FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Das Nebenwirkungsprofil in der Behandlung der Nebenniereninsuffizienz ist deshalb nicht vergleichbar mit dem bei anderen Erkrankungen, die sehr viel höhere Dosen von oralen oder parenteralen Glucocorticoiden erfordern.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravis esinevate kõrvalnähtude profiil ei ole seetõttu võrreldav muude, palju suuremaid suukaudsete või parenteraalsete glükokortikoidide annuseid nõudvate terviseseisundite korral ilmnevate kõrvalnähtudega.
German: Bei Patienten mit teilweise erhaltener endogener Cortisolproduktion kann eine niedrigere Dosis ausreichen.
Estonian: Patsientidele, kellel on endogeenne kortisooli teke teatud määral säilinud, võib piisata väiksemast annusest.
German: Die terminale Halbwertszeit nach intravenöser und oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten beträgt 1,5 Stunden.
Estonian: Pärast hüdrokortisooni intravenoosset ja suukaudset tablettidena manustamist on terminaalne poolväärtusaeg kirjelduste kohaselt ligikaudu 1,5 tundi.
German: Plenadren kann während der Stillzeit angewendet werden.
Estonian: Plenadreni võib kasutada imetamise ajal.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, welche die Magenentleerung und -motilität beeinflussen, muss das klinische Ansprechen überwacht werden, siehe Abschnitt 4.4.
Estonian: Sooletühjenemist ja soolemotoorikat mõjutavaid ravimeid saavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust, vt lõik 4.4.
German: Bei Säuglingen von Müttern, die über längere Zeit hohe Dosen systemischer Glucocorticoide einnehmen, kann ein Risiko für eine Nebennierensuppression bestehen.
Estonian: Pikka aega süsteemsete glükokortikoidide suuri annuseid võtvate emade imikutel võib olla neerupealiste supressiooni risk.
German: Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden bei Patienten mit erhöhter gastrointestinaler Motilität, d. h. chronischem Durchfall, aufgrund des Risikos einer beeinträchtigten Cortisolexposition nicht empfohlen.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette ei soovitata seedeelundkonna suurenenud motoorikaga, st kroonilise kõhulahtisusega patsientidele, sest kortisooli ekspositsioon võib olla vähenenud.
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid und die synthetische Form von endogen produziertem Cortisol.
Estonian: Hüdrokortisoon on glükokortikoid ja endogeenselt tekkiva kortisooli sünteetiline vorm.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Plenadren 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 20 mg
German: Klinische Zeichen sind Blutdruckanstieg, erhöhter Plasmaglukosespiegel und Hypokaliämie.
Estonian: Nähud on muu hulgas kõrge vererõhk, plasma glükoosisisalduse suurenemine ja hüpokaleemia.
German: In weniger schweren Situationen, wenn keine intravenöse Verabreichung von Hydrocortison erforderlich ist, zum Beispiel bei leichten Infektionen, Fieber jeglicher Ursache und Stresssituationen wie etwa kleineren chirurgischen Eingriffen, muss die normale tägliche orale Substitutionsdosis vorübergehend erhöht werden.
Estonian: Vähem rasketes olukordades, kui hüdrokortisooni intravenoosne manustamine ei ole nõutav, näiteks kergete infektsioonide korral, mis tahes etioloogiaga palaviku ja stressirohkete olukordade, näiteks kergete kirurgiliste protseduuride korral, peab harilikku suukaudset ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendama.
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Sehr häufig Häufig
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
German: Die terminale Halbwertszeit von Cortisol nach Verabreichung von Plenadren betrug etwa 3 Stunden und wurde durch die Freisetzung aus der Darreichungsform kontrolliert.
Estonian: Pärast Plenadreni manustamist oli kortisooli terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi, olenevalt ravimvormi vabastamiskiirusest.
German: • Erhöhte Infektionsanfälligkeit
Estonian: • Infektsioonide tekke soodumus
German: Starke CYP3A4-Induktoren wie Phenytoin, Rifabutin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampicin, Johanniskraut und weniger starke Induktoren wie die antiretroviralen Arzneimittel Efavirenz und Nevirapin können die metabolische Clearance von Cortisol erhöhen, seine terminale Halbwertszeit vermindern und dadurch die zirkulierenden Spiegel von Cortisol reduzieren und seine Fluktuationen erhöhen (aufgrund der kürzeren terminalen Halbwertszeit).
Estonian: CYP 3A4 tugevad indutseerijad (nt fenütoiin, rifabutiin, karbamasepiin, barbituraadid, rifampitsiin, naistepuna) ning vähemtugevad indutseerijad (nt retroviiruste vastased ravimid efavirens ja nevirapiin) võivad suurendada kortisooli metaboolset kliirensit ja vähendada terminaalset poolväärtusaega ning sellega vähendada ka vereringes olevat kortisooli kogust ja suurendada kortisoolisisalduse muutlikkust (tingituna lühemast terminaalsest poolväärtusajast).
German: Dies kann eine individuelle Dosisanpassung erfordern.
Estonian: Sel juhul võib olla vaja annust individuaalselt kohandada.
German: Plenadren ist in Flaschen mit Schraubdeckel zu 50 Tabletten erhältlich.
Estonian: Plenadreni müüakse keeratava korgiga pudelites, milles on 50 tabletti.
German: Die Studie verglich einmal täglich eingenommene Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit dreimal täglich eingenommenen konventionellen Tabletten unter Verwendung derselben Tagesdosis von Hydrocortison (20 bis 40 mg).
Estonian: Uuringus võrreldi 1 kord ööpäevas võetavaid, toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette tavapäraste, 3 korda ööpäevas võetavate tablettidega, ja kasutati hüdrokortisooni sama ööpäevast annust (20-40 mg).
German: In diesen Situationen sollten Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben, damit Sie mit Hydrocortison-Injektionen und zusätzlicher Flüssigkeitsgabe behandelt werden können.
Estonian: Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole, et saaksite hüdrokortisooni süste ja lisavedelikku.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Tabletten im Ganzen schlucken.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Neelake tabletid tervelt.
German: Eine Dosisanpassung entsprechend dem individuellen klinischen Ansprechen wird empfohlen.
Estonian: Soovitatav on annustada individuaalse kliinilise vastuse järgi.
German: Das klinische Ansprechen sollte bei Patienten mit diesen Störungen überwacht werden.
Estonian: Selliste seisunditega patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust.
German: Dieses Arzneimittel kann einen geringfügigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Estonian: Sellel ravimil võib olla teatud mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: Der Tablettenteil mit sofortiger Freisetzung sorgt für einen schnellen Beginn der Resorption, und der Teil mit retardierter Freisetzung führt zu einem verlängerten Plasmaprofil von Cortisol.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav osa võimaldab imendumisel kiiresti alata ja aeglaselt vabastav osa aitab kortisooli plasmakontsentratsiooni kaua hoida.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Natrium- und Wasserretention sowie Ödemneigung, Hypertonie, Hypokaliämie.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Naatriumi ja vee peetus ning ödeemisoodumus, hüpertensioon, hüpokaleemia.
German: - wenn Ihre Schilddrüse nicht normal funktioniert, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Dosis von Plenadren gegebenenfalls angepasst werden muss.
Estonian: - kui teil on kilpnäärmehäireid, rääkige sellest oma arstile, sest Plenadreni annust võib olla vaja kohandada.
German: Bei vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel leichten Infektionen, Fieber jeglicher Ursache, oder Stresssituationen wie kleineren chirurgischen Eingriffen, muss die tägliche Substitutionsdosis vorübergehend erhöht werden, siehe Abschnitt 4.2, „Anwendung bei interkurrenten Erkrankungen".
Estonian: Lühiajaliste haiguste, näiteks kergete infektsioonide ja mis tahes etioloogiaga palaviku ajal ning stressirohketes olukordades, näiteks kergete kirurgiliste protseduuride ajal, peab ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendama; vt lõik 4.2, „Kasutamine samaaegse haiguse korral".
German: Der Transport von Cortisol durch Membranen wird vermutlich vor allem durch passive Diffusion vermittelt, weshalb die renale und biliäre Clearance vernachlässigbar ist.
Estonian: Kortisool liigub läbi membraanide peamiselt passiivse difusiooniga ning seetõttu on neeru- ja sapikliirens tühine.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Osteoporose mit Spontanfrakturen.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Osteoporoos koos spontaansete luumurdudega.
German: Tierversuche zeigten, dass die pränatale Exposition gegenüber sehr hohen Dosen von Glucocorticoiden zu Fehlbildungen (Gaumenspalte, Skelettfehlbildungen) führen kann.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et glükokortikoidide väga suurte annuste sünnieelne ekspositsioon võib tekitada väärarendeid (suulaelõhe, luustiku väärarendid).
German: Wechsel von konventioneller oraler Glucocorticoid-Therapie auf Plenadren Bei Umstellung von Patienten von der konventionellen oralen Hydrocortisonersatztherapie mit dreimal täglicher Einnahme auf Plenadren kann eine identische Gesamttagesdosis gegeben werden.
Estonian: Üleviimine tavapäraselt suukaudselt glükokortikoidravilt Plenadrenile Kui patsiendid viiakse 3 korda ööpäevas võetavalt tavapäraselt suukaudselt hüdrokortisooni asendusravilt üle Plenadrenile, võib ööpäevase koguannuse jätta samaks.
German: Anwendung höherer Dosen von Hydrocortison als normal Hohe (supraphysiologische) Dosierungen von Hydrocortison können eine Blutdruckerhöhung, Salzund Wasserretention und erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen.
Estonian: Normaalsest suuremate hüdrokortisooni annuste kasutamine Hüdrokortisooni suured (suprafüsioloogilised) annused võivad tõsta vererõhku, suurendada soola ja vee peetumist ning kaaliumi eritumist.
German: Die Behandlung einer primären Nebenniereninsuffizienz erfordert häufig die zusätzliche Gabe eines Mineralcorticoids.
Estonian: Neerupealiste primaarse puudulikkuse ravis on sageli põhjendatud mineralokortikoidide lisamine ravile.
German: Plenadren wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Erkrankung angewendet, die als Nebenniereninsuffizienz oder Cortisolmangel bezeichnet wird.
Estonian: Plenadreni kasutatakse täiskasvanutel neerupealiste puudulikkuse (kortisoolivaeguse) raviks.
German: Bei interkurrenten Erkrankungen ist das Risiko der Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz unbedingt zu beachten.
Estonian: Samaaegse haiguse ajal tuleb pöörata suurt tähelepanu neerupealiste ägeda puudulikkuse tekkimise riskile.
German: Die Erhöhung der Dosis von Hydrocortison bei einer Einnahme erhöht die Gesamtplasmakonzentration von Cortisol weniger als proportional, siehe Abschnitt 5.2.
Estonian: Hüdrokortisooni ühe annuse suurendamisel on kogu kortisooli ekspositsiooni suurenemine plasmas ebaproportsionaalselt väike, vt lõik 5.2.
German: Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin, Ritonavir und Grapefruitsaft können den Metabolismus von Hydrocortison hemmen und dadurch die Blutspiegel erhöhen.
Estonian: CYP 3A4 tugevad inhibiitorid (nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool erütromütsiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, ritonaviir ja greibimahl) võivad hüdrokortisooni metabolismi inhibeerida ning seetõttu suurendada selle sisaldust veres.
German: Beobachtete mittlere Serumcortisolkonzentration im Tagesverlauf nach oraler Gabe von Plenadren einmal täglich und Hydrocortison dreimal täglich bei Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz (n = 62).
Estonian: Keskmine kortisooli kontsentratsioon seerumis kellaaja funktsioonina pärast 3 korda ööpäevas võetava hüdrokortisooni ning 1 kord ööpäevas võetava Plenadreni ühe- ja mitmekordset suukaudset manustamist neerupealiste primaarse puudulikkusega patsientidel (n = 62).
German: Dies kann der Fall sein, wenn Sie Magenprobleme mit Erbrechen und/oder Durchfall haben.
Estonian: See võib esinda selliste maoprobleemide korral, millega kaasneb oksendamine ja/või kõhulahtisus.
German: Endokrine Erkrankungen Induktion von Glukoseintoleranz oder Diabetes mellitus.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Glükoositalumatuse või diabeedi indutseerimine.
German: Die Bioverfügbarkeit (AUC0-24h) ist bei der Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung um 20 % niedriger als bei derselben Tagesdosis von Hydrocortison in Form von dreimal täglich eingenommenen konventionellen Tabletten.
Estonian: Hüdrokortisooni sama ööpäevase annuse korral on toimeainet modifitseeritult vabastava tableti biosaadavus (AUC0-24h) 20% väiksem kui hüdrokortisooni tavapärastel, 3 korda ööpäevas võetavatel tablettidel.
German: Dosis wie angewiesen eingenommen werden, und zusätzliche Dosen später am Tag können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Estonian: Kui päevas on ravimit vaja võtta mitu korda, tuleb hommikune annus võtta juhiste järgi, hiljem päeva jooksul võetavad lisaannused võib võtta koos toiduga või ilma.
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Estonian: Ravimata ja ebapiisava asendusraviga neerupealiste puudulikkus võib mõjutada autojuhtimise ning masinate käsitsemise võimet.
German: Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
Estonian: Toimeaine on hüdrokortisoon.
German: Plenadren enthält eine Substanz, die Hydrocortison genannt wird (wird auch als Cortisol bezeichnet).
Estonian: Plenadren sisaldab hüdrokortisooni (kortisooli).
German: • Kopfschmerz
Estonian: • Peavalu
German: Es ist deshalb wichtig, dass Sie das Arzneimittel wie vom Arzt verordnet einnehmen, wenn Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Estonian: Seetõttu on auto juhtimisel ja masinate kasutamisel oluline võtta seda ravimit arsti juhiste järgi.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja pakendil pärast lühendit „EXP".
German: Cortisol ist das wichtigste Glucocorticoid, das von der Nebennierenrinde sezerniert wird.
Estonian: Kortisool on põhiline glükokortikoid, mida eritab neerupealiste koor.
German: Hydrocortison wird als Ersatztherapie zur Wiederherstellung normaler Cortisolspiegel gegeben.
Estonian: Hüdrokortisooni võetakse asendusravina eesmärgiga taastada kortisooli normaalne kontsentratsioon.
German: Nur eine geringe Menge von Cortisol (<0,5 % der täglichen Produktionsmenge) wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Estonian: Väike kogus kortisooli eritub uriiniga muutumatul kujul (< 0,5% ööpäevas tekkivast kogusest), mis tähendab, et kortisool elimineeritakse täielikult metabolismi kaudu.
German: Derartige Wirkungen wurden bei Patienten unter Ersatztherapie mit Glucocorticoiden in Dosen, die bei Nebenniereninsuffizienz verwendet werden, nicht beobachtet.
Estonian: Selliseid nähte ei ole kirjeldatud patsientidel, kes on saanud glükortikoidide asendusravi neerupealiste puudulikkuse korral kasutatavate annustega.
German: In einer 12-wöchigen Studie war die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen für Plenadren-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung einmal täglich und Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich insgesamt vergleichbar.
Estonian: 12 nädalat kestnud uuringus oli Plenadreni 1 kord ööpäevas võetavate, toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kõrvalnähtude sagedus ja liik kokkuvõttes samasugune kui 3 korda ööpäevas võetavatel hüdrokortisoonitablettidel.
German: Augenerkrankungen Erhöhter intraokularer Druck und Katarakt.
Estonian: Silma kahjustused Intraokulaarse rõhu tõus ja kae.
German: Hydrocortison (Cortisol) ist ein lipophiler Wirkstoff, der vollständig durch Metabolisierung mit niedriger Clearance und niedrigem intestinalen und hepatischem Extraktionsverhältnis eliminiert wird.
Estonian: Hüdrokortisoon (kortisool) on täielikult metabolismi teel elimineeritav lipofiilne ravim, millel on väike kliirens ning vastavalt väiksed soolestiku ja maksa ekstraktsioonisuhted.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Estonian: Ärge võtke kaht tabletti, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie und Verschlimmerung eines bestehenden Magenulkus.
Estonian: Seedetrakti häired Düspepsia ja olemasoleva maohaavandi ägenemine.
German: Plenadren wird als Erhaltungstherapie gegeben.
Estonian: Plenadreni võetakse säilitusravina.
German: Plenadren hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Plenadren ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Bei kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber, oder bei körperlichen Belastungen, wie zum Beispiel einer Operation, benötigen Sie mehr Hydrocortison, da der Körper den in diesen Situationen erforderlichen zusätzlichen Bedarf an Cortisol nicht decken kann.
Estonian: Lühiajaliste või ajutiste haiguste, näiteks infektsioonide, palaviku, füüsilise stressi või kirurgilise lõikuse korral vajate te rohkem hüdrokortisooni, sest organismis ei teki kortisooli vajalikku lisakogust.
German: Deshalb wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida kliinilist vastust ja annust võib olla vaja kohandada, vt ka lõik 5.2.
German: - wenn Sie an kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber leiden oder wenn Sie hohen körperlichen Belastungen ausgesetzt sind, wie etwa bei Operationen, dann muss Ihre Hydrocortison Dosis vorübergehend erhöht werden.
Estonian: - kui teil on lühiajaline või ajutine haigus, näiteks infektsioonid või palavik, või te olete tugevat füüsilist stressi põhjustavas olukorras (nt kirurgiline protseduur): teie hüdrokortisooni annust tuleb ajutiselt suurendada.
German: Die Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung hat eine äußere Überzugsschicht, die eine sofortige Freisetzung des Wirkstoffs ermöglicht, und einen Kern mit retardierter Freisetzung.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastaval tabletil on väline kattekiht, millest ravim vabaneb kiiresti, ja toimeainet aeglaselt vabastav sisu.
German: • Hautstreifen, blaue Flecken, akneartiger Hautausschlag, übermäßiges Wachstum von Gesichtshaar, verzögerte Wundheilung
Estonian: • Venitusjäljed, verevalumid, aknelaadne lööve, näo liigkarvasus, haavade aeglane paranemine
German: Die Dosis wird von Ihrem Arzt individuell für Sie bestimmt.
Estonian: Annuse määrab arst ja see on ette nähtud ainult teile.
German: Die 5-mg-Tabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Estonian: 5 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172) ja musta raudoksiidi (E172).
German: Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen für andere Hydrocortison-Präparate berichtet, die in höheren Dosen für andere Indikationen als die Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben wurden (Häufigkeiten nicht bekannt).
Estonian: Peale selle on neerupealiste puudulikkuse asendusravist erinevatel näidustustel kasutatud hüdrokortisooniga ravimpreparaatidel kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte (esinemissagedused teadmata):
German: Einnahme von Plenadren zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja Plenadren
German: Bei systemischer Verabreichung von Glucocorticoiden können unerwünschte psychiatrische Reaktionen auftreten.
Estonian: Süsteemsed glükokortikoidid võivad tekitada psühhiaatrilisi kõrvalnähte.
German: Das Arzneimittel versorgt den Körper den ganzen Tag hindurch mit Hydrocortison.
Estonian: Ravimist levib hüdrokortisoon organismi kogu ööpäeva jooksul.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Hydrocortisonersatztherapie bei Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz mit einem ungünstigen Ausgang der Schwangerschaft für die Mutter und/oder das ungeborene Kind verbunden ist.
Estonian: Puuduvad andmed, et hüdrokortisooni asendusravi neerupealiste puudulikkusega rasedatel oleks seotud kahjulike tagajärgedega ema või loote jaoks.
German: • Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
Estonian: • Ärge tükeldage, purustage ega närige tablette.
German: Schilddrüsenfunktion
Estonian: Kilpnäärmetalitlus
German: Diese Tabletten versorgen den Körper den ganzen Tag hindurch mit Hydrocortison.
Estonian: Tabletist levib hüdrokortisoon organismi kogu ööpäeva jooksul.
German: Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit Nebenniereninsuffizienz unter langfristiger Glucocorticoidersatztherapie eine verminderte Knochenmineraldichte haben.
Estonian: Pikaajalist glükokortikoididega asendusravi saanud neerupealiste puudulikkusega patsientidel on täheldatud luu mineraaltiheduse vähenemist.
German: Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind rund (8 mm Durchmesser) und gewölbt.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm) ja kumerad.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Estonian: Närvisüsteemi häired peapööritus;
German: Patienten mit akuter Nebenniereninsuffizienz können eine Nebennierenkrise entwickeln.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib tekkida adrenaalne kriis.
German: Bei Patienten mit bekannter Nebenniereninsuffizienz, die keine ausreichenden Tagesdosen erhalten oder sich in Situationen befinden, in denen ein erhöhter Cortisolbedarf besteht, kann es zum Auftreten einer akuten Nebenniereninsuffizienz kommen.
Estonian: Teadaoleva neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib tekkida ebapiisavate ööpäevaste annuste kasutamisel või suurenenud kortisoolivajadusega olukorras äge neerupealiste puudulikkus.
German: Wenn die orale Dosis erhöht wird, steigt die Gesamtplasmakonzentration von Cortisol weniger als proportional.
Estonian: Suukaudse annuse suurendamisel on kortisooli plasma koguekspositsioon ebaproportsionaalselt väike.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison irgendeine Wirkung auf das Kind haben.
Estonian: Asendusraviks kasutatavatel hüdrokortisooni annustel ei ole tõenäoliselt lapsele mingit mõju.
German: Bei etwa jedem fünften Patienten wurde bis zu acht Wochen nach der ersten Umstellung von konventionellen Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich auf die einmal tägliche Einnahme von Tabletten mit veränderter Freisetzung ein initialer Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: Pärast tavapärastelt 3 korda ööpäevas võetavatelt hüdrokortisoonitablettidelt esmakordsel üleminekul 1 kord ööpäevas võetavatele, toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele täheldati alguses (kuni 8 nädala jooksul) kõrvalnähtude sageduse suurenemist ligikaudu 1 patsiendil 5st.
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/001
Estonian: Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid EU/1/11/715/001
German: Karton mit 2 Flaschen zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (100 Tabletten).
Estonian: Karp, milles on 2 pudelit 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga (100 tabletti).
German: HDPE-Flaschen mit PP-Schraubdeckel, mit 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Estonian: Keeratava PP-korgiga HDPE-pudelid, milles on 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/002
Estonian: Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid EU/1/11/715/002