FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hepatiit / suurenenud maksaensüümide aktiivsus
Norwegian Bokmål: Hepatitt/økte leverenzymverdier
Estonian: Kliinilise ravivastuse määra (50%‑line või suurem valu leevenemine) analüüsiti selle järgi, kas patsient koges ravi jooksul unisust.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater (50 % eller større bedring i smerte) ble analysert i henhold til hvorvidt pasienten opplevde somnolens under behandlingen.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st) • naha veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10.000 personer) • betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt).
Estonian: Seetõttu soovitatakse teadaoleva hüpertensiooniga ja/või südamehaigusega patsientidel jälgida vererõhku, eriti esimese ravikuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjent hypertensjon og/eller annen hjertesykdom, anbefales derfor blodtrykksmonitorering, særlig i løpet av første behandlingsmåned.
Estonian: • depressiooni;
Norwegian Bokmål: • depresjon;
Estonian: Duloxetine Zentiva manustamist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Zentiva dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Estonian: Duloksetiini uuriti kliinilises programmis, mis hõlmas 3158 patsienti (1285 patsiendiaastat), kes vastasid depressiooni DSM-IV kriteeriumidele.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada veritsusohtu.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke risikoen for blødning.
Estonian: Gastrointestinaalne verejooks7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning7
Estonian: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumeenia
Norwegian Bokmål: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romania
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister
Estonian: • kukkumised (peamiselt eakatel inimestel), väsimus;
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattethet;
Estonian: Hematokeesia Halb hingeõhk Mikroskoopiline koliit9
Norwegian Bokmål: Hematochezi Dårlig ånde Mikroskopisk kolitt9
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Estonian: Suitsiidimõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui te olete depressioonis ja/või teil on ärevushäire, võib teil mõnikord olla enesekahjustamise ja enesetapumõtteid.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og forverring av din depresjon eller angst Hvis man er deprimert og/eller har angst kan man enkelte ganger ha tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Estonian: Depressioon ja generaliseerunud ärevushäire
Norwegian Bokmål: Depressive lidelser og generalisert angstlidelse
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kapsel sisaldab 84,51...93,14 mg sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 84,51 - 93,14 mg sukrose.
Estonian: Ravi järsku lõpetamist peab vältima.
Norwegian Bokmål: Brå seponering bør unngås.
Estonian: • teil on varem olnud hüübimishäireid (soodumus verevalumite tekkeks), eriti kui olete rase (vt
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt blødningstendenser (tendens til å få blåmerker) spesielt dersom du er gravid (se
Estonian: • teil on varem olnud krambihooge;
Norwegian Bokmål: • har hatt kramper tidligere;
Estonian: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for duloksetin varierer fra 8-17 timer (gjennomsnitt 12 timer).
Estonian: Selle põhjuseks võib olla duloksetiini noradrenergiline toime.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den noradrenerge virkningen av duloksetin.
Estonian: Nii tsütokroom P450-2D6 kui 1A2 katalüüsivad kahe peamise metaboliidi 4-hüdroksüduloksetiini glükuroniidkonjugaadi ja 5-hüdroksü-6-metoksüduloksetiini sulfaatkonjugaadi moodustumist.
Norwegian Bokmål: Begge cytokromene P450-2D6 og 1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6 metoksyduloksetin.
Estonian: • te võtate taimset ravimit liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum);
Norwegian Bokmål: • tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum);
Estonian: Duloksetiini farmakokineetikale on omane suur individuaalne varieeruvus (tavaliselt 50%...60%), mis oleneb osaliselt soost, vanusest, suitsetamisest/mittesuitsetamisest ja CYP2D6 metaboliseerimisvõimest.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60 %), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Estonian: • Kui te võtate Duloxetine Zentivat üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Duloxetine Zentiva på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Estonian: Keskmise raskusega maksahaigus (Childi-Pugh' B klass) mõjutas duloksetiini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Moderat leversykdom (Child-Pugh klasse B) påvirket duloksetins farmakokinetikk.
Estonian: • kõripõletik, mis põhjustab hääle kähedust;
Norwegian Bokmål: • halsbetennelse som fører til hes stemme;
Estonian: Patsiendid (ning patsientide hooldajad) peavad olema teadlikud sellest, et on vajalik jälgida igasugust kliinilist halvenemist, suitsidaalse käitumise või mõtete tekkimist ja ebaharilikke muutusi käitumises ning vajadusel otsima viivitamatult meditsiinilist abi.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pasientens omsorgspersoner) bør gjøres oppmerksomme på og se nøye etter tegn på klinisk forverring, suicidal oppførsel eller tanker og uvanlige endringer i oppførsel, og søke medisinsk hjelp umiddelbart dersom disse symptomene oppstår.
Estonian: Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei soovitata duloksetiini imetamise ajal kasutada.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerheten til duloksetin hos spedbarn ikke er kjent, anbefales det ikke å anvende duloksetin under amming.
Estonian: Duloksetiin on mõõdukas CYP2D6 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er en moderat CYP2D6-inhibitor.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kapsel sisaldab 42,26...46,57 mg sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 42,26 - 46,57 mg sukrose.
Estonian: Meeste ja naiste vahel on tuvastatud farmakokineetilised erinevused (naistel on plasmakliirens ligikaudu 50% väiksem).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Estonian: Günekoloogiline verejooks
Norwegian Bokmål: Gynekologisk blødning
Estonian: Enamik sagedatest kõrvaltoimetest olid siiski kerged kuni mõõdukad, algasid tavapäraselt ravi algfaasis ning ravi jätkumisel enamasti taandusid.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var størstedelen av de mest vanlige bivirkninger milde til moderate, de var vanligst tidlig i behandlingen, og de fleste tenderte til å opphøre ved videre behandling.
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (raske haigus, mis kulgeb villidega nahal, suus, silmadel ja suguelunditel), rased allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- ja kõriturset (angioödeem);
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig sykdom med blemmer i huden, munnen, øynene og genitaliene), alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i hud eller hals (angioødem);
Estonian: Tahhükardia Supraventrikulaarne arütmia, peamiselt kodade fibrillatsioon
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær arytmi, hovedsakelig atriell fibrillasjon
Estonian: • raskused urineerimisel või võimetus urineerida, raskused urineerimise alustamisel, vajadus öösel urineerida, vajadus urineerida sagedamini kui muidu, nõrk uriinijuga;
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med eller manglende evne til å urinere, trang til å urinere om natten, trang til å urinere mer enn vanlig, redusert vannlating;
Estonian: Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat, enne kui nad hakkavad end paremini tundma.
Norwegian Bokmål: Hos personer med diabetisk nevropatisk smerte kan det ta noen uker før man føler seg bedre.
Estonian: Eosinofiilne pneumoonia6
Norwegian Bokmål: Eosinofil pneumoni6
Estonian: • ülemäärane tupeverejooks vahetult peale sünnitust (sünnitusjärgne verejooks).
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumblødning)
Estonian: Duloxetine Zentiva on saadaval kahe tugevusena: 30 mg ja 60 mg.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva er tilgjengelig i to styrker: 30 mg og 60 mg.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et duloksetiin ei indutseeri CYP3A katalüütilist aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro-studier viser at duloksetin ikke induserer CYP3As katalytiske aktivitet.
Estonian: Antikoagulandid ja antitrombootilised ained
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsmidler og antiplatemidler
Estonian: Duloksetiinravi lõpetamine (eriti järsk) põhjustab tavaliselt ärajätunähtusid.
Norwegian Bokmål: Seponering av duloksetin (særlig ved plutselig opphør) fører vanligvis til seponeringssymptomer.
Estonian: • raskused erektsiooni saavutamisega, ejakulatsiooni muutused;
Norwegian Bokmål: • ereksjonsproblemer, ejakulasjonsforandringer;
Estonian: SSRI-de ja SNRI-dega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib sõltuda mitmest faktorist, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
Norwegian Bokmål: Risiko for seponeringssymptomer etter SSRIs og SRNIs kan avhenge av flere faktorer, inkludert behandlingsvarighet og dose, og hvor hurtig dosereduksjonen skjer.
Estonian: Samuti peaksite olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab selle rühma ravimeid, siis on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, vastanduv käitumine ja viha).
Norwegian Bokmål: Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) når de tar denne type medisiner.
Estonian: 10 Hinnanguline esinemissagedus platseeboga kontrollitud kliiniliste uuringute põhjal.
Norwegian Bokmål: 10 Estimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Estonian: Duloxetine Zentiva toime hakkab enamikul depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Zentiva å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Estonian: Selle ravimiga ravitavatel depressiooniga lastel ja alla 18‑aastastel noorukitel on ravi esmasel alustamisel esinenud mõningast kehakaalu vähenemist.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år med depresjon som ble behandlet med dette legemidlet, hadde noe vekttap ved start av behandlingen.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid ja muud steroidid
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre steroider
Estonian: Päriliku fruktoositalumatuse, glükoos-galaktoos malabsorptsiooni või sukraas-isomaltaas puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Juhul, kui teie arst on Duloxetine Zentiva välja kirjutanud alla 18‑aastasele patsiendile ning te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti oma arsti vastuvõtule.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Duloxetine Zentiva til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Estonian: Ravimid nagu Duloxetine Zentiva (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Duloxetine Zentiva (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Estonian: Üldine kliiniline kogemus näitab, et varases paranemisstaadiumis võib suitsiidirisk suureneda.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig klinisk erfaring at risikoen for suicid kan øke i tidlig stadium av bedringen.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et duloksetiinisisaldus plasmas on neil patsientidel suurem.
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at plasmanivået av duloksetin er høyere hos disse pasientene.
Estonian: • teil on silmahaigus, näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu suurenemine);
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet);
Estonian: Depressioon on seotud suitsidaalsete mõtete, enesekahjustamise ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud riskiga.
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for suicidale tanker, selvskading og suicid (suicidrelaterte hendelser).
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus annusele 60 mg on ebapiisav, tuleb kaaluda annuse suurendamist kuni 90 mg või 120 mg‑ni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med utilstrekkelig respons på 60 mg, kan derfor en eskalering opptil 90 mg eller 120 mg vurderes.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam Duloxetine Zentivat, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du ikke lenger trenger Duloxetine Zentiva vil legen be deg om å redusere dosen over minst 2 uker før behandlingen opphører.
Estonian: • Kui te võtate Duloxetine Zentivat raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud hüübimishäireid.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar Duloxetine Zentiva nær slutten av svangerskapet, er det en økt risiko for uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen, spesielt hvis du har en historie med blødningsforstyrrelser.
Estonian: Esimestel ravinädalatel või hiljemgi ei pruugi paranemist ilmneda, mistõttu tuleb patsienti hoolikalt jälgida kuni sellise paranemise tekkeni.
Norwegian Bokmål: Bedring vil nødvendigvis ikke inntre i løpet av de første ukene eller senere, og tett oppfølging av pasienten er nødvendig inntil slik bedring inntrer.
Estonian: Duloxetine Zentiva võib põhjustada rahutust või võimetust istuda või paigal seista.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Estonian: Arvatav päevane imiku annus mg/kg kohta on 0,14% ema annusest (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Beregnet døgndose for barnet i mg/kg utgjør omtrent 0,14 % av morens dose (se pkt.
Estonian: Enamik juhtumitest on esinenud eakatel patsientidel, eriti kui hiljutises anamneesis on olnud või kaasuvad predisponeerivad faktorid vedelikutasakaalu häireteks.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene var hos eldre pasienter, spesielt sett i sammenheng med nylig endret væskebalanse eller tilstander som predisponerer for endring i væskebalansen i anamnesen.
Estonian: Kuigi ühtki kliinilist uuringut SNRI ravi seosest PPHN-ile ei ole läbi viidud, ei saa duloksetiini puhul seda riski välistada, võttes arvesse sarnast toimemehhanismi (serotoniini tagasihaarde inhibeerimine).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke har blitt gjort studier som undersøker assosiasjonen mellom PPHN og SNRI-behandling, kan ikke denne potensielle risikoen utelukkes for duloksetin når man tar i betraktning den beslektede virkningsmekanismen (hemming av reopptak av serotonin).
Estonian: • serotoniinisündroom (harvaesinev reaktsioon, mis võib põhjustada ülimat õnnetunnet, uimasust,
Norwegian Bokmål: • "serotonergt syndrom" (en sjelden reaksjon som kan medføre en følelse av stor lykke, tretthet,
Estonian: Teatatud on pikaajalise seksuaalfunktsiooni häire juhtudest, mille korral sümptomid on vaatamata SSRI/SNRI kasutamise lõpetamisele püsinud.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om langvarig seksuell dysfunksjon der symptomene har fortsatt etter seponering av SSRIer/SNRIer.
Estonian: Spetsiifilisi in vivo ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke in vivo-interaksjonsstudier.
Estonian: Ärge lõpetage Duloxetine Zentiva kasutamist ega muutke oma ravimi annust ilma arsti loata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Duloxetine Zentiva eller endre dosen uten å snakke med legen din.
Estonian: Patsientide, eriti riskipatsientide raviga peab kaasnema tähelepanelik jälgimine, eriti ravi alguses ning annuse muutmiste järel.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter og spesielt de med høy risiko bør ledsage legemiddelbehandlingen, spesielt tidlig i behandlingsforløpet og etter doseendringer.
Estonian: Duloksetiin ei olnud standardsaritestis genotoksiline ning see ei olnud rottidele kartsinogeenne.
Norwegian Bokmål: Duloksetin var ikke gentoksisk i en rekke standardtester og var ikke karsinogent hos rotter.
Estonian: Uuringud noorte rottidega näitasid mööduvat toimet neurokäitumisele, samuti vähenes oluliselt kehakaal ja toidutarbimine; esines maksa ensüümide induktsiooni ja annusega 45 mg/kg ööpäevas hepatotsellulaarset vakuolisatsiooni.
Norwegian Bokmål: Studier av unge rotter viser forbigående effekt på nevroadferd, signifikant reduksjon i kroppsvekt og fødeinntak, induksjon av leverenzymer og forekomst av hepatocellulære vakuoler ved 45 mg/kg/dag.
Estonian: Duloksetiini tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Estonian: CYP1A2 indutseerijad
Norwegian Bokmål: CYP1A2-indusere
Estonian: Nende uuringute jätku-faasis, mis kestis kuni 52 nädalat, esines HbA1c suurenemist nii duloksetiini kui ka tavaravi gruppides, kuid keskmine suurenemine oli duloksetiiniga ravitud patsientide grupis 0,3% suurem.
Norwegian Bokmål: I en forlenget studiefase, av opp til 52 ukers varighet, viste disse studiene en økning i HbA1c, både i duloksetingruppen og i gruppen som fikk rutinemessig behandling, men økning i snitt var 0,3 % større i den duloksetinbehandlede gruppen.
Estonian: Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, kuid võivad mõnedel patsientidel kujuneda raskeks.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse symptomene milde til moderate, men hos noen pasienter kan de være svært intense.
Estonian: • menopausi sümptomid, ebanormaalne piimateke rindades nii meestel kui naistel;
Norwegian Bokmål: • menopausale symptomer, unormal produksjon av melk i brystene hos menn og kvinner;
Estonian: Serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi duloksetiini kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-dega) ning vähemalt 14 päeva pärast ravi lõppu MAOI-dega.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for serotonerge syndrom bør duloksetin ikke anvendes i kombinasjon med ikkeselektive irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), eller før minst 14 dager etter avsluttet behandling med en MAO-hemmer.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele duloksetiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) puhul, mis on maksimaalsest kliinilisest ekspositsioonist väiksem (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved en systemisk eksponering (AUC) for duloksetin som er lavere enn maksimal klinisk eksponering (se pkt.
Estonian: Lapsed Duloksetiini ei ole uuritud alla 7‑aastastel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Duloksetin er ikke undersøkt hos pasienter under 7 år.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate Duloxetine Zentivat kasutama.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Duloxetine Zentiva.
Estonian: • silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom);
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet (glaukom);
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt mõne päeva jooksul pärast ravi lõpetamist, kuid väga harva on teatatud sellistest sümptomitest, kui patsient on annuse juhuslikult vahele jätnud.
Norwegian Bokmål: De opptrer gjerne i løpet av de første få dagene etter behandlingsslutt, men slike symptomer har også vært rapportert i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som uforvarende har glemt en dose.
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage ühegi ravimi, ka ilma retseptita müüdavate ravimite ning taimsete preparaatide kasutamist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke starte eller avbryte en behandling, inkludert reseptfrie legemidler og naturlegemidler, før du har snakket med legen.
Estonian: • Duloxetine Zentiva võib tekitada ka selliseid toimed, millest te ise teadlik ei ole, nt maksaensüümide aktiivsuse suurenemine või kaaliumi, kreatiinfosfokinaasi-, suhkru- või kolesteroolisisalduse suurenemine veres.
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Zentiva kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet,
Estonian: Uuring hõlmas 10-nädalast platseeboga kontrollitud akuutravifaasi, millele järgnes 18-kuud kestnud pikendatud ravi periood.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 10-ukers placebokontrollert akuttfase etterfulgt av en forlenget behandlingsperiode på 18 uker.
Estonian: Spetsiifilist antidooti duloksetiinile ei ole teada, kuid kui järgneb serotoniinisündroom, tuleb alustada vastavat ravi (nt tsüproheptadiini abil ja/või temperatuuri reguleerimisega).
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot mot duloksetin men dersom serotonergt syndrom skulle oppstå kan spesifikk behandling overveies (som cyproheptadin og/eller temperaturregulering).
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Zentiva logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Zentiva-logo
Estonian: Viidi läbi duloksetiini randomiseeritud topeltpime platseeboga kontrollitud paralleelsete rühmadega uuring, kus osales 184 JPFS-iga noorukit vanuses 13...18 aastat (keskmine vanus 15,53 aastat).
Norwegian Bokmål: Den randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, parallellgruppe studien av duloksetin ble gjennomført hos 184 ungdommer i alderen 13 til 18 år (gjennomsnittlig alder 15,53 år) med JPFS.
Estonian: Emasrottidel, kellele manustati duloksetiini (45 mg/kg/ööpäevas) enne paaritumisperioodi ja selle ajal ning tiinuse varajasel perioodil, täheldati toidutarbimise ja kehakaalu vähenemist, östraaltsükli katkemist, elussündide indeksi ja järglaste elulemuse vähenemist ning järglaste kasvupeetust, kusjuures süsteemselt ringleva aine sisaldus ei olnud hinnanguliselt suurem kui maksimaalne kliiniline AUC maksimaalse terapeutilise annuse korral.
Norwegian Bokmål: Hunnrotter som fikk duloksetin (45 mg/kg/dag) før og under parring og i tidlig graviditet hadde nedsatt maternalt matinntak og kroppsvekt, avbrutt brunstsyklus, nedsatt indeks for levendefødsler og overlevelse hos avkom, samt forsinket vekst hos avkommet estimert til å være på sitt høyeste ved eksponeringsnivåer (AUC) tilsvarende maksimalt kliniske nivå.
Estonian: Duloksetiinil ilmnes statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes, mõõdetuna Hamiltoni ärevusskaala (HAM-A) üldskoori paranemise ja Sheehani võimetusskaala (SDS) üldise funktsionaalse kahjustuse skoori alusel.
Norwegian Bokmål: Duloksetin var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.