FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof cobicistat nedbrydes ikke i miljøet.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet kobicistat forblir i miljøet.
Danish: Cmax: ↑ 277 % Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 277 % Cmin: ikke beregnet
Danish: Når clarithromycin administreres samtidig med darunavir/cobicistat, konsulteres darunavirs produktresumé for doseringsanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Når klaritromysin administreres samtidig med darunavir/kobicistat, må du lese preparatomtalen for darunavir for doseringsanbefalinger.
Danish: Sådan skal De tage Tybost
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tybost
Danish: Cmax: ↑ 958 % Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 958 % Cmin: ikke beregnet
Danish: Samtidig administration af bosentan og cobicistat kan føre til nedsatte plasmakoncentrationer af cobicistat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin (200 mg to gange dagligt)/Elvitegravir (150 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (200 mg to ganger per dag)/Elvitegravir (150 mg én gang per dag)/Kobicistat (150 mg én gang per dag)
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-induktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Danish: For disse neuroleptika skal en reduktion af dosis af neuroleptika overvejes ved samtidig administration af Tybost.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere dosen av nevroleptikumet ved samtidig administrering med Tybost når det gjelder disse nevroleptika.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Tybost Sådan skal De tage Tybost Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tybost Hvordan du bruker Tybost Mulige bivirkninger
Danish: Samtidig administration af rifabutin, en potent CYP3Ainduktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Danish: • følelse af nedtrykthed
Norwegian Bokmål: • nedtrykthet
Danish: Etravirine
Norwegian Bokmål: Etravirin
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin (150 mg hver anden dag)/Elvitegravir (150 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin (150 mg annenhver dag)/elvitegravir (150 mg én gang per dag)/kobicistat (150 mg én gang per dag)
Danish: Atazanavirs farmakokinetiske parametre
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for atazanavir
Danish: Hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Koncentrationer af betablokkere kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av betablokkere kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Danish: • colchicin, et lægemiddel, der anvendes til behandling af podagra.
Norwegian Bokmål: • kolkisin, et legemiddel som brukes til å behandle gikt.
Danish: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: ND
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: IF
Danish: Gennemsnitlig stigning i
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i CD4+
Danish: f Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination
Norwegian Bokmål: f Pluss bakgrunnsregimet av kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg i fast dose.
Danish: Plasmakoncentrationer af trazodon kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av trazodon kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 59 mikrogram sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 59 mg paraoransje aluminiumslakk (E110).
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdosis)/ Darunavir (800 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon/Etinyløstradi ol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/ Darunavir (800 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Danish: Sort/afroamerikaner Asiatisk
Norwegian Bokmål: Svart eller afrikansk herkomst Asiat
Danish: Plasmakoncentrationerne af digoxin kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av digoksin kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Danish: Hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med darunavir/cobicistat, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Danish: Hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af cobicistat, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med kobicistat kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Danish: Børn og unge (8 til 17 år)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (8 til 17 år)
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering (se også 3.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering (se også 3.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 22 februar 2016
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene utviklet seg etter minst én ukes behandling.
Danish: Der skal udvises opmærksomhed med hensyn til mulig dehydrering.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på mulig dehydrering.
Danish: Hos rotter, som fik en enkelt eller flere doser af
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk enkeltdose eller flere doser av
Danish: 95100 Catania (CT) Italien
Norwegian Bokmål: 95100 Catania (CT) Italia
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning må kasseres.
Danish: Desuden bør det lave antal patienter også tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør det lave antallet pasienter i studien også tas i betraktning.
Danish: Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er stadig ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er fortsatt ikke kartlagt.
Danish: AUC blev vurderet til at være 20% højere hos kvinder end hos mænd.
Norwegian Bokmål: Det ble anslått at AUC var 20 % større hos kvinner enn hos menn.
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser med voksne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Danish: Almindeligt følsomme arter
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme arter
Danish: En behandling varer almindeligvis 5-14 dage.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er normalt 5 til 14 dager.
Danish: Den renale clearance udgør ca. 13 % af den samlede clearance.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er omtrent 13 % av total clearance.
Danish: Disse forandringer vistes at være reversible efter to ugers dosering.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble vist å være reversible etter to ukers dosering.
Danish: De farmakokinetiske parametre er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er oppsummert i tabellen nedenfor.
Danish: Klinisk helbredelse blev vurderet mellem 10 og 21 dage efter administration af den sidste behandlingsdosis.
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse ble vurdert mellom 10 og 21 dager etter siste behandlingsdose.
Danish: Der foreligger ingen specifikke oplysninger om behandlingen af en overdosis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om behandling av overdosering.
Danish: Orange masse eller pulver.
Norwegian Bokmål: Oransje kake eller pulver.
Danish: Brug ikke Tygacil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tygacil
Danish: Patienter med kolestase skal derfor monitoreres nøje.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kolestase skal derfor overvåkes nøye.
Danish: • Hvis De har en blokering af galdegangene (kolestase).
Norwegian Bokmål: • hvis du har blokkerte galleganger (kolestase).
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til
Danish: • Selv om antibiotika, herunder Tygacil, bekæmper visse bakterier, kan andre bakterier og svampe fortsætte med at vokse.
Norwegian Bokmål: • Selv om antibiotika, inklusive Tygacil, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse.
Danish: Tilfældene er set hos patienter uden kendte risikofaktorer for pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Tilfeller har blitt rapportert hos pasienter uten kjente risikofaktorer for pankreatitt.
Danish: Deres læge har ordineret Tygacil, fordi De eller Deres barn på mindst 8 år har én af følgende alvorlige infektioner:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Tygacil fordi du eller barnet ditt som er minst 8 år gammelt, har en av følgende alvorlige infeksjoner:
Danish: Tigecyclin administreres intravenøst og har derfor en biotilgængelighed på 100 %.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Danish: Anvendelse hos børn skal derfor begrænses til de kliniske situationer, hvor der ikke findes nogen alternativ antibakteriel behandling.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn bør derfor begrenses til kliniske situasjoner hvor det ikke finnes noen alternativ antibakteriell behandling.
Danish: Parenterale produkter skal efterses visuelt for partikler og misfarvning (f.eks. grøn eller sort) før administration.
Norwegian Bokmål: Parenterale produkter skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging (f.eks. grønn eller svart) før administrasjon.
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner (cIAI).
Norwegian Bokmål: • Kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI).
Danish: Der er derfor ikke angivet breakpoint for følsomhed.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke fastsatt noen brytningspunkter for følsomhet.
Danish: Årsagerne til disse fund er stadig ukendte, men dårligere effekt og sikkerhed end forsøgskomparatorerne kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse funnene er ikke kjent, men dårligere effekt og sikkerhet enn sammenlignende behandling kan ikke utelukkes.
Danish: Sikkerheden og effekten af Tygacil hos børn under 8 år er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Tygacil hos barn under 8 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkter er fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) og er som følger:
Danish: • Hvis De har dårlig eller langsom sårheling.
Norwegian Bokmål: • hvis du har dårlig eller langsom sårtilheling.
Danish: • Dårlig eller langsom sårheling
Norwegian Bokmål: • Dårlig eller langsom sårtilheling
Danish: Af disse patienter havde 77,8 % kirurgisk synlig peritonitis.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 77,8 % peritonitt observert ved operasjon.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe De skal behandles.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjøre hvor lang behandling du trenger.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektions sværhedsgrad, infektionsstedet og patientens kliniske respons.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen bør bestemmes av alvorlighetsgrad, infeksjonssted og pasientens kliniske respons.
Danish: Ovenstående effektdata skal vurderes med forbehold, da samtidig behandling med andre antibiotika var tilladt i dette studie.
Norwegian Bokmål: Effektdataene ovenfor bør tolkes med forsiktighet ettersom samtidig antibiotikabehandling var tillatt i denne studien.
Danish: Bivirkningsprofilen for tigecyclin hos disse 25 forsøgspersoner var generelt i overensstemmelse med bivirkningsprofilen hos voksne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til tigecyklin hos disse 25 personene var generelt i samsvar med bivirkningsprofilen for voksne.
Danish: Ved alvorlig nedsat nyrefunktion var AUC 30% højere end hos personer med normal nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon var AUC 30 % større enn hos individer med normal nyrefunksjon (se pkt.
Danish: er generelt mindre følsomme over for tigecyclin end andre medlemmer af Enterobacteriaceae.
Norwegian Bokmål: er vanligvis mindre følsomme for tigecyklin enn andre medlemmer av Enterobacteriaceae.
Danish: Resumé over sikkerhedsprofil
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: Hvis De gør det, vil lægen undersøge Dem omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, vil legen din overvåke deg nøye.
Danish: C-tigecyclin, angiver, at
Norwegian Bokmål: C-tigecyklin indikerer at
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: Kvalme og opkastning er meget almindelige bivirkninger hos børn og unge (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast er svært vanlige bivirkninger hos barn og ungdom (se pkt.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for udvikling af superinfektioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for utvikling av superinfeksjoner.
Danish: Tigecyclin udviser polyeksponentiel elimination fra serum med en gennemsnitlig terminal eliminationshalveringstid efter flere doser på 42 timer, dog med stor interindividuel variation.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin viser en polyeksponensiell eliminasjon fra serum med gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på 42 timer etter flere doser selv om det er stor interindividuell variabilitet.
Danish: Immunsystemet anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner
Danish: Dosis normaliseret til 1 mg/kg gennemsnit ± SD tigecyclin Cmax og AUC til børn Alder (år)
Norwegian Bokmål: Dose normalisert til 1 mg/kg Gjennomsnitt ± SD Tigecyklin Cmax og AUC hos barn Alder (år)
Danish: Det skal noteres, at MIC fordelingen for organismer af arterne bakteroider og Clostridium er bred og kan inkludere værdier over 2mg/l tigecyclin.
Norwegian Bokmål: Det bør legges merke til at MIC-fordelingene for organismer i bakteriefamiliene Bacteroides og Clostridium er brede, og kan inkludere verdier over 2 mg/l tigecyklin.
Danish: Hos raske frivillige mænd var uændret tigecyclin det primære
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn var uforandret tigecyklin det viktigste
Danish: Hos patienter (inklusive pædiatriske patienter) med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh C) skal tigecyclin-dosis reduceres med 50 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter (inkludert pediatriske pasienter) med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C), bør dosen av tigecyklin reduseres med 50 %.
Danish: Alle patienter fik tigecyclin intravenøst i mindst 3 dage i træk op til maksimalt 14 dage i træk, med mulighed for at skifte til et oralt antibiotikum på dag 4 eller herefter.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk tigecyklin i minst 3 påfølgende dager og maksimalt 14 påfølgende dager, med mulighet til å bytte til et oralt antibiotikum på eller etter dag 4.
Danish: ADR identificeret efter markedsføring
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert etter markedsføring
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offentlige retningslinjer for bruk av antibakterielle midler.
Danish: Spørg Deres læge, før De ammer Deres spædbarn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du ammer barnet ditt.
Danish: Afhængig af leverens tilstand kan lægen eventuelt reducere dosis for at undgå mulige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden til leveren din, vil legen kunne redusere dosen for å unngå mulige bivirkninger.
Danish: Tilgængelige data tyder ikke på, at denne interaktion kan forårsage signifikante ændringer i INR (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder ikke på at denne interaksjonen kan føre til signifikante INR-endringer.
Danish: Patienter, som udvikler superinfektioner, især nosokomiel pneumoni, synes at have dårligere udfald.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler superinfeksjoner, særlig nosokomial pneumoni, synes å være forbundet med dårligere behandlingsresultater.
Danish: Underliggende sygdomme
Norwegian Bokmål: Underliggende sykdommer
Danish: Generelt betragtes tigecyclin som bakteriostatisk.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin er generelt ansett som bakteriostatisk.
Danish: 59 % af dosis elimineres via galden og fæces, og 33 % udskilles via urin.
Norwegian Bokmål: 59 % av dosen skilles ut via galle/feces, og 33 % skilles ut i urin.
Danish: Tygacil bør kun bruges i situationer, hvor andre antibiotika ikke er egnede (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tygacil bør bare brukes i situasjoner hvor andre alternative antibiotika ikke er egnet (se pkt.
Danish: Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og tidsmæssigt for valgte arter, og lokale oplysninger om resistens er ønskelig især ved behandling af svære infektioner.
Norwegian Bokmål: Prevalens av ervervet følsomhet kan variere geografisk og over tid for utvalgte stammer, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Danish: Tigecyclin må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med tigecyclin.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med tigecyklin nødvendig.
Danish: Abdominalsmerter kan være tegn på pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter kan være tegn på pankreatitt.
Danish: cIAI cSSTI Samlet
Norwegian Bokmål: cIAI cSSTI Totalt
Danish: Meget almindelige bivirkninger er (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer): • Kvalme, opkastning, diaré.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger er (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): • Kvalme, oppkast, diaré
Danish: Denne dosis gives intravenøst (direkte ind i blodåren) over et tidsrum på 30-60 minutter.
Norwegian Bokmål: Denne dosen gis intravenøst (direkte i blodbanen) over en periode på 30 til 60 minutter.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Tygacil
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tygacil
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme sepsis/septisk shock, pneumoni, absces, infektioner
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer sepsis/septisk sjokk, pneumoni, abscess, infeksjoner
Danish: Klinisk helbredelse, mITT-population 0,75 mg/kg 1 mg/kg
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse, mITT-populasjon 0,75 mg/kg 1 mg/kg
Danish: • Hvis De er allergisk over for tigecyclin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tygacil (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor tigecyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis De får diaré under eller efter behandlingen med Tygacil, skal De straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Om du får diaré under eller etter behandlingen med Tygacil, si ifra til legen din.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh A og Child Pugh B).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A og Child Pugh B).
Danish: Gramnegative aerobe bakterier Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Norwegian Bokmål: Gram-negative Aerober Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Danish: Tygacil anvendes kun, når Deres læge mener, at andre antibiotika er uegnede.
Norwegian Bokmål: Tygacil brukes bare når legen din mener at andre antibiotika ikke er passende.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, irritation)
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter, rødhet, betennelse)
Danish: PH-værdien justeres med saltsyre og om nødvendigt med natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: pH er justert med saltsyre og hvis nødvendig natriumhydroksid.
Danish: Til intravenøs brug efter opløsning og fortynding.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Danish: Der foreligger ingen data om, hvorvidt tigecyclin kan krydse blodhjernebarrieren hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data vedrørende hvorvidt tigecyklin kan krysse blod-hjerne-barrieren hos mennesker.
Danish: ^)Tigecyclin har nedsat in vitro aktivitet over for Proteus, Providencia og Morganella spp.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin har nedsatt in vitro aktivitet mot Proteus, Providencia og Morganella spp.
Danish: Brug ikke Tygacil efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Danish: thrombocytopeni, øget INR (international normalised ratio)
Norwegian Bokmål: trombocytopeni, økt International Normalised Ratio (INR)
Danish: Tygacil påvirker muligvis effekten af p-piller.
Norwegian Bokmål: Tygacil kan påvirke effekten av p-piller.
Danish: • Ved visse alvorlige infektioner kan lægen overveje at bruge Tygacil i kombination med andre antibiotika.
Norwegian Bokmål: • Ved enkelte alvorlige infeksjoner kan legen din vurdere å bruke Tygacil i kombinasjon med andre antibiotika.
Danish: Patienterne skal derfor monitoreres nøje under behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under behandling (se pkt.
Danish: Der er kun meget begrænsede sikkerhedsdata fra 2 farmakokinetiske studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede sikkerhetsdata var tilgjengelige fra to farmakokinetikkstudier (se pkt.
Danish: Derfor anbefales tigecyclin ikke til brug hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin er derfor ikke anbefalt for bruk hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Effekten af kolestase i tigecyclins farmakokinetik er ikke fuldstændigt fastlagt.
Norwegian Bokmål: Effekten av kolestase på tigecyklins farmakokinetikk er ikke fullstendig klarlagt.
Danish: Det vurderes, at mindre end 20% af tigecyclin i gennemsnit metaboliseres før udskillelse.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 20 % tigecyklin metaboliseres i gjennomsnitt før utskillelse.
Danish: Pseudomembranøs kolit kan opstå ved brug af de fleste antibiotika, herunder Tygacil.
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt kan oppstå med de fleste antibiotika inkludert Tygacil.
Danish: Patienter, som er overfølsomme over for antibiotika i tetracyklinklassen, kan være overfølsomme over for tigecyclin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er overfølsomme overfor antibiotika i tetracyklin-klassen, kan være overfølsomme overfor tigecyklin.
Danish: C-mærkede materiale, som blev genfundet i urin og fæces efter administration af
Norwegian Bokmål: C-merkede stoffet som ble gjenfunnet i urin og feces etter administrasjon av
Danish: Der blev ikke observeret nye eller uventede sikkerhedsmæssige problemstillinger med tigecyclin i disse studier.
Norwegian Bokmål: Ingen nye eller uventede funn vedrørende sikkerhet ble observert for tigecyklin i disse studiene.