FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die Alpha1-Blocker einnehmen, kann die gleichzeitige Einnahme von Tadalafil Lilly zu symptomatischer Hypotonie führen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf Tadalafil Lilly hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
German: Tadalafil Lilly sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Icelandic: Tadalafil Lilly á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tadalafil Lilly verbessert wurden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með Tadalafil Lilly dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
German: Grapefruit-Saft könnte beeinflussen wie gut Tadalafil Lilly wirkt und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil Lilly bei Patienten wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden: - eine Operation im Bereich des Beckens - eine vollständige Entfernung der Prostata oder Teile davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale Prostataentferung in nicht nervenerhaltender Technik)
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tadalafil Lilly er virkt hjá sjúklingum sem hafa: - gengist undir grindarholsskurðaðgerð - gengist undir algert brottnám blöðruhálskirtils eða að hluta til án þess að reynt væri að hlífa taugum (radical non-nerve-sparing prostatectomy).
German: Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil Lilly erwarten (z. B. mindestens 2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der Beurteilung durch den Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil Lilly in den niedrigsten Dosierungen als angemessen erachtet werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem og gera ráð fyrir tíðri notkun á Tadalafil Lilly (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af Tadalafil Lilly gæti verið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion oder eines benignen Prostatasyndroms wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag annað hvort sem meðferð við ristrufunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Tadalafil Lilly Tabletten sind ausschließlich von Männern einzunehmen.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
German: Jede Tadalafil Lilly Tablette enthält 5 mg Tadalafil.
Icelandic: Hver Tadalafil Lilly tafla inniheldur 10 mg tadalafil
German: Die Verbesserung, die im Gesamt IPSS nach 12 Wochen gesehen wurde, konnte in der open-label Verlängerung einer dieser Studien, in der die Behandlung mit Tadalafil Lilly 5 mg bis zu einem Jahr fortgeführt wurde; über diesen Zeitraum erhalten bleiben.
Icelandic: Viðhaldsáhrif voru metin í opinni framhaldsrannsókn sem gerð var í beinu framhaldi af einni rannsókninni þar sem sýnt var fram á að bætt heildar alþjóðlegt skor yfir einkenni í blöðruhálskirtli á 12 viku var viðhaldið í allt að 1 ár til viðbótar með Tadalafil Lilly 5 mg meðferð.
German: Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei Männern über 75 Jahren, die Tadalafil Lilly einnahmen, häufiger berichtet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um sundl hjá karlmönnum sem eru eldri en 75 ára og taka Tadalafil Lilly.
German: Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure), verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrgeräusche (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit.
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum) - sundl, magaverkur, ógleði, uppköst, vélindabakflæði, þokusýn, augnverkur, öndunarerfiðleikar, blóð í þvagi, viðvarandi stinning, þungur hjartsláttur, hraður hjartsláttur, hækkaður blóðþrýstingur, lækkaður blóðþrýstingur, blóðnasir, suð í eyrum, þroti á höndum, fótum eða ökklum og þreytutilfinning.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil Lilly einnehmen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tadalafil Lilly er notað.
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 20" auf einer Seite.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg filmuhúðaðar töflur Gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 20" á annarri hliðinni.
German: Daher ist die Anwendung von Tadalafil Lilly bei Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Þess vegna má ekki nota Tadalafil Lilly samhliða neinni tegund lífrænna nítrata (sjá kafla 4.5).
German: Tadalafil Lilly ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki ætlað fyrir konur.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 5 mg
Icelandic: tadalafil lilly 5 mg
German: Der IIEF und der IPSS waren 6,5 und6,1 mit Tadalafil Lilly 5 mg im Vergleich zu 1,8 und -3,8 bei Placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
German: Gesichtsödem2, plötzlicher Herztod1, 2
Icelandic: Óstöðug hjartaöng2 Óreglulegur Sleglataktur2
German: Mit Tadalafil Lilly 5 mg lag der durchschnittliche prozentuale Anteil von erfolgreich durchgeführten Geschlechtsverkehrversuchen bei 71,9% im Vergleich zu 48,3% mit Placebo.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
German: (1) Bei den meisten Patienten waren vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði1, 2 (1) Flestir þeirra sjúklinga voru með áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum fyrir (sjá kafla 4.4).
German: Es existieren begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil Lilly bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Tadalafil Lilly fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI tadalafil lilly 20 mg
German: Plötzliche Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens Fälle von plötzlichem Hörverlust wurden nach Verwendung von Tadalafil berichtet.
Icelandic: Greint hefur verið frá skyndilegu heyrnartapi eftir notkun tadalafils.
German: Priapismus und anatomische Deformation des Penis Patienten mit Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, sollten angewiesen werden, dringend ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Icelandic: Sjúklingar sem fá stinningu sem varir í 4 tíma eða meira skal ráðlagt að leita samstundis eftir aðstoð læknis.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI tadalafil lilly 2,5 mg
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil Lilly zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion und eines benignen Prostatasyndroms wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht; deshalb sollte vor einer Verordnung der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag með Tadalafil Lilly til meðferðar við bæði ristruflunum og góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð þá skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
German: Einnahme von Tadalafil Lilly zusammen mit Getränken und Alkohol Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3.
Icelandic: Tadalafil Lilly með drykk eða áfengi
German: Bevor Sie eine Tadalafil Lilly -Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun böðruhálkirtils og blöðruhálskirtilskrabbamein geta valdið sömu einkennum mun læknirinn skoða þig með tilliti til blöðruhálkirtilskrabbameins áður en þú færð Tadalafil Lilly sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Hellgelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 10" auf einer Seite.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg filmuhúðaðar töflur Ljósgular og möndlulaga töflur, merktar með „C 10" á annarri hliðinni.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnu ng)
Icelandic: Pakkningast ærð álþynnur (PVC/PE/PVdC-alu) 4 töflur
German: Behältnis
Icelandic: Styrkleik
German: Packungsgröβe
Icelandic: Innri umbúðir
German: Einmal täglich.
Icelandic: Einu sinni á dag
German: Siehe Abschnitt 4.
Icelandic: Sjá kafla°4.
German: Riociguat einnehmen.
Icelandic: - tekur riokígúat.
German: Kinder und Jugendliche Tadalafil Mylan darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
German: Plötzlicher Hörverlust
Icelandic: Skyndilegt heyrnartap
German: in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
Icelandic: - hefur fengið heilablóðfall á undanförnum 6 mánuðum.
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, tadalafili, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien legen nahe, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Icelandic: Tvær síðari klínískar rannsóknir benda til þess að slík áhrif séu ólíkleg hjá mönnum, þó fækkun sáðfrumna hafi sést hjá sumum karlmönnum (sjá kafla 5.1 og 5.3).
German: Die Mehrzahl der berichteten Kopfschmerzen, die bei der täglichen Anwendung von Tadalafil berichtet wurden, trat meist innerhalb von 10 bis 30 Tagen nach Behandlungsbeginn auf.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar tadalafil var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
German: Filmtablette (Tablette)
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur (tafla)
German: Lactose-Monohydrat Poloxamer 188
Icelandic: Laktósi, vatnsfrír Póloxamer 188
German: plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten).
Icelandic: skyndilegt sjóntap (mjög sjaldgæft).
German: Komárom, 2900 Ungarn
Icelandic: Komárom, 2900
German: Häufigkeitsangaben gemäß Konvention: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Mikrokristalline Cellulose (pH101) Povidon (K-25)
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (pH101) Póvídón (K-25)
German: PVC/PE/PVdC-Aluminiumblisterpackungen
Icelandic: PVC-/PE-/PVdC-álþynnur.
German: Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
Icelandic: brjóstverkur -ekki nota nítröt, heldur leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust (sjaldgæft).
German: Tadalafil kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Icelandic: Tadalafil getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
German: Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tadalafil eykur áhrif þessara lyfja.
German: Eine einzelne Studie wurde bei Kindern und Jugendlichen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) durchgeführt, in der sich keine Wirkung gezeigt hat.
Icelandic: Ein rannsókn hefur verið gerð á börnum með vöðvarýrnun (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD), en engin merki sáust um verkun.
German: Auch wenn teilweise andere Risikofaktoren vorlagen (wie Alter, Diabetes, Hypertonie und früherer Hörverlust in der Anamnese), sollten Patienten angewiesen werden, im Fall von plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Anwendung von Tadalafil zu beenden und sofort ärztlichen Rat einzuholen.
Icelandic: Þótt aðrir áhættuþættir hafi í einhverjum tilfellum verið til staðar (svo sem aldur, sykursýki, háþrýstingur og fyrra heyrnartap) skal ráðleggja sjúklingum að hætta að taka tadalafil og leita tafarlaust læknishjálpar við skyndilega heyrnarskerðingu eða heyrnartap.
German: Es gibt begrenzte Daten aus der Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun tadalafil hjá þunguðum konum.
German: CYP2C9-Substrate (z. B. R-Warfarin)
Icelandic: CYP2C9 hvarfefni (t.d. R-warfarín)
German: Mylan Germany GmbH Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstraße 1
Icelandic: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
German: Die tägliche Anwendung von Tadalafil Mylan kann bei Männern vorteilhaft sein, die 2-mal oder öfter pro Woche sexuell aktiv sind.
Icelandic: Skömmtun Tadalafil Mylan einu sinni á dag getur hentað mönnum sem gera ráð fyrir að hafa samfarir tvisvar eða oftar í viku.
German: Art von "Herzschmerzen") eingesetzt werden.
Icelandic: sem eru notuð við meðferð á hjartaöng („brjóstverk").
German: Tadalafil (10 mg und 20 mg) hatte weder eine klinisch signifikante Wirkung auf die Bioverfügbarkeit (AUC) von S-Warfarin oder R-Warfarin (CYP2C9-Substrat), noch hatte Tadalafil einen Einfluss auf eine mittels Warfarin eingestellte Prothrombin-Zeit.
Icelandic: Tadalafil (10 mg og 20 mg) hafði engin klínísk marktæk áhrif á AUC S-warfaríns, eða R-warfaríns (CYP2C9 hvarfefni) og tadalafil hafði engin áhrif á lengingu prótrombíntíma sem warfarín veldur.
German: Die TadalafilWirkung ist auf PDE5 deutlich stärker als auf andere Phosphodiesterasen.
Icelandic: Verkun tadalafil er meiri á PDE5 en aðra fosfódíesterasa.
German: Sie haben jedoch eine Dosis von 20 mg erhalten, da Ihr Arzt entschieden hat, dass die empfohlene Dosis von 10 mg zu schwach ist.
Icelandic: En læknirinn hefur aukið skammtinn í 20 mg þar sem hann telur að áhrif 10 mg, sem er ráðlagður skammtur, séu of veik.
German: Tadalafil hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Tadalafil hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Die Studie beinhaltete eine 48-wöchige doppelblinde Periode, in der die Patienten auf eine tägliche Behandlung mit Tadalafil 0,3 mg/kg, Tadalafil 0,6 mg/kg oder Placebo randomisiert wurden.
Icelandic: Í rannsókninni var 48 vikna tvíblint tímabil þar sem sjúklingum var slembiraðað í hópa sem fengu tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eða lyfleysu á hverjum degi.
German: Die Anzeichen dafür umfassen Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und eine häufigere Notwendigkeit, sogar nachts auf die Toilette zu müssen.
Icelandic: Einkenni geta meðal annarra verið erfiðleikar við að byrja þvaglát, tilfinning um að tæma ekki þvagblöðruna og tíðari salernisferðir jafnvel að næturlagi.
German: Einige Arzneimittel könnten von Tadalafil Mylan beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen wie gut Tadalafil Mylan wirkt.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Mylan eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Mylan.
German: Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von Tadalafil auftreten (Häufigkeit selten).
Icelandic: - sístaða reðurs, viðvarandi og hugsanlega sársaukafull stinning eftir töku tadalafil (mjög sjaldgæft).
German: Mylan Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Hrvatska (Croatia) Mylan Hrvatska d.o.o.
German: Tadalafil zeigte keinen Effekt in der Verlangsamung des Rückgangs der Mobilität, gemessen anhand des primären Endpunkts 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD, 6 minute walk distance): die Veränderung der 6MWD nach 48 Wochen betrug nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS = least squares) -51,0 Meter (m) in der Placebo-Gruppe, verglichen mit -64,7 m in der Gruppe Tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) und -59,1 m in der Gruppe Tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Icelandic: Tadalafil sýndi ekki verkun við að hægja á versnun hreyfigetu samkvæmt mælingu á aðalendapunktinum, vegalengd 6 mínútna göngu (6MWD): meðalbreyting á minnstu fervikum (LS) eftir 48 vikur var 51,0 metrar (m) hjá lyfleysuhópnum miðað við 64,7 m hjá hópnum sem fékk 0,3 mg/kg (p=0,307) og 59,1 m hjá hópnum sem fékk 0,6 mg/kg (p=0,538).
German: Packungsgrößen mit 14, 28, 30, 56, 84 und 98 Filmtabletten
Icelandic: Pakkningastærðir með 14, 28, 30, 56, 84 og 98 töflum.
German: Tadalafil Mylan ist verfügbar als 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten zum Einnehmen.
Icelandic: Tadalafil Mylan er fáanlegt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur til inntöku.
German: Falls die Gabe von Nitraten in einer lebensbedrohlichen Situation für medizinisch erforderlich gehalten wird, sollten daher bei einem Patienten, der Tadalafil (2,5 mg-20 mg) erhält, mindestens 48 Stunden seit der letzten Tadalafil-Einnahme verstrichen sein, bevor eine Nitrat-Gabe in Betracht gezogen wird.
Icelandic: Þegar gjöf nítrata er talin nauðsynleg við aðstæður sem eru lífshættulegar fyrir sjúkling sem hefur fengið einhvern skammt af tadalafili (2,5 mg-20 mg) ávísað, skulu minnst 48 tímar vera liðnir frá síðasta tadalafil skammti áður en gjöf nítrata er íhuguð.
