FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālās hipoglikemizējošas zāles un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
Lithuanian: Tuomet kartais tenka nutraukti gydymą geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais ir laikinai juos pakeisti insulinu.
Latvian: Pārējo klīnisko pētījumu laikā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kas saņēma Starlix un placebo, bija līdzīgs.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu stebėtų nepageidaujamų reiškinių dažnis Starlix ir placebą vartojusiems pacientams buvo panašus.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu organismā insulīna veidošanās pēc ēšanas var nesākties pietiekami drīz.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų organizmas gali nepradėti greitai gaminti insulino po valgio.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir tiem pacientiem, kam hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir pavājināti vai iztrūkst, vai kam ir biežas hipoglikēmijas epizodes.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems yra susilpnėję ar visiškai išnykę įspėjamieji hipoglikemijos požymiai arba hipoglikemija dažnai kartojasi.
Latvian: Kaut arī M1 metabolīti uzrāda vieglu hipoglikēmisku aktivitāti (aptuveni 5 reizes mazāka kā nateglinīdam), metabolītu akumulācija var izraisīt lietotās devas hipoglikēmiskā efekta pieaugumu.
Lithuanian: Nors M1 metabolitams būdingas tik nedidelis hipoglikeminis aktyvumas (maždaug 5 kartus mažesnis nei nateglinido), metabolitų kaupimasis gali padidinti vartojamos dozės hipoglikeminį poveikį.
Latvian: Ievērojot nateglinīda un citu hipoglikemizējošo zāļu lietošanas pieredzi, ir novērotas šādas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Remiantis nateglinido ir kitų hipoglikeminių vaistinių preparatų vartojimo patirtimi, galima nurodyti šias nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: Diabēta slimniekiem var parādīties simptomi, kas saistīti ar zemu cukura koncentrāciju asinīs (to dēvē arī par hipoglikēmiju).
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams gali pasireikšti simptomai, susiję su mažu cukraus kiekiu kraujyje (tai vadinama hipoglikemija).
Latvian: Diabēta slimniekiem, kuri ir atkarīgi no dialīzes, nateglinīda Cmax samazinās par 49%.
Lithuanian: Priklausomų nuo dializės diabetų sergančių pacientų nateglinido Cmax sumažėjo 49 %.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Latvian: HbA1c samazinājums, salīdzinot ar pamata grupu, bija -0,41% nateglinīda un metformīna grupā un -0,57% gliklazīda un metformīna grupā (novirze 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Lithuanian: Pradinis HbA1c lygmuo sumažėjo -0,41 % nateglinido ir metformino grupėje bei -0,57 % gliklazido ir metformino grupėje (skirtumas 0,17 %, [95 % PI -0,03, 0,36]).
Latvian: Lietojiet Starlix pirms ēdienreizēm (skatīt 3. punktu "Kā lietot Starlix"); tā iedarbība var būt novēlota, ja to lieto ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Lithuanian: 3 skyrių, „Kaip vartoti Starlix"); jo poveikis gali būti uždelstas, jei jis vartojamas valgio metu arba po jo.
Latvian: Devas noteikšana balstās uz periodisku glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācijas noteikšanu.
Lithuanian: Dozė turėtų būti koreguojama pagal periodiškai nustatomą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) rodiklį.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Starlix lietot nav ieteicams, jo zāļu iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Lithuanian: Starlix nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), nes jo poveikis šios grupės asmenims netirtas.
Latvian: Visos Starlix pētījumos, izmantojot brīvprātīgos un 2. tipa diabēta slimniekus, vielas koncentrācija plazmā samazinājās ātri un nateglinīda eliminācijas pusperiods parasti bija 1,5 stundas ilgs.
Lithuanian: Visų Starlix tyrimų, kuriuose dalyvavo savanoriai ir 2-ojo tipo diabetu sergatys pacientai metu, nateglinido koncentracija plazmoje mažėjo greitai, ir vidutinis pusinės eliminacijos periodas paprastai buvo 1,5 val.
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė
Latvian: Starlix ieteicams lietot pirms ēšanas.
Lithuanian: Rekomenduojama Starlix vartoti prieš valgį.
Latvian: Agrīna insulīna sekrēcija ir mehānisms, kas uztur normālu glikēmijas kontroli.
Lithuanian: Ankstyva insulino sekrecija - tai mechanizmas normaliai glikemijos reguliacijai palaikyti.
Latvian: Ja Jums ir pazemināta cukura koncentrācija asinīs, Jums var būt svīšana, trīce (drebuļu sajūta), trauksme, koncentrēšanās grūtības, apjukums, vājuma sajūta vai ģībonis vai citas pazīmes, kas uzskaitītas 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Lithuanian: Jei Jums yra sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, Jums gali pasireikšti prakaitavimas, drebulys (virpulys), nerimas, sunkumas susikaupti, sumišimas, silpnumas ir alpimas ar kiti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai.
Latvian: Bieži: iniciāli hipoglikēmijas simptomi.
Lithuanian: Dažni: simptomai įtaigojantys hipoglikemiją.
Latvian: Nateglinīda un metformīna kombinācijas efektivitāte tika salīdzināta ar gliklazīda un metformīna kombināciju 6 mēnešu randomizētā, dubultmaskētā pētījumā ar 262 pacientiem, lietojot pārākuma tipa dizainu.
Lithuanian: Nateglinido ir metformino derinio veiksmingumas buvo lyginamas su gliklazido ir metformino derinio veiksmingumu 6 mėnesių trukmės randomizuoto, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo 262 pacientai, metu, tyrime buvo vertinta, ar vienas derinys yra pranašesnis už kitą.
Latvian: Nelietot Starlix, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Lithuanian: Nevartoti Starlix iš pažeistos ar sugadintos dėžutės.
Latvian: Parasti to lieto tieši (1 minūti) pirms ēšanas, bet to ir atļauts lietot arī 30 minūtes pirms ēšanas.
Lithuanian: Paprastai jis geriamas prieš pat (1 min.) valgį, bet gali būti ir anksčiau - iki 30 min.
Latvian: Ja Jums attīstās kāds no šiem simptomiem, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru, un pastāstiet to ārstam.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus ir pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Nateglinīds ir aminoskābes fenilalanīna atvasinājums, kas ķīmiski un farmakoloģiski atšķiras no citiem pretdiabēta līdzekļiem.
Lithuanian: Nateglinidas yra aminorūgšties (fenilalanino) darinys, kuris chemiškai ir farmakologiškai skiriasi nuo kitų antidiabetinių vaistinių preparatų.
Latvian: C iezīmēta nateglinīda izdalās ar urīnu (83%), bet 10% nateglinīda izdalās ar fēcēm.
Lithuanian: C] nateglinido dalis išsiskiria su šlapimu (83 %), o 10 % šalinama su išmatomis.
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Povidons
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
Latvian: Tā iedarbība ir atkarīga no aizkuņģa dziedzera saliņās atrodošos beta šūnu darbības.
Lithuanian: Jo poveikis priklauso nuo funkcionuojančių beta ląstelių kasos salelėse.
Latvian: Pēc lietošanas Starlix tablešu iedarbība sākas ļoti īsā laikā pēc to norīšanas un no Jūsu organisma tās ātri izdalās.
Lithuanian: Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir greitai išsiskiria iš organizmo.
Latvian: Starlix ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Starlix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Līdzīgā veidā Starlix nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar citām perorāli lietojamām pretdiabēta zālēm, piemēram, ar metformīnu vai glibenklamīdu.
Lithuanian: Be to, nenustatyta kliniškai reikšmingos farmakokinetinės Starlix sąveikos su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, pvz., metforminu ar glibenklamidu.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju (reprodukcijas spēju) un jaundzimušā attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai bei postnataliniam vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: • Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem): nedaudz patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti, alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, izsitumi un nieze.
