FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il semblerait que le principe actif de Thalidomide Celgene, la thalidomide, agisse en bloquant le développement de cellules cancéreuses et en stimulant certaines des cellules spécialisées du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) pour attaquer les cellules cancéreuses.
Estonian: Arvatakse, et ravimis Thalidomide Celgene toimeainena sisalduv talidomiid toimib vähirakkude arengut blokeerides ning stimuleerides immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismid) teatud rakke vähirakke ründama.
French: Thalidomide Celgene ne doit jamais être utilisé par les groupes suivants:
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi ravimit Thalidomide Celgene kasutada järgmised patsiendirühmad:
French: Thalidomide Celgene n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin qualifié dans l'utilisation de médicaments qui modulent le système immunitaire ou de médicaments indiqués dans le traitement du cancer.
Estonian: Thalidomide Celgene on retseptiravim ja ravi peab alustama ja jälgima immuunsüsteemi moduleerivate ravimite või vähiravimite kasutamises kogenud arst.
French: La thalidomide est un puissant «tératogène» humain, ce qui signifie qu'elle exerce une action nocive sur l'enfant à naître, en provoquant de graves anomalies congénitales qui engagent le pronostic vital de l'enfant.
Estonian: Talidomiid on inimese tugevatoimeline teratogeen, mis tähendab, et see kahjustab loodet, põhjustades raskeid ja eluohtlikke väärarenguid.
French: Thalidomide Celgene est indiqué dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), en association avec les médicaments anticancéreux melphalan et prednisone chez des patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur pour le myélome multiple.
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene kasutatakse hulgimüeloomi (luuüdivähk) raviks koos vähiravimite melfalaani ja prednisooniga patsientidel, kellel ei ole hulgimüeloomi varem ravitud.
French: Qu'est-ce que Thalidomide Celgene et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Thalidomide Celgene ja milleks seda kasutatakse?
French: La société a également présenté les résultats d'une étude portant sur l'association de Thalidomide Celgene avec la dexaméthasone en tant que traitement «d'induction» du myélome multiple, pour une utilisation avant une chimiothérapie à haute dose.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, milles vaadeldi ravimi Thalidomide Celgene ja deksametasooni kombinatsiooni hulgimüeloomi induktsioonravina enne suureannuselist keemiaravi.
French: La société recueillera par ailleurs des informations indiquant si le médicament est utilisé en dehors de l'indication approuvée.
Estonian: Ettevõte kogub teavet ka ravimi väärkasutamise kohta.
French: Le médecin peut différer, interrompre l'administration des doses ou les réduire si certains effets indésirables apparaissent chez le patient, notamment en cas de formation de caillots sanguins, de lésions nerveuses, d'éruption cutanée, de faible rythme cardiaque, d'évanouissement ou de somnolence.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud kõrvalnähud (nt trombid, närvikahjustus, lööve, südametegevuse aeglustumine, minestus või unisus), võib arst annuste manustamist edasi lükata, annuseid vähendada või ravi katkestada.
French: Autres informations relatives à Thalidomide Celgene:
Estonian: Muu teave ravimi Thalidomide Celgene kohta
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Thalidomide Celgene?
Estonian: Mis riskid ravimiga Thalidomide Celgene kaasnevad?
French: Comment Thalidomide Celgene agit-il?
Estonian: Kuidas Thalidomide Celgene toimib?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Thalidomide Celgene, voir la notice.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: La dose recommandée est de 200 mg (4 gélules) par jour, prises au même moment, de préférence au coucher.
Estonian: Kapslid manustatakse korraga, eelistatavalt enne magamaminekut.
French: Les conditions strictes mises en place pour prévenir les grossesses et l'exposition d'enfants à naître à la thalidomide doivent être remplies par l'ensemble des femmes et des hommes prenant le médicament.
Estonian: Kõik seda ravimit kasutavad mehed ja naised peavad järgima rangeid tingimusi, mille eesmärk on ennetada rasestumist ja loote kokkupuudet talidomiidiga.
French: Comment Thalidomide Celgene est-il utilisé?
Estonian: Kuidas ravimit Thalidomide Celgene kasutatakse?
French: Elle mettra à disposition des kits éducatifs à l'intention des professionnels de santé, ainsi que des brochures destinées aux patients, expliquant en détail les mesures qu'il est nécessaire de prendre pour assurer la sécurité d'emploi du médicament.
Estonian: Ravimi turustaja koostab tervishoiutöötajatele kirjalikud teabematerjalid ning patsientidele voldikud,
French: Cela est appelé une « rémission ».
Estonian: Seda nimetatakse remissiooniks.
French: Le risque a augmenté au cours du temps et il était d'environ 2 % après deux ans et d'environ 4 % après trois ans.
Estonian: Risk suurenes ajaga ning oli kahe aasta möödudes ligikaudu 2% ja kolme aasta möödudes ligikaudu 4%.
French: Il agit de plusieurs façons différentes :
Estonian: Sellel on mitu erinevat toimet:
French: Grades 3 et 4*
Estonian: Astmed 3 ja 4*
French: Il peut devenir très sévère, douloureux et invalidant.
Estonian: See võib olla väga äge, valulik ja invaliidistav.
French: Il ne s'agit pas d'un contrat et il ne libère personne de ses responsabilités en ce qui concerne l'utilisation sûre du produit et la prévention de l'exposition fœtale ».
Estonian: See ei kujuta endast lepingut ega vabasta kedagi kohustusest toodet ohutult kasutada ja vältida loote kokkupuudet";
French: Lisez ce document attentivement et respectez les instructions qui y figurent.
Estonian: Lugege seda hoolikalt ja järgige selles olevaid juhiseid.
French: Un nombre maximum de 12 cycles de 6 semaines (42 jours) doit être pratiqué.
Estonian: Peab kasutama maksimaalselt 12 tsüklit kestusega 6 nädalat (42 päeva).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
French: • Évaluation après la mise sur le marché et évaluation de la compliance (si applicable dans l'État Membre)
Estonian: • turuletulekujärgne ja järgimuse hindamine (liikmesriigile kohaldatav)
French: D'autres anomalies moins fréquentes ont été également décrites.
Estonian: On kirjeldatud ka teisi harvem esinevaid väärarendeid.
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte :
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma:
French: Ces patients doivent être étroitement surveillés et les précautions appropriées doivent être prises.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida ja võtta kasutusele sobivaid ettevaatusabinõusid.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/443/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/443/001
French: Grade 4 (neuropathie invalidante)
Estonian: 4. aste (invaliidistav neuropaatia)
French: • Les patient(e)s reconnaissent avoir compris les conditions susmentionnées.
Estonian: • patsient on tunnustanud eelnimetatud tingimusi.
French: Toutefois, certains cas ont été observés après une utilisation de courte durée.
Estonian: On siiski teateid tekke kohta pärast suhteliselt lühiaegset kasutamist.
French: Combien en prendre ?
Estonian: Kui palju kasutada
French: Il n'a aucun effet antibactérien.
Estonian: Antibakteriaalset toimet ei ole.
French: * Critères de l'OMS
Estonian: * Maailma Terviseorganisatsiooni kriteeriumid
French: Ceci signifie que vous êtes plus susceptible de développer des infections.
Estonian: Seetõttu olete tundlikum nakkuse suhtes.
French: Grade 3 (activités quotidiennes perturbées)
Estonian: 3. aste (igapäevaelu on häiritud)
French: Grade 1 (paresthésie, faiblesse et/ou perte des réflexes) sans perte de fonction
Estonian: 1. aste (paresteesia, reflekside nõrkus ja/või puudumine) funktsiooni nõrgenemiseta
French: • Des stratégies les plus appropriées pour contrôler l'utilisation hors AMM sur le territoire national
Estonian: • sobivaimad strateegiad kasutamise jälgimiseks mitteheakskiidetud näidustusel riigi territooriumil;
French: OU < 100 000 mais
Estonian: VÕI < 100 000, aga
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes ou écrasées (voir rubrique 6.6).
Estonian: Kapsleid ei tohi avada ega purustada (vt lõik 6.6).
French: Dix-huit cas de surdosage ont été signalés dans la littérature concernant des doses allant jusqu'à 14,4 grammes.
Estonian: Kirjanduses on käsitlemist leidnud kaheksateist üleannustamise juhtumit annusega kuni 14,4 grammi.
French: Avant de commencer le traitement
Estonian: Enne ravikuuri algust
French: • Gonflement des mains et des pieds.
Estonian: • Käte ja jalgade turse.
French: • que moins de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : prenez vos gélules immédiatement ;
Estonian: • on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke oma kapslid kohe sisse;
French: Le taux de liaison avec les protéines plasmatiques des énantiomères (+)-(R) et (-)-(S) est respectivement de 55 % et 65 %.
Estonian: Vereplasmavalkude seondumine (+)-(R) ja (-)-(S) enantiomeeridega oli vastavalt 55 % ja 65 %.
French: Si possible, prenez la boîte de médicaments et cette notice avec vous.
Estonian: Kui võimalik, võtke ravimi pakend ja see infoleht kaasa.
French: Conserver l'emballage intact.
Estonian: Hoida pakend suletuna.
French: Cette diminution n'a pas induit de signes cliniques.
Estonian: Selle langusega ei kaasnenud kliinilisi ilminguid.
French: La majorité de la dose radioactive a été excrétée dans les 48 heures suivant l'administration.
Estonian: Enamik radioaktiivsest annusest eritus 48 tunni jooksul pärast manustamist.
French: Votre médecin doit vérifier si vous avez eu dans le passé une infection au virus de l'hépatite B.
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas teil on kunagi olnud B-hepatiidi infektsioon;
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 avril 2008 Date du dernier renouvellement : 08 février 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. veebruar 2018
French: Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période.
Estonian: Selle nähud ja sümptomid võivad siiski mõneks ajaks tunduvalt väheneda või kaduda.
French: Cet effet indésirable apparaît généralement plusieurs mois après la prise de ce médicament mais peut se produire plus tôt.
Estonian: Selline kõrvalnäht juhtub tavaliselt pärast ravimi mitmekuulist manustamist, kuid võib juhtuda ka varem.
French: Ces cellules s'accumulent dans la moelle osseuse et se divisent de façon incontrôlée.
Estonian: Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad kontrollimatult jagunema.
French: Suite à l'analyse per protocole, une actualisation a été réalisée pour l'étude IFM 99-06, fournissant des données de suivi supplémentaires de 15 mois.
Estonian: Pärast protokollipõhist analüüsi viidi läbi IFM 99-06 lisauuring, milles kajastuvad 15-kuulise täiendava jälgimisperioodi andmed.
French: • Elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l'utilisation du thalidomide.
Estonian: • naine kinnitab, et mõistab ohte ja vajalikke ettevaatusabinõusid seoses talidomiidi kasutamisega.
French: Les résultats des tests d'utilisateurs devront être fournis à l'autorité nationale compétente et le matériel final doit être validé au niveau national.
Estonian: Kasutajatesti tulemused edastatakse pädevale riiklikule asutusele ja lõplikus vormis materjalid tuleb kinnitada riiklikul tasandil.
French: Votre médecin vous aura remis un carnet éducatif destiné aux patients.
Estonian: Arst annab teile patsiendile mõeldud koolitusbrošüüri.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui « portefeuille » et sur la plaquette après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud voldikpakendil ja blistril pärast „EXP".
French: • des médicaments associés à une neuropathie, comme d'autres traitements anticancéreux ;
Estonian: • mis on seotud neuropaatiaga, nt muud vähiravimid;
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les produits de phytothérapie.
Estonian: Teiste ravimite hulka on arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, sealhulgas taimsed ravimid.
French: • des médicaments pouvant entraîner une somnolence, car le thalidomide peut accroître leurs effets.
Estonian: • mis põhjustavad unisust, sest talidomiid võib nende mõju tugevdada.
French: Si vous souffrez de tels symptômes, veuillez en discuter immédiatement avec votre médecin, qui pourra réduire la dose ou arrêter le traitement.
Estonian: Kui peaksite selliseid sümptomeid kogema, rääkige sellest otsekohe oma arstile, kes võib annust vähendada või ravi katkestada.
French: Réduire la dose ou interrompre le traitement et poursuivre la surveillance du patient par examen clinique et neurologique.
Estonian: Vähendage annust või katkestage ravi ja jätkake patsiendi kliinilist ja neuroloogilist jälgimist.
French: Dans cette étude, les patients étaient âgés de 65 à 75 ans, avec 41 % (183/447) des patients âgés de 70 ans ou plus.
Estonian: Patsientide vanusevahemik oli 65…75 aastat, 41 % (183/447) patsientidest oli 70-aastased või vanemad.
French: En cas d'aggravation des symptômes, il convient d'envisager une réduction de la dose.
Estonian: Sümptomite halvenemise korral kaaluge annuse vähendamist.
French: • vous avez souffert de somnolence.
Estonian: • teil on olnud unisust;
French: Le diagnostic de SEPR/SLPR doit être confirmé par imagerie cérébrale.
Estonian: PRES/RLPS diagnoos peab olema kinnitatud aju visualiseeriva uuringuga.
French: • Mesures additionnelles de réduction des risques 1.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
French: • Elle est informée et comprend les conséquences potentielles d'une grossesse et la nécessité de consulter rapidement son médecin s'il existe un risque de grossesse.
Estonian: • naine on teadlik ja saab aru raseduse võimalikest tagajärgedest ning vajadusest kiiresti oma arsti poole pöörduda, kui on oht raseduse tekkeks;
French: État confusionnel, dépression
Estonian: Segasusseisund, depressioon
French: Un système de distribution contrôlé à l'échelle nationale a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente au niveau national.
Estonian: Koostöös iga riikliku pädeva asutusega on rakendatud riiklik kontrollitud jaotussüsteem.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed ära toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: La dose médiane de thalidomide était de 217 mg et 40 % des patients ont reçu 9 cycles.
Estonian: Talidomiidi annuse mediaan oli 217 mg ja > 40 % patsientidest said 9 tsüklit.
French: • que plus de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : ne prenez pas vos gélules.
Estonian: • on möödunud rohkem kui 12 tundi, siis ärge võtke kapsleid.
French: Dans une étude de phase 3, le temps médian avant le premier évènement de neuropathie était de 42,3 semaines.
Estonian: III faasi uuringus oli esimeste neuropaatia ilmingute tekkeaja mediaan 42,3 nädalt.
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'oubli de la dose à l'heure normale, le patient ne doit pas prendre la dose ; il doit attendre le lendemain et prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Estonian: Kui tavapärasest annuse manustamise ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient annust manustada, vaid peab võtma järgmise annuse tavapärasel ajal järgmisel päeval.
French: • Battements de cœur lents, insuffisance cardiaque.
Estonian: • Aeglane südametöö, südamepuudulikkus.
French: Prenez les gélules suivantes à l'heure habituelle le jour suivant.
Estonian: Manustage järgmised kapslid järgmisel päeval, harilikul ajal.
French: Chez un enfant de 2 ans ayant pris 700 mg, on a observé une réponse plantaire anormale associée à de la somnolence et de l'irritabilité.
Estonian: Ühel 2-aastasel lapsel, kes manustas 700 mg, tekkis ebanormaalne jalatallareaktsioon lisaks unisusele ning ärrituvusele.
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte, votre médecin indiquera avec chaque prescription que les mesures nécessaires décrites ci-dessus ont été prises.
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma, siis märgib teie arst iga retsepti väljastamisel, millised eespool kirjeldatud vajalikud meetmed on rakendatud.
French: Thalidomide Celgene agit en aidant le système immunitaire de l'organisme et en attaquant directement le cancer.
Estonian: Thalidomide Celgene toime seisneb keha immuunsüsteemi abistamises ja vähi otseses ründamises.
French: Vous devez respecter les recommandations de contraception qui vous ont été données par votre médecin.
Estonian: Peate järgima arsti käest saadud rasestumisvastaseid nõuandeid.
French: • si vous êtes en âge de devenir enceinte, sauf si vous êtes capable de prendre les mesures contraceptives nécessaires ou d'y adhérer pour éviter une grossesse (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions » et « Grossesse et allaitement »)
Estonian: • kui te võite rasestuda, välja arvatud, kui te olete võimeline järgima või täitma kõiki nõutavaid rasestumisvastaseid meetmeid rasedusest hoidumiseks (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Rasedus ja imetamine");
French: Même si vous n'avez pas de saignement menstruel après un traitement anti-cancéreux, vous pouvez tomber enceinte.
Estonian: Isegi kui teil ei ole vähiravi järgselt menstruatsiooni, võite rasestuda.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Le métabolisme oxydatif ne contribue pas de façon significative au métabolisme global du thalidomide.
Estonian: Oksüdatiivne metabolism ei moodusta olulist osa talidomiidi üldisest metabolismist.
French: Vous devez arrêter le traitement et informer immédiatement votre médecin si :
Estonian: Peate ravi lõpetama ja kohe teavitama oma arsti:
French: Cependant, l'administration concomitante de contraceptifs hormonaux n'est pas recommandée en raison du risque accru de maladie thromboembolique veineuse.
Estonian: Siiski ei soovitata kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid venoosse trombemboolia suurenenud riski tõttu.
French: Par conséquent, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels non protégés, même si vous avez eu une vasectomie.
Estonian: Seetõttu ärge olge kaitsmata seksuaalvahekorras, isegi kui teile on tehtud vasektoomia.
French: Si vous oubliez de prendre Thalidomide Celgene Si vous oubliez de prendre Thalidomide Celgene au moment habituel et
Estonian: Kui te unustate Thalidomide Celgene't kasutada Kui unustate Thalidomide Celgene't harilikul ajal võtta ja
French: • Rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé ; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs
Estonian: • seksuaalvahekord ainult nende meestega, kellel on teostatud vasektoomia; vasektoomia peab olema kinnitatud kahe negatiivse spermaanalüüsiga,
French: Le risque semble plus important au cours des 5 premiers mois du traitement.
Estonian: Risk on kõige suurem esimesel 5 ravikuul.
French: Ce système de distribution contrôlée comprend l'utilisation d'une carte patient et/ou d'un outil équivalent pour le contrôle de la prescription et/ou de la délivrance, et le recueil de données précises concernant l'indication afin de surveiller de près l'utilisation hors indications sur le territoire national.
Estonian: Kontrollitud jaotussüsteem hõlmab patsiendikaardi ja/või võrdväärse vahendi kasutamist väljakirjutamise ja/või väljastamise kontrollimiseks ning üksikasjalike andmete kogumist näidustuse kohta, et jälgida hoolikalt kasutamist mitteametlikul näidustusel riigi territooriumil.
French: • vous ne comprenez pas les conseils de contraception qui vous ont été fournis par votre médecin ou vous ne vous sentez pas capable de suivre ces instructions.
Estonian: • te ei saa aru arsti nõuannetest rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta või tunnete, et ei saa neid nõuandeid järgida;
French: Cette différence de 18 mois était statistiquement significative, avec un hazard ratio de réduction du risque de décès dans le groupe MPT de 0,59, intervalle de confiance à 97,5 % de 0,42-0,84 et valeur p de < 0,001 (voir Figure 1).
Estonian: See 18-kuuline vahe oli statistiliselt oluline, sest suremuse vähenemise riskitiheduste suhe MPT-ravi rühmas on 0,59, usaldusvahemik 0,42…0,84 ja p-väärtus < 0,001 (vt joonis 1).
French: • Formulaires d'accords de soins et/ou outils équivalents
Estonian: • ravi alustamise vormid ja (või) ekvivalentsed vahendid
French: Dans le plasma, le thalidomide sous forme inchangée représente 80 % des composants en circulation.
Estonian: Vereplasmas moodustab muutumatul kujul talidomiid 80% vereringes sisalduvatest komponentidest.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ainulaadset identifikaatorit kandev 2D-ribakood
French: Votre médecin vous aura fourni des instructions spécifiques, en particulier sur les effets du thalidomide sur les enfants à naître (indiqués dans le Programme de Prévention de la Grossesse du Thalidomide Celgene).
Estonian: Täpsed juhised saate oma arstilt, eelkõige talidomiidi mõju kohta sündimata lastele (kirjeldatud Thalidomide Celgene raseduse ennetusprogrammis).
French: • vous avez ou avez déjà eu dans le passé une infection virale, en particulier varicelle-zona, hépatite B, infection par le VIH.
Estonian: • teil on või on varasemalt olnud viirusinfektsioon, eelkõige vöötohatis, B-hepatiidi infektsioon või HIV.
French: Il arrive très fréquemment que le thalidomide provoque de la somnolence.
Estonian: Talidomiid põhjustab sageli somnolentsust.
French: Le médecin prescripteur doit s'assurer que :
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab tagama järgnevat:
French: La pertinence in vivo de ces observations n'est pas connue.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus in vivo ei ole teada.
French: Veillez à informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Estonian: Kindlasti teatage arstile, kui kasutate ravimeid:
French: L'utilisation de Thalidomide Celgene n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid Thalidomide Celgene't ei soovitata kasutada lastel ja noortel vanuses kuni 18 aastat.
French: Grade 2 (fonction altérée mais pas d'impact sur les activités quotidiennes)
Estonian: 2. aste (funktsiooni nõrgenemine, kuid igapäevaelu ei ole häiritud)
French: Comment conserver Thalidomide Celgene Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas Thalidomide Celgene't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: • Engourdissement, picotements, coordination anormale ou douleurs dans les mains et les pieds.
Estonian: • Tuimus, torkimistunne, ebanormaalne koordinatsioon või valu kätes ja jalgades.
French: • Vous avez eu un rapport hétérosexuel sans utiliser de méthode efficace de contraception.
Estonian: • kui teil oli heteroseksuaalne seksuaalvahekord tõhusat rasestumisvastast meetodit rakendamata.
French: Thalidomide Celgene doit être prescrit et délivré conformément au Programme de Prévention de la Grossesse du Thalidomide Celgene (voir rubrique 4.4).
Estonian: Thalidomide Celgene't kirjutatakse välja ja manustatakse vastavalt Thalidomide Celgene raseduse ennetusprogrammile (vt lõik 4.4).