FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prezista in combinazione con il potenziante cobicistat è stato esaminato in uno studio di 313 adulti tutti trattati con 800 mg di Prezista e 150 mg di cobicistat una volta al giorno, in aggiunta ad altri due farmaci antivirali.
Polish: Lek Prezista w skojarzeniu z lekiem wzmacniającym kobicystatem oceniano w badaniu z udziałem 313 osób dorosłych, z których wszyscy przyjmowali 800 mg leku Prezista i 150 mg kobicystatu raz na dobę, a także dwa inne leki przeciw HIV.
Italian: Prezista 800 mg una volta al giorno è risultato altrettanto efficace di Prezista 600 mg due volte al giorno nei pazienti trattati in precedenza: dopo 48 settimane, il 72% dei pazienti trattati con Prezista 800 mg una volta al giorno presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (212 su 294), rispetto al 71% di quelli trattati con Prezista 600 mg due volte al giorno (210 su 296).
Polish: Lek Prezista w dawce 800 mg raz na dobę był tak samo skuteczny jak w dawce 600 mg dwa razy na dobę u wcześniej leczonych pacjentów - po 48 tygodniach u 72% pacjentów przyjmujących lek Prezista w dawce 800 mg raz na dobę miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (212 z 294 osób), w porównaniu z 71% pacjentów przyjmujących lek Prezista w dawce 600 mg dwa razy na dobę (210 z 296 osób).
Italian: Dopo 48 settimane, l'84% dei pazienti trattati con Prezista potenziato con ritonavir presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (287 su 343), rispetto al 78% di quelli trattati con lopinavir potenziato con ritonavir (271 su 346).
Polish: Po 48 tygodniach u 84% pacjentów przyjmujących lek Prezista wzmocniony rytonawirem miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (287 z 343 osób), w porównaniu z 78% pacjentów przyjmujących lopinawir wzmocniony rytonawirem (271 z 346 osób).
Italian: Per l'elenco completo di tali medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Uno studio ha confrontato una dose di 800 mg una volta al giorno di Prezista potenziato con ritonavir e lopinavir (un altro inibitore della proteasi) potenziato con ritonavir in 691 adulti non trattati in precedenza per l'HIV.
Polish: W jednym z badań działanie leku Prezista w dawce 800 mg wzmocnionego rytonawirem porównywano z działaniem lopinawiru (inny inhibitor proteazy) wzmocnionego rytonawirem u 691 osób dorosłych nieleczonych wcześniej przeciw HIV.
Italian: Negli adulti Prezista è anche usato con un altro farmaco, cobicistat, in combinazione con altri farmaci anti HIV per trattare l'infezione da HIV-1.
Polish: U osób dorosłych produkt Prezista stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 również razem z innym lekiem, kobicystatem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Italian: Per gli adulti trattati in precedenza, la dose è di 600 mg due volte al giorno.
Polish: Dawka dla leczonych wcześniej osób dorosłych wynosi 600 mg dwa razy na dobę.
Italian: Il quinto studio, cui hanno partecipato 590 adulti già trattati, ha confrontato Prezista 800 mg una volta al giorno e Prezista 600 mg due volte al giorno.
Polish: Piąte badanie przeprowadzono z udziałem 590 wcześniej leczonych osób dorosłych i porównywano w nim stosowanie leku Prezista w dawce 800 mg podawanego raz na dobę z lekiem Prezista w dawce 600 mg podawanym dwa razy na dobę.
Italian: Uno studio ha confrontato Prezista potenziato con ritonavir e lopinavir potenziato con ritonavir in 604 pazienti che in passato avevano assunto alcuni medicinali anti-HIV.
Polish: W jednym badaniu działanie leku Prezista wzmocnionego rytonawirem porównywano z działaniem lopinawiru wzmocnionego rytonawirem u 604 pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali pewne leki przeciw HIV.
Italian: Qual è il rischio associato a Prezista?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Prezista?
Italian: Per gli adulti non trattati in precedenza, la dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka dla nieleczonych wcześniej osób dorosłych wynosi 800 mg raz na dobę.
Italian: Tra gli adulti che in passato avevano assunto numerosi medicinali anti-HIV, il 70% di quelli trattati con la dose approvata di Prezista potenziato con ritonavir (92 su 131) presentava una diminuzione della carica virale di almeno il 90% dopo 24 settimane, rispetto al 21% di quelli trattati con gli inibitori della proteasi di confronto (26 su 124).
Polish: U osób dorosłych, które w przeszłości przyjmowały wiele leków przeciw wirusowi HIV, obniżenie miana wirusa o co najmniej 90% po 24 tygodniach wystąpiło u 70% osób przyjmujących zatwierdzoną dawkę leku Prezista wzmocnionego rytonawirem (92 ze 131 osób) i u 21% pacjentów przyjmujących porównawcze inhibitory proteazy (26 ze 124 osób).
Italian: Tre studi hanno interessato adulti già trattati che assumevano 600 mg di Prezista due volte al giorno.
Polish: Trzy badania przeprowadzono z udziałem wcześniej leczonych osób dorosłych, którzy przyjmowali lek Prezista w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prezista, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Prezista znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Prezista è stato efficace anche nei bambini trattati in precedenza: il 74% di questi bambini con almeno sei anni di età (59 su 80) presentava una diminuzione della carica virale di almeno il 90% dopo 24 settimane di trattamento; l'81% dei bambini di età compresa fra tre e sei anni (17 su 21) presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane.
Polish: U 74% dzieci w wieku powyżej 6 lat (59 z 80) nastąpiło obniżenie miana wirusa o co najmniej 90% po 24 tygodniach leczenia; u 81% dzieci w wieku od trzech do sześciu lat (17 z 21) miano wirusa wyniosło poniżej 50 kopii/ml po 48 tygodniach.
Italian: Nello studio sui bambini non trattati in precedenza l'83% (10 su 12) presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Polish: Badanie przeprowadzone u wcześniej nieleczonych dzieci wykazało, że u 83% dzieci (10 z 12) miano wirusa wyniosło poniżej 50 kopii/ml po 48 tygodniach leczenia.
Italian: Nello studio che esaminava Prezista con cobicistat, circa l'81% (253 su 313) dei pazienti presentava cariche virali al di sotto delle 50 copie/ml dopo 48 settimane.
Polish: W badaniu dotyczącym leku Prezista wzmocnionego kobicystatem u około 81% (253 z 313) pacjentów miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml po 48 tygodniach leczenia.
Italian: Come agisce Prezista?
Polish: Jak działa produkt Prezista?
Italian: I pazienti già trattati possono anche assumere una dose di 800 mg una volta al giorno, purché siano sufficientemente sani e il virus HIV all'origine dell'infezione non sia risultato resistente a Prezista.
Polish: mg raz na dobę wcześniej leczonym pacjentom, pod warunkiem że stan zdrowia pacjentów jest wystarczająco dobry i że wykazano, że wirus HIV wywołujący zakażenie nie jest oporny na lek Prezista.
Italian: Tra i pazienti che in passato avevano assunto alcuni medicinali anti-HIV, il 77% di quelli trattati con Prezista potenziato con ritonavir presentava cariche virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane, rispetto al 68% di quelli trattati con lopinavir potenziato con ritonavir.
Polish: U pacjentów przyjmujących w przeszłości pewne leki przeciw HIV, po 48 tygodniach 77% osób stosujących lek Prezista wzmocniony rytonawirem i 68% osób przyjmujących lopinawir wzmocniony rytonawirem osiągnęło miano wirusa poniżej 400 kopii/ml.
Italian: Il principio attivo di Prezista, darunavir, è un inibitore della proteasi, cioè blocca un enzima chiamato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Italian: Come si usa Prezista?
Polish: Jak stosować produkt Prezista?
Italian: Il ritonavir o il cobicistat sono usati con Prezista come ‘booster' (potenziante).
Polish: Razem z produktem Prezista stosuje się rytonawir lub kobicystat jako lek wzmacniający.
Italian: Perché è stato approvato Prezista?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Prezista?
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse è disponibile la sospensione orale.
Polish: Lek w postaci zawiesiny doustnej można stosować u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek.
Italian: Gli altri due studi hanno confrontato Prezista potenziato con ritonavir e altri inibitori della proteasi, scelti sulla base dei precedenti trattamenti somministrati e della risposta prevista, complessivamente in 628 pazienti che in passato avevano assunto numerosi medicinali anti-HIV.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach u łącznie 628 pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali wiele leków przeciw HIV, działanie leku Prezista wzmocnionego rytonawirem porównywano z działaniem innych inhibitorów proteazy wybranych na podstawie wcześniejszego leczenia pacjenta i przewidywanej odpowiedzi na leczenie.
Italian: Per che cosa si usa Prezista?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Prezista?
Italian: Soluzione per infusione
Polish: Roztwór do infuzji Podanie dooponowe
Italian: Adulti (inclusi pazienti anziani con età ≥ 65 anni)
Polish: Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku ≥ 65. roku życia)
Italian: Alcuni pazienti presentavano più di una causa di dolore.
Polish: Niektórzy pacjenci mieli więcej niż jedną przyczynę bólu.
Italian: Tuttavia, alla luce dei dati limitati, non si può escludere lo sviluppo di tolleranza.
Polish: Jednakże, ze względu na ograniczone dane, nie można wykluczyć rozwoju tolerancji.
Italian: SD - Deviazione Standard.
Polish: SD - odchylenie standardowe.
Italian: Rischio di infezione
Polish: Ryzyko zakażenia
Italian: È un agente bloccante dei canali del calcio di tipo N (NCCB).
Polish: Jest to bloker kanału wapniowego typu N (NCCB).
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave.
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Italian: Inoltre, potrebbero comparire occasionalmente problemi muscolari.
Polish: Ponadto u pacjenta mogą czasami występować problemy z mięśniami.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ziconotide nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności zykonotydu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Italian: • Pensieri suicidi o tentativi di suicidio (possono riguardare fino a 1 persona su 100).
Polish: • Myśli samobójcze lub próby samobójcze (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, l'88% dei pazienti ha presentato reazioni avverse.
Polish: W badaniach klinicznych u 88% pacjentów wystąpiły reakcje niepożądane.
Italian: In caso di trattamento prolungato, potrebbe essere necessario tenerla sotto osservazione (secondo la decisione del medico).
Polish: Jeśli niezbędne jest długotrwałe leczenie, konieczna może być obserwacja pacjenta (zgodnie z decyzją lekarza).
Italian: Quindi è necessario essere prudenti in caso di trattamento a lungo termine.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność w trakcie długotrwałego stosowania leku.
Italian: t½ (ore)
Polish: t½ (h)
Italian: I dati tecnici vengono forniti solo a titolo informativo e non devono limitare la scelta da parte degli operatori sanitari.
Polish: Dane techniczne podawane są wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny ograniczać możliwości wyboru aparatury przez personel medyczny.
Italian: L'efficacia di ziconotide intratecale nello studio 301 era inferiore a quanto osservato nei due studi precedenti di breve durata.
Polish: Skuteczność zykonotydu podawanego dooponowo oceniana w badaniu nr 301 była mniejsza niż w poprzednich dwóch badaniach krótkoterminowych.
Italian: Abitualmente il paziente rimane cosciente e la respirazione non risulta depressa.
Polish: Pacjent zwykle pozostaje świadomy i nie następuje zahamowanie oddychania.
Italian: L'endpoint principale era la percentuale di variazione nel punteggio VASPI.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy stanowiła zmiana procentowa w punktacji VASPI.
Italian: Non vi è stata alcuna indicazione di depressione respiratoria.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych objawów depresji oddechowej.
Italian: Tali risultati non sono indicativi di un rischio significativo per l'uomo a causa dell'esposizione sistemica relativamente elevata necessaria per ottenere i suddetti effetti nei ratti e nei conigli.
Polish: Powyższe wyniki nie wskazują znaczącego ryzyka dla ludzi z powodu relatywnie dużych ogólnoustrojowych ekspozycji niezbędnych do wywołania tych skutków u szczurów i królików.
Italian: Tuttavia, in alcuni pazienti, gli effetti massimi possono essere ritardati di circa 24 ore.
Polish: Niemniej u niektórych pacjentów maksymalne działanie może wystąpić z około 24-godzinnym opóźnieniem.
Italian: Soltanto per uso singolo.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2005
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lutego 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2014
Italian: Sebbene ziconotide sia stato studiato mediante studi clinici in aperto d'efficacia e di sicurezza a lungo termine, non sono stati condotti studi controllati di durata superiore a 3 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Chociaż zykonotyd był testowany w długoterminowych, otwartych badaniach klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, nie zostały przeprowadzone badania kontrolowane trwające dłużej niż 3 tygodnie (patrz punkt 5.1).
Italian: Questo è dovuto al fatto che quasi tutta la sostanza attiva filtrata subisce un rapido processo di endocitosi e viene infine reimmessa nella circolazione sistemica.
Polish: Jest to wynikiem tego, że prawie całość przefiltrowanej substancji czynnej ulega szybko endocytozie i ostatecznie jest odprowadzana z powrotem do krążenia ogólnoustrojowego.
Italian: Quindi, gli effetti farmacologici legati ad un'esposizione sistemica devono essere minimi.
Polish: Z tego względu skutki farmakologiczne związane z narażeniem ogólnoustrojowym powinny być minimalne.
Italian: A sua volta, questo provoca l'inibizione del rilascio di neurotrasmettitori (compresa la sostanza P) e di conseguenza della trasmissione spinale del dolore.
Polish: To z kolei powoduje hamowanie uwalniania neurotransmiterów (w tym substancji P), a tym samym przekazywania sygnałów bólu przez rdzeń kręgowy.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata di grado da lieve a moderato e si è risolta con il tempo.
Polish: Większość reakcji niepożądanych na lek miała przebieg lekki do umiarkowanego i z czasem ustępowała.
Italian: L'attività biologica dei vari prodotti della degradazione proteolitica attesi non è stata valutata.
Polish: Nie dokonano oceny aktywności biologicznej różnych przewidywanych produktów rozkładu proteolitycznego.
Italian: Il posizionamento intratecale ottimale della punta del catetere non è stato stabilito.
Polish: Optymalne umiejscowienie końcówki cewnika w kanale kręgowym nie zostało określone.
Italian: Risultati sull'efficacia emersi dallo studio 96-002
Polish: Wyniki skuteczności leczenia z badania 96-002
Italian: È stato segnalato che l'uso di Prialt provoca confusione e sonnolenza.
Polish: Istnieją doniesienia, że stosowanie leku Prialt powoduje dezorientację i senność.
Italian: L'efficacia di ziconotide intratecale era evidente in tutti i gruppi di studio.
Polish: Skuteczność zykonotydu podawanego dooponowo była widoczna we wszystkich grupach.
Italian: L'intervallo minimo fra i singoli incrementi della dose deve essere di 24 ore; l'intervallo consigliato, per motivi di sicurezza, deve essere di 48 ore o più.
Polish: Minimalny odstęp między kolejnymi zwiększeniami dawek wynosi 24 godziny, zalecany odstęp, ze względów bezpieczeństwa, wynosi 48 godzin lub więcej.
Italian: Gli studi indicano che questi metodi alternativi di somministrazione di ziconotide sono possibili; tuttavia, a causa del numero limitato di pazienti, questi risultati non sono conclusivi e le prove attualmente disponibili sono insufficienti per esprimere raccomandazioni definitive in merito a tali regimi posologici alternativi.
Polish: Badania te wskazują na możliwe alternatywne podanie zykonotydu, jednak ze względu na ograniczoną liczbę pacjentów, wyniki tych badań są nierozstrzygające i obecnie dostępne dane są niewystarczające, aby możliwe było jednoznaczne zalecenie alternatywnych schematów dawkowania.
Italian: Tuttavia, non si può escludere la possibilità di reazioni allergiche gravi e sono state ricevute segnalazioni spontanee di reazioni anafilattiche.
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego ryzyka wystąpienia silnych reakcji alergicznych i rejestrowano poprzez spontaniczne zgłoszenia przypadki wystąpienia anafilaksji.
Italian: Circa il 75% dei pazienti che rispondono in maniera soddisfacente alla terapia richiede una dose ≤ 9,6 μg/die.
Polish: Około 75% pacjentów, u których występuje zadowalająca odpowiedź na leczenie, wymaga dawki ≤ 9,6 μg na dobę.
Italian: Ziconotide non ha indotto mutazione genica nei batteri e non è risultato genotossico.
Polish: Zykonotyd nie wywoływał mutacji genów bakterii i nie był genotoksyczny.
Italian: L'episodio può autolimitarsi, tuttavia ziconotide deve essere sospeso fino alla cessazione dell'episodio stesso.
Polish: Epizod może samoczynnie się ograniczyć, ale zykonotyd należy odstawić do chwili ustąpienia objawów.
Italian: All'inizio del trattamento, è possibile che il medico aumenti la sua dose ogni giorno o due o più.
Polish: W początkowej fazie leczenia lekarz może zwiększać dawkę co 1-2 dni lub po dłuższych odstępach.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, altri analgesici e antipiretici, codice ATC: N02BG08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe; inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, kod ATC: N02BG08
Italian: La maggior parte dei pazienti sotto osservazione si è ripresa entro 24 ore dopo la sospensione del medicinale.
Polish: U większości pacjentów objętych obserwacją objawy ustąpiły w ciągu 24 godzin od odstawienia produktu leczniczego.
Italian: Che cos'è Prialt e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Prialt i w jakim celu się go stosuje
Italian: Gli NCC regolano il rilascio dei neurotrasmettitori in specifiche popolazioni di neuroni responsabili dell'elaborazione del dolore a livello spinale.
Polish: Blokery NCC regulują uwalnianie neurotransmiterów w specyficznych populacjach neuronów odpowiedzialnych za przetwarzanie bólu przez rdzeń kręgowy.
Italian: Non è noto se ziconotide/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Polish: Nie wiadomo, czy zykonotyd/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Italian: Successivamente la pompa deve essere svuotata e ricaricata ogni 60 giorni.
Polish: Następnie pompę należy opróżniać i ponownie napełniać co 60 dni.
Italian: Tuttavia, nelle sperimentazioni cliniche, è stato osservato che i pazienti che tollerano dosi pari a 21,6 μg/die, dopo un lento adattamento del dosaggio in un periodo da 3 a 4 settimane, generalmente tollerano dosi più elevate fino a 48,0 μg/die.
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano jednak, że pacjenci, którzy tolerują dawki 21,6 μg na dobę, po powolnym dostosowywaniu dawki w okresie 3-4 tygodni, na ogół tolerują dawki do 48,0 μg na dobę.
Italian: Un sistema con catetere esterno deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui non sia possibile impiantare un sistema con catetere interno.
Polish: Zewnętrzny system cewnikowy powinien być stosowany tylko w przypadku braku możliwości zastosowania cewnika wewnętrznego.
Italian: 17493 Greifswald-Insel Riems Germania
Polish: 17493 Greifswald-Insel Riems Niemcy
Italian: Da un punto di vista microbiologico, in caso di diluizione del medicinale, questo deve essere trasferito immediatamente nella pompa per infusione.
Polish: Ze względów mikrobiologicznych, produkt po rozcieńczeniu należy przenieść natychmiast do pompy infuzyjnej.
Italian: Ziconotide non interagisce con i recettori degli oppiati.
Polish: Zykonotyd nie wchodzi w interakcje z receptorami opioidowymi.
Italian: CL = clearance; Vd = volume di distribuzione; t½ = emivita
Polish: CL = klirens; Vd = objętość dystrybucji; t½ = półokres trwania
Italian: Perciò si deve valutare attentamente il posizionamento della punta del catetere in modo da consentire un accesso adeguato ai segmenti nocicettivi spinali, riducendo al minimo, le concentrazioni del medicinale a livello cerebrale.
Polish: Z tego powodu należy dokładnie rozważyć umiejscowienie końcówki cewnika, aby umożliwić odpowiedni dostęp do nocyceptywnych ośrodków rdzenia kręgowego, minimalizując jednocześnie stężenia produktu leczniczego na poziomie mózgu.
Italian: Trattamento assegnato all'inizio
Polish: Początkowy przydział do leczenia
Italian: La somministrazione di ziconotide deve essere iniziata al dosaggio di 2,4 μg/die, e adattata a ciascun paziente in base alla sua risposta analgesica ed alle reazioni avverse presentate.
Polish: Dawkowanie zykonotydu należy rozpocząć od dawki 2,4 μg na dobę i dostosować u poszczególnych pacjentów indywidualnie zależnie od odpowiedzi analgetycznej pacjenta i reakcji niepożądanych.
Italian: La concentrazione della soluzione utilizzata nella pompa per infusione non deve essere inferiore a 5 μg/ml di ziconotide per una pompa esterna ed a 25 μg/ml per una pompa interna.
Polish: Stężenie roztworu stosowanego w pompie infuzyjnej nie może być mniejsze niż 5 μg/ml zykonotydu w pompie zewnętrznej i 25 μg/ml w pompie wewnętrznej.
Italian: Non esiste prova di sviluppo di una tolleranza farmacologica a ziconotide nei pazienti.
Polish: Nie ma dowodów przemawiających za rozwijaniem się u pacjentów tolerancji farmakologicznej na zykonotyd.
Italian: Il paziente e gli operatori sanitari devono avere esperienza con il sistema di infusione esterna o interna e devono essere consapevoli della necessità di cautelarsi contro le infezioni.
Polish: Pacjent i pracownicy służby zdrowia powinni być zaznajomieni ze sposobem obsługi zewnętrznego lub wewnętrznego systemu infuzyjnego i mieć świadomość konieczności ochrony przed zakażeniami.
Italian: Ziconotide può provocare o peggiorare la depressione con rischio di suicidio nei pazienti predisposti.
Polish: Zykonotyd może wywołać lub zaostrzyć depresję niosącą ze sobą ryzyko samobójstwa u podatnych pacjentów.
Italian: Chieda consiglio al suo medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Polish: Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyny należy zasięgnąć porady lekarza.
Italian: Flaconcino in vetro Tipo I con tappi di gomma butilica ricoperti di polimero fluorinato.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z korkiem z gumy butylowej powlekanej polimerem fluorowym.
Italian: Tuttavia, ziconotide non ha indotto trasformazione cellulare nel saggio in vitro con cellule di embrione di hamster siriano (SHE) e non ha fatto aumentare la proliferazione cellulare (formazione di lesione pre-cancerosa) o l'apoptosi dopo esposizione intratecale subcronica nei cani.
Polish: Zykonotyd nie wywoływał jednak transformacji komórek w teście in vitro na embrionie królika syryjskiego i nie nasilał proliferacji komórek (powstawania zmian przednowotworowych) ani apoptozy po subchronicznej ekspozycji dooponowej u psów.
Italian: In questi casi si rivolga immediatamente al medico o si rechi in ospedale.
Polish: W takim przypadku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.
Italian: Prialt contiene il principio attivo ziconotide, che appartiene ad una categoria di medicinali chiamati "analgesici" o "antidolorifici".
Polish: Lek Prialt zawiera substancję czynną zykonotyd, która należy do grupy leków określanych mianem „analgetyków" lub „leków przeciwbólowych".
Italian: Per questo, dopo il primo uso di Prialt, il serbatoio dev'essere svuotato e riempito nuovamente dopo 14 giorni.
Polish: Z tego względu, po pierwszym użyciu preparatu Prialt zbiornik należy opróżnić i ponownie napełnić po 14 dniach.
Italian: b164 pazienti hanno fornito un punteggio VASPI per ziconotide alla fine dell'adattamento della dose.
Polish: b 164 pacjentów określiło wyniki na skali VASPI dla zykonotydu pod koniec okresu dostosowywania dawki.