FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1, stofn BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 *RP (Relative Potency) = hlutfallsleg virkni mæld með virkniprófi hjá músum samanborið við viðmiðunarbóluefni sem sýnt hefur verið fram að á sé virkt í sauðfé.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: The use in lactating animals is therefore not recommended.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota dýralyfið handa mjólkandi dýrum.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja 1 x 20ml, 1 x 100ml og 1 x 240 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/131/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/131/001
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Icelandic: Notkun á þessu dýralyfi er einungis leyfð að því tilskildu að fylgt sé sérstökum skilmálum sem lögfestir hafa verið í Evrópusambandinu um ráðstafanir til þess að hafa hemil á Blátunguveiru.
English: b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Icelandic: b) Sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Icelandic: Hjá þessum hópi dýra má eingöngu nota bóluefnið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis og/eða í samræmi við gildandi bólusetningarstefnu viðkomandi yfirvalda innanlands gegn blátunguveiru (BTV).
English: a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Icelandic: öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a) Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum, eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
English: Cardboard box with one type II glass vial of either 100 ml (containing 50 doses) or 240 ml (containing 120 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi úr gleri af tegund II, annaðhvort 100 ml (inniheldur 50 skammta) eða 240 ml (inniheldur 120 skammta), með tappa úr klóróbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
English: To stimulate active immunity against Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi gegn blátunguveiru, sermisgerð 1 hjá sauðfé.
English: Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin and thiomersal.
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1, stofn BTV-1/ALG2006/01 E1.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur very commonly during the 24 hours following vaccination.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundin hækkun á endaþarmshita, sem nemur að hámarki 1,2°C, komi fyrir á fyrsta sólarhringnum eftir bólusetningu.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegravirkra efna
English: For active immunisation of sheep from 1 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotypes 1.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá sauðfé frá eins og hálfs mánaðar aldri til að koma í veg fyrir* veirusýkingu í blóði af völdum blátunguveiru (BTV) af sermisgerð 1.
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1 Ovis suspension for injection for sheep
Icelandic: FYLGISEÐILL: Zulvac 1 Ovis stungulyf, dreifa, fyrir sauðfé
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1 Ovis suspension for injection for sheep
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Zulvac 1 Ovis stungulyf, dreifa, fyrir sauðfé.
English: Cardboard box with one type I glass vial of 20 ml (containing 10 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: Pappaaskja með einu 20 ml hettuglasi úr gleri af tegund I (inniheldur 10 skammta) með tappa úr klóróbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 48 days).
Icelandic: Einkenni þessara viðbragða eru í flestum tilvikum almennur þroti á stungustaðnum (sem varir ekki lengur en 7 daga) eða þreifanlegir hnúðar (holdgunarhnúðar undir húð, sem hugsanlega vara lengur en 48 daga).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglas 100 ml og 240 ml
English: Vaccination may be followed very commonly by a local reaction at the injection site.
Icelandic: Mjög algengt er að staðbundin viðbrögð komi fram á stungustaðnum í kjölfar bólusetningar.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
English: Water for injections
Icelandic: Natíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme 4.3 Contraindications
Icelandic: 21 degi eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
Icelandic: Óvirkar veirur í bóluefnum -blátunguveira.
English: Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Áletrun á 20 ml
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per dose of 2 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Í 2 ml skammti:
English: Thiomersal
Icelandic: Zulvac
English: Adcetris 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: 50 mg
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Pack size
Icelandic: Notkunar í bláæð
English: Axura with food and drink
Icelandic: Axura með mat og drykk
English: Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Axura eins lengi og það kemur að gagni.
English: The safety and efficacy of Axura in children aged below 18 years has not been established.
Icelandic: Öryggi og virkni Axura hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðað.
English: Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: At the beginning of treatment you will start by using Axura 5 mg film-coated tablets once a day.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Axura 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
English: - If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Axura skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the usual time.
Icelandic: - ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Axura skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Axura upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Axura.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: - ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Women taking Axura should not breast-feed.
Icelandic: Konur sem taka Axura ættu ekki að hafa barn á brjósti.
English: These events have been reported in patients treated with Axura.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Axura.
English: What is Axura used for
Icelandic: Við hverju er Axura notað
English: EU/1/02/218/011 500 ml (10 bottles of 50 ml)
Icelandic: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Axura á fyrstu 3 vikum meðferðar.
English: Axura is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Axura.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Axura.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Axura.
English: If you forget to take Axura
Icelandic: Ef gleymist að taka Axura
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Axura group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá Axura hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
English: Axura should be taken once daily at the same time each day.
Icelandic: Taka á Axura einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
English: Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Icelandic: Axura tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
English: In particular, Axura may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Axura og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
English: Furthermore, Axura has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með Axura og eftir að lyfið kom á markað.
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Axura 5 mg, 7 töflum af Axura 10 mg, 7 töflum af Axura 15 mg, 7 töflum af Axura 20 mg.
English: Axura belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Icelandic: Axura tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Axura er notað - ef þú hefur fengið krampaflog - ef þú hefur nýlega fengið hjartadrep (hjartaáfall), eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Axura fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 µmol) with large interindividual variations.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
English: Other medicines and Axura
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Axura
English: Content of the pack and other information What Axura contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsinga Axura inniheldur
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns við að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
English: Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Icelandic: Axura er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
English: How to take Axura
Icelandic: Hvernig geyma á Axura
English: - In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
Icelandic: - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Axura.
English: The dosing pump must only be used with the Axura solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með Axura mixtúruinni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
English: Axura should be administered orally once a day.
Icelandic: Gefa á Axura til inntöku einu sinni á dag.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Axura reassessed by your doctor on a regular basis.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Axura.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/016
Icelandic: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/016
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web side: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Axura og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá Axura eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
English: What Axura is and what it is used for How does Axura work
Icelandic: Upplýsingar um Axura og við hverju það er notað Hvernig virkar Axura
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Axura fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er fjórir dæluskammtar, sem svarar til 20 mg einu sinni á dag.
English: The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Icelandic: Axura 5/10/15 og 20 mg filmuhúðaðra taflna eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), auk guls járnoxíðs (E 172) í Axura 10 mg filmuhúðuðum töflum og guls og rauðs járnoxíðs (E 172) í Axura 15 mg og Axura 20 mg filmuhúðuðum töflum, allt í töfluhúðinni.
English: Axura 10 mg film-coated tablets EU/1/02/218/001
Icelandic: Axura 10 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/001
English: Axura 20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/017
Icelandic: Axura 20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/017
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmuhúðaðar töflur 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ‘5' áprentuðu á annarri hliðinni og ‘MEM' áprentuðu á hinni.
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á flöskunni á eftir Fyrnist.
English: What you need to know before you take Axura Do not take Axura
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Axura Ekki má nota Axura
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 13.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER
English: If you take more Axura than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Date of first authorisation: 17 May 2002 Date of latest renewal: 17 May 2007
Icelandic: 17. maí 2007.
English: EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/02/218/016 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/023 28 filmuhúðaðar töflur
English: What Axura is and what it is used for What you need to know before you take Axura How to take Axura
Icelandic: Upplýsingar um Axura og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Axura Hvernig nota á Axura
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipacks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Icelandic: Axura filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur,112 töflur og fjölpakkningar með 840 (20 pakkar með 42) töflum, 980 (10 pakkar með 98) töflum eða 1000 (20 pakkar með 50) töflum.
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Icelandic: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Icelandic: Axura filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
English: What Axura looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Axura og pakkningastærðir
English: Axura oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Icelandic: Axura mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
English: Axura 10 mg tablets
Icelandic: Axura 10 mg töflur
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
English: One pump actuation contains 5mg memantine hydrochloride.
Icelandic: 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/02/218/017 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/018 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/019 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/020 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/021 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/024 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/026 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/027 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/028 98 filmuhúðaðar töflur
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur í 4 PVDC/PE/PVC/Al-þynnupakkningum eða PP/Al- þynnupakkningar með 7 filmuhúðuðum töflum á 5 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 10 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 15 mg og 7 filmuhúðuðum töflum á 20 mg.
English: This medicinal product contains sorbitol.
Icelandic: Axura inniheldur sorbitólÞetta lyf inniheldur sorbitól.
English: For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Icelandic: Til að ná skrúftappanum af flöskunni á að snúa honum rangsælis og skrúfa hann alveg af (mynd 1).
English: Axura 20 mg tablets
Icelandic: Axura 20 mg töflur
English: Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Icelandic: Gefa skal Axura einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
English: Also, Axura may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Axura og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.