FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var 23 patienter med ppFEV1<40 ved baseline, der fik Symkevi, og 24 patienter, der fik placebo, i studie 1.
Estonian: 1. uuringus oli 23 patsiendil, keda raviti Symkeviga, ja 24 patsiendil, keda raviti platseeboga, ravieelne ppFEV1 < 40.
Danish: • tilstoppede bihuler
Estonian: • kõrvasisene punetus
Danish: M1-IVA og M6-IVA er de to primære metabolitter af ivacaftor hos mennesker.
Estonian: Ivakaftoori kaks põhilist metaboliiti inimestel on M1-IVA ja M6-IVA.
Danish: Behandlingsforskellen mellem Symkevi (i kombination med ivacaftor) og placebo for det primære endepunkt på den gennemsnitlige absolutte ændring (95 % CI) i ppFEV1 fra baseline til og med uge 24 var 4,0 procentpoint (95 % CI: 3,1; 4,8, P<0,0001).
Estonian: Symkevi (kombinatsioonis ivakaftooriga) ja platseebo kasutamise ravitulemuste erinevus esmase tulemusnäitaja ppFEV1 keskmise absoluutse muutuse osas ravieelsega võrreldes (95% usaldusvahemik) oli 24. nädalaks 4,0 protsendipunkti (95% usaldusvahemik: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Danish: Disse omfatter telithromycin,
Estonian: Need on muu hulgas tsüklosporiin,
Danish: n/N Gennemsnit (SD) n/N Ændring inden for gruppen LS-gennemsnit (95 % CI) Behandlingsforskel LS-gennemsnit (95 % CI) P værdi nominel P<0,0001±
Estonian: n/N Rühmasisese muutuse vähimruutude keskmine (95% usaldusvahemik) Raviviiside vahe vähimruutude keskmine (95% usaldusvahemik) P-väärtus nominaalne P < 0,0001±
Danish: Den gennemsnitlige absolutte ændring (SE) fra baseline i BMI z-værdi var-0,01 (0,05) kg/m2 i gruppen med Symkevi i kombination med ivacaftor, og 0,00 (0,05) kg/m2 i placebogruppen i studie 1.
Estonian: 1. uuringus oli KMI z-väärtuse keskmine absoluutne muutus (standardviga) ravieelsega võrreldes Symkevi ja ivakaftoori kombinatsiooni kasutanud rühmas -0,01(0,05) kg/m2 ja platseeborühmas 0,00 (0,05) kg/m2.
Danish: Patienter, der fik Symkevi i kombination med ivacaftor i studie 1, og fortsatte med behandlingen viste vedvarende forbedringer i ppFEV1 til og med 48 uger [ændring indenfor- gruppen = 0,8 (0,8) procentpoints fra studie 3 baseline].
Estonian: 1. uuringus Symkevit kombinatsioonis ivakaftooriga kasutanud patsientidel, kes ravi jätkasid, püsis ppFEV1 paranemine 48. nädalal [rühmasisene muutus = -0,8 (0,8) protsendipunkti võrreldes 3. uuringu ravieelse tasemega].
Danish: Tezacaftor-eksponeringer kan også forventes at falde signifikant under administration sammen med potente CYP3A-induktorer.
Estonian: Tesakaftoori kontsentratsioonid samaaegsel manustamisel tugevate CYP3A indutseerijatega eeldatavalt samuti vähenevad oluliselt; seetõttu ei ole samaaegne manustamine tugevate CYP3A indutseerijatega soovitatav.
Danish: Ivacaftor 150 mg tablet *Doseringen med tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eller ivacaftor 150 mg tabletter skal fortsættes skiftevis hver anden dag.
Estonian: Ivakaftoor 150 mg tablett * Jätkake annustamist tesakaftoori 100 mg/ivakaftoori 150 mg või ivakaftoori 150 mg tablettidega üle päeva.
Danish: Tabel 3 viser bivirkninger observeret med Symkevi i kombination med ivacaftor hos patienter i alderen 12 år og ældre baseret på samlede data fra tre dobbeltblindede, placebokontrollerede fase III kliniske studier.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud kolme topeltpimeda, platseebokontrolliga III faasi kliinilise uuringu koondandmete põhjal Symkevi kasutamisel kombinatsioonis ivakaftooriga 12-aastastel ja vanematel patsientidel tekkinud kõrvaltoimed.
Danish: Hovedpine, svimmelhed meget almindelig
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, kõhulahtisus väga sage
Danish: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter tezacaftor/ivacaftor
Estonian: Symkevi 100 mg/150 mg tabletid tezacaftorum/ivacaftorum
Danish: Tabel 4: Bivirkninger hos patienter behandlet med ivacaftor-monoterapi MedDRA-systemorganklasse
Estonian: Ivakaftoori monoteraapiaga ravitud patsientidel esinenud kõrvaltoimed MedDRA organsüsteemi klass
Danish: Der blev observeret fund af katarakt hos unge rotter doseret ved eksponeringsniveauer for ivacaftor på 0,25 gange den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) baseret på systemisk eksponering af ivacaftor og metabolitter heraf ved administration som tezacaftor/ivacaftor).
Estonian: Noortel rottidel, kellele manustati 7. kuni 35. päeval ivakaftoor 0,25-kordses maksimaalses inimesele soovitatavas annuses, lähtudes ivakaftoori ja selle metaboliitide süsteemsest kontsentratsioonist selle manustamisel tesakaftoori/ivakaftoorina, täheldati kataraktide leide.
Danish: I sådanne tilfælde bør Symkevi anvendes med en nedsat dosis (se pkt.
Estonian: Sel juhul tuleb Symkevit kasutada vähendatud annuses (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Interaktioner med lægemidler
Estonian: Koostoimed ravimitega
Danish: Absolut ændring fra baseline til gennemsnittet af uge 4 og uge 8 (procentpoint)**
Estonian: Absoluutne muutus ravieelselt tasemelt 4. ja 8. nädala keskmise tasemeni (protsendipunktides)
Danish: Tabletfilmovertræk Hypromellose (E464) Hydroxypropylcellulose (E463) Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Jernoxid, gul (E172)
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate hüpromelloos (E464) hüdroksüpropüültselluloos (E463) titaandioksiid (E171) talk (E553b) kollane raudoksiid (E172)
Danish: Patienter, der fik Symkevi i kombination med ivacaftor i studie 2, og fortsatte med behandlingen viste vedvarende forbedringer i ppFEV1 til og med 24 uger [ændring indenfor gruppen = 0,7 (1,5) procentpoints fra studie 3 baseline].
Estonian: 2. uuringus Symkevit kombinatsioonis ivakaftooriga kasutanud patsientidel, kes jätkasid ravi, püsis ppFEV1 paranemine 24. nädalal [rühmasisene muutus = 0,7 (1,5) protsendipunkti võrreldes 3. uuringu ravieelse tasemega].
Danish: AUC for ivacaftor administreret i kombination med tezacaftor steg ca. 3 gange, når det blev administreret med fedtholdig mad.
Estonian: Ivakaftoori AUC suurenes manustamisel kombinatsioonis tesakaftooriga koos rasva sisaldava toiduga ligikaudu 3-kordselt; seetõttu tuleb Symkevit ja ivakaftoori manustada koos rasva sisaldava toiduga.
Danish: Øresmerter, øregener, tinnitus, hyperæmi i trommehinden, vestibulær sygdom almindelig
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused kõrvavalu, ebamugavustunne kõrvas,tinnitus, kuulmekile hüpereemia,tasakaaluhäire sage kõrva ummistus aeg-ajalt
Danish: Hvis du har taget for meget Symkevi
Estonian: Kui te võtate Symkevit rohkem kui ette nähtud
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE) 30 tabletter
Estonian: 30 tabletti
Danish: Symtuza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. september 2017.
Estonian: Symtuza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 21. septembril 2017.
Danish: Andre oplysninger om Symtuza
Estonian: Muu teave Symtuza kohta
Danish: Hvorfor er Symtuza godkendt i EU?
Estonian: Miks Symtuza ELis heaks kiideti?
Danish: Yderligere information om Symtuza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Estonian: Lisateave Symtuza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Symtuza løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Symtuza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Symtuza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Symtuza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Symtuza vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Symtuza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvad er Symtuza, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Symtuza ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Symtuza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Symtuza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Symtuza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er diarré, hovedpine og udslæt.
Estonian: Symtuza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, peavalu ja lööve.
Danish: Det må heller ikke tages med visse lægemidler, der kan reducere effektiviteten af Symtuza, samt lægemidler, der kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos teatud ravimitega, mis võivad vähendada Symtuza efektiivsust, ega ravimitega, mis võivad suurendada raskete kõrvanähtude riski.
Danish: Symtuza helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Symtuza ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Symtuza er et antiviralt lægemiddel til behandling af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og hos unge fra 12 år (som vejer mindst 40 kg).
Estonian: Symtuza on viirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel (kehamassiga vähemalt 40 kg).
Danish: Da de enkelte aktive stoffer i Symtuza tidligere har vist sig at være effektive og er godkendt til brug ved behandling for hiv-infektion, blev studierne hovedsagelig gennemført for at vise, at Symtuza producerede de samme mængder af aktive stoffer i blodet som de aktive stoffer, der blev givet separat.
Estonian: Et Symtuza toimeained eraldi on varasemates uuringutes osutunud efektiivseks ja on heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute eesmärk peamiselt tõendada, et Symtuza tekitab veres samasuguse toimeainesisalduse kui toimeained eraldi.
Danish: De aktive stoffer i Symtuza har allerede vist sig at være effektive, når de anvendes enkeltvis, og kombinationen af dem i en enkelt tablet forenkler behandlingen.
Estonian: Symtuza toimeainete efektiivsus eraldi kasutamisel on juba tõendatud ning nende kombineerimine ühte tabletti lihtsustab ravi.
Danish: Symtuza findes som tabletter, der hver indeholder 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid.
Estonian: Symtuzat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi.
Danish: Ved at blokere protease mindsker Symtuza hiv-1-mængden i blodet og holder den nede.
Estonian: Proteaasi blokeerimisega vähendab Symtuza HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Symtuza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Symtuza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Symtuza må ikke tages af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Symtuzat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Danish: Samlet set opnåede 75 % (77 ud af 103) af de patienter, der tog Symtuza, denne reduktion efter 24 ugers behandling, hvilket modsvarede de 74 % (37 ud af 50 patienter), der opnåede den samme reduktion med sammenligningspræparatet.
Estonian: Kokku oli patsiente, kes pärast 24 ravinädalat saavutasid selle ravivastuse, Symtuza uuringurühmas 75% (77 patsienti 103st) ja võrdlusravimi rühmas 74% (37 patsienti 50st).
Danish: Yderligere information om de lægemidler, der ikke bør tages sammen med Symtuza, fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lisateave ravimite kohta, mida ei tohi võtta koos Symtuzaga, on pakendi infolehel.
Danish: Symtuza indeholder fire aktive stoffer, der virker mod hiv på forskellige måder:
Estonian: Symtuza sisaldab nelja toimeainet, millest igaühel on HIV vastu erinev toimemehhanism.
Danish: Symtuza fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Estonian: Symtuza on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Virkningen blev målt ved en reduktion af virusbelastningen (mængden af hiv-1 i blodet) til under 50 kopier/ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (veres sisalduva HIV-1 koguse) vähenemine alla taseme 50 koopiat/ml.
Danish: Hvordan anvendes Symtuza?
Estonian: Kuidas Symtuzat kasutatakse?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Symtuza?
Estonian: Mis riskid Symtuzaga kaasnevad?
Danish: Symtuza var også lige så effektivt som et lignende kombinationslægemiddel, der indeholder tenofovirdisoproxil i stedet for tenofoviralafenamid.
Estonian: Symtuza on sama efektiivne kui teatud sarnane kombinatsioonravim, mis sisaldab tenofoviiralafenamiidi asemel tenofoviirdisoproksiili.
Danish: Symtuza (darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid)
Estonian: Symtuza (darunaviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamii d)
Danish: Det blokerer protease, et enzym, som virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Estonian: See blokeerib teatud proteaasi ehk viiruse ensüümi, mis võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Symtuza fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Symtuza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Desuden blev Symtuza i ét hovedstudie sammenlignet med et andet antiviralt lægemiddel indeholdende darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos 153 voksne hiv-patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet.
Estonian: Peale selle võrreldi ühes põhiuuringus Symtuzat teise viirusvastase ravimiga (mis sisaldas darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili) 153 varem ravimata täiskasvanud HIV-patsiendil.
Danish: Tenofovir er en revers transkriptasehæmmer, hvilket betyder, at det blokerer enzymet revers transkriptase, som virusset har brug for, for at kunne formere sig.
Estonian: Tenofoviir on pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi, mida viirus samuti vajab paljunemiseks.
Danish: • Emtricitabin er en anden type revers transkriptasehæmmer, der virker på samme måde som tenofovir.
Estonian: • Emtritsitabiin on samuti pöördtranskriptaasi inhibiitor ning toimib samamoodi kui tenofoviir.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Symtuza?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Symtuza kasulikkus?
Danish: • Cobicistat fungerer som en "booster" for virkningen af darunavir ved at bremse nedbrydningen af darunavir og dermed forlænge dets antivirale aktivitet i kroppen.
Estonian: • Kobitsistaat võimendab darunaviiri toimet, aeglustades darunaviiri lagunemist ja pikendades selle viirusvastast toimeaega organismis.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Symtuza.
Estonian: Symtuza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: • Det antivirale stof darunavir er en såkaldt proteasehæmmer.
Estonian: • Darunaviir on proteaasiinhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
Danish: Hvordan virker Symtuza?
Estonian: Kuidas Symtuza toimib?
Danish: En oversigt over Symtuza, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Symtuza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Symtuza indeholder de aktive stoffer darunavir, cobicistat, emtricitabin and tenofoviralafenamid.
Estonian: Symtuza sisaldab toimeainetena darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Danish: Da tenofoviralafenamid er effektivt ved en lavere dosis end tenofovirdisoproxil, giver Symtuza mulighed for færre bivirkninger.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui tenofoviirdisoproksiil ja seepärast on Symtuzal vähem kõrvalnähte.
Danish: • Tenofoviralafenamid er et prodrug, der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Estonian: • Tenofoviiralafenamiid on tenofoviiri eelravim, mis muutub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Danish: Sådanne forandringer kan delvist være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2017
Danish: Tal med din læge først.
Estonian: Rääkige kõigepealt oma arstiga.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Danish: 3 år Efter første åbning: 6 uger.
Estonian: 3 aastat Pärast esmast avamist: 6 nädalat
Danish: Tabletten må ikke knuses.
Estonian: Tabletti ei tohi purustada.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Estonian: Toidu liik ei oma tähtsust.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Estonian: Võimalik, et tuleb teha mõned täiendavad uuringud.
Danish: Tag Symtuza på omtrent det samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Võtke Symtuza't iga päev umbkaudu samal kellaajal.
Danish: • Tabletten må ikke knuses, den skal synkes hel.
Estonian: • Tabletti ei tohi purustada, vaid see tuleb tervelt alla neelata.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du kan vise, hvad det er du har taget.
Estonian: Võtke tabletipurk endaga kaasa, et saaksite näidata, mis ravimit te võtsite.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke.
Estonian: Selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast PRVR alustamist.
Danish: Protokoldefineret reboundrate (95 % CI)
Estonian: Protokolliga defineeritud tagasilöögi määr (95% CI)
Danish: Årsager
Estonian: Põhjused
Danish: • unormale drømme
Estonian: • ebatavalised unenäod
Danish: Akkumuleret protokoldefineret virologisk rebound a, %
Estonian: Kumulatiivne protokolliga defineeritud viroloogiline tagasilöök a, %
Danish: • Tryk plastskruelåget nedad, samtidig med at det drejes mod uret.
Estonian: • Suruge plastist keeratav kork alla ja samal ajal keerake seda vastupäeva.
Danish: Alternative antiepileptika skal overvejes.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivsete epilepsiavastaste ravimite kasutamist.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid on tarvis rakendada, et hoiduda teiste inimeste nakatamisest.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Estonian: Arst kontrollib teid nende muutuste suhtes.
Danish: Fortæl din læge om alle lægemidler, du tager.
Estonian: Rääkige oma tervishoiutöötajale kõigist ravimitest, mida te võtate.
Danish: Du skal spise et måltid eller en snack, inden for 30 minutter før du tager Symtuza.
Estonian: Te peate sööma eine või suupiste 30 minuti jooksul enne Symtuza võtmist.
Danish: Anti-hiv-lægemidler kan få dig til at føle dig bedre.
Estonian: HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Danish: Du skal tage Symtuza hver dag og altid sammen med mad.
Estonian: Te peate võtma Symtuza't iga päev ning alati koos toiduga.
Danish: • Hvis du er allergisk over for sulfonamider (som f.eks. anvendes til behandling af visse infektioner).
Estonian: • kui te olete allergiline sulfoonamiidide suhtes (mida kasutatakse nt teatud infektsioonide raviks).
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
Estonian: Mõnedel juhtudel tuleb muuta teiste ravimite annuseid.
Danish: Forskel i proportioner
Estonian: Proportsioonide erinevus
Danish: • svær hævelse af huden og andre væv (oftest læberne eller øjnene)
Estonian: • tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade) turse
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Danish: Hvis kombination er nødvendig, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange om ugen på faste dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine on vajalik, siis on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näiteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
Danish: Ingen virologiske data
Estonian: Viroloogilisi andmeid ei ole
Danish: Hver beholder indeholder 30 tabletter.
Estonian: Üks pudel sisaldab 30 tabletti.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin, og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Estonian: Seetõttu rääkige alati oma arstile, kui te võtate teisi HIV-vastaseid ravimeid ning järgige hoolikalt oma arsti juhiseid, milliseid ravimeid saate koos kasutada.
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbigående.
Estonian: Need muutused on sageli mööduvad.
Danish: Tabletten kan tages med væske som f.eks. vand, mælk eller enhver næringsrig drik.
Estonian: Tableti võib võtta koos joogiga, näiteks vee, piima või mis tahes muu toitva joogiga.
Danish: Det skal tages i betragtning, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifabutinresistens og behandlingssvigt.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et 150 mg annus kaks korda nädalas ei pruugi tagada optimaalset rifabutiini ekspositsiooni, mis toob kaasa riski resistentsuse kujunemiseks rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumiseks.
Danish: Ved uge 36 blev der observeret M184M/I/V, som bibringer resistens over for FTC.
Estonian: 36. nädalal esines M184M/I/V, mis näitab resistentsust FTC suhtes.
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i interaktionstabellen nedenfor.
Estonian: Neid koostoimeid on kirjeldatud koostoimete tabelis allpool.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Symtuza.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Symtuza't võtta.
Danish: Det kan gøre sygdommen sværere at behandle.
Estonian: Sedasi võib haigus muutuda raskemini ravitavaks.
Danish: Symtuzas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 3-11 år, eller som vejer < 40 kg, er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Symtuza ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 3 kuni 11 aastat või kehakaaluga < 40 kg ei ole veel tõestatud.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, især hvis det drejer sig om symptomer, som du normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile igast uuest või ebatavalisest sümptomist, mis tekib teil pärast ravi lõpetamist, eeskätt sellistest sümptomitest, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Danish: som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst
Estonian: uinumise kergendamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks
Danish: Uge 48-vindue: Dag 295 - dag 378; Uge 96-vindue: Dag 631 - dag 714
Estonian: 48. nädala aken: 295. päev kuni 378. päev; 96. nädala aken: 631. päev kuni 714. päev
Danish: Triazolam eller midazolam (taget gennem munden)
Estonian: Triasolaam või midasolaam (võetakse suu kaudu)
Danish: Der findes visse typer medicin, som du ikke må tage sammen med Symtuza.
Estonian: Mõned ravimid on sellised, mida te ei tohi võtta koos Symtuza'ga.
Danish: Darunavir/ritonavir (N=12)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir (N = 12)
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan tage Symtuza.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanuserühma, rääkige palun oma arstiga, kas te saate Symtuza't kasutada.
Danish: Disse EC50-værdier ligger langt under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 μM til > 100 μM.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Danish: Total kolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglycerider (mmol/l)
Estonian: Üldkolesterool (mmol/l) LDL kolesterool (mmol/l) HDL kolesterool (mmol/l) Triglütseriidid (mmol/l)