FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Riudoms (Tarragona) Spanien
Portuguese: RIUDOMS (Tarragona) Espanha
German: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Portuguese: Riudoms (Tarragona) Espanha
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine zur oralen Verabreichung über das Futter oder das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I)
German: 1" stellt der CVMP fest, dass „es erforderlich sein könnte, bestimmte Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels zu überarbeiten, um die zugelassene Behandlungsdauer zu verringern, und zwar in Fällen, wo sie im Verhältnis zum Schweregrad der Erkrankung unnötig lang erscheint".
Portuguese: 1, as recomendações do CVMP sobre os macrólidos indicam que pode ser necessário rever determinados RCM para reduzir a duração de tratamento aprovada nos casos onde esta é considerada desnecessariamente longa relativamente à gravidade da doença.
German: Es wird eingeräumt, dass die Streichung dieser Indikation in bestimmten Haltungen, in denen eine Empfindlichkeit von B. hyodysenteriae gegen Tylosin noch feststellbar ist, die Verfügbarkeit der Behandlungsoptionen einschränken würde.
Portuguese: Reconhece-se que, no caso de algumas explorações onde a suscetibilidade de B. hyodysenteriae a tilosina é ainda visível, a remoção desta indicação restringirá a disponibilidade das opções de tratamento.
German: Vor dem Hintergrund der hohen Resistenzrate ist es nicht als ausreichende Maßnahme zu erachten, nur Warn- oder Vorsichtshinweise zu formulieren, die darauf hinweisen, dass sich eine Behandlung von Schweinedysenterie mit Tylosin stets auf einen Suszeptibilitätstest stützen sollte.
Portuguese: Considerando a taxa de resistência extremamente alta, a mera inclusão de advertências ou precauções indicando que o tratamento da disenteria suína com tilosina deve basear-se sempre em testes de suscetibilidade não é vista como medida suficiente.
German: Wochen würde das Risiko für eine Resistenzselektion reduzieren, ohne den wirksamen Einsatz dieser Tierarzneimittel in zurzeit zugelassenen und gerechtfertigten Indikationen zu behindern.
Portuguese: Limitar a administração de tilosina oral a suínos a um máximo de três semanas reduzirá o risco de seleção de resistência sem prejudicar o uso eficaz destes medicamentos contra as indicações atualmente autorizadas e justificáveis.
German: 40 000 000 IU (50g) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Portuguese: 40 000 000 IU (50g) Pó para solução oral
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 3 Wochen befürworten, werden beibehalten.
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 3 semanas.
German: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Portuguese: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
German: Es wird allgemein anerkannt, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Haltungs- und Hygienemaßnahmen im Betrieb kombiniert werden muss, um die Weiterverbreitung eines bestimmten Keims zu verhindern und so das Risiko für neue klinische Fälle zu reduzieren.
Portuguese: A aceitação geral do facto de o tratamento antimicrobiano ter sempre de ser combinado com medidas sanitárias e de gestão adequadas na exploração para impedir a disseminação adicional de qualquer micróbio específico e, assim, reduzir o risco de novos casos clínicos, dificulta a defesa da necessidade de períodos de tratamento muito longos.
German: Gleichermaßen beträgt die für Tylosin-Granulat und -Pulver zum Auflösen im Trinkwasser für Schweine empfohlene Behandlungsdauer unabhängig von der Indikation nur in Ausnahmefällen mehr als 3 Wochen.
Portuguese: Do mesmo modo, no que se refere aos granulados e pós de tilosina destinados a serem misturados na água de beber para suínos, o período de tratamento recomendado só é prolongado a um prazo superior a 3 semanas em casos excecionais, independentemente da indicação.
German: 3991 RA Houten
Portuguese: 3991 RA Houten Países Baixos
German: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
German: Filipestii de Padure, Jud.
Portuguese: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
German: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
German: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
German: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
German: Dies ist vermutlich einer der Gründe dafür, dass es zurzeit für dieselbe Indikation und dieselbe orale Formulierung hinsichtlich der für die einzelnen Tierarzneimittel empfohlenen Behandlungsdauer bei Schweinen deutliche Unterschiede gibt.
Portuguese: Talvez em parte devido a este facto, existe atualmente uma variação significativa entre medicamentos relativamente à duração de tratamento recomendada para suínos.
German: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanien
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanha
German: Indikation für die Behandlung von durch Brachyspira hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
German: Deutschland Dopharma Research B.V.
Portuguese: Alemanha Dopharma Research B.V.
