FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне meloxicam
Dutch: BIJSLUITER Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Contacera 15 mg/ml перорална суспензия за коне.
Dutch: HET GEBRUIK
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: Paarden: vlees en slachtafval: 5 dagen
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, waar nodig.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN)
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Bulgarian: - Вода за инжекции
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Bulgarian: Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Dutch: BIJSLUITER Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Dutch: Wachttijd(en):
Bulgarian: Карентни срокове:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 15 mg/ml перорална суспензия за коне.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen omvatten een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening bij runderen en varkens.
Bulgarian: При говеда и свине неблагоприятните реакции често се изразяват в слабо изразен преходен оток в мястото на инжектиране след подкожно приложение.
Dutch: Tel: +48 22 2234800
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Dutch: De symptomen verdwenen weer.
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 december 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Contacera verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Contacera на 6 декември 2012 г.
Dutch: Overige informatie over Contacera:
Bulgarian: Допълнителна информация за Contacera:
Dutch: Varkens:
Bulgarian: Свине
Dutch: Paarden
Bulgarian: Коне
Dutch: Als iemand zich onbedoeld met het middel injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на лекарството трябва незабавно да се потърси лекарски съвет.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Contacera groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Contacera.
Bulgarian: Комитетът счита, че подобно на Metacam ползите от Contacera са по-големи от рисковете, когато се прилага за одобрените показания, и препоръчва на Contacera да бъде издаден лиценз за употреба.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen.
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни.
Dutch: Septikemie en toxemie zijn aandoeningen waarbij bacteriën in de bloedbaan circuleren en daar giftige stoffen (toxinen) produceren.
Bulgarian: Септицемията и токсемията са заболявания, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни субстанции (токсини).
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor niet-steroïde ontstekingsremmers, moeten contact met Contacera vermijden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с Contacera.
Dutch: Bij paarden kan een tijdelijke zwelling op de injectieplaats optreden maar deze verdwijnt vanzelf zonder interventie.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Dutch: Contacera is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Bulgarian: Contacera е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (20 mg/ml) en als suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (20 mg/ml) и перорална суспензия (15 mg/ml).
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Bulgarian: Карентният срок за месо е 15 дни а за мляко - пет дни.
Dutch: Het kan worden gebruikt voor het verlichten van postoperatieve pijn na het onthoornen van kalveren.
Bulgarian: Може да се прилага за облекчаване на постоперативна болка в резултат на обезроговяване при телета.
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Contacera bio-equivalent is aan Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Contacera е доказано биоеквивалентен на Metacam.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Bulgarian: В много редки случаи след инжектиране са възможни потенциално тежки или фатални анафилактоидни реакции (подобни на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Dutch: Welke voordelen bleek Contacera tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Contacera са установени в проучванията?
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, абдоминална болка и колит (възпаление на долната част на дебелото черво).
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor de suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Bulgarian: Карентният срок за месото е 5 дни при инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни при пероралната суспензия от 15 mg/ml.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree bij paarden die jonger zijn dan zes weken of bij rundvee jonger dan één week.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при кучета или коне на възраст под шест седмици или при говеда на възраст под една седмица, когато се прилага за лечение на диария.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Contacera gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Следователно се счита, че ползата от Contacera е равностойна на ползата от референтния продукт.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende merries, maar het kan wel in dergelijke omstandigheden worden gebruikt bij rundvee en varkens.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при бременни или лактиращи кобили, но може да се използва по време на бременност и кърмене при говеда и свине.
Dutch: Hoe werkt Contacera?
Bulgarian: Как действа Contacera?
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (излизане на течност от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Dutch: Aangezien Contacera een generiek geneesmiddel is, zijn er studies uitgevoerd om te bepalen dat het dezelfde kenmerken heeft als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Bulgarian: Тъй като Contacera е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат, че Contacera е биоеквивалентен на референтното лекарство Metacam.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Bulgarian: Contacera не трябва да се прилага при животни с чернодробни, сърдечни или бъбречни проблеми, хеморагични нарушения или животни, страдащи от раздразнение или язви на храносмилателния тракт.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Contacera in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Contacera?
Dutch: Dit betekent dat Contacera gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten (Metacam).
Bulgarian: Contacera е „генерично лекарство", което означава, че Contacera е подобен на вече одобрен в ЕС „референтен ветеринарномедицински продукт" (Metacam).
Dutch: Wat is Contacera?
Bulgarian: Какво представлява Contacera?
Dutch: Hoe is Contacera onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Contacera?
Dutch: Contacera bevat meloxicam, dat tot de klasse non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Bulgarian: Contacera съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Dutch: Contacera wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Bulgarian: Contacera се използва при говеда в комбинация с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци на заболяването при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Dutch: Contacera wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om in combinatie met een passende antibioticabehandeling ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Bulgarian: При свине Contacera се използва за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за поддържаща терапия с подходяща антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане) като следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort in het lichaam te verhelpen) gebruikt in geval van diarree om de klinische symptomen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Bulgarian: Може да се използва при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстановят водните нива в тялото) за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Dutch: Op basis van de bevindingen van de studies werd geconcludeerd dat Contacera bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Въз основа на констатациите от проучванията Contacera се счита за биоеквивалентен на референтния продукт.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd geobserveerd bij rundvee en varkens.
Bulgarian: При говеда и свине се наблюдава леко временно подуване на мястото на инжектиране под кожата.
Dutch: Bij paarden wordt Contacera gebruikt ter verlichting van koliek (buikpijn), en van de ontsteking en de pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Bulgarian: При коне Contacera се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (абдоминална болка) и за облекчаване на възпалението и болките при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.
Dutch: Bijwerkingen die zich voordeden met de suspensie voor oraal gebruik bij paarden betroffen enkele gevallen van reacties die kenmerkend zijn voor NSAID's (lichte urticaria en diarree).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пероралната суспензия при коне, включват изолирани случаи на нежелани реакции, свързани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Dutch: Waarom is Contacera goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Contacera?
Dutch: Op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета.
Dutch: Verpakkings-grootte
Bulgarian: Размер на опаковката
Dutch: Fantasienaam
Bulgarian: Измислено име
Dutch: Een deel van deze verhoging zou mogelijk toegekend kunnen worden aan andere risicofactoren.
Bulgarian: Част от това повишаване може да се дължи на други рискови фактори.
Dutch: - als u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen.
Bulgarian: - ако редовно посещавате Вашия лекар за сериозни оплаквания или заболявания.
Dutch: HIV-infectie).
Bulgarian: HIV-инфекция).
Dutch: Overschrijd deze dosis niet.
Bulgarian: Не превишавайте тази доза.
Dutch: In deze gevallen dient maligniteit uitgesloten te worden.
Bulgarian: При тези състояния трябва да се изключи малигненост.
Dutch: - pijn op de borst.
Bulgarian: - Болки в гърдите.
Dutch: Als u Controloc Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Bulgarian: Ако приемате Controloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Dutch: U dient de tablet in zijn geheel in te slikken met wat water.
Bulgarian: Трябва да поглъщате таблетката цяла, с малко вода.
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden hun arts te raadplegen als:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се консултират с лекар, ако:
Dutch: Neem uw volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Bulgarian: Вашата следваща нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.
Dutch: Bij kortdurend gebruik wordt in de meeste gevallen de normale bovengrens niet overschreden.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
Dutch: Er waren enkele gevallen van personen met een vertraagde eliminatie.
Bulgarian: Има няколко случая на субекти със забавена елиминация.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet bedraagt ongeveer 77%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните, изброени в точка 6.1.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik (maximaal 4 weken) (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за краткосрочна употреба (до 4 седмици) (вж. точка 4.2).
Dutch: CONTROLOC Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Bulgarian: CONTROLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beiden optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
Dutch: Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Bulgarian: Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Bulgarian: • са на възраст над 55 години, с нови, или наскоро променени симптоми.
Dutch: De volgende aanvullende risico's worden relevant geacht voor langdurig gebruik:
Bulgarian: Следните допълнителни рискове е добре да се имат предвид при дългосрочна употреба:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staatbelangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: Misschien hebt u hem later weer nodig.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden dat de tabletten niet bedoeld zijn om onmiddellijke verlichting te brengen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че таблетките не са предназначени за осигуряване на незабавно облекчение.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Dutch: De GORD-diagnose in deze studies was gebaseerd op endoscopische beoordeling, met de uitzondering van één studie waarin de inclusie van de patiënten gebaseerd was op uitsluitend symptomatologie.
Bulgarian: Диагнозата на ГЕРБ при тези проучвания се е базирала на ендоскопска оценка, с изключение на едно проучване, при което, включването на пациентите се е базирало само на оценка на симптомите.
Dutch: Tabel 1.
Bulgarian: Tаблица 1.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor aanvullende risico's van langdurig gebruik van het geneesmiddel, en de noodzaak van voorschrijven en regelmatige controles moet worden benadrukt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за допълнителни рискове от продължителната употреба на лекарствените продукти, както и да бъде подчертана необходимостта от рецепта и редовно наблюдение.
Dutch: - moeilijkheden of pijn bij het slikken.
Bulgarian: - Затруднение или болка при преглъщане.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Dutch: U dient dit geneesmiddel minstens 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen.
Bulgarian: Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни.
Dutch: - ernstige en/of aanhoudende diarree, omdat dit geneesmiddel in verband gebracht werd met een kleine toename in infectieuze diarree.
Bulgarian: - Тежка и/или продължителна диария, защото това лекарство се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
Dutch: Een excessieve toename komt echter alleen in geïsoleerde gevallen voor.
Bulgarian: Ексцесивно нарастване настъпва при отделни случаи.
Dutch: Een lichte verhoging van de AUC en de Cmax bij oudere vrijwilligers in vergelijking met jongere personen is klinisch niet relevant.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с помлади субекти, не е било клинично значимо.
Dutch: Wanneer volledige verlichting van symptomen is opgetreden, dient de behandeling gestopt te worden.
Bulgarian: При настъпване на пълно повлияване на симптомите, лечението трябва да се прекрати.
Dutch: Observationele studies suggereren dat protonpompremmers het overall risico op fracturen met 10-40% kunnen verhogen.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че инхибиторите на протонната помпа могат да повишат общия риск от фрактури с 10-40%.
Dutch: Er waren geen interacties met gelijktijdig toegediende antacida.
Bulgarian: Няма взаимодействия със едновременно приети антиацидни средства.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството незабавно и вземете листовката и/или таблетките с Вас.
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met CONTROLOC Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с CONTROLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Dutch: Een eerder peri-postnataal onderzoek bij ratten met iets lagere doses bracht geen bijwerkingen aan het licht bij 3 mg/kg in vergelijking met een lage dosis van 5 mg/kg in deze studie.
Bulgarian: Предишно пери-постнатално проучване при плъхове при малко по-ниски дози не установи нежелани ефекти при 3 mg/kg в сравнение с ниска доза от 5 mg/kg в това проучване.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid (AUC of Cmax), maar verhoogde de variabiliteit van de lag-tijd (tlag).
Bulgarian: Едновременният прием на храна не повлиява бионаличността (AUC или Cmax), но повишава вариабилността на lag фазата (tlag).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителнаинформация
Dutch: Dosissen tot 240 mg intraveneus toegediend in 2 minuten werden goed verdragen.
Bulgarian: Дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Dutch: Gedurende een langdurende behandeling verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Bulgarian: При продължително лечение, нивата на гастрина се удвояват при повечето случаи.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 1 таблетка дневно.
Dutch: CONTROLOC Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Bulgarian: CONTROLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.