FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Latvian: Tādēļ, pirms sākt ārstēšanu ar INCIVO, jāiepazīstas arī ar alfa peginterferona un ribavirīna zāļu aprakstiem.
English: Following the end of the INCIVO treatment, please see the ribavirin package leaflet regarding continued contraception
Latvian: Pēc INCIVO terapijas pabeigšanas - lūdzu, skatiet ribavirīna lietošanas instrukciju par nepieciešamo
English: After weaning, rat pup body weight gain silica colloidal anhydrous sodium lauryl sulphate croscarmellose sodium sodium stearyl fumarate
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija stearilfumarāts
English: In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Latvian: No pacientiem ar HCV RNS līmeni no 100 SV/ml līdz 1 000 SV/ml 12. nedēļā 2/8 (25%) sasniedza SVR.
English: See section 4.4 for recommendations for monitoring of rash and discontinuation of INCIVO, ribavirin, and peginterferon alfa.
Latvian: Ieteikumus par izsitumu kontroli un INCIVO, ribavirīna un alfa peginterferona lietošanas pārtraukšanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicama klīniska kontrole.
English: Dose modification of INCIVO is not required when administered to hepatitis C patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A, score 5-6).
Latvian: Lietojot INCIVO pacientiem ar C hepatītu, kuriem ir viegli aknu darbības traucējumi (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas, rādītājs 5-6), deva nav jāmaina.
English: The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Latvian: 662 pētījumā iesaistīto pacientu vidējais vecums bija 51 gads (amplitūda: 21 līdz 70); 70% pacientu bija vīrieši; 26% pacientu ķermeņa masas indekss bija ≥ 30 kg/m2; 5% bija pacienti ar melnu ādas krāsu; 11% bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes; 89% sākotnējais HCV RNS līmenis bija > 800 000 SV/ml; 22% bija tiltveida fibroze; 26% bija ciroze; 54% bija HCV 1.a genotips un 46% bija HCV 1.b genotips.
English: - to check if you have anaemia (decrease in your red blood cells).
Latvian: Ja ārsts pārtrauc ārstēšanu ar INCIVO, to nedrīkst atsākt; - lai pārbaudītu, vai Jums nav anēmijas (sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās); - lai pārbaudītu citu asins šūnu raksturlielumu vai asins sastāva pārmaiņas.
English: Because INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin, the contraindications and warnings applicable to those medicinal products are applicable to combination
Latvian: Prasības attiecībā uz grūtniecību un kontracepciju Tā kā INCIVO lietojams kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, kombinētajai terapijai piemērojamas tās pašas kontrindikācijas un brīdinājumi, kādi ir noteikti šīm zālēm.
English: Patients in these studies, 108, 111 and C216, had compensated liver disease, detectable HCV RNA, and liver histopathology consistent with chronic hepatitis C. Unless otherwise indicated, INCIVO was administered at a dosage of 750 mg every 8 hours (q8h); the peginterferon alfa-2a dose was 180 µg/week, and the ribavirin dose was 1,000 mg/day (patients weighing < 75 kg) or 1,200 mg/day (patients weighing ≥ 75 kg).
Latvian: Ja vien nebija noteikts citādi, INCIVO tika lietots devā 750 mg ik pēc 8 stundām; alfa-2a peginterferona deva bija 180 µg nedēļā, un ribavirīna deva bija 1 000 mg dienā (pacientiem ar ķermeņa masu < 75 kg) vai 1 200 mg dienā (pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 75 kg).
English: The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
Latvian: Pētījumā iesaistīto 740 pacientu vidējais vecums bija 51 gads (intervāls: no 18 līdz 70); 60% pacientu bija vīrieši; 21% ķermeņa masas indekss bija ≥ 30 kg/m2; 5% dalībnieku bija melnādaini; 2% dalībnieku bija aziātu izcelsmes; 85% HCV RNS līmenis pētījuma sākumā bija ≥ 800 000 SV/ml; 15% bija tiltveida fibroze; 14% bija ciroze; 57% bija 1a genotipa HCV, bet 43% bija 1b genotipa HCV.
English: Study 106 and Study 107
Latvian: Pētījums C211
English: Table 10 shows SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline.
Latvian: 10. tabulā redzams NVAR biežums pēc aknu fibrozes apmēra pētījuma sākumā.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCl < 50 ml/min.
Latvian: Skatiet arī ribavirīna zāļu aprakstu par pacientiem ar CrCL < 50 ml/min (skatīt arī 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: A total of 352 (65%) patients had undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12.
Latvian: Nenosakāma HCV RNS (zāļu iedarbības mērķis nav nosakāms) 4. un 12. nedēļā bija kopumā 352 (65%) pacientiem.
English: The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Latvian: 540 pētījumā iesaistīto pacientu vidējais vecums bija 51 gads (amplitūda: 19 līdz 70); 60% pacientu bija vīrieši; 32% pacientu ķermeņa masas indekss bija ≥ 30 kg/m2; 14% bija pacienti ar melnu ādas krāsu; 10% bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes; 82% sākotnējais HCV RNS līmenis bija > 800 000 SV/ml; 16% bija tiltveida fibroze; 11% bija ciroze; 72% bija HCV 1.a genotips un
English: No adjustment of the buprenorphine dose is required when co-administered with telaprevir.
Latvian: Lietojot kopā ar telaprevīru, buprenorfīna deva nav jāpielāgo.
English: Table 1: Guidelines for discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin treatment
Latvian: Vadlīnijas INCIVO, alfa peginterferona un ribavirīna terapijas pārtraukšanai Zāles
English: (HIV RNA < 50 copies/ml, CD4 count ≥ 300 cells/mm
Latvian: 3) vai arī viņiem bija stabili kontrolēta HIV infekcija (HIV RNS koncentrācija < 50 kopiju/ml un CD4 skaits
English: If medically indicated, earlier interruption or discontinuation of peginterferon alfa and ribavirin may be needed.
Latvian: Ja tas ir medicīniski indicēts, alfa peginterferonu un ribavirīnu var būt jāpārtrauc lietot uz laiku vai pilnībā ātrāk.
English: Pbo/PR % (n/N)
Latvian: T12(DS)/PR % (n/N)
English: Tacrolimus may prolong the QT interval (see section 4.4).
Latvian: Takrolīms var pagarināt QT intervālu.
English: It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot telaprevīru kopā ar lopinavīru/ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: In the C211 Phase 3 clinical trial, there was no difference in the type of emerging variants between patients receiving telaprevir 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Latvian: 3. fāzes klīniskajā pētījumā C211 jauno vīrusa variantu veids pacientiem, kas telaprevīru lietoja pa 1 125 mg divas reizes dienā, un pacientiem, kas telaprevīru lietoja pa 750 mg ik pēc 8 stundām, neatšķīrās.
English: AUC 0.96 (0.84-1.10) Cmax 0.80 (0.69-0.93) Cmin 1.06 (0.87-1.30)
Latvian: AUC 0,84 (0,71-0,98) Cmax 0,90 (0,79-1,02)
English: SVR in patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Latvian: Atbildes reakcijas biežums: pētījums Nr. 111 Pacienti ar nenosakāmu HCV RNS (zāļu iedarbības mērķis nav nosakāms) 4. un 12. nedēļā
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Latvian: Papildu informāciju skatīt ribavirīna un alfa peginterferona zāļu aprakstā.
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Latvian: Vadlīnijas INCIVO, alfa peginterferona un ribavirīna terapijas pārtraukšanai skatīt 1. tabulā.
English: (e.g., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPs) regulated by the same nuclear receptors, the potential clinical impact is unknown.
Latvian: Iespējamā klīniskā ietekme uz citiem to pašu kodolu receptoru regulētajiem enzīmiem un transportproteīniem (piemēram, CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP) nav zināma.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when telaprevir is co-administered with alfentanil or fentanyl, including oral, buccal, nasal and extended-release transdermal or transmucosal preparations of fentanyl, especially at initiation of treatment.
Latvian: Ja telaprevīrs nozīmēts vienlaikus ar alfentanilu vai fentanilu (arī fentanila perorālajām, aiz vaiga lietojamajām, intranazālajām un ilgstošas darbības transdermālajām vai transmukozālajām zāļu formām), ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un nevēlamās blakusparādības (arī elpošanas nomākumu).
English: CYP3A and organic anion transporter polypeptides (OATPs) by telaprevir
Latvian: ↑ bosentāns ↓ telaprevīrs bosentāns inducē CYP3A, telaprevīrs inhibē CYP3A un organisko anjonu transportpolipeptīdus (OATP)
English: Resistance
Latvian: Krustotā rezistence
English: Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
Latvian: Ārstēšana ar INCIVO jāuzsāk kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu un jāturpina 12 nedēļas, pēc tam lietojot tikai alfa peginterferonu un ribavirīnu (bez INCIVO), lai kopējais ārstēšanas ilgums būtu 48 nedēļas (skatīt 2. attēlu).
English: It is not recommended to co-administer fosamprenavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot telaprevīru kopā ar fosamprenavīru/ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Furthermore, high rates of anaemia have been seen when using INCIVO with peginterferon and ribavirin in patients with these characteristics.
Latvian: Turklāt gadījumos, kad pacientiem ar šādām patoloģijām INCIVO lietots kombinācijā ar peginterferonu un ribavirīnu, ļoti bieži novērota anēmija.
English: All treatment regimens had a 48-week duration of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Latvian: Visas ārstēšanas shēmas ietvēra ārstēšanu ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu 48 nedēļu garumā.
English: There may be itching with the rash.
Latvian: Izsitumus var pavadīt nieze.
English: ↑ alfentanil ↑ fentanyl
Latvian: abakavīrs zidovudīns
English: On-treatment virologic failure was defined as meeting a virologic stopping rule or having viral breakthrough.
Latvian: Virusoloģiski neveiksmīgs iznākums ārstēšanas laikā definēts kā atbilstība virusoloģiskās pārtraukšanas likumam
English: Tell your health care provider if you have problems swallowing whole tablets.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar veselu tablešu norīšanu, pastāstiet to savam veselības aprūpes sniedzējam.
English: Telaprevir exposure is comparable during co-administration with either peginterferon alfa-2a and ribavirin or peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Latvian: Lietojot telaprevīru vienlaikus ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu vai alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu, telaprevīra iedarbības līmenis ir līdzīgs.
English: INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Latvian: INCIVO lietošana kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu tika vērtēta 74 pacientiem ar HCV-1 infekciju, kuriem bija veikta aknu transplantācija, nebija aknu cirozes un kas lietoja takrolīmu vai A ciklosporīnu.
English: ANALGESICS alfentanil fentanyl
Latvian: Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
English: Absorption
Latvian: Palielināšanās
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended when intravenous lidocaine is administered for the treatment of acute ventricular arrhythmia.
Latvian: Ja akūtas kambaru aritmijas ārstēšanai tiek lietots lidokaīns intravenozi, jāievēro piesardzība un ieteicama klīniska kontrole.
English: It is important to stay hydrated with fluids during INCIVO combination treatment.
Latvian: Lietojot INCIVO kombinēto terapiju, ir svarīgi uzņemt pietiekami daudz šķidruma.
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
Latvian: T12(b.i.d.)/PR: INCIVO pa 1 125 mg divas reizes dienā 12 nedēļas kombinācijā ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu
English: • The Physician Leaflet
Latvian: • lapiņa ārstam.
English: INCIVO should be used with caution with Class Ic antiarrhythmics propafenone and flecainide, including appropriate clinical and ECG monitoring (see section 4.4).
Latvian: Tas ietver arī pienācīgu klīnisku un EKG kontroli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: AUC 1.00 (0.94-1.07) Cmax 1.01 (0.96-1.05) Cmin 1.03 (0.93-1.14) ↑ tenofovir
Latvian: Cmin 1,03 (0,93-1,14) ↑ tenofovīrs
English: Prior null responders
Latvian: Atbildes reakcijas iepriekš nav bijis vispār
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
Latvian: T12/PR48: INCIVO 12 nedēļas kopā ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu 48 nedēļas;
English: QT interval prolongation has been reported with ketoconazole (see section 4.4).
Latvian: Saistībā ar telitromicīnu ir ziņots par QT intervāla pagarinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Maraviroc 150 mg twice daily when co-administered with telaprevir.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots telaprevīrs, maraviroks jālieto pa 150 mg divas reizes dienā.
English: )/PR N = 369 % (n/N)
Latvian: T12(b.i.d.)/PR N = 369 % (n/N)
English: The contribution of unchanged
Latvian: Nekādas ietekmes uz nesaistītā R
English: Pregnancy and contraception requirements
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti
English: PDE-5 INHIBITORS sildenafil tadalafil vardenafil
Latvian: Hipromelozes acetāta sukcināts Kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens)
English: INCIVO treatment completed Permanently discontinue treatment with INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Latvian: HCV RNS > 1 000 SV/ml 12. ārstēšanas nedēļā INCIVO terapijas pabeigšana Pastāvīga pārtraukšana ārstēšana ar INCIVO, alfa peginterferonu un ribavirīnu.
English: ↑ telaprevir (with ketoconazole 400 mg)
Latvian: ↑ rilpivirīns (+ TVR 750 mg ik pēc
English: to treat epileptic seizures (anticonvulsants)
Latvian: visi kontraceptīvie līdzekļi (tabletes)
English: Table 3: Adverse drug reactions to INCIVO (taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin) in HCV-infected patients in clinical trials a and post-marketing Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy oral candidiasis anaemia thrombocytopenia b, lymphopenia hypothyroidism hyperuricaemia b, hypokalaemia gout dysgeusia, syncope
Latvian: INCIVO blakusparādības (lietojot kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu) pacientiem ar HCV infekciju klīniskajos pētījumos a un pēcreģistrācijas periodā
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Latvian: T12/PR: INCIVO 12 nedēļas kopā ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu 24 vai 48 nedēļas;
English: Therefore, INCIVO must not
Latvian: Tādēļ ar INCIVO nedrīkst kombinēt asinszāli saturošus
English: Not applicable.
Latvian: Dati nav pieejami.
English: Race
Latvian: Dzimums
English: to treat fungal infections (antifungals)
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanai (reversās transkriptāzes inhibitori)
English: Patients on an atazanavir/ritonavir-based
Latvian: Pacienti, kas saņēma shēmu uz atazanavīra/ritonavīra bāzes Pacienti, kas nesaņēma pretretrovīrusu zāles
English: AUC 0.53 (0.47-0.60) Cmax 0.68 (0.60-0.77) Cmin 0.32 (0.25-0.42) ↑ phenytoin
Latvian: AUC 0,68 (0,58-0,79) Cmax 0,79 (0,70-0,90)
English: NA = not applicable
Latvian: N = 68
English: Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Latvian: Telaprevīru var lietot 375 mg tablešu veidā perorāli maltītes laikā, lietojot pa 1 125 mg divas reizes dienā 12 nedēļas, kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu.
English: Serious skin reactions including rash with systemic symptoms, progressive severe rash,
Latvian: Nopietnas ādas reakcijas, tostarp izsitumi kopā ar sistēmiskiem simptomiem, smagi progresējoši izsitumi, iespējami vai diagnosticēti ģeneralizēti bulozi izsitumi, DRESS, SDžS/TEN, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze, erythema
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt arī alfa peginterferona un ribavirīna zāļu aprakstā.
English: T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Latvian: T12/PR24: INCIVO 12 nedēļas kopā ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu 24 nedēļas.
English: Given that the 1,125 mg b.i.d.
Latvian: ↓ efavirenzs (+ TVR 1 125 mg ik
English: ↑ PDE-5 inhibitors inhibition of CYP3A
Latvian: CYP3A inhibīcija un/vai ietekme
English: You must read the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for additional information.
Latvian: Papildu informāciju lasiet alfa peginterferona un ribavirīna lietošanas instrukcijās.
English: Study 110
Latvian: 11. tabula.
English: and patients receiving telaprevir 750 mg every 8 hours (q8h).
Latvian: ↓ telaprevīrs pa 750 mg ik pēc 8 stundām
English: Patients on an efavirenz-based regimen must receive INCIVO 1,125 mg every 8 hours.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti saskaņā ar shēmu, kuras pamatā ir efavirenzs, reizi 8 stundās jāsaņem INCIVO 1,125 mg. Informāciju par iznākumu pacientiem ar vienlaicīgu HIV infekciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Follow usual aseptic procedures.
Latvian: Ievērot parasto aseptisko metodi.
English: (see section 4.6)..
Latvian: (skat. punktu 4.6.).
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
English: Syringes and needles must be sterile before use.
Latvian: Šļircēm un adatām pirms lietošanas jābūt sterilām.
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Latvian: Viena deva 0,5 ml jāievada 10 līdz 14 nedēļu vecumā.
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Latvian: Pēc otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie produkti putniem, ATĶ vet kods: QI01AB08
English: Withdrawal period: Zero days
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas.
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Latvian: Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas reakcijas.
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Latvian: Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Latvian: 500 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) elastīga pudele noslēgta ar hlorbutila gumijas aizbāzni, ko notur vietā ar alumīnija apvalku, kuram ir centrālais caurums.
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Latvian: Otrā deva jāievada ne vēlāk kā 6 nedēļas pirms dēšanas sākuma.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu, kurš pāriet 30 dienu laikā.
English: Annex II of Council Regulation (EEC)
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikums
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Latvian: Vakcīna ir droša lietošanai dējējputniem un vaislas putniem.
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Latvian: Trietanolamīns (devās līdz 0,25 mg/kg ķ.sv.) nav Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 kompetencē.
English: Vaccine against necrotic enteritis
Latvian: Vakcīna pret nekrotisko enterītu
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi lietošanas instrukciju.
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Latvian: Iedarbīgums tika pierādīts mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas pēc izšķilšanās.
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Latvian: Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa Clostridium perfringens A tipa izraisīts nekrotiskais enterīts.
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas skatīt lietošanas instrukciju.
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Latvian: Otrā deva 0,5 ml jāievada 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination
Latvian: Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas pabeigšanas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga, injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai stiegra.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai