FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende und potenziell tödliche hepatische Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som bruker antiretroviral kombinasjonsbehandling, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
German: • es sehr wichtig ist, alle Ihre HIV-Arzneimittel wie verschrieben und zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å ta alle HIV-legemidlene dine slik legen har forklart og på riktig tid av dagen.
German: Die Patienten erhielten entweder die Darreichungsform der 400-mg-Filmtablette (6 bis 18 Jahre) oder die der Kautablette (2 bis unter 12 Jahre).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetablettene (2 til under 12 år).
German: • Diese Broschüre beschreibt wie Sie: º Isentress zu einer Flüssigkeit mischen º die korrekte Dosis mit einer Spritze abmessen º Isentress Ihrem Kind geben º reinigen und entsorgen
Norwegian Bokmål: • Dette heftet forteller deg hvordan: º Isentress blandes til mikstur º riktig dose måles opp med en sprøyte º Isentress skal gis til barnet º rengjøre
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Dosisempfehlungen.
Norwegian Bokmål: 4.2 for doseringsanbefalinger.
German: Ursachen der Variabilität können Unterschiede in der Kombination mit Mahlzeiten und den Begleitmedikationen sein.
Norwegian Bokmål: Årsaker til variasjonen kan omfatte forskjeller i samtidig administrering av mat og andre legemidler.
German: Wählen Sie die richtige Spritze für die Dosis Ihres Kindes:
Norwegian Bokmål: Bruk riktig sprøyte til ditt barns dose.
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, dass Raltegravir zur klinischen Anwendung als Kaliumsalz vorliegt.
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at raltegravir i formuleringen til klinisk bruk er et kaliumsalt.
German: • Stellen Sie sicher, dass der Arzt, der Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen erklärt, wie die richtige Dosis zu mischen ist und wie sie dem Kind gegeben werden soll.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at legen, farmasøyten eller sykepleieren forklarer hvordan legemidlet skal blandes og doseres til barnet ditt.
German: Der genotypische Empfindlichkeitsscore (GSS) wurde definiert als die Gesamtheit oraler ARTs in der optimierten Hintergrundtherapie (OBT), gegenüber denen das Virusisolat eines Patienten genotypische Empfindlichkeit - basierend auf dem genotypischen Resistenztestzeigte.
Norwegian Bokmål: Genotypic Sensitivity Score (GSS) ble definert som den totale orale antiretrovirale behandlingen (ART) i den optimale bakgrunnsbehandlingen (OBB) som en pasients virusisolat viste genotypisk sensitivitet for, basert på genotypisk resistensbestemmelse.
German: Herstellungsanleitung für Babys
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for spedbarn
German: • NEUE Größen der Spritzen zum Abmessen der Dosis
Norwegian Bokmål: • NYE sprøytestørrelser til oppmåling av dosen
German: 40 und darüber
Norwegian Bokmål: 40 eller mer
German: Halten Sie alle Arzttermine ein, damit Ihr Kind jederzeit die korrekte Dosis erhält!
Norwegian Bokmål: Sørg for å gå til alle legetimer slik at barnet ditt får riktig dose!
German: Bei Ratten wurden Tumore (Plattenepithelkarzinome) der Nase/des Nasopharynx bei 300 mg/kg/Tag und 600 mg/kg/Tag bei weiblichen Tieren sowie bei 300 mg/kg/Tag bei männlichen Tieren festgestellt.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble tumorer (plateepitelkarsinomer) i nese/nasofarynx identifisert ved 300 og 600 mg/kg/dag hos hunndyr og 300 mg/kg/dag hos hanndyr.
German: Denken Sie daran, dass sich die Dosis bei jedem Arztbesuch ändern kann, so dass Sie sicher sein sollten, die neueste Verordnung zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Husk at dosen kan endres for hver gang du besøker legen, så sørg for at du har oppdatert informasjon.
German: Prüfen Sie nochmals die Wassermenge in der Spritze.
Norwegian Bokmål: Kontroller vannmengden i sprøyten igjen.
German: Mutationen, die zu einer Resistenz gegen Raltegravir führen, bedingen im Allgemeinen auch eine Resistenz gegen den Integrase-Strangtransfer-Inhibitor Elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner som fører til resistens overfor raltegravir, fører vanligvis også til resistens overfor integrasehemmeren («integrase strand transfer inhibitor») elvitegravir.
German: • Müdigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Fieber
Norwegian Bokmål: • tretthet, uvanlig tretthet eller svakhet, feber
German: Sechzehn (16) Neugeborene erhielten 2 Dosen Isentress in den ersten beiden Lebenswochen, und 26 Neugeborene erhielten 6 Wochen lang täglich eine Dosis; alle wurden 24 Wochen nachbeobachtet.
Norwegian Bokmål: Seksten (16) nyfødte fikk to doser av Isentress de første to leveukene, og 26 nyfødte fikk daglig dosering i 6 uker.
German: Eine Karzinogenitätsstudie mit Raltegravir bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potenzial.
Norwegian Bokmål: En karsinogenstudie av raltegravir hos mus viste ikke karsinogent potensiale.
German: Wenn sie unter 10 ml ist, tauchen Sie die Spitze wieder in das Wasser und ziehen den Kolben wieder zurück, bis Sie wieder die 10 ml Markierung erreichen.
Norwegian Bokmål: Dersom den er mindre enn 10 ml, sett sprøytetuppen tilbake i glasset og dra tilbake stempelet til du når 10 ml-streken.
German: • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose)
German: Der klinische Zustand und die Leber-Transaminasen sollten überwacht und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør monitoreres og egnet behandling igangsettes.
German: Die Patienten wurden nach Alter stratifiziert, wobei zunächst Jugendliche, dann nach und nach jüngere Kinder eingeschlossen wurden.
Norwegian Bokmål: alder og man inkluderte ungdommene først og deretter suksessivt yngre barn.
German: Schwindel, Kopfschmerzen, psychomotorische Hyperaktivität
Norwegian Bokmål: Vanlige svimmelhet, hodepine, psykomotorisk hyperaktivitet
German: • Beginnen Sie keine Behandlung mit einem neuen Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å ta et nytt legemiddel uten å si fra til legen din.
German: *Für Frühgeborene stehen keine Daten zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: *Ingen data er tilgjengelig for premature nyfødte.
German: Für die beobachtete C12Std in BENCHMRK 1 und 2 war der Variationskoeffizient (CV) der interindividuellen Variabilität = 212 % und der CV der intraindividuellen Variabilität = 122 %.
Norwegian Bokmål: For observerte C12t-verdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for variasjon mellom forsøkspersonene 212 %, og CV for variasjon hos en forsøksperson 122 %.
German: Ihr Kind kann dieses Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken oder unabhängig davon erhalten.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
German: • Die Anwendung von Isentress in der Dosis von 1.200 mg (entsprechend zwei 600-mg-Tabletten einmal täglich) wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es bei Schwangeren nicht untersucht wurde.
Norwegian Bokmål: • Isentress 1200 mg (to tabletter på 600 mg én gang daglig) er ikke anbefalt under graviditet fordi det ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
German: Nach der Resorption zeigen beide Darreichungsformen eine ähnliche systemische Pharmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Når absorbert utviser begge formuleringene av raltegravir tilsvarende systemisk farmakokinetikk.
German: ONCEMRK Studie
Norwegian Bokmål: ONCEMRK-studien
German: Isentress kann - in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet - die Menge an HIV in Ihrem Blut (die sogenannte "Viruslast") vermindern und die CD4-(T)-Zellzahl (bestimmte Art weißer Blutzellen, die eine wichtige Rolle in der Aufrechterhaltung eines gesunden Immunsystems bei der Bekämpfung von Infektionen haben) erhöhen.
Norwegian Bokmål: Brukt sammen med andre legemidler kan Isentress redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din «viral load») og øke antallet CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelsen av et friskt immunsystem, og som hjelper til med å bekjempe infeksjoner).
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - diese treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - disse er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere).
German: • bestimmte Nierenprobleme
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer
German: Füllen Sie ein sauberes Glas mit Trinkwasser in Raumtemperatur aus dem Wasserhahn oder aus einer Flasche mit stillem Wasser.
Norwegian Bokmål: Fyll det rene glasset med romtemperert drikkevann fra kranen eller bruk flaskevann (uten kullsyre).
German: Für diese Population stehen keine Daten zur Verfügung und daher sind keine Dosisempfehlungen möglich.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for denne populasjonen, og ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten nicht, da dies die Blutspiegel des Arzneimittels in Ihrem Körper verändern kann.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tablettene fordi det kan endre mengden legemiddel som tas opp i kroppen din.
German: Waschen Sie Spritzen, Kolben und Mischbecher mit warmen Wasser und Spülmittel mit der Hand.
Norwegian Bokmål: Håndvask sprøytene, stemplene og blandebegeret med varmt vann og oppvasksåpe.
German: Im Allgemeinen sollten bei der Entscheidung über die Anwendung antiretroviraler Arzneimittel bei der Therapie HIV-infizierter schwangerer Frauen und der damit verbundenen Verminderung des Risikos einer vertikalen Übertragung von HIV auf das Neugeborene, Daten aus Tierstudien sowie klinische Erfahrungen bei schwangeren Frauen in Betracht gezogen werden, wenn die Sicherheit für den Fetus zu beurteilen ist.
Norwegian Bokmål: Generelt når man bestemmer seg for å behandle HIV-infeksjon hos gravide kvinner med antiretrovirale legemidler, og dermed redusere risikoen for vertikal HIV-overføring til den nyfødte, bør så vel dyredata som klinisk erfaring hos gravide kvinner vurderes for å karakterisere fosterets sikkerhet.
German: Wenn Sie die Einnahme von Isentress vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Isentress
German: Bewegen Sie diesen Teil des Kolbens (siehe Pfeil) wie auf dem Bild oben gezeigt zur richtigen Markierung auf der Spritze
Norwegian Bokmål: Beveg denne delen av stempelet mot riktig merke på sprøyten
German: Palpitationen, Sinusbradykardie, ventrikuläre Extrasystolen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
German: System-Organklasse
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
German: Es ist nicht bekannt, ob Raltegravir oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om raltegravir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: Wie Isentress aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtablette ist oval geformt, rosa, mit der Aufschrift "227" auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten er oval, rosa og merket med «227» på den ene siden.
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
German: Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
German: Alter (Stunden/Tage) bei PK Probennahme Dosis (siehe Tabelle 2) N
Norwegian Bokmål: Alder (timer/dager) ved farmakokinetisk prøvetaking Dose (Se tabell 2)
German: • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Raltegravir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: 2 weiße (1 ml) Spritzen
Norwegian Bokmål: 2 hvite (1 ml) sprøyter
German: Halten Sie die Spritze mit der Spitze nach oben.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med tuppen opp.
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Isentress er og hva det brukes mot
German: Halten Sie unbedingt die Arzttermine ein, um jederzeit zu wissen, wieviel Isentress Sie ihrem Kind geben sollen!
Norwegian Bokmål: Møt alltid opp til legetimene slik at du alltid vet hvor mye Isentress som skal gis.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling.
German: Nach Anwendung einer oralen Dosis von radioaktiv markiertem Raltegravir wurden ca. 51 % bzw. 32 % der Dosis in Fäzes bzw. Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose med radiomerket raltegravir ble ca. 51 og 32 % av dosen utskilt i henholdsvis feces og urin.
German: Ihr Arzt kann Sie beraten, ob eine Behandlung mit Isentress und anderen Arzneimitteln sicher ist.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om det er trygt å ta Isentress sammen med andre legemidler.
German: Raltegravir hemmt die katalytische Aktivität der Integrase, einem HIV-kodierten Enzym, das zur Virusreplikation erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Raltegravir hemmer den katalytiske aktiviteten av integrase, et HIV-kodet enzym som er nødvendig for virusreplikasjon.
German: Die Tabletten sollten weder gekaut, noch zerdrückt oder geteilt werden,da dadurch Änderungen im pharmakokinetischen Profil zu erwarten sind.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles på grunn av forventede forandringer i den farmakokinetiske profilen.
German: • Anzeichen und Beschwerden einer Infektion oder einer Entzündung
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller inflammasjon (betennelse)
German: Geben Sie diese nicht in das Abwasser.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det i vasken.
German: Jedoch sollte ein Teilen der Tabletten möglichst vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Deling av tabletten bør likevel unngås om mulig.
German: Bei einem Alter von mindestens 4 Wochen und einem Gewicht ab 3 kg bis unter 25 kg: gewichtsabhängige Dosierung wie in Tabelle 2.
Norwegian Bokmål: Barn som er minst 4 uker gamle og som veier mer enn 3 kg og under 25 kg: Vektbasert dosering som spesifisert i tabell 2.
German: Deshalb sollte Raltegravir, wann immer dies möglich ist, mit zwei anderen aktiven ARTs angewendet werden, um die Wahrscheinlichkeit eines virologischen Versagens und die Resistenzentwicklung zu minimieren (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal raltegravir derfor gis sammen med to andre aktive ART for å minimalisere potensialet for virologisk svikt og utvikling av resistens (se pkt.
German: 11 bis unter 25 kg
Norwegian Bokmål: 11 til under 25 kg
German: 3 bis unter 20 kg
Norwegian Bokmål: 3 til under 20 kg
German: Die nicht-klinischen Studien mit Raltegravir, einschließlich konventioneller Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität, zur Entwicklungstoxizität und zu juveniler Toxizität wurden mit Mäusen, Ratten, Hunden und Kaninchen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
German: Über Depression, auch mit Suizidgedanken und suizidalem Verhalten, wurde berichtet, insbesondere bei Patienten mit einer Depression oder psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
German: Jegliche Verzögerung des Absetzens der Behandlung mit Raltegravir oder anderer in Betracht kommender Arzneimittel nach dem Beginn eines schweren Hautausschlags kann zu einer lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med raltegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter at alvorlig utslett er utviklet, kan føre til en livstruende reaksjon.
German: Die Dosis darf 300 mg zweimal täglich nicht übersteigen.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overstige 300 mg to ganger daglig.
German: Darüber hinaus hemmte Raltegravir die Virusreplikation in Kulturen mitogenaktivierter humaner mononukleärer Zellen aus dem peripheren Blut, die mit unterschiedlichen klinischen HIV-1Primärisolaten infiziert waren, darunter auch Isolate von 5 Nicht-B-Untertypen und Isolaten, die gegen Inhibitoren der Reversen Transkriptase und gegen Proteaseinhibitoren resistent waren.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte raltegravir til en hemming av viral replikasjon i kulturer av mitogenaktiverte humane mononukleære celler i perifert blod infisert med ulike, primære kliniske isolater av HIV-1, inkludert isolater fra 5 ikke-B-undergrupper og isolater som er resistente mot reverstranskriptasehemmere og proteasehemmere.
German: Der Einfluss von Nahrung auf das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på formuleringen granulat til mikstur har ikke blitt undersøkt.
German: • NEUE Menge Wasser zum Mischen des Präparates
Norwegian Bokmål: • NY mengde vann som skal blandes med produktet
German: Falls bei diesen Patienten eine Verschlechterung der Lebererkrankung auftritt, sollte eine Unterbrechung bzw. eine Einstellung der Therapie erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
German: Die in klinischen Studien beobachteten Hautausschläge waren leicht bis mittelgradig und führten nicht zum Therapieabbruch (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett observert i kliniske studier var milde til moderate og førte ikke til seponering av behandlingen (se pkt.
German: Schritt 5: Geben Sie die 10 ml Wasser in den Mischbecher
Norwegian Bokmål: Tilsett 10 ml vann i blandebegeret
German: Die meisten Virusisolate von Patienten, die auf die Therapie mit Raltegravir nicht ansprachen, wiesen aufgrund von zwei oder mehr Integrase-Mutationen eine hochgradige Resistenz gegenüber Raltegravir auf.
Norwegian Bokmål: De fleste virusisolatene fra pasienter som ikke responderte på raltegravir, hadde høy grad av raltegravirresistens på grunn av forekomsten av to eller flere mutasjoner i integrase.
German: Empfohlene Dosis für ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für reifgeborene Kinder (von der Geburt bis zu einem Alter von 4 Wochen [28 Tage]*)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ISENTRESS granulat til mikstur hos fullbårne nyfødte fra fødsel til 4 ukers [28 dager] alder*
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion wie z. B. Fieber oder Unwohlsein bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich einen Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, for eksempel feber og/eller du føler deg uvel, må du umiddelbart informere legen, apoteket eller sykepleier.
German: Daher wird diese Kombination nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er derfor ikke anbefalt (se pkt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eine Erkrankung der Leber hatten/haben, einschließlich der Leberentzündungen Hepatitis B oder C. Ihr Arzt kann den Schweregrad Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er entscheidet, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen können.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen, apoteket eller sykepleier hvis du tidligere har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen er før han/hun avgjør om du kan bruke dette legemidlet.
German: Enthält Fructose, Sorbitol und Aspartam.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sorbitol og aspartam.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerter, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
German: Anmerkung: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt Ihnen zeigt, wie Sie die Isentress Suspension zum Einnehmen zubereiten und geben sollen.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Sørg for at legen din viser deg hvordan Isentress mikstur tilberedes og gis.
German: Extrapoliert aus der Studie mit 400 mg zweimal/Tag
Norwegian Bokmål: Ekstrapolert fra studie med 400 mg to ganger daglig
German: Die Dosierungsempfehlungen beruhen auf einer Dosis von ca. 1,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 1,5 mg/kg/dose.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen wurden ebenfalls berichtet und waren durch Hautausschlag, Allgemeinsymptome und manchmal Organfehlfunktionen einschließlich Leberversagen gekennzeichnet.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har også vært rapportert, og disse ble karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn og enkelte ganger nedsatt organfunksjon, inkludert leversvikt.
German: Im Allgemeinen wurde eine beträchtliche Variabilität in der Pharmakokinetik von Raltegravir beobachtet.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variasjon i raltegravirs farmakokinetikk.
German: Gelegentlich Immunrekonstitutionssyndrom, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Überempfindlichkeit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige immunrekonstitusjonssyndrom, overfølsomhet overfor legemidler, overfølsomhet
German: Bewahren Sie diese Broschüre auf und befolgen Sie die darin enthaltenen Anweisungen bei jeder Zubereitung des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Ta vare på heftet og følg instruksjonene hver gang du tilbereder legemidlet.
German: Drücken Sie langsam den Kolben herunter, um die zubereitete Isentress-Mischung zu geben.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig stempelet inn for å gi tilberedet Isentress.
German: Eine Analyse der Populations-Pharmakokinetik der ONCEMRK-Studie (Protokoll 292) zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung von Raltegravir 1.200 mg einmal täglich mit Protonenpumpenhemmern oder H2-Antagonisten zu keinen statistisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Raltegravir führte.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser fra ONCEMRK (protokoll 292) viste at samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med protonpumpehemmere eller H2-antagonister ikke resulterte i statistisk signifikante endringer i farmakokinetikken til raltegravir.
German: Wenn Sie die Behandlung mit Isentress abbrechen Es ist wichtig, Isentress genau so einzunehmen/zu geben, wie es der behandelnde Arzt verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Isentress Det er viktig at du tar Isentress nøyaktig slik legen har forskrevet.