FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Jalra е ефективен като добавка към лечение с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреен препарат (двойна терапия), сулфанилуреен препарат и метформин (тройна терапия) или инсулин със или без метформин и заключи, че ползите от добавянето му превишават рисковете.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Jalra, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
Bulgarian: Затова Jalra трябва да се използва само при пациенти, за които метформин е неподходящ или поради нежелани лекарствени реакции, настъпващи от метформин, или поради това, че имат заболяване, поради което метформин е неподходящ за тях.
Lithuanian: Todėl Jalra galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios negalima vartoti metformino.
Bulgarian: За какво се използва Jalra?
Lithuanian: Kam vartojamas Jalra?
Bulgarian: Четири проучвания сравняват ефектите на Jalra, приеман на дози от 50 или 100 mg на ден в продължение на 24 седмици, с тези от плацебо, приеман като добавка към съществуващо лечение с метформин (544 пациенти), пиоглитазон (тиазолидиндион, 463 пациенти), глимепирид (сулфанилуреен препарат, 515 пациенти) или инсулин (296 пациенти).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Jalra е ефективен за намаляване на нивата на HbA1c, но е по-малко ефективен от контролните лекарства .
Lithuanian: Atskirai skiriamas Jalra veiksmingai mažino HbA1c kiekį, bet buvo ne toks veiksmingas kaip lyginamieji vaistai.
Bulgarian: Как действа Jalra?
Lithuanian: Kaip veikia Jalra?
Bulgarian: за да се понижи рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos (žemos gliukozės koncentracijos kraujyje) riziką, gali reikėti skirti mažesnę sulfonilkarbamido dozę.
Bulgarian: CHMP разгледа също самостоятелната употреба на Jalra и заключи, че е ефективен за намаляване на кръвната захар, но в по-малка степен от метформин.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Jalra veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.
Bulgarian: Какво представлява Jalra?
Lithuanian: Kas yra Jalra?
Bulgarian: Защо Jalra е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Jalra buvo patvirtintas?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Jalra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jalra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Jalra rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Пет от тези проучвания разглеждат ефектите на Jalra, приеман самостоятелно при общо 3644 пациенти, в сравнение с плацебо (сляпо лечение), метформин, розиглитазон (тиазолидиндион) или гликлазид (сулфанилуреен препарат).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Jalra с плацебо като допълнителна терапия при 318 пациенти, които вече приемат метформин и глимепирид.
Lithuanian: Viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
Bulgarian: Как е проучен Jalra?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Jalra?
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Jalra с плацебо като допълнителна терапия при 449 пациенти, които вече приемат постоянна доза инсулин с продължително действие.
Lithuanian: Dar viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
Bulgarian: Jalra се прилага за лечение на захарен диабет тип 2.
Lithuanian: Jalra - tai II tipo cukriniam diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
Bulgarian: В комбинация с метформин и пиоглитазон дневната доза от 100 mg е по-ефективна от дневната доза 50 mg, с намаляване нивата на HbA1c между 0,8 и 1,0 процентни пункта.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Jalra vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
Bulgarian: в комбинация със сулфанилуреeн прeпарат и метформин (тройна терапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с тези лекарства заедно с хранителен режим и упражнения;
Lithuanian: • kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų derinys) pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais, dieta ir mankšta;
Bulgarian: Използван като добавка към съществуващо лечение на диабет тип 2, Jalra е по-ефективен от плацебо за намаляване нивата на HbA1c.
Lithuanian: Vartojant Jalra kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за контролиране нивото на глюкоза (захар) в кръвта или когато тялото е неспособно да използва инсулина ефективно.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Jalra veiklioji medžiaga vildagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Bulgarian: Как се използва Jalra?
Lithuanian: Kaip vartoti Jalra?
Bulgarian: В проучването, сравняващо Jalra с метформин, се наблюдават значително по-добри резултати при метформин: намаление на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 52 седмици в сравнение с намаление от около 1 процентен пункт при пациентите, лекувани с Jalra.
Lithuanian: Jalra ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
Bulgarian: самостоятелно (монотерапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с хранителен режим и упражнения и при които не е подходящ приемът на метформин;в комбинация с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреeн прeпарат („двойна терапия"), когато диабетът на пациента не се контролира задоволително от другото лекарство самостоятелно, като при пациенти, които не могат да приемат метформин се използва в комбинация само със сулфанилуреeн прeпарат.
Lithuanian: • kartu su metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų derinys), kai diabetas nepakankamai kontroliuojamas vienu iš minėtų vaistų, tačiau metformino negalintiems vartoti pacientams vildagliptinas skiriamas tik su sulfonilkarbamidais;
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Lithuanian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Lithuanian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Bulgarian: Други лекарства и Janumet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Janumet
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Janumet е противопоказан при пациенти със:
Lithuanian: Janumet draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Bulgarian: За всички други крайни точки p-стойностите съответстват на тест за разликите в коефициент на риска.
Lithuanian: Visų kitų vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka rizikos santykio skirtumų testą.
Bulgarian: Популацията от всички лекувани пациенти (intention-to-treat анализ).
Lithuanian: * Visi gydyti pacientai (intention-to-treat analizė).
Bulgarian: 13 март 2013 г.
Lithuanian: kovo 13 d.
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Lithuanian: • Vieną tabletę išgerkite:
Bulgarian: Какво представлява Janumet и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Janumet ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Началото на тези реакции настъпва в рамките на първите три месеца от започване на лечението със ситаглиптин, някои случаи настъпват след първата доза.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo sitagliptinu pradžios, o keli atvejai - po pirmosios dozės.
Bulgarian: Редки: намален брой тромбоцити
Lithuanian: Retas: sumažėjęs trombocitų skaičius.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Janumet по време на и известно време след процедурата.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Janumet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios atskirai vienos išduoti negalima.
Bulgarian: Липсват данни при хора.
Lithuanian: Duomenų apie žmones trūksta.
Bulgarian: Съобщавани са сериозни нежелани реакции, включително панкреатит и реакции на свръхчувствителност.
Lithuanian: Buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pankreatitą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Janumet.
Lithuanian: Janumet tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Janumet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Janumet.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87 %.
Lithuanian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Lithuanian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Bulgarian: Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Janumet при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Lithuanian: Janumet saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Bulgarian: Храната намалява степента и слабо забавя абсорбцията на метформин.
Lithuanian: Maistas mažina ir šiek tiek lėtina metformino absorbciją.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат препоръчаната им диета с адекватно разпределение на приема на въглехидрати през деня.
Lithuanian: Visi pacientai turi toliau laikytis jiems rekomenduotos dietos, tinkamai paskirstant per parą suvartojamų angliavandenių kiekį.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Janumet съдържа две различни лекарства, наречени ситаглиптин и метформин.
Lithuanian: Janumet sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.
Bulgarian: Тъй като размерът на повишението не е клинично значим, не се налага коригиране на дозата при тези пациенти.
Lithuanian: Kadangi toks padidėjimo mastas nėra kliniškai reikšmingas, šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Bulgarian: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 - 276 l.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.
Lithuanian: Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Bulgarian: За съставните крайни точки, p-стойностите съответстват на тест за неинфериорност, търсещ да покаже, че коефициентът на риска е по-малък от 1,3.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka „neprastesnio" tyrimo, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Bulgarian: Пациенти с eGFR < 30 ml/мин/1,73 m не са включени в проучването.
Lithuanian: Pacientai, kurių aGFG buvo < 30 ml/min/1,73 m2, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Bulgarian: Janumet с алкохол
Lithuanian: Janumet vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: • с храна, за да намалите риска от стомашно неразположение.
Lithuanian: • valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo pavojus.
Bulgarian: Тези заболявания могат да повишат вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4).
Lithuanian: Šie susirgimai gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žr.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (т.е. мегалобластна анемия).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu yra susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali sukelti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Bulgarian: дигоксин (за лечение на неправилен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми).
Lithuanian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Bulgarian: Ситаглиптин не е субстрат на OCT2 или OAT1 или PEPT1/2 транспортерите.
Lithuanian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar PEPT1/2 substratas.
Bulgarian: Ако спрете приема на Janumet, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Lithuanian: Nustojus vartoti Janumet, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Bulgarian: p< 0.001 в сравнение с плацебо или плацебо + комбинирано лечение.
Lithuanian: p< 0,001 palyginti su placebu arba placebu ir sudėtiniu gydymu.
Bulgarian: Заедно с диета и упражнения, това лекарство подпомага намалението на Вашата кръвна захар.
Lithuanian: Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу с препоръчваните от MedDRA термини според системо-органна класификация и абсолютна честота (Таблица 1).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos žemiau (1-ojoje lentelėje) MedDRA priimtais terminais pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Bulgarian: Разликата се дължи основно на по-високия процент пациенти в групата на плацебо, изпитали 3 или повече епизода на хипогликемия (9,1 спрямо 19,8 %).
Lithuanian: Šį skirtumą iš esmės lėmė placebo grupės pacientų, patyrusių tris ar daugiau hipoglikemijos epizodų, didesnė procentinė dalis (9,1 %, palyginus su 19,8 %).
Bulgarian: Опаковки по 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 филмирани таблетки, групови опаковки, съдържащи 196 (2 опаковки по 98) и 168 (2 опаковки по 84) филмирани таблетки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 plėvele dengtos tabletės, dauginėje pakuotėje yra 196 (2 pakuotės po 98) ir 168 (2 pakuotės po 84) plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични отговори
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų anafilaksija
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg
Bulgarian: Janumet може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Lithuanian: Janumet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Janumet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Janumet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Bulgarian: С неизвестна честота ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson
Lithuanian: Dažnis nežinomas eksfoliacinės odos būklės, tarp jų Stevens-Johnson sindromas
Bulgarian: Двете лечения са добавени към обичайните грижи съгласно местните стандарти за HbA1c и сърдечно-съдови рискови фактори.
Lithuanian: Abu preparatai buvo paskirti papildomai prie įprastos priežiūros, vykdytos pagal regioninius HbA1c ir širdies ir kraujagyslių (ŠK) ligų rizikos veiksnių kontrolės standartus.
Bulgarian: Трябва да се обмислят ползите и рисковете от съпътстващата употреба.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šių vaistinių preparatų vartojimo kartu naudą ir riziką.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Janumet.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Janumet vartojimą.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Janumet.
Lithuanian: Toliau nurodytos kiekvienos Janumet veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės atskirai.
Bulgarian: Необходимо е мониториране на бъбречната функция, за да се подпомогне предпазването от свързаната с метформин лактатна ацидоза, най-вече в старческа възраст (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Būtina inkstų funkcijos stebėsena, kuri padėtų užkirsti kelią su metformino vartojimu susijusiai pieno rūgšties acidozei, ypač senyviems žmonėms (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Това лекарство повишава нивата на инсулин, произведен след хранене и намалява количеството захар, произведено от Вашия организъм.
Lithuanian: Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Bulgarian: Инкретините са част от ендогенна система, участваща във физиологичната регулация на глюкозната хомеостаза.
Lithuanian: Inkretinai yra endogeninės sistemos, kuri dalyvauja fiziologiniame gliukozės homeostazės reguliavime, dalis.
Bulgarian: За предпочитане е максималната дневна доза метформин да бъде разделена на 2-3 дневни дози.
Lithuanian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę dalyti į 2-3 paros dozes.
Bulgarian: Дозапропорционалност не е установена за Cmax и С24часа (Сmax се повишава повече от дозапропорционално, а С24часа се увеличава по-малко от доза-пропорционално).
Lithuanian: Cmax ir C24val proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val - mažiau negu proporcingai dozei).
Bulgarian: - Активните вещества са ситаглиптин и метформин.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra sitagliptinas ir metforminas.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични типове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas didina specifinių tipų gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Обединено кралство
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са понижено кръвно рН (<7,35), повишени нива на плазмения лактат (>5 mmol/l) и повишена анионна разлика и съотношение лактат/пируват.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират и по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą bei dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus.
Bulgarian: Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
Lithuanian: Tai gali lemti sunkius sveikatos sutrikimus, tarp jų širdies ligas, inkstų ligas, aklumą ar galūnių amputaciją (nupjovimą).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 350 ml/мин.
Lithuanian: Medikamento klirensas inkstuose buvo maždaug 350 ml/min.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Bulgarian: Те действат едновременно, за да контролират нивото на кръвната захар при възрастни пациенти с форма на диабет, наречен „захарен диабет тип 2".
Lithuanian: Veikdami kartu, jie kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems ligoniams, sergantiems diabeto forma, vadinama II tipo cukriniu diabetu.
Bulgarian: Освен това, пациентите трябва да се предупреждават за риска от хипогликемия, когато Janumet се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или с инсулин.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti dėl hipoglikemijos pavojaus, kai Janumet vartojama kartu su sulfonilurėjos dariniais arba kartu su insulinu.
Bulgarian: Janumet трябва да се приема два пъти дневно с храна за намаляване на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Lithuanian: Janumet reikia vartoti du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusios nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos.
Bulgarian: Проучванията с метформин при животни не показват вредни ефекти във връзка с бременността, ембрионалното и феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. също точка 5.3).
Lithuanian: Metformino tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (taip pat žr.
Bulgarian: В същото време при шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че при ситаглиптин са докладвани случаи на замайване и сънливост.
Lithuanian: Vis dėlto vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad vartojantiems sitagliptino buvo pastebėtas galvos svaigimas ir mieguistumas.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Janumet във всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Janumet visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Bulgarian: C]ситаглиптин, приблизително 16 % от радиоактивността се екскретира като метаболити на ситаглиптин.
Lithuanian: C] sitagliptino dozę, maždaug 16 % radioaktyviosios medžiagos buvo pašalinta su sitagliptino metabolitais.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Janumet преди или по време на инжекцията.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Janumet.