FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hepatitis B oder C hat, besteht allgemein ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise tödliche Leberschäden bei einer Behandlung mit Aptivus.
Icelandic: B eða C er barnið almennt í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar lifrarskemmdir á meðan það notar Aptivus.
German: Weil auch Ritonavir ein Hemmstoff von CYP2D6 ist, besteht der Gesamteffekt von Tipranavir mit Ritonavir wahrscheinlich in einer CYP2D6-Hemmung.
Icelandic: Hugsanleg hrein áhrif tipranavirs ásamt ritonaviri á CYP 2D6 er hömlun þar sem ritonavir er einnig CYP 2D6 hemill.
German: 200 mg 2 x täglich (≥ 60 kg) (Tipranavir/Ritonavir 250/200 mg 2 x täglich) bzw. 125 mg 2 x täglich (< 60 kg) (Tipranavir/Ritonavir 750/100 mg 2 x täglich)
Icelandic: Didanosin 200 mg tvisvar á sólarhring, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg tvisvar á sólarhring) - 125 mg tvisvar á sólarhring, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg tvisvar á sólarhring)
German: Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin sollten mit besonderer Vorsicht verschrieben werden.
Icelandic: - carbamazepin, fenobarbital og fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen „Blutungen" als Informationsquelle
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum „Blæðingar"
German: Systemische CorticosteroidWirkungen, einschließlich CushingSyndrom und NebennierenrindenSuppression, sind bei Patienten aufgetreten, die Ritonavir zusammen mit inhalativem oder intranasalem Fluticasonpropionat angewendet haben.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá almennum (systemic) barksteraáhrifum, þar með talið Cushing heilkenni og nýrnahettubæling, hjá sjúklingum sem fá ritonavir og fluticason própíónat til innöndunar eða í nef.
German: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Der Mechanismus ist unbekannt.
Icelandic: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Verkunarmáti óþekktur.
German: Schwarze Drucktinte Propylenglycol schwarzes Eisenoxid (E172) Polyvinylacetat-Phthalat Macrogol
Icelandic: Própýlenglýkól Svart járnoxíð (E172)
German: Aptivus ist bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse B oder C) kontraindiziert.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class B eða C).
German: Am häufigsten berichtete mittelgradige bis schwere Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis unter 12 Jahren (berichtet bei mindestens 2 Patienten, Studie 1182.14, 48-Wochen-Analysen, Full-Analysis-Set)
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar hjá börnum 2 til <12 ára (tilkynnt hjá 2 eða fleiri börnum, rannsókn 1182.42, 48. viku greining, heildargreining).
German: Bei der Entscheidung sollten auch Mutationsmuster berücksichtigt werden, die das virologische Ansprechen auf Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ungünstig beeinflussen könnten (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin skal taka tillit til allra stökkbreytinga sem geta dregið úr veirusvörun við Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 5.1).
German: Studien zur Anwendung von Tipranavir in Kombination mit Ritonavir ergaben keine zusätzlichen toxischen Effekte im Vergleich zu toxikologischen Studien mit Tipranavir allein.
Icelandic: Rannsóknir á samhliða notkun tipranavirs og ritonavirs leiddu ekki í ljós neinar frekari eiturverkanir þegar borið er saman við eiturverkanir sem koma fram í rannsóknum fyrir tipranavir eitt sér.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Infektion ist verlangsamt.
Icelandic: Við hömlun ensímsins fjölgar veiran sér ekki á eðlilegan máta, og hægir þannig á sýkingunni.
German: C-Tipranavir mit 200 mg Ritonavir zweimal täglich) war unverändertes Tipranavir vorherrschend und repräsentierte 3, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme 98,4 % oder mehr der Gesamtradioaktivität im Plasma.
Icelandic: C-tipranavir samhliða 200 mg af ritonaviri, 500 mg/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) var óbreytt tipranavir ríkjandi og var 98,4% eða meira af heildarplasmageislavirkni sem var í blóðrás 3, 8 eða 12 klst. eftir lyfjagjöf.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind mit der Einnahme von Aptivus beginnt?
Icelandic: Áður en barnið þitt byrjar að nota Aptivus
German: Boehringer Ingelheim España, S.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel:
German: Zusätzlich zu Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen (dabei greift das Immunsystem gesundes Körpergewebe an) auftreten.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem skapast þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Icelandic: Geðræn vandamál sjaldgæfar svefnleysi, svefntruflanir
German: Es liegen keine Studien zur Fertilität für Tipranavir vor.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um frjósemi eru ekki fyrirliggjandi fyrir tipranavir.
German: Tipranavir ist ein Substrat, ein schwacher Hemmstoff und anscheinend auch ein starker Aktivator des P-Glycoproteins (P-gp).
Icelandic: P-gp hemill og virðist jafnframt vera öflugur P-gp örvi.
German: Ethinylestradiol Cmax ↓ 52 % Ethinylestradiol AUC ↓ 43 %
Icelandic: Etinyl estradiol Cmax ↓ 52% Etinyl estradiol AUC ↓ 43% Verkunarmáti óþekktur.
German: Tipranavir Cmax ↑ 40 % Tipranavir AUC ↑ 66 % Tipranavir Cmin ↑ 100 %
Icelandic: Cmin ↓ 95% Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
German: Phänotypische Resistenz gegen Tipranavir
Icelandic: - Svipgerðarónæmi fyrir tipranaviri
German: Wenn nicht anders angegeben, wurden die unten genannten Studien mit der empfohlenen Dosierung von Aptivus mit Ritonavir (500/200 mg 2 x täglich) durchgeführt.
Icelandic: Rannsóknir sem lýst er hér á eftir hafa, nema annað sé tekið fram, verið gerðar með ráðlögðum skömmtum af Aptivus/r (þ.e. 500/200 mg tvisvar á sólarhring).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Flecainid, Propafenon oder Metoprolol ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða flecainidi, propafenoni eða metoprololi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Herzversagen)
Icelandic: Metoprolol (gefið við hjartabilun)
German: Eine Verringerung der Trazodon-Dosis sollte in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun þessara lyfja og íhuga minni skammta af trazodoni.
German: Abschnitt 4.
Icelandic: 48 í III.
German: Tadalafil 10 mg 1 x täglich
Icelandic: Tadalafil 10 mg einu sinni á sólarhring
German: • Hautentzündung
Icelandic: Kviðverkir Útbrot
German: Arzneimittel Sie nehmen sollen.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
German: Patienten z. B. andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten andere Arzneimittel,
Icelandic: Til dæmis höfðu þeir annan sjúkdóm eða fengu
German: • 200 mg (2 Kapseln mit je 100 mg) Ritonavir, zweimal täglich mit dem Essen.
Icelandic: - 500 mg (tvö 250 mg hylki) Aptivus, ásamt - 200 mg (tvö 100 mg hylki) af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
German: Für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren ist Aptivus Lösung zum Einnehmen erhältlich (siehe die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale dieses Arzneimittels für weitere Einzelheiten).
Icelandic: Hægt er að fá Aptivus mixtúru, lausn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
German: Als mit Ritonavir geboosterter ProteaseHemmer wurde Saquinavir, Amprenavir, Indinavir oder Lopinavir gewählt.
Icelandic: Ritonavir-efldi próteasahemillinn var valinn úr hópi saquinavirs, amprenavirs, indinavirs eða lopinavirs/ritonavirs.
German: Aptivus muss immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker angewendet werden, zudem in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að bæta lyfjahvörfin og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
German: 25-O-Desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2fach 25-O-Desacetylrifabutin AUC ↑ 21fach 25-O-Desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8fach
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 falt
German: Mit 16 gesunden Probanden wurde eine „Cocktail"-Studie mit Tipranavir 500 mg mit Ritonavir 200 mg Kapseln zweimal täglich über 10 Tage durchgeführt, um den Gesamteffekt auf die Aktivität von CYP1A2 (bestimmt mit Coffein), CYP2C9 (mit Warfarin) und CYP2D6 (mit Dextromethorphan) in der Leber, sowie von CYP3A4 (mit Midazolam) und P-Glycoprotein (P-gp) (mit Digoxin) in Darm und Leber zu bestimmen.
Icelandic: Fjöllyfjarannsókn var gerð hjá 16 heilbrigðum sjálfboðaliðum með tipranaviri 500 mg ásamt ritonaviri 200 mg hylki tvisvar sinnum á sólarhring gefnu í 10 daga til að meta hrein áhrif á virkni CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin) og 2D6 (dextrometorfan) í lifur, CYP 3A4 (midazolam) bæði í þörmum og lifur og P-glýcópróteins (P-gp) (digoxin).
German: Außerdem hatte die Mehrzahl der Patienten Mutationen, die sowohl mit NRTI- als auch mit NNRTI-Resistenz einhergingen.
Icelandic: Auk þess hafði meirihluti þátttakanda stökkbreytingar sem tengdust ónæmi bæði gegn núkleótíð bakritahemli (NRTI) og bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Nebenwirkungen von Aptivus können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (z. B. Benommenheit, Schläfrigkeit).
Icelandic: Sumar aukaverkanir Aptivus geta haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar (t.d. sundl og syfja).
German: Dies ist sehr wichtig, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel zusammen mit Aptivus und Ritonavir einnimmt, weil sich die Wirkung der Arzneimittel verstärken oder abschwächen kann.
Icelandic: Ef barnið þitt tekur önnur lyfsamhliða Aptivus, ásamt ritonaviri, getur það aukið eða dregið úr virkni lyfjanna.
German: Am häufigsten berichtete mittelgradige bis schwere Nebenwirkungen bei jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Aptivus Kapseln eingenommen hatten (berichtet bei mindestens 2 Patienten, Studie 1182.14, 48-Wochen-Analysen, Full-Analysis-Set)
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar hjá börnum á aldrinum12 til 18 ára sem fengu Aptivus hylki (tilkynnt hjá 2 eða fleiri börnum, rannsókn 1182.42, 48. viku greining, heildargreining).
German: Klinische Isolate, die eine mehr als 10fach verringerte Tipranavir-Empfindlichkeit aufwiesen, enthielten 8 oder mehr Tipranavir-assoziierte Mutationen.
Icelandic:  10-falt minna næmi fyrir tipranaviri báru 8 eða fleiri tipranavir-tengdar stökkbreytingar.
German: • Etravirin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln gegen HIV, die als nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) bezeichnet werden.
Icelandic: Milliverkanir við önnur HIV lyf: - etravirin tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
German: Über die Sicherheit einer Anwendung von Aptivus in der Schwangerschaft ist nichts bekannt.
Icelandic: Ekki er vitað hvort notkun Aptivus á meðgöngu er örugg.
German: Ascorbinsäure, Aromastoffe Butterminze und Buttertoffee.
Icelandic: própýlenglýkól, ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra, súkralósi, askorbinsýra, butter mint og butter toffee bragðefni.
German: Die Flasche auf den Kopf drehen und vorsichtig die benötigte Menge an Aptivus Lösung zum Einnehmen in die Applikationsspritze aufziehen.
Icelandic: Veltið glasinu á hvolf og dragið varlega upp viðeigandi magn af Aptivus mixtúru.
German: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tipranavir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir.
German: Ansprechen auf die Behandlung in Woche 48 (bestätigter Rückgang der Viruslast um ≥ 1 log10 Kopien/ml gegenüber dem Ausgangswert), in Abhängigkeit vom Punktwert der Tipranavir-assoziierten Mutationen zu Studienbeginn und von der Anwendung von Enfuvirtid bei RESIST-Patienten
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferðinni á 48. viku (staðfest ≥ 1 log10 eintök/ml minnkun á veirumagni frá upphafsgildum) eftir tipranavir-tengdri stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíðs hjá RESIST sjúklingum
German: Falls die Kombinationsbehandlung dennoch notwendig sein sollte, ist eine engmaschige Überwachung der Sicherheit von Tipranavir und eine Überwachung des AtazanavirPlasmaspiegels unbedingt anzuraten (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Sé samsetning lyfjanna engu að síður talin nauðsynleg, er eindregið mælt með þvi að viðhaft sé náið eftirlit með öryggi tipranavirs og fylgst sé með plasmaþéttni atazanavirs (sjá kafla 4.4).
German: Nehmen Sie dann zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt die nächste Dosis von Aptivus und Ritonavir ein.
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt af Aptivus og ritonaviri á venjulegum tíma.
German: Auf Grundlage der Verabreichungsgrenzen in klinischen Studien wird für Patienten empfohlen, gleichzeitig nicht mehr als 1200 I.E. Vitamin E pro Tag einzunehmen.
Icelandic: Vegna þess hve takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum rannsóknum um notkun E-vítamíns er samhliða notkun á E-vítamíni í stærri skömmtum en 1.200 a.e. á dag fyrir fullorðna ekki ráðlögð.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Aptivus/Ritonavir führte zu einer verringerten Etravirin-Exposition, die das virologische Ansprechen auf Etravirin erheblich beeinträchtigen könnte.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavir dró úr útsetningu fyrir etravirini sem getur minnkað verulega veirufræðilega svörun við etravirini.
German: Daher müssen Patienten, die mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir behandelt werden, engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
German: 600/100 mg 2 x täglich
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
German: Eine spezielle Dosisanpassung wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni sérstakri skammtaaðlögun.
German: Ein solcher Hautausschlag ist normalerweise leicht bis mäßig.
Icelandic: Komi útbrot fram eru þau yfirleitt væg til í meðallagi slæm.
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Amiodaron, Bepridil und Chinidin erhöht.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni amiodarons, bepridils and kinidins.
German: • Rilpivirin: Wenn Sie Rilpivirin einnehmen, wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig beobachten.
Icelandic: Ef þú tekur rilpivirin, mun læknirinn fylgjast náið með þér.
German: Tipranavir mit Ritonavir hemmt CYP3A4 und Clarithromycin hemmt P-gp (ein intestinales Effluxtransportsystem).
Icelandic: CYP 3A4 hömlun vegna tipranavirs/r og P-gp (flutningsprótein í þörmum) hömlun vegna clarithromycins.
German: Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Dyspepsie
Icelandic: - Brjóstsviði - Brisbólga - Húðbólga - Kláði - Sinadráttur - Vöðvaverkir
German: Bei den Patienten wurde kein bestimmtes Muster von Abweichungen bei den Blut- oder Blutgerinnungsparametern beobachtet, auch nicht vor dem Auftreten einer intrakraniellen Blutung.
Icelandic: Ekki hefur komið fram neitt mynstur afbrigðilegrar blóðmyndar eða storkumælikvarða, hvorki hjá sjúklingum almennt, né sem undanfari innankúpublæðingar.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu ernstzunehmenden klinischen Beeinträchtigungen oder einer Verschlechterung von Symptomen führt.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
German: In einer Dosisfindungsstudie mit 113 HIV-negativen gesunden männlichen und weiblichen Probanden zeigte sich, dass Ritonavir die AUC0-12h, Cmax und Cmin von Tipranavir erhöht und die Tipranavir-Clearance senkt.
Icelandic: Eins og sýnt var fram á í mati við mismunandi skammta hjá 113 HIV-neikvæðum, heilbrigðum sjálfboðaliðum, körlum og konum, jók ritonavir AUC0-12klst., Cmax og Cmin og dró úr úthreinsun tipranavirs.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
German: • Didanosin: Didanosin magensaftresistente Tabletten müssen Sie in einem Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach Aptivus einnehmen.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin sýruhúðaðar töflur, skaltu taka þær a.m.k. tveimur klst. fyrir eða eftir töku
German: • Didanosin: Didanosin magensaftresistente Tabletten muss Ihr Kind in einem Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach Aptivus einnehmen.
Icelandic: Ef barnið tekur didanosin sýruhúðaðar töflur, skal taka þær a.m.k. tveimur klst. fyrir eða eftir töku
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Tipranavir
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Aptivus 100 mg/ml mixtúra, lausn tipranavir
German: Maximal können 5 ml Lösung (entspricht 500 mg Tipranavir) in die Applikationsspritze aufgezogen werden; dies ist die höchste Einzeldosis für ein Kind mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,33 m Nach dem Gebrauch der Applikationsspritze die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með líkamsyfirborð > 1,33 m
German: 290 mg/m2 / 115 mg/m2, plus Basis-Behandlung mit mindestens zwei antiretroviralen Arzneimitteln, die keine Proteasehemmer sind.
Icelandic: 375/150 mg/m2 skammt borið saman við 290/115 mg/m2 skammt, auk bakgrunnsmeðferðar með a.m.k tveimur andretróveirulyfjum sem ekki eru próteasahemlar, gerð ákjósanlegri með prófum á arfgerðarónæmi.
German: Dieser Unterschied in den Plasmakonzentrationen erfordert jedoch keine Dosisanpassung.
Icelandic: Þessi munur á þéttni þarfnast ekki skammtabreytingar.
German: 200 mg 1 x täglich (Tag 1), dann 100 mg 1 x täglich
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni á sólarhring (dagur 1) síðan 100 mg einu sinni á sólarhring
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
German: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
German: Im Tipranavir-Arm und im Vergleichsarm lag der mediane Ausgangswert der CD4-Zahlen bei 158 bzw. 166 Zellen/µl (1 - 1893 bzw. 1 - 1184 Zellen/µl); der mediane Ausgangswert für die PlasmaHIV-1-RNA war 4,79 bzw. 4,80 log10 Kopien/ml (2,34 - 6,52 bzw. 2,01 - 6,76 log10 Kopien/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,79 og 4,80 log10 eintök/ml, talið í sömu röð, (á bilinu 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 eintök/ml).
German: Abhängig von Ihrer Leberfunktion müssen Sie möglicherweise den Behandlungsbeginn verschieben oder die Behandlung mit Aptivus beenden
Icelandic: Þú getur þurft að fresta upphafi eða stöðva meðferð með Aptivus eftir því hvernig lifrarstarfsemin er.
German: Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung zum Einnehmen klar ist (siehe unten).
Icelandic: Kannið hvort mixtúran sé tær (sjá á eftir)
German: Die Patienten sind im Hinblick auf ein Opiatentzugssyndrom zu überwachen.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum hvað varðar fráhvarfseinkenni ópíata.
German: Weichkapsel.
Icelandic: Mjúkt hylki.
German: Bitte verständigen Sie so schnell wie möglich den Arzt Ihres Kindes, falls Sie bei Ihrem Kind Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis feststellen, wie:
Icelandic: Segðu lækninum svo fljótt sem auðið er ef þú tekur eftir einhverjum merkjum um lifrarbólgu hjá barninu þínu: - hita - lasleika(almenn vanlíðan) - ógleði (magaóþægindi) - uppköstum
German: Ein Anstieg des pH-Wertes im Magen, der aus einer Therapie mit H2-Rezeptor-Antagonisten resultieren könnte, sollte keinen Einfluss auf die
Icelandic: Ekki er talið að hækkun á sýrustigi í maga sem getur fylgt meðferð með H2-viðtakablokkum hafi áhrif á plasmaþéttni tipranavirs.
German: Unter diesen Umständen wird Ihr Arzt gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen in Erwägung ziehen.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað gera ákveðnar varúðarráðstafanir við þær aðstæður.
German: Eine korrekte Dosierung mit der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist auch beim Auftreten von Kristallen gewährleistet.
Icelandic: Skömmtun með mælingaráhaldinu er nákvæm jafnvel þótt kristallar sjáist.
German: Es ist zu beachten, dass bei der Umstellung von der Lösung zum Einnehmen auf Aptivus Kapseln die Exposition vermindert sein kann.
Icelandic: Aðgæta þarf að skiptin frá mixtúrunni í Aptivus hylkin gætu orðið til minni útsetningar fyrir tipranaviri.
German: Anzuraten ist eine Dosisreduktion des Glucocorticoids mit gleichzeitiger engmaschiger Überwachung im Hinblick auf lokale und systemische Effekte, oder ein Wechsel zu einem Glucocorticoid, das kein Substrat von CYP3A4 ist (z. B.
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun sykursterans og fylgjast vel með staðbundnum og almennum áhrifum eða skipta yfir í sykurstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclometason).
German: Dies kann schädlich für Alkoholkranke sein und ist bei Schwangeren, Stillenden und Kindern sowie bei Personen mit erhöhtem Risiko (z. B. Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie) zu berücksichtigen.
Icelandic: Taka þarf tillit til þess hjá þunguðum konum og konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum eins og sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða flogaveiki.
German: 14-OH-Clarithromycin Cmin ↓ 95 %
Icelandic: 14-OH-clarithromycin
German: Erhöhte CPK, Myalgie, Myositis und in seltenen Fällen Rhabdomyolyse wurden im Zusammenhang mit Protease-Hemmern beobachtet, insbesondere bei einer Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Icelandic: CPK, vöðvaverkjum, vöðvaþrota og mjög sjaldan rákvöðvalýsu við notkun próteasahemla, einkum í samsetningum með núkelósíð bakritahemlum.
German: Gegenwärtig gibt es keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien zur Beurteilung der Wirksamkeit von Tipranavir gegen die klinische Progression von HIV.
Icelandic: Nú sem stendur liggja ekki fyrir neinar niðurstöður úr viðmiðunarrannsóknum þar sem mat hefur verið lagt á áhrif tipranavirs á klínískan framgang HIV.
German: Integrase-Inhibitoren Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á sólarhring
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin oder Methylergonovin ist wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða dihydroergotamini, ergonovini, ergotamini eða methylergonovini er ekki ráðlögð vegna mögulegra alvarlegra og/eða lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.3).
German: Lebererkrankungen
Icelandic: Lifrarsjúkdómar
German: einnehmen, sollte zwischen der Einnahme von Aptivus und den Antazida ein Zeitintervall von zumindest 2 Stunden liegen.
Icelandic: tvær klukkustundir milli þess sem Aptivus og sýrubindandi lyf eru tekin.
German: Die klinische Relevanz der verminderten LoperamidPlasmakonzentration ist nicht bekannt.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klíníska þýðingu lækkun þéttni loperamids í plasma hefur.