FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com rivastigmina em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer e no tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Valores médios mostrados por conveniência, análise categórica efetuada com base no teste de van Elteren
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu.
Portuguese: Diferença no tratamento ajustada n/a
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe n/a
Portuguese: Deixe cair o comprimido na outra mão.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60% mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com disfunção hepática ligeira a moderada, do que em indivíduos saudáveis.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Portuguese: Alucinações Agressividade, agitação
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Nimvastid são frágeis.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľné tablety sú krehké.
Portuguese: As reações adversas mais vulgarmente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38%) e vómitos (23%), especialmente durante a titulação da dose.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Portuguese: É possível que alguns doentes sensibilizados à rivastigmina devido à exposição ao adesivo transdérmico de rivastigmina não possam tomar rivastigmina em qualquer forma.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti senzibilizovaní proti rivastigmínu použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Portuguese: Em poucos segundos o comprimido começa a desfazer-se na boca e subsequentemente pode ser engolido com ou sem água.
Slovak: Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody.
Portuguese: Não manuseie os comprimidos com as mãos húmidas, pois os comprimidos podem partir-se. 1.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Portuguese: Se as reações adversas persistirem, a dose diária deve ser temporariamente reduzida para a dose anterior para a qual se observou uma boa tolerância ou poderá ser considerada a interrupção do tratamento.
Slovak: Ak nežiaduce reakcie pretrvávajú, denná dávka sa má prechodne znížiť na predchádzajúcu dobre znášanú dávku alebo sa liečba môže ukončiť.
Portuguese: Os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com precaução em doentes com história clínica de asma ou doença pulmonar obstrutiva.
Slovak: Opatrne sa má postupovať pri predpisovaní inhibítorov cholínesterázy pacientom, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Portuguese: Coloque o comprimido na língua assim que o tiver retirado da embalagem.
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
Portuguese: Excipientes: sorbitol E420.
Slovak: Pomocná látka: sorbitol E420.
Portuguese: Segure nos cantos da tira do blister e separe uma célula do blister do resto da tira rasgando cuidadosamente pelo picotado.
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Nimvastid do que deveria, informe o seu médico.
Slovak: Ak omylom užijete viac Nimvastidu, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Portuguese: É difícil remover o comprimido orodispersível intacto da boca.
Slovak: Vybratie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je obtiažne.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Nimvastid adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com os comprimidos orodispersíveis:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach, a ktoré sa môžu vyskytnúť pri orodispergovateľných tabletách:
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Nimvastid.
Slovak: Počas liečby Nimvastidom nedojčite.
Portuguese: Como conservar Nimvastid
Slovak: Ako uchovávať Nimvastid
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com rivastigmina adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Portuguese: Diferença no tratamento ajustada Valor de p versus placebo
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Portuguese: Nimvastid pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
Slovak: Nimvastid môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Portuguese: Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia, devem ter em consideraçãoa boa tolerância da dose em curso, e podem ser considerados após um período mínimo de duas semanas de tratamento naquele nível de dose.
Slovak: Následné zvýšenia na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne majú byť tiež založené na dobrej znášanlivosti aktuálnej dávky a možno o nich uvažovať po najmenej dvoch týždňoch liečby pri tomto dávkovaní.
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Nimvastid em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Nimvastid užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Portuguese: Foram observados um agravamento (incluindo bradicinesia, discinesia, alterações da marcha) e um aumento na incidência ou gravidade dos tremores em doentes com demência associada à doença de Parkinson (ver secção 4.8).
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie stavu (vrátane bradykinézy, dyskinézy a abnormálnej chôdze) a zvýšená incidencia alebo intenzita tremoru u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.8).
Portuguese: Total dos doentes estudados Total dos doentes com AA(s) pré-definidos Tremores
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU Tremor
Portuguese: • Problemas de fígado (pele amarela, amarelecimento da parte branca dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas, vómitos, cansaço ou falta de apetite inexplicáveis)
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedenia)
Portuguese: De acordo com o seu metabolismo, parecem improváveis interações metabólicas com outros medicamentos, apesar da rivastigmina poder inibir o metabolismo, mediado pela butirilcolinesterase, de outras substâncias.
Slovak: Vzhľadom na metabolizmus rivastigmínu sú nepravdepodobné metabolické liekové interakcie, hoci rivastigmín môže inhibovať metabolizmus iných látok sprostredkovaný butyrylcholínesterázou.
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Slovak: Užívajte Nimvastid dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Portuguese: A dose eficaz é de 3 a 6 mg, duas vezes por dia. Para alcançar o máximo benefício terapêutico os doentes devem ser mantidos na dose mais elevada, para a qual se observou uma boa tolerância.
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálnej terapeutickej prospešnosti sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Portuguese: Nimvastid contém sorbitol E420.
Slovak: Nimvastid obsahuje sorbitol E420.
Portuguese: Rigidez em roda dentada Distonia
Slovak: Rigidita typu ozubeného kolesa Dystónia
Portuguese: O comprimido orodispersível de rivastigmina é bioequivalente às cápsulas de rivastigmina, com uma velocidade e extensão de absorção semelhantes.
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety a rivastigmín kapsuly sú bioekvivalentné, so zhodnou rýchlosťou a rozsahom absorpcie.
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes Muito frequentes Frequentes Raros
Slovak: Menej časté Menej časté Veľmi zriedkavé
Portuguese: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Slovak: Tηλ: +30 210 6256177
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com rivastigmina.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Slovak: Nimvastid umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos efetuados em voluntários saudáveis.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais os efeitos indesejáveis notificados durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina cápsulas.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom kapslí.
Portuguese: Testes de função hepática elevados Hepatite
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene Hepatitída
Portuguese: ADCS-CGIC Placebo
Slovak: ADCS-CGIC
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation
Portuguese: Podem ocorrer mais reações adversas em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: U pacientov s klinicky významným poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho), aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol), crospovidona, silicato de cálcio, estearato de magnésio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, aróma mäty kučeravej (silica mäty kučeravej, kukuričný maltodextrín), aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol), krospovidón, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát.
Portuguese: Tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie.
Portuguese: A rivastigmina pode interferir com a atividade de medicamentos anticolinérgicos (ex. oxibutinina, tolterodina).
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov(napr. oxybutinínu, tolterodínu).
Portuguese: Alterações da marcha Rigidez muscular
Slovak: Rigidita svalov
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante (%) Intenção de Tratar
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Portuguese: Dose inicial 1,5 mg duas vezes por dia.
Slovak: Začiatočná dávka 1,5 mg dvakrát denne.
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
Slovak: x 1 orodispergovateľná tableta 30 x 1 orodispergovateľná tableta 56 x 1 orodispergovateľná tableta 60 x 1 orodispergovateľná tableta 112 x 1 orodispergovateľná tableta
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Nimvastid comprimidos orodispersíveis pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, tablety Nimvastidu sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Como tomar Nimvastid
Slovak: Ako užívať Nimvastid
Portuguese: Deve-se suspeitar de dermatite alérgica de contacto caso as reações no local de aplicação se alastrarem para além da área do adesivo transdérmico, se existir evidência de uma reação local mais intensa (ex. eritema aumentado, edema, pápulas, vesículas) e se os sintomas não melhorarem significativamente num período de 48 h após a remoção do adesivo transdérmico.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú drematitídu má vzbudiť, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia miestna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa symptómy významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Nimvastid tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Portuguese: Titulação da dose: Foram observadas reações adversas (ex: hipertensão e alucinações em doentes com doença de Alzheimer, e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremores, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) pouco depois de um aumento de dose.
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Nimvastid cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Nimvastidu sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados dos doentes com resposta clinicamente relevante compilados a partir de dois estudos de dose flexível de entre os três estudos principais, multicêntricos, com a duração de 26 semanas em doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou, získané v dvoch skúšaniach s premenlivým dávkovaním z celkovo troch pilotných multicentrických skúšaní trvajúcich 26 týždňov u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou sú uvedené ďalej v tabuľke 4.
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e gelatina na cápsula.
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Úlceras gástricas e duodenais Hemorragia gastrointestinal Pancreatite
Slovak: Bolesť brucha a dyspepsia Vredy žalúdka a dvanástnika Gastrointestinálne krvácanie
Portuguese: Aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho) Aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol)
Slovak: Aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol)
Portuguese: • Agressividade, agitação
Slovak: Agresivita, nepokoj
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 3 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 4,5 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 6 mg comprimidos orodispersíveis Rivastigmina
Slovak: Nimvastid 1,5 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 3 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 4,5 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 6 mg orodispergovateľné tablety rivastigmín
Portuguese: A substância ativa de Nimvastid é a rivastigmina.
Slovak: Liečivo v Nimvastide je rivastigmín.
Portuguese: Se forem observadas reações adversas durante o tratamento (ex.: náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.: tremores) em doentes com demência associada à doença de Parkinson, poderá ser considerada a omissão de uma ou mais tomas.
Slovak: Ak sa počas liečby pozorujú nežiaduce reakcie (napr. nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo strata chuti do jedenia), pokles telesnej hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. tremoru) u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, môžu sa zmierniť vynechaním jednej alebo viacerých dávok.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição durante a gravidez.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Bradicinesia
Slovak: Parkinsonova choroba (zhoršenie)
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg cápsulas Nimvastid 3 mg cápsulas Nimvastid 4,5 mg cápsulas Nimvastid 6 mg cápsulas Rivastigmina
Slovak: Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Portuguese: Fadiga e astenia Mal-estar Queda
Slovak: Únava a asténia Porucha chôdze
Portuguese: Náuseas
Slovak: chorobou
Portuguese: - se tem alergia à rivastigmina (a substância ativa de Nimvastid), a outros derivados do carbamato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte Nimvastid - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Nimvastide) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves associados a rutura esofágica (ver secção 4.4).
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Portuguese: Acontecimentos adversos pré-definidos que podem reflectir o agravamento dos sintomas Parkinsonianos em doentes com demência associada à doença de Parkinson
Slovak: Vopred definované nežiaduce udalosti, ktoré môžu odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Portuguese: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 1,5 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina na cápsula.
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 1,5 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
Portuguese: Frasco: 200 cápsulas 250 cápsulas
Slovak: 200 tvrdých kapsúl 250 tvrdých kapsúl
Portuguese: • A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6,0 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Portuguese: A boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
Slovak: Predtým ako si tabletu položíte na jazyk by mali byť vaše ústa prázdne.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hypromelóza
Portuguese: Nimvastid pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Slovak: Nimvastid môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): 200 ou 250 cápsulas numa caixa.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi estudado em doentes com demência grave da doença de Alzheimer ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio da capacidade cognitiva relacionado com a idade).
Slovak: Použitie rivastigmínu u pacientov s ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe alebo demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. zhoršenie kognitívnych funkcií súvisiace s vekom) sa nesledovalo, preto sa použitie u týchto populácií pacientov neodporúča.
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, uma vez com o pequeno-almoço e outra vez com o jantar.
Slovak: Nimvastid užívajte dvakrát denne pri jedle (pri raňajkách a pri večeri).
Portuguese: - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
Slovak: - Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Portuguese: Por esse motivo, nos doentes com demência, que tomam rivastigmina, a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis são redondos e brancos.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú biele okrúhle tablety.
Portuguese: Silicato de cálcio Estearato de magnésio
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý Magnéziumstearát
Portuguese: Para mais informações consultar folheto informativo.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Apetite diminuído Desidratação
Slovak: Znížená chuť do jedenia Dehydratácia
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg (só na caixa)
Slovak: Nimvastid 1,5 mg (iba na škatuľke)
Portuguese: Tem a mesma posologia e frequência de administração que as cápsulas de rivastigmina.
Slovak: Orodispergovateľné tablety majú rovnaké dávkovanie a frekvenciu podávania ako kapsuly.
Portuguese: Não é relevante a utilização de Nimvastid na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Slovak: Nimvastidu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Portuguese: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Slovak: Priemerná východisková 23,8 ± 10,2 24,3 ±
Portuguese: • Crises epiléticas (ataques ou convulsões)
Slovak: • Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg (só na caixa)
Slovak: Nimvastid 4,5 mg (iba na škatuľke)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Gelatina
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Portuguese: Nimvastid 6 mg (só na caixa)
Slovak: Nimvastid 6 mg (iba na škatuľke)