FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det blev dog bemærket, at der ved sammenlignende undersøgelser af anvendt antibiotika foretaget af AECB, der er designet til at vise ækvivalensen mellem lægemidler, indtil for nylig ikke er påvist klinisk overlegenhed i nogen klasse af antibiotika i forhold til de øvrige.
Hungarian: Mindazonáltal megállapítást nyert, hogy az AECB- re vonatkozóan a közelmúltban végzett összehasonlító vizsgálatok, amelyek a gyógyszerek egyenértékűségének tanulmányozását célozták, mostanáig nem bizonyították, hogy bármelyik antibiotikum-csoport hatékonyabb lenne a többinél.
Danish: På baggrund af ovenstående udsendte Det Forenede Kongerige en varslingsmeddelelse, som i henhold til artikel 107 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, informerede medlemsstaterne, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) og Kommissionen om dets beslutning om at ændre markedsføringstilladelserne for alle orale formuleringer af moxifloxacin-holdige lægemidler for at fjerne indikationen til behandling af ABS og AECB og begrænse indikationen til behandling af CAP.
Hungarian: A fentiek alapján 2008. június 2-án az Egyesült Királyság sürgősségi riasztást adott ki a módosított 2001/83/EK irányelv 107. cikkével összhangban értesítve a tagállamokat, az Európai Gyógyszerügynökséget (EMEA) és az Európai Bizottságot (EC) arról a szándékáról, hogy megváltoztatja a moxifloxacin tartalmú gyógyszerek összes szájon át adható formájának forgalomba hozatali engedélyét; az ABS-re és AECB-re vonatkozó javallatot törli, a CAP-ra vonatkozó javallatot pedig korlátozza.
Danish: På basis af de tilgængelige oplysninger konkluderede udvalget, at det foreliggende benefit/riskforhold for moxifloxacin-holdige lægemidler i orale formuleringer til de pågældende godkendte indikationer er tilfredsstillende som andetvalgsindikationer.
Hungarian: Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a moxifloxacin tartalmú, szájon át adható gyógyszerek haszon/kockázat aránya az áttekintett, jóváhagyott javallatokban másodvonalbeli javallatként kedvező.
Danish: Udvalget fulgte proceduren i artikel 107 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler, der indeholder moxifloxacin i orale formuleringer.
Hungarian: A bizottság áttekintette - a módosított 2001/83/EK irányelv 107. cikke alapján - a moxifloxacint tartalmazó, szájon át adható gyógyszerekre vonatkozóan benyújtott eljárást.
Danish: CHMP gennemgik alle de oplysninger, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde indsendt om benefit/risk-forholdet for oral moxifloxacin til de ovenstående indikationer.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott azon információkat, amelyek a szájon át adható moxifloxacin előnyeinek és kockázatainak arányára vonatkoznak a fenti javallatokat illetően.
Danish: Det har vist sig, at moxifloxacin har en effekt til alle de godkendte indikationer.
Hungarian: A moxifloxacin valamennyi jóváhagyott javallatban hatékonynak mutatkozott.
Danish: Ved CAP bør det kun benyttes, hvis det vurderes uhensigtsmæssigt at benytte antibakterielle stoffer, der almindeligvis anbefales til indledende behandling af denne infektion.
Hungarian: CAP kezelésére csak akkor használható, ha az e fertőzés kezdeti kezelésére általában ajánlott antibakteriális szerek használatát nem ítélik célszerűnek.
Danish: En væsentlig andel af recepterne ved bihulebetændelse i klinisk praksis kan være empirisk og uden bekræftelse af bakteriel oprindelse.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban az orrmelléküreg-gyulladásra (sinusitis) a gyógyszerfelírás az esetek jelentős részében empirikusan, a bakteriális eredet megerősítése nélkül történik.
Danish: Hvis man tager sikkerhedsprofilen for den observerede øgede risikoforekomst i betragtning, bør moxifloxacin dog kun benyttes, hvis det vurderes uhensigtsmæssigt at benytte de antibakterielle stoffer, der almindeligvis anbefales til indledende behandling af denne infektion.
Hungarian: Mindazonáltal, ha figyelembe vesszük a biztonsági profilt, amely megnövekedett kockázati előfordulást mutat, a moxifloxacin csak akkor használható, ha az e fertőzés kezdeti kezelésére általában ajánlott antibakteriális szerek alkalmazását nem ítélik célszerűnek.
Danish: Ved ABS og AECB bør moxifloxacin kun benyttes, hvis det vurderes uhensigtsmæssigt at benytte antibakterielle stoffer, der almindeligvis anbefales til indledende behandling af disse infektioner, eller hvis disse ikke har afhjulpet infektionen.
Hungarian: Az ABS és az AECB kezelésésre a moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha az ezen fertőzések kezdeti kezelésére általában ajánlott antibakteriális szerek használatát nem ítélik célszerűnek, vagy azokkal nem sikerült leküzdeni a fertőzést.
Danish: CHMP anbefalede derfor, at der blev foretaget ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne og indlægssedlerne for de lægemidler, der indeholder moxifloxacin (se bilag III).
Hungarian: Ennélfogva a CHMP javasolta a moxifloxacin tartalmú gyógyszerekre (lásd a III. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeinek módosítását.
Danish: På baggrund af ovenstående oplysninger anbefalede CHMP begrænsning af andetvalgsbehandling ved indikationer for moxifloxacin-holdige lægemidler (oral formulering) og yderligere ændringer i produktoplysningerne, sådan at den også omfatter tilfælde af hepatotoksicitet, risikofaktorer for forlænget QTc-interval, og styrkelse af advarslerne mod Clostridium difficille-associeret kolitis og bulløse hudreaktioner.
Hungarian: Tekintettel a fentiekre, a CHMP ajánlotta a moxifloxacin tartalmú gyógyszerek (szájon át adható formáinak) javallataiban a másodvonalbeli kezelésre való korlátozást, valamint a termékinformáció további módosítását, hogy az tartalmazza a halálos hepatotoxicitás-eseteket, az QTc szakasz megnyúlásának kockázati tényezőit, és nyomatékosítsa a Clostridium difficille által okozott vastagbélgyulladásra (colitis) és a hólyagos bőrreakciókra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Danish: På baggrund af de tilgængelige sikkerhedsdata konkluderede udvalget, at tilfælde af fatal hepatotoksicitet, risikofaktorer for forlænget QTc-interval skal afspejles i produktoplysningerne, og at advarslerne om Clostridium difficille-associeret kolitis og bulløse hudreaktioner skal styrkes.
Hungarian: Tekintettel a rendelkezésre álló biztonsági adatokra, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a termékinformációban fel kell tüntetni a halálos hepatotoxicitás eseteket, az QTc szakasz megnyúlásának kockázati tényezőit, és nyomatékosítani kell a Clostridium difficille által okozott vastagbélgyulladásra (colitis) és a hólyagos bőrreakciókra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Danish: PSUR for moxifloxacin identificeret store sikkerhedsproblemer, herunder livstruende tilfælde af hepatotoksicitet.
Hungarian: 2007 októberében a moxifloxacinra vonatkozó 15. és 16. időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) lényeges biztonsági aggályokat, köztük életveszélyes hepatotoxicitás-eseteket tárt fel.
Danish: Hvis andre antibiotiske behandlinger og resistens tages i betragtning, er der i nogle tilfælde desuden observeret fordele i forhold til andre behandlinger i behandlingen af CAP-tilfælde af lav til moderat sværhed.
Hungarian: Továbbá, figyelembe véve más rendelkezésre álló antibiotikumos terápiákat és a rezisztenciát, enyhe vagy mérsékelten súlyos CAP kezelésében néha megfigyelhető, hogy a moxifloxacin alkalmazása más terápiákhoz képest előnyösebb.
Danish: Alvorlig hepatoksicitet, kardiotoksicitet, herunder forlænget QTc-interval, alvorlige hudreaktioner, Clostridium difficile-associeret kolitis, sene- og muskeltoksicitet (herunder rhabdomyolyse) er vigtige identificerede risici ved behandling med moxifloxacin, som allerede er beskrevet i produktoplysningerne, og som overvåges nøje.
