FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Febrilna nevtropenija se je pojavila pri 17,2 % bolnikov, nevtropenična okužba pa pri 13,5 %
Lithuanian: Febrilinė neutropenija pasireiškė 17,2%, o su neutropenija susijusi infekcija - 13,5% pacientų (neatsižvelgiant, buvo vartojama G-KSF ar ne).
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli napredujoče bolezni, so dobili KRT po protokolu (PF/KRT).
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais (PF/CRT).
Slovenian: Docetaksel 100 mg/m2 v monoterapiji Organski sistemi po MedDRA
Lithuanian: Docefrez 100 mg/m2 monoterapijai MedDRA sistemos organų klasės
Slovenian: V kombinaciji s kapecitabinom je priporočljivo začetni odmerek kapecitabina pri bolnikih, starejših od 60 let, zmanjšati na 75 % (glejte povzetek glavnih značilnosti kapecitabina).
Lithuanian: 60 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama pradinė kapecitabino, derinamo su docetakseliu, dozė yra 75 % įprastos dozės (žr.
Slovenian: Sestavine Docefrez
Lithuanian: Monoterapija Docefrez
Slovenian: Končna točka
Lithuanian: Vertinamoji baigtis
Slovenian: Docetaksel ni vplival na celotni čas preživetja (docetaksel 15 mesecev, doksorubicin 14 mesecev, p = 0,38) niti na čas do napredovanja (docetaksel 27 tednov, doksorubicin 23 tednov, p = 0,54), je pa zvečal delež odziva (52 % v prim.
Lithuanian: savaičių, doksorubicinas - per 23 savaites, p = 0,007), tačiau nepakeitė bendrosios išgyvenimo trukmės (docetakselis - 15 mėn., doksorubicinas - 14 mėn., p = 0,38) ir laikotarpio iki ligos progresavimo trukmės (docetakselis - 27 mėn., doksorubicinas - 23 mėn., p = 0,54).
Slovenian: Spodnja preglednica kaže, da se je incidenca nevtropenije, febrilne nevtropenije in nevtropeničnih okužb 4. stopnje zmanjšala pri bolnicah, ki so prejemale primarno profilakso z G-CSF, potem ko je ta postala obvezna v kraku TAC - študija GEICAM.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kad 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientams, kurie gydymo pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF , kai jo vartojimas tapo privalomas TAC gydytų pacientų grupėje
Slovenian: Za spremembe odmerkov cisplatina in 5-fluorouracila glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Informacijos apie cisplatinos ir 5-fluorouracilo dozės keitimą pateikta atitinkamoje preparatų charakteristikų santraukoje.
Slovenian: stomatitis, dispepsija, bolečine v trebuhu
Lithuanian: vidurių užkietėjimas; stomatitas dispepsija; pilvo skausmas
Slovenian: Skupaj je bilo zdravljenih 445 bolnikov z oceno zmogljivosti po Karnofskem > 70; prejemali so bodisi docetaksel (T) (75 mg/m2 1. dan) v kombinaciji s cisplatinom (C) (75 mg/m2 1. dan) in 5-fluorouracilom (F) (750 mg/m2 na dan, 5 dni), bodisi cisplatin (100 mg/m2 1. dan) in 5fluorouracil (1000 mg/m2 na dan, 5 dni).
Lithuanian: Viso 445 pacientai, kurių KPS buvo > 70, gydyti arba docetakseliu (T) (75 mg/m2 1 parą), cisplatina (C) (75 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (F) (750 mg/m2 per parą 5 dienas), arba cisplatina (100 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (1000 mg/m2 per parą 5 dienas).
Slovenian: Zdravnika ali medicinsko sestro opozorite, če uživate ali ste nedavno uživali kakšna druga zdravila, vključno z zdravili, ki jih prejmete brez recepta.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: (95 % IZ)
Lithuanian: (95% CI)
Slovenian: Med bolniki, ki so docetaksel prejemali v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (TCF), sta se febrilna nevtropenija in nevtropenična okužba redkeje pojavili pri bolnikih, ki so profilaktično prejemali G-CSF.
Lithuanian: Jei pacientams, kurie docetakselio vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), būdavo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusių infekcijų pasireikšdavo rečiau.
Slovenian: Ti izsledki se skladajo s farmakološkim delovanjem docetaksela.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio farmakologinį poveikį.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z docetakselom vsake tri tedne, ki so bili starejši od 65 let, je bila incidenca pojavljanja z zdravljenjem povezanih sprememb na nohtih > 10 % večja v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Lithuanian: Vartojant docetakselio kas 3 savaites, su juo susijusių nagų pokyčių 65 metų ir vyresniems pacientams atsirado ≥ 10 % dažniau negu jaunesniems.
Slovenian: Docefrez NE smete dobiti, če ste noseči, razen čav vam zdravnik tako izrecno naloži.
Lithuanian: Nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims Docefrez neskiriama, nebent jūsų gydytojas nuspręstų, kad tai būtina.
Slovenian: Pri kombinaciji s kapecitabinom so predstavljeni najpogostejši z zdravljenjem povezani neželeni učinki (> 5 %), o katerih so poročali v fazi III klinične študije pri bolnicah z rakom dojke z neuspelim zdravljenjem z antraciklini (prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti kapecitabina).
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniui pateikiami dažniausi (> 5%) su gydymu susiję nepageidaujami poveikiai, pastebėti III fazės tyrimų metu krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo neveiksminga chemoterapija antraciklinu (žr.
Slovenian: Drugi zelo pogosti neželeni učinki:
Lithuanian: Kiti labai dažni šalutiniai poveikiai:
Slovenian: kombinaciji s kapecitabinom
Lithuanian: Kartu vartojant kapecitabiną
Slovenian: Stomatitis/mukozitis 3. stopnje
Lithuanian: 3 laipsnio stomatitas/ mukozitas
Slovenian: Med zdravljenjem s Docefrezom NE smete dojiti.
Lithuanian: Vartojant Docefrez, žindyti negalima.
Slovenian: Suha koža, luščenje
Lithuanian: Odos sausumas; deskvamacija
Slovenian: Brez primarne profilakse z G-CSF (n = 111) n (%)
Lithuanian: G-KSF (n = 111) n (%)
Slovenian: • bolečine v mišičnih sklepih;
Lithuanian: • sąnarių ir raumenų skausmas;
Slovenian: Disgevzija/parozmija (S3/4: 0,4 %),
Lithuanian: Disgeuzija arba parosmija (3-4 laipsnio - 0,4 %);
Slovenian: Mialgija (S3/4: 2 %), artralgija (S3/4: 1 %)
Lithuanian: Mialgija (3-4 laipsnio - 2 %); artralgija (3-4 laipsnio - 1 %)
Slovenian: Docefrez je v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom indiciran za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim skvamoznoceličnim karcinomom glave in vratu.
Lithuanian: Docefrez kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu pradedamas gydyti lokaliai pažengęs galvos ir kaklo plokščialąstelinis vėžys.
Slovenian: ≥35 let
Lithuanian: Age category 2 <35 metai ≥35 metai
Slovenian: Obe shemi so dajali enkrat na 3 tedne 6 ciklusov.
Lithuanian: Abi gydymo schemos buvo taikomos kartą kas 3 savaites 6 gydymo kursus.
Slovenian: Alopecija, spremembe nohtov (hude 0,4 %), kožna reakcija (nobene hude)
Lithuanian: Alopecija; nagų pažeidimai (sunkūs - 0,4 %); odos reakcijos (nesunkios)
Slovenian: Preživetje je bilo boljše v kraku s kombinacijo docetaksel + kapecitabin (p = 0,0126).
Lithuanian: Docetakselį ir kapecitabiną kartu vartojusios grupės pacientės išgyveno ilgiau (p = 0,0126).
Slovenian: Vse tri načine zdravljenja so dajali nepretrgoma v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom 5 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Visų 3 grupių pacientai kartu vartojo po 5 mg prednizono ar prednizolono 2 kartus per parą be
Slovenian: Anoreksija (S3/4: 1,5 %)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 1,5 %)
Slovenian: V kombinaciji z docetakselom je bil očistek karboplatina približno 50 % večji od vrednosti, opisanih med monoterapijo s karboplatinom.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų, gautų vieno nekontroliuojamo tyrimo metu, rodo sąveiką tarp docetakselio ir karboplatinos: kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo maždaug 50 % didesnis už anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.
Slovenian: Menopavzalno stanje
Lithuanian: Menopauzė Premenopauzė
Slovenian: Dodatek vsebine v viali zagotavlja, da je mogoče po razredčenju s celotno vsebino priložene viale z vehiklom iz viale izvleči najmanjšo prostornino pripravljenega koncentrata z 20 mg oziroma 80 mg docetaksela, ki jo je mogoče ekstrahitati.
Lithuanian: Papildymai pridedami siekiant užtikrinti, kad atskiedus preparatą visu pateikto tirpiklio buteliuko turiniu, minimaliame paruošto koncentrato tūryje, kurį bus galima ištraukti iš buteliuko, bus atitinkamai 20 mg arba 80 mg docetakselio.
Slovenian: Narejena je bila odprta multicentrična randomizirana študija III. faze za primerjavo monoterapije docetaksela in paklitaksela pri zdravljenju napredovalega raka na dojki pri bolnicah, katerih predhodno zdravljenje je moralo vključevati nek antraciklin.
Lithuanian: Atviro daugelyje centrų vykusio atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu lygintas docetakselio monoterapijos bei gydymo paklitakseliu veiksmingumas pažengusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kurie ankstesnio gydymo metu vartojo antraciklino.
Slovenian: • krvni strdki.
Lithuanian: • kraujavimas;
Slovenian: Redko je bilo opisano solzenje s konjunktivitisom ali brez njega ter obstrukcija solzovoda s posledičnim čezmernim solzenjem.
Lithuanian: Aprašyta retų ašarojimo (su konjunktyvitu ar be jo) ir ašarų latakų užsikimšimo, sukėlusio per didelį ašarojimą, atvejų.
Slovenian: Najboljši celotni odziv (CR + PR) na raziskovano terapijo [kemoterapija +/kemoradioterapija] (%) (95 % IZ)
Lithuanian: Geriausias bendras atsako (CR + PR) į tyrimo metu taikytą gydymą [chemoterapija +/
Slovenian: Prilagajanje odmerka med zdravljenjem
Lithuanian: Su gydymu susijęs skirtumas
Slovenian: (S3/4: 8,7 %)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 8,7 %)
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Hranite v hladilniku.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Slovenian: Z docetakselom so pogosto opažali naslednje neželene učinke:
Lithuanian: Vartojant docetakselio dažnai pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Slovenian: Docefrez v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom: adjuvantno zdravljenje
Lithuanian: Docefrez derinys su doksorubicinu ir ciklofosfamidu (pagalbinis gydymas)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos
Slovenian: Vendar je dokazano, da je pripravljena rekonstituirana raztopina fizično in kemično stabilna 8 ur, če je shranjena pri temperaturi med 2 °C in 8 °C ali pod 25 °C, končna raztopina pa 4 ure, če je shranjena pri temperaturi do 25 °C .
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad ištirpintas vartojamas vaistas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 8 valandas, kai tirpalas laikomas 2-8 °C arba ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje; o atskiestas galutinai paruoštas leisti tirpalas išlieka stabilus 4 valandas kambario temperatūroje.
Slovenian: V kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom
Lithuanian: Kartu vartojant cisplatina ir 5-fluorouracilą:
Slovenian: Prašek in vehikel Docefrez 20 mg za pripravo koncentrataza raztopino infundiranjee: Viala s praškom: Docefrez je bel liofoliziran prašek, v brezbarvni stekleni viali s sivim gumijastim pokrovom brez lateksa in zelenim aluminijastim zamaškom.
Lithuanian: Docefrez 20 mg milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui Miltelių buteliukas: Docefrez yra balti, liofilizuoti milteliai, tiekiami bespalvio stiklo buteliuke su pilku nelateksiniu gumos kamšteliu ir žaliu aliuminio dangteliu.
Slovenian: periferna senzorična nevropatija (S3/4: 1,2 %)
Lithuanian: periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 1,2 %)
Slovenian: Analiza podskupin po starosti, spolu in rasi dosledno kaže prednost kraka s TCF pred krakom s CF.
Lithuanian: Pogrupių (pacientus skirstant pagal amžių, lytį ar rasę) analizė patvirtino pastovų TCF pranašumą prieš CF.
Slovenian: Po kemoterapiji morajo bolniki prejeti še kemoradioterapijo.
Lithuanian: Po chemoterapijos būtina tolesnė chemoterapija ir gydymas spinduliais.
Slovenian: Skupaj 449 bolnic je bilo randomiziranih bodisi na monoterapijo z docetakselom 100 mg/m2 v 1-urni infuziji bodisi na paklitaksel 175 mg/m2 v 3-urni infuziji.
Lithuanian: Viso 449 pacientams atsitiktiniu būdu buvo parinktas gydymas arba vien tik docetakseliu (100 mg/m2 dozę infuzuojant per 1 valandą) arba vien tik paklitakseliu (175 mg/m2 dozę infuzuojant per 3 valandas).
Slovenian: Zmeren oz. hud zastoj se kasneje pojavi pri bolnikih, ki dobijo premedikacijo (mediani kumulativni odmerek: 818,9 mg/m2), kot pri tistih, ki je ne (mediani kumulativni odmerek: 489,7 mg/m2); vendar je pri nekaterih bolnikih opisan med zgodnjimi ciklusi zdravljenja.
Lithuanian: Atlikus premedikaciją, vidutinio sunkumo ir sunkus skysčių susilaikymas pasireikšdavo vėliau (kumuliacinės dozės mediana - 818,9 mg/m2) negu jos neatlikus (kumuliacinės dozės mediana489,7 mg/m2).
Slovenian: Zaprtje (S3/4: 1,0 %), bolečine v prebavilih (S3/4: 1,0 %), ezofagitis/disfagija/odinofagija (S3/4: 0,7 %)
Lithuanian: laipsnio - 1,0 %); virškinimo trakto skausmas (3-4 laipsnio1,0 %); ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio
Slovenian: Bolniki ne smejo znova dobiti ciklusov docetaksela, dokler se število nevtrofilcev ne poveča na > 1.500 celic/mm3 in število trombocitov na > 100.000 celic/mm3.
Lithuanian: Tolesnių gydymo docetakseliu kursų negalima skirti tol, kol neutrofilų kiekis taps > 1500 ląstelių/mm3, o trombocitų skaičius > 100 000 ląstelių /mm3. Jei toksinis poveikis išlieka ilgai, gydymą būtina nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: V ključni SCCHN študiji pri bolnikih, pri katerih se je pojavila komplicirana nevtropenija (ki vključuje dolgotrajno nevtropenijo, fibrilno nevtropenijo ali okužbo), je bilo priporočeno, naj se v vseh naslednjih ciklih za profilaktično kritje (na primer med 6. in 15. dnem) uporablja G-CSF.
Lithuanian: Pagrindinių PGKV tyrimų metu pacientams, kuriems atsirado neutropenija su komplikacijomis, įskaitant ilgalaikę neutropeniją, febrilinę neutropeniją ar infekciją, visų vėlesnių kursų metu rekomenduota vartoti G-KSF profilaktikai (pvz.
Slovenian: Pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, je priporočena shema odmerjanja docetaksel v odmerku 75 mg/m2, ki mu takoj sledi cisplatin v odmerku
Lithuanian: Pacientams, kurie serga nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu ir kuriems anksčiau chemoterapija nebuvo taikyta, rekomenduojama infuzuoti 75 mg/m2 docetakselio, o paskui tuoj pat 75 mg/m2
Slovenian: Varnost in učinkovitost docetaksela za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim skvamoznoceličnim karcinomom glave in vratu (SCCHN) so ocenili v randomizirani multicentrični odprti študiji III. faze (TAX324).
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam lokaliai progresavusiu plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX 324).
Slovenian: Docefrez je antineoplastično zdravilo in tako kot pri ravnanju z drugimi potencialno toksičnimi spojinami je pri ravnanju in pripravi raztopin Docefrez potrebna previdnost.
Lithuanian: Docefrez yra vaistas nuo vėžio. Jo (kaip ir kitų potencialiai toksiškų junginių) tirpalus ruošti ir vartoti reikia atsargiai.
Slovenian: Opravljeno je bilo multicentrična, odprta, randomizirana študija za oceno varnosti in učinkovitosti docetaksela pri zdravljenju bolnikov z metastatskim adenokarcinomom želodca, vključno z adenokarcinomom na gastroezofagealnem prehodu, ki za metastatsko bolezen še niso prejemali kemoterapije.
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris atviras atsitiktinių imčių tyrimas, kurio metu vertintas pacientų, kurie sirgo metastazavusia skrandžio adenokarcinoma, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, ir kuriems metastazavusios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta, gydymo docetakseliu veiksmingumas bei saugumas.
Slovenian: Docefrez je v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim adenokarcinomom želodca, vključno z adenokarcinomom na gastroezofagealnem prehodu, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo za metastatsko bolezen.
Lithuanian: Docefrez kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu gydomi pacientai, kurių skrandžio adenokarcinoma, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, metastazavo ir kuriems metastazavusios ligos chemoterapija anksčiau nebuvo taikyta.
Slovenian: Incidenca naslednjih neželenih učinkov (vse stopnje)letargije, stomatitisa in nevtropenične okužbe - je bila pri bolnikih, starih 65 let ali več, > 10 % večja kot pri mlajših bolnikih.
Lithuanian: Įvairaus sunkumo laipsnio letargija, stomatitas bei su neutropenija susijusi infekcija 65 metų ir vyresniems pacientams pasireiškė ≥ 10 % dažniau negu jaunesniems kaip 65 metų ligoniams.
Slovenian: Docetaksel + Cis + 5FU n = 255
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 255
Slovenian: Bolniki na kraku TPF so prejemali antibiotično profilakso s ciprofloksacinom v odmerku 500 mg peroralno dvakrat na dan 10 dni z začetkom 5. dne vsakega cikla, ali enakovredno profilakso.
Lithuanian: TAC grupės pacientės infekcijos profilaktikai gėrė po 500 mg ciprofloksacino 2 kartus per parą 10 dienų nuo 5-os kiekvieno kurso dienos arba atitinkamai kitą antibiotiką.
Slovenian: Pri zdravljenju raka dojke, nedrobnoceličnega pljučnega raka, raka želodca ter raka glave in vratu lahko kot premedikacijo dajemo peroralne kortikosteroide, kot je deksametazon 16 mg na dan (npr. 8 mg dvakrat dnevno) v trajanju treh dni, in sicer 1 dan pred aplikacijo docetaksela, razen v primeru kontraindikacij (prosimo, glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jeigu nėra kontraindikacijų, gydant krūties, nesmulkiųjų ląstelių plaučių, skrandžio, galvos ar kaklo vėžį, galima atlikti premedikaciją: 3 dienas duodama gerti kortikosteroido, pvz., deksametazono 16 mg per parą (pvz., 2 kartus po 8 mg).
Slovenian: Etiketa viale praška 20 mg
Lithuanian: Buteliuko su milteliais etiketė, 20 mg
Slovenian: Preobčutljivost (nobene hude)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (nesunkus)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 80 mg docetaxel (brez vode)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 80 mg bevandenio docetakselio
Slovenian: Artralgija (S3/4: 0,3 %), mialgija (S3/4: 0,3 %)
Lithuanian: Artralgija (3-4 laipsnio - 0,3%); mialgija (3-4 laipsnio - 0,3 %)
Slovenian: Pri prevelikih odmerkih je mogoče pričakovati eksacerbacijo neželenih učinkov.
Lithuanian: Perdozavus tikėtinas nepageidaujamų reiškinių paūmėjimas.
Slovenian: • znižano število trombocitov (povečana nevarnost nepričakovane krvavitve);
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis (padidėja netikėto kraujavimo rizika); • alerginės reakcijos (skaitykite aukščiau);
Slovenian: (S3/4: 1,2 %), edemi (S3/4: 1,2 %)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1,2 %); edema (3-4 laipsnio
Slovenian: Pri nosečnicah uporabljeni docetaksel lahko škoduje plodu, tako kot druga citotoksična zdravila.
Lithuanian: Nėščios moters vartojamas docetakselis (kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai) gali pakenkti vaisiui, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, nebent būtų būtina.
Slovenian: Po kemoterapiji morajo bolniki prejeti radioterapijo.
Lithuanian: Po chemoterapijos būtinas gydymas spinduliais.
Slovenian: Učinkovitost zdravila docetaksel za indukcijsko zdravljenje bolnikov z inoperabilnim lokalno napredovanim SCCHN (analiza z namenom zdravljenja)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant įvadiniam lokaliai progresavusiam PGKV gydymui (Intentto-Treat analizė)
Slovenian: Bolnicam, ki se jim pojavi febrilna nevtropenija in/ali nevtropenična okužba, je treba odmerek docetaksela v vseh nadaljnjih ciklusih zmanjšati na 60 mg/m2 (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškia febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijusios infekcijos, visų vėlesnių kursų metu docetakselio dozę reikia sumažinti iki 60 mg/m² (žr.
Slovenian: • Pri bolnikih, pri katerih se prvič pojavijo toksični učinki 2. stopnje, ki trajajo še v času naslednjega zdravljenja z docetakselom/kapecitabinom, zdravljenje odložite, dokler se ne zmanjšajo na stopnjo od 0 do 1 ter znova uporabite 100 % izvirnega odmerka.
Lithuanian: - Pirmą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui, kuris išlieka iki kito docetakselio ir kapecitabino derinio vartojimo kurso, vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui vartojama tokia pati dozė kaip iš pradžių.
Slovenian: najkrajši presledek je bil 3 tedne in ne več kot 8 tednov po začetku zadnjega ciklusa (22. do 56. dan zadnjega ciklusa).
Lithuanian: Baigus įvadinę chemoterapiją, mažiausiai po 3 savaičių, bet daugiausiai po 8 savaičių po paskutinio kurso pradžios (t. y.
Slovenian: Povečanje telesne mase
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Embalaža 80 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 80 mg pakuotė
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Embalaža 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 mg pakuotė
Slovenian: Vsako pakiranje praška Docefrez 80 mg za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje vialo z enim odmerkom docetaksela (brez vode) (80 mg s polnjenjem 94,4 mg kot liofoliziran prašek in ustrezno vialo z enim odmerkom z 4,0 ml raztopine sestavljene iz 35,4% (t/t) etanola (brez vode) v polisorbatu 80.
Lithuanian: Kiekviena Docefrez 80 mg pakuotė koncentratui infuziniam tirpalui - tai vienas vienadozis bevandenio docetakselio buteliukas su 80 mg (juos atitinka 94,4 mg) liofilizuotų miltelių ir atitinkamas vienadozis dozės 4,0 ml tirpiklio buteliukas su 35,4 % (m/m) bevandenio etanolio polisorbate 80.
Slovenian: • Vsaka viala Docefrez 20 mg vsebuje 20 mg docetaksela (brez vode) (plus 22% prenapolnjenosti: 24,4 mg docetaksela).
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 20 mg buteliuke yra 20 mg bevandenio docetakselio (plius 22 % perviršis: 24,4 mg docetakselio).
Slovenian: Obe kombinaciji so aplicirali 1. dan vsakega 3. tedna.
Lithuanian: Abiem atvejais nurodytų vaistų infuzuota pirmąją kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną.
Slovenian: Lokoregionalno terapijo z obsevanjem so aplicirali bodisi s konvencionalno frakcijo (1,8 Gy - 2,0 Gy enkrat na dan, 5 dni na teden v celotnem odmerku 66 do 70 Gy), ali s pospešenimi/ hiperfrakcioniranimi shemami obsevalnega zdravljenja (dvakrat na dan, z minimalnim intervalom med frakcijama 6 ur, 5 dni na teden).
Lithuanian: dienas per savaitę, suminė dozė 66 - 70 Gy) arba taikyta pagreitinto ar hiperfrakcionuoto gydymo spinduliais schema (du kartus per parą, 5 dienas per savaitę, minimali pertrauka tarp seansų - 6 valandos).
Slovenian: Obstaja nekaj poročil o prevelikem odmerjanju.
Lithuanian: Aprašyti keli perdozavimo atvejai.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Raztopilo:
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Slovenian: Razmerje tveganj manj kot 1 je v prid kombinaciji docetaksel + cisplatin + 5-FU
Lithuanian: Docefrez+cisplatinos + 5-FU pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1
Slovenian: Za kombinacijo s trastuzumabom je priporočeni odmerek docetaksela 100 mg/m2 vsake tri tedne, s tedensko aplikacijo trastuzumaba.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio kartu vartojant trastuzumabą dozė - 100 mg/m2 kas 3 savaites
Slovenian: [kemoterapija +/- radioterapija] (%) (95 % IZ) ***p-vrednost
Lithuanian: radioterapija] dažnis (%) (95% PI)
Slovenian: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: SUN Pharmaceutical Industries Europe B.
Slovenian: Komplicirana nevtropenija
Lithuanian: Neutropenija su komplikacijomis
Slovenian: Driska 4. stopnje Prvi pojav: zmanjšajte odmerka docetaksela in 5-FU za 20 %.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: docetakselio ir 5-FU dozę mažinti 20 %.
Slovenian: Docefrez je v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim hormonsko neodzivnim rakom prostate.
Lithuanian: Docetakseliu kartu su prednizonu ar prednizolonu gydomas hormonams atsparus metastazavęs prostatos vėžys.
Slovenian: V kraku AT je bil celotni delež odziva 59,3 % (95 % IZ: 52,8-65,9) in v kraku AC 46,5 % (95 % IZ: 39,8
Lithuanian: Bendras atsako dažnis AT grupėje buvo 59,3% (95% pasikliautinumo intervalas - 52,8-65,9%), AC
Slovenian: Dokazano je bilo, da je preživetje brez bolezni v kraku TAC značilno daljše kot v kraku FAC.
Lithuanian: Buvo nustatytas reikšmingai ilgesnis be ligos reiškinių išgyventas laikotarpis TAC grupėje lyginant su FAC grupe.
Slovenian: toksični učinki na koži
Lithuanian: Toksinis poveikis širdžiai
Slovenian: Hipotenzija (S3/4: 0,7
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0,7 %)