FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Don't throw away any medicines via wastewater or household waste.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
English: After intramuscular (IM) injection of cefuroxime to normal volunteers, the mean peak serum concentrations ranged from 27 to 35 µg/mL for a 750 mg dose and from 33 to 40 µg/mL for a 1000 mg dose, and were achieved within 30 to 60 minutes after administration.
Danish: Efter i.m.-administration af cefuroxim til raske frivillige blev der opnået maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på henholdsvis 27-35 µg/ml efter 750 mg og på 33-40 µg/ml efter 1.000 mg.
English: Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Danish: Serumcefuroxim kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.
English: Cefuroxime sodium is compatible with the following infusion fluids.
Danish: Cefuroximnatrium er forligeligt med infusionsvæskerne listet nedenfor.
English: Common side effects that may show up in blood tests:
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
English: 30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
Danish: En dosis på 60 mg/kg/døgn er passende for de fleste infektioner
English: Streptococcus mitis (viridans group)
Danish: Streptococcus mitis (viridans-gruppen) Gramnegative aerober:
English: 2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
Danish: 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning 2 g intravenøs infusion
English: Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required
Danish: Volumener, der skal tilsættes og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Danish: 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning 750 mg intramuskulær intravenøs bolus intravenøs infusion
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
Danish: Pneumoni erhvervet uden for sygehus Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner Intraabdominale infektioner
English: Tell your doctor if you get any of these.
Danish: Tal med lægen, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
English: Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
Danish: Forbigående stigning i leverenzymer eller bilirubin er observeret.
English: Immune system disorders drug fever, interstitial nephritis, anaphylaxis, cutaneous vasculitis
Danish: Drug fever, interstitiel nefritis, anafylaksi, kutan vaskulitis
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Danish: (andre end P. vulgaris)
English: Gram-positive anaerobes:
Danish: Grampositive anaerober:
English: Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required.
Danish: Volumener, der skal tilsættes, og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser.
English: • low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
Danish: • stigning i koncentrationen af bilirubin (et stof, der bliver dannet i leveren)
English: Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Danish: Antibiotika-associeret og pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad kan spænde fra let til livstruende, er blevet rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibiotika, inklusive cefuroxim.
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
English: Amount of sodium per vial
Danish: Natriumindhold pr. hætteglas
English: 500 mg powder for solution for injection 500 mg intramuscular
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 500 mg intramuskulær
English: 1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
Danish: 1,5 g cefuroximnatrium rekonstitueret med 15 ml vand til injektionsvæsker kan tilsættes til injektionsvæske med metronidazol (500 mg/100 ml), og begge bevarer deres aktivitet i op til 24 timer ved temperaturer under 25 °C.
English: You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Danish: Du skal tage højde for natriumindholdet, hvis du følger en kostplan med et kontrolleret indhold af natrium.
English: (These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
Danish: • et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på StevensJohnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion Austria - Curocef
Danish: 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Østrig - Curocef
English: Note4
Danish: Se note4
English: Cefuroxime is effectively removed by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Danish: Cefuroxim fjernes effektivt ved hæmodialyse og periotoneal dialyse.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
English: 1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Danish: 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning 1,5 g intramuskulær intravenøs bolus intravenøs infusion
English: Gram-positive aerobes:
Danish: Grampositive aerober:
English: 1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
Danish: 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning 1 g intramuskulær intravenøs bolus
English: At least 6 mL At least 6 mL
Danish: 3 ml mindst 6 ml mindst 6 ml
English: What Zinacef contains
Danish: Zinacef indeholder natrium
English: Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for cefuroxim eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
English: 250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 250 mg intramuskulær intravenøs
English: Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Danish: 0,9 % w/v natriumchlorid-injektionsvæske BP
English: 1.5 g every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
Danish: 1,5 g hver 8. time i.v.
English: Ringer's Injection USP
Danish: Ringer injektionsvæske USP
English: 1.5 g powder for solution for injection or infusion
Danish: 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
English: 750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Danish: 750 mg Monovial pulver til infusionsvæske, opløsning Italien - Curoxim Monovial
English: Contraceptive pills
Danish: P-piller
English: 250 mg powder for solution for injection
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
English: Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
Danish: Efter intravenøs eller intramuskulær dosis til moderen er cefuroxim vist at krydse placenta og nå terapeutiske koncentrationer i fostervand og navlestrengsblod.
English: How to store Zinacef
Danish: Sådan får du Zinacef
English: 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Danish: 0,18 % w/v natriumchlorid med 4 % glucose-injektionsvæske BP 5 % glucose med 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose med 0,45 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose med 0,225 % natriumchlorid-injektionsvæske 10 % glucoseinjektionsvæske
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
Danish: 1 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
English: Possible side effects
Danish: Hvis du får bivirkninger
English: 500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
English: Gram-negative aerobes:
Danish: Gramnegative aerober:
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
English: Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
Danish: Ryst hætteglasset, indtil cefuroximnatrium er fuldstændig opløst.
English: 0.18% w/v Sodium Chloride plus 4% Dextrose Injection BP 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection
Danish: 0,18 % w/v natriumchlorid med 4 % glucoseinjektionsvæske BP 5 % glucose med 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose- med 0,45 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose med 0,225 % natriumchlorid-injektionsvæske 10 % glucoseinjektionsvæske
English: 2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Danish: 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
English: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Danish: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
English: Instructions for reconstitution Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required.
Danish: Tabel 4: Volumener, der skal tilsættes, og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser.
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Danish: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Danish: Udseende og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
English: Patients on haemodialysis
Danish: Patienter i hæmodialyse
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Danish: Zinacef 250 mg, 750 mg og 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef 250 mg, 750 mg og 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse.
English: Lactated Ringer's Injection USP
Danish: Ringerlactat injektionsvæske USP
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt] KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt] Zinacef styrke
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Danish: Zinacef 250 mg, 750 mg og 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef 250 mg, 750 mg og 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning i.m./i.v.
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Danish: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i.m./i.v.
English: Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
Danish: Acinetobacter spp.
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Danish: Zinacef 750 mg, 1,5 g og 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse.
English: • oral anticoagulants
Danish: • blodfortyndende medicin (orale antikoagulantika).
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Danish: Zinacef 750 mg og 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Intravenøs anvendelse.
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Danish: 750 mg, 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial).
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Danish: Zinacef 750 mg, 1,5 g og 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning i.v.
English: This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
Danish: Kan suppleres med 2 doser på 750 mg i.m.
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Danish: 250 mg, 750 mg, 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
English: 750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Danish: 750 mg, 1,5 g, 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Pulver til infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
English: Common side effects
Danish: Bivirkninger
English: 750 mg every 6 hours (intravenously) 1.5 g every 8 hours (intravenously)
Danish: 750 mg hver 8. time i.v.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and address} <{tel}>
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Danish: 250 mg, 750 mg, 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Pulver til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Danish: Zinacef 750 mg og 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
English: 1.5 g with induction of anaesthesia followed by 750 mg (intramuscularly) every 8 hours for a further 24 hours.
Danish: 1,5 g ved anæstesi-induktion efterfulgt af 750 mg i.m.
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Danish: Zinacef 750 mg og 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) i.v.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin.
Danish: • hududslæt, kløende, hævet udslæt (nældefeber)
English: No data are available for women under 18 years.
Danish: Der foreligger ingen data for kvinder under 18 år.
English: The dose of 200 mg should not be exceeded.
Danish: Dosis må ikke overstige 200 mg.
English: Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Danish: Medicinsk afbrydelse af intrauterin graviditet efter amenoré i op til 63 dage.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Danish: Administrationsmetoden er 200 mg mifepriston givet som en enkelt oral dosis efterfulgt af vaginal administration af 1 mg af prostaglandinanalogen gemeprost efter 36 til 48 timer.
English: The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Danish: Mifepriston Linepharma tabletten skal synkes hel med en slurk vand under opsyn af en læge eller anden sundhedsperson.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Danish: Ændringer, der skal indgå i de relevante punkter i indlægssedlen
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Danish: Ændringer, der skal indgå i de relevante punkter i produktresumeet
English: Mifepristone Linepharma is for oral use.
Danish: Mifepriston Linepharma er til oral anvendelse (gennem munden).
English: Summary of product characteristics and package leaflet
Danish: Produktresumé og indlægsseddel
English: HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Danish: Tag altid Mifepriston Linepharma nøjagtigt efter lægens anvisning.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Danish: Efter 36 til 48 timer skal du tage et andet prostaglandinpræparat (en vagitorie med 1 mg gemeprost, som anbringes i skeden).
English: It is available as capsules (20 mg).
Danish: Det fås som kapsler (20 mg).
English: The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge data om den langsigtede sikkerhed efter markedsføringen.
English: EPAR summary for the public
Danish: EPAR - Sammendrag til offentligheden
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vyndaqel den 16. november 2011.
English: Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Danish: Vyndaqel er godkendt under "særlige omstændigheder".
English: The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Danish: Lægemidlets sikkerhed rejste ikke store betænkeligheder, og risiciene ansås for at være håndterbare.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med kendskab til behandling af patienter med denne sygdom.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vyndaqel.
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på patienternes nervebeskadigelse og livskvalitet efter 18 måneders behandling.
English: The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Danish: Materialet skal omfatte oplysninger om risici ved lægemidlet, herunder risici for det ufødte barn og om, hvordan disse kan bidrage til en undersøgelse efter markedsføringen og til et overvågningsprogram for gravide kvinder.
English: The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Danish: I disse resultater indgår ikke patienter med sværere sygdom, der forlod undersøgelsen tidligt, fordi de var nødt til at gennemgå en levertransplantation.