FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom det højeste antal mulige atypiske femurfrakturer fortsat indberettes i forbindelse med alendronsyre til behandling af osteoporose, har der også været indberetninger efter markedsføringen for andre bisfosfonater til behandling af osteoporose (etidronsyre, ibandronsyre, risedronsyre og zoledronat) og også ved Pagets sygdom (zoledronat) og onkologiske indikationer (ibandronsyre, pamidronsyre og zoledronat), hvilket tyder på, at disse frakturer kan være en bivirkning ved bisfosfonatklassen.
Swedish: Även om det största antalet eventuella atypiska lårbensfrakturer än så länge har rapporteras i samband med alendronsyra vid osteoporosbehandling, har rapporter efter godkännandet för försäljning även inlämnats för andra bifosfonater för osteoporosbehandling (etidronsyra, ibandronsyra, risedronsyra och zolendronat), och även för Pagets sjukdom (zolendronat) och onkologiska indikationer (ibandronsyra, pamidronsyra och zolendronat), vilket tyder på att dessa frakturer kan vara en klasseffekt av bifosfonater.
Danish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at
Swedish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010.
Danish: Mens nogle epidemiologiske undersøgelser tyder på, at subtrochantære frakturer og femurfrakturer kan være normale osteoporotiske fakturer (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), tyder andre undersøgelser på, at langvarig brug af bisfosfonater kan øge risikoen for subtrochantære frakturer og femurfrakturer (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Swedish: Medan vissa epidemiologiska studier tyder på att subtrokantära frakturer och frakturer på lårbensskaftet kan vara vanliga osteoporosfrakturer (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen 20107, Vestergaard et al, 20108), tyder andra studier på att långtidsanvändning av bifosfonater kan öka risken för subtrokantära frakturer och frakturer på lårbensskaftet (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya 201110).
Danish: På baggrund af det ringe antal spontane rapporter om komminutte atypiske femurfrakturer i forbindelse med bisfosfonater, en offentliggjort indberetning (Schneider, 20064) samt præliminære data fremlagt ved ASBMR's møde i oktober (Nitche et al, 20105) blev CHMP for så vidt angår vurderingen enige om en ændret definition, som angiver "ikke-komminut" som et mindre væsentligt karakteristika ved atypisk femurfraktur.
Swedish: På grundval av det låga antalet spontana rapporter om atypiska splitterfrakturer på lårbenet vid användning av bifosfonater, en publicerad fallrapport (Schneider, 20064), samt preliminära data som presenterades vid ASBMR:s sammanträde i oktober (Nitche et al, 20105), beslutade CHMP att vid denna bedömning använda en modifierad falldefinition som anger "icke-splitterfraktur" som ett mindre viktigt kännetecken på en lårbensfraktur i stället för ett viktigt kännetecken.
Danish: Man mener, at langvarig brug af bisfosfonater er den væsentligste risikofaktor for atypiske femurfrakturer.
Swedish: Långtidsanvändning av bifosfonater anses vara den största riskfaktorn för atypiska lårbensfrakturer.
Danish: • Udvalget vurderede alle de tilgængelige, fremlagte data (prækliniske, kliniske, epidemiologiske undersøgelser, indberetninger efter markedsføringen, publiceret litteratur) i forhold til risikoen for atypiske femurfrakturer med bisfosfonater.
Swedish: • Kommittén beaktade alla tillgängliga data som lämnats in (prekliniska, kliniska och epidemiologiska studier, rapporter efter godkännandet för försäljning och publicerad litteratur) som rör risken för atypiska lårbensfrakturer vid användning av bifosfonater.
Danish: Den manglende dokumentation kan skyldes, at atypiske frakturer andre steder end femur sammen med brug af bisfosfonater ikke er anerkendt og indberettet, eller det er muligt, at femurs unikke egenskab som kroppens største, vægtbærende knogle betyder, at atypiske frakturer kun forekommer på dette sted.
Swedish: Detta kan bero på att atypiska frakturer på andra ställen än i lårbenet vid användning av bifosfonater inte identifieras och rapporteras, eller att de unika egenskaperna hos lårbenet, det ben i kroppen som bär upp den största delen av kroppsvikten, innebär att atypiska frakturer endast uppträder här.
Danish: I lyset af ovenstående anbefalede CHMP ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende bisfosfonat (se bilag I), for hvilke de relevante afsnit i produktresuméerne og indlægssedlerne er anført i bilag III og i overensstemmelse med betingelserne i bilag IV i denne udtalelse.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar CHMP rekommenderade att villkoren för godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller bifosfonater (se bilaga I), för vilka relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel anges i bilaga III och underställt de villkor som fastställs i bilaga IV till detta yttrande, ändras av följande skäl:
Danish: • På baggrund af den foreliggende dokumentation, primært fra epidemiologiske undersøgelser og indberetninger efter markedsføringen, konkluderede udvalget, at brugen af bisfosfonater kan være forbundet med risiko for atypiske femurfrakturer.
Swedish: • På grundval av tillgängliga uppgifter, huvudsakligen från epidemiologiska studier och rapporter efter godkännandet för försäljning, fann CHMP att användning av bifosfonater kan ha samband med en risk för atypiska lårbensfrakturer.
Danish: Den primære postulerede mekanisme er undertrykkelse af knogleomsætning, som indirekte fører til aldrende knogler og forsinkelse eller forhindring af reparation af naturligt forekommende stressfrakturer, selvom dokumentationen ikke er fyldestgørende.
Swedish: Den viktigaste är att den minskade benomsättningen indirekt leder till att skelettet åldras och till att återuppbyggnaden vid naturligt förekommande stressfrakturer går långsammare eller förhindras, även om det inte finns några säkra belägg för detta.
Danish: Dokumentation fra undersøgelser, som indeholder specifik information om atypiske femurfrakturer identificeret af radiografer, tyder på, at disse frakturer kan have en årsagsmæssig sammenhæng med brug af bisfosfonater.
Swedish: Det finns dock belägg från studier som innehåller specifika uppgifter om atypiska lårbensfrakturer identifierade med hjälp av radiografi som tyder på att det kan finnas ett orsakssamband mellan dessa frakturer och användning av bifosfonater.
Danish: Case-kontrolundersøgelser har rapporteret en signifikant forbindelse mellem mønsteret for atypiske femurfrakturer og brug af bisfosfonater (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Swedish: Fallkontrollstudier har rapporterat om ett tydligt samband mellan frakturmönstret vid atypiska lårbensfrakturer och användning av bifosfonater (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Danish: Mekanismen/mekanismerne ved udvikling af atypiske frakturer hos patienter, som tager bisfosfonater, kendes ikke.
Swedish: Mekanismen bakom atypiska frakturer hos patienter som tar bifosfonater är okänd.
Danish: Flere mulige risikofaktorer er foreslået for atypiske femurfrakturer i forbindelse med brug af bisfosfonater.
Swedish: Flera möjliga riskfaktorer för atypiska lårbensfrakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
Danish: Orthopaedica 2009; 80: 413-415
Swedish: Acta Orthopaedica 2009; 80: 413-415.
Danish: Udvalget konkluderede også, at der skal tilføjes information i punkt 4.2. for bisfosfonater, som er godkendt til behandling af osteoporose, om nødvendigheden af regelmæssigt at evaluere behovet for fortsat behandling med bisfosfonater, særligt efter 5 års behandling, på en individuel patientbasis.
Swedish: CHMP beslutade också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater godkända för osteoporosbehandling, rörande behovet av regelbundna och individuella bedömningar av patientens behov av fortsatt bifosfonatbehandling, i synnerhet om behandlingen pågått i fem år.
Danish: Selvom prækliniske undersøgelser har givet begrænset information om risikoen for atypiske frakturer ved bisfosfonater, har nogle af dem påvist, at bisfosfonaters hæmning af knogleomsætningen kan øge akkumulering af mikroskader og akkumulering af AGE-forbindelser (advanced glycation end-products), som resulterer i ændringer i knoglens biomekaniske egenskaber (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Swedish: Trots att prekliniska studier endast gett begränsad information om risken för atypiska frakturer vid användning av bifosfonater, har några av studierna visat att bifosfonaternas hämmande effekt på benomsättningen kan öka de ackumulerade mikroskadorna och ackumuleringen av glykolyserade slutprodukter och resultera i förändrade biomekaniska egenskaper hos skelettet (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O´Neal et al, Tang et al, 20091).
Danish: Flere mulige mekanismer ved atypiske frakturer i forbindelse med bisfosfonater er imidlertid blevet foreslået.
Swedish: Flera möjliga mekanismer bakom atypiska frakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
Danish: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Swedish: 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Danish: • Udvalget konkluderede, at produktinformationen for alle bisfosfonater skal indeholde en advarsel i punkt 4.4 om risikoen for atypiske femurfrakturer.
Swedish: • CHMP beslutade att produktinformationen för samtliga bifosfonater ska innehålla en varning i avsnitt 4.4 om risken för atypiska lårbensfrakturer och att denna biverkning även ska förtecknas i avsnitt 4.8 i produktresumén.
Danish: Arbejdsgruppen anbefaler, at for at en fraktur kan betragtes som en atypisk femurfraktur, skal alle de væsentlige karakteristika
Swedish: Expertgruppen rekommenderar att för att en fraktur ska anses vara en atypisk lårbensfraktur måste alla viktiga kännetecken föreligga, medan de mindre viktiga kännetecknen är sådana som ofta förekommer vid atypiska lårbensfrakturer, dock inte hos alla patienter.
Danish: bisfosfonater, som er godkendt til behandling af osteoporose, om nødvendigheden af regelmæssigt at evaluere behovet for at fortsætte med bisfosfonat-behandlingen, særligt efter 5 års behandling, på individuel patientbasis.
Swedish: Informationen ska gälla behovet av regelbundna och individuella bedömningar av om patienten behöver fortsatt bifosfonatbehandling, i synnerhet om behandlingen pågått i fem år.
Danish: På grund af den manglende dokumentation vedrørende den optimale varighed af behandling med bisfosfonater, og i betragtning af at behandlingens varighed er en risikofaktor for atypiske femurfrakturer, anbefalede CHMP desuden at tilføje information i punkt 4.2. i produktresuméer for http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
Swedish: Med tanke på att det saknas underlag för vad som är optimal behandlingstid vid bifosfonatbehandling av osteoporos och med tanke på att behandlingstiden är en riskfaktor för atypiska lårbensfrakturer, rekommenderade CHMP också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater som är godkända för osteoporosbehandling.
Danish: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Swedish: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Danish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Swedish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265.
Danish: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
Swedish: 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
Danish: For alle bisfosfonater
Swedish: För samtliga bifosfonater
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Danish: Kommunikationen skal være baseret på det "nøgleinformationsdokument", som CHMP har vedtaget, og som er vedlagt evalueringsrapporten.
Swedish: Meddelandet ska grundas på dokumentet "viktiga meddelanden" som CHMP beslutat om och bifogas utredningsprotokollet.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal sikre, at sundhedspersonale informeres om de foranstaltninger, der er blevet vedtaget af CHMP for at minimere risikoen for atypiske femurfrakturer.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska se till att sjukvårdspersonal får information om de åtgärder som CHMP beslutat om för att minimera risken för atypiska lårbensfrakturer.
Danish: De nationale kompetente myndigheder, evt. koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre følgende:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten om så är lämpligt, se till att följande villkor uppfylls:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal, senest 2 måneder efter Kommissionens afgørelse, samarbejde med de nationale kompetente myndigheder for at aftale tidsfristerne for indsendelse af risikostyringsplaner.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom två månader från kommissionens beslut kontakta de nationella behöriga myndigheterna för att bestämma tidsramarna för att skicka in riskhanteringsplanerna.
Danish: Indehaverne skal sende/opdatere risikostyringsplanerne, så de afspejler "atypiske femurfrakturer" som potentiel risiko.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inlämna/uppdatera riskhanteringsplanerna så att även "atypiska lårbensfrakturer" anges som potentiell risk.
Danish: TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Swedish: TEVA Sverige AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Danish: EL - Grækenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Swedish: EL - Grekland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Danish: EL - Grækenland FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF
Swedish: EL - Grekland FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF
Danish: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Swedish: Optimal Regulatory Lösnings, S.L.
Danish: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Swedish: Industrial Alcobendas 28108
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Danish: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Swedish: ES - Spanien MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: FR - Frankrike TEVA SANTE Le Palatin 1
Danish: 8054 Graz Austria
Swedish: 8054 Graz Österrike
Danish: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Swedish: 3000 CM Rotterdam Nederländerna
Danish: 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Swedish: 92360 Meudon La Forêt FRANKRIKE
Danish: FR - Frankrig Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges
Swedish: FR - Frankrike Warner Chilcott Frankrike Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges
Danish: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
Swedish: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italien
Danish: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
Swedish: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Nederländerna
Danish: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Swedish: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Danmark
Danish: 92700 Colombes FRANCE
Swedish: 92700 Colombes FRANKRIKE
Danish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Ungarn zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Swedish: 1036 Budapest Ungern ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Danish: Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Hungary
Swedish: Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Ungern
Danish: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Denmark
Swedish: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Danmark
Danish: Sofia Bulgaria
Swedish: Sofia Bulgarien
Danish: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece
Swedish: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Grekland
Danish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Danish: FR - Frankrig BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Swedish: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Danish: Kamatero, Attikis, Greece
Swedish: Kamatero, Attikis, Grekland
Danish: Meda AB 170 09 Solna Sweden
Swedish: Meda AB 170 09 Solna Sverige
Danish: 28108 Madrid Spain
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Danish: 1161 JK Zwanenburg Netherlands
Swedish: 1161 JK Zwanenburg Nederländerna
Danish: 92000 Nanterre FRANCE
Swedish: 92000 Nanterre
Danish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Swedish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polen
Danish: FR - Frankrig RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Swedish: FR - Frankrike RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Danish: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Swedish: 92300 Levallois-Perret FRANKRIKE
Danish: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015
Swedish: SANOFI AVENTIS CYPERN LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015
Danish: Teva Sweden AB Box 1070
Swedish: Teva Sverige AB Box 1070
Danish: 47879 AC Etten-Leur Netherlands
Swedish: 47879 AC Etten-Leur Nederländerna
Danish: FR - Frankrig HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne
Swedish: FR - Frankrike HOSPIRA FRANKRIKE 17-19, rue Jeanne
Danish: 22880 Wedel / Germany
Swedish: 22880 Wedel / Tyskland
Danish: 1831 Diegem, Belgium arner Chilcott
Swedish: 1831 Diegem, Belgien arner Chilcott
Danish: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Danish: RO - Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Swedish: RO - Rumänien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Danish: S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Swedish: S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italien
Danish: 11317 Tallinn ESTONIA
Swedish: 11317 Tallinn ESTLAND
Danish: PHARMACEUTICALS IRELAND
Swedish: PHARMACEUTICALS IRLAND
Danish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: DE - Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Danish: EL - Grækenland MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA
Swedish: EL - Grekland MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA
Danish: EL - Grækenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Swedish: EL - Grekland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPERN
Danish: FR - Frankrig EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Swedish: FR - Frankrike EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Danish: HU - Ungarn Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Swedish: HU - Ungern Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Danish: Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Swedish: Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polen
Danish: 3752 LB Bunschoten Netherlands
Swedish: 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Danish: 11415 Tallinn ESTONIA
Swedish: 11415 Tallinn ESTLAND
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgien
Danish: RO - Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Swedish: RO - Rumänien MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Danish: RO - Rumænien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Swedish: RO - Rumänien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumänien
Danish: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Swedish: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irland
Danish: FR - Frankrig ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Swedish: FR - Frankrike ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Danish: LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Swedish: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Danish: 99-300 Kutno, Poland
Swedish: 99-300 Kutno, Polen
Danish: Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania
Swedish: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Rumänien
Danish: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Swedish: FR - Frankrike PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Danish: Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden
Swedish: Bayer Ab, Box 606, Solna, Sverige
Danish: Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Kongens Lyngby, Danmark
Danish: EL - Grækenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Swedish: EL - Grekland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Danish: 2051 Biatorbágy Hungary
Swedish: 2051 Biatorbágy Ungern
Danish: RO - Rumænien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Swedish: RO - Rumänien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Danish: LARNACA, CYPRUS
Swedish: LARNACA, CYPERN
Danish: 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland
Swedish: 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Polen
Danish: EL - Grækenland TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE
Swedish: EL - Grekland TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE
Danish: Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgaria
Swedish: Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgarien
Danish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Swedish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
Danish: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Swedish: CZ - Tjeckien Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Danish: 35-959 Rzeszów, Poland
Swedish: 35-959 Rzeszów, Polen
Danish: EL - Grækenland S.J.A.
Swedish: EL - Grekland S.J.A.
Danish: FR - Frankrig NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Swedish: FR - Frankrike NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Danish: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Swedish: Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Danish: 169 26 Solna Sweden
Swedish: 169 26 Solna Sverige
Danish: Tirol, Austria
Swedish: Tirol, Österrike
Danish: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Swedish: Teva Sverige AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sverige
Danish: Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Germany
Swedish: Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Tyskland
Danish: EL - Grækenland VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Swedish: EL - Grekland VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Danish: EL - Grækenland VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street,
Swedish: EL - Grekland VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street,
Danish: TEVA Pharma Belgium N.V, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk, Belgium
Swedish: TEVA Pharma Belgien N.V, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk, Belgien
Danish: P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS
Swedish: P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPERN
Danish: Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Poland
Swedish: Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Polen
Danish: 251 10 Helsingborg Sweden
Swedish: 251 10 Helsingborg Sverige
Danish: RO - Rumænien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Swedish: RO - Rumänien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Rumänien
Danish: Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenia
Swedish: Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenien
Danish: BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Swedish: BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD
Danish: LU - Luxembourg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Swedish: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Danish: EL - Grækenland VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671
Swedish: EL - Grekland VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671
Danish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Swedish: Ranbaxy (Polen) Sp. z o.o.
Danish: Brussels, Belgium
Swedish: Brussels, Belgien
Danish: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Swedish: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Rumänien
Danish: Ulm, Germany
Swedish: Ulm, Tyskland