FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör iakttagas vid diagnosen SCN för att skilja denna från andra hematopoetiska störningar såsom aplastisk anemi, myelodysplasi och myeloid leukemi.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av SCN for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Tevagrastim.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Tevagrastim, må du informere legen din.
Swedish: Data från kliniska studier av pediatriska patienter visar att säkerheten och effekten av filgrastim är densamma för vuxna och barn som behandlas med cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer filgrastim har lik sikkerhet og effekt hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: Hur får jag Tevagrastim och hur stor är dosen?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Tevagrastim og hvor mye skal jeg ta?
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 MIE (5 mikrogram)/kg/dag som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Swedish: Speciell försiktighet hos patienter med HIV-infektion
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon Blodcelletall
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer bör filgrastim ges i 4 till 5 dagar i följd med en dos av 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag.
Norwegian Bokmål: For PBPC mobilisering hos normale donorer bør filgrastim 1,0 MIE (10 mikrogram)/kg/dag administreres i 4 til 5 påfølgende dager.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se bild 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4) Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Swedish: Yttre etikett till multipelförpackning med blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre omslagsetikett på multipakning - Med Blue Box
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 MIE (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong - ferdigfylt sprøyte
Swedish: EU/1/08/445/007 2 x 5 förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Swedish: EU/1/08/445/003 2 x 5 förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 MIE (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml.
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikta (kondrokalcinos Vätske-volymrubbningar
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukker Pseudogikta (kondrokalsi nosepyrofosf at)
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi Parestesi
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hypoastesi Paraestesier
Swedish: Molétų pl. 5
Norwegian Bokmål: UAB Teva Baltics Molétu pl. 5
Swedish: Hur Tevagrastim ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tevagrastim
Swedish: Fortsätt att hålla kolven intryckt.
Norwegian Bokmål: Slipp løs stemplet.
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Norwegian Bokmål: Kast nålen slik som lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.
Swedish: Blodkärl
Norwegian Bokmål: Blodcelletall
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml.
Swedish: Hypertoni Hypotoni
Norwegian Bokmål: Hypertension Hypotension
Swedish: Dessa förändringar var reversibla.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene var reversible.
Swedish: o Försök att äta ofta och små måltider.
Norwegian Bokmål: o Prøv å spise hyppige små måltider.
Swedish: Total daglig dos i mga
Norwegian Bokmål: Total daglig dose i mga
Swedish: Även om du inte känner dig hungrig ska du fortsätta att äta så mycket du kan för att upprätthålla god näringstillförsel.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke er sulten skal du fortsette å spise så mye som du kan for å få i deg nok næring.
Swedish: Genetisk rådgivning ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgiving bør overveies.
Swedish: Undvik fet och starkt luktande mat.
Norwegian Bokmål: Unngå fet mat som lukter sterkt.
Swedish: Bär löst sittande kläder för att skydda huden.
Norwegian Bokmål: Gå med løse og ledige klær for å beskytte huden.
Swedish: Denna 28dagarsperiod är en behandlingscykel.
Norwegian Bokmål: Denne 28-dagersperioden er en behandlingssyklus.
Swedish: Teysuno måste tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
Norwegian Bokmål: Teysuno må tas 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Swedish: Justeringar under behandling
Norwegian Bokmål: Justeringer under behandling
Swedish: Tabell 9: Total överlevnad och progressionsfri överlevnad i FLAGS
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse og progresjonsfri overlevelse i FLAGS
Swedish: Återaktivering av hepatit B
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Swedish: Linearitet/icke-linearitet
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Swedish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Norwegian Bokmål: Mikrosatellittinstabilitet (MSI)
Swedish: Sällsynta/ mycket sällsynta
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne
Swedish: 3741 LM Baarn Nederländerna
Norwegian Bokmål: 3741 LM Baarn Nederland
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig, samt förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg og forklare mulig risiko og nytte av behandlingen.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for nyfødte og spedbarn.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Swedish: Varje dosreduktion leder till ungefär 20-25 % reduktion av dosen.
Norwegian Bokmål: Hver dosereduksjon medfører omtrent 20-25 % reduksjon av dosen.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter att kapslarna har hanterats.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hendene bør vaskes etter håndtering av kapsler.
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhet mellan män (n=382) och kvinnor (n=139) i FLAGS-studien.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske relevante forskjeller i sikkerhet mellom menn (N=382) og kvinner (N=139) i FLAGS-studien.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du tala om det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av denne tiden må du informere legen.
Swedish: Alla studier genomfördes på cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Alle studier ble utført på kreftpasienter.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes oralt.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Teysuno".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Bruk ikke Teysuno».
Swedish: Borsta tänderna och snyt dig försiktigt.
Norwegian Bokmål: Puss tenner og nese forsiktig.
Swedish: Antal kapslar för varje dos (2 doser/dag)
Norwegian Bokmål: Antall kapsler for hver dose (2 doser/dag)
Swedish: Denna CYP2A6*4allel är ovanlig i den kaukasiska populationen.
Norwegian Bokmål: Denne CYP2A6*4-allelen er uvanlig i den kaukasiske populasjonen.
Swedish: Under en 4-veckors behandlingscykel
Norwegian Bokmål: I løpet av en 4-ukers behandlingssyklus
Swedish: Behåll behandling på samma dosnivå
Norwegian Bokmål: Fortsett behandling på samme dosenivå
Swedish: Endast en liten mängd oteracil metaboliseras i levern på grund av dess låga permeabilitet.
Norwegian Bokmål: Bare en liten mengde av oteracil metaboliseres i lever på grunn av dets lave permeabilitet.
Swedish: o Om du får några av ovan nämnda symtom, så försök att inte arbeta för hårt och sov och vila mycket.
Norwegian Bokmål: o Hvis du opplever noen av de symptomene som er nevnt ovenfor skal du forsøke å ikke anstrenge deg så mye og få tilstrekkelig hvile og søvn.
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar sykehusinnleggelse anbefales.
Swedish: Dosmodifieringar på grund av toxicitet ska ske enligt tabell 1, 3, 4 och 5.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringen på grunn av toksisitet bør gjøres ifølge tabellene 1, 3, 4 og 5.
Swedish: Läkaren talar om vilken dos du måste ta, när den ska tas och hur länge du måste ta den. Dosen av Teysuno bestäms av läkaren baserat på din vikt och längd.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ha, når du skal ta den og hvor lenge du skal ta den. Teysunodosen vil bli bestemt av legen din, basert på din vekt og høyde.
Swedish: Läkaren kan minska dosen om du får biverkningar som är alltför svåra.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen hvis du får bivirkninger som er for alvorlige.
Swedish: Dessutom finns det erfarenhet efter marknadsföring från över 866 000 asiatiska (främst japanska) patienter.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det erfaringer etter markedsføring fra mer enn 866 000 asiatiske pasienter (hovedsakelig japanske).
Swedish: Avbryt behandling a Enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation
Norwegian Bokmål: Seponer behandling a Ifølge the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation
Swedish: Du får inte ta Teysuno om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Teysuno hvis du er gravid eller tror at du kan være det.
Swedish: Fortsätt istället enligt ditt vanliga doseringsschema och tala med läkaren.
Norwegian Bokmål: I stedet skal du fortsette med din doseringsplan og snakke med legen din.
Swedish: Denna behandlingscykel upprepas var 4:e vecka.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas hver 4. uke.
Swedish: Tabell 7: Rapporterade biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad i varje frekvensgrupp
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Bivirkninger rapportert etter synkende alvorlighetsgrad i hver frekvensgruppering
Swedish: Se "Dosmodifieringar för speciella populationer / Nedsatt njurfunktion" för vägledning.
Norwegian Bokmål: Se «Dosejusteringer for spesielle populasjoner / Nedsatt nyrefunksjon for veiledning».
Swedish: Om dehydrering av grad 2 (eller högre) inträffar ska behandlingen omedelbart uppskjutas och dehydreringen korrigeras.
Norwegian Bokmål: Hvis dehydrering av grad 2 (eller høyere) oppstår skal behandling utsettes og dehydreringen korrigeres.
Swedish: Kapselskal Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskjell Gelatin
Swedish: Dödsfall har rapporterats till följd av läkemedelsinteraktion med kapecitabin.
Norwegian Bokmål: Dødsfall er rapportert som følge av legemiddelinteraksjonen med kapecitabin.
Swedish: Vad Teysuno är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Teysuno er og hva det brukes mot
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot som kan brukes i tilfelle av overdosering.
Swedish: Glukos-/galaktasintolerans/-malabsorption
Norwegian Bokmål: Glukose/galaktose intoleranse/malabsorpsjon
Swedish: Metastatisk sjukdom, n (%) ≥2 metastatiska platser
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdom, n (%) ≥2 metastaseområder
Swedish: Grad 2b,c All förekomst
Norwegian Bokmål: Grad 2b, c Enhver forekomst
Swedish: Teysuno kapslar tas vanligtvis i 21 dagar följt av 7 dagars viloperiod (när inga kapslar tas).
Norwegian Bokmål: Vanligvis tas Teysuno-kapslene i 21 dager etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager (når det ikke skal tas noen kapsler).
Swedish: Vid tidpunkten för primär analys var mediantiden för uppföljning av total överlevnad 18,3 månader i den fullständiga analysserien.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære analysen var median oppfølgingstid for total overlevelse i datatilfanget for full analyse 18, 3 måneder.
Swedish: Var försiktig när du kör bil eller använder maskiner, eftersom Teysuno kan göra att du blir trött, illamående eller får dimsyn.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner da Teysuno kan gjøre deg trett, kvalm eller gi deg tåkesyn.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföring från övervakning av patienter med magsäckscancer
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring fra pasienter med magekreft
Swedish: AUC0-12 för oteracil i den asiatiska gruppen var ungefär hälften av den i den kaukasiska gruppen, men denna skillnad var inte statistiskt signifikant på grund av den stora individuella variabiliteten.
Norwegian Bokmål: Oteracil AUC0-12 i den asiatiske gruppen var omtrent halvparten av den i den kaukasiske gruppen, denne forskjellen var imidlertid ikke statistisk signifikant på grunn av den store individuelle variabiliteten.
Swedish: - Aptitlöshet (anorexi) kan leda till viktminskning och uttorkning o Du kan bli uttorkad om du inte äter och/eller dricker tillräckligt med vatten.
Norwegian Bokmål: - Appetittap (anoreksi) kan føre til vekttap og dehydrering o Du kan bli dehydrert hvis du ikke spiser og/eller drikker nok vann.
Swedish: Denna interaktion, som leder till ökad fluoropyrimidin-toxicitet, är potentiellt dödlig.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen, som fører til økt fluoropyrimidintoksisitet, er potensielt dødelig.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen måste du tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen må du fortelle legen eller apoteket om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Svart eller afroamerikan Asiat
Norwegian Bokmål: Svart eller afro-amerikansk Asiatisk
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederländerna 12.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland 12.
Swedish: Fertila kvinnor ska informeras om att inte bli gravida under behandling med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør rådes til ikke å bli gravide mens de får behandling med dette legemidlet.
Swedish: DPD-inducerare
Norwegian Bokmål: DPD-induktorer
Swedish: Patienter med lågt antal trombocyter har ökad risk för blödningar och ska noggrant övervakas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave trombocyttall har økt risiko for blødning og bør overvåkes nøye.
Swedish: Inga dosråd kan ges för denna subpopulation.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis tilrådinger om dosering for denne subpopulasjonen.
Swedish: Adrenal blödning
Norwegian Bokmål: Adrenal blødning
Swedish: Patientkarakteristika anges i tabell 8.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika er gitt i tabell 8.
Swedish: • Känd brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
Norwegian Bokmål: • Kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-svikt.
Swedish: Dehydrering ska behandlas aggressivt med rehydrering och andra lämpliga åtgärder.
Norwegian Bokmål: Dehydrering bør håndteres aggressivt med rehydrering og andre hensiktsmessige tiltak.
Swedish: CYP2A6-hämmare
Norwegian Bokmål: CYP2A6-hemmere
Swedish: Gastroesofagal förbindelse Båda
Norwegian Bokmål: Gastroøsofagalt område Begge
Swedish: Inga dosbegränsande toxiciteter observerades under den första behandlingscykeln.
Norwegian Bokmål: Ingen dosebegrensende toksisitet ble observert under den første behandlingssyklusen.
Swedish: (uttryckt som tegafurinnehåll) två gånger dagligen, morgon och kväll, under 21 dagar i rad följt av 7 dagars vila (1 behandlingscykel).
Norwegian Bokmål: (uttrykt som tegafurinnhold) to ganger daglig, morgen og kveld, i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dagers hvile (1 behandlingssyklus).
Swedish: Det finns därför hög risk för utvecklingstoxicitet vid kliniska doser, främst på grund av tegafur (5-FU) och i mindre utsträckning på grund av oteracil.
Norwegian Bokmål: Det er derfor en høy risiko for utviklingstoksisitet ved kliniske doser, primært på grunn av tegafur (5-FU) og i mindre grad på grunn av oteracil.
Swedish: Skjut upp behandling till grad 0 eller 1
Norwegian Bokmål: Utsett behandling inntil grad 0 eller 1
Swedish: Högst två dosreduktioner i följd för varje läkemedel, så som beskrivs i tabell 1, kan göras vid toxicitet.
Norwegian Bokmål: Maksimalt to påfølgende dosejusteringer for hvert legemiddel som beskrevet i tabell 1 kan gjennomføres i tilfeller av toksisitet.
Swedish: För att upptäcka tidiga förändringar i njurfunktion under behandling ska njurparametrar noggrant övervakas (t.ex. serumkreatinin, CrCl).
Norwegian Bokmål: For å oppdage tidlige forandringer i renal funksjon under behandling bør renale parametre overvåkes nøye (for eksempel serumkratinin, CrCl).
Swedish: När dosen av Teysuno har reducerats ska den inte höjas igen.
Norwegian Bokmål: Når Teysunodosen først er redusert, bør den ikke økes igjen.
Swedish: Dosbegränsande toxiciteter omfattar diarré och dehydrering.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisiteter omfatter diaré og dehydrering.
Swedish: Olika MedDRA-termer som ansågs vara kliniskt likartade har samlats i en enda term.
Norwegian Bokmål: Forskjellige MedDRA-foretrukne termer som ble vurdert til å være klinisk ensbetydende er samlet i enkelte termer.
Swedish: Teysuno ska endast ges dag 1 till 21 i varje cykel, dvs. behandling ska inte ges dag 22 till 28 i en cykel.
Norwegian Bokmål: Teysuno skal bare gis på dagene 1 til 21 i hver syklus, dvs. at behandling ikke skal gis på dagene 22 til 28 i en syklus.
Swedish: Tabell 8: Demografi och utgångskarakteristika för patienter i FLAGS-studien
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Demografiske og baselinekarakteristika av pasienter i FLAGS-studien
Swedish: Försiktighet rekommenderas, eftersom folinsyra är känd för att öka aktiviteten hos 5-FU.
Norwegian Bokmål: Det tilrådes forsiktighet da folsyre er kjent for å øke aktiviteten av 5-FU.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 Mars 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. mars 2011
Swedish: De flesta patienter (70,4 %) hade Stabil Sjukdom som bästa respons (baserad på Forskarens utvärdering enligt RECIST-kriteria) och 29,6 % av patienterna Progredierande Sjukdom som sin bästa totalrespons.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (70,4 %) hadde "Stabil Sykdom" som beste respons (basert på utprøvers vurdering ved bruk av RECIST kriterier) og 29,6 % av pasientene hadde "Progressiv Sykdom" som deres beste samlede respons.
Swedish: Se tabell 2 för information om antalet Teysuno kapslar som ska administreras för varje dosnivå.
Norwegian Bokmål: Se tabell 2 for detaljer om antall Teysuno-kapsler som skal inntas for hvert dosenivå.
Swedish: Om du har glömt att ta Teysuno
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Teysuno
Swedish: 5-FU metaboliseras av leverenzymet DPD.
Norwegian Bokmål: 5-FU metaboliseres av leverenzymet DPD.
Swedish: Teysuno innehåller laktos (en sorts socker).
Norwegian Bokmål: Teysuno inneholder laktose (en sukkertype)
Swedish: Medicinsk behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och medicinsk stödbehandling i syfte att korrigera de aktuella kliniska manifestationerna och förhindra deras möjliga komplikationer.
Norwegian Bokmål: Medisinsk håndtering av overdoseringer bør omfatte vanlige og støttende medisinske intervensjoner, innsiktet på å korrigere de kliniske manifestasjonene og forhindre eventuelle komplikasjoner.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Komponenten gimeracil påverkade inte den farmakokinetiska profilen för tegafur.
Norwegian Bokmål: Gimeracilkomponenten påvirket ikke den farmakokinetiske profilen av tegafur.
Swedish: I denna studie mättes antitumöraktiviteten efter bästa totala tumörrespons.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble antitumoreffekten målt som beste samlede tumorrespons.
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Norwegian Bokmål: Alle tiltak som igangsettes bør forhindre systemiske infeksjoner og dehydrering.
Swedish: I överensstämmelse med den lägre CYP2A6-aktiviteten hos de asiatiska patienterna var AUC0-12 för tegafur högre och T1/2 längre i den asiatiska gruppen jämfört med den kaukasiska gruppen.
Norwegian Bokmål: I samsvar med den lavere CYP2A6-aktiviteten hos asiatiske pasienter var tegafur AUC0-12 høyere og t1/2 var lenger i den asiatiske gruppen sammenlignet med den kaukasiske gruppen.
Swedish: FdUMP och reducerat folat binds till tymidylatsyntas, vilket leder till bildning av ett ternärt komplex som hämmar DNA-syntesen.
Norwegian Bokmål: FdUMP og redusert folat binder seg til tymidylatsyntase, og dette fører til dannelsen av et ternært kompleks som hemmer DNA-syntesen.
Swedish: Efter oral administrering omvandlas tegafur successivt till 5-FU in vivo, främst genom CYP2A6-enzymaktivitet i levern.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon omdannes tegafur gradvis til 5-FU in vivo, hovedsakelig ved hjelp av CYP2A6-enzymaktivitet i lever.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts på vuxna eller pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier er blitt utført, verken på voksne eller pediatriske pasienter.
Swedish: • Samtidig administrering av andra fluoropyrimidiner tillsammans med Teysuno.
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av andre fluoropyrimidiner med Teysuno.
Swedish: Akut leversvikt
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt
Swedish: Angående minimikriterier för att återuppta behandling med Teysuno, se tabell 6.
Norwegian Bokmål: For minimumskriterier for gjenopptagelse av behandling med Teysuno, se tabell 6.
Swedish: • Tidigare svåra och oväntade reaktioner på behandling med fluoropyrimidin.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og uventede reaksjoner på fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.