FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi situace, které by mohly potenciálně spustit akutní adrenální krizi, patří trauma, chirurgický výkon, infekce či jakékoli rychlé snížení dávky.
Estonian: Olukorrad, mis võivad ägedat adrenaalkriisi esile kutsuda, on muu hulgas trauma, kirurgiline operatsioon, infektsioon või mis tahes annuse kiire vähendamine.
Czech: Souběžné podávání systémového ketokonazolu významně zvyšuje systémovou expozici salmeterolu.
Estonian: Kooskasutamine süsteemse ketokonasooliga suurendab oluliselt salmeterooli süsteemset ekspositsiooni.
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Czech: Kromě toho se může vyskytnout i hypokalémie, proto je nutné monitorovat sérové hladiny draslíku.
Estonian: Lisaks sellele võib tekkida hüpokaleemia, mistõttu tuleb jälgida kaaliumisisaldust seerumis.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno zvýšení glykémie (viz bod 4.8); to je nutno zvážit při léčbě pacientů s diabetes
Estonian: Väga harva on teatatud vere glükoosisisalduse suurenemisest (vt lõik 4.8) ning sellega tuleb arvestada ravi määramisel suhkurtõve anamneesiga patsientidele.
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Czech: Laktóza obsahuje malá množství mléčné bílkoviny, která mohou způsobovat alergické reakce.
Estonian: Laktoos sisaldab väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Czech: Při snižování dávky jsou důležité pravidelné kontroly pacientů.
Estonian: Raviannuste vähendamise ajal on oluline patsiente regulaarselt hinnata.
Czech: Možná si povšimnete, že Vám srdce buší rychleji než obvykle a že se cítíte nejistý(á).
Estonian: Te võite märgata, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt ja tekib värisemistunne.
Czech: Pacientům, je nutno také doporučit, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou a vodu vyplivli, a/nebo aby si po inhalaci vyčistili zuby (viz bod 4.4)
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pärast inhaleerimist suud veega loputada ja loputusvesi välja sülitada ja/või hambaid pesta (vt lõik 4.4).
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Aerivio Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Estonian: • suhkurtõbi (Aerivio Spiromax võib tõsta vere suhkrusisaldust);
Czech: • Kortikosteroidy (podávané ústy nebo injekčně).
Estonian: • Kortikosteroidid (suukaudsed või süsted).
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte nebo máte alergii na laktózu, jiné cukry nebo mléko, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu laktoosi, muid suhkruid või piima või olete nende vastu allergiline, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: V používání pokračujte, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a).
Estonian: Jätkake raviga, kuni arst käsib teil kasutamise lõpetada.
Czech: Alergické reakce na Aerivio Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Estonian: Allergilisi reaktsioone Aerivio Spiromax'ile esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Czech: Beta adrenergní blokátory mohou oslabit účinek salmeterolu nebo působit proti němu.
Estonian: Beeta-adrenergilised blokaatorid võivad salmeterooli toimet nõrgendada või blokeerida.
Czech: Uzavřete rty kolem náustku.
Estonian: Sulgege huuled ümber huuliku.
Czech: • Zvýšení cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie).
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres (hüperglükeemia).
Czech: Při porovnání s inhalačním flutikason-propionátem samotným použitým jako zahajovací udržovací léčba nebyl jasně prokázán přínos, když chybělo jedno nebo dvě z kritérií závažnosti.
Estonian: Võrreldes inhaleeritava flutikasoonpropionaadi eraldi kasutamisega esialgses säilitusravis ei ole ühe või kahe raskusastme kriteeriumi puudumisel selget kasu täheldatud.
Czech: Poté vypláchněte ústa vodou a vodu vyplivněte, a/nebo si vyčistěte zuby.
Estonian: Seejärel loputage suud veega ja sülitage vesi välja ja/või peske hambaid.
Czech: Hypersenzitivní reakce s následujícími manifestacemi:
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, mis avalduvad järgmiselt:
Czech: • Katarakta (zakalená oční čočka).
Estonian: • Katarakt (silmaläätse hägustumine).
Czech: Souběžné podávání s ketokonazolem nezvýšilo eliminační poločas salmeterolu, ani nezvýšilo akumulaci salmeterolu při opakovaném podání.
Estonian: Ketokonasooliga koosmanustamine ei pikendanud salmeterooli eritumise poolväärtusaega ega suurendanud korduvannustamisel salmeterooli akumulatsiooni.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
Estonian: Laktoos on teatud tüüpi suhkur, mis sisaldub piimas.
Czech: Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).
Estonian: Nende sümptomite ennetamiseks või arst määrata teile lisaks tableti kujul manustatavaid kortikosteroide (nt prednisoloon).
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud si během používání přípravku Aerivio Spiromax povšimnete některého z následujících příznaků, protože to mohou být příznaky plicní infekce: horečka nebo zimnice; zvýšená tvorba hlenu, změny barvy hlenu; zhoršení kašle nebo zhoršení
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil tekib Aerivio Spiromax'i võtmisel ükskõik milline järgmistest sümptomitest, kuna need võivad olla kopsunakkuse sümptomid: palavik või külmavärinad; suurenenud limaeritus, muutused lima värvis; köha tugevnemine või hingamisraskuste
Czech: Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů.
Estonian: Need toimed avalduvad märksa väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel.
Czech: • Dýchací potíže nebo sípání, které se zhoršují ihned po použití Aerivio Spiromax.
Estonian: • Hingamisraskused või hingeldus, mis süveneb vahetult pärast Aerivio Spiromax'i kasutamist.
Czech: • S inhalátorem není nutné před použitím třepat.
Estonian: • Inhalaatorit ei ole vaja enne kasutamist raputada.
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Estonian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Změny chování včetně psychomotorické hyperaktivity
Estonian: Käitumishäired, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus ja
Czech: Když je tělo ve stresu, např. při horečce, úrazu (např. při nehodě nebo poranění), infekci nebo operaci, může se nadledvinová nedostatečnost zhoršit a mohou se u Vás vyskytnout kterékoli z výše uvedených příznaků.
Estonian: Kui teie organism on stressiseisundis, nt palaviku, trauma (nt õnnetusjuhtum või vigastus), nakkuse või kirurgilise operatsiooni tõttu, võib neerupealiste puudulikkus süveneda ja teil võivad esineda ükskõik millised ülaltoodud kõrvaltoimetest.
Czech: Balení obsahující 1 a 3 inhalátory.
Estonian: Pakendid 1 ja 3 inhalaatoriga.
Czech: Je nutno zvážit doporučení dítěte nebo dospívajícího k pediatrovi specializovanému na respirační onemocnění.
Estonian: Kaaluda tuleb lapse või nooruki saatmist laste hingamisteede spetsialisti juurde.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Czech: Údaje z velké klinické studie (SMART, Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial) ukazují, že afroameričtí pacienti léčení salmeterolem měli v porovnání s placebem vyšší riziko závažných příhod souvisejících s dýchacím traktem nebo úmrtí (viz bod 5.1).
Estonian: Suurest kliinilisest uuringust (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART - salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring) saadud andmed viitavad võimalusele, et afroameeriklastel on hingamisteedega seotud tõsiste kõrvaltoimete tekkerisk või surmaoht salmeterooli kasutamisel suurem kui platseebo puhul (vt lõik 5.1).
Czech: To může vést ke zvýšení incidence systémových účinků (např. prodloužení intervalu QTc a palpitací).
Estonian: See või põhjustada süsteemsete toimete (nt QTc intervalli pikenemine ja palpitatsioonid) esinemissageduse suurenemist.
Czech: Pokud se u Vás astma nebo dušnost zhorší, řekněte to ihned svému lékaři.
Estonian: Kui teie astma või hingamisraskused süvenevad, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by s Vámi měli nacvičit, jak inhalátor používat, včetně toho, jak účinně využít dávku.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab koolitama teid inhalaatori kasutamise, sh annuse tõhusa manustamise osas.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2-adrenergních receptorů a glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast β2-adrenoretseptori agonistide ja glükokortikosteroidide manustamist (vt lõik 5.3).
Czech: Proto by se mělo pacientům doporučit, aby si pozorně přečetli příbalovou informaci pro pacienty a řídili se návodem k použití, který je podrobně uvedený v příbalové informaci.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente nõustada hoolikalt patsiendi infolehte lugema ja järgima infolehes toodud üksikasjalikke juhiseid.
Czech: Po odstranění fóliového obalu ponechejte kryt náustku zavřený.
Estonian: Pärast fooliumpakendi eemaldamist hoidke huulikukate suletuna.
Czech: Kryt náustku je připevněn k inhalátoru a nesmí se odstranit.
Estonian: Huulikukate on inhalaatorile kinnitatud ja seda ei tohi eemaldada.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto účinků nebo pokud se objeví náhle po použití přípravku Aerivio Spiromax, přestaňte Aerivio Spiromax používat a řekněte to ihned svému lékaři.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline neist kõrvaltoimetest või kui need ilmnevad ootamatult pärast Aerivio Spiromax'i kasutamist, lõpetage Aerivio Spiromax'i kasutamine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by také měli čas od času zkontrolovat to, jak používáte svůj inhalátor Spiromax, aby se zajistilo, že inhalátor používáte správně a podle předpisu.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab aeg-ajalt kontrollima, kuidas te oma Spiromax'i kasutate, veendumaks, et kasutate seda õigesti ja nagu arst on määranud.
Czech: Pak pomalu vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Estonian: Seejärel hingake rahulikult välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Czech: • Jiné bronchodilatátory (např. salbutamol).
Estonian: • Muud bronhilõõgastid (nt salbutamool).
Czech: Chronické předávkování: Měla by se monitorovat adrenální rezerva a může být nezbytná systémová léčba kortikosteroidy.
Estonian: Krooniline üleannustamine: neerupealiste reservi tuleb jälgida ja vajalikuks võib osutuda ravi süsteemsete kortikosteroididega.
Czech: Močí se vylučuje méně než 5 % dávky, převážně ve formě metabolitů.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
Czech: Lehce vydechněte (co nejpohodlněji).
Estonian: Hingake rahulikult välja (nii sügavalt kui on mugav).
Czech: Hlavní část dávky se vylučuje stolicí ve formě metabolitů a jako nezměněná látka.
Estonian: Põhiosa annusest eritub roojaga metaboliitide ja muutumatul kujul ravimina.
Czech: U dětí se může vyskytnout také úzkost, poruchy spánku a změny chování včetně hyperaktivity a podrážděnosti.
Estonian: Lastel võib tekkida ka ärevus, unehäired ja käitumishäired, sh hüperaktiivsus ja ärrituvus.
Czech: Lékař Vám může k léčbě moučnivky předepsat lék k léčbě plísní.
Estonian: Arst võib määrata teile kandidiaasi raviks seenevastast ravimit.
Czech: Máte-li diabetes, může být nutná častější kontrola cukru v krvi a případně úprava léčby diabetu.
Estonian: Kui teil on diabeet, võib vajalikuks osutuda sagedasem veresuhkru kontrollimine ja teie tavalise diabeediravi kohandamine.
Czech: • Xanthinové léky, jako je např. aminofylin a teofylin.
Estonian: • Ksantiini sisaldavad ravimid, nt aminofülliin ja teofülliin.
Czech: Zvýšená potřeba úlevových léků (krátkodobě působících bronchodilatátorů) nebo snížená odpověď na úlevové léky ukazují na zhoršení kontroly astmatu a pacienty by měl prohlédnout lékař.
Estonian: Hooravimite (lühitoimelised bronhodilataatorid) kasutusvajaduse suurenemine või vähenenud ravivastus hooravimile viitab astmakontrolli vähenemisele ja patsiendid peavad pöörduma arsti poole.
Czech: Inhalátor nepoužívejte, pokud je poškozený nebo pokud se kryt náustku od inhalátoru oddělil.
Estonian: Ärge kasutage inhalaatorit, kui see on kahjustatud või kui huulik on inhalaatori küljest lahti tulnud.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v měsíc RRRR.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.
Czech: Existuje určitý průkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Estonian: Pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel on mõningaid tõendeid, kuid see ei ole leidnud lõplikku kinnitust kõigi uuringute lõikes.
Czech: • Ukazatel dávek ukazuje počet zbývajících inhalací pouze v sudých číslech.
Estonian: • Annusenäidikul kuvatakse allesjäänud annuste arvu ainult paarisarvudena.
Czech: Je nutno zvážit zvýšení dávky kortikosteroidů.
Estonian: Kaaluda tuleb kortikosteroidi raviannuse suurendamist.
Czech: Dejte pozor, abyste Nadechněte se ústy, co nejhlouběji a co nejusilovněji.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Czech: • onemocněním srdce, včetně nepravidelnosti srdečního rytmu nebo rychlé srdeční činnosti;
Estonian: • südamehaigus, sh ebaregulaarsed või kiired südamelöögid;
Czech: Distribuce flutikason-propionátu je charakterizována vysokou plazmatickou clearence (1 150 ml/min), velkým distribučním objemem v rovnovážném stavu (přibližně 300 l) a terminálním poločasem přibližně 8 hodin.
Estonian: Flutikasoonpropionaati iseloomustab kiire plasmakliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja ligikaudu 8-tunnine terminaalne poolväärtusaeg.
Czech: Použijte rychle působící „úlevový" inhalátor, aby se Vám lépe dýchalo, a informujte okamžitě svého lékaře.
Estonian: Kasutage hingamise hõlbustamiseks oma kiiretoimelist hooravi inhalaatorit ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Czech: Absolutní biologická dostupnost jedné dávky inhalačního flutikason-propionátu u zdravých subjektů je v rozmezí přibližně 5 až 11 % nominální dávky v závislosti na použitém inhalačním prostředku.
Estonian: Inhaleeritud flutikasoonpropionaadi üksikannuse absoluutne süsteemne biosaadavus tervetel inimestel on ligikaudu 5…11% nominaalannusest, sõltuvalt kasutatavast inhalaatorist.
Czech: Primárním cílovým ukazatelem ve studii SMART byl kombinovaný počet úmrtí souvisejících s respiračním onemocněním a život ohrožujících příhod souvisejících s respiračním onemocněním.
Estonian: Uuringu SMART esmane tulemusnäitaja oli respiratoorse süsteemiga seotud surmajuhtude ja eluohtlike ilmingute kombineeritud arv.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří dosáhli *dobré kontroly (Well Controlled - WC) a **úplné kontroly (Totally Controlled - TC) astmatu během 12 měsíců Salmeterol/FP
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid 12 kuu jooksul *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma
Czech: Infekce dýchacího traktu
Estonian: Hingamisteede infektsioonid
Czech: U subjektů léčených salmeterolem/flutikason-propionátem byl ve 3 letech v porovnání s placebem zjištěn trend ke zlepšení přežití, nedosahoval však hladiny statistické významnosti p≤0,05.
Estonian: Salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga ravitud patsientidel täheldati elulemuse pikenemist 3 aasta jooksul võrreldes platseeboga, kuid see ei saavutanud statistilise olulisuse piiri p ≤ 0,05.
Czech: V obdobích stresové zátěže nebo s elektivním chirurgickým výkonem je nutno zvážit použití dalších systémových kortikosteroidů.
Estonian: Stressi või plaaniliste operatsioonide korral tuleb kaaluda süsteemsete kortikosteroidide täiendavat manustamist.
Czech: Způsob podání: inhalační podání
Estonian: Manustamistee: inhalatsioon
Czech: Sekundární cílové ukazatele kombinovaných úmrtí ze všech příčin a život ohrožujících příhod a hospitalizací ze všech příčin nedosáhly v celé populaci statistické
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad - kombineeritud üldine suremus või eluohtlikud ilmingud, üldine suremus või erinevatel põhjustel hospitaliseerimine - ei saavutanud kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.
Czech: Mohlo by pak u Vás dojít ke zhoršení dýchání.
Estonian: See võib hingamisraskusi süvendada.
Czech: Paradoxní bronchospasmus odpovídá na rychle působící bronchodilatátory a měl by být okamžitě léčen.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm allub kiiretoimelisele bronhodilataatorile ja seda tuleb kohe ravida.
Czech: V malé studii se zdravými dobrovolníky zvýšil poněkud méně silný inhibitor CYP3A, ketokonazol, expozici flutikason-propionátu po jediné inhalaci o 150 %.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud väikeses uuringus suurendas veidi nõrgem CYP3A inhibiitor ketokonasool pärast ühekordset inhalatsiooni flutikasoonpropionaadi ekspositsiooni 150%.
Czech: Pokud používáte Aerivio Spiromax na astma, lékař bude u Vás pravidelně kontrolovat příznaky.
Estonian: Kui kasutate Aerivio Spiromax'i astma raviks, soovib arst regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Czech: Další léčivé přípravky a Aerivio Spiromax
Estonian: Muud ravimid ja Aerivio Spiromax
Czech: • Změny chování, jako je např. neobvyklá aktivita a podrážděnost (i když tyto účinky se vyskytují hlavně u dětí, když je předepsána tato léková kombinace, ale v nižší síle).
Estonian: • Muutused käitumises, nt ebatavaline aktiivsus ja ärrituvus (ehkki neid esineb peamiselt lastel, kui neile määratakse sama ravimikombinatsiooni, kuid nõrgemates annustes).
Czech: Jeden inhalátor Aerivio Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným žlutým krytem
Estonian: Üks Aerivio Spiromax inhalaator sisaldab 60 annust, sellel on valge korpus ja poolläbipaistev kollane
Czech: Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Aerivio Spiromax používat správně.
Estonian: Efektiivse ravitoime tagamiseks tuleb Aerivio Spiromax'i õigesti kasutada.
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti)
Estonian: Suhteline risk usaldusvahemikud)
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Czech: Hlavní výsledky studie SMART u používání inhalačních steroidů ve výchozím stavu: sekundární cílové
Estonian: Tähtsaimad leiud uuringust SMART inhaleeritavate steroidide ravieelse kasutamise osas: teisesed
Czech: • Používejte do 3 měsíců po odstranění fóliového obalu.
Estonian: • Kasutada 3 kuu jooksul pärast fooliumpakendi eemaldamist.
Czech: U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsel ja toopilisel kasutamisel võib esineda nägemishäireid.
Czech: *Dobré kontroly astmatu bylo dosaženo rychleji u salmeterolu/flutikason-propionátu než u samotného inhalačního kortikosteroidu.
Estonian: *Hea kontroll astma üle saavutati salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga kiiremini kui ainult inhaleeritava kortikosteroidi kasutamisel.
Czech: - Další pomocnou látkou je monohydrát laktózy (viz bod 2, odstavec „Aerivio Spiromax obsahuje
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Aerivio Spiromax sisaldab laktoosi").
Czech: Byly hlášeny případy Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni juhtudest.
Czech: Nežádoucí účinky, které souvisejí se salmeterolem/flutikason-propionátem, jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Estonian: Salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga seonduvad alltoodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN)
Estonian: Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)
Czech: Kromě toho, pokud náhle přestanete Aerivio Spiromax používat nebo snížíte dávku Aerivio Spiromax, může Vám to (velmi vzácně) způsobit problémy s nadledvinami (nadledvinovou nedostatečnost), která někdy
Estonian: Lisaks sellele võib Aerivio Spiromax'i kasutamise lõpetamine või Aerivio Spiromax'i annuse vähendamine (väga harva) põhjustada probleeme neerupealistega (neerupealiste puudulikkus), mis tekitab mõnikord
Czech: V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy způsobují malformace (rozštěp patra, malformace skeletu).
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes on glükokortikosteroidide manustamine loomadele indutseerinud väärarengute teket (suulaelõhe, skeleti väärarengud).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditárním deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoos/galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Zbytek inhalované dávky flutikason-propionátu může být spolknut, ale jen minimálně přispívá k systémové expozici z důvodu nízké rozpustnosti ve vodě a presystémového metabolizmu, což má při perorálním podání za následek dostupnost nižší než 1 %.
Estonian: Ülejäänud osa inhaleeritud annusest võib alla neelata, kuid selle roll süsteemses ekspositsioonis on vähese vesilahustuvuse ja presüsteemse metabolismi tõttu minimaalne, mille tulemusel langeb suukaudne saadavus alla 1%.
Czech: Je nutno si však povšimnout, že zvláštní riziko může být u dětí a dospívajících ve věku do 16 let léčených vysokými dávkami flutikason-propionátu (obvykle ≥1 000 mikrogramů/den).
Estonian: Sellegipoolest tuleb märkida, et lapsi ja noorukeid vanuses alla 16 eluaasta, kes võtavad suures annuses flutikasoonpropionaati (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi/ööpäevas), võib ohustada eriti suur risk.
Czech: Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Czech: Pomoci může vypláchnutí úst vodou, okamžité vyplivnutí vody a/nebo vyčištění zubů okamžitě po použití každé dávky léčivého přípravku.
Estonian: Abi võib olla suu veega loputamisest ja vee välja sülitamisest ja/või hammaste pesust kohe pärast iga ravimiannuse võtmist.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá používat u dětí nebo dospívajících ve věku do 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Czech: • Diuretika, léky zvyšující močení, která se používají k léčbě vysokého tlaku.
Estonian: • Diureetikumid, nn „veetabletid", mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
Czech: Pokud se do Vašich plic nedostává dostatek léku, nebude pomáhat při léčbě astmatu nebo CHOPN tak, jak by měl.
Estonian: Kui teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit, ei avalda see toimet teie astma või KOK-i vastu nii, nagu peab.
Czech: • Snížené množství draslíku v krvi (mohou se vyskytnout i nepravidelná srdeční činnost, svalová slabost, křeče).
Estonian: • Kaaliumisisalduse langus veres (sellega võib kaasneda ebaühtlane südametöö, lihasnõrkus, krambid).
Czech: Je nutno použít co nejnižší dávku inhalačního kortikosteroidu.
Estonian: Kasutada tuleb inhaleeritava kortikosteroidi madalaimat annust.
Czech: Informace o této interakci u inhalovaného flutikason-propionátu chybí, ale předpokládá se významné zvýšení plazmatických hladin flutikason-propionátu.
Estonian: Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi sellise koostoime kohta andmed puuduvad, kuid on oodata flutikasoonpropionaadi plasmasisalduse märgatavat suurenemist.
Czech: Nebylo zjištěno zvýšení počtu úmrtí souvisejících s pneumonií; počet úmrtí v průběhu léčby, u kterých byla pneumonie posouzena jako hlavní příčina, byl 7 u placeba, 9 u salmeterolu, 13 u FP a 8 u salmeterolu/flutikason-propionátu.
Estonian: Pneumooniaga seotud surmade sagenemist ei täheldatud; raviaegsete surmajuhtude arv, mida peeti eelkõige pneumooniast tingituks, oli platseeborühmas 7, salmeteroolirühmas 9, flutikasoonpropionaadirühmas 13 ja salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas 8.
Czech: Aerivio Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Estonian: Aerivio Spiromax ei pruugi sobida kasutamiseks teatud teiste ravimitega.
Czech: U starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Estonian: Eakatel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.