FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at behandle 54 AKS-patienter med ticagrelor i stedet for clopidogrel forebygges 1 aterotrombotisk hændelse; ved at behandle 91 patienter forebygges 1 kardiovaskulært dødsfald (se figur 1 og tabel 4).
Slovak: Liečbou 54 pacientov s AKS tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 aterotrombotickej príhode; liečbou 91 pacientov tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 KV smrti (pozri obrázok 1 a tabuľku 4).
Danish: Patienter af asiatisk afstamning havde en 39 % højere gennemsnitlig biotilgængelighed sammenlignet med kaukasiske patienter.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39 % vyššia ako u belochov.
Danish: • hvis du har øget risiko for blødning på grund af: - en nylig alvorlig kvæstelse - en nylig operation (gælder også tandoperationer; spørg din tandlæge om dette) - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på tyktarmen)
Slovak: • ak je u vás zvýšené riziko krvácania z dôvodu: - nedávneho ťažkého zranenia - nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického, porozprávajte sa o tom so svojím zubným lekárom) - ochorenia, ktoré ovplyvňuje zrážanlivosť krvi - nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (ako napríklad pri žalúdkovom vrede alebo „polypoch" v hrubom čreve).
Danish: Genfinding af ticagrelor og den aktive metabolit i urin var begge mindre end 1 % af dosen.
Slovak: Detegované množstvá tikagreloru a aktívneho metabolitu v moči v obidvoch prípadoch predstavovali menej ako 1 % dávky.
Danish: Definition af blødningskategorier:
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Danish: • Besvimelse (synkope) - midlertidigt tab af bevidsthed på grund af et pludseligt fald i blodgennemstrømningen til hjernen (almindeligt)
Slovak: Mdloby (synkopa) - dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
Danish: Patienterne fik en mætningsdosis på 300 mg clopidogrel (evt. 600 mg, hvis de skulle have PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (prípadne 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
Danish: Selvom virkningsprofilen for 90 mg og 60 mg var ens er der evidens for, at den lavere dosis har en bedre tolerance- og sikkerhedsprofil i forbindelse med risiko for blødning og dyspnø.
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Danish: Tabletten kan også dispergeres i vand og administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Slovak: Tableta sa môže tiež rozpustiť vo vode a podávať nazogastrickou sondou (CH8 alebo širšou).
Danish: Hvis du har glemt at tage Brilique
Slovak: Ak zabudnete užiť Brilique
Danish: Hvis ticagrelor er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má tikagrelor používať s opatrnosťou v nasledujúcich skupinách pacientov:
Danish: Ligeledes forekom der, når alle procedurerelaterede blødninger blev fjernet, flere blødninger med ticagrelor end med clopidogrel (tabel 2).
Slovak: Rovnako, po vylúčení všetkých krvácaní súvisiacich s liečebným postupom, sa viac krvácaní vyskytlo pri tikagrelore ako pri klopidogrele (tabuľka 2).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Den kliniske evidens for virkning og sikkerhed ved ticagrelor stammer fra to fase 3-studier:
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Danish: Mannitol (E421)
Slovak: Jadro tablety manitol (E421)
Danish: Hvordan Brilique virker
Slovak: Ako Brilique účinkuje
Danish: Der skal desuden udvises forsigtighed, når ticagrelor administreres samtidig med lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi.
Slovak: Okrem toho je potrebná opatrnosť aj pri súbežnom podávaní tikagreloru s liekmi, o ktorých je známe, že vyvolávajú bradykardiu.
Danish: MI i alt inkluderer tavst MI, -dato for hændelsen er sat til dato for opdagelse.
Slovak: IM celkovo zahŕňa tichý IM, s dátumom, kedy bol zistený.
Danish: Den primære eliminationsvej for den aktive metabolit er mest sandsynligt via galdesekretion.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie aktívneho metabolitu je s najväčšou pravdepodobnosťou biliárna sekrécia.
Danish: 90 % af patienterne havde en endelig påvirkning af IPA på >70 % 2 timer efter dosering.
Slovak: U 90 % pacientov bol finálny rozsah IPA po 2 hodinách od podania dávky
Danish: Størstedelen af disse blødninger var mindre alvorlige (klassificeret som TIMI, der kræver lægehjælp), f.eks. epistaksis, blå mærker og hæmatomer.
Slovak: Väčšina týchto krvácaní bola menej závažná (klasifikované ako krvácania vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa kritérií TIMI), napr. epistaxa, tvorba krvných podliatin a hematómov.
Danish: • digoxin (til behandling af hjertesvigt)
Slovak: • digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhávania)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Danish: • Patienter med samtidig administration af lægemidler, der kan øge blødningsrisikoen (f.eks. nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), orale antikoagulantia og/eller fibrinolytika) inden for 24 timer fra dosering af ticagrelor.
Slovak: Pacienti súbežne liečení liekmi, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), perorálne antikoagulanciá a/alebo fibrinolytiká), v priebehu 24 hodín od podania tikagreloru.
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP2C9
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C9
Danish: • Synsproblemer på grund af blod i øjet
Slovak: • problémy so zrakom spôsobené krvou v oku
Danish: Præmatur seponering af en antitrombotisk behandling, herunder Brilique, kan resultere i øget risiko for kardiovaskulært (CV) dødsfald, MI eller apopleksi som følge af patientens tilgrundliggende sygdom.
Slovak: Predčasné ukončenie akejkoľvek protidoštičkovej liečby, vrátane lieku Brilique, môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej (KV) smrti, IM alebo cievnej mozgovej príhody v dôsledku základného ochorenia pacienta.
Danish: Ticagrelor er desuden et P-glykoprotein (P-gp) substrat og en svag P-gp-hæmmer og kan øge eksponeringen for P-gpsubstrater.
Slovak: Tikagrelor je tiež substrátom P-glykoproteínu (P-gp) a slabým inhibítorom P-gp a môže zvyšovať expozíciu substrátom P-gp.
Danish: Hos patienter med AKS anbefales det, at nyrefunktionen også undersøges én måned efter behandlingsstart med ticagrelor, idet der udvises særlig opmærksomhed hos patienter ≥75 år, patienter med moderat/alvorligt nedsat nyrefunktion samt hos patienter, der er i samtidig behandling med en angiotensin II-receptorantagonist (ARB).
Slovak: U pacientov s AKS sa tiež odporúča skontrolovať funkciu obličiek jeden mesiac po začatí liečby tikagrelorom s venovaním osobitnej pozornosti pacientom vo veku ≥ 75 rokov, pacientom so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek a pacientom súbežne liečeným blokátorom receptora angiotenzínu (ARB).
Danish: For patienter, der skal have foretaget elektiv kirurgi, og hvor en trombocythæmmende effekt ikke ønskes, skal ticagrelor seponeres 5 dage før operationen (se pkt.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je požadovaný, tikagrelor sa má vysadiť 5 dní pred chirurgickým zákrokom (pozri časť 5.1).
Danish: • Patienter med blødningstendens (f.eks. som følge af nyligt traume, nylig operation, koagulationsforstyrrelser, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning).
Slovak: Pacienti náchylní na krvácanie (napr. kvôli nedávnemu zraneniu, nedávnemu chirurgickému zákroku, poruchám koagulácie, aktívnemu alebo nedávnemu gastrointestinálnemu krvácaniu).
Danish: - nefazodon (mod depression)
Slovak: - nefazodón (antidepresívum)
Danish: Tag dette lægemiddel regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
Slovak: Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager ticagrelor, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú tikagrelor.
Danish: • hvis du lider af en svær leversygdom
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Danish: Inden for hver SOC er bivirkningerne opstillet efter frekvenskategori.
Slovak: V rámci každej TOS sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa kategórie frekvencie.
Danish: • betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk)
Slovak: • betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
Danish: Myokardieinfarkt i anamnesen
Slovak: Infarkt myokardu v anamnéze
Danish: På grund af rapporter om kutane blødningsabnormiteter i forbindelse med SSRI (f.eks. paroxetin, sertralin og citalopram) rådes til forsigtighed ved samtidig administration af SSRI og ticagrelor, da dette kan øge risikoen for blødning.
Slovak: Vzhľadom na hlásenia abnormalít kožného krvácania so SSRI (napr. paroxetín, sertralín a citalopram) sa pri súbežnom podávaní tikagreloru so SSRI odporúča opatrnosť, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.
Danish: Hvad Brilique anvendes til
Slovak: Na čo sa Brilique používa
Danish: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Slovak: АстраЗенека България ЕООД Тел.:
Danish: • Non-Steroide Antiinflammatoriske Midler (forkortet NSAID) der ofte tages som smertestillende medicin, såsom ibuprofen og naproxen.
Slovak: • nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSAID), ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti, ako sú ibuprofén a naproxén.
Danish: • Den sædvanlige dosis er én tablet på 60 mg to gange dagligt.
Slovak: Zvyčajná dávka jedna 60 mg tableta dvakrát denne.
Danish: Dyspnø er i reglen af mild til moderat styrke og forsvinder ofte uden behov for seponering af behandlingen.
Slovak: Dyspnoe je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby ukončenia liečby.
Danish: Ticagrelor gav uregelmæssige cyklusser (hovedsageligt forlængede cyklusser) hos hunrotter, men påvirkede ikke den overordnede fertilitet hos han- og hunrotter.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, nemal však vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Danish: (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Ticagrelor samt den aktive metabolit er P-gp-substrater.
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substrátmi P-gp.
Danish: Når smeltetabletten blev dispergeret i spyt og sunket med vand, var ticagrelors AUC ens, mens Cmax var omkring 15 % lavere end for den filmovertrukne tablet.
Slovak: Po rozpustení dispergovateľnej tablety v slinách a prehltnutí s vodou bola AUC tikagreloru rovnaká, zatiaľ čo Cmax bola približne o 15 % nižšia ako pre filmom obalenú tabletu.
Danish: Det er et stof, som indgår i mange lægemidler til at forebygge blodpropper.
Slovak: Toto liečivo sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Danish: Tabel 5 - Analyse af primære og sekundære endepunkter for virkning (PEGASUS)
Slovak: Tabuľka 5 - Analýza primárnych a sekundárnych koncových ukazovateľov účinnosti (štúdia PEGASUS)
Danish: At ticagrelor var bedre end clopidogrel til at reducere alvorlige CV-hændelser blev ikke signifikant påvirket af patienternes CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Slovak: Lepší účinok tikagreloru oproti klopidogrelu v znížení výskytu závažných KV príhod nebol významne ovplyvnený genotypom CYP2C19 alebo ABCB1 pacienta.
Danish: - clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier)
Slovak: - klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og tolbutamid resulterede ikke i en ændring af plasmaniveauerne for de to lægemidler, hvilket indikerer at ticagrelor ikke er en CYP2C9-hæmmer og med stor sandsynlighed ikke vil ændre den CYP2C9-medierede metabolisme af lægemidler som warfarin og tolbutamid.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru a tolbutamidu neviedlo k zmenám plazmatických hladín žiadneho z liečiv, čo naznačuje, že tikagrelor nie je inhibítorom CYP2C9 a nie je pravdepodobné, že by spôsoboval zmeny v metabolizme sprostredkovanom CYP2C9 u liečiv, akými sú warfarín a tolbutamid.
Danish: I PEGASUS blev der rapporteret dyspnø hos 14,2 % af de patienter, der tog ticagrelor 60 mg to gange dagligt og hos 5,5 % af de patienter, der kun tog ASA.
Slovak: V štúdii PEGASUS sa dyspnoe hlásilo u 14,2 % pacientov užívajúcich tikagrelor v dávke 60 mg dvakrát denne a u 5,5 % pacientov užívajúcich samotnú ASA.
Danish: • Selektive Serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Slovak: • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (skrátene SSRI) užívané ako antidepresíva, ako sú paroxetín, sertralín a citalopram.
Danish: Der blev hos kaniner set en ganske lille forsinkelse i hepatisk modenhed og skeletudvikling hos fostre fra moderdyr på høj dosis uden en indikation af toksicitet hos moderen (sikkerhedsmargin på 4,5).
Slovak: U králikov sa pozorovalo mierne oneskorenie dozrievania pečene a vývoja skeletu plodu u samíc, ktorým boli podávané vysoké dávky, bez známok materskej toxicity (bezpečnostný pomer 4,5).
Danish: Eksplorative analyser tyder på en mulig forbindelse med ASA-dosis, således at der blev observeret reduceret effekt af ticagrelor med øgede ASA-doser.
Slovak: Výskumné analýzy poukázali na možnú súvislosť s dávkou ASA tak, že znížená účinnosť tikagreloru sa pozorovala pri zvyšujúcich sa dávkach ASA.
Danish: Andre klinisk betydningsfulde bivirkninger, der kan forekomme ved overdosering, inkluderer dyspnø og ventrikulære pauser (se pkt.
Slovak: Iné klinicky významné nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní, zahŕňajú dyspnoe a ventrikulárne pauzy (pozri časť 4.8).
Danish: Hos patienter, der har udviklet HIT, skal benefit/risk ved fortsat behandling med ticagrelor vurderes under hensyntagen til både den protrombotiske tilstand af HIT og den øgede risiko for blødning ved samtidig antikoagulansbehandling og behandling med ticagrelor.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinula HIT, je potrebné zhodnotiť pomer prínosu a rizika pri pokračovaní v liečbe tikagrelorom, pričom je potrebné vziať do úvahy protrombotický stav HIT a tiež zvýšené riziko krvácania pri súbežnej liečbe antikoagulanciami a tikagrelorom.
Danish: For at undersøge forekomsten af ventrikulære pauser og andre arytmiske episoder under PLATO udførte investigatorerne Holter-monitorering i en undergruppe på knap 3000 patienter, hvoraf ca. 2000 havde optagelser i såvel den akutte fase af deres AKS som efter én måned.
Slovak: Na sledovanie výskytu ventrikulárnych páuz a iných epizód arytmií počas štúdie PLATO skúšajúci vykonali Holterovo monitorovanie u podskupiny takmer 3 000 pacientov, z ktorých približne 2 000 malo záznam aj v akútnej fáze ich AKS a aj po jednom mesiaci.
Danish: Brilique vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Brilique ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Hazard ratio og p-værdier er beregnet separat for ticagrelor versus ASA-behandling alene ud fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
Slovak: Pomer rizika (HR) a p-hodnota sú vypočítané osobitne pre tikagrelor oproti liečbe samotnou ASA na základe Coxovho modelu proporcionálneho rizika s liečebnou skupinou ako jedinou vysvetľujúcou premennou.
Danish: Ticagrelor påvirker ikke tests af lungefunktionen.
Slovak: Tikagrelor nemá vplyv na výsledky testov funkcie pľúc.
Danish: De uterine tumorers mekanisme er sandsynligvis hormonforstyrrelser, som kan føre til tumorer hos rotter.
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku nádorov maternice je hormonálna nerovnováha, ktorá u potkanov môže viesť k vzniku nádorov.
Danish: Patienterne var egnede til at deltage, hvis de var 50 år eller derover, tidligere havde haft MI (1 til 3 år før randomisering) og havde mindst én af følgende risikofaktorer for aterotrombose: alder ≥65 år, diabetes mellitus med behov for medicin, et andet tidligere MI, evidens for multikar-CAD eller kronisk nedsat nyrefunktion, der ikke er i slutstadiet.
Slovak: Pacienti boli vhodní na zaradenie do štúdie, ak boli vo veku 50 rokov alebo starší, mali IM v anamnéze (1 až 3 roky pred randomizáciou) a mali aspoň jeden z nasledujúcich rizikových faktorov aterotrombózy: vek ≥ 65 rokov, diabetes mellitus vyžadujúci liečbu, druhý predchádzajúci IM, potvrdenú CAD postihujúcu viaceré cievy alebo chronickú dysfunkciu obličiek v non-terminálnom štádiu.
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og der er ingen farmakokinetisk information om patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Slovak: Tikagrelor sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Danish: Tabel 2 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 12 måneder (PLATO)
Slovak: Tabuľka 2 - Analýza celkových krvácavých príhod, Kaplanov-Meierov odhad v 12.mesiaci (štúdia PLATO)
Danish: Intrakraniel blødning:
Slovak: Intrakraniálne krvácanie:
Danish: Den primære udskillelsesvej for ticagrelor er via metabolisme i leveren.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie tikagreloru je metabolizácia v pečeni.
Danish: SRI = alvorlig recidiverende iskæmi; RI = recidiverende iskæmi; TIA = transitorisk iskæmisk attak; ATE = arteriel trombotisk hændelse.
Slovak: rekurentná ischémia (recurrent ischaemia); TIA = prechodný ischemický záchvat (transient ischaemic attack); ATE = arteriálna trombotická príhoda.
Danish: Patienterne var uegnede, hvis der var planlagt anvendelse af en P2Y12-receptorantagonist, dipyridamol, cilostazol eller behandling med antikoagulantia under studiet; hvis de havde en blødningsforstyrrelse eller tidligere iskæmisk apopleksi eller intrakraniel blødning, en tumor i centralnervesystemet eller en intrakraniel vaskulær abnormitet; hvis de havde haft gastrointestinal blødning inden for de foregående 6 måneder eller gennemgået større operationer inden for de foregående 30 dage.
Slovak: Pacienti neboli vhodní na zaradenie do štúdie, ak sa u nich počas obdobia štúdie plánoval použiť antagonista receptorov P2Y12, dipyridamol, cilostazol alebo antikoagulačná liečba; ak mali krvácavú poruchu alebo ischemickú cievnu mozgovú príhodu alebo intrakraniálne krvácanie v anamnéze, nádor centrálneho nervového systému alebo abnormalitu intrakraniálnych ciev; ak mali v priebehu predchádzajúcich 6 mesiacov gastrointestinálne krvácanie alebo veľký chirurgický zákrok v priebehu predchádzajúcich 30 dní.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Brilique uden først at have talt med din læge.
Slovak: Neprestaňte užívať Brilique predtým, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Danish: P-værdi
Slovak: p-hodnota
Danish: Derfor synes de karcinogene fund ikke relevante for mennesker.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení týkajúcich sa karcinogenity sa preto považuje za nepravdepodobnú pre ľudí.
Danish: Tabel 3 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 36 måneder (PEGASUS)
Slovak: Tabuľka 3 - Analýza celkových krvácavých príhod, Kaplanov-Meierov odhad v 36. mesiaci (štúdia PEGASUS)
Danish: Brilique indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolpyrimidiner), som er en oral direkte virkende, selektiv og reversibelt bindende P2Y12-receptorantagonist, der hindrer ADP-medieret P2Y12-afhængig trombocytaktivering ogaggregation.
Slovak: Brilique obsahuje tikagrelor patriaci do chemickej skupiny cyklopentyltriazolopyrimidínov (CPTP), ktorý je perorálnym, priamo pôsobiacim, selektívnym antagonistom, reverzibilne sa viažucim na receptor P2Y12, ktorý zabraňuje aktivácii a agregácii krvných doštičiek sprostredkovanej ADP a závislej na P2Y12.
Danish: Brilique påvirker celler, der kaldes "blodplader" eller "trombocytter".
Slovak: Brilique pôsobí na bunky nazývané „krvné doštičky"
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med ticagrelor for at undgå graviditet.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby tikagrelorom používať vhodné antikoncepčné metódy na zabránenie gravidity.
