FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine (vezi mai sus).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
Romanian: • abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Romanian: Palparea abdominală ar trebui să fie suficientă pentru detectarea creşterilor anormale ale volumului splenic.
Norwegian Bokmål: Palpitasjon av abdomen bør være tilstrekkelig for å oppdage unormale økninger i volumet av milten.
Romanian: Efectele supradozajului cu Accofil nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Accofil er ikke etablert.
Romanian: Asigurați-vă că dopul acului rămâne pe seringă până când sunteți gata de injectare.
Norwegian Bokmål: Sørg for at kanylehetten forblir på sprøyten til like før du er klar til å injisere.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura până la 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Accofil behandling vil vare i inntil 2 uker.
Romanian: Aparţine unei grupe de proteine numite citokine şi este foarte similară cu o proteină naturală (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G-CSF]) produsă de organismul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt på et naturlig protein (granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produseres i kroppen.
Romanian: Dacă dezvoltați sau sunteți susceptibil să dezvoltați tipuri de cancer al sângelui, nu trebuie să utilizați Accofil, cu excepția cazului în care este recomandat de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du utvikler blodkreft, bør du ikke bruke Accofil, med mindre du får beskjed av legen din.
Romanian: Cantitatea de Accofil de care aveţi nevoie depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de greutatea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvilken mengde Accofil du trenger, er avhengig av din kroppsvekt og den tilstanden du behandles for.
Romanian: Efectele filgrastimului asupra dezvoltării prenatale au fost studiate la șobolani și iepuri.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på prenatal utvikling er blitt undersøkt i rotter og kaniner.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette legemidlet som subkutan injeksjon, kan legen din foreslå at du skal lære hvordan du injiserer deg selv.
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Romanian: Administrarea filgrastimului trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Norwegian Bokmål: Doseringen av filgrastim skal vedlikeholdes frem til den siste leukaferesen.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.0).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.0).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Norwegian Bokmål: b. Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Romanian: În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide, limfoame şi leucemii limfoide, se aşteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukemier forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Romanian: Foarte rare: < 1/10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: < 1/10000
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (fructoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper (fruktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Romanian: • Planul de management al riscului
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Romanian: Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a menţine un număr adecvat de neutrofile.
Norwegian Bokmål: Det kreves langvarig daglig administrering for å vedlikeholde et adekvat nøytrofiltall.
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør derfor overvåkes nøye.
Romanian: Un studiu în care s-a administrat o doză unică a scos în evidenţă faptul că doza administrată pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen tegn fra en studie av administrering av en enkeltdose som tyder på at intravenøs dosering kan forkorte effektens varighet.
Romanian: Nu există studii prospective randomizate care să compare cele două metode de mobilizare recomandate (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia de mielosupresie), în cadrul aceleiaşi grupe de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen prospektive randomiserte sammenligninger mellom de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppresiv kjemoterapi) innen samme pasientpopulasjon.
Romanian: În alte circumstanţe, sunt recomandate leucafereze suplimentare.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller anbefales flere leukafereser i tillegg.
Romanian: • dacă prezentați leziuni ale rinichilor (glomerulonefrită).
Norwegian Bokmål: • hvis du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Romanian: A se vedea prospectul pentru mai multe informații.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Romanian: • dacă sunteţi tratat pentru neutropenie cronică severă şi prezentaţi sânge în urină (hematurie).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Romanian: Dacă rezultatele sunt neadecvate, conform criteriilor menţionate mai sus, trebuie avute în vedere tratamente alternative, care nu implică suport de celule progenitoare.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecţie subcutanată.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Romanian: • sensibilitate scăzută, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler , ATC-kode: L03AA02
Romanian: Ca şi în cazul altor factori de creştere hematopoietici, G-CSF a prezentat in vitro proprietăţi stimulatoare la nivelul celulelor endoteliale umane.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har G-CSF vist in-vitro å ha stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Romanian: În general, rata de generare a anticorpilor împotriva filgrastimului este scăzută.
Norwegian Bokmål: Frekvensen for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Romanian: • sunteți gravidă sau alăptați;
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer,
Romanian: • febră (pirexie)
Norwegian Bokmål: • feber (pyreksi)
Romanian: În studiile clinice, mai mult de 90% dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând o inversare a neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte mer enn 90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Romanian: În studiile clinice, 97% dintre pacienţii care au răspuns la tratament au prezentat un răspuns complet la doze ≤ 24 µg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Romanian: Insomnie
Norwegian Bokmål: Insomni
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că administrarea de melfalan, carboplatină sau carmustină (BCNU) în asociere cu filgrastim este eficace pentru mobilizarea celulelor progenitoare.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller karmustin (BCNU) sammen med filgrastim er effektivt for stamcellemobiliseringen.
Romanian: Datele din tabelul de mai jos descriu reacţiile adverse din studiile clinice şi raportările spontane.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Romanian: În urma tratamentului de inducţie şi consolidare pentru leucemia mieloidă acută, durata tratamentului poate fi substanţial mai lungă (până la 38 zile), în funcţie de tipul, doza şi schema chimioterapiei citotoxice utilizate.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon og konsoliderende behandling av akutt myeloid leukemi kan behandlingens varighet være vesentlig lenger (inntil 38 dager), avhengig av type, dosering og tidsplanen for den anvendte cytotoksiske kjemoterapien.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta tipuri de cancer al sângelui și despre analizele pe care trebuie să le efectuați.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen om risikoene for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør utføres.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Romanian: • număr scăzut al globulelor roşii din sânge (anemie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodplateantall og hematokrit anbefales.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea filgrastimului la donatorii normali cu vârsta sub 16 ani sau peste 60 ani nu au fost evaluate.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
Romanian: Ce este Accofil şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Accofil er og hva det brukes mot
Romanian: Trebuie luată decizia dacă să fie întreruptă alăptarea sau să fie întrerupt/oprit tratamentul cu filgrastim, ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru mamă.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres hvorvidt man avbryter ammingen eller seponerer / avstår fra filgrastim-behandlingen tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandling for kvinnen.
Romanian: Prin urmare, filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste afecţiuni.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er derfor ikke indisert for bruk ved disse tilstandene.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Accofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
Romanian: Cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna medicamentele exacte pe care le utilizați.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemidlet du bruker.
Romanian: Se recomandă ca NAN să fie măsurat zilnic, în primele 2-3 zile de administrare a filgrastimului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2 til 3 dagene som filgrastim administreres.
Romanian: G-CSF uman este o glicoproteină care reglează producţia şi eliberarea de neutrofile funcţionale din măduva osoasă.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Romanian: În literatura de specialitate există raportări conform cărora s-a demonstrat trecerea filgrastimului prin placentă la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i litteraturen der overgang i placenta av filgrastim hos gravide kvinner er blitt påvist.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind siguranţă şi eficacitatea la pacienţii cu LMA secundară, filgrastim trebuie administrat cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med varsomhet.
Romanian: Siguranţa pe termen lung a administrării filgrastimului în doze de peste 24 µg/kg şi zi la pacienţii cu NCS nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av filgrastim over 24 µg/kg/dag har ikke blitt fastslått hos pasienter med SCN.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale de siguranţă sau eficacitate între subiecţii peste 65 de ani, comparativ cu subiecţii adulţi tineri (> 18 ani) care au primit chimioterapie citotoxică iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) som fikk cytostatika og klinisk erfaring har ikke vist forskjeller i respons mellom eldre og yngre voksne pasienter.
Romanian: Dacă este necesară mai mult de o leucafereză, trebuie acordată o atenţie deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/L înaintea efectuării leucaferezei; în general, afereza nu trebuie efectuată dacă numărul trombocitelor este < 75 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 109/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er < 75 x 109/l.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en oppløsning med luftboble er ufarlig.
Romanian: Accofil , conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
Norwegian Bokmål: Accofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Romanian: Procedurile de mobilizare şi afereză trebuie efectuate în colaborare cu un centru de hematologie - oncologie, cu suficientă experienţă în acest domeniu şi în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkningen av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette (se slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du injiserer Accofil selv).
Romanian: Pseudogută (condrocalcinoză pirofosfatică)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose-pyrofosfat)
Romanian: Accofil conține sorbitol și sodiu
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol og natrium
Romanian: • slăbiciune generalizată (astenie)
Norwegian Bokmål: • generell svakhet (asteni)
Romanian: Nu există dovezi privind faptul că pacienţii cu infecţie cu HIV, trataţi cu filgrastim, ar prezenta o creştere a replicării HIV.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at pasienter med HIV-infeksjon som ble behandlet med filgrastim fikk en økning i HIV-replikasjon.
Romanian: Analiza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de MO în timpul acestei perioade
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Romanian: Aceste CPSP autologe pot fi recoltate şi infuzate după terapia citotoxică cu doze mari, fie în locul, fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infunderes etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Romanian: • modificări neobişnuite ale urinei
Norwegian Bokmål: • uvanlig endring i urin
Romanian: Producţiile în exces faţă de această producţie minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă, cele mai mici, cu o refacere mai lentă.
Norwegian Bokmål: Utbytter som overskrider dette minsteutbyttet, synes å samsvare med raskere restituering, mens utbytter som ligger under, samsvarer med langsommere restituering.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Accofil Nu utilizaţi Accofil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Accofil
Romanian: Plot no: 423/ P/A
Norwegian Bokmål: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423/ P/A
Romanian: Pacienţii cu antecendente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot prezenta un risc crescut.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig historie med pulmonære infiltrater eller pneumoni kan være utsatt for høyere risiko.
Romanian: Mobilizarea CPSP
Norwegian Bokmål: Mobilisering av PBPC
Romanian: La unii pacienţi cu NCS, filgrastim poate determina, de asemenea, o creştere minoră a numărului de eozinofile şi bazofile circulante, comparativ cu numărul iniţial; unii dintre aceşti pacienţi pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Romanian: • creșteri ale valorilor anumitor enzime din sânge
Norwegian Bokmål: • økning i visse enzymer i blodet
Romanian: Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la donatori şi/sau la pacienţii care raportează durere la nivelul părţii superioare stângi a abdomenului sau durere la nivelul părţii superioare a umărului.
Norwegian Bokmål: En miltruptur-diagnose bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som forteller om smerte i øverste venstre del av abdomen eller smerte i skulderspissen.
Romanian: • lipsa absorbției oxigenului în plămâni (hipoxie)
Norwegian Bokmål: • mangel på absorpsjon av oksygen i lungen (hypoksi)
Romanian: Donatorii cărora li se administrează G‑CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizaţi până când indicii hematologici revin la valori normale.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni
Romanian: Pentru a estima numărul de celule progenitoare recoltate de la pacienţii trataţi cu filgrastim, o atenţie deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare.
Norwegian Bokmål: Under analysen av antallet stamceller som høstes hos pasienter som behandles med filgrastim, må det vies spesiell oppmerksomhet til kvantifiseringsmetoden.
Romanian: În continuare, dacă NAN rămâne > 1,0 x 109/L pentru încă 3 zile consecutiv
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1.0 x 109/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Romanian: Filgrastimul nu este recomandat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Romanian: Unele medicamente citotoxice prezintă toxicitate specială faţă de efectivul de celule progenitoare hematopoietice şi pot afecta în mod negativ mobilizarea acestor celule.
Norwegian Bokmål: Noen cytotoksiske midler har spesielle toksisiteter overfor den hematopoetiske stamcellepoolen og kan ha en negativ effekt på stamcellemobiliseringen.
Romanian: Datele preliminare de la un număr mic de pacienţi trataţi concomitent cu filgrastim şi 5-fluorouracil indică faptul că poate fi exacerbată severitatea neutropeniei.
Norwegian Bokmål: De første tegn fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-fluorouracil indikerer at alvorlighetsgraden av nøytropeni kan forverres.
Romanian: Infecţii şi afecţiuni maligne care provoacă mielosupresie
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă autoinjectaţi decât dacă aţi fost învăţat de medicul sau asistenta dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell opplæring av din lege eller sykepleier.
Romanian: Se recomandă efectuarea unor examinări morfologice şi citogenetice ale măduvei osoase la pacienţi, la intervale regulate (aproximativ la intervale de 12 luni).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser med jevne mellomrom hos pasientene (omtrent hver 12. måned).
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, acea persoană poate face injecţia în spatele braţului (vezi figura 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Romanian: O meta-analiză a studiilor privind transplantul alogen, incluzând rezultatele a nouă studii clinice prospective randomizate, 8 studii retrospective şi un studiu de caz controlat, nu a detectat un efect cu privire la riscurile de BGcG acută, BGcG cronică sau de mortalitate precoce legată de tratament.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte forsøk, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Romanian: • reacție la locul de injectare
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet
Romanian: Cum să îmi fac injecţia?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg injeksjonen?
Romanian: Medicii trebuie să fie atenţi când iau în considerare utilizarea filgrastimului la pacienţi cu caracteristică cu celule în formă de seceră sau anemie falciformă, care trebuie să aibă loc numai după o evaluare atentă a potenţialelor riscuri şi beneficii.
Norwegian Bokmål: Leger skal utøve varsomhet når de vurderer å bruke filgrastim hos pasienter med heterozygote tilstander uten anemi eller sigdcellesykdom, og det må bare skje etter en nøye evaluering av mulige risikoer og fordeler.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua utilizarea Accofil la vârstnici, pentru alte indicaţii aprobate ale Accofil.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere Accofil bruk hos geriatriske pasienter for andre godkjente Accofil indikasjoner.
Romanian: La pacienţi cu infecţie cu HIV
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Romanian: Sindrom Sweet
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom
Romanian: Dacă este necesar, Accofil poate fi diluat cu soluţie de glucoză 5%.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Accofil fortynnes i 5 % glukoseløsning.
Romanian: Pacienţii cu sindromul de extravazare capilară trebuie monitorizaţi cu atenţie şi trebuie să li se administreze un tratament simptomatic standard, care ar putea include terapia intensivă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom bør overvåkes nøye, og motta standardbehandling for symptomene, noe som kan innebære behov for intensiv pleie (se avsnitt 4.8).
Romanian: S-au raportat reacţii adverse pulmonare, în special pneumonie interstiţială, după administrarea G-CSF.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonære bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrering av GCSF.