FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder en tilstrekkelig mengde med peginterferon alfa-2b til å gi 80 mikrogram peginterferon alfa-2b i 0,5 ml oppløsning, når tilberedt som anbefalt.
English: EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/132/013 (4 hetteglass med pulver, 4 ampuller med væske) EU/1/00/132/014 (4 hetteglass med pulver, 4 ampuller med væske, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter)
English: EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/132/025 (6 hetteglass med pulver, 6 ampuller med væske) EU/1/00/132/030 (12 hetteglass med pulver, 12 ampuller med væske, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter)
English: EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/132/005 (6 hetteglass med pulver, 6 ampuller med væske) EU/1/00/132/026 (12 hetteglass med pulver, 12 ampuller med væske, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter)
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 100 mikrogram, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn inneholder 100 mikrogram peginterferon alfa-2b, med måling basert på protein.
English: One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder en tilstrekkelig mengde med peginterferon alfa-2b til å gi 100 mikrogram peginterferon alfa-2b i 0,5 ml oppløsning, når tilberedt som anbefalt.
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 120 mikrogram pulver og væske til injeksjonsvæske peginterferon alfa-2b
English: Co-administered Medicine
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert legemiddel
English: Each vial provides 100 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mikrogram/0,5 ml oppløsningsvæske når tilberedt som anbefalt.
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 50 mikrogram pulver og væske til injeksjonsvæske peginterferon alfa-2b
English: Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mikrogram/0,5 ml oppløsningsvæske når tilberedt som anbefalt.
English: You will need the following supplies that are included in the package:
Norwegian Bokmål: Alt utstyret du kommer til å trenge er i ViraferonPeg-pakken:
English: EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/132/001 (1 hetteglass med pulver, 1 ampulle med væske) EU/1/00/132/002 (1 hetteglass med pulver, 1 ampulle med væske, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett)
English: Chest pain, chest discomfort, facial pain
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, ansiktsmerte
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 150 mikrogram pulver og væske til injeksjonsvæske peginterferon alfa-2b
English: • Platelets
Norwegian Bokmål: • Trombocytter
English: One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder en tilstrekkelig mengde med peginterferon alfa-2b til å gi 150 mikrogram peginterferon alfa-2b i 0,5 ml oppløsning, når tilberedt som anbefalt.
English: Each vial provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass gir 120 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b ved tilberedning i henhold til anbefalingen.
English: One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder en tilstrekkelig mengde med peginterferon alfa-2b til å gi 50 mikrogram peginterferon alfa-2b i 0,5 ml oppløsning, når tilberedt som anbefalt.
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 100 mikrogram, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn (CLEARCLICK) tilberedes med væsken som finnes i to-kammer sylinderampulle (vann til injeksjonsvæsker) for administrering av opptil 0,5 ml løsning.
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 100 mikrogram pulver og væske til injeksjonsvæske peginterferon alfa-2b
English: Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass gir 150 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b ved tilberedning i henhold til anbefalingen.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 penn (CLEARCLICK), 1 kanyle og 2 renseservietter 4 penner (CLEARCLICK), 4 kanyler og 8 renseservietter 12 penner (CLEARCLICK), 12 kanyler og 24 renseservietter 100 mikrogram/0,5 ml
English: Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass gir 50 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b ved tilberedning i henhold til anbefalingen.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 penn (CLEARCLICK), 1 kanyle og 2 renseservietter 4 penner (CLEARCLICK), 4 kanyler og 8 renseservietter 12 penner (CLEARCLICK), 12 kanyler og 24 renseservietter 120 mikrogram/0,5 ml
English: Each vial provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass gir 100 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b ved tilberedning i henhold til anbefalingen.
English: 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 1 ampulle med oppløsningsvæske til injeksjon, - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 ampulle med oppløsningsvæske til injeksjon, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 4 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 4 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter, - 6 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 6 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, - 12 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 50 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 penn (CLEARCLICK), 1 kanyle og 2 renseservietter 4 penner (CLEARCLICK), 4 kanyler og 8 renseservietter 12 penner (CLEARCLICK), 12 kanyler og 24 renseservietter 50 mikrogram/0,5 ml
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 penn (CLEARCLICK), 1 kanyle og 2 renseservietter 4 penner (CLEARCLICK), 4 kanyler og 8 renseservietter 12 penner (CLEARCLICK), 12 kanyler og 24 renseservietter 80 mikrogram/0,5 ml
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Doserings-knapp
English: Relapse
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: In children and adolescent patients 1
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom fra 3 år og oppover
English: Paediatric population (bitherapy)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (kombinasjonsbehandling)
English: The Member States shall ensure that the following conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
English: • The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
English: • Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
English: • The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Xarelto and providing guidance on how to manage that risk.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
English: • Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
English: • The need to inform Health Care Professionals that they are taking Xarelto if they need to have any surgery or invasive procedure.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
English: • The content and format of the educational material, together with a communication plan, should be agreed with the MAH prior to distribution of the educational pack and launch of the new indication.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
English: • The Prescriber Guide should contain the following key safety messages: Details of populations potentially at higher risk of bleeding Recommendations for dose reduction in at risk populations Guidance regarding switching from or to rivaroxaban treatment The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food Management of overdose situations The use of coagulation tests and their interpretation That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about:
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
English: • The physician educational pack should contain: o The Summary of Product Characteristics o Prescriber Guide o Patient Alert Cards
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
English: • The MAH shall provide an educational pack, targeting all physicians who are expected to prescribe/use Xarelto prior to the launch of the new indication for the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and prevention of recurrent DVT and pulmonary embolism (PE) following an acute DVT in adults.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen ”Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne”.
English: • The MAH shall provide an educational pack, targeting all physicians who are expected to prescribe/use Xarelto prior to the launch of the new indication for the prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen ”Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer”.
English: The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food Necessity to carry the Patient alert card with them at all times The need to inform Health Care Professionals that they are taking Xarelto if they need to have any surgery or invasive procedure.
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Norwegian Bokmål: Vent, og så ta neste dose til vanlig tid.
English: Date of first authorisation: 08 December 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2016
English: <For inner carton of multipack:> Component of a multipack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: <for innerkartong i flerpakning:> Komponent av en flerpakning, skal ikke selges separat.
English: Other suitable formulations may be checked for their availability.
Norwegian Bokmål: Man kan sjekke om andre, egnede formuleringer er tilgjengelige.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente, er for tiden ukjent.
English: n/a = not applicable.
Norwegian Bokmål: n/a = not applicable (ikke relevant).
English: Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • reduksjoner i fosfatet i blodet
English: Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population.
Norwegian Bokmål: Derfor skal hepatobiliare og renale parametere overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen.
English: • Adults: 1 tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
English: If you miss a dose, work out how long since you should have taken it.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden dosen skulle vært tatt.
English: • interleukin-2 (to treat cancer),
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft),
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately
Norwegian Bokmål: Bland deretter pulveret i omtrent 100 ml (et halvt glass) vann, appelsinjuice eller druejuice, og drikk omgående.
English: Do not eat the desiccant.
Norwegian Bokmål: Spis ikke tørkemidlet.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) eller sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
English: There are uncertainties associated with the long term effects of bone and renal toxicity.
Norwegian Bokmål: Det er usikkerhet forbundet med langtidseffekten på ben og renal toksisitet.
English: • tacrolimus (for suppression of the immune system),
Norwegian Bokmål: • takrolimus (for undertrykkelse av immunsystemet),
English: • If it is less than 12 hours after it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, ta den så raskt som mulig, og så ta neste dose til vanlig tid.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG PÅ FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
English: • deep, rapid breathing
Norwegian Bokmål: • dyp, rask pust
English: Although there are limited clinical data on the use of tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
English: The tablets are also available in blister packs containing 10, 30 or 30 x 1 (unit dose) tablets.
Norwegian Bokmål: Tablettene er også tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 10, 30 eller 30 × 1 (endose) tabletter.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
English: • If you have taken Tenofovir disoproxil Mylan during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Tenofovir disoproxil Mylan i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
English: The optimal duration of treatment is currently unknown.
Norwegian Bokmål: Optimal varighet av behandlingen er for tiden ikke kjent.
English: Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, ta dette legemidlet.
English: • non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains).
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter).
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med tenofovirdisoproksil.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF07
English: medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Norwegian Bokmål: HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV eller HBV-infeksjon, eller begge.
English: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Triacetin
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Triacetin
English: *Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Norwegian Bokmål: * Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialyseøkter per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
English: • Not for HIV-1 infected children under 12 years of age
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år
English: The K65R mutation occurred in a slightly higher percentage of patients in the tenofovir disoproxil group than the active control group (2.7% versus 0.7%).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7% mot 0,7%).
English: • decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: • dekompensert leversykdom (se pkt.4.4, 4.8 og 5.1).
English: INNER CARTON OF MULTIPACK AND BOTTLE LABEL (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG I FLERPAKNING OG ETIKETT PÅ BOKS (UTEN BLUE BOX)
English: At week 72, 96% (27/28) of immune-active patients (HBV DNA ≥ 10
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde 96% (27/28) av immunaktive pasienter (HBV DNA ≥ 10
English: Entecavir (0.5 mg or 1 mg) n = 22
Norwegian Bokmål: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) N = 22
English: NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
Norwegian Bokmål: a BMD Z-score ikke justert for høyde og vekt b Primært sikkerhetsendepunkt til og med uke 72
English: 1 Data generated from simultaneous dosing with ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
English: At concentrations of up to 300 µmol/l, tenofovir has also shown no effect on the synthesis of mitochondrial DNA or the production of lactic acid in in vitro assays.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner på opptil 300 µmol/l har tenofovir heller ikke vist noen effekt på syntesen av mitokondrielt DNA eller produksjonen av melkesyre i in vitro-testing.