Danish: PEGASUS-studiet (myokardieinfarkt i anamnesen)
Slovak: Štúdia PEGASUS (anamnéza infarktu myokardu)
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendt antidot til at reversere virkningerne af ticagrelor, og ticagrelor er ikke dialyserbart (se pkt.
Slovak: V súčasnosti nie je známe žiadne antidotum na zvrátenie účinkov tikagreloru a tikagrelor nie je dialyzovateľný (pozri časť 5.2).
Danish: Den observerede øgede risiko for TIMI Major bleeding med ticagrelor 60 mg skyldtes primært en højere frekvens af andre TIMI Major bleedings på grund af hændelser i den gastrointestinale SOC.
Slovak: Pozorované zvýšené riziko výskytu veľkého krvácania podľa kritérií TIMI pri 60 mg tikagreloru bolo zapríčinené predovšetkým vyššou frekvenciou výskytu iného veľkého krvácania podľa kritérií TIMI zastúpeného udalosťami v gastrointestinálnej TOS.
Danish: Absorptionen af ticagrelor er hurtig med en gennemsnitlig tmax på ca. 1,5 time.
Slovak: K absorpcii tikagreloru dochádza rýchlo, s mediánom tmax približne 1,5 hodiny.
Danish: Kreatininniveauerne kan blive forhøjet under behandling med ticagrelor.
Slovak: Počas liečby tikagrelorom sa môžu zvýšiť hladiny kreatinínu.
Danish: Trombocyttransfusion reverterede ikke den trombocytfunktionshæmmende virkning af ticagrelor hos raske frivillige, og det er ikke sandsynligt, at det vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger.
Slovak: Transfúzia krvných doštičiek nezvrátila protidoštičkový účinok tikagreloru u zdravých dobrovoľníkov a preto pravdepodobne nepredstavuje klinický prínos pre pacientov s krvácaním.
Danish: Der er kun begrænset information tilgængelig om patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Danish: Genetisk PLATO-substudie
Slovak: Genetická podštúdia štúdie PLATO
Danish: PLATO omfattede patienter med baseline kongestivt hjertesvigt, KOL eller astma; det var mere sandsynligt, at disse patienter, og de ældre, indberettede dyspnø.
Slovak: Štúdie PLATO sa zúčastnili pacienti s kongestívnym srdcovým zlyhaním, CHOCHP alebo astmou pred začatím skúšania; títo pacienti a starší pacienti hlásili najčastejšie dyspnoe.
Danish: Kombineret virknings- og sikkerhedsprofil
Slovak: Združený ukazovateľ účinnosti a bezpečnosti
Danish: Der blev hos rotter set mindre udviklingsanomalier ved en for moderen toksisk dosis (sikkerhedsmargin på 5,1).
Slovak: U potkanov sa pozorovali menej významné vývinové anomálie pri dávkach toxických pre samicu (bezpečnostný pomer 5,1).
Danish: Eksponeringen hos patienter, der selv opfatter sig som latinamerikanske, var tilsvarende den hos kaukasiske patienter.
Slovak: Expozícia u pacientov, ktorí sami uviedli hispánsky alebo latinskoamerický pôvod bola podobná ako u belochov.
Danish: • Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Brilique, ved at kigge på blisterkortet.
Slovak: Ak sa pozriete na blister, môžete si overiť, kedy ste naposledy užili tabletu Brilique.
Danish: Ticagrelor udviste lineær farmakokinetik og eksponering for ticagrelor, og den aktive metabolit (AR-C124910XX) er omtrent dosisproportional op til 1260 mg.
Slovak: Farmakokinetika tikagreloru je lineárna a expozícia tikagreloru a aktívnemu metabolitu (AR-C124910XX) je približne úmerná dávke až po dávku 1 260 mg.
Danish: Forskellene anses ikke for klinisk signifikante.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
Danish: Der var ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med denne ubalance (herunder anlæggelse af pacemaker) hos denne patientpopulation.
Slovak: Tento rozdiel nesúvisel so žiadnymi nežiaducimi klinickými dôsledkami (vrátane zavedenia kardiostimulátora) v tejto populácii pacientov.