FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ѐ stato condotto e presentato durante la procedura di deferimento un test di leggibilità.
Bulgarian: Извършено е тестване на четливостта, предадено при процедурата по сезиране.
Italian: Paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Bulgarian: - Предклинични данни за безопасност
Italian: Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha allineato il testo in modo tale che sia in sintonia con il CSP e con le linee guida del CHMP in merito alla valutazione dei rischi dei medicinali sulla riproduzione umana e sull'allattamento: dai dati all'etichettatura (EMEA/CHMP/203927/2005).
Bulgarian: ПРУ коригира текста, за да отговаря на CSP и на Насоките на CHMP за оценка на риска на лекарствените продукти върху човешкото възпроизводство и кърмене:
Italian: • Infezioni ossee e articolari
Bulgarian: Костно-ставни инфекции
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione Posologia
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha colto l'occasione per armonizzare il fascicolo sulla qualità di Targocid e denominazioni associate come parte della procedura di deferimento.
Bulgarian: Досието за качество на Targocid и свързани с него имена като част от процедурата по сезиране.
Italian: I protocolli, i riassunti e i rapporti finali dello studio saranno presentati nel formato stabilito nell'allegato III del regolamento di esecuzione (UE) della Commissione n. 520/2012.
Bulgarian: Протоколите, резюметата и окончателните доклади от проучванията се предават във формата, посочен в Приложение III към Регламента за изпълнение (Еu) № 520/2012 на Комисията.
Italian: Studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione (PASS) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio condurrà uno studio osservazionale sulla sicurezza successivo all'autorizzazione (PASS) per valutare la sicurezza di Targocid in adulti con infezioni da gram-positivi che sono stati esposti al dosaggio di attacco più elevato di 12 mg/kg due volte al giorno (24 mg/kg/giorno).
Bulgarian: ПРУ следва да проведе неинтервенционно проучване на безопасността след разрешаването за употреба (PASS), за да оцени безопасността на Targocid при възрастни с грам-положителни инфекции, които са изложени на по-висока насищаща доза от 12 mg/kg два пъти дневно
Italian: Allegato IV Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешението за употреба
Italian: Il protocollo di questo PASS osservazionale sarà presentato entro 2 mesi dalla decisione della Commissione.
Bulgarian: Протоколът на това неинтервенционно проучване PASS се предава в рамките на 2 месеца от Решението на Комисията.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà un RMP entro 6 mesi dalla decisione della Commissione.
Bulgarian: ПРУ следва да предаде ПУР в рамките на 6 месеца от решението на Комисията.
Italian: Lysaker, Norvegia
Bulgarian: Lysaker, Норвегия
Italian: 167 14 Bromma, Svezia
Bulgarian: 167 14 Bromma, Швеция
Italian: Budapest, Ungheria
Bulgarian: Budapest, Унгария
Italian: 00351 Helsinki, Finlandia
Bulgarian: 00351 Helsinki,
Italian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Bulgarian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Italian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Paesi Bassi
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The
Italian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecia
Bulgarian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea,
Italian: Evropská 846/176a, 160
Bulgarian: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Чешка република
Italian: 1831 Diegem, Belgio
Bulgarian: 1831 Diegem, Белгия
Italian: Norvegia sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Bulgarian: Норвегия sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Italian: Francia sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francia
Bulgarian: Франция sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Франция
Italian: Regno Unito o denominazione commerciale
Bulgarian: Обединено Кралство или трейдинг като
Italian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danimarca iniettabile endovenoso
Bulgarian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Дания
Italian: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Bulgarian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Italian: Lussemburgo sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Bulgarian: Люксембург sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Italian: Paesi Bassi sanofi-aventis Netherlands BV.
Bulgarian: Нидерландия sanofi-aventis Netherlands BV.
Italian: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Bulgarian: Италия sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Италия
Italian: Belgio sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgio
Bulgarian: Белгия sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Белгия
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Чешка република sanofi-aventis, s.r.o.
Italian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna,
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Bulgarian: Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24,
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Bulgarian: , за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Italian: Slovacchia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovacchia
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
Italian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Regno Unito
Bulgarian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
Italian: A/S
Bulgarian: Приложение I
Italian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania
Bulgarian: Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main,
Italian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana
Italian: Alexander Stamboliiski Blvd.
Bulgarian: Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., България
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Bulgarian: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
Italian: Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Bulgarian: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Italian: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
Bulgarian: K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark Targocid
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Pharma Targocid 400
Italian: TARGOCID® 400 400 mg Polvere per soluzione iniettabile
Bulgarian: TARGOCID® 400 400 mg прах за инжекционен разтвор
Italian: EU/1/01/178/001 Targretin
Bulgarian: EU/1/01/178/001
Italian: Flacone (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 100
Italian: 75mg Capsula molle
Bulgarian: 75 mg
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова
Italian: Ulteriori informazioni su Targretin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Targretin sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Targretin непрекъснато се проследяват.
Italian: La dose viene aggiustata a seconda della risposta del paziente al trattamento o degli effetti indesiderati.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от отговора на пациента към лечението или според нежеланите реакции.
Italian: Targretin non è stato confrontato con un altro medicinale.
Bulgarian: Targretin не е сравняван с друго лекарство.
Italian: La terapia va continuata finché il paziente ne trae beneficio.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Italian: Altre informazioni su Targretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Targretin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Targretin?
Italian: Per quanto riguarda i tassi di risposta in base ai punteggi sui 5 segni clinici, sono state raccolte, rispettivamente, le seguenti percentuali: 36 % e 27 %.
Bulgarian: Процентите на повлияване според петте кожни резултата са съответно 36 % и 27 %.
Italian: Targretin è disponibile in capsule (75 mg).
Bulgarian: Targretin се предлага под формата на капсули (75 mg).
Italian: La dose iniziale consigliata è di 300 mg/m2 al giorno, assunta in un'unica dose giornaliera durante un pasto.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 300 mg/m2/на ден, приемана като единична доза веднъж дневно по време на хранене.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Targretin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Targretin вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La dose di Targretin dipende dalla superficie corporea del paziente misurata in metri quadrati (m2).
Bulgarian: Дозата Targretin се определя спрямо телесната повърхност на пациента в квадратни метри (m2).
Italian: Perché Targretin è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Targretin е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: L'Agenzia ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Targretin.
Bulgarian: Агенцията препоръча да се издаде разрешение за употреба на Targretin.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Targretin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Targretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Quali benefici di Targretin sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Targretin са установени в проучванията?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Targretin, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Targretin, вижте листовката.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Targretin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Targretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: L'efficacia di Targretin è stata esaminata in due studi condotti su un totale di 193 pazienti affetti da CTCL che erano stati sottoposti ad almeno due trattamenti precedenti.
Bulgarian: Ефективността на Targretin е изследвана в две проучвания при общо 193 пациенти със CTCL, които са получили поне две предходни лечения.
Italian: Targretin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 marzo
Bulgarian: Targretin получава разрешение за употреба, валидно в EС на 29 март 2001 г.
Italian: Sintesi di Targretin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Targretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Cos'è Targretin e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Targretin и за какво се използва?
Italian: Nell'ambito dei due studi, dei pazienti trattati con 300 mg/m2, circa la metà ha risposto al trattamento, stando alla valutazione del medico.
Bulgarian: Според оценката на лекаря, по време на двете проучвания около половината от пациентите, получили 300 mg/m2, са се повлияли от лечението.
Italian: Targretin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e proseguita da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da CTCL.
Bulgarian: Targretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда само от лекар, който има опит в лечението на пациенти със CTCL.
Italian: Quali sono i rischi associati a Targretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Targretin?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Targretin sono superiori ai rischi nel trattamento delle manifestazioni cutanee nei pazienti con CTCL di stadio avanzato, refrattari ad almeno un trattamento.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Targretin са по-големи от рисковете при лечение на кожни прояви на напреднала форма на CTCL при пациенти, които са рефрактерни за поне едно лечение.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Targretin (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono leucopenia (conta ridotta dei globuli bianchi), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide), condizione iperlipidemica (livelli elevati di grassi nel sangue), ipercolesterolemia (tasso elevato di colesterolo nel sangue), dermatite esfoliativa (esfoliazione della cute), prurito, eruzione cutanea, dolore, cefalea e debolezza.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Targretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са левкопения (намален брой на белите кръвни клетки), хипотиреоидизъм (понижена активност на щитовидната жлеза), хиперлипемия (високи нива на мазнините в кръвта), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), ексфолиативен дерматит (лющене на кожата), пруритус (сърбеж), обрив, болка, главоболие и слабост.
Italian: Come agisce Targretin?
Bulgarian: Как действа Targretin?
Italian: Targretin non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che allattano al seno oppure nelle donne in età fertile e che non adottano alcun metodo contraccettivo efficace; in pazienti che hanno sofferto in passato di pancreatite (infiammazione del pancreas); in pazienti affetti da ipercolesterolemia (tasso elevato di colesterolo nel sangue), ipertrigliceridemia (tasso elevato di trigliceridi [grassi] nel sangue) o patologia tiroidea non controllate; in pazienti affetti da ipervitaminosi A (livelli elevati di vitamina A); in pazienti affetti da malattia epatica; in pazienti con un'infezione dell'organismo in atto.
Bulgarian: Targretin не трябва да се използва при следните пациенти: жени, които са бременни или кърмят, или жени, които биха могли да забременеят и които не използват ефективна контрацепция; пациенти, които са имали панкреатит (възпаление на панкреаса); пациенти с неконтролирана хиперхолестеролемия (висок холестерол в кръвта), хипертриглицеридемия (високо ниво на триглицеридите в кръвта [мастна тъкан]) или заболяване на щитовидната жлеза; пациенти с хипервитаминоза
Italian: Targretin è usato nei pazienti che hanno raggiunto uno stadio avanzato della malattia e sono stati sottoposti ad almeno un trattamento precedente.
Bulgarian: Targretin се използва при пациенти, които имат напреднало заболяване и са получили поне едно друго лечение.
Italian: Novantatré di questi pazienti si trovavano a uno stadio avanzato della malattia che non aveva risposto ad altri trattamenti.
Bulgarian: Деветдесет и трима от тези пациенти са били с напреднало заболяване и не са се повлияли от друго лечение.
Italian: Come si usa Targretin?
Bulgarian: Как се използва Targretin?
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la risposta al trattamento a distanza di 16 settimane, misurata dalla valutazione del miglioramento da parte del medico e da un punteggio ottenuto in base a 5 segni clinici (area della cute interessata, arrossamento, zone sollevate, cute a squame e colorazione).
Bulgarian: от лекаря, следящ подобрението, както и от оценката на 5 клинични признака (площ на засегнатата кожа, зачервяване, подувания, люспене и цвят на кожата).
Italian: Il principio attivo di Targretin, bexarotene, appartiene al gruppo dei retinoidi, sostanze derivate dalla vitamina A. L'esatto meccanismo d'azione di bexarotene nel CTCL non è noto.
Bulgarian: Активното вещество в Targretin, бексаротен, принадлежи към групата на ретиноидите, вещества, производни на витамин А.
Italian: dose iniziale di 300 mg/m2/die.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са лекувани с началната доза от 300 mg/m2/на ден.
Italian: Il CTCL è un raro tipo di linfoma (tumore del tessuto linfatico), che si manifesta con la crescita a livello cutaneo di un tipo particolare di leucociti (cellule T).
Bulgarian: Targretin е противораково лекарство, което се използва за лечение на видими белези по кожата от кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL). CTCL е рядка форма на лимфом (рак на лимфната тъкан), при който някои бели кръвни клетки (Т-клетки) се развиват в кожата.
Italian: Targretin con cibi e bevande
Bulgarian: Targretin с храна и напитки
Italian: La dose iniziale viene calcolata in base alla superficie corporea come segue:
Bulgarian: Изчисленията на началната доза според телесната повърхност са както следва:
Italian: Targretin deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafo 3).
Bulgarian: Targretin трябва да се приема с храна (виж точка 3).
Italian: Il meccanismo di tale interazione non è noto.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие е неизвестен.
Italian: Benché diversi pazienti abbiano un miglioramento nelle prime settimane, la maggior parte ha bisogno di diversi mesi di trattamento o più per poter migliorare.
Bulgarian: Въпреки че някои пациенти имат подобрение още в рамките на първите няколко седмици, за повечето пациенти са необходими няколко месеца или по-продължително лечение, за да се подобрят.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 marzo 2001 Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2006 г.
Italian: L'ipotiroidismo si manifesta solitamente 4-8 settimane dopo l'inizio della terapia.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм като цяло се получава 4-8 седмици след началото на лечението.
Italian: Queste persone potrebbero accorgersi dei cambiamenti e aiutarla a identificare eventuali problemi di cui dovrà parlare con il medico.
Bulgarian: Те може да забележат тези промени и да Ви помогнат да установите някои проблеми, които трябва да обсъдите с Вашия лекар.
Italian: La dose raccomandata è in genere un numero da 4 a 10 capsule da prendere una volta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза най-често е от 4 до 10 капсули, които се приемат веднъж на ден.
Italian: Quando la tossicità è sotto controllo, si può di nuovo cautamente aumentare la dose.
Bulgarian: Когато токсичността се контролира, дозите могат внимателно да се увеличат.
Italian: Contiene Sorbitolo.
Bulgarian: Съдържа сорбитол.
Italian: Riassunto del Profilo di Sicurezza
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Italian: I valori terminali del tempo di dimezzamento dell'eliminazione sono stati generalmente compresi tra una e tre ore.
Bulgarian: Стойностите на полуживота на терминално елиминиране като цяло бяха между един и три часа.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Limited
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Limited
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет как да постъпите.
Italian: Non prenda una dose doppia in uno stesso giorno per compensare la dimenticanza della dose del giorno prima.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза в един ден, за да компенсирате пропуснатата доза от предишния ден.
Italian: Potrebbe essere utile mettere al corrente familiari e amici per rilevare il deterioramento della salute mentale.
Bulgarian: Информираността на семейството или приятелите може да бъде от полза за откриване на влошаване на психичното здраве.
Italian: Nei cani maschi alcuni effetti sono stati documentati (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Документирани са известни ефекти при мъжки кучета (вж. точка 5.3).
Italian: L'uso di taluni retinoidi è stato associato a fotosensibilità.
Bulgarian: Употребата на някои ретиноиди беше свързана с фоточувствителност.
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse segnalate nei pazienti negli studi clinici
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични изпитвания
Italian: Si deve fare ogni possibile tentativo per mantenere i livelli dei trigliceridi al di sotto di 4,52 mmol/l per ridurre il rischio di sequele cliniche.
Bulgarian: Трябва да се положат всички усилия да се поддържат нивата на триглицеридите под 4.52 ммол/л, за да се намали рискът от клинични последици.
Italian: Negli anziani deve essere usata la dose standard.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст трябва да се използва стандартната доза.
Italian: - se è allergico a bexarotene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бексаротен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °С.
Italian: Interazioni con alimenti
Bulgarian: Взаимодействия с храни
Italian: Si raccomanda di usare insieme due metodi contraccettivi affidabili.
Bulgarian: Препоръчва се да се използват заедно две надеждни форми на контрацепция.
Italian: Quando il bexarotene è stato somministrato per sei mesi a cani sessualmente maturi non si sono osservati effetti testicolari.
Bulgarian: Когато бексаротен беше прилаган в продължение на шест месеца на полово зрели кучета, не бяха наблюдавани тестикуларни ефекти.
Italian: Altri medicinali e Targretin
Bulgarian: Други лекарства и Targretin
Italian: Interazioni in test di laboratorio
Bulgarian: Взаимодействия с лабораторни тестове
Italian: Le capsule si possono prendere o immediatamente prima, o durante o subito dopo il pasto, a seconda delle preferenze.
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат непосредствено преди, по време или веднага след основното хранене, ако това се предпочита.
Italian: Per maggiori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare i segni di depressione e, se necessario, rinviati ad un apposito trattamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци на депресия и, при необходимост, да се насочат за подходящо лечение.
Italian: In generale, non si è osservata alcuna differenza nei dati relativi alla sicurezza tra i pazienti di età pari o superiore a 70 anni e i pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità al bexarotene per alcuni dei soggetti più anziani.
Bulgarian: Като цяло не бяха наблюдавани големи различия в безопасността между пациенти на възраст 70 години и повече и по-млади пациенти, но една по-голяма чувствителност на някои по-възрастни индивиди към бексаротен не може да бъде изключена.
Italian: Targretin contiene una piccola quantità di sorbitolo, pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Targretin съдържа малко количество сорбитол, поради това пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Italian: A volte è necessario aggiustare la dose o interrompere la terapia.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се коригира дозата или да се прекъсне лечението.