.
Greek: Το ellaOne διατίθεται σε κουτί που περιέχει μία κυψέλη με 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Portuguese: Se pretender iniciar ou continuar um método de contraceção regular depois de utilizar este medicamento, pode fazê-lo, mas deve também usar preservativos até ao próximo período.
Greek: Εάν επιθυμείτε να ξεκινήσετε ή να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε μια τακτική μέθοδο αντισύλληψης μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μπορείτε να το πράξετε.
Portuguese: Tem de tomar este medicamento no prazo de 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Greek: Πρέπει να πάρετε το παρόν φάρμακο εντός 120 ωρών (5 ημερών) από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Portuguese: Dois estudos oferecem dados de eficácia sobre o ellaOne utilizado até 120 horas após relação sexual não protegida.
Greek: Δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ellaOne χρησιμοποιούμενου έως και 120 ώρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις παρέχουν δύο δοκιμές.
Portuguese: Película de revestimento: poli(álcool vinílico) (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), dióxido de titânio (E171), polisorbato 80 (E433), óxido de ferro amarelo (E172), silicato de potássio e alumínio (E555).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: - Πυρήνας δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο - Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: πολυβινυλική αλκοόλη (E1203), μακρογόλη (E1521), τάλκης (E1521), διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυσορβάτη 80 (E433), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E433), πυριτικό αργιλιοκάλιο (E555).
Portuguese: Se tomar mais ellaOne do que deveria
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ellaOne από την κανονική
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ellaOne δισκίο
Portuguese: Poli(álcool vinílico) (E1203) Macrogol (E1521)Talco (E553b) Dióxido de titânio (E171) Polisorbato 80 (E433) Óxido de ferro amarelo (E172) Silicato de potássio e alumínio (E555)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυσορβάτη 80 (E433) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E433) Πυριτικό αργιλιοκάλιο (E555)
Portuguese: Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película de cor dourada em forma de escudo (cerca de 10,8 mm de diâmetro) com "ella" gravado em ambas as faces.
Greek: Χρυσό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε σχήμα ασπίδας (διαμέτρου περίπου 10,8 mm), με χαραγμένη την ένδειξη "еllа" και στις δύο πλευρές.
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο
Portuguese: sonolência, enxaquecas, perturbações visuais - gripe - acne, lesões na pele, comichão - febre, arrepios, mal-estar
Greek: υπνηλία, ημικρανία, οπτικές διαταραχές - γριππώδης συνδρομή - ακμή, δερματικές βλάβες, κνησμός - πυρετός, ρίγη, αίσθημα κακουχίας
Portuguese: Como tomar o comprimido revestido por película ellaOne
Greek: Πώς να πάρετε το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ellaOne
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ellaOne 30 mg comprimido
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ellaOne 30 mg δισκίο Ulipristal acetate
Portuguese: Afeção hepática grave:
Greek: Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Portuguese: Mialgia Lombalgia
Greek: Κολπικός δακτύλιος
Portuguese: O ellaOne é um comprimido branco ou creme marmoreado, redondo e convexo com 9 mm de diâmetro gravado com "еllа" em ambas os lados.
Greek: Εμφάνιση του ellaOne και περιεχόμενο της συσκευασίας Το ellaOne είναι δισκίο λευκό προς κρεμώδες με όψη μαρμάρου, στρογγυλεμένο, διαμέτρου 9 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "еllа" και στις δύο πλευρές.
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio (com filtro UV) com 1 comprimido.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κυψέλη από PVC/PVDC (με φίλτρο UV)/αλουμίνιο με 1 δισκίο.
Portuguese: LETÓNIA
Greek: ΛΕΤΟΝΙΑ
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar o comprimido, é importante que consulte o seu médico.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος παρά τη λήψη του δισκίου, είναι σημαντικό να επισκεφτείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: Se estiver atualmente a tomar contraceção hormonal, continue a utilizá-la como é habitual depois de tomar ellaOne, mas certifique-se de que usa preservativo sempre que tiver relações sexuais até voltar a ter o período.
Greek: Εάν λαμβάνετε επί του παρόντος ορμονική αντισύλληψη, συνεχίστε να τη χρησιμοποιείτε ως συνήθως μετά τη λήψη του δισκίου, αλλά να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά σε κάθε σεξουαλική επαφή σας μέχρι την επόμενη περίοδο.
Portuguese: Caso vomite (esteja enjoada, vomite) até 3 horas após ter tomado o comprimido, tome outro comprimido assim que possível.
Greek: - Εάν κάνετε εμετό εντός 3 ωρών από τη λήψη του δισκίου, πάρετε άλλο δισκίο το συντομότερο δυνατόν.
Portuguese: Como tomar ellaOne
Greek: Πώς να πάρετε το ellaOne
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/522/001
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Portuguese: Lactose mono-hidratada Povidona
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Ποβιδόνη
Portuguese: Como conservar ellaOne
Greek: Πώς να φυλάσσεται το ellaOne
Portuguese: pois pode já estar grávida (ver secção "Gravidez, amamentação e fertilidade");
Greek: Εάν είστε έγκυος, είναι σημαντικό να επισκεφτείτε τον γιατρό σας (Βλ. την παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»).
Portuguese: GRÉCIA
Greek: Ελλάδα
Portuguese: Dores vulvovaginais Hipomenorreia*
Greek: Δυσπαρευνία Ρήξη κύστεων ωοθηκών Αιδοιοκολπικό άλγος Υπομηνόρροια*
Portuguese: Depois de tomar o comprimido e até vir o próximo período, deve usar preservativos sempre que tiver relações sexuais.
Greek: Αφού πάρετε το δισκίο και μέχρι την επόμενη περίοδό σας, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό σε κάθε σεξουαλική επαφή.
Portuguese: - Tome um comprimido por via oral logo que possível e o mais tardar até 5 dias (120 horas) após a relação sexual não protegida ou falha do método contracetivo.
Greek: - Λάβετε ένα δισκίο από το στόμα όσο το δυνατόν συντομότερα και όχι αργότερα από 5 ημέρες (120 ώρες) μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Portuguese: Métodos de longa duração
Greek: Μακροχρόνιες μέθοδοι Αντισυλληπτικό εμφύτευμα
Portuguese: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Greek: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Portuguese: BULGÁRIA
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Portuguese: - náuseas, dores ou desconforto abdominal (estômago), vómitos - períodos dolorosos, dores pélvicas, sensibilidade mamária - dores de cabeça, tonturas, alterações do humor - dores musculares, lombalgia (dor nas costas), cansaço
Greek: - ναυτία, πόνος ή δυσφορία στην κοιλιά (στομάχι), έμετος - επίπονη περίοδος, πυελικό άλγος, ευαισθησία μαστού - πονοκέφαλος, ζάλη, μεταβολές στη διάθεση - μυϊκό άλγος, οσφυαλγία, κόπωση
Portuguese: Peso reduzido
Greek: Φυσιολογικό βάρος
Portuguese: - diarreia, azia, gases, boca seca - hemorragia vaginal invulgar ou irregular, menstruação intensa/prolongada, síndrome pré menstrual), irritação ou corrimento vaginal, menor ou maior desejo sexual - afrontamentos - alterações do apetite, perturbações emocionais, ansiedade, agitação, dificuldade em dormir,
Greek: - διάρροια, καούρα, αέρια, ξηροστομία - ασυνήθιστη ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία, αυξημένη/παρατεταμένη εμμηνόρροια, προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο, κολπικός ερεθισμός ή κολπικό έκκριμα, μείωση ή αύξηση της σεξουαλικής επιθυμίας - εξάψεις - αλλαγές στην όρεξη, συναισθηματικές διαταραχές, ανησυχία, διέγερση, δυσκολία στον ύπνο, υπνηλία, ημικρανία, οπτικές διαταραχές
Portuguese: Ver a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade" para mais informações.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα».
Portuguese: ÁUSTRIA
Greek: ΑΥΣΤΡΙΑ
Portuguese: O tratamento consiste na administração oral de um comprimido, logo que possível, o mais tardar até às 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Greek: Η θεραπεία συνίσταται στη λήψη ενός δισκίου από το στόμα, όσο το δυνατόν συντομότερα, όχι όμως αργότερα από 120 ώρες (5 ημέρες) από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ellaOne 30 mg comprimido revestido por película
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ellaOne 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ulipristal acetate
Portuguese: Contraceção de emergência até 120 horas (5 dias) após uma relação sexual não protegida ou em caso de falha do método contracetivo.
Greek: Επείγουσα αντισύλληψη εντός 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Portuguese: Menorragia Corrimento vaginal Perturbação menstrual Metrorragia Vaginite
Greek: Μηνορραγία Κολπικό έκκριμα Διαταραχές του καταμήνιου κύκλου Μητρορραγία Κολπίτιδα
Portuguese: A
Greek: Α/Α
Portuguese: Se tiver relações sexuais sem proteção depois de tomar este medicamento, não vai impedir que fique grávida.
Greek: Σε περίπτωση σεξουαλικής επαφής χωρίς προφυλάξεις μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, το φάρμακο δεν πρόκειται να αποτρέψει μια εγκυμοσύνη.
Portuguese: - Pode tomar o comprimido em qualquer momento do ciclo menstrual.
Greek: - Μπορείτε να λάβετε το δισκίο σε οποιαδήποτε φάση του κύκλου σας.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (30 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (30 mg).
Portuguese: Das mulheres que concluíram o estudo principal, 2,1 % (26 de 1241) ficaram grávidas.
Greek: Από τις γυναίκες που ολοκλήρωσαν τη βασική μελέτη, ποσοστό 2,1% (26 από τις 1.241) έμειναν έγκυες.
Portuguese: Este número foi calculado com base nas taxas de gravidez publicadas.
Greek: Ο αριθμός αυτός υπολογίστηκε βάσει δημοσιευμένων ποσοστών κυήσεων.
Portuguese: Em 15 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ellaOne.
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ellaOne.
Portuguese: O ellaOne pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
Greek: Το ellaOne μπορεί να ληφθεί σε οποιαδήποτε φάση του καταμήνιου κύκλου.
Portuguese: Outras informações sobre o ellaOne
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ellaOne
Portuguese: O EPAR completo relativo ao ellaOne pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του ellaOne διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao ellaOne.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ellaOne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ellaOne, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ellaOne, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ellaOne são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), dores abdominais (dores de barriga) e dismenorreia (menstruação dolorosa).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ellaOne είναι πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος) και δυσμηνόρροια (πόνοι περιόδου).
Portuguese: Um estudo adicional comparou o ellaOne com levonorgestrel (outro medicamento utilizado na contraceção de emergência).
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη συνέκρινε το ellaOne με λεβονοργεστρέλη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την επείγουσα αντισύλληψη).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do ellaOne.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το ellaOne χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do ellaOne são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ellaOne υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: Neste estudo, o ellaOne foi tão eficaz como o levonorgestrol na prevenção da gravidez.
Greek: Στη μελέτη αυτή, το ellaOne ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την λεβονοργεστρέλη στην πρόληψη των κυήσεων.
Portuguese: Este número é inferior aos 5,5 % de mulheres cuja gravidez seria provável se não tivessem tomado nenhum método contracetivo.
Greek: Ο αριθμός αυτός αντιπροσωπεύει ποσοστό μικρότερο του 5,5% των γυναικών που αναμενόταν να μείνουν έγκυες εάν δεν είχαν λάβει αντισύλληψη.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do ellaOne?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: O ellaOne foi eficaz como método contracetivo de emergência, reduzindo o número de gravidezes não desejadas.
Greek: Το ellaOne ήταν αποτελεσματικό ως σκεύασμα επείγουσας αντισύλληψης, μειώνοντας τον αριθμό των ακούσιων εγκυμοσύνων.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do ellaOne, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του ellaOne συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: Isto significa que esta substância se une aos recetores aos quais a progesterona normalmente se une, evitando que a hormona produza o seu efeito.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι προσκολλάται στους υποδοχείς στους οποίους φυσιολογικά προσκολλάται η προγεστερόνη, αποτρέποντας τη δράση της ορμόνης.
Portuguese: O ellaOne é um medicamento que contém a substância ativa acetato de ulipristal.
Greek: Το ellaOne είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Portuguese: O ellaOne evitou, assim, cerca de três quintos das gravidezes esperadas.
Greek: Ως εκ τούτου, το ellaOne απέτρεψε περίπου τα τρία πέμπτα των κυήσεων.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ellaOne.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ellaOne.
Portuguese: Para que a gravidez ocorra, tem de existir ovulação (libertação de óvulos), seguida pela fertilização do óvulo (fusão com o espermatozoide) e pela implantação no útero.
