FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lonsurf prolongó la supervivencia global de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han recibido anteriormente otros tratamientos.
Slovak: Pri používaní lieku Lonsurf sa predĺžilo celkové prežitie pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lonsurf en los estudios realizados?
Slovak: Lonsurf boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Cómo actúa Lonsurf?
Slovak: Lonsurf účinkuje?
Spanish: Lonsurf contiene los principios activos trifluridina y tipiracilo.
Slovak: Lonsurf obsahuje liečivá trifluridín a tipiracil.
Spanish: Otra información sobre Lonsurf
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lonsurf se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lonsurf sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Información general sobre Lonsurf y sobre los motivos por los que se autoriza
Slovak: Prehľad o lieku Lonsurf a prečo bol bovolený v EÚ
Spanish: Este periodo de 4 semanas se llama un "ciclo".
Slovak: Toto obdobie trvajúce 4 týždne sa nazýva „cyklus".
Spanish: Comienza un nuevo ciclo cada 4 semanas.
Slovak: Nový cyklus začnete každé 4 týždne.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 abril 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia en pacientes mayores de 75 años son escasos.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov nad 75 rokov sú obmedzené.
Spanish: Alguno de estos efectos adversos graves puede provocar la muerte.
Slovak: Niektoré z týchto závažných vedľajších účinkov môžu viesť k úmrtiu.
Spanish: • Se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Slovak: Používa sa v prípadoch, keď sa rakovina rozšírila do ďalších častí tela.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Spanish: Qué es Lonsurf y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Lonsurf a na čo sa používa
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Slovak: Riziko pre dojča nemožno vylúčiť.
Spanish: El programa específico de dosificación es el siguiente:
Slovak: Presná dávkovacia schéma je nasledujúca:
Spanish: • Se utiliza cuando otros tratamientos no han funcionado - o cuando otros tratamientos no son adecuados para usted.
Slovak: Používa sa, keď iné liečebné metódy neúčinkujú - alebo keď pre vás nie sú vhodné iné spôsoby liečby.
Spanish: Por tanto, se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que interactúen con estos transportadores.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri používaní liekov, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú s týmito transportérmi.
Spanish: Estudios de interacción in vitro
Slovak: Interakčné štúdie in vitro
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (MedDRA)
Slovak: Trieda orgánových systémov (MedDRA)
Spanish: • si es alérgico a trifluridina o tipiracilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Slovak: • ak ste alergický na trifluridín alebo tipiracil, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Spanish: Las pruebas son necesarias porque Lonsurf puede en ocasiones afectar a sus células sanguíneas.
Slovak: Testy sú potrebné, pretože Lonsurf môže niekedy ovplyvniť krvné bunky.
Spanish: El tratamiento puede causar los siguientes efectos adversos (ver sección 4):
Slovak: Liečba môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky (pozri časť 4):
Spanish: b. Los casos mortales han sido notificados.
Slovak: Hlásené boli fatálne prípady.
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta para usted - la dosis depende de su peso y altura.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás správna - dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a výšky.
Spanish: La dosis no debe exceder de 80 mg/dosis.
Slovak: Dávkovanie nesmie prekročiť 80 mg/dávku.
Spanish: Por tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Slovak: Preto musia ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Spanish: Esto es porque el medicamento puede que no funcione o que no sea seguro.
Slovak: Je to z dôvodu, že nemusí účinkovať alebo nemusí byť bezpečný.
Spanish: Por tanto, Lonsurf debe tratarse como un carcinógeno potencial.
Slovak: Preto sa s Lonsurfom má zaobchádzať ako s potenciálnym karcinogénom.
Spanish: Criterios de interrupción
Slovak: Kritérium prerušenia
Spanish: Existen escasos datos de Lonsurf en pacientes de raza Negra/Afroamericana pero no hay una base biológica para suponer diferencias entre este subgrupo y la población general.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o Lonsurfe u černošských/afroamerických pacientov, ale neexistujú žiadne biologické dôvody, na základe ktorých by sa očakával prípadný rozdiel medzi touto podskupinou a celkovou populáciou.
Spanish: No se han realizado estudios de desarrollo de toxicidad peri/post-natal.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie peri/post-natálnej vývojovej toxicity.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blister después de "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Spanish: Esto es porque zidovudina puede que no actúe tan bien si está tomando Lonsurf.
Slovak: Je to z dôvodu, že zidovudín nemusí tak dobre účinkovať, keď užívate Lonsurf.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.
Spanish: • Anemia (muy frecuente).
Slovak: Anémia (veľmi časté).
Spanish: Su médico estará atento a estos efectos adversos en los resultados de sus pruebas analíticas.
Slovak: Váš lekár si bude tieto vedľajšie účinky všímať vo výsledkoch vašich testov.
Spanish: Todos los grupos de AUC obtuvieron mejores resultados que el grupo placebo durante el periodo de seguimiento.
Slovak: Počas obdobia sledovania mali všetky skupiny AUC lepšie výsledky ako skupina s placebom.
Spanish: La mediana del número de líneas previas de tratamiento para enfermedad metastásica fue de 3.
Slovak: Stredný počet predchádzajúcich línií liečby metastatického ochorenia bol 3.
Spanish: Su médico puede recetarle ambas dosis para llegar a su dosis prescrita.
Slovak: Lekár vám môže na predpísanú dávku predpísať obe sily.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en relación con sobredosis fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido.
Slovak: Nežiaduce reakcie, hlásené v súvislosti s predávkovaním, boli zhodné s tými, ktoré sú uvedené v bezpečnostnom profile.
Spanish: Supervivencia libre de progresión Número de Progresión o Muerte, N (%)
Slovak: Prežívanie bez progresie Počet progresií alebo úmrtí, N (%)
Spanish: • Trifluridina impide el crecimiento de las células cancerígenas.
Slovak: Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek.
Spanish: • Semana 3 - No tome el medicamento
Slovak: 3. týždeň - bez lieku
Spanish: El efecto de Lonsurf sobre la supervivencia global fue similar en los pacientes <65 años y ≥65 años de edad.
Slovak: Účinok Lonsurfu na celkové prežívanie bol podobný u pacientov vo veku < 65 rokov a ≥ 65 rokov.
Spanish: No tome Lonsurf:
Slovak: Neužívajte Lonsurf:
Spanish: • Tome este medicamento por la boca.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, código ATC: L01BC59
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
Spanish: Proporción normalizada internacional aumentada
Slovak: Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Spanish: Los pacientes continuaron la terapia hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable (ver sección 4.2).
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity (pozri časť 4.2).
Spanish: Si se queda embarazada, usted y su médico deben decidir si los beneficios de Lonsurf son mayores que el riesgo de dañar al feto.
Slovak: Ak otehotniete, budete sa musieť spolu s vaším lekárom rozhodnúť, či je prínos užívania Lonsurfu väčší ako riziko poškodenia vášho dieťaťa.
Spanish: Proteína C reactiva elevada
Slovak: Zvýšený C-reaktívny proteín
Spanish: Consulte a su médico si debe cambiar a otro medicamento diferente para el VIH.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, či je potrebné prejsť na iný liek na liečbu HIV.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Slovak: To sa týka aj voľnopredajných liekov a rastlinných liekov.
Spanish: En los estudios clínicos Lonsurf se administró en el plazo de 1 hora después de la finalización del desayuno y de la cena (ver sección 4.2).
Slovak: V klinických štúdiách sa Lonsurf podával v priebehu 1 hodiny po raňajkách alebo večeri (pozri časť 4.2).
Spanish: • cambios en el ciclo menstrual
Slovak: • zmeny menštruačného cyklu
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves (muchos de estos efectos adversos se detectan en pruebas analíticas - por ejemplo aquellos que afectan a sus células sanguíneas):
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (mnoho vedľajších účinkov sa preukázalo v laboratórnych testoch - napríklad tie, ktoré ovplyvňujú krvinky):
Spanish: Lonsurf no se debe utilizar durante el embarazo a menos que las condiciones clínicas de la mujer requieran tratamiento con Lonsurf.
Slovak: Lonsurf sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Lonsurfom.
Spanish: • dolor o problemas en la boca
Slovak: • bolesť alebo ťažkosti v ústach
Spanish: Dosis total diaria (mg)
Slovak: Celková denná dávka (mg)
Spanish: En la actualidad se desconoce si Lonsurf puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por tanto las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto majú ženy, ktoré používajú hormonálnu antikoncepciu, používať aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Spanish: • problemas para dormir o conciliar el sueño
Slovak: • problémy so spaním alebo zaspávaním
Spanish: • Vómitos (muy frecuente) y diarrea (muy frecuente), que pueden producir deshidratación si son graves o persistentes.
Slovak: Vracanie (veľmi časté) a hnačka (veľmi časté), ktoré môžu viesť k dehydratácii, ak sú závažné alebo pretrvávajúce.
Spanish: Las reacciones adversas se agrupan conforme a sus frecuencias.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rozdelené do skupín podľa ich frekvencie.
Spanish: • cambios en el gusto
Slovak: • zmeny vo vnímaní chutí
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de trifluridina/tipiracilo hidrocloruro en animales.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie hodnotiace karcinogénny potenciál trifluridínu/tipiracilhydrochloridu u zvierat.
Spanish: La complicación principal prevista de una sobredosis es la supresión de la médula ósea.
Slovak: Primárnou očakávanou komplikáciou predávkovania je supresia kostnej drene.
Spanish: • Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar cada vez.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Spanish: En particular, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, tales como zidovudina.
Slovak: Určite informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate lieky používané na liečbu HIV, ako je zidovudín.
Spanish: Tiempo prolongado de tromboplastina parcial activada
Slovak: Predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas
Spanish: Muchos de los efectos adversos se detectan en pruebas analíticas - por ejemplo aquellos que afectan a sus células sanguíneas.
Slovak: Mnohé vedľajšie účinky ukazujú laboratórne testy - napr. tie, ktoré ovplyvňujú krvné bunky.
Spanish: Se desconoce si Lonsurf puede reducir la efectividad de anticonceptivos hormonales.
Slovak: Nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Spanish: Pruebas y controles
Slovak: Testy a kontroly
Spanish: • niveles bajos de albumina o proteínas totales en sangre
Slovak: • nízke hladiny albumínu alebo celkového proteínu v krvi
Spanish: No está permitido un aumento de dosis después de que se haya reducido.
Slovak: Po znížení dávky nie je dovolené jej zvyšovanie.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes de cada ciclo de Lonsurf.
Slovak: Váš lekár bude vykonávať krvné testy pred začiatkom každého cyklu liečby Lonsurfom.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Spanish: • Trombocitopenia (muy frecuente).
Slovak: Trombocytopénia (veľmi časté).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no fueron incluidos en el estudio.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli zaradení do štúdie.
Spanish: • Tipiracilo impide que la trifluridina se degrade en el cuerpo, ayudando a que la trifluridina actúe más tiempo.
Slovak: Tipiracil zabraňuje štiepeniu trifluridínu v tele, čím napomáha, aby trifluridín pôsobil dlhšie.
Spanish: Lonsurf no tuvo un efecto clínicamente relevante en la prolongación del intervalo QT/QTc en comparación con placebo en un estudio abierto en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Slovak: Lonsurf nemal klinicky významný vplyv na predĺženie QT/QTc v porovnaní s placebom v otvorenej štúdii u pacientov s pokročilými solídnymi tumormi.
Spanish: Comunique a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Spanish: • coágulos de sangre, por ejemplo en el cerebro o en las piernas
Slovak: • krvné zrazeniny, napr. v mozgu alebo nohách
Spanish: • Tomará una dosis 2 veces al día.
Slovak: Dávku budete užívať 2-krát denne.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben lavarse las manos después de manipular los comprimidos.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Po manipulácii s tabletami je potrebné umyť si ruky.
Spanish: • Protección de la comercialización durante un año
Slovak: • jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
Spanish: Por tanto, no se espera que trifluridina y tipiracilo hidrocloruro causen o sean objeto de interacciones significativas con medicamentos mediadas por CYP.
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že by trifluridín a tipiracilhydrochlorid spôsobovali alebo boli predmetom významnej liekovej interakcie sprostredkovanej CYP.
Spanish: • Tome los comprimidos en el transcurso de 1 hora después del desayuno y la cena.
Slovak: Tablety užite do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Spanish: El tratamiento con Lonsurf más BSC generó una prolongación estadísticamente significativa del PS < 2 en comparación con placebo más BSC.
