FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une diminution de la prise alimentaire due à une diminution de l'appétit et à une augmentation de la satiété a été montrée lors de l'administration d'exénatide.
Slovenian: Pokazali so, da dajanje eksenatida zmanjša vnos hrane zaradi zmanjšanega apetita in povečanja občutka sitosti.
French: Notice : information de l'utilisateur
Slovenian: VSEBINA PRIROČNIKA ZA UPORABNIKA
French: Dans l'étude sur 16 semaines, une diminution statistiquement significative de l'HbA1c a été observée chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate (5 µg deux fois par jour pendant 4 semaines puis 10 µg deux fois par jour) par rapport au placebo (respectivement -0,7 % versus +0,1 %) ainsi qu'une diminution significative du poids (-1,5 versus 0 kg).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) je v 16. tednu študije statistično značilno znižalo HbA1C glede na začetno vrednost v primerjavi s placebom (-0,7 % proti +0,1 %), kot tudi značilno zmanjšalo telesno maso (-1,5 proti -0 kg).
French: Variation de l'HbA1c (%) depuis l'inclusion Pourcentage de patients ayant un taux d'HbA1c
Slovenian: Začetni HbA1c (%) Sprememba v HbA1c (%) glede na začetnega Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % (bolniki, ki so dokončali študije)
French: • Au cours des 30 jours d'utilisation, votre stylo Byetta doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C.
Slovenian: • Po začetku uporabe shranjujte vaš injekcijski peresnik Byetta pri temperaturi do 25 C.
French: 10 μg : Chaque stylo prérempli contient 60 doses (environ 2,4 ml de solution).
Slovenian: 10 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 2,4 ml raztopine).
French: Exénatide à libération immédiate 5 µg, deux fois par jour
Slovenian: Placebo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg dvakrat na dan eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 μg dvakrat na dan
French: Des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été observés (fréquence indéterminée) chez les patients recevant ce médicament.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) z neznano pogostnostjo.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10) :
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
French: CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR SUR VOTRE STYLO BYETTA Avant de commencer, veuillez lire complètement cette rubrique.
Slovenian: Preden začnete, natančno preberite to poglavje.
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu'à la butée, puis maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5 pour que votre dose complète soit administrée.
Slovenian: • S palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca, nato še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen, medtem ko počasi štejete do 5, da prejmete celotni odmerek.
French: Une perte de 2,6 kg du poids initial de 89,9 kg a été observée avec l'exénatide à libération immédiate alors qu'un gain de poids de 1,9 kg du poids initial de 89,3 kg a été observé avec l'insuline lispro.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
French: • Retirez l'aiguille du stylo immédiatement après chaque injection.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju takoj odstranite.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
French: L'utilisation de ce médicament avec un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline peut entraîner un épisode d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
Slovenian: Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
French: • des vertiges
Slovenian: • bruhanje
French: ETAPE C Sélectionnez la Dose
Slovenian: KORAK C Nastavite odmerek
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,7 % (pour une HbA1c initiale de 8,3 %) alors que sous placebo, l'HbA1c a diminué de 1,0 % (pour une HbA1c initiale de 8,5 %).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c za 1,7 % glede na začetno vrednost 8,3 %, placebo pa je zmanjšal HbA1c za 1,0 % glede na začetno vrednost 8,5 %.
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu'à la butée, puis maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5.
Slovenian: • S palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca, nato še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen, medtem ko počasi štejete do 5.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière spécialisé/e dans le diabète.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre iz diabetološke ambulante.
French: CONSERVATION DE VOTRE STYLO BYETTA
Slovenian: SHRANJEVANJE VAŠEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA BYETTA
French: • Maintenez la pression sur le bouton d'injection pendant que vous retirez l'aiguille de votre peau, cela assure le maintien du médicament hors de la cartouche.
Slovenian: • Ko iglo vlečete iz kože, še vedno držite gumb za injiciranje pritisnjen; tako boste zagotovili, da bo zdravilo v vložku ostalo čisto.
French: Ne conservez pas le stylo avec une aiguille fixée dessus.
