FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In voorkomend geval kan het starten van antihepatitis B-behandeling gerechtvaardigd zijn, in het bijzonder bij patiënten met een leveraandoening in een gevorderd stadium of cirrose, aangezien exacerbatie van hepatitis na de behandeling tot leverdecompensatie en leverfalen kan leiden.
Latvian: Ja tas ir atbilstoši, var būt nepieciešams uzsākt terapiju B hepatīta ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi, jo paasinājuma rezultātā pēc terapijas pārtraukšanas var rasties aknu dekompensācija un aknu mazspēja.
Dutch: Delstrigo eenmaal daags DSG
Latvian: Delstrigo ISG vienreiz dienā
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (er kunnen sneller bloedingen optreden)
Latvian: • samazinātu trombocītu skaitu asinīs (Jums var vieglāk rasties asiņošana);
Dutch: Antivirale activiteit in celcultuur
Latvian: Pretvīrusu darbība šūnu kultūrā
Dutch: Voor mogelijke geneesmiddeleninteracties met tenofovirdisoproxil of lamivudine, zie rubrieken 4.4 en 5.2.
Latvian: Informāciju par iespējamo zāļu mijiedarbību ar tenofovīra disoproksilu vai lamivudīnu skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Delstrigo in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Delstrigo izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
Dutch: NRTI in DOR-groep: FTC/TDF (333) of ABC/3TC (50); NRTI in DRV+r-groep: FTC/TDF (335) of ABC/3TC (48) Proefpersonen ontvingen FTC/TDF ABC = abacavir; FTC = emtricitabine; DRV = darunavir; r = ritonavir
Latvian: *NRTI DOR grupā: FTC/TDF (333) vai ABC/3TC (50); NRTI DRV+r grupā: FTC/TDF (335) vai ABC/3TC (48) **Dalībnieki saņēma FTC/TDF.
Dutch: • enzalutamide
Latvian: • enzalutamīds;
Dutch: Tenofovir wordt geëlimineerd door een combinatie van glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie met een renale klaring bij volwassenen met een CrCl groter dan 80 ml per minuut van 243,5 ± 33,3 ml per minuut (gemiddelde ± SD).
Latvian: Tenofovīrs tiek eliminēts, kombinējoties glomerulārajai filtrācijai un aktīvajai tubulārajai sekrēcijai, un renālais klīrenss pieaugušajiem, kuriem CrCl ir lielāks par 80 ml minūtē, ir 243,5 ± 33,3 ml/minūtē (vidējā vērtība ± SD).
Dutch: Vervolgens verschenen F227(L/C/V) of L234I naast V106-substituties (dubbele mutanten resulterend in een x-voudige verandering van > 100).
Latvian: Vēlāk papildus V106 substitūcijām radās F227(L/C/V) vai L234I (dubultas mutācijas bija saistītas ar > 100-kārtīgām izmaiņām).
Dutch: • nachtmerries, depressie, angst, prikkelbaarheid, verwardheid, zelfmoordgedachten
Latvian: • nakts murgi, depresija, trauksme, uzbudināmība, apjukums, pašnāvnieciskas domas;
Dutch: Doravirine is een pyridinon non-nucleoside-reversetranscriptaseremmer van hiv-1 en remt hiv-1replicatie door niet-competitieve remming van hiv-1 reversetranscriptase (RT).
Latvian: Doravirīns ir piridinona nenukleozīdu HIV-1 reversās transkriptāzes inhibitors, un tas kavē HIV-1 replikāciju, nekonkurējoši inhibējot HIV-1 reverso transkriptāzi (RT).
Dutch: • rifabutine (een geneesmiddel om sommige bacteriële infecties zoals tuberculose te behandelen)
Latvian: • rifabutīns (zāles dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Dutch: Verwacht:  rosuvastatine  simvastatine
Latvian: Paredzams:  rosuvastatīns  simvastatīns
Dutch: De bijwerkingen met een vermoedelijk (of tenminste mogelijk) verband met de behandeling staan hieronder gerangschikt op lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
Dutch: Uit onderzoek bij drachtige ratten en konijnen is gebleken dat doravirine wordt overgedragen naar de foetus via de placenta, met foetale plasmaconcentraties tot aan 40 % (konijnen) en 52 % (ratten) van de maternale concentraties waargenomen op Dag 20 van de dracht.
