FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute, die sich als Nackensteife, Kopfschmerzen, Fieber, Lichtempfindlichkeit der Augen, Übelkeit und Erbrechen (Meningitis) äußert
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Inflamación de la membrana que rodea la médula espinal y el cerebro, que se puede manifestar con rigidez del cuello, dolor de cabeza, fiebre, fotosensibilidad ocular, náuseas y vómitos (meningitis)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
German: Lenograstim; Lipegfilgrastim; PegfilgrastimLungenhämorrhagie (EPITT-Nr. 19181)
Spanish: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.° 19.181)
German: Lenalidomid - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) (EPITT-Nr. 19130)
Spanish: Lenalidomida - Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (EPITT n.° 19.130)
German: Nachdem PML bestätigt wurde, ist Lenalidomid dauerhaft abzusetzen.
Spanish: Si se confirma la LMP, la administración de lenalidomida se interrumpirá de forma definitiva.
German: Die Bewertung in Bezug auf PML sollte auf einer neurologischen Untersuchung, einer Kernspintomographie des Gehirns sowie einer Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit im Hinblick auf DNS des JC-Virus (JCV) mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einer Biopsie des Gehirns mit Untersuchung auf JCV beruhen.
Spanish: La evaluación de la LMP se debe basar en una exploración neurológica, una resonancia magnética del cerebro y un análisis de líquido cefalorraquídeo en busca de ADN del virus JC (VJC) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o una biopsia cerebral con análisis de VJC.
German: Anwendung von Lixiana/Roteas zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lixiana/Roteas Uso de Lixiana/Roteas con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
German: • entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin))
Spanish: • antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (p. ej., naproxeno o ácido acetilsalicílico [aspirina])
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Spanish: Eliquis se debe administrar con precaución cuando se administra concomitantemente con ISRS/IRSN o AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico) dado que estos medicamentos normalmente aumentan el riesgo de sangrado.
German: Lungenhämorrhagie (selten*)
Spanish: Hemorragia pulmonar (rara*)
German: SSRI/SNRI: Wie bei anderen Antikoagulanzien ist es möglich, dass bei einer gleichzeitigen Anwendung von SSRI oder SNRI aufgrund deren berichteter Wirkung auf die Thrombozyten ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: ISRS/IRSN: Al igual que sucede con otros anticoagulantes, existe la posibilidad de que los pacientes tengan un mayor riesgo de sangrado en caso de uso concomitante con ISRS o ISRN debido a su efecto descrito sobre las plaquetas (ver sección 4.4).
German: Wenn PML vermutet wird, muss eine weitere Dosierung bis zum Ausschluss von PML ausgesetzt werden.
Spanish: Si se sospecha una LMP, se debe suspender el tratamiento hasta que se haya descartado LMP.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Hämoptyse (gelegentlich*)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Hemoptisis (poco frecuente*)
German: • Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer bezeichnet werden
Spanish: • antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina
German: Doppeltsehen, Sprachschwierigkeiten, Schwäche in einem Arm oder Bein, Veränderungen Ihrer Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, dauerhaftes Taubheitsgefühl, verminderte Sinnesempfindung oder Verlust der Sinnesempfindung, Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit.
Spanish: En cualquier momento durante o después del tratamiento, informe a su médico o enfermero inmediatamente si: presenta visión borrosa, pérdida de la visión o visión doble, dificultad para hablar, debilidad en un brazo o una pierna, un cambio en la forma de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución de la sensibilidad o pérdida de sensibilidad, pérdida de memoria o confusión.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Eliquis beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis Uso de Eliquis con otros medicamentos
German: Edoxaban
Spanish: Edoxabán
German: - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z. B. Diltiazem) - Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin
Spanish: - medicamentos para la presión arterial alta o problemas de corazón (por ejemplo, diltiazem) - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina
German: Im Zusammenhang mit Lenalidomid wurde über Fälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML), einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), algunos de ellos mortales, con la lenalidomida.
German: Pembrolizumab - Aseptische Meningitis (EPITTNr.
Spanish: Pembrolizumab - Meningitis aséptica (EPITT n.° 19.115)
German: Apixaban; Edoxaban - Arzneimittelwechselwirkung mit Apixaban oder Edoxaban und selektiven SerotoninWiederaufnahmehemmern (SSRI) und/oder SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI), die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt (EPITT-Nr. 19139)
Spanish: Apixabán; edoxabán - Interacción medicamentosa entre apixabán o edoxabán e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) que aumenta el riesgo de hemorragia (EPITT n.° 19.139)
German: Dazu gehören Acetylsalicylsäure (ASS), Thrombozytenaggregationshemmer aus der Gruppe der P2Y12-Rezeptorantagonisten, andere antithrombotische Substanzen, Fibrinolytika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer (SNRI) und dauerhaft angewendete nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Estos incluyen el ácido acetilsalicílico (AAS), los inhibidores plaquetarios P2Y12, otros antitrombóticos, el tratamiento fibrinolítico, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)y el uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (ver sección 4.5).
German: Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und Thrombolytika Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Spanish: Anticoagulantes, antiplaquetarios y trombolíticos Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
German: Lungenblutung (Lungenhämorrhagie)- selten* *Hinweis: Die angegebene Häufigkeit bezieht sich auf Pegfilgrastim; die Häufigkeit für Lipegfilgrastim und Lenograstim ist von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu berechnen.
Spanish: *Nota: las frecuencias indicadas son aplicables a pegfilgrastim; los TAC calcularán las frecuencias correspondientes a lipegfilgrastim y a lenograstim.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, SSRI/SNRI und NSAR
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes, Inhibidores de la agregación plaquetaria, ISRS/IRSN y AINEs
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, und NSAR und SSRI/SNRI
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes, antiplaquetarios, y AINE e ISRS/IRSN
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. Mai 2017
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de mayo de 2017
German: Die Patienten sollten während der Behandlung sorgfältig dahingehend überwacht werden, ob sich eine mögliche schwere und opportunistische Infektion entwickelt.
Spanish: Durante su tratamiento los pacientes deben ser sometidos a un estrecho seguimiento por la posible aparición de infecciones graves y oportunistas.
German: Bei Patienten, die mit Brentuximab Vedotin behandelt wurden, wurden schwere Infektionen wie Lungenentzündung, Staphylokokken-Bakteriämie, Sepsis/septischer Schock (inklusive tödlichen Ausgängen), Herpes zoster und Cytomegalovirus (CMV) (Reaktivierung) sowie opportunistische Infektionen wie Pneumocystis-jiroverci Pneumonie und orale Candidiasis berichtet.
Spanish: En pacientes tratados con brentuximab vedotina se han notificado infecciones graves como neumonía, bacteremia por estafilococos, sepsis/choque séptico (incluidos desenlaces mortales) y herpes zoster, (reactivación del) citomegalovirus (CMV) e infecciones oportunistas como la neumonía «Pneumocystis jiroveci» y candidiasis oral.
German: Schwere Infektionen und opportunistische Infektionen
Spanish: Infecciones graves e infecciones oportunistas
German: Neu in die Produktinformation einzufügender Text ist unterstrichen.
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información sobre el producto aparece subrayado.
German: Brentuximab Vedotin - Cytomegalovirus- (CMV-) Reaktivierung (EPITT Nr. 18789)
Spanish: Brentuximab vedotina - Reactivación del citomegalovirus (CMV) (EPITT nº 18789)
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - neue oder wiederauftretende Cytomegalovirusinfektion (CMV-Infektion)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - infección nueva o recurrente por citomegalovirus (CMV)
German: Häufigkeit „gelegentlich": Cytomegalovirusinfektion oder Reaktivierung dieser Infektion
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Infección por citomegalovirus o su reactivación
German: Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen - Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto
German: Häufigkeit „Nicht bekannt"
Spanish: Frecuencia «no conocida»
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. September 2019
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de septiembre de 2019
German: 2 Der nachstehende Text sollte aktuelle Informationen im Hinblick auf schwerwiegende Hautreaktionen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" ersetzen.
Spanish: 2 El texto siguiente deberá sustituir a la información actual sobre reacciones cutáneas graves en la sección Advertencias y precauciones.
German: Patienten scheinen das höchste Risiko für diese Reaktionen schon früh im Verlauf der Therapie zu haben, wobei der Beginn der Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Monats der Behandlung auftritt.
Spanish: Es posible que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
German: In beiden FällenDie Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> kann erneut aufgenommen werden, nachdem wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Spanish: En ambos casos, El tratamiento con <nombre del producto> se puede reanudar una vez cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
German: Für Kombinationen aus Ibuprofen und Pseudoephedrin 4.4.
Spanish: Para las combinaciones de ibuprofeno y pseudoefedrina 4.4.
German: Die Latenz nach der Einleitung der Behandlung mit Ibrutinib bis zum Beginn zentraler ischämischer Gefäßerkrankungen belief sich in den meisten Fällen auf mehrere Monate (über 1 Monat in 78 % und über 6 Monate in 44 % der Fälle), was die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung der Patienten (siehe Abschnitt 4.4 Arrhythmie und Bluthochdruck und Abschnitt 4.8) betont.
Spanish: El tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento con ibrutinib hasta la aparición de las enfermedades vasculares isquémicas del sistema nervioso central fue de varios meses en la mayoría de los casos (más de 1 mes en el 78 % y más de 6 meses en el 44 % de los casos), lo que implica la necesidad de vigilar periódicamente a los pacientes (ver la sección 4.4 Arritmias cardiacas e hipertensión y la sección 4.8).
German: 1 Nur, falls die bereits bestehende AGEP ADR in Abschnitt 4.8 insbesondere im Hinblick auf Pseudoephedrin aufgeführt ist.
Spanish: 1 Solo si la RAM de PEGA ya existente en la sección 4.8 aparece referenciada específicamente para la pseudoefedrina.
German: Beenden Sie die Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung>, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato.
German: Schwerwiegende Hautreaktionen
Spanish: Reacciones cutáneas graves
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von IMBRUVICA beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
German: Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): vorübergehende Episode einer neurologischen Funktionsstörung, die durch den Verlust der Durchblutung, einen Schlaganfall, verursacht wurde.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si advierte alguno de los siguientes efectos adversos: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): episodio transitorio de disfunción neurológica causado por pérdida del flujo sanguíneo, ictus.
German: Inhibitoren des Natrium/Glukose-Co-Transporters 2 (SGLT2)2 - Neue Informationen bzgl. der bekannten Verbindung zwischen SGLT2-Inhibitoren und diabetischer Ketoazidose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder akut schwer erkrankt sind (EPITT Nr. 19355)
Spanish: Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2)2 - Nueva información sobre la asociación conocida entre los inhibidores del SGLT2 y la cetoacidosis diabética en pacientes quirúrgicos (EPITT n.º 19355)
German: 2 Canagliflozin; Canagliflozin, Metformin; Dapagliflozin; Dapagliflozin, Metformin; Empagliflozin; Empagliflozin, Metformin; Empagliflozin, Linagliptin; Ertugliflozin, Metformin; Ertugliflozin, Sitagliptin; Saxagliptin, Dapagliflozin
Spanish: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina
German: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT Nr. 19366)
Spanish: Teriflunomida - Psoriasis (EPITT n.º 19366)
German: Im Hinblick auf eine Ibuprofen-Monotherapie oder Ibuprofen in Kombinationen, mit Ausnahme von Kombinationen mit Pseudoephedrin
Spanish: Para ibuprofeno en monoterapia o ibuprofeno en combinaciones, excluidas las combinaciones con pseudoefedrina
German: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevenson-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse wurden in Zusammenhang mit der Anwendung steroidfreier entzündungshemmender Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.8) in seltenen Fällen berichtet.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8).
German: Ibuprofen sollte beim ersten Auftreten von Anzeichen und Symptomen schwerwiegender Hautreaktionen wie Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Hypersensibilität abgesetzt werden.
Spanish: La administración de ibuprofeno se debe suspender ante los primeros signos o síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
German: Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem).
Spanish: Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
German: Ibrutinib - Ischämischer Schlaganfall (EPITT Nr. 19369)
Spanish: Ibrutinib - Ictus isquémico (EPITT n.º 19369)
German: Gelegentlich: zerebrovaskulärerVorfall, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Schlaganfall
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con <nombre del producto>.
German: Schwerwiegende Hautreaktionen wie die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) können unter Ibuprofen und Pseudoephedrin-haltigen Produkten auftreten.
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), con el uso de productos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit nicht bekannt: Psoriasis (einschließlich pustulöser Psoriasis)b b: siehe Abschnitt 4.4
Spanish: Frecuencia no conocida: Psoriasis (incluida la psoriasis pustulosa)b b: ver sección 4.4.
German: Ibuprofen - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 19409)
Spanish: Ibuprofeno - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 19409)
German: Fußnoten:
Spanish: Notas a pie de página:
German: Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können.
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
German: Fälle von zerebrovaskulären Vorfälle, transienten ischämischen Attacken und ischämischen Schlaganfällen einschließlich Todesfällen wurden unter Anwendung von Ibrutinib mit und ohne gleichzeitiges Vorhofflimmern und/oder Bluthochdruck gemeldet.
Spanish: Se han notificado casos de accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio e ictus isquémico, algunos de ellos con desenlace mortal, con el uso de ibrutinib, en pacientes con y sin fibrilación auricular o hipertensión arterial concomitantes.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Diabetische Ketoazidose
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cetoacidosis diabética
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Besondere Vorsicht bei der Anwendung von <Bezeichnung des Arzneimittels> ist erforderlich:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <nombre del producto> Advertencias y precauciones - Se recomienda especial precaución con <nombre del producto> Reacciones cutáneas2
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Schwerwiegende Hautreaktionen
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Reacciones cutáneas graves
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen enthaltenden Produkten wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada a productos que contienen ibuprofeno.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Zerebrovaskuläre Vorfälle
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Accidentes cerebrovasculares
German: Abschnitt 4.4 bzw. 4.5, falls zutreffend:
Spanish: Sección 4.4 o 4.5, según proceda:
German: EMA/PRAC/738492/2016 Corr1
Spanish: EMA/PRAC/730041/2016
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung des Arzneimittels} beachten?
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}
German: Der Wortlaut für diese Arzneimittel bleibt unverändert wie nachstehend angeführt.
Spanish: El texto para estos medicamentos se mantiene como el que sigue.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Spanish: Es especialmente importante que indique a su médico si toma:
German: Restless-Legs-Syndrom (Häufigkeit gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100))
Spanish: Síndrome de piernas inquietas (frecuencia poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100))
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 24. bis 27. Oktober 2016
Spanish: Adoptado por el PRAC el 24-27 de octubre de 2016
German: Ein roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).
Spanish: Una erupción cutánea roja y escamosa, con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Spanish: Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con un médico inmediatamente.
German: Es wurden Fälle von Morbus Cushing und adrenaler Suppression berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
German: Nebenwirkungen (Tabelle)
Spanish: Reacciones adversas (tabla)
German: • Einige Arzneimittel können die Wirkungen von [Bezeichnung des Arzneimittels] verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de [nombre del medicamento], por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt) Schwere Hautreaktionen
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia no conocida)