FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Respecto a la insuficiencia hepática, la mayor parte del valsartán se elimina, fundamentalmente en forma de fármaco intacto en la bilis, por depuración hepática.
Dutch: Ten aanzien van leverfunctiestoornis wordt het grootste deel van valsartan via hepatische klaring geëlimineerd, voornamelijk als onveranderd geneesmiddel in gal.
Spanish: Los datos de los dos ensayos factoriales y la «Directriz sobre la investigación clínica de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión» apoyan el cambio directo de la monoterapia por la combinación de dosis fijas de 160/25 mg o 320/12,5-25 mg en los pacientes que no consiguen un control suficiente de la presión arterial con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Dutch: De gegevens uit de twee factoriële onderzoeken en het richtsnoer "Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension" ondersteunen de directe overschakeling van monotherapie op de vaste combinatie van 160/25 mg of 320/12,5-25 mg bij patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende wordt gereguleerd met valsartan of hydrochloorthiazide als monotherapie.
Spanish: La administración de valsartán a enfermos hipertensos reduce la presión arterial sin modificar la frecuencia cardiaca.
Dutch: Toediening van valsartan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Spanish: El CHMP constató que los efectos del tratamiento eran mayores en los pacientes con una presión arterial basal más alta y concluyó que la restricción del uso de valsartán/HCTZ 160/25 y 320/25 mg a los pacientes con una presión arterial muy alta ya no estaba justificado.
Dutch: Gezien het feit dat de behandeleffecten bij patiënten met de hogere bloeddruk bij baseline groter waren, concludeerde het CHMP dat een beperking van het gebruik van valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg tot patiënten met een sterk verhoogde bloeddruk niet langer meer geboden is.
Spanish: Diovan Comp comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida.
Dutch: Diovan Comp filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame bestanddelen, genaamd valsartan en hydrochloorthiazide.
Spanish: La diferencia en las reducciones de la PA entre las dosis de 320/25 mg y 320/12,5 mg también alcanzó significancia estadística.
Dutch: Het verschil in de dalingen van de systolische bloeddruk tussen de dosis van 320/25 mg en 320/12,5 mg was ook statistisch significant.
Spanish: La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial.
Dutch: Angiotensine II is een lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt.Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II.
Spanish: La dosis recomendada de Diovan Comp X mg/Y mg es un comprimido recubierto con película una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis van Diovan Comp X mg/Y mg is één filmomhulde tablet per dag.
Spanish: La combinación también dio lugar a hiperplasia de las arteriolas aferentes renales (con 600 + 188 mg/kg/d en ratas y a partir de 30 + 9 mg/kg/d en monos títis).
Dutch: In de nier leidde de combinatie ook tot hyperplasie van de afferente ateriolen (bij 600 + 188 mg/kg/dag bij ratten en vanaf 30 + 9 mg/kg/dag bij zijdeaapjes).
Spanish: • inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo púrpura, fiebre
Dutch: • ontsteking van de bloedvaten met symptomen zoals uitslag, paarsachtig-rode vlekken, koorts
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio Si se considera necesario el uso de un medicamento que afecte a los niveles de potasio en combinación con valsartán, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers en andere middelen waardoor de kaliumspiegel kan toenemen Het verdient aanbeveling de kaliumspiegel in het plasma te bewaken als het gebruik van een geneesmiddel dat de kaliumspiegel beïnvloedt in combinatie met het gebruik van valsartan als noodzakelijk wordt beschouwd.
Spanish: Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem
Dutch: Nederland Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem
Spanish: Diovan Comp contiene valsartán e hidroclorotiazida.
Dutch: Diovan Comp bevat valsartan en hydrochloorthiazide.
Spanish: • medicamentos para la artritis
Dutch: • geneesmiddelen tegen gewrichtsontsteking (artritis)
Spanish: Finlandia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Dutch: Estland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Spanish: El CHMP admitió que en los estudios de pacientes sin respuesta se observaba una mayor reducción tanto de la PA sistólica como de la PA diastólica con todas las dosis entre la semana 4 y la semana 8 en comparación con los estudios factoriales.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat met alle sterkten in week 4 tot week 8 van de onderzoeken met niet-respondenten een sterkere verlaging van zowel systolische als diastolische bloeddruk werd waargenomen dan in de factoriële onderzoeken.
Spanish: Medicamentos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia (p.ej. diuréticos caliuréticos, corticosteriodes, laxantes, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido acetilsalicílico y sus derivados)
Dutch: Gelijktijdig gebruik dat de nodige voorzichtigheid vereist Geneesmiddelen die verband houden met kaliumverlies en hypokaliëmie (bv. kaliuretische diuretica, corticosteroïden, laxantia, ACTH, amfotericine, carbenoxolon, penicilline G, salicylzuur en salicylzuurderivaten).
Spanish: Método de administración Diovan Comp puede tomarse con o sin comida y debe administrarse con agua.
Dutch: Diovan Comp kan onafhankelijk van een maaltijd worden ingenomen en moet met water worden ingenomen.
Spanish: Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid kalium in uw bloed van tijd tot tijd moet controleren.
Spanish: El segundo punto de la lista de cuestiones pendientes se refería al ajuste gradual de la dosis.
Dutch: De tweede kwestie die werd aangeroerd in de lijst met openstaande vraagstukken (LoOI, list of outstanding issues), betrof de stapsgewijze titratie.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Diovan Comp está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Dutch: Door de hydrochloorthiazidecomponent is Diovan Comp gecontraindiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de cada componente por separado.
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen wordt aanbevolen.
Spanish: En monos titís, se observó daño en la mucosa gástrica (a partir de 30 + 9 mg/kg/d).
Dutch: Bij zijdeaapjes werd beschadiging vastgesteld in het maagslijmvlies (vanaf 30 + 9 mg/kg/dag).
Spanish: o medicamentos que estrechan sus vasos sanguíneos o estimulan su corazón, como la noradrenalina o la adrenalina
Dutch: • andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers of methyldopa, of geneesmiddelen die uw bloedvaten nauwer maken of uw hart stimuleren, zoals noradrenaline of adrenaline
Spanish: El CHMP modificó esta sección para que resultara más fácil de leer y decidió incluir información sobre la tiazida.
Dutch: Ten behoeve van de leesbaarheid herzag het CHMP deze rubriek en stemde in met het opnemen van informatie over thiazide.
Spanish: Composición de Diovan Comp [Para completar a nivel nacional]
Dutch: Wat bevat Diovan Comp [Nationaal te implementeren]
Spanish: El valsartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA) activo por vía oral y la hidroclorotiazida (HCTZ) es un diurético.
Dutch: Valsartan is een oraal werkzame angiotensineII-receptorblokker (ARB) en hydrochloorthiazide (HCTZ) is een diureticum.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis, Diovan Comp debe utilizarse con precaución (ver secciones 4.2 y 5.2).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestase is bij gebruik van Diovan Comp voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Spanish: El órgano diana toxicológico era el riñón, siendo la reacción más marcada en monos titís que en ratas.
Dutch: Het toxicologische doelorgaan was de nier, waarbij de reactie bij het zijdeaapje duidelijker was dan bij de rat.
Spanish: Relajantes del músculo esquelético no despolarizantes (p. ej. tubocuranina) Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, potencian la acción de los derivados del curare.
Dutch: Niet-depolariserende skeletspierrelaxantia (bv. tubocurarine) Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van curarederivaten.
Spanish: • Antiarrítmicos de Clase III (p.ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bv. amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Spanish: El estudio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) evaluó la reducción de la excreción urinaria de albúmina (EUA) con valsartán (80-160 mg/una vez al día) frente a amlodipino (5-10 mg/una vez al día), en 332 pacientes con diabetes de tipo 2 (edad media: 58 años; 265 hombres) con microalbuminuria (valsartán: 58 µg/min; amlodipino: 55,4 µg/min), presión arterial normal o elevada y función renal conservada (creatinina en sangre <120 µmol/l).
Dutch: De MARVAL-studie (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) beoordeelde de reductie van de urinaire albumine-excretie (UAE) bij gebruik van valsartan (eenmaal daags 80-160 mg) versus amlodipine (eenmaal daags 5-10 mg), bij 332 patiënten met type 2 diabetes (gemiddelde leeftijd: 58 jaar; 265 mannen) met micro-albuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), met een normale of hoge bloeddruk en bij wie de nierfunctie is behouden (creatininewaarde in bloed < 120 µmol/l).
Spanish: Elevación de los valores de la función hepática
Dutch: Verhoogde leverfunctietestwaarden
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Diovan Comp combinación de dosis fijas está indicado en los pacientes que no logran un control suficiente de la presión arterial con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia».
Dutch: Het CHMP heeft het volgende goedgekeurd: "De Diovan Comp-combinatie met vaste dosis is geïndiceerd voor patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gereguleerd met valsartan of hydrochloorthiazide als monotherapie."
Spanish: Urticaria y otras formas de erupción cutánea
Dutch: Urticaria en andere vormen van uitslag
Spanish: El tratamiento con diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, se ha asociado con hiponatremia y alcalosis hipoclorémica.
Dutch: Een behandeling met thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, werd geassocieerd met hyponatriëmie en hypochloremische alkalose.
Spanish: • si está tomando dosis altas de un diurético.
Dutch: • als u hoge doses plaspillen (diuretica) inneemt.
Spanish: Colestasis intrahepática o ictericia
Dutch: Intrahepatische cholestase of geelzucht
Spanish: Interacciones relacionadas con hidroclorotiazida
Dutch: Interacties die verband houden met hydrochloorthiazide
Spanish: dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los nódulos linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
Dutch: gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige symptomen
Spanish: Se recomienda monitorizar con frecuencia los niveles séricos de potasio.
Dutch: Regelmatige controle van het serumkalium wordt aangeraden.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Spanish: Las tiazidas, incluyendo la hidroclorotiazida, aumentan la excreción urinaria de magnesio, lo que puede conducir a una hipomagnesemia.
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, verhogen de excretie van magnesium in de urine, dat kan resulteren in hypomagnesiëmie.
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Spanish: El estudio Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) examinó además la eficacia de valsartán para reducir la EUA en 391 pacientes hipertensos (PA = 150/88 mmHg) con diabetes de tipo 2, albuminuria (media = 102 µg/min; 20-700 µg/min) y función renal conservada (creatinina sérica media = 80 µmol/l).
Dutch: In het DROP-onderzoek (Diovan Reduction of Proteinuria) werd de werkzaamheid van valsartan verder onderzocht voor wat betreft het reduceren van de UAE bij 391 hypertensieve patiënten (BD=150/88 mmHg) met type 2 diabetes, albuminurie (gemiddeld = 102 µg/min; 20-700 µg/min) en bij wie de nierfunctie is behouden (gemiddelde creatininewaarde in serum = 80 µmol/l).
Spanish: Distrés respiratorio incluyendo neumonitis y edema pulmonar
Dutch: Ademhalingsstoornissen, inclusief pneumonitis en longoedeem
Spanish: Agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, depresión de la médula ósea
Dutch: Agranulocytose, leukopenie, hemolytische anemie, beenmergdepressie
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min (ver sección 4.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een creatinineklaring ≥ 30 ml/min (zie rubriek 4.2).
Spanish: Dosis altas de la combinación valsartán - hidroclorotiazida causaron disminuciones en los índices eritrocitarios (recuento de eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, a partir de 100 + 31 mg/kg/día en ratas y 30 + 9 mg/kg/día en monos titís).
Dutch: Hoge doses van de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide veroorzaakten afnamen in rode bloedcelindices (aantal rode cellen, hemoglobine, hematocriet vanaf 100 + 31 mg/kg/dag bij ratten en vanaf 30 + 9 mg/kg/dag bij zijdeaapjes).
Spanish: La cinética de valsartán no se modifica de manera marcada con la administración concomitante de hidroclorotiazida.
Dutch: De kinetiek van valsartan wordt niet in grote mate beïnvloed door de gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide.
Spanish: El mecanismo de acción de las tiazidas consiste en la inhibición del sistema de cotransporte Na+Cl-, tal vez compitiendo por el lugar del Cl-, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Dutch: Dit gebeurt direct door het verhogen van de uitscheiding van natrium en chloride tot een ongeveer gelijke hoeveelheid en indirect door deze diuretische werking het plasmavolume te verminderen met dientengevolge een verhoging van de plasmarenineactiviteit, de aldosteronsecretie en urinair kaliumverlies en een verlaging van het serumkalium.
Spanish: Agentes anticonérgicos (p. ej. atropina, biperideno) La biodisponibilidad de los diuréticos del tipo de las tiazidas puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van diuretica van het type thiazide kan door anticholinergica verhoogd worden, door een verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging.
Spanish: La absorción de los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, disminuye en presencia de resinas de intercambio aniónico.
Dutch: Absorptie van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, wordt verstoord in de aanwezigheid van uit harsen bestaande anionenwisselaars.
Spanish: Interacciones relacionadas con valsartán e hidroclorotiazida
Dutch: Interacties die verband houden met zowel valsartan als hydrochloorthiazide
Spanish: convulsiones)
Dutch: stuiptrekkingen)
Spanish: Se han notificado casos de hipopotasemia durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida.
Dutch: Hypokaliëmie werd gemeld bij behandeling met thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide.
Spanish: • alteraciones del sueño
Dutch: • slaapstoornissen
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden
Spanish: Las tiazidas pueden reducir la excreción del calcio en orina y causar una ligera e intermitente elevación de la concentración del calcio en suero en ausencia de alteraciones conocidas en el metabolismo del calcio.
Dutch: Thiazides kunnen de urinaire excretie van calcium verlagen en een tijdelijke en lichte verhoging van het serumcalcium veroorzaken als voordien geen storingen van het calciummetabolisme aanwezig waren.
Spanish: Visión borrosa
Dutch: • wazig zicht
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas clasificadas por sistemas de órganos notificadas más frecuentemente en los ensayos clínicos o en los hallazgos de laboratorio con valsartán más hidroclorotiazida frente a placebo o procedentes de informes de casos individuales postcomercialización.
Dutch: Bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken en laboratoriumonderzoeken zijn gemeld en die vaker voorkomen bij valsartan in combinatie met hydrochloorthiazide dan bij placebo en afzonderlijke postmarketing meldingen worden hieronder volgens systeem/orgaanklasse vermeld.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van de hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Spanish: • [Declaraciones de condiciones de conservación: a completar a nivel nacional].
Dutch: • [Vermeldingen bewaarcondities - nationaal te implementeren]
Spanish: • si está utilizando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre,
Dutch: • als u kaliumsparende geneesmiddelen, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers of andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen, zoals heparine.
Spanish: • si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona.
Dutch: Dit is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren.
Spanish: El tratamiento con tiazidas debe discontinuarse antes de efectuar las pruebas de la función paratiroidea.
Dutch: Thiazides moeten worden gestopt alvorens parathyroïdfunctietesten worden uitgevoerd.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución
Dutch: Gelijktijdig gebruik dat de nodige voorzichtigheid vereist Andere antihypertensiva
Spanish: • disminución severa de la diuresis
Dutch: • ernstig verminderde urine-uitscheiding
Spanish: Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
Dutch: Indien klinisch verantwoord, kan een onmiddellijke overgang van monotherapie naar de vaste combinatie overwogen worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd is door monotherapie met valsartan of hydrochloorthiazide, op voorwaarde dat de aanbevolen volgorde van dosistitratie van de individuele componenten wordt gevolgd.
Spanish: • aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un ataque de gota)
Dutch: • verhoogde urinezuurgehalte in het bloed (die in ernstige gevallen jicht kan veroorzaken)
Spanish: • Antiarrítmicos de Clase Ia (p.ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida )
Dutch: • Klasse Ia antiaritmica (bv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide)
Spanish: 2 horas) después de una dosis oral, presentando las formulaciones en suspensión y en comprimidos características de absorción similares.
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur); de absorptiekenmerken zijn vergelijkbaar voor zowel de suspensie- als de tabletformuleringen.
Spanish: • nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones bajo la piel)
Dutch: • laag aantal bloedplaatjes (soms met bloeding of bloeduitstorting onder de huid)
Spanish: • nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel,
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen in het bloed (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, zere keel of mondzweren door infecties, zwakheid)
Spanish: La combinación está indicada en los pacientes que no logran un control suficiente de la presión arterial con valsartán en monoterapia.
Dutch: De combinatie is nuttig bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gereguleerd met valsartan als monotherapie.
Spanish: Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Diovan Comp heeft ingenomen dan u zou mogen Als u zich erg duizelig voelt en/of het gevoel heeft dat u flauwvalt, ga dan liggen en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Spanish: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I -Nationaal te implementeren]
Spanish: El CHMP decidió incluir la Insuficiencia renal entre las RAM enumeradas en el RCP de Diovan.
Dutch: Het CHMP besloot de bijwerking nierfalen zoals vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van Diovan op te nemen.
Spanish: No se requiere ningún ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring ≥30 ml/min).
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuencia no conocida
Dutch: Onderzoeken Niet bekend
Spanish: • erupción facial asociada a dolor en las articulaciones
Dutch: • uitslag in het gezicht gepaard gaand met gewrichtspijn
Spanish: Trastornos psiquiátricos Raras
Dutch: Psychische stoornissen Zelden
Spanish: • sensación de rotación
Dutch: • draaierig gevoel
Spanish: Angioedema, rash, pruito
Dutch: Angio-oedeem, uitslag, pruritus
Spanish: • si sufre una enfermedad de riñón o de hígado.
Dutch: • als u een lever- of nieraandoening heeft.
Spanish: • urticaria y dificultad para respirar.
Dutch: • galbulten en problemen met ademhalen
Spanish: • descamación de la piel
Dutch: • jeukende of rode huid
Spanish: La sección 4.6 se modificó basándose en los comentarios del QRD sobre el texto de la ficha técnica de Diovan y de todo el grupo de antagonistas respecto al uso de ARAII durante el embarazo.
Dutch: Op grond van de opmerkingen van de QRD (Quality Review Document Group) over Diovan en de etikettekst voor de klasse ten aanzien van het gebruik van AIIRA's tijdens de zwangerschap, werden aanpassingen in rubriek 4.6 ingevoerd.
Spanish: • si experimenta diarrea o vómitos graves.
Dutch: • als u diarree heeft of hevig moet braken.
Spanish: • mareo, mareo al levantarse
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij het recht op gaan staan
Spanish: Toma de Diovan Comp con los alimentos y bebidas Puede tomar Diovan Comp con o sin alimentos.
Dutch: U kunt Diovan Comp met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak