FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 10) infeções infeções no local da ferida redução no número de algumas células brancas do sangue e plaquetas reações de hipersensibilidade (alérgicas) lesão nos nervos diminuição do estado de consciência dor de cabeça problemas cardíacos que podem causar falta de ar ou inchaço nos tronozelos formação de coágulos de sangue na artéria ou veia do braço ou perna afetados (trombose) pressão sanguínea baixa, choque problemas de respiração graves obstipação (prisão de ventre), diarreia necrose da pele (morte das células da pele) no braço ou perna afetados inchaço dos tronozelos, pés ou dedos, causado pela acumulação de fluido no braço ou perna afetados "síndroma compartimental", uma doença caracterizada por dor, inchaço e sintomas neurológicos, bem como dano muscular no braço ou perna afetados dor muscular proteínas na urina suores noturnos necrose dos tecidos (morte das células dos tecidos) no braço ou perna afetados, suficientemente grave para causar a amputação
Icelandic: - hægðatregða, niðurgangur - húðdrep (dauði húðfrumna) í handlegg eða fótlegg sem var meðhöndlaður - bjúgur á ökklum, fótum eða fingrum vegna vökvasöfnunar í handlegg eða fótlegg sem var meðhöndlaður - hólfaheilkenni (compartment syndrome) sem er ástand sem einkennist af verk, bólgu og einkennum frá taugum sem og vöðvaskemmdum í handlegg eða fótlegg sem var meðhöndlaður - vöðvaverkir - prótein í þvagi.
Portuguese: Poderá ter de ficar numa unidade de cuidados intensivos (UCI) por um breve período imediatamente após a ILP.
Icelandic: Verið getur verið að þú þurfir að dveljast í stuttan tíma á gjörgæsludeild í kjölfar einangraðs gegnflæðis um útlim.
Portuguese: Beromun 1 mg pó para solução para perfusão Tasonermina
Icelandic: Beromun 1 mg innrennslisstofn, lausn Tasonermin
Portuguese: Esta situação pode ser clarificada através de uma arteriografia.
Icelandic: Hægt er að kanna þetta með æðamyndatöku.
Portuguese: Outros medicamentos e Beromun
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Beromun
Portuguese: Após o procedimento ILP, deve sempre ser executado um procedimento padrão de lavagem usando dextrano 70 para perfusão intravenosa ou outro líquido similar.
Icelandic: Í kjölfar einangraðs gegnflæðis um útlim á alltaf að nota hefðbundnar skolunaraðferðir, með dextran 70 innrennslislausn í bláæð eða svipuðum vökva.
Portuguese: O Beromun não pode ser administrado sistemicamente.
Icelandic: Ekki má gefa Beromun í blóðrás (systemically).
Portuguese: Não foram executados estudos de toxicidade reprodutiva ou carcinogenicidade, devido a estes testes serem inapropriados ao uso clínico pretendido para o Beromun no tratamento do sarcoma dos tecidos moles em ILP.
Icelandic: á æxlun né krabbameinsvaldandi áhrifum þar sem prófanir eru ekki taldar hæfa þar sem klínísk notkun Beromun er einangrað gegnflæði um útlim til meðferðar á sarkmeinum í mjúkvefjum.
Portuguese: Os coloides ou os líquidos de amido hidroxi-etílico são preferidos porque têm menos probabilidades de fuga do sistema vascular.
Icelandic: Helst á að nota kvoðulausnir og hýdroxýetýl sterkjuvökva, þar sem minni líkur eru á að þeir leki út úr æðakerfinu.
Portuguese: Edema pulmonar
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Portuguese: Reações cutâneas
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Portuguese: A radiografia panorâmica do macaco Rhesus, a seguir à administração da tasonermina radioativa, não indica nenhum padrão de distribuição específico.
Icelandic: Rhesus apa gaf ekki til kynna sérhæft dreifingarmynstur eftir gjöf á geislamerktu tasonermini.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem estar relacionados com o Beromun, com o melfalan ou com o procedimento de ILP e medidas associadas, ou com uma combinação destes fatores.
