FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Krónikus (de nem akut) aktív hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő, korábban már kezelt betegek (N = 114/699 vagy 16%; HBV=6%, HCV=9%, HBV+HCV=1%) és korábban még nem kezelt betegek (N = 34/563 vagy 6%; HBV=4%, HCV=2%, HBV+HCV=0,2%) vehettek részt a III. fázisú vizsgálatokban, feltéve, hogy a vizsgálat kezdetén mért májfunkciós eredményeik nem haladták meg a normálérték felső határának ötszörösét.
Latvian: HBV = 4 %, HCV = 2 % HBV + HCV = 0,2 %) ar vienlaicīgu hronisku (bet ne akūtu) aktīvu B un/vai C hepatīta infekciju, ja pirms pētījuma sākuma veikto aknu darbības analīžu rezultātu skaitliskās vērtības nepārsniedza līmeni, kas ir 5 reizes augstāks par normas augšējo robežu.
Hungarian: Myopathia és rhabdomyolysis
Latvian: Miopātija un rabdomiolīze
Hungarian: • kellemetlen érzés a mellkasban; hidegrázás; az arc duzzanata; nyugtalanság; duzzanat a nyakon; a kezek, bokák vagy lábak duzzanata; fájdalom
Latvian: • diskomforta sajūta krūtīs, sejas pietūkums, nervozitātes sajūta, veidojumi kakla rajonā, roku, potīšu vai pēdu pietūkums, sāpes;
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a metadon esetében nem szükséges dózismódosítás.
Latvian: DUTREBIS un metadona deva nav jāpielāgo.
Hungarian: A DUTREBIS együttadása kladribinnel nem javasolt.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar kladribīnu nav ieteicama kladribīns/lamivudīns
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia megkezdésekor a tüneteket nem okozó vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu laikā, kad ir sākta KART, ir iespējama iekaisīga reakcija uz asimptomātiskām vai reziduālām infekcijām.
Hungarian: héten a korábban már kezelt betegeknél az AST, ALT vagy a teljes bilirubin kiinduláskor mért értékeinek romlását jelző II. fokú vagy annál nagyobb mértékű laboratóriumi eltérések a raltegravirral kezelt, társfertőzött betegek 29%, 34% ill.
Latvian: Pēc 96 nedēļām jau ārstētajiem raltegravīru saņēmušajiem pacientiem, kam bija vienlaicīga infekcija, tika novērotas laboratorisko parametru vismaz 2. pakāpes anomālijas, kas izpaudās kā sākotnējā AsAT, AlAT vai kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās attiecīgi 29, 34 un 13 % gadījumu salīdzinājumā ar 11, 10 un 9 % gadījumu visiem pārējiem ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem.
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat; a cukor és zsírok (trigliceridek és koleszterin) szintjének emelkedése a vérben; inzulinrezisztencia (tehát ha
Latvian: • paaugstināts pienskābes līmenis asinīs, kas dažos gadījumos var izraisīt laktacidozi, paaugstināts cukura un taukvielu (triglicerīdu un holesterīna) līmenis asinīs un insulīna rezistence (tādēļ tad, ja Jums ir diabēts, var būt jāmaina insulīna deva asinīs esošā cukura līmeņa kontrolei).
Hungarian: A DUTREBIS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását
Latvian: Pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums:
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance szint 50 ml/perc alá csökken, a DUTREBIS-ről át kell állni az egyes összetevőivel történő kezelésre (lamivudin és raltegravir).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a lamivudin a szérumszinthez hasonló koncentrációban választódott
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lamivudīns koncentrācijā, kas līdzīga koncentrācijai serumā, izdalās mātes pienā.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad 6 éves kor alatti gyermekeknél, illetve olyan betegnél alkalmazni, akiknek testtömege 30 kg alatt van, mivel ebben a betegpopulációban az adagolás a testtömegen alapul (lásd 5.2 pont).
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas (skatīt
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását szintén jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint igen változó, és ezek az események a kezelés elkezdése
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma.
Hungarian: Ezen kívül a DUTREBIS és az uridin-difoszfát-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 erős induktorainak
Latvian: Piesardzība jāievēro arī tad, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar citiem spēcīgiem uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes 1A1 (UGT-1A1) induktoriem.
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikai tulajdonságait károsodott vesefunkciójú HIV-1 vírussal fertőzött
Latvian: Lamivudīna farmakokinētiskās īpašības ir noteiktas nelielā ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu grupā, kam bija nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Kezelőorvosa számításba veheti az Ön májkárosodásának súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Latvian: Pirms lemt, vai varat lietot šīs zāles, ārsts var novērtēt Jūsu aknu slimības smaguma pakāpi.
Hungarian: A DUTREBIS adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciója beszűkül (lásd 4.2 pont).
Latvian: Tomēr tad, ja pacientam nav traucēta nieru darbība, DUTREBIS deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Az expozíció (AUC∞), a Cmax, és a felezési idő a csökkenő vesefunkcióval ( a kreatinin-clearance jelzi) emelkedett.
Latvian: Nieru darbības pasliktināšanās (kreatinīna klīrensa izteiksmē) palielināja iedarbības intensitāti (AUC∞) un Cmax, kā arī pagarināja eliminācijas pusperiodu.
Hungarian: metadon /lamivudin
Latvian: omeprazols/lamivudīns
Hungarian: A dózisarányosság betegeknél nem került megállapításra.
Latvian: Pacientu organismā proporcionalitāte devai nav noteikta.
Hungarian: A lamivudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, integráz
Latvian: Lamivudīns kopā ar tās pašas grupas pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI) vai citu grupu līdzekļiem (PI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un integrāzes inhibitoriem) tiek plaši lietots kombinētai pretretrovīrusu terapijai.
Hungarian: A BENCHMRK 1 és a BENCHMRK 2 (multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok) 16 éves, vagy annál idősebb HIV-fertőzött, a három retrovírus elleni csoport (nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, proteáz gátlók) mindegyikében legalább egy gyógyszerre dokumentáltan rezisztens betegek esetén értékelték a napi kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és retrovírus elleni aktivitását a placebóval szemben, optimalizált háttérkezelés mellett.
Latvian: Randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 salīdzinājumā ar placebo ir novērtēts kombinācijā ar optimizētu fona terapiju (OFT) divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte pacientiem no 16 gadu vecuma ar HIV-1 infekciju, kam dokumentēta rezistence pret vismaz vienu no visu triju grupu pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI, NNRTI un PI).
Hungarian: Patkányoknál a többletbordákkal születés incidenciájának kismértékű emelkedése volt megfigyelhető olyan almoknál, ahol a raltegravir expozíció az AUC0-24 h alapján a humán expozíció 4,4-szerese volt napi kétszer adott 400 mg esetén.
Latvian: Žurku mātītēm pēc raltegravīra iedarbības, kura intensitāte bija aptuveni 4,4 reizes lielāka par iedarbības intensitāti cilvēka organismā, lietojot pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā (vērtējot pēc AUC0-24h), dzimušajiem mazuļiem nedaudz palielinājās lieko ribu sastopamība.
Hungarian: Ne hagyja abba a DUTREBIS szedését kezelőorvosa utasítása nélkül.
Latvian: Nepārtrauciet DUTREBIS lietošanu, ja to nav
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikájára a vizsgált korcsoportban (19 és 71 év között, ahol kevés (8) alany volt 65 év felett) azonban az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása.
Latvian: Lamivudīna farmakokinētika pēc tā lietošanas pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav pētīta, tomēr nav novērots, ka vecums klīniski nozīmīgi ietekmētu raltegravīra farmakokinētiku pētītā vecuma (19-71 gadu veco) pacientu organismā.
Hungarian: • látászavar
Latvian: Laktacidoze
Hungarian: Patkányokban orr/nasopharynx tumorokat (squamosus sejtes carcinoma) találtak napi 300 és 600 mg/ttkg dózisnál a nőstényeknél, illetve napi 300 mg/ttkg dózisnál a hímeknél.
Latvian: Pēc 300 un 600 mg/kg lielu dienas devu žurku mātītēm un 300 mg/kg dienas devu tēviņiem lietošanas ir novēroti deguna un deguna-rīkles audzēji (plakanšūnu karcinomas).
Hungarian: A DUTREBIS biztonságossági profilja a DUTREBIS egyes összetevőire (lamivudin és raltegravir) vonatkozó
Latvian: DUTREBIS drošuma īpašības pamato dati par tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) drošumu.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a DUTREBIS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik atazanavirt és/vagy tenofovirt használtak, a biztonságossági profil általánosságban hasonló volt azon betegekéhez, akik nem használták ezeket a szereket.
Latvian: Atazanavīru un/vai tenofovīru lietojušajiem pacientiem novērotās drošuma īpašības parasti bija līdzīgas tām, kas novērotas šīs aktīvās vielas nelietojušajiem pacientiem, tādēļ DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Hungarian: • hányinger (émelygés) vagy hányás, hasmenés, gyomorfájdalom
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, caureja, sāpes vēderā;
Hungarian: (kelátképződés fémkationokkal)
Latvian: (izolēta eritrocītu aplāzija).
Hungarian: A DUTREBIS-t egyéb aktív retrovírus elleni kezeléssel (antiretroviral therapy, ART) kombinációban
Latvian: DUTREBIS jālieto kombinācijā ar citām aktīvām pretretrovīrusu zālēm (ART; skatīt 4.4. un
Hungarian: Légzőrendszeri,
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Hungarian: gyakori köhögés, orrdugulás hasi distensio, hasmenés, flatulentia, hányinger, hányás dyspepsia, hasi fájdalmak vagy görcsök gastritis, hasi discomfort, felhasi fájdalom, hasi érzékenység, anorectalis discomfort, szorulás, szájszárazság, epigastrialis discomfort, erosiv duodenitis, böfögés, gastroesophagealis reflux betegség, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, pepticus hepatitis, hepaticus steatosis, alkoholos hepatitis, májelégtelenség acne, dermatitis acneiforme, bőrszárazság, erythema, zsírvesztés az arcról, hyperhidrosis, lipoatrophia, szerzett lipodystrophia, lipohypertrophia, éjszakai izzadás, prurigo, pruritus, generalizált pruritus, macularis kiütés, maculopapularis kiütés, viszkető kiütés, bőr lesio, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszer okozta kiütés eosinophiliával és szisztémás arthritis, hátfájás, a törzs oldalára lokalizált fájdalom a bordaív alatti tájéktól a deréktájig, mozgásszervi fájdalom, myalgia, nyakfájás, osteopenia, végtagfájdalom, tendinitis, rhabdomyolysis veseelégtelenség, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, veseciszta, vesekárosodás, tubulointerstitialis nephritis erectilis dysfunctio, gynaecomastia, menopausalis tünetek reakciók asthenia, fáradtság, rossz közérzet, láz mellkasi discomfort érzés, hidegrázás, arc oedema, a zsírszövet mennyiségének növekedése, nyugtalanságérzés, submandibularis terime, peripheriás oedema, fájdalom
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta bieži vēdera pūšanās, caureja, flatulence, slikta dūša, vemšana, dispepsija, sāpes vai krampji vēderā gastrīts, diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, vēdera jutīgums, diskomforta sajūta taisnās zarnas un anālās atveres rajonā, aizcietējums, sausa mute, diskomforta sajūta kuņģa rajonā, erozīvs duodenīts, atraugas, gastroezofageālā atviļņa slimība, gingivīts, glosīts, odinofāgija, pankreatīts, peptiska čūla, taisnās zarnas hepatīts, aknu steatoze, alkoholisks hepatīts, aknu mazspēja akne, dermatitis acneiforme, sausa āda, eritēma, sejas novājēšana, hiperhidroze, lipoatrofija, iegūta lipodistrofija, lipohipertrofija, svīšana naktīs, prurigo, nieze, vispārēja nieze, makulāri izsitumi, makulo-papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, ādas bojājumi, nātrene, kserodermija, Stīvensa-Džonsona sindroms un zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Hungarian: A raltegravir hatásosságának bizonyítéka két, korábban antiretrovirális kezelést kapott, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegeken végzett, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat (BENCHMRK 1 és BENCHMRK 2, Protokoll 018 és 019) 96.
Latvian: Raltegravīra efektivitātes pierādījumus pamato divos randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 (protokols Nr. 018 un 019) līdz 96. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš saņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju un randomizētā dubultmaskētā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā STARTMRK (protokols Nr. 021) līdz 240. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DUTREBIS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir DUTREBIS un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: A lamivudint döntően a szerves kationtranszport rendszer távolítja el a szervezetből, aktív renális kiválasztással.
Latvian: Lamivudīna eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Hungarian: cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterinaemia, hyperglycemia, hyperlipidemia, hyperphagia, étvágynövekedés, polydipsia, testzsír rendellenesség rendellenes álmok, álmatlanság, rémálmok, rendellenes mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, szorongás, zavartság, rossz hangulat, major depresszió, átalvási problémák, megváltozott kedélyállapot, pánikroham, alvászavar, öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás (különösen azoknál a betegeknél, akiknél az anamnézisben pszichiátriai szédülés, fejfájás, pszichomotoros hiperaktivitás amnesia, carpal tunnel-szindróma, cognitiv zavar, figyelemzavar, posturalis szédülés, dysgeusia, hypersomnia, hypaesthesia, letargia, memória-romlás, migrén, peripheriás neuropathia, paraesthesia, somnolentia, tensiós fejfájás, tremor, rossz
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)* dzimumorgānu herpes, folikulīts, gastroenterīts, herpes simplex, herpesvīrusa infekcija, herpes zoster, gripa, limfmezglu abscess, molluscum contagiosum, nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcija dzelzs deficīta izraisīta anēmija, sāpes limfmezglos, limfadenopātija, neitropēnija un anēmija (abas dažkārt ir smagas), trombocitopēnija imūnsistēmas reaktivācijas sindroms, zāļu izraisītas paaugstinātas jutības reakcijas, paaugstināta jutība kaheksija, cukura diabēts, dislipidēmija, hiperholesterinēmija, hiperglikēmija, hiperlipidēmija, hiperfāgija, palielināta ēstgriba, polidipsija un ķermeņa taukaudu pārdale murgaini sapņi, bezmiegs, nakts murgi, neparasta uzvedība, depresija psihiski traucējumi, pašnāvības mēģinājumi, trauksme, apjukuma stāvoklis, depresīvs garastāvoklis, smaga depresija, mērens bezmiegs, mainīgs garastāvoklis, panikas lēkmes, miega traucējumi, domas par pašnāvību, pašnāvnieciska uzvedība (īpaši pacientiem ar psihiskām reibonis, galvassāpes, psihomotora hiperaktivitāte amnēzija, karpālā kanāla sindroms, kognitīvi traucējumi, uzmanības traucējumi, posturāli reiboņi, disgeizija, pastiprināta miegainība, hipestēzija, letarģija, atmiņas traucējumi, migrēna, perifērā neiropātija, parestēzija, miegainība, tensijas tipa galvassāpes, trīce,
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tejsavas acidózis bármely alábbi tünetét észleli, vagy
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām laktacidozes pazīmēm vai jebkuri citi satraucoši simptomi:
Hungarian: A DUTREBIS farmakokinetikájára vonatkozó klinikai vizsgálatot nem végeztek gyermekeknél.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika pediatriskajā populācijā klīniski nav pētīta.
Hungarian: A Dutrebis-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Dutrebis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Úgy tekinthető, hogy a hatékonyság és a biztonságosság ugyanolyan, mint a két egyedi hatóanyag esetén, azaz jól meghatározottak, és nem adnak okot különleges aggodalomra.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka efektivitāte un drošums ir tādi paši kā divām atsevišķi lietotām aktīvajām vielām, ka ir labi aprakstīti un neizraisa lielas bažas.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dutrebis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dutrebis.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV RNS kópia alá csökkent, ami 68,8%-ot jelentett.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaita proporcija, kurai samazinājās vīrusa līmenis asinīs (vīrusu slodze) līdz mazāk nekā 50 HIV RNS kopijām uz ml, kas bija 68,8 %.
Hungarian: A Dutrebis csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Latvian: Dutrebis samazina HIV vīrusa daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: A Dutrebis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Dutrebis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Latvian: Tās neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību vai mazināt jau pastāvošās.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dutrebis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Dutrebis lietošanu?
Hungarian: 2015. március 26-án az Európai Bizottság a Dutrebis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Dutrebis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Dutrebis 150 mg lamivudint és 300 mg raltegravirt tartalmazó tabletta formájában kapható, és a javasolt adag naponta kétszer egy tabletta.
Latvian: Dutrebis ir pieejams kā tabletes, kas satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra, un ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Hungarian: Más, HIVfertőzés elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák; a gyógyszer 6 éves életkortól, legalább 30 kg
Latvian: Tās lieto kopā ar citām HIV zālēm un var lietot pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem svars ir vismaz 30 kg.
Hungarian: Mivel a lamivudint és a raltegravirt egyedileg már jóváhagyták a HIV-fertőzés kezelésére, a vállalat az ezen gyógyszerek jóváhagyásához felhasznált vizsgálatokból származó adatokat mutatott be, beleértve egy 160, a raltegravirt lamivudinnal (plusz egy másik HIV-fertőzés elleni gyógyszerrel, tenofovirrel) együtt kapó beteg bevonásával végzett, összesen 240 hetes vizsgálatot.
Latvian: Tā kā lamivudīns un raltegravīrs jau ir atsevišķi apstiprināti HIV infekcijas ārstēšanai, uzņēmums iesniedza datus no pētījumiem, kurus izmantoja šo zāļu apstiprināšanai, tostarp pētījumu ar 160 pacientiem, kuri kopumā 240 nedēļas saņēma raltegravīru un lamivudīnu (kopā ar citām HIV zālēm, tenofovīru).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Dutrebis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Dutrebis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: A lamivudin más gyakori mellékhatásai az általános rossz közérzet, a fáradtság, az orrpanaszok és -tünetek, a hasmenés és a köhögés.
Latvian: Citas biežas lamivudīna blakusparādības ir vārgums, nogurums, nazālas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Hungarian: Az egyik hatóanyag, a lamivudin egy „nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor" (NRTI).
Latvian: Viena no aktīvajām vielām, lamivudīns, ir "nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors" (NRTI).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dutrebis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Dutrebis priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Egykomponensű gyógyszerként a Dutrebis hatóanyagai már kaphatók az Európai Unióban (EU): a lamivudin Epivir néven 1996 óta, a raltegravir pedig Isentress néven 2007 óta.
Latvian: Dutrebis aktīvās vielas jau ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kā vienkomponenta zāles: lamivudīns kopš 1996. gada kā Epivir un raltegravīrs kopš 2007. gada kā Isentress.
Hungarian: A lamivudin, illetve a raltegravir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a hányinger (émelygés).
Latvian: Visbiežāk novērotās lamivudīna vai raltegravīra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes un slikta dūša.
Hungarian: A Dutrebis hatóanyagként lamivudint és raltegravirt tartalmaz, és csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a fertőzése nem rezisztens ezekre a gyógyszerekre vagy bizonyos vírusellenes rokon
Latvian: Dutrebis satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru, un to lieto tikai pacientiem, kuru infekcija nav rezistenta pret šīm zālēm vai noteiktām saistītām pretvīrusu zālēm.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Dutrebis a lamivudin hasonló szintjét hozza létre a szervezetben, mint az önmagában szedett lamivudin; bár a raltegravir szintje kissé eltérő volt, igazolták, hogy a Dutrebis a raltegravir olyan szintjét hozza létre, amely hasonlóan hatékony a vírus kontrollálásában.
Latvian: Pētījumu rezultāti pierādīja, ka Dutrebis organismā nodrošināja līdzīgus lamivudīna līmeņus kā atsevišķi lietots lamivudīns; raltegravīra līmeņi tomēr bija nedaudz atšķirīgi, pierādīja, ka Dutrebis nodrošināja raltegravīru tādā līmenī, kas līdzīgi efektīvi kontrolēja vīrusu.
Hungarian: A vállalat tanulmányozta azt is, hogyan szívódik fel a Dutrebis a szervezetben, összehasonlítva a lamivudint és raltegravirt tartalmazó, két külön tablettával.
Latvian: Uzņēmums vēl pētīja, kā Dutrebis uzsūcas organismā salīdzinājumā ar divām atsevišķām tabletēm, kas saturēja lamivudīnu un raltegravīru.
Hungarian: A Dutrebis csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzések kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja elő.
Latvian: Dutrebis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: A másik hatóanyag, a raltegravir egy „integrázgátló".
Latvian: Otra aktīvā viela, raltegravīrs, ir "integrāzes inhibitors".
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Dutrebis
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Dutrebis lietošanu.
Hungarian: A Dutrebis az 1. típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Dutrebis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Hungarian: A Dutrebis lehetővé teszi egyetlen tablettaként történő szedésüket, bár ezt naponta kétszer, és más HIV-fertőzés elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Latvian: Lietojot Dutrebis, tās var lietot kā vienu tableti, lai gan tās būs jālieto divas reizes dienā un ar citām HIV zālēm.