FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não pode amamentar durante o tratamento com LITAK e, pelo menos, durante seis meses após a sua última dose de LITAK.
Slovak: Počas liečby LITAKom a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke LITAKu nesmiete dojčiť.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Infeções.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
Portuguese: Apenas a substituição do átomo de hidrogénio por um átomo de cloro na posição 2 distingue a cladribina do seu duplicado natural, 2'-desoxiadenosina, o que confere à molécula resistência à desaminação pela desaminase da adenosina.
Slovak: Jednoduchá substitúcia vodíka chlórom na pozícii 2 odlišuje kladribín od jeho prirodzeného pendantu - 2'-deoxyadenozínu.
Portuguese: - uma seringa esterilizada (ou seja: uma seringa LUER de 10 ml),
Slovak: 10 ml injekčnú striekačku typu LUER),
Portuguese: A ligação de cladribina às proteínas é, em média, de 25%, observando-se, no entanto, uma larga variação interindividual (5-50%).
Slovak: %, s veľkou interindividuálnou variáciou (5 - 50 %).
Portuguese: Muito frequentes: ruídos respiratórios anormais, ruídos torácicos anormais, tosse
Slovak: Veľmi časté: abnormálne dychové ozvy, abnormálne hrudníkové ozvy, kašeľ
Portuguese: É de esperar que agentes antineoplásicos que interferem com o ADN, ARN e a síntese de proteínas, como é o caso da cladribina, tenham efeitos adversos na gametogénese humana (ver secção
Slovak: Možno očakávať, že antineoplastiká ako kladribín, ktoré interferujú so syntézou DNA, RNA a proteínov budú mať nepriaznivý vplyv na gametogenézu u ľudí (pozri časti 5.3).
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável
Slovak: LITAK 2 mg/ml injekčný roztok
Portuguese: Podem ocorrer malignidades secundárias em doentes com leucemia de células pilosas.
Slovak: Predpokladá sa, že u pacientov s vlasatobunkovou leukémiou vzniknú sekundárne malígne afekcie.
Portuguese: À semelhança de outros análogos de nucleósidos, o tratamento com cladribina encontra-se associado à mielossupressão e à imunossupressão profunda e prolongada.
Slovak: Liečba kladribínom je (podobne ako liečba inými analógmi nukleozidov) spojená s myelosupresiou a silnou a dlhodobou imunosupresiou.
Portuguese: Evite o contacto com mulheres grávidas.
Slovak: Zabráňte kontaktu gravidných žien s týmito liekmi.
Portuguese: 5 frascos para injetáveis, cada contendo 5 ml de solução injetável
Slovak: 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 5 ml roztoku na injekciu
Portuguese: 9/l) em mais de 90% dos casos.
Slovak: 9/l).
Portuguese: Recomenda-se precaução especial e avaliação cuidadosa dos riscos/benefícios, caso a administração de cladribina seja considerada em doentes com risco elevado de infeção, disfunção ou infiltração medular óssea manifesta, tratamentos mielossupressores anteriores, bem como em doentes com insuficiência renal e hepática suspeita ou manifesta.
Slovak: Ak sa musí kladribín podávať pacientom so zvýšeným rizikom infekcie, s manifestným zlyhaním alebo infiltráciou kostnej drene, predchádzajúcou myelosupresívnou liečbou, ako aj pacientom so suspektnou alebo manifestnou obličkovou alebo pečeňovou nedostatočnosťou, odporúča sa zvláštna opatrnosť; riziká/výhody sa musia starostlivo zhodnotiť.
Portuguese: Em que local devo dar a minha injeção?
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Portuguese: Em células leucémicas foram medidas semividas t1/2 de inicialmente 15 horas e subsequentemente de mais de 30 horas.
Slovak: Čas intracelulárnej retencie nukleotidov kladribínu in vivo je jasne protrahovaný v porovnaní s časom retencie v plazme: v leukemických bunkách boli namerané polčasy t1/2 spočiatku 15 hodín a následne viac ako 30 hodín.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku
Portuguese: Via subcutânea Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Apresentações de 1 ou de 5 frascos para injetáveis.
Slovak: Balenie s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Portuguese: Muito raros: colecistite
Slovak: Veľmi zriedkavé: cholecystitída
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável cladribina
Slovak: LITAK 2 mg/ml injekčný roztok kladribín
Portuguese: Aos 3,0 mg/kg/dia registou-se: um aumento da absorção, uma diminuição do tamanho da ninhada, uma redução dos pesos fetais, e um aumento de malformações fetais da cabeça, do tronco e dos apêndices.