Icelandic: Beromun, melphalani eða einangruðu gegnflæði um útlim sem og þeim aðgerðum sem því tengjast, eða verið samsetning þessarra þátta.
Portuguese: Por favor veja o Resumo das Características do Medicamento do melfalan antes de iniciar um procedimento ILP.
Icelandic: Lesið Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir melphalan áður en einangrað gegnflæði um útlim er hafin.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 100) envenenamento sanguíneo (sepsis) líquido nos pulmões dor no estômago inflamação da mucosa gástrica (gastrite) perda temporária das unhas da mão ou do pé do membro afetado compromisso renal testes sanguíneos que mostram alterações na forma como os rins estão a funcionar estreitamento ou obstrução dos vasos dos membros que levam o sangue do coração
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - blóðsýking - vökvi í lungum - kviðverkir - bólgur í slímhúð magans (magabólga) - tímabundið naglalos á fingrum eða tám á handlegg eða fótlegg sem var meðhöndlaður - nýrnabilun - blóðrannsóknir sýna breytingu
Portuguese: As perfusões popliteias e braqueais podem não requer mais de 1 litro.
Icelandic: Verið getur að ekki þurfi meira en 1 lítra í gegnflæði um hnésbót (popliteal) og handlegg.
Portuguese: Também a monitorização da tensão arterial, do débito urinário e eletrocardiografia, deve ser executada, por rotina, nas primeiras 24 a 48 horas pós-ILP, ou, ainda por mais tempo, se indicado.
Icelandic: Einnig að reglulega sé haft eftirlit með blóðþrýstingi og þvagútskilnaði og hjartarafrit tekið á fyrstu 24 til 48 klst.
Portuguese: As alterações hematológicas incluem anemia, aumento do hematócrito e aumento ou diminuição dos leucócitos e das plaquetas dependendo das espécies e da duração do tratamento.
Icelandic: Blóðfræðilegar breytingar voru m.a. blóðleysi, aukin blóðkornaskil og fjölgun eða fækkun hvítkorna og blóðflagna, háð tegund og meðferðarlengd.
Portuguese: A capacidade de síntese do fígado é diminuída, o que é indicado pelo aumento das enzimas hepáticas.
Icelandic: Nýmyndunargeta lifrarinnar minnkaði eins og hækkun á lifrarensímum benti til.
Portuguese: Via Intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: 1 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana geta verið alvarlegar.
Portuguese: Não estão disponíveis dados.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Portuguese: B-1930, Zaventem Bélgica
Icelandic: B-1930, Zaventem Belgía
Portuguese: Cada embalagem de BESPONSA contém:
Icelandic: Hver pakkning af BESPONSA inniheldur:
Portuguese: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Estados Unidos (EUA)
Icelandic: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Portuguese: Proteger da luz e não congelar.
Icelandic: Verjið gegn ljósi og látið ekki frjósa.
Portuguese: BESPONSA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque não existem dados disponíveis para esta população.
Icelandic: Ekki má nota BESPONSA handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum hópi.
Portuguese: [1,0 a 3,8]
Icelandic: [1,0 til 3,8]
Portuguese: [2,6 a 4,7]
Icelandic: [2,6 til 4,7]
Portuguese: < 7 dias (dentro de um ciclo)
Icelandic: < 7 dagar (í sömu lotu)
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser utilizada de imediato.
Icelandic: Blandaða lausn verður að nota strax.
Portuguese: Não utilize BESPONSA se:
Icelandic: Ekki má nota BESPONSA:
Portuguese: Um total de 276 (85%) doentes tinha LLA Ph
Icelandic: Alls voru 276 sjúklingar (85%) með Ph
Portuguese: Todos os acontecimentos foram de Grau ≤ 2 de gravidade.
Icelandic: Öll tilvik voru ≤ 2. stigs alvarleika.
Portuguese: Não deve utilizar BESPONSA durante a gravidez, a não ser que o seu médico considere que é o melhor medicamento para si.
Icelandic: Þú skalt ekki nota BESPONSA á meðgöngu nema að læknirinn telji það vera besta lyfið fyrir þig.
Portuguese: Os ciclos seguintes têm 4 semanas de duração.
Icelandic: Síðari lotur eru 4 vikur að lengd.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Este procedimento pode ser realizado se a sua doença responder totalmente ao tratamento.
Icelandic: Hugsanlegt er að slík aðgerð verði framkvæmd ef sjúkdómurinn svarar meðferðinni til fulls.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a receber BESPONSA.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að forðast þungun á meðan þær fá BESPONSA.
Portuguese: A segurança e eficácia de BESPONSA nas crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BESPONSA hjá börnum á aldrinum 0 til < 18 ára.
Portuguese: • Não é necessário filtrar a solução diluída.
Icelandic: Ekki er þörf á að sía þynntu lausnina.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2017
Icelandic: 29. júní 2017
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a dose correta.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvaða skammtur sé réttur fyrir þig.
Portuguese: ≥ 7 dias
Icelandic: ≥ 7 dagar
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annars verið:
Portuguese: (n=12) ou 1,8 mg/m 2 (n=22).
Icelandic: (n=12) eða 1.8 mg/m 2 (n=22).
Portuguese: Idade, raça e sexo
Icelandic: Aldur, kynþáttur og kyn
Portuguese: Tem de evitar engravidar ou gerar um filho.
Icelandic: Forðast skal að verða barnshafandi eða að geta barn.
Portuguese: - Não congelar.
Icelandic: - Má ekki frjósa.
Portuguese: Dia 8
Icelandic: Dagur 8
Portuguese: Nenhum doente apresentou um aumento no intervalo QTcF > 500 mseg.
Icelandic: Engir sjúklingar voru með lengingu QTcF-bils > 500 msek.
Portuguese: Se a dose for reduzida devido a toxicidade relacionada com BESPONSA, a dose não deve ser reescalonada.
Icelandic: Ef skammtur er minnkaður vegna eiturverkunar sem tengjast BESPONSA, skal ekki auka hann aftur.
Portuguese: Portanto, apenas devem ser utilizados testes validados com elevada sensibilidade demonstrada.
Icelandic: Því ætti aðeins að nota gilduð próf sem staðfest hefur verið að séu mjög næm.
Portuguese: +/- 2 dias (manter um mínimo de 6 dias entre as doses).
Icelandic: +/- 2 dagar (halda skal minnst 6 daga millibili milli skammta).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial com base na idade (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf fyrir að breyta upphafsskammti eftir aldri (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Cinco dos 18 acontecimentos de DVO/SOS que ocorreram após o TCEH foram fatais (ver secção 5.1).
Icelandic: Fimm af þeim 18 VOD/SOS tilvikum sem komu fram eftir stofnfrumuígræðslu voru banvæn (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Nota: os doentes devem ter tido > 1 tipo de hemorragia.
Icelandic: Athugið: sjúklingar gætu hafa fengið > 1 tegund blæðinga.
Portuguese: Dos 93 doentes selecionados, 72 doentes foram atribuídos ao medicamento do estudo e tratados com BESPONSA.
Icelandic: Af 93 sjúklingum sem voru skimaðir var 72 sjúklingum úthlutað rannsóknarlyfi og fengu þeir meðferð með BESPONSA.
Portuguese: 9/l) e resolução de qualquer doença extramedular.
Icelandic: 9/l) og hjöðnun sjúkdóms utanmergs.
Portuguese: Hemorragia também inclui outros tipos de hemorragia (17%).
Icelandic: Blæðing tekur einnig til annarra tegunda blæðinga (17%).
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um BESPONSA og við hverju það er notað
Portuguese: BESPONSA deve ser administrado em ciclos de 3 a 4 semanas.
Icelandic: Gefa skal BESPONSA í 3 til 4 vikna lotum.
Portuguese: [6,0 a 9,2]
Icelandic: [6,0 til 9,2]
Portuguese: 28 dias
Icelandic: 28 dagar
Portuguese: Dasatinib foi o ITC recebido mais frequentemente (42 doentes), seguido de imatinib (24 doentes).
Icelandic: Dasatinib var sá týrósínkínasa hemill sem flestir höfðu fengið (42 sjúklingar) og þar næst imatinib (24 sjúklingar).
Portuguese: • Se não responder ao medicamento nos 3 ciclos, o seu tratamento será parado.
Icelandic: Ef þú svarar ekki fyrstu 3 meðferðarlotunum verður meðferðinni hætt.
Portuguese: HIDAC, FLAG ou MXN/Ara-C (N=109)
Icelandic: HIDAC, FLAG eða MXN/Ara-C (N=109)
Portuguese: ≥ 14 dias
Icelandic: ≥ 14 dagar
Portuguese: HIDAC, FLAG ou MXN/Ara-C (N=162)
Icelandic: HIDAC, FLAG eða MXN/Ara-C (N=162)
Portuguese: Se uma diminuição de 25% na dose total seguida de uma redução para 2 doses por ciclo não for tolerada, então descontinuar o tratamento permanentemente.
Icelandic: Ef 25% minnkun á heildarskammti, sem fylgt er eftir með því að fækka skömmtum í 2 skammta í hverri lotu þolist ekki, skal hætta meðferð fyrir fullt og allt.
Portuguese: Caso sinta cansaço fora do normal (é um efeito secundário muito frequente de BESPONSA), não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óvenjulegri þreytu (sem er mjög algeng aukaverkun BESPONSA) skaltu ekki aka eða nota vélar.
Portuguese: A concentração final deve estar entre 0,01 e 0,1 mg/ml.
Icelandic: Endanlegur styrkur á að vera á bilinu 0,01 til 0,1 mg/ml.
Portuguese: Grau de gravidade de acordo com os National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versão 3.0.
Icelandic: Alvarleikastig samkvæmt viðmiðum Bandarísku krabbameinsstofnunarinnar fyrir aukaverkanir (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) útg.
Portuguese: Os efeitos de BESPONSA nas mulheres grávidas são desconhecidos mas, baseado no seu mecanismo de ação, BESPONSA poderá ser prejudicial para o feto.
Icelandic: Áhrif BESPONSA hjá konum á meðgöngu eru ekki þekkt, en samkvæmt verkunarhætti BESPONSA getur það skaðað ófædd börn.
Portuguese: Isto inclui medicamentos adquiridos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Icelandic: Það á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurtalyf.
Portuguese: (< 0,01%) de células nucleadas da medula óssea.
Icelandic: (< 0,01%), samkvæmt frumuflæðisjárskoðun.
Portuguese: Diminuição do apetite (12%)
Icelandic: Minnkuð matarlyst (12%)
Portuguese: Não existe informação sobre a fertilidade em doentes.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um frjósemi hjá sjúklingum.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver sinais e sintomas de algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir ummerkjum eða einkennum einhverra eftirtalinna alvarlegra aukaverkana:
Portuguese: Os termos preferidos foram obtidos mediante consulta do Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versão 19.1.
Icelandic: Kjörhugtök (preferred terms) voru fengin úr Læknisfræðilegri orðabók fyrir lyfjaskráningar (MedDRA) útgáfu 19.1.
Portuguese: Verificou-se igualmente uma tendência para um melhor resultado de OS com BESPONSA nos doentes com outros fatores de prognóstico (Ph
Icelandic: Einnig kom fram leitni til betri heildarlifunar með BESPONSA hjá sjúklingum með aðra forspárþætti (Ph
Portuguese: > 28 dias
Icelandic: > 28 dagar
Portuguese: Nota: os doentes devem ter tido > 1 tipo de infeção.
Icelandic: Athugið: sjúklingar gætu hafa fengið > 1 tegund sýkinga.
Portuguese: Dia 15
Icelandic: Dagur 15
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar BESPONSA se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BESPONSA er notað ef þú:
Portuguese: • O médico poderá reduzir a sua dose com base na sua resposta ao tratamento.
Icelandic: Læknirinn getur minnkað skammtinn, eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Portuguese: A Tabela 7 apresenta os resultados de eficácia obtidos neste estudo.
Icelandic: Í töflu 7 eru niðurstöður varðandi verkun í þessari rannsókn.
Portuguese: Sacarose Polissorbato 80 Cloreto de sódio Trometamina
Icelandic: Súkrósi Pólýsorbat 80 Natríumklóríð Trometamín
Portuguese: Assim que for alcançada uma recuperação adequada, diminuir a dose total em 25% para o ciclo seguinte.
Icelandic: Þegar viðunandi bata er náð skal minnka heildarskammtinn í næstu lotu um 25%.
Portuguese: Bilirrubina total > 1,5 × LNS e AST/ALT > 2,5 × LNS
Icelandic: Heildargallrauði > 1,5 × ULN og AST/ALT > 2,5 ×
Portuguese: A Tabela 1 (ver secção 4.2) apresenta os regimes posológicos utilizados para tratar os doentes.
Icelandic: Í töflu 1 (sjá kafla 4.2) koma fram skammtaáætlanir við meðferð sjúklinga.
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com BESPONSA
Icelandic: Lyf sem eru gefin á undan meðferð með BESPONSA
Portuguese: BESPONSA não pode ser utilizado durante a gravidez, a não ser que o potencial benefício para a mãe seja superior aos potenciais riscos para o feto.
Icelandic: Ekki má nota BESPONSA á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/Contraceção feminina e masculina
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
Portuguese: A Tabela 6 apresenta os resultados de eficácia obtidos neste estudo.
Icelandic: Í töflu 6 eru niðurstöður varðandi verkun í þessari rannsókn.
Portuguese: Infeção também inclui outros tipos de infeção (11%).
Icelandic: Sýking tekur einnig til annarra tegunda sýkinga (11%).
Portuguese: A média (DP) da concentração sérica máxima (Cmax) de inotuzumab ozogamicina foi de 308 ng/ml (362).
Icelandic: 4. Meðal (SD) hámarksstyrkur (Cmax) inotuzumab ozogamicins í sermi var 308 ng/ml (362).
Portuguese: Infeção (48%)
Icelandic: Sýking (48%)
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se engravidar durante o período de tratamento com BESPONSA e por um período até 8 meses após terminar o tratamento.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing strax vita ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með BESPONSA stendur eða í allt að 8 mánuði eftir að henni lýkur.
Portuguese: O tratamento com BESPONSA pode prolongar o intervalo QT (uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar ritmos cardíacos irregulares graves).
Icelandic: Meðferð með BESPONSA getur lengt QT-bil (breyting á rafvirkni hjartans sem getur valdið alvarlegri hjartsláttaróreglu).
Portuguese: de 95%]
Icelandic: [95% CI]
Portuguese: c para doentes que alcançaram
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu
Portuguese: Devido ao potencial para reações adversas em lactentes, as mulheres não podem amamentar durante o tratamento com BESPONSA e durante, pelo menos, 2 meses após a dose final (ver secção 5.3).
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana hjá brjóstmylkingum mega konur ekki vera með barn á brjósti meðan á BESPONSA meðferð stendur eða í minnst 2 mánuði eftir síðasta skammt (sjá kafla 5.3).
Portuguese: BESPONSA deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de terapêutica anticancerígena e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de reanimação.
Icelandic: Gefa skal BESPONSA undir eftirliti læknis með reynslu af notkun krabbameinslyfja og í umhverfi þar sem allur endurlífgunarbúnaður er fyrir hendi.
Portuguese: Os doentes podem sentir fadiga durante o tratamento com BESPONSA (ver secção 4.8).
Icelandic: Sjúklingar gætu fundið fyrir þreytu meðan á meðferð með BESPONSA stendur (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Pancitopenia b (2%)
Icelandic: Blóðfrumnafæð b (2%)
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classe de sistema de órgãos (CSO) e por categorias de frequência, definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100, < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100), raras ( 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Aukaverkanir eru sýndar eftir líffæraflokkum og tíðniflokkum sem skilgreindir eru á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Não agite.
Icelandic: Geymið í kæli.
Portuguese: Antes do seu tratamento com BESPONSA, irá receber outros medicamentos (medicação prévia) para ajudar a reduzir as reações à perfusão e outros possíveis efeitos secundários.
Icelandic: Á undan meðferðinni með BESPONSA verða þér gefin önnur lyf (forlyf) til að hjálpa við að draga úr innrennslisviðbrögðum og öðrum hugsanlegum aukaverkunum.
Portuguese: Interromper a perfusão e instituir tratamento médico apropriado.
Icelandic: Gera á hlé á innrennsli og hefja viðeigandi læknismeðferð.
Portuguese: Modificações de dose para toxicidades hematológicas no início de um ciclo de tratamento (Dia 1)
Icelandic: Skammtabreytingar vegna eiturverkunar á blóðmynd í upphafi meðferðarlotu (á degi 1)
Portuguese: Isto é consistente com a indução conhecida de quebras no ADN pela caliqueamicina.
Icelandic: Það er í samræmi við þekkta örvun DNA-rofs af völdum calicheamicíns.
Portuguese: A leucemia linfoblástica aguda é um cancro do sangue no qual o doente tem demasiados glóbulos brancos.
Icelandic: Brátt eitilfrumuhvítblæði er tegund blóðkrabbameins þar sem hvít blóðkorn eru of mörg.
Portuguese: • Calcule o volume de solução reconstituída necessário para obter a dose apropriada de acordo com a área da superfície corporal do doente.
Icelandic: Reiknið út það rúmmál af blandaðri lausn sem þarf til að fá viðeigandi skammt, miðað við líkamsyfirborð sjúklingsins.
Portuguese: O número de doentes era demasiado pequeno para avaliar o impacto dos anticorpos anti-inotuzumab ozogamicina na eficácia e na segurança.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga var of lítill til að leggja mat á áhrif mótefna gegn inotuzumab ozogamicini á verkun og öryggi.
Portuguese: Foi também comunicada DVO/SOS em 18 doentes após um TCEH posterior.
Icelandic: Einnig var tilkynnt um VOD/SOS hjá 18 sjúklingum eftir síðari stofnfrumuígræðslu.
Portuguese: Durante o tratamento, especialmente nos primeiros dias após iniciar o tratamento, o seu número de glóbulos brancos pode estar gravemente baixo (neutropenia) e pode ser acompanhado de febre (neutropenia febril).
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur, sérstaklega fyrstu dagana eftir að meðferðin hefst, getur verið að hvítum blóðkornum í blóðinu fækki mjög mikið (daufkyrningafæð) og getur fylgt því hiti (daufkyrningafæð með hita).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Estes medicamentos são chamados agentes antineoplásicos.
Icelandic: Slík lyf kallast æxlishemjandi lyf.
Portuguese: Não existem dados sobre a presença de inotuzumab ozogamicina ou dos seus metabolitos no leite humano, sobre os efeitos nos lactentes ou os efeitos na produção de leite.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um tilvist inotuzumab ozogamicins eða umbrotsefna þess í brjóstamjólk, áhrif á brjóstmylkinga eða áhrif á mjólkurframleiðslu.
Portuguese: Dose (mg/m Duração do ciclo
Icelandic: Skammtur (mg/m Lengd lotu
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser límpida a ligeiramente turva, incolor e essencialmente livre de partículas estranhas visíveis.
Icelandic: Blönduð lausn verður að vera tær eða örlítið skýjuð, litlaus og nánast alveg laus við sýnilegar agnir.
Portuguese: A mediana do tempo entre o TCEH e o aparecimento de DVO/SOS foi de 15 dias (intervalo: 3-57 dias).
Icelandic: VOD/SOS var 15 dagar (á bilinu 3-57 dagar).
Portuguese: - Proteger da luz.
Icelandic: - Verjið gegn ljósi.
Portuguese: • Os outros componentes são sacarose, polissorbato 80, cloreto de sódio e trometamina.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósi, pólýsorbat 80, natríumklórið og trometamín.
Portuguese: Homens e mulheres devem procurar aconselhamento sobre a preservação da fertilidade antes do tratamento.
Icelandic: Bæði karlar og konur verða að leita ráðgjafar um varðveislu frjósemi áður en meðferðin hefst.