FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de pó e 1 frasco de solvente ou 10 frascos de pó e 10 frascos de solvente para injectáveis.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Kartondobozonként 1 üveg por és 1 üveg oldószer, vagy 10 üveg por és 10 üveg oldószer.
Portuguese: 1 frasco com pó para injectáveis (50 doses) e 1 frasco de solvente para injectáveis (100 ml).
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (50 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (100 ml).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) im. alkalmazás
Portuguese: 1 frasco com pó para injectáveis (100 doses) e 1 frasco de solvente para injectáveis (200 ml).
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (100 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (200 ml).
Portuguese: • Administrar uma dose por varrasco pelo menos de 6 em 6 meses.
Hungarian: • Oltsuk be a kanokat legalább 6 havonta (1 adag/állat).
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Portuguese: Lavar e desinfectar as mãos e o equipamento após utilização.
Hungarian: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Hungarian: Ha a fájdalom a vizsgálatot követően 12 óránál tovább áll fenn, ismét forduljon orvoshoz.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a használati utasítást.
Portuguese: Isto protege os suínos da doença.
Hungarian: Ez megvédi a sertéseket a betegségtől.
Portuguese: A injecção acidental pode causar dor intensa e tumefacção, especialmente se a vacina for injectada numa articulação ou num dedo.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás nagy fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a vakcina izületbe vagy ujjba kerül.
Portuguese: O vírus foi geneticamente modificado: um dos seus genes foi eliminado (o gene com capacidade para produzir uma enzima denominada timidina quinase) e é isto que o torna mais fraco.
Hungarian: A vírust genetikailag módosították: az egyik génjét törölték (azt, amely a timidinkináznak nevezett enzim termelésére teszi képessé) és ilyen módon gyengítik.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy a „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Portuguese: A imunidade começa ao fim de três semanas e tem uma duração de três meses.
Hungarian: A védettség három hét múlva alakul ki és három hónapig áll fenn.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da Doença de Aujeszky
Hungarian: Élő, attenuált Aujeszky-betegség vírus
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
Hungarian: Amikor a sertésnek beadják a vakcinát, az immunrendszere a gyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Portuguese: Num número reduzido de suínos, pode ocorrer um aumento da temperatura corporal que poderá atingir os 40,5°C e ter uma duração máxima de dois dias.
Hungarian: Kisszámú sertésnél a testhőmérséklet legfeljebb két napig tartó körülbelül 40,5 °C-ra emelkedése is előfordulhat.
Portuguese: A vacina contém também ‘adjuvantes' (um composto que contém alumínio, bem como óleo mineral, um emulsionante e um detergente) para estimular a obtenção de uma melhor resposta.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" (egy alumíniumot, valamint ásványi olajat, emulgeálószert és detergenst tartalmazó keveréket) is tartalmaz, a jobb immunválasz kialakulásának elősegítése céljából.
Portuguese: Esta pode chegar a ter 2 cm de diâmetro após a primeira injecção e 5 cm após a segunda mas, de um modo geral, estas reacções desaparecem no espaço de três semanas.
Hungarian: Ezek átmérője legfeljebb 2 cm az első oltást, és legfeljebb 5 cm a második oltást követően, azonban rendszerint három héten belül elmúlnak.
Portuguese: Os varrascos reprodutores (suínos machos) devem ser revacinados a cada seis meses.
Hungarian: A tenyészkanokat (hím sertéseket) hathavonta kell újraoltani.
Portuguese: Após a vacinação, o número de varas de suínos com sinais de infecção diminuiu significativamente, tal como o número de suínos infectados nas varas.
Hungarian: Vakcinálás után a vírusfertőzöttség jeleit mutató sertéskondák száma jelentősen csökkent, ugyanígy a kondában lévő fertőzött sertések száma is.
Portuguese: Os suínos fêmeas reprodutores devem ser revacinados antes da primeira cobrição ou durante cada gestação, três a seis semanas antes do parto.
Hungarian: A nőstény tenyészsertéseket az első párosításuk előtt vagy - minden egyes vemhesség esetén - az ellés előtt három-hat héttel be kell beoltani.
Portuguese: Previne a morte e os sintomas da doença, além de reduzir a excreção do vírus.
Hungarian: Megelőzi az állatok elhullását, a betegség tüneteinek megjelenését és csökkenti a vírusürítést.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus.
Hungarian: Később, amikor ismét a vírus hatásának lesz kitéve, az immunrendszer hamarabb lesz képes az antitestek termelésére.
Portuguese: Os estudos compararam os níveis de infecção em suínos vacinados e não-vacinados.
Hungarian: A vizsgálatban a vakcinált és vakcinálatlan sertések fertőzöttségi szintjét hasonlították össze.
Portuguese: Os anticorpos são também passados de mãe para leitão através do colostro (primeiro leite) e leite.
Hungarian: Az antitestek a kolosztrumon (első tejen) és az anyatejen keresztül az anyából a kismalacba is átjutnak.
Portuguese: Em metade, no máximo, dos suínos vacinados, pode ocorrer uma ligeira reacção temporária no local da injecção.
Hungarian: A vakcinált sertések mintegy felénél enyhe, múló reakciók fordulhatnak elő az oltás helyén.
Portuguese: Para a vacinação de toda a vara, deve proceder-se à administração de uma dose a cada suíno reprodutor macho e fêmea de 4 em 4 meses.
Hungarian: Egy teljes konda vakcinálásához négyhavonta minden nőstényt és kant be kell oltani.
Portuguese: Isto permite que os leitões dos suínos vacinados fiquem protegidos contra a doença.
Hungarian: Ez a vakcinált sertések kismalacait is védetté teszi a betegség ellen.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi estudada num grande número de suínos em várias explorações e durante cerca de dois anos.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W hatásosságát több farmon, nagyszámú sertésen körülbelül két évig tartó vizsgálatokban tanulmányozták.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W são superiores aos riscos na imunização activa e passiva de suínos para prevenir ou reduzir a mortalidade e os sinais clínicos da Doença de Aujeszky e para reduzir a excreção do vírus de campo da Doença de Aujeszky.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W előnyei meghaladják a sertés Aujeszky betegség klinikai tüneteinek megelőzése vagy az elhullások számának csökkentése és az Aujeszky betegséget okozó vírus ürítésének csökkentése céljából végzett aktív és passzív immunizálás kockázatait.
Portuguese: A vacinação de marrãs (suínos fêmeas que ainda não tiveram leitões) e porcas (suínos fêmeas que já tiveram leitões) com o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W pode também resultar em imunidade para a descendência do suíno.
Hungarian: Az emse malacok (olyan nőstény sertések, akiknek még nem születtek kismalacai) és a kocák (olyan nőstény sertések, akiknek korábban már születtek kismalacai) Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-val történő vakcinálása a sertések utódainak védettségét is eredményezi.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é administrado sob a forma de duas injecções de 2 ml no músculo do pescoço, na região atrás da orelha, com três a quatro semanas de intervalo.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-t két 2 ml-es oltás formájában adják be a nyakizomba, a fül mögé, három-négy hét időkülönbséggel.
Portuguese: As varas de suínos foram monitorizadas para a detecção de sinais de infecção com o tipo do vírus da Doença de Aujeszky que pode ser contraído no campo.
Hungarian: A sertéskondáknál a területen előforduló, Aujeszky betegséget okozó vírustípus általi fertőzöttség tüneteit figyelték.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é utilizado para vacinar suínos desde as 10 semanas de idade contra a Doença de Aujeszky, uma doença semelhante à raiva que é causada por um vírus herpético.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-t sertések Aujeszky betegség - egy herpesz vírus által okozott, a veszettséghez hasonló betegség - elleni vakcinálására használják 10 hetes kortól.
Portuguese: Não se observou qualquer alteração das taxas de infecção nos suínos que não foram vacinados.
Hungarian: A vakcinálatlan sertések között nem volt változás a fertőzöttség arányában.
Portuguese: Em 7 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W.
Hungarian: Az Európai Bizottság a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W nevű készítményre vonatkozóan 1998. augusztus 7-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é um pó e solvente que são reconstituídos numa emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e água) injectável.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W egy por és oldószer emulziós (olaj- és víz alapú folyadékok elegye) injekció készítéséhez.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Suvaxyn Aujeszky 783 O/W.
Hungarian: A Bizottság a Suvaxyn Aujeszky 783 O/W forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W egy vakcina.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi eficaz na prevenção da infecção pelo vírus.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W hatásosan előzte meg a vírusfertőzést.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contém pequenas quantidades de uma forma enfraquecida do vírus que causa a Doença de Aujeszky.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W az Aujeszky betegséget okozó vírus gyengített formájának kis mennyiségét tartalmazza.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina que contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) da estirpe NIA3-783 do vírus da Doença de Aujeszky.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W az Aujeszky betegséget okozó NIA3-783 vírustörzs élő, attenuált (gyengített) formáját tartalmazó vakcina.
Portuguese: 90 (3x30) comprimidos (embalagem múltipla)
Hungarian: 90 (3x30) tabletta (gyűjtőcsom agolás)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés EU/1/15/1068/001 Wakix
Portuguese: Também poderá ter dificuldade em dormir.
Hungarian: Alvási nehézségei is adódhatnak.
Portuguese: - Tem problemas cardíacos.
Hungarian: - Szívproblémái vannak.
Portuguese: No entanto, a descontinuação do tratamento deve ser monitorizada.
Hungarian: Mindazonáltal a kezelés megszakítását monitorozni kell.
Portuguese: - Tem epilepsia grave.
Hungarian: - Súlyos epilepsziája van.
Portuguese: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu França
Hungarian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Franciaország
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
Portuguese: *p<0,0001 versus placebo
Hungarian: *p<0,0001 a placebóhoz képest
Portuguese: A variabilidade entre indivíduos é bastante elevada, com alguns voluntários a apresentarem um perfil elevado atípico (sem problemas de tolerância).
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás meglehetősen nagy, egyes önkénteseknél kiugróan magas profillal (toleranciával kapcsolatos problémák nélkül).
Portuguese: Leve este folheto e quaisquer comprimidos restantes consigo.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és az esetlegesen megmaradt tablettákat.
Portuguese: No entanto, não foi possível obter qualquer conclusão definitiva nos estudos de tolerância, dependência e autoadministração.
Hungarian: Végső következtetést azonban nem lehetett levonni a tolerancia, a függőség és az önbeadás vizsgálataiban.
Portuguese: Outros medicamentos e Wakix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Wakix
Portuguese: Não tome uma dose de Wakix durante a tarde, uma vez que pode ter dificuldades em dormir.
Hungarian: Ne vegyen be Wakixot délután, mert alvási nehézségei adódhatnak.
Portuguese: Relatório final: 3Q 2023
Hungarian: Végleges jelentés: 2023. III. negyedév
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 31/03/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/03/2016
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso, código ATC: N07XX11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, ATC kód: N07XX11.
Portuguese: No caso de alteração significativa do peso, o tratamento deve ser reavaliado pelo médico.
Hungarian: Jelentős testsúlyváltozás esetén a kezelőorvosnak újra kell értékelnie a kezelést.
Portuguese: Atualmente, está disponível uma quantidade limitada de dados de um estudo aberto sobre a eficácia de longo prazo do Wakix para esta indicação.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre egy nyílt vizsgálatból, amelyben a Wakix hosszú távú hatásosságát tanulmányozták ebben az indikációban.
Portuguese: Pode demorar alguns dias até sentir os benefícios do medicamento, e o benefício máximo é sentido geralmente após algumas semanas.
Hungarian: Néhány nap eltelhet, mire Ön elkezdi érezni a gyógyszer jótékony hatását, amelynek legnagyobb mértékét általában néhány hét elteltével lehet tapasztalni.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Wakix, contacte o departamento de urgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Hungarian: Ha túl sok Wakix-tablettát vett be, keresse fel a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, vagy azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Isto ajuda a combater a sonolência diurna e a cataplexia, e promove a vigília.
Hungarian: Ez segít a nappali álmosság és a cataplexia leküzdésében, valamint az ébrenlét fenntartásában.
Portuguese: Manutenção da eficácia Uma vez que os dados sobre a eficácia a longo prazo são limitados (ver secção 5.1), o médico deve avaliar periodicamente a eficácia contínua do tratamento.
Hungarian: Mivel a hosszú távú hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont), a kezelőorvosnak rendszeresen értékelnie kell a kezelés folyamatos hatásosságát.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo teratogenicidade.
Hungarian: Állatkísérletekben reprodukciós toxicitást mutattak ki, beleértve a teratogenitást is.
Portuguese: O seu médico terá que observar estes aspetos periodicamente enquanto estiver a tomar Wakix.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell ezt, amíg Ön Wakixot szed.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Wakix se alguma das situações mencionadas abaixo se aplicar a si: - Já teve ansiedade ou depressão com pensamentos suicidas.
Hungarian: A Wakix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakban említett esetek bármelyike vonatkozik Önre: - Volt már öngyilkos gondolatokkal járó szorongása vagy depressziója.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas, deve ser considerada uma redução da dose diária ou a descontinuação.
Hungarian: Ha a tünetek tartósan fennállnak, meg kell fontolni a napi dózis csökkentését vagy a kezelés megszakítását.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios do sono.
Hungarian: A kezelést az alvászavarok kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
Portuguese: No regime de aumento de dose, esta maior exposição deve ser tida em conta.
Hungarian: A feltitrálási sémában a dózisnövelésnél figyelembe kell venni ezt a magasabb expozíciót.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a magnitude desta interação.
Hungarian: Ennek az interakciónak a nagyságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Portuguese: As RAM mais graves são perda de peso anormal (0,09%) e aborto espontâneo (0,09%).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a rendellenes testsúlycsökkenés (0,09%) és a spontán vetélés (0,09%).
Portuguese: Deverá ter cuidado com atividades que requerem atenção, como conduzir um carro e manusear máquinas.
Hungarian: Legyen óvatos figyelmet igénylő tevékenységek, például gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Portuguese: Pitolisant não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o possível benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Hungarian: A pitolizant alkalmazása nem javasolt terhesség ideje alatt, kivéve, ha a potenciális jótékony hatása meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat szempontjából.
Portuguese: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris França
Hungarian: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Franciaország
Portuguese: Compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C).
Portuguese: A segurança e eficácia de pitolisant em crianças com 0 meses a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A pitolizant biztonságosságát és hatásosságát 0 és 18 év közötti életkorú gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Este efeito na EDS foi confirmado pelos resultados obtidos no Teste de Manutenção da Vigília (MWT).
Hungarian: Ezt az EDS-re kifejtett hatást az ébren maradási teszt (MWT) eredményei megerősítették.
Portuguese: Wakix pode afetar o modo de ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar o modo de ação do Wakix.
Hungarian: A Wakix befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják a Wakix hatását.
Portuguese: Se não tiver a certeza se a sua doença tem um impacto negativo na sua capacidade para conduzir, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy az állapota kedvezőtlenül befolyásolja-e a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Dores de cabeça e insónias Foi notificada a ocorrência de episódios de dores de cabeça e insónias (7,7 % a 8,4%) durante os estudos clínicos.
Hungarian: Fejfájás és inszomnia Klinikai vizsgálatokban fejfájás és inszomnia eseteiről számoltak be (7,7-8,4%).
Portuguese: O efeito de vigília das duas substâncias ativas foi estabelecido com taxas semelhantes (Figura 1).
Hungarian: A két aktív hatóanyag ébresztő hatását hasonló arányokban figyelték meg (1. ábra).
Portuguese: O pitolisant não foi genotóxico nem carcinogénico.
Hungarian: A pitolizant nem bizonyult sem genotoxikusnak, sem karcinogénnek.
Portuguese: A dose diária total deve ser administrada como uma dose única de manhã, ao pequeno-almoço.
Hungarian: A teljes napi dózist egyetlen adagban kell bevenni reggel, étkezés közben.
Portuguese: Em qualquer momento, o seu médico pode aumentar ou diminuir a dose, dependendo de como o medicamento atua e se tolera bem o medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa bármikor emelheti vagy csökkentheti az Ön által szedett adagot attól függően, hogy a gyógyszer milyen hatást fejt ki Önnél, és a szervezete mennyire bírja azt.
Portuguese: O pitolisant também modula vários sistemas neurotransmissores, aumentando a libertação de acetilcolina, noradrenalina e dopamina no cérebro.
Hungarian: A pitolizant módosítja a különböző neurotranszmitter rendszereket is, fokozva az acetilkolin, a noradrenalin és a dopamin felszabadulását az agyban.
Portuguese: No caso de sobredosagem, recomenda-se internamento e monitorização das funções vitais.
Hungarian: Túladagolás esetén hospitalizáció és az életfunkciók monitorozása javasolt.
Portuguese: A maioria dos doentes (65%) atingiu a dosagem de 36 mg uma vez por dia.
Hungarian: A betegek többsége (65%) elérte a napi egyszeri 36 mg dózist.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o pitolisant não é um substrato nem um inibidor da glicoproteína-P humana e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a pitolizant nem szubsztrátja és nem inhibitora a humán P-glikoproteinnek és az emlőrák rezisztencia proteinnek (BCRP).
Portuguese: Se a data para apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a data para atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egy időben be lehet nyújtani.
Portuguese: O tratamento é normalmente iniciado com uma dose de 9 mg uma vez por dia e aumentado gradualmente ao longo de três semanas para a dose mais adequada.
Hungarian: A kezelést általában napi egyszeri 9 mg-os adaggal kezdik, majd az adagot fokozatosan emelik három héten keresztül a leginkább megfelelő szintig.
Portuguese: Acuidade visual reduzida Blefarospasmo
Hungarian: Csökkent látásélesség Blepharospasmus
Portuguese: A cataplexia é o aparecimento de fraqueza muscular ou paralisia repentinas, sem perda de consciência, em resposta a uma reação emocional súbita como raiva, medo, alegria, riso ou surpresa.
Hungarian: A cataplexia hirtelen izomgyengeség vagy bénulás tudatvesztés nélküli kialakulása, válaszul egy hirtelen érzelmi reakcióra, mint amilyen például a düh, félelem, öröm, nevetés vagy meglepettség.
Portuguese: Os doentes que tomam Wakix devem parar de amamentar.
Hungarian: A Wakixot szedő betegeknek abba kell hagyniuk a szoptatást.
Portuguese: Não existe informação suficiente disponível para saber se existe algum risco particular associado à utilização de Wakix durante a gravidez.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elég információ arra vonatkozóan, hogy a Wakix terhesség alatti alkalmazásának van-e bármilyen kockázata.
Portuguese: No entanto, não foi evidenciado com o pitolisant qualquer aumento na libertação de dopamina no complexo estriatal, incluindo no núcleo accumbens.
Hungarian: A pitolizant esetében azonban nem igazolták a dopamin fokozott felszabadulását a striatalis komplexben, beleértve a nucleus accumbenst is.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi notificado um agravamento da epilepsia em um doente epilético.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban egy esetben az epilepszia súlyosbodását jelentették egy epilepsziás betegnél.
Portuguese: Acima dos 80 anos, a farmacocinética apresenta uma ligeira variação, sem relevância clínica.
Hungarian: 80 év felett a kinetikai jellemzők enyhén módosulnak, de nem klinikailag releváns mértékben.
Portuguese: A narcolepsia é uma doença que provoca sonolência excessiva diurna e uma tendência para adormecer subitamente em situações inapropriadas (ataques de sono).
Hungarian: A narcolepsia nevű betegség fokozott nappali álmosságot és gyakran a nem megfelelő helyzetekben hirtelen kialakuló elalvást (alvási rohamokat) okoz.
Portuguese: O efeito do pitolisant na EDS também foi avaliado nesta população utilizando a pontuação da ESS.
Hungarian: A pitolizant által az EDS-re gyakorolt hatást is értékelték ebben a populációban az ESS-pontszám alapján.
Portuguese: O pitolisant apresenta uma elevada ligação às proteínas séricas (> 90%) e demonstra uma distribuição aproximadamente igual entre os glóbulos vermelhos e o plasma.
Hungarian: A pitolizant nagymértékben (>90%) kötődik a szérumfehérjékhez, és nagyjából egyenlő mértékben oszlik el a vörösvértestekben és a plazmában.
Portuguese: Os dados disponíveis nos idosos são limitados.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az időseknél való alkalmazásról.