FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας και τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Spanish: En bovino se utiliza en combinación con los antibióticos adecuados para reducir los signos clínicos de las infecciones respiratorias agudas (infecciones de los pulmones y de las vías respiratorias) y para tratar mastitis agudas (inflamación de las ubres).
Greek: Στα βοοειδή χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών).
Spanish: En consecuencia, se supone que el beneficio de Emdocam es el mismo que el del medicamento de referencia.
Greek: Κατά συνέπεια, τα οφέλη του Emdocam θεωρούνται ίδια με τα οφέλη του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: En porcino, está indicado para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la movilidad) y para el tratamiento de enfermedades que ocurren después del parto, como septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), junto con el tratamiento antibiótico adecuado.
Greek: Σε χοίρους χρησιμοποιείται για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής στις περιπτώσεις μη μολυσματικών κινητικών διαταραχών (παθήσεις που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης), καθώς και για τη θεραπεία παθήσεων που εμφανίζονται μετά τον τοκετό όπως η επιλόχειος σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Spanish: Emdocam es «bioequivalente» al medicamento de referencia, lo que significa que es equivalente a Metacam en la manera de ser absorbido y utilizado por el organismo.
Greek: Το Emdocam είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το οποίο σημαίνει ότι είναι ισοδύναμο με το Metacam σε ό,τι αφορά τον τρόπο που απορροφάται και δρα στον οργανισμό.
Spanish: Emdocam es un medicamento para bovino, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Greek: Το Emdocam είναι φάρμακο για βοοειδή, χοίρους και άλογα που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando la actividad de una enzima, la ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση, το οποίο εμπλέκεται στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Spanish: Como las prostaglandinas producen inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce esos signos clínicos.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η δε μελοξικάμη μειώνει αυτές τις κλινικές ενδείξεις.
Spanish: Se consideró que Emdocam era bioequivalente al medicamento de referencia.
Greek: Το Emdocam θεωρήθηκε ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emdocam?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Emdocam;
Spanish: En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Spanish: Emdocam contiene meloxicam, un compuesto perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Greek: Η δραστική ουσία του Emdocam, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emdocam durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Emdocam σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Puede utilizarse junto con terapia rehidratante oral para la diarrea en terneros de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για την αντιμετώπιση της διάρροιας σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρά μη γαλακτοπαραγωγά βοοειδή.
Spanish: Emdocam se administra mediante una única inyección de 0,6 mg por kg de peso corporal en una vena del caballo.
Greek: Το Emdocam χορηγείται με μία ένεση 0,6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους στη φλέβα του αλόγου.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Emdocam?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Emdocam;
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir antes de poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal?
Greek: Ποια είναι η περίοδος αναμονής που πρέπει να τηρείται πριν από τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο;
Spanish: Se administra mediante una única inyección de 0,4 mg por kg de peso corporal en un músculo.
Greek: Χορηγείται με μία ενδομυική ένεση των 0,4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Spanish: Emdocam está indicado en equino para el alivio del dolor asociado al cólico (dolor abdominal) y la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos.
Greek: Το Emdocam χρησιμοποιείται σε άλογα για την ανακούφιση από τους κολικούς (κοιλιακός πόνος) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Emdocam?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Emdocam;
Spanish: En bovino y porcino, tanto la administración subcutánea, como la intramuscular y la intravenosa, se toleraron bien; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Greek: Στις κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Spanish: Emdocam se administra a bovinos mediante una inyección única de 0,5 mg por kg de peso corporal debajo de la piel o en una vena.
Greek: Το Emdocam χορηγείται σε βοοειδή με μία υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση 0,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emdocam?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Emdocam;
Spanish: ¿Cómo actúa Emdocam?
Greek: Πώς δρα το Emdocam;
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Emdocam.
Spanish: Sobre (PET/aluminio/LLDPE)
Greek: Φακελλίσκος (PET/Alu/LLDPE)
Spanish: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Greek: 1 καψάκιο (125 mg) + 2 καψάκια (80 mg)
Spanish: 1 sobre + 2 dispensadores + 1 tapa + 1 vaso de mezcla
Greek: 1 φακελλίσκος +2 δοσιμετρικές σύριγγες + 1 καπάκι + 1 κύπελλο ανάμιξης
Spanish: 125 mg + 80 mg
Greek: 125 mg + 80 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση
Spanish: Es muy importante que este medicamento se dé exactamente como se indica a continuación.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να δίνεται αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως υποδεικνύεται παρακάτω.
Spanish: Esto es normal y el medicamento se puede usar.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Spanish: Relación entre concentración y efecto
Greek: Σχέση μεταξύ συγκέντρωσης και επίδρασης
Spanish: No extraiga todas las cápsulas al mismo tiempo.
Greek: Μην αφαιρείτε όλα τα καψάκια ταυτόχρονα.
Spanish: No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν νέοι προβληματισμοί όσον αφορά την ασφάλεια.
Spanish: **N: Número de pacientes incluidos en el análisis primario de respuesta completa.
Greek: **N: Αριθμός ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην πρωταρχική ανάλυση της πλήρους ανταπόκρισης.
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más apropiadas para la administración a esta población.
Greek: Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές/περιεκτικότητες μπορεί να πιο κατάλληλες για χορήγηση σε αυτό τον πληθυσμό.
Spanish: Los detalles de conservación, si los necesita, son los siguientes:
Greek: Οι λεπτομέρειες για τη φύλαξη του, σε περίπτωση που τις χρειαστείτε, είναι οι ακόλουθες:
Spanish: Estos puede que no funcionen adecuadamente cuando se toman junto con este medicamento.
Greek: Αυτά ενδέχεται να μη λειτουργούν ικανοποιητικά όταν λαμβάνονται μαζί με αυτό το φάρμακο.
Spanish: Para extraerlas, empuje las cápsulas desde este lado.
Greek: Για να τα αφαιρέσετε, πιέστε τα καψάκια από αυτήν την πλευρά.
Spanish: Sobre sin abrir: 2 años.
Greek: Μη ανοιγμένος φακελλίσκος: 2 χρόνια
Spanish: Tiempo (horas)
Greek: Time (hours)
Spanish: No obstante, los datos de este pequeño estudio no respaldan una conclusión acerca de la pauta posológica óptima.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από αυτή την μικρή μελέτη δεν υποστηρίζουν κάποιο συμπέρασμα σχετικά με το βέλτιστο δοσολογικό σχήμα.
Spanish: Están disponibles diferentes tamaños de envase:
Greek: Διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Spanish: La mayoría de los adultos eran mujeres (>90%), principalmente sometidas a cirugía ginecológica.
Greek: Η πλειοψηφία των ενηλίκων ήταν γυναίκες ( 90 %), που υποβλήθηκαν κυρίως σε γυναικολογική χειρουργική επέμβαση.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/noviembre/2003 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2008
Greek: Ημερομηνία της πρώτης έγκρισης: 11 Νοεμβρίου 2003 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου 2008
Spanish: Este medicamento puede afectar a otros medicamentos.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: La suspensión oral se debe preparar y la dosis se debe medir únicamente por profesionales sanitarios.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να προετοιμάζεται και η δόση να μετράται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Spanish: Anticoncepción en varones y mujeres
Greek: Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Spanish: 4 años.
Greek: 4 χρόνια
Spanish: Para niños de entre 6 meses y menos de 12 años de edad
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως λιγότερο από 12 ετών
Spanish: Aunque en ensayos clínicos se usó una dosis intravenosa de 32 mg de ondansetrón, ésta ya no es la dosis recomendada.
Greek: Αν και στις κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκε ενδοφλέβια δόση 32 mg ονδανσετρόνης, δεν είναι πλέον αυτή η συνιστώμενη δόση.
Spanish: - Si hay espuma, espere a que ésta desaparezca antes de pasar al paso 9.
Greek: Εάν υπάρχει αφρός, περιμένετε μέχρι να εξαφανιστεί ο αφρός πριν μεταβείτε στο Βήμα 9.
Spanish: 0-24 horas
Greek: 0-24 ώρες
Spanish: La eficacia del régimen de aprepitant se evaluó en un único ciclo (Ciclo 1).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του σχήματος της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε σε έναν μόνο κύκλο (Κύκλος 1).
Spanish: Use este medicamento durante los 2 días posteriores a recibir el medicamento del profesional del sector sanitario.
Greek: Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο εντός 2 ημερών από τη στιγμή που προμηθευτήκατε το φάρμακο από τον επαγγελματία υγείας.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de EMEND y proporcionar tratamiento de apoyo general y vigilancia.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το EMEND θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να παρασχεθεί γενική υποστηρικτική αγωγή και παρακολούθηση.
Spanish: Aprepitant se ha estudiado a dosis más elevadas.
Greek: Η απρεπιτάντη έχει μελετηθεί σε μεγαλύτερες δόσεις.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado se detallan a continuación.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί παρατίθενται παρακάτω.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa este medicamento.
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο αυτό το φάρμακο δρα.
Spanish: EMEND se toma solamente una vez al día durante 3 días consecutivos.
Greek: Το EMEND λαμβάνεται ακριβώς μία φορά ημερησίως για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Spanish: Emend será conservado generalmente por profesionales sanitarios.
Greek: Το Emend γενικά θα πρέπει να φυλάσσεται από επαγγελματίες υγείας.
Spanish: Diferencias*
Greek: Διαφορές*
Spanish: - Si hay grumos, repita el paso 7 hasta que no haya grumos.
Greek: Εάν υπάρχουν συσσωματώματα, επαναλάβετε το Βήμα 7 μέχρις ότου δεν υπάρχουν συσσωματώματα.
Spanish: Si el niño se siente mareado o somnoliento, no debe montar en bicicleta ni usar herramientas o máquinas.
Greek: Εάν το παιδί αισθανθεί ζάλη ή υπνηλία, δεν θα πρέπει να οδηγήσει ποδήλατο ή να χρησιμοποιήσει οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Spanish: Empiece al día siguiente a la quimioterapia.
Greek: Ξεκινήστε την επόμενη ημέρα μετά τη χημειοθεραπεία.
Spanish: El AUC plasmático de midazolam aumentó en 1,5 veces.
Greek: Η AUC της μιδαζολάμης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά 1,5-φορές.
Spanish: También se observaron diferencias estadísticamente significativas en eficacia en cada uno de los 2 ensayos individuales.
Greek: Στατιστικά σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα παρατηρήθηκαν επίσης σε κάθε μία από τις 2 μεμονωμένες μελέτες.
Spanish: Qué es EMEND y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το EMEND και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Se finalizó un ensayo adicional con administración intravenosa de midazolam y EMEND.
Greek: Μία επιπλέον μελέτη ολοκληρώθηκε με ενδοφλέβια χορήγηση μιδαζολάμης και EMEND.
Spanish: Para información relacionada con el embarazo, la lactancia y la anticoncepción, pida consejo a su médico.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την κύηση, τον θηλασμό και την αντισύλληψη, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε σε περίπου 6.500 ενήλικες.
Spanish: † La diferencia e intervalo de confianza (IC) se calcularon utilizando el método propuesto por Miettinen y Nurminen y ajustado por género.
Greek: †Η διαφορά και το διάστημα εμπιστοσύνης (CI) υπολογίστηκαν με τη χρήση της μεθόδου που προτάθηκε από τους Miettinen και Nurminen και προσαρμόστηκε για το Φύλο.
Spanish: Tabla 3
Greek: Πίνακας 3
Spanish: El médico puede que tenga que controlar el estado del hígado del niño durante el tratamiento.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει την κατάσταση του ηπατος του παιδιού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: - si el niño está usando medicamentos que contienen ‘pimozida' (para problemas de salud mental).
Greek: - εάν το παιδί χρησιμοποιεί φάρμακα που περιέχουν «πιμοζίδη» (για προβλήματα ψυχικής υγείας).
Spanish: Si es usted el progenitor de un niño que está tomando EMEND, lea esta información detenidamente.
Greek: Εάν είστε γονιός παιδιού που παίρνει EMEND, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες.
Spanish: Instrucciones para profesionales del sector sanitario sobre la preparación de la suspensión oral
Greek: Οδηγίες προς επαγγελματίες υγείας για την παρασκευή του πόσιμου εναιωρήματος
Spanish: - Coloque la punta del dispensador oral en la boca del niño en la cara interna de la mejilla, en el lado derecho o en el izquierdo.
Greek: - Τοποθετήστε το άκρο της δοσιμετρικής σύριγγας για χρήση από το στόμα, στο στόμα του παιδιού κατά μήκος της εσωτερικής πλευράς του μάγουλου είτε στη δεξιά είτε στην αριστερή πλευρά.
Spanish: La tmax media fue de 3,0 h.
Greek: Η διάμεση τιμή Tmax ήταν 3,0 ώρες.
Spanish: Fosaprepitant 150 mg demostró no ser inferior al régimen de tratamiento de 3 días de aprepitant.
Greek: Η φοσαπρεπιτάντη 150 mg αποδείχτηκε ότι δεν είναι κατώτερη από το σχήμα 3 ημερών απρεπιτάντης.
Spanish: 25-120 horas
Greek: 25-120 ώρες
Spanish: Este efecto puede hacerse evidente aproximadamente 7 días después de la administración de una dosis única de EMEND 165 mg.
Greek: Αυτή η επίδραση μπορεί να γίνει εμφανής περίπου 7 ημέρες μετά από τη χορήγηση μονής δόσης EMEND 165 mg.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos y antinauseosos, código ATC: A04AD12
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεμετικά φάρμακα και φάρμακα κατά της ναυτίας, κωδικός ATC: A04AD12
Spanish: Antagonistas 5-HT3
Greek: Ανταγωνιστές 5-HT3
Spanish: Los resultados se evaluaron para cada ensayo individual y para los 2 ensayos combinados.
Greek: Τα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν για κάθε μεμονωμένη μελέτη και συνδυασμένα για τις 2 μελέτες.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Greek: Percent of Patients
Spanish: Adicionalmente, la administración concomitante con irinotecán se debe abordar con especial prudencia ya que esta combinación puede provocar un aumento de la toxicidad.
Greek: Επιπλέον, η ταυτόχρονη χορήγηση με ιρινοτεκάνη θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Spanish: Consecuentemente, no se puede hacer una evaluación adecuada de los posibles efectos sobre la fertilidad en ratas macho.
Greek: Συνεπώς, δεν μπορεί να γίνει επαρκής αξιολόγηση των πιθανών επιδράσεων στην ανδρική γονιμότητα στους αρουραίους.
Spanish: Algunas reacciones adversas menos frecuentes en la población adulta no se observaron en los ensayos pediátricos.
Greek: Ορισμένες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) στον πληθυσμό των ενηλίκων, δεν παρατηρήθηκαν στις παιδιατρικές μελέτες.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional de aprepitant en pacientes pediátricos (de entre 6 meses y 17 años de edad) sugiere que el sexo y la raza no tienen un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de aprepitant.
Greek: Μια ανάλυση πληθυσμού της φαρμακοκινητικής της απρεπιτάντης σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών) υποδεικνύει ότι το φύλο και η φυλή δεν έχουν καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της απρεπιτάντης.
Spanish: Cuánto tomar - El médico calculará la dosis correcta de polvo para suspensión oral en función del peso del niño.
Greek: Πόσο να πάρετε - Ο γιατρός θα καθορίσει τη σωστή δόση της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα με βάση το βάρος του παιδιού.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 29 % del régimen de aprepitant y el 28 % del régimen de control utilizaron dexametasona como parte del régimen en el Ciclo 1.
Greek: Από τους παιδιατρικούς ασθενείς, το 29 % στο σχήμα της απρεπιτάντης και το 28 % στο σχήμα ελέγχου χρησιμοποίησε δεξαμεθαζόνη ως μέρος του σχήματος στον Κύκλο 1.
Spanish: Comienzo del tratamiento
Greek: Έναρξη της Θεραπείας
Spanish: implantes y ciertos dispositivos intrauterinos (DIUs) que liberan hormonas, puede que no funcionen adecuadamente cuando se toman junto con EMEND.
Greek: δερματικά έμπλαστρα, εμφυτεύματα και συγκεκριμένες Ενδομήτριες συσκευές (ΕΜΣ) που απελευθερώνουν ορμόνες, ενδέχεται να μη λειτουργούν ικανοποιητικά όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το EMEND.
Spanish: Esto es porque el hígado es importante para eliminar el medicamento del cuerpo.
Greek: Αυτό γίνεται επειδή το ήπαρ είναι σημαντικό για τη διάσπαση του φαρμάκου στο σώμα.
Spanish: Si el niño no puede tomar la dosis completa, llame al profesional sanitario del niño.
Greek: Εάν το παιδί δεν μπορέσει να πάρει όλη τη δόση, καλέστε τον υπεύθυνο επαγγελματία υγείας για το παιδί.
Spanish: Este efecto puede hacerse evidente únicamente después de finalizar el tratamiento de 3 días con EMEND.
Greek: Αυτή η επίδραση μπορεί να γίνει εμφανής, μόνο μετά το πέρας της 3-ημερών θεραπείας με EMEND.
Spanish: Es posible que necesite utilizar otro método diferente o un método adicional de anticoncepción no hormonal durante el tratamiento con este medicamento y hasta 2 meses después de que el tratamiento haya finalizado.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε μία διαφορετική ή επιπρόσθετη μη-ορμονική μορφή αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για έως 2 μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας.
Spanish: El color del medicamento en el dispensador oral puede ser de diferentes tonos de rosa (de rosa claro a rosa oscuro).
Greek: Το χρώμα του φαρμάκου στη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα, μπορεί να έχει διαφορετικές αποχρώσεις του ροζ (ανοικτό ροζ έως σκούρο ροζ).
Spanish: El porcentaje de sujetos que no notificó vómitos durante las primeras 24 horas tras la cirugía fue similar entre los sujetos que recibieron aprepitant y los tratados con ondansetrón.
Greek: Το ποσοστό των ατόμων για τα οποία δεν αναφέρθηκε έμετος κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά από χειρουργική επέμβαση ήταν παρόμοιο με εκείνο των ατόμων που έλαβαν απρεπιτάντη έναντι της ονδανσετρόνης.
Spanish: Para evitar espuma, no agite el vaso de mezcla.
Greek: Για να αποφύγετε το σχηματισμού αφρού, μην ανακινείτε το κύπελλο ανάμιξης.
Spanish: Se evaluó la actividad entiemética de aprepitant durante el periodo de 0 a 48 horas después de finalizar la operación.
Greek: Η αντιεμετική επίδραση της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε κατά το διάστημα της ώρας 0 ως 48 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης.
Spanish: Aprepitant no parece que interaccione con el transportador de la P-glucoproteína, como sugiere la falta de interacción de aprepitant con digoxina.
Greek: Η απρεπιτάντη δεν φαίνεται να αλληλεπιδρά με τον μεταφορέα της P-γλυκοπρωτεΐνης, όπως υποδεικνύεται από την έλλειψη αλληλεπίδρασης της απρεπιτάντης με τη διγοξίνη.
Spanish: 8 mg vía oral 2 veces al día
Greek: 8 mg από στόματος δύο φορές την ημέρα
Spanish: Informe al médico, farmacéutico o enfermero si el niño está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos que afectan al sistema inmunitario - como ciclosporina, tacrolimus, sirolimus,
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο εάν το παιδί παίρνει κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα - όπως κυκλοσπορίνη, tacrolimus,
Spanish: Fue necesaria una disminución de la dosis de dexametasona (50 %) en los pacientes pediátricos que recibieron aprepitant.
Greek: Μια μείωση της δόσης (50 %) της δεξαμεθαζόνης απαιτήθηκε για τους παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν απρεπιτάντη.
Spanish: Si junto con EMEND se administra un corticosteroide, como dexametasona, la dosis del corticosteroide debe ser un 50% de la dosis habitual (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με το EMEND ένα κορτικοστεροειδές, όπως η δεξαμεθαζόνη, η δόση του κορτικοστεροειδούς θα πρέπει να χορηγείται στο 50 % της συνήθους δόσης (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.1).
Spanish: Están disponibles diferentes tamaños de envase con concentraciones diferentes.
Greek: Διατίθενται διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας, που περιλαμβάνουν διαφορετικές περιεκτικότητες.
Spanish: No hubo un efecto clínicamente importante el día 4 (aumento del AUC0- de midazolam 1,2 veces) y se observó un cambio ligero del AUC0- de midazolam el día 8 (disminución del 35%).
Greek: Δεν προέκυψε κάποια κλινικά σημαντική επίδραση την Ημέρα 4 (αύξηση AUC0-∞ μιδαζολάμης κατά 1,2 φορές) και παρατηρήθηκε μία ελαφρά μεταβολή στην AUC0-∞ της μιδαζολάμης την Ημέρα 8 (μείωση 35 %).
Spanish: El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos en más de 50 ensayos y 184 niños y adolescentes en 2 ensayos clínicos pediátricos pivotales.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε περίπου σε 6.500 ενήλικες σε περισσότερες από 50 μελέτες και σε 184 παιδιά και εφήβους σε 2 πιλοτικές παιδιατρικές κλινικές δοκιμές.
Spanish: EMEND 80 mg cápsulas duras se toma solamente una vez al día durante 2 días consecutivos.
Greek: Τα σκληρά καψάκια EMEND 80 mg λαμβάνονται ακριβώς μία φορά ημερησίως για 2 συνεχόμενες ημέρες.
Spanish: La dosis recomendada de EMEND polvo para suspensión oral se basa en el peso, como se especifica en la tabla siguiente.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του EMEND κόνις για πόσιμο εναιώρημα βασίζεται στο βάρος όπως ορίζεται στον πίνακα παρακάτω.
Spanish: Tome la cápsula de EMEND el primer día de su ciclo de quimioterapia, junto con otros medicamentos, para prevenir las náuseas y los vómitos.
Greek: Να λαμβάνετε το καψάκιο του EMEND την πρώτη ημέρα του κύκλου της χημειοθεραπείας σας, μαζί με άλλα φάρμακα, για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Spanish: - si el niño está usando ‘terfenadina' o ‘astemizol' (para la rinitis alérgica y otras alergias).
Greek: - εάν το παιδί χρησιμοποιεί «τερφεναδίνη» ή «αστεμιζόλη» (για τον πυρετό εκ χόρτου και άλλες αλλεργίες).