FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved adalimumab alene kan det være en fordel for visse patienter, der oplever faldende respons på Hulio 40 mg hver anden uge, at øge dosis til 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Greek: Στη μονοθεραπεία, μερικοί ασθενείς που παρουσιάζουν μειωμένη ανταπόκριση στο Hulio 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα μπορεί να ωφεληθούν από μια αύξηση στη δοσολογία της τάξεως των 40 mg adalimumab κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Danish: • 80 mg ved uge 0 og 40 mg ved uge 2
Greek: • 80 mg την Εβδομάδα 0 και 40 mg την Εβδομάδα 2
Danish: Meget almindelig Luftvejsinfektioner (inklusive nedre og øvre luftvejsinfektioner, pneumoni, sinuitis, pharyngitis, nasopharyngitis og viral herpespneumoni)
Greek: Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του ανώτερου και του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, της πνευμονίας, της παραρρινοκολπίτιδας, της φαρυγγίτιδας, της ρινοφαρυγγίτιδας και της ιογενούς ερπητικής πνευμονίας)
Danish: Behandling ud over 16 uger skal nøje overvejes hos patienter, som ikke responderer inden for denne periode.
Greek: Η συνέχιση της θεραπείας μετά την 16η εβδομάδα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε όποιον ασθενή δεν ανταποκρίνεται μέσα σε αυτήν τη χρονική περίοδο.
Danish: Tabel 21: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Greek: Εκβάσεις αποτελεσματικότητας στις 12 εβδομάδες, μελέτες HS I και II Μελέτη HS I
Danish: Hvis der er luftbobler i sprøjten, skal du skubbe stempelstangen helt tilbage igen for skubbe medicinen tilbage i hætteglasset.
Greek: Εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα, πιέστε το έμβολο μέχρι το τέρμα της διαδρομής για να προωθήσετε το διάλυμα πίσω στο φιαλίδιο.
Danish: Åbn emballagen med kanylen halvt fra enden tættest på den gule vedhæftning til sprøjten.
Greek: Τραβήξτε και αφαιρέστε μερικώς το κάλυμμα της συσκευασίας της βελόνας από το άκρο που βρίσκεται πιο κοντά στο κίτρινο συνδετικό της σύριγγας.
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis er 20 mg hver anden uge med methotrexat.
Greek: Η συνήθης δόση του Hulio είναι 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα με μεθοτρεξάτη.
Danish: Gennemsnitlige dal-niveauer på omtrent 8 μg/ml ved steady state blev set hos patienter med Crohns sygdom, som fik vedligeholdelsesdosis på 40 mg adalimumab hver anden uge.
Greek: Μέσα κατώτατα επίπεδα στη σταθεροποιημένη κατάσταση της τάξης των 8 µg/ml παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι έλαβαν δόση συντήρησης 40 mg adalimumab κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Danish: Placebo / MTXc n=60
Greek: Εικονικό φάρμακο/M TXγ n=60
Danish: Tabel 5:
Greek: Πίνακας 15:
Danish: Trin 8 - Træk stempel til dosis + 0,1 ml Hold stempelstangen nede, og vend hætteglas og sprøjte på hovedet.
Greek: Βήμα 8 - Τραβήξτε το έμβολο για να αντλήσετε δόση + 0,1 ml
Danish: Adalimumab 40 mg/kg hver anden uge N=108 n (%)
Greek: Adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα N=108 n (%)
Danish: Fortsat behandling bør overvejes nøje, hvis patienten ikke responderer inden for denne periode.
Greek: Η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε όποιον ασθενή δεν ανταποκρίνεται μέσα σε αυτήν τη χρονική περίοδο.
Danish: Effektresultater
Greek: Εκβάσεις αποτελεσματικότητας
Danish: Adalimumab 40 mg hver anden uge N=80
Greek: Adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα N=80
Danish: Hvis du ikke kender dosis, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner.
Greek: Εάν δεν το γνωρίζετε αυτό, ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ και ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας.
Danish: Placebo N=166
Greek: Εικονικό φάρμακο N=166
Danish: Forstyrrelser i koagulationssystemet og af
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Danish: Hulio indeholder - Aktivt stof: adalimumab.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Hulio - H δραστική ουσία είναι το adalimumab.
Danish: • tuberculose
Greek: • φυματίωση
Danish: Den fyldte injektionssprøjte har en sikkerhedsfunktion (kanylehus), så kanylen efter injektionen automatisk trækkes tilbage og dækkes.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα διαθέτει ένα στοιχείο ασφαλείας, το οποίο συμπτύσσεται και καλύπτει τη βελόνα μετά την απελευθέρωση του εμβόλου.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver fyldt injektionssprøjte eller fyldt pen indeholder 38,2 mg sorbitol (E420).
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 38,2 mg σορβιτόλη (E420).
Danish: Hulio bruges til at behandle svær plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Greek: Το Hulio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 4 έως 17 ετών, στους οποίους τα φάρμακα που εφαρμόζονται στο δέρμα και η φωτοθεραπεία με UV ακτινοβολία είτε δεν λειτούργησαν πολύ καλά ή δεν ήταν κατάλληλα.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HSlæsioner dagligt med et topikalt antiseptisk middel under Hulio-behandlingen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Hulio ο ασθενής συνιστάται να χρησιμοποιεί σε καθημερινή βάση ένα τοπικό αντισηπτικό σαπούνι στις βλάβες της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας.
Danish: I periode A fik patienterne placebo eller adalimumab i en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Greek: Την Περίοδο Α, οι ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο ή adalimumab σε μια αρχική δόση 80 mg, ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, ξεκινώντας μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση.
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδιο (πολυσυσκευασία)
Danish: Søg lægehjælp straks.
Greek: Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Danish: - Har du været syg for nylig?
Greek: Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Danish: Tid, timer
Greek: Χρόνος, ώρες
Danish: Detaljeret information findes i nedenstående tabel.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Danish: Efter første anvendelse
Greek: Μετά την πρώτη χρήση
Danish: (Eksempel:
Greek: (Παράδειγμα:
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές.
Danish: Tid (timer)
Greek: Χρόνος (ώρες)
Danish: • Vask dine hænder med sæbe og vand.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Danish: Før anvendelse 3 år.
Greek: Πριν τη χρήση 3 χρόνια.
Danish: - Dyrker du mere motion end normalt?
Greek: Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Danish: Det kan være, at det er nødvendigt at få en recept fra din læge.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε συνταγή από τον επαγγελματία υγείας σας.
Danish: Efter første anvendelse 28 dage.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση 28 ημέρες.
Danish: Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer.
Greek: Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Danish: • udslæt over hele kroppen
Greek: • εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα
Danish: Små luftbobler er normale og vil ikke påvirke din dosis.
Greek: Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Danish: Denne pen er konstrueret således, at den kan afgive flere doser end andre penne, som du måske har brugt tidligere.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί, προκειμένου να μπορείτε να χορηγήσετε περισσότερες δόσεις από άλλες πένες που μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Danish: - Nålen kan være tilstoppet.
Greek: - Η Βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Danish: ii) Blanding af Humalog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Greek: ii) Ανάμιξη της Humalog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Humalog KwikPen vil være bedre for dig.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Humalog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Danish: Patientinformationen skal indeholde følgende hovedelementer:
Greek: Η επικοινωνία προς τον ασθενή θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Danish: Se punkt 6.2.
Greek: Βλέπε παράγραφο 6.2.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
Danish: Almindelige problemer ved diabetes
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol(l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0,38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος τη νύχτα (3 π.μ.).
Danish: Du må derfor grundigt overveje, hvornår du vil lægge dine måltider, hvor ofte du vil dyrke motion og hvor meget.
Greek: Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόσο συχνά και πόση γυμναστική θα κάνετε.
Danish: • Du skal også fortælle din læge, diabetessygeplejerske eller dit apotek, hvis du planlægger at rejse til udlandet.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (στο σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Danish: Den nødvendige dosis indstilles i enheder.
Greek: Η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
Danish: I nogle studier var reduktionen af natlig hypoglykæmi forbundet med et øget antal tilfælde af hypoglykæmi i løbet af dagen.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Danish: Selv når du ikke spiser normalt, har du stadig brug for insulin.
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, συνεχίζετε να χρειάζεστε ινσουλίνη.
Danish: • somatostatinanaloger (såsom octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden sygdom, hvor du producerer for meget væksthormon),
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Danish: Pædiatrisk population Humalog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Humalog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Danish: Motion umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Danish: Junior KwikPennen er blå.
Greek: Η Junior KwikPen είναι μπλε.
Danish: Det er vigtigt at blande for at sikre sig, at man får den rigtige dosis.
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Danish: Insulinbehovet nedsættes sædvanligvis under første trimester og øges under andet og tredje trimester.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Danish: Må ikke nedfryses.
Greek: Να μην ψύχεται.
Danish: KARTONEN HAR VÆRET ÅBNET
Greek: ΤΟ ΚΟΥΤΙ ΕΧΕΙ ΑΝΟΙΧΤΕΙ
Danish: • du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid;
Greek: • ασκείστε ή εργάζεστε έντονα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end en type insulin.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Danish: Der er udført kliniske forsøg hos børn (61 patienter fra 2 til 11 år) og børn og unge (481 patienter fra 9 til 19 år), som sammenligner insulin lispro med opløselig human insulin.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Danish: Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi kan være livstruende.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.
Danish: OG
Greek: ΚΑΙ
Danish: Lokale allergiske reaktioner er almindelig forekommende.
Greek: Τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις είναι συχνές.
Danish: Denne pen er konstrueret til at levere den dosis, der vises i doseringsvinduet.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί τη δόση που φαίνεται στο παράθυρο δόσης.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. april 1996 Dato for seneste fornyelse : 30. april 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006
Danish: Eksempel: 10 ½ (10,5) enheder vises i doseringsvinduet
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Danish: Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Greek: Η λίστα αποδεκτών και ο τρόπος διανομής όλων αυτών των υλικών θα πρέπει να συμφωνηθεί σε επίπεδο Κράτους Μέλους Αναφοράς.
Danish: Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed overfor insulin.
Greek: Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά είναι δυνητικά πιο σοβαρή, αφορά σε γενικευμένη αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη.
Danish: • du har nyre- eller leverproblemer, der forværres.
Greek: • έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς τα οποία χειροτερεύουν.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις κατά τις οποίες οι ικανότητες αυτές του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Danish: • Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
Greek: • Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Danish: • at du spiser mere, end din diæt tillader dig; eller
Greek: • καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει το διαιτολόγιό σας ή
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής
Danish: Før hver injektion skal du fjerne eventuelle luftbobler.
Greek: Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα.
Danish: Tal med din læge, hvis du har behov for at injicere din insulin på en anden måde.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Danish: Du kan give dig selv flere doser ved hjælp af én pen.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία Πένα.
Danish: Humalog kan bruges af voksne og børn.
Greek: Η Humalog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Danish: • Humalog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Greek: • Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Danish: Da der ikke findes kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Ikke-korrigerede hypoglykæmiske eller hyperglykæmiske reaktioner kan føre til tab af bevidsthed, koma eller død.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Danish: Rul forsigtigt pennen 10 gange.
Greek: Περιστρέψτε απαλά την Πένα 10 φορές.
Danish: Tal med din læge, hvis dette gælder for dig.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας, εάν κάτι τέτοιο ισχύει για εσάς.
Danish: Du bør drøfte med din læge om bilkørsel er tilrådeligt, hvis du har:
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης, εάν έχετε:
Danish: Sådan genkender du din KwikPen:
Greek: Πώς να αναγνωρίσετε την KwikPen σας:
Danish: Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødemer.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Danish: Du må ikke smide nåle ud i dit husholdningsaffald.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμμάτων σας.
Danish: - Fjern ikke pennens etiket.
Greek: - Μην αφαιρείτε την Ετικέτα της Πένας.
Danish: Patienter som bruger hætteglas må aldrig dele kanyler eller sprøjter.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φιαλίδια δεν πρέπει ποτέ να μοιράζονται βελόνες ή σύριγγες.
Danish: Ting du skal bruge til indsprøjtningen:
Greek: Προμήθειες που απαιτούνται για να κάνετε την ένεση:
Danish: De halve enheder (0,5 enheder) er vist som streger mellem tallene.
Greek: Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
Danish: Ved sammenblanding af insuliner bør instruktionerne i punkt ii) nedenfor samt punkt 6.2 følges.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην Παράγραφο 6.2.
Danish: 0,42 enheder/kg
Greek: 0,42 μονάδες/kg
Danish: Anvisningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Danish: - Halve enheder er vist som streger imellem tallene.
Greek: - Οι μισές μονάδες, εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Danish: • danazol (medicin som påvirker ægløsning),
Greek: • δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Humalog med en af de humane insuliner.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Humalog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administere Humalog på en anden måde.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Humalog με διαφορετικό τρόπο.
Danish: De må ikke bruges i 1,5 ml insulinpenne.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις 1,5 ml πένες.
Danish: • Sundhedspersonalet vil fortælle dig, hvor mange doser du skal tage og hvordan du skal indsprøjte den dosis insulin du har fået ordineret.
Greek: • Ο γιατρός σας, θα σας πει πόσες μονάδες θα περιέχονταις τη δόση σας και πώς να χορηγήσετε τη δόση ινσουλίνης που σας έχει συνταγογραφήσει
Danish: • Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Greek: Πετάξτε την Πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια Πένα.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, når du drikker alkohol.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοόλ).
Danish: Symptomerne inkluderer følgende:
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
Danish: Dette kan skyldes, at:
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
Danish: Kassér efter 28 dage, selvom en del af opløsningen er tilbage.
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλειμμα διαλύματος.
Danish: Doseringsknappen er blå med hævede riller.
Greek: Ο επιλογέας δόσης είναι μπλε με υπερυψωμένες γραμμώσεις.
Danish: 100 enheder/ml
Greek: 100 μονάδες/ml
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet med MedDRA terminologi efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Danish: Den farmakodynamiske profil af insulin lispro hos børn svarer til den, som er set hos voksne.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Danish: Pioglitazonbehandlingen skal seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet.
Greek: Η θεραπεία με πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται, εάν παρουσιασθεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Danish: Systemisk allergi
Greek: Συστηματική αλλεργική αντίδραση
Danish: • Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
Greek: • Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
Danish: Det kan resultere i en alvorlig overdosering.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή υπερδοσολογία.
Danish: Skalaen på cylinderampullen viser omtrent hvor mange enheder, der er tilbage.
Greek: Οι διαβαθμίσεις του φυσιγγίου δείχνουν περίπου πόσες μονάδες έχουν απομείνει.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Danish: • du springer et måltid over, det bliver forsinket, eller at du ændrer din kost;
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale den direkte sikkerhedsinformations endelige tekst, indholdet af patientinformationen samt en kommunikationsplan med den nationale kompetente myndighed i hvert medlemsland før markedsføring af produktet.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συμφωνήσει το τελικό κείμενο της επιστολής «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» και το περιεχόμενο της ενημέρωσης προς τον ασθενή, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας, με την Εθνική Αρμόδια Αρχή κάθε Κράτους Μέλους Αναφοράς πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος.
Danish: • Sæt dosis til 1 eller 2 enheder.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση ινσουλίνης για 1 ή 2 μονάδες.
Danish: Dit insulinbehov vil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Greek: Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το υπόλοιπο της κύησης.
Danish: 0,63 enheder/kg
Greek: 0,63 μονάδες/kg
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Greek: • Πάντα να έχετε μαζί σας κάρτα αναγνώρισης που δείχνει ότι είστε άτομο με σακχαρώδη διαβήτη.
Danish: • steroider,
Greek: • στεροειδή,
Danish: Insulin-Naive Patienter n = 78
Greek: Νέοι Ασθενείς στην Ινσουλινοθεραπεία n= 78
Danish: Efter første anvendelse/efter cylinderampullens montering 28 dage.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση / μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου 28 ημέρες.
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Humalog/Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Humalog.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt (let hypoglykæmi), skal du spise druesukker, sukker eller drikke en sukkerholdig drik.
Greek: Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά (ήπια υπογλυκαιμία), θα πρέπει να λάβετε δισκία γλυκόζης, ζάχαρη ή να πιείτε ένα ζαχαρώδες ρόφημα.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, gentages ovennævnte procedure, indtil indholdet er blandet.
Greek: Εάν δεν συμβει αυτό, επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan svækkes som følge af hypoglykæmi.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Danish: • Fjern ikke pennens etiket.
Greek: • Μην αφαιρείτε την Ετικέτα της Πένας.
Danish: Trin 2: (Gælder kun for HUMALOG uklar insulin suspension)
Greek: Βήμα 2: (Μόνο θολές ινσουλίνες των εναιωρημάτων HUMALOG)
Danish: • Antallet af halve enheder (0,5 enheder) er vist i pennens doseringsvindue.
Greek: • Ο αριθμός των μισών μονάδων (0,5 μονάδα) φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας σας.