FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These reactions are listed in Table 7 by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Apie toliau nurodytas su gydymu susijusias nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta tyrimo su vaikais ir paaugliais, gydytais PegIntron ir ribavirino deriniu, metu. Šios nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos 7 lentelėje, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: PegIntron is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis: - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui,
English: PegIntron strength (g/0.5 ml)
Lithuanian: PegIntron stiprumas (g/0,5 ml)
English: In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm 3 was observed in 4 %
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) PegIntron ir kartu ribavirinu gydytų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm
English: Co-administration of thioridazine with the product (PegIntron) may increase the blood concentrations of thioridazine.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
English: PegIntron should be used with caution in patients with moderate to severe renal impairment.
Lithuanian: PegIntron reikia skirti atsargiai pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų nepakankamumą.
English: Reduce only PegIntron dose (see note 2) if:
Lithuanian: Mažinti tik PegIntron dozę (žr.
English: Metabolism of thioridazine is suppressed by inhibitory action of the product (PegIntron) on CYP2D6.
Lithuanian: Tioridazino metabolizmą lėtina slopinamasis PegIntron poveikis CYP2D6.
English: PegIntron increases the risk of hepatic decompensation and death in patients with cirrhosis.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams PegIntron didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
English: Table 1 Dosing for combination therapy* Body weight (kg)
Lithuanian: Dozavimas gydant deriniu* Kūno masė (kg)
English: After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen (CLEARCLICK) and any unused solution contained in it.
Lithuanian: Suleidę dozę, išmeskite PegIntron užpildytą švirkštiklį (CLEARCLICK) kartu su nesuvartoto tirpalo likučiu.
English: For adult patients who use 1.0 µg/kg PegIntron monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3c.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurie gydomi 1,0 mikrogramo/kg PegIntron monoterapija, dozė mažinama arba perpus mažinant tūrį, arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 3c lentelėje.
English: Table 10 Virologic response at end of treatment, Sustained Virologic Response and relapse by HCV Genotype and viral load* PegIntron 1.5 g/kg once weekly plus Ribavirin 800-1,400 mg/day End of treatment response
Lithuanian: Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas pagal HCV genotipą ir viruso koncentraciją* PegIntron 1,5 g/kg kartą per savaitę ir ribavirino 800 mg - 1 400 mg per parą
English: PegIntron plus ribavirin
Lithuanian: PegIntron  ribavirinas
English: What you need to know before you use PegIntron
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PegIntron
English: Reduce only ribavirin daily dose (see note 1)
Lithuanian: Mažinti tik ribavirino paros dozę (žr.
English: The negative predictive value for sustained response in patients treated with PegIntron in monotherapy was 98 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų PegIntron monoterapija, stabilaus atsako neigiama prognozinė vertė buvo 98 .
English: Second dose reduction to PegIntron 0.5 µg/kg
Lithuanian: Antrasis PegIntron dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg
English: PegIntron 1.0 microgram/kg
Lithuanian: PegIntron 1,0 mikrogramo/kg
English: Table 10 Virologic response at end of treatment, Sustained Virologic Response and relapse by HCV Genotype and viral load* PegIntron 1.5 µg/kg once weekly plus Ribavirin 800-1,400 mg/day End of treatment response
Lithuanian: Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas pagal HCV genotipą ir viruso koncentraciją* PegIntron 1,5 µg/kg kartą per savaitę ir ribavirino 800 mg - 1 400 mg per parą
English: Adults (tritherapy) PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
Lithuanian: Triterapija PegIntron, ribavirinu ir bocepreviru yra skirta gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurių kepenų liga yra kompensuota (žr.
English: Periodic visual examinations are recommended during PegIntron therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Lithuanian: Gydant PegIntron reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą PegIntron.
English: Table 3a Dose modification guidelines for PegIntron monotherapy in adults based on laboratory parameters
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės, remiantis laboratoriniais parametrais, suaugusiesiems taikant PegIntron monoterapiją Laboratoriniai rodmenys
English: No pharmacokinetic interactions were noted between PegIntron and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimų metu farmakokinetinės sąveikos tarp PegIntron ir ribavirino nenustatyta.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed, - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), - depresija, - neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti, svaigulys, - stiprus skrandžio skausmas ar spazmai, - karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, - skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs).
English: • Genotype 1: - Patients who have undetectable HCV-RNA at treatment week 12, treatment should be continued for another nine month period (i.e., a total of 48 weeks).
Lithuanian: - Pacientams, kuriems neaptinkama HCV-RNR 12 gydymo savaitę, gydymą reikia pratęsti dar devyniems mėnesiams (t. y.
English: Paediatric population (bitherapy only) - Dose to be administered Dosing for children 3 years of age and older and adolescent patients is determined by body surface area for PegIntron and by body weight for ribavirin.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams PegIntron dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
English: The pharmacokinetics of PegIntron following a single subcutaneous dose of 1.0 microgram/kg were not affected by age.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartinę 1,0 mikrogramų/kg PegIntron dozę po oda, farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus nebuvo nustatyta.
English: In these studies, the effects of multiple-dose regimens of peginterferon alfa-2b (PegIntron) were investigated in Hepatitis C subjects (1.5 mcg/week) or healthy subjects (1 mcg/week or 3 mcg/week) (Table 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (PegIntron) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę PegIntron dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1; - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - Sunkios, sveikatą sekinančios būklės; - Autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės ligos; - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė; - Buvusi skydliaukės liga, nebent ją galima kontroliuoti gydant tradiciniu būdu; - Epilepsija ir/ar susilpnėjusi centrinės nervų sistemos (CNS) funkcija.
English: As with interferon alfa-2b, adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, receiving PegIntron therapy require close monitoring.
Lithuanian: Kaip ir gydant interferonu alfa-2b, rekomenduojama nuolat stebėti suaugusius pacientus, gydomus PegIntron, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, patyrusius miokardo infarktą ir/ar turinčius ar turėjusius širdies ritmo sutrikimų.
English: HCV/HIV Co-infected patients
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekuoti pacientai
English: Fatigue, alopecia, pruritus, nausea, anorexia, weight decreased, irritability and insomnia occur at a notably lower rate in patients treated with PegIntron monotherapy compared to those treated with combination therapy (see Table 6).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems vien PegIntron, nuovargis, alopecija, niežulys, pykinimas, anoreksija, kūno svorio mažėjimas, irzlumas ir nemiga atsirasdavo pastebimai rečiau nei ligoniams, kuriems taikytas gydymas deriniu (žr.
English: Patients with creatinine clearance < 50 ml/minute must not be treated with PegIntron in combination with ribavirin (see ribavirin SmPC).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (žr.
English: PegIntron is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis - 1 užpildytas švirkštiklis (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 1 adata ("Push-On Needle"),
English: PegIntron 1.5 micrograms/kg
Lithuanian: PegIntron 1,5 mikrogramo/kg
English: Be sure the tip of needle is in the PegIntron reconstituted solution.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos viršus yra praskiestame PegIntron tirpale.
English: What PegIntron contains
Lithuanian: PegIntron sudėtis
English: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Lithuanian: 180 µg peginterferonas ribavirinas alfa-2a ir ribavirinas
English: Use the reconstituted solution (solution you prepared by mixing the powder and the liquid in the prefilled pen) immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas sumaišant PegIntron miltelius su skysčiu užpildytame švirkštiklyje) suvartokite tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
English: Detailed instructions for subcutaneous administration are provided at the end of this leaflet (see ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET “How to use the PegIntron pre-filled pen”).
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIO PRIEDĄ „Kaip naudotis PegIntron užpildytu švirkštikliu“).
English: Mitochondrial toxicity and lactic acidosis
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė:
English: The dose of PegIntron for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Monoterapijai skiriamą PegIntron dozę reikia sumažinti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (žr.
English: The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of PegIntron with ribavirin needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Kadangi trūksta duomenų apie vaikus, kurių liga stipriai progresuoja, galimos nepageidaujamos reakcijos, PegIntron ir ribavirino derinio vartojimo rizikos bei naudos santykis turi būti atidžiai įvertintas šiai populiacijai (žr.
English: Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving PegIntron in combination with ribavirin when compared to patients receiving interferon alfa-2b in combination with ribavirin.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir kartu ribavirinu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau negu gydytiems interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu.
English: You must not use PegIntron if any of the conditions above should apply to you, or the child you are caring for.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų sąlygų tinka Jums arba vaikui, kurį slaugote, tuomet PegIntron vartoti draudžiama.
English: Table 12 Predictive value of in-treatment Virologic Response while on PegIntron 1.5 µg/kg/ribavirin 800-1,400 mg combination therapy Negative
Lithuanian: Virusinio atsako prognozinė vertė gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir 800 mg - 1 400 mg ribavirino deriniu
English: Excipients with known effect: Each pre-filled pen contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
English: As monotherapy the PegIntron regimen is 0.5 or 1.0 µg/kg/week.
Lithuanian: Taikant PegIntron monoterapiją skiriama po 0,5 arba 1,0 mikrogramo/kg per savaitę dozė.
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron/ribavirin.
Lithuanian: Šios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos suaugusiems pacientams, gydytiems peginterferonu alfa-2b, įskaitant gydytus PegIntron monoterpija arba PegIntron / ribavirino deriniu klinikinių tyrimų metu bei vaistui esant rinkoje.
English: The plasma half-life of PegIntron is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis negu „nepegiliuoto“ interferono alfa-2b.
English: Careful co-administration of theophylline with the product (PegIntron) is recommended.
Lithuanian: Teofiliną kartu su PegIntron rekomenduojama skirti atsargiai.
English: Contusion class effect of interferon-alfa containing products - reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
Lithuanian: Interferono alfa savo sudėtyje turinčių vaistinių preparatų klasės poveikis, pastebėtas suaugusiesiems ir vaikams taikant standartinį gydymą interferonu.
English: PegIntron 1.5 µg/kg + ribavirin
Lithuanian: 1,5 g/kg PegIntron ir ribavirinas
English: Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija (HCV ir HBV koinfekuotiems pacientams)
English: Use in adults - PegIntron alone
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymas vienu PegIntron
English: Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with PegIntron in combination with ribavirin.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, sumažėjo Metavir rodmuo ir Ishak laipsnis.
English: Amount of PegIntron to administer (µg)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron kiekis (µg)
English: Table 14 Rates of response to retreatment in prior treatment failures Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment interferon alpha/ribavirin peginterferon alpha/ribavirin
Lithuanian: Atsako į pakartotinį gydymą dažnis, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Pacientai, kuriems HCV-RNR neaptinkamas 12 gydymo savaitę ir stabilus virusinis atsakas gydžius pakartotinai Interferonas alfa ir ribavirinas
English: Table 3c Reduced PegIntron dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Lithuanian: Sumažinta PegIntron dozė (0,5 mikrogramo/kg) suaugusiems pacientams, kuriems taikyta 1,0 mikrogramo/kg monoterapija Kūno masė (kg)
English: PegIntron 150 micrograms - vial of powder
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų - miltelių flakonas
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/006
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/131/006
English: SC
Lithuanian: • TSH
English: - pain in joints and muscles, muscle and bone pain.
Lithuanian: Raumenų skausmas, sąnarių skausmas, kaulų ir raumenų skausmas
English: PegIntron monotherapy was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotų ligonių gydymas vienu PegIntron netirtas.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/016
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/131/016
English: Careful co-administration of thioridazine with the product (PegIntron) is recommended.
Lithuanian: Tioridaziną kartu su PegIntron rekomenduojama skirti atsargiai.
English: There are no apparent age-related effects on the pharmacokinetics of PegIntron.
Lithuanian: Nenustatyta PegIntron farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus.
English: PegIntron 80 micrograms - vial of powder
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų - miltelių flakonas
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/021
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/131/021
English: Determine TSH levels if, during the course of therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Lithuanian: Nustatykite TSH kiekį, jei gydymo metu pacientui atsiranda simptomų, kurie gali būti dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos. Jei yra skydliaukės funkcijos sutrikimų, bet vaistais galima palaikyti normalų TSH kiekį, gydymą PegIntron galima tęsti.
English: The duration of treatment is up to 1 year based on the doctor's judgement for you, or the child you are caring for.
Lithuanian: PegIntron dozė nustatoma atsižvelgiant į ūgį ir kūno masę. Jums arba vaikui, kurį slaugote, tinkamą dozę nustatys gydytojas Priklausomai nuo gydytojo sprendimo, Jūsų arba vaiko, kurį slaugote, gydymas truks iki 1 metų.
English: Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Lithuanian: Todėl kiekviename flakone yra truputį daugiau tirpiklio ir PegIntron miltelių, kad būtų sušvirkšta pažymėtoji 0,5 ml PegIntron injekcinio tirpalo dozė.
English: 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Lithuanian: 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai; - 6 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 6 ampulės injekcinio tirpiklio; - 12 flakonų miltelių injekciniam tirpalui, 12 ampulių injekcinio tirpiklio, 12 injekcinių švirkštų,
English: In the PegIntron combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: - PegIntron (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511).
Lithuanian: Tyrime, kai buvo skiriama PegIntron ir ribavirino kombinacija, 1 530 anksčiau negydytų pacientų buvo gydomi vienerius metus, taikant vieną iš šių schemų: - PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę)  ribavirinas (800 mg per dieną), (n  511); - PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę vieną mėnesį, po to - 0,5 mikrogramo/kg per savaitę 11 mėnesių)  ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg per dieną), (n  514); - Interferonas alfa-2b (3 mln.
English: PegIntron 120 micrograms - vial of powder
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų - miltelių flakonas
English: Standard haematologic tests, blood chemistry and a test of thyroid function must be conducted in all patients prior to initiating therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti PegIntron, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
English: PegIntron should be administered as a subcutaneous injection.
Lithuanian: PegIntron reikia sušvirkšti po oda.
English: PegIntron - ampoule of solvent
Lithuanian: PegIntron - tirpiklio ampulė
English: A large randomized trial compared the safety and efficacy of treatment for 48 weeks with two PegIntron/ribavirin regimens [PegIntron 1.5 µg/kg and 1 µg/kg subcutaneously once weekly both in combination with ribavirin 800 to 1,400 mg p.o. daily (in two divided doses)] and peginterferon alfa-2a 180 µg subcutaneously once weekly with ribavirin 1,000 to 1,200 mg p.o. daily (in two divided doses) in 3,070 treatment-naïve adults with chronic hepatitis C genotype 1.
Lithuanian: Jiems buvo skiriami 2 gydymo PegIntron / ribavirino deriniu režimai [1,5 mikrogramo/kg ir 1 mikrogramo/kg PegIntron po oda kartą per savaitę kartu su ribavirinu, kurio per burną vartojama 800 mg - 1 400 mg per parą (dozė dalinama į dvi dalis)] ir 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a, vartojamo kartą per savaitę po oda, kartu su ribavirinu, kurio per burną vartojama 1 000 mg1 200 mg per parą (dozė dalinama į dvi dalis).
English: Patients were randomized to receive either PegIntron (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi PegIntron (1,5 mikrogramo/kg kūno svorio per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą), kitos grupės interferonu alfa-2b (3 MTV 3 kartus per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą).
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/001
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/131/001
English: PegIntron contains sucrose
Lithuanian: PegIntron sudėtyje yra sacharozės