FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os eventos são as mortes independentemente do motivo.
Swedish: Händelser är dödsfall oavsett orsak.
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Portuguese: 4 anos.
Swedish: 4 år.
Portuguese: Neste estudo em 36 doentes, não foram relatados novos problemas de segurança.
Swedish: I denna studie på 36 patienter rapporterades inga nya säkerhetsfrågor.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia do Medicamentos
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Portuguese: Os fatores de risco representativo para estas análises foram:
Swedish: Representativa riskfaktorer för dessa analyser var:
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2012 Data da última renovação: 10 de setembro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 10 september 2018
Portuguese: A segurança e a eficácia de ADCETRIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för ADCETRIS för barn som är yngre än 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Não se destina a ser utilizado em crianças.
Swedish: Det är inte avsett för användning på barn.
Portuguese: Desta forma, não é provável que tenha qualquer contribuição substancial nos efeitos sistémicos da MMAE.
Swedish: Följaktligen är det inte troligt att den har något betydande bidrag till de systemiska effekterna av MMAE.
Portuguese: NÃO utilize Adcetris:
Swedish: Använd inte Adcetris:
Portuguese: Relatório final do estudo: 31/12/2020
Swedish: Slutlig studierapport: 2020-12-31
Portuguese: Pode ser necessário seguimento e avaliação adicionais se não for possível estabelecer um diagnóstico alternativo.
Swedish: Ytterligare uppföljning och utvärdering kan behövas om ingen alternativ diagnos kan fastställas.
Portuguese: 28065 Cerano (NO) Itália
Swedish: 28065 Cerano (NO) Italien
Portuguese: A MMAE não inibe outras isoformas.
Swedish: MMAE hämmar inte andra isoformer.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ADCETRIS em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av ADCETRIS till gravida kvinnor.
Portuguese: Contudo, a estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 24 horas a 2°C-8°C.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet i användning har dock påvisats i 24 timmar vid 2°C-8°C.
Portuguese: Número de mortes c
Swedish: Antal dödsfall c
Portuguese: (indicados na secção 6).
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Número de doentes com progressão de doença ou morte a
Swedish: Antal patienter med sjukdomsprogression eller dödsfall a
Portuguese: É administrado pelo seu médico ou enfermeiro durante 30 minutos.
Swedish: Det ges av din läkare eller sjuksköterska under 30 minuter.
Portuguese: De forma geral, este tipo de reações ocorre dentro de alguns minutos até várias horas após terminar a perfusão.
Swedish: I allmänhet uppträder dessa typer av reaktioner inom minuter till flera timmar efter att infusionen slutförts.
Portuguese: Os resultados de segurança e eficácia nestes estudos foram consistentes com os resultados no Estudo C25001.
Swedish: Resultaten för säkerhet och effekt i dessa studier överensstämde med resultaten i studie C25001.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicionada e de acordo com o Artigo 14(7) do Regulamento (CE) No 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14(7) förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Portuguese: N em Risco (Eventos)
Swedish: N i riskzonen (händelser)
Portuguese: NÃO AGITAR.
Swedish: SKAKA INTE.
Portuguese: É importante informar o seu médico antes e durante o tratamento se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Swedish: Det är viktigt att berätta för din läkare före och under behandlingen om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn.
Portuguese: De acordo com o estadiamento Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Swedish: Enligt Ann Arbor-stadieindelning IPFP = International Prognostic Factor Project
Portuguese: A dose deste medicamento depende do seu peso corporal.
Swedish: Dosen för detta läkemedel beror på din kroppsvikt.
Portuguese: O médico ou o enfermeiro eliminarão este medicamento.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kasserar detta läkemedel.
Portuguese: Uma quantidade menor de MMAE (28%) foi excretada na urina.
Swedish: En mindre mängd MMAE (28 %) utsöndrades via urinen.
Portuguese: Dose e frequência
Swedish: Dos och frekvens
Portuguese: As exposições foram aproximadamente proporcionais à dose.
Swedish: Exponeringarna var ungefärligen dosproportionella.
Portuguese: Grau 1 (parestesia e/ou perda de reflexos, sem perda de função)
Swedish: Grad 1 (parestesi och/eller bortfall av reflexer, utan funktionsnedsättning)
Portuguese: Foram realizadas análises post-hoc para avaliar o impacto do risco aumentado (número de fatores de risco) no benefício clínico (Tabela 8).
Swedish: Post hoc-analyser utfördes för att utvärdera effekten av ökad risk (antal riskfaktorer) på klinisk nytta (tabell 8).
Portuguese: Peso do doente (kg)
Swedish: Patientens vikt (kg)
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Complicações gastrointestinais
Swedish: Gastrointestinala komplikationer
Portuguese: Pode ocorrer neutropenia grave e prolongada (≥ 1 semana) com este tratamento, o que pode aumentar o risco de os doentes desenvolverem infeções graves.
Swedish: Svår och utdragen (≥ 1 vecka) neutropeni kan inträffa under denna behandling vilket kan öka risken för att patienterna utvecklar allvarliga infektioner.
Portuguese: Não alcançada
Swedish: Ej uppnått
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Adcetris
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Adcetris
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Swedish: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Portuguese: No entanto, estas podem desenvolver-se após várias horas da perfusão terminar, embora seja pouco frequente.
Swedish: De kan dock utvecklas mer än flera timmar efter infusionen, men detta är ovanligt.
Portuguese: Apesar de não ter sido estabelecida uma associação causal com o ADCETRIS, o risco de toxicidade pulmonar não pode ser excluído.
Swedish: Även om inte ett orsakssamband med ADCETRIS har fastställts kan risken för pulmonell toxicitet inte uteslutas.
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Suíça
Swedish: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Schweiz
Portuguese: Morte sem progressão prévia ou sem mais do que uma falha de consulta de avaliação.
Swedish: Dödsfall utan antingen föregående progression eller fler än ett missat utvärderingsbesök.
Portuguese: Para utilização intravenosa após reconstituição e diluição.
Swedish: För intravenös användning efter rekonstituering och spädning.
Portuguese: O que é Adcetris e para que é utilizado
Swedish: Vad Adcetris är och vad det används för
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro também irão monitorizá-lo(a) durante e após a perfusão.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer också att övervaka dig under och efter infusionen.
Portuguese: Os resultados destas análises post-hoc sugerem benefício clínico maior para os doentes com dois ou mais fatores de risco, mas sem diferença para qualquer um dos fatores de risco individuais.
Swedish: Resultaten av dessa post hoc-analyser tyder på ökad klinisk nytta för patienter med två eller flera riskfaktorer men ingen skillnad baserat på någon av de enskilda riskfaktorerna.
Portuguese: Infeções graves e infeções oportunistas
Swedish: Allvarliga infektioner och opportunistiska infektioner
Portuguese: Indica resultados de análise não estratificada.
Swedish: Indikerar resultat från icke-stratifierad analys.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Swedish: Aktuella data redovisas i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão resultantes deste medicamento podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Swedish: Infusionsreaktioner av detta läkemedel kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Swedish: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Portuguese: LH com risco aumentado de recidiva ou progressão
Swedish: HL med ökad risk för återfall eller progression
Portuguese: As recomendações de dosagem para doentes com idade igual ou superior a 65 anos são as mesmas das para os adultos.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för patienter i åldern 65 år och äldre är samma som för vuxna.
Portuguese: Outros medicamentos e Adcetris
Swedish: Andra läkemedel och Adcetris
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar partículas ou descoloração antes da administração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några partiklar eller någon missfärgning före administreringen.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham de ter pelo menos um dos seguintes fatores de risco:
Swedish: För att få delta i studien måste patienterna ha minst en av följande riskfaktorer:
Portuguese: Juntamente com o seu parceiro sexual, devem utilizar dois métodos contracetivos efectivos durante o seu tratamento com este medicamento.
Swedish: Du och din partner måste använda två effektiva preventivmetoder under din behandling med detta läkemedel.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Inicial (IA-IIA)
Swedish: Tidig (IA-IIA)
Portuguese: Se tiver estes sintomas antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe imediatamente o seu médico sobre quaisquer alterações nestes sintomas.