Latvian: Pētījumos ar grūsnām trušu un žurku mātītēm pierādīts, ka doravirīns caur placentu nonāk pie augļa un ka tā koncentrācija augļa plazmā ir līdz 40 % (trušiem) vai līdz 52 % (žurkām) no tās, kāda 20. grūsnības dienā konstatējama mātītes organismā.
Dutch: • afname van het aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Latvian: • samazinātu balto asins šūnu skaitu asinīs (neitropēniju);
Dutch: Andere redenen omvatten: geen follow-upgegevens beschikbaar, slechte therapietrouw, besluit van de arts, protocoldeviatie, staken van het onderzoek door proefpersoon.
Latvian: Citi iemesli bija pacientu zaudēšana novērošanai, nelīdzestība pētāmo zāļu lietošanas prasībām, ārstu lēmumi, protokola neievērošana un dalībnieka piekrišanas atsaukšana.
Dutch: Omvat proefpersonen die stopten met het onderzoek vanwege een bijwerking of overlijden indien dit resulteerde in een gebrek aan virologische gegevens tijdens behandeling gedurende het gespecifieerde tijdsinterval.
Latvian: Pieskaitīti pacienti, kas piedalīšanos pētījumā pārtrauca nevēlamu blakusparādību (BP) vai nāves dēļ, ja šie notikumi attiecīgajā laikposmā bija iemesls tam, ka netika iegūti viroloģiskie dati par ārstēšanu.
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in een microbiële mutageniciteitstest, in een celtransformatietest in vitro, in een micronucleustest bij ratten, in een cytogenetische beenmergtest bij ratten, en in een test voor ongeplande DNA-synthese in rattenlever.
Latvian: Lamivudīns nebija mutagēns mikrobioloģiskajā mutagenitātes testā, in vitro šūnu transformācijas testā, žurku mikrokodoliņu testā, žurku kaulu smadzeņu citoģenētiskajā testā un testā, kurā vērtēja neparedzētu DNS sintēzi žurku aknās.
Dutch: Indien u zowel een hiv-infectie als een hepatitis B-virusinfectie heeft, kan uw hepatitis B verergeren als u stopt met het innemen van dit middel.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV, gan B hepatīta vīrusa infekcija, hepatīts var pastiprināties, pārtraucot Delstrigo lietošanu.
Dutch: Ribavirine (50 microM) gebruikt bij de behandeling van chronische HCV-infectie zorgde voor een 3,5-voudige daling in de anti-hiv-1-activiteit van lamivudine in MT-4-cellen.
Latvian: Hroniskas HCV infekcijas ārstēšanā izmantotais ribavirīns (50 µM) MT-4 šūnās 3,5 reizes samazināja lamivudīna aktivitāti pret HIV-1.
Dutch: Delstrigo is een complete kuur van één tablet die voor de behandeling van een hivinfectie moet worden ingenomen.
Latvian: Delstrigo ir pilnīga ārstēšanas shēma, ko lieto vienas tabletes veidā HIV infekcijas ārstēšanai.
Dutch: Tenofovir wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Tenofovīrs izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Omdat een verwaarloosbare hoeveelheid lamivudine verwijderd werd via (een 4 uur durende) hemodialyse, continue ambulante peritoneale dialyse en automatische peritoneale dialyse, is het niet bekend of continue hemodialyse klinische voordelen bij een overdosis lamivudine zou opleveren.
Latvian: Tā kā hemodialīzē (4 stundu laikā), ilgstošā ambulatorā peritoneālajā dialīzē un automatizētajā peritoneālajā dialīzē tiek izvadīts niecīgs daudzums lamivudīna, nav zināms, vai lamivudīna pārdozēšanas gadījumā būtu klīnisks ieguvums no ilgstošas hemodialīzes.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG}
Dutch: Lamivudine
Latvian: Lamivudīns
Dutch: Er is geen informatie over mogelijke acute klachten en verschijnselen van een overdosering doravirine.
Latvian: Informācijas par iespējamiem akūtiem simptomiem un pazīmēm doravirīna pārdozēšanas gadījumā nav.
Dutch: • gevoel van onvolledige stoelgang
Latvian: • nepilnīgas defekācijas sajūta;
Dutch: * Het 95 %-BI voor het verschil tussen de behandelingen werd berekend met gebruik van de stratum-aangepaste Mantel-Haenszeltoets.
Latvian: 95 % TI terapeitiskās atšķirības vērtēšanai aprēķinātas, izmantojot pēc stratificēšanas koriģēto Mantela-Henšela metodi.
Dutch: Calciumkanaalblokkers diltiazem verapamil
Latvian: Kalcija kanālu blokatori
Dutch: Doravirine is geëvalueerd bij een beperkt aantal patiënten met NNRTI-resistentie (K103N n = 7, G190A n = 1); alle patiënten werden onderdrukt tot < 40 kopieën/ml in week 48.
Latvian: Doravirīns ir novērtēts ierobežotam skaitam pacientu ar NNRTI rezistenci (K103N n = 7, G190A n = 1); visiem pacientiem 48. nedēļā bija vīrusa supresija līdz < 40 kopijām/ml.
Dutch: Antimycobacteriële middelen
Latvian: Pretmikobakteriālie līdzekļi
Dutch: Bij geen van de 24 proefpersonen (11 directe switch, 13 uitgestelde switch) met NNRTI-mutaties bij aanvang (RT K103N, G190A of Y181C) werd virologisch falen geconstateerd tot en met week 48 of bij het staken van de behandeling.
Latvian: Nevienam no 24 pacientiem (11 tūlītējās pārejas grupā un 13 vēlīnās pārejas grupā), kuriem jau pētījuma sākumā bija NNRTI (RT K103N, G190A vai Y181C) mutācijas, līdz 48. nedēļai vai terapijas pārtraukšanai netika novērotas viroloģiskas neveiksmes.
Dutch: De antivirale activiteit van tenofovir tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van hiv-1 werd onderzocht in T-lymfoblastoïde cellijnen, primaire monocyt-/macrofaagcellen en perifere bloedlymfocyten.
Latvian: Tenofovīra pretvīrusu darbība pret laboratoriskiem un klīniskiem HIV-1 izolātiem vērtēta T limfoblastoīdu šūnu līnijās, primāros monocītos/makrofāgos un perifērisko asiņu limfocītos.
Dutch: De toediening van een enkele tablet Delstrigo met een vetrijke maaltijd aan gezonde proefpersonen resulteerde in een toename van 26 % van doravirine C24, terwijl het op de AUC en de Cmax geen groot effect had.
Latvian: Veselām pētāmajām personām lietojot vienu Delstrigo tableti kopā ar augsta tauku satura maltīti, doravirīna C24 bija par 26 % lielāka, savukārt AUC un Cmax būtiski nemainījās.
Dutch: Week 96
Latvian: 96. nedēļā
Dutch: 3, 84 % was man, 27 % was niet-blank, 4 % had een co-infectie met het hepatitis B- en/of C-virus, 10 % had aids gehad, 20 % had hiv-1 RNA die groter was dan 100.000 kopieën per ml, 13 % ontving ABC/3TC en 87 % ontving FTC/TDF; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Latvian: 3, 84 % bija vīrieši, 27 % bija neeiropeīdi, 4 % vienlaikus bija arī infekcija ar B un/vai C hepatīta vīrusu, 10 % anamnēzē bija AIDS, 20 % HIV-1 RNS līmenis bija augstāks par 100 000 kopijām/ml, 13 % saņēma ABC/3TC un 87 % saņēma FTC/TDF; šīs īpašības abās pētījuma terapijas grupās bija līdzīgas.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Dutch: Delstrigo bevat lactosemonohydraat.
Latvian: Delstrigo sastāvā ir laktozes monohidrāts.
Dutch: Tenofovirdisoproxil was mutageen in de muizenlymfoom-test in vitro en negatief in een bacteriële mutageniciteitstest (Ames-test) in vitro.
Latvian: Tenofovīra disoproksils Tenofovīra disoproksils bija mutagēns in vitro peļu limfomas testā un uzrādīja negatīvu rezultātu in vitro bakteriālajā mutagenitātes testā (Eimsa testā).
Dutch: Deze bijwerking werd niet geïdentificeerd als bijwerking van doravirine in de fase 3-klinische onderzoeken (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), maar staat vermeld als bijwerking in deze tabel op basis van de Samenvatting van productkenmerken van 3TC en/of TDF.
Latvian: *Šī nevēlamā reakcija 3. fāzes klīniskajos pētījumos (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD un DRIVE-SHIFT) nav identificēta kā ar doravirīna lietošanu saistīta blakusparādība, bet šajā tabulā kā blakusparādība ir iekļauta, pamatojoties uz 3TC un (vai) TDF zāļu aprakstu.
Dutch: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmomhulde tabletten.
Latvian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg apvalkotās tabletes.
Dutch: Anticonvulsiva carbamazepine oxcarbazepine fenobarbital fenytoïne
Latvian: Karbamazepīns Okskarbazepīns Fenobarbitāls Fenitoīns
Dutch: Sommige patiënten hebben resultaten uit bloedonderzoek of verschijnselen die erop wijzen dat hun hepatitis verergerd is nadat zij gestopt zijn met lamivudine of tenofovirdisoproxil (twee van de drie werkzame stoffen in dit middel).
Latvian: Dažiem pacientiem asinsanalīžu rezultāti vai simptomi liecina par hepatīta paasinājumu pēc tam, kad pārtraukta lamivudīna vai tenofovīra disoproksila lietošana (tās ir divas no trim Delstrigo aktīvajām vielām).
Dutch: Psychische stoornissen Vaak abnormale dromen, insomnia
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži patoloģiski sapņi, bezmiegs
Dutch: In klinische onderzoeken bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen werd tenofovirdisoproxil geassocieerd met enigszins grotere afnames in botmineraaldichtheid (‘BMD', bone mineral density) en toenames in biochemische markers voor botmetabolisme, hetgeen wijst op een toegenomen botturnover in vergelijking met referentiemiddelen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tenofovīra disoproksils pieaugušajiem ar HIV-1 infekciju bija saistīts ar nedaudz izteiktāku kaulu minerālā blīvuma (KMB) samazinājumu un kaulu metabolisma bioķīmisko marķieru rādītāju pieaugumu, kas liecina par paātrinātu kaulu vielmaiņu salīdzinājumā ar salīdzinājuma zālēm.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil bij patiënten die 65 jaar en ouder zijn.
Latvian: Pieejamie dati par doravirīna, lamivudīna un tenofovīra disoproksila lietošanu pacientiem no 65 gadu vecuma ir ierobežoti.
Dutch: De farmacokinetiek van tenofovir bij niet-gehemodialyseerde volwassen proefpersonen met een CrCl van < 10 ml/min en bij proefpersonen met terminaal nierfalen die behandeld werden met peritoneale of andere vormen van dialyse, is niet bestudeerd.
Latvian: Tenofovīra farmakokinētika pieaugušām pētāmajām personām, kurām netiek veikta hemodialīze un CrCl < 10 ml/min, un pētāmajām personām ar nieru slimība terminālā stadijā, kad stāvoklis tiek kontrolēts ar peritoneālo vai cita veida dialīzi, nav pētīta.
Dutch: Doravirine wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A, en geneesmiddelen die CYP3A induceren of remmen, beïnvloeden naar verwachting de klaring van doravirine (zie rubriek 5.2).
Latvian: Doravirīna metabolismu pamatā nodrošina CYP3A, un zālēm, kuras inducē vai inhibē CYP3A, ir paredzama ietekme uz doravirīna klīrensu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Dutch: Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid, paringsprestatie of vroege embryonale ontwikkeling bij het toedienen van doravirine aan ratten tot aan 7 keer de blootstelling bij mensen bij de RHD.
Latvian: Doravirīns neietekmēja fertilitāti, pārošanās rādītājus vai agrīno embrionālo attīstību, kad to lietoja žurkām un tā kopējā iedarbība līdz 7 reizēm pārsniedza to, kāda vērojama cilvēkiem pēc CID lietošanas.
Dutch: Delstrigo moet oraal worden ingenomen, eenmaal daags, met of zonder voedsel en de tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
Latvian: Delstrigo jālieto iekšķīgi vienreiz dienā ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm, norijot tableti veselu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: • melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed)
Latvian: • laktacidozi (pārmērīgs pienskābes daudzums asinīs);
Dutch: • dabrafenib (een geneesmiddel om huidkanker te behandelen)
Latvian: • dabrafenibs (zāles ādas vēža ārstēšanai);
Dutch: Bij aanvang was de mediane leeftijd van de proefpersonen 31 jaar (spreiding 18-70 jaar); 85% was man, 52% was nietblank, 3% had een co-infectie met hepatitis B of C, 14% had aids gehad, 21% had hiv-1 RNA ≥ 100.000 kopieën per ml, en bij 12% was het aantal CD4
Latvian: Pētījuma sākumā dalībnieku vecuma mediāna bija 31 gads (diapazonā no 18 līdz 70 gadiem), 85 % bija vīrieši, 52 % bija neeiropeīdi, 3 % vienlaikus bija arī infekcija ar B un/vai C hepatīta vīrusu, 14 % anamnēzē bija AIDS, 21 % HIV-1 RNS līmenis bija >100 000 kopijas/ml un 12 % pacientu CD4
Dutch: Op dag 2 was over het algemeen een ‘steady state' verwezenlijkt van een dosering eenmaal daags, met accumulatieratio's van 1,2 tot 1,4 voor AUC0-24, Cmax, en C24.
Latvian: Lietojot zāles vienreiz dienā, līdzsvara stāvoklis parasti tika sasniegts līdz 2. dienai, un uzkrāšanās attiecība, vērtējot AUC0-24, Cmax un C24, bija robežās no 1,2 līdz 1,4.
Dutch: Geen van de proefpersonen in het klinische DRIVE-SHIFT-onderzoek ontwikkelde genotypische of fenotypische resistentie tegen DOR, 3TC of TDF tijdens de eerste 48 weken (directe switch, N=447) of 24 weken (uitgestelde switch, N=209) van de behandeling met Delstrigo.
Latvian: Klīniskajā pētījumā DRIVE-SHIFT nevienam pacientam Delstrigo lietošanas laikā nebija attīstījusies genotipiska vai fenotipiska rezistence pret DOR, 3TC vai TDF pēc pirmajām 48 nedēļām (tūlītēja pāreja, n = 447) vai 24 nedēļām (vēlīna pāreja, n = 209).
Dutch: hiv-1-isolaten met de K65R-substitutie vertoonden ook gevoeligheid voor emtricitabine en lamivudine.
Latvian: HIV-1 izolātiem ar K65R substitūciju novērota arī samazināta jutība pret emtricitabīnu un lamivudīnu.
Dutch: Sommige voorbeelden zijn, maar zijn niet beperkt tot, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglycosides (bv. gentamicine) en hooggedoseerde of meervoudige NSAID's (zie rubriek 4.4).
Latvian: Daži piemēri ir aciklovīrs, cidofovīrs, ganciklovīrs, valaciklovīrs, valganciklovīrs, aminoglikozīdi (piemēram, gentamicīns) un lielas NPL devas vai vairāki NPL, bet ne tikai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Dit middel werkt door te voorkomen dat hiv meer virussen aanmaakt in uw lichaam.
Latvian: Delstrigo darbojas, novēršot HIV vīrusa vairošanos ķermenī.
Dutch: Delstrigo dient gestaakt te worden indien de geschatte CrCl tot onder de 50 ml per minuut daalt (zie rubriek 4.4).
Latvian: Delstrigo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna klīrensa vērtība kļūst mazāka par 50 ml minūtē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Doravirine is niet geëvalueerd bij patiënten met eerder virologisch falen op enige andere antiretrovirale behandeling.
Latvian: Doravirīna iedarbība nav vērtēta pacientiem, kuriem terapija ar jebkādiem citiem pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš bijusi virusoloģiski neveiksmīga.
Dutch: Soms myalgie, artralgie, rabdomyolyse* †, spierzwakte*
Latvian: Retāk mialģija, artralģija, rabdomiolīze* †, muskuļu vājums*
Dutch: De M184I/V lamivudine-resistentie-substitutie geeft resistentie tegen emtricitabine.
Latvian: M184I/V substitūcija, kas saistīta ar rezistenci pret lamivudīnu, saistīta arī ar rezistenci pret emtricitabīnu.
Dutch: • carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne
Latvian: • karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns;
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van doravirine, lamivudine of tenofovirdisoproxil op de vruchtbaarheid bij blootstellingen die hoger zijn dan de blootstelling bij de mens bij de aanbevolen klinische dosis (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par doravirīna, lamivudīna vai tenofovīra disoproksila kaitīgu ietekmi uz fertilitāti, kad kopējā iedarbība pārsniedza to, kāda vērojama cilvēkiem, lietojot ieteicamo klīnisko devu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Dit kan voorkomen wanneer u begint met het gebruiken van hiv-geneesmiddelen zoals Delstrigo.
Latvian: Tas var notikt, sākot lietot jebkuras zāles HIV infekcijas ārstēšanai, to vidū Delstrigo.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken: • uitval van het beenmerg bij het aanmaken van nieuwe rode bloedcellen (erytroblastopenie)
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī: • kaulu smadzeņu nespēju veidot jaunus eritrocītus (izolētu eritrocītu aplāziju).
Dutch: Behandelingsgerelateerde doravirine-resistentie-geassocieerde substituties kunnen kruisresistentie tegen efavirenz, rilpivirine, nevirapine en etravirine geven.
Latvian: Ārstēšanas rezultātā radušās ar rezistenci pret doravirīnu saistītās substitūcijas var būt par iemeslu arī krustotajai rezistencei pret efavirenzu, rilpivirīnu, nevirapīnu un etravirīnu.
Dutch: Bottoxiciteit bij jongvolwassen ratten en honden trad op bij blootstellingen ≥ 5 maal de blootstelling bij pediatrische of volwassen patiënten; bottoxiciteit trad bij juveniele, geïnfecteerde apen op bij zeer hoge blootstellingen na subcutane toediening (≥ 40 maal de blootstelling bij patiënten).
Latvian: Kaulu toksicitāte jaunām pieaugušām žurkām un suņiem tika novērota, ja kopējā iedarbība bija ≥ 5 reižu lielāka par kopējo iedarbību pediatriskiem vai pieaugušiem pacientiem; kaulu toksicitāte radās juveniliem inficētiem pērtiķiem, ja pēc subkutānas ievadīšanas bija ļoti augsta kopējā iedarbība (≥ 40 reižu lielāka nekā kopējā iedarbība pacientiem).
Dutch: Eén proefpersoon ontwikkelde een RT-M184M/I-mutatie en fenotypische resistentie tegen 3TC en FTC tijdens behandeling met hun basisregime.
Latvian: Vienam pacientam terapijas sākumshēmas izmantošanas laikā bija attīstījusies RT M184M/I mutācija un fenotipiska rezistence pret 3TC un FTC.
Dutch: In klinische onderzoeken
Latvian: Klīniskajos pētījumos
Dutch: Zelden acuut nierletsel, nieraandoening, urinewegsteen, nefrolithiase, acuut nierfalen*, nierfalen*, acute tubulaire necrose*, nefritis (waaronder acuut interstitieel)*, nefrogene diabetes insipidus* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak vermoeidheid, koorts*
Latvian: Reti akūts nieru bojājums, nieru darbības traucējumi, urīnceļu akmeņi, nefrolitiāze, akūta nieru mazspēja*, nieru mazspēja*, akūta tubulārā nekroze*, nefrīts (ieskaitot akūtu intersticiālu nefrītu)*, nefrogēns bezcukura diabēts*
Dutch: • nafcilline (een geneesmiddel om sommige bacteriële infecties te behandelen)
Latvian: • nafcilīns (zāles dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Dutch: Uit onderzoeken naar reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen bleek dat er geen effect was op de paring, vruchtbaarheid, dracht of foetale parameters.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem nekonstatēja ietekmi uz pārošanos, fertilitāti, grūsnību vai augli raksturojošiem parametriem.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; SD = Single Dose (enkelvoudige dosis); QD = Once Daily (eenmaal daags); BID = Twice Daily (tweemaal daags) *AUC0- voor enkelvoudige dosis, AUC0-24 voor eenmaal daags.
Latvian: BID = divreiz dienā (bis in die) *AUC0- vienreizējai devai, AUC0-24 , lietojot vienreiz dienā.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van tenofovir uit tenofovirdisoproxil bij nuchtere proefpersonen is ongeveer 25 %.
Latvian: Perorāli lietota tenofovīra biopieejamība no tenofovīra disoproksila tukšā dūšā ir aptuveni 25 %.
Dutch: In andere onderzoeken (prospectief en transversaal) werden de sterkste dalingen in BMD waargenomen bij patiënten die behandeld werden met tenofovirdisoproxil als onderdeel van een behandeling met een gebooste proteaseremmer.
Latvian: Citos pētījumos (prospektīvos un šķērsgriezuma) visizteiktāko KMB samazinājumu novēroja pacientiem, kuri tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu shēmā, kas ietvēra kopā ar pastiprinātāju lietotu proteāzes inhibitoru.
Dutch: De proefpersonen werden gerandomiseerd naar ofwel een switch naar Delstrigo bij aanvang [N=447, ‘directe switch'-groep (DSG)] of het blijven gebruiken van hun basisregime tot week 24, waarna ze geswitcht werden naar Delstrigo [N=223, ‘uitgestelde switch'-groep (USG)].
Latvian: Pacienti tika randomizēti vai nu pārejai uz Delstrigo lietošanu pētījuma sākumā [n = 447 tūlītējas pārejas grupā - immediate switch group (ISG)] vai sākumshēmas turpmākai izmantošanai līdz 24. nedēļai, kad notika pāreja uz Delstrigo [n = 223 vēlīnas pārejas grupā - delayed switch group (DSG)].
Dutch: • abnormale dromen, moeite met slapen (slapeloosheid)
Latvian: • patoloģiski sapņi, grūtības iemigt (bezmiegs);