FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Velosulin-insuliinia ei saa sekoittaa sinkkipitoisten insuliinisuspensioiden kanssa, sillä fosfaattipuskurin ja suspensioiden sisältämän sinkin mahdollinen vuorovaikutus saattaa muuttaa insuliinin vaikutusaikaa ennalta arvaamattomalla tavalla.
Romanian: Velosulin nu trebuie amestecat cu suspensii de insulin cu zinc, întrucât tamponul fosfat poate interac iona cu ionii de zinc din suspensie, modificând profilul de ac iune al insulinei într-un mod imprevizibil.
Finnish: Insuliiniliuosta ei saa käyttää, jos liuos ei ole vesikirkasta ja väritöntä.
Romanian: Solu iile de insulin care nu sunt limpezi i incolore nu trebuie utilizate.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Suolahappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Ap pentru preparate injectabile
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus, tulehdus) voi esiintyä.
Romanian: Ca în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac ii la locul de injectare, care includ: durere, prurit, urticarie, tumefac ie i inflama ie.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
Romanian: De regul , aceste reac ii dispar pe parcursul câtorva zile, pân la câteva s pt mâni.
Finnish: Pidä tavallisia ruiskuja aina saatavilla siltä varalta, että pumppuun tulee toimintahäiriö tai vika.
Romanian: Trebuie s ave i întotdeauna la îndemân seringi obi nuite, pentru cazul în care pompa nu mai func ioneaz sau s-a defectat.
Finnish: Käyttö infuusiopumpussa
Romanian: Utilizarea în pompe pentru perfuzie
Finnish: Oireet voivat olla osoitus siitä, että sinulla on niin kutsuttu diabeettinen ketoasidoosi.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei st ri critice numit cetoacidoz diabetic .
Finnish: Päivittäinen insuliinin tarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. murrosikäisillä tai liikalihavilla) ja pienempi potilailla, joilla on endogeenista insuliinituotantoa jäljellä.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins, de regul , între 0,3 i 1,0 UI/kg i zi i poate fi mai mare la pacien ii insulinorezisten i (de exemplu în perioada pubert ii sau datorit obezit ii) sau mai mic la pacien ii cu produc ie de insulin endogen rezidual .
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Romanian: Solu ie apoas , limpede i incolor .
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikot pitävät mukanaan sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista hedelmämehua
Romanian: Este recomandabil s ave i asupra dumneavoastr tablete de glucoz , dulciuri, biscui i sau suc de fructe pentru a preveni o hipoglicemie.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Finnish: Vedä ruiskuun oikea annos insuliinia
Romanian: Trage i în sering doza corect de insulin
Finnish: Insuliinin puoliintumisaika veressä on muutamia minuutteja.
Romanian: Insulina are un timp de înjum t ire plasmatic de câteva minute.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Velosulin-insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Romanian: Dac este necesar modificarea dozei când pacien ii sunt transfera i pe Velosulin, aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s pt mâni sau luni de tratament.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Velosulin-insuliinikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Velosulin poate poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Finnish: Velosulin on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä eräiden pitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Romanian: Velosulin este o insulin cu ac iune rapid i se poate utiliza în asociere cu insuline cu ac iune prelungit .
Finnish: Käyttö ruiskuissa
Romanian: Utilizarea în seringi
Finnish: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Romanian: La începerea tratamentului cu insulin re inerea apei în organism poate produce umfl turi în jurul gleznelor sau a altor articula ii.
Finnish: Voit säilyttää sitä pumpun säiliössä, korkeintaan 37°C (lähellä kehoa), 6 päivää.
Romanian: Îl pute i p stra în rezervorul pompei timp de 6 zile, la temperaturi de pân la 37°C (lâng corp).
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Romanian: Dac zah rul din sânge cre te prea mult
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Romanian: MINIMUM DE INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Finnish: Uutta ruiskua täytettäessä ruiskuun tai katetriin ei saa jäädä yhtään suurta ilmakuplaa.
Romanian: La umplerea unei noi seringi nu trebuie l sate bule mari de aer, atât în sering , cât i în cateter.
Finnish: Potilaiden, jotka käyttävät Velosulin-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa tulee pitää injektioruiskuja ja vaihtoehtoista insuliinia helposti saatavilla hätätilanteen tai pumpun häiriön tai vian vuoksi, jotta insuliinia voidaan antaa ihonalaisena injektiona.
Romanian: Pacien ii care î i administreaz Velosulin prin PCSI trebuie s aib seringi de insulin la îndemân ca alternativ , în caz de urgen sau a unei eventuale întreruperi sau defec iuni ale pompei, pentru ca insulina s poat fi administrat prin injectare subcutanat .
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU
Romanian: 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI.
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C) 6 päivää.
Romanian: Dup prima utilizare a perfuziei, solu ia de insulin poate fi p strat în rezervorul pompei timp de ase zile, la temperaturi de pâna la 37°C (lâng corp).
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 injektiopulloa x 10 ml ja kerrannaispakkaus 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Romanian: M rimea ambalajului: 1 i 5 flacoane a câte 10 ml i ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Finnish: Merkittävää sitoutumista muihin plasman proteiineihin kuin mahdollisiin kiertäviin insuliinivastaaineisiin ei ole havaittu.
Romanian: Nu s-a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice, cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i (dac sunt prezen i).
Finnish: Lipodystrofian välttämiseksi insuliinivalmisteen pistoskohtaa anatomisella pistosalueella tulee vaihdella.
Romanian: Pentru a evita lipodistrofia, locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni anatomice.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: insuliinit ja analogit injektiota varten, lyhytvaikutteiset, ihmisinsuliini.
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : insulin (uman ) i analogi injectabili cu ac iune rapid . Cod ATC: A10AB01.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Velosulin 100 IU/ml injektio-/infuusioneste, liuos injektiopullossa
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon
Finnish: Potilaan tulee noudattaa hoitavan lääkärin antamia ohjeita basaali-insuliinin infuusionopeudesta ja ateriaa varten tarvittavien insuliinibolusten ottamisesta.
Romanian: Pacientul trebuie s urmeze instruc iunile medicului despre rata de perfuzie bazal i bolusurile ce trebuie administrate la momentul meselor.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funciei de reproducere.
Finnish: Kaikissa injektiopulloissa on suojaava muovihattu, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Romanian: Fiecare flacon are un capac protector din plastic.
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Romanian: Zah rul din sânge poate cre te prea mult (aceasta se nume te hiperglicemie).
Finnish: Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia).
Romanian: Modific ri la nivelul locului de injectare (Lipodistrofie).
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot s apar brusc i pot include: transpira ii reci, piele palid i rece, dureri de cap, b t i rapide ale inimii, senza ie de r u, senza ie intens de foame, tulbur ri de vedere trec toare, somnolen , oboseal i sl biciune neobi nuite, nervozitate sau tremor, stare de nelini te, confuzie, dificult i de concentrare.
Finnish: Ota glukagonipistoksen jälkeen yhteys lääkäriin: syy liian matalaan verensokeriisi on selvitettävä, jotta tilan uusiutuminen voidaan estää.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr sau unui serviciu de urgen dup o injec ie cu glucagon: motivul hipoglicemiei trebuie identificat pentru a preveni alte episoade de hipoglicemie.
Finnish: Annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Romanian: Dozajul este individual i stabilit în concordan cu necesit ile pacientului.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat insuliinin käyttämisen.
Romanian: Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a începe s utiliza i acest medicament.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Romanian: clorur de zinc, glicerol, metacrezol, fosfat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA(C ILE) DE ADMINISTRARE
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Romanian: Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot pune via a în pericol.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (vähemmällä kuin yhdellä potilaalla sadasta)
Romanian: Reac ii adverse raportate mai pu in frecvent (la mai pu in de 1 pacient din 100)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/001-003
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/001-003
Finnish: Diabeetikon mahdollisimman hyvä verenglukoositasapaino viivästyttää diabeteksen myöhäiskomplikaatioiden syntyä.
Romanian: La pacien ii cu diabet zaharat, optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complica iilor diabetice tardive.
Finnish: Jos ajat tai käytät työvälineitä tai koneita: tarkkaile mahdollisia liian matalan verensokerin oireita.
Romanian: Dac conduce i vehicule sau folosi i utilaje: fi i aten i la semnele hipoglicemiei.
Finnish: Velosulin on lyhytvaikutteinen insuliini.
Romanian: Velosulin este o insulin cu ac iune rapid .
Finnish: Jos kahta eri insuliinityyppiä sekoitetaan keskenään, vedä ruiskuun ensin lyhytvaikutteinen insuliini ja sen jälkeen pitkävaikutteinen insuliini.
Romanian: Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulina cu ac iune rapid , apoi insulina cu ac iune prelungit .
Finnish: Insuliinin verenglukoosia alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosin tuotannon estymisestä.
Romanian: Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datoreaz facilit rii p trunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare i adipoase, precum i inhib rii simultane a form rii glucozei în ficat.
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa, pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinivalmisteiden farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Romanian: Acest proces este influen at de mai mul i factori (de exemplu doza de insulin , calea i locul administr rii, grosimea stratului adipos subcutanat, tipul diabetului zaharat).
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
Romanian: Dac prezenta i oricare dintre aceste semne, m sura i nivelul zah rului din sânge i m sura i corpii cetonici din urin , dac este posibil.
Finnish: Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/tajunnan menetystä.
Romanian: Simptomele hipersensibilit ii generalizate pot include erup ii cutanate generalizate, prurit, transpira ii, tulbur ri gastro-intestinale, edem angioneurotic, dificult i de respira ie, palpita ii, sc derea tensiunii arteriale i le in/pierderea con tien ei.
Finnish: Velosulin-insuliinia ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Romanian: Velosulin nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Finnish: Ulkoisissa insuliini-infuusiopumpuissa käytettävä ja jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona annettava insuliini annetaan yleensä vatsan alueelle.
Romanian: Perfuzia continu subcutanat cu insulin (PCSI) în pompe externe pentru perfuzia de insulin se administreaz , de obicei, în peretele abdominal.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Romanian: P stra i flacoanele în ambalajul original.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Romanian: Pacien ii la care controlul glicemiei este net îmbun t it, de exemplu prin tratament intensiv cu insulin , pot prezenta o modificare a simptomelor de avertizare obi nuite i trebuie sf tui i în acest sens.
Finnish: Annostus on yksilöllinen ja hoitava lääkäri määrittää sen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Romanian: Dozajul este individual i stabilit de medic în concordan cu necesit ile pacientului.
Finnish: Lihakseen tahattomasti pistämisen vaaraa voidaan vähentää pistämällä insuliini kohotettuun ihopoimuun.
Romanian: Injectarea într-un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale.
Finnish: Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle.
Romanian: Insulina va ac iona mai rapid când este injectat în peretele abdominal.
Finnish: Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
Romanian: De obicei, acestea dispar dup câteva s pt mâni de tratament cu insulin .
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/003
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/003
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää insuliinin tarvetta.
Romanian: Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja beetasympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni i simpatomimetice beta-adrenergice, hormon de cre tere i danazol.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, grea , v rs turi, somnolen , tegumente uscate i eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului i respira ie cu miros de aceton .
Finnish: Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala.
Romanian: Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a.
Finnish: Insuliini-infuusiopumpussa käytettävään Velosulin-insuliiniin ei koskaan saa sekoittaa mitään muuta insuliinituotetta.
Romanian: Velosulin nu trebuie amestecat niciodat cu alt tip de insulin când este utilizat în pompele de insulin .
Finnish: Jos olet hoitavan lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärisi on mahdollisesti muutettava annostustasi.
Romanian: Dac medicul dumneavoastr v-a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s-ar putea ca doza de insulin s fie ajustat de c tre medic.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Romanian: Vezi pct. 4.
Finnish: Älä käytä Velosulin-insuliinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utiliza i Velosulin dup data de expirare înscris pe etichet i cutie.
Finnish: Jos diabeteksen hoitotasapaino ei ole riittävän hyvä, saattaa esiintyä hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, jotka lisäävät sikiön epämuodostumien ja kuoleman riskiä.
Romanian: Atât hipoglicemia, cât i hiperglicemia care apar în condi ii de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma ii congenitale i deces intrauterin.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 5) on vakava, kerro niistä lääkärillesi, diabeteshoitajalle tai apteekkiin.
Romanian: Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ii adverse, inclusiv cele nemen ionate în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Finnish: Antotapa Ihon alle tai laskimoon.
Romanian: Solu ie injectabil sau perfuzabil
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C).
Romanian: Dup prima utilizare a perfuziei: solu ia de insulin poate fi p strat în rezervorul pompei la temperaturi de pân la 37°C.
Finnish: Koska insuliinipumppua käyttävät potilaat eivät käytä pitkävaikutteista insuliinia, on huomioitava, että potilaalle voi nopeasti kehittyä ketoasidoosi, jos jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio keskeytyy pidemmäksi ajaksi.
Romanian: Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien ii care i i administreaz PCSI utilizând pompe de insulin , prezint riscul de a manifesta rapid cetoacidoz în cazul unei întreruperi prelungite a perfuziei continue subcutanate cu insulin .
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VELOSULIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velosulinia varten 7. lokakuuta 2002.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Finnish: Velosulin oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Velosulinin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Finnish: Potilaan verensokeri tulisi mitata säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Finnish: Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Finnish: Mitä riskejä Velosuliniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Finnish: Miksi Velosulin on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Velosulin?
Finnish: Mitä hyötyä Velosulinista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Finnish: Velosulinia käytetään diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Finnish: Velosulin johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Finnish: Velosulin sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Finnish: Velosulin on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisempien insuliinien kanssa.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Finnish: Velosuliinin käyttöä insuliinipumpulla on myös tutkittu.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Finnish: Velosulin on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Finnish: Velosulinia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Velosulinia.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.