FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тиамулин е бактериостатичен полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плевромутилиновите антибиотици, който действа на рибозомно ниво, инхибирайки синтеза на бактериални протеини.
Estonian: Tiamuliin on bakteriostaatiline poolsünteetiline antibiootikum, mis kuulub pleuromutiliinantibiootikumide rühma ja toimib ribosoomitasandil, inhibeerides bakteriaalset valgusünteesi.
Bulgarian: Безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП, може да бъде компрометирана в случай на неволно съвместно приложение на йонофори като натриев монензин, салиномицин и наразин.
Estonian: Ohutust sihtliikidel võib vähendada see, kui ravimit kasutatakse tahtmatult koos selliste ionofooridega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
Bulgarian: Свине, пилета, пуйки
Estonian: Sead, kanad, kalkunid
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
Estonian: Manustamiseks joogivees.
Bulgarian: По-горе е обобщена чувствителността (данни за МИК) на M. gallisepticum и M. synoviae, изолирани от пуйки, към тиамулин с данните за in vitro чувствителността при пилета.
Estonian: Kalkunitel esinevate M. gallisepticum'i ja M. synoviae tundlikkust (MIK) tiamuliini suhtes kirjeldavad eespool kanade kohta esitatud in vitro tundlikkuse andmed.
Bulgarian: Не е приложимо.
Estonian: Sobimatus Ei ole teada.
Bulgarian: Германия Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Estonian: Tšehhi Vabariik Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Bulgarian: При развъдни птици при 0,025% тиамулин хидроген фумарат, средното ниво в серума е било 0,36 µg/ml (обхват 0,22-0,5 µg/ml).
Estonian: Sugulindudel oli 0,025% tiamuliinvesinikfumaraadi annuse korral keskmine seerumitase 0,36 µg/ml (vahemikus 0,220,5 µg/ml).
Bulgarian: ОТ АЛУМИНИЕВ ЛАМИНАТ
Estonian: ALUMIINIUMIST LAMINEERITUD KOTT
Bulgarian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial
Estonian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Bulgarian: Германия подава уведомление за сезиране в съответствие с член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Denagard 45 % и свързаните с него имена (наричан по-нататък Denagard 45 %).
Estonian: 25. augustil 2015 tegi Saksamaa ravimi Denagard 45% ja seotud nimetuste (edaspidi nimetatud „Denagard 45%") suhtes veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise.
Bulgarian: Концентрациите на тиамулин в дебелото черво, след прилагане на тиамулин хидроген фумарат при 8,8 mg/kg телесно тегло са били оценени на 3,41 μg/ml.
Estonian: Käärsoole sisu tiamuliini kontsentratsioonid on pärast tiamuliinvesinikfumaraadi manustamist annusel 8,8 mg/kg kehamassi kohta hinnanguliselt 3,41 µg/ml.
Bulgarian: По време на прилагане на тиамулин при птици може да има понижен прием на вода.
Estonian: Lindude veetarbimine võib tiamuliini manustamise ajal väheneda.
Bulgarian: Има малко доказателства за сериозни нежелани реакции, освен когато се използва с несъвместимите коксидиостатични йонофори натриев монензин, салиномицин и наразин.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid on tõendite põhjal esinenud vähe, välja arvatud samaaegsel kasutamisel koktsidiostaatiliste ionofooride monensiini, salinomütsiini ja narasiiniga, mis ei sobi samaaegseks kasutamiseks.
Bulgarian: При пуйките серумните нива на тиамулин хидроген фумарат са по-ниски, като единична доза от 50 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса води до Cmax от 3,02 µg/ml в серума, а 25 mg/kg дава 1,46 µg/ml.
Estonian: Kalkunitel on tiamuliinvesinikfumaraadi seerumitasemed madalamad, kus 50 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta annab seerumis Cmax 3,02 µg/ml ja 25 mg/kg annab 1,46 µg/ml.
Bulgarian: Приложените дози варират от 8,8-20 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за 5 дни.
Estonian: Manustatud annused olid vahemikus 8,8-20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul.
Bulgarian: Специални предупреждения
Estonian: Ettevaatusabinõud
Bulgarian: Счита се, че при по-ниски дози от 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло настъпва инхибиторен/бактериостатичен ефект при нивото МИК90.
Estonian: Väiksemate annuste korral (alates 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta) avaldus inhibeeriv/bakteriostaatiline toime MIK90-väärtuse juures.
Bulgarian: Тиамулин е показал високо ниво на in vitro активност срещу видове Mycoplasma, причиняващи инфекции при свинете и птиците, както и срещу грам-положителни аероби (стрептококи и стафилококи), анаероби (клостридии), грамотрицателни анаероби (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) и грам-отрицателни аероби (Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida).
Estonian: Tiamuliin on näidanud kõrgetasemelist in vitro aktiivsust sigade ja lindude mükoplasma liikide ja grampositiivsete aeroobide (streptokokid ja stafülokokid), anaeroobide (klostriidid), gramnegatiivsete anaeroobide (Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli) ja gramnegatiivsete aeroobide (Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida) vastu.
Bulgarian: eMИК50 е 4,0 μg/ml, eMИК90 8,0 μg/ml с диапазон на eMИК от 1,0-32 µg/ml.
Estonian: Rakuväline MIK50 oli 4,0 µg/ml, rakuväline MIK90 8,0 µg/ml ja rakuväline MIK jäi vahemikku 1,0-32 µg/ml.
Bulgarian: Практическата експозиция към тиамулин около предложената мощност на дозата от 25 mg/kg телесно тегло е дала 100 % микробиологичен отговор.
Estonian: Välitingimustes lindudele kavandatud annuses 25 mg kehamassi kilogrammi kohta manustatuna tagas tiamuliin 100%-lise mikrobioloogilise ravivastuse.
Bulgarian: Извършени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 120 до 180 ppm, еквивалентни на дози от 20 до 40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 120-180 ppm, mis vastab 20-40 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta.
Bulgarian: При 60 ppm тиамулин хидроген фумарат, еквивалентни на 8-9 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, прилагани за три до пет дни, заразените свине показват значителни подобрения в клиничните крайни точки, патологичните симптоми и елиминирането на B. hyodysenteriae.
Estonian: (vastab 8-9 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta) juures manustatud tiamuliinvesinikfumaraat parandas nakatunud sigadel oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid, patoloogilisi nähtusid ja B. hyodysenteriae eliminatsiooni näitajaid.
Bulgarian: Тиамулин, при ниво на включване от 100 ppm (еквивалентни на 5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло) и дози от 8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, е прилаган от пет до десет дни.
Estonian: Tiamuliini manustati loomadele sisalduses 100 ppm (vastab 5 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta) ja annuses 8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viiel kuni kümnel päeval.
Bulgarian: Сашета от алуминиево фолио от 55,6 g и 111,2 g Предварително формован фолиев сак от 1112 g и 5000 g 6.6
Estonian: Alumiiniumfooliumkotikesed suurusega 55,6 g ja 111,2 g.
Bulgarian: Относно показанието „лечение и метафилактика на въздушен сакулит и инфекциозен синовит, причинени от M. synoviae", в подкрепа на твърдението са представени две проучвания с изкуствено заразяване и две стари и едно ново практически проучвания.
Estonian: M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravi ja metafülaktika näidustuse toetamiseks esitati andmed kahest kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringust ning kahest vanemast ja ühest uuest väliuuringust.
Bulgarian: Denagard 45 % и свързаните с него имена са ветеринарномедицински продукти, които се предлагат под формата на гранули за употреба в питейна вода за свине, пилета и пуйки и съдържат 450 mg тиамулин хидроген фумарат като активно вещество на всеки грам продукт.
Estonian: Denagard 45% ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mida turustatakse sigadel, kanadel ja kalkunitel kasutamiseks joogivette lisatavate graanulitena ja mis sisaldavad toimeainena 450 mg tiamuliinvesinikfumaraati ravimi ühe grammi kohta.
Bulgarian: - Дозировка:
Estonian: ATCvet kood:
Bulgarian: Водоразтворими гранули
Estonian: Vees lahustuvad graanulid
Bulgarian: При по-високи дози (40 mg) не са наблюдавани смъртни случаи, значително намаление на броя на лезиите на белия дроб, както и не са изолирани повторно А.
Estonian: Suuremate annuste (40 mg) juures ei täheldatud surmajuhtumeid, kopsukahjustuste skoorid olid oluliselt väiksemad ning A. pleuropneumoniae'd ei taasisoleeritud, viidates tugevale bakteritsiidsele toimele.
Bulgarian: Може да се прилага при пилета, отглеждани за носачки, при развъдни пилета и пуйки.
Estonian: Munevad linnud Lubatud kasutada munevatel kanadel ja sugukanadel ning -kalkunitel.
Bulgarian: Клиничната ефикасност при лечението на дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae, е доказана в две проучвания с изкуствено заразяване и в серия от шест практически изпитвания.
Estonian: Kliinilist efektiivsust B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravis tõendati kahes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja kuues väliuuringus.
Bulgarian: Животните не трябва да приемат продукти, съдържащи монензин, салиномицин или наразин по време на или наймалко 7 дни преди или след лечение с тиамулин.
Estonian: Loomadele ei tohi anda tiamuliinravi ajal ega vähemalt 7 päeva enne ja pärast seda tooteid, mis sisaldavad monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Bulgarian: Yeh, A. Kim, J.Y. Lee, J.M. Hwang, B.K. Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Estonian: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Bulgarian: В Европейските изолати, събрани между 1990 и 2012 г., минималната инхибираща концентрация (МИК) е варирала от ≤ 0,016 µg/ml до > 16 μg/ml, с МИК50 от ≤ 0,063 μg/ml до 4 μg/ml и МИК90 от ≤ 0,016 µg/ml до > 16 μg/ml.
Estonian: Ajavahemikul 1990-2012 kogutud Euroopast pärit isolaatidel jäid minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml, kusjuures MIK50väärtused jäid vahemikku ≤ 0,063 µg/ml kuni 4 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml.
Bulgarian: Denagard 45 % е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на гранули за употреба в питейна вода за свине, пилета и пуйки, съдържащ 450 mg тиамулин хидроген фумарат на всеки грам продукт.
Estonian: Denagard 45% on veterinaarravim, mida turustatakse sigadel, kanadel ja kalkunitel kasutamiseks joogivette lisatavate graanulitena ja mis sisaldab 450 mg tiamuliinvesinikfumaraati ravimi ühe grammi kohta.
Bulgarian: Преди прилагане на продукта наличието на заболяването в ятото трябва да бъде установено.
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Bulgarian: Действителните дози в mg/kg телесно тегло са оценени на 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Estonian: Tegelikeks annusteks milligrammides kehamassi kilogrammi kohta hinnati 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Bulgarian: При по-новите изолати от Европа и по-старите изолати от света диапазоните на MIC са подобни за M. gallisepticum, вариращи от 0,001 - 0,037 μg/ml с МИК50s от 0,001 и 0,008 µg/ml и МИК90s от 0,025 и 0,031 μg/ml.
Estonian: Uuematel Euroopa tüvedel ja vanematel ülemaailmsetel isolaatidel olid M. gallisepticum'i MIKvahemikud sarnased (0,001-0,037 µg/ml), kusjuures MIK50-väärtused jäid vahemikku 0,0010,008 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku 0,025-0,031 µg/ml.
Bulgarian: Лечението на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, е изследвано в две проучвания с изкуствено заразяване и серия от осем практически изпитвания.
Estonian: Kliinilist efektiivsust M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia ravis tõendati kahes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja kaheksas väliuuringus.
Bulgarian: В практически изпитвания тиамулин е прилаган при нива на включване от 125 - 250 ppm и очаквани дози от 13,3 - 32,5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни.
Estonian: Väliuuringutes manustati tiamuliini sisalduses 125-250 ppm ja hinnangulises annuses 13,3-32,5 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kolme päeva jooksul.
Bulgarian: За ядивните тъкани и на базата на концентрациите на остатъчните вещества, намиращи се в черния дроб, е изчислен карентен срок от 26,2 часа чрез програмата за изчисляване WT1.4, закръглен до 2 дни.).
Estonian: Söödavate kudede jaoks arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil maksas sisalduvate ravimijääkide koguse põhjal välja 26,2tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Bulgarian: iMИК50 е 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml с диапазон на iMИК от 0,125-0,5 μg/ml.
Estonian: Rakusisene MIK50 oli 0,125 µg/ml, rakusisene MIK90 0,125 µg/ml ning rakusisene MIK jäi vahemikku 0,125-0,5 µg/ml.
Bulgarian: Подобни констатации са съобщени от други проучвания, от 1997 г. - 2014 г. с МИК50, вариращи от ≤ 0,015 μg/ml - 0,06 μg/ml, МИК90, вариращи от 0,031 μg/ml - 0,125 µg/ml и МИК диапазони от 0,002 - 0,125 μg/ml.
Estonian: Sarnased leiud saadi teiste uuringute põhjal aastatest 1997-2014, kus MIC50väärtused olid ≤ 0,015-0,06 µg/ml, MIC90-väärtused 0,031-0,125 µg/ml ja MIK-väärtuste vahemik 0,002-0,125 µg/ml.
Bulgarian: Показанието за лечение на дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae, е повторно оценено чрез преглед на литературата и собствени данни за in vitro чувствителност, както и на стари клинични проучвания.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustus hinnati ümber, lähtudes kirjandusandmetest, in vitro tundlikkust käsitlevatest konfidentsiaalsetest andmetest ja varasemate kliiniliste uuringute andmetest.
Bulgarian: Прилагане във вода за пиене
Estonian: Joogivees manustamine
Bulgarian: При възникнало взаимодействие, медикаментозното приложение на тиамулин трябва да бъде спряно незабавно и да се използва чиста вода за пиене.
Estonian: Koostoime tekkimisel, peatada tiamuliinravi koheselt ja asendada värske joogiveega.
Bulgarian: Бели до бледожълти гранули.
Estonian: Graanulid joogivees manustamiseks Valged kuni kahvatukollased graanulid
Bulgarian: В практическите изпитвания тиамулин е прилаган с нива на включване от 125 - 250 ppm или ежедневни дози от 12,7 до 59,7 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни.
Estonian: Väliuuringutes manustati tiamuliini sisalduses 125-250 ppm, st hinnangulises ööpäevases annuses 12,7-59,7 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kolme päeva jooksul.
Bulgarian: Показанията при пилета са подкрепени от данни за in vitro чувствителност от три проучвания, както и редица проучвания с изкуствено заразяване и практически проучвания.
Estonian: Kanadel kasutamisega seotud näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed kolmest uuringust ning mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Bulgarian: Клиничната ефикасност при лечението на пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis, е доказана в три проучвания с изкуствено заразяване и в едно практическо изпитване.
Estonian: Kliinilist efektiivsust Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis tõendati kolmes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja ühes väliuuringus.
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат е бактериостатичен полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плеуромутилиновите антибиотици, който действа на рибозомно ниво, инхибирайки синтеза на бактериални протеини.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat on bakteriostaatiline poolsünteetiline antibiootikum, mis kuulub pleuromutiliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma ja mille toimemehhanism seisneb bakterite valgusünteesi inhibeerimises ribosoomides.
Bulgarian: Дозата е 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентна на 55,6 mg продукт/kg телесна маса дневно, прилагана за период от 3 до 5 последователни дни.
Estonian: Annus on 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (võrdväärne annusega 55,6 mg ravimit)/kg kehamassi kohta manustatuna igapäevaselt 3 kuni 5 päeva.
Bulgarian: Основните области на разногласие в съществуващата информация за продукта се отнасят до видовете животни, за които е предназначен ВМП, показанията, дозировката и карентните срокове.
Estonian: Ravimiteabes olid erinevused põhiliselt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikudes.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 2 дни (когато приложената доза е 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 19,6 mg от продукта)/
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 2 päeva (kui manustatav annus on 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta)
Bulgarian: Показанието спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и практически проучвания.
Estonian: B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ja väliuuringute andmed.
Bulgarian: Указания за приготвяне на разтвори от продукта:
Estonian: Juhis ravilahuse valmistamiseks:
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 10 mg и 25 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална концентрация Cmax е била съответно 1,03 µg/ml и 1,82 µg/ml в серум, в съответствие с микробиологичното изследване
Estonian: Pärast tiamuliinvesinikfumaraadi ühekordset suukaudset manustamist 10 mg ja 25 mg annusena/kg kehamassi kohta, oli Cmax seerumis vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml mikrobioloogilistes analüüsides ning Tmax oli mõlema jaoks 2 tundi.
Bulgarian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates. Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Estonian: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Bulgarian: При съмнение за замърсяване, фуражът трябва да бъде изследван за йонофори преди да бъде използван.
Estonian: Sööta tuleb enne kasutamist kontrollida ionofooride suhtes kui esineb kahtlust, et sööt võib olla saastunud.
Bulgarian: МИК изглежда, че започват при 0,5 μg/ml (мутант от първа стъпка) и 4,0 μg/ml (мутант от втора стъпка) (собствени данни на ПРУ за 2008 г.).
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes ≤ 0,25 µg/ml, kusjuures resistentsus arvati tekkivat MIK-väärtusest 0,5 µg/ml (esimese etapi mutant) ja 4,0 µg/ml (teise etapi mutant) (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008).
Bulgarian: Епидемиологичната cut-off стойност или дивият тип МИК е приблизително 0,5 μg/ml, докато резистентните МИК изглежда, че започват при > 2,0 μg/ml.
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes 0,5 µg/ml ning resistentsus arvati tekkivat 2,0 µg/ml ületavate MIK-väärtuste juures.
Bulgarian: Моделите на чувствителност, определени в тези проучвания, са див тип модел, което показва, че в изследвания период не е развита резистентност.
Estonian: metsiktüüpi populatsioonile, mistõttu võib oletada, et vaatlusalusel perioodil ei olnud väljakujunenud resistentsust.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни (когато приложената доза е 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg от продукта)/
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 4 päeva (kui manustatav annus on 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta)
Bulgarian: В информацията за продукта е включено противопоказание за специфична йонофореза.
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastunäidustus samaaegsele kasutamisele teatavate ionofooridega.
Bulgarian: Показанието за лечение на пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis, е подкрепена от данни за in vitro чувствителност, проучвания на изкуствено заразяване и практическо изпитване.
Estonian: L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ning andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest ja väliuuringust.
Bulgarian: стандарт на Института по клинични и лабораторни стандарти (CLSI) (S ≤ 16 μg/ml, R ≥ 32 μg/ml).
Estonian: Epidemioloogiliseks läviväärtuseks hinnati 16 µg/ml, mis vastab kehtivale kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudi (CLSI) määratud standardile (tundlik = ≤ 16 µg/ml, resistentne = ≥ 32 µg/ml).
Bulgarian: hyopneumoniae, с МИК50 от 0,016 µg/ml, МИК90 от 0,062 μg/ml, и МИК диапазон от 0,002-0,125 μg/ml (MycoPath I проект, 2014).
Estonian: Euroopast pärit isolaatidel oli tiamuliinil tugev toime M. hyopneumoniae vastu - MIK50-väärtus oli 0,016 µg/ml, MIK90-väärtus 0,062 µg/ml ning MIK-väärtuste vahemik 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Bulgarian: Може да се прилага при свине по време на бременност и лактация.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Bulgarian: pleuropneumoniae, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и от проучвания, свързани с изкуствено заразяване.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed ja andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 50 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална серумна концентрация Cmax, установена чрез микробиологичното изследване, е била 4,02 µg/ml, а при доза от 25 mg/kg е била 1,86 µg/ml.
Estonian: Pärast 50 mg tiamuliinvesinikfumaraadi/kg kehamassi kohta manustamist ühekordse annusena oli mikrobioloogilise analüüsi kohaselt Cmax 4,02 µg/ml seerumis ja pärast 25 mg/kg annuse manustamist 1,86 µg/ml.
Bulgarian: Датата на последната редакция на текста
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täitmiseks riiklikult.
Bulgarian: Проучвания с изкуствено заразяване са извършени като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или изчислени дневни дози от 15,4 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 60-250 ppm, st hinnanguline annus oli 15,4-64,2 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Bulgarian: За M. Synoviae МИК варират от 0,004 до 0,5 μg/ml с МИК50 от 0,125 µg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml.
Estonian: M. synoviae korral jäid MIK-väärtused vahemikku 0,004-0,5 µg/ml ning MIK50 oli 0,125 µg/ml ja MIK90 0,25 µg/ml.
Bulgarian: МИК са варирали от ≤ 0,008-64 μg/ml, с МИК50s от ≤ 0,062 μg/ml до 0,125 µg/ml и МИК90s от 0,25 μg/ml до 8 μg/ml.
Estonian: Nendes uuringutes jäid MIK-väärtused vahemikku ≤ 0,008-64 µg/ml, kusjuures MIK50-väärtused olid ≤ 0,062 µg/ml kuni 0,125 µg/ml ja MIC90-väärtused 0,25 µg/ml kuni 8 µg/ml.
Bulgarian: synoviae в сравнение с M. gallisepticum, наличната информация от предоставените проучвания е достатъчна, за да подкрепи заключението, че Denagard 45 % в доза от 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 55,6 mg от продукта)/
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ehkki M. synoviae kohta ei ole saadaval nii palju andmeid kui M. gallisepticum'i kohta, piisab kättesaadavatest andmetest selleks, et toetada järeldust, mille kohaselt on Denagard 45% annuses 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval efektiivne M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravis ja metafülaktikas.
Bulgarian: Когато се прилага в питейната вода при 125, 250 или 500 ppm предполагаемите мощности на дозата варират от 22 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло до максимум 102 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Estonian: Joogivette lisatuna (sisalduses 125, 250 või 500 ppm) jäid hinnangulised annused vahemikku 22-102 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Bulgarian: Пуйки Месо и вътрешни органи:
Estonian: Kalkunid Lihale ja söödavatele kudedele: