FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mitoxantron ska normalt inte ges till patienter med multipel skleros som antingen har LVEF < 50 % eller en kliniskt betydande sänkning av LVEF.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron bør under vanlige omstendigheter ikke gis til pasienter med multippel sklerose med enten LVEF < 50 % eller klinisk signifikant reduksjon i LVEF.
Swedish: Hematologisk support och antimikrobiell behandling kan krävas vid längre perioder av svår myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Hematologisk støtte og antimikrobiell behandling kan være påkrevd under langvarig alvorlig myelosuppresjon.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du behandlas med Novantrone ska du omedelbart tala om detta för din läkare och avbryta behandlingen med Novantrone.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av behandling med Novantrone, må du si ifra til legen din umiddelbart og stanse behandlingen med Novantrone.
Swedish: Inducerare av BCRP-transportören skulle potentiellt kunna minska mitoxantronexponeringen.
Norwegian Bokmål: Indusere av transporteren BCRP kan potensielt redusere mitoksantron-eksponering.
Swedish: Kontraception hos män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: Mitoxantron kan orsaka en blågrön missfärgning av urinen i 24 timmar efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron kan forårsake en blå-grønn misfarging av urinen i 24 timer etter administrering.
Swedish: Det finns enbart liten erfarenhet av användning till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn og ungdom er få.
Swedish: I studier med människor återfanns endast 10 % respektive 18 % av dosen i urinen och avföringen som antingen aktiv substans eller metabolit under 5-dagarsperioden efter administreringen av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: I humane studier ble kun 10 % og 18 % av dosen gjenfunnet i henholdsvis urin og avføring enten som virkestoff eller metabolitt i løpet av 5 dagers perioden som fulgte administreringen av legemidlet.
Swedish: Blodprov kommer dessutom att tas regelbundet under behandlingen.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
Swedish: - du har allvarliga lever-eller njurproblem.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Swedish: Mitoxantron var mutagent och klastogent i samtliga in vitro-testsystem och hos råttor in vivo.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var mutagent og klastogent i alle in vitro-testsystemer og i rotter in vivo.
Swedish: Mitoxantron blockerar cellcykeln i G2-fasen, vilket leder till en ökning av cellulärt RNA och polyploidi.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron blokkerer cellesyklusen i G2-fasen, noe som fører til en økning av cellens RNA og polyploidi.
Swedish: Om du får Novantrone för att behandla multipel skleros kommer läkaren att kontrollera din hjärtfunktion innan du börjar behandlingen, före varje efterföljande dos och årligen i upp till 5 år efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Novantrone for behandling av multippel sklerose, vil legen teste hjertefunksjonen din før behandlingen påbegynnes, før hver påfølgende dose og årlig i opptil fem år etter at behandlingen er avsluttet.
Swedish: I jämförande onkologistudier var den totala kumulativa sannolikheten för måttlig till stor minskning av LVEF vid denna dos 13 %.
Norwegian Bokmål: I sammenlignbare onkologistudier var den totale kumulative sannsynlighetsfrekvensen for moderat eller alvorlig reduksjon i LVEF ved denne dosen på
Swedish: Läkemedlet ska alltid ges som en intravenös infusion (i en ven) och ska alltid spädas innan användning.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
Swedish: De vanligaste biverkningarna med mitoxantron (observeras hos fler än 1 av 10 patienter) är anemi, leukopeni, neutropeni, infektioner, amenorré, alopeci, illamående och kräkningar.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene for mitoksantron (observert hos flere enn 1 av 10 pasienter) er anemi, leukopeni, nøytropeni, infeksjoner, amenoré, alopesi, kvalme og brekninger.
Swedish: En kumulativ dos på 72 mg/m2 är fortfarande effektiv och förknippad med lägre förekomst av kardiotoxicitet än högre kumulativa doser.
Norwegian Bokmål: En kumulativ dose på 72 mg/m² er fortsatt effektiv og forbundet med mindre kardiotoksisitet enn høyere kumulative doser.
Swedish: Mitoxantron och dess metaboliter utsöndras i galla och urin, men det är inte känt om de metabola reaktionsvägarna eller utsöndringsvägarna kan mättas, kan hämmas eller induceras, eller om mitoxantron och dess metaboliter genomgår enterohepatisk återcirkulation (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron og dens metabolitter utskilles i galle og urin, men det er ikke kjent om stoffskifte- eller ekskresjonsveiene kan mettes, om de kan bli hemmet eller indusert, eller om mitoksantron og dens metabolitter gjennomgår enterohepatisk sirkulasjon (se avsnitt 5.2).
Swedish: Anemi Neutropeni Leukopeni
Norwegian Bokmål: Anemi Nøytropeni Leukopeni
Swedish: Myokardtoxicitet, vilken i sin svåraste form manifesteras som potentiellt irreversibel och dödlig hjärtsvikt, kan förekomma antingen under pågående behandling med mitoxantron eller efter månader till år efter det att behandlingen har avslutats.
Norwegian Bokmål: Myokardtoksisitet, i de mest alvorlige former manifestert ved potensielt irreversibel og dødelig kongestiv hjertesvikt, kan inntreffe enten under behandling med mitoksantron eller flere måneder eller år etter avsluttet behandling.
Swedish: Den aktiva substansen var karcinogen hos försöksdjur vid doser lägre än den föreslagna kliniska dosen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet var karsinogent i forsøksdyr ved doser som var lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Swedish: I varje enskilt fall måste nyttan av behandlingen vägas mot den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandling må veies opp imot mulig risiko for fosteret i hvert enkelt tilfelle.
Swedish: Täta kontroller av perifer blodstatus rekommenderas för samtliga patienter som får mitoxantron, för att kontrollera förekomsten av benmärgssuppression, i synnerhet neutropeni, vilken kan vara allvarlig och leda till infektioner.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at det utføres hyppige perifere blodtellinger for alle pasienter som mottar mitoksantron, for å overvåke forekomst av benmargssuppresjon, hovedsakelig nøytropeni, som kan være alvorlig og kan føre til infeksjon.
Swedish: Hur du tar Novantrone
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Novantrone
Swedish: Toxicitetsstudier av engångsdoser och upprepad dosering har utförts i möss, råttor, hundar, kaniner och apor.
Norwegian Bokmål: Enkle og repeterte toksisitetsstudier ble utført i mus, rotte, hund, kanin og ape.
Swedish: Det hematopoetiska systemet visades vara det huvudsakliga målorganet för toxicitet, vilket tog sig uttryck i myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Det hematopoietiske systemet var det primære målorganet for toksisitet som viste myelosuppresjon.
Swedish: Ångest Förvirring Huvudvärk Parestesi
Norwegian Bokmål: Angst Konfusjon Hodepine Parestesi
Swedish: Mitoxantron utsöndras långsamt i urinen och avföringen, antingen som oförändrad aktiv substans eller som inaktiva metaboliter.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron utskilles sakte i urin og avføring, enten som uendret virkestoff eller som inaktive metabolitter.
Swedish: Du drabbas lättare av dessa biverkningar om du tar högre doser av Novantrone eller: - om du har hjärtproblem
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
Swedish: Hjärtfunktionen kontrolleras före och under behandlingen med Novantrone Novantrone kan skada hjärtat och orsaka försämrad hjärtfunktion eller, i allvarligare fall, hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Test av hjertefunksjon før og under behandling med Novantrone Novantrone kan skade hjertet og forårsake en forverring av hjertefunksjonen eller i mer alvorlige tilfeller hjertesvikt.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Behandling med mitoxantron 12 till 14 mg/m2 var effektivt vid behandling av olika cancersjukdomar.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Behandling med 12 til 14 mg/m2 mitoksantron var effektiv i behandling av diverse krefttyper.
Swedish: Därför ska du undvika att bli gravid under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Swedish: Behandlingen får inte ges till patienter som tidigare har behandlats med mitoxantron.
Norwegian Bokmål: Behandling må ikke initieres hos pasienter som tidligere har vært behandlet med mitoksantron.
Swedish: I flera studier av multipel skleros varierade den kumulativa dosen från 36 mg/m2 till 120 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I de flere studiene som er utført om multippel sklerose varierte effektiv kumulativ dose fra 36 mg/m2 til 120 mg/m2.
Swedish: En minskning av den neurologiska funktionsnedsättningsförsämringen och frekvensen av de kliniska skoven observerades.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i forverringen av nevrologisk funksjonshemming og frekvensen av kliniske tilbakefall ble observert.
Swedish: Vaccinationer och immuniseringar (skydd mot vaccinationssubstanserna) kanske inte fungerar under behandlingen med Novantrone och i tre månader efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Vaksiner og immunisering (beskyttelse mot vaksinasjonsstoffene) fungerer ikke under behandling med Novantrone og i tre måneder etter behandlingen.
Swedish: För patienter som behandlas mot multipel skleros:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for multippel sklerose:
Swedish: Systemiska infektioner ska behandlas samtidigt med eller innan behandlingen med mitoxantron inleds.
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner bør behandles samtidig med eller rett forut for at behandlingen med mitoksantron påbegynnes.
Swedish: Missfärgning av urin och andra vävnader
Norwegian Bokmål: Misfarging av urin og andre vev
Swedish: Aktiv eller latent hjärtsjukdom, tidigare eller samtidig mediastinal/perikardiell strålbehandling, tidigare behandling med andra antracykliner eller antracendioner samt samtidig användning av andra kardiotoxiska läkemedel kan öka risken för kardiotoxicitet.
Norwegian Bokmål: Aktiv eller latent kardiovaskulær sykdom, tidligere eller samtidig strålebehandling på mediastinal/perikardialområdet, tidligere behandling med andre antracykliner eller antracendioner eller samtidig bruk av andre kardiotoksiske legemidler kan øke risikoen for kardiotoksisitet.
Swedish: Akut myeloisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom, akut leukemi
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi, myelodysplastisk syndrom, akutt leukemi
Swedish: Extravasering kan leda till vävnadsnekros med efterföljande behov av sårrensning och hudtransplantation.
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon kan resultere i vevsnekrose med påfølgende behov for debridement og hudtransplantasjon.
Swedish: När det används för behandling av andra indikationer ska mitoxantron inte ges till gravida patienter, speciellt inte under den första trimestern av graviditeten.
Norwegian Bokmål: Når den brukes som behandling for andre indikasjoner, bør ikke mitoksantron gis i løpet av graviditeten, spesielt ikke i svangerskapets første trimester.
Swedish: Förutom vid behandling av akut myeloisk leukemi ska mitoxantron normalt inte ges till patienter med ett neutrofilantal lägre än 1 500 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra for behandling av akutt myelogen leukemi, bør mitoksantronbehandling generelt ikke gis til pasienter med baselinje nøytrofiler på mindre enn 1500 celler/mm3.
Swedish: Man bör särskilt försäkra sig om fullständig hematologisk återhämtning innan konsolideringsterapi inleds (om sådan behandling används).
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Swedish: Mitoxantron i kombination med kortikosteroider förbättrar smärtkontroll och livskvaliteten hos patienter med långt framskriden metastaserande kastrationsresistent prostatacancer, utan att ge någon förbättring av den totala överlevnaden.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjon med kortikosteroider forbedrer smertekontroll og livskvalitet hos pasienter med avansert kastrasjonsresistent prostatakreft, uten noen forbedring i total overlevelse.
Swedish: Gastrointestinal blödning Slemhinneinflammation Pankreatit
Norwegian Bokmål: Magesmerter Gastrointestinal blødning Slimhinnebetennelse Pankreatitt
Swedish: För användning som behandling av multipel skleros (MS): - om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Ved behandling for multippel sklerose: dersom du er gravid
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Mindre vanlige
Swedish: Mitoxantron är indicerat för behandling av akut myeloisk leukemi (AML) hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av akutt myelogen leukemi (AML) hos voksne.
Swedish: Plasmaackumulering av den aktiva substansen observerades inte när mitoxantron administrerades antingen dagligen under fem dagar eller som en engångsdos var tredje vecka.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke oppdaget akkumulering i plasma av virkestoffet da mitoksantron ble administrert enten daglig i fem dager eller som en enkeltdose hver tredje uke.
Swedish: Extravasering*
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon*
Swedish: Kombinationen mitoxantron och andra immunsuppressiva medel kan öka risken för ökad immunsuppression och lymfoproliferativt syndrom.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av mitoksantron med andre immunosuppressive legemidler kan øke risikoen for immundepresjon og lymfoproliferativt syndrom.
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Swedish: Hos patienter som får 15-90 g/m2 föreligger ett linjärt förhållande mellan dos och area under kurvan (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk administrert 15-90 mg/m2, er forholdet mellom dose og areal under konsentrasjonskurven (AUC) lineært.
Swedish: Hämmare av BCRPtransportören (t.ex. eltrombopag, gefitinib) kan leda till ökad biotillgänglighet.
Norwegian Bokmål: Hemmere av transporteren BCRP (f.eks. eltrombopag, gefitinib) kan resultere i økt biotilgjengelighet.
Swedish: Hur Novantrone ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Novantrone Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Data från användning av mitoxantron hos gravida kvinnor är mycket begränsade.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruken av mitoksantron i gravide kvinner.
Swedish: Administreringssätt Novantrone-koncentrat får endast ges som en intravenös infusion.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Novantrone må kun gis som intravenøs infusjon.
Swedish: Mitoxantron har därför potential att vara karcinogent hos människor.
Norwegian Bokmål: Derfor er mitoksantron potensielt karsinogent hos mennesker.
Swedish: Enskilda doser varierade från 5 till 12 mg/m2 och dosintervallen från en gång per månad till 1 gång var tredje månad.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser varierte fra 5 til 12 mg/m2 og doseintervaller fra én gang per måned til én gang per 3 måneder.
Swedish: Kardiotoxicitet kan förekomma när som helst under behandlingen med mitoxantron och risken ökar med kumulativa doser.
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet kan oppstå når som helst under mitoksantron-behandling, og risikoen øker med kumulativ dose.
Swedish: Det har förekommit rapporter om neuropati och neurotoxicitet, både centrala och perifera, efter intratekala injektioner.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nevropati og nevrotoksisitet, både sentralt og perifert, etter intratekal administrering.
Swedish: Mitoxantron, ett syntetiskt antracendionderivat, är en väletablerad cytotoxisk antitumörsubstans.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron, et syntetisk antracendionderivat, er en etablert cytotoksisk, antineoplastisk agens.
Swedish: Immunisering med levande virusvacciner (t.ex. vaccination mot gula febern) ökar risken för infektion och andra biverkningar såsom vaccinia gangrenosa och generaliserad vaccinia hos patienter med försvagat immunsystem, såsom under behandling med mitoxantron.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende virusvaksiner (f.eks. gulfebervaksine) øker risikoen for infeksjon og andre alvorlige reaksjoner som vaccinia gangrenosa og generalisert vaccinia, hos pasienter med redusert immunkompetanse, som de under behandling med mitoksantron.
Swedish: Hudmissfärgningar Vävnadsnekros (efter extravasering)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden Vevsnekrose (etter ekstravasasjon)
Swedish: Urinvägsinfektion Övre luftvägsinfektion Sepsis
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Infeksjon i øvre luftveier Sepsis
Swedish: Fullständig blodstatus, inklusive trombocyter, bör tas före behandlingsstarten med mitoxantron, 10 dagar efter infusionen och före varje efterföljande infusion samt vid tecken och symtom på infektion.
Norwegian Bokmål: En komplett blodstatus, inkludert blodplater, bør gjøres før administrering av den første dosen mitoksantron, 10 dager etter administrering og før hver påfølgende infusjon og dersom det utvikler seg tegn og symptomer på infeksjon.
Swedish: Av detta skäl ska patienter övervakas för tecken och symtom på kardiotoxicitet och tillfrågas om symtom på hjärtsvikt före och under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter overvåkes for tegn på kardial toksisitet og spørres om symptomer på hjertesvikt før initiering av behandling og under behandlingen.
Swedish: ** Orsakssambandet med administrering av mitoxantron är osäkert.
Norwegian Bokmål: ** Årsaksforholdet til administrering av mitoksantron er uvisst.
Swedish: Andra läkemedel och Novantrone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Novantrone
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Swedish: Mitoxantron har in vitro visat sig hämma B-cells-, T-cells- och makrofagproliferation och försämra antigenpresentation samt utsöndring av interferon gamma, tumörnekrosfaktor alfa och interleukin-2.
Norwegian Bokmål: In vitro har mitoksantron vist seg å hemme B-celle-, T-celle- og makrofagproliferasjon samt å svekke antigenpresentasjon og sekresjonen av interferon gamma, tumornekrosefaktor-alfa og interleukin-2.
Swedish: Mitoxantron har också använts i olika kombinationer mot non-Hodgkins lymfom, men tillgänglig data är i dagsläget begränsade och inga specifika regimer kan rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron har også vært brukt i forskjellige kombinasjoner for non-Hodgkins lymfom; Det finnes imidlertid på nåværende tidspunkt begrensede data og det spesifikke regimer kan ikke anbefales.
Swedish: Hematopoetisk, gastrointestinal, leverrelaterad och njurrelaterad toxicitet kan ses beroende på given dos och patientens tillstånd.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk, gastrointestinal, hepatisk og renal toksisitet kan forekomme, avhengig av dosering og pasientens fysiske kondisjon.
Swedish: Behandling med mitoxantron 12 mg/m2 administrerat var tredje månad hade överlägsen effekt jämfört med 5 mg/m2 och placebo i en klinisk studie med mycket aktiv inflammatorisk multipel skleros.
Norwegian Bokmål: Behandling med 12 mg/m² mitoksantron administrert hver tredje måned var bedre enn 5 mg/m² og placebo i en klinisk studie med svært aktiv, inflammatorisk aktiv MS-sykdom.
Swedish: Kvinnor som behandlas med mitoxantron har en ökad risk för tillfällig eller permanent amenorré och därför ska bevarande av äggceller övervägas innan behandlingen påbörjas.
Norwegian Bokmål: Kvinner som behandles med mitoksantron har en økt risiko for forbigående eller vedvarende amenoré og derfor bør preservering av kjønnsceller vurderes før behandling påbegynnes.
Swedish: Om mitoxantron kombineras med potentiellt kardiotoxiska läkemedel (t.ex. antracykliner) ökar risken för kardiotoxicitet.
Norwegian Bokmål: Å kombinere mitoksantron med potensielt kardiotoksiske virkestoffer (f.eks. antracykliner) øker risikoen for kardiotoksisitet.
Swedish: Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel såsom mitoxantron, har ett minskat immunologiskt svar vid infektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunosuppressive legemidler som mitoksantron har redusert immunologisk reaksjonsevne mot infeksjoner.
Swedish: Multipel skleros
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose
Swedish: Novantrone har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Novantrone har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Om svår eller livshotande icke-hematologisk toxicitet observeras under den första induktionsbehandlingen, ska den andra induktionsbehandlingen inte ges förrän toxiciteten gått tillbaka.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller livstruende ikke-hematologisk toksisitet observeres under første induksjonskur, bør andre induksjonskur utsettes til toksisiteten er borte.
Swedish: Den terapeutiska effekten har rapporterats vid ett flertal olika tumörsjukdomar.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Swedish: Effekten av kön, etnicitet och nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av mitoxantron är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekt av kjønn, rase og nyresvikt på farmakokinetikken til mitoksantron er ukjent.
Swedish: Mitoxantron är indicerat för behandling av non-Hodgkins lymfom.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av non-Hodgkins lymfom.
Swedish: Mitoxantron är genotoxiskt och betraktas som potentiellt teratogent hos människor.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er gentoksisk og ansett for å ha en potensiell teratogen effekt hos mennesker.
Swedish: Risken ökar med ökande kumulativ dos.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker med kumulativ dose.
Swedish: I en klinisk prövning med patienter med akut leukemi förekom betydande myelosuppression hos samtliga patienter som fick mitoxantron.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med akutt leukemi oppsto det signifikant myelosuppresjon hos alle pasienter som fikk mitoksantron-behandling.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna med mitoxantron är myokardtoxicitet och myelosuppression.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene for mitoksantron er myokardtoksisitet og myelosuppresjon.
Swedish: Det observerades inte några teratogena effekter i dessa studier, men den högsta dosen som testades var avsevärt lägre än den rekommenderade dosen för människa (0,02 respektive 0,05 gånger hos råttor och kaniner, baserat på mg/m2).
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert i disse studiene, men maksdosene som ble testet lå godt under anbefalt human dose (henholdsvis 0,02 og 0,05 ganger i rotter og kaniner, basert på mg/m2).
Swedish: Fyra patienter som fick 140 till 180 mg/m2 som en enskild bolusdos dog till följd av grav leukopeni med infektion.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter som fikk 140-180 mg/m2 i form av én enkelt bolusinjeksjon, døde som en følge av alvorlig leukopeni med infeksjon.
Swedish: Novantrone får inte ges under huden (subkutant), i en muskel (intramuskulärt) eller i en artär (intraarteriellt).
Norwegian Bokmål: Novantrone må ikke administreres under huden (subkutant), i muskel (intramuskulært) eller i en arterie (intraarterielt).
Swedish: Multipel skleros * Amenorré kan vara utdragen och sammanfalla med för tidigt klimakterium Allmänna symptom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Norwegian Bokmål: Amenoré * Amenoré kan være langvarig og kan være forenlig med tidlig overgangsalder Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Swedish: Hematologisk toxicitet är svårt att utvärdera vid akut leukemi eftersom traditionella parametrar för benmärgsdepression, såsom antalet vita blodkroppar och trombocyter, påverkas av ersättning i benmärgen av leukemiceller.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet er vanskelig å vurdere i akutt leukemi fordi tradisjonelle parametere for benmargssuppresjon, som antall hvite blodceller og blodplater, forstyrres av benmargserstatning med leukemiske celler.