FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour cette population de patients, les doses initiales de lamotrigine doivent se baser sur les prises concomitantes de médicaments du patient; des doses d'entretien réduites peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (voir rubrique 4.2 et 4.4).
Slovenian: V tej populaciji je treba začetne odmerke lamotrigina določiti glede na druga zdravila, ki jih bolnik prejema sočasno; pri bolnikih s pomembno okvaro delovanja ledvic so lahko učinkoviti nižji vzdrževalni odmerki (glejte poglavji 4.2 in
French: Si ces signes et symptômes surviennent le patient doit alors être immédiatement examiné et Lamictal interrompu si une autre étiologie ne peut être établie.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba bolnika takoj pregledati.
French: 10 comprimés dispersibles ou à croquer 14 comprimés dispersibles ou à croquer 28 comprimés dispersibles ou à croquer 30 comprimés dispersibles ou à croquer 50 comprimés dispersibles ou à croquer 56 comprimés dispersibles ou à croquer
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 14 disperzibilnih/žvečljivih tablet 28 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo redki:
French: Ils sont marqués ‘GSCX7' sur une face ; et ‘50' sur l'autre.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
French: Arrêt des médicaments qui N'inhibent ou N'induisent PAS significativement la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.5) :
Slovenian: Ukinitev zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina NITI (glejte poglavje 4.5):
French: Conditionnement d'instauration de traitement de 42 comprimés.
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami.
French: Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés, traitement en association sans valproate
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
French: insuffisance hépatique, dysfonctionnement hépatique, augmentations des valeurs des tests hépatiques.
Slovenian: odpoved jeter, moteno delovanje jeter, zvišani testi jetrnega delovanja.
French: Comprimés à 25, 50, 100 et 200 mg : Excipient de Lamictal comprimés
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete: Pomožna snov v tableti Lamictal
French: Episode maniaque majeur Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Slovenian: Placebo Lamotrigin Litij
French: Les comprimés de Lamictal 200 mg sont marqués ‘GSEE7' sur une face et ‘200' sur l'autre.
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Durant les essais cliniques dans les troubles bipolaires : Très fréquent :
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Zelo pogosti:
French: 150 mg/jour
Slovenian: 150 mg/dan
French: Ils sont marqués ‘GSCL5' sur une face ; et ‘25' sur l'autre.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL5', na drugi strani pa oznako ‘25'.
French: Le traitement est généralement initié en monothérapie; ensuite, si les symptômes persistent, d'autres médicaments sont ajoutés, en se basant sur l'expérience du médecin.
Slovenian: Če nadzor simptomov ni dosežen, zdravnik glede na svoje izkušnje doda druga zdravila.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie orale
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
French: • un gonflement autour du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine
Slovenian: • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah
French: Si vous avez pris plus de Lamictal que vous n'auriez dû Si quiconque prend trop de Lamictal:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamictal, kot bi smeli:
French: 0,3 mg/kg/jour (une prise par jour)
Slovenian: 0,3 mg/kg/dan (enkrat na dan)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM. LLLL}.
French: Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés dispersible ou à croquer, traitement en association sans valproate
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
French: Arrêt des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.5), selon la posologie initiale de lamotrigine :
Slovenian: Ukinitev induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
French: Sans manie Valeur de p (probabilité associée au test du log rank)
Slovenian: Brez manije p vrednost (log-rank test)
French: Conditionnement d'instauration de traitement de 21 ou 42 comprimés dispersibles ou à croquer.
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 ali 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
French: Comprimés dispersibles ou à croquer :
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete:
French: Comprimés de 25, 50, 100 et 200 mg : Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone K30
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) rumeni železov oksid (E172) magnezijev stearat
French: • chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent
Slovenian: • pogostejši epileptični napadi pri bolnikih, ki imajo epilepsijo
French: Comprimés de 25, 50, 100 et 200 mg, comprimés dispersibles ou à croquer de 5, 25, 50, 100 et 200 mg :
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete, 5-, 25-, 50-, 100- in 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete: 3 leta.
French: Type de traitement
Slovenian: Režim zdravljenja
French: Les conditionnements d'instauration de traitement contenant 42 comprimés sont également disponibles dans le cadre d'une utilisation dans les premières semaines de traitement quand la dose est lentement augmentée.
Slovenian: Za prve tedne zdravljenja, ko se odmerek počasi povečuje, so na voljo tudi začetna pakiranja z 42 tabletami.
French: La pharmacocinétique du lithium après la prise de 2 g de gluconate de lithium anhydre deux fois par jour pendant six jours chez 20 sujets sains n'a pas été modifiée par la coadministration de 100 mg/jour de lamotrigine.
Slovenian: Sočasna uporaba 100 mg lamotrigina na dan ni spremenila farmakokinetike litija pri 20 zdravih preiskovancih, ki so šest dni jemali po 2 g brezvodnega litijevega glukonata dvakrat na dan.
French: Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lamictal :
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Lamictal napadi pojavljajo pogosteje kot ponavadi, ali če se pojavi hud napad:
French: Ces défauts incluent des fentes labiales et des fentes palatines.
Slovenian: Med takšnimi hibami sta zajčja ustnica (heiloshiza) in volčje žrelo (palatoshiza).
French: - Prévention des épisodes dépressifs chez les patients atteints de trouble bipolaire de type I qui présentent essentiellement des épisodes dépressifs (voir section 5.1).
Slovenian: Bipolarna motnja Odrasli od 18. leta naprej - Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki imajo predvsem depresivne epizode (glejte poglavje 5.1).
French: Enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans - Traitement adjuvant des crises partielles et des crises généralisées, y compris des crises tonico-cloniques et des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 2 do 12 let - Dopolnilno zdravljenje pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Izmišljeno ime
French: La substance active est la lamotrigine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
French: Des études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.
Slovenian: Plodnost Poskusi na živalih niso pokazali, da bi lamotrigin vplival na plodnost (glejte poglavje 5.3).
French: • gonflement autour du visage (oedème), ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine (adénopathie)
Slovenian: • oteklost (edem) obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah (limfadenopatija)
French: Que contient Lamictal comprimés dispersibles ou à croquer La substance active est la lamotrigine.
Slovenian: Kaj vsebujejo Lamictal disperzibilne/žvečljive tablete Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
French: Le traitement par anti-dépresseurs est associé à une augmentation des idées et comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents atteints de troubles dépressifs majeurs et d'autres troubles psychiatriques.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s hudo depresivno motnjo in drugimi psihiatričnimi motnjami je zdravljenje z antidepresivi povezano z večjim tveganjem za samomorilne misli in samomorilno vedenje.
French: L'étude SCAB2003 a été une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle, double placebo, contrôlée contre placebo et lithium, et à dose fixe, ayant évalué la prévention à long-terme des rechutes et récurrences d'épisodes de dépression et/ou de manie chez les patients présentant un Trouble bipolaire de type I et ayant présenté récemment ou présentant un épisode dépressif majeur.
Slovenian: Študija SCAB2003 je bila multicentrična, randomizirana dvojno slepa raziskava stalnega odmerka z vzporednim placebom, kontrolirana s placebom in litijem.
French: 25 mg/jour (une prise par jour)
Slovenian: 25 mg/dan (enkrat na dan)
French: conjonctivite.
Slovenian: konjunktivitis.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Durant les essais cliniques dans les troubles bipolaires : Fréquent:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
French: • une éruption cutanée ou rougeur
Slovenian: • izpuščaj ali pordelost kože
French: Les comprimés de Lamictal 25 mg sont marqués ‘GSEC7' sur une face et ‘25' sur l'autre.
Slovenian: Tablete Lamictal 25 mg imajo na eni strani oznako 'GSEC7' in na drugi strani '25'.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'allaitement pendant que vous prenez Lamictal, et surveillera votre bébé au fur et à mesure si vous décidez de l'allaiter.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
French: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Comprimé dispersible Voie orale
Slovenian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
French: 200 − 400 mg/jour (en 2 prises par jour)
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
French: Excipient : Chaque comprimé contient 109,0 mg lactose
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 109,0 mg laktoze.
French: Chaque comprimé de Lamictal 200 mg contient 200 mg de lamotrigine.
Slovenian: Ena tableta Lamictal 200 mg vsebuje 200 mg lamotrigina.
French: 1,2 mg/kg/jour (en 2 prises par jour)
Slovenian: 1,2 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
French: 42 comprimés dispersibles ou à croquer
Slovenian: 42 disperzibilnih/žvečljivih tablet
French: Enfants et adolescents de 2 à 12 ans - Traitement en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
Slovenian: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
French: nausées, vomissements.
Slovenian: navzeja, bruhanje.
French: 400 mg/jour 300 mg/jour 200 mg/jour
Slovenian: 400 mg/dan 300 mg/dan 200 mg/dan
French: Les comprimés de Lamictal 100 mg sont marqués ‘GSEE5' sur une face et ‘100' sur l'autre.
Slovenian: Tablete Lamictal 100 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE5' in na drugi strani '100'.
French: Les comprimés de Lamictal 50 mg sont marqués ‘GSEE1' sur une face et ‘50' sur l'autre.
Slovenian: Tablete Lamictal 50 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE1' in na drugi strani '50'.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Pilulier (PEHD)
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
French: Numéro EMA (EU)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
French: * Chaque patient peut figurer dans une ou plusieurs catégories.
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
French: Les troubles neurologiques peuvent être transitoires ou permanents.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
French: Durée du traitement La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
French: † Comparable à une toxicité de grade 3 d'après les critères modifiés de l'OMS.
Slovenian: †Primerljivo s stopnjo 3 toksičnosti po modificiranih kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
French: si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme).
Slovenian: • če imate znatno prekomerno telesno maso (še posebej, če ste ženska).
French: Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
French: Pour plus d'informations concernant les risques, reportez-vous à la rubrique 4.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
French: Consultez votre médecin dès que possible.
Slovenian: čim prej obiščite zdravnika.
French: Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Slovenian: Če imate katerega od naštetih simptomov ali kakršne koli druge simptome, ki vas skrbijo:
French: • des douleurs au niveau de l'estomac.
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
French: Date du dernier renouvellement : 9 septembre 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer,
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
French: Sa demi-vie d'élimination observée varie entre 5 et 7 heures.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5 do 7 ur.
French: Ces patients devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno spremljati.
French: Patients, % (nombre)
Slovenian: Osebe, % (št.)
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
French: Il permet ainsi de réduire les lésions du foie et d'améliorer son fonctionnement.
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja njihovega delovanja.
French: Si vous envisagez de changer votre traitement contre le VIH, parlezen tout d'abord à votre médecin.
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
French: La sécurité et l'efficacité de Lamivudine Teva chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
French: Absence YMDD1
Slovenian: Brez YMDD1
French: • une somnolence,
Slovenian: • zaspanost;
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora, ki ste jih kupili brez recepta.
French: Co-infection par le VIH
Slovenian: Sočasna okužba z virusom HIV
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de sujets, mais leur fréquence exacte n'est pas connue.
Slovenian: Ostali neželeni učinki Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana.
French: Néanmoins, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
French: Ceci n'a pas été observé chez le rat femelle, même après une exposition systémique très élevée.
Slovenian: Vendar tega učinka ni bilo pri podganah, kljub zelo visoki sistemski izpostavljenosti.
French: Interactions avec d'autres médicaments
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
French: • difficultés pour avaler ou pour respirer.
Slovenian: • težave pri požiranju ali dihanju.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
French: • Ne prenez aucun risque de contamination par le sang - par exemple, ne partagez pas vos aiguilles.
Slovenian:  Ne tvegajte okužbe s krvjo - na primer ne uporabljajte injekcijskih igel skupaj z drugimi.
French: En cas de traitement prolongé, il est recommandé de procéder à une réévaluation régulière afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste la meilleure option pour le patient.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
French: - Si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)..
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Slovenian: Ne upravljajte vozili ali strojev, če se ne počutite dobro.
French: Les patients ayant des signes d'insuffisance hépatique pendant ou après traitement doivent être surveillés plus fréquemment et autant que nécessaire.
Slovenian: Bolnike z znaki jetrne insuficience med zdravljenjem ali po njem je treba nadzirati pogosteje, kot je to običajno.
French: La plupart de ces effets ont disparu spontanément, cependant quelques décès ont été très rarement observés (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Večina primerov je bilo izoliranih, kljub temu pa so se smrtni primeri pojavili zelo redko (glejte poglavje 4.4).
