FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • rifapentine (an antibiotic used to treat infections, including tuberculosis);
Latvian: • amiodaronu, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai; • rifapentīnu (antibiotisks līdzeklis, ko lieto infekciju, tostarp tuberkulozes, ārstēšanai);
English: Voxilaprevir ↔ ↓
Latvian: Voksilaprevīrs ↔ ↔
English: Voxilaprevir ↔ ↔
Latvian: Voksilaprevīrs ↔ ↓
English: Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Latvian: Pacienti ar GT4-6 tika uzņemti tikai grupā, kas 12 nedēļas saņēma SOF/VEL/VOX.
English: Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Latvian: Dolutegravīrs (50 mg vienu reizi dienā) + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)h
English: Voxilaprevir is a pan-genotypic inhibitor of the HCV NS3/4A protease.
Latvian: Voksilaprevīrs ir CHV NS3/4A proteāzes inhibitors, kas iedarbojas uz visiem genotipiem.
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Latvian: Vorikonazols (200 mg divas reizes dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Latvian: Vosevi vai vorikonazola devas pielāgošana nav nepieciešama
English: NS5A inhibitor-experienced adults (POLARIS-1)
Latvian: Pieaugušie, kas iepriekš ārstēti ar DAA un nav saņēmuši NS5A inhibitoru (POLARIS-4)
English: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Latvian: ↔ Sofosbuvīrs ↔ Voksilaprevīrs
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Latvian: Virusoloģiskā neveiksme ārstēšanas laikāa Recidīvsb
English: DAA-naïve patients with GT 3 and cirrhosis
Latvian: Pacienti, kas iepriekš nav saņēmuši DAA, ar GT3 un cirozi
English: Cobicistat
Latvian: Kopovidons
English: GT-3 (n = 78)
Latvian: (n = 78)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Latvian: Ciklosporīns (600 mg vienreizēja deva)e + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Latvian: Pravastatīns (40 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs/voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Latvian: Ciklosporīns (600 mg vienreizēja deva)e + voksilaprevīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in this patient infected with genotype 1a HCV.
Latvian: Šim pacientam, kas bija inficēts ar CHV 1a genotipu, netika novērots NS3, NS5A vai NS5B NI RSV.
English: GT-6 (n = 6)
Latvian: (n = 6)
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreizēja deva) + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: DAA-experienced adults who had not received an NS5A inhibitor (POLARIS-4) Table 11 presents the SVR12 by HCV genotype and virologic outcome for the POLARIS-4 trial.
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās DAA iepriekš saņēmuši pacienti Pacienti, kas iepriekš saņēmuši NS5A inhibitorus (POLARIS-1) 10. tabulā ir parādīta NVAR12 sadalījumā pa CHV genotipiem pētījumā POLARIS-1.
English: Close monitoring of INR is recommended when Vosevi is co-administered with all vitamin K antagonists.
Latvian: Lietojot visus K vitamīna antagonistus vienlaicīgi ar Vosevi, ieteicams veikt rūpīgu INR uzraudzību.
English: • muscle spasms
Latvian: • muskuļu spazmas
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreizēja deva) + voksilaprevīrs (100 mg vienreizēja deva) f
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienu reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Latvian: Famotidīns (40 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienreizēja deva)c
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienu reizi dienā) + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)f
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Latvian: 0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiols 0,025 mg) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
English: Voxilaprevir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Latvian: Veicot vairākus in vitro un in vivo testus, tai skaitā baktēriju mutagenitātes testu, hromosomu aberāciju testu ar cilvēka limfocītiem perifērajās asinīs un in vivo žurku mikrokodolu testu, voksilaprevīram netika konstatēta genotoksicitāte.
English: Co-administration with Vosevi is not recommended.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Vosevi nav ieteicama.
English: Vosevi is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Latvian: Vosevi lietošana ar rifabutīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Latvian: Omeprazols (20 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienreizēja deva)c
English: b. One patient without cirrhosis had genotype 1 subtype other than genotype 1a or genotype 1b; the patient achieved SVR12.
Latvian: Citse a. Diviem pacientiem bez cirozes ar nenoteiktu genotipu grupā, kurā lietoja SOF/VEL/VOX, tika panāksa NVAR12. b. Vienam pacientam bez cirozes bija 1. genotipa apakštips, kas nav ne 1a, ne 1b genotips; šim pacientam tika panākta NVAR12. c.
English: Observed: atorvastatin
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
English: Observed: Rilpivirine ↔ ↔ ↔
Latvian: Norelgestromīns ↔ ↔ ↔
English: a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Latvian: Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
English: Studies in DAA-experienced patients
Latvian: Pētījumi, kuros piedalījās pacienti, kas iepriekš nav saņēmuši DAA
English: Interactions between Vosevi and other medicinal products
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu ar Vosevi
English: Voxilaprevir is not renally eliminated.
Latvian: Voksilaprevīrs neizdalās ar urīnu.
English: Itraconazoled Posaconazoled Isavuconazoled
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Latvian: Nevienam no 3 pacientiem neveidojās NS3 un NS5B NI RSV.
English: Studies in DAA-naïve patients
Latvian: Iznākums pacientiem bez NVAR
English: c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Latvian: c. Grupā „Citi” ir iekļauti pacienti, kuriem bija nepietiekami dati, un pacienti, kuriem tika pārtraukta ārstēšana pirms vīrusa nomākšanas.
English: (may affect more than 1 in 10 people) • headache
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir concentrations not studied Expected:
Latvian: Iedarbība uz sofosbuvīra, velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrāciju nav pētīta.
English: Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failurec
Latvian: Virusolo-ģiskā neveiksme ārstēšanas laikāc Recidīvsd Citie
English: Table 8: Studies conducted with Vosevi
Latvian: Voksilaprevīra (pētīta pēc ēšanas)
English: Phenobarbital
Latvian: Dabigatrāns
English: Sofosbuvir
Latvian: sofosbuvīrs
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Saskaņā ar analizētajiem populācijas farmakokinētikas datiem ķermeņa masai nebija nozīmīgas ietekmes uz sofosbuvīra, velpatasvīra vai voksilaprevīra iedarbību.
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 21 patients at failure.
Latvian: Nevienam no 21 pacienta virusoloģiskās neefektivitātes brīdī neveidojās NS3 un NS5B NI RSV.
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar modafinilu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Latvian: d. Grupā „Citi” ir iekļauti pacienti, kuriem bija nepietiekami dati, un pacienti, kuriem tika pārtraukta ārstēšana pirms vīrusa nomākšanas.
English: DAA-naïve adults with genotype 3 HCV infection and compensated cirrhosis (POLARIS-3) Table 14 presents the SVR12 and virologic outcome for the POLARIS-3 study.
Latvian: Pacienti, kas iepriekš nav saņēmuši DAA, ar 3. genotipa CHV infekciju un kompensētu cirozi (POLARIS-3)
English: Voxilaprevi r
Latvian: IL28B CC
English: b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Latvian: b. Grupā „Citi” ir iekļauti pacienti, kuriem bija nepietiekami dati, un pacienti, kuriem tika pārtraukta ārstēšana pirms vīrusa nomākšanas
English: Vosevi is contraindicated with rosuvastatin (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Vosevi lietošana ar rosuvastatīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: With Cirrhosis
Latvian: Ar cirozi
English: Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Latvian: Vosevi lietošana ar karbamazepīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Vosevi is contraindicated with dabigatran etexilate (see section 4.3).
Latvian: Vosevi lietošana ar dabigatrāna eteksilātu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu)
English: R-methadon e
Latvian: R-metadons S-metadons Sofosbuvīrs
English: Film-coating
Latvian: atorvastatīns
English: (Inhibition of OATP1B or
Latvian: (Inhibē OATP1B, P-gp vai
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↑
Latvian: Velpatasvīrs ↑
English: Norgestrel Ethinyl estradiol
Latvian: Norgestrels Etinilestradiols ↔ ↔ ↔
English: EMA/HMPC/334023/2015
Latvian: 2015. gada 10. jūlijā EMA/HMPC/334023/2015
English: The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Latvian: Augs tiek audzēts vai savākts ziedēšanas laikā, lai medicīniskai lietošanai iegūtu virszemes daļas.
English: In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Latvian: HMPC novērtējumā vēl iekļāva dažus pieejamos klīniskos pētījumus, tostarp pētījumu ar pacientiem, kuriem ir miega traucējumi, kurā tika gūtas norādes par pozitīvu ietekmi uz miegu.
English: California poppy EMA/HMPC/334023/2015
Latvian: Ešolcijas laksts EMA/HMPC/334023/2015
English: California poppy preparations should only be used in adults.
Latvian: Ešolcijas laksta preparātus drīkst lietot tikai pieaugušie.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu.
English: Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums Ešolcijas lakstu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur Ešolcijas lakstu, tostarp piesardzības attiecīgie pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto Ešolcijas lakstu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Latvian: HMPC secinājumi par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu vieglu nervu spriedzes simptomu mazināšanā un miega uzlabošanā ir pamatoti ar to “tradicionālo lietošanu”.
English: How are California poppy medicines approved in the EU?
Latvian: Kā Ešolcijas lakstu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par Ešolcijas laksta lietošanu medicīnā.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šīs Ešolcijas lakstu saturošās zāles var tikt lietotas, lai mazinātu vieglus nervu spriedzes simptomus un palīdzētu iemigt..
English: Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu un to, kuri drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
English: California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Latvian: Ešolcijas laksts ir auga Eschscholzia californica Cham. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ešolcijas lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
English: For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Latvian: Ešolcijas lakstu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
English: What evidence supports the use of California poppy medicines?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu?
English: Other information about California poppy medicines
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur Ešolcijas lakstu
English: California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Latvian: Ešolcijas laksta preparātus iegūst, izkaltētās auga virszemes daļas saberžot pulverī.
English: California poppy
Latvian: Ešolcijas laksts
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Latvian: HMPC secinājumi par Ešolcijas laksta lietošanu ir pamatoti ar to lietošanu ilgtermiņā.
English: What is California poppy?
Latvian: Kas ir Ešolcijas laksts?
English: What are the risks associated with California poppy medicines?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ešolcijas lakstu saturošas zāles?
English: For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ešolcijas lakstu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir
English: Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Latvian: Sīkāka informācija par Epidyolex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
English: This risk can be managed with restrictions and regular liver monitoring and is considered acceptable given the seriousness of the conditions and the lack of treatments.
Latvian: Šo risku var kontrolēt ar ierobežojumiem un regulāru aknu uzraudzību, un to uzskata par pieņemamu, ņemot vērā slimības nopietnību un ārstēšanas iespēju trūkumu.
English: Depending on the individual response and how well the medicine is tolerated, the doctor may increase the dose gradually up to a maximum of 10 mg/kg twice a day.
Latvian: Atkarībā no individuālās reakcijas un zāļu panesamības ārsts var palielināt devu pakāpeniski līdz maksimāli 10 mg/kg divas reizes dienā.
English: As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Epidyolex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Epidyolex is available as a liquid containing 100 mg cannabidiol per ml.
Latvian: Epidyolex ir pieejamas kā šķidrums, kas satur 100 mg/ml kanabidiola.
English: Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Latvian: Devas tiek mērītas un ievadītas mutē ar piemērotu šļirci, kura piepildīta ar zālēm.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epidyolex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Epidyolex lietošanu?
English: Epidyolex (cannabidiol)
Latvian: Epidyolex (kanabidiols)
English: The most common reason for stopping treatment was increased blood levels of liver enzymes (a sign of liver problems).
Latvian: Biežākais ārstēšanas pārtraukšanas iemesls bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs (aknu problēmu pazīme).
English: Symptoms include multiple types of seizure (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Latvian: Simptomi ietver dažādu veidu krampjus (lēkmes), anomālu galvas smadzeņu elektrisko aktivitāti, mācīšanās traucējumus un uzvedības problēmas.
English: The recommended starting dose is 2.5 mg per kilogram body weight given twice a day.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
English: As this is important for the transmission of electrical signals in some nerve cells, and seizures are caused by excessive electrical activity in the brain, altering the movement of calcium is expected to reduce or prevent the
Latvian: Tā kā tas ir svarīgi elektrisko signālu pārraidīšanai dažās nervu šūnās un krampjus izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte smadzenēs, tiek sagaidīts, ka kalcija aprites izmainīšana samazinās vai novērsīs krampju lēkmes pacientiem ar
English: Side effects reported with Epidyolex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Epidyolex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Epidyolex can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of epilepsy.
Latvian: Epidyolex var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga epilepsijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
English: It should be taken consistently either with or without food.
Latvian: Tās jālieto pastāvīgi ēdienreizēs vai to starplaikā.
English: Other information about Epidyolex
Latvian: Cita informācija par Epidyolex
English: The European Medicines Agency therefore decided that Epidyolex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Epidyolex, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Epidyolex must not be used in patients whose blood levels of liver enzymes are more than three times the normal limit and who also have levels of bilirubin (another marker of liver problems) more than twice the normal limit.
Latvian: Epidyolex nedrīkst lietot pacientiem, kuru aknu enzīmu līmenis asinīs vairāk nekā trīs reizes pārsniedz parasto robežu un kam ir vairāk nekā divas reizes lielāks par parasto robežu bilirubīna līmenis (cits aknu problēmu marķieris).
English: Although the way it works is not clearly understood, the active substance in Epidyolex, cannabidiol, is thought to act on targets that play a role in the movement of calcium in the cells.
Latvian: Lai gan nav skaidrs veids, kā zāles darbojas, tiek uzskatīts, ka Epidyolex aktīvā viela kanabidiols iedarbojas uz mērķiem, kuriem ir nozīme kalcija kustībā šūnās.
English: The most common side effects with Epidyolex (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness), decreased appetite, diarrhoea, fever, tiredness and vomiting.
Latvian: Visbiežāk Epidyolex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir somnolence (miegainība), samazināta apetīte, caureja, drudzis, nogurums un vemšana.
English: Four studies involving 715 patients with Lennox-Gastaut or Dravet syndrome looked at the effect of Epidyolex when added to treatment with other epilepsy medicines.
Latvian: Četros pētījumos, kuros piedalījās 715 pacienti ar Lenoksa-Gasto vai Dravē sindromu, pētīja, kāda ir Epidyolex iedarbība, pievienojot tās citām epilepsijas zālēm.
English: Regarding safety, treatment with Epidyolex is associated with an increased risk of liver problems.
Latvian: Attiecībā uz drošumu ārstēšana ar Epidyolex ir saistīta ar paaugstinātu aknu darbības traucējumu risku.
English: Cannabidiol is also thought to act on adenosine, a chemical messenger in the brain that plays an important role in suppressing seizures.
Latvian: Uzskata, ka kanabidiols arī iedarbojas uz adenozīnu, kas ir ķīmiska signālviela smadzenēs, kurai ir svarīga loma krampju novēršanā.