FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: opriți utilizarea Intrarosa și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte, Intrarosa nebevartokite ir kreipkitės į savo gydytoją.
Romanian: Intrarosa este destinat pentru utilizare numai la femeile în postmenopauză.
Lithuanian: Intrarosa skirtas vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims.
Romanian: • Introduceți, cu ajutorul aplicatorului sau al degetului, un ovul cu prasteronă în vagin, o dată pe zi, seara înainte de culcare.
Lithuanian: • Įdėkite į makštį vieną prasterono ovulę kartą per parą, prieš miegą, naudodama aplikatorių arba įstumdama ją pirštu.
Romanian: Fluctuații ale greutății corporale
Lithuanian: Kūno masės pokyčiai
Romanian: Studiile WHI (SUA) - risc suplimentar de cancer mamar după utilizarea timp de 5 ani
Lithuanian: JAV WHI tyrimai - papildoma krūties vėžio rizika po 5 vaistinio preparato vartojimo metų
Romanian: Alte proteine de legare pot avea valori serice crescute, și anume globulina care leagă hormonii corticosteroizi (CBG), globulina care leagă hormonii sexuali (SHBG), determinând creșterea concentrațiilor corticosteroizilor și, respectiv, a steroizilor sexuali din circulație.
Lithuanian: Kitas medžiagas prisijungiančių baltymų, pvz., kortikosteroidus prisijungiančio globulino ar lytinius hormonus prisijungiančio globulino, kiekis kraujo serume gali būti padidėjęs, todėl kraujo apytakoje gali atitinkamai padaugėti kortikosteroidų ir lytinių steroidų.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Romanian: Ovule 28 ovule.
Lithuanian: 28 ovulės.
Romanian: OLANDA
Lithuanian: Olandija
Romanian: Olanda
Lithuanian: OLANDIJA
Romanian: Sarcina Intrarosa nu este indicat pentru utilizarea la femeile în pre-menopauză, femeile aflate la vârsta fertilă și, implicit, nici la gravide.
Lithuanian: Nėštumas Intrarosa neskirtas vaisingo amžiaus moterims iki menopauzės, įskaitant nėščias moteris.
Romanian: Hiperplazie endometrială și carcinom endometrial
Lithuanian: Gimdos gleivinės hiperplazija ir karcinoma
Romanian: Studiu
Lithuanian: Tyrimai
Romanian: • Stimularea cu estrogeni administrați în monoterapie poate duce la transformarea premalignă sau malignă a focarelor reziduale de endometrioză.
Lithuanian: • Likę endometriozės židiniai dėl stimuliavimo vien estrogenais gali supiktybėti arba virsti ikivėžiniais dariniais.
Romanian: • Dacă prezentați o îngroșare excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) pentru care nu urmați tratament;
Lithuanian: • smarkiai išvešėjus gimdos gleivinei (sergant gimdos gleivinės hiperplazija), kai netaikomas joks gydymas;
Romanian: • Hiperplazie endometrială netratată;
Lithuanian: • negydoma gimdos gleivinės hiperplazija;
Romanian: La femeile cu uter intact, riscul de hiperplazie endometrială și carcinom endometrial este crescut atunci când se administrează estrogeni pe durata unor perioade prelungite.
Lithuanian: Moterims, turinčioms sveiką gimdą, ilgai vartojant egzogeninius estrogenus didėja gimdos gleivinės hiperplazijos ir karcinomos rizika.
Romanian: • aveți orice probleme de coagulare a sângelui, care necesită tratament pe termen lung cu un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge;
Lithuanian: • dėl kraujo krešėjimo sutrikimo yra būtinas ilgalaikis gydymas vaistu nuo trombų susidarymo;
Romanian: • Fixați capătul plat al ovulului în capătul deschis al aplicatorului activat, conform imaginii.
Lithuanian: • Ovulės plokščiąjį galą įdėkite į atvirąjį paruošto naudoti aplikatoriaus galą.
Romanian: Următoarele boli sunt raportate mai des la femeile care utilizează medicamente din cadrul TSH, care ajung în sânge, comparativ cu cele care nu utilizează TSH.
Lithuanian: Kai moterys vartoja PHT vaistus, patenkančius į kraujotaką, dažniau pranešama apie toliau nurodytas ligas, palyginti su tomis moterimis, kurios PHT preparatų nevartoja.
Romanian: Ovul.
Lithuanian: Ovulė.
Romanian: • o boală a ficatului, cum ar fi o tumoră hepatică benignă;
Lithuanian: • kepenų veiklos sutrikimai, pvz., gerybinis kepenų navikas;
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere că între riscul inițial de accident vascular cerebral și vârstă există o corelație puternică, riscul global de accident vascular cerebral la femeile care utilizează TSH crește odată cu vârsta (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: bet kadangi pradinis rizikos lygis labai priklauso nuo amžiaus, bendra PHT preparatus vartojančių moterų insulto rizika didėja su amžiumi (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • cancer ovarian;
Lithuanian: • kiaušidžių vėžys;
Romanian: - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: cloasmă, eritem polimorf, eritem nodos, purpură vasculară.
Lithuanian: - tulžies pūslės liga; - odos ir poodinio audinio sutrikimai: chloazma, daugiaformė raudonė, mazginė eritema,
Romanian: Rezultate anormale ale testului Babeș-Papanicolau Nu a fost investigată utilizarea Intrarosa la femeile cu rezultate anormale alte testului BabeșPapanicolau [celule scuamoase atipice cu semnificație nedeterminată (ASCUS))] sau cu contexte clinice asociate mai grave.
Lithuanian: Nėra ištirtas Intrarosa poveikis moterims, kurių PAP tepinėliuose aptikta anomalijų (atipinių plokščiojo epitelio nenustatytos reikšmės ląstelių, Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance - ASCUS) ar dar rimtesnių problemų.
Romanian: Captarea pe rășini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creșterea TBG.
Lithuanian: Padidėjus SHPG kiekiui atitinkamai sumažėja T3 dervų jungimasis.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu terapia sistemică de substituție hormonală (cu estrogeni în monoterapie sau combinație de estrogen-progestativ sau terapie androgenică) sau cu estrogeni cu administrare intravaginală nu a fost investigată și, de aceea, este nerecomandată.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas kartu su sistemine pakaitine hormonų terapija (vien estrogenais arba estrogenų ir progestagenų deriniu, arba gydymu androgenais) ar makšties estrogenais nėra ištirtas, todėl nerekomenduojamas.
Romanian: Acum puteți introduce ovulul în vagin.
Lithuanian: Taip paruoštą ovulę galite dėti į makštį.
Romanian: • TSH sistemică este asociată cu un risc de 1,3-3 ori mai mare de apariție a tromboembolismului venos (TEV), adică tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară.
Lithuanian: • Su sistemine PHT yra susijusi 1,3-3 kartus didesnė susirgimo venų tromboembolija (VTE), t.
Romanian: Au fost raportate și alte reacții adverse în asociere cu tratamentul cu estrogen/progestativ:
Lithuanian: Kitos su gydymu estrogenais ir progestagenais susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešama:
Romanian: Dovezile sugerează că administrarea TSH sub forma combinației estrogen-progestativ și, posibil, a monoterapiei cu estrogen crește riscul de cancer de sân.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vartojant sudėtinius estrogenų ir progestagenų preparatus ir galbūt taikant vien estrogenų PHT padidėja krūties vėžio rizika.
Romanian: - mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): polipi de col uterin sau polipi uterini benigni, noduli benigni la nivelul sânului.
Lithuanian: - dažnas poveikis (gali patirti iki 1 iš 10 asmenų) - PAP tepinėlio anomalijos (daugiausia ASCUS arba LGSIL), kūno masės pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas); - nedažnas poveikis (gali patirti iki 1 iš 100 asmenų) - gerybiniai gimdos kaklelio arba gimdos polipai, gerybinis krūties auglys.
Romanian: ETAPA 7
Lithuanian: 7 ŽINGSNIS
Romanian: Cum acționează Intrarosa Prasterona ameliorează simptomele și semnele de atrofie vulvară și vaginală prin înlocuirea estrogenului produs, înainte de instalarea menopauzei, de ovarele femeilor.
Lithuanian: Prasteronu šalinami vulvovaginalinės atrofijos simptomai ir požymiai: juo pakeičiami estrogenai, kuriuos iki menopauzės paprastai gamina moterų kiaušidės.
Romanian: Utilizarea Intrarosa în același timp cu terapia de substituție hormonală (numai cu estrogeni sau combinație de estrogen-progestativ sau terapie androgenică) sau cu estrogeni cu administrare intravaginală nu este recomandată.
Lithuanian: Intrarosa vartoti kartu su pakaitine hormonų terapija (vien estrogenais, estrogenų ir progestagenų deriniu arba gydymu androgenais) ar makšties estrogenais nerekomenduojama.
Romanian: Intrarosa conține substanța activă prasteronă.
Lithuanian: Intrarosa veiklioji medžiaga yra prasteronas.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Intrarosa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de hiperplazie endometrială la femeile tratate pe durata a 52 de săptămâni în studiile clinice.
Lithuanian: Per atliktus moterų 52 savaičių klinikinius tyrimus apie jokius gimdos gleivinės hiperplazijos atvejus nepranešta.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani, care au utilizat TSH timp de 5 ani, rezultatul a fost de aproximativ 1 caz suplimentar la 2000 de utilizatoare.
Lithuanian: Kai 50-54 metų amžiaus moterys vartoja PHT preparatus 5 metus, nustatomas maždaug 1 papildomas šios ligos atvejis iš 2 000
Romanian: • dacă oricare dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul membrelor inferioare, al plămânilor sau al unui alt organ;
Lithuanian: • bent vienam iš artimų giminaičių diagnozuotas trombas kojoje, plaučiuose arba kituose organuose;
Romanian: • Apăsați pistonul aplicatorului cu degetul arătător, pentru a elibera ovulul.
Lithuanian: • Nuspauskite aplikatoriaus stūmoklį rodomuoju pirštu
Romanian: - Hiperplazie endometrială în antecedente (vezi mai jos)
Lithuanian: - sisteminė raudonoji vilkligė; - praeityje diagnozuota gimdos gleivinės hiperplazija (žr.
Romanian: • epilepsie;
Lithuanian: - epilepsija; - astma;
Romanian: ETAPA 2
Lithuanian: 2 ŽINGSNIS
Romanian: • Dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui (cum ar fi deficit de proteină C, deficit de proteină S sau deficit de antitrombină);
Lithuanian: , C baltymo, S baltymo arba antitrombino trūkumui);
Romanian: Secrețiile vaginale au fost reacția adversă observată cel mai frecvent.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo išskyros iš makšties.
Romanian: ETAPA 6
Lithuanian: 6 ŽINGSNIS
Romanian: Analizând femeile în jurul vârstei de 50 de ani care nu utilizează TSH, se preconizează că, în medie, pe parcursul unei perioade de 5 ani, 8 femei din 1000 vor avea un accident vascular cerebral.
Lithuanian: Vertinant į 6-ąjį dešimtmetį įžengusias moteris, kurios PHT preparatų nevartoja, insultas prognozuojamas vidutiniškai 8 iš 1 000 moterų per 5 metų laikotarpį.
Romanian: • Aveți sau ați avut în trecut cancer de sân sau dacă sunteți suspectă de cancer de sân;
Lithuanian: • jeigu šiuo metu sergate ar kada nors sirgote krūties vėžiu arba įtariama, kad juo sergate;
Romanian: De exemplu, în rândul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care nu utilizează TSH, într-o perioadă de 5 ani, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian în jur de 2 femei din 2000.
Lithuanian: Pavyzdžiui, PHT preparatų nevartojančių 50-54 metų amžiaus moterų grupėje per 5 metų laikotarpį kiaušidžių vėžys diagnozuojamas maždaug 2 iš 2 000 moterų.
Romanian: • fibroame în uter;
Lithuanian: • fibroma gimdoje;
Romanian: • diabet zaharat;
Lithuanian: • diabetas;
Romanian: Nu se vor utiliza două ovule pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Praleidus dozę dviejų ovulių vartoti nereikia.
Romanian: • modificări la nivelul mameloanelor;
Lithuanian: • spenelio pokyčiai;
Romanian: La 52 de săptămâni, s-a raportat un caz de cancer mamar în rândul a 1196 de femei tratate cu doza de 6,5 mg, o valoare mai mică decât incidența observată în populația normală de vârstă similară.
Lithuanian: Tiriant 1 196 moteris, vartojusias 6,5 mg dozę, pranešta apie vieną krūties vėžio atvejį 52-ąją tyrimo savaitę šis sergamumo rodiklis yra mažesnis negu tas, kuris nustatytas įprastoje to paties amžiaus populiacijoje.
Romanian: Cazuri suplimentare la 1000 de utilizatoare de TSH pe o perioadă de 5 ani (IÎ 95%) Estrogeni equini conjugați în monoterapie
Lithuanian: vartotojų per 5 metus (95 % PI) Tik konjuguoti kumelės estrogenai (KKE)
Romanian: Dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani, care nu utilizează TSH, pe durata a 5 ani vor fi diagnosticate cu cancer ovarian aproximativ 2 femei din 2000.
Lithuanian: PHT preparatų nevartojančių 50-54 metų amžiaus moterų grupėje per 5 metus kiaušidžių vėžys diagnozuojamas maždaug 2 iš 2 000 moterų.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu administrarea de ovule care conțin prasteronă 6,5 mg înregistrate în studiile clinice sunt prezentate în tabelul următor.
Lithuanian: Toliau lentelėje parodytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos per klinikinius tyrimus vartojant prasterono 6,5 mg ovules.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Intrarosa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Intrarosa
Romanian: comparativ cu placebo, pentru Studiul 1 (ERC-231) și Studiul 2 (ERC-238).
Lithuanian: 1 lentelėje parodytas labiausiai varginančio simptomo, dispareunijos, stiprumo balo vidutinis pokytis po 12 savaičių, kartu su susijusiu statistiškai įvertintu skirtumu nuo placebo, per 1 tyrimą (ERC-231) ir 2 tyrimą (ERC-238).
Romanian: Cât timp să utilizați
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
Romanian: Intrarosa 6,5 mg ovule prasteronă (prasteron.)
Lithuanian: Intrarosa 6,5 mg ovulė prasteronas (prasteron.
Romanian: 4*nu s-a făcut nicio diferențiere între accidentul vascular cerebral ischemic și accidentul vascular cerebral hemoragic.
Lithuanian: 4*Insulto atvejai neskirstyti į išeminio ir hemoraginio insulto atvejus.
Romanian: • Hemoragie genitală pentru care nu s-a stabilit un diagnostic;
Lithuanian: • nediagnozuotas kraujavimas iš lyties organų;
Romanian: TSH este asociată cu o creștere de 1,3-3 ori a riscului relativ de apariție a tromboembolismului venos (TEV), adică tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară.
Lithuanian: Su PHT yra susijusi 1,3-3 kartus didesnė venų tromboembolijos (VTE), t. y.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru TSH care conține estrogeni, însă nu și în cazul utilizării Intrarosa în cadrul studiilor clinice:
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį taikant PHT gydymą estrogenais, bet ne Intrarosa:
Romanian: Dovezile în ansamblu sugerează un risc crescut de cancer mamar la femeile care utilizează tratamentul combinat estrogen-progestativ și, eventual, de asemenea, TSH sistemică doar cu estrogen, risc dependent de durata administrării TSH.
Lithuanian: Iš visų turimų duomenų atrodo, kad sudėtinius estrogenų ir progestagenų vaistinius preparatus vartojančioms ir galbūt taip pat vien estrogenų sistemine PHT gydomoms moterims kyla didesnė krūties vėžio rizika, kuri priklauso nuo PHT trukmės.
Romanian: TSH cu estrogen în monoterapie
Lithuanian: Vien estrogenų PHT
Romanian: Sunteți mult mai predispusă la formarea unui cheag de sânge în vene pe măsură ce avansați în vârstă și dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Lithuanian: Trombų susidarymo venose rizika didėja su amžiumi, taip pat yra didesnė, jeigu Jums tinka kurie nors iš toliau pateiktų teiginių.
Romanian: • Dacă aveți sau ați avut vreodată o boală de ficat, iar rezultatele testelor de evaluare a funcției ficatului nu au revenit la valori normale;
Lithuanian: • jeigu sergate arba kada nors sirgote kepenų liga, po kurios Jūsų kepenų veiklos tyrimų rodikliai nesinormalizavo;
Romanian: Intrarosa nu este destinat utilizării la femei care pot rămâne gravide.
Lithuanian: Intrarosa neskirtas vaisingoms moterims, galinčioms gimdyti vaikus.
Romanian: 6.1 Lista excipienților Bază de grăsime solidă (adeps solidus).
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus).
Romanian: Intrarosa 6,5 mg ovule
Lithuanian: Intrarosa 6,5 mg ovulė
Romanian: - Probabilitate de apariție a demenței după vârsta de 65 de ani (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: kraujagyslinė purpura; - galima demencija sulaukus vyresnio negu 65 metų amžiaus (žr.
Romanian: Cum utilizez Intrarosa
Lithuanian: Kaip vartoti Intrarosa
Romanian: • îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter).
Lithuanian: • odos arba akių baltymų pageltimą (gelta).
Romanian: • Dacă scăpați ovulul pe o suprafață murdară, utilizați un alt ovul.
Lithuanian: • Jeigu ovulė nukrenta ant nehigieniško paviršiaus,
Romanian: Studiile WHI combinate - Risc suplimentar de apariție a accidentului vascular cerebral ischemic*4 pe durata a 5 ani de utilizare
Lithuanian: Bendri visų WHI tyrimų duomenys - papildoma išeminio insulto*4 rizika per 5 vaistinio preparato vartojimo metus
Romanian: • diferite afecțiuni ale pielii:
Lithuanian: • įvairius odos susirgimus;
Romanian: Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅h/ml)
Romanian: Rezultate anormale ale testului Babeș-Papanicolau (mai ales ASCUS sau LGSIL)
Lithuanian: (daugiausia ASCUS arba LGSIL)
Romanian: • Tromboembolism venos în antecedente sau activ (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);
Lithuanian: • anksčiau arba šiuo metu diagnozuota venų tromboembolija (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija); • nustatyti trombofiliniai sutrikimai (pvz.
Romanian: Eliminarea sistemică nu a fost investigată specific pentru acest mod de administrare.
Lithuanian: Sisteminė eliminacija per šio vaistinio preparato vartojimo tyrimą netirta.
Romanian: Pentru ce se utilizează Intrarosa
Lithuanian: Kam Intrarosa vartojamas
Romanian: • calculi în interiorul vezicii biliare;
Lithuanian: • odos įdubimai;
Romanian: După ce începeți utilizarea, mergeți la medicul dumneavoastră la interval de cel puțin 6 luni, pentru a vedea dacă este necesar să continuați utilizarea Intrarosa.
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti vaistą Po vaisto vartojimo pirmą kartą lankykitės pas savo gydytoją bent kas 6 mėnesius, kad sužinotumėte,
Romanian: - modificări ale culorii pielii, în special la nivelul feței sau gâtului, cunoscute ca „pete de sarcină" (cloasmă); - noduli dureroși roșiatici la nivelul pielii (eritem nodos);
Lithuanian: - odos, ypač veido arba kaklo odos spalvos pakitimus, dar vadinamus nėštumo dėmėmis
Romanian: • Dacă aveți orice sângerări vaginale inexplicabile;
Lithuanian: • esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties;
Romanian: Investigațiile, inclusiv teste Babeș-Papanicolau și măsurători ale tensiunii arteriale, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening acceptate la momentul respectiv, adaptate necesităților clinice individuale.
Lithuanian: Pagal šiuo metu pripažintą sveikatos tikrinimų praktiką ir atsižvelgiant į individualius gydymo poreikius reikia atlikti tyrimus, įskaitant PAP tepinėlių tyrimus ir kraujospūdžio matavimus.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikra, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Intrarosa este indicat pentru tratamentul atrofiei vulvare și vaginale la femeile aflate în postmenopauză care prezintă simptome de la moderate la severe.
Lithuanian: Intrarosa skirtas pomenopauzinio amžiaus moterų vulvovaginalinei atrofijai, pasireiškiančiai vidutinio stiprumo arba stipriais simptomais, gydyti.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: ETAPA 3
Lithuanian: 3 ŽINGSNIS
Romanian: Intrarosa împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intrarosa
Romanian: • Porfirie.
Lithuanian: - otosklerozė.
Romanian: Valorile Cmax și ASC0-24 ore corespunzătoare metaboliților testosteron și estradiol au fost de asemenea ușor mai mari în rândul femeilor tratate cu Intrarosa ovule, comparativ cu cele la care s-a administrat placebo, însă toate valorile s-au situat în intervalul de valori normale pentru femeile în postmenopauză
Lithuanian: Intrarosa ovulėmis gydytų moterų organizme metabolitų testosterono ir estradiolio Cmax ir AUC0-24 taip pat buvo šiek tiek didesnės, palyginti su tomis moterimis, kurios vartojo placebą, tačiau visos jos tebebuvo normalios vertės pomenopauzinio amžiaus moterims (< 10 pg estradiolio/ml; < 0,26 ng testosterono/ml), kaip išmatuota atlikus patvirtintas masės spektrometrija pagrįstas analizes - tiek tyrimo mėginių, tiek etaloninių verčių.
Romanian: Dispareunie
Lithuanian: Dispareunija
Romanian: Efectul TSH asupra inimii și circulației sângelui Nu a fost investigată utilizarea Intrarosa la femeile care au avut afecțiuni tromboembolice, valori crescute ale tensiunii arteriale neținute sub control sau boli de inimă.
Lithuanian: Intrarosa poveikis moterims, sirgusioms thromboembolinėmis ligomis, nekontroliuojama hipertenzija ar širdies liga, nėra ištirtas.
Romanian: Secrețiile vaginale au fost reacția adversă raportată cel mai frecvent în studiile clinice.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, apie kurį buvo daugiausia pranešama per klinikinius tyrimus, yra išskyros iš makšties.
Romanian: Fiecare ovul conține prasteronă 6,5 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje ovulėje yra 6,5 mg prasterono.
Romanian: Intrarosa prasteronă
Lithuanian: Intrarosa prasteronas
Romanian: Femeile trebuie să introducă ovulul în vagin, o dată pe zi, înainte de culcare.
Lithuanian: Moterys turėtų įdėti ovulę į makštį kartą per parą, prieš eidamos miegoti.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Intrarosa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Intrarosa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Intrarosa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Intrarosa vartojimą?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intrarosa pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Intrarosa nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: În ambele studii s-a administrat Intrarosa 6,5 mg o dată pe zi, timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose moterys 12 savaičių kartą per parą vartojo 6,5 mg Intrarosa ovulę.
Romanian: De ce a fost aprobat Intrarosa?
Lithuanian: Kodėl Intrarosa buvo patvirtintas?
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Intrarosa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Intrarosa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Intrarosa este disponibil sub formă de ovule de 6,5 mg.
Lithuanian: Gaminamos Intrarosa 6,5 mg ovulės.
Romanian: Compania care comercializează Intrarosa trebuie să efectueze un studiu privind modul în care se utilizează medicamentul în practica clinică, inclusiv dacă este utilizat în conformitate cu informațiile autorizate referitoare la medicament.
Lithuanian: Intrarosa prekiaujanti bendrovė privalo ištirti, kaip šis vaistas vartojamas klinikinėje praktikoje, taip pat tai, ar jis vartojamas vadovaujantis patvirtintais preparato informaciniais dokumentais.
Romanian: Alte informații despre Intrarosa
Lithuanian: Kita informacija apie Intrarosa