FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moet het tijdsinterval tussen toedieningen van de interagerende geneesmiddelen zo groot mogelijk zijn.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik koostoimet omavate ravimpreparaatide manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik.
Dutch: • vertraagde groei bij kinderen en pubers
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
Dutch: • u 's morgens een beklemmend gevoel op de borst krijgt of het beklemmende gevoel langer duurt dan normaal.
Estonian: • tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Dutch: Regelmatige controle van de patiënt tijdens het verminderen van de behandeling is belangrijk.
Estonian: Raviannust vähendavate patsientide regulaarne jälgimine on oluline.
Dutch: Als de getallen in het venstertje rood worden, dient u uw arts te raadplegen en een nieuwe inhalator te krijgen.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Dutch: Effecten zijn waarschijnlijk afhankelijk van dosis, duur van de blootstelling, gelijktijdige en eerdere blootstelling aan steroïden en individuele gevoeligheid.
Estonian: Toimed sõltuvad tõenäoliselt annusest, ekspositsiooniajast, samaaegsest ja eelnevast kokkupuutest steroididega ning individuaalsest tundlikkusest.
Dutch: • glaucoom (verhoogde druk in het oog)
Estonian: • glaukoom (suurenenud rõhk silmas);
Dutch: Na het openen van de folieverpakking: 6 maanden.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: 6 kuud.
Dutch: Zeer weinig patiënten hadden PIFR's onder 40 L/min; bij PIFR's van minder dan 40 L/min leek er geen clustering op leeftijd of ziekte-ernst te zijn.
Estonian: Väga väheste patsientide PIFR oli alla 40 l/min; kui PIFR-i oli vähem kui 40 l/min, ei leitud rühmadel vanusest ega haiguse raskusastmest tulenevaid erinevusi.
Dutch: 120 doses
Estonian: 120 annust
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 nimetatud abiaine suhtes.
Dutch: Depressie, gedragsveranderingen (vooral bij kinderen)
Estonian: Depressioon, käitumuslikud muutused (valdavalt lastel)
Dutch: • Oxytocine, dat aan zwangere vrouwen wordt gegeven om de bevalling op te wekken.
Estonian: • oksütotsiin, mida antakse rasedatele sünnituse esilekutsumiseks;
Dutch: Deze worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
Estonian: Neid kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
Dutch: Hoofdpijn, tremor
Estonian: Peavalu, treemor
Dutch: Adem vervolgens langzaam uit (niet door de inhalator uitademen).
Estonian: Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Dutch: Frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
Estonian: • suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus
Dutch: Als de symptomen na een paar minuten nog aanhouden, dient een extra inhalatie te worden genomen.
Estonian: Kui sümptomid ei taandu paari minutiga, tuleb manustada veel üks lisaannus.
Dutch: • Het mondstuk klikt nog wel zelfs als uw Spiromax leeg is.
Estonian: • Huulik teeb klõpsu ka siis, kui Spiromax on tühi.
Dutch: • astmaexacerbaties in het verleden die medisch ingrijpen vereisten
Estonian: • on varem esinenud astma ägenemisi, mis on vajanud meditsiinilist sekkumist.
Dutch: Het gebruik van BiResp Spiromax bestaat uit drie stappen die hieronder zijn beschreven: openen, inademen en sluiten.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Dutch: Bevat 1 inhalator
Estonian: Sisaldab 1 inhalaatorit
Dutch: Formoterol wordt geïnactiveerd via conjugatiereacties (er worden actieve O-gedemethyleerde en gedeformyleerde metabolieten gevormd, maar deze worden hoofdzakelijk waargenomen als geïnactiveerde conjugaten).
Estonian: Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Dutch: Cataract en glaucoom
Estonian: Katarakt ja glaukoom
Dutch: Overzicht van ernstige verergeringen in klinisch onderzoek Onderzoeksnr.
Estonian: Ülevaade rasketest ägenemistest kliinilistes uuringutes
Dutch: Als u regelmatig 8 of meer inhalaties per dag nodig heeft, maak dan een afspraak om uw arts te zien.
Estonian: Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peate sellest arstiga rääkima.
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met een toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Dutch: Dit komt waarschijnlijk minder vaak voor als u na het gebruik van uw geneesmiddel uw mond met water spoelt.
Estonian: Seda esineb väiksema tõenäosusega, kui loputate pärast ravimi kasutamist suud veega.
Dutch: Stel met name uw arts of apotheker op de hoogte als u de volgende geneesmiddelen neemt:
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Dutch: Haal uw inhalator uit uw mond.
Estonian: Eemaldage inhalaator suust.
Dutch: Een verhoogde gevoeligheid voor infecties en aantasting van het vermogen om aan stress aan te passen, kunnen ook voorkomen.
Estonian: Esineda võib ka suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele ja stressiga kohanemise võime halvenemist.
Dutch: Deze dosis wordt veilig in de inhalator bewaard tot het tijd is voor de volgende inhalatie.
Estonian: Seda annust hoitakse kindlalt inhalaatoris kuni järgmise manustamiseni.
Dutch: Budesonide
Estonian: Budesoniid
Dutch: Als deze effecten optreden zijn ze meestal licht en verdwijnen meestal als u doorgaat met het gebruik van BiResp Spiromax.
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti BiResp Spiromax'i kasutamise jätkamisel.
Dutch: • Rusteloos gevoel, nerveus, onrustig, angstig of boos.
Estonian: • Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
Dutch: Haal krachtig en diep adem door het mondstuk.
Estonian: Hingake jõuliselt ja sügavalt läbi huuliku sisse.
Dutch: • Als u zich niet beter voelt neemt u nog een inhalatie.
Estonian: • Kui teie seisund ei parane, manustage veel üks inhalatsioon.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met itraconazol, ritonavir of andere sterke CYP3A4-remmers moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Estonian: Vältida tuleb samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Dutch: Wanneer moet u met een nieuwe Spiromax beginnen
Estonian: Millal alustada uue Spiromax'i kasutamist
Dutch: Dit helpt om de verschijnselen van astma te voorkomen.
Estonian: See aitab ennetada astma sümptomite tekkimist.
Dutch: Beperkte gegevens uit langdurig onderzoek wijzen erop dat de meeste kinderen en jongeren tot 18 jaar die met geïnhaleerde budesonide worden behandeld uiteindelijk hun volwassen streeflengte bereiken.
Estonian: Pikaajalistest uuringutest saadud vähesed andmed näitavad, et enamik lapsi ja noorukeid, keda raviti inhaleeritava budesoniidiga, saavutas lõpuks oma täiskasvanuea pikkuse.
Dutch: Het precieze mechanisme dat verantwoordelijk is voor het ontstekingsremmende effect van glucocorticosteroïden is niet bekend.
Estonian: Glükokortikosteroidide põletikuvastase toime täpne mehhanism on teadmata.
Dutch: Houd uw adem gedurende 10 seconden in of zolang als comfortabel is.
Estonian: Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kui see on teile mugav.
Dutch: Artsen moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD, omdat de klinische kenmerken van dergelijke infecties een overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Estonian: Arstid peavad jääma valvsaks võimaliku pneumoonia tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemise sümptomitega.
Dutch: Gegevens van een onderzoek naar de embryo-foetale ontwikkeling bij ratten duidden niet op een extra effect van de combinatie.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringuandmed ei näidanud kombinatsiooni kasutamisel mingeid lisatoimeid.
Dutch: Gegevens van ongeveer 2.000 blootgestelde zwangerschappen toonde geen verhoogd teratogeen risico in verband met het gebruik van geïnhaleerde budesonide.
Estonian: Ligikaudu 2000 ravi saanud raseda uurimisel saadud andmed ei näita teratogeense riski suurenemist inhaleeritava budesoniidi kasutamisel.
Dutch: Het bleek equivalent te zijn in zowel systemische blootstelling (veiligheid) als afzetting in de longen (werkzaamheid).
Estonian: Seejuures näidati mõlema ravimi võrdväärsust nii süsteemse kontsentratsiooni (ohutus) kui ka kopsus ladestumise (efektiivsus) osas.
Dutch: Formoterol heeft een hoge systemische klaring (ongeveer 1,4 l/min) en de terminale eliminatiehalfwaardetijd is gemiddeld 17 uur.
Estonian: Formoteroolil on suur süsteemne kliirens (ligikaudu 1,4 l/min) ja lõpliku eritumise poolväärtusaeg on keskmiselt 17 tundi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, adrenerge en andere geneesmiddelen tegen obstructieve aandoeningen van de luchtwegen.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ja teised hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van BiResp Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor HIV: ritonavir, cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada BiResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Dutch: De ruimtes tussen de even aantallen staan voor het oneven aantal resterende inhalaties.
Estonian: Vahemikud paarisarvude vahel tähistavad järelejäänud inhalatsiooniannuste paarituid arve.
Dutch: Gebruik in totaal NIET meer dan 12 inhalaties in 24 uur.
Estonian: ÄRGE tehke 24 tunni jooksul kokku rohkem kui 12 inhalatsiooni.
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's van de groeionderdrukking moeten zorgvuldig worden afgewogen.
Estonian: Tuleb hoolikalt kaaluda kortikosteroidiga ravi kasulikkust ning kasvu pidurdumise võimalikke riske.
Dutch: • Het is belangrijk om de BiResp Spiromax elke dag te gebruiken, zelfs als u op het moment geen verschijnselen van astma of COPD heeft.
Estonian: • BiResp Spiromax'i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Dutch: • Een snelle hartslag.
Estonian: • Kiire südame löögisagedus.
Dutch: Onderhouds- en ‘reliever'-behandeling met budesonide/formoterol gaf een statistisch significante en klinisch relevante vermindering van ernstige exacerbaties voor alle vergelijkingen in alle 5 onderzoeken.
Estonian: Säilitus- ja hooravi budesoniidi/formoterooliga võimaldas saavutada raskete ägenemiste statistiliselt ja kliiniliselt olulisi vähenemisi kõigi viie uuringu kõigis võrdlusrühmades.
Dutch: • Geneesmiddelen zoals digoxine, die vaak worden gebruikt om hartfalen te behandelen.
Estonian: • ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
Dutch: Volwassenen (in de leeftijd van 18 jaar en ouder)
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Dutch: In een 3 jaar durend klinisch onderzoek met budesonide voor COPD kwamen blauwe plekken en longontsteking voor met respectievelijk een frequentie van 10% en 6%, vergeleken met 4% en 3% in de placebogroep (respectievelijk p <0,001 en p <0,01).
Estonian: Kolm aastat kestnud budesoniidi kliinilises uuringus esines KOK-i korral naha verevalumeid ja kopsupõletikku esinemissagedustega vastavalt 10% ja 6%, võrdlusena olid need näitajad platseeborühmas vastavalt 4% ja 3% (vastavalt p < 0,001 ja p < 0,01).
Dutch: Sluit uw lippen rond het mondstuk.
Estonian: Sulgege huuled huuliku ümber.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij behandeling van patiënten met een verlenging van het QTc-interval.
Estonian: Ettevaatlik peab olema pikenenud QTc-intervalliga patsientide ravimisel.
Dutch: • Een toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed, wat wordt aangetoond door een bloedtest.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
Dutch: • Budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘corticosteroïden', of ook ‘steroïden' wordt genoemd.
Estonian: • Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Dutch: Inademen: Plaats het mondstuk tussen de tanden met de lippen gesloten rond het mondstuk, bijt niet op het mondstuk van de inhalator.
Estonian: Hingamine: Asetage huulik hammaste vahele, nii et huuled on surutud huuliku ümber, ärge hammustage inhalaatori huulikut.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 50% voor formoterol en 90% voor budesonide.
Estonian: Plasmavalguga seondumine on formoterooli puhul ligikaudu 50% ja budesoniidil 90%.
Dutch: Budesonide wordt geëlimineerd via metabolisme dat voornamelijk gekatalyseerd wordt door het enzym CYP3A4.
Estonian: Budesoniid eritub peamiselt CYP3A4 ensüümi poolt katalüüsitud metabolismi käigus.
Dutch: Gebruik uw Spiromax niet als het beschadigd is of als het mondstuk van uw Spiromax is losgeraakt.
Estonian: Ärge kasutage Spiromax'i, kui see on saanud kahjustada või kui huulik on tulnud Spiromax'i küljest ära.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Dutch: Ziekenhuisopname/SEH-behandeling of behandeling met orale steroïden b
Estonian: Haiglaravi/ravi erakorralise meditsiini osakonnas või ravi suukaudsete steroididega b
Dutch: In onderzoek 735 waren de longfunctie, het onder controle houden van symptomen en het gebruik van ‘reliever'-behandeling vergelijkbaar in alle behandelingsgroepen.
Estonian: Uuringus 735 olid kopsufunktsioon, sümptomite ravile allumine ja hooravi kasutamine kõigis ravirühmades sarnased.
Dutch: • u ernstige leverproblemen heeft.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus;
Dutch: U heeft hier geen afzonderlijke ‘reliever'-inhalator voor nodig.
Estonian: Te ei vaja selleks eraldi hooinhalaatorit.
Dutch: Er is geen overtuigend klinisch bewijs voor intra-klasseverschillen tussen geïnhaleerde corticosteroïdproducten wat betreft de omvang van het risico op pneumonie.
Estonian: Puuduvad veenvad kliinilised tõendid inhaleeritavate kortikosteroidide klassisiseste erinevuste kohta seoses pneumoonia tekkeriski raskusastmega.
Dutch: Als u gedurende lange tijd steroïde tabletten heeft genomen, zal uw arts regelmatig een bloedonderzoek willen laten uitvoeren.
Estonian: Kui olete steroiditablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.
Dutch: • Als u BiResp Spiromax als uw enige inhalator is voorgeschreven, lees dan de rubriek ‘(B)
Estonian: • Kui teile on määratud BiResp Spiromax ainsa inhalaatorina, lugege lõiku pealkirjaga „(B)
Dutch: Indien nodig kunt u het mondstuk van uw Spiromax na gebruik schoonvegen met een droog doekje of tissue.
Estonian: Vajadusel pühkige Spiromax'i huulikut pärast kasutamist kuiva lapi või riidega.
Dutch: De gemiddelde PIFR die door patiënten met astma of COPD werd behaald was meer dan 60 L/min, een stroomsnelheid waarvan bekend is dat beide inhalatoren vergelijkbare hoeveelheden geneesmiddel in de longen afgeven.
Estonian: Keskmine PIFR, mida astma ja KOK-iga patsiendid saavutasid, oli üle 60 liitri minutis, millise voolukiiruse juures mõlemad uuritavad seadmed viivad teadaolevalt kopsudesse võrreldavaid ravimikoguseid.
Dutch: COPD is een chronische aandoening van de luchtwegen in de longen die vaak wordt veroorzaakt door het roken van sigaretten.
Estonian: KOK on krooniline kopsude õhuteede haigus, mille põhjuseks on tihti sigarettide suitsetamine.
Dutch: In deze gevallen is een tijdelijke verhoging van de orale dosis glucocorticosteroïden soms noodzakelijk.
Estonian: Neil juhtudel on mõnikord vaja ajutiselt suurendada suukaudsete glükokortikosteroidide annust.
Dutch: Symptomen van astma
Estonian: Astma sümptomid
Dutch: Het is niet bekend of formoterol in de menselijke moedermelk wordt uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool eritub rinnapiima.
Dutch: Spoel na elke dosis uw mond met water en spuug het uit.
Estonian: Pärast igakordset annustamist loputage suud veega ning sülitage see välja.
Dutch: Behandeling met aanvullende systemische steroïden of geïnhaleerd budesonide mag niet abrupt worden gestopt.
Estonian: Ravi täiendavate süsteemsete steroidide või inhaleeritava budesoniidiga ei tohi järsult katkestada.
Dutch: Dit kan betekenen dat u een allergische reactie heeft.
Estonian: See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
Dutch: Uw arts zal u helpen om uw astma onder controle te houden en de dosering van dit geneesmiddel aanpassen naar de laagste doses die uw astma onder controle houdt.
Estonian: Arst on teile abiks astma ravimisel ja kohandab ravimiannuse väikseimaks annuseks, mis hoiab astmat kontrolli all.
Dutch: Er zijn bij ratten kleine hoeveelheden formoterol in de moedermelk ontdekt.
Estonian: Rottidel on emaslooma piimas leitud formoterooli väikeseid koguseid.
Dutch: • Bronchospasmen (verkramping van de spieren in de luchtwegen wat een piepende ademhaling en kortademigheid veroorzaakt).
Estonian: • Bronhospasm (hingamisteede lihaste pinguldumine, mis põhjustab vilisevat hingamist ja hingeldust).
Dutch: Het bronchodilaterende effect is dosisafhankelijk, met een begin van het effect binnen 1-3 minuten.
Estonian: Bronhodilateeriv toime sõltub annusest, toime algab 1…3 minuti möödudes.
Dutch: BiResp Spiromax moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamise peab otsekohe katkestama, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik 4.4).
Dutch: Waarschuwing bij speciale aandoeningen
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Dutch: 60 doses
Estonian: 60 annust
Dutch: Deze experimentele resultaten bij dieren lijken echter niet relevant te zijn voor mensen.
Estonian: Need loomkatsete tulemused ei ole aga ilmselt inimestele ülekantavad.
Dutch: • Zwellen van het gezicht, vooral rond uw mond (tong en/of keel en/of moeite met slikken) of netelroos samen met moeilijke ademhaling (angio-oedeem) en/of een plotseling gevoel van flauwte.
Estonian: • Näoturse, eriti suu ümbruses (keel ja/või kurk ja/või neelamisraskus) või nõgestõbi koos hingamisraskusega (angioödeem) ja/või äkiline minestustunne.
Dutch: De effecten zijn onder andere:
Estonian: Toimed on järgmised:
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Dutch: Dit omvatte een vergelijking met budesonide/formoterol op een hogere onderhoudsdosering met terbutaline als ‘reliever'-behandeling (onderzoek 735) en budesonide/formoterol op dezelfde onderhoudsdosering met ofwel formoterol of terbutaline als ‘reliever'-behandeling (onderzoek 734) (zie onderstaande tabel).
Estonian: See hõlmas budesoniidi/formoterooli suuremas säilitusannuses ja vajadusel võetava terbutaliini (uuring 735) ning budesoniidi/formoterooli samas säilitusannuses ja vajadusel võetava formoterooli või terbutaliini (uuring 734) võrdlust (vt allolevat tabelit).
Dutch: Agressie, psychomotorische hyperactiviteit, angst, slaapstoornissen
Estonian: Agressiivsus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, unehäired
Dutch: Er is geen toename in het aantal bijwerkingen gemeld na het gelijktijdig toedienen van de twee bestanddelen.
Estonian: Nende kahe koostisosa samaaegse manustamise järgselt ei ole kõrvaltoimete esinemissagedus suurenenud.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moet het tijdsinterval tussen de toedieningen van de remmer en budesonide zo groot mogelijk zijn (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik inhibiitori ja budesoniidi manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik (vt lõik 4.4).
Dutch: De glucocorticosteroïde werking van de belangrijkste metabolieten, 6-bèta-hydroxy-budesonide en 16-alfa-hydroxy-prednisolon, is minder dan 1% van die van budesonide.
Estonian: Peamiste metaboliitide (6-beeta-hüdroksübudesoniid ja 16-alfa-hüdroksüprednisoloon) glükokortikosteroidne aktiivsus on vähem kui 1% budesoniidi aktiivsusest.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens beschikbaar over de BiResp Spiromax bij COPD-patiënten met een pre-bronchodilator-FEV1 > 50% voorspelde normaalwaarde en een post-bronchodilator FEV1 < 70% voorspelde normaalwaarde (zie rubriek 5.1).
Estonian: BiResp Spiromax'i kohta ei ole saadaval andmeid kliinilistest uuringutest KOK-i patsientidel, kellel on bronhilõõgasti-eelne FEV1 > 50% eeldatavast väärtusest ja bronhilõõgasti-järgne FEV1 > 70% eeldatavast väärtusest (vt lõik 5.1).
Dutch: Haal de Spiromax uit de mond en houd gedurende 10 seconden of zo lang als comfortabel is voor de patiënten de adem in.
Estonian: Eemaldage Spiromax suult ja hoidke hinge kinni 10 sekundi jooksul või nii kaua, kuni see on patsiendi jaoks mugav.
Dutch: • Uw inhalator vóór gebruik niet schudden.
Estonian: • Ärge loksutage inhalaatorit enne kasutamist.
Dutch: Patiënten die meer dan 8 inhalaties per dag gebruiken wordt sterk aangeraden om medisch advies in te winnen.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad üle 8 inhalatsiooni ööpäevas, peavad kindlasti arsti poole pöörduma.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij instabiel astma met variabel gebruik van snelwerkende luchtwegverwijders, bij acute ernstige astma omdat het daarmee verbonden risico verhoogd kan worden door hypoxie en bij andere aandoeningen waarbij de kans op hypokaliëmie is verhoogd.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla ebastabiilse astma ja hooravi-bronhodilataatorite varieeruva kasutamise korral, ägeda raske astma korral (kuna hüpoksia võib suurendada seonduvat riski) ning teistel juhtudel, mil hüpokaleemia esinemise tõenäosus on suurenenud.
Dutch: Gebruik BiResp Spiromax uitsluitend op deze wijze als uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Kasutage BiResp Spiromax'i ainult nii, nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosis geleidelijk af te bouwen als de behandeling wordt gestaakt en niet abrupt met de behandeling te stoppen.
Estonian: Ravi lõpetamisel on soovitatav annust järk-järgult vähendada ning mitte katkestada ravimi kasutamist järsult.
Dutch: Inspiratoire peakflowsnelheid via het Spiromax-apparaat
Estonian: Inspiratoorne tippvool läbi Spiromax'i seadme
Dutch: De duur van het effect is ten minste 12 uur na een enkele dosis.
Estonian: Ühekordse annustamise järgselt kestab toime vähemalt 12 tundi.
Dutch: • Steroïde tabletten die via de mond worden ingenomen (zoals prednisolon).
Estonian: • steroiditabletid, mida võtate suu kaudu (nt prednisoloon);
Dutch: De delen van de inhalator die contact maken met geneesmiddel/slijmvliezen zijn gemaakt van acrylonitril-butadieenstyreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Estonian: Inhalaatori ravimiga/limaskestadega kokkupuutuvad osad on valmistatud akrüülnitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleenist (PE) ja polüpropüleenist (PP).