FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Däremot var incidensen av neonatal grad III-IV intraventrikulär blödning och kirurgisk ligering associerad med profylaktisk användning av Pedea lägre.
Bulgarian: Обратно, с профилактичната употреба на Pedea се свързват по-ниска честота при новородени на интравентрикуларни кръвоизливи степен III-IV и хирургично лигиране.
Swedish: Ibuprofen konkurrerar med bilirubin om bindningen till albumin i serumet hos nyfödda spädbarn.
Bulgarian: Ибупрофен се конкурира с билирубина за свързването с албумина в серума на новороденото и в резултат на това свободната фракция на билирубина може да се повиши при високи концентрации на ибупрофен.
Swedish: Ibuprofen kan öka den antikoagulerande effekten av detta preparat.
Bulgarian: Ибупрофен може да засили противосъсирващия ефект на този продукт.
Swedish: - kortikosteroider: ibuprofen kan öka risken för gastrointestinal blödning.
Bulgarian: - кортикостероиди: ибупрофен може да повиши риска от кървене в стомашно-чревния тракт.
Swedish: Varje ampull à 2 ml innehåller 10 mg ibuprofen.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg ибупрофен.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är ibuprofen.
Bulgarian: - Активното вещество е ибупрофен.
Swedish: Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson"
Swedish: TEXT PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Swedish: Denna medicinska produkt får inte blandas med andra läkemedel förutom natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) lösning.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
Swedish: En behandling definieras som tre intravenösa injektioner av Pedea givna med 24 timmars mellanrum.
Bulgarian: Курсът на лечение е определен като три интравенозни инжекции от Pedea, давани на 24 часови интервали.
Swedish: En behandling definieras som tre intravenösa doser av Pedea givna med 24 timmars mellanrum.
Bulgarian: Курсът на лечението е дефиниран като три интравенозни дози от Pedea, давани на 24-часови интервали.
Swedish: Den totala volymen av lösningen som injiceras till prematura spädbarn bör tas med i beräkningen av den totala dagliga vätskevolym som administreras.
Bulgarian: Общият обем на разтвора, инжектиран на недоносените новородени, трябва да отчита общия обем на течностите, прилагани дневно.
Swedish: För att undgå kontakt med sura medicinska produkter måste infusionsslangen rengöras under 15 minuter innan och efter administrering av Pedea med 1,5 till 2 ml av antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) lösning.
Bulgarian: Преди и след приложение на Pedea, за да се предотврати контакта с какъвто и да е киселинен разтвор, инфузионната линия трябва да се промива за 15 минути с 1,5 до 2 ml или натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), или глюкоза 50 mg/ml (5%), инжекционен разтвор.
Swedish: En behandling definieras som tre intravenösa injektioner med Pedea givna med 24 timmars mellanrum.
Bulgarian: Курсът на лечението е дефиниран като три интравенозни инжекции Pedea, прилагани на 24часови интервали.
Swedish: Pedea 5 mg/ml injektionsvätska Ibuprofen
Bulgarian: Pedea 5 mg/ml инжекционен разтвор Ибупрофен
Swedish: Pedea ska endast ges till ditt barn av kvalificerad sjukvårdspersonal på en intensivvårdsavdelning avsedd för spädbarnsvård.
Bulgarian: Pedea ще бъде даден на Вашето бебе само в неонатално отделение за интензивни грижи от квалифицирани медицински специалисти.
Swedish: Endast natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) lösning får användas för justering av injektionsvolymen.
Bulgarian: Да се използва само инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%) за коригиране на инжекционния обем.
Swedish: ETIKETT PÅ GLASAMPULLER
Bulgarian: СТЪКЛЕНАТА АМПУЛА
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg ibuprofen.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 5 mg ибупрофен.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen samt på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Да не се използва Pedea след срока на годност, посочен върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:".
Swedish: Fallots tetrad, allvarlig aortakoarktation); - Känd eller misstänkt nekrotiserande enterokolit;
Bulgarian: - Известен или подозиран некротизиращ ентероколит;
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Swedish: Vanlig: Oliguri, vätskeretention, Hematuri Mindre vanlig: Akut njursvikt
Bulgarian: Олигурия, задръжка на течности, хематурия
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrike eller
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle, F- 92800 Puteaux Франция
Swedish: Natriumhydroxid (för korrigering av pH), Saltsyra 25 % (för korrigering av pH), Vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Трометамол, натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), хлороводородна киселина 25% (за корекция на pH),
Swedish: Om det är nödvändigt kan injektionsvolymen justeras med antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska (lösning).
Bulgarian: Ако е необходимо, инжекционният обем може да се коригира или с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, или с глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор.
Swedish: - Om ditt barn har en infektion vilken barnet får behandling för, kommer läkaren endast att behandla ditt barn med Pedea efter noggrant övervägande av ditt barns tillstånd.
Bulgarian: Ако Вашето бебе вече страда от инфекция, която се лекува, лекарят ще лекува
Swedish: Pedea 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Bulgarian: ПРОДУКТ Pedea 5 mg/ml инжекционен разтвор
Swedish: - Övriga innehållsämnen är trometamol, natriumklorid, natriumhydroxid (för korrigering av pH),
Bulgarian: - Другите съставки са: трометамол, натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), хлороводородна киселина 25% (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Swedish: Varje injektion varar i 15 minuter.
Bulgarian: Всяка инжекция продължава 15 минути.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 11-2015.
Swedish: Den första injektionen ges när barnet är minst sex timmar gammalt.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага, когато бебето е на възраст най-малко шест часа.
Swedish: Eftersom ibuprofen har använts under en längre tid lade företaget fram data från publicerad litteratur.
Bulgarian: Тъй като ибупрофен се използва от години, фирмата предоставя данни от публикуваната литература.
Swedish: EPAR för Pedea finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pedea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta orsakar hjärt- och lungproblem hos spädbarnet.
Bulgarian: Това предизвиква сърдечни и белодробни проблеми при бебето.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pedea.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pedea.
Swedish: Mer information om Pedea
Bulgarian: Допълнителна информация за Pedea:
Swedish: Den 29 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning till Orphan Europe SARL som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на Orphan Europe SARL.
Swedish: Det lade även fram resultaten av studier, däribland en studie där man tittat på olika doser av Pedea hos 40 nyfödda barn som fötts för tidigt.
Bulgarian: Тя също така предоставя резултати от проучвания, включително едно проучване, изследващо различни дози Pedea при 40 недоносени новородени.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pedea är större än riskerna och rekommenderade att Pedea skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pedea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Det verkar genom att minska nivån av de kemiska signalsubstanser som kallas prostaglandiner i cellerna.
Bulgarian: Той действа, като намалява нивото на химичните агенти, наречени простагландини, в клетките.
Swedish: Om ductus arteriosus inte har slutit sig 48 timmar efter den sista injektionen eller öppnar sig på nytt, kan man ge en andra behandling bestående av tre doser.
Bulgarian: Ако ductus arteriosus не се затвори до 48 часа след последната инжекция или ако се отвори наново, може да се приложи повторен курс от три дози Pedea.
Swedish: Pedea är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen ibuprofen.
Bulgarian: Pedea е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество ибупрофен (ibuprofen).
Swedish: Behandling med Pedea ska endast ske vid intensivvårdsenheter för nyfödda under uppsikt av en erfaren neonatalläkare (en läkare som specialiserat sig på vård av nyfödda barn).
Bulgarian: Лечението с Pedea трябва да се провежда само в интензивно отделение за новородени под наблюдението на опитен неонатолог (лекар, специализиран в грижата за новородени).
Swedish: I en ytterligare studie jämfördes effekterna av Pedea och placebo (overksam behandling) hos 131 nyfödda som behandlades innan man visste att de hade öppetstående ductus arteriosus.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява ефектите от Pedea и плацебо (сляпо лечение) при 131 новородени, подложени на лечение, преди да са получени доказателства за наличието на отворен ductus arteriosus.
Swedish: Pedea ges som tre injektioner i en ven med 24 timmars mellanrum.
Bulgarian: Pedea се прилага под формата на три венозни инжекции на 24-часови интервали.
Swedish: Vilka är riskerna med Pedea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pedea?
Swedish: I studien där behandlingen av öppetstående ductus arteriosus undersöktes ledde den godkända dosen av Pedea till att blodkärlet slöt sig hos 75 procent av de barn som fötts 11 till 13 veckor för tidigt (sex av åtta) och hos 33 procent av de barn som fötts 14 till 16 veckor för tidigt (två av sex).
Bulgarian: В проучването, разглеждащо лечението на отворен ductus arteriosus, одобрената доза Pedea води до затваряне при 75% от бебетата, родени 11 до 13 седмици преди термина (шест от осем) и 33% от бебетата, родени 14 до 16 седмици преди термина (две от шест).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av läkemedlet hos barn (uppträder hos fler än 1 av 10 barn) är trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), bronkopulmonell dysplasi (onormal lungvävnad, förekommer vanligen hos för tidigt födda barn), förhöjda nivåer av kreatinin i blodet (ett tecken på njurproblem) och sänkta natriumnivåer i blodet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при бебета, приемащи лекарството (наблюдавани при повече от 1 на 10 бебета), са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), бронхопулмонарна дисплазия (анормална белодробна тъкан, обикновено срещана при преждевременно родени бебета), повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за бъбречната функция) и понижени нива на натрий в кръвта.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Pedea ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Pedea.
Swedish: Om tillståndet är oförändrat efter den andra behandlingsomgången kan operation krävas.
Bulgarian: Ако не настъпи промяна в състоянието след втория курс на терапия, може да се наложи хирургическа намеса.
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea, ibuprofen, har använts som smärtstillande medel och som läkemedel mot inflammationer sedan 1960-talet.
Bulgarian: Активното вещество в Pedea, ибупрофен, е в употреба от 60-те години на ХХ в. като болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet spädbarn vars ductus arteriosus slöt sig utan att operation behövdes.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на бебетата, чийто ductus arteriosus се е затворил без необходимост от хирургическа намеса.
Swedish: Pedea får inte ges till barn som har livshotande infektioner, blödningar, problem med blodkoagulering eller signifikanta njurproblem.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага при бебета, които страдат от животозастрашаваща инфекция, кървене, проблеми със съсирването на кръвта или сериозни бъбречни проблеми.
Swedish: I studien där användningen av Pedea undersöktes innan man visste att barnen hade öppetstående ductus arteriosus tycktes Pedea vara effektivare än placebo när det gällde att förebygga behovet av operationer.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо приложението на Pedea, преди да има доказателства, че бебетата имат отворен ductus arteriosus, Pedea изглежда по-ефективен от плацебо за предотвратяване на хирургическа намеса.
Swedish: Prostaglandinerna bidrar även till att hålla ductus arteriosus öppen efter födseln, och man tror att Pedea verkar genom att minska prostaglandinnivåerna och på så sätt får detta blodkärl att stängas.
Bulgarian: Тъй като простагландините участват в поддържането на ductus arteriosus отворен след раждането, се счита, че Pedea действа, като понижава нивата на простагландини и така позволява на този кръвоносен съд да се затвори.
Swedish: Vilken nytta har Pedea visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Pedea са установени в проучванията?
Swedish: Det får inte heller ges till barn med medfödd hjärtsjukdom hos vilka öppetstående ductus arteriosus krävs för blodflödet, eller till barn med nekrotiserande enterokolit (en allvarlig bakterieinfektion som orsakar vävnadsdöd i tarmen).
Bulgarian: Освен това лекарството не трябва да се прилага при бебета с вродено сърдечно заболяване, при което е необходимо ductus arteriosus да е отворен, за да преминава кръвта, или при бебета с некротизиращ ентероколит (остра бактериална инфекция, предизвикваща умиране на тъкан в червата).
Swedish: Pedea ska inte ges innan man vet att ductus arteriosis står öppen.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага, ако няма доказателство, че бебето има отворен ductus arteriosus.
Swedish: Pedea används för att behandla tillståndet öppetstående ductus arteriosus hos nyfödda spädbarn som fötts minst sex veckor för tidigt (efter en fostertid på mindre än 34 veckor).
Bulgarian: Pedea се използва за лечение на „отворен ductus arteriosus" при недоносени бебета, родени шест или повече седмици преди термина (под 34-ата гестационна седмица).
Swedish: Tillståndet innebär att ductus arteriosus (pulsådergången, ett blodkärl som gör att blodet kan passera förbi det ofödda barnets lungor) inte sluter sig efter födseln.
Bulgarian: Отворен ductus arteriosus представлява състояниe, при което ductus arteriosus (кръвоносният съд, който позволява на кръвта да заобикаля белите дробове на бебето преди раждане), не се затваря след раждането.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pedea finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pedea, вижте листовката.
Swedish: Varför har Pedea godkänts?
Bulgarian: Защо Pedea е разрешен за употреба?
Swedish: Vad används Pedea för?
Bulgarian: За какво се използва Pedea?
Swedish: Hur används Pedea?
Bulgarian: Как се използва Pedea?
Swedish: Mer information om behandling med Pedea finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pedea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är Pedea?
Bulgarian: Какво представлява Pedea?
Swedish: Orsaken till de eventuella biverkningarna av Pedea är svårbedömd, eftersom biverkningarna kan ha samband såväl med tillståndet öppetstående ductus arteriosus som med effekterna av Pedea.
Bulgarian: Трудно може да се определи причината за нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при бебета, получаващи Pedea, защото такива реакции може да са свързани с отворения ductus arteriosus или със самото лекарство.
Swedish: Hur verkar Pedea?
Bulgarian: Как действа Pedea?
Swedish: Hur har Pedeas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Pedea?
Swedish: Studien fick dock lov att avbrytas i förtid på grund av biverkningar (njur- och lungproblem).
Bulgarian: Въпреки това появата на нежелани лекарствени реакции (бъбречни и белодробни проблеми) налага преждевременното спиране на проучването.
Swedish: 1 ml (180 µg/ml) 4 injektionsflaskor
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 4 флакона
Swedish: 1 ml (180 µg/ml) 1 injektionsflaska
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 1 флакон
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
Swedish: Tvätta dina händer ordentligt med tvål och vatten.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка.
