FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Infanrix Penta son mayores que sus riesgos y recomendó
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Infanrix Pentan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli
Spanish: Cuando un niño recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y virus como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Finnish: Kun lapsi saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerien ja virusten osat tunkeilijoiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Spanish: Los estudios demostraron que el primer tratamiento de vacunación con Infanrix Penta llevaba al desarrollo de niveles protectores de anticuerpos.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ensimmäinen Infanrix Penta-rokotussarja johti suojaavien vastaainepitoisuuksien kehittymiseen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de anticuerpos contra el principio activo después de la vacunación.
Finnish: Tehokkuuden tärkeimpänä mittana pidettiin vasta-aineiden tuotantoa vaikuttaville aineille rokottamisen jälkeen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Infanrix Penta (observados en más de una de cada diez dosis de la vacuna) son pérdida de apetito, fiebre de 38ºC o más, inflamación localizada, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, fatiga, llanto anormal, irritabilidad e inquietud.
Finnish: Infanrix Pentan yhteydessä useimmin havaittuja sivuvaikutuksia (useammassa kuin yhdessä kymmenestä rokotuskerrasta) olivat ruokahaluttomuus, vähintään 38º C:n kuume, paikallisturvotus, injektiokohdan kipu ja turvotus, väsymys, epätavallinen itkeskely, ärtyisyys ja levottomuus.
Spanish: Infanrix Penta no debe administrarse a niños que, en el pasado, hayan sufrido encefalopatía (enfermedad cerebral) por causa desconocida en el plazo de siete días tras haber recibido una vacuna que contuviese componentes de tos ferina.
Finnish: Infanrix Pentaa ei saa käyttää lapsilla, joilla on ollut tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän aikana hinkuyskäkomponentteja sisältäneen rokotteen saamisen jälkeen.
Spanish: Después de la vacunación de refuerzo, se constató un incremento del número de niños con niveles protectores de anticuerpos contra los principios activos.
Finnish: Tehosterokotteen jälkeen lisääntyi sellaisten lasten määrä, joille kehittyi suojaavia pitoisuuksia vastaaineita vaikuttavia aineita vastaan.
Spanish: Infanrix Penta se ha estudiado en nueve ensayos de vacunación de refuerzo en los que participaron más de 4 000 niños, 714 de los cuales recibieron Infanrix Penta como refuerzo.
Finnish: Infanrix Pentaa on tutkittu myös yhdeksässä tehosterokotetutkimuksessa yli 4 000 lapsella, joista 714 sai Infanrix Pentaa tehosteena.
Spanish: Deberá postponerse Infanrix Penta en niños con fiebre repentina intensa.
Finnish: Infanrix Pentan käyttöä on siirrettävä lapsilla, joilla on äkillinen kova kuume.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Infanrix Penta a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 23 de octubre de 2000.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2000 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Infanrix Pentaa varten.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Infanrix.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Infanrix Penta-valmistetta.
Spanish: • toxoides (toxinas debilitadas mediante procedimientos químicos) de la difteria y del tétanos; • partes de Bordetella pertussis (B. pertussis, una bacteria que provoca la tos convulsiva);
Finnish: • kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteerien toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja); • osia Bordetella pertussis -bakteerista (B. pertussis on hinkuyskää aiheuttava bakteeri);
Spanish: Es preciso aplicar una dosis de refuerzo de Infanrix Penta o una vacuna similar al menos seis meses después de la última dosis del tratamiento inicial.
Finnish: Tehosteannos Infanrix Pentaa tai samanlaista rokotetta on annettava aikaisintaan kuusi kuukautta ensimmäisen rokotussarjan viimeisen annoksen jälkeen.
Spanish: Infanrix Penta no debe administrarse a niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a cualquiera de los principios activos, a cualquiera de los otros componentes de la vacuna o a la neomicina y la polimixina (antibióticos).
Finnish: Infanrix Pentaa ei pidä käyttää lapsilla, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavista aineista, rokotteen jollekin muulle aineosalle tai neomysiinille ja polymyksiinille (antibiootteja).
Spanish: • antígeno de superficie (proteínas de la superficie) del virus de la hepatitis B;
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenia (pintaproteiineja);
Spanish: Como cualquier vacuna, cuando se administre Infanrix Penta a bebés muy prematuros existe riesgo de que estos sufran apnea (interrupciones breves de la respiración).
Finnish: Jos Infanrix Pentaa käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, heillä on apnean riski (lyhyet hengityskatkot).
Spanish: Infanrix Penta es una combinación de componentes a los que ha habido acceso en la Unión Europea (UE) en otras vacunas: la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B estuvieron disponibles en Infanrix HepB desde 1997 hasta 2005, y la difteria, el tétanos, la tos ferina y los poliovirus están
Finnish: Infanrix Penta on yhdistelmä komponenteista, joita on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) muissa rokotteissa: kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä sekä hepatiitti B olivat saatavilla Infanrix HepB:ssä vuosina 1997 - 2005.
Spanish: Infanrix Penta puede administrarse a niños que hayan recibido una vacuna contra la hepatitis B en el
Finnish: Infanrix Pentaa voidaan antaa pikkulapsille, jotka ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen syntymän
Spanish: Infanrix Penta es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Finnish: Infanrix Penta on rokote, joka on saatavilla injektionesteeenä, suspensiona.
Spanish: Se trata de una vacuna «adsorbida», lo que significa que los principios activos están fijados a compuestos de aluminio para estimular una respuesta mejor.
Finnish: vaikuttavat aineet on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Spanish: No debe administrarse a niños que hayan tenido en el pasado una reacción alérgica a la vacuna que contiene difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B o polio.
Finnish: Sitä ei saa käyttää lapsilla, joilla on aikaisemmin ollut allerginen reaktio jollekin kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, hepatiitti B- tai poliorokotteelle.
Spanish: Infanrix Penta se utiliza para proteger a niños menores de tres años contra la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsiva), la hepatitis B y la poliomelitis (polio).
Finnish: Infanrix Pentaa käytetään alle kolmivuotiaiden lasten rokottamiseen kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja poliomyeliittiä (polio) vastaan.
Spanish: Vacuna (adsorbida) contra la difteria (D), el tétanos (T), la tos ferina (acelular, componente) (PA), la hepatitis B (rDNA) (HBV) y la poliomelitis
Finnish: Kurkkumädän (D), jäykkäkouristuksen(T), hinkuyskän (soluton osa) (PA), hepatiitti B:n (rDNA) (HBV) ja poliomyeliitin (inaktivoitu) (IPV) ehkäisemiseen tarkoitettu (adsorboitu) rokote.
Spanish: Infanrix Penta es una vacuna.
Finnish: Infanrix Penta on rokote.
Spanish: Infanrix Penta contiene pequeñas
Finnish: Infanrix Penta sisältää pieniä määriä:
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra las enfermedades causadas por esas
Finnish: Tämä auttaa elimistöä suojautumaan näiden bakteerien ja virusten aiheuttamia sairauksia vastaan.
Spanish: • toxoides y otras proteínas purificadas de la Bordetella pertussis;
Finnish: • B. pertussis-bakteereista puhdistettuja toksoideja ja muita proteiineja;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Infanrix Penta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto
Finnish: Lisätietoja Infanrix Penta-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Infanrix Penta?
Finnish: Mitä riskejä Infanrix Pentaan liittyy?
Spanish: ¿Cómo se usa Infanrix Penta?
Finnish: Miten Infanrix Pentaa käytetään?
Spanish: Infanrix Penta se inyecta por vía intramuscular profunda.
Finnish: Infanrix Penta annetaan syvänä injektiona lihakseen.
Spanish: • toxoides de la bacteria que provoca la difteria y el tétanos;
Finnish: • toksoideja kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteereista;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Infanrix Penta durante los estudios?
Finnish: Mtä hyötyä Infanrix Pentasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El texto completo del EPAR de Infanrix penta puede encontrarse aquí.
Finnish: Infanrix Pentaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir anticuerpos más deprisa cuando la persona vuelva a exponerse de forma natural a las bacterias o los virus.
Finnish: Kun henkilö myöhemmin altistuu näille bakteereille tai viruksille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Spanish: Será necesario controlar su respiración durante los tres días siguientes a la vacunación.
Finnish: Tällaisten lasten hengitystä on seurattava kolme
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Infanrix Penta puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Infanrix Penta-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Los antígenos de superficie del virus de la hepatitis B se producen mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: se obtienen por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir las proteínas.
Finnish: hiivaan siirretyn geenin (DNA) avulla hiiva pystyy tuottamaan proteiineja.
Spanish: Número de la EU
Finnish: EU-numero
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Spanish: 100 sobres Carne: 3 días
Finnish: EU/2/11/134/005 Inflacam 20 mg/ml Injektione, liuos Nauta, hevonen ja sika
Spanish: Marca de fantasía
Finnish: Kauppa nimi
Spanish: 20 sobres
Finnish: Pakkaus
Spanish: Inflacam recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 9 de diciembre de 2011.
Finnish: Inflacam sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. joulukuuta 2011.
Spanish: Otras informaciones sobre Inflacam
Finnish: Muita tietoja Inflacamista
Spanish: Inflacam (meloxicam)
Finnish: Inflacam (meloksikaami)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Inflacam en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports La información sobre el medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Finnish: Lisää tietoa Inflacamista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Viraston verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
Spanish: Información general sobre Inflacam y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Inflacamista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää.
Spanish: La formulación y la dosis que deben usarse dependen del animal y de la enfermedad tratada.
Finnish: Käytettävä lääkemuoto ja annos riippuvat eläimestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Inflacam en la UE?
Finnish: Miksi Inflacam on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Inflacam solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Inflacamia saa vain lääkemääräyksestä.
Spanish: ¿Qué es Inflacam y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Inflacam on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de tres días para el granulado y la suspensión oral de 15 mg/ml.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää käytettäessä 20 mg/ml injektioliuosta ja kolme päivää käytettäessä rakeita ja 15 mg/ml oraalisuspensiota.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Metacam, los beneficios de Inflacam son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Finnish: Virasto katsoo näin ollen, että Metacamin tavoin Inflacamin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 15 días y para la leche de 5 días.
Finnish: Lihan osalta varoaika on 15 päivää ja maidon osalta viisi päivää.
Spanish: Las inyecciones pueden administrarse en una vena, en los músculos o bajo la piel.
Finnish: Injektiot voidaan antaa laskimoon, lihakseen tai ihon alle.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas desencadenan inflamación, dolor, exudación (líquido que sale de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Inflacam, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Inflacamia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Inflacam es un medicamento genérico.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Inflacam on geneerinen lääkevalmiste.
Spanish: Inflacam es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, porcino, equino, perros y gatos.
Finnish: Inflacam on tulehduslääke, jota käytetään naudoilla, sioilla, hevosilla, koirilla ja kissoilla.
Spanish: Dado que Inflacam es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Inflacam on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: La septicemia y la toxemia son enfermedades en las que las bacterias circulan por el flujo sanguíneo y producen sustancias nocivas (toxinas).
Finnish: Verenmyrkytyksessä ja toksemiassa verenkierrossa on bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (toksiineja).
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que interviene en la producción de prostaglandinas.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä syklo-oksygenaasin, prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan entsyymin toimintaa.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Finnish: Se on myös lääkkeen antamisen jälkeen kuluva aika, ennen kuin eläimen maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Spanish: Puede administrarse también como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres), en combinación con antibióticos.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoitoon yhdessä antibioottien kanssa.
Spanish: Como Inflacam es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a ensayos para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
Finnish: Koska Inflacam on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
Spanish: Inflacam contiene meloxicam, un medicamento de la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Finnish: Inflacam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Inflacam ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Inflacamin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: ¿Cómo se usa Inflacam?
Finnish: Miten Inflacamia käytetään?
Spanish: Inflacam contiene el principio activo meloxicam y es un medicamento genérico, es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
Finnish: Se merkitsee sitä, että Inflacam sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Spanish: ¿Cómo actúa Inflacam?
Finnish: Miten Inflacam vaikuttaa?
Spanish: Para más información sobre el uso de Inflacam, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Inflacamin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En el ganado bovino, Inflacam se combina con un tratamiento con antibióticos apropiado para reducir los signos clínicos de la enfermedad en la infección respiratoria aguda (infección de los pulmones y las vías respiratorias).
Finnish: Inflacamia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengitysteiden infektion) kliinisiä merkkejä.
Spanish: En los cerdos Inflacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse), para reducir los síntomas de cojera e inflamación, para aliviar el dolor de la operación de cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con el tratamiento antibiótico adecuado.
Finnish: Sioilla Inflacamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation kaltaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien, kuten verenmyrkytyksen ja toksemian (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä), hoidossa.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en vacuno joven no lactante.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yhdessä suun kautta annettavien, nestetasapainon palauttavien lääkkeiden kanssa ripulin vähentämiseksi yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
Spanish: En los perros, Inflacam está indicado para aliviar el dolor postoperatorio y reducir la inflamación después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de una cirugía de los tejidos blandos.
Finnish: Koirilla Inflacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Spanish: Inflacam se vende en forma de granulado, una suspensión oral, comprimidos masticables y una solución para inyección.
Finnish: Inflacamia on saatavana rakeina, suun kautta otettavana suspensiona, purutabletteina ja injektioliuoksena.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Inflacam?
Finnish: Mitkä ovat Inflacamin edut ja haitat?
Spanish: En los gatos, Inflacam está indicado para aliviar el dolor postoperatorio y reducir la inflamación después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
Finnish: Kissoilla Inflacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen munasarjojen ja kohdun poiston, ortopedisten leikkausten ja pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Spanish: El comprimido se puede dividir en dos partes iguales
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen samansuuruiseen puolikkaaseen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/12/2011 Fecha de la última renovación: 09/11/2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/12/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/11/2016
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joista taulukossa 1 komission asetuksen (EU) N: o 37/2010 mukaan ei vaadita jäämien enimmäismääriä tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) Ei 470/2009 soveltamisalaan käytettäessä tätä eläinlääkevalmistetta.
Spanish: La sustancia activa de Inflacam es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: Valmisteiden Inflacam sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
Spanish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos
Finnish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia (Ver la sección 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Spanish: Perros y gatos
Finnish: Koira ja kissa.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos en caballos.
Finnish: Hevosilla ei tutkimuksia kuitenkaan ole tehty.
Spanish: Caja de cartón (20s)
Finnish: Pahvilaatikko (20s)
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación, el peso debe ser determinado tan exactamente como sea posible para evitar infradosificación o sobredosificación.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään alitai yliannostus.
Spanish: Se proporciona una jeringa de un ml con el producto.
Finnish: Tuotteen mukana toimitetaan yksi yhden ml:n ruisku.
Spanish: Caja de cartón (100s)
Finnish: Pahvilaatikko (100s)
Spanish: El metabolismo en caballos no se ha investigado.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Spanish: La precisión de la jeringa no es adecuada para el tratamiento de gatos de menos de 1 kg.
Finnish: Ruiskun tarkkuus ei sovellu alle 1 kg: n kissojen hoitoon.
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina por la orina (el 2% como meloxicam inalterado, el 19% como metabolitos) y el 79% por las heces (el 49% como meloxicam inalterado, el 30% como metabolitos).
Finnish: Analysoitavasta annoksesta 21 % eliminoituu virtsassa (2 % muuttumattomana meloksikaamina ja 19 % metaboliitteina) ja 79 % ulosteessa (49 % muuttumattomana meloksikaamina ja 30 % metaboliitteina).
Spanish: La jeringa lleva una escala que se corresponde con el volumen necesario.
Finnish: Annosruiskussa on mittaasteikko, joka vastaa tarvittavaa määrää.
Spanish: Como en otras especies estudiadas, la oxidación es la principal ruta de biotransformación del meloxicam en el gato.
Finnish: Kuten muillakin eläinlajeilla, joilla metaboliaa on tutkittu, kissalla meloksikaamin tärkein biotransformaatiotapa on oksidaatio.