Hungarian: A moxifloxacin-kezelés - termékinformációban már leírt, és szigorúan figyelemmel kísért - főbb ismert kockázatai a súlyos hepatotoxicitás, a kardiotoxicitás - beleértve a QTc szakasz megnyúlását, a súlyos bőrreakciók, a Clostridium difficile által előidézett vastagbélgyulladás (colitis), az ín- és izomtoxicitás (beleértve rhabdomyolysist).
Danish: Laboratorios Dr Esteve, SA Avda.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr Esteve, SA Avda.
Danish: 3641 RT Mijdrecht Holland
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Danish: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Hungarian: Portugália BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Danish: Grækenland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
Hungarian: Görögország Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
Danish: Grækenland Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Hungarian: Görögország Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Danish: Frankrig BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrig
Hungarian: Franciaország BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX France
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Danish: 151 25 Marousi - Athens Grækenland
Hungarian: 151 25 Marousi - Athens Greece
Danish: 15125 Maroussi - Athens Grækenland
Hungarian: 15125 Maroussi - Athens Greece
Danish: Innova pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Innova pharma S.p.A.
Danish: Grækenland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Hungarian: Görögország Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Danish: Luxembourg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Hungarian: Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Danish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
Hungarian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgium
Danish: Storbritannien Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Hungarian: Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Danish: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Hungarian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
Danish: Luxembourg Bayer s.a.-n.v.
Hungarian: Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
Hungarian: Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex United Kingdom
Danish: Moxafloxacin hydrochlorid
Hungarian: Moxafloxacin hydrochloride
Danish: 2800 Kongens Lyngby Danmark
Hungarian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Denmark
Danish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
Hungarian: Via M. Civitali, 1
Danish: 1000 Ljubljana
Hungarian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Hungarian: Portugália Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Danish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
Hungarian: Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles
Danish: Octegra 400 mg tabletten
Hungarian: Octegra 400 mg tabletta
Danish: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Hungarian: Baix Llobregat, 3 y 5
Danish: Bayer s.a.-n.v.
Hungarian: Belgium Bayer s.a.-n.v.
Danish: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanien
Hungarian: 30588 Beniel (Murcia) Spain
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Hungarian: 20156 Milano
Danish: Avelox 400mg Tablets
Hungarian: Avelox 400mg tabletta
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Hungarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Danish: Mozobil
Hungarian: Kiszerelés
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: 20 mg/ml injektionsvæske, opløsningSubkutan anvendelse
Hungarian: Mozobil oldatos injekció Bőr alá történő beadásra.
Danish: MF (EU)-nummer
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Danish: I begge studier fik patienterne også G-CSF.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban G-CSF-et is kaptak.
Danish: Dosen afhænger af patientens kropsvægt.
Hungarian: A gyógyszer adagja a beteg testsúlyától függ.
Danish: Mozobil fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. juli 2009.
Hungarian: 2009. július 31-én a Mozobil az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Danish: Yderligere information om Mozobil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Hungarian: A Mozobil-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Danish: Derfor skal behandlingen udføres i samarbejde med en specialklinik, der har erfaring i denne form for procedure, og som kan overvåge stamcellerne.
Hungarian: Emiatt a kezelést egy szakosodott központtal együttműködésben kell végezni, ahol tapasztalattal rendelkeznek az ilyen típusú eljárásban és megfelelő módon képesek figyelemmel kísérni az őssejteket.
Danish: Andre oplysninger om Mozobil
Hungarian: A Mozobil-lal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør udelukkende indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodsygdomme.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos vagy vérképzőszervi betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mozobil?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mozobil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Hvorfor blev Mozobil godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mozobil forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: • børn fra 1-årsalderen med lymfom eller faste svulster.
Hungarian: • limfómában szenvedő vagy szilárd tumorral rendelkező gyermekeknél 1 éves kortól.
Danish: Det aktive stof i Mozobil, plerixafor, virker ved at blokere aktiviteten af et protein kaldet "CXCR4-kemokinreceptor".
Hungarian: A Mozobil hatóanyaga, a plerixafor azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a „CXCR4 kemokin receptor" nevű fehérje működését.
Danish: Mozobil gives som en injektion under huden.
Hungarian: A Mozobil-t bőr alá adott injekcióként alkalmazzák.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mozobil (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet.
Hungarian: A Mozobil leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger és az injekció beadási helyén jelentkező reakciók.
Danish: Mozobil anvendes sammen med G-CSF.
Hungarian: A Mozobil-t G-CSF-fel együtt kell alkalmazni.
Danish: Mozobil anvendes sammen med et hormon kaldet G-CSF (granulocytkoloni-stimulerende faktor) og anvendes kun hos patienter, hvor indsamling af stamceller er vanskeligt.
Hungarian: A Mozobil-t a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű hormonnal együtt alkalmazzák kizárólag olyan betegek esetében, akiknél az őssejtek begyűjtése nehéz.
Danish: Antallet af patienter, der har brug for mobilisering og indsamling af hæmatopoietiske stamceller med henblik på transplantation, er lavt, og Mozobil blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 20. oktober 2004.
Hungarian: Mivel a transzplantáció céljára a hemopoetikus őssejtek mobilizációját és begyűjtését igénylő betegek száma alacsony, ezért a Mozobil-t 2004. október 20-án „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Mozobil opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mozobil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Mozobil kan anvendes i op til 7 dage i træk.
Hungarian: A gyógyszer legfeljebb hét egymást követő napig alkalmazható.
Danish: • voksne med lymfom eller multipelt myelom (typer af blodkræft)
Hungarian: • limfómában vagy mielóma multiplexben (vérképzőszervi daganatfajták) szenvedő felnőtteknél;
Danish: Mozobil indeholder det aktive stof plerixafor.
Hungarian: A Mozobil hatóanyaga a plerixafor.
Danish: Dette protein hjælper normalt med at holde stamcellerne inden i knoglemarven.
Hungarian: Ezen fehérje segítségével normális esetben az őssejtek a csontvelőben maradnak.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mozobil fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: For mere information om brug af Mozobil, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: G-CSF anvendes alene i 4 dage, inden Mozobil tilføjes.
Hungarian: A Mozobil beadása előtt négy napig a G-CSF-et önmagában kell alkalmazni.
Danish: En oversigt over Mozobil, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Mozobil-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Mozobil løbende overvåget.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: I to hovedstudier, der omfattede 298 voksne med non-Hodgkin-lymfom og 302 voksne med multipelt myelom, var der flere patienter blandt dem, der fik Mozobil, som opnåede det ønskede antal stamceller, og som fik en vellykket stamcelletransplantation (cellerne begyndte at gro og producere normale blodlegemer), end blandt dem, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 298 non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt és 302 mielóma multiplexben szenvedő felnőtt vett részt, a Mozobil-lal kezelt betegek közül többnél vonták ki az őssejtek megcélzott számát és volt sikeres az őssejtek átültetése (a sejtek elkezdtek növekedni és normális vérsejteket termelni az átültetés után), mint a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mozobil vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mozobil?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mozobil alkalmazása?
Danish: Mozobil er et lægemiddel, der anvendes til at mobilisere blodstamceller fra en patients knoglemarv, således at de kan indsamles og anvendes senere til transplantation hos den samme patient.
Hungarian: A Mozobil egy olyan gyógyszer, amelyet a hemopoetikus őssejtek mobilitásának fokozására alkalmaznak azok csontvelőből történő begyűjtésének elősegítésére, hogy később ugyanannál a betegnél transzplantáció céljára lehessen felhasználni őket.
Danish: I et hovedstudie, som omfattede 45 børn med lymfom eller faste svulster, opnåede 80 % (24 ud af 30) af de patienter, der fik Mozobil, mindst en fordobling af antallet af stamceller i blodet sammenlignet med 29 % (4 ud af 14) af de patienter, der fik standardmobiliseringsbehandling alene.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelybe 45 limfómás vagy szilárd tumorral rendelkező gyermeket vontak be, a Mozobil-t kapó betegek 80%-ánál (30 betegből 24-nél) legalább megduplázódott a vérben található őssejtek száma, míg a standard mobilizációs monoterápiában részesülőknél ez az arány 29% (14 betegből 4) volt.
Danish: Blandt de voksne med multipelt myelom opnåede 72 % (106 ud af 148) af dem, der fik Mozobil, det ønskede antal stamceller i løbet af fire indsamlingsdage sammenlignet med 34 % (53 ud af 154) af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: A mielóma multiplexben szenvedő felnőttek közül a Mozobil-t kapók 72%-ánál (148 betegből 106-nál) vonták ki az őssejtek megcélzott számát négy begyűjtési napon belül, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 34% (154 betegből 53) volt.
Danish: Mozobil anvendes til at mobilisere stamcellerne fra knoglemarven, så de kan frigives i blodet.
Hungarian: A Mozobil segít mobilizálni az őssejteket a csontvelőből, hogy így a vérbe juthassanak.
Danish: Efter patienten har fået Mozobil, udvindes patientens stamceller af blodet og opbevares forud for transplantationen.
Hungarian: Miután a betegnek beadták a Mozobil-t, a beteg őssejtjeit kinyerik a vérből és a transzplantáció előtt tárolják azokat.
Danish: Blandt de voksne patienter med lymfom opnåede 59 % (89 ud af 150) af dem, der fik Mozobil, det ønskede antal stamceller i løbet af fire indsamlingsdage sammenlignet med 20 % (29 ud af 148) af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: A limfómás felnőttek közül a Mozobil-t kapók 59%-ánál (150 betegből 89-nél) vonták ki az őssejtek megcélzott számát négy begyűjtési napon belül, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 20% (148 betegből 29) volt.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mozobil.
Hungarian: A Mozobil biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mozobil?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mozobil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Mozobil gives 6-11 timer, før der tages blod fra patienten, og stamcellerne udvindes.
Hungarian: A Mozobil-t a beteg vérének levételét és az őssejtek kivonását 6-11 órával megelőzően kell beadni.
Danish: Hvordan anvendes Mozobil?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mozobil-t?
Danish: Når Mozobil blokerer for proteinets aktivitet, frigives stamcellerne til blodet, hvorefter de kan indsamles.
Hungarian: Működésének gátlása révén a Mozobil lehetővé teszi, hogy az őssejtek a vérbe jussanak, és így össze lehessen azokat gyűjteni.
Danish: De patienter, som får Mozobil, er:
Hungarian: A Mozobil-t a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
Danish: Hvordan virker Mozobil?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mozobil?
Danish: Hvad er Mozobil, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mozobil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Ældre personer (> 65 år)
Hungarian: Idősek (65 év felett)
Danish: • unormale drømme, mareridt
Hungarian: • szokatlan álmok, rémálmok.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai okból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer påvist i laboratorieprøve (anæmi hos børn)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám a laborvizsgálat során (anémia gyermekeknél)
Danish: Elimineringsraten fra væv var langsom.
Hungarian: A szöveti elimináció lassú volt.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser inden anvendelse brugerens eget ansvar.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, az elkészített oldat tárolási idejéért és körülményeiért a felelősség a felhasználót terheli.
Danish: kvinde (kg):
Hungarian: nőknél (kg):
Danish: Kør derfor ikke, hvis du føler dig svimmel, træt eller utilpas.
Hungarian: Ezért nem szabad vezetnie, ha szédül, fáradt vagy rosszul érzi magát.
Danish: * Hyppigheden af de anførte allergiske reaktioner er baseret på bivirkninger, der opstod i onkologistudier (679 patienter).
Hungarian: * Az allergiás reakciók gyakoriságát az onkológiai vizsgálatokban (679 beteg) fellépett mellékhatások alapján számították.
Danish: Den ideelle legemsvægt kan fastlægges med anvendelse af følgende ligninger:
Hungarian: Az ideális testtömeg az alábbi egyenlettel számítható ki: