FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinet ges till unga djur som två injektioner i en muskel.
Bulgarian: Ваксината се прилага на млади животни под формата на две мускулни инжекции.
Swedish: Vaccinets säkerhet undersöktes i två huvudsäkerhetsstudier på laboratorier och i en fältstudie med nötkreatur samt i två studier med dräktiga kor.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания и при едно полево проучване за безопасност, проведени при говеда, както и две проучвания при бременни крави.
Swedish: Skyddet inträder två veckor efter den andra injektionen och varar i ett år.
Bulgarian: Защитата започва две седмици след последната инжекция и продължителността й на действие е една година.
Swedish: Nötkreatur kan få något förhöjd kroppstemperatur efter vaccination.
Bulgarian: Възможно е телесната температура при ваксинираните говедата леко да се повиши.
Swedish: Studiernas syfte var att fastställa den lägsta vaccindosen som förebygger viremi samt varaktigheten för det skydd som ges av Zulvac 1 Bovis.
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи наймалката доза на ваксината, която предотвратява виремията, както и продължителността на защитата за Zulvac 1 Bovis.
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (förekomst av viruspartiklar i blodet) hos nötkreatur från 2,5 månaders ålder.
Bulgarian: Ваксината се използва за превенция на виремия (наличието на вируси в кръвта) при говеда на възраст над два месеца и половина.
Swedish: 2012 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Zulvac 1 Bovis skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
Bulgarian: През 2012 г. CVMP прие представената информация за подходяща, за да бъде разрешаването на Zulvac 1 Bovis върнато към нормално.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zulvac 1 Bovis är större än riskerna vid förebyggande behandling mot viremi orsakad av blåtungevirus serotyp 1 hos nötkreatur från 2,5 månaders ålder.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) реши, че ползите от Zulvac 1 Bovis са по-големи от рисковете за предотвратяването на виремия, причинена от вируса на син език серотип 1 при говеда на възраст над два месеца и половина.
Swedish: Zulvac 1 Bovis godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis първоначално е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Zulvac 1 Bovis vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
Bulgarian: Това означава, че по време на първоначалното разрешение не е било възможно да се получи пълна информация за Zulvac 1 Bovis.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i tre huvudstudier med kalvar på laboratorier där djuren infekterades med blåtungevirus serotyp 1 efter att ha fått Zulvac 1 Bovis-vaccin med olika mängder virus.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена в три основни лабораторни проучвания при телета, при които животните са тествани с вируса на син език серотип 1 след получаване на ваксината Zulvac 1 Bovis, съдържаща различни количества от вируса.
Swedish: Inaktiverat vaccin mot blåtungevirus serotyp 1
Bulgarian: Неактивирана ваксина срещу вируса на син език серотип 1
Swedish: Zulvac 1 Bovis är ett vaccin.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis е ваксина.
Swedish: Zulvac 1 Bovis innehåller blåtungevirus av en enda serotyp (serotyp 1).
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis съдържа вирус на син език от един серотип (серотип 1).
Swedish: Zulvac 1 Bovis ges till nötkreatur för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis се използва при говеда за предпазване от вируса, причиняващ болестта син език, инфекция, причинена от вируса на синия език, която се пренася от мушици.
Swedish: Zulvac 1 Bovis är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis е ваксина, която се предлага като инжекционна суспензия.
Swedish: Zulvac 1 Bovis innehåller blåtungevirus som har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis съдържа неактивирани вируси на синия език, които не могат да причинят заболяването.
Swedish: När vaccinet ges till nötkreatur uppfattar deras immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för blåtungevirus kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на син език, техните имунни системи са способни да произвеждат антитела по-бързо.
Swedish: Det innehåller inaktiverat (avdödat) blåtungevirus serotyp 1.
Bulgarian: Тя съдържа неактивиран (умъртвен) вирус серотип 1 на болестта син език.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i januari 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Swedish: Studierna visade att vaccinet förebygger viremi hos nötkreatur och ger skydd i ett år. Vaccinet är säkert för nötkreatur från 2,5 månaders ålder och för dräktiga kor.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от виремия при говеда и предоставя защита за една година.
Swedish: Vilka är riskerna med Zulvac 1 Bovis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Zulvac 1 Bovis?
Swedish: Mer information om Zulvac 1 Bovis
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac 1 Bovis:
Swedish: Vilken nytta har Zulvac 1 Bovis visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zulvac 1 Bovis са установени в проучванията?
Swedish: Vad används Zulvac 1 Bovis för?
Bulgarian: За какво се използва ZULVAC 1 Bovis?
Swedish: Vad är Zulvac 1 Bovis?
Bulgarian: Какво представлява Zulvac 1 Bovis?
Swedish: RP*≥ 1 (*Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får)
Bulgarian: RP*>-1 (Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при овце)
Swedish: Karens tid
Bulgarian: Карентен срок
Swedish: Typ I glas flaska med butyl propp och aluminium förslutning
Bulgarian: Тип I с хлорбутил ова запушалка и алуминиев а капачка
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Bulgarian: Опаковка Количес тво
Swedish: Läkemedels form
Bulgarian: Концентрация Фармацев тична форма
Swedish: Administrerings sätt
Bulgarian: Начин на приложение
Swedish: Djur slag
Bulgarian: Видове животни за които е прадназн ачен
Swedish: Första injektionen: från 1,5 månaders ålder.
Bulgarian: во инжектиране: на 1,5 месечна възраст.
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al3+)
Bulgarian: Aluminium hydroxide (Al3+)
Swedish: Andra injektionen: 3 veckor senare.
Bulgarian: ро инжектиране: след 3 седмици.
Swedish: Vaccinets effekt på andra djurslag kan variera från den effekt som observeras på får.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при овцете.
Swedish: EU/2/11/131/006
Bulgarian: EU/2/11/131/001 EU/2/11/131/005 EU/2/11/131/006
Swedish: *(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom)
Bulgarian: (Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод на Полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR), показващ отсъствие на вирусен геном)
Swedish: Det är mycket vanligt att en övergående temperaturökning, som inte överstiger 1,2°C, uppkommer under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Bulgarian: Много често може да се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1,2 °С в рамките на 24 часа след ваксинацията.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Swedish: ATCvet-kod: QI04AA02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI04AA02
Swedish: Grundvaccination: Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema:
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно следната ваксинационна схема:
Swedish: Information saknas avseende användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
Bulgarian: Няма налична информация за употребата на ваксината при серопозитивни животни, включително тези с наличие на майчини антитела.
Swedish: Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
Bulgarian: При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на син език (BTV).
Swedish: Skaka försiktigt omedelbart före administrering.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона непосредствено преди употреба.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminiumhydroxid, saponin och tiomersal.
Bulgarian: Инактивиран вирус на син език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin и thiomersal.
Swedish: En övergående ökning av temperatur, ej överstigande 0,6°C, kan förekomma under de första 24 timmarna efter administrering av en dubbel överdos.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 0,6 °С може да се наблюдава в рамките на 24 часа след прилагане на доза, два пъти по-висока от препоръчаната.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Bulgarian: Членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Swedish: Användning rekommenderas därför inte hos lakterande djur.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата при лактиращи животни.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet mot blåtungevirus serotyp 1 hos får.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на син език при овце, серотип 1 при овце.
Swedish: Efter administrering av en dubbel överdos uppstår hos de flesta vaccinerade djur en lokal reaktion på injektionsstället.
Bulgarian: Прилагането на доза, два пъти по-висока от препоръчаната може да доведе при повечето животни до поява на локална реакция в мястото на инжектиране.
Swedish: Det är mycket vanligt att en lokal reaktion uppstår på injektionsstället.
Bulgarian: Много често ваксинацията може да бъде последвана от поява на локална реакция в мястото на инжектиране.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: ska användas omedelbart efter brytning.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно след пробиване на запушалката.
Swedish: Tiomersal Kaliumklorid
Bulgarian: Potassium chloride
Swedish: Aluminiumhydroxid Saponin
Bulgarian: Aluminium hydroxide
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong 1 x 20 ml, 1 x 100 ml och 1 x 240 ml
Bulgarian: Картонена кутия с 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av typ I glas á 20 ml (innehållande 10 doser) med klorobutylpropp och aluminiumhätta.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип I от 20 ml (съдържащ 10 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdodekahydrat Natriumklorid
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: Information om säkerheten hos lakterande djur saknas.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасността на продукта при лактиращи животни.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner - Blåtungevirus.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини - вирус на син език.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av typ II glas á 100 ml (innehållande 50 doser) eller á 240 ml (innehållande 120 doser) med klorobutylpropp och aluminiumhätta.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип II от 100 ml (съдържащ 50 дози) или от 240 ml (съдържащ 120 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flasketikett 100 ml och 240 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от 100 ml и 240 ml
Swedish: BIPACKSEDEL Zulvac 1 Ovis injektionsvätska, suspension för får
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis инжекционна суспензия за овце
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel .
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Swedish: Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (vilken inte kvarstår mer än 7 dagar) eller som palperbara noduler (subkutana granulom vilka möjligen kvarstår i mer än 48 dagar).
Bulgarian: Тези реакции се изразяват в повечето случаи оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 7 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 48 дни).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zulvac 1 Ovis injektionsvätska, suspension för får
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis инжекционна суспензия за овце ИМЕ
Swedish: Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (vilken inte kvarstår mer än 9 dagar) eller som palperbara noduler (subkutana granulom vilka möjligen kvarstår i mer än 63 dagar).
Bulgarian: Тези реакции в повечето случаи са под формата на оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 9 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 63 дни).
Swedish: Om produkten används till andra domesticerade eller vilda idisslare vilka riskerar att bli infekterade, skall särskild försiktighet iakttagas.
Bulgarian: Ако се прилага при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от инфекция, употребата при тези видове трябва да се предприеме с внимание и е препоръчително да изпитате ваксината при по-малък брой животни преди да пристъпите към масовата й употреба.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter grundvaccinationen.
Bulgarian: 21 дни след извършване на началния ваксинационен курс.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Bulgarian: И НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Swedish: INDIKATION(ER)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И)
Swedish: Säkerhet och effekt för användning på baggar för avel har inte utvärderats för detta vaccin.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не е установена при мъжки животни за разплод.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos om 2 ml innehåller:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett 20 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон от 20 ml
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Swedish: De kan också få en svullnad på injektionsstället som inte varar mer än sju dagar eller noduli (förhårdnader under huden) som kan finnas kvar i över sex eller sju veckor.
Bulgarian: Възможно е също така да се появи оток на мястото на инжектиране, продължаващ не повече от седем дни, или подкожно втвърдяване (възли), което може да се задържи повече от шест или седем седмици.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har granskat ny information om vaccinets kvalitet och säkerhet enligt en fastställd tidsplan.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) преразгледа новата информация, в съответствие с договорения график относно качеството и безопасността на ваксината.
Swedish: Den första injektionen ges från 1,5 månaders ålder och den andra injektionen ges tre veckor senare.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя след навършена възраст от месец и половина, а втората инжекция три седмици по-късно.
Swedish: Karenstiden för Zulvac 1 Ovis för kött och mjölk är noll dagar.
Bulgarian: Карентният срок за Zulvac 1 Ovis за месо и мляко е нула дни.
Swedish: Vaccinet ges till unga djur som två injektioner under huden.
Bulgarian: Ваксината се прилага на млади животни под формата на две подкожни инжекции.
Swedish: Studiernas syfte var att fastställa den lägsta vaccindosen som förebygger viremi samt varaktigheten för det skydd som ges av Zulvac 1 Ovis.
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи най-малката доза на ваксината, която предотвратява виремията, както и продължителността на защитата за Zulvac 1 Ovis.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 04-2013.
Bulgarian: 04-2013 г.
Swedish: Skyddet inträder tre veckor efter den andra injektionen och varar i ett år.
Bulgarian: Защитата започва три седмици след последната инжекция и продължителността й на действие е една година.
Swedish: Vaccinets säkerhet undersöktes i två huvudsäkerhetsstudier på laboratorier med får och i två studier med dräktiga tackor.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при овце, и две проучвания, проведени при бременни овце.
Swedish: Får kan få något förhöjd kroppstemperatur efter vaccination.
Bulgarian: Възможно е след ваксинацията телесната температура на овцете леко да се повиши.
Swedish: 2012 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Zulvac 1 Ovis skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
Bulgarian: През 2012 г. CVMP реши, че представената информация е подходяща, за да бъде разрешаването на Zulvac 1 Ovis върнато към нормално.
Swedish: Zulvac 1 Ovis godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Bulgarian: На Zulvac 1 Ovis първоначално е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (förekomst av viruspartiklar i blodet) hos får från 1,5 månaders ålder.
Bulgarian: Ваксината се използва за превенция на виремия (наличието на вируси в кръвта) при овце на възраст над месец и половина.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zulvac 1 Ovis är större än riskerna vid förebyggande behandling mot viremi orsakad av blåtungevirus serotyp 1 hos får från 1,5 månaders ålder.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Zulvac 1 Ovis са по-големи от рисковете за предотвратяване на виремия, причинена от вируса на син език серотип 1 при овце на възраст над месец и половина.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i tre huvudstudier med lamm från en månads ålder på laboratorier.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена в три основни лабораторни проучвания при агнета над едномесечна възраст.
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Zulvac 1 Ovis vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
Bulgarian: Това означава, че по време на първоначалното разрешение не е било възможно да се получи пълна информация за Zulvac 1 Ovis.
Swedish: Djuren infekterades med blåtungevirus serotyp 1 efter att ha fått Zulvac 1 Ovis-vaccin med olika mängder virus.
Bulgarian: Животните са тествани с вируса на син език серотип 1 след получаване на ваксина Zulvac 1 Ovis, съдържаща различни количества от вируса.
Swedish: Zulvac 1 Ovis är ett vaccin.
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis е ваксина.
Swedish: Zulvac 1 Ovis innehåller blåtungevirus av en enda serotyp (serotyp 1).
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis съдържа вирус на син език от един серотип (серотип 1).
Swedish: Zulvac 1 Ovis ges till får för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis се използва при овце за предпазване от вируса, причиняващ болестта син език, инфекция, причинена от вируса на синия език, която се пренася от мушици.
Swedish: Det innehåller inaktiverat (avdödat) blåtungevirus serotyp 1.
Bulgarian: Той съдържа неактивиран (убит) серотип 1 вирус на болестта син език.
Swedish: När vaccinet ges till får uppfattar deras immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för blåtungevirus kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на син език, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Swedish: Zulvac 1 Ovis innehåller blåtungevirus som har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis съдържа неактивирани вируси на син език, които не могат да причинят заболяването.
Swedish: Zulvac 1 Ovis är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis е ваксина, която се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Swedish: Studierna visade att vaccinet förebygger viremi hos får och ger skydd i ett år. Vaccinet är säkert för får från 1,5 månaders ålder och för dräktiga tackor.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от виремия при овце и предоставя защита за една година.
Swedish: Mer information om Zulvac 1 Ovis
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac 1 Ovis:
Swedish: Vilka är riskerna med Zulvac 1 Ovis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Zulvac 1 Ovis?
Swedish: Vilken nytta har Zulvac 1 Ovis visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zulvac 1 Ovis са установени в проучванията?
Swedish: Vad används Zulvac 1 Ovis för?
Bulgarian: За какво се използва Zulvac 1 Ovis?
Swedish: Vad är Zulvac 1 Ovis?
Bulgarian: Какво представлява Zulvac 1 Ovis?
Swedish: Djurslag Administrerings sätt
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Swedish: Läkemedelsf orm
Bulgarian: Фармацевтична форма
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Bulgarian: EC Номер
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Bulgarian: Опаковка
Swedish: Dessa avtog inom högst 25 dagar.
Bulgarian: Тези реакции отшумяват за максимум 25 дни.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета, до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Swedish: Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
Bulgarian: При тази категория животни ваксината да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или Националните компетентни органи съгласно действащата ваксинационна политика за вируса на синия език (BTV).
Swedish: *Relativ potens genom att vaccinet i ett muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till nötkreatur.
Bulgarian: *Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при говеда.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/