FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
Finnish: Vastaavat luvut aliskireenin/amlodipiinin yhdistelmällä (300/10 mg) oli 31,4/18,0 mmHg, aliskireenin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/25 mg) oli 28,0/14,3 mmHg ja amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (10/25 mg) oli 30,8/17,0 mmHg.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean violetti, soikea tabletti,
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti jonka toiselle puolelle on painettu ”LIL” ja toiselle puolelle ”NVR”.
English: - cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood).
Finnish: lihaskouristusten, Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa) - kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon) - alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä) - jodivarjoaineet (aineet, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa).
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Finnish: Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), eikä sitä suositella muillekaan potilaille (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
English: - Cytotoxic agents
Finnish: - Sytotoksiset aineetl
English: Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Finnish: Kahdesta 49 tablettia sisältävästä kotelosta muodostuvan monipakkauksen osa.
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Finnish: Aikaisempi sulfonamidi- tai penisilliiniallergia saattaa olla riskitekijä ahdaskulmaglaukooman kehittymisessä.
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Finnish: Rasitrion samanaikainen käyttö yhdessä angiotensiini IIreseptorin salpaajien (ATR-salpaajien) tai angiotensiinikonvertaasi-entsyymin estäjien (ACE:n estäjien) kanssa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) on vasta aiheista (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
English: Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Finnish: Sen vuoksi lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aliskireenihoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • high level of sugar in the blood
Finnish: • korkeat verensokeriarvot
English: • high level of calcium in the blood
Finnish: • suurentunut veren kalsiumpitoisuus
English: EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
Finnish: EU/1/11/730/018
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Finnish: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea tabletti,
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Finnish: Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks.
English: Rasitrio is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
English: Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö, äkillinen munuaisten vajaatoiminta
English: Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
Finnish: Virtsaamishäiriöt, nokturia, tiheävirtsaisuus
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema)
Finnish: • hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Finnish: Aliskireenin yhteiskäyttö ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Finnish: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
English: Renal impairment and kidney transplantation
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaissiirtopotilaat
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Finnish: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • high level of potassium in the blood
Finnish: • kohonnut kaliumpitoisuus veressä
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: How to take Rasitrio
Finnish: Miten Rasitrio tabletteja käytetään
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea tabletti,
English: EU/1/11/730/053 EU/1/11/730/054
Finnish: EU/1/11/730/054
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Finnish: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
English: No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.4 ja
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Finnish: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”UIU” ja toiselle puolelle ”NVR”.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
Finnish: Aliskireenin yhteiskäyttö ACE:n estäjien tai ATR-salpaajien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.5 ja 4.8).
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Finnish: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
English: (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics.
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: Hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased (mostly consistent
Finnish: Hepatiitti, keltaisuus, maksaentsyymiarvojen suureneminen
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Haalean oranssinruskea, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”OIO” ja toiselle puolelle ”NVR”.
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: • swelling
Finnish: • nivelkivut
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Finnish: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/11/730/012 EU/1/11/730/008
Finnish: EU/1/11/730/008
English: fever (toxic epidermal necrolysis).
Finnish: • kuume (pyreksia).
English: - if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Finnish: - jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Finnish: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Ruskea, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”VIV” ja toiselle puolelle ”NVR”.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Cardiac disorders Common Uncommon Vascular disorders Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders Common Hepatobiliary disorders Not known
Finnish: Heitehuimaus Melko harvinainen Sydämentykytys, perifeerinen ödeema Verisuonisto Melkoharvinainen Hypotensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen Yskä Ruoansulatuselimistö Yleinen
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
Finnish: Hemoglobiinin lasku, hematokriitin lasku, veren kreatiniinipitoisuuden
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006
Finnish: EU/1/11/730/006
English: Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
Finnish: Nivelkivut, lihaskivut, lihaskouristukset, selkäkipu
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: If anaphylactic reactions or angioedema occur, Rasitrio should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Finnish: Potilaan tulee saada tarkoituksenmukaista hoitoa ja seurantaa tulee jatkaa kunnes oireet ovat kokonaan hävinneet.
English: EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042
Finnish: EU/1/11/730/042
English: • inflammation of the gastric lining
Finnish: • kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
English: Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis).
Finnish: Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki) Vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma (esim. vaikea aorttastenoosi) Akuutin sydäninfarktin jälkeinen hemodynaamisesti epävakaa sydämen vajaatoiminta
English: EU/1/11/730/036 EU/1/11/730/032
Finnish: EU/1/11/730/032
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: EU/1/11/730/024 EU/1/11/730/020
Finnish: EU/1/11/730/022
English: EU/1/11/730/029 EU/1/11/730/030
Finnish: EU/1/11/730/029
English: Alopecia, purpura, skin decolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema
Finnish: Kaljuuntuminen, purppura, ihon vaaleneminen, liikahikoilu, kutina,
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilatation resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Finnish: Amlodipiinin hoitoannos laajentaa hypertensiopotilaiden verisuonia, mikä alentaa verenpainetta sekä makuu- että seisoma-asennossa.
English: Metabolic and endocrine effects
Finnish: Vaikutukset aineenvaihduntaan ja umpieritykseen
English: The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent Pglycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Finnish: Aliskireenin samanaikainen käyttö siklosporiinin ja itrakonatsolin, jotka ovat voimakkaita Pglykoproteiinin (P-gp) estäjiä, ja muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (esim. kinidiini) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5) Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks.
English: Over the 12-week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
Finnish: Ensimmäisten 12 viikon aikana aliskireenimonoterapia alensi systolista verenpainetta 14,0 mmHg ja diastolista verenpainetta 5,1 mmHg.
English: EU/1/11/730/048 EU/1/11/730/044
Finnish: EU/1/11/730/044
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
Finnish: EU/1/16/1097/001 Strimvelis miljoonaa solua/ml
English: Patient specific up to 50 ml max
Finnish: Potilaskohtainen ad 50 ml maks.
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Finnish: 1 tai useampi pussi, jossa jokaisessa 1 luer interconnectorpiikki
English: Intravenous use bag (EVA)
Finnish: Laskimoon pussi (EVA)
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: Dispersion for infusion
Finnish: Infuusioneste, dispersio.
English: These events have often been transitory.
Finnish: Nämä haitat ovat usein olleet ohimeneviä.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} [vain ulkopakkauksessa]
English: Date of first authorisation: 21 June 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 kesäkuuta 2018
English: The disease may then become harder to treat.
Finnish: Sairaus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Finnish: Muita vaikutuksia, joita saattaa ilmetä HIV-hoidon aikana
English: No other metabolites were identifiable.
Finnish: Muita metaboliitteja ei ollut tunnistettavissa.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä saattaa alkaa kasvaa, jos lääkkeen ottaminen lopetetaan edes lyhyeksi aikaa.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
English: A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Finnish: Metformiinin annoksen muuttamista on harkittava tarvittaessa.
English: The clinical relevance of this feature is not established.
Finnish: Tämän ominaisuuden kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
English: If you take more Biktarvy than you should
Finnish: Jos otat enemmän Biktarvy-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Biktarvy contains three active substances:
Finnish: Biktarvy sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Finnish: • Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
English: One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Finnish: Yhdeltä potilaalta puuttuivat HBV DNA -tiedot viikolla 48.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin saattaa olla tarpeen muuttaa annostasi tai tarkistaa veriarvosi.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: What Biktarvy is and what it is used for
Finnish: Mitä Biktarvy on ja mihin sitä käytetään
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, lääkäri harkitsee huolellisesti, mikä on paras hoito sinulle.
English: • suicidal behaviour
Finnish: • itsemurhakäyttäytyminen
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.
English: If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Finnish: Jos olet ottanut Biktarvy-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä säännöllisesti tehtäviä verikokeita ja muita diagnostisia kokeita lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
English: Wait and take the next dose at your usual time.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimenpiteistä, jotka ovat tarpeen, jotta muut ihmiset välttyvät saamasta tartuntaa.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita havaitset hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, joiden epäilet liittyvän hepatiitti B -infektioon.
English: • If you have hepatitis B infection.
Finnish: • Jos sinulla on hepatiitti B -infektio.
English: B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
Finnish: B/F/TAF oli vähintään samanarvoinen kuin vertailuhoito kummassakin tutkimuksessa.
English: Possible side effects: tell a doctor immediately
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
English: • Any signs of inflammation or infection.
Finnish: • Kaikki merkit tulehduksesta tai infektiosta.
English: Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Finnish: Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Biktarvy-valmisteen kanssa:
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema)