FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller perforation.
Slovak: Anamnéza gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania alebo perforácia.
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Danish: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Slovak: Se-104 35 Stockholm Švédsko
Danish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Slovak: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Slovak: Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
Slovak: Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, ktorá má sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny karcinóm alebo divertikulitída.
Danish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Danish: Island
Slovak: Iceland
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Slovak: DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ PRÍBALOVEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Slovak: Via Tranquillo Cremona 10 20092
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Slovak: Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Veľká Británia
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Slovak: 0.5g/50g - 50g Krém
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Slovak: 20 mg/3 mg Granulát na perorálny roztok
Danish: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Slovak: Ambachtenlaan 13e B-3001
Danish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Slovak: Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Danish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovak: Str. Valea Lupului Nr.1
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
Slovak: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard
Danish: Rumanien
Slovak: Rumunsko
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Slovak: − piroxikam majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostickým hodnotením a liečbou osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Slovak: − výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí piroxikamu je pozitívny pri liečbe symptomatického zmiernenia osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy; avšak výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika piroxikamu pri liečbe akútnych stavov je negatívny a že tieto stavy by mali byť odvolané; k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané niektoré obmedzenia týkajúce sa používania, zdôraznené upozornenia a kontraindikácie vo vzťahu ku gastrointestinálnej a kožnej bezpečnosti,
Danish: 10 mg/1 g Creme
Slovak: 10 mg/1 g Krém
Danish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Slovak: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Slovak: Villa Sayonara - Sanremo
Danish: De skal ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Slovak: Ac Helcor S.R.L.
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Slovak: Vision Ho, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Veľká Británia
Danish: • hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen, mave-tarmblødning eller perforation
Slovak: Ak ste v minulosti trpeli na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Slovak: V.Emanuele, 73 88074
Danish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Danish: Flexase 10 Tabs
Slovak: Flexase 10 Tablety
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
Slovak: Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali gastrointestinálne ochorenia (zápal žalúdka alebo tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Chrohnova choroba, karcinóm žalúdka, diverkulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva)
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Slovak: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Taliansko
Danish: S.C. Sintofarm S.A.
Slovak: Sintofarm S.A.
Danish: Piro Kd 10 Tabs
Slovak: Piro Kd 10 Tablety
Danish: 08029 Barcelona Spanien
Slovak: 08210 Barcelona
Danish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Slovak: Dr Reddy's Laboratories (Uk)
Danish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Slovak: Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Slovak: D-42781
Danish: Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand,
Slovak: Generiques 4, Place Louis Armand,
Danish: Portugal oplsøning anvendelse
Slovak: Lisboa Portugalsko použitie
Danish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Slovak: Intramuskulárne použitie Injekcia 20mg/Ml
Danish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Slovak: Piroxistad 10 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Danish: 10mg/gm Creme
Slovak: 10mg/gm Krém
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Slovak: De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francúzsko
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Slovak: & Troizinias New Kifissia 14564 Grécko
Danish: − fordelene ved piroxicam opvejer risiciene til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Slovak: − prínos piroxikamu vyvažuje riziká spojené so zmiernením symptómov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Danish: Powder for oral solution
Slovak: Prášok For Perorálne použitie Solution
Danish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Slovak: Piroxsal Gél 0,5g%
Danish: Piroflam 10 Mg Tabs Lichtenstein
Slovak: Piroflam 10 Mg Tablety Lichtenstein
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Danish: Tonimed - Gel
Slovak: Tonimed - Gél
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Slovak: NEUŽÍVAJTE FLAMEXIN:
Danish: Piroxi 10 Stada Tabs
Slovak: Piroxi 10 Stada Tablety
Danish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Slovak: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veľká Británia
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými NSAID liekmi sa môže spájať s vysokým rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity.
Danish: S.C. Fabiol S.A.
Slovak: Fabiol S.A.
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
Slovak: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Danish: 21040 Origgio (Va) Italien
Slovak: Origgio (Va)
Danish: Piroxi 20 Stada Tabs
Slovak: Piroxi 20 Stada Tablety
Danish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Slovak: Piroxistad 20 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Danish: Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein
Slovak: Piroflam 20mg Tablety Lichtenstein
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Slovak: Cephalon Francúzsko 20, Rue Charles Martigny 94701
Danish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Slovak: International Limited 201 Jersey
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Slovak: Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: 3508 Limassol Cypern
Slovak: Limassol Cyprus
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Danish: Piro Kd 20 Tabs
Slovak: Piro Kd 20 Tablety
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Slovak: Lefkosia Cyprus
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Slovak: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Slovak: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Danish: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Slovak: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Danish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Slovak: Ambachtenlaan B-3001
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Slovak: Si-8501
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Slovak: B-3090 Overijse
Danish: Brusepulver
Slovak: Perorálny prášok
Danish: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Danish: 10 mg/1 g Gel
Slovak: 10 mg/1 g Gél
Danish: "Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Slovak: Piroxikam je indikovaný na úľavu od príznakov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy.
Danish: D-76327 Pfinztal
Slovak: D-76327
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Slovak: Avenue Pallini Attiki 15351
Danish: Sublingual anvendelse
Slovak: Sublingválne použitie
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Slovak: D-89070
Danish: PIROXICAMS [Særnavn] VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før lægen ordinerer piroxicam.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning
Slovak: Prášok for injekčný roztok
Danish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Slovak: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Danish: 0,5 g/100 g Gel
Slovak: 0,5 g/100 g Gél
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Slovak: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Danish: 20 mg/ml, 1ml Injektionsvæske, opløsning
Slovak: 20 mg/ml, 1ml Injekčný roztok
Danish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Slovak: B-2320 Hoogstraten Belgicko
Danish: Fasax 10 Mg Tabs
Slovak: Fasax 10 Mg Tablety
Danish: Ampul
Slovak: Ampoule
Danish: D-82041 Oberhaching
Slovak: D-82041
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Slovak: Kvôli užívaniu piroxikamu Vám lekár bude robiť kontroly a povie Vám ako často bude robiť tieto kontroly.
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Slovak: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgicko
Danish: Help Aebe
Slovak: Aebe
Danish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Slovak: Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Veľká Británia
Danish: • hvis De tager blodfortyndende medicin såsom warfarin
Slovak: Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Danish: Ved den første forekomst af kutanreaktion eller relevant gastrointestinal hændelse skal behandlingen straks seponeres.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Danish: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italien
Slovak: Via Palermo 26 A 43100, Parma Taliansko
Danish: Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Slovak: Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
Danish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Slovak: Merck NM P.O.Box 23033
Danish: Zerospam20 mg/cap Kapsler, hårde
Slovak: Zerospam20 mg/cap
Danish: Piroxicam Acis 20mg Tabs
Slovak: Piroxicam Acis 20mg Tablety
Danish: Hotemin 20 mg capsule
Slovak: Hotemin 20 mg Kapsuly
Danish: Hotemin 10 mg capsule
Slovak: Hotemin 10 mg Kapsuly
Danish: Felcam20 mg/sup Suppositorier
Slovak: Felcam20 mg/sup Čapíky
Danish: 0.5 % Gel
Slovak: Gél 0.5%
Danish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Slovak: Feldene Gél 0.5%
Danish: Oral Suspension
Slovak: Perorálna suspenzia
Danish: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tabs
Slovak: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tablety
Danish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare
Danish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Danish: VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PIROXICAM
Slovak: BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÍ PRI UŽÍVANÍ
Danish: 55216, Ingelheim Am Rhein Tyskland
Slovak: 55216, Ingelheim Am Rhein Nemecko
Danish: Granulater til oral opløsning
Slovak: Granulát na perorálny roztok
Danish: Flexase 20mg Tabs
Slovak: Flexase 20mg Tablety
Danish: 20MG/ML Injektionsvæske, opløsning
Slovak: 20MG/ML Injekčný roztok
Danish: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Slovak: Slavia Pharm S.R.L.
Danish: • hvis De har mavesår, sår på tarmene, mave-tarmblødning eller perforation
Slovak: Ak v súčasnosti trpíte na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin, hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge piroxicam.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Danish: Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
Danish: Mælk: 5 dage.
Slovak: Mlieko: 5 dní.
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Slovak: Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Slovak: To znamená, že bude účinnejší v kyslom prostredí a má tendenciu sa koncentrovať, v porovnaní s plazmou, v oblastiach s nižším pH, ako je napr. absces.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
Danish: Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente.
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Danish: Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Danish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovak: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Danish: TILBAGEHOLDELSESTIDER Tilbageholdelsestider:
Slovak: Ochranná lehota:
Danish: Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Danish: De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Danish: Krydsresistens mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider kan forekomme.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Danish: aureus ikke påvises.
Slovak: Staphylococcus aureus nebolo dokázané.
Danish: Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Danish: Af den infunderede dosis blev 10 - 13 % udskilt med urinen og 24 - 30 % med fæces.
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Danish: Lincosamiderne (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) hæmmer proteinsyntesen i Grampositive og i anaerobe bakterier såvel som i Mycoplasma spp.
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Danish: Kvæg (lakterende malkekøer).
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice).
Danish: Desinficér pattespidsen med et passende rensende middel.
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.