FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP odporučil zamietnutie vydania povolení na uvedenie na trh a stiahnutie existujúcich povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý.
Bulgarian: CVMP препоръчва отказ за издаване на лицензи за употреба и оттеглянето на съществуващите лицензи за употреба за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie ošípaným je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни CVMP заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишава рисковете за околната среда.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie ošípaným je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба на Агенцията заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишават рисковете за околната среда.
Slovak: 16. marca 2017 dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určených na produkciu potravín.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") завърши преразглеждането на безопасността и ефективността на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при животински видове-, отглеждани за производство на храна.
Slovak: EU/1/12/785/001
Bulgarian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovak: 600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Slovak: Vymyslený názov Sila
Bulgarian: Номер на EC (Свободно избрано) име
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých a detí (vrátane novorodencov), ktorí majú
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца (включително новородени) със:
Slovak: Zinforo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Bulgarian: Допълнителна информация за Zinforo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Slovak: Štúdie u detí
Bulgarian: Проучвания при деца
Slovak: Keďže však existovala neistota, pokiaľ ide o účinky lieku Zinforo u pacientov s určitými veľmi závažnými infekciami, tieto účinky sa budú skúmať v ďalších štúdiách.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като има неясноти относно ефектите на Zinforo при пациенти с определени много тежки инфекции, тези ефекти ще бъдат изследвани в допълнителни проучвания.
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (tkanív pod kožou).
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (тъканта под кожата).
Slovak: Lekári predpisujúci tento liek majú zohľadniť oficiálne usmernenia k náležitému používaniu antibiotík.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибиотиците.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zinforo?
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Zinforo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Zinforo са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Zinforo sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily zvyčajne v trvaní 5 až 60 minút.
Bulgarian: Zinforo се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена, обикновено в продължение на 5 до 60 минути.
Slovak: Komplikovaný znamená, že infekcia sa ťažko lieči,
Bulgarian: че инфекцията трудно се поддава на лечение;
Slovak: Zinforo (ceftarolín fosamil)
Bulgarian: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Slovak: Zinforo je antibiotikum.
Bulgarian: Zinforo е антибиотик.
Slovak: Zinforo bolo dňa 23. augusta 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Zinforo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 23 август 2012 г.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zinforo sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zinforo непрекъснато се проследяват.
Slovak: V prípade niektorých vážnych infekcií kože je odporúčaná dávka 600 mg podávaná každých 8 hodín, pričom každá infúzia trvá 120 minút.
Bulgarian: За някои сериозни кожни инфекции препоръчителната доза е 600 mg на всеки 8 часа, като всяка инфузия продължава 120 минути.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice).
Bulgarian: придобита в обществото пневмония (инфекция на белите дробове, придобита в извънболнична среда).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zinforo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zinforo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich s hmotnosťou do 33 kg dávka závisí od hmotnosti pacienta.
Bulgarian: При деца и юноши с тегло под 33 килограма дозата зависи от теглото на пациента.
Slovak: Zinforo a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Zinforo и за какво се използва?
Slovak: U dospelých a dospievajúcich vo veku 12, ktorí vážia najmenej 33 kilogramov, je zvyčajná dávka 600 mg podávaná každých 12 hodín.
Bulgarian: При възрастни и юноши на възраст от 12 години и с тегло най-малко 33 килограма препоръчителната доза е 600 mg на всеки 12 часа.
Slovak: Pacienti s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív sa majú liečiť päť až štrnásť dní a pacienti, ktorí majú pneumóniu získanú v komunite, sa majú liečiť päť až sedem dní.
Bulgarian: Пациентите с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани трябва да се лекуват от 5 до 14 дни, а пациентите с придобита в обществото пневмония - от 5 до 7 дни.
Slovak: Prečo bol liek Zinforo povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Zinforo е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Oslabí bakteriálne bunkové steny, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
Bulgarian: Това отслабва клетъчните стени на бактериите, те стават податливи на разрушаване, а това в крайна сметка води до смъртта на бактериите.
Slovak: Zinforo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zinforo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zinforo (pozorované u viac ako 3 % pacientov) sú hnačka, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a pruritus (svrbenie).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zinforo (наблюдавани при повече от 3 % от пациентите) са диария, главоболие, гадене (позиви за повръщане) и пруритус (сърбеж).
Slovak: Zinforo boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Zinforo са установени в проучванията?
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Zinforo je účinný pri liečbe komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív a pneumónie získanej v komunite a že jeho vedľajšie účinky sú dobre tolerované u dospelých aj detí.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Zinforo е ефективен за лечение на усложнени инфекции на кожата и меките тъкани и придобита в обществото пневмония, а нежеланите реакции могат да се овладеят както при възрастните, така и при децата.
Slovak: Zinforo nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ceftarolín fosamil alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към цефтаролин фозамил или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Zinforo sa preukázalo, že liek účinkuje proti určitým baktériám, proti ktorým neúčinkujú iné antibiotiká zo skupiny betalaktámov (Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý voči penicilínu (PNSP)).
Bulgarian: В лабораторни проучвания Zinforo проявява активност срещу определени бактерии, срещу които други антибиотици, принадлежащи към класа на бета-лактамите, не действат (метицилинрезистентни Staphylococcus aureus (MRSA) и нечувствителни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Slovak: Blokuje enzýmy nazývané proteínové transpeptidázy viažuce sa na penicilín, ktoré sa podieľajú na posledných krokoch tvorby bakteriálnych bunkových stien.
Bulgarian: Това се осъществява чрез блокиране на ензимите, наречени пеницилин-свързващи протеин транспептидази, които участват в крайните етапи на производство на клетъчната стена на бактериите.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zinforo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zinforo?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zinforo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Liečivo lieku Zinforo, ceftarolín fosamil, je typ antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do skupiny tzv. betalaktámov.
Bulgarian: Активното вещество в Zinforo, цефтаролин фозамил, е вид антибиотик, наречен цефалоспорин, принадлежащ към групата на „бета-лактамите".
Slovak: Liek Zinforo nesmú používať ani pacienti, ktorí sú precitlivení na iné antibiotiká zo skupiny cefalosporínov, a pacienti, ktorí majú závažnú alergiu na iné betalaktámové antibiotiká.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се прилага и при пациенти, които са свръхчувствителни към други антибиотици, принадлежащи към класа на цефалоспорините, и при пациенти, които са силно алергични към други бета-лактамни антибиотици.
Slovak: V laboratórnych štúdiách skúmajúcich liek
Bulgarian: Агенцията също отбеляза, че в лабораторни проучвания
Slovak: Narúša tvorbu komplexných molekúl nazývaných peptidoglykány, ktoré sú základnou zložkou bakteriálnych bunkových stien.
Bulgarian: Активното вещество действа, като пречи на производството на сложни молекули, наречени „пептидогликани", които са основни компоненти на клетъчните стени на бактериите.
Slovak: Ako sa liek Zinforo používa?
Bulgarian: Как се използва Zinforo?
Slovak: Spomedzi pacientov s komplikovanou pneumóniou získanou v komunite sa vyliečilo 90 % pacientov liečených liekom Zinforo, v porovnaní so 100 % pacientov, ktorí dostávali ceftriaxón spolu s vankomycínom.
Bulgarian: При децата с усложнена придобита в обществото пневмония са излекувани 90 % от пациентите, лекувани със Zinforo, в сравнение със 100 % от пациентите, приемащи цефтриаксон плюс ванкомицин.
Slovak: Prehľad o lieku Zinforo a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Zinforo и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Spomedzi detí s pneumóniou získanou v komunite, ktorá si vyžadovala pobyt v nemocnici, sa vyliečilo 88 % detí dostávajúcich liek Zinforo (94 zo 107) v porovnaní s 89 % detí dostávajúcich ceftriaxón.
Bulgarian: При деца с придобита в обществото пневмония, която налага престой в болница, са излекувани 88 % от пациентите, приемащи Zinforo (94 от 107), в сравнение с 89 % от пациентите, лекувани с цефтриаксон.
Slovak: V štúdii detí s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 94 % detí dostávajúcich liek Zinforo (101 zo 107) v porovnaní s 87 % detí, ktorým sa podával vankomycín alebo cefazolín, a to spolu s aztreonamom alebo bez neho (45 z 52).
Bulgarian: В проучване при деца с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 94 % от пациентите, приемащи Zinforo (101 от 107), в сравнение с 87 % от пациентите, приемащи ванкомицин или цефазолин със или без азтреонам (45 от 52).
Slovak: Liek Zinforo obsahuje liečivo ceftarolín fosamil.
Bulgarian: Zinforo съдържа активното вещество цефтаролин фозамил (ceftaroline fosamil).
Slovak: Pokiaľ ide o pneumóniu získanú v komunite, v jednej štúdii sa preukázalo, že sa vyliečilo 84 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (244 z 291) v porovnaní so 78 % pacientov liečených ceftriaxónom (233 z 300).
Bulgarian: При придобита в обществото пневмония, в едно проучване са излекувани 84 % от пациентите, приемащи Zinforo (244 от 291), в сравнение със 78 % от пациентите, лекувани с цефтриаксон (233 от 300).
Slovak: V ďalšej štúdii sa vyliečilo 81 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (235 z 289) v porovnaní so 76 % pacientov liečených ceftriaxónom (206 z 273).
Bulgarian: В друго проучване са излекувани 81 % от пациентите, приемащи Zinforo (235 от 289), в сравнение със 76 % от пациентите, приемащи цефтриаксон (206 от 273).
Slovak: V druhej štúdii sa vyliečilo 85 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (291 z 342) v porovnaní s 86 % pacientov liečených kombináciou vankomycínu a aztreonamu (289 z 338).
Bulgarian: Във второ проучване са излекувани 85 % от пациентите, приемащи Zinforo (291 от 342), в сравнение с 86 % от пациентите, приемащи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (289 от 338).
Slovak: V štúdii pacientov s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 87 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (304 z 351) v porovnaní s 86 % pacientov dostávajúcich kombináciu vankomycínu a aztreonamu (297 z 347).
Bulgarian: В проучване при пациенти с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 87 % от пациентите, приемащи Zinforo (304 от 351), в сравнение с 86 % от пациентите, получаващи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (297 от 347).
Slovak: Agentúra takisto poznamenala, že v laboratórnych štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Zinforo proti určitým baktériám, ako je MRSA, proti ktorým iné betalaktámové antibiotiká neúčinkujú.
Bulgarian: Zinforo проявява активност срещу определени бактерии, например MRSA, срещу които други бета-лактамни антибиотици не действат.
Slovak: Zinforo účinkuje?
Bulgarian: Как действа Zinforo?
Slovak: Preto sa tieto nálezy nepovažovali za nepriaznivé.
Bulgarian: Поради това, тези находки не се считат неблагоприятни.
Slovak: Trvanie infúzie (minúty)/Frekvencia
Bulgarian: Време на инфузия (минути)/честота
Slovak: Nemocnica bude nakladať s odpadovým materiálom bezpečne.
Bulgarian: Болницата ще изхвърли всички отпадъчни материали безопасно.
Slovak: Suchý prášok: 3 roky
Bulgarian: Сух прах: 3 години
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Slovak: V jednom bakteriálnom izoláte môže súčasne existovať jeden alebo viac takýchto mechanizmov.
Bulgarian: При един бактериален изолат може да съществуват един или повече от тези механизми.
Slovak: Celkovo bol profil bezpečnosti u týchto 227 pacientov podobný ako profil pozorovaný u dospelej populácie.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при тези 227 пациенти, е подобен на наблюдавания при възрастната популация.
Slovak: Pri uchovávaní v chladničke sú stabilné až do 24 hodín.
Bulgarian: При съхранение в хладилник остават стабилни до 24 часа.
Slovak: Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom používaní antibakteriálnych látok.
Bulgarian: Официалните препоръки за правилната употреба на антибактериалните средства трябва да се вземат предвид.
Slovak: Krvácanie alebo tvorba krvných podliatin viac ako zvyčajne.
Bulgarian: Кървене или образуване на синини повече от обичайното.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u detí závisí od veku a hmotnosti dieťaťa a podáva sa každých 8 alebo 12 hodín.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза за деца зависи от възрастта и теглото на детето, и се прилага на всеки 8 или 12 часа.
Slovak: Vypočítané pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pre dospelých.
Bulgarian: Изчислен по формулата на Cockcroft-Gault за възрастни.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná až na 24 hodín pri 2 - 8°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в период на използване до 24 часа при 2-8°C.
Slovak: Ak hladina červených krviniek klesá váš lekár môže skontrolovať, či to spôsobili tieto protilátky.
Bulgarian: Ако нивото на Вашите червени кръвни клетки спадне, Вашият лекар може да провери дали тези антитела предизвикват това.
Slovak: Nepoužívajte Zinforo:
Bulgarian: Не използвайте Zinforo:
Slovak: Kreatinín poukazuje na to, ako pracujú vaše obličky.
Bulgarian: Креатининът показва колко добре функционират бъбреците Ви.
Slovak: Iné lieky a Zinforo
Bulgarian: Други лекарства и Zinforo
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Bulgarian: Група на Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)
Slovak: Celkovo boli nežiaduce účinky hlásené v týchto štúdiách v súlade so známym bezpečnostným profilom Zinfora.
Bulgarian: Като цяло, нежеланите реакции, съобщавани при тези проучвания, са в съгласие с известния профил на безопасност на Zinforo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Zinfora počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu antibiotikom s antibakteriálnym profilom Zinfora.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Zinforo по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с антибиотик с антибактериалния профил на Zinforo.
Slovak: Zmeny obličiek neboli reverzibilné, ale ich závažnosť sa po 4 týždňoch rekonvalescencie znížila.
Bulgarian: Промените в бъбреците не са обратими, но след възстановителен период от 4 седмици тежестта им намалява.
Slovak: Objem riediaceho roztoku, ktorý sa má pridať (ml)
Bulgarian: Обем разтворител, който трябва да се добави (ml)
Slovak: Možný je výskyt závažných a niekedy fatálnych hypersenzitívnych reakcií (pozri časti 4.3 a 4.8).
Bulgarian: Възможно е развитие на сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.8).
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Позитивиране на директния тест на Coombs (вж. точка 4.4)
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Slovak: Zinforo sa používa u detí (od narodenia) a dospelých na liečbu:
Bulgarian: Zinforo се използва за лечение на деца (от раждане) и възрастни с:
Slovak: Neobsahuje žiadne častice.
Bulgarian: В него не се откриват неразтворени частици.
Slovak: Môže dôjsť k horúčke, príznakom podobným chrípke, bolesti v hrdle alebo akejkoľvek inej infekcii, ktorá môže byť závažná.
Bulgarian: Може да получите треска, симптоми подобни на грип, възпалено гърло или някаква друга инфекция, която може да е сериозна.
Slovak: Rekonštitúcia prášku trvá menej ako 2 minúty.
Bulgarian: Времето за реконституиране е по-малко от 2 минути.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas tehotenstva, iba ak vám ho naordinoval lekár.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство по време на бременност, освен ако лекарят не Ви каже да го използвате.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou (ako je flebitída) sa dajú upraviť predĺžením trvania infúzie.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията (като флебит), могат да се контролират чрез удължаване на продължителността на инфузията.
Slovak: Zinforo sa nemá miešať ani pridávať k roztokom obsahujúcim iné lieky.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се смесва със или да се добавя към разтвори, съдържащи други лекарствени продукти.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov dostávajúcich vyššie ako odporúčané dávky Zinfora preukázali podobné nežiaduce reakcie, ako sa pozorovali u pacientov dostávajúcich odporúčané dávky.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти, получили по-високи от препоръчителните дози Zinforo, показват нежелани реакции, сходни с наблюдаваните при пациенти, получаващи препоръчителните дози.
Slovak: Zinforo vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Zinforo ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Slovak: Zinfora je od čírej, svetlej až po tmavožltú v závislosti od koncentrácie a podmienok uchovávania.
Bulgarian: Zinforo варира от бистър, светло- до тъмножълт - в зависимост от концентрацията му и условията на съхранение.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia počas liečby so Zinforom, liek sa má vysadiť a majú sa vykonať náležité opatrenia.
Bulgarian: Ако по време на лечението със Zinforo се развие тежка алергична реакция, приложението на лекарствения продукт трябва да се спре и да се вземат съответните мерки.
Slovak: Infúzne objemy pre pediatrických pacientov sa budú odlišovať v závislosti od hmotnosti dieťaťa.
Bulgarian: Обемът на инфузия при педиатричните пациенти ще варира според теглото на детето.
Slovak: Celková doba od začiatku rozpúšťania po ukončenie prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
Bulgarian: Времето от започване на реконституирането до приключване на подготовката на разтвора за интравенозна инфузия не трябва да надвишава 30 минути.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže znížiť dávku, pretože Zinforo sa vylučuje z vášho tela obličkami.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви, тъй като Zinforo се отстранява от тялото Ви чрез бъбреците.
Slovak: Pyrexia, reakcie v mieste podania infúzie (erytém, flebitída, bolesť)
Bulgarian: Пирексия, реакции на мястото на инфузия (еритем, флебит, болка)
Slovak: • ak ste mali v minulosti ťažkú hnačku pri užívaní antibiotík.
Bulgarian: ако в миналото сте имали тежка диария по време на прием на антибиотици.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za normálnych okolností to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2-8ºC, pokiaľ sa príprava/nariedenie uskutočnilo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение в периода на използване преди употреба са отговорност на потребителя, като обичайно съхранението не би трябвало да надвишава 24 часа при температура от 2 до 8ºC, освен ако реконституирането/разреждането не се правят в контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Bulgarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus групи A, B, C, G
Slovak: Zmeny v krvnom teste nazývanom "Coombsov test" bežne pozorované u pacientov dostávajúcich antibiotikum tohto druhu.
Bulgarian: Промени в кръвно изследване, наречено „тест на Кумбс", каквито се наблюдават често при пациенти, получаващи антибиотици от този тип.
Slovak: Antibakteriálne látky na systémové použitie, iné cefalosporíny a penémy, ATC kód: J01DI02
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други цефалоспорини и пенеми, ATC код: J01DI02
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u dospelých je 600 mg každých 12 hodín.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза за възрастни е 600 mg на всеки 12 часа.
Slovak: Zinforo usmrcuje určité baktérie, ktoré môžu spôsobiť ťažké infekcie.
Bulgarian: Zinforo действа, като убива определени бактерии, които могат да причиняват сериозни инфекции.