FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că administrarea concomitentă a clopidogrelului cu fenitoina și tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, este bine tolerată.
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés
Romanian: Glomerulonefrită,
Hungarian: Bőrkiütés,
Romanian: vezicule pe piele.
Hungarian: Izotóppal jelzett klopidogréllel végzett specifikus farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az eredeti vegyület vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Romanian: Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv, au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte.
Hungarian: Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta-aktivációra és növelik a vérzés kockázatát, az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Romanian: ISRS: deoarece ISRS influențează activarea plachetară și cresc riscul de sângerare, administrarea concomitentă a ISRS cu clopidogrel trebuie efectuată cu prudență.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA-csoporthoz viszonyítva.
Romanian: În studiul CLARITY, a existat o creștere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjainak szignifikánsan alacsonyabb expozícióját és gyengébb trombocitagátlást mutattak ki a ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott antiretrovirális terápiával
Romanian: A fost demonstrată o expunere semnificativ mai scăzută la metabolitul activ al clopidogrelului și o reducere a inhibării agregării plachetare la pacienții infectați cu HIV tratați cu terapii antiretrovirale (ART) potențate cu ritonavir sau cobicistat.
Hungarian: − ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal, vagy anélkül.
Romanian: - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat zilnic în doză unică de 75 mg, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Romanian: Dacă încetați să luați Clopidogrel ratiopharm Nu întrerupeți tratamentul cu excepția cazului în care medicul vă spune să procedați astfel.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogréllel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Romanian: 335 subiecți tratați cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică intermediară și 72% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% și, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Hungarian: A CYP2C19-et nagyon gyorsan, extenzíven és közepesen metabolizáló csoportok közt az aktív metabolit-expozíció és az átlagos thrombocyta-aggregáció gátlás (IPA) tekintetében nem volt lényeges különbség.
Romanian: Nu au fost observate diferențe substanțiale între metabolizatorii cu activitate enzimatică ultrarapidă, extensivă și intermediară în ceea ce privește expunerea la metabolitul activ și inhibiția medie a agregării plachetare (IAP).
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év
Romanian: Populația a inclus 27,8 % femei, 58,4 % pacienți ≥60 de ani (26 % ≥70 de ani) și 54,5 % pacienți tratați cu fibrinolitice.
Hungarian: angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS),
Romanian: (PEGA), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupție cutanată la medicamente, cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), erupții cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Romanian: Apariția de noi evenimente cardiovasculare (criteriul final principal de evaluare) a fost prevenită, cu o reducere a riscului relativ de 22 % (IÎ: 8,6 - 33,4), 32 % (IÎ: 12,8 - 46,4), 4 % (IÎ: -26,9 - 26,7), 6 % (IÎ: -33,5 - 34,3) și 14 % (IÎ: -31,6 - 44,2) pe parcursul următoarelor intervale: 0-1 lună, 1-3 luni, 3-6 luni, 6-9 luni, respectiv 9-12 luni.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan csökkentette az új ischaemiás történések előfordulását (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és vascularis halál összesített végpontja) az ASA-val összehasonlítva.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ incidența unor noi evenimente ischemice (criteriu final care combină infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară)
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés,
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară),
Hungarian: A CURE-vizsgálatban 12 562 ST-elevációval nem járó, akut coronaria szindrómás (instabil angina és non-Q myocardialis infarctus) beteget vizsgáltak, akiket az akut mellkasi fájdalom vagy az ischaemiának megfelelő klinikai tünetek jelentkezése után 24 órán belül választottak be a vizsgálatba.
Romanian: Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic.
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat, beleértve a COX-2 gátlókat, és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Romanian: administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS, inclusiv inhibitori ai COX-2, trebuie efectuată cu prudență (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Romanian: Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Romanian: 88000 de pacienți: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE, CLARITY, COMMIT și ACTIVE-A, care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard.
Hungarian: Antacidumok nem változtatták meg a klopidogrél felszívódásának mértékét.
Romanian: Antiacidele nu au influențat gradul de absorbție a clopidogrelului.
Hungarian: Mivel a klopidogrél terhesség alatti expozíciójára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, elővigyázatosságból a klopidogrél terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauție, este de preferat să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Hungarian: Vas
Romanian: Du
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7314" mélynyomású jelzéssel.
Romanian: Pe o față sunt inscripționate cu "93" și cu "7314" pe cealaltă față.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Clopidogrel ratiopharm și conținutul ambalajului
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Romanian: 29,2 % pacienți > 65 de ani.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-kezelés alatt:
Romanian: În timp ce urmați tratament cu Clopidogrel ratiopharm:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Romanian: Clopidogrel ratiopharm conține lactoză
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel ratiopharm-ot vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 db filmtabletta)
Romanian: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 sau 100x1 comprimate filmate)
Hungarian: 14×1 db filmtabletta 28×1 db filmtabletta 30×1 db filmtabletta 50×1 db filmtabletta 84×1 db filmtabletta 90×1 db filmtabletta 100×1 db filmtabletta
Romanian: 14x1 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate 84x1 comprimate filmate 90x1 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate
Hungarian: Acetilszalicilsav (ASA): az ASA nem változtatja meg az ADP-indukálta thrombocyta-aggregáció klopidogrél által közvetített gátlását, azonban a klopidogrél fokozta az ASA kollagén indukálta thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását.
Romanian: AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP, în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen.
Hungarian: EU/1/14/975/010 14×1 db filmtabletta EU/1/14/975/011 28×1 db filmtabletta EU/1/14/975/012 30×1 db filmtabletta EU/1/14/975/013 50×1 db filmtabletta EU/1/14/975/014 84×1 db filmtabletta EU/1/14/975/015 90×1 db filmtabletta EU/1/14/975/016 100×1 db filmtabletta EU/1/14/975/017 28×1 db filmtabletta
Romanian: EU/1/14/975/010 14x1 comprimate filmate EU/1/14/975/011 28x1 comprimate filmate EU/1/14/975/012 30x1 comprimate filmate EU/1/14/975/013 50x1 comprimate filmate EU/1/14/975/014 84x1 comprimate filmate EU/1/14/975/015 90x1 comprimate filmate EU/1/14/975/016
Hungarian: o szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza,
Romanian: o heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui,
Hungarian: • Egyéb összetevők(lásd 2. pont „A Clopidogrel ratiopharm tejcukrot (laktózt) tartalmaz"): - Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz (E463), kroszpovidon (A-típusú), hidrogénezett növényi olaj és nátrium-lauril-szulfát.
Romanian: - nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E463), crospovidonă (tip A), ulei vegetal hidrogenat și laurilsulfat de sodiu.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val
Romanian: Pacienților li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la
Hungarian: A fő keringő metabolit (inaktív) eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant (inactiv) a fost de 8 ore, atât după administrarea unei doze unice, cât și după administrarea de doze repetate.
Hungarian: Normalizált Ráta) ellenőrzéshez szükséges együttműködési képtelenség, az elesés, valamint a fejsérülés veszélye, illetve speciális vérzési kockázat miatt volt alkalmatlan a K-vitamin-antagonista kezelésre, a betegek 26%-ánál a kezelőorvos döntésének alapja az volt, hogy a beteg nem egyezett bele K-vitamin-antagonista szedésébe.
Romanian: Șapte zeci și trei de procente (73%) dintre pacienții înrolați în studiul ACTIVE-A nu au putut fi tratați cu AVK ca urmare a evaluării medicale, incapacității de a urma programul privind monitorizarea INR (international normalised ratio), predispoziției pentru căderi sau traumatism cranian sau riscului specific de sângerare; în cazul a 26% dintre pacienți, decizia medicului a avut la bază refuzul pacientului de a lua AVK.
Hungarian: EU/1/14/975/001 14×1 db filmtabletta EU/1/14/975/002 28×1 db filmtabletta EU/1/14/975/003 30×1 db filmtabletta EU/1/14/975/004 50×1 db filmtabletta EU/1/14/975/005 84×1 db filmtabletta EU/1/14/975/006 90×1 db filmtabletta EU/1/14/975/007 100×1 db filmtabletta
Romanian: EU/1/14/975/001 14x1 comprimate filmate EU/1/14/975/002 28x1 comprimate filmate EU/1/14/975/003 30x1 comprimate filmate EU/1/14/975/004 50x1 comprimate filmate EU/1/14/975/005 84x1 comprimate filmate EU/1/14/975/006 90x1 comprimate filmate EU/1/14/975/007 100x1 comprimate filmate
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Romanian: (sângerare sau vânătaie neobișnuite, sub piele), sângerare din nas, prezența de sânge în urină.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok)
Romanian: Clopidogrel ratiopharm este utilizat de către adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb
Romanian: • Pacienți adulți cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Hungarian: 22%-os (CI: 8,6, 33,4); az 1.-3.
Romanian: IÎ 95%: 16,8 - 38,3%; p=0,00001).
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel ratiopharm szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Romanian: Dacă aveți sângerări prelungite în timp ce luați Clopidogrel ratiopharm
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune a rinichilor sau a ficatului.
Hungarian: műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio
Romanian: hemoragie a plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
Hungarian: Klopidogrél és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerărilor (vezi pct.
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok a
Romanian: Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la
Hungarian: stroke-os betegekben (RRR=7,3%; CI: -5,7-18,7) [p=0,258] volt.
Romanian: IÎ: 8,9 - 36,2), și mai mic (nesemnificativ diferit față de AAS) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral (RRR = 7,3 % ; IÎ: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST-elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a
Romanian: La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST, siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb, randomizate, controlate cu placebo, CLARITY și COMMIT.
Hungarian: A betegeknek minden tervezett sebészeti beavatkozás és minden új gyógyszer szedésének megkezdése előtt tájékoztatniuk kell az orvosokat és fogorvosokat a klopidogrél szedéséről.
Romanian: înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy spontán módon jelentettek.
Romanian: Reacțiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta klopidogrél
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimate filmate
Hungarian: perifériás artériás betegsége van, vagy - súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus" (szívroham)
Romanian: - dumneavoastră aveți o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută și sub numele de ateroscleroză) și - dumneavoastră ați avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveți o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră ați avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau "infarct miocardic" (criză de inimă).
Hungarian: viszketés, bőrbevérzés (purpura)
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Hungarian: Az elsődleges kimenetel, a szív-érrendszeri halálozás, a stroke, a sürgős revascularisatio, és BARC (Bleeding Academic Research Consortium) kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések az ACS utáni
Romanian: Criteriul final principal de evaluare, compus din deces de cauză cardiovasculară, accident vascular cerebral, revascularizare de urgență și sângerare de grad ≥2 pe scala BARC (Bleeding Academic Research Consortium) la 1 an după SCA, a fost înregistrat la 43 pacienți (13,4%) din grupul cu TADP
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel ratiopharm valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Este puțin probabil ca Clopidogrel ratiopharm să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: (allergiás eredetű vasospasticus angina / allergiás eredetű myocardialis infarctus)
Romanian: (angină vasospastică alergică/infarct miocardic alergic) în contextul unei reacții de hipersensibilitate provocată de clopidogrel*
Hungarian: hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés megváltozása vagy az ízérzés elvesztése.
Romanian: leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scădere a tensiunii arteriale; confuzie; halucinații; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor sau pierdere a simțului gustativ.
Hungarian: Ennek hátterében elsősorban a stroke előfordulásának nagymértékű csökkenése áll.
Romanian: Această diferență semnificativă statistic a fost determinată, în principal, de mai puține evenimente hemoragice,
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik,
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuția altor câtorva enzime CYP, inclusiv
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Romanian: Omeprazolul, în doză de 80 mg o dată pe zi, administrat fie în același timp cu clopidogrelul, fie într-un interval de 12 ore între administrările celor două medicamente, a scăzut expunerea la metabolitul activ cu 45% (pentru doza de încărcare) și 40% (pentru doza de întreținere).
Hungarian: (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein
Romanian: Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenozin-difosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y12 și activarea ulterioară mediată de către ADP a complexului glicoproteină GPIIb/IIIa, inhibând astfel agregarea plachetară.
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 și CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcție redusă la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă caucazieni (85%) și asiatici (99%).
Hungarian: klopidogrél + ASA kezelésben részesülő betegek között 296-nál (7,8%), a placebo + ASA kezelést kapó betegek között 408-nál (10,8%) következett be stroke (28,4%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 16,8%-38,3%; p = 0,00001).
Romanian: Accidentele vasculare cerebrale au survenit la 296 (7,8%) dintre pacienții tratați cu clopidogrel + AAS și 408 (10,8%) dintre pacienții tratați cu placebo + AAS (reducerea riscului relativ 28,4%;
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Romanian: Reacții adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
Hungarian: Alumínium-alumínium lehúzható, adagonként perforált buborékcsomagolás, alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás és polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztos zárással és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE tartály.
Romanian: Blistere exfoliabile din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități de dozare, blistere din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități de dozare și flacoane din PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii și desicant.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocyta-aggregáció és a vérzési idő.
Romanian: Agregarea plachetară și timpul de sângerare au revenit treptat la valorile inițiale, în general într-un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Hungarian: Óvatosságból az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Ca măsură de precauție, trebuie descurajată utilizarea concomitentă de omeprazol sau esomeprozol (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az elsődleges végpont [cardiovascularis halál, myocardialis infarctus (MI) vagy stroke] a klopidogrél-csoportban 582 (9,3%) míg a placebo-csoportban 719 (11,4%) betegben lépett fel.
Romanian: Numărul de pacienți care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3 %) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 (11,4 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20 % (IÎ
Hungarian: P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Romanian: Pacienții tratați cu acid acetilsalicilic și un blocant mai puternic al P2Y12, fără un eveniment advers după o lună de tratament, au fost atribuiți fie schimbării tratamentului cu acid acetilsalicilic în doză fixă plus clopidogrel (terapie antiagregantă plachetară dublă (TAPD) redusă în intensitate), fie continuării schemei de tratament (TAPD nemodificată).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Hungarian: (5. nap) volt, ami nagyobb volt, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, gyengén metabolizáló egyének esetén, és hasonló volt a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, egyéb CYP2C19 metabolizáló csoportok esetén.
Romanian: În plus, IAP a fost de 32% (24 ore) și 61% (ziua 5), care a fost mai mare față de metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg și au fost similare cu celelalte grupuri de metabolizatori CYP2C19 la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg.
Hungarian: - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap.
Romanian: - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat,
Hungarian: A
Romanian: Mi