FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis mere end 6 timer efter det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten ikke at tage den glemte dosis og blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Czech: Jestliže pacient zapomene užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to po více než 6 hodinách od doby pravidelného užití, vynechanou dávku neužije a dále pokračuje podle obvyklého dávkovacího schématu.
Danish: For instruktioner om dispergering af lægemidlet før administration, se pkt.
Czech: Návod k disperzi léčivého přípravku před podáním je uveden v bodě 6.6.
Danish: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater, og samtidig indgift med etravirin kan reducere plasmakoncentrationen af HMG-CoA-reduktasehæmmeren.
Czech: Lovastatin, rosuvastatin a simvastatin jsou substráty CYP3A4 a souběžné podávání s etravirinem může vést k nižším plazmatickým koncentracím inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Danish: Det frarådes at indgive tipranavir/ritonavir samtidig med INTELENCE (se pkt.
Czech: Souběžné podávání tipranaviru/ritonaviru s přípravkem INTELENCE se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Danish: Udslæt var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt inden for 1 til 2 uger med fortsat behandling (se pkt.
Czech: Vyrážka byla převážně omezující, a většinou se upravila během 1 až 2 týdnů pokračující léčby (viz bod 4.4).
Danish: Etraviringrupper N = 549
Czech: Skupiny léčené entravirinem N = 549
Danish: Brug af den orale opløsning kan overvejes til dosisreduktion.
Czech: Pro snížení dávek lze zvážit užití přípravku ve formě perorálního roztoku.
Danish: darunavir/cobicistat (hiv-medicin) - carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (krampestillende medicin) - rifampicin, fordi dette middel ikke kan anvendes sammen med lægemidler af typen boostede proteasehæmmere, og rifapentin (til behandling af visse infektioner som tuberkulose) - produkter, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, som anvendes mod depression) - daclatasvir, simeprevir (medicin til behandling hepatitis C-infektion).
Czech: darunavir/kobicistat (léky proti HIV) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (léky k prevenci křečí/epilepsie) - rifampicin, protože ten je zakázán u potencovaných inhibitorů proteázy, a rifapentin (léky k léčbě infekcí jako je tuberkulóza) - přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek užívaný proti depresi) - daklatasvir, simeprevir (k léčbě žloutenky typu C).
Danish: Ved samtidig brug af PDE5-hæmmere og INTELENCE kan det være nødvendigt at justere dosis af PDE5-hæmmeren for at opnå den ønskede kliniske effekt.
Czech: K dosažení požadovaného klinického účinku může být při souběžném podávání inhibitorů PDE-5 s přípravkem INTELENCE nutná úprava dávkování inhibitorů PDE-5.
Danish: INTELENCE er en type medicin, der anvendes til behandling af hiv-infektion (dvs. smitte med humant immundefektvirus).
Czech: Přípravek INTELENCE se užívá k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV).
Danish: 0,035 mg en gang dagligt
Czech: 0,035 mg jednou denně Norethisteron
Danish: Etravirins farmakokinetik er ikke undersøgt til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class C) nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
Danish: Clarithromycineksponeringen blev reduceret af etravirin, men koncentrationen af den aktive metabolit,
Czech: Expozice klarithromycinu byla etravirinem snížena; nicméně koncentrace aktivního metabolitu 14-OH-klarithromycinu byla zvýšena.
Danish: 200 mg to gange dagligt
Czech: 300 mg dvakrát denně
Danish: Dexamethason forventes at reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Czech: Očekává se, že dexamethason snižuje plazmatické koncentrace etravirinu.
Danish: AUC12h (ng•h/ml) Geometrisk gennemsnitsratio ± standardafvigelse Median (interval) C0h (ng/ml)
Czech: AUC12h (ng•h/ml)
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Czech: Klarithromycin 500 mg dvakrát denně klarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53 - 0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38 - 0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57 - 0,77) 14-OH-klarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05 - 1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90 - 1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13 - 1,56) etravirin
Danish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetylsildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Czech: Cmax ↓ 0,55 (0,40 - 0,75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52 - 0,68) Cmin ND
Danish: I alt de novo ENF
Czech: Celkem de novo ENF
Danish: I TMC125-C227-forsøget blev etravirin (N = 59) indgivet sammen med to investigatorvalgte NRTI-midler (dvs. uden en ritonavir-boostet PI) og sammenlignet med en investigatorvalgt kombination af én PI med to NRTI-midler (N = 57).
Czech: V klinickém hodnocení TMC125-C227 byl etravirin (N = 59) podáván se 2 NRTI, které byly vybrány zkoušejícím (tj.
Danish: Hvis du bemærker det efter 6 timer eller mere, skal du springe den glemte dosis over og derefter blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Czech: Pokud si na to vzpomenete po 6 hodinách, dávku vynechejte a další dávku užijte v obvyklém čase.
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Czech: Souběžné podávání s elbasvirem/grazoprevirem (viz bod 4.5).
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, der hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan reducere clearance af etravirin og øge plasmakoncentrationen af etravirin.
Czech: Souběžné podávání etravirinu a léčivých přípravků, které inhibují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, může snižovat clearance etravirinu s následným zvýšením koncentrace etravirinu v plazmě.
Danish: TROMBOCYTAGGREGATIONSHÆMMENDE MIDLER Clopidogrel
Czech: INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Klopidogrel
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om symptomatisk overdosering med etravirin, men det er muligt, at de hyppigste bivirkninger med etravirinl, dvs. udslæt, diarré, kvalme og hovedpine, i så fald ville være de mest almindelige symptomer.
Czech: K symptomům předávkování etravirinem nejsou dostupné žádné údaje, ale je možné že nejčastěji se objevujícími příznaky budou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky etravirinu, tj.
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter
Czech: INTELENCE 25 mg tablety
Danish: 200 mg etravirin to gange dagligt i andet trimester N = 13
Czech: 200 mg etravirinu dvakrát denně v druhém trimestru N = 13
Danish: Som forsigtighedsregel anbefales det at undgå samtidig brug af etravirin og clopidogrel.
Czech: Doporučuje se, aby se současné podávání etravirinu a klopidogrelu raději nepoužívalo.
Danish: Det frarådes at indgive INTELENCE samtidig med indinavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s indinavirem se nedoporučuje.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af warfarin.
Czech: Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace warfarinu.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE lze s inhibitory protonové pumpy souběžně podávat bez úpravy dávkování.
Danish: Pivotale forsøg
Czech: Pivotní studie
Danish: Det frarådes at indgive INTELENCE samtidig med nelfinavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s nelfinavirem se nedoporučuje.
Danish: EXP Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Czech: EXP Přípravek neužívejte po uplynutí 8 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage INTELENCE og kommer i tanke om dette inden for 6 timer efter det tidspunkt, hvor patienten skulle have taget lægemidlet, skal patienten tage den pågældende dosis efter et måltid så hurtigt som muligt og dernæst tage den følgende dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Jestliže pacient opomine užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to do 6 hodin od doby pravidelného užití, má užít přípravek co nejdříve spolu s jídlem a další dávku užít v normálně plánovaném čase.
Danish: 200 mg etravirin to gange dagligt i tredje trimester N = 10
Czech: 200 mg etravirinu dvakrát denně ve třetím trimestru N = 10
Danish: Tabletter Ovale, hvide eller offwhite tabletter præget med "T125" på den ene side og "100" på den anden side.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T125" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Danish: Immunsystemet almindelig lægemiddeloverfølsomhed ikke almindelig immunreaktiveringssyndrom
Czech: Poruchy imunitního systému časté léková hypersenzitivita méně časté syndrom imunitní reaktivace
Danish: EXP Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Czech: EXP Přípravek neužívejte po uplynutí 6 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Danish: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres af CYP2C9, og samtidig indgift af etravirin kan øge plasmakoncentrationen af HMG-CoAreduktasehæmmeren.
Czech: Fluvastatin a rosuvastatin jsou metabolizovány CYP2C9 a souběžné podávání s etravirinem může vést k vyšším plazmatickým koncentracím inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Danish: INTELENCE og tenofovir kan anvendes uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE a tenofovir lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: Det frarådes at kombinere etravirin med tipranavir/ritonavir på grund af en udtalt farmakokinetisk interaktion (76 % reduktion i etravirins AUC), som i væsentligt omfang kan nedsætte det virologiske respons på etravirin.
Czech: Vzhledem k výrazné farmakokinetické interakci (76% snížení AUC etravirinu), která může závažně narušit virologickou odpověď na etravirin, se nedoporučuje kombinovat etravirin s tipranavirem/ritonavirem.
Danish: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Czech: R(-) methadon AUC ↔ 1,06 (0,99 - 1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02 - 1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96 - 1,09) S(+) methadon AUC ↔ 0,89 (0,82 - 0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81 - 0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83 - 0,97) etravirin
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium og er i det væsentlige natriumfri.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), je tedy v podstatě bez sodíku.
Danish: Middel ± SD (median)
Czech: Farmakokinetika etravirinu průměr ± SD (medián)
Danish: Interaktion med lægemidler
Czech: Lékové interakce
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir (medicin mod hiv) - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flecainid, lidocain, mexiletin, propafenon eller quinidin (til behandling af visse hjertesygdomme, bl.a. uregelmæssig puls) - warfarin (blodfortyndende medicin).
Czech: Informujte svého lékaře, že také užíváte: - dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (léky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon a chinidin
Danish: Samtidig administration af etravirin med daclatasvir kan reducere koncentrationerne af daclatasvir.
Czech: Souběžné podávání etravirinu s daklatasvirem může snížit koncentrace daklatasviru
Danish: TMC125-C227 var et eksplorativt, randomiseret, aktivt kontrolleret åbent forsøg, som havde til formål at undersøge effekten og sikkerheden af etravirin i et behandlingsregime, som ikke er godkendt under den aktuelle indikation.
Czech: Předběžné přímé srovnání s inhibitorem proteázy u pacientů dříve neléčených inhibitory proteázy (Protease Inhibitor naïve patients) (hodnocení TMC125-C227) TMC125-C227 byla předběžným randomizovaným aktivně kontrolovaným otevřeným klinickým hodnocením, které sledovalo účinnost a bezpečnost etravirinu v léčebném režimu, který není schválen pro současnou indikaci.
Danish: Hver tablet indeholder 160 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna tableta obsahuje 160 mg monohydrátu laktosy.
Danish: Samtidig administration af INTELENCE med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat frarådes.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s atazanavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem se nedoporučuje.
Danish: Østrogen- og/eller progesteronbaserede antikonceptiva og INTELENCE kan gives i kombination uden dosisjustering.
Czech: Kombinaci estrogenových a/nebo progesteronových kontraceptiv a přípravku INTELENCE lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Czech: Přípravek neužívejte po uplynutí 8 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Danish: Ændring fra baseline i CD4celletal (x 10
Czech: Průměrná změna v počtu CD4 buněk od výchozí hodnoty (x 10
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af nelfinavir.
Czech: Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace nelfinaviru.
Danish: Samtidig brug af etravirin med simeprevir kan reducere plasmakoncentrationerne af simeprevir.
Czech: Současné podávání etravirinu se simeprevirem může snížit plazmatické koncentrace simepreviru.
Danish: INTELENCE indeholder - Aktivt stof: etravirin.
Czech: Co INTELENCE obsahuje - Léčivou látkou je etravirinum.
Danish: INTELENCE og azithromycin kan anvendes uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE a azithromycin lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: INTELENCE kan i de fleste tilfælde kombineres med andre typer hiv-medicin.
Czech: Ve většině případů může být INTELENCE kombinován s jinými přípravky k léčbě infekce HIV, které patří do jiné skupiny.
Danish: INTELENCE 100 mg tabletter
Czech: INTELENCE 100 mg tablety
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Danish: For øjeblikket er dokumentationen utilstrækkelig til at anbefale en dosis hos pædiatriske patienter, som er under 6 år eller vejer mindre end 16 kg (se pkt.
Czech: V současnosti není dostatek údajů pro doporučení dávky dětem mladším 6 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 16 kg (viz bod 4.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ingen dosisjustering til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Danish: I fase III-forsøgene DUET-1 og DUET-2 var de mutationer, som oftest blev udviklet hos patienter med virologisk svigt over for etravirin-regimet V108I, V179F, V179I, Y181C og Y181I, som normalt opstod sammen med flere andre NNRTI-resistensassocierede mutationer (RAM).
Czech: fáze DUET-1 a DUET-2 nejčastěji vyvinuté mutace u pacientů s virologickým selháním v režimu obsahujícím etravirin byly typu V108I, V179F, V179I, Y181C a Y181I.
Danish: Patienter med andre samtidige tilstande
Czech: Pacienti se současným onemocněním
Danish: Det er også vigtigt, at du læser indlægssedlen for de andre typer medicin grundigt.
Czech: Navíc je velmi důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) příbalové informace, které dostáváte společně s těmito léky.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage INTELENCE Sådan skal du tage INTELENCE Bivirkninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je INTELENCE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete INTELENCE užívat Jak se INTELENCE užívá
Danish: Beholderen indeholder to små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Czech: Lahvička obsahuje 2 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med paroxetin uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE lze s paroxetinem souběžně podávat bez úpravy dávkování.
Danish: Kombinationen af INTELENCE og ribavirin kan anvendes uden dosisjusteringer.
Czech: Kombinaci přípravku INTELENCE a ribavirinu lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1 uge, hvis behandlingen fortsattes.
Czech: Vyrážka byla převážně omezující a většinou se upravila během 1 týdne pokračující léčby.
Danish: Grænseværdierne for nedsat virkning af etravirin (> 2 etravirin-associerede mutationer ved baseline, se afsnittet om kliniske resultater) er gældende, når etravirin gives i kombination med en boostet proteasehæmmer.
Czech: Potencované inhibitory proteázy jako jsou ritonavir/darunavir vykazují ve srovnání s ostatními antiretrovirovými skupinami vyšší odolnost k rezistenci.Hraniční hodnoty (breakpoints) pro sníženou účinnost u etravirinu (> 2 mutace spojené s etravirinem na počátku léčby, viz oddíl klinických výsledků) se objevují při podání etravirinu v kombinaci s potencovanými inhibitory proteázy.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir ved indgift samtidig med INTELENCE.
Czech: Souběžné podávání amprenaviru/ritonaviru a fosamprenaviru/ritonaviru s přípravkem INTELENCE může vyžadovat snížení jejich dávek.
Danish: Opbevar i den originale beholder og hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte v původní dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Danish: INTELENCE 200 mg tabletter
Czech: INTELENCE 200 mg tablety
Danish: Hver tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy.
Danish: Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Czech: Přípravek neužívejte po uplynutí 6 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Danish: CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan øge clearance af etravirin, hvilket kan reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, mohou zvyšovat clearance etravirinu s následným snížením koncentrace etravirinu v plazmě.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med disse NRTImidler uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE lze s těmito NRTI užívat bez úpravy dávkování.
Danish: INTELENCE og fluconazol kan anvendes uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE a flukonazol lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: Udslæt, diarré, kvalme og hovedpine er de hyppigste bivirkninger af INTELENCE (se pkt.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku INTELENCE jsou vyrážka, průjem, pocit na zvracení a bolest hlavy (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Danish: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE a atazanavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: INTELENCE anbefales derfor ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu se přípravek INTELENCE u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Danish: INTELENCE og digoxin kan anvendes uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE a digoxin lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere body mass index).
Czech: Ačkoli etiologie je považována za multifaktoriální (včetně užívání kortikoidů, konzumace alkoholu, těžké imunosuprese, vyššího body mass indexu), byly zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo dlouhodobou expozicí CART hlášeny případy osteonekrózy.
Danish: betændelse og allergi) - boceprevir (medicin til behandling af hepatitis C-infektion) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolsænkende medicin) - ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (medicin, der påvirker/nedsætter immunforsvaret) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicin til behandling af impotens og/eller forhøjet blodtryk i lungerne) - clopidogrel (medicin til forebyggelse af blodpropper).
Czech: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (léky užívané k léčbě plísňových infekcí) - klarithromycin, rifabutin (antibiotika) - artemether/lumefantrin (lék k léčbě malárie) - diazepam (lék k léčbě nespavosti a/nebo úzkosti) - dexamethason (kortikoid užívaný při různých onemocněních, jako jsou záněty a alergické reakce) - boceprevir (lék k léčbě žloutenky typu C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (léky na snížení cholesterolu) - cyklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresiva - léky používané k utlumení imunitního systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky k léčbě poruch erekce a/nebo plicní arteriální hypertenze) - klopidogrel (lék k prevenci vzniku krevních sraženin).
Danish: INTELENCE og raltegravir kan anvendes uden dosisjustering.
Czech: Přípravek INTELENCE a raltegravir lze užívat bez úpravy dávkování.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, som primært metaboliseres af CYP3A4, kan resultere i en reduktion af plasmakoncentrationen af disse lægemidler, hvilket kan reducere eller forkorte deres terapeutiske virkning.
Czech: Souběžné podávání etravirinu s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány CYP3A4, může vést k poklesu koncentrace těchto látek v plazmě.
Danish: Ovale, hvide eller offwhite tabletter med delekærv præget med "TMC" på den ene side.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC" na jedné straně.
Danish: Beholderen indeholder tre små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Czech: Lahvička obsahuje 3 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Danish: Hvis du kaster op mere end 4 timer efter, at du har taget INTELENCE, behøver du ikke at tage en ny dosis, før det er tid til at tage den næste planlagte dosis.
Czech: Pokud od okamžiku, kdy jste užil(a) přípravek INTELENCE, budete zvracet po více než 4 hodinách, pak do doby plánovaného užití příští dávky, další dávku užít nemusíte.
Danish: Samtidig administration af etravirin med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat kan reducere plasmakoncentrationerne for proteasehæmmerne og/eller cobicistat, hvilket kan medføre tabt behandlingsvirkning og udvikling af resistens.
Czech: Souběžné podávání etravirinu s atazavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem může způsobit pokles plazmatických koncentrací PI a/nebo kobicistatu, což může způsobit ztrátu terapeutického účinku a vznik rezistence.
Danish: I et forsøg med rotter var der ingen effekt på parring eller fertilitet ved eksponeringsniveauer svarende til eksponeringsniveauer hos mennesker ved den klinisk anbefalede dosis.
Czech: Ve studii provedené u potkanů při expozičních hladinách, které jsou ekvivalentní s lidskými při klinicky doporučované dávce, nebyl pozorován vliv na páření nebo fertilitu.
Danish: Disse bivirkninger blev observeret i andre kliniske forsøg end DUET-1 og DUET-2 Disse bivirkninger er identificeret gennem erfaringer med etravirin efter markedsføring
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v jiných klinických hodnoceních, než byly DUET-1 a DUET-2.
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Czech: INTELENCE 25 mg tablety etravirinum
Danish: Samtidig indgift af etravirin og rilpivirin kan forårsage nedsat rilpivirin-plasmakoncentration og manglende terapeutisk virkning af rilpivirin.
Czech: Současné užívání etravirinu s rilpivirinem může způsobit snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě a ztrátu jeho terapeutického účinku.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg etravirin.
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 100 mg.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - nedsat antal hvide blodlegemer - symptomer på infektion (f.eks. hævede lymfeknuder og feber) - unormale drømme, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareridt - døsighed, rysten, besvimelse, kramper, koncentrationsforstyrrelser - svimmelhed, sløvhed - hjertekrampe, uregelmæssig puls - åndedrætsbesvær - kraftig opkastning, betændelse i bugspytkirtlen, blodig opkastning - leverproblemer, f.eks. leverbetændelse (hepatitis), forstørret lever - kraftig sveden, hævelse i ansigt og/eller hals - hævelser i brysterne hos mænd.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - snížení počtu bílých krvinek; - příznaky infekce (například zvětšené mízní uzliny a horečka); - abnormální sny, zmatenost, dezorientovanost, nervozita, noční můry; - ospalost, třes, mdloby, záchvaty křečí, poruchy pozornosti; - závratě, pomalé reakce; - angina pectoris, nepravidelná činnost srdce; - obtíže při dýchání; - říhání, zánět slinivky břišní, zvracení krve; - problémy s játry, jako je hepatitida, zvětšení jater; - nadměrné pocení, otoky obličeje a/nebo hrdla; - zduření prsů u mužů.