Lithuanian: • Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): nedaug pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pavyzdžiui, bėrimas ir niežulys.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu vai kāds cits ir lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, ar kas nors kitas išgėrė Jūsų tabletes, pasikalbėkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Latvian: • Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem): vemšana.
Lithuanian: • Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas.
Latvian: Reti: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un nātrene.
Lithuanian: Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., bėrimas, niežulys ir dilgėlinė.
Latvian: Iepakojumi pa 12, 24, 30, 60, 84, 120 un 360 tabletēm.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 12, 24, 30, 60, 84, 120 ir 360 tablečių.
Latvian: Veikto klīnisko pētījumu laikā hipoglikēmijas simptomi ir aprakstīti 10,4% pacientu, kuri nateglinīdu saņēma monoterapijas veidā, 14,5% pacientu, kuri nateglinīdu saņēma kombinācijā ar metformīnu, 6,9% pacientu, kuri monoterapijas veidā saņēma metformīnu, 19,8% pacientu, kuri monoterapijas veidā saņēma glibenklamīdu, un 4,1% pacientu, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų pranešimuose nurodyta, kad hipoglikemijos simptomų buvo 10,4 % vien tik nateglinidą vartojusių pacientų, 14,5 % vartojusiųjų nateglinido ir metformino derinį, 6,9 % vien metforminą, 19,8 % vien glibenklamidą ir 4,1 % placebą.
Latvian: No otras puses, vienlaicīgi uzņemot uzturu vai glikozes infūzijas rezultātā insulīna sekrēcija pastiprinās.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, kai kartu valgoma ar lašinama gliukozės, insulino sekrecija didėja.
Latvian: Blisteri: PVH/PE/PVDH blisteri uz karstumā noslēgtas lakotas alumīnija folijas.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės, padengtos karščiui atsparia lakuoto aliuminio folija.
Latvian: Pieredzes ar grūtniecēm nav, tādēļ Starlix lietošanas drošumu grūtniecības periodā novērtēt nav iespējams.
Lithuanian: Nėra patirties apie vaistinio preparato poveikį nėščiosioms, todėl Starlix saugumo joms negalima įvertinti.
Latvian: Klīniska pētījuma laikā pacientiem 7 dienas nozīmēja pieaugošas, līdz 720 mg lielas Starlix devas dienā, kuras pacienti panesa labi.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, Starlix buvo skiriamas didinant dozes iki 720 mg per parą 7 dienas ir tokios dozės buvo gerai toleruojamos.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Starlix, digoksīna, varfarīna un citu zāļu, kas ir CYP2C9 vai CYP3A4 substrāti, deva nav jākoriģē.
Lithuanian: Taigi kartu su Starlix vartojamų digoksino, varfarino ir kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP2C9 ar CYP3A4 substratai, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pētījumi nav veikti, šai pacientu grupai nateglinīds ir kontrindicēts.
Lithuanian: Kadangi pacientai, sergantys sunkia kepenų liga, nebuvo tiriami, todėl nateglinidas šiai grupei yra kontraindikuotinas.
Latvian: Gadījumā, ja pacientam, kurš saņem nateglinīdu, šīs zāles - kas pastiprina vai pavājina nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību - ordinē vai atceļ, pacientu ir rūpīgi jākontrolē attiecībā uz glikēmiskās kontroles izmaiņām.
Lithuanian: Jeigu šie vaistiniai preparatai (kurie stiprina arba silpnina hipoglikeminį nateglinido poveikį) yra paskiriami arba jų vartojimas yra nutraukiamas nateglinidą vartojantiems pacientams, turėtų būti atidžiai stebimi pokyčiai gaunami kontroliuojant glikemiją.
Latvian: Gados vecāki un slikti baroti pacienti, kā arī pacienti ar virsnieru dziedzeru vai hipofīzes mazspēju, vai smagu nieru mazspēju ir vairāk jutīgi pret šādas terapijas glikozes koncentrāciju samazinošo iedarbību.
Lithuanian: Senyvi, blogos mitybos pacientai ir tie, kuriems yra antinksčių ar posmegeninės liaukos nepakankamumas arba sunkus inkstų pažeidimas, yra daug jautresni šio gydymo gliukozės kiekį mažinančiam poveikiui.
Latvian: Nateglinīds lielā apjomā saistās ar olbaltumvielām un, lai to izvadītu no asinīm, tāpēc dialīze nav efektīva.
Lithuanian: Nateglinidas yra dideliu laipsniu sujungtas su plazmos baltymais, todėl dializė nėra pakankama jo pašalinimo iš kraujo priemonė.
Latvian: Pirms Starlix lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Starlix.
Latvian: Lietojiet Starlix pirms ēdienreizēm.
Lithuanian: Starlix vartokite prieš valgį.
Latvian: Grūtniecības laikā Starlix, tāpat kā citas perorāli lietojamās pretdiabēta zāles, lietot nedrīkst.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato, kaip ir kitų geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto, nėščiosioms negalima vartoti.
Latvian: Katrs blisteriepakojums satur 12, 24, 30, 60, 84, 120 vai 360 tabletes.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 12, 24, 30, 60, 84, 120 arba 360 tablečių.
Latvian: Nateglinīda efektivitāte, salīdzinot ar monoterapijas veidā lietotu metformīnu, ir zemāka (metformīna monoterapija, lietojot pa 500 mg 3 reizes dienā, procentuālo HbA1c koncentrāciju samazina par 1,23 [95% CI: -1,48; -0,99], kamēr nateglinīda monoterapija, lietojot pa 120 mg 3 reizes dienā, procentuālo HbA1c koncentrāciju samazina par 0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]).
Lithuanian: Vartojant atskirai, nateglinidas buvo mažiau efektyvus negu metforminas (vartojant metformino po 500 mg 3 kartus per parą, HbA1c sumažėjo (%): -1,23 [95 % PI: -1,48; -0,99], o vartojant tik nateglinido po 120 mg 3 kartus per parą -0,90 [95 % PI: -1,14; -0,66]).
Latvian: Tomēr pārdozēšanas rezultātā ir iespējama pārāk spēcīga glikozes koncentrāciju samazinoša zāļu iedarbība un var attīstīties hipoglikēmijas simptomi.
Lithuanian: Tačiau, perdozavus gali sustiprėti gliukozės kiekį mažinantis poveikis ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai.
Latvian: Pacientam, kura stāvoklis ir stabilizējies, lietojot perorālās hipoglikemizējošas zāles, stresa rezultātā, piemēram, sakarā ar drudzi, traumu, infekciju vai ķirurģiskām manipulācijām, glikēmijas kontrole var tikt zaudēta.
Lithuanian: Pacientai, kuriems jau buvo pasiekta būklės stabilizacija bet kuriuo geriamuoju hipoglikeminiu vaistiniu preparatu ir kuriems buvo stresinės būklės, pavyzdžiui trauma, karščiavimas infekcija ar chirurginė operacija, gali pasireikšti nereguliuojama glikemija.
Latvian: Nateglinīds ir jālieto 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Lithuanian: prieš valgį (paprastai prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Latvian: Kaut arī zāļu lietošanas drošums nemainās, ievērojot zemo Cmax šai pacientu grupai var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Nors vaistinio preparato saugumas šiems pacientams nepakito, tačiau, atsižvelgiant į mažą Cmax, jiems gali tekti koreguoti dozę.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi, ja nav samaņas zuduma vai neiroloģiska rakstura simptomu, ir jāārstē, perorāli ieņemot glikozi un koriģējot zāļu devu un/vai diētu.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomus, kai išlieka sąmonė ar nėra neurologinių sutrikimų, galima šalinti geriamąja gliukoze bei koreguojant dozę ir/ar mitybą.
Latvian: Kas ir Starlix Starlix aktīvā viela nateglinīds pieder zāļu grupai, ko sauc par perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Lithuanian: Veiklioji Starlix medžiaga yra nateglinidas, kuris priklauso vaistų, kurie vadinami geriamaisiais vaistais nuo diabeto, grupei.
Latvian: Dati par nateglinīda lietošanu pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami, tādēļ šai pacientu grupai zāles ordinēt nav ieteicams.
Lithuanian: Nėra duomenų apie nateglinido vartojimą jaunesniems kaip 18 metų asmenims, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Ja novērojat simptomus, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (uzskaitīti 4. sadaļā "Iespējamās blakusparādības"), apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės pagalbos. Jei atsirado per mažo cukraus kiekio kraujyje požymių (kurie išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis"), suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Starlix un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Starlix lietošanas Kā lietot Starlix
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Starlix Kaip vartoti Starlix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Starlix Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Nateglinīdu nav atļauts izmantot monoterapijas veidā.
Lithuanian: Nateglinidas neturėtų būti skiriamas vienas (monoterapija).
Latvian: Tā kā primārais Starlix lietošanas mērķis ir samazināt ēdienreizē saņemtās glikozes (kas veido HbA1c) daudzumu, Starlix terapeitiskā efekta kontrolei ir iespējams izmantot arī glikozes koncentrācijas mērījumus 1 līdz 2 stundas pēc ēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis Starlix poveikis - mažinti gliukozės kiekį valgant (veikia HbA1c), gydomąjį vaistinio preparato poveikį taip pat galima tikrinti pagal gliukozės kiekį praėjus 1-2 val.
Latvian: Diabēta pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā (ESRD - end-stage renal disease) atkārtotu 90 mg devu lietošana 1 līdz 3 mēnešus uzrādīja izteiktu M1 metabolītu uzkrāšanos pat līdz 1,2 ng/ml, neraugoties uz samazināto devu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga (ESRD) ir vartojantiems 90 mg dozę kartą per parą 1-3 mėnesius, pastebimas ryškus M1 metabolitų kaupimasis iki 1,2 ng/ml, nepaisant sumažėjusios dozės.
Latvian: Kā Starlix darbojas
Lithuanian: Kaip Starlix veikia
Latvian: Nateglinīda izkliedes tilpumu vielas līdzsvara koncentrācijas apstākļos, ievērojot datus, kas iegūti, zāles ievadot intravenozi, vērtē kā 10 litrus.
Lithuanian: Nateglinido pasiskirstymo tūris pusiausvyrinėje būsenoje buvo maždaug 10 litrų, kuris nustatytas remiantis duomenimis gautais sušvirkštus vaistinio preparato į veną.
Latvian: Nateglinīda ierosinātā insulīna sekrēcija aizkuņģa dziedzera beta šūnās ir jutīga pret glikozi, tā, ka, samazinoties glikozes koncentrācijai, samazinās arī insulīna sekrēcija.
Lithuanian: Nateglinido sukelta kasos beta ląstelių insulino sekrecija yra jautri gliukozei, t.y., sumažėjus gliukozės kiekiui, mažiau išsiskiria insulino.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Starlix pārdozēšanas pieredze nav iegūta.
Lithuanian: Patyrimo dėl Starlix perdozavimo klinikinių tyrimų metu nėra.
Latvian: • smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: • Sunkaus laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas.
Latvian: Lietojot pēc pusdienām, nateglinīda absorbcijas pakāpe (AUC) nemainās, tomēr absorbcija ir kavēta, ko pierāda tas, ka samazinās Cmax un pieaug laiks, līdz iestājas maksimālā vielas koncentrācija plazmā (tmax).
Lithuanian: Po valgio išgerto nateglinido rezorbcijos laipsnis (PPKK) nepakinta, bet sumažėja rezorbcijos greitis, apibūdinamas sumažėjusia Cmax ir uždelstu didžiausios koncentracijos plazmoje (tmax) susidarymu.
Latvian: Trušiem, ievadot 300 un 500 mg/kg devas (aptuveni 24 un 28 reizes lielākas devas nekā terapeitiskā deva cilvēkam, lietojot nateglinīda ieteicamo devu 180 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas), novēroja atgriezenisku ietekmi uz embrionālo attīstību un žultspūšļa aģenēzes vai žultspūšļa samazināšanās gadījumu skaita pieaugumu, bet ievadot 150 mg/kg devu (aptuveni 17 reizes lielāka deva nekā terapeitiskā deva cilvēkam, lietojot nateglinīda ieteicamo devu 180 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas), šādu iedarbību nenovēroja.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad jiems paskyrus 300 mg/kg arba 500 mg/kg kūno svorio nateglinido dozę (maždaug 24 arba 28 kartų didesnę dozę nei susidaranti terapinė ekspozicija žmonėms vartojant didžiausią rekomenduojamą po 180 mg nateglinido dozę tris kartus per parą prieš valgį), buvo nepageidaujamai veikiamas embrionų vystymasis ir padidėjo tulžies pūslės agenezės arba mažesnės tulžies pūslės išsivystymo dažnis; tačiau tokio poveikio nestebėta skiriant 150 mg/kg kūno svorio dozę (maždaug 17 kartų didesnę dozę nei susidaranti terapinė ekspozicija žmonėms vartojant didžiausią rekomenduojamą po 180 mg nateglinido dozę tris kartus per parą prieš valgį).
Latvian: 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 360 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 12 plėvele dengtų tablečių 24 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 120 plėvele dengtų tablečių 360 plėvele dengtų tablečių
Latvian: • Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem): čūlaini ādas izsitumi lūpu, acu un/vai mutes rajonā, ko atsevišķos gadījumos pavada galvassāpes, drudzis un/vai caureja.
Lithuanian: • Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): odos pūslelinis bėrimas, pažeidžiantis lūpas, akis ir (arba) burną, kartais lydimas galvos skausmo, karščiavimo ir (arba) viduriavimo.
Latvian: Retāk: vemšana.
Lithuanian: Nedažni: vėmimas.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuri saņem diētu un veic fiziskas aktivitātes, kā arī pacientiem, kuri lieto perorāli lietojamos pretdiabēta līdzekļus, ir novērota hipoglikēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Hipoglikemija stebėta 2-ojo tipo diabetu sergantiesiems pacientams, besilaikantiems dietos, sportuojantiems bei vartojantiems geriamuosius vaistinius preparatus nuo diabeto (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Latvian: Pētot mijiedarbību ar sulfīnpirazonu, kas ir CYP2C9 inhibitors, veseliem brīvprātīgajiem ir novērots neliels nateglinīda (~28%) AUC pieaugums bez Cmax un eliminācijas pusperioda izmaiņām.
Lithuanian: Atliekant sąveikos su sulfinpirazonu (CYP2C9 inhibitoriumi) tyrimus su sveikais savanoriais nustatyta, kad vidutiniškai (~28 %), padidėja nateglinido plotas po koncentracine kreive (PPKK), o vidutinė Cmax ir pusinės eliminacijos periodas nepakinta.
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, lai izvairītos no zema glikozes līmeņa asinīs.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia laikytis atsargumo priemonių, kad išvengtų per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot acientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Nateglinīds neietekmēja fertilitāti žurku mātītēm un tēviņiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nateglinidas nepakenkė žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Latvian: Dzimums Starp vīriešiem un sievietēm klīniski nozīmīgas nateglinīda farmakokinētikas atšķirības nav novērotas.
Lithuanian: Lytis Nateglinido farmakokinetika vyrams ir moterims kliniškai reikšmingai nesiskyrė.
Latvian: Ja Jums ir tāda sajūta, ka Jums var sākties spēcīga hipoglikēmiskā lēkme (kas var novest pie samaņas zuduma vai krampjiem), zvaniet neatliekamai medicīniskajai palīdzībai - vai pārliecinieties, ka kāds to izdarīs Jūsu vietā.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad gali prasidėti sunkus hipoglikemijos priepuolis (dėl kurio galite netekti sąmonės ar patirti traukulių priepuolį), kreipkitės neatidėliotinos medicinos pagalbos arba įsitikinkite, kad kas nors kitas tai padarys. Jei turite kreiptis į gydytoją ar ligoninę, pasiimkite pakuotę ir šį pakuotės lapelį su savimi.