FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При добавяне на диуретик към терапията на пациент, приемащ Lisonorm, антихипертензивният ефект обикновено е адитивен (вж. точка 4.4).
Latvian: Diurētiski līdzekļi: Ja lizinoprila terapijai pievieno diurētisku līdzekli, antihipertensīvā iedarbība parasti ir papildinoša(skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на терапия с АСЕ инхибитори през втория и третия триместър индуцира фетотоксичност при хората (намалена бъбречна функция, олигохидрамниоза, забавяне в осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).
Latvian: AKE inhibitoru lietošana grūtniecei otrajā un trešajā trimestrī ir saistīta ar augļa fetotoksicitāti (samazināta nieru funkcija, oligohidramnions, galvaskausa osifikācijas aizkavēšanās) un toksiskumu jaundzimušajam (nieru bojājums, hipotensija, hiperkaliēmija).
Bulgarian: Няма клиничен опит обаче за употребата на амлодипин при бременност, затова амлодипин е противопоказан по време на бременност.
Latvian: Tomēr par amlodipīna lietošanu grūtniecības laikā trūkst klīniskas pieredzes.
Bulgarian: Амлодипин бавно и почти напълно се абсорбира от гастроинтестиналния тракт след перорално приложение.
Latvian: Pēc orālas ievadīšanas lēni un gandrīz pilnībā tiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta.
Bulgarian: Неутропенията и агранулоцитозата са обратими след спиране на АСЕ инхибитора.
Latvian: Neitropēnija un agranulocitoze izzūd pēc AKE inhibitora lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри (AUC, Cmax, tmax, време на полуживот) не са различни от наблюдаваните при прилагане на веществата поотделно.
Latvian: Būtiskie parametri (tādi, kā AUC, Cmax, nepieciešamais laiks maksimālās plazmas koncentrācijas sasniegšanai, pusperiods) nebija atšķirīgi no individuālo komponentu rādītājiem.
Bulgarian: Lisonorm представлява нов комбиниран препарат с фиксирани дози, съдържащ 10 mg лизиноприл (ACE-инхибитор) и 5 mg амлодипин (калциев антагонист), който е показан при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано в достатъчна степен с лизиноприл и амлодипин, приемани едновременно при еднакво ниво на дозиране.
Latvian: Lisonorm ir jauna fiksēta sastāva kombinācija, kas satur 10 mg lizinoprila (ACE inhibitors) un 5mg amlodipīna (kalcija antagonists), un ko indicē pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, ko adekvāti kontrolē, vienlaicīgi lietojot vienādas lizinoprila un amlodipīna devas.
Bulgarian: Елиминирането на литий може да се намали при едновременна употреба с АСЕ инхибитор и поради това трябва да се проследяват серумните нива на лития.
Latvian: Litijs: Vienlaicīga litija un AKE inhibitoru lietošana var samazināt litija izvadīšanu, tādēļ rūpīgi jāuzrauga litija līmenis serumā.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като ацетилсалицилова киселина (използвана за лечение на артрит, болки в мускулите, главоболие, възпаление, висока температура)
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), kā piemēram acetilsalicilskābe (lieto artrīta, muskuļu sāpju, galvassāpju, iekaisuma, drudža ārstēšanai
Bulgarian: Синкоп, Тремор, Изменения на вкуса, Хипоестезия, Парестезия
Latvian: Ģībonis, trīce, izmainīta garšas sajūta, hipestēzija, parestēzija
Bulgarian: Наследствен или идиопатичен ангиоедем (вж. точка 4.4).
Latvian: • Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.4)
Bulgarian: При клинични изпитвания няма промяна на профилите на ефикасност или безопасност на амлодипин и лизиноприл, свързана с възрастта.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērotas ar vecumu saistītas zāļu efektivitātes un lietošanas drošības raksturojuma atšķirības amlodipīnam vai lisinoprilam.
Bulgarian: Алопуринол, прокаинамид, цитостатиците или имуносупресиращите средства (системни кортикостероиди) могат да доведат до увеличен риск от левкопения, когато се приемат едновременно с АСЕ инхибитори.
Latvian: Alopurinols, prokaīnamīds, citostatiķi vai imunitāti nomācoši līdzekļi (sistēmiskie kortikosteroīdi) lietoti vienlaicīgi ar AKE inhibitoriem, var palielināt leikopēnijas risku.
Bulgarian: При монотерапия амлодипин е прилаган безопасно с тиазидни диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, нитрати с продължително действие, сублингвален нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, антиацидни лекарства (алуминиев хидроксид гел, магнезиев хидроксид, симетикон), циметидин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, антибиотици и перорални хипогликемични лекарства.
Latvian: Citi: Monoterapijā amlodipīns var tikt droši nozīmēts ar tiazīdu grupas diurētiķiem, beta-blokatoriem, AKE inhibitoriem, ilgstošas darbības nitrātiem, nitroglicerīna sublingvālajām formām, digoksīnu, varfarīnu, atorvastatīnu, sildenafilu, antacīdiem (alumīnija hidroksīda gelu, magnija hidroksīdu, simetikonu), cimetidīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, antibiotikām un perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при самостоятелната употреба на амлодипин или лизиноприл (двете активни вещества) и които могат да се появят при Лизонорм, са следните:
Latvian: Papildus blakusparādības, kas ir novērotas vai nu tikai amlodipīnam, vai lizinoprilam (divas aktīvās sastāvdaļas) un var attīstīties lietojot Lisonorm:
Bulgarian: Пациентите, при които има риск да развият хиперкалиемия, включват тези с бъбречно увреждане, захарен диабет, остра сърдечна декомпенсация, дехидратация, метаболитна ацидоза или едновременно приемане на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или съдържащи калий заместители на солта или всякакви други лекарствени продукти, свързани с повишение на серумните нива на калия (например хепарин).
Latvian: Pacienti ar hiperkaliēmijas risku ietver cilvēkus ar nieru mazspēju, cukura diabētu, akūtu sirds mazspēju, dehidratāciju, metabolo acidozi, vai tos, kas vienlaicīgi lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāļu aizstājējus, vai arī citas kālija līmeni serumā paaugstinošas zāles (piemēram, heparīnu).
Bulgarian: Употребата на АСЕ инхибитори не се препоръчва по време на първия триместър на бременността и е противопоказана през втория и третия триместър.
Latvian: Tie ir kontrindicēti grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Bulgarian: Хроничното приложение на нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително високи дози ацетилсалицилова киселина ≥ 3 g/ден, може да намали антихипертензивния ефект на АСЕ инхибитора.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ilgstoša lietošana, iekaitot acetilsalicilskābi ≥ 3 g dienā var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Bulgarian: Обрив по кожата, сърбеж по кожата, лошо храносмилане, задух, мускулни спазми, нарушен ритъм на изхождане, болки в мускулите или ставите, болка в гърба, болка в гърдите, промени в настроението, тремор, зрителни нарушения, шум в ушите, ниско кръвно налягане, затруднено дишане, вкусови изменения, хрема, повишена нужда от уриниране, сухота в устата, жажда, загуба на усещане за болка, повишено изпотяване, прималяване, слабост, уголемяване на гърдите при мъже, импотентност, увеличаване на теглото, намаляване на теглото.
Latvian: Ādas izsitumi, ādas nieze, gremošanas traucējumi, elpas trūkums, muskuļu krampji, izmainīta zarnu darbība, muskuļu vai locītavu sāpes, muguras sāpes , sāpes krūtīs, izmainīts garastāvoklis, trīce, redzes traucējumi, troksnis ausīs, pazemināts asinsspiediens, elpošanas traucējumi, izmainīta garša sajūta, iesnas, pastiprināta vajadzība urinēt, biežāka urinācija, sausa mute, slāpes, sāpju sajūtas zudums, pastiprināta svīšana, ģībšana, vājums, krūšu palielināšanās vīriešiem, impotence, svara pieaugums, svara samazināšanās.
Bulgarian: Ангиоедемът, придружен от ларингеален едем, е потенциално летален.
Latvian: Angioneirotiskā tūska kopā ar balsenes tūsku ir potenciāli letāla.
Bulgarian: Когато старческата възраст се свързва с намаляване на бъбречната функция, се прилага дозирането на Lisonorm при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju, Lisonorm devas pielāgošana jāveic kā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: Сомнолентност, Замайване, Главоболие
Latvian: Miegainība, galvas reibonis, galvassāpes
Bulgarian: Делителната черта e само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Bulgarian: При някои пациенти с хипертония без изявено преди това бъбречносъдово заболяване се развива увеличаване на кръвната урея и серумния креатинин, обикновено незначителни и преходни, особено когато заедно с диуретика се дават инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим.
Latvian: Dažiem hipertensīviem pacientiem bez iepriekš diagnosticētas nieru asinsvadu slimības paaugstinājies atlieku slāpekļa līmenis asinīs un seruma kreatinīna līmenis, parasti maznozīmīgi un atgriezeniski, īpaši, kad lietots vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Натриев нишестен гликолат (тип А) Магнезиев стеарат
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija cietes glikolāts (A tips) Magnija stearāts
Bulgarian: АСЕ инхибитори и блокери на калциевите канали, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori un kalcija kanālu blokatori, ATĶ kods: C09BB03
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.
Latvian: Dalījuma līnija ir paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент (вж. точка 4.4), Феномен на Рейно)
Latvian: Cerebrovaskulāri notikumi (skatīt apakšpunktu 4.4), Reino sindroms
Bulgarian: Свръхчувствителност към лизиноприл или към някой друг инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret lisinoprilu vai kādu citu no angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE)
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Latvian: Alerģiskas reakcijas
Bulgarian: Лизонорм не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Лизиноприл (n=64)
Latvian: Lisonorm (n=64)
Bulgarian: Ако трябва да се предпише лекарствен продукт, който влияе на нивата на калия, в комбинация с лизиноприл, препоръчва се следене на серумните нива на калия.
Latvian: Ja vienlaicīga kālija līmeni ietekmējošu līdzekļu un lizinoprila lietošana tiek nozīmēta, iesaka kontrolēt kālija līmeni serumā.
Bulgarian: Рядко при пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL-афереза) с декстран сулфат, се наблюдават животозастрашаващи анафилактоидни реакции.
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā Reti pacientiem, kas saņem AKE inhibitorus zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā ar dekstrāna sulfātu, ir bijušas dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas.
Bulgarian: Lisonorm не се препоръчва при кърмене, тъй като лизиноприл може да се екскретира в човешката кърма (вж. точка 4.3).
Latvian: Lisonorm nav ieteicams bērnus zīdošām mātēm, jo lizinoprils izdalās mātes pienā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с амлодипин
Latvian: Mijiedarbība, saistīta ar amlodipīnu
Bulgarian: Съвместното прилагане с антиконвулсивни средства (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до намалена плазмена концентрация на амлодипин.
Latvian: CYP3A4 induktori: Vienlaicīga antikonvulsantu (piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla, fenitoīna, fosfenitoīna, piramidona) rifampicīna, augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum) lietošana var samazināt amlodipīna koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, Вентрикуларна тахикардия, Предсърдно мъждене, Аритмия
Latvian: Miokarda infarkts, kambaru tahikardija, priekškambaru fibrillācija, aritmija
Bulgarian: При тези пациенти има коремна болка (със или без гадене и повръщане); в някои случаи няма преди това ангиоедем на лицето и нивата на C-1 естеразата са нормални.
Latvian: Dažos gadījumos iepriekš sejas tūska nebija bijusi un C-1 esterāzes līmenis bija normāls.
Bulgarian: Понижаване на кръвната захар (хипогликемия), болка в синусите, хрипове, възпаление на белите дробове, жълта кожа и/или очи (жълтеница), възпаление на черния дроб или панкреаса, тежки кожни заболявания (чиито симптоми включват зачервяване, образуване на мехури и белене), изпотяване.
Latvian: Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs (hipoglikēmija), sēkšana un sāpes deguna blakusdobumos, plaušu iekaisums, dzeltena āda un/vai acis (dzelte), aknu vai aizkuņģa dziedzera iekaisums, smagas ādas slimības (simptomi ietver apsārtumu, pūšļu veidošanos, lobīšanos), svīšana.
Bulgarian: Опаковките съдържат таблетки в бели, непрозрачни PVC/PE/PVDC алуминиеви блистери.
Latvian: Iepakojums satur 30 tabletes baltos, cietos PVC/PE/PVDC alumīnija blisteros un salocītā kārbiņā.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Лизонорм
Latvian: Ja esat lietojis Lisonorm vairāk nekā noteikts
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS
Bulgarian: Амлодипин се преобразува в неактивни метаболити главно в черния дроб, като 10% непроменено изходно съединение се екскретира с урината.
Latvian: Amlodipīns tiek galvenokārt metabolizēts aknās, 10% no tā sākotnējā sastāva izdalās ar urīnu.
Bulgarian: - Активните вещества са лизиноприл и амлодипин.
Latvian: Ko Lisonorm satur - Aktīvās vielas ir: lizinoprils un amlodipīns.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти на лизиноприл при мишки, плъхове и зайци, на които са прилагани дози, съответно 55 пъти, 33 пъти и 0,15 пъти над максималната препоръчвана дневна доза при хора.
Latvian: Devām pārsniedzot rekomendētās maksimālās diennakts devas cilvēkam 55, 33 un 0.15 reizes attiecīgi pelēm, žurkām un trušiem, netika novērots teratogēns efekts.
Bulgarian: Lisonorm е показан като заместителна терапия при пациенти с кръвно налягане, адекватно контролирано с лизиноприл и амлодипин, прилагани едновременно при същото ниво на дозиране.
Latvian: Lisonorm paradzēts terapijas aizstāšanai atbilstošās devās pacientiem, kuru asinsspiediens tiek adekvāti kontrolēts ar lisinoprila un amlodipīna vienlaicīgu lietošanu atbilstošās devās.
Bulgarian: Панкреатит, Гастрит, Гингивална хиперплазия
Latvian: Pankreatīts, gastrīts, smaganu hiperplāzija
Bulgarian: Повишеното кръвно налягане не винаги е симптомно проявено, но то може да бъде свързано с повишен риск за развитие на редица усложнения (напр. инсулт или инфаркт), ако
Latvian: Jums var nebūt novērojami paaugstināta asinsspiediena simptomi, tomēr šāds stāvoklis var palielināt risku dažādām komplikācijām (piem.
Bulgarian: Алергични реакции, анормални показатели на чернодробната функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на кръвната захар, инфаркт (инфаркт на миокарда), неправилен ритъм на сърцето (аритмия), кашлица, тежки кожни реакции, отичане или болезненост на венците, зачервени участъци по кожата.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, izmainīts aknu funkcijas tests, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzelte, glikozes līmeņa pieaugums asinīs, sirds lēkme (miokarda infarkts), neregulāra sirdsdarbība (aritmija), klepus, izteiktas ādas reakcijas, smaganu pietūkums vai sāpīgums, sarkani plankumi uz ādas.
Bulgarian: Хепатит, Жълтеница (вж. точка 4.4)
Latvian: Aknu bojājums, heptīts, holestātiska dzelte (skatīt apakšpunktu 4.4)
Bulgarian: 10 mg/5 mg таблетки перорално приложение
Latvian: 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Вертиго, Парестезия, Нарушения на вкуса
Latvian: Vertigo, parestēzija, garšas sajūtas traucējumi
Bulgarian: Главоболие, замайване или виене на свят, особено при бързо изправяне, диария, кашлица, повръщане, намаляване на количеството на урината.
Latvian: Galvassāpes, reibonis vai neskaidra galva, īpaši, strauji pieceļoties, caureja, klepus, vemšana; samazināts urīna daudzums.
Bulgarian: Амлодипин обаче е силно свързан с протеините и поради това е малко вероятно диализата да бъде от полза (вж.
Latvian: Taču tā kā amlodipīnam ir augsta piesaiste proteīniem, dialīze visticamāk vēlamos rezultātus nedos (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Bulgarian: Нарушения в уринирането, Ноктурия, Увеличена честота на уриниране
Latvian: Urinācijas traucējumi, niktūrija, bieža urinācija
Bulgarian: - ако сте на диета с ниско съдържание на сол и употребявате калий-съдържащи заместители на солта или добавки - имате диария или повръщате - провеждате десенсибилизиращо лечение за намаляване на алергията към ужилване от пчела или оса - приемате някое от лекарствата, изброени по-долу
Latvian: - vai Jums ir aknu slimības - vai Jums tiek veikta dialīze - vai Jums paredzēta ZBL aferēzes terapija holesterīna izvadīšanai no organisma - vai Jūs esat vecāks par 65 gadiem - vai Jūs nelietojat diētu ar zemu sāls saturu un lietojat kāliju saturošus sāls aizvietotājus vai piedevas - vai Jums ir caureja vai vemšana - vai Jums nepielieto desensibilizācijas terapiju alerģijas samazināšanai bites vai vai lapsenes dzēliena dēļ - vai nelietojat kādas no zālēm, ka minētas zemāk
Bulgarian: Променливо настроение, ангиоедем (реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните, лицето и врата, и понякога на стъпалата и ръцете; по-висок процент на ангиоедем при чернокожи пациенти, отколкото при нечернокожи пациенти), промяна на цвета (бледосиньо, последвано от почервеняване) и/или скованост или изтръпване на пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно), вкусови промени, умора, сънливост или затруднения при заспиване, необичайни сънища, ускорен сърдечен ритъм, хрема, гадене, болка в стомаха или лошо храносмилане, обриви по кожата, сърбеж, импотентност, изтощение, мускулна слабост).
Latvian: Retākas blakusparādības Garastāvokļa izmaiņas, angioneirotiska tūska (paaugstinātas jutības reakcija ar pēkšņu lūpu, sejas un kakla, reizēm arī plaukstu un pēdu, pietūkumu; anioneirotiskā tūska biežāk sastopama melnās rases pacientiem), roku un kāju pirkstu krāsas (no gaiši zilas līdz sārtai) un/vai nejūtīgums vai tirpšana (Reino sindroms), garšas sajūtas izmaiņas, nogurums, miegainuma sajūta vai grūtības aizmigt, dīvaini sapņi, ātra sirdsdarbība, iesnas, slikta dūša, sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi, izsitumi uz ādas, nieze, impotence, pagurums, muskuļu vājums.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за хората на базата на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Комбинация с фиксирана доза
Latvian: Fiksētu devu kombinācija
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни лекарства и АСЕ инхибиторите упражняват адитивен ефект върху увеличението на серумния калий и могат да доведат да силно влошаване на бъбречната функция.
Latvian: Bez tam NPL un AKE inhibitori papildus palielina kālija koncentrāciju serumā un var izraisīt nieru darbības traucējumus.
Bulgarian: Интестиналният ангиоедем трябва да се включи в диференциалната диагноза на пациенти, приемащи ACE инхибитори, при които има коремна болка.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta zarnu angioneirotiskā tūska jāņem vērā diferenciāldiagnozē pacientiem ar sāpēm vēderā.
Bulgarian: Повишаване на серумния билирубин, Хипонатриемия
Latvian: Blakusparādības ar amlodipīnu bilirubīns, hiponatriēmija
Bulgarian: Замайване
Latvian: Zīdīšana
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, Намаляване на хематокрита
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, pazemināts hematokrīts, paaugstināts seruma
Bulgarian: Lisonorm е показан само за пациенти, при които оптималната поддържаща доза лизиноприл и амлодипин е титрирана съответно на 10 mg и 5 mg.
Latvian: Lisonorm ir paredzēts vienīgi tādiem pacientiem, kuriem optimālā uzturošā deva ir tikusi titrēta līdz attiecīgi 10mg un 5mg lisinoprila un amlodipīna.
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs (Piešķirtais) nosaukums
Bulgarian: Преди да приемете Лизонорм
Latvian: PIRMS LISONORM TABLEŠU LIETOŠANAS
Bulgarian: Повишаване на теглото, Намаляване на теглото
Latvian: Svara pieaugums, svara zudums
Bulgarian: Гръдна болка, Болка, Физическо неразположение, Астения
Latvian: Sāpes krūtīs, sāpes, nespēks, astēnija
Bulgarian: При поява на хипотония, вероятно като резултат от този механизъм, тя може да се коригира чрез увеличаване на обема.
Latvian: Ja šī mehānisma rezultātā attīstās hipotenzija, tā var tikt koriģēta ar cirkulējošā šķidruma tilpuma papildināšanu.
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем, свързан с предишна терапия с ACE инхибитор.
Latvian: • Iepriekšējas AKE inhibitoru terapijas izraisīta angioneirotiska tūska.
Bulgarian: Главоболие, оток (например подуване в глезена), чувство на умора, сънливост, неразположение, замайване, коремна болка, палпитации (учестен или неравномерен сърдечен ритъм), гадене, горещи вълни.
Latvian: Galvassāpes, tūska (piemēram, potīšu pietūkums), noguruma sajūta, miegainība, savārguma sajūta, galvas reibois, vēdera sāpes, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība) un slikta dūša, piesarkums.
Bulgarian: При това ниво на дозиране аmlodipine е удължил продължителността на гестацията и на родовия процес.
Latvian: Šādās devās amlodipīns žurkām un trušiem paildzināja grūsnības un dzemdību laiku.
Bulgarian: За да се определи оптималната поддържаща доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да се направи индивидуално титриране за пациента за отделните компоненти лизиноприл и амлодипин, като внимателно се следи бъбречната функция.
Latvian: Lai atrastu optimālo uzturošo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva jātitrē, izmantojot atsevišķi lizinoprilu un amlodipīnu, vienlaicīgi kontrolējot nieru funkciju.
Bulgarian: {Име на държавата-членка}
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Bulgarian: Тежка хипотония.
Latvian: Slikta dūša
Bulgarian: Повръщане, Диспепсия, Изменения на ритъма на дефекация, Сухота в устата
Latvian: Vemšana, dispepsija, zarnu darbības traucējumi, sausums mutē
Bulgarian: Има вероятност предозирането да доведе до силно понижаване на кръвно налягане, което трябва да бъде непосредствено наблюдавано, и ако се появят характерни симптоми като замайване и главоболие, трябва да легнете с лицето нагоре.
Latvian: Ja parādās izteikti pazemināta asinsspiediena simptomi - galvas reibois, galvassāpes, Jums jāapguļas ar seju uz augšu.
Bulgarian: Алопеция, Обрив, Пурпура, Промяна на цвета на кожата, Диафореза, Пруритус
Latvian: Alopēcija, izsitumi, purpura, ādas krāsas izmaiņas, pārmērīga svīšana, nieze
Bulgarian: Безсъние, Промяна на настроението
Latvian: Bezmiegs, garastāvokļa izmaiņas
Bulgarian: Република Словакия
Latvian: Slovākija
Bulgarian: - Ако имате стеснение на аортата (аортна стеноза), стеснение на сърдечната клапа (митрална стеноза), увеличение на дебелината на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия) или кардиогенен шок (недостатъчно кръвоснабдяване на Вашите тъкани)
Latvian: palielināts sirds muskuļa biezums (hipertrofiskā kardiomiopātija) vai kardiogēns šoks
Bulgarian: антиацидни средства, използвани за лечение на стомашни киселини
Latvian: • allopurinols, ko lieto podagras ārstēšanai
Bulgarian: При плъхове и зайци, на които по време на гестацията е даван до 10 mg/kg амлодипин (съответно, 8 пъти и 23 пъти над максималната препоръчвана дневна доза при хора, която е 10 mg на база mg/m2), не са открити тератогенни или други ембрио/фетотоксични ефекти.
Latvian: Gestācijas laikā teratogēna vai cita embrio/vai fetotoksiska iedarbība žurkām un pelēm lietojot līdz 10 mg/kg amlodipīna netika novērota (8 reizes žurkām un 23 reizes trušiem pārsniedzot cilvēkam maksimāli pieļaujamo devu, rēķinot uz ķermeņa laukuma vienību.
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори:
Latvian: Lietojot amlodipīna un CYP3A4 inhibitoru kombinācijas, jāievēro piesardzība.