FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka může být zvýšena na 20 mg jednou denně, pokud je třeba.
Slovenian: Če je treba, je odmerek mogoče povečati na 20 mg enkrat na dan.
Czech: Losec 10 mg enterosolventní tablety: světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s vyraženým nebo na jedné straně a 10 mg na druhé straně obsahující enterosolventní pelety.
Slovenian: Losec 10 mg gastrorezistentne tablete: svetlorožnate, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ali na eni strani in 10 mg na drugi strani; tablete vsebujejo gastrorezistentne kroglice.
Czech: - Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).
Slovenian: • nenadno piskajoče dihanje ali kratka sapa (bronhospazem)
Czech: Uchovávání rekonstituovaného roztoku viz bod 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljenega (rekonstituiranega) zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: - saquinavir (k léčbě infekce HIV).
Slovenian: • sakvinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
Czech: • Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů
Slovenian: • preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje
Czech: - Losec 40 mg enterosolventní tablety jsou tmavě červenohnědé s nebo na jedné straně a 10 mg na druhé straně.
Slovenian: • Gastrorezistentne tablete Losec 40 mg so temno rdečerjave z oznako ali na eni strani in 40 mg na drugi strani.
Czech: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 tobolek.
Slovenian: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsul.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv: - ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (k léčbě plísňových onemocnění).
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol ali vorikonazol (uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb).
Czech: Velikost balení: lahvičky 1x40 mg, 5x40 mg a 10x40 mg.
Slovenian: Velikosti pakiranj: Viale 1 x 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg.
Czech: Stabilita roztoku omeprazolu je ovlivňována pH roztoku na infuze a z tohoto důvodu nelze k ředění použít jiné roztoky nebo jiná množství roztoků na infuze.
Slovenian: Na stabilnost omeprazola vpliva pH raztopine za infundiranje in to je razlog, da se za razredčenje ne sme uporabiti drugega vehikla ali količine.
Czech: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Slovenian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablet.
Czech: Okamžite sdělte lékaři
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati
Czech: 12 hodin přred operací.
Slovenian: 12 ur po operaciji.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Czech: JINÉ 1. použité …………… o ……….. ….
Slovenian: DRUGI PODATKI 1. vzeti na …………… ob ……….. ….
Czech: Operáce nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Slovenian: Ob operacijah ali obdobjih omejene mobilnosti zaradi bolezni
Czech: Obsah vaku jemně promíchejte.
Slovenian: Vsebino vrečke obzirno premešajte.
Czech: • Benzylalkohol
Slovenian: • Benzilalkohol
Czech: Pacienti museli být sledování po dobu 30 dní.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou:
Slovenian: • Druga zdravila, ki vplivajo na hemostazo, na primer:
Czech: Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Slovenian: • Odmerek bo odvisen od verjetnosti, da se vam pojavi strdek.
Czech: Je to konzervant.
Slovenian: To je konzervans.
Czech: VTE = venózní tromboembolická událost (DVT a/nebo PE)
Slovenian: VTE = venski trombembolični dogodek (GVT in/ali PE)
Czech: Poruchy imunitního systému • časté: alergická reakce
Slovenian: Bolezni imunskega sistema • Pogosti: Alergijska reakcija
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4)
Slovenian: Te reakcije so povzročile različno stopnjo nevroloških okvar, vključno z dolgotrajno ali trajno paralizo (glejte poglavje 4.4).
Czech: • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Slovenian: • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
Czech: *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Slovenian: *Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,008 #Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,537
Czech: Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Czech: {e-mail}
Slovenian: {e-pošta}
Czech: • růžové skvrny na kůži.
Slovenian: • Rožnate lise na koži.
Czech: • Injekce do arteriální linky::
Slovenian: • Injiciranje v arterijsko linijo:
Czech: Může být projevem krvácení do mozku.
Slovenian: To je lahko znak krvavitve v možganih.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Slovenian: Če ste noseči in imate mehansko srčno zaklopko, imate lahko večje tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotikum, heparinová skupina, ATC kód: B01A B05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, heparinska skupina, oznaka ATC: B01A B05
Czech: Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant.
Slovenian: Nehajte jemati neposredni peroralni antikoagulans.
Czech: jednou denně
Slovenian: dvakrat na dan.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
Slovenian: • Velike, rdeče kožne spremembe nepravilnih oblik, z mehurji ali brez njih.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo
Slovenian: • Če imate predvideno operacijo, boste prvo injekcijo po navadi dobili 2 uri ali 12 ur pred operacijo.
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášné po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah in zabeleženi po prihodu zdravila na trg, so podrobno navedeni spodaj (* označuje učinke, zabeležene po prihodu zdravila na trg).
Czech: • zvýšený počet eozinofilů v krvi.
Slovenian: • Večje število eozinofilcev v krvi.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím
Slovenian: Raztopino je priporočljivo pripraviti tik pred uporabo.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabite, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.
Czech: • brnění, mravenčení a svalová slabost (zejména v dolní části těla), pokud podstoupíte spinální nebo epidurální anestézi.
Slovenian: • Mravljinčenje, omrtvičenost in mišična šibkost (predvsem v spodnjem delu telesa), če ste imeli spinalno punkcijo ali spinalno anestezijo.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností..
Slovenian: Ta zdravila se med seboj razlikujejo po postopku izdelave, molekulski masi, specifični aktivnosti anti-Xa in anti-IIa, enotah, odmerjanju ter klinični učinkovitosti in varnosti.
Czech: Stříkačkou odeberte z infuzního vaku 30 ml roztoku a tento odebraný roztok odstraňte.
Slovenian: Iz infuzijske vrečke z brizgo odvzemite 30 ml in to tekočino zavrzite.
Czech: Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Slovenian: Za nadzor nad učinkom VKA je treba poostriti klinični nadzor in laboratorijske preiskave (protrombinski čas, izražen kot internacionalno normalizirano razmerje [INR]).
Czech: Prestaňte používat přípravek LOVENOX (a související názvy) a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli porjevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Czech: 2) zabraňuje tvorbě krevních sraženin v krvi.
Slovenian: 2) Ustavi nastajanje krvnih strdkov v krvi.
Czech: 24 hodin
Slovenian: 4 tedne.
Czech: PIL pro předplněné injekční stříkačky: Návod na použití injekční stříkačky [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: Za navodilo za uporabo napolnjene injekcijske brizge: Navodilo za uporabo injekcijske brizge [Dopolnite lokalno]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR} {DD.MM.RRRR}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM. LLLL} {DD/MM/LLLL} {DD. mesec LLLL}
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního trombolplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Slovenian: Med uporabo večjih odmerkov se lahko pojavi podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTČ) in aktiviranega časa strjevanja (ACT - activated clotting time).
Czech: • pokles počtu červených krvinek.
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {DD. MM. RRRR}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL} {mesec LLLL}.
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve
Slovenian: • Varfarin - uporablja se za redčenje krvi.
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
Slovenian: 3.000 i.e. (30 mg) lahko potem neposredno injicirate v intravensko linijo.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: benzilalkohol.
Czech: Je pravdepodobnejší u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou.
Slovenian: To je verjetneje pri osebah, ki imajo težave z ledvicami ali sladkorno bolezen.
Czech: • Prodloužená profylaxe DVT po onkologické operaci
Slovenian: • Podaljšana profilaksa GVT po onkoloških operacijah
Czech: Nezačínejte používání přípravku LOVENOX (a související názvy) do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom LOVENOX (in povezana imena) ne začnite prej kot 12 ur po zadnjem odmerku neposrednega peroralnega antikoagulansa.
Czech: • Hyperkalémie
Slovenian: • Hiperkaliemija
Czech: - Při dávkování použitém k prevenci
Slovenian: - V odmerkih, ki se uporabljajo za profilakso
Czech: tváře, hrdla alebo jazyku.
Slovenian: oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Czech: [Viz příloha I - doplní se na národní úrovni ] KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica] KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchyľlnější na zlomeninu) po dlhodobém používání.
Slovenian: • Osteoporoza (stanje, povezano z večjo verjetnostjo za zlome krvi) po dolgotrajni uporabi.
Czech: Před začátkem terapie sodnou solí enoxaparinu se doporučuje přerušit léčbu některými léky ovlivňujícími hemostázu, pokud nejsou striktně indikované.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom je priporočljivo opustiti nekatera zdravila, ki vplivajo na hemostazo, če niso strogo indicirana.
Czech: o Porucha hemostázy,
Slovenian: - okvarjena hemostaza,
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a)
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če imate kakšne težave s hrbtenico, ali če ste kdaj imeli operacijo na hrbtenici.
Czech: • časté: bolest hlavy*
Slovenian: • Pogosti: Glavobol* Žilne bolezni
Czech: objem, který má být podán po naředění na konečnou koncentraci
Slovenian: Količina, ki jo je treba injicirati, če je razredčenje opravljeno na končno koncentracijo
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek LOVENOX (a související názvy) může způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující.
Slovenian: Tako kot druga podobna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) lahko tudi zdravilo LOVENOX (in povezana imena) povzroči krvavitve, ki so lahko celo smrtno nevarne.
Czech: • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Slovenian: • Praviloma vam bo zdravnik poleg tega predpisal tudi acetilsalicilno kislino.
Czech: - injekce dextranu - používá se jako objemová náhrada krve
Slovenian: • Injekcije dekstrana - uporablja se kot nadomestek krvi.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnou pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Slovenian: Tveganje za trombembolijo je mogoče pri posameznem bolniku oceniti z validiranim modelom stratifikacije tveganja.
Czech: - pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků - pokud máte onemocnění ledvin - pokud máte onemocnění jater
Slovenian: • če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let
Czech: Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy injekce je kompletně aplikována.
Slovenian: Kožne gube ne smete izpustiti, dokler injiciranje ni končano.
Czech: - pokud jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny jako například nadroparin, tinzaparin alebo dalteparin.
Slovenian: • Če ste alergični na heparin ali druge nizkomolekularne heparine, npr. na nadroparin,
Czech: Poruchy cév • vzácné: spinální hematom* (nebo neuraxiální hematom).
Slovenian: • Redki: Spinalni hematom* (ali nevraksialni hematom).
Czech: • Pokud se u Vás projeví jakékoliv podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je:
Slovenian: • Če imate kakršen koli znak zamašitve žile s krvnim strdkom, na primer:
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentrání barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
Slovenian: Pri človeku ni dokazov, da bi enoksaparin v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti prehajal skozi placentno pregrado.
Czech: Vzhledem k časovému interval, než VKA dosáhne svého maximálního účinku, léčba sodnou solí enoxaparinu musí pokračovat v konstantní dávce tak dlouho, dokud je to nutné pro udržení INR v požadovaném terapeutickém rozsahu v dané indikaci ve dvou po sobě jdoucích testech.
Slovenian: Ker je potreben določen čas, preden VKA doseže svoj največji učinek, je treba uporabo natrijevega enoksaparinata nadaljevati v stalnem odmerku, dokler je potrebno, da bi vrednost INR v dveh zaporednih testiranjih ohranili znotraj želenega terapevtskega območja za konkretno indikacijo.
Czech: • U pacientů se středním rizikem je potřebné pokračovat v léčbě sodnou solí enoxaparinu minimálně 7-10 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim tveganjem je treba zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljevati vsaj še 7 do 10 dni, ne glede na stanje okrevanja (npr. mobilnost).
Czech: V takovémto případě je možné rozhodnout o použití sodné soli enoxaparinu jen po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika a po zvážení možnosti neheparinové alternativní léčby (např. danaparoid sodný alebo lepirudin).
Slovenian: Odločitev za uporabo natrijevega enoksaparinata sme biti v takšnem primeru narejena le po natančni oceni koristi in tveganja ter po razmisleku o drugih, neheparinskih možnosti zdravljenja (npr. natrijev danaparoid ali lepirudin).
Czech: Tyto vlastnosti zahrnují ATIII- dependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
Slovenian: Mednje spada od ATIII odvisno zavrtje drugih koagulacijskih faktorjev, npr. faktorja VIIa, indukcija sproščanja endogenega zaviralca poti tkivnega faktorja (TFPI - Tissue Factor Pathway Inhibitor) in zmanjšano sproščanje von Willebrandovega faktorja (vWF) iz žilnega endotelija v krvni obtok.
Czech: Perorální absorbce sodné soli enoxaparinu je nepravděpodobná.
Slovenian: Peroralna absorpcija natrijevega enoksaparinata ni verjetna.
Czech: s přítomností maligního novotvaru s vysokým rizikem krvácení, nedávnou operací mozku, páteře nebo očí, se známým nebo podezřením na varixy jícnu,
Slovenian: prisotnostjo maligne novotvorbe z velikim tveganjem za krvavitev, nedavno operacijo na možganih, hrbtnem mozgu ali očeh, znanimi varicami požiralnika ali sumom nanje,
Czech: Uzlíky (zatvrdliny) v místě injekce (zánětlivé uzlíky, které nebyly cystickým obalem enoxaparinu).
Slovenian: • Vozliči* na mestu injiciranja (vnetni vozliči, ki niso bili cistični skupki enoksaparina).
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.
Slovenian: Če ste noseči, domnevate, da ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
Slovenian: • Izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali črevesjem (tako da ne morete obvladati odvajanja).
Czech: • zvýšení jaterních enzymů.
Slovenian: • Zvišanje jetrnih encimov.
Czech: s arteriovenózními malformacemi, s vaskulárním aneuryzmem nebo s velkými intraspinálními a intracerebrálními vaskulárními abnormalitami;
Slovenian: arteriovenskimi malformacijami, žilnimi anevrizmami ali pomembnimi intraspinalnimi ali intracerebralnimi žilnimi nepravilnostmi.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE
Slovenian: Vsi zdravljeni bolniki s podaljšano profilakso
Czech: • úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) Vám bude podána injekcí do žily.
Slovenian: • Začetni odmerek 3.000 i.e. (30 mg) zdravila LOVENOX (in povezana imena) boste dobili kot injekcijo v veno.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek LOVENOX (a související názvy).
Slovenian: Če imate predvideno spinalno punkcijo ali operacijo, pri kateri se uporablja spinalna ali epiduralna anestezija, morate zdravniku povedati, da uporabljate zdravilo LOVENOX (in povezana imena).
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility Subkutánní injekce Nemíchat s ostaními léky.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Subkutano injiciranje Ne mešajte z drugimi zdravili.
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění).
Slovenian: • Draženje kože (lokalno draženje).
Czech: Podrobné informace o tomto léku jsou dostupné na internetové stránce{název členského státu/název národní agentury (www.sukl.cz)}
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije DČ (povezava)}
Czech: • spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč.
Slovenian: • Če opazite porumenelost kože ali očesnih beločnic ali če urin postane temnejše barve.
Czech: Imtravemózní injekce (bolus) (jen pro indikaci akutní STEMI)
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje (samo za indikacijo akutni STEMI):
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než antiXa aktivita.
Slovenian: Plazemska aktivnost anti-IIa je po subkutani uporabi približno desetkrat manjša kot aktivnost anti-Xa.
Czech: Když se používá s kurativním záměrem, aPTT se může prodloužit o 1,5-2,2-násobek konkrétního času při maximu účinku.
Slovenian: Če je uporabljen za kurativno zdravljenje, se lahko aPTČ ob vrhu aktivnosti podaljša na 1,5- do 2,2-kratni kontrolni čas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: • Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4)
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavje 4.4)
Czech: - Přechod z přípravku LOVENOX (a související názvy) na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem
Slovenian: - Prehod z zdravila LOVENOX (in povezana imena) na zdravljenje z neposrednim peroralnim antikoagulansom
Czech: - přípravky zvyšujícíc hladinu draslíku v krvi, jako jsou draselné soli, tablety podporující odvod vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění.
Slovenian: • Zdravila, ki povečajo koncentracijo kalija v krvi, na primer kalijeve soli, tablete za odvajanje vode, nekatera zdravila za težave s srcem.
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) účinkuje dvěma způsoby.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) deluje na dva načina.
Czech: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodu 6.6)
Slovenian: Opomba za napolnjene injekcijske brizge, opremljene z avtomatskim varnostnim sistemom: Varnostni sistem se sproži na koncu injiciranja (glejte navodila v poglavju 6.6).
Czech: Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri pediatrični populaciji nista ugotovljeni.
Czech: - dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve- toto jsou příznaky plicní embolie
Slovenian: - težko dihanje, bolečino v prsih, omedlevico ali izkašljevanje krvi - to so simptomi pljučne embolije.
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) 10 000 IU (100 mg)/10 ml se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří mají onemocnění ledvin).
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) 10.000 i.e. (100 mg)/10 mL se uporablja za preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Množství přípravku LOVENOX (a související názvy), které Vám bude podáno, závisí na vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Slovenian: Količina zdravila LOVENOX (in povezana imena), ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Czech: LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol a nesmí se použít u novorozenců a předčasně narozených dětí (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) vsebuje benzilalkohol, zato se ga ne sme uporabljati pri novorojenčkih in nedonošenčkih (glejte poglavje 4.3).
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Slovenian: To je obsegalo 1.776 primerov za profilakso globoke venske tromboze po ortopedski ali trebušni operaciji pri bolnikih s tveganjem za trombembolične zaplete, 1.169 za profilakso globoke venske tromboze pri akutno bolnih nekirurških bolnikih z zelo omejeno mobilnostjo, 559 za zdravljenje GVT s PE ali brez nje, 1.578 za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q ter 10.176 za zdravljenje akutnega STEMI.