FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando viene inalato, vilanterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli, consentendo in tal modo ai muscoli delle vie aeree di rilassarsi.
Romanian: Când este inhalat, vilanterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează.
Italian: L'aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta è stato di 60, 90 e 112 ml in più rispetto a tiotropio dopo 24 settimane di trattamento nei tre studi in cui Anoro Ellipta è stato confrontato con tiotropio
Romanian: În cele trei studii în care Anoro Ellipta a fost comparat cu tiotropiu, creșterea medie a valorilor VEMS în urma utilizării Anoro Ellipta a fost cu 60, 90 și 112 ml mai mare decât cea observată în cazul tiotropiului după 24 de săptămâni de tratament.
Italian: Come si usa Anoro Ellipta?
Romanian: Cum se utilizează Anoro Ellipta?
Italian: Confrontato con il placebo, Anoro Ellipta ha inoltre dimostrato di migliorare l'affanno.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Anoro Ellipta a ameliorat dificultățile de respirație atunci când a fost comparat cu placebo.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Italian: Una volta al giorno
Romanian: O dată pe zi
Italian: Esso sarà efficace fintantoché lo si utilizza.
Romanian: Acesta va fi eficient atât timp cât îl utilizaţi.
Italian: Se i suoi sintomi non migliorano
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează
Italian: contatti il medico al più presto.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I) SE NECESSARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ
Italian: Qualità della vita correlata alla salute:
Romanian: Calitatea vieţii, corelată cu starea de sănătate:
Italian: Questo la aiuterà ad essere libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să nu prezentaţi simptome pe întreg parcursul zilei și noaptea.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Romanian: Caracteristici la anumite grupuri de voluntari sănătoşi sau pacienți
Italian: È stato anche osservato un aumento dose-dipendente della frequenza cardiaca.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o creștere dependentă de doză a frecvenței cardiace.
Italian: Essi appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Romanian: Acestea aparţin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Italian: Ai fini della farmacocinetica ogni componente può quindi essere considerato separatamente.
Romanian: Prin urmare, în scopuri farmacocinetice, fiecare componentă poate fi evaluată separat.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: I dati seguenti riflettono gli studi condotti sui singoli componenti.
Romanian: Următoarele afirmații provin din studiile efectuate cu fiecare componentă în parte.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliți este redusă.
Italian: Trattenere questo respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Italian: La dose raccomandata è una inalazione al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Lei ha bisogno di inalarlo una sola volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
Romanian: Este suficientă o singură inhalare pe zi, deoarece efectul acestui medicament durează 24 de ore.
Italian: Altri antimuscarinici e simpaticomimetici
Romanian: Alte antimuscarinice și simpatomimetice
Italian: -Conservi questo foglio.
Romanian: Păstraţi acest prospect.
Italian: * Un'analisi statistica con test "step-down" è stata usata in questo studio e il confronto è risultato inferiore al confronto che non ha ottenuto la significatività statistica.
Romanian: * În acest studiu s-a folosit o procedură de testare statistică tip „stepdown", iar această comparaţie a urmat unei comparaţii care nu a atins semnificaţie statistică.
Italian: Non c'è stata attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel tempo.
Romanian: Nu a existat nicio atenuare a efectului bronhodilatator în timp.
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Romanian: Genotoxicitatea și carcinogenitatea
Italian: Citywest Business Campus Dublino 24
Romanian: Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Pertanto, la significatività statistica di questo confronto non si può dedurre.
Romanian: Prin urmare, pentru această comparaţie nu se poate concluziona asupra semnificaţiei statistice.
Italian: Studi di efficacia di supporto
Romanian: Studii suport de evaluare a eficacităţii
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude riscul pentru nounăscuți/sugari.
Italian: Questi includono:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Italian: Quando utilizzato regolarmente, esso aiuta il controllo delle difficoltà respiratorie e riduce gli effetti della BPCO sulla vita di tutti i giorni.
Romanian: Atunci când este utilizat în mod regulat, poate ajuta la controlul dificultăţilor respiratorii și reduce efectele BPOC din viața de zi cu zi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 15 Gennaio 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere supportato da un monitoraggio adeguato secondo il bisogno.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat suportiv şi monitorizat adecvat, dacă este necesar.
Italian: Tuttavia, altri agonisti beta2adrenergici vengono rilevati nel latte umano.
Romanian: Cu toate acestea, alți agoniști beta2-adrenergici sunt detectaţi în laptele uman.
Italian: Meccanismo di azione
Romanian: Mecanism de acțiune
Italian: • Gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema)
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau a gurii (angioedem)
Italian: È molto importante che lei usi ANORO ELLIPTA ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Romanian: Este foarte important să utilizați ANORO ELLIPTA în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
Italian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Romanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Italian: L'uso concomitante dei beta-bloccanti adrenergici sia non selettivi che selettivi deve essere evitato, a meno che non vi siano motivi validi per il loro utilizzo.
Romanian: Utilizarea concomitentă a beta-adrenergicelor neselective sau selective trebuie evitată, cu excepția cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
Italian: Appartiene ad una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Romanian: Parte componentă a unui ambalaj multiplu, nu se comercializează separat.
Italian: Non usi ANORO ELLIPTA se sta già utilizzando questi medicinali.
Romanian: Nu utilizați ANORO ELLIPTA dacă utilizați deja aceste medicamente.
Italian: Questo respiro deve essere trattenuto il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Romanian: Pacientul trebuie să îşi ţină respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Italian: Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato ANORO ELLIPTA sono rare.
Romanian: Dificultăţile imediate la respiraţie după utilizarea ANORO ELLIPTA sunt rare.
Italian: Tabella 1 Esiti sulla funzione polmonare, sulla sintomatologia e sulla qualità di vita correlata alla salute alla Settimana 24
Romanian: Rezultatele asupra funcţiei pulmonare, cele pentru simptomatologie şi cele ale calităţii vieţii corelate cu starea de sănătate, la Săptămâna 24
Italian: Un miglioramento nell'EET rispetto al placebo è stato visto al Giorno 2 ed è stato mantenuto alle Settimane 6 e 12.
Romanian: Îmbunătățirea EET, comparativ cu placebo, s-a observat în Ziua 2 și a fost susținută în Săptămâna 6 și Săptămâna 12.
Italian: Difficoltà respiratorie immediate
Romanian: Dificultăți imediate la respirație
Italian: Le frequenze assegnate alle reazioni avverse identificate nella tabella di seguito includono i tassi grezzi di incidenza osservati dall'integrazione di 5 studi a 24 settimane con lo studio di safety a 12 mesi.
Romanian: Frecvențele atribuite reacțiilor adverse identificate în tabelul de mai jos reprezintă ratele de incidenţă brute, observate din integrarea a cinci studii cu durata de 24 săptămâni şi a unui studiu de siguranţă cu durata de 12 luni.
Italian: Altri medicinali per la BPCO
Romanian: Alte medicamente pentru BPOC
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Romanian: Atenţionări și precauții
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica un peggioramento del controllo.
Romanian: Creșterea frecvenţei utilizării bronhodilatatoarelor cu durată scurtă de acţiune pentru ameliorarea simptomelor indică deteriorarea controlului asupra bolii.
Italian: Attività antimuscarinica
Romanian: Activitate antimuscarinicǎ
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: • alterazioni del gusto
Romanian: • afectare a gustului
Italian: Peggioramento della malattia
Romanian: Agravare a bolii
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di ANORO ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di ANORO ELLIPTA.
Romanian: Rezultatele au fost similare celor obţinute cu ANORO ELLIPTA la doza recomandată şi au furnizat dovezi suplimentare de susţinere a eficacităţii ANORO ELLIPTA.
Italian: I pazienti che avevano una patologia cardiovascolare non controllata in maniera clinicamente significativa sono stati esclusi dagli studi clinici.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare clinic semnificative, insuficient controlate prin terapie au fost excluşi din studiile clinice.
Italian: Non è noto se i componenti di ANORO ELLIPTA possano passare nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ingredientele din ANORO ELLIPTA pot trece în laptele matern.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază total sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di questo medicinale, o rendere più probabile che si abbiano effetti indesiderati.
Romanian: Unele medicamente pot afecta modul în care acționează acest medicament, sau pot face mult mai probabilă apariţia reacţiilor adverse.
Italian: • Espirare lentamente e delicatamente.
Romanian: • Expiraţi încet şi uşor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Italian: n/v
Romanian: n/e
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Italian: • Mettere il boccaglio tra le labbra e chiudere le labbra fermamente intorno ad esso.
Romanian: • Puneţi piesa bucală între buze şi strângeţi buzele ferm împrejurul acesteia.
Italian: È improbabile che ANORO ELLIPTA influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Este puțin probabil ca ANORO ELLIPTA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Se possibile mostri loro l'inalatore, la confezione o questo foglio illustrativo.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le inhalatorul, cutia sau acest prospect.
Italian: Fibrillazione atriale Tachicardia sopraventricolare Ritmo idioventricolare Tachicardia
Romanian: Fibrilaţie atrială Tahicardie supraventriculară Ritm idioventricular Tahicardie
Italian: Non per uso in acuto
Romanian: A nu se utiliza în fază acută
Italian: • Se si sente molto debole o confuso (può portare a collasso o a perdita di coscienza)
Romanian: • prezentaţi brusc o stare de slăbiciune sau deveniţi confuz (aceasta poate duce la leşin sau la pierderea conştienţei)
Italian: Umeclidinio/vilanterolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Romanian: Combinaţia umeclidinium/vilanterol trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt.
Italian: Il vassoio può essere gettato dopo la prima apertura.
Romanian: Tăviţa poate fi aruncată după prima deschidere.
Italian: La BPCO è una condizione cronica caratterizzata da difficoltà respiratorie che tendono a peggiorare nel tempo.
Romanian: BPOC este o afecţiune cronică, caracterizată prin dificultăţi la respiraţie, care se agravează treptat.
Italian: Effetti sulla funzione polmonare
Romanian: Efecte asupra funcției pulmonare
Italian: Se i suoi sintomi di BPCO non migliorano (mancanza di respiro, sibili, tosse) o peggiorano, o se sta utilizzando troppo spesso l'inalatore ad azione rapida:
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră de BPOC (dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează, sau dacă folosiți inhalatorul cu acțiune rapidă mai frecvent:
Italian: È sufficiente inalare la dose successiva alla solita ora.
Romanian: Trebuie doar să inhalaţi doza următoare, la ora obișnuită.
Italian: Non ostruire le prese d'aria con le dita.
Romanian: Nu blocaţi orificiile de aerisire cu degetele.
Italian: • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca ed in gola
Romanian: • durere şi iritaţie la nivelul gurii şi a gâtului
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Italian: Dopo questa data l'inalatore non deve più essere usato.
Romanian: După această dată, inhalatorul nu mai trebuie să fie folosit.
Italian: Extrasistole sopraventricolari Palpitazioni
Romanian: Extrasistole supraventriculare Palpitaţii
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata su confezione, vassoio e inalatore dopo Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, tăviţă și inhalator după "EXP".
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede un'integrazione.
Romanian: Scăderea potasemiei este de obicei trecătoare şi nu necesită aport suplimentar.
Italian: Se pensa che questo si applichi anche a lei, non utilizzi questo medicinale prima di aver consultato il medico.
Romanian: În cazul în care credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu utilizați acest medicament până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Italian: Quando umeclidinio e vilanterolo sono stati somministrati in associazione per via inalatoria, la farmacocinetica di ciascun componente è stata simile a quella osservata quando ciascuna sostanza attiva è stata somministrata separatamente.
Romanian: Atunci când umeclidinium și vilanterol au fost administrate în combinaţie pe cale inhalatorie, farmacocinetica fiecărei componente a fost similară cu cea observată în cazul în care fiecare substanță activă a fost administrată separat.
Italian: Se ha avuto uno qualunque dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di ANORO ELLIPTA smetta di usare questo medicinale e informi il medico immediatamente.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi ANORO ELLIPTA, nu mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Italian: • avvertire il battito cardiaco (palpitazioni)
Romanian: • percepere a bătăilor inimii (palpitaţii)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in combinazione con anticolinergici ivi comprese triplici associazioni con corticosteroidi, codice ATC: R03AL03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în combinație cu anticolinergice, inclusiv combinaţii triple cu corticosteroizi, codul ATC: R03AL03.
Italian: L'endpoint primario era il tasso annuale di riacutizzazioni moderate e gravi durante il trattamento nei soggetti trattati con FF/UMEC/VI rispetto a FF/VI e UMEC/VI.
Romanian: Criteriul de evaluare final principal a fost frecvența anuală a exacerbărilor moderate/severe în timpul tratamentului la subiecţii trataţi cu FF/UMEC/VI comparativ cu FF/VI şi UMEC/VI.
Italian: Quando usa ANORO ELLIPTA per la prima volta, non vi è alcuna necessità di controllare che l'inalatore funzioni correttamente; esso contiene dosi già misurate in precedenza ed è pronto per essere usato immediatamente
Romanian: Prima dată când utilizați ANORO ELLIPTA nu este necesar să verificaţi dacă funcţionează corespunzător; acesta conţine doze pregătite şi este gata de utilizare imediat.
Italian: Smetta di usare questo medicinale e cerchi assistenza medica immediata, poiché potrebbe avere una condizione grave denominata broncospasmo paradosso.
Romanian: Nu mai utilizați acest medicament și solicitaţi imediat îngrijiri medicale, deoarece este posibil să aveți o afecțiune gravă denumită bronhospasm paradoxal.
Italian: A seguito di inalazione orale entrambi i composti agiscono localmente sulle vie respiratorie per produrre broncodilatazione con meccanismi distinti.
Romanian: După administrarea inhalatorie pe cale orală, ambele substanţe acţionează local la nivelul căilor respiratorii, determinând bronhodilataţie prin mecanisme diferite.
Italian: Come inalare il medicinale
Romanian: Cum se inhalează medicamentul
Italian: Il tasso medio annuo di riacutizzazioni è stato pari a 0,91, 1,07 e 1,21 per FF/UMEC/VI, FF/VI, e UMEC/VI rispettivamente.
Romanian: Media frecvenței anuale a exacerbărilor a fost 0,91, 1,07 şi 1,21 pentru FF/UMEC/VI, FF/VI şi, respectiv, UMEC/VI.
Italian: Un'analisi farmacocinetica della popolazione ha evidenziato che la farmacocinetica di umeclidinio e vilanterolo sono risultate simili tra i pazienti con BPCO di 65 anni di età e più anziani e quelli di età inferiore ai 65 anni.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a arătat că farmacocinetica umeclidinium și vilanterol este similară la pacienţii cu BPOC cu vârsta de 65 ani şi peste, comparativ cu cei cu vârsta sub 65 de ani.
Italian: Eccipienti: lattosio e magnesio stearato.
Romanian: Excipienţi: lactoză şi stearat de magneziu.
Italian: Meno dell'1% della dose somministrata per via orale (1% della radioattività rilevata) è stata escreta nelle urine, suggerendo un assorbimento trascurabile dopo somministrazione orale.
Romanian: Mai puțin de 1% din doza administrată oral (1% din radioactivitatea recuperată) a fost excretată în urină, sugerând o absorbție neglijabilă ca urmare a administrării pe cale orală.
Italian: Gli effetti farmacologici degli agonisti beta2-adrenergici, compreso il vilanterolo, sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione della adenilato ciclasi intracellulare, l'enzima che catalizza la conversione di adenosina trifosfato (ATP) a adenosina-3',5' ciclico monofosfato (AMP ciclico).
Romanian: Efectele farmacologice ale agoniștilor beta2-adrenergici, inclusiv ale vilanterolului, sunt cel puțin parțial atribuite stimulării adenilatciclazei intracelulare, enzima care catalizează conversia adenozin trifosfat (ATP) la 3',5'adenozin monofosfat ciclic (AMP ciclic).
Italian: Il verapamil, un inibitore moderato del CYP3A4, non ha alterato significativamente la farmacocinetica di vilanterolo.
Romanian: Verapamilul, un inhibitor moderat al CYP3A4, nu a influenţat în mod semnificativ farmacocinetica vilanterolului.
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio Osservazionale Post-Autorizzativo sulla Sicurezza (PAS) Studio di Coorte per Quantificare l'Incidenza e la Sicurezza Comparativa di Eventi Cardiovascolari e Cerebrovascolari Selezionati nei Pazienti con BPCO con Anoro Ellipta rispetto a tiotropio (studio 201038), secondo un protocollo approvato dal PRAC.
Romanian: Depunerea raportului clinic final al unui studiu de tip cohortă, observaţional, de siguranţă post-autorizare (PAS - Post-Authorisation Safety) pentru a cuantifica incidenţa şi siguranţa comparativă a evenimentelor cardiovasculare şi cerebrovasculare selectate la pacienţi cu BPOC la care s-a administrat ANORO ELLIPTA comparativ cu tiotropium (studiul 201038), în acord cu un protocol agreat cu PRAC.
Italian: • Rimuovere l'inalatore dalla bocca.
Romanian: • Îndepărtaţi inhalatorul de la gură.
Italian: L'uso di ANORO ELLIPTA non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa e deve essere usato con cautela.
Romanian: Utilizarea ANORO ELLIPTA nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă și trebuie utilizat cu precauție.
Italian: altri medicinali a lunga durata d'azione simili a questo che sono usati per il trattamento di problemi respiratori, ad es. tiotropio, indacaterolo.
Romanian: - alte medicamente cu durată lungă de acţiune similare acestui medicament care sunt folosite pentru a trata probleme respiratorii, de exemplu, tiotropium, indacaterol.
Italian: Esiti sulla sintomatologia
Romanian: Rezultate pentru simptomatologie
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ANORO ELLIPTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu ANORO ELLIPTA la toate subgrupele de copii și adolescenți în BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).