FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie, przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby na 375 pacjentach z niedokrwistością, chorych na różne formy nowotworów (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego) wykazało znaczącą redukcję następstw związanych z niedokrwistością (np. zmęczenie, obniżenie energii oraz ruchliwości), mierzonych za pomocą następujących instrumentów i skal: ogólna skala Funkcjonalnej Oceny Leczenia Nowotworów - Niedokrwistość (ang. FACT-An), podskala FACT-An - Osłabienie oraz Liniowa Skala Analogowa Nowotworów (ang. CLAS).
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju provedenom na 375 pacijenata s anemijom s različitim ne-mijeloidnim malignim bolestima koji su primali kemoterapiju koja se nije bazirala na platini, došlo je do značajnog smanjenja posljedica anemije (npr. umora, pada energije, smanjenje aktivnosti) mjerenih slijedećim uređajima i upitnicima: FACT-An skala općeg stanja (eng.
Polish: dializy, w celu zachowania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w żądanym przedziale.
Croatian: Možda će biti potrebno povremeno prilagoditi parametre za dijalizu kako bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
Polish: Zwiększenie to przemija w miarę trwania leczenia.
Croatian: To se smanjuje tijekom daljnje terapije.
Polish: U pacjentów z wyjściowym stężeniem hemoglobiny > 13 g/dl nie można wykluczyć, że leczenie produktem Silapo może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem naczyniowych zdarzeń zakrzepowych w okresie pooperacyjnym.
Croatian: U bolesnika s početnom razinom hemoglobina >13 g/dl ne može se isključiti da je liječenje Silapom povezano s povećanim rizikom od postoperativnog trombotičkog/vaskularnog događaja.
Polish: Podawana jest 3 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie podskórne.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno injekcijom pod kožu.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Croatian: Nakon početka liječenja, vaš liječnik će održavati razinu hemoglobina između 10-12 g/dl.
Polish: Silapo należy podawać drogą dożylną.
Croatian: Silapo treba primijeniti intravenskim putem.
Polish: Analiza obejmowała 228 pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek leczonych epoetyną alfa w 4 badaniach dotyczących przewlekłej niewydolności nerek (2 badania w stadium przed dializą [N = 131 narażonych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek] i 2 badania w stadium dializy [N = 97 narażonych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek]); 1 404 narażonych pacjentów z nowotworami w 16 badaniach dotyczących niedokrwistości wywołanej chemioterapią;
Croatian: Uključeno je 228 ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih epoetinom alfa u 4 ispitivanja kroničnog zatajenja bubrega (2 ispitivanja u bolesnika koji još nisu na dijalizi [N = 131 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega] i 2 na dijalizi [N = 97 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega]; 1 404 izloženih ispitanika s malignim bolestima u 16 ispitivanja anemije uslijed kemoterapije; 147 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja autologne donacije krvi; 213 izloženih ispitanika u 1 ispitivanju u periodu prije operativnog zahvata i 102 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja mijelodisplastičnog sindroma.
Polish: Nie jest zatwierdzone wskazanie do stosowania epoetyn w przypadku niedokrwistości występującej w przebiegu zapalenia wątroby typu C.
Croatian: Primjena epoetina nije odobrena u liječenju anemije povezane s hepatitisom C.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 lub 6 ampułkostrzykawek.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy kontrolować stężenie elektrolitów w osoczu.
Croatian: Kod pacijenata s kroničnih zatajenjem bubrega potrebno je pratiti elektrolite u serumu.
Polish: • Jeśli ze względów medycznych konieczne jest skrócenie okresu przed zabiegiem, podaje się dawkę dobową 300 IU/kg mc. przez 10 kolejnych dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu, a następnie przez cztery kolejne dni zaraz po operacji.
Croatian: • Ako postoji medicinska potreba za skraćenje vremena do kirurškog zahvata, dobivat ćete dnevne doze od 300 IU/kg do deset dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom prva četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 lub 4 ampułkostrzykawek.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 4 napunjenih štrcaljki.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Polish: Silapo należy podawać podskórnie lub dożylnie.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski.
Polish: Lekarz powinien starać się utrzymać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Croatian: Liječnik bi trebao održavati Vaš hemoglobin između 10 i 12 g/dl.
Polish: Podczas stosowania Silapo lekarz może regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia.
Croatian: Liječnik može redovno pratiti Vaš krvni tlak dok primijenjujete Silapo, osobito na početku liječenja.
Polish: Jeśli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny wzrosło o co najmniej 1g/dl (0,62 mmol/l) lub zwiększa się liczba retikulocytów o ≥40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy utrzymać stosowanie dawki 150 IU/kg podawanych 3 razy w tygodniu, lub 450 IU/kg raz w tygodniu.
Croatian: Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja hemoglobin poveća za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća na ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jedanput tjedno.
Polish: Stężenia te powoli rosną i osiągają wartość szczytową między 12 i 18 godziną po podaniu dawki.
Croatian: Razina eritropoetina u serumu je puno niža nakon supkutane injekcije nego nakon intravenske injekcije, sporo se povećava i doseže vrhunac 12-18 sati nakon primjene lijeka.
Polish: Dawka początkowa wynosi 150 IU/kg mc. ciała, podawana podskórnie 3 razy w tygodniu.
Croatian: Početna doza od 150 IU/kg daje se supkutano 3 puta na tjedan.
Polish: Jeśli przyczyna nie zostanie ustalona, należy rozważyć badanie szpiku, konieczne w diagnozowaniu PRCA.
Croatian: Ukoliko se ne identificira uzrok, potrebno je razmotriti ispitivanje koštane srži radi dijagnosticiranja čiste aplazije crvenih krvnih stanica.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki erytropoetyczne, opisywano zakrzepowe zdarzenia naczyniowe, takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca, epizody naczyniowomózgowe (krwotok mózgowy i udar mózgu), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica tętnicza, zatory płucne, tętniaki, zakrzepica naczyń siatkówki i wykrzepianie w sztucznej nerce.
Croatian: Kod pacijenata koji primaju eritropoetski pripravak prijavljeni su trombotički/vaskularni događaji poput ishemije miokarda, infarkta miokarda, cerebrovaskularnog događaja (krvarenje u mozak ili cerebralni infarkt), prolazne ishemije, duboke venske tromboze, arterijske tromboze, plućne embolije, aneurizme, retinalne tromboze i stvaranje ugruška u sustavu za dijalizu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po określeniu: „Termin ważności".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych poddawanych hemodializie Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na hemodijalizi Liječnik će održavati koncentraciju Vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Polish: Faza podtrzymywania: Dostosowanie dawkowania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny na żądanym stężeniu: hemoglobina (Hb) między 9,5 i 11 g/dl [5,9-6,8 mmol/l].
Croatian: 2. Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 9,5 i 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Polish: Nie było możliwe wykazanie, aby erytropoetyna działała cytotoksycznie na komórki szpiku kostnego.
Croatian: Nije primijećen citotoksični učinak eritropoetina na koštanu srž.
Polish: Jeśli jednak stężenie hemoglobiny zwiększy się o mniej niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), zaś liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl pond wartość wyjściową, uzyskanie odpowiedzi jest mało prawdopodobne i należy przerwać podawanie leku.
Croatian: Međutim, ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, terapiju treba prekinuti jer nije vjerojatno da će doći do odgovora.
Polish: Dorośli pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
Croatian: Odrasli pacijenti na peritonejskoj dijalizi
Polish: Zmiana sposobu podawania z wstrzykiwania dożylnego na wstrzykiwanie podskórne Gdy stan pacjenta zostanie ustabilizowany, pacjent będzie otrzymywał stałe dawki Silapo.
Croatian: Promjena od iniciranja u venu u injiciranje pod kožu (od intravenske u supkutanu injekciju) Jedanput kad je postignuta kontrola vašeg stanja primat ćete uobičajene doze Silapa.
Polish: Jeśli istnieją wskazania do skrócenia czasu przygotowania do operacji poniżej trzech tygodni, Silapo należy podawać podskórnie w dawce 300 IU/kg raz na dobę przez 10 kolejnych dni przed operacją, w dniu operacji i przez cztery dni po operacji.
Croatian: U slučajevima u kojima je iz medicinskih razloga potrebno skratiti razdoblje do kirurškog zahvata na manje od tri tjedna, treba supkutano primijeniti 300 IU/kg Silapa dnevno tijekom 10 uzastopnih dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Polish: Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek
Croatian: Primjena kod pacijenata s bolestima bubrega
Polish: Znajduje się w przezroczystej szklanej strzykawce z igłą zamocowaną na stałe.
Croatian: Silapo je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom injekcijskom iglom.
Polish: Stosowane jest również podawanie żelaza w trakcie leczenia, celem zwiększenia skuteczności działania Silapo.
Croatian: Također ćete uzimati nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Silapoom da bi se povećala njegova djelotvornost.
Polish: Dawka podtrzymująca między 25 i 50 IU/kg mc, podawana 2 razy w tygodniu w 2 równych dawkach.
Croatian: 50 IU/kg 2 puta na tjedan u 2 jednake doze.
Polish: W kilku kontrolowanych badaniach klinicznych, w których epoetyny podawane były chorym na różne typy częstych nowotworów, takie jak rak płaskonabłonkowy regionu głowy i szyi, rak płuca oraz rak sutka, obserwowano niewyjaśniony wzrost śmiertelności.
Croatian: Nekoliko kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima su primjenjivani epoetini pokazalo je neobjašnjiv povećanje smrtnosti kod pacijenata s različitim uobičajenim tumorima uključujući skvamozni tumor glave i vrata, karcinom pluća i karcinom dojke.
Polish: U pacjentów leczonych rekombinowaną erytropoetyną ludzką stwierdzono zwiększone ryzyko względne występowania zdarzeń zakrzepowozatorowych (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 badań i 6 769 pacjentów).
Croatian: Povećan relativni rizik od tromboembolijskih događaja (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 ispitivanja i 6 769 pacijenata) primijećen je kod pacijenata koji se liječe rekombinantnim humanim eritropoetinom.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Silapo należy zwrócić się do lekarza jeśli u pacjenta występuje lub występowało którekolwiek z poniższych schorzeń: napady padaczkowe choroba wątroby rak niedokrwistość spowodowana innymi przyczynami choroba serca (taka jak dławica piersiowa) zaburzenia krążenia krwi, wywołujące mrowienie, zimne dłonie lub stopy, lub skurcze mięśni nóg zakrzepy krwi/zaburzenia krzepliwości krwi fenyloketonuria (genetycznie uwarunkowany niedobór enzymu, który zwiększa wydalanie związku (fenyloketonu) w moczu i może spowodować zaburzenia układu nerwowego) choroba nerek.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Silapo koliko imate ili ste imali nešto od nabrojanog: - epileptičke napade - bolest jetre - rak - anemiju zbog drugih uzroka - bolest srca (poput angine) - poremećaje cirkulacije krvi koji rezultiraju probadanjem i bockanjem ili hladnim rukama ili stopalima ili grčenjem mišića nogu - krvne ugruške/poremećaje zgrušavanja krvi - bolest bubrega.
Polish: U pacjentów z rakiem leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną, metaanaliza wykazała również spójnie znaczące zwiększenie względnego ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz punkt 4.4).
Croatian: Metaanaliza je pokazala konzistentan, značajno povećan relativni rizik tromboemboličkih događaja kod pacijenata koji primaju rekombinantni humani eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Polish: Dorośli pacjenci z niewydolnością nerek nie poddawani jeszcze dializoterapii
Croatian: Odrasli bolesnici s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Uvijek upotrebljavajte Silapo točno onako kako vam je liječnik rekao.
Polish: U niektórych pacjentów z bardziej wydłużonymi odstępami w dawkowaniu (powyżej jednego tygodnia) mogą nie być utrzymane odpowiednie stężenia hemoglobiny i lekarz może zwiększyć dawkę lub częstość podawania.
Croatian: Ako su Vaši intervali doziranja produljeni (dulji od jedanput tjedno), prikladna razina hemoglobina se možda neće održati, što može zahtijevati povišenje doze Silapa ili učestalost primjene.
Polish: Leczenie pacjentów z niedokrwistością w przebiegu chemioterapii
Croatian: - Liječenje pacijenata s anemijom uzrokovanom kemoterapijom
Polish: Należy regularnie oznaczać stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
Croatian: Potrebno je redovno mjeriti razinu hemoglobina sve do postizanja stabilne razine, a nakon toga periodički.
Polish: Trudno ocenić okres półtrwania dla podawania podskórnego.
Croatian: Teško je procijeniti poluvijek nakon supkutane injekcije, a procjenjuje se da je oko 24 sata.
Polish: U wszystkich pacjentów nigdy nie leczonych epoetyną jak też u pacjentów poddanych leczeniu wstępnemu należy ściśle monitorować i odpowiednio kontrolować ciśnienie krwi przed rozpoczęciem, w chwili rozpoczęcia oraz w trakcie leczenia za pomocą Silapo.Może zajść konieczność wprowadzenia dodatkowego leczenia przeciw nadciśnieniu lub zwiększenia już prowadzonego leczenia przeciw nadciśnieniu.
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati krvni tlak i adekvatno ga kontrolirati na početku i za vrijeme liječenja Silapom kod svih osoba koje se prvi put liječe epoetinom kao i kod onih koji su već liječeni.
Polish: Lekarz zleci regularne badania krwi, aby uzyskać pewność, że cel ten został osiągnięty.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti uobičajene krvne pretrage da vidi je li se to postiglo.
Polish: W przypadku większych objętości, należy dokonać wstrzyknięcia w więcej niż jednym miejscu.
Croatian: U slučaju većih volumena, treba odabrati više mjesta za injiciranje.
Polish: W tym wskazaniu należy koniecznie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka powikłań zakrzepowozatorowych.
Croatian: Njegovu primjenu u ovoj indikaciji treba odvagnuti u odnosu na prijavljeni rizik tromboembolijskih događaja.
Polish: Pacjenci dorośli z nowotworem i objawową niedokrwistością leczeni chemioterapią
Croatian: Odrasli pacijenti s malignim bolestima sa simptomatskom anemijom koji primaju kemoterapiju
Polish: Należy unikać zwiększania stężenia hemoglobiny o ponad 2g/dl
Croatian: Treba izbjegavati kontinuiranu razinu hemoglobina veću od 12 g/dl.
Polish: Silapo należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie wtedy, kiedy potencjalne korzyści związane z podawaniem leku przeważają nad ryzykiem dla płodu lub dziecka.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, Silapo trebate uzimati samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Silapo i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Silapo u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Polish: Lekarz zleci wykonanie badań krwi i może dostosować dawkę w zależności od reakcji organizmu pacjenta na leczenie niedokrwistości lekiem Silapo.
Croatian: Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda će Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako u Vas Silapo djeluje na anemiju.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych poddawanym dializie otrzewnowej Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na peritonejskoj dijalizi Vaš liječnik će održavati koncentraciju vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl.
Polish: Nadpłytkowość
Croatian: Predoziranje
Polish: - Leczenie dorosłych pacjentów z MDS z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1
Croatian: - Liječenje odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Polish: Przeprowadzono zbiorczą analizę post-hoc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (poddawanych lub nie poddawanych dializie, z cukrzycą lub bez cukrzycy), którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych czynników stymulujących erytropoezę (ESA).
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (u onih na dijalizi i onih koji nisu na dijalizi, koji imaju ili nemaju dijabetes) provedene su post-hoc analize objedinjenih podataka iz kliničkih ispitivanja lijekova koji stimuliraju eritropoezu.
Polish: Podczas podawania Silapo lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi pacjenta.
Croatian: Liječnik će redovito pratiti Vaš krvni tlak dok koristite Silapo.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli wystąpi którekolwiek z działań wymienionych poniżej.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ukoliko primijetite bilo koji učinak s ovog popisa.
Polish: Jeśli podczas leczenia stężenie potasu jest wysokie (zwiększa się), należy rozważyć przerwanie podawania Silapo do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
Croatian: Ukoliko se primijeti povećana (ili u povećanju) razina kalija u serumu, liječnik može razmotriti mogućnost prestanka liječenja Silapom dok se razina ne vrati u normalu.
Polish: Podskórne wstrzykiwanie leku Silapo przez samego pacjenta Na początku leczenia Silapo może być wstrzykiwany przez personel medyczny lub pielęgniarski.
Croatian: Na početku vašeg liječenja Silapo će injicirati medicinsko osoblje.
Polish: Podczas stosowania lekuSilapo
Croatian: Za vrijeme liječenja Silapoom
Polish: Jeśli po kolejnych 4 tygodniach podawania 300 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu stężenie hemoglobiny wzrosło o 1g/dl (0,62 mmol/l) albo więcej, lub liczba retikulocytów wzrosła o 40 000 komórek/µl lub więcej, należy utrzymać stosowanie dawki 300 IU/kg podawanych 3 razy w tygodniu.
Croatian: Ukoliko se nakon dodatnih 4 tjedna liječenja s 300 IU/kg 3 puta tjedno hemoglobin poveća za ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Polish: Przypadki występowania wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA) po trwającym wiele miesięcy lub lat leczeniu preparatami zawierającymi erytropoetyny opisywano bardzo rzadko, jednak nie można ich wykluczyć podczas leczenia Silapo.
Croatian: Pure Red Cell Aplasia) mjesecima i godinama nakon supkutanog liječenja drugim lijekovima koji sadrže eritropoetin što se ne smije isključiti ni za Silapo.
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u pacjentów dorosłych i dzieci: o Leczenie niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (niedokrwistość w chorobach nerek) u pacjentów dorosłych i dzieci, poddawanych hemodializie, oraz u pacjentów dorosłych poddawanych dializie otrzewnowej (patrz punkt 4.4).
Croatian: o Liječenje anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata na hemodijalizi i odraslih pacijenata na peritonejskoj dijalizi (vidjeti dio 4.4).
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
Croatian: Potrebno je pomno pratiti razinu hemoglobina sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim periodički.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često konvulzije manje često
Polish: Taki stan charakteryzuje się utrzymującym się zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, zamiast jej zwiększenia, co powinno występować podczas podawania produktu Silapo.
Croatian: To se očituje stalnim smanjenjem hemoglobina usprkos povećanju doze Silapa.
Polish: Zmienność stężenia hemoglobiny należy korygować poprzez dostosowanie dawki, z uwzględnieniem docelowego zakresu stężeń od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Variranje hemoglobina treba tretirati kroz ispravno doziranje, uzimajući u obzir ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: W tym tętnicze i żylne zdarzenia prowadzące do zgonu lub nie, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatory płucne, zakrzepica siatkówki, zakrzepica tętnicza (w tym zawał mięśnia sercowego), zdarzenia naczyniowo mózgowe (w tym zawał mózgu i krwotok mózgowy), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica przetoki(dotyczy także sprzętu do dializy) i zakrzepica w obrębie tętniaka przetoki tętniczo-żylnej Temat poruszony w podpunkcie i (lub) w punkcie 4.4
Croatian: Pretrage pozitivan nalaz protutijela na eritropoetin rijetko često uz dijalize uključuje arterijske i venske, fatalne i nefatalne slučajeve poput dubokih venskih tromboza, plućne embolije, tromboze retine, arterijskih tromboza (uključujući infarct miokarda), cerebrovaskularnh događaja (uključujući cerebralni infarct i cerebralno krvarenje), prolaznih ishemijskih ataka, tromboze shunta (uključujući opremu za dijalizu) i tromboze aneurizme u arteriovenskom shuntu navedeno u podnaslovu u nastavku i/ili u dijelu 4.4
Polish: Pacjenci z chorobą nerek
Croatian: Pacijenti s bolestima bubrega
Polish: Brak danych wskazujących na interakcję pomiędzy epoetyną alfa i G-CSF (czynnik stymulujący powstawanie granulocytów) lub GM-CSF (czynnik stymulujący powstawanie granulocytów i makrofagów) pod względem różnicowania hematologicznego lub proliferacji komórek guza uzyskanych drogą biopsji, ocenianych w badaniach in vitro.
Croatian: Granulocyte Macrophage Colony-Stimulating Factor) u odnosu na hematološku diferencijaciju ili in vitro proliferaciju uzoraka tumora uzetih biopsijom.
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
Croatian: Silapo se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Polish: Jak przechowywać lek Silapo
Croatian: Kako čuvati Silapo
Polish: Nie wolno dopuścić, aby stężenie hemoglobiny przekroczyło wartość 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Treba izbjegavati stalnu razinu hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest mniejsze niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) a liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy zwiększyć dawkę do 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
Croatian: Ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (<0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl, treba povećati dozu na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Polish: 50 IU/kg mc 3 razy w tygodniu, podawane drogą dożylną.
Croatian: Faza korekcije: 50 IU/kg 3 puta na tjedan intravenskim putem.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób.
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Croatian: • osjećaj mučnine u trbuhu
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkę i odstępy w dawkowaniu w celu utrzymania stężenia hemoglobiny (Hb) na żądanym poziomie: Hb między 10 i 12 g/dl [6,2-7,5 mmol/l].
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu i intervale doziranja radi održavanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).