FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ribavirina BioPartners blocca la proliferazione di molti tipi di virus, incluso il virus dell'Epatite C. Ribavirina BioPartners non deve essere utilizzato senza interferone alfa-2b, cioè Ribavirina BioPartners non deve essere utilizzato da
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot, ja vienlaikus netiek lietots alfa-2b interferons, t.i., Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienu pašu.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo ai farmaci antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun farmaco e il potenziale sovrapporsi di tossicità con Ribavirina BioPartners e
Latvian: Lūdzu izlasīt atbilstošu pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai Ribavirin BioPartners un alfa-2b peginterferona kombinētai toksiskai ietekmei.
Italian: In uno studio di tossicità in ratti giovani, i neonati, trattati dal giorno 7 al giorno 63 dopo la nascita con 10, 25 and 50 mg/kg di ribavirina, hanno evidenziato una diminuzione dose dipendente nella crescita in generale che si è manifestata successivamente con una leggera diminuzione del peso corporeo, della lunghezza totale del corpo e delle ossa.
Latvian: līdz 63. dienai pēc dzimšanas, novēroja no devas atkarīgu augšanas samazināšanos kopumā, kas vēlāk izpaudās kā nedaudz samazināta ķermeņa masa, garums no galvas virsmas līdz sēžas kaulam un kaulu garums.
Italian: Ipertiroidismo, virilismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia, aumento dell'appetito, diminuzione
Latvian: Hipertiroidisms, maskulinizācija Anoreksija, pastiprināta ēstgriba, samazināta ēstgriba Hipertrigliceridēmija, hiperurikēmija
Italian: > 5 mg/dl
Latvian: < 8,5 g/dl
Italian: Assunzione di Ribavirina BioPartners con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino del quale si prende cura: - sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns: - lieto vai pēdējā laikā ir lietojis citas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes; ir saņēmis kombinācijā ar ribavirīnu un pegilētiem alfa interferoniem azatioprīnu un tapēc var būt pakļauts lielākam smagu asins traucējumu attīstības riskam.
Italian: Ribavirina BioPartners compresse rivestite con film per uso orale - dosaggio basato secondo il peso
Latvian: Ribavirin BioPartners apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai - deva atkarībā no ķermeņa masas
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2010.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Rebetol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, zāļu sniegtais ieguvums atsver identificēto risku.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ribavirin BioPartners.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ribavirin BioPartners.
Italian: Ribavirin BioPartners non deve mai essere utilizzato da solo, ma esclusivamente in combinazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b (altri farmaci utilizzati nel trattamento
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu (citām zālēm pret hepatītu).
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Latvian: Ribavirin BioPartners ieņem ar ēdienu katru dienu divās dalītās devās (no rīta un vakarā).
Italian: Il dosaggio di Ribavirin BioPartners dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
Latvian: Ribavirin BioPartners deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara un ir no trim līdz septiņām tabletēm dienā.
Italian: Il 6 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 6. aprīlī izsniedza Ribavirin BioPartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Italian: Ribavirin BioPartners può essere assunto solo da pazienti di peso superiore a 47 kg.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vairāk par 47 kg.
Italian: La terapia con Ribavirin BioPartners deve essere avviata e monitorata da medici esperti nella terapia dell'epatite C a lungo termine.
Latvian: Terapija ar Ribavirin BioPartners jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Italian: Ribavirin BioPartners è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ciò comprende gli adulti (18 anni e oltre) che sono anche affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto iepriekš neārstētiem pacientiem, kamēr aknas darbojas un C hepatīta vīruss ir atrodams asinīs, tostarp pacientiem (no 18 gadu vecuma), kas inficēti arī ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Italian: Ribavirin BioPartners può essere utilizzato anche in adulti recidivi dopo un trattamento precedente o il cui trattamento precedente non
Latvian: Turklāt Ribavirin BioPartners var lietot pieauguši pacienti, kuriem novēro slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Italian: Ribavirin BioPartners è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Latvian: Uzskata, ka Ribavirin BioPartners ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da sei settimane a un anno.
Latvian: Terapijas ilgums (no sešiem mēnešiem līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Italian: Ribavirin BioPartners è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Latvian: Ribavirin BioPartners ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirin BioPartners.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ribavirin
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ribavirin BioPartners ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Italian: Ribavirin BioPartners è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ribavirin BioPartners ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ribavirin BioPartners kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Rebetol.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin BioPartners è reperibile qui.
Latvian: Pilns Ribavirin BioPartners EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kāpēc Ribavirin BioPartners tika apstiprinātas?
Italian: Altre informazioni su Ribavirin BioPartners
Latvian: Cita informācija par Ribavirin BioPartners.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin BioPartners?
Italian: Il principio attivo di Ribavirin BioPartners, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Latvian: Ribavirin BioPartners aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario aggiustare il dosaggio.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ribavirin BioPartners, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas par Ribavirin BioPartners terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Italian: È disponibile in compresse rotonde di colore bianco (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas
Italian: Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Latvian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Italian: 3 volte la settimana (n = 54)
Latvian: 3 reizes nedēļā (n = 54)
Italian: Meno di 30 mL/min
Latvian: Mazāk nekā 30 ml/min
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti tikai pieaugušajiem.
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Latvian: Tomēr atgriešanās pie lielākām devām nav ieteicama.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, si raccomanda che i pazienti siano trattati per almeno sei mesi.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, ieteicams ārstēt pacientus vismaz sešus mēnešus.
Italian: • ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši smagi sirdsdarbības traucējumi.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Latvian: Par bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, dati nav pieejami.
Italian: La ribavirina non deve essere utilizzata in monoterapia.
Latvian: Ribavirīnu nedrīkst lietot monoterapijā.
Italian: - Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Latvian: ar zidovudīnu vai stavudīnu, nav zināms, vai šīs zāles mainīs šo zāļu iedarbību.
Italian: Di questi, sessanta tre avevano una risposta sostenuta.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Italian: Esso consente un monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Italian: Il medico raccomanderà la terapia migliore.
Latvian: Ārsts ieteiks labāko ārstēšanas kursu.
Italian: Blister - Nessuna particolare condizione di conservazione.
Latvian: Blisteri: nav īpašu uzglabāšanas apstākļu.
Italian: 3 capsule a
Latvian: 3 kapsulas a
Italian: 4 capsule b
Latvian: 4 kapsulas b
Italian: Gwent, NP22 3AA Regno Unito
Latvian: Gwent, NP22 3AA Lielbritānija
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Febbraio 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 11. februāris
Italian: Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia indotta da zidovudina.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kam anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Tutti Genotipi Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips c
Italian: Circa un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Latvian: Vēl aptuveni 4 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Italian: Il medico le prescriverà la confezione migliore per lei.
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto qualunque altro problema riguardante il sistema immunitario.
Latvian: • ja Jums ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai kādreiz ir bijuši citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
Italian: Durata del trattamento - Ritrattamento
Latvian: Ārstēšanas ilgums - atkārtota ārstēšana
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Latvian: Informāciju par grūtniecības laboratorisku uzraudzību, lūdzu, skatiet sadaļā "Laboratoriskās pārbaudes".
Italian: Se il bambino/adolescente pesa (kg)
Latvian: Ja bērna/pusaudža ķermeņa masa (kg) ir
Italian: Sebbene i dati siano limitati, non è stata notata alcuna evidenza di effetti a lungo termine sulla maturazione sessuale nello studio osservazionale di follow-up di 5 anni.
Latvian: Kaut gan ir pieejami ierobežoti dati, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī terapija iedarbojas.
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Ribavirina Mylan").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Ribavirin Mylan šādos gadījumos").
Italian: Adulti:  12 g/dL (femmine);  13 g/dL (maschi)
Latvian: Pieaugušie:  12 g/dl (sievietēm);  13 g/dl (vīriešiem)
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5.000 l. La ribavirina non si lega alle proteine plasmatiche.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l. ribavirīns nesaistās ar plazmas olbaltumiem.
Italian: • è allergico alla ribavirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Risposta % alla settimana 12 (n/N)
Latvian: Reakcija 12. nedēļa % (n/N)
Italian: La problematica di sicurezza di maggior rilievo associata a ribavirina è l'anemia emolitica che si verifica nelle prime settimane di terapia.
Latvian: Ribavirīna nozīmīga drošuma problēma ir hemolītiskā anēmija, kas rodas pirmo terapijas nedēļu laikā.
Italian: Non prenda Ribavirina Mylan se uno qualsiasi dei seguenti effetti dovesse verificarsi su di lei o sul bambino del quale si prende cura.
Latvian: Nelietojiet Ribavirin Mylan, ja kāds no sekojošiem apgalvojumiem attiecas uz Jums vai Jūsu aprūpē esošo bērnu.
Italian: - In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare/aggiustare il numero di capsule rigide che lei o il bambino di cui si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di questo medicinale, e/o modificare la durata di questo trattamento.
Latvian: - Atkarībā no šo analīžu rezultātiem ārsts var mainīt/pielāgot cieto kapsulu skaitu, kas jālieto Jums vai Jūsu aprūpē esošam bērnam, parakstīt cita lieluma zāļu iepakojumu un/vai mainīt ārstēšanās ilgumu.
Italian: Genotipo 1 (n = 92) Genotipo 2/3/4 (n = 26)
Latvian: 1. genotips (n = 92) 2./3./4. genotips (n = 26)
Italian: Per pazienti pediatrici (bambini e adolescenti) che pesano meno di 47 kg è disponibile una formulazione in soluzione.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem (bērniem un pusaudžiem), kas sver mazāk nekā 47 kg, zāles ir pieejamas šķīduma formā.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è indicata sul flaconcino o sul blister dopo SCAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles vai blistera pēc EXP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Italian: Disfunzione sessuale (non specificata)*
Latvian: Seksuāla disfunkcija (nenoteikta)*
Italian: Donne in età fertile / contraccezione in maschi e femmine
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Italian: SVR % (n/N) 99% CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
Italian: Popolazione pediatrica (Crescita e sviluppo):
Latvian: Pediatriskā populācija: augšana un attīstība
Italian: Pazienti di sesso maschile e loro partner
Latvian: Vīrieši un viņu partneres
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat arī palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukuru veidus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Italian: Se necessario, la 2ª riduzione della dose di Ribavirina Mylan è di 200 mg/giorno addizionali.
Latvian: Ja nepieciešams, 2. Ribavirin Mylan devas samazināšana ir papildus 200 mg/dienā.
Italian: Non è noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno.
Latvian: Nav zināms, vai ribavirīns izdalās ar mātes pienu.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Latvian: < PC: {numurs}
Italian: 2 g/dL riduzione dell'emoglobina durante qualsiasi periodo di 4 settimane durante il trattamento (riduzione della dose permanente)
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par 2 g/dl jebkurā 4 nedēļu periodā ārstēšanas laikā (pastāvīga devas samazināšana)
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi sirds slimība vai pašlaik ir sirds slimība.
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
Latvian: Turklāt dažiem pacientiem var būt vemšana.
Italian: - Se lei ha o sviluppa severi problemi renali o al fegato, questo trattamento sarà sospeso.
Latvian: - Ja Jums ir vai rodas smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Italian: *La popolazione "Intent to treat" comprende 7 pazienti per i quali non può essere confermata una precedente terapia di almeno
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Italian: Ribavirina Mylan deve essere usato in terapia di associazione come descritto nel paragrafo 4.1.
Latvian: Ribavirin Mylan ir jālieto kombinētajā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
Italian: Le capsule di ribavirina devono essere somministrate per via orale tutti i giorni in due dosi separate (mattino e sera) da assumere con i pasti.
Latvian: Ribavirīna kapsulas jālieto iekšķīgi katru dienu divās atsevišķās devās (no rīta un vakarā) kopā ar uzturu.
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di Routine.
Latvian: Šajā laika periodā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Italian: Questa diminuzione è stata significativa fra i pazienti responder (-0,3 per Metavir e -1,2 per Ishak) e stabile (-0,1 per Metavir e -0,2 per Ishak) fra i pazienti non-responder.
Latvian: Šī samazināšanās bija nozīmīga pacientiem ar atbildes reakciju (-0,3 Metavir un -1,2 Ishak) un stabila (-0,1 Metavir un -0,2 Ishak) pacientiem bez atbildes reakcijas.
Italian: • Genotipo 2 o 3: La durata raccomandata del trattamento è di 24 settimane.
Latvian: • Pacienti ar 2. vai 3. genotipu: ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 24 nedēļas.
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamentoTutti i soggetti n = 107 24 settimane
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107 24 nedēļas
Italian: In base al genotipo del virus dell'epatite C che lei ha, il medico può scegliere di trattarla con un'associazione di questo medicinale con altri medicinali.
Latvian: Atkarībā no Jums diagnosticētā C hepatīta vīrusa genotipa Jūsu ārsts var izvēlēties ārstēšanu ar šo zāļu un citu zāļu kombināciju.
Italian: (per dose di ribavirina [mg/kg], genotipo e carica virale) Genotipo HCV
Latvian: (atkarībā no ribavirīna devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Italian: Questa attività potrebbe potenziare il rischio di acidosi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir).
Latvian: Šī darbība var radīt potenciālu pienskābās acidozes risku, kuru izraisa purīna nukleozīdu analogi (piem. didanozīns vai abakavīrs).
Italian: Effetti indesiderati riportati molto comunemente (possono interessare più di 1 persona su 10) :
Latvian: Bieži ziņotās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10):
Italian: Dopo aver completato il trattamento, alcuni bambini non hanno raggiunto l'altezza prevista entro 1-12 anni, dopo aver completato il trattamento.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 12 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Italian: Alla fine dei 5 anni, 85% (80/94) di tutti soggetti arruolati e 86% (54/63) con risposta sostenuta hanno completato lo studio.
Latvian: Piektā gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
Italian: • Incremento dei livelli dell'ormone correlato alla tiroide (TSH) in bambini e adolescenti
Latvian: • palielināta ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) koncentrācija bērniem un pusaudžiem.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 14
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 14. tabulā.
Italian: Se la sua partner non è incinta, ma in età fertile, deve sottoporsi ad un test di gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 7 mesi dopo la sospensione dello stesso.
Latvian: Ja Jūsu partnere pašreiz nav grūtniece, bet viņa ir reproduktīvā vecumā, viņai katru mēnesi terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas jāveic grūtniecības tests.