FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Mirtazapina não inibe ou induz significativamente as isoenzimas CYP.
Finnish: Mirtatsapiini ei estä tai indusoi merkittävästi CYPisoentsyymejä.
Portuguese: Por conseguinte, foi recomendada a adição de uma referência cruzada para a secção 4.3 do RCM na secção 4.5 (após a redacção relacionada com a interacção com inibidores da MAO), em consonância com o RCM harmonizado para os ISRSs e em consonância com o RCM para a venlafaxina - um ISRN.
Finnish: Tämän vuoksi suositeltiin, että valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 (MAO-estäjien yhteisvaikutuksen maininnan jälkeen) lisätään viittaus kohtaan 4.3, SSRI-lääkkeiden yhtenäistetyn valmisteyhteenvedon ja venlafaksiinin (SNRI-lääke) valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Portuguese: A 14 de Fevereiro de 2007, foi concluída uma renovação combinada através de Procedimento de Reconhecimento Mútuo para Remeron Comprimidos revestidos por película 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron solução oral 15 mg/ml, Mirtazapina comprimidos orodispersíveis 15, 30, 45 mg, envolvendo no total 8 Estados Membros, incluindo o Estado Membro de Referência (EMR).
Finnish: Valmisteita Remeron kalvopäällysteiset tabletit 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oraaliliuos 15 mg/ml ja Mirtazapine suussa hajoavat tabletit 15, 30, 45 mg koskevat myyntiluvat päätettiin uusia 14. helmikuuta 2007 tunnustamismenettelyn kautta, jossa oli mukana yhteensä kahdeksan jäsenvaltiota, mukaan lukien viitejäsenvaltio.
Portuguese: • se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
Finnish: jos sinulla on ollut aikaisemmin itsemurhaan tai itsesi vahingoittamiseen liittyviä ajatuksia.
Portuguese: Uso concomitante de mirtazapina e inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (ver secção 4.5).
Finnish: Mirtatsapiinin samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien) kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Pressione a bomba contra o topo do frasco e enrosque-a até ouvir um estalido e prender firmemente.
Finnish: Paina pumppu kiinni pullon suuhun ja kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se lukittuu naksahtaen tiukasti paikoilleen.
Portuguese: Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Finnish: Nämä voivat lisääntyä masennuslääkitystä aloitettaessa, koska kaikkien näiden lääkkeiden tehon alkaminen kestää tavallisesti noin kaksi viikkoa, mutta joskus myös pidempään.
Portuguese: − Quando é administrada a cimetidina (um inibidor fraco do CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) com a mirtazapina, a concentração plasmática média da mirtazapina pode aumentar mais de 50 %.
Finnish: - Kun simetidiiniä (heikko CYP1A2-, CYP2D6- ja CYP3A4-estäjä) annostellaan mirtatsapiinin kanssa, voi keskimääräinen plasman mirtatsapiinipitoisuus nousta yli 50 %.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 30 mg contém 9,30 mg de aspartamo e 56 mg de sacarose.
Finnish: Yksi Remeron 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 9,30 mg aspartaamia ja 56 mg sakkaroosia.
Portuguese: Se está a tomar Remeron e ficar grávida ou pensar em engravidar, pergunte ao seu médico se poderá continuar a tomar Remeron.
Finnish: Jos raskaus alkaa Remeron-hoidon aikana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltäsi voitko jatkaa Remeronin käyttöä.
Portuguese: • Os outros componentes são microgrânulos de sacarose e amido de milho, hipromelose, povidona K30, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, aspartamo (E951), ácido cítrico anidro, crospovidona (tipo A), manitol (E421), celulose microcristalina, aroma de laranja natural e artificial (Nº SN027512) e bicarbonato de sódio.
Finnish: • Muut aineet ovat sokerirakeet, hypromelloosi, povidoni K30, magnesiumstearaatti, emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri, aspartaami (E951), vedetön sitruunahappo, krospovidoni (tyyppi A), mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa, luonnon ja keinotekoinen appelsiiniaromi (No SN027512) ja natriumvetykarbonaatti.
Portuguese: A solução oral é fornecida com uma bomba medidora que o ajudará a medir a sua dose.
Finnish: Remeron-oraaliliuoksen pakkaukseen kuuluu annospumppu, joka auttaa sinua mittamaan annoksesi.
Portuguese: • Os outros componentes são metionina, benzoato de sódio (E211), sacarina sódica (E954), ácido cítrico mono-hidratado (E330), glicerol (E422), maltitol líquido (E965), aroma de laranjatangerina nº PHL-132597 (contém etanol) e água purificada.
Finnish: - Muut aineet ovat L-metioniini, natriumbentsoaatti (E211), sakkariininatrium (E954), sitruunahappomonohydraatti (E330), glyseroli (E422), maltitoliliuos (E965), appelsiiniaromi No.: PHL-132597 (sisältää etanolia) ja puhdistettu vesi.
Portuguese: Em combinação com estes medicamentos, Remeron pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.
Finnish: Kyseisiä valmisteita samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä Remeron voi voimistaa näiden lääkkeiden aiheuttamaa rauhoittavaa vaikutusta.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 45 mg contém 13,95 mg de aspartamo e 84 mg de sacarose.
Finnish: Yksi Remeron 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 13,95 mg aspartaamia ja 84 mg sakkaroosia.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Remeron 15, 30 e 45 mg são embalados em blisters ou frascos.
Finnish: Remeron 15, 30 ja 45 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu levyihin tai pulloihin.
Portuguese: Aumento do apetite
Finnish: Ruokahalun lisääntyminen1
Portuguese: Coloque o frasco numa superfície plana.
Finnish: Aseta pullo tasaiselle alustalle.
Portuguese: - Os estudos de interacção não indicaram quaisquer efeitos farmacocinéticos relevantes no tratamento simultâneo de mirtazapina com paroxetina, amitriptilina, ou risperidona ou lítio.
Finnish: - Yhteisvaikutustutkimukset eivät osoittaneet merkittäviä farmakokineettisiä vaikutuksia samanaikaiseen hoitoon mirtatsapiinilla ja paroksetiinilla, amitriptyliinilla, tai risperidonilla tai litiumilla.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Finnish: Säilytä alle 30°C
Portuguese: Interacções farmacocinéticas - A carbamazepina e a fenitoína, indutores do CYP3A4, aumentaram a depuração da mirtazapina para o dobro, resultando num decréscimo da concentração média de mirtazapina no plasma de 60 % e 45 %, respectivamente.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset - Karbamatsepiini ja fenytoiini, jotka ovat CYP3A4-induktoreita, lisäsivät mirtatsapiinin puhdistumaa noin kaksinkertaiseksi, mikä aiheutti mirtatsapiinin keskimääräisen pitoisuuden laskemisen plasmassa 60 prosentilla ja 45 prosentilla.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 15 mg contém 4,65 mg de aspartamo e 28 mg de sacarose.
Finnish: Yksi Remeron 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 4,65 mg aspartaamia ja 28 mg sakkaroosia.
Portuguese: • pesadelos
Finnish: Painajaiset2
Portuguese: A experiência pós-comercialização indica que a síndrome serotoninérgica ocorre muito raramente em doentes tratados apenas com Remeron (ver secção 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella serotoniinioireyhtymää esiintyy hyvin harvoin potilailla, joita on hoidettu ainoastaan Remeronilla.
Portuguese: Beba a sua dose de solução oral Remeron num copo com um pouco de água.
Finnish: Juo sinulle määrätty Remeron oraaliliuosannos lasista tai kupista sekoitettuna pieneen määrään vettä.
Portuguese: Raros:
Finnish: Harvinainen
Portuguese: Cada frasco contém 250 comprimidos revestidos por película.
Finnish: Pullot sisältävät 250 kalvopäällysteistä tablettia.
Portuguese: Icterícia O tratamento deverá ser descontinuado se ocorrer icterícia.
Finnish: Ikterus Hoito tulee lopettaa mikäli keltaisuutta ilmaantuu.
Portuguese: Interacções farmacodinâmicas - A Mirtazapina não deve ser administrada concomitantemente com inibidores da MAO ou nas duas semanas seguintes à descontinuação da terapêutica com inibidores da MAO.
Finnish: Farmakodynaamiset yhteisvaikutukset - Mirtatsapiinia ei pidä antaa samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa tai kahden viikon aikana MAOestäjähoidon keskeyttämisen jälkeen.
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Remeron.
Finnish: Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun nefatsodonihoito lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan.
Portuguese: Blister, 30 mg
Finnish: Läpipainolevy, 30 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 250 comprimidos revestidos por película
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 250 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Os doentes, e os prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio e para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
Finnish: Potilaita (ja heidän huoltajiaan) tulee neuvoa seuraamaan ja olemaan tarkkaavaisia kliinisen tilan huononemisen, suisidaalisen käyttäytymisen tai itsemurha-ajatusten ja muiden epätavallisten muutosten suhteen käyttäytymisessä ja kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkäriin, jos kyseisiä oireita esiintyy.
Portuguese: Coloque o comprimido na boca
Finnish: Aseta tabletti kielelle.
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
Finnish: Samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä nämä lääkkeet voivat suurentaa Remeronin pitoisuutta veressäsi.
Portuguese: Encontram-se disponíveis para cada dosagem as seguintes embalagens: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) e 180 (10x18(3x6)) comprimidos orodispersíveis.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla kaikista vahvuuksista: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18(3x6)) suussa hajoavaa tablettia.
Portuguese: Interacção com fármacos serotoninérgicos: a administração concomitante de inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) com outros fármacos serotoninérgicos (ver secção 4.5) pode conduzir ao desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.
Finnish: Interaktio serotonergisesti vaikuttavien lääkkeiden kanssa: serotoniinioireyhtymää voi esiintyä, kun selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRIt) käytetään yhtäaikaisesti muiden serotonergisten lääkkeitten kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: − Os estudos de interacção não indicaram qualquer efeito farmacocinético relevante na administração concomitante de mirtazapina com paroxetina, amitriptilina, risperidona e lítio.
Finnish: - Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu merkityksellisiä farmakokineettisiä vaikutuksia mirtatsapiinin samanaikaisessa käytössä paroksetiinin, amitriptyliinin, risperidonin tai litiumin kanssa.
Portuguese: • se surgirem sinais de infecção, tais como febre alta sem causa aparente, dor de garganta ou úlceras da boca.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tulehduksen oireita, kuten selittämätöntä korkeaa kuumetta, kurkkukipua ja suun haavaumia.
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Finnish: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisu (kontsentratsioon)
Portuguese: − compromisso hepático: após uma dose oral única de 15 mg de mirtazapina, a depuração desta está diminuída em 35 %, aproximadamente, nos doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado comparativamente a indivíduos com a função hepática normal.
Finnish: - maksan vajaatoiminta: oraalisen mirtatsapiini 15 mg kerta-annoksen jälkeen mirtatsapiinin puhdistuma oli laskenut noin 35 % lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna normaaliin maksan toimintaan.
Portuguese: Este medicamento pode aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
Finnish: Se voi suurentaa Remeronin pitoisuutta veressäsi.
Portuguese: • ataques epilépticos (convulsões).
Finnish: epileptinen kohtaus (kouristuskohtaus).
Portuguese: Letónia
Finnish: Läti
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Finnish: Tabletit tulee ottaa suun kautta.
Portuguese: Da mesma maneira, deve-se esperar cerca de duas semanas antes dos doentes tratados com mirtazapina sejam tratados com inibidores da MAO (ver secção 4.3).
Finnish: Vastaavasti mirtatsapiinihoidon jälkeen tulee pitää kahden viikon tauko ennen MAO-estäjien aloittamista (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Após um estalido, deve apertar-se mais uma vez para assegurar que ela está bem enroscada.
Finnish: Naksahduksen kuulemisen jälkeen pumppua tulee vielä kerran kiristää, jotta se on varmasti kiertynyt paikoilleen.
Portuguese: − Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de 30 mg mirtazapina, uma vez por dia, provocou um pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento da razão normalizada internacional (INR).
Finnish: - Mirtatsapiini kerran vuorokaudessa 30 mg:n annoksena annettuna aiheutti pienen, mutta tilastollisesti merkittävän nousun kansainvälisessä suhdeluvussa (INR) varfariinihoitoa saaneilla koehenkilöillä.
Portuguese: Grupo 1 Controlos saudáveis normais com uma taxa de filtração glomerular (TFG) de >80 ml/min/1,73 m2
Finnish: Ryhmä 1 Terveet kontrollihenkilöt, joilla glomerulussuodatusnopeus (GFR) on > 80 ml/min/1,73 m2 Ryhmä 2 Lievä munuaisten vajaatoiminta, GFR 40-79 ml/min/1,73 m2
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos Remeron não deve ser normalmente utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Finnish: Remeron tabletteja ei normaalisti tulisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose macrogol 8000 dióxido de titânio (E171) óxido de ferro amarelo (E172)
Finnish: Tabletin ydin: maissitärkkelys hydroksipropyyliselluloosa magnesiumstearaatti vedetön kolloidinen piidioksidi laktoosimonohydraatti Tabletin päällyste: hypromelloosi makrogoli 8000 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172)
Portuguese: Remeron 15, 30 e 45 mg comprimidos revestidos por película também se encontra disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com uma tampa-fecho de polietileno de baixa densidade (LDPE).
Finnish: Remeron 15, 30 ja 45 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla myös HDPE pullossa, jossa on LDPE korkki, jossa on sinetti.
Portuguese: • antidepressores, tais como ISRS, venlafaxina e L-tryptofano e triptanos (usados para o tratamento da enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio (usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico) e preparações à base de erva de S. João - Hypericum perforatum (uma erva para a depressão).
Finnish: • masennuslääkkeet, kuten SSRI-lääkkeet, venlafaksiini ja L-tryptofaani tai triptaanit (käytetään migreenin hoitoon), tramadoli (särkylääke), linetsolidi (antibiootti), litiumi (käytetään joidenkin psykiatristen sairauksien hoitoon) ja mäkikuismaa - Hypericum perforatum - sisältävät valmisteet (masennuksen hoitoon käytettävä yrtti).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes embalagens de Remeron 15, 30 e 45 mg, comprimidos orodispersíveis: 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 comprimidos orodispersíveis(é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla Remeron 15, 30 ja 45 mg suussa hajoavista tableteista: 6, 18, 30, 48, 90, 96 ja 180 suussa hajoavaa tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Portuguese: Retire um alvéolo com o comprimido
Finnish: Irrota liuskasta yksi tablettitasku
Portuguese: O procedimento de arbitragem foi desencadeado pelo requerente e pretende harmonizar áreas importantes de discrepância entre os estados membros da UE, com respeito aos Resumos das Características dos Medicamentos (RCMs), Folhetos Informativos (FIs), rotulagem e Módulo 3 dos seguintes produtos que contêm a substância activa mirtazapina:
Finnish: Menettelyn tarkoituksena on yhtenäistää seuraavien vaikuttavana aineena mirtatsapiinia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen, pakkausmerkintöjen ja moduulin 3 merkittävät poikkeavuudet EU:n jäsenvaltioiden välillä:
Portuguese: Preparação da bomba medidora para o doseamento Quando esta é pressionada pela primeira vez não liberta a quantidade correcta de solução oral.
Finnish: Kun pumppua käytetään ensimmäisen kerran, siitä ei tule heti oikeaa määrää oraaliliuosta.
Portuguese: 14 comprimidos revesidos por película 28 comprimidos revesidos por película 56 comprimidos revesidos por película 70 comprimidos revesidos por película
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Se ocorrer icterícia, pare de tomar Remeron e contacte o seu médico imediatamente; -doença renal; -doença cardíaca ou hipotensão; -esquizofrenia.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu keltaisuutta, keskeytä Remeron -lääkitys ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin; - munuaissairaus; - sydänsairaus tai matala verenpaine; - skitsofrenia.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: Blister, 45 mg
Finnish: Läpipainolevy, 45 mg
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Remeron.
Finnish: Remeronin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen, tai kun kyseinen lääkitys lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen pienentämään.
Portuguese: 6 comprimidos orodispersíveis 18 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 48 comprimidos orodispersíveis 96 comprimidos orodispersíveis
Finnish: 6 suussa hajoavaa tablettia 18 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 48 suussa hajoavaa tablettia 96 suussa hajoavaa tablettia
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
Finnish: → Keskeytä Remeron-hoito ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Portuguese: Blister, 15 mg
Finnish: Läpipainolevy, 15 mg
Portuguese: Rasgue pelo picotado
Finnish: Repäise katkoviivaa pitkin
Portuguese: Lista dos excipientes metionina benzoato de sódio (E211) sacarina sódica (E954) ácido cítrico mono-hidratado (E330) glicerol (E422) maltitol líquido (E965) aroma de laranja-tangerina nº PHL-132597 (contém álcool) água purificada
Finnish: sitruunahappomonohydraatti (E330) glyseroli (E422) maltitoliliuos (E965) appelsiiniaromi No. PHL-132597 (sisältää etanolia) puhdistettu vesi
Portuguese: (apenas para os comprimidos revestidos a 30°mg)
Finnish: (ainoastaan 30 mg kalvopäällysteisissä tableteissa)
Portuguese: 2 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem mais frequentemente durante o tratamento com placebo do que com Remeron, contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Finnish: 2 Kliinisissä tutkimuksissa tätä tapahtumaa esiintyi useammin lumelääke-hoidon aikana kuin Remeron-hoidon aikana, mutta ei tilastollisesti merkitsevästi useammin.
Portuguese: Em caso de associação é aconselhável que o médico monitorize cuidadosamente os seus parâmetros sanguíneos.
Finnish: Mikäli näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, lääkäriä on neuvottu seuraamaan veriarvojasi huolellisesti.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis Remeron são embalados em blisters perfurados para dose unitária resistentes à abertura pelas crianças.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit on pakattu lapsiturvalliseen avattavaan annos liuskaan.
Portuguese: Os comprimidos devem ser toamdos oralmente com líquido e engolidos sem mastigar.
Finnish: Tabletit tulee ottaa suun kautta, veden kanssa, ja ne niellään pureskelematta.
Portuguese: Se surgirem convulsões ou as convulsões se tornarem mais frequentes, pare de tomar Remeron e contacte o seu médico imediatamente; -doença do fígado, incluindo icterícia.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu kouristuskohtauksia tai kohtaukset tihenevät, keskeytä Remeron-lääkitys ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin; - maksasairaus, mukaanlukien keltatauti.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 30 mg contém 217 mg de lactose (mono-hidratada).
Finnish: Yksi Remeron 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 217 mg laktoosimonohydraattia.
Portuguese: O selo da tampa romper-se-á primeiro; após pressão e rodagem a tampa irá desenroscar-se.
Finnish: Korkkiin liitetty sinetti murtuu ensin ja korkki aukeaa, kun sitä edelleen painetaan ja kierretään.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE Remeron 30
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron 30
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Remeron 15, 30 e 45 mg são embalados em blisters compostos por película de cloreto de polivinilo opaco e folha de alumínio contendo um revestimento termo-selante no lado de contacto com os comprimidos revestidos por película.
Finnish: Herkkä valolle ja kosteudelle 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Remeron 15, 30 ja 45 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpipainolevyyn, joka on tehty läpinäkymättömästä polyvinyylikloridikalvosta ja kalvopäällysteisiä tabletteja vasten tuleva pinta kuumapinnoitetusta alumiinifoliosta.
Portuguese: Deverá ser aconselhada precaução e é necessária uma monitorização clínica apertada quando estas substâncias activas são administradas em combinação com a mirtazapina.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja kliininen valvonta on välttämätöntä, kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti mirtatsapiinin kanssa.
Portuguese: Tome os comprimidos oralmente.
Finnish: Ota tablettisi suun kautta.
Portuguese: Esqueça esta dose e tome a próxima à hora habitual.
Finnish: Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
Portuguese: Exantema2
Finnish: Eksanteema2
Portuguese: - os Resumos das Características dos Medicamentos, rotulagem, folheto informativo e Módulo 3 propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação submetida e no debate científico realizado no Comité,
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET Ottaen huomioon, että - lausuntopyyntömenettely koskee valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen, pakkausselosteen ja moduulin 3 yhtenäistämistä - myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät, pakkausseloste ja moduuli 3 on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta lääkevalmistekomitea suositteli muutosta Remeronin ja liitännäisnimien (ks. liite I) myyntiluville, joiden valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Portuguese: A embalagem contém um frasco de vidro castanho (Tipo III) com 66 ml de solução oral Remeron (15 mg/ml) e uma bomba medidora.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Pakkaus sisältää yhden ruskeaa (tyyppi III) lasia olevan lasipullon, jossa on 66 ml Remeronoraaliliuosta, ja yhden annospumpun.
Portuguese: Lista dos excipientes microgrânulos de sacarose e amido de milho hipromelose povidona K30 estearato de magnésio copolímero básico de metacrilato de butilo aspartamo (E951) ácido cítrico anidro crospovidona (tipo A) manitol (E421) celulose microcristalina aroma de laranja (Nº SN027512) bicarbonato de sódio
Finnish: 6.1 Apuaineet sokerirakeet hypromelloosi povidoni K30 magnesiumstearaatti emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri aspartaami (E951) vedetön sitruunahappo krospovidoni (tyyppi A) mannitoli (E421) mikrokiteinen selluloosa luonnon ja keinotekoinen appelsiiniaromi (No SN027512) natriumvetykarbonaatti
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Remeron.
Finnish: Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun kyseinen lääkitys lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE Remeron 45
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron 45
Portuguese: Pressione a tampa para baixo e, simultaneamente, rode-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até romper o selo.
Finnish: Paina korkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään rikkoaksesi sinetin.
Portuguese: RCM Secção 4.3 Contra-indicações
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.3 Vasta-aiheet