FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Formuleringen baseret på polymethacrylat-triethylcitrat er yderst følsom over for alkohol, idet dens egenskaber til modificeret udløsning ødelægges kort tid efter eksponering, hvilket får den til at ligne en formulering med umiddelbar udløsning.
Lithuanian: Preparatas su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu yra itin jautrus alkoholiui - dėl jo poveikio tuoj pat prarandamos preparato modifikuoto atpalaidavimo mechanizmo savybės, todėl jo veikimas primena greito atpalaidavimo preparatą.
Danish: I den forbindelse tog CHMP ikke højde for den evidens, der blev givet under den mundtlige høring den 23. juni 2010 for, at sådanne postulater er forkerte.
Lithuanian: žodinio klausymo metu pateiktus įrodymus, kad tokios prielaidos klaidingos.
Danish: CHMP har således anbefalet, at markedsføringstilladelsen for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling med polymethacrylattriethylcitrat-overtræk som mekanisme til modificeret udløsning suspenderes (se bilag I).
Lithuanian: dėl šios priežasties CHMP rekomendavo sustabdyti III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų, skausmui kontroliuoti skirtų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas (žr.
Danish: Et lægemiddel med denne opløsningsprofil kan ikke betragtes som havende en adfærd, der svarer til en formulering med umiddelbar udløsning.
Lithuanian: Negalima laikytis nuomones, kad preparatas, turintis tokias tirpumo charakteristikas, veikia kaip greito atpalaidavimo preparatas.
Danish: 50 % af de vurderede formuleringer påvirkes af alkoholopløsninger in vitro, men i de fleste tilfælde er alkoholens effekt på opløsningshastigheden mild.
Lithuanian: vertintų preparatų, tačiau daugeliu atvejų alkoholio poveikis tirpumo greičiui yra nedidelis.
Danish: Undtaget herfra er én morfinformulering, hvor polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk anvendes som mekanisme til modificeret udløsning, og hvor dosisdumping kan forekomme, når formuleringen tages sammen med alkohol.
Lithuanian: Išimtinis yra vienos formos morfino preparatas su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas - jį vartojant su alkoholiu gali pasireikšti dozės iškrovimo efektas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen nævnte i sine begrundelser for en revurdering et dokument af Smith et al. ("(In vitro dissolution of oral modified-release tablets and capsules in ethanolic media", International Journal of Pharmaceutics 398 (2010) 93-96) for at illustrere, at formuleringerne ikke må antages at være upåvirkelige af alkohol, uden at dataene er blevet evalueret.
Lithuanian: Siekdamas įrodyti, kad neįvertinus duomenų nereikėtų laikytis nuomonės, jog alkoholis neveikia preparatų, rinkodaros teisės turėtojas, pateikdamas prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę, nurodė Smith et al atliktą darbą (In vitro dissolution of oral modified-release tablets and capsules in ethanolic media, International Journal of Pharmaceutics 398 (2010) 93-96).
Danish: Som følge heraf anbefalede EWP at overveje mærkningsadvarsler og risikostyringsstrategier i de tilfælde, hvor der ses en fremskyndet frigivelse af lægemidlet.
Lithuanian: Todėl, nustačius pagreitėjusį vaisto atpalaidavimą, EWP rekomendavo aptarti galimybę etiketėje nurodyti įspėjimą ir apsvarstyti rizikos valdymo strategijas.
Danish: Udvalget overvejede ligeledes, om det ville være nyttigt for ordinerende læger og patienter, at der blev medtaget en farmakokinetisk advarsel i produktinformationen, hvor der henvises til in vitro-data.
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė su farmakokinetinėmis savybėmis susijusio įspėjimo informaciniuose dokumentuose, kuriuose pateikiami in vitro tyrimų duomenys, naudingumą vaistą skiriantiems gydytojams ir pacientams.
Danish: I sine detaljerede begrundelser for en revurdering henviste indehaveren af markedsføringstilladelsen til et konkurrerende lægemiddel, hvor frigivelsen af oxycodon fremskyndes ved tilstedeværelse af alkohol som et eksempel på en potentielt klinisk signifikant interaktion.
Lithuanian: Išsamiai aiškindamas prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis, rinkodaros teisės turėtojas nurodė galimos kliniškai reikšmingos sąveikos pavyzdį - konkurentų gaminamą preparatą, kurio sudėtyje esantis oksikodonas, vartojant alkoholį, atpalaiduojamas greičiau.
Danish: Dette begrundes med, at der kan forekomme en farmakodynamisk interaktion mellem opioide lægemidler og alkohol uanset formulering.
Lithuanian: Šis pasiūlymas, grindžiamas tuo, kad farmakodinaminė opioidinių preparatų ir alkoholio sąveika gali įvykti nepaisant to, kokia preparato forma.
Danish: Opløsningsprofilen for dette lægemiddel (80 % opløst stof inden for 15 minutter i 20 % alkohol) overskrider grænsen i Den Europæiske Farmakopé for lægemidler med konventionel udløsning (NLT 75 % opløst aktivt stof inden for 45 minutter).
Lithuanian: medžiagos) viršija Europos farmakopėjoje nustatytą įprastinio atpalaidavimo preparatams taikomą ribą (ne mažiau kaip 75 proc.
Danish: Der indgik både alkoholikere og ikkealkoholikere.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ir probleminiai, ir neprobleminiai geriantieji.
Danish: Dette fremgår af målinger af de gastriske og duodenale ethanolniveauer efter indtagelsen af alkohol hos raske frivillige.
Lithuanian: Tai patvirtina etanolio koncentracijos alkoholį vartojusių sveikų savanorių skrandyje ir dvylikapirštėje žarnoje matavimų duomenys.
Danish: • Udvalget tog højde for proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling (intens vedvarende smerte, som er resistent over for tidligere anvendte lægemidler) på EU's marked,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų skausmui (ankstesnių vaistų poveikiui atspariam intensyviam nuolatiniam skausmui) kontroliuoti, kurių galima įsigyti ES rinkoje;
Danish: • Udvalget tog højde for proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling (intens vedvarende smerte, som er resistent over for tidligere anvendte lægemidler),
Lithuanian: • komitetas apsvarstė procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų skausmui (ankstesnių vaistų poveikiui atspariam intensyviam nuolatiniam skausmui) kontroliuoti;
Danish: Denne morfinformulering med polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk som mekanisme til modificeret udløsning er blevet identificeret som et lægemiddel, hvor der kan forekomme dosisdumping, når det tages sammen med alkohol.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios formos morfino preparatą su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas, vartojant su alkoholiu, gali pasireikšti dozės iškrovimo efektas.
Danish: Et lægemiddel indeholdende hydromorphon og et depotsystem bestående af ammonio methacrylate copolymer type B (Eudragit RS) viste også en signifikant effekt ved høje alkoholkoncentrationer ved in vitro-opløsning.
Lithuanian: Didelės alkoholio koncentracijos tirpalai taip pat padarė reikšmingą poveikį preparato, kurio sudėtyje yra hidromorfono, su B tipo amonio metakrilato kopolimeru (Eudragit RS), kuris veikia kaip pailginto atpalaidavimo sistema, in vitro tirpumui.
Danish: Fødevarerelaterede interaktioner er taget i betragtning og afspejlet i produktresuméet og indlægssedlen til gavn for patienter og ordinerende læger.
Lithuanian: Pacientų ir vaistus skiriančių gydytojų labui, į su maistu susijusią sąveika buvo atsižvelgta ir informacija apie tai įtraukta į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling (intens vedvarende smerte, som er resistent over for tidligere anvendte lægemidler) (se bilag I)
Lithuanian: III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų skausmui (ankstesnių vaistų poveikiui atspariam intensyviam nuolatiniam skausmui) kontroliuoti (žr.
Danish: Hertil kommer, at IVIV-sammenhængen på nuværende tidspunkt er usikker for de fleste lægemidler.
Lithuanian: Be to, daugumos preparatų atveju sąveikos in vitro ir in vivo sąsaja šiuo metu neaiški.
Danish: Mild
Lithuanian: vaisto.
Danish: • Udvalget bemærkede, at der kan forekomme en farmakodynamisk interaktion mellem opioide lægemidler og alkohol uanset formulering,
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali įvykti nepaisant šių preparatų formos;
Danish: • Udvalget var af den opfattelse, at der kan forekomme en farmakodynamisk interaktion mellem opioide lægemidler og alkohol uanset formulering,
Lithuanian: • komitetas nusprendė, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali įvykti nepaisant preparatų formos;
Danish: Ikkealkoholikere
Lithuanian: Neprobleminiai geriantieji
Danish: I henhold til de data om et konkurrerende lægemiddel, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, som anmodede om en revurdering, begynder dette lægemiddel at vise en fremskyndet frigivelse af det aktive stof efter ca. 30 minutters eksponering for alkohol, og det hævdes, at lægemidlet frigiver 76,5 % af oxycodondosen i løbet af en times eksponering for alkoholkoncentrationer på ca. 24 %.
Lithuanian: Pagal rinkodaros teisės turėtojo, prašančio pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę, pateiktus duomenis apie konkurentų gaminamą preparatą, šio preparato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atpalaidavimas pagreitėja praėjus maždaug 30 min.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen væsentlig risiko for dosisdumping på grund af indtagelse af alkohol for nogen andre stærke opioide orale lægemidler med modificeret udløsning på det europæiske marked (formuleringer, som ikke indeholder polymethacrylat-triethylcitrat).
Lithuanian: Kalbant apie visus kitus stiprius opioidinius modifikuoto atpalaidavimo geriamuosius preparatus, kurių galima įsigyti Europos rinkoje (preparatai, kurių sudėtyje nėra polimetakrilato trietilcitrato), tiriant jų sąveiką su alkoholiu, nenustatyta jokio reikšmingo dozės iškrovimo efekto.
Danish: Kroniske smerter og bruger opioider Kroniske smerter og bruger ikke opioider Ingen kroniske smerter
Lithuanian: Kenčia lėtinį skausmą ir vartoja opioidus 22,3 Kenčia lėtinį skausmą ir opioidų nevartoja 42,5 Lėtinio skausmo nejaučia
Danish: Den nye formulering skal godkendes af de nationale kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.
Lithuanian: Naujos formos preparatą turi patvirtinti susijusių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos.
Danish: Gælder kun lægemidler med polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk som mekanisme til modificeret udløsning
Lithuanian: Taikoma tik preparatams su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas.
Danish: Bevis for, at lægemidlet er blevet reformuleret, at det udviser en acceptabel udløsningsprofil med samme kvalitets-, sikkerheds- og effektprofil som den aktuelt godkendte formulering, men uden den klinisk signifikante interaktion med alkohol.
Lithuanian: įrodymų, kad preparato forma buvo pakeista, kad jo veikliosios medžiagos atpalaidavimo charakteristikos yra priimtinos, o kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra tokios pat, kaip ir preparato, kurio rinkodaros teisė yra suteikta šiuo metu, tačiau šį preparatą vartojant su alkoholiu, nevyksta jokia kliniškai reikšminga sąveika.
Danish: Hvis suspenderingen skal ophæves, skal indehaverne af markedsføringstilladelserne forelægge følgende for de kompetente nationale myndigheder:
Lithuanian: Siekdami atnaujinti sustabdytą rinkodaros teisės galiojimą, rinkodaros teisės turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms turėtų pateikti:
Danish: Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen
Lithuanian: IV priedas
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne (EU/EØS)
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse (ES ir EEE) sąrašas
Danish: Ratiopharm Nederland B.V.
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.
Danish: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Lithuanian: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Danish: Ronde Tocht 11
Lithuanian: V. Ronde Tocht 11
Danish: UK - Storbritannien
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Danish: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Lithuanian: Гогол" 15, ет.
Danish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Lithuanian: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Danish: RO - Rumænien
Lithuanian: RO - Rumunija
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: DOCPHARMA N.V.
Lithuanian: DOCPHARMA N.
Danish: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Lithuanian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Danish: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Danish: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Lithuanian: 30-733, Cracow
Danish: P.N.G.
Lithuanian: N.G.
Danish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Lithuanian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Danish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Lithuanian: 17-21, rue St.
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Danish: Kapsel med modificeret udløsning
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kapsulė
Danish: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Lithuanian: Stada Strasse 2-18
Danish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Danish: AT - Østrig betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: AT - Austrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Granulat med kontrolleret udløsning til oral suspension
Lithuanian: Kontroliuojamo atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Danish: I.P.S.
Lithuanian: I.P.
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Danish: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Lithuanian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Danish: Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
Lithuanian: 1 D-40764 Langenfeld Germany
Danish: m .
Lithuanian: C.
Danish: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Danish: EL- Grækenland
Lithuanian: EL - Graikija
Danish: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Lithuanian: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Danish: NL-1507 CC Zaandam Florapark
Lithuanian: NL-1507 CC Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse
Lithuanian: Modified-release filmcoated tablet
Danish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Lithuanian: Rue Du Tilleul 13
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Lithuanian: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Danish: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Lithuanian: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 20 mg
Danish: Jurnista 64 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 64 mg
Lithuanian: JURNISTA 64 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 64 mg
Danish: Palladon retard 24 mg 24 mg
Lithuanian: Palladon retard 24 mg
Danish: Kapsel, hård
Lithuanian: Kieta kapsulė
Danish: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Lithuanian: DOC MORFINE 10 MG
Danish: 0,2 mg Granulat til oral suspension
Lithuanian: 0,2 mg Granulės geriamajai suspensijai Vartoti per burną Paketėlis (alu/PET/PE) 50 paketėlių
Danish: Granulat til oral suspension
Lithuanian: Granulės geriamajai suspensijai Vartoti per burną Paketėlis (alu/PET/PE) 50 paketėlių
Danish: County Kerry Irland
Lithuanian: County Kerry Airija
Danish: 5.2), er dosisjustering ikke nødvendig.
Lithuanian: 5.2 skyrių), dozę koreguoti nebūtina.
Danish: Der skal gå mindst 1 time til det næste måltid.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki kito valgymo.
Danish: Hvis De følger disse anvisninger, vil De få den rette mængde granulat fra brevet.
Lithuanian: Jei laikysitės šių nurodymų, iš paketėlio Jūs gausite reikiamą granulių kiekį.
Danish: Det kan potentielt påvirke barnets sundhed eller påvirke forløbet af graviditeten negativt.
Lithuanian: Tai potencialiai gali turėti įtakos kūdikio sveikatai ar neigiamai įtakoti nėštumo eigą.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnis.
Danish: Væsken har en sød smag.
Lithuanian: Tirpalas yra saldaus skonio.
Danish: Omkring 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo buvo pašalinta su šlapimu.
Danish: De bør jævnligt være i kontakt med Deres læge.
Lithuanian: Turite palaikyti reguliarų ryšį su savo gydytoju.
Danish: Modigraf anvendes til voksne og børn.
Lithuanian: Modigraf vartojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedret med øget erfaring over en periode på 11 år.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, gydymo rezultatai nuolat gerėjo 11 metų.
Danish: Placer koppen med vand på en stabil overflade.
Lithuanian: Padėkite taurelę su vandeniu ant stabilaus paviršiaus.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisinio preparato dozės yra tiktai gairės.
Danish: Dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant.
Lithuanian: 7,2%), kuri vis dėlto išnyksta savaime, rizika.
Danish: Virkningsresultaterne for de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Lithuanian: Didžiausios apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai kiekvienos indikacijos atveju, apibendrinti toliau.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis De også drikker alkohol.
Lithuanian: Toks poveikis pasitaiko dažniau, jei kartu išgeriate alkoholio.
Danish: Efter en organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte) vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Danish: PC: SN: NN:
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Danish: Imidlertid er spontane aborter blevet rapporteret.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie pasireiškusius savaiminių abortų atvejus.
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner skal undgås.
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis.
Danish: Dosis afhænger af Deres generelle tilstand og af, hvilken anden immundæmpende medicin De tager.
Lithuanian: Jūsų dozė priklausys nuo bendrosios Jūsų būklės ir nuo to, kokių kitų imunosupresantų vartojate.
Danish: Suspensionen kan suges op med en sprøjte eller patienten kan drikke det direkte.
Lithuanian: Suspensiją galima ištraukti švirkštu arba pacientas ją gali tiesiogiai išgerti.
Danish: Pakningsstørrelse: Æske indeholdende 50 breve.
Lithuanian: Pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 50 paketėlių.
Danish: Ældre personer Det er på nuværende tidspunkt ikke påvist, at doseringen skal justeres hos ældre personer.
Lithuanian: Senyvi pacientai Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti dozavimą.
Danish: Tag altid Modigraf nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Administrationen bør begynde inden 5 dage efter operationen og så snart patienten er stabil.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 5 dienas po operacijos pabaigos, kai tik klinikinė paciento būklė tampa stabili.
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid)-plastik.
Lithuanian: Takrolimuzas nesuderinamas su PVC (polivinilchlorido) plastiku.
Danish: Bank let på den lukkede ende af brevet og hæld indholdet af hvert brev i glasset eller koppen med vandet.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite uždarą paketėlio galą ir išberkite jo turinį į stiklinę ar taurelę su vandeniu.
Danish: ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Brug af Modigraf sammen med mad og drikke
Lithuanian: Modigraf vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Granulatet hældes i vandet og omrøres.
Lithuanian: Granulės suberiamos į vandenį ir išmaišoma.
Danish: Rør eller hvirvl forsigtigt, indtil granulatet er fuldstændigt opslæmmet.
Lithuanian: Tirpalą švelniai maišykite, kol granulės visiškai suspenduosis.
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Lithuanian: Dozė gali skirtis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Danish: Denne medicin bør tages to gange daglig.
Lithuanian: Šio vaisto turite vartoti du kartus per parą.
Danish: Specielle patientgrupper
Lithuanian: Specialių grupių pacientams
Danish: Generelt behøver børn højere doser pr. kg kropsvægt for at opnå de samme effektive niveauer i blodet som voksne.
Lithuanian: Apskritai, vaikai turėtų vartoti didesnes dozes jų svorio kilogramui tam, kad pasiektų suaugusiems būdingą veiksmingą koncentraciją kraujyje.
Danish: Det er normalt, at noget granulat bliver tilbage; sådan er brevet designet.
Lithuanian: Normalu, kad šiek tiek granulių liks paketėlyje, kadangi paketėlis buvo specialiai taip sukurtas.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra patientens vægt ved at bruge det mindste mulige antal breve.
Lithuanian: Reikiama preparato dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento kūno svorį, gydoma mažiausiu galimu paketėlių skaičiumi.
Danish: Hvis De skal vaccineres, så fortæl det til Deres læge på forhånd.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Danish: Hold det åbne brev mellem tommel- og pegefinger med den åbne side nedad henover koppen.
Lithuanian: Atidarytą paketėlį laikykite nykščiu ir rodomuoju pirštu virš taurelės, nukreipę atvirą galą žemyn.
Danish: øjenlidelser, sløret syn, fotofobi
Lithuanian: akių sutrikimai, neryškus matymas, fotofobija.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Forandring i synsnerven (optisk neuropati)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Danish: Denne fremgangsmåde blev anvendt til patienter uden organsvigt (f.eks. nyresvigt).
Lithuanian: Toks gydymas buvo skiriamas pacientams, kuriems nebuvo organų sutrikimų (pvz., inkstų veiklos sutrikimų).
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner (en meget alvorlig type allergisk reaktion med besvimelse og åndedrætsbesvær, som omgående kræver medicinsk behandling).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas (labai sunkias alergines reakcijas, kurių metu galimas ir kvėpavimo pasunkėjimas ir kurioms gydyti reikia neatidėliotinos gydytojo pagalbos).
Danish: Data for oral biotilgængelighed for Modigraf til andre indikationer er ikke tilgængelig.
Lithuanian: Apie kitoms indikacijoms vartojamo geriamo Modigraf biologinį prieinamumą duomenų nėra.