FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obloga tablete: polivinilalkohol, polietilenglikol, smukec, titanov dioksid (E171), lecitin (sojin) in barvila* *Barvila so:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon og magnesiumstearat Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), lecitin (soya) og fargestoffer* *Fargestoffene er:
Slovenian: Mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer
Slovenian: Vsako pakiranje ima 14 tablet, kar zadostuje za 7 dni jemanja po 2 tableti na dan. Vsako pakiranje vsebuje drugo jakost zdravila Lacosamide Accord, tako da boste odmerek povečevali postopno.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 tabletter, som tilsvarer 2 tabletter daglig i 7 dager.
Slovenian: Začetek zdravljenja z lakozamidom z začetnim (polnilnim) odmerkom
Norwegian Bokmål: Initiering av lakosamidbehandling med en ladningsdose
Slovenian: Titracija (inkrementalni koraki)
Norwegian Bokmål: Titrering (gradvis økning)
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro lahko uporabimo začetni (polnilni) odmerek 200 mg, vendar moramo biti pri nadaljnji titraciji odmerka (> 200 mg na dan) previdni.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon kan en ladningsdose på 200 mg overveies, men videre dosetitrering (>200 mg daglig) bør gjøres med forsiktighet.
Slovenian: Izgled zdravila Lacosamide Accord in vsebina pakiranja Lacosamide Accord 50 mg so rožnate, ovalne obložene tablete, velike približno 10,3 x 4,8 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘50' na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lacosamide Accord ser ut og innholdet i pakningen Lacosamide Accord 50 mg er rosa ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "50" på den andre.
Slovenian: Ena tableta zdravila Lacosamide Accord 200 mg vsebuje 200 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Slovenian: Doseganje koncentracij v stanju dinamičnega ravnovesja pri enkratnem začetnem (polnilnem) odmerku 200 mg je primerljivo s koncentracijami pri peroralnemu jemanju 100 mg dva krat na dan.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjonen etter én enkelt ladningsdose på 200 mg kan tilnærmingsvis sammenlignes med oral administrering av 100 mg to ganger daglig.
Slovenian: Lakozamid v odmerku 600 mg/dan je bil v nadzorovanih raziskavah dopolnilnega zdravljenja učinkovito, vendar je bila učinkovitost podobna kot pri odmerku 400 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist at lakosamid 600 mg/dag hadde effekt i kontrollerte studier med tilleggsbehandling, selv om effekten var tilsvarende som for 400 mg/dag og pasientene ofte tålte denne dosen dårligere på grunn av CNS- og gastrointestinale bivirkninger.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg Paket za začetek zdravljenja ni primeren za otroke in mladostnike, ki tehtajo manj kot 50 kg.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling egner seg ikke til bruk hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Slovenian: Ena tableta zdravila Lacosamide Accord 150 mg vsebuje 150 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Slovenian: Enkratni začetni (polnilni) odmerek (če je primerno)
Norwegian Bokmål: Enkelt ladningsdose (om aktuelt)
Slovenian: Po 4-urni dializi se AUC lakozamida zmanjša za približno 50 %, zato je po dializi priporočljivo dodatno odmerjanje zdravila (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter en 4-timers hemodialysebehandling reduseres AUC for lakosamid med ca. 50 %.
Slovenian: (2., 3. ali 4.)
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
Slovenian: Ena tableta zdravila Lacosamide Accord 100 mg vsebuje 100 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
Slovenian: Preskušanja medsebojnega delovanja z drugimi zdravili so pokazala, da lakozamid nima vpliva na farmakokinetiko digoksina, opazili pa niso niti klinično pomembnih interakcij med lakozamidom in metforminom.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste at lakosamid ikke hadde effekt på farmakokinetikken til digoksin.
Slovenian: 200 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Slovenian: Pri vseh bolnikih z ledvično okvaro je pri titraciji odmerka potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør gjøres med forsiktighet hos alle pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete jemati.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder soyalecitin Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Slovenian: Pakiranje za začetek zdravljenja (le za mladostnike in otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasle) Lacosamide Accord 50 mg filmsko obložene tablete Lacosamide Accord 100 mg filmsko obložene tablete Lacosamide Accord 150 mg filmsko obložene tablete Lacosamide Accord 200 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling (kun til ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne) Lacosamide Accord 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lacosamide Accord
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av randomiserte, placebokontrollerte studier med antiepileptika er det også vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Slovenian: Ena tableta zdravila Lacosamide Accord 50 mg vsebuje 50 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Slovenian: Bolezni prebavil slabost bruhanje zaprtost flatulenca dispepsija suha usta driska
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Obstipasjon Flatulens
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA Notranja škatla
Norwegian Bokmål: KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Slovenian: Pri zdravljenih bolnicah so opazili povečanje števila malformacij pri ženskah, ki jemljejo hkrati več zdravil.
Norwegian Bokmål: Hos den behandlede populasjonen er det registrert en økning i misdannelser ved polyterapi.
Slovenian: Modre, ovalne obložene tablete, velike približno 16,4 x 7,6 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘200' na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Slovenian: Lacosamide Accord 200 mg so modre, ovalne obložene tablete, velike približno 16,4 x 7,6 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘200' na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg er blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Slovenian: Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Slovenian: • omotica;
Norwegian Bokmål: • Besvimelse,
Slovenian: 150 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov na centralni živčni sistem, kot je omotica, je lahko po začetnem (polnilnem) odmerku višja.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger i CNS, som f.eks. svimmelhet, kan være høyere etter en ladningsdose.
Slovenian: 100 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Lacosamide Accord 100 mg)
Slovenian: Priloga A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Slovenian: 1 steklenica + 1 merica + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 adapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Slovenian: Paket za začetno zdravljenje: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 28tablet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Slovenian: Lakozamid UCB 50 / 100/ 200 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50/100/ 150/200 mg
Slovenian: 1 viala
Norwegian Bokmål: Syrup
Slovenian: Lakozamid UCB 10 mg/ml Sirup steklenica (steklo)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Nato spijte nekaj vode.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Slovenian: • Druge pomožne snovi so:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Slovenian: Zdravilo lahko spijete na dva izbirna načina:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko dni boste prejemali infuzije.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči (glejte poglavje 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Slovenian: • razmišljanje o samomoru ali samopoškodovanju, poskus samomora: takoj povejte svojemu zdravniku;
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Slovenian: -Vzdrževalno zdravljenje (po prvih 4 tednih)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Slovenian: Tako bo preprečil, da bi se epilepsija spet pojavila ali poslabšala.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika se mora zdravilo porabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Slovenian: • Intravenska infuzija se običajno uporablja za kratek čas, kadar ne zravila ne morete vzeti skozi usta.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju zdravila: 2 meseca.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Slovenian: Ko preidete z infuzije na jemanje zdravila skozi usta (ali obratno), bosta skupna količina, ki jo vzamete vsak dan, in pogostost jemanja ostali enaki.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Slovenian: • če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Slovenian: Po intravenski uporabi je Cmax dosežen ob koncu infuzije.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Slovenian: Škatle, ki so del skupnega pakiranja, se ne smejo prodajati ločeno.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Slovenian: • hitri in nenadzorovani gibi oči (nistagmus), zamegljen vid;
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Slovenian: • Steklenico zaprite s plastično navojno zaporko (nastavka vam ni treba odstraniti).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Slovenian: Čas dajanja je običajno od 15 do 60 minut.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Slovenian: Odmerek sirupa pogoltnite.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med sirup.
Slovenian: Prepričajte se, da je pravilno nameščen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
Slovenian: • Uporabite merico, ki je priložena temu pakiranju.
Norwegian Bokmål: • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(1,2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Slovenian: Lakozamid se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovenian: (4) Lokalni neželeni učinki povezani z intravensko uporabo.
Norwegian Bokmål: (4) Lokale bivirkninger forbundet med intravenøs administrering.
Slovenian: • z eno roko držite steklenico obrnjeno na glavo, z drugo roko pa napolnite brizgo za peroralno odmerjanje;
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Slovenian: Atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje se v teh študijah ni pojavil.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Slovenian: Krvni testi lahko kažejo hudo zmanjšanje v specifični skupini belih krvnih celic (agranulocitoza);
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan vise en kraftig nedgang i en spesiell type hvite blodceller (agranulocytose),
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se pojavi kar koli od naslednjega: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du opplever noe av følgende: Svært vanlige: kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer
Slovenian: Ta snov lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo (redka presnovna bolezen).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Slovenian: • pretirano dobro počutje, videnje in/ali slišanje stvari, ki niso resnične;
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Slovenian: • razdražljivost, težave s spanjem, depresija;
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet, søvnvansker, depresjon,
Slovenian: Pretvorbo v in iz peroralne in intravenske aplikacije je mogoče izvesti neposredno brez titracije.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Slovenian: • nenormalno razmišljanje ali izgubljanje stika z realnostjo;
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker eller manglende kontakt med virkeligheten,
Slovenian: Ko boste odprli steklenico sirupa, ga ne uporabljajte več kot 2 meseca.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke flasken med sirup i mer enn 2 måneder etter at du har åpnet den.
Slovenian: • Aspartam (E951): vir fenilalanina.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Slovenian: Steklenico z zdravilom Lakozamid UCB sirup je treba pred uporabo dobro pretresti.
Norwegian Bokmål: Flasken med Lacosamide UCB sirup skal ristes godt før bruk.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB se uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB brukes til langtidsbehandling.
Slovenian: Razlog za to je, da še ne vemo, ali bi pri otrocih te starostne skupine delovalo in ali bi bilo varno.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Slovenian: • hrup v ušesu, kot je brenčanje, zvonjenje ali žvižganje;
Norwegian Bokmål: • Lyder i øret, som øresus, ringing eller piping,
Slovenian: Lakozamid sirup se mora jemati peroralno.
