FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2) • Závažná porucha funkce ledvin.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: • pocit napětí a otoku žaludku.
Croatian: • osjetljivost na dodir i oticanje u području trbuha.
Czech: • Na profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE, k léčbě nestabilní anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává s.c. injekcí.
Croatian: • Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti nakon kirurškog zahvata, liječenje DVT-a i PE-a te liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja, enoksaparinnatrij se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Czech: Profylaxe sodnou solí enoxaparinu během 4 týdnů po operaci z důvodu rakoviny v břišní nebo pánevní oblasti statisticky výrazně snížila výskyt venograficky prokázané trombózy v porovnání s profylaxií sodnou solí enoxaparinu během jednoho týdne.
Croatian: Profilaksa enoksaparinnatrijem tijekom četiri tjedna nakon onkološkog kirurškog zahvata u abdomenu ili zdjelici značajno je snizila incidenciju tromboze potvrđene venografijom u usporedbi s jednotjednom profilaksom enoksaparinnatrijem.
Czech: 9/l
Croatian: D L
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně za účelem snížení rizika tromboembolie, došlo ve 2 z 8 žen k tvorbě krevních sraženin, které zablokovaly chlopeň a způsobily smrt matky a plodu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koje su primale enoksaparinnatrij (100 IU/kg [1 mg/kg] dvaput na dan) za smanjenje rizika od tromboembolije, u 2 od 8 žena nastali su krvni ugrušci koji su uzrokovali opstrukciju zaliska i tako doveli do smrti majke i ploda.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek LOVENOX (a související názvy)obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što LOVENOX (i pridružena imena) sadrži - Djelatna tvar je enoksaparinnatrij
Czech: Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku LOVENOX (a související názvy) na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin)
Croatian: - Prelazak s lijeka LOVENOX (i pridružena imena) na lijekove za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) lze použít:
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se može koristiti za:
Czech: K profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE, k léčbě nestabilní anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává s.c. injekcí
Croatian: Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti nakon kirurškog zahvata, liječenje DVT-a i PE-a te liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja, enoksaparinnatrij treba primjenjivati supkutanom injekcijom.
Czech: 1 x 3 000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. a potom
Croatian: 1 x 3000 IU (30 mg) i.v. bolusom plus 100 IU/kg (1 mg/kg) tjelesne težine s.c., a zatim 100 IU/kg (1 mg/kg) tjelesne težine s.c. svaka 24 sata
Czech: • méně časté: hepatocelulární poškození jater*,
Croatian: • Manje često: hepatocelularno oštećenje jetre* • Rijetko: kolestatsko oštećenje jetre*
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem statisticky významně snížil výskyt primárního endpointu - smrti z jakékoliv příčiny nebo opakovaný infarkt myokardu v prvních 30 dnech po randomizaci [9,9 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s 12,0 % ve skupině s nefrakciovaným heparinem] při redukci relativního rizika 17 % (p<0,001).
Croatian: U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, enoksaparinnatrij je značajno snizio incidenciju primarne mjere ishoda, koja je objedinjavala smrt zbog bilo kojeg uzroka ili ponovljeni infarkt miokarda unutar prvih 30 dana nakon randomizacije (9,9% u skupini koja je primala enoksaparinnatrij u usporedbi s 12,0% u skupini koja je primala nefrakcionirani heparin), uz smanjenje relativnog rizika za 17% (p < 0,001).
Czech: • Všem pacientům se doporučuje podávat kyselinu acetylsalicylovou, pokud není kontraindikována, s počáteční dávkou 150-300 mg (u pacientů bez předcházející léčby kyselinou salicylovou) a udržovací dávkou 75-325 mg/den, která se podává dlouhodobě bez ohledu na strategii léčby
Croatian: uz početnu peroralnu udarnu dozu od 150 do 300 mg (u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni acetilsalicilatnom kiselinom) i dugoročnu terapiju održavanja dozom od 75 do 325 mg/dan, neovisno o strategiji liječenja.
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Croatian: • Rijetko: slučajevi imunoalergijske trombocitopenije s trombozom; u nekima od tih slučajeva tromboza je dovela do komplikacija infarkta organa ili ishemije ekstremiteta (vidjeti dio 4.4)
Czech: • Mírná a středně závažná porucha funkce ledvin.
Croatian: • Umjereno i blago oštećenje funkcije bubrega
Czech: heparin aPTT upravovaný i.v.
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
Czech: pokud je to spojeno alespoň s jedním VTE rizikovým faktorem (věk ≥75 let, rakovina, předcházející VTE, obezita, cévní varixy, hormonální léčba a chronické srdeční nebo respirační selhání).
Croatian: (dob ≥ 75 godina, rak, prethodni VTE, pretilost, varikozne vene, hormonska terapija te kronično srčano ili respiratorno zatajenje).
Czech: • lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Croatian: • Vaš će liječnik odrediti koliko dugo trebate primati LOVENOX (i pridružena imena).
Czech: Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána subkutánně před více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Croatian: Ako je posljednja supkutana injekcija primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona, treba primijeniti intravensku bolusnu dozu enoksaparinnatrija od 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Czech: trombocytóza β trombocytopenie
Croatian: trombocitoza β, trombocitopenija
Czech: Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je LOVENOX (i pridružena imena) i za što se koristi
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - doplní se na národní úrovni].
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka LOVENOX (i pridružena imena) LOVENOX (i pridružena imena) sadrži benzilni alkohol [informacije o benzilnom alkoholu ispunjava država članica].
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek LOVENOX (a související názvy)
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LOVENOX (i pridružena imena)
Czech: • U pacientů se středním rizikem je potřebné pokračovat v léčbě sodnou solí enoxaparinu minimálně 7-10 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Croatian: 7 - 10 dana, neovisno o statusu oporavka (npr. pokretljivosti).
Czech: tělesné hmotnosti s.c. a potom 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. každých
Croatian: tjelesne težine s.c., a zatim 100 IU/kg (1 mg/kg) tjelesne težine s.c. svaka 24 sata
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {DD. MM. RRRR}
Croatian: - Ispunjava država članica] [za arbitražne postupke, kako je prikladno] Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}.
Czech: 1) zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin, čímž pomáhá tělu je odbourávat a zabraňuje jeho poškození
Croatian: Time pomaže tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti.
Czech: Dávkování u starších pacientů s poruchou funkce ledvin je uvedeno níže v bod „Porucha funkce ledvin" a v bodu 4.4.
Croatian: Za doziranje u starijih bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije vidjeti odlomak "Oštećenje funkcije bubrega" u nastavku i dio 4.4).
Czech: všichni léčení pacienti s DVT s PE nebo bez něj celkovo VTE (%)
Croatian: PE-om ili bez njega Ukupni VTE (%)
Czech: 000 IU (40 mg) jednou denně byl pokles v maximu anti-Xa aktivity spojený se vzestupem závažnosti poškození jater (hodnocené dle Child-Pugh kategorií).
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s uznapredovalom cirozom liječenih enoksaparinnatrijem u dozi od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan, smanjenje vršne anti-Xa aktivnosti bilo je povezano s povećanjem težine oštećenja jetrene funkcije (koja se ocjenjivala prema Child-Pugh klasifikaciji).
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: • Monitorování počtu trombocytů I u nízkomolekulárních heparinů existuje riziko trombocytopenie vyvolané protilátkami indukovanými heparinem.
Croatian: • Praćenje broja trombocita Rizik od HIT-a posredovanog protutijelima postoji i kod heparina niske molekulske mase.
Czech: • Nízká hmotnost
Croatian: • Niska tjelesna težina
Czech: Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Czech: Riziko může být vyšší při podávání vyšších dávek enoxaparinu, při užití pooperačních epidurálních katetrů nebo při současném podávání přípravků ovlivňujících hemostázu, jako jsou NSAID, opakovaných epidurálních/spinálních punkcích nebo u pacientů s anamnézou spinálních operací nebo se spinální deformitou.
Croatian: Rizik od tih događaja veći je kod uporabe poslijeoperacijskih trajnih epiduralnih katetera, istodobne primjene dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL), traumatske ili ponovljene epiduralne ili spinalne punkcije, kao i u bolesnika koji u anamnezi imaju kirurški zahvat na kralježnici ili deformaciju kralježnice.
Czech: - pokud máte mechanickou srdeční chlopeň - pokud trpíte endokarditidou (infekce vnitřní výstelky srdce) - pokud jste někdy měl(a) žaludeční vřed
Croatian: • ako imate endokarditis (infekciju unutarnje srčane ovojnice)
Czech: Starší pacienti:
Croatian: Starije osobe
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Ispunjava država članica]
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nebo standartní léčba heparinem se podvávala minimálně 5
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom primjenjivalo se tijekom najmanje 5 dana i do postizanja ciljnog INR-a uz varfarinnatrij.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Croatian: [Ispunjava država članica] [Vidjeti Prilog I.
Czech: Tato studie shrnovala pacienty se srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV); akutním respiračním selháním nebo komplikovanou chronickou respirační insuficiencí a akutní infekcí nebo akutním revmatem;
Croatian: U tom su ispitivanju sudjelovali bolesnici sa zatajenjem srca (NYHA kategorije III ili IV), akutnim respiratornim zatajenjem ili kompliciranom kroničnom respiratornom insuficijencijom te akutnom infekcijom ili akutnom reumatskom bolešću, povezanima s najmanje jednim faktorom rizika za VTE
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se primárně metabolizuje v játrech desulfatizací a/nebo depolymerizací na složky s nižší molekulovou hmotností a výrazně nižší účinností.
Croatian: Biotransformacija Enoksaparinnatrij se prvenstveno metabolizira u jetri procesima desulfatacije i/ili depolimerizacije,
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při léčebných dávkách a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 24 hodin
Croatian: Između posljednje injekcije enoksaparinnatrija u terapijskim dozama i uvođenja igle ili katetera mora proći razdoblje od najmanje 24 sata bez ikakvih uboda (vidjeti i dio 4.3).
Czech: LOVENOX (a související názvy) se může používat během kojení.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se može primjenjivati tijekom dojenja.
Czech: K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít fyziologický roztok (0,9%) nebo 5% vodný roztok dextrózy) následujícím způsobem:
Croatian: (60 mg) enoksaparinnatrija, preporučuje se upotrijebiti infuzijsku vrećicu volumena 50 ml (s fiziološkom otopinom [0,9%] ili vodenom otopinom glukoze [5%]) na sljedeći način:
Czech: anti-Xa IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně je ustáleného stavu dosaženo 3.- 4. den při průměrné expozici o 65 % vyšší než po jednotlivé dávce a je dosaženo maximální plazmatické hladiny asi 1,2 IU/ml a minimální plazmatické hladiny 0,52 IU/ml.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan, stanje dinamičke ravnoteže postiže se između 3. i 4. dana, uz srednju vrijednost izloženosti koja je približno 65% veća nego nakon jednokratne doze te srednju vrijednost najviše i najniže anti-Xa aktivnosti od približno 1,2 odnosno 0,52 IU/ml.
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram vaší tělesné hmotnosti.
Croatian: Međutim, liječnik će Vam možda dati i dodatnu dozu od 50 - 100 IU (0,5 - 1 mg) po kilogramu tjelesne težine, ako to bude potrebno.
Czech: Velké krvácení bylo 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., 1,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1mg/kg) dvakrát denně a 2,1 % ve skupině s heparinem.
Croatian: Stopa velikih krvarenja iznosila je 1,7% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan, 1,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 100 IU/kg
Czech: U pacientů s clearance kreatininu [15 až 30 ml/min] je potřebné zvažovat i další okolnosti, protože eliminace enoxaparinu trvá déle.
Croatian: Potrebno je dodatno razmotriti primjenu u bolesnika kojima je klirens kreatinina 15 - 30 ml/min jer je kod njih eliminacija enoksaparina dugotrajnija.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
Croatian: • velike crvene kožne lezije nepravilna oblika, koje mogu i ne moraju biti praćene mjehurićima na koži • nadraženost kože (lokalna iritacija)
Czech: • Přípravek LOVENOX (a související názvy) se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Croatian: • LOVENOX (i pridružena imena) se dodaje u cijev koja izlazi iz tijela (arterijsku liniju) na početku dijalize.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA AMPULKY
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA AMPULE
Czech: • Obézní pacienti
Croatian: • Pretili bolesnici
Czech: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok:
Croatian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) otopina za injekciju:
Czech: Při souběžném použití enoxaparinu a epidurální/spinální anestezii nebo analgezii nebo spinální punkci, je potřebné vzít v úvahu farmakokinetický profil sodné soli enoxaparinu (viz bod 5.2).
Croatian: Da bi se smanjio mogući rizik od krvarenja povezanog s primjenom enoksaparinnatrija tijekom epiduralne ili spinalne anestezije/analgezije ili spinalne punkcije, treba uzeti u obzir farmakokinetički profil enoksaparinnatrija (vidjeti dio 5.2).
Czech: Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Croatian: Kliničko praćenje i laboratorijske pretrage (protrombinsko vrijeme izraženo kao internacionalni normalizirani omjer [engl. international normalized ratio, INR] moraju se intenzivirati radi praćenja učinka antagonista vitamina K. Budući da je potrebno određeno vrijeme da antagonist vitamina
Czech: LOVENOX (a související názvy) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok LOVENOX (a související názvy) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml otopina za injekciju LOVENOX (i pridružena imena) 15 000 IU (150 mg)/1 ml otopina za injekciju
Czech: Jedno pero 3,0 ml odpovídá 10 jednotlivým dávkám obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU (40 mg).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3,0 ml, što odgovara 10 pojedinačnih doza od 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrija.
Czech: LOVENOX (a související názvy) je indikován u dospělých:
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije LOVENOX (i pridružena imena) je indiciran u odraslih za:
Czech: úvodního bolusu, 100 IU/kg (1 mg/kg)
Croatian: Bez početne i.v. bolusne doze, 100 IU/kg (1 mg/kg)
Czech: Při akutním STEMI se léčba začíná jednou i.v.
Croatian: Kod akutnog STEMI-ja, liječenje treba započeti jednokratnom intravenskom bolusnom injekcijom,
Czech: Jak přípravek LOVENOX (a související názvy) vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako LOVENOX (i pridružena imena) izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Tělesná hmotnost V důsledku nižší, váze přizpůsobené clearance u obézních pacientů při subkutánní aplikaci,
Croatian: Klirens prilagođen prema tjelesnoj težini u pretilih ispitanika manji je kod supkutane primjene.
Czech: U pacientů trpících těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <30 ml/min) je AUC v ustáleném stavu po opakovaném podání 4 000 anti-Xa IU (40 mg) jednou denně s.c.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), AUC u stanju dinamičke ravnoteže značajno je povišen za prosječno 65% nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
Czech: Přestaňte si podávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Croatian: Prestanite primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena).
Czech: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekční roztok Předplněné injekční stříkačky:
Croatian: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) otopina za injekciju:
Czech: • Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumano.
Croatian: • Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
Czech: placebo jednou denně s.c.
Croatian: Placebo jedanput na dan supkutano n (%)
Czech: <[viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]> [Pro referraly/arbitážní řízení]
Croatian: - Ispunjava država članica] [za arbitražne postupke]
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se vyznačuje nízkou clearance, průměrná anti-Xa plazmatická clearance činí 0,74 l/h po podání 150 anti Xa-IU/kg (1,5 mg/kg) ve formě 6hodinové intravenózní infúze.
Croatian: Enoksaparinnatrij je lijek s niskom stopom klirensa; srednja vrijednost plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti nakon 6-satne i.v. infuzije doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) iznosi 0,74 l/h.
Czech: Speciální skupiny pacientů
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Czech: Při LMWH byla hlášena nekróza kůže a kožní vaskulitida, v takových případech je třeba okamžitě léčbu ukončit.
Croatian: • Nekroza kože / kožni vaskulitis Kod primjene heparina niske molekulske mase prijavljeni su nekroza kože i kožni vaskulitis, koji zahtijevaju trenutačan prekid liječenja.
Czech: Pokud používate LOVENOX (a související názvy), nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny nízkomolekulárních heparinů.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se ne smije međusobno zamjenjivati s drugim lijekovima iz skupine heparina niske molekulske mase.
Czech: Jak přípravek LOVENOX (a související názvy) uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: Kako čuvati LOVENOX (i pridružena imena) [Ispunjava država članica]
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15-30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 48 hodin.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina od 15 do30 ml/min, razmotrite udvostručenje vremena do uboda/uvođenja ili uklanjanja katetera na najmanje 48 sati.
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci
Croatian: • Produljena profilaksa venske tromboembolije (VTE) nakon ortopedskog kirurškog zahvata
Czech: IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodin (s omezením na maximum 7500 IU (75 mg) jen pro každou z prvních dvou dávek podaných subkutánně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánně).
Croatian: (0,75 mg/kg) svakih 12 sati (najviše 7500 IU [75 mg] samo za svaku od prve dvije supkutane doze,
Czech: V indikaci hemodialýzy u starších pacientů není potřeba redukce dávky, u starších pacientů není potřebná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika kada se lijek koristi kod hemodijalize.
Czech: • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a přímými perorálními antikoagulancii (DOAC)
Croatian: • Prelazak s enoksaparinnatrija na direktne oralne antikoagulanse (DOAK) i obratno
Czech: Dávka protaminu závisí na podané dávce sodné soli enoxaparinu, přičemž 1 mg protaminu neutralizuje antikoagulační účinek 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu, pokud byla sodná sůl enoxaparinu podána během 8 předchozích hodin.
Croatian: Doza protamina ovisi o injiciranoj dozi enoksaparinnatrija; ako je enoksaparinnatrij primijenjen unutar prethodnih 8 sati, 1 mg protamina neutralizira antikoagulacijski učinak 100 IU
Czech: sodná sůl enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg)
Croatian: Enoksaparinnatrij 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan supkutano n (%)
Czech: Pokud je použita manuální kompresní metoda, sheat by měl být odstraněn za 6 hodin po posledním i.v./s.c.
Croatian: uvodnicu treba ukloniti 6 sati nakon posljednje i.v./s.c. injekcije enoksparinnatrija.
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15 - 30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 24 hodin.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina od 15 do30 ml/min, razmotrite udvostručenje vremena do uboda/uvođenja ili uklanjanja katetera na najmanje 24 sata.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PERA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA BRIZGALICE
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotikum, heparinová skupina, ATC kód: B01A B05.
Croatian: ATK oznaka: B01A B05
Czech: - Přechod z přípravků na ředení krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek LOVENOX (a související názvy)
Croatian: - Prelazak s lijekova za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin) na
Czech: Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Czech: Toto prodloužení a zvýšený antitrombotický účinek však nejsou v lineárním vztahu a proto nejsou vhodné k monitoraci aktivity sodné soli enoxaparinu.
Croatian: Budući da produljenje aPTV-a i ACT-a nisu u linearnoj korelaciji s povećanjem antitrombotske aktivnosti enoksaparinnatrija, nisu prikladna ni pouzdana mjerila za praćenje aktivnosti enoksaparinnatrija.
Czech: - ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších onemocněních - prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění - přípravky zvyšujícíc hladinu draslíku v krvi, jako jsou draselné soli, tablety podporující odvod vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění.
Croatian: a koriste se za liječenje boli i oticanja kod artritisa i drugih bolesti • prednizolon, deksametazon ili druge lijekove koji se koriste za liječenje astme, reumatoidnog artritisa i drugih stanja • lijekove koji povisuju razinu kalija u krvi, kao što su soli kalija, tablete za izmokravanje
Czech: Pokud Vám byl předepsán tento přípravek:
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena:
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15-30 ml/min) jsou vystaveni výrazně vyššímu účinku sodné soli enoxaparinu, proto se doporučuje úprava terapeutických a profylaktických dávkovacích režimů (viz bod 4.2).
Croatian: Zbog značajno povećane izloženosti enoksaparinnatriju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina: 15 - 30 ml/min), preporučuje se prilagoditi doze u terapijskom i profilaktičkom rasponu (vidjeti dio 4.2).