FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdellä 83:sta bevasitsumabilla hoidetusta potilaasta raportoitiin asteen 2 keskushermostoverenvuoto (1,2 %) turvallisuuskatsauksen välianalyysiin mennessä (NCI-CTCAE v. 3).
Norwegian Bokmål: I to påfølgende studier hos pasienter med behandlede hjernemetastaser (som inkluderte rundt 800 pasienter), ble det rapportert om ett tilfelle av CNS-blødning av grad 2 blant 83 personer behandlet med bevacizumab (1,2 %) ved tidspunktet for interim sikkerhetsanalyse (NCI-CTCAE v.3).
Finnish: Zirabev 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten bevasitsumabi
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab
Finnish: Mukaan soveltuneilla potilailla oli persistoiva, uusiutunut tai metastasoitunut kohdunkaulan adenokarsinooma, levyepiteelikarsinooma tai adenoskvamoottinen karsinooma, johon parantavaan hoitoon tähtäävä leikkaus ja/tai sädehoito ei ollut tehonnut.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde vedvarende, residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom, adenoskvamøst karsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke var egnet for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling, og som ikke hadde fått tidligere behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGF-reseptor-målrettede legemidler.
Finnish: Bevasitsumabi on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvia termejä voi yhdistää sama taustalla oleva patofysiologia (esim. yhdistetyt tiedot valtimoperäisistä tromboembolisista tapahtumista sisältävät aivoverenkierron häiriön, sydäninfarktin, ohimenevän aivoverenkierron häiriön ja muut valtimotukokset).
Norwegian Bokmål: Utvalget av medisinske termer kan dekke flere tilstander med samme underliggende patofysiologi (f.eks. arterielle tromboemboliske reaksjoner dekker cerebrovaskulære hendelser, hjerteinfarkt, transitorisk iskemisk anfall og andre arterielle tromboemboliske reaksjoner).
Finnish: • Yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) tuotetuille aineille tai muille yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotetuille ihmisen vasta-aineille tai humanisoiduille vasta aineille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer.
Finnish: ● jos kehittyy vakava ihon tai sen syvempien kerrosten infektio
Norwegian Bokmål: ● alvorlige infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden
Finnish: Harvinaisempia haittavaikutuksia ovat olleet muiden alueiden lievät iho- tai limakalvoverenvuodot, kuten emätin- tai ienverenvuodot.
Norwegian Bokmål: Det har også forekommet mindre vanlige, små mukokutane blødninger på andre steder, f.eks. gingivalt eller vaginalt.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutusten vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvenskategori er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Finnish: Hoitoa suositellaan jatkamaan sairauden etenemiseen asti tai kunnes ilmaantuu toksisuutta, joka ei ole hyväksyttävissä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandling inntil progresjon av underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Finnish: Lisätietoja on jäljempänä kohdassa Lisätietoja valikoiduista vakavista haittavaikutuksista Lisätietoja on taulukossa 3 Raportoidut haittavaikutukset markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se tabell 3 "Bivirkninger rapportert etter markedsføring".
Finnish: (14,9 vs.17,5 kuukautta; p = 0,4146)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Finnish: Zirabev-valmistetta käytetään yhdessä fluoropyrimidiinipohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Zirabev vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder fluoropyrimidin.
Finnish: Sikiön kehityshäiriöt a,c
Norwegian Bokmål: Fosterskader a,c
Finnish: (p-arvo = 0,00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,00004)
Finnish: Sappirakon perforaatio b,c
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon b,c
Finnish: • Bevasitsumabihoitoa saaneissa hoitohaaroissa teho oli kokonaisvertailussa parempi verrattuna solunsalpaajahoitoa yksinään saaneisiin hoitoryhmiin, mikä osoitettiin taudin etenemisvapaan ajan suhteen intention-to-treat-potilasaineistossa (taulukko 7).
Norwegian Bokmål: ● I den totale sammenligningen ble det påvist "superiority" for armene som inneholdt bevacizumab, versus armene med kun kjemoterapi, med hensyn til progresjonsfri overlevelse i ITT-populasjonen (tabell 7).
Finnish: Sisplatiini/gemsitabiini + bevasitsumabi 15 mg/kg 3 viikon välein
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Finnish: 85 mg/m2 2 tunnin infuusiona laskimoon
Norwegian Bokmål: 85 mg/m 2 i.v.
