FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ej användt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PET-flaskor (10 ml, 50 ml) och glasflaskor (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovak: PET liekovky (10 ml, 50 ml) a sklenené liekovky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: - Po podaní jednej dávky vakcíny môže vzniknúť slabá až stredne silná lokálna reakcia prechodného charakteru - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
Swedish: För besättningsimmunisering av friska kor och kvigor i mjölkkobesättningar med återkommande juverinflammationer, för att reducera förekomst av subklinisk juverinflammation samtförekomst av, och svårighetsgrad av kliniska tecken på, klinisk juverinflammation orsakad av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Slovak: Na imunizáciu stáda zdravých kráv a teliat, na liečbu dojníc s opakovanou mastitídou, na zníženie počtu výskytu subklinickej mastitídy a zníženie výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy spôsobenej baktériami
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 till °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur.
Slovak: STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Swedish: EU/2/08/092/001 1 injektionsflaska med 1 dos EU/2/08/092/002 10 injektionsflaskor med 1 dos EU/2/08/092/003 20 injektionsflaskor med 1 dos
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/092/001 1 sklenená liekovka s 1 dávkou EU/2/08/092/002 10 sklenených liekoviek po 1 dávke
Swedish: - Kartong med 1 plastflaska med 5 doser - Kartong med 1 plastflaska med 25 doser - Kartong med 1 plastflaska med 125 doser
Slovak: - Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou s 5 dávkami - Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou s 25 dávkami - Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou so 125 dávkami
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1, 10 och 20 glasampuller med 1 dos.
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľa s 1, 10 alebo 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på ena sidan och sedan på den andra sidan.
Slovak: Injekcie sa prednostne podávajú striedavo do bočnej strany krku.
Swedish: S. aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) > 50 RED80 (Hos 80 % av djuren).
Slovak: S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime antigenic associated complex) >
Swedish: En dos innehåller: E.coli J5, inaktiverad; S.aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad.
Slovak: ; S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovaný.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för bovidae.
Slovak: Imunologické lieky pre turovité, inaktivované bakteriálne vakcíny pre hovädzí dobytok.
Swedish: Skaka före användning.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím potrepať.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 glasampull med 1 dos.
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľa s 1 sklenenou liekovkou s 1 dávke.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, PET-flaskor (250 ml)
Slovak: Kartónové škatule, PET liekovky (250 ml)
Swedish: Bensylalkohol…………….......................................................... 21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Benzylalkohol……………..........................................................
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt 4.6 observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti 4.6. 4.11
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologických účinných účinných látok Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av 15° C till 25 °C före administrering.
Slovak: Pred podaním sa vakcína nechá zohriať na teplotu 15°C až 25 °C.
Swedish: Paraffin, flytande.............................................................................. 18,2 mg
Slovak: Tekutý parafín: 18,2 mg
Swedish: - Kartong med 20 glasampuller med 1 dos.
Slovak: - Kartónová škatuľa s 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: Náhodná aplikácia/ samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Swedish: * RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky).
Swedish: - Kartong med 1 och 10 glasampuller med 25 doser.
Slovak: - Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenenými liekovkami po 25 dávok.
Swedish: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny môže vzniknúť slabá až stredne silná lokálna reakcia prechodného charakteru - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11/02/2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11/02/2009.
Swedish: Det kan även orsaka tillfälligt höjd kroppstemperatur.
Slovak: Môže tiež spôsobiť dočasné zvýšenie telesnej teploty.
Swedish: Om smärta kvarstår under mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska du uppsöka läkare igen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009
Swedish: Den 11/02/2009 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra, S.A. ett godkännande för försäljning av Startvac som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala 11/02/2009 spoločnosti Laboratorios Hipra, S.A povolenie na uvedenie lieku Startvac na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det ges i form av tre injektioner i halsmuskeln: den första ges 45 dagar innan kon förväntas kalva, den andra 35 dagar senare och den tredje efter ytterligare 62 dagar.
Slovak: Vakcína sa podáva v troch injekciách do krčného svalu: prvá vakcína sa podáva 45 dní pred očakávaným vrhom kravy, druhá o 35 dní neskôr a tretia po ďalších 62 dňoch.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Mjölk kan tas när som helst efter injektionen.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať kedykoľvek po injekcii.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Swedish: Vaccinet innehåller även en "adjuvans" (flytande paraffin) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Slovak: Vakcína obsahuje tiež adjuvans (tekutý parafín) na stimuláciu lepšej reakcie.
Swedish: Vaccinet kan orsaka temporär svullnad och smärta vid injektionsstället.
Slovak: Vakcína môže spôsobiť dočasný opuch a bolesť na mieste podania injekcie.
Swedish: Startvac är ett vaccin.
Slovak: Startvac je vakcína.
Swedish: Oavsiktlig injektion eller självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
Slovak: Náhodné injikovanie alebo samoinjikovanie by mohlo spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa vakcína injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Slovak: Úplná injekčná kúra sa má zopakovať pri každej gravidite.
Swedish: Startvac innehåller flytande paraffin (en typ av mineralolja).
Slovak: Startvac obsahuje tekutý parafín (druh minerálneho oleja).
Swedish: Hur lång tid ska det gå innan man kan ta mjölk från djuret för användning som livsmedel?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na humánnu spotrebu?
Swedish: Mer information om Startvac:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Startvac:
Swedish: Om du vill ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikropparna snabbare när det utsätts för bakterierna igen.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať tieto protilátky.
Swedish: Antikropparna hjälper till att bekämpa bakterierna och förhindrar att mastit uppstår eller reducerar symptomens svårighetsgrad.
Slovak: Protilátky pomáhajú bojovať proti baktériám, čo zabráni vzniku mastitídy alebo zníži závažnosť symptómov ochorenia.
Swedish: EMEA/V/C/130 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARTVAC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EMEA/V/C/130
Swedish: Den stärkta immuniteten reducerar antalet påverkade kor och svårighetsgraden av de kliniska tecknen.
Slovak: Posilnená imunita znižuje počet postihnutých kráv a závažnosť klinických príznakov.
Swedish: Startvac är en injektionsvätska, emulsion, och finns i injektionsflaskor (3, 10 och 50 ml).
Slovak: Startvac je injekčná emulzia, ktorá je dostupná vo forme liekoviek (3, 10 a 50 ml).
Swedish: När det ges till en ko identifierar djurets immunsystem bakterierna som "främmande" och producerar antikroppar mot dem.
Slovak: Keď sa vakcína podá krave, imunitný systém zvieraťa rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Swedish: Vilken nytta har Startvac visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Startvac v týchto štúdiách?
Swedish: Djuret kan slaktas och användas som livsmedel när som helst efter injektionen.
Slovak: Zviera sa môže zabiť pre potravu kedykoľvek po injekcii.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (också en del av EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Swedish: Varför har Startvac godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Startvac schválený?
Swedish: Startvac är ett vaccin för kor som innehåller inaktiverade (dödade) bakterier som heter Escherichia coli och Staphylococcus aureus.
Slovak: Startvac je vakcína pre kravy, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie, ktoré sa nazývajú Escherichia coli a Staphylococcus aureus.
Swedish: Startvac innehåller dödade former av två bakterier som vanligtvis orsakar mastit (Escherichia coli och Staphylococcus aureus).
Slovak: Startvac obsahuje usmrtené formy dvoch baktérií, ktoré za normálnych okolností spôsobujú mastitídu (Escherichia coli a Staphylococcus aureus).
Swedish: Företaget har genomfört att antal studier, inklusive en huvudstudie i form av en fältstudie som undersökte på Startvacs effekt hos mjölkkor.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila niekoľko štúdií vrátane jednej hlavnej štúdie, ktorá skúmala účinnosť vakcíny Startvac v prípade dojníc v poľných podmienkach.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu?
Swedish: Startvac används för att stärka immuniteten hos hela besättningar bestående av i övrigt friska mjölkkor i besättningar som har kända problem på grund av mastit (juverinflammation orsakad av infektion).
Slovak: Startvac sa používa na posilnenie imunity celých stád inak zdravých dojníc v stádach, ktoré majú problémy v dôsledku mastitídy (zápal vemena zapríčinený infekciou).
Swedish: I sällsynta fall kan detta leda till förlust av fingret ifråga om inte omedelbar läkarvård ges.
Slovak: Ak sa neposkytne okamžitá lekárska pomoc, v zriedkavých prípadoch by to mohlo viesť k strate postihnutého prsta.
Swedish: Startvac-injektioner hade inga skadliga effekter på dräktigheten eller kalvningen, eller på kornas kalvar.
Slovak: Injekcie prípravku Startvac nemali škodlivý účinok na graviditu, na vrh, ani na narodené teliatka.
Swedish: Vaccination med Startvac ledde även till att ett ökat antal kor botades från infektionen, att ett reducerat antal kor behövde behandling mot mastit samt till en ökning av mjölkproduktionens kvantitet och kvalitet.
Slovak: Startvac viedla tiež k zvýšenému počtu kráv vyliečených z infekcie, k zníženému počtu kráv, ktoré sa museli liečiť na mastitídu a k zvýšeniu množstva a kvality produkcie mlieka.
Swedish: Startvac ges till alla friska kor i en besättning, under och efter dräktigheten.
Slovak: Startvac sa podáva všetkým zdravým kravám v stáde počas gravidity a po gravidite.
Swedish: Vad används Startvac för?
Slovak: Na čo sa liek Startvac používa?
Swedish: Studierna visade att Startvac reducerade antalet kor med mastit orsakad av Staphylococcus aureus och andra besläktade bakterier och att det reducerade symptomens svårighetsgrad hos de kor som hade mastit.
Slovak: Štúdie preukázali, že Startvac znížil počet kráv s mastitídou v dôsledku Staphylococcus aureus a príbuzných baktérií a zmiernil závažnosť symptómov v prípade kráv, ktoré mali mastitídu.
Swedish: Studien jämförde kor som fått Startvac med kor som fått placebo (ett overksamt vaccin) och undersökte på antalet kor med mastit, mastitsymptomens svårighetsgrad samt mjölkproduktionen.
Slovak: Štúdia porovnávala kravy, ktorým bol podaný Startvac s kravami, ktorým bolo podané placebo (zdanlivá vakcína) a skúmala počet kráv s mastitídou, závažnosť symptómov mastitídy a produkciu mlieka.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Startvac är större än riskerna vid besättningsimmunisering av friska kor och kvigor (i mjölkkobesättningar med återkommande mastitproblem) för att reducera förekomsten av subklinisk mastit samt förekomsten och svårighetsgraden av de kliniska tecknen på klinisk mastrit som orsakas av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Startvac je väčší ako riziko spojené s imunizáciou zdravých kráv a jalovíc v prípade stád dojníc s rekurentnou mastitídou na zníženie výskytu subklinickej mastitídy a výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy zapríčinenej baktériou Staphylococcus aureus, koliformnými baktériami a stafylokokmi negatívnymi na koagulázu, a odporučil vydať pre Startvac povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Hur har Startvacs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Startvac skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med Startvac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Startvac?
Swedish: Vad är Startvac?
Slovak: Startvac?
Swedish: Om du råkar injiceras med detta läkemedel ska du, även om endast en liten mängd injicerats, omedelbart uppsöka läkarvård och ta bipacksedeln med dig.
Slovak: Pri náhodnej aplikácii tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Swedish: Det tas morgon och kväll.
Slovak: Liek sa užíva ráno a večer.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v druhej štúdii po 24 týždňoch.
Swedish: Den 24 juni 2013 beviljades Stayveer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Stayveer bolo dňa 24. júna 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
Slovak: • primárna (bez zistenej príčiny alebo vrodená);
Swedish: Behandling av PAH
Slovak: Liečba PAH
Swedish: I den större studien kunde patienterna gå 44 meter längre.
Slovak: Vo väčšej štúdii boli pacienti schopní prejsť o 44 metrov viac.
Swedish: Mer information om Stayveer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Stayveer sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EMA/551446/2018 EMEA/H/C/002644
Slovak: EMA/551446/2018
Swedish: PAH kan vara
Slovak: PAH môže byť:
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Tracleer, som redan godkänts i EU.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Tracleer, ktorý je už v EÚ povolený.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Stayveer?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Stayveer?
Swedish: Mer information om Stayveer
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stayveer
Swedish: Viss förbättring med Stayveer kan också ske hos patienter med PAH klass II.
Slovak: Niektoré zlepšenia dosiahnuté pomocou lieku Stayveer možno pozorovať aj u pacientov s PAH triedy II.
Swedish: Vilka fördelar med Stayveer har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Stayveer boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Vad är Stayveer och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Stayveer a na čo sa používa?
Swedish: Vuxna får inledningsvis en dos på 62,5 mg två gånger dagligen i fyra veckor och därefter den högre vanliga dosen på 125 mg två gånger dagligen.
Slovak: U dospelých je začiatočná dávka 62,5 mg dvakrát denne počas štyroch týždňov, ktorá sa zvýši na zvyčajnú dávku 125 mg dvakrát denne.
Swedish: Sammanfattning av Stayveer och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Stayveer a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Stayveer finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg och 125 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (62,5 mg a 125 mg).
Swedish: Det fanns för få patienter med klass IV av sjukdomen för att stödja läkemedlets användning i denna grupp.
Slovak: IV bolo príliš málo na podporu používania lieku v tejto skupine.
Swedish: Genom att utvidga dessa blodkärl minskas trycket och symtomen förbättras.
Slovak: Rozšírením týchto krvných ciev sa zníži krvný tlak a zlepšia sa príznaky.
Swedish: Detta är baserat på två studier på totalt 245 vuxna med klass III eller IV av sjukdomen som antingen var primär eller orsakad av sklerodermi.
Slovak: Výsledky sa opierajú o dve štúdie zahŕňajúce celkovo 245 dospelých s ochorením triedy III alebo IV, ktoré bolo buď primárne, alebo spôsobené sklerodermiou.
Swedish: Varför är Stayveer godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Stayveer povolený v EÚ?
Swedish: Företaget som tillverkar Tracleer har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Stayveer (informerat samtycke).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Tracleer, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Stayveer (tzv. informovaný súhlas).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Stayveer kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Stayveer sa neustále kontrolujú.
Swedish: Företaget som tillverkar Stayveer kommer att tillhandahålla ett patientkort för att påminna patienterna om behovet av regelbundna blodprov för leverfunktionen och att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Stayveer, poskytne pacientom bezpečnostnú kartu s cieľom pripomenúť pacientom potrebu pravidelných krvných testov na funkciu pečene a používania účinnej antikoncepcie na predídenie otehotneniu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Stayveer är större än riskerna och rekommenderade att Stayveer kan godkännas för användning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Stayveer sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Stayveer utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Stayveer sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Stayveers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa takisto skúmal účinok lieku Stayveer na hojenie vredov na prstoch u 190 pacientov, sa nezistil žiadny účinok.
Swedish: Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
Slovak: Trieda II zahŕňa mierne obmedzenie fyzickej aktivity.
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
Slovak: Liečba systémovej sklerózy s vredmi na prstoch
Swedish: Stayveer är receptbelagt och behandlingen ska endast påbörjas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla PAH eller systemisk skleros.
Slovak: Výdaj lieku Stayveer je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH alebo systémovej sklerózy.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stayveer (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, vätskeansamling, anemi (låga nivåer av hemoglobin, det protein i röda blodkroppar som transporterar syre runt i kroppen) och onormala resultat vid blodprov för att kontrollera levern.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stayveer (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, zadržiavanie tekutín, anémia (nízka hladina hemoglobínu, proteínu v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík v tele) a abnormálne výsledky krvných testov na kontrolu pečene.
Swedish: Stayveer används för behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och minska symtomen.
Slovak: Stayveer sa používa na liečbu pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) triedy III na zlepšenie tolerancie fyzickej záťaže (schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu) a zmiernenie príznakov.
Swedish: Liknande resultat noterades i en studie på 54 vuxna med PAH klass III som orsakats av medfödda hjärtfel.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v štúdii zahŕňajúcej 54 dospelých s PAH triedy III, ktorá súvisela s vrodenými srdcovými chybami.