FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, sensibilizadores utilizados na terapia fotodinâmica/radioterapia, código ATC: L01XD04
Maltese: Aġenti antineoplastiċi, sensitizzanti użati fit-terapija fotodinamika/birradjazzjoni, Kodiċi ATC:
Portuguese: A eficácia e a segurança de Ameluz no tratamento da queratose actínica (AK) foram avaliadas em 696 doentes envolvidos em ensaios clínicos.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Ameluz għall-kura tal-keratosi aktinika (actinic keratosis, AK) ġew evalwati fi 696 pazjent fi provi kliniċi.
Portuguese: Goma xantana
Maltese: Xanthan gum
Portuguese: Reacção adversa
Maltese: MANIFATTUR RESPOSABBLI
Portuguese: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Maltese: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
Portuguese: A fonte de luz vermelha utilizada foi ou uma lâmpada de espectro luminoso estreito (Aktilite CL 128 ou Omnilux PDT) ou uma lâmpada de espectro luminoso mais largo e contínuo (Waldmann PDT 1200 L, Hydrosun Photodyn 505 ou 750).
Maltese: 128 jew Omnilux PDT) jew lampa bi spettru usa' u kontinwu (Waldmann PDT 1200 L, jew Hydrosun Photodyn 505 jew 750).
Portuguese: NN: [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Portuguese: Pigmentação mosqueada ou irregular
Maltese: Pigmentazzjo ni bid-dbabar jew irregolari
Portuguese: No local da aplicação: descoloração, úlcera, tumefação, inflamação, hipersensibilidade*1
Maltese: iperalġeżja, emorraġija, sħana, sensittività eċċessiva*1
Portuguese: A utilização concomitante de medicamentos com um potencial fototóxico ou fotoalérgico conhecido, como hipericão, griseofulvina, diuréticos tiazídicos, sulfonilureias, fenotiazinas, sulfonamidas, quinolonas e tetraciclinas, pode intensificar a reacção fototóxica da terapia fotodinâmica.
Maltese: John's wort(fexfiex), griseofulvin, thiazide diuretics, sulfonylureas, phenothiazines, sulphonamides, quinolones u tetracyclines jista' jżid ir-reazzjoni fototossika għat terapija fotodinamika.
Portuguese: Gravidade
Maltese: Severità
Portuguese: 51377 Leverkusen, Alemanha Tel.: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 E-mail: ameluz@biofrontera.com
Maltese: 51377 Leverkusen, Il-Ġermanja Tel: +49 214 87632 66, Fax:
Portuguese: A fonte de luz vermelha aplicada ou foi de espectro estreito de cerca de 630 nm com uma dose de luz de 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) ou de espectro mais largo e contínuo no intervalo entre 570 e 670 nm com uma dose de luz de 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Maltese: Is-sors ta' dawl aħmar ipprovda jew spettru ta' dawl ta' madwar 630 nm f'doża ta' dawl ta' 37 J/ċm2 (Aktilite CL 128) jew spettru usa' u kontinwu fil-firxa ta' bejn 570 u 670 nm f'doża ta' dawl ta' 170 J/ċm2 (Photodyn 750).
Portuguese: Das lesões de CBC, 94,6% foram eliminadas com Ameluz, 92,9% com MAL.
Maltese: 6% fiequ b'Ameluz, 92.9% b'MAL.
Portuguese: Ameluz também foi comparado com placebo num ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação com 122 doentes com AK.
Maltese: Ameluz tqabbel ma' kura bi plaċebo fi prova klinika randomizzata, double-blind li ngaġġat 122 pazjent b'AK.
Portuguese: O propilenoglicol pode causar irritação.
Maltese: jikkawża irritazzjoni.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ameluz durante a gravidez.
Maltese: Studji f'annimali ma jurux effetti ħżiena diretti jew indiretti fuq issistema riproduttiva (ara 5.3). Bħala prekawzjoni, hu preferribli li ma jintuzax Ameluz waqt it-tqala.
Portuguese: Eritema no local de aplicação (%)
Maltese: Eritema fis-sit talapplikazzjoni (%)
Portuguese: A taxa de eliminação completa no doente para Ameluz foi de 93.4% em comparação com 91,8% para o comparador MAL.
Maltese: Ir-rata ta ' fejqan komplet tal-pazjenti għal Ameluz kienet ta' 93.4%, imqabbla ma' 91.8% għallkomparatur MAL.
Portuguese: A eliminação total das lesões foi superior com Ameluz (81,1%) quando comparado com placebo (20,9%).
Maltese: L-eliminazzjoni totali talleżjoni kienet ogħla għal Ameluz (81.1%) meta mqabbel mal-plaċebo (20.9%).
Portuguese: Tabela 2b: Eficácia e reações adversas (dor transitória e eritema) que ocorrem no local da aplicação durante a terapia fotodinâmica com diferentes fontes de luz no tratamento da AK Fonte de luz
Maltese: Tabella 2b: Effikaċja u reazzjonijiet avversi (uġigħ temporanju u eritema) li jseħħu fis-sit tal applikazzjoni matul terapija fotodinamika b'sorsi differenti ta' dawl għall-kura ta ' AK Sors ta' dawl
Portuguese: − pústulas
Maltese: - skumdità
Portuguese: Fosfatidilcolina de soja Polissorbato 80
Maltese: Soybean phosphatidylcholine Polysorbate 80
Portuguese: − irritação
Maltese: - irritazzjoni
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, għal porphyrins, għas-sojja jew għall-karawett, jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Num ensaio clínico de fase II, foram medidos os níveis séricos de ácido 5-aminolevulínico e protoporfirina IX e os níveis urinários de ALA antes, 3 e 24 horas após a aplicação de Ameluz.
Maltese: Distribuzzjoni Fi prova klinika ta' fażi-II, il-livelli tal-5-aminolaevulinic acid u protoporphyrin IX serum u l-livelli tal-ALA fl-awrina tkejlu qabel, 3 u 24 siegħa wara l-amministrazzjoni ta' Ameluz għall-kura fotodinamika.
Portuguese: Num ensaio clínico concebido para investigar o potencial de sensibilização de ALA em 216 indivíduos saudáveis, 13 indivíduos (6%) desenvolveram dermatite de contacto alérgica após exposição contínua durante 21 dias com doses de ALA que foram superiores às doses normalmente utilizadas no tratamento da QA.
Maltese: Fi prova klinika maħsuba biex tinvestiga l-potenzjal ta' sensitizzazzjoni ta' ALA b'216-il individwu b'saħħithom, 13-il individwu (6%) żviluppaw dermatite allerġika tal-kuntatt wara esponiment kontinwu għal 21 jum b'dożi ta' ALA li kienu ogħla minn dożi normalment użati fil-kura ta' AK.
Portuguese: As lesões de gravidade ligeira foram eliminadas em 99,1% vs. 49,2%, aquelas com gravidade moderada em 91,7% vs. 24,1%, respetivamente com o tratamento com Ameluz e placebo.
Maltese: 49.2%, dawk ta' severità moderata b'91.7% vs. 24.1% għall-kura b'Ameluz u plaċebo, rispettivament.
Portuguese: A taxa de eliminação total das lesões foram superiores após o tratamento com Ameluz (90,4%) do que com MAL (83,2%) e placebo (37,1%).
Maltese: 4%) meta mqabbel ma' MAL (83.2%) u plaċebo (37.1%).
Portuguese: Utilização de imunossupressores
Maltese: Użu ta' immunosoppressanti
Portuguese: Espectro largo
Maltese: Spettru wiesa'
Portuguese: O estudo demonstrou a não inferioridade de Ameluz em comparação com o creme com MAL [limite de confiança inferior de 97,5% - 0,0].
Maltese: L-istudju wera n-nuqqas ta' inferjorità ta' Ameluz meta mqabbel mal-krema MAL [limitu ta' kunfidenza tal-inqas 97.5% 0.0].
Portuguese: Não se observou dermatite de contacto alérgica em condições de tratamento normais.
Maltese: Dermatite allerġika tal-kuntatt ma ġietx osservata taħt kundizzjonijiet ta' kura regolari.
Portuguese: Após a aplicação tópica do ácido 5-aminolevulínico (ALA), a substância é metabolizada em protoporfirina IX, um composto fotoactivo que se acumula a nível intracelular nas lesões tratadas de queratose actínica e carcinoma basocelular.
Maltese: Wara l-applikazzjoni topika tal-5-aminolaevulinic acid (ALA), is-sustanza tiġi metabolizzata għal protoporphyrin IX, kompost fotoattiv li jakkumula fiċ-ċelloli fil-leżjonijiet b'keratosi aktinika u karċinoma taċ-ċelluli bażali trattati.
Portuguese: dor de ardor), irritação, prurido, edema, formação de crosta, esfoliação, induração, parestesia
Maltese: Infafet, tnixxija ta' materja, erożjoni, reazzjoni, skumdità,
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Maltese: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Portuguese: As taxas de recorrência nos doentes foram de 24,5% e 14,3% após 6 meses e de mais 12,2% e 0% após 12 meses, respetivamente com Ameluz e placebo.
Maltese: Ir-rati ta' rikorrenza tal-pazjenti kienu 24.5% u 14.3% wara 6 xhur, u addizzjonalment 12.2% u 0% wara 12
Portuguese: Pouco frequentes Edema da pálpebra, visão desfocada, alteração visual
Maltese: Edema fil-kappell tal-għajnejn, vista mċajpra, indeboliment tal-vista
Portuguese: Risco de irritação de membranas mucosas e oculares
Maltese: Riskju ta' irritazzjoni tal-membrana mukuża u tal-għajnejn
Portuguese: Esta terapêutica é conhecida por terapia fotodinâmica (TFD).
Maltese: Din it-terapija hija magħrufa bħala terapija fotodinamika (PDT - photodynamic therapy).
Portuguese: • A utilização de Ameluz não é recomendada se utilizar imunossupressores.
Maltese: • L-użu ta' Ameluz mhux rakkomandat jekk tuża immunosoppressanti.
Portuguese: O resultado cosmético avaliado 12 semanas após a última terapia fotodinâmica (com exclusão da classificação de soma de nível inicial 0) foi considerado muito bom ou bom em 43,1% dos doentes no grupo Ameluz, 45,2% no grupo MAL e 36,4% no grupo placebo, e insatisfatório ou insuficiente em 7,9%, 8,1% e 18,2% dos doentes respectivamente.
Maltese: Ir-riżultat kosmetiku vvalutat 12-il ġimgħa wara l-aħħar terapija fotodinamika (bis-somma tal-linja bażi 0 eskluża) kien iġġudikat bħala: tajjeb ħafna jew tajjeb fi 43.1% tas-suġġetti fil-grupp ta' Ameluz, 45.2% fil-grupp MAL u 36.4% fil-grupp tal-plaċebo; u mhux sodisfaċenti jew indebolit f'7.9%, 8.1% u 18.2% tas-suġġetti rispettivament.
Portuguese: Tratamento do carcinoma basocelular (CBC):
Maltese: Kura ta' karċinoma taċ-ċelluli bażali (BCC):
Portuguese: Estas reações cutâneas são esperadas, pois o princípio terapêutico da terapia fotodinâmica baseia-se nos efeitos fototóxicos da protoporfirina IX sintetizada a partir da substância activa ácido 5-aminolevulínico.
Maltese: Dan huwa mistenni billi l-prinċipju terapewtiku tat-terapija fotodinamika huwa bbażat fuq l-effetti fototossiċi tal protoporphyrin IX li hu sintetizzat mis-sustanza attiva l-5-aminolaevulinic acid.
Portuguese: Se se observar amnésia, a TFD tem de ser imediatamente descontinuada (ver secção 4.8).
Maltese: Jekk tiġi osservata amnesija, il-PDT għandha titwaqqaf immedjatament (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Vasculopatias
Maltese: Superfiċjali
Portuguese: A terapia fotodinâmica (TFD) pode ser um fator precipitante da amnésia global transitória em casos muito raros.
Maltese: Riskju ta' Amnesija Globali Temporanja (Transient Global Amnesia, TGA) Terapija fotodinamika (Photodynamic therapy, PDT) tista ' tkun fattur preċipitanti għal amnesija globali temporanja f'każijiet rari ħafna.
Portuguese: MAL Número de doentes n (%)
Maltese: MAL Numru ta' pazjenti n (%)
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest
Portuguese: Thousand Oaks, Califórnia
Maltese: Thousand Oaks, California
Portuguese: (ver secção 4.5).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Maltese: Dun Laoghaire, Co Dublin L-Irlanda
Portuguese: ASDASc,d,e
Maltese: ASDAS c,d,e
Portuguese: Ácido acético glacial
Maltese: Glacial acetic acid
Portuguese: Tuberculose
Maltese: Tuberkulosi
Portuguese: N Falha N (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Portuguese: Linfoma**,
Maltese: Limfoma**,
Portuguese: Semana 24
Maltese: Week 24
Portuguese: Escala de JSN 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1)
Maltese: Punteġġ JSN 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0)
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Maltese: PGA: Xejn/minimali
Portuguese: Absorção e distribuição
Maltese: Assorbiment u distribuzzjoni
Portuguese: Importante
Maltese: Importanti
Portuguese: • infeções intestinais (incluindo gastroenterite);
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite);
Portuguese: • impotência;
Maltese: • impotenza;
Portuguese: Rabdomiólise, Lúpus eritematoso sistémico
Maltese: Rabdomijoliżi, Lupus erythematosus sistemiku
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Maltese: L04AB04
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)a
Portuguese: Esclerose múltipla,
Maltese: Sklerosi multipla,
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, Dispepsia,
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, Dispepsja,
Portuguese: Alterações da visão, Conjuntivite, Blefarite,
Maltese: Indeboliment tal-vista, Konġuntivite, Blefarite,
Portuguese: AMGEVITA é um medicamento biológico similar.
Maltese: AMGEVITA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Placebo Adalimumab
Maltese: Plaċebo Adalimumab
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Maltese: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Portuguese: Uveíte pediátrica
Maltese: Uveite pedjatrika
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2017
Portuguese: valor-pa valor-pb valor-pc
Maltese: Valur-pa Valur-pb Valur-pc
Portuguese: Hidradenite supurativa (HS)
Maltese: Hidradenitis suppurativa (HS)
Portuguese: - infeções, incluindo tuberculose - cancro - problemas do sistema nervoso - vacinas
Maltese: - infezzjonijiet, inkluż tuberkulosi - kanċer - problemi fis-sistema nervuża - tilqim
Portuguese: valor-p
Maltese: Valur-p
Portuguese: • esclerose múltipla;
Maltese: • sklerosi multipla;
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Portuguese: Dose padrão
Maltese: Doża standard
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Portuguese: HS Estudo II
Maltese: HS studju II
Portuguese: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Maltese: Immunex Rhode Island Corporation 40
Portuguese: PGA: Limpo/mínimoc a MTX = metotrexato b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Maltese: PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Portuguese: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus placebo b p < 0,001 adalimumab versus metotrexato c p < 0,01 adalimumab versus placebo d p < 0,05 adalimumab versus metotrexato
Maltese: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p < 0.001 adalimumab kontra methotrexate c p < 0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p < 0.05 adalimumab kontra methotrexate
Portuguese: Administração concomitante com azatioprina/6-mercaptopurina
Maltese: Trattament flimkien ma' azathioprine/6-mercaptopurine
Portuguese: A substância ativa de AMGEVITA, adalimumab, é um anticorpo monoclonal humano.
Maltese: Is-sustanza attiva f'AMGEVITA, adalimumab, hija antikorp monoklonali uman.
Portuguese: Análise Tratamento
Maltese: Analiżi Trattament
Portuguese: Doenças do sistema imunitário*
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni*
Portuguese: 8 a 12 anos
Maltese: Minn 8 sa 12-il sena
Portuguese: -11,5 -56,2a a p < 0,001, adalimumab versus placebo
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Portuguese: Estudo II na psoríase (CHAMPION) resultados de eficácia às 16 semanas Placebo N = 53 n (%)
Maltese: Studju Ps II (CHAMPION) riżultati tal-effikaċja wara 16-il Ġimgħa Plaċebo N=53 n (%)
Portuguese: 4 a 7 anos
Maltese: Minn 4 sa 7 snin
Portuguese: • infeções do sistema reprodutor;
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva;
Portuguese: Reativação da hepatite B
Maltese: Riattivazzjoni ta' Epatite B
Portuguese: Hiperidrose,
Maltese: Iperidrożi,
Portuguese: Estes incluem:
Maltese: JIS:
Portuguese: 10, 20 e 25 mg
Maltese: 10, 20 u 25 mg
Portuguese: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Maltese: België/Belgique/Belgien s.a.
Portuguese: c NE = não estimado.
Maltese: c NE = mhux stmat.
Portuguese: Anafilaxia1)
Maltese: Anafilassi1)
Portuguese: Estudo DC II: Doentes tratados com Infliximab
Maltese: Studju CD II: Pazjenti li kienu diġà ħadu infliximab
Portuguese: Nota: P# = Placebo (Número de Eventos/Número em Risco); A# = Adalimumab (número de Eventos/número em Risco).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Portuguese: TRa IC 95% para TRa
Maltese: HRa CI 95% għall
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3%, 23,7% e 36,7% respetivamente.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu ta' 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson1),
Maltese: Erythema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), Anġjoedima1),
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta PedACR 50 (EC50) foi de 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Maltese: Il-konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1-6 μg/mL).
Portuguese: A resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2-8 semanas de tratamento.
Maltese: Rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Portuguese: Estudo AR IIIa**
Maltese: Studju RA IIIa**
Portuguese: Início ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1), Urticária,
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psorjasi (li jinkludu psorjasi tat-tip palmoplantar pustular)1), Urtikarja,
Portuguese: 25, 40 e 40 mg
Maltese: 25, 40 u 40 mg
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Portuguese: Semana 8 e 52
Maltese: Ġimgħa 8 u 52
Portuguese: Estudo IV na Psoríase, resultados de eficácia às 16, 26 e 52 semanas
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja ta' studju Ps IV wara 16, 26 u 52 ġimgħa
Portuguese: Qualidade de vida e função física
Maltese: Kwalità ta' ħajja u funzjoni fiżika
Portuguese: Sarcoidose1) Vasculite
Maltese: Sarcoidosis1), Infjammazzjoni vaskulari
Portuguese: 0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.4 mL
Portuguese: A percentagem de doentes tratados com adalimumab que atingiram respostas ACR 20, 50 e 70 foi consistente em todos os estudos AR I, II e III.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Portuguese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Bélgica
Maltese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10% (60% dos doentes) e BSA < 10% e ≥ 5% (40% dos doentes)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tattrattament f'pazjenti b'psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Portuguese: Desconhecido Agravamento dossintomas de dermatomiosite1)
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermotomijosite1)
Portuguese: • vertigens;
Maltese: • vertigo;
Portuguese: Foram notificados casos raros de pancitopenia incluindo anemia aplástica com antagonistas TNF.
Maltese: Rapporti rari ta' panċitopenja, inkluża anemija aplastika, ġew irrappurtati b'antagonisti tat-TNF.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, Inibidores do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur alfa (TNF-α - Tumour Necrosis Factor alpha).
Portuguese: Adalimumabb/ MTXc n = 63
Maltese: imumabb/ MTXc n=63
Portuguese: 0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.8 mL
Portuguese: No estudo HS-II (PIONEER II) foram avaliados 326 doentes em 2 períodos de tratamento.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Portuguese: • angioedema (inchaço localizado da pele);
Maltese: • anġjoedima (nefħa lokalizzata tal-ġilda);
Portuguese: • inflamações.
Maltese: • infjammazzjonijiet.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino*
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali *
Portuguese: Espondilite anquilosante (EA)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Portuguese: OL-LI à semana 16 Resposta Pediátrica ACR 30 (n/N)
Maltese: OL-LI 16 il-ġimgħa ACR 30 rispons pedjatriku (n/N)
Portuguese: Fibrose pulmonar1)
Maltese: Fibrożi tal-pulmun1)
Portuguese: Insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV da NYHA) (ver secção 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb minn moderata sa severa (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4). 4.4
Portuguese: Estudo AR IIa**
Maltese: Studju RA IIa**
Portuguese: Respostas ACR no estudo AR V (percentagem de doentes) Resposta
Maltese: Risponsi ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Portuguese: Alopécia1),
Maltese: Alopeċja1),
Portuguese: Escala Total de Sharp
Maltese: Punteġġ Totali Sharp
Portuguese: Placebo/ MTXc n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Amgen Inc
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Amgen Inc
Portuguese: valor-p*
Maltese: Valur P *
Portuguese: Dose de Indução
Maltese: Doża ta' Induzzjoni
Portuguese: • hepatite;
Maltese: • epatite;
Portuguese: • no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em doentes adultos não previamente tratados com metotrexato.
Maltese: • trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Portuguese: Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Países Baixos
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, L-Olanda
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de linfócitos T tem uma progressão muito agressiva e geralmente fatal.
Maltese: Din it-tip ta' T-cell lymphoma rari hi aggressiva ħafna u ġeneralment tkun fatali.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria
Maltese: PGA-F xejn/minimali u titjib ta' ≥ 2 gradi (%)
Portuguese: Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% Intervalo de confiançab)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MT X (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Portuguese: Semana 52 Remissão das fístulas3
Maltese: Ġimgħa 52 Fejqan tal-fistla3
Portuguese: 10 kg a < 30 kg
Maltese: 10 kg sa < 30 kg
Portuguese: Fabricante Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Bélgica
Maltese: Manifattur Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Portuguese: Remissão Clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
Maltese: Titjib kliniku hu l-punteġġ Mayo ≤ 2 bl-ebda sottopunteġġ > 1;
Portuguese: 15 kg a < 30 kg
Maltese: 15 kg sa < 30 kg
Portuguese: Leucocitose, Trombocitopenia
Maltese: Komuni lewkoċitosi, tromboċitopenija
Portuguese: Hidradenite supurativa
Maltese: Hidradenitis suppurativa
Portuguese: 20, 25 e 40 mg
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Portuguese: Nota: P = Placebo (Número em Risco); H = Adalimumab (Número em Risco).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = Adalimumab (Numru f'riskju).
Portuguese: • Artrite relacionada com entesite
Maltese: • Artrite relatata mal-entesite
Portuguese: 1. valor-p para comparação dose padrão versus baixa dose.
Maltese: 1 valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra Doża Baxxa.
Portuguese: Imunossupressão
Maltese: Immunoġeniċità
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi oħra
Portuguese: Adultos com uveíte não infeciosa
Maltese: Adulti b'uveite mhux infettiva
Portuguese: No estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Maltese: III, f'Ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Portuguese: Embolismo pulmonar1), Doença pulmonar intersticial, Doença pulmonar crónica obstrutiva, Pneumonite,
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun1), Mard tal-interstizju tal-pulmun, Mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, Pulmonite,