Slovak: Zvýšená resorpcia, redukovaná veľkosť živo narodených mláďat, znížená hmotnosť plodu a zvýšený výskyt fetálnych malformácií hlavy, trupu a končatín boli pozorované pri dávke 3,0 mg/kg/deň.
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou teve: - problemas do fígado ou rins - infeções se tem uma infeção, esta será tratada antes de começar a utilizar LITAK.
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak máte alebo ste mali: - problémy s pečeňou alebo obličkami, - infekcie, ak trpíte infekčným ochorením, bude sa liečiť predtým ako začnete používať LITAK. ak počas liečby LITAKom alebo po nej zbadáte akékoľvek príznaky infekcie (napr. symptómy podobné chrípke alebo horúčku), ihneď informujte svojho lekára.
Portuguese: Não deverá procriar durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento com LITAK.
Slovak: Počas liečby a ešte 6 mesiacov po ukončení liečby LITAKom nesmiete splodiť dieťa.
Portuguese: Raros: apoplexia, perturbações neurológicas da fala e deglutição Muito raros: depressão, crise epilética
Slovak: Menej časté: somnolencia, parestéza, letargia, polyneuropatia, zmätenosť, ataxia Zriedkavé: apoplexia, neurologické poruchy reči a prehĺtania Veľmi zriedkavé: depresia, epileptický záchvat
Portuguese: LITAK deve atingir a temperatura ambiente antes da administração.
Slovak: Pred podaním sa má LITAK zohriať na izbovú teplotu.
Portuguese: As complicações graves muito frequentes, em alguns casos com evolução fatal, são as infeções oportunistas (por ex., Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, Listéria, Candida, vírus de herpes, Citomegalovírus e micobactérias atípicas).
Slovak: Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listerióza, kandidóza, infekcia herpesvírusom, cytomegalovírusom a atypickými mykobaktériami).
Portuguese: LITAK contém a substância ativa cladribina.
Slovak: LITAK obsahuje liečivo kladribín.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydroxid sodný (na upravenie pH), kyselina chlorovodíková (na upravenie pH) a voda na injekciu.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,14 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia durante cinco dias.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,14 mg na kilogram telesnej hmotnosti, raz denne počas piatich dní.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 14 de Abril de 2009.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 14. apríla 2009.
Portuguese: Na medida em que a cladribina é utilizada há vários anos, a empresa apresentou dados extraídos da literatura publicada.
Slovak: Keďže kladribín sa používa mnoho rokov, spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry.
Portuguese: No estudo principal, 97% dos pacientes apresentaram uma remissão completa ou parcial (60 pacientes em 62) e 76% uma remissão completa (47 pacientes em 62).
Slovak: V hlavnej štúdii 97 % pacientov dosiahlo úplnú alebo čiastočnú remisiu (60 z 62) a 76 % dosiahlo úplnú remisiu (47 z 62).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Litak (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são infecções, pancitopenia ou mielossupressão (hemogramas de valores baixos), púrpura (equimoses), imunossupressão (um sistema imunitário debilitado), redução do apetite, dores de cabeça, tonturas, ruídos respiratórios anormais, tosse, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, obstipação, diarreia, erupção cutânea, exantema localizado (erupções cutâneas), diaforese (sudação excessiva), reacções no local da injecção (dor e inflamação no local da injecção), febre, fadiga (cansaço), arrepios e astenia (fraqueza).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Litak (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcie, pancytopénia alebo myelosupresia (nízke počty krviniek), purpura (podliatiny), imunosupresia (oslabený imunitný systém), znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, závraty, abnormálne dýchanie a zvuky v hrudníku, kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, zápcha, hnačka, vyrážka, lokálny exantém (kožné vyrážky), diaforéza (nadmerné potenie), reakcie na mieste podania injekcie (bolesť a zápal na mieste podania injekcie), horúčka, únava, zimnica a asténia (slabosť).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de pacientes que apresentaram uma remissão completa ou parcial na sequência do tratamento.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí po liečbe dosiahli úplnú alebo čiastočnú remisiu.
Portuguese: O Litak não foi comparado com quaisquer outros tratamentos neste estudo.
Slovak: Liek Litak sa v tejto štúdii neporovnával so žiadnymi inými liečbami.
Portuguese: Os pacientes podem auto-injectar-se depois de um treino adequado.
Slovak: Pacienti si injekciu môžu podávať aj sami, keď boli náležite zaškolení.
Portuguese: Em 14 de Abril de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Lipomed GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Litak.
Slovak: Európska komisia 14. apríla 2004 vydala spoločnosti Lipomed GmbH povolenie na uvedenie lieku Litak na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O CdATP pode também afectar outras células, sobretudo outros tipos de células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Slovak: CdATP môže účinkovať aj na iné bunky, najmä na iné typy krviniek, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Portuguese: Pertence ao grupo dos medicamentos antineoplásicos denominados "antimetabolitos".
Slovak: Patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sa nazývajú antimetabolity.
Portuguese: Estes resultados foram semelhantes aos registados noutros estudos publicados com a cladribina por via intravenosa, tendo sido melhores do que os resultados observados com tratamentos alternativos, como o interferão alfa e a pentostatina.
Slovak: Tieto výsledky boli podobné ako výsledky iných uverejnených štúdií, v ktorých sa použil intravenózny kladribín, a boli lepšie ako výsledky zistené v prípade alternatívnej liečby, napríklad pomocou interferónu alfa a pentostatínu.
Portuguese: A cladribina é utilizada em medicamentos antineoplásicos desde a década de 80 do século passado e está disponível como perfusão intravenosa (administração gota-a-gota numa veia) em alguns Estados-Membros da União Europeia (UE) desde 1993.
Slovak: Kladribín sa v protirakovinových liekoch používa od osemdesiatych rokov minulého storočia a v niektorých členských štátoch Európskej únie (EÚ) je od roku 1993 dostupný vo forme intravenóznej infúzie (kvapká do žily).
Portuguese: Dado o número de pacientes afectados pela leucemia de células pilosas ser reduzido, esta doença é considerada "rara", pelo que o Litak foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 18 de Setembro de 2001.
Slovak: Keďže je počet pacientov s vlasatobunkovou leukémiou nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a preto bol liek Litak 18. septembra 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Litak são superiores aos seus riscos no tratamento da leucemia de células pilosas.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Litak je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe vlasatobunkovej leukémie.
Portuguese: O Litak é administrado por injecção debaixo da pele.
Slovak: Liek Litak sa podáva formou injekcie pod kožu.
Portuguese: O Litak foi avaliado num estudo principal que incluiu 63 pacientes adultos com leucemia de células pilosas.
Slovak: Liek Litak sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 63 dospelých pacientov s vlasatobunkovou leukémiou.
Portuguese: A purina é um dos químicos essenciais que constituem o ADN.
Slovak: Purín je jedna zo základných chemických látok, ktoré vytvárajú DNA.
Portuguese: O termo "célula pilosa" refere-se às projecções semelhantes a pêlos que podem ser vistas à superfície dos linfócitos quando estes são examinados ao microscópio.
Slovak: Výraz vlasatobunkový sa vzťahuje na výrastky podobné vlasom, ktoré je možné vidieť na povrchu lymfocytov, keď sa skúmajú pod mikroskopom.
Portuguese: O tratamento com o Litak deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de tratamentos antineoplásicos.
Slovak: Liečbu liekom Litak by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Portuguese: A remissão completa consiste no desaparecimento de todos os indícios patológicos, ao passo que a remissão parcial consiste na melhoria dos hemogramas e redução do número de células neoplásicas.
Slovak: Úplná remisia je strata všetkých príznakov ochorenia a čiastočná remisia je zlepšenie krvného obrazu a zníženie počtu rakovinových buniek.
Portuguese: O Litak é utilizado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia de células pilosas, um tipo de cancro do sangue no qual se verifica a produção de um número excessivo de linfócitos B (um tipo de glóbulo branco).
Slovak: Litak sa používa na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú vlasatobunkovú leukémiu, pri ktorej sa vytvára príliš mnoho B-lymfocytov (typ bielej krvinky).
Portuguese: O Litak não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à cladribina ou a qualquer um dos outros componentes.
Slovak: Litak by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kladribín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O Litak não deve, em caso algum, ser utilizado durante a gravidez ou o período de amamentação, em pacientes com idade inferior a 18 anos, em indivíduos com doença renal ou hepática moderada a grave ou em associação com outros medicamentos que reduzam a produção de células sanguíneas.
Slovak: Liek Litak sa nesmie používať počas gravidity ani počas dojčenia, u pacientov mladších ako 18 rokov ani u pacientov, ktorí majú stredne závažné až závažné ochorenie obličiek alebo pečene, ani v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú tvorbu krviniek.
Portuguese: Porque foi aprovado o Litak?
Slovak: Prečo bol liek Litak schválený?
Portuguese: A cladribina é um análogo da purina (uma substância com uma estrutura química similar à da purina).
Slovak: Kladribín je analóg purínu, (látka, ktorá má podobná chemickú štruktúru ako purín)
Portuguese: O medicamento deve ser usado com precaução em pacientes com mais de 65 anos, que devem ser sujeitos com frequência a controlos do sangue (contagens dos glóbulos vermelhos), do fígado e dos rins.
Slovak: Mal by sa používať s opatrnosťou u pacientov starších ako 60 rokov, s pravidelným sledovaním krvného obrazu, pečene a obličiek.
Portuguese: Outras informações sobre o LITAK
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Qual é o risco associado ao Litak?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Litak?
Portuguese: O Litak é uma solução injectável que contém a substância activa cladribina.
Slovak: Liek Litak je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku kladribín.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Litak está disponível aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Litak sa nachádza tu.
Portuguese: Como foi estudado o Litak?
Slovak: Ako bol liek Litak skúmaný?
Portuguese: No organismo, a cladribina é convertida no interior dos linfócitos num químico denominado CdATP, que interfere com a produção de novo ADN. Isto impede a divisão das células e abranda a progressão da leucemia.
Slovak: V tele sa v lymfocytoch mení na chemickú látku CdATP, ktorá narúša tvorbu novej DNA.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Litak, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Litak sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Litak.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku
Portuguese: A substância activa do Litak, a cladribina, é um citotóxico, um medicamento que mata células que se dividem, como as células neoplásicas.
Slovak: , kladribín, je cytotoxická látka, ktorá zabíja deliace sa bunky, ako sú napríklad rakovinové bunky.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) LITAK Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: Como funciona o Litak?
Slovak: Ako sa Litak užíva?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Litak durante os estudos?
Slovak: Litak v týchto štúdiách?
Portuguese: Como se utiliza o Litak?
Slovak: Litak používa?
Portuguese: O Litaka não deve, em caso algum, ser administrado a indivíduos com doença hepática ou renal moderada a grave.
Slovak: Liek Litak sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú stredne závažné až závažné ochorenie pečene alebo obličiek.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Livensa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Livensa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Livensa é utilizado para tratar a HSDD.
Slovak: Livensa sa používa na liečbu HSDD.
Portuguese: - se tiver outras doenças que o seu médico possa considerar não adequadas para a utilização de estrogénios e/ou testosterona.
Slovak: ak máte akékoľvek iné ochorenia, ktoré Váš lekár môže považovať za nevhodné na použitie estrogénu a/alebo testosterónu.
Portuguese: O significado destes dados para a utilização de Livensa em doentes não é conhecido.
Slovak: Význam týchto údajov pre použitie lieku Livensa u pacientok nie je známy.
Portuguese: Os efeitos de Livensa foram observados 4 semanas após o início da terapêutica (o primeiro ponto temporal medido) e a partir de então em todos os pontos temporais de eficácia mensais.
Slovak: Účinky náplastí Livensa sa pozorovali po 4 týždňoch od začatia terapie (prvý časový bod merania) a potom každý mesiac v daných časových bodoch merania účinnosti.
Portuguese: Utilize Livensa apenas enquanto sentir um efeito positivo do tratamento.
Slovak: Livensa používajte iba dovtedy, kým sa bude u Vás prejavovať pozitívny účinok liečby.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/351/001-003
Slovak: EU/1/06/351/001-003
Portuguese: Quando a testosterona é administrada concomitantemente com anticoagulantes o efeito anticoagulante pode aumentar.
Slovak: Ak sa testosterón podáva súbežne s antikoagulanciami, antikoagulačný účinok môže byť zvýšený.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Livensa
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Livensa
Portuguese: Se não sentir um efeito positivo de Livensa no prazo de 3-6 meses, informe o seu médico, que lhe sugerirá que interrompa o tratamento.
Slovak: Ak sa u Vás neprejaví pozitívny účinok náplastí Livensa do 3 až 6 mesiacov, mali by ste o tom informovať Vášho lekára, ktorý zváži ukončenie liečby.
Portuguese: A testosterona em Livensa é a mesma hormona que é produzida naturalmente nos homens e nas mulheres.
Slovak: Testosterón v náplasti Livensa predstavuje rovnaký hormón, ako je prirodzene vytváraný u mužov a žien.
Portuguese: A resposta ao tratamento com Livensa deve ser avaliada num prazo de 3-6 meses do início para determinar se a continuação da terapêutica é adequada.
Slovak: Trvanie liečby Odozva na liečbu náplasťami Livensa sa má vyhodnotiť v priebehu 3 až 6 mesiacov od jej začatia, aby sa určilo, či je v terapii vhodné pokračovať.
Portuguese: Eficácia versus placebo foi significativa ao longo de uma variedade de subgrupos que incluíram doentes separadas pelas seguintes características de início de estudo: idade (todos os subgrupos até 65 anos de idade); peso corporal (até 80 kg) e ooforectomia (até à 15 anos atrás).
Slovak: Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov), telesná hmotnosť (do 80 kg) a ooforektómia (doba po zákroku do 15 rokov).
Portuguese: Desconhece-se se Livensa aumenta o risco de cancro da mama e cancro do endométrio.
Slovak: Nie je známe, či Livensa zvyšuje riziko rakoviny prsníkov a rakoviny endometria.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança de Livensa para além de 12 meses.
Slovak: Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti náplasti Livensa pri používaní dlhšom ako 12 mesiacov.
Portuguese: Portanto, tendo em consideração o perfil de segurança inerente a Livensa que requer a apresentação de RPSs em ciclos semestrais, o CHMP concluiu que o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar um pedido de renovação adicional no prazo de 5 anos.
Slovak: Preto na základe bezpečnostného profilu Livensy, ktorý vyžaduje podávanie 6 mesačných PSUR-ov, výbor CHMP vyvodil záver, že držiteľ rozhodnutia o registrácii má podať jednu ďalšiu žiadosť o predĺženie registrácie po uplynutí 5 rokov.
Portuguese: Por isso, Livensa não deve ser utilizado em mulheres a receberem CEE concomitante (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovak: Preto by sa Livensa nemala používať u žien, ktoré súbežne používajú CEE (pozri časti 4.2 a 5.1).
Portuguese: Como colar o adesivo transdérmico Passo 1 Rasgue a saqueta para abrir.
Slovak: Ako prilepiť náplasť Krok 1 Roztrhnutím otvorte vrecko.
Portuguese: Se tiver algum dos pontos anteriormente mencionados, informe o seu médico antes de começar a utilizar Livensa.
Slovak: V prípade akýchkoľvek z vyššie uvedených problémov to pred začatím používania náplastí Livensa oznámte Vášmu lekárovi.
Portuguese: Concentrações séricas de testosterona e SHBG em doentes a receberem Livensa em estudos clínicos de segurança e eficácia
Slovak: Koncentrácie testosterónu a SHBG v sére u pacientok, ktoré používali náplasť Livensa v klinických štúdiách bezpečnosti a účinnosti
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Portuguese: Na análise do estudo combinado às 24 semanas, a diferença na frequência média dos episódios totalmente satisfatórios entre Livensa e placebo foi de 1,07 por 4 semanas.
Slovak: Vo vyhodnotení kombinovanej štúdie bol po 24 týždňoch rozdiel medzi náplasťami Livensa a placebom ohľadne celkového priemerného výskytu uspokojivých aktivít 1,07 za každé 4 týždne.
Portuguese: Contudo, as doentes devem ser informadas de que foram notificadas enxaqueca, insónia, perturbação da atenção e diplopia durante o tratamento com Livensa.
Slovak: Pacientky však majú byť informované, že počas liečby náplasťami Livensa boli hlásené prípady migrény, nespavosti, poruchy pozornosti a diplopie.
Portuguese: Crianças e adolescentes Livensa não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
Slovak: Deti a dospievajúci Livensa nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich.
Portuguese: Para evitar a interferência com as propriedades adesivas de Livensa não devem ser aplicados cremes, loções ou pó na pele onde o adesivo transdérmico irá ser aplicado.
Slovak: Aby sa zabránilo narušeniu lepiacich vlastností náplastí Livensa, nemali by sa na pokožku v mieste aplikácie náplasti nanášať žiadne krémy, pleťové mlieka alebo púder.
Portuguese: - Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização (não o deite na sanita) ou no lixo doméstico.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou (nesplachujte do záchoda) alebo domovým odpadom.
Portuguese: No caso de exposição inadvertida durante a gravidez, a utilização de Livensa deve ser interrompida.
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia sa lieku Livensa počas tehotenstva sa musí jeho používanie ukončiť.
Portuguese: Por isso, deve discutir o seu tipo de estrogénios com o seu médico, que a pode aconselhar sobre qual o tipo de estrogénios que é conveniente utilizar em conjunto com Livensa.
Slovak: Musíte sa preto poradiť so svojím lekárom, ktorý typ estrogénu je vhodné používať spolu s náplasťami Livensa.