FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MUPS (Multiple Unit Pellet System = zu Tabletten verpresste Pellets) und Kapseln
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Aktivitäten des Arzneimittelherstellers abzuklären.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Spezifikationen im Zusammenhang mit der durch Test ermittelten Gleichförmigkeit von Dosierungseinheiten zu aktualisieren.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine zweite Identifikationsmethode für den Wirkstoff Omeprazol zu entwickeln und einzuführen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege über die Bioäquivalenz zum Biobatch vorzulegen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
German: Injektionslösung und
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu den Quantifizierungsgrenzen des Arzneimittels vorzulegen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege und Daten zur Stabilität der Modifikation des Wirkstoffs Omeprazol magnesium und Omeprazol vorzulegen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dokument „P3-03 Beschreibung des Herstellungsprozesses und der Prozesskontrollen für Arzneimittel" zu aktualisieren.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
German: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
German: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH,
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH,
German: 2NA Macclesfield, Cheshire, Vereinigtes Königreich
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
Slovak: DK-2620 Albertslund
German: Bracco S.p.A.
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
German: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Slovak: Via E. Folli 50
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
German: 2620 Albertslund Dänemark
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
German: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Slovak: C/ Serrano Galvache, 56
German: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: AstraZeneca S.A.
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Finnland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Slovak: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
German: Keine besonderen Anforderungen.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
German: Nicht geöffnete Packungen: 2 Jahre.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
German: Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Slovak: UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
German: HINWEIS: Die Schritte 1 bis 5 müssen unmittelbar nacheinander durchgeführt werden.
Slovak: UPOZORNENIE: kroky 1 až 5 sa musia vykonať v bezprostrednej náväznosti:
German: Unbekannter Mechanismus
Slovak: Neznámy mechanizmus
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Slovak: Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
German: Das wird das Hinzufügen des restlichen Lösungsmittels erleichtern.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
German: • Geschmacksveränderungen.
Slovak: Zmeny chuti.
German: HDPE Flasche:
Slovak: HDPE fľaška:
German: • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
German: Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.
Slovak: Ak je potrebná liečba, jedná sa o symptomatickú liečbu.
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
German: Nicht bekannt:
Slovak: Nie známe:
German: Kein anderes Lösungsmittel darf verwendet werden.
Slovak: Nemá sa použiť žiadne iné rozpúšťadlo.
German: Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigt.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
German: Es kann notwendig sein, die Tabletten 2-3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Slovak: Možno bude nevyhnutné užívať tablety 2-3 následujúce dni na dosiahnutie zlepšenia symptómov.
German: Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind: Sehr häufig:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať s určitou častosťou, podľa ktorej sú definované nasledovne:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC01
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern.
Slovak: Zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
German: Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
Slovak: Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou ≥ 10 kg
German: Das Nebenwirkungsprofil war generell das selbe wie bei Erwachsenen sowohl bei einer Kurzzeit- als auch bei einer Langzeitbehandlung.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
German: Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Slovak: Deti a dospievajúci starší ako 4 roky
German: Die durchschnittlichen Peak-Plasmakonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher.
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme boli tiež 3- až 5- násobne vyššie.
German: • Losec kann Erwachsenen einschließlich älteren Patienten gegeben werden.
Slovak: Losec možno podať dospelým, vrátane starších pacientov.
German: Die Sicherheit von Omeprazol wurde an insgesamt 310 Kindern zwischen 0 und 16 Jahren mit magensäurebedingter Erkrankung untersucht.
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
German: Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
German: Wenn die Kontrolle der Symptome nach 2-4-wöchigen Behandlung nicht erreicht wird, sollte der Patient weitergehend untersucht werden.
Slovak: Ak sa po 2 až 4 týždňoch nedosiahne kontrola príznakov, pacient si vyžaduje ďalšie vyšetrenie.
German: Nach wiederholter, einmal täglicher Anwendung steigt die Bioverfügbarkeit auf ca. 60 % an.
Slovak: Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa biologická dostupnosť zvyšuje na približne 60%.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Tabletten morgens einnehmen.
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užívali ráno.
German: Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez žltačky
German: Dies ist wichtig, weil Losec die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Losec haben können.
Slovak: Je to z dôvodu, že Losec môže mať vplyv na mechanizmus účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok lieku Losec.
German: Da hohe Dosen von Omeprazol gut vertragen wurden, ist eine Anpassung der Omeprazol-Dosis nicht generell erforderlich.
Slovak: Pretože vysoké dávky omeprazolu boli dobre znášané, vo všeobecnosti sa úprava dávky omeprazolu nevyžaduje.
German: Die AUC von Omeprazol nimmt mit wiederholter Anwendung zu.
Slovak: AUC omeprazolu sa zvyšuje s opakovaným podávaním.
German: Die beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.
Slovak: Opísané príznaky boli prechodné a nebol hlásený žiadny závažný klinický dôsledok.
German: Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert und daher kann die klinische Wirksamkeit beeinträchtigt sein.
Slovak: Absorpcia posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je signifikantne redukovaná a tak klinická účinnosť môže byť oslabená.
German: Wie Losec aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako Losec vyzerá a obsah balenia
German: SOC/Häufigkeit Nebenwirkung
Slovak: SOC/frekvencia Nežiaduci účinok
German: Die Resorption findet im Dünndarm statt und ist normalerweise innerhalb von 3-6 Stunden abgeschlossen.
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
German: Wie bei allen Langzeittherapien, insbesondere wenn ein Behandlungszeitraum von 1 Jahr überschritten wird, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Slovak: Počas každej dlhodobej liečby, najmä ak trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
German: • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen.
Slovak: Zmeny týkajúce sa krvi, ako napr. zníženie počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Erbrechen/Rückfluss des Mageninhalts verringerte sich nach 8 Behandlungswochen um 50 %, unabhängig von der Dosierung.
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Möglicherweise sind höhere Tagesdosen erforderlich und die Dosis sollte individuell eingestellt werden.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie dávky a dávka sa má upravovať individuálne.
German: • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
Slovak: Vylučujete stolicu čiernej farby (stolica s prímesou krvi).
German: • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánov)
German: Überempfindlichkeit gegen Omeprazol, substituierte Benzimidazole oder einen der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
German: • Niedrige Natriumkonzentration im Blut.
Slovak: Nízke hladiny sodíka v krvi.
German: Diese Ergebnisse haben keine Auswirkungen auf die Dosierung von Omeprazol.
Slovak: Tieto zistenia nemajú vplyv na dávkovanie omeprazolu.
German: Ziehen Sie so viel Luft wie möglich aus der Durchstechflasche zurück in die Spritze.
Slovak: Vytiahnite toľko vzduchu, ako sa len dá z liekovky späť do striekačky.
German: Bei Kindern unter 6 Monaten ist die Clearance von Omeprazol aufgrund der geringen Kapazität zur Metabolisierung von Omeprazol gering.
Slovak: U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky, kvôli nízkej schopnosti metabolizovať omeprazol.
German: • Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori" bezeichnet wird.
Slovak: Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva "Helicobacter pylori".
German: Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom sollte die Dosierung individuell angepasst werden und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie es klinisch erforderlich ist.
Slovak: U pacientov so Zollinerovým-Ellisonovým syndrómom sa má dávkovanie nastaviť individuálne a liečba má pokračovať tak dlho, ako je klinicky považovaná za potrebnú.
German: Zusätzlich fehlt Omeprazol eine Hemmwirkung auf die Haupt-CYP-Enzyme.
Slovak: Okrem toho omeprazolu chýba inhibičný účinok na hlavné CYP enzýmy.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
Slovak: Nespavosť (insomnia).
German: • sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptomen auftreten.
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
German: Ältere Menschen Die Stoffwechselrate von Omeprazol ist bei älteren Personen (75-79 Jahre) etwas verringert.
Slovak: Starší pacienti Miera metabolizmu omeprazolu je o niečo znížená u pacientov vo vyššom veku (75 až 79-ročných).
German: Der gesamte Inhalt jeder Durchstechflasche soll in ca. 5 ml aufgelöst werden und dann sofort auf 100 ml verdünnt werden.
Slovak: Celý obsah každej jednej injekčnej liekovky je potrebné rozpustiť približne v 5 ml a potom okamžite zriediť na 100 ml.
German: Wie alle Arzneimittel kann Losec Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Losec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Alle Patienten mit einer schweren Erkrankungsform und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien konnten wirksam kontrolliert werden und mehr als 90 % der Patienten behielten Dosierungen von 20-120 mg Losec täglich bei.
Slovak: Všetci pacienti s ťažkou formou ochorenia a nedostatočnou reakciou na iné spôsoby liečby boli dostatočne kontrolovaní a viac ako 90% pacientov bolo na udržiavacích dávkach lieku Losec 20 -120 mg denne.
German: Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom-P-450-System (CYP) metabolisiert.
Slovak: Omeprazol sa úplne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
German: Agranulozytose, Panzytopenie Erkrankungen des Immunsystems Selten:
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) angegeben.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie ich výskytu a podľa tried orgánových systémov (SOC).
German: Losec Kapseln sind angezeigt zur:
Slovak: Losec kapsuly sú indikované:
German: Aggressivität, Halluzinationen Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Slovak: Agresivita, halucinácie Poruchy nervového systému Časté:
German: Über eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
Slovak: Toxicita digoxínu bola hlásená zriedkavo.
German: Omeprazol wird zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je približne 97%.
German: Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Slovak: Tuhé častice obsahujú liek - nežuvajte ich, ani ich nedrvte.
German: Unvorschriftsmäßig hergestellte Lösungen, die man durch ihre gelbe bis braune Verfärbung erkennen kann, dürfen nicht verwendet werden.
Slovak: Nesprávne pripravené roztoky možno identifikovať podľa ich žltého až hnedého sfarbenia a nesmú sa použiť.
German: Die Patienten sollten angehalten werden einen Arzt aufzusuchen, wenn:
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
German: Während der Therapie mit Omeprazol wurde keine Tachyphylaxie beobachtet.
Slovak: Počas liečby omeprazolom sa nepozorovala žiadna tachyfylaxia.
German: Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, CYP3A4, die für die Bildung von Omeprazolsulfon verantwortlich ist.
Slovak: Zostávajúca časť je závislá od ďalšej špecifickej izoformy, CYP3A4, ktorá je zodpovedná za tvorbu sulfónu omeprazolu.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (1-10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami (1 až 10% pacientov) sú bolesť hlavy, zápcha, hnačka, plynatosť a nevoľnosť/vracanie.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ťažké pľuzgiere na perách a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a genitálií.
German: Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt bei gesunden Probanden ca. 0,3 l/kg Körpergewicht.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u zdravých osôb je približne 0,3 l/kg telesnej hmotnosti.
German: • Losec wird Ihnen durch einen Arzt gegeben, der entscheidet, wie viel Sie benötigen.
Slovak: Losec Vám podá lekár a on rozhodne, aké množstvo lieku potrebujete.
German: In der Literatur sind Dosen von bis zu 560 mg beschrieben worden und es gibt gelegentliche Berichte, nach denen orale Einzeldosen von bis zu 2400 mg Omeprazol erreicht wurden (dem 120fachen der üblichen empfohlenen klinischen Dosierung).
Slovak: V literatúre boli opísané dávky až do 560 mg a v ojedinelých prípadoch sa vyskytli hlásenia, kedy perorálne dávky dosahovali až 2400 mg omeprazolu (120- násobok odporúčanej klinickej dávky).
German: • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
Slovak: Kožná vyrážka po vystavení sa slnečnému žiareniu.
German: Die Anwendung hoher Omeprazol-Dosen sollte bei älteren Patienten jedoch mit Vorsicht erfolgen.
Slovak: Avšak je potrebné uplatňovať opatrnosť pri podávaní vysokých dávok starším pacientom.
German: In sehr seltenen Fällen kann Losec die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt.
Slovak: Losec môže vo veľmi zriedkavých prípadoch zasiahnuť biele krvinky, čo môže viesť až k imunitnej nedostatočnosti.
German: Wirkungen auf H. pylori
Slovak: Účinok na H. pylori
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, es wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Slovak: Z hľadiska mikrobiologickej čistoty sa má liek použiť okamžite, pokiaľ nebol riedený za kontrolovaných a aseptických podmienok.
German: Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich „over-the-counter" (OTC, freiverkäuflich) Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Slovak: Najmä pacienti nad 55 rokov užívajúci pravidelne lieky bez lekárskeho predpisu (OTC) na poruchy trávenia alebo pálenie záhy majú infomovať svojho lekára alebo lekárnika.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balení musia byť uvedené na trh.
German: Kombination mit geeigneten Antibiotika
Slovak: Kombinácia s dvoma antibiotikami.
German: Zweifachtherapien wurden geprüft mit dem Ergebnis, dass diese weniger wirksam sind als Dreifachtherapien.
Slovak: Pri skúmaní duálnej liečby sa zistilo, že je menej účinná ako trojkombinovaná liečba.
German: Die Dosis für Kinder hängt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
Slovak: Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
German: Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker besonders mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen (Pfropfen)).
Slovak: Špeciálne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov)).
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol führte zu einer mehr als doppelt so hohen Omeprazol-Exposition.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu malo za následok vyššiu ako dvojnásobnú expozíciu omeprazolu.
German: Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Fälle in denen es zu einer Exposition gekommen war) haben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen von Omeprazol auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen ergeben.
Slovak: Výsledky troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac než 1000 prípadov expozície lieku) ukázali, že omeprazol nemá žiadne negatívne pôsobenie v gravidite, ani na zdravie plodu/novorodenca.
German: Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
Slovak: Súbežný príjem potravy nemá na biologickú dostupnosť žiadny vplyv.
German: Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg glich die Auswirkung von Omeprazol auf die Atazanavir-Exposition nicht aus.
Slovak: Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo pôsobenie omeprazolu na expozíciu atazanaviru.
German: Verwenden Sie keine Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser.
Slovak: Nepoužívajte mlieko alebo sýtenú vodu.
German: Losec kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken.
Slovak: Losec môže prekrývať príznaky iných ochorení.
German: • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
Slovak: Bolesti kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia).
German: Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Slovak: Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje Váš žalúdok.
German: Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Slovak: Trvanie liečby predstavuje 4 až 8 týždňov.
German: Während der Behandlung von Kindern älter als 1 Jahr mit den empfohlenen Dosierungen wurden ähnliche Plasmakonzentrationen erzielt wie bei Erwachsenen.
Slovak: Počas liečby odporúčanými dávkami u detí vo veku od 1 roku boli plazmatické koncentrácie porovnateľné s plazmatickými koncentráciami u dospelých.