FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan passa para o leite materno.
German: • wenn Sie irgendwann einmal eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) hatten.
Portuguese: • se alguma vez teve pancreatite (inflamação do pâncreas).
German: Aufrecht halten und zur 3 drehen
Portuguese: Segure na vertical e rode para 3
German: Albiglutid ist ein Agonist des GLP-1-Rezeptors und steigert die glukoseabhängige Insulinsekretion.
Portuguese: Albiglutido é um agonista do recetor GLP-1 e aumenta a secreção da insulina dependente da glucose.
German: Eperzan soll nicht zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Portuguese: Os sinais de aviso de baixo nível de açúcar podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sensação de sonolência, fraqueza, tonturas, sentir-se confuso ou irritável, sensação de fome, batimentos cardíacos rápidos e sentir-se nevoso.
German: Beendigung der Behandlung
Portuguese: Descontinuação do tratamento
German: Legen Sie die Unterseite der Vorrichtung (wo der Injektionsknopf hervortritt) NICHT auf eine flache Oberfläche, während Sie die Nadelkappen entfernen.
Portuguese: NÃO apoie a parte de trás do dispositivo (onde se encontra o botão de injeção) numa superfície plana enquanto remove as cápsulas de fecho da agulha.
German: Gerade nach unten drücken
Portuguese: Empurrar firmemente para baixo
German: • Eine Uhr oder ein Timer (Abbildung C).
Portuguese: • Um relógio ou temporizador (Figura C).
German: In einem In-vitro-Test bewirkte keiner dieser Antikörper eine Neutralisierung der Wirkung von Albiglutid, die Antikörperbildung war im Allgemeinen vorübergehend und nicht mit einer verminderten Wirksamkeit assoziiert [bestimmt anhand von HbA1c und Nüchternplasmaglukose (NPG)].
Portuguese: Num ensaio in vitro nenhum destes anticorpos mostrou neutralizar a atividade do albiglutido e a formação de anticorpos foi geralmente transitória e não esteve associada a eficácia reduzida (HbA1c e glicemia em jejum).
German: Beim 50-mg-Pen ist das Pulver in der Regel nach 7 Minuten vollständig aufgelöst, dies kann aber auch bis zu 10 Minuten dauern.
Portuguese: Para a caneta de 50 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 7 minutos, mas pode demorar até 10 minutos.
German: 15 Minuten warten
Portuguese: Esperar 15 Minutos
German: Der Patient muss angewiesen werden, die komplette Gebrauchsanweisung inklusive der Fragen und Antworten vor Beginn der Therapie zu lesen und vor jeder Injektion erneut die Gebrauchsanweisung zur Hand zu nehmen.
Portuguese: Instruir o doente a ler as Instruções de Utilização integralmente, incluindo a secção de Perguntas e Respostas, antes de iniciar a terapêutica e a consultar novamente as Instruções de Utilização antes da administração de cada dose.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes.
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Portuguese: Para Eperzan, estes foram episódios isolados de pneumonia nos doentes que participaram nos ensaios clínicos durante 32 semanas a 3 anos de observação.
German: Dadurch wird das in der hinteren Kammer der Patrone befindliche Lösungsmittel mit dem lyophilisierten Pulver in der vorderen Kammer gemischt.
Portuguese: Isto mistura o solvente na câmara posterior do cartucho com o pó liofilizado na câmara anterior.
German: Jeder Pen wird zur Gabe einer Dosis angewendet.
Portuguese: Cada caneta é usada para administrar uma dose.
German: Injektionsstelle auswählen
Portuguese: Escolher o Local de Injeção
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Portuguese: Se existir a possibilidade de poder ficar grávida, tem de utilizar uma contraceção efetiva enquanto estiver a utilizar este medicamento.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Körpergewicht bei den Nachkommen auf eine direkte Wirkung von Albiglutid auf die Nachkommen oder sekundär auf die Auswirkungen beim Muttertier zurückzuführen war.
Portuguese: Desconhece-se se a redução do peso corporal da descendência foi causada por efeito direto de albiglutido na descendência ou indiretamente por efeito na progenitora.
German: Albiglutid verzögert die Magenentleerung und kann potenziell die Resorption von gleichzeitig angewendeten oralen Arzneimitteln beeinflussen.
Portuguese: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente.
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Portuguese: Os doentes em tratamento com albiglutido devem ser aconselhados sobre o potencial risco de desidratação e a tomar as precauções necessárias para evitar a depleção de líquidos.
German: • Ein Behältnis zur Pen-Entsorgung.
Portuguese: • Um recipiente para eliminação de canetas.
German: Gastrointestinale Ereignisse waren unter Eperzan häufiger verglichen mit allen Vergleichsmedikationen (38 % vs. 32 %).
Portuguese: Os acontecimentos gastrointestinais ocorreram com maior frequência para o Eperzan em comparação a todos os comparadores (38% versus 32%).
German: Gastrointestinale Ereignisse
Portuguese: Acontecimentos gastrointestinais
German: Warten kann zu einer blockierten oder verstopften Nadel führen.
Portuguese: Esperar pode resultar numa agulha bloquada ou entupida.
German: Nach der Rekonstitution muss der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Portuguese: Após a reconstituição, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
German: Benutzen Sie den Pen NICHT, wenn der Injektionsknopf nicht heraustritt.
Portuguese: NÃO usar a caneta se o botão de injeção não aparecer.
German: Dies ist bei der Wahl und Dosierung anderer Arzneimittel entsprechend zu berücksichtigen, da Nebenwirkungen, und zumindest teilweise, die Wirkung fortbestehen können, bis die Albiglutid-Konzentration abnimmt.
Portuguese: A escolha de outros medicamentos e a seleção da dose deve ser realizada em conformidade, uma vez que as reações adversas podem continuar e a eficácia, pelo menos parcialmente, persistir até à diminuição dos níveis de albiglutido.
German: Legen Sie sich folgende Materialien für jede Injektion zurecht:
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
German: Nach der Injektion meines Arzneimittels ist in der durchsichtigen Patrone noch etwas Flüssigkeit zu sehen.
Portuguese: ➢ Depois de ter administrado o medicamento, ainda há algum líquido visível no cartucho transparente.
German: Ansonsten war das Profil der unerwünschten Ereignisse bei Antikörperpositiven und Antikörper-negativen Patienten generell vergleichbar.
Portuguese: Por outro lado, o padrão de acontecimentos adversos foi geralmente semelhante para os doentes positivos e negativos para os anticorpos.
German: Es sollte gelb und durchsichtig sein, ohne Partikel (Abbildung K).
Portuguese: Verifique que o líquido no cartucho é amarelo e transparente, sem partículas (Figura K).
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen mit Eperzan bei Patienten mit Typ 1 Diabetes und Eperzan soll bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com Eperzan em doentes com diabetes mellitus do tipo 1 e não deve ser administrado nestes doentes.
German: Wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben, wird Eperzan nicht empfohlen.
Portuguese: Se tem estas condições, Eperzan não está recomendado.
German: In 8 aktiv- oder placebo-kontrollierten klinischen Phase-III-Studien erhielten insgesamt 2.365 Patienten mit Typ 2 Diabetes Eperzan und 2.530 Patienten erhielten andere Studienmedikationen.
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
German: Was passiert, wenn ich kein „Klick" höre, wenn die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird?
Portuguese: ➢ E se eu não ouvir o "click" quando o [2] ou o [3] aparecem na Janela do Número?
German: Jede Patrone befindet sich in einem zur einmaligen Anwendung bestimmten EinwegPeninjektor (Pen) aus Kunststoff.
Portuguese: Cada cartucho está incluído numa caneta injetora (caneta) de plástico de utilização única e descartável.
German: Nicht schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Portuguese: Evitar agitar dado que pode causa a formação de espuma.
German: Die durch die 30-mgDosis bzw. 50-mg-Dosis erreichten Expositionen standen im Einklang mit einem dosisproportionalen Anstieg.
Portuguese: As exposições para os níveis da dose de 30 mg e 50 mg foram consistentes com o aumento proporcional à dose.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
German: Die Anwendung von Eperzan erfordert keine spezielle Blutzuckerselbstkontrolle.
Portuguese: A utilização de Eperzan não requer auto-monitorização específica da glucose no sangue.
German: Pen drehen um das Arzneimittel zu mischen
Portuguese: Rodar a caneta para misturar o medicamento
German: Albiglutid ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das aus zwei Kopien einer 30-Aminosäuren-Sequenz von modifiziertem humanen Glucagon-like Peptid 1 besteht, die genetisch in Reihe mit Humanalbumin fusioniert wurden.
Portuguese: Albiglutido é uma proteína de fusão recombinada que consiste em duas cópias de uma sequência de 30 aminoácidos do péptido semelhante ao glucagon-1 humano modificado geneticamente fundido em séries com a albumina humana.
German: Außerdem tritt der weiße Injektionsknopf aus der Unterseite des Pens hervor.
Portuguese: O botão de injeção branco irá também aparecer na parte de baixo da caneta.
German: Eperzan und Insulin können in die gleiche Körperregion gegeben werden, allerdings dürfen die Injektionsstellen nicht direkt nebeneinander liegen.
Portuguese: É aceitável administrar Eperzan e a insulina na mesma região do corpo, mas as injeções não devem ser adjacentes uma à outra.
German: Eperzan unterstützt Ihren Körper dabei, mehr Insulin zu bilden, wenn Ihr Blutzuckerspiegel hoch ist.
Portuguese: Eperzan ajuda o seu organismo a aumentar a produção de insulina quando o nível de açúcar no sangue está elevado.
German: In klinischen Studien mit einer Dauer von mindestens 2 Jahren brachen 8 % der mit Eperzan behandelten Patienten die aktive Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses ab, verglichen mit 6 % in der Gruppe mit allen Vergleichssubstanzen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com pelo menos 2 anos de duração, 8% dos indivíduos no grupo de Eperzan descontinuaram o tratamento ativo devido a um acontecimento adverso, em comparação com 6% no grupo de todos os comparadores.
German: Die Tabelle enthält die Nebenwirkungen, die bei den mit Eperzan behandelten Patienten häufiger auftraten als bei den Patienten, die mit allen Vergleichsmedikationen behandelt wurden.
Portuguese: A tabela inclui as reações adversas que ocorreram com maior frequência nos doentes tratados com Eperzan do que nos doentes tratados com todos os comparadores.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung in klinischen Studien war die akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A reação adversa mais grave dos ensaios clínicos foi a pancreatite aguda (ver secção 4.4).
German: • Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Portuguese: • quando iniciar o tratamento com albiglutido, pode ter perdas de fluidos devido a vómitos, náuseas, diarreia ou desidratação.
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Portuguese: Análogos do péptido semelhante ao glucagon (GLP1).
German: Vorsicht ist geboten, wenn Acarbose gleichzeitig mit Albiglutid angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando utilizada concomitantemente com albiglutido (ver secção 4.8).
German: Dadurch mischen sich das Arzneimittelpulver und die Flüssigkeit.
Portuguese: Isto irá misturar o líquido e o pó do medicamento.
German: Körper des Pens
Portuguese: Corpo da Caneta
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Eperzan eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Eperzan em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: Änderung in Woche 52b
Portuguese: Variação à Semana 52
German: Wenn Diät und Bewegung allein zur Blutzuckereinstellung nicht ausreichen bei Patienten, für die die Anwendung von Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit als ungeeignet angesehen wird.
Portuguese: Quando a dieta e o exercício físico isolados não proporcionam o controlo adequado da glicemia em doentes para os quais a utilização da metformina é considerada inadequada devido a contraindicações ou intolerância.
German: Insulin glargin □ Metformin (mit oder ohne Sulfonylharnstoff)
Portuguese: Insulina glargina  Metformina (com ou sem sulfonilureias)
German: Im Kühlschrank lagern (zwischen 2C und 8C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC).
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen,
Portuguese: • Se estiver guardada num frigorífico, deixe a caneta estar à temperatura ambiente durante 15 minutos,
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Eperzan auf die Fertilität beim Menschen vor.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Eperzan na fertilidade humana.
German: Schritt 4 Pen schwenken und Arzneimittel überprüfen
Portuguese: Passo 4 Balançar a caneta e inspecionar o medicamento
German: Die häufigsten Ereignisse, die zu einem Abbruch der Eperzan-Therapie führten, waren Reaktionen an der Injektionsstelle und gastrointestinale Ereignisse (jeweils < 2 %).
Portuguese: Os acontecimentos que mais frequentemente conduziram à descontinuação de Eperzan foram as reações no local da injeção e os acontecimentos relacionados com a parte gastrointestinal, cada <2%.
German: Studien an Mäusen zeigten unter maternal toxischen Dosen verminderte Östruszyklen, jedoch keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos realizados em ratinhos mostraram diminuição do ciclo estral em doses maternas tóxicas, mas não indicaram efeitos nefastos relativamente à fertilidade (ver secção 5.3).
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Portuguese: Podem sair algumas gotas de líquido.
German: Sowohl in der Eperzan-Gruppe als auch in allen Vergleichsgruppen waren Patienten mit Ereignissen im Allgemeinen männlich, älter oder hatten eine Einschränkung der Nierenfunktion.
Portuguese: Em ambos os grupos de Eperzan e de todos os comparadores, os doentes com acontecimentos foram geralmente homens, mais velhos, ou que tinham compromisso renal.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores GLP-1 tem sido associada com o risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie den Pen nicht auf die [3] drehen, solange Sie nicht die Nadel in Schritt 5 aufgesetzt haben.
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique -se que não roda a caneta para [3] até ter colocado a agulha no Passo 5.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie jede Empfehlung Ihres Arztes zu Ihrer Ernährung und zu Ihren Lebensgewohnheiten weiter befolgen während Sie Eperzan anwenden.
Portuguese: É muito importante que continue a seguir uma dieta e um estilo de vida aconselhados pelo seu médico, enquanto utilizar Eperzan.
German: Aufrecht halten & zur 2 drehen
Portuguese: Segure na vertical e rode para 2
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Portuguese: As bolhas serão removidas no Passo 6.
German: 8c Nachdem Sie den „Klick" gehört haben, drücken Sie weiter den Injektionsknopf und zählen Sie langsam bis 5, um die komplette Arzneimitteldosis zu erhalten (Abbildung T).
Portuguese: 8c Após ouvir o "click", continuar a suster o botão com o polegar, e em seguida contar lentamente até 5 para administrar a dose completa do medicamento (Figura T).
German: Risiko einer akuten Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) Pankreatitis wurde als eine gelegentlich auftretende Nebenwirkung beschrieben.
Portuguese: Risco de pancreatite aguda (uma inflamação do pâncreas) A pancreatite foi notificada como um efeito secundário pouco frequente.
German: Nach der Rekonstitution müssen die weiteren Schritte in der Gebrauchsanweisung zum Aufsetzen der Nadel, Laden des Peninjektors und Gabe der Injektion befolgt werden.
Portuguese: Após a reconstituição, continuar a seguir os passos das instruções de utilização para a colocação da agulha, preparação da caneta injetora e administrar a injeção.
German: Solange die Nadel noch nicht aufgesetzt wurde, kann der Pen, gerechnet vom Beginn von Schritt 2 an, für bis zu 8 Stunden verwendet werden.
Portuguese: Desde que a agulha não tenha sido colocada, a caneta pode ser utilizada até ao máximos de 8 horas depois de iniciado Passo 2.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Eperzan und Insulin muss jedes Arzneimittel als separate Injektion gegeben werden.
Portuguese: Quando Eperzan for utilizado com insulina, cada medicamento deve ser administrado como uma injeção diferente.
German: Bezogen auf alle 8 klinischen Studien waren bei Berücksichtigung aller Behandlungsgruppen insgesamt 19 % der Patienten (n = 937) 65 Jahre oder älter und 2 % (n = 112) 75 Jahre oder älter; 52 % der Patienten waren männlich und der mittlere Body-Mass-Index (BMI) betrug 33 kg/m2.
Portuguese: Nos 8 ensaios clínicos, e incluindo os indivíduos em todos os grupos de tratamento, um total de 19% dos doentes (N = 937) tinha idade igual e superior a 65 anos e 2% (N = 112) tinha idade igual e superior a 75 anos, 52% era do sexo masculino, com um índice de massa corporal médio (IMC) de 33 kg/m2.
German: Den Pen mit der durchsichtigen Patrone nach oben zeigend eine Minute lang vorsichtig schwenken.
Portuguese: Com o cartucho transparente apontado para cima, rodar suavemente a caneta durante 1 minuto.
German: 9a Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut (Abbildung U).
Portuguese: 9a Retirar a agulha da pele (Figura U).
German: • wenn Sie Typ 1 (insulinabhängigen) Diabetes haben oder eine Ketoazidose (eine sehr ernste Komplikation des Diabetes, die auftritt, wenn der Körper nicht mehr in der Lage ist, Glukose abzubauen, weil nicht ausreichend Insulin zur Verfügung steht); dieses Arzneimittel ist dann für Sie nicht geeignet.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (dependente da insulina) ou cetoacidose (uma complicação muito grave da diabetes que ocorre quando o seu organismo não é capaz de fragmentar a glucose porque não há insulina suficiente) este medicamento não é correto para si. Fale com o seu médico sobre como reconhecer os sintomas de cetoacidose e se estes ocorrerem procure tratamento médico urgente.
German: Der Schmerz strahlt möglicherweise vom Bauch in den Rücken aus.
Portuguese: Pode sentir que a dor passa da frente (abdómen) para as costas.
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen hat das Geschlecht keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Clearance.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população, não há efeito clinicamente relevante do género na depuração.
German: 1b Prüfen Sie die Dosis und das Verfalldatum auf dem Pen (Abbildung E).
Portuguese: 1b Verifique a dose e a data de validade na caneta (Figure E).
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos doentes com história de pancreatite.
German: Halten Sie den Pen aufrecht, bevor Sie die Nadel aufsetzen.
Portuguese: Segure a caneta na vertical antes de colocar a agulha.
German: Schritt 9 Pen entsorgen
Portuguese: Passo 9 Eliminar a caneta
German: Treten selten bei Personen, die Eperzan einnehmen, auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Portuguese: Estas reações são raras em indivíduos a utilizar Eperzan (podem afetar até 1 em 1000 indivíduos).
German: Die Pens und Nadeln bis zur Verwendung im Originalumkarton aufbewahren.
Portuguese: Conservar as canetas e as agulhas dentro da embalagem de origem até à sua utilização.
German: Da Albiglutid ein rekombinantes Protein ist, wurden keine Studien zur Genotoxizität durchgeführt.
Portuguese: Como albiglutido é uma proteína recombinante, não foram realizados estudos de genotoxicidade.
German: Die Inzidenzrate für ein erstes MACE+-Ereignis betrug unter Eperzan 1,2 Ereignisse je 100 Personenjahre und unter der Gesamtheit der Vergleichssubstanzen 1,1 Ereignisse je 100 Personenjahre.
Portuguese: As taxas de incidência observadas para o primeiro MACE+ foram de 1,2 e 1,1 acontecimentos por 100 indivíduos-ano para Eperzan versus todos os comparadores, respetivamente.
German: Albiglutid wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in Saccharomyces-cerevisiae-Zellen hergestellt.
Portuguese: O albiglutido é produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
German: Darüber hinaus wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Albiglutid und einem kombinierten oralen Kontrazeptivum keine klinisch relevanten Auswirkungen auf das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder Progesteron beobachtet.
Portuguese: Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contracetivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona.
German: In klinischen Studien bei Patienten mit Typ 2 Diabetes betrug die höchste angewendete Eperzan-Dosis 100 mg subkutan alle 4 Wochen für 12 Wochen.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos realizados em doentes com diabetes tipo 2, a dose mais elevada de Eperzan administrada foi de 100 mg por via subcutânea de 4 em 4 semanas durante 12 semanas.
German: Zum Zeitpunkt 156 Wochen waren 77 % der mit Eperzan behandelten Patienten auf 50 mg s.c. wöchentlich aufdosiert.
Portuguese: Na Semana 156, 77% dos doentes tratados com Eperzan foram aumentados para 50 mg, semanalmente por via subcutânea.
German: Pen erneut schwenken
Portuguese: Balançar novamente a Caneta
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit Eperzan schwanger werden.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente se ficar grávida durante o tratamento com Eperzan.
German: Wenn Sie nicht zur Position [3] drehen können, werfen Sie den Pen weg und verwenden Sie einen anderen Pen.
Portuguese: Se não conseguir rodar para a posição [3], eliminar a caneta e utilize outra caneta.