FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aktiv leversjukdom var ett exklusionskriterium i alla studier med Aranesp, och det finns därför inga data tillgängliga från patienter med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Nė viename Aranesp tyrime nebuvo leidžiama dalyvauti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga, todėl nėra duomenų apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą.
Swedish: Låt den förfyllda injektionspennan ligga i rumstemperatur i minst 30 minuter före injektionen.
Lithuanian: Prieš injekciją užpildytą švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių.
Swedish: B Dra varsamt av den grå nålhylsan rakt ut och bort från kroppen.
Lithuanian: B Atsargiai nuimkite apsauginį adatos gaubtelį patraukdami jį tiesiai ir laikydami toliau nuo savęs.
Swedish: I studier genomförda på råtta och kanin observerades inga kliniskt relevanta tecken på skadliga effekter vad avser graviditet, embryots/fostrets utveckling, partus eller postnatal utveckling.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu klinikai reikšmingo žalingo poveikio vaikingumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu preparatas nedarė.
Swedish: Fall av svår hypertoni har observerats efter överdosering med Aranesp (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Perdozavus Aranesp, nustatyti sunkūs hipertenzijos atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Darbepoetin alfa har på grund av sin högre kolhydrathalt en längre terminal halveringstid än r-HuEPO och har följaktligen större aktivitet in vivo.
Lithuanian: Kadangi darbepoetino alfa sudėtyje yra daugiau sacharidų, todėl pusinės preparato eliminacijos trukmė yra ilgesnė negu r-HuEPO ir dėl to jo aktyvumas in vivo yra didesnis.
Swedish: Incidensen av biverkningar i kontrollerade kliniska studier och efter lanseringen är:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra toks:
Swedish: a Överkänslighetshändelser innefattar alla händelser som är överkänslighet enligt SMQ (Standard MedDRA
Lithuanian: a Padidinto jautrumo atvejai apima visus atvejus pagal padidinto jautrumo standartines MedDRA užklausas (SMU).
Swedish: • Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterförpackningen för att skydda den mot ljus och skador.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.
Swedish: • en observerad ökning på 9 % av risken för fortskridande sjukdom eller dödsfall i den grupp som får epoetin alfa plus standardomvårdnad enligt en primäranalys och en ökning på 15 % av risken som inte statistiskt kan uteslutas hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer som behandlas med ESA för att nå ett hemoglobinvärde på 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Lithuanian: • pastebėtais 9 % didino PL arba mirties riziką epoetino alfa plius SP grupėje po pradinės analizės ir 15 % didino riziką, kurios negalima statistiniu požiūriu atmesti, tarp pacientų su metastazavusiu krūties vėžiu, gydytų chemoterapija, kai vaistas buvo vartojamas pasiekti 1012 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją;
Swedish: Den genomsnittliga hemoglobinnivån för r-HuEPO och darbepoetin alfa vid baslinjen var 11,1 (SD 0,7) g/dl respektive 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną alfa vertinimo pradžioje buvo atitinkamai 11,1 (SN 0,7) g/dl ir 11,3 (SN 0,6) g/dl.
Swedish: Kliniska studier har visat att vuxna patienter som får r-HuEPO en, två eller tre gånger i veckan kan övergå till Aranesp en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Lithuanian: Klinikinių suaugusiųjų tyrimų duomenys rodo, kad vieną, du ar tris kartus per savaitę r-HuEPO vartojantys pacientai gali pereiti prie vienos Aranesp dozės, vartojamos kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
Swedish: Hur förbereder jag min Aranesp injektion?
Lithuanian: Kaip paruošti Aranesp užpildytą švirkštą injekcijai?
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noggrant och om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen reduceras med cirka 25 till 50 %.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti. Jeigu hemoglobino koncentracija padidėja virš 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozę reikia sumažinti maždaug 25 %-50 %.
Swedish: För att korrigera din anemi kommer din startdos av Aranesp per kilo kroppsvikt att vara antingen:
Lithuanian: Mažakraujystei gydyti pradinė Aranesp dozė kilogramui kūno svorio yra:
Swedish: I samtliga studier på råtta och hund resulterade behandlingen med darbepoetin alfa i påtaglig ökning av hemoglobinnivån, hematokritvärdet, erytrocyttalet och retikulocyttalet, vilket motsvarar de förväntade farmakologiska effekterna.
Lithuanian: Visų tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu darbepoetinas alfa ženkliai padidino hemoglobino, eritrocitų ir retikulocitų kiekį bei hematokritą.
Swedish: Om du får behandling med kemoterapi
Lithuanian: Jei vartojate chemoterapinių preparatų
Swedish: Sätt tillbaka originalförpackningen med kvarvarande oanvända sprutor i kylskåpet.
Lithuanian: Gamintojo pakuotę su nepanaudotais užpildytais švirkštais padėkite atgal į šaldytuvą.
Swedish: Darbepoetin alfas farmakokinetik hos barn (2-16 år) med kronisk njursvikt, som antingen fick eller inte fick dialysbehandling, utvärderades för provtagningsperioder om upp till 2 veckor (336 timmar) efter en eller två subkutana eller intravenösa doser.
Lithuanian: Darbepoetino alfa farmakokinetika vaikams (nuo 2 iki 16 metų), sergantiems LIN, kuriems atliekama arba neatliekama hemodializė, buvo vertinta po vienos arba dviejų dozių į poodį ar į veną, mėginius imant iki 2 savaičių (336 valandų).
Swedish: Förvara sprutan och behållaren för stickande och skärande avfall utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: Švirkštą ir talpą, skirtą aštrioms atliekoms, laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Om du ska ge dig själv en injektion behöver du följande utrustning:
Lithuanian: Reikalingos priemonės: Injekcijai atlikti Jums reikės:
Swedish: • Den grå skyddshylsan på injektionspennan innehåller torrt naturgummi som tillverkas av latex.
Lithuanian: • Švirkštiklio pilkas dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Swedish: Kliniska data från barnpatienter har visat att patienter som får r-HuEPO två eller tre gånger i veckan kan gå över till Aranesp en gång i veckan, och att de som får r-HuEPO en gång i veckan kan gå över till Aranesp en gång varannan vecka.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad du ar tris kartus per savaitę r-HuEPO vartojusiems pacientams galima pradėti skirti vieną Aranesp dozę kartą per savaitę ir vieną kartą per savaitę r-HuEPO vartojusiems pacientams galima pradėti skirti vieną Aranesp dozę kartą per dvi savaitės.
Swedish: Den rapporterade risken för trombotiska vaskulära händelser bör vägas noggrant mot de förväntade fördelarna av behandling med darbepoetin alfa, särskilt hos patienter med befintliga riskfaktorer för trombotiska vaskulära händelser, inklusive fetma och tidigare historik av trombotiska vaskulära händelser (t.ex. djup ventrombos, lungemboli och cerebrovaskulära händelser).
Lithuanian: Reikia atidžiai pasverti praneštą kraujagyslių trombozinių įvykių (KTĮ) riziką ir naudą, kurią duotų gydymas darbepoetinu alfa, ypač pacientams su jau esamais KTĮ rizikos faktoriais, įskaitant nutukimą ir ankstesnių KTĮ istoriją (t. y.
Swedish: Om du slutar att använda Aranesp
Lithuanian: Nustojus vartoti Aranesp
Swedish: Om du har kronisk njursvikt
Lithuanian: Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu
Swedish: Med hänsyn till ovanstående bör blodtransfusion väljas i första hand i vissa kliniska situationer vid behandling av anemi hos patienter med cancer.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aukščiau pateiktą informaciją, kai kuriais atvejais vėžiu sergantiems pacientams kraujo perpylimas turėtų būti tinkamesnis anemijos gydymo būdas.
Swedish: Vid tidpunkten för cutoff för kliniska data var den progressionsfria medianöverlevnaden enligt forskarens bedömning av sjukdomsprogressionen 7,4 månader i varje grupp (HR 1,09, 95 % KI: 0,99, 1,20), vilket indikerar att studiemålet inte uppfylldes.
Lithuanian: Klinikinių duomenų rinkinio pabaigos metu kiekvienoje grupėje išgyvenimo be ligos progresavimo (IbLP) mediana sudarė 7,4 mėnesius (RS 1,09, 95 % PI: 0,99, 1,20), tai rodo, kad tyrimo tikslas nebuvo pasiektas.
Swedish: Resultaten visade på non-inferiority för det primära effektmåttet total överlevnad med en medianöverlevnad för darbepoetin alfa kontra placebo på 9,5 respektive 9,3 månader (stratifierat HR 0,92, 95 % KI: 0,83-1,01).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad darbepoetino alfa grupėje pradinis bendrojo išgyvenimo baigties taškas nebuvo blogesnis negu placebo grupėje (atitinkamai 9,5 ir 9,3 mėnesio) (stratifikuotas RS 0,92; 95 % PI: 0,83-1,01).
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du inte använda exakt samma stickställe som förra gången.
Lithuanian: Jei reikia injekciją daryti toje pačioje vietoje, įsitikinkite, kad švirkšite į kitą plotą toje pačioje vietoje, nei paskutinį kartą.
Swedish: Stroke identifierades som en biverkning i ytterligare en klinisk studie (TREAT, se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Insultas, kaip nepageidaujama reakcija, pasireiškė papildomo klinikinio tyrimo metu (TREAT, žr.
Swedish: Darbepoetin alfa tillverkas med hjälp av genteknik i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-K1).
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
Swedish: Efter subkutan administrering av 2,25 µg/kg till vuxna patienter med cancer erhölls ett medelvärde för maxkoncentrationen på 10,6 ng/ml (SD 5,9) för darbepoetin alfa vid medelvärdet 91 timmar (SD 19,7).
Lithuanian: Suaugusių vėžiu sergančių pacientų, kuriems po oda buvo sušvirkšta 2,25 µg/kg kūno svorio darbepoetino alfa, kraujo plazmoje vidutinė didžiausia koncentracija, t. y. 10,6 ng/ml (SN 5,9), atsirado vidutiniškai per 91 valandą (SN 19,7).
Swedish: I den öppna studien sågs ingen skillnad i total överlevnad mellan patienter behandlade med rekombinant humant erytropoietin och kontroller.
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo tyrimo metu bendro išgyvenamumo skirtumų tarp rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydytų pacientų ir kontrolinės grupės tiriamųjų nenustatyta.
Swedish: Övre delen av låren
Lithuanian: Viršutinė šlaunies sritis
Swedish: Bildningen av erytropoietin sker huvudsakligen i njurarna och regleras av njurarna som svar på förändringar i syresättningen av vävnaderna.
Lithuanian: Eritropoetiną gamina ir jo kiekį reguliuoja daugiausiai inkstai, priklausomai nuo audinių aprūpinimo deguonimi pokyčių.
Swedish: Alla vuxna och barn ≥ 11 år som inte behandlas med dialys kan även ges Aranesp som en injektion en gång i månaden.
Lithuanian: Visiems suaugusiems pacientams ir 11 metų bei vyresniems vaikams, kuriems neatliekama dializė, Aranesp injekciją galima skirti kartą per mėnesį.
Swedish: Aranesp (SureClick) förfylld injektionspenna avger den fullständiga dosen för varje styrka.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) užpildytu švirkštikliu sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.
Swedish: Sträck ut huden genom att bestämt pressa huden åt motsatta håll med hjälp av tummen och fingrarna så du får en yta som är omkring 5 cm bred.
Lithuanian: Nykščiu ir pirštais tempiant odą priešinga kryptimi, tvirtai ištempkite odą, kad susidarytų apie 5 cm pločio sritis.
Swedish: Aranesp tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda sprutor med automatiskt nålskydd i en blisterförpackning.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas pakuotėmis po 1 arba 4 užpildytus švirkštus su automatine adatos apsauga, supakuotais lizdinėje pakuotėje.
Swedish: I en klinisk studie på 124 pediatriska patienter med kronisk njursvikt, som fick eller inte fick dialys, i åldern 1 till 18 år, randomiserades patienter som var stabila på epoetin alfa till att få antingen darbepoetin alfa administrerat en gång varje vecka (subkutant eller intravenöst) med ett doskonverteringsförhållande på 238:1, eller till att fortsätta behandling med epoetin alfa med den aktuella dosen, schemat och administreringsvägen.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 124 pacientai vaikai, 1-18 metų, sergantys lėtine inkstų liga ir kuriems buvo arba nebuvo atliekama dializė, pacientai, kurių būklė buvo stabili vartojant epoetiną alfa, buvo atsitiktinai paskirstyti arba vartoti darbepoetiną alfa, skiriamą kartą per savaitę (po oda arba į veną), naudojant dozės perskaičiavimo koeficientą 238:1, arba ir toliau tęsti gydymą epoetinu alfa ta pačia tuometine doze, vartojimo grafiku ir vartojimo būdu.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind korrektionsstudie (n = 358) som jämförde dosering en gång varannan vecka med dosering en gång per månad hos patienter med kronisk njursvikt, som inte behandlades med dialys, hade darbepoetin alfa en gång per månad inte sämre effekt än dosering en gång varannan vecka för korrigering av anemi.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklo korekcijos tyrimo metu (n = 358) lyginant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius nedializuojamus pacientus nustatyta, kad skiriant darbepoetiną alfa kartą per mėnesį, anemijos korekcija nebuvo blogesnė nei skiriant kartą per dvi savaites.
Swedish: Efter administrering av darbepoetin alfa en gång per månad i subkutana doser från 0,6 till 2,1 µg/kg, var den terminala halveringstiden 73 timmar (SD 24).
Lithuanian: Kai 0,6-2,1 μg/kg darbepoetino alfa švirkščiama po oda kartą per mėnesį, galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 73 val.
Swedish: Darbepoetin alfas terminala halveringstid är 21 timmar (SD 7,5) vid intravenös administrering.
Lithuanian: Į veną sušvirkšto darbepoetino alfa pusinės eliminacijos trukmė buvo 21 valanda (SN 7,5).
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan ha skadats även om det inte syns.
Lithuanian: Švirkštiklio dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Swedish: (revision 2, september 2009) identifierades frekvensen av biverkningar efter lanseringen med hjälp av "regeln om tre".
Lithuanian: rugsėjo mėn., 2 perž.), nepageidaujamų reakcijų į vaistą, nustatytų aplinkoje po pardavimo, dažnis buvo įvertintas pagal „Trijų atvejų taisyklę".
Swedish: Steg 1: Förbered
Lithuanian: 1 etapas.
Swedish: Patienter med solida tumörer (t.ex. lung-, bröst-, kolon-, äggstockscancer) och lymfoida maligniteter
Lithuanian: , plaučių, krūties, storosios žarnos, kiaušidžių vėžys) ir limfoidiniais piktybiniais navikais (pvz.
Swedish: Kasta omedelbart den använda förfyllda injektionspennan i behållaren för stickande och skärande avfall.
Lithuanian: Po panaudojimo panaudotą užpildytą švirkštiklį nedelsiant išmeskite į aštrių atliekų talpyklę.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Swedish: Källa: innefattar 8 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (980291 - schema 1 och 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 och 20070782).
Lithuanian: Šaltinis: apima 8 atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus (980291 1 ir 2 grafiko, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 ir 20070782) a Padidinto jautrumo atvejai apima visus atvejus pagal padidinto jautrumo standartines MedDRA užklausas (SMU).
Swedish: • planerar att bli gravid.
Lithuanian: • planuojate pastoti.
Swedish: Om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solida tumörer eller lymfoproliferativa maligniteter måste dosanpassningen beskriven i avsnitt 4.2 följas noga för att minska den potentiella risken för tromboemboliska händelser.
Lithuanian: Jei paciento, kuriam yra solidinis navikas ar piktybinė limfoproliferacija organizme, hemoglobino kiekis viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozavimą būtina keisti tiksliai taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, kad sumažėtų galimas tromboembolijos pavojus.
Swedish: placebokontrollerade studier av Aranesp med totalt 4 630 patienter (Aranesp 2 888, placebo 1 742).
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus aštuonių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Aranesp klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 4 630 pacientų (Aranesp vartojo 2 888 pacientai, placebą - 1 742).
Swedish: Låt inte den förfyllda injektionspennan ligga i direkt solljus.
Lithuanian: Nepalikite užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
Swedish: Mot slutet av din behandling med kemoterapi, i synnerhet om du har fått mycket kemoterapi, kan antalet röda blodkroppar i ditt blod minska, vilket innebär att du får blodbrist.
Lithuanian: Chemoterapijos kurso pabaigoje, ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.
Swedish: Data från 809 patienter som har fått Aranesp i kliniska studier i Europa, har analyserats för att fastställa den dos som krävs för att bibehålla hemoglobinnivån.
Lithuanian: Europoje atliktų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 809 pacientai ir kuriais buvo nustatinėjama būtina hemoglobino kiekiui palaikyti Aranesp dozė, duomenų analizė rodo, jog į veną arba po oda sušvirkštos vidutinės savaitinės dozės poveikis yra vienodas.
Swedish: Aranesp 40 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa i.v./ s.c.
Lithuanian: Aranesp 40 µg injekcija Darbepoetin alfa i.v.
Swedish: Du kan byta injektionsställe om du märker att området är rött eller ömt.
Lithuanian: Galima pakeisti injekcijos vietą, jei ji paraudusi ir skausminga.
Swedish: Steg 3: Injicera G Fortsätt sträcka ut eller nypa ihop huden.
Lithuanian: Atlikite injekciją G Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą.
Swedish: Cancerpatienter
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Swedish: Då levern troligen är den främsta elimineringsvägen för darbepoetin alfa och r-HuEPO bör Aranesp användas med försiktighet till patienter med leversjukdom.
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia darbepoetinas alfa ir r-HuEPO iš organizmo pašalinamas per kepenis, todėl kepenų ligomis sergančius ligonius Aranesp reikia gydyti atsargiai.
Swedish: Sprutorna tillhandahålls antingen i blister (1 eller 4 sprutor) med eller utan ett automatiskt nålskydd eller utan blisterförpackning (1 spruta).
Lithuanian: Švirkštai gali būti tiekiami lizdinėse pakuotėse (supakuoti po 1 ir 4), su automatine adatos apsauga arba be jos, ar ne lizdinėse pakuotėse (supakuoti tik po 1).
Swedish: Den genomsnittliga (medianvärde; kvartil 1, kvartil 3) tiden tills korrektion av hemoglobin uppnåddes (ökning med ≥ 10,0 g/dl och ≥ 1,0 g/dl från baslinjen) var 5 veckor för både en gång varannan vecka (3, 7 veckor) och en gång per månad (3, 9 veckor).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos korekcijos (≥ 10,0 g/dl ir ≥ 1,0 g/dl padidėjimas lyginant su pradiniu) laiko mediana (1 kvartilė, 3 kvartilė) buvo 5 savaitės, tiek skiriant kartą per dvi savaites (3, 7 savaites), tiek skiriant kartą per mėnesį (3, 9 savaites).
Swedish: 2 Förekommer hos okänt antal användare.
Lithuanian: 2 Pagal turimus duomenis dažnio įvertinti neįmanoma.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie av 2 549 vuxna kemoterapibehandlade anemiska patienter med långt framskridet icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) randomiserades patienterna 2:1 till darbepoetin alfa eller placebo och behandlades för att nå ett högsta hemoglobinvärde på 12 g/dl.
Lithuanian: Randomizuotame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame 3 fazės tyrime 2 549 suaugę pacientai, sergantys anemija, kuriems taikoma chemoterapija pažengusios stadijos nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSCLC) gydyti, atsitiktine tvarka santykiu 2:1 buvo priskirti darbepoetino alfa arba placebo grupei ir gydyti iki maksimalaus Hb lygio 12 g/dl.
Swedish: Om du har missat en dos Aranesp, ska du kontakta din läkare för att höra efter när du ska få nästa dos.
Lithuanian: Jei praleidote vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikės suleisti kitą dozę.
Swedish: I samtliga fall ska du använda en ny förfylld injektionspenna och kontakta läkare eller sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Visais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį ir kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Swedish: Hos patienter med anemi (t.ex. hemoglobinnivå ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) bör Aranesp administreras subkutant för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia anemija (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Aranesp reikia švirkšti po oda tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Hos dessa patienter bidrar både erytropoietinbristen och ett minskat svar av erytrocyternas stamceller på endogent erytropoietin signifikant till anemin.
Lithuanian: Tokiems pacientams anemijos pasireiškimą labai skatina eritropoetino stoka ir eritrocitų kamieninių ląstelių reakcijos į endogeninį eritropoetiną susilpnėjimas.
Swedish: Aranesp med mat och dryck
Lithuanian: Aranesp vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Det är normalt att det syns en vätskedroppe på nålspetsen eller det gula säkerhetsskyddet.
Lithuanian: Ant adatos galiuko arba geltono apsauginio gaubtelio pamatyti vaisto lašą yra normalu.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknik i äggceller från kinesisk hamster (CHO-K1).
Lithuanian: Veiklioji Aranesp medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Instruktioner för injektion med Aranesp förfylld spruta
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Aranesp švirkštimo užpildytu švirkštu instrukcija
Swedish: Om du har glömt en dos Aranesp, ska du kontakta din läkare för att höra efter när du kan injicera nästa dos.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikia švirkšti kitą dozę.
Swedish: Vad Aranesp är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Aranesp Hur du använder Aranesp Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aranesp Kaip vartoti Aranesp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aranesp Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Använd inte den förfyllda injektionspennan om någon del verkar sprucken eller trasig.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
Swedish: Behandlingen med Aranesp bör sättas ut ungefär fyra veckor efter avslutad kemoterapi.
Lithuanian: Pabaigus chemoterapiją, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti maždaug po keturių savaičių.
Swedish: 1 förfylld spruta för engångsbruk med automatiskt nålskydd.
Lithuanian: 1 vienkartinis užpildytas švirkštas su automatine adatos apsauga.
Swedish: Enligt A Guideline on Summary of Product Characteristics
Lithuanian: Pagal Preparato charakteristikų santraukos gaires (2009 m.
Swedish: Använd inte den förfyllda injektionspennan om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller flagor eller partiklar.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei vaistas drumstas, pakitusi jo spalva arba jame yra dribsnių pavidalo nuosėdų arba kietųjų dalelių.
Swedish: Ingen av studierna på barn med kronisk njursvikt visade några andra biverkningar än de som förekommer hos vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Visuose tyrimuose su LIN sergančiais vaikais nenustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų nei tos, kurios anksčiau registruotos suaugusiems pacientams (žr.
Swedish: • När du tagit ut den förfyllda injektionspennan ur kylskåpet och låtit den ligga i rumstemperatur (upp till 25 ºC) i cirka 30 minuter innan injektion, måste den antingen användas inom sju dagar eller kastas.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį išėmus iš šaldytuvo ir prieš injekciją palaikius jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 ºC) 30 minučių, jį reikia panaudoti per septynias dienas arba išmesti.
Swedish: Signifikant färre patienter fick erytrocyttransfusioner i gruppen som fick epoetin alfa plus standardomvårdnad (5,8 % kontra 11,4 %).
Lithuanian: Reikšmingai mažiau pacientų gavo eritrocitų transfuzijas epoetino alfa plius SP tyrimo grupėje (5,8 % lyginant su 11,4 %); tačiau epoetino alfa plius SP grupėje reikšmingai daugiau pacientų pasireiškė trombų embolijos (2,8 % lyginant su 1,4 %).