FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute
Italian: Poiché il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Croatian: Kako je korist od cijepljenja u ove skupine dojenčadi velika, cijepljenje ne treba uskratiti ili odgoditi.
Italian: Il contenitore di questo vaccino contiene gomma di lattice.
Croatian: Spremnik ovog cjepiva sadrži lateks-gumu.
Italian: Questo vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno.
Croatian: Cjepivo se nikad ne smije davati u krvnu žilu.
Italian: Il vaccino deve essere impiegato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Croatian: Cjepivo se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo in individui sani che hanno ricevuto un ciclo completo di vaccinazione primaria.
Croatian: Nije utvrđena potreba docjepljivanja zdravih pojedinaca koji su primili cijeli ciklus primarnog cijepljenja.
Italian: La necessità di dosi aggiuntive può essere presa in considerazione per le persone che non rispondono o hanno una risposta sub-ottimale ad un ciclo di vaccinazioni.
Croatian: Mogu biti potrebne dodatne doze kod osoba koje nemaju ili imaju suboptimalan odgovor na ciklus cijepljenja.
Italian: Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Croatian: Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemska
Italian: La gomma di lattice può provocare gravi reazioni allergiche.
Croatian: Lateks-guma može prouzročiti teške alergijske reakcije.
Italian: Il medico o l'infermiere le inietterà il vaccino nel muscolo.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primijenit će cjepivo u obliku injekcije u mišić.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il bambino sia vaccinato, perché contiene importanti informazioni.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete budete cijepljeni jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: - Le dosi successive di vaccino devono essere somministrate in accordo alla schedula vaccinale locale raccomandata.
Croatian: - Sljedeće doze cjepiva treba dati u skladu s lokalnim preporučenim kalendarom cijepljenja.
Italian: Per ulteriori informazioni sul vaccino, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Za sve informacije o ovom cjepivu obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Italian: Giustificazione per non includere il Braille accettata.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Italian: Precauzioni da prendere prima della manipolazione o somministrazione del vaccino: vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene cjepiva: vidjeti dio 6.6.
Italian: - Nel caso di individui non vaccinati o non completamente vaccinati, dosi aggiuntive di vaccino devono essere somministrate in accordo alla schedula di immunizzazione raccomandata.
Croatian: - U osoba koje nisu cijepljene ili nisu dovršile cijepljenje, dodatne doze treba primijeniti prema preporučenom rasporedu imunizacije.
Italian: Tuttavia, alcune schedule vaccinali locali attualmente includono una raccomandazione per una dose di richiamo, e tali schedule devono essere rispettate.
Croatian: Međutim, neki lokalni kalendari cijepljenja trenutno uključuju preporuku za docjepljivanje i treba ih se pridržavati.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, un trattamento medico adeguato deve essere sempre prontamente disponibile nel caso di rare reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione del vaccino (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Kao i sa svim cjepivima koja se injiciraju, uvijek mora biti odmah dostupan odgovarajući medicinski postupak za slučaj rijetke anafilaktičke reakcije koja se može javiti nakon primjene ovog cjepiva (vidjeti dio 4.8).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che venga vaccinato, perché contiene importanti informazioni.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego budete cijepljeni jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Tuttavia, poiché i dati relativi alla sicurezza del vaccino anti-epatite B sono insufficienti quando vengono somministrate dosi addizionali in eccesso rispetto alle serie raccomandate, la rivaccinazione eseguita dopo il completamento della prima serie non è raccomandata di routine.
Croatian: Međutim, budući da nema dovoljno podataka o sigurnosti cjepiva protiv hepatitisa B kad se nakon preporučene serije primjenjuju dodatne doze, ne preporučuje se rutinsko ponavljanje cijepljenja nakon završetka primarne serije.
Italian: • Bassa pressione sanguigna, infiammazione di vasi sanguigni;
Croatian: • nizak krvni tlak, upala krvne žile
Italian: idrossifosfato amorfo di alluminio solfato è incluso in questo vaccino come un adsorbente.
Croatian: Amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat uključen je u ovo cjepivo kao adsorbens.
Italian: • Infiammazione dell'occhio che causa dolore ed arrossamento.
Croatian: • upala oka, koja uzrokuje bol i crvenilo
Italian: Per il monitoraggio clinico o di laboratorio di individui immunocompromessi o con esposizione nota o presunta al virus dell'epatite B, vedere paragrafo 4.2.
Croatian: Za kliničko ili laboratorijsko praćenje imunokompromitiranih pojedinaca ili pojedinaca za koje se zna ili pretpostavlja da su bili izloženi virusu hepatitisa B, vidjeti dio 4.2.
Italian: Patologie dell'occhio
Croatian: Poremećaji oka uveitis
Italian: Il medico o l'infermiere valuterà quando somministrare la dose saltata.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra odlučit će kada će se primijeniti propuštena doza.
Italian: Come con altri vaccini dell'epatite B, la durata dell'effetto protettivo nei soggetti vaccinati sani non è attualmente nota.
Croatian: Kao i s drugim cjepivima protiv hepatitisa B, trajanje zaštitnog učinka u zdravih cijepljenih osoba za sada nije poznato.
Italian: Ridotto rischio di carcinoma epatocellulare
Croatian: Smanjeni rizik od hepatocelularnog karcinoma
Italian: La rivaccinazione deve essere presa in considerazione per gli individui ad alto rischio, dopo aver valutato il beneficio della vaccinazione rispetto al potenziale rischio di aumento delle reazioni avverse locali o sistemiche.
Croatian: Ponovno cijepljenje treba razmotriti u pojedinaca s visokim rizikom, nakon procjene koristi cijepljenja u odnosu na moguće rizike od povećanog razvoja lokalnih ili sustavnih nuspojava.
Italian: Molto raro c. Altre popolazioni speciali
Croatian: Druge posebne populacije
Italian: - Alla nascita, una dose di immunoglobuline anti-epatite B (entro le 24 ore).
Croatian: - Odmah nakon rođenja, jedna doza imunoglobulina protiv hepatitisa B (unutar 24 sata).
Italian: La schedula accelerata comprendente la dose di richiamo al 12° mese può essere proposta.
Croatian: Može se predložiti ubrzani raspored koji uključuje docjepljivanje u 12. mjesecu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicrobico, codice ATC: J07BC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiinfektivna sredstva, ATK oznaka: J07BC01
Italian: Apnea in lattanti molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima) (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Apneja u izrazito prerano rođene novorođenčadi (rođeni s ≤ 28 tjedana gestacije) (vidjeti dio 4.4).
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere la informerà se è necessario somministrare una dose di richiamo.
Croatian: Liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra obavijestit će Vas ako je potrebno docjepljivanje.
Italian: In caso di una recente esposizione al virus dell'epatite B, una prima dose di HBVAXPRO può essere somministrata insieme ad una adeguata dose di immunoglobuline.
Croatian: U slučaju nedavnog izlaganja virusu hepatitisa B, prva doza cjepiva HBVAXPRO može se primijeniti zajedno s odgovarajućom dozom imunoglobulina.
Italian: Fertilità HBVAXPRO non è stato valutato in studi di fertilità.
Croatian: Plodnost: HBVAXPRO nije ispitan u ispitivanjima plodnosti.
Italian: Il vaccino deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione per rilevare la presenza di eventuali particelle estranee e/o una variazione dell'aspetto fisico.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno pregledati zbog stranih čestica i/ili promijenjenog fizičkog izgleda.
Italian: Un ciclo di vaccinazione deve includere almeno tre iniezioni.
Croatian: Ciklus cijepljenja treba uključiti najmanje tri injekcije.
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: La somministrazione contemporanea del vaccino pneumococcico coniugato (PREVENAR) insieme con il vaccino dell'epatite B, somministrato in base alle schedule 0, 1 e 6 mesi e 0, 1, 2 e 12 mesi, non è stata sufficientemente studiata.
Croatian: Istodobna primjena pneumokoknog konjugiranog cjepiva (PREVENAR) koje se daje s cjepivom protiv hepatitisa B prema rasporedu 0., 1. i 6. te 0., 1., 2. i 12. mjesec nije dovoljno ispitana.
Italian: Eccezionalmente il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia (diminuzione delle piastrine) o nelle persone a rischio di emorragia.
Croatian: U iznimnim slučajevima, cjepivo se može primijeniti potkožno u bolesnika s trombocitopenijom (smanjen broj krvnih pločica) i osoba s rizikom od krvarenja.
Italian: - Con la somministrazione di dosi successive di vaccino, ove necessarie (cioè in base al quadro sierologico del paziente), si raccomanda anche di eseguire un test sierologico per verificare la protezione a breve e lungo termine.
Croatian: - Preporučuju se i serološke pretrage uz primjenu preostalih doza cjepiva, po potrebi (tj. u skladu sa serološkim stanjem bolesnika), za kratkoročnu i dugoročnu zaštitu.
Italian: Gravidanza ed allattamento Si deve prestare attenzione nel prescrivere il vaccino a donne in gravidanza o in allattamento.
Croatian: Potreban je oprez kad se cjepivo propisuje trudnicama i dojiljama.
Italian: In due studi effettuati su adolescenti più grandi e adulti, il 95,6-97,5% dei soggetti vaccinati ha sviluppato un livello anticorpale protettivo, con medie geometriche dei titoli che in questi studi erano comprese tra 535 e 793 UI/l.
Croatian: U dva ispitivanja provedena u starijih adolescenata i odraslih, 95,6-97,5% cijepljenih ispitanika razvilo je zaštitnu razinu protutijela, uz srednji geometrijski titar u ovim ispitivanjima od 535 IU/l do 793 IU/l.
Italian: Questo prodotto contiene lattice di gomma naturale che può causare reazioni allergiche.
Croatian: Ovaj lijek sadrži prirodnu lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Italian: In generale, il profilo degli eventi avversi riportato in caso di sovradosaggio è risultato paragonabile a quello osservato con la dose raccomandata di HBVAXPRO.
Croatian: Općenito je profil nuspojava zabilježenih kod predoziranja bio usporediv s onim opaženim kod primjene preporučene doze cjepiva HBVAXPRO.
Italian: Gravidanza
Croatian: Trudnoća:
Italian: Sebbene non sia nota la durata dell'effetto protettivo di una precedente formulazione di vaccino antiepatite B ricombinante Merck nei soggetti sani vaccinati, un ulteriore controllo, in un periodo compreso tra 5 e 9 anni, di circa 3.000 soggetti considerati ad alto rischio e che avevano ricevuto un vaccino simile plasma-derivato, ha rilevato l'assenza di casi clinicamente evidenti di infezione da epatite B.
Croatian: Premda trajanje zaštitnog učinka prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B u zdravih cijepljenih osoba nije poznato, tijekom praćenja u trajanju od 5-9 godina približno 3000 osoba s visokim rizikom koje su primile slično cjepivo dobiveno iz plazme nije bilo slučajeva klinički vidljive infekcije hepatitisom B.
Italian: Tenere il corpo della siringa ed inserire l'ago ruotandolo in senso orario fino a che l'ago non sia saldamente fissato alla siringa.
Croatian: Držite tijelo štrcaljke i spojite iglu okretanjem u smjeru kazaljke na satu, sve dok igla ne bude čvrsto spojena sa štrcaljkom.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati a seguito dell'impiego diffuso del vaccino.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su nakon široke primjene cjepiva.
Italian: Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare ai neonati nati da madri portatrici di virus dell'epatite B
Croatian: Preporuke za doziranje u novorođenčadi majki koje nose virus hepatitisa B
Italian: L'esecuzione di test sierologici per quei soggetti che possono essere a rischio di non raggiungere la sieroprotezione a seguito di un ciclo completo di vaccinazione con HBVAXPRO deve essere tenuta in considerazione.
Croatian: Potrebno je razmotriti serološke pretrage onih osoba u kojih postoji rizik od nepostizanja seroprotekcije nakon cijelog ciklusa cijepljenja cjepivom HBVAXPRO.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se lei o il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako Vi ili Vaše dijete uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Italian: • Innalzamento degli enzimi del fegato;
Croatian: • povišenje jetrenih enzima
Italian: Prestare attenzione quando si prescrive il vaccino a donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: Potreban je oprez kad se propisuje trudnicama i dojiljama (vidjeti dio 4.6).
Italian: Vaccinati immunocompromessi (ad es., pazienti dializzati, pazienti sottoposti a trapianto, pazienti affetti da AIDS)
Croatian: Cijepljenje imunokompromitiranih osoba (npr. bolesnici na dijalizi, bolesnici nakon presađivanja organa, bolesnici sa AIDS-om)
Italian: Questo vaccino può contenere tracce di formaldeide e potassio tiocianato, utilizzati durante il processo produttivo.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida i kalijevog tiocijanata, koji se koriste tijekom proizvodnog postupka.
Italian: 1 siringa preriempita monodose senza ago da 0,5 ml 10 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 20 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 50 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 1 siringa preriempita monodose da 0,5 ml con 1 ago separato 10 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 1 ago separato (per ciascuna siringa) 1 siringa preriempita monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati 10 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 20 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 50 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa)
Croatian: 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 0,5 ml, bez igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, bez igle 20 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, bez igle 50 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, bez igle 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 0,5 ml, sa 1 zasebnom iglom 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 1 zasebnom iglom (za svaku štrcaljku) 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku) 20 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku) 50 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku)
Italian: Fertilità, gravidanza ed allattamento
Croatian: Trudnoća i dojenje
Italian: B. Il vaccino contro l'epatite B è stato riconosciuto come il primo vaccino anti-cancro poiché può prevenire il cancro del fegato al primo stadio.
Croatian: Cjepivo protiv hepatitisa B prepoznato je kao prvo cjepivo protiv karcinoma, zato što može spriječiti primarni karcinom jetre.
Italian: Questo vaccino può contenere tracce di formaldeide e potassio tiocianato utilizzati durante il processo di produzione.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida i kalijevog tiocijanata, koji se koriste tijekom postupka proizvodnje.
Italian: L'ago viene inserito ruotandolo in direzione oraria fino a che l'ago non sia saldamente fissato alla siringa.
Croatian: Igla se spaja zakretanjem u smjeru kazaljke na satu, sve dok ne bude čvrsto spojena sa štrcaljkom.
Italian: HBVAXPRO deve essere somministrato il prima possibile dopo averlo tolto dal frigorifero.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, HBVAXPRO se mora primijeniti čim je prije moguće.
Italian: Negli studi clinici effettuati, il 96 % dei 1497 lattanti, bambini, adolescenti ed adulti sani, ai quali era stato somministrato un ciclo di tre dosi di una precedente formulazione di vaccino anti-epatite B ricombinante Merck, sviluppava un livello protettivo di anticorpi contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B ( 10 UI/l).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 96% od 1497 zdrave dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih koji su primili ciklus od 3 doze prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B razvilo je zaštitnu razinu protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (10 IU/l).
Italian: Malattia da siero, anafilassi, poliarterite nodosa
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaksija, nodozni poliarteritis
Italian: Lo sviluppo di un titolo anticorpale contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) uguale o superiore a 10 UI/l, misurato da 1 a 2 mesi dopo l'ultima somministrazione, è correlato con la protezione dall'infezione da virus dell'epatite B.
Croatian: Razina titra protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) jednaka ili veća od 10 IU/l mjerena 1 do 2 mjeseca nakon posljednje injekcije, korelira sa zaštitom od infekcije virusom hepatitisa B.
Italian: Parestesia, paralisi (incluse paralisi di Bell, paralisi facciale), neuropatie periferiche (poliradicoloneurite, sindrome di Guillain Barré), neuriti (inclusa neurite ottica), mieliti (incluse mieliti trasverse), encefaliti, malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale, esacerbazione della sclerosi multipla, sclerosi multipla, convulsioni, cefalea, capogiro, sincope
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija, paraliza (uključujući Bellovu paralizu, facijalna paraliza), periferne neuropatije (poliradikuloneuritis, Guillain Barreov sindrom), neuritis (uključujući optički neuritis), mijelitis (uključujući transverzalni mijelitis), encefalitis, demijelinizirajuća bolest središnjeg živčanog sustava, egzacerbacija multiple skleroze, multipla skleroza, napadaji, glavobolja, omaglica, sinkopa
Italian: HBVAXPRO può essere somministrato a condizione che il tempo totale (escursione cumulativa multipla) fuori dal frigorifero (a temperature comprese tra 8°C e 25°C) non superi le 72 ore. Sono anche permesse escursioni cumulative multiple tra 0°C e 2°C purché il tempo totale a temperatura compresa tra 0°C e 2°C non superi le 72 ore.
Croatian: HBVAXPRO se smije primijeniti ukoliko ukupno vrijeme čuvanja (kumulativno vrijeme višekratne pohrane) izvan hladnjaka (na temperaturama između 8°C i 25°C) nije dulje od 72 sata.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Italian: In due studi effettuati su lattanti, nei quali sono state impiegate schedule di dosaggio differenti e co-somministrazioni di vaccini, le percentuali di lattanti con livelli anticorpali protettivi sono state rispettivamente del 97,5 % e 97,2 %, con medie geometriche dei titoli pari rispettivamente a 214 e 297 UI/l.
Croatian: U dva ispitivanja u dojenčadi pomoću različitih rasporeda doziranja i istodobno primijenjenih cjepiva, udio dojenčadi sa zaštitnom razinom protutijela iznosio je 97,5% sa srednjim geometrijskim titrom od 214 IU/l i 97,2% sa srednjim geometrijskim titrom od 297 IU/l.
Italian: Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare in casi particolari:
Croatian: Posebne preporuke za doziranje:
Italian: Una volta che il flaconcino è stato perforato, il vaccino aspirato deve essere impiegato prontamente ed il flaconcino deve essere eliminato.
Croatian: Nakon što se bočica probuši, izvučeno cjepivo treba odmah primijeniti, a bočica se mora baciti.
Italian: • Reazioni cutanee quali eczema, rash, prurito, orticaria e vescicole cutanee, perdita di capelli;
Croatian: • kožne reakcije kao što je ekcem, osip, svrbež, koprivnjača i mjehuri po koži, ispadanje kose
Italian: Vaccinanti immunocompetenti
Croatian: Cijepljenje imunokompetentnih osoba
Italian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Croatian: Sumneytown Pike West POINT,
Italian: Rivaccinazione dei soggetti che non hanno risposto alla prima serie di vaccinazioni
Croatian: Ponovno cijepljenje osoba koje nisu imale odgovor na cijepljenje
Italian: Tuttavia, si prevede che HBVAXPRO non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će HBVAXPRO utjecati ili će zanemarivo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Prestare attenzione quando si vaccinano individui sensibili al lattice in quanto il tappo del flaconcino contiene gomma di lattice naturale secca che può causare reazioni allergiche.
Croatian: Potreban je oprez kad se cijepe pojedinci osjetljivi na lateks, budući da čep bočice sadrži suhu prirodnu gumu od lateksa koja može prouzročiti alergijske reakcije.
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) del principio attivo biologico
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Italian: I più comuni effetti indesiderati osservati sono le reazioni al sito di iniezione: dolore, rossore e indurimento.
Croatian: Najčešće opažene nuspojave su reakcije na mjestu primjene: bolnost, crvenilo i otvrdnuće.
Italian: Si raccomanda di somministrare il vaccino in accordo alle schedule di immunizzazione indicate.
Croatian: Preporučuje se provesti cijepljenje prema navedenim rasporedima.
Italian: Eccezionalmente, il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia o disordini della coagulazione.
Croatian: U iznimnim se slučajevima cjepivo može primijeniti supkutano u bolesnika s trombocitopenijom ili poremećajima krvarenja.
Italian: 1 siringa preriempita monodose senza ago da 1 ml 10 siringhe preriempite monodose senza ago da 1 ml 1 siringa preriempita monodose da 1 ml con 1 ago separato 10 siringhe preriempite monodose da 1 ml con 1 ago separato (per ciascuna siringa) 1 siringa preriempita monodose da 1 ml con 2 aghi separati 10 siringhe preriempite monodose da 1 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 20 siringhe preriempite monodose da 1 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa)
Croatian: 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 1 ml, bez igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, bez igle 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 1 ml, sa 1 zasebnom iglom 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, sa 1 zasebnom iglom (za svaku štrcaljku) 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 1 ml, sa 2 zasebne igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku) 20 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 1 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku)
Italian: Sospensione iniettabile Sospensione bianca leggermente opalescente.
Croatian: Blago zamućena bijela suspenzija.