Greek: Για να επιτευχθεί μια κύηση πρέπει να πραγματοποιηθεί ωοθυλακιορρηξία (απελευθέρωση ωαρίων), ακολουθούμενη από γονιμοποίηση του ωαρίου (ένωση με το σπέρμα) και εμφύτευσή του στη μήτρα.
Portuguese: Num estudo principal, o ellaOne foi administrado a 1533 mulheres (com uma média de 24 anos de idade) que pediram contraceção de emergência entre dois e cinco dias após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo.
Greek: Σε μία βασική μελέτη, το ellaOne χορηγήθηκε σε 1.533 γυναίκες (ηλικίας 24 ετών κατά μέσο όρο) οι οποίες κατέφυγαν στην επείγουσα αντισύλληψη εντός δύο έως πέντε ημερών μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Portuguese: Caso a mulher vomite até três horas após a ingestão do medicamento, deverá tomar outro comprimido.
Greek: Σε περίπτωση που προκληθεί έμετος εντός τριών ωρών από τη λήψη του φαρμάκου, η γυναίκα πρέπει να λάβει άλλο ένα δισκίο.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ellaOne?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ellaOne;
Portuguese: Através da sua ação nos recetores da progesterona, o ellaOne evita a gravidez impedindo ou atrasando a ovulação.
Greek: Μέσω της δράσης του στους υποδοχείς προγεστερόνης, το ellaOne αποτρέπει την εγκυμοσύνη κυρίως προλαμβάνοντας ή καθυστερώντας την ωορρηξία.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ellaOne durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ellaOne σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Em caso de atraso da menstruação ou de sintomas de gravidez, deverá excluir-se a possibilidade de gravidez antes da administração do ellaOne.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει καθυστέρηση στην έμμηνο ρύση ή παρουσιάζει συμπτώματα εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης προτού λάβει το ellaOne.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O que é o ellaOne?
Greek: Τι είναι το ellaOne;
Portuguese: O estudo adicional, que incluiu mulheres que tomaram o medicamento até dois dias após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo, também corroborou a eficácia do ellaOne.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη, στην οποία μετείχαν γυναίκες που έλαβαν το φάρμακο εντός δύο ημερών μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου, τεκμηρίωσε την αποτελεσματικότητα του ellaOne.
Portuguese: O ellaOne deixa de ser eficaz se a ovulação já tiver ocorrido.
Greek: Σε περίπτωση, που έχει ήδη πραγματοποιηθεί ωοθυλακιορρηξία, το ellaOne δεν είναι πλέον αποτελεσματικό.
Portuguese: A hormona sexual progesterona estimula a produção das proteínas que desempenham um papel no momento da ovulação e na preparação do revestimento do útero para receber o óvulo fertilizado.
Greek: Η γεννητική ορμόνη προγεστερόνη παίζει ρόλο στον χρόνο της ωοθυλακιορρηξίας και την προετοιμασία του ενδομητρίου για να δεχτεί το γονιμοποιημένο ωάριο.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres que tomaram o medicamento até dois dias após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo.
Greek: Στη μελέτη αυτή μετείχαν γυναίκες που έλαβαν το φάρμακο εντός δύο ημερών μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Portuguese: O ellaOne é um contracetivo de emergência feminino que deve ser tomado 120 horas após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo (como rompimento do preservativo durante a relação sexual).
Greek: Το ellaOne είναι σκεύασμα επείγουσας αντισύλληψης για γυναίκες, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 120 ωρών (πέντε ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου (για παράδειγμα, σε περίπτωση ρήξης του προφυλακτικού κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ellaOne acetato de ulipristal
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό οξική ουλιπριστάλη
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que não ficaram grávidas.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των γυναικών που δεν έμειναν έγκυες, ο οποίος, στη συνέχεια, συγκρίθηκε με τον αριθμό των γυναικών που αναμενόταν πως θα είχαν μείνει έγκυες εάν δεν είχαν λάβει αντισύλληψη.
Portuguese: Como se utiliza o ellaOne?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ellaOne;
Portuguese: A substância ativa do ellaOne, o acetato de ulipristal, atua como um modulador dos recetores da progesterona.
Greek: Η δραστική ουσία του ellaOne, η οξική ουλιπριστάλη, δρα ως ρυθμιστής υποδοχέων προγεστερόνης.
Portuguese: Como funciona o ellaOne?
Greek: Πώς δρα το ellaOne;