FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: NNRTI + HIV-proteaasin estäjä Efavirentsi 600 mg x 1 + lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: After intravenous administration (30 mg), the half-life of maraviroc was 13.2 h, 22% of the dose was excreted unchanged in the urine and the values of total clearance and renal clearance were 44.0 L/h and 10.17 L/h respectively.
Finnish: Laskimoon annossa (30 mg) maravirokin puoliintumisaika oli 13,2 tuntia; 22 % annoksesta erittyi muuttumattomana virtsaan.
English: Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Finnish: Darunaviiri AUC12:  0,86 Darunaviiri Cmax:  0.96 Darunaviiri C12:  0,77
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Finnish: Annoksen muuttaminen on tarpeellista potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt ja jotka saavat maravirokia yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 4.5).
English: The discard date of the oral solution should be written on the carton in the space provided.
Finnish: Kotelossa olevaan tilaan kirjoitetaan päivämäärä, jolloin oraaliliuos tulee hävittää.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg maravirokia.
English: Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Nukleosidi/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI) Lamivudiini 150 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: 120 film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 120 kalvopäällysteistä tablettia
English: Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
Finnish: Ketokonatsolipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
English: The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
Finnish: CELSENTRI-lääkkeen käyttöä alle 2-vuotiailla tai alle 10 kg painavilla lapsilla ei ole tutkittu.
English: Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Finnish: Efavirentsi 600 mg x 1 + sakinaviiri/ritonaviiri 1 000 mg/100 mg x 2/vrk (maraviroki 100 mg x 2/vrk)
English: 300 mg twice daily
Finnish: 300 mg x 2/vrk
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Finnish: Sininen, kaksoiskupera ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on noin 4,6 mm x 8,0 mm ja johon on kaiverrettu merkintä ”MVC 25”.
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Finnish: Maraviroki300 mg x 2/vrk + peruslääkitys n = 426
English: What CELSENTRI looks like and contents of the pack
Finnish: Mitä CELSENTRI sisältää
English: 600 mg twice daily
Finnish: 600 mg x 2/vrk
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Finnish: Rifampisiinipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
English: Cases of hepatotoxicity and hepatic failure with allergic features have been reported in association with maraviroc.
Finnish: Maravirokin käytön yhteydessä on raportoitu maksatoksisuutta ja maksan vajaatoimintaa, johon on liittynyt allergisia piirteitä.
English: Blood and lymphatic system disorders
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti
English: In mice, no statistically significant increase in the incidence of tumours was reported at systemic exposures from 7 to 39-times the human exposure (unbound AUC 0-24h measurement) at a dose of 300 mg twice daily.
Finnish: Kun annos oli 300 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä tuottama systeeminen altistus hiirille oli 7-39-kertainen (sitoutumattoman lääkeaineen AUC0-24 h-mittaus) verrattuna altistukseen ihmisellä, maravirokin ei ilmoitettu lisäävän kasvainten ilmaantuvuutta tilastollisesti merkitsevästi.
English: Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Finnish: Jos et pysty (tai lapsesi ei pysty) nielemään tabletteja, lääkäri kertoo, onko parempi käyttää CELSENTRI-oraaliliuosta.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Finnish: CELSENTRI-annos on pienennettävä 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa yhteisannossa ketokonatsolin kanssa.
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Finnish: Tutkimukset hoitoa jo saaneilla aikuispotilailla, joilla muu kuin CCR5-hakuinen virus
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Etraviriini 200 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Raltegraviiri 400 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Placebo + OBT N=209
Finnish: Lume + peruslääkitys n = 209
English: Abdominal pain, flatulence, nausea common
Finnish: Vatsakipu, ilmavaivat, pahoinvointi yleinen
English:  kidney problems.
Finnish: • munuaisvaivoja.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Digoksiini 0.25 mg kerta-annos (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 20 mg/ml oraaliliuos maraviroki
English: Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Fosamprenaviiri/ritonaviiri 700 mg/100 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 7).
Finnish: Kaikissa analysoiduissa alaryhmissä maraviroki 300 mg x 2/vrk + optimoitu peruslääkitys oli parempi kuin lume + optimoitu peruslääkitys (ks. taulukko 7).
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Finnish: CELSENTRI-annos on suurennettava 600 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, jos samanaikaisesti annetaan karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia eikä potilas käytä voimakasta CYP3A4:n estäjää.
English: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Natriumtärkkelysglykolaatti Magnesiumstearaatti
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Finnish: CELSENTRI-annos on suurennettava 600 mg:aan kahdesti vuorokaudessa yhteisannossa rifampisiinin kanssa, jos potilas ei saa potenttia CYP3A4:n estäjää.
English: Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri 600 mg/100 mg x 2/vrk (maraviroki 150 mg x 2/vrk)
English: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri 1 000 mg/100 mg x 2/vrk (maraviroki 100 mg x 2/vrk)
English: 100 mg twice daily
Finnish: 100 mg x 2/vrk
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja sulfametoksatsoli/trimetopriimin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta
English: Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Finnish: Ennen CELSENTRIN määräämistä on varmistettava, että potilaalla on todettavissa vain CCR5hakuinen HIV-1 (CXCR4-hakuista tai kahtalais-/sekahakuista virusta ei siis todeta).
English: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Tenofoviiri 300 mg x 1/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Ethinylestradiol.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Finnish: CELSENTRI-annos on suurennettava 600 mg:aan kahdesti vuorokaudessa yhteisannossa efavirentsin kanssa, jos potilas ei saa potenttia CYP3A4:n estäjää.
English: Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Proteaasinestäjät Atatsanaviiri 400 mg x 1 (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Finnish: Maraviroki AUCtau: ↑ 5,00 Maraviroki Cmax: ↑ 3,38
English: Placebo + OBT N = 209
Finnish: Lume + optimoitu peruslääkitys N = 209
English: 50 mg twice daily
Finnish: 50 mg x 2/vrk
English: Other developmental parameters of these offspring, including fertility and reproductive performance, were not affected by the maternal administration of maraviroc.
Finnish: Maravirokin anto emolle ei vaikuttanut jälkeläisten kehityksen muihin parametreihin, ei myöskään hedelmällisyyteen eikä lisääntymiskykyyn.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja NRTI-lääkkeet voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Finnish: Maravirokin ja mäkikuisman tai mäkikuismaa sisältävien tuotteiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: • fever (high temperature).
Finnish: • kuume
English: Pharmacokinetic Enhancers Cobicistat
Finnish: Lume + optimoitu peruslääkitys
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen maraviroki
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Purkin etiketti - 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Finnish: CELSENTRI-annos on pienennettävä 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa yhteisannossa itrakonatsolin kanssa.
English: Soya lecithin
Finnish: Natriumbentsoaatti
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Purkin etiketti - 75 mg kalvopäällysteinen tabletti
English: boceprevir, telaprevir)  antibiotics (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)  antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole, fluconazole)  anticonvulsant medicines (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Finnish: • muut HIV- tai hepatiitti C -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. atatsanaviiri, kobisistaatti, darunaviiri, efavirentsi, etraviriini, fosamprenaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, bosepreviiri, telapreviiri)
English: Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01 (0.89-1.15) Elvitegravir C24: ↔ 1.09 (0.95-1.26)
Finnish: Elvitegraviiri AUC24: ↔ 1,07 Elvitegraviiri Cmax: ↔ 1,01
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 300 mg kalvopäällysteiset tabletit maraviroki
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 150 mg kalvopäällysteiset tabletit maraviroki
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Finnish: Tutkimukset hoitoa jo saaneilla aikuispotilailla, joilla oli CCR5-hakuinen virus
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja digoksiinin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja raltegraviirin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.09.2007
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Finnish: Läpipainolevy, joka sisältää 10 x 150 mg kalvopäällysteistä maravirokitablettia
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen maraviroki
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Finnish: CELSENTRI-annos on pienennettävä 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa yhteisannossa etraviriinin ja proteaasinestäjän kanssa.
English: • stomach pain or tenderness
Finnish: • vatsakivut tai vatsan arkuus
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Finnish: Maraviroki AUC12 ↑ 3,57 Maraviroki Cmax: ↑ 2,09
English: Taking your medicines at the right time every day is important, as it makes sure the HIV infection does not increase in your body.
Finnish: Lääkkeen ottaminen oikeaan aikaan joka päivä on tärkeää, koska se varmistaa, että HIV-infektio ei lisäänny elimistössäsi.Siksi on tärkeää, että CELSENTRIÄ otetaan edellä annettujen ohjeiden mukaisesti, kunnes lääkäri kehottaa sinua (tai lastasi) lopettamaan hoidon.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 90 kalvopäällysteistä tablettia.
English: CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 20 mg/ml oraaliliuos
English: SEDATIVES
Finnish: Sukraloosi
English: Asthenia common
Finnish: Anoreksia yleinen
English: Itraconazole, is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase the exposure of maraviroc.
Finnish: Itrakonatsoli on voimakas CYP3A4:n estäjä, joka odotettavasti suurentaisi maravirokialtistusta.
English: How to store CELSENTRI
Finnish: Miten CELSENTRIÄ otetaan 4.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, can have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Finnish: Maksan toiminnan poikkeamat voivat lisääntyä antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana, jos potilaalla on entuudestaan jokin maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen maksatulehdus.
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Finnish: Maraviroki AUC12: ↑ 2,86 Maraviroki Cmax: ↑ 2,15
English: Hepatic disease
Finnish: Maksasairaudet
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Finnish: Integraasinestäjät Elvitegraviiri/ritonaviiri 150/100 mg x 1 (maraviroki 150 mg x 2/vrk)
English: from working properly.
Finnish: Heikentynyt maksan toiminta
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja levonorgestreelin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT
Finnish: Maraviroki 300 mg x 2/vrk + optimoitu peruslääkitys
English: There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore maraviroc should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava maravirokin käytössä tällaisille potilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Finnish: Efavirentsi-, lopinaviiri/ritonaviiri-pitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
English: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri 300 mg/100 mg x 1/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
English: Read the package leaflet before use.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen seuraavaa käyttökertaa.
English: Renal failure, proteinuria uncommon
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö, proteinuria melko harvinainen
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Finnish: Ritonaviiri AUC12:  0,93 Ritonaviiri Cmax:  1,02
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with cobicistat containing regimen.
Finnish: CELSENTRI-annos on pienennettävä 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa yhteiskäytössä kobisistaattia sisältävän lääkehoidon kanssa.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja metadonin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo läpipainopakkaukselle, joka sisältää kalvopäällysteisiä 300 mg maraviroki-tabletteja
English: Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Finnish: Maraviroki AUC12 ↑ 4,05 Maraviroki Cmax: ↑ 2,29
English: If this happens, lie down until you (or your child) feel better.
Finnish: Jos sitä esiintyy, mene makuulle, kunnes vointisi (tai lapsesi vointi) kohenee.
English: Your doctor will advise you whether it is better to take CELSENTRI oral solution, if you (or your child) are unable to swallow tablets.
Finnish: Lääkäri ottaa verinäytteitä tarkistaakseen, sopiiko CELSENTRI sinulle (tai lapsellesi, jos kyse on lapsesi hoidosta).
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Finnish: SIENILÄÄKKEET Ketokonatsoli 400 mg x 1 (maraviroki 100 mg x 2/vrk)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja pegyloidun interferonin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: Studies in Treatment-Naïve Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Finnish: Tutkimukset aiemmin hoitamattomilla aikuispotilailla, joilla oli CCR5-hakuinen virus
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Finnish: Tutkimukset aiemmin hoidetuilla lapsipotilailla, joiden virus oli CCR5-hakuinen
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja buprenorfiinin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Finnish: Efavirentsi-, lopinaviiri/ritonaviiri-pitoisuuksia ei ole mitattu, odotettavasti ei vaikutusta.
English: Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Etinyyliestradioli 30 mikrog x 1 (maraviroki 100 mg x 2/vrk)
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen maraviroki
English: • diarrhoea, feeling sick, stomach ache, wind (flatulence),
Finnish: • ripuli, pahoinvointi, mahakipu, ilmavaivat
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: siihen, että CELSENTRI 300 mg x 2/vrk -annostuksen ja nevirapiinin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
English: Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Finnish: Läpipainolevy, joka sisältää 10 x 300 mg kalvopäällysteistä maravirokitablettia
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen maraviroki
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta:
English: Race (White/Black/Other) Mean Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/mL) Median Baseline CD4+ Cell Count (cells/mm3) (range, cells/mm3)
Finnish: HIV-1-RNA (log kopiota/ml), keskimuutos lähtötilanteesta Potilaat (%), joilla HIV-1RNA < 400 kopiota/ml
English: Do not open them.
Finnish: Älä avaa niitä.
English: 30 September
Finnish: 30. syyskuuta
English: Tell your doctor if any of these affect you.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Finnish: Kapselit tulee niellä kokonaisina eikä niitä saa avata.
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Finnish: Kaksi annoksen vähennystä tarvittiin 41 prosentilla potilaista.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Finnish: Keskimääräinen aika ensimmäiseen annoksen vähentämiseen oli 43 päivää ja ensimmäiseen annoksen keskeyttämiseen oli 33 päivää.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkun seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
English: No specific dosing recommendations can be made.
Finnish: Erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
English: It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Finnish: Se voi auttaa kutistamaan kasvaimia, jotka yhdistetään tämän tyyppiseen syöpään.
English: Take the next dose at the normal time.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: • Wounds that have difficulties healing
Finnish: • Haavat, joilla on vaikeuksia parantua
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Finnish: Osa 28 päivän pakkauksesta, ei myydä erikseen.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Finnish: Annoksen pienentämisiä suositellaan tapauksissa, jotka jatkuessaan voivat kehittyä vakaviksi tai sietämättömiksi.
English: There are no data on human fertility.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyydestä ei ole olemassa tietoja.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Finnish: Sinun tulee jatkaa tämän lääkkeen ottamista kunnes lääkäri päättää hoitosi lopettamisesta.
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Finnish: Tällaista yhdistelmää käytettäessä on seurattava INR-arvoja.
English: Swallow the capsules one at a time with water.
Finnish: Niele kapselit yksi kerrallaan veden kanssa.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Finnish: Näiden mahdollisten yhteisvaikutusten kliininen merkitys on tuntematon.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Finnish: Ks. myös kohta 4 “Mahdolliset haittavaikutukset”.
English: The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Finnish: Toissijaisina tavoitteina oli verrata yleistä hoitovastetta (ORR) ja kokonaiseloonjäämistä (OS).
English: As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Finnish: Koska useimmat tapahtumat voivat esiintyä hoitokuurin aikaisessa vaiheessa, pitää lääkärin arvioida potilas huolellisesti ensimmäisen kahdeksan hoitoviikon aikana määrittääkseen, ovatko annoksen muuttamiset tarpeellisia.
English: • A wound that does not heal.
Finnish: • Haava, joka ei parane.
English: COMETRIQ should be taken once a day.
Finnish: COMETRIQ tulee ottaa kerran päivässä.
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Finnish: Tämä voi merkitä sitä, että lääkäri joutuu muuttamaan ottamaasi annosta(annoksia).
English: Each day, take all the capsules across the row.
Finnish: Ota joka päivä kaikki yhdessä rivissä olevat kapselit.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet perustuvat kaikkiin luokkiin ja ne määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: MedDRA System Organ Class
Finnish: MedDRA Elinjärjestelmäluokka
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Finnish: Lisäksi 115 potilaalla RET-mutaatiostatusta ei voitu määrittää tai se oli epäselvä.