French: L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave
Slovenian: Laktacidoza je redek, vendar resen neželeni učinek
French: si vous avez déjà eu d'autres types de maladies du foie, telles qu'une hépatite C,
Slovenian: • če ste kdaj imeli druge vrste bolezni jeter, kot npr. hepatitis C;
French: Les données disponibles chez les enfants âgés de 2 à 17 ans sont limitées ; aucun nouveau signal de sécurité d'emploi n'a été identifié par rapport à la population adulte.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
French: La lamivudine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba lamivudin uporabljati previdno.
French: EU/1/09/566/005 - 60 comprimés
Slovenian: EU/1/09/566/005 - 60 tablet
French: 2 Limite supérieure de la normale.
Slovenian: 2 Zgornja meja normale.
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est approximativement de 0,3 L/h/kg.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek lamivudina je približno 0,3 l/h/kg.
French: La fréquence est précisée seulement pour les effets indésirables considérés comme au moins possiblement liés à la lamivudine.
Slovenian: Kategorije pogostosti so omejene samo na tiste neželene učinke, za katere obstaja vsaj možna vzročna povezava z lamivudinom.
French: Après administration orale, le temps moyen (tmax) d'obtention de la concentration sérique maximale (Cmax) est d'environ une heure.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
French: Emballage extérieur (boîte) : PC :
Slovenian: Zunanja ovojnina (škatla): PC:
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et selon leur fréquence.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj glede na organski sistem in pogostost.
French: La plupart de ces événements se sont résolus spontanément bien que quelques cas d'issue fatale aient été observés.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
French: L'attribution des catégories de fréquence aux effets indésirables est principalement basée sur l'expérience acquise au cours des essais cliniques, incluant 1 171 patients atteints d'hépatite B chronique et ayant reçu 100 mg de lamivudine.
Slovenian: Kategorije pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, v glavnem temeljijo na izkušnjah iz kliničnih preskušanj s skupaj 1.171 bolniki s kroničnim hepatitisom B, ki so prejemali 100 mg lamivuina.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.4 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovenian: Na podlagi zadnjih dostopnih podatkov, ki so opisani v poglavjih 4.4 in 5.1 ni mogoče priporočati uporabe.
French: La clairance rénale représente environ 70 % de l'élimination de la lamivudine.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja približno 70 % izločenega lamivudina.
French: N'utilisez pas Lamivudine Teva si vous remarquez une modification de l'apparence des comprimés.
Slovenian: Zdravila Lamivudin Teva ne uporabljajte, če opazite kakršne koli spremembe v videzu tablet.
French: Transmission de l'hépatite B
Slovenian: Prenos hepatitisa B
French: La quantité totale de lamivudine ingérée par un nourrisson allaité est très faible et par conséquent susceptible d'entraîner une imprégnation produisant un effet antiviral sub-optimal.
Slovenian: Celotna količina lamivudina, ki ga zaužije dojenček, je zelo majhna in zato verjetno povzroči izpostavljenosti, katere protivirusni učinek je suboptimalen.
French: Hépatite Delta ou hépatite C
Slovenian: Hepatitis delta ali hepatitis C
French: Tableau 1 : Résultats d'efficacité à 5 ans en fonction du statut YMDD (étude asiatique)NUCB3018
Slovenian: Preglednica 1: rezultati učinkovitosti v petih letih glede na status YMDD (Azijska študija)
French: De nombreuses données chez la femme enceinte (plus de 1 000 issues de grossesses exposées) n'indiquent pas de toxicité malformative.
Slovenian: Večje število podatkov o uporabi lamivudina pri nosečnicah (več kot 1000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na njegovo malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost.
French: A la dose thérapeutique (100 mg une fois par jour), la valeur de la Cmax est de l'ordre de 1,1 à 1,5 μg/mL et celle de la concentration résiduelle de 0,015 à 0,020 μg/mL.
Slovenian: Pri vrednostih terapevtskih odmerkov, na primer 100 mg enkrat dnevno, se Cmax giblje v intervalu med 1,1 in 1,5 μg/ml, najnižje koncentracije pa so 0,015 do 0,020 μg/ml.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement par des analyses sanguines régulières.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z običajnimi krvnimi preiskavami spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
French: Après administration intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 1,3 L/kg.
Slovenian: Z intravenskimi študijami so ugotovili, da je povprečni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.