Slovenian: Ne shranjujte s pritrjeno iglo.
French: Il n'y a pas eu de différences cliniquement pertinentes dans l'incidence ou la gravité des hypoglycémies avec exénatide comparé au placebo, en association avec une thiazolidinedione, avec ou sans metformine.
Slovenian: Med eksenatidom in placebom v kombinaciji s tiazolidindionom, z ali brez metformina, ni bilo klinično pomembnih razlik v pojavnosti in resnosti hipoglikemije.
French: Si l'aiguille reste fixée dessus, ceci peut entraîner l'écoulement de produit du stylo ou la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Slovenian: Če iglo pustite na injekcijskem peresniku, lahko to zdravilo izteka iz injekcijskega peresnika ali lahko v vložku nastanejo zračni mehurčki.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100) :
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
French: • NE TRANSFÉREZ PAS LE PRODUIT CONTENU DANS LE STYLO BYETTA DANS UNE SERINGUE.
Slovenian: • TEGA ZDRAVILA V INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA NE PRENAŠAJTE V
French: L'exénatide ralentit la vidange gastrique diminuant ainsi le taux d'absorption intestinal du glucose.
Slovenian: Eksenatid upočasni praznjenje želodca, s čimer zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
French: • Replacez le capuchon bleu sur le stylo avant de le ranger.
Slovenian: • Pred shranjevanjem na injekcijski peresnik ponovno namestite modri pokrovček peresnika.
French: L'incidence des hypoglycémies était augmentée quand l'exénatide à libération immédiate était utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant, par rapport à un sulfamide hypoglycémiant seul.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi s placebom v kombinaciji s sulfonilsečnino.
French: Byetta doit être utilisé avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou des insulines basales ou d'action prolongée (autres médicaments du diabète).
Slovenian: Zdravilo Byetta uporabljamo skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki se imenujejo metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni in bazalni ali dolgo delujoči insulini.
French: • Ne conservez pas le stylo Byetta avec une aiguille fixée dessus.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika Byetta ne shranjujte s pritrjeno iglo.
French: ETAPE 3 Sélectionnez la Dose
Slovenian: KORAK 3 Nastavite odmerek
French: • Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 5 µg injekcijskega peresnika.
French: ETAPE 5 Réinitialisez le Stylo
Slovenian: KORAK 5 Ponovno nastavite injekcijski peresnik
French: Pendant son utilisation, gardez votre stylo à une température ne dépassant pas 25°C pendant 30 jours.
Slovenian: Po začetku uporabe shranjujte vaš injekcijski peresnik 30 dni pri temperaturi do 25 ºC.
French: ETAPE A Vérifiez le Stylo
Slovenian: KORAK A Preverite injekcijski peresnik
French: Byetta contient du métacrésol.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje metakrezol
French: Byetta 5 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Byetta 10 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli exénatide
Slovenian: Byetta 5 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Byetta 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku eksenatid
French: Dans une étude de 30 semaines, l'exénatide à libération immédiate (5 µg deux fois par jour pendant 4 semaines puis 10 µg deux fois par jour) ou un placebo ont été ajoutés à l'insuline glargine (avec ou sans metformine, pioglitazone ou les deux).
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom V 30-tedenski študiji so insulinu glarginu (z ali brez metformina, pioglitazona, ali obeh) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 µg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 µg dvakrat na dan) ali placebo.
French: Si la flèche est présente dans la fenêtre de lecture et que la bague de dosage ne peut pas être tournée :
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje in gumba za odmerjanje ne morete obračati:
French: • Jetez les aiguilles usagées dans un récipient résistant à la perforation ou selon les recommandations de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Slovenian: • Uporabljene igle zavrzite v embalažo, odporno proti vbodom, ali po navodilih zdravstvenega delavca.
French: Remarque : Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au chiffre , consultez la question 9 de la rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca do , glejte Pogosta vprašanja, številka 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
French: Comment dois-je conserver mon stylo Byetta ?
Slovenian: Kako naj shranjujem moj injekcijski peresnik Byetta?
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline lorsque vous utilisez ce médicament.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino ali insulinom.
French: Le médicament contenu dans Byetta aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Slovenian: Kadar je vaš sladkor v krvi visok, zdravilna učinkovina v zdravilu Byetta vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina.
French: Etudes de l'exénatide à libération immédiate ajouté à un traitement pré-existant par metformine, thiazolidinedione ou les deux
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, tiazolidindionom ali obema kot osnovnim zdravljenjem
French: 36 % chez 15 sujets âgés de 75 à 85 ans, par rapport à 15 sujets de 45 à 65 ans.
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali eksenatid (10 µg), je bila srednja biološka uporabnost pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
French: ETAPE D Préparez le Stylo
Slovenian: KORAK D Pripravite injekcijski peresnik
French: Vous devez utiliser correctement le stylo afin d'obtenir les meilleurs bénéfices de Byetta.
Slovenian: Za dosego največje koristi zdravila Byetta morate pravilno uporabljati injekcijski peresnik.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération immédiate peut être poursuivie lorsqu'une insuline basale est ajoutée au traitement existant.
Slovenian: V primeru, da se k že obstoječem zdravljenju doda bazalni insulin, se z uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem lahko nadaljuje.
French: • Fixez le capuchon externe de l'aiguille de façon bien droite sur le stylo, puis vissez l'aiguille jusqu'à la butée.
Slovenian: • Potisnite zunanjo zaščito igle skupaj z iglo naravnost na injekcijski peresnik, in nato iglo tesno privijte.
French: Des patients peuvent avoir une hypoglycémie quand l'exénatide à libération immédiate est associé aux sulfamides hypoglycémiants.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem s sulfonilsečnino lahko pri bolnikih pride do hipoglikemije.
French: Remarque : Si, après avoir répété quatre fois les étapes C et D, vous ne voyez pas de liquide s'écouler de l'aiguille, consultez la question 3 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide ne doit pas être réadministré.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom ne sme ponovno uvesti.
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 10 microgrammes (µg)
Slovenian: Pripravljen za obračanje za nastavitev odmerka Pripravljen za injiciranje 10 mikrogramov (µg)
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice, npr. holelitiazo.
French: Veuillez consulter la notice d'information de Byetta accompagnant le manuel d'utilisation.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta.
French: • Vérifiez que la flèche apparaît dans la fenêtre de lecture.
Slovenian: • Preverite, ali je v okencu za odmerjanje .
French: Aucun effet délétère sur les paramètres lipidiques n'a été observé avec l'exénatide à libération immédiate.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ni pokazalo neželenih učinkov na maščobne parametre.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
French: Les patients du groupe traité par l'exénatide à libération immédiate ayant une HbA1c≤ 8,0% à la fin de la phase OIB ont réduit leur dose d'insuline glargine d'au moins 10%.
Slovenian: Po štirih tednih so jim odmerek povečali na 10 µg dvakrat na dan. Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem in so imeli ob koncu OBI HbA1c ≤ 8,0 %, so zmanjšali odmerek insulina glargina za vsaj 10 %.
French: Si vous avez des problèmes pour utiliser votre stylo Byetta, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Če imate težave z uporabo vašega injekcijskega peresnika Byetta, se obrnite na zdravstvenega delavca.
French: 52 semaines, ont cependant montré que la diminution était plus importante dans le groupe de patients présentant au moins un épisode de nausées (diminution moyenne de 2,4 kg versus 1,7 kg).
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so zmanjšanje telesne mase opazili neodvisno od pojava navzee, čeprav je bilo v do 52 tednov trajajočih dolgoročnih nadzorovanih študijah zmanjšanje večje v skupini z navzeo (povprečno zmanjšanje 2,4 kg proti 1,7 kg).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Byetta, le 20 novembre 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Byetta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. novembra 2006.
French: Byetta exénatide
Slovenian: Byetta eksenatid
French: La première dose de la journée doit être administrée dans l'heure précédant le petit-déjeuner et la seconde dose dans l'heure précédant le dîner.
Slovenian: Prvi odmerek v dnevu se daje eno uro pred jutranjim obrokom, drugi pa eno uro pred večernim obrokom.
French: L'EPAR complet relatif à Byetta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Byetta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Au début des études, les niveaux HbA1c des patients se situaient autour de 8,4%.
Slovenian: Na začetku študij so ravni HbA1c pri bolnikih znašale približno 8,4 %.
French: Le placebo a été associé à un effet léger ou nul.
Slovenian: Pri placebu je bilo opaziti majhen ali ničen učinek.
French: Byetta ne doit jamais être administré après un repas.
Slovenian: Zdravilo Byetta se ne sme nikoli dati po obroku.
French: Autres informations relatives à Byetta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Byetta:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Byetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Byetta.
French: Byetta est utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Slovenian: Zdravilo Byetta se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
French: Les patients prenaient également soit du metformine soit du pioglitazone, ou un mélange des deux.
Slovenian: Bolniki so prav tako jemali bodisi metformin ali pioglitazon ali kombinacijo obojega.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Byetta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Byetta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il peut être utilisé avec la metformine, des sulfonylurées, des thiazolidinédiones, la metformine et une sulfonylurée, ou la metformine et une thiazolidinédione.
Slovenian: Uporablja se lahko v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečninami in tiazolidindioni, metforminom in sulfonilsečnino ali metforminon in tiazolidindionom.
French: Il est commercialisé sous la forme de stylos d'injection prêts à l'emploi, contenant 5 ou 10 microgrammes d'exénatide par dose.
Slovenian: Na voljo je v obliki napolnjenega injekcijskega peresnika, ki vsebuje bodisi 5 ali 10 mikrogramov eksenatida v posameznem odmerku.
French: Cela signifie qu'il agit de la même façon que les incrétines (hormones produites dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas après l'absorption de nourriture.
Slovenian: To pomeni, da deluje na enak način kot inkretini (v črevesu proizvedeni hormoni), ki povečujejo količino insulina, ki ga kot odziv na hrano izloči trebušna slinavka.
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
French: La dose initiale du traitement par Byetta doit être de 5 microgrammes deux fois par jour pendant au moins un mois.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Byetta se začne z odmerkom 5 mikrogramov dvakrat na dan najmanj en mesec.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Byetta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Byetta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Les patients traités par Byetta doivent poursuivre leur régime et leur programme d'exercices physiques.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Byetta, bi morali nadaljevati z začrtanim programom prehrane in telesne vadbe.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Byetta, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Byetta, glejte navodilo za uporabo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Byetta au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Byetta izkazalo med študijami?
French: Byetta a été aussi efficace que l'insuline injectée.
Slovenian: Zdravilo Byetta je bilo enako učinkovito kot vbrizgan insulin.
French: L'ajout de Byetta à la metformine ou au pioglitazone n'est pas associé à ce risque.
Slovenian: Uporaba zdravila Byetta z metforminom ali pioglitazonom s tem tveganjem ni povezana.
French: Le diabète de type 2 est une maladie lors de laquelle le pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou lors de laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
French: Byetta a fait l'objet de huit études principales portant sur un total de presque 3 000 patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière adéquate avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Slovenian: Zdravilo Byetta so poučevali v osmih glavnih študijah, ki so vključevale okrog 3 000 bolnikov, pri katerih glukoza v krvi ni bila zadostno nadzorovana z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni.
French: Byetta ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la exénatide ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) eksenatid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Byetta.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Byetta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Deux autres études ont comparé l'ajout de Byetta ou d'une insuline à la metformine et à des sulfonylurées.
Slovenian: V drugih dveh študijah so primerjali dodajanje zdravila Byetta ali insulina metforminu in sulfonilsečninam.
French: Lors de l'ajout de Byetta à une sulfonylurée ou à une insuline basale, le médecin pourrait être amené à réduire la dose de sulfonylurée ou d'insuline basale en raison du risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Slovenian: Kadar se zdravilo Byetta doda sulfonilsečnini ali bazalnemu insulinu, mora zdravnik zmanjšati njun odmerek, ker obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).