FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dokazali so, da etopozid na piščančjih fibroblastih povzroča zaustavljanje delitve v metafazi.
Lithuanian: Etopozidas sustabdė metafazę viščiukų fibroblastuose.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se lahko pojavijo reakcije na mestu infundiranja.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojimo metu gali atsirasti reakcija injekcijos vietoje.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali etopozid intravensko in v odmerkih, ki so bili višji od priporočenih, so opazili metabolično acidozo in hudo hepatotoksičnost.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirta didesnė negu rekomenduojama intraveninė etopozido dozė, pasireiškė metabolinė acidozė bei sunkus toksinis poveikis kepenims.
Slovenian: Glavna neželena učinka etopozid fosfata na prebavila sta navzea in bruhanje.
Lithuanian: Svarbiausias etopozido fosfato toksinis poveikis virškinimo traktui yra pykinimas ir vėmimas.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba začetni odmerek prilagoditi glede na izmerjeno vrednost očistka kreatinina.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą , remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z rakom in okvarjeno jetrno funkcijo celotni telesni očistek etopozida ni zmanjšan.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sisteminis etopozido klirensas nesumažėja.
Slovenian: Poleg tega je treba odmerek prilagoditi, če se pojavijo zvišana telesna temperatura, okužbe ali če je število trombocitov nižje od 25.000 celic/mm3 razen v primeru, ko je število celic zmanjšano zaradi same bolezni.
Lithuanian: Be to, dozę reikia koreguoti, jeigu pasireiškia karščiavimas, infekcijos arba trombocitų kiekis tampa mažesnis kaip 25 000 ląstelių/mm3, kurio nesukelia liga.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena lahko uvede in nadzira le usposobljen zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai > galima skirti ir stebėti tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties skiriant priešnavikinius vaistinius preparatus, priežiūroje.
Slovenian: V preskušanju učinkov drugih učinkovin na in vitro vezavo 14C-etopozida na humane serumske beljakovine, so le fenilbutazon, natrijev salicilat in acetilsalicilna kislina v koncentracijah, ki se navadno dosežejo in vivo, izpodrinili etopozid s humanih serumskih beljakovin (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikio 14C etopozido in vitro sujungimo su žmogaus kraujo plazmos baltymais tyrime tik fenilbutazonas, natrio salicilatas ir aspirinas išstūmė etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais koncentracijose, paprastai pasiekiamose in vivo (žr.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena
Lithuanian: Kiti vaistai ir ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>
Slovenian: Odmerjanje zdravila je treba prilagoditi glede na možne mielosupresivne učinke drugih zdravil, ki se uporabljajo v kombiniranem zdravljenju, ali glede na učinke predhodne radioterapije ali kemoterapije, ki so morda zmanjšali zalogo kostnega mozga.
Lithuanian: Dozę reikia modifikuoti atsižvelgiant į kitų derinyje esančių vaistų kaulų čiulpus slopinantį poveikį arba ankstesnio spindulinio arba chemoterapinio gydymo poveikį, kuris galėjo pažeisti kaulų čiulpų rezervą.
Slovenian: O sindromu tumorske lize (ki je bil včasih smrten) so poročali po uporabi etopozid fosfata skupaj z drugimi kemoterapevtiki (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Naviko lizės sindromas (kartais mirtinas) pasireiškė vartojant etopozido fosfatą derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais (žr.
Slovenian: Odmerke, ki sledijo začetnemu odmerku, je treba prilagoditi, če se pojavijo neželeni učinki 3. ali 4. stopnje toksičnosti ali če je ledvični očistek nižji od 50 ml/min.
Lithuanian: Tolimesnes dozes reikia koreguoti, jeigu pasireiškia 3-o arba 4-o laipsnio toksiškumas arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so dajali zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena v monoterapiji v skupnem odmerku ≥ 450 mg/m2, so bili najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti levkopenija (91 %), nevtropenija (88 %), anemija (72 %) trombocitopenija (23 %), astenija (39 %), navzea in/ali bruhanje (37 %), alopecija (33 %) in mrzlica in/ali vročina (24
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> buvo skiriamas monoterapijai 450 mg/m ir didesne doze, metu dažniausios nepageidaujamos bet kurio sunkumo reakcijos buvo leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija
Slovenian: Etopozid ima mutagen učinek na sesalske celice.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėms etopozidas daro mutageninį poveikį.
Slovenian: Nevezan delež etopozida korelira pri rakavih bolnikih z bilirubinom.
Lithuanian: Nesusijungusi etopozido dalis ženkliai koreliuoja su bilirubino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams.
Slovenian: Pri predhodni ali sočasni uporabi drugih zdravil s podobnim mielosupresivnim delovanjem kot etopozid, lahko pričakujemo aditiven ali sinergističen učinek (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Prieš arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurių kaulų čiulpus slopinantis poveikis yra panašus į etopozido, tikėtinas adityvus ar sinergetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena je treba takoj ukiniti, po presoji zdravnika pa uporabiti zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kortikosteroide, antihistaminike in plazemske ekspanderje.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> skyrimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir gydytojo nuožiūra skiriamas gydymas vazopresoriais, kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais ar skysčiais kraujo tūriui padidinti.
Slovenian: Sočasno cepljenje proti rumeni mrzlici ali cepljenje z drugimi živimi cepivi je kontraindicirano pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti geltonosios karštligės ar kitų gyvųjų vakcinų pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: • siljenje na bruhanje in bruhanje
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
Slovenian: Kaj je zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena Kako boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Kaip vartoti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Galimas šalutinis poveikis
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti omotica občasni periferna nevropatija redki prehodna kortikalna slepota, nevrotoksičnost (npr. somnolenca in utrujenost), optični nevritis, konvulzije***
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni svaigulys nedažni periferinė neuropatija reti praeinantis žievinis aklumas, toksinis poveikis nervų sistemai, (pvz., mieguistumas ir nuovargis), regos nervo uždegimas, traukuliai***
Slovenian: *Poročali so o mielosupresiji s smrtnim izidom.
Lithuanian: *Gauta pranešimų apie mirtiną kaulų čiulpų slopinimą
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena uporabljamo za zdravljenje določenih vrst raka pri otrocih:
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams:
Slovenian: Sočasno dajanje antiepileptikov in zdravila ETOPOPHOS in povezana imena lahko vodi v zmanjšan nadzor nad konvulzijami zaradi farmakokinetičnih medsebojnih delovanj med zdravili.
Lithuanian: Vartojant antiepilepsinių vaistų kartu su ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dėl vaistų farmakokinetinės sąveikos gali pablogėti traukulių kontrolė.
Slovenian: Vsebino vsake injekcijske viale zdravila ETOPOPHOS in povezana imena 1000 mg je treba razredčiti v 100 ml:
Lithuanian: Kiekvieno ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 1000 mg injekcijos flakono turinys turi būti ištirpintas 100 ml:
Slovenian: Celokupni odmerki od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 dani intravensko v treh dneh so povzročili hud mukozitis in mielotoksičnost.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Per tris paras į veną infuzuota bendra etopozido dozė nuo 2,4 g/m iki 3,5 g/m sukėlė sunkų gleivinės uždegimą bei toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neznana sindrom tumorske lize
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnis nežinomas naviko lizės sindromas
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti alopecija, pigmentacija pogosti pruritus, izpuščaj, urtikarija redki dermatitis po obsevanju, StevenJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni nuplikimas, pigmentacija dažni niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė reti radiacijos sukelto dermatito atsinaujinimas, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Slovenian: ETOPOPHOS in povezana imena.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
Slovenian: Bolnikom, zdravljenim z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, je treba svetovati, naj med zdravljenjem in še 6 mesecev po zaključku zdravljenja ne spočnejo otroka.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais (apvaisinti moters) gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji 14Cetopozida (100 do 124 mg/m2) je bila srednja vrednost reaktivnega odmerka v urinu 56 % v 120 urah, v blatu pa 44 % v 120 urah.
Lithuanian: C etopozido (100-124 mg/m2), vidutiniškai 56% jo išsiskyrė su šlapimu (45% dozės išsiskyrė etopozido pavidalu), o su išmatomis išsiskyrė 44% paskirtos dozės per 120 valandų.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvečana vrednost alaninaminotransferaze, zvečana vrednost alkalne fosfataze, zvečana vrednost aspartat-aminotransferaze, zvečana vrednost bilirubina, hepatotoksičnost
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni padidėjęs alaninaminotransferazės, šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės aktyvumas kraujyje, bilirubino kiekis, toksinis poveikis kepenims
Slovenian: - Če ste bili pred kratkim cepljeni z živim cepivom, vključno s cepivom proti rumeni mrzlici.
Lithuanian: - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
Slovenian: Reakcija na mestu injiciranja
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Slovenian: Vse korake priprave je treba opraviti v sistemu z laminarnim pretokom zraka.
Lithuanian: Viso paruošimo metu reikia naudotis vertikalaus oro srauto laminariniu gaubtu (LAF).
Slovenian: • reakcije na mestu infundiranja
Lithuanian: • infuzijos vietos reakcijos
Slovenian: Med zdravljenjem z etopozidom morajo ženske v rodni dobi uporabljati učinkovito kontracepcijo za preprečitev zanositve.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad išvengtų nėštumo gydymosi etopozidu metu.
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: Zdravnik mora pred uporabo zdravila ETOPOPHOS in povezana imena ovrednotiti potrebo in koristnost zdravljenja glede na tveganje za neželene učinke.
Lithuanian: Visais atvejais, kai ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> skiriamas chemoterapijai, gydytojas turi įvertinti vaisto poreikį ir naudą bei nepageidaujamų reakcijų riziką.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je bel do umazano bel prašek.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai yra balti arba balkšvi sausi milteliai.
Slovenian: • natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopina.
Lithuanian: • 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Slovenian: Tako moški kot ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. pregradno metodo ali kondome) med zdravljenjem in še vsaj 6 mesecev po zaključku zdravljenja z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Lithuanian: , barjerinį metodą arba prezervatyvus) gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> pabaigos.
Slovenian: Kronična toksičnost
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas
Slovenian: Z urinom se izločajo tudi glukuronidi in/ali sulfatni konjugati etopozida.
Lithuanian: Etopozido gliukuronido ir (arba) sulfato junginiai taip pat šalinami su žmogaus šlapimu.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena se daje v obliki počasne intravenske infuzije (običajno v obdobju od 30 do 60 minut) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> reikia skirti tik lėta intravenine infuzija (paprastai per 30-60
Slovenian: Pri podganah in miših so poročali o atrofiji testisov, zavrti spermatogenezi in upočasnjeni rasti.
Lithuanian: Sėklidžių atrofija, sustojusi spermatogenezė ir augimo sulėtėjimas pasireiškė žiurkėms ir pelėms.
Slovenian: Pri zdravljenju z etopozid fosfatom so poročali tudi o akutnih reakcijah z bronhospazmom, ki so se končale s smrtjo.
Lithuanian: Vartojant etopozido fosfato, buvo ūminių mirtinų reakcijų, susijusių su bronchų spazmu, atvejų.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena lahko uvede in nadzira le usposobljen zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> galima skirti ir stebėti gydymą tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties gydant priešnavikiniais vaistiniais preparatais, priežiūroje (žr.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti astenija, splošno slabo počutje pogosti ekstravazacija****, flebitis redki pireksija
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni astenija, bendras negalavimas dažni ekstravazacija****, venų uždegimas reti karščiavimas
Slovenian: Najnižje vrednosti se običajno pojavijo prej v primeru intravenske kot v primeru peroralne uporabe.
Lithuanian: Po suleidimo į veną mažiausias kiekis yra linkęs atsirasti anksčiau, negu po pavartojimo per burną.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno in pogosto spremljati glede znakov mielosupresije med in po zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> gydomus pacientus būtina atidžiai ir dažnai stebėti dėl kaulų čiulpų slopinimo tiek gydymo metu, tiek po gydymo.
Slovenian: Upoštevati je treba navodila za ravnanje s citotoksičnimi zdravili.
Lithuanian: Tvarkant citostatinius vaistinius preparatus būtina imtis atsargumo.
Slovenian: Mielosupresija, ki omejuje nadaljnje odmerjanje, je najpomembnejši toksični učinek zdravila ETOPOPHOS in povezana imena.
Lithuanian: Dozę ribojantis kaulų čiulpų slopinimas yra svarbiausias toksinis poveikis, susijęs su gydymu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starost > 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno, razen zmanjšanja na osnovi delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 m.) pacientams dozės koreguoti nereikia, nebent tai reikėtų daryti atsižvelgus į inkstų funkciją (žr.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Kaip vartoti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Jums duos gydytojas arba slaugytojas.
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud
Lithuanian: kuris gali būti sunkus, gali pasireikšti odoje, kuri anksčiau buvo paveikta spindulinės terapijos (radiacijos sukelto odos uždegimo atsinaujinimas)
Slovenian: Ob jemanju zdravila ETOPOPHOS skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje raka so včasih opazili hudo okvaro jeter, ledvic ali srca, ki nastopi zaradi zapleta, imenovanega sindrom tumorske lize, ki ga povzroči sproščanje škodljivih količin snovi iz rakavih celic v krvni obtok.
Lithuanian: Kartais pasireiškė sunkus kepenų, inkstų ar širdies pažeidimas dėl būklės, vadinamos naviko lizės sindromu, sukeliamo kenksmingo medžiagų, patenkančių iš vėžio ląstelių į kraujotaką, kiekio, kai
Slovenian: Etopozid lahko zmanjša plodnost pri moških, zato je, zaradi možnosti kasnejšega očetovstva, priporočljiv odvzem in hramba sperme (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas (žr.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila ETOPOPHOS in povezana imena je 50 do 100 mg/m2/dan (ekvivalent etopozida) na 1. do 5. dan ali 100 do 120 mg/m2 na 1., 3. in 5. dan na vsake 3 do 4 tedne v kombinaciji z drugimi zdravili, indiciranimi za zdravljenje bolezni.
Lithuanian: Rekomenduojama ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozė yra 50-100 mg/m2per parą (etopozido ekvivalentas) nuo 1-os iki 5-os dienos arba 100-120 mg/m2 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistais, skiriamais gydomai ligai.
Slovenian: Raztopino lahko tudi nadalje razredčite z glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopina ali natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) do končne koncentracije 0,1 mg/ml etopozida.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta galutinė 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Lithuanian: <{MMMM mm}> <{MMMM mm dd}> <{MMMM m.
Slovenian: Nalepka na viali (1000 mg)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė (1000 mg)
Slovenian: Tako dobimo rekonstituirano osnovno raztopino, ki vsebuje 20 mg/ml ali 10 mg/ml etopozida.
Lithuanian: Tokiu būdu bus paruoštas 20 mg/ml arba 10 mg/ml etopozido tirpalas.
Slovenian: Raztopino lahko tudi nadalje razredčite z glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopina ali natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %), da boste dobili nizke koncentracije 0,1 mg/ml etopozida.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta tokia maža kaip 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
Slovenian: Izgled zdravila ETOPOPHOS in povezana imena in vsebina pakiranja
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Med jemanjem zdravila ETOPOPHOS in povezana imena ne smete dojiti.
Lithuanian: Vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima žindyti.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko škodljive količine snovi iz teh rakavih celic, sprostijo v krvni obtok.
Lithuanian: Labai retais atvejais kenksmingas medžiagų kiekis iš šių vėžio ląstelių gali išsiskirti į kraują. Jeigu tai nutinka, gali sutrikti kepenų, inkstų širdies ar kraujo funkcija, ir negydant gali baigtis mirtimi.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Slovenian: Pri enakem odmernem intervalu pa površina pod koncentracijsko krivuljo (AUC) in maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) linearno naraščata v odvisnosti od odmerka.
Lithuanian: Sisteminis klirensas ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m ribose. Šiose dozės ribose, plotų po plazmos koncentracijos ir laiko kreivėmis (AUC) ir didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) dydžiai, didinant dozę, didėja tiesiškai (proporcingai).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov in več kot 1 od 1000 bolnikov)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 100 iki 1 iš 1 000 pacientų)
Slovenian: Nalepka na viali (100 mg)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė (100 mg)
Slovenian: - Če jemljete kateri koli antraciklin (skupina zdravil za zdravljenje raka).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate fenilbutazoną, natrio salicilatą ar aspiriną; - jeigu Jūs vartojate antraciklinų (vėžio gydymui vartojamos vaistų grupės vaistų);
Slovenian: Med intravenskim dajanjem etopozid fosfata ali takoj po njem so bile opisane reakcije anafilaktičnega tipa.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos pasireiškė etopozido fosfato leidimo į veną metu arba tuoj pat po jo.
Slovenian: pogosti akutna levkemija
Lithuanian: dažni ūminė leukemija
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Slovenian: Glede na možno mutageno delovanje etopozida, morajo tako ženske kot moški uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą etopozido mutageninį poveikį, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo (žr. 4.4 skyrių). Jei po gydymo pacientai nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila ETOPOPHOS in povezana imena pri odraslih bolnikih je 50 do 100 mg/m2/dan (ekvivalent etopozida), 1. do 5. dan ali 100 do 120 mg/m2, 1., 3. in 5. dan na vsake 3 do 4 tedne v kombinaciji z drugimi zdravili, odobreni za uporabo pri zdravljeni bolezni.
Lithuanian: Rekomenduojama ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozė suaugusiems pacientams yra 50100 mg/m2 per parą (pagal etopozidą) nuo 1-os iki 5-os dienos arba 100-120 mg/m2 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienas kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistas, vartojamais gydomai ligai.
Slovenian: Tudi druga protiepileptična zdravila, ki inducirajo encime, so lahko povezana s povečanim očistkom zdravila ETOPOPHOS in povezana imena in z njegovo zmanjšano učinkovitostjo.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: I priedą) 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui Etopozido fosfatas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri dajanju: Pri ravnanju in pripravi raztopine zdravila ETOPOPHOS in povezana imena je potrebna previdnost, tako kot velja za vse potencialno toksične spojine.
Lithuanian: Skyrimo atsargumo priemonės: Kaip ir kitų galimai nuodingų preparatų atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
Slovenian: Po uporabi etopozid fosfata so poročali o smrti zaradi mielosupresije (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Po etopozido fosfato vartojimo buvo mirtino kaulų čiulpų slopinimo atvejų (žr.
Slovenian: Hipotenzija se po navadi odzove na prenehanje infundiranja etopozid fosfata in/ali drugo podporno zdravljenje, kot je ustrezno.
Lithuanian: Nutraukus etopozido fosfato infuziją ir (arba) paskyrus kitą atitinkamą palaikomąjį gydymą, hipotenzija dažniausiai išnyksta.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če bolnica zanosi med zdravljenjem, jo je treba opozoriti na možne škodljive učinke za plod.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo. Jei vaistas skiriamas nėščiai moteriai arba jei moteris pastoja vaisto vartojimo metu, pacientė turi būti informuota apie galimą pavojų vaisiui.
Slovenian: Ker vam bo zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da bi dobili nepravilen odmerek.
Lithuanian: Pavartojus per didelę ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozę Kadangi ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Jums duoda Jūsų gydytojas arba slaugytojas, perdozavimas mažai tikėtinas.