German: Tadalafil Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie: - allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: Ekki má nota Tadalafil Mylan ef þú: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Informieren Sie Ihre Patienten, dass sie Tadalafil Mylan nicht in solchen Kombinationen einnehmen dürfen.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka Tadalafil Mylan samhliða slíkum lyfjum.
German: Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Icelandic: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
German: Bei trächtigen Ratten war die AUC für den berechneten ungebundenen Wirkstoff bei dieser Dosis etwa 18-mal höher als die AUC beim Menschen bei einer 20-mg-Dosis.
Icelandic: Við þennan skammt var reiknað AUC fyrir frítt tadalafil í rottu á meðgöngu um 18 sinnum hærra en AUC hjá mönnum við 20 mg skammt.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
German: Einnahme von Tadalafil Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tadalafil Mylan Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Verschwommenes Sehen, als Augenschmerzen beschriebene Empfindungen
Icelandic: Tilfinning sem lýst er sem augnverkur
German: CYP1A2-Substrate (z. B. Theophyllin)
Icelandic: CYP1A2 hvarfefni (t.d. teófyllín)
German: In einer weiteren Studie wurden 217 Patienten, die noch keine PDE5-Inhibitoren erhalten hatten, auf Tadalafil 5 mg einmal täglich bzw. Placebo randomisiert.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið tadalafil 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
German: Männer mit eingeschränkter Leberfunktions
Icelandic: Karlar með skerta lifrarstarfsemi
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: In einer Studie zur Untersuchung der Wirkung von Tadalafil auf die Sehfähigkeit wurde mit dem Farnsworth Munsell 100-hue Test keine Beeinträchtigung der Farbunterscheidung (blau/grün) festgestellt.
Icelandic: Í rannsókn til að meta áhrif tadalafils á sjón, fundust engin áhrif á hæfni til að greina á milli lita (blár/grænn) við mælingar með Farnsworth-Munsell 100 litaprófi.
German: Ebenso berichteten Patienten mit erektiler Dysfunktion aller Schweregrade über eine Verbesserung der Erektion nach der Einnahme von Tadalafil (86 % bei geringer, 83 % bei mittlerer und 72% bei schwerer erektiler Dysfunktion im Vergleich zu 45 %, 42 % und 19 % bei Placebo).
Icelandic: Ennfremur töldu sjúklingar í öllum stinningarvandamálaflokkunum að tadalafil hefði jákvæð áhrif á stinningu (86%, 83% og 72% hver um sig hjá hópum með vægum, meðal og alvarlegum stinningarvandamál, samanborið við 45%, 42% og 19% með lyfleysu).
German: Wenn Tadalafil an Patienten verschrieben wird, die potente CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin) einnehmen, ist Vorsicht geboten, da eine erhöhte TadalafilExposition (AUC) bei Kombination dieser Arzneimittel beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Tadalafil skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcín) því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
German: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer Kombination von Tadalafil mit anderen PDE5-Inhibitoren oder anderen Behandlungsmethoden der erektilen Dysfunktion wurden nicht untersucht.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota tadalafil samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
German: Tadalafil Mylan enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Phosphodiesterase 5 Inhibitoren" genannt werden.
Icelandic: Tadalafil Mylan inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð fosfódíesterasahemlar af gerð 5.
German: Acetylsalicylsäure Tadalafil (10 mg und 20 mg) hatte keinen Einfluss auf die durch Acetylsalicylsäure verlängerte Blutungszeit.
Icelandic: Aspirín Tadalafil (10 mg og 20 mg) hafði engin áhrif á lengingu blæðingartíma sem acetýlsalicýlsýra veldur.
German: Zu Tadalafil nach Bedarf wurden drei klinische Studien mit 1054 Patienten unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkdauer zu bestimmen.
Icelandic: Notkun tadalafils eftir þörfum var rannsökuð í þremur klínískum rannsóknum hjá 1.054 heimabúandi sjúklingum til að ákvarða verkunarlengd tadalafils.
German: Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Icelandic: Forleikur er nauðsynlegur, rétt eins og ef þú tækir ekki lyf við stinningarvandamáli.
German: unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
Icelandic: - ert með lágan blóðþrýsting eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
German: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 3-armige Studie mit Tadalafil wurde an 331 Jungen im Alter von 7-14 Jahren mit DMD und Begleittherapie mit Corticosteroiden durchgeführt.
Icelandic: Gerð var slembiröðuð, tvíblind, þriggja hópa samhliða rannsókn á tadalafili með lyfleysu með 331 dreng á aldrinum 7 til 14 ára með DMD sem fengu samhliða barksterameðferð.