Swedish: Om du har dessa symtom före behandlingen med detta läkemedel, ska du omedelbart berätta för läkaren om eventuella förändringar av dessa symtom.
Portuguese: A expressão é independente do estadio da doença, linha terapêutica ou estado do transplante.
Swedish: Detta uttryck är oberoende av sjukdomsstadium, behandlingsregim eller transplantationsstatus.
Portuguese: Se uma mulher grávida necessitar de tratamento, esta deve ser claramente avisada sobre os potenciais riscos para o feto.
Swedish: Om en gravid kvinna behöver behandlas ska hon få tydlig information om de potentiella riskerna för fostret.
Portuguese: In vitro, a ligação da MMAE às proteínas plasmáticas humanas variou entre 68 e 82%.
Swedish: In vitro är bindningen av MMAE till plasmaproteiner i humanserum 68-82 %.
Portuguese: Pelo menos um metabolito da MMAE demonstrou ser ativo in vitro.
Swedish: Minst en MMAE-metabolit har visats vara aktiv in vitro.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado deverão ser claramente registados.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssats tydligt noteras.
Portuguese: A significância desta descoberta em doentes com LH no estadio IV sem doença extraganglionar não foi estabelecida devido ao pequeno número de doentes e baixas taxas de eventos (14 eventos).
Swedish: Betydelsen av detta resultat hos HLpatienter med sjukdom i stadium IV utan extranodulärt engagemang är inte fastställd på grund av lågt patientantal och få händelser (14 händelser).
Portuguese: A atrofia e degeneração testicular foram parcialmente reversíveis no seguimento de um período de 16 semanas sem tratamento.
Swedish: Testikelatrofi och degeneration visade sig vara partiellt reversibla efter en 16-veckors behandlingsfri period.
Portuguese: 6,7 meses
Swedish: 6,7 månader
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Portuguese: Representa o agrupamento de termos preferenciais.
Swedish: Representerar poolning av föredragna termer.
Portuguese: A função hepática deve ser testada antes de iniciar o tratamento e monitorizada regularmente em doentes que recebam ADCETRIS.
Swedish: Leverfunktionen ska undersökas innan behandlingen initieras och regelbundet monitoreras hos patienter som får ADCETRIS.
Portuguese: Se se sentir indisposto durante o tratamento não conduza ou opere máquinas.
Swedish: Om du inte känner dig bra under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: O tempo total de conservação da solução desde a reconstituição até à perfusão não deve exceder 24 horas.
Swedish: Den totala lagringstiden för lösningen från rekonstituering till infusion bör inte överstiga 24 timmar.
Portuguese: Solução reconstituída/diluída: Utilizar imediatamente ou conservar no frigorífico (2C-8°C) e utilizar no período de 24 horas.
Swedish: Rekonstituerad/utspädd lösning: Ska användas omedelbart eller förvaras i kylskåp (2°C-8°C) och användas inom 24 timmar.
Portuguese: Número de mortes (%)
Swedish: Antal dödsfall (%)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Portuguese: As avaliações do investigador foram geralmente consistentes com a revisão independente dos exames.
Swedish: Prövarens utvärderingar överensstämde i allmänhet med den oberoende granskningen av scanningarna.
Portuguese: Não foram observadas diferenças na qualidade de vida entre os braços de tratamento e de placebo.
Swedish: Inga skillnader observerades i livskvalitet mellan behandlings- och placebogrupperna.
Portuguese: Investigações Muito frequentes:
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga:
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha problemas de rins ou fígado, pois o seu médico pode diminuir a dose inicial para 0,9 mg/kg ou poderá não recomendar o Adcetris.
Swedish: Tala om för läkaren om du har problem med njurar eller lever eftersom läkaren kan minska din startdos till 0,9 mg/kg eller eventuellt inte rekommenderar Adcetris.
Portuguese: As mulheres devem continuar a utilizar métodos contracetivos durante 6 meses após a última dose de Adcetris.
Swedish: Kvinnor måste fortsätta att använda preventivmedel i 6 månader efter den sista dosen Adcetris.
Portuguese: Podem ser-lhe administrados outros medicamentos, tais como - anti-histamínicos, corticosteroides ou paracetamol para ajudar a reduzir o aparecimento de algumas das reações referidas acima, se estas já tiverem ocorrido anteriormente ao receber este tipo de medicamento.
Swedish: Du kan få andra läkemedel, t.ex. - antihistaminer, kortikosteroider eller paracetamol för att lindra några av reaktionerna ovan om du redan har upplevt dem när du fått denna typ av läkemedel.
Portuguese: Instruções para reconstituição
Swedish: Instruktioner för rekonstituering
Portuguese: A MMAE é um substrato do CYP3A4 e possivelmente do CYP2D6.
Swedish: MMAE är ett substrat till CYP3A4 och möjligen CYP2D6.
Portuguese: Estes resultados foram consistentes com o efeito farmacológico da MMAE no aparelho mitótico (dissolução da rede de microtúbulos) nas células.
Swedish: Dessa resultat överensstämde med den farmakologiska effekten av MMAE på det mitotiska systemet (upplösning av det mikrotubulära nätverket) i cellerna.
Portuguese: Doentes que desenvolvem linfopenia de Grau 3 ou Grau 4 podem continuar o tratamento sem interrupção.
Swedish: Patienter som utvecklar lymfopeni grad 3 eller grad 4 kan fortsätta behandlingen utan avbrott.
Portuguese: Relatório final do estudo: Q1 2021
Swedish: Slutlig studierapport: Q1 2021.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 7.
Swedish: Resultat avseende effekt visas i tabell 7.
Portuguese: As contribuições de outras funções associadas ao anticorpo para o seu mecanismo de ação não foram excluídas.
Swedish: Det är inte uteslutet att andra antikroppsrelaterade funktioner bidrar till verkningsmekanismen.
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Portuguese: A neutropenia febril (febre de origem desconhecida sem infeção clínica ou microbiologicamente documentada com uma contagem absoluta de neutrófilos <1,0 x 10
Swedish: Febril neutropeni (feber av okänd orsak utan kliniskt eller mikrobiologiskt dokumenterad infektion med en absolut neutrofilmängd < 1,0 x 10
Portuguese: A pré-medicação pode incluir paracetamol, um anti-histamínico e um corticosteroide.
Swedish: Premedicineringen kan innefatta paracetamol, en antihistamin och en kortikosteroid.
Portuguese: Consulte os folhetos informativos destes medicamentos para obter informação adicional sobre a sua utilização e seus efeitos.
Swedish: Se bipacksedeln för dessa läkemedel om du vill ha mer information om deras användning och effekt.
Portuguese: O número mediano de ciclos foi aproximadamente de 12 ciclos no braço de ADCETRIS.
Swedish: Medianantalet cykler var cirka 12 cykler i ADCETRIS-gruppen.
Portuguese: 6,7 meses (0-131)
Swedish: 6,7 mån (0-131)
Portuguese: Pode apresentar os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Du kan uppleva följande biverkningar:
Portuguese: Devem ser adotados procedimentos para o correto manuseamento e eliminação dos medicamentos anticancerígenos.
Swedish: Procedurer för korrekt hantering och kassering av cancerläkemedel ska beaktas.
Portuguese: Melhor resposta clínica (N = 58 )
Swedish: Bästa kliniska respons (n=58)
Portuguese: O ADCETRIS deve ser administrado através de uma linha intravenosa exclusiva e não deve ser misturado com outros medicamentos (ver secção 6.2).
Swedish: ADCETRIS ska administreras genom en separat intravenös slang och får inte blandas med andra läkemedel (se avsnitt 6.2).
Portuguese: A MMAE não induziu quaisquer outras enzimas CYP450 principais em culturas primárias de hepatócitos humanos.
Swedish: MMAE inducerar inte några huvudsakliga CYP450-enzymer i primära humana hepatocytkulturer.
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado condicionada".
Swedish: Detta läkemedel har fått ett "villkorligt godkännande för försäljning".
Portuguese: Um PCR do VJC negativa não exclui LMP.
Swedish: Ett negativt JCV-PCR utesluter inte PML.
Portuguese: O tratamento pode influenciar a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Swedish: Din behandling kan påverka din körförmåga eller användning av maskiner.
Portuguese: ADCETRIS deve ser administrado sob supervisão de um médico experiente na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Swedish: ADCETRIS ska administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av användning av läkemedel mot cancer.
Portuguese: A LMP foi relatada em doentes que receberam este tratamento após receberem vários regimes quimioterapêuticos anteriores.
Swedish: PML har rapporterats hos patienter som fått denna behandling efter att ha fått flera tidigare kemoterapiregimer.
Portuguese: A neuropatia periférica induzida por ADCETRIS é normalmente um efeito da exposição cumulativa a este medicamento, sendo reversível na maioria dos casos.
Swedish: ADCETRIS-inducerad neuropati är normalt en effekt av ackumulerad exponering för detta läkemedel och är i de flesta fall reversibel.
Portuguese: Avançado (IIB-IVB LACGpc, n (%)
Swedish: Avancerad (IIB-IVB pcALCL, n (%)
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é uma proteína que reconhece determinadas células cancerígenas.
Swedish: En monoklonal antikropp är ett protein som känner igen vissa cancerceller.
Portuguese: Consulte a secção de fertilidade a seguir, com aconselhamento para as mulheres cujos parceiros estão a ser tratados com ADCETRIS.
Swedish: Se fertilitetsavsnittet nedan gällande råd till kvinnor vars manliga partner behandlas med ADCETRIS.
Portuguese: Dose de ADCETRIS (mg/kg) x peso corporal do doente (kg)
Swedish: ADCETRIS-dos (mg/kg) x patientens kroppsvikt (kg)
Portuguese: Continuar com a mesma dose e regime posológico
Swedish: Fortsätt med samma dos och schema
Portuguese: Os níveis dos metabolitos da MMAE não foram determinados no plasma humano.
Swedish: Nivåerna av MMAE-metaboliter har inte uppmätts i humanplasma.
Portuguese: A MMAE é ainda metabolizado num metabolito principal igualmente potente; no entanto, a sua exposição tem uma ordem de grandeza inferior à da MMAE.
Swedish: MMAE metaboliseras vidare mestadels till en lika potent metabolit; dock är exponeringen för den en tiopotens lägre än den för MMAE.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na qualidade de vida [avaliada pelo questionário de cinco dimensões EuroQoL (EQ-5D) e Avaliação Funcional de Terapêutica do Cancro - Geral (FACT-G)] entre os braços de tratamento.
Swedish: Inga betydelsefulla skillnader i livskvalitet (bedömd med EuroQol-enkäten med fem dimensioner [EQ-5D] och Functional Assessment of Cancer Therapy-General [FACT-G]) sågs mellan behandlingsgrupperna.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Portuguese: Estes dados sugerem que a eficácia e a segurança podem ser extrapoladas para outros subtipos de LCCT CD30
Swedish: Dessa data tyder på att effekt och säkerhet kan extrapoleras till andra undertyper av CD30+ CTCL.
Portuguese: A solução reconstituída que se encontra dentro do frasco para injetáveis é uma solução incolor, transparente a ligeiramente opalescente, com um pH final de 6,6.
Swedish: Den rekonstituerade lösningen i injektionsflaskan är en klar till lätt opalescent färglös lösning med ett slutligt pH på 6,6.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Portuguese: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Reino Unido
Swedish: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Storbritannien
Portuguese: Frequência desconhecida:
Swedish: Ingen känd frekvens:
Portuguese: A pré-existência de doença hepática, comorbilidades e medicações concomitantes podem também aumentar o risco.
Swedish: Befintlig leversjukdom, komorbiditet och samtidig läkemedelsbehandling kan också öka risken.
Portuguese: Se pensa que já teve uma reação semelhante anteriormente, informe o seu médico ANTES de lhe ser administrado este medicamento.
Swedish: Om du tror att du har haft en liknande reaktion tidigare, berätta för din läkare INNAN du får detta läkemedel.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos nas seções 4.8, 5.1 e 5.2, mas nenhuma recomendação posológica pode ser efetuada.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Portuguese: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Áustria
Swedish: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Österrike