FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El laboratorio que produce Nobivac L4 ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Canigen L4 (consentimiento informado).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Nobivac L4, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Canigen L4 (informeret samtykke).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Canigen L4 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Canigen L4 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: También demostraron que la vacuna puede administrarse con seguridad a hembras preñadas.
Danish: De viste desuden, at vaccinen også er sikker at anvende hos drægtige tæver.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Canigen L4.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Canigen L4.
Spanish: La bacteria se transmite a través de la orina de animales infectados.
Danish: Bakterierne spredes gennem urinen fra smittede dyr.
Spanish: Canigen L4 es una suspensión inyectable que se utiliza para vacunar a perros a partir de las 6 semanas de edad, a fin protegerlos contra la leptospirosis causada por uno de cuatro tipos específicos de la bacteria Leptospira.
Danish: Canigen L4 er en veterinærvaccine, der anvendes til vaccination af hunde fra 6-ugers alderen for at beskytte mod leptospirose forårsaget af en af de fire særlige typer Leptospira-bakterier.
Spanish: Canigen L4 es una vacuna.
Danish: Canigen L4 er en vaccine.
Spanish: Tras la vacunación puede producirse un ligero aumento de la temperatura (≤ 1 °C) de carácter temporal, y algunos cachorros mostrarán menos actividad o una pérdida de apetito.
Danish: Der kan komme let, forbigående temperaturstigning (op til 1° C) i nogle dage efter vaccinationen, og nogle hvalpe kan have nedsat aktivitet og/eller nedsat appetit.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna reduce la infección por Leptospira y la excreción de la bacteria en la orina.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen nedsætter smitte med Leptospira og udskillelsen af bakterier i urinen.
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Canigen L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Danish: Stammerne af Leptospirabakterier i Canigen L4 er inaktiveret (dræbt), så de ikke kan forårsage sygdom.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Spanish: Puede producirse una pequeña inflamación transitoria en el lugar de la inyección, que habrá desaparecido o disminuido de tamaño 2 semanas después de administrarse la vacuna.
Danish: På injektionsstedet kan der forekomme forbigående let hævelse, der svinder eller aftager i løbet af to uger efter vaccinationen.
Spanish: Cuando se administra Canigen L4 a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Danish: Når Canigen L4 gives til hunde, opfatter dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne forsvar mod dem.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Danish: Leptospirosevaccine til hunde (inaktiveret)
Spanish: La leptospirosis canina es una enfermedad que puede producir hemorragia, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (color amarillento de la piel y ojos) o nefritis (inflamación renal).
Danish: Hos hunde kan leptospirose medføre blødning, leverbetændelse (hepatitis), gulsot af hud og øjne eller nyrebetændelse (nefritis).
Spanish: La primera inyección puede administrarse entre las 6 y las 9 semanas de edad, y la segunda, 4 semanas después.
Danish: 9-ugers alderen, den anden 4 uger senere.
Spanish: ¿Qué es Canigen L4 y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Canigen L4, og hvad anvendes det til?
Spanish: Otras informaciones sobre Canigen L4
Danish: Andre oplysninger om Canigen L4
Spanish: Canigen L4 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Canigen L4 fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria Leptospira, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la leptospirosis.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for disse Leptospira-bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Spanish: La empresa ha presentado datos de estudios de laboratorio y de campo que demuestran la seguridad y eficacia de la vacuna, incluido el tiempo que tarda en proteger totalmente a los perros y cuánto tiempo dura la protección.
Danish: Undersøgelserne har dels skullet vise, hvor lang tid det tog, før hundene var fuldstændig beskyttet, dels hvor længe beskyttelsen varede.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Canigen L4.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Canigen L4 bør anvendes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Canigen L4?
Danish: Hvorfor blev Canigen L4 godkendt?
Spanish: En el caso de algunas cepas de Leptospira, la vacuna reduce también la excreción (expulsión) de la bacteria a través de la orina de los perros infectados, con lo que disminuye el riesgo de transmisión.
Danish: For nogle stammer af Leptospira nedsætter vaccinen også udskillelsen af bakterier i urinen fra smittede hunde.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Canigen L4?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Canigen L4?
Spanish: Cuando se sabe que el cachorro tiene niveles elevados de anticuerpos maternos (un tipo especial de proteínas, recibidas a través de la leche de la madre, que ayudan al cuerpo a combatir la infección) se recomienda administrar la primera vacuna a las 9 semanas de edad.
Danish: Når hvalpene vides at have antistoffer fra moderdyret, anbefales det at give den første vaccination i 9-ugers alderen.
Spanish: La vacuna se administra a los perros mediante inyección subcutánea, dividida en dos dosis con un intervalo de 4 semanas entre cada una.
Danish: Der gives to injektioner af vaccinen under huden på hundene med fire ugers mellemrum.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: Para más información sobre el uso de Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo se usa Canigen L4?
Danish: Hvordan anvendes Canigen L4?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Canigen L4 en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Canigen L4?
Spanish: ¿Cómo actúa Canigen L4?
Danish: Hvordan virker Canigen L4?
Spanish: Se deben vacunar sólo animales sanos.
Danish: Kun raske dyr bør vaccineres.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Danish: Vaccinens virkning på hunde, der allerede er inficerede, er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSISR
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar CaniLeish deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Spanish: En muy raros casos se han reportado reacciones más severas en el punto de inyección (necrosis en el punto de inyección, vasculitis).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados en aguas residuales o vertidos domésticos.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Spanish: En raras ocasiones se ha informado de anorexia y emesis.
Danish: I sjældne tilfælde har anorexi og emesis været set.
Spanish: Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Danish: Hver dosis vaccine svarende til 1 ml indeholder:
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale, været set.
Spanish: La vacunación no deberá evitar tomar otras medidas para reducir la exposición a flebotomos.
Danish: Vaccination bør ikke udelukke andre foranstaltninger mod eksponering for sandfluer.
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico aparecen en raras ocasiones.
Danish: Allergilignende reaktioner er sjældne.
Spanish: Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.
Danish: Aktiv immunisering af Leishmania-negative hunde fra 6-måneders alderen for at reducere risikoen for udvikling af en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Spanish: Código ATCvet: QI07AO01
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para cánidos - perros - vacuna parasiticida inactivada.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
Spanish: Información adicional:
Danish: Andre oplysninger:
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Danish: Vaccinens effektivitet er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Spanish: - un aumento de la actividad leishmanicida de los macrófagos.
Danish: • En forbedring af makrofagernes leishmaniacide aktivitet,
Spanish: - una linfoproliferación de células T con la secreción de la citoquina interferon gamma.
Danish: • En T-cellelymfoproliferation med sekretion af interferon-gamma cytokiner,
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
Spanish: Después de la inyección son frecuentes reacciones locales transitorias y moderadas tales como inflamación, nódulo, dolor a la palpación o eritema pero estas reacciones se resuelven espontáneamente en 2 a 15 días.
Danish: Efter injektion er en moderat og forbigående lokal reaktion i form af hævelse, knudedannelse, smerte ved palpation eller erytem almindeligt forekommende, men disse reaktioner forsvinder spontant inden for 2 til 15 dage.
Spanish: Interacción con otros medicamentos:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Spanish: Sucrosa
Danish: Sucrose
Spanish: Primovacunación: - Primera dosis a los 6 meses, - Segunda dosis 3 semanas más tarde, - Tercera dosis 3 semanas después de la segunda inyección.
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, no se debe mezclar este medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Spanish: No se ha podido estimar con los datos disponibles el impacto de la vacuna en términos de salud pública y control de la infección humana.
Danish: Vaccinens indvirkning på folkesundheden og kontrol af menneskelige infektioner kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger udover de i afsnit 4.6 nævnte efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Spanish: Los datos de eficacia han demostrado que los perros vacunados tienen 3.6 veces menos riesgo de desarrollar una infección activa y 4 veces menos riesgo de desarrollar la enfermedad clínica que los perros no vacunados, en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Spanish: Los anticuerpos debidos a la vacunación pueden ser diferenciados de los anticuerpos debidos a una infección natural utilizando una prueba serológica de diagnóstico rápido como primer paso para un diagnóstico diferencial.
Danish: Antistoffer, der dannes på grund af vaccination, kan differentieres fra antistoffer, der dannes på grund af naturlig infektion, ved brug af en hurtig serologisk diagnostisk test som første trin til en differentialdiagnose.
Spanish: Revacunación anual:
Danish: Årlig genvaccination:
Spanish: Liofilizado: fracción de liofilizado beige Solvente: líquido incoloro
Danish: Lyofilisat: Beige frysetørret fraktion Solvens: Farveløs væske
Spanish: Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Danish: Opnåelse af immunitet: 4 uger efter det primære vaccinationsprogram.
Spanish: 1 ère avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros
Danish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Spanish: Se deberá administrar una única dosis 1 año después de la tercera inyección y a partir de entonces, anualmente.
Danish: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Danish: b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), adjuvans(er) eller et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de CaniLeish está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af CaniLeish er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración una dosis doble de la vacuna.
Danish: Ingen bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" blev observeret efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Spanish: Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Danish: Solvens: Natriumkloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Spanish: Vial de 1 dosis de liofilizado
Danish: Hætteglas med 1 dosis lyofilisat
Spanish: Revacunación anual: - Se deberá administrar una única dosis 1 año después de la tercera inyección y a partir de entonces, anualmente.
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Spanish: Proteínas L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Danish: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 µg
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección 4.6.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Spanish: E-mail darprocedure@virbac.com
Danish: darprocedure@virbac.com
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Spanish: CAD {Mes/Año}
Danish: Batch: {nummer}
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Danish: Ormebehandling af angrebne hunde anbefales forud for vaccination.
Spanish: Otros signos transitorios comunes que se pueden observar después de la vacunación son hipertermia, apatía y trastornos digestivos durante 1 a 6 días.
Danish: Andre forbigående symptomer i form af hypertermi, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado Proteger de la luz.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Spanish: - una respuesta inmune mediada por células T positiva, dirigida frente al antígeno de Leishmania (ensayo en piel).
Danish: • Et positivt T-cellemedieret immunrespons rettet mod Leishmania-antigenet (hudtest).
Spanish: Después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea conforme al calendario de vacunación.
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
Spanish: Cloruo de sodio 9 mg/ml (0,9%)
Danish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Spanish: El aspecto del producto reconstituido es marrón rojizo.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
Spanish: CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde
Spanish: CaniLeish liofilizado
Danish: CaniLeish lyofilisat
Spanish: Vial de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio tipo I conteniendo 1 ml de disolvente, ambos cerrados con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Danish: Type I-hætteglas indeholdende 1 dosis lyofilisat og type I-hætteglas indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butylelastomerprop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato tras su reconstitución.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter opløsning.
Spanish: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por Leishmania infantum al menos 100 µg Adyuvante:
Danish: Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP) mindst 100 µg Adjuvans:
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og diegivning.
Spanish: En perros que desarrollaron una leishmaniosis (infección activa y/o enfermedad) a pesar de la vacunación, la inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio.
Danish: Der har ikke været påvist nogen fordel ved injektion af vaccinen hos hunde, der udvikler leishmaniasis (aktiv infektion og/eller sygdom) på trods af vaccination.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21)
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21):
Spanish: CaniLeish disolvente
Danish: CaniLeish solvens
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección de reacciones adversas.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Danish: Natriumklorid Vand til injektion