FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Globalmente, os dados demonstraram que o uso da associação de paracetamol e ibuprofeno nas doses em causa é seguro e eficaz na indicação, duração de utilização e população, incluindo os idosos, previstas.
Lithuanian: Apskritai duomenys patvirtino, kad pagal numatytą indikaciją, numatytą laikotarpį ir numatytoje populiacijoje (įskaitant senyvus pacientus) nustatytomis dozėmis vartojamas paracetamolio ir ibuprofeno derinys yra saugus ir veiksmingas.
Portuguese: Por conseguinte, o risco do uso prolongado da associação de dose fixa e de paracetamol ou ibuprofeno em monoterapia deverá ter um perfil benefício-risco semelhante.
Lithuanian: Todėl ilgalaikio fiksuotų dozių derinio ir vieno paracetamolio arba ibuprofeno vartojimo naudos ir rizikos santykio charakteristikos turėtų būti panašios.
Portuguese: O CHMP solicitou que, especificamente para as populações especiais de doentes com insuficiência hepática ou renal, as advertências relacionadas com o uso do paracetamol estejam todas em linha com as advertências existentes na informação do medicamento de cada componente, para completude da informação de segurança.
Lithuanian: CHMP pareikalavo, kad, siekiant užtikrinti su saugumu susijusios informacijos išsamumą, visi įspėjimai, susiję su paracetamolio ir ibuprofeno derinio vartojimu ypatingose kepenų ir inkstų sutrikimų turinčių pacientų populiacijose, atitiktų vienkomponenčių preparatų informaciniuose dokumentuose esančius įspėjimus.
Portuguese: A associação de dose fixa evita a necessidade de passar para opioides com todas as suas implicações relativas à segurança e aos riscos de dependência.
Lithuanian: Esant galimybei vartoti fiksuotų dozių derinį, pacientams nebereikėtų pereiti prie gydymo opioidais, turint omeny su saugumu susijusias jų vartojimo pasekmes ir pripratimo prie jų pavojų.
Portuguese: O seu objetivo consistia em comparar a eficácia analgésica e a segurança clínica da associação (500 mg de paracetamol e 150 mg de ibuprofeno) com os outros 3 grupos de tratamento (500 mg de paracetamol; dose baixa de 150 mg de ibuprofeno; dose alta de 300 mg de ibuprofeno) em doentes com osteoartrite dolorosa do joelho.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo palyginti veikliųjų medžiagų derinio (500 mg paracetamolio ir 150 mg ibuprofeno) ir kitų trijų gydymo priemonių (500 mg paracetamolio dozės, nedidelės 150 mg ibuprofeno dozės ir didelės 300 mg ibuprofeno dozės) nuskausminamąjį poveikį ir klinikinį veiksmingumą pacientams, kuriems dėl osteoartrito skauda kelį.
Portuguese: Além disso, num estudo populacional que incluiu 1,2 milhões de doentes, cujo objetivo consistia em avaliar e comparar o risco de resultados de segurança específicos em doentes aos quais foram prescritos concomitantemente ibuprofeno e paracetamol com o dos doentes aos quais foi prescrito ibuprofeno ou paracetamol em monoterapia, concluiu-se que o risco conhecido dos resultados de segurança examinados não parece ser modificado pelo uso concomitante de ibuprofeno e paracetamol em comparação com os componentes em monoterapia.
Lithuanian: pacientų, kurio tikslas buvo įvertinti ir palyginti konkrečių su saugumu susijusių padarinių riziką pacientams, kuriems tuo pat metu buvo paskirti ibuprofenas ir paracetamolis, ir pacientams, kuriems buvo paskirtas vienas ibuprofenas arba paracetamolis, prieita prie išvados, kad žinoma tirtų su saugumu susijusių padarinių rizika, kai tuo pat metu vartojami ibuprofenas ir paracetamolis ir kai vartojami vienkomponenčiai preparatai, nesiskiria.
Portuguese: A fundamentação do requerente que expôs a necessidade da associação de dose fixa no tratamento de curta duração da dor aguda foi apresentada ao CHMP.
Lithuanian: Pareiškėjas pristatė fiksuotų dozių derinio poreikio, taikant trumpalaikį ūmaus skausmo gydymą, loginį pagrindą.
Portuguese: O estudo AFT-MX6 foi outro ensaio de fase III, controlado por placebo, prospetivo, aleatorizado, em dupla ocultação e de esquema paralelo com um seguimento de segurança no dia 30.
Lithuanian: Tyrimas AFT -MX6 - tai dar vienas III fazės placebu kontroliuojamas, perspektyvinis, atsitiktinių imčių, abipusiai aklas, paralelinių grupių tyrimas, kurį užbaigus 30-ą dieną atliktas kontrolinis vaisto saugumo vertinimas.
Portuguese: Pertinentemente, foram fornecidas instruções na secção de posologia e advertências relativas à duração de utilização na informação do medicamento.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose pateikti atitinkami nurodymai dėl vaisto dozavimo ir įspėjimai dėl jo vartojimo trukmės.
Portuguese: O CHMP entendeu que a relação benefício-risco da associação de dose fixa Paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película e nomes associados é considerada favorável quando utilizada de acordo com os termos da informação do medicamento.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato informaciniuose dokumentuose išdėstytomis sąlygomis vartojamų Paracetamol / ibuprofen 500 mg / 150 mg plėvele dengtų tablečių ir susijusių pavadinimų fiksuotų dozių derinio naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Portuguese: O seu objetivo consistia em comparar os efeitos analgésicos e a segurança do paracetamol e do ibuprofeno associados com os do paracetamol em monoterapia ou do ibuprofeno em monoterapia em adultos com dor pós-operatória.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo palyginti nuskausminamąjį paracetamolio ir ibuprofeno derinio ir vieno paracetamolio arba vieno ibuprofeno poveikį ir jų saugumą suaugusiesiems, jaučiantiems pooperacinį skausmą.
Portuguese: • O Comité analisou todos os dados submetidos pelo requerente em suporte da eficácia da associação de dose fixa Paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película e nomes associados no tratamento sintomático de curta duração da dor ligeira a moderada.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus pareiškėjo pateiktus duomenis, kuriais siekta pagrįsti Paracetamol/ibuprofen 500 mg / 150 mg plėvele dengtų tablečių ir susijusių pavadinimų fiksuotų dozių derinio veiksmingumą taikant trumpalaikį simptominį nestipraus arba vidutinio stiprumo skausmo gydymą;
Portuguese: O estudo AFT-MX-3 foi um estudo de resposta à dose com uma comparação de grupos paralelos, aleatorizada, controlada por placebo e em dupla ocultação dos efeitos de diferentes doses da associação de paracetamol e ibuprofeno e do placebo em participantes com dor resultante da extração de 2-4 terceiros molares.
Lithuanian: Tyrimas AFT-MX-3 buvo dozės ir atsako santykio tyrimas, kurio metu, taikant abipusiai aklo, placebu kontroliuojamo, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių tyrimo modelį, buvo lyginamas skirtingų paracetamolio ir ibuprofeno derinio dozių ir placebo poveikis tyrimo dalyviams, jaučiantiems skausmą po 2-4 trečiųjų krūminių dantų pašalinimo.
Portuguese: • O Comité entende que os dados disponíveis corroboram a eficácia da associação de dose fixa Paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película e nomes associados no tratamento sintomático de curta duração da dor ligeira a moderada.
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad turimi duomenys patvirtina Paracetamol/ibuprofen 500 mg / 150 mg plėvele dengtų tablečių ir susijusių pavadinimų fiksuotų dozių derinio veiksmingumą taikant trumpalaikį simptominį nestipraus arba vidutinio stiprumo skausmo gydymą;
Portuguese: Os seguintes estudos principais foram submetidos pelo requerente para apoiar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Kartu su paraiška gauti registracijos pažymėjimą pareiškėjas pateikė toliau nurodytus pagrindinius tyrimus.
Portuguese: O estudo AFT-MX-4 foi um estudo exploratório de fase II com uma comparação de grupos paralelos, aleatorizada e em dupla ocultação dos efeitos do paracetamol e do ibuprofeno associados com os de paracetamol, ibuprofeno de dose baixa e ibuprofeno de dose alta em doentes com dor resultante de osteoartrite do joelho, e com uma extensão sem ocultação durante 12 meses.
Lithuanian: Tyrimas AFT-MX-4 buvo II fazės žvalgomasis tyrimas, kurio metu, taikant abipusiai aklo, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių tyrimo modelį, buvo lyginamas paracetamolio ir ibuprofeno derinio, paracetamolio ir mažos bei didelės ibuprofeno dozių poveikis pacientams, jaučiantiems osteoartrito sukeltą kelio skausmą; taikant atviro tyrimo modelį, tyrimas buvo pratęstas dar 12 mėnesių.
Portuguese: Quando comparados com utilizadores anteriores, relativamente à maioria dos resultados de segurança, os utilizadores atuais de paracetamol e ibuprofeno concomitantes apresentaram taxas relativas situadas entre as registadas pelos utilizadores atuais de ibuprofeno em monoterapia e paracetamol em monoterapia.
Lithuanian: Lyginant su praeityje tokį vaistų derinį vartojusiais pacientais, daugumos su saugumu susijusių padarinių santykinis dažnis dabartinių paracetamolio ir ibuprofeno derinio vartotojų grupėje atitiko jų dažnį vartojant vieną ibuprofeną ir vieną paracetamolį.
Portuguese: de 3 dias) desta associação de dose fixa foi recomendado pelo CHMP e aceite pelo requerente.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad šis fiksuotų dozių derinys būtų vartojamas trumpą laiką (ne ilgiau kaip 3 dienas) ir pareiškėjas tam pritarė.
Portuguese: O estudo AFT-MX-1 foi um estudo pivô de fase III com uma comparação prospetiva, de grupos paralelos e em dupla ocultação do efeito analgésico de uma associação de paracetamol e ibuprofeno, de paracetamol em monoterapia ou de ibuprofeno em monoterapia em doentes com dor pós-operatória.
Lithuanian: Tyrimas AFT-MX-1 buvo III fazės pagrindinis tyrimas, kurio metu, taikant perspektyvinio, paralelinių grupių, abipusiai aklo tyrimo modelį, buvo lyginamas nuskausminamasis paracetamolio ir ibuprofeno derinio, vieno paracetamolio ir vieno ibuprofeno poveikis pacientams, kuriems pasireiškė pooperacinis skausmas.
Portuguese: Co. Tipperary E91 D768
Lithuanian: Tipperary E91 D768
Portuguese: Lista de medicamentos e apresentações
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: Croácia
Lithuanian: Kroatija
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.>
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Portuguese: ANEXO II[Not applicable for MRP/DCP]
Lithuanian: II PRIEDAS[Not applicable for MRP/DCP]
Portuguese: <6 meses> <...> <1 ano> <18 meses> <2 anos> <30 meses> <3 anos> <usar imediatamente...>
Lithuanian: <6 mėn.><...><1 metai.><18 mėn.><2 metai.><30 mėn.><3 metai.><sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: Composição qualitativa e quantitativa
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Portuguese: <Não existem dados disponíveis.>
Lithuanian: <Nėra duomenų.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Lithuanian: Pakuotės dydis
Portuguese: <{Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.>
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {grupo}.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Portuguese: Este medicamento veterinário contém óleo mineral.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
Portuguese: <Vacinar apenas animais saudáveis>
Lithuanian: <Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.>
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Lithuanian: <Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES>
Lithuanian: KITA INFORMACIJA>
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS> <IMUNOLÓGICAS>
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS
Portuguese: <Desconhecidas.>
Lithuanian: <Nežinoma.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Portuguese: Proibição de venda, fornecimento e/ou utilização
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Portuguese: · CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: · SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Portuguese: <A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.>
Lithuanian: <Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: Informacinio lapelio PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Portuguese: <Duração da imunidade: {x anos}>
Lithuanian: <Imuniteto trukmė: {x metų.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Lithuanian: nepalankios REAKCIJOS
Portuguese: O pessoal envolvido no tratamento de {espécie} vacinados deve seguir princípios gerais de higiene (mudança de roupas, uso de luvas, limpeza e desinfecção de botas) e adoptar precauções especiais no maneio dos dejetos e camas dos {espécie} recémvacinados.>.
Lithuanian: Darbuotojai, prižiūrintys vakcinuotus (-as) {gyvūnų rūšis (-ys)}, turi laikytis bendrųjų higienos principų (keisti drabužius, mūvėti pirštines, valyti ir dezinfekuoti batus) ir ypač gerai sutvarkyti neseniai vakcinuotų {gyvūnų rūšis (-ys)} mėšlą<, srutas> ir kraiką.
Portuguese: <Postura de ovos>
Lithuanian: <Kiaušinių dėjimas>
Portuguese: <Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.>
Lithuanian: <Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Portuguese: <Pode ser administrado durante a gestação.>
Lithuanian: <Galima naudoti vaikingumo metu.>
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Portuguese: <Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.>>
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <ar su buitinėmis atliekomis>.>
Portuguese: A injecção acidental ou a autoinjecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Portuguese: <Não administrar a...>
Lithuanian: <Negalima naudoti ...>
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: <Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Portuguese: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, kurie turi būti ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: ženklinimas IR informacinis lapelis
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Portuguese: <Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário <, excepto com o solvente ou outro componente <recomendado> <fornecido> para utilização com este medicamento veterinário.>
Lithuanian: <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>, <rekomenduotą><pridėtą> naudoti su šiuo veterinariniu vaistu>.
Portuguese: <Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.>
Lithuanian: <Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Portuguese: <Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)>
Lithuanian: <Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)>
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Portuguese: <Início da imunidade: {x semanas}>
Lithuanian: <Imuniteto pradžia: {x sav.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Portuguese: <O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas:
Lithuanian: <Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Portuguese: · <OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA CUMPRIMENTO DAS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO PARA A AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCEPCIONAIS >
Lithuanian: · <SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRAVIMO išimtinėmis SĄLYGOMIS ATVEJU>
Portuguese: <O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.>
Lithuanian: <Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Portuguese: <Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados EstadosMembros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.>
Lithuanian: <Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Portuguese: <Não utilizar em animais reprodutores.>
Lithuanian: <Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.>
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Lithuanian: NUORODA „saugoti nuo vaikų"
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Lithuanian: SPECIALIeji įspėjimai, jei reikia
Portuguese: <A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados EstadosMembros, na totalidade ou em parte do seu território.
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje .
Portuguese: Em conformidade com o artigo 82.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, um Estado membro pode exigir que o titular de da autorização de introdução no mercado submita amostras do "bulk" ou do medicamento veterinário imunológico para controlo por um Laboratório Oficial de controlo de Medicamentos (OMCL), antes de poder ser comercializado.>
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/82/EB 82 straipsnį, valstybė narė gali pareikalauti, kad imunologinio veterinarinio vaisto registruotojas, prieš išleisdamas vaistą į apyvartą, pateiktų dar nesupakuoto produkto ir (arba) veterinarinio vaisto serijų mėginius valstybinei vaistų kontrolės laboratorijai patikrinti.
Portuguese: <Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.>
Lithuanian: <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Portuguese: <Interacções medicamentosas e outras formas de interação>
Lithuanian: <Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos>
Portuguese: <Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) <, ao(s) adjuvante(s)> ou a algum dos excipientes.>
Lithuanian: <Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) <, adjuvantui (-ams)> ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Lithuanian: FARMACINiai duomenys
Portuguese: <A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a <gestação> <lactação> <postura de ovos>.>
Lithuanian: <Veterinarinio vaisto saugumas <vaikingumo><laktacijos><kiaušinių dėjimo> metu nenustatytas.
Portuguese: <Carne e vísceras> <Ovos><Leite> : <{X} <dias><horas> >
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui><Medui> - {X} <parų.><val.
Portuguese: Uma vez que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > foi produzida com microrganismos vivos atenuados, devem ser adoptadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o produto, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo.>
Lithuanian: Kadangi <ši><šis> <vakcina> <imunologinis veterinarinis vaistas> buvo ruošiama (-as) iš gyvų, nusilpnintų mikroorganizmų, reikia imtis atitinkamų priemonių, kad būtų išvengta naudotojo ir kitų susijusių žmonių užkrėtimo.>
Portuguese: <Em caso de <auto-administração> <auto-injecção> <ingestão> <derrame sobre a pele> acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.>
Lithuanian: <Atsitiktinai <pavartojus><įsišvirkštus><prarijus><patekus ant odos>, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.>
Portuguese: <Administração não recomendada (durante toda ou parte da gestação).>
Lithuanian: <Nerekomenduojama naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não deve ser manipulado/administrado por mulheres grávidas.>
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios moterys.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Lithuanian: Kontraindikacijos
Portuguese: <Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.>
Lithuanian: <Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.>