FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist kein spezifisches Antidot gegen eine Treosulfan-Überdosierung bekannt.
Latvian: Īpašs antidots pret treosulfāna pārdozēšanu nav zināms.
German: Wie Trecondi aussieht und Inhalt der Packung Weißes kristallines Pulver in einer Glasflasche mit Gummistopfen und Aluminiumkappe.
Latvian: Trecondi ārējais izskats un iepakojums Balts kristālisks pulveris stikla flakonā ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: • Schmerzen im Brustkorb, Schmerzen
Latvian: • sāpes krūškurvī, sāpes.
German:  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
German: Tel.:
Latvian: Tālr.:
German: Untersuchungen Sehr häufig Bilirubin erhöht
Latvian: Ļoti bieži Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
German: Myelosuppression, Panzytopenie, febrile Neutropenie
Latvian: Mielosupresija, pancitopēnija, febrila neitropēnija
German: Zur Herstellung einer 0,45 %igen Natriumchloridlösung (4,5 mg/ml) können lösungsäquivalente Volumina von 0,9 %iger Natriumchloridlösung (9 mg/ml) und Wasser für Injektionszwecke gemischt werden.
Latvian: Lai sagatavotu nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu, var sajaukt vienādu tilpumu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma un ūdens injekcijām.
German: Treosulfan verteilt sich schnell im Körper, passiert die Blut-Hirn-Schranke jedoch nur in einem sehr begrenzten Umfang (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Treosulfāns ātri izkliedējas organismā; tomēr tā iekļūšana cauri hematoencefāliskajai barjerai ir diezgan ierobežota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Wenn dies der Fall ist, muss die Durchstechflasche gründlich geschüttelt werden, damit sich die Verklumpung wieder auflöst.
Latvian: Ja tā notiek, spēcīgi kratiet flakonu, lai saķepušo gabalu izšķīdinātu.
German: Es ist nicht bekannt ob Treosulfan in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai treosulfāns izdalās cilvēka pienā.
German: Welche Menge Treosulfan zum Auftreten dieser Komplikationen beiträgt, ist nicht bekannt.
Latvian: Nav zināms, cik daudz to rašanos veicina treosulfāns.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10-14 g/m² Körperoberfläche.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma.
German: Erythema multiforme, Dermatitis acneiform, Ausschlag, Hyperhidrose
Latvian: Daudzformu eritēma, aknes veida dermatīts, izsitumi, hiperhidroze
German: • Treosulfan muss an den Tagen -4, -3, -2 vor Fludarabin gegeben werden (FT10 Schema).
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna -4., -3., -2. dienā (FT10 shēma).
German: Treosulfan ist ein Prodrug eines bifunktionellen Alkylierungsmittels mit zytotoxischer Wirkung gegen hämatopoetische Vorläuferzellen.
Latvian: Treosulfāns ir bifunkcionāla alkilējošā līdzekļa priekšzāles ar citotoksisku darbību pret asinsrades prekursoru šūnām.
German: Aufgrund seines alkylierenden Wirkmechanismus gilt Treosulfan als genotoxische Substanz mit karzinogenem Potenzial.
Latvian: Treosulfāna alkilējošā darbības mehānisma dēļ tas raksturojams kā genotoksisks savienojums ar iespējamu kancerogenitāti.
German: Zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen erhalten Sie Arzneimittel wie Antibiotika, Antipilzmittel oder Virostatika (Viren hemmende Medikamente).
Latvian: Lai novērstu un ārstētu infekcijas, Jums dos zāles, piemēram, antibiotikas, pretsēnīšu līdzekļus vai pretvīrusu līdzekļus.
German: In veröffentlichten Literaturdaten wird über die Gonadotoxizität von Treosulfan bei männlichen und weiblichen Mäusen vor und während der Pubertät berichtet.
Latvian: Publicētajā literatūrā ziņots par treosulfāna gonadotoksicitāti peļu tēviņiem un mātītēm posmā pirms pubertātes un pubertātes periodā.
German: Septischer Schockc
Latvian: Nav zināmi Septisks šoksc
German: • Schmerzen in Armen oder Beinen, Rückenschmerzen, Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
Latvian: • sāpes rokās vai kājās, sāpes mugurā, sāpes kaulos, sāpes locītavās, sāpes muskuļos;
German: Treosulfan ist zur intravenösen Anwendung als zweistündige Infusion.
Latvian: Treosulfāns paredzēts intravenozai lietošanai divas stundas ilgas infūzijas veidā.
German: • Hirnfunktionsstörung (Enzephalopathie), Hirnblutung, Unruhe, sich wiederholende oder unwillkürliche Bewegungen und schnelles Sprechen (extrapyramidale Störung), Ohnmacht,
Latvian: • traucēta smadzeņu darbība (encefalopātija), asiņošana smadzenēs, nemierīgas, atkārtotas vai nepatvaļīgas kustības un ātra runa (ekstrapiramidāls traucējums), samaņas zudums, notirpuma,
German: Lösen Sie das Treosulfan-Pulver vorsichtig durch Schütteln von der Innenseite der Durchstechflasche.
Latvian: Treosulfāna pulveri no flakona iekšējās virsmas uzmanīgi atdala pakratot.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Treosulfan bei Schwangeren vor.
Latvian: Dati par treosulfāna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
German: • Impfung mit Lebendvakzinen
Latvian: • Dzīvas vakcīnas ievadīšana.
German: Die kumulative Inzidenz von Rezidiv/Progression beträgt 15,7 % (90 %-KI 8,6-22,9 %) in Monat +12.
Latvian: Recidīva/progresēšanas kumulatīvā sastopamība +12. mēnesī ir 15,7 % (90 % TI 8,6-22,9 %).
German: Körperoberfläche (m²) Treosulfan-Dosis (g/m²)
Latvian: Treosulfāna deva (g/m²)
German: Daher werden häufige Kontrollen der Blutwerte bis zur Erholung des hämatopoetischen Systems empfohlen.
Latvian: Tāpēc līdz brīdim, kad atjaunojas asinsrades sistēma, ieteicams bieži kontrolēt asins šūnu skaitu.
German: Die Leitlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Arzneimitteln müssen beachtet werden.
Latvian: Jāievēro vadlīnijas drošai pretaudzēju līdzekļu likvidēšanai.
German: Kumulative Inzidenz von transplantatbedingter Mortalität; % (95 %-KI) a Basierend auf den Kaplan-Meier-Schätzungen; b angepasst um Spendertyp, Risikogruppe und
Latvian: Ar transplantātu saistītas mirstības kumulatīvā sastopamība; % (95 % TI) a Pamatā ir Kaplana-Meijera aprēķini;
German: Die Dosis Treosulfan ist wie folgt an die KOF des Patienten anzupassen (siehe Abschnitt 5.2):
Latvian: Treosulfāna deva jāpielāgo pacienta ĶVL, kā norādīts tabulā (skatīt 5.2. apakšpunktu):
German: Anweisungen für die Rekonstitution von Treosulfan:
Latvian: Norādījumi par treosulfāna sagatavošanu:
German: Kinder unter 1 Jahr (mit überwiegend nicht-malignen Erkrankungen, insbesondere Immunschwächezuständen) zeigten häufiger eine Atemwegstoxizität von Grad III/IV, die möglicherweise auf bereits vor der Konditionierungstherapie bestehende Lungeninfektionen zurückzuführen war.
Latvian: III/IV pakāpes elpošanas sistēmas toksicitāte vairāk attīstījās bērniem, kas jaunāki par vienu gadu (galvenokārt neļaundabīgu slimību, īpaši imūndeficītu pacientiem), iespējams, plaušu infekciju dēļ, kas bija jau pirms sagatavojošās ārstēšanas sākuma.
German: Dies ist die erwünschte Wirkung einer Behandlung mit der empfohlenen Dosis.
Latvian: Ieteicamajā devā tā ir vēlamā iedarbība.
German: • Nervenerkrankung in den Armen oder Beinen mit Symptomen wie Taubheit, verminderte oder erhöhte Sensibilität, Kribbeln, brennende Schmerzen (periphere sensorische Neuropathie)
Latvian: • roku vai kāju nervu problēmas ar, piemēram, šādiem simptomiem: nejutīgums, pastiprināta vai pavājināta jutība, notirpums, dedzinošas sāpes (perifēriska sensoriska neiropātija);
German: Wie ist Trecondi aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Trecondi
German: Treosulfan wird in Kombination mit Fludarabin angewendet.