German: Darüber hinaus rückt der Aspekt einer Anpassung der Dosierungsstrategie immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses, wobei das doppelte Ziel verfolgt werden soll, Antibiotika einerseits so lange anzuwenden, bis ein ausreichender Therapieerfolg erzielt ist, andererseits jedoch eine unnötige Exposition zu vermeiden, die die Entwicklung von Resistenz begünstigen würde.
Portuguese: Os conhecimentos sobre os riscos de resistência antimicrobiana têm aumentado ao longo do tempo, existindo também um interesse em incluir uma estratégia posológica com o duplo objetivo de administrar antimicrobianos enquanto for necessário para se obter um efeito de tratamento suficiente, mas evitando uma exposição desnecessária que estimule o desenvolvimento de resistência.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichenden, Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv ist empfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichende, Tylosin enthaltende Tierarzneimittel für Schweine (siehe Anhang I), wobei die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III dargelegten Empfehlungen in der Produktinformation zu korrigieren sind.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
German: Aufgrund der Resistenzentwicklung in den letzten Jahrzehnten wird Tylosin bei Schweinedysenterie (durch B. hyodysenteriae verursacht) heute nicht mehr als ausreichend wirksam erachtet.
Portuguese: Contudo, devido ao desenvolvimento da resistência nas últimas décadas, considera-se atualmente que a tilosina não proporciona eficácia suficiente contra a disenteria suína (B. hyodysenteriae), não devendo a substância ser utilizada para esta doença.
German: 4941 VX Raamsdonkveer Niederlande
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
German: Lösung zum
Portuguese: Solução oral
German: 20 g/100 g powder Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Portuguese: 20 g/100 g powder Pó para solução oral
German: Mutation einer einzigen Base für die Bildung eines Makrolid-resistenten Klons aus (Zuerner und Stanton (1994)
Portuguese: Na medida em que, no caso da B. hyodysenteriae, o operão do ARNr está presente numa única cópia, uma única mutação de base é suficiente para a obtenção de clones resistentes a macrólidos (Zuerner e Stanton (1994)
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und Schlussfolgerung
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre o perfil benefício-risco
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankreich
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE França
German: 20 g/100 g powder Vormischung für Fütterungsarzneimittel
Portuguese: 20 g/100 g powder Pré-mistura para alimento medicamentoso
German: 100 000 000 IU/jar Granulat zur Herstellung einer
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Granulado para solução oral
German: NL-4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
German: Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte ein Verweis auf Abschnitt 4.5 eingefügt werden: Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 4.5 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 4.5: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
German: Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte ein Verweis auf Abschnitt 12 eingefügt werden: Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 12 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 12: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
German: Frankreich LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Portuguese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanha
German: Es ist anzumerken, dass viele der aktuell innerhalb der EU erhältlichen oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine bereits vor langer Zeit zugelassen wurden, und zwar im Einklang mit Standards zur Rechtfertigung der Dosierung, die seinerzeit als akzeptabel galten, und im Kontext dessen, was damals als geeignete Strategie zur Verabreichung von Antibiotika angesehen wurde.
Portuguese: Reconhece-se que muitas formulações de tilosina oral para suínos atualmente disponíveis no mercado da UE foram autorizadas há muitos anos, segundo padrões de justificação posológica considerados
German: Schweine und Hausvögel
Portuguese: Suínos e aves domésticas
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
German: Niederlande Dopharma Reasearch B.V.
Portuguese: Dopharma Reasearch B.V.
German: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road
Portuguese: Anupco LTd.
German: 100 000 000 IU/jar Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Pó para solução oral
German: Schweine und Hühner (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)
German: Schweden Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Portuguese: Dinamarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
German: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf empfohlen.
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
German: Österreich AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Portuguese: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Áustria
German: Es wird jedoch festgestellt, dass die empfohlene Höchstdauer der Behandlung mit den meisten oralen Tyrosin-Formulierungen, die für Schweine zugelassen sind, ungeachtet der Indikation zurzeit drei Wochen beträgt.
Portuguese: Contudo, reconhece-se que, independentemente da indicação, no caso da maioria das formulações de tilosina oral atualmente autorizadas para suínos, a duração de tratamento máxima recomendada é de três semanas, o que indica que este foi, em muitos casos, considerado um período de tratamento suficiente.
German: In den Empfehlungen in seinem „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" [„Diskussionspapier über die Anwendung von Makroliden, Lincosamiden und Streptograminen (MLS) bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der Europäischen Union: Entwicklung von Resistenz und Einfluss auf die Gesundheit von Mensch und Tier"] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
German: In dem oben erwähnten Diskussionspapier des CVMP „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wird festgestellt, dass diese Substanzklasse von entscheidender Bedeutung für die Tier- und Humanmedizin ist und dass darüber hinaus die Entwicklung von Resistenzen sowohl bei Tierpathogenen als auch bei Zoonosepathogenen wie Campylobacter spp.
