FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemsnitlig (SD)
Icelandic: Meðaltal (± SD)
Danish: • For ½ måleske: • Fyld måleskeen op til den "½ linje" på siden (se Figur C).
Icelandic: Fyrir ½ skeið: • Fyllið skömmtunarskeiðina upp að „½ línunni" á hliðinni (sjá Mynd C).
Danish: Derfor er en nøje overvågning af virkning og sikkerhed nødvendig.
Icelandic: Því er þörf á nánu eftirliti með verkun og öryggi.
Danish: • Ikke til børn og unge under 6 år eller 12 år og derover.
Icelandic: Ekki fyrir börn og unglinga yngri en 6 ára eða 12 ára og eldri.
Danish: Deres barns læge vil bestemme den rette dosis af Viread granulat baseret på Deres barns vægt.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákvarða réttan skammt af Viread kyrni byggt á þyngd barnsins.
Danish: k Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Icelandic: Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
Danish: Brug af Viread sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Viread með mat eða drykk
Danish: • Hvis De har HBV, kan Deres læge tilbyde Dem en hiv-test for at se, om De har både HBV og hiv.
Icelandic: Ef þú ert með HBV getur verið að læknirinn bjóði þér upp á HIV próf til að athuga hvort þú hefur bæði HBV og HIV.
Danish: Det er egnet til:
Icelandic: Það hentar fyrir:
Danish: Deres barns læge vil holde øje med barnets vægt.
Icelandic: Læknir barnsins mun hafa eftirlit með þyngd þess.
Danish: Viread skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
Danish: 60 g granulat.
Icelandic: 60 g kyrni.
Danish: Viread granulat skal afmåles med den medfølgende måleske (se figur A):
Icelandic: Viread kyrni skal mæla með meðfylgjandi skömmtunarskeið (sjá mynd A):
Danish: • Fyld måleskeen helt op.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
Danish: Hvis Viread er ordineret til Deres barn, bedes De bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde bedes De læse „Deres barn" i stedet for „De").
Icelandic: Athugaðu að ef Viread hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú" sem „barnið þitt").
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres barns læge overvåge Deres barns nyrefunktion en gang om ugen.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
Danish: Viread er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Icelandic: Viread hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Danish: • Det er også vigtigt at fortælle Deres læge det, hvis De får ledipasvir/sofosbuvir,
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur ledipasvír/sófosbúvír,
Danish: Komplet respons (%)a
Icelandic: Fullkomin svörun (%)a
Danish:  Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det og lade være med at tage Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Viread.
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovirdisoproxil gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7% versus 0,7%).
Icelandic: K65R stökkbreytingin sást í örlítið hærra hlutfalli sjúklinga í tenófóvír tvísóproxíl hópnum en í virka samanburðarhópnum (2,7% á móti 0,7%).
Danish: Hvis Deres barn bliver svimmel, når barnet tager Viread, må barnet ikke føre motorkøretøj eller cykle og arbejde med værktøj eller maskiner.
Icelandic: Ef barnið finnur fyrir sundli meðan það tekur Viread, skal það ekki aka eða hjólaðu og hvorki nota tæki né vélar.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Viread til pædiatriske patienter forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder produktresuméet og en passende uddannelsesbrochure, som beskrevet nedenfor:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka eða hylki og það má ekki gleypa.
Danish: • Hvis De er voksen og har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at tage
Icelandic: Ef þú ert fullorðin/n og átt við nýrnavandamál að stríða, gæti læknirinn ráðlagt þér að taka
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Viread hos gravide, anvendes Viread normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Danish: En gang dagligt Måleskeer med granulat
Icelandic: Skeiðar af kyrni einu sinni á dag
Danish: Hvidt, smagsmaskeret, overtrukket granulat.
Icelandic: Hvítt, bragðlítið, húðað kyrni.
Danish: Hvis Deres barn har glemt en dosis, skal De finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden barnet skulle have taget den.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
Danish: Resultaterne indikerer, at patienter, hvis hiv udtrykte 3 eller flere thymidin-analog-forbundne mutationer (TAMs),
Icelandic: Niðurstöðurnar gáfu til kynna að sjúklingar þar sem HIV tjáði 3 eða fleiri stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum (Thymidine-analogue Associated Mutations, TAMs) sem fólu í sér annaðhvort
Danish: Indeholder mannitol.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Danish: Deres barn behøver ikke at have hiv for at blive behandlet med Viread for HBV.
Icelandic: Barnið þitt þarf ekki að vera með HIV sýkingu til að fá meðferð með Viread við sýkingu af völdum HBV.
Danish: Vent og giv den næste dosis på det normale tidspunkt.
Icelandic: Bíðið og gefið næsta skammt á áætluðum tíma.
Danish: Påvirkning af nyrer og knogler hos den voksne population Påvirkning af nyrer
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Danish: Der kræves en spiseskefuld (15 ml) blød mad pr. strøget måleske granulat.
Icelandic: Það þarf eina matskeið (15 ml) af mjúkri fæðu fyrir eina sléttfulla skeið af kyrni.
Danish: I studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 fortsatte henholdsvis 77% og 61% af patienterne i studiet til og med uge 384.
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 héldu 77% og 61% sjúklinga áfram þátttöku í rannsókninni fram að viku 384, talið í sömu röð.
Danish: Se Produktresuméer for Viread 33 mg/g granulat og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: Størstedelen af forsøgspersonerne var enten genotype C (43,8%) eller D (41,6%) med en lavere og sammenlignelig hyppighed af genotype A og B (begge 6,7%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var annaðhvort með arfgerð C (43,8%) eða D (41,6%) með lægri og svipaða tíðni arfgerða A og B (6,7% hvor um sig).
Danish: Børn i alderen 2 til < 12 år:
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Danish: • Tal med Deres læge, før De holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan opstå op til 1 ud af 1.000 personer), men alvorlig bivirkning, som kan være dødelig.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun sem getur verið banvæn.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Icelandic: Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Danish: 2 „Viread indeholder laktose".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread inniheldur laktósa".
Danish: Dette lægemiddel består af et hvidt overtrukket granulat.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hvítt, húðað kyrni.
Danish: Til hiv vil Deres barns læge ordinere Viread med anden antiretroviral medicin.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Viread.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Viread.
Danish: Hiv og HBV pædiatriske uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Danish: Hele blandingen skal indtages øjeblikkeligt.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Viread, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Viread mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Danish: (1 patient)
Icelandic: (1 sjúklingur)
Danish: Viread nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HBV ved seksuel kontakt eller med inficeret blod.
Icelandic: Viread minnkar ekki líkurnar á HBV smitun til annarra með kynmökum eða blóðblöndun.
Danish: Viread granulat må ikke blandes med væsker.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Danish: Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten hiv- eller HBV-infektion eller begge dele.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum eða veiruhamlandi lyf sem notað er til meðferðar við HIV eða HBV sýkingu, eða hvoru tveggja.
Danish: 6,5 mg/kg granulat 2 til < 12 år (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle Deres barns læge det, hvis Deres barn tager anden medicin, som kan skade barnets nyrer.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækni barnsins vita ef barnið er að taka önnur lyf sem geta skaðað nýru þess.
Danish: Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Danish: 245 mg filmovertrukket tablet 12 til < 18 år (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
Danish: Hvis granulatblandingen tygges, vil den have en meget bitter smag.
Icelandic: Kyrnið er mjög beiskt á bragðið ef það er tuggið.
Danish: Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres barns nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýru barnsins (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Danish: I kliniske studier med HBV-inficerede patienter, var den hyppigst forekommende bivirkning med tenofovirdisoproxil kvalme (5,4%).
Icelandic: á HBV sýktum sjúklingum var algengasta aukaverkunin af tenófóvír tvísóproxíli ógleði (5,4%).
Danish: Serologi (%) Tab af HBeAg/serokonversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Danish: HBV (hepatitis B-virus).
Icelandic: HBV (lifrarbólguveiru B).
Danish: • Tal med Deres barns læge, før Deres barn holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis Deres barn oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins áður en barnið hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef barnið finnur fyrir aukaverkunum eða er haldið öðrum sjúkdómi.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne Prøver kan også vise:
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte tabletterne.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem verður að geyma í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Danish: (11 patienter)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og pakningen efter (Exp).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir {EXP}.
Danish: Viread indeholder laktose Tal med Deres barns læge, før De giver Deres barn Viread.
Icelandic: Viread inniheldur laktósa Látið lækni barnsins vita áður en þú gefur Viread.
Danish: Der er begrænsede kliniske data om 6,5 mg/kg dosis af granulat.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 6,5 mg/kg skammtinn af kyrni.
Danish: En formulering af tenofovirdisoproxil som granulat fås til patienter, der har problemer med at synke filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl fæst á formi kyrnis fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
Danish: Viread indeholder laktose
Icelandic: Viread inniheldur laktósa
Danish: • Kontakt Deres barns læge, før Deres barn igen begynder at tage Viread tabletter.
Icelandic: Hafið samband við lækni barnsins áður en barnið byrjar aftur að taka Viread töflur.
Danish:  Hvis dette gælder for Deres barn, skal De omgående fortælle Deres barns læge det og lade være med at give Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið þitt, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki gefa Viread.
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen i løbet af behandling med Viread
Icelandic: Að mikilvægt sé að hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi meðan á meðferð með Viread standi
Danish: • voksne • unge i alderen 12 til under 18 år.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
Danish: Simuleringer antyder, at 245 mg filmovertrukne tabletter med forlænget doseringsinterval ikke er optimalt, og at det kan resultere i øget toksicitet og muligt inadækvat respons.
Icelandic: Hermilíkön gefa til kynna að lenging skammtabila með 245 mg filmuhúðuðum töflum sé ekki ákjósanlegur kostur og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
Danish: 8 patienter (2%) behandlet med 245 mg tenofovirdisoproxil udviklede K65R mutationen inden for de første 48 uger.
Icelandic: Átta sjúklingar (2%) sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg þróuðu með sér K65R stökkbreytinguna innan fyrstu 48 viknanna.
Danish: Tenofovirdisoproxil i en koncentration på 100 µmol/l havde ingen effekt på nogen af CYP450-isoformerne undtagen CYP1A1/2, hvor der sås en lille (6%), men statistisk signifikant reduktion i metaboliseringen af CYP1A1/2-substrat.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl við þéttni 100 µmól/l sýndi engin áhrif á nein CYP450 ísóformanna, nema CYP1A1/2, þar sem lítil (6%) en tölfræðilega marktæk minnkun á umbroti hvarfefna CYP1A1/2 kom fram.
Danish: HBV-dna n (%) < 400 kopier/ml n (%)
Icelandic: HBV DNA n (%) < 400 eintök/ml n (%)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Viread
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Viread
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Viread i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Viread og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Danish: Genotypeanalyse ved baseline af hiv-isolater fra 253 patienter afslørede, at 94% af patienterne havde hiv 1-resistensmutationer i forbindelse med nukleosid reverse transkriptasehæmmere, 58% havde mutationer i forbindelse med proteasehæmmere og 48% havde mutationer i forbindelse med non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Icelandic: Greining í upphafi á arfgerð HIV veira sem einangraðar voru frá 253 sjúklingum sýndi að 94% sjúklinganna höfðu ónæmi vegna HIV-1 stökkbreytingar sem tengjast núkleósíða bakritahemlum, 58% höfðu stökkbreytingar sem tengjast próteasahemlum og 48% höfðu stökkbreytingar sem tengjast bakritahemlum, sem eru ekki núkleósíð.
Danish: Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter over 65 år (se pkt.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Danish: Viread mindre hyppigt.
Icelandic: Viread sjaldnar.
Danish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Danish: Ophør med Viread kan nedsætte virkningen af den behandling, som Deres barns læge har anbefalet.
Icelandic: á Viread getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknir barnsins hefur ráðlagt.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Viread på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget medicin som Viread (NRTI'er) i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod virus risikoen ved bivirkningerne.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku lyf eins og Viread (NRTI-lyf) á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn veirunni meiri en áhættan á aukaverkunum.
Danish: I særlige tilfælde kan Viread 245 mg filmovertrukne tabletter imidlertid administreres, efter tabletten er blevet opløst i mindst 100 ml vand, appelsinjuice eller druesaft.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur með því að leysa töfluna upp í að minnsta kosti 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa.
Danish: Da tacrolimus kan påvirke nyrefunktionen, anbefales tæt monitorering, når det administreres samtidigt med tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Þar sem takrólímus getur haft áhrif á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti þegar það er gefið samhliða tenófóvíri tvísóproxíli.
Danish: Hvis Viread bruges samtidig med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen nøje monitoreres i henhold til det anbefalede skema.
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun
Danish: EC50-værdierne for tenofovir var inden for intervallet 0,14 til 1,5 µmol/l med CC50-værdier (50% cytotoksisk koncentration) > 100 µmol/l.
Icelandic: EC50 gildin fyrir tenófóvír voru á bilinu 0,14 til 1,5 µmól/l og CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) gildi > 100 µmól/l.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad Deres barn har taget.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
Danish: • Tag altid hele blandingen, De har lavet.
Icelandic: Notið alla blönduna sem búin hefur verið til í hvert skipti.
Danish: 1 tablet en gang dagligt med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant farmakokinetisk ændring hos disse patienter (se pkt.
Icelandic: Ekki varð vart við neinar marktækar breytingar á lyfjahvörfum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Danish: Svært nedsat nyrefunktion: 245 mg tenofovirdisoproxil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to gange ugentlig).
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi: gefa má 245 mg tenófóvír tvísóproxíl á 72-96 klst. fresti (skammtað tvisvar í viku).
Danish: De er kun egnede til:
Icelandic: Þær henta aðeins fyrir:
Danish: Ophør med Viread kan nedsætte virkningen af den behandling, som Deres læge har anbefalet.
Icelandic: á Viread getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknirinn hefur ráðlagt.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier hos børn under 2 år.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.
Danish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Baseret på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Patienter, som afbrød studiet på et vilkårligt tidspunkt før uge 384 pga. et protokoldefineret endepunkt, såvel som dem, der fuldførte uge 384, inkluderes i nævneren.
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Byggt á langtímamatsalgrími (LTE (Long Term Evaluation) greining) - Sjúklingar sem hættu þátttöku í rannsókninni á einhverjum tímapunkti fyrir 384.
Danish: Deres barns læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle Deres barn med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Danish: Tenofovirdisoproxil er et vandopløseligt ester-prodrug, som in vivo hurtigt omdannes til tenofovir og formaldehyd.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl er vatnsleysanlegt estra forlyf sem umbreytist hratt in vivo í tenófóvír og formaldehýð.
Danish: Mannitol kan have en mild afførende virkning.
Icelandic: Mannitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Danish: Behandlingen med 245 mg tenofovirdisoproxil var også forbundet med signifikant større andele af patienter med HBV-dna < 400 kopier/ml sammenlignet med behandlingen med 10 mg adefovirdipivoxil.
Icelandic: Meðferð með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg var einnig sett í samhengi við marktækt stærra hlutfall sjúklinga með HBV DNA < 400 eintök/ml, samanborið við meðferð með adefóvír tvípívoxíli 10 mg.
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen) n (%)a
Icelandic: Brugðið þol (Meðferð með rannsóknarlyfi var hætt til frambúðar vegna aukaverkunar tengdri meðferð) n (%)a
Danish: Tal med Deres barns læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Danish: • Hvis De er en kvinde med hiv eller HBV, må De ikke amme for at undgå at smitte barnet via mælken.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV eða HBV skaltu ekki hafa barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Danish: Selvom disse doser ikke forventes at reproducere den farmakokinetiske profil for tenofovir nøjagtigt som for patienter med normal nyrefunktion, der får tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter, anses de for at repræsentere den bedste balance mellem fordele og risici hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et gram granulat indeholder 622 mg mannitol.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Danish: Kontakt Deres barns læge eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Danish: 66% (38 ud af 58) af patienterne i gruppen med tenofovirdisoproxil havde normaliseret ALAT ved uge 48, sammenlignet med 15% (4 ud af 27) i placebogruppen.
Icelandic: Sextíu og sex prósent (38 af 58) sjúklinga í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl voru með eðlileg ALAT gildi í 48. viku samanborið við 15% (4 af 27) í hópnum sem fékk lyfleysu.
Danish: Mens Deres barn tager Viread, kan Deres barn stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga hjá barninu eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 279 celler/mm3, den gennemsnitlige hiv 1-rna-plasmakoncentration ved baseline var 4,91 log10 kopier/ml, 19% af patienterne havde symptomatisk hiv 1-infektion og 18% havde aids.
Icelandic: Meðalgrunngildi CD4 frumutalningar var 279 frumur/mm3, meðalgrunngildi HIV-1 RNA í plasma var 4,91 log10 eintök/ml, 19% sjúklinga höfðu HIV-1-sýkingu með einkennum og 18% höfðu alnæmi.
Danish: Mens De tager Viread, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.