FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Leukafereesi ei tohi läbi viia doonoritel, kes saavad antikoagulantravi või kellel esineb teadaolevalt vere hüübimishäireid.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal ikke utføres hos donorer som er antikoagulert, eller som har kjente defekter i hemostasen.
Estonian: Splenomegaali aa
Norwegian Bokmål: Splenomegali a
Estonian: Tsütotoksilist kemoteraapiat saavate patsientide puhul täheldatakse tavaliselt 1-2 päeva pärast filgrastiimravi alustamist neutrofiilide arvu mööduvat suurenemist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi, vil det vanligvis observeres en økning i nøytrofiltallet 1-2 dager etter oppstart av behandlingen med filgrastim.
Estonian: Vähihaigete kliinilistes uuringutes oli lihas-skeleti valu kerge või mõõdukas 10%-l ja raske 3%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var muskel/skjelettsmertene lette eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % av pasienter.
Estonian: Ülitundlikkus-tüüpi reaktsioone, kaasa arvatud anafülaksia, nahalööve, urtikaaria, angioödeem, hingeldus ja hüpotensioon, esines esialgse või hilisema ravi kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, utslett, elveblest, angioødem, dyspné og hypotensjon oppsto ved eller etter behandling i kliniske studier og etter markedsføring.
Estonian: Accofil on näidustatud perifeerse vere vereloome tüvirakkude (PBPC) mobiliseerimiseks.
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Estonian: Et süstimine oleks mugavam, laske süstlil 30 minutit seista, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke seda mõned minutid ettevaatlikult käes.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i den, må du ikke bruke den. d. For at injeksjonen skal bli mer behagelig, la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter for å få romtemperatur, eller hold den forsiktig i hånden i noen få minutter.
Estonian: Patsiendid, kellel on HIV-infektsioon
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Estonian: - keemiaravi - luuüdi siirdamine - raske krooniline neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) - neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) HIV-nakkusega patsientidel - perifeerse vere tüvirakkude mobiliseerimine (stimuleeritakse tüvirakkude sisenemist vereringesse, et neid koguda ja kasutada luuüdi siirdamisel).
Norwegian Bokmål: - kjemoterapi - benmargstransplantasjon - alvorlig kronisk nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) - nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon - perifer stamcellemobilisering (for å stimulere stamceller til å gå tilbake i blodet, slik at de kan brukes i benmargstransplantasjon).
Estonian: Väga harv: < 1/10,000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: < 1/10000
Estonian: 1 süstel (0,5 ml) ja 1 alkoholilapp
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett
Estonian: Kui te kasutate rohkem Accofil'i kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har tatt for mye Accofil , må du omgående ta kontakt med legen din eller apotek.
Estonian: • kopsud ei funktsioneeri nagu vaja, põhjustades hingeldust (hingamispuudulikkus)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, hvilket fører til kortpustethet (respirasjonssvikt)
Estonian: Need võivad olla sepsiseks (kutsutakse ka veremürgituseks) nimetatava seisundi sümptomid, mis on raske infektsioon, millega kaasneb kogu keha põletikuvastane reaktsioon, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret arstiabi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kalt "sepsis" (også kalt "blodforgiftning"), en alvorlig infeksjon med en betennelsesrepons i hele kroppen som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus ravile filgrastiimiga või see ei püsi, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad filgrastiimi toime.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever nedsatt respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen, vil legen undersøke årsakene til dette, deriblant hvorvidt du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Estonian: Kontrollige uuesti, kas süstlas on õige Accofil'i annus.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at riktig dose Accofil er i sprøyten.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Estonian: Allolevates tabelites on toodud kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadete põhjal registreeritud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb katkestada või selle annust vähendada, kui leukotsüütide arv tõuseb > 70 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Administreringen av filgrastim skal seponeres, eller doseringen skal reduseres, dersom leukocyttantallet øker til > 70 x 109/l.
Estonian: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,5 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Estonian: Patsiendid, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine Filgrastiimi manustatakse lühiajalise intravenoosse infusioonina (30 minutit) või subkutaanse või intravenoosse püsiinfusioonina 24 tunni jooksul, kõigil juhtudel pärast lahjendamist 20 ml 5% glükoosilahusega (50 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon Filgrastim administreres som intravenøs kortvarig infusjon over 30 minutter eller som subkutan eller intravenøs kontinuerlig infusjon over 24 timer, i hvert tilfelle etter fortynning i 20 ml med 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning.
Estonian: Desinfitseerige süstekoht alkoholilapikesega ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Norwegian Bokmål: a. Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og løft huden mellom tommel og pekefinger, uten å klemme den (se bilde 5)
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Norwegian Bokmål: 319, Pinner Road
Estonian: Osteoporoos
Norwegian Bokmål: Osteoporos
Estonian: Vajadusel võib Accofil'i lahjendada 5% glükoosilahuses.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Accofil fortynnes i 5 % glukoseløsning.
Estonian: Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus Aspartaataminot ransferaas tõus
Norwegian Bokmål: Økning i aspartataminot ransferase
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks
Norwegian Bokmål: For vedlikehold av normale nøytrofiltall
Estonian: Väljutage üleliigne vedelik surudes kolbi kuni numbrini (ml) süstlal, mis vastab arsti poolt määratud annusele.
Norwegian Bokmål: Press ut unødvendig væske ved å skyve stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den forskrevne dosen.
Estonian: On soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Accofil'i saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt Accofil, er det anbefalt å vente og se hvordan du føler deg før du kjører bil eller bruker maskiner.
Estonian: • kui teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ning teil ilmub uriini veri (hematuuria).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Estonian: • vereülekande järgne reaktsioon
Norwegian Bokmål: • reaksjon på transfusjon
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodplateantall og hematokrit anbefales.
Estonian: Vajadusel võib Accofil'i lahjendada 5% glükoosilahusega.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Accofil fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutas 97% ravile allunud patsientidest täieliku ravivastuse annusega ≤ 24 μg/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Ravi Accofil'iga kestab kuni 2 nädalat.
Norwegian Bokmål: Accofil behandling vil vare i inntil 2 uker.
Estonian: Palun rääkige oma arstile kohe, kui ravi ajal Accofil'iga:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart under behandling med Accofil hvis du:
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad tüvirakkude donatsiooni normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele sobivuskriteeriumidele, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioossetele haigustele.
Norwegian Bokmål: PBPC-mobilisering bør vurderes kun hos donorer som svarer til normale kliniske kriterier og laboratoriekriterier for stamcelledonasjon, og spesiell oppmerksomhet må rettes mot hematologiske verdier og infeksiøs sykdom.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel säilitab normaalset neutrofiilide arvu, mis võimaldab ettenähtud viirusevastaste ja/või teiste müelosupressiivsete ravimite kasutamist.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter med HIV-infeksjon vedlikeholder normalt nøytrofiltall for å muliggjøre planlagt dosering av antivirale og/eller andre myelosuppressive behandlinger.
Estonian: Kasutada tohib ainult selgeid, ilma osakesteta lahuseid.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
Estonian: Accofil on üks preparaatide grupist, mis stimuleerivad valgeliblede tootmist.
Norwegian Bokmål: Accofil tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Estonian: • teil tekib ebatavaline veritsemine või verevalumid (need võivad olla trombotsüütide arvu languse (trombotsütopeenia) sümptomid), kus vere hüübimise võime on vähenenud;
Norwegian Bokmål: • legger merke til uvanlige blødninger eller blåmerker som kan være symptomer på en reduksjon i blodplater (trombocytopeni), der blodet har en redusert evne til å koagulere.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui täheldate näo või pahkluude paistetust, verd uriinis või pruuni värvusega uriini või märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt.
Norwegian Bokmål: Ring lege omgående hvis du opplever opphovning i ansikt eller ankler, blodig eller brunfarget urin, eller oppdager redusert vannlating.
Estonian: Näiteks, kui te kaalute 60 kilogrammi, on teie ööpäevane annus 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: For eksempel, hvis du veier 60 kg vil din daglige dose være 30 millioner enheter (300 mikrogram).
Estonian: Patsiendil saavutatud ravivastusest lähtuvalt võib esialgset annust pärast ühe- kuni kahenädalast ravi kahekordistada või poole võrra vähendada.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Estonian: Süstla tohib külmkapist välja võtta ja jätta toatemperatuurile (mitte üle 25°C) ühekordselt maksimaalselt 15 päevaks kõlblikkusaja piires.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i én enkelt tidsperiode som ender innenfor den merkede utløpsdatoen, opp til et maksimum på 15 dager.
Estonian: Filgrastiimil ei täheldatud mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Filgrastim hadde ingen observert effekt på fertiliteten hos hann- eller hunnrotter.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Hetten på nålen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Estonian: Jälgitavus
Norwegian Bokmål: Sporbarhet
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å sette injeksjonen selv, dersom du ikke har fått opplæring i det. Noe av informasjonen du trenger, finner du på slutten av dette pakningsvedlegget, men for at du skal få skikkelig behandling for sykdommen din, krever det god oppfølgning og kontinuerlig samarbeid med legen din.
Estonian: Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og sett den inn i et annet sted.
Estonian: • reumatoidartriidi süvenemine
Norwegian Bokmål: • forverring av reumatoid artritt
Estonian: Küülikutel täheldati tiinuse katkemise sagenemist mitmekordse kliinilise ekspositsiooni ja emaslooma toksilisuse korral (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av embryo-tap er blitt observert hos kaniner ved høye multipler av den kliniske eksponeringen og i nærvær av maternell toksisitet (se pkt.
Estonian: Kemoteraapia suurendatud annustega seotud ohud Patsientide ravimisel kemoteraapia suurte annustega peab olema eriti ettevaatlik, kuna kasvajavastase toime paranemine sel puhul on tõestamata ning kemoterapeutikumide suurendatud annused võivad viia suurenenud toksilisuseni, sh südame, kopsude, närvisüsteemi ja naha poolt (palun vt vastavate kemoterapeutikumide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økt kjemoterapidosering Det må utøves spesiell varsomhet under behandling av pasienter som får kjemoterapi i høye doser, fordi forbedret tumorresultat ikke er påvist, og fordi mer intense doseringer av kjemoterapeutiske midler kan føre til økt toksisitet, herunder virkninger på hjerte og lunger, samt nevrologiske og dermatologiske effekter (vennligst se informasjonen på resepten for de spesielle kjemoterapeutiske midlene som brukes).
Estonian: • valgevereliblede arvu suurenemine (leukotsütoos)
Norwegian Bokmål: • økning i hvite blodceller (leukocytose)
Estonian: Filgrastiim ei mõjutanud isaste ja emaste rottide reproduktsioonivõimet ega fertiilsust (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Filgrastin påvirket ikke reproduksjonsevnen eller fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Estonian: Accofil'i kuni 28 päeva kestev püsiinfusioon autoloogsest luuüdi siirdamisest taastuvatele haigetele ei kutsunud esile ravimi kuhjumist ega eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon med Accofil over en periode på inntil 28 dager, hos pasienter som kom seg etter autolog benmargstransplantasjon, resulterte ikke i påvisning av akkumulasjon av legemiddel og sammenlignbare halveringstider for eliminasjon.
Estonian: Ärge kasutage Accofil kui te märkate hägususust või värvimuutust või osakesi selles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager misfargning, uklarhet eller har partikler.
Estonian: • hapniku puudulik imendumine kopsudes (hüpoksia)
Norwegian Bokmål: • mangel på absorpsjon av oksygen i lungen (hypoksi)
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud HIV-infektsiooniga patsientidel
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon
Estonian: Teile vajalik Accofil'i annus sõltub teil ravitavast haigusest ning teie kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Hvilken mengde Accofil du trenger, er avhengig av din kroppsvekt og den tilstanden du behandles for.
Estonian: • ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud haavandid jäsemetel, näol ja kaelal, millega kaasneb palavik (Sweeti sündroom)
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hevede, smertefulle sår på lemmene og noen ganger i ansiktet og nakken med feber (Sweets sykdom)
Estonian: Näiteks kui te kaalute 60 kg on teie ööpäevane annus 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel veier 60 kg, vil din daglige dose være 60 millioner enheter (600 mikrogram).
Estonian: Kolmekümne ühel protsendil (31%) uuringutes osalenud patsientidest leiti palpeeritav splenomegaalia.
Norwegian Bokmål: Det ble dokumentert at 31 % av pasientene i studier hadde følbar splenomegali.
Estonian: Transformatsioon leukeemiaks või müelodüsplastiliseks sündroomiks Raske kroonilise neutropeenia diagnoosimisel peab olema eriti hoolikas, eristamaks seda teistest hematoloogilistest haigustest, nagu aplastiline aneemia, müelodüsplaasia ja müeloidne leukeemia.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Det skal utvises spesiell varsomhet i diagnosen av SCNer for å skille dem fra andre hematopoetiske sykdommer som for eksempel aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Estonian: Eelneva väga intensiivse müelosupressiivse ravi korral võib perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobilisatsioon osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (2,0 x 106 CD34+
Norwegian Bokmål: Pasienter som på forhånd har gått gjennom svært omfattende myelosuppressiv behandling, etterfulgt av administrering av filgrastim for mobilisering av PBPCer, vil kanskje ikke ha tilstrekkelig mobilisering av disse blodcellene for å oppnå anbefalt minsteutbytte (≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg)
Estonian: Kui teil on raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer, ikke nøl med å spørre lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Estonian: Kuna vastavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on piiratud, tuleb sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele filgrastiimi manustada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med varsomhet.
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia)
Norwegian Bokmål: • reduksjon av blodplater som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
Estonian: Kõlblikkusaja piires ja kuna tegemist on ambulatoorselt kasutatava ravimiga, võib patsient võtta ravimi ühekordselt külmkapist kuni 15 päevaks välja ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C).
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, og innenfor holdbarhetstiden, kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i én enkelt tidsperiode på opptil 15 dager.
Estonian: Nõelakaitse ei aktiveeru enne, kui kogu annus on manustatud.
Norwegian Bokmål: Nålebeskytteren aktiveres ikke med mindre hele dosen er gitt.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Estonian: Accofil ja neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) HIV-infektsiooniga patsientidel
Norwegian Bokmål: Accofil og nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon
Estonian: Accofil'i ei tohi lahjendada naatriumkloriidi lahusega.
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke fortynnes med natriumchlorid oppløsninger.
Estonian: Filgrastiimiga mobiliseeritud allogeensete perifeerse vere tüvirakkude retsipientidel tekkis märkimisväärselt kiirem hematoloogiliste näitajate paranemine, mis lühendas olulisel määral trombotsüütide taastumise aega võrreldes allogeense luuüdi siirdamisega.
Norwegian Bokmål: Mottakere av allogene PBPCer som var mobilisert med filgrastim, opplevde en signifikant raskere hematologisk restituering, hvilket førte til en signifikant reduksjon av tiden til ikke-støttet restituering av blodplatene sammenlignet med allogen benmargstransplantasjon.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisest ei saa terved doonorid otsest kliinilist kasu ja selle kasutamist tuleks kaaluda ainult tüvirakkude allogeense siirdamise eesmärgil.
Norwegian Bokmål: Mobilisering av PBPC gir ikke direkte kliniske fordeler for normale donorer og bør bare vurderes til det formål å utføre allogen stamcelletransplantasjon.
Estonian: Selleks, et parandada granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori jälgitavust, tuleb toote nimi (Accofil ) ja partii number selgelt märkida patsiendi tervisekaarti.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene, må handelsnavnet (Accofil ) og batch-nummeret til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournalen.
Estonian: Kui lahust ei kasutata koheselt, vastutab kõlblikkusaja ja säilitamistingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see ei ületa tavaliselt 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvar for oppbevaringstider og forhold før bruk, som normalt ikke skal være mer enn 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Estonian: Hemoglobiin väheneminee
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobine
Estonian: Mitte manustada filgrastiimi patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust filgrastiimi või pegfilgrastiimi suhtes.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med en anamnese med overfølsomhet overfor filgrastim eller pegfilgrastim.
Estonian: • teil tekivad ootamatud allergianähud nagu lööve, sügelus või nõgestõbi; näo, huulte, keele või teiste kehaosade paistetus; õhupuudus, vilistav hingamine või hingamisraskus, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud;
Norwegian Bokmål: • får plutselige tegn på allergi som utslett, kløe eller elveblest i huden, hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, pipende pust eller problemer med å puste, da dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Estonian: Sirprakulin e aneemia koos kriisiga
Norwegian Bokmål: Sigdcel leanem i med krise
Estonian: • liigeste valulikkus ja paistetus, mis sarnaneb podagraga (pseudopodagra)
Norwegian Bokmål: • smerter og hevelse i ledd, som ligner gikt (pseudogikt)
Estonian: Kui raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel tekib normist kõrvalekalduv tsütogeneetika, peab hoolikalt kaaluma filgrastiimravi jätkamisega seotud riske ja kasu; MDS-i või leukeemia ilmnemisel tuleb ravi filgrastiimiga katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter med SCN utvikler anormal cytogenetikk, bør risikoene og fordelene ved å fortsette behandlingen med filgrastim avveies nøye; filgrastim skal seponeres dersom det oppstår MDS eller leukemi.
Estonian: Praegu on ebaselge, kas raske kaasasündinud neutropeeniaga patsiendid, kes saavad pikaajalist ravi filgrastiimiga, on disponeeritud tsütogeneetilistele muutustele, MDS-le või leukeemilisele transformatsioonile.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag uklart om langvarig behandling av pasienter med SCN vil gjøre pasientene predisponert for cytogenetiske abnormaliteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Estonian: Siiski ei saa välistada pahaloomulise müeloidse kasvajaklooni tekke ohtu.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Estonian: Arst teeb teile seejärel vereanalüüsi, et näha, kui hästi teie ravi Accofil'iga mõjub ja leida annus, mis on teie jaoks parim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil så ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen med Accofil virker og for å finne frem til den dosen som er best for deg.
Estonian: Accofili geriaatriliseks kasutamiseks teistel kinnitatud näidustustel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere Accofil bruk hos geriatriske pasienter for andre godkjente Accofil indikasjoner.
Estonian: • kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskused, näo paistetus (anafülaksia), nahalööve, sügelev lööve (nõgestõbi), näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus (angioödeem) ja hingeldus (düspnoe).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever en allergisk reaksjon, inkludert svakhet, blodtrykksfall, pustevansker, hevelse i ansiktet (anafylakse), hudutslett, kløende utslett (urtikari), hevelse i ansiktet, på lepper, munn, tunge eller hals (angiødem) og kortpustethet (dyspné).