FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean achieved LDL-C was 159 mg/dl equivalent to 4.1 mmol/l (range: 90-295 mg/dl equivalent to 2.3-7.6 mmol/l).
Romanian: Valoarea medie atinsă a LDL-C a fost de 159 mg/dl, echivalent cu 4,1 mmol/l (interval: 90-295 mg/dl, echivalent cu 2,3-7,6 mmol/l).
English: ‘Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.'
Romanian: „Tratamentul adulţilor cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă, ca adjuvant la regimul alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi alte tratamente non-farmacologice (de exemplu, activitate fizică, scădere în greutate) este insuficient.
English: Based on the recommendation given by the CHMP, the following wording proposed was agreed: ‘Renal Impairment
Romanian: Pe baza recomandării emise de CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed Nationally]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [Se va completa la nivel naţional.]
English: Bile acid sequestrants
Romanian: Chelatori ai acidului biliar
English: The secondary prevention indication in patients after PCI is based on the Lescol Intervention Prevention Study (LIPS).
Romanian: • Profilaxia secundară a evenimentelor cardiace majore la adulţi cu boală cardiacă coronariană (BCC) în urma intervenţiilor coronariene percutanate (ICP) Indicaţia de profilaxie secundară la pacienţi post-ICP se bazează pe studiul de profilaxie postintervenţie cu Lescol (LIPS).
English: One capsule of Lescol contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid or 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid.
Romanian: O capsulă Lescol conţine fluvastatină sodică 21,06 mg, echivalent cu fluvastatină 20 mg sau fluvastatină sodică 42,12 mg, echivalent cu fluvastatină 40 mg.
English: Excipients: [To be completed nationally]
Romanian: Excipienţi [Se va completa la nivel naţional]
English: Each Lescol 40 mg capsule contains 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid.
Romanian: Fiecare capsulă Lescol 40 mg conţine fluvastatină sodică 42,12 mg, echivalent cu fluvastatină 40 mg.
English: • Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
Romanian: • Profilaxia secundară a evenimentelor cardiace majore la adulţi cu boală cardiacă coronariană în urma intervenţiilor coronariene percutanate (vezi pct. 5.1).
English: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
English: The mean baseline LDL-C was 225 mg/dl equivalent to 5,8 mmol/l (range: 148-343 mg/dl equivalent to 3.8-8.9 mmol/l).
Romanian: Valoarea iniţială medie a LDL-C a fost de 225 mg/dl, echivalent cu 5,8 mmol/l (interval: 148-343 mg/dl, echivalent cu 3,8-8,9 mmol/l).
English: - The dose range for adults is 20 to 80 mg per day and depends on the extent of cholesterol lowering which needs to be achieved.
Romanian: Cât Lescol/Lescol XL trebuie să luaţi - La adulţi, dozele uzuale recomandate sunt cuprinse în intervalul de la 20 până la 80 mg pe zi, care depinde de concentraţia de colesterol care trebuie atinsă.
English: Each Lescol 20 mg capsule contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid.
Romanian: Fiecare capsulă Lescol 20 mg conţine fluvastatină sodică 21,06 mg, echivalent cu fluvastatină 20 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lescol and associated names (see Annex I) 20 mg capsules, hard Lescol and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Lescol XL and associated names (see Annex I) 80 mg prolonged-release tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lescol şi denumirile comerciale asociate (vezi Anexa I) 20 mg capsule Lescol şi denumirile comerciale asociate (vezi Anexa I) 40 mg capsule Lescol XL şi denumirile comerciale asociate (vezi Anexa I) 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
English: Lescol and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard
Romanian: Lescol şi denumirile comerciale asociate (vezi Anexa I) 40 mg capsule
English: Lescol® Capsule, hard 40mg
Romanian: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg
English: 80 mg prolonged-release tablets Member State
Romanian: 80 mg comprimate cu eliberare prelungită Stat Membru
English: Lescol® Capsule, hard 20mg
Romanian: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg
English: 6.3 Shelf life [To be completed Nationally]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [Se va completa la nivel naţional.]
English: Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Romanian: Tratamentul adulţilor cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă, atunci când răspunsul la regim şi alte tratamente nefarmaceutice (de exemplu, exerciţii fizice, scădere în greutate) este inadecvat.
English: If you take more Lescol/Lescol XL than you should If you have accidentally taken too much Lescol/Lescol XL, talk to your doctor straight away.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală prea mult Lescol/Lescol XL, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
English: - The other ingredients of Lescol 20 mg capsules are: [To be completed nationally]
Romanian: - Celelalte componente ale Lescol 20 mg capsule sunt:
English: Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
Romanian: „Profilaxia secundară a evenimentelor cardiace majore la adulţi cu boală cardiacă coronariană în urma intervenţiilor coronariene percutanate (vezi pct. 5.1)”
English: Lescol and associated names (see Annex I) 20 mg capsules, hard
Romanian: Lescol şi denumirile comerciale asociate (vezi Anexa I) 20 mg capsule
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [ To be completed nationally]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [Se va completa la nivel naţional.]
English: If you stop taking Lescol/Lescol XL
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Lescol/Lescol XL
English: Each Lescol XL 80 mg tablet contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid.
Romanian: Fiecare comprimat Lescol 80 mg conţine fluvastatină sodică 84,24 mg, echivalent cu fluvastatină 80 mg.
English: The mean baseline LDL-C was 226 mg/dl equivalent to 5.8 mmol/l (range: 137-354 mg/dl equivalent to 3.6-9.2 mmol/l).
Romanian: Valoarea iuniţială medie a LDL-C a fost de 226 mg/dl, echivalent cu 5,8 mmol/l (interval: 137-354 mg/dl, echivalent cu 3,6-9,2 mmol/l).
English: Skeletal muscle
Romanian: Muşchi scheletici
English: Novartis Pharma B.V. P.O.
Romanian: Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241
English: Dyslipidaemia
Romanian: Alăptarea
English: HOW TO TAKE LESCOL/LESCOL XL
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LESCOL/LESCOL XL
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa 1 - Se va completa la nivel naţional.]
English: listed in section 6 of this leaflet.
Romanian: Lescol/Lescol XL prezentate la pct. 6 al acestui prospect.
English: To maintain the benefits of your treatment, do not stop taking Lescol/ Lescol XL unless your doctor tells you to. You must continue to take Lescol/Lescol XL as directed to keep the levels of your ‘bad' cholesterol down.
Romanian: Pentru a menţine beneficiile tratamentului, nu trebuie să întrerupeţi administrarea de Lescol/Lescol XL, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
English: Lescol/Lescol XL, when your dose is increased and at various intervals during treatment to check for side effects.
Romanian: În mod normal, vi se vor efectua teste ale funcţiilor ficatului înainte să începeţi tratamentul cu Lescol/Lescol XL, atunci când vi se măreşte doza şi la intervale diferite de timp pe durata tratamentului, pentru a se verifica apariţia reacţiilor adverse.
English: SANDOZ S.p.A Address: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italia
English: If you forget to take Lescol/Lescol XL
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lescol/Lescol XL
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa 1 - Se va completa la nivel naţional.]
English: Your doctor will recommend you to follow a low-cholesterol diet. Stay on this diet while taking Lescol/Lescol XL.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să urmaţi o dietă, cu conţinut redus de colesterol.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to fluvastatin or any of the other ingredients of Lescol/Lescol XL
Romanian: Nu luaţi Lescol/Lescol XL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale
English: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
English: • Renal impairment.
Romanian: „Insuficienţă renală
English: Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Romanian: Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
English: When to take Lescol/ Lescol XL
Romanian: Când trebuie să luaţi Lescol/Lescol XL
English: National Road No. 1 (12th Km)
Romanian: 1 (12th Km), Metamorphosis
English: LESCOL CAPSULES 40MG
Romanian: LESCOL CAPSULES 40 MG 40 mg
English: 1235 Wien, Austria
Romanian: 20126 Milano Italia
English: 75 years old) with coronary artery disease and baseline LDL-C levels of 3.0 to 4.9 mmol/l (115 to 190 mg/dl).
Romanian: În cadrul Studiului privind lipoproteinele şi ateroscleroza coronariană (LCAS), efectul fluvastatinei asupra aterosclerozei coronariene a fost evaluat prin angiografie coronariană cantitativă la pacienţi bărbaţi şi femei (cu vârsta cuprinsă între 35 şi 75 de ani) cu afecţiuni ale arterei coronariene şi valori iniţiale ale LDL-C de 3,0 până la 4,9 mmol/l (115 până la 190 mg/dl).
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication: ‘Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).'
Romanian: Prevenirea secundară a bolii cardiace coronariene Prevenirea secundară a evenimentelor cardiace adverse majore la adulţi cu boală cardiacă coronariană, după intervenţii coronariene percutanate (vezi pct. 5.1).
English: Table 2 Median percent change in lipid parameters from baseline to week 24 Placebo-controlled studies (Lescol) and active-controlled trials (Lescol XL) Total-C TG LDL-C Apo B HDL-C
Romanian: Studii controlate placebo (Lescol) şi studii controlate activ (Lescol XL)
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH: ‘In patients with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions the appropriate daily dose is 80 mg.'
Romanian: Prevenirea secundară a bolii cardiace coronariene La pacienţii cu boală cardiacă coronariană, după intervenţii coronariene percutanate, doza zilnică adecvată este de 80 mg.
English: Locol 80 mg Retardtabletten
Romanian: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg
English: LESCOL CAPSULES 20MG
Romanian: LESCOL CAPSULES 20 MG 20 mg
English: Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet
Romanian: Lescol Exel 80 mg prolongedrelease tablet
English: Each capsule contains 20 mg fluvastatin Each capsule contains 40 mg fluvastatin Each tablet contains 80 mg fluvastatin
Romanian: Fiecare capsulă conţine fluvastatină 40 mg.
English: [To be completed Nationally]
Romanian: [Se va completa la nivel naţional.]
English: - if you currently have liver problems, or if you have unexplained, persistently high level of certain liver enzymes (transaminases).
Romanian: - dacă aveţi o boală a ficatului activă sau prezentaţi valori serice mari, persistente, inexplicabile,
English: Av. Diagonal, 507
Romanian: Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507
English: Digaril 40 mg caps
Romanian: Digaril 40 mg
English: Novartis Pharma GmbH, Brunner Strasse 59
Romanian: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien
English: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80mg 80 mg Prolonged release tablet
Romanian: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg
English: Use reliable contraception for the whole time that you are taking Lescol / Lescol XL.
Romanian: Pe întreaga perioadă de tratament cu Lescol/Lescol XL, utilizaţi metode de contracepţie .
English: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets 80 mg Prolonged-release tablet
Romanian: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets
English: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 ,6824 DP Arnhem,
Romanian: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
English: 08029 Barcelona, Spain
Romanian: Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spania
English: The mean achieved LDL-C was 161 mg/dl equivalent to 4.2 mmol/l (range: 74-336 mg/dl equivalent 1.9-8.7 mmol/l).
Romanian: 74-336 mg/dl, echivalent cu 1,9-8,7 mmol/l).
English: Liposit Prolib 80
Romanian: Liposit Prolib 80 mg
English: PACKAGE LEAFLET
Romanian: Comprimat filmat
English: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg 80 mg Prolonged-release tablet
Romanian: Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg
English: BATCH NUMBER [To be completed Nationally]
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE [Se va completa la nivel naţional.]
English: Vaditon 40 mg caps
Romanian: Vaditon 40 mg
English: Liposit 40 mg caps
Romanian: Liposit 40 mg
English: Lescol XL Prolonged release tablet 80mg 80 mg Film-coated tablet
Romanian: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg
English: 80 mg Film-coated, modifiedrelease tablet
Romanian: Comprimat filmat, cu eliberare modificată
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
English: This summary was last updated in February 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
English: Other information about Recuvyra:
Romanian: Alte informaţii despre Recuvyra:
English: It is available as a transdermal solution (a solution applied to the skin).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
English: It is given by a veterinarian.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
English: Recuvyra fentanyl
Romanian: Recuvyra fentanil
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recuvyra on 6 October 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
English: It is given once only, two to four hours before surgery, and its effects will last for at least four days.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
English: Contact with the dog's skin after application of Recuvyra should not cause problems for adults.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
English: What benefit has Recuvyra shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
English: However, small children (15kg or less) should not touch the dog for three days after the medicine has been applied, as they may be exposed to a large amount of fentanyl.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
English: If symptoms develop as a result of exposure to Recuvyra, medical advice should be sought immediately.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
English: The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: Recuvyra must not be used on skin that is broken or damaged due to injury or disease.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
English: When applied to the skin of dogs, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels below the skin.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
English: Recuvyra very commonly causes sleepiness which may last for more than 24 hours after applying the medicine, and which can be associated with reduced food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
English: Why has Recuvyra been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
English: What is the risk associated with Recuvyra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
English: The studies compared the two medicines in terms of failure rate (dogs that had to be taken off treatment due to lack of pain control) and the need for additional treatment to counteract the harmful effects of opioid medicines.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
English: The person administering Recuvyra should avoid contact with their skin as the medicine can be absorbed by human skin and may cause reactions in people, including skin irritation.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
English: Recuvyra was shown to be as effective as the comparator medicines with the added advantage of being easy to apply.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
English: Recuvyra is a medicine that contains the active substance fentanyl.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
English: Other side effects include mild reductions in body temperature, heart rate and breathing rate for up to three days following use.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
English: The recommended dose is 2.6 mg per kilogram bodyweight applied with a specially designed syringe to the skin between the shoulder blades of the dog.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
English: The active substance in Recuvyra, fentanyl, is an opioid painkiller.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
English: What is Recuvyra?
Romanian: Ce este Recuvyra?
English: Diarrhoea and vomiting are also common side effects.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
English: In both studies Recuvyra was as effective as the comparator medicine in treating pain in dogs following orthopaedic or soft tissue surgery.
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
English: Recuvyra must not be use in dogs that are allergic to the active substance or any other ingredient.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: In two main studies, dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery were either given Recuvyra or buprenorphine (another opioid painkiller) in advance of surgery to control their pain.
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
English: What is Recuvyra used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Recuvyra?
English: Recuvyra is used to control pain in dogs that have undergone major orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
English: How does Recuvyra work?
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
English: The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sleepiness and myosis (narrowing of the pupil in the eye).Protective equipment of clothing should be used when handling the medicine.
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
English: 15 March 2012
Romanian: 15 Martie 2012
English: It was to be available as an oral suspension (125 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie orală (125 mg/ml).
English: The withdrawal letter is available here.
Romanian: Scrisoarea de înştiinţare cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' called Megace which is already authorised in the European Union and contains the same active substance.
Romanian: Aceasta înseamnă că urma să fie similar cu un „medicament de referinţă” numit Megace, care este deja autorizat în Uniunea Europeană şi conţine aceeaşi substanţă activă.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was due to the prioritisation of its activities.
Romanian: În scrisoarea prin care compania înştiinţează agenţia cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că retragerea cererii se datora stabilirii priorităţilor sale în ceea ce priveşte activităţile.
English: Both medicines are oral suspensions but Megestrol Alkermes was formulated so that it could be given at a lower dose to obtain the same effect.
Romanian: Ambele medicamente sunt suspensii orale, dar Megestrol Alkermes a fost conceput astfel încât să poată fi administrat în doză mai mică pentru a obţine acelaşi efect.
English: The active substance in Megestrol Alkermes, megestrol, is similar to a naturally occurring hormone called progesterone and is used in the treatment of certain cancers.
Romanian: Substanţa activă din Megestrol Alkermes, megestrolul, este similară cu un hormon produs în mod natural numit progesteron şi se utilizează în tratamentul anumitor tipuri de cancer.