FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In tierexperimentellen Studien führte die Langzeitanwendung von Allopurinol in hohen Dosen zur Ausfällung von Xanthinpräzipitaten, die Veränderungen im Harntrakt zur Folge hatten.
Italian: Negli studi sugli animali, l'uso a lungo termine di alte dosi di allopurinolo ha determinato la formazione di precipitati di xantina, che hanno portato ad alterazioni delle vie urinarie.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kommt es zu einer allmählichen Kumulation von Oxipurinol, bis eine Steady-State-Plasmakonzentration von Oxipurinol erreicht ist.
Italian: I pazienti con funzione renale normale accumuleranno gradualmente ossipurinolo fino a raggiungere una concentrazione plasmatica allo stato stazionario di ossipurinolo.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Duzallo beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) von Lesinurad betrug nach einer Einzeldosis ca. 5 Stunden.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultata pari a circa 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Lesinurad wurde nicht hergestellt.
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con lesinurad.
German: In Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden mit Lesinurad und CYP3A-Substraten verringerte Lesinurad die Plasmakonzentrationen von Sildenafil und Amlodipin.
Italian: In studi di interazione condotti in soggetti sani trattati con lesinurad e substrati di CYP3A, lesinurad ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di sildenafil e amlodipina.
German: Darüber hinaus ist Lesinurad ein In-vitro-Induktor von CYP2B6 und CYP3A über den konstitutiven Androstanrezeptor (CAR)/Pregnan-X-Rezeptor (PXR).
Italian: In aggiunta, in vitro lesinurad è un induttore di CYP2B6 e CYP3A mediante il recettore costitutivo per l'androstano (CAR)/recettore x del pregnano (PXR).
German: Ihr Arzt wird Duzallo möglicherweise absetzen, wenn Ihre Blutuntersuchungen auf Veränderungen Ihrer Nierenfunktion hinweisen oder wenn bei Ihnen Symptome von Nierenproblemen auftreten.
Italian: Il medico può interrompere il trattamento con Duzallo se gli esami del sangue mostrano alterazioni della funzione dei reni oppure se manifesta sintomi di problemi ai reni.
German: Der Zielwert der Serumharnsäure liegt unter 6 mg/dl (360 µmol/l).
Italian: Il livello sierico target di acido urico è inferiore a 6 mg/dL (360 µmol/L).
German: Nach Beginn der Therapie mit Duzallo können Gichtanfälle auftreten.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Duzallo, possono verificarsi riacutizzazioni della gotta.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können sich als Fieber, Hautreaktionen, Schüttelfrost und Arthralgie äußern.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono manifestarsi come febbre, reazioni cutanee, brividi e artralgia.
German: Die leichte bis moderate CYP3A-Induktion durch gleichzeitig angewendetes Lesinurad kann diesen Effekt möglicherweise reduzieren oder sogar umkehren.
Italian: L'induzione da lieve a moderata di CYP3A ad opera di lesinurad co-somministrato può ridurre o invertire questo effetto.
German: Salicylaten und nichtselektiven Urikosurika wie Probenecid Salicylate in Dosen von über 325 mg pro Tag können die harnsäuresenkende Aktivität von Lesinurad im Serum verringern und sollten nicht zusammen mit Duzallo angewendet werden.
Italian: Salicilati e principi attivi uricosurici non selettivi come probenecid I salicilati a dosi superiori a 325 mg al giorno possono ridurre l'attività ipouricemizzante sierica di lesinurad e non devono essere co-somministrati con Duzallo.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Italian: Se manifesta questi sintomi, non deve guidare o utilizzare macchinari.
German: Die Möglichkeit einer verringerten Wirksamkeit von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die CYP3A-Substrate sind, sollte berücksichtigt und deren Wirksamkeit (z. B. Blutdruck und Cholesterinwerte) überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità di una ridotta efficacia dei medicinali concomitanti somministrati che sono substrati di CYP3A e la loro efficacia (ad es. pressione arteriosa e livelli di colesterolo) deve essere monitorata (vedere paragrafo 4.4).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Duzallo eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung und Vorbeugung von Hyperurikämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Duzallo in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento e la prevenzione dell'iperuricemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen, da Allopurinol in die Muttermilch übergeht.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento, poiché allopurinolo passa attraverso il latte materno.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosis sollten die Patienten mit symptomatischen und unterstützenden Maßnahmen einschließlich einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr behandelt werden.
Italian: Se si sospetta un sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite un trattamento sintomatico e una terapia di supporto che comprenda un'idratazione adeguata.
German: CYP3A-Substrate
Italian: Substrati di CYP3A
German: Der Anstieg des Serumkreatinins ging in der Regel ohne Behandlungsunterbrechung zurück.
Italian: Questi aumenti dei livelli di creatinina sierica generalmente si risolvono, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
German: Ein Screening auf HLA-B*5801 sollte vor Beginn einer Behandlung mit Allopurinol bei Patientensubgruppen mit bekannter hoher Prävalenz dieses Allels erwogen werden.
Italian: Si deve prendere in considerazione lo screening per HLA-B*5801 prima di iniziare il trattamento con allopurinolo nei sottogruppi di pazienti in cui la prevalenza di questo allele è notoriamente elevata.
German: Überempfindlichkeit Falls es bei Ihnen zu einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) kommt, beenden Sie die Einnahme von Duzallo und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Italian: Ipersensibilità Se manifesta una reazione (allergica) di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Duzallo e consulti immediatamente un medico.
German: Allopurinol kann die Plasmakonzentration von gleichzeitig angewendetem Ciclosporin erhöhen.
Italian: Allopurinolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina quando somministrato in concomitanza.
German: Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankungen
Italian: Malattia cardiovascolare preesistente
German: Lesinurad ist ein schwacher bis mäßiger CYP3A-Induktor (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Lesinurad è un induttore lieve - moderato del CYP3A (vedere paragrafo 4.5).
German: Was Duzallo enthält
Italian: Cosa contiene Duzallo
German: Das HLA-B*5801-Allel ist nachweislich mit dem Risiko verbunden, ein Allopurinol-assoziiertes Überempfindlichkeitssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln.
Italian: È stato dimostrato che l'allele HLA-B*5801 è associato al rischio di sviluppare la sindrome da ipersensibilità e SJS/TEN correlate ad allopurinolo.
German: Allopurinol und sein Metabolit Oxipurinol gehen in die Muttermilch über.
Italian: Allopurinolo e il suo metabolita ossipurinolo sono escreti nel latte materno.
German: In klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen von leichter oder mäßiger Intensität und gingen bei fortgesetzter Behandlung mit Lesinurad wieder zurück.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, la maggior parte delle reazioni avverse sono state di entità lieve o moderata e si sono risolte durante il proseguimento della terapia con lesinurad.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die zu einem Behandlungsabbruch von Lesinurad führte, war ein erhöhter Kreatininwert im Blut (Häufigkeit 0,8 %).
Italian: La reazione avversa più comune che ha causato l'interruzione del trattamento con lesinurad è stata l'aumento dei livelli ematici di creatinina (frequenza 0,8%).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Lesinurad 200 mg waren Grippe, gastroösophageale Refluxkrankheit, Kopfschmerzen und erhöhter Kreatininwert im Blut.
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento con lesinurad 200 mg sono influenza, malattia da reflusso gastroesofageo, cefalea e aumento del livello di creatinina nel sangue.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Duzallo eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Italian: Se assume una quantità superiore di questo medicinale rispetto a quanto deve, si rivolga immediatamente a un medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
German: In unkontrollierten langfristigen Verlängerungsstudien nahm die Rate behandlungsbedürftiger Gichtanfälle bei 60 % der Probanden, die in die Verlängerungsstudien aufgenommen wurden und die Behandlung mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat bis zu einem weiteren Jahr fortsetzten, weiter ab.
Italian: Negli studi di estensione a lungo termine non controllati, i tassi di riacutizzazione della gotta che ha richiesto trattamento si sono ulteriormente ridotti nel 60% dei soggetti che erano entrati negli studi di estensione e avevano continuato il trattamento con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo o febuxostat per un altro anno di trattamento.
German: Diabetes mellitus, Hyperlipidämie
Italian: Diabete mellito, iperlipidemia
German: Monate 4, 5, 6 48 (12 %)
Italian: Mesi 4, 5, 6
German: Der Hauptmetabolit von Allopurinol ist Oxipurinol.
Italian: Il principale metabolita di allopurinolo è ossipurinolo.
German: Bei der Anwendung von Allopurinol bei Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion ist Vorsicht geboten.
Italian: È richiesta cautela nell'uso di allopurinolo in pazienti con alterazione della funzione tiroidea.
German: Lesinurad ist ein schwacher bis moderater CYP3A-Induktor und kann daher zu einer Verringerung der Plasmakonzentration einiger hormoneller Kontrazeptiva führen und somit deren empfängnisverhütende Wirkung beeinträchtigen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Italian: Lesinurad è un induttore lieve - moderato di CYP3A e pertanto può ridurre le concentrazioni plasmatiche di alcuni contraccettivi ormonali, riducendo in tale modo l'efficacia contraccettiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
German: Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö
Italian: Nausea, vomito e diarrea
German: Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Italian: Sindrome da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi tossica epidermica (TEN)
German: Zusätzlich zur Hemmung des Purinabbaus kann bei einigen, aber nicht allen hyperurikämischen Patienten die De-novo-Purinbiosynthese durch Feedback-Hemmung der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase unterdrückt werden.
Italian: Oltre all'inibizione del catabolismo delle purine in alcuni, ma non in tutti i pazienti iperuricemici, la biosintesi de novo delle purine viene depressa tramite l'inibizione a feedback di ipoxantina-guanina fosforibosil transferasi.
German: Oxipurinol wird unverändert im Urin ausgeschieden, hat aber aufgrund tubulärer Rückresorption eine lange Eliminationshalbwertszeit.
Italian: Ossipurinolo viene eliminato immodificato nelle urine; tuttavia ha una lunga emivita di eliminazione poiché subisce un riassorbimento tubulare.
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C) liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Italian: Non è stata acquisita alcuna esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica severa (classe di Child-Pugh C).
German: Für andere moderate CYP2C9-Inhibitoren, z. B. Amiodaron, sind ähnlich stark ausgeprägte Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Lesinurad zu erwarten.
Italian: Anche altri inibitori moderati di CYP2C9, fra cui amiodarone, potrebbero avere una analoga influenza sulla farmacocinetica di lesinurad.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Crospovidon,
Italian: Gli altri componenti sono: - nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
German: Allopurinol und sein Hauptmetabolit Oxipurinol senken den Harnsäurespiegel im Plasma und Urin durch Hemmung von Xanthinoxidase, des Enzyms, das die Oxidation von Hypoxanthin zu Xanthin und von Xanthin zu Harnsäure katalysiert.
Italian: Allopurinolo e il suo principale metabolita ossipurinolo abbassano i livelli di acido urico nel plasma e nell'urina inibendo la xantina ossidasi, l'enzima che catalizza l'ossidazione di ipoxantina in xantina e xantina in acido urico.
German: Es wurde über eine Hemmung der Metabolisierung von Theophyllin durch Allopurinol berichtet.
Italian: È stata segnalata l'inibizione del metabolismo della teofillina ad opera di allopurinolo.
German: In denselben Studien wiesen alle Patienten mit einem MACE, die mit Lesinurad 200 mg behandelt wurden, in der Vorgeschichte Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder Myokardinfarkt auf.
Italian: Negli stessi studi clinici, tutti i pazienti con un MACE trattati con lesinurad 200 mg avevano anamnesi di insufficienza cardiaca, ictus o infarto miocardico.
German: Patienten, die als langsame CYP2C9-Metabolisierer bekannt sind, sollten mit Vorsicht behandelt werden, da das potenzielle Risiko für renale Nebenwirkungen durch Lesinurad erhöht sein kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Italian: I pazienti che sono notoriamente metabolizzatori lenti di CYP2C9 devono essere trattati con cautela, in quanto è possibile che lesinurad incrementi il potenziale rischio di reazioni avverse correlate alla funzione renale (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
German: Lesinurad ist ein selektiver Hemmer der Harnsäure-Rückresorption, der den Harnsäuretransporter URAT1 hemmt.
Italian: Lesinurad è un inibitore selettivo del riassorbimento di acido urico che inibisce il trasportatore di acido urico URAT1.
German: Die Patienten nahmen ihre Allopurinol-Dosis weiter ein und wurden im Verhältnis 1:1:1 auf Lesinurad 200 mg, Lesinurad 400 mg oder Placebo einmal täglich randomisiert.
Italian: I soggetti hanno proseguito il trattamento con la loro dose di allopurinolo e sono stati randomizzati 1:1:1 a ricevere lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg o placebo una volta al giorno.
German: Eine kontinuierliche Behandlung mit Duzallo senkt die Häufigkeit von Gichtanfällen.
Italian: Il trattamento continuo con Duzallo diminuisce la frequenza di riacutizzazioni della gotta.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können sich auf viele verschiedene Weisen äußern, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch als DRESS bekannt) und SJS/TEN.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità ad allopurinolo possono manifestarsi in molti modi diversi, compresi esantema maculo-papuloso, sindrome da ipersensibilità (nota anche come DRESS) e SJS/TEN.
German: Dies beruht auf der Senkung des Harnsäurespiegels im Serum, die zu einer Mobilisierung von Harnsäure aus Gewebedepots führt.
Italian: Ciò è dovuto alla riduzione dei livelli sierici di acido urico, che determina la mobilizzazione di urato dai depositi tissutali.
German: Studien mit Allopurinol sind in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi con allopurinolo non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
German: Lesinurad hemmt außerdem OAT4, einen Harnsäuretransporter, der an der Diuretika-induzierten Hyperurikämie beteiligt ist.
Italian: Lesinurad inibisce anche OAT4, un trasportatore di acido urico coinvolto nell'iperuricemia indotta da diuretici.
German: Nach einer Einzeldosis von Lesinurad 400 mg bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelschwerer (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung war die Cmax von Lesinurad vergleichbar und die AUC von Lesinurad um 7 % bzw. 33 % höher als bei Personen mit normaler Leberfunktion.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose singola di lesinurad pari a 400 mg in pazienti con compromissione epatica lieve (classe di Child-Pugh A) o moderata (classe di Child-Pugh B), la Cmax di lesinurad era paragonabile e l'AUC di lesinurad era più alta rispettivamente del 7% e 33% rispetto ai soggetti con una funzione epatica normale.
German: Bei Patienten mit Tophi oder anhaltenden Beschwerden liegt der Zielwert unter 5 mg/dl (300 µmol/l).
Italian: Nei pazienti con tofi o sintomi persistenti, il valore di riferimento è inferiore a 5 mg/dL (300 µmol/L).
German: Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und ACE-Hemmern kann das Überempfindlichkeitsrisiko vor allem bei vorbestehender Nierenfunktionsstörung erhöhen.
Italian: Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) L'uso concomitante di allopurinolo e ACE-inibitori può portare a un aumentato rischio di ipersensibilità, in particolare in presenza di danno renale preesistente.
German: Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Italian: Altri metaboliti di allopurinolo comprendono allopurinolo-riboside e ossipurinolo-7-riboside.
German: In einer ähnlichen Studie an Ratten wurden jedoch bei einer Dosis von 120 mg/kg am Tag 12 der Trächtigkeit keine Missbildungen beobachtet.
Italian: Per contro non sono state osservate anomalie in uno studio simile sui ratti con dosi di 120 mg/kg al 12° giorno di gestazione.
German: Bei Patienten mit einer CrCl von 30 bis unter 45 ml/min ist Duzallo mit Vorsicht anzuwenden (die Erfahrungen mit Lesinurad bei Patienten mit einer geschätzten CrCl [eCrCl] unter 45 ml/min sind begrenzt).
Italian: Duzallo deve essere usato con cautela nei pazienti con una CrCL compresa tra 30 e meno di 45 mL/min (l'esperienza con lesinurad nei pazienti con CrCL stimata (eCrCL) inferiore a 45 mL/min è limitata).
German: Hyprolose Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Crospovidon
Italian: Idrossipropilcellulosa Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Crospovidone Magnesio stearato
German: Lesinurad wird vor allem über Cytochrom-P450 (CYP) 2C9 oxidativ zum intermediären Metaboliten M3c (kein Nachweis in vivo) metabolisiert und anschließend durch mikrosomale Epoxidhydrolase (mEH) zum Metaboliten M4 metabolisiert.
Italian: Lesinurad subisce un metabolismo ossidativo principalmente attraverso il citocromo P450 (CYP) 2C9, producendo il metabolita intermedio M3c (non rilevato in vivo) ed è successivamente metabolizzato dall' epossido idrossilasi microsomiale (mEH) nel metabolita M4.
German: Duzallo, das Lesinurad als Wirkstoff enthält, führt zu einer Zunahme der renalen Harnsäureausscheidung, was einen vorübergehenden Anstieg des Serumkreatinins, renale Nebenwirkungen und Nierensteine zur Folge haben kann (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Duzallo, che contiene lesinurad come principio attivo, causa un aumento dell'escrezione renale di acido urico, che può portare a incrementi temporanei dei livelli sierici di creatinina, reazioni avverse correlate alla funzione renale e calcoli renali (vedere paragrafo 5.1).
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse klinischer Daten von Gichtpatienten, die bis zu 12 Monate lang behandelt wurden, erbrachte einen Anstieg der Lesinurad-Konzentration um etwa 12 %, 31 % bzw. 65 % bei Patienten mit leichter, mittelschwerer bzw. schwerer Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati clinici raccolti in pazienti con gotta trattati fino a 12 mesi ha stimato aumenti dell'esposizione di lesinurad pari circa al 12%, 31% e 65% nei pazienti affetti rispettivamente da danno renale lieve, moderato e severo, rispetto a quelli con una funzione renale normale.
German: Der größte Teil der mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität (> 60 % der Dosis) wurde in den ersten 24 Stunden ausgeschieden.
Italian: La maggior parte della radioattività rintracciata nell'urina (> 60% della dose) è stata rilevata nel corso delle prime 24 ore. Lesinurad immodificato nell'urina rappresentava approssimativamente il 30% della dose.
German: Patienten, die aktuell mit einer Allopurinol-Dosis von mehr als 300 mg behandelt werden, können auf Duzallo 200 mg/200 mg oder Duzallo 300 mg/200 mg umgestellt werden und müssen zusätzliche Allopurinol-Dosen erhalten, um die vor der Umstellung eingenommene Gesamtdosis von Allopurinol abzudecken.
Italian: I pazienti che sono attualmente trattati con dosi di allopurinolo superiori a 300 mg possono essere passati a Duzallo 200 mg/200 mg o Duzallo 300 mg/200 mg e devono ricevere dosi complementari di allopurinolo per coprire la dose totale di allopurinolo assunta prima del passaggio a Duzallo.
German: Behandlungsgruppe: --o-- Placebo + Allopurinol
Italian: --o-- Placebo + Allopurinolo,
German: Daher wird empfohlen, dass Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Lesinurad auf eine reduzierte Wirksamkeit von CYP2B6-Substraten (z. B. Bupropion, Efavirenz) überwacht werden.
Italian: Pertanto, si raccomanda il monitoraggio dei pazienti per un'eventuale riduzione dell'efficacia dei substrati di CYP2B6 (ad es. bupropione, efavirenz) quando co-somministrati con lesinurad.
German: In vivo ist Lesinurad weder ein Inhibitor noch ein Induktor von CYP2C9 und 2C8, aber ein schwacher bis moderater Induktor von CYP3A.
Italian: In vivo, lesinurad non è né un inibitore né un induttore di CYP2C9 e 2C8 ma è un induttore lieve - moderato di CYP3A.
German: Etwa die Hälfte einer oralen Dosis Lesinurad wird über den CYP2C9-Stoffwechsel ausgeschieden.
Italian: Circa metà di una dose orale di lesinurad è metabolizzata attraverso il CYP2C9.
German: Bei gesunden Probanden und HIV-Patienten, die Didanosin erhielten, waren die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und die AUC (Fläche unter der Kurve)-Werte bei gleichzeitiger Behandlung mit Allopurinol (300 mg täglich) nahezu verdoppelt, ohne dass die terminale Halbwertszeit beeinflusst wurde.
Italian: Nei volontari sani e in pazienti HIV-positivi trattati con didanosina, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e i valori dell'area sotto la curva (AUC) di didanosina plasmatica erano approssimativamente raddoppiati in seguito al trattamento concomitante con allopurinolo (300 mg al giorno) ma senza interferenze sull'emivita terminale.
German: Nachträgliche Analysen in einer Untergruppe von Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko vor Behandlungsbeginn (definiert als transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, periphere Gefäßerkrankung und/oder Schlaganfall) zeigten, dass die Inzidenz von MACE 0/39 für Placebo und 2/43 für Lesinurad 200 mg betrug.
Italian: Un'analisi post-hoc in un sottogruppo di pazienti con un elevato rischio cardiovascolare al basale (definito da attacco ischemico transitorio, angina pectoris, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, patologia vascolare periferica e/o ictus) ha mostrato che l'incidenza di MACE era di 0/39 per il placebo e 2/43 per lesinurad 200 mg.
German: Wenn bei einem Patienten bekannt ist, dass er Träger eines HLA-B*5801-Allels ist, insbesondere bei Abstammung von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern, sollte Allopurinol nur angewendet werden, wenn keine sinnvollen therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen und der Nutzen die Risiken übersteigt.
Italian: Se il paziente è un portatore noto di HLA-B*5801, in particolare nei soggetti che sono di discendenza Cinese Han, Thai o Coreana, il trattamento con allopurinolo non deve essere iniziato a meno che non ci siano altre opzioni terapeutiche ragionevoli e che i benefici siano ritenuti essere superiori ai rischi.