FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo by se mohlo rozvinout zhoubné onemocnění krve, smíte Pelmeg používat pouze v případě, že o tom rozhodne Váš lékař.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytoju kraujo vėžio išsivystymo riziką. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, Jums negalima vartoti Pelmeg, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Czech: Přípravek Pelmeg může být vystaven pokojové teplotě (do 30 ºC) na maximálně jedno období ne delší než 96 hodin.
Lithuanian: Pelmeg galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30º C) vieną kartą ne ilgiau kaip
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Pelmeg (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po cytotoxické chemoterapii.
Lithuanian: Vieną Pelmeg 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama leisti per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Czech: U pacientů s klinicky významnou hypersenzitivitou léčbu přípravkem Pelmeg trvale ukončete.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, Pelmeg vartojimą reikia galutinai nutraukti.
Czech: Jak přípravek Pelmeg uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Pelmeg
Czech: Kostní bolest Muskuloskeletální bolest (myalgie, artralgie, bolest končetin, bolest zad, muskuloskeletální bolest, bolest krku)
Lithuanian: artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, sprando skausmas)
Czech: Aortitida Aortitida byla hlášena po podání faktoru G-CSF zdravým osobám i pacientům s nádorovým onemocněním.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai pavartojus G-KSF sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Czech: S výjimkou nejmladší věkové skupiny (0 - 5 let) byla u pediatrických pacientů průměrná hodnota AUC podobná té, která byla zjištěna u dospělých pacientů s karcinomem prsu s vysokým rizikem ve stádiu II - IV léčených pegfilgrastimem v dávce 100 μg/kg po ukončení terapie kombinací doxorubicin/docetaxel (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: (0-5 metų) amžiaus grupę, buvo panaši kaip ir suaugusių pacientų, sirgusių didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu ir užbaigus gydymą doksorubicinu / docetakseliu gydytų 100 μg/kg pegfilgrastimo (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Czech: Studie na potkanech naznačují, že subkutánně podaný pegfilgrastim neovlivňuje reprodukční výkonnost, fertilitu, estrální cyklus, dny mezi pářením a pohlavním stykem a intrauterinní přežití.
Lithuanian: po oda, jis neturėjo įtakos reprodukcinei funkcijai, vaisingumui, rujos ciklui, dienoms prieš susiporuojant ir intrauterininiam išgyvenamumui.
Czech: Pokud se u Vás objeví bolest v levé horní části břicha nebo v levém rameni, je důležité ihned vyhledat lékaře, neboť tento příznak může být spojený s postižením sleziny.
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimu;  kvėpavimo sutrikimai.
Czech: Po jednorázové subkutánní aplikaci pegfilgrastimu je vrcholových hladin léčiva v séru dosaženo za 16 až 120 hodin po podání a sérové koncentrace pegfilgrastimu jsou dále udržovány během období neutropenie po myelosupresivní chemoterapii.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Suleidus po oda vieną pegfilgrastimo dozę, maksimali pegfilgrastimo koncentracija serume būna praėjus nuo 16 iki 120 valandų po dozės; pegfilgrastimo koncentracija serume išlieka visą neutropenijos laikotarpį po mielosupresinės chemoterapijos.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, pokud:  jste těhotná;
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) Hemoptýza
Lithuanian: (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė); hemoptizė
Czech: Pelmeg nepodávejte pacientům s hypersenzitivitou na pegfilgrastim nebo filgrastim v anamnéze.
Lithuanian: Pelmeg negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui.
Czech:  máte náhlé příznaky alergie jako je vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dechová nedostatečnost, sípání nebo potíže s dechem.
Lithuanian:  jeigu Jums staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip bėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai;
Czech: Jak Pelmeg vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Pelmeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: U mladších dětí ve věku 0-5 let byl pozorován vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků (92 %) ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (80 %) a 12-21 let (67 %) a dospělými.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos dažniau nustatytos jaunesniems, 0-5 metų, vaikams (92 %) nei vyresniems, 6-11 metų ir 12-21 metų (atitinkamai 80 % ir
Czech: Jak se Pelmeg používá
Lithuanian: Kaip vartoti Pelmeg?
Czech: (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį.
Czech: - Dalšími složkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E 420), polysorbát 20 a voda pro injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Czech: Možné interakce s ostatními hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny nebyly v klinických hodnoceních specificky testovány.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Pelmeg sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
Czech: Potenciál interakce s lithiem, jež rovněž podporuje uvolňování neutrofilů, nebyl specificky hodnocen.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima Pelmeg sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų koncentracijos padidėjimą.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před podáním roztok Pelmeg zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice.
Lithuanian: Prieš vartojant Pelmeg, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų kietųjų dalelių.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):  kostní bolest.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):  skausmas injekcijos vietoje;
Czech: V případě otázek zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podání potvrdily očekávané farmakologické účinky zahrnující zvýšený počet leukocytů, myeloidní hyperplazii kostní dřeně, extramedulární hematopoezu a zvětšení sleziny.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys parodė tikėtiną farmakologinį poveikį, įskaitant padidėjusį leukocitų skaičių, kaulų čiulpų mieloidinę hiperplaziją, ekstrameduliarinę hematopoezę ir blužnies padidėjimą.
Czech: Neohřívejte předplněnou injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla, např. v horké vodě nebo v mikrovlnné troubě.
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Czech: (29,3±23,2 μg·h/ml) (viz bod 5.1).
Lithuanian: /ml ir 29,3 ± 23,2 μg val.
Czech: Farmakoterapeutická skupina; imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13
Czech: kterým bylo podáno 100 μg/kg pegfilgrastimu po ukončení chemoterapie VAdriaC/IE.
Lithuanian: chemoterapijos pabaigos gavo 100 μg/kg pegfilgrastimo.
Czech: Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti nulupamos etiketės nuo užpildyto švirkšto cilindro, prieš susileisdami vaisto.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Czech: Nejmladší věková skupina (0 - 5 let) měla vyšší průměrnou expozici pegfilgrastimu (AUC ± směrodatná odchylka) (47,9±22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6 - 11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml) a 12 - 21 let
Lithuanian: Mažiems, 0-5 metų vaikams vidutinė pegfilgrastimo ekspozicija (AUC) buvo didesnė (± standartinis nuokrypis) (47,9 ± 22,5 μg·val.
Czech: Pelmeg je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (6 mg/0,6 ml).
Lithuanian: Pelmeg yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas (6 mg/0,6 ml) užpildytame švirkšte.
Czech: Bylo prokázáno, že pegfilgrastim a filgrastim mají identický mechanismus účinku a navozují výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi během 24 hodin s malým zvýšením počtu monocytů a/nebo lymfocytů.
Lithuanian: 24 valandas žymiai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų ir (arba) limfocitų skaičių.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo* 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Czech: Mundipharma
Lithuanian: KITA Mundipharma
Czech: Sorbitol (E 420)
Lithuanian: Natrio acetatas* Sorbitolis (E 420) Polisorbatas 20
Czech: Cévní poruchy permeability kapilár1 Aortitida
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas1
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo 0,6 ml (10 mg/ml) injekcinio tirpalo.
Czech: Při zahájení nebo opakované léčbě pegfilgrastimem se objevily hypersenzitivní reakce zahrnující vyrážku, kopřivku, angioedém, dyspnoe, erytém, zrudnutí a hypotenzi (méně časté [≥ 1/1 000 až
Lithuanian: Pradėjus gydymą pegfilgrastimu ir tęsiant gydymą, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją
Czech: Krok 4: Dokončení A Předplněnou injekční stříkačku a další potřeby vyhoďte do nádoby na ostrý odpad.
Lithuanian: A Išmeskite užpildytą švirkštą ir kitas priemones į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Czech:  otok nebo zduření, které mohou být spojeny s méně častým močením, dýchací obtíže, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Lithuanian:  pasireiškė bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis ar jų derinys: patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti dėl suretėjusio šlapinimosi, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo patinimas bei pilnumo pojūtis ir bendras nuovargio jausmas.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Lithuanian: Ink stų ir šlapimo takų sutrikimai
Czech: 196 tablet (2 balení po 98)
Lithuanian: 196 (2 x 98) tabletės
Czech: Číslo jednací procedury EMEA Smyšlený název Síla
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Czech: Většina dávky byla vyloučena do 96 hodin.
Lithuanian: Didžioji dozės dalis pašalinta per 96 valandas.
Czech: Tento stav vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Ši būklė reikalauja neatidėliotinos medicinos pagalbos;
Czech: Informujte svého lékaře o všech svých chorobách.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui visas savo ligas.
Czech: Obsahuje dvě různé léčivé látky:
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos:
Czech: To znamená, že se jedna nebo více účinných látek časem postupně uvolňuje.
Lithuanian: Tai reiškia, kad viena ar daugiau veikliųjų medžiagų išsiskiria lėtai per tam tikrą laiką.
Czech: (po 6. týdnu).
Lithuanian: , kas pusmetį) po to.
Czech: • jste těhotná nebo pokud těhotenství plánujete.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti.
Czech: V případě předávkování je rozumné použít obvyklá symptomatická a podpůrná opatření.
Lithuanian: Perdozavimo atveju priimtina taikyti įprastines simptominio ir palaikomojo gydymo priemones.
Czech: • nepijete velká množství alkoholu.
Lithuanian: • jeigu vartojate daug alkoholio;
Czech: Toto ucpání může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek.
Lithuanian: Šis užsikimšimas gali sulėtinti ar sustabdyti kraujo tėkmę į gyvybiškai svarbius organus, tokius kaip širdis ir smegenys.
Czech: • Tablety polykejte celé.
Lithuanian: • Tabletę nurykite visą.
Czech: Co musím vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Lithuanian: Ką turėčiau žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Czech: Přípravek Pelzont s jídlem, pitím a alkoholem
Lithuanian: Pelzont vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Czech: • nejste ve věku nad 70 let.
Lithuanian: • jeigu esate vyresnis (-ė) nei 70 metų;
Czech: Zrudnutí je nejčastější nežádoucí reakcí na přípravek Pelzont.
Lithuanian: Paraudimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į Pelzont.
Czech: Laropiprant prostupuje placentou potkanů a králíků.
Lithuanian: Laropiprantas prasiskverbia žiurkių ir triušių placentą.
Czech: Testy jaterních funkcí se doporučují před zahájením léčby, každých 6 až 12 týdnů během prvního roku a poté pravidelně (např. dvakrát ročně).
Lithuanian: Rekomenduojama kepenų funkcijos tyrimus atlikti prieš pradedant gydymą, kas 6-12 savaičių pirmais metais ir periodiškai (pvz.
Czech: Krevní testy a kontroly
Lithuanian: Kraujo tyrimai ir stebėjimas
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa (E464)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Hipromeliozė (E464)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů je nutno vzít v úvahu, že byla hlášena závrať
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad buvo pastebėtas galvos svaigimas (žr.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti PVC/Clar blistry: 2 roky.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas PVC/Aclar lizdinės plokštelės: 2 metai.
Czech: Lékař určí, zda je přípravek Pelzont pro Vás vhodný.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Pelzont Jums tinka vartoti.
Czech: Může být nezbytné upravit dietu a/nebo hypoglykemickou léčbu.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti dietą ir (arba) glikemiją mažinantį gydymą.
Czech: • Je důležité, abyste dodržoval/a pokyny uvedené v bodu 3 Jak se přípravek Pelzont užívá.
Lithuanian: • Svarbu laikytis patarimų, pateiktų 3 skyriuje Kaip vartoti Pelzont.
Czech: Vzácné: zhoršená glukózová tolerance
Lithuanian: Reti: pablogėjusi gliukozės tolerancija
Czech: Laropiprant je účinným a selektivním antagonistou DP1.
Lithuanian: Laropiprantas yra stiprus ir selektyvus DP1 antagonistas.
Czech: • Přípravek Pelzont užívejte jednou denně, večer nebo před ulehnutím.
Lithuanian: • Vartokite Pelzont vieną kartą per parą vakare arba prieš miegą.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Lithuanian: Dauginės pakuotės komponentų negalia parduoti atskirai.
Czech: Alu/Alu blistry: 18 měsíců.
Lithuanian: Aliuminio/Aliuminio lizdinės plokštelės: 18 mėnesių.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumo laikotarpis
Czech: Další večer nebo před ulehnutím pokračujte obvyklou dávkou.
Lithuanian: Kitą vakarą ar prieš miegą toliau gerkite paskirtą dozę.
Czech: Navštěvujte svého lékaře pravidelně, aby mohl sledovat cholesterol a konzultujte s ním svůj zdravotní stav.
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas gydytoją, kad sektumėte Jūsų cholesterolio kiekio pokyčius ir su gydytoju aptartumėte gydymo tikslus.
Czech: ▲ Pelzont → kyselina nikotinová (laropiprant ukončen ve 21. týdnu)
Lithuanian: ▲ Pelzont  nikotino rūgštis (laropipranto vartojimas buvo nutrauktas 21-ąją savaitę)
Czech: Pacienti, kterým je současně podáván přípravek Tredaptive s kyselinou acetylsalicylovou a klopidogrelem, musí být pečlivě sledováni v souladu s doporučeními uvedenými v souhrnech údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky a musí být poučeni, že zastavit krvácení může trvat déle, než je obvyklé a že musí každé neobvyklé krvácení (místo nebo trvání) hlásit svému lékaři.
Lithuanian: Pacientai, gaunantys Pelzont kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir klopidogreliu, turi būti atidžiai stebimi, kaip rekomenduojama šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukose, ir jiems turi būti pasakyta, kad sustabdyti kraujavimui gali reikėti daugiau laiko negu įprasta, ir kad jie turi pranešti apie bet kokį neįprastą kraujavimą (vietą arba trukmę) savo gydytojui.
Czech: Tablety je nutno užívat vcelku, spolu s jídlem, večer nebo před ulehnutím.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, valgio metu, vakare arba prieš miegą.
Czech: • Přípravek Pelzont užívejte s jídlem.
Lithuanian: • Pelzont vartokite valgio metu.
Czech: • Významná nebo neobjasněná porucha funkce jater.
Lithuanian: • Reikšmingas arba neaiškios kilmės kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: • Po 4 týdnech může lékař dávku zvýšit na 2 tablety denně.
Lithuanian: • Po 4 savaičių Jūsų gydytojas dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
Czech: Pokud se přípravek Pelzont vynechá po dobu méně než 7 po sobě jdoucích dnů, mohou pacienti pokračovat v léčbě takovou dávkou, jaká byla poslední užitá dávka.
Lithuanian: Praleidus Pelzont mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali tęsti gydymą paskutine vartota doze.
Czech: Rozhodnutí o tom, zda pokračovat v kojení nebo je přerušit či zda pokračovat nebo nepokračovat v léčbě musí být učiněno s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos přípravku Pelzont pro ženu.
Lithuanian: Sprendimą, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi ir tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Pelzont naudą žindyvei.
Czech: Obecně platí, že vliv léčby mezi skupinami na všechny lipidové parametry byl ve všech hodnocených podskupinách pacientů konzistentní.
Lithuanian: Apskritai, tarp tiriamų grupių gydymo poveikio skirtumai pagal visus lipidų kriterijus buvo pastovūs visuose tirtų pacientų pogrupiuose.
Czech: V takové situaci je nutno pravidelně sledovat sérovou kreatinkinázu (CK), nicméně takovéto monitorování s jistotou nezabrání vzniku závažné myopatie.
Lithuanian: Tokiais atvejais reiktų periodiškai nustatyti kreatinkinazės (KK) aktyvumą, tačiau negarantuojama, kad tokia stebėsena apsaugos nuo sunkios miopatijos pasireiškimo.
Czech: • klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA), léky napomáhající k zabránění škodlivého srážení krve.
Lithuanian: • klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (ASA), vaistų, kurie apsaugo nuo pavojingų kraujo krešulių susidarymo;
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka zejména pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardintų medikamentų:
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarže
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Ačkoliv celková mortalita byla po pěti letech v obou skupinách podobná, při patnáctiletém následném sledování bylo v porovnání s kohortou léčenou placebem o 11 % méně úmrtí ve skupině léčené kyselinou nikotinovou.
Lithuanian: Nors per penkis metus dviejų grupių tiriamųjų bendras mirtingumas buvo panašus, tačiau penkiolikos metų trukmės kumuliacinio paskesnio tyrimo metu nustatyta 11 % mažiau mirties atvejų nikotino rūgšties grupėje, palyginti su placebo kohorta.
Czech: První cesta vede ke vzniku nikotinamidadenindinukleotidu (NAD) a nikotinamidu.
Lithuanian: Pirmojo kelio metu susidaro nikotinamido adenino dinukleotidas (NAD) ir nikotinamidas.
Czech: U diabetických pacientů byl zjištěn medián zvýšení HbA1c 0,2 % (tam, kde byla umožněna změna hypoglykemické léčby).
Lithuanian: Nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams HbA1c koncentracijos padidėjimo mediana buvo 0,2 % (kai buvo galima modifikuoti glikemiją mažinantį gydymą).
Czech: U většiny lidí zpočátku probíhají problémy s cholesterolem bez příznaků.
Lithuanian: Daugumai žmonių iš pradžių cholesterolio apykaitos sutrikimų požymių nėra.
Czech: * zahrnuje pacienty se středně silnými, závažnými nebo extrémními symptomy zrudnutí
Lithuanian: *įtraukti pacientai, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo, sunkaus arba ypatingai sunkaus
Czech: Jelikož 1'-hydroxymidazolam je účinným metabolitem, může být sedativní účinek midazolamu zesílen, a je tedy nutno při současném podávání laropiprantu s midazolamem postupovat opatrně.
Lithuanian: Kadangi 1'-hidroksimidazolamas yra aktyvus metabolitas, midazolamo raminamasis poveikis gali sustiprėti, todėl laropipranto vartoti kartu su midazolamu reikia atsargiai.
Czech: Genetické a farmakologické studie na zvířecích modelech poskytly důkazy, že PGD2, působící prostřednictvím DP1, což je jeden ze dvou receptorů pro PGD2, hraje při zrudnutí indukovaném kyselinou nikotinovou klíčovou roli.
Lithuanian: Genetikos ir farmakologijos tyrimų su gyvūnais metu įrodyta, kad PGD2, veikdamas per DP1,vieną iš dviejų PGD2 receptorių, turi didžiausią įtaką nikotino rūgšties sukeliamam paraudimui.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pelzont
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pelzont
Czech: Zrudnutí je nejvýraznější na hlavě, krku a horní části trupu.
Lithuanian: Paraudimas labiausiai pastebimas galvoje, kakle ir viršutinėje liemens dalyje.
Czech: Léčba kyselinou nikotinovou snižuje riziko smrti a kardiovaskulárních příhod a zpomaluje progresi nebo usnadňuje regresi aterosklerotických lézí.
Lithuanian: Gydymas nikotino rūgštimi mažina mirties bei širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, lėtina aterosklerozės pažeidimų progresavimą arba skatina jų regresavimą.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pelzont u dětských pacientů ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Pelzont saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Czech: Pacienty podstupující chirurgický zákrok je tudíž nutno pečlivě vyhodnocovat.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems bus atliekama chirurginė operacija, būtina atidžiai ištirti.
Czech: ○ Placebo
Lithuanian: ○ Placebas
Czech: Svému lékaři rovněž sdělte, pokud užíváte simvastatin (což je statin) nebo léky obsahující simvastatin a jste čínského původu.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate simvastatino (statino) arba vaisto, kurio sudėtyje yra simvastatino, ir esate kinų tautybės.
Czech: Lékaři zvažující kombinovanou léčbu statiny a přípravkem Pelzont musí pečlivě zvážit potenciální přínosy a rizika, a musí pacienty bedlivě sledovat s ohledem na projevy a symptomy svalové bolesti, napětí nebo slabosti svalů, zejména během prvních měsíců léčby a při zvyšování dávky kteréhokoli z přípravků.
Lithuanian: Gydytojai, kurie ketina gydymui skirti statinų kartu su Pelzont, turi atidžiai pasverti galimą naudą ir pavojų bei atidžiai stebėti pacientus dėl bet kokių raumenų skausmo, jautrumo ar silpnumo požymių ir simptomų, ypač pirmais gydymo mėnesiais ir didinant vieno ar kito vaistinio preparato dozę.
Czech: Denní dávky vyšší než 2 000 mg/40 mg nebyly hodnoceny a tudíž se nedoporučují.
Lithuanian: Didesnių nei 2000 mg/40 mg per parą dozių vartojimo tyrimų neatlikta, todėl vartoti nerekomenduojama.
Czech: Toxikologická zjištění těchto studií kombinovaného podání byla v souladu se zjištěními pozorovanými u kyseliny nikotinové a laropiprantu podávanými jednotlivě.
Lithuanian: Šio derinio tyrimų metu nustatyti toksiškumo duomenys atitiko nustatytuosius, vartojant nikotino rūgšties ir laropipranto atskirai.
Czech: Bílá až téměř bílá tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým "552".
Lithuanian: Tabletė yra balta arba beveik balta, kapsulės formos, vienoje jos pusėje yra žyma "552".
Czech: Pacienty s rizikem hypofosfatémie je tudíž nutno pečlivě sledovat.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra hipofosfatemijos pavojus, reikia atidžiai stebėti.
Czech: • pokud nesnášíte statiny nebo pokud pro Vás nejsou statiny doporučeny.
Lithuanian: • kai netoleruojate statino arba Jums vartoti šios grupės vaisto nerekomenduojama.
Czech: S dávkami laropiprantu nad 900 mg nejsou u lidí žádné zkušenosti.
Lithuanian: Laropipranto didesnių nei 900 mg dozių vartojimo žmonėms patirties nėra.