FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: % volného technecia = Aktivita horní části x 100 Celková aktivita
Croatian: % slobodnog tehnecija = radioaktivnost u gornjoj polovici kromatografske trake × 100 Ukupna radioaktivnost
Czech: Pokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství.
Croatian: Kada je potrebno radioaktivni lijek primijeniti ženama reproduktivne dobi, uvijek je potrebno ispitati mogućnost trudnoće.
Czech: Zpracování dat se doporučuje provádět filtrovanou zpětnou projekcí ve třech rovinách (transaxiální, koronální a sagitální).
Croatian: Preporučuje se obrada podataka filtriranim unazadnim projiciranjem i rekonstrukcijom u tri ravnine (transaksijalna, koronalna i
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl hodnocen jako závažný a stav se upravil bez následků.
Croatian: Niti jedna nije smatrana teškom i sve su prošle bez posljedica.
Czech: Protilátka je přirozená látka tvořená v organismu, která se váže na cizorodé látky a pomáhá je odstranit z těla.
Croatian: Protutijelo je prirodna tvar koju proizvodi tijelo i koja se veže na strane tvari i time pomaže njihovo odstranjivanje iz organizma.
Czech: Zahrnují malé zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek - eosinofilů (ale bez zjevných příznaků) a vyrážku.
Croatian: Ovo uključuje mali porast određene vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju eozinofili (ali bez vidljivih simptoma) i osip.
Czech: Prosím informujte svého lékaře v případě, že užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jiné léky, včetně
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove,
Czech: Doporučuje se zobrazení v analogové nebo digitální formě s matricí minimálně 128 x 128.
Croatian: Preporučuje se dobivanje snimaka u analognom i/ili digitalnom word-modusu i s matricom najmanje 128 x 128.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička v papírové skládačce.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna bočica u jednom kartonskom spremniku.
Czech: Nicméně v daných klinických souvislostech mohou být i vyšší dávky odůvodněné.
Croatian: Više doze mogu biti opravdane u nekim kliničkim okolnostima.
Czech: Studie farmakokinetiky byly prováděny po intravenózní aplikaci přípravku.
Croatian: Ispitivanja farmakokinetike provedena su nakon intravenske primjene lijeka.
Czech: Imunoscintigrafie provádí za 1 až 8 hodin po aplikaci.
Croatian: Imunoscintigrafija mora se učiniti jedan do osam sati nakon injiciranja.
Czech: Uchovávat při teplotě do 25°C.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Czech: LeukoScan je v těhotenství kontraindikován.
Croatian: LeukoScan je kontraindiciran u trudnoći.
Czech: Je-li tomu tak, z klinických laboratorních výsledků nevyplývá žádný mechanismus, který by mohl tyto účinky způsobit.
Croatian: Ako je tako, na temelju rezultata kliničkih laboratorijskih pretraga ne mogu se stvoriti zaključci o mehanizmu odnosno mehanizmima nastanka ove promjene.
Czech: Těhotenství.
Croatian: - ako ste trudni.
Czech: LeukoScan je používán ke zjišťování přítomnosti infekce dlouhých kostí.
Croatian: LeukoScan se koristi za utvrđivanje postojanja infekcija u dugim kostima.
Czech: Pro většinu vyšetření metodami nukleární medicíny je efektivní dávka nižší než 20 mSv.
Croatian: Za većinu dijagnostičkih pretraga koje koriste postupke nuklearne medicine, isporučena doza zračenja (efektivna doza / EDE) iznosi manje od 20 mSv.
Czech: Poregistrační sledování bezpečnosti zahrnuje více než 70000 lahviček, s hlášením dvou alergických
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet trenutno obuhvaća više od 70 000 prodanih bočica i dva izvješća o alergijskim reakcijama koje su prošle same od sebe.
Czech: Obsah lahvičky před označením radioizotopem není možné aplikovat pacientovi.
Croatian: Nerekonstituirani sadržaj bočice prije njegovog obilježavanja radioizotopom ne smije se izravno primijeniti bolesniku.
Czech: Přidejte eluát do stíněné lahvičky, protřepejte a nechejte reagovat 10 minut.
Croatian: Dodajte pripremljeni eluat u štitnikom zaštićenu bočicu, protresite i omogućite da se reakcija radioobilježavanja odvija deset minuta.
Czech: Z toho vyplývá, že zobrazení je možné provádět v době 1-8 hodin po podání (podle potřeb oddělení nebo pacienta).
Croatian: To upućuje da se snimanje može obaviti bilo kada između jednog i osam sati nakon injiciranja (prema raspoloživosti odjela za nuklearnu medicinu i bolesnika).
Czech: Proužek vyjměte, jakmile čelo mobilní fáze dosáhne asi 1 cm od horního okraje proužku, a poté ho přestříhněte v polovině a každou část vložte do skleněné zkumavky.
Croatian: Kada granična linija otapala bude unutar 1 cm od gornjeg kraja trake, prerežite traku na dvije polovice i svaku polovicu stavite u staklenu cijev.
Czech: Při převzetí, skladování, používání, přepravě a likvidaci odpadu je nutno dbát příslušných předpisů a vyhlášek, a podmínek odpovídajících povolení zodpovědných státních úřadů.
Croatian: Njegovo preuzimanje, čuvanje, korištenje, premještanje i zbrinjavanje regulirano je propisima i/ili odgovarajućim dozvolama koje izdaju nacionalna nadležna službena tijela.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku LeukoScan, než jste měl(a)
Croatian: Ako primite više LeukoScana nego što ste trebali
Czech: Veškerý zbytek rekonstituovaného roztoku po injekci musí být odstraněn.
Croatian: Nakon injiciranja, sva preostala količina rekonstituirane otopine mora se baciti.
Czech: Vliv na funkci lymfocytů nebyl zjišťován.
Croatian: Učinak na funkciju limfocita nije
Czech: Počet eosinofilů se zvýšil z 2,7 % na 2,9 % za 24 hodin a na hladinu 3,9 % za 10 dní se statistickou významností.
Croatian: Veličina porasta broja eozinofila sa 2,7 % prije injekcije na 2,9 % 24 sata nakon injekcije, i na 3,9 % 10. dana, bila je statistički značajna za oba porasta.
Czech: Tento postup pomůže lékaři zjistit přítomnost infekce v kostech a zvolit způsob léčby.
Croatian: To pomaže liječniku odrediti postoji li u kosti infekcija i koje liječenje poduzeti.
Czech: Jednu hodinu po aplikaci bylo v krevním oběhu přítomno 34 %, za 4 hodiny 17 %, za 24 hodin 7 % původní hladiny.
Croatian: razina u krvi bila je 34 % početne vrijednosti, nakon 4 sata 17 % početne vrijednosti, a 7 % početne vrijednosti nakon 24 sata.
Czech: LeukoScan je fragment protilátky, který je navázán na radioaktivní prvek technecium.
Croatian: LeukoScan je fragment protutijela koji se veže na radioaktivnu tvar zvanu tehnecij.
Czech: • Jestliže Vám byl již dříve aplikován LeukoScan nebo jiný přípravek vyrobený z myší protilátky, Váš lékař by měl odebrat vzorek krve k ujištění, že se na tuto látku nevytvořila alergie.
Croatian: • Ako ste ikad ranije primili LeukoScan ili neki drugi lijek dobiven iz mišjih protutijela, Vaš će liječnik uzeti uzorak Vaše krvi radi pretrage kojom će se utvrditi jeste li na njega razvili alergiju.
Czech: Pro zjišťování přítomnosti nebo absence osteomyelitidy nebyl zjištěn žádný významný rozdíl mezi zobrazením za 1-2 hodiny po podání a za 5-8 hodin po podání.
Croatian: Nije bilo bitne razlike u utvrđivanju postojanja ili nepostojanja osteomijelitisa između vremenskih točki 1-2 sata i 5-8 sati nakon injiciranja.
Czech: Kyselina chlorovodíková (stopy)
Croatian: klorovodična kiselina (u tragovima)
Czech: Studie na pacientech mladších 21 let nebyly prováděny.
Croatian: Sigurnost primjene i dijagnostička pouzdanost u osoba mlađih od 21 godine još nisu ustanovljene.
Czech: Studie neobjevily žádné významné skutečnosti.
Croatian: Dobiveni nalazi nisu od značaja.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je rečeno da ne podnosite neke vrste šećera, obavijestite o tome liječnika prije nego primite
Czech: Nebyla nalezena závislost mezi dávkou a účinností zobrazení (senzitivita a specificita) při množství protilátky 0,1 - 1,0 mg.
Croatian: Nije bilo učinka na uspješnost snimanja (osjetljivost ili specifičnost) ovisnog o dozi u rasponu doziranja protutijela od 0,1 mg do 1,0 mg.
Czech: Tato látka je vyráběna na myších a dále je přečišťována tak, aby ji bylo možné podat člověku.
Croatian: Proizvodi se u tijelu miša i pročišćava kako bi se mogla upotrijebiti u ljudi.
Czech: Lidské protilátky proti myším protilátkám (HAMA) V klinických studiích zahrnujících více než 350 pacientů nebyl pozorován vznik lidských protilátek proti fragmentům myších protilátek (HAMA), ani nebylo pozorováno zvýšení hladiny HAMA u pacientů s již dříve přítomnou hladinou HAMA.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala preko 350 bolesnika nije primijećena indukcija humanog anti-mišjeg protutijela (HAMA) na fragmente protutijela, niti je primijećen porast razine HAMA u bolesnika kod kojih su već postojala HAMA.
Czech: Radioaktivně značený roztok má být podán intravenózní injekcí.
Croatian: Radioaktivno obilježena otopina primjenjuje se u obliku intravenske injekcije.
Czech: Ve srovnání s množstvím, které bude podáno Vám, bylo pacientům podáváno čtyřnásobné množství bez nežádoucích účinků.
Croatian: Bolesnici su primali količine četiri puta veće od one koju ćete Vi primiti bez nuspojava.
Czech: Technecium(99mTc) se přeměňuje za emise záření gama s energií 140 keV a poločasem 6 hodin na technecium(99Tc), považované za stabilní.
Croatian: Tehnecij [99mTc] raspada se uz emisiju gama-zračenja energije 140 keV i poluživot od 6 sati na tehnecij [99Tc] koji se može smatrati gotovo stabilnim..
Czech: Doporučené parametry pro provádění SPECT: 60 projekcí, 360o step-and-shoot, 30 sekund na projekci s matricí minimálně 64 x 64.
Croatian: 360o tehnikom "step-and-shoot", 30 sekundi po prikazu u matrici najmanje 64 x 64.
Czech: Protilátka se váže na povrch bílých krvinek, které se shromažďují do oblastí infekce.
Croatian: Protutijelo ima sposobnost vezati se na površinu bijelih krvnih stanica koji infiltriraju područje infekcije.
Czech: Jak přípravek LeukoScan vypadá a co obsahuje toto balení Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Croatian: Kako LeukoScan izgleda i sadržaj pakiranja Prašak za otopinu za injekciju.
Czech: U pacientů, kterým již dříve byla aplikována myší monoklonální protilátka, je vyšší pravděpodobnost výskytu HAMA.
Croatian: Za bolesnike koji su ranije primili lijekove koji sadrže mišja monoklonska protutijela, vjerojatnije je da će imati HAMA.
Czech: Úplný přehled pomocných látek: viz bod 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Czech: Během klinických zkoušek byly hlášeny následující nevýznamné, individuální a vzácné nežádoucí účinky, s možných vztahem k přípravku LeukoScan: eosinofilie (3), vyrážka na obličeji (1).
Croatian: Sljedeće manje značajne, rijetke nuspojave koje prolaze same od sebe prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i smatrane barem moguće povezane s LeukoScanom: eozinofilija (3) i osip lica (1).
Czech: Před samotnou aplikací má být roztok zkontrolován zrakem a má být provedena kontrola značení (viz bod 12).
Croatian: Prije primjene otopinu je potrebno vizualno pregledati na sadržaj čestica i promjenu boje, te izvršiti kontrolu kvalitete (vidjeti dio 12).
Czech: Planární zobrazení v dostatečné kvalitě se provádí v potřebných projekcích 1-8 hodin po podání s akvizicí nejméně 500 000 impulsů nebo po dobu 10 minut na projekci.
Croatian: Potrebno je učiniti planarno snimanje u svim prikazima potrebnim radi odgovarajuće vizualizacije zahvaćenog područja 1-8 sati nakon injekcije s najmanje 500 000 detektorom registriranih fotona ili
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTKU KRABIČCE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Czech: V klinické studii (probíhající v jedné skupině, nezaslepené, nekontrolované) zahrnující 53 pacientů s akutní nebo chronickou infekcí neznámého původu nebo rozsahu byly použity dávky LeukoScanu od 0,1 mg až 1,0 mg.
Croatian: U otvorenom nekontroliranom ispitivanju u jedne skupine od 53 bolesnika s akutnom ili kroničnom infekcijom nepoznatog uzroka i opsega, ispitivana je primjena doze od 0,1 mg do 1,0 mg LeukoScana.
Czech: Použitá protilátka (IMMU-MN3) rozpoznává antigenní struktury povrchového glykoproteinu (NCA-90) granulocytů a nádorového markeru CEA (karcinoembryonální antigen).
Croatian: Protutijelo (IMMU-MN3) prepoznaje antigenu strukturu glikoproteina (NCA-90) na površini granulocita i tumorskog biljega, karcinoembrionalnog antigena (CEA).
Czech: Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s indukcijom raka i potencijalnim razvojem nasljednih oštećenja.
Czech: Takové zobrazení pomůže Vašemu lékaři při diagnóze a při odhadu rozsahu Vašeho onemocnění.
Croatian: Snimke će pomoći liječniku postaviti dijagnozu i procijeniti proširenost bolesti.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LeukoScan zkříženě reaguje s CEA, je nutné pamatovat na možnost
Croatian: Budući da LeukoScan unakrsno reagira s CEA, potrebno je imati na umu moguću interakciju s tumorima
Czech: Tuto skutečnost lze vysvětlit složitějším anatomickým a patofyziologickým prostředím u osteomyelitidy pacientů s diabetickou nohou, což způsobuje obtížnější diferenciální diagnostiku infekcí kostí oproti měkkým tkáním ve srovnání s jinými formami osteomyelitidy dlouhých kostí.
Croatian: Razliku je možda moguće objasniti složenijim anatomskim i patofiziološkim kliničkim karakteristikama osteomijelitisa u dijabetičkom stopalu, što čini diferencijaciju infekcije mekih tkiva i kosti težom nego kod osteomijelitisa u dugim kostima.
Czech: Návod k přípravě: viz bod 6.6.
Croatian: Za upute o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Czech: Po rozředění kitu a označení radioizotopem: 4 hodiny.
Croatian: Rekonstituirani i radioaktivno obilježeni materijal - 4 sata.
Czech: Tato látka Vám bude injekčně podána do žíly.
Croatian: Dobiveni će se materijal ubrizgati u Vašu venu.
Czech: Je nutno uvážit alternativní metodiky bez
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost primjene drugih tehnika koje ne uključuju
Czech: Nutno zdůraznit, že studie nezahrnovaly zjišťování mutagenních ani karcinogenních účinků, ani vliv na reprodukční systém.
Croatian: Ipak je potrebno napomenuti da ta ispitivanja nisu procjenjivala genotoksičnost, kancerogeni potencijal ili reproduktivnu toksičnost.
Czech: LeukoScan je indikován k diagnostickému zobrazení pro zjištění lokalizace a rozsahu infekcí/zánětů v kostech u pacientů se suspektní osteomyelitidou, včetně pacientů s vředy na diabetické noze.
Croatian: LeukoScan je indiciran pri dijagnostičkim slikovnim metodama radi utvrđivanja lokacije i proširenosti infekcije/upale u kostima u bolesnika kod kojih se sumnja na postojanje osteomijelitisa, uključujući bolesnike s dijabetičkim ulkusom stopala.
Czech: Význam takového zvýšení byl u konkrétních pacientů ošetřujícími lékaři hodnocen jako klinicky nevýznamný.
Croatian: Ispitivači su veličinu ovog porasta ocijenili kao klinički beznačajnom za pojedinog bolesnika.
Czech: Doporučená dávka pro dospělého je 0,25 mg Fab´ fragmentu značeného 900 ± 200 MBq technecistanu(99mTc) sodného (průměrně v objemu 1,2 ml).
Croatian: Preporučena doze za odrasle je 0,25 mg Fab′ fragmenta označenog s 900 ± 200 MBq tehnecijevog 99mTc pertehnetata (približno 1,2 ml).
Czech: Lahvičku překlopte a protřepejte asi po dobu 30 sekund, aby došlo k úplnému rozpuštění lyofilizátu.
Croatian: Pažljivo okrećite i protresite sadržaj bočice 30 sekundi kako bi se potpuno otopio.
Czech: Po rozředění a označení radioizotopem: roztok uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Rekonstituirani i radioaktivno obilježeni materijal - ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Czech: Pouze velmi omezené množství neklinických zkoušek bylo prováděno s označenou nebo neznačenou účinnou látkou.
Croatian: Provedena su samo ograničena neklinička ispitivanja s radiološki obilježenim ili neobilježenim agensom.
Czech: Vždy musí být k dispozici potřebné prostředky pro kardiopulmonární resuscitaci a patřičně vyškolený personál.
Croatian: Odgovarajuća oprema za kardiopulmonalnu resuscitaciju i educirano osoblje mora biti odmah dostupno u slučaju neželjene reakcije.
Czech: LeukoScan nebyl zkoušen při diagnostice osteomyelitidy u pacientů se srpkovitou anémií.
Croatian: LeukoScan još nije bio primjenjivan u dijagnosticiranju osteomijelitisa u bolesnika s anemijom srpastih
Czech: Doba použitelnost a způsob uchovávání
Croatian: Rok valjanosti i uvjeti čuvanja
Czech: LeukoScan je sterilní lyofilizát obsahující 0,31 mg sulesomabu v jedné lahvičce; dále obsahuje 0,22 mg dihydrátu chloridu cínatého, 3,2 mg tetrahydrátu kalium-natrium-tartarátu, 7,4 mg trihydrátu octanu sodného, 5,5 mg chloridu sodného, 99 % kyselinu octovou (stopy), kyselinu chlorovodíkovou (stopy), 37,8 mg sacharosy, v dusíkové ochranné atmosféře.
Croatian: LeukoScan je sterilni liofilizirani pripravak koji sadrži 0,31 mg sulesomaba po bočici i uključuje 0,22 mg kositrovog klorida u obliku dihidrata, 3,2 mg kalijevog natrij-tartarata u obliku tetrahidrata, 7,4 mg natrijevog acetata u obliku trihidrata, 5,5 mg natrijevog klorida, ledenu octenu kiselinu (u tragovima), klorovodičnu kiselinu (u tragovima), 37,8 mg saharoze, dušik (vakuum).
Czech: Výzkumy in vitro neprokázaly vliv LeukoScanu na regulaci aktivity granulocytů, ale LeukoScan se s vyšší afinitou váže na aktivované granulocyty oproti granulocytům v klidové fázi.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da LeukoScan nema učinka ni na pozitivnu niti na negativnu regulaciju granulocita, ali se čini da se lakše vezuje za aktivirane granulocite nego za granulocite u mirovanju.
Czech: Proveďte desinfekci zátky každé injekční lahvičky, např. tamponkem s alkoholem.
Croatian: Obrišite gumeni zatvarač svake bočice alkoholnim tupferom.
Czech: Sulesomabu v LeukoScanu je zvláštní druh protilátky, která se váže na povrch určitého typu krvinek - leukocytů.
Croatian: LeukoScan (sulesomab) je posebna vrsta protutijela koja se vezuje na površinu određene vrste krvnih stanica koje nazivamo leukociti.
Czech: Je nutné zvážit také celkovou radiační zátěž pacienta.
Croatian: U obzir je potrebno uzeti i sveukupnu dozu zračenja koju bolesnik primi kroz
Czech: U 49,7 % pacientů byl přínos přípravku LeukoScan považován za nenahraditelný jinými zobrazovacími metodikami, s možností určení diagnózy samotným přípravkem LeukoScan u 70,3 % pacientů.
Croatian: U 49,7 % bolesnika, pretpostavilo se da će LeukoScan polučiti kliničku korist koju nije moguće postići drugim dijagnostičkim slikovnim metodama, uz mogućnost da se dijagnoza postavi samo uz pomoć LeukoScana u 70,3 % bolesnika.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C -8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20.05.2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. rujna 2002.
Czech: V případě, že kojíte, je nutné kojení Vašeho dítěte přerušit nejméně na 24 hodin po podání přípravku
Croatian: • Ako dojite, morate prestati dojiti dijete najmanje 24 sata nakon što ste primili LeukoScan.
Czech: Použijte 900 ± 200 MBq roztoku technecistanu(99mTc) sodného jako čerstvý eluát z jakéhokoli komerčně dostupného generátoru, u kterého byla provedena eluce během posledních 24 hodin.
Croatian: Uzmite 900 ± 200 MBq svježe eluiranog eluata 99mTc natrijevog pertehnetata iz bilo kojeg komercijalnog izvora, a koji je eluiran unutar posljednja 24 sata.
Czech: V rámci dvou klinických studií (celkem 175 pacientů) ke zjišťování bezpečnosti a účinnosti přípravku LeukoScan pro diagnózu a lokalizaci osteomyelitidy byly zjištěny následující údaje: senzitivita 88,2 %, specificita 65,6 %, přesnost 76,6 %, pozitivní prediktivní hodnota 70,8 %, a negativní
Croatian: Na temelju ispitivanja LeukoScana u dva kontrolirana klinička ispitivanja radi dokazivanja sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka u utvrđivanju postojanja i lokacije osteomijelitisa, u ukupno 175 ispitanih bolesnika, LeukoScan je pokazao osjetljivost od 8,2 %, specifičnost od 55,6 %, točnost od 76,6 %, pozitivnu prediktivnu vrijednost od 70,8 % te negativnu prediktivnu vrijednost od 85,5 %.
Czech: Krátce poté, co se LeukoScan smísí s radioaktivním izotopem technecia, lékař Vám v injekci roztok podá.
Croatian: LeukoScana s radioaktivnim izotopom tehnecija, liječnik će Vam ga ubrizgati u venu.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju
Czech: Před aplikací kojícím ženám je nutné uvážit, zda je možné vyšetření odložit na dobu, kdy bude kojení ukončeno a zda je vzhledem k možnosti sekrece do mateřského mléka dané radiofarmakum vhodné.
Croatian: Dojenje Prije primijene radioaktivnog lijeka majci koja doji, potrebno je razmotriti je li poželjno pretragu odgoditi do prestanka dojenja, i je li je odabran odgovarajući radiofarmaceutik, imajući na umu izlučivanje radioaktivnosti u majčino mlijeko.
Czech: Je nutné dodržovat zásady aseptické práce a správné výrobní praxe pro radiofarmaka.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere, poštivajući zahtjeve dobre proizvođačke prakse za farmaceutske proizvode.
Czech: Máte-li nějaké dodatečné otázky týkající se použití tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog dijagnostičkog lijeka, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Obsahuje 0,31 mg lyofilizátu sulesomabu, chlorid cínatý a stabilizátory.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Sadrži 0,31 mg liofiliziranog sulesomaba, kositrov klorid i stabilizatore.
Czech: POUŽITELNOST EXP.: MM/RRRR
Croatian: EXP MM/GGGG
Czech: Před počátkem práce pročtěte prosím pečlivě kompletní návod.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego započnete s postupkom pripreme.
Czech: Aplikace 750 MBq LeukoScanu představuje pro zárodek nebo plod v raném stupni vývoje absorbovanou dávku 4,1 mGy.
Croatian: Primjenom 750 MBq LeukoScana embrio ili fetus u ranom stadiju dobit će procijenjenu apsorbiranu dozu od 4,1 mGy.
Czech: Je-li protilátka označená radioizotopem a navázána na bílé krvinky, Váš lékař může zjistit místo infekce za použití zvláštního zobrazovacího zařízení, které umožní zobrazit oblasti vychytání radioaktivní látky.
Croatian: Kada se radioaktivno protutijelo veže na bijele krvne stanice, liječnik može odrediti gdje se infekcija nalazi pomoću posebnih kamera za snimanje koje omogućuju otkriti područja radioaktivnosti.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjímkou těch, které jsou
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim onima navedenima u dijelu 6.6 ili 12.
Czech: Nadledviny
Croatian: Preosjetljivost
Czech: Jak bylo potvrzeno klinickými zkušenostmi, přínos přípravku LeukoScan je rozdílný při rozdílných formách osteomyelitidy.
Croatian: Klinički rezultati ukazuju na to da kod različitih oblika osteomijelitisa LeukoScan može pokazati različite rezultate.
Czech: Není očekávána vazba LeukoScanu na leukocyty u pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií.
Croatian: Ne očekuje se da će se LeukoScan vezivati na leukocite u bolesnika s paroksizmalnom noćnom
Czech: • Víte-li, že máte-li alergii (jste hypersenzitivní) na sulesomabu či jakékoliv proteiny myšího původu, informujte svého lékaře.
Croatian: - ako ste alergični na sulesomab, neku bjelančevinu mišjeg porijekla ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), recite to liječniku.
Czech: Podání přípravku LeukoScan mladším pacientům má být vždy zvažována vzhledem k možným rizikům a předpokládanému přínosu vyšetření.
Croatian: Primjena LeukoScana u mladih osoba smije se provesti samo nakon procjene mogućeg rizika i koristi za