Norwegian Bokmål: Lakosamid sirup skal tas oralt.
Slovenian: Pri predpisovanju sirupa je treba odmerek izraziti s prostornino (ml) in ne s težo (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Slovenian: Pakiranja po 1x20 ml in 5x20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Slovenian: • Brizgo za peroralno odmerjanje sperite le z vodo (slika 13).
Norwegian Bokmål: • Skyll målesprøyten med kun vann (figur 13).
Slovenian: Steklenico odprite, tako da pritiskate na zaporko, medtem ko jo obračate v nasprotni smeri urnega kazalca (slika 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Slovenian: Datum odprtja (samo za zunanjo ovojnino)
Norwegian Bokmål: Åpnet (dato) (kun på yttereske)
Slovenian: • vsebino brizge za peroralno odmerjanje izpraznite v kozarec z malo vode, tako da pritisnete na bat vse do dna brizge za peroralno odmerjanje (slika 11) - potem boste morali spiti vso vodo (nalijte je toliko, da jo boste zlahka spili) ali
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Slovenian: Pri tem je treba ohraniti enak skupni dnevni odmerek in aplikacijo dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri dajanju v obliki intravenske infuzije Lahko se pojavijo lokalni neželeni učinki.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan oppstå ved intravenøs bruk Det kan oppstå lokale bivirkninger.
Slovenian: Bolniki, ki tehtajo 50 kg ali več: uporabite merico.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 50 kg eller mer: Bruk målebegeret.
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica), občutek pijanosti;
Norwegian Bokmål: • En følelse av at "det går rundt" (vertigo), følelse av å være full,
Slovenian: • Zdravilo Lakozamid UCB se lahko uporablja samostojno ali z drugimi antiepileptiki.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred prvo uporabo pokazal, kako uporabljati brizgo za peroralno odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Legen vil vise deg hvordan du bruker målesprøyten før første gangs bruk.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujete pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovenian: • bat potisnite navzgor, da odstranite morebitne mehurčke (slika 7);
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Slovenian: za intravensko uporabo
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB ni priporočeno pri otrocih, mlajših od 4 let.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Slovenian: Raztopino za infundiranje infundiramo dvakrat na dan 15 do 60 minut.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni)
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi - Oppstart av behandlingen (de første 4 ukene)
Slovenian: Če boste vsak dan vzeli več kot 12,5 ml sirupa in ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, bodite na to pozorni.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn 12,5 ml sirup daglig og er på en kontrollert natriumdiett, må du ta hensyn til dette.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za bolnike s fenilketonurijo.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Slovenian: • Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Norwegian Bokmål: • Natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB vsebuje sorbitol, natrij, natrijev metilparahidroksibenzoat in aspartam
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB inneholder sorbitol, natrium, natriummetylparahydroksybenzoat og aspartam
Slovenian: V skladu s tem je treba bolnikom svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s potencialno nevarnimi stroji, dokler ne poznajo možnih neželenih učinkov lakozamida na njihovo sposobnost izvajanja omenjenih aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følgelig rådes til ikke å kjøre eller bruke andre potensielt farlige maskiner inntil de vet hvordan lakosamid påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Slovenian: Steklenico pred uporabo dobro pretresite.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Slovenian: • povlecite bat navzdol, da brizgo za peroralno odmerjanje napolnite z majhnim odmerkom raztopine (slika 6);
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut for å fylle målesprøyten med en liten mengde oppløsning (figur 6).
Slovenian: eritem(4)
Norwegian Bokmål: Erytem(4)
Slovenian: • Tableto zdravila Lakozamid UCB pogoltnite s kozarcem vode.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lacosamide UCB-tabletten med et glass vann.
Slovenian: • Ne prekinite jemanja zdravila Lakozamid UCB brez posvetovanja z zdravnikom, saj se lahko epilepsija spet pojavi ali poslabša.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Lacosamide UCB før du har rådført deg med legen din, fordi epilepsien din kan komme tilbake eller bli verre.
Slovenian: Vendar pa so pri starejših bolnikih poročali o višji incidenci (≥ 5 % razlika) padcev, diareje in tremorja v primerjavi z mlajšimi odraslimi bolniki.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst (≥ 5 % forskjell) av fall, diaré og tremor ble imidlertid rapportert hos eldre sammenlignet med yngre voksne pasienter.
Slovenian: Po uporabi vam nastavka ni treba odstraniti.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Slovenian: Pravilni odmerek vam bo določil zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder sorbitol (E 420).
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi, neuporabljeno raztopino moramo zavreči.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
Slovenian: Zdravila Lakozamid UCB ne uporabljajte, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte tudi, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil; razlog za to je, da lahko ta zdravila povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Lakozamid UCB na vaše telo:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler - dette fordi de kan øke eller redusere den effekten Lacosamide UCB har på kroppen din: