FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med 498 mænd varierede middelændringerne i BMD fra baseline til uge 24 fra 0,4% til -1,0% i hoften, rygsøjlen, lårbenshalsen og trochanter hos mænd, der fik daglig emtricitabin/tenofovirdisoproxilprofylakse (n = 247) versus placebo (n = 251).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la 498 bărbați, media modificărilor DMO de la intrarea în studiu la săptămâna 24 a variat între -0,4% și -1,0% la nivelul șoldului, coloanei vertebrale, colului femural și trohanterului la bărbații care au primit zilnic tratament profilactic cu emtricitabină/tenofovir disoproxil
Danish: Det er vist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især når de anvendes sammen med et HIV-regime, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk forstærker (ritonavir eller cobicistat).
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special când a fost utilizat împreună cu un regim HIV conținând tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
Danish: Behandling af HIV hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 35 kg En tablet en gang dagligt.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV la adulţi și adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puţin 35 kg
Danish: Spansk/latinamerikansk etnicitet, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening Antal partnere i de forudgående 12 uger, middel (SD) URAI forudgående 12 uger, N (%) URAI med HIV+ (er ukendt status) partner forudg.
Romanian: Număr de parteneri în utimele 12 săptămâni, Media (AS) RSARN în utimele 12 săptămâni, N (%) RSARN cu parteneri infectați cu HIV+ (sau cu status necunoscut)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er også indiceret til behandling af HIV 1-inficerede unge med NRTI-resistens eller -toksicitet, der udelukker brug af førstevalgspræparater (se pkt.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este indicat și în tratarea adolescenților infectați cu HIV-1 cu rezistență la INRT sau fenomene de toxicitate ce exclud utilizarea medicamentelor de primă linie
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva behandling
Romanian: • Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviralbehandlede patienter med HIV 1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil ar trebui evitată la pacienţii infectaţi cu HIV-1 care prezintă mutaţia K65R.
Danish: • vancomycin (mod bakterieinfektion)
Romanian: • vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.4).
Danish: I et lille klinisk studie havde en undergruppe af patienter med kreatininclearance mellem 50 og 60 ml/min, som fik tenofovirdisoproxil i kombination med emtricitabin en gang i døgnet, 2−4 gange højere eksponering for tenofovir og forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Romanian: Mai mult, în cadrul unui studiu clinic de mică anvergură, un subgrup de pacienţi cu clearance al creatininei între 50 şi 60 ml/min cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la intervale de 24 ore au prezentat o expunere la tenofovir de 2-4 ori mai mare şi deteriorarea funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25%) μg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 20 (6%) μg·t/ml, 25 (23%) μg·t/ml og 34 (6%) μg·t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la emtricitabină a crescut de la 12 (25%) µg•oră/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 (6%) µg•oră/ml, 25 (23%) µg•oră/ml şi 34 (6%) µg•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer.
Romanian: Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat la adolescenţi cu probleme renale preexistente.
Danish: • foscarnet (mod virusinfektion)
Romanian: • foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale).
Danish: Under HIV-behandling kan der forekomme en stigning i legemsvægt og et forhøjet indhold af lipider og glucose i blodet.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei.
Danish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Romanian: Lopinavir/ritonavir/emtricitabine Interacţiunea nu a fost studiată.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
Romanian: Utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic (vezi pct. 4.5).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 5.2).
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon/Tenofovirdisoproxil
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE Metadonă/tenofovir disoproxil
Danish: • Kend din status for hepatitis B virus (HBV)-infektion, inden du begynder at tage
Romanian: • Fiți la curent cu statusul infecției dumneavoastră cu virusul hepatitic B (VHB) înainte de a începe administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Hos HIV 1-inficerede børn (2-15 år) var de observerede BMD Zscorer hos de forsøgspersoner, der skiftede til tenofovirdisoproxil, lavere end hos de forsøgspersoner, der fortsatte med et regime indeholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Romanian: La copiii infectați cu HIV-1 (cu vârsta între 2 și 15 ani), scorurile Z ale DMO observate la subiecții care au trecut pe tenofovir disoproxil au fost mai mici decât la subiecții care au rămas pe regimul terapeutic anterior cu stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen
Romanian: • dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului,
Danish: Farmakokinetikken af emtricitabin er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages
Romanian: • Furnizează informații despre cum trebuie luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Tabel 7: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet case kontrolanalyse)
Romanian: Tabelul 7: Eficacitatea și aderența în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza cazurilor-martor corespunzătoare)
Danish: Forskel (95% CI)
Romanian: (IÎ 95%)
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Romanian: Norgestimat/etinil estradiol/ tenofovir disoproxil
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină a determinat o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei.
Danish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Romanian: Darunavir/ritonavir/emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
Danish: Hvis du stopper med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eller springer en dosis over, kan det øge din risiko for at blive smittet med HIV.
Romanian: Întreruperea administrării de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sau omiterea dozelor poate crește riscul dumneavoastră de a vă infecta cu HIV.
Danish: Der er en stærk korrelation mellem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
Romanian: Eficacitatea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva privind reducerea riscului de contactare a HIV-1 este ferm corelată cu aderența, așa cum s-a demonstrat prin valorile nivelurilor de medicament măsurabile în sânge (vezi pct. 5.1).
Danish: Emtricitabin/tenoforvirdisoproxils kliniske virkning og sikkerhed blev fastlagt ud fra studier, der er udført med emtricitabin og tenofovirdisoproxil givet som enkeltstoffer.
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică ale combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil au fost stabilite din studiile clinice efectuate cu emtricitabină și tenofovir disoproxil administrate în monoterapie.
Danish: ", og en gang dagligt som „q.d.").
Romanian: Un comprimat, o dată pe zi.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Danish: • forhøjet kreatinkinase.
Romanian: • valori crescute ale creatinkinazei.
Danish: Personer uden HIV 1-infektion skal med jævne mellemrum tilrådes at overholde den anbefalede daglige Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-doseringsplan meget nøje.
Romanian: Persoanele neinfectate cu HIV-1 trebuie consiliate la intervale frecvente pentru a respecta strict schema de dozare zilnică recomandată pentru
Danish: Deltagere i adhærensdelstudietb Placebo
Romanian: Participanții la substudiul aderențeib
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV:
Romanian: Atenţionări şi precauţii În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului de contactare HIV:
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opbevares
Romanian: • Furnizează informații despre modul de păstrare al Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml şi 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil som proylakse før eksponering hos patienter med HBV- eller HCV-infektion er ikke fastlagt.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere la pacienții cu infecție cu VHB sau VHC.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan forårsage svimmelhed.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva poate provoca ameţeli.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med HIV 1, som har K65R-mutationen (se pkt.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată la pacienții cu HIV 1 care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Romanian: Tacrolimus/tenofovir disoproxil/emtricitabină
Danish: Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter er blå, ovale bikonvekse filmovertrukne tabletter uden delekærv, der måler ca. 19,35 x 9,75 mm.
Romanian: Comprimatele filmate de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, fără linie mediană, cu dimensiuni aproximative de
Danish: Det er også vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir til behandling af hepatitis C-infektion.
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Danish: Vigtigste parkarakteristika, N (%) eller Median (1. kvartil, 3. kvartil) Gift med studiepartner
Romanian: Caracteristici cheie ale cuplului, N (%) sau Mediana (T1, T3)
Danish: Nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) er blevet rapporteret ved brug af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Romanian: În cursul utilizării tenofovirului disoproxil, a fost observată apariţia insuficienţei renale, disfuncției renale, creşterea concentraţiilor de creatinină, hipofosfatemie şi tubulopatie proximală (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Danish: Emtricitabin og tenofovir udskilles via nyrerne, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øges hos personer med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Emtricitabina şi tenofovirul sunt eliminate prin excreţie renală, iar expunerea la emtricitabină şi tenofovir creşte la persoanele cu disfuncţie renală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Danish: Administration af emtricitabin/tenofovirdisoproxil sammen med mad gav en forsinkelse på cirka tre kvarter i forhold til opnåelse af maksimale tenofovirkoncentration og en forøgelse i tenofovirs AUC og Cmax med henholdsvis ca. 35% og 15%, når det blev indgivet sammen med et let måltid eller et måltid med højt fedtindhold, sammenlignet med administration i fastende tilstand.
Romanian: Creşteri ale ASC şi Cmax ale tenofovirului de aproximativ 35% şi, respectiv, 15% au fost observate atunci când medicamentul a fost administrat împreună cu o masă bogată în grăsimi sau una uşoară, în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Danish: Betydning af adhærens:
Romanian: Importanța aderenței
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg comprimate filmate
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min- hos en person, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 60 ml/minut la orice persoană care primește Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Danish: Efavirenz/Tenofovirdisoproxil
Romanian: Efavirenz/tenofovir disoproxil
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Danish: Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med medicin som indeholder didanosin (til behandling af HIV-infektion): Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Danish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 til ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 til ↓ 29)
Romanian: ASC: ↓ 29% (↓ 36 până la Cmax: ↓ 41% (↓ 51 până la
Danish: Pakning med 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakning med 90 (3 tabletbeholdere med hver 30) filmovertrukne tabletter.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: Cutii care conţin 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi cutii care conţin 90 (3 flacoane a câte 30)
Danish: Personer med nedsat nyrefunktion:
Romanian: Persoane cu insuficienţă renală
Danish: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: NC Velpatasvir:
Danish: Generel strategi til forebyggelse af HIV 1-infektion Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er ikke altid effektivt med hensyn til at forebygge smitte med HIV 1.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este întotdeauna eficace în prevenirea contactării HIV1.
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Romanian: Dacă se omite o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie luat cât mai curând posibil şi apoi trebuie să se revină la schema de administrare normală.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 12 år -er ikke klarlagt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Danish: I et randomiseret, klinisk studie (M02-418) blev 190 antiretroviral-naive voksne behandlet en gang dagligt med emtricitabin og tenofovirdisoproxil i kombination med lopinavir/ritonavir administreret en eller to gange dagligt.
Romanian: TPLDRV = Timpul până la dispariţia răspunsului virologic a Testul Van Elteren Într-un studiu clinic randomizat (M02-418), 190 de adulţi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale au fost, trataţi cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, în asociere cu lopinavir/ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie / etichetă de flacon
Danish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 til ↑ 110)
Romanian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la
Danish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1.251)
Romanian: tenofovir disoproxil (n = 1251)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan opstå hos flere end 1 ud af 10 personer):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Danish: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Romanian: ASC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Talcum
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică
Danish: • diarré, opkastning, kvalme
Romanian: • diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă),
Danish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1.579)
Romanian: Emtricitabină/ tenofovir disoproxil (n = 1579)
Danish: Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af emtricitabin/tenofovirdisoproxil, før den beskyttende virkning opnås.
Romanian: Nu se cunoaște perioada de timp până la instalarea protecției după inițierea administrării combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min la orice pacient la care s-a administrat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentraţiilor de glucoză şi potasiu şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente hipofosfatemie1
Danish: Nervesystemet Meget almindelig:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente cefalee ameţeli
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til at nedsætte risikoen for at få HIV er:
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale, pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Danish: Middel ændring fra baseline i CD4-celletal (celler/mm3) p-værdi
Romanian: Media modificărilor înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial
Danish: Hvis du kaster op mindre end en time efter, du har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, luaţi un alt comprimat.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin Samtidig administration anbefales ikke, da det resulterer i en stigning på 40-60% i den systemiske eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină Administrarea concomitentă nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Danish: hovedpine svimmelhed
Romanian: Afecţiuni hepatice
Danish: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Romanian: ASC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Danish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 til ↑ 50) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 40% (↑ 31 până laCmax: ↔
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 15 til ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 til ↑ 108)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 15 până la - ↑ Cmax: ↑ 102% (↓ 96 până la
Danish: Hiv 1-infektion:
Romanian: Infecția cu HIV-1
Danish: terapeutisk område
Romanian: Medicamentele în funcţie de clasa terapeutică
Danish: Tabel 8: Studiepopulation fra studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Romanian: Populația de studiu din studiul CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos HIVnegative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
Danish: Relativ risikoreduktion(95% CI)b
Romanian: Seroconversii / N Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)b
Danish: Antal med detekteret Tenofovir/
Romanian: Număr cu Tenofovir detectat/ Probe totale (%)
Danish: Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva for at behandle HIV eller nedsætte risikoen for at få HIV:
Romanian: În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV: