FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει αναφερθεί μια μεταβλητή ποσότητα απομάκρυνσης μέσα στα κόπρανα.
Slovak: Bolo zaznamenané menlivé množstvo eliminácie stolicou.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης όταν λαμβάνετε Ferriprox.
Slovak: Počas užívania Ferriproxu musíte používať spoľahlivú antikoncepciu.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Ferriprox όταν θηλάζετε.
Slovak: Neužívajte Ferriprox, kým dojčíte.
Greek: Ο ΚΑΚ θα παρέχει μια κάρτα υπενθύμισης για τον ασθενή/φροντιστή σε κάθε πακέτο, και το περιεχόμενο αυτής θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii je povinný poskytnúť informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa v každom balení, ktorej text sa uvádza v písomnej infomácii pre používateľa.
Greek: − Συνημμένη σε αυτό το φυλλάδιο θα βρείτε μια κάρτα υπενθύμισης ασθενή/φροντιστή.
Slovak: K tejto písomnej informácii je pripojená informačná karta pre pacienta/opatrovateľa.
Greek: Παρατηρήθηκε μοιραία έκβαση στο 8,3% των αναφερθέντων επεισοδίων ακοκκιοκυττάρωσης από κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά.
Slovak: % hlásených epizód agranulocytózy v rámci klinických štúdií a v postmarketingovom období.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KAI ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Greek: Εξήντα ένας ασθενείς με υπερφόρτωση με σίδηρο στην καρδιά, οι οποίοι είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με δεφεροξαμίνη, τυχαιοποιήθηκαν για να συνεχίσουν τη λήψη δεφεροξαμίνης (μέση δοσολογία 43 mg/kg/ημέρα, N=31) ή να την αντικαταστήσουν με Ferriprox (μέση δοσολογία 92 mg/kg/ημέρα, N=29).
Slovak: Šesťdesiatjeden pacientov s preťažením srdca železom, ktorí predtým podstúpili liečbu deferoxamínom, bolo randomizovaných do dvoch liečebných skupín, z ktorých jedna pokračovala v liečbe deferoxamínom (priemerná dávka 43 mg/kg/deň;
Greek: Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στο ποσοστό των ασθενών με καρδιακή δυσλειτουργία στην πρώτη αξιολόγηση (13% για Ferriprox έναντι 16% για δεφεροξαμίνη).
Slovak: % pre Ferriprox oproti 16 % pre deferoxamín).
Greek: Πίνακας Δοσολογίας
Slovak: Tabuľka dávkovania
Greek: Γαλουχία
Slovak: Žihľavka
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΙΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Greek: Ανατρέξτε στην κάρτα υπενθύμισης ασθενή/φροντιστή, που είναι συνημμένη σε αυτό το φυλλάδιο.
Slovak: Pozrite si prosím informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa, ktorá je priložená k tejto písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Βλέπε τον παρακάτω πίνακα για συνιστώμενες δόσεις για σωματικά βάρη σε 10 kg προσαυξήσεις.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza odporúčané dávkovanie podľa telesnej hmotnosti v násobkoch 10 kg.
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg δεφεριπρόνης (50 g δεφεριπρόνη σε 500 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Greek: Ferriprox 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4 χρόνια.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety 4 rokov.
Greek: Πίνακας δόσεων για το Ferriprox 1000 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία Σωματικό Βάρος
Slovak: Tabuľka dávkovania pre filmom obalené tablety Ferriprox 1000 mg Telesná hmotnosť
Greek: Ferriprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 χρόνια.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety 5 rokov.
Greek: Μετά από ένα έτος λήψης της θεραπείας της μελέτης, οι ασθενείς που είχαν λάβει ταυτόχρονη θεραπεία με χηλικούς παράγοντες παρουσίασαν σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της φερριτίνης ορού (τιμές από 1574 µg/l σε 598 µg/l στην ταυτόχρονη θεραπεία έναντι τιμών από 1379 µg/l σε 1146 µg/l στη μονοθεραπεία με δεφεροξαμίνη, p<0,001), σημαντικά μεγαλύτερη μείωση στην υπερφόρτωση σιδήρου του μυοκαρδίου, όπως εκτιμήθηκε από αύξηση των τιμών T2* σε MRI (τιμές από 11,7 ms σε 17,7 ms στην ταυτόχρονη θεραπεία έναντι τιμών από 12,4 ms σε 15,7 ms στη μονοθεραπεία με δεφεροξαμίνη, p=0,02) και σημαντικά μεγαλύτερη μείωση στη συγκέντρωση σιδήρου στο ήπαρ, όπως εκτιμήθηκε επίσης από αύξηση των τιμών T2* σε MRI (τιμές από 4,9 ms σε 10,7 ms στην ταυτόχρονη θεραπεία έναντι τιμών από 4,2 ms σε 5,0 ms στη μονοθεραπεία με δεφεροξαμίνη, p< 0,001).
Slovak: 0,02) a významne výraznejšie zníženie koncentrácie železa v pečeni, takisto posúdené zo zvýšenia hodnôt MRI T2* (zvýšenie zo 4,9 ms na 10,7 ms pri súbežnej liečbe verzus zvýšenie zo 4,2 ms na 5,0 ms pri monoterapii deferoxamínom, p <
Greek: Ferriprox 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεφεριπρόνη
Slovak: Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztok deferiprón
Greek: Ferriprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία στα οποία είναι χαραγμένα τα ψηφία "APO" και "500" στη μία όψη ενώ δε φέρουν καμία σήμανση στην άλλη όψη.
Slovak: Ferriprox 500 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „500" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Greek: Ferriprox 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Slovak: Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztok
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ferriprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg δεφεριπρόνης.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Greek: Η ακοκκιοκυττάρωση και η ουδετεροπενία συνήθως υποχωρούν με τη διακοπή του Ferripox, αλλά έχουν αναφερθεί θανατηφόρα περιστατικά ακοκκιοκυττάρωσης.
Slovak: Ferriproxom upravujú, no boli už hlásené aj prípady úmrtia v dôsledku agranulocytózy.
Greek: Πώς να πάρετε το Ferriprox
Slovak: Ako užívať Ferriprox
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Ηπατική βλάβη
Slovak: Bolesť hlavy
Greek: ((Οπίσθιο Κάλυμμα))
Slovak: ((zadná strana obálky))
Greek: Ferriprox 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία στα οποία είναι χαραγμένα τα ψηφία "APO" και "1000" στη μία όψη ενώ δε φέρουν καμία σήμανση στην άλλη όψη.
Slovak: Ferriprox 1000 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „1000" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Greek: Έχετε δύο επιλογές:
Slovak: Máte dve možnosti:
Greek: * Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p<0,05).
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
Greek: • είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει πότε και πως μπορείτε να το κάνετε.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
Greek: • κάποιος γιατρός σας έχει πει ότι η εγκυμοσύνη θα ήταν επικίνδυνη για εσάς.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
Greek: Εν τούτοις, έως σήμερα, δεν έχει αναφερθεί κάποια ιδιαίτερη δυσμορφική επίδραση.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας πουν πού θα κάνετε την ένεση.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, kam podať injekciu.
Greek: 1. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που ανφέρθηκαν μόνο μία φορά παρατίθενται ως συχνές διότι μία αναφορά ανεβάζει τη συχνότητα πάνω από 1%.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sú hlásené iba raz, sú uvedené ako časté, pretože jedno hlásenie zvyšuje frekvenciu nad 1
Greek: Πείτε το στο γιατρό σας αμέσως.
Slovak: Povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Greek: Κλινική Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Greek: Εφαρμόζονται ποικίλα πρωτόκολλα διέγερσης.
Slovak: Používajú sa viaceré stimulačné protokoly.
Greek: Εάν είστε γυναίκα:
Slovak: Ak ste žena:
Greek: Σημειώστε όταν ξεκινήσετε τη φύλαξη του προϊόντος εκτός ψυγείου.
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει αντιληπτό ως πόνος στο στομάχι.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako bolesť brucha.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει τα επίπεδα ορμονών στο αίμα.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Greek: Εάν είστε άνδρας:
Slovak: Ak ste muž:
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Greek: Είναι πιθανό η ένεση να γίνει και σε άλλο σημείο.
Slovak: Injekciu možno podať aj do inej oblasti.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, απεδείχθη ότι δόσεις συντήρησης κυμαινόμενες από 75-375 IU για 6-12 ημέρες είναι επαρκείς, αν και μπορεί να είναι απαραίτητο και μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Slovak: V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75-375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα, όπως:
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
Greek: Αυτά τα αντιβιοτικά μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητα άτομα.
Slovak: Tieto antibiotiká môžu u citlivých osôb spôsobovať reakcie z precitlivenosti.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη
Slovak: Benzylalkohol
Greek: • εάν εσείς ήδη γνωρίζετε ότι έχετε κάποια αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θρόμβωσης
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιος από το στενό οικογενειακό περιβάλλον σας είχε ποτέ θρόμβωση
Slovak: • ak vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mal trombózu
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά και σταθερά ώστε το διάλυμα να ενεθεί σωστά και να μη γίνουν ζημιές στο δέρμα.
Slovak: Piest stláčajte pomaly a rovnomerne, aby bol roztok správne podaný a aby nedošlo k poškodeniu kože.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Μαρτίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
Greek: • έχετε οποιοδήποτε άλλο ιατρικό πρόβλημα (για παράδειγμα, διαβήτη, καρδιοπάθεια ή οποιαδήποτε άλλη χρόνια νόσο).
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, chorobu srdca alebo akúkoľvek inú dlhodobú chorobu).
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας σας.
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους πολύδυμων γεννήσεων πριν την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Fertavid
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Fertavidu
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό καθώς η χορήγηση πολύ υψηλής δόσης FSH μπορεί να οδηγήσει σε σπάνιες αλλά σοβαρές επιπλοκές, κατά τις οποίες οι ωοθήκες είναι υπερδιεγερμένες και τα αναπτυσσόμενα ωοθυλάκια γίνονται μεγαλύτερα από το φυσιολογικό.
Slovak: Toto je veľmi dôležité, pretože priveľmi vysoká dávka FSH môže viesť k zriedkavým, ale závažným komplikáciám, pri ktorých sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Greek: Εάν η παραγωγή του σπέρματός σας δεν έχει ξεκινήσει μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία σας μπορεί να συνεχιστεί για τουλάχιστον 18 μήνες.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας μπορεί να υπάρξει μία ελαφρώς υψηλότερη πιθανότητα αποβολής.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, môže byť mierne vyššia možnosť potratu.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ωστόσο, ότι και η ίδια η κύηση ενέχει επίσης αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Greek: Εάν εμφανιστεί OHSS, θα πρέπει να εφαρμοστεί και να ακολουθηθεί καθιερωμένη και κατάλληλη διαχείριση του OHSS.
Slovak: V prípade rozvoja OHSS je treba zaviesť a dodržiavať štandardný a vhodný manažment OHSS.
Greek: Η FSH ανήκει στην ομάδα των γοναδοτροπινών οι οποίες διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
Slovak: FSH patrí do skupiny gonadotropínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri ľudskej plodnosti a rozmnožovaní.
Greek: Αυτές θεωρείται ότι σχετίζονται με την ART ή με επακόλουθη κύηση.
Slovak: Považujú sa za súvisiace s ART alebo následnou graviditou.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες από κλινικές μελέτες ή μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της follitropin beta στο γάλα.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie z klinických štúdií alebo zo štúdií na zvieratách o vylučovaní folitropínu beta do mlieka.
Greek: Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU)
Slovak: Priemerná celková dávka (počet 75 IU ampuliek)
Greek: Αξιολόγηση της υπογονιμότητας πριν από την έναρξη της θεραπείας
Slovak: Vyšetrenie neplodnosti pred začatím liečby
Greek: Η κλινική εμπειρία με το Fertavid βασίζεται σε μέχρι τρεις κύκλους θεραπείας και για τις δύο ενδείξεις.
Slovak: Klinická skúsenosť s Fertavidom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Greek: Για άνδρες και γυναίκες
Slovak: Pre mužov a ženy
Greek: Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Slovak: Priemerná doba trvania stimulácie FSH (dni)
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Greek: Η πλειοψηφία των τοπικών αυτών αντιδράσεων είναι ήπιας μορφής και παροδικής φύσης.
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid, ακριβώς όπως η εγκυμοσύνη από μόνη της, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος (θρόμβωσης).
Slovak: Liečba Fertavidom, práve tak ako samotné tehotenstvo, môže zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (trombózy).
Greek: Αν είναι αναγκαίο το έμβολο μπορεί να πιεσθεί επί πλέον ώστε να ρυθμισθεί η ποσότητα που θα ενεθεί.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, piest možno stlačiť ďalej, aby sa nastavil objem, ktorý sa má podať.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας και καθαρίστε το σημείο της ένεσης με απολυμαντικό (για παράδειγμα χλωρεξιδίνη 0,5%), για να απομακρυνθούν επιφανειακά βακτήρια.
Slovak: Umyte si ruky a miesto podania injekcie potrite dezinfekčným roztokom (napríklad 0,5 % chlorhexidín), aby sa z povrchu odstránili akékoľvek baktérie.
Greek: Το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Slovak: Ťažký OHSS môže byť život ohrozujúci.
Greek: • Ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, για παράδειγμα IVF Μία αρχική δόση ορίζεται από το γιατρό σας.
Slovak: * Liečebné programy asistovanej reprodukcie, napríklad IVF Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Greek: Η ανάκτηση του ωαρίου(ων) γίνεται 34-35 ώρες αργότερα.
Slovak: Odber vajíčka (vajíčok) sa vykoná o 34-35 hodín neskôr.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Slovak: Prázdne náplne sa nesmú znovu naplniť.
Greek: Η αύξηση αυτή συμβάλλει στην επίτευξη θεραπευτικών συγκεντρώσεων FSH.
Slovak: Tento nárast napomáha dosiahnuť terapeutické koncentrácie FSH.
Greek: Από τη στιγμή της πρώτης διάτρησης του ελαστικού πώματος του φυσιγγίου, το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών.
Slovak: Ak sa gumená zátka náplne prepichne ihlou, výrobok sa môže uchovávať maximálne 28 dní.
Greek: Επειδή ωοθυλάκια μεγαλύτερα των 14 mm μπορεί να οδηγήσουν σε εγκυμοσύνες, η ύπαρξη πολλών προ-ωορρηκτικών ωοθυλακίων με μέγεθος που υπερβαίνει τα 14 mm ενέχει τον κίνδυνο πολύδυμων κυήσεων.
Slovak: Keďže folikuly väčšie ako 14 mm môžu viesť ku graviditám, viacpočetné predovulačné folikuly väčšie ako 14 mm prinášajú riziko viacpočetných gravidít.
Greek: Εάν ο αριθμός των ωοθυλακίων που ανταποκρίθηκαν στην θεραπεία είναι πολύ μεγάλος ή τα επίπεδα της οιστραδιόλης αυξηθούν πάρα πολύ γρήγορα, δηλ. υπερδιπλασιάζονται από ημέρα σε ημέρα επί 2 ή 3 συνεχείς ημέρες, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί.
Slovak: Ak je počet reagujúcich folikulov priveľký alebo hladiny estradiolu stúpajú veľmi rýchlo, t.j. viac ako denné zdvojnásobenie estradiolu počas dvoch alebo troch nasledujúcich dní, denná dávka sa má znížiť.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Greek: Στις γυναίκες που υποβάλλονται σε διαδικασίες Τεχνολογίας Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART), ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των μεταφερόμενων εμβρύων.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (ART), je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το θεραπευτικό σχήμα δίδονται στη συνέχεια.
Slovak: Bližšie detaily o liečebnej schéme sú uvedené nižšie.
Greek: • έλλειψη ροής αίματος (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του χεριού ή του ποδιού σας.
Slovak: • nedostatočný prietok krvi (trombóza hĺbkových žíl), ktorý môže mať za následok stratu ruky alebo nohy.
Greek: Τα ωοθυλάκια είναι μικροί στρογγυλοί θύλακες που περιέχουν τα ωάρια.
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka.
Greek: Αρχίστε πάλι με το βήμα 1 χρησιμοποιώντας νέα σύριγγα, νέες βελόνες και νέο φιαλίδιο Fertavid.
Slovak: Začnite opäť Krokom 1 a použite novú injekčnú striekačku, nové ihly a novú injekčnú liekovku Fertavidu.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογενετική επίδραση στις μελέτες σε ζώα.
Slovak: Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
Greek: Υπάρχουν μικρές διαφορές στην δομή της υδατανθρακικής αλύσου.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Greek: • είχατε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στο στομάχι (κοιλιά)
Slovak: • ste niekedy mali operáciu žalúdka (brucha)
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ιδιαίτερη σημασία όταν γίνεται αλλαγή μεταξύ της συσκευής χορήγησης τύπου πένας και της συμβατικής σύριγγας εντός ενός κύκλου θεραπείας.
Slovak: Toto môže mať osobitný význam pri zmene medzi používaním injekčného pera a bežnej injekčnej striekačke počas jedného liečebného cyklu.
Greek: Ημερήσιος ρυθμός αύξησης της οιστραδιόλης κατά 40-100% θεωρείται βέλτιστος.
Slovak: Za optimálny sa považuje denný nárast hladín estradiolu o 40-100
Greek: Για τις γυναίκες που έχουν τον πρώτο τους κύκλο διέγερσης των ωοθηκών, για τις οποίες οι παράγοντες κινδύνου είναι μόνο εν μέρει γνωστοί, συνιστάται στενή παρακολούθηση για πρώιμα σημεία και συμπτώματα του OHSS.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie, a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Greek: Άνδρες με μεγάλη ποσότητα FSH στο αίμα τους
Slovak: Muži so zvýšenými hladinami FSH v krvi
Greek: Όταν χορηγείται κάτω από το δέρμα η ένεση, σε μερικές περιπτώσεις, μπορεί να γίνει και από εσάς τον ίδιο ή το σύντροφό σας.
Slovak: Ak sa injekcia podáva pod kožu, môžete si ju v niektorých prípadoch podať vy alebo váš partner.
Greek: Λόγω της παρατεταμένης απελευθέρωσης από το σημείο της ένεσης, και του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής που είναι περίπου 40 ώρες (κυμαινόμενου από 12 έως 70 ώρες), τα επίπεδα της FSH παραμένουν υψηλά για 24-48 ώρες.
Slovak: Vzhľadom na pretrvávajúce uvoľňovanie z miesta podania injekcie a polčasu eliminácie asi 40 hodín (v rozsahu od 12 do 70 hodín) pretrvávajú zvýšené hladiny FSH 24-48 hodín.
Greek: Αν η θέση της βελόνας είναι σωστή το έμβολο θα πρέπει να τραβιέται δύσκολα προς τα πίσω.
Slovak: Ak je ihla v správnej polohe, piest ide trošku ťažšie potiahnuť späť.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid
Greek: Η θεραπεία με Fertavid και hCG πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες προτού να αναμένεται οποιαδήποτε βελτίωση στην σπερματογένεση.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΄Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θεωρούνται σχετιζόμενες με τη χρήση του Fertavid, αλλά με την Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) ή την επακόλουθη κύηση.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Fertavidu, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Greek: Το Fertavid συνήθως δεν είναι αποτελεσματικό σε τέτοιες περιπτώσεις.
Slovak: V týchto prípadoch nie je Fertavid zvyčajne účinný.
Greek: Τέτοιοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Fertavid/hCG.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu Fertavid/hCG.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το διάλυμα αυτό.
Slovak: Tento roztok už nepoužite.
Greek: Η συνολική εμπειρία με την μέθοδο IVF υποδεικνύει γενικά, σταθερό ποσοστό επιτυχίας κατά τους τέσσερις πρώτους κύκλους θεραπείας, ενώ στους επόμενους το ποσοστό επιτυχίας μειώνεται βαθμιαία.
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Greek: Η περίοδος θεραπείας ισοδυναμεί με το χρόνο ανάπτυξης του σπέρματος και το χρόνο μέσα στον οποίο μπορεί να αναμένεται βελτίωση.
Slovak: Dĺžka liečby je zhodná s časom vývinu spermií a s časom, kedy možno očakávať zlepšenie.
Greek: Γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί όχι συχνά (0,2% όλων των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta).
Slovak: Generalizované hypersenzitívne reakcie boli pozorované menej často (približne 0,2 % všetkých pacientov liečených folitropínom beta).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η θεραπεία με φάρμακα για τη γονιμότητα αυξάνει τον κίνδυνο αυτών των όγκων σε υπογόνιμες γυναίκες.
Slovak: Nie je známe, či lieky používané na liečbu neplodnosti zvyšujú riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει συστηματικά τις επιπτώσεις της θεραπείας για να μπορεί να επιλέξει την κατάλληλη δοσολογία Fertavid από ημέρα σε ημέρα.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Fertavidu.
Greek: • είχατε αλλεργική αντίδραση σε συγκεκριμένα αντιβιοτικά (στη νεομυκίνη και/ή στη στρεπτομυκίνη)
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Greek: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Ολλανδία
Slovak: Kloosterstraat 6,5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Greek: Διάμεση διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Slovak: Stredná hodnota doby trvania liečby (dni)
Greek: Εάν ταλαιπωρείστε από πόνους στο στομάχι, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Slovak: Ak zabudnete použiť Fertavid
Greek: Η πρωτογενής αλληλουχία των αμινοξέων είναι πανομοιότυπη με αυτή της φυσικής ανθρώπινης FSH.
Slovak: Primárne poradie aminokyselín je identické s prirodzeným ľudským FSH.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Fertavid με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Slovak: Nemiešajte Fertavid s akýmikoľvek inými liekmi.
Greek: Τι είναι το Fertavid και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa
Greek: Λόγω του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της FSH στο πλάσμα είναι περίπου 1,5-2,5 φορές υψηλότερες από ότι μετά από μία μόνο χορήγηση.
Slovak: Vzhľadom na pomerne dlhý polčas eliminácie bude viesť opakované podanie rovnakej dávky k plazmatickým koncentráciám FSH, ktoré sú približne 1,5-2,5 krát vyššie ako po podaní jednorazovej dávky.
Greek: Οποιαδήποτε μη χρησιμοποιηθείσα ποσότητα διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí vyhodiť.
Greek: Καθαρίστε περίπου 5 εκατοστά γύρω από το σημείο εισόδου της βελόνας και αφήστε το απολυμαντικό να στεγνώσει για ένα τουλάχιστον λεπτό πριν συνεχίσετε.
Slovak: Vyčistite oblasť približne 5 cm okolo miesta vpichu ihly, dezinfekčný roztok nechajte vysušiť najmenej jednu minútu pred podaním.