FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenneine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, da Sie unter Umständen eine sofortige, medizinische Behandlung benötigen: - Nausea oder Erbrechen (Übelkeitsgefühl oder Übelkeit), Durchfall - Anzeichen für Leberprobleme wie z. B. Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, ungewöhnlich dunkler Urin oder heller Stuhl, Krankheitsgefühl ohne erkennbaren Grund, Magenprobleme,
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja novērojat kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām-Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: - slikta dūša vai vemšana, caureja; - aknu darbības traucējumu pazīmes - piemēram, ādas un acu baltumu dzelte, neparasti tumšsurīns vai gaišas fēces, slikta dūša bez redzama iemesla, kuņģa darbības traucējumi,
German: Die Patienten erreichten eine vorhergesagte mittlere Cav im Steady-State von1.970 ng/ml.
Latvian: Pētāmajām personām vidējā prognozējamā Cav tika sasniegta, kadlīdzsvara koncentrācija bija 1970 ng/ml.
German: Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Posaconazol Accord einnehmen dürfen.
Latvian: Pievērsiet uzmanību iepriekš minētajām zālēm, kuras nedrīkst lietot Posaconazole Accord lietošanas laikā.
German: Skelettmuskulatur-,BindegewebsundKnochenerkrankungen Gelegentlich:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmasbojājumi Retāk:
German: 11 von 24 Patienten, die sicher oder wahrscheinlich eine Fusariose aufwiesen, wurden erfolgreich mit800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmenin geteilten Dosen über einen medianenZeitraum von 124 Tagen und bis zu 212 Tage behandelt.
Latvian: 11 no 24 pacientiem, kuriem bija pierādīta vai iespējama fuzarioze,veiksmīgi ārstēja ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai pa 800 mgdienādalītāsdevās mediāna 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
German: Sulfonylharnstoffe
Latvian: Sulfonilurīnvielasatvasinājumi
German: Posaconazolkann die Plasmakonzentrationen von Vinca-Alkaloiden erhöhen, was zu Neurotoxizität und anderenschwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.
Latvian: Posakonazols var paaugstinātkapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamasblakusparādības.
German: Die Kombination von Fosamprenavir mit Posaconazol kann zu einer vermindertenPosaconazolPlasmakonzentration führen.
Latvian: Fosamprenavīra lietošana kopā ar posakonazolu var izraisīt posakonazola koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
German: ImMittel wurde die Posaconazol-Therapieüber28 Tage gegeben.
Latvian: Posakonazola terapijas lietošanas ilguma mediānabija28 dienas.
German: Anteil(%)derPatientenmitbewiesenen/wahrscheinlichenIFIs Therapie-Zeitraumb
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu ISI (%)
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Triethylcitrat (E1505)
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1: 1)
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen des mittleren QTcIntervalls(Fridericia) gegenüber Baseline festgestellt.
Latvian: Nekādas klīniskinozīmīgasvidējāQTc(Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli, nenovēroja.
German: Vor und während der Therapie mit Posaconazol sind Elektrolytstörungen - insbesondere wenn Kalium-, Magnesium-oder Calciumspiegel betroffensind - zu überwachen und gegebenenfalls zukorrigieren.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģēelektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši tie, kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
German: Tabelle 3 zeigt einen Vergleich der Spiegel (Cav) bei Patienten nach Anwendung der PosaconazolTablette und der Posaconazol-Suspension zum Einnehmen in therapeutischen Dosen, dargestellt alsQuartilenbestimmung.
Latvian: 3. tabulā parādīts ekspozīcijas (Cav) salīdzinājums pēc posakonazola tablešu un posakonazola iekšķīgi lietojamāssuspensijas lietošanas terapeitiskās devās pacientiem, kuri tika izraudzīti kvartiļu analīzes veikšanai.
German: Klinische Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Posaconazolsindbekannt.
Latvian: Atklāti klīniskie izolāti ar samazinātu jutību pret posakonazolu.
German: Sofern eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, wird eine engmaschige Überwachung hinsichtlich Durchbruch-Pilzinfektionen empfohlen.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, ieteicams rūpīgi kontrolēt, vaineprogresē sēnīšinfekcijas.
German: Die Behandlung ist von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder bei der Anwendung supportiver Behandlungsmaßnahmen bei Hochrisiko-Patienten, bei denen Posaconazolzur Prophylaxe angezeigt ist, einzuleiten.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kuram ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu, kuriemposakonazolsindicētsprofilaktiskamnolūkam,uzturošāaprūpē.
German: 300 mg einmal täglich (Tag 1 300 mgzweimal täglich)*
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā (1. dienā
German: Posaconazol Accord darf nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die CYP3A4-Substrate sind und von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern (siehe Abschnitte 4.3und 4.5).
Latvian: Posaconazole Accord nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (skatīt
German: Die gleichzeitigeAnwendung von Posaconazol und Rifabutin ist zu vermeiden, außer der Nutzen für den Patientenüberwiegt das Risiko (siehe auch weiter oben die Informationen zum Einfluss von Rifabutin auf die Posaconazol-Plasmaspiegel).
Latvian: Noposakonazolaunrifabutīna vienlaicīgas lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt arī iepriekš minēto par rifabutīna ietekmi uz posakonazola līmeni plazmā).
German: abnorme Träume, Verwirrtheitszustand,Schlafstörung
Latvian: patoloģiski sapņi, apjukuma stāvoklis, miega traucējumi psihotiskitraucējumi,depresija
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate,ATCCode: J02AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi, ATĶ kods:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, mitVincristinwurde mit Neurotoxizität und anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Krampfanfällen,peripherer Neuropathie, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion und paralytischem Ileus inVerbindung gebracht.
Latvian: Azolu pretsēnīšu līdzekļu, ieskaitot posakonazolu, vienlaicīga lietošana ar vinkristīnuirsaistītaar neirotoksicitāti un citām nopietnām nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot krampju lēkmes, perifēro neiropātiju, antidiurētiskā (ADH) hormona neatbilstošas sekrēcijas sindromu un paralītisku ileusu.
German: Bestimmte Arzneimittel können das Nebenwirkungsrisiko von Posaconazol Accord durch Anstieg der Menge vonPosaconazol Accord im Blut erhöhen.
Latvian: Noteiktas zāles var paaugstināt Posaconazole Accord blakusparādību risku, palielinot posakonazola daudzumuasinīs.
German: Die am häufigsten berichteten schweren, mit der Behandlungin Verbindung stehenden Nebenwirkungen beinhalteten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Fieber und erhöhte Bilirubinwerte.
Latvian: Visbiežāknovērotās būtiskās nevēlamās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināta ķermeņa temperatūra un paaugstināts bilirubīna līmenis.
German: Zusammenfassung der Ergänzungsstudie zur Posaconazol-Tablette Die Studie 5615 war eine nicht-vergleichende multizentrische Studie, die durchgeführt wurde, um diepharmakokinetischen Eigenschaften, die Sicherheit und die Verträglichkeit der PosaconazolTablettezu untersuchen.
Latvian: Pētījums 5615 bija nesalīdzinošs daudzcentru pētījums, ko veica, lai vērtētu posakonazola tablešu farmakokinētiskās īpašības, drošumu un panesamību.
German: Diegleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Rifabutin oder ähnlichen Induktoren (z. B.Rifampicin)ist zu vermeiden, außer der Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko.
Latvian: No vienlaicīgas posakonazola un rifabutīna un līdzīgu induktoru (piemēram, rifampicīna) lietošanasirjāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
German: allergische Reaktion
Latvian: alerģiska reakcija paaugstinātasjutībasreakcija
German: Posaconazol hatte keine Auswirkung auf die Fertilität von männlichen Ratten bei Dosen bis zu180 mg/kg(3,4-Faches einer 300 mg-TablettebasierendaufSteady-State Plasmakonzentrationen beiPatienten) oder weiblichen Ratten bei einer Dosis bis zu 45 mg/kg(2,6-Faches einer 300 mgTablettebasierend auf Steady-State Plasmakonzentrationen bei Patienten).
Latvian: Posakonazols neietekmēja fertilitāti žurku tēviņiem devā līdz 180 mg/kg (3,4 reizes vairāk nekā ir300 mg tabletē, pamatojoties uz līdzsvara koncentrāciju pacienta organismā) vai žurku mātītēmdevālīdz 45 mg/kg (2,6 reizes vairāk nekā ir 300 mg tabletē, pamatojoties uz līdzsvara koncentrācijuplazmāpacientaorganismā).Klīniskaspieredzes,kasvērtētuposakonazolaietekmiuzcilvēkufe rtilitāti,nav.
German: Posaconazol Accord kann bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht gewirkt haben oder Sie diese absetzen mussten: - Infektionen, verursacht durch Pilze der Aspergillus-Familie, die sich während einer antimykotischen Behandlung mit AmphotericinB oder Itraconazol nicht gebessert haben oderwenn diese Medikamente abgesetzt werden mussten; - Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium-Familie, die sich während einer Behandlungmit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werdenmusste; - Infektionen, verursacht durch Pilze, die Zustände, bekannt unter dem Namen - „Chromoblastomykose" und „Myzetom", verursachen, die sich während einer Behandlung mitItraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste; - Infektionen, verursacht durch Pilze genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mehreren der Arzneimittel AmphotericinB, Itraconazol oder Fluconazol nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.
Latvian: Posaconazole Accord var lietot pieaugušajiem šāda veida sēnīšinfekciju ārstēšanai, kad citas pretsēnīšu zāles nav iedarbojušās vai to lietošanu ir nācies pārtraukt: - infekcijas, ko izraisa Aspergillus sugas sēnītes, ja nav novērota uzlabošanās ārstēšanas laikā ar pretsēnīšu līdzekļiem amfotericīnu B vai itrakonazolu vai arī šo zāļu lietošanu nācās pārtraukt; - infekcijas, ko izraisa Fusariumsugas sēnītes, ja nav novērota uzlabošanās ārstēšanas laikā aramfotericīnu B vai arī amfotericīna B lietošanu nācās pārtraukt; - infekcijas, ko izraisa sēnītes un kas izpaužas tādā veidā kā hromoblastomikoze un micetoma, ja nav novērota uzlabošanās ārstēšanas laikā ar itrakonazolu vai arī itrakonazola lietošanu nācāspārtraukt; - infekcijas,koizraisījušas Coccidioides sēnītes, ja nav novērota uzlabošanās ārstēšanas laikā ar amfotericīnu B, itrakonazolu vai flukonazolu vai šo zāļu kombināciju, vai arī šo zāļu lietošanu nācās pārtraukt.
German: EineDosisanpassung von Calciumantagonisten kann erforderlichsein.
Latvian: Var būt jāpielāgo kalcija kanālu blokatorudeva.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (sieheAbschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādareproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Posaconazol kann die Plasmakonzentration von Mutterkornalkaloiden (Ergotamin undDihydroergotamin) erhöhen, wodurch es zu Ergotismus kommen kann.
Latvian: Posakonazolsvarpaaugstinātmelnārudzugrauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna)koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
German: 20 Patienten erhielten eine Tagesdosisvon 200 mgund210 Patienten erhielten eine Tagesdosis von 300 mg (im Anschluss an eine zweimaltägliche Dosierung an Tag 1injederKohorte).
Latvian: Divdesmit pacienti saņēma 200 mgdienasdevu,un210pacientisaņēma300 mg dienasdevu (pēc lietošanas divreiz dienā 1. dienā abās kohortās).
German: Erhöhtesystolische und arterielle Blutdruckwerte (bis zu 29 mmHg) wurden bei Ratten und Affen beisystemischer Exposition, die 2,1-fach bzw. 8,5-fach höher lag als jene, die man mit therapeutischenDosen beim Menschen erreicht, beobachtet.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem, kad kopējā sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi 2,1 un 8,5 reizes lielāka nekā tiek sasniegta ar cilvēkiem noteiktajām terapeitiskajām devām, novērojapaaugstinātu sistolisko un arteriālo asinsspiedienu (līdz 29 mmHg).
German: Psychose, Depression
Latvian: - depresija;
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Efavirenz ist zu vermeiden, außer derNutzen für den Patienten überwiegt das Risiko.
Latvian: No posakonazola un efavirenza vienlaicīgas lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
German: Eswurden keine wesentlichen Unterschiede in der Sicherheit bei älteren und jüngeren Patienten beobachtet; daher wird keine Dosisanpassung bei älteren Patienten empfohlen.
Latvian: Kopumādrošuma atšķirības starp geriatriskiem un gados jaunākiempacientiemnavnovērotas,tādēļdevaspielāgošana geriatriskiem pacientiem netiek ieteikta.
German: Rasse Es liegen nur unzureichende Daten zu unterschiedlichen Rassen für Posaconazol-Tabletten vor.
Latvian: Rase Dati par posakonazola tablešu lietošanu dažādu rasu cilvēkiem nav pietiekami.
German: Phenytoin (200 mg einmal täglich) reduzierte die Cmaxund die AUC von Posaconazol um41 % bzw.50 %.
Latvian: Fenitoīns(200 mg vienu reizi dienā) samazināja posakonazolaCmaxun AUC par attiecīgi 41 %un50 %.
German: Nehmen Sie Posaconazol Accord nicht ein, wenn Sie einen der folgenden Arzneistoffe einnehmen: - Terfenadin (zur Behandlung von Allergien) - Astemizol (zur Behandlung von Allergien) - Cisaprid (zur Behandlung bei Magenproblemen)
Latvian: Nelietojiet Posaconazole Accord, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm: - terfenadīns(lietoalerģijasārstēšanai); - astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai); - cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); - pimozīds (lieto Tourette slimības un psihisku slimību ārstēšanai); - halofantrīns(lietomalārijas ārstēšanai); - hinidīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai).
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich:
Latvian: Psihiskietraucējumi Retāk:
German: Die Plasmaspiegel nach erfolgter Einnahme der Darreichungsform Tablette waren höher als die nach Einnahme der Suspension.
Latvian: Ekspozīcija plazmā pēc tablešu zāļu formas lietošanas bija augstāka nekā tā, ko novēroja, lietojot suspensiju iekšķīgai lietošanai.
German: Nach einer oralen Einmalgabe von 400 mg Posaconazol-Suspension zum Einnehmen bei Patienten mitleichter(Child-Pugh Class A), mäßig schwerer (Child-Pugh Class B) oder schwerer (ChildPughClass C) Leberfunktionsstörung(6 pro Gruppe) war die mittlere AUC 1,3 bis 1,6-fach höher imVergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen mit normaler Leberfunktion.
Latvian: Pacientiem ar viegliem („A" pakāpes pēc Child-Pughklasifikācijas),vidēji smagiem („B" pakāpespēc Child-Pughklasifikācijas) vai smagiem („C" pakāpes pēc Child-Pughklasifikācijas) aknudarbības traucējumiem (6 pacienti grupā) pēc vienreizējas posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai400 mg devas iekšķīgas lietošanas vidējais AUC bija 1,3 -1,6 reizes lielāks nekā atbilstošiem kontroles grupas pacientiem ar normālu aknu darbību.
German: Eine unbeabsichtigte Überdosierungwurde bei einem Patienten beschrieben, der 3 Tage lang zweimal täglich 1.200 mg Posaconazol-Suspension zum Einnehmen einnahm.
Latvian: Vienam pacientam konstatēja nejaušu pārdozēšanu - viņšbija lietojis posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 1200 mg divreiz dienā 3dienas.
German: Bei der Verordnung von Posaconazol Accord an Patienten mit einerÜberempfindlichkeit gegenüber anderen Azol-Antimykotika ist Vorsicht geboten.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole Accord pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
German: CavBereich(ng/ml)
Latvian: Cav diapazons(ng/ml)
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und AnschriftdesHerstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
German: Bei Studie 316 handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie mit PosaconazolSuspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Kapseln (400 mgeinmaltäglich) bei allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantat-Empfängern mit Graftversus-Host-Syndrom(GVHD).
Latvian: Pētījums 316 bija randomizēts, dubultmaskēts pētījums, kurā salīdzināja iekšķīgi lietojamās posakonazola suspensijas (200 mg trīsreiz dienā) un flukonazola kapsulu (400 mg vienu reizi dienā)efektivitāte alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas recipientiem ar transplantāta reakciju pret saimnieku (TRPSS).
German: Das Sicherheitsprofil der Tabletten war dem derSuspension zum
Latvian: Tablešu drošuma profils bija līdzīgs kā iekšķīgi lietojamai suspensijai.
German: Störung des Elektrolythaushalts, Anorexie, Appetitverlust, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
Latvian: elektrolītudisbalanss,anoreksija, samazināta ēstgriba, hipokaliēmija, hipomagniēmija Hiperglikēmija, hipoglikēmija
German: Sicherheit der Posaconazol-Tabletten und Posaconazol-Suspension zum Einnehmen Die Sicherheit von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen wurde im Rahmen von klinischenPrüfungen an über2.400 Patienten und gesunden Freiwilligen sowie anhand der Erfahrungen nach Markteinführung bewertet.
Latvian: Posakonazola tablešu un iekšķīgi lietojamās suspensijas drošums Iekšķīgi lietojamās posakonazola suspensijas drošums vērtēts >2400 pacientiemunveseliembrīvprātīgajiem, kuri iesaistīti klīniskos pētījumos, un ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
German: Posaconazol Suspension zum Einnehmen und Posaconazol Tabletten sind NICHT austauschbar.
Latvian: Posaconazole Accord suspensija iekšķīgai lietošanaiun tabletes NAV savstarpēji aizstājamas.
German: Aufgrund des Risikos einer länger anhaltenden Sedierung und einer möglichen Atemdepression ist eine gleichzeitige Anwendung von Posaconazol mit einem Benzodiazepin, das über CYP3A4 (z. B.Midazolam, Triazolam, Alprazolam) metabolisiert wird, nur in Betracht zu ziehen, wenn es unbedingtnotwendig ist.
Latvian: Ilgstošas sedācijas un iespējama elpošanas nomākuma riska dēļ vienlaicīgu posakonazola un CYP3A4metabolizētubenzodiazepīnu(piemēram,midazolāma,triazolāma,alprazolāma)lietošanudrīkstaps vērt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
German: In einer pharmakologischen Sicherheitsstudie an Affen, in der die Toxizität bei wiederholter Gabe untersucht wurde, sah man keine Auswirkungen auf das Elektrokardiogramm, einschließlich QTundQTc-Intervall, bei maximalen Plasmakonzentrationen, die 8,5-fach höher lagen als dieKonzentrationen, die man bei therapeutischen Dosen beim Menschen erhält.
Latvian: Atkārtotu devu drošuma farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad maksimālā koncentrācija plazmā bija 8,5 reizes augstāka nekā koncentrācija, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam,nenovērojaietekmiuzelektrokardiogrammām,taiskaitāQTunQTcintervālu.
German: Efavirenz(400 mg einmal täglich) reduzierte die Cmaxund die AUC von Posaconazol um45 % bzw.50 %.
Latvian: Efavirenzs(400 mgvienureizidienā)mazināja posakonazolaCmaxun AUC attiecīgi par45 % un50 %.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīmzālēmnavnepieciešamiīpašiuzglabāšanasapstākļi.
German: Beachten Sie im unten stehenden Abschnitt „Einnahme von Posaconazol Accord zusammen mit anderenArzneimitteln" weitere Informationen zu Angaben über weitere Arzneimittel, die mit Posaconazol Accord in Wechselwirkung treten können.
Latvian: Vairāk informācijas, arī informāciju par to, kā ar Posaconazole Accord var mijiedarboties ar citāmzālēm,lūdzamskatīttālāk, sadaļā "Citas zāles un Posaconazole Accord".
German: Schmerzen in der Brustdrüse
Latvian: Barošana ar krūti
German: Posaconazol ist bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung und der Möglichkeit höherer Posaconazol-Plasmaspiegel bei diesen Patienten mit Vorsichtanzuwenden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jo klīniskā pieredze ir ierobežota, turklāt šiem pacientiem var būt augstāka posakonazola koncentrācija plazmā (skatīt 4.2.
German: Wie ist Posaconazol Accord aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole Accord
German: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage; bei316 war dies der Zeitraum von der ersten bis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage.
Latvian: Pētījumā 1899 tas bija laikposms no randomizācijas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7 dienas, pētījumā 316 tas bijalaikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7dienas.
German: Posaconazol-Tabletten werden mit einermittleren tmaxvon 4 bis 5 Stundenresorbiert; diePharmakokinetik ist nach Einmal-und Mehrfachgabe von bis zu 300 mg dosisproportional.
Latvian: Posakonazolatabletes uzsūcas ar mediānu Tmax4 līdz5 stundas, un pēc vienas un vairākulīdz 300 mglielu devu lietošanas tām ir raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika.
German: NachEinnahme von Posaconazol-Tabletten können die Posaconazol-Plasmakonzentrationen bei einigenPatienten über die Zeit ansteigen (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Posakonazola koncentrācija plazmā pēc posakonazola tablešu lietošanas laika gaitā var paaugstināties dažiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Bei Studie 1899 handelte es sich um eine randomisierte, Gutachter-verblindete Studie mitPosaconazolSuspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Suspension (400 m g einmal täglich) oder Itraconazol Lösung zum Einnehmen (200 mg zweimal täglich) beineutropenischen Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischen Syndromen erhielten.
Latvian: Pētījums 1899 bija randomizēts, vērtētājam maskēts pētījums, kurā salīdzināja iekšķīgi lietojamuposakonazola suspensiju (200 mg trīsreiz dienā) un flukonazola suspensiju (400 mg vienu reizi dienā)vai iekšķīgi lietotu itrakonazola šķīdumu (200 mgdivreizdienā)neitropēniskiempacientiem,kurisaņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisko sindromu ārstēšanai.
German: Zusätzlich erhielten 12 Patienten im Alter von 13- 17 Jahren zur Prophylaxe invasiverPilzerkrankungen (Studien 316 und 1899) 600 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen.
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 -17 gadusvecipacientisaņēmaposakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaidevā pa 600 mg dienā invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei (pētījums 316 un 1899).
German: Dosis und Therapiedauer (siehe Abschnitt 5.2)
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu)
German: Die Sicherheit der Posaconazol-Tablettenwurde im Rahmen von klinischen Prüfungen an336 Patienten und gesunden Freiwilligen bewertet.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiemunveseliembrīvprātīgajiem,kuribijaiesaistītiklīniskajos pētījumos.
German: BeiPatienten mit akuter myeloischer Leukämie odermyelodysplastischem Syndrom sollte die Prophylaxe mit Posaconazol Accordmehrere Tage vor dem erwarteten Auftreten einer Neutropenie starten und über 7 Tage fortgesetzt werden, nachdem die Neutrophilenzahl über 500 Zellen pro mm3angestiegen ist.
Latvian: Accord jāsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas sākšanās un jāturpina 7 dienas pēc neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās virs 500šūnām uz mm3.
German: Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren zu sein.
Latvian: bērnuvecumapacientiem,posakonazoladrošumaīpašībasirlīdzīgaskā ≥ 18 gadus veciempacientiem.
German: Fusarium spp.
Latvian: Fusarium sugas
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf demSchweregrad der zugrundeliegenden Erkrankung, der Erholung voneiner Immunsuppression und dem
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no pamatslimībassmaguma pakāpes, atveseļošanās no imūnsupresijas un klīniskās atbildesreakcijas.