FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Passaggio 4: Fase finale A Getti immediatamente la siringa usata nel contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti.
Portuguese: Passo 4: Terminar A Coloque de imediato a seringa usada num contentor para eliminação de objetos cortantes.
Italian: Importante: Premere verso il basso il più possibile ma non toccare il pulsante grigio fino a che non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Portuguese: Importante: Deve empurrar totalmente mas não toque no botão cinzento de início até estar pronto para fazer a administração.
Italian: Tenere il mini-dosatore automatico caricato in modo tale che la spia blu sia visibile e posizionarlo sulla pelle.
Portuguese: Segure o mini-doseador automático com a luz azul visível e coloque-o sobre a pele.
Italian: È stato osservato un accumulo di circa 2-3 volte nelle concentrazioni sieriche minime (Cmin [DS] 7,21 [6,6]) in seguito alla somministrazione di dosi da 140 mg ogni 2 settimane o di dosi da 420 mg una volta al mese (Cmin [DS] 11,2 [10,8]), e lo steady-state è stato raggiunto entro 12 settimane di trattamento.
Portuguese: Foi observada uma acumulação de cerca de 2 a 3 vezes nas concentrações séricas mínimas [Cmin (DP) 7,21 (6,6)] após doses quinzenais de 140 mg ou após doses mensais de 420 mg [Cmin (DP) 11,2 (10,8)] e as concentrações séricas mínimas aproximaram-se do estado de equilíbrio às 12 semanas.
Italian: B Distendere la pelle o pizzicare il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Portuguese: B Estique a pele ou forme uma prega de pele no local da injeção de forma a obter uma superfície firme.
Italian: Dopo una dose dimenticata, prenda Repatha non appena possibile.
Portuguese: Administre Repatha logo que possa após a dose que se esqueceu de utilizar.
Italian: Contenuto di sodio
Portuguese: Quantidade de sódio
Italian: Controllare che lo stantuffo usato occupi completamente la finestra del medicinale e che la spia verde sia spenta.
Portuguese: Confirme se o êmbolo usado preenche totalmente a janela do medicamento e se a luz verde permanente se apaga, indicando que a totalidade do medicamento foi injetada.
Italian: Informi il suo medico se, durante il trattamento con Repatha, sta pianificando una gravidanza, pensa di essere incinta o rimane incinta.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a utilizar Repatha.
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) (SureClick).
Portuguese: Solução injetável (injeção) (SureClick).
Italian: Evolocumab è progettato per legarsi ad una sostanza chiamata PCSK9 che influenza la capacità del fegato di assorbire il colesterolo.
Portuguese: Evolocumab está concebido para se ligar a uma substância denominada PCSK9 que afeta a capacidade do fígado de captar o colesterol.
Italian: • Il medicinale contenuto nella siringa preriempita sia limpido, da incolore a leggermente giallo.
Portuguese: • O medicamento na seringa pré-cheia está límpido e incolor a ligeiramente amarelado.
Italian: • Non scuotere la penna preriempita di Repatha.
Portuguese: • Não agite a caneta pré-cheia de Repatha.
Italian: • Non utilizzare il mini-dosatore automatico e la cartuccia se sono caduti su una superficie rigida.
Portuguese: • Não use o mini-doseador automático e o cartucho se algum deles tiver caído sobre uma superfície dura.
Italian: • Batuffoli imbevuti di alcool.
Portuguese: • Toalhetes embebidos em álcool.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Repatha nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite nell'indicazione per l'ipercolesterolemia familiare omozigote.
Portuguese: A segurança e eficácia de Repatha em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas na indicação de hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Italian: Se il medico le prescrive una dose da 420 mg, deve utilizzare tre penne preriempite perché ogni penna preriempita contiene solo 140 mg di medicinale.
Portuguese: Se o seu médico prescrever uma dose de 420 mg deverá utilizar três canetas pré-cheias porque cada caneta pré-cheia apenas contém 140 mg de medicamento.
Italian: L'ago è all'interno.
Portuguese: A agulha está recolhida.
Italian: Si sentirà un segnale acustico (bip udibile) e noterà una spia blu lampeggiante.
Portuguese: Irá ouvir um bip e a luz azul intermitente acende-se.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità a livelli di esposizione basati sull'area sotto la curva (AUC) molto più elevati rispetto a quelli dei pazienti trattati con evolocumab 420 mg una volta al mese (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não mostraram quaisquer efeitos nos parâmetros de fertilidade com níveis de exposição na área sob a curva da concentração versus tempo (AUC) muito superiores aos de doentes medicados com evolocumab 420 mg em administração única mensal (ver secção 5.3).
Italian: • Non cercare di scaldare la cartuccia utilizzando fonti di calore, come acqua calda o forno a microonde.
Portuguese: • Não tente aquecer o cartucho utilizando uma fonte de calor como água quente ou um micro-ondas.
Italian: • Batuffoli imbevuti di alcool
Portuguese: • Toalhetes embebidos em álcool
Italian: Gli effetti del trattamento sono stati mantenuti come dimostrato da una riduzione del C-LDL dalla settimana 12 alla settimana 104 nell'estensione in aperto.
Portuguese: Os efeitos do tratamento mantiveram-se conforme demonstrado pela redução no LDL-C desde a semana 12 à semana 104 na extensão sem ocultação.
Italian: • Non utilizzare se le parti della cartuccia non sono presenti o non sono fissate saldamente.
Portuguese: • Não utilize se faltarem partes do cartucho ou se não estiverem fixadas de forma segura.
Italian: Mini-dosatore automatico
Portuguese: Mini-doseador automático
Italian: Quando misurata tramite TAV, la regressione aterosclerotica è stata osservata nel 61,5% (IC 95%, 56,7 - 66,0) e nel 48,9% (IC 95%, 44,2 - 53,7) dei pazienti che hanno ricevuto rispettivamente Repatha o placebo.
Portuguese: Quando medido através do TAV, a regressão aterosclerótica foi observada em 61,5% (IC 95%: 56,7; 66,0) e 48,9% (IC 95%: 44,2; 53,7) dos doentes que receberam Repatha ou placebo respetivamente.
Italian: Ad esclusione di una riduzione della risposta anticorpale dipendente dalle cellule T osservata nella scimmia cynomolgus immunizzata con emocianina della Megathura crenulata (KLH, Keyhole Limpet Haemocyanin) (KLH) dopo 3 mesi di trattamento con evolocumab, non sono stati osservati effetti indesiderati nel criceto (fino a 3 mesi) e nella scimmia cynomolgus (fino a 6 mesi) con esposizioni molto più elevate rispetto a quelle di pazienti trattati con la dose di 420 mg una volta al mese.
Portuguese: Exceto a reduzida Resposta de Anticorpos Dependentes de Células T em macacos cinomolgos imunizados com hemocianina de keyhole limpet (KLH) após 3 meses de tratamento com evolocumab, não foram observados efeitos adversos em hamsters (até aos 3 meses) e em macacos cinomolgos (até aos 6 meses) em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg.
Italian: C PIZZICHI il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Portuguese: C FORME UMA PREGA DE PELE no local da injeção para criar uma superfície firme.
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenere la pelle distesa o pizzicata per creare una superficie stabile.
Portuguese: Passo 3: Injetar A Segure na pele esticada ou em prega de forma a obter uma superfície firme.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX13 Meccanismo d'azione
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Italian: • Un batuffolo di cotone o una garza
Portuguese: • Bola de algodão ou gaze
Italian: È importante che lei informi il medico se sta allattando o sta pianificando di allattare al seno.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia fazê-lo.
Italian: Settimana 48 OLE
Portuguese: ESO semana 48
Italian: La somministrazione di una singola dose sottocutanea da 140 mg ha determinato una Cmax media (DS) pari a 13,0 (10,4) μg/mL e un'AUCult media (DS) pari a 96,5 (78,7) giorno•μg/mL.
Portuguese: A administração de uma dose única subcutânea de 140 mg resultou numa Cmáx média (DP) de 13,0 (10,4) μg/ml e numa AUCfinal média (DP) de 96,5 (78,7) dia•μg/ml.
Italian: • Se non si riesce a estrarre la siringa preriempita, esercitare una lieve pressione sulla parte posteriore dell'involucro.
Portuguese: • Se a seringa pré-cheia não se soltar da embalagem pressione ligeiramente a parte posterior da embalagem.
Italian: Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite SureClick monouso.
Portuguese: Embalagem multidose: 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias (SureClick) de utilização única.
Italian: Parte superiore della cartuccia (non ruotare)
Portuguese: Parte superior do cartucho (não rodar)
Italian: La regressione aterosclerotica è stata osservata nel 64,3% (IC 95%, 59,6 - 68,7) e nel 47,3% (IC 95%, 42,6 - 52,0) dei pazienti che hanno ricevuto rispettivamente Repatha o placebo quando misurata tramite PAV.
Portuguese: Foi observada regressão aterosclerótica em 64,3% (IC 95%: 59,6; 68,7) e 47,3% (IC 95%: 42,6; 52,0) dos doentes que receberam Repatha ou placebo, respetivamente, quando medido através do PAV.
Italian: La somministrazione di una singola dose sottocutanea da 420 mg ha determinato una Cmax media (DS) pari a 46,0 (17,2) μg/mL e un'AUCult media (DS) pari a 842 (333) giorno•μg/mL.
Portuguese: A administração de uma dose única subcutânea de 420 mg resultou numa Cmáx média (DP) de 46,0 (17,2) μg/ml e AUCfinal média (DP) de 842 (333) dia•μg/ml.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata; per i pazienti con compromissione renale grave (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2), vedere il paragrafo 4.4.
Portuguese: Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado; ver secção 4.4 para doentes com compromisso renal grave (TFGc < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Mantenere la pelle distesa (solo se si utilizza la pancia per l'iniezione).
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Italian: Non lasciare la penna preriempita senza il cappuccio arancione per più di 5 minuti.
Portuguese: Não tire a tampa laranja por mais de 5 minutos.
Italian: Gettare la penna preriempita e il cappuccio copriago arancione nel contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti.
Portuguese: Coloque a caneta pré-cheia e a tampa laranja no contentor para eliminação de objetos cortantes.
Italian: • Tenere il mini-dosatore automatico e la cartuccia fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Mantenha o mini-doseador automático e o cartucho fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: NON utilizzare eventuali residui di medicinale in una siringa usata.
Portuguese: NÃO use restos do medicamento que possam ter ficado na seringa usada.
Italian: Settimana 192 OLE
Portuguese: ESO semana 192
Italian: rimettere il cappuccio grigio dell'ago sulla siringa preriempita.
Portuguese: volte a colocar a tampa cinzenta da agulha na seringa pré-cheia.
Italian: Confezione da una siringa preriempita.
Portuguese: Embalagem de uma seringa pré-cheia.
Italian: B Controllare la penna preriempita di Repatha.
Portuguese: B Inspecione a caneta pré-cheia de Repatha.
Italian: L'uso di Repatha non è stato studiato in bambini di età inferiore ai 12 anni in trattamento per l'ipercolesterolemia familiare omozigote.
Portuguese: A utilização de Repatha não foi estudada em crianças com menos de 12 anos de idade em tratamento para hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Italian: LAPLACE-2 è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco della durata di 12 settimane, condotto su 1.896 pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista che sono stati randomizzati a ricevere Repatha in associazione a statine (rosuvastatina, simvastatina o atorvastatina).
Portuguese: O LAPLACE-2 foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação e aleatorizado, com a duração de 12 semanas em 1.896 doentes com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista que foram aleatorizados para receber Repatha em combinação com estatinas (rosuvastatina, sinvastatina ou atorvastatina).
Italian: Confezione multipla: 3 (3x1) cartucce e mini-dosatori automatici.
Portuguese: Embalagem multidose: 3 (3 embalagens de 1) cartuchos e mini-doseadores automáticos.
Italian: Cilindro della siringa usato
Portuguese: Corpo da seringa usada
Italian: Settimana 96 OLE
Portuguese: ESO semana 96
Italian: Cappuccio arancione rimosso
Portuguese: Tampa laranja retirada
Italian: Il medicinale (cartuccia e mini-dosatore automatico) può essere lasciato fuori dal frigorifero in modo che raggiunga la temperatura ambiente (fino a 25°C) prima dell'iniezione.
Portuguese: O seu medicamento (cartucho e mini-doseador automático) pode ser deixado fora do frigorífico até atingir a temperatura ambiente (até 25°C), antes da injeção.
Italian: Se il medico le prescrive una dose da 420 mg, deve utilizzare tre siringhe preriempite perché ogni siringa preriempita contiene solo 140 mg di medicinale.
Portuguese: Se o seu médico prescrever uma dose de 420 mg deverá utilizar três seringas pré-cheias porque cada seringa apenas contém 140 mg de medicamento.
Italian: • La coscia.
Portuguese: • Na coxa.
Italian: B Preparare tutto il necessario per eseguire l'iniezione.
Portuguese: B Junte todos os materiais necessários à injeção.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Compromisso renal
Italian: C Preparare tutto il necessario per eseguire l'iniezione.
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra gli adolescenti e gli adulti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre doentes adolescentes e adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Italian: Legenda: OLE = estensione in aperto, N (n) = numero di pazienti valutabili (N) e pazienti con valori LDL osservati a una visita programmata specifica (n) nel gruppo con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) nell'analisi finale.
Portuguese: HF grave (não HFHo) (N = 194) Legenda: ESO = extensão sem ocultação, N (n) = Número de doentes avaliáveis (N) e doentes com valores LDL observados numa visita programada específica (n), no grupo da análise final da hipercolesterolemia familiar grave (não HFHo).
Italian: Importante Prima di usare una siringa preriempita monouso di Repatha, legga queste importanti informazioni:
Portuguese: Importante Antes de utilizar a seringa pré-cheia de utilização única de Repatha leia esta importante informação:
Italian: L'uso di Repatha non è stato studiato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni in trattamento per l'ipercolesterolemia primaria e la dislipidemia mista.
Portuguese: A utilização de Repatha não foi estudada em crianças com menos de 18 anos de idade em tratamento para a hipercolesterolemia primária e a dislipidemia mista.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione epatica lieve; per i pazienti con compromissione epatica moderata e grave, vedere il paragrafo 4.4.
Portuguese: Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro; ver secção 4.4 para doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenga la pelle pizzicata.
Portuguese: Passo 3: Injetar A Segure a PREGA DE PELE.
Italian: Settimana 144 OLE
Portuguese: ESO semana 144
Italian: Spia lampeggiante bip-bip-bip-bip-bip
Portuguese: Luz de Aviso Intermitente bip-bip-bip-bip-bip
Italian: Prima di usare la penna preriempita di Repatha, leggere le seguenti importanti informazioni:
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia de Repatha leia esta importante informação:
Italian: Non è noto se Repatha passi nel latte materno.
Portuguese: Não é conhecido se Repatha pode ser excretado no leite humano.
Italian: In caso di utilizzo del mini-dosatore automatico da parte di bambini di 12 e 13 anni, si raccomanda la supervisione di un adulto.
Portuguese: É recomendado que crianças com 12 e 13 anos de idade sejam supervisionadas por um adulto quando estão a utilizar o mini-doseador automático.
Italian: Ipercolesterolemia familiare omozigote in adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni La dose iniziale raccomandata è 420 mg una volta al mese.
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica em adultos e adolescentes com idade ≥ 12 anos A dose inicial recomendada é de 420 mg uma vez por mês.
Italian: La risposta massima è stata ottenuta in generale entro 1-2 settimane dalla somministrazione del medicinale alla dose di 140 mg ogni 2 settimane e di 420 mg una volta al mese.
Portuguese: A resposta máxima foi geralmente alcançada no prazo de 1 a 2 semanas após as doses de 140 mg quinzenais e de 420 mg mensais.
Italian: • Non rimuovere la cartuccia usata dal mini-dosatore automatico.
Portuguese: • Não retire o cartucho usado do mini-doseador automático.
Italian: Non lasciare la siringa preriempita senza il cappuccio grigio per più di 5 minuti.
Portuguese: Não tire a tampa cinzenta da agulha por mais de 5 minutos.
Italian: Il mini-dosatore automatico è acceso quando la spia di stato blu lampeggia.
Portuguese: O mini-doseador automático está ligado quando a luz azul fica intermitente.
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza tra gli adolescenti e gli adulti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença na segurança entre doentes adolescentes e adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Italian: Repatha 420 mg una volta al mese, in aggiunta ad altre terapie ipolipemizzanti (ad es. statine, sequestranti degli acidi biliari), ha ridotto in modo significativo i livelli di C-LDL e ApoB alla settimana 12 rispetto al placebo (p < 0,001) (tabella 6).
Portuguese: Repatha na dose de 420 mg administrado uma vez por mês, como coadjuvante de outras terapêuticas antidislipidémicas (p. ex., estatinas, sequestradores dos ácidos biliares), reduziu significativamente o LDL-C e a ApoB à semana 12 comparativamente ao placebo (p < 0,001) (tabela 6).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/15/1016/001 - 1 siringa preriempita
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/15/1016/001 - 1 seringa pré-cheia
Italian: Acido acetico glaciale
Portuguese: Ácido acético glacial Polissorbato 80
Italian: Legenda: OLE = estensione in aperto; N (n) = numero di pazienti valutabili (N) e pazienti con valori LDL osservati a una visita programmata specifica (n) nel gruppo con HoFH nell'analisi finale.
Portuguese: N (n) = Número de doentes avaliáveis (N) e doentes com valores LDL observados em visita programada específica (n) no grupo da análise final da HFHo.
Italian: Usare una siringa preriempita di Repatha che è caduta su una superficie rigida.
Portuguese: Utilize a seringa pré-cheia de Repatha se esta tiver caído sobre uma superfície dura.
Italian: La dose da 420 mg deve essere somministrata utilizzando tre penne preriempite, iniettate consecutivamente nell'arco di 30 minuti.
Portuguese: A dose de 420 mg deve ser administrada com três canetas pré-cheias administradas consecutivamente no espaço de 30 minutos.
Italian: I regimi con somministrazione sottocutanea di 140 mg ogni 2 settimane e 420 mg una volta al mese sono risultati equivalenti in termini di abbassamento medio del C-LDL (media delle settimane 10 e 12) determinando riduzioni dal basale comprese tra -72% e -57% in confronto al placebo.
Portuguese: Os regimes subcutâneos de 140 mg quinzenais e de 420 mg mensais foram equivalentes na média da redução do LDL-C (média das semanas 10 e 12) resultando em -72% a -57% desde o valor basal comparativamente ao placebo.
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a leggermente gialla e pressoché priva di particelle.
Portuguese: A solução é límpida a opalescente, incolor a amarelada e praticamente livre de partículas.
Italian: Rimuovere la copertura del mini-dosatore automatico dal vassoio trasparente.
Portuguese: Retire a cobertura do mini-doseador automático da bandeja.
Italian: • nei bambini di almeno 12 anni con livelli elevati di colesterolo nel sangue provocati da una condizione ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote o HoFH).
Portuguese: • tiver 12 anos ou mais e um nível elevado de colesterol devido a uma doença de família (hipercolesterolemia familiar homozigótica ou HFHo).
Italian: • Non usare una penna preriempita di Repatha che è caduta su una superficie rigida.
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia de Repatha se esta tiver caído sobre uma superfície dura.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con l'identificativo unico incluso
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Italian: Se dovrà utilizzare più di una penna preriempita di Repatha, dopo aver raggiunto la temperatura ambiente, tutte le iniezioni devono essere fatte entro entro un periodo di 30 minuti.
Portuguese: Se tiver que injetar mais do que uma caneta pré-cheia de Repatha após atingirem a temperatura ambiente, todas as injeções devem ser administradas num período de 30 minutos.
Italian: Repatha ha determinato una riduzione significativa del C-LDL rispetto a ezetimibe (p < 0,001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C comparativamente à ezetimiba (p < 0,001).
Italian: Importante: Non togliere il cappuccio arancione dalla penna preriempita se non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Portuguese: Importante: Não retire a tampa laranja da caneta pré-cheia até estar pronto para administrar a injeção.
Italian: • Non usare la penna preriempita se la data di scadenza è stata superata.
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia se a data de validade estiver ultrapassada.
Italian: • Non riutilizzare il mini-dosatore automatico.
Portuguese: • Não reutilize o mini-doseador automático.
Italian: GAUSS-2 è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso ezetimibe della durata di 12 settimane, condotto su 307 pazienti intolleranti alle statine o intolleranti a una dose efficace di statine.
Portuguese: O GAUSS-2 foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por ezetimiba, com a duração de 12 semanas em 307 doentes intolerantes a estatinas ou que não conseguiam tolerar uma dose efetiva de uma estatina.
Italian: Ogni confezione contiene una cartuccia monouso e un mini-dosatore automatico monouso.
Portuguese: Cada embalagem contém um cartucho de utilização única embalado com um mini-doseador automático de utilização única.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Repatha 420 mg soluzione iniettabile in cartuccia
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia Repatha 420 mg solução injetável em cartucho
Italian: • per adulti o adolescenti con ipercolesterolemia familiare omozigote la dose iniziale raccomandata è 420 mg una volta al mese.
Portuguese: • para adultos ou adolescentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica a dose inicial recomendada é de 420 mg administrado uma vez por mês.
Italian: • Il cappuccio arancione della penna preriempita di Repatha contiene un copriago (all'interno del cappuccio) composto di gomma naturale secca, un derivato del lattice.
Portuguese: • A tampa laranja da agulha da caneta pré-cheia de Repatha contém um protetor da agulha (no interior da tampa) constituído por borracha natural seca, que é feita de látex.
Italian: Utilizzo del mini-dosatore automatico e della cartuccia
Portuguese: Utilização do mini-doseador automático e do cartucho