FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Cepedex właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cepedex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W przypadku psów produkt Cepedex podaje się we wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym.
Hungarian: Kutyáknál a Cepedex-et vénába vagy izomba adott injekcióban alkalmazzák.
Polish: Jak stosować produkt Cepedex?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cepedex-et?
Polish: Jak działa produkt Cepedex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cepedex?
Polish: Cedepex jest używany w nieinwazyjnych zabiegach niewymagających przerwania skóry lub jamy ciała.
Hungarian: amelyek esetében nincs szükség a bőr alá vagy a testüregbe történő behatolásra.
Polish: Podanie podskórne Fiolka (szklana) 0,5 ml (1 mg/ml)
Hungarian: 0,5ml (1mg/ml)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Hungarian: Oldatos injekció Szubkután használatra
Polish: 14 Fiolek
Hungarian: 14 Injekciós üveg
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás mód Csomagolás
Polish: Nazwa własna Moc
Hungarian: EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 07-2018
Polish: Jeden cykl leczenia trwa 3 tygodnie.
Hungarian: Egy ciklus 3 hétig tart.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ceplene znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Ceplene gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o leku Ceplene z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Ceplene ről.
Polish: Oznacza to, że substancja ta wpływa na aktywność układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megváltoztatja az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) működését.
Polish: Lek jest stosowany w okresie pierwszej remisji (okresie bez objawów choroby po pierwszym cyklu leczenia).
Hungarian: A betegek első „remissziója" (a betegség első kezelési ciklusa utáni tünetmentes időszak) során alkalmazzák.
Polish: Po każdym cyklu powinien nastąpić trzytygodniowy okres bez leczenia.
Hungarian: Két ciklus között 3 hetes kezelés nélküli időszakot kell tartani.
Polish: Lek Ceplene dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Hungarian: A Ceplene forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Ceplene przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Ceplene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć tutaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z AML choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 11 kwietnia 2005 r. lek Ceplene uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Hungarian: Mivel az AML „ritkának" minősül, ezért a Ceplene-t 2005. április 11-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Polish: Zalecaną dawką leku Ceplene jest jedno wstrzyknięcie dwa razy dziennie, po 1-3 minutach od wstrzyknięcia interleukiny-2.
Hungarian: A Ceplene ajánlott adagja napi kétszer egy injekció, az interleukin-2 injekció beadása után egy-három perccel.
Polish: Lek Ceplene wydawany jest wyłącznie na receptę, a leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu AML.
Hungarian: A Ceplene csak receptre kapható, és az AML kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i występujących działań niepożądanych konieczne może być zawieszenie leczenia lub modyfikacja dawki leku.
Hungarian: A beteg kezelési válaszától és a mellékhatásoktól függően a kezelést esetleg fel kell függeszteni, vagy az adagot módosítani kell.
Polish: Przy pierwszym podaniu leku Ceplene należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i czynność płuc.
Hungarian: A Ceplene első alkalmazásakor ellenőrizni kell a beteg vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
Polish: U pacjentów w okresie pierwszej remisji skojarzenie leku Ceplene i interleukiny-2 okazało się skuteczniejsze niż brak leczenia w wydłużaniu czasu do wystąpienia nawrotu AML lub zgonu pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny: średni czas bez nawrotu choroby wydłużył się z 291 dni bez leczenia do 450 dni po leczeniu lekiem Ceplene i interleukiną-2.
Hungarian: Az első remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és az interleukin-2 együttes alkalmazása az AML kiújulásáig, illetve a beteg bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt idő növelésében hatékonyabb volt, mint ha nem alkalmaztak kezelést: kezelés nélkül átlagosan 291 napig nem újult ki a betegség, ami a Ceplene-nel és interleukin-2-vel végzett kezelésnél 450 napra növekedett.
Polish: Histamina to substancja naturalnie występująca w organizmie, która bierze udział w wielu procesach.
Hungarian: A hisztamin természetes körülmények között is megtalálható a szervezetben, és számtalan folyamatban vesz részt.
Polish: Lek Ceplene otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 7 października 2008 r.
Hungarian: 2008. október 7-én a Ceplene megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: Skuteczność leku Ceplene została oceniona w jednym głównym badaniu z udziałem 320 dorosłych pacjentów z AML, którzy byli w okresie remisji po cyklu leczenia.
Hungarian: A Ceplene hatékonyságát egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 320 olyan, AML-ben szenvedő felnőtt vett részt, akik a leukémia-kezelés utáni remisszióban voltak.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ceplene w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Ceplene biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ceplene (obserwowane częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: zaczerwienienie skóry, ból głowy, zmęczenie, gorączka oraz stan zapalny lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: A Ceplene leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bőrpír, fejfájás, fáradtság, láz, és az injekció beadási helyén jelentkező gyulladás vagy bőrvörösödés.
Polish: Leku Ceplene nie należy stosować u osób z poważnymi schorzeniami serca ani u kobiet ciężarnych lub w okresie karmienia piersią.
Hungarian: A Ceplene nem alkalmazható súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Polish: Może to wydłużyć czas remisji.
Hungarian: Ez megnövelheti annak az időszaknak a hosszát, amíg a beteg remisszióban marad.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ceplene
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ceplene biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Firma wprowadzająca lek Ceplene do obrotu przedstawi coroczne aktualizacje informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Ceplene w skojarzeniu z interleukiną-2 u osób z AML w okresie pierwszej remisji.
Hungarian: A Ceplene-t forgalmazó vállalat évente fogja frissíteni a Ceplene és az interleukin-2 első remisszióban lévő AML-es betegeknél történő kombinált alkalmazásával kapcsolatos biztonsági és hatékonysági adatokat.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ceplene i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Ceplene nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Nie należy również stosować leku u chorych po przeszczepie szpiku kostnego od dawcy lub pacjentów stosujących steroidy (w celu zmniejszenia lub w profilaktyce zapalenia) podawane układowo (doustnie lub we wstrzyknięciach), klonidynę (w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi) lub blokery receptorów histaminowych H2 (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, niestrawności lub zgagi).
Hungarian: Nem alkalmazható donortól kapott csontvelő-transzplantáción átesett, vagy olyan betegeknél sem, akik szisztémásan (szájon át vagy injekcióban) alkalmazott szteroidokat (a gyulladás csökkentésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszerek), klonidint (vérnyomáscsökkentő), illetve hisztamin H2-receptor blokkolót (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére alkalmazott gyógyszerek) kapnak.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ceplene
Hungarian: A Ceplene-nel kapcsolatos egyéb információ
Polish: W ten sposób zwiększa się skuteczność interleukiny-2, która pobudza układ odpornościowy do atakowania komórek nowotworowych.
Hungarian: Ez fokozza az interleukin-2 hatékonyságát, mely arra serkenti az immunrendszert, hogy az támadja meg a rákos sejteket.
Polish: Ceplene (dichlorowodorek histaminy)
Hungarian: Ceplene (hisztamin-dihidroklorid)
Polish: Uważa się, że w leczeniu AML jej działanie polega na ochronie komórek układu odpornościowego przed uszkodzeniem.
Hungarian: Az AML kezelése során az elgondolások szerint az immunrendszer sejtjeinek a károsodásokkal szembeni védelmével fejti ki a hatását.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ceplene są stale monitorowane.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Lek Ceplene jest stosowany w połączeniu z interleukiną-2 (lekiem przeciwnowotworowym) w leczeniu podtrzymującym osób dorosłych z ostrą białaczką szpikową (acute myeloid leukaemia- AML), która jest rodzajem nowotworu złośliwego rozwijającego się w krwinkach białych.
Hungarian: A Ceplene az interleukin-2-vel (egy rákgyógyszer) kombinációban alkalmazott gyógyszer az akut mieloid leukémiában (AML - a fehérvérsejtek daganatos betegsége) szenvedő felnőttek fenntartó kezelésére.
Polish: Wstrzyknięcia leku Ceplene należy wykonywać powoli, przez 5 do 15 minut, w innym miejscu niż wstrzyknięcia interleukiny-2, najlepiej w obrębie uda lub brzucha.
Hungarian: A Ceplene injekciót lassan, 5-15 perc alatt kell beadni, lehetőleg a combok vagy a has bőre alá, de nem arra a helyre, ahová az interleukin-2 injekciót adták be.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ceplene wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ceplene alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Substancja czynna leku Ceplene, dichlorowodorek histaminy, jest immunomodulatorem.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid, amely egy immunmodulátor.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ceplene znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Ceplene alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Co to jest lek Ceplene i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ceplene és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ceplene znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Lek podawano w skojarzeniu z interleukiną-2 i porównywano z grupą nieleczoną.
Hungarian: A Ceplene-t az interleukin-2-vel kombinálva alkalmazták, és a kezelést nem kapó betegekkel hasonlították össze.
Polish: Jakich informacji jeszcze brakuje na temat leku Ceplene
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Ceplene-nel kapcsolatban?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ceplene
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ceplene alkalmazása?
Polish: Lek Ceplene zawiera substancję czynną dichlorowodorek histaminy.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid.
Polish: Lek Ceplene i interleukinę-2 podaje się w 10 cyklach.
Hungarian: A Ceplene-t és az interleukin-2-t 10 cikluson át alkalmazzák.
Polish: Podawanie leku Ceplene wraz z interleukiną-2 wspomaga układ odpornościowy w niszczeniu komórek białaczkowych, które mogły pozostać w organizmie podczas remisji.
Hungarian: Amikor a Ceplene-t az interleukin-2-vel együtt alkalmazzák, akkor támogatja az immunrendszert azoknak a leukémiás sejteknek az elpusztításában, melyek a remisszió alatt is megtalálhatóak a szervezetben.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzyknięć podskórnych.
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ceplene są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Jak działa lek Ceplene
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ceplene?
Polish: Nie obserwowano działania skojarzenia leku Ceplene i interleukiny-2 u chorych w okresie drugiej i kolejnych remisji.
Hungarian: A második vagy későbbi remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és interleukin-2 kezelésnek semmilyen hatását sem tapasztalták.
Polish: Jak stosować lek Ceplene
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ceplene-t?
Polish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Hungarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Polish: Każda numerowana kreska (0,1, 0,2, 0,3 itd.)
Hungarian: Mindegyik jelölés (0,1, 0,2, 0,3, stb.)
Polish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Włochy
Hungarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Olaszország
Polish: Wyniki tego badania pilotażowego zostały wykorzystane do zaprojektowania i implementacji wielonarodowościowego badania fazy 3.
Hungarian: Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
Polish: Dwa razy na dobę.
Hungarian: Naponta kétszer.
Polish: Zawsze należy zmieniać miejsce podania zastrzyku.
Hungarian: Mindig váltogassa az injekció helyét.
Polish: Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach leczenia.
Hungarian: A honlapon hivatkozások is találhatók ritka betegségekkel és kezelésükkel foglalkozó egyéb internetes oldalakra.
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Polish: Częstość występowania działań określono jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori" ( 1/10), „gyakori" ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori" (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka" (< 1/10 000) vagy„nem ismert" (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Numer tygodnia (t.)*
Hungarian: A hetek száma (h)*
Polish: Leczenie*
Hungarian: Kezelés*
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, w jaki sposób należy wykonywać zastrzyki.
Hungarian: Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Polish: Może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi.
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés fordulhat elő.
Polish: Zalecany schemat dawkowania podano w Tabeli 1 i 2.
Hungarian: Az ajánlott adagolási sémákat az 1. és 2. táblázat mutatja be.
Polish: Aby wykonać zastrzyk, konieczne są:
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre lesz szüksége:
Polish: Inne badania onkologiczne (nowotwory w zaawansowanym stadium rozwoju)
Hungarian: Egyéb onkológiai vizsgálatok (előrehaladott tumoros betegségekben)
Polish: Objętość roztworu do wstrzykiwań dla dawki zredukowanej o 20% (ml)**
Hungarian: Injekció térfogata 20%-os dóziscsökkentéskor (ml)**
Polish: Należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a következő útmutatót.
Polish: Masa ciała pacjenta (kg)
Hungarian: A beteg testsúlya (kg)
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił u pacjentów od 0,75 do 1,5 godz.
Hungarian: Az átlagos felezési idő a betegek esetében 0,75-1,5 óra volt.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Ceplene u dzieci i młodzieży ze względu na brak informacji dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Polish: Ceplene należy do grupy leków zwanych lekami immunomodulującymi.
Hungarian: A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: W stosownych przypadkach należy rozważyć jednoczesne zastosowanie inhibitorów pompy protonowej.
Hungarian: Amennyiben szükséges, megfontolandó az egyidejű protonpumpa-gátló kezelés.
Polish: oznacza 1/10 mililitra (0,1 ml).
Hungarian: egy tizedmillilitert (0,1 ml) jelent.
Polish: Lekarz wyjaśni, w jaki sposób należy przygotowywać i wstrzykiwać IL-2.
Hungarian: Orvosa el fogja magyarázni, hogyan kell elkészíteni és beadni az IL-2-t.
Polish: Wskazówki wymienione w punkcie 6.6 dotyczące wydawania i przechowywania są właściwe dla aldesleukiny.
Hungarian: A kiadásra és tárolásra vonatkozó, a 6.6 pontban olvasható előírások kifejezetten az aldeszleukinra vonatkoznak.
Polish: Nie używać po upływie ostatniego dnia miesiąca wskazanego w terminie ważności.
Hungarian: Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Polish: Stosowanie niektórych z nich jest niewskazane w trakcie leczenia Ceplene lub może wymagać zachowania szczególnej ostrożności:
Hungarian: Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:
Polish: Dawkę można zmniejszyć tymczasowo lub na stałe.
Hungarian: A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
Polish: Metabolity wydalane są głównie z moczem.
Hungarian: A metabolitok főként a vizelettel ürülnek.
Polish: Wiek czy masa ciała nie mają istotnego wpływu na właściwości farmakokinetyczne histaminy.
Hungarian: Az életkornak vagy a testsúlynak nincs jelentős hatása a hisztamin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Polish: Po iniekcji Ceplene pacjent powinien odpoczywać przez 20 min.
Hungarian: A Ceplene injekció beadása után a betegnek 20 percig nyugalomban kell lennie.
Polish: Nie wolno dotykać korka rękami.
Hungarian: Kézzel ne érintse meg a dugót.
Polish: Wstrzykiwać powoli przez 5 do 15 min.
Hungarian: Lassan kell befecskendezni, 5-15 percen keresztül.
Polish: Objętość roztworu do wstrzykiwań* (ml)
Hungarian: Injekció térfogata* (ml)
Polish: Zaleca się modyfikację dawek we wczesnej fazie leczenia.
Hungarian: A dózismódosításokat a kezelés kezdeti szakaszában javasolt elvégezni.
Polish: Bez leków (6 tygodni)
Hungarian: Kezelésmentes időszak (3 hét)
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
Polish: Na przykład, jeżeli podaje się IL-2 w lewe ramię, Ceplene można podać w prawe ramię, w okolicy prawego lub lewego uda lub w nadbrzuszu.
Hungarian: Ha például az IL-2-t a bal karjába adja, akkor a Ceplene-t adhatja a bal vagy jobb combjába, a hasába vagy a jobb karjába.
Polish: Podczas leczenia konieczne będzie również wykonanie pewnych badań krwi.
Hungarian: Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez.
Polish: Leczenie można wznowić jedynie po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Hungarian: A kezelést csak a kockázat és a haszon mérlegelését követően szabad folytatni.
Polish: W fiolce może pozostać niewielka ilość roztworu.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kis mennyiségű oldat marad az injekciós üvegben.
Polish: • jeśli u pacjenta wykonano przeszczep komórek macierzystych (rodzaj przeszczepu szpiku kostnego) pobranych od innego dawcy;
Hungarian: • ha őssejt-átültetést (a csontvelő-átültetés egyik típusa) kapott egy donortól.
Polish: Dla własnego bezpieczeństwa należy wybrać takie miejsce, w którym można położyć się lub oprzeć plecy podczas podawania zastrzyku.
Hungarian: Biztonsága érdekében nagyon fontos, hogy olyan helyre üljön le, ahol hátra tud dőlni, vagy hanyatt tud feküdni, amikor beadja az injekciókat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych wydawanych bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: Metabolizm/eliminacja
Hungarian: Biotranszformáció/Elimináció
Polish: i ból w klatce piersiowej
Hungarian: és mellkasi fájdalom
Polish: Lekarz skontroluje ciśnienie krwi, tętno i czynność układu oddechowego.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
Polish: Nie stwierdzono żadnych istotnych klinicznie różnic parametrów bezpieczeństwa czy farmakodynamicznych.
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a biztonságossági paraméterekben, illetve a farmakodinámiás tulajdonságokban.
Polish: Możliwe miejsca podawania zastrzyków przedstawiono na rycinie 4.
Hungarian: Az injekció lehetséges beadási helyeit lásd a 4. ábrán.
Polish: Następujące działania niepożądane niewymienione powyżej, uznano za co najmniej prawdopodobnie związane z badanym lekiem:
Hungarian: A következő (a fentiekben nem szereplő), a vizsgálati gyógyszerrel legalább esetlegesen összefüggésben álló mellékhatásokról számoltak be::
Polish: Jeśli podczas kolejnych cykli leczenia obserwuje się istotne niedociśnienie lub objawy zbliżone, należy zmniejszyć dawkę i w razie potrzeby hospitalizować pacjenta do czasu uzyskania odpowiedzi na leczenie, umożliwiającej dalsze podawanie leku w domu.
Hungarian: Ha a további kezelési ciklusok során jelentős hypotensio vagy ezzel összefüggő tünetek figyelhetők meg, akkor a dózist csökkenteni kell, és szükség esetén a gyógyszert kórházban kell beadni, amíg a szervezet kezelésre adott reakciója lehetővé nem teszi az otthoni alkalmazást.
Polish: Cykle leczenia
Hungarian: Kezelési ciklusok
Polish: Jak wygląda lek Ceplene i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Ceplene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Należy podać zastrzyk IL-2 zgodnie z instrukcją.
Hungarian: 2. Adja be az IL-2 injekciót az utasítások szerint.
Polish: Leki te stosuje się w depresji.
Hungarian: Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.
Polish: Ze względu na brak badań zgodności farmaceutycznej nie należy mieszać produktu z innymi lekami, rozcieńczalnikami czy roztworami do infuzji.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, oldószerrel vagy infúziós oldatokkal.