Slovak: Liečba Lonsurfom plus BSC viedla k štatisticky významnej prolongácii PS <2 v porovnaní s placebom plus BSC.
Spanish: En el caso de toxicidad hematológica y/o no hematológica, los pacientes deben seguir los criterios de interrupción, reanudación y reducción de la dosis establecidos en la Tabla 2, Tabla 3 y Tabla 4.
Slovak: V prípade hematologickej a/alebo nehematologickej toxicity u pacientov sa má postupovať podľa kritérií pre prerušenie liečby, pokračovanie liečby a zníženie dávky uvedených v Tabuľke 2, Tabuľke 3 a Tabuľke 4.
Spanish: El control médico de una sobredosis debe incluir una atención médica de apoyo y terapia personalizada encaminadas a corregir las manifestaciones clínicas que se presenten y a prevenir sus posibles complicaciones.
Slovak: Liečba predávkovania má zahŕňať bežnú liečebnú a podpornú intervenciu, zameranú na úpravu klinických prejavov a prevenciu ich možných komplikácií.
Spanish: Para valores bajos de albúmina entre 2,2 y 3,5 g/dL, los valores correspondientes de aclaramiento oscilan entre 4,2 y 3,1 L/h.
Slovak: Pre nízke hodnoty albumínu v rozmedzí od 2,2 do 3,5 g/dl sú príslušné hodnoty klírensu od 4,2 do 3,1 l/h.
Spanish: En base a datos limitados con una variabilidad considerable, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la farmacocinética en los pacientes con función hepática normal en comparación con los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Slovak: Na základe obmedzených údajov so značnou variabilitou sa nepozorovali žiadne štatisticky významné rozdiely vo farmakokinetike u pacientov s normálnou funkciou pečene oproti pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Spanish: • Problemas gastrointestinales.
Slovak: • gastrointestinálne problémy.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lonsurf
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lonsurf
Spanish: Cómo tomarlo Tomará Lonsurf 10 días durante las 2 primeras semanas, y después descansará 2 semanas.
Slovak: Ako užívať Lonsurf budete užívať 10 dní počas prvých 2 týždňov a potom nasleduje 2-týždňová prestávka bez liečby.
Spanish: La unión a proteínas de trifluridina en plasma humano fue de aproximadamente un 96% y trifluridina se unió principalmente a albumina sérica humana.
Slovak: Väzba trifluridínu na bielkoviny ľudskej plazmy u ľudí bola viac ako 96 %, pričom sa trifluridín viazal hlavne na ľudský sérový albumín.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua en el transcurso de 1 hora después de la finalización del desayuno y de la cena.
Slovak: Tablety sa musia zapiť pohárom vody do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Spanish: • resultados analíticos en sangre indicando inflamación (proteína C-reactiva aumentada)
Slovak: • výsledky krvných testov preukazujúce zápal (zvýšený C-reaktívny proteín)
Spanish: Todos los cambios, es decir, leucopenia, anemia, hipoplasia de médula ósea, cambios atróficos en los tejidos linfáticos y hematopoyéticos y en el tracto digestivo, fueron reversibles en las 9 semanas posteriores a la retirada del fármaco.
Slovak: Všetky zmeny, t.j. leukopénia, anémia, hypoplázia kostnej drene, atrofické zmeny v lymfatických a hematopoetických tkanivách a gastrointestinálnom trakte, boli reverzibilné do 9 týždňov po vysadení lieku.
Spanish: • sensación de mareo, dolor de cabeza
Slovak: • pocit závratu, bolesť hlavy
Spanish: Proteínas totales disminuidas
Slovak: Pokles celkových bielkovín
Spanish: • No aumentar la dosis después de haberla reducido.
Slovak: Nezvyšujte dávku potom, ako bola znížená.
Spanish: • Una disminución del número de cierto tipo de células blancas de la sangre (neutropenia) que son importantes para proteger el cuerpo contra infecciones bacterianas o fúngicas.
Slovak: • znížený počet určitých typov bielych krviniek (neutropénia), ktoré sú dôležité na ochranu tela proti bakteriálnym alebo plesňovým infekciám.
Spanish: Esto se debe a que Lonsurf puede afectar al modo de actuación de otros medicamentos.
Slovak: Je to z dôvodu, že Lonsurf môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.
Spanish: Por tanto, cuando se utilicen medicamentos antivirales que sean sustratos de la timidina quinasa humana, se precisa monitorizar un posible descenso de la eficacia del antiviral, y considerar el cambio a otro medicamento antiviral alternativo que no sea un sustrato de la timidina quinasa humana, tales como lamivudina, didanosina y abacavir (ver sección 5.1).
Slovak: Preto, ak sa používajú antivirotiká, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, je potrebné monitorovať možný pokles účinnosti antivirotika a zvážiť zmenu na alternatívny antivírusový liek, ktorý nie je substrátom ľudskej tymidínkinázy, ako je lamivudín, didanozín a abakavir (pozri časť 5.1).
Spanish: La mayoría de la radioactividad recuperada fue eliminada en la orina (55% de la dosis) en 24 horas, y la excreción en heces y en aire espirado fue menor al 3% para ambos.
Slovak: Väčšina zistenej rádioaktivity bola vylúčená močom (55 % dávky) v priebehu 24 hodín a vylučovanie stolicou a vydychovaným vzduchom bolo menej ako 3 % pre oba spôsoby.
Spanish: La dosis más alta de Lonsurf administrada en ensayos clínicos fue 180 mg/m2 al día.
Slovak: Najvyššia dávka Lonsurfu podávaná v klinických skúšaniach bola 180 mg/m denne.
Spanish: • Una disminución del número de células rojas de la sangre (anemia).
Slovak: • znížený počet červených krviniek (anémia)
Spanish: Olor del aliento
Slovak: Zápach z úst
Spanish: Intervalo QT del electrocardiograma prolongado
Slovak: Predĺžený QT interval elektrokardiogramu
Spanish: • herpes (dolor y erupción vesicular en la piel sobre fibras nerviosas afectadas por inflamación nerviosa debido al virus herpes zoster)
Slovak: • pásový opar (bolesť a pľuzgierovité vyrážky na pokožke v blízkosti nervových dráh postihnutých zápalom nervov spôsobené vírusom herpes zoster)
Spanish: Si olvidó tomar Lonsurf
Slovak: Ak zabudnete užiť Lonsurf
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Spanish: Los 2 grupos de tratamiento fueron comparables respecto a las características demográficas y basales de la enfermedad.
Slovak: Obe liečebné skupiny boli porovnateľné z hľadiska demografických charakteristík a východiskových charakteristík ochorenia.
Spanish: * CTCAE: Criterio común de terminología de acontecimientos adversos
Slovak: *Common terminology criteria for adverse events = všeobecne používané terminologické kritériá pre nežiaduce udalosti
Spanish: Si se olvidan dosis o se posponen, el paciente no debe compensar las dosis olvidadas.
Slovak: V prípade, že boli dávky vynechané alebo nepodané, pacient nesmie tieto dávky nahradiť.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Spanish: • Embolia pulmonar (poco frecuente): coágulos de sangre en los pulmones.
Slovak: Pľúcny embolizmus (menej časté): krvné zrazeniny v pľúcach.
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras tome este medicamento.
Slovak: Počas užívania tohto lieku máte vy a váš partner používať efektívne antikoncepčné metódy.
Spanish: Del mismo modo que otros medicamentos pueden afectar al modo de actuación de Lonsurf.
Slovak: Rovnako aj niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Lonsurfu.
Spanish: Se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que sean sustratos de la timidina quinasa humana, por ejemplo, zidovudina.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri používaní liekov, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, napr. zidovudín.
Spanish: • latido cardiaco más perceptible, dolor en el pecho
Slovak: • citeľnejšie búšenie srdca, bolesť na hrudníku
Spanish: Se detectaron otros metabolitos secundarios, 5-carboxiuracilo y 5-carboxi2'-desoxiuridina, pero los niveles en plasma y orina fueron bajos o solamente trazas.
Slovak: Ostatné menšie metabolity 5-karboxyuracil a 5-karboxy-2'deoxyuridín boli detekované, ale ich hladiny v plazme a moči boli nízke alebo stopové.
Spanish: Se desconoce si Lonsurf o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sú Lonsurf alebo jeho metabolity vylučované do materského mlieka u ľudí.