FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако по-рано не сте използвали бупренорфин, ще получите доза от 4 mg сублингвален бупренорфин и ще бъдете наблюдавани в продължение на един час преди първата доза Buvidal.
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat lietojis buprenorfīnu, pirms pirmās Buvidal devas saņemšanas Jūs saņemsiet 4 mg zem mēles lietojama buprenorfīna devu un Jūs novēros stundas garumā.
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да доведе до синдром на абстиненция, който може да е със забавено начало.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt novēlotu atcelšanas sindromu.
Bulgarian: Когато се предписва и отпуска бупренорфин, трябва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се намали до минимум рискът от неправилна употреба, злоупотреба и отклоняване.
Latvian: Lai samazinātu nepareizas, ļaunprātīgas lietošanas un novirzīšanas risku, buprenorfīna izrakstīšanā un izsniegšanā jāievēro pienācīga piesardzība.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Latvian: Pacientiem ar hipotensiju, prostatas hipertrofiju vai urīnizvadkanāla stenozi opioīdi jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: - Като държите обезопасената спринцовка за тялото на обезопасяващото устройство, както е показано (вж. Фигура 4), внимателно отстранете предпазителя на иглата.
Latvian: - Turot drošības šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa, kā parādīts (skatīt 4. attēlu), saudzīgi ar taisnvirziena kustību noņemiet adatas aizsargu.
Bulgarian: Оток на мястото на инжектиране Реакция на мястото на инжектиране Индурация на мястото на инжектиране Твърда подутина на мястото на инжектиране Периферен оток Астения
Latvian: Sacietējums injekcijas vietā Sablīvējums injekcijas vietā Perifērā tūska Astēnija
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия), като фенелзин, изокарбоксазид, ипониазид и транилципромин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Latvian: Rifampicīns var vājināt Buvidal iedarbību; - monoamīna oksidāzes inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai), piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, iponiazīds un tranilcipromīns, jo tie var pastiprināt šo zāļu iedarbību.
Bulgarian: EU/1/18/1336/007 [128 mg бупренорфин/0,36 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfīna/0,32 ml]
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза Buvidal трябва да се приложи не по-рано от 6 часа след последната употреба на опиоиди от пациента.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto heroīnu vai īslaicīgas darbības opioīdus, sākotnējo Buvidal devu nedrīkst ievadīt, pirms nav pagājušas vismaz 6 stundas, kopš pacients pēdējoreiz lietojis opioīdus.
Bulgarian: Препоръчително преобразуване на дозите, когато се преминава от прилагане веднъж седмично на веднъж месечно или обратно Седмична доза Buvidal
Latvian: Ieteicamās devas pielāgošana, pārejot no iknedēļas uz ikmēneša devu vai no ikmēneša uz iknedēļas devu
Bulgarian: 1,6-кратно повишение 2,8-кратно повишение
Latvian: 2,8 reižu palielinājums
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Latvian: Injekcijas vietas reakcija
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Latvian: Buvidal terapijas grupā.
Bulgarian: стойност
Latvian: P vērtība
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 индуктор, спре лечението с CYP3A4 индуктора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на свръхлечение.
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaicīgi ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 induktoru, pārstāj lietot CYP3A4 induktoru, jānovēro, vai pacientam neparādās pārliecīgas lietošanas simptomi.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar aizbāzni, adatu, adatas aizsargu, drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni.
Bulgarian: Потискане на ЦНС
Latvian: CNS nomākums
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, преди да започнете лечение с Buvidal.
Latvian: Pirms uzsākat ārstēšanos ar Buvidal, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка или на етикета на спринцовката.
Latvian: • nelietojiet drošības šļirci pēc derīguma termiņa, kas redzams uz kartona kārbas vai šļirces marķējumā;
Bulgarian: Помощни вещества: соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, N-метилпиролидон
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, N-metilpirolidons
Bulgarian: Максималната доза на месец за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж месечно, е 128 mg с допълнителна доза от 8 mg.
Latvian: Maksimālā mēneša deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik mēnesi, ir 128 mg ar 8 mg papilddevu.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) да става с повишено внимание (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: бензодиазепини:
Latvian: • benzodiazepīniem.
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия: хванете я за тялото на обезопасяващото устройство.
Latvian: - Izņemiet šļirci no kartona kārbas: satveriet šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Subkutānai lietošanai
Bulgarian: Н1 рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, антипсихотици, клонидин и сродни вещества.
Latvian: Citiem opioīdu atvasinājumiem (piemēram, metadonu, pretsāpju un pretklepus līdzekļiem), noteiktiem antidepresantiem, sedatīviem H1 receptoru antagonistiem, barbiturātiem, nomierinošiem līdzekļiem, kas nav benzodiazepīni, neiroleptiķiem, klonidīnu un saistītām vielām.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с микседем, хипотиреоидизъм или недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Addison).
Latvian: Pacientiem ar miksedēmu, hipotireozi vai adrenāli kortikālo nepietiekamību (piemēram, Adisona slimību) opioīdi jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Buvidal може да отключи симптоми на абстиненция при метадон-зависими пациенти.
Latvian: No metadona atkarīgiem pacientiem Buvidal var aktivēt atcelšanas simptomus.
Bulgarian: Максималната доза на седмица за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж седмично, е 32 mg с допълнителна доза от 8 mg.
Latvian: Maksimālā nedēļas deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik nedēļu, ir 32 mg ar 8 mg papilddevu.
Bulgarian: Дози за конвенционално лечение със сублингвален бупренорфин веднъж дневно и препоръчителни съответстващи дози за Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно
Latvian: Konvencionālās zem mēles lietojamās buprenorfīna ikdienas terapijas devas un ieteicamās atbilstošās iknedēļas un ikmēneša Buvidal devas Ikdienas, zem mēles lietojamā buprenorfīna deva
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1336/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1336/007
Bulgarian: Голямата продължителност на действие на бупренорфин и удълженото освобождаване от Buvidal, трябва да се имат предвид, когато се определя продължителността на лечението, необходимо за преодоляване на ефектите от предозиране (вж. точка 4.4).
Latvian: Nosakot pārdozēšanas iedarbības novēršanai nepieciešamās terapijas ilgumu, jāņem vērā buprenorfīna iedarbības ilgums un Buvidal ilgstošā iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: След
Latvian: Pēc
Bulgarian: опиоидни аналгетици:
Latvian: • opioīdu analgētiķiem.
Bulgarian: Инжекционен разтвор с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство и 1 бутало
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības šķīdums injekcijai 1 pilnšļirce ar drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става с повишено внимание.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчва се буталото да се държи притиснато докрай, докато внимателно изтегляте иглата от мястото на инжектиране (вж. Фигура 7).
Latvian: Kamēr adata tiek ar taisnvirziena kustību vilkta ārā no injekcijas vietas, ieteicams turēt virzuli pilnībā nospiestu (skatīt 7. attēlu).
Bulgarian: 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
Latvian: 1,7 reižu palielinājums
Bulgarian: EU/1/18/1336/005 [64 mg бупренорфин/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg бупренорфин/0,27 ml]
Latvian: Buvidal ilgstošās darbības šķīdums injekcijai (reizi mēnesī) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfīna/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfīna/0,27 ml] EU1/18/1336/007 [128 mg buprenorfīna/0,36 ml]
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Latvian: Iepakojuma lielumi
Bulgarian: 216 13 Limhamn
Latvian: N 213 LS
Bulgarian: Замайване при процедурата
Latvian: Reibonis procedūras laikā
Bulgarian: интервал) - ниско кръвно налягане - наскоро сте претърпели травма на главата или имате мозъчно заболяване - нарушение на пикочните пътища (особено свързано с уголемена простата при мъжете) - проблеми с щитовидната жлеза - нарушение на надбъбречната жлеза (напр. болест на Адисон) - проблеми с жлъчния мехур
Latvian: Pirms Buvidal lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir: - astma vai citi elpošanas traucējumi; - kāda aknu slimība, piemēram, hepatīts; - smaga nieru slimība; - noteikti sirds ritma traucējumi (pagarināta QT intervāla sindroms vai pagarināts QT intervāls); - zems asinsspiediens; - nesen ir bijusi galvas trauma vai smadzeņu slimība; - urīnizvades sistēmas traucējumi (it īpaši, ja tie ir bijuši saistīti ar palielinātu priekšdziedzeri vīriešiem); - problēmas ar vairogdziedzeri;
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Пруритус на мястото на инжектиране Еритема на мястото на инжектиране
Latvian: Sāpes injekcijas vietā Nieze injekcija vietā Eritēma injekcijas vietā
Bulgarian: Свойствата, свързани с удължено освобождаване на продукта трябва да се имат предвид по време на лечението, включително при започване и прекратяване.
Latvian: Ārstēšanas laikā, ieskaitot uzsākšanu un pārtraukšanu, jāņem vērā zāļu ilgstošās darbības īpašības.
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg съдържа малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg šķīdumā ir neliels daudzums etilspirta (alkohola), kas ir mazāk par 100 mg katrā devā.
Bulgarian: Трябва да се избягва интраваскуларно, интрамускулно и интрадермално приложение.
Latvian: • Nedrīkst pieļaut intravaskulāru, intramuskulāru un intradermālu ievadīšanu.
Bulgarian: Предозиране
Latvian: Pārmērīga svīšana
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 32 mg бупренорфин (buprenorphine)
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 32 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин кумулират при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju uzkrājas buprenorfīna metabolīti.
Bulgarian: Помощни вещества: cоев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts
Bulgarian: Посиняване на мястото на инжектиране Уртикария на мястото на инжектиране
Latvian: Injekcijas vietas iekaisums Zilums injekcijas vietā
Bulgarian: Свойства, свързани с удължено освобождаване
Latvian: Ilgstošās darbības īpašības
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
Latvian: Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai buprenorphine
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиоиднозависими индивиди са наблюдавани пределни ефекти на опиоиден агонист.
Latvian: Opioīdu agonista maksimālā iedarbība tika novērota klīniskos farmakoloģijas pētījumos personām ar opioīdu atkarību.
Bulgarian: (Клас C по Child
Latvian: (Child-Pugh C klase)
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Latvian: Atkarība no zālēm
Bulgarian: Обрив Сърбеж Уртикария
Latvian: Urīna aizture
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза
Latvian: Alanīna aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās Aspartāta aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Latvian: Saturs koncentrācija
Bulgarian: 4 еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли)
Latvian: 4 vienas devas komplekts (1 flakons + 1 šļirce + 1 flakona savienotājs +2 adatas)
Bulgarian: 12 (3 х 4) еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли) (групова опаковка)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti (1 flakons + 1 šļirce+ 1 flakona savienotājs +2 adatas) (multipaka)
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки + 1 игла
Latvian: 4 vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +1 adata
Bulgarian: 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки + 3 игли (групова опаковка)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaku iepakojums)
Bulgarian: Какво трябва да правя?
Latvian: Kā rīkoties?
Bulgarian: Какво има вътре
Latvian: Kas atrodas iekšā
Bulgarian: Ако Вашият въпрос е:
Latvian: Ja Jūsu jautājums ir:
Bulgarian: Ще се нуждаете от нея по-късно.
Latvian: Jums tā būs vajadzīga vēlāk.
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
Latvian: Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija nozīmīga.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозиране.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
Bulgarian: Това също е нормално
Latvian: Arī tas ir normāli.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas šādi simptomi:
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки понастоящем не е известно.
Latvian: Šo atklājumu klīniskais nozīmīgums pašlaik nav zināms.
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Bulgarian: Стойности на най-малките квадрати.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējā vērtība.
Bulgarian: Не продавайте отделно.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: Къде е иглата?
Latvian: Kur ir adata?
Bulgarian: Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
Latvian: • Jums būs nepieciešams pietiekami daudz laika, lai veiktu visas darbības bez pārtraukumiem.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Latvian: Pankreatīts var būt nopietna, iespējami dzīvībai bīstama saslimšana.
Bulgarian: 80 или повече пъти
Latvian: vismaz 80 reižu
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Bulgarian: Не се безпокойте, че флаконът може да се откачи.
Latvian: Neuztraucieties, ka flakons varētu nokrist.
Bulgarian: След тест за толерантност със стандартно хранене.
Latvian: Pēc maltītes tolerances standarta testa.
Bulgarian: Преди да започнете
Latvian: Pirms sākat
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
Latvian: • neparasta garša mutē,
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
Latvian: Ja zāles nav labi sajaukušās, atkārtojiet 2. soli un pārbaudiet vēlreiz.
Bulgarian: Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3a до 4з.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
Bulgarian: Прахът вътре е Вашето лекарство
Latvian: Iepildītais pulveris ir Jūsu zāles
Bulgarian: Този наръчник е разделен на следните точки:
Latvian: Šie norādījumi sadalīti šādos apakšpunktos:
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Bulgarian: 24-седмично проучване
Latvian: 24 nedēļas ilgais pētījums
Bulgarian: липса на енергия и сила.
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums.
Bulgarian: Проверете суспензията.
Latvian: Apskatiet suspensiju.
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Latvian: Pie nākamās injekcijas varat atgriezties pie savas izvēlētās injekciju dienas.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
Latvian: Aptuveni 62% dalībnieku bija vīrieši.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Latvian: • ir atbilstoši marķēta, lai brīdinātu, ka tvertnē atrodas bīstamie atkritumi.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas:
Bulgarian: За да видите как да:
Latvian: Lai pārskatītu, kā:
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris.
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijis aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) (skatīt 4. punktu).
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
Latvian: Vispirms pārliecinieties, ka esat noņēmis zilo vāciņu.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Latvian: Pēc 156 nedēļām rezultāti atbilda tiem, kas bija aprakstīti starpziņojumā pēc 26 nedēļām.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
Latvian: Jūs abas injekcijas drīkstat ievadīt vienā un tajā pašā ķermeņa apvidū (piemēram, vēdera rajonā), taču injekcijas nedrīkst ievadīt vienu blakus otrai.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Latvian: Rūpīgi izlasiet un ievērojiet katru darbību šajos norādījumos vienmēr, kad lietojat Bydureon.
Bulgarian: Прочетете следващите стъпки и разгледайте картинките внимателно.
Latvian: Rūpīgi izlasiet turpmāko rīcību un apskatiet attēlus.
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Честота въз основа на приключили дългосрочни проучвания за безопасност и ефикасност (n=526), освен ако не е указано друго.
Latvian: Biežums pamatots ar pabeigtajiem ilgtermiņa drošuma un efektivitātes pētījumiem (n = 526), ja vien nav minēts citādi.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Latvian: Pēc 156 nedēļām drošuma dati atbilda tiem, kas aprakstīti pēc 26 nedēļām.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Latvian: Pēc šī perioda beigām pildspalvveida pilnšļirces jāizlieto vai jāizmet.
Bulgarian: Вие не трябва да спирате своето лечение.
Latvian: Jums nav jāpārtrauc ārstēšana.
Bulgarian: Когато дойде време за Вашата следваща седмична доза, започнете отново от стъпка 1.
Latvian: Kad pienācis laiks nākamās nedēļas devas ievadīšanai, atkal sāciet rīkoties ar 1. soli.
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Latvian: Šīs pikas var aizsprostot adatu injekcijas laikā (skatīt 7. jautājumu).
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
Latvian: Jums nevajag saglabāt nevienu komplekta daļu.
Bulgarian: 30-седмично проучване
Latvian: 30 nedēļas ilgais pētījums
Bulgarian: Трябва да използвате контрацепция, ако има потенциална възможност да забременеете по време на лечението с това лекарство.
Latvian: Jums jālieto kontraceptīvie līdzekļi, ja Jums potenciāli var iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti, taču neliecina par izteiktām eksenatīda kopējās iedarbības pārmaiņām, vecumam palielinoties līdz aptuveni 75 gadiem.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Latvian: Mazāk nozīmīgas hipoglikēmijas kopējā sastopamība bija 6,3%.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Latvian: Visi randomizētie pacientu, kuri saņēmuši vismaz vienu pētījuma zāļu devu.
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
Latvian: Vidējais ĶMI bija 37,2 kg/m2, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,1 gads.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Latvian: Šīs zāles var samazināt Jūsu apetīti, apēstās pārtikas daudzumu un ķermeņa masu.
Bulgarian: Така изглежда отчупената капачка.
Latvian: Šādi izskatās nolauztais vāciņš.
Bulgarian: Иглата сега е подготвена.
Latvian: Adata tagad ir sagatavota.
Bulgarian: Наблюдавано е също допълнително намаление на концентрациите постпрандиално.
Latvian: Papildus tika novērota arī pēcmaltītes koncentrācijas samazināšanās.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nav vienmērīgi sajaukušās.
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Latvian: Miokarda infarkts
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
Latvian: Var rasties sajūta, ka virzulis nedaudz atlec atpakaļ.
Bulgarian: Игла (monoject)
Latvian: Adata (monoject)
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas smagas un nepārejošas sāpes vēderā ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Latvian: Ja ir redzamas baltas zāles, tās nav sajaukušās.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Latvian: Ja abas zāles ir jāievada vienlaicīgi, veiciet divas atsevišķas injekcijas.