FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si tiene cualquiera de los síntomas siguientes: - Dolor o presión en el pecho, - Erupción con formación de ampollas, que a veces afecta a la boca y genitales, - Inflamación alrededor de la garganta,
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen ondervindt: - Pijn op de borst of een benauwd gevoel - Uitslag met blaarvorming die zich soms kan voordoen in de mond of aan de geslachtsdelen - Zwelling rond de keel - Snelle of zwakke polsslag - Piepende ademhaling - Koorts - Rillingen of bevingen - Opvliegers - Duizeligheid - Flauwvallen - Metaalsmaak
Spanish: Si esto ocurre, informe a su médico, que decidirá si debe continuar con el tratamiento.
Dutch: Hij/zij zal beslissen of u de behandeling kunt voortzetten.
Spanish: 1 a 6 años (N=19)*
Dutch: 1 tot 6 jaar (N=19)
Spanish: En los ensayos clínicos, 2.011 sujetos adultos recibieron Cubicin.
Dutch: In klinische onderzoeken kregen 2011 volwassen personen Cubicin toegediend.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - Infecciones fúngicas, tales como aftas (úlceras bucales), - Infección del tracto urinario, - Disminución del número de glóbulos rojos (anemia), - Mareo, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño, - Dolor de cabeza, - Fiebre, debilidad (astenia), - Presión arterial alta o baja, - Estreñimiento, dolor abdominal, - Diarrea, malestar (náuseas o vómitos), - Flatulencia, - Hinchazón abdominal o distensión abdominal, - Erupción cutánea o picor, - Dolor, picor o enrojecimiento en el lugar de la perfusión, - Dolor en brazos o piernas, - Niveles elevados de las enzimas hepáticas o de la creatinfosfoquinasa (CPK), en análisis de sangre.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - Schimmelinfecties zoals spruw - Urineweginfectie - Verminderd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede) - Duizeligheid, angstgevoelens, moeilijk slapen - Hoofdpijn - Koorts, zich krachteloos of slap voelen (asthenie) - Hoge of lage bloeddruk - Verstopping (obstipatie), buikpijn - Diarree, misselijkheid of braken - Winderigheid - Opgeblazen of opgezwollen buik - Huiduitslag of jeuk - Pijn, jeuk of roodheid op de plaats van infusie - Pijn aan de armen of benen - Bloedtesten die hogere waarden van leverenzymen of creatinekinase (CK) laten zien
Spanish: Si éste es su caso, informe a su médico o enfermero.
Dutch: Als dit voor u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts of verpleegkundige.
Spanish: * Basado en los informes poscomercialización.
Dutch: Vermoeidheid, pijn * Gebaseerd op postmarketingmeldingen.
Spanish: - Anticoagulantes orales (p.ej. warfarina), que son medicamentos que previenen la coagulación de la sangre.
Dutch: - Orale anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine).
Spanish: No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos a daptomicina.
Dutch: Er zijn voor daptomycine geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens zwangerschap.
Spanish: Ratio de éxito microbiológico en pacientes pediátricos con BSA n/N (%)
Dutch: Microbiologisch succespercentage bij pediatrische SAB n/N (%)
Spanish: Dolor en una extremidad, creatinfosfoquinasa elevada en suero (CPK)
Dutch: Pijn aan de ledematen, verhoogd serumcreatinekinase (CK)
Spanish: Su médico se asegurará de que se le realice un análisis de sangre y le aconsejará si es recomendable o no que siga usando Cubicin.
Dutch: vertel het dan uw arts. Uw arts zal er dan voor zorgen dat uw bloed wordt onderzocht en bekijken of wel of niet wordt doorgegaan met de toediening van Cubicin.
Spanish: 6 mg/kg una vez al día
Dutch: 6 mg/kg eenmaal per
Spanish: Cubicin 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión daptomicina
Dutch: Cubicin 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie daptomycine
Spanish: Daptomicina no se debe administrar a pacientes pediátricos como una inyección durante 2 minutos.
Dutch: Daptomycine mag niet worden toegediend als een 2 minuten durende injectie aan pediatrische patiënten.
Spanish: No debe dar el pecho si está recibiendo Cubicin, porque podría pasar a la leche materna y afectar al bebé.
Dutch: Cubicin kan worden uitgescheiden in uw moedermelk en zou zo nadelig kunnen zijn voor de baby.
Spanish: CAJA PARA 1 VIAL CAJA PARA 5 VIALES
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR 1 INJECTIEFLACON BUITENVERPAKKING VOOR 5 INJECTIEFLACONS
Spanish: La seguridad y eficacia de daptomicina se ha evaluado en pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 1 y 17 años (Estudio DAP-PEDS-07-03) con IPPBc causada por patógenos Gram positivos.
Dutch: Klinische werkzaamheid bij pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van daptomycine zijn beoordeeld bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot en met 17 jaar (onderzoek DAP-PEDS-07-03) met door Gram-positieve pathogenen veroorzaakte cSSTI.
Spanish: Erupción, prurito
Dutch: Rash, pruritus
Spanish: Cubicin 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión daptomicina
Dutch: Cubicin 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie daptomycine
Spanish: A cada grupo se le administró una dosis, una vez al día durante un máximo de 14 días, tal como se indica a continuación:
Dutch: Patiënten werden stapsgewijs in het onderzoek opgenomen in duidelijk gedefinieerde leeftijdsgroepen, en kregen gedurende maximaal 14 dagen eenmaal per dag een leeftijdsafhankelijke dosis volgens het onderstaande schema:
Spanish: Todo resto del vial que no haya sido utilizado se debe eliminar.
Dutch: Ongebruikt product dat achterblijft in de injectieflacon, dient te worden weggegooid.
Spanish: Niveles anormales de la función hepática
Dutch: Abnormale leverfunctietesten
Spanish: No debe recibir Cubicin
Dutch: Geef geen borstvoeding als u Cubicin krijgt.
Spanish: Cubicin 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Cada vial contiene 350 mg de daptomicina.
Dutch: Cubicin 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke injectieflacon bevat 350 mg daptomycine.
Spanish: Composición de Cubicin - El principio activo es daptomicina.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is daptomycine.
Spanish: Utilizando una jeringa, insertar la aguja en el vial invertido.
Dutch: Maak gebruik van een injectiespuit en steek de naald in de omgekeerde injectieflacon.
Spanish: Cubicin 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Cada vial contiene 500 mg de daptomicina.
Dutch: Cubicin 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke injectieflacon bevat 500 mg daptomycine.
Spanish: La estabilidad física y química de la solución diluida en bolsas para perfusión se ha establecido en 12 horas a 25°C o 24 horas a 2°C - 8°C.
Dutch: De verdunde oplossing in infuuszakken is fysisch-chemisch stabiel gedurende 12 uur bij 25 °C of 24 uur bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: Utilizando una nueva jeringa, insertar la aguja en el vial invertido.
Dutch: Maak gebruik van een nieuwe injectiespuit en steek de naald in de omgekeerde injectieflacon.
Spanish: EU/1/05/328/002 1 vial EU/1/05/328/004 5 viales
Dutch: EU/1/05/328/002 1 injectieflacon EU/1/05/328/004 5 injectieflacons
Spanish: Trastornos hepatobiliares Frecuentes:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Spanish: EU/1/05/328/001 1 vial EU/1/05/328/003 5 viales
Dutch: EU/1/05/328/001 1 injectieflacon EU/1/05/328/003 5 injectieflacons
Spanish: • Grupo de edad 4 (n=45): pacientes de 1 a < 2 años tratados con daptomicina dosificada a 10 mg/kg o TDR.
Dutch: • Leeftijdsgroep 4 (n=45): 1 tot < 2 jaar, behandeld met daptomycine met een dosis van 10 mg/kg of SOC.
Spanish: Para preparar Cubicin para inyección intravenosa, siga las siguientes instrucciones: Para reconstituir Cubicin liofilizado se debe utilizar durante todo el proceso una técnica aséptica.
Dutch: Om Cubicin klaar te maken voor intraveneuze injectie, dient u de volgende instructies te volgen: Een aseptische techniek moet worden gebruikt gedurende het hele proces van reconstitutie van gelyofiliseerd Cubicin.
Spanish: *La media (desviación estándar) se calculó para pacientes de 2 a 6 años, ya que no se incluyeron en el estudio a pacientes de 1 a < 2 años.
Dutch: Waarden van farmacokinetische parameters geschat met behulp van een modelgebaseerde benadering met spaarzaam afgenomen monsters voor farmacokinetisch onderzoek van individuele patiënten in de studie *Gemiddelde (standaarddeviatie) is berekend voor patiënten van 2 tot 6 jaar, omdat aan het onderzoek geen patiënten van 1 tot < 2 jaar meededen.
Spanish: La estabilidad física y química durante el uso de la solución reconstituida en el vial ha sido demostrada durante 12 horas a 25°C y hasta un máximo de 48 horas si se mantiene refrigerada (2°C8°C).
Dutch: Na reconstitueren van de oplossing in de injectieflacon is een fysisch-chemische stabiliteit van 12 uur op 25 °C en maximaal 48 uur bij bewaren in koelkast (2 °C - 8 °C) aangetoond.
Spanish: Cubicin administrado como perfusión intravenosa durante 30 ó 60 minutos Reconstituyendo el producto liofilizado con 7 ml de una solución inyectable con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%), se puede obtener una concentración de 50 mg/ml de Cubicin 350 mg polvo para perfusión.
Dutch: Cubicin toegediend als een 30 of 60 minuten durende intraveneuze infusie Een concentratie van 50 mg/ml Cubicin 350 mg poeder voor infusie wordt verkregen door het reconstitueren van het gelyofiliseerd product met 7 ml oplossing van 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloride voor injectie.
Spanish: 1 vial 5 viales
Dutch: 1 injectieflacon 5 injectieflacons
Spanish: Staphylococcus aureus sensible a meticilina (MSSA) Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA)
Dutch: Methicilline-gevoelige Staphylococcus aureus (MSSA) 43/44 (97,7 %) Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2017
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2017.
Spanish: La eficacia varió entre los dos estudios debido a las diferencias entre los tipos de pacientes y las infecciones tratadas.
Dutch: De doeltreffendheid varieerde tussen de twee studies vanwege verschillen in de types behandelde patiënten en infecties.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Cubicin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cubicin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cubicin el 19 de enero de 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cubicin verleend.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cubicin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cubicin te waarborgen?
Spanish: Otras informaciones sobre Cubicin
Dutch: Overige informatie over Cubicin
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cubicin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cubicin.
Spanish: La duración del tratamiento con Cubicin depende del riesgo de que se produzcan complicaciones y de las recomendaciones oficiales.
Dutch: De duur van de behandeling met Cubicin hangt af van het risico op complicaties en van officiële aanbevelingen.
Spanish: El EPAR completo de Cubicin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cubicin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El médico deberá tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antibióticos.
Dutch: Voorschrijvende artsen moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica raadplegen.
Spanish: Cubicin daptomicina
Dutch: Cubicin daptomycine
Spanish: Puede detener el crecimiento de ciertos tipos de bacterias adhiriéndose a la membrana que rodea a la célula bacteriana y entorpeciendo las funciones esenciales que la mantienen viva.
Dutch: Het kan de groei van bepaalde bacteriesoorten stoppen door zich aan het membraan rondom de bacteriecel te binden en door de essentiële functies die de cel in leven houden te verstoren.
Spanish: Cubicin es un antibiótico que se utiliza para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Dutch: Cubicin is een antibiotisch geneesmiddel, dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos que se encuentran debajo de la piel en pacientes a partir de 1 año de edad.
Dutch: • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen onder de huid bij patiënten vanaf 1 jaar oud.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cubicin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cubicin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: «Complicadas» significa que la infección tiene difícil tratamiento porque se ha extendido a los tejidos subcutáneos profundos, lo que podría hacer necesaria una intervención quirúrgica, o que el paciente sufre otras afecciones que podrían afectar al funcionamiento del tratamiento;
Dutch: ‘Gecompliceerd' betekent dat de infectie moeilijk te behandelen is omdat deze zich naar dieper gelegen weefsel onder de huid heeft verspreid, misschien een operatie nodig is of de patiënt andere aandoeningen heeft die van invloed kunnen zijn op de behandeling;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cubicin se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cubicin zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: En tres estudios principales con adultos y en dos estudios principales con niños y adolescentes de entre 1 y 17 años de edad, se observó que Cubicin era igual de eficaz que los tratamientos habituales para curar o mejorar las infecciones.
Dutch: In drie studies bij volwassenen en twee bij kinderen van tussen 1 en 17 jaar oud werd geconstateerd dat Cubicin even doeltreffend als standaardbehandelingen was bij het genezen of verbeteren van infectie.
Spanish: La decisión de tratar este tipo de infección con Cubicin debe basarse en la probabilidad de que el medicamento actúe contra la infección y en el asesoramiento de un experto;
Dutch: Het besluit dit soort infecties met Cubicin te behandelen moet worden gebaseerd op de aanname dat het geneesmiddel zeer waarschijnlijk tegen de infectie zal werken en op het advies van een deskundige;
Spanish: En el segundo estudio realizado con niños y adolescentes participaron 73 pacientes con bacteriemia provocada por S. aureus.
Dutch: De tweede studie bij kinderen en adolescenten betrof 73 patiënten met bacteriëmie veroorzaakt door S. aureus.
Spanish: En los dos primeros estudios, en los que participaron 1 118 adultos con infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (principalmente, heridas infectadas y grandes abscesos), Cubicin fue eficaz en el 67 % de los pacientes en uno de los estudios y en el 85 % del otro.
Dutch: In de eerste twee studies onder 1 118 volwassenen met gecompliceerde huidinfecties en infecties van de weke delen (voornamelijk wondinfecties en grote abcessen) was Cubicin doeltreffend bij 67% van de patiënten in de ene studie en bij 85% in de andere.
Spanish: • endocarditis infecciosa del lado derecho (infección del revestimiento o las válvulas del lado derecho del corazón) provocada por la bacteria Staphylococcus aureus (S. aureus) en adultos.
Dutch: • rechtszijdige infectieuze endocarditis (infectie van de bekleding van de kleppen aan de rechterkant van het hart) veroorzaakt door de bacterie Staphylococcus aureus (S. aureus) bij volwassenen.
Spanish: Se utiliza en adultos cuando la bacteriemia se asocia a cualquiera de las dos infecciones anteriormente indicadas, o en adolescentes y niños a partir de 1 año de edad cuando la bacteriemia se asocia a infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen wanneer de bacteriëmie verband houdt met één van de twee hierboven genoemde infecties, of bij adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van één jaar wanneer de bacteriëmie verband houdt met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen.
Spanish: La compañía que comercializa Cubicin proporcionará a todos los médicos que previsiblemente prescriban este medicamento una tarjeta de dosificación para garantizar un uso seguro del mismo.
Dutch: Het bedrijf dat Cubicin op de markt brengt, zal alle artsen die naar verwachting Cubicin zullen gebruiken een doseerkaart verstrekken om een veilig gebruik van het middel te garanderen.
Spanish: El tratamiento habitual consistió en el uso de antibióticos como la vancomicina, una penicilina (incluida la oxacilina, la cloxacilina, la flucloxacilina o la nafcilina) o una cefalosporina.
Dutch: Standaardbehandelingen omvatten het gebruik van antibiotica zoals vancomycine, een penicilline (waaronder oxacilline, cloxacilline, flucloxacilline en nafcilline) of een cefalosporine.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cubicin?
Dutch: Waarom is Cubicin goedgekeurd?
Spanish: En el primer estudio realizado con niños y adolescentes participaron 396 pacientes con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos sin bacteriemia.
Dutch: De eerste studie bij kinderen en adolescenten betrof 396 patiënten met gecompliceerde huidinfecties en infecties van de weke delen zonder bacteriëmie.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cubicin (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son infecciones causadas por hongos (mohos y levaduras), infecciones del tracto urinario (infección de las estructuras que transportan orina), infección por Cándida (una infección por hongos), anemia (número bajo de glóbulos rojos), ansiedad, insomnio (dificultad para dormir), mareo, dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial alta), hipotensión (presión arterial baja), dolor gastrointestinal y abdominal (dolor de tripa), náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencias (gases), hinchazón y distensión abdominal (sensación de tripa hinchada), erupción, prurito (picor), dolor en las extremidades (brazos y piernas), reacciones en el punto de perfusión, fiebre, astenia (debilidad), pruebas hepáticas anómalas y elevación en sangre de los niveles de una enzima llamada CPK (un marcador del daño muscular).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cubicin (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn schimmelinfecties (schimmels en gisten), urineweginfecties, Candida-infectie (een schimmelinfectie), anemie (laag aantal rode bloedcellen), angst, slapeloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, pijn in maag en darmen en buikpijn, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, winderigheid, opgeblazen gevoel in de buik, huiduitslag, pruritus (jeuk), pijn in de ledematen (armen of benen), reacties op de infusieplaats, koorts, gevoel van zwakte, abnormale levertests en een verhoogd gehalte van CPK (een enzym dat aangeeft dat er sprake is van spierbeschadiging) in het bloed.
Spanish: Cubicin se administra como perfusión durante 60 minutos en niños de 1 a 6 años de edad y durante 30 minutos en pacientes a partir de 7 años de edad.
Dutch: Cubicin wordt toegediend als een infusie die bij kinderen van een tot zes jaar 60 minuten en bij kinderen vanaf zeven jaar 30 minuten duurt.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cubicin en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Cubicin tijdens de studies te hebben?
Spanish: El principio activo de Cubicin, la daptomicina, es un antibiótico que pertenece al grupo de los «lipopéptidos».
Dutch: De werkzame stof van Cubicin, daptomycine, is een antibioticum dat tot de groep ‘lipopeptiden' behoort.
Spanish: Cubicin contiene el principio activo daptomicina.
Dutch: Cubicin bevat de werkzame stof daptomycine.
Spanish: En el tercer estudio participaron 246 adultos con bacteriemia provocada por S. aureus, incluidos 35 pacientes que también padecían endocarditis infecciosa del lado derecho.
Dutch: De derde studie betrof 246 volwassenen met bacteriëmie veroorzaakt door S. aureus, waaronder 35 die ook rechtszijdige infectieuze endocarditis hadden.
Spanish: Se utilizarán dosis mayores (entre 7 y 12 mg/kg una vez al día) si la infección de la piel o de los tejidos blandos se asocia a bacteriemia.
Dutch: Er worden hogere doses (7 tot 12 mg/kg eenmaal daags) gebruikt als de huidinfectie of de infectie van de weke delen verband houdt met bacteriëmie.
Spanish: Los datos obtenidos no justificaron suficientemente el uso de Cubicin para tratar la bacteriemia en pacientes que no sufrían de endocarditis infecciosa del lado derecho ni infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos.
Dutch: Er was onvoldoende bewijs voor het gebruik van Cubicin als behandeling van bacteriëmie bij patiënten die geen rechtszijdige infectieuze endocarditis of gecompliceerde infecties van de huid en weke delen hadden.
Spanish: Cubicin se administra en una vena como perfusión durante 30 minutos o como inyección durante 2 minutos.
Dutch: Cubicin wordt toegediend in een ader als een 30 minuten durende infusie of als een 2 minuten durende injectie.
Spanish: • bacteriemia (infección de la sangre) provocada por S. aureus.
Dutch: • door S. aureus veroorzaakte bacteriëmie (infectie van het bloed).
Spanish: Cubicin se presenta en forma de polvo para preparar una solución para inyección o perfusión (goteo en vena).
Dutch: Cubicin is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor injectie of infusie (indruppeling) in een ader.
Spanish: En el grupo de pacientes con endocarditis, el tratamiento fue eficaz en el 42 % (8 de 19) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 44 % (7 de 16) de los pacientes a los que se administró el tratamiento habitual.
Dutch: In de groep patiënten met endocarditis was de behandeling succesvol bij 42% (8 van de 19) van de patiënten die Cubicin kregen, tegenover 44% (7 van de 16) van de patiënten die standaardbehandeling kregen.
Spanish: Los efectos adversos graves incluyen hipersensibilidad (reacciones alérgicas), neumonía eosinofílica (infección pulmonar), síndrome de exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, una reacción grave que afecta a la piel, la sangre y los órganos internos), angioedema (rápida hinchazón de los tejidos profundos de la piel) y rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Dutch: Tot de ernstige bijwerkingen behoren overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), eosinofiele pneumonie (ontsteking van de longen), huiduitslag met eosinoﬁlie en systemische symptomen (een ernstige reactie van huid, bloed en inwendige organen, bekend onder het Engelse acroniem DRESS), angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels) en rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 88 % (227 de 257) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 86 % (114 de 132) de los que recibieron el tratamiento habitual.
Dutch: De behandeling was succesvol bij 88% (227 van de 257) van de patiënten die Cubicin kregen, tegenover 86% (114 van de 132) met een standaardbehandeling.
Spanish: ¿Qué es Cubicin y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Cubicin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: En el caso de los niños con infecciones de la piel o de los tejidos blandos sin bacteriemia, la dosis de Cubicin dependerá de la edad del niño, pudiendo variar entre 5 y 10 mg/kg una vez al día.
Dutch: Bij kinderen is de dosis Cubicin voor huidinfecties of infecties van de weke delen zonder bacteriëmie afhankelijk van de leeftijd van het kind en varieert deze van 5 tot 10 mg/kg eenmaal daags.
Spanish: ¿Cómo actúa Cubicin?
Dutch: Hoe werkt Cubicin?