FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Chraňte před mrazem, nepokládejte do blízkosti mrazicího oddílu uvnitř chladničky nebo do blízkosti mrazicí vložky.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad turite reikiamą vaistą.
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Lithuanian: Jums gali prireikti suvalgyti kokio nors maisto (pavyzdžiui, duonos arba makaronų), kuris sukelia ilgalaikį cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, ypač jeigu Jūsų kitas valgymas nebus numatytu laiku. Jeigu nežinote, kokį maistą tokiu atveju turite valgyti, paklauskite gydytojo arba slaugytojo.
Czech: Vaši dávku můžete volit v krocích po 1 dávkovací jednotce.
Lithuanian: Dozę galima nustatyti 1 dozės dalies žingsniais.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykemie.
Lithuanian: Žinokite savo perspėjamuosius požymius.
Czech: Tato populace s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se vyznačovala následujícími charakteristikami: Průměrný věk byl 60,0 let s většinou (56,3 %) pacientů ve věku 50 až 64 let, a 53,3 % byly ženy.
Lithuanian: dauguma (56,3%) pacientų buvo 50-64 metų, 53,3% buvo moterys.
Czech: Toto pero je olivově zelené barvy a má hnědé injekční tlačítko.
Lithuanian: Švirkštiklis yra alyvinės spalvos, suleidimo mygtukas yra rudas.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua (30-60) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Czech: 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
Lithuanian: (20 vienetų/10 µg)*
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Lithuanian: *Kol nebus suleistos kelios dozės, stūmoklio nematysite
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukosy a jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Daug medžiagų daro įtaką gliukozės metabolizmui, todėl kartu su jomis vartojamo Suliqua dozę gali tekti koreguoti.
Czech: C. Sejměte vnější kryt jehly.
Lithuanian: Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
Czech: Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie nalačno (viz bod 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama optimizuoti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, dozę koreguojant remiantis gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius (žr.
Czech: Enterosolventní lékové formy obsahující látky citlivé na degradaci v žaludku, mají být podávány 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Czech: • Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškins apie Suliqua švirkštiklio dizainą ir ypatybes bei nurodys, kaip užpildytos švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje rodomas skaičius dozės dalių,
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua (10-40) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Czech: [-2,246 až -1,682]
Lithuanian: [nuo -2,246 iki
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Lithuanian: Liksizenatidas Suliqua Insulinas glarginas
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenity po subkutánním podání byly pozorovány neletální nádory C-buněk štítné žlázy u potkanů a myší, o nichž se předpokládá, že byly způsobeny negenotoxickým mechanizmem zprostředkovaným receptorem pro GLP-1, k němuž mají hlodavci zvýšenou citlivost.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Czech: • Používejte pouze jehly, které jsou vhodné pro předplněné pero Suliqua (viz „Návod k použití").
Lithuanian: • Galima naudoti tik tokias adatas, kurios tinka naudoti su Suliqua švirkštikliu (žr.
Czech: • Návod pro zdravotnické pracovníky; • Návod pro pacienta.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto vadovas.
Czech: Opětovné použití jehly u inzulínového pera zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Lithuanian: Kartotinis insulino švirkštiklio adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Suliqua Pokud vynecháte dávku přípravku Suliqua nebo si podáte nedostatečné množství inzulínu, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie):
Lithuanian: Jeigu praleidote Suliqua dozę arba nesusileidote pakankamai insulino, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (gali pasireikšti hiperglikemija).
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25°C.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje.
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Lithuanian: • Vienoje dozės dalyje visada yra vienetas insulino ir fiksuotas kiekis liksizenatido.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místního úřadu.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Lithuanian: Paprastai pirmiausia atsiranda bendrųjų organizmo požymių.
Czech: Počet pacientů (%), kteří dosáhli hodnoty HbA1c < 7 % v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7% 30-ąją savaitę, skaičius (%)* Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou jak vzrůst, tak i poklesnout, pokud pijete alkohol.
Lithuanian: Išgėrus alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Czech: Receptor pro GLP-1 je cílovou strukturou pro nativní GLP-1 - endogenní inkretinový hormon, který potencuje na glukose závislou sekreci inzulínu z beta buněk a potlačuje tvorbu glukagonu v alfa-buňkách pankreatu.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių ir slopina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių.
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Lithuanian: , beta adrenoreceptorių blokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), adrenerginės kontrareguliacijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nepasireikšti.
Czech: Pro aplikaci dávky nižší než 30 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru (Suliqua [10-40] předplněné pero).
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Czech: Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš pirmąjį naudojimą švirkštiklį reikia išimti iš šaldytuvo ir palaikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje 1-2 valandas.
Czech: Jak přípravek Suliqua uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Suliqua
Czech: Zdánlivý distribuční objem lixisenatidu po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vz/F) činí přibližně 100 litrů.
Lithuanian: Liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 100 l.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetické léčivé přípravky (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Lithuanian: danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Czech: Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinys insulino glargino farmakodinamikai įtakos nedaro.
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
Lithuanian: Kada leisti Suliqua Suliqua reikia leisti 1 valandos laikotarpiu iki valgio.
Czech: • Noste vždy u sebe náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Lithuanian: • Visada reikia turėti atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar neveikiančią priemonę.
Czech: • Užíváte nebo jste užíval(a) určité léčivé přípravky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Lithuanian: • Vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su cukriniu diabetu sergančiais pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Czech: • Při manipulaci s jehlami dbejte na zvýšenou opatrnost, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Lithuanian: Nuimkite adatą • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Czech: Viz KROK 3.
Lithuanian: 3 ETAPAS.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai Laikyti šaldytuve.
Czech: (Suliqua [30-60] předplněné pero).
Lithuanian: (30-60) švirkštiklį.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při medikaci přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro zdravotnické pracovníky.
Lithuanian: • Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą bus įtrauktas priminimas apie būtinybę pranešti apie visas su Suliqua susijusias vaistinio preparato vartojimo klaidas.
Czech: V případě ucpání jehly musí pacienti postupovat podle pokynů uvedených v návodu k použití, který je přiložen k příbalové informaci (viz bod 6.6).
Lithuanian: Jeigu adata užsikemša, pacientas turi vykdyti kartu su pakuotės lapeliu tiekiamose naudojimo instrukcijose nurodytas instrukcijas (žr.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik vienkartinei 30-60 dozės dalių paros dozei suleisti.
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek SoloStar
Lithuanian: 30-60 dozės dalių
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, aiškių insulino glargino koncentracijos pikų nebuvo.
Czech: • Utrpěl(a) jste úraz nebo máte infekci či horečku nebo jste po operaci.
Lithuanian: • Susižalojus, dėl operacijos, infekcijos arba karščiavimo.
Czech: Zdokumentované symptomatické nebo těžké hypoglykemické nežádoucí účinky Pacienti dosud neléčení inzulínem Převod z bazálního inzulínu Suliqua Inzulín glargin
Lithuanian: Dokumentuotos simptominės arba sunkios hipoglikemijos nepageidaujamos reakcijos Insulinu anksčiau negydyti pacientai
Czech: • U celkových denních dávek > 60 dávkovacích jednotek/den se přípravek Suliqua nesmí použít.
Lithuanian: • Jeigu bendroji paros dozė yra > 60 dozės dalių, Suliqua vartoti negalima.
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI]
Lithuanian: LS skirtumas, palyginti su liksizenatidu (vidurkis) [95% PI]
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kurį toliau paminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 10-40 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,5 mikrogramo liksizenatido)
Czech: derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
Lithuanian: inhibitorius) ir kurių būklė taikant tokį gydymą nebuvo kontroliuojama tinkamai (HbA1c kiekis buvo 7,5-10% pacientams, anksčiau gydytiems vien metforminu, ir 7,0-9% pacientams, anksčiau gydytiems metforminu ir antruoju geriamuoju vaistiniu preparatu nuo cukrinio diabeto), dalyvavo 4 savaičių įtraukimo laikotarpyje.
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě vpichu: příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolest při injekci, svědění, kopřivku, otok nebo zánět.
Lithuanian: Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant, niežulys, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Czech: A. Otáčením voliče dávky zvolte 2 dávkovací jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku u čísla 2.
Lithuanian: Sukdami dozės selektorių tol, kol dozės rodyklė atsidurs ties žyme „2", nustatykite 2 dozės dalis.
Czech: Příklady:
Lithuanian: Tokiu atveju:
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik vienkartinei 10-40 dozės dalių paros dozei suleisti.
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Czech: • Nikdy nenasazujte vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Czech: - lixisenatid a/nebo inzulín v kombinaci s derivátem sulfonylurey může mít za následek zvýšené riziko hypoglykemie.
Lithuanian: - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių); - liksizenatido ir (arba) jo derinio su insulinu vartojimas derinyje su sulfonilkarbamidu gali didinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką.
Czech: • pokud máte téměř „normální" hladinu krevního cukru nebo pokud se Vaše kontrola diabetu nedávno zlepšila,
Lithuanian: • jeigu cukraus kiekis kraujyje visada yra beveik normalus arba diabeto kontrolė neseniai labai pagerėjo; • gyvulinį insuliną neseniai pakeitus pagamintu insulinu, kurio yra Suliqua sudėtyje;
Czech: Ponechejte si tento návod k použití pro případ pozdější potřeby.
Lithuanian: Neišmeskite šių naudojimo instrukcijų, kad galėtumėte jas perskaityti ir ateityje.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
Lithuanian: Liksizenatido vartojusiems šunims atsirado laikinų sėklidžių ir prielipo pažeidimų.
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos pasireiškimo riziką, injekcijos vietą kiekvieną kartą būtina keisti toje pačioje srityje (pilvo, deltinio raumens srityje ar šlaunyje) (žr.
Czech: Titrace dávky
Lithuanian: Suleiskite dozę
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena potřeba inzulínu z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Lithuanian: • Kiekvienam suleidimui visada būtina naudoti naują adatą.
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
Lithuanian: Insulino glargino (100 vienetų/ml) klinikinių tyrimų metu į veną vartoto insulino glargino gliukozės kiekį mažinantis poveikis perskaičiavus moliais (t.
Czech: Uchovávání pera po prvním použití
Lithuanian: Kaip laikyti švirkštiklį Prieš pirmąjį panaudojimą
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných bazálním inzulínem
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė tinkamai nekontroliuojama baziniu insulinu,
Czech: Po podání jedné dávky perorálního antikoncepčního přípravku (ethinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hodinu před nebo 11 hodin po podání 10 μg lixisenatidu nedošlo ke změně Cmax, AUC, t1/2 a tmax ethinylestradiolu a levonorgestrelu.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Pavartojus vienkartinę geriamojo kontraceptinio vaistinio preparato (0,03 mg etinilestradiolio/0,15 mg levonorgestrelio) dozę likus 1 valandai iki 10 µg liksizenatido dozės injekcijos arba po jos praėjus
Czech: Únava Reakce v místě vpichu
Lithuanian: Nuovargis Injekcijos vietos reakcijos
Czech: Pokud používáte jiné antidiabetikum, prodiskutujte se svým lékařem, zda máte ukončit jeho používání před zahájením léčby přípravkem Suliqua.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitokį vaistą cukriniam diabetui gydyti, pasitarkite su gydytoju ar, prieš gydymo
Czech: Mezi přípravky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří:
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją) gali sukelti
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido santykis reikšmingos įtakos Suliqua sudėtyje esančių insulino glargino ir liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Czech: Je totiž možné, že budete potřebovat častější vyšetření na INR (mezinárodní normalizovaný poměr nebo INR test) ke kontrole krevní srážlivosti.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate varfariną arba kitokių antikoaguliantų (vaistų, kurie slopina kraujo krešulių susidarymą), kadangi gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus (vadinamąjį tarptautinio normalizuoto santykio arba TNS tyrimą).
Czech: • právě zahajujete léčbu přípravkem Suliqua nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek - pokud se hypoglykemie objeví, její výskyt je pravděpodobnější ráno.
Lithuanian: • Ką tik pradėjus gydymą Suliqua (jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, didžiausia tokio poveikio tikimybė yra ryte).
Czech: Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Lithuanian: Prieš Suliqua vartojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, žr.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu snížena z důvodu sníženého metabolismu inzulínu.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suliqua je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suliqua EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Suliqua se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Suliqua švirkščiamas kartą per parą, geriausia kasdien tuo pačiu laiku.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Suliqua?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua vartojimą?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suliqua používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Czech: Další informace o přípravku Suliqua
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Czech: Suliqua insulinum glarginum / lixisenatidum
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suliqua převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Co je Suliqua a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suliqua naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Dávka se upravuje individuálně pro každého pacienta, přičemž za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Lithuanian: Kai gliukozės kiekis kraujyje sureguliuojamas, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Czech: Snížení hladin HbA1c znamená zlepšení kontroly hladin cukru v krvi.
Lithuanian: Sumažėjusi HbA1c koncentracija reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas geriau.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že kombinovaná léčba s dlouhodobě působícím inzulinem a GLP-1 agonistou, jako je přípravek Suliqua, je důležitou možností léčby pro pacienty, kteří mohou užívat inzulin nebo kteří potřebují intenzivní léčbu inzulinem.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Czech: Inzulin glargin po injekčním podání proniká do krevního oběhu pomaleji než lidský inzulin, a proto jeho účinek přetrvává delší dobu.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas glarginas patenka į kraujotaką lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jis veikia ilgiau.
Czech: Po 30 týdnech léčby poklesla průměrná hodnota HbA1c na 6,9 % ve skupině léčené přípravkem Suliqua a na 7,5 % u pacientů užívajících inzulin glargin.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Czech: Jaké přínosy přípravku Suliqua byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 906 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, prokázaly účinnost přípravku Suliqua při kontrole krevní glukózy.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 906 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Suliqua veiksmingai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.