FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Champix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Champix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: Champix is a medicine that contains the active substance varenicline.
Bulgarian: Champix е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество варениклин (varenicline).
English: For patients who have successfully stopped smoking after 12 weeks of treatment, doctors may choose to carry on treatment for another 12 weeks.
Bulgarian: При пациенти, успешно спрели пушенето след 12-седмичен курс на лечение, лекарите могат да продължат лечението с още 12 седмици.
English: The active substance in Champix, varenicline, can bind to some of these receptors, the α4β2 nicotinic acetylcholine receptors.
Bulgarian: Активното вещество в Champix, варениклин, може да се свързва с някои от тези рецептори - α4β2 никотиновите ацетилхолинови рецептори.
English: The CHMP concluded that the benefits of Champix outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Champix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: The percentage in the patients who had taken bupropion was 16%.
Bulgarian: Процентът при приемалите бупропин пациенти е 16.
English: Treatment with Champix is more likely to succeed in smokers who are motivated to stop smoking and who are also receiving additional advice and support.
Bulgarian: Вероятността от успех на лечението за отказване от тютюнопушенето е по-голяма при пациенти, които са мотивирани да спрат тютюнопушенето и на които са осигурени допълнителен съвет и подкрепа.
English: The most common side-effects with Champix (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Champix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), безсъние (нарушения на съня), необичайни сънища, главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
English: In both studies, Champix was more effective than bupropion or placebo in helping patients to stop smoking.
Bulgarian: В двете проучвания Champix е по-ефективен от бупропион или плацебо като помощно средство за спиране на пушенето.
English: People who smoke become addicted to nicotine, a chemical in tobacco.
Bulgarian: Пушачите се пристрастяват към никотина, вещество в тютюна.
English: Another study compared Champix with placebo in patients who were allowed to choose their own target dates for quitting, which could be between one week and five weeks of starting treatment.
Bulgarian: В друго проучване Champix е сравнен с плацебо при пациенти, на които е позволено да изберат собствени целеви дати за спиране, които могат да бъдат между една и пет седмици от началото на лечението.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Champix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Champix.
English: Other information about Champix
Bulgarian: Допълнителна информация за Champix:
English: More patients remained non-smokers after treatment with Champix than after placebo: 40 weeks after the end of the treatment period, the percentage of patients who were still non-smokers was 23% among those who had taken Champix, and 9% among those who had taken a placebo.
Bulgarian: По-голям брой пациенти остават непушачи след лечението с Champix, отколкото с плацебо: 40 седмици след края на курса на лечение делът на пациентите, които продължават да се въздържат, е 23 % сред приемалите Champix и 9% сред приемалите плацебо.
English: The percentage of patients who had not smoked at all during weeks 9-12 was 44% with Champix, 30% with bupropion, and 18% with placebo.
Bulgarian: Делът на пациентите, които не са пушили въобще по време на седмица 912, е 44% при Champix, 30% при бупропион и 18% при плацебо.
English: When binding to these receptors, varenicline acts in two ways: it acts like nicotine (partial agonist) and this helps to relieve craving symptoms, but it also acts against nicotine (antagonist), by taking its place, and this helps to reduce the pleasurable effects of smoking.
Bulgarian: Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето.
English: In the study where patients were allowed to set their own target dates, Champix was also shown to be effective in helping patients to quit.
Bulgarian: В проучването, където на пациентите е позволено сами да определят датата на спиране, Champix също е показал ефект за спиране на пушенето.
English: Nicotine acts in the nervous system, where it binds to receptors and triggers the release of a chemical messenger, dopamine, which plays a part in the pleasure derived from smoking.
Bulgarian: Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето.
English: In two main studies 2,052 smokers received 12-week treatment with Champix, bupropion (another non-nicotine medicine) or placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение).
English: Patients who are unwilling or unable to set a target date within one to two weeks could be offered the treatment first and then later choose their target date to fall within five weeks of starting treatment.
Bulgarian: При пациенти, които не желаят или не са в състояние да определят дата на спиране в рамките на една до две седмици, може да бъде предложено да проведат курс на лечение и след това да определят дата на спиране в рамките на пет седмици от началото на лечението.
English: Champix is used in adults to help them stop smoking.
Bulgarian: Champix се използва за отказване от тютюнопушенето при възрастни.
English: The patients' target date for quitting was set at one week after starting treatment and the patients were followed up for a further 40 weeks after their treatment to see if they started smoking again.
Bulgarian: На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Champix, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката.
English: What benefit has Champix shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Champix са установени в проучванията?
English: Patients set themselves a target date for quitting and will usually start taking Champix one to two weeks before this date.
Bulgarian: Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето, като обикновено приемът на Champix започва 1-2 седмици преди това.
English: Reduced doses may be used in patients who do not tolerate the medicine or who have kidney problems.
Bulgarian: При пациенти с непоносимост към лекарството или бъбречни проблеми може да се прилагат по-малки дози.
English: What is the risk associated with Champix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Champix?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз.
English: What is Champix used for?
Bulgarian: За какво се използва Champix?
English: How has Champix been studied?
Bulgarian: Как е проучен Champix?
English: What is Champix?
Bulgarian: Какво представлява Champix?
English: How is Champix used?
Bulgarian: Как се използва Champix?
English: Why has Champix been approved?
Bulgarian: Защо Champix е разрешен за употреба?
English: How does Champix work?
Bulgarian: Как действа Champix?
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
English: The tablets should ideally be swallowed without crushing.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване.
English: Patients who cannot swallow tablets may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малки количества храна или течност непосредствено преди поглъщане на дозата.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Combivir, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове.
English: The full EPAR for Lamivudine/Zidovudine Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lamivudine/Zidovudine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years: lamivudine has been authorised as Epivir since 1996 and zidovudine has been available in the EU since the mid-1980s.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в.
English: They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Bulgarian: Те действат по сходен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да изгражда още вируси.
English: For more information about treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
English: This means that Lamivudine/Zidovudine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Combivir.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine/Zidovudine Teva е подобно на „референтното лекарство“ Combivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
English: The recommended dose of Lamivudine/Zidovudine Teva for patients over 12 years of age who weigh at least 30 kg is one tablet taken twice a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lamivudine/Zidovudine Teva за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine/Zidovudine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Combivir.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine/Zidovudine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Combivir.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (lamivudine) (150 mg) и зидовудин (zidovudine) (300 mg).
English: Children weighing less than 14 kg will need to use separate oral solutions containing lamivudine and zidovudine.
Bulgarian: При деца с тегло под 14 kg е необходимо да се прилагат отделни перорални разтвори, съдържащи ламивудин и зидовудин.
English: In children (below 12 years of age) weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on their weight.
Bulgarian: години) с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки зависи от телесното тегло.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Both active substances in Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Bulgarian: Двете активни вещества в Lamivudine/Zidovudine Teva - ламивудин и зидовудин - са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
English: If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Bulgarian: Ако се наложи спиране на приема на ламивудин или зидовудин или прием на различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, пациентите трябва да приемат ламивудин и зидовудин като отделни лекарства.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е „генерично лекарство“.
English: What are the benefits and risks of Lamivudine/Zidovudine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: Children taking Lamivudine/Zidovudine Teva should be closely monitored for side effects.
Bulgarian: Децата, приемащи таблетки Lamivudine/Zidovudine Teva, трябва да се следят отблизо за проява на нежелани реакции.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Bulgarian: Приеман в комбинация с най-малко едно друго лекарство против ХИВ, Lamivudine/Zidovudine Teva намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Combivir.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Combivir.
English: The Committee recommended that Lamivudine/Zidovudine Teva be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Lamivudine/Zidovudine Teva да се издаде разрешение за употреба.
English: Other information about Lamivudine/Zidovudine Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Lamivudine/Zidovudine Teva:
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: ХИВ за лечение на пациенти, заразени с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lamivudine/Zidovudine Teva on 28 February 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva, валидно в Европейския съюз.
English: Why has Lamivudine/Zidovudine Teva been approved?
Bulgarian: Защо Lamivudine/Zidovudine Teva е разрешен за употреба?
English: How does Lamivudine/Zidovudine Teva work?
Bulgarian: Как действа Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva used for?
Bulgarian: За какво се използва Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: How is Lamivudine/Zidovudine Teva used?
Bulgarian: Как се използва Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva?
Bulgarian: Какво представлява Lamivudine/Lamivudine Teva?
English: How has Lamivudine Zidovudine Teva been studied?
Bulgarian: Как е проучен Lamivudine
English: It is available as white capsules (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели капсули (200 mg).
English: It should only be taken by patients weighing at least 47 kg.
Bulgarian: Трябва да се приема само от пациенти, чието телесно тегло е не по-малко от 47 kg.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство“ Rebetol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Bulgarian: EMEA/484536/2009
English: Ribavirin Teva is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Bulgarian: Ribavirin Teva се приема с храна всеки ден, разделен на две дози (сутрин и вечер).
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и повлияването от лечението, като варира от 24 седмици до една година.
English: It can also be used in adults who previously responded to treatment with interferon alfa but whose disease has come back.
Bulgarian: Може да се прилага също при възрастни, които са се повлияли преди това от лечение с интерферон алфа, но чието заболяване се е възобновило.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
English: The dose of Ribavirin Teva is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
Bulgarian: Дозата Ribavirin Teva се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули на ден.
English: For more information, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
English: The full EPAR for Ribavirin Teva can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ribavirin Teva може да се намери тук.
English: Ribavirin Teva is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Bulgarian: Смята се, че Ribavirin Teva възпрепятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата при пациенти, които развиват нежелани реакции.
English: Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with interferon alfa-2b (another medicine used in hepatitis).
Bulgarian: Ribavirin Teva не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с интерферон алфа-2b (друго лекарство, използвано за лечение на хепатит).
English: Ribavirin Teva can be used in ‘naïve' patients (who have not been treated before) for all types of hepatitis C except for genotype 1.
Bulgarian: Ribavirin Teva може да се прилага при нелекувани пациенти (на които не е назначавано предходно лечение) за всички видове хепатит C освен за генотип 1.
English: Ribavirin Teva is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Ribavirin Teva е „генерично лекарство“.
English: Other information about Ribavirin Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ribavirin Teva:
English: Treatment with Ribavirin Teva should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Bulgarian: Лечението с Ribavirin Teva трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
English: What are the benefit and risk of Ribavirin Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ribavirin Teva?
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva to Teva Pharma B.V. on 31 March 2009.
Bulgarian: за Ribavirin Teva на Teva Pharma B.V. на 31 март 2009 г.
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ribavirin Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Ribavirin Teva is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Bulgarian: Ribavirin Teva е лекарство, съдържащо активното вещество рибавирин (ribavirin).
English: The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Bulgarian: Активното вещество в Ribavirin Teva, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да демонстрират биоеквивалентност с референтното лекарство.
English: Doc.
Bulgarian: С от организма.
English: Ribavirin Teva on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Bulgarian: Ribavirin Teva, използван самостоятелно, не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит