FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie danych dotyczących innego produktu zawierającego filgrastym, podobnego do produktu referencyjnego, obserwowano podobne wyniki, przy czym dodatkowo stwierdzono wzrost częstości występowania wad rozwojowych u płodów po podaniu dawki wynoszącej 100 µg/kg mc./dobę, czyli dawki toksycznej dla matki, odpowiadającej narażeniu ustrojowemu na poziomie przekraczającym około 50-90-krotnie narażenie występujące u pacjentów leczonych dawką kliniczną 5 µg/kg mc./dobę.
Lithuanian: Remiantis pranešimų apie kito filgrastimo, panašaus į referencinį filgrastimą, duomenimis, gauti panašūs duomenys bei padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis duodant 100 μg/kg paros dozę, kuri buvo toksiška patelei ir atitiko sisteminės dozės poveikį, maždaug 50-90 kartų viršijantį poveikį, stebėtą pacientus gydant klinikine 5 μg/kg paros doze.
Polish: Filgrastym należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Filgrastimą reikia leisti po oda.
Polish: Badania z zastosowaniem filgrastymu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wykazują, że profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny, jak u osób z prawidłową czynnością tych narządów.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Polish: Ze względu na możliwość zwiększenia dawki chemioterapii (np. otrzymywania pełnych dawek zgodnie z zaleconym schematem dawkowania) pacjent może podlegać zwiększonemu ryzyku wystąpienia małopłytkowości i niedokrwistości.
Lithuanian: Dėl galimai didesnių chemoterapinių vaistinių preparatų dozių (pvz., paskirtos gydymo schemos pilnų dozių) pacientui gali kilti didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Polish: • wysoka zawartość kwasu moczowego we krwi mogąca prowadzić do wystąpienia dny moczanowej (hiperurykemia) (zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi)
Lithuanian: • didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kuris gali sukelti podagrą (hiperurikemija) (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje);
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, w tym osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), wysypka skórna, swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) i skrócenie oddechu (duszność);
Lithuanian: • jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, nukritusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežintį išbėrimą (urtikariją), veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimą (angioedemą) ir dusulį (dispnėją).
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpi ból w lewej górnej części brzucha, ból pod lewym żebrem lub ból w górnej części ramienia, ponieważ może być to związane z zaburzeniem śledziony [powiększenie śledziony (splenomegalia) lub pęknięcie śledziony];
Lithuanian: • jeigu pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti blužnies sutrikimas [blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas].
Polish: Stosowanie u dzieci z SCN i nowotworem złośliwym
Lithuanian: Vartojimas vaikams, sergantiems SLN ir vėžiu
Polish: Strzykawkę można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo do 72 godzin.
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 72 valandas laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25°C).
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi < 100 x 109/l przed wykonaniem leukaferezy; w zasadzie aferezy nie należy przeprowadzać, jeśli liczba płytek krwi wynosi < 75 x 109/l.
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 109/l.
Polish: Wcześniejsze leczenie preparatami cytotoksycznymi
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija
Polish: Zgłoszenia tych działań były na ogół częstsze po podaniu dożylnym.
Lithuanian: Apskritai, pranešimų dažniau gauta po vaistinio preparato injekcijos į veną.
Polish: Zalecana dawka filgrastymu w mobilizacji PBPC po chemioterapii mielosupresyjnej wynosi 0,5 mln j./kg mc./dobę (5 μg/kg mc./dobę), począwszy od pierwszego dnia po zakończeniu chemioterapii, aż do ustąpienia przewidywanego nadiru neutrofilów oraz powrotu ich liczby do wartości prawidłowych.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą). Ją reikia vartoti nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius taps normalus.
Polish: Objawy obejmują wysypkę na wewnętrznych częściach dłoni lub podeszwach stóp oraz owrzodzenie i rany w obrębie jamy ustnej, jelit, wątroby, skóry lub oczu, płuc, pochwy i stawów.
Lithuanian: Tarp požymių ir simptomų gali būti rankų ir kojų delnų išbėrimas bei opos ir žaizdelės burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Polish: Specjalne środki ostrożności u biorców alogenicznych komórek PBPC zmobilizowanych filgrastymem
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės alogeninių PKKL, mobilizuotų filgrastimu, recipientams
Polish: Z uwagi na możliwość otrzymania większej dawki lub liczby tych preparatów podczas leczenia filgrastymem, pacjenci mogą podlegać większemu ryzyku wystąpienia małopłytkowości i niedokrwistości.
Lithuanian: Dėl gydymo didesne doze ar didesniu šių preparatų kiekiu kartu su filgrastimu pacientui gali padidėti trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Polish: Mobilizacja PBPC u zdrowych dawców przed alogenicznym przeszczepieniem PBPC
Lithuanian: PKKL mobilizacijai sveikiems donorams prieš alogeninių PKKL transplantaciją
Polish: • w celu zwiększenia liczby krwinek białych po chemioterapii, aby zapobiec rozwojowi zakażenia;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po chemoterapijos, padedant išvengti infekcijų;
Polish: Stosowanie ampułko-strzykawki z osłoną zabezpieczającą igłę Osłona zabezpieczająca igłę zakrywa igłę po wykonaniu wstrzyknięcia, co zapobiega ukłuciu igłą.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto, kurio adata turi apsauginę priemonę, naudojimas Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Polish: Filgrastym można podawać w infuzji dożylnej przez 30 minut lub 24 godziny bądź w ciągłej infuzji podskórnej przez 24 godziny.
Lithuanian: Filgrastimą galima vartoti 30 minučių arba 24 valandų infuzija į veną arba nepertraukiama 24 valandų infuzija po oda.
Polish: Lek Filgrastim HEXAL może w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Polish: Dane z badań klinicznych prowadzonych z udziałem dzieci wskazują, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność filgrastymu są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną, co sugeruje brak związanych z wiekiem różnic w farmakokinetyce filgrastymu.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Polish: występujące z gorączką (zespół Sweeta)
Lithuanian: kartu su karščiavimu (Svyto [Sweet] sindromas);
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, użytkownik odpowiada za warunki oraz czas przechowywania, który standardowo nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczanie miało miejsce w kontrolowanych warunkach aseptycznych.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, tirpalą reikia leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 °C-8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Polish: • gdy planuje mieć dziecko.
Lithuanian: • planuojate pastoti.
Polish: Filgrastim HEXAL pobudza szpik kostny do wytwarzania większej liczby białych krwinek.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas diagnozowania ciężkich przewlekłych neutropenii, różnicując je od innych zaburzeń układu krwiotwórczego, takich jak niedokrwistość aplastyczna, mielodysplazja i białaczka szpikowa.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį būtina skirti diagnozuojant SLN, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų hemopoezės sutrikimų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos.
Polish: U pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, może istnieć ryzyko rozwoju raka krwi (białaczka, zespół mielodysplastyczny [MDS]).
Lithuanian: pakuotės lapelio 4 skyrių. Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazijos sindromo [MDS]) pasireiškimo rizika.
Polish: Filgrastim HEXAL nie zawiera środków konserwujących: Z uwagi na możliwe ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych strzykawki z produktem Filgrastim HEXAL przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL sudėtyje nėra konservantų: dėl galimo mikrobinio užteršimo Filgrastim HEXAL
Polish: U 41% zdrowych dawców obserwowano leukocytozę (WBC > 50 x 109/l), a przemijająca małopłytkowość (płytki krwi < 100 x 109/l) po podaniu filgrastymu i wykonaniu leukaferezy wystąpiła u 35% dawców (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: 41 % sveikų donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), 35 % donorų pavartojus filgrastimo ir atlikus leukaferezę nustatyta laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l) (žr.
Polish: W czasie okresu ważności w celu zastosowania ambulatoryjnego produkt można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo do 72 godzin.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 72 valandas laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Polish: Nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
Lithuanian: Reumatoidinio artrito pasunkėjimas
Polish: Jak długo należy stosować Filgrastim HEXAL
Lithuanian: kiek laiko Filgrastim HEXAL reikia vartoti.
Polish: Pierwszą dawkę filgrastymu należy podawać co najmniej 24 godziny po cytotoksycznej chemioterapii i co najmniej 24 godziny po infuzji szpiku kostnego.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę reikia vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų infuzijos.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność filgrastymu podawanego w tym samym dniu co chemioterapia cytotoksyczna o działaniu mielosupresyjnym nie zostały ostatecznie ustalone.
Lithuanian: Filgrastimo, vartojamo tą pačią dieną kaip ir mielosupresinė citotoksinė chemoterapija, saugumas ir veiksmingumas galutiniai neištirtas.
Polish: Przekształcenie w białaczkę lub zespół mielodysplastyczny
Lithuanian: Transformacija į leukozę arba į mielodisplazinį sindromą
Polish: Co to jest Filgrastim HEXAL i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Kas yra Filgrastim HEXAL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Filgrastim HEXAL Kaip vartoti Filgrastim HEXAL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Filgrastim HEXAL
Polish: Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Następnie, jeśli ANC pozostaje > 1,0 x 109/l przez następne 3 dni z rzędu
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1 x 109/l dar
Polish: Pacjenci z naciekami w płucach lub zapaleniem płuc w niedalekiej przeszłości mogą być w grupie większego ryzyka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose ar kurie neseniai sirgo pneumonija, tokio poveikio rizika gali būti didesnė.
Polish: U biorców alogenicznych komórek PBPC mobilizowanych filgrastymem występuje znacząco szybsza odnowa hematologiczna, prowadząca do istotnego skrócenia czasu niewspomaganej regeneracji płytek krwi w porównaniu z biorcami alogenicznego szpiku kostnego.
Lithuanian: Filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams kraujas atsigauna reikšmingai greičiau ir dėl to reikšmingai sutrumpėja laikas iki nepalaikomo trombocitų kiekio sunormalėjimo, palyginti su pacientais, kuriems persodinti alogeniniai kaulų čiulpai.
Polish: Filgrastymu nie należy podawać pacjentom z ciężką wrodzoną neutropenią, u których rozwinie się białaczka lub którzy wykazują oznaki rozwoju białaczki.
Lithuanian: Filgrastimu negalima gydyti pacientų, sergančių sunkia įgimta neutropenija, kuriems pasireiškia leukemija arba yra leukemijos vystymosi požymių.
Polish: Filgrastym podawany dożylnie (w dawce 80 µg/kg mc./dobę) samicom królika w okresie organogenezy był toksyczny dla matek i powodował wzrost ryzyka samoistnego poronienia i poronienia po zagnieżdżeniu zarodka, a także zmniejszenie średniej liczby żywego potomstwa w miocie oraz masy ciała płodów.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms organogenezės metu į veną leidžiamas (80 μg/kg paros dozė) filgrastimas buvo toksiškas patelei ir padidino spontaninių persileidimų, persileidimų po implantacijos dažnį, sumažino vidutinį gyvų jauniklių dydį ir vaisiaus svorį.
Polish: Pojedyncza dawka podskórna 0,5 mln j./kg mc. (5 µg/kg mc.) prowadziła do maksymalnego stężenia w surowicy po tmax wynoszącym 4,5 ± 0,9 godziny (średnia ± SD).
Lithuanian: Sušvirkštus po oda vieną 0,5 MV/kg kūno masės (5 µg/kg kūno masės) dozę, laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tapo didžiausia (tmax), yra 4,5 ± 0,9 valandos (vidurkis ± SN).
Polish: Obserwowany w tym badaniu poziom, przy którym występowała toksyczność dla zarodka i płodu wynosił 10 µg/kg mc./dobę, co odpowiada narażeniu ustrojowemu około 3-5-krotnie większemu niż występujące u pacjentów otrzymujących dawkę kliniczną.
Lithuanian: Stebėta toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui riba atliekant šį tyrimą buvo 10 μg/kg paros dozė, kuri atitiko sisteminės dozės poveikį, maždaug 3-5 kartus viršijantį poveikį, stebėtą pacientus gydant klinikine doze.
Polish: • dolegliwości bólowe w obrębie jamy ustnej i gardła (ból jamy ustnej i gardła)
Lithuanian: • burnos ir gerklės skausmas (burnos ir ryklės skausmas);
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma: - osteoporozę (choroba kości); - niedokrwistość sierpowatokomórkową ponieważ Filgrastim HEXAL może powodować przełom sierpowatokrwinkowy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - osteoporoze (kaulų liga);
Polish: Ampułko-strzykawka (ze szkła typu I) z igłą iniekcyjną (ze stali nierdzewnej), z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony, zawierająca 0,5 ml roztworu.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), kuri turi arba neturi apsauginės priemonės.
Polish: Leczenie filgrastymem znacznie skraca czas trwania gorączki neutropenicznej, ogranicza stosowanie antybiotyków i skraca hospitalizację po chemioterapii indukcyjnej w ostrej białaczce szpikowej lub po leczeniu mieloablacyjnym poprzedzającym przeszczepienie szpiku kostnego.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizacijos trukmę pacientams, kuriems po indukcinės ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapijos arba po mieloabliacinio gydymo atliekama kaulų čiulpų transplantacija.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania u 2% pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią zgłaszano występowanie zapalenia naczyń krwionośnych skóry.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo metu 2 % SLN sergančių pacientų nustatytas odos vaskulitas.
Polish: Nie należy jednak podejmować próby samodzielnego wstrzyknięcia bez uprzedniego przeszkolenia przez personel medyczny.
Lithuanian: Tačiau nemėginkite to daryti, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų tinkamai neišmokė.
Polish: • w celu zwiększenia liczby krwinek białych po przeszczepieniu szpiku kostnego, aby zapobiec rozwojowi zakażenia;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po kaulų čiulpų transplantacijos, padedant išvengti infekcijų;
Polish: Dna rzekoma (artropatia pirofosforanowa)
Lithuanian: Pseudopodagra (chondrocalcinosis pyrophosphate)
Polish: • reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje.
Polish: Ryzyko względne (95% CI) GvHD i TRM
Lithuanian: TpŠL ir GSM santykinė rizika (95 % PI) Gydymas G-KSF po kaulų čiulpų transplantacijos
Polish: U pacjentów leczonych filgrastymem zgłaszano występowanie zapalenia naczyń krwionośnych skóry.
Lithuanian: Filgrastimu gydomiems pacientams nustatyta odos kraujagyslių uždegimo atvejų.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci są takie same, jak u dorosłych otrzymujących mielosupresyjną chemioterapię cytotoksyczną.
Lithuanian: Vaikams vaistinio preparato rekomenduojama dozuoti taip, kaip ir suaugusiesiems žmonėms, kuriems taikoma mielosupresinė citotoksinė chemoterapija.
Polish: U pacjentów i zdrowych dawców, u których zastosowano filgrastym, odnotowano na ogół bezobjawowe przypadki powiększenia śledziony oraz przypadki pęknięcia śledziony.
Lithuanian: Po gydymo filgrastimu pacientams ir sveikiems donorams buvo paprastai besimptomių splenomegalijos atvejų ir blužnies plyšimo atvejų.
Polish: Niektóre przypadki pęknięć śledziony były śmiertelne (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr.
Polish: 1 ampułko-strzykawka bez osłony zabezpieczającej igłę 3 ampułko-strzykawki bez osłony zabezpieczającej igłę 5 ampułko-strzykawek bez osłony zabezpieczającej igłę 10 ampułko-strzykawek bez osłony zabezpieczającej igłę
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kurio adata neturi apsauginės priemonės 3 užpildyti švirkštai, kurių adatos neturi apsauginių priemonių 5 užpildyti švirkštai, kurių adatos neturi apsauginių priemonių 10 užpildytų švirkštų, kurių adatos neturi apsauginių priemonių
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE - AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ADATA, TURINČIA APSAUGINĘ PRIEMONĘ
Polish: Nie wykazano wpływu filgrastymu na płodność samców i samic szczurów.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui nenustatytas.
Polish: Pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia opuchlizny twarzy lub kostek, krwi w moczu lub moczu o brązowym zabarwieniu lub jeśli zaobserwuje, że oddaje mniej moczu niż zwykle.
Lithuanian: Jeigu Jums paburko veidas ar kulkšnys, šlapime atsirado kraujo arba šlapimas nusidažė rudai arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau negu įprastai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Zastosowanie filgrastymu w monoterapii lub po chemioterapii mobilizuje komórki progenitorowe we krwi obwodowej.
Lithuanian: Gydant vien filgrastimu arba juo po chemoterapijos, kraujodaros kamieninės ląstelės mobilizuojamos į periferinę kraujotaką.
Polish: Wykazano, że zastosowanie komórek progenitorowych krwi obwodowej zmobilizowanych filgrastymem zmniejsza nasilenie i czas trwania małopłytkowości po chemioterapii mielosupresyjnej lub mieloablacyjnej.
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojant filgrastimu mobilizuotas PKKL, sumažėja trombocitopenijos po mielosupresinės ar mieloabliacinės chemoterapijos sunkumas ir trukmė.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Polish: Dane z badań klinicznych prowadzonych z udziałem dzieci wskazują, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność filgrastymu są podobne u dorosłych i u dzieci otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs tiek suaugusiesiems žmonėms, tiek vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija.
Polish: • mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Polish: • zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų fermentų kiekis kraujyje;
Polish: • obrzęk dłoni i stóp (obrzęk obwodowy)
Lithuanian: • rankų ir pėdų patinimas (periferinė edema);
Polish: Pierwszej dawki filgrastymu nie należy podawać co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę galima vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Polish: U pacjentów leczonych filgrastymem zgłaszano przypadki nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne występujące po rozpoczęciu lub wznowieniu leczenia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie filgrastimu gydytiems pacientams gydymo pradžioje ir per tolesnį gydymą pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas.
Polish: Zastosowanie filgrastymu u pacjentów (dzieci lub dorośli) z SCN (ciężką wrodzoną, cykliczną i idiopatyczną neutropenią) wywołuje utrzymujące się zwiększenie bezwzględnej liczby neutrofilów (ANC) we krwi obwodowej oraz zmniejszenie występowania zakażeń i związanych z nimi powikłań.
Lithuanian: Pacientams (vaikams arba suaugusiesiems), sergantiems SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija), filgrastimo vartojimas sukelia ilgalaikį ANS periferiniame kraujyje padidėjimą ir infekcijos bei su ja susijusių būklių dažnio sumažėjimą.
Polish: - Pozostałe składniki to: kwas glutaminowy, sorbitol (E420), polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: glutamo rūgštis, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Polish: • zmniejszenie gęstości kości • zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu),
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia filgrastymem, to m.in.: reakcja anafilaktyczna, poważne działania niepożądane dotyczące płuc (w tym śródmiąższowa choroba płuc i zespół ostrych zaburzeń oddechowych dorosłych), zespół przesiąkania włośniczek, ciężka postać powiększenia śledziony lub pęknięcie śledziony, przekształcenie w zespół mielodysplastyczny lub białaczkę u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, wystąpienie choroby
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurios gali atsirasti gydant filgrastimu, yra: anafilaksinė reakcija, sunkus nepageidaujamas poveikis plaučiams (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪKSS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija ir blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją SLN sergantiems pacientams, TpŠL pacientams, gydomiems alogenine kaulų čiulpų transplantacija arba periferinių kamieninių kraujo ląstelių pirmtakų transplantacija, pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos krizė šia liga sergantiems pacientams.
Polish: Bezpieczeństwo długotrwałego stosowania filgrastymu w dawce większej niż 24 μg/kg mc./dobę u pacjentów z SCN nie zostało ustalone.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 24 μg/kg kūno masės filgrastimo paros dozę pacientams, sergantiems SLN.
Polish: W niektórych przypadkach nawrót objawów obserwowano po ponownym podaniu leku, co sugeruje związek przyczynowy.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo, vėl pradėjus vartoti preparatą.
Polish: Po rozcieńczeniu: Wykazano, że rozcieńczony roztwór do infuzji zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2 °C-8 °C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.