FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til Viramune behandling, på tværs af alle kliniske studier, var udslæt, allergiske reaktioner, hepatitis, leverfunktionstests uden for normalområdet, kvalme, opkastninger, diarré, abdominalsmerter, træthed, feber, hovedpine og myalgi.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s terapijom Viramuneom u svim kliničkim studijama bile su osip, alergijske reakcije, hepatitis, abnormalni nalazi testova jetrene funkcije, mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu, umor, vrućica, glavobolja i mijalgija.
Danish: Beregning af mængden af Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) til en pædiatrisk dosering baseret på dosen 150 mg/m² legemsoverfladeareal:
Croatian: Izračun volumena Viramune oralne suspenzije (50 mg/5 ml) potrebnog za pedijatrijsko doziranje na osnovi tjelesne površine je 150 mg/m
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion (sygdom, der tyder på aids), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv behandlingen er startet.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija (bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV -a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama.
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke øge dosis, men skal kontakte din læge i stedet.
Croatian: Ako imate osip tijekom ovog razdoblja, nemojte povisivati dozu, već se posavjetujte s liječnikom.
Danish: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Croatian: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin NO Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 7 tabletter).
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister sa 7 tableta).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme som udslæt med andre bivirkninger såsom: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - hævelse i ansigtet
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF replikeret i humane embryonale nyre 293-celler.
Croatian: Nevirapin ima medijan EC50 vrijednosti (koncentracija koja postiže 50% inhibicije) od 63 nM protiv HIV-1 niza izolata skupine M podtipova A, B, C, D, F, G, i H te cirkulirajućih rekombinantnih oblika CRF01_AE, CRF02_AG i CRF12_BF koja se replicira u kulturi ljudskih embrionalnih bubrežnih stanica 293.
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 10 tabletter).
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister s 10 tableta).
Danish: Nevirapin metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Croatian: Metaboliti nevirapina: Ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da dapson, rifabutin, rifampicin i trimetroprim/sulfametoksazol nisu utjecali na stvaranje hidroksiliranih metabolita nevirapina, dok su ketokonazol i eritromicin značajno inhibirali stvaranje.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter i lavere styrke.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku oralne suspenzije, tableta ili tableta s produljenim oslobađanjem manjih jačina.
Danish: Saccharose: Viramune oral suspension indeholder 150 mg saccharose pr. ml.
Croatian: Saharoza: Viramune oralna suspenzija sadrži 150 mg saharoze u 1 ml.
Danish: Indvirkningen af køn på farmakokinetikken for Viramune i depotform blev undersøgt i studie1100.1486.
Croatian: Učinci spola na farmakokinetiku Viramunea s produljenim oslobađanjem ispitivani su u ispitivanju 1100.1486.
Danish: Det dobbelte non-nukleosid studie 2NN var et randomiseret, åbent, multicenter prospektivt studie, der sammenlignede NNRT-hæmmerne nevirapin og efavirenz hver for sig og i kombination.
Croatian: 2 NN - studija dvostrukih nenukleozida) je randomizirana, otvorena, multicentrična, prospektivna studija u kojoj su uspoređena dva NNRTI-a - nevirapin i efavirenz - kao monoterapija u usporedbi s njihovom kombinacijom.
Danish: Tabel 3 viser resultaterne efter uge 48 i studie 1100.1486 (efter randomisering) pr. baselinevirusbelastning.
Croatian: Tablica 3 pokazuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486 (nakon randomizacije) prema početnom virusnom opterećenju.
Danish: 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Croatian: 200 (2 x 100 mg)
Danish: Nevirapin: Co-administration af ritonavir giver ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationen af nevirapin.
Croatian: Nevirapin: Istodobna primjena ritonavira ne vodi do klinički značajne promjene u razinama nevirapina u plazmi.
Danish: NEFA-studiet er et kontrolleret, prospektiv, randomiseret studie, der evaluerede behandlingsmuligheder for patienter, som skiftede fra proteasehæmmer(PI)-baseret behandlingsregime med et ikke-detekterbar load til enten Viramune, efavirenz eller abacavir.
Croatian: NEFA je prospektivno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo opcije liječenja za bolesnike koji su s prethodnog liječenja inhibitorima proteaza prebačeni na Viramune, efavirenz ili abakavir, a pri tome su imali nedetektabilno opterećenje virusa u plazmi.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 200 mg
Danish: Den kliniske virkning af Viramune depottabletter er baseret på 48 ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltdummy-, fase III-studie (VERxVE - studie 1100.1486) med behandlingsnaive patienter og 24 ugers data fra et randomiseret, åben-label studie hos patienter, der er overgået fra to gange dagligt Viramune 200 mg tabletter til én gang dagligt Viramune depottabletter (TRANxITION -studie 1100.1526).
Croatian: Klinička djelotvornost Viramunea s produljenim oslobađanjem zasniva se na 48-tjednim podacima iz randomiziranog, dvostruko-slijepog ispitivanja faze 3 na dvostrukom placebu (VERxVE - ispitivanje 1100.1486) o liječenju prethodno neliječenih bolesnika te na 24-tjednim podacima iz randomiziranog, otvorenog ispitivanja na bolesnicima koji su se prebacili s Viramune tableta s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno (TRANxITIONispitivanje 1100.1526).
Danish: CD4-tælling (celler/mm
Croatian: Početni broj CD4 (stanice/mm
Danish: Prospektivt blev indsamlet data om potentielle symptomer på hepatiske hændelser.
Croatian: Podaci o potencijalnim simptomima jetrenih događaja u ovom ispitivanju su prikupljani na prospektivan način.
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Viramune tabletter indtages 636 mg lactose.
Croatian: Laktoza: Viramune tablete sadrže 636 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Danish: Kliniske studier med depottabletter
Croatian: Klinička ispitivanja tableta s produljenim oslobađanjem
Danish: I dette åbne studie blev 443 patienter, der allerede var på et antiviralt regime med Viramune 200 mg to gange dagligt og med hiv-1-rna < 50 kopier/ml, randomiseret i et 2:1-forhold til at få Viramune 400 mg i depotform én gang dagligt eller Viramune 200 mg to gange dagligt.
Croatian: U ovom otvorenom ispitivanju, 443 bolesnika na antivirusnom režimu Viramuneom 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml bili su randomizirani u omjeru 2:1 s obzirom na Viramune 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno ili Viramune 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Danish: Viramune er kontraindiceret hos patienter med alvorlig hepatisk insufficiens (Childpugh C, se pkt.
Croatian: Viramune je kontraindiciran u bolesnika s teškim jetrenim poremećajima (ChildPugh C, vidjeti dio 4.3).
Danish: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Croatian: Didanozin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin NO Didanozin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere fosamprenavir og Viramune, hvis fosamprenavir ikke co-administreres sammen med ritonavir (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Viramunea, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp, som bør omfatte leverfunktionstest.
Croatian: Također moraju biti upoznati s činjenicom da, ako primijete simptome koji ukazuju na hepatitis, moraju prekinuti terapiju nevirapinom i odmah potražiti liječničku ocjenu, što uključuje i testove jetrenih funkcija.
Danish: Vær forsigtig, når du udøver aktiviteter såsom at køre, arbejde med værktøj eller betjene maskiner.
Croatian: Nužan je oprez ako vršite radnje kao što su upravljanje vozilima ili rad s alatima ili strojevima.
Danish: Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer > 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusive regimer indeholdende nevirapin.
Croatian: Povišene razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Danish: Det aktive stof i Viramune er nevirapin.
Croatian: Što Viramune sadrži - Djelatna tvar je nevirapin.
Danish: Lægen vil beregne barnets dosis.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će izračunati dozu za Vaše dijete.
Danish: Nevirapin skal seponeres permanent hos patienter, som udvikler et alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer (såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- eller ledsmerter eller generel utilpashed) inkluderende Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Croatian: Liječenje nevirapinom mora se trajno prekinuti u bolesnika kod kojih se pojavi teški osip ili osip popraćen općim simptomima (kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u mišićima ili zglobovima ili opće loše stanje), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Danish: Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer > 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusiv regimer indeholdende nevirapin.
Croatian: Povišene vrijednosti razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Danish: Isolerede tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller Stevens-Johnsons/toksisk epidermal nekrolyse overgangssyndrom er blevet rapporteret hos denne befolkningsgruppe.
Croatian: U ovoj skupini prijavljeni su izolirani slučajevi Stevens Johnsonovog sindroma ili sindroma prijelaza Stevens-Johnsonovog sindroma u toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Danish: Viramune depottabletters sikkerhed og effekt hos børn under tre år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Viramune tableta s produljenim oslobađanjem u djece u dobi manje od 3 godine nisu ustanovljene.
Danish: Viramune oral suspension indeholder 150 mg saccharose pr. ml.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži 150 mg saharoze u 1 ml.
Danish: Viramune kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Viramune se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Mosteller-formel: Legemsoverfladeareal (m
Croatian: Mostellerova formula: BSA (m
Danish: Efter optrapningsperioden var incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser 2,4 % i gruppen, der fik Viramune 200 mg, og 1,6 % i gruppen, der fik Viramune i depotform.
Croatian: Nakon uvodnog razdoblja, incidencija simptomatskih jetrenih događaja jetre bila je 2,4 % u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem te 1,6 % u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem.
Danish: Dosis i optrapningsperioden ( de første 14 dage) med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5ml oral suspension:
Croatian: Uvodno doziranje s Viramune 200 mg tabletama ili Viramune 50 mg/5 ml oralnom suspenzijom (prvih 14 dana):
Danish: Administration af Viramune i højere doser end anbefalet kan forøge frekvensen og alvorligheden af hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Croatian: Primjena Viramune u dozama višim od preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Danish: Total * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Croatian: Ukupno * Uključuje bolesnike koji su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo" nakon randomizacije.
Danish: Du skal fortsætte behandlingen med Viramune så længe, som lægen har foreskrevet.
Croatian: Potrebno je nastaviti uzimati Viramune toliko dugo koliko to kaže liječnik.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere atazanavir/ritonavir og Viramune (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena atazanavir/ritonavira i Viramunea (vidjeti dio 4.4).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til behandling med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive patienter (herunder optrapningsfasen med en formulering med umiddelbar frigivelse) i det kliniske studie 1100.1486 (VERxVE) var udslæt, kvalme, leverfunktionstest uden for normalområdet, hovedpine, træthed, hepatitis, abdominalsmerter, diarré og pyreksi.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s terapijom Viramuneom tableta s produljenim oslobađanjem u liječenju prethodno neliječenih bolesnika (uključujući uvodno razdoblje i liječenje formulacijom s trenutnim oslobađanjem) u kliničkom ispitivanju 1100.1486 (VERxVE) bile su osip, mučnina, abnormalnosti u testovima jetrene funkcije, glavobolja, umor, hepatitis, bol u abdomenu, proljev i pireksija.
Danish: Afhængig af resultater fra resistenstestning kan et regime med bl.a. etravirine formenligt anvendes.
Croatian: Ovisno o rezultatima testova rezistencije, u takvim se slučajevima liječenje može nastaviti kombinacijom koja sadrži etravirin.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Croatian: Također su prijavljeni autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, vrijeme do nastupa događaja varira te može proći više mjeseci od početka liječenja do njihove pojave (vidjeti dio 4.4).
Danish: Nevirapin bør ikke bruges til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C, se pkt.
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C, vidjeti dio 4.3).
Danish: Ved dosering af Viramune i depotform sammen med et måltid med højt fedtindhold, var AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin henholdsvis ca. 94 % og 98 % af AUC0-24,ss og Cmin,ss, i forhold til patienter, der fik Viramune 200 mg tabletter.
Croatian: Kada je Viramune s produljenim oslobađanjem doziran uz visokomasni obrok, nevirapinski AUC0-24,ss i Cmin,ss bili su oko 94 % odnosno 98 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem.
Danish: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Croatian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin NO Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Danish: Patienter bør underrettes om, at en alvorlig toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je osip važna manifestacija toksičnosti nevirapina.
Danish: Cobicistat, en CYP-3A-hæmmer, hæmmer signifikant leverenzymer samt andre metaboliseringsveje.
Croatian: Kobicistat, inhibitor citokroma P450 3A, značajno inhibira jetrene enzime kao i druge metaboličke puteve.
Danish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Croatian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Danish: Desuden fås til alle aldersgrupper til administration to gange dagligt en oral suspension (se det pågældende produktresumé).
Croatian: Nadalje, oblik doziranja oralne suspenzije s trenutnim oslobađanjem je dostupan za sve dobne skupine za primjenu dvaput dnevno (molimo, referirati se na odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka).
Danish: Norethindrone (NET) 1.0 mg 4 gange daglig
Croatian: Noretindron (NET) 1,0 mg 1x/dan
Danish: Der er ingen nye bivirkninger for Viramune depottabletter, som ikke tidligere er blevet identificeret for Viramune 200 mg tabletter og oral suspension.
Croatian: Nisu zabilježene nove nuspojave za Viramune tablete s produljenim oslobađanjem koje nisu prethodno opažene za Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem i oralnu suspenziju.
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaktion
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju), reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome, anafilaktička reakcija
Danish: Ved administration sammen med Viramune bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s Viramuneom, potrebno je razmotriti prilagodbu doze telaprevira.
Danish: Kombinationsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling af patienter smittet med hiv-1; nogle patienter kan fortsat udvikle sygdom i forbindelse med fremskreden hiv-1-infektion, inkl.
Croatian: Kombinirana terapija nevirapinom u bolesnika inficiranih HIV-1 virusom nije kurativna; bolesnici i dalje mogu osjećati smetnje povezane s uznapredovalom HIV-1 infekcijom, uključujući oportunističke infekcije.
Danish: Den anbefalede dosis Viramune er 20 ml (200 mg) oral suspension 1 gang daglig i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af 20 ml (200 mg) oral suspension 2 gange dagligt i kombination med mindst to antiretrovirale lægemidler.
Croatian: Preporučena doza Viramunea je 20 ml (200 mg) oralne suspenzije jednom dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga 20 ml (200 mg) oralne suspenzije dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Danish: Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Viramune.
Croatian: Ako ste podvrgnuti dijalizi bubrega, liječnik može razmotriti prilagođavanje doze Viramunea.
Danish: Døgndosis bør ikke overskride 400 mg for nogen patient.
Croatian: Ukupna dnevna doza niti u jednog bolesnika ne smije prelaziti 400 mg.
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Virmune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Croatian: Sljedeći slučajevi također su prijavljeni kada se Viramune primjenjivao u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima: - smanjenje broja crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica - upala gušterače - smanjenje ili abnormalnost kožnih osjeta.
Danish: På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRTI-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transskriptase.
Croatian: Također, potencijal ukrižene reaktivnosti nevirapina i NRTI je nizak budući da se ti lijekovi vežu na različita mjesta na reverznoj transkriptazi.
Danish: Unormal leverfunktion har været rapporteret ved behandling med Viramune.
Croatian: Abnormalna funkcija jetre prijavljena je uz primjenu Viramunea.
Danish: Farmakokinetikken af autoinduktionen karakteriseres ved en tilnærmelsesvis 1,5-2 gange stigning i den åbenbare perorale clearance af nevirapin når en behandling fortsættes fra en enkeltdosis til 2-4 ugers behandling med 200-400 mg dagligt.
Croatian: Farmakokinetička autoindukcija karakterizirana je povećanjem vidljivog oralnog klirensa nevirapina za 1,5-2 puta kako se liječenje nastavlja od jednokratne doze do doziranja od 200-400 mg/dan tijekom dva do četiri tjedna.
Danish: - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - generel følelse af at være syg - alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt)
Croatian: - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
Danish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Croatian: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Danish: Tabel 3: Resultaterne efter uge 48 i studie 1100.1486 pr. baseline-virusbelastning *
Croatian: Tablica 3: Ishodi nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486 prema početnom virusnom opterećenju*
Danish: Farvede patienter (n = 80/gruppe) i studie 1100.1486 havde ca. 30 % højere trough-koncentrationer end kaukasiske patienter (250-325 patienter/gruppe) med Viramune 200 mg såvel som med Viramune depottabletter over 48 ugers behandling med 400 mg/dag.
Croatian: Crnci (n=80/skupina) u ispitivanju 1100.1486 pokazali su oko 30 % više koncentracije na kraju dozirnog intervala u odnosu na bijelce (250-325 bolesnika/skupina) i u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem i Viramuneu s produljenim oslobađanjem tijekom 48 tjedana liječenja pri 400 mg/dan.
Danish: * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Croatian: * Uključuje bolesnike koji su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo" nakon randomizacije.
Danish: Hvis du får alvorlige hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner som kan forekomme i form af hududslæt), samtidig med andre bivirkninger såsom - feber - blæredannelse - sår i munden - øjenbetændelse - hævelse i ansigtet - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - generel følelse af at være syg - eller mavesmerter
Croatian: Ako dobijete teški osip ili preosjetljivost (alergijske reakcije koje se mogu pojaviti u obliku osipa) popraćene drugim nuspojavama kao što su - vrućica, - pojava mjehurića, - ranice u ustima, - upala oka, - oticanje lica, - opće oticanje, - nedostatak zraka, - bol u mišićima ili zglobovima, - opći osjećaj bolesti, - ili bol u trbuhu
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme som udslæt med andre bivirkninger såsom: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - hævelse i ansigtet - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - generel følelse af at være syg - alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).