FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout až 1 psa z 10) jsou poruchy močových cest (zánět močového měchýře, nedostatečná kontrola močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř a bolest a potíže při močení) a nekoordinovanost a dezorientace.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki zdravila Reconcile (ki lahko prizadenejo največ 1 psa od 10) so težave pri uriniranju (vnetje mehurja, pomanjkljiv nadzor nad uhajanjem urina, nesposobnost popolne izpraznitve mehurja ter bolečina in težavno uriniranje), pa tudi zmanjšana koordinacija gibov in izguba orientacije.
Czech: Další informace o přípravku Reconcile
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reconcile?
Czech: Obsahuje léčivou látku fluoxetin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino fluoksetin.
Czech: Všichni psi podstupovali terapii pro úpravu chování a byl jim podáván buď přípravek Reconcile, nebo klomipramin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě psů s poruchami souvisejícími s odloučením).
Slovenian: Vsi psi so prejemali vedenjsko terapijo in bodisi zdravilo Reconcile ali klomipramin (drugo vrsto zdravila, ki se uporablja za zdravljenje psov z vedenjskimi težavami, povezanimi z ločitvijo).
Czech: Reconcile je veterinární léčivý přípravek, který se používá jako pomůcka při léčbě psů s poruchami chování v důsledku odloučení od jejich majitelů nebo domovů či od jiných psů (úzkost z odloučení).
Slovenian: Reconcile je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja kot dodatek pri zdravljenju psov z vedenjskimi težavami, nastalimi zaradi ločitve od lastnika, doma ali drugih psov.
Czech: Jak přípravek Reconcile působí?
Slovenian: Kako zdravilo Reconcile deluje?
Czech: Jak se přípravek Reconcile používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Reconcile uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reconcile schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reconcile odobreno?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reconcile naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reconcile naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Reconcile, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reconcile naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermální
Slovenian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml transdermalna transdermalna viala (steklena)
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
Slovenian: 1 viala + 1 adapter + 15 brizg + 15 aplikacijskih nastavkov
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Czech: Neuplatňuje se
Slovenian: Ni smiselno
Czech: Způsob podání Balení
Slovenian: Način uporabe
Czech: Je důležité, aby se oba hroty přímo dotýkaly kůže.
Slovenian: Pomembno je, da se obe konici neposredno dotikata kože.
Czech: Váš veterinář vám je může nejlépe všechny popsat.
Slovenian: Najbolje jih lahko opiše vaš veterinar.
Czech: Systémová biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je přibližně 40 %.
Slovenian: Sistemska biološka razpoložljivost zdravila je približno 40 %.
Czech: Tyto údaje pak budou předány agentuře společně s periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravky.
Slovenian: Te rezultate je treba predložiti Agenciji skupaj z rednimi posodobljenimi poročili o varnosti.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/127/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/127/001
Czech: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
Slovenian: 4,3 do 6,1 6,2 do 8,0 8,1 do 9,9 10,0 do 11,7 11,8 do 13,6 13,7 do 15,5 15,6 do 17,4 17,5 do 19,3 19,4 do 21,2 21,3 do 23,1 23,2 do 25,0 25,1 do 26,9 27,0 do 28,8 28,9 do 30,6 30,7 do 32,5 32,6 do 34,4 34,5 do 36,3 36,4 do 38,2 38,3 do 40,1 40,2 do 42,0 42,1 do 43,9 44,0 do 45,8 45,9 do 47,7 47,8 do 49,6 49,7 do 51,4 51,5 do 53,3 53,4 do 55,2 55,3 do 57,0
Czech: Tento pes byl léčen: Datum
Slovenian: Ta pes je bil zdravljen: Datum ura
Czech: Děti se mohou psa dotýkat od: Datum
Slovenian: Otroci se lahko dotikajo psa od: Datum ura
Czech: • Má alergii na léčivou látku (fentanyl) nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: • Ima alergijo na zdravilno učinkovino (fentanil) ali katero od pomožnih snovi.
Czech: Vyhněte se kontaktu s pokožkou, neboť lidská kůže dokáže přípravek Recuvyra absorbovat.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, ker človeška koža lahko absorbira Recuvyro.
Czech: Během 5 minut přípravek na kůži zaschne.
Slovenian: V 5 minutah se zdravilo na koži posuši.
Czech: V případě potřeby vytlačte vzduch zpět do lahvičky.
Slovenian: Po potrebi potisnite zrak iz brizge nazaj v vialo.
Czech: Existujeli riziko kontaktu s místem aplikace, je nutné použít vhodné ochranné rukavice.
Slovenian: Če obstaja nevarnost stika z mestom dajanja, je treba nositi primerne zaščitne rokavice.
Czech: Farmakokinetický profil veterinárního léčivého přípravku je primárně charakterizován dlouhodobou systémovou absorpcí.
Slovenian: Za farmakokinetičen profil zdravila je predvsem značilno dolgo obdobje sistemske absorpcije.
Czech: ATCvet kóde: QN02AB03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN02AB03
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Slovenian: Odlagajte odpadne snovi v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Proto je nutné, aby lidé, jejichž psům byl přípravek Recuvyra aplikován, podnikli příslušná zvláštní opatření.
Slovenian: Zato morajo ljudje, katerih psi so bili zdravljeni z Recuvyro, izvajati posebne ukrepe.
Czech: Pro majitele psa
Slovenian: Opozorilo lastniku psa
Czech: Z preventivních důvodů se nedoporučuje, aby přípravek RECUVYRA podávaly těhotné ženy.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov naj Recuvyre ne dajejo nosečnice.
Czech: 1,3 - Nebylo Dosaženo
Slovenian: 1,3-ni dosežen
Czech: Ke zlepšení stavu by mělo dojít rychle během 1 až 2 minut.
Slovenian: Reverzija mora nastopiti hitro v 1-2 minutah.
Czech: Před dalším použitím veškeré kontaminované oděvy důkladně očistěte.
Slovenian: Pred ponovno uporabo temeljito očistite vsa onesnažena oblačila.
Czech: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Připraveno by mělo být i vybavení pro zajištění dýchání, ventilace s intermitentním pozitivním tlakem (IPPV) a přívod kyslíku.
Slovenian: Na razpolago morajo biti naprave za vzdrževanje prehodnih dihalnih poti, intermitentno ventilacijo s pozitivnim tlakom (IPPV) in preskrbo s kisikom.
Czech: Váš veterinář obdržel zvláštní informační list (souhrn údajů o přípravku) s více detaily o správné a bezpečné aplikaci přípravku Recuvyra.
Slovenian: Vaš veterinar je prejel posebne informacijske (Povzetek glavnih značilnosti zdravila) z več podrobnostmi o pravilnem in varnem dajanju Recuvyre.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být použit u zvířat se systémovou chorobou.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri živalih s sistemsko boleznijo.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z latexových či nitrilových rukavic, ochrany očí a vhodného ochranného oděvu.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz lateksnih ali nitrilnih rokavic, zaščite za oči in ustrezne zaščitne obleke.
Czech: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrů u psů jsou uvedeny níže:
Slovenian: Območja farmakokinetičnih parametrov (90 %-ni intervali) pri psih so prikazana spodaj:
Czech: • Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.
Slovenian: • Ima raztrgano, poškodovano ali bolno kožo na mestu zdravljenja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Czech: • Zvracení a průjem.
Slovenian: • Bruhanje in drisko.
Czech: Vyšší perorální dávky mohou navodit anestetické účinky a kardiopulmonální depresi.
Slovenian: Večji oralni odmerki lahko povzročijo anestetične učinke in kardiopulmonalno depresijo.
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Slovenian: Neodprta viala ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja.
Czech: 50 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: Jako jakýkoliv jiný lék může přípravek Recuvyra způsobit nežádoucí účinky.
Slovenian: Recuvyra lahko kot vsako drugo zdravilo povzroča neželene učinke.
Czech: Vašemu psovi by neměl být aplikován přípravek Recuvyra, pokud:
Slovenian: Psu se ne sme dati Recuvyre, če:
Czech: Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně.
Slovenian: Ne uporabljajte v bližini odprtega plamena.
Czech: Vztahuje-li se některá z těchto podmínek na vašeho psa, informujte o tom vašeho veterinárního lékaře ještě před ošetřením.
Slovenian: Če veste, da karkoli od tega velja za vašega psa, povejte vašemu veterinarju pred začetkom zdravljenja.
Czech: Neuchovávejte ani nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně.
Slovenian: Ne shranjujte ali uporabljajte v bližini odprtega ognja.
Czech: Běžný je rovněž mírný pokles tělesné teploty a srdeční a dechové frekvence po dobu až 3 dnů po aplikaci.
Slovenian: Pogosta so blaga znižanja telesne temperature in hitrosti bitja srca in dihanja do 3 dni po uporabi.
Czech: • Snížení srdeční i dechové frekvence.
Slovenian: • Znižanje hitrosti bitja srca in dihanja.
Czech: Ubrousky ihned po použití odstraňte.
Slovenian: Takoj po uporabi brisače odstranite.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/ema/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Váš pes bude moci s vámi odejít domů pouze v případě, že se zcela zotaví z operace, bude normálně pít i přijímat potravu.
Slovenian: Pes bo smel iti domov, ko si bo opomogel od kirurške operacije in bo normalno pil in jedel.
Czech: Sejměte plastový ochranný obal z vršku skleněné lahvičky.
Slovenian: Odstranite plastičen zaščitni pokrovček z vrha steklene viale.
Czech: Používejte pouze přiložené stříkačky.
Slovenian: Uporabljajte samo priložene brizge.
Czech: Proto je vhodné před a po operaci aplikovat do oka lubrikaci a pokračovat tak, dokud pes nezačne sám opět mrkat.
Slovenian: Zato je treba pred in po kirurški operaciji nanesti primerno mazilo za oči in nadaljevati z dajanjem, dokler pes ne začne normalno mežikati.
Czech: Před použitím čtěte souhrn údajů o přípravku.
Slovenian: Pred uporabo preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Trvání účinku naloxonu se u psa pohybuje mezi 45 minutami a 3 hodinami.
Slovenian: Trajanje delovanja naloksona je za pse v območju med 45 minutami in 3 urami.
Czech: Sdělte svému veterináři, je-li váš pes nemocný nebo byl v nedávné době nemocný, zda někdy měl potíže s dýcháním, srdcem či krevním tlakem, trpí epilepsií, měl zažívací potíže, problémy s ledvinami či zrakem a jaké léky bral, zejména pokud onemocnění proběhlo během posledního měsíce.
Slovenian: Povejte veterinarju, če je pes bolan ali je bil pred kratkim bolan, če je kdaj imel težave z dihanjem, srcem in krvnim tlakom ali epilepsijo, če je kdaj imel težave s črevesjem ali ledvicami ali težave z očmi in katera zdravila je dobival, posebno v zadnjem mesecu.
Czech: 1 lahvička (10 ml) 1 adaptér na lahvičku 15 stříkaček 15 hrotů aplikátoru
Slovenian: 1 viala (10 ml) 1 adapter za vialo 15 brizg
Czech: • Snížená produkce stolice a dočasný úbytek hmotnosti
Slovenian: • Zmanjšano izločanje blata in začasno manjšo izgubo teže.
Czech: Každé balení se dodává s jedním adaptérem na lahvičku, 15 stříkačkami, 15 hroty aplikátoru, 15 příbalovými informacemi pro majitele zvířete a s jedním souhrnem údajů o přípravku (pro veterinárního lékaře)
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje en adapterza viale, 15 brizg in 15 aplikacijskih nastavkov, 15 navodili za uporabo za lastnike živali in 1 Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (za veterinarja).
Czech: Účinky přípravku v doprovodném užívání s α-adrenergickými agonisty nebyly studovány.
Slovenian: Učinkov hkratne uporabe tega zdravila in α-adrenergičnih agonistov niso proučili.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero od pomožnih snovi.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nevystřikujte zbylé množství přípravku ve stříkačce či aplikačním hrotu, neboť toto je zohledněno v dávkovací tabulce.
Slovenian: Ne izpihujte preostale tekočine iz brizge ali aplikacijskega nastavka, ker je ta všteta v tabeli odmerkov.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má úzké bezpečnostní rozpětí, a proto je důležité přesně odměřit jednotlivé dávky a vyhnout se předávkování.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima ozke varnostne meje in pomembno je, da se odmerek izmeri natančno in s tem prepreči preveliko odmerjanje.
Czech: Jakmile zapadne, už adaptér nesundavejte.
Slovenian: Ko adapter sedi, ga ne odstranjujte več.
Czech: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France e
Slovenian: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Czech: Při používání přípravku Recuvyra by váš veterinář měl podávat méně anestetik a pouze pro účely dosažení požadovaného výsledku.
Slovenian: Pri uporabi Recuvyre mora veterinar uporabljati manj anestetikov in jih dajati samo za doseganje želenih učinkov.
Czech: Fentanyl vyvolává analgetické účinky navázáním se a aktivací µ (mu) opioidních receptorů, které se převážně nachází v částech, jež regulují bolest v mozku a v míše.
Slovenian: Fentanil deluje analgetsko z vezanjem na in aktiviranjem μ (mi) opioidnih receptorjev, ki se pretežno nahajajo v območjih možganov in hrbtenjače, ki regulirajo bolečino.
Czech: • Pocit nižší tělesné teploty na dotyk (např. uši).
Slovenian: • Pes je hladen na dotik (npr. na ušesih).
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměl přijít do přímého kontaktu s ústní dutinou či sliznicí psů.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v neposreden stik z ustno votlino ali sluznico psov.
Czech: Fentanyl velmi často způsobuje u psů sedaci závislou na dávce, související s potenciálně nižším příjmem potravy a vody, sníženou produkcí stolice a přechodným úbytkem hmotnosti.
Slovenian: Odvisno od odmerka fentanil zelo pogosto povzroča sedacijo psov, ki je združena z možnim zmanjšanjem zauživanja hrane in vode, zmanjšanjem izločanja blata in prehodno izgubo teže.
Czech: Bude-li to nutné, může vás veterinář nasadit vašemu psu vhodnou léčbu (například antagonistu nazývaného naloxon, jehož nástup účinků je velmi rychlý, 1 - 2 minuty).
Slovenian: Če je potrebno, lahko veterinar predpiše zdravljenje psa (npr. sredstvo za reverzijo, imenovano nalokson, ki ima zelo hiter učinek v 1-2 minutah).
Czech: V případě potřeby může veterinář podat psovi i více než jednu dávku naloxonu.
Slovenian: Po potrebi lahko veterinar da psu več kot en odmerek naloksona.
Czech: Průměrná koncentrace fentanylu v plazmě od času 0 do 96 hodin po podání dávky je přibližně 1,32 ng/ml.
Slovenian: Srednja koncentracija fentanila v plazmi v času od 0 do 96 ur po dajanju odmerka je približno 1,32 ng/ml.
Czech: • Polykarbonátový adaptér na injekční lahvičky Robertsite (umožňující luerové spojení s lahvičkou bez nutnosti jehly).
Slovenian: • Polikarbonaten adapter Robertsite za viale (ki omogoča brezigelni luer priključek na vialo)
Czech: U zvířat mladších 6 měsíců nebyla stanovena úroveň bezpečnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: Varnost zdravila ni ugotovljena pri živalih, starih manj od 6 mesecev.
Czech: Nadměrné předávkování může vést k ledvinovému selhání díky hypotenzi způsobené gastrointestinální hypomobilitou.
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje ima lahko za posledico odpoved ledvic, ki sledi hipotenziji, povzročeni z gastrointestinalno hipomobilnostjo.
Czech: Může dojít k:
Slovenian: Povzroči lahko:
Czech: Pro účely zajištění bezpečnosti nového druhu výrobku a vyloučení nejistot týkajících se případných interakcí současně podaných léčiv během operace a v pooperačním období, zajistí držitel rozhodnutí o registraci sběr a hodnocení detailních údajů o klinické bezpečnosti výrobku na reprezentativním vzorku psů, jimž byl přípravek aplikován.
Slovenian: Za obravnavo preostalih varnostnih vprašanj, ki se nanašajo na novo vrsto zdravila in na negotovost glede možnih medsebojnih učinkov sočasno uporabljenih zdravil med operacijo in v obdobju po operaciji, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom poskrbeti za zbiranje in oceno podrobnih rezultatov o klinični varnosti zdravila na reprezentativnem vzorcu psov.
Czech: V případě náhodného potřísnění ochranného oděvu veterinárním léčivým přípravkem veškeré kontaminované kusy oděvu ihned svlékněte.
Slovenian: Ob nenamerni izpostavitvi zaščitne obleke zdravilu takoj odstranite vso onesnaženo obleko.
Czech: Tento přípravek smí podat pouze veterinární lékař.
Slovenian: To zdravilo lahko daje samo veterinar.
Czech: Přípravek Recuvyra je určen pouze pro psy.
Slovenian: Recuvyra se sme uporabljati samo za pse.
Czech: Nasazení adaptéru
Slovenian: Pritrjevanje adapterja
Czech: Jedna dávka uleví od bolesti na dobu minimálně 4 dní.
Slovenian: En odmerek lajša bolečine najmanj 4 dni.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 30 dnů.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 30 dneh.
Czech: Dvě až čtyři hodiny před operací se psovi aplikuje doporučená dávka přípravku Recuvyra (2,6 mg fentanylu / kg živé hmotnosti) přímo na kůže mezi lopatky.
Slovenian: Dve do štiri ure pred kirurško operacijo se psu nanese priporočeni odmerek (2,6 mg fentanila/kg telesne teže) raztopine Recuvyre neposredno na kožo med lopaticama.
Czech: Přípravek Recuvyra rovněž obsahuje oktisalát a isopropylalkohol.
Slovenian: Recuvyra vsebuje tudi oktilsalicilat in izopropil alkohol.
Czech: ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Slovenian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Czech: Na jedno místo na kůži lze nanést pouze 0,5 ml.
Slovenian: Na eno mesto na koži se lahko nanese največ do 0,5 ml.
Czech: Čas do dosažení koncentrace 1,0 ng/ml (hod)
Slovenian: Čas do 1,0 ng/ml (ure)
Czech: Sedace může přetrvávat až 24 hodin po aplikaci.
Slovenian: Sedacija lahko traja več kot 24 ur po dajanju.
Czech: Pro transdermální podání.
Slovenian: Za transdermalno uporabo.
Czech: Podáním naloxonu v množství 0,04 mg/kg můžete odvrátit nežádoucí reakce spojené s povrchovým podáním fentanylu.
Slovenian: Dajanje naloksona v odmerkih 0,04 mg/kg se lahko uporablja za reverzijo neželenih učinkov, povezanih s topikalnim fentanilom.
Czech: Je-li vás pes více než jen mírně utlumený, přijímá méně potravy anebo méně pije, poraďte se s vaším veterinárním lékařem.
Slovenian: Če je pes v stanju, slabšem od blage sedacije, ali ima zmanjšan tek ali pije manj vode, se posvetujte z vašim veterinarjem.
Czech: Přípravek Recuvyra je dodáván vašemu veterináři v lahvičce z jantarového skla s obsahem 10 ml přípravku.
Slovenian: Recuvyra se dobavlja veterinarju v rjavi steklenički, ki vsebuje 10 ml izdelka.
Czech: Mírné vedlejší účinky jako sedace se mohou objevit po jednorázové ústní aplikaci fentanylu v množství více než 20 µg/kg (0,4 µl/kg přípravku Recuvyra).
Slovenian: Blagi stranski učinki, kot je sedacija, se lahko pojavijo po enem nenamernem peroralnem zaužitju več kot 20 μg/kg fentanila (0,4 μl/kg Recuvyre).
Czech: • Lehká sedace (ospalost) po dobu až 24 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra vaším veterinářem.
Slovenian: • Blago sedacijo (zaspanost) do 24 ur potem, ko je veterinar nanesel Recuvyro.
Czech: Vyvazování fentanylu na plazmatické proteiny u psů se odhaduje na 60 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da znaša pri psih vezanje fentanila na proteine v plazmi okoli 60 %.
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat (viz bod 4.7).
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psicah med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali (glejte poglavje 4.7).
Czech: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Spojené království
Slovenian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Združeno Kraljestvo
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je přísně určen pouze pro psy.
Slovenian: Uporaba zdravila je strogo omejena na pse.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 30 dní
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 30 dni.
Czech: Konečný biologický poločas (hod)
Slovenian: Končni razpolovni čas
Czech: Pokud se po zasažení veterinárním léčivým přípravkem rozvinou příznaky jako zarudnutí pokožky, zmatenost, nauzea či zvracení, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če se po izpostavitvi zdravilu pojavijo simptomi kot rdečina, zmedenost, slabost ali bruhanje, je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Czech: Clearance fentanylu se u psů pohybuje od 1,7 do 4,7 l/h/kg.
Slovenian: Izčistek fentanila je v območju od 1,7 do 4,7 l/h/kg pri psih.
Czech: Neaplikovat na jiná místa než na hřbet mezi lopatky.
Slovenian: • Drugam kakor samo med lopatice.
Czech: Účinky transdermální aplikace fentanylu by mohly trvat déle než účinky antagonisty opioidů.
Slovenian: Učinki transdermalnega fentanila lahko trajajo dlje kot učinki sredstva za reverzijo opioidov.
Czech: Maximální koncentrace fentanylu v plazmě, 0,7 až 4,7 ng/ml, je dosaženo 10 až 18hodin po aplikaci dávky.
Slovenian: Maksimalne koncentracije fentanila 0,7 do 4,7 ng/ml v plazmi se dosežejo med 10 do 18 urami po dajanju odmerka.
Czech: Jantarově žlutá skleněná lahvička typu I obsahující 10 ml roztoku, uzavřena šedou butylovou gumovou zátkou a dvojdílnou hliníkovou pertlí s šedým plastovým flip-off odtrhovacím víčkem.
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z 10 ml raztopine, s sivim zamaškom iz butilnega kavčuka, z dvodelno aluminijasto zaporko sivo plastično odmično ploščico.
Czech: Tuto nedostatečnost lze potlačit užitím vhodného přípravku na potlačení těchto účinků, např. naloxon.
Slovenian: To depresijo je mogoče preprečiti z uporabo primernega sredstva za reverzijo, kot je nalokson.
Czech: Shora uvedené vedlejší účinky se mohou objevit v průběhu 3 dnů (72 hodin) po aplikaci přípravku Recuvyra.
Slovenian: Zgoraj navedeni stranski učinki lahko nastopajo do 3 dni (72) ur po dajanju Recuvyre psu.
Czech: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Slovenian: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000 Spain
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné - před použitím čtěte souhrn údajů o přípravku
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO Nenamerno dajanje je nevarno - pred uporabo preberite Povzet ek glavni h značilnosti zdravila.
Czech: Abyste se vyhnuli předávkování u psů, kterým je tento veterinární léčivý přípravek podán, je nutné podat anestetikum, dokud není dosaženo požadovaného účinku.
Slovenian: Za preprečevanje prevelikega odmerjanja anestetikov pri psih, ki so bili zdravljeni s tem zdravilom, je treba anestetike odmerjati, dokler ne dosežejo želenih učinkov.