FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio: AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio: Bendras darbuotojų skaičius:
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Lithuanian: Chairman: Konstantin Keller
Maltese: Konstantin Keller
Lithuanian: Lapkričio 8-10 d.
Maltese: 8-10 ta' Novembru
Lithuanian: Pirmininkas: Josep Torrent Farnell
Maltese: Josep Torrent Farnell
Lithuanian: Lapkričio 13-16 d.
Maltese: 13-16 ta' Novembru
Lithuanian: Bendrijos programos
Maltese: Programmi tal-Komunità
Lithuanian: Vaizdo konferencijų ir posėdžių, kurių išlaidos atlyginamos, skaičius
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
Lithuanian: 4 SKYRIUS ES TELEMATIKOS STRATEGIJA 5 SKYRIUS PAGALBINĖ VEIKLA
Maltese: KAPITOLU 4 L-ISTRATEĠIJA TELEMATIKA TA' L-UE KAPITOLU 5
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų aplanko vertinimas.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Lithuanian: 11 Institucijos personalas 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16/17 Socialinė apsauga, laisvalaikio ir reprezentacinės išlaidos
Maltese: 11 Personal b'impjieg attiv 13 Spejjeż fuq missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' uffiċjali taċ-ċivil u esperti 16/17 Spejjeż fuq l-assistenza soċjali, id-divertiment u r rappreżentazzjoni
Lithuanian: Balandžio 4-6 d.
Maltese: 4-6 ta' April
Lithuanian: Balandžio 24-27 d.
Maltese: 24-27 ta' April
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir kreipimaisi
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi
Lithuanian: Agentūra teiks sekretoriato paramą CMD ir jų darbo grupėms, kurios atsakys už dokumentų rengimą ir platinimą, panašiais klausimais priimtų nuomonių sąrašų rengimą, po posėdžių įgyvendinamas priemones, ryšio su kitomis mokslinėmis darbo grupėmis ir suinteresuotosiomis šalimis palengvinimą, pagalbą rengiant metines ataskaitas, konkrečią veiklą, kuri CMD yra skiriama pagal jų darbo programas, pagalbą, teikiant CMD veiklai reguliavimo ir teisinę paramą, 60 dienų aptarimo procedūros, kuri yra numatyta esant nesutarimams tarp valstybių narių dėl abipusio pripažinimo ar decentralizuotų procedūrų, koordinavimą ir už vaistinių preparatų, kuriems turėtų būti parengta suderinta vaisto charakteristikų santrauka, sąrašo rengimą.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ segretarjali lis-CMDs u l-gruppi ta' ħidma tagħhom, li r-responsabilitajiet tagħhom jinkludu: it-tħejjija u d-distribuzzjoni ta' dokumenti; ilprovvediment ta' listi ta' pożizzjonijiet meħuda fi kwistjonijiet simili; xogħol li sar wara l-laqgħat; l-iffaċilitar tal-koordinazzjoni ma' gruppi ta' ħidma xjentifiċi oħra u ma' partijiet interessati; għajnuna fit-tħejjija ta' rapporti annwali; attivitajiet speċifiċi assenjati lis-CMDs taħt ilprogrammi ta' ħidma tagħhom; assistenza biex tingħata għajnuna regolatorja u legali lillattivitajiet tas-CMD, koordinazzjoni tal-proċedura ta' 60 jum għal diskussjoni f'każ ta' nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fi proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku jew deċentralizzati; t-tħejjija tal-lista ta' prodotti mediċinali li għalihom għandha titħejja SPC armonizzata.
Lithuanian: ES telematikos programa užtikrina geresnę komunikaciją ir geresnes galimybes naudotis duomenimis.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
Lithuanian: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Lithuanian: Spaudos atstovas Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27 El.
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Faksas (44-20) 74 18 85 90 Telefonas ne darbo metu (44-7880) 55 06 97
Maltese: (44-20) 74 18 85 90 Telefon wara l-ħin: (44-7880) 55 06 97
Lithuanian: Labdarai skirti produktai Nepatentiniai ir iš esmės panašūs produktai Panašūs biologiniai produktai Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų Retieji vaistai
Maltese: Prodotti ghal użu kompassjonali Prodotti generici u essenzjalment simili Prodotti bijologici simili Opinjonijiet xjentifici ghal swieq barra l-UE Prodotti medicinali ltiema Prodotti medicinali godda (mhux ltiema)
Lithuanian: Iš viso D lygio:
Maltese: Total grad D
Lithuanian: Balandžio 19-20 d.
Maltese: 19-20 ta' April
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Lithuanian: (iki 2006 m.
Maltese: (sat-30 ta' April 2006)
Lithuanian: EMEA dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl kokybės sistemų derinimo, kokybės rizikos valdymo įgyvendinimo ir farmacinės plėtros.
Maltese: L-EMEA ser tikkontribwixxi għad-diskussjonijiet ta' armonizzazzjoni internazzjonali dwar sistemi ta' kwalità u l-implimentazzjoni ta' ġestjoni tar-riskju filkwalità u l-iżvilupp farmaċewtiku.
Lithuanian: Gera klinikinė praktika (įskaitant farmakologinį budrumą) Gera gamybos praktika (įskaitant plazmos pagrindines bylas)
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju Prattika klinika tajba (inkluż farmakovigilanza)
Lithuanian: Kovo 8-9 d.
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (angl.
Maltese: Ċertifikati ta' l-EMEA għal PMF (Plasma Master File)/VAMF (Vaccine Antigen Master File)
Lithuanian: EMEA moksliniams įvertinimams atlikti pasitelkia maždaug 3,500 Europos ekspertų.
Maltese: Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Lithuanian: PREEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Maltese: Head: Patrick Le Courtois
Lithuanian: 4 skyrius ES telematikos strategija
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
Lithuanian: 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios sąnaudos 23/25 Kitos administracinės išlaidos 24 Paštas ir ryšiai
Maltese: 21 Infiq fuq l-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23/25
Lithuanian: 1 priedas EMEA struktūra
Maltese: Anness 1 Organigramma ta' l-EMEA
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (žmonėms skirti vaistai)
Maltese: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Lithuanian: Tuo pačiu metu reikės valdyti, remti, palaikyti ir toliau plėtoti penkias ES telematikos sistemas - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT - ES registruotų vaistinių preparatų duomenų bazę - ir informacijos apie vaistus tvarkymo sistemą (PIM).
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Lithuanian: Tokios rūšies posėdžio poreikis, pavyzdžiui, gali atsirasti gripo pandemijos protrūkio atveju.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
Lithuanian: Agentūra tikisi gauti iš viso 59 paraiškas pradiniam įvertinimui atlikti (įskaitant paraiškas dėl nepatentuotų, biologiškai panašių ir labdarai skirtų vaistų vartojimo, taip pat dėl vartojimui rinkose už ES ribų skirtų produktų) - tai 44 % proc.
Maltese: L-Aġenzija qed tistenna li tirċievi total ta' 59 applikazzjoni inizzjali (inklużi dawk għal prodotti ġeneriċi, bijoloġikament simili u għal użu kompassjonali, u prodotti intenzjonati għal swieq barra lUE), li hija żjieda ta' 44% mis-sena ta' qabel;
Lithuanian: Reguliavimas ir organizacinė parama
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' l-organizzazzjoni
Lithuanian: asignavimai/biudžetas 2005 m.
Maltese: Allokazzjoni/Baġit 2005 fil-31 ta' Diċembru 2005.
Lithuanian: Kovo 7-9 d.
Maltese: 7-9 ta' Marzu
Lithuanian: Kategorija ir lygis
Maltese: Kategorija u Grad
Lithuanian: • atsiuntus prašymą paštu tokiu adresu:
Maltese: Linja tat-telefon diretta:
Lithuanian: Iš viso B lygio:
Maltese: Total grad B
Lithuanian: Prognozuojama, kad posėdžių skaičius išaugs 5 %, o delegatų, kuriems bus kompensuojamos išlaidos, skaičius padidės 33 %.
Maltese: L-għadd ta' laqgħat huwa mbassar li ser jiżdied b'5% u l-għadd ta' delegati rimborsati bi
Lithuanian: EMEA siekia būti skaidri, atvira ir prieinama organizacija.
Maltese: L-EMEA hija impenjata bis-sħiħ biex tkun organizzazzjoni trasparenti, miftuħa u aċċessibbli.
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (veterinariniai vaistai)
Maltese: Arbitragg u riferenzi Komunitarji lillEMEA (Medicini veterinarji)
Lithuanian: Saugią ir patikimą komunikaciją ES priežiūros tinkle užtikrina EudraNet ir sistemas remianti infrastruktūra.
Maltese: Il-komunikazzjoni sigura u affidabbli fi ħdan in-netwerk regolatorja ta' l-UE hija żgurata permezz ta' l-EudraNet u l-infrastruttura li tappoġġa s-sistemi.
Lithuanian: Agentūra yra įsipareigojusi visiškai įgyvendinti integruotą EMEA kokybės valdymo sistemą ir vidaus kontrolės standartus.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Lithuanian: • internete adresu www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos (veterinariniai vaistai)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
Lithuanian: bus išleistos dvi iš trijų naujų atnaujintų pagrindinės EudraVigilance taikomosios programos versijų (7.1, 7.2, 7.3).
Maltese: Matul l-2006 għandhom jinħarġu bejn tnejn u tlett verżjonijiet ġodda li jaġġornaw lapplikazzjoni ewlenija ta' l-EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Lithuanian: paštas antoon.gijsens@emea.eu.int
Maltese: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Lithuanian: Birželio 26-29 d.
Maltese: 26-29 ta' Ġunju
Lithuanian: Patvirtinta 2006 metams1
Maltese: (mill-1 ta' Mejju 2006)
Lithuanian: EMEA etatų planas 3 priedas 2004-2006 m.
Maltese: Anness 2 Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Lithuanian: Specialus ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams EEE įnašas
Maltese: Kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE għal prodotti mediċinali ltiema
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Maltese: Is-sorveljanza kostanti tas-sigurtà tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Lithuanian: Informacinės technologijos Infrastruktūra
Maltese: Teknoloġija ta' l-informatika Infrastruttura
Lithuanian: HMPC Medicinal Products
Maltese: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Lithuanian: paštas silvia.domingo@emea.eu.int
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: • atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Maltese: • billi tibgħat faks lil (44-20) 7418 8670
Lithuanian: Iš viso A lygio:
Maltese: Total grad Ċ
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai Dokumentų tvarkymas ir skelbimas
Maltese: Laqgħat fi ħdan l-EMEA Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti
Lithuanian: Kovo 20-23 d.
Maltese: 20-23 ta' Marzu
Lithuanian: Naujuose teisės aktuose nustatytai ir įdiegtai naujai rizikos valdymo planų (angl.
Maltese: Valutazzjoni ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju (RMPs - Risk Management Plans).
Lithuanian: ataskaita
Maltese: Kontabilità
Lithuanian: Agentūra toliau plėtoja centralizuotai užregistruotų veterinarinių vaistų mokslinės informacijos duomenų bazę.
Maltese: L-Aġenzija qed tkompli tiżviluppa bażi tad-data ta' memorja xjentifika għal mediċini veterinarji awtorizzati ċentralment.
Lithuanian: paštas qualitydefects@emea.eu.int kitais kokybės klausimais kreiptis
Maltese: Għal prodotti difettużi u kwistjonijiet oħra relatati E-mail: qualitydefects@emea.eu.int mal-kwalità
Lithuanian: EMEA struktūra
Maltese: Organigramma ta' l-EMEA
Lithuanian: 3 SKYRIUS PATIKRINIMAI
Maltese: KAPITOLU 3 SPEZZJONIJIET
Lithuanian: Be 33 pagrindinių duomenų elementų, į duomenų bazę bus įtraukta tam tikro centralizuotai registruotų produktų pogrupio produktų informacija (preparato charakteristikų santraukos (SPC), paciento informacinis lapelis (PIL), etiketės).
Maltese: Minbarra t-33 element ċentrali ta' data, l-informazzjoni dwar il-prodott (SPC, PIL, tikketti) ser tkun inkluża fil-bażi tad-data għal sottokategorija ta' prodotti awtorizzati ċentralment.
Lithuanian: Kovo 14-16 d.
Maltese: 14-16 ta' Marzu
Lithuanian: 2 Patvirtinta biudžeto institucijos ir patikslinta Valdančiosios tarybos 2005 m.
Maltese: 2 Kif awtorizzati mill-Awtorità tal-Baġit u aġġustati mill-Bord Amministrattiv fil-15 ta' Diċembru 2005.
Lithuanian: paštas panos.tsintis@emea.eu.int
Maltese: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Lithuanian: EMEA skaidrumo ir komunikacijos strategijos plėtojimas bei įgyvendinimas, taip pat aktyvus dalyvavimas plėtojant ir įgyvendinant Europos vaistų tinklo skaidrumo ir komunikacijos strategiją;
Maltese: L-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' l-istrateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni ta' l-EMEA, kif ukoll il-kontribuzzjoni attiva lejn l-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' strateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni għan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Lithuanian: 2 antraštinės dalies išlaidų iš viso:
Maltese: AST 3 AST 2 AST 1 Total grad AST Numru totali ta' personal
Lithuanian: I tipo variacijų paraiškos
Maltese: Valutazzjoni inizzjali
Lithuanian: Galiausiai bus apibrėžta politika, susijusi su galimybėmis visuomenei susipažinti su EudraVigilance sistemoje saugomais duomenimis, atsižvelgiant į asmeninių ir komercinių konfidencialių duomenų apsaugą.
Maltese: Fl-aħħar, għandha tiġi definita l-politika dwar l-aċċess pubbliku għad-data f'l-EudraVigilance, waqt li jiġi kkunsidrat il-ħarsien ta' data kunfidenzjali individwali u kummerċjali.
Lithuanian: Kalbant apie bendrą farmacijos sektoriaus plėtimąsi, reikia pasakyti, kad dalyvaudama tarptautiniuose moksliniuose forumuose, Agentūra daug prisidėjo prie reguliavimo aplinkos derinimo.
Maltese: Fis-settur farmaċewtiku li qed isir dejjem aktar globalizzat, il-kontribut ta' l-Aġenzija fi ħdan ilfora xjentifiċi internazzjonali dwar l-armonizzazzjoni ta' l-ambjent regolatorju huwa wieħed sinifikanti.
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Maltese: Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Lithuanian: Bendras darbuotojų skaičius:
Maltese: Numru totali tal-personal
Lithuanian: Panašūs biologiniai produktai
Maltese: Prodotti biologici simili
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Lithuanian: Bendrijos programos
Maltese: Programmi Komunitarji
Lithuanian: Vadovas Noël Wathion
Maltese: Kap: Noël Wathion
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai n/a 0,00 2,647 1,71
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-politika pedjatrika n/a 0.00 2,647 1.71
Lithuanian: Delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Lithuanian: kreiptis į:
Maltese: Telefon dirett:
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio Bendras darbuotojų skaičius
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi (Veterinariniai vaistai)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Lithuanian: GKP (ir farmakologinis budrumas) GLP
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
Lithuanian: Numatoma, kad vertimo apimtys padidės iki 40 950 lapų - 95 proc.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Lithuanian: 7 Gera klinikinė praktika (GCP).
Maltese: 7 Prattika klinika tajba (GCP).
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Lithuanian: LAIKINOS PAREIGOS
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Lithuanian: Posėdžiai, kurių išlaidos atlyginamos Vaizdo konferencijos
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
Lithuanian: EMEA struktūra
Maltese: Struttura ta' l-EMEA
Lithuanian: EudraGMP (galutinis testavimas)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
Lithuanian: Plazmos pagrindinė byla (PMF).
Maltese: Fajl prinċipali tal-plażma (PMF).
Lithuanian: Papildomos EudraNet rėmimo sistemos.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Lithuanian: Lygiagretus vaistų platinimas
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Lithuanian: Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams 6110 5,59 7400 5,34 6,000 3,88 EEE įmoka
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-istrateġija telematika ta' l-IT 7,500 6.86 8,000 5.77 9,164 5.93 Kontribut speċjali ta' l-UE għal prodotti mediċinali ltiema
Lithuanian: posėdžių skaičius, kurių išlaidos atlyginamos, padidės 30 %, o delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos, - 25 %.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Lithuanian: PSURs)4 (2006 m.
Maltese: PSURs4 ippreżentati (54 ġew ippreżentati fl-2006).
Lithuanian: Visa Agentūros 2007 m.
Maltese: Objettivi għall-2007
Lithuanian: Veterinarinių vaistų farmakologinio
Maltese: Mediċini veterinarji
Lithuanian: paštas: peter.richardson@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Lithuanian: Vaizdo konferencijų ir posėdžių skaičius, kurių išlaidos atlyginamos
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
Lithuanian: GGP, GKP, GLP ir farmakologiniai patikrinimai
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą, perkelti iš 2005 m.
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI Vadovas: Hans-Georg
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Maltese: Infiq totali
Lithuanian: PK Pediatrijos komitetas
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Maltese: AWTORIZZAZZJONI TA' QABEL IL-VALUTAZZJONI TA' MEDIĊINI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM Kap: Patrick Le Courtois
Lithuanian: prioritetai:
Maltese: Fax:
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20)4188575/86 43 Faksas: (44-20) 75 23 70 40
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR PATIKRINIMAI Vadovas: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Lithuanian: Nauji vaistai (retieji)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Lithuanian: Veikiančioje sistemoje bus galima susipažinti su įvairiais kontroliuojamais terminais su sąlyga, kad bus įdiegta oficiali šių terminų kontrolės priemonė.
Maltese: tagħmel disponibbli settijiet ta' termini kontrollati, soġġett għall-itwaqqif ta' proċess formali għall-kontroll ta' tali termini.
Lithuanian: Gera laboratorinė praktika (GLP).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Lithuanian: EudraVigilance (veikia)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: smeoffice@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Lithuanian: EMEA
Maltese: Silvia
Lithuanian: EMEA ir tinklo partnerės parengs einamąjį dvejų metų (2007-2009 m.) darbų planą ir įgyvendins projektą, pagal kurį kuriamas mokslo centrų tinklas pasirinktų vaistų intensyviai priežiūrai vykdyti .
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
Lithuanian: EMEA remia Lisabonos darbotvarkėje numatytus tikslus.
Maltese: L-EMEA tappoġġa l-objettivi ta' l-aġenda ta' Lisbona.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo veikla ir jos rėmimas
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Maltese: Farmakoviġilanza u rapportaġġ ta' difetti fil-kwalità tal-prodott
Lithuanian: EMEA išduodami PPB/VAPB pažymėjimai
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad maistui naudojamiems gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų skaičius liks beveik nepakitęs, panašus išliks ir naujų paraiškų dėl DLK skaičius, nes numatoma gauti 3 paraiškas.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Lithuanian: Remdamasi diskusijomis su suinteresuotosiomis šalimis ir dalyviais, Agentūra pradės rengti „Strateginį naujų technologijų planą".
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
Lithuanian: Informacinės technologijos
Maltese: Teknoloġija ta' linformazzjoni
Lithuanian: Vaistinių produktų pažymėjimai
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Lithuanian: Jais EMEA suteikiami nauji svarbūs įgaliojimai ir reikšmingas vaidmuo skatinant saugių ir veiksmingų vaistų vaikams prieinamumą.
Maltese: Dan huwa mandat importanti ġdid għall-EMEA, li jagħti rwol sinifikattiv lill-Aġenzija fl-istimulazzjoni tad-disponibbiltà ta' mediċini siguri u effettivi għat-tfal.
Lithuanian: EudraNet (veikia)
Maltese: EudraNet (Qed tiġi prodotta)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
Maltese: Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment)
Lithuanian: Patikrinimų skaičius
Maltese: Number of inspections
Lithuanian: II tipo variacijos (įskaitant galiojimo pratęsimą)
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Lithuanian: 2.8 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
Lithuanian: 1 Neįskaitant šešių papildomų etatų pediatrijos sritį reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimui pagal Valdančiosios tarybos sprendimą (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Lithuanian: 2.12 GMP, GCP, GLP ir farmakologinio budrumo tikrinimai
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza