FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos några försökspersoner som behandlades med zidovudin plus didanosin utvecklades isolat som var resistenta mot flera RT-hämmare, däribland lamivudin.
Slovak: U niektorých osôb liečených zidovudínom a didanozínom sa objavili izoláty rezistentné na viaceré inhibítory RT vrátane lamivudínu.
Swedish: Förväntat:  norgestimat/etinylestradiol
Slovak: Očakáva sa:  norgestimátu/etinylestradiolu
Swedish: Lamivudin Lamivudin påverkade inte fertiliteten hos han- eller honråttor.
Slovak: Lamivudín Lamivudín nemal vplyv na fertilitu samcov a samíc potkanov.
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i en studie av mikrobiell mutagenicitet, en studie av celltransformation in vitro, en studie av mikronuklei hos råtta, en cytogenetisk analys av benmärgen hos råtta, eller en unscheduled DNA synthesis (reparationssyntes av DNA) i levern hos råtta.
Slovak: Lamivudín nebol mutagénny v teste mikrobiálnej mutagenity, v teste transformácie buniek in vitro, v teste mikrojadierok u potkanov, v cytogenetickom teste kostnej drene u potkanov a v teste pre neplánovanú syntézu DNA v pečeni potkanov.
Swedish: Administrering av lamivudin i höga doser i toxikologiska djurstudier visade inte på någon större organtoxicitet.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách sa podávanie vysokých dávok lamivudínu nespájalo so žiadnou významnou orgánovou toxicitou.
Swedish: Kinashämmare dabrafenib
Slovak: Inhibítory kinázy dabrafenib
Swedish: • takrolimus (ett läkemedel som används för att kontrollera din kropps immunsvar efter en transplantation)
Slovak: • takrolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
Swedish: Om du har glömt att ta Delstrigo
Slovak: Ak zabudnete užiť Delstrigo
Swedish: En patient utvecklade RT M184M/I mutation och fenotypisk resistens mot 3TC och FTC under behandling med sin baslinjeregim.
Slovak: U jednej osoby sa počas liečby základným režimom vyvinula mutácia M184M/I v RT a fenotypová rezistencia na 3TC a FTC.
Swedish: Om patienten missar en dos Delstrigo och det har gått högst 12 timmar efter att den skulle ha tagits ska patienten ta Delstrigo så snart som möjligt och sedan fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Delstriga do 12 hodín od zvyčajného času užívania, Delstrigo má užiť hneď ako je to možné a ďalej pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Swedish: Om du slutar att ta Delstrigo
Slovak: Ak prestanete užívať Delstrigo
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar i blodet (neutropeni)
Slovak: • znížený počet bielych krviniek vo vašej krvi (neutropénia)
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som är starka inducerare av enzymet cytokrom P450 CYP3A är kontraindicerat eftersom betydande minskning av plasmakoncentrationen av doravirin då förväntas, vilket kan minska effekten av Delstrigo (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu cytochróm P450 CYP3A je kontraindikované, pretože sa očakáva významné zníženie plazmatických koncentrácií doravirínu, čo môže znížiť účinnosť Delstriga (pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: Även om effekten av kalcium- och vitamin D-tillskott inte studerats, kan sådana tillskott vara av nytta för alla patienter.
Slovak: D neskúmal, takáto suplementácia môže byť prospešná u všetkých pacientov.
Swedish: 0 (DRV)
Slovak: 2 (doravirín) 0 (DRV)
Swedish: (Induktion av CYP3A)
Slovak: (inhibícia CYP3A)
Swedish: Tenofovirdisoproxil var mutagent i in vitro-analys av muslymfom och negativt i en in vitro-analys av bakteriell mutagenicitet (Ames test).
Slovak: Tenofovir-dizoproxil bol mutagénny v teste s myším lymfómom in vitro a negatívny v teste bakteriálnej mutagenity (Amesov test) in vitro.
Swedish: Sällsynta bröstsmärtor, frossa, smärta, törst
Slovak: Zriedkavé bolesť v hrudníku, triaška, bolesť, smäd
Swedish: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil och läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till högre plasmakoncentration av doravirin.
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu a liekov, ktoré inhibujú CYP3A, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií doