FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Următoarele date clinice sunt obținute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare (RESIST-1 și RESIST-2), care determină efectele asupra concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV și a numărului de celule CD4.
Icelandic: Eftirtaldar klínískar upplýsingar eru fengnar úr greiningum á 48-vikna rannsóknum, sem standa yfir (RESIST-1 og RESIST-2), þar sem mæld eru áhrif á HIV RNA plasmagildi og CD4 frumutalningu.
Romanian: Fiecare flacon conține 120 capsule moi.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 120 mjúk hylki.
Romanian: Dacă sunteți afectat de acestea, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því skaltu ekki aka eða nota vélar.
Romanian: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir ASC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Icelandic: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Romanian: Prin urmare, este important să continuați să utilizați corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að halda áfram að nota Aptivus á réttan hátt eins og skýrt er frá hér ofar.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a șoldului, a genunchiului și a umărului) și dificultate la mișcare.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Romanian: El aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de proteaze și este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV).
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteasahemlar og er notað í meðferð við HIV-sýkingu (Human Immunodeficiency Virus).
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Icelandic: Jafnvægi næst hjá flestum sjúklingum eftir skömmtun í 7 daga.
Romanian: Dacă se identifică o altă cauză (de exemplu hepatită acută cu virus A, B sau C, afecțiuni ale vezicii biliare, administrarea altor medicamente), atunci se va lua în considerare reinițierea administrării de Aptivus în cazul în care valorile ASAT/ALAT au revenit la valorile de bază ale pacientului.
Icelandic: Ef önnur ástæða er staðfest (t.d. bráð lifrarbólga A, B eða C veira, gallblöðrusjúkdómur, önnur lyfjameðferð) má íhuga að freista þess að hefja Aptivus meðferð að nýju þegar ASAT/ALAT gildi hafa aftur náð grunngildum sjúklingsins.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care îi dă posibilitatea să lupte împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Romanian: Aptivus trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției HIV-1.
Icelandic: Aptivus skal ávísað af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV-1 sýkinga.
Romanian: S-a stabilit o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Icelandic: Talið er að um orsakasamband sé að ræða þó að verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia Aptivus împreună cu:
Icelandic: Barnið þitt verður að taka Aptivus samhliða:
Romanian: În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s-a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.
Icelandic: Þar að auki var meirihluti geislavirknarinnar (56%) skilinn út á milli 24 til 96 klst. eftir lyfjagjöf.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Romanian: Semnificația acestor rezultate este monitorizată în continuare.
Icelandic: Verið er að fylgjast með frekari þýðingu þessara niðurstaðna.
Romanian: Nu sunt disponibile informații referitoare la parametrii ASC și Cmax.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gildin AUC og Cmax.
Romanian: Doza la copii nu trebuie să depășească doza de 500 mg/200 mg.
Icelandic: Skammtar fyrir börn mega ekki fara yfir 500 mg/200 mg skammt.
Romanian: Trebuie să știți că copilul dumneavoastră poate continua să dezvolte infecții și alte boli asociate infecției cu HIV.
Icelandic: Því skal hafa í huga að barnið þitt getur áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sjúkdómnum.
Romanian: Din probele clinice prelevate de la voluntari sănătoși și de la subiecți HIV-pozitivi la care s-a administrat tipranavir fără ritonavir, fracțiunea medie liberă de tipranavir din plasmă a fost similară la ambele grupuri (voluntari sănătoși 0,015% ± 0,006%; subiecții HIV-pozitivi 0,019% ± 0,076%).
Icelandic: Úr klínískum sýnum frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-1 jákvæðum einstaklingum, sem fengu tipranavir án ritonavirs, var meðaltal tipranavirs sem var óbundið í plasma svipað hjá báðum hópunum (heilbrigðir sjálfboðaliðar 0,015%  0,006%; HIV-jákvæðir einstaklingar 0,019%  0,076%).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 120 mjúk hylki
Romanian: În cazul în care pacienții manifestă oboseală, amețeli sau somnolență ei trebuie să evite orice activități potențial periculoase cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga skulu þeir forðast athafnir sem gætu reynst hættulegar, svo sem aka eða stjórna vélum.
Romanian: - carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (utilizate în tratamentul epilepsiei).
Icelandic: - carbamazepin, fenobarbital og fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Romanian: Datele limitate disponibile dintrun studiu clinic de fază IIa la pacienți infectați cu HIV sugerează că nu este așteptată nicio interacțiune semnificativă între nevirapină și TPV/r.
Icelandic: Þau takmörkuðu gögn sem liggja fyrir úr IIa stigs rannsókn á HIV smituðum sjúklingum gefa til kynna að ekki sé von á neinni marktækri milliverkun milli nevirapins og TPV/r.
Romanian: În ceea ce privește mutațiile pe codonii 33, 82, 84 și 90, aproximativ 4% nu au prezentat mutații, 24% au prezentat mutații pe codonii 82 (sub 1% din pacienți au prezentat mutații la V82L) și 90, 18% au prezentat mutații pe codonii 84 și 90 și 53% au prezentat cel puțin o mutație cheie pe codonul 90.
Icelandic: Hvað varðar stökkbreytingar á táknum (codon) 33, 82, 84 og 90 höfðu um 4% enga stökkbreytingu, 24% höfðu stökkbreytingu á táknum (codons) 82 (minna en 1% sjúklinga hafði stökkbreyting á V82L) og 90, 18% höfðu stökkbreytingar á táknum (codons) 84 og 90 og 53% höfðu að minnsta kosti eina lykilstökkbreytingu á tákni (codon) 90.
Romanian: - Sângerări - sângerări crescute.
Icelandic: - Blæðingar - Auknar blæðingar.
Romanian: Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir, og falið í sér niðurbrot á vöðvavef (rákvöðvalýsa).
Romanian: Au fost raportate la aproximativ 1 din 10 pacienți tratați cu Aptivus.
Icelandic: 1 af 10 sjúklingum sem fengið hafa Aptivus.
Romanian: Administrarea de doze cu ajutorul dispozitivului de măsurare rămâne corectă chiar și când se observăn cristale în soluție.
Icelandic: Skömmtun með mælingaráhaldinu er nákvæm jafnvel þótt kristallar sjáist.
Romanian: Studiul a evaluat datele farmacocinetice, siguranța și tolerabilitatea, precum și răspunsul virusologic și imunologic pe parcursul celor 48 de săptămâni.
Icelandic: 28. Rannsóknin mat lyfjahvörf, öryggi og þolanleika, sem og veirufræðileg og ónæmisfræðileg viðbrögð yfir 48 vikur.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Femeile care utilizează estrogeni pot prezenta un risc crescut de erupții cutanate mai puțin grave.
Icelandic: Konur sem nota estrogen geta verið í meiri hættu á að fá útbrot sem ekki eru alvarleg.
Romanian: Acestea pot să scadă eficacitate Aptivus.
Icelandic: Þau geta minnkað verkun Aptivus.
Romanian: Trebuie să scrieți data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir barnið þitt.
Romanian: Cu toate acestea, dacă atorvastatina este esențială pentru tratamentul pacientului, acesta trebuie să înceapă cu cea mai mică doză și este necesară o monitorizare atentă.
Icelandic: Ef sérstök þörf er hins vegar fyrir að meðhöndla sjúkling með atorvastatini á að byrja með lægsta skammt og nákvæmt eftirlit er nauðsynlegt.
Romanian: Carbamazepină totală* Cmin ↑ 23%
Icelandic: Carbamazepin samtals* Cmin ↑ 23%
Romanian: Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
Icelandic: Aðrar breytingar voru m.a. blæðingar hjá rottum við stóra skammta (á sérstaklega við um nagdýr).
Romanian: Răspunsul* la tratament în săptămâna 48 (studii asociate RESIST-1 și RESIST-2 la pacienții tratați anterior)
Icelandic: Svörun við meðferð* á 48. viku (samanlagt úr RESIST-1 og RESIST-2 rannsóknum hjá meðferðarreyndum sjúklingum sem hafa verið í meðferð).
Romanian: Trebuie să știți că puteți continua să dezvoltați infecții și alte boli asociate infecției cu HIV.
Icelandic: Því skal hafa í huga að þú getur áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sjúkdómnum.
Romanian: La 48 săptămâni aceste procente au fost de 25,2% dintre pacienții tratați cu tipranavir în asociere cu ritonavir și de 15,6% în grupul martor.
Icelandic: Á 48. viku var þetta hlutfall 25,2% hjá sjúklingum í hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri og 15,6% hjá viðmiðunarhópnum.
Romanian: Număr inițial al CD4+ (celule/mm
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ (frumur/mm
Romanian: Ambii acești factori pot contribui la creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse (tip, frecvență și/sau gravitate).
Icelandic: Báðir þessir þættir geta stuðlað að aukinni hættu á aukaverkunum (tegund, tíðni og/eða alvarleika).
Romanian: Din cei 1483 pacienți incluși în analiza primară interimară, cu valoare mediană a vârstei de 43 ani (între 17 și 80 de ani), 86% au fost bărbați, 75% albi, 13% de culoare și 1% asiatici.
Icelandic: Þeir 1.483 sjúklingar, sem voru með í fyrstu greiningunni, höfðu miðaldur 43 ár (á bilinu 17 - 80), 86% voru karlar, 75% hvítir, 13% þeldökkir og 1% Asíubúar.
Romanian: Loperamidă 16 mg o dată pe zi
Icelandic: Loperamid 16 mg einu sinni á sólarhring
Romanian: Valori inițiale % ale celulelor CD4+
Icelandic: Upphafsgildi % CD4+ frumur
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Romanian: O rezistență mai mare de 10 ori la tipranavir este mai puțin frecventă (< 2,5% tulpini izolate testate) la virusurile obținute de la pacienți cu tratamente intense în antecedente cu inhibitori peptidici de protează multipli.
Icelandic: Meira en 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri er sjaldgæft (< 2,5% af prófuðum stofnum) í veirum sem fengnar eru frá sjúklingum sem hafa verið í viðamikilli meðferð og fengið marga peptíð próteasahemla.
Romanian: Analizele multiple au evidențiat că valorile inițiale ale ALAT sau ASAT peste gradul 1 DAIDS și infecția concomitentă cu virusul hepatitic B sau C au constituit factori de risc pentru aceste creșteri.
Icelandic: Fjölþáttagreining sýndi að upphafsgildi ALAT eða ASAT hærri en DAIDS gráðu 1 og samtímis sýking af lifrarbólga B eða C voru áhættuþættir fyrir þessum hækkunum.
Romanian: Dezvoltarea rezistenței la tipranavir in vitro este lentă și complexă.
Icelandic: Myndun ónæmis fyrir tipranaviri in vitro er hægt og flókið.
Romanian: Doza pentru copii nu trebuie să depășească 5 ml (500 mg) de două ori pe zi:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn má ekki fara yfir 5 ml (500 mg) tvisvar á sólarhring.
Romanian: Până veți schimba flaconul, vă rugăm să continuați să dați copilului dumneavoastră dozele recomandate de Aptivus soluție orală.
Icelandic: Þar til þú ert búin að skipta glasinu út skaltu halda áfram að gefa barninu þínu venjulega skammta af Aptivus mixtúrunni.
Romanian: Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi: una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T, cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L.
Icelandic: önnur frá stökkbreytingu sem fyrir er við 82A sem beinist að (e. selecting to) 82T og hin frá villigerð 82V sem beinist að82L.
Romanian: Această reacție adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piață, dar nu s-a observat în studiile clinice randomizate controlate (n = 6300).
Icelandic: Þessi aukaverkun kom fram eftir markaðssetningu lyfsins og kom ekki fram í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum (n=6300).
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Propilenglicol
Icelandic: Ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra Própýlenglýkól
Romanian: Înainte de administrarea Aptivus se va verifica dacă soluția orală este limpede sau dacă prezintă cristale sau alte particule depuse pe fundul flaconului.
Icelandic: Fyrir notkun Aptivus á að kanna hvort mixtúran er tær og hvort kristallar eða aðrar agnir eru á botni glassins.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Romanian: În aceste condiții, medicul dumneavoastră poate dori să ia unele măsuri de precauție.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað gera ákveðnar varúðarráðstafanir við þær aðstæður.
Romanian: O mică cantitate de cristale nu afectează concentrația sau siguranța medicamentului copilului dumneavoastră.
Icelandic: Lítið magn af kristöllum hefur ekki áhrif á styrk eða öryggi lyfsins.
Romanian: Acești factori conduc la concluzia că beneficiile depășesc riscurile Aptivus soluție orală numai la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, care nu au altă alternativă terapeutică (vezi pct. 4.1).
Icelandic: Þessir þættir leiða til þeirrar niðurstöðu að ávinningur vegi upp áhættu við notkun Aptivus mixtúru aðeins hjá börnum milli 2 og 12 ára sem ekki hafa aðra meðferðarkosti (sjá kafla 4.1).
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să observe cu atenție existența cristalelor.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fylgjast vel með kristöllum.
Romanian: Este posibil ca medicul copilului dumneavoastră să crească sau să scadă doza altor medicamente pe care copilul dumneavoastră le utilizează în același timp cu Aptivus.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að auka eða minnkað skammta annarra lyfja sem barnið þitt notar samtímis Aptivus.
Romanian: Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Icelandic: Tipranavir á aðeins að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir mögulega hættu fyrir fóstrið.
Romanian: Turnați ușor Aptivus soluție orală în gura copilului dumneavoastră.
Icelandic: Tæmið varlega Aptivus mixtúru úr sprautunni í munn barnsins þíns.
Romanian: Tipranavirul nu a prezentat nici o toxicitate genetică în cadrul unei serii de teste in vitro și in vivo.
Icelandic: Tipranavir engar vísbendingar um eiturverkanir á erfðaefni í samstæðum in vitro og in vivo rannsóknum.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Romanian: Media suprafeței corporale BSA (m
Icelandic: BSA bil (m
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Icelandic: Þrátt fyrir sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Romanian: Reacții adverse posibile:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir:
Romanian: În cazul creșterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creșterea greutății corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um neina sérstaka meðferð.
Romanian: Pacienții tratați cu Aptivus și care împlinesc vârsta de 12 ani trebuie să treacă la administrarea de capsule (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Aptivus og verða 12 ára eiga að skipta yfir í lyfjaformið hylki (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Romanian: Studiile clinice cu Aptivus nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârstă de 65 ani și peste, pentru a determina dacă ei răspund în mod diferit de subienții mai tineri (vezi pct. 5.2).
Icelandic: á Aptivus var ekki nægjanlegur fjöldi þátttakenda 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum aldurshópi er öðruvísi en hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Romanian: Conform recomandării că mamele infectate cu HIV nu ar trebui să-și alăpteze sub nici o formă copiii nou născuți pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV, acestea trebuie să întrerupă alăptarea dacă li se administrează Aptivus.
Icelandic: Í samræmi við ráðleggingar um að HIV-sýktar mæður megi ekki hafa barn sitt á brjósti án nokkurra undantekninga, til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal), eiga mæður sem nota Aptivus að hætta brjóstagjöf.
Romanian: - fără ENF (FAS)
Icelandic: PP - með ENF (FAS) - án ENF (FAS)
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră vă va lua teste de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează ficatul (funcția ficatului).
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til að kanna hve vel lifrin þín starfar (lifrarstarfsemi þín)
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Romanian: Aptivus nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 2 ani și nici la adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani.
Icelandic: Aptivus á hvorki að nota handa börnum sem eru yngri en 2 ára né unglingum 12 ára eða eldri.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă o afectare a modificării expunerii la Aptivus.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu fyrir Aptivus.
Romanian: Aptivus/ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu cobicistat sau cu medicamente care conțin cobicistat.
Icelandic: Aptivus/ritonavir ætti ekki að gefa samhliða cobicistati eða lyfjum sem innihalda cobicistat.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicologie la animale cu tipranavir în monoterapie la șoarece, șobolan și câine, și în administrare concomitentă cu ritonavir (raport de greutate 3,75:1) la șobolan și câine.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa verið gerðar á eiturverkunum tipranavirs eins sér á músum, rottum og hundum og samhliða ritonaviri (3,75:1 w/w hlutfall) í rottum og hundum.
Romanian: Aptivus capsule trebuie luat cu alimente.
Icelandic: Aptivus hylki á að taka með mat.
Romanian: 3 (limite 1-1893 și 1
Icelandic: 3, talið í sömu röð, (á bilinu 1 - 1.893 og 1 - 1.184 frumur/mm
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile din Prospectele care însoțesc aceste medicamente.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum í fylgiseðli með þeim lyfjum.
Romanian: La majoritatea pacienților s-a putut continua tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir.
Icelandic: Flestir sjúklinganna gátu haldið áfram meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Romanian: La unii pacienți cu infecție cu HIV avansată (SIDA) și cu antecedente de infecții oportuniste pot să apară semne și simptome inflamatorii de la infecțiile anterioare imediat după începerea terapiei anti-HIV.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV-meðferð er hafin.
Romanian: În materiile fecale, tipranavirul netransformat a reprezentat majoritatea radioactivității materiilor fecale (79,9% din radioactivitatea materiilor fecale).
Icelandic: Í hægðum var óbreytt tipranavir meirihlutinn af geislavirkni í hægðum (79,9% af geislavirkni í hægðum).
Romanian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Icelandic: Tel: +420 234 655 111
Romanian: Vărsături, erupții pe piele și febră au fost observate mai frecvent la copii decât la adulți.
Icelandic: Uppköst, útbrot og hiti sáust oftar hjá börnum en fullorðnum.
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră Cum să luați Aptivus
Icelandic: Upplýsingar um Aptivus og við hverju það er notað Áður en barnið þitt byrjar að nota Aptivus Hvernig nota á Aptivus
Romanian: Păstrați flaconul în cutie.
Icelandic: Geymið ílátið í öskjunni.
Romanian: Impactul clinic al datelor observate, în special referitoare la profilul de siguranță al tipranavir împreună cu ritonavir, rămâne necunoscut.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna, sérstaklega varðandi öryggi tipranavirs ásamt ritonaviri, eru áfram óþekkt.
Romanian: Nu trebuie să luați tadalafil decât dacă nu ați mai luat Aptivus cel puțin 7 zile.
Icelandic: Ekki má ávísa barninu þínu tadalafili fyrr en það hefur notað Aptivus í 7 daga eða lengur.
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Romanian: Aptivus conține cantități foarte mici de alcool etilic (vezi Aptivus capsule conține etanol).
Icelandic: Aptivus inniheldur mjög lítið magn af alkóhóli (sjá Aptivus hylki innihalda etanól).
Romanian: Se recomandă să se înceapă cu cea mai mică doză și este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta skammt og nákvæmt klínískt eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla 4.4).
Romanian: Tipranavirul inhibă replicarea tulpinilor de laborator de HIV-1 și a tulpinilor izolate clinic pe modelele acute ale infecției celulelor T, cu concentrații eficace de 50% și 90% (CE50 și CE90) variind de la 0,03 la 0,07 μM (18-42 ng/ml) și respectiv de la 0,07 la 0,18 μM (42-108 ng/ml).
Icelandic: Tipranavir hemur afritun rannsóknarstofustofns HIV-1 og klínískra stofna í bráðum líkönum (acute models) T-frumu sýkingar með 50% og 90% verkunarþéttni (effective concentrations (EC50 og EC90)) á bilinu frá 0,03 til 0,07 μM (18 - 42 ng/ml) og 0,07 til 0,18 µM (42 - 108 ng/ml), talið í sömu röð.