FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Osteonekrose: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com infeção por VIH em fase de imunossupressão avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
German: VIRACEPT hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de VIRACEPT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
German: Das Pulver zum Einnehmen kann mit einer kleinen Menge Wasser, Milch, Babymilchnahrung, Babysojamilchnahrung, Sojamilch, Diätgetränken oder Pudding vermischt werden.
Portuguese: O pó oral pode ser misturado com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja, suplementos dietéticos ou papas.
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung sollten Colchicin und Nelfinavir nicht gleichzeitig anwenden (siehe Abschnitt
Portuguese: Doentes com afeção renal ou hepática não devem receber colquicina com nelfinavir (ver secção 4.4).
German: Tabelle 2 Zweimal täglich zu verabreichende Dosis an Kinder zwischen 3 und 13 Jahren Körpergewicht des Kindes
Portuguese: Tabela 3 Dose a dar três vezes por dia a crianças com idade entre 3 e 13 anos Peso corporal da sua criança
German: Bei der Anwendung sollte eine engmaschigere Überwachung auf Nebenwirkungen, die mit einer erhöhten Sildenafil-Exposition assoziiert sind, erfolgen.
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao sildenafil.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DO FRASCO
German: Gesamtmasse des Pulvers Gramm pro Dosis 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Portuguese: 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
German: Amprenavir 800 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Portuguese: Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
German: Der überwiegende Teil (87 %) einer oral verabreichten 750-mg-Dosis 14C-Nelfinavir wurde in den Faeces wiedergefunden.
Portuguese: A maior parte (87 %) de uma dose oral de 750 mg de 14C-nelfinavir foi recuperada nas fezes; a radioatividade fecal total consistia em nelfinavir (22 %) e numerosos metabolitos oxidativos (78 %).
German: • Lungenerkrankung (Lungenentzündung).
Portuguese: • Doença do pulmão (pneumonia)
German: Tabelle 2: Häufigkeiten der Nebenwirkungen und klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen aus Phase II und Phase III Studien (sehr häufig [≥ 10 %]; häufig
Portuguese: Tabela 2: Incidência das reações adversas e anomalias laboratoriais relevantes dos estudos de fase II e III.
German: - Maltodextrin - Kaliummonohydrogenphosphat - Crospovidon - Methylhydroxypropylcellulose - Aspartam (E 951)
Portuguese: O pó oral contém: - celulose microcristalina - maltodextrina - fosfato de potássio dibásico - crospovidona - hidroxipropilmetilcelulose - aspartamo (E951) - palmitato de sacarose - aromatizantes naturais e artificiais
German: Die gleichzeitige Einnahme von Trazodon und VIRACEPT kann die Plasmakonzentration von Trazodon erhöhen.
Portuguese: A utilização concomitante de trazodona e VIRACEPT pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona.
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen Nelfinavir
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral Nelfinavir
German: Die Studie M98-863 ist eine randomisierte Doppelblindstudie mit 653 antiretroviral unbehandelten Patienten, bei denen Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg zweimal täglich, n = 326) verglichen mit Nelfinavir (750 mg dreimal täglich, n = 327) untersucht wurde, jeweils in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) und Stavudin (40 mg zweimal täglich).
Portuguese: O estudo M98-863 é um ensaio clínico aleatorizado, duplamente cego, onde 653 doentes sem experiência terapêutica prévia com antirretrovirais foram tratados com lopinavir/ritonavir (400/100 mg, duas vezes por dia; n= 326) ou com nelfinavir (750 mg, três vezes por dia; n= 327), ambos em associação com lamivudina (150 mg, duas vezes por dia) e estavudina (40 mg, duas vezes por dia).
German: Pulver mit Wasser, Milch, Babymilchnahrung, Babysojamilchnahrung, Sojamilch oder Nahrungsergänzungsmittel
Portuguese: Pó com água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja ou suplementos dietéticos
German: Der mittlere Ausgangswert der HIV-1-RNA betrug 4,8 log10 Kopien/ml in beiden Behandlungsgruppen.
Portuguese: Em ambos os grupos de tratamento, a mediana do valor inicial de ARNHIV1 foi de 4,8 log10 cópias/ml.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit HIV-positiven Patienten wurde die mehrfache Applikation von 1250 mg zweimal täglich mit der mehrfachen Applikation von 750 mg dreimal täglich über 28 Tage verglichen.
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético com a duração de 28 dias em doentes VIH-positivo para comparar doses múltiplas de 1250 mg, duas vezes por dia (BID) com doses múltiplas de 750 mg, três vezes por dia (TID).
German: Anstieg von AUC, Cmax und Tmax von Nelfinavir nach der Gabe von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) mit Nahrungsaufnahme von unterschiedlichem Fettgehalt (20 % bzw. 50 %) in Bezug auf die Anwendung im Nüchternzustand
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos com baixo teor de gordura (20%) versus alimentos com elevado teor de gordura (50%) relativamente ao estado de jejum após 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
German: Aufgrund einer reduzierten Nelfinavir-Exposition ist die gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin
Portuguese: A co-administração com rifampicina é contra-indicada devido a uma redução da exposição ao nelfinavir.
German: Zucker, eine Hyperlipidämie (erhöhte Blutfettwerte) sowie eine Insulinresistenz verursachen.
Portuguese: • O tratamento antirretroviral combinado também pode causar ácido láctico e açúcar no sangue elevados, hiperlipidemia (gordura no sangue aumentada) e resistência à insulina
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Originalbehältnis aufbewahren.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Nelfinavir 750 mg dreimal täglich oder 1250 mg zweimal täglich und Rifabutin ist eine Dosisreduktion von Rifabutin auf 150 mg einmal täglich erforderlich.
Portuguese: É necessária uma redução da dose de rifabutina para 150 mg, uma vez por dia, quando o nelfinavir 750 mg, três vezes por dia ou 1250 mg duas vezes por dia e a rifabutina forem coadministrados.
German: Jede Dosis enthält bis zu 5,9 mg Sucrose.
Portuguese: Cada dose contém até 5,9 miligramas de sacarose, o que deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
German: Viracept kann die Wirkung der Antibabypille aufheben.
Portuguese: O Viracept pode afetar o modo de ação de outros medicamentos.
German: Der mittlere Ausgangswert der CD4+-Zellzahl betrug 177 und 166 x 106
Portuguese: A mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 177 e 166 x106 cel/l para o grupo de nelfinavir e fosamprenavir/ritonavir, respetivamente.
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden.
Portuguese: Não tome Viracept e informe o seu médico ou farmacêutico se apresentar alguma destas situações.
German: Dreimal täglich anzuwendende Dosis bei Kindern zwischen 3 und 13 Gesamtanzahl der Tabletten pro Tag
Portuguese: Dose a administrar três vezes por dia a crianças com idades entre 3 e 13 anos Número de comprimidos recomendado
German: Ziehen Sie besonders bei Langzeitanwendung Alternativen zu Fluticasonpropionat in Betracht, die nicht von CYP3A4 metabolisiert werden, wie z.B. Beclometason.
Portuguese: Considerar alternativas ao uso de propionato de fluticasona que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, tais como a beclometasona, particularmente na utilização a longo-prazo.
German: Jedes Gramm Pulver zum Einnehmen enthält genau soviel Nelfinavirmesilat, das 50 mg Nelfinavir ergibt.
Portuguese: Cada grama de pó oral contém uma quantidade de mesilato de nelfinavir que perfaz 50 mg de nelfinavir.
German: Rifampicin-Konzentrationen nicht gemessen
Portuguese: As concentrações da rifampicina
German: Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- oder Leberfunktion eine Behandlung mit Nelfinavir notwendig ist, wird eine Reduzierung der Colchicin-Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se reduzir a dose de colquicina ou interromper o tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal se for requerido tratamento com nelfinavir.
German: Die Studie APV30002 ist eine randomisierte offene Studie mit 649 antiretroviral unbehandelten Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, bei denen Fosamprenavir/Ritonavir (1400/200 mg einmal täglich, n = 322) verglichen mit Nelfinavir (1250 mg zweimal täglich, n = 327) untersucht wurde, jeweils in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) und Abacavir (300 mg zweimal täglich).
Portuguese: O estudo APV3002 é um ensaio clínico aleatorizado, aberto, onde 649 doentes sem experiência terapêutica prévia com antirretrovirais e com doença avançada, fizeram tratamento com fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg, uma vez por dia; n=322) ou com nelfinavir (1250 mg, duas vezes por dia; n=327), ambos administrados com lamivudina (150 mg, duas vezes por dia) e abacavir (300 mg, duas vezes por dia).
German: Die Dosis für Kinder im Alter von drei bis 13 Jahren richtet sich nach dem Körpergewicht.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre os três e os 13 anos depende do peso corporal.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viracept finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viracept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die meisten dieser Patienten hatten zuvor noch keine Proteasehemmer eingenommen.
Portuguese: A maioria destes doentes não tinha sido anteriormente tratada com inibidores da protease.
German: Es bestanden keine Unterschiede zwischen den beiden Dosen von Viracept.
Portuguese: Não se registaram diferenças entre as duas doses estudadas de Viracept.
German: Viracept wurde auch bei 37 Kindern
Portuguese: O Viracept foi também estudado em 37 crianças.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viracept.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viracept.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Viracept gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando o Viracept é tomado simultaneamente com outros medicamentos.
German: Es ist als Pulver zum Einnehmen (50 mg pro Gramm) und als Tabletten (250 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó oral (50 mg por grama) e de comprimidos (250 mg).
German: Am 22. Januar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viracept in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 22 de Janeiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viracept.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Viracept (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Viracept (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a diarreia.
German: Bei Patienten über 13 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Viracept 1 250 mg zweimal täglich oder 750 mg dreimal täglich und wird zusammen mit Nahrung eingenommen.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 13 anos, a dose recomendada de Viracept é de 1250 mg duas vezes por dia ou de 750 mg três vezes por dia, tomada com alimentos.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viracept zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viracept.
German: Die Behandlung mit Viracept sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Portuguese: O tratamento com o Viracept deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Viracept benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Viracept, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht normal vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion im Körper verlangsamt.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, o que retarda a propagação da infecção.
German: Viracept vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung der mit AIDS verbundenen Infektionen und
Portuguese: O Viracept não cura a infecção de VIH ou SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
German: • Omeprazol (zur Verringerung der Magensäurekonzentration);
Portuguese: • omeprazol (utilizado para reduzir os níveis de acidez no estômago);
German: Die Studie an Kindern zeigte, dass die Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut bei Kindern und Erwachsenen ähnlich hoch und die Nebenwirkungen sowie die Wirksamkeit vergleichbar sind.
Portuguese: O estudo em crianças mostrou que o medicamento produz níveis da substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos, sendo os efeitos secundários e a eficácia também semelhantes.
German: In drei Studien wurde die Wirksamkeit der Dosierung von Viracept zweimal und dreimal täglich in Kombination mit Stavudin und Lamivudin bei 635 Patienten verglichen.
Portuguese: Três estudos compararam a eficácia dos dois regimes de dose do Viracept (duas ou três vezes por dia), em combinação com lamivudina e estavudina, em 635 doentes.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung der Konzentrationen von HIV im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Anzahl an CD4-T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de VIH no sangue (carga viral) e a alteração do número de células T CD4, também designadas por células T, no sangue (contagem de células CD4).
German: Viracept darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: O Viracept não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar os seguintes medicamentos:
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público nelfinavir
German: Der Arzt sollte bei Patienten, die Viracept einnehmen, Alternativen zu Arzneimitteln, die den Abbau von Viracept beschleunigen, wie Phenobarbital und Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) in Erwägung ziehen.
Portuguese: Nos doentes que tomam o Viracept, os médicos devem considerar a utilização de alternativas a medicamentos que aceleram a decomposição do Viracept, como fenobarbital e carbamazepina (utilizados para tratar a epilepsia).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viracept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viracept, consulte o Folheto Informativo.
German: Viracept ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält.
Portuguese: O Viracept é um medicamento que contém a substância activa nelfinavir.
German: In der zweiten Studie sank die Viruslast bei den Patienten, welche die höhere Dosis von Viracept einnahmen, um mehr als 99 %, verglichen mit 95 % bei den Patienten, welche die Vergleichsmedikamente einnahmen.
Portuguese: No segundo estudo, a carga viral diminuiu mais de 99% nos doentes que tomaram a dose mais elevada de Viracept, tendo diminuído 95% nos doentes que tomaram os medicamentos comparadores.
German: Der Wirkstoff in Viracept, Nelfinavir, ist ein Proteasehemmer.
Portuguese: A substância activa do Viracept, o nelfinavir, é um inibidor da protease.
German: Nach 24 Wochen bewirkte Viracept eine stärkere Verringerung der Viruslast und eine stärkere Zunahme der CD4-Zellzahl als die Vergleichsmedikamente.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento com o Viracept obtiveram-se maiores reduções da carga viral e aumentos na contagem das células CD4, em comparação com os medicamentos comparadores.
German: Welches Risiko ist mit Viracept verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viracept?
German: Viracept verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren antiviralen Arzneimitteln die Menge an HIV im Blut und hält sie niedrig.
Portuguese: O Viracept, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade superior a três anos infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Welchen Nutzen hat Viracept in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viracept durante os estudos?
German: Viracept sollte Patienten, die bereits Arzneimittel aus derselben Klasse wie Viracept (Proteasehemmer) eingenommen haben, nur verordnet werden, nachdem sich der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, angesehen und die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird, überprüft hat.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Viracept a doentes a quem já tenham sido ministrados medicamentos da mesma classe (inibidores da protease), após consideração dos antivíricos anteriormente ministrados ao doente e análise das probabilidades de resposta do vírus ao tratamento.
German: Wie wirkt Viracept?
Portuguese: Como funciona o Viracept?
German: CD4-T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos com um papel importante no combate às infecções; o VIH infecta essas células, destruindo-as.
German: • Arzneimittel, die genauso wie Viracept abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Portuguese: • medicamentos de metabolismo idêntico ao do Viracept e que são perigosos quando atingem níveis elevados no sangue.
German: Bei Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tablette zu schlucken, können die Viracept-Tabletten in Wasser aufgelöst werden, oder es wird das Pulver zum Einnehmen angewendet.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos de Viracept podem dissolvê-los em água ou,
German: Viracept darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O uso do Viracept é contra-indicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao nelfinavir ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: In der ersten Studie wurde Viracept in Kombination mit Stavudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) bei 308 Patienten, die zuvor noch nicht mit Stavudin oder einem anderen Proteasehemmer behandelt worden waren, mit Stavudin allein verglichen.
Portuguese: No primeiro estudo, o Viracept, em associação com estavudina (outro antivírico), foi comparado com a estavudina em monoterapia, em 308 doentes não tratados anteriormente com estavudina ou com inibidores da protease.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen);
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão);
German: Die CD4-Zellzahl stieg um 150
Portuguese: A contagem de células CD4 aumentou 150 e 95 células/mm3, respectivamente.
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos consulte o folheto informativo.
German: Viracept bewirkte bei zweimal und bei dreimal täglicher Einnahme eine ähnliche Senkung der Viruslast.
Portuguese: O Viracept provocou reduções semelhantes da carga viral independentemente de ter sido tomado duas ou três vezes por dia.
German: In beiden Hauptstudien war Viracept in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln wirksamer als die Vergleichsmedikamente.
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi mais eficaz do que o medicamento comparador em ambos os estudos principais.
German: Viracept wurde in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Hauptstudien an 605 HIVinfizierten Patienten ab 13 Jahren untersucht.
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi avaliado em dois estudos principais, que incluíram um total de 605 doentes infectados com o VIH, com idade igual ou superior a 13 anos.
German: Viracept ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Portuguese: O Viracept é um medicamento antivírico.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen sollte Viracept mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: O Viracept deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas de fígado ou de rins.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viracept bei der antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viracept são superiores aos seus riscos no tratamento combinado antivírico de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a três anos, infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1).
German: In der zweiten Studie wurde Viracept in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) bei 297 nicht vorbehandelten Patienten (d. h. Patienten, die zuvor noch nicht mit antiviralen Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion behandelt worden waren) mit der Kombination von Zidovudin und Lamivudin verglichen.
Portuguese: No segundo estudo, o Viracept, em combinação com zidovudina e lamivudina (outros antivíricos), foi comparado com a associação de zidovudina e lamivudina, em 297 doentes não sujeitos anteriormente a qualquer tratamento antivírico.