FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogeny Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Czech: Celá dávka REYATAZ perorálního prášku (smíchaná v tekuté kojenecké stravě, nápoji či jídle) se podá během jedné hodiny po přípravě (směs může zůstat po tuto dobu v místnosti o teplotě ne vyšší než 30 °C).
Slovenian: Celotni odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek (zmešan z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano) mora otrok zaužiti v eni uri po pripravi mešanice (ta čas je mešanica lahko shranjena pri sobni temperaturi do 30 °C).
Czech: Mechanizmus interakce mezi kombinacemi REYATAZ/ritonavir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir spočívá v inhibici OATP1B, Pgp a CYP3A.
Slovenian: Mehanizem interakcije med zdravilom REYATAZ/ritonavirjem in sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem je zaviranje OATP1B, Pgp in CYP3A.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem REYATAZ s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom REYATAZ in ritonavirjem je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti ritonavirja.
Czech: Vysazení ritonaviru z tohoto posíleného režimu REYATAZU se nedoporučuje, ale může být zváženo u dospělých pacientů, kteří užívají dávku 400 mg jednou denně s jídlem, avšak pouze za těchto kombinovaných striktně daných podmínek:
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja iz okrepljenega režima zdravljenja z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva, se pa o njej lahko razmisli pri odraslih bolnikih pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan skupaj s hrano, vendar le ob upoštevanju vseh naslednjih omejitvenih pogojev:
Czech: Pacienti, kteří byli již léčeni přípravkem REYATAZ nebo REYATAZ/ritonavir kdykoliv před zařazením do studie, nebo kteří měli v anamnéze předchozí selhání léčby na dva nebo více inhibitorů proteázy, rezistenci na inhibitory proteázy či předchozí výskyt srdečních abnormalit, byli z hodnocení vyřazeni.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo REYATAZ ali REYATAZ/ritonavir kadar koli pred vključitvijo v študijo, bolniki, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z dvema ali več zaviralci proteaz neuspešno, bolniki z odpornostjo proti zaviralcu proteaz in bolniki z znaki že prisotnih srčnih nepravilnosti, so bili izključeni iz kliničnih preskušanj.
Czech: REYATAZ podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Czech: Celkem v této studii 182 pediatrických pacientů (81 dosud bez antiretrovirové léčby a 101 s předchozí antiretrovirovou terapií) dostávalo jednou denně REYATAZ (tobolky nebo prášek) s ritonavirem nebo bez ritonaviru, v kombinaci s dvěma NRTI.
Slovenian: Skupaj je v tej študiji 182 pediatričnih bolnikov (81 jih še ni prejemalo protiretrovirusnih zdravil, 101 bolnik pa je protiretrovirusna zdravila že jemal) prejemalo zdravilo REYATAZ enkrat na dan (v obliki kapsul ali praška), z ali brez ritonavirja, v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, glukózovogalaktózovou malabsorpcí nebo insuficiencí sacharózo-izomaltázy nemají tento přípravek užívat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny interakce atazanaviru/ritonaviru a inhibitory proteázy, či jinými antiretrovirovými přípravky než jsou inhibitory proteázy s jinými léčivými přípravky (zvýšení je označeno jako "↑", snížení jako "↓", žádná změna jako "↔").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in zaviralci proteaz, drugimi protiretrovirusnimi zdravili ter drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
Czech: Vložte konec stříkačky do úst Vašeho dítěte k vnitřní straně tváře a zatlačte píst dolů, aby byl lék uvolněn.
Slovenian: Brizgo namestite otroku v usta in jo usmerite proti licu ter s pritiskom na bat iztisnite zdravilo.
Czech: (Viz bod 4.4 Vysazení ritonaviru v případě striktně daných podmínek)
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: Ačkoli to nebylo studováno, při souběžném podávání inhibotrů proteázy jsou možné zvýšené expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Slovenian: Čeprav ni bilo raziskovano, obstaja možnost za povečano izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu ob sočasni uporabi z zaviralci proteaz.
Czech: Dosud neléčení pacienti REYATAZ prášek/ritonavir n=52
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=52
Czech: - Pomocnými látkami jsou krospovidon, monohydrát laktosy a magnesium-stearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so krospovidon, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.
Czech: Následují další nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem REYATAZ: Časté (postihují více než 1 pacienta z 10): bolesti hlavy zvracení, průjem, bolest břicha a nepříjemný pocit v břiše, nauzea, dyspepsie (poruchy trávení) únava (extrémní vyčerpanost)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol; bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje, dispepsija (prebavne motnje); izčrpanost (močna utrujenost).
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovir disoproxil-fumarátu.
Slovenian: To povezavo so opazili ne glede na izpostavljenost dizoproksiltenofoviratu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete REYATAZ užívat 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REYATAZ 3.
Czech: přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru a fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C)
Slovenian: zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir in fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Czech: Odhad rozdílue [95% CI]
Slovenian: Ocenjena razlika [95% interval zaupanja]d
Czech: V průběhu léčby přípravkem REYATAZ/ritonavirem se doporučuje pečlivé sledování INR, zejména při zahájení léčby.
Slovenian: REYATAZ/ritonavirjem priporočamo skrben nadzor vrednosti INR, še posebej ob uvedbi zdravljenja.
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek REYATAZ Nepřestávejte užívat REYATAZ bez porady s lékařem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo REYATAZ Zdravila REYATAZ ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Czech: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ s ritonavirem si vyžaduje klinické monitorování kvůli sedaci a kognitivním účinkům.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem je potreben klinični nadzor sedacije in učinkov na kognitivno funkcijo.
Czech: Ve studii na březích samicích králíka byly pozorovány u mrtvých nebo skonávajících samiček těžké žaludeční a intestinální léze při podávání dávek samicím, které 24 krát převyšovaly nejvyšší dávky podávané ve studii sledující rozhodující stadia embryonálního vývoje.
Slovenian: Pri brejih kunčicah so pri poginulih ali moribundnih samicah ugotovili izrazite lezije na želodcu in črevesju ob maternalnih odmerkih, 2- in 4-krat večjih od največjega odmerka, uporabljenega v definitivni študiji embrionalnega razvoja.
Czech: Užívání přípravku REYATAZ s ritonavirem těhotnými pacientkami, které užívají jak tenofovirdisoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jedné dávce (atazanavir 400 mg jedna dávka)
Slovenian: Didanozin (pufrane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oboje v enkratnem odmerku (atazanavir 400 mg enkratni odmerek)
Czech: Dávku přípravku REYATAZ není třeba upravovat.
Slovenian: Odmerka zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
Czech: V klinických studiích s přípravkem REYATAZ bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Czech: Pacienti již léčení REYATAZ prášek/ritonavir n=82
Slovenian: Predhodno že zdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=82
Czech: 50 až <100 buněk/mm3
Slovenian: 50 do <100 celic/mm3
Czech: V klinických studiích AI424-397 a AI424-451, u pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 11 let věku, byla průměrná doba léčby přípravkem REYATAZ perorální prášek 80 týdnů.
Slovenian: V kliničnih študijah AI424-397 in AI424-451 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška v povprečju trajalo 80 tednov.
Czech: *Lze užívat ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.
Slovenian: *Uporablja se lahko ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Czech: Na základě údajů o jiných inhibitorech CYP3A4 se předpokládá výrazné zvýšení koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce CYP3A4 pričakujemo, da se bodo plazemske koncentracije midazolama pri peroralni uporabi midazolama pomembno povečale.
Czech: (Viz body 4.2 a 4.4)
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Czech: 100 mgc aJeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru bRitonavir perorální roztok cRitonavir perorální roztok nebo tobolka/tableta
Slovenian: 100 mgc aEna vrečica vsebuje 50 mg zdravila REYATAZ bRitonavir v obliki peroralne raztopine cRitonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete
Czech: Eliminace: po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C-atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79%
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s 14C-označenega atazanavirja se je 79% radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13% v urinu.
Czech: Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy ikteru způsobeného hyperbilirubinemií nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu (bez přítomných změn funkčních jaterních testů) nebo k prodloužení intervalu PR (viz body 4.4 a 4.8)
Slovenian: Pri velikih odmerkih, ki povzročijo veliko izpostavljenost zdravilu, se lahko pojavita zlatenica, ki je posledica indirektne (nekonjugirane) hiperbilirubinemije (brez spremljajočih sprememb testov jetrnih funkcij), ali podaljšanje intervala PR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek REYATAZ, protože jste nakažený/á virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo REYATAZ, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Czech: d Ritonavir perorální roztok či tobolka/tableta.
Slovenian: d Ritonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete.
Czech: 100 mgd a Pro pediatrické pacienty platí stejná doporučení ohledně načasování a maximálních dávek souběžně podávaných inhibitorů protonové pumpy a antagonistů H2-receptorů jako u dospělých (viz bod 4.5).
Slovenian: 100 mgd a Pri pediatričnih bolnikih je treba upoštevati ista priporočila za sočasno uporabo zaviralcev protonske črpalke in antagonistov receptorjev H2 (čas uporabe in največji odmerek) kot pri odraslih (glejte poglavje 4.5).
Czech: Bezpečnost přípravku REYATAZ v terapeutické kombinaci s jinými antiretrovirovými léky byla sledována u 1 806 dospělých pacientů, kteří dostávali přípravek REYATAZ 400 mg jednou denně (1 151 pacientů, medián trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnů) anebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně (655 pacientů, medián trvání 96 týdnů a maximální doba trvání 108 týdnů).
Slovenian: Varnost zdravila REYATAZ so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
Czech: AUC ng•h/ml geometrický průměr (CV%)
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV%)
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - "combination antiretroviral therapy") ali obojim.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Czech: Pokud projevy ikteru nebo ikteru sklér jsou pro pacienta nepřijatelné, je možné zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu místo podávání přípravku REYATAZ.
Slovenian: Če so zlatenica ali rumene beločnice za bolnika nesprejemljive, pridejo namesto zdravila REYATAZ v poštev druga protiretrovirusna zdravila.
Czech: 14-OH klarithromycin 14-OH klarithromycin AUC ↓ 70%
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% (↓74%
Czech: 100 až <200 buněk/mm3
Slovenian: 100 do <200 celic/mm3
Czech: U pacientů, kteří užívali REYATAZ, byly hlášeny ledvinové kameny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu ledvičnih kamnov.
Czech: U dětí (od 3 měsíců věku a s tělesnou hmotností nejméně 5 kg) Váš dětský lékař rozhodne o vhodné dávce podle tělesné hmotnosti dítěte.
Slovenian: Pri otrocih (starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) bo ustrezen odmerek določil otrokov zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
Czech: méně časté: úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: občasni: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija, povečan apetit
Czech: Souběžné podávání salmeterolu s přípravkem
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila
Czech: Velikost dávky a počet sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek se určuje na základě tělesné hmotnosti (viz bod 4.2.).
Slovenian: Navodila za uporabo: Odmerek in število potrebnih vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek se določi na osnovi telesne mase (glejte poglavje 4.2).
Czech: Frekvence léčbou vyvolané hepatitidy nebo elevace aminotransferáz u takto infikovaných pacientů byla srovnatelná mezi režimy s přípravkem REYATAZ a s komparátorem (viz bod 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja transaminaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med zdravilom REYATAZ in primerjalnimi shemami (glejte poglavje 4.4).
Czech: REYATAZ/ritonavir se má podávat 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Slovenian: REYATAZ/ritonavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Czech: b Jeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru.
Slovenian: b Ena vrečica vsebuje 50 mg atazanavirja.
Czech: * V kombinované analýze, atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg (n=33) byl srovnáván s atazanavirem 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Slovenian: * V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n=33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n=28).
Czech: Balení v lahvičce:
Slovenian: Pakiranje v plastenki:
Czech: Cmax ng/ml geometrický průměr (CV%)
Slovenian: Cmax ng/ml geometrična sredina (KV%)
Czech: Vysypejte obsah sáčku do malé nádoby.
Slovenian: Vsebino vrečic stresite v manjšo posodico.
Czech: V neklinické studii zaměřené na plodnost a časný embryonální vývoj u potkanů pozměnil atazanavir cyklus hárání (estrus) bez vlivu na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri predkliničnih študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah je atazanavir spremenil estrusni cikel, vendar pa ni vplival na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky přípravku REYATAZ 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=13), je pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 400 mg (brez ritonavirja) enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja znašala 2.298 (71) ng/ml, vrednost Cmax pa je bila dosežena približno po 2,0 urah.
Czech: - Léčivou látkou je atazanavirum.
Slovenian: - Učinkovina je atazanavir.
Czech: Obvykle se má užívat v kombinaci s malou dávkou ritonaviru a jinými léky proti infekci virem HIV.
Slovenian: Zdravilo je treba vedno jemati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Czech: Přidejte dalších 15 ml nápoje, smíchejte a dejte dítěti vypít.
Slovenian: Dodajte še dodatnih 15 ml napitka in premešajte, otrok pa naj mešanico izpije.
Czech: Volba léku REYATAZ u již léčených dospělých a dětských pacientů má záviset na individuální virové rezistenci a pacientově předchozí léčbě (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora izbira zdravila REYATAZ temeljiti na individualnem testiranju virusne odpornosti in na anamnezi bolnikovega zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: Pokud je REYATAZ perorální prášek smíchán s vodou, doporučuje se podávání současně s jídlem.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmeša z vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
Czech: Co přípravek REYATAZ obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo REYATAZ
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. března 2004
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. marec 2004
Czech: 80 mgb alespoň 15 až méně než 35
Slovenian: 80 mgb najmanj 15 do manj kot 35
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ může způsobit zvýšení nebo snížení koncentrací warfarinu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije varfarina lahko povečajo ali zmanjšajo.
Czech: Jestliže jste užili náhodně více tobolek přípravku REYATAZ, než vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.
Slovenian: Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Czech: Před podáním poklepejte na sáček.
Slovenian: Pred uporabo vrečico stresite.
Czech: U 2% pacientů, léčených přípravkem REYATAZ došlo k současnému zvýšení hladin ALT/AST 34 stupně a zvýšení hladiny celkového bilirubinu 3 - 4 stupně.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Czech: Jedna krabička obsahuje HDPE lahvičku nebo tři lahvičky z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko iz polietilena visoke gostote ali tri plastenke iz polietilena visoke gostote.
Czech: Přidejte 30 ml nápoje a smíchejte s použitím lžičky.
Slovenian: Dodajte 30 ml napitka in zmešajte z žlico.
Czech: c PI hlavní L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI méně závažné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: c Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Czech: Váš dětský lékař stanoví správnou velikost dávky na základě věku a tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila bo določil otrokov zdravnik na osnovi starosti in telesne mase otroka.
Czech: alespoň 10 až < 15 kg alespoň 15 až < 25 kg alespoň 25 až < 35 kg
Slovenian: 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Czech: Balení v blistru: 30 tvrdých tobolek
Slovenian: Pakiranje v pretisnem omotu: 30 trdih kapsul
Czech: Dávka přípravku REYATAZ perorální prášek se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem, jak je uvedeno níže:
Slovenian: Odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in z ritonavirjem, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Czech: Pediatrická populace Pediatrické studie zkoušející REYATAZ tobolky
Slovenian: Pediatrična populacija Preskušanja, izvedena z zdravilom REYATAZ v obliki kapsul pri pediatrični populaciji
Czech: Dávka přípravku REYATAZ jednou denně
Slovenian: Zdravilo REYATAZ, odmerek enkrat na dan
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteáz, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánně vzniklých kožních hematomů a hemartros.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so dobivali zaviralce proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.