Latvian: Treosulfānu lieto kombinācijā ar fludarabīnu.
German: Die prophylaktische Anwendung von Mundspüllösungen (z. B. mit einem Mittel zum Schutz der Mundschleimhaut, einem Antimikrobiotikum) oder die Anwendung von Eis in der Mundhöhle (zur Verminderung der Durchblutung der Mundschleimhaut und Verringerung der Treosulfan-Menge, die in die Zellen gelangt) wird empfohlen.
Latvian: Profilakses nolūkā ieteicams izmantot mutes skalošanas līdzekļus (piemēram, ar barjeras veida aizsarglīdzekļiem, antibakteriāliem līdzekļiem) vai ledus kompreses mutes dobumā (samazina asins pieplūdumu mutes gļotādai un treosulfāna daudzumu, kas sasniedz šūnu).
German: Nach der Rekonstitution gemäß Abschnitt 6.6 enthält 1 ml Infusionslösung 50 mg Treosulfan.
Latvian: Kad sagatavots pēc norādījumiem 6.6. apakšpunktā, 1 ml šķīduma infūzijām satur 50 mg treosulfāna.
German: Die Hauptanwendungsgebiete für eine allo-HSCT mit Treosulfan-Konditionierung bei erwachsenen Patienten mit nicht-malignen Erkrankungen sind Bluterkrankungen (wie z. B. Sichelzellanämie, Thalassämie major [TM]), primäre Immunschwäche, Hämophagozytose, Immundysregulation und Knochenmarkinsuffizienz.
Latvian: Galvenās indikācijas alloHSCT veikšanai kopā ar sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta NMD, ir hemoglobinopātijas (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, smagas formas talasēmija [TM]), primārais imūndeficīts, hemofagocītiski traucējumi, imūnās disregulācijas traucējumi un kaulu smadzeņu mazspēja.
German: Darüber können Azidose, Hauttoxizität, Übelkeit, Erbrechen und Gastritis auftreten.
Latvian: Var rasties arī acidoze, ādas toksicitāte, slikta dūša, vemšana un gastrīts.
German: Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Treosulfan bei Kindern unter 1 Monat vor.
Latvian: Informācija par treosulfāna lietošanu 1 mēneša vecumu nesasniegušiem bērniem nav pietiekama.
German: Die Gesamtdosis Treosulfan beträgt 30-42 g/m².
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 30-42 g/m².
German: Empfohlene Dosierung und Behandlungsplan:
Latvian: Ieteicamā deva un ievadīšanas grafiks:
German: Die hauptsächliche toxische Wirkung von Treosulfan ist eine starke Myeloablation und Panzytopenie.
Latvian: Treosulfāna galvenā toksiskā iedarbība ir izteikta mieloablācija un pancitopēnija.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Durchstechflasche
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona marķējums
German: Treosulfan besitzt eine breite antineoplastische und antileukämische Wirkung.
Latvian: Treosulfānam ir plaša pretaudzēju un pretleikēmijas iedarbība.
German: Extensive chronische GvHDa; % (95 %
Latvian: Pacientu skaits Akūta GvHD, visas pakāpes; % (95 %
German: Ein retrospektiver Vergleich der Treosulfan-basierten (n = 16) versus Busulfan-basierten Konditionierung (n = 81) bei erwachsenen Patienten zeigte vergleichbare Überlebensraten (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), während das Risiko für eine akute GvHD in der Treosulfan-Gruppe niedriger war (Odds Ratio 0,28; 95 % KI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Latvian: Veicot retrospektīvu salīdzinājumu starp sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu (n = 16) un sagatavojošo ārstēšanu ar busulfānu (n = 81) pieaugušiem pacientiem, tika konstatēti salīdzināmi dzīvildzes rādītāji (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), savukārt akūtas GvHD risks bija zemāks ar treosulfānu ārstēto pacientu grupā (izredžu attiecība 0,28; 95 % TI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.;
German: Infektionen (mit Bakterien, Viren, Pilzen)
Latvian: Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Treosulfan-basierte Konditionierungsbehandlungen eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit nicht-malignen Erkrankungen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījuma rezultātus par sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfāna lietošanu pediatriskajiem pacientiem ar neļaundabīgām slimībām (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
German: Es wird an 3 Tagen vor der Blutstammzelleninfusion als 2-stündige Infusion (Tropf) in eine Vene gegeben.
Latvian: Tās ievada vēnā pilienu (infūzijas) veidā 2 stundu laikā 3 dienas pirms asins cilmes šūnu infūzijas.
German: Eine Liste aller anderen Nebenwirkungen mit Häufigkeitsangabe ist nachfolgend aufgeführt.
Latvian: Citu blakusparādību saraksts norādīts tālāk atbilstoši tam, cik bieži tās novērotas.
German: Alkalische Phosphatase im Blut erhöht, C-reaktives Protein erhöht Nicht bekannt
Latvian: Sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās
German: Deshalb sollten Arzneimittel mit einem niedrigen therapeutischen Index (z. B. Digoxin), die CYP3A4-, CYP2C19- oder P-gp-Substrate sind, während der Therapie mit Treosulfan nicht gegeben werden.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas ar treosulfānu laikā nedrīkst lietot zāles ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dioksīnu), kas ir CYP3A4, CYP2C19 vai P-gp substrāti.
German: Transaminasen (ALT/AST) erhöht, Bilirubin erhöht
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
German: Jede Durchstechflasche enthält 5 g Treosulfan.
Latvian: Katrs flakons satur 5 g treosulfāna.
German: • Flüssigkeitsaustritt aus den Kapillaren (kleine Blutgefäße), Bluthochdruck, niedriger Blutdruck
Latvian: • šķidruma noplūde no kapilāriem (mazie asinsvadi), augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens;
German: c Aus anderer Quelle bezogene Fallberichte (> 2) nach einer Treosulfan-basierten
Latvian: c Ziņojumi par gadījumiem (> 2) pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu iegūti no citiem avotiem.
German: Die Anwendung einer Mukositis-Prophylaxe (z. B. topische Antibiotika, Präparate zum Schutz der Mundschleimhaut, Eis und eine angemessene Mundhygiene) wird empfohlen.
Latvian: Ieteicama mukozīta profilakse (piemēram, vietēji lietojami antibakteriāli līdzekļi, barjeras veida aizsarglīdzekļi, ledus un pienācīga mutes dobuma higiēna).
German: Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen, Knochenschmerzen, Arthralgie, Myalgie
Latvian: Sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, sāpes kaulos, artralģija, mialģija Nav zināmi
German: Nicht bekannt Schüttelfrost, Ermüdung, Schmerzen
Latvian: Nav zināmi Drebuļi, nogurums, sāpes
German: Eine VOD trat nur unter dem Dosisschema mit 14 g/m² Treosulfan täglich auf.
Latvian: VOD radās tikai tad, ja devu režīms bija 14 g/m² treosulfāna dienā.
German: Die rekonstituierte Lösung enthält 50 mg Treosulfan pro ml und ist eine klare farblose Lösung.
Latvian: Sagatavotais šķīdums satur 50 mg treosulfāna mililitrā un ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
German: • Anstieg der Leberenzymwerte, Anstieg des C-reaktiven Proteins (ein Entzündungsmarker im Körper), Gewichtszunahme, Gewichtsverlust
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, C reaktīvā olbaltuma (iekaisuma organismā marķieris) līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas pieaugums, ķermeņa masas zudums.
German: P-Wertb
Latvian: P vērtība b
German: Schwangeres Personal muss vom Umgang mit zytotoxischen Substanzen ausgeschlossen werden.
Latvian: Darbinieces-grūtnieces nedrīkst rīkoties ar citotoksiskiem līdzekļiem.
German: Busulfan
Latvian: Busulfāns
German: Leberversagen, Hepatomegalie, Leberschmerzen
Latvian: Aknu mazspēja, hepatomegālija, sāpes aknās
German: Die erwünschte therapeutische Wirkung einer Konditionierungsbehandlung ist eine ausgeprägte Myelosuppression/Panzytopenie, die bei allen behandelten Patienten auftritt.
Latvian: Izteikta mielosupresija/pancitopēnija ir sagatavojošās ārstēšanas vēlamā terapeitiskā iedarbība, un tā vērojama visiem pacientiem.
German: Hazard Ratiob 95 %-KI
Latvian: [%] 95 % TI
German: • Übersäuerung des Blutes, abnormale Blutzuckerspiegelkontrolle, abnormaler Elektrolytspiegel im Blut (Blutsalze)
Latvian: • pastiprināts skābums asinīs, neatbilstoši kontrolēts cukura līmenis asinīs, patoloģisks elektrolītu līmenis asinīs (sāļi asinīs);
German: Transaminasen (ALT/AST) erhöht, γGT erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht, C-reaktives Protein erhöht, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās
German: Letzteres kann auch durch die Verwendung einer Belüftungsnadel reduziert werden.
Latvian: Aerosolu veidošanos var mazināt arī tad, ja izmanto ventilēšanas adatu.
German: Ereignisfreie Überlebensrate
Latvian: Dzīvildzes bez notikumiem koeficients
German: Nicht bekannt Kapillarlecksyndrom, Hypertonie, Hypotonie
Latvian: Nav zināmi Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms, hipertensija, hipotensija
German: Männer sollten sich vor der Behandlung wegen der Möglichkeit einer irreversiblen Infertilität in Bezug auf eine Kryokonservierung von Sperma beraten lassen.
Latvian: Vīriešiem pirms ārstēšanas jākonsultējas par spermas kriokonservāciju, jo ir iespējama neatgriezeniska neauglība.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Latvian: Retāk (var attīstīties līdz 1 cilvēkam no 100)
German: Nicht herzbedingte Brustkorbschmerzen, Schmerzen
Latvian: Retāk Nekardiālas sāpes krūškurvī, sāpes
German: Schmerzen im Oropharynx, Hypoxie, Dysphonie
Latvian: Orofaringeālas sāpes, hipoksija, disfonija
German: Enzephalopathie, intrakranielle Blutung, extrapyramidale Erkrankung, Synkope, Parästhesie
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, ekstrapiramidāls traucējums, sinkope, parestēzija
German: Die Infektionsrate war bei denjenigen Patienten am niedrigsten, die mit einer Dosis von 10 g/m² Treosulfan täglich von Tag -4 bis -2 (7,7 %) behandelt wurden.
Latvian: Visretāk infekcijas radās pacientiem, kuru ārstēšanā devu režīms bija 10 g/m² treosulfāna dienā no -4.
German: Nicht bekannt Muskelschwäche
Latvian: Muskuļu vājums
German: Der Inhalt jeder Durchstechflasche Trecondi, die 1 g Treosulfan enthält, ist in 20 ml einer vorgewärmten (maximal 30 °C) 0,45%igen Natriumchloridlösung (4,5 mg/ml) durch Schütteln zu rekonstituieren.
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 1 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 20 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
German:  wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
Latvian: DNS (kas satur Jūsu ģenētisko informāciju);  ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
German: Nach der Rekonstitution mit 4,5 mg/ml (0,45 %) Natriumchloridlösung wurde die chemische und physikalische Stabilität für 2 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Latvian: Pierādīts, ka pēc sagatavošanas ar nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45%) šķīdumu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25 °C temperatūrā saglabājas 2 dienas.
German:  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: • Halsschmerzen, Mangelversorgung des Gewebes mit Sauerstoff (Hypoxie), Heiserkeit
Latvian: • sāpes rīklē, skābekļa pievades samazināšanās audiem (hipoksija), aizsmakums;
German: • Lebervergrößerung, Leberschaden
Latvian: • aknu palielināšanās, aknu bojājums;
German: Bei kleinen Kindern kann es aufgrund der Ausscheidung von Treosulfan im Urin zu Windeldermatitis kommen.
Latvian: Maziem bērniem var rasties autiņu dermatīts, jo treosulfāns izdalās urīnā.
German: Konditionierungsbehandlung d Bronzepigmentierung e Fieber ohne Neutropenie, wobei eine Neutropenie definiert ist als ANC < 1,0 x 109/l.
Latvian: c Drudzis, ja nav neitropēnijas, un neitropēnija definēta kā ANS < 1,0 x 109/l.
German: Schmerzen in den Extremitäten, Knochenschmerzen
Latvian: Reti Sāpes ekstremitātēs, sāpes kaulos
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Treosulfan keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen erhalten.
Latvian: Kamēr ārstējaties ar treosulfānu, Jums nedrīkst ievadīt dzīvas vakcīnas.
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 50 mg Treosulfan.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg treosulfāna.
German: Sowohl sexuell aktive Männer als auch Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Behandlungsdauer und für einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Gan vīriešiem, gan sievietēm reproduktīvā vecumā, ja viņiem ir dzimumdzīve, ārstēšanās laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas kursa jālieto efektīva kontracepcijas metode.
German: • Erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (ein Leberpigment, häufig ein Zeichen für Leberprobleme)
Latvian: • bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
German: • Schleimhautentzündung in verschiedenen Bereichen des Körpers, insbesondere im Mund (mit daraus resultierender Bildung von Mundgeschwüren), Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,
Latvian: • dažādu ķermeņa daļu gļotādu iekaisums, īpaši mutē (kas var izraisīt čūlas), caureja, slikta dūša,
German: • Rötung und Ablösung großer Hautflächen am Körper (Dermatitis exfoliativa), Hautausschlag mit flachen oder erhabenen roten Unebenheiten (makulopapulöser Ausschlag), Ausschlag,
Latvian: • lielākās daļas ķermeņa ādas apsārtums un lobīšanās (eksfoliatīvs dermatīts), izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem sarkaniem izciļņiem uz ādas (makulopapulāri izsitumi), izsitumi,
German: Transaminasen (ALT/AST) erhöht
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās
German: • Erhöhter Kreatininspiegel im Blut (eine Substanz, die normalerweise von den Nieren im Urin ausgeschieden wird), erhöhter Laktatdehydrogenase-Spiegel im Blut (eine Substanz, die auf
Latvian: • kreatinīna (vielas, ko nieres parasti izvada urīnā) līmeņa paaugstināšanās asinīs,
German: c Zur Untersuchung der Superiority von Treosulfan im Vergleich zu Busulfan.
Latvian: b Treosulfāns līdzvērtīguma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
German: • Leberschaden
Latvian: • aknu bojājums;
German: • Erniedrigter Säuregehalt des Blutes (Alkalose), abnormaler Elektrolytspiegel im Blut, erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut
Latvian: • skābes līmenis asinīs zem normālā (alkaloze), patoloģisks elektrolītu līmenis asinīs, magnija līmeņa pazemināšanās asinīs;
German: Der Inhalt jeder Durchstechflasche Trecondi, die 5 g Treosulfan enthält, ist in 100 ml einer vorgewärmten (maximal 30 °C) 0,45 %igen Natriumchloridlösung (4,5 mg/ml) durch Schütteln zu rekonstituieren.
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 5 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 100 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
German: • Leberversagen, Lebervergrößerung, Leberschmerzen
Latvian: • aknu mazspēja, aknu palielināšanās, sāpes aknās;
German: Anwendung von Trecondi zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, arī par bezrecepšu medikamentiem.
German: Die erwünschte therapeutische Wirkung einer Treosulfan-basierten Konditionierungsbehandlung ist eine ausgeprägte Myelosuppression mit Panzytopenie bei allen behandelten Patienten.
Latvian: Izteikta mielosupresija ar pancitopēniju ir sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu vēlamā terapeitiskā iedarbība, kas vērojama visiem pacientiem.
German: • Nierenversagen, Entzündung der Harnblase (Zystitis), Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie)
Latvian: • nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts), sāpes urinējot (dizūrija);
German: Nicht bekannt Akute Nierenschädigung, Niereninsuffizienz, nichtinfektiöse Zystitis
Latvian: Akūts nieru bojājums, nieru mazspēja, neinfekciozs cistīts
German: Trecondi 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Latvian: Trecondi 5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
German: Nicht bekannt Azidoseb, eingeschränkte Glukosetoleranz, Elektrolytungleichgewicht
Latvian: Nav zināmi Acidoze b, glikozes panesības pasliktināšanās, elektrolītu līdzsvara traucējumi
German: a Aus anderen Quellen bezogene Fallberichte (> 1) nach einer Treosulfan-basierten
Latvian: Ziņojumi par gadījumiem (> 1) pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu iegūti no citiem avotiem.
German: Nicht bekannt Bindehautblutung, trockenes Auge
Latvian: Asinsizplūdums konjunktīvā, sausas acis
German: Nicht bekannt Kopfschmerz, Parästhesie, Krampfanfall
Latvian: Nav zināmi Galvassāpes, parestēzija, krampju lēkme