FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnikom z nezadostnimi ravnmi FVIII je treba dati odmerek zdravila VEYVONDI 40-60 i.e./kg 1224 ur pred začetkom izbirnega kirurškega posega (predoperativni odmerek), da se zagotovi predoperativne ravni endogenega FVIII (vsaj 0,4 i.e./ml pri manjših kirurških posegih in 0,8 i.e./ml pri večjih kirurških posegih).
Lithuanian: iki planinės operacijos pradžios 40-60 TV/kg VEYVONDI dozę (priešoperacinė dozė), kad FVIII lygiai būtų padidinti iki tikslinio lygio (0,4 TV/ml, jei operacija nedidelės apimties, ir ne mažiau kaip 0,8 TV/ml, jei operacija didelės apimties.
Slovenian: 1 viala + 1 infuzijska vrečka + 1 brizga + 1 nastavek za vialo
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Slovenian: 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek: viala (steklo) vehikel: infuzijska vrečka prašek: 200 mg vehikel: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Slovenian: 200 mg prašek za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Slovenian: Ni dovolj dokazov
Lithuanian: Įrodymų nepakanka
Slovenian: Ponovite 3. korak.
Lithuanian: Pakartokite 3 veiksmą.
Slovenian: >R (Odporni)
Lithuanian: >A (atsparios)
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
Lithuanian: Šie rezultatai yra svarbūs kitoms populiacijoms ir vartojimo būdams.
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
Lithuanian: Žvaigždute (*) pažymėti abipusės sąveikos atvejai.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Lithuanian: Protrombino laikas daugiausiai pailgėjo maždaug 2 kartus.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
Lithuanian: Visada reikia įpilti iš viso 46 ml vandens, nežiūrint, kokią dozę turite gerti.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Lithuanian: • Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas.
Slovenian: Zato je treba storiti vse za to, da bi identificirali Candido do ravni vrste.
Lithuanian: Todėl kiekvieną kartą reikia stengtis identifikuoti Candida rūšį.
Slovenian: telesna masa (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Slovenian: 1b Za pripravo i.v.
Lithuanian: 1b Norėdami paruošti i.
Slovenian: Priporočljivo je pozorno nadziranje protrombinskega časa ali drugih primernih koagulacijskih testov in ustrezno prilagoditi odmerjanje antikoagulantov.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba kitus tinkamus antikoaguliacinius tyrimus ir atitinkamai keisti antikoaguliantų dozes.
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesni atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Lithuanian: Šis fermentas rodo genetinį polimorfizmą.
Slovenian: Med zdravljenjem se povsem izogibajte sončni svetlobi in izpostavljenosti soncu.
Lithuanian: Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės.
Slovenian: Vsak komplet je le za enkratno uporabo.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Slovenian: Zato je pri otrocih, starih od 2 do < 12 let, priporočljiva uporaba peroralne suspenzije.
Lithuanian: Todėl nuo 2 iki < 12 metų vaikams rekomenduojama vartoti geriamosios suspensijos formą.
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
Lithuanian: Nesušvirkškite vaisto pernelyg greitai.
Slovenian: 3c Nežno sučite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Lithuanian: 3c Švelniai pasukiokite flakoną, kol visi milteliai ištirpsta.
Slovenian: 2c Odvzemite natančno 19 ml raztopine in brizgo odvijte.
Lithuanian: 2c Ištraukite tiksliai 19 ml tirpalo ir švirkštą nusukite.
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių)
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
Lithuanian: Poveikio mechanizmas nežinomas, labiausiai tikėtina, kad vaistinio preparato veikimo vieta yra tinklainė.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga.
Slovenian: Priporočljivo je natančno nadziranje koncentracije fenitoina v plazmi.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Če so vidni delci, infuzijsko vrečko zavrzite.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, infuzijų maišelį išmeskite.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek metadona (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Natančno nastavite hitrost infundiranja.
Lithuanian: Tiksliai nustatykite infuzijos greitį.
Slovenian: V infuzijsko vrečko ne smemo dodajati drugih aditivov.
Lithuanian: Į infuzijų maišelį negalima suleisti kitų priedų.
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Lithuanian: Svarbiausios instrukcijos, kad infuzijų rinkinys būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai
Slovenian: Pri 58 % od vseh bolnikov so izvedli mieloablativni režim.
Lithuanian: 58 % pacientų buvo taikomi mieloabliaciniai gydymo režimai.
Slovenian: Nekatera zdravila, uporabljena sočasno z zdravilom VFEND, lahko vplivajo na njegovo delovanje, ali pa lahko zdravilo VFEND vpliva na delovanje teh zdravil.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką VFEND poveikiui arba VFEND gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.
Slovenian: Odmerek, ki ga potrebujete, bo zdravnik določil glede na vašo telesno maso in vrsto okužbe.
Lithuanian: Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.
Slovenian: amfotericin B → flukonazol (n = 122)
Lithuanian: Amfotericinas B → flukonazolas (N=122)
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Slovenian: Klinične študije, ki so preučevale interval QTc
Lithuanian: Klinikinės studijos vertinant QTc intervalą
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimo ilgesnį nei 180 parų laikotarpį saugumas ir veiksmingumas nebuvo tinkamai ištirtas klinikiniuose tyrimuose.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
Lithuanian: Todėl svarbu VFEND vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti.
Slovenian: Učinek vorikonazola na eritromicin ali azitromicin ni znan.
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
Lithuanian: Profilaktikai rekomenduojamas toks pats dozavimo režimas kaip ir atitinkamų amžiaus grupių gydymo režimas.
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki z neznano pogostnostjo, pri katerih morate nemudoma obvestiti zdravnika:
Lithuanian: Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo gydytojui:
Slovenian: 5b Izpraznite vsebino brizge v vrečko.
Lithuanian: 5b Švirkšto turinį ištuštinkite į maišelį.
Slovenian: Preživetje do 180. dneva
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Slovenian: 7b Ko se dostava infuzije bolniku prične, ne smete stiskati predelka vrečke, saj to lahko moti dostavo odmerka bolniku in lahko povzroči, da v i.v.
Lithuanian: 7b Pradėjus leisti infuziją pacientui, negalima ranka spausti maišelio, nes dėl to gali pasikeisti pacientui suleidžiama dozė ir į i.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Lithuanian: VFEND negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov ni pokazala klinično pomembnih razlik glede na starost, raso ali spol.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saugumo pokyčių atsižvelgiant į amžių, rasę ar lytį nepastebėta.
Slovenian: Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Lithuanian: Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Slovenian: Običajne študije farmakološke varnosti, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala niso kazale posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimai specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Pri podganah, miših in psih je vorikonazol povzročil tudi minimalne spremembe nadledvičnih žlez.
Lithuanian: Be to, žiurkėms, pelėms ir šunims vorikonazolas sukėlė nežymius antinksčių pokyčius.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Lithuanian: Vis dėlto EUCAST analizė pagrįsta tik 9 atvejų duomenimis, todėl patirtis šiuo metu yra nepakankama, kad būtų galima nustatyti klinikines jautrumo ribas C.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Slovenian: 2 tedna po KT 125 (50 %) 6 tednov po KT 104 (42 %) 12 tednov po KT 104 (42 %)
Lithuanian: 2 savaitės po GP 125 (50 %) 6 savaitės po GP 104 (42 %) 12 savaičių po GP 104 (42 %)
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
Lithuanian: Klinikinio poveikio veiksmingumas buvo paremtas ribotais mikroorganizmų jautrumo duomenimis.
Slovenian: Trenutno ni na voljo zadosti podatkov, ki bi omogočili priporočila o odmerjanu v tem primeru (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: • Brizgo lahko nato odstranite, vsebino infuzijske vrečke pa nežno premešajte tako, da vrečko večkrat zasučete.
Lithuanian: • Tada švirkštą galite išsukti, o infuzijų maišelio turinį atsargiai sumaišykite keletą kartų apversdami maišelį.
Slovenian: ERG meri električne tokove v mrežnici.
Lithuanian: ERG rodo tinklainės elektros sroves.
Slovenian: V primeru, da je na voljo preverjanje občutljivosti na protiglivična zdravila, je rezultate, ki se nanašajo na minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), mogoče interpretirati z uporabo kriterija mejne vrednosti, ki jo je ugotovil Evropski odbor za preverjanje občutljivosti na protimikrobna zdravila /European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing/ (EUCAST).
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (angl., the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]).
Slovenian: • s kandidemijo (druga vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih (bolniki, ki nimajo nenormalno zmanjšanega števila belih krvnih celic),
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
Slovenian: V eno študijo so vključili 31 bolnikov z možno, potrjeno ali verjetno invazivno aspergilozo (IA), od katerih je 14 bolnikov imelo potrjeno ali verjetno IA in so jih vključili v analize učinkovitosti MITT.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 31 pacientas, sergantis galima, patvirtinta ar tikėtina invazine aspergiloze (IA), iš kurių 14 pacientų sirgo patvirtinta arba tikėtina IA ir jiems buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Slovenian: Pozitivne povezave med povprečno, največjo ali najmanjšo koncentracijo vorikonazola v plazmi ter učinkovitostjo v terapevtskih študijah niso ugotovili, v študijah profilakse pa te povezave niso raziskovali.
Lithuanian: Teigiamo vidutinės, didžiausios arba mažiausios vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšio su veiksmingumu gydymo tyrimuose nepastebėta ir šis ryšys nebuvo tiriamas profilaktikos tyrimuose.
Slovenian: Profilaksa mora biti čim krajša, trajanje pa naj bo odvisno od tveganja za pojav invazivne glivične okužbe (IGO), ki se kaže kot nevtropenija ali imunosupresija.
Lithuanian: Profilaktinis gydymas turi būti kuo trumpesnis, priklausomai nuo invazinės grybelių sukeltos infekcijos atsiradimo rizikos, kurią rodo neutropenija arba imunosupresija.
Slovenian: časovna točka vorikonazol (n = 248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Slovenian: • zdravniku takoj povejte, če se vam pojavijo - sončne opekline, - hud izpuščaj ali mehurji na koži, - bolečine v kosteh.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia: nudegimas nuo saulės; sunkus odos bėrimas arba pūslės; kaulų skausmas.
Slovenian: Tako boste zdravilo potisnili nazaj v plastenko.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas vėl sutekės į buteliuką.
Slovenian: Resni dermatološki neželeni učinki
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je 705 bolnikov dobivalo vorikonazol več kot 12 tednov, 164 pa več kot 6 mesecev.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgiau kaip 12 savaičių vorikonazolo vartojo 705 pacientai, daugiau kaip 6 mėnesius - 164 ligoniai.
Slovenian: - zdravljenje kandidemije pri nenevtropeničnih bolnikih
Lithuanian: kandidemijos gydymas pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio preparato negalima maišyti su kitais preparatais, išskyrus su tais, kurie išvardyti 6.6 skyriuje.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
Lithuanian: Tada infuzijų maišelio turinys yra paruoštas suleisti infuzijos būdu pacientui.
Slovenian: Vendar pa so pri nekaterih mladih mladostnikih z majhno telesno maso opazili nižje izpostavljenosti vorikonazolu v primerjavi z odraslimi.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurių jaunų paauglių, kurių kūno masė buvo maža, organizme buvo nustatyta mažesnė vorikonazolo ekspozicija, palyginti su suaugusiųjų.
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Lithuanian: Bet kurio tokio izoliato identifikaciją ir antimikrobinio jautrumo mėginį reikia kartoti ir, jeigu duomenys pasitvirtina, izoliatą nusiųsti į etaloninę laboratoriją.
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Lithuanian: Gydymo pradžioje bus skirta infuzija
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su SBECD neatlikta.
Slovenian: Preiskave zvišanje ravni kreatinina v krvi zvišanje ravni sečnine v krvi, zvišanje ravni holesterola v krvi
Lithuanian: Tyrimai kreatinino kraujyje padaugėjimas šlapalo kraujyje padaugėjimas, cholesterolio kraujyje padaugėjimas
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie VFEND vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Skupni volumen suspenzije po pripravi mora biti 75 ml.
Lithuanian: Po paruošimo bendras suspensijos tūris turi būti 75 ml.
Slovenian: Priporočljivo je, da vam vaš farmacevt pripravi zdravilo VFEND peroralna suspenzija, preden vam ga izroči.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaistininkas paruoštų VFEND suspensiją prieš išduodamas ją Jums.
Slovenian: Mieloablativni režim
Lithuanian: Mieloabliacinio gydymo režimai
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Lithuanian: Be to, gerą poveikį preparatas sukėlė 1 ligoniui iš 3, kurie sirgo daugiau kaip vieno mikroorganizmo, įskaitant Scedosporium rūšių, sukelta infekcine liga.
Slovenian: 2a Odlomite (odprite) modri priključek.
Lithuanian: 2a Atverkite mėlynąjį prievadą.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Slovenian: • kardiomiopatija, posebej ob prisotnem popuščanju srca,
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač esant širdies nepakankamumui;
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas 2-8C temperatūroje išlieka 24 valandas.
Slovenian: Priporočljivo je, da se vsi bolniki, vključno z otroci, med zdravljenjem z zdravilom VFEND izogibajo izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi in sledijo ukrepom, kot so zaščitna oblačila in krema za zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo VFEND metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Slovenian: Deluje tako, da ubije glivice, ki povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast.
Lithuanian: Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo jų augimą.
Slovenian: Izvlecite bat iz brizge in operite oba dela z milnico v topli vodi.
Lithuanian: Stūmoklį ištraukite iš švirkšto ir abi dalis išplaukite šiltame muiliname vandenyje.
Slovenian: Morda bo treba odmerek metadona zmanjšati.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti metadono dozę.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND:
Lithuanian: Gydymo VFEND metu:
Slovenian: Infuzijsko vrečko je treba pregledati, da zagotovimo, da je bila infundirana vsa vsebina vrečke, še posebej, če bomo isti infuzijski sistem uporabili za zaporedno infundiranje drugih zdravil.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti infuzijų maišelį ir įsitikinti, kad infuzijos būdu buvo suleistas visas jo turinys, ypač jeigu ta pati infuzijos į veną sistema bus nuosekliai naudojama kitų vaistinių preparatų infuzijai.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Lithuanian: Rodyklės kryptis kiekvienam farmakokinetiniam parametrui pagrįsta geometrinio vidurkio koeficiento 90 % pasikliautinuoju intervalu: (↔) reiškia neviršijant ribų, (↓) - žemiau arba (↑) - virš 80-125 % ribos.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VFEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir VFEND
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 10 minučių trukusi nepageidaujama reakcija - fotofobija.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Lithuanian: Įpilkite 46 ml vandens ir stipriai purtykite buteliuką apie 1 minutę.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo, z nekaj vode.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Slovenian: Standardne študije genotoksičnosti in reprodukcijske študije s pomožno snovjo SBECD ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Slovenian: Varnostni profil vorikonazola je bil pri mladih in starejših bolnikih podoben, zato pri starejših odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumo jauniems ir senyviems pacientams duomenys buvo panašūs, todėl senyviems žmonėms dozės koreguoti nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali tudi o zvišanih ravneh jetrnih encimov.
Lithuanian: Vaikams taip pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, ali zdravilo rastlinskega izvora.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate arba vartojote kokių nors kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto arba vaistažolių preparatų.
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
Lithuanian: Palenkite išorinį vamzdelį 90° kampu, kad jis pilnai nulūžtų.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
Lithuanian: Pacientai, kurių būklė 12 savaitę po GP nebuvo įvertinta, priskirti prie tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih preskušancih, mlajših od dveh let, nista bili dokazani (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: Nadzor mora vključevati laboratorijske preiskave, zlasti kreatinin v serumu.
Lithuanian: Dėl to būtina atlikti laboratorinius tyrimus, ypač kreatinino koncentracijos serume.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Slovenian: Priporočljiv je natančen nadzor glukoze v krvi.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Slovenian: • prirojeno ali pridobljeno podaljšanje intervala QTc,
Lithuanian: • įgimtas arba įgytas QTc intervalo pailgėjimas;