FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jeigu dėl vaistinių preparatų sąveikos (pvz., su rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, jonažolės preparatais, etravirinu (vartojant be poveikį sustiprinančio proteazės inhibitoriaus), efavirenzu, nevirapinu, ar tipranaviru / ritonaviru, žr.
Norwegian Bokmål: Et separat legemiddel med dolutegravir er tilgjengelige der en dosejustering er indisert grunnet legemiddelinteraksjoner(f.eks. rifampicin, karbamazepin, okskarbamazepin, fenytoin, fenobarbital, Johannesurt, etravirin (uten boostrede proteasehemmere), efavirenz, nevirapin, eller tipranavir/ritonavir, se pkt.
Lithuanian: Nepermatomi, baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, su karštu būdu sandariai užlydytu polietileno sluoksniu.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig, hvit HDPE (high density polyethylene) boks lukket med barnesikret lokk av polypropylen, med en polyetylenbelagt induksjonsforsegling.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate be maisto, nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po šio vaisto išgėrimo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar Dovato med mat skal du ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium i løpet av de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Dovato.
Lithuanian: • palpitacijos (dažnas, nereguliarus širdies plakimas) ar drebulys;
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank), eller skjelving
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, nes ir lamivudinas (yra Dovato sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Norwegian Bokmål: Dovato anbefales ikke for bruk i kombinasjon med produkter som inneholder emtricitabin, siden både lamivudin (i Dovato) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs. risiko for intracellulære interaksjoner, (se pkt.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai (geometrinis vidurkis [%CV]) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo tokie: AUC(0-24) = 53,6 (27) g·val.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte voksne personer var steady-state farmakokinetiske parametre (geometrisk gjennomsnitt [%CV] basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.t/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml og Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dolutegraviro ar lamivudino, išskyrus atvejus, kai dėl vaistinių preparatų sąveikos reikia koreguoti dolutegraviro dozę (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dovato skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder dolutegravir eller lamivudin, unntatt når en dosejusterig av dolutegravir er indisert grunnet legemiddelinteraksjoner (se pkt.
Lithuanian: → Išsamiau pasitarkite su savo gydytoju, kaip papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, vartoti kartu su Dovato.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium sammen med Dovato.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro ar lamivudino poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen klinisk relevante effekter av dolutegravir eller lamivudin på fertilitet hos hann- eller hunndyr (se pkt.
Lithuanian: Dovato sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Dovato
Lithuanian: Antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas ir rėmuo, gali neleisti absorbuotis Dovato į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Norwegian Bokmål: Syrenøytraliserende midler for å behandle fordøyelsesbesvær og halsbrann kan hindre Dovato i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Lithuanian: Nevartokite antacidinių vaistų 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po Dovato išgėrimo (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk antacida de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie paauglius, vartojančius 300 mg lamivudino paros dozę.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for ungdommer som får én daglig dose på 300 mg lamivudin.
Lithuanian: Reti amilazės suaktyvėjimas Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu dolutegravirą vartojant kartu su kitais ARG.
Norwegian Bokmål: 1Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringstillatelse for dolutegravir i kombinasjon med andre ARVer.
Lithuanian: Lamivudino IC50 medianos ir vidutinės IC50 prieš įvairias laboratorines ŽIV-1 padermes rodmenys kito nuo 0,007 iki 2,3 M.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlige IC50-verdier for lamivudin mot lab-stammer av hiv-1 varierte i området 0,007 til 2,3 µM.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių (pvz.
Norwegian Bokmål: In vivo kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler der ekskresjon er avhengig av OCT2 eller MATE-1 (f. eks.
Lithuanian: Dovato arba dolutegraviro ir lamivudino derinio (vartojamų kartu atskirų preparatų) veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvautų vaikai ar paaugliai, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Dovato, eller den doble behandlingen av dolutegravir pluss lamivudin (hver for seg) har ikke blitt studert hos barn eller ungdom.
Lithuanian: Sulfametoksazolo AUC 
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol: AUC ↔
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių / dolutegraviras
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside revers transkriptase-hemmere Etravirin uten boostrede proteasehemmere /
Lithuanian: • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ir kitų cukraus alkoholių (pvz.
Norwegian Bokmål: • legemidler eller andre produkter (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det tas regelmessig
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Lamivudin ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Lithuanian: Užkrėtimas ŽIV
Norwegian Bokmål: Anti-infektiva
Lithuanian: Su metabolizmu susijusios vaistų sąveikos su lamivudinu tikimybė yra maža, nes kepenyse jo metabolizuojamas mažas jo kiekis
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske legemiddelinteraksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate su maistu, tuo pačiu laiku su Dovato galite išgerti ir papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio.
Norwegian Bokmål: Når Dovato tas med mat, kan det tas samtidig med tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium.
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro 
Norwegian Bokmål: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Dovato, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po registracijos, vartojant Dovato ir atskiras jame esančias veikliąsias medžiagas, suvestinė
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger av Dovato basert på kliniske studier og erfaring etter markedsføring med Dovato og de individuelle virkestoffene 1Frekvens
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius nedaro kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse på data fra hiv-1 infiserte voksne viste at det var ingen klinisk relevant effekt av alder på dolutegravir.
Lithuanian: Į tyrimus buvo priimti pacientai, kurių ŽIV-1 RNR atrankos metu buvo nuo 1 000 kopijų/ml iki ≤ 500 000 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: Personer ble inkludert med en screening plasma hiv-1 RNA på 1000 c/ml til ≤500000 c/ml.
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas / dolutegraviras
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison/Dolutegravir
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino farmakokinetinės savybės dėl kepenų funkcijos sutrikimo reikšmingai nepakinta.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes av hepatisk dysfunksjon.
Lithuanian: Be to, tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger á 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Dovato ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Norwegian Bokmål: Dovato og andre mistenkte legemidler skal seponeres umiddelbart dersom tegn eller symptomer på hypersensitivitetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett i forbindelse med økning i leverenzymer, feber, generell sykdomsfølelse, tretthet, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnlesjoner, konjunktivitt, ansiktsødem, eosinofili, angioødem).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon er usannsynlig.
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirino 
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis dolutegrviro farmakokinetikai netirtas.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til dolutegravir har ikke blitt studert.
Lithuanian: the acquired immune deficiency syndrome - įgytas imunodeficito sindromas), 20 % ŽIV-1 RNR buvo > 100 000 kopijų/ml ir 8 % CD4+ ląstelių kiekis buvo mažesnis kaip 200 ląstelių/mm
Norwegian Bokmål: 15 % var kvinner, 68 % var hvite, 9 % var CDC stadie 3 (aids), 20 % hadde hiv-1 RNA >100000 kopier/ml, og 8 % hadde CD4+ celleantall mindre enn 200 celler per mm3; disse karakteristikkene var like mellom studiene og behandlingsarmene.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio vartojimo sugirdant kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, lamivudinas nesukėlė jokio kancerogeninio poveikio.
Norwegian Bokmål: Langvarige orale karsinogenitetsstudier hos rotter og mus viste ikke lamivudin noe karsinogent potensial.
Lithuanian: Dviejų tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenimis, lamivudinas tokio poveikio nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to in vivo nikronukleustester med rotter med lamivudin var negative.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Dovato dozę?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Dovato
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių sąlyginai patologinių mikroorganizmų infekcijas.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon mot asymptomatiske eller residiverende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sveikų tiriamųjų ir ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų organizme dažniausiai buvo panaši.
Norwegian Bokmål: Eksponering for dolutegravir var tilsvarende mellom friske frivillige og hiv-1-infiserte personer.
Lithuanian: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 (0)45 9212611
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet dolutegravir renale opptakstransportere, organisk aniontransportere (OAT)1 og OAT3.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis kryžminio tyrimo duomenų analize, lamivudino, vartojamo kartu su dolutegraviru ar be dolutegraviro, koncentracijos buvo panašios, o tai rodo, kad dolutegraviras nedaro reikšmingo poveikio lamivudino ekspozicijai in vivo.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er en OCT2- og MATE1-hemmer; imidlertid var lamivudinkonsentrasjoner like med eller uten samtidig administrasjon av dolutegravir, basert på krysstudieanalyse som indikerer at dolutegravir har ingen relevant effekt på lamivudineksponering in vivo.
Lithuanian: Sąlyginai patologinių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner
Lithuanian: Daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad daug jo pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Norwegian Bokmål: Siden dolutegravir er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at signifikante mengder kan fjernes ved dialyse.
Lithuanian: Dolutegraviro 
Norwegian Bokmål: Dolutegravir
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring er listet opp i tabell 2 etter kroppssystemer,
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ir lamivudino derinio poveikį gyvūnams nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig data på effektene av kombinasjonen av dolutegravir og lamivudin hos dyr.
Lithuanian: Besiveisiančioms žiurkėms sugirdžius iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinio poveikio motininei patelei, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nebuvo (ekspozicija 37,2 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av dolutegravir til drektige rotter ved doser opp til 1000 mg/kg daglig fra dag 6 til 17 av drektighetsperioden medførte ingen maternell toksisitet, utviklingstoksisitet eller teratogenisitet (37,2 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC etter én enkelt dose i fastende tilstand).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Dovato er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med en kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Labai reti periferinė neuropatija, parestezija Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni pykinimas, viduriavimas
Norwegian Bokmål: perifer nevropati, parestesi Gastrointestinal forstyrrelser: Svært vanlige:
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Norwegian Bokmål: Aktiv renal sekresjon av lamivudin i urinen medieres gjennom organisk kation transportør (OCT) 2 og multidrug og toxin extrusion transporters (MATE1 og MATE2-K).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (sumažėjęs maisto suvartojimas, mažai arba nėra išmatų ar šlapimo, kūno masės prieaugio sumažėjimas) pasireiškė vartojant 1 000 mg/kg dozę (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner, ble maternell toksisitet (nedsatt matinntak, lite/ingen feces/urin, supprimert økning i kroppsvekt) observert ved 1000 mg/kg (0,55 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC etter én enkelt dose i fastende tilstand).
Lithuanian: Apibendrinti GEMINI-1 ir GEMINI-2 duomenys* DTG + 3TC N=716
Norwegian Bokmål: DTG + 3TC N=716
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Lithuanian: 5.2 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Lithuanian: Dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ukjent (se pkt.
Lithuanian: Informaciją apie atsparumą in vitro ir kryžminį atsparumą kitiems integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams, žr.
Norwegian Bokmål: For informasjon rundt in vitro resistens, og kryssresistens til andre midler i integrase- og NRTI-klassen, vennligst referér til SPC for dolutegravir og lamivudin.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jei pasireiškė bet kuris iš čia toliau nurodytų simptomų:
Norwegian Bokmål: Det er en mindre vanlig reaksjon (kan ramme opptil 1 av 100 personer) hos personer som tar dolutegravir.
Lithuanian: - Jeigu Dovato vartojamas nevalgius, tokius papildus reikia išgerti praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po Dovato vartojimo arba 6 valandos prieš Dovato vartojimą.
Norwegian Bokmål: Hvis Dovato tas i fastende tilstand, bør slike tilskudd tas minst 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato.
Lithuanian: Lamivudino AUC  43 % Cmax  7 %
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 43 % Cmax ↑ 7 %
Lithuanian: Nenutraukite Dovato vartojimo be Jūsų gydytojo nurodymo Dovato vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Dovato uten i samråd med legen din Ta Dovato så lenge som legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det. Å stoppe å bruke Dovato kan påvirke helsen din og hvordan videre behandling virker.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo nustatyta, kad nukleozidų ar nukleotidų analogai sukelia įvairaus laipsnio mitochondrijų pažaidą.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har vist å forårsake ulik grad av mitokondriell skade in vitro og in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas neslopino ir nesužadino CYP fermentų (pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) ir neslopino arba silpnai slopino OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ar MATE2-K.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet eller induserte ikke lamivudin CYP-enzymer (som CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) og demonstrerte ingen eller svak hemming på OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eller MATE2-K. Lamivudin forventes derfor ikke å påvrke plasmakonsentrasjoner av legemidler som er substrater for disse enzymene eller transporterne.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dovato
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dovato
Lithuanian: Besiveisiantiems triušiams sugirdžius iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 18 veisimosi laikotarpio paros, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nebuvo (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av dolutegravir til drektige kaniner ved doser opp til 1000 mg/kg daglig fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden medførte ingen utviklingstoksisitet eller teratogenisitet (0,55 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC etter én enkelt dose i fastende tilstand).
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Farmakokinetikos duomenys buvo gauti atskirai vartojant dolutegravirą ar lamivudiną.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Farmakokinetiske data har blitt innhentet for dolutegravir og lamivudin separat.
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, dėl fermentų sužadinimo numatomas panašus ekspozicijos sumažėjimas, kaip vartojant kartu su efavirenzu)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, en lignende reduksjon i eksponering som
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetinėms savybėms
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til dolutegravir og lamivudin
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie Dovato nepageidaujamas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen til Dovato bør tas i betraktning ved vurdering av pasientens evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Lithuanian: Kai kuriems vaistus ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være oppmerksomme på Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kurie kartu vartoja etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter som tar etravirin uten boostrede proteasehemmere.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Dovato 50 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir/lamivudin
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, tariamasis išgerto vaisto klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusio žmogaus organizmo yra maždaug 1 l/val.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (Cl/F) er omtrent 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vengti ilgalaikio Dovato vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmosinį poveikį sukeliančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti negalima, reikia apgalvotai dažniau matuoti ŽIV-1 viremiją.
Norwegian Bokmål: Når mulig, unngå kronisk koadministrasjon av Dovato med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (f.eks.: xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Lithuanian: Metformino  Dolutegraviro  Kai vartojama kartu su 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą:
Norwegian Bokmål: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ Når koadministrert med dolutegravir 50 mg QD:
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji suvartojo vieną 50 mg dolutegraviro dozę.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 50 mg dolutegravir ble administrert til 8 forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score B) og til 8 tilsvarende friske voksne kontroller.
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %