FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany)
Italian: • Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mandibola (tetano)
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
Italian: • Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue)
English: • If you have heart, liver or kidney problems
Italian: • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Italian: I dati epidemiologici relativi al rischio di teratogenicità in seguito all'esposizione agli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza sono stati inconcludenti; tuttavia non si può escludere un piccolo aumento del rischio.
English: • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
Italian: • Aumento nel numero di alcune cellule bianche nel sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
English: Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
Italian: Idroclorotiazide, in caso di esposizione prolungata durante il terzo trimestre di gravidanza, può causare ischemia feto-placentare e il rischio di un ritardo della crescita.
English: • Weakness or cramps in your muscles
Italian: • Debolezza o crampi muscolari
English: • Penicillin (for infections)
Italian: • Penicillina (per il trattamento delle infezioni)
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Italian: Presumibilmente attraverso il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone, la co-somministrazione di ramipril con idroclorotiazide tende a compensare la perdita di potassio associata con questi diuretici.
English: Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Italian: Distribuzione Il legame di ramipril con le proteine sieriche è di circa il 73% e quello del ramiprilato è di circa il
English: Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Italian: Penicillina: idroclorotiazide è escreta nel tubulo distale, e riduce l'escrezione di penicillina.
English: The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Italian: Il profilo di sicurezza dell'associazione ramipril e idroclorotiazide include reazioni avverse che si verificano nel contesto dell'ipotensione e/o deplezione di fluidi dovuta alla diuresi aumentata.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Italian: Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
English: Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE
Italian: Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume TRITAZIDE.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Italian: Come per qualsiasi paziente in terapia con diuretici, si deve effettuare un monitoraggio periodico degli elettroliti sierici ad intervalli appropriati.
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Italian: Una singola dose orale di ramipril ha prodotto un livello non rilevabile di ramipril e del relativo metabolita nel latte materno.
English: Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Italian: Possibili meccanismi dell'azione antipertensiva di idroclorotiazide potrebbero essere: la modifica del bilancio del sodio, la riduzione dell'acqua extracellulare e del volume plasmatico, la modifica delle resistenze vascolari renali come pure una ridotta risposta a noradrenalina e angiotensina II.
English: The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Italian: La combinazione 2,5 mg /12,5 mg ha portato ad una maggiore riduzione della pressione sanguigna rispetto al trattamento con i singoli componenti e la combinazione da 5 mg/25 mg ha prodotto un migliore effetto terapeutico rispetto al raddoppiamento del dosaggio di ramipril a 10 mg.
English: Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Italian: Carbamazepina: rischio di iponatremia dovuto agli effetti additivi con idroclorotiazide.
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Italian: La ridotta formazione di angiotensina II e l'inibizione della degradazione della bradichinina portano a vasodilatazione.
English: If you forget to take TRITAZIDE
Italian: Se dimentica di prendere TRITAZIDE
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Italian: La terapia con ACE inibitori, come ramipril, o con Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
English: Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Italian: L'escrezione di potassio e magnesio è aumentata, l'escrezione di acido urico è diminuita.
English: Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
Italian: L'associazione di un ACE-inibitore con un diuretico tiazidico produce un effetto sinergico e diminuisce anche il rischio di ipokaliemia provocato dal diuretico da solo.
English: Metabolic and endocrine effects
Italian: • Effetti metabolici ed endocrini
English: • Your eyes watering less than usual
Italian: • Occhi meno umidi del normale
English: TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
Italian: La terapia con TRITAZIDE e denominazioni associate deve essere avviata al dosaggio minimo disponibile.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Italian: Il rischio di ipokaliemia è maggiore in pazienti con cirrosi epatica, in pazienti con diuresi rapida, in pazienti che ricevono un inadeguato supplemento di elettroliti e in pazienti in terapia concomitante con corticosteroidi o ACTH (vedere paragrafo 4.5).
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Italian: Se l'uso di una delle sopraccitate sostanze è ritenuto necessario è raccomandato un regolare monitoraggio del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Italian: In pazienti diabetici può essere richiesto un aggiustamento del dosaggio di insulina o dei farmaci ipoglicemizzanti orali.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Italian: Un diabete mellito latente può divenire manifesto durante la terapia con tiazidi.
English: TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Italian: L'uso di TRITAZIDE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
Italian: L'effetto antipertensivo massimo del trattamento continuo con ramipril si ottiene generalmente dopo 34 settimane.
English: Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato allo stato stazionario dopo somministrazione una volta al giorno delle consuete dosi giornaliere di ramipril vengono raggiunte entro il quarto giorno di trattamento circa.
English: • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
Italian: • Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)
English: Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
Italian: Si possono verificare ipersensibilità alle sostanze attive derivate della sulfonamide, ipokaliemia e ittero nucleare.
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Italian: • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto “Gravidanza e allattamento”)
English: • Increased or irregular heartbeat
Italian: • Battito cardiaco accelerato o irregolare
English: In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata in linea con la dicitura del PhVWP sull'utilizzo degli ACE inibitori in gravidanza.
English: The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Italian: L'associazione ramipril e idroclorotiazide non rappresenta un trattamento di scelta dell'iperaldosteronismo primario.
English: • Swallow the tablets with liquid.
Italian: • Inghiotta le compresse intere con un liquido.
English: The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Italian: L'effetto di diminuzione della pressione arteriosa è accompagnato da un lieve aumento della frazione di filtrazione, delle resistenze vascolari renali e dell'attività reninica plasmatica.
English: The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Italian: Il principio attivo ramipril può indurre tosse secca persistente, mentre il principio attivo idroclorotiazide può portare ad un peggioramento del metabolismo di glucosio, lipidi e acido urico.
English: • Nail problems (e.g. loosening or separation of a nail from its bed)
Italian: • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell'unghia dalla sua sede)
English: A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Italian: Prima della desensibilizzazione deve essere presa in considerazione una temporanea sospensione di TRITAZIDE.
English: These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly)
Italian: Questi includono medicinali per la stipsi, diuretici, amfotericina B (usata nelle infezioni da funghi) e ormone adrenocorticotropo (usato per verificare se le sue ghiandole surrenali funzionano correttamente)
English: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Italian: • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea.
English: • Procainamide (for heart rhythm problems)
Italian: • Procainamide (per i problemi di battito cardiaco)
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, il trattamento con TRITAZIDE deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e le dosi giornaliere massime consentite sono 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
Italian: TRITAZIDE è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Italian: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Italian: • L'assunzione di TRITAZIDE può avvenire insieme o lontano dai pasti.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Italian: TRITAZIDE è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale a causa della presenza di idroclorotiazide (clearance della creatinina < 30ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
English: There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Italian: C'erano, tuttavia, altre controindicazioni dell'HCTZ riportate in alcuni Riassunti delle caratteristiche del prodotto locali e non proposte nel riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
English: • Difficulty concentrating, feeling restless or confused
Italian: • Difficoltà di concentrazione, sensazione di agitazione o confusione
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Sono disponibili informazioni insufficienti riguardanti l'uso del ramipril durante l'allattamento, ed è da preferire un trattamento alternativo con comprovato profilo di sicurezza per l'allattamento, specialmente del neonato o del prematuro.
English: Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Italian: Idroclorotiazide può ridurre il volume plasmatico e il flusso sanguigno uteroplacentare.
English: Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Italian: Ramipril e idroclorotiazide sono escreti nel latte materno in quantità tali che gli effetti sul bambino allattato sono probabili se dosi terapeutiche di ramipril e idroclorotiazide vengono somministrate a donne che allattano.
English: It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Italian: L'idroclorotiazide inibisce il riassorbimento di sodio e cloro nel tubulo distale.
English: • Sexual inability in men
Italian: • Impotenza nel maschio
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Italian: Anticoagulanti orali: l'effetto degli anticoagulanti orali può essere diminuito dall'uso concomitante di idroclorotiazide.
English: Transient erectile impotence
Italian: Impotenza erettile transitoria
English: • Do not crush or chew the tablets.
Italian: • Non rompa le compresse e non le mastichi.
English: • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
Italian: • Se ha livelli anormali di sali (calcio, potassio, sodio) nel sangue
English: Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Italian: Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “ACE inibitori” (Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina).
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Italian: Iperkaliemia è stata osservata in alcuni pazienti trattati con ACE inibitori incluso TRITAZIDE.
English: Blood potassium increased due to ramipril
Italian: Aumento della kaliemia dovuta a ramipril
English: Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Italian: L'uso concomitante di diuretici tiazidici può aumentare il rischio di tossicità del litio e potenziare il rischio già incrementato della tossicità del litio con gli ACE inibitori.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha ulteriori domande o non è sicuro di qualcosa, chieda al medico o al farmacista.
English: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Italian: • Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l'insulina.
English: These could be signs of lung problems including inflammation
Italian: Questi possono essere segni di problemi polmonari, compresa l'infiammazione
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
English: Considering a paucity of trial data assessing titration steps with the combination the posology has been amended.
Italian: Vista la scarsezza di dati sperimentali sugli incrementi di titolazione del farmaco combinato, la posologia è stata modificata.
English: Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Italian: Pertanto nella fase iniziale della co-somministrazione si raccomanda un controllo della glicemia particolarmente stretto.
English: You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
Italian: Non deve prendere TRITAZIDE se sta allattando.
English: The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Italian: La somministrazione concomitante di ramipril e idroclorotiaizde non modifica la loro biodisponibilità.
English: Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
Italian: Ramiprilato, il metabolita attivo di ramipril, è scarsamente rimosso dalla circolazione generale con l'emodialisi.
English: • Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual
Italian: • Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità
English: More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Italian: Si consiglia un monitoraggio più frequente nella fase iniziale del trattamento e in pazienti con compromessa funzionalità renale, nei pazienti con concomitanti patologie del collagene (ad es. lupus eritematoso o sclerodermia) e in quelli trattati con farmaci che possono causare alterazioni del quadro ematico (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Italian: Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Italian: - l'ambito del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
English: • Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood)
Italian: • Colestiramina (per ridurre la quantità di grassi nel sangue)
English: Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Italian: Umore depresso, apatia, ansietà, nervosismo, disturbi del sonno inclusa sonnolenza
English: The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
Italian: La somministrazione della combinazione fissa di ramipril e idroclorotiazide è generalmente raccomandata in seguito alla titolazione del dosaggio con uno dei singoli componenti.
English: • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
Italian: • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l'assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
English: Furthermore, concomitant treatment of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and to an increase in kalaemia.
Italian: Inoltre, una terapia concomitante con ACE inibitori e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento della kaliemia.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - to be completed nationally] {Name}
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali] Nome 3.
English: TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
Italian: TRITAZIDE può aumentare il quantitiativo di litio nel sangue.
English: Pharmacokinetics and Metabolism
Italian: Farmacocinetica e Metabolismo
English: Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
Italian: Deve essere prevista un'attivazione rilevante del sistema renina-angiotensina-aldosterone ed è necessaria una supervisione medica che includa il monitoraggio della pressione per esempio in: - pazienti con ipertensione grave; - pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata; - pazienti con ostacolo emodinamicamente rilevante all'afflusso o al deflusso ventricolare sinistro (ad es. stenosi valvolare aortica o mitralica); - pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale con secondo rene funzionante; - pazienti in cui vi è o si può sviluppare deplezione di fluidi o di sali (inclusi i pazienti in trattamento con i diuretici); - pazienti con cirrosi epatica e/o ascite; - durante interventi chirurgici importanti o durante anestesia con farmaci che causano ipotensione.
English: Oral
Italian: Orale