FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt powinny stosować i podawać osoby odpowiednio przeszkolone i wykwalifikowane w zakresie bezpiecznego obchodzenia się z materiałami radioaktywnymi.
Bulgarian: С него могат да работят единствено хора, обучени за безопасна работа с радиоактивни материали.
Polish: TERMIN WAśNOŚCI
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane nie wymienione w ulotce, naleŜy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: CiąŜa: Przed zastosowaniem kaŜdego leku naleŜy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Polish: : {DD/MM/RRRR} (12:00 CET)
Bulgarian: {ДД/ММ/ГГГГ} (12.00 ч. ЦЕB)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA YTRACIS, Itru (90Y)chlorek
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ YTRACIS Итриев (90Y) хлорид
Polish: PowyŜsze związki chelatujące dzięki zdolności tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z chelatującymi ligandami (DTPA, EDTA) powodują ograniczenie radiotoksyczności itru poprzez wymianę między jonem wapnia i itru.
Bulgarian: Тези хелатори потискат радиотоксичността на итрия посредством обмяна на калциевия йон с итрия, тъй като могат да формират водноразтворими комплекси с хелат-формиращите лиганди (DTPA, EDTA).
Polish: Produkt YTRACIS przeznaczony jest do znakowania radioizotopem produktów leczniczych stosowanych w terapii określonych chorób i podawanych dopuszczoną drogą podawania.
Bulgarian: YTRACIS се използва за радиоизотопно маркиране на лекарствени продукти за лечение на различни болести, които след това се прилагат по определен начин.
Polish: NaleŜy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Polish: Zabiegi z radionuklidami przeprowadzane u kobiet w ciąŜy wiąŜą się równieŜ z pochłanianiem dawek promieniowania przez płód.
Bulgarian: Процедури с използване на радионуклиди при бременни водят до радиационно натоварване и на плода.
Polish: Produktu YTRACIS nie naleŜy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Bulgarian: YTRACIS не бива да се прилага директно на пациенти.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostroŜność stosując lek YTRACIS:
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза YTRACIS Понеже
Polish: Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór.
Bulgarian: YTRACIS радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ YTRACIS
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Polish: ANEKS II
Bulgarian: Далак
Polish: Lekarz poprosi pacjentkę o zaprzestanie karmienia piersią.
Bulgarian: Вие ще трябва да преустановите кърменето.
Polish: Produkt naleŜy pobrać przy uŜyciu techniki aseptycznej przez zatyczkę za pomocą wysterylizowanej igły jednorazowego uŜytku i strzykawki po zdezynfekowaniu zatyczki.
Bulgarian: Пробата се изтегля през запушалката със стерилна игла за еднократна употреба при спазване на асептичност.
Polish: NaleŜy ją przechowywać wewnątrz ołowianej osłony.
Bulgarian: Флаконът никога не бива да се отваря и трябва да се съхранява в екраниращия оловен контейнер.
Polish: TERMIN WAśNOŚCI: {DD/MM/RRRR} (12h CET)
Bulgarian: Годен до: {ДД/ММ/ГГГГ} (12.00 ч. ЦЕВ)
Polish: Co zawiera YTRACIS
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Polish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCJA
Bulgarian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex ФРАНЦИЯ
Polish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francja
Bulgarian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX ФРАНЦИЯ
Polish: U kaŜdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona w oparciu o prawdopodobne korzyści kliniczne.
Bulgarian: За всеки отделен пациент трябва да се прецени очакваната полза и дали тя оправдава излагането му на йонизиращо лъчение.
Polish: Prekursor produktu radiofarmaceutycznego - Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НЕ Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ЗА ДИРЕКТНО ПРИЛОЖЕНИЕ НА ПАЦИЕНТИ.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym wszelkie objawy niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bulgarian: неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: 1 rok Noworodek
Bulgarian: 10 години 5 години 1 година новородено
Polish: Itru (
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Фармакокинетичние свойства на маркираните с итрий (
Polish: Pozwolenie zostało odnowione w dniu 24 mara 2008 r.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 24 март 2008 г.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2008
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2008.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Polish: Inne informacje o preparacie Ytracis:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ytracis:
Polish: Firma przedstawiła dane zaczerpnięte z opublikowanych wcześniej artykułów naukowych na temat 90Y.
Bulgarian: Компанията е представила информация от вече публикувани научни статии относно 90Y.
Polish: Emituje ona promieniowanie beta.
Bulgarian: То излъчва бета частици.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji opracowanych na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Polish: Produktu Ytracis nigdy nie podaje się samego.
Bulgarian: Ytracis никога не се прилага самостоятелно.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Ytracis jest dostępne tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ytracis може да се намери тук.
Polish: Mogą to być substancje takie jak przeciwciała, których zadaniem jest rozpoznanie w ciele danego typu komórki, w tym komórek nowotworowych.
Bulgarian: Това могат да бъдат вещества като антитела, които са разработени така, че да разпознават определени вид клетки в тялото, включително туморни клетки.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YTRACIS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) YTRACIS Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: 90Y, itr-90, jest radioaktywną formą pierwiastka chemicznego itru.
Bulgarian: 90Y, итрий-90 е радиоактивна форма на химическия елемент итрий.
Polish: Ytracis jest używany do znakowania radioaktywnego.
Bulgarian: Ytracis се използва за радиомаркиране.
Polish: Preparatu Ytracis nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.
Bulgarian: Ytracis не трябва да се прилага директно на пациента.
Polish: Ytracis jest preparatem radioaktywnym i jego użycie może łączyć się z ryzykiem wystąpienia raka oraz wad dziedzicznych.
Bulgarian: Ytracis е радиоактивен и неговото използване може да носи риск от появата на рак и наследствени дефекти.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ytracis zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Ytracis са установени в проучванията?
Polish: Lekarz przepisujący Ytracis musi być pewny, że ryzyko związane z napromieniowaniem jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Bulgarian: Лекарят, който предписва Ytracis, трябва да се увери, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете, които самото заболяване носи.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ytracis przewyższają ryzyko związane z jego użyciem w celu radioaktywnego znakowania cząsteczek nośnych, które to zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania tym radioizotopem.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Ytracis са по-големи от рисковете при употребата му за радиомаркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклеид.
Polish: Ponieważ preparat Ytracis jest prekursorem i nie jest podawany bez innych produktów leczniczych, nie ma działań niepożądanych.
Bulgarian: Тъй като Ytracis е прекурсор и няма да бъде прилаган самостоятелно, той няма нежелани лекарствени реакции.
Polish: Poza organizmem ludzkim, zazwyczaj w laboratorium, musi on zostać zmieszany z lekiem, który wymaga znakowania radioaktywnego.
Bulgarian: Той трябва да бъде смесван извън тялото, обичайно в лаборатория, с лекарственото средство, което трябва да бъде радиомаркирано.
Polish: Leków znakowanych za pomocą preparatu Ytracis nie należy również stosować u ludzi, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorek itru lub którykolwiek składnik preparatu.
Bulgarian: Лекарствата, радиомаркирани с Ytracis, не трябва да се използват при хора, които могат да са свръхчувствителни (алергични) към итриев хлорид или към някоя от другите съставки.
Polish: Po dotarciu do miejsca przeznaczenia radioaktywność preparatu Ytracis pomaga zniszczyć guz.
Bulgarian: След като попадне там, радиоактивността от Ytracis спомага за разрушаването на тумора.
Polish: Przedstawiła ona również opublikowane informacje przemawiające na korzyść zastosowania 90Y do znakowania radioaktywnego innych leków.
Bulgarian: Компанията е представила и публикувана информация, която подкрепя използването на 90Y за радиоамаркиране на други лекарства.
Polish: Przykładem zastosowania preparatu Ytracis może być leczenie niektórych typów guzów, gdzie znakowany radioaktywnie lek przenosi radioaktywność do lokalizacji guza.
Bulgarian: Пример за неговата употреба е лечението на някои видове тумори, при което радиомаркираното лекарство пренася радиоактивността до мястото на тумора.
Polish: Ilość preparatu Ytracis wymagana do znakowania radioaktywnego i ilość znakowanego radioaktywnie leku, który się wówczas podaje, zależy od samego leku oraz od leczonej nim choroby.
Bulgarian: Количеството Ytracis, необходимо за радиомаркирането, и количеството радиомаркирано лекарство, което се прилага, ще зависят от радиомаркираното лекарство и лекуваното заболяване.
Polish: Pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych po podaniu zastrzyku leku, który został wyznakowany radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитат нежелани лекарствени реакции след инжектирането на радиомаркираното с Ytracis лекарство.
Polish: Dane dostarczone przez firmę przemawiają na korzyść zastosowania preparatu Ytracis jako prekursora do znakowania leków radioizotopem 90Y.
Bulgarian: Информацията, предоставена от компанията, подкрепя използването на Ytracis като прекурсор за радиомаркиране на лекарства с 90Y.
Polish: Substancja czynna w preparacie Ytracis, chlorek itru (90Y), jest związkiem radioaktywnym.
Bulgarian: Активното вещество в Ytracis, итриев (90Y) хлорид, е радиоактивно съединение.
Polish: W dniu 24 marca 2003 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ytracis do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ytracis на CIS bio international на 24 март 2003 г.
Polish: Leki te spełniają rolę nośników, przenosząc radioaktywność do miejsca docelowego.
Bulgarian: Тези лекарства действат като носител, който пренася радиоактивността до мястото, на което тя е необходима.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ytracis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ytracis?
Polish: Jak działa preparat Ytracis?
Bulgarian: Как действа Ytracis?
Polish: Ponieważ Ytracis jest „prekursorem" i nie jest podawany bez innych produktów leczniczych, jego działanie w organizmach ludzkich nie było badane.
Bulgarian: Тъй като Ytracis e "прекурсор" и няма да бъде прилаган самостоятелно, не са извършвани проучвания при хора.
Polish: Działanie preparatu Ytracis zależy od natury leku-nośnika znakowanego radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis.
Bulgarian: Ефектът на Ytracis зависи от естеството на лекарството носител, което е радиомаркирано с Ytracis.
Polish: Preparat Ytracis jest używany do znakowania leków opracowanych do użycia specjalnie ze składnikiem czynnym - chlorkiem itru (90Y).
Bulgarian: В случая на Ytracis продуктът се използва за маркиране на лекарства, които са специално разработени да се използват с активната съставка итриев (90Y) хлорид.
Polish: Takich leków nie należy także stosować u kobiet w ciąży lub kobiet, u których istnieje jej prawdopodobieństwo.
Bulgarian: Лекарство, маркирано с Ytracis, не трябва да се използва при жени, които са бременни или могат да забременеят.
Polish: Skutki te będą zależeć od użytego leku i będą opisane w ulotce dla pacjenta leku znakowanego preparatem Ytracis.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции ще зависят от използваното лекарство и ще бъдат описани в листовката на лекарството, маркирано с Ytracis.
Polish: Ytracis to klarowny, bezbarwny roztwór zawierający substancję czynną - chlorek itru (90Y).
Bulgarian: Ytracis е разтвор, съдържащ активното вещество итриев (90Y) хлорид.
Polish: Skutki działania leku znakowanego za pomocą Ytracis są szczegółowo wyjaśnione w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: Ефектите на лекарството, маркирано с Ytracis, ще бъдат подробно обяснени в листовката към него.
Polish: Jak stosować preparat Ytracis?
Bulgarian: Как да използвате Ytracis?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Ytracis?
Bulgarian: За какво се използва Ytracis?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ytracis?
Bulgarian: Основания за одобряване на Ytracis?
Polish: Więcej informacji na temat ograniczeń dotyczących leków znakowanych radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis jest dostępnych w ulotce dla pacjenta danego leku.
Bulgarian: Повече информация относно ограниченията по отношение на лекарствата, маркирани с Ytracis, ще бъде предоставена в листовката на конкретното лекарство, което се радиомаркира с Ytracis.
Polish: Ytracis może być podawany wyłącznie przez osoby mające doświadczenie w bezpiecznym obchodzeniu się z materiałami radioaktywnymi.
Bulgarian: Единствено хора, които имат опит в безопасната работа с радиоактивен материал, могат да работят с Ytracis и да го прилагат.
Polish: Co to jest preparat Ytracis?
Bulgarian: Какво представлява Ytracis?
Polish: 1 fiolka (z płaskim denkiem)
Bulgarian: 1 флакон (флакон с плоско дъно)
Polish: 1 fiolka (w kształcie litery V)
Bulgarian: 1 флакон (V-образен флакон)
Polish: Do 12 dni od daty produkcji.
Bulgarian: До 12 дни от датата на производство.
Polish: Ryzyko ewentualnego przedawkowania jest małe.
Bulgarian: Рискът от възможно предозиране е малък.
Polish: Dalsze informacje dotyczące przygotowania produktu podano w punkcie 12.
Bulgarian: Допълнителна информация относно приготвянето на продукта е дадена в точка 12.
Polish: Dożylne podawanie nie powinno być kontynuowane dłużej niż przez 2 godziny.
Bulgarian: Интравенозното прилагане не трябва да бъде забавяно повече от 2 часа.
Polish: Jak każdy lek, również Yttriga może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Yttriga може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Wydalanie z kałem i moczem jest powolne: około 31 % podanej aktywności wydalanych jest po 15 dniach.
Bulgarian: Елиминирането с фекалиите и урината е бавно: около 31 % от приложената активност се елиминира за 15 дни.
Polish: Szacunkowe dane dozymetryczne opierają się na badaniach przeprowadzonych na szczurach, a obliczenia wykonane zostały zgodnie z zaleceniami MIRD/ICRP 60.
Bulgarian: Дозиметричните оценки се основават на проучване за разпределянето при плъхове, а изчисленията са направени в съответствие с препоръките на MIRD/ICRP 60.
Polish: Kompleksy te są następnie szybko usuwane przez nerki.
Bulgarian: Тези комплекси бързо се елиминират през бъбреците.
Polish: Fiolka nigdy nie może być otwierana i musi być przechowywana wewnątrz ołowiowej osłony.
Bulgarian: Флаконът никога не трябва да се отваря и трябва да се съхранява вътре в неговия оловен защитен контейнер.
Polish: − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Polish: W każdym przypadku należy ocenić czy ryzyko wynikające z napromieniania jest mniejsze niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Bulgarian: Във всички случаи трябва да е сигурно, че рисковете от радиацията са по-малки от рисковете от самото заболяване.
Polish: Jak wygląda produkt Yttriga i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Yttriga и какво съдържа опаковката
Polish: W kościach poziom podanej aktywności zwiększa się z 3,1 % po 5 min. do 18 % po 6 godz. a następnie obniża się z upływem czasu.
Bulgarian: В костите процентът на инжектираната активност се повишава от 3,1 % на 5-та минута до 18 % на 6-тия час и след това с времето намалява.
Polish: Dawka wchłaniana na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)
Bulgarian: Абсорбирана доза за единица приложена активност (mGy/MBq)
Polish: D-38110 Braunschweig Niemcy
Bulgarian: D-38110 Braunschweig
Polish: Itr (90Y) jest czystym emiterem promieniowania beta.
Bulgarian: Итрий (90Y) е чист бета-емитер.
Polish: Dla tego produktu skuteczna dawka dla dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg w wyniku dożylnie wstrzykniętej aktywności 1 GBq wynosi 665 mSv.
Bulgarian: За този продукт ефективната доза за възрастен с тегло 70 kg, получена от интравенозно инжектирана активност от 1 GBq, е 665 mSv.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne mogą być pobierane, używane i podawane wyłącznie przez osoby do tego upoważnione w wyznaczonych placówkach klinicznych, a ich pobór, przechowywanie, użycie, przenoszenie i wydawanie podlegają regulacjom przepisów prawnych i stosownych licencji wydawanych przez właściwe władze.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначени за тази цел клинични условия и получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им се подчиняват на регулаторните разпоредби и съответните лицензи издадени от компетентните власти.
Polish: Szczególne środki ostrożności należy zastosować przy podawaniu radioaktywnych produktów leczniczych dzieciom i młodzieży (w wieku od 2 do 16 lat).
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при прилагането на радиоактивни лекарствени продукти при деца и юноши (на възраст 2 до 16 години ).
Polish: Pomiary aktywności przy użyciu komory jonizacyjnej są bardzo wrażliwe na czynniki geometryczne, dlatego powinny być wykonywane wyłącznie w odpowiednio zabezpieczonych warunkach geometrycznych.
Bulgarian: Измерванията на активността с помощта на йонизираща камера са много чувствителни към геометрични фактори и, следователно, трябва да се извършват само при геометрични условия, които са съответно валидирани.
Polish: Gdy ten cel zostaje osiągnięty, Yttriga przekazuje tym określonym miejscom małe dawki promieniowania.
Bulgarian: При достигане на целта Yttriga освобождава много малки дози радиация в тези определени места.
Polish: CO TO JEST YTTRIGA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bulgarian: Какво представлява Yttriga и за какво се използва
Polish: W ciągu 24 godzin od podania radioaktywność krwi zmniejsza się z 11,0 % do 0,14 % poziomu aktywności podanej.
Bulgarian: На 1-вия и 24-тия час радиоактивността в кръвта намалява от 11,0 % до 0,14 % от приложената активност.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Polish: Niezużyty produkt lub odpady materiałowe powinny być usunięte zgodnie z wymogami lokalnych przepisów.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Polish: Dorośli
Bulgarian: Възрастен
Polish: W każdym takim przypadku muszą być monitorowane parametry krwi pacjenta oraz przeprowadzone natychmiastowe stosowne działanie, jeśli wystąpią dowody na to, że nastąpiło uszkodzenie czynności szpiku kostnego.
Bulgarian: При всички случаи кръвните показатели на пациента трябва да се проследяват и незабавно да се предприемат съответни действия, ако има данни за увреждане на костния мозък.
Polish: Poj.: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Polish: Jeśli jednak miałoby ono nastąpić, lekarz zastosuje właściwe środki.
Bulgarian: Ако това се случи, обаче, ще получите съответно лечение от Вашия лекар.
Polish: W przypadku każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona prawdopodobnymi do osiągnięcia korzyściami klinicznymi.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на йонизиращо лъчение трябва да бъде оправдана въз основа на вероятната клинична полза.
Polish: Okres połowicznego rozpadu izotopu itru (90Y) wynosi 2,67 dnia (64,1 godzin).
Bulgarian: Итрий (90Y) има полуживот 2,67 дни (64,1 часа).
Polish: Lek Yttriga jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Bulgarian: Бременност Yttriga е противопоказан по време на бременност.
Polish: Lekarz rozważy alternatywną metodę, która nie powoduje emisji promieniowania jonizującego.
Bulgarian: Вашият лекар ще обмисли използването на алтернативни техники, които не включват йонизиращо лъчение.
Polish: Mięśnie szkieletowe
Bulgarian: Скелетни мускули
Polish: SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Polish: Objętość wynosi 0,02-5 ml.
Bulgarian: Обемът е 0,02-5 ml.
Polish: Aktywność właściwa w chwili kalibracji: (Y) GBq/fiolkę
Bulgarian: Специфична активност при калибрирането: (Y) GBq/флакон
Polish: - Ca-DTPA (dietylenodiaminooctan trisodu wapnia) lub - Ca-EDTA (etylenodiaminooctan disodu wapnia)
Bulgarian: - Ca-DTPA (тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или - Ca-EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
Polish: Objętość wynosi 0,02-3 ml.
Bulgarian: Обемът е 0,02-3 ml.
Polish: Skuteczność chelatowania jest największa bezpośrednio po ekspozycji lub w ciągu jednej godziny od ekspozycji, kiedy radionuklid ciągle jeszcze krąży w płynach tkankowych i znajduje się w osoczu.
Bulgarian: Хелиращата ефикасност е най-голяма непосредствено или в рамките на един час от експозицията, когато радионуклидът циркулира или се намира в тъканните течности и плазмата.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób spełniający wymagania dotyczące bezpieczeństwa w pracy z materiałami emitującymi promieniowanie radioaktywne oraz farmaceutyczne wymagania jakościowe.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се приготвят от потребителя по начин, който отговаря на изискванията, както за радиационна безопасност, така и за фармацевтично качество.
Polish: EU/1/05/322/001 (fiolka o pojemności 3 ml w kształcie litery V) EU/1/05/322/002 (fiolka o pojemności 10 ml z płaskim denkiem)
Bulgarian: EU/1/05/322/001 (3 ml V-образен флакон) EU/1/05/322/002 (10 ml флакон с плоско дъно)
Polish: Powyższe środki chelatujące eliminują radioaktywność itru poprzez wymianę jonową między wapniem i itrem dzięki zdolnościom do tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z ligandami chelatowymi (DTPA, EDTA).
Bulgarian: Тези хелиращи средства потискат итриевата радиотоксичност чрез обмен между калциевия йон и итрия поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA).
Polish: Dwa najważniejsze organy, w których chlorek itru (90Y) jest rozmieszczany to wątroba i kości.
Bulgarian: Двата главни органа, в които се разпределя итриевият (90Y) хлорид са черният дроб и костите.
Polish: Bezbarwna fiolka ze szkła typu I o pojemności 3 ml z denkiem w kształcie litery V lub bezbarwna fiolka ze szkła typu I o pojemności 10 ml z płaskim denkiem zamknięta korkiem silikonowym oraz zabezpieczona aluminiowym kapslem.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип I от 3 ml с V-образно дъно или флакон от безцветно стъкло тип I от 10 ml с плоско дъно, със силиконова запушалка, с алуминиева обкатка.
Polish: W wątrobie 5 minut po wstrzyknięciu wychwytywane jest 18 % aktywności podanej.
Bulgarian: 18 % от инжектираната активност се поема и задържа в черния дроб 5 минути след инжектирането.