FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uzimanje svih doza u odgovarajuće vrijeme: - uvelike povećava učinkovitost kombinacije antiretrovirusnih lijekova koje uzimate - smanjuju se izgledi za razvoj otpornosti HIV-infekcije na antiretrovirusne lijekove koje uzimate.
Icelandic: Að taka alla skammta á viðeigandi tímum: - eykur verulega árangur samsettu andretróveirulyfja meðferðarinnar - minnkar líkurnar á að HIV veiran myndi ónæmi gegn andretróveirulyfjunum.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8% fyrir mixtúru.
Croatian: Volumen (ml)
Icelandic: Magn (ml)
Croatian: Opažene su dvije nove supstitucije na kodonima koje su se prethodno povezivale s rezistencijom na nevirapin: jedan bolesnik s Y181I u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i jedan bolesnik s Y188N u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem; rezistencija na nevirapin potvrđena je fenotipom.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
Croatian: Ribavirin ne inhibira enzime citokroma P450 i ne postoje dokazi iz ispitivanja toksičnosti da ribavirin inducira jetrene enzime.
Icelandic: Ríbavírín hamlar ekki cýtókróm P450 ensímum og ekki liggja fyrir neinar rannsóknir á eiturverkun um að ríbavírín hvetji lifrarensím.
Croatian: * Uključuje bolesnike koji su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo" nakon randomizacije.
Icelandic: *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Croatian: Bolesnici na metadonskoj terapiji održavanja, a koji započinju terapiju Viramuneom treba pratiti radi znakova apstinencije te sukladno tome prilagoditi dozu metadona.
Icelandic: Þegar sjúklingar í viðhaldsmeðferð með metadóni byrja meðferð með Viramune skal fylgjast með þeim með tilliti til vísbendinga um fráhvarfseinkenni og breyta metadónskömmtum í samræmi við það.
Croatian: Svi bolesnici ispod 16 godina starosti koji primaju Viramune oralnu suspenziju moraju redovito kontrolirati tjelesnu težinu ili BSA radi ocjene potrebe za prilagođavanjem doze.
Icelandic: Allir sjúklingar yngri en 16 ára sem fá Viramune mixtúru, dreifu ættu að láta vigta sig eða reikna út líkamsyfirborð reglulega til að hægt sé að meta hvort breyta þurfi skömmtum.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih odraslih osoba, volumen distribucije nevirapina (Vdss) bio je 1,21 ± 0,09 l/kg, ukazujući na široku distribuciju nevirapina kod ljudi.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum var dreifingarrúmmál (Vdss) nevírapíns 1,21 ± 0,09 l/kg sem bendir til þess að nevírapín hafi mikla dreifingu í mönnum.
Croatian: Također ih je potrebno upozoriti da odmah obavijeste liječnika o pojavi osipa te na taj način izbjegnu odgodu savjetovanja s liječnikom nakon pojave prvih simptoma.
Icelandic: Þeim skal ráðlagt að segja lækninum tafarlaust frá hvers konar útbrotum og forðast töf frá því að einkenni koma fram og þar til leitað er til læknis.
Croatian: Viramune pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Icelandic: Viramune tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru andretróveirulyf, sem notuð eru í meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveirunnar (HIV-1).
Croatian: Potrebno je nastaviti uzimati Viramune toliko dugo koliko to kaže liječnik.
Icelandic: Haldið áfram að taka Viramune eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici počinju terapiju sa 150 mg/m2 (izračunato uz pomoć Mostellerove formule) ili 4 mg/kg tjelesne težine koji se primjenjuju jednom dnevno u prvih 14 dana.
Icelandic: Allir sjúklingar á barnsaldri skulu hefja meðferð með 150 mg/m2 (reiknað út frá Mosteller formúlunni) eða 4 mg/kg líkamsþyngdar gefið einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana.
Croatian: Ove nuspojave su obično povezane s drugim antiretrovirusnim lijekovima te se mogu očekivati kada se nevirapin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, nije izgledna povezanost ovih nuspojava s liječenjem nevirapinom.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega í tengslum við önnur andretróveirulyf og hægt er að búast við að þau komi fram þegar nevírapín er notað í samsetningu með öðrum lyfjum, en hins vegar er ólíklegt að þessar aukaverkanir séu vegna meðferðar með nevírapíni.
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema slijedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Croatian: Postotak promjene n=419
Icelandic: Breyting í prósentum n=419
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku slabijih tableta s produljenim oslobađanjem (za djecu 3 i više godina starosti nakon uvodnog razdoblja) ili u obliku oralne suspenzije (za sve dobne skupine)
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
Croatian: EXP Upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon otvaranja boce
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Croatian: Učinci spola na farmakokinetiku Viramunea s produljenim oslobađanjem ispitivani su u ispitivanju 1100.1486.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf Viramune forðataflna hafa verið rannsökuð í rannsókn 1100.1486.
Croatian: Izvucite potreban volumen doze
Icelandic: Dragið upp þann skammt sem þarf.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Icelandic: Í hvorugum hópnum í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) komu fram 3.stigs eða 4.stigs aukaverkanir á lifur.
Croatian: 3 koji imaju detektibilan HIV 1RNK u plazmi, osim ako mogući pozitivni učinci ne nadilaze rizike.
Icelandic: 3 sem hafa greinanlegt HIV-1-RNA í plasma nema ávinningur vegi þyngra en áhættan.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo tijela) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Croatian: Zaključno je utvrđena usporediva incidencija simptomatskih jetrenih događaja među muškarcima i ženama uključenima u VERxVE ispitivanje.
Icelandic: Í heildina var sambærileg tíðni einkenna aukaverkana á lifur hjá körlum og konum í VERxVE.
Croatian: Podaci o farmakokinetici nevirapina potječu iz dva velika izvora: 48-tjedno pedijatrijsko ispitivanje u Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od 14 dana do 19 godina.
Icelandic: 48 vikna klínískri rannsókn á börnum í Suður Afríku (BI 1100.1368) þar sem þátttakendur voru 123 HIV-1 jákvæð börn á aldrinum 3 mánaða til 16 ára sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf; og greiningu á safni upplýsinga úr fimm rannsóknaráætlunum fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", sem náðu til 495 sjúklinga á aldrinum 14 daga til 19 ára.
Croatian: Nevirapin Cmin  1,28
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,28
Croatian: INHIBITORI ULAZA Enfuvirtid
Icelandic: Inngönguhemlar (Entry Inhibitors)
Croatian: Svaka boca sadrži 240 ml oralne suspenzije.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 240 ml af mixtúru, dreifu.
Croatian: Metabolit 14-OH klaritromicin CminMetabolit 14-OH klaritromicin Cmax
Icelandic: Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín Cmax 
Croatian: U ovoj retrospektivnoj multicentričnoj studiji uspoređena je antivirusna djelotvornost Viramunea i efavirenza u kombinaciji sa stavudinom i lamivudinom tijekom 3 godine u bolesnika koji su sudjelovali u 2NN studiji, od 49. do 144. tjedna.
Icelandic: Þetta er afturskyggn, fjölsetra rannsókn sem ber saman 3 ára veirueyðandi verkun Viramune og efavírenz í samsetningu með stavúdíni og lamivúdíni hjá 2NN sjúklingum frá viku 49 til viku 144.
Croatian: Vršne koncentracije nevirapina u plazmi od 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) postignute su 4 sata nakon jednokratne doze od 200 mg.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni nevírapíns 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) náðist 4 klst.
Croatian: Stoga, bolesnici koji istodobno primaju nevirapin i zidovudin, a osobito pedijatrijski bolesnici i bolesnici koji primaju više doze zidovudina ili bolesnici sa slabom rezervom koštane srži, osobito osobe s uznapredovalom HIV-bolešću, su pod povećanim rizikom od granulocitopenije.
Icelandic: Því er aukin hætta á kyrningafæð hjá sjúklingum sem fá nevírapín og zídóvúdín samhliða og þá sérstaklega sjúklingum á barnsaldri og sjúklingum sem fá hærri skammta af zídóvúdíni eða sjúklingum með lítinn beinmergsforða, sérstaklega þeim sem hafa langt genginn alnæmissjúkdóm.
Croatian: Viramune oralna suspenzija je dostupna u plastičnim bocama sa suspenzijom za primjenu kroz usta, s 240 ml suspenzije u jednoj boci.
Icelandic: Viramune mixtúra er fáanleg í plastflöskum með 240 ml lausn hver flaska.
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 7 mg/kg.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga < 8 ára miðað við 7 mg/kg líkamsþyngd skammta
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Croatian: Oštećenje bubrega (blago, umjereno i teško) nije rezultiralo značajnim promjenama u pogledu farmakokinetike nevirapina.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (væg, í meðallagi og alvarleg) leiddi ekki til marktækrar breytingar á lyfjahvörfum nevírapíns.
Croatian: Ako ste podvrgnuti dijalizi bubrega, liječnik može razmotriti prilagođavanje doze Viramunea.
Icelandic: Fyrir þá sem eru í nýrnablóðskilun getur læknirinn íhugað skammtaaðlögun Viramune.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Viramune je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Icelandic: Viramune verið tengt við hækkun á HDL kólesteróli og jákvæð áhrif á hlutfall milli heildarkólesteróls og HDL kólesteróls.
Croatian: Kada je Viramune s produljenim oslobađanjem doziran uz visokomasni obrok, nevirapinski AUC0-24,ss i Cmin,ss bili su oko 94 % odnosno 98 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem.
Icelandic: Þegar Viramune forðalyf var gefið ásamt fituríkri fæðu var nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss u.þ.b. 94% og 98%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar Viramune töflur.
Croatian: Opažene su blaga izolirana neutropenija i hiperlaktatemija, koje su spontano nestale unutar jednog tjedna bez kliničkih komplikacija.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram sem hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Croatian: Kako čuvati Viramune
Icelandic: Hvernig geyma á Viramune
Croatian: Viramune s produljenim oslobađanjem n=508*
Icelandic: Viramune forðalyf n=508*
Croatian: Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze, Viramune pomaže u kontroli HIV-1 infekcije.
Icelandic: Með því að koma í veg fyrir að bakritinn virki hjálpar Viramune við að halda HIV-1 sýkingu í skefjum.
Croatian: Od tih 50 bolesnika, 28 je razvilo rezistenciju na efavirenz, a 39 je razvilo rezistenciju na etravirin (s najčešćom mutacijom rezistancije Y181C).
Icelandic: 28 ónæmi gegn efavirenz og 39 fengu ónæmi gegn etravirini (algengasta ónæmis stökkbreytingin sem kom fram var Y181C).
Croatian: Također je došlo do akumulacije hidroksi metabolita nevirapina u plazmi.
Icelandic: Einnig var uppsöfnun á hýdroxý-umbrotsefnum nevírapíns í plasma.
Croatian: Učestalost ove nuspojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca nakon otvaranja.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 2 mánaða frá opnun.
Croatian: Oštećenje jetre: Provedeno je ispitivanje u stanju dinamičke ravnoteže u 46 bolesnika s blagom (n=17; Ishak indeks 1-2), umjerenom (n=20; Ishak indeks 3-4), ili teškom (n=9; Ishak indeks 5-6, Child Pugh A u 8 bolesnika, za jednoga Child Pugh indeks nije primjenjiv) fibrozom jetre kao mjerom oštećenja jetre.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var við jafnvægi voru bornir saman 46 sjúklingar með væga (n=17; Ishak stig 1-2), í meðallagi slæma (n=20; Ishak stig 3-4), eða alvarlega (n=9; Ishak stig 5-6, 8 sjúklingar voru með Child-Pugh A, fyrir einn sjúkling var Child-Pugh stig ekki viðeigandi) bandvefsaukningu í lifur sem mælieiningu fyrir skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Učestalost je procijenjena iz statističkih proračuna baziranih na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n=2 718).
Icelandic: Tíðniflokkun var metin út frá tölfræðilegum útreikningum sem byggðu á heildarfjölda sjúklinga sem fengu nevírapín í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (n=2.718).
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija (bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV -a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu (AIDS defining illness) geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Croatian: Hormonska kontracepcija, osim one koja se temelji na primjeni depo-pripravaka medroksiprogesteronacetata, ne smije biti jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Viramune, s obzirom da nevirapin može sniziti koncentracije tih lijekova u plazmi.
Icelandic: Ekki ætti að nota getnaðarvarnir sem innihalda hormón aðrar en medroxyprógesterónasetat sem forðalyf (DMPA) sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Viramune þar sem nevírapín getur lækkað plasmaþéttni þessara lyfja.
Croatian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Icelandic: Klaritrómýcín AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritrómýcín Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritrómýcín Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Croatian: Opaženi omjeri geometrijske srednje vrijednosti Viramunea s produljenim oslobađanjem i Viramunea s trenutnim oslobađanjem bili su ~90 % za Cmin,ss i AUCss s intervalom pouzdanosti 90 % unutar 80 %-125 %; omjer za Cmax,ss bio je niži i odgovarao je jednokratnom dnevnom obliku doziranja s produljenim oslobađanjem.
Icelandic: Hlutföll margfeldismeðaltals Viramune forðalyfs á móti Viramune lyfjaformi með hraðalosun sem komu fram voru ~90% fyrir Cmin,ss og AUCss með 90% öryggisbilum 80%-125%, hlutfall Cmax,ss var lægra og í samræmi við forðalyfjaform einu sinni á sólarhring.
Croatian: Ako uzimate oralne kontraceptive (npr. „pilule") ili druge hormonske metode kontrole rađanja tijekom liječenja Viramuneom, trebate koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondomi) kako bi dodatno spriječili trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarlyf til inntöku (t.d. „pilluna") eða aðrar hormónagetnaðarvarnir meðan á meðferð með Viramune stendur skaltu einnig nota getnaðarvarnir án hormóna (t.d. smokka) til að koma í veg fyrir þungun og frekari HIV smit.
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike  8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 4 mg/kg.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga  8 ára miðað við 4 mg/kg líkamsþyngd skammta
Croatian: Anafilaktičke reakcije identificirane su u postmarketinškom praćenju, ali nisu opažene u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Bráðaofnæmi kom fram við eftirlit eftir markaðssetningu en sást ekki í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum.
Croatian: Provedena su brojna ispitivanja primjene Viramunea u smislu perinatalnog prijenosa, a najznačajnije je HIVNET 012.
Icelandic: Margar rannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka notkun Viramune með tilliti til smits fyrir og eftir fæðingu, einkum HIVNET 012.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Croatian: Viramune tablete uzimajte samo kroz usta.
Icelandic: Viramune töflur eru einungis til inntöku.
Croatian: Farmakokinetička autoindukcija karakterizirana je povećanjem vidljivog oralnog klirensa nevirapina za 1,5-2 puta kako se liječenje nastavlja od jednokratne doze do doziranja od 200-400 mg/dan tijekom dva do četiri tjedna.
Icelandic: Lyfjahvörf fyrir sjálfhvatningu (autoinduction) einkennist af um 1,5 til 2-faldri aukningu á úthreinsun nevírapíns eftir inntöku þegar meðferð er haldið áfram úr stökum skammti í tveggja til fjögurra vikna meðferð með skömmtum 200 - 400 mg/sólarhring.
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednost) n=407
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=407
Croatian: Razlika u farmakokinetici nevirapina opažena uz Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u uvjetima natašte i na pun želudac, ne smatra se klinički značajnom.
Icelandic: Munurinn sem sást á lyfjahvörfum nevírapíns eftir því hvort Viramune forðatöflur voru teknar á fastandi maga eða eftir neyslu fæðu er ekki talinn klínískt mikilvægur.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ispitivanja faze IIA na bolesnicima inficiranih HIV-om pokazali su klinički beznačajno 20% tno smanjenje Cmin tipranavira.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr fasa IIa rannsókn á HIV-sýktum einstaklingum hafa sýnt 20% minnkun á TPV Cmin sem er ekki klínískt mikilvæg.
Croatian: visina
Icelandic: hæð
Croatian: I ODMAH SE JAVITI LIJEČNIKU jer takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti.
Icelandic: SAMSTUNDIS þar sem þessi viðbrögð geta hugsanlega verið lífshættuleg eða leitt til dauða.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem su veličine oko 9,3 x 19,1 mm, s utisnutom oznakom V04 na jednoj strani i simbolom tvrtke na drugoj.
Icelandic: Forðatöflurnar eru u.þ.b. 9,3 x 19,1 mm, á annarri hliðinni er ígreypt V04 og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Croatian: Postekspozicijska profilaksa: Teška hepatotoksičnost, uključujući zatajenje jetre koje zahtijeva transplataciju, prijavljena je u osoba koje nisu inficirane HIV-om, a koje su primale višekratne doze Viramunea u svrhu postekspozicijske profilakse (PEP), što nije odobrena indikacija primjene.
Icelandic: Alvarleg lifrareitrun, þar með talin lifrarbilun sem krefst lifrarígræðslu, hefur komið fram hjá einstaklingum sem ekki eru sýktir af HIV, sem fá stóra skammta af Viramune sem fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu, notkun sem ekki er viðurkennd.
Croatian: Tablica 3 pokazuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486 (nakon randomizacije) prema početnom virusnom opterećenju.
Icelandic: Tafla 3 sýnir niðurstöður við 48.viku í rannsókn 1100.1486 (eftir slembiröðun) samkvæmt veirufjölda við upphaf.
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV-1
Croatian: Atazanavir/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Icelandic: Atazanavír/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavír/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavír/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Croatian: Nadalje, opažene koncentracije nevirapina bile su usporedive među dvjema metodama.
Icelandic: Auk þess var lágþéttni nevírapíns sambærileg fyrir þessar tvær aðferðir.
Croatian: Randomizacija je stratificirana pomoću probira HIV-1 RNK vrijednosti (<100 000 kopija/ml i >100 000 kopija/ml).
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
Croatian: Samo mali dio (< 5%) radioaktivnosti u urinu (koji predstavlja <3% ukupne doze) otpada na neizmijenjeni lijek; stoga izlučivanje neizmijenjenog lijeka bubregom ima tek neznatnu ulogu u eliminaciji neizmijenjenog lijeka.
Icelandic: Aðeins lítið brot (< 5%) af geislavirkni í þvagi (stendur fyrir < 3% af heildarskammti) var vegna lyfsins sjálfs.
Croatian: Zbog metaboličkog puta ne očekuju se klinički značajne farmakokinetičke interakcije između enfuvirtida i nevirapina.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
Croatian: Oralni hormonski kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Viramune (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki á að nota getnaðarvarnir til inntöku sem innihalda hormón sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Viramune (sjá kafla 4.4).
Croatian: Geometrijski prosjek doze na kraju dozirnog intervala Viramunea s produljenim oslobađanjem u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže bio je 3880 ng/ml, 3 310 ng/ml odnosno 5350 ng/ml u dobnim skupinama 3 do <6 godina, 6 do <12 godina, i 12 do <18 godina starosti.
Icelandic: Viramune forðataflna í plasma við jafnvægi var 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml í aldurshópnum 3 til ˂6 ára, 6 til ˂12 ára og 12 til ˂18 ára, í sömu röð.
Croatian: Za mlađu djecu, od rođenja je dostupna oralna suspenzija.
Icelandic: Fyrir yngri börn allt frá fæðingu er mixtúra, dreifa fáanleg.
Croatian: 3 za žene i <400
Icelandic: 3 fyrir konur og ˂400 frumur/mm
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na štakorima su uočeni poremećaji plodnosti.
Icelandic: Frjósemi Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun sást skert frjósemi hjá rottum.
Croatian: Klinički hepatitis prijavljen kao klinička nuspojava dogodio se u 10 (2,6%) bolesnika na nevirapinu dvaput dnevno i u 2 (0,5%) bolesnika na efavirenzu.
Icelandic: Greint var frá lifrarbólgu sem klínískri aukaverkun hjá 10 (2,6%) sjúklingum í hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 2 (0,5%) sjúklingum í hópnum sem fékk efavírenz.
Croatian: Početni HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopije/ml) - Srednja vrijednost (SD)
Icelandic: RNA í plasma við upphaf rannsóknar (log10 eintök/ml)
Croatian: Genotipska analiza provedena je na izolatima dobivenima od 86 prethodno neliječenih bolesnika u liječenju antiretrovirusnom terapijom koji su se povukli iz ispitivanja VERxVE (1100.1486) nakon virološkog neuspjeha ("rebound"/povratni učinak, djelomični odgovor) ili zbog nuspojave ili zbog prolaznog povećanja virusnog opterećenja tijekom ispitivanja.
Icelandic: Greining á arfgerð var gerð á ræktunum frá 86 sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og hættu í VERxVE rannsókninni (1100.1486) eftir að veirumeðferð brást (versnun, hlutasvörun) eða vegna aukaverkunar eða sem fengu skammvinna aukningu á veirufjölda meðan á rannsókninni stóð.
Croatian: Odgovarajuće doze hormonskih kontraceptiva (oralni ili drugi oblici primjene), osim DMPA, u kombinaciji s Viramuneom nisu utvrđene s obzirom na sigurnost i djelotvornost.
Icelandic: Viðeigandi skammtar af getnaðarvarnarlyfjum sem innihalda hormón (til inntöku eða notkunar með öðrum hætti) öðrum en DMPA notuð samhliða Viramune hafa ekki verið ákvarðaðir með tilliti til öryggis og verkunar.
Croatian: Prema težini preporučena oralna doza za pedijatrijske bolesnike do 8 godina starosti je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 7 mg/kg dvaput dnevno.
Icelandic: Miðað við líkamsþyngd er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir sjúk börn allt að 8 ára 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.