FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen van Iclusig (die bij meer dan 2 op de 100 personen kunnen optreden) zijn pneumonie (longontsteking), ontsteking van de alvleesklier, koorts, buikpijn (maagpijn), myocardinfarct (hartaanval), atriumfibrilleren (onregelmatige snelle samentrekkingen van de boezems van het hart), perifere arteriële occlusieve ziekte (probleem met bloedstroom in de slagaders), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), angina pectoris (pijn in de borstkas, kaak en rug door problemen met de bloedstroom naar het hart), verminderde concentratie van bloedplaatjes (bestanddelen die het bloed helpen stollen), febriele neutropenie (een laag aantal witte bloedcellen met koorts), hypertensie (hoge bloeddruk), coronaire hartziekte (hartziekte als gevolg van obstructie van de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien), hartfalen (wanneer het hart niet zo goed werkt als zou moeten), beroerte, bloedvergiftiging, cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel), acute nierbeschadiging, urineweginfectie en verhoogde concentratie lipase (een enzym).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Iclusig (kan uppträda hos fler än 2 av 100 personer) är pneumoni (lunginflammation), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), pyrexi (feber), buksmärta (magont), myokardinfarkt (hjärtinfarkt), förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar av hjärtats övre kammare), perifer arteriell ocklusiv sjukdom (problem med blodflödet i artärerna), anemi (lågt antal röda blodkroppar), angina pectoris (smärta i bröstet, käken och ryggen på grund av problem med blodflödet till hjärtat), minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att koagulera), febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber), hypertoni (högt blodtryck),
Dutch: Deze verbindingen werken door de enzymen tyrosinekinasen te blokkeren.
Swedish: Dessa föreningar verkar genom att blockera enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Dutch: Het Philadelphia-chromosoom is aanwezig bij de meeste patiënten met CML en wordt ook bij sommige ALL-patiënten aangetroffen.
Swedish: Philadelphiakromosomen finns hos vissa patienter med ALL och hos de flesta patienter med KML.
Dutch: Arteriële afsluitingen (stolsels of blokkades in de slagaders) kwamen voor bij 25% van de patiënten, waarbij ernstige afsluitingen voorkwamen bij 20% van de patiënten.
Swedish: Arteriella ocklusiva biverkningar (proppar och blockeringar i artärer) uppträdde hos 25 procent av patienterna, med allvarliga biverkningar hos 20 procent av patienterna.
Dutch: Iclusig werd onderzocht in één hoofdstudie waaraan 449 patiënten met CML of Ph+ ALL deelnamen die intolerantie voor of resistentie tegen behandeling met dasatinib of nilotinib vertoonden, of de T315Imutatie hadden.
Swedish: Iclusig har undersökts i en huvudstudie som omfattade 449 patienter med KML eller Ph+ ALL och som inte tålde eller inte svarade på behandling med dasatinib eller nilotinib, eller hade T315I-mutationen.
Dutch: Veneuze thromboembolische reacties (problemen door bloedstolsels in de aders) kwamen voor bij 6% van de patiënten.
Swedish: Venösa tromboemboliska reaktioner (problem till följd av blodproppar i venerna) uppträdde hos 6 procent av patienterna.
Dutch: Daarom moeten de conditie van het hart en de bloedsomloop van de patiënten worden onderzocht vóór en tijdens de behandeling en moeten eventuele problemen op passende wijze worden behandeld.
Swedish: Iclusig kan leda till proppar i eller blockering av artärer och vener och tillståndet för patienternas hjärta och blodcirkulation ska därför beaktas före och under behandlingen, liksom behandlas på lämpligt sätt vad gäller eventuella problem.
Dutch: • onder de patiënten met CML in de chronische fase trad bij ongeveer 54% (144 van de 267) een uitgebreide cytogenetische respons op;
Swedish: • Hos patienter med KML i kronisk fas fick cirka 54 procent (144 av 267) ett betydande cytogenetiskt svar.
Dutch: Ernstige veneuze afsluitingen (stolsels of blokkades in de aders) kwamen voor bij 5% van de patiënten.
Swedish: Allvarliga venösa ocklusiva biverkningar (proppar och blockeringar i vener) uppträdde hos 5 procent av patienterna.
Dutch: Ponatinib werkt door de tyrosinekinase Bcr-Abl te blokkeren.
Swedish: Ponatinib verkar genom att blockera ett tyrosinkinas som kallas BcrAbl.
Dutch: • onder de patiënten met Ph+ ALL trad bij ongeveer 41% (13 van de 32) een uitgebreide hematologische respons op.
Swedish: • Hos patienter med Ph+ ALL fick cirka 41 procent (13 av 32) ett betydande hematologiskt svar.
Dutch: Iclusig is een middel tegen kanker dat de werkzame stof ponatinib bevat.Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende typen leukemie (kanker van de witte bloedcellen):
Swedish: Det används för att behandla vuxna med följande typer av leukemi (cancer i de vita blodkropparna):
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Iclusig.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Iclusig finns i bipacksedeln.
Dutch: • onder de patiënten met CML in de acceleratiefase trad bij ongeveer 58% (48 van de 83) een uitgebreide hematologische respons op;
Swedish: • Hos patienter med KML i accelererad fas fick cirka 58 procent (48 av 83) ett betydande hematologiskt svar.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Iclusig.
Swedish: För mer information om hur du använder Iclusig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: • onder de patiënten met CML in de blastaire fase trad bij ongeveer 31% (19 van de 62) een uitgebreide hematologische respons op;
Swedish: • Hos patienter med KML i blastkris fick cirka 31 procent (19 av 62) ett betydande hematologiskt svar.
Dutch: Open hier
Swedish: Öppnas här
Dutch: Beweeg uw duim langzaam omhoog.
Swedish: Släpp långsamt upp tummen.
Dutch: Let op: Handschoenen vervangen niet de noodzaak om de handen te wassen.
Swedish: Varning: Handskar ersätter inte behovet av att tvätta händerna.
Dutch: CI 95% voor HR
Swedish: CI 95% för HR
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan bijkomende monitoring.
Swedish: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Dutch: 1.2 U hebt ook nodig (Figuur A):
Swedish: 1.2 Du behöver även (Bild A):
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor hoe bijwerkingen te rapporteren.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Dutch: Opmerking: Door ervaring zal u de hoek (tussen 45° en 90°) vinden die het meest comfortabel is voor u en het kind.
Swedish: Observera: Efter hand kommer ni att hitta den vinkel (mellan 45° och 90°) som är mest behaglig för dig och barnet.
Dutch: Dit zal snelle identificatie van nieuwe veiligheidsinformatie mogelijk maken.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
Swedish: Du kommer höra ett tydligt klickljud som betyder att injektionen har börjat.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle typen verpakkingen in de handel verkrijgbaar zijn.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper att marknadsföras.
Dutch: Andere bronnen van informatie
Swedish: Andra källor för information
Dutch: • plaats twee vingers op het etiketgedeelte
Swedish: • placera två fingrar på etiketten
Dutch: Controleer de onderdelen om er zeker van te zijn dat de verpakking en de inhoud niet beschadigd zijn.
Swedish: Kontrollera alla delar för att säkerställa att varken förpackning eller innehåll är skadat.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
Swedish: • När sprutkolven har kommit ner till slutet och inte rör sig mer, fortsätt att hålla kvar i 5 sekunder.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan een nieuwe voorgevulde spuit.
Swedish: Använd istället en ny förfylld spruta.
Dutch: 6.6 De naald is nu afgedekt en is veilig.
Swedish: 6.6 Nålen är nu skyddad och ofarlig.
Dutch: * nadere informatie is elders in rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open label onderzoeken inclusief spontane meldingen
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier Inklusive spontanrapporterad data
Dutch: ≥PASI 75
Swedish: ≥ mNAPSI 75
Dutch: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland
Swedish: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Dutch: Als u nog altijd luchtruimtes of bubbels ziet in de spuitdop, herhaal deze stap tot alle luchtruimtes of bubbels weg zijn.
Swedish: Om du fortfarande ser luftfickor eller bubblor på sprutans spets, upprepa detta steg tills luftfickor och bubblor är borta.
Dutch: • Houd de spuit als een potlood vast.
Swedish: • Håll sprutan som en penna.
Dutch: Indien u niet beschikt over een naaldencontainer, kan u een huishoudelijke container gebruiken die:
Swedish: Om du inte har en avfallsbehållare för vassa föremål, kan du använda en hushållsbehållare som:
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell
Dutch: Totale Sharp Score c
Swedish: Total Sharp Score c
Dutch: Dubbelblinde respons in week 12
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Dutch: Verzamel de benodigdheden en controleer op schade
Swedish: Samla ihop och kontrollera eventuella skador
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
Swedish: 95% konfidens intervall för skillnaden i förändringen av scores mellan metotrexat och adalimumab.
Dutch: Idacio bevat natrium
Swedish: Idacio innehåller natrium
Dutch: Schudden kan schade veroorzaken.
Swedish: Omskakning kan orsaka skada.
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
Swedish: ASAS partiell remission BASDAI
Dutch: Uw arts kan een andere sterkte van Idacio voorschrijven als uw kind een andere dosis nodig heeft.
Swedish: Läkaren kan förskriva en annan styrka av Idacio om ditt barn behöver en annan dosering.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen verschijnselen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med adalimumab kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Idacio gebruikt.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Idacio.
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckor a
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRP
Dutch: Haal een spuit uit de originele doos:
Swedish: Ta fram en spruta ur originalförpackningen:
Dutch: Idacio kan in andere toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Swedish: Idacio kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): • verlaagd aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) • låga blodvärden för vita blodceller, röda blodceller och blodplättar.
Dutch: Idacio is bedoeld voor het behandelen van de volgende ontstekingsziekten:
Swedish: Idacio är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen krijgt.
Swedish: Du kan först få andra läkemedel.
Dutch: Er werd gebruik gemaakt van een gemodificeerde Total Sharp Score (mTSS), waarbij de distale interfalangeale gewrichten werden meegenomen (d.w.z. niet precies dezelfde als de TSS die gebruikt wordt voor reumatoïde artritis).
Swedish: En modifierad Total Sharp Score (mTSS) användes, som inkluderade distala interfalengeala leder (dvs. inte identisk med TSS som används för reumatoid artrit).
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Swedish: Patienter som uppfyllt protokollspecifika kriterier för uteblivet svar eller inte uppvisat någon förbättring var tvunga att uteslutas från studien och räknades som icke-responders.
Dutch: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italië
Swedish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Idacio injectie.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller senare efter den sista Idacio injektionen.
Dutch: • recht en stabiel staat tijdens het gebruik,
Swedish: • Står upprätt och stabilt under användning,
Dutch: Week 52 Fistelremissie
Swedish: Vecka 52 Fistelremission
Dutch: 1.4 U hebt ook volgende toebehoren nodig, die niet in de kit inbegrepen zijn.
Swedish: 1.4 Du kommer även behöva nedanstående utrustning som inte följer med i setet:
Dutch: Voor gebruik Doorschijnende behuizing Etiket (Idacio, dosis, vervaldatum)
Swedish: Yta för etikett (Idacio, dos, utgångsdatum)
Dutch: Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap adalimumab hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen adalimumab hadden gebruikt.
Swedish: Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Idacio moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Swedish: Före behandlingsstart med Idacio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Dutch: Let op: Bewaar geen ongebruikt geneesmiddel.
Swedish: Varning: Spara inte oanvänt läkemedel.
Dutch: g n = 73 placebo en n = 70 adalimumab h
Swedish: g n=73 placebo och n=70 adalimumab h
Dutch: Discontinuering van immunomodulatoren
Swedish: Diskontinuering av immunomodulerare
Dutch: Idacio wordt gebruikt voor het behandelen van
Swedish: Idacio används för att behandla
Dutch: Patiënten mochten doorgaan met de studiemedicatie na week 78 totdat adalimumab voor hen beschikbaar was.
Swedish: Patienter tilläts fortsätta med studieläkemedlet efter vecka 78 tills de hade tillgång till Adalimumab.
Dutch: Beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg worden gevraagd om eender welke vermoedelijke bijwerking te rapporteren.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Dutch: Idacio mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Swedish: Idacio ska endast användas under graviditet om det behövs.
Dutch: Dit is om luchtruimtes of bubbels te verwijderen.
Swedish: Då försvinner luftfickor eller bubblor.
Dutch: • gemaakt is van stevig plastic;
Swedish: • Är gjord av hårdplast;
Dutch: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d gemiddelde verandering van baseline e n = 91 placebo en n = 87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l)
Swedish: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d genomsnittlig ändring från baslinjen e n=91 placebo och n=87 adalimumab f högkänsligt C-reaktivt protein (mg/L)
Dutch: De werkzame stof in Idacio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Swedish: Den aktiva substansen i Idacio, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Dutch: 1.3 Open de kit, neem er alle onderdelen uit en leg deze op een schoon, droog, vlak oppervlak.
Swedish: 1.3 Öppna setet och ta fram alla delar och lägg dem på en ren, torr, plan yta.
Dutch: Patiënten die MTX kregen en een ≥PASI 50 respons bereikt hadden in week 8 en/of 12 kregen geen verdere dosisverhogingen.
Swedish: Patienter som får MTX och som uppnådde ett  PASI 50 svar vid vecka 8 och/eller 12 fick inga ytterligare doshöjningar.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Idacio injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Idacio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Dutch: Baseline is gedefinieerd als open label baseline wanneer patiënten actieve ziekte hebben.
Swedish: Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Idacio.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Idacio.
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar (CR
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Idacio.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Idacio.
Dutch: De verschijnselen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
Swedish: Ditt barns symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Dutch: 1.1 Maak een vlak oppervlak zoals een tafel of aanrecht schoon, in een goed verlichte ruimte.
Swedish: 1.1 Gör i ordning en ren, plan yta, t.ex. ett bord eller en bänkskiva, på en plats med bra belysning.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Swedish: Vätskan ska vara klar och färglös.
Dutch: Let op: Neem de naald niet uit zijn verpakking.
Swedish: Varning: Ta inte fram nålen från sin förpackning.
Dutch: • Geef de zuiger een laatste duw om zeker te zijn dat de volledige dosis werd geïnjecteerd (Figuur R).
Swedish: • Tryck till kolven en sista gång för att säkerställa att hela dosen blivit injicerad (Bild R).
Dutch: Tijdens postmarketing ervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1000 patientbehandlingsår.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Idacio moet worden besproken met de arts van uw kind.
Swedish: Beslutet att sluta använda Idacio ska diskuteras med ditt barns läkare.
Dutch: Idacio kan ook alleen worden gebruikt.
Swedish: Idacio kan även ges ensamt.
Dutch: 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test.
Swedish: Dubbelsidigt P-värde från log rank test.
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe Idacio te injecteren zijn voorhanden in rubriek 7 ‘Gebruiksaanwijzing'.
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Idacio injiceras finns i avsnitt 7 "Bruksanvisning".
Dutch: De beschermkap zal naar beneden schuiven en vergrendelen om u te beschermen tegen de naald (Figuur Q).
Swedish: • Nålskyddet kommer att glida ner och säkras fast för att skydda dig från nålen (Bild Q).
Dutch: In zeldzame gevallen zouden deze ontstekingen tot de dood kunnen leiden.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Dutch: Als u dit wel doet, kan de spuit worden beschadigd of de doorzichtige naaldbeschermer worden geactiveerd.
Swedish: Då kan sprutan skadas eller så kan det genomskinliga nålskyddet aktiveras.
Dutch: Deze kan nu weggegooid worden in de naaldencontainer.
Swedish: Nu kan den kastas i behållaren för riskavfall.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumfosfaatdihydraat Mannitol
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Mannitol
Dutch: • In zeldzame gevallen kan Idacio-behandeling leiden tot een lupusachtig syndroom.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Idacio ge ett lupusliknande syndrom.
Dutch: Spuit/label
Swedish: SPRUTA/ETIKETT
Dutch: • Vaccinaties: indien mogelijk zou uw kind alle vaccinaties gekregen moeten hebben voordat gestart wordt met de Idacio-behandeling.
Swedish: • Vaccinationer: om möjligt så ska ditt barn ha fått alla vaccinationer innan Idacio börjar användas.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAI-score  10.
Swedish: Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score
Dutch: Bereid de naald voor
Swedish: Förbered nålen
Dutch: Behandeling met Idacio kan gestart worden in combinatie met corticosteroïden en/of andere niet-biologische immuunmodulerende middelen.
Swedish: Behandling med Idacio kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Dutch: gewrichten en andere orgaansystemen);
Swedish: lungor, leder och andra organsystem);
Dutch: Het injecteren van koud geneesmiddel kan pijnlijk zijn.
Swedish: Injektion med kallt läkemedel kan göra ont.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is adalimumab.
Swedish: - Den aktiva substansen är adalimumab.
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Idacio symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Idacio niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).
Swedish: Om en patient utvecklar symtom som påminner om lupusliknande syndrom efter behandling med Idacio och är positiv för antikroppar mot dubbelsträngat DNA, ska ytterligare behandling med Idacio inte ges (se avsnitt 4.8).
Dutch: Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Swedish: Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök.
Dutch: Houd deze patiëntenherinneringskaart bij u gedurende uw behandeling en vier maanden na uw (of van uw kind) laatste Idacio injectie.
Swedish: Behåll detta patientkort under behandlingen och i fyra månader efter din (eller ditt barns) sista injektion.
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij adolescenten (vanaf 12 jaar, met een gewicht van minstens 30 kg)
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa (från 12 års ålder som väger minst 30 kg)
Dutch: Schudden kan de voorgevulde spuit en het geneesmiddel beschadigen.
Swedish: Omskakning kan skada den förfyllda sprutan och läkemedlet.
Dutch: • Geef geen Idacio aan kinderen onder de 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Swedish: • Ge inte Idacio till barn under 2 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Dutch: • dubbel zien
Swedish: • dubbelseende
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Dutch: De serumwaarden van matrixmetalloproteïnases (MMP-1 en MMP-3), die voor de remodellering van het weefsel zorgen dat leidt tot kraakbeendestructie, waren eveneens verlaagd na toediening van adalimumab.
Swedish: Serumnivåerna av matrix metalloproteinaser (MMP-1 och MMP-3) som initierar de processer som ligger bakom broskdestruktionen sjunker också efter administration av adalimumab.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Gebruiksaanwijzing
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
Dutch: Als latente tuberculose vermoed wordt, dient een arts met expertise op het gebied van de tuberculosebehandeling te worden geconsulteerd.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare som har erfarenhet av tuberkulosbehandling konsulteras.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Idacio onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Idacio avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Dutch: Door te binden aan TNF breekt Idacio deze actie af en vermindert de ontsteking in genoemde ziekten.
Swedish: Genom att binda till TNF, blockerar Idacio dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.