FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MN-resultat för A/Indonesia/5/2005 visade en seroprotektionsfrekvens på 38% (31-45) hos vuxna (18-60 år) och 14% (8-20) hos äldre (≥ 61 år), en serokonversionsfrekvens på 58% (50-65) hos vuxna och 30% (23-38) hos äldre och slutligen GMR 4,67 (3,95-5,56) hos vuxna och 2,19 (1,86-2,58) hos äldre.
Croatian: Rezultati MN analize za virus A/Indonesia/5/2005 pokazali su stopu seroprotekcije od 38% (31-45) u odraslih osoba (18-60 godina) i 14% (8-20) u starijih osoba (≥61 godina): stopa serokonverzije od 58% (50-65) u odraslih osoba i 30% (23-38) u starijih osoba te omjer srednje geometrijske vrijednosti (GMR) od 4,67 (3,95-5,56) u odraslih osoba i 2,19 (1,86-2,58) u starijih osoba.
Swedish: Svullnad vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, induration vid injektionsstället, rodnad vid injektionsstället, trötthet
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene oticanje na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije,
Swedish: Vaccination skyddade djuren efter exponering för en letal dos, även när HI-antikropptitrar var låga eller inte kunde upptäckas.
Croatian: Cijepljenje je zaštitilo životinje od letalnog ishoda čak i kad su titri protutijela
Swedish: Immunkomprimerade
Croatian: Imunokompromitirani
Swedish: Geometrisk medelarea (95%KI)* Seroprotektionsfrekvens (95%KI)* Serokonversionsfrekvens (95%KI)* Serokonversionsfaktor (95%KI)**
Croatian: Srednja geometrijska vrijednost površine (95% CI)* Stopa seroprotekcije (95% CI)* Stopa serokonverzije (95% CI)* Faktor serokonverzije (95% CI)**
Swedish: I den kliniska fas III-prövningen (V87P13) rekryterades 2 693 vuxna försökspersoner och 2 566 gavs två doser av AFLUNOV H5N1 (A/Vietnam/1194/2004), administrerat med tre veckors mellanrum.
Croatian: U kliničko ispitivanju faze III (V87P13) uključene su 2693 odrasle osobe od kojih je 2566 primilo dvije doze cjepiva AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) primijenjene u razmaku od tri tjedna.
Swedish: Vuxna (19-60 år)a
Croatian: Odrasli (19-60 godina) a
Swedish: Serokonversionsfrekvenser mot homologt A/turkey/Turkey/1/2005 var mellan 37,50% och 43,10% hos friska vuxna och mellan 19,18% och 26,47% hos vuxna med immunsuppressiva respektive underliggande medicinska tillstånd; serokonversionsfrekvenser var mellan 21,43% och 30,65% hos äldre friska försökspersoner och mellan 24,49% och 27,86% hos äldre försökspersoner med immunsuppressiva eller underliggande medicinska tillstånd.
Croatian: Stope serokonverzije protiv homolognog virusa podtipa A/turkey/Turkey/1/2005 kretale su se od 37,50% do 43,10% u zdravih odraslih, i od 19,18% do 26,47% u odraslih s postojećom imunosupresijom ili medicinskim stanjem; stope serokonverzije su se kretale od 21,43% do 30,65% u zdravih odraslih ispitanika, i od 24,49% do 27,86% u starijih ispitanika s imunosupresijom ili postojećim medicinskim stanjem.
Swedish: *faktiskt åldersintervall hos rekryterad population
Croatian: *trenutni raspon dobi populacije uključene u ispitivanje
Swedish: Korsreaktivt immunsvar framkallat av A/Vietnam/1194/2004 mot A/turkey/Turkey/1/2005 och A/Indonesia/5/2005
Croatian: Križno reaktivan imunološki odgovor izazvan virusom A/Vietnam/1194/2004 na viruse A/turkey/Turkey/1/2005 i A/Indonesia/5/2005
Swedish: Det finns inga data för subkutan administrering av AFLUNOV.
Croatian: Nema podataka o supkutanoj primjeni cjepiva AFLUNOV.
Swedish: Uppföljning efter marknadsintroduktion Inga uppföljningsdata av administrering av AFLUNOV efter marknadsintroduktion finns tillgängliga,
Croatian: Nema dostupnih podataka o praćenju nakon stavljanja gotovog lijeka u promet nakon primjene cjepiva AFLUNOV.
Swedish: Om samtidig administrering av AFLUNOV med andra vacciner inte går att undvika ska de inte ges i samma arm.
Croatian: Ako se primjena cjepiva AFLUNOV s ostalim cjepivima ne može izbjeći, cjepiva treba injicirati u suprotne udove.
Swedish: MN-resultat mot homologt A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens mellan 57% (50-64) och 79% (68-87) respektive 55% (48-62) och 58% (47-69).
Croatian: Rezultati MN analize na homologni virus A/Vietnam/1194/2004 upućuju na stopu seroprotekcije i serokonverzije u rasponu od 57% (50-64) do 79% (68-87), odnosno od 55% (48-62) do 58% (47-69).
Swedish: Mikroneutraliserings (MN)-resultat mot homologt A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens mellan 67% (60-74) och 85% (78-90) respektive 65% (58-72) och 83% (77-89).
Croatian: Rezultati mikroneutralizacije (MN) na homologni virus A/Vietnam/1194/2004 upućuju na stopu seroprotekcije i serokonverzije u rasponu od 67% (60-74) do 85% (78-90), odnosno od 65% (58-72) do 83% (77-89).
Swedish: Under en pandemi kan dessutom de resurser som krävs för en grundlig utvärdering av periodiska säkerhetsrapporter i det format som anges i volym 9a av Rules Governing Medicinal Products in the European Union eventuellt vara otillräckliga för en snabb identifiering av ett nytt säkerhetsproblem.
Croatian: tijekom pandemije, resursi potrebni za dubinsku procjenu PSUR-eva u formatu definiranom u Svesku 9a Pravilnika koji uređuje lijekove u Europskoj
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Asteni
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Astenija
Swedish: Seroprotektionsfrekvens (95%KI)* Serokonversionsfrekvens (95%KI)** 83% (72-91) Serokonversionsfaktor (95%KI)*** 5,96 (4,72-7,53) 2,49 (1,56-3,98) 5,15 (3,46-7,66) * seroprotektion: SRH-area ≥ 25 mm2 ** serokonversion definierades som en SRH-area på ≥ 25 mm2 för försökspersoner som var seronegativa vid baseline (dag 1 SRH-area ≤ 4 mm2) eller en signifikant (minst 50%) ökning av SRH-area för försökspersoner som var seropositiva vid baseline (dag 1 SRH-area > 4 mm2) *** GMR för SRH
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)*** 5,96 (4,72-7,53) 2,49 (1,56-3,98) * Seroprotekcija: SRH površina ≥25 mm2 ** Serokonverzija je definirana kao SRH površina ≥25 mm2 u ispitanika koji su bili seronegativni na početku ispitivanja (SRH površina 1. dana ≤4 mm2) ili značajni (najmanje 50%-tni) porast
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Studie V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dagar efter 2:a dosen N=182
Croatian: Studija V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dan nakon 2. doze N=182
Swedish: • Förhårdnad av huden vid injektionsstället
Croatian: • Otvrdnuće kože na mjestu injekcije
Swedish: Vuxna (19-59 år)a
Croatian: Odrasli (18-59 godina) a
Swedish: Serokonversionsfaktor (95%KI)***
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)***
Swedish: Studie V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dagar efter 2:a dosen N=132c
Croatian: Studija V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dan nakon 2. doze N=132c
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Hosta
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Swedish: Hos barn och ungdomar var smärta den oftast rapporterade förväntade lokala reaktionen, och trötthet och huvudvärk var de vanligast rapporterade förväntade systemiska reaktionerna.
Croatian: dok su umor i glavobolja bili najčešće prijavljene izazvane sistemske reakcije.
Swedish: Studie V87P1 äldre booster efter 2:a dosen
Croatian: Studija V87P1 starije osobe booster nakon 2. doze
Swedish: I studie V87P11 tyder MN-resultaten mot homologt A/turkey/Turkey/1/2005 på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens på 68% (59-75) respektive 81% (74-87).
Croatian: Rezultati MN analize u Studiji V87P11 na homologni virus A/turkey/Turkey/1/2005 upućuju na stopu seroprotekcije i serokonverzije od 68% (59-75) odnosno 81% (74-87).
Swedish: Magtarmkanalen Rubbningar i magtarmkanalen som illamående, kräkningar, buksmärtor och diarré
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja, boli u abdomenu i dijaree
Swedish: I en klinisk prövning som utvärderade 4 olika vaccinationsscheman på 240 försökspersoner i åldrarna 18 till 60 år uppkom efter antingen 1, 2, 3 eller 6 veckor efter den första AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004)-dosen, alla vaccinationsschemagrupperna efter 3 veckor från den 2:a vaccinationen uppnådde höga nivåer av antikroppar som utvärderats med SRH.
Croatian: U kliničkom ispitivanju kojim su se procjenjivala 4 različita rasporeda cijepljenja na 240 ispitanika u dobi od 18 do 60 godina, gdje je druga doza primijenjena 1, 2, 3 ili 6 tjedana nakon prve doze cjepiva AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004).
Swedish: Administreringssätt:
Croatian: Način primjene
Swedish: AFLUNOV kan innehålla spårrester av ägg och kycklingprotein, ovalbumin, kanamycin, neomycinsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Croatian: neomicinsulfata, formaldehida i cetiltrimetilamonijeva bromida koji se upotrebljavaju tijekom postupka proizvodnje (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Studie V87P2 vuxna booster efter 2:a dosen
Croatian: Studija V87P2 odrasli booster nakon 2. doze
Swedish: Studie V87P12 21 dagar efter 2:a dosen N=60
Croatian: Studija V87P12 21 dan nakon 2. doze N=60
Swedish: Studie V87P1 vuxna booster efter 2:a dosen
Croatian: Studija V87P1 odrasli booster nakon 2. doze
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Swedish: Svimning kan förekomma efter, eller till och med före, varje nålinjektion.
Croatian: Nakon, ili čak i prije bilo kojeg uboda iglom može se javiti nesvjestica.
Swedish: Tidigare anafylaktisk (dvs. livshotande) reaktion mot någon av de ingående komponenterna i vaccinet eller restsubstanser (ägg och hönsprotein, ovalbumin, kanamycin, neomycinsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid).
Croatian: Anamneza anafilaktičke (tj. po život opasne) reakcije na bilo koji sastojak ovog cjepiva ili na ostatne tvari koje se u cjepivu nalaze u tragovima (jaja i pileće proteine, ovalbumin, kanamicin, neomicinsulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonijev bromid.
Swedish: Seroprotektionsfrekvens*, serokonversionfrekvens** och serokonversionsfaktor*** för anti-HA-antikroppar mot H5N1 A/Indonesia/5/2005 och A/Vietnam/1194/2004 efter den 2:a dosen hos vuxna (18-60 år) och äldre (≥ 61 år), uppmätta med SRH- och HI-analys, var följande:
Croatian: Stopa seroprotekcije*, stopa serokonverzije** i čimbenik serokonverzije*** za anti-HA protutijela na viruse H5N1 A/ Indonesia/5/2005 i A/Vietnam/1194/2004 nakon 2. doze u odraslih osoba (18-60 godina) i starijih osoba (≥61 godina), izmjereni SRH i HI analizama bili su sljedeći:
Swedish: Seroprotektionsfrekvensen*, serokonversionsfrekvensen** och serokonversionsfaktorn*** för anti-HA-antikropp mot H5N1 A/Vietnam/1194/2004, mätta med SRH-analys, var följande:
Croatian: Stopa seroprotekcije*, stopa serokonverzije** i čimbenik serokonverzije*** za anti-HA protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 izmjereni SRH analizama bili su sljedeći:
Swedish: • Huvudvärk
Croatian: • Glavobolja • Umor
Swedish: Seroprotektionsfrekvens (95%KI)*
Croatian: Stopa seroprotekcije (95%CI)*
Swedish: Neurologiska sjukdomar som neuralgi, parestesi, konvulsioner och neurit
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja, omaglica, somnolencija, sinkopa, neurološki poremećaji poput neuralgije, parestezije,
Swedish: Friska
Croatian: Zdravi
Swedish: • Ledvärk
Croatian: • Svrbež
Swedish: Seroprotektionsfrekvens*, serokonversionsfrekvens** och serokonversionsfaktor*** för anti-HA-antikroppar mot H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 efter den 2:a dosen hos vuxna i åldrarna 18-60 år, uppmätta med SRH- och HI-analyser, var följande:
Croatian: Stopa seroprotekcije*, stopa serokonverzije** i čimbenik serokonverzije*** za anti-HA protutijela na virus H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 nakon 2. doze u odraslih osoba u dobi od 18 do 60 godina, izmjereni SRH i HI analizama bili su sljedeći:
Swedish: Studie V87P3 21 dagar efter 2:a dosen N=30
Croatian: Studija V87P3 21 dan nakon 2. doze N=30
Swedish: SRH-area för försökspersoner som var seropositiva vid baseline (dag 1 SRH-area > 4 mm2) *** geometrisk genomsnittskvot för SRH ° uppmätt via HI-analys ≥ 40 °° geometrisk genomsnittskvot för HI
Croatian: dana >4 mm2) *** GMR vrijednosti SRH ° izmjereno HI analizom ≥40 °° omjeri srednje geometrijske vrijednosti (GMR) HI-a
Swedish: Injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta.
Croatian: Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Swedish: Studie V87P13 21 dagar efter 2:a dosen N=197
Croatian: Studija V87P13 21 dan nakon 2. doze N=197
Swedish: • Utslag eller hudsvullnad och svullna slemhinnor
Croatian: • Osip ili oticanje kože i sluznica
Swedish: Viruset har först inaktiverats så att det inte orsakar någon sjukdom.
Croatian: Virus je najprije inaktiviran tako da ne može prouzrokovati nikakvu bolest.
Swedish: Det kan dock vara lämpligt att ge vaccinet till dessa patienter under en pandemi, så länge som det finns möjligheter till återupplivning.
Croatian: Međutim, bilo bi preporučljivo dati cjepivo tim bolesnicima tijekom pandemije, pod uvjetom da su dostupne prostorije za oživljavanje.
Swedish: Mer information om Aflunov finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aflunov.
Croatian: Više informacija o cjepivu Aflunov dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 7. 2019.
Swedish: Aflunov är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Croatian: Aflunov se izdaje samo na recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aflunov?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Aflunov?
Swedish: Vad är Aflunov och vad används det för?
Croatian: Što je Aflunov i za što se koristi?
Swedish: Detta vaccin innehåller vissa delar av viruset H5N1.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neke dijelove virusa H5N1.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett "adjuvans" (en förening som innehåller olja) för att förbättra immunsvaret.
Croatian: Cjepivo sadrži „adjuvans" (spoj koji sadrži ulje) radi poboljšanja imunosnog odgovora.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aflunov kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Aflunov kontinuirano se prate.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aflunov utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Aflunov pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Aflunov ska inte ges till patienter som har haft en anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion) på någon av vaccinets beståndsdelar, inklusive dem som finns i spårmängder (mycket låga nivåer) (äggeller kycklingprotein, ovalbumin [ett protein i äggvita], kanamycin- eller neomycinsulfat [antibiotika], bariumsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid).
Croatian: Cjepivo Aflunov ne smije se davati bolesnicima koji su imali anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva, uključujući i one koje su prisutne u tragovima, tj. u vrlo niskim razinama (jaje ili pileći proteini, ovalbumin [ protein bjelanjka], kanamicin ili neomicinsulfat [antibiotici], barijev sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonijev bromid).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Aflunov är större än riskerna och att Aflunov kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od cjepiva Aflunov nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u EU-u.
Swedish: Vacciner verkar genom att de förbereder immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för hur det ska skydda sig mot en viss sjukdom.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) na obranu od određene bolesti.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aflunov har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Aflunov nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Mer information om Aflunov
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Aflunov
Swedish: Aflunov är en typ av vaccin som ska ges före eller under en influensapandemi för att skydda mot en ny stam av influensa.
Croatian: Aflunov je vrsta cjepiva koja se daje prije ili za vrijeme pandemije gripe radi zaštite od novoga soja gripe.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aflunov (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället (svullnad, smärta, förhårdnad och rodnad) samt utmattning (trötthet).
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Aflunov (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su glavobolja, mijalgija (bol u mišićima), reakcije na mjestu injekcije (oticanje, bol, otvrdnuće i crvenilo) i umor.
Swedish: Sammanfattning av Aflunov och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Aflunov i zašto je odobreno u EU-u
Swedish: I studierna undersöktes vaccinets förmåga att utlösa produktion av antikroppar ("immunogenicitet") mot influensaviruset.
Croatian: Ispitivanja su bila usmjerena na sposobnost cjepiva da pokrene proizvodnju protutijela („imunogenost") protiv virusa gripe.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Croatian: Kada osoba dođe u kontakt s virusom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Swedish: Aflunov innehåller influensastammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Croatian: Aflunov sadrži soj gripe zvan A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-sličan soj (NIBRG-23) (klada 2.2.1).
Swedish: I en studie på 3 372 personer fick försökspersonerna antingen ett vaccin mot säsongsinfluensa, följt av två doser av Aflunov med tre veckors mellanrum, eller placebo (overksamt vaccin) följt av två doser av säsongsvaccinet med adjuvans med tre veckors mellanrum.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvaćalo 3372 osobe, ispitanici su primili sezonsko cjepivo protiv gripe i nakon tri tjedna dvije doze cjepiva Aflunov ili su primili placebo (prividno cjepivo) i nakon toga dvije doze adjuvantiranog sezonskog cjepiva u razmaku od tri tjedna.
Swedish: Varför är Aflunov godkänt i EU?
Croatian: Zašto je cjepivo Aflunov odobreno u EU-u?
Swedish: Vid en officiellt deklarerad pandemi orsakad av H5N1-stammen av influensa A kan personer som redan vaccinerats med Aflunov (i en eller två doser) ges endast en ytterligare dos i stället för de två doser som rekommenderas för ovaccinerade.
Croatian: U slučaju službeno proglašene pandemije koju je prouzrokovao soj virusa H5N1 influence tipa A, osobe koje su već cijepljene cjepivom Aflunov (s jednom ili dvije doze) mogu primiti još samo jednu dozu cjepiva umjesto preporučene dvije za osobe koje nisu cijepljene.
Swedish: Aflunov innehåller delar av influensavirus som inaktiverats.
Croatian: Alfunov sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i överarmsmuskeln i två enkeldoser med minst tre veckors mellanrum.
Croatian: Cjepivo se daje injekcijom u rameni mišić u dvije pojedinačne doze u razmaku od najmanje tri tjedna.
Swedish: I den andra studien, där 240 personer deltog, gavs Aflunov enligt olika vaccinationsscheman.
Croatian: U drugome ispitivanju koje je obuhvaćalo 240 osoba, ispitanici su primili cjepivo Aflunov pri čemu su se koristili različiti režimi cijepljenja.
Swedish: Vid tiden för det ursprungliga godkännandet för försäljning tillhandahöll två huvudstudier, där en stam som kallas A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) användes, uppgifter om vaccination med Aflunov av friska vuxna i åldern under och över 60 år.
Croatian: U vrijeme izdavanja prvotnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, u okviru dvaju glavnih ispitivanja u kojima se koristio soj zvan A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - sličan soj (NIBRG-14) dostavljeni su podatci o cijepljenju zdravih odraslih osoba mlađih i starijih od 60 godina cjepivom Aflunov.
Swedish: Den 29 november 2010 beviljades Aflunov ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Cjepivo Aflunov dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. studenoga
Swedish: Hur verkar Aflunov?
Croatian: Kako djeluje Aflunov?
Swedish: Det noterades att det är sannolikt att en H5N1-influensastam kommer att orsaka en pandemi i framtiden och Aflunov visade sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Croatian: Navedeno je da će u budućnosti soj virusa influence H5N1 vjerojatno prouzrokovati pandemiju, a utvrđeno je da cjepivo Aflunov proizvodi dovoljno protutijela za stimulaciju imunosnog odgovora i zaštitu protiv H5N1.
Swedish: Aflunov har visat sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Croatian: Dokazano je da Aflunov proizvodi dovoljno protutijela za poboljšanje imunosnog odgovora i zaštitu od virusa H5N1.
Swedish: När 21 dagar gått efter den andra injektionen konstaterades i den första studien att omkring 90 procent av personerna som var yngre än 60 år och omkring 80 procent av dem som var äldre än 60 år hade halter av antikroppar som skulle skydda dem mot H5N1.
Croatian: U prvom ispitivanju otprilike 90 % osoba mlađih od 60 godina i otprilike 80 % onih starijih od 60 godina imalo je razine protutijela koje bi ih zaštitile od virusa H5N1.
Swedish: I denna studie fastställdes att Aflunov bör ges som två doser med minst tre veckors mellanrum.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da se cjepivo Aflunov treba davati u dvije doze s razmakom od najmanje tri tjedna.
Swedish: En tredje studie, där ett vaccin med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG23) användes, gjordes på 343 vuxna som var under och över 60 år gamla.
Croatian: Treće je ispitivanje, u kojem je korišteno cjepivo sa sojem A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)- sličan soj (NIBRG-23), provedeno na 343 odrasle osobe mlađe i starije od 60 godina.
Swedish: Aflunov är ett vaccin som ges till vuxna för att skydda mot influensa som orsakas av H5N1-stammen (fågelinfluensastammen) av influensa A-viruset.
Croatian: Alfunov je cjepivo koje se koristi u odraslih osoba radi zaštite od gripe uzrokovane sojem virusa H5N1 („ptičja gripa") influence tipa A.
Swedish: Vilka är riskerna med Aflunov?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Aflunov?
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen det virus som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove virusa u cjepivu kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
Swedish: Studien visade att 21 dagar efter det andra injektionen hade omkring 70 procent av de vuxna som var under 60 år och omkring 64 procent av dem som var över 60 år ett godtagbart antikroppssvar.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je oko 70 % osoba mlađih od 60 godina i otprilike 64 % osoba starijih od 60 godina proizvelo prihvatljiv odgovor protutijela 21 dan nakon druge injekcije.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aflunov finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s cjepivom Aflunov potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilken nytta med Aflunov har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Aflunov utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Hur används Aflunov?
Croatian: Kako se Aflunov primjenjuje?