FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Czech: U transmukosálního fentanylu byly pozorovány opioidní abstinenční symptomy, jako je nauzea, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení.
English: Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Czech: Peritonitida Hypestézie úst Parestézie úst
English: How to use PecFent
Czech: Jak se přípravek PecFent používá
English: Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
Czech: Faryngolaryngeální bolest
English: Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Czech: Uchovávejte lahvičku přípravku PecFent v obalu s dětskou pojistkou za každých okolností, i po vyčerpání obsahu.
English: • Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
Czech: • Nepoužívejte přípravek PecFent více než čtyřikrát denně.
English: • Drug abuse
Czech: Zneužití léku
English: EXP After first-use, use within 60 days.
Czech: Po prvním použití spotřebujte obsah do 60 dnů.
English: A spray is then administered by pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle.
Czech: Sprej se poté aplikuje stisknutím a uvolněním dávkovače (pomocí ukazováku a prostředníku umístěných po stranách trysky).
English: It may affect the way your body breaks down
Czech: Mohl by ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo rozkládá přípravek PecFent.
English: There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
Czech: Počet vstřiků v- této lahvičce přípravku PecFent V každé lahvičce přípravku PecFent je 2 celých vstřiků.
English: 0.95 ml ensuring delivery of 2 full sprays or
Czech: Lahvička obsahuje: 0,95 ml, což zajistí dodání 2 celých vstřiků.
English: You will hear a second ‘click' and there should now be a single large red bar in the counting window (Figure 3b).
Czech: Uslyšíte druhé cvaknutí a v okénku počítadla by se měl objevit jeden silný červený pruh
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
Czech: PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok PecFent 400 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok
English: Speech disorder Sedation
Czech: Porucha řeči
English: Dehydration Hyperglycaemia Decreased appetite Increased appetite
Czech: Snížená chuť k jídlu Zvýšená chuť k jídlu
English: Epistaxis Rhinorrhoea Nasal discomfort
Czech: Epistaxe Rinorea Nosní obtíže/nepříjemné pocity v nose
English: Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Czech: Lahvičku přípravku PecFent zlikvidujte a začněte používat novou, jestliže: • uplynulo více než 5 dnů od prvního napumpování lahvičky.
English: Upper airway obstruction
Czech: Obstrukce horních cest dýchacích
English: Impaired hepatic or renal function
Czech: Poruchy funkce jater nebo ledvin
English: Dose readjustment
Czech: Úprava dávky
English: Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Czech: Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou za všech okolností, i po vyčerpání obsahu.
English: Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
Czech: Lymfedém Hypotenze Nával horka
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanylum 1000 mikrogramů (jako fentanyli citras).
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: PecFent 400 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanylum 4000 mikrogramů (jako fentanyli citras).
English: Anosmia
Czech: Parosmie
English: Method of administration PecFent is for nasal use only.
Czech: Způsob podání Přípravek PecFent je určen pouze k nosnímu podání.
English: Sneezing
Czech: Kýchání
English: PecFent PecFent
Czech: Jak přípravek PecFent funguje
English: Insomnia Drug dependence (addiction) Drug abuse
Czech: Nespavost Závislost na léku (návyk)
English: • Do not use PecFent if you are breast-feeding.
Czech: • Přípravek PecFent nepoužívejte, jestliže kojíte.
English: • PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej je indikován pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých,
English: 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Czech: 1 vstřik (100 mikrolitrů) obsahuje 400 mikrogramů fentanylu (ve formě citrátu).
English: Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Czech: Bolest nosu Poruchy nosní sliznice Kašel
English: What you need to know before you use PecFent Do not use PecFent if:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PecFent používat
English: 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Czech: 1 vstřik (100 mikrolitrů) obsahuje 100 mikrogramů fentanylu (ve formě citrátu).
English: After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
Czech: Datum prvního použití: ……….
English: PecFent 400
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PecFent 400
English: In each case the product is packed in a clam-shell-like child resistant container.
Czech: Přípravek je vždy zabalen v pouzdrovém obalu s dětskou pojistkou.
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Czech: PecFent 400 mikrogramů/vstřik - nosní sprej fentanylum
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,95 ml - 2 vstřiky
English: PecFent 100
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PecFent 100
English: 8 spray bottle:
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky
English: Pharmacokinetic parameters (mean (%CV))
Czech: Epizody (%)
English: Lethargy
Czech: Fertilita
English: It has been 60 days or more since you primed or used your bottle for the first time.
Czech: Lahvičku přípravku PecFent zlikvidujte a začněte používat novou, jestliže: • uplynulo 60 nebo více dnů od prvního napumpování nebo použití lahvičky.
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Czech: PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej fentanylum
English: PecFent excipients
Czech: Pomocné látky přípravku PecFent
English: Product strength (micrograms)
Czech: (v mikrogramech)
English: • feeling tired or weak, problems moving
Czech: • bolest na hrudi • pocit únavy nebo slabosti, potíže s pohybem
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: Doba od podání dávky (minuty)
English: Face oedema Peripheral oedema Gait disturbance Pyrexia
Czech: Pyrexie Únava Malátnost
English: Nasal spray, solution
Czech: Nosní sprej, roztok
English: • vaginal bleeding
Czech: • dušnost • vaginální (poševní) krvácení
English: 2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Czech: o Pokud v lahvičce zůstanou vstřiky, které již nejsou potřebné pro terapii, je nutné pacienta poučit, aby je odstranil následujícím způsobem: Lahvička se 2 vstřiky: o Pacient má zbývající dávky vystříkat směrem od sebe (a od jiných lidí), až se v okénku počítadla objeví červené číslo „2“ a v lahvičce nezbydou žádné další celé terapeutické vstřiky.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OR THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU S DĚTSKOU POJISTKOU
English: Memory impairment Parosmia
Czech: • pocit závratí
English: Anuria
Czech: Dávení
English: Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Czech: Lahvičku po každém použití vraťte zpět do obalu s dětskou pojistkou.
English: This will go up each time the spray is used.
Czech: Po každém použití spreje se číslo o jedno zvýší.
English: • memory loss
Czech: Porucha paměti
English: • chest infection
Czech: • svědění pokožky
English: Vascular disorders
Czech: Perforace střev
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Czech: Jeden vstřik obsahuje fentanylum 4000 mikrogramů (jako fentanyli citras).
English: Vomiting Nausea Constipation
Czech: Astenie Pocity chladu
English: Intestinal perforation Peritonitis
Czech: Zápal plic
English: Nasal conditions
Czech: Nosní obtíže
English: This will be checked by your doctor.
Czech: Toto zkontroluje Váš lékař.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. února 2017
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Czech: Můžete to udělat tak, že je podržíte v rukou, dokud nebudou stejně teplé jako Vaše ruce.
English: Taken out of refrigerator: _____________
Czech: Z chladničky vyjmuto:____________________
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Czech: To je důležité zejména v případě, že máte podstoupit velký chirurgický zákrok.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Czech: To je zvlášť důležité při změně laboratoře a/nebo reagencií použitých v testu.
English: In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Czech: V rámci jiné studie bylo 22 dospělých pacientů léčeno na požádání.
English: Severe symptoms require prompt emergency treatment.
Czech: Závažné příznaky vyžadují neodkladnou léčbu.
English: Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less.
Czech: 34 (85 %) z těchto pacientů bylo léčeno dvakrát týdně nebo méně často.
English: Repeat every 12 to 24 hours.
Czech: Opakujte každých 12 až 24 hodin.
English: The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Czech: Vzorek byl testován v centrální laboratoři v osmi zředěních.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Czech: Po rekonstituci je prokázána chemická a fyzikální stabilita po dobu 24 hodin při uchovávání při pokojové teplotě.
English: The solution is now prepared for immediate use.
Czech: Roztok je nyní připraven k okamžitému použití.
English: The regimen may be adjusted based on patient response.
Czech: Režim lze upravit na základě odpovědi pacienta na léčbu.
English: Vihuma can be used for all age groups.
Czech: Přípraven Vihuma lze použít pro všechny věkové skupiny.
English: Possible side effects
Czech: Možné vedlejší účinky
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Czech: Podávané množství a frekvence podávání se mají vždy zaměřovat na klinickou efektivnost v každém jednotlivém případě.
English: This temperature should be maintained during reconstitution.
Czech: Tato teplota má být udržována během rekonstituce.
English: There are no fertility data available.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Czech: Trombin následně přeměňuje fibrinogen na fibrin a může dojít k vytvoření sraženiny.
English: The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Czech: Výsledek byl pozitivní pouze při faktoru zředění 1 a titr protilátek byl velmi nízký.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Czech: Frekvence dávek (hodiny) / Délka trvání léčby (dny)
English: These symptoms can be early symptoms of an anaphylactic shock.
Czech: Tyto příznaky mohou být počátečními příznaky anafylaktického šoku.
English: Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Czech: Tabulka 1 uvedená níže je uspořádána v souladu s klasifikací tříd orgánových systémů MedDRa (SOC a preferované termíny).
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Czech: Musíte se neprodleně obrátit na svého lékaře, objeví-li se u Vás následující příznaky:
English: Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12-65 let
English: If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Czech: Pokud k tomu dojde, mohou Vaše léky nebo léky Vašeho dítěte přestat správně působit a může se u Vás nebo Vašeho dítěte objevit přetrvávající krvácení.
English: How often you need an injection will depend on how well Vihuma is working for you.
Czech: Jak často bude nutno injekci podávat, bude záviset na tom, jak bude u Vás přípravek Vihuma působit.
English: As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Czech: Stejně jako u jiných intravenózně podávaných proteinových přípravků jsou možné hypersensitivní reakce alergického typu.
English: Summary of the safety profile
Czech: Souhrn informací o bezpečnostním profilu
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Czech: Váš lékař provede příslušné laboratorní testy, aby se přesvědčil, že Vaše hladiny faktoru VIII jsou přiměřené.
English: Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys).
Czech: Toxikologické studie ukázaly, že lokální intravenózní podání a systémová expozice byly dobře tolerovány u laboratorních zvířat (potkanů a opic makaka jávského).
English: If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Czech: Použijete-li více než jednu injekční lahvičku s práškem pro jednu léčbu, můžete použít stejnou injekční jehlu opakovaně.
English: None of the patients developed inhibitors.
Czech: U žádného z pacientů nedošlo k vývoji inhibitorů.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Czech: V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy jeho léčby.
English: These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds
Czech: Tato data byla potvrzena dlouhodobým sledováním 49 z těchto dětí, které byly léčeny po střední dobu dalších přibližně 30 měsíců (rozsah od 9,5 do 52 měsíců); u 45 % dětí se v této době nevyskytlo žádné spontánní krvácení.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately.
Czech: Dojde-li k závažným, náhlým alergickým reakcím (anafylaktickému šoku) (velmi vzácně, až 1 případ z 10 000), infuze musí být okamžitě zastavena.
English: The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Czech: Specifická aktivita přípravku Vihuma je přibližně 9500 IU/mg proteinu.
English: No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Czech: V rámci výrobního procesu se k léčivému přípravku nepřidává žádný zvířecí ani lidský materiál.
English: 33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
Czech: U 33 (82,5 %) se nevyskytlo žádné krvácení a u 36 (90,0 %) pacientů se nevyskytlo žádné spontánní krvácení.
English: Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Czech: Data byla získána od 29 již dříve léčených dětí ve věku 2 až 5 let, 31 dětí ve věku 6 až 12 let a jednoho dospívajícího pacienta ve věku 14 let.
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Czech: Upozorňujeme, že počet krvácení přepočtený na rok (ABR) není pro různé koncentráty faktoru a různé klinické studie srovnatelný.
English: In general, minor bleeds required slightly lower, and more severe bleeds required up to three-fold higher median doses.
Czech: Obecně platí, že slabé krvácení vyžadovalo mírně nižší a silnější krvácení vyžadovalo až trojnásobně vyšší střední dávky.
English: Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Czech: Z tohoto důvodu má být přípravek Vihuma během těhotenství a kojení používán pouze, je-li to jasně indikováno.
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Vihuma.
Czech: Existuje vzácná možnost, že dojde k anafylaktické reakci (závažná, náhlá alergická reakce) na přípravek Vihuma.
English: As known from the literature, recovery and half-life was lower in young children than in adults and clearance higher, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Czech: Z literatury je známo, že biologická dostupnost a poločas byly nižší u dětí než u dospělých a clearance vyšší, což může být částečně způsobeno vyšším objemem plazmy na kilogram tělesné hmotnosti u mladších pacientů.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions.
Czech: Máte být informováni o časných známkách alergických reakcí.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Czech: Opakujte infuzi každých 8 až 24 hodin, dokud není hrozba odvrácena.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”.
Czech: Máte být poučeni o časných známkách alergických reakcí, které jsou uvedeny v bodu 4 „Alergické reakce“.
English: Wait until all the powder dissolves completely.
Czech: Počkejte, dokud se prášek zcela nerozpustí.
English: Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Czech: Aktivovaný faktor VIII působí jako kofaktor aktivovaného faktoru IX, urychlující konverzi faktoru X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X přeměňuje protrombin na trombin.
English: • if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na simoktokog alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Twenty patients used median doses of more than 45 IU/kg.
Czech: Dvacet pacientů používalo střední dávky vyšší než 45 IU/kg.
English: Minor surgery including tooth extraction
Czech: Chirurgický zákrok Drobný chirurgický zákrok, včetně extrakce zubu
English: Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Czech: Méně časté* Méně časté (PTP)# Velmi časté (PUP)#
English: In total 986 bleeding episodes were treated with a median dose of 30.9 IU/kg.
Czech: Celkem bylo 986 případů krvácení léčeno průměrnou dávkou 30,9 IU/kg.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, krevní koagulační faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Léčba dle potřeby
English: Vihuma is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Czech: Vihuma se vyrábí rekombinantní DNA technologií v geneticky upravených lidských embryonálních renálních buňkách (HEK) 293F.
English: The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Czech: Způsob, jakým se používá přípravek Vihuma u dětí se neliší od způsobu podávání u dospělých.
English: Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Czech: Jednotliví pacienti se mohou lišit v odpovědi na faktor VIII, což se projeví odlišnými poločasy a dobami zotavení.
English: Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Czech: Ex vivo hodnocení při použití komerční testovací soupravy pro kvantifikaci odezvy T-buněk na proteinová terapeutika ukazují nízké riziko imunogenicity.
English: Your doctor will calculate your dose of Vihuma (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Czech: Váš lékař vypočte dávku přípravku Vihuma (v mezinárodních jednotkách = IU) podle Vašeho zdravotního stavu a tělesné hmotnosti a s ohledem na to, zda je přípravek použit za účelem prevence nebo léčby krvácení.
English: PK parameter
Czech: FK parametr
English: In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Czech: U pacientů s vysokými hladinami inhibitoru nemusí být terapie faktorem VIII účinná a je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
English: A prospective open-label clinical study in PUPs with severe haemophilia A (<1% FVIII:C) is ongoing.
Czech: Probíhá prospektivní, otevřená klinická studie u PUP s těžkou hemofilií A (<1 % FVIII:C).
English: No studies were performed on the mutagenic potential of Vihuma.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie mutagenního potenciálu přípravku Vihuma.
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Czech: Pokud k tomu dojde, ihned se obraťte na svého lékaře.
English: Only the provided injection sets should be used because treatment failure can occur as a consequence of human coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some injection equipment.
Czech: Mají se používat pouze dodávané injekční soupravy, protože může dojít k selhání léčby v důsledku adsorpce lidského koagulačního faktoru VIII na vnitřní povrchy některých infuzních zařízení.
English: Inhibitory activity, as measured by the modified Bethesda assay, was not detected in this patient.
Czech: Inhibiční aktivita měřená pomocí modifikovaného Bethesda testu nebyla u tohoto pacienta zjištěna.
English: The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5.
Czech: Tento rekonstituovaný léčivý přípravek je čirý, bezbarvý roztok bez přítomnosti cizorodých částic s pH v rozmezí 6,5 až 7,5.
English: Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator.
Czech: Jakmile byl přípravek jednou vyjmut z chladničky, nesmí tam být vrácen zpět.
English: The dose of Vihuma is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Czech: Dávka přípravku Vihuma se vypočte podle Vaší tělesné hmotnosti a hladiny faktoru VIII, která má být dosažena.
English: Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI > 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Czech: Normální hmotnost: BMI 18,5-25 kg/m2, Nadváha: BMI 25-30 kg/m2, Obezita: BMI > 30 kg/m2, SD =
English: Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are assumed to be the same as in adults.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí se očekávají shodné jako u dospělých.
English: Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 ml per minute.
Czech: Vstřikujte roztok do žíly pomalu, maximálně 4 ml za minutu.
English: Do not increase the total dose of Vihuma to control your bleeding without consulting your doctor.
Czech: Nezvyšujte celkovou dávku přípravku Vihuma pro zastavení krvácení bez konzultace se svým lékařem.