FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: o ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Swedish: Hos patienter, som inte adekvat kontrolleras med enbart irbesartan, ger tillägg av en låg dos hydroklortiazid (12,5 mg) en gång dagligen en ytterligare placebo-subtraherad sänkning av blodtrycket vid dalvärdet på 7-10/3-6 mmHg (systoliskt/diastoliskt).
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан, добавянето на ниска доза хидрохлоротиазид (12,5 mg) към еднократния прием на ирбесартан, води до допълнително понижение на кръвното налягане от порядъка на 7-10/36 mm Hg (систолно/диастолно), спрямо плацебо.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemendel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad: Ingen känd frekvens:
Bulgarian: хепатит, нарушена чернодробна функция Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga:
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar denna förmåga.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства, не се очаква ирбесартан да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Bulgarian: При пациентите с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не се променят значимо.
Swedish: leukocytoklastisk vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Swedish: Irbesartan Zentiva rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Swedish: Irbesartan Zentiva bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Swedish: Irbesartan Zentiva givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по-добър 24 часов контрол на кръвното налягане, в сравнение със 75 mg.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Zentiva 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan Zentiva 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Swedish: Poloxamer 188.
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте Полоксамер 188
Swedish: Hur Irbesartan Zentiva ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Irbesartan Zentiva
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Swedish: Innan behandling med Irbesartan Zentiva påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Irbesartan Zentiva.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Zentiva 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan Zentiva 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Irbesartan Zentiva 75 mg
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 75 mg
Swedish: En begränsad accumulering av irbesartan (18%) i plasma sågs vid upprepad dosering en gång dagligen.
Bulgarian: (18%) в плазмата е наблюдавано при многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Zentiva 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan Zentiva 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Swedish: Amning:
Bulgarian: Лактоза:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Irbesartan Zentiva 300 mg
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 300 mg
Swedish: Nedsatt njurfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Irbesartan Zentiva" och "Varningar och försiktighet").
Bulgarian: Ако приемате АСЕ- инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Irbesartan Zentiva" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Swedish: När irbesartan ges tillsammans med en låg dos hydroklortiazid (t ex 12,5 mg dagligen), blir den antihypertensiva effekten hos svarta patienter i det närmaste samma som hos vita.
Bulgarian: 12,5 mg дневно), антихипертензивният отговор при пациентите от черната раса е подобен на този, постигнат при пациентите от бялата раса.
Swedish: Olmesartan 40
Bulgarian: Olmesartan (олмесартан)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Irbesartan Zentiva 150 mg
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 150 mg
Swedish: Nedsatt leverfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Bulgarian: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Aprovel, som redan godkänts i EU.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Aprovel, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Irbesartan Zentiva togs under två år eller mer.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva е използван в продължение на две или повече години.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen Irbesartan Zentiva är 150 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Irbesartan Zentiva е 150 mg веднъж дневно.
Swedish: Den 6 februari 2012 ändrades läkemedlets namn till Irbesartan Zentiva.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Irbesartan Zentiva на 6 февруари 2012 г.
Swedish: Tidigare känt som Irbesartan Winthrop.
Bulgarian: С предходно име Irbesartan Winthrop.
Swedish: Irbesartan Zentivas effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Bulgarian: Ефектът на Irbesartan Zentiva върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Irbesartan Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Irbesartan Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan Winthrop som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Irbesartan Winthrop, валидно в Европейския съюз.
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom undersöktes Irbesartan Zentiva i två stora studier som omfattade sammanlagt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Irbesartan Zentiva е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Irbesartan Zentiva.
Swedish: Irbesartan Zentiva jämfördes med placebo (overksam behandling) hos 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Swedish: Företaget som tillverkar Aprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Zentiva.
Bulgarian: Фирмата производител на Aprovel е дала съгласие научните й данни да се използват за Irbesartan Zentiva.
Swedish: Irbesartan Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan Zentiva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Irbesartan Zentiva, ирбесартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller mot något annat innehållsämne.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Swedish: I denna studie jämfördes Irbesartan Zentiva med placebo och med amlodipin.
Bulgarian: В това проучване Irbesartan Zentiva е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ibesartan Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Irbesartan Zentiva (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Swedish: Irbesartan Zentiva ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Bulgarian: Irbesartan Zentiva се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Irbesartan Zentiva den relativa risken för en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Irbesartan Zentiva намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимосттта от бъбречна трансплантация или диализа или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten irbesartan
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване irbesartan
Swedish: I blodtrycksstudierna var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som de andra läkemedlen mot högt blodtryck.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Irbesartan Zentiva е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Swedish: Irbesartan Zentiva ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Irbesartan Zentiva.
Swedish: Mer information om Irbesartan Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan Zentiva:
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada, mätt genom proteinutsöndring.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Irbesartan Zentiva е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Zentiva som tillägg till vissa andra behandlingar mot högt blodtryck.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Irbesartan Zentiva се добавя към някои други лечения за хипертония.
Swedish: Vilka är riskerna med Irbesartan Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Zentiva visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan Zentiva са установени в проучванията?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Irbesartan Zentiva, вижте листовката.
Swedish: I den andra studien undersöktes om Irbesartan Zentiva ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Bulgarian: Zentiva увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Swedish: Varför har Irbesartan Zentiva godkänts?
Bulgarian: Защо Irbesartan Zentiva е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Irbesartan Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad används Irbesartan Zentiva för?
Bulgarian: За какво се използва Irbesartan Zentiva?
Swedish: Hur används Irbesartan Zentiva?
Bulgarian: Как се използвате Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vad är Irbesartan Zentiva?
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan Zentiva?
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) perforerad blister (PVC/alu) operforerad
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Swedish: Detta kan ta upp till 20 minuter.
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Swedish: Kina, Hongkong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Taiwan och Thailand.
Bulgarian: Китай, Хонконг, Индонезия, Япония, Малайзия, Филипините, Сингапур, Тайван и Тайланд.
Swedish: 1,7 gånger högre hos kvinnor än män
Bulgarian: 1,7 пъти по-висока при жени, отколкото при мъже
Swedish: Drick sedan vätskan genast.
Bulgarian: Веднага след това изпийте течността.
Swedish: Hepatit**
Bulgarian: Хепатит**
Swedish: Krossa inte tabletten.
Bulgarian: Не чупете таблетката.
Swedish: Andra läkemedel och IRESSA
Bulgarian: Други лекарства и IRESSA
Swedish: * från följande studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Bulgarian: *От следните изпитвания: INTEREST, ISEL, INTACT 1 и 2, IDEAL 1 и 2, INVITE
Swedish: I denna studie var känsligheten 43,1 % och specificiteten var 100 %.
Bulgarian: В това проучване, чувствителността е 43,1%; специфичността е 100%.
Swedish: Dessa data är enhetliga med den förplanerade explorativa japanska subgrupp analysen i IPASS (Goto 2012).
Bulgarian: Тези данни са в съответствие с предварително планиран изследователски анализ на японска подгрупа в IPASS (Goto 2012).
Swedish: Läppar, näsa, ögon och könsorgan kan också drabbas.
Bulgarian: Устните, носа, очите и половите органи също могат да бъдат засегнати.
Swedish: Allergiska reaktioner (1,1 %), inklusive angioödem och urtikaria
Bulgarian: Алергични реакции (1,1%), включително ангиоедем и уртикария
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar till nästa dos.
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако пропуснете да приемете таблетка, зависи от това колко време остава до следващия Ви прием.
Swedish: Ingen av patienterna hade cancer, alla hade cirros och några hade hepatit.
Bulgarian: Нито един от пациентите няма рак, всички имат цироза, и някои имат хепатит.
Swedish: Detta protein är involverat i tillväxt och spridning av cancerceller.
Bulgarian: Този протеин взима участие в растежа и разпространението на раковите клетки.
Swedish: Andra potentiella interaktioner
Bulgarian: Други потенциални взаимодействия
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten hos IRESSA.
Bulgarian: Тези лекарства могат да се отразят върху действието на IRESSA.
Swedish: Om du använder ett läkemedel innehållande denna aktiva substans kan din läkare behöva ta blodprover oftare.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, съдържащо тази активна съставка, може да се наложи лекарят Ви по често да Ви взема кръв за изследване.
Swedish: Det finns inga data från användningen av gefitinib hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма данни за употребата на гефитиниб при бременни жени.
Swedish: • Ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Приемайте таблетката всеки ден приблизително по едно и също време.
Swedish: IFUM frekvens % (CI)
Bulgarian: Степен на IFUM % (CI)
Swedish: Säkerhet och effekt för IRESSA för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IRESSA при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: Utfallet i livskvalitet varierade beroende på EGFR-mutationsstatus.
Bulgarian: Резултатите за качество на живот се различават в зависимост от EGFR-мутационния статус.
Swedish: En förändring av fenotypen till småcellig lungcancer har också rapporterats i 5 till 10 % av fallen.
Bulgarian: Също така се съобщава за фенотипна промяна към дребноклетъчен рак на белия дроб при 5-10% от случаите.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Swedish: 4,4 gånger högre i adenocarcinom än i icke-adenocarcinom
Bulgarian: 4,4 пъти по-висока при аденокарцином, отколкото при не-аденокарцином
Swedish: Vad IRESSA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява IRESSA и за какво се използва
Swedish: NC Inte beräknad för Total överlevnad HR, eftersom antalet händelser är för få NR Inte uppnådd
Bulgarian: Не е изчислявано за HR за обща преживяемост, понеже броят на събитията е твърде нисък.
Swedish: IRESSA ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Bulgarian: IRESSA не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Swedish: Det anses därför osannolikt att den bidrar till den kliniska aktiviteten av gefitinib.
Bulgarian: Поради това се смята, че е малко вероятно той да допринася за клиничната активност на гефитиниб.
Swedish: 6,5 gånger högre hos icke-rökare än de som röker
Bulgarian: 6,5 по-висока при непушачи, отколкото при бивши и настоящи пушачи
Swedish: Sväng glaset då och då tills tabletten är dispergerad (det kan ta upp till 20 minuter).
Bulgarian: Чашата трябва да се разклаща от време на време, докато таблетката се разтвори (това може да отнеме до 20 минути).
Swedish: Dispersionen ska drickas genast när den har bildats (inom 60 minuter).
Bulgarian: Разтворът трябва да се изпие веднага след като таблетката се разтвори (т.е. в рамките на 60 минути).
Swedish: I en studie behandlades ett begränsat antal patienter varje vecka med doser från 1 500 mg till 3 500 mg.
Bulgarian: В едно проучване ограничен брой пациенти са били третирани седмично с дози от 1 500 mg до 3 500 mg.
Swedish: HR Riskkvot (riskkvoter < 1 till fördel för IRESSA)
Bulgarian: HR Относителен риск (относителен риск <1 обозначава предимство за IRESSA).
Swedish: ** Detta inkluderar isolerade rapporter om leversvikt som i vissa fall ledde till fatal utgång.
Bulgarian: **Това включва изолирани съобщения за чернодробна недостатъчност, която в някои случаи е довела до фатален изход.
Swedish: Behandling med gefitinib ska initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Bulgarian: Лечението с гефитиниб трябва да се започва и контролира от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства.
Swedish: Det drabbar ungefär 1 av 100 patienter som tar IRESSA och kan vara livshotande.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се развие при приблизително 1 на всеки 100 пациента, приемащи IRESSA, и може да бъде животозастрашаваща.
Swedish: Använd inte någon annan vätska.
Bulgarian: Не използвайте други течности.
Swedish: Barn och ungdomar IRESSA är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши IRESSA не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Det rekommenderas att du undviker att bli gravid då du behandlas med IRESSA eftersom IRESSA kan skada ditt barn.
Bulgarian: Препоръчва се по време на лечението с IRESSA да избягвате забременяването, понеже IRESSA може да навреди на бебето Ви.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IRESSA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете IRESSA
Swedish: Utfallet i överlevnad varierade beroende på rökstatus och etnicitet (se Tabell 6).
Bulgarian: Резултатите за преживяемостта се различават в зависимост от анамнезата за тютюнопушене и етническата принадлежност (вж. таблица 6).
Swedish: Icke-rökare
Bulgarian: Непушачи