FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hersteller:
Lithuanian: Gamintojai:
German: • Überempfindlichkeit gegen den in Abschnitt 2 genannten Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: 2333 CN Leiden Niederlande
Lithuanian: 2333 CN Leiden Olandija
German: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Niederlande
Lithuanian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Olandija
German: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome, (Zeitpunkt der Thrombozytenaggregationshemmung nach einem akuten Koronarsyndrom))
Lithuanian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome (Trombocitų slopino laiko nustatymas po ūminio koronarinio sindromo))
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
German: Außerdem war die Verträglichkeit bei allen Patienten gut.
Lithuanian: Be to, visi pacientai vaistinį preparatą toleruoja gerai.
German: Patienten, die nur mit Prasugrel behandelt wurden, erhielten Prasugrel für weitere 11,5 Monate.
Lithuanian: Tik prasugrelį vartojantys pacientai toliau tęsė gydymą presugreliu 11,5 mėnesio.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Lithuanian: Pacientaireikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir/arba po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
German: • wenn Sie ein Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen.
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus; sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); Jums per artimiausias septynias dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas reakcijas pateikti toliau.
German: Die Merkmale der Studienkohorten waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Lithuanian: Tiriamų kohortų charakteristikos 2 grupėse buvo panašios.
German: Insgesamt wurden 645 von 646 Patienten mit STEMI oder NSTEMI oder instabiler Angina pectoris ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323].
Lithuanian: Iš viso buvo išanalizuoti 645 iš 646 pacientų, sergančių STEMI ar NSTEMI arba nestabilia krūtinės angina (sumažinta DAPT (n=322); nepakeista DAPT (n=323)).
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98 % und 94 %).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
German: Obwohl der ischämische Nutzen über das erste Jahr hinweg erhalten blieb, wurde in den ersten Tagen nach Behandlungsbeginn eine größere Reduktion des Wiederauftretens einer Ischämie nach einem ACS beobachtet.
Lithuanian: Nors nauda išemijai buvo nuolatinė pirmaisiais metais, didesnis išemijų pasikartojimų po ACS sumažėjimas buvo stebėtas pirmosiomis dienomis po gydymo pradėjimo.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
German: Ein Patient mit Langsam- MetabolisiererStatus trägt zwei Loss-of-Function-Allele, wie oben definiert.
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti aukščiau.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYPEnzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4 .
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 .
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenfunktionshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Lithuanian: Jei pacientai numatoma operuoti ir trombocitų agregacijos slopinti laikinai nepageidaujama, gydymą klopidogreliu reikia nutraukti likus 7 dienoms iki operacijos.
German: An Tag 14 wurde ein Thrombozytenfunktionstest (PFT, platelet function test) durchgeführt.
Lithuanian: 14 dieną buvo atliekamas trombocitų funkcijos tyrimas (PFT).
German: Diese randomisierte, offene klinische Studie schloss 2.610 Biomarker-positive ACS-Patienten nach erfolgreicher PCI ein.
Lithuanian: Į šį atsitiktinių imčių, atvirą tyrimą įtraukta 2610 teigiamo žymens ACS pacientai po sėkmingos PKI.
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), mit oder ohne Blutungen, sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Nustačius izoliuoto dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) pailgėjimą, pasireiškiantį su kraujavimu arba be jo, reikia įvertinti įgytos hemofilijos atsiradimo galimybę.
German: Dosierung • Erwachsene und ältere Personen
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
German: Die Plasma-Konzentrationen des aktiven Metaboliten waren um 20 % (Aufsättigungsdosis) und 14 % (Erhaltungsdosis) während der gleichzeitigen Anwendung von einmal täglich 80 mg Pantoprazol reduziert.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje sumažėjo 20 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 14 % (vartojant palaikomąją dozę), kai kartu buvo vartojama 80 mg pantoprazolo per parą.
German: Apotex Nederland B.V.
Lithuanian: Apotex Nederland B.
German: Demnach sollte die gleichzeitige Gabe von NSAR, einschließlich COX-2-Inhibitoren, und Clopidogrel mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt
Lithuanian: Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų pacientams buvo mažesnis negu 75 metų ir jaunesniemspacientams.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Apotex berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Apotex šalutinis poveikis yra kraujavimas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.10.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18.09.2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data : 2014 m.
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und
Lithuanian: Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze) ir:
German: Sie müssen Clopidogrel Apotex so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Apotex tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht, da die Wirksamkeit klinisch nicht belegt werden konnte.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
German: Was ist Clopidogrel Apotex und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Apotex ir kam jis vartojamas
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601), sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
German: Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-KAntagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Lithuanian: Jums būna nereguliarus širdies plakimas, būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu ir Jūs negalite gerti vaistų, vadinamų geriamųjų antikoaguliantų (vitamino K antagonistų), kurie apsaugo nuo krešulių susidarymo ir neleidžia didėti jau susidariusiems krešuliams.
German: Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina" oder Herzinfarkt.
Lithuanian: Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
German: Da der aktive Metabolit durch CYP450 Enzyme gebildet wird (einige davon unterliegen einem genetischen Polymorphismus oder können durch andere Arzneimittel gehemmt werden), werden nicht alle Patienten eine ausreichende Thrombozytenaggregationshemmung haben.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistinių preparatų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama..
German: Die co- primären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Lithuanian: Pirminiai tyrimo tikslai (pagrindinės vertinamosios baigtys) buvo bet kokios priežasties nulemta mirtis ir pirmasis kartotinio infarkto, insulto ar mirties pasireiškimas.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6 %) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8 %) in der PlaceboGruppe].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogreliu gydytų pacientu grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) placebo gydytų pacientu grupėje].
German: • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
German: Insgesamt 23,0 % der Patienten erhielten Antiarrhythmika, 52,1 % Betablocker, 54,6 % ACE-Inhibitoren und 25,4 % Statine.
Lithuanian: Iš viso 23 % pacientų gavo antiaritminių vaistinių preparatu, 52,1 % beta adrenoblokatorių, 54,6 % AKF inhibitorių ir 25,4 % statinų.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antacida, die thrombozytenhemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
German: Sie haben Clopidogrel Apotex zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Lithuanian: Clopidogrel Apotex jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes
German: Blisterpackungen aus weißer PVC/PE/PVDC-Aluminiumfolie oder PA/ALL/PVC-Aluminiumfolie.
Lithuanian: Balto PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos arba PA/ALL/PVC- aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
German: Blutungen waren die häufigste berichtete Nebenwirkung sowohl in der Clopidogrel- als auch in der Placebo- Gruppe; es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Blutungsrate zwischen den beiden Gruppen.
Lithuanian: Kraujavimas buvo reakcija, apie kurią dažniausiai pranešta ir klopidogrelio, ir placebo vartojusių pacientu grupėje, tačiau kraujavimo dažnis tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
German: Die Anwendung von einmal täglich 80 mg Omeprazol entweder gleichzeitig mit Clopidogrel oder im Abstand von 12 Stunden verminderte die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten um 45 % (Aufsättigungsdosis) und 40 % (Erhaltungsdosis).
Lithuanian: Vartojant omeprazolą 80 mg kartą per parą kartu su klopidogreliu tuo pačiu metu arba su 12 valandų pertrauka tarp šių dviejų vaistinių preparatu vartojimo, sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija 45 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 40 % (vartojant palaikomąją dozę).
German: Ungefähr 88 % der Patienten erhielten gleichzeitig ASS (in einem Bereich von 1 bis 23 mg/kg/Tag).
Lithuanian: Maždaug 88 % pacientų vartojo ir ASR (paros dozė buvo 1-23 mg/kg kūno svorio).
German: In der Herzinfarkt-Subgruppe erhielten die meisten Patienten in den ersten wenigen Tagen nach dem akuten Infarkt ASS.
Lithuanian: Dauguma pacientai pirmosiomis dienomis po ūminio miokardo infarkto buvo gydyti ASR.
German: Obwohl die klinische Relevanz dieser Ergebnisse unbekannt ist, gab es spontane Berichte von HIV-infizierten Patienten, die mit geboosterten ART behandelt wurden und unter Clopidogrelbehandlung nach der Beseitigung eines Verschlusses erneut einen Verschluss oder thrombotische Ereignisse erlitten.
Lithuanian: Nors nėra aišku, kokia šių nustatytų faktų klinikinė reikšmė, gauta spontaninių pranešimų apie sustiprinta ART gydytus ŽIV infekuotus pacientus, kuriems, pašalinus kraujagyslės užakimą, pasireiškė pakartotiniai okliuziniai reiškiniai arba, taikant gydymą smūgine klopidogrelio doze, pasireiškė trombozinių reiškinių.
German: Einnahme von Clopidogrel Apotex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Apotex kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Apotex galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
Lithuanian: Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo:
German: Sie sind in PVC/PE/PVDC/Alu-Blisterpackungen oder PA/ALL/PCV-Alu-Blisterpackungen in Umkartons zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Jos tiekiamos PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos arba PA/ALL/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos į kartonines dėžutes po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvelė dengtų tablečių.
German: Der Nutzen der Kombination von Clopidogrel mit ASS über vier Wochen hinaus wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt
Lithuanian: Sudėtinio gydymo klopidogreliu ir ASR nauda gydant ilgiau nei keturias savaites šiuo atveju tirta nebuvo (žr.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas, eozinofilinė pneumonija
German: Lactose-Monohydrat Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas(E172)
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais pagrįsta gydymo trukmė - iki 12 mėnesių, didžiausia nauda nustatyta vaistinio preparato vartojant tris mėnesius (žr.
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7-10 Tage) beeinträchtigt und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Lithuanian: Dėl negrįžtamo jungimosi, paveikti trombocitai pakinta visai jų gyvavimo trukmei (apytiksliai 7-10 parų) ir trombocitų veikla sunormalėja tik pasigaminus naujiems trombocitams.
German: Die Ergebnisse, die in Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Charakteristika (z. B. instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt, niedriger bis hoher Risikograd, Diabetes mellitus, Revaskularisationspflichtigkeit, Alter, Geschlecht, etc.) erzielt wurden, waren konsistent mit den Resultaten der primären Analyse.
Lithuanian: Rezultatai, nustatyti vertinant pagal įvairius rodiklius (pvz., nestabilią krūtinės anginą arba MI be Q bangos, mažą ir didelį rizikos lygį, cukrinį diabetą, revaskuliarizacijos būtinumą, amžių, lytį ir kitus), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.
German: Die wichtigen Ausschlusskriterien für Patienten waren peptisches Ulkus innerhalb der vorangegangenen 6 Monate, frühere intrazerebrale Blutungen, signifikante Thrombozytopenie (Plättchenzahl < 50 x 109/l), Bedarf an Clopidogrel oder einem oralen Antikoagulans (OAC), oder Unverträglichkeit gegenüber einem der beiden Wirkstoffe.
Lithuanian: Svarbiausi neįtraukimo kriterijai buvo 6 ankstesnių mėnesių laikotarpiu dokumentuota pepsinė opa, buvęs kraujavimas į smegenis, reikšminga trombocitopenija (trombocitų kiekis < 50 x 109/l), būtinybė vartoti klopidogrelio ar geriamųjų antikoaguliantų (GA) bei bet kurios iš dviejų medžiagų netoleravimas.
German: Der klinische Nutzen durch die stärker wirksamen P2Y12-Inhibitoren Ticagrelor und Prasugrel in ihren pivotalen Studien steht in einem Zusammenhang mit einer signifikanten Reduktion wiederholt auftretender ischämischer Ereignisse (einschließlich akuter und subakuter Stentthrombose (ST), Myokardinfarkt (MI) und notfallmäßiger Revaskularisation).
Lithuanian: Stipresnių P2Y12 inhibitorių, tikagreloro ir prasugrelio teikiama nauda jų pagrinidiniuose tyrimuose yra susijusi su pasikartojančių išeminių įvykių (įskaitant ūminę ir poūmę stentų trombozę (ST), miokardo infarktą (MI) ir skubią revaskuliarizaciją) reikšmingu sumažėjimu.
German: Kurz zurückliegender Myokardinfarkt (MI) oder Schlaganfall sowie nachgewiesene periphere arterielle
Lithuanian: Nesenas miokardo infarktas (MI), neseniai įvykęs insultas ar nustatyta periferinių arterijų liga
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Jums buvo pasakyta, kad šiai būklei gydyti geriamieji antikoaguliantai yra veiksmingesni nei acetilsalicilo rūgštis ar jos derinimas su kartu su Clopidogrel Apotex.
German: Schwere Blutungen, Blutungen operative Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija
German: Die empfohlene Dosis für ASS war 75 - 100 mg/Tag.
Lithuanian: Rekomenduojama ASR dozė buvo nuo 75 mg iki 100 mg per parą.
German: Bei 95 Patienten (7 %) in der geführten Deeskalations-Gruppe und bei 118 Patienten (9 %) in der Kontrollgruppe (p-Wert der Nicht-Unterlegenheit = 0,0004) trat ein Ereignis auf.
Lithuanian: Devyniasdešimti penkiems pacientams (7 %) valdomo sumažinmo grupėje ir 118 pacientų (9 %) kontrolės grupėje (p nepranašumas = 0,0004) pasireiškės įvykis.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Clopidogrel Apotex, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
German: Die Wirksamkeit von Clopidogrel war unabhängig von der ASSDosis (75 - 325 mg einmal täglich).
Lithuanian: Klopidogrelio efektyvumas taip pat nepriklausė nuo ASR dozės (75-325 mg kartą per parą).
German: Insgesamt erhielten 99,7 % der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7 %, nicht fibrinspezifisch: 31,1 %), 89,5 % Heparin, 78,7 % Betablocker, 54,7 % ACE-Hemmer und 63 % Statine.
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
German: Heparin: In einer klinischen Studie mit gesunden Probanden war es unter Clopidogrel weder notwendig, die Heparin-Dosierung anzupassen, noch veränderte Clopidogrel den Einfluss von Heparin auf die Blutgerinnung.
Lithuanian: Atliekant sveikų žmonių klinikinį tyrimą, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
German: Clopidogrel Apotex enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais preparatais.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clopidogrel wurden in 5 Doppelblindstudien mit über 88.000 Patienten untersucht: in der CAPRIE-Studie, ein Vergleich von Clopidogrel und ASS, und in den Studien CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A, in denen Clopidogrel mit Placebo, jeweils in Kombination mit ASS und anderen Standardtherapien, verglichen wurde.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 5 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 88 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY COMMIT ir ACTIVE-A tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis ein Mal täglich eine 75-mg- Tablette Clopidogrel Apotex, wie es oben beschrieben ist.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Apotex tabletė per parą kaip aprašyta aukščiau.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Apotex einnehmen:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel Apotex pasakykite apie tai gydytojui:
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel ist in diesen speziellen Populationen nicht bekannt.
Lithuanian: Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms populiacijoms nėra žinoma
German: Dieser statistisch signifikante Unterschied war hauptsächlich auf seltenere Blutungsereignisse zurückzuführen, wobei kein Unterschied bei den ischämischen Endpunkten (p = 0,36) berichtet wurde, während Blutungen von BARC-Grad ≥ 2 in der Deeskalations-DAPT-Gruppe seltener auftraten (4,0 %), verglichen mit 14,9 %
Lithuanian: Šis statistiškai reikšmingas skirtumas daugiausiai buvo gautas dėl mažesnio kraujavimų įvykių skaičiaus, be išeminių vertinimo kriterijų skirtumo (p=0,36), o BARC ≥2 kraujavimas įvyko rečiau sumažinto DAPT grupėje (4,0 %), palyginus su 14,9 % nepakeisto DAPT grupėje (p<0,01).