Swedish:  Fönstret blir nu helt rött.
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Swedish: Reversibiliteten av tillväxthämningen är osäker.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
Swedish: Inom 24 timmar har cirka 80% av maximala serumkoncentrationen nåtts.
Bulgarian: До 24 часа се достига около 80% от максималната серумна концентрация.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Swedish: Används inte genom kläder som täcker huden.
Bulgarian: я употребявате през облекло, покриващо кожата.
Swedish: Interaktionsstudier har enbart utförts på vuxna.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Swedish: På grund av hög variabilitet var dock konfidensintervallen ganska vida.
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
Swedish: 16 veckor(a) eller 24 veckor
Bulgarian: 16 седмици(a) или 24 седмици
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 000, av vilket proteindelen består av cirka 20 000.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
Swedish: Detta kan diskuteras med din läkare.
Bulgarian: Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
Swedish: 3) Tvätta dina händer
Bulgarian: Почистете ръцете си
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte träning från din vårdgivare.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Swedish: Hematologiska (se även tabell 3)
Bulgarian: Хематологични (вж. също Таблица 3)
Swedish: ● om patienten är ett barn under 3 års ålder.
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
Swedish: Patienter och vårdgivare får inte försöka bryta 200 mg-tabletten.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях не трябва да се опитват да чупят таблетките от 200 mg.
Swedish: Det finns inga data beträffande långtidseffekter på sexuell mognad.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Swedish: Sätt aldrig tillbaka skyddshylsan igen efter att den har tagits bort.
Bulgarian: Никога не прикрепяйте отново защитната капачка след отстраняването й.
Swedish: Tvätta händerna noggrant innan du tar i någon av sakerna.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си, преди да започнете да използвате което и да е от нещата.
Swedish: Risken att utveckla anemi är högre hos den kvinnliga populationen.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
Swedish: Om möjligt bör barnet behandlas efter den pubertala tillväxtspurten för att minska risken för tillväxthämning.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
Swedish: Lämplig utbildning rekommenderas för icke-sjukvårdspersonal som administrerar detta läkemedel.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо обучение за немедицински специалисти, които ще прилагат този лекарствен продукт.
Swedish: Däremot var detta inte för någon av sjukdomarna korrelerat till avsaknad av terapeutiskt svar.
Bulgarian: И при двете заболявания обаче това не е корелирало с липса на терапевтичен отговор.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Swedish: Förteckning över underavsnitt om hur du går vidare:
Bulgarian: Списък на подточките за Какво да се прави:
Swedish: **Den planerade behandlingstiden var 48 veckor oavsett genotyp
Bulgarian: **Заплануваната продължителност на лечение е 48 седмици, независимо от генотипа
Swedish: Encefalopati ingen grad 1-2 grad 3-4*
Bulgarian: Енцефалопатия няма степен 1-2 степен 3-4*
Swedish:  Den röda indikatorn kommer att röra sig nedåt i fönstret under tiden injektionen pågår.
Bulgarian:  Червеният индикатор ще се придвижи надолу в прозорчето с напредването на инжектирането.
Swedish: Effektresultaten liknade dem som har rapporterats hos vuxna.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
Swedish: Samla ihop det som behövs innan du börjar:
Bulgarian: Преди да започнете, набавете необходимите неща:
Swedish: *Gradering i enlighet med Trey, Burns and Saunders (1966)
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Swedish: Avbryt kombinationen
Bulgarian: Спиране на комбинацията
Swedish: Dosreduktionsnivåerna återfinns i tabell 8.
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
Swedish: Det är ännu inte känt om de kommer återgå till sin beräknade längd och vikt efter fullföljd behandling.
Bulgarian: Все още не е известно дали те ще си върнат очакваните стойности за ръст и тегло след завършване на лечението.
Swedish: ● har du kanske inte fått en full dos.
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци или симптоми на психични разстройства.
Swedish: Nu är du tillbaka på din vanliga, schemalagda dag, och ska fortsätta att ta injektionerna varje måndag.
Bulgarian: Сега вече сте се върнали към редовно планирания Ви ден и трябва да продължите с инжекциите си всеки понеделник.
Swedish: Svarsfrekvensen i grupperna A och B vid uppföljningen vecka 24 presenteras i tabell 22.
Bulgarian: Честотата на отговор в групите A и B в края на 24-седмичното проследяване е представена в Таблица 22.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Bulgarian: Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.
Swedish: Läkare som överväger behandling av dessa patienter bör noggrant överväga riskerna jämfört med nyttan med återbehandling.
Bulgarian: Лекарите, които обмислят лечение при такива пациенти, трябва внимателно да преценят рисковете в сравнение с ползата от повторно лечение.