FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patient should drink this test solution immediately.
Spanish: El paciente debe beber inmediatamente esta solución del test. Se debe anotar el momento de la ingestión.
English: For Infrared Spectroscopy
Spanish: Para espectroscopía a infrarroja
English: For performance of the test, 100 ml 100 % orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a preadministered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Spanish: Para la realización del test se necesitan 100 ml de zumo de naranja al 100 % (para administrar antes de la prueba), y un vaso de agua (para disolver el polvo de 13C-urea).
English: 5 How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Contents of the pack and other information
Spanish: 5 Conservación de Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años Contenido del envase e información adicional
English: It is a breath test for children aged 3-11 years to determine the presence of bacterium Helicobacter pylori in the stomach or duodenum.
Spanish: Es un test del aliento para para niños de 3 a 11 años para determinar la presencia de una infección en el estómago o en el duodeno causada por la bacteria Helicobacter pylori.
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años
English: 2 breath bags for breath samples 1 bendable straw
Spanish: 2 recipientes para las muestras del aliento 1 tubo flexible
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea
Spanish: Helicobacter Test INFAI 75 mg polvo para solución oral 13C-urea
English: EXPIRY DATE BATCH NUMBER OTHER
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD NÚMERO DE LOTE OTROS
English: Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
Spanish: Códigos de barra para valor minuto 30
English: Children from the age of 3 to 11 must take the contents of 1 jar with 45 mg.
Spanish: Los pacientes de edades comprendidas entre 3 y 11 años deben tomar una dosis de 45 mg.
English: Now 200 ml of 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Spanish: En este momento deben tomarse sin demora 200 ml de zumo de naranja al 100 % o 1 g de ácido cítrico diluido en 200 ml de agua.
English: Breath sample container 00-minute value
Spanish: Recipientes para muestras de aliento Valor minuto 00
English: Analysis of breath samples and testing specification for laboratories for infrared analyzer or mass spectrometry (IRMS)
Spanish: Análisis de las muestras del aliento y especificación del ensayo para laboratorios mediante espectrometría de detector infrarojo no dispersivo (NDIR) o espectrometría de masas de relación de isótopos (IRMS).
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Spanish: Prospecto: información para el usuario Helicobacter Test INFAI 75 mg polvo para solución oral
English: 1 diagnostic test kit contains: 1 jar containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Spanish: 1 Equipo de Test Diagnóstico contiene: 1 frasco que contiene 75 mg de 13C-Urea en polvo para solución oral
English: 4 Barcode labels and stickers
Spanish: 4 Etiquetas de códigos de barras y adhesivos
English: Method of use
Spanish: Forma de uso
English: Page of labels and sticker Barcode for data sheet for patient documentation Seal-Sticker
Spanish: Código de barras para hoja de datos para documentación de paciente Autoadhesivo de sello
English: Precision of measurement: ≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10 ml breath sample tube with 3 % CO2 breath concentration
Spanish: < 0.3 ‰ del 13C en su contenido natural empleando un recipiente de 10 ml de muestra del aliento con una concentración del 3 % de CO2 en el aliento
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Spanish: Helicobacter Test INFAI 75 mg polvo para solución oral
English: 4 containers for breath samples 1 bendable straw
Spanish: 4 recipientes para las muestras del aliento 1 tubo flexible
English: For Mass Spectrometry
Spanish: Via oral Para espectrometría de masa
English: Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln
Spanish: Gottfried-Hagen-Str. 60-62
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath sample container (tube or breath bag) with its stopper.
Spanish: • Continuar espirando mientras se retira el tubo e inmediatamente cerrar el recipiente para las muestras del aliento (tubo o saco) con su tapa.
English: Batch:
Spanish: PC:
English: The sample tubes have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Spanish: Los recipientes con las muestras deben ser enviados en el paquete original, para su análisis a un laboratorio cualificado.
English: White, crystalline powder for oral solution.
Spanish: Polvo para solución oral blanco y cristalino.
English: Sample loop:
Spanish: Bucle muestra:
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
Spanish: ¿Por qué debe tomar Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años?
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Spanish: No hay datos suficientes sobre la fiabilidad del Helicobacter Test INFAI para recomendar su uso en pacientes a los que se les ha extirpado alguna parte del estómago.
English: If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Spanish: Si el tubo de la muestra se mantiene abierto durante más de 30 segundos, el resultado puede ser inexacto.
English: For children from the age of 3, Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 is available.
Spanish: Para niños de 3 o más años está disponible Helicobacter Test INFAI para edades de entre 3 y 11 años.
English: The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test
Spanish: El análisis de la relación 13C/12C del dióxido de carbono del aliento es una parte integrante del equipo de diagnóstico Helicobacter Test INFAI.
English: It is important to follow the instructions for use exactly, otherwise the result may be questionable.
Spanish: Es importante seguir exactamente las instrucciones de empleo, particularmente después de una terapia de erradicación de Helicobacter, de otra forma el resultado puede ser cuestionable.
English: For the amount of 75 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Spanish: No se ha descrito ninguna actividad farmacodinámica para la cantidad de 75 mg de 13C-urea que se administra por unidad de dosis en el curso del test del aliento.
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Spanish: Elementos esenciales que no se incluyen en Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años
English: The breath bags have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Spanish: Los sacos para las muestras del aliento deben ser enviados en el paquete original, para su análisis a un laboratorio cualificado.
English: 50 jars containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Spanish: 50 frascos que contienen 75 mg de 13C-Urea polvo para solución oral
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a breath test for single administration.
Spanish: Helicobacter Test INFAI para los niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años es una prueba para administración individual.
English: The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
Spanish: La etiqueta pertinente con código de barras se pone sobre la hoja de datos del paciente.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: Fabricante responsable de la liberación de los lotes
English: The breath sample containers (tube or breath bags) have to be sent for analysis, to a qualified laboratory.
Spanish: Los recipientes para las muestras del aliento (tubo o saco para las muestras del aliento) deben ser enviados en el paquete original, para su análisis a un laboratorio cualificado.
English: Content of the test kit with 50 jars:
Spanish: Un equipo de test con 50 frascos:
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Helicobacter Test INFAI
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath bag.
Spanish: • Ahora espirar suavemente a través del tubo en la bolsa de aliento .
English: If the test needs to be repeated, this should be done on the following day at the earliest.
Spanish: Si debe repetir el test, no se repetirá antes del día siguiente.
English: If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Spanish: Si la bolsa de aliento se mantiene abierto durante más de 30 segundos, el resultado puede ser inexacto.
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Spanish: No hay datos suficientes sobre la fiabilidad del Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años para recomendar su uso en pacientes a los que se les ha extirpado alguna parte del estómago.
English: How to take Helicobacter Test INFAI
Spanish: Cómo tomar Helicobacter Test INFAI
English: Use the bar-code labels marked “30-minutevalue” for these samples.
Spanish: Emplear para estas muestras las etiquetas con código de barras marcadas “valor-minuto-30”.
English: • Remove the stopper from the breath bag, unwrap the straw and place the straw into the breath bag.
Spanish: • Quitar la tapa de la bolsa de aliento y colocar el tubo flexible sin el envoltorio dentro de la bolsa de aliento.
English: • Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
Spanish: • Inmediatamente espirar suavemente a través del tubo hasta que la superficie interna del frasco de la muestra se cubra de vapor condensado.
English: The modulated infrared beams then enter the infrared detectors, which are double layer transmission detectors with a front, and a rear chamber each filled with one of the isotopicly pure gases (13CO2 or 12CO2, respectively) to be measured.
Spanish: A continuación, los rayos infrarojos modulados penetran en los detectores de infrarojos, que son detectores de transmisión de doble capa con una cámara anterior y posterior.
English: • Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
Spanish: • Quitar la tapa de uno de los recipientes de muestra, desenvolver el tubo flexible, sin doblar y colocarlo dentro del recipiente.
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
Spanish: 1 Frasco (10 ml de volumen, poliestireno con tapa de polietileno)
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Spanish: Hay datos insuficientes sobre la capacidad diagnóstica del Helicobacter Test INFAI para los niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años para recomendar su uso en pacientes con gastrectomía.
English: • The sample container should be held upright and the bar-code label marked “00-minute value” will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Spanish: • Mantener el recipiente de la muestra en posición vertical y pegar la etiqueta, con código de barras, marcada “valor-minuto-00”, alrededor del recipiente, de tal forma que el código de barras quede horizontal.
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
Spanish: • Se coge el frasco del equipo del test etiquetado como "13C-urea polvo", se abre y se llena hasta los tres cuartos de su volumen con agua corriente.
English: How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Spanish: Cómo tomar Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años
English: • Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Spanish: • Mantener la bolsa de aliento en posición vertical y pegar la etiqueta, con código de barras, marcada “valor-minuto-00”, alrededor de la bolsa de aliento.
English: 50 Package leaflet
Spanish: 50 envases.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Embalaje intermedio.
English: 4 Page of barcode labels and sticker
Spanish: 4 Hoja de etiquetas adhesivas de códigos de barras
English: Use the bar-code label marked “30-minute-value” for this sample.
Spanish: Emplear para esta muestra la etiqueta con código de barras marcada “valor-minuto-30”.
English: Precision of measurement: ≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with
Spanish: ≤ 0,5 ‰ de 13C en su contenido natural empleando un recipiente de 100 ml de muestra del aliento con una concentración de 3 % de CO2 en el aliento
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años
English: (If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Spanish: (¡Si el recipiente permaneciese abierto más de 30 segundos el test podría dar un resultado falso!
English: If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Spanish: Si el recipiente de la muestra de aliento se mantiene abierto durante más de 30 segundos, el resultado puede ser inexacto.
English: • Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value”
Spanish: • Mantener el tubo para las muestras o saco de la muestra en posición vertical y pegar la etiqueta, con código de barras, marcada “valor-minuto-00”, al recipiente.
English: Breath bags: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Spanish: Bolsas de aliento Tiempo de muestreo: valor-minuto-00 Tiempo de muestreo: valor-minuto-30 3 Tubo flexible para la recogida de las muestras de aliento en las correspondientes bolsas de aliento 4 Hoja de datos para el paciente 5 Prospecto 6 Hoja de etiquetas adhesivas
English: Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Spanish: Debido al hecho de que sólo se liberan 75 mg de 13C-urea, no se espera una sobredosis.
English: Due to the fact that only 45 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Spanish: Debido al hecho de que sólo se liberan 45 mg de 13C-urea, no se espera una sobredosis.
English: Now the second sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Spanish: Llenar ahora el segundo recipiente de la muestra (etiquetado: “tiempo de muestreo: valor-minuto00” espirando de la misma forma descrita antes.
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
Spanish: 1 Frasco (10 ml de volumen, poliestireno con tapa de polietileno) conteniendo 45 mg de 13C-urea en polvo para solución oral
English: 1 jar containing 75 mg 13C-urea
Spanish: 1 Frasco contiene 75 mg 13C-urea
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath sample container.
Spanish: • Ahora espirar suavemente a través del tubo en el recipiente de la muestra de aliento.
English: [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12-17, a sensitivity of 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], and a specificity of 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %] were achieved.
Spanish: En comparación con los diagnósticos biópticos de una infección por Helicobacter pylori, la prueba de aliento alcanza en ensayos clínicos con 457 pacientes una sensibilidad en el intervalo del 96,5 % al 97,9 % [95 %-IC: 94,05 % - 99,72 %], y una especificidad que varía del 96,7 % al 100,0 % [95 %-IC: 94,17 % - 103,63 %], mientras que en ensayos clínicos con 93 adolescentes de edades comprendidas entre 12 y 17 años la prueba de aliento alcanza una sensibilidad del 97,7 % [90 %-IC: 91,3 %] y una especificidad del 96,0 % [90 %-IC: 89,7 %].
English: Content of the test kit:
Spanish: Contenido del prospecto:
English: One jar contains 45 mg 13C-urea.
Spanish: 1 frasco contiene 45 mg 13C-urea.
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” sample is collected in the breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under point 2.
Spanish: 30 minutos después de la administración de la solución del test (punto 5) se recoge la muestra del “valor-minuto-30” en la bolsa de aliento que queda en el paquete del test (etiquetados “tiempo de muestreo: valor-minuto-30”) como se ha descrito en el punto 2.
English: • Now the patient breathes gently through the straw.
Spanish: • Inmediatamente espirar suavemente a través del tubo.
English: Data sheet for patient documentation Bar code labels and sticker
Spanish: Prospecto para el paciente Hoja con etiquetas y adhesivo
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS JAR LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE APARECER EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS.
English: (If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Spanish: (¡Si el saco para las muestras del aliento permaneciese abierto más de 30 segundos el test podría dar un resultado falso!
English: Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Spanish: Llenar ahora el segundo recipiente de la muestra de aliento (etiquetado: “tiempo de muestreo: valorminuto-00” espirando de la misma forma descrita antes.
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Spanish: • Retirar del equipo el frasco etiquetado: “13C-urea polvo” del paquete, abrirlo y llenarlo hasta alrededor de las tres cuartas partes con agua corriente
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Spanish: 1 Frasco (10 ml de volumen, poliestireno con tapa de polietileno) conteniendo 75 mg de 13C-urea en polvo para solución oral
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under points 2 and 3.
Spanish: 30 minutos después de la administración de la solución del test (punto 6) se recogen las muestras del “valor-minuto-30” en ambos recipientes que quedan en el paquete del test (etiquetados “tiempo de muestreo: valor-minuto-30”) como se ha descrito en los puntos 2 y 3.
English: Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100 % orange juice).
Spanish: El paciente debe beber ahora la comida previa al test (100 ml de zumo de naranja puro) Ahora se prepara la solución del test de la forma siguiente:
English: Sampling time: 00-minute-value
Spanish: Códigos de barra para valor minuto 00
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4.
Spanish: 30 minutos después de la administración de la solución del test (punto 7) se recogen las muestras del “valor-minuto-30” en los recipientes de muestra de aliento (etiquetados “tiempo de muestreo: valor-minuto-30”) como se ha descrito en los puntos 3 y 4.
English: • The stopper is removed from one of the sample containers and place the unwrapped straw into the container.
Spanish: • Quitar la tapa de uno de los recipientes y colocar el tubo flexible sin el envoltorio dentro del recipiente
English: Jar contains 45 mg 13C-urea
Spanish: Frasco contiene 45 mg de 13C-urea
English: • The straw and the breath bag labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set.
Spanish: • Tomar el tubo flexible y el saco para las muestras del aliento con la etiqueta: "Tiempo de muestreo: valor-minuto-00” del equipo del test.
English: Because only 75 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Spanish: Puesto que sólo se suministran 75 mg de 13C-urea, no es de esperar una sobredosis.
English: Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Spanish: Puesto que sólo se suministran 45 mg de 13C-urea, no es de esperar una sobredosis.
English: Content of the test kit with 1 jar:
Spanish: Un equipo de test con 1 frasco contiene:
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time: 30-minute-value”), as described under steps 3 to 4.
Spanish: Treinta minutos después de la administración de la solución del test (punto 7) se recogen nuevamente muestras en los dos recipientes que quedan en el paquete del test, (Etiqueta: “Tiempo de muestreo: valor-minuto-30”) tal como se ha descrito en los puntos 3 a 4.
English: Labelled sample glass- or plastic- containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Spanish: Recipientes de vidrio -o de plástico- etiquetados para recoger, conservar y transportar las muestras de aire para su análisis: Tiempo de muestreo: valor-minuto-00 Tiempo de muestreo: valor-minuto-30 3 Tubo flexible para la recogida de las muestras de aire en los correspondientes recipientes de muestra 4 Instrucciones de uso para el paciente 5 Prospecto 6 Hoja con etiquetas adhesivas con código de barras y engomador
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the breath sample container (tube or breath bags) (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under steps 3 to 4.
Spanish: Treinta minutos después de la administración de la solución del test (punto 7) se recoge nuevamente la muestra en el recipiente para las muestras del aliento (tubo o saco para las muestras del aliento) , (Etiqueta: “Tiempo de muestreo: valor-minuto-30”) tal como se ha descrito en los pasos 3 y 4.
English: • Take the straw and the two sample tubes with the label
Spanish: • Retirar del equipo el tubo flexible y los dos recipientes con la etiqueta: “tiempo de muestreo:
English: One jar contains 75 mg 13C-urea.
Spanish: 1 frasco contiene 75 mg 13C-urea.
English: • The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the breath sample container, and then immediately seal the breath sample container with its stopper.
Spanish: • Continuar espirando mientras se retira el tubo del recipiente para muestra de aliento e, inmediatamente cerrar el recipiente para muestra de aliento con su tapa.
English: • Hold the sample tube or breath bag upright and stick the bar-code label marked
Spanish: • Mantener el saco de la muestra en posición vertical y pegar la etiqueta, con código de barras,
English: C-urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws
Spanish: 100 recipientes para las muestras del aliento 50 tubos flexibles
English: How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Spanish: Conservación de Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años