FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 0,67 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 1,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 3,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 5,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 6,66 ml-es pipetta
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.67 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 3.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 5.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Hungarian: 1 ml tartalmaz: 150 mg metaflumizon és 150 mg amitráz Egyadagos pipetta tartalma:
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 0,67 ML
Maltese: FOLJA 0.67 ml
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 499,5 mg + 499,5 mg
Maltese: 499.5 mg + 499.5 mg
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 799,5 mg + 799,5 mg
Maltese: 799.5 mg + 799.5 mg
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/065/001-010
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/001-010
Hungarian: Egyadagos pipetta tartalma: ProMeris Duo Spot-on
Maltese: ProMeris Duo għall-Klieb Żgħar
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 5.33 ML
Maltese: FOLJA 5.33 ml
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Külsőleg alkalmazott ektoparazitikum, ATCvet kód: QP 53AD51
Maltese: Ektoparasitiċidi għall-użu fuq il-ġilda, Kodici ATĊ veterinarja QP
Hungarian: Nagyon ritka esetben pemphigus foliaceus-szerű bőrtüneteket észleltek.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati sinjali kutanji li huma bħal pemphigus foliaceous.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Hungarian: ProMeris Duo metaflumizon és amitráz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Hungarian: Az amitráz monoamino-oxidáz gátló vegyület (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Hungarian: A ProMeris egy „ektoparazitikum".
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Hungarian: Ritka esetben, időszakos irritáció léphet el az alkalmazás helyén.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január 6-án.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Hungarian: A kutyáknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a letargia (energiahiány), a nyugodtság (álmosság), csökkent idegrendszeri aktivitás, hiperglikaemia (magas vércukorszint), bradycardia (alacsony szívfrekvencia), valamint a lassú és felületes légzés.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris Duo?
Maltese: Għal xiex jintuża ProMeris Duo?
Hungarian: A kutyákat ProMeris Duo-val vagy midakloprid és moxidektin kombinációjával (egy másik, az EU-ban erre az indikációra engedélyezett gyógyszer) kezelték.
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Hungarian: A ProMeris Duo bolha- és kullancsfertőzések, tetvek és Demodex atkák elleni hatásosságát számos vizsgálatban tanulmányozták, beleértve egy olyan vizsgálatot, amelyet bolhákkal vagy kullancsokkal fertőzött kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Németországban és Franciaországban.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Hungarian: Egy másik vizsgálatot demodikózisos kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Olaszországban és Albániában.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Hungarian: A ProMeris Duo tartalmaz olyan összetevőket, amelyek nagyon ritka esetben irritálhatják egyes emberek légutait.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li, f'każijiet rari jistgħu jirritaw l-imnifsejn ta' xi nies.
Hungarian: A demodikózist általában három-hat hónapi kezelés után gyógyították meg.
Maltese: Il-kura taddemodiċożi normalment tieħu bejn tlieta u sitt xhur ta' trattament.
Hungarian: Eü.
Maltese: Tiżmim
Hungarian: Gyógyszer forma célállat fajok
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: EU szám Fantázia név
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Maltese: Użu Lokalizzat
Hungarian: Metaflumizon (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Hungarian: Hatóanyag(ok):
Maltese: Sustanza attiva:
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 320 mg
Maltese: 320 mg
Hungarian: Rácsepegtetéses alkalmazásra.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Hungarian: ProMeris kistestű macskáknak (≤ 4
Maltese: ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4
Hungarian: Az ajánlott adag: 40 mg metaflumizon/testtömeg kg, ami megfelel 0,20 ml/testtömeg kg adagnak.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Hungarian: *Helyszűke miatt a bliszterfólián és a pipettán az „S" és „L" rövidítést a „kistestű" és
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S" u "L", li jirrappreżentaw "żgħir" u
Hungarian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Maltese: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Hungarian: 1 ml készítmény tartalma 200 mg metaflumizon.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 160 mg
Maltese: 160 mg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza
Hungarian: EU/2/06/064/001 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta EU/2/06/064/002 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Külsőleg alkalmazott ektoparazitikum
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ez nem mérgezési tünet és perceken belül, kezelés nélkül is megszűnik.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot.:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Hungarian: Ezek az eredmények megegyeznek a laboratóriumi hatékonysági vizsgálatokkal, melyek alátámasztják a készítmény aktivitását a kezelést követő 56 napig.
Maltese: Dawn ir-riżultati huma konsistenti ma' studji ta' l-effikaċja fil-laboratorju li wrew attività sa 56 ġurnata wara l-kura.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: +32 (0)2 554 62 11
Maltese: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: + 32 (0
Hungarian: ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Maltese: ProMeris 320 mg Spot-on għall-qtates kbar {> 4 kg}
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak
Maltese: ProMeris 160 mg Spot-on għall-qtates żgħar {< 4 kg}
Hungarian: Dimetil-szulfoxid
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Hungarian: ATCvet kód: QP 53AX25 A metaflumizon kémiailag a szemikarbazon csoporthoz tartozó ektoparazitikum.
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Hungarian: ProMeris metaflumizon
Maltese: ProMeris metaflumizone
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Hungarian: A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Hungarian: A ProMeris „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
Maltese: Il-mediċina qatlet briegħed fi żmien 24 siegħa wara ttrattament u l-effikaċja tiegħu damet 6 ġimgħat.
Hungarian: A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris huma akbar mir-riskji għat-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed filqtates.
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Hungarian: Kiszerelés
Maltese: 30 qaertas
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Hungarian: Prometax 10 cm2 n=271
Maltese: Prometax 10 ċm N = 271
Hungarian: atrio-ventricularis block) szenvedő betegekre (lásd 4.8 pont);
Maltese: imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
Hungarian: Prometax 15 cm2 n=265
Maltese: Prometax 15 ċm N = 265
Hungarian: Prometax kapszula 12 mg/nap
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Hungarian: A külső réteg bézs színű, és az alábbi feliratok valamelyikét tartalmazza: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" és „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" és „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" és „CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Hungarian: Poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát), Akril kopolimer
Maltese: Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Hungarian: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Hungarian: • a sick sinus szindrómában vagy ingerületvezetési zavarban (sino-atrialis block,
Maltese: • lill-pazjenti b'sindrome ta' sinus marid jew difetti tal-konduzzjoni (imblukkar sinoatrijali,
Hungarian: ADAS-cog pontszámok: A DLSM-ben látható negatív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2--hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Hungarian: A Prometax aktív hatóanyaga a rivasztigmin.
Maltese: PrometaxIs-sustanza attiva f'Prometax hija rivastigmine.
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prometax
Maltese: Mediċini oħra u Prometax
Hungarian: Prometax 1,5 mg kemény kapszula Prometax 3,0 mg kemény kapszula Prometax 4,5 mg kemény kapszula Prometax 6,0 mg kemény kapszula
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Hungarian: Prometax 1,5 mg kemény kapszula Prometax 3,0 mg kemény kapszula Prometax 4,5 mg kemény kapszula Prometax 6,0 mg kemény kapszula rivasztigmin
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Hungarian: Minden Prometax 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a Prometax kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (disszeminált) Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika (mifruxa)
Hungarian: A Prometax belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Hungarian: • A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Maltese: • Tużax din il-mediċina Prometaxwara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Prometax", „4.6 mg/24 h" és „AMCX" felirattal.
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes Prometax-szal végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Maltese: X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Maltese: Prometax jista' jintuża mal-ikel, ix-xorb u l-alkoħol.
Hungarian: Minden Prometax 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Hungarian: Prometax 2,0 mg/ml [csak a kartondobozon]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Hungarian: A Prometax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Prometax hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prometax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
Hungarian: A globális pontértéket tekintve a Prometax kapszulát szedő betegek tüneti pontértéke 4,1-del emelkedett, szemben a placebocsoport 4,4 pontos növekedésével.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Hungarian: Egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatban azt igazolták, hogy a Prometax kapszula és a belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Hungarian: A három, Prometax kapszulával, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a napi 6 és 9 mg közötti Prometax adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 kiindulási kognitív tüneti pontérték átlagosan 0,2 ponttal nőtt, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Maltese: Fit-tliet studji li saru fuq ilkapsuli Prometax fil-pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Prometax ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja ta' 0.2 punti fis-sintomi konjittivi, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti tal-bidu tal-istudju; aktar ma jkun baxx ikun il-punteġġ, aħjar ikun tajjeb ir-riżultat.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Prometax hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Prometax għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os rendszeres adag eléréséig.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża, tista' tiżdidilhom 1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 22,5 pontról induló betegeknél mért 2,6 pontos növekedéssel.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati minn 22.5 fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali.
Hungarian: A Prometax-ot enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prometax?
Maltese: Għal xiex jintuża Prometax?
Hungarian: (3) Humán diploid (MRC-5) sejteken előállítva.
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
Hungarian: (2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Maltese: (2) Prodott f'fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38).
Hungarian: ≥ 3,99 log10 PFU**
Maltese: mhux inqas minn 3.99 PFU log10 PFU**
Hungarian: Közvetlen csomagolás Tartalom Kiszerelés
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus3 (élő, attenuált)
Maltese: Virus tal-ġidri r-riħ3, razza Oka/Merck, (ħaj, attenwat)
Hungarian: ≥ 3,00 log10 CCID 50
Maltese: 10 kunjetti + 10 kunjetti
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag ** Plakk-képző egység
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek (1) Prodott f'ċelloli ta' l-embrijoni tal-flieles.
Hungarian: § Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus1 (élő, attenuált) ≥ 3,00 log10 CCID 50* Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus1 (élő, attenuált) ≥ 4,30 log10 CCID 50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus2 (élő, attenuált)
Maltese: Virus tal-gattone1 razza Jeryl Lynn™ (Livell B) (ħaj, attenwat)
Hungarian: Szeroprotekciós arányok [95% CI]
Maltese: [95% CI]
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatok eredményeivel: lásd 4.5 pont.
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju: ara sezzjoni 4.5.
Hungarian: A ProQuad 9 hónapos kortól adható be.
Maltese: ProQuad jista' jingħata mill-età ta' 9 xhur.
Hungarian: Herpes zoster esetek klinikai vizsgálatokban
Maltese: Każijiet ta' herpes zoster fi studji kliniċi
Hungarian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franciaország
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franza
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Maltese: Manifattur Responsabbli għall-Ħruġ tal-Lott: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda
Hungarian: 199-es tápközeg Hanks sóval „Eagle Minimum Essential" tápközeg Neomicin
Maltese: Medium 199 b'Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Hungarian: Még az idősebb nőknél (35-45 éves) is ezek a reakciók általában jól toleráltak, és csak ritkán gátolják a szokásos tevékenységeket.
Maltese: Anki f'nisa akbar fl-età (35 sa 45 sena), dawn irreazzjonijiet huma ġeneralment ittollerati sewwa u rarament jinterferixxu ma' attivitajiet normali.
Hungarian: ≥10 ELISA Ab egység/ml)
Maltese: (titre ≥10 ELISA Ab unitajiet/mL)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franciaország
Maltese: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franza
Hungarian: 2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Maltese: (2) Prodott f'fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38).
Hungarian: • immunkompromittált személyek (lásd 4.3 pont),
Maltese: Individwi immunokompromessi (ara sezzjoni 4.3)
Hungarian: Az antitestek jelenlétének aránya a ProQuad egy adagjával beoltottakban, a vakcinációt követő 1. évben 98,9% (1722/1741) volt a morbilli, 96,7% (1676/1733) a mumpsz, 99,6% (1796/1804) a rubeola és 97,5% (1512/1550) a varicella ellen (≥ 5 gpELISA egység/ml).
Maltese: Ir-rata ta' persistenza ta' l-antikorpi, sena wara t-tilqima f'riċevituri ta' doża waħda ta' ProQuad kienet 98.9 % (1722/1741) għall-ħosba, 96.7 % (1676/1733) għall-gattone, 99.6 % (1796/1804) għar-rubella, u 97.5 % (1512/1550) għall-ġidri r-riħ (≥ 5 gpELISA Units/ml).
Hungarian: 3) Humán diploid sejteken (MRC-5) előállítva.
Maltese: (3) Prodott f'ċelluli diplojdi umani (MRC-5).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 6.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 ta' April 2006
Hungarian: • Ha a beoltandó személy aktív, kezeletlen tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenved.
Maltese: • Jekk il-persuna li se titlaqqam għandha tuberkolożi attiva mhux trattata.
Hungarian: Morbilli (titer ≥255 mNE/ml)
Maltese: Ħosba (titre ≥255 mIU/mL)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ProQuad
Maltese: Mediċini oħra u ProQuad
Hungarian: 5325 Old Oxford Road Durham
Maltese: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham