FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:" above).
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Invirase/rítonavíri (sjá kaflann ” Ekki taka Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum” hér að ofan).
English: The pharmacokinetics of saquinavir is stable during long-term treatment.
Icelandic: Lyfjahvörf saquinavírs eru stöðug við langtíma meðferð.
English: Results of the “Low Age Group” are not shown as data are limited due to the small size of the group.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Yngri hópinn“ eru ekki sýnd, þar sem gögn voru takmörkuð vegna smæðar hópsins.
English: The infants and young children were stratified into 2 groups: Group A “Low Age Group” 4 months to less than 2 years old (n=5) and Group B “High Age Group” children 2 years to less than 6 years old (n=13).
Icelandic: Hóp A “Yngri hóp”, 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B “Eldri hóp”, 2 ára yngri en 6 ára (n=13).
English: Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
Icelandic: - Saquinavír AUC ↓ 24% Nevírapín AUC ↔
English: Table 7: Outcomes at Week 48 MaxCmin1 and MaxCmin2†
Icelandic: Tafla 7: Niðurstöður í 48. viku MaxCmin1 og MaxCmin2†
English: Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine
Icelandic: Histamín H2-viðtakablokki - Ranitidín
English: Carcinogenesis: There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa eftir gjöf á saquinavírmesílati í 96 til 104 vikur hjá rottum og músum.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækni að þú hafir óþol fyrir ákveðnum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
English: Digoxin levels may differ over time.
Icelandic: Dígoxín gildi geta verið mismunandi frá einum tíma til annars.
English: Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Icelandic: Kynstofn (hvítir/svartir/asískir) % 86/9/1
English: Invirase is indicated for the treatment of HIV-1 infected adult patients.
Icelandic: Invirase er ætlað til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum sjúklingum.
English: Do not change the prescribed dose yourself.
Icelandic: Breyttu ekki ávísuðum skammti upp á eigin spýtur.
English: The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Icelandic: 3 eða fleiri stökkbreytingar tengdist slíkt minnkaðri svörun við saquinavíri/ritonavíri.
English: Lactose (monohydrate), Magnesium stearate.
Icelandic: Laktósi (einhýdrat), Magnesíumsterat.
English: • If you are taking any medicine that decreases your blood potassium levels talk to your doctor before taking Invirase.
Icelandic: Ef þú tekur einhver lyf sem lækka kalíumgildi í blóði þínu skalt þú ræða við lækninn áður en þú tekur Invirase.
English: Tyrosine kinase inhibitors All tyrosine kinase inhibitors with a risk of QT prolongation e.g. dasatinib, sunitinib
Icelandic: Týrosínkínasahemlar Allir týrosínkínasahemlar sem hugsanlega geta valdið lengingu QT-bils, t.d. dasatinib, sunitinib
English: Upper 95%-CI of ddQTcS
Icelandic: Staðalskekkja Efri 95% CI á ddQTcS
English: Genotypic and phenotypic clinical cut-offs predicting the clinical efficacy of ritonavir boosted saquinavir have been derived from retrospective analyses of the RESIST 1 and 2 clinical studies and analysis of a large hospital cohort (Marcelin et al 2007).
Icelandic: Arfgerðar og svipgerðar klínískir skurðpunktar (clinical cut-offs) sem segja fyrir um klíníska verkun saquinavírs örvuðu með rítonavíri eru fengnir með afturvirkri greiningu á RESIST 1 og 2 klínísku rannsóknunum á stóru sjúkrahússrannsóknarþýði (Marcelin et al 2007).
English: * Saquinavir Mutation Score Mutations: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Icelandic: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
English: • simvastatin and lovastatin - for lowering blood cholesterol
Icelandic: • simvastatín og lovastatín - til þess að lækka kólesteról í blóði
English: • triazolam and midazolam (taken by mouth) - to help you sleep or for anxiety
Icelandic: • tríazólam og mídazólam (til inntöku) notuð til að bæta svefn eða við kvíða
English: Invirase film-coated tablets should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Icelandic: Invirase filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og taka á sama tíma og rítonavír með eða eftir mat (sjá kafla 5.2).
English: Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
Icelandic: Terfenadín AUC ↑, tengt við lengingu QTc bila.
English: Virological response was first observed to decrease when the fold shift exceeded 2.3-fold; whereas virological benefit was not observed when the fold shift exceeded 12-fold.
Icelandic: Veirufræðileg svörun minnkaði fyrst þegar margfeldisbreyting fór yfir 2,3-földun; veirufræðilegur ávinningur hafði aftur á móti ekki komið fram þegar margfeldisbreyting fór yfir 12-földun.
English: It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 µg/ml.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að saquinavír er um 97 % bundið plasma próteinum upp að 30 míkróg/ml.
English: These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient).
Icelandic: Þau voru uppköst (3 sjúklingar), kviðverkir (1 sjúklingur) og niðurgangur (1 sjúklingur).
English: The corresponding values in the control group were 28.5 (71%) µg·hr/ml and 4.3 (68%) µg/ml.
Icelandic: Samsvarandi gildi í viðmiðunarhópi voru 28,5 (71%) µg klst./ml og 4,3 (68%) µg/ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 film-coated tablets
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 120 filmuhúðaðar töflur
English: Invirase may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Invirase getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: There was no QT prolongation > 500 msec and no torsade de pointes in the study (see also section 4.4).
Icelandic: > 500 msek. og ekki varð vart við torsade de pointes í rannsókninni (sjá einnig kafla 4.4).
English: It is recommended that HIV-infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Icelandic: Ráðlagt er að HIV-sýktar konur séu ekki undir nokkrum kringumstæðum með börn sín á brjósti til þess að forðast HIV-smit.
English: Not studied.
Icelandic: - Ekki rannsakað.
English: It is unknown whether patients with such conditions could receive subtherapeutic saquinavir levels.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sjúklingar með slík heilsufarsvandamál gætu fengið saquinavír undir meðferðarþéttni.
English: Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:
Icelandic: Lyf sem geta milliverkað við saquinavír eða rítonavír eru meðal annars:
English: Quetiapine
Icelandic: Quetiapín
English: The potential for adverse reactions to saquinavir in nursing infants cannot be assessed, and therefore, breast-feeding should be discontinued prior to receiving saquinavir.
Icelandic: Ekki er hægt að meta hugsanlegar aukaverkanir af völdum saquinavírs hjá börnum á brjósti, og því skal hætta brjóstagjöf áður en saquinavír er gefið.
English: Simvastatin ↑↑
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
English: Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Icelandic: Lyf flokkuð eftir virkni (skammtur Invirase sem notaður er í rannsókn)
English: The study included a control group consisting of 7 HIV-infected patients with normal hepatic function matched with the hepatically impaired patients for age, gender, weight and tobacco use.
Icelandic: Í rannsókninni var viðmiðunarhópur, sem samanstóð af 7 HIV-sýktum sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi, paraður við sjúklingana með skertu lifrarstarfsemina eftir aldri, kyni, þyngd og tóbaksnotkun.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Icelandic: Orsakasamhengi hefur verið vakið, þótt ekki hafi verið varpað ljósi á verkunarhátt.
English: No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar saquinavír/rítonavír er notað ásamt ≤ 200 mg/dag af ketókónazól.
English: Patients should be informed that saquinavir is not a cure for HIV infection and that they may continue to acquire illnesses associated with advanced HIV infection, including opportunistic infections.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að saquinavír er ekki lækning á HIV sýkingu og að þeir geti áfram fengið sjúkdóma sem tengjast langt genginni HIV sýkingu, þar á meðal tækifærissýkingar.
English: Therefore, before taking this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diarrhoea, or if you have allergies (see Section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Invirase contains lactose”).
Icelandic: Því átt þú að segja lækninum þínum frá því áður en þú notar þetta lyf ef þú ert með niðurgang eða ef þú ert með ofnæmi (sjá kafla 4), einnig ef þú ert með óþol gagnvart einhverjum sykrum (sjá kaflann ,,Invirase inniheldur laktósa”).
English: Saquinavir does not induce chromosomal damage in vivo in the mouse micronucleus assay or in vitro in human peripheral blood lymphocytes and does not induce primary DNA damage in vitro in the unscheduled DNA synthesis test.
Icelandic: Saquinavír veldur ekki litningaskemmdum í in vivo músa örkjarnaprófi eða in vitro prófi á eitilfrumum úr blóði manna og veldur ekki frum DNA skemmdum í in vitro prófi á óvenjulegri DNA myndun (unscheduled DNA synthesis test).
English: Proportion with VL < 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
Icelandic: Hlutfall með VL < 50 eintök/ml í 48. viku, ITT/e#
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa sjaldgæfan arfgengan kvilla, galaktósaóþol, t.d. Lapp laktasa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog ættu ekki að taka þetta lyf.
English: One plastic (HDPE) bottle contains 120 tablets.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni.
English: The proportion of patients with a reported PR interval prolongation > 200 ms in this study ranged from 3/22 (14%) (day 3) to 8/21 (38%) (day14).
Icelandic: PR-bils um >200 ms, var á bilinu 3/22 (14%) (dagur 3) til 8/21 (38%) (dagur 14).
English: (90% CI 109%-162%) Rifabutin active moiety*
Icelandic: (90% CI 109%-162%) Virkur hluti rifabútíns *
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
English: On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours.
Icelandic: Á 3. degi skömmtunar var tekið hjartalínurit á 20 klukkustunda tímabili.
English: You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Icelandic: Þú þarft að vita að Invirase/rítonavír er ekki lækning á HIV sýkingu og að þú getur áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV smiti.
English: Since saquinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Icelandic: Þar sem saquinavír er mikið próteinbundið er ólíklegt að skilun skili miklum árangri við losun á virka efninu.
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Icelandic: Saquinavír/rítonavír gildi ekki mæld, ekki er gert ráð fyrir neinum áhrifum.
English: Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h
Icelandic: Mídazólam AUC ↑ 12,4 falt Mídazólam Cmax ↑ 4,3 falt Mídazólam t1/2 ↑ frá 4,7 tímum til 14,9 tíma.
English: Dose of maraviroc should be decreased to 150 mg bid with monitoring.
Icelandic: Lækka skal skammt af maraviroc niður í 150 mg 2svar á dag undir eftirliti.
English: In the therapeutic and the supra-therapeutic arm 11% and 18% of subjects, respectively, had a QTcS between 450 and 480 msec.
Icelandic: 11% þátttakenda sem fengu lækningalegan skammt og 18% þátttakenda sem fengu skammt yfir lækningalegu gildi voru með QTcS á milli 450 og 480 msek.
English: This is the approved combination regimen.
Icelandic: Þetta er samþykkt meðferðaráætlun.
English: The mean residence time of saquinavir was 7 hours (n = 8).
Icelandic: Meðal dvalartími saquinavírs var 7 klst. (n = 8).
English: The primary study variable was maximal change from dense predose baseline in QTcF (ΔQTcFdense).
Icelandic: Aðalmælibreytan var hámarksbreyting á QTcF frá þéttri grunnlínu fyrir skammt (dense predose baseline) (ΔQTcFdense).
English: Invirase is used by HIV-1-infected adults.
Icelandic: Invirase er notað af fullorðnum einstaklingum sem eru HIV-1-sýktir.
English: The drugs listed above might cause serious side effects if you take them together with Invirase.
Icelandic: Lyfin sem talin eru upp hér fyrir ofan geta valdið alvarlegum aukaverkunum ef þau eru tekin samtímis Invirase.
English: Mean ± SD Saquinavir (%CV) Pharmacokinetic Parameters*
Icelandic: Meðallyfjahvarfagildi fyrir saquinavír± SD (%CV) *
English: Each film-coated tablet contains lactose (monohydrate) 38.5 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur laktósa (vatnsfrían) 38,5 mg.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með góðu klínísku eftirliti sjúklinga.
English: • a weak heart (heart failure)
Icelandic: • veikburða hjarta (hjartabilun)
English: Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Icelandic: Þar af leiðandi geta lyf sem annaðhvort eru umbrotin eftir þessum leiðum eða aðlaga CYP3A4 og/eða P-gp virkni (sjá “Aðrar hugsanlegar milliverkanir”), breytt lyfjahvörfum saquinavírs.
English: Mutagenesis: Mutagenicity and genotoxicity studies, with and without metabolic activation where appropriate, have shown that saquinavir has no mutagenic activity in vitro in either bacterial (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum og eiturverkunum á erfðaefni með og án efnaskiptaörvunar eftir því sem við á, hafa sýnt að saquinavír hefur enga stökkbreytandi virkni in vitro, hvorki í bakteríum (Ames próf) né spendýrafrumum (HPRT próf á V79 lungnafrumum úr kínverskum hömstrum).
English: Events of syncope/presyncope occurred at a higher than expected rate and were seen more frequently under treatment with saquinavir (11 of 13).
Icelandic: Aðsvif eða væg vönkun kom fram í hærri tíðni en búist var við og sást oftar við meðferð með saquinavíri (11 af 13).
English: * Sum of rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Icelandic: * Summa rifabútíns + 25-O-desacetýl rifabútín umbrotsefnis
English: None of the subjects in the lopinavir/ritonavir arm had been exposed to lopinavir prior to randomisation whereas 16 of the subjects in the saquinavir/ritonavir arm had previously been exposed to saquinavir.
Icelandic: Enginn af einstaklingunum í lópínavír/rítonavír hópnum hafði fengið lópínavír áður en slembiraðað var en 16 af þeim einstaklingum sem voru í saquinavír/rítonavír hópnum höfðu áður fengið saquinavír.
English: Liver disease: Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóma.
English: Saquinavir Cmax ↑ 42%
Icelandic: Saquinavír Cmax ↑ 42 %
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
English: Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia's correction (QTcF=QT/RR0.333).
Icelandic: ^ 400 mg voru aðeins gefin á 3. degi Aths.: QTcS í þessari rannsókn var QT/RR0,319 hjá körlum og QT/RR0,337 hjá konum sem er svipað og leiðrétting Fridericia (QTcF=QT/RR0,333).
English: • hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
English: Saquinavir ↔
Icelandic: Saquinavír ↔
English: Autoimmune disorders (such as Graves'disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
English: Decreased libido, sleep disorder
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, svefntruflanir
English: The Day 3 timepoint was chosen since the pharmacokinetic exposure was maximum on that day in a previous 14-day multiple dose pharmacokinetic study.
Icelandic: Þriðji dagurinn var valinn sem tímapunktur þar sem áhrif lyfjahvarfa náðu hámarki þann dag í fyrri 14 daga fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum.
English: Do not take Invirase with any other drug unless you have talked to your doctor first.
Icelandic: Invirase samtímis öðrum lyfjum nema ræða fyrst við lækninn.
English: Long-acting beta2-adrenergic agonist Salmeterol
Icelandic: Langvirkir beta2-adrenvirkir viðtakaörvar (agonist) Salmeteról
English: Invirase 500 mg film-coated tablets are light orange to greyish or brownish orange tablets of oval shape with the marking "SQV 500" on one side and "ROCHE" on the other side.
Icelandic: Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósappelsínugular til gráleitar eða brúnleitar appelsínugular sporöskjulaga töflur með merkingunni „SQV 500” á annarri hliðinni og „ROCHE” á hinni hliðinni.
English: Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multipletreatment experienced HIV-positive adults.
Icelandic: Saquinavír Cmin ↓ 78 % Tvíefldur (dual-boosted) próteasa hemill í samsettri meðferð hjá fullorðnum HIV sjúklingum sem fengið hafa margs konar meðferðir.
English: Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Icelandic: Marcelin et al (2007) greindu níu próteasa tákna (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) sem tengdust minnkaðri veirufræðilegri svörun við saquinavíri/ritonavíri (1000/100 mg tvisvar sinnum á dag) hjá 138 sjúklingum sem höfðu ekki fengið saquinavír áður.
English: Women and elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT and/or PR interval.
Icelandic: Konur og aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT og/eða PR bil.
English: No safety and efficacy data available for this combination.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi öryggi og virkni þessarar samsetningar.
English: Also contains lactose (monohydrate) 38.5 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) and other constituents.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa (einhýdrat) 38,5 mg, litarefni (títantvíoxíð E 171, járn oxíð E 172) og önnur innihaldsefni.
English: Therefore, when saquinavir is co-administered with ritonavir, consideration should be given to the potential effects of ritonavir on other medicinal products (see the Summary of Product Characteristics for Norvir).
Icelandic: Þegar saquinavír er gefið samhliða rítonavíri skal því hafa í huga hugsanleg áhrif rítonavírs á önnur lyf (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Norvir).
English: Vasodilators (peripheral) Vincamine i.v.
Icelandic: Æðavíkkandi lyf (útæðar) Vincamín i.v.
English: The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Icelandic: Fylgjast á með styrk dígoxíns í sermi og minnka skammt dígoxíns ef nauðsyn krefur.
English: Liver disease: The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Icelandic: Öryggi og verkun saquinavírs/rítonavírs hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarkvilla, því skal nota saquinavir/rítonavír með varúð hjá þessum sjúklingahópi.
English: • medicines for gout, such as colchicine
Icelandic: lyf við þvagsýrugigt eins og colchicin
English: Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Invirase hjá fullorðnum eldri en 60 ára.
English: Following intravenous administration 66 % of circulating saquinavir was present as unchanged compound and the remainder as metabolites, suggesting that saquinavir undergoes extensive first pass metabolism.
Icelandic: Eftir gjöf í æð voru 66 % saquinavírs í blóðrás í formi óbreytts lyfs og afgangurinn sem umbrotsefni, sem bendir til þess að saquinavír verði fyrir talsverðu umbroti við fyrstu umferð í gegnum lifur.
English: The clinical relevance of these preclinical results are unknown, however cardiac conduction and repolarisation abnormalities in humans have been observed with saquinavir and ritonavir combination therapy (see section 4.4 and 5.1).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku niðurstaðna er ekki þekkt, þó hefur orðið vart við óeðlilega leiðni og endurskautun í hjarta hjá mönnum við samsetta meðferð með saquinavíri og ritonavíri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Systemic clearance of saquinavir was high, 1.14 l/h/kg (CV 12 %), slightly above the hepatic plasma flow, and constant after intravenous doses of 6, 36 and 72 mg.
Icelandic: Almenn úthreinsun saquinavírs var há, 1,14 l/klst./kg (CV 12 %), örlítið meiri en plasmaflæði um lifur og stöðug eftir 6, 36 og 72 mg skammta gefna í æð.
English: ECG and PK measurements were collected on Days 3, 4, 7, 10, and 14 of treatment with the modified Invirase/ritonavir treatment.
Icelandic: Hjartarafrit voru tekin og lyfjahvarfabreytur mældar á dögum 3, 4, 7, 10 og 14 við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt þessari breyttu meðferðaráætlun.
English: Ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Ergot alkalóíðar (t.d. ergotamín, díhýdróergotamín, ergonovín og metýlergonovín) (saquinavír/rítonavír)
English: There are also some medicines that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir (see section “Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:” below).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum gæti þurft að minnka skammta lyfsins eða Invirase eða rítonavíri (sjá kaflann ” Lyf sem geta milliverkað við saquinavír eða rítonavír eru meðal annars ” hér að neðan).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en nokkur lyf eru notuð.
English: Also included are serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded.
Icelandic: Einnig eru taldar þar aukaverkanir, bæði alvarlegar og aðrar, sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins þar sem ekki er hægt að útiloka orsakasamhengi við notkun saquinavírs.