FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Citokróm P450-induktorok: Az orális fogamzásgátlók, a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, a karbamazepin és a közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) fokozhatja a triciklusos antidepresszánsok metabolizmusát, aminek következtében csökkenhet a triciklusos antidepresszánsok plazmaszintje és az antidepresszáns válasz.
Estonian: Tsütokroom P450 indutseerijad: suukaudsed rasestumisvastased vahendid, rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, karbamatsepiin ja naistepunaürt (Hypericum perforatum) võivad suurendada tritsükliliste antidepressantide metabolismi ja põhjustada tritsükliliste antidepressantide madalaid plasmatasemeid ja vähenenud vastust antidepressantravile.
Hungarian: Akkor is tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg a szívritmust befolyásoló gyógyszert szed, vagy a közelmúltban ilyen gyógyszert szedett, például:
Estonian: Te peaksite teatama oma arstile, kui te võtate või olete võtnud ravimeid, mis mõjutavad teie südamerütmi, nt:
Hungarian: • éjszakai ágybavizelés 6 éves és annál idősebb gyermekeknél, csak akkor, amikor szervi ok kizárt, mint például nyitott gerinc (spina bifida) és ehhez kapcsolodó rendellenességek, továbbá amennyiben egyetlen más nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelésre sem reagál a beteg, beleértve az izomlazítókat és dezmopresszint.
Estonian: • Öine voodimärgamine 6-aastastel ja vanematel lastel ainult sel juhul, kui orgaanilised põhjused, nt lülilõhestumus ja sellega seotud häired, on välistatud ja kõigile mittemedikamentoossetele raviviisidele ja teistele ravimitele, sealhulgas lihasrelaksantidele ja desmopressiinile, ei ole saadud ravivastust.
Hungarian: • rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide ravis)
Hungarian: A(z) X nátriumot tartalmaz
Estonian: X sisaldab laktoosi
Hungarian: Cardialis tünetek: Arrhythmiák (kamrai tachyarrhythmiák, torsade de pointes, kamrafibrilláció).
Estonian: Kardiaalsed sümptomid: Arütmiad (vatsakeste tahhükardiad, torsade de pointes, vatsakeste virvendamine).
Hungarian: • cimetidin (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Estonian: • tsimetidiin (kasutatakse maohaavandite ravis)
Hungarian: Neuropathiás fájdalom, krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelése és migrén profilaktikus kezelése felnőtteknél
Estonian: Neuropaatiline valu, kroonilise pingepeavalu profülaktika ja migreeni profülaktika täiskasvanutel
Hungarian: Az antidepresszáns gyógyszerekkel végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise azt mutatta, hogy pszichiátriai betegségben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtt betegeknél antidepresszánsok szedése esetén a placebóhoz képest nagyobb az öngyilkos viselkedés kockázata.
Estonian: Platseebokontrollitud antidepressantravimite kliiniliste uuringute metaanalüüs psühhiaatriliste häiretega täiskasvanud patsientidel näitas suurenenud suitsiidikäitumise riski antidepressantide kasutamise korral, võrreldes platseebot kasutanud patsientidega, kes olid alla 25 aasta vanused.
Hungarian: Ha szükséges, az adagolást a rendelkezésre álló tartományon belül kell növelni.
Estonian: Vajadusel võib kasutada kogu saadaval olevat annusevahemikku.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Óvatos adagolás és lehetőség szerint a szérumszint meghatározása javasolt.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlik annustamine ja võimalusel seerumitaseme määramine.
Hungarian: • aluszékonyság/álmosság
Estonian: − unetus/unisus
Hungarian: 65 év feletti időskorú betegek és és cardiovascularis betegségben szenvedő betegek
Estonian: Eakad patsiendid, kes on üle 65-aastased, ja südame-veresoonkonna haigustega patsiendid
Hungarian: A terápia befejezésekor a gyógyszert fokozatosan, több hét alatt kell elhagyni.
Estonian: Ravi lõpetamisel tuleb ravimi manustamist järk-järgult kõrvaldada mitmete nädalate jooksul.
Hungarian: Az oldatos injekció elsősorban akut kezelésre alkalmazandó.
Estonian: Süstelahust tuleb põhiliselt kasutada ägeda haiguse raviks.
Hungarian: - adrenalin, efedrin, izoprenalin, noradrenalin, fenilefrin és fenilpropanolamin (köhögés vagy megfázás elleni gyógyszerek, valamint egyes érzéstelenítők tartalmazhatják)
Estonian: − adrenaliin, efedriin, isoprenaliin, noradrenaliin, fenüülefriin ja fenüülpropanoolamiin (neid võivad sisaldada köha- või külmetusravimid ja mõned anesteetikumid)
Hungarian: A triciklusos antidepresszánsok változó mértékű affinitást mutatnak a muszkarinerg és a H1 hisztaminreceptorok iránt.
Estonian: Tritsükliliste antidepressantide ja muskariinsete ja histamiinide H1 retseptorite vahel esineb erineval tasemel afiinsus.
Hungarian: A toxicitási tüneteket mutató betegeket legalább 12 óráig monitorozni kell. 10. Rhabdomyolysis monitorozása, amennyiben a beteg hosszú ideig volt öntudatlan.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad toksilisuse nähud, tuleks jälgida minimaalselt 12 tundi.
Hungarian: • a szemnyomás hirtelen emelkedése
Estonian: − äge silmarõhu tõus
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 10 mg filmtabletta; Saroten és társított nevek 25 mg filmtabletta; Saroten és társított nevek 25 mg retard kemény kapszula; Saroten és társított nevek 50 mg retard kemény kapszula; Saroten és társított nevek 50 mg filmtabletta] > amitriptilin
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid; Saroten ja sarnased nimetused 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid; Saroten ja sarnased nimetused 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid; Saroten ja sarnased nimetused 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid; Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid]
Hungarian: furoszemid).
Estonian: süst).
Hungarian: Az aktuálisan nem szükséges részek a tabletta dobozának tartórekeszében tárolhatók.
Estonian: Hetkel mittevajalikke osi võib hoida kuni järgmise manustamiseni tabletikarbi mahutis.
Hungarian: Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 25 mg retard kemény kapszula amitriptilin Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 50 mg retard kemény kapszula amitriptilin Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta amitriptilin-hidroklorid
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett Amitriptüliinvesinikkloriid
Hungarian: Az ajánlott napi adag 25 mg - 75 mg.
Estonian: Soovitatav igapäevane annus on 25 mg - 75 mg.
Hungarian: Ha Ön napi 75 mg közötti adagot szed, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Estonian: Kui teie annused on üle 75 mg päevas, võib teie arst teid sagedamini järelkontrolli kutsuda.
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta, Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció] amitriptilin-hidroklorid>
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseritult vabastavad tabletid, Saroten ja sarnased nimetused 2 ml, 50 mg süstelahus]
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, például az alábbiakról:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud:
Hungarian: Enuresis nocturna
Estonian: Öine enurees
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az amitriptilin-hidroklorid.
Estonian: Toimeaine on amitriptüliinvesinikkloriid.
Hungarian: CYP3A4, a CYP1A2 és a CYP2C9.
Estonian: Teised kaasatud isosüümid on CYP1A2 ja CYO2C9.
Hungarian: Saroten és társított nevek 25 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 50 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Saroten ja sarnased nimetused 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Hungarian: • diuretikumok (vízhajtók, pl.
Estonian: • diureetikumid („veeväljutustabletid", nt furosemiid)
Hungarian: Az antidepresszáns és az analgetikus hatás rendszerint 2-4 hét alatt alakul ki; a szedatív hatás nem késleltetett.
Estonian: Antidepressant ja analgeetikum hakkavad tavaliselt mõjuma 2-4 nädalaga; sedatiivne toime ei viibi.
Hungarian: • epilepszia, korábbi görcsrohamok
Estonian: • epilepsia, krambid ja krambihood
Hungarian: - különféle szívtünetek, például szívblokk, szívelégtelenség, alacsony vérnyomás, kardiogén
Estonian: − mitmed südamesümptomid, nagu südameblokaad, südamepuudulikkus, hüpotensioon,
Hungarian: Antikolinerg szerek: A triciklusos antidepresszánsok potenciálhatják ezen gyógyszerek szemre, központi idegrendszerre, belekre és húgyhólyagra kifejtett hatását; a paralyticus ileus, a hyperpyrexia stb.
Estonian: Antikolinergilised ained: tritsüklilised antidepressandid võivad potentseerida nende ravimite mõju silmale, kesknärvisüsteemile, soolestikule ja põiele, nende kooskasutamist tuleks vältida suurenenud paralüütilise iileuse, hüperpüreksia jms riski tõttu.
Hungarian: • cukorbetegség (diabétesz), mivel szükség lehet az antidiabetikus gyógyszeres kezelés módosítására.
Estonian: • diabeet, kuna võib tekkida vajadus teie diabeediravi korrigeerida
Hungarian: 2. Tudnivalók, mielőtt alkalmazzák Önnél a Saroten oldatos injekciót 3. Hogyan fogják alkalmazni Önnél a(z) X-et?
Estonian: 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne X´i kasutamist 3.
Hungarian: • pajzsmirigy-túlműködésben szenved vagy pajzsmirigyre ható gyógyszert szed.
Estonian: • on kilpnäärme ületalitlus või saate kilpnäärme ravimeid.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a(z) X szedését Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mikor és hogyan hagyja abba a kezelést úgy, hogy elkerülje a kezelés hirtelen leállításával járó kellemetlen tüneteket (pl. fejfájás, rosszullét, álmatlanság, ingerlékenység).
Estonian: Kui te lõpetate Saroten´i süstelahuse kasutamise Teie arst otsustab millal ja kuidas ravi lõpetada, et vältida igasuguseid ebameeldivaid sümptomeid, mis võivad tekkida, kui ravi lõpetatakse liiga järsult (nt peavalud, halb enesetunne, unetus ja ärritatavus)
Hungarian: • szív probléma, úgynevezett QT-intervallum megnyúlás (EKG-vizsgálattal mutatható ki).
Estonian: − Südamehäire nimetusega QT-intervalli pikenemine (seda näitab elektrokardiogramm, EKG).
Hungarian: • 11 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők számára: naponta 25 mg - 50 mg
Estonian: • vanuses 11 aastat ja vanemad: 25 mg - 50 mg.
Hungarian: • pajzsmirigybetegség
Estonian: • kilpnäärmehaigus
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba megy, vigye magával a készítmény dobozát.
Estonian: Võtke ravimi pakend, kui te lähete haiglasse või arsti juurde.
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta] A Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta a két bemetszésnek köszönhetően három részre osztható.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett] Kahe poolitusjoone tõttu võib Saroten Retard tabletid jagada kolmeks osaks.
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése
Estonian: • naha värvumine sinakaks
Hungarian: Étvágycsökkenés
Estonian: Vähenenud isu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak olyan szakorvos írhatja fel, akinek tapasztalata van az ismétlödő ágybavizelés kezelésével kapcsolatosan.
Estonian: Seda ravimit võib määrata ainult püsiva voodimärgamisega patsientide ravis kogenud arst.
Hungarian: • krónikus tenziós típusú fejfájás profilaxisa
Estonian: • Kroonilise pingepeavalu profülaktika
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult].
Hungarian: • fenitoin és karbamazepin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Estonian: • fenütoiin ja karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis)
Hungarian: Egy-két hét után a további kezelés céljára orális gyógyszerforma alkalmazandó.
Estonian: Pärast 1…2-nädalast ravi tuleb edasiseks raviks kasutada suukaudseid ravimvorme.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Hungarian: A napi 100 mg feletti dózisok elővigyázatossággal alkalmazandók.
Estonian: Igapäevaseid doose, mis on üle 100 mg, tuleks kasutada ettevaatlikult.
Hungarian: A kezelést szükségessé tevő betegség tartósan fennállhat.
Estonian: Antud haigus võib püsida kaua aega.
Hungarian: A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Estonian: Ravi kestuse määrab teie raviarst.
Hungarian: Zömmel 50 éves vagy annál idősebb betegeken végzett epidemiológiai vizsgálatok az SSRI-ket vagy
Estonian: Epidemioloogilised uuringud, peamiselt tehtud 50-aastastel ja vanematel patsientidel, näitavad suurenenud luumurdude riski patsientidel, kes saavad SSRI-sid ja TCA-sid.
Hungarian: Májkárosodás (pl. epepangásos májbetegség)
Estonian: − maksakahjustus (nt kolestaatiline maksahaigus)
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás: 10.000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Estonian: Väga harv kõrvaltoime, võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st.
Hungarian: • különféle szívtünetek, például szívblokk, szívelégtelenség, alacsony vérnyomás, kardiogén
Estonian: • mitmed südame sümptomid, nagu südameblokaad, südamepuudulikkus, hüpotensioon,
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt I Lisa - täidetakse riiklikult ]
Hungarian: Ezt a gyógyszert elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél konvulzív zavarok, vizeletretenció, prostata hypertrophia, hyperthyreosis, paranoid tünetek vagy előrehaladott máj- vagy cardiovascularis betegség, pylorus-szűkület vagy paralyticus ileus áll(nak) fenn.
Estonian: Seda ravimit tuleks kasutada ettevaatlikult tõmblustega seotud häirete, uriinipeetuse, eesnäärme hüpertroofia, hüpertüreoosi, paranoasümptomite ja kaugelearenenud maksa- või kardiovaskulaarse haiguse, püloruse stenoosi ja paralüütilise iileuse korral.
Hungarian: A CHMP véleményének indoklása Mivel:
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et:
Hungarian: Az amitripitilint először az Egyesült Államokban engedélyezték 1961-ben.
Estonian: Amitriptüliin kiideti esimest korda heaks USAs 1961. aastal.
Hungarian: Számos beteg esetében sok éven keresztül szükség lehet a neuropátiás fájdalom kezelésére.
Estonian: Paljud patsiendid vajavad neuropaatilise valu vastu ravi mitme aasta vältel.
Hungarian: Az amitriptilin világszerte több mint 56 országban engedélyezett.
Estonian: Amitriptüliinil on müügiluba enam kui 56 riigis üle maailma.
Hungarian: Az Európai Unióban az amitriptilin originátor készítményt Saroten (és kapcsolódó nevek, köztük Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex és Redomex Diffucaps) elnevezés alatt forgalmazzák.
Estonian: ELis turustatakse amitriptüliini originaalravimina nimetuse Saroten all (ja seonduvad nimetused, sh Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a 75 mg feletti adagokat körültekintéssel kell alkalmazni.
Estonian: Selles patsiendirühmas tuleks 75 mg ületavaid annuseid kasutada ettevaatusega.
Hungarian: Az amitriptilin nem javasolt a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és kizárólag az előnyök és kockázatok körültekintő mérlegelését követően.
Estonian: Rasedatel ei ole soovitatav amitriptüliini kasutada, välja arvatud juhul, kui selleks on tungiv vajadus, ja üksnes pärast hoolikat kasulikkuse ja riski hindamist.
Hungarian: A terápiás hatás általában 2-4 hetes adagolást követően figyelhető meg.
Estonian: Ravitoime ilmneb tavaliselt pärast 2-4 nädalat ravimi manustamist.
Hungarian: Oldatos injekció (2ml, 50 mg) formájában is forgalmazzák.
Estonian: Samuti turustatakse seda süstelahusena (2 ml, 50 mg).
Hungarian: hónapot, és a kezelés megkezdése előtt EKG vizsgálatot kell végezni a hosszú QT szindróma kizárása érdekében.
Estonian: Peale selle ei tohiks ravi kesta kauem kui kolm kuud ning enne ravi alustamist tuleks teha EKG, et välistada pika QT-intervalli sündroom.
Hungarian: Szükség esetén az adag kéthetente 25 mg-gal emelhető.
Estonian: Vajaduse korral võib annust üle nädala suurendada 25 mg võrra.
Hungarian: Ezenfelül, mivel a kezelés tüneti, megfelelő ideig kell folytatni.
Estonian: Kuna tegemist on sümptomaatilise raviga, tuleks ravi piisava ajavahemiku jooksul jätkata.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.4 pontjába beillesztettek egy figyelmeztetést a QT prolongáció kockázatával kapcsolatosan.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 lisati hoiatus QT-intervalli pikenemise riski kohta.
Hungarian: A fájdalom (neuropátiás fájdalom, krónikus tenziós fejfájás profilaktikus kezelés és a migrén profilaktikus kezelése) kezelésére felnőtteknél az adag általában alacsonyabb, mint depresszió esetében, a dózis ritkán haladja meg a 100 mg-ot.
Estonian: Valu raviks (neuropaatilise valu ravi, kroonilise pingepeavalu ja migreeni ennetav ravi) täiskasvanutele määratud annused on tavaliselt väiksemad kui depressiooni korral - üldjuhul ei ületa annus 100 mg.
Hungarian: Az adagolási rendek nem követhetők valamennyi, forgalomban lévő gyógyszerforma/hatáserősség esetében, egy adott dózisnál meg kell keresni a megfelelő gyógyszerformát/hatáserősséget.
Estonian: Neid annustamisskeeme ei ole võimalik saavutada kõikide turustatavate ravimvormide/tugevuste korral ja konkreetse annuse jaoks tuleks leida sobiv ravimvorm/tugevus.
Hungarian: Az EU tagállamokban jóváhagyott, jelenlegi alkalmazási előírások jelentősen eltérnek az engedélyezett javallatok, az adagolási rend és az alkalmazásra vonatkozó ajánlások tekintetében.
Estonian: ELi liikmesriikides heaks kiidetud kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on olulisi erinevusi näidustuste, annustamise ja kasutussoovituste osas.
Hungarian: Az amitripitilinre vonatkozó, korábbi PSUR eljárás (PSUSA/0000168/201501) értékelése részeként a vezető tagállam, Görögország szükségesnek ítélte az originátor Saroten terméktájékoztatójának harmonizálását az EU területén.
Estonian: Ühe varasema amitriptüliinile keskendunud perioodilise ohutusaruande menetluse (PSUSA/0000168/201501) hindamisel leidis juhtliikmesriik Kreeka, et originaalravimi Saroten ravimiteavet tuleks kogu ELis ühtlustada.
Hungarian: A Martindale-gyógyszeradatbázis (Martindale 2014) alapján a javasolt adag enurézis nokturna esetén 6-10 év közötti gyermekeknél 10-20 mg, 11-17 év közötti gyermekeknél pedig 25-50 mg.
Estonian: Martindale'i farmakopöa (Martindale 2014) kohaselt on soovituslik annus öise uriinipidamatuse korral 6-10-aastastel lastel 10-20 mg ja 11-17-aastastel lastel 25-50 mg. Kõige olulisem on suurendada annust järk-järgult.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja harmonizált adagolási ajánlásokat javasolt a klinikai vizsgálatokban tanulmányozott dózisok alapján és a Martindale referenciakönyvnek (Martindale 2014) megfelelően.
Estonian: Müügiloa hoidjad pakkusid välja ühtlustatud annustamissoovitused lähtuvalt kliinilistes uuringutes uuritud annustest ja Martindale'i farmakopöast (Martindale 2014).
Hungarian: Más amitriptilin tartalmú készítményeket is engedélyeztek az EU-ban különböző terméknevek alatt.
Estonian: ELis on müügiluba ka muudel amitriptüliini sisaldavatel ravimitel eri kaubanduslike nimetuste all.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai elvégezték az adatbázisaik elemzését és megvizsgálták a szakirodalomban hozzáférhető összes információt, beleértve a klasszikus tankönyveket, például a Martindale kiadványt (Martindale 2014), annak érdekében, hogy indokolják egy gyógyszermellékhatás beillesztését, amely esetében az ok-okozati kapcsolat legalábbis ésszerű lehetőség.
Estonian: Müügiloa hoidjad analüüsisid oma andmebaasides sisalduvaid andmeid ja võtsid arvesse kõiki kirjandusväljaannetes avaldatud andmeid, sh klassikalisi väljaandeid, nagu Martindale'i farmakopöa (Martindale 2014), et põhjendada selliste kõrvaltoimete lisamist, mille korral on põhjuslik seos vähemalt mõistlikult tõenäoline.
Hungarian: Az idős, 65 év feletti betegek, valamint a kardiovaszkuláris betegségben szenvedők esetében általánosságban javasolt a kezelést a felnőtteknél ajánlottnál alacsonyabb dózissal megkezdeni, mivel ezek a populációk különösen érzékenyek lehetnek az ismert mellékhatásokkal, különösen pedig a kardiális toxicitással szemben.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel ja südame-veresoonkonna haigustega patsientidel soovitatakse ravi alustada väiksemas annusevahemikus kui täiskasvanutel, kuna need patsiendirühmad on eriti vastuvõtlikud teadaolevatele kõrvaltoimetele, eelkõige kardiotoksilisusele.
Hungarian: A Saroten szájon át adandó filmtabletták, valamint módosított hatóanyag-leadású kapszulák és tabletták formájában kapható, többek között 10, 25, 50 és 75 mg hatáserősségben.
Estonian: Saroteni turustatakse suukaudsete õhukese polümeerikattega tablettidena ning toimeainet modifitseeritult vabastavate kapslite ja tablettidena annustes 10, 25, 50 ja 75 mg.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Saroten és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a terméktájékoztató egyéb pontjait.
Estonian: • komitee arutas Saroteni ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud lahknevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Hungarian: Ezért, mivel a tagállamok az amitriptilin tartalmú készítmények engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, Görögország 2015. december 17-én értesítette az Ügynökséget a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztésről a Saroten és kapcsolódó nevek vonatkozásában, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit a fent említett készítményekre vonatkozóan, és ilyen módon harmonizálják a különböző alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Estonian: Arvestades liikmesriikide tehtud erinevaid riiklikke otsuseid amitriptüliini sisaldavatele ravimitele müügilubade andmisel, teavitas Kreeka Euroopa Ravimiametit 17. detsembril 2015 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest esildismenetlusest Saroteni ja sarnaste nimetuste kohta eesmärgiga lahendada erisused liikmesriikides heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes Saroteni kohta ja seega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtteid kõikjal ELis.
Hungarian: Ennél a betegcsoportnál esténként 10-25 mg kezdőadag javasolt, és bár a dózis növelhető az individuális reakció és tolerálhatóság függvényében, a 100 mg-ot meghaladó adagokat körültekintően kell alkalmazni.
Estonian: Sellel patsiendirühmal soovitatakse ravi alustada annusega 10-25 mg manustatuna õhtuti ja ehkki annust võidakse vastavalt individuaalsele ravitoimele ja talutavusele suurendada, tuleks 100 mg ületavaid annuseid kasutada ettevaatusega.
Hungarian: A depressziós betegeknél az amitripitilin parenterális alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló klinikai adatok, valamint a farmakokinetikai paraméterek alapján a javasolt adag naponta 50150 mg, napi 1-3 ampulla formájában adva.
Estonian: Võttes arvesse kättesaadavaid kliinilisi andmeid amitriptüliini parenteraalse manustamise kohta depressiooniga patsientidel ja ka farmakokineetilisi omadusi, on soovituslik annus 50-150 mg ööpäevas, manustatuna 1-3 ampullina ööpäeva jooksul.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat áttekintése alapján felnőtteknél a depresszió kezelése esetében a javasolt adag naponta 50 mg.
Estonian: Kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemusena on soovituslik annus depressiooni raviks täiskasvanutel 50 mg ööpäevas.
Hungarian: Az amitriptilin erős antikolinerg, antihisztaminerg és szedatív jellemzőkkel rendelkezik, és felerősíti a katekolaminok hatásait.
Estonian: Amitriptüliinil on tugevad antikolinergilised, antihistamiinsed ja sedatiivsed toimed ning see potentseerib katehhoolamiinide toimet.