Finnish: Lähtötilanteessa satunnaistetuista 452 potilaasta suurin osa oli valkoihoisia (pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneessa ryhmässä 80,0 % ja solunsalpaajan ja bevasitsumabin yhdistelmää saaneessa ryhmässä 75,3 %), sairasti levyepiteelikarsinoomaa (solunsalpaajahoitoryhmässä 67,1 % ja solunsalpaajia ja bevasitsumabia saaneessa ryhmässä 69,6 %), oli persistoiva/uusiutunut sairaus (solunsalpaajahoitoryhmässä 83,6 % ja solunsalpaajia ja bevasitsumabia saaneessa ryhmässä 82,8 %), oli 1-2 metastaasikohtaa (solunsalpaajahoitoryhmässä 72,0 % ja solunsalpaajia ja bevasitsumabia saaneessa ryhmässä 76,2 %), tauti oli levinnyt imusolmukkeisiin (solunsalpaajahoitoryhmässä 50,2 % ja solunsalpaajia ja bevasitsumabia saaneessa ryhmässä 56,4 %) ja oli ≥ 6 kuukauden väli platinahoidosta (solunsalpaajahoitoryhmässä 72,5 % ja solunsalpaajia ja bevasitsumabia saaneessa ryhmässä 64,4 %).
Norwegian Bokmål: 82,8 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde 1-2 metastatiske områder (72,0 % i gruppen med kun kjemoterapi og 76,2 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde involvering av lymfeknuter (50,2 % i gruppen med kun kjemoterapi og 56,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab) og hadde et platina-fritt intervall ≥ 6 måneder (72,5 % i gruppen med kun kjemoterapi og 64,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab).
Finnish: E4599-tutkimus oli satunnaistettu, vaikuttavaan aineeseen vertaileva, avoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin bevasitsumabia ensilinjan hoitona paikallisesti edennyttä (aste IIIb, johon liittyy pahanlaatuinen pleuraeffuusio), metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä) sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: E4599 var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk multisenterstudie som evaluerte bevacizumab som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIb med malign pleural effusjon), metastatisk eller residiverende NSCLC unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa laskimotukostapausten ilmaantuvuus oli samanlainen potilailla, jotka saivat bevasitsumabia yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa, kuin niillä, jotka saivat vertailuhaarassa pelkkää solunsalpaajahoitoa.
Norwegian Bokmål: Insidensen av venøse tromboemboliske reaksjoner i kliniske studier var tilsvarende hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med de som kun fikk kjemoterapi i kontrollgruppen.
Finnish: ● jos sinulle kehittyy fisteli (fistelillä tarkoitetaan poikkeavaa putkimaista yhteyttä henkitorven ja ruokatorven välillä, sisäisellä fistelillä tarkoitetaan yhteyden muodostumista sisäelinten ja ihon, emättimen ja suoliston tai joidenkin muiden kudosten välille, jotka eivät normaalisti ole yhteydessä toisiinsa).
Norwegian Bokmål: ● en unormal rørlignende forbindelse eller passasje mellom luftrøret og spiserøret, mellom indre organer og huden, mellom vagina og tarmen, eller mellom annet vev som normalt ikke forbindes med hverandre (fistler), og som vurderes av legen din som alvorlig
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset markkinoille tulon jälkeen
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert etter markedsføring
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: UTLTENDATO
Finnish: Infuusiokertojen lukumäärä riippuu siitä, kuinka reagoit hoitoon, ja hoitoa jatketaan, kunnes Zirabev ei enää estä kasvaimen kasvua.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med behandlingen inntil Zirabev ikke lenger hindrer at svulsten din vokser.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvia termejä voi yhdistää sama taustalla oleva patofysiologia (esim. tiedot valtimoperäisistä tromboembolisista tapahtumista, joita olivat aivoverenkierron häiriö, sydäninfarkti, ohimenevä aivoverenkierron häiriö ja muut valtimotukokset).
Norwegian Bokmål: Utvalget av medisinske termer kan dekke flere tilstander med samme underliggende patofysiologi (f.eks. arterielle tromboemboliske reaksjoner omfatter cerebrovaskulære hendelser, hjerteinfarkt, transitorisk iskemisk anfall og andre arterielle tromboemboliske reaksjoner).
Finnish: Aivohalvaus, synkopee, uneliaisuus
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, Synkope, Somnolens
Finnish: Bevasitsumabin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, koska munuaisten kautta tapahtuva metabolia tai eritys eivät ole bevasitsumabin pääasiallisia reittejä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å undersøke farmakokinetikken til bevacizumab hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom leveren ikke er et hovedorgan for metabolisering eller utskillelse av bevacizumab.
Finnish: Näitä on pääasiassa esiintynyt yhdistelmähoidoissa, joissa on käytetty platina- tai taksaanipohjaista hoitoa ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai metastasoituneen rintasyövän hoitoon, sekä yhdistelmähoidoissa paklitakselin ja topotekaanin kanssa persistoivan, uusiutuneen tai metastasoituneen kohdunkaulan syövän hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig sett i kombinasjon med platina- eller taksanbasert terapi ved behandling av NSCLC, mBC og i kombinasjon med paklitaksel og topotekan ved vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
Finnish: Tämän jälkeen Zirabev-valmistetta annetaan yksinään taudin etenemiseen asti.
Norwegian Bokmål: Deretter gis Zirabev som monoterapi inntil sykdomsprogresjon.
Finnish: Interferonialfa-2a:ta annettiin enintään 52 viikkoa tai sairauden etenemiseen asti suositellulla aloitusannoksella 9 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) 3 kertaa viikossa.
Norwegian Bokmål: IFN alfa-2a ble gitt i opptil 52 uker eller inntil sykdomsprogresjon med anbefalt startdose på 9 mill. IE tre ganger i uken, med mulighet for dosereduksjon til 3 mill. IE tre ganger i uken i 2 trinn.
Finnish: Suu-, hammas- ja/tai leukakipu, suun turvotus tai haavaumat, leuan tunnottomuus tai painontunne tai hampaan löystyminen saattavat olla merkkejä tai oireita leukaluun vauriosta (osteonekroosi).
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen, tennene og/eller kjeven, hevelser eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løse tenner.
Finnish: Persistoivaa, uusiutunutta tai metastasoitunutta kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa (GOG-240) 1,8 %:lla bevasitsumabihoitoa saaneista potilaista ja 1,4 %:lla verrokkipotilaista raportoitiin muu kuin maha-suolikanavan fisteli.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-240) ble det rapportert at 1,8 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab, og 1,4 % av pasientene som var i kontrollgruppen, hadde hatt ikke-gastrointestinal vaginal fistel, vesikal fistel eller fistel i kvinnelige kjønnsorgan.
Finnish: Zirabev-valmisteen suositeltu annos on joko 5 mg/kg tai 10 mg/kg 2 viikon välein tai 7,5 mg/kg tai 15 mg/kg 3 viikon välein infuusiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev administrert som en intravenøs infusjon er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 2. uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 3. uke.
Finnish: Hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalle kehittyy ruoansulatuskanavan perforaatio.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler gastrointestinal perforasjon.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot ja infuusioon liittyvät reaktiot (ks. kohta 4.4 ja alla mainitut markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutukset)
Norwegian Bokmål: 4.4 og Erfaring etter markedsføring nedenfor).
Finnish: Sepsis, selluliitti, absessi a,b infektio, virtsatieinfektio
Norwegian Bokmål: Sepsis, Cellulitt, Abscess a,b
Finnish: Vastaavat tulokset XELOX-hoitohaaroista ovat: 19,2 kuukautta (plasebo) ja 21,4 kuukautta (bevasitsumabi), riskisuhde = 0,84, 97,5 %:n luottamusväli = [0,68; 1,04], p-arvo = 0,0698.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende resultatene i undergruppen som ble behandlet med XELOX, var 19,2 versus 21,4 måneder, HR = 0,84, 97,5 % KI = [0,68; 1,04]; pverdi = 0,0698.
Finnish: Sisplatiini/gemsitabiini + bevasitsumabi 7,5 mg/kg 3 viikon välein
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg hver 3. uke
Finnish: Aikaisempi hypertensio saattaa lisätä proteinurian kehittymisen vaaraa bevasitsumabihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hypertensjon i anamnesen kan ha en økt risiko for utvikling av proteinuri ved behandling med bevacizumab.
Finnish: Bevasitsumabi saattaa heikentää naisten hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab kan nedsette fertiliteten hos kvinner (se pkt.
Finnish: Luukudoksen kuoliota (osteonekroosia) on havaittu muualla kuin leukaluussa Zirabev-hoitoa saaneilla alle 18-vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av dødt beinvev (osteonekrose) i andre deler av skjelettet enn kjeven hos pasienter under 18 år som har blitt behandlet med bevacizumab.
Finnish: Bevasitsumabin liittäminen interferonialfa-2a -hoitoon lisäsi merkitsevästi taudin etenemisvapaata aikaa ja objektiivisia tuumorivasteita.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til IFN-alfa-2a økte PFS og objektiv tumorresponsrate signifikant.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valtimotukokseen liittyvät reaktiot, joita olivat aivohalvaukset, ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA) ja sydäninfarktit, olivat yleisempiä bevasitsumabia ja solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla kuin pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneilla.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var forekomsten av arterielle tromboemboliske reaksjoner, inkludert cerebrovaskulære hendelser (CVA), transitoriske iskemiske anfall (TIA) og myokardinfarkt høyere hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med de som kun ble behandlet med kjemoterapi.
Finnish: Tarkempaa tietoa näistä valmisteen markkinoille tulon jälkeisistä haittavaikutuksista esitetään taulukossa 3.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om disse bivirkningene er angitt i tabell 3.
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani (kk) Riskisuhde (95 %:n luottamusväli) p-arvo
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) HR (95 % KI) p-verdi
Finnish: Ainoat tekijät, joilla oli tilastollisesti merkitsevä korrelaatio verenvuodon kanssa, olivat bevasitsumabihoito ja levyepiteelikarsinooma.
Norwegian Bokmål: Behandling med bevacizumab og plateepitelhistologi var de eneste variablene som viste statistisk signifikant korrelasjon med blødning.
Finnish: ● jos olet allerginen (yliherkkä) kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) tuotetuille aineille tai muille yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotetuille ihmisen vasta-aineille tai humanisoiduille vasta-aineille
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO),
Finnish: Asteen 3-5 verenvuotoja raportoitiin persistoivaa, uusiutunutta tai metastasoitunutta kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus GOG-0240) enimmillään 8,3 %:lla bevasitsumabia paklitakselin ja topotekaanin kanssa yhdistelmänä saaneista potilaista verrattuna enintään 4,6 %:iin paklitakseli- ja topotekaanihoitoa saaneista potilaista.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240) ble det rapportert blødningsreaksjoner av grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % av pasientene behandlet med paklitaksel og topotekan.
Finnish: sisplatiini + paklitakseli ei bevasitsumabihoitoa
Norwegian Bokmål: Cisplatin+ Paklitaksel
Finnish: Riippumattomaan keskitettyyn arviointiin perustuva objektiivinen vaste erosi kahden hoitoryhmän välillä 18 % (luottamusväli: 0,6 %; 35,3 %) niillä potilailla, joilla oli kasvain lähtötilanteessa ja joilla vaste oli vahvistettu ennen mitään paikallishoitoa: 27/75 potilasta (36,0 %, 95 %:n luottamusväli:
Norwegian Bokmål: Forskjellen i ORR ved uavhengig sentral gjennomgang var 18 % (KI: 0,6 %, 35,3 %) mellom de to behandlingsarmene hos de få pasientene som hadde tumor som kunne vurderes ved baseline, og som hadde en bekreftet respons før de ble gitt lokal behandling: 27/75 pasienter (36,0 %, 95 % KI: 25,2 %, 47,9 %) i kjemoterapiarmen og 34/63 pasienter (54,0 %, 95 % KI: 40,9 %, 66,6 %) i armen med bevacizumab + kjemoterapi.
Finnish: Enintään 2/3 vakavista keuhkoverenvuototapauksista johti kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Betydelig eller massiv lungeblødning/hemoptyse kan forekomme plutselig, og opptil to tredjedeler av de alvorlige lungeblødningene var fatale.
Finnish: Tämä oli faasi II satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva, avoin kliininen tutkimus, jossa arvioitiin bevasitsumabia yhdessä 5-FU/FA-yhdistelmän kanssa metastasoituneen kolorektaalisyövän ensivaiheen hoitona.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Finnish: Iän mediaani pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneessa ryhmässä oli 46,0 vuotta (vaihteluväli: 20−83) ja solunsalpaajan ja bevasitsumabin yhdistelmää saaneessa ryhmässä 48,0 vuotta (vaihteluväli: 22−85).
Norwegian Bokmål: Median alder var 46,0 år (variasjonsbredde: 20-83) i gruppen som kun fikk kjemoterapi, og 48,0 år (i området 22-85) i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab; hvorav 9,3 % av pasientene i gruppen med kun kjemoterapi og 7,5 % av pasientene i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab var over 65 år.
Finnish: Bevasitsumabin sitoutuminen VEGF-proteiiniin estää kasvaimen kasvua, koska ravintoaineita ja happea kuljettavien verisuonten kasvu pysähtyy kasvaimessa.
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab er bundet til VEGF hemmes veksten av svulsten ved å hindre vekst av blodårer som gir næring og oksygen til svulsten.
Finnish: Zirabev on tarkoitettu leikkaukseen soveltumatonta edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta eipienisoluista keuhkosyöpää (muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä) sairastavien aikuisten potilaiden ensilinjan hoitoon yhdessä platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Zirabev som tillegg til platinabasert kjemoterapi er indisert for førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Finnish: 30. kesäkuuta
Norwegian Bokmål: 30. juni 2020
Finnish: Hepatiitti C
Norwegian Bokmål: Hepatitt C
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Norwegian Bokmål: • dersom du fødte for kun noen få uker siden.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
Finnish: Tähän on seuraavat kaksi vaihtoehtoa.
Norwegian Bokmål: Følgende to valgmuligheter kan følges.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Finnish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Ranska
Norwegian Bokmål: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Norwegian Bokmål: Spesielt over 35 år
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3 434 iältään 18 50-vuotiasta naista, käsittäen yhteensä 33 828 kiertoa.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33 828 sykluser.
Finnish: • Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisymenetelmistä.
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige reversible prevensjonsmetodene når de brukes riktig.
Finnish: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Norwegian Bokmål: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta pysyy aina hieman suurempana kuin silloin, jos et käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen mindre, men den er alltid litt høyere enn hvis du ikke brukte et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Finnish: Mitä Zoely on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Zoely er og hva det brukes mot
Finnish: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Norwegian Bokmål: 3rd Floor, Kilmore House Park Lane, Spencer Dock Dublin 1
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoely-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zoely
Finnish: Kun lopetat Zoely-tablettien käytön, veritulppien riski palautuu normaaliksi muutaman viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Når du slutter med Zoely vil risikoen for blodpropp gå tilbake til normalen innen noen få uker.
Finnish: Maksimaalinen entsyymiinduktio ilmenee yleensä muutaman viikon sisällä.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon blir vanligvis sett innen få uker.
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ei saa käyttää seuraavissa tiloissa.
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler må ikke brukes ved følgende tilstander.
Finnish: Tärkeää tietää hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista:
Norwegian Bokmål: Viktige ting å vite om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) yleinen ( 1/100 - < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000 - < 1/100) ja harvinainen
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens, svært vanlige ( 1/10) (vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) og sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000).
Finnish: Pakkauskoot: 28, 84, 168 ja 364 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 84, 168 og 364 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Naisia on neuvottava olemaan tupakoimatta, jos he haluavat käyttää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Finnish: [Kohta, johon viikonpäivätarra kiinnitetään:] Kiinnitä viikonpäivätarra tähän [Jokainen tabletti on numeroitu päivän mukaan:] Aloitus, 2, ….28 [Tablettien järjestystä osoittavat nuolet:] →
Norwegian Bokmål: [Boks for plassering av dagmerking som sier:] Plasser dagmerkingen her [Nummerering av dager for hver enkelt tablett:] Start, 2, ....28 [Piler som indikerer tablettenes rekkefølge:] 
Finnish: Veritulpat, jotka tukkivat muita verisuonia
Norwegian Bokmål: Blodpropper som blokkerer andre blodkar
Finnish: Zoely-ryhmässä aknea raportoitiin 15,4 %:lla naisista (vs. 7,9 %:lla vertailuryhmässä), painon nousua raportoitiin 8,6 %:lla naisista (vs. 5,7 %:lla vertailuryhmässä) ja poikkeavaa tyhjennysvuotoa (etupäässä tyhjennysvuodon puuttumista) raportoitiin 10,5 %:lla naisista (vs. 0,5 %:lla vertailuryhmässä).
Norwegian Bokmål: I Zoely-gruppen ble akne rapportert av 15,4 % av kvinnene (versus 7,9 % i komparatorgruppen), vektøkning ble rapportert av 8,6 % av kvinnene (versus 5,7 % i komparatorgruppen) og unormal bortfallsblødning (hovedsakelig fravær av bortfallsblødning) ble rapportert av 10,5 % av kvinnene (versus 0,5 % i komparatorgruppen).
Finnish: Magnesiumstearaatti (E 572)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572)
Finnish: Voit aloittaa Zoely-tablettien käytön 21-28 päivää synnytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med Zoely mellom dag 21 og 28 etter fødselen.