FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los pacientes que participaron en el estudio, el 47 % experimentaron una respuesta completa (lo que significa que no presentaban signos de cáncer) y el 66 % experimentaron al menos una respuesta parcial después del tratamiento con Yescarta.
Estonian: Uuringus osalenud patsiente, kellel tekkis Yescartaravi järel täielik ravivastus (neil ei olnud enam vähi tunnuseid) oli 47%.
Spanish: Esto puede tardar de 3 a 6 horas y puede ser necesario repetirlo.
Estonian: Selleks kulub 3 kuni 6 tundi ja seda võib olla vaja korrata.
Spanish: Estos otros medicamentos pueden incluir:
Estonian: Need muud ravimid võivad olla järgmised:
Spanish: Leer detenidamente y siga las instrucciones.
Estonian: Lugege see hoolikalt läbi ja järgige sellel olevaid juhiseid.
Spanish: •Informe final de los resultados del estudio: diciembre de 2038
Estonian: •Uuringutulemuste lõpparuanne: detsember 2038.
Spanish: El efecto de estos anticuerpos sobre la eficacia o la seguridad no fue perceptible.
Estonian: Nende antikehade mõju tõhususele või ohutusele ei olnud täheldatav.
Spanish: • Comprobará si le vacunaron en las últimas 6 semanas o si está planificando que le administren una vacuna en los próximos meses.
Estonian: • Kontrollib, kas teid on viimase 6 nädala jooksul vaktsineeritud või kas te kavatsete end lähikuudel vaktsineerida.
Spanish: - Dolor en las manos o en los pies.
Estonian: - Käte või jalgade valu.
Spanish: - Cansancio extremo.
Estonian: - Äärmuslik väsimus.
Spanish: • Después del tratamiento mientras se recupera el sistema inmunológico.
Estonian: • Pärast ravi, kui immuunsüsteem taastub.
Spanish: Uno de los 111 pacientes no recibió el producto debido a un fallo durante la fabricación.
Estonian: Üks patsient 111-st ei saanud toodet tootmistõrke tõttu.
Spanish: • Fiebre, que puede ser síntoma de infección.
Estonian: • Palavik, mis võib olla infektsiooni sümptom.
Spanish: - Su médico le entregará una tarjeta de información para el paciente.
Estonian: - Teie arst annab teile patsiendi infokaardi.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y tratamientos.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de estas enfermedades cuando otros medicamentos disponibles ya no resultan eficaces para su tratamiento.
Estonian: Sellega ravitakse neid haigusi, kui muud saadaolevad ravimid teile enam ei mõju.
Spanish: Puntos clave:
Estonian: Põhielemendid:
Spanish: YESCARTA solo debe administrarse si los resultados muestran que no está embarazada.
Estonian: YESCARTA't võib teile anda vaid siis, kui tulemused näitavad, et te ei ole rase.
Spanish: Si la bolsa está dañada, siga las guías locales (o contactar con Kite de forma inmediata).
Estonian: Kui kott on kahjustatud, järgige kohalikke juhiseid (või võtke koheselt ühendust Kite'iga).
Spanish: YESCARTA está destinado exclusivamente para uso autólogo y no se debe administrar a otros pacientes.
Estonian: YESCARTA on mõeldud üksnes autoloogseks kasutamiseks ning seda ei tohi manustada teistele patsientidele.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Spanish: La descongelación tardará entre 3 y 5 minutos, aproximadamente.
Estonian: Sulatamiseks kulub umbes 3 kuni 5 minutit.
Spanish: Los demás resultados fueron consistentes con los obtenidos en la población mITT.
Estonian: Muud tulemused olid sarnased mITT populatsioonile.
Spanish: Dispersión de transparente a opaca, de color blanca a roja.
Estonian: Läbipaistev kuni läbipaistmatu, valge kuni punane dispersioon.
Spanish: Consulte a su médico si necesita alguna vacuna.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on vaja teatud vaktsiine saada.
Spanish: Durante los 30 a 60 minutos antes de que le administren YESCARTA, es posible que le administren otros medicamentos.
Estonian: 30 kuni 60 minutit enne seda, kui teile antakse YESCARTA't, võidakse teile anda muid ravimeid.
Spanish: Ver sección 2 "YESCARTA contiene sodio".
Estonian: Vt lõik 2, „YESCARTA sisaldab naatriumi".
Spanish: El noventa y ocho por ciento (98 %) de los pacientes se recuperó del SLC.
Estonian: Üheksakümmend kaheksa (98%) protsenti patsientidest paranes CRS-ist.
Spanish: Las tasas de RC fueron del 75 % y del 56 % respectivamente.
Estonian: CR määr oli vastavalt 75% ja 56%.
Spanish: La eficacia fue consistente con la población general de pacientes tratados.
Estonian: Tõhusus oli sarnane üldise ravitud patsiendipopulatsiooniga.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIÓNES DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Spanish: Casi todos los pacientes experimentaron un cierto grado deSLC.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel esines teatud määral CRS.
Spanish: 2132 NT Hoofddorp Países Bajos
Estonian: 2132 NT Hoofddorp Holland
Spanish: Si no se observa una mejoría, se tratará conforme a las pautas para el grado 4 (abajo).
Estonian: Kui ei parane, siis ravige vastavalt 4. astmele (vt allpool).
Spanish: La irradiación podría provocar la inactivación del producto.
Estonian: Kiiritusravi võib põhjustada toote inaktiveerumist.
Spanish: • No se recomienda el uso profiláctico de corticoesteroides sistémicos debido a que puede interferir en la actividad de YESCARTA.
Estonian: • Süsteemsete kortikosteroidide profülaktiline kasutamine ei ole soovitatav, sest see võib häirida YESCARTA toimet.
Spanish: En la Tabla 3 solo se incluyen las citopenias que dieron lugar a (i) secuelas clínicas nuevas o que empeoraron o (ii) que requirieron tratamiento o (iii) ajustes en el tratamiento actual.
Estonian: Tabelis 3 on toodud ainult tsütopeenid, millega kaasnesid (i) uued või halvenenud kliinilised tüsistused või (ii) mis vajasid ravi või (iii) mille puhul oli vajalik olemasoleva ravi kohandamine.
Spanish: Por lo general, tardará de 3 a 4 semanas en recibir su tratamiento con YESCARTA, pero el tiempo puede variar.
Estonian: Teie YESCARTA ravi valmistamiseks kulub tavaliselt 3 kuni 4 nädalat, kuid aeg võib varieeruda.
Spanish: YESCARTA está destinado sólo para uso autólogo (ver sección 4.4).
Estonian: YESCARTA on ette nähtud üksnes autoloogseks kasutamiseks (vt lõik 4.4).
Spanish: • Sus glóbulos blancos se congelan y se envían para preparar YESCARTA.
Estonian: • Teie valged verelibled külmutatakse ja saadetakse ära, et YESCARTA't toota.
Spanish: Su médico comprobará los recuentos sanguíneos con frecuencia ya que el número de células sanguíneas y de otros componentes de la sangre puede disminuir.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt teie vereanalüüside tulemusi, sest vererakkude ja muude vere koostisosade arv võib väheneda.
Spanish: Si tiene linfoma, pueden incluir fiebre,
Estonian: Kui teil on lümfoom, võivad nendeks olla palavik,
Spanish: No vuelva a congelar.
Estonian: Ärge külmutage uuesti.
Spanish: Se ha observado de forma ocasional SLT, que puede ser grave.
Estonian: Aeg-ajalt on täheldatud TLS-i, mis võib olla raske.
Spanish: Tratamiento previo con terapia anti-CD19
Estonian: Varasem ravi anti-CD19-ga
Spanish: Qué es YESCARTA y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on YESCARTA ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Se separan algunos glóbulos blancos de la sangre y el resto de la sangre se devuelve a la vena.
Estonian: Osa teie valgetest verelibledest eraldatakse teie verest ning ülejäänud veri suunatakse teile veeni tagasi.
Spanish: • Se le realizará una prueba del embarazo antes de que comience el tratamiento.
Estonian: • Teile tehakse enne ravi algust rasedustest.
Spanish: - tiene una infección.
Estonian: - Esineb infektsioon.
Spanish: Por consiguiente, no se han realizado estudios de toxicidad tradicionales para el desarrollo de fármacos.
Estonian: Seetõttu ei tehtud ravimiarenduses traditsiooniliselt kasutatavaid toksikoloogiauuringuid.
Spanish: No le deben administrar determinadas vacunas denominadas vacunas con virus vivos, en particular:
Estonian: Eeskätt ei tohi te saada teatud vaktsiine, mida nimetatakse elusvaktsiinideks:
Spanish: Este medicamento lo administrarán profesionales sanitarios cualificados, que serán los responsables de la eliminación correcta del producto.
Estonian: Kuna seda ravimit annab teile kvalifitseeritud tervishoiutöötaja, vastutab tema selle toote õige hävitamise eest.
Spanish: De estos, 49 pacientes presentaban tipo GCB y 17 pacientes presentaban tipo ABC.
Estonian: Neist 49 patsiendil oli GCB-tüüp ja 17 patsiendil ABC-tüüp.
Spanish: Su médico le recomendará que vuelva al hospital a diario durante al menos 10 días y considerará si necesita quedarse hospitalizado durante los primeros 10 días después de la perfusión.
Estonian: Teie arst soovitab teil vähemalt 10 päeva jooksul iga päev haiglas käia ning kaalub, kas te peate 10 esimeseks infusioonijärgseks päevaks haiglasse jääma.
Spanish: - le han realizado un trasplante de progenitores hematopoyéticos en los últimos 4 meses.
Estonian: - On viimase 4 kuu jooksul tehtud tüvirakkude siirdamist.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de YESCARTA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: YESCARTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Spanish: Si su temperatura es alta, consulte a su médico de inmediato.
Estonian: Kui teie temperatuur on kõrge, pöörduge kohe arsti poole.
Spanish: Su médico o enfermero comprobarán con detenimiento que el medicamento que se le va a administrar le pertenece a usted.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde kontrollib hoolikalt, et see ravim on teie oma.
Spanish: La edad (intervalo: de 23 a 76 años) y el sexo no tuvieron ningún efecto significativo en el AUC y la Cmáx de YESCARTA.
Estonian: Vanus (vahemik 23 kuni 76 aastat) ja sugu ei mõjutanud oluliselt YESCARTA AUC-d ja Cmax-i.
Spanish: Nueve pacientes no recibieron el tratamiento, debido principalmente a una progresión de la enfermedad o a acontecimientos adversos graves después de la inclusión y antes de la recepción de las células.
Estonian: Üheksa patsienti ei saanud ravi, peamiselt progresseeruva haiguse või raskete kõrvalnähtude tekkimise tõttu pärast nimekirja kandmist ja enne rakkude manustamist.
Spanish: No volver a congelar.
Estonian: Uuesti mitte külmutada.
Spanish: - Niveles bajos de los anticuerpos denominados inmunoglobulinas, que puede dar lugar a infecciones.
Estonian: - Immunoglobuliinide nimeliste antikehade madal tase, mis võib põhjustada infektsioone.
Spanish: En la tabla 4 se presenta un resumen de los datos demográficos de los pacientes.
Estonian: Patsientide demograafiliste andmete kokkuvõte on esitatud tabelis 4.
Spanish: Debido a los riesgos asociados del tratamiento con YESCARTA, se debe retrasar la perfusión si un paciente presenta alguna de las siguientes afecciones:
Estonian: YESCARTA raviga seotud riskide tõttu tuleb infusiooni edasi lükata, kui patsiendil on mõni järgmistest seisunditest:
Spanish: Se analizaron los niveles de citoquinas y quimioquinas como la IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ y IL2Rα.
Estonian: Analüüsiti tsütokiinide ja kemokiinide, nt IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ ja IL2Rα tasemeid.
Spanish: YESCARTA siempre le será administrado por un profesional sanitario.
Estonian: YESCARTA't manustab teile alati tervishoiutöötaja.
Spanish: Tabla 5: Resumen de los resultados de eficacia del ZUMA-1, fase 2
Estonian: Tabel 5: II faasi ZUMA-1 uuringu efektiivsuse tulemuste kokkuvõte
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar si su tratamiento está funcionando y ayudarle si presenta algún efecto adverso.
Estonian: Nii saab arst kontrollida, kas ravi mõjub, ja teid aidata, kui teil tekib kõrvaltoimeid.
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada Aspartato aminotransferasa elevada
Estonian: Alaniini aminotransferaasi tõus Aspartaadi aminotransferaasi tõus
Spanish: Los síntomas requieren y responden a una intervención agresiva.
Estonian: Sümptomid nõuavad agressiivset sekkumist ja reageerivad sellele.
Spanish: Se evaluaron la respuesta y la supervivencia después del tratamiento con la terapia estándar disponible.
Estonian: Hinnati ravivastust ja elulemust pärast ravi olemasoleva standardraviga.
Spanish: La elevación máxima se observó en los primeros 14 días posteriores a la perfusión, y en general, los niveles volvieron al valor inicial en un periodo de 28 días.
Estonian: Tõusu tipphetk tuvastati esimese 14 päeva jooksul alates infusioonist ning tase jõudis tagasi algtasemeni reeglina 28 päeva jooksul.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron de las reacciones adversas neurológicas a excepción de 4 pacientes que presentaban reacciones adversas neurológicas en curso en el momento de la muerte; las muertes se debieron a otras causas.
Estonian: Enamik patsientidest paranes neuroloogilistest kõrvaltoimetest, välja arvatud 4 patsienti, kellel olid surres jätkuvad neuroloogilised kõrvaltoimed; surm oli tingitud muudest põhjustest.
Spanish: Compruebe la ID del paciente.
Estonian: Kontrollige patsiendi ID-d.
Spanish: Las superficies de trabajo y los materiales que hayan podido entrar en contacto con YESCARTA se deben descontaminar con un desinfectante adecuado.
Estonian: Tööpinnad ja -materjalid, mis on potentsiaalselt YESCARTA'ga kokku puutunud, tuleb sobiva desinfektandiga dekontamineerida.
Spanish: Sin embargo, se debe comenzar la perfusión de YESCARTA en los 30 minutos siguientes a la descongelación total, y el tiempo total para la perfusión de YESCARTA no debe superar los 30 minutos.
Estonian: YESCARTA infusioon peab algama 30 minuti jooksul alates sulatamise lõpetamisest ja YESCARTA infusiooni kogukestus ei tohi ületada 30 minutit.
Spanish: No use YESCARTA si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Teile ei tohi YESCARTA't anda, kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: YESCARTA no se debe irradiar.
Estonian: YESCARTA't ei tohi allutada kiirgusele.
Spanish: No se debe administrar YESCARTA a niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: YESCARTA't ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Spanish: - Muestre siempre la tarjeta de información para el paciente al médico o enfermero que le trate o si acude al hospital.
Estonian: - Näidake patsiendi infokaarti alati arstile või õele, kui neid külastate, või kui lähete haiglasse.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para axicabtagén ciloleucel, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet aksikaptageen siloleutseeli perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Spanish: • Buscará signos de infección; cualquier infección se tratará antes de que le administren YESCARTA.
Estonian: • Otsib infektsiooni märke; kõik infektsioonid tuleb enne YESCARTA andmist välja ravida.
Spanish: En general, la seguridad y la eficacia fueron similares entre los pacientes ≥65 años y <65 años de edad tratados con YESCARTA.
Estonian: Üldiselt olid ohutus ja tõhusus YESCARTA-ravi saanud ≥ 65 aasta vanustel ja < 65 aasta vanustel patsientidel sarnased.
Spanish: TRO (%) [IC 95 %] RC (%)
Estonian: ORR (%) [95% CI] CR (%)
Spanish: Tabla 4: Resumen de los datos demográficos de la fase 2 del ZUMA-1 (análisis a 12 meses)
Estonian: Tabel 4: ZUMA-1 II faasi demograafiliste andmete kokkuvõte (12 kuu analüüs)
Spanish: Por lo tanto, no se ha establecido la relación beneficio/riesgode YESCARTA en esta población.
Estonian: Seetõttu ei ole YESCARTA riski/kasu profiili sellele populatsioonile kindlaks määratud.
Spanish: La localización más frecuente de las infecciones fue las vías respiratorias.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid infektsioonid hingamisteedes.
Spanish: Si esto le sucede a usted, no conduzca ni utilice maquinaria pesada hasta por lo menos 8 semanas después de la perfusión o hasta que su médico confirme que se ha recuperado por completo.
Estonian: Kui teil tekivad need nähud, siis ärge juhtige autot ega kasutage raskeid masinaid kuni vähemalt 8 nädalat pärast infusiooni või kuni arst ütleb teile, et olete täielikult taastunud.
Spanish: Otros medicamentos y YESCARTA
Estonian: Muud ravimid ja YESCARTA
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Estonian: Viljastumisvõimelised naised / Kontratseptsioon
Spanish: • Su médico o enfermero le administrará una perfusión única de YESCARTA en una vena durante 30 minutos, aproximadamente.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde manustab teile YESCARTA ühe infusioonina umbes 30 minuti jooksul veeni.
Spanish: Se preespecificó que la TRO se evaluaría en los primeros 92 pacientes tratados y fue significativamente mayor que la tasa preespecificada del 20 % (p < 0,0001).
Estonian: ORR-i otsustati testida esimesel 92 ravitud patsiendil ja see oli oluliselt kõrgem kui eeldatud määr 20% (P < 0,0001).
Spanish: YESCARTA se debe administrar en un centro médico cualificado.
Estonian: YESCARTA't tuleb manustada kvalifitseeritud ravikeskuses.
Spanish: Pacientes que recayeron en el año posterior al TAPH Pacientes con un índice pronóstico internacional de 3/4 Pacientes con enfermedad en estadio III/IV
Estonian: Patsiendid, kellel oli retsidiiv 1 aasta jooksul alates ASCT-st Patsiendid, kelle Rahvusvaheline Prognoosi Indeks on 3/4 III/IV astme haigusega patsiendid
Spanish: Los síntomas requieren y responden a una intervención moderada.
Estonian: Sümptomid nõuavad mõõdukat sekkumist ja reageerivad sellele.
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
Estonian: Totsilizumabi saadavus ja keskuse kvalifikatsioon
Spanish: - Infecciones de la sangre por bacterias, virus u otro tipo de infecciones.
Estonian: - Vere infektsioonid, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud tüüpi infektsioon.
Spanish: Esto equivale al 15 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Estonian: See on võrdne 15%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR OTRO ENVASE (CONTENEDOR)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (KASSETT)
Spanish: Antes de que le administren YESCARTA, informe a su médico o enfermero si está tomando cualquier medicamento que debilite el sistema inmunológico, como los corticoesteroides, ya que estos medicamentos pueden interferir en el efecto de YESCARTA.
Estonian: Enne kui teile antakse YESCARTA't, teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mingeid ravimeid, mis nõrgestavad teie immuunsüsteemi, näiteks kortikosteroide, sest neil ravimitel võivad tekkida koostoimed YESCARTA'ga.
Spanish: De los 111 pacientes correspondientes a la población ITT, la TRO fue del 66 % y del 47 % para la RC.
Estonian: ITT populatsiooni 111 patsiendi ORR oli 66% ja CR oli 47%.
Spanish: • YESCARTA es una versión modificada genéticamente de sus glóbulos blancos.
Estonian: • YESCARTA on teie valgete vererakkude geenmuundatud versioon.
Spanish: No done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante.
Estonian: Ärge annetage verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre toxicidad para la reproducción y el desarrollo con YESCARTA para evaluar su potencial de causar daños al feto cuando se administra a mujeres embarazadas (ver sección 5.3).
Estonian: YESCARTA'ga ei ole läbi viidud reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse loomkatseid hindamaks, kas see võib rasedale naisele manustamise korral põhjustada lootekahjustusi (vt lõik 5.3).
Spanish: No se debe volver a congelar el producto una vez descongelado.
Estonian: Sulatatud toodet ei tohi uuesti külmutada.
Spanish: En caso de que se presente una neoplasia maligna secundaria, póngase en contacto con el laboratorio farmacéutico para obtener instrucciones sobre la obtención de muestras del paciente para las pruebas.
Estonian: Sekundaarse pahaloomulise kasvaja tekkimisel võtke ettevõttega ühendust, et saada juhiseid, kuidas patsiendilt testimiseks proove koguda.
Spanish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Estonian: 2355 Utah Avenue El Segundo California
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la descongelación del medicamento, ver sección 6.3.
Estonian: Säilitamistingimusi pärast ravimpreparaadi sulatamist vt lõik 6.3.
Spanish: En el ZUMA-1, se observó hipogammaglobulinemia en el 16 % de los pacientes.
Estonian: ZUMA-1 uuringus esines hüpogammaglobulineemia 16% patsientidest.
Spanish: La disfagia es un síntoma reconocido de encefalopatía que se encuentra incluido actualmente en la información de producto, sin embargo, la disfagia puede provocar complicaciones graves y puede requerir medidas clínicas específicas.
Estonian: Düsfaagia on entsefalopaatia teadaolev sümptom, mis on praegu ravimiteabes loetletud, kuid düsfaagia võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja vajada kliinilisi erimeetmeid.
Spanish: Cada bolsa de YESCARTA contiene 300 mg de sodio.
Estonian: Üks YESCARTA kott sisaldab 300 mg naatriumi.
Spanish: • Buscará signos de enfermedad del injerto contra el huésped que se puedan presentar después de un trasplante.
Estonian: • Otsib märke siirik-peremehe-vastu reaktsioonist, mis võib tekkida pärast siirdamist.
Spanish: Es posible que se le administren medicamentos para ayudar a prevenir la complicación.
Estonian: Teile võidakse anda ravimeid selle haiguse ennetamiseks.
Spanish: • Convulsiones, temblores o dificultad para hablar o alteración del habla, pérdida de consciencia o niveles reducidos de consciencia, confusión y desorientación, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Estonian: • Krambid, värisemine, kõneraskused või -häired, teadvuse kadu või vähenenud teadvuse tase, segadustunne ja orientatsioonihäire, tasakaalu- või koordinatsioonikadu.
Spanish: Para minimizar los riesgos asociados al tratamiento con YESCARTA, el TAC debe garantizar que los hospitales y los centros asociados que dispensen YESCARTA estén especialmente cualificados conforme al programa de distribución de control acordado.
Estonian: YESCARTA raviga seotud riskide minimeerimiseks peab müügiloa hoidja tagama, et haiglad ja nendega seotud keskused, kus YESCARTA't väljastatakse, on saanud eriväljaõppe kooskõlas kokkulepitud jaotusprogrammiga.
Spanish: • Un antihistamínico como difenhidramina.
Estonian: • Antihistamiin, näiteks difenhüdramiin.
Spanish: Se debe limitar a un máximo de 3 dosis en un periodo de 24 horas; 4 dosis en total como máximo si no se observa una mejoría clínica de los signos y síntomas de SLC.
Estonian: Piirduda maksimaalselt 3 annusega 24-tunnise perioodi vältel, kokku maksimaalselt 4 annust, kui puuduvad CRS-i kliinilise paranemise nähud ja sümptomid.
Spanish: Su médico le extraerá un poco de sangre con un catéter colocado en su vena (procedimiento denominado leucaféresis).
Estonian: Teie arst võtab teilt veeni paigutatud kateetriga veidi verd (seda protseduuri nimetatakse leukafereesiks).
Spanish: YESCARTA solo se suministrará a los hospitales y los centros asociados que estén cualificados y solo si los profesionales sanitarios involucrados en el tratamiento del paciente han completado el programa informativo.
Estonian: YESCARTA't tarnitakse üksnes haiglatesse ja nendega seotud keskustesse, mis on kvalifitseeritud, ja üksnes juhul, kui raviga seotud tervishoiutöötajad on läbinud koolitusprogrammi.
Spanish: * Se ha notificado disfagia en el contexto de toxicidad neurológica y encefalopatía.
Estonian: * Düsfaagiat on esinenud neuroloogilise toksilisuse ja entsefalopaatia korral.
Spanish: Todos los pacientes tratados (mITT) Cohorte 1 + 2 (N = 101)
Estonian: Kõik ravitud (mITT) Kohort 1 + 2 (n = 101)
Spanish: La ITT se definió como todos los pacientes sometidos a leucaféresis y la mITT se definió como todos los pacientes que recibieron YESCARTA.
Estonian: ITT määratleti kui kõik patsiendid, kes läbisid leukafereesi, mITT määratleti kui kõik patsiendid, kes said YESCARTA't.
Spanish: Programa informativo para profesionales sanitarios
Estonian: Tervishoiutöötajate koolitusprogramm