Portuguese: Considerando que, tal como referido no supraindicado documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), esta classe de substâncias tem uma importância crítica tanto para a medicina veterinária como para o uso humano e, considerando ainda que o desenvolvimento de resistência é notificado tanto em agentes patogénicos veterinários como em agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter spp, é necessário evitar o tratamento prolongado de suínos para além do que pode ser encarado como tendo fundamentos clínicos.
German: Sie inhibierten das bakterielle Wachstum bei Konzentrationen von > 128 μg/ml bzw. 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Portuguese: Num estudo de suscetibilidade antimicrobiana de B. hyodysenteriae isolada em 21 explorações polacas, concluiu-se que a atividade antimicrobiana mais baixa foi demonstrada com a tilosina e a lincomicina, com inibição de crescimento bacteriano utilizando concentrações >128 μg/ml e 32 μg/ml, respetivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
German: Masthühner, Brutjunghennen und Legehennen, Legejunghennen für die Eiererzeugung , Puten, Schweine, Kälber
Portuguese: Frangos de carne, frangas reprodutoras e galinhas poedeiras, frangas para produção, perus, suínos, vitelos
German: Nicht wiederkäuende Kälber, Schweine, Geflügel
Portuguese: Vitelos não ruminantes, suínos, aves de capoeira
German: In seinem „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) erwähnt der CVMP, gestützt auf Daten von FINRESVet (1999)
Portuguese: O documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menciona, com o apoio de dados de FINRES-Vet (1999)
German: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Portuguese: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
German: Schweine, Geflügel (Masthühner, Junghennen, Legehennen und Puten), Rinder (nicht wiederkäuende Kälber)
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangas, poedeiras e perus), bovinos (vitelos préruminantes).
German: Deutschland Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Portuguese: Alemanha Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
German: Pulver: 650 I.E.;
Portuguese: 650 UI
German: Pulver: 1300 I.E.; Lösungsmittel: 10 ml (130 I.E./ml)
Portuguese: 1300 UI Pó e solvente para solução injetável
German: Lösungsmittel:
Portuguese: Via de administração
German: Weitere Informationen zu Veyvondi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf einer Beurteilung der Frage, wie gut die Behandlung gewirkt hat.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
German: Die Behandlung mit Veyvondi war bei 95 % der Patienten (20 von 22) erfolgreich.
Portuguese: O tratamento com Veyvondi teve sucesso em 95% dos doentes (20 de 22).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Veyvondi kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Veyvondi são continuamente monitorizados.
German: Weitere Informationen über Veyvondi
Portuguese: Outras informações sobre Veyvondi
German: Die Dosis und Häufigkeit der Behandlung sind abhängig von Art und Schwere der Blutungsepisode oder dem Ausmaß des operativen Eingriffs sowie vom Gesundheitszustand und Körpergewicht des Patienten.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Veyvondi ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Veyvondi?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Veyvondi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Er ersetzt das fehlende Protein und unterstützt damit die Blutgerinnung und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung.
Portuguese: Substitui a proteína em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Veyvondi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Veyvondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Veyvondi (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindelgefühl, Vertigo (ein Gefühl des Drehens), Dysgeusie (Geschmacksstörungen), Tremor, schneller Herzschlag, tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, in der Regel im Bein), Hypertonie (Bluthochdruck), Hitzewallungen, Erbrechen, Übelkeit, Pruritus (Juckreiz), Brustkorbbeschwerden, Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln, Ameisenlaufen an der Infusionsstelle sowie anomale Werte im Elektrokardiogramm (EKG).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Veyvondi (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), disgeusia (alterações do paladar), tremores, batimentos cardíacos rápidos, trombose venosa profunda (coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente na perna), hipertensão (tensão arterial alta), afrontamentos, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), prurido (comichão), desconforto no peito, sensações como dormência, formigueiro e picadas no local de perfusão, e alterações no eletrocardiograma (ECG).
German: Die Nebenwirkungen von Veyvondi wurden als für diese Art von Arzneimittel typisch eingestuft.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Veyvondi foram considerados típicos deste tipo de medicamento.
German: Warum wurde Veyvondi in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Veyvondi autorizado na UE?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Veyvondi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Veyvondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Insgesamt wurden 193 Blutungsepisoden erfasst, und Veyvondi wurde für die Behandlung von ca. 98 % der Blutungen als „hervorragend" oder „gut" eingestuft.
Portuguese: Foram registados 193 episódios hemorrágicos e Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de cerca de 98% das hemorragias.