FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1% der Dosis) wurden im Urin festgestellt.
Slovenian: Nespremenjeni rilpivirin v blatu predstavlja povprečno 25% danega odmerka, v urinu pa so nespremenjeni rilpivirin našli le v sledovih (< 1% odmerka).
German: Nebenwirkungen (Rilpivirin + BR)
Slovenian: rilpivirin +
German: Tabelle 4: Virologisches Ansprechen von erwachsenen Teilnehmern in den ECHO- und THRIVEStudien (gepoolte Daten aus den 48-Wochen- (primär) und 96-Wochen-Analysen; ITT-TLOVR*) Ansprechen in der 48-Wochen-Analyse Ansprechen in der 96-Wochen-Analyse Rilpivirin + BR N = 686
Slovenian: Preglednica 4: Virološki izid pri odraslih preiskovancih v študijah ECHO in THRIVE (združeni podatki po 48 (primarna) in 96 tednih analize zdravljenja; ITT-TLOVR Izid po 48 tednih zdravljenja
German: Diese Rilpivirinresistenz-assoziierten Mutationen sollten bei der Anwendung von EDURANT bei nicht vorbehandelten Patienten nur richtungsweisend sein.
Slovenian: Te mutacije, povezane z odpornostjo na rilpivirin, so vodilo samo pri uporabi zdravila EDURANT pri populaciji, ki še ni prejemala protiretrovirusnih zdravil.
German: EDURANT sollte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je treba zdravilo EDURANT uporabljati previdno.
German: In der gepoolten Woche-48-Resistenzanalyse der Phase-III-Studien lagen für 62 von insgesamt 72 Fällen mit virologischem Versagen im Rilpivirin-Arm Resistenzdaten vom Beginn der Studie und vom Zeitpunkt des Versagens vor.
Slovenian: Pri analizi združenih podatkov o rezistenci po 48 tednih iz preskušanj faze III, so bili pri 62 bolnikih (od skupno 72) z virološkim neuspehom zdravljenja v skupini, ki je prejemala rilpivirin, podatki o odpornosti prisotni ob izhodišču in v času neuspeha zdravljenja.
German: 6 Zellen/l im Rilpivirin-Arm und
Slovenian: 6 celic/l, v skupini z efavirenzom pa
German: EDURANT ist bei der empfohlenen Dosis von 25 mg einmal täglich nicht mit klinisch relevanten Auswirkungen auf das QTc-Intervall assoziiert.
Slovenian: Zdravilo EDURANT v priporočenem odmerku 25 mg enkrat na dan nima klinično pomembnega vpliva na interval QTc.
German: 6 Zellen/l.
Slovenian: 6 celic/l.
German: Die Studien waren, abgesehen vom Basisregime (BR), vom Design her identisch.
Slovenian: Študiji sta imeli enako zasnovo, razlikovali sta se le po shemi osnovnega zdravljenja.
German: z. B. für das Follow-up nicht auffindbar, mangelnde Therapietreue, Widerruf der Einwilligung.
Slovenian: Na primer zato, ker bolnika ni več možno spremljati, ker ne sodeluje ali se odloči za preklic privolitve sodelovanja v študiji
German: Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie EDURANT anwenden können, wenn Sie dieser Altersgruppe angehören.
Slovenian: Če spadate v to starostno skupino, se o uporabi zdravila EDURANT pogovorite z zdravnikom.
German: Zwischen der Woche-48-Analyse und der Woche-96-Analyse traten im Rilpivirin- und Efavirenz-Arm zusätzlich 24 (3,5%) bzw. 14 (2,1%) virologische Versagen auf.
Slovenian: V analizi podatkov od 48. do 96. tedna je prišlo pri bolnikih, zdravljenih z rilpivirinom do 24 (3,5%) in pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzom do 14 (2,1%) dodatnih viroloških odpovedi.
German: Wenn ein Patient später als 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erbricht, braucht der Patient bis zur nächsten planmäßigen Dosis keine weitere Tablette einzunehmen.
Slovenian: Če bolnik bruha več kot 4 ure po tem, ko je vzel zdravilo mu, pred naslednjim običajnim odmerkom, ni potrebno vzeti dodatnega odmerka zdravila EDURANT.
German: Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Rilpivirin erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic prilagajanje odmerka rilpivirina ni potrebno.
German: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
Slovenian: cimetidin nizatidin ranitidin medsebojnega delovanja niso preučevali
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Rilpivirin behandelten erwachsenen Patienten berichtet wurden, sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Slovenian: V preglednici 2 so navedeni neželeni učinki o katerih so poročali pri odraslih bolnikih, zdravljenih z rilpivirinom.
German: Blut
Slovenian: smrt
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte möglichst auf die Anwendung von EDURANT während der Schwangerschaft verzichtet werden.
Slovenian: Zaradi zagotovitve varnosti, se je uporabi rilpivirina med nosečnostjo bolje izogibati.
German: Didanosin sollte mindestens zwei Stunden vor oder mindestens vier Stunden nach der Einnahme von Rilpivirin angewendet werden.
Slovenian: Didanozin je treba jemati najmanj dve uri pred odmerjanjem zdravila EDURANT oziroma najmanj štiri ure po odmerjanju rilpivirina.
German: 40 mg einmal täglich
Slovenian: 40 mg v enkratnem odmerku
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Slovenian: NALEPKA NA VSEBNIKU
German: Die Pharmakokinetik von Rilpivirin wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco niso preučevali farmakokinetike rilpivirina.
German: Es wurde eine geringere Verfügbarkeit von Rilpivirin beobachtet, wenn 25 mg Rilpivirin einmal täglich während der Schwangerschaft eingenommen wurde.
Slovenian: Pri uporabi 25 mg rilpivirina na dan, med nosečnostjo so opazili manjšo izpostavljenost rilpivirinu.
German: Es wird eine erhöhte Verfügbarkeit von Rilpivirin erwartet.
Slovenian: Pričakovana je zvečana izpostavljenost rilpivirinu.
German: EDURANT sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri tej populaciji je pri uporabi zdravila EDURANT potrebna previdnost.
German: H2-RezeptorAntagonisten sollten nicht zweimal täglich eingenommen werden.
Slovenian: Antagonistov histaminskih receptorjev H2 ne bi smeli odmerjati dvakrat na dan. Z zdravnikom se pogovorite o drugačnem razporedu odmerjanja.
German: Brechen Sie die Behandlung mit EDURANT oder Ihren übrigen HIV-Medikamenten nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati niti zdravila EDURANT niti katerega od drugih zdravil proti okužbi s HIV.
German: In Woche 96 war die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen im Efavirenz-Arm höher als im Rilpivirin-Arm.
Slovenian: Po 96 tednih je do prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov prišlo pri večjem številu bolnikov, zdravljenih z efavirenzom v primerjavi s skupino, zdravljeno z rilpivirinom.
German: Es ist in Tablettenform (25 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (25 mg).
German: Rilpivirin
Slovenian: Edurant rilpivirin
German: Am 28. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Edurant in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Edurant, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. novembra 2011.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Edurant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edurant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Edurant ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edurant?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Reduzierung der Viruslast.
Slovenian: V vseh študijah je glavno merilo učinkovitosti temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena.
German: Weitere Informationen über Edurant
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edurant
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Edurant.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edurant.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Edurant so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Edurant je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Die empfohlene Dosis von Edurant ist einmal täglich eine Tablette.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Edurant je ena tableta enkrat na dan.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Edurant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edurant preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Patienten, bei denen nach 48 Behandlungswochen eine Viruslast von weniger als 50 HIV-1 RNA-Kopien/ml erzielt wurde, wurden als Patienten betrachtet, die auf die Therapie ansprachen.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih zdravljenja manjše od 50 HIV-1 RNK kopij/ml, so bili opredeljeni kot bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje.
German: Edurant vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Slovenian: Zdravilo Edurant ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Edurant war zudem bei Jugendlichen wirksam, wobei 72 % der Patienten nach 48 Wochen auf die Behandlung ansprachen.
Slovenian: Zdravilo Edurant je bilo učinkovito tudi pri mladostnikih, saj se je po 48 tednih na zdravljenje odzvalo okoli 72 % bolnikov.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Edurant zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Dieser hemmt die Aktivität der Reverse-Transkriptase, eines durch HIV-1 gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung der Viren in den infizierten Zellen ermöglicht.
Slovenian: Zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV-1, kar mu omogoča proizvodnjo več virusov v okuženih celicah.
German: • systemisches Dexamethason (ein steroider Entzündungshemmer und Immunsuppressivum), außer es wird als Einzeldosis-Behandlung angewendet;
Slovenian: • sistemski deksametazon (steroidno protivnetno in imunosupresivno zdravilo), razen kadar se uporablja v terapiji z enkratnim odmerkom;
German: Darüber hinaus hat sich Edurant bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren als wirksam erwiesen.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da je zdravilo učinkovito tudi pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Edurant (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Insomnia (Schläfrigkeit), Schwindel, Nausea (Übelkeit) sowie erhöhte Werte des Gesamtcholesterins, des Low-Density-Lipoproteins (LDL-Cholesterin), der Pankreasamylase (ein im Pankreas gebildetes Enzym, das Stärke zu Zucker abbaut) und der Transaminasen (Leberenzyme).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Edurant (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, nespečnost, omotica, navzeja (slabost) ter povišane ravni skupnega holesterola, holesterola LDL (lipoproteina majhne gostote), pankreazne amilaze (encima, ki se tvori v trebušni slinavki in razgradi škrob na sladkorje) in transaminaz (jetrnih encimov).
German: Die Behandlung mit Edurant sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Edurant mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: Edurant ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rilpivirin enthält.
Slovenian: Edurant je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rilpivirin.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, bei denen noch keine Behandlung gegen HIV durchgeführt wurde und die einen HIV-Blutspiegel (Viruslast) von maximal 100 000 HIV-1 RNA-Kopien/ml aufweisen.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, ki zaradi okužbe z virusom HIV predhodno še niso bili zdravljeni in pri katerih ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) niso višje od 100 000 HIV-1 RNK kopij/ml.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Edurant aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Wenn Edurant zusammen mit Rifabutin angewendet wird, sollte der Arzt die Edurant-Dosis während der Behandlung mit Rifabutin auf einmal täglich zwei Tabletten erhöhen.
Slovenian: Če se zdravilo Edurant daje skupaj z rifabutinom, mora zdravnik med jemanjem rifabutina povečati odmerek zdravila Edurant na dve tableti enkrat na dan.
German: Unter Berücksichtigung der beiden Studien sprachen 84 % der Patienten, die Edurant erhielten, nach einem Jahr auf die Behandlung an, gegenüber 82 % der Patienten, die Efavirenz einnahmen.
Slovenian: V obeh študijah skupaj se je po enem letu na zdravljenje odzvalo 84 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Edurant, in 82 % bolnikov, ki so jemali efavirenz.
German: Bei dem Wirkstoff von Edurant, Rilpivirin, handelt es sich um einen nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Edurant, rilpivirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
German: Welches Risiko ist mit Edurant verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edurant?
German: • Rifampicin, Rifapentin (Antibiotika);
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (antibiotični zdravili);
German: Der CHMP hat jedoch festgestellt, dass bei Rilpivirin die Gefahr der Entwicklung einer Resistenz der HIV-1 besteht und diese bei Patienten mit niedrigerer Viruslast geringer zu sein scheint.
Slovenian: Kljub temu je ugotovil, da obstaja manjše tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV-1 za rilpivirin in da se zdi, da je to tveganje manjše pri bolnikih z manjšim virusnim bremenom.
German: • Johanniskraut (pflanzliches Antidepressivum).
Slovenian: • šentjanževka (antidepresiv rastlinskega izvora).
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass bei Patienten mit einer niedrigen HIV-1-Viruslast der Nutzen von Edurant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl für diese Patientengruppe die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Edurant večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z majhnim virusnim bremenom HIV-1, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet pri tej skupini bolnikov.
German: Edurant darf nicht mit nachfolgend aufgeführten Arzneimitteln angewendet werden, da diese zu einer Reduzierung der Rilpivirin-Spiegel im Blut führen und dadurch die Wirksamkeit von Edurant vermindern können:
Slovenian: Zdravilo Edurant se ne sme uporabljati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo znižane ravni rilpivirina v krvi in posledično zmanjšajo njegovo učinkovitost:
German: Edurant ist ein antivirales Arzneimittel.
Slovenian: Zdravilo Edurant je protivirusno zdravilo.
German: Der Ausschuss hob hervor, dass Edurant in den frühen Behandlungsstadien weniger Nebenwirkungen auslöst und den Vorteil bietet, einmal täglich als einzelne Tablette eingenommen werden zu können.
Slovenian: Ugotovil je, da zdravilo Edurant povzroča manj neželenih učinkov v zgodnjih fazah zdravljenja in je priročnejše, saj se jemlje v obliki ene tablete na dan.
German: Welchen Nutzen hat Edurant in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Edurant izkazalo med študijami?
German: • Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Protonenpumpeninhibitoren zur
Slovenian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie der derzeit in der First-Line-Behandlung von HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten angewendete Haupt-NNRTI ist.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili enako učinkovito kot glavna zdravila NNRTI, ki se trenutno uporabljajo kot zdravljenje prve izbire pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1.
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Mittel gegen Anfälle);
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
German: In der zweiten Studie wurde Edurant mit Efavirenz verglichen, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben wurden, die Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin oder zwei andere nukleosidische oder nukleotide Reverse-Transkriptase-Inhibitoren enthielten.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Edurant primerjali z efavirenzom, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin ali dva druga nukleozidna ali nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze.
German: Edurant wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Slovenian: Zdravilo Edurant se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
German: Edurant muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Edurant je treba vzeti med jedjo.
German: Warum wurde Edurant zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Edurant odobreno?
German: Edurant wurde zudem in einer weiteren Studie mit 36 HIV-1-infizierten Jugendlichen (zwischen 12 und 18 Jahren) untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Slovenian: Zdravilo Edurant so proučevali še v eni študiji pri 36 predhodno nezdravljenih mladostnikih (starih med 12 in 18 let), ki so bili okuženi z virusom HIV-1.
German: In der ersten Studie wurde Edurant mit einem anderen NNRTI namens Efavirenz verglichen, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben wurden, die Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin enthielten.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Edurant primerjali z drugim zdravilom NNRTI, imenovanim efavirenz, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin.
German: Edurant wurde in zwei Hauptstudien an 1 368 HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
Slovenian: Zdravilo Edurant so proučevali v dveh glavnih študijah pri 1 368 predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so bili okuženi z virusom HIV-1.
German: Edurant
Slovenian: Zdravilo
German: Bei Erwachsenen war Edurant in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Reduzierung des HIV-1-Blutspiegels ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
Slovenian: Pri odraslih je bilo zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zniževanju ravni virusa HIV-1 v krvi enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Edurant berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edurant, glejte navodilo za uporabo.
German: Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Edurant in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Slovenian: Edurant, ki se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša količino virusov HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
German: Edurant wurde in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben und nicht mit einer anderen Behandlung verglichen.
Slovenian: To zdravilo je bilo uporabljeno v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil in ga niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
German: Wie wurde Edurant untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Edurant raziskano?
German: Wofür wird Edurant angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Edurant uporablja?
German: Was ist Edurant?
Slovenian: Kaj je zdravilo Edurant?
German: Wie wird Edurant angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Edurant uporablja?
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungs form
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
German: EU/1/11/742/001
Slovenian: 90 (3 x 30 x 1) tablet (enoodmerni pretisni omot) (zloženka: škatla)
German: ---, nicht durchgeführt.
Slovenian: --, ni izvedeno.
German: 10000 Zagreb, Kroatien
Slovenian: 10000 Zagreb Hrvaška
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2012 Datum der letzten Verlängerung: 09. September 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. januar 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2016
German: Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno.
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Slovenian: Nekaj bolnikov je naredilo samomor.
German: Die Kombination wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Slovenian: Kombinacijo so na splošno dobro prenašali.
German: Erwachsene und Jugendliche über 40 kg
Slovenian: Odrasli in mladostniki težji od 40 kg
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za novorojenca ne moremo izključiti.
German: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Niederlande
Slovenian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
German: Siehe nachstehend und Abschnitt 5.3.
Slovenian: Glejte v nadaljevanju in poglavje 5.3.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu werden.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o potrebnih previdnostnih ukrepih, da se izognete okužbi drugih ljudi.
German: Diese Metaboliten sind im Wesentlichen gegen HIV-1 inaktiv.
Slovenian: Ti metaboliti so v glavnem neaktivni proti HIV-1.
German: Versuchen Sie keine Dosis auszulassen.
Slovenian: Trudite se, da ne bi izpustili nobenega odmerka.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
German: Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Slovenian: katere koli znake vnetja ali okužbe.
German: Der Mechanismus der Tumorbildung und die potenzielle Bedeutung für den Menschen sind nicht bekannt.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev in možen pomen za ljudi nista znana.
German: Dies wird Ihr Immunsystem stärken und das Risiko verringern, Krankheiten zu entwickeln, die im Zusammenhang mit der HIV-Infektion stehen.
Slovenian: To bo okrepilo vaš imunski sistem in zmanjšalo tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo z virusom HIV.
German: - falls irgendein Mitglied Ihrer Familie (Eltern, Großeltern, Brüder oder Schwestern) infolge eines Herzproblems plötzlich gestorben ist oder ein angeborenes Herzproblem besitzt.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen z okvaro na srcu.