FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preclinical studies demonstrate that mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity but, like other glucocorticoids, it exhibits some antiuterotrophic activity and delays vaginal opening in animal models at high oral doses of 56 mg/kg/day and 280 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at mometasonfuroat manglet androgen, antiandrogen, østrogen og antiøstrogen aktivitet, men at substansen i likhet med andre glukokortikoider viser en viss antiuterotrof aktivitet og forsinker vaginalåpning i dyremodeller ved høye orale doser på 56 mg/kg/dag og 280 mg/kg/dag.
English: Treatment-related adverse reactions reported by system organ class and frequency Very common
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert etter organklassesystem og frekvens Svært vanlige
English: Infants born of mothers who received corticosteroids during pregnancy should be observed carefully for hypoadrenalism.
Norwegian Bokmål: Nyfødte av mødre som har fått kortikosteroider under graviditeten, bør følges nøye med tanke på binyresvikt.
English: There are no or limited amount of data from the use of mometasone furoate in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av mometasonfuroat hos gravide kvinner.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity, but no effects on fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter, men ingen effekt på fertilitet (se pkt.
English: There are no clinical data concerning the effect of mometasone furoate on fertility.
Norwegian Bokmål: Det mangler klinisk data på effekt av mometasonfuroat på fertilitet.
English: You may also seem to develop other allergies, such as itchy, watering eyes or patches of red and itchy skin.
Norwegian Bokmål: Du kan også utvikle andre allergier, som kløe, rennende øyne eller flekker med rød, kløende hud.
English: Shake container well before each use.
Norwegian Bokmål: Rist beholderen godt før hver bruk.
English: The carcinogenicity potential of inhaled mometasone furoate (aerosol with CFC propellant and surfactant) at concentrations of 0.25 to 2.0 micrograms/l was investigated in 24-month studies in mice and rats.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av inhalert mometasonfuroat (aerosol med CFC-drivstoff og surfaktant) i konsentrasjoner mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/l ble undersøkt i en 24 måneders studie på mus og rotter.
English: If you develop any of these effects, you should contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler noen av disse bivirkningene, bør du oppsøke legen din.
English: Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth.
Norwegian Bokmål: Fjern neseapplikatoren fra neseboret og pust ut gjennom munnen.
English: Nasal Spray, Suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon.
English: No toxicological effects unique to mometasone furoate exposure were demonstrated.
Norwegian Bokmål: Ingen toksikologiske effekter unike for mometasonfuroat ble påvist.
English: In the paediatric population, the incidence of recorded adverse events in clinical studies, e.g., epistaxis (6%), headache (3%), nasal irritation (2%) and sneezing (2%) was comparable to placebo.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen var forekomsten av registrerte bivirkninger i kliniske studier, f.eks. epistaxis (6 %), hodepine (3 %), irritasjon i nesehulen (2 %) og nysing (2 %), sammenlignbare med placebo.
English: If you use steroids for a long time or in large amounts they may, rarely, affect some of your hormones.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk eller høye doser kan i sjeldne tilfeller påvirke noen av hormonene dine.
English: Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile.
Norwegian Bokmål: Absorbert mometasonfuroat blir i stor utstrekning metabolisert, og metabolittene skilles ut i urinen og gallen.
English: (See 4.4 Special warnings and special precautions for use with systemic corticosteroids)
Norwegian Bokmål: 4.4 “Advarsler og forsiktighetsregler” for bruk med systemiske kortikosteroider)
English: • 4.2 Posology and method of administration
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
English: In addition, it is an extremely potent inhibitor of the production of the Th2 cytokines, IL-4 and IL-5, from human CD4+ T-cells.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat hemmer dessuten produksjonen av Th2 cytokinene IL-4 og IL-5 fra humane CD4+ T-celler.
English: Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown.
Norwegian Bokmål: Lukk ett nesebor og sett neseapplikatoren opp i det andre neseboret som vist.
English: As with other nasal corticosteroid preparations, NASONEX Nasal Spray should not be used in pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies any potential risk to the mother, foetus or infant.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre nasale kortikosteroider bør ikke Nasonex nesespray brukes hos gravide hvis ikke den potensielle nytten for moren overveier enhver potensiell risiko for moren, fosteret eller det nyfødte barnet.
English: Like other glucocorticoids, mometasone furoate showed a clastogenic potential in-vitro at high concentrations.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider, viste mometasonfuroat klastogent potensiale in-vitro ved høye konsentrasjoner.
English: In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer hemmer mometasonfuroat syntesen og frigjøringen av IL-1, IL-5, IL-6 og TNFα samt at den også er en potent hemmer av leukotrienproduksjonen.
English: What is Nasonex?
Norwegian Bokmål: Hva er Nasonex?
English: Distribution Not applicable as mometasone is poorly absorbed via the nasal route.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ikke relevant fordi mometason absorberes i liten grad ved nasal applikasjon.
English: Hypersensitivity including anaphylactic reactions, angioedema, bronchospasm, and dyspnoea
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet innkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, bronkospasme, og dyspné
English: Patients receiving corticosteroids who are potentially immunosuppressed should be warned of the risk of exposure to certain infections (e.g., chickenpox, measles) and of the importance of obtaining medical advice if such exposure occurs.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kortikosteroider kan ha nedsatt immunforsvar og bør advares om at risikoen for å få enkelte infeksjoner (f.eks. vannkopper, meslinger) kan være økt, og at det er viktig å søke medisinsk hjelp dersom man utsettes for denne typen smitte.
English: Hayfever, which occurs at certain times of the year, is an allergic reaction caused by breathing in pollen from trees, grasses, weeds and also moulds and fungal spores.
Norwegian Bokmål: Pollenallergi, som inntreffer på visse tidspunkter av året, er en allergisk reaksjon som skyldes at man puster inn pollen fra trær, gress, ugress og også sopp-/muggsporer.
English: What you need to know before you use Nasonex
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nasonex
English: In a placebo-controlled clinical trial in which paediatric patients (n=49/group) were administered NASONEX Nasal Spray 100 micrograms daily for one year, no reduction in growth velocity was observed.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert klinisk studie med pediatriske pasienter (n=49/gruppe) som fikk administrert Nasonex nesespray 100 mikrogram daglig i et år, ble det ikke observert reduksjon i veksthastigheten.
English: In clinical studies, epistaxis occurred at a higher incidence compared to placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom epistaxis hyppigere enn ved placebo.
English: In a study involving 48 children aged 3 to 5 years treated with intranasal mometasone furoate 50, 100 or 200 µg/day for 14 days, there was no significant differences from placebo in the mean change in plasma cortisol level in response to the tetracosactrin stimulation test.
Norwegian Bokmål: I en studie der 48 barn i alderen 3 til 5 år fikk intranasal mometasonfuroat 50, 100 eller 200 mikrogram/dag eller placebo i 14 dager, fant man ikke signifikante forskjeller mellom gruppene når man studerte endring i plasma kortisol etter stimulering med tetracosactrin.
English: Such transfer may also unmask pre-existing allergic conditions, such as allergic conjunctivitis and eczema, previously suppressed by systemic corticosteroid therapy.
Norwegian Bokmål: Ved et slikt bytte kan også eksisterende allergier, slik som allergisk konjunktivitt og eksem, som har vært undertrykket av behandling med systemiske kortikosterioider komme frem.
English: Each spray contains 50 micrograms of mometasone furoate, as the monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder 50 mikrogram mometasonfuroat som monohydrat.
English: Gently shake the bottle.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig.
English: Repeat steps 3 to 6 for the other nostril (Figure 3).
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 6 for det andre neseboret.
English: There is little or no information on the use of Nasonex in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset informasjon på bruk av Nasonex hos gravide kvinner.
English: It is unknown whether mometasone furoate is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mometasonfuroat blir skilt ut i morsmelk.
English: The bottle should be discarded after the labelled number of actuations or within 2 months of first use.
Norwegian Bokmål: Kast beholderen etter antall doser som er angitt på pakningen eller 2 måneder etter første bruk.
English: if you have an infection of the nose or throat.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon i nesen eller halsen.
English: There are limited data available on the safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in the paediatric population aged 3 to 5 years, and an appropriate dosage range cannot be established.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite data på sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray i den pediatriske populasjonen fra 3 til 5 år og det er ikke mulig å angi optimal dosering.
English: Persistence of nasopharyngeal irritation may be an indication for discontinuing NASONEX Nasal Spray.
Norwegian Bokmål: Vedvarende nasofaryngeal irritasjon kan være en indikasjon for seponering av Nasonex nesespray.
English: Nevertheless, patients using NASONEX Nasal Spray over several months or longer should be examined periodically for possible changes in the nasal mucosa.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasienter som bruker Nasonex nesespray i flere måneder eller lenger, undersøkes jevnlig med tanke på eventuelle forandringer i neseslimhinnen.
English: Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og sjeldnere, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger som psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
English: Biotransformation The small amount that may be swallowed and absorbed undergoes extensive first-pass hepatic metabolism.
Norwegian Bokmål: Små mengder virkestoff som eventuelt svelges og absorberes gjennomgår en omfattende first-pass metabolisme i leveren.
English: Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av Nasonex nesespray er <1% Derfor er det usannsynlig at en overdosering krever annen behandling enn tilsyn etterfulgt av en doseringsendring.
English: Do not try to unblock the nasal applicator by inserting a pin or other sharp object as this will damage the applicator and cause you not to get the right dose of medicine.
Norwegian Bokmål: • Ikke rengjør tuppen ved å stikke nåler eller andre spisse gjenstander i neseapplikatoren, da dette kan skade applikatoren og forårsake feil dosering.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nesespray.
English: Nasal septum perforation
Norwegian Bokmål: Perforering av nesens septum
English: If you are taking other corticosteroid medicines for allergy, either by mouth or injection, your doctor may advise you to stop taking them once you begin using Nasonex.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre kortikosteroider mot allergi, enten via munnen eller som injeksjon, kan det hende at legen anbefaler at du slutter å ta disse når du begynner med Nasonex.
English: Inhalation or oral administration of excessive doses of corticosteroids may lead to suppression of HPA axis function.
Norwegian Bokmål: Overdosering med inhalerte eller orale kortikosteroider kan føre til suppresjon av HPA-akse funksjonen.
English: There is no known information on the effect of Nasonex on the ability to drive or use machinery.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke kjent om Nasonex påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Treatment related adverse reactions (≥1%) reported in clinical trials in patients with allergic rhinitis or nasal polyposis and post-marketing regardless of indication are presented in Table 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger (≥1%) rapportert i kliniske studier på pasienter med allergisk rhinitt eller nesepolypper, og i perioden etter markedsføring uavhengig av indikasjon, er vist i tabell 1.
English: What Nasonex looks like and contents of the pack Nasonex is a nasal spray suspension.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nasonex ser ut og innholdet i pakningen Nasonex er en nesespray, suspensjon.
English: When mometasone furoate is sprayed into the nose, it can help to relieve inflammation (swelling and irritation of the nose), sneezing, itching and a blocked up or runny nose.
Norwegian Bokmål: Når mometasonfuroat sprayes inn i nesen, kan det dempe betennelse (opphovning og irritasjon i nesen), samt lindre nysing, kløe og en tett eller rennende nese.
English: There were also reductions in maternal body weight gains, effects on foetal growth (lower foetal body weight and/or delayed ossification) in rats, rabbits and mice, and reduced offspring survival in mice.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en reduksjon i kroppsvekt hos mødrene, effekt på fosterutviklingen (lavere kroppsvekt hos fosteret og/eller forsinket ossifikasjon) hos mus, rotter og kaniner, samt redusert overlevelsesevne hos avkom fra mus.
English: NASONEX Nasal Spray should be used with caution, if at all, in patients with active or quiescent tuberculous infections of the respiratory tract, or in untreated fungal, bacterial, or systemic viral infections.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray bør brukes med forsiktighet, eller ikke i det hele tatt, hos pasienter med aktiv eller latent tuberkuløs infeksjon i luftveiene, ved ubehandlede sopp- eller bakterieinfeksjoner, eller ved systemiske virusinfeksjoner.
English: Wash the nozzle and dust cap in warm water and then rinse under a running tap.
Norwegian Bokmål: • Vask applikatoren og plasthetten i varmt vann, og skyll godt under rennende vann.
English: Treatment with NASONEX Nasal Spray may need to be initiated some days before the expected start of the pollen season in patients who have a history of moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å starte behandling med Nasonex nesespray noen dager før forventet start på pollensesongen for pasienter som tidligere har hatt moderate til alvorlige symptomer på sesongbetont allergisk rhinitt
English: Once symptoms are under control, your doctor may advise you to decrease your dose.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, kan legen din be deg om å redusere dosen.
English: The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray has not been studied for use in the treatment of unilateral polyps, polyps associated with cystic fibrosis, or polyps that completely obstruct the nasal cavities.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av unilaterale polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose eller polypper som fullstendig tetter nesehulen, har ikke blitt vurdert.
English: Prior to administration of the first dose, shake container well and actuate the pump 10 times (until a uniform spray is obtained).
Norwegian Bokmål: Før administrering av første dose, rist beholderen godt, og trykk på pumpen ca. 10 ganger (til sprayen er jevn).
English: If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har alvorlig pollenallergi, kan legen din be deg om å begynne med Nasonex før pollensesongen starter for å hindre at symptomene på pollenallergi oppstår.
English: Allow the dust cap and nozzle to dry in a warm place.
Norwegian Bokmål: • La plasthetten og applikatoren tørke på et varmt sted.
English: • Unilateral polyps that are unusual or irregular in appearance, especially if ulcerating or bleeding, should be further evaluated.
Norwegian Bokmål: Unilaterale polypper med et uvanlig eller uregelmessig utseende bør undersøkes nøye, spesielt hvis det er tegn på sår eller blødninger.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig kontroll av barnets høyde ved langtidsbehandling med intranasale kortikosteroider.
English: Because of the inhibitory effect of corticosteroids on wound healing, patients who have experienced recent nasal surgery or trauma should not use a nasal corticosteroid until healing has occurred.
Norwegian Bokmål: På grunn av den hemmende effekten som kortikosteroider har på sårtilheling bør pasienter som nylig har gjennomgått kirurgiske inngrep i nesen eller har neseskader, ikke bruke nasale kortikosteroider før skaden har helet.
English: In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nesepolypper var den totale forekomsten av bivirkninger tilsvarende det som ble sett hos pasienter med allergisk rhinitt.
English: Put your forefinger and middle finger either side of the nozzle and your thumb underneath the bottle.
Norwegian Bokmål: Plasser pekefinger og langfinger på hver side av neseapplikatoren og tommelen på undersiden av flasken.
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, the patient should be re-evaluated and treatment strategy reconsidered.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke oppnås en forbedring av symptomene etter 5-6 ukers behandling med en dosering to ganger daglig, bør pasienten undersøkes på nytt og en annen behandling bør vurderes.
English: If these patients exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency or symptoms of withdrawal (e.g., joint and/or muscular pain, lassitude, and depression initially) despite relief from nasal symptoms, systemic corticosteroid administration should be resumed and other modes of therapy and appropriate measures instituted.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn og symptomer på binyresvikt eller abstinenssymptomer (f.eks. ledd- og/eller muskelsmerte, slapphet eller forbigående depresjon) oppstår, bør den systemiske kortikosteroidbehandlingen gjenopptas til tross for forbedring av symptomer i nesen og andre behandlingsformer og støttetiltak iverksettes.
English: Also contains : dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: dispersibel cellulose, glyserol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkonklorid, renset vann.
English: The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with NASONEX Nasal Spray and associated names in all subsets of the paediatric population in seasonal and perennial allergic rhinitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Nasonex nesespray og assosierte navn i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved sesongbetont og helårlig allergisk rhinitt (se pkt.
English: 140 actuations
Norwegian Bokmål: 140 doser
English: Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of <1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av mometasonfuroat suspensjon administrert som nesespray er < 1% i plasma, målt ved hjelp av en sensitiv analysemetode med en nedre deteksjonsgrense på 0,25 pg/ml.
English: If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Norwegian Bokmål: Hvis en høyere enn anbefalt dose er brukt, må tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes, spesielt i perioder med stress eller før planlagte operasjoner.
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Epistaxis gikk vanligvis over av seg selv og var som regel av mild alvorlighetsgrad (se pkt.
English: Nasonex Nasal Spray contains mometasone furoate, one of a group of medicines called corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder mometasonfuroat som tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
English: NASONEX Nasal Spray should not be used in the presence of untreated localised infection involving the nasal mucosa, such as herpes simplex.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray skal ikke benyttes ved ubehandlede, lokale infeksjoner i neseslimhinnen som herpes simplex.
English: Systemic corticosteroid withdrawal in such patients may result in adrenal insufficiency for a number of months until recovery of HPA axis function.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen kan seponering av systemiske kortikosteroider resultere i binyresvikt over flere måneder før gjenopprettelse av en vanlig HPA-akse funksjon.
English: In 28% of the patients with seasonal allergic rhinitis, NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose.
Norwegian Bokmål: For 28 % av pasientene med sesongbetont allergisk rhinitt, har Nasonex nesespray vist at en signifikant klinsk effekt innsetter innen 12 timer etter den første dosen.
English: In studies of reproductive function, subcutaneous mometasone furoate, at 15 micrograms/kg prolonged gestation and prolonged and difficult labour occurred with a reduction in offspring survival and body weight or body weight gain.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier medførte subkutan mometasonfuroat, 15 mikrogram/kg, forlenget drektighetsperiode og lengre og vanskeligere fødsler som resulterte i redusert overlevelsesevne hos avkommet, samt reduksjon i kroppsvekt eller vektøkning.
English: If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg har øyeplager, som kløe eller irritasjon, kan legen din anbefale deg å bruke andre legemidler sammen med Nasonex.