FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300 % (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1000 % (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Hungarian: A HIV proteázgátló ritonavir, amely nagyon erős P450 gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg naponta kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg napi egyszer) 300%-os (4szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil plazma AUC értékének 1000%-os (11
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Granpidam 20 mg 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
French: L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tel que le sildénafil, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Riociguát együttes adása PDE5 inhibitorokkal (beleértve a szildenafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Les effets indésirables rapportés très fréquemment (pouvant survenir chez plus d'1 personne sur 10) étaient : maux de tête, vomissements, infection de la gorge, fièvre, diarrhée, grippe et saignements de nez.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatás (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) a fejfájás, hányás, torokgyulladás, láz, hasmenés, influenza és orrvérzés volt.
French: Des effets similaires à celui exercés par le ritonavir sont attendus avec les inhibiteurs les plus puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'itraconazole (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A legerősebb CYP3A4 gátlószerek esetében, mint a ketokonazol és az itrakonazol, a ritonavirhoz hasonló hatás várható (lásd 4.3. pont).
French: Depuis la mise sur le marché, des cas d'érection prolongée et de priapisme ont été rapportés chez les patients recevant du sildénafil.
Hungarian: A szildenafillal kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően tartós erekcióról és priapismusról számoltak be.
French: Les effets sur la PAPm, exprimés en valeur moyenne ajustée par rapport à la valeur de l'effet dans le groupe placebo, ont été de -2,7 mm Hg (p=0,04), de -3 mm Hg (p=0,01) et de -5,1 mm Hg (p<0,0001) avec respectivement 20 mg, 40 mg et 80 mg de sildénafil trois fois par jour.
Hungarian: A placebóra korrigált kezelési hatás az mPAP tekintetében napi háromszor 20 mg-os szildenafil dózis esetén -2,7 Hgmm (p = 0,04), napi háromszor 40 mg dózis esetén -3,0 Hgmm (p = 0,01), napi háromszor 80 mg dózis esetén -5,1 mm Hg (p < 0,0001) volt.
French: Les causes des décès étaient liées à une HTAP.
Hungarian: A halálesetek oka összefüggött a pulmonalis arteriás hypertoniával.
French: Granpidam 20 mg, comprimés pelliculés Sildénafil
Hungarian: Granpidam 20 mg tabletta szildenafil
French: Traitement concomitant avec un médicament alpha-bloquant Il convient d'être prudent lorsque le sildénafil est administré à des patients recevant un alpha-bloquant car l'administration concomitante est susceptible de conduire à une hypotension symptomatique chez les personnes prédisposées (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A szildenafilnak alfa-blokkolót szedő betegek körében történő alkalmazása fokozott körültekintéssel javasolt, mivel együttadásuk arra hajlamos betegekben tünetekkel járó orthostaticus hypotensiohoz vezethet (lásd 4.5 pont).
French: Dans ces études, il a été observé des réductions supplémentaires moyennes de la pression artérielle systolique et diastolique en décubitus de 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg et 8/4 mm Hg, respectivement, et des réductions supplémentaires moyennes de la pression artérielle en position debout de 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg et 4/5 mm Hg, respectivement.
Hungarian: Ezekben a vizsgálati populációkban a fekvő helyzetben mért systolés és diastolés vérnyomás további 7/7 Hgmm, 9/5 Hgmm ill.
French: L'administration concomitante de sildénafil à des patients recevant un traitement par alpha-bloquant peut entraîner une hypotension symptomatique chez les personnes prédisposées (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A szildenafilnak alfa-blokkolókat szedő betegek körében történő alkalmazásakor arra hajlamos betegben symptomaticus hypotensio jelentkezhet (lásd 4.4 pont).
French: La plupart de ces effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée.
Hungarian: Ezek közül a mellékhatások közül a legtöbb enyhének vagy közepesen súlyosnak minősült.
French: Le critère principal d'efficacité a été l'évolution, entre l'état initial et la semaine 16, du test de marche évaluant la distance parcourue en 6 minutes.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a vizsgálat megkezdésétől a 12. hétig a 6 perces járástávolságban elért változás volt.
French: La sécurité et l'efficacité de l'association du sildénafil avec d'autres médicaments contenant un inhibiteur de la PDE5, y compris l'utilisation concomitante du sildénafil pour un dysfonctionnement érectile, n'ont pas été étudiées dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertoniában szenvedő betegeknél a szildenafil hatásosságát és biztonságosságát más PDE5-inhibitorokkal - beleértve a merevedési zavar kezelésére kombináltan szedett szildenafilt is - együtt alkalmazva nem vizsgálták, ezért együttes alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.5 pont).
French: Il s'agit d'un «médicament générique».
Hungarian: A készítmény „generikus gyógyszer".
French: L'EPAR complet relatif au Granpidam est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Granpidam-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Granpidam.
Hungarian: Ez a dokumentum a Granpidam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Granpidam?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Granpidam biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Cela a été jugé acceptable dans la mesure où Revatio et Viagra ont la même composition qualitative et sont fabriqués de la même manière par le même fabricant.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tartották, mivel a Revatio és a Viagra összetétele azonos, és ugyanaz a gyártó készíti, azonos módon.
French: Autres informations relatives à Granpidam
Hungarian: A Granpidam-mal kapcsolatos egyéb információ
French: En l'occurrence, Granpidam n'a pas été comparé au médicament de référence Revatio, mais au Viagra.
Hungarian: Ebben az esetben a Granpidam-ot nem a referencia-gyógyszerrel, a Revatio-val hasonlították össze, hanem a Viagra-val.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Granpidam est considéré comme étant comparable à Revatio.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Granpidam összehasonlíthatónak bizonyult a Revatio-val.
French: Granpidam est disponible sous la forme de comprimés (20 mg).
Hungarian: A Granpidam tabletta (20 mg) formájában kapható.
French: Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Hungarian: Ez az enzim a tüdők vérereiben található.
French: Granpidam sildénafil
Hungarian: Granpidam szildenafil
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Granpidam au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: A bizottság javasolta a Granpidam EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Le principe actif de Granpidam, le sildénafil, appartient au groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5.
Hungarian: A Granpidam hatóanyaga, a szildenafil az úgynevezett „5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitor" gyógyszerek csoportjába tartozik, ami azt jelenti, hogy a PDE5 enzimet gátolja.
French: Cela signifie que Granpidam est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Revatio.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Granpidam hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Revatio nevű „referenciagyógyszerhez".
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom chez les patients prenant des médicaments qui ont une influence sur la dégradation de Granpidam dans le corps.
Hungarian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom
French: En cas d'administration de doses plus faibles, il convient donc d'utiliser d'autres médicaments contenant du sildénafil.
Hungarian: Az alacsonyabb adagok esetében ezért más, szildenafilt tartalmazó gyógyszereket kell alkalmazni.
French: L'efficacité et la sécurité du sildénafil étant déjà bien établies dans le cas de l'HTAP, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent à un autre comprimé autorisé contenant du sildénafil.
Hungarian: Mivel PAH-ban a szildenafil hatásossága és biztonságossága már jól megalapozott, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e egy másik engedélyezett, szildenafilt tartalmazó tablettával.
French: Il convient de ne pas administrer de doses plus élevées.
Hungarian: Magasabb adag nem alkalmazható.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Revatio, le bénéfice de Granpidam est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Revatio-hoz hasonlóan a Granpidam alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: Elle provoque une pression sanguine élevée dans les vaisseaux acheminant le sang du cœur vers les poumons et diminue la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang dans les poumons, ce qui rend l'activité physique plus difficile.
Hungarian: Ez magas vérnyomást okoz a szívből a tüdőbe vezető erekben és csökkenti a tüdőben a vérbe kerülő oxigén mennyiségét, megnehezítve ezáltal a fizikai aktivitást.
French: Granpidam n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
Hungarian: A Granpidam csak receptre kapható, és a kezelést a PAH kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Granpidam.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Granpidam alkalmazására vonatkozóan.
French: Chez les enfants pesant moins de 20 kg, la dose maximale recommandée serait de 10 mg trois fois par jour, mais Granpidam ne peut être utilisé que lorsqu'une dose de 20 mg est administrée.
Hungarian: A 20 kg-nál alacsonyabb testsúlyú gyermekek esetében a maximális javasolt kezdőadag naponta háromszor 10 mg lenne, azonban a Granpidam kizárólag akkor alkalmazható, ha 20 mg-os dózist kell beadni.
French: Chez les adultes, Granpidam est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
Hungarian: Felnőttek esetében a Granpidam adagja 20 mg naponta háromszor.
French: Lorsqu'elle est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)» ne peut pas être dégradée, de sorte qu'elle reste dans les vaisseaux où elle induit un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins.
Hungarian: Gátlása révén a „ciklikus guanin-monofoszfát" (cGMP) nevű vegyület nem képes lebomlani, ezért az erekben marad, ahol a vérerek ellazulását és kitágulását eredményezi.
French: Étant donné que Granpidam est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Granpidam generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil provoque un élargissement des vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression sanguine et atténuant les symptômes.
Hungarian: A PAH-ban szenvedő betegeknél a szildenafil tágítja a tüdők vérereit, ami csökkenti a vérnyomást és javítja a tüneteket.
French: Quelles études ont été menées sur Granpidam?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Granpidam-ot?
French: Chez les adultes, il est utilisé chez les patients souffrant d'une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Hungarian: Felnőttek esetében II-es (fizikai aktivitás enyhe beszűkülése) vagy III-as osztályú (fizikai aktivitás jelentős beszűkülése) PAH-ban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Granpidam, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Granpidam-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Granpidam est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons) chez les adultes et les enfants à partir d'un an.
Hungarian: A Granpidam pulmonális artériás hipertóniában (PAH, a tüdő artériáiban kialakuló kórosan magas vérnyomás) szenvedő felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek kezelésére szolgáló gyógyszer.
French: Granpidam contient le principe actif sildénafil.
Hungarian: A Granpidam hatóanyaga a szildenafil.
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
Hungarian: A PAH korlátozó betegség, amelyben a tüdő vérereinek súlyos összehúzódása (szűkülete) alakul ki.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Granpidam ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Granpidam biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Granpidam, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Granpidam alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Chez les enfants âgés d'un an à 17 ans et pesant plus de 20 kg, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
Hungarian: Gyermekeknél 1-17 év között a javasolt adag 20 mg naponta háromszor 20 kg feletti testsúly esetén.
French: Pourquoi Granpidam est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Granpidam forgalomba hozatalát?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Granpidam et quels sont les risques associés à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Granpidam alkalmazása?
French: Comment Granpidam agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Granpidam?
French: Des doses plus faibles de Granpidam peuvent être nécessaires
Hungarian: Alacsonyabb Granpidam dózisra lehet szükség olyan gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek befolyásolják a Granpidam lebomlását a szervezetben.
French: Qu'est-ce que Granpidam et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Granpidam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comment Granpidam est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Granpidam-ot?
French: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Hungarian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
French: Sachet (papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás tasak (papír/LDPE/alumínim/ LDPE)
French: Granulés gastrorésistants
Hungarian: Gyomornedvellenálló granulátum
French: Ne prenez pas plus de 3 sachets par jour.
Hungarian: Ne vegyen be naponta 3 tasaknál többet!
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást.
French: La durée du traitement est généralement de 2 ans (24 mois).
Hungarian: A kezelést általában két évig (24 hónapig) folytatják.
French: 4 g (un sachet) 3 fois par jour.
Hungarian: 4 g (egy tasak) naponta háromszor.
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 to <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Les données pharmacocinétiques, limitées, suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative entre adultes et enfants.
Hungarian: A korlátozott farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy nincs lényeges különbség a felnőttek és a gyermekek között.
French: Le traitement par éthionamide doit être arrêté si ces effets sont importants.
Hungarian: Az etionamid alkalmazását fel kell függeszteni, ha ezek a hatások jelentősek.
French: 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Hungarian: 172 rue de Charonne 75011 Párizs
French: Attendez la prochaine prise et prenez une dose normale.
Hungarian: Várja meg a következő adag bevételének idejét, és a szokásos adagját vegye be!
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Hungarian: Minden doboz 30 tasakot tartalmaz.
French: L'absorption des triglycérides reste normale.
Hungarian: triglicerid-abszorpció mindig normális.
French: La posologie quotidienne maximale est 12 g. La durée habituelle du traitement est de 24 mois.
Hungarian: A maximális napi adag 12 g. A kezelés szokásos időtartama 24 hónap.
French: Date du dernier renouvellement: 18 décembre 2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 18.
French: • Médicaments antituberculeux ou éthionamide (autres traitements de la tuberculose)
Hungarian: • Antituberkulotikumok vagy etionamid (más, tuberkulózis elleni gyógyszerek),
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Hungarian: Rendkívül fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
French: Autres médicaments et GRANUPAS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GRANUPAS
French: • Digoxine (en cas de maladie du cœur)
Hungarian: • Digoxin (szívbetegség esetén),
French: La posologie recommandée est de 4 g toutes les 8 heures.
Hungarian: A javasolt adagolás 4 g 8 óránként.
French: Hypothyroïdie chez les patients co-infectés par le VIH
Hungarian: Hypothyreosis a HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél
French: Contrairement à l'isoniazide le processus d'acétylation n'est pas génétiquement déterminé.
Hungarian: Az acetilációs folyamat az izoniazidhoz hasonlóan nem genetikailag determinált.
French: Il est possible que votre médecin débute le traitement avec une dose plus faible afin de prévenir d'éventuels effets indésirables.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdhet alacsonyabb dózissal a lehetséges mellékhatások megelőzése érdekében.
French: Effets indésirables fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • hépatite
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • májgyulladás
French: Voir rubrique 4.2 pour les ajustements de dose dans le cadre de la désensibilisation.
Hungarian: A 4.2 pont tartalmazza a deszenzitizációra vonatkozó adagolási módosításokat.
French: • si vous êtes infecté par le VIH
Hungarian: • ha HIV-fertőzött.
French: 1244 RL Ankeveen les Pays-Bas
Hungarian: 1244 RL Ankeveen
French: Le taux de vitamine B12 doit être suivi chez les patients traités depuis plus d'un mois.
Hungarian: Ezért az egy hónapnál hosszabb kezelésben részesülő betegek esetében megfontolandó a B12-vitamin pótlás.
French: • Vous pouvez retrouver dans vos selles l'enveloppe des granulés, ceci est normal.
Hungarian: • A granulátum megjelenhet a székletében, ami normális.
French: • lésions au niveau des nerfs dans les mains et les pieds,
Hungarian: • idegkárosodás a kezekben és a lábakban,
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
Hungarian: • Azonnal etesse meg a gyermekével!
French: La demi-vie plasmatique de cet agent est d'environ 1 heure, la concentration n'étant pas significativement modifiée en cas de dysfonctionnement hépatique.
Hungarian: gyógyszer plazma féléletideje hozzávetőlegesen 1 óra, a koncentráció nem változik lényegesen májműködési zavar esetén.
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!
French: Cette dose quotidienne est divisée en 2 prises, à répartir sur la journée.
Hungarian: A napi mennyiséget két adagban kell beadni a nap folyamán elosztva.
French: L'utilisation de GRANUPAS est déconseillée chez le nouveau-né (âgé de moins de 28 jours).
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása újszülötteknél (28 napos életkor alatt) nem javasolt.
French: L'enveloppe molle des granulés persiste et peut se retrouver dans les selles.
Hungarian: A granulumok puha váza megmarad, és megjelenhet a székletben.
French: EU/1/13/896/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/896/001
French: • Si des granulés restent dans le verre, rajouter un peu plus de jus, et avaler immédiatement.
Hungarian: • Ha a pohárban maradna kevés granulátum, adjon még hozzá kevés levet, és azonnal igya meg!
French: La dose recommandée chez les adultes est d'1 sachet 3 fois par jour, en prenant 1 sachet toutes les 8 heures.
Hungarian: Felnőttek számára az ajánlott dózis naponta háromszor egy tasak, 8 óránként egy tasakot adagolva.
French: Dans des conditions de pH neutre, telles que dans l'intestin grêle ou mélangé à des denrées alimentaires neutres, l'enrobage gastro-résistant est dissous dans la minute.
Hungarian: Semleges körülmények között, amilyen a vékonybélben vagy semleges ételekben található, a saválló bevonat egy percen belül feloldódik.
French: Les réactions cutanées d'hypersensibilité sont également fréquentes, ainsi que les effets indésirables liés au système nerveux.
Hungarian: túlérzékenységi bőrreakciók szintén gyakoriak voltak, szintúgy az idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GRANUPAS
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az GRANUPAS
French: • Diphénylhydramine (pour les réactions allergiques)
Hungarian: • Difenil-hidramin (allergiás reakciók esetén).
French: En cas d'apparition d'une légère augmentation de température ou d'une éruption cutanée, il convient de revenir à la dose précédente ou de suspendre pendant une période l'augmentation progressive des doses.
Hungarian: Ha enyhe hőmérséklet-emelkedés vagy bőrreakció jelentkezik, a dózis növelését egy szinttel vissza kell venni, vagy az emelés folytatását egy ciklus erejéig vissza kell tartani.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS