FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Closantel ist für die Anwendung bei Rindern und Schafen zur Behandlung und Kontrolle von erwachsenen und unreifen Saugwürmern, Nematoden und einigen Arthropoden im Larvenstadium vorgesehen und wird subkutan per Injektion oder als Lösung zum Eingeben verabreicht.
Romanian: Closantelul este destinat utilizării la bovine și ovine pentru tratarea și combaterea gălbezei adulte și imature, a nematodelor și a stadiilor larvare ale unor artropode și se administrează prin injecție subcutanată sau sub formă de soluție orală.
German: Am 21. Februar 2019 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Verbrauchersicherheit im Zusammenhang mit den Wartezeiten für Schafe (Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse) bei 50 mg Closantel pro ml (als Einzelwirkstoff) enthaltenden Tierarzneimitteln ab, die als Injektionslösungen dargereicht werden.
Romanian: La 21 februarie 2019, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare privind siguranța pentru consumatori a perioadelor de așteptare pentru ovine (carne și organe) în cazul medicamentelor de uz veterinar care conțin closantel 50 mg/ml (ca substanță activă unică) prezentate sub formă de soluții injectabile.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die betroffenen Tierarzneimittel insgesamt positiv ist und empfahl Änderungen der Wartezeiten für Schafe, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul general beneficiu-risc pentru medicamentele respective este pozitiv și a recomandat modificarea perioadelor de așteptare pentru ovine, astfel încât să se garanteze siguranța consumatorilor.
German: Proprietäre Daten und wissenschaftliche Referenzen bezüglich des Abbaus von Rückständen wurden von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Verfügung gestellt.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au prezentat date protejate de drepturi de autor și referințe științifice privind depleția reziduurilor.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der aktuell verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass Nutzen-Risiko-Verhältnis für 50 mg Closantel pro ml (als Einzelwirkstoff) enthaltende Tierarzneimittel, die als Injektionslösungen zur subkutanen Anwendung bei Schafen dargereicht werden, insgesamt positiv ist, und stimmte zu, dass die Wartezeiten (Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse) für Schafe zu harmonisieren und zu ändern sind, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul general beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin closantel 50 mg/ml (ca substanță activă unică) prezentate sub formă de soluții injectabile pentru utilizare subcutanată la ovine este pozitiv și a fost de acord că trebuie armonizate și modificate perioadele de așteptare pentru ovine (carne și organe), astfel încât să se garanteze siguranța consumatorilor.
German: Das Vereinigte Königreich merkte an, dass es für Closantel enthaltende Tierarzneimittel, die als Injektionslösungen dargereicht werden, in der Europäischen Union verschiedene zugelassene Wartezeiten für Schafe gibt, wie z. B. 28 Tage bis 107 Tage für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schafen.
Romanian: Regatul Unit a remarcat că pe teritoriul Uniunii Europene există diferite perioade de așteptare aprobate pentru ovinele tratate cu medicamente de uz veterinar care conțin closantel prezentate sub formă de soluții injectabile; de exemplu, perioadele pentru carne și organe de ovine variază între 28 și 107 zile.
German: --1 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-Poly2#1-DNA-Plasmid
Romanian: --1 5,1 - 9,4 μg plasmidă ADN pUK-SPDV-poli2#1
German: Plastikbeut el (Ethylvinyl acetat)
Romanian: Pungă (acetat de etil vinil)
German: Injektionslösung Atlantisch er Lachs (Salmo salar)
Romanian: Atlantic (Salmo salar)
German: Null Tagesgrade
Romanian: 1 pungă Zero zile grad
German: EU (MA)Nummer
Romanian: Număr UE
German: Zieltiera rten
Romanian: Concentr aţie
German: Packungs größe
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiu ne ambalaj
German: Phantasie name
Romanian: Denumire atribuită
German: Eine klare, farblose, partikelfreie Lösung
Romanian: O soluție limpede, incoloră, fără particule
German: KANADA
Romanian: CANADA
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
German: Bei der Impfung wird ein Mindestkörpergewicht von 25 g empfohlen.
Romanian: La vaccinare se recomandă o greutate corporală minimă de 25 de g.
German: Packungsgröße:
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
German: Vor der endgültigen Auswahl ist das Gewicht des Fisches zu berücksichtigen.
Romanian: Trebuie luată în considerare greutatea peștelui înainte de efectuarea selecției finale.
German: Die Injektionsausrüstung sollte regelmäßig kalibriert und geprüft werden, um eine angemessene Dosis für den Fisch zu gewährleisten.
Romanian: Echipamentul de injectare trebuie calibrat și inspectat în mod regulat pentru a asigura administrarea unei doze corecte la pește.
German: Datum der Erstzulassung: 27/06/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/06/2017
German: ATCvet-Code: QI10AX
Romanian: Codul veterinar ATC: QI10AX
German: Vorübergehende Veränderungen des Schwimmverhaltens, der Pigmentierung und mangelnde Futteraufnahme (Inappetenz) sind sehr häufig und treten bis zu 2, 7 bzw. 9 Tage lang auf.
Romanian: Modificările temporare ale comportamentului de înot, pigmentare și inapetență sunt foarte frecvente și pot fi observate timp de până la 2, 7 și respectiv 9 zile.
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 10 ore.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Romanian: Substanța activă, fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina imunitate activă, nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
German: Die Anwendung dieses Impfstoffs vor oder nach einem anderen veterinärmedizinischen Produkt muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Elanco Canada Ltd
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Elanco Canada Ltd
German: Null Tagesgrade.
Romanian: Zero grade zile
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
German: Die Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit wurde nicht untersucht.
Romanian: Nu a fost investigat efectul vaccinului asupra performanței reproductive.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder das als außerhalb des Rahmens von Verordnung (EG) Nr. 470/2009 erachtet wird, wenn es in diesem veterinärmedizinischen Produkt angewendet wird.
Romanian: Excipienții enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
German: Jede Dosis à 0,05 ml enthält:
Romanian: Fiecare doză de 0,05 ml conține:
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat Natriumchlorid
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat dihidrogenat potasic Hidrogen fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE DE COMERCIALIZARE
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
German: Die Immunität setzt innerhalb von 399 Tagesgraden (mittlere Wassertemperatur in °C multipliziert mit der Anzahl der Tage) nach der Impfung ein.
Romanian: Instalarea imunității survine în decurs de 399 de grade zile (temperatura medie a apei în °C înmulțită cu numărul de zile de captivitate) după vaccinare.
German: Nur gesunde Fische sollten geimpft werden.
Romanian: Trebuie vaccinați numai peștii sănătoși.
German: In der Endverpackung ist ein steriles und separat verpacktes Transferschlauch-Set enthalten.
Romanian: În ambalajul produsului final este inclus și un set de tuburi de transfer ambalat steril și individual.
German: Ausgehend von einem Fischgewicht von 25 g wird eine Standardnadel mit einem Durchmesser von 0,5 mm und 3 mm Tiefe zur Routineanwendung empfohlen.
Romanian: Pe baza unei greutăți a peștelui de 25 g, se recomandă utilizarea de rutină a unui ac standard cu diametrul de 0,5 mm și lungimea de 3 mm.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
German: WARTEZEIT Null Tagesgrade.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Zero grade zile.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
German: Die Dauer der Immunität beträgt nach der Impfung circa 3 Monate (nachgewiesen unter Laborbedingungen bei einer Wassertemperatur von 12± 2°C).
Romanian: Durata imunității este de aproximativ 3 luni după vaccinare (demonstrată în condiții de laborator la o temperatură a apei de 12 ±2 °C).
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
German: Atlantischer Lachs (Salmo salar)
Romanian: Somonul de Atlantic (Salmo salar)
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte sich der Anwender durch angemessene Schutzausrüstung beispielsweise Schutzhandschuhe schützen.
Romanian: La manipularea produsului veterinar trebuie purtată protecție personală, de exemplu mănuși de protecție corespunzătoare.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: immunologische Arzneimittel für Atlantischen Lachs.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente imunologice pentru somonul de Atlantic.
German: CLYNAV enthält ein "supercoiled" DNA-Plasmid, das Proteine des Lachs-Alphavirus exprimiert, welche beim geimpften Atlantischen Lachs eine schützende Immunreaktion auslösen.
Romanian: CLYNAV conține o plasmidă ADN supraspiralată care exprimă proteine de alfavirus al somonului, care induce un răspuns imunitar protector la somonul de Atlantic vaccinat.
German: Diese können bei bis zu 5 % der Fische über mindestens 90 Tage andauern und sind sowohl makroskopisch als auch mikroskopisch sichtbar.
Romanian: Leziunile cu acul la locul de injectare sunt frecvente după administrarea vaccinului care pot persista până la 5% dintre pești timp de cel puțin 90 de zile și pot fi văzute micro și macroscopic.
German: Nur gesunde Fische impfen.
Romanian: Se vor vaccina numai peștii sănătoși.
German: Wechselwirkungen mit anderen Medizinprodukten und andere Formen von Wechselwirkungen Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin la utilizarea cu orice alt produs medicinal veterinar.
German: CLYNAV stimuliert die aktive Immunität gegen das Lachs-Alphavirus des Subtyps 3 (SAV3).
Romanian: CLYNAV stimulează imunitatea activă împotriva alfavirusului salmonidelor subtipul 3 (SAV3).
German: Das andere Ende des Transferschlauch-Sets wird mit dem Injektionsgerät (Pistole) für den Impfstoff verbunden.
Romanian: Celălalt capăt al setului de tuburi se conectează la echipamentul de injectare (pistol).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis à 0,05 ml enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0,05 ml conține:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar, așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
German: Zur aktiven Immunisierung von Atlantischem Lachs zur Reduzierung der gestörten täglichen Gewichtszunahme, sowie Senkung der Mortalität und Läsionen am Herzen, Pankreas und den Skelettmuskeln, verursacht durch die Bauchspeicheldrüsenerkrankung aufgrund einer Infektion mit dem Lachs-Alphavirus des Subtyps 3 (SAV3).
Romanian: Pentru imunizarea activă a somonului de Atlantic în vederea reducerii afectării creșterii în greutate zilnice și a reducerii mortalității și leziunilor cardiace, pancreatice și musculo-scheletice cauzate de boala pancreatică ca urmare a infecției cu alfavirusul salmonidelor subtipul 3 (SAV3).
German: Nicht in klinisch erkrankten Fischgruppen verwenden.
Romanian: A nu se utiliza în grupurile de pești cu boli clinice.
German: Produkt vor der Anwendung vorsichtig schütteln.
Romanian: Înainte de utilizare, agitați ușor produsul.
German: ZIELTIERART(EN) Atlantischer Lachs (Salmo salar)
Romanian: SPECII ȚINTĂ Somonul de Atlantic (Salmo salar)
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tagesgrade BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Romanian: Zero grade zile ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
German: Besondere Lagerungshinweise
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tagesgrade CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer} VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere.
Romanian: Zero grade zile NUMĂRUL SERIEI {număr} serie DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
German: Vor oder während der Verabreichung nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar înaintea sau în timpul administrării.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra și transporta la frigider (2 °C - 8 °C).
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN EVA (250 ml)
Romanian: EVA (250 ml)
German: Nach Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren Auswirkungen außer den in Abschnitt 6 beschriebenen beobachtet.
Romanian: Supradozare Nu s-a observat niciun efect în afara celor descrise la pct. 4.6 după administrarea unei supradoze.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C -8°C).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
German: Steriler, flexibler, 250-ml-Ethylenvinylacetat(EVA)-Kunststoffbeutel mit verriegelndem SchnappAnschluss.
Romanian: Pungă de 250 ml, sterilă, flexibilă, din acetat de etil vinil (EVA) cu un port de blocare de tip fixare.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
German: Die Nadel in einem Winkel von 90 ° in die epaxiale Muskulatur (dorsale Rumpfmuskulatur), zentral zur Rückenflosse und über die Mittellinie bringen.
Romanian: Poziționați acul la 90° în mușchiul epaxial, central față de aripioara dorsală și deasupra liniei mediane.
German: ART DER ANWENDUNG Intramuskuläre Injektion Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară prin injecție A se citi prospectul înainte de utilizare.
German: Nicht anwenden bei Fischen, die für die Zucht vorgesehen sind.
Romanian: A nu se utiliza la peștii selectați pentru reproducere.
German: Zulassungsinhaber:
Romanian: PROSPECT PENTRU:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CLYNAV Injektionslösung für Atlantischen Lachs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CLYNAV soluție injectabilă pentru somonul de Atlantic
German: Den Fisch zur Immobilisierung anästhetisieren und 0,05 ml Impfstoff mittels intramuskulärer Injektion in den Bereich direkt anterior und lateral zur Rückenflosse in die epaxiale Muskulatur (dorsale Rumpfmuskulatur) verabreichen.
Romanian: Anesteziați peștele pentru a-l imobiliza și administrați 0,05 ml de vaccin prin injecție intramusculară în zona din imediata apropiere a aripioarei dorsale anterioare și laterale din mușchiul epaxial.
German: Den Fisch zur Immobilisierung anästhetisieren und 0,05 ml mittels intramuskulärer Injektion in den Bereich direkt anterior und lateral zur Rückenflosse in die epaxiale Muskulatur (dorsale Rumpfmuskulatur) verabreichen.
Romanian: Anesteziați peștele pentru a-l imobiliza și administrați 0,05 ml prin injecție intramusculară în zona din imediata apropiere a aripioarei dorsale anterioare și laterale din mușchiul epaxial.
German: Anleitung für das Transferschlauch-Set: Das Transferschlauch-Set unter Verwendung des spitzen Endes mit einer Vierteldrehung mit der Einfüllöffnung des Ethylvinylacetat (EVA)-Beutels zusammenschrauben, um den Schlauch zu sichern.
Romanian: Instrucțiuni pentru setul de tuburi de transfer: utilizând vârful ascuțit, înfiletați setul de tuburi de transfer pe portul de umplere al pungii din plastic acetat de etil vinil (EVA) cu un sfert rotire pentru a fixa linia.
German: Intramuskuläre Anwendung
Romanian: Pentru administrare intramusculară
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG und ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE DE COMERCIALIZARE
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren Auswirkungen außer den in Abschnitt 4.6 beschriebenen beobachtet.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
German: Der Anwender, der den Tieren das veterinärmedizinische Produkt verabreicht, muss besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
German: Wirkstoff: pUK-SPDV-Poly2#1-DNA-Plasmid, welches für Virusproteine des Erregers der Bauspeicheldrüsenerkrankung beim Lachs kodiert: 5,1-9,4 μg
Romanian: Substanță activă: pUK-SPDV-poli2#1 codare plasmatică ADN pentru proteinele virusului bolii pancreatice la somon 5,1 - 9,4 μg
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Romanian: EXP {lună/an}
German: 10 STAND DER INFORMATION
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR CLYNAV Injektionslösung für Atlantischen Lachs
Romanian: CLYNAV soluție injectabilă pentru somonul de Atlantic
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clynav finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clynav este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Wenn die Fische in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Romanian: Ulterior, dacă peștii sunt expuși la virus, sistemul imunitar va putea să reacționeze mai repede.
German: Was ist die Wartezeit für Tiere, die der Lebensmittelerzeugung dienen?
Romanian: Care este perioada de așteptare la animale de la care se obțin produse alimentare?
German: Direkter Kontakt sollte vermieden werden und es sollte beim Umgang mit dem Arzneimittel eine Schutzausrüstung (zum Beispiel Schutzhandschuhe) getragen werden.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct și trebuie purtat echipament de protecție (de exemplu, mănuși de protecție) în timpul manipulării medicamentului.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clynav.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clynav.
German: Die Dauer des Schutzes beträgt nach der Impfung etwa drei Monate bei einer durchschnittlichen Wassertemperatur von 12 °C ± 2 °C.
Romanian: Protecția durează aproximativ 3 luni de la vaccinare la o temperatură medie a apei de 12 ± 2 °C.
German: Nadelstichverletzungen an der Injektionsstelle sind häufig nach Impfungen und können bis zu 90 Tage andauern.
Romanian: Rănile provocate de ac la locul de injectare sunt frecvente în urma vaccinării și pot persista timp de cel puțin 90 de zile.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clynav gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Clynav sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Das Immunsystem erkennt diese Virusproteine als „fremd" und bildet eine Abwehr gegen diese.
Romanian: Sistemul imunitar recunoaște aceste proteine de virus ca fiind „străine" și produce mecanisme de apărare împotriva lor.
German: Weitere Informationen über Clynav
Romanian: Alte informații despre Clynav: