FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Simptome importante pe care trebuie să le aveţi în vedere La unele persoane tratate cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV pot apărea alte afecţiuni, care pot fi grave.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart mikilvægum einkennum Nokkrir þeirra sem fá lyf við HIV sýkingu fá aðra kvilla sem geta verið alvarlegir.
Romanian: S-a demonstrat că dolutegravir şi lamivudina inhibă replicarea tulpinilor de HIV obţinute în laborator sau izolate clinic într-un număr de celule tip incluzând liniile celulare T transformate, monocite/macrofage derivate din linii şi culturi primare de celule mononucleare activate din sângele periferic (PMBC) şi monocite/macrofage.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dolutegravir og lamivudin hamli afritun rannsóknastofustofna (lab-strains) og klínískra stofna HIV í fjölda frumugerða, þar með taldar ummyndaðar T frumulínur, línur afleiddar af einkjörnungum/gleypifrumum og frumræktunum af virkjuðum einkjarnafrumum útæðablóðs (peripheral blood mononuclear cells, PMBC) og einkjörnungum/gleypifrumum.
Romanian: Dovato trebuie prescris de către medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Icelandic: Dovato skal ávísað af lækni með reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii (anemie) sau albe (neutropenie) din sânge
Icelandic: • fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) eða fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð).
Romanian: Studiile cu lamivudină au evidenţiat concentraţii plasmatice (ASC) crescute la pacienţi cu disfuncție renală din cauza clearance-ului redus.
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) er aukin hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna minni úthreinsunar.
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/ml în funcţie de co-variabilele iniţiale n/N (%)
Icelandic: RNA <50 eintök/ml skv. upphafsstýribreytum n/N (%)
Romanian: Absorbția dolutegravir este redusă de anumite substanţe antiacide care conţin cationi metalici şi suplimente alimentare (vezi tabelul 1).
Icelandic: Frásog dolutegravirs minnkar með ákveðnum sýrubindandi efnum sem innihalda málm-katjónir og uppbótarefni (sjá töflu 1).
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  43% C  72% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Romanian: În cazul acestei afecţiuni, o parte din țesutul osos este deteriorat permanent din cauza aportului redus de sânge la nivel osos.
Icelandic: Við þennan kvilla skemmast hlutar beinvefsins varanlega vegna skerts blóðflæðis til beinsins.
Romanian: Dovato conţine lamivudină, care este activă împotriva hepatitei B. Dolutegravir nu are activitate împotriva acesteia.
Icelandic: Dovato inniheldur lamivudin sem verkar gegn lifrarbólgu B. Dolutegravir skortir slíka verkun.
Romanian: Darunavir  Ritonavir  Etravirină 
Icelandic: Darunavir  Ritonavir  Etravirin 
Romanian: Raportul mediu al concentraţiilor de lamivudină în LCR/ser la 2-4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 12%.
Icelandic: Meðalhlutfall heila- og mænuvökva/þéttni lamivudins í sermi 2-4 klukkustundum eftir gjöf var um það bil 12%.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-au raportat cazuri de ameţeli şi somnolență în timpul tratamentului cu dolutegravir.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að greint hafi verið frá sundli og svefnhöfga meðan á meðferð með dolutegraviri stendur.
Romanian: • dacă aveţi o boală a ficatului moderată sau severă
Icelandic: ef þú ert með miðlungsmikinn eða verulegan lifrarsjúkdóm
Romanian: Valorile IC50 ale lamivudinei împotriva subtipurilor HIV-1 (A-G) au variat între 0,001 şi 0,170 M, împotriva grupului O între 0,030 şi 0,160 M, iar împotriva izolatelor HIV-2 între 0,002 şi 0,120 M în celule mononucleare din sângele periferic.
Icelandic: IC50 gildi fyrir lamivudin gagnvart HIV-1 undirflokkum (A-G) var á bilinu 0,001 til 0,170 M, gagnvart hópi O frá 0,030 til 0,160 M og gagnvart HIV-2 stofnum frá 0,002 til 0,120 M í einkjarnafrumum útæðablóðs.
Romanian: La momentul iniţial, conform datelor din analiza combinată, vârsta mediană a subiecţilor era de 33 de ani, 15% subiecţi erau de sex feminin, 68% de rasă caucaziană, 9% aveau boală în stadiul CDC 3 (SIDA), 20% prezentau valori ARN HIV-1 >100 000 copii/ml şi 8% aveau un număr de celule CD4+ sub 200 celule per mm
Icelandic: Við sameinaða greiningu í upphafi var miðgildi aldurs einstaklinga 33 ár, 15% voru konur, 68% voru af hvítum kynstofni, 9% voru með CDC stig 3 (AIDS), 20% höfðu HIV-1
Romanian: În caz de supradozaj, pacientului trebuie să i se acorde îngrijire suportivă, fiind monitorizat adecvat, după cum este necesar.
Icelandic: Við ofskömmtun á sjúklingurinn að fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Romanian: Creşteri ale valorilor amilazei Această reacţie adversă a fost identificată în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă pentru dolutegravir în asociere cu alte antiretrovirale.
Icelandic: hækkun amýlasa Þessi aukaverkun kom fram við eftirlit eftir markaðssetningu með dolutegraviri í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum (ARV).
Romanian: Dolutegravir  ASC  5% Cmax  16% Cτ  30% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Icelandic: AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Romanian: Administrarea Dovato în momentul concepţiei sau în primele doisprezece săptămâni de sarcină poate creşte riscul unui defect din naştere denumit defect de tub neural, de exemplu spina bifida (malformaţie a măduvei spinării).
Icelandic: Notkun Dovato við getnað eða á fyrstu tólf vikum meðgöngu getur aukið hættuna á fæðingargalla sem kallast galli í taugapíplum, svo sem hryggrauf (vansköpun á mænu).
Romanian: Utilizarea la adolescenţi
Icelandic: Notkun handa unglingum
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile referitoare la utilizarea componentei dolutegravir sau a componentei lamivudină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul adolescenţilor (12 până la 17 ani), nu au existat alte tipuri de reacții adverse în afara celor observate la populaţia adultă.
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðra gagna frá dolutegraviri einu sér eða lamivudini einu sér, notað í samsetningu með öðrum retóveirulyfjum við meðferð hjá unglingum (12 til 17 ára) eru engar frekari tegundir af aukaverkunum umfram þær sem koma fram hjá fullorðnum.
Romanian: Femeile HIV-pozitive nu trebuie să alăpteze deoarece infecţia cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar mega ekki hafa barn á brjósti þar sem HIV sýking getur borist áfram til barnsins með brjóstamjólk.
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu administrare orală de lungă durată la şobolan şi şoarece, lamivudina nu a demonstrat potenţial carcinogen.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi verkun hjá músum og rottum, sýndi lamuvudin til inntöku engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Romanian: Medicamentele care induc aceste enzime sau transportori poate scădea concentraţia plasmatică de dolutegravir și reduce efectul terapeutic al acestuia.
Icelandic: Lyf sem virkja þessi ensím eða ferjur geta því dregið úr plasmaþéttni dolutegravirs og minnkað verkun dolutegravirs.
Romanian: Studiile privind efectele asupra fertilităţii la şobolani au demonstrat că dolutegravir sau lamivudina nu are niciun efect asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum sýndi að dolutegravir og lamivudin hafa engin áhrif á frjósemi karleða kvendýra.
Romanian: ASC 
Icelandic: AUC 
Romanian: Doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fenobarbital, sunătoare, etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi), efavirenz, nevirapină sau tipranavir/ritonavir (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dolutegraviri er 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða rifampicini, carbamazepini, oxcarbazepini, phenytoini, phenobarbitali, jóhannesarjurt, etravirini (án örvaðra prótasahemla), efavirenzi, nevirapini eða tipranaviri/ritonaviri (sjá kafla 4.5).
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nM (interval 0,09
Icelandic: Meðalgildi IC50 fyrir 3 HIV-2 stofna var 0,18 nM (á bilinu 0,09-0,61).
Romanian: Interacţiunemodificarea mediei geometrice (%)
Icelandic: Margfeldismeðaltal breytingar (%)
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre acestea.
Icelandic:  Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar eitthvert þessara lyfja.
Romanian: In vitro, lamivudina nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi a demonstrat o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP şi P-gp, MATE1 sau MATE2-K.
Icelandic: In vitro hamlaði lamivudin ekki eða virkjaði CYP ensím (svo sem CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2D6) og hafði engin eða veik hamlandi áhrif á OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 og MATE2-K.
Romanian: Ambalaje multiple care conţin 90 (3 ambalaje a câte 30) comprimate filmate.
Icelandic: Fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30) filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Nu există date privind efectele dolutegravirului sau lamivudinei asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif dolutegravirs eða lamivudins á frjósemi hjá körlum og konum.
Romanian: Potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir cu lamivudină nu a fost testat.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif samsetningar dolutegravirs og lamivudins hafa ekki verið prófuð.
Romanian: Unele persoane care urmează tratament combinat pentru HIV dezvoltă o afecţiune denumită osteonecroză.
Icelandic: Sumir einstaklingar sem taka samsetta meðferð við HIV fá kvilla sem kallast beindrep.
Romanian: Datele disponibile de la adolescenţi trataţi cu o doză zilnică de 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá unglingum sem fá daglega 300 mg skammt af lamivudini.
Romanian: Prin urmare, administrarea Dovato concomitent cu alte medicamentele care inhibă UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 şi/sau gpP poate creşte concentrația plasmatică a dolutegravir.
Icelandic: Dovato og annarra lyfja sem hamla UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eða P-gp getur því aukið plasmaþéttni dolutegravirs.
Romanian: În studiile de Fază III pentru evaluarea dolutegravir în monoterapie a fost permisă înscrierea pacienţilor cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitei B și/sau C, cu condiția ca valorile parametrilor hepatici la momentul iniţial să nu depășească de 5 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN).
Icelandic: Í III. stigs rannsóknum á dolutegraviri einu sér, var sjúklingum með lifrarbólgu B og/eða C samtímis leyft að taka þátt að því gefnu að gildi lifrarprófa í upphafi væru ekki hærri en 5-föld eðlileg efri mörk (ULN).
Romanian: Deşi concentraţia plasmatică totală de dolutegravir a fost similară, în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată a fost observată o creştere de 1,5- 2 ori a fracţiunii nelegate a dolutegravir comparativ cu subiecţii sănătoşi din grupul martor.
Icelandic: Þótt heildarþéttni dolutegravirs í plasma væri svipuð reyndist útsetning fyrir óbundnu dolutegraviri 1,5 til 2-falt meiri hjá þeim sem voru með meðalskerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Romanian: Dolutegravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Romanian: ASC în lichidul seminal şi în ţesutul rectal a fost de 7% şi, respectiv, de 17% din valorile plasmatice corespunzătoare la starea de echilibru.
Icelandic: AUC í sæði var 7% og í endaþarmsvef 17% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Romanian: • suplimente alimentare sau multivitamine care conţin calciu, fier sau magneziu.
Icelandic: • uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Romanian: Datele farmacocinetice pentru dolutegravir şi lamivudină la subiecţi cu vârsta >65 ani sunt limitate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf dolutegravirs og lamivudins hjá einstaklingum sem eru >65 ára.
Romanian: Tratamentul cu Dovato și alte medicamente suspectate trebuie întrerupt imediat în cazul în care apar semne sau simptome ale unor reacții de hipersensibilitate (incluzând, dar fără a se limita la erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de creşterea valorilor enzimelor hepatice, febră, stare generală de rău, oboseală, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, edeme faciale, eozinofilie, angioedem).
Icelandic: Við teikn eða einkenni ofnæmisviðbragða á strax að hætta notkun Dovato og annarra lyfja sem liggja undir grun (þ.m.t. en takmarkast ekki við alvarleg útbrot eða útbrot ásamt hækkun lifrarensíma, hita, almennan lasleika, þreytu, vöðva- eða liðverki, blöðrur, sár í munni, tárubólgu, andlitsbjúg, eósínfíklafjöld, ofnæmisbjúg).
Romanian: Este foarte important să se ia în considerare scăderea dozei de metformin.
Icelandic: Íhuga á vandlega að minnka metformin skammt.
Romanian: Cimetidină
Icelandic: Cimetidin
Romanian: La pacienţii cu insuficiență renală moderată trebuie luată în considerare ajustarea dozei de metformin atunci când este administrat simultan cu Dovato, din cauza riscului crescut de instalare a acidozei lactice la pacienţi cu insuficiență renală moderată, ca urmare a concentraţiei crescute de metformin (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi á að íhuga skammtaaðlögun metformins við samhliða gjöf Dovato vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi vegna aukinnar þéttni metformins (kafli 4.4).
Romanian: Toxicitatea la doze repetate
Icelandic: Eiturverkun eftir endurtekna skammta
Romanian: În urma administrării orale de doze multiple de lamivudină 300 mg o dată pe zi timp de şapte zile, media (CV) Cmax la starea de echilibru este de 2,04 µg/ml (26%) şi media (CV) ASC(0-24) este de 8,87 µg.h/ml (21%).
Icelandic: Cmax 2,04 míkróg/ml (26%) og meðaltal (CV) AUC(0-24) er 8,87 míkróg.h/ml (21%).
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu pentru lamivudină este de aproximativ 0,32 l/h/kg, predominant pe cale renală (> 70%) prin sistemul de transport cationic organic.
Icelandic: Meðaltími altækrar úthreinsunar lamivudins er um það bil 0,32 l/klst./kg, aðallega með úthreinsun um nýru (> 70%) fyrir tilstilli lífrænna katjónaferja.
Romanian: Doza recomandată de Dovato la adulţi şi adolescenţi este un comprimat de 50 mg/300 mg o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Dovato hjá fullorðnum og unglingum er ein 50 mg/300 mg tafla á sólarhring.
Romanian: Cmax  28%; 52%, 55%.
Icelandic: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%; 55%.
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea de lungă durată a Dovato împreună cu medicamente ce conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Icelandic: Ef hægt er skal forðast langtíma samhliðagjöf Dovato og lyfja sem innihalda sorbitól eða annað fjölalkóhól með osmósuverkun eða einsykru alkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Romanian: Dolutegravir s-a corelat cu o creştere a concentrației plasmatice a creatininei în prima săptămână de tratament atunci când a fost administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Dolutegravir hefur verið tengt auknu kreatíníni í sermi sem kom fram á fyrstu viku meðferðar við gjöf samhliða öðrum retróveirulyfjum.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir la 10 adolescenți (cu vârste între 12 şi 17 ani) infectaţi cu HIV-1 şi expuşi anterior la tratament cu antiretrovirale a indicat că administrarea unei doze de 50 mg de dolutegravir pe cale orală o dată pe zi a determinat un nivel de expunere la dolutegravir comparabil cu cel observat la adulții trataţi cu dolutegravir 50 mg pe cale orală, o dată pe zi.
Icelandic: Lyfjahvörf dolutegravirs hjá 10 unglingum (12 til 17 ára) með HIV-1 sýkingu sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður sýndu að eftir inntöku dolutegravirs 50 mg einu sinni á sólarhring varð útsetning fyrir dolutegraviri sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu dolutegravir 50 mg til inntöku einu sinni á sólarhring.
Romanian: NS:
Icelandic: SN:
Romanian: Lamivudina nu a avut efecte mutagene în testele pe culturi bacteriene, dar similar altor analogi nucleozidici, inhibă replicarea ADN-ului celular în testele in vitro la mamifere, cum ar fi testul pe celulele limfomatoase de şoarece.
Icelandic: Lamivudin olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en hamlaði eins og margar núkleósíðahliðstæður DNA afritun í frumum í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaprófi á músum.
Romanian: (inhibarea transportorilor cationici organici)
Icelandic: (hemlun lífrænnar katjónaferju)
Romanian: • creşterea valorilor enzimelor hepatice (aminotransferazele)
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarensíma (amínótransferasar)
Romanian: Antihistaminice (antagonişti ai receptorilor histaminergici H2) Ranitidină
Icelandic: Andhistamín (histamín H2-viðtakahemlar) Ranitidin
Romanian: La 13 subiecţi netrataţi anterior care au urmat un regim stabil de administrare a dolutegravir cu abacavir/lamivudină, concentraţia de dolutegravir în LCR a avut valoarea medie de 18 ng/ml (comparabilă cu a concentraţiei fracţiei nelegate şi mai mare decât IC50).
Icelandic: Hjá 13 einstaklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð sem voru á stöðugri dolutegravir auk abacavir/lamivudin meðferð var þéttni dolutegravirs í heila- og mænuvökva að meðaltali 18 ng/ml (sambærilegt við óbundna plasmaþéttni og yfir IC50).
Romanian: Valoarea medie a IC50 împotriva tulpinilor de laborator de HIV-2 (LAV2 şi EHO) a variat între 0,16 şi 0,51 M pentru lamivudină.
Icelandic: HIV-2 rannsóknastofustofnum (LAV2 og EHO) var á bilinu 0,16 til 0,51 M fyrir lamivudin.
Romanian: 30 comprimate
Icelandic: 30 töflur
Romanian: A fost raportată şi apariţia unor boli autoimune (cum sunt boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat până la debutul acestora este variabil și evenimentele în cauză pot să apară la multe luni după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegur og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Romanian: Dovato împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi alte medicamente.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dovato Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: • oxcarbazepina şi carbamazepina utilizate în tratamentul epilepsiei sau al tulburării bipolare
Icelandic: • oxcarbazepin og carbamazepin, við flogaveiki eða geðhvörfum
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei, ceea ce antrenează un potenţial risc de pierdere a eficacităţii cladribinei în cazul utilizării în asociere în mediul clinic.
Icelandic: In vitro hamlar lamivudin fosfórun cladribins innan frumu sem leiðir til hugsanlegrar hættu á verkunartapi cladribins við samsetningu við klínískar aðstæður.
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24  6%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Romanian: Dovato 50 mg/300 mg comprimate dolutegravir/lamivudină
Icelandic: Dovato 50 mg/300 mg töflur dolutegravir/lamivudin
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în tabelul 1.
Icelandic: Staðfestar og fræðilega mögulegar milliverkanir við valin retróveirulyf og lyf sem ekki eru retróveirulyf eru taldar upp í töflu 1.
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni medicamentoase semnificative clinic între dolutegravir şi lamivudină.
Icelandic: Ekki er búist við neinum klínískt mikilvægum milliverkunum á milli dolutegravirs og lamivudins.
Romanian: Evaluare cu o marjă de non-inferioritate de 10%.
Icelandic: Greint með því að nota 10% mörk fyrir jafngildi.
Romanian: Citotoxice Cladribină/lamivudină
Icelandic: Frumuskemmandi Cladribin/Lamivudin
Romanian: Dolutegravir este eliminat preponderent prin metabolizare de către uridin-difosfat-glucoronosiltransferază (UGT)1A1.
Icelandic: Brotthvarf dolutegravirs er aðallega með umbrotum fyrir tilstilli UGT1A1 (uridine diphosphate glucuronosyl transferase).
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate de Dovato, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur af Dovato skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Persoanele cu infecţie cu HIV sau SIDA în stadiu avansat au sistemul imunitar slăbit şi sunt mai susceptibile să dezvolte infecţii grave (infecţii oportuniste).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV sýkingu eða AIDS hafa bælt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Romanian: Aceste modificări sunt corelate cu efectul inhibitor al dolutegravir asupra transportorilor secreției tubulare renale de creatinină.
Icelandic: Þessar breytingar tengdust hömlun dolutegravirs á virkum flutningi nýrnapíplna á kreatíníni.
Romanian: În cazul în care se întrerupe administrarea Dovato la pacienţii infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică a parametrilor funcţiei hepatice şi markerilor sugestivi pentru replicarea VHB, deoarece întreruperea tratamentului cu lamivudină poate cauza o exacerbare acută a hepatitei B.
Icelandic: Ef meðferð með Dovato er hætt hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru B, er reglulegt eftirlit með bæði niðurstöðum lifrarprófa og merkjum um eftirmyndun HBV ráðlagt, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivudinmeðferð er hætt.
Romanian: S-au raportat rar tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá truflunum í taugakerfi sem koma seint fram (ofstælingu, krampa, óeðlilegri hegðun).
Romanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformin la iniţierea şi încetarea administrării concomitente de Dovato cu metformin, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Íhuga á aðlögun metformin skammta þegar byrjað og hætt er að nota Dovato samhliða metformini, til að viðhalda blóðsykursstjórn (sjá kafla 4.5).
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
Romanian: Tratamentul cu Dovato este indicat în absenţa rezistenţei suspectate sau documentate la clasa inhibitorilor de integrază şi faţă de lamivudină (vezi pct. 4.1).
Icelandic: Dovato er ætlað til meðferðar þegar ekki er fyrir hendi þekkt ónæmi eða grunur um ónæmi gegn integrasahemlum og lamivudini (sjá kafla 4.1).
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirină 
Icelandic: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirin 
Romanian: Pe baza acestor date nu se estimează ca dolutegravir va afecta farmacocinetica medicamentelor care constituie substraturi ale enzimelor sau proteinelor transportoare majore (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er ekki gert ráð fyrir að dolutegravir hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni helstu ensíma eða ferja (sjá kafla 4.5).
Romanian: → Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor care scad nivelul acidului gastric împreună cu Dovato.
Icelandic:  Talaðu við lækninn til að fá frekari ráð varðandi notkun lyfja sem lækka sýrustig samhliða
Romanian: Metformin  Dolutegravir  Atunci când este administrat concomitent cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi:
Icelandic: Metformin  Dolutegravir  Ef gefið samhliða dolutegraviri 50 mg einu sinni á sólarhring: