FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да сте забравили да заредите писалката съгласно инструкциите в „Приготвяне и смесване на нова писалка" (раздел Б).
Latvian: Iespējams, Jūs aizmirsāt iestatīt pildspalvveida šļirci, kā norādīts sadaļā "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana" (B apakšpunkts).
Bulgarian: Резултатите показват устойчивост на физиологичните ефекти на Natpar в течение на 60 месеца, включително поддържане на средните, албумин-коригирани серумни нива на калций (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), намаление спрямо изходното ниво на екскрецията на калций с урината (n=47, -2.23±5.9 mmol/24 h), намаление на серумния фосфат (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) и поддържане на нормално ниво на калциево-фосфатни продукти (n=49, <4,4 mmol
Latvian: Rezultāti uzrādīja Natpar fizioloģiskās iedarbības noturīgumu 60 mēnešu periodā, tostarp vidējā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā uzturēšanu (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), samazinājumu no sākuma stāvokļa attiecībā uz kalcija izvades līmeni urīnā (n=47, -2.23±5.9 mmol/24h), fosfāta koncentrācijas serumā samazinājumu (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) un normāla kalcija fosfāta produktu uzturēšanu (n=49, <4,4 mmol
Bulgarian: Natpar се приема като подкожна (под кожата) инжекция всеки ден, с помощта на писалка, за да Ви помогне да инжектирате лекарството.
Latvian: Natpar tiek lietots kā subkutāna (zem ādas) injekcija katru dienu, izmantojot pildspalvveida šļirci, lai palīdzētu Jums injicēt zāles.
Bulgarian: С цел по-нататъшно потвърждение на ефикасността и безопасността на NATPAR при лечението на пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартно лечение, ПРУ трябва да проведе рандомизирано контролирано изпитване, сравняващо NATPAR със стандартно лечение и с алтернативно прилагане, според съгласуван протокол.
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи пептиди, приложението на Natpar може да стимулира образуването на антитела.
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
Bulgarian: С това лекарството се предпазва от светлина (вижте фигура Ш).
Latvian: Tas pasargā zāles no gaismas (skatīt Y attēlu).
Bulgarian: Активен витамин D
Latvian: Aktīvais D vitamīns
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.
Latvian: • pārliecinieties, vai magnija līmenis serumā ietilpst atsauces diapazonā.
Bulgarian: Също така той ще реши дали трябва да продължите да приемате това лекарство, ако забременеете или започнете да кърмите докато се лекувате с него.
Latvian: Jūsu ārsts arī izlems, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai sākt barošanu ar krūti, kamēr tās lietojat.
Bulgarian: Настоящото ръководство е предназначено да Ви помогне да приготвите, инжектирате и съхранявате предварително напълнената писалка Natpar.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват до отзвучаване на признаците и симптомите (вж. точки 4.3 и 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāuzrauga, kamēr pazīmes un simptomi pilnībā izzūd (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Bulgarian: Често се забелязват малки мехурчета.
Latvian: Var būt redzami nelieli burbulīši.
Bulgarian: След реконституиране, химическата и физическа стабилност на разтвора след първо отваряне е потвърдена за период до 14 дни, ако се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C), и в продължение на 3 дни, ако се съхранява извън хладилник при температура под 25°C през 14-дневния период на употреба.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
Bulgarian: Natpar не е проучван при пациенти с уролитиаза.
Latvian: Natpar nav pētīts pacientiem ar urolitiāzi.
Bulgarian: Целта на лечението с Natpar е да се постигне контрол на калциемията и така да се намалят симптомите (вж. също точка 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir nodrošināt kalciēmijas kontroli un samazināt simptomus (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Не използвайте писалката на или след датата за „Изхвърляне на".
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Bulgarian: Данните за безопасност и клинична ефикасност на Natpar при възрастни с хипопаратиреоидизъм са получени от едно рандомизирано, плацебо-контролирано проучване и едно отворено разширено проучване.
Latvian: Natpar drošums un klīniskā efektivitāte pieaugušajiem ar hipoparatireozi tika pierādīta 1 nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījumā un atklāta pētījuma pagarinājumā.
Bulgarian: Natpar е хормонален заместител при възрастни с недостатъчна активност на околощитовидните жлези, заболяване познато като „хипопаратиреоидизъм".
Latvian: Natpar ir hormonu aizvietotājs pieaugušajiem ar nepietiekami aktīviem epitēlijķermenīšiem, slimībai, ko sauc par „hipoparatireozi".
Bulgarian: Преди да прикрепите нова игла към писалката Natpar, проверете дали разтворът е прозрачен и безцветен.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Bulgarian: Рецепторите на паратхормона принадлежат към семейството на G-свързаните протеинови рецептори.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение и за употреба на предварително напълнената писалка вижте точка 6.6 и указанията, включени в листовката.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas un pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un norādījumos, kas iekļauti lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как да съхранявате Natpar
Latvian: Kā uzglabāt Natpar
Bulgarian: Ако имате някоя от тези нежелани реакции, веднага се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
Bulgarian: Рандомизирането е последвано от 12-седмична фаза на титриране на Natpar и 12-седмична фаза на поддържане на дозата Natpar.
Latvian: Pēc nejaušinātās iedalīšanas bija 12 nedēļu Natpar titrēšanas fāze un 12 nedēļu Natpar devas uzturēšanas fāze.
Bulgarian: Не, не използвайте отново иглата за писалка.
Latvian: Nē, nelietojiet atkārtoti izlietoto pildspalvveida šļirces adatu.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
Latvian: 2 • Izņemiet pildspalvveida šļirci no ledusskapja un novietojiet uz tīras, līdzenas virsmas.
Bulgarian: За всяко инжектиране трябва да се използва нова стерилна игла.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Bulgarian: Очевиднят преходен характер на наличието на антитела към PTH вероятно се дължи на ниския титър.
Latvian: Acīmredzamais antivielu iedarbības uz PTH pārejošais raksturs, visticamāk, saistāms ar zemo titru.
Bulgarian: Данните при животни не показват увреждане на фертилитета.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: Хиперкалциемия и хипокалциемия са често срещани по време на периода на титриране на дозата.
Latvian: Hiperkalciēmija un hipokalciēmija tika bieži novērota devas titrēšanas periodā.
Bulgarian: Natpar има същата първична аминокиселинна последователност, като ендогенния паратиреоиден хормон, и може да се очаква да има същите физиологични действия.
Latvian: Natpar ir tāda pati galveno aminoskābju secība kā endogēnam paratireoīdam hormonam, un var paredzēt, ka šīm zālēm būs tādas pašas fizioloģiskās darbības.
Bulgarian: Този хормон контролира количеството на калция и фосфатите в кръвта и урината.
Latvian: Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un urīnā.
Bulgarian: , гадене*, повръщане*
Latvian: , slikta dūša*, vemšana*
Bulgarian: Начало на приложението на Natpar
Latvian: Natpar lietošanas sākšana
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на сериозна реакция на свръхчувствителност лечението с Natpar трябва да се прекрати и реакцията на свръхчувствителност трябва да се лекува съгласно стандартните грижи.
Latvian: Ja parādās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes vai simptomi, Natpar lietošana ir jāpārtrauc un paaugstinātas jutības reakcija ir jāārstē atbilstoši aprūpes standartiem.
Bulgarian: Нуждите може да варират от 25 до 100 микрограма Natpar дневно.
Latvian: Cilvēkiem var būt nepieciešams no 25 līdz 100 mikrogramiem Natpar dienā.
Bulgarian: Какво да направя, ако загубя капачката на писалката?
Latvian: Kā rīkoties, ja es pazaudēju pildspalvveida šļirces vāciņu?
Bulgarian: Максималното средното повишение на серумния калций, настъпило за 12 часа, е приблизително 0,125 mmol/l и 0,175 mmol/l при доза 50 микрограма и съответно 100 микрограма.
Latvian: Maksimālais vidējais kalcija koncentrācijas serumā palielinājums, kas radās 12 stundu laikā, bija attiecīgi aptuveni 0,125 mmol/l un 0,175 mmol/l ar 50 mikrogramu un 100 mikrogramu devām.
Bulgarian: Експозицията на PTH, измерена чрез AUC0-last и коригираната спрямо изходното ниво AUC0-last е съответно с 3,9 % и 2,5 % по-висока от наблюдаваната при участници с нормална бъбречна функция.
Latvian: PTH iedarbība, kā izmērīts ar AUC0-last un sākotnējā stāvokļa koriģēto AUC0-last, bija attiecīgi aptuveni par 3,9% un 2,5% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот (t1/2) е 3,02 и съответно 2,83 часа за дози 50 и 100 микрограма.
Latvian: Acīmredzamais sabrukšanas pusperiods (t1/2) bija attiecīgi 3,02 un 2,83 stundas 50 un 100 mikrogramu devām.
Bulgarian: След като смесите лекарството, писалката Natpar е готова за употреба и лекарството може да се инжектира подкожно в едно от бедрата.
Latvian: Pēc tam, kad esat sajaucis zāles, Natpar pildspalvveida šļirce ir gatava lietošanai un zāles ir gatavas injicēšanai zem ādas vienā augšstilbā.
Bulgarian: При пациенти, използващи активен витамин D, намалете дозата на активния витамин D с 50 %, ако преди приложение на дозата серумният калций е над 1,87 mmol/l.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto aktīvo D vitamīnu, samaziniet aktīvā D vitamīna devu par 50%, ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir virs 1,87 mmol/l.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е >2,25 mmol/l, може да се обмисли начална доза от 25 микрограма.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir >2,25 mmol/l, var apsvērt sākotnējo devu 25 mikrogrami.
Bulgarian: Какво да направя, ако видя повече от 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или от върха на иглата по време или след инжекцията?
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu, ka no ādas vai no adatas gala injekcijas laikā vai pēc tās izdalās vairāk nekā 1 vai 2 zāļu pilieni?
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Bulgarian: В това изпитване пациентите с хроничен хипопаратиреоидизъм, приемащи калций и активни форми на витамин D (метаболит или аналози на витамин D), са рандомизирани на Natpar (n=84) или плацебо (n=40).
Latvian: Šajā pētījumā pacienti ar hronisku hipoparatireozi, kuri saņēma kalciju un aktīvā D vitamīna formas (D vitamīna metabolīts vai analogi) tika nejaušināti iedalīti Natpar (n=84) vai placebo (n=40) grupā.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, лекувани с Natpar в плацебо-контролираното проучване и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота по MedDRA.
Latvian: Nevēlamās parādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar placebo kontrolētā pētījumā un pēcreģistrācijas periodā, uzskaitītas zemāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežumu.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате други лекарства, като калциеви добавки или витамин D, докато приемате Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles, piemēram, kalciju saturošus uztura bagātinātājus vai D vitamīnu, kamēr lietojat Natpar.
Bulgarian: Стъклен двукамерен патрон, поместен в писалката, е изработен от стъкло тип I с 2 запушалки от бромбутилова гума и обкатка (алуминиева) с уплътнение от бромбутилова гума.
Latvian: Stikla divu nodalījumu kārtridžs pildspalvveida šļircē ir izgatavots no I tipa stikla ar 2 brombutilgumijas aizbāžņiem un noslēdzoša vāciņa (alumīnijs) ar brombutilgumijas izolāciju.
Bulgarian: PTH има разнообразни физиологични функции, които са от съществено значение и включват неговата централна роля в регулирането на нивата на серумния калций и фосфатите в рамките на строго определени нива, регулирайки бъбречната екскреция на калций и фосфати, активирайки витамин D, и поддържайки нормалната костна обмяна.
Latvian: PTH ir dažādas nozīmīgas fizioloģiskās funkcijas, kas ietver tā centrālo lomu kalcija un fosfātu līmeņu serumā modelēšanai stingri regulējamā līmenī, kalcija un fosfātu izvades nierēs regulēšanu, D vitamīna aktivēšanu un normālu vielmaiņu kaulos.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на теглото.
Latvian: Ķermeņa masa Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Bulgarian: Повече от 2,25 mmol/l и под горната граница на нормата (2,55 mmol/l)*
Latvian: 2,25 mmol/l un zem augšējās normālās robežas (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Дозата Natpar е различна при отделните хора.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Bulgarian: След интравенозно приложение Natpar има обем на разпределение в стационарно състояние 5,35 L.
Latvian: Izkliede Pēc intravenozas ievadīšanas Natpar izkliedes tilpums bija 5,35 l stabilā stāvoklī.
Bulgarian: При всяко лекарство, което оказва влияние върху серумните нива на калций (напр. литий, тиазиди), при пациентите серумните нива на калций трябва да се проследяват.
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kas ietekmē kalcija līmeni serumā (piem., litijs, tiazīdi), jānovēro pacienta kalcija līmenis serumā.
Bulgarian: „Дата на смесване" и датата за „Изхвърляне на" на място, което ще запомните, като личен календар или мобилно устройство.
Latvian: • Jūs arī varētu vēlēties kaut kur pierakstīt "Sajaukšanas datumu" un "Izmest" datumu, lai tos labāk atcerētos, piemēram, personīgajā kalendārā vai mobilajā ierīcē.
Bulgarian: Не е известно дали Natpar влияе по някакъв начин върху фертилитета.
Latvian: Nav zināms, vai Natpar ietekmē fertilitāti.
Bulgarian: Много чести (1/10) Чести (1/100 до <1/10)
Latvian: Bieži (1/100 līdz
Bulgarian: На седмица 24 при пациентите, които завършват проучването, 34/79 (43 %), от тези които са на Natpar не са зависими от лечението с активен витамин D и приемат не повече от 500 mg калциев цитрат в сравнение с 2/33 (6,1 %) при пациентите на плацебо (p<0,001).
Latvian: 24. nedēļā no pacientiem, kas pabeidza pētījumu, 34/79 (43%) pacientu, kuri saņēma Natpar, bija neatkarīgi no ārstēšanas ar aktīvo D vitamīnu un saņēma ne vairāk kā 500 mg kalcija citrāta, salīdzinot ar 2/33 (6,1%) placebo pacientiem (p<0,001).
Bulgarian: Фармакокинетиката след единична подкожна доза 100 микрограма Natpar се оценява при 16 участници без увреждане (креатининов клирънс (CLcr) > 80 mL/min) и при 16 участници с бъбречно увреждане.
Latvian: Farmakokinētika pēc vienas subkutāni ievadītas Natpar 100 mikrogramu devas tika novērtēta 16 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CLcr) > 80 ml/min) un 16 pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Latvian: Nejaušinātas iedalīšanas laikā aktīvā D vitamīna formas tika samazinātas par 50% un pacienti tika nejaušināti iedalīti grupā, kas saņēma Natpar 50 mikrogrami dienā vai placebo grupā.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия*, мускулни спазми мускулно потрепване мускулно-скелетни болки
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija*, muskuļu spazmas muskuļu raustīšanās muskuļu skeleta sāpes
Bulgarian: Участник с отговор се определя като се използва съставната първична крайна точка за ефикасност, изразяваща се в най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на дозата активен витамин D И най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на калция за перорално приложение, И поддържане или нормализиране на албумин-коригираната обща серумна концентрация на калций в сравнение със стойността на изходното ниво (≥1,875 mmol/L), без да се надвишава горната граница на нормалния лабораторен диапазон.
Latvian: Pacients ar pozitīvu atbildes reakciju tika definēts, izmantojot saliktu primārās efektivitātes galarezultātu pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa aktīvā D vitamīna devas UN pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa perorāli lietotā kalcija devas, UN albumīna koriģētā kopējā kalcija koncentrācija serumā tika uzturēta vai normalizēta salīdzinājumā ar sākotnējā stāvokļa vērtību (≥1,875 mmol/l) un nepārsniedza laboratorijas vērtību normālā diapazona augšējo robežu.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Īrija.
Bulgarian: Ниското ниво на калций може да доведе до симптоми в много части на тялото, включително в костите, сърцето, кожата, мускулите, бъбреците, мозъка и нервите.
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var izraisīt simptomus daudzās Jūsu organisma daļās, tostarp kaulos, sirdī, ādā, muskuļos, nierēs, smadzenēs un nervos.
Bulgarian: Екскреция на калций с урината
Latvian: Kalcija izvade ar urīnu
Bulgarian: Серумният 1,25-(OH)2D се повишава след единична доза Natpar до максималните нива за около 12 часа с връщане близо до изходните нива за 24 часа.
Latvian: Pēc vienas Natpar devas 1,25-(OH)2D vitamīna līmenis serumā palielinās līdz maksimālajiem līmeņiem aptuveni 12 stundu laikā, 24 stundu laikā atkal sasniedzot līmeņus, kas tuvi sākotnējam stāvoklim.
Bulgarian: Цялостният ефект на PTH се състои в повишаване на серумната концентрация на калций, намаляване на екскрецията на калций с урината и понижаване на серумната концентрация на фосфати.
Latvian: Vispārējā PTH iedarbība ir palielināt kalcija koncentrāciju serumā, samazināt kalcija izdalīšanos urīnā un pazemināt fosfātu koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Natpar
Latvian: Ja pārtraucat lietot Natpar
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да направите това.
Latvian: Ja ārsts vai medmāsa Jums tā teikusi, varat satvert ādas kroku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали лечението с Natpar да започне или да се преустанови по време на бременност, като се вземат предвид известните рискове от терапията спрямо ползата за жената.
Latvian: Lēmums uzsākt vai pārtraukt terapiju ar Natpar grūtniecības laikā jāpieņem, izvērtējot zināmos terapijas riskus pret ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: Едновременното приложение на алендронова киселина и Natpar води до намаляване на запазващия калция ефект, което може да попречи на нормализирането на серумния калций.
Latvian: Vienlaicīga alendronskābes un Natpar lietošana var samazināt kalciju saudzējošo iedarbību, kas var traucēt kalcija līmeņa normalizēšanos serumā.
Bulgarian: Лечението с Natpar повишава концентрацията на серумния калций при пациенти с хипопаратиреоидизъм, като това повишение се получава по дозозависим механизъм.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
Bulgarian: Хиперкалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията относно наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за наличие на някакви симптоми на хиперкалциемия.
Latvian: Hiperkalciēmiju var samazināt, ievērojot ieteicamo dozēšanu un novērošanas informāciju, kā arī vaicājot pacientiem par jebkādiem hiperkalciēmijas simptomiem.
Bulgarian: Натиснете докрай надолу синия бутон, докато чуете или усетите 2 щраквания и продължете да държите бутона натиснат.
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство безсъние*
Latvian: Psihiskie traucējumi nemiers †, bezmiegs*
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в течността.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Natpar, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Natpar, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при 6 участници от мъжки пол и 6 участници от женски пол с умерено чернодробно увреждане (класификация 7-9 по Child-Pugh [степен B]), които не страдат от хипопаратиреоидизъм, в сравнение с еквивалентна група от 12 участници с нормална чернодробна функция.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pacientiem bez hipoparatireozes tika veikts 6 vīriešiem un 6 sievietēm ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7-9 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas [B kategorija]), salīdzinot ar atbilstošu grupu, kurā bija 12 pacienti ar normālu aknu darbību.
Bulgarian: Чува се „леко" щракване, когато натиснете синия бутон, преди да се чуе „силно" щракване, което показва, че сте започнали прилагането на лекарството.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms "stingrā" klikšķa var dzirdēt "klusu" klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, лекарството трябва да се смеси.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
Bulgarian: Освен това при 87 % (73/84) от пациентите, лекувани с Natpar, е налице намаление ≥50 % на активния витамин D, приеман през устата, в сравнение с 45 % (18/40) в групата с плацебо.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Bulgarian: Той трябва да събере данни за твърди клинични крайни точки (кости, калциране на меки тъкани и бъбречна функция), заедно с данни за хиперкалциурия и качеството на живот.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāapkopo dati par klīniskajiem mērķa kritērijiem (kaulu, mīksto audu kalcifikācija un nieru darbība) kopā ar datiem par hiperkalciūriju un dzīves kvalitāti.