FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego o produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Polish: Jeśli wystąpią niepożądane reakcje na podanie produktu Trocoxil, należy zaprzestać podawania produktu i natychmiast zwrócić się o poradę lekarza weterynarii.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Polish: Trójkątna tabletka z brązowymi plamkami z wytłoczoną mocą z jednej strony tabletki, druga strona jest gładka.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Polish: Silikonowana celuloza mikrokrystaliczna Sztuczny sproszkowany aromat wołowy Kroskarmeloza sodowa Sodu laurylosiarczan Magnezu stearynian
English: NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne są w wysokim stopniu wiązane z białkami osocza i mogą współzawodniczyć z innymi substancjami wiązanymi w wysokim stopniu z białkami osocza, a, jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia efektów toksycznych.
English: The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Polish: Dawkę stanowi 2 mg mawakoksybu/kg masy ciała, podawane bezpośrednio przed lub w trakcie głównego posiłku zwierzęcia.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age and/or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 12 miesięcy i/lub o masie ciała mniejszej niż 5 kg Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi włączając owrzodzenia i krwawienia.
English: Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Polish: Zarówno COX-1 jak i COX-2 są stale obecne w nerkach i uważa się, że pełnią rolę ochronną w niepożądanych stanach fizjologicznych.
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, podawaniu wielokrotnych dawek 5 mg/kg i 10 mg/ g nie towarzyszyły niepożądane zdarzenia kliniczne, kliniczne nieprawidłowości chemiczne oraz istotne zmiany histologiczne.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Polish: Dawka produktu Trocoxil, tabletki do żucia wynosi 2 mg/kg masy ciała (patrz poniższa tabela).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), patrz punkt 4.8.
English: A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Polish: Cykl leczenia Trocoxilem nie powinien przekroczyć 7 kolejnych dawek (6,5 miesiąca).
English: For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Polish: Z tego powodu psy z zaburzeniami ze strony wątroby nie powinny być leczone przy użyciu tego produktu.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Polish: Trocoxil należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które stosowane są do zwalczania bólu i procesów zapalnych.
English: No drug interaction studies have been performed.
Polish: Nie badano interakcji.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi włączając owrzodzenia i krwawienia.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Polish: Dlatego też przewiduje się, że kliniczne dawki będą w niskim stopniu hamować COX-1 i w wysokim stopniu COX-2.
English: Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46 % in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Polish: Biodostępność u nakarmionych psów wynosiła 87% , u psów przegłodzonych 46%, a zalecane dawkowanie oparte zostało na podawaniu z karmą.
English: Adverse reactions could occur at any timepoint during this period.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie okresu działania preparatu.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Polish: Zwierzęta z upośledzoną czynnością wątroby lub nerek lub ze stwierdzonymi enteropatiami przebiegającymi z utratą białek lub krwi nie powinny być leczone produktem Trocoxil.
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Polish: Głównym mechanizmem działania jest hamowanie cyklooksygenazy (COX).
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Polish: Połknięcie preparatu Trocoxil może być szkodliwe dla dzieci, a w wyniku przedłużonego efektu farmakologicznego można obserwować np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Polish: Nie istnieje specjalne antidotum w przypadku przedawkowania mawakoksybu, ale należy zastosować ogólną terapię wspomagającą, taką jak w przypadku klinicznego przedawkowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Polish: Nie stosować w przypadku upośledzonej funkcji nerek lub wątroby.
English: Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Polish: Nie przekraczać dawek przepisanych przez lekarza weterynarii.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Polish: Leczenie bólu i stanów zapalnych związanych ze schorzeniami zwyrodnieniowymi stawów u psów, w sytuacji, gdy wskazane jest ciągłe leczenie przekraczające okres 1 miesiąca.
English: Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Polish: Należy unikać stosowania u zwierząt, które mogą nie tolerować przedłużonej ekspozycji na niesteroidowe leki przeciwzapalne.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Polish: W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia, tabletkę należy podać psu natychmiast po wyjęciu z opakowania.
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trocoxil oraz w trakcie leczenia tym produktem, lekarz weterynarii przebada psa pod kątem problemów z nerkami i wątrobą oraz schorzeń jelit.
English: Advice for dog owner
Polish: Ostrzeżenia dla właściciela zwierzęcia
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Polish: W celu uniknięcia takiej sytuacji, jeśli Troxocil ma zostać podany jako zmiana terapii innym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, należy zapewnić odpowiedni okres wolny od podawania produktu, minimum 24 godziny, przed podaniem pierwszej dawki preparatu Trocoxilu.
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Polish: Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie oraz równowagę hemodynamiczną jeśli zwierzęta, które otrzymują Trocoxil mają być poddane znieczuleniu ogólnemu lub/i zabiegom chirurgicznym lub w sytuacjach, które mogą prowadzić do odwodnienia lub zaburzeń równowagi hemodynamicznej.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Polish: Leczenie należy powtórzyć po 14 dniach, następnie odstępy w podawaniu kolejnych dawek wynoszą JEDEN MIESIĄC.
English: PACKAGE SIZE 2 tablets
Polish: 2 tabletki
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Polish: - Folia blistra: warstwa PVC/folia aluminiowa/nylon - Podkładka blistra: winylowa powłoka zgrzewana na gorąco/folia aluminiowa/warstwa poliestrowa/ papier z nadrukiem
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Polish: Mawakoksyb jest wydalany z żółcią i dlatego u psów z zaburzeniami ze strony wątroby może dochodzić do zmniejszonej eliminacji i zwiększonej kumulacji.
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Polish: Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, Trocoxil nie powinien być podawany jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub glikokortykosteroidami.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Polish: Zaleca się powtórzenie badania klinicznego po miesiącu po rozpoczęciu leczenia i przed podaniem trzeciej dawki oraz przeprowadzenie w trakcie leczenia dodatkowych badań laboratoryjnych.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Polish: Trocoxil 6 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Trocoxil 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Trocoxil 30 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Trocoxil 75 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Trocoxil 95 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Polish: Jeśli po leczeniu Trocoxilem ma zostać podany inny niesteroidowy lek przeciwzapalny, to w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych należy zapewnić okres wolny od podawania wynoszący przynajmniej JEDEN MIESIĄC.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na sulfonamidy.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne powinny unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi.
English: It therefore possesses analgesic and anti-inflammatory properties.
Polish: Z tego powodu posiada on właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Polish: Mawakoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do klasy koksybów.
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Polish: Wyraża się to czasem działania produktu do 1 - 2 miesięcy po podaniu drugiej dawki (oraz następnych dawek).
English: Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Polish: Podobnie działania niepożądane występujące u pacjentów przyjmujących normalne dawki głównie dotyczyły układu pokarmowego.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Trocoxil, zwierzęta powinny zostać poddane bardzo dokładnemu badaniu klinicznemu oraz zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu monitorowania parametrów hematologicznych i biochemicznych.
English: Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Polish: Apatia, pogorszenie nerkowych parametrów biochemicznych oraz zaburzona czynność nerek były zgłaszane sporadycznie.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Polish: Współczynnik eliminacji z organizmu jest niski, a główną drogą eliminacji jest wydalanie z żółcią produktu wyjściowego.
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Polish: Trocoxil posiada wydłużony efekt działania (do 2 miesięcy po podaniu drugiej i kolejnych dawek).
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Polish: Opakowanie blistrowe zawierające 2 tabletki tej samej mocy, każda tabletka zawiera 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg lub 95 mg mawakoksybu.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, hipowolemicznych i z hipotensją, ponieważ wzrasta potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na nerki.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Polish: Trocoxil tabletki do rozgryzania i żucia są przeznaczone do leczenie bólu i stanów zapalnych związanych ze schorzeniami zwyrodnieniowymi stawów u psów, w sytuacji, gdy wskazane jest ciągłe leczenie przekraczające okres 1 miesiąca.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Polish: Jeśli, po podaniu produktu Trocoxil, wystąpią działania niepożądane , nie należy podawać kolejnych tabletek i należy zastosować terapię wspomagającą, taką jak w przypadku klinicznego przedawkowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
English: In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, dochodziło do ubocznych farmakodynamicznych działań mających wpływ na układ pokarmowy.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Polish: Należy pamiętać, że Trocoxil ma przedłużony efekt działania (do 2 miesięcy po podaniu drugiej i kolejnych dawek).
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Polish: Nie podawać innych NLPZ i glikokortykoidami jednocześnie lub w ciągu 1 miesiąca od ostatniego podania Trocoxilu.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Polish: Każdy blister zawiera 2 tabletki zawierające odpowiednio 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg lub 95 mg mawakoksybu.
English: If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: W przypadku znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne, należy unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Polish: U pacjentów z ukrytym schorzeniem nerek może dojść do zaostrzenia choroby lub jej dekompensacji w trakcie terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (patrz także punkt 4.6)
English: The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: W sytuacji przypadkowego podania preparatu samemu sobie, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Polish: Lekarze weterynarii muszą mieć na uwadze, że przerwanie terapii wspomagającej (np. podawania produktów działających osłonowo na żołądek) może spowodować nawrót objawów klinicznych.
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Polish: Przy dawkach 15 mg/ g występowały wymioty i rozluźniony/śluzowaty kał oraz podwyższenie parametrów chemii klinicznej dotyczących funkcjonowania nerek.. Przy dawkach 25 mg/kg stwierdzano owrzodzenia w przewodzie pokarmowym.
English: PACKAGE LEAFLET:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA:
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Polish: Nie stosować u psów w ciąży lub laktacji.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Polish: Mawakoksyb jest wybiórczym inhibitorem procesu syntezy prostaglandyn odbywającej się pod wpływem COX-2.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie doustne.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Niesteroidowe produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży lub laktacji.
English: It is a diarylsubstituted pyrazole.
Polish: Jest to pirazol z podstawioną grupą diarylową.
English: A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Polish: W celu utrzymania odpowiedniego stężenia mawakoksybu w osoczu u zwierząt wykazujących zmniejszoną eliminację zaleca się maksymalny czas leczenia - 6,5 miesiąca ciągłej terapii.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania produktów leczniczych weterynaryjnych o potencjalnym wpływie neurotoksycznym.
English: Not applicable
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻADANE
English: Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Polish: Nie podawać Trocoxilu u zwierząt w ciąży, w okresie laktacji i zwierząt przeznaczonych do rozrodu.
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Polish: 1 tabletka zawiera 6 mg mawakoksybu.
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Polish: 1 tabletka zawiera 95 mg mawakoksybu.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Polish: Mawakoksyb charakteryzuje się liniową farmakokinetyką przy dawkach od 2 do 50 mg/kg.
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka były powszechnie zgłaszane.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Pfizer Italia s.r.l.
English: 1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
Polish: 1 tabletka zawiera 20 mg mawakoksybu.
English: 1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Polish: 1 tabletka zawiera 75 mg mawakoksybu.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Polish: 1 tabletka zawiera 30 mg mawakoksybu.
English: Do not use in cases of heart insufficiency.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności krążenia.
English: Gastrointestinal ulceration was reported in rare cases.
Polish: W rzadkich przypadkach zgłaszano przypadki owrzodzeń w obrębie układu pokarmowego.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: STATEMENT OF THE MRLs
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania z produktami potencjalnie nefrotoksycznymi.
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Polish: U zwierząt, u których wystąpiły działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub ze strony nerek, koniecznym może być podanie produktów działających osłonowo na przewód pokarmowy oraz parenteralne zastosowanie odpowiednich płynów.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Polish: Nie stosować w przypadku występujących zaburzeń krwotocznych.