FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Začetna jakost naj znaša en odmerek po 50 mikrogramov v eno nosnico, titracija navzgor pa poteka po potrebi v razponu razpoložljivih jakosti (50, 100 in 200 mikrogramov).
Latvian: Uzsāk ar vienu 50 mikrogramu devu vienā nāsī, un devu paaugstina, ja nepieciešams, lietojot pieejamos zāļu stiprumus (50, 100 un 200 mikrogramus).
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Latvian: Retāk (novēro līdz 1 no 100 lietotājiem):
Slovenian: - tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Latvian: - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Instanyl, kot bi smeli, pokličite svojega zdravnika, bolnišnico ali urgentno službo za oceno tveganja in za nasvet.
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Slovenian: Odvisno od pršila za nos je lahko začetna vrednost 10, 20, 30
Latvian: Atkarībā no deguna aerosola sākuma skaitlis var būt 10, 20, 30 vai 40.
Slovenian: - če jemljete zdravilo, ki vsebuje natrijev oksibat.
Latvian: - ja Jūs lietojat nātrija oksibātu saturošas zāles.
Slovenian: primeru uporabe zdravila Instanyl mora biti na razpolago protisredstvo za otroka.
Latvian: Ja ir nozīmēts Instanyl, jānodrošina, ka ir pieejams antidots lietošanai bērnam.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KARTON: DoseGuard
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Slovenian: • zaviralci CYP3A4, npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Latvian: • CYP3A4 inhibitorus, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukanazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovenian: Simbol ključavnice začne utripati po izteku obdobja zaklepanja.
Latvian: Slēdzenes simbols sāk mirgot, kad pagājis bloķēšanas laiks.
Slovenian: • Useknite se, če imate zamašen nos ali če ste prehlajeni.
Latvian: • izšņauciet degunu, ja tas ir aizlikts vai, ja esat saaukstējies;
Slovenian: Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p < 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
Latvian: Visi trīs Instanyl stiprumi parādīja statistiski ticamu (p < 0,001) maksimālo sāpju intensitātes atšķirību pēc 10 minūtēm (SIA10), salīdzinot ar placebo.
Slovenian: Ne zavrzite pršila Instanyl v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Latvian: Neizmetiet Instanyl kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovenian: Ko začne simbol ključavnice utripati, pritisnite beli gumb ob strani; simbol ključavnice izgine z zaslona.
Latvian: 3. Kad slēdzenes simbols sāk mirgot, nospiediet balto sānu pogu; slēdzenes simbols izdzisīs.
Slovenian: Tako kot pri drugih opioidih, je treba v primeru nezadostnega obvladovanja bolečine v odziv na zvečan odmerek fentanila, upoštevati, da lahko pride do z opioidi sprožene hiperalgezije.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus opioīdus, ja sāpju kontrole kā atbildes reakcija uz fentanila palielinātu devu nav pietiekama, jāapsver opioīdu izraisītas hiperalgēzijas iespējamība.
Slovenian: Kljub temu morate nadaljevati z jemanjem svojega običajnega zdravila proti bolečinam zaradi raka.
Latvian: Taču Jums ir jāturpina Jūsu parastā pretsāpju terapija vēža izraisītu sāpju mazināšanai.
Slovenian: Za sočasno uporabo nosnega vazokonstriktorja glejte poglavje 4.5.
Latvian: Par vienlaicīgu vazokonstriktoru lietošanu skatīt 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko vodi v apnejo ali zastoj dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok, zato je treba vse bolnike skrbno nadzorovati zaradi morebitnega pojava teh učinkov.
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas var izraisīt apnoju jeb elpošanas apstāšanos), cirkulators nomākums, hipotensija un šoks, tādēļ visi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Slovenian: Lahko so vidni klinični znaki in simptomi zaradi teh hormonskih sprememb.
Latvian: Šīs hormonālās izmaiņas var izpausties kā klīniskās pazīmes un simptomi.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik med uporabo zdravila Instanyl stoji ali sedi v pokončnem položaju.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, še posebej: - če imate dolgotrajno obstruktivno pljučno bolezen, lahko zdravilo Instanyl oslabi dihanje.
Latvian: Pirms Instanyl lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir ilgstoša plaušu slimība, Instanyl var pasliktināt jūsu elpošanu.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos se ne sme uporabljati za zdravljenje drugih kratkotrajnih bolečin ali bolečinskih stanj.
Latvian: • Instanyl deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu jebkuras citas īslaicīgas sāpes vai sāpju stāvokli;
Slovenian: Zdravilo Instanyl, ki mu je pretekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Latvian: Ja beidzies Instanyl derīguma termiņš vai zāles vairāk nav vajadzīgas, pudelītē var būt zāles, kas ir bīstamas citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
Latvian: Prenatālās- un postnatālās attīstības pētījumā pēcnācēju dzīvildzes rādītājs bija ievērojami zemāks, lietojot devas, kas nedaudz samazināja mātītes masu.
Slovenian: • aprepitant (za zdravljenje hude slabosti),
Latvian: • aprepitantu (lieto izteiktas sliktas dūšas ārstēšanai);
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravite s katerim koli od naslednjih zdravil: - katera koli zdravila, ki običajno povzročijo zaspanost (imajo sedativni učinek), npr. uspavalne tablete, zdravila za zdravljenje tesnobe, antihistaminiki ali pomirjevala.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja Jūs lietojat kādas no šādām zālēm: - jebkuras zāles, kas parasti padara Jūs miegainu (ar sedatīvu iedarbību), piemēram, miega zāles, zāles, ko lieto trauksmes ārstēšanai, antihistamīna zāles vai trankvilizatorus.
Slovenian: Če občutite odtegnitvene simptome, morate poklicati zdravnika.
Latvian: Ja Jums ir atcelšanas simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Slovenian: Ponavljajoče se epizode krvavitev iz nosu (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Atkārtotas deguna asiņošanas epizodes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Latvian: Nevērsiet plūsmu tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas nonāk saskarē ar cilvēkiem, īpaši bērniem.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dnevih prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI), ker obstajajo poročila o resnem in nepredvidljivem povečanju učinka opioidnih protibolečinskih zdravil zaradi zaviralcev MAO.
Latvian: Instanyl nav ieteicams pacientiem, kuri 14 dienu laikā saņēmuši monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), jo opioīdu analgētiķi var izraisīt izteiktu un grūti prognozējamu MAOI iedarbības pastiprināšanos.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na hipotalamično-hipofizno-suprarenalno ali -gonadno os.
Latvian: Opioīdi var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru vai -gonādu asi.
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE se prikaže skupaj s simbolom KLJUČAVNICE.
Latvian: LAIKA ATSKAITES simbols redzams kopā ar BLOĶĒŠANAS simbolu.
Slovenian: zato delujejo delno antagonistično na protibolečinski učinek fentanila in lahko povzročijo odtegnitvene simptome pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov.
Latvian: Tādēļ tie daļēji neitralizē fentanila pretsāpju iedarbību un var pastiprināt atcelšanas simptomus opioīdu atkarīgiem pacientiem.
Slovenian: V izjemnih primerih, ko se nova epizoda bolečine pojavi prej, jo lahko zdravite z zdravilom Instanyl, vendar morate pred tem počakati vsaj 2 uri.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, kad nākamā sāpju epizode iestājas ātrāk, Jūs varat tās ārstēšanai izmantot Instanyl, bet pirms tam jāpagaida vismaz 2 stundas.
Slovenian: Pred titracijo zdravila Instanyl se pričakuje, da je stalna bolečina pod nadzorom s kroničnim opioidnim zdravljenjem in da bolnik ne čuti več kot štirih epizod prebijajoče bolečine na dan.
Latvian: Pirms pacienta Instanyl devas titrēšanas jāpārliecinās, ka hroniskas sāpes tiek kontrolētas ar hronisku opioīdu terapiju, un pacientam nav vairāk kā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes dienā.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje »Druga zdravila in zdravilo Instanyl«.
Latvian: Plašāku informāciju skatiet punktā „Citas zāles un Instanyl".
Slovenian: - Počakajte 10 minut.
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Slovenian: Priporočljivo se je izogibati sočasni uporabi nosnih dekongestivov (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Ieteicams nelietot vienlaicīgi deguna dekongestantus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri uporabi fentanila lahko pride do klinično pomembne depresije dihanja, zato je treba spremljati bolnike zaradi morebitnega pojava teh učinkov.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od zgornjih znakov, morate takoj poiskati medicinsko pomoč.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkuru no augstāk minētajiem simptomiem, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskas palīdzības.
Slovenian: - če imate težave s srcem, predvsem počasno bitje srca, nizek krvni tlak ali zmanjšan volumen krvi.
Latvian: - ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, jo īpaši palēnināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai mazs asins tilpums.
Slovenian: Na zaslonu se bosta prikazala oznaka »P3« in simbol ključavnice.
Latvian: Displejā būs redzams „P3" un slēdzenes simbols.
Slovenian: Doječe matere naj fentanila ne uporabljajo, z dojenjem pa ne smejo začeti, dokler ne preteče vsaj 5 dni od zadnje uporabe fentanila.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un bērna barošanu ar krūti nedrīkst atsākt ātrāk kā vismaz 5 dienas pēc pēdējās fentanila lietošanas.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so bili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Instanyl vsaj morebitno povezani z zdravljenjem.
Latvian: Tabulā zemāk ietvertas blakusparādības klīniskajos pētījumos, kuras vismaz iespējami ir saistītas ar Instanyl lietošanu.
Slovenian: • Nežno primite enoodmerni vsebnik tako, da s palcem podprete bat spodaj, kazalec in sredinec pa postavite na obe strani konice pršila (glejte risbo).
Latvian: • viegli turiet vienreizējas devas trauciņu, ar īkšķi atbalstot sūkņa apakšu, rādītājpirkstu un vidējo pirkstu turot izsmidzināšanas uzgaļa abās pusēs (skatīt zīmējumu).
Slovenian: - če imate motnje v delovanju možganov, npr. zaradi možganskega tumorja, poškodbe glave ali povečanega znotrajlobanjskega tlaka.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. - ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu audzēja, galvas traumas vai paaugstināta intrakraniālā spiediena dēļ.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje:
Latvian: Izglītojošajam materiālam pacientiem jāietver šāda informācija:
Slovenian: Za fentanil je značilna kinetika porazdelitve s tremi predelki.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs frakciju izkliedes kinētika.
Slovenian: Pršilo za nos je pripravljeno, ko se na zaslonu prikaže število odmerkov (tj. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov).
Latvian: Deguna aerosols ir gatavs, kad displejā redzams devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas).
Slovenian: Kahektični bolniki imajo lahko zmanjšan očistek fentanila.
Latvian: Kahektiskiem pacientiem var būt samazināts fentanila klīrenss.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka zdravila Instanyl v razponu od 50 do 200 mikrogramov fentanila na odmerek pri bolnikih z rakom, ki imajo razvito toleranco na opioide, hitro privede do koncentracij Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas Instanyl devas ievadīšanas (devas no 50 līdz 200 mikrogramiem fentanila) opioīdu rezistentiem vēža pacientiem tiek ātri sasniegts Cmax līmenis no 0,35 līdz 1,2 ng/ml.
Slovenian: Starejši bolniki imajo lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in večjo občutljivost na fentanil v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Latvian: Salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem varētu būt samazināts klīrenss, palielināts eliminācijas pusperiods un paaugstināta jutība pret fentanilu.
Slovenian: druga zdravila za nazalno uporabo, predvsem oksimetazolin, ksilometazolin in podobna zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje kongestije nosne sluznice.
Latvian: - citas intranazāli lietojamas zāles, īpaši oksimetazolīnu, ksilometazolīnu un līdzīgas zāles, kuras lieto aizlikta deguna simptomātiskai terapijai.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Latvian: Sekundārā farmakoloģiskā iedarbība ir elpošanas nomākums, bradikardija, hipotermija, aizcietējums, mioze, fiziska atkarība un eiforija.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se fentanil zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka fentanils ļoti ātri uzsūcas no deguna gļotādas.
Slovenian: Z oksimetazolinom ali brez njega je bila dosežena primerljiva biološka uporabnost (AUC) fentanila, vendar pa se je pri uporabi oksimetazolina znižala vrednost Cmax in povišala vrednost Tmax fentanila za količnik dve.
Latvian: Līdzīga fentanila biopieejamība (AUC) bija gan ar, gan bez oksimetazolīna lietošanas, bet pēc oksimetazolīna lietošanas samazinājās fentanila Cmax un palielinājās Tmax.
Slovenian: • Jakosti odmerkov Instanyl pršila za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil.
Latvian: • Instanyl deguna aerosola devu stiprumi nav salīdzināmi ar citiem fentanila preparātiem;
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati med porodom, ker lahko fentanil pri novorojenčku povzroči resne težave z dihanjem.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot dzemdību laikā, jo fentanils var izraisīt smagus elpošanas traucējumus jaundzimušajam.
Slovenian: randomiziranih, dvojno-slepih, navzkrižnih, s placebom nadzorovanih preskušanjih pri 279 odraslih bolnikih z rakom (starost 32-86 let), ki so imeli prebijajoče bolečine in razvito toleranco na opioide.
Latvian: Instanyl (50,100 un 200 mikrogrami) efektivitāte un drošums pētīts divos randomizētos dubultaklos krustotos placebo kontrolētos pivotālos pētījumos, kuros piedalījās 279 pieauguši vēža pacienti (32-86 gadus veci) ar opioīdu rezistenci, kuriem novēroja pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Slovenian: Na zaslonu se odšteje vrednost za eno številko in kmalu se prikaže simbol ključavnice.
Latvian: 9. Displejā redzamais skaits samazināsies par vienu vienību un uz īsi brīdi iedegsies slēdzenes simbols.
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna in se imenuje insuficienca nadledvičnic; pri tej bolezni nadledvičnice ne izdelujejo dovolj hormonov.
Latvian: Kopā šie simptomi var būt iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa pazīme, ko sauc par virsnieru mazspēju (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz hormonu).
Slovenian: Skupni rezultati PID po 60 minutah (SPID0-60) so pokazali, da so imele vse jakosti zdravila Instanyl pomembno višje vrednosti SPID0-60 v primerjavi s placebom (p < 0,001), kar pomeni, da zdravilo
Latvian: Kopējie sāpju intensitātes atšķirības rezultāti pēc 60 minūtēm (KSIA 0-60) liecina, ka visu stiprumu Instanyl ir ievērojami augstāks vidējais SIA 0-60 punktu skaits, salīdzinot ar placebo (p < 0,001).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so starejše bolnike običajno titrirali do nižje jakosti kot bolnike, mlajše od
Latvian: Klīniskajos pētījumos gados vecākiem pacientiem galvenokārt tika titrētas zemākas efektīvās devas nekā pacientiem līdz 65 gadu vecumam.
Slovenian: Opozorilo za negovalce
Latvian: Informācija aprūpētājiem
Slovenian: - če oseba preneha dihati, jo morate poskusiti oživljati do prihoda nujne medicinske pomoči.
Latvian: - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Slovenian: Odstranite zaščitno zaporko s pršila.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no aerosola.
Slovenian: Število odmerkov na zaslonu se spremeni v »5«.
Latvian: Displejā redzamais devu skaits tiek nomainīts ar „5".
Slovenian: V resnih primerih uporaba prevelikega odmerka zdravila Instanyl lahko povzroči komo, sedacijo, krče ali resne težave z dihanjem (zelo počasno ali plitvo dihanje).
Latvian: Smagas Instanyl pārdozēšanas gadījumos var būt koma, sedācija, krampji vai izteikti apgrūtināta elpošana (ļoti lēna vai sekla elpošana).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Instanyl, je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev.
Latvian: Pacienti, kas saņem ārstēšanu ar Instanyl, ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: Pred prvo uporabo pršila za nos je treba pršilo 5-krat pritisniti (aktivirati), da dobite celoten odmerek zdravila Instanyl.
Latvian: Pirms pirmās deguna aerosola lietošanas reizes tas ir jāuzpumpē (jāuzsūknē) 5 reizes, lai saņemtu pilnu Instanyl devu.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je namenjeno le za nazalno uporabo.
Latvian: Instanyl ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Slovenian: Med vzdrževalnim odmerkom opioidov in odmerki zdravila Instanyl niso ugotovili izrazite soodvisnosti, so pa v drugi ključni študiji bolniki, ki so prejemali nižje vzdrževalne odmerke opioidov, dosegali zadovoljivo lajšanje bolečine z nižjimi jakostmi zdravila Instanyl v primerjavi z bolniki na višjih vzdrževalnih odmerkih opioidov.
Latvian: Skaidra korelācija starp uzturošās terapijas opioīdu devu un Instanyl devu nav konstatēta, taču otrajā pivotālajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma zemu uzturošās terapijas opioīdu devu, novēroja tendenci, ka sāpju mazināšanai bija nepieciešama mazāka stipruma Instanyl nekā pacientiem, kuriem uzturošajā terapijā lietoja augstākas opioīdu devas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Latvian: Aktīvā viela ir fentanils.
Slovenian: Kronična pljučna bolezen Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi ima lahko fentanil hujše neželene učinke.
Latvian: Pacientiem ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām fentanils var izraisīt smagākas nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: • troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb),
Latvian: • troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu (zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Slovenian: Vsebnik pršila za nos je treba 5-krat zaporedoma aktivirati, kar je na zaslonu označeno s »P5«, »P4«, »P3«, »P2« in »P1«.
Latvian: Deguna aerosola tvertnes uzsūknēšana jāveic 5 soļos - „P5", „P4", „P3", „P2" un „P1" -, kā norādīts displejā.
Slovenian: Število odmerkov na zaslonu se spremeni v 5.
Latvian: Displejā redzamais devu skaits kļūst 5.
Slovenian: Vpliv jetrne ali ledvične okvare na farmakokinetiko zdravila Instanyl ni bil ovrednoten, izkazalo pa se je, da se po intravenskem vnosu očistek fentanila zaradi jetrne in ledvične okvare ter posledičnih sprememb v presnovnem očistku in plazemskih proteinih spremeni.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiku nav pētīta; tomēr ir konstatēts, ka pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem fentanila klīrenss bija izmainīts metabolā klīrensa un plazmas proteīnu izmaiņu dēļ.
Slovenian: Na zaslonu se bosta sedaj prikazala oznaka »P4« in simbol ključavnice.
Latvian: Displejā būs redzams „P4" un slēdzenes simbols.
Slovenian: Pršilo za nos se lahko uporablja le, ko simbol ključavnice na zaslonu ni viden.
Latvian: Deguna aerosolu var izmantot tikai tad, kad displejā nav redzams slēdzenes simbols.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
Latvian: Instanyl lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nenovēro pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
Slovenian: • Predpisovalci Instanyl pršila za nos morajo kritično izbirati bolnike, jih ves čas zdravljenja skrbno nadzirati in jim svetovati o:
Latvian: • ārstiem, kas nozīmē Instanyl deguna aerosolu, kritiski jāizvērtē potenciālie pacienti, rūpīgi tie jānovēro visas terapijas laikā un jākonsultē šādos gadījumos:
Slovenian: Če bolnik pogosto navaja pojavljanje epizod prebijajoče bolečine na manj kot 4 ure oziroma več kot štiri epizode prebijajoče bolečine v 24 urah, je potrebno, po ponovni oceni bolečine, razmisliti o prilagoditvi odmerka osnovnega opioidnega zdravljenja.
Latvian: Ja pacientam bieži ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku vai 24 stundu laikā ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes, pēc sāpju atkārtotas novērtēšanas ir jāpielāgo uzturošā opioīdu terapija.
Slovenian: Po večkratnem vnosu opioidov, kot je fentanil, se lahko razvije toleranca ter fizična in/ali psihološka odvisnost.
Latvian: Atkārtoti lietojot opioīdus, piemēram, fentanilu, iespējama pierašana un fiziskas un/vai psiholoģiskas atkarības veidošanās.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za prekomerno odmerjanje, ter vam tako pomaga zagotoviti ustrezno uporabo.
Latvian: Instanyl ietver elektronisku devu skaitītāju un devu bloķēšanas laiku periodā starp devām, lai samazinātu nejaušas pārdozēšanas risku un palīdzētu to lietot pareizi.
Slovenian: Začetni odmerek je en vpih po 50 mikrogramov v eno nosnico ob vsakem pojavu prebijajoče bolečine.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena 50 mikrogramu deva vienā nāsī katru reizi, kad Jums ir pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Slovenian: Sočasni uporabi nosnega vazokonstriktorja se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas intranazālu vazokonstriktoru lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: zaspanost, dremavost, omotica, znižana telesna temperatura, upočasnjen srčni utrip, težave s koordinacijo rok in nog.
Latvian: Miegainība, dziļš miegs, reibonis, pazemināta ķermeņa temperatūra, palēlināta sirdsdarbība, apgrūtināta kāju un roku kustību koordinācija.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če že vsakodnevno uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo.
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja pacienti katru dienu lieto citas opioīdu pretsāpju zāles;
Slovenian: • Držite glavo pokonci.
Latvian: • turiet galvu taisni;
Slovenian: - če imate resne težave z dihanjem ali resno obstruktivno pljučno bolezen.
Latvian: - ja Jums ir izteikti apgrūtināta elpošana vai smaga obstruktīva plaušu slimība.
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev osrednjega živčevja lahko poveča tveganje za depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto citas centrālo nervu sistēmu nomācošas zāles, elpošanas nomākuma risks paaugstinās (skatīt 4.5. apakšpunktu).