FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alitretinoiinia tutkittiin genotoksisilta ominaisuuksiltaan käyttäen Amesin testiä, in vivo hiiri-mikronukleuspitoisuusmääritystä, kromosomipoikkeavuustestiä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO-solumutaatiotestiä.
Norwegian Bokmål: Alitretinoin ble undersøkt for gentoksisk potensiale ved bruk av Ames prøve, mikrokjerneforsøk in vivo på mus, kromosomaberrasjonsprøve i humane lymfocytter og CHO cellemutasjonstest.
Finnish: Kliinisissä kemiallisissa laskelmissa esiintyi biologisesti relevanttia signifikanttien lisääntymistä naaraiden keskimääräisissä BUN-arvoissa (blood urea nitrogen) ja alkaalisessa fosfaasissa 28:n päivän käsittelyn kuluttua.
Norwegian Bokmål: Kliniske kjemivurderinger viste biologisk relevant signifikant økning i gjennomsnittlig BUN- og alkalisk fosfataseverdier hos hunnrotter etter 28 dagers behandling.
Finnish: Panretin-geelin paikallisesta applikoinnista akuuttina yliannostuksena aiheutuva systeeminen toksisuus on epätodennäköistä.
Norwegian Bokmål: Systemisk toksisitet etter akutte overdoser ved topisk påføring av Panretin gel er usannsynlig.
Finnish: Panretin-geeli 0,1 %
Norwegian Bokmål: Panretin gel 0,1 %
Finnish: Toksikologia
Norwegian Bokmål: Toksikologi
Finnish: On epätodennäköistä, että ei-toivottuja oraalisten retinoidien systeemisiä haittavaikutuksia todettaisiin Panretin-geeliä käytettäessä, koska kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon vaihteluväli ja esiintymistiheys plasmakonsentraatioissa lääkevalmisteen applikoinnin jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien yksilöiden sirkulatiivisen, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at de systemiske bivirkningene forbundet med orale retinoider blir observert ved bruk av Panretin gel, fordi området og hyppigheten for kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av 9-cis-retinoinsyre etter påføring av legemiddelet var i likhet med området og hyppigheten til kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av sirkulerende, naturlig forekommende 9-cis-retinoinsyre hos ubehandlede personer.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vielä yhden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon under og opptil en måned etter avsluttet behandling.
Finnish: Erittäin punainen, edeema, mahdollisesti rakkuloita
Norwegian Bokmål: Svært rød, med ødem, med eller uten vesikulering
Finnish: Panretin 0,1 % geeli
Norwegian Bokmål: Panretin 0,1 % gel
Finnish: - Panretin-käsittelyjen välillä voidaan käyttää mineraaliöljyä ehkäisemään liiallista kuivumista tai kutinaa.
Norwegian Bokmål: - Mineralolje kan brukes mellom påføringene av Panretin for å motvirke svært tørr hud eller kløe.
Finnish: Hemorragia (verenvuoto vaurioalueella tai sen ympärillä) Edeema (edeema, turvotus, tulehdus) Perifeerinen edeema
Norwegian Bokmål: Blødninger (blødning ved eller rundt lesjoner), ødem (ødem, hovenhet, inflammasjon), perifert ødem
Finnish: Suosituksena on, ettei ruokavalion tule sisältää enempää A-vitamiinia kuin lääkärisi ehdottama määrä.
Norwegian Bokmål: Inntak av Panretin sammen med mat og drikke Det anbefales at du ikke bruker mer A-vitamin i dietten enn den mengden legen din foreslår.
Finnish: Vain erikoislääkärin, jolla on kokemusta KS-potilaiden hoidosta, tulee aloittaa ja valvoa Panretin-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Panretin må kun innledes og oppfølges av spesialistlege med erfaring fra behandling av pasienter med KS.
Finnish: Panretin-geelin haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden paikallisten retinoidien.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ses ved bruk av Panretin gel ligner de som ses ved bruk av andre topiske retinoider.
Finnish: Panretin-geelin turvallisuus on vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 469 AIDS:siin liittyvää KS:ää sairastavaa potilasta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Panretin gel er vurdert ved kliniske studier med mer enn 469 pasienter med AIDS-relatert KS. 439 av disse ble behandlet med en alitretinoinkonsentrasjon på 0,1 %.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Ihon häiriöt (halkeilu, rupeutuminen, kuorettuminen, rikki hankautuminen, eritys, vuotaminen) Ihottuma (eryteema, punoitus, hilseily, ärsytys, dermatiitti) Kutina (kutina, syyhyäminen)
Norwegian Bokmål: Hudlidelser (sprukket hud, sårdannelse, skorper, oppskraping, drenasje, væsking), utslett (erytem, rødhet, skalldannelse, irritasjon, dermatitt), pruritus (kløe, pruritus)
Finnish: Hoitoaika
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet
Finnish: Mineraaliöljy tulee kuitenkin levittää aikaisintaan kahden tunnin kuluttua edellisestä käsittelystä tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa käsittelykertaa.
Norwegian Bokmål: Mineraloljen bør påføres minst to timer før eller minst to timer etter påføring av Panretin.
Finnish: Rintalastan ja nikamien yhteenkasvamisen havaittiin kuitenkin lisääntyneen.
Norwegian Bokmål: En økt hyppighet av sammenvokst sternebrae ble imidlertid observert.
Finnish: Käsittelytiheyttä voi aisteittain lisätä kolmeen tai neljään kertaan päivässä yksittäisen vaurion sietokyvyn mukaan, mutta annoksen lisäämiskertojen välin tulee kuitenkin olla vähintään kaksi viikkoa.
Norwegian Bokmål: Påføringshyppigheten kan økes trinnvis til tre eller fire ganger om dagen i henhold til individuell lesjonstoleranse.
Finnish: Osittainen hoitovaste (PR) %
Norwegian Bokmål: Delvis respons (PR) % 34,3
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu Panretin-geelin käyttöön liittyvää valoherkkyyttä.
Norwegian Bokmål: Det forelå ingen rapporter om fotosensibilitet forbundet med bruk av Panretin gel ved kliniske studier.
Finnish: Vehikkeli (N=134)
Norwegian Bokmål: Vehikkel (N=134)
Finnish: Kirkas, keltainen geeli.
Norwegian Bokmål: Gel Klar, gul gel.
Finnish: Sinun tulee välttää geelin levittämistä vauriota ympäröivälle terveelle iholle.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å påføre gelen på den friske huden rundt lesjonen.
Finnish: Suuria epämuodostumia ei huomioitu kaneilla oraalisen annoksen ollessa 12 kertaa suurempi kuin ihmisille tarkoitettu paikallinen annos (minkä seurauksena oli 60 kertaa korkeammat plasmakonsentraatiot kuin KS-potilailla, jotka käyttivät geeliä paikalliseen applikointiin).
Norwegian Bokmål: Ingen større misdannelser ble observert etter oral administrasjon til kaniner av doser som var 12 ganger større enn human topikal dose (som førte til plasmakonsentrasjoner som var 60 ganger større enn høyeste observerte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med KS etter topisk påføring av gelen).
Finnish: Levitä paksuhko kerros geeliä jokaisen käsiteltävän vaurion koko alueelle.
Norwegian Bokmål: Påfør et rikelig lag med gel over hele overflaten på hver lesjon du vil behandle.
Finnish: Suojakäsineiden käyttö ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bruke hansker.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Panretin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Finnish: Kaneilla tämä annos aiheutti plasmakonsentraatioita, jotka olivat yli 60 kertaa korkeampia kuin korkeimmat mitatut plasmakonsentraatiot KS-potilailla, jotka käyttivät Panretin-geeliä paikallisesti.
Norwegian Bokmål: Denne dosen forårsaket hos kaniner plasmakonsentrasjoner som var over 60 ganger større enn høyeste observerte plasmakonsentrasjon hos pasienter med KS etter topikal påføring av Panretin gel.
Finnish: Taulukko 3 Potilailla raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert hos pasienter under kliniske studier Organklassesystem (MedDRAterminologi)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Panretin gel etter utløpsdatoen som er angitt på enden av tuben.
Finnish: Ihon haavauma Seröösi eritys Kesivä dermatiitti (suomuttuminen, kesiminen, hilseily) Ihon värihäiriöt (ruskea väri, ympäröivän ihon hyperpigmentaatio, kalpeus) Kuiva iho
Norwegian Bokmål: Hudsår, serøs drenasje, eksfolierende dermatitt (flassing, avskalling, deskvamasjon, eksfoliering), misfarget hud (brun misfarging, omkringliggende hyperpigmentering, blekhet), tørr hud
Finnish: Kaneilla alitretinoiinin on todettu olevan teratogeeninen annoksena, joka aiheutti n. 60 kertaa korkeampia plasmakonsentraatioita kuin korkeimmat mitatut KS:ää sairastavien miesten plasmakonsentraatiot paikallisen geelin applikoinnin seurauksena.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner viste alitretinoin seg å være teratogent ved en dose som førte til plasmakonsentrasjoner som var omtrent 60 ganger større enn den høyeste observerte plasmakonsentrasjonen hos mannlige pasienter med KS etter topikal påføring av gelen.
Finnish: Riittävän käsittelyn jälkeen jonkin verran geeliä jää näkyviin käsitellyllä alueella.
Norwegian Bokmål: Riktig påføring etterlater litt synlig gel på overflaten til lesjonen når du er ferdig.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITYVÄT EHDOT
Norwegian Bokmål: B VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Älä peitä käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.
Norwegian Bokmål: Ikke tildekk de behandlede lesjonene med bandasje eller andre stoffer.
Finnish: - Kuivaa geelin levittämiseen käyttämäsi sormi (sormet) ja geelin kanssa kosketuksiin joutunut terve iho heti levityksen jälkeen kertakäyttöpyyhkeeseen.
Norwegian Bokmål: - Umiddelbart etter påføring tørker du av fingeren/fingrene du brukte til å påføre gelen, og all frisk hud som har kommet i berøring med gelen, med et tørkepapir.
Finnish: C MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET
Norwegian Bokmål: C SÆRLIGE KRAV SOM MÅ OPPFYLLES AV INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: C. MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET
Norwegian Bokmål: C. SÆRLIGE KRAV SOM MÅ OPPFYLLES AV INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Turvotus, tulehdus
Norwegian Bokmål: Hovenhet, betennelse
Finnish: Jos vaurio antaa täydellisen hoitovasteen, ei Panretin-geelin applikointia hoitoon vastanneelle vauriolle tule jatkaa.
Norwegian Bokmål: Hvis fullstendig respons oppstår for en lesjon, bør en ikke fortsette å påføre Panretin gel på denne lesjonen.
Finnish: Muiden paikallisten valmisteiden käyttöä käsitellyillä KS-vaurioalueilla tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av andre topikale produkter på behandlede KS-lesjoner.
Finnish: Vauvan ei tule joutua ihokontaktiin Panretin-geelillä hiljattain käsiteltyjen alueiden kanssa.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet slik at ikke huden til spedbarnet kommer i kontakt med områder der Panretin nylig har vært påført.
Finnish: Selluliitti Rakkulamainen ihottuma Makulopapulaarinen ihottuma Allerginen reaktio
Norwegian Bokmål: Cellulitt, vesikulobulløst utslett, makulopapulært utslett, overfølsomhetsreaksjo
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Norwegian Bokmål: A INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Rotille annettiin 28 päivää kestävässä dermaalisessa toksikologisessa tutkimuksessa paikallisesti geelinä kolmea alitretinoiinimäärää (0,01 %, 0,05 % tai 0,5 %).
Norwegian Bokmål: Tre doser alitretinoin (0,01 %, 0,05 % eller 0,5 %) i en topikal gelformulering ble gitt til rotter i en dermal toksikologistudie over 28 dager.
Finnish: Taulukossa 2 on ohjeet hoitomuutoksista, mikäli ne ovat välttämättömiä paikalliseen dermaaliseen hoitoon liittyvän toksisuuden takia.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for behandlingsjusteringer på grunn av lokal dermal behandlingsrelatert toksisitet er spesifisert i tabell 2.
Finnish: 2 = keskiverto
Norwegian Bokmål: 2 = Moderat
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: Lesjoner
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI JA PULLON ETIKETIN TEKSTI
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Finnish: Myöhemmässä ryhmässä, KS-potilaiden kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys lääkevalmisteella käsittelyn jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden verenkierrossa, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
Norwegian Bokmål: I denne siste gruppen kunne området og hyppigheten for påvisning av kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av 9-cis-retinoinsyre hos pasienter med KS etter påføring av legemiddelet sammenlignes med området og hyppigheten for påvisning av kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av sirkulerende, naturlig forekommende 9-cis-retinoinsyre hos ubehandlede personer.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Eisai Manufacturing Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Ei ole olemassa tietoa munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden Panretin-geelin käytöstä.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data angående bruk av Panretin gel hos pasienter med nyreinsuffisiens eller leversykdommer.
Finnish: emättimeen, peniksen kärkeen, peräsuoleen tai peräaukkoon, tai niiden lähettyville.
Norwegian Bokmål: vagina, tuppen på penis, rectum eller anus.
Finnish: Solupohjaisissa in vitro -arvioinneissa alitretinoiini osoitti lievää fototoksista potentiaalia.
Norwegian Bokmål: Alitretinoin viste et svakt fotoksisk potensiale i cellebaserte in vitro assays.
Finnish: Hyvin harvinaiset Tuntematon
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Finnish: On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene kan forventes å få bivirkninger.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er diaré og hodepine, som begge forekommer hos færre enn 1 % av pasientene.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for tabletter er ca. 77 %.
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke buke dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg ja sitoutuminen seerumin proteiineihin noin 98-prosenttista.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet er ca 0,15 l/kg og serum proteinbinding er ca. 98 %.
Finnish: PANTECTA Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. kesäkuuta 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:12. juni 2009 Dato for siste fornyelse:
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme, fotosensitivitet
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu maksassa sytokromi P450 -entsyymijärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol metaboliseres i leveren via cytokrom P450-enzymsystemet.
Finnish: Lopeta PANTECTA Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta PANTECTA Control når du er fullstendig symptomfri.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTECTA Control -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PANTECTA Control
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 2 viikon
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker.
Finnish: Mitä PANTECTA Control on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva PANTECTA Control er og hva det brukes mot
Finnish: On osoitettu, että atatsanaviirin (300 mg) / ritonaviirin (100 mg) ja omepratsolin (40 mg kerran vuorokaudessa) tai atatsanaviirin (400 mg) ja lansopratsolin (60 mg:n kerta-annos) antaminen samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille vähensi atatsanaviirin biologista hyötyosuutta huomattavasti.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig inntak av atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg med omeprazol (40 mg en gang daglig) eller atazanavir 400 mg med lansoprazol (60 mg engangsdose) til friske frivillige resulterte i en vesentlig reduksjon av atazanavirs biotilgjengelighet.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää PANTECTA Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta PANTOPRAZOL Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Finnish: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Produksjonssted Oranienburg Lehnitzstraße 70-89
Finnish: Kalsiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Kalsiumstearat
Finnish: Näissä tutkimuksissa sellaisten potilaiden osuus, joiden närästys loppui kokonaan 7 päivän jälkeen, vaihteli välillä 54,0-80,6 % pantopratsoliryhmässä.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var prosentdelen av pasientene som opplevde fullstendig lindring av halsbrann etter 7 dager mellom 54,0 % og 80,6 % i pantoprazolgruppen.
Finnish: Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää PANTECTA Control -valmistetta, sillä tätä ikäryhmää koskevia turvallisuustietoja ei ole.
Norwegian Bokmål: PANTOLOC Control skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon om sikkerhet i denne aldersgruppen.
Finnish: - jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin.
Norwegian Bokmål: - dersom du har vært behandlet for halsbrann eller fordøyelsesplager kontinuerlig i 4 uker eller mer - dersom du er over 55 år og tar reseptfrie legemidler mot fordøyelsesplager daglig - dersom du er over 55 år med enhver nye eller nylig endrede symptomer av sure oppstøt - dersom du tidligere har hatt magesår eller mageoperasjon - dersom du har leverproblemer eller gulsott (gulning av hud og øyne) - dersom du regelmessig går til lege for alvorlige plager eller tilstander - dersom du skal ha en endoskopi eller en pustetest kalt C-ureatest
Finnish: Älä käytä PANTECTA Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta PANTECTA Control tabletter i mer enn 4 uker uten å kontakte legen din.
Finnish: Puh. 0800 825332 4 Faksi: 0800 825332 9
Norwegian Bokmål: Tlf: 0800 825332 4 Faks: 0800 825332 9
Finnish: hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä, veren magnesiumpitoisuuden lasku.
Norwegian Bokmål: - Ukjent frekvens: hallusinasjoner, forvirring (særlig hos pasienter med tidligere symptomer), nedsatt nivå av natrium i blodet, nedsatt nivå av magnesium i blodet..
Finnish: Älä ylitä tätä suositeltua 20 mg:n pantopratsolin
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne anbefalte dosen på 20 mg pantoprazol daglig.
Finnish: Trombosytopenia Leukopenia, Pansytopenia
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuutta pantopratsolin ja muiden saman entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvien aineiden välillä ei voida
Norwegian Bokmål: En interaksjon med andre substanser som metaboliseres via samme enzymsystem kan ikke imidlertid utelukkes.
Finnish: Ks. "Muut lääkevalmisteet ja PANTECTA Control".
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Pantecta Control».
Finnish: PANTECTA Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control inneholder virkestoffet pantoprazol, som blokkerer "pumpen" som produserer magesyre.
Finnish: Jos unohdat ottaa PANTECTA Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Hyponatremia Hypomagnesemia
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi
Finnish: Tyypillisiä oireita ovat kasvojen, huulten, suun, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemistai hengitysvaikeuksia, paukamat (nokkosihottuma), vaikea huimaus, johon liittyy hyvin nopea sydämensyke ja runsas hikoilu.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer er: hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge og/eller svelg, som kan føre til svelge- eller pusteproblemer, utslett (elveblest), kraftig svimmelhet med svært raske hjerteslag og kraftig svetting.
Finnish: PANTECTA Control saattaa vähentää sellaisten vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvosta (esim. ketokonatsoli).
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control kan redusere absorpsjonen av virkestoff med biotilgjengelighet som er avhengig av magens pH (f.eks. ketokonazol).
Finnish: PANTECTA Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Finnish: Mitä PANTECTA Control on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTECTA Control -valmistetta Miten PANTECTA Control -valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PANTECTA Control er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PANTECTA Control Hvordan du bruker PANTECTA Control Mulige bivirkninger
Finnish: 7 päivän jälkeen niiden potilaiden osuus, joilla happaman mahansisällön takaisinnousu loppui kokonaan, oli 61,5-84,4 %, 14 päivän jälkeen osuus oli 67,7-90,4 % ja 28 päivän jälkeen
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager var prosentdelen pasienter som opplevde lindring av sure oppstøt 61,5 % og 84,4 %, etter 14 dager mellom 67,7 % og 90,4 % og etter 28 dager mellom 75,2 % og 94,5 %.