FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Keturiolika procentų pacientų anksčiau nebuvo gydyti chemoterapija, 27 % buvo taikyta tik adjuvantinė chemoterapija, chemoterapija taikyta 40 % tik esant metastazių, o 19 % taikyta tiek išplitusiai ligai gydyti, tiek kaip adjuvantinė terapija.
Icelandic: Fjórtán prósent sjúklinganna höfðu ekki áður fengið krabbameinslyfjameðferð; 27% höfðu eingöngu fengið viðbótar krabbameinslyfjameðferð, 40% við meinvörpum og 19% bæði sem viðbótarlyfjameðferð og vegna brjóstakrabbameins með meinvörpum.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų išgyvenamumo ligai neprogresuojant (pagal aklą radiologo įvertinimą) ir bendro išgyvenamumo rodiklių skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nenustatyta.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á lifun án versnunar (samkvæmt blinduðu mati geislafræðings) og heildarlifun milli meðferðararmanna tveggja.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis metastazinio krūties vėžio, kasos adenokarcinomos ir nesmulkialąstelinio plaučių vėžio indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum hjá öllum undirhópum barna við brjóstakrabbameini með meinvörpum, kirtilfrumukrabbamein í brisi og lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Pazenir Pazenir vartoti negalima
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Pazenir Ekki má nota Pazenir
Lithuanian: Spėjama, kad šią sustiprintą transendotelinę kaveolinę pernašą sąlygoja gp-60 albumino receptorius ir kad paklitakselis daugiau kaupiasi naviko srityje dėl albuminą sujungiančio baltymo rūgštinio cisteino prisotinto sekrecijos baltymo (SPARC).
Icelandic: Sú kenning er uppi að þessi örvaði þekjufrumuflutningur um örholrúm sé gerður mögulegur af gp-60 albúmínviðtakanum og að aukin uppsöfnun paclitaxels í nágrenni æxla sé vegna albúmínbindipróteinsins „Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine" (SPARC).
Lithuanian: Populiacijos žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių farmakokinetikos analizės rodo, kad lytis, rasė (azijiečius lyginant su baltaisiais) bei solidinių navikų tipas kliniškai reikšmingo poveikio paklitakselio sisteminei ekspozicijai (AUC ir Cmax) neturi.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna hjá hópum bendir til þess að kyn, kynþáttur (asískur samanborið við hvítan) og tegund æxla hafi ekki klínískt mikilvæg áhrif á altæka útsetningu (AUC og Cmax) fyrir paclitaxeli.
Lithuanian: Gydant metastazavusį krūties vėžį, paprastai Pazenir infuzija skiriama kartą kas tris savaites (1-ąją 21 dienos ciklo dieną).
Icelandic: Til meðferðar við brjóstakrabbameini með meinvörpum er Pazenir venjulega gefið á þriggja vikna fresti (á 1. degi 21. dags lotu).
Lithuanian: Pazenir nėštumo metu vartoti negalima, taip pat negalima skirti veiksmingo kontracepcijos metodo nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti paklitakseliu.
Icelandic: Ekki má nota Pazenir á meðgöngu, eða hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn, nema meðferð með paclitaxel sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands móðurinnar.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, prieš pradedant gydymą Pazenir, turi atlikti nėštumo testą.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að gangast undir þungunarpróf áður en meðferð með Pazenir er hafin.
Lithuanian: a Pagal EMA metodologines rekomendacijas dėl PFS vertinamosios baigties trūkstami stebėjimai arba tolesnio naujo gydymo pradžia cenzūravimui nebuvo naudojami.
Icelandic: Með tilliti til aðferðarfræðilegra atriða sem hafa ber í huga samkvæmt EMA varðandi endapunkt lifunar án versnunar, voru athuganir sem vantaði eða upphaf eftirfarandi nýrrar meðferðar ekki notuð til ritskoðunar.
Lithuanian: P vertė (Chi kvadratinis testas)
Icelandic: P-gildi (chi-kvaðrat próf)
Lithuanian: 3-4 laipsnis
Icelandic: 3. eða 4. gráðu
Lithuanian: Nedažnas: 7-ojo nervo paralyžius
Icelandic: Lömun 7. heilataugar
Lithuanian: 15-oji diena: Jei 8-osios dienos dozės buvo sumažintos:
Icelandic: á 8. degi voru minnkaðir:
Lithuanian: Jei matyti nuosėdų ar nusistojusių sluoksnių, flakoną reikia atsargiai vėl pavartyti, kad prieš vartojimą milteliai visiškai vėl išsisklaidytų.
Icelandic: Ef botnfall er sýnilegt skal hvolfa glasinu varlega aftur til að tryggja að duftið blandist fullkomlega fyrir notkun.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių tyrimus, kuriuose dalyvavo 12 pacientų, kuriems patvirtintomis dozėmis į veną buvo leidžiama žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių 260 mg/m2 dozė, AUC kintamumas tarp pacientų buvo 19 % (intervalas = 3,21 %-37,70 %).
Icelandic: Í rannsókn þar sem 12 sjúklingar fengu 260 mg/m2 af mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í endurteknum skömmtum í bláæð, var breytileiki milli sjúklinga hvað varðar AUC 19% (á bilinu 3,21%-37,70%).
Lithuanian: Didžiausias trombocitų skaičiaus sumažėjimas < 50 000/mm3
Icelandic: Lággildi blóðflagna < 50.000/mm3
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna hjá börnum og unglingum á aldrinum 0-17 ára.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Pazenir terapijos laikotarpiu pasireiškia sunki neutropenija (neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/mm3 vieną savaitę ar ilgiau) arba sunki sensorinė neuropatija, tolesnių gydymo kursų dozę reikia sumažinti iki 220 mg/m2.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem sýna alvarlega daufkyrningafæð (daufkyrningafjöldi < 500 frumur/mm3 í viku eða lengur) eða alvarlega skyntaugakvilla á meðan á Pazenir meðferð stendur, ætti að minnka skammtinn niður í 220 mg/m2.
Lithuanian: Vartojant klinikinę 80-300 mg/m2 dozę, vidutinis paklitakselio klirensas kraujo plazmoje yra 13-30 l/h/m2, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas yra 13-27 valandos.
Icelandic: Á klíníska skammtabilinu, 80 til 300 mg/m2, er meðalúthreinsun paclitaxels úr plasma á bilinu 13 til 30 l/klst./m og helmingunartími brotthvarfs að meðaltali á bilinu 13 til 27 klukkustundir.
Lithuanian: 4.2 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: 4,2-9,8 mánuðir).
Lithuanian: Laiko iki pagerėjimo mažiausiai 1 sunkumo laipsniu mediana buvo 21 diena, laiko iki periferinės neuropatijos pagerėjimo nuo 3 sunkumo laipsnio iki 0 ar 1 sunkumo laipsnio mediana buvo
Icelandic: Miðgildi tímans fram að bata um aðminnsta kosti 1 gráðu var 21 dagur og miðgildi tímans fram að bata frá úttaugakvilla af gráðu 3 í gráðu 1 eða 0 var 29 dagar.
Lithuanian: Sumažinti tolesnę dozę tik tada, jeigu rodikliai atitinka 4 lentelėje pateikiamus kriterijus.
Icelandic: Minnkið skammtinn eingöngu ef skilyrði í töflu 4 eru uppfyllt.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas, SRA+G/G = paklitakselio žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ir gemcitabino derinio/gemcitabino santykinė rizika, pA+G/pG = žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu/gemcitabino atsako dažnio santykis a stratifikuotas Kokso proporcingosios rizikos modelis b stratifikuotas Log-rank testas, stratifikuotas pagal geografinį regioną (Šiaurės Amerika plg. su kitais), Karnovskio funkcinės būklės indeksas (angl.
Icelandic: CI = öryggisbil, HRA+G/G = áhættuhlutfall fyrir mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir +gemcítabín/gemcítabín, pA+G/pG = hlutfall svörunartíðni mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir+gemcítabín/gemcítabín a lagskipt Cox líkan fyrir hlutfallslega áhættu b lagskipt log-rank próf, lagskipt eftir landfræðilegri staðsetningu (Norður-Ameríka í samanburði við önnur svæði), KPS (70
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu šešiasdešimt keturių procentų pacientų funkcinė onkologinė būklė buvo pablogėjusi (1 arba 2 lygis pagal ECOG skalę), 79 % buvo nustatytos metastazės vidaus organuose, o 76 % metastazės buvo išplitusios į > 3 vietas.
Icelandic: Sextíu og fjögur prósent sjúklinganna voru með ECOG 1 eða 2 þegar rannsóknin hófst; 79% voru með meinvörp í iðrum og 76% höfðu meinvörp á > 3 stöðum.
Lithuanian: Tačiau tolesnė analizė, į kurią buvo įtrauktas 981 pacientas, kuriam taikoma žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių monoterapija metastaziniam krūties vėžiui gydyti, iš kurių 15 % buvo ≥ 65 metų ir 2 % buvo ≥ 75 metų, parodė didesnį kraujavimo iš nosies, viduriavimo, dehidratacijos, nuovargio ir periferinės edemos dažnį ≥ 65 metų pacientams.
Icelandic: Hins vegar sýndi síðari greining hjá 981 sjúklingi sem fékk mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir sem einlyfjameðferð við brjóstakrabbameini með meinvörpum, þar af voru 15% ≥ 65 ára og 2% ≥ 75 ára, hærri tíðni blóðnasa, niðurgangs, vökvaskorts, þreytu og bjúgs á útlimum hjá sjúklingum ≥ 65 ára.
Lithuanian: • Pazenir vartojamas sergant nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kai operacija arba spindulinis gydymas nebūtų tinkami šiai ligai gydyti.
Icelandic: Pazenir er notað við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð þegar skurðaðgerð eða geislameðferð er ekki viðeigandi meðferð við sjúkdómnum.
Lithuanian: Bendros paklitakselio koncentracijos po 30 ir 180 minučių trukmės žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių 80-375 mg/m2 dozių infuzijų farmakokinetika buvo nustatyta klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Lyfjahvörf heildar paclitaxel í kjölfar 30 og 180 mínútna innrennslis af mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóögnum í skammtastærðum frá 80 til 375 mg/m2 voru ákvörðuð í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Pacientams skiriamo gydymo trukmės mediana buvo 3,9 mėnesio žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje bei 2,8 mėnesio gemcitabino grupėje.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar þeirrar meðferðar sem sjúklingar fengu var 3,9 mánuðir í mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagna/gemcítabín arminum og 2,8 mánuðir í gemcítabín arminum.
Lithuanian: Functional Assessment of Cancer Therapy, FACT) - taksanų klausimyno 4 poskales.
Icelandic: Eiturverkanir af völdum taxans sem sjúklingar greindu frá voru metnar með 4 undirmælikvörðum FACT-Taxan spurningalistans (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane questionnaire).
Lithuanian: Suleidus žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių pacientams su solidiniais navikais, paklitakselis tolygiai pasiskirsto kraujo ląstelėse bei plazmoje ir gerai jungiasi su plazmos baltymais (94 %).
Icelandic: Eftir að sjúklingum með æxli er gefið mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir, dreifist paclitaxel jafnt inn í blóðfrumur og í plasma og er binding þess við plasmaprótein mikil (94%).
Lithuanian: Sunkiai neutropenijai ar sunkiai sensorinei neuropatijai pasikartojus, dozę reikia dar kartą sumažinti iki 180 mg/m2.
Icelandic: Ef daufkyrningafæð eða skyntaugakvilli endurtekur sig á að minnka skammtinn niður í 180 mg/m2.
Lithuanian: Į populiacijos žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių farmakokinetikos analizę buvo įtraukti pacientai nuo 24 iki 85 metų, ji rodo, kad amžius reikšmingo poveikio didžiausiam paklitakselio eliminacijos greičiui ir sisteminei ekspozicijai (AUC ir Cmax) neturi.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna hjá hópum tók til sjúklinga á aldursbilinu 24 til 85 ára og sýnir að aldur hefur ekki marktæk áhrif á hámarkshraða brotthvarfs og ekki heldur á altæka útsetningu (AUC og Cmax) fyrir paclitaxeli.
Lithuanian: In vivo (pelių mikrobranduolių bandymu) nustatytas paklitakselio genotoksiškumas, bet atliekant Ames bandymą arba kininio žiurkėno kiaušidžių ir hipksantino guanino fosforiboziltransferazės (CHO/HGPRT) genų mutacijų tyrimą, mutageninio poveikio jis nesukėlė.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á frumudrepandi áhrif in vivo, en paclitaxel örvaði ekki stökkbreytingar í Ames prófi eða Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT) stökkbreytingaprófinu.
Lithuanian: Limfopenija buvo nustatyta 45 % pacientų.
Icelandic: Eitilfrumufæð kom fram hjá 45% sjúklinga.
Lithuanian: a Chi kvadratinis testas b Log-rank testas
Icelandic: a Chi-kvaðrat próf b
Lithuanian: Laisvojo paklitakselio frakcija buvo daug didesnė vartojant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodaleles (6,2 %) nei tirpiklio pagrindo paklitakselį (2,3 %).
Icelandic: Hluti óbundins paclitaxels var marktækt meiri eftir gjöf mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna (6,2%) en eftir gjöf paclitaxels í leysi (2,3%).
Lithuanian: (n = 65), ir pacientai, kuriems nustatytas jau esamas lengvas (n = 61), vidutinio sunkumo (n = 23) arba sunkus (n = 1) inkstų veiklos sutrikimas (pagal 2010 m. JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) rekomendacijų kriterijus).
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hópa tók til sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (n = 65) og sjúklinga sem voru fyrir með væga (n = 61), miðlungsmikla (n = 23) eða verulega skerta (n = 1) nýrnastarfsemi (samkvæmt drögum FDA 2010 að skilyrðum til leiðbeiningar [FDA guidance criteria 2010]).
Lithuanian: Pazenir kartu su karboplatina skirtas pirmaeiliam nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui suaugusiems pacientams, kuriems negalima taikyti potencialiai gydomojo chirurginio ir (arba) spindulinio gydymo.
Icelandic: Pazenir í samsettri meðferð með karbóplatíni er ætlað til meðferðar sem fyrsti valkostur við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð hjá fullorðnum sjúklingum þar sem hugsanleg lækning með skurðaðgerð og/eða geislameðferð kemur ekki til greina.
Lithuanian: Šių hidroksilintų metabolitų susidarymą katalizuoja atitinkamai CYP2C8, CYP3A4 bei kartu CYP2C8 ir
Icelandic: Myndun þessara hýdroxýleruðu niðurbrotsefna er hvötuð af CYP2C8, CYP3A4, og bæði CYP2C8 og CYP3A4 ísóensímum.
Lithuanian: Rekomenduojama Pazenir dozė yra 260 mg/m2, leidžiant į veną po 30 minučių kas 3 savaites.
Icelandic: Brjóstakrabbamein Ráðlagður skammtur af Pazenir er 260 mg/m2 sem er gefið í æð á 30 mínútum á 3 vikna fresti.
Lithuanian: Albuminas (žmogaus) Natrio kaprilatas N-acetil-DL-triptofanas Natrio chloridas
Icelandic: Albúmín (manna) Natríum caprýlat N-acetýl-DL-tryptófan Natríumklóríð Saltsýra
Lithuanian: Tirpiklio pagrindo paklitakselis (200 mg/m2 kas 3 savaites) + karboplatina (N = 531)
Icelandic: Uppleyst paclitaxel (200 mg/m á 3 vikna fresti) + karbóplatín (N = 531)
Lithuanian: Dozės koregavimas nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo metu Pazenir 1-ąją ciklo dieną negalima skirti tol, kol absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) nebus ≥ 1 500 ląstelių/mm3 ir trombocitų skaičius nebus ≥ 100 000 ląstelių/mm3.
Icelandic: Aðlögun skammta meðan á meðferð við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð stendur Pazenir ætti ekki að gefa á 1. degi lotu fyrr en heildarfjöldi daufkyrninga er ≥ 1.500 frumur/mm3 og blóðflagnafjöldi er ≥ 100.000 frumur/mm3.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Pazenir metu ir paskui bent 1 mėnesį.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Pazenir stendur og í allt að 1 mánuð eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: • Su žmogaus baltymu albuminu sujungto paklitakselio vartojusiems metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems žmonėms, kuriems kitas taikytas gydymas nebuvo veiksmingas, buvo didesnė naviko dydžio sumažėjimo tikimybė, jie gyveno ilgiau nei žmonės, kuriems buvo taikomas kitas gydymas.
Icelandic: Hjá fólki með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fékk paclitaxel bundið við mannapróteinið albúmín þegar önnur meðferð hafði brugðist var líklegra að æxli minnkuðu, og fólkið lifði lengur en það fólk sem var á annarri meðferð.
Lithuanian: Negalima vartoti vietoj kitų paklitakselio preparatų arba kartu su jais.
Icelandic: Má ekki gefa í staðinn fyrir eða ásamt öðrum paclitaxel lyfjum.
Lithuanian: Tarp 75 metų ar vyresnių pacientų, vartojusių žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių kartu su gemcitabinu, dažniau nustatyta sunkių nepageidaujamų reakcijų ir nepageidaujamų reakcijų, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum 75 ára og eldri sem fengu mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir ásamt gemcítabíni var hærri tíðni alvarlegra aukaverkana og aukaverkana sem leiddu til þess að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: 15-oji diena: Jei 8-osios dienos dozės buvo skiriamos nekoreguotos:
Icelandic: á 8. degi voru gefnir án breytinga:
Lithuanian: Toliau išvardytos dažniausiai pasireiškusios ir svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su 421 pacientu, kuriam diagnozuota metastazavusi kasos adenokarcinoma, gydytu 125 mg/m2 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu skiriant 1 000 mg/m
Icelandic: Eftirfarandi eru algengustu og mikilvægustu aukaverkanirnar hjá 421 sjúklingi með kirtilfrumukrabbamein í brisi með meinvörpum sem fékk meðferð með 125 mg/m2 af mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni, 1.000 mg/m2
Lithuanian: Gydant pažengusių stadijų kasos vėžį, Pazenir skiriamas 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų gydymo ciklo dienomis, gemcitabinas skiriamas iš karto po Pazenir.
Icelandic: Til meðferðar við langt gengnu briskrabbameini er Pazenir gefið á 1., 8. og 15. degi hverrar 28 daga lotu ásamt gemcítabíni sem er gefið strax á eftir Pazenir.
Lithuanian: Paklitakselis yra citotoksinis priešvėžinis vaistinis preparatas, todėl su Pazenir, kaip ir su kitais potencialiai toksiniais cheminiais junginiais, reikia elgtis atsargiai.
Icelandic: Paclitaxel er frumudrepandi krabbameinslyf og, eins og á við um önnur hugsanleg eiturefni, skal meðhöndla Pazenir varlega.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba paskutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Icelandic: Pazenir hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Lithuanian: Laiko iki ligos progresavimo mediana buvo 5,3 mėnesio (175 mg/m2; 95 % PI:
Icelandic: Miðgildi tíma að versnun sjúkdóms var 5,3 mánuðir (175 mg/m2; 95% CI: 4,6-6,2 mánuðir) og 6,1 mánuður (300 mg/m2; 95% CI:
Lithuanian: Pazenir skirti negalima tol, kol neutrofilų skaičius neatsistatys iki > 1 500 ląstelių/mm3.
Icelandic: Pazenir ætti ekki að gefa fyrr en daufkyrningar hafa náð > 1.500 frumum/mm3.
Lithuanian: CYP2C8 ir CYP3A4 sąlygojamas metabolizmas ir tolesnis pašalinimas per tulžį, o gemcitabinas inaktyvuojamas citidino deaminazės ir toliau pašalinamas su šlapimu.
Icelandic: Úthreinsun paclitaxels ræðst aðallega af CYP2C8 og CYP3A4 miðluðu umbroti og síðan útskilnaði í galli, en gemcítabín verður óvirkt fyrir tilstilli cýtidíndeamínasa og skilst síðan út í þvagi.
Lithuanian: Jei po Pazenir skyrimo pacientai patiria pykinimą, vėmimą ar viduriavimą, juos galima gydyti įprastiniais antiemetikais ar vidurius kietinančiais preparatais.
Icelandic: Finni sjúklingar fyrir ógleði, uppköstum eða niðurgangi í kjölfar notkunar Pazenir, má meðhöndla það með hefðbundnum ógleðistillandi- og stoppandi lyfjum.
Lithuanian: (PT rizikos grupėje)
Icelandic: (sjúklingar í hættu)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai1
Icelandic: Blóð og eitlar1
Lithuanian: Pacientams, gydytiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu, laiko iki 3 sunkumo laipsnio periferinės neuropatijos pirmojo pasireiškimo mediana buvo 140 dienų.
Icelandic: Hjá sjúkingum sem fengu meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni var miðgildi tímans fram að fyrsta tilviki taugakvilla af 3. gráðu 140 dagar.
Lithuanian: Nėščioms darbuotojoms Pazenir ruošti negalima.
Icelandic: Þungað starfsfólk á ekki að meðhöndla Pazenir.
Lithuanian: Įprasta dozė gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį yra 100 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, suleidžiama per 30 minučių.
Icelandic: Venjulegur skammtur við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð er 100 mg/m2 af líkamsflatarmáli, sem gefinn er á 30 mínútum.
Lithuanian: Nedelsiant po žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimo pabaigos, 1-ąją kiekvieno 21 dienos ciklo dieną į veną buvo suleidžiama AUC = 6 mg•min/ml karboplatinos dozė.
Icelandic: Strax eftir að gjöf mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna var lokið var gjöf karbóplatíns í bláæð hafin í skammtinum AUC = 6 mg•mín./ml, eingöngu á 1. degi hverrar 21 dags lotu.
Lithuanian: Diagnozavus cistoidinę geltonosios dėmės edemą, gydymą Pazenir reikia nutraukti.
Icelandic: Ef blöðrusjónudepilsbjúgur greinist skal hætta meðferð með Pazenir.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms išplitusiu krūties vėžiu, skyrus 30 minučių trukmės 260 mg/m2 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių infuziją, vidutinė bendra nepakitusios veikliosios medžiagos išsiskyrimo į šlapimą vertė sudarė 4 % visos suleistos dozės, kur mažiau kaip 1 % teko metabolitams 6α-hidroksipaklitakseliui ir 3'-p-hidroksipaklitakseliui; tai rodo didžiosios dalies pasišalinimą iš organizmo ne per inkstus.
Icelandic: Hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum samsvarar meðalgildi uppsafnaðs þvagútskilnaðar á óbreyttu virka efninu, eftir 30 mínútna innrennsli mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna í styrknum 260 mg/m2, 4% af heildarskammtinum með minna en 1% sem niðurbrotsefnin 6α-hydroxypaclitaxel og 3'-p-hydroxypaclitaxel, sem bendir til mikillar úthreinsunar framhjá nýrum.
Lithuanian: 2 ar 3 sunkumo laipsnio
Icelandic: 2. eða 3. gráðu
Lithuanian: Suleidus preparato į veną, nanodalelės greitai disocijuojasi į tirpius, maždaug 10 nm dydžio su albuminu sujungto paklitakselio kompleksus.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð aðskiljast nanóagnirnar hratt í leysanlegar, albúmínbundnar paclitaxel-fléttur sem eru um það bil 10 nm að stærð.
Lithuanian: Jei pacientas pradeda karščiuoti (nepriklausomai nuo neutrofilų skaičiaus), būtina pradėti gydymą plataus spektro antibiotikais.
Icelandic: Ef sjúklingur fær hita (óháð fjölda daufkyrninga) skal hefja meðferð með breiðvirkum sýklalyfjum.
Lithuanian: Mirtis arba ligos progresavimas, n (%) PFS mediana (95 % PI) (mėnesiai) SRA/T (95 % PI)
Icelandic: Dauðsfall eða versnun, n (%) Miðgildi lifunar án versnunar (95% CI) (mánuðir) HRA/T (95% CI)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimu, dažnis nurodytas 6 lentelėje (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės skiriant monoterpiją), 7 lentelėje (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinys, vartojamas kartu su gemcitabinu) ir 9 lentelėje (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės vartojamos kartu su karboplatina).
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengjast gjöf mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna er gefin upp í töflu 6 (mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir sem einlyfjameðferð), töflu 7 (mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með gemcítabíni) og töflu 9 (mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með karbóplatíni).
Lithuanian: Periferinė neuropatija (daugiausia 1 ir 2 sunkumo laipsnio sensorinė neuropatija) pasireiškė 68 % žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis gydomų pacientų, iš jų 10 % buvo nustatytas 3 sunkumo laipsnis, 4 sunkumo laipsnio atvejų nenustatyta.
Icelandic: Úttaugakvillar (einkum skyntaugakvillar af 1. og 2. gráðu) komu fram hjá 68% sjúklinga á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og þar af voru 10% af 3. gráðu en ekkert tilfelli af 4. gráðu.
Lithuanian: Febrili neutropenija:
Icelandic: Órofin hettuglös:
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo metu iš 514 pacientų, sergančių nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurie vartojo žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių kartu su karboplatina, 31 % buvo 65 metų arba vyresni ir 3,5 % buvo 75 metų arba vyresni.
Icelandic: Af þeim 514 sjúklingum sem voru með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð í slembiröðuðu rannsókninni og fengu mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með karbóplatíni, voru 31% 65 ára og eldri og 3,5% voru 75 ára og eldri.
Lithuanian: 8-oji diena ≥ 500, bet < 1 000 ARBA ≥ 50 000, bet < 75 000
Icelandic: 8. dagur ≥ 500 en < 1.000 EÐA ≥ 50.000 en < 75.000