FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ridurre il rischio di tali reazioni, le infusioni vengono somministrate lentamente (in particolare quando si somministra il trattamento per la prima volta) e poi accelerate ogni 30 minuti, se non si manifesta alcuna reazione.
Hungarian: Ezen reakciók kockázatának a csökkentése érdekében az infúziókat (különösen a kezelés elején) lassan kell elkezdeni, majd ha nem jelentkezik reakció, beadásuk 30 percenként felgyorsítható.
Italian: Anche il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo ad Arzerra è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Arzerra-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: LLC precedentemente non trattata
Hungarian: Korábban nem kezelt CLL
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Arzerra.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Arzerra alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Arzerra (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni delle vie respiratorie inferiori (infezioni dei polmoni come la polmonite), infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni al naso e alla gola), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), anemia (bassa conta di globuli rossi), nausea, febbre, eruzione cutanea, dispnea (respirazione difficoltosa), tosse, diarrea e stanchezza.
Hungarian: Az Arzerra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alsó légúti fertőzés (a tüdő fertőzése, például tüdőgyulladás), felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hányinger, láz, kiütés, légzési nehézségek, köhögés, hasmenés és fáradtság.
Italian: Arzerra è stato analizzato in uno studio principale condotto su 223 pazienti affetti da LLC la cui malattia non aveva risposto al trattamento precedente.
Hungarian: Az Arzerra-t egy fő vizsgálatban tanulmányozzák, amelyben 223 olyan, CLL-ben szenvedő beteg vett részt, akiknek betegsége nem reagált a korábbi kezelésre.
Italian: In 95 di questi pazienti la malattia non aveva risposto né a fludarabina, né ad alemtuzumab e in 112 di essi il trattamento con fludarabina era fallito; i pazienti tuttavia non erano stati trattati con alemtuzumab in quanto non idonei a tale trattamento.
Hungarian: 95 betegnél a betegség nem reagált a fludarabinra és az alemtuzumabra, míg 112 betegnél a fludarabin-kezelés nem volt hatékony, azonban ezeket a betegeket nem kezelték alemtuzumabbal, mivel az nem volt számukra adható.
Italian: Prima di ogni infusione al paziente vanno somministrati medicinali quali un corticosteroide, un antistaminico e paracetamolo, per contribuire a evitare reazioni all'infusione (come eruzione cutanea, febbre, reazioni allergiche e respirazione difficoltosa).
Hungarian: Minden infúzió előtt a betegnek kortikoszteroidot, antihisztamint és paracetamolt kell adni az infúziós reakciók (például kiütés, láz, allergiás reakciók és nehézlégzés) megelőzése érdekében.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica, denominata antigene, presente in talune cellule dell'organismo.
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben megtalálható (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Italian: La risposta al trattamento è stata valutata esaminando i sintomi dei pazienti, il numero di linfociti nel loro sangue, i risultati degli esami del sangue e del midollo osseo e le dimensioni dei loro linfonodi, fegato e milza.
Hungarian: A kezelésre adott választ a beteg tünetei, a vérben található limfociták száma, a vér- és csontvelő vizsgálatok eredményei, valamint a nyirokcsomók, a máj és a lép mérete alapján értékelték.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Arzerra i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: In presenza di reazioni, il trattamento deve essere interrotto e può essere ripreso a un ritmo più lento quando il paziente si è ripreso o interrotto permanentemente nel caso in cui si verifichi una grave reazione allergica.
Hungarian: Ha reakciók jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni, majd ha a beteg jobban érzi magát, lassabb tempóban újra lehet kezdeni, illetve súlyos allergiás reakció fellépése esetén teljesen le kell állítani.
Italian: È somministrato utilizzando una pompa a infusione.
Hungarian: A gyógyszert infúziós pumpával kell beadni.
Italian: • in pazienti in cui la malattia è riapparsa dopo un precedente trattamento (noto come malattia recidivante).
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelést követően kiújult (relapszáló betegség).
Italian: Arzerra può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di terapie antitumorali e in un ambiente in cui siano immediatamente disponibili strutture per la rianimazione dei pazienti.
Hungarian: Az Arzerra csak receptre kapható, és kizárólag a rákos megbetegedések kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett, olyan helyen alkalmazható, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések azonnal rendelkezésre állnak.
Italian: In questi pazienti Arzerra è usato in abbinamento a fludarabina e ciclofosfamide.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az Arzerra-t fludarabinnal és ciklofoszfamiddal együtt alkalmazzák.
Italian: Legandosi alla CD20, ofatumumab stimola il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare le cellule cancerose e contribuisce a controllare la malattia.
Hungarian: A CD20-hoz kötődve az ofatumumab a szervezet immunrendszerét a rákos sejtekkel való küzdelemre serkenti, segítve ezzel a betegség megfékezését.
Italian: Il programma di dosaggio dipende da eventuali precedenti trattamenti del paziente o dalla recidiva eventuale della malattia.
Hungarian: Az adagolási rend attól függ, hogy a beteget kezelték-e már korábban és a betegsége kiújult-e.
Italian: L'Agenzia ha notato che Arzerra ha mostrato la sua efficacia nel trattamento di pazienti affetti da LLC (pazienti precedentemente non trattati, pazienti che non avevano in precedenza risposto al trattamento a base di fludarabina e alemtuzumab e pazienti il cui tumore era riapparso dopo il precedente trattamento).
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy az Arzerra hatékonynak bizonyult a CLL-ben szenvedő betegek kezelésében (korábban nem kezelt, a korábbi, fludarabinnal és alemtuzumabbal végzett kezelésre nem reagáló, valamint olyan betegeknél, akik betegsége a korábbi kezelés után kiújult).
Italian: Quali benefici di Arzerra sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Arzerra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: La combinazione di Arzerra abbinata a fludarabina e ciclofosfamide è risultata efficace nell'incrementare la sopravvivenza libera da progressione, con i pazienti che hanno vissuto in media 28,9 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 18,8 mesi nei pazienti a cui venivano somministrati fludarabina e ciclofosfamide in monoterapia.
Hungarian: Az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombináció hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt: a betegek átlagosan 28,9 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a fludarabinnal és ciklofoszfamiddal kezelt betegek 18,8 hónapjával.
Italian: Uno studio principale, condotto su 447 pazienti precedentemente non trattati che non potevano essere sottoposti a una terapia a base di fludarabina, ha confrontato un'associazione di Arzerra e chlorambucil con chlorambucil somministrato in monoterapia.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben 447 olyan, korábban nem kezelt beteg vett részt, akiknél nem lehetett fludarabin-alapú kezelést végezni, az Arzerra és a klórambucil kombinációját klórambucil monoterápiával hasonlították össze.
Italian: L'abbinamento di Arzerra e chlorambucil è stato efficace nell'incrementare la sopravvivenza libera da progressione (quanto tempo i pazienti sono sopravvissuti senza peggioramento della malattia), coi pazienti che hanno vissuto in media per 22,4 mesi senza un peggioramento della loro malattia, rispetto ai 13,1 mesi dei pazienti a cui veniva somministrato chlorambucil in monoterapia.
Hungarian: Az Arzerra és a klórambucil kombinációja hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt (az az időtartam, ameddig a betegek betegségük súlyosbodása nélkül éltek): a betegek átlagosan 22,4 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a klórambucil monoterápiában részesült betegek 13,1 hónapjával.
Italian: Il tasso di risposta è stato leggermente inferiore nei pazienti con fallimento del trattamento con sola fludarabina, ma non idonei per la terapia con alemtuzumab (43 %).
Hungarian: A válaszadási arány kissé alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiknél a fludarabin-kezelés nem volt hatékony, és akik számára az alemtuzumab nem volt adható (43%).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Arzerra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Arzerra alkalmazása?
Italian: Ofatumumab è stato concepito in modo da legarsi alla proteina CD20 presente sulla superficie dei linfociti, compresi i linfociti cancerosi osservati nella LLC.
Hungarian: Az ofatumumabot úgy alakították ki, hogy a CD20-nak nevezett fehérjéhez kötődjön, amely a limfociták, köztük a CLL esetében kialakult rákos limfociták felszínén található.
Italian: L'Agenzia ha anche osservato che i pazienti affetti da LLC che non avevano risposto al precedente trattamento hanno opzioni terapeutiche limitate.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a korábbi kezelésre nem reagáló, CLL-ben szenvedő betegek számára korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Arzerra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Arzerra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
Italian: Arzerra contiene il principio attivo ofatumumab.
Hungarian: Az Arzerra hatóanyagként ofatumumabot tartalmaz.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Arzerra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Arzerra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Il principio attivo di Arzerra, ofatumumab, è un anticorpo monoclonale.
Hungarian: Az Arzerra hatóanyaga, az ofatumumab, egy monoklonális antitest.
Italian: Come si usa Arzerra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Arzerra-t?
Italian: Arzerra è un medicinale antitumorale usato nel trattamento degli adulti affetti da leucemia linfocitica cronica (LLC), una forma di tumore che colpisce i linfociti (un tipo di globuli bianchi).
Hungarian: Az Arzerra rákgyógyszer, amelyet a limfocitáknak nevezett fehérvérsejt-típusok rákos megbetegedésének, a krónikus limfocitás leukémiának (CLL) a kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Italian: Perché Arzerra è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték az Arzerra forgalomba hozatalát?
Italian: LLC recidivante
Hungarian: Relapszáló CLL
Italian: Uno studio principale che ha coinvolto 365 pazienti il cui tumore non si era manifestato ha confrontato la combinazione di Arzerra assieme a fludarabina e ciclofosfamide con fludarabina e ciclofosfamide usati in monoterapia.
Hungarian: Egy, 365 olyan beteget bevonó fő vizsgálatban, akiknek betegsége kiújult, az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombinációt a fludarabin és ciklofoszfamid kombinációval hasonlították össze.
Italian: Il 49 % (47 su 95) dei pazienti, in cui il precedente trattamento a base sia di fludarabina sia di alemtuzumab era fallito, ha risposto al trattamento con Arzerra.
Hungarian: A korábban fludarabinnal és alemtuzumabbal is eredménytelenül kezelt betegek 49%-a (95-ből 47) reagált az
Italian: Come agisce Arzerra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Arzerra?
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Arzerra, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Hungarian: Az Arzerra alkalmazásával kapcsolatos további információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Italian: Arzerra è disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena.
Hungarian: Az Arzerra oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Arzerra, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: • in pazienti precedentemente non trattati che non possono essere trattati con fludarabina; in questi pazienti è utilizzato assieme a chlorambucil o bendamustina (altri medicinali antitumorali);
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a gyógyszert klórambucillal vagy bendamusztinnal (egyéb rákgyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Italian: • in pazienti la cui malattia non ha precedentemente risposto a un precedente trattamento (noto come malattia refrattaria) con fludarabina e un medicinale denominato alemtuzumab;
Hungarian: • olyan betegeknél, akik nem reagáltak a fludarabinnal és az alemtuzumabbal végzett korábbi kezelésre (kezelésnek ellenálló betegség).
Italian: L'emivita terminale è di circa 9 ore.
Hungarian: Terminális féléletideje körülbelül 9 óra.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Inghilterra
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság
Italian: Stato membro UE/SEE
Hungarian: Tagállam EU/EGT
Italian: Sono state armonizzate anche altre sezioni.
Hungarian: Más fejezeteket is harmonizáltak.
Italian: • Il medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Hungarian: • Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Italian: • Modifiche dei risultati degli esami del sangue:
Hungarian: • Változások a vérteszt eredményekben:
Italian: Prenda solo la dose successiva come al solito.
Hungarian: Csak a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Italian: Questa conclusione è stata confermata anche in un altro studio in cui è stata presa in esame una dose iniziale ancora più alta.
Hungarian: Ezt a következtetést egy másik vizsgálat is megerősítette, amely még magasabb kezdődózist értékelt.
Italian: Non si ha esperienza con l'uso di Ratacand nei bambini (al di sotto dei 18 anni di età).
Hungarian: Nincs tapasztalat az Atacand alkalmazásával gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Italian: Il CHMP ha esaminato i fondamenti alla base di questa esclusione.
Hungarian: A CHMP megtárgyalta a kizárás alapját.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam megnevezése
Italian: Smetta di prendere Ratacand e richieda immediatamente un aiuto medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:
Hungarian: Hagyja abba az Atacand szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli:
Italian: Candesartan è altamente legato alle proteine plasmatiche (più del 99%).
Hungarian: A kandezartán nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (több mint 99%).
Italian: • litio (un medicinale per problemi di salute mentale)
Hungarian: • Lítium (gyógyszer a mentális egészség problémáira).
Italian: In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Hungarian: Különösképpen közölje orvosával, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket alkalmazza:
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI ATACAND E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDERE ALLEGATO I)
Hungarian: AZ ATACAND ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (LD. I. MELLÉKLET)
Italian: Prendendo in considerazione la variabilità inter-individuale, in alcuni pazienti ci si può aspettare un effetto maggiore della media.
Hungarian: Azonban az individuális érzékenységet figyelembe véve néhány betegben az átlagnál erősebb hatás várható.
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: Igyekezzen minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
Italian: La biodisponibilità assoluta stimata della compressa è quindi del 14%.
Hungarian: Ezért a tabletta becsült abszolút biohasznosulása 14%.
Italian: Pertanto l'uso di Ratacand non è raccomandato in questa popolazione.
Hungarian: Ezért az Atacand alkalmazása nem javasolt ebben a populációban.
Italian: Questa sezione è stata accorciata e armonizzata tenendo conto delle attuali conoscenze scientifiche e in linea con quanto discusso per altre sezioni dell'SPC.
Hungarian: Ezt a fejezetet lerövidítették és harmonizálták a jelenlegi tudományos ismereteket figyelembe véve és az alkalmazási előírás egyéb fejezeteinek megbeszélésével összhangban.
Italian: Questo corrisponde ad una riduzione del rischio relativo del 15%.
Hungarian: Ez 15% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Italian: Inoltre fa in modo che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto l'organismo.
Hungarian: Szintén megkönnyíti szívének, hogy a szervezet összes részébe eljutassa a vért.
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Italian: Se sta prendendo determinati medicinali, il medico può aver bisogno di fare degli esami del sangue di tanto in tanto.
Hungarian: Ha bizonyos gyógyszereket szed, orvosa időről időre ellenőrző vérvizsgálatokat végezhet.
Italian: E' importante che lei sia consapevole di quali possano essere questi effetti indesiderati.
Hungarian: Fontos tudni, hogy melyek lehetnek ezek a mellékhatások.
Italian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Hungarian: Franciaország Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Italian: Portogallo AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: • Quando le è viene prescritto Ratacand, parli con il medico prima di bere alcol.
Hungarian: • Amikor Önnek Atacandot rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt.
Italian: Portogallo Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: Questo corrisponde ad una riduzione del rischio relativo del 23%.
Hungarian: Ez 23% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Italian: Se questo non fosse sufficiente, il volume plasmatico deve essere incrementato tramite infusione, per esempio, di soluzione salina isotonica.
Hungarian: Amennyiben ez nem elégséges, a plazmatérfogatot növelni kell infúzió, pl. izotóniás sóoldat adásával.
Italian: {Nome e indirizzo del produttore} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Italian: • acido acetilsalicilido (se ne sta assumendo più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il dolore e l' infiammazione)
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
Italian: • Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere a questo medicinale in maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento, e possono aver bisogno di una dose più alta.
Hungarian: • Néhány fekete bőrű betegnek csökkent válaszreakciója lehet erre a típusú gyógyszerre, amikor önálló kezelésként adják számukra, és ezeknek a betegeknek nagyobb adag válhat szükségessé.
Italian: Se dimentica di prendere Ratacand
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atacandot
Italian: Sono state riscontrate incongruenze in un certo numero di aree, in particolare nelle sezioni 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 dell'SPC.
Hungarian: Számos eltérő területet áttekintettek, különösen az alkalmazási előírás 4.1, 4.2, 4.3 és 4.4 fejezetét.
Italian: Pressione sanguigna alta:
Hungarian: Magas vérnyomás:
Italian: 1070 Wien
Hungarian: 1070 Wien, Austria
Italian: In casi molto rari, si può verificare insufficienza renale.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben veseelégtelenség jelentkezhet.
Italian: Per quanto riguarda gli anziani, il CHMP ha ritenuto che non sia necessario un aggiustamento iniziale della dose nei pazienti oltre i 75 anni.
Hungarian: Idősek esetén a CHMP úgy találta, hogy nem szükséges kezdeti dózisbeállítás 75 év feletti betegeknél.
Italian: Il CHMP ha constatato che il rapporto rischi/benefici è positivo anche per i pazienti della classe NYHA IV e quindi ha deciso di non escludere questi pazienti, così come raccomandato dalla Società Europea di Cardiologia (ESC).
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy pozitív a haszon/kockázat arány a NYHA IV. osztályú betegek esetén is és ezért úgy döntött, hogy nem zárja ki ezeket a betegeket az Európai Kardiológiai Társaság (European Society of Cardiology, ESC) ajánlása ellenére.
Italian: Germania Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Italian: Il volume apparente di distribuzione di candesartan è 0,1 l/kg.
Hungarian: A kandezartán látszólagos megoszlási térfogata 0,1 l/kg.
Italian: Quindi Ratacand non deve essere somministrato ai bambini.
Hungarian: Ezért az Atacand nem adható gyermekeknek.
Italian: • se ha recentemente subito un trapianto di reni.
Hungarian: • ha a közelmúltban veseátültetésen esett át.
Italian: Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
Hungarian: Ez segíti, hogy az Ön vérnyomása csökkenjen.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Italian: Il CHMP ha osservato che, in base all'azione farmacologica del medicinale, è plausibile un effetto di condizionamento della capacità di guidare veicoli, pertanto questa sezione è stata armonizzata in modo da riferire che si possono verificare "capogiri" e "affaticamento".
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a gyógyszer farmakológiai hatása alapján valószínűleg van hatása a vezetési képességre, ezért a fejezetet harmonizálták, hogy kifejezze a „szédülés" és „fáradtság" lehetséges előfordulását.
Italian: In conformità con le linee guida per l'SPC (settembre 2009), nella sottosezione relativa ai dati post-marketing la frequenza "molto rara" è stata sostituita con la frequenza "sconosciuta", dal momento che non è stato possibile eseguire una stima della frequenza in base all'esperienza post-marketing,
Hungarian: A posztmarketing alfejezetben a „nagyon ritka" gyakoriságot „nem ismert" gyakorisággal helyettesítették, mivel a posztmarketing tapasztalatokra a gyakoriság nem volt becsülhető és az alkalmazási előírás irányelvek szerint (2009. szeptember).
Italian: Non ha attività agonista.
Hungarian: Agonista hatása nincs.
Italian: Se questo le accade non guidi nè usi strumenti o macchinari.
Hungarian: Ha ez történik Önnel, ne vezessen gépjárművet vagy ne végezzen gépekkel munkát.