FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wirkungen auf somatische Entwicklung und Verhalten des Nachwuchses wurden nicht beobachtet.
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
German: • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr Körper daran gewöhnt haben.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
German: Folgen Sie den oben aufgeführten Anweisungen und halten Sie die Person, die das Pflaster getragen hat, möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an.
Slovak: Postupujte podľa vyššie uvedených pokynov a snažte sa, aby osoba, ktorá náplasť používala, čo najviac chodila a rozprávala.
German: Linearität/Nicht-Linearität
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
German: • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, außer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
German: Alternative Arten der Anwendung (oral, parenteral) sind in Betracht zu ziehen.
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
German: Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Pflaster voraussichtlich anwenden.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplaste používať.
German: • Sie können auch schwimmen gehen während Sie das Pflaster tragen, aber:
Slovak: S náplasťou môžete aj plávať, ale:
German: Achtzig Kinder waren im Alter von 2 bis einschließlich 6 Jahren.
Slovak: 80 detí bolo vo veku do 2 do 6 rokov (vrátane).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn etwas vom oben erwähnten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
German: Die wichtigsten therapeutischen Effekte sind Analgesie und Sedierung.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
German: • eine Krankheit namens Myasthenia Gravis haben, bei der die Muskeln schwach werden und schnell ermüden.
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
German: Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
Slovak: Môže sa to objaviť aj pri používaní odporúčanej dávky.
German: Abhängigkeit und Missbrauchspotenzial
Slovak: Lieková závislosť a potenciál zneužívania
German: Führen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels kein Fahrzeug, solange Sie nicht wissen, wie es Sie beeinflusst.
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
German: Je nach Bedarf an zusätzlichen Analgetika und den Schmerzen des Kindes kann eine Dosiserhöhung erwogen werden.
Slovak: V závislosti od doplnkových analgetických požiadaviek a stavu bolesti dieťaťa možno zvážiť zvýšenie dávky.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl und andere Metabolite sind inaktiv.
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
German: Das Pflaster darf ausschließlich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, für das es ärztlich verordnet wurde.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
German: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
Slovak: Pacienti s horúčkou/externé teplo
German: • Allergische Reaktion
Slovak: Alergická reakcia
German: • Wenn Ihre Haut gereinigt werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser
Slovak: Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
German: • Gefühl von Körpertemperaturschwankungen
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
German: Eine wiederholte Gabe oder eine kontinuierliche Naloxon-Infusion kann erforderlich werden.
Slovak: je možné, že bude potrebné opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia naloxónu.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Slovak: Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
German: <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke{názov agentúry členského štátu (odkaz)}>
German: Zentralwirkende Arzneimittel und Alkohol
Slovak: Lieky s centrálnym účinkom a alkohol
German: In den darauf folgenden 12 Stunden sollten diese Analgetika dem klinischen Bedarf angepasst werden.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
German: Anschließend sind die Hände mit klarem Wasser zu waschen.
Slovak: Potom si umyte ruky čistou vodou.
German: Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtoleranz.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
German: Ein mutagenes Risiko bei Anwendung von therapeutischen Dosen erscheint unwahrscheinlich, da die Wirkungen nur unter hohen Konzentrationen auftraten.
Slovak: Zdá sa, že mutagénne riziko terapeutických dávok je nepravdepodobné, keďže tieto účinky sa vyskytli len pri vysokých koncentráciách.
German: • Blaufärbung der Haut aufgrund von Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose)
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
German: In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden.
Slovak: Za týchto okolností je nevyhnutné pacienta pozorne sledovať.
German: Fentanyl kann in einer ähnlichen Art und Weise missbraucht werden wie andere Opioid-Agonisten.
Slovak: Fentanyl sa môže zneužívať podobným spôsobom, ako iné opioidy.
German: • Wenn Sie mehr als ein Pflaster anwenden, wechseln Sie alle Pflaster zur gleichen Zeit.
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
German: Wie lange werden die Pflaster angewendet?
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
German: • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff für 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
Slovak: V každej náplasti je dosť účinnej látky na 3 dni (72 hodín).
German: Vorheriges Opioid
Slovak: Predchádzajúci opioid
German: Das Risiko von Nebenwirkungen steigt, wenn Sie andere Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva einnehmen.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
German: Wirkungen auf den Embryo waren bedingt durch eine maternale Toxizität und nicht durch eine direkte Wirkung des Wirkstoffes auf den sich entwickelnden Embryo.
Slovak: Účinky na plod boli spôsobené toxickým pôsobením na matku a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
German: Mutagenitätsversuche mit Bakterien und an Nagetieren ergaben negative Ergebnisse.
Slovak: Mutagénne testy u baktérií a hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
German: Stattdessen sollten die Haare so kurz wie möglich abgeschnitten werden.
Slovak: Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
Slovak: U takýchto pacientov môžu opioidy spomaliť dýchanie a zvýšiť odpor dýchacích ciest.
German: • Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollen:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza, kedy si máte vymeniť náplasť.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung war die Überlebensrate des Nachwuchses deutlich verringert bei Dosierungen, die das maternale Gewicht geringfügig verringerten.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
German: Bradykardie, Zyanose
Slovak: Bradykardia, Cyanóza
German: Patienten mit Myasthenia gravis
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
German: • Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) oder niedriger Blutdruck
Slovak: Spomalený pulz (bradykardia) alebo nízky krvný tlak
German: Danach kann ein spezifischer Opioid-Antagonist wie Naloxon verabreicht werden.
Slovak: Pokračovať sa môže podávaním špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxón.
German: Nach intravenöser Anwendung betrugen die mittleren Werte der Gesamtclearance von Fentanyl in den Studien im Allgemeinen zwischen 34 und 66 l/h.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa hodnoty priemernej celkovej eliminácie fentanylu v štúdiách pohybovali v intervale od 34 do 66 l/h.
German: Die Atemdepression nach einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkung des Antagonisten.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako je účinok antagonistu opioidov.
German: Es gibt keine klinischen Daten zur Wirkung von Fentanyl auf die Fertilität.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Hinweise für die Entsorgung:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Pokyny na likvidáciu:
German: Palpitationen, Tachykardie
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
German: Opioide können eine Hypotonie auslösen, besonders bei Patienten mit einer akuten Hypovolämie.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
German: Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von DUROGESIC kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
Slovak: Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne používanie náplastí DUROGESIC môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass DUROGESIC einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení, že DUROGESIC obsahuje účinnú látku v množstve, ktoré môže byť smrteľné, hlavne pre dieťa.
German: Anwendung und Wechsel der Pflaster
Slovak: Používanie a výmena náplastí
German: • (Krampf-)Anfälle.
Slovak: Záchvaty (kŕče).
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über Metabolite und weniger als 10% der Dosis wird als unveränderter Wirkstoff ausgeschieden.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
German: Bei kleinen Kindern ist der obere Teil des Rückens die bevorzugte Stelle, um die Möglichkeit zu minimieren, dass das Pflaster vom Kind entfernt werden kann.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
German: Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12, 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
Slovak: Náplaste sú navrhnuté tak, aby dodali približne 12, 25, 50, 75, a 100 µg/h fentanylu do systémového obehu, čo predstavuje približne 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 a 2,4 mg/deň.
German: Wahl der Initialdosis
Slovak: Voľba úvodnej dávky
German: Schritt 5: Hände waschen
Slovak: Krok 5: Umývanie
German: Standardstudien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden unter Anwendung von parenteralem Fentanyl durchgeführt.
Slovak: Boli vykonané štandardné štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s použitím parenterálneho podávania fentanylu.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
German: Erwachsene und Kinder
Slovak: Dospelí a deti:
German: • Sich sehr glücklich fühlen (Euphorie)
Slovak: Pocit extrémneho šťastia (eufória)
German: • Atemnot (Dyspnoe)
Slovak: Dýchavičnosť (dyspnoe)
German: Eine Kanzerogenitätsstudie (tägliche subkutane Injektionen von Fentanylhydrochlorid an Sprague Dawley Ratten über 2 Jahre) zeigte keine Ergebnisse hinsichtlich eines onkogenen Potentials.
Slovak: Štúdia zameraná na karcinogénne účinky (denné subkutánne injekčné podávanie fentanyl hydrochloridu po dobu dvoch rokov u Sprague Dawley potkanov) nepriniesla žiadne zistenia, ktoré by naznačovali onkogénny potenciál.
German: Auf normale Körpertemperatur und angemessene Flüssigkeitsgabe ist zu achten.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
German: • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: • Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und sich in den Mund steckt, da dies lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein kann.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby si vaše dieťa náplasť neodlepilo a nevložilo si ju do úst, pretože by to mohlo spôsobiť ohrozenie života alebo dokonca aj smrť.
German: • Kopfschmerzen
Slovak: • Bolesti hlavy
German: Bei einigen Patienten sind nach Umstellung oder Dosisanpassung Opioid-Entzugssymptome möglich.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu po zmene alebo úprave dávky objaviť príznaky z vysadenia opioidov.
German: Es wurde eine große inter-individuelle Spannweite der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Slovak: Umožňuje priebežnémonitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
German: Bis zum Erreichen von stabilen Arzneimittelwirkungen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
Slovak: Dôsledné sledovanie musí pokračovať až do dosiahnutia stabilného účinku lieku.
German: Es passiert ebenfalls die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Slovak: Takisto prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
German: Weiter den Beutel an beiden Seiten öffnen und wie ein Buch aufklappen.
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
German: Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit/ Alkoholmissbrauch sind stärker gefährdet, eine Abhängigkeit und einen Missbrauch bei einer OpioidTherapie zu entwickeln.
Slovak: Pacienti s anamnézou drogovej závislosti/alkoholizmu majú vyššie riziko vzniku závislosti a zneužívania pri liečbe opioidmi.
German: Bedenken Sie, dass ein Klebepflaster (benutzt oder unbenutzt) für ein Kind verlockend sein kann; wenn es auf der Haut eines Kindes klebt oder es in den Mund genommen wird, kann dies tödliche Folgen haben.
Slovak: Nezabúdajte, že lepivá náplasť (nepoužitá alebo použitá) môže byť pre dieťa lákavá a keď sa prilepí na jeho pokožku alebo keď si ju dieťa vloží do úst, následky môžu byť smrteľné.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was DUROGESIC enthält [ist national auszufüllen]
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo DUROGESIC obsahuje [Doplniť lokálne]
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis ist Vorsicht geboten.
Slovak: Pri liečbe pacientov s myasténiou gravis sa má postupovať opatrne.
German: • Stecken Sie es in den Originalbeutel und entsorgen Sie den Beutel wie von Ihrem Apotheker angegeben
Slovak: Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
German: Alltagsaktivitäten während Sie die Pflaster anwenden
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
German: Über schwere und nicht vorhersehbare Interaktionen mit MAO-Hemmern, einschließlich einer Potenzierung der Opioidwirkungen oder der serotonergen Effekte wurde berichtet.
Slovak: Boli hlásené ťažké a nepredvídateľné interakcie s inhibítormi MAO, vrátane zosilnenia opiátových účinkov alebo zosilnenia serotonínergných účinkov.
German: Es kann sein, dass Sie eine andere Pflasterstärke benötigen, wenn Sie wieder mit der Anwendung beginnen
Slovak: Možno budete pri opätovnom začatí používania potrebovať inú silu
German: • Reduzierter Bewusstseinsgrad oder Bewusstlosigkeit.
Slovak: Zhoršenie vedomia alebo bezvedomie.
German: Schritt 2: Öffnen des Beutels
Slovak: Krok 2: Otvorte vrecko
German: Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
German: DUROGESIC mit Antidepressiva
Slovak: DUROGESIC s antidepresívami
German: • jemals Probleme mit Ihrem Herz, Leber, Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten
Slovak: Ak ste mali niekedy problémy so srdcom, pečeňou, obličkami alebo nízkym krvným tlakom.
German: Die Pharmakokinetik von transdermalem Fentanyl ändert sich mit wiederholter Anwendung nicht.
Slovak: Farmakokinetika transdermálne podávaného fentanylu sa nemení s opakovanou aplikáciou.
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist DUROGESIC.
Slovak: Názov vášho lieku je DUROGESIC.
German: Für eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
German: Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten.
Slovak: Dlhodobá liečba ťažkej chronickej bolesti u detí od 2 rokov veku, ktoré sú liečené opioidmi.
German: • Verlust der Darmtätigkeit (Ileus)
Slovak: Strata kontrakcií čreva (ileus)
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
Slovak: Nenalepujte si náplasť hneď po teplom kúpeli alebo sprche
German: Haften des Pflasters auf einer anderen Person
Slovak: Prenos náplaste na iného človeka
German: Tabelle 5:
Slovak: Tabuľka 3:
German: • Nehmen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel, wenn Sie bereit für die Anwendung sind
Slovak: Nevyberajte náplasť z vrecka kým nie ste pripravený ju použiť
German: Opioide erhöhen den Tonus und vermindern die propulsiven Kontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts.
Slovak: Opioidy zvyšujú tonus a znižujú peristaltickú aktivitu hladkej svaloviny gastrointestinálneho traktu.
German: Basierend auf den konventionellen Studien bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje na základe konvenčných štúdií zameraných na toxicitu opakovaného dávkovania nenaznačujú na prítomnosť žiadnych osobitných rizík pre ľudí.
German: • Prüfen Sie regelmäßig, ob das Pflaster noch richtig auf der Haut klebt.
Slovak: Pravidelne kontrolujte, či náplasť zostáva prilepená na pokožku.
German: DUROGESIC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Slovak: DUROGESIC sa nemá používať u detí vo veku do 2 rokov vzhľadom na to, že nebola overená jeho bezpečnosť a účinnosť.
German: • Wenn Ihre Schmerzen stärker werden, während Sie diese Pflaster anwenden, kann Ihr Arzt eine höhere Pflasterstärke ausprobieren oder Ihnen zusätzliche Schmerzmittel verordnen (oder beides)
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší počas používania náplastí, váš lekár môže skúsiť náplasť s vyššou silou, alebo vám môže dať ďalšie analgetiká (alebo oboje)
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie folgendes einnehmen:
Slovak: Konkrétne musíte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi povedať ak užívate:
German: • jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
Slovak: Ak ste niekedy zneužívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.
German: Wenn Sie den Wechsel Ihres Pflasters vergessen haben
Slovak: Ak si zabudnete náplasť vymeniť
German: Möglicherweise gibt es einen temperaturabhängigen Anstieg der Freisetzung von Fentanyl aus dem System, der zu Überdosierung und zum Tod führen kann.
Slovak: Existuje potenciál teplotne závislého zvýšenia uvoľňovania fentanylu zo systému, čo by mohlo viesť k predávkovaniu a smrti.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojímlekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek .
German: • Bevor Sie das Pflaster aufkleben, muss Ihre Haut komplett trocken, sauber und kühl sein
Slovak: Pred nalepením náplaste skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
German: In einer Studie an Ratten hatte Fentanyl keinen Einfluss auf die männliche Fertilität.
Slovak: V štúdii na potkanoch sa nepreukázal vplyv na plodnosť samcov.
German: Bei 110 von den 289 Studienteilnehmern in diesen 3 Studien wurde die DUROGESIC-Behandlung mit einer Dosierung von 12 Mikrogramm/h initiiert.
Slovak: Z 289 účastníkov zaradených do týchto troch štúdií, u 110 bola liečba liekom DUROGESIC začatá s dávkou 12 µg/h.
German: • Hautstellen, die stark behaart sind.
Slovak: • pokožku, ktorá je výrazne ochlpená.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann zu plötzlich einsetzenden Schmerzen und Katecholaminfreisetzung führen.
Slovak: Zvrátenie narkotického účinku môže mať za následok akútny nástup bolesti a uvoľnenie katecholamínov.
German: • Wenn Sie aufgehört haben, die Pflaster anzuwenden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Slovak: Ak prestanete náplaste používať, nezačínajte znovu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder beschädigt ist
Slovak: Nepoužívajte náplasť ak bola rozdelená, rozrezaná alebo ak vyzerá poškodená
German: Zerschnittene, zerteilte oder in irgendeiner Form beschädigte Pflaster dürfen nicht verwendet werden.
Slovak: Nepoužívajte narezané, rozstrihnuté alebo akýmkoľvek spôsobom poškodené náplaste.
German: In einer Studie mit Tumorpatienten, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, betrug die Plasmaproteinbindung im Durchschnitt 95% (Bereich 77-100%).
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
German: Die Patienten sollen über Maßnahmen zur Verhinderung der Obstipation aufgeklärt und die prophylaktische Anwendung von Laxanzien in Betracht gezogen werden.
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
German: Tierexperimentelle Studien haben teilweise Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
German: Wenn Sie oder Ihr Partner oder eine Pflegeperson bemerken, dass die Person, die das Pflaster trägt, ungewöhnlich schläfrig ist mit langsamer oder schwacher Atmung, dann: - Entfernen Sie das Pflaster - Verständigen Sie einen Arzt oder gehen Sie direkt ins nächstgelegene Krankenhaus - Halten Sie die Person möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an
Slovak: Ak si vy, váš partner alebo opatrovateľ všimnete, že osoba, ktorá má nalepenú náplasť je nezvyčajne ospalá, a má spomalené a plytké dýchanie: - Odstráňte náplasť - Zavolajte lekára, alebo okamžite choďte do najbližšej nemocnice - Udržiavajte osobu v pohybe, a aby čo najviac rozprávala
German: Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben.
Slovak: Ak je potrebné náplasť vymeniť (napríklad ak odpadne) pred uplynutím 72 hodín, náplasť s rovnakou silou sa aplikuje na iné miesto na pokožke.
German: Wechseln Sie das Pflaster wie gewohnt wieder nach 3 Tagen (72 Stunden).
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
German: Fentanylkonzentrationen wurden bei mehr als 250 Kindern von 2 bis 17 Jahren gemessen, bei denen Fentanylpflaster im Dosisbereich von 12,5 bis 300 Mikrogramm/h angewendet wurden.
Slovak: Koncentrácia fentanylu sa merala u viac ako 250 detí vo veku 2 až 17 rokov, ktoré dostávali náplaste fentanylu v rozsahu dávky 12,5 až 300 µg/h.