FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del ramiprilato en estado estacionario tras la administración una vez al día de las dosis habituales de ramipril se alcanzan aproximadamente el cuarto día de tratamiento.
Polish: Stan stacjonarny w osoczu podczas stosowania zwykłych dawek ramiprylu raz na dobę jest osiągany około 4. dnia leczenia.
Spanish: • Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme)
Polish: • Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze bądź odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).
Spanish: El TAC apela a los numerosos datos disponibles sobre los IECA administrados en las 24 horas siguientes a un infarto de miocardio (IM) agudo en las recomendaciones internacionales para justificar el inicio del tratamiento en las 24 horas siguientes a un IM con la dosis más baja de 1,25 mg al día (utilizada como dosis inicial en la indicación de insuficiencia cardiaca), siempre que se den condiciones hemodinámicas estables y considerando el precedente reglamentario del texto del lisinopril.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zwrócił uwagę na wysoki poziom wiarygodności danych odnoszących się do stosowania ACE-I w ciągu pierwszych 24 godzin po zawale mięśnia sercowego (MI), zawartych w zaleceniach międzynarodowych, w celu uzasadnienia rozpoczynania leczenia w ciągu pierwszych 24 godzin po MI przy zastosowaniu najniższej dawki wynoszącej 1,25 mg/dobę (stosowanej jako pierwsza dawka u pacjentów z niewydolnością serca), pod warunkiem stabilności hemodynamicznej pacjenta i wprowadzenia precedensowego zapisu dla lizynoprylu.
Spanish: • Si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado mas de lo normal, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis)
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (poprzez wymioty, biegunkę, większą niż zwykle potliwość, stosowanie diety zawierającej mało soli, przyjmowanie diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializy)
Spanish: Deben vigilarse la función renal y el potasio sérico.
Polish: Należy kontrolować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.
Spanish: La indicación actual de ramipril para la hipertensión no es igual en todos los países de la UE.
Polish: Obowiązujące aktualnie wskazanie do stosowania ramiprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego różni się pomiędzy państwami UE.
Spanish: Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día de antemano; consulte a su médico.
Polish: Konieczne może być zaprzestanie leczenia lekiem TRITACE na dzień przed zabiegiem, w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.
Polish: Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Spanish: • Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante mas tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel.
Polish: • Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze infekcje, ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w spsób zgodny z lokalnymi przepisami.
Spanish: • Hinchazón de la boca
Polish: • Obrzęk ust
Spanish: Considerando
Polish: punkt
Spanish: La tos inducida por los IECA debería tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.»
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu".
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y la mortalidad cardiovasculares en pacientes con: i) enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria o ictus, o enfermedad vascular periférica) o ii) diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular.»
Polish: CHMP przyjął następujące sformułowania: „Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie śmiertelności i chorobowości z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z: i) objawami miażdżycowych chorób układu sercowo-naczyniowego (występowanie w przeszłości choroby wieńcowej i udaru mózgu lub chorób naczyń obwodowych) bądź ii) cukrzycą ze współwystępowaniem przynajmniej jednego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego".
Spanish: En plasma y tejidos, esta enzima cataliza la conversión de la angiotensina I en angiotensina II, la sustancia vasoconstrictora activa, así como la degradación de la bradiquinina, la sustancia vasodilatadora activa.
Polish: Enzym ten katalizuje w osoczu i tkankach konwersję angiotensyny I do aktywnej substancji naczyniokurczącej - angiotensyny II, jak również rozpad bradykininy działającej naczyniorozkurczowo.
Spanish: - La presencia de hipotensión y disfunción renal después del infarto agudo de miocardio fue más frecuente con ramipril que con el placebo en la población considerada en el estudio AIRE.
Polish: - Hipotonia i upośledzenie czynności nerek po zawale mięśnia sercowego częściej występowały u pacjentów przyjmujących ramipryl w porównaniu z placebo w docelowej populacji pacjentów w badaniu AIRE.
Spanish: Deberá considerarse una dosis inicial reducida, de 1,25 mg de ramipril.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: En los pacientes con diabetes y al menos un factor de riesgo cardiovascular, la dosis inicial debe ser de 2,5 mg una vez al día.
Polish: U pacjentów z cukrzycą i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego zalecaną dawką początkową jest 2,5 mg stosowane raz na dobę.
Spanish: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Polish: Rzadkie (wystepują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Spanish: Espasmos musculares, mialgias
Polish: Skurcze mięśni, bóle mięśniowe
Spanish: Puede duplicarse la dosis a intervalos de dos a cuatro semanas hasta alcanzar progresivamente la presión arterial deseada; la dosis permitida máxima de TRITACE es de 10 mg al día.
Polish: Dawka może być zwiększona dwukrotnie w okresie od dwóch do czterech tygodni w celu osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego; maksymalna dawka produktu TRITACE wynosi 10 mg/dobę.
Spanish: El efecto máximo de una sola dosis suele alcanzarse entre tres y seis horas después de la administración oral.
Polish: Efekt maksymalny po przyjęciu pojedynczej dawki występuje zwykle w ciągu 3 do 6 godzin od doustnego przyjęcia produktu.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos, cápsulas duras [Para completar a nivel nacional]
Polish: Tabletki, kapsułki twarde [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Si detecta algún efecto adverso que no esta descrito en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce proszę skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Deje de tomar TRITACE y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves- puede usted necesitar tratamiento médico urgente:
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITACE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Spanish: En el perfil de seguridad del ramipril se han observado tos seca persistente y reacciones derivadas de la hipotensión.
Polish: Profil działań niepożądanych ramiprylu obejmuje uporczywy suchy kaszel i reakcje wywołane hipotonią.
Spanish: Tritace contiene ramipril, un inhibidor de la enzima transformadora de la angiotensina (IECA) no sulfhidrílico de la segunda generación.
Polish: Preparat Tritace zawiera ramipryl - niezawierający grup sulfhydrylowych inhibitor enzymu konwertazy angiotensyny (ACE-I) drugiej generacji.
Spanish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea
Polish: Mogą one wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego.
Spanish: Vasopresores simpaticomiméticos y otras sustancias (por ejemplo, isoproterenol, dobutamina, dopamina, adrenalina), que pueden reducir el efecto antihipertensivo de TRITACE: Se recomienda la medición periódica de la presión arterial.
Polish: Sympatykomimetyki i inne substancje wazopresyjne (np. izoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefryna), które mogą zmniejszać hipotensyjne działanie produktu TRITACE: Należy kontrolować ciśnienie tętnicze.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Polish: Niezbyt częste (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Spanish: Cápsula, dura
Polish: Kapsułka, twarda Doustna
Spanish: - Tratamiento de la hipertensión.
Polish: - Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Spanish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francia
Polish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francja
Spanish: Prevención secundaria después de un infarto agudo de miocardio En todos los países en los que se ha aprobado la indicación después de un infarto de miocardio, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg dos veces al día.
Polish: Profilaktyka wtórna u osób po zawale mięśnia sercowego We wszystkich krajach, gdzie stan po zawale mięśnia sercowego zatwierdzono jako wskazanie do stosowania preparatu, zalecaną dawką początkową jest 2,5 mg dwa razy na dobę.
Spanish: - Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o ARAS II)
Polish: - Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (dziedziczny, idiopatyczny lub wywołany uprzednim stosowaniem inhibitorów ACE bądź antagonistów receptora angiotensyny II- AIIRA).
Spanish: Alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos y otras sustancias que puedan alterar el hemograma: Aumento de la probabilidad de reacciones hematológicas (ver sección
Polish: Allopurinol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki i inne substancje mogące wpływać na liczbę krwinek: Podwyższone ryzyko reakcji hematologicznych (patrz punkt 4.4).
Spanish: Fallo hepático agudo, hepatitis colestásica o citolítica (en casos muy excepcionales, de desenlace fatal)
Polish: Ostra niewydolność wątroby, cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby (przypadki zgonu występowały niezmiernie rzadko).
Spanish: El CHMP aprobó las siguientes contraindicaciones: - «Hipersensibilidad al ramipril o a alguno de los excipientes o a cualquier otro IECA (ver sección
Polish: CHMP przyjął następującą treść przeciwwskazań: - „Nadwrażliwość na ramipryl, którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu bądź inny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (zob.
Spanish: El CHMP consideró que, al no disponerse de datos específicos de peso que apoyaran ese intervalo de 24 horas después de un infarto de miocardio (IM), debía aprobarse el texto siguiente: «La dosis inicial en los pacientes clínica y hemodinámicamente estables es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días, transcurridas 48 horas después de un infarto de miocardio.
Polish: CHMP, uwzględniając brak specyficznych dla omawianej substancji danych wpierających jej stosowanie w okresie 24 godzin po zawale mięśnia sercowego (MI), ustalił co następuje: „Po 48 godzinach po zawale mięśnia sercowego u pacjentów stabilnych pod względem klinicznym i hemodynamicznym dawką początkową stosowaną przez trzy dni jest 2,5 mg dwa razy na dobę.
Spanish: Se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el ramipril (ver la sección 4.8).
Polish: Obrzęk naczynioruchowy był stwierdzany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem (patrz punkt 4.8).
Spanish: Holanda:
Polish: Holandia:
Spanish: Sales de litio: Los inhibidores de la ECA pueden reducir la excreción de litio, por lo que puede aumentar la toxicidad de este.
Polish: Sole litu: Wydalanie litu może być zmniejszone przez inhibitory ACE, dlatego może wystąpić nasilone działanie toksyczne litu.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITACE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU TRITACE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis una vez transcurridas una o dos semanas de tratamiento y, transcurridas otras dos a tres semanas, aumentarla hasta la dosis de mantenimiento deseada de 10 mg de TRITACE una vez al día.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki po jednym do dwóch tygodni leczenia, a po kolejnych dwóch do trzech tygodni zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 10 mg produktu TRITACE raz na dobę.
Spanish: Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo y con insuficiencia cardíaca
Polish: Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca
Spanish: • Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.
Polish: • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
Polish: Należy kontrolować stężenie litu.
Spanish: Los síntomas derivados de la sobredosis con inhibidores de la ECA pueden consistir en vasodilatación periférica excesiva (con hipotensión marcada, shock), bradicardia, trastornos electrolíticos e insuficiencia renal.
Polish: Do objawów związanych z przedawkowaniem inhibitorów ACE należą: nadmierne rozszerzenie obwodowego łożyska naczyniowego (ze znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego, wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek.
Spanish: Entre los pacientes con riesgo de hiperpotasemia se encuentran: pacientes con insuficiencia renal, pacientes mayores de 70 años, pacientes con diabetes mellitus no controlada o en tratamiento con sales de potasio, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático, o en condiciones tales como deshidratación, descompensación cardíaca aguda, acidosis metabólica.
Polish: Do grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku wystąpienia hiperkaliemii należą osoby z niewydolnością nerek, osoby > 70. roku życia, osoby ze źle kontrolowaną cukrzycą oraz osoby przyjmujące sole potasu, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne podwyższające stężenie potasu w osoczu, a także osoby odwodnione, osoby z ostrą niewydolnościa serca lub zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca, osoby z kwasicą metaboliczną .
Spanish: • Si tiene usted problemas en su corazón hígado o riñones.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek
Spanish: • Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
Polish: • Czerwony, obrzęknięty język.
Spanish: • Problema en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho)
Polish: • Choroby paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
Spanish: • Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos
Polish: • Zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu.
Spanish: Las dosis posteriores de TRITACE se ajustarán en función de la presión arterial deseada.
Polish: Dalsze dawkowanie produktu TRITACE powinno być ustalane w zależności od docelowych wartości ciśnienia tętniczego.
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, deberá administrarse una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días antes de aumentarla a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
Polish: Jeśli dawka początkowa wynosząca 2,5 mg dwa razy na dobę nie jest tolerowana, należy podawać dawkę 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem jej do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę.
Spanish: medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
Polish: • Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ] takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
Spanish: Tratamiento de la presión arterial alta
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Spanish: Uso de otros medicamentos:
Polish: Stosowanie leku TRITACE z innymi lekami
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, sólo deberá iniciarse el tratamiento con TRITACE bajo estrecha supervisión médica y con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de TRITACE.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie za pomocą produktu TRITACE należy rozpoczynać tylko pod ścisłą kontrolą lekarską, a maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg produktu TRITACE.
Spanish: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Polish: Wielka Brytania AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Spanish: - Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando su tratamiento se inicia 48 horas después del infarto de miocardio agudo.
Polish: „Profilaktyka wtórna po zawale mięśnia sercowego: zmniejszenie śmiertelności w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca przy rozpoczynaniu leczenia >48 godzin od ostrej fazy zawału mięśnia sercowego".
Spanish: Trastorno de la visión, incluida visión borrosa
Polish: Zaburzenia widzenia obejmujące nieostre widzenie
Spanish: Elevación de las enzimas hepáticas y/o de la bilirrubina conjugada
Polish: Podwyższone aktywności transaminaz i(lub) bilirubiny sprzężonej
Spanish: Angioedema; muy excepcionalmente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema podría tener un desenlace fatal; prurito; hiperhidrosis
Polish: Obrzęk naczynioruchowy; w wyjątkowych przypadkach zwężenie dróg oddechowych wywołane obrzękiem naczynioruchowym może zakończyć się zgonem; świąd, nadmierne pocenie się
Spanish: Como reacciones adversas graves se han descrito angioedema, hiperpotasemia, insuficiencia renal o hepática, pancreatitis, reacciones cutáneas severas y neutropenia/agranulocitosis.
Polish: Do ciężkich działań niepożądanych należą: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza.
Spanish: Sales de potasio, heparina, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático (por ejemplo, antagonistas de la angiotensina II, trimetoprima, tacrolimus, ciclosporina): Puede producirse una hiperpotasemia, por lo que se precisa una estrecha vigilancia del potasio sérico.
Polish: Sole potasu, heparyna, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna) Może wystąpić hiperkaliemia, dlatego należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Spanish: • Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona.
Polish: • Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con los inhibidores de la ECA/ARAs II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia inhibitorami ACE/AIIRA nie jest uznawana za niezbędną, u pacjentek planujących zajście w ciążę zalecana jest zmiana sposobu leczenia hipotensyjnego na taki, którego bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży zostało potwierdzone.
Spanish: - Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: o enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1).
Polish: - Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie chorobowości i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z: o jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej (choroba niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) lub o cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka (patrz punkt5.1).
Spanish: Los ponentes recomiendan el texto modificado, que establece una edad mínima de 55 años.
Polish: Sprawozdawcy zalecają wprowadzenie zmienionego sformułowania uwzględniającego niższą granicę wieku, wynoszącą 55 lat. Wybiórcze włączenie jednego drugoplanowego punktu końcowegośmiertelności ze wszystkich przyczyn - nie jest zalecane.
Spanish: En pacientes con nefropatía no diabética definida por macroproteinuria ≥3 g/día.
Polish: U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa, określonej na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis diaria de ACOVIL a 5 mg tras una o dos semanas y, después, a 10 mg tras otras dos o tres semanas.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie do 10 mg po kolejnych dwóch lub trzech tygodniach.
Spanish: Chipre: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Polish: Cypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Spanish: Republica Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Polish: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Spanish: Frecuente Infrecuente Rara
Polish: Niezbyt częste
Spanish: Pancreatitis (en casos muy excepcionales se ha descrito pancreatitis fatal con inhibidores de la ECA), elevación de enzimas pancreáticas, angioedema de intestino delgado, dolor abdominal superior, incluida gastritis, estreñimiento, sequedad de boca
Polish: Zapalenie trzustki (przypadki śmiertelne były bardzo sporadycznie stwierdzane podczas stosowania inhibitorów ACE), podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach
Spanish: Por ello, salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Polish: O ile kontynuacja leczenia inhibitorami ACE nie jest uznawana za niezbędną, u pacjentek planujących ciążę zalecana jest zmiana sposobu leczenia hipotensyjnego na taki, którego bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży zostało potwierdzone.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy o tym powiadomić lekarza lub farmaceutę.