FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De gener, der koder for aminoglykosidmodificerende enzymer, findes sædvanligvis på plasmider og transposoner.
Lithuanian: Genų, kurie koduoja aminoglikozidus modifikuojančius fermentus, paprastai randama plazmidėse ir transposonuose.
Danish: Den 14. februar 2014 anmeldte Danmark derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") for alle veterinærlægemidler indeholdende gentamicin leveret som injektionsvæske, opløsning, til anvendelse hos heste.
Lithuanian: vasario 14 d. Danija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų injekcinių tirpalų forma pateikiamų arkliams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino.
Danish: Det har været godkendt i Irland siden 1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Lithuanian: (VPA 10976/2/1; „Franklin Pharmaceuticals Ltd").
Danish: 31303 Burgdorf Tyskland
Lithuanian: 31303 Burgdorf Vokietija
Danish: Litauen LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Lithuanian: Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Danish: • CVMP fandt på grundlag af de foreliggende data, at doseringsregimet bør rettes som beskrevet i bilag III.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad dozavimo režimą reikia iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta III priede;
Danish: Den baktericide virkning af gentamicinsulfat skyldes irreversibel binding til ribosomale 30S-subunits og virker ved to forskellige mekanismer.
Lithuanian: Gentamicino sulfatas baktericidiškai veikia negrįžtamai jungdamasis prie ribosomos 30S subvieneto ir veikiant dviem skirtingiems mechanizmams.
Danish: Letland Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Lithuanian: Latvija Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Danish: Bør kun anvendes på grundlag af den ansvarlige dyrlæges vurdering af forholdet mellem risici og fordele.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Danish: To andre resistensmekanismer omfatter ribosomale mutationer på aminoglykosidernes bindingssted, 30S-subunit'en, og nedsat permeabilitet af bakterierne for aminoglykosider.
Lithuanian: Du kiti atsparumo mechanizmai susiję su ribosomų mutacijomis aminoglikozidų jungimosi vietoje, 30s subvienete, ir su tuo, kad bakterijos sumažina aminoglikozidų skvarbą.
Danish: Desuden vides gentamicin at være et af de mest nefrotoksiske aminoglykosider og har en meget snæver sikkerhedsmargin, hvilket medfører særlig betænkelighed vedrørende unge dyr, dvs. føl.
Lithuanian: Be to, žinoma, kad gentamicinas yra vienas stipriausią toksinį poveikį inkstams turinčių aminoglikozidų, kurio saugumo koeficientas yra labai nedidelis, o tai kelia itin didelį rūpestį gydant jaunus gyvūnus, t. y.
Danish: Co. Meath
Lithuanian: Meath
Danish: Der er flere mekanismer, ved hvilke forskellige bakteriestammer har udviklet resistens mod aminoglykosider som gentamicin.
Lithuanian: Yra keletas mechanizmų, dėl kurių įvairių padermių bakterijos tapo atsparios tokiems aminoglikozidams, kaip gentamicinas.
Danish: For at mindske risikoen for nefrotoksicitet bør der sikres tilstrækkelig hydrering af dyrene under behandlingen, og om nødvendigt bør væsketerapi institueres.
Lithuanian: Siekiant sumažinti nefrotoksiškumo pavojų, gydomi gyvūnai turi gauti pakankamai skysčių, o prireikus jiems turi būti taikoma skysčių terapija.
Danish: Slovakiet Fatro S.p.A.
Lithuanian: Slovakija Fatro S.p.A.
Danish: Dette fører til ukorrekt aminosyresekvens og nonsensproteiner.
Lithuanian: Dėl to susidaro neteisinga aminorūgščių seka ir beprasmiai baltymai.
Danish: Vijenac A. Cesarca 16
Lithuanian: Cesarca 16
Danish: Udvalget fandt, at alle andre indikationer til heste for injektionspræparater indeholdende gentamicin ville kræve, at ansøgere/markedsføringstilladelsesindehaveren forelægger tilstrækkelige data i henhold til nutidige krav.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog siekdami pagrįsti visas kitas su arkliais susijusias švirkščiamųjų vaistų su gentamicinu indikacijas, pareiškėjai (rinkodaros teisės turėtojai) laikydamiesi naujausių reikalavimų turėtų pateikti atitinkamus duomenis.
Danish: CP - Pharma Handelsges.
Lithuanian: Lietuva CP - Pharma Handelsges.
Danish: • CVMP fandt indikationen som angivet i bilag III begrundet i de foreliggende data.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodyta indikacija yra pagrįsta;
Danish: CVMP anbefalede et doseringsregime for voksne heste på 6,6 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 3-5 dage, ledsaget af stærke advarsler i produktoplysningerne om de manglende data om sikkerheden hos måldyrearten.
Lithuanian: CVMP rekomendavo suaugusiems arkliams taikyti tokį dozavimo režimą: 6,6 mg/kg KS kartą per parą 3-5 dienas, ir informacijoje apie vaistą aiškiai įspėti, kad duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams nėra.
Danish: Særlig forsigtighed anbefales ved brug af gentamicin hos heste, der er gamle eller har feber, endotoksæmi, sepsis eller dehydrering.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikėtų laikytis gentamiciną naudojant seniems arkliams arba arkliams, kurie karščiuoja, kuriems prasidėjusi endotoksemija, sepsis ir diagnozuota dehidratacija.
Danish: Denne indikation er i overensstemmelse med, at gentamicin hovedsagelig fordeles i ekstracellulærvæsken.
Lithuanian: Ši indikacija suderinama su gentamicino pasiskirstymo ypatumais, kadangi daugiausia jis pasiskirsto ekstraląsteliniame skystyje.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Heste:
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Arkliai:
Danish: Det er velkendt, at gentamicin inducerer nefrotoksicitet selv i terapeutiske doser.
Lithuanian: Gerai žinoma, kad net terapinėmis dozėmis naudojamas gentamicinas yra nefrotoksiškas.
Danish: Undersøgelser af sikkerhedsmarginen af de nuværende godkendte doseringsregimer blev ikke forelagt af markedsføringstilladelsesindehaverne og kunne heller ikke findes i den videnskabelige litteratur.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai nepateikė šiuo metu patvirtintų dozavimo režimų saugumo koeficiento tyrimų, tokių tyrimų nerasta ir mokslinėje literatūroje.
Danish: CVMP fandt, at denne dosering var underbygget af kliniske erfaringer, når det tages i betragtning, at en enkelt daglig administration vil nedsætte risikoen for nefrotoksicitet hos voksne heste (i forhold til flere doser dagligt) og desuden mindske den teoretiske risiko for adaptiv resistens.
Lithuanian: CVMP nuomone, ši dozė yra pagrįsta klinikine patirtimi, atsižvelgiant į tai, kad vaistą vartojant vieną kartą per parą sumažėtų nefrotoksiškumo suaugusiems arkliams pavojus (palyginti su dažnesniu vaisto naudojimu per 24 val.
Danish: Overskrid ikke det angivne dosisregime.
Lithuanian: Neviršyti pasiūlyto dozavimo režimo ribų.
Danish: De fleste injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste blev oprindelig godkendt i 1980'erne og 1990'erne, og der foreligger kun meget begrænset dokumentation (i forhold til de nuværende krav) for indikationer eller doseringsregimer for heste.
Lithuanian: Pirmi daugumos arkliams skirtų švirkščiamųjų vaistų su gentamicinu rinkodaros leidimai suteikti 9-ame ir 10-ame dešimtmečiuose, ir duomenų, kuriais galima pagrįsti jų indikacijas ar dozavimo režimus gydant arklius, yra labai nedaug (palyginti su šiuo metu galiojančiais reikalavimais).
Danish: Der er desuden enkeltstående beskrivelser af ototoksicitet med gentamicin.
Lithuanian: Taip pat yra pavienių pranešimų apie gentamicino ototoksiškumo atvejus.
Danish: Det
Lithuanian: ES
Danish: Gentamicin fordeles primært i ekstracellulærvæsken.
Lithuanian: Gentamicinas daugiausia pasiskirsto ekstraląsteliniuose skysčiuose.
Danish: Sikkerheden af gentamicin er ikke fastlagt hos føl, og der savnes viden om de ekstra virkninger af gentamicin på nyrerne hos føl, navnlig hos nyfødte dyr.
Lithuanian: Gentamicino saugumas kumeliukams neištirtas; žinių apie kitus gentamicino sukeliamus reiškinius kumeliukų, ypač naujagimių, inkstams taip pat nėra.
Danish: Gentamicin er et antibiotikum af aminoglykosidtypen, der er indiceret til behandling af en række bakterielle infektioner.
Lithuanian: Gentamicinas yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, skirtas įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Danish: Desuden er der kun begrænsede behandlingsmuligheder til gramnegative infektioner hos heste, og de kliniske erfaringer har vist, at gentamicin er effektivt til voksne heste i en enkelt daglig dosis på 6,6 mg/kg kropsvægt (intravenøst) i 3-5 dage.
Lithuanian: Be to, gramneigiamų bakterijų sukeliamas arklių infekcijas galima išgydyti vos keliais vaistais, o iš klinikinės patirties matyti, kad po vieną 6,6 mg/kg KS per parą 3-5 dienas (į veną) naudojamas gentamicinas yra veiksmingas gydant suaugusius arklius.
Danish: Tæt overvågning af heste i behandling med gentamicin anbefales kraftigt.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama gentamicinu gydomus arklius atidžiai stebėti. t. y.
Danish: I produktinformationen er indsat advarsler og anvisninger for sikker brug, som afspejler de manglende data om sikkerheden hos måldyrene heste og føl.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai ir patarimai dėl saugaus vaisto naudojimo, kuriuose atsižvelgta į tai, kad duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams, t. y.
Danish: Til overvågningen hører blodprøver vedrørende nyrerne (f.eks. kreatinin og urinstof) og analyse af urinen (f.eks. forholdet gammaglutamyltransferase/kreatinin).
Lithuanian: tikrinti inkstų veiklos rodiklius kraujyje (pvz., kreatinino ir šlapalo kiekį) ir šlapime (pvz., gama gliutamiltransferazės ir kreatinino santykį).
Danish: Kvæg (kalve op til 250 kg), svin (pattegrise), heste ikke bestemt til konsum, hunde, katte
Lithuanian: Galvijai (veršeliai iki 250 kg), kiaulės (žindukliai), arkliai, kurie nėra skirti žmonių maistui, šunys ir katės.
Danish: Veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste er aktuelt godkendt i EU til en række indikationer, herunder brede indikationer såsom infektioner af luftveje, mave-tarmsystemet og køns- og urinveje forårsaget af forskellige målpatogener.
Lithuanian: Šiuo metu arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, rinkodaros ES leidimai suteikti pagal įvairias indikacijas, įskaitant tokias plačias indikacijas, kaip įvairių tikslinių patogenų sukeliamų kvėpavimo takų, virškinimo trakto ir urogenitalinio trakto infekcijų gydymas.
Danish: Til voksne heste foreslås et harmoniseret doseringsregime, som svarer til de ønskede farmakokinetiske/farmakodynamiske egenskaber af et koncentrationsafhængigt antibiotikum og afspejler de foreliggende data hos heste.
Lithuanian: Siūlomas suderintas suaugusiems arkliams taikytinas dozavimo režimas, kuris atitinka pageidaujamas antibiotiko, kurio poveikis priklauso nuo koncentracijos, FK ir FD charakteristikas ir atspindi turimus tyrimų su arkliais duomenis.
Danish: O-fosfotransferaser (APH) - katalyserer ATP-afhængig fosforylering af en hydroxylgruppe
Lithuanian: O-fosfotransferazės (APH) - katalizuoja nuo ATP priklausomą hidroksilo grupės fosforilinimą.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, gentamicin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistai, gentamicinas.
Danish: Lægemidlet bør derfor kun anvendes på grundlag af den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risiko for den enkelte hest under hensyntagen til andre behandlingsmuligheder.
Lithuanian: Todėl šis vaistas gali būti naudojamas tik įvertinus jo naudos ir rizikos santykį, kurį atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti kiekvieno arklio atveju, atsižvelgdamas į kitus galimus gydymo būdus.
Danish: Spanien Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Danish: Dette skyldes hovedsagelig dets hurtige baktericide virkning mod gramnegative bakterier, som der kun foreligger begrænsede behandlingsmuligheder mod, dets kemiske stabilitet og dets synergetiske virkning med ß-lactamantibiotika.
Lithuanian: Tokia padėtis susiklostė visų pirma dėl spartaus gentamicino baktericidinio poveikio gramneigiamoms bakterijoms, kurias veikia tik nedaug vaistų, jo cheminio stabilumo ir sinergijos su betalaktamų grupės antibiotikais.
Danish: Letland Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Lithuanian: Latvija Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str.
Danish: Spanien Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Lithuanian: Ispanija Laboratorios e Industrias IVEN, S.
Danish: Sikkerheden hos drægtige heste er ukendt.
Lithuanian: Saugumas kumelingoms kumelėms neištirtas.
Danish: CVMP konstaterer, at der ikke er nogen maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer af gentamicin for heste.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad didžiausia leidžiamoji gentamicino koncentracija (DLK) arkliams nenustatyta.
Danish: Ved den ene kan gentamicin interferere med aminosyrernes korrekte polymerisering og forlængelsen af kæden.
Lithuanian: Veikiant vienam mechanizmui, gentamicinas gali sutrikdyti sklandžią amino rūgšties polimerizaciją ir pailgėjimą.
Danish: gentamicin deaktiveres ved tilstedeværelse af inflammatorisk debris, lav iltkoncentration og lavt pH. gentamicin udskilles uændret i nyrerne ved glomerulær filtration, hvilket gælder 85-95 % af dosis.
Lithuanian: Gentamicinas nepakitęs pašalinamas iš organizmo per inkstus, vykstant glomerulų filtracijai (85-95 % vaisto dozės).
Danish: O-adenyltransferaser (ANT) - katalyserer ATP-afhængig adenylering af en hydroxylgruppe
Lithuanian: O-adeniltransferazės (ANT) - katalizuoja nuo adenozintrifosfato (ATP) priklausomą hidroksilo grupės adenilinimą;
Danish: "En enkelt dosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: „Viena 6,6 mg/kg kūno svorio dozė leidžiama į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Danish: gentamicin har ingen virkning på anaerobe bakterier eller Mycoplasma.
Lithuanian: Gentamicinas neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Danish: Spanien LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Lithuanian: Ispanija LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Danish: Litauen Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Lithuanian: Lietuva Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str.
Danish: gentamicin kan bedst betragtes som et smalspektret antibiotikum med baktericid virkning på gramnegative bakterier (f.eks. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Lithuanian: Gentamicinas daugiausia laikomas siauro spektro gramneigiamas bakterijas (pvz., E.
Danish: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Lithuanian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa
Danish: En enkeltdosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Viena 6,6 mg/kg kūno svorio dozė leidžiama į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės.
Danish: Dette skyldes først og fremmest dets hurtige baktericide virkning mod gramnegative bakterier, dets kemiske stabilitet og dets synergetiske virkning med ß-lactamantibiotika.
Lithuanian: Gentamicinas taip naudojamas ypač dėl spartaus jo baktericidinio poveikio gramneigiamoms bakterijoms, jo cheminio stabilumo ir sinergijos su betalaktamų grupės antibiotikais.
Danish: gentamicin deaktiveres ved tilstedeværelse af inflammatorisk debris, lav iltkoncentration og lavt pH.
Lithuanian: Gentamiciną deaktyvina susidarę uždegiminio proceso produktai, mažai deguonies turinti aplinka ir žemas pH.
Danish: Sikkerheden af injektionspræparater indeholdende gentamicin til anvendelse hos heste anses ikke for at være godtgjort for føl.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad švirkščiamųjų gentamicino preparatų saugumas paskirties gyvūnams arkliams, kai šie vaistai naudojami kumeliukams, neįrodytas.
Danish: CVMP fandt desuden benefit/risk-forholdet positivt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste, når doseringen til voksne heste (med passende advarsler og anvisninger for dosering) ændres til:
Lithuanian: CVMP taip pat laikėsi nuomonės, arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, naudos ir rizikos santykis bus teigiamas, kai jų dozavimo režimas suaugusiems arkliams (pateikus atitinkamus įspėjimus ir patarimus dėl dozavimo) bus pakeistas į tokį dozavimo režimą:
Danish: Den nuværende viden tyder på, at føl, navnlig nyfødte dyr, har større risiko for gentamicininduceret nefrotoksicitet end voksne dyr.
Lithuanian: Šiuo metu turimos žinios leidžia manyti, kad, palyginti su suaugusiais arkliais, kumeliukams, ypač naujagimiams kyla didesnis gentamicino sukeliamo nefrotoksiškumo pavojus.
Danish: Undersøgelser hos laboratoriedyr har imidlertid vist giftpåvirkning på fosteret.
Lithuanian: Tačiau atlikus tyrimus su laboratoriniais gyvūnais, surinkta duomenų, kurie patvirtina toksinį vaisto poveikį vaisiaus inkstams.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste (ikkefødevareproducerende heste).
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys Arkliai (nemaistiniai arkliai).
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises, når gentamicin indgives sammen med andre lægemidler, der kan være giftige for nyrerne (f.eks. NSAID, furosemid samt andre aminoglykosider).
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikėtų laikytis gentamiciną naudojant kartu su kitais vaistais, kurie gali būti nefrotoksiški (pvz.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at en enkelt dosis på 6,6 mg gentamicin/kg kropsvægt indgivet intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage til voksne heste vil være en effektiv dosering ved anvendelse i henhold til produktresuméet.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pagal vaisto aprašą į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės naudojama viena 6,6 mg kg KS gentamicino dozė būtų veiksminga gydant suaugusius arklius.
Danish: Hvis anvendelsen af lægemidlet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for nefrotoksicitet og forekomst af gentamicinresistente bakterier.
Lithuanian: Nukrypus nuo vaisto apraše pateiktos vaisto naudojimo instrukcijos, didėja nefrotoksiškumo pavojus ir gali padidėti gentamicinui atsparių bakterijų paplitimas.
Danish: Desuden kan højere godkendte doser (f.eks. Genta Equine, injektionsvæske, opløsning, 10 %) være en trussel mod sikkerheden for måldyrearten pga. den kendte nefrotoksicitet af gentamicin.
Lithuanian: , Genta Equine 10 % injekcinio tirpalo) dozės gali kelti grėsmę paskirties gyvūnų saugumui.
Danish: Kalve, føl og pattegrise op til 1 måned gamle
Lithuanian: Kumeliukai, veršeliai, žindukliai: pirmas gyvenimo mėnuo
Danish: Doseringsregime
Lithuanian: Dozavimo režimas
Danish: Det frarådes at anvende gentamicin til føl og nyfødte dyr.
Lithuanian: Naudoti gentamiciną kumeliukams ir naujagimiams nerekomenduojama.
Danish: Ved lave koncentrationer dominerer en anden mekanisme, hvor codonerne for aminosyrerne læses forkert af tRNA, og kontrollen af kodningen er hæmmet.
Lithuanian: Kitas mechanizmas dažniausiai veikia esant nedidelei vaisto koncentracijai, kai tRNR neteisingai „perskaito" amino rūgšties kodonus ir sutrinka jų „patikrinimas".
Danish: gentamicin er et smalspektret antimikrobielt middel med baktericid virkning på gramnegative bakterier og uden virkning på anaerobe bakterier og Mycoplasma.
Lithuanian: Gentamicinas yra siauro spektro gramneigiamas bakterijas veikianti antimikrobinė medžiaga, kuri neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Danish: Der er ikke fastlagt en sikkerhedsmargin ved det godkendte doseringsregime.
Lithuanian: Pagal patvirtintą dozavimo režimą naudojamo gentamicino saugumo koeficientas nenustatytas.
Danish: Spanien Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Ispanija Industrial Veterinaria, S.A.
Danish: Gentamicin har som sådan en snæver sikkerhedsmargin.
Lithuanian: Gentamicino saugumo koeficientas yra per se nedidelis.
Danish: N-acetyltransferaser (AAC) - katalyserer acetyl-CoA-afhængig acetylering af en aminogruppe
Lithuanian: N-acetiltransferazės (AAC) - katalizuoja nuo acetil-CoA molekulės priklausomą amino grupės acetilinimą;
Danish: CVMP finder derfor, at der ikke bør angives et doseringsregime for føl, og at de nuværende godkendte doseringsregimer for føl bør slettes fra produktoplysningerne pga. manglende data om sikkerheden hos måldyrearten, navnlig vedrørende nefrotoksicitet.
Lithuanian: Todėl CVMP laikosi nuomonės, kad dėl duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams, ypač susijusių su nefrotoksiškumu, stokos preparato informaciniuose dokumentuose nereikėtų nurodyti jokio kumeliukams taikytino dozavimo režimo ir kad iš jų reikėtų išbraukti šiuo metu patvirtintus kumeliukams taikytinus dozavimo režimus.
Danish: Heste (ikkefødevareproducerende heste).
Lithuanian: Arkliai (nemaistiniai arkliai).
Danish: Det blev imidlertid taget i betragtning, at føl, navnlig nyfødte, adskiller sig væsentligt fra voksne heste, både hvad angår et effektivt doseringsregime og sikkerheden for måldyret.
Lithuanian: Tačiau pripažinta, kad gydant kumeliukus, ypač naujagimius, veiksmingas gentamicino dozavimo režimas ir saugumo paskirties gyvūnams charakteristikos labai skiriasi, palyginti su suaugusiais arkliais.
Danish: Lægemiddelnavn
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Danish: Nefrotoksicitet er hovedrisikoen ved gentamicin for måldyrearten og kan optræde ved terapeutiske doser.
Lithuanian: Nefrotoksiškumas yra pagrindinė paskirties gyvūnams gentamicino keliama rizika, kuri gali pasireikšti naudojant terapines šio vaisto dozes.
Danish: Desuden anbefales overvågning af blodkoncentrationerne af gentamicin, da maksimum- og minimumværdierne af koncentrationen af gentamicin i blodplasma kan variere mellem de enkelte dyr.
Lithuanian: Terapinis gentamicino koncentracijos kraujyje stebėjimas taip pat rekomenduojamas, nes žinoma, kad viršutinė ir apatinė susidariusios gentamicino koncentracijos plazmoje ribos pavienių gyvūnų kraujyje gali skirtis. Jeigu yra galimybė stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, tikslinė viršutinė gentamicino koncentracijos plazmoje riba turėtų būti maždaug 16-20 µg/ml.
Danish: Det frarådes derfor at anvende lægemidlet hos føl.
Lithuanian: Todėl naudoti šiuos vaistus kumeliukams nerekomenduojama.
Danish: Doseringsregimet må ikke overskrides.
Lithuanian: Neviršyti dozavimo režimo ribų.
Danish: Forenede Kongerig e
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Danish: Ikke til anvendelse hos heste, der producerer kød eller mælk til menneskeligt konsum.
Lithuanian: Neregistruota naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirtas žmonių maistui.
Danish: Der blev kun forelagt en enkelt ikkepubliceret undersøgelse til dokumentation af det godkendte doseringsregime for et lægemiddel omfattet af denne indbringelse.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti patvirtintą į šią kreipimosi procedūrą įtraukto vaisto dozavimo režimą, pateiktas tik vienas bendrovės atliktas tyrimas.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende antibiotika (AWP) og arbejdsgruppe vedrørende virkning (EWP) blev konsulteret om flere aspekter vedrørende et sikkert doseringsregime for gentamicin hos heste.
Lithuanian: Dėl kelių saugaus gentamicino dozavimo režimo gydant arklius aspektų konsultuotasi su CVMP antimikrobinių medžiagų darbo grupe (AWP) ir Veiksmingumo darbo grupe (EWP).
Danish: CVMP anså benefit/risk-forholdet for at være positivt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste ved følgende indikation:
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas esant šiai indikacijai:
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler indeholdende gentamicin leveret som injektionsvæske, opløsning, til anvendelse hos heste (se bilag I)
Lithuanian: Injekcinių tirpalų forma pateikiamų arkliams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, (žr.
Danish: Som sådan er der ikke fastlagt en sikkerhedsmargin hos nyfødte føl.
Lithuanian: Saugumo koeficiento naujagimiams kumeliukams nenustatyta.