FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apidra-sylinteriampulleja voi käyttää ainoastaan seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella Apidra-insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar tai AllStar PRO, joilla voidaan annostella Apidra insuliinia 1 yksikön tarkkuudella.
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra powinny być stosowane wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: - JuniorSTAR, który dostarcza dawkę insuliny Apidra z dokładnością do 0,5 jednostki; - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO, które dostarczają dawkę insuliny Apidra z dokładnością do 1 jednostki.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäiden diabetespotilaiden farmakokinetiikasta on vain rajoitetusti tietoa.
Polish: Istnieją ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące chorych na cukrzycę w podeszłym wieku.
Finnish: Jos anto ruiskulla, pistoksena laskimoon tai infuusiopumpulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, wstrzyknięcia dożylnego lub za pomocą pompy infuzyjnej, należy skorzystać z roztworu w fiolce.
Finnish: Ihon alle
Polish: Zosta wić
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sitä käytettäväksi yhdessä pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen insuliinin, pitkävaikutteisen insuliinianalogin tai verensokeritason alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.
Polish: Może być stosowana zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z umiarkowanie i szybko działającą insuliną lub z insuliną długo działającą lub z insuliną podstawową lub z doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Finnish: Huolehdi siitä, että SoloStar-kynä ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu leku SoloStar z zamrażalnikiem lub z pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella - insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa - kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana - aterioiden ajoituksesta ja insuliinin annostelusta matkustamisen aikana - eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista - mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów: - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, strzykawki itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Finnish: Sokeritasapainon säätely glulis- ja lisproinsuliinilla oli vastaava mitattuna glykolysoituneen hemoglobiinin (GHb ilmaistuna HbA1c ekvivalenttina) määrän muutoksena lähtötilanteesta päätetapahtumaan tutkimuksen aikana.
Polish: Insulina glulizynowa oraz insulina lispro charakteryzowały się podobnym działaniem pod względem kontroli glikemii, co odzwierciedlało się zmianami wskaźnika hemoglobiny glikowanej (hemoglobina glikowana wyrażana jako równoważnik HbA1c) w punkcie końcowym w stosunku do wartości wyjściowych i wartościami stężenia glukozy we krwi, w testach przeprowadzanych samodzielnie przez pacjentów.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub szybki wzrost masy ciała lub miejscowe obrzęki, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole kaupan maassasi.
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Polish: W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Apidra-insuliinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja.
Polish: Istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania leku Apidra u kobiet w ciąży.
Finnish: n = 382), jotka käyttivät perusinsuliinina glargininsuliinia tai NPH-insuliinia.
Polish: Jako insulinę podstawową stosowano insulinę glarginową albo insulinę NPH.
Finnish: Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu glulisinsuliini, jonka pitoisuus on 1 yksikkö/ml, on stabiili 15-25 °C:ssa 48 tunnin ajan.
Polish: Roztwór insuliny glulizynowej do podaży dożylnej w stężeniu 1 jednostka/ml jest stabilny w temperaturze pokojowej przez 48 godziny.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Polish: Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania: - leków beta-adrenolitycznych (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - klonidyny (stosowanej w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - soli litu (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella - insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa - kuinka paljon tarvitset insuliinia, neuloja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana - aterioiden ajoituksesta ja insuliinin annostelusta matkustamisen aikana - eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista - mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów: - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, igły itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Finnish: 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen pistetty glulisinsuliini säätelee sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. Kuva 1).
Polish: Z kolei insulina glulizynowa podawana 15 minut po rozpoczęciu posiłku zapewnia podobną kontrolę glikemii poposiłkowej co zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem (patrz rys. 1).
Finnish: Jos kierrät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen yli, voit kiertää sitä takaisinpäin.
Polish: Jeśli dawka została wybrana, można ją zmienić obracając pokrętło do tyłu.
Finnish: ULKOPAKKAUS (10 ml injektiopullo)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (fiolka 10 ml)
Finnish: Pistettäessä glulisinsuliinia 2 minuuttia ennen ateriaa aterianjälkeinen sokeritasapaino oli parempi kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetyllä lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Polish: Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewniała lepszą kontrolę glikemii poposiłkowej, niż zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että nopea imeytyminen ja kokonaisaltistus yleensä säilyvät laajalla painoindeksialueella.
Polish: W innym badaniu klinicznym I fazy przeprowadzonym z zastosowaniem insuliny glulizynowej oraz insuliny lispro u 80 osób bez cukrzycy, z szerokim zakresem wskaźników masy ciała (1846 kg mc./m pc.) wykazano, że szybkie wchłanianie oraz wartości całkowitego działania na ogół utrzymują się w szerokim zakresie wskaźników masy ciała.
Finnish: Miten Apidra-insuliinia käytetään
Polish: Jak stosować lek Apidra Dawkowanie
Finnish: Katso SoloStar-kynän säilytysohjeet tämän pakkausselosteen toiselta (insuliini) puolelta.
Polish: Należy sprawdzić w tej ulotce (na odwrotnej stronie) warunki przechowywania wstrzykiwacza SoloStar.
Finnish: Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem zawsze należy wykonać test bezpieczeństwa.
Finnish: 8 kynää à 3 ml
Polish: 8 wkładów po 3 ml
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy
Finnish: Lipodystrofiaa saattaa esiintyä pistoskohdassa, jos pistoskohtaa ei vaihdella riittävästi pistosalueen sisällä.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, jeżeli w obrębie danego obszaru nie przestrzegano zasady regularnego zmieniania miejsca podawania leku.
Finnish: Metakresoli
Polish: MedDRA
Finnish: Pidä kynää, kuten tässä pakkausselosteessa näytetään.
Polish: Należy trzymać wstrzykiwacz, tak jak pokazano w ulotce.
Finnish: Mitä Apidra sisältää
Polish: Jak wygląda lek Apidra i co zawiera opakowanie
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehduksen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą: - kortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych), - danazol (lek wpływający na owulację), - diazoksyd (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - leki moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub nadmiernego zatrzymywania płynów),
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu pierwszych objawów, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii byłoby związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Finnish: Kynää pitää käyttää valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi wstrzykiwacza opracowaną przez wytwórcę.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painon nousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania insuliny Apidra z pioglitazonem, pacjenci powinni być obserwowani w celu wykrycia objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos: - olet iäkäs - sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa - kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja
Polish: Ma to miejsce szczególnie u pacjentów: - w podeszłym wieku, - z cukrzycą od wielu lat, - u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), - po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, - z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, - przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Finnish: Yhdellä yksiköllä glulisinsuliinia on sama glukoosipitoisuutta alentava vaikutus kuin yhdellä yksiköllä lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia.
Polish: Jedna jednostka insuliny glulizynowej wykazuje takie samo działanie hipoglikemizujące jak jedna jednostka zwykłej insuliny ludzkiej.
Finnish: Näitä pumppuja käyttävät potilaat on perehdytettävä tarkasti pumpun käyttöön.
Polish: Pacjenci stosujący ciągłą infuzję podskórną insuliny powinni być odpowiednio przeszkoleni w zakresie używania pompy.
Finnish: Kontaminaation ehkäisemiseksi insuliinikynä on tarkoitettu vain potilaan henkilökohtaiseen käyttöön.
Polish: W celu uniknięcia zanieczyszczenia, wstrzykiwacz wielokrotnego użytku powinien być stosowany przez jednego pacjenta.
Finnish: Apidra esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Polish: Lek Apidra we wkładzie jest odpowiedni wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa EU/1/04/285/001-004
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/04/285/001-004
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella (BMI), kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
Polish: W innym badaniu klinicznym I fazy przeprowadzonym w populacji osób bez cukrzycy z zastosowaniem insuliny glulizynowej oraz insuliny lispro u 80 ochotników z szerokim zakresem wskaźników masy ciała (18-46 kg mc./m pc.) wykazano, że szybkie działanie występuje w szerokim zakresie wskaźników masy ciała (ang. body mass index, BMI), natomiast całkowite działanie hipoglikemizujące zmniejsza się wraz z większą otyłością.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 18 iältään 21−50-vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa miestä, glulisinsuliinin alku-, maksimi- ja kokonaisaltistus oli annoksesta riippuvaa annoksilla 0,075−0,4 yksikköä/kg.
Polish: W badaniu z udziałem 18 ochotników płci męskiej z cukrzycą typu 1, w wieku od 21 do 50 lat, stwierdzono, że insulina glulizynowa stosowana w dawkach od 0,075 do 0,4 jednostek/kg, wykazuje proporcjonalne do dawki działanie wczesne, maksymalne i całkowite.
Finnish: Potilaalle tulee neuvoa oikea pistostekniikka.
Polish: Pacjentów należy nauczyć technik wstrzyknięć.
Finnish: Apidra-insuliini voidaan annostella suonensisäisesti, jolloin hoitohenkilökuntaan kuuluvan henkilön on suoritettava annostelu.
Polish: Produkt Apidra może być podawany dożylnie, co powinno być wykonywane przez pracowników służby zdrowia.
Finnish: Käytetty SoloStar-kynä on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Polish: Zużytych wstrzykiwaczy należy pozbywać się w sposób określony przez lokalne władze.
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön lasi), jossa mäntä (synteettinen bromobutyylikumi), suljin (alumiinirengas) ja tulppa (synteettinen bromobutyylikumi).
Polish: Apidra SoloStar 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Roztwór we wkładzie o pojemności 3 ml (z bezbarwnego szkła) z tłoczkiem (bromobutylowogumowym) i otoczonym nasadką (aluminiową) korkiem (bromobutylowo-gumowym).
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriisi:
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów:
Finnish: Avaamattomat injektiopullot Säilytä jääkaapissa.
Polish: Wstrzykiwacza w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Finnish: Tarkista insuliini
Polish: Kontrola insuliny
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: Hyperglykemia (joka voi aiheuttaa diabeettisen ketoasidoosin
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia hiperglikemi a (potencjalnie prowadząca do kwasicy ketonowej
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia ihonalaisena injektiona sitä ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin kuin NPH-ihmisinsuliiniin.
Polish: Produktu Apidra podawanego we wstrzyknięciu podskórnym, nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem insuliny ludzkiej (NPH).
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian merkeistä ja oireista tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Finnish: Käyttöönottamisen jälkeen: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
Polish: Po pierwszym użyciu: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Finnish: Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
Polish: Preparat należy podawać do 15 minut przed posiłkiem lub zaraz po posiłku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
Polish: W dniu 27 września 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Apidra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydano na czas nieokreślony.
Finnish: Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Polish: Preparat Apidra może być również podawany dożylnie, ale jedynie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Apidra przewyższają związane z tym ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Finnish: Samankaltaista vähenemistä havaittiin toisessa tutkimuksessa aikuisista, jossa Apidraa verrattiin tavanomaiseen ihmisinsuliiniin.
Polish: Podobny spadek odnotowano w drugim badaniu u osób dorosłych, w którym preparat Apidra porównywano ze zwykłą insuliną ludzką.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Polish: Należy regularnie przeprowadzać badania stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta w celu znalezienia najniższej skutecznej dawki.
Finnish: Potilaat voivat injisoida Apidran ihon alle itse.
Polish: Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia podskórne preparatu Apidra.
Finnish: Ensimmäisessä tyypin 1 aikuisdiabeetikoita koskeneessa tutkimuksessa vähenemistä oli 0,14 prosenttia (7,60 prosentista 7,46 prosenttiin) kuuden kuukauden kuluttua ja vastaavasti 0,14 prosenttia lisproinsuliinia käytettäessä.
Polish: W pierwszym badaniu u osób dorosłych z cukrzycą typu 1, po sześciu miesiącach odnotowano spadek o 0,14% (z 7,60% do 7,46%) oraz spadek o 0,14%, w przypadku stosowania insuliny lispro.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti) Apidraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 878 aikuista.
Polish: W cukrzycy typu 2 (kiedy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystywać insuliny), preparat Apidra badano w jednym badaniu z udziałem 878 osób dorosłych.
Finnish: Erona on se, että glulisiini-insuliini vaikuttaa nopeammin ja sen vaikutus kestää lyhyempään kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Polish: Różnica polega na tym, że insulina glulizynowa działa szybciej i ma krótszy czas działania niż krótko działająca insulina ludzka.
Finnish: Apidraa käytettynä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa on tutkittu tyypin 1 diabeteksessa (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 549 aikuista, sekä yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 572 lasta ja nuorta, joiden ikä oli 4-17vuotta.
Polish: Preparat Apidra w skojarzeniu z długo działającą insuliną badano u pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) w dwóch badaniach z udziałem 1 549 osób dorosłych oraz w jednym badaniu z udziałem 572 dzieci i nastolatków w wieku 4-17 lat.
Finnish: Apidra glulisiini-insuliini Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: Apidra insulina glulizynowa Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa Apidraa verrattiin muihin insuliineihin tai insuliinianalogeihin (tavanomainen ihmisinsuliini tai lisproinsuliini).
Polish: We wszystkich czterech badaniach preparat Apidra porównywano z innymi insulinami lub analogami insuliny (zwykła insulina ludzka lub insulina lispro).
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Polish: Przy każdym zastrzyku należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych (jak np. zgrubienie), które mogą sprawić, że insulina będzie działać gorzej niż oczekiwano.
Finnish: Valmiste toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
Polish: Preparat jest dostarczany w fiolkach, wkładach i napełnionych jednorazowych wstrzykiwaczach (Optiset i SoloStar).
Finnish: Muita tietoja Apidrasta
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Apidra:
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini, ja se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden hallinta oli Apidran avulla vähintään yhtä tehokasta kuin vertailuinsuliineilla.
Polish: Kontrola glukozy we krwi przy zastosowaniu preparatu Apidra była przynajmniej równie skuteczna jak w przypadku insulin porównawczych.
Finnish: Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Apidra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Finnish: Mitä hyötyä Apidrasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Apidra zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Apidran käytön yhteydessä havaitut HbA1c-tasojen muutokset olivat samankaltaisia kuin vertailuinsuliinien käytön yhteydessä havaitut.
Polish: We wszystkich badaniach zmiana poziomu HbA1c zaobserwowana podczas stosowania preparatu Apidra była podobna do poziomu zaobserwowanego w przypadku stosowania insulin porównawczych.
Finnish: Tehokkuuden tärkein mitta oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuksien muutokset veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi substancji określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c), co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli stężenia glukozy we krwi.
Finnish: Apidran vaikuttavaa ainetta glulisiini-insuliinia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan glulisiini-insuliinia.
Polish: Substancja czynna preparatu Apidra, insulina glulizynowa, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": substancja ta jest produkowana przez bakterie, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny glulizynowej.
Finnish: Apidraa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) glulisiini-insuliinille tai jollekin lääkkeen muulle aineelle.
Polish: Preparatu Apidra nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę glulizynową lub którykolwiek składnik preparatu.