FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EMEA ha registrato ancora un altro anno di crescita in tutti i suoi settori di attività.
Romanian: EMEA a avut încă un an de creşteri în toate domeniile sale de activitate.
Italian: In seguito a questa riunione si è deciso di organizzare riunioni congiunte almeno una volta all'anno e si è stabilito che i rappresentanti di ciascun gruppo partecipino alle riunioni dell'altro gruppo.
Romanian: După această reuniune, s-a ajuns la concluzia că reuniunile mixte se vor ţine cel puţin o dată pe an şi că reprezentanţi din fiecare grup vor participa la reuniunile celuilalt grup.
Italian: Piano d'azione per la strategia europea di sorveglianza
Romanian: Planul de acţiune pentru Strategia europeană de supraveghere
Italian: Inoltre è stato il primo farmaco presentato da una società che beneficiava degli incentivi per le PMI;
Romanian: A fost, de asemenea, primul medicament înaintat de o societate care beneficiază de stimulente pentru IMM-uri.
Italian: Farmaci generici, ibridi, ecc.
Romanian: Generics, hybrid products, etc.
Italian: 6 BILANCIO E PERSONALE DELL'EMEA
Romanian: 6 BUGETUL ŞI PERSONALUL EMEA
Italian: In questo momento non sembrano esserci indicazioni di una generale tendenza alla riduzione dell'attività in quest'area, ma il livello di attività continuerà a essere monitorato.
Romanian: În prezent, nu există niciun indiciu care să susţină existenţa unei tendinţe generale de descreştere a activităţii în acest domeniu, dar nivelul activităţii va continua să fie monitorizat.
Italian: 4 ISPEZIONI
Romanian: 4 INSPECŢII
Italian: In sintesi, il 2007 è stato un anno molto produttivo, in cui si è registrata un'intensa attività in numerosi settori, come si può notare leggendo nello specifico la presente relazione annuale.
Romanian: Pe scurt, 2007 a fost un an foarte productiv, cu activitate intensă în multe domenii, după cum veţi observa pe măsură ce citiţi detaliile acestui raport anual.
Italian: Lo sviluppo della banca dati Eudra era in corso.
Romanian: Dezvoltarea Bazei de date Eudra a fost în desfăşurare.
Italian: Concetto di piani di gestione del rischio saldamente stabilito
Romanian: Conceptul de planuri de gestionare a riscului a fost stabilit ferm
Italian: Si è trattato del primo medicinale per cui è stata efficacemente conclusa una procedura di valutazione accelerata.
Romanian: Acesta a fost primul medicament pentru care s-a încheiat cu succes procedura de evaluare accelerată.
Italian: Di questi, il 90% e l'86% riguardavano rispettivamente domande per l'estensione della linea e l'estensione di indicazioni.
Romanian: Dintre acestea, 90% şi 86% erau legate de cereri de extindere a liniei şi, respectiv, de extindere de indicaţii.
Italian: Inoltre, sono stati resi operativi dei servizi avanzati di gestione e prestazione in rete.
Romanian: În plus, au fost puse în aplicare servicii avansate de gestionare şi funcţionare a reţelei.
Italian: • Garantisce un miglioramento continuo dei processi e delle procedure, in conformità a standard di qualità riconosciuti.
Romanian: • Asigurăm îmbunătăţirea continuă a proceselor şi procedurilor noastre, în conformitate cu standardele de calitate recunoscute.
Italian: Ufficio PMI: sostegno dell'innovazione tra le PMI europee
Romanian: Biroul pentru IMM-uri: sprijinirea inovării în cadrul IMM-urilor europene
Italian: Ulteriore promozione dell'interazione con gli operatori sanitari, i pazienti e i consumatori
Romanian: Dezvoltarea ulterioară a interacţiunii cu personalul medico-sanitar, pacienţi şi consumatori
Italian: INTRODUZIONE DEL DIRETTORE ESECUTIVO
Romanian: INTRODUCERE A DIRECTORULUI EXECUTIV
Italian: Come negli anni precedenti, l'Agenzia e il gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica (SAWP) hanno ancora accorciato il tempo medio necessario per fornire una consulenza scientifica.
Romanian: La fel ca în anii anteriori, Agenţia şi Grupul de lucru pentru consultanţă ştiinţifică (SAWP) a scurtat din nou timpul mediu necesar pentru furnizarea de consultanţă ştiinţifică.
Italian: Contributo UE (escluso fondo per medicinali orfani) come % del bilancio complessivo
Romanian: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Italian: In collaborazione con gli Stati membri e con la Commissione europea in qualità di partner in una rete europea dei medicinali, l'Agenzia europea per i medicinali:
Romanian: În cadrul colaborării cu statele membre şi Comisia Europeană ca parteneri în Reţeaua europeană a medicamentului, Agenţia Europeană a Medicamentului:
Italian: Esse costituiscono una parte integrante della risposta generale della rete regolamentare europea alla mancata disponibilità di medicinali veterinari.
Romanian: Acestea fac parte din răspunsul global al reţelei europene de reglementare la lipsa de disponibilitate a medicamentelor veterinare.
Italian: L'Agenzia ha migliorato la gestione interna delle domande di accesso ai documenti.
Romanian: Agenţia şi-a consolidat modalităţile interne de gestionare a solicitărilor de acces la documente.
Italian: Il primo seminario delle PMI si è tenuto il 2 febbraio 2007.
Romanian: Primul atelier pentru IMM-uri s-a ţinut la 2 februarie 2007.
Italian: Le discussioni con la Commissione europea hanno portato all'inclusione del tema "Sicurezza relativa dei FANS" nel programma di lavoro 2007 per il tema concernente la salute del settimo programma quadro.
Romanian: Discuţiile cu Comisia Europeană au dus la includerea subiectului „Siguranţa relativă a AINS-urilor" în programul de lucru pe 2007 pentru tematica privind sănătatea a celui de-al şaptelea program-cadru.
Italian: Prendo il posto del prof. Hannes Wahlroos, che ha presieduto con successo il consiglio di amministrazione nei tre anni precedenti.
Romanian: Îl succed pe Profesorul Hannes Wahlross, care a asigurat cu succes preşedinţia anterioară a Consiliului de administraţie timp de 3 ani.
Italian: Le attività in questo ambito sono appena iniziate, poiché le linee guida fondamentali per la determinazione dell'obiettivo e della funzionalità del sistema proposto non sono ancora disponibili in forma definitiva.
Romanian: Activitatea la aceasta abia a început, având în vedere că orientările fundamentale pentru stabilirea domeniului de aplicare şi funcţionalităţii sistemului propus nu sunt încă disponibile în formă finală.
Italian: Il 2007 è stato il quinto anno di attuazione dei progetti telematici dell'UE per opera dell'Agenzia.
Romanian: Anul 2007 a fost cel de-al cincilea an de punere în aplicare de către Agenţie a proiectelor UE în domeniul telematicii.
Italian: L'EMEA ha continuato a investire nella crescita professionale del personale.
Romanian: EMEA a continuat să investească în dezvoltarea profesională a personalului.
Italian: Ancora una volta, il miglioramento della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è stato in cima alle priorità dell'Agenzia.
Romanian: Îmbunătăţirea siguranţei medicamentelor de uz uman şi veterinar a constituit, din nou, una dintre priorităţile de vârf ale Agenţiei.
Italian: Revisione della sicurezza di Viracept
Romanian: Analiza privind siguranţa pentru Viracept
Italian: L'EMEA ha partecipato al processo di pianificazione a livello dei capi delle agenzie per i medicinali.
Romanian: EMEA a participat la procesul de planificare la nivelul şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Italian: • Comunica in maniera aperta e trasparente con tutti i suoi partner, le parti interessate e i colleghi.
Romanian: • Comunicăm într-o manieră deschisă, transparentă, cu toţi partenerii, părţile interesate şi colegii noştri.
Italian: L'Agenzia ha partecipato ai preparativi del piano d'azione, pubblicato nell'agosto del 2007, per l'attuazione dell'agenda relativa alla ricerca strategica.
Romanian: Agenţia a participat la pregătirea planului de acţiune, emis în august 2007, pentru punerea în aplicare a Agendei pentru cercetare strategică.
Italian: • pubblica informazioni imparziali e comprensibili sui medicinali e il loro impiego;
Romanian: • publică informaţii imparţiale şi comprehensibile cu privire la medicamente şi utilizarea acestora;
Italian: Attività principali
Romanian: Activităţi principale
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Italian: Per la valutazione delle nuove domande da parte del CVMP sono stati necessari in media 200 giorni.
Romanian: Evaluarea noilor cereri de către CVMP a durat în medie 200 de zile.
Italian: Il PDCO si è riunito per la prima volta il 4-5 luglio 2007.
Romanian: PDCO a ţinut prima şedinţă la 4-5 iulie 2007.
Italian: Sono stati esaminati 40 medicinali nell'ambito del programma 2007.
Romanian: Au fost testate patruzeci de medicamente ca parte a programului pe 2007.
Italian: Si è registrato un marcato miglioramento nel periodo medio della fase di inattività di cui possono fruire le aziende richiedenti.
Romanian: S-a înregistrat o îmbunătăţire semnificativă a duratei medii a fazei de inactivitate cerute de firmele solicitante.
Italian: Un medicinale con una struttura chimica simile a quella del talidomide.
Romanian: • Un medicament cu structură chimică asemănătoare celei a talidomidei.
Italian: Le attività svolte nel campo del sostegno all'innovazione e al miglioramento dell'accesso ai medicinali hanno portato ad alcuni risultati molto positivi nel 2007.
Romanian: Activităţile din domeniul sprijinirii inovării şi a îmbunătăţirii accesului la medicamente au avut câteva rezultate foarte bune în 2007.
Italian: 1.5 Trasparenza, comunicazione e informazione
Romanian: 1.5 Transparenţa, comunicarea şi furnizarea de informaţii
Italian: Il 67% delle entrate dell'Agenzia è stato generato dai pagamenti.
Romanian: Şaizeci şi şapte de procente din venitul Agenţiei au provenit din venituri din taxe.
Italian: L'Agenzia ha organizzato inoltre una serie di sessioni di formazione per valutatori appartenenti alle autorità nazionali competenti.
Romanian: Agenţia a organizat, de asemenea, un număr de sesiuni de formare pentru evaluatorii din cadrul autorităţilor naţionale competente.
Italian: La guida utenti per le PMI è stata aggiornata nel 2007 per tener conto dell'esperienza raccolta nel corso del 2006.
Romanian: Ghidul de utilizare pentru IMM-uri a fost actualizat în 2007 pentru a reflecta experienţa câştigată în cursul anului 2006.
Italian: Essa ha inoltre contribuito alla reperibilità sul mercato di una serie di nuovi farmaci, tra cui nuove sostanze chimiche e medicinali biologici simili e generici.
Romanian: Agenţia a contribuit, de asemenea, la disponibilitatea unui număr de medicamente noi pe piaţă, inclusiv noi entităţi chimice şi medicamente biologice similare şi generice.
Italian: Sintesi EPAR destinate al pubblico
Romanian: Rezumate EPAR pentru public
Italian: Una serie di attività principali dell'Agenzia sono direttamente volte a promuovere l'innovazione e la ricerca e, pertanto, a sostenere gli obiettivi dell'agenda di Lisbona.
Romanian: Un număr din activităţile de bază ale Agenţiei vizează direct facilitarea inovării şi cercetării şi, astfel, sprijinirea obiectivelor Agendei de la Lisabona.
Italian: Acomplia (rimonabant): depressione acuta in corso e/o trattamento antidepressivo in corso;
Romanian: • Acomplia (rimonabant): boală depresivă majoră în curs şi/sau tratament cu antidepresive în curs;
Italian: Numero medio di giorni per le procedure centralizzate
Romanian: Average number of days for centralised procedures
Italian: Informazioni relative ai farmaci disponibili in tutte le lingue dell'UE
Romanian: Informaţii privind medicamentele în toate limbile UE
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Romanian: New medicinal products (non-orphan)
Italian: Allargamento dell'UE
Romanian: Extinderea UE
Italian: Tre dei deferimenti sono stati presentati ai sensi dell'articolo 33 e tre ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE.
Romanian: Trei dintre sesizări au fost efectuate în temeiul articolului 33, iar 3 au fost efectuate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE.
Italian: Il numero delle domande ritirate (19) è stato il più basso degli ultimi sette anni.
Romanian: Numărul de cereri retrase19 - a fost cel mai scăzut din ultimii şapte ani.
Italian: I piani di gestione del rischio vengono presentati nell'ambito di una nuova domanda o di una domanda che comporta una sostanziale modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Planurile de gestionare a riscului se depun ca parte a unei noi cereri sau a unei cereri care implică o modificare semnificativă a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Italian: L'aderenza da parte degli Stati membri al processo di verifica della traduzione è stata, in generale, molto buona, sia nelle fasi precedenti che in quelle successive all'autorizzazione.
Romanian: Respectarea de către statele membre a procesului de verificare a traducerilor a fost foarte bună în ansamblu, atât în faza anterioară autorizării, cât şi în faza ulterioară autorizării.
Italian: I tempi previsti nelle procedure non sono stati rispettati a causa dell'elevato numero di richieste di notifica ricevute, di un ritardo ereditato dagli anni precedenti e della mancanza di risorse.
Romanian: Termenele stabilite în proceduri nu au fost respectate, din cauza numărului ridicat de solicitări de notificare primit, întârzierii din anii precedenţi şi lipsei de resurse.
Italian: L'EMEA ha esaminato il 92% dei piani di gestione del rischio presentati nel quadro delle nuove domande.
Romanian: EMEA a revizuit 92% dintre planurile de gestionare a riscului depuse ca parte a noilor cereri.
Italian: In vista della possibile adesione di Croazia e Turchia, l'Agenzia ha organizzato una conferenza in ognuno di questi paesi, in modo da preparare il terreno per la loro potenziale futura integrazione nella rete europea dei medicinali.
Romanian: În vederea posibilei aderări a Croaţiei şi Turciei, Agenţia a organizat o conferinţă în fiecare dintre aceste ţări pentru a pregăti terenul pentru eventuala integrare viitoare în Reţeaua europeană de medicamente.
Italian: Ciò ha portato il numero complessivo di imprese a cui è stato assegnato lo status di PMI a 246 alla fine del 2007.
Romanian: Acest lucru a făcut ca numărul total de societăţi cărora li s-a atribuit statutul de IMM să fie de 246 la sfârşitul anului 2007.
Italian: La prima fase del progetto della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP) è stata conclusa, portando alla creazione di un inventario.
Romanian: Prima fază a proiectului privind Reţeaua europeană a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (ENCePP) s-a încheiat, ducând la realizarea unui inventar.
Italian: 2.8 Medicinali a base di piante Monografie comunitarie sulle piante
Romanian: 2.8 Medicamentele din plante Monografii comunitare ale plantelor
Italian: Le estensioni delle indicazioni ampliano il campo di applicazione di medicinali già esistenti
Romanian: Extinderile de indicaţii lărgesc domeniul de aplicare a medicamentelor existente
Italian: EMEA/421621/2008/IT/DEF.
Romanian: EMEA/421615/2008/RO/FINAL
Italian: La rete europea dei medicinali, un partenariato di oltre 40 autorità regolamentari nel campo dei medicinali nell'Unione europea (UE), è la base del successo dell'EMEA.
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente - un parteneriat care include peste 40 de autorităţi de reglementare din domeniul medicamentelor de pe teritoriul Uniunii Europene (UE) - constituie baza succesului EMEA.
Italian: Il 95% delle richieste di accesso ai documenti è stato gestito nei tempi stabiliti.
Romanian: Nouăzeci şi cinci de procente din solicitările de acces la documente au fost prelucrate în termenele stabilite.
Italian: Nel complesso sono stati condotti attraverso questa nuova procedura 5 deferimenti.
Romanian: În total, s-au efectuat 5 sesizări în temeiul acestei proceduri.
Italian: Progressi positivi nell'attuazione delle norme sull'accesso ai documenti
Romanian: Progrese bune în ceea ce priveşte normele de aplicare privind accesul la documente
Italian: La relazione sulla situazione dell'HMPC relativamente ai progressi compiuti nell'attuazione della direttiva dalla sua entrata in vigore, che è stata inoltrata alla Commissione europea affinché preparasse il suo progetto di raccomandazione, è stata pubblicata sul sito web dell'EMEA.
Romanian: Raportul de situaţie al HMPC privind progresul efectuat în legătură cu punerea în aplicare a Directivei de la intrarea sa în vigoare , care a fost transmis Comisiei Europene pentru pregătirea proiectului său de comunicare, a fost publicat pe site-ul web al EMEA.
Italian: Controindicazioni, avvertenze e precauzioni d'impiego
Romanian: Contraindicaţii, atenţionări şi precauţii de utilizare
Italian: 1 PRIORITÀ NEL 2007
Romanian: 1 PRIORITĂŢI ÎN 2007
Italian: In conformità con la legislazione comunitaria rivista, gli Stati membri possono avviare procedure di deferimento relative ai medicinali a base di piante.
Romanian: Conform legislaţiei UE revizuite, statele membre pot iniţia sesizări cu privire la medicamentele din plante.
Italian: I membri dell'organico dell'EMEA erano 441, a cui vanno aggiunti 124 tra esperti nazionali distaccati e agenti a contratto.
Romanian: Numărul de personal angajat la EMEA a fost de 441, la care se adaugă 124 de experţi naţionali şi agenţi pe bază de contract detaşaţi.
Italian: L'EMEA ha fornito alle PMI orientamenti e formazione.
Romanian: EMEA a furnizat îndrumare şi formare pentru IMM-uri.
Italian: L'EMEA ha adottato una decisione su 4 dei 10 pareri entro la fine del 2007.
Romanian: Până la sfârşitul anului 2007, EMEA adoptat decizii pentru 4 din 10 avize.
Italian: Tra le maggiori priorità rientra anche la comunicazione sulle questioni di sicurezza tra tutte le parti interessate.
Romanian: Comunicarea aspectelor privind siguranţa între toate părţile interesate se consideră, de asemenea, o prioritate deosebită.
Italian: La versione integrale della relazione annuale 2007 dell'EMEA è stata adottata dal consiglio di amministrazione il 6 marzo 2008 ed è disponibile sul sito web dell'EMEA all'indirizzo:
Romanian: Raportul anual complet al EMEA pentru 2007 a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 6 martie 2008 şi este disponibil pe site-ul EMEA:
Italian: 2.1 Medicinali orfani Aumento delle domande e dei pareri
Romanian: 2.1 Medicamente orfane Creşterea numărului de cereri şi avize
Italian: Sono aumentate inoltre le certificazioni nell'ambito della collaborazione con l'Organizzazione mondiale della sanità e le certificazioni per le PMI.
Romanian: A crescut, de asemenea, numărul de certificate din cadrul cooperării cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi numărul de certificate pentru IMM-uri.
Italian: Nell'agosto 2007 il comitato per i medicinali a base di piante ha fornito commenti sul progetto di comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo pubblicato nel maggio 2007 ai fini della consultazione concernente l'esperienza acquisita in seguito all'applicazione delle disposizioni previste nel capo 2 bis della direttiva 2001/83/CE (introdotto dalla direttiva 2004/24/CE) sulle disposizioni speciali relative ai medicinali vegetali tradizionali.
Romanian: În august 2007, HMPC a furnizat observaţii asupra proiectului de comunicare din partea Comisiei către Consiliu şi Parlamentul European, emise pentru consultare în mai 2007, privind experienţa dobândită ca rezultat al aplicării dispoziţiilor Capitolului 2a din Directiva 2001/83/CE (introdusă prin Directiva 2004/24/CE) privind dispoziţiile specifice aplicabile produselor medicamentoase tradiţionale din plante.
Italian: La messa in atto di nuove procedure volte a favorire un dialogo precoce con gli sponsor ha dato luogo a un maggior numero di richieste di ammissibilità regolamentare e di riunioni informative.
Romanian: Punerea în aplicare a noilor proceduri de facilitare a dialogului anticipat cu sponsorii a condus la un număr crescut de solicitări de eligibilitate de reglementare şi reuniuni de informare.
Italian: • coinvolge nelle sue attività i rappresentanti di pazienti, operatori sanitari nonché di altre parti interessate, per promuovere il dialogo su questioni di comune interesse;
Romanian: • implică reprezentanţi ai pacienţilor, personalului medico-sanitar şi ai altor părţi interesate în activitatea sa, pentru a facilita dialogul privind aspecte de interes comun;
Italian: La prima versione di EudraGMP è stata lanciata nell'aprile 2007, mentre la versione 1.1 è in produzione dal dicembre 2007.
Romanian: Prima versiune a EudraGMP a fost lansată în aprilie 2007, iar versiunea 1.1 a fost lansată în producţie în decembrie 2007.
Italian: Gli esperti collaborano con l'EMEA in qualità di membri dei comitati scientifici, dei gruppi di lavoro, dei gruppi scientifici consultivi o di gruppi collegati.
Romanian: Experţii participă la activitatea EMEA ca membri ai comitetelor ştiinţifice, grupurilor de lucru, grupurilor de consultanţă ştiinţifică sau grupurilor aferente.
Italian: Conferenza sugli studi clinici
Romanian: Conferinţa privind studiile clinice
Italian: • raccomanda limiti di sicurezza per i residui dei medicinali veterinari usati in animali da produzione alimentare, per la determinazione di limiti massimi di residui da parte della Commissione europea;
Romanian: • recomandă limite de siguranţă pentru reziduurile medicamentelor veterinare utilizate la animalele de la care se obţin produse alimentare, pentru stabilirea de limite maxime ale reziduurilor de către Comisia Europeană;
Italian: Nel quadro delle traduzioni sono state incluse, con buoni risultati, le lingue bulgaro, rumeno e (dopo lo scadere della deroga) maltese.
Romanian: Limbile bulgară, română şi (după expirarea derogării) malteză au fost incluse cu succes în cadrul traducerilor.
Italian: Un antidoto utilizzato nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro.
Romanian: • Un medicament antidot, utilizat pentru tratarea otrăvirii cu cianură.
Italian: Lo scambio elettronico di informazioni inerenti la farmacovigilanza all'interno dell'UE sta migliorando, al pari della sorveglianza attiva, dell'armonizzazione e della gestione del rischio.
Romanian: Schimbul electronic de informaţii privind farmacovigilenţa în cadrul UE este în continuă îmbunătăţire, la fel ca şi supravegherea activă, armonizarea şi gestionarea riscului.
Italian: Nove delle 36 procedure di deferimento ultimate riguardavano la sicurezza.
Romanian: Nouă din cele 36 proceduri de sesizare finalizate se refereau la preocupări privind siguranţa.
Italian: Consulenza scientifica gratuita per usi minori e specie minori
Romanian: Consultanţă ştiinţifică gratuită pentru uz minor şi specii minore
Italian: L'EMEA ha coordinato la revisione linguistica successiva al parere di 76 nuove domande ed estensioni di linee.
Romanian: EMEA a coordonat analiza lingvistică ulterioară avizare pentru 76 de noi cereri şi extinderi de linie.
Italian: Un bozza del documento è stata pubblicata nel dicembre 2007 per una consultazione pubblica di tre mesi.
Romanian: A fost publicat un proiect pentru o consultare publică de trei luni în decembrie 2007.
Italian: • Applica severe norme di integrità professionale e personale.
Romanian: • Aderăm la standarde înalte de integritate profesională şi personală.
Italian: Promozione dell'accesso ai vaccini contro le maggiori malattie epizootiche degli animali domestici
Romanian: Promovarea accesului la vaccinuri împotriva epizootiilor majore ale şeptelului domestic
Italian: In tale contesto, il CVMP ha adottato un parere positivo sul vaccino contro il ceppo H7 dell'influenza aviaria.
Romanian: În acest context, CVMP a adoptat un aviz favorabil pentru un vaccin contra gripei aviare H7.
Italian: 5 STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE
Romanian: 5 STRATEGIA UNIUNII EUROPENE ÎN DOMENIUL TELEMATICII
Italian: • applica procedure di valutazione efficienti e trasparenti per contribuire a immettere sul mercato nuovi medicinali attraverso un'unica autorizzazione all'immissione in commercio in tutta l'UE, concessa dalla Commissione europea;
Romanian: • aplică proceduri de evaluare eficiente şi transparente pentru a contribui la introducerea noilor medicamente pe piaţă, prin intermediul unei singure autorizaţii de introducere pe piaţă valabilă pe întreg teritoriul UE, acordată de Comisia Europeană;
Italian: Restrizioni dell'indicazione
Romanian: Restricţii de indicaţii