FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si consiglia l'impiego di medicinali a base di frutto di finocchio dolce nei bambini al di sotto dei 4 anni di età, poiché non ci sono informazioni sufficienti sulla sicurezza del prodotto per questa fascia d'età.
Polish: Ze względu na niewystarczające informacje o bezpiecznym stosowaniu leków otrzymywanych z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego u dzieci w wieku poniżej 4. roku życia, nie zaleca się stosowania tych leków w tej grupie wiekowej.
Italian: Altre informazioni sui medicinali a base di frutto di finocchio dolce L'uso del frutto di finocchio dolce come medicinale fa parte della fitoterapia tradizionale europea e anche della medicina tradizionale cinese.
Polish: Inne informacje dotyczące leków otrzymywanych z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego: Zastosowanie lecznicze owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego stanowi część tradycyjnej fitoterapii europejskiej.
Italian: EMA/CHMP/411665/2008 COMITATO PER I MEDICINALI A BASE DI PIANTE (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Polish: EMA/HMPC/411665/2008 KOMITET DS.
Italian: È stato riscontrato un effetto rilassante degli estratti alcolici di finocchio e olio essenziale di finocchio su muscoli lisci contratti isolati.
Polish: Zgłaszano wpływ relaksacyjny na poszczególne skurczone mięśnie gładkie wywołany przez wyciągi alkoholowe i olejek eteryczny z kopru włoskiego.
Italian: Per istruzioni dettagliate si rimanda al foglio illustrativo che accompagna ogni singolo prodotto.
Polish: Szczegółowe instrukcje znajdują się w ulotce dla pacjenta dołączanej do produktu leczniczego.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce contengono il frutto della pianta di finocchio dolce.
Polish: Leki otrzymywane z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego zawierają owoc słodkiej odmiany kopru włoskiego.
Italian: Qual è il rischio associato ai medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków otrzymywanych z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego?
Italian: INFORMAZIONI GENERALI (2)
Polish: INFORMACJE OGÓLNE (2)
Italian: Londra, 5 Settembre 2008 EMEA/344321/2008
Polish: Londyn, dnia 5 września 2008 EMEA/344321/2008
Italian: Il periodo di sospensione per il latte era di 2,5 giorni.
Polish: Okres karencji dla mleka wynosił 2,5 dnia.
Italian: PARERE DI FOLLOW-UP A SEGUITO DI UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 351 PER
Polish: OPINIA UZUPEŁNIAJĄCA W NASTĘPSTWIE PROCEDURY ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 351 DOTYCZĄCEJ
Italian: Il prodotto è stato accettato da Repubblica Ceca, Italia e Spagna.
Polish: Produkt został dopuszczony do obrotu przez Czechy, Włochy i Hiszpanię.
Italian: Sono state espresse perplessità da Belgio, Germania e Regno Unito in merito alla inadeguatezza dei periodi di sospensione e le domande sono pertanto state ritirate da questi paesi.
Polish: Belgia, Niemcy i Wielka Brytania zgłosiły zastrzeżenia dotyczące nieadekwatności okresów karencji i w tych krajach wnioski zostały wycofane.
Italian: Il 28 luglio 2005 il Belgio ha deferito la questione all'EMEA.
Polish: W dniu 28 lipca 2005 r. Belgia przekazała sprawę do EMEA.
Italian: Articolo 35 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Polish: Art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, z późniejszymi zmianami
Italian: Le motivazioni della sospensione erano le stesse già indicate nel corso della riunione del CVMP del maggio 2006.
Polish: Powody zawieszenia pozwoleń były takie same, jak określone podczas posiedzenia CVMP w maju 2006 r.
Italian: • non è stato possibile stabilire un periodo di sospensione per bovini e suini sulla base dei dati disponibili;
Polish: • niemożliwe było określenie okresu karencji dla bydła i trzody chlewnej w oparciu o dostarczone dane;
Italian: Il 25 ottobre 2006 la Commissione europea ha inoltrato una bozza di decisione al comitato permanente per i medicinali veterinari per adozione mediante procedura scritta.
Polish: W dniu 25 października 2006 r. Komisja Europejska przekazała projekt decyzji Stałemu Komitetowi ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych do zatwierdzenia w ramach procedury pisemnej.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente autorizzati non sono adeguati per garantire che gli alimenti ottenuti da animali trattati non contengano residui che possano costituire un rischio sanitario per il consumatore.
Polish: • obecne zatwierdzone okresy karencji są niewystarczające, aby zagwarantować, że artykuły spożywcze uzyskane od leczonych zwierząt nie zawierają pozostałości leku, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia konsumenta.
Italian: La procedura di arbitrato è stata avviata l'8 settembre 2005 con l'adozione di un elenco di domande.
Polish: Procedurę arbitrażu rozpoczęto w dniu 8 września 2005 r. od sformułowania listy pytań.
Italian: Il relatore era il Dr J. Schefferlie e il correlatore era il Prof. R. Kroker.
Polish: Sprawozdawcą został mianowany p. J. Schefferlie, a współsprawozdawcą prof. R. Kroker.
Italian: Nel corso della procedura scritta, è stata ricevuta dalla Francia la richiesta di una valutazione scientifica di nuovi studi messi a disposizione dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: W toku procedury pisemnej Francja przedłożyła wniosek o ocenę naukową wyników nowych badań, które udostępnił podmiot odpowiedzialny.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2006 il CVMP ha nominato il dr. R. Breathnach relatore per la valutazione delle motivazioni della richiesta di riesame del parere.
Polish: Na posiedzeniu w czerwcu 2006 r. CVMP mianował dr. R. Breathnacha na sprawozdawcę ds. oceny uzasadnienia wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii.
Italian: Lo stato membro di riferimento era la Francia; gli stati membri interessati erano Belgio, Repubblica Ceca, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito.
Polish: Procedura wzajemnego uznania została zapoczątkowana w dniu 28 kwietnia 2005 r. przez Francję jako referencyjne państwo członkowskie, a Belgia, Czechy, Niemcy, Włochy, Hiszpania i Wielka Brytania były zainteresowanymi państwami członkowskimi.
Italian: Pertanto il comitato ha adottato per consenso un parere che raccomanda la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Polish: Tym samym Komitet przyjął w drodze porozumienia opinię znoszącą zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla ww.
Italian: Articolo 36 paragrafo 4 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE, z późniejszymi zmianami
Italian: Il deferimento aveva lo scopo di decidere se i periodi di sospensione proposti di 58 giorni per i bovini e di 35 giorni per i suini fossero stati stabiliti in modo adeguato.
Polish: Celem procedury arbitrażu było ustalenie, czy zaproponowane okresy karencji wynoszące 58 dni dla bydła i 35 dni dla trzody chlewnej, zostały prawidłowo określone.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione Europea in data 5 Settembre 2008.
Polish: W dniu 5 września 2008 Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
Italian: Il 14 novembre 2006 la Commissione europea ha sospeso la procedura scritta e il 16 novembre 2006 ha chiesto al CVMP di prendere in considerazione i nuovi studi sui residui nella valutazione del deferimento ed eventualmente di rivedere il parere del 13 settembre 2006.
Polish: W dniu 14 listopada 2006 r. Komisja Europejska wstrzymała procedurę pisemną, a w dniu 16 listopada 2006 r. zwróciła się do CVMP z prośbą o uwzględnienie wyników nowych badań pozostałości podczas oceny w procedurze arbitrażu i ewentualną zmianę opinii z dnia 13 września 2006 r.
Italian: In seguito, il 16 gennaio 2006, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha fornito chiarimenti scritti al comitato.
Polish: Następnie, w dniu 16 stycznia 2006 r., podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawił Komitetowi pisemne wyjaśnienia.
Italian: Le motivazioni dettagliate della richiesta sono state presentate all'EMEA il 18 luglio 2006 e la procedura di valutazione per il riesame è iniziata il 19 luglio
Polish: Szczegółowe uzasadnienie wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii zostało przedstawione EMEA w dniu 18 lipca 2006 r., procedura ponownego rozpatrzenia opinii została wszczęta w dniu 19 lipca 2006 r.
Italian: Inoltre il comitato raccomanda di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari di cui all'allegato I conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto riportato nell'allegato III.
Polish: Ponadto Komitet zaleca wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) przedstawioną w Aneksie III.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente fissati per bovini e suini non sono adeguati per garantire che i residui non superino gli MRL;
Polish: • obecne zatwierdzone okresy karencji dla bydła i trzody chlewnej są niewystarczające, aby zagwarantować, że stężenie pozostałości nie przekroczy najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości;
Italian: Il 9 gennaio 2007 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP i nuovi studi sui residui e il 13 marzo 2007 ha fornito al comitato spiegazioni orali.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przekazał CVMP wyniki nowych badań pozostałości w dniu 9 stycznia 2007 r. oraz przedstawił Komitetowi ustne wyjaśnienia w dniu 13 marca 2007 r.
Italian: L'elenco delle denominazioni interessate del prodotto è riportato nell'allegato I, le conclusioni scientifiche sono riportate nell'allegato II e il riassunto delle caratteristiche del prodotto si trova nell'allegato III.
Polish: Wykaz nazw produktów, o których mowa, zamieszczony jest w Aneksie I. Wnioski naukowe przedstawione są w Aneksie II a Charakterystyka Produktu Leczniczego w Aneksie III.
Italian: Il periodo di sospensione stabilito per Suramox 15% era di 58 giorni per i bovini da carne e frattaglie e di 35 giorni per i suini da carne e frattaglie.
Polish: Okres karencji ustalony dla preparatu Suramox 15% LA wyniósł 58 dni w przypadku mięsa i podrobów wołowych oraz 35 dni dla mięsa i podrobów wieprzowych.
Italian: Per entrambe le specie animali il prodotto è somministrato per via intramuscolare secondo il seguente schema: 15 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml di Suramox 15% LA/10 kg di p.c.) per due volte a distanza di 48 ore.
Polish: U obu gatunków lek podaje się domięśniowo w dawce 15 mg amoksycyliny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml preparatu Suramox 15% LA/10 kg m.c.
Italian: Il 14 aprile 2008 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP altri nuovi studi sui residui.
Polish: Dnia 14 lipca 2008 r. podmiot odpowiedzialny przedstawił CVMP dodatkowe badania pozostałości.
Italian: Il 1° giugno 2006 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha comunicato all'EMEA che intendeva richiedere il riesame del parere del CVMP ai sensi dell'articolo 36 paragrafo 42.
Polish: W dniu 1 czerwca 2006 r. podmiot odpowiedzialny powiadomił EMEA o zamiarze wystąpienia z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP zgodnie z art. 36 ust.
Italian: Il 13 giugno 2007 la Commissione europea ha adottato una decisione della Commissione che sospende le autorizzazioni nazionali all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA, ma concede la possibilità di rivedere la decisione in seguito a un nuovo parere formulato dal CVMP sulla base della valutazione di nuovi studi sulla deplezione dei residui.
Polish: W dniu 13 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyjęła decyzję zawieszającą krajowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatów Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, jednocześnie zostawiając możliwość do późniejszej rewizji decyzji na podstawie nowej opinii sformułowanej przez CVMP na podstawie nowych badań zmniejszania pozostałości.
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Polish: preparatu Suramox 15% LA również pod nazwą Stabox 15% LA Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: amoksycylina
Italian: Il 6 luglio 2004 era stata già rilasciata alla Virbac S.A. in Francia un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suramox 15% LA sulla base di una richiesta semplificata in cui veniva citato Duphamox LA come medicinale di riferimento.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Suramox 15% LA przyznano wcześniej firmie Virbac S.A. (Francja) w dniu 6 lipca 2004 r. na podstawie skróconego wniosku, w którym preparat Duphamox LA stanowił referencyjny produkt leczniczy.
Italian: Il 13 settembre 2006 il CVMP, previa analisi delle motivazioni dettagliate per il riesame del parere, ha confermato il suo precedente parere concludendo che le autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA dovevano essere sospese.
Polish: W dniu 13 września 2006 r. CVMP rozpatrzył szczegółowe uzasadnienie ponownego rozpatrzenia opinii i potwierdził swoją wcześniejszą opinię, zgodnie z którą należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Suramox 15% LA.
Italian: Nel corso della riunione del maggio 2006 il CVMP, in considerazione dei dati complessivamente presentati e della discussione scientifica all'interno del comitato, ha adottato per consenso un parere che raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per bovini e suini, per i seguenti motivi:
Polish: Podczas posiedzenia w maju 2006 r., w świetle wszystkich przedstawionych danych oraz na podstawie dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu, CVMP przyjął w drodze porozumienia opinię zalecającą zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, do stosowania u bydła i trzody chlewnej, przedstawiając następujące uzasadnienie:
Italian: Il 14 marzo 2007 il CVMP, previo esame dei nuovi studi sui residui, ha concluso che non era possibile stabilire un periodo di sospensione per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per la carne e le frattaglie sia di bovini che di suini ed ha pertanto raccomandato per consenso la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Polish: W dniu 14 marca 2007 r. CVMP po rozpatrzeniu nowych badań pozostałości, uznał, że niemożliwe jest ustalenie okresu karencji dla preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA zarówno dla mięsa i podrobów wołowych, jak i wieprzowych i, w drodze porozumienia, zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla ww.
Italian: Il prodotto è impiegato nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nei bovini e nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida nei suini.
Polish: Suramox 15% LA to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca amoksycylinę, która jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy penicylin przeznaczonym do leczenia zakażeń układu oddechowego u bydła, wywołanych przez Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica, oraz u trzody chlewnej, wywołanych przez Pasteurella multocida.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2008, il CVMP ha esaminato i nuovi studi sui residui relativi a Suramox 15% LA e ha concluso che ora è possibile fissare i periodi di sospensione sia per i bovini che per i suini per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA.
Polish: Podczas posiedzenia w czerwcu 2008 r. CVMP rozpatrzył nowe limity pozostałości złożone w związku z preparatem Suramox 15% LA i uznał, że na ich podstawie możliwe stało się ustalenie okresów karencji dla preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, zarówno dla bydła, jak i trzody chlewnej.
Italian: Il relatore era la Dr.ssa R. Kearsley e il correlatore era il Prof. C. Friis.
Polish: Procedurę oceny nowych danych rozpoczęto w dniu 15 kwietnia 2008 r. Sprawozdawcą została pani R. Kearsley a współsprawozdawcą prof. C. Friis.
Italian: • tumefazione della lingua o della gola
Polish: • obrzęk języka lub gardła,
Italian: Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi casi isolati.
Polish: Bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, < 1/100); rzadko (>1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Italian: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Polish: 174 56 Alimos, Athens, Grecja
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w chłodziarce (2°C - 8°C).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Italian: La biodisponibilità in seguito a somministrazione sottocutanea e intramuscolare nell'uomo è elevata e simile nelle due vie di somministrazione (71% e 66%, rispettivamente).
Polish: Dostępność biologiczna po wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym u ludzi jest wysoka i podobna przypadku obu tych dróg podawania (odpowiednio 71% i 66%).
Italian: Si può osservare rossore del volto e delle mani.
Polish: Odnotowano zaczerwienienia twarzy i dłoni.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è compreso tra 30 e 40%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 30-40%.
Italian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stati Uniti
Polish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stany Zjednoczone
Italian: Tuttavia la rilevanza clinica di queste evidenze non è nota (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest jednak znane (patrz punkt 5.2).
Italian: Molto comuni: arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
Polish: Zaczerwienienia skóry (twarzy lub górnej części ciała).
Italian: Caratteristiche generali sulla sostanza attiva
Polish: Ogólna charakterystyka substancji czynnej
Italian: La calcitonina di salmone è priva di potenziale embriotossico, teratogeno e mutageno.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie ma potencjału embriotoksycznego, teratogennego ani mutagennego.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i pazienti tornano ad essere totalmente mobilizzati.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu pełnego uruchomienia pacjenta.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di tali evidenze non è nota.
Polish: Istotność kliniczna tej obserwacji nie jest jednak znana.
Italian: Tali eventi non sono reazioni allergiche ma sono dovuti a un effetto farmacologico, e di solito si verificano da 10 a 20 minuti dopo la somministrazione.
Polish: Nie są to reakcje alergiczne - objawy spowodowane są działaniem farmakologicznym i występują zwykle w 10-20 minut po podaniu leku.
Italian: E' stato dimostrato che le proprietà farmacologiche dei peptidi sintetici e ricombinanti sono equivalenti da un punto di vista qualitativo e quantitativo.
Polish: Wykazano, że właściwości farmakologiczne peptydów syntetycznych i rekombinowanych są jakościowo i ilościowo równoważne.
Italian: La soluzione è trasparente, incolore e sterile.
Polish: Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i jałowy.
Italian: Si raccomanda di conservare la fiala nella parte inferiore o nello sportello del frigorifero per impedire il congelamento della soluzione.
Polish: Zaleca się przechowywanie ampułek w dolnej części lub w drzwiach chłodziarki, tak aby nie doszło do zamarznięcia roztworu.
Italian: Una volta aperta la fiala, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Polish: Po otwarciu ampułki należy natychmiast zużyć produkt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Italian: Sembra che la presenza di anticorpi non sia correlata alle reazioni allergiche, che sono rare.
Polish: Obecność przeciwciał wydaje się nie mieć związku z reakcjami alergicznymi, które występują rzadko.
Italian: Questo effetto viene diminuito quando l'attività osteoclastica è ridotta.
Polish: Działanie to zmniejsza się w miarę ograniczania aktywności osteoklastów.
Italian: Anche questo effetto scompare con il tempo, in genere dopo una o due settimane di terapia.
Polish: Również ten objaw z czasem ustępuje - zwykle w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia.
Italian: Negli animali la calcitonina di salmone diminuisce la lattazione e viene escreta nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Polish: U zwierząt kalcytonina łososiowa powodowała ograniczanie laktacji i przenikała do mleka (patrz punkt 5.3).
Italian: Il prodotto eventualmente inutilizzato o il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative vigenti a livello locale.
Polish: Niezużyte resztki produktu i odpady należy likwidować zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Italian: Ciascuna confezione contiene 10 flaconcini.
Polish: Każde opakowanie zawiera 10 ampułek.
Italian: La calcitonina è indicata per:
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest wskazane w:
Italian: Poiché non sono stati condotti studi per accertare eventuali incompatibilità, questo medicinale non deve essere somministrato in combinazione con altri farmaci.
Polish: Ponieważ nie prowadzono badań nad zgodnością, ten produkt leczniczy nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi.
Italian: La calcitonina di salmone viene rapidamente assorbita ed eliminata.
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
Italian: Il sanitario prenderà le contromisure necessarie.
Polish: Podejmie on odpowiednie środki zaradcze.
Italian: Ciò è considerato un effetto specie-specifico, privo di alcuna rilevanza clinica.
Polish: Uważa się, że skutek ten jest specyficzny dla tego gatunku i nieistotny klinicznie.
Italian: In caso di sintomi da sovradosaggio, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Polish: W wypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile - Confezione da 10 dosi:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań - opakowanie 10 dawek:
Italian: Non è noto se la somministrazione del farmaco durante la gravidanza comporti dei rischi.
Polish: Nie wiadomo, czy stosowanie tego leku w okresie ciąży jest bezpieczne.
Italian: La calcitonina di salmone contenuta nel Forcaltonin non è prodotta con i tradizionali metodi chimici ma ricorrendo all'ingegneria genetica.
Polish: Kalcytonina łososiowa zawarta w leku Forcaltonin nie została wytworzona konwencjonalnymi metodami chemicznymi, lecz z zastosowaniem inżynierii genetycznej.
Italian: Molto comuni: nausea con o senza vomito si è verificata in circa il 10% dei pazienti trattati con calcitonina.
Polish: Bardzo często: Nudności z towarzyszącymi wymiotami lub bez wymiotów występują u około 10% pacjentów leczonych kalcytoniną.
Italian: L'iniezione viene eseguita da un medico o un infermiere.
Polish: Zastrzyk wykona pielęgniarka lub lekarz.
Italian: Sono stati condotti studi convenzionali su animali da laboratorio per la valutazione della tossicità a lungo termine, degli effetti sulla funzione riproduttiva, del potere mutageno e della carcinogenesi.
Polish: Przeprowadzono konwencjonalne badania długookresowej toksyczności, wpływu na reprodukcję, działania mutagennego i rakotwórczego na zwierzętach laboratoryjnych.
Italian: Rari: si sono raramente sviluppati anticorpi neutralizzanti la calcitonina.
Polish: Rzadko: Rzadko powstają przeciwciała neutralizujące skierowane przeciwko kalcytoninie.
Italian: In alcuni casi, tuttavia, il medico curante può decidere di modificare le dosi o le frequenze di dosaggio diverse.
Polish: Jednak w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zastosowaniu innej dawki lub częstotliwości podawania.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ormone antiparatiroideo, codice ATC: H05BA01 (calcitonina di salmone).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon hamujący aktywność przytarczycy, kod ATC: H05BA01 (kalcytonina łososiowa).
Italian: Alcuni effetti indesiderati scompariranno naturalmente, mentre altri potrebbero richiedere l'intervento del medico.
Polish: Niektóre działania niepożądane ustąpią samoistnie, jednak inne mogą wymagać leczenia.