FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V kombinácii s nimi sa môžu koncentrácie posakonazolu významne znížiť; preto je potrebné vyhýbať sa ich súbežnému podávaniu s posakonazolom, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko (pozri časť 4.5).
Romanian: Concentraţiile de posaconazol pot fi scăzute semnificativ în cazul asocierii şi, de aceea, administrarea în asociere cu posaconazol trebuie să fie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Slovak: • midazolam, triazolam, alprazolam a niektoré podobné lieky nazývané benzodiazepíny
Romanian: • Midazolam, triazolam, alprazolam şi medicamente similare numite benzodiazepine (utilizate ca sedative sau relaxante musculare)
Slovak: Rifabutín: Súbežnému používaniu s posakonazolom sa treba vyhnúť, okrem prípadov, keď prínos pre pacienta preváži riziko (pozri časť 4.5).
Romanian: Utilizarea în asociere cu posaconazol trebuie să fie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Romanian: Doze şi durata tratamentului
Slovak: Vplyv potravy na perorálnu absorpciu u zdravých dobrovoľníkov AUC posakonazolu je oproti podávaniu nalačno asi 2,6 krát vyššia, keď sa podáva s netučným jedlom alebo výživovým doplnkom (14 gramov tuku) a 4 krát vyššia, keď sa podáva s potravou s vysokým obsahom tuku (~
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei orale la voluntarii sănătoşi ASC a posaconazol este aproximativ de 2,6 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese cu puţine lipide sau cu un supliment nutriţional (14 grame de grăsimi) şi de 4 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese bogate în lipide (~ 50 grame de grăsimi) faţă de administrarea sa în repaus alimentar. Posaconazol trebuie să fie administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv (vezi pct. 4.2).
Slovak: V štúdii 1 899 to bola doba od randomizácie po poslednú dávku skúšaného lieku plus 7 dní, v štúdii 316 to bola doba od prvej dávky po poslednú dávku skúšaného lieku plus 7 dní.
Romanian: 7 zile; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile.
Slovak: SPÔSOB A CESTA PODANIA
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală
Slovak: u. 53.
Romanian: Magyarország Alkotás u. 53.
Slovak: 1. ČO JE POSACONAZOLE
Romanian: POS = posaconazol.
Slovak: • halofantrín (používa sa na liečbu malárie)
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei)
Slovak: Invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú;
Romanian: Aspergiloză invazivă la pacienţi cu boală rezistentă la amfotericina B sau itraconazol sau la pacienţi care nu tolerează aceste medicamente;
Slovak: Počas súbežného podávania posakonazolu a intravenóznych substrátov CYP3A4 sa odporúča postupovať opatrne a dávku CYP3A4 substrátu bude možno potrebné znížiť.
Romanian: Se recomandă precauţie în timpul utilizării concomitente a posaconazolului cu substanţe substrat ale CYP3A4, administrate intravenos, şi poate fi necesară reducerea dozei acestora.
Slovak: Precitlivenosť:
Romanian: Hipersensibilitate:
Slovak: Farmakokinetika posakonazolu je po podaní jednorazovej a viacnásobnej dávky až do 800 mg lineárna, ak sa užíva súčasne s jedlom s vysokým obsahom tuku.
Romanian: Farmacocinetica posaconazol este liniară după administrarea unei doze unice sau a unor doze multiple de până la 800 mg, în timpul unei mese bogate în lipide.
Slovak: Poruchy ciev Menej časté: Zriedkavé:
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente: Rare:
Slovak: V porovnaní s jedincami kaukazskej rasy bol u jedincov čiernej rasy mierny pokles (16
Romanian: La subiecţii de rasă neagră s-a înregistrat o uşoară scădere (16 %) a ASC şi Cmax a posaconazolului faţă de subiecţii de rasă caucaziană.
Slovak: Rifabutín (300 mg raz denne) znížil Cmax (maximálna koncentrácia v plazme) posakonazolu na 57 % a AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie podľa času) na 51 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a rifabutínu a podobných induktorov (napr. rifampicín), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Romanian: Rifabutina (300 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax (concentraţia plasmatică maximă) şi ASC (aria de sub curba concentraţie plasmatică - timp) a posaconazolului cu 57 % şi, respectiv 51 %.
Slovak: Keď si z nejakého dôvodu potrebujete sledovať príjem cukru, musíte si toto množstvo glukózy zaznamenať.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată şi ea în calcul, trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Slovak: Výsledky z oboch štúdií pozri v tabuľke 5 a 6. Prudké infekcie spôsobené druhom Aspergillus boli u pacientov, ktorí dostávali profylaxiu posakonazolom, v porovnaní s pacientami v kontrolnej skupine menej časté.
Romanian: Au existat mai puţine suprainfecţii cu Aspergillus la pacienţii care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienţii de control.
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, sucho v ústach, flatulencia pankreatitída gastrointestinálne krvácanie, ileus
Romanian: vărsături, greaţă, durere abdominală, diaree, dispepsie, uscăciunea gurii, flatulenţă pancreatită hemoragii gastro-intestinale, ileus
Slovak: Liečivo v perorálnej suspenzii Posaconazole SP je posakonazol.
Romanian: Substanţa activă din Posaconazole SP suspensie orală este posaconazol.
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom a ritonavirom (300/100 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 1,5-násobne a AUC 2,5-násobne (rozsah 0,9 až 4,1-násobok).
Romanian: După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol (400 mg de două ori pe zi) şi atazanavir şi ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), timp de 7 zile la subiecţii sănătoşi, Cmax şi ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1,5 ori şi respectiv 2,5 (între 0,9 şi 4,1 ori).
Slovak: horúčka, asténia, únava edém, bolesť, triaška, nevoľnosť edém jazyka, edém tváre
Romanian: pirexie (febră), astenie, oboseală edem, durere, frisoane, stare de rău edem lingual, edem facial
Slovak: Následne je potrebné starostlivo monitorovať hladinu cyklosporínu v krvi, a to počas súbežného podávania a po prerušení liečby posakonazolom, a dávku cyklosporínu upraviť podľa potreby.
Romanian: În continuare, pe parcursul administrării concomitente, trebuie monitorizate cu atenţie concentraţiile sanguine de ciclosporină, iar în momentul întreruperii tratamentului cu posaconazol doza de ciclosporină trebuie ajustată după cum este necesar.
Slovak: 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franţa
Slovak: AKO UŽÍVAŤ POSACONAZOLE SP
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI POSACONAZOLE SP
Slovak: 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Romanian: După administrarea unei doze unice, nu s-a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară-moderată (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m de aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi, keď ste alebo si myslíte, že ste tehotná pred tým, ako začnete užívať Posaconazole SP. Neužívajte Posaconazole SP, keď ste tehotná, pokiaľ Vám to nepovedal Váš lekár.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi Posaconazole SP spuneţi mediculului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi însărcinată.
Slovak: H-1123
Romanian: H-1123 Budapest Tel.
Slovak: Čo Posaconazole SP obsahuje
Romanian: Ce conţine Posaconazole SP
Slovak: porucha menštruácie bolesť prsníka
Romanian: tulburări menstruale sâni dureroşi
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensie orală
Slovak: B musela zastaviť; Infekcie spôsobené plesňami, vyvolávajúcimi stavy známe ako chromoblastomykóza a mycetóm, ktoré sa nezlepšili počas liečby itrakonazolom, alebo keď sa liečba itrakonazolom musela zastaviť;
Romanian: Infecţii determinate de fungi care produc boli cum ar fi cromoblastomicoza şi micetomul care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu itraconazol sau când tratamentul cu itraconazol a trebuit să fie oprit;
Slovak: Psychické poruchy
Romanian: Tulburări menstruale
Slovak: Súbežné podávanie s inhibítormi HMG-CoA reduktázy simvastatínom, lovastatínom a atorvastatínom
Romanian: Administrarea în asociere cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei, cum sunt simvastatina, lovastatina şi atorvastatina (vezi pct. 4.5).
Slovak: 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) bola AUC posakonazolu veľmi variabilná [>
Romanian: 2), ASC a posaconazol a fost înalt variabilă [> 96 % CV (coeficient de < 20 ml/min/1,73 m variabilitate)] comparativ cu alte grupuri de pacienţi cu insuficienţă renală [< 40 % CV].
Slovak: Použitie pri poruche obličiek:
Romanian: Utilizarea în insuficienţa hepatică:
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať hladiny posakonazolu v krvi, zahŕňajú:
Romanian: Medicamentele care pot scade concentraţiile plasmatice de posaconazol sunt:
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú remisnú indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogénnej leukémii (AML) alebo myelodysplastickom syndróme (MDS), kde sa očakáva vývoj dlhotrvajúcej neutropénie, a ktorí sú vysoko ohrození vývojom invazívnych hubových infekcií; Príjemcovia transplantátu hemopoetických kmeňových buniek (hematopoietic stem cell transplant, HSCT), ktorí podstupujú vysokodávkovú imunosupresívnu liečbu kvôli reakcii transplantátu proti príjemcovi a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych hubových infekcií.
Romanian: Pacienţi care primesc chimioterapie pentru inducerea remisiunii în leucemia mielocitară acută (LMA) sau în sindroamele mielodisplazice (SMD), la care este de aşteptat apariţia neutropeniei prelungite şi care prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice sistemice;
Slovak: Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea în asociere cu alcaloizi din ergot (vezi pct. 4.5).
Slovak: Efavirenz (400 mg jedenkrát denne) znížil Cmax posakonazolu o 45 % a AUC o 50 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Romanian: Efavirenz (400 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 45 % şi respectiv 50 %.
Slovak: U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiace dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Romanian: Fosfolipidoza neuronală a apărut la câinii care au primit medicamentul timp de ≥ 3 luni, la expuneri sistemice mai mici decât cele obţinute la doze terapeutice la om.
Slovak: Ak sa obávate, že ste užili príliš veľa lieku, ihneď kontaktujte Vášho lekára alebo odborného zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Posaconazole SP Dacă vă temeţi că aţi utilizat o doză prea mare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui profesionist din domeniul sanitar.
Slovak: • rifabutín (používa sa na liečbu niektorých infekcií)
Romanian: • Rifabutină (utilizată în tratamentul anumitor infecţii)
Slovak: Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Romanian: FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovak: Ako uchovávať Posaconazole SP 6. Ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Posaconazole SP 6.
Slovak: Fenytoín (200 mg raz denne) znížil Cmax posakonazolu o 41
Romanian: Fenitoina (200 mg o dată pe zi) scade Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 41 % şi respectiv 50 %.
Slovak: Počas súbežného podávania s posakonazolom sa odporúča časté sledovanie nežiaducich udalostí a toxicity súvisiacich s blokátormi kalciového kanála.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a fenomenelor de toxicitate legate de blocantele canalelor de calciu în timpul administrării în asociere cu posaconazol.
Slovak: • veľmi pomaly Vám bije srdce
Romanian: • Bătăi cardiace (ale inimii) cu frecvenţă foarte mică
Slovak: Počiatočná liečba aftov
Romanian: Tratamentul iniţial al candidozelor
Slovak: V jednej štúdii, ktorá sa uskutočnila so zdravými dobrovoľníkmi, posakonazol (200 mg jedenkrát denne počas 10 dní) zvýšil expozíciu (AUC) i.v. midazolamu (0,05 mg/kg) o 83 %. V ďalšej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi podávanie opakovanej dávky perorálneho posakonazolu (200 mg dvakrát denne počas 7 dní) zvýšilo Cmax i.v. midazolamu (jednorazová dávka 0,4 mg) priemerne 1,3-násobne a AUC 4,6-násobne (rozsah 1,7 až 6,4-násobok).
Romanian: În alt studiu la voluntari sănătoşi, administrarea de doze repetate de posaconazol pe cale orală (200 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile) a crescut Cmax şi ASC ale midazolam i.v. (0,4 mg doză unică) în medie de 1,3 ori şi respectiv de 4,6 ori (între 1,7 şi 6,4 ori); posaconazol 400 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile a crescut Cmax şi ASC ale midazolam i.v. de 1,6 ori şi respectiv 6,2 ori (între 1,6 şi 7,6 ori).
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom (300 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 2,6-násobne a AUC 3,7-násobne (rozsah 1,2 až 26-násobok).
Romanian: După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol (400 mg de două ori pe zi) şi atazanavir (300 mg o dată pe zi), timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, Cmax şi ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2,6 ori şi respectiv 3,7 ori (între 1,2 şi 26 ori).
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Slovak: Pri súbežnom podaní glipizidu s posakonazolom u zdravých dobrovoľníkov sa koncentrácie glukózy znížili.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, glicemia a scăzut atunci când glipizida a fost administrată în asociere cu posaconazol.
Slovak: Porucha pečene
Romanian: Tulburări cardiace
Slovak: Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Romanian: Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Slovak: 0,2 % rádioaktívne označenej dávky je materská látka).
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă o cale minoră de eliminare, 14 % din doza radiomarcată fiind excretată în urină (< 0,2 % din doza radiomarcată este compusul de bază).
Slovak: Posaconazole SP sa má užívať s jedlom alebo, ak nie ste schopný tolerovať jedlo, s výživovým doplnkom, aby sa zlepšilo vstrebávanie po vnútornom užití.
Romanian: Utilizarea Posaconazole SP cu alimente şi băuturi Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie luată cu alimente sau cu un supliment nutriţional dacă nu puteţi tolera alimentele pentru creşterea absorbţiei după administrare pe cale orală.
Slovak: QTc interval
Romanian: Alungirea intervalului QTc:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 11-2006.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Romanian: Prezentul document reprezintă un sumar al Raportului de Evaluare Publică Europeană (EPAR).
Slovak: Používa sa aj v prípade pacientov, ktorí ešte neboli na toto ochorenie liečení.
Romanian: Acesta este utilizat la pacienţii care nu au mai fost trataţi pentru această afecţiune.
Slovak: Po 14 dňoch liečby obidva lieky úspešne pomohli vyliečiť alebo zlepšiť stav približne 92 % pacientov.
Romanian: După 14 zile de tratament, ambele medicamente au avut efect pozitiv în tratarea sau ameliorarea la aproximativ 92% dintre pacienţi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
Romanian: În acesta este explicat modul în care Comitetul pentru Produse Medicinale Umane (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s úplnou alebo čiastočnou reakciou na liečbu.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficienţei a fost numărul de pacienţi cu răspuns complet sau parţial la tratament.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Romanian: Acesta acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a peretelui celulelor micotice.
Slovak: Medzi ďalšie bežné vedľajšie účinky (pozorované pri 1 až 10 pacientoch zo 100) patrí neutropénia (malý počet bielych krviniek), elektrolytová nerovnováha (strata chuti do jedla), závraty, parestézia (mravenčenie), somnolencia (ospalosť), vracanie, bolesti brucha, hnačky, dyspepsia (poruchy trávenia), sucho v ústach, flatulencia (plynatosť), príznaky poškodenia pečene v krvi, vyrážky, asténia (malátnosť), únava a pyrexia (horúčka).
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt neutropenie (număr scăzut de globule albe), dezechilibru electrolitic, anorexie (lipsa poftei de mâncare), ameţeală, parestezie (senzaţie de înţepături cu mii de ace), somnolenţă (senzaţie de somn), vomă, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (indigestie), senzaţia de gură uscată, flatulenţă (gaze), semne de leziuni hepatice în sânge, erupţii cutanate, astenie (stare de slăbiciune), extenuare (oboseală) şi pirexie (febră).
Slovak: Liek je len na lekársky predpis.
Romanian: Medicamentul poate fi obţinut numai pe bază de reţetă medicală.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a pacientovej reakcie.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de răspunsul pacientului.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie o Posakonazole SP:
Romanian: Alte informaţii despre Posaconazole SP:
Slovak: Posakonazol SP je suspenzia na perorálne použitie s obsahom aktívnej látky posakonazol (40 mg/ml).
Romanian: Posaconazole SP este o suspensie orală care conţine substanţa activă posaconazole (40 mg/ml).
Slovak: • chinidín (používaný pri nepravidelnom srdcovom pulze),
Romanian: • Chinidină (utilizat pentru ritm cardiac neregulat),
Slovak: Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami sú nevoľnosť (6
Romanian: Cel mai frecvent raportate efecte secundare sunt greaţa (senzaţia de vomă, 6%) şi durerile de cap (6%).
Slovak: • chromoblastomykóza a mycetóm (dlhodobé hubové infekcie pokožky alebo podkožného tkaniva, ktoré zvyčajne vznikajú vtedy, ak hubové spóry infikujú poranenia v dôsledku pichnutia tŕňom alebo trieskou),
Romanian: • cromoblastomicoză şi micetom (infecţii micotice pe termen lung ale pielii sau ţesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici ce infectează răni cauzate de ţepi sau aşchii),
Slovak: • terfenadín, astemizol (používaný pri alergii),
Romanian: • Terfenadine, astemizole (utilizate pentru alergii),
Slovak: Posakonazol SP by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť hypersenzitívni (alergickí) na posakonazol alebo na inú zložku.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la posaconazole sau oricare dintre celelalte componente.
Slovak: Účinnosť sa merala na základe počtu pacientov, u ktorých sa počas štúdie prejavili viditeľné alebo pravdepodobné znaky invazívnej hubovej infekcie.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată urmărind câţi pacienţi au manifestat apariţia unei infecţii micotice invazive, fie dovedită, fie probabilă, pe durata studiilor.
Slovak: • simvastatín, lovastatín alebo atorvastatín (používaný na zníženie hladiny cholesterolu).
Romanian: • Simvastatin, lovastatin sau atorvastatin (utilizate pentru a reduce nivelul de colesterol).
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii pre liek Posakonazol SP spoločnosti SP Europe.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Posaconazole SP, pentru SP Europe în data de 25 octombrie 2005.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že aj napriek tomu, že hlavná štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu, sa preukázala účinnosť Posakonazolu SP pri liečbe hubových infekcií imúnnych proti iným antifungálnym liekom.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a concluzionat că, deşi în studiul principal a lipsit un grup de control, eficienţa Posaconazole SP asupra infecţiilor micotice, faţă de tratamentul ineficient al altor medicamente antimicotice, a fost demonstrată.
Slovak: Je to buď preto, že majú rakovinu krvi alebo kostnej drene a podrobili sa chemoterapii, alebo podstúpili transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (transplantácia buniek produkujúcich krvinky) a dostávajú vysoké dávky imunosupresívnych liekov.
Romanian: Aceasta se poate datora fie faptului că ei prezintă cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării şi au fost trataţi cu chimioterapie, fie faptului că au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine) şi cărora li se administrează doze ridicate de medicamente imunosupresoare.
Slovak: Huba bez ergosterolu zahynie, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este anihilată sau răspândirea ei este împiedicată.
Slovak: Výbor rozhodol o tom, že prínos lieku Posakonazol SP je vyšší ako jeho riziká v rámci liečby invazívnej aspergilózy, fuzariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetómu u pacientov, ktorí netolerujú iné antifungálne lieky, alebo ktorých stav sa nezlepšil po aspoň siedmych dňoch liečby.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Posaconazole SP sunt mai importante decât riscurile sale în tratamentul aspergilozei, fusariozei, coccidioidomicozei, cromoblastomicozei şi micetomului invaziv(e) la pacienţii care nu pot tolera alte medicamente antimicotice sau care nu au resimţit nici o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament.
Slovak: • halofantrín (používaný na liečbu malárie),
Romanian: • Halofantrine (utilizat pentru a trata malaria),
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým prípravok Posakonazol SP účinkuje, sa nachádza v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Romanian: Lista de ciuperci împotriva cărora acţionează Posaconazole SP poate fi găsită în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb),
Romanian: • Pimozide (utilizat pentru tratarea afecţiunilor psihice),
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Posakonazol SP povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Ei au recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Posaconazole SP.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s týmito chorobami, ak títo pacienti neznášajú iné lieky s antifungálnym účinkom (amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol), alebo sa ich stav nezlepšil ani po siedmych dňoch užívania iných liekov s antifungálnym účinkom:
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata pacienţii ce suferă de următoarele afecţiuni, atunci când aceştia nu pot tolera alte medicamente antimicotice (amphotericin B, itraconazol sau fluconazol) sau care nu au resimţit o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament cu alte medicamente antimicotice:
Slovak: Pri liečbe hubových infekcií okrem kandidiázy sa Posakonazol SP podáva v dávkach 400 mg (10 ml) dvakrát denne, alebo 200 mg (5 ml) štyrikrát denne u pacientov, ktorí netolerujú jedlo.
Romanian: În tratamentul infecţiilor micotice, cu excepţia candidozei, Posaconazole SP este administrat în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienţii care nu pot tolera hrana.