FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om den är grumlig eller missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig, får du inte använda den.
Slovak: Ak je zakalený alebo má zmenenú farbu alebo sú v ňom vločky alebo častice, nesmiete ho použiť.
Swedish: Humira studerades hos 9506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Slovak: Humira sa študovala u 9506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto infekcie život ohrozujúce.
Swedish: Detta steget är viktigt för att få korrekt dos.
Slovak: Tento krok je dôležitý na odobratie presnej dávky.
Swedish: Lonza Biologics Tuas PTE Ltd 35 Tuas South Ave 6
Slovak: Ltd 35 Tuas South Ave 6
Swedish: • En liten mängd vätska vid injektionsstället är normalt
Slovak: Malé množstvo tekutiny v mieste podania injekcie je normálne
Swedish: Populationsbaserade farmakokinetiska analyser med data från mer än 1300 RA patienter visade en tendens till högre synbar clearence med ökande kroppsvikt.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza údajov od viac ako 1300 pacientov s RA odhalila tendenciu k vyššiemu zdanlivému klírensu adalimumabu so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou.
Swedish: Om ditt barn slutar att använda Humira
Slovak: Ak vaše dieťa prestane používať Humiru
Swedish: Humira Δ Censurerad
Slovak: Δ Cenzurované
Swedish: • Håll eller dra inte i kolven när du tar bort nålskyddet
Slovak: Nedržte ani neťahajte piest, keď odstraňujete kryt ihly
Swedish: Humira fungerar genom att minska denna inflammation.
Slovak: Humira pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Swedish: • Humira ska endast användas under graviditet om det behövs.
Slovak: Humira sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Swedish: Fortsätt med injektionsställe och dosförberedelse omedelbart.
Slovak: Ihneď pokračujte s prípravou miesta injekcie a dávky.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Humira.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Humirou.
Swedish: Mindre vanliga Nattsvettningar, ärr
Slovak: Nočné potenie, jazvy
Swedish: Om ditt barn har aktiv tuberkulos, använd inte Humira.
Slovak: Ak má vaše dieťa aktívnu tuberkulózu, nepoužívajte Humiru.
Swedish: Behandling med Humira kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Slovak: Liečbu Humirou možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Swedish: • Humira sprutan ska ALDRIG återanvändas.
Slovak: Injekčná striekačka od Humiry sa nesmie NIKDY opätovne použiť.
Swedish: Humira kan även ges ensamt.
Slovak: Humira sa môže podávať aj samostatne.
Swedish: Tvätta dina händer grundligt.
Slovak: Umyte si dôkladne ruky.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 18.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
Swedish: Efter noggrann utbildning i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Humira om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Slovak: Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Humiru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Swedish: Patienter som upplever ett otillräckligt terapisvar kan ha fördel av att höja doseringen till:
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Swedish: Om du har aktiv tuberkulos, använd inte Humira.
Slovak: Ak máte aktívnu tuberkulózu, nepoužívajte Humiru.
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerat
Slovak: • uplynul dátum použiteľnosti (EXP)
Swedish: Den andra fick 20 mg Humira varje vecka i 52 veckor.
Slovak: Druhá skupina dostávala 20 mg Humiry každý týždeň počas 52 týždňov.
Swedish: Säkerheten för Humira hos pediatriska patienter med plackpsoriasis har studerats i ett genomsnitt av 13 månader.
Slovak: Bezpečnosť Humiry u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou bola hodnotená v priemere počas 13 mesiacov.
Swedish: Behandling som fortsatte efter vecka 12 resulterade inte i signifikant fler svar (se avsnitt 4.2).
Slovak: Liečba pokračujúca po 12. týždni neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
Swedish: Behandling med Humira bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inklusive kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna är under kontroll.
Slovak: Liečba Humirou sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Swedish: D - 65205 Wiesbaden Tyskland och
Slovak: D - 65205 Wiesbaden Nemecko a
Swedish: Långtidsbehandling med Humira 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Slovak: Pri dlhodobejšej týždennej liečbe Humirou 40 mg v trvaní 96 týždňov neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné zistenia.
Swedish: Leukemi1)
Slovak: Leukémia1
Swedish: Behandling med Humira kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Slovak: Liečba Humirou môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Swedish: Tabell 13 Effektsvar i Placebokontrollerad AS-Studie - Studie I Minskning av tecken och symtom
Slovak: Tabuľka 13 Účinnosť v placebom kontrolovanej AS Štúdii - Štúdia I Redukcia prejavov a príznakov
Swedish: • Vissa vacciner kan orsaka infektioner och ska inte ges under behandlingen med Humira.
Slovak: Určité vakcíny môžu vyvolať infekcie a nemajú sa podávať počas používania Humiry.
Swedish: Det totala behandlingssvaret var generellt bättre och färre patienter utvecklade antikroppar då de behandlades med kombinationen Humira och MTX jämfört med Humira enbart.
Slovak: Celkové odpovede boli všeobecne lepšie a protilátky sa vyvinuli u menšieho počtu pacientov, ak boli liečení kombináciou Humira a MTX v porovnaní s Humirou samotnou.
Swedish: • steroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovak: • steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAID).
Swedish: Administrering av Humira utan metotrexat resulterade i ökad bildning av antikroppar, ökad clearance och minskad effekt av adalimumab (se avsnitt 5.1).
Slovak: Podávanie Humiry bez metotrexátu viedlo k zvýšenej tvorbe protilátok, zvýšenému klírensu a zníženej účinnosti adalimumabu (pozri časť 5.1).
Swedish: Den aktiva substansen i Humira, adalimumab, är en monoklonal antikropp från människa.
Slovak: Aktívna zložka Humiry, adalimumab, je ľudská monoklonálna protilátka.
Swedish: Minimum, median och maximum dos
Slovak: Minimálna, stredná a maximálna dávka
Swedish: Av 342 patienter som ursprungligen randomiserats till monoterapi med Humira eller en kombination av Humira/metrotrexat och som gick in i den öppna förlängningsstudien genomgick 171 patienter 10 års behandling med Humira.
Slovak: Z 342 pacientov pôvodne randomizovaných na liečbu Humirou v monoterapii alebo na kombinovanú liečbu Humira/metotrexát, ktorí boli zaradení do otvorenej predĺženej štúdie, 171 pacientov dokončilo 10 rokov liečby Humirou.
Swedish: • Du bestämmer volymen till den förskrivna dosen i ett senare steg.
Slovak: Objem predpísanej dávky nastavíte v ďalšom kroku.
Swedish: Vänd den förfyllda pennan så att den vita pilen pekar mot injektionsstället.
Slovak: Otočte naplnené pero tak, aby biela šípka ukazovala na miesto vpichu.
Swedish: Minskning av HS-relaterad hudsmärta utvärderades med en numerisk graderingsskala (Numeric Rating Scale) hos patienter som gick in i studien med ett initialt baslinjevärde på 3 eller högre på en 11-gradig skala.
Slovak: Zníženie bolesti kože súvisiacej s HS bolo hodnotené pomocou číselnej hodnotiacej stupnice u pacientov, ktorí vstúpili do štúdie s počiatočným východiskovým skóre 3 alebo viac na 11-bodovej stupnici.
Swedish: I de tre studierna där detta bedömdes (RA-studier I, III, IV) fann man en statistiskt signifikant sänkning av utmattning mätt med hjälp av FACIT scores (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách, v ktorých bola posudzovaná únava (RA štúdie I, III, IV), bolo pozorované štatisticky významné zníženie jej skóre, stanovené Funkčným hodnotením liečby chronickej choroby (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - FACIT).
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Humira påbörjas (se avsnitt 4.4).
Slovak: Oftalmológom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby Humirou poradili s príslušným špecialistom (pozri časť 4.4).
Swedish: Lonza Biologics Porriño,S.L A Relva s/n
Slovak: Lonza Biologics Porriño,S.L
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Humira under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Humira.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na graviditu sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Humiru počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Humiru.
Swedish: Sprutan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.
Slovak: Striekačka sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Swedish: Underhållsdos med start vecka 4
Slovak: Udržiavacia dávka počnúc 4. týždňom
Swedish: Öppen förlängningsstudie
Slovak: V predĺženej otvorenej RA štúdii
Swedish: Vecka 8 och 52
Slovak: Týždeň 8 a 52
Swedish: Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.
Slovak: Táto injekcia sa nesmie miešať v tej istej striekačke alebo injekčnej liekovke s iným liekom.
Swedish: Kraven för inskick av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Swedish: I en utvecklingstoxicitetsstudie utförd på apor, fanns det ingen indikation på maternal toxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Slovak: V štúdii vývojovej toxicity, uskutočnenej na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
Swedish: Sätt inte på det igen.
Slovak: Nenasuňte ho naspäť.
Swedish: Nr-axSpA studie II var en utsättningsstudie hos patienter med aktiv nr-axSpA som uppnådde remission under öppen behandling med Humira.
Slovak: Štúdia nr-axSpA II bola štúdia s vysadením liečby u pacientov s aktívnou nr-axSpA, ktorí dosiahli remisiu počas otvorenej liečby Humirou.
Swedish: • Ett högt "klick" signalerar att injektionen har startat
Slovak: Hlasné „cvaknutie" bude signalizovať začiatok podania injekcie
Swedish: Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Slovak: Vek alebo telesná hmotnosť Koľko a ako často používať?
Swedish: • vätskan har varit fryst eller lämnats i direkt solljus
Slovak: • bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Humira.
Slovak: Dávku súbežne podávaných kortikosteroidov možno začať znižovať v súlade s klinickou praxou po uplynutí dvoch týždňov od začatia liečby Humirou.
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet".
Slovak: Ďalšie informácie o vakcínach nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia".
Swedish: • tuberkulos
Slovak: • tuberkulózu
Swedish: Håll den förfyllda sprutan i en hand.
Slovak: Držte naplnenú striekačku v jednej ruke.
Swedish: Några patienter som behandlats framgångsrikt för aktiv tuberkulos har insjuknat i tuberkulos igen under behandling med Humira.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí boli úspešne liečení na aktívnu tuberkulózu, sa počas liečby Humirou znova rozvinula tuberkulóza.
Swedish: Humira har utvärderats i mer än 3000 patienter i alla kliniska reumatoid artrit-studier.
Slovak: Humira bola hodnotená u viac ako 3000 pacientov vo všetkých klinických skúšaniach zameraných na reumatoidnú artritídu.
Swedish: Detta är viktigt för att få korrekt dos och viktigt för att undvika bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet.
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky a na zabránenie vzniku vzduchových bublín alebo vzduchových medzier v tekutom lieku.
Swedish: Humira används för att behandla
Slovak: Humira sa používa na liečbu
Swedish: Tryck in nålen hela vägen in i huden med en 45 graders vinkel med en snabb, kort rörelse.
Slovak: Zapichnite celú ihlu do kože v asi 45-stupňovom uhle jedným rýchlym krátkym pohybom.
Swedish: I studie UV II visades statistiskt signifikanta skillnader enbart för synskärpa, men de andra komponenterna var numeriskt till fördel för adalimumab.
Slovak: V štúdii UV II sa pozorovali štatisticky významné rozdiely len v prípade ostrosti videnia, ale ostatné zložky boli číselne v prospech adalimumabu.
Swedish: Humira/MTX 40 mg varannan vecka
Slovak: Humira/MTX 40 mg každý druhý týždeň
Swedish: Procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
Slovak: Percentuálna zmena v celkovom indexe NAPSI (%)
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Slovak: Pacienti užívajúci antagonisty TNF sú náchylnejší na vznik závažných infekcií.
Swedish: Humörsvängningar (inklusive depression), ångest, sömnlöshet
Slovak: Poruchy nálady (vrátane depresie), úzkosť, nespavosť
Swedish: Patienter i reumatoid artrit-studie I, II och III testades vid ett flertal tidpunkter för anti-adalimumab antikroppar under perioden 6 till 12 månader.
Slovak: Pacienti v štúdiách s reumatoidnou artritídou I, II a III boli testovaní na protilátky proti adalimumabu v rôznych časových intervaloch počas 6 až 12 mesiacov.
Swedish: Peka den vita pilen mot injektionsstället (låret eller magen).
Slovak: Nasmerujte bielu šípku smerom k miestu vpichu (stehno alebo brucho).
Swedish: • Nålen är ren.
Slovak: Injekčná ihla je čistá.
Swedish: Humira hade numerisk fördel för majoriteten av subscores med statistiskt signifikanta genomsnittliga skillnader för generell syn, okulär smärta, närsynthet, psykisk hälsa och totala scoren i studie UV I samt för generell syn och psykisk hälsa i studie UV II.
Slovak: Výsledky Humiry boli číselne priaznivejšie pre väčšinu vedľajších skóre so štatisticky významnými priemernými rozdielmi pre celkové videnie, bolesť oka, videnie na blízko, duševné zdravie a celkové skóre v štúdii UV I a pre celkové videnie a duševné zdravie v štúdii UV II.
Swedish: Välj ett ställe på ditt lår eller din mage (förutom området runt naveln).
Slovak: Vyberte si miesto na hornej časti stehna alebo na bruchu (okrem oblasti okolo pupka).
Swedish: Tryck långsamt in kolven för att pressa ut luften genom nålen.
Slovak: Pomaly stlačte piest dovnútra, aby ste vytlačili ihlou vzduch von.
Swedish: Lupus-liknande syndrom
Slovak: • syndróm podobný lupusu
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 September 2003 Datum för senaste förnyade godkännandet: 8 September 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. septembra 2008
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Humira ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Slovak: U nositeľov HBV, u ktorých je potrebná liečba Humirou, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Swedish: Bland dessa patienter rapporterades bibehållen klinisk remission vid 10 år hos 109 (63,7%).
Slovak: Spomedzi týchto pacientov bola u 109 pacientov (63,7%) hlásená remisia po 10 rokoch.
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70svar.
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (tender joint count - TJC), počet opuchnutých kĺbov (swollen joint count- SJC), pediatrická odpoveď ACR 50 a pediatrická odpoveď ACR 70.
Swedish: Om en patient utvecklar symtom som påminner om lupusliknande syndrom efter behandling med Humira och är positiv för antikroppar mot dubbelsträngat DNA, ska ytterligare behandling med Humira inte ges (se avsnitt 4.8).
Slovak: Ak sa u pacienta po liečbe Humirou rozvinú príznaky naznačujúce syndróm podobný lupusu a má pozitívne protilátky proti dvojreťazcovej DNA, nemá sa Humira ďalej podávať (pozri časť 4.8).
Swedish: Humira är kontraindicerat vid måttlig eller svår hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Slovak: Humira je kontraindikovaná pri stredne ťažkom alebo ťažkom srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.3).
Swedish: Hos pediatriska patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom utvecklades anti-adalimumab antikroppar hos 3,3% av patienter som behandlats med adalimumab.
Slovak: U pediatrických pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou sa protilátky proti adalimumabu vyvinuli u 3,3 % pacientov, ktorí dostávali adalimumab.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Humira avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť podávanie Humiry a začať príslušnú liečbu.
Swedish: • Tryck ner kolven för att injicera lösning - det kan ta 2 till 5 sekunder att tömma sprutan.
Slovak: Potlačte piest a vstrieknite roztok - môže trvať 2 až 5 sekúnd, kým sa striekačka vyprázdni.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en kronisk och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
Slovak: Hidradenitis suppurativa (niekedy nazývané akné inversa) je chronické a často bolestivé zápalové kožné ochorenie.
Swedish: Mediantiden till behandlingssvikt var 24,1 veckor för patienter som behandlades med placebo, medan mediantiden till behandlingssvikt för patienter som behandlades med adalimumab inte gick att fastställa eftersom mindre än hälften av dessa patienter upplevde behandlingssvikt.
Slovak: Medián času do zlyhania liečby bol 24,1 týždňa u pacientov liečených placebom, zatiaľ čo medián času do zlyhania liečby u pacientov liečených adalimumabom nebolo možné stanoviť, pretože zlyhanie liečby zaznamenalo menej ako polovica týchto pacientov.
Swedish: • Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptorn FÅR ALDRIG återanvändas.
Slovak: Injekčná striekačka, ihla, liekovka a adaptér na injekčnú liekovku sa NIKDY NESMÚ opätovne použiť.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner associerade med Humira var sällsynta i kliniska studier.
Slovak: Závažné alergické reakcie v súvislosti s Humirou boli počas klinických štúdií zriedkavé.
Swedish: Den måste vara klar och genomskinlig.
Slovak: Musí byť číry a bezfarebný.
Swedish: Yrsel Mindre vanliga Dövhet, tinnitus
Slovak: Závraty Strata sluchu, Tinnitus
Swedish: • Släpp huden med den första handen.
Slovak: Prvou rukou uvoľnite kožu.
Swedish: Humira i kombination med metotrexat är indicerat för:
Slovak: Humira je indikovaná v kombinácii s metotrexátom na:
Swedish: Kombinationen av Humira och abatacept rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 "Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister").
Slovak: Kombinácia Humiry a abataceptu sa neodporúča (pozri časť 4.4 „Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF").
Swedish: Humira innehåller natrium
Slovak: Humira obsahuje sodík
Swedish: Byt stället som du injicerar varje gång så att du inte blir öm på ett område.
Slovak: Miesto, do ktorého podávate injekciu, vždy meňte, aby ste nemali jednu oblasť bolestivú.
Swedish: Inflammationen kan leda till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller stripiga linjer som rör sig över synfältet).
Slovak: Tento zápal môže viesť k zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Swedish: • När du är säker på att adaptorn sitter fast i flaskan, lyft bort förpackningen från flaskadaptorn.
Slovak: Keď ste si istý, že je adaptér pripevnený na liekovku, odnímte z neho obal.
Swedish: Astma, dyspné, hosta
Slovak: Astma, dyspnoe, kašeľ
Swedish: Nålen kommer då att täckas av det automatiska stickskyddet.
Slovak: Ihla bude potom zakrytá automatickým krytom ihly.
Swedish: Patienter som avslutade studie UV I och UV II fick fortsätta i en icke-kontrollerad förlängningsstudie med en planerad längd på 78 veckor.
Slovak: Pacienti, ktorí dokončili štúdie UV I a UV II boli vhodní na zaradenie do nekontrolovanej dlhodobej predĺženej štúdie s pôvodne plánovaným trvaním 78 týždňov.
Swedish: Pivotala kontrollerade studier innefattade 6089 patienter som behandlats med Humira och 3801 patienter som erhållit placebo eller aktiv jämförande substans under den kontrollerade studieperioden.
Slovak: Kľúčové kontrolované štúdie zahŕňali 6089 pacientov používajúcich Humiru a 3801 pacientov používajúcich placebo alebo účinný komparátor počas kontrolovanej fázy.
Swedish: Patienter som behandlats med Humira hade en signifikant lägre risk för försämring av sjukdomen under den initiala behandlingsperioden på 12 veckor.
Slovak: U pacientov liečených Humirou sa významne znížilo riziko vzplanutia ochorenia v priebehu prvých 12 týždňov liečby.
Swedish: Extra vätska kan komma ur nålen medan den vita kolven trycks in.
Slovak: Nadbytočná tekutina môže vytiecť ihlou počas vtláčania bieleho piesta striekačky.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etikett/blister/kartong efter EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/blistri/škatuľke po skratke EXP.
Swedish: Dessutom observerades inga maligniteter hos 192 pediatriska patienter med en exponering av 498,1 patientår under Humira studier på pediatriska patienter med Crohns sjukdom.
Slovak: Naviac sa nezaznamenali žiadne malignity u 192 pediatrických pacientov pri expozícii 498,1 pacientorokov v štúdiách s Humirou u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou.
Swedish: Intestinal perforation1)
Slovak: Intestinálna perforácia1
Swedish: Sammantaget, av de patienter som avbröt studien, var 18% på grund av biverkningar och 8% på grund av otillräckligt svar på adalimumab-behandlingen.
Slovak: % prerušilo v dôsledku nežiaducich účinkov a 8 % v dôsledku nedostatočnej odpovede na liečbu adalimumabom.
Swedish: Synrelaterade effekter var inte numeriskt till fördel för Humira gällande färgseende i studie UV I och färgseende, perifert seende och närsynthet i studie UV II.
Slovak: Účinky súvisiace s videním neboli číselne priaznivejšie pre Humiru v prípade farebného videnia v štúdii UV I a farebného videnia, periférneho videnia a videnia na blízko v štúdii UV II.
Swedish: • På framsidan av ditt barns lår eller
Slovak: Na prednej strane stehien dieťaťa alebo
Swedish: Den primära endpointen i RA-studierna VI och VII var smärta vid injektionsstället direkt efter en injektion utvärderat enligt 0-10 cm på en VAS-skala.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ v RA štúdiách VI a VII bola bolesť v mieste podania injekcie bezprostredne po podaní injekcie, meraná na stupnici VAS od 0 do 10 cm.