FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom liječenja Imatinib Tevaom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Imatinib Teva, si ifra til legen din med en gang hvis du opplever en rask vektøkning.
Croatian: • Odraslih i pedijatrijskih bolesnika s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa, ili u ubrzanoj fazi ili u blastičnoj krizi.
Norwegian Bokmål: • voksne og pediatriske pasienter med Ph+ KML i kronisk fase etter mislykket behandling med interferon alfa, eller i akselerert fase eller blastkrise.
Croatian: Nemojte uzimati Imatinib Teva:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imatinib Teva:
Croatian: Progresija je definirana kao bilo koji od sljedećih događaja: progresija u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu, smrt, gubitak CHR-a ili MCyR-a, ili u bolesnika koji ne postižu CHR povećanje broja leukocita unatoč odgovarajućem terapijskom liječenju.
Norwegian Bokmål: Progresjon ble definert som enhver av følgende hendelser: Progresjon til akselerert fase eller blastkrise, død, tap av CHR eller MCyR, eller hos pasienter som ikke oppnådde en CHR, en økning i WBC til tross for hensiktsmessig terapeutisk behandling.
Croatian: Koliko Imatiniba Teva uzeti Primjena u odraslih osoba
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Teva skal du ta Bruk hos voksne
Croatian: Tablica 4 Režim kemoterapije korišten u kombinaciji s imatinibom Studija ADE10
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Kjemoterapi brukt i kombinasjon med imatinib Studie ADE10
Croatian: Stupanj citogenetskog odgovora i molekularnog odgovora imao je jasan učinak na dugotrajne ishode u bolesnika na imatinibu.
Norwegian Bokmål: Graden av cytogenetisk respons og molekylær respons hadde en klar effekt på det langsiktige utfallet for pasienter som ble behandlet med imatinib.
Croatian: • Lezije (oštećenja) kože koje su bolne i/ili s mjehurićima.
Norwegian Bokmål: • Sår i huden som er smertefulle og/eller med blemmer.
Croatian: - Bolesnicima koji su zabrinuti za svoju plodnost tijekom uzimanja Imatiniba Teva se preporučuje da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: - pasienter som er bekymret for sin fertilitet mens de bruker Imatinib Teva anbefales å rådføre seg med legen sin.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imatinib Teva
Croatian: Korištenjem tog pristupa, procijenjene kumulativne stope odgovora za prvu liniju liječenja imatinibom su se poboljšale od 12 mjeseci do 84 mjeseca terapije kako slijedi: CHR od 96,4% do 98,4% i CcyR od 69,5% do 87,2%.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av denne metoden blir de estimerte kumulative responsratene ved førstelinjebehandling med imatinib forbedret fra 12 måneder med behandling til 84 måneder med behandling: CHR fra 96,4 % til 98,4 % og CCyR fra 69,5 % til 87,2 %.
Croatian: Oni mogu povećati ili smanjiti učinak Imatiniba Teva bilo povećanjem nuspojava ili smanjenjem učinka Imatiniba Teva.
Norwegian Bokmål: De kan forsterke eller redusere effekten av Imatinib Teva, og kan gi flere bivirkninger eller gjøre Imatinib Teva mindre effektivt.
Croatian: Veliki odgovor je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora: potpuni (0% Ph+ metafaza), djelomični (1-35%)
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %)
Croatian: Veliki odgovor n (%) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Major respons n (%) [95 % KI]
Croatian: - Hipereozinofilnog sindroma (HES) i/ili kronične eozinofilne leukemije (KEL).
Norwegian Bokmål: • Hypereosinofilt syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukemi (KEL).
Croatian: Povećanje je otprilike 1,5 do 2 puta veće, a odgovara 1,5 puta većem povećanju α-kiselog glikoproteina u plazmi, za koji se imatinib snažno veže.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ca. 1,5-2 ganger, noe som tilsvarer 1,5 ganger høyere nivå av alfasurt-glykoprotein i plasma, som imatinib bindes sterkt til.
Croatian: - Kronične mijeloične leukemije (KML).
Norwegian Bokmål: • Kronisk myelogen leukemi (KML).
Croatian: Izmjenični tijek kemoterapije: visoka doza kemoterapije s MTX 1 g/m2
Norwegian Bokmål: Vekslende kjemoterapibehandling: høydose kjemoterapi med MTX 1 g/m2 i.v.
Croatian: U ovom ispitivanju faze III. u odraslih bolesnika uspoređivalo se liječenje ili monoterapijom imatinibom ili kombinacijom interferona-alfa (IFN) plus citarabina (Ara-C).
Norwegian Bokmål: Denne fase III-studien hos voksne pasienter sammenlignet behandling med enten imatinib som monoterapi eller en kombinasjon av interferon-alfa (IFN) og cytarabin (Ara-C).
Croatian: Medijan trajanja druge linije liječenja za imatinib bio je 64 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Median varighet av andrelinjebehandling med imatinib var 64 måneder.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima KML-a ukidanje lijeka zbog nuspojava povezanih s njegovom primjenom zapaženo je u 2,4% novodijagnosticiranih bolesnika, 4% bolesnika u kasnoj kroničnoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom, 4% bolesnika u ubrzanoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom i
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med KML ble behandlingen seponert grunnet legemiddelrelaterte bivirkninger hos 2,4 % av de nydiagnostiserte pasientene, 4 % av pasientene i sen kronisk fase etter mislykket interferonbehandling, hos 4 % av pasientene i akselerert fase etter mislykket interferonbehandling og hos 5 % av pasientene med blastkrise etter mislykket interferonbehandling.
Croatian: Tri bolesnika postigla su kompletni hematološki odgovor (CHR), a jedan bolesnik parcijalni hematološki odgovor
Norwegian Bokmål: Tre pasienter oppnådde en komplett hematologisk respons (CHR) og en pasient oppnådde en partiell hematologisk respons (PHR).
Croatian: Budući da su ispitivanja kod životinja pokazala reproduktivnu toksičnost, a potencijalni rizik za ljudski plod nije poznat, žene u reproduktivnoj dobi koje otvaraju kapsule treba savjetovati da pažljivo rukuju sa sadržajem te da izbjegavaju kontakt s kožom i očima ili inhaliranje (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Da dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, og potensiell risiko for humane fostre ikke er kjent, bør kvinner i fruktbar alder rådes til å håndtere kapselinnholdet med forsiktighet og unngå kontakt med hud eller øyne samt inhalasjon, dersom kapslene åpnes (se pkt.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE01 Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, protein-kinasehemmer, ATC-kode: L01X E01
Croatian: Učinak liječenja imatinibom na preživljenje u kroničnoj fazi novodijagnosticiranog KML-a je dodatno ispitivan u retrospektivnoj analizi gore navedenih imatinib podataka uz primarne podatke iz drugog ispitivanja faze III u kojem je primjenjivan IFN+Ara-C (n=325) u identičnom režimu.
Norwegian Bokmål: En ytterligere undersøkelse av effekten av imatinib-behandling på overlevelse ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase er gjort i en retrospektiv analyse av de ovennevnte data for imatinib sammen med primærdata fra en annen fase III-studie som benyttet et identisk behandlingsregime med IFN+Ara-C (n=325).
Croatian: Drugi lijekovi i Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imatinib Teva
Croatian: Pleuralni izljev5, faringolaringealna bol, faringitis
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon5, faryngolaryngale smerter, faryngitt
Croatian: - Nemojte dojiti tijekom liječenja Imatinibom Teva.
Norwegian Bokmål: - du skal ikke amme under behandling med Imatinib Teva.
Croatian: U toj retrospektivnoj analizi pokazana je superiornost imatiniba nad IFN+Ara-C-om u ukupnom preživljenju (p<0,001); unutar 42 mjeseca, umrlo je 47 (8,5%) bolesnika na imatinibu i 63 (19,4%) bolesnika na IFN+Ara-C-u.
Norwegian Bokmål: I denne retrospektive analysen ble det vist at imatinib var mer effektiv (superior) enn IFN+Ara-C på total overlevelse (p < 0,001); innen 42 måneder var 47 (8,5 %) imatinib-pasienter og 63 (19,4 %) IFN+Ara-C pasienter døde.
Croatian: Doziranje za KML u odraslih bolesnika
Norwegian Bokmål: Dosering ved KML hos voksne pasienter
Croatian: 6+7 Bol u trbuhu i gastrointestinalno krvarenje su najčešće uočeni u bolesnika s GIST-om.
Norwegian Bokmål: 6+7 Abdominale smerter og gastrointestinal blødning er observert hyppigere hos pasienter med GIST.
Croatian: Nakon 7 godina praćenja, u kraku koji je primao imatinib bilo je 93 (16,8%) događaja progresije: 37 (6,7%) je uključivalo progresiju u ubrzanu fazu/blastičnu krizu, 31 (5,6%) gubitak MCyR-a, 15 (2,7%) gubitak CHR-a ili povećanje broja leukocita i 10 (1,8%) smrtnih slučajeva nevezanih uz KML.
Norwegian Bokmål: Etter 7 års oppfølgning var det 93 (16,8 %) tilfeller av sykdomsprogresjon i imatinib-gruppen: 37 (6,7 %) omfattet progresjon til akselerert fase/blastkrise, 31 (5,6 %) tap av MCyR, 15 (2,7 %) tap av CHR eller økning i WBC og 10 (1,8 %) dødsfall som ikke kunne relateres til KML.
Croatian: Imatinib Teva inhibira rast ovih stanica u određenoj podvrsti ovih bolesti.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije bolesnika s KML-om, učinak dobi na volumen raspodjele bio je malen (povećanje od 12% u bolesnika starih >65 godina).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med KML, hadde alder en liten effekt på distribusjonsvolumet (12 % økning hos pasienter >65 år).
Croatian: Klinička ispitivanja kod MDS/MPB-a
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på MDS/MPD
Croatian: Jezgra tablete kalcijev hidrogenfosfat krospovidon magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Kalsiumhydrogenfosfat Krysspovidon Magnesiumstearat
Croatian: Hematološki odgovor
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons
Croatian: Imatinib Teva Vam može propisati jedino liječnik koji ima iskustva s lijekovima za liječenje raka krvi ili čvrstih tumora.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva vil kun forskrives til deg av en lege som har erfaring med bruk av legemidler til behandling av blodkreft eller kreftsvulster kalt solide tumorer.
Croatian: nakon toga nastaviti liječenje u dozi od 200 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m2.
Croatian: 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Španjolska
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spania
Croatian: Teva se kod odraslih osoba također koristi za liječenje: - Mijelodisplastičnih/mijeloproliferativnih bolesti (MDS/MPD).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva brukes også til behandling av voksne med: • Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imatinib Teva
Croatian: Prethodno liječenje s višestrukim dozama rifampicina od 600 mg, nakon čega je slijedila jednokratna doza imatiniba od 400 mg, rezultiralo je smanjenjem Cmax i AUC(0-∞) za najmanje 54% odnosno 74% u odnosu na vrijednosti bez liječenja rifampicinom.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med gjentatte doser rifampicin 600 mg etterfulgt av en enkeltdose med imatinib på 400 mg ga en nedgang i Cmaks og AUC(0-∞) på minst 54 % og 74 % av de respektive verdiene uten rifampicinbehandling.
Croatian: U 2-godišnjoj studiji kancerogenosti u štakora primjena imatiniba od 15, 30 i 60 mg/kg/dan rezultirala je statistički značajnim smanjenjem dužine života mužjaka uz 60 mg/kg/dan i ženki uz ≥30 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie hos rotter resulterte administrering av doser på 15, 30 og 60 mg/kg/dag i statistisk signifikant reduksjon av levetid hos hanndyr ved 60 mg/kg/dag og hos hunndyr ved ≥ 30 mg/kg/dag.
Croatian: Ukupno gledajući, prosječna vrijednost dnevne doze dane bolesnicima koji su primali prvu liniju liječenja imatinibom iznosila je 406 ± 76 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos pasienter som fikk imatinib som førstelinjebehandling var 406 ± 76 mg.
Croatian: Bolesnicima koji su pokazivali izostanak odgovora (izostanak potpunog hematološkog odgovora (CHR) nakon 6 mjeseci, porast broja leukocita, nikakav veliki citogenetski odgovor (MCyR) nakon 24 mjeseca), gubitak odgovora (gubitak CHR-a ili MCyR-a) ili tešku nepodnošljivost liječenja, odobreno je da prijeđu u drugi terapijski krak.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke viste respons (definert som mangel på komplett hematologisk respons (CHR) ved 6 måneder, økt WBC, ingen major cytogenetisk respons (MCyR) ved 24 måneder), tap av respons (tap av CHR eller MCyR) eller alvorlig intoleranse mot behandlingen, ble tillatt å bytte over til den alternative behandlingsgruppen.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo kod djece s Ph-pozitivnim ALL-om te vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPD-om, DFSP-om i HES/KEL-om.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos barn med Ph-positiv ALL og svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL.
Croatian: (početna doza 100 mg)
Norwegian Bokmål: (startdose 600 mg)
Croatian: Ukupni bilirubin: >3-10 GGN AST: bilo koja vrijednost GGN = institucionalna gornja granica normale AST = aspartat-aminotransferaza
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: > 3-10 ULN ASAT: normal eller unormal ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Croatian: Ako se liječite zbog HES/KEL-a:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for HES/KEL:
Croatian: bolesnika u kojih je doza povećana na 800 mg na dan, u usporedbi s populacijom bolesnika prije povećanja doze (n=551).
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger forekom oftere hos de 40 pasientene som økte dosen til 800 mg daglig sammenlignet med pasientpopulasjonen før doseøkning (n=551).
Croatian: 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 ljudi) ili rijetke (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 ljudi):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Croatian: - Imatinib Teva se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
Norwegian Bokmål: Imatinib skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Croatian: • Mišićna slabost i grčevi mišića s abnormalnim srčanim ritmom (znakovi promjena količine kalija u krvi).
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet og muskelkramper med unormal hjerterytme (tegn på endringer i mengden kalium i blodet ditt).
Croatian: • Utrnulost šaka ili stopala.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet i hender eller føtter.
Croatian: Imatinib Teva može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Croatian: Procijenjena stopa preživljenja bez progresije nakon 84 mjeseca bila je 81,2% u kraku koji je primao imatinib i 60,6% u kontrolnom kraku (p<0,001%).
Norwegian Bokmål: Estimert hyppighet av progresjonsfri overlevelse ved 84 måneder var 81,2 % i imatinib-gruppen og 60,6 % i kontrollgruppen (p < 0,001).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta (poput paracetamola) i biljne pripravke
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler (som paracetamol), inkludert plantebaserte legemidler (som johannesurt).
Croatian: S druge strane, u kraku koji je primao IFN+Ara-C bilo je 165 (29,8%) događaja, od kojih se 130 javilo tijekom prve linije liječenja IFN+Ara-C-om.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var det 165 (29,8 %) tilfeller i IFN+Ara-C-gruppen, hvorav 130 av hendelsene oppstod i løpet av førstelinjebehandlingen med IFN+Ara-C.
Croatian: Kategorije učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: U 5 objavljenih prikaza slučajeva zabilježeno je dodatnih 6 bolesnika s DFSP-om liječenih imatinibom, s rasponom starosti od 18 mjeseci do 49 godina.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasusrapporter hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med Imatinib.
Croatian: Ako se liječite zbog DFSP-a:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for DFSP:
Croatian: Ako je bilo što od navedenog abnormalno, na početku terapije je potrebno razmisliti o profilaktičkoj primjeni sistemskih steroida (1-2 mg/kg) tijekom jednog do dva tjedna istodobno uz imatinib te redovitim kardiološkim kontrolama.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse er unormale, følg opp med en kardiolog og det bør vurderes profylaktisk bruk av systemiske steroider (1-2 mg/kg) sammen med imatinib i én eller to uker ved behandlingsstart.
Croatian: Stoga primjena imatiniba u kombinaciji zahtijeva posebne mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Bruk av imatinib sammen med andre legemidler krever derfor spesiell forsiktighet.
Croatian: Imatinib Teva može izazvati zadržavanje vode u tijelu (teška retencija tekućine).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan føre til at kroppen din begynner å samle opp vann (alvorlig væskeretensjon).
Croatian: Ako se liječite zbog KML-a:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for KML:
Croatian: • Svrbež.
Norwegian Bokmål: • Kløe.
Croatian: Veliki citogenetski odgovor2 Potpuni (Potvrđeni3) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons2 Komplett (Bekreftet3) [95 % KI] Partiell
Croatian: Kod imatiniba su se godišnje stope progresije bilo koje vrste također smanjivale s vremenom.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av enhver type progresjon ble redusert over tid med imatinib.
Croatian: • Bolovi u prsima, nepravilan srčani ritam (znakovi srčanih problema).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, uregelmessig hjerterytme (tegn på hjerteproblemer).
Croatian: Bubrežni adenom/karcinom, papilom mokraćnog mjehura i uretre, adenokarcinomi tankog crijeva, adenomi paratireoidnih žlijezda, dobroćudni i zloćudni medularni tumori nadbubrežnih žlijezda i papilomi/karcinomi nežljezdanog dijela želuca zabilježeni su uz dozu od 60 mg/kg/dan, što odgovara otprilike 1,7, odnosno 1 puta dnevne izloženosti u ljudi (temeljeno na AUC) kod 400 mg/dan, odnosno 800 mg/dan te 1,2 puta dnevne izloženosti u djece (temeljeno na AUC) kod 340 mg/m2/dan.
Norwegian Bokmål: Nyreadenomer/-karsinomer, papillomer i urinblære og urinrør, adenokarsinomer i tynntarm, adenomer i paratyreoidkjertlene, benigne og maligne medullære tumorer i binyrene og nonglandulære karsinomer/papillomer i mage ble observert ved 60 mg/kg/dag, som tilsvarer ca. 1,7 eller 1 ganger daglig eksponering hos menneske (basert på AUC) ved henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag, og 1,2 ganger daglig eksponering hos barn (basert på AUC) ved 340 mg/m2/dag.
Croatian: • Mučnina uz gubitak apetita, tamna boja mokraće, žutilo kože ili očiju (znakovi problema s jetrom).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gulfarget hud eller øyne (tegn på leverproblemer).
Croatian: 8 ciklusa)
Norwegian Bokmål: 8 behandlingsrunder)
Croatian: Inhibitori BCR-ABL tirozin kinaze (TKI-jevi) povezani su s trombotičnom mikroangiopatijom (TMA), uključujući izvješća o pojedinačnom slučaju za Imatinib Teva (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: BCR-ABL tyrosinkinasehemmere (TKIer) har blitt assosiert med trombotisk mikroangiopati (TMA), inkludert enkeltrapporter med Imatinib Teva (se pkt.
Croatian: Tablica 3 Odgovor u ispitivanju KML-a u odraslih
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Respons i KML-studie hos voksne pasienter
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Imatinib Teva sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Imatinib Teva
Croatian: Ukupno je umro 71 (12,8%) bolesnik iz skupine koja je primala imatinib i 85 (15,4%) bolesnika iz skupine koja je primala IFN+Ara-C.
Norwegian Bokmål: Totalt døde henholdsvis 71 (12,8 %) og 85 (15,4 %) pasienter i imatinib- og IFN+Ara-C-gruppene.
Croatian: intravenski, SC = potkožno, i.t.
Norwegian Bokmål: = intravenøs, s.c. = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, i.m.
Croatian: U KML-u, citopenije su, osobito neutropenija i trombocitopenija, bile stalan nalaz u svim ispitivanjima, s naznakom da je učestalost veća uz visoke doze ≥750 mg (ispitivanje faze I).
Norwegian Bokmål: Hematologi Cytopenier ved KML, spesielt nøytropeni og trombocytopeni har vært et ensartet funn i alle studier, og det ser ut til at forekomsten øker ved høye doser ≥ 750 mg (fase I-studie).
Croatian: Bolesnici su prethodno primali IFN terapiju u medijanu trajanja od 14 mjeseci u dozama ≥25 x 106 IU/tjedan i svi su bili u završnoj kroničnoj fazi, sa medijanom vremena od postavljanja dijagnoze od 32 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Pasientene var tidligere behandlet i 14 måneder (medianverdi) med IFN i doser på ≥ 25 x 106 IE/uke og var i sen kronisk fase.
Croatian: Nemojte koristiti pakovanje koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Croatian: Dva međuproizvoda, koji su također prisutni u gotovom proizvodu, su u Amesovom testu pozitivna na mutagenezu.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames test. Et av disse intermediatene var også positivt i forsøket med lymfomceller fra mus.
Croatian: Na temelju izlučivanja spoja(eva) nakon oralne, 14C-označene doze imatiniba, oko 81% doze izlučilo se u roku od 7 dana u stolici (68% doze) i mokraći (13% doze).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Basert på gjenvinning av forbindelsen(e) etter en oral 14C-merket dose av imatinib, ble ca. 81 % av dosen gjenfunnet i feces (68 % av dosen) og urinen (13 % av dosen) innen 7 dager.
Croatian: U kontroliranom ispitivanju (ADE10) imatiniba u odnosu na kemoterapiju u 55 novodijagnosticiranih bolesnika u dobi od 55 godina i više, imatinib je kao monoterapija izazvao značajno višu stopu kompletnog hematološkog odgovora od kemoterapije (96,3% u odnosu na 50%; p=0,0001).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie (ADE10) på imatinib versus induksjonskjemoterapi hos 55 nylig diagnostiserte pasienter i alderen 55 år og oppover, induserte imatinib, gitt som eneste behandling, en signifikant høyere komplett hematologisk responsrate sammenlignet med kjemoterapi (96,3 % vs. 50 %; p=0,0001).
Croatian: - Ovojnica tablete sastoji se od polivinilnog alkohola djelomično hidroliziranog, makrogola,
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Makrogol
Croatian: • Znakovi infekcije kao što su vrućica, teška zimica, grlobolja ili rane u ustima.
Norwegian Bokmål: • Tegn på infeksjon som feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår.
Croatian: Abnormalne vrijednosti laboratorijskih testova
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver
Croatian: Imatinib Teva se kod odraslih osoba i djece koristi za liječenje :
Norwegian Bokmål: Imatinib Teava brukes til behandling av voksne og barn med:
Croatian: • Grčevi mišića s vrućicom, crveno-smeđe obojena mokraća, bol ili slabost mišića (znakovi mišićnih problema).
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper med feber, rødbrun urin, smerte eller svakhet i muskler (tegn på muskelproblemer).
Croatian: Neneoplastičke lezije koje nisu identificirane u prethodnim nekliničkim ispitivanjima javile su se u kardiovaskularnom sustavu, gušterači, endokrinim organima i zubima.
Norwegian Bokmål: Ikke-neoplastiske lesjoner i det kardiovaskulære systemet, pankreas, endokrine organer og tenner er ikke påvist i tidligere prekliniske studier.
Croatian: Osim kod novodijagnosticirane kronične faze KML-a, ne postoje kontrolirana ispitivanja koja bi demonstrirala kliničku korist ili povećano preživljenje za ove bolesti.
Norwegian Bokmål: Med unntak av nylig diagnostisert KML i kronisk fase foreligger det ingen kontrollerte studier som viser et klinisk fortrinn eller økt overlevelse for disse sykdommene.