FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetreksed Hospira naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Hospira?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Hospira odobreno?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pemetrexed Hospira.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Pemetrexed Hospira pemetrexed
Slovenian: Pemetreksed Hospira pemetreksed
Spanish: Pemetrexed Hospira se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) intravenosa.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Hospira je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalna infuzija) v veno.
Spanish: ¿Cómo actúa Pemetrexed Hospira?
Slovenian: Kako zdravilo Pemetreksed Hospira deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Pemetrexed Hospira?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetreksed Hospira uporablja?
Spanish: El EPAR completo de Pemetrexed Hospira UK Limited puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En pacientes cuyos recuentos sanguíneos sean anómalos o presenten ciertos efectos adversos, debe retrasarse o detenerse el tratamiento, o bien reducirse la dosis.
Slovenian: Pri bolnikih z nenormalno krvno sliko ali določenimi drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje odložiti ali prekiniti oziroma zmanjšati odmerek.
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Alimta.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Alimta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pemetrexed Hospira UK Limited ha demostrado ser comparable a Alimta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited primerljivo z zdravilom Alimta.
Spanish: Como Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Alimta, y no es necesario repetirlos con Pemetrexed Hospira UK Limited.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Alimta, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited.
Spanish: En el organismo, el pemetrexed se convierte en su forma activa, que bloquea la actividad de las enzimas implicadas en la producción de nucleótidos (los componentes básicos del ADN y el ARN, el material genético de las células).
Slovenian: Pemetreksed se v telesu pretvori v aktivno obliko, ki zavira delovanje encimov, ki sodelujejo pri tvorbi „nukleotidov" (gradnikov DNK in RNK, genskega materiala celic).
Spanish: Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
Slovenian: Pemetreksed Hospira UK Limited je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Pemetrexed Hospira UK Limited.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited.
Spanish: Para reducir los efectos adversos, durante el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited los pacientes deben tomar un corticoesteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira UK Limited?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited?
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Pemetrexed Hospira UK Limited se absorbe de forma similar a como lo hace el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Slovenian: Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Spanish: ¿Qué es Pemetrexed Hospira UK Limited y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited in za kaj se uporablja?
Spanish: Cuando se administra Pemetrexed Hospira UK Limited con cisplatino, debe administrarse también un medicamento antiemético (para impedir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El principio activo de Pemetrexed Hospira UK Limited, el pemetrexed, es un fármaco citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los antimetabolitos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Spanish: Esto se debe a que Pemetrexed Hospira UK Limited se administra mediante perfusión, lo que hace que el principio activo entre directamente en el torrente circulatorio.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited daje z infundiranjem v veno, zaradi česar zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Otras informaciones sobre Pemetrexed Hospira UK Limited
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited
Spanish: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrexed
Slovenian: Pemetreksed Hospira UK Limited pemetreksed
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pemetrexed Hospira UK Limited?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited?
Spanish: En el resumen de las características del producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira UK Limited.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Pemetrexed Hospira UK Limited se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) intravenosa.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Hospira UK Limited?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited odobreno?
Spanish: Se administra una vez cada tres semanas mediante perfusión durante 10 minutos.
Slovenian: Daje se enkrat na tri tedne v obliki infuzije, ki traja 10 minut.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pemetrexed Krka en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Pemetreksed Krka so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Pemetrexed Krka en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Krka odobreno v EU?
Spanish: En los pacientes que presenten un descenso de los recuentos de células sanguíneas o determinados efectos adversos, será necesario retrasar o detener el tratamiento, o bien reducir la dosis.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim številom krvnih celic ali določenimi drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje odložiti ali prekiniti oziroma zmanjšati odmerek.
Spanish: La dosis recomendada de Pemetrexed Krka es de 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la estatura y el peso del paciente).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pemetreksed Krka je 500 mg na kvadratni meter površine telesa (izračunano na podlagi bolnikove telesne mase in višine).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Krka?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Krka?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pemetrexed Krka ha demostrado ser comparable a Alimta.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetreksed Krka primerljivo z zdravilom Alimta.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Alimta.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Alimta.
Spanish: Pemetrexed Krka es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Alimta, y no es necesario repetirlos para Pemetrexed Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Alimta, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pemetreksed Krka.
Spanish: Dado que Pemetrexed Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetreksed Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: El pemetrexed se transforma en su forma activa con más facilidad en las células cancerosas que en las células normales, de modo que se observan niveles más altos de la forma activa del medicamento y una acción más prolongada en las células cancerosas.
Slovenian: Pemetreksed se v aktivno obliko lažje pretvori v rakavih celicah kot v normalnih celicah, kar privede do večje koncentracije aktivne oblike zdravila in njegovega daljšega učinkovanja v rakavih celicah.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Pemetrexed Krka.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Pemetreksed Krka.
Spanish: Si desea más información, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pemetrexed Krka se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pemetreksed Krka stalno spremljajo.
Spanish: De este modo se retrasa la división de las células cancerosas, mientras que las células normales solo se ven ligeramente afectadas.
Slovenian: To upočasni množenje rakavih celic, medtem ko je vpliv na normalne celice zelo majhen.
Spanish: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Slovenian: Pemetreksed Krka (pemetreksed)
Spanish: ¿Qué es Pemetrexed Krka y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Krka in za kaj se uporablja?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Krka se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Como resultado, la forma activa del pemetrexed retrasa la formación de ADN y ARN e impide que las células se dividan.
Slovenian: Aktivna oblika pemetrekseda nato upočasni tvorjenje DNK in RNK ter preprečuje, da bi se celice delile.
Spanish: Para reducir los efectos adversos, durante el tratamiento con Pemetrexed Krka los pacientes deben tomar un corticosteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Krka jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Spanish: • Mesotelioma pleural maligno (un cáncer de las paredes pulmonares provocado normalmente por la exposición al amianto), en cuyo caso se utiliza junto con cisplatino en pacientes que no han recibido quimioterapia previa y cuyo cáncer no puede extirparse mediante cirugía.
Slovenian: • malignega plevralnega mezotelioma (raka pljučne sluznice, ki ga običajno povzroči izpostavljenost azbestu), pri čemer se uporablja skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki pred tem niso prejemali kemoterapije in pri katerih raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom;
Spanish: Los efectos adversos notificados con Pemetrexed Krka son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pemetreksed Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico avanzado, del tipo denominado «no escamoso», en cuyo caso se utiliza en combinación con cisplatino en pacientes que no han sido tratados previamente, o por sí solo en pacientes que han recibido anteriormente tratamiento contra el cáncer.
Slovenian: • napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neskvamozni" tip, pri čemer se uporablja bodisi v kombinaciji s cisplatinom pri predhodno nezdravljenih bolnikih bodisi kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki so že prejemali zdravila proti raku.
Spanish: También puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento en pacientes que han recibido quimioterapia basada en platino.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo na osnovi platine, se lahko uporablja tudi za vzdrževalno zdravljenje.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Pemetrexed Krka, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pemetreksed Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El principio activo de Pemetrexed Krka, el pemetrexed, es un citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Pemetreksed Krka, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Spanish: Información general sobre Pemetrexed Krka y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Pemetreksed Krka in zakaj je odobreno v EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pemetrexed Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pemetreksed Krka?
Spanish: Pemetrexed Krka se administra con cisplatino, debe administrarse también un medicamento antiemético (para impedir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetreksed Krka daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Spanish: Otra información sobre Pemetrexed Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetreksed Krka
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Alimta, los beneficios de Pemetrexed Krka son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Pemetreksed Krka, enako kot pri zdravilu Alimta, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Pemetrexed Krka se absorbe de forma similar al medicamento de referencia dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre Esto se debe a que Pemetrexed Krka se administra mediante perfusión intravenosa, por lo que el principio activo se administra directamente al torrente sanguíneo.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Pemetreksed Krka absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Spanish: Pemetrexed Krka se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Spanish: ¿Cómo se usa Pemetrexed Krka?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetreksed Krka uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Pemetrexed Krka?
Slovenian: Kako zdravilo Pemetreksed Krka deluje?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de mayo de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2018
Spanish: La tasa de respuesta global fue 14,1 %.
Slovenian: Skupna stopnja odziva je bila 14,1 %.
Spanish: Puede padecer alguno de estos síntomas y/o situaciones.
Slovenian: Pojavi se lahko kateri koli od teh simptomov in/ali stanj.
Spanish: El envase de 1 vial está disponible en una caja.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 vialo v škatli.
Spanish: • Enfermedad estable (%)
Slovenian: • Stabilna bolezen (%)
Spanish: *valor de p se refiere a la comparación entre grupos.
Slovenian: *Vrednost p se nanaša na primerjavo med vejama zdravljenja.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de inmediato.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Spanish: Cada caja contiene un vial.
Slovenian: V vsaki škatli je ena viala.
Spanish: Población ITT y subgrupos histológicos
Slovenian: Populacija NZ in histološke podskupine
Spanish: Definición de los términos de frecuencia: Muy frecuente - ≥ 10 %; Frecuente - > 5 % y < 10 %.
Slovenian: *Definicija pogostnosti: zelo pogosto (> 10 %); pogosto (> 5 % in < 10 %).
Spanish: Respuesta (n: cualificados para respuesta)
Slovenian: Odziv (n: ustrezen za odziv)
Spanish: Ésto es equivalente al 2,7% de la ingesta diaria máxima diaria de sodio recomendada para un adulto.
Slovenian: To je enako 2,7 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Spanish: Frecuencia estimada: - Muy frecuentes (≥ 1/10) - Frecuentes ( 1/100 a < 1/10) - Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) - Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) - Muy raras (< 1/10.000) - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Ocena pogostnosti: - zelo pogosti (≥ 1/10), - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), - zelo redki (< 1/10.000), - neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: En ausencia de cualquier otro estudio de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Spanish: 75 % de la dosis previa 75 % de la dosis previa
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka 75 % predhodnega odmerka
Spanish: Agite de forma suave cada vial hasta que el polvo esté completamente disuelto.
Slovenian: Vsako vialo narahlo vrtite, dokler prašek ni popolnoma raztopljen.
Spanish: El pH de la solución reconstituida está entre 6.6 y 7.8.
Slovenian: pH pripravljene raztopine je med 6,6 in 7,8.
Spanish: Las tasas de supervivencia de 1 año y 2 años para pacientes tratados con pemetrexed fueron de un 58% y 32% respectivamente, comparado con el 45% y el 21% de los pacientes que recibieron placebo.
Slovenian: Stopnji preživetja pri 1 in pri 2 letih pri bolnikih, ki so prejemali pemetreksed, sta bili 58 % in 32 %, v primerjavi s 45 % in 21 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Frecuencia * Acontecimiento
Slovenian: Pogostnost* Dogodek**
Spanish: Superioridad valor de p
Slovenian: Prednostna vrednost p
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; CTCAE = Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos; NCI = Instituto Nacional del Cáncer; SGOT = oxalacético glutámico aminotransferasa sérica; SGPT (por sus siglas en inglés)= glutámico-pirúvica aminotransferasa sérica.
Slovenian: Okrajšave: ALT = alaninska aminotransferaza; AST = aspartatna aminotransferaza; CTCAE = skupna merila za terminologijo neželenih učinkov (Common Terminology Criteria for Adverse Events); NCI = Nacionalni inštitut za rakava obolenja; SGOT = serumska glutamat oksalocetna aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Spanish: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Spanish: Vacunas con microorganismos vivos atenuados (excepto la fiebre amarilla, cuyo uso concomitante está contraindicado): riesgo de padecer la enfermedad sistémica, posiblemente fatal.
Slovenian: Živa oslabljena cepiva (razen proti rumeni mrzlici, za katero je sočasna uporaba kontraindicirana): tveganje za sistemsko, potencialno smrtno bolezen.