FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pp.kk.vvvv}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Finnish: Samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa voi johtaa INR-arvon nousuun (INR = international normalised ratio).
Icelandic: Samhliða notkun segavarnarlyfja til inntöku getur valdið hækkun INR (International Normalised Ratio).
Finnish: 6 ml vähintään 15 ml 15 ml*
Icelandic: 15 ml 15 ml*
Finnish: Mitä Zinacef on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Zinacef og við hverju það er notað
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio.
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Finnish: Suurin osa kefuroksiimista erittyy 6 ensimmäisen tunnin aikana.
Icelandic: Meginhluti cefúroxíms er skilinn út á fyrstu 6 klst.
Finnish: (Nämä voivat olla StevensJohnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.)
Icelandic: (Þetta geta verið einkenni Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreps í húðþekju).
Finnish: 2 Herkkyysraja viittaa annostukseen 1,5 g kolme kertaa vuorokaudessa ja ainoastaan E. coli, P. mirabilis ja Klebsiella -lajeihin
Icelandic: 2 Viðmiðunarmörk tengjast skammti sem er 1,5 g × 3 og E. coli, P. mirabilis og Klebsiella teg.
Finnish: Zinacef voi vaikuttaa virtsan tai veren sokerimääritysten ja tietyn verikokeen, niin kutsutun Coombsin kokeen, tuloksiin.
Icelandic: Zinacef getur haft áhrif á niðurstöður þvag- eða blóðprófa fyrir sykri eða blóðprófs sem kallast Coombs próf.
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Propionibacterium-lajit
Icelandic: Propionibacterium teg.
Finnish: Yliannostuksen oireita voi ilmetä, jos annosta ei pienennetä sopivasti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta komið fram ef skammturinn er ekki lækkaður á viðeigandi hátt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Finnish: Jos sinulle määrätään veri- tai virtsakokeita
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóð- eða þvagprufu
Finnish: Belgia, Bulgaria, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovenia, Ruotsi, Iso-Britannia - Zinacef Italia - Curoxim
Icelandic: Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Litháen, Lúxemborg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmanía, Slóvenía, Svíþjóð, Bretland - Zinacef
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä: • pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus laskimon ympärillä.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum: ● verkur á stungustað, þroti og roði meðfram bláæð.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on selvitettävä, onko potilaalla aikaisemmin ollut vaikeita yliherkkyysreaktioita kefuroksiimille, muille kefalosporiineille tai muille beetalaktaamiantibiooteille.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal komast að því hvort sjúklingurinn er með sögu um alvarleg ofnæmisviðbrögð við cefúroxími, öðrum cefalóspórínum eða einhverju öðru beta-laktam sýklalyfi.
Finnish: 30-100 mg/kg/vrk (laskimoon) jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen (ks. kohta 5.2)
Icelandic: 30 til 100 mg/kg/dag (í bláæð) gefin í 2 eða 3 aðskildum skömmtum (sjá kafla 5.2)
Finnish: • beetalaktamaasien aiheuttama hydrolyysi; mukaan lukien (mutta ei ainoastaan) laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja AmpC-entsyymit, jotka voivat indusoitua tai derepressoitua pysyvästi tietyissä aerobisissa gramnegatiivisissa bakteerilajeissa.
Icelandic: ● vatnsrofi beta-laktamasa þ.m.t. (en ekki eingöngu) breiðvirkra beta-laktamasa (ESBL- extended spectrum beta-lactamases) og AmpC ensíma sem hægt er að örva eða bæla á stöðugan hátt í ákveðnum loftháðum Gram-neikvæðum bakteríutegundum;
Finnish: • jos olet koskaan saanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion jostain muusta beetalaktaamiantibiootista (penisilliinit, monobaktaamit ja karbapeneemit).
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenemlyfjum).
Finnish: Aikuiset ja ≥ 40 kg painavat lapset
Icelandic: Tafla 1. Fullorðnir og börn  40 kg
Finnish: Tanska, Suomi, Kreikka, Unkari, Irlanti, Liettua, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Ruotsi, Iso-BritanniaZinacef
Icelandic: Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk , Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Litháen, Lúxemborg, Holland, Noregur, Pólland, Rúmenía, Slóvenía, Svíþjóð, BretlandZinacef
Finnish: Kerro näytteen ottajalle, että saat Zinacef-hoitoa.
Icelandic:  Láttu þann sem tekur sýnið vita að þú takir Zinacef.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnassa lääkäri saattaa muuttaa annosta.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál getur verið að læknirinn breyti skammtinum.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta á við um þig.
Finnish: 1 Kefalosporiinin herkkyysrajat enterobakteereille osoittavat kaikki kliinisesti merkittävät resistenssimekanismit (mukaan lukien ESBL ja plasmidivälitteinen AmpC).
Icelandic: 1 Viðmiðunarmörk cefalóspórína fyrir Enterobacteriaceae greina allt klínískt ónæmi óháð verkunarhætti (þ.m.t. ESBL og plasmíð miðlað AmpC).
Finnish: Vaikean yliherkkyysreaktion ilmaantuessa kefuroksiimihoito on keskeytettävä välittömästi ja tarvittavat ensiaputoimenpiteet aloitettava.
Icelandic: Ef um alvarleg ofnæmisviðbrögð er að ræða skal strax hætta meðferð með cefúroxími og hefja viðeigandi bráðaaðgerðir.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä tai olet äskettäin aloittanut tai aiot aloittaa jonkin uuden lääkkeen käytön.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Finnish: Mitä Zinacef sisältää
Icelandic: Hvað inniheldur Zinacef
Finnish: Zinacefia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
Icelandic: Aðeins skal ávísa Zinacef hjá barnshafandi konum ef ávinningur vegur þyngra en áhættan.
Finnish: Kefuroksiimin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa miesten ja naisten välillä, kun kefuroksiimia annettiin natriumsuolana yhtenä 1000 mg bolusinjektiona laskimoon.
Icelandic: Engin munur kom fram á lyfjahvörfum cefúroxíms á milli karla og kvenna eftir gjöf staks 1.000 mg skammts (bolus) í vöðva af cefúroxími í formi natríumsalts.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet seerumin kreatiniiniarvon ja veren ureatyppiarvon kohoaminen ja kreatiniinipuhdistuman pieneneminen (ks. kohta 4.4)
Icelandic: Nýru og þvagfæri hækkun kreatíníns í sermi, hækkun köfnunarefnis úr þvagefni í blóði og skert kreatínínúthreinsun (sjá kafla 4.4)
Finnish: Jotkut beetalaktamaaseja tuottavat kannat ovat herkkiä tai kohtalaisen herkkiä kolmannen tai neljännen sukupolven kefalosporiineille näitä herkkyysrajoja käytettäessä, ja näistä pitäisi löydettäessä raportoida, eli ESBL:n esiintyminen tai esiintymättömyys itsessään ei vaikuta herkkyysluokitukseen.
Icelandic: Sumir stofnar sem mynda beta-laktamasa eru næmir eða miðlungi næmir fyrir 3. eða 4. kynslóð cefalóspórína með þessi viðmiðunarmörk og ætti að greina frá þeim eins og þeir finnast, þ.e. hvort ESBL er til staðar eða ekki hefur í sjálfu sér ekki áhrif á flokkun næmis.
Finnish: Kuparireagensseja (Benedictin tai Fehlingin reagenssit, Clinitest) käytettäessä saatetaan havaita vähäistä vaikutusta.
Icelandic: Svolítil truflun á aðferðum sem byggja á afoxun kopars (Benedicts, Fehlings, Clinitest) getur komið fram.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyysluokat alla olevassa taulukossa ovat arvioita, sillä useimmista haittavaikutuksista ei ole käytettävissä ilmaantuvuuden laskemiseen soveltuvia tietoja.
Icelandic: Sú tíðniflokkun fyrir aukaverkanir sem hér fer á eftir er áætluð tíðni, þar sem fyrir flestar aukaverkanirnar liggja ekki fyrir fullnægjandi gögn til að reikna út tíðnina.
Finnish: • iho ja pehmytkudos
Icelandic: ● þvagfærum húð og mjúkvefjum kviðarholi
Finnish: • muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
Icelandic: ● breytingar á fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð eða eósínfíklafjöld)
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/1000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.
Icelandic: Tíðni annarra aukaverkana (þ.e. þeirra sem koma fram hjá <1/10.000) var aðallega ákvörðuð með notkun gagna sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins og vísa til fjölda tilkynninga fremur en raunverulegrar tíðni.
Finnish: Coombsin kokeen muuttuminen positiiviseksi kefuroksiimin käytön yhteydessä saattaa vaikuttaa veren sopivuuskokeen tuloksiin (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Jákvæð svörun getur komið fram við Coombs prófi í tengslum við notkun cefúroxíms sem getur haft áhrif á víxlprófun á blóði (sjá kafla 4.8).
Finnish: 30-100 mg/kg/vrk (laskimoon) jaettuna kolmeen tai neljään annokseen; useimmissa infektioissa 60 mg/kg/vrk on sopiva annos
Icelandic: 30 til 100 mg/kg/dag (í bláæð) gefin í 3 eða 4 aðskildum skömmtum; 60 mg/kg/dag er viðeigandi dagsskammtur gegn flestum sýkingum
Finnish: Lähes koko annos (85-90 %) erittyy muuttumattomana kefuroksiimina virtsaan 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: Óbreytt cefúroxím endurheimtist næstum að fullu (85 til 90%) í þvagi innan 24 klst. frá inngjöf.
Finnish: Kefalosporiinien tärkein farmakokineettis-farmakodynaaminen indeksi, jonka on todettu korreloivan parhaiten tehoon in vivo, on se prosentuaalinen osuus annosvälistä (%T), jonka vapaa kefuroksiimipitoisuus pysyy yksittäisen kohdelajin pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) yläpuolella (%T > MIC).
Icelandic: Mikilvægasti lyfjahvarfa-lyfhrifastuðullinn tengdur virkni in vivo hefur reynst vera hlutfall skammtatímabilsins (%T) sem þéttni óbundins lyfsins er yfir lágmarksheftistyrk (MIC) cefúroxíms fyrir einstakar marktegundir (þ.e. %T>MIC).
Finnish: Streptokokit (muut)
Icelandic: Streptococcus (aðrir)
Finnish: Salmonella-lajit
Icelandic: Salmonella teg.
Finnish: On vain vähän tietoja kefuroksiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Takmarkað magn upplýsinga liggur fyrir um notkun cefúroxíms hjá barnshafandi konum.
Finnish: AUC ja Cmax näyttävät suurenevan lineaarisesti annoksen suurenemisen myötä lihakseen ja laskimoon annettujen 250-1000 mg kerta-annosten jälkeen.
Icelandic: AUC og Cmax virðast hækka línulega með hækkandi skammti á bili stakra skammta frá 250 til 1.000 mg eftir gjöf í vöðva og í bláæð.
Finnish: 4 A-, B-, C- ja G-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien herkkyys beetalaktaamiantibiooteille päätellään penisilliiniherkkyyden perusteella.
Icelandic: 4 Beta-haemólýtiskir streptókokkar í flokki A, B, C og G eru taldir næmir fyrir beta-laktami vegna næmi þeirra fyrri penicillíni.
Finnish: Kefuroksiiminatrium on yhteensopiva enintään 1 % lidokaiinihydrokloridia sisältävien vesiliuosten kanssa.
Icelandic: Cefúroxímnatríum er samrýmanlegt vatnslausnum sem innihalda allt að 1% lídocaínhýdróklóríð.
Finnish: Annos mg
Icelandic: Skammtur mg
Finnish: Miten Zinacef annetaan
Icelandic: Hvernig gefa á Zinacef
Finnish: Tätä voidaan täydentää kahdella 750 mg annoksella (lihakseen), jotka annetaan 8 ja 16 tunnin kuluttua
Icelandic: Síðan má bæta við tveimur 750 mg skömmtum (í vöðva) eftir 8 klst. og 16 klst.
Finnish: Kefuroksiimi voi aiheuttaa hiivasienen (Candida) liikakasvua.
Icelandic: Notkun cefúroxíms getur valdið ofvexti Candida örvera.
Finnish: Kefuroksiimi estää bakteerisolun seinämän synteesiä kiinnittymällä penisilliiniä sitoviin proteiineihin (PBP).
Icelandic: Cefúroxím hindrar myndun bakteríuveggjar eftir bindingu við penicillínbindiprótein (PBP).
Finnish: S
Icelandic: N
Finnish: Kefuroksiimin kumuloitumista seerumiin ei havaittu, kun terveille tutkittaville annettiin toistuvia 1500 mg annoksia laskimoon 8 tunnin välein.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram um uppsöfnun cefúroxíms í sermi heilbrigðra sjálfboðaliða við endurtekna gjöf 1.500 mg skammta í bláæð á 8 klst. fresti.
Finnish: Kefuroksiimihoidon keskeyttämistä ja Clostridium difficilen täsmähoitoa on harkittava.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með cefúroxími og beita sértækri meðferð gegn Clostridium difficile.
Finnish: Zinacefin vahvuus
Icelandic: Styrkur Zinacef
Finnish: Monilla alueilla ESBL:n havaitseminen ja määritys on suositeltua tai pakollista infektioiden torjumiseksi.
Icelandic: Í mörgum tilvikum, er ESBL greining og flokkun ráðlögð eða sett sem skilyrði við meðhöndlun sýkinga.
Finnish: Kuitenkin tiedossa olevien haittavaikutusten perusteella on epätodennäköistä, että kefuroksiiminatriumilla olisi vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Icelandic: Samkvæmt þekktum aukaverkunum er ólíklegt að cefúroxímnatríum hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Näitä ovat:
Icelandic: Aðrar:
Finnish: * käyttökuntoon saatettu liuos lisätään 50 tai 100 ml:aan sopivaa infuusionestettä (ks. alla kohta Yhteensopivuus).
Icelandic: * Fullblandaðri lausninni má bæta út í 50 eða 100 ml af samrýmanlegum innrennslisvökva (sjá upplýsingar um samrýmanleika hér fyrir neðan)
Finnish: • ripuli, pahoinvointi, vatsakipu
Icelandic: ● niðurgangur, ógleði, magaverkur
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä aiheuttaa sinulle ongelmia.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu veldur þér vandkvæðum.
Finnish: Lisättävä vesimäärä (ml)
Icelandic: Vatn sem bæta skal út í (ml)
Finnish: • paksusuolitulehdus, johon liittyy ripulia ja yleensä verisiä ja limaisia ulosteita, vatsakipua
Icelandic: ● bólga í ristli (digurgirni) sem veldur niðurgangi, yfirleitt ásamt blóði og slími, magaverkur
Finnish: Suositeltua annosta (750 mg-1,5 g kolme kertaa vuorokaudessa) ei tarvitse pienentää
Icelandic: Ekki er þörf á að lækka venjulega skammta (750 mg til 1,5 g þrisvar á dag)
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleisempi silloin, kun Zinacef-hoitoa jatketaan pitkään.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessari aukaverkun ef þú færð Zinacef í langan tíma.
Finnish: Saatat tarvita ylimääräisiä tarkastuksia munuaisten toiminnan seuraamiseksi Zinacef-hoidon aikana.
Icelandic: Þú gætir þurft frekara eftirlit með nýrnastarfsemi á meðan þú færð Zinacef.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan reaktiot, joita voivat olla kipu ja tromboflebiitti Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus Kefalosporiinien ryhmään kuuluvilla lääkeaineilla on taipumus kiinnittyä punasolujen solukalvon pintaan ja reagoida lääkkeen vasta-aineiden kanssa, mikä saattaa muuttaa Coombsin kokeen positiiviseksi (tämä voi vaikuttaa veren sopivuuskokeen tuloksiin) ja aiheuttaa hyvin harvoin hemolyyttistä anemiaa.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað viðbrögð á stungustað sem geta verið m.a. verkur og segabláæðarbólga Lýsing á völdum aukaverkunum Cefalósporín sem flokkur hafa tilhneigingu til að frásogast að yfirborði frumuhimnu rauðra blóðkorna og hvarfast við mótefni sem beinast gegn lyfinu og framkalla jákvætt Coombs-próf (sem getur haft áhrif á víxlprófun á blóði) og örsjaldan rauðalosblóðleysi.
Finnish: Fusobacterium-lajit
Icelandic: Fusobacterium teg.
Finnish: Taulukko 4: Lisättävät liuotinmäärät ja liuoksen pitoisuudet, joista voi olla hyötyä, kun tarvitaan pieniä annoksia.
Icelandic: Tafla 4. Viðbótarrúmmál og styrkur lausna sem geta komið að gagni þegar þörf er á hlutum úr skömmtum.
Finnish: Eläinkokeissa kefuroksiimin ei ole havaittu vaikuttavan lisääntymistoksisuuteen (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Engar eiturverkanir á æxlun hafa komið fram í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Pediatriset potilaat Kefuroksiiminatriumin turvallisuusprofiili lapsilla on yhteneväinen aikuisten turvallisuusprofiilin kanssa.
Icelandic: Aukaverkanamynstur fyrir cefúroxímnatríum hjá börnum er í samræmi við það sem kemur fram hjá fullorðnum.
Finnish: 1,5 g anestesian induktion yhteydessä.
Icelandic: 1,5 g við upphaf svæfingar.
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei saa antaa.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hindra iðrahreyfingar.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat neutropenia, eosinofilia ja ohimenevä maksaentsyymi- tai bilirubiiniarvojen kohoaminen, erityisesti potilailla, joilla on jokin maksasairaus, mutta viitteitä maksavaurioista ja injektiokohdan reaktioista ei ole havaittu.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru daufkyrningafæð, eósínfíklafjöld, skammvinnar hækkanir lifrarensíma eða bílirúbíns, einkum hjá sjúklingum sem hafa lifrarsjúkdóma fyrir, en engar vísbendingar eru um lifrarskaða og viðbrögð á stungustað.
Finnish: Kefuroksiimin puoliintumisajan seerumissa on osoitettu olevan huomattavasti pidentynyt vastasyntyneillä sikiöiän mukaan.
Icelandic: Helmingunartími cefúroxíms hefur reynst vera verulega lengri hjá nýburum miðað við meðgöngulengd.
Finnish: Kefuroksiimi voi vaikuttaa suoliston mikrobiflooraan, mikä saattaa vähentää estrogeenin takaisinimeytymistä ja heikentää yhdistelmäehkäisytablettien tehoa.
Icelandic: Cefúroxím getur haft áhrif á þarmaflóruna og leitt þannig til minnkaðrar endurupptöku á estrógeni og minni virkni samsettra getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
Finnish: > 20 ml/min/1,73 m2
Icelandic: > 20 ml/mín/1,73m2
Finnish: 10-20 ml/min/1,73 m2
Icelandic: 10-20 ml/mín/1,73m2
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin kefalosporiiniantibiootille tai Zinacefin jollekin muulle aineelle.
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverjum cefalóspórín sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni Zinacef.
Finnish: Päätös rintaruokinnan keskeyttämisestä tai kefuroksiimihoidon keskeyttämisestä/aloittamatta jättämisestä on tehtävä huomioiden imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt naiselle.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/sleppa meðferð með cefúroxími með hliðsjón af ávinningi af brjóstagjöf fyrir ungbarnið og ávinningi af meðferð fyrir konuna.
Finnish: 750 mg 8 tunnin välein (laskimoon tai lihakseen)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Finnish: • bakteerien ulospumppausmekanismit (effluksimekanismit).
Icelandic: ● útstreymiskerfi í bakteríum.
Finnish: Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat komission päätöksen tekohetkellä voimassa oleva versio.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
Finnish: Pieni osa Zinacefia käyttävistä henkilöistä saa allergisen reaktion tai potentiaalisesti vakavan ihoreaktion.
Icelandic: Lítill fjöldi einstaklinga sem tekur Zinacef fær ofnæmisviðbrögð eða viðbrögð í húð sem geta verið alvarleg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zinacef
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinacef
Finnish: Arvioitu kefuroksiimipitoisuus (mg/ml)**
Icelandic: Þéttni cefúroxíms u.þ.b. (mg/ml)**
Finnish: • ihottuma, kutiava näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma)
Icelandic: ● húðútbrot, upphleypt útbrot ásamt kláða (ofsakláði)
Finnish: Kefuroksiimipitoisuus voi ylittää pienimmän yleisimpien patogeenien kasvua estävän pitoisuuden tonsilla- ja sinuskudoksessa, keuhkoputkien limakalvoissa, luussa, pleuranesteessä, nivel- ja synoviaalinesteessä, interstitiaalinesteessä, sapessa, ysköksessä ja silmän kammionesteessä.
Icelandic: Þéttni umfram lágmarksheftistyrk cefúroxíms gegn algengum sýklum fæst í hálskirtlum, skútavefjum, slímhúð í berkjum, beinum, vökva í brjóstholi, liðvökva, liðslími (synovial fluid), millivefsvökva, galli, hráka og augnvökva.
Finnish: 750 mg - 1,5 g Zinacefia vuorokaudessa jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään annokseen.
Icelandic: 750 mg til 1,5 g af Zinacef á dag í tveimur, þremur eða fjórum skömmtum.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Finnish: 750 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Icelandic: 750 mg tvisvar á dag
Finnish: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
Icelandic: Cefúroxím er ekki umbrotið.
Finnish: < 10 mL/min/1,73 m2
Icelandic: < 10 ml/mín/1,73m2
Finnish: Kefuroksiiminatrium (5 mg/ml) 5- tai 10-prosenttisessa (w/v) ksylitoli-injektionesteessä säilyy enintään 24 tuntia 25 °C:ssa.
Icelandic: Cefúroxímnatríum (5 mg/ml) í 5% w/v eða 10% w/v xýlitól stungulyfi má geyma í allt að 24 klst. við 25°C.
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
Finnish: Veri ja imukudos neutropenia, eosinofilia, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen leukopenia, positiivinen Coombsin koe trombosytopenia, hemolyyttinen anemia
Icelandic: Blóð og eitlar daufkyrningafæð, eósínfíklafjöld, lækkuð þéttni blóðrauða hvítfrumnafæð, jákvætt Coombs próf blóðflagnafæð, rauðalosblóðleysi
Finnish: 3 Stafylokokkien herkkyys kefalosporiineille päätellään metisilliiniherkkyyden perusteella, lukuun ottamatta keftatsidiimia, kefiksiimia ja keftibuteenia, joilla ei ole herkkyysrajoja ja joita ei pidä käyttää stafylokokkiinfektioiden hoidossa.
Icelandic: Stafýlókokkar eru taldir næmir fyrir cefalóspórínum vegna næmi fyrir meticillíni, nema fyrir ceftazídími og cefixíni og ceftíbúteni, sem hafa engin viðmiðunarmörk og skal ekki nota gegn sýkingum af völdum stafýlókokka.
Finnish: Zinacefin antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sjá yfirleitt um að gefa Zinacef.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset päivittävät lääkevalmistetta koskevat tiedot vaadittavalla tavalla yhdessä viitejäsenvaltion kanssa.
Icelandic: Eftir ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar munu viðkomandi yfirvöld í aðildarríkjunum, í samráði við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir því sem óskað er eftir.
Finnish: Proteus-lajit (muut kuin P. vulgaris) Providencia-lajit
Icelandic: Proteus teg (aðrar en P. vulgaris)
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Valmisteen saattaminen käyttökuntoon
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma, nokkosihottuma ja kutina erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja StevensJohnsonin oireyhtymä, angioneuroottinen edeema
Icelandic: Húð og undirhúð húðútbrot, ofsakláði og kláði regnbogaroði, eitrunardrep í húðþekju og Stevens-Johnson heilkenni, ofsabjúgur
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Zinacef voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Zinacef valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Finnish: Potentiaalisesti nefrotoksiset lääkkeet ja loop-diureetit Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa voimakkaita diureetteja (kuten furosemidia) tai potentiaalisesti nefrotoksisia valmisteita (kuten aminoglykosidiantibiootteja) käyttäviä potilaita suurilla kefalosporiiniannoksilla, koska tällaisten yhdistelmien munuaistoimintaa heikentävää vaikutusta ei voida sulkea pois.
Icelandic: Lyf sem hugsanlega valda eiturverkunum á nýru og hávirkniþvagræsilyf Gæta skal varúðar við háskammtameðferð með cefalóspórínum hjá sjúklingum sem taka mjög virk þvagræsilyf (svo sem fúrósemíð) og lyf sem hugsanlega hafa eiturverkanir á nýru (svo sem amínóglýkósíð sýklalyf), þar sem ekki er hægt að útiloka skerðingu á nýrnastarfsemi með slíkum samsetningum.