FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MethylprednisolonHemisuccinat 50,68 mg Flasche
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 50,68 mg steklenička
German: Injektionslösung
Slovenian: Prašek za injiciranje
German: Methylprednisolon 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Slovenian: Metilprednizolon 40 mg Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
German: Metilprednisolon Teva Methylprednisolon 40 mg/Ml
Slovenian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
German: MethylprednisolonHemisuccinat 25,34 mg Flasche
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 25,34 mg steklenička
German: Methylprednisolon 120 mg Flasche
Slovenian: Metilprednizolon 120 mg steklenička
German: MethylprednisolonNatriumsuccinat 53,03 mg/Ml
Slovenian: Metilprednizolon natrijev sukcinat 53,03 mg/ml
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Slovenian: Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje
German: Metylprednizolón Hikma Methylprednisolon 53 mg Durchstechflasche
Slovenian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolon 53 mg viala
German: MethylprednisolonHemisuccinat 25,35 mg Durchstechflasche
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 25,35 mg viala
German: Metilprednizolon Teva Methylprednisolon 40 mg/Ml
Slovenian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
German: Methylprednisolon 40 mg Tablette
Slovenian: Metilprednizolon 40 mg tableta
German: MethylprednisolonHemisuccinat 50,7 mg Durchstechflasche
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 50,7 mg viala
German: Metilprednisolon Teva MethylprednisolonNatriumsuccinat 53 mg Durchstechflasche
Slovenian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon natrijev sukcinat 53 mg viala
German: 1. August 2017 EMA/443893/2017
Slovenian: 1. avgust 2017 EMA/443893/2017
German: Die meisten Fälle allergischer Reaktionen traten bei Patienten unter zwölf Jahren auf.
Slovenian: Alergijske reakcije so se večinoma pojavile pri bolnikih, mlajših od 12 let.
German: Die oben genannten Empfehlungen basieren auf spontanen Meldungen über vermutete Nebenwirkungen und einer Überprüfung veröffentlichter Literatur.
Slovenian: Zgornja priporočila temeljijo na analizah spontanih poročil o domnevnih neželenih učinkih in pregledu objavljene literature.
German: Am 31. Juli 2017 verabschiedete die CMDh ihre Stellungnahme im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Maßnahmen direkt durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Slovenian: Skupina CMDh je 31. julija 2017 soglasno sprejela svoje stališče, zato bodo morale države članice, v katerih so zdravila odobrena, v skladu z dogovorjeno časovnico neposredno izvajati ukrepe, ki jih je priporočil odbor PRAC.
German: Die Überprüfung injizierbarer Arzneimittel zur Behandlung akuter allergischer Reaktionen, die Laktose aus Kuhmilch enthalten, wurde am 1. Dezember 2016 auf Anfrage von Kroatien gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovenian: Pregled zdravil v obliki injekcije za akutne alergijske reakcije, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka, se je začel 1. decembra 2016 na zahtevo Hrvaške, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine Stellungnahme verabschiedete.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela stališče.
German: Die Überprüfung erfolgte zunächst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
German: Infolgedessen werden womöglich zusätzliche Dosen verabreicht, wodurch sich der Zustand des Patienten noch weiter verschlechtert.
Slovenian: To bi lahko privedlo do tega, da bi bolnik prejel dodatne odmerke, kar bi njegovo stanje še poslabšalo.
German: 1 Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte VerfahrenHumanarzneimittel (CMDh) ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Slovenian: 1 Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU), Islandijo, Lihtenštajn in Norveško.
German: • Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion mit diesen Produkten behandelt wird und sich Ihre Symptome verschlimmern, bricht Ihr Arzt die Behandlung ab.
Slovenian: • Če se ta zdravila uporabljajo za zdravljenje alergijske reakcije in bi se vaši simptomi poslabšali, bo zdravnik zdravljenje prekinil.
German: Aktuelle Formulierungen, die Laktose enthalten, werden durch laktosefreie Formulierungen ersetzt
Slovenian: Trenutne formulacije, ki vsebujejo laktozo, bodo nadomestile formulacije brez laktoze
German: Arzneimittel mit Methylprednisolon wurden über nationale Verfahren für die Anwendung als intravenöse oder intramuskuläre Injektion zugelassen und sind seit vielen Jahren in der EU unter zahlreichen Markennamen, darunter Solu-Medrol, erhältlich.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metilprednizolon, so bila po nacionalnih postopkih odobrena za injiciranje v veno ali mišico in so že mnogo let na voljo v EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z imenom Solu-Medrol.
German: In einigen der gemeldeten Fälle wurde die Nebenwirkung als mangelnde Wirksamkeit fehlinterpretiert, weshalb erneut Methylprednisolon verabreicht wurde, woraufhin sich der klinische Zustand des Patienten verschlechterte.
Slovenian: V nekaterih primerih, o katerih so poročali, so neželeni učinek zmotno razložili kot odsotnost terapevtskega učinka, kar je privedlo do ponovnega dajanja metilprednizolona in nadaljnjega poslabšanja kliničnega stanja bolnika.
German: • Unternehmen wurden aufgefordert, aktuelle Formulierungen, die Laktose enthalten, bis zum Jahr 2019 durch laktosefreie Formulierungen zu ersetzen.
Slovenian: • Družbe so bile zaprošene, da do leta 2019 izvedejo ukrepe za zamenjavo trenutnih formulacij, ki vsebujejo laktozo, s formulacijami brez laktoze.
German: Corticosteroide sind entzündungshemmende Arzneimittel, die zur Kontrolle des Immunsystems (der natürlichen Abwehr des Körpers) bei Überaktivität, wie bei allergischen Reaktionen, verwendet werden.
Slovenian: Kortikosteroidi so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za nadzor imunskega sistema (naravne obrambe telesa), kadar je preveč dejaven, npr. pri alergijskih boleznih.
German: In diesem Fall lässt sich nicht ohne Weiteres feststellen, ob die Symptome des Patienten auf eine neue allergische Reaktion infolge von Methylprednisolon-Produkten mit Laktose zurückzuführen sind oder es sich um eine Verschlechterung des ursprünglichen Zustands handelt.
Slovenian: V tem primeru bi lahko bilo težko ugotoviti, ali so se simptomi pri bolniku pojavili zaradi nove alergijske reakcije, ki so jo povzročila zdravila z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo, ali zaradi poslabšanja prvotne bolezni.
German: Darüber hinaus hat die CMDh bestätigt, dass Patienten, bei denen Methylprednisolon zur Behandlung von Allergien eingesetzt wird, nicht weiter behandelt werden sollen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder die Patienten neue Symptome entwickeln.
Slovenian: Skupina CMDh je poleg tega potrdila, da je treba zdravljenje bolnikov, pri katerih z metilprednizolonom zdravijo alergijsko reakcijo, prekiniti, če se njihovi simptomi poslabšajo ali se razvijejo novi simptomi.
German: Methylprednisolon-Injektionen werden zur Behandlung der Symptome schwerer allergischer Reaktionen und anderer entzündlicher Erkrankungen angewendet.
Slovenian: Injekcije metilprednizolona se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
German: Besonders problematisch hierbei ist, dass Patienten, die bereits wegen einer Allergie behandelt werden, tendenziell zusätzliche allergische Reaktionen entwickeln.
Slovenian: To je zlasti zaskrbljujoče pri bolnikih, ki se že zdravijo zaradi alergijske reakcije, saj so dovzetnejši za pojav novih alergijskih reakcij.
German: • Bei Patienten, die gegen Kuhmilchproteine allergisch sind und die wegen eines akuten allergischen Zustands mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden, traten schwere allergische Reaktionen, wie Bronchospasmus und Anaphylaxie, auf.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki so se zaradi akutnih alergijskih reakcij zdravili s temi zdravili, so poročali o resnih alergijskih reakcijah, vključno z bronhospazmom in anafilaksijo.
German: Die CMDh1 bestätigte die Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, dass Methylprednisolon-Injektionen mit Laktose (Milchzucker), in denen möglicherweise Spuren von Kuhmilchproteinen enthalten sind, nicht bei Patienten angewendet werden dürfen, bei denen eine Allergie gegen die Proteine in Kuhmilch bekannt ist oder vermutet wird.
Slovenian: Skupina CMDh1 je podprla priporočila Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), ki bi lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka, ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki imajo znano alergijo na beljakovine kravjega mleka ali pri katerih se sumi nanjo.
German: Es wird davon ausgegangen, dass allergische Reaktionen, wie die Verschlimmerung von Asthma (Exazerbationen), die Anfälligkeit für allergische Reaktionen auf Kuhmilchproteine in Methylprednisolon-Produkten, die Laktose aus Kuhmilch enthalten, erhöhen können.
Slovenian: Velja, da lahko alergijske reakcije, kot so poslabšanja astme, povečajo dovzetnost za alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka v zdravilih z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo govejega izvora.
German: Es wurden bestimmte injizierbare Arzneimittel überprüft, die das Corticosteroid Methylprednisolon enthalten und zur Behandlung der Symptome schwerer allergischer Reaktionen und anderer entzündlicher Erkrankungen angewendet werden.
Slovenian: Pregled je zajel nekatera zdravila v obliki injekcije, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon in se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
German: Die CMDh schloss sich der Schlussfolgerung des PRAC an, dass kein Kuhmilchprotein als sicher genug für die Anwendung in Arzneimitteln erachtet werden kann, die zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet werden.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z zaključkom odbora PRAC, da ne obstaja raven beljakovin kravjega mleka, ki bi jo pri teh zdravilih lahko šteli za varno za zdravljenje hudih alergijskih reakcij.
German: Zusätzlich werden der Behälter und die Verpackung dieser Präparate mit einem deutlichen Warnhinweis versehen, dass sie bei Patienten mit Kuhmilchallergie nicht angewendet werden dürfen.
Slovenian: Poleg tega bo na viali in embalaži teh zdravil jasno označeno opozorilo o prepovedi uporabe pri bolnikih z alergijo na kravje mleko.
German: • Laktose aus Kuhmilch wird bei einigen Methylprednisolon-Injektionen als Hilfsstoff eingesetzt.
Slovenian: • Laktoza govejega izvora se uporablja kot pomožna snov v nekaterih zdravilih v obliki injekcije, ki vsebujejo metilprednizolon.
German: Dabei wurden insbesondere die Stärken von Injektionen überprüft, die Laktose (Milchzucker) aus Kuhmilch enthalten und daher auch Spuren von Kuhmilchproteinen enthalten können.
Slovenian: Pregled je bil osredotočen zlasti na jakosti injekcij, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), pridobljeno iz kravjega mleka, in bi zato lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka.
German: Die Überprüfung ergab, dass MethylprednisolonInjektionen mit Laktose aus Kuhmilch auch Spuren von Kuhmilchproteinen enthalten können, was allergische Reaktionen auslösen kann.
Slovenian: Pregled je pokazal, da bi lahko injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, vsebovale tudi sledove beljakovin kravjega mleka, ki lahko sprožijo alergijske reakcije.
German: • Patienten, bei denen mit diesen Arzneimitteln eine allergische Reaktion behandelt wird, sollten nicht weiter behandelt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern oder die Patienten neue Symptome entwickeln, da dies auf eine Allergie gegen Kuhmilchproteine hindeuten könnte.
Slovenian: • Če se pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijske reakcije, simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, je treba zdravljenje s temi zdravili prekiniti, saj bi lahko šlo za znake alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka.
German: Bis Mitte 2019 sollen Unternehmen Daten vorlegen, die das Ersetzen von Formulierungen mit Laktose aus Kuhmilch ermöglichen.
Slovenian: Družbe so bile zaprošene, da predložijo podatke, ki omogočajo zamenjavo formulacij, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka.
German: • Wenn Sie gegen Kuhmilchproteine allergisch sind und Methylprednisolon benötigen, verwendet Ihr Arzt ein Methylprednisolon-Präparat, das keine Laktose enthält, oder ein alternatives Präparat.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka in potrebujete metilprednizolon, bo zdravnik uporabil zdravilo z metilprednizolonom, ki ne vsebuje laktoze, ali drugo zdravilo.
German: • Wenn bei Ihnen eine Allergie gegen Kuhmilchproteine vorliegt oder vermutet wird, dürfen Sie keine Methylprednisolon-Injektionen mit Laktose erhalten.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi nanje lahko bili alergični, ne smete prejemati injekcij metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo.
German: • Methylprednisolon-Injektionen mit Laktose aus Kuhmilch sind nun bei Patienten kontraindiziert, bei denen eine Allergie gegen Kuhmilchproteine vorliegt oder vermutet wird.
Slovenian: • Injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, so pri bolnikih, ki imajo ali bi lahko imeli alergijo na beljakovine kravjega mleka, zdaj kontraindicirane.
German: Diese Produkte können auch Spuren von Milchproteinen enthalten, die allergische Reaktionen bei Patienten auslösen können, die allergisch gegen Kuhmilchproteine sind.
Slovenian: Ta zdravila lahko vsebujejo tudi sledove mlečnih beljakovin, ki lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, sprožijo alergijsko reakcijo.
German: Die Überprüfung dieser Arzneimittel wurde veranlasst, nachdem bei Patienten mit einer Allergie gegen Kuhmilchproteine nach der Behandlung mit diesen Arzneimitteln schwere allergische Reaktionen, wie Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemwegsmuskeln, die zu Atembeschwerden führt) und Anaphylaxie (plötzliche schwere allergische Reaktion), aufgetreten waren.
Slovenian: Pregled teh zdravil je bil sprožen po poročilih o resnih alergijskih reakcijah, kot sta bronhospazem (čezmerno krčenje dihalnih mišic, ki povzroči težave z dihanjem) in anafilaksijo (nenadno hudo alergijsko reakcijo) pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka.
German: Grund dafür ist, dass diese Produkte Spuren von Kuhmilch enthalten könnten, was bei Patienten mit Kuhmilchallergie zu schweren allergischen Reaktionen führen kann.
Slovenian: Ta zdravila bi namreč lahko vsebovala sledove beljakovin kravjega mleka, ki bi lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, povzročile resne alergijske reakcije.
German: • Nur ein geringer Teil der Bevölkerung (bis zu 3 von 100 Personen) ist gegen Kuhmilchproteine allergisch.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek populacije (do 3 osebe od 100) in je ne smemo zamenjevati z laktozno intoleranco, ki je ločena bolezen.
German: • Verwenden Sie bei Patienten, die gegen Kuhmilchproteine allergisch sind und Methylprednisolon benötigen, Produkte ohne Laktose, oder wählen Sie alternative Behandlungsmöglichkeiten.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki potrebujejo metilprednizolon, premislite o pripravkih, ki ne vsebujejo laktoze, ali uporabite drugo vrsto zdravljenja.
German: CMDh bestätigt: Laktosehaltige MethylprednisolonInjektionen dürfen Patienten mit Allergie gegen Kuhmilchproteine nicht verabreicht werden
Slovenian: Skupina CMDh je potrdila, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka
German: In der Zwischenzeit wird die Produktinformation um den Hinweis ergänzt, dass MethylprednisolonInjektionen mit Laktose nicht an Patienten mit einer Allergie gegen Kuhmilchproteine verabreicht werden dürfen.
Slovenian: Do takrat bodo informacije o zdravilih spremenjene, in sicer tako, da bo vanje vključeno, da se injekcije metilprednizolona ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka.
German: Es ist wichtig, dass Sie das tun.
Slovenian: Pomembno je, da to storite.
German: Der Grund ist unklar.
Slovenian: Razlog za to ni jasen.
German: 3 Jahre.
Slovenian: 2 leti.
German: Lupus-ähnliche Reaktionen.
Slovenian: lupusu podobne reakcije.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.}> <{Fax-Nr.:}> <{E-Mail:}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
German: - Trinken Sie die gesamte Flüssigkeit.
Slovenian: • Popijte vso tekočino.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Slovenian: Starejši bolniki (nad 65 let)
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur an Erwachsenen durchgeführt.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
German: - Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Daten die folgenden Indikationen belegen:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da podatki podpirajo naslednje indikacije:
German: Stevens-Johnson-Syndrom.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom.
German: Entwicklung von Kindern
Slovenian: Razvoj pri otrocih
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,92 bis 1,22 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je od 0,92 do 1,22 l/kg.
German: Basierend auf Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können jedoch die folgenden Empfehlungen gegeben werden:
Slovenian: Vendar je mogoče na podlagi študij interakcij z drugimi zdravili podati naslednja priporočila:
German: Andere Datensätze haben diese Beobachtung nicht bestätigt.
Slovenian: Druge podatkovne zbirke tega niso potrdile.
German: 105 Reykjavik Island
Slovenian: 105 Reykjavik Islandija
German: 37135 Verona Italien
Slovenian: 37135 Verona Italija
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 7.
German: Falls irgendetwas davon auf Sie zutrifft, dann:
Slovenian: Če kaj od tega velja za vas:
German: Nehmen Sie niemals nur einen Teil einer Tablette ein.
Slovenian: Nikdar ne vzemite le dela tablete.
German: Die das Verhalten betreffenden Ereignisse waren häufiger bei Männern.
Slovenian: Vedenjski učinki so bili pogostejši pri moških.
German: MOM Park, Gesztenyes torony Ungarn
Slovenian: MOM Park, Gesztenyes torony Madžarska
German: 28760 Tres Cantos Madrid Spanien
Slovenian: 28760 Tres Cantos Madrid Španija
German: Von Kindern unter 1 Monat gibt es keine Daten.
Slovenian: Podatkov za otroke do 1 meseca starosti ni.
German: Ungefähr die Hälfte dieser Fälle wurde als Stevens-Johnson-Syndrom berichtet (1 von 1000 Patienten).
Slovenian: Približno polovica teh primerov je bila opisana kot Stevens-Johnsonov sindrom (1 na 1000).
German: Die Hilfsstoffe, die in den Formulierungen des Arzneimittels und den Herstellungsprozessen verwendet werden, sind Standard für die vorgeschlagenen Darreichungsformen.
Slovenian: Pomožne snovi, uporabljene v formulacijah zdravila in proizvodnih procesih, so standardne za predlagane farmacevtske oblike.
German: Möglicherweise müssen Sie gleichzeitig etwas Wasser trinken, damit sich die Tablette in Ihrem Mund auflösen kann.
Slovenian: Morda boste morali hkrati popiti malo vode, da se vam bo tableta lažje raztopila v ustih.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern im Alter von 1 bis 24 Monaten
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri otrocih v starosti od 1 do 24 mesecev
German: Sie riechen nach schwarzen Johannisbeeren.
Slovenian: Imajo vonj po črnem ribezu.
German: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zunächst eine niedrige Dosis verordnen und diese über einige Wochen schrittweise erhöhen, bis die für Sie wirksame Dosis erreicht ist.
Slovenian: Zdravnik vam bo sprva predpisal majhen odmerek, potem pa ga bo v teku nekaj tednov postopoma povečeval, dokler ne boste dosegli za vas učinkovitega odmerka.
German: Spezielle Patientenpopulationen
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis angepasst werden.
Slovenian: Če je potrebno, morate odmerek prilagoditi.
German: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slowenien
Slovenian: Ljubljana Knezov štradon 90 1000 Ljubljana Slovenija
German: Analyse zur Suizidalität
Slovenian: Analiza samomorilnosti
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten.
Slovenian: Ena steklenička vsebuje 30 tablet.
German: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.>
Slovenian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španija.>
German: Woche 1 (beginnend mit dem Absetzen)
Slovenian: 1. teden (začetek opuščanja)
German: Am Ende von Woche 2 waren bei einigen Patienten Dosisreduktionen von bis zu 90 % erforderlich.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bilo treba odmerek na koncu 2. tedna zmanjšati do 90 %.
German: Sie können sie mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Slovenian: Vzamete ga lahko s hrano ali brez nje.
German: Der Unterschied war nicht statistisch signifikant: 26,3 %, KI 95% - 2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna: 26,3 %, 95% IZ: -2,6 % <> 50,2 %, p =
German: Patienten (und deren Betreuer) sollten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Anzeichen einer Suizidalität auftreten.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če bi se pojavili znaki samomorilnosti.
German: Sie sollten die Behandlung Ihrer Epilepsie während einer Schwangerschaft nicht abbrechen.
Slovenian: Zdravljenja epilepsije med nosečnostjo ne smete prekiniti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Umstellung auf eine Monotherapie keine Indikation ist, sondern lediglich ein Hinweis auf die korrekte Anwendung des Arzneimittels.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prehod na monoterapijo ni indikacija, temveč informacija o pravilni uporabi zdravila.
German: In der klinischen Praxis müssen die für die bipolare Störung zugelassenen Arzneimittel generell kombiniert werden, um eine akzeptable Kontrolle der Symptome zu erreichen.
Slovenian: V klinični praksi je treba v splošnem kombinirati odobrena zdravila za zdravljenje bipolarne motnje, da bi dosegli sprejemljiv nadzor simptomov.
German: Der Wirkstoff und das Arzneimittel wurden hinreichend beschrieben, und es wurden im Allgemeinen zufrieden stellende Unterlagen eingereicht.
Slovenian: Zdravilna učinkovina in zdravilo sta bila ustrezno opisana, predložena je bila tudi v splošnem zadovoljiva dokumentacija.
German: Zu anti-epileptischen Arzneimitteln, bei denen diese Daten nicht vorliegen, kann eine ähnliche Assoziation mit suizid-bezogenen Ereignissen nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Pri antiepileptičnih zdravilih, za katera takšnih podatkov ni, ni mogoče izključiti podobnih spremljajočih s samomorom povezanih dogodkov.
German: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.>
Slovenian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska.>
German: Wenn eine Frau plant, schwanger zu werden, sollte die Notwendigkeit einer antiepileptischen Therapie überdacht werden.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova pretehtati potrebo po zdravljenju z antiepileptiki.
German: toxische epidermale Nekrolyse.
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza.
German: Risiko im Zusammenhang mit Antiepileptika im Allgemeinen
Slovenian: Tveganje, povezano z antiepileptiki na splošno