FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na voljo so le omejeni podatki glede učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z monoklonskimi protitelesi, vključno z zdravilom Truxima, ali pri bolnikih, ki se na prejšnje zdravljenje z zdravilom Truxima in kemoterapijo niso odzvali.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende effekt og sikkerhet hos pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert Truxima, og hos pasienter refraktære overfor tidligere behandling med Truxima pluss kjemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Truxima se običajno jemlje skupaj z zdravilom, imenovanim metotreksat.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes vanligvis sammen med et annet legemiddel som kalles metotreksat.
Slovenian: 2 Podrobnosti o reakcijah, povezanih z infundiranjem, so navedene v opisu v poglavju o izbranih neželenih učinkih zdravila.
Norwegian Bokmål: 2 Detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner er oppgitt under avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Slovenian: Nekatera cepiva se ne smejo dajati sočasno z zdravilom Truxima ali nekaj mesecev po prejetju tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Truxima eller i månedene etter at du har fått Truxima.
Slovenian: Zdravila Truxima ne smete prejeti, če imate aktivno okužbo ali resno težavo s svojim imunskim sistemom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Truxima hvis du har en aktiv infeksjon eller betydelig redusert immunforsvar.
Slovenian: Zdravilo Truxima je pri odraslih indicirano za naslednje indikacije:
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Slovenian: Ko se boste zdravili z zdravilom Truxima v kombinaciji s kemoterapijo, boste dobili infuzijo zdravila Truxima 0. dan 1. cikla in nato 1. dan vsakega naslednjega cikla, skupaj 6 ciklov.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Truxima sammen med kjemoterapi vil du få Truxima infusjoner på dag 0 i første syklus, og deretter på dag 1 i hver syklus i totalt 6 sykluser.
Slovenian: Če se boste dobro odzvali na zdravljenje, boste lahko zdravilo Truxima dobivali na dva meseca ali tri, in sicer dve leti.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt nytte av behandlingen kan du bli gitt Truxima hver 2. eller 3. måned i 2 år.
Slovenian: Če prejemate zdravilo Truxima skupaj s kemoterapijo, ga boste dobili isti dan kot kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles med Truxima sammen med kjemoterapi Truxima vil bli gitt til deg på samme dag som du får kjemoterapi.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10.000 bolnikov): huda stanja z mehurji na koži, ki so lahko življenjsko ogrožujoča.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): alvorlige hudsykdommer med blemmer som kan være livstruende.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Truxima se najbolje odzovejo tisti bolniki, pri katerih je krvni test za revmatoidni faktor (RF) in/ali anti-ciklični citrulinirani peptid (anti-CCP) pozitiven.
Norwegian Bokmål: Best effekt av Truxima er sett hos pasienter som har en positiv blodtest for revmatoid faktor (RF) og/eller anti-CCP (anticyklisk citrullinert peptid).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Truxima je 1.000 mg z intravensko infuzijo, čemur sledi druga intravenska infuzija 1.000 mg 2 tedna pozneje.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Truxima er 1000 mg ved intravenøs infusjon, etterfulgt av en andre intravenøs infusjon på 1000 mg to uker senere.
Slovenian: To je lahko šele čez nekaj.
Norwegian Bokmål: Dette kan være måneder frem i tid.
Slovenian: O uporabi zdravila Truxima pri otrocih in mladostnikih namreč ni veliko informacij.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Truxima hos barn og ungdom.
Slovenian: Zdravilo Truxima je treba dajati pod nadzorom izkušenega zdravnika in v okolju, kjer so vsi pripomočki za oživljanje nemudoma na voljo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Truxima bør administreres under nøye oppsyn av erfarent helsepersonell og på en avdeling med fullt resuscitasjonsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Truxima in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Truxima Kako uporabljati zdravilo Truxima
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva du må du vite før du bruker Truxima Hvordan du bruker Truxima Mulige bivirkninger
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Truxima
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Truxima
Slovenian: Cikel zdravljenja z zdravilom Truxima je sestavljen iz dveh 1000 mg intravenskih infuzij.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Truxima består av to 1000 mg intravenøse infusjoner.
Slovenian: Zdravilo Truxima lahko uporabljamo samostojno ali skupaj z drugimi zdravili, ki jih imenujemo kemoterapija.
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles "kjemoterapi".
Slovenian: Po indukciji remisije z zdravilom Truxima se vzdrževalnega zdravljenja ne sme začeti prej kot 16 tednov po zadnji infuziji zdravila Truxima.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med Truxima bør vedlikeholdsbehandling initieres tidligst 16 uker etter den siste infusjonen med Truxima.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Truxima:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Truxima dersom:
Slovenian: Zdravilo Truxima vsebuje natrij
Norwegian Bokmål: Truxima inneholder natrium
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Truxima.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det over gjelder deg (eller om du er usikker), snakk med legen din, apotek eller sykepleier før du får Truxima.
Slovenian: 1 mg/kg/dan prednizona peroralno (odmerek ne sme preseči 80 mg/dan in ga je treba zmanjšati, kolikor hitro je mogoče glede na klinične potrebe) med in po 4-tedenskem indukcijskem zdravljenjem z zdravilom Truxima in po njem.
Norwegian Bokmål: Dette bør etterfølges av oral prednisolon 1 mg/kg/dag (ikke overskrid 80 mg/dag, og trapp ned så raskt som mulig basert på klinisk behov) under og etter den fire uker lange induksjonsfasen av Truxima behandling.
Slovenian: Zdravilo Truxima je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z zelo aktivnim revmatoidnim artritisom, ki niso zadostno odgovorili na druga imunomodulirajoča zdravila (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drugs), vključno z enim ali več zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF), ali jih niso prenašali.
Norwegian Bokmål: Truxima i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv revmatoid artritt som ikke har respondert tilfredsstillende, eller som har vist intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD), inklusive behandling med én eller flere tumor nekrosefaktor (TNF)-hemmere.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral biti med zdravljenjem z zdravilom Truxima posebej poskrbeti za vas.
Norwegian Bokmål: Legen din må muligens følge deg opp svært nøye under behandlingen med Truxima.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Truxima Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truxima Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Zdravilo Truxima je indicirano za zdravljenje bolnikov s CD20-pozitivnim difuznim velikoceličnim B ne-Hodgkinovim limfomom v kombinaciji s kemoterapijo CHOP (ciklofosfamid, doksirubicin, vinkristin, prednizolon).
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse store B-celle nonHodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina zdravila Truxima je rituksimab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Truxima er rituksimab.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Truxima, morajo ob vsaki infuziji dobiti opozorilno kartico.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Truxima må få utdelt pasientkortet ved hver infusjon.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Truxima
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Truxima
Slovenian: Pri bolnikih z granulomatozo s poliangiitisom (Wegenerjevo granulomatozo) ali mikroskopskim poliangiitisom je pred prvo infuzijo zdravila Truxima priporočljiva intravenska uporaba metilprednizolona, ki se ga daje od 1 do 3 dni v odmerku 1000 mg na dan (zadnji odmerek metilprednizolona je lahko uporabljen na dan prve infuzije zdravila Truxima).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt anbefales det at en dose på 1000 mg metylprednisolon daglig blir gitt intravenøst i 1 til 3 dager før den første infusjonen av Truxima (den siste dosen av metylprednisolon kan gis på samme dag som den første infusjonen av Truxima).
Slovenian: Bolnike z veliko tumorsko maso ali velikim številom (≥ 25 x 109/l) krožečih malignih celic, kot so bolniki s KLL, pri katerih obstaja večje tveganje izjemno hudega sindroma sproščanja citokinov,
Norwegian Bokmål: Pasienter med stor tumormasse eller høyt antall (≥ 25 x 109/l) sirkulerende maligne celler, som pasienter med KLL, skal kun behandles med meget stor forsiktighet da de kan ha høyere risiko for å utvikle særlig alvorlig cytokin frigjøringssyndrom.
Slovenian: Po 28 mesecih so hujši recidiv (opredeljen kot ponoven pojav kliničnih in/ali laboratorijskih znakov aktivnosti vaskulitisa ([BVAS] > 0), ki bi lahko povzročil odpoved organa ali okvaro ali bi lahko bil življenjsko nevaren) zabeležili pri 3 bolnikih (5 %) v skupini z zdravilom rituksimab in pri 17 bolnikih (29 %) v skupini z azatioprinom (p = 0,0007).
Norwegian Bokmål: Ved måned 28 forekom alvorlig tilbakefall (definert som tilbakevendte kliniske tegn og/eller laboratoriefunn på vaskulittaktivitet ([BVAS] > 0) som kunne føre til organsvikt eller -skade eller kunne være livstruende) hos 3 pasienter (5 %) i rituksimab-gruppen og 17 pasienter (29 %) i azatioprin-gruppen (p = 0,0007).
Slovenian: Bolniki s klinično pomembno srčno-žilno boleznijo, vključno z aritmijami, ali resno reakcijo, povezano z infuzijo na katero koli biološko zdravilo ali na rituksimab, ne smejo prejeti hitrejše infuzije.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, inkludert arytmier, eller tidligere har opplevd alvorlige infusjonsreaksjoner ved forutgående biologisk behandling eller av rituksimab, bør ikke gis den raskere infusjonen.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Truxima je indicirano za zdravljenje bolnikov s folikularnimi limfomi, ki se odzovejo na indukcijsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Truxima vedlikeholdsbehandling er indisert for behandling av pasienter med lymfom som har respondert på induksjonsbehandling.
Slovenian: huda stanja z mehurji na koži, ki so lahko življenjsko ogrožajoča.
Norwegian Bokmål: alvorlige hudsykdommer med blemmer som kan være livstruende.
Slovenian: Nekaterim ljudem se namreč med prejemanjem zdravila Truxima krvni tlak zniža;
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når de blir gitt Truxima.
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, granulomatozo s poliangiitisom (Wegenerjevo granulomatozo), mikroskopskim poliangiitisom v remisiji ali navadnim pemfigusom je treba 30 minut pred pričetkom infundiranja zdravila Truxima zaključiti z intravenskim dajanjem 100 mg metilprednizolona za zmanjšanje incidence in resnosti reakcij, povezanih z infuzijo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt under sykdomsremisjon, eller pemfigus vulgaris bør premedisinering med 100 mg intravenøs metylprednisolon være fullført 30 minutter før Truxima infusjoner for å redusere forekomst og alvorlighetsgrad av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRRs).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10.000 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
Slovenian: • informacije o nujnosti, da bolnike spremljajo zaradi nastanka mogočih okužb, posebno progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), med zdravljenjem z zdravilom Truxima in po njem,
Norwegian Bokmål: • Behovet for å overvåke pasienter for infeksjoner, særlig PML, under og etter Truxima behandling
Slovenian: Pri večini bolnikov (81%) se je število celic B ponovno povečalo na > 10 celic/µl do 12. meseca, do 18.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (81 %) viste tegn til normalisering av B-celle nivået, med > 10 celler/mikrol ved 12 måneder, og økende til 87 % av pasientene ved 18 måneder.
Slovenian: Zdravilo Truxima je indicirano za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov v kombinaciji s kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Truxima v kombinaciji z drugimi kemoterapijami pri difuznem velikoceličnem B ne-Hodgkinovem limfomu niso ugotavljali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Truxima i kombinasjon med andre kjemoterapeutika har ikke blitt dokumentert ved diffuse, store B-celle non-Hodgkins lymfom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Truxima in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Truxima
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva Truxima er
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Truxima
Norwegian Bokmål: Hva Truxima brukes mot
Slovenian: Rezultati iz drugih podpornih študij z uporabo rituksimaba v kombinaciji z drugimi kemoterapijami (vključno s CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustinom in kladribinom) za zdravljenje bolnikov s KLL, ki predhodno še niso bili zdravljeni in/ali pri katerih se je bolezen ponovila oziroma se na prejšnje zdravljenje niso odzvali, so prav tako pokazali visok delež celokupnih odgovorov s koristjo v smislu preživetja brez napredovanja bolezni, vendar z rahlo večjo toksičnostjo (predvsem mielotoksičnostjo).
Norwegian Bokmål: Resultater fra andre støttende studier som bruker rituksimab i kombinasjon med andre kjemoterapiregimer (inkludert CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustin og cladribin) ved behandling av tidligere ubehandlet og/eller residiverende/refraktær KLL-pasienter har også vist høy total responsrate med nytteverdi for i henhold til overlevelsesrater, men med en noe høyere toksisitet (spesielt myelotosisitet).
Slovenian: • informacije o nujnosti, da pred dajanjem zdravila Truxima preverijo, ali je bolnik morda okužen, imunsko oslabljen, ali jemlje zdravila, ki vplivajo na imunski sistem, ali jih je jemal v preteklosti, ali se je nedavno cepili oziroma to namerava,
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Truxima behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Truxima obsega štiri ločene infuzije, ki jih dobite v presledkih enega tedna.
Norwegian Bokmål: Behandling med Truxima skjer i fire separate infusjoner gitt med én ukes mellomrom.
Slovenian: Če prejemate zdravilo Truxima skupaj z drugimi zdravili, se nekateri neželeni učinki lahko pojavijo zaradi drugih zdravil.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Truxima sammen med andre legemidler, kan noen av bivirkningene skyldes de andre legemidlene.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Truxima.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Truxima.
Slovenian: Po indukciji remisije z drugimi imunosupresivi, ki spadajo v okvir običajnega zdravljenja, je treba vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Truxima začeti v 4-tedenskem obdobju po remisiji bolezni.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med annen immunsuppressiv standardbehandling, bør vedlikeholdsbehandling med Truxima initieres i løpet av 4-ukersperioden etter sykdomsremisjon.
Slovenian: BESEDILO OPOZORILNE KARTICE ZA BOLNIKA Z NEONKOLOŠKO INDIKACIJO Opozorilna kartica za bolnike, ki prejemajo zdravilo Truxima (rituksimab) za neonkološke bolezni
Norwegian Bokmål: TEKST I PASIENTKORTET FOR IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER Truxima (rituksimab) pasientkort for ikke-onkologiske indikasjoner
Slovenian: Če se boste na zdravilo dobro odzvali, boste lahko zdravilo Truxima prejemali kot vzdrževalno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nytte av behandlingen kan du bli gitt Truxima som vedlikeholdsbehandling.
Slovenian: je bila 408 µg/ml (od 97 do 764 µg/ml) po peti infuziji 500 mg/m2, povprečni končni razpolovni čas pa je bil 32 dni (od 14 do 62 dni).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax (n = 15) var 408 mikrogram/ml (intervall, 97-764 mikrogram/ml) etter den femte 500 mg/ m2 infusjonen og gjennomsnittlig terminal halveringstid var 32 dager (intervall, 14-62 dager).
Slovenian: V maloštevilnih primerih namreč lahko bolezen zaradi zdravila Truxima ponovno izbruhne; to je lahko v zelo redkih primerih smrtno.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Truxima i noen få tilfeller kan føre til at hepatitt B infeksjonen blir aktiv igjen, noe som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Slovenian: V študiji pri bolnikih s KLL v prvi liniji zdravljenja so imeli bolniki s stopnjo C po Binetu več neželenih dogodkov v skupini R-FC v primerjavi s skupino FC (R-FC 83% proti
Norwegian Bokmål: I studien ved førstelinjebehandling av KLL, opplevde pasienter med Binet stadium C flere alvorlige bivirkninger i R-FC-armen sammenlignet med FC-armen (R-FC 83 % vs. FC 71 %).
Slovenian: Granulomatoza s poliangiitisom in mikroskopski poliangiitis Zdravilo Truxima je v kombinaciji z glukokortikoidi indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatozo s poliangiitisom (GPA, Wegenerjevo granulomatozo) in z mikroskopskim poliangiitisom (MPA).
Norwegian Bokmål: Granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt Truxima i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Truxima za indukcijo remisije pri zdravljenju granulomatoze s poliangiitisom in mikroskopskega poliangiitisa je 375 mg/m2 telesne površine v intravenski infuziji 1-krat na teden 4 tedne (skupaj štiri infuzije).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Truxima for induksjon av remisjon ved behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt er 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon en gang i uken i 4 uker (fire infusjoner totalt).
Slovenian: Z infuzijo povezane neželene reakcije vseh vrst so opazili pri 77% bolnikov, ki so se zdravili z rituksimabom (vključno s sindromom sproščanja citokinov, ki sta ga spremljala hipotenzija in bronhospazem pri 10% bolnikov), glejte poglavje 4.8.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte bivirkninger uansett type har blitt observert hos 77 % av pasienter behandlet med rituksimab (inkludert cytokin frigjøringssyndrom sammen med hypotensjon og bronkospasme har vært observert i 10 % av pasientene) se pkt.
Slovenian: Nadaljnje odmerke zdravila Truxima lahko dajemo z začetno hitrostjo 100 mg/h, ki jo lahko vsakih 30 minut povečujemo po 100 mg/h, dokler ne dosežemo največje hitrosti infundiranja 400 mg/h.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende doser av Truxima kan gis med en innledende infusjonshastighet på 100 mg/time og økes med 100 mg/time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg/time.
Slovenian: Kontraindikacije za uporabo pri ne-Hodgkinovem limfomu in kronični limfocitni levkemiji Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali mišje beljakovine ali na katero koli drugo pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner for bruk ved non-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor murine proteiner, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Zdravilo Truxima namreč prehaja skozi posteljico (placento) in lahko škoduje otroku.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Truxima kan krysse morkaken og påvirke barnet ditt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Truxima
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truxima
Slovenian: Prav tako ne smete dojiti še 12 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Truxima.
Norwegian Bokmål: Du må heller ikke amme barnet ditt 12 måneder etter din siste behandling med Truxima.
Slovenian: vrednost p v testu log-rang razmerje ogroženosti (95-% IZ) zmanjšanje tveganja Delež celokupnega odgovora* vrednost p v testu hi-kvadrat razmerje obetov (95-% IZ) Delež popolnega odgovora (CR/CRu)* vrednost p v testu hi-kvadrat razmerje obetov (95-% IZ)
Norwegian Bokmål: Total responsrate* chi-kvadrat-test p-verdi odds ratio (95 % KI) Fullstendig respons (CR/CRu)chi-kvadrat-test p-verdi odds ratio (95 % KI)
Slovenian: Zdravilo Truxima je treba dajati prvi dan vsakega cikla kemoterapije po uporabi glukokortikoidne sestavine kemoterapije, če jo shema vsebuje.
Norwegian Bokmål: Truxima skal gis på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs injeksjon av glukokortikoidkomponenten i kjemoterapien, hvis aktuelt.
Slovenian: Zdravila, ki jih boste dobili pred vsakim dajanjem zdravila Truxima
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir gitt før du får Truxima
Slovenian: Celokupen odgovor pri bolnikih s predhodno avtologno presaditvijo kostnega mozga je znašal 78% v primerjavi s 43% pri bolnikih brez avtologne presaditve kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Total responsrate hos pasienter tidligere behandlet med autolog benmargstransplantasjon (ABMT) var 78 % versus 43 % hos pasienter uten ABMT.
Slovenian: bronhospazem, hipotenzija), so se pojavile pri do 12% bolnikov.
Norwegian Bokmål: Alvorlig infusjonsrelaterte reaksjoner (som bronkospasme, hypotensjon) oppstod i opptil 12 % av tilfellene.
Slovenian: Gradivo za zdravnika o zdravilu Truxima mora vsebovati naslednje ključne vsebine:
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen om Truxima bør inneholde følgende hovedelementer:
Slovenian: Zdravilo Truxima se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmernim do hudim navadnim pemfigusom.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris.
Slovenian: Zdravilo Truxima se uporablja za zdravljenje granulomatoze s poliangiitisom (prej imenovane Wegenerjeva granulomatoza) ali mikroskopskega poliangiitisa; daje se v kombinaciji s kortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes i kombinasjon med kortikosteroider til behandling av sykdommene granulomatose med polyangiitt (tidligere kalt Wegeners granulomatose) eller mikroskopisk polyangiitt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rituksimabom za vse podskupine pediatrične populacije s folikularnim limfomom in kronično limfocitno levkemijo
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presenter resultater fra studier med rituksimab i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med follikulært lymfom og KLL.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Truxima se lahko ponovi.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlingssykluser med Truxima er mulig.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10.000 bolnikov): skupek simptomov, ki se pojavi v nekaj tednih po prejemu infuzije zdravila Truxima, in vključuje alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaji, srbenje, bolečine v sklepih, otekle bezgavke in zvišano telesno temperaturo,
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): et kompleks av symptomer som oppstår et par uker etter infusjon av Truxima inkludert allergiliknende reaksjoner som utslett, kløe, leddsmerte, hovne lymfekjertler og feber alvorlige hudsykdommer med blemmer som kan være livstruende.