FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, je za normálnych podmienok používania naďalej pozitívny, pričom sa musia vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Hungarian: Következésképpen a bizottság úgy határozott, hogy a jelen eljárás hatálya alá tartozó vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profilja pozitív marad a használat normál körülményei között, amennyiben figyelembe veszik a terméktájékoztató megállapodás szerinti módosításait.
Slovak: Kontinuálne infúzie vankomycínu však majú niekoľko nevýhod, ako sú napríklad problémy s kompatibilitou s inými intravenóznymi liekmi alebo roztokmi, ktoré sa podávajú súbežne, praktické problémy súvisiace so zníženou dostupnosťou linky, keď sa infúzie podávajú počas obdobia 24 hodín, zvýšené riziko podania bolusovej dávky vankomycínu v infúzii, keď je intravenózny roztok zmenený alebo keď sa cez tú istú intravenóznu hadičku, ktorá je naplnená vankomycínom 24 h/deň, podáva iný liek atď.
Hungarian: gyógyszerekkel vagy oldatokkal; a 24 órán keresztül adott infúziók esetén a rendelkezésre álló kanülök kisebb számából eredő gyakorlati problémák; vankomicin bólus adag beadásának fokozott kockázata, amikor az intravénás oldatot cserélik, illetve amikor egy másik gyógyszert adnak be ugyanabba az intravénás kanülbe, amely 24 óra/nap stb.
Slovak: • výbor CHMP vyhodnotil pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín podľa článku 31 smernice 2001/83/ES, preskúmal všetky dostupné údaje vrátane odpovedí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh počas postupu, ako aj odporúčania Pediatrického výboru (PDCO) a príslušných pracovných skupín výboru CHMP: pracovnej skupiny pre infekčné ochorenia (IDWP), pracovnej skupiny pre farmakokinetiku (PKWP), pracovnej skupiny pre kvalitu (QWP), pracovnej skupiny pre modelovanie a simuláciu (MSWG) a externých odborníkov (Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST),
Hungarian: • a CHMP elvégezte a vankomicin tartalmú készítményeknek a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti előny-kockázat értékelését, minden rendelkezésre álló adat áttekintésével, ideértve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által az eljárás során benyújtott válaszokat, valamint a gyermekgyógyászati bizottság (PDCO), a CHMP releváns munkacsoportjainak - fertőző betegségek munkacsoportja (IDWP), farmakokinetikai munkacsoport (PKWP), minőségügyi munkacsoport (QWP), modellezési és szimulációs munkacsoport (MSWG) -, valamint a külső szakértők (az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottsága; EUCAST) ajánlásait.
Slovak: (Európska spoločnosť klinickej mikrobiológie a infekčných chorôb: usmernia pre liečbu infekcie organizmom Clostridium difficile).
Hungarian: (Európai Klinikai Mikrobiológiai és Infektológiai Társaság (ESCMID): terápiás iránymutatás a Clostridium difficile fertőzés esetén.)
Slovak: Na záver dospel výbor CHMP k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, ostáva za normálnych podmienok používania pozitívny, pričom treba vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku uvedené v prílohe III k tomuto stanovisku.
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP azon a véleményen volt, hogy a jelen eljárás hatálya alá tartozó, vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profilja pozitív marad a használat normál körülményei között, amennyiben figyelembe veszik a terméktájékoztató megállapodás szerinti módosításait a vélemény III. mellékletében leírtaknak megfelelően.
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že vankomycín predstavuje veľmi dôležitú terapeutickú možnosť v kontexte liečby závažných infekcií (komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení, alebo pri nich existuje podozrenie na súvislosť s ktorýmkoľvek z nich, perioperačnej antibakteriálnej profylaxie, liečby peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou a liečby infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile) spôsobených grampozitívnymi patogénmi, najmä infekcií spôsobených MRSA,
Hungarian: • A CHMP úgy vélte, hogy a vankomicin kritikus fontosságú terápiás lehetőséget jelent a Grampozitív kórokozók, különösen pedig az MRSA által okozott, súlyos fertőzések (szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő bakteriémia, perioperatív antibakteriális profilaxis, peritoneális dialízishez társuló peritonitisz és a Clostridium difficile fertőzés kezelése) kontextusában.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín v indikácii „dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom" nie je preukázaný, a preto sa táto indikácia neodporúča.
Hungarian: Ennek következtében a CHMP azon a véleményen van, hogy a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatban a vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profilja nem igazolt, és ezért ez az indikáció nem ajánlott.
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéshez társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő (különösen a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott) bakteriémia kezelése, perioperatív antibakteriális profilaxis.
Slovak: j. pomalý baktericídny účinok, premenlivá penetrácia do tkanív) a klinickými nedostatkami (nedostatočná klinická účinnosť hlásená u pacientov s invazívnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus s hodnotou MIC vyššou než 1 mcg/ml) spochybnili súčasnú úlohu vankomycínu pri liečbe týchto infekcií.
Hungarian: Azonban a vankomicinnel szembeni heterorezisztencia és tolerancia előfordulási gyakoriságának növekedése a farmakodinámiás (vagyis a lassú baktericid aktivitás, változó szöveti penetráció) és klinikai (klinikai sikertelenségről számoltak be a Staphylococcus aureus által kiváltott, invazív fertőzésekben szenvedő betegeknél 1 µg/ml feletti MIC értékkel) gyenge pontokkal együttvéve megkérdőjelezték a vankomicin jelenlegi szerepét az ilyen fertőzések kezelésében.
Slovak: Výbor CHMP tiež preskúmal odporúčanie týkajúce sa dávkovania v pediatrickej populácii.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a gyermekekre vonatkozó adagolási javaslatot is.
Slovak: Liečba infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI) v prípade vankomycínu podávaného perorálnou cestou.
Hungarian: • A Clostridium difficile fertőzés (CDI) kezelése, a vankomicint szájon át alkalmazva.
Slovak: Výbor CHMP preto nemohol uviesť žiadne konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre kontinuálnu infúziu v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa vankomycínu na intravenózne použitie.
Hungarian: Ennek következtében a CHMP nem tudott javaslatot tenni egy konkrét adagolási ajánlásra a folyamatos infúziót illetően az iv.
Slovak: Výbor CHMP nepodporil tieto indikácie vankomycínu (perorálna cesta): na „liečbu stafylokokovej enterokolitídy" a „dekontamináciu gastrointestinálneho (GI) traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom":
Hungarian: A (szájon át alkalmazott) vankomicin alábbi, a „Staphylococcus enterokólitisz kezelése" és a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatait a CHMP nem támogatta:
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Hungarian: 1 ESCMID irányelvek: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID irányelv https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA irányelv http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriális meningitisz: ESCMID irányelv a bakteriális meningitisz esetében: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
Hungarian: A CHMP figyelembe vette a Nemzetközi Peritoneális Dialízis Társaságnak (ISPD) a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz felnőtteknél történő kezelésére vonatkozó irányelveit (Li PK et al., 20167) és az ISPD gyermekekkel kapcsolatos ajánlásait (Warady BA et al., 20128).
Slovak: KONCENTRAT
Hungarian: KONCENTRÁTUMHOZ
Slovak: (Portugalsko), S.A.
Hungarian: (Portugal), S.A.
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Hungarian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Hungarian: Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Hungarian: Egyesült Királyság Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Ramon Sala, S.L
Slovak: INJEKCIE
Hungarian: INJEKCIÓHOZ
Slovak: Hospira Portugalsko Lda
Hungarian: Hospira Portugal Lda
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Hungarian: KÖZVETLEN INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Hungarian: Magyarország Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Hungarian: Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovak: Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Flynn Pharma Limited
Slovak: Hospira Enterprise
Hungarian: Hospira Enterprise Bv
Slovak: POUŽITIE INHALÁCIE
Hungarian: INHALÁCIÓS ALKALMAZÁS
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Hungarian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: POUŽITIE
Hungarian: ALKALMAZÁS
Slovak: Laboratorios Almiro, S.A.
Hungarian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Sandoz Gmbh Edicin
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh Edicin
Slovak: Pharmaswiss D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmaswiss D.O.O.
Slovak: Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Hospitalarios, S.L.
Slovak: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Slovak: Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Hungarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMICINHIDROKLORID
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Hungarian: Mip Pharma Austria Gmbh
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Pharmacologic Kft Vancocin
Hungarian: Magyarország Pharmacologic Kft Vancocin
Slovak: 512.57MG BOTTLE
Hungarian: 512,57 MG ÜVEG
Slovak: Pfizer Luxembursko
Hungarian: Pfizer Luxembourg Sarl
Slovak: ORALNE KAPSULE, HARD
Hungarian: KEMÉNY KAPSZULA
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Hungarian: Egyesült Királyság Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Vancomycin Morningside
Hungarian: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Kabi Hellas A.E.
Hungarian: Hellas A.E.
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
Hungarian: Lengyelország Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Hungarian: Farmacêuticos, Lda
Slovak: Spojené kráľovstvo Xellia Pharmaceuticals Aps
Hungarian: Egyesült Királyság Xellia Pharmaceuticals Aps
Slovak: Fresenius Kabi D.O.O.
Hungarian: Horvátország Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Hungarian: Németország Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Slovak: INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
Hungarian: INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS, szájon át történő alkalmazás
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Hungarian: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: Ratiopharm Gmbh Vanco
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vanco
Slovak: Pfizer Europe
Hungarian: Pfizer Europe Ma Eeig
Slovak: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Hungarian: Vancomycin-Human Teva
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Hungarian: Németország Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Slovak: Vancomicina Hikma
Hungarian: Vancomycine Hikma
Slovak: Slovenija
Hungarian: Szlovénia
Slovak: Lyomark Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Lyomark Pharma Gmbh
Slovak: INTRAVENSKO
Hungarian: INTRAVÉNÁS
Slovak: Farmaplus
Hungarian: Gyógyszergyár
Slovak: Generics Pharma Hellas
Hungarian: Generics Pharma Hellas Ltd
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 128,15 MG KAPSZULA
Slovak: Laboratorios Normon, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Normon, S.A.
Slovak: KAPSULE
Hungarian: KAPSZULA
Slovak: Vankomicin Lek VANKOMICIN 1000 MG VIALA
Hungarian: Vankomicin Lek VANKOMICIN 1000 MG
Slovak: VANCOMYCIN 50MG/ML
Hungarian: VANKOMICIN 50 MG/ML
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Hungarian: Franciaország Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,5 MG/512,5 MG
Slovak: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 50 MG/ML
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICINHIDROKLORID 1 G
Slovak: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Hungarian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Hungarian: Németország Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Spojené kráľovstvo Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Hungarian: Egyesült Királyság Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Slovak: Vancomicina Hikma VANCOMYCIN
Hungarian: Vancomicina Hikma VANKOMICIN
Slovak: BOTTLE
Hungarian: ÜVEG
Slovak: Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Hungarian: Vancomycin Sandoz VANKOMICIN 1000 MG
Slovak: Kabi Bulharsko Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG
Hungarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 500 MG
Slovak: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Slovak: Vankomicin Lek VANKOMICIN 500 MG VIALA
Hungarian: Vankomicin Lek VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Hungarian: • A maximális adag nem haladhatja meg a napi 2 g-ot.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 21. septembra 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2017. szeptember 21-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
Hungarian: A módosítások a megfelelő alkalmazás biztosítását célozzák az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata a spanyol gyógyszerügynökség (AEMPS) kérelme alapján 2016. április 1-jén kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformák javasoltak.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. september 2017 EMA/645879/2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 21.
Slovak: Lieky obsahujúce vankomycín sú v EÚ povolené už niekoľko rokov na vnútroštátnej úrovni pod názvom Vancocin a pod rôznymi inými názvami.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU-ban sok évvel ezelőtt Vancocin és számos más név alatt.
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
Hungarian: A vankomicint az 1950-es évek óta alkalmazzák, és a mai napig fontos terápiás lehetőség a súlyos fertőzések kezelésére.
Slovak: Kapsuly vankomycínu
Hungarian: Vankomicin kapszula
Slovak: Dňa 19. mája 2017 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín s cieľom zabezpečiť správne používanie pri liečbe závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami.
Hungarian: 2017. május 19-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a vankomicin nevű antibiotikum felírására vonatkozó információk módosítását javasolta a megfelelő alkalmazás biztosítása érdekében a Grampozitív baktériumok által okozott, súlyos fertőzések kezelésében.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai a vankomicinre vonatkozóan rendelkezésre álló farmakológiai és klinikai adatokon alapulnak.
Slovak: Preskúmali sa dostupné informácie o vankomycíne a boli vydané odporúčania týkajúce sa bezpečného používania a vhodného dávkovania lieku.
Hungarian: • Áttekintették a vankomicin vonatkozásában rendelkezésre álló információkat, és ajánlásokat adtak ki a biztonságos használatot és a megfelelő adagolást illetően.
Slovak: Informácie o lieku pre lieky obsahujúce vankomycín budú aktualizované tak, aby boli zohľadnené tieto odporúčania.
Hungarian: • A vankomicint tartalmazó gyógyszerek kísérőiratait frissíteni fogják, hogy figyelembe vegyék ezeket az ajánlásokat.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa preukázalo, že denná dávka odporúčaná v minulosti často viedla k suboptimálnym koncentráciám vankomycínu v sére.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy a korábban ajánlott napi adag gyakran eredményezte a vankomicin szuboptimális szérumkoncentrációját.
Slovak: Akékoľvek následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách, aby sa dosiahli cieľové terapeutické koncentrácie.
Hungarian: • Minden későbbi dózismódosításnak a szérumkoncentráción kell alapulnia a terápiás célkoncentráció elérése érdekében.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preskúmal dostupné údaje o liekoch obsahujúcich vankomycín podávaných formou infúzie (kvapkania) a injekcie a užívaných ústami v rámci svojej stratégie s cieľom aktualizovať informácie o lieku pre staré antibakteriálne lieky v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii1.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette az infúzió és injekció formájában, valamint szájon át alkalmazott vankomicin készítményekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat annak a stratégiájának a részeként, amelynek célja a régi antibakteriális szerek kísérőiratainak aktualizálása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában1.
Slovak: Výbor okrem toho preskúmal odporúčané dávkovanie vankomycínu v rôznych indikáciách a skupinách pacientov a dospel k záveru, že začiatočná dávka vankomycínu podávaná vo forme infúzie sa má vypočítať podľa veku a hmotnosti pacienta.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság áttekintette a vankomicin javasolt adagolását a különböző javallatok és betegcsoportok esetén, és arra a következtetésre jutott, hogy az infúzióban alkalmazott vankomicin kezdőadagját a beteg életkora és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió bármilyen korú betegeknél alkalmazható a szövődményes lágyrész fertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben és kórházban szerzett pneumónia (beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát), infektív endokarditisz, akut bakteriális meningitisz és a fenti fertőzésekhez társuló bakteriémia kezelésére.
Slovak: Keďže dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy (zápalu čreva spôsobeného mikroorganizmom S. aureus) a jeho použitie na odstránenie baktérií z čreva u pacientov s oslabeným imunitným (obranným) systémom, výbor CHMP dospel k záveru, že vankomycín sa už nemá používať pre tieto indikácie.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz (S. aureus által okozott bélfertőzés) kezelésében, illetve a gyengült immunrendszerű (védekezőrendszer) betegeknél a bél baktériummentesítésére, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekre a javallatokra.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
Hungarian: A vankomicin a glikopeptidek csoportjába tartozó antibiotikum.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily na liečbu závažných infekcií zapríčinených grampozitívnymi baktériami, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín (MRSA), ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, alebo u pacientov, v prípade ktorých nemožno použiť iné antibiotiká.
Hungarian: Vénába adandó infúzió formájában alkalmazzák olyan, Gram-pozitív baktériumok, például meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére, amelyek rezisztensek egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve olyan betegeknél, akiknél egyéb antibiotikumok nem alkalmazhatók.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že infúzia vankomycínu sa môže naďalej používať na liečbu závažných infekcií spôsobených určitými baktériami vrátane MRSA (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín) u pacientov všetkých vekových skupín.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin infúzió továbbra is alkalmazható a bizonyos baktériumok, köztük az MRSA (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére bármely korosztályban.
Slovak: Môže sa užívať aj ústami (vo forme kapsúl alebo tekutiny) na liečbu infekcie výstelky čreva spôsobenej baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Hungarian: Szedhető szájon át is (kapszula vagy folyadék formájában) a bél belső borításának a Clostridium difficile elnevezésű baktérium által okozott fertőzésének kezelésére.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily alebo injekcie do brucha.
Hungarian: A gyógyszert vénába adott infúzió vagy a hasba adott injekció formájában alkalmazzák.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka infúzneho roztoku vankomycínu sa má stanoviť podľa veku a hmotnosti pacienta.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió javasolt kezdőadagjának a beteg életkorán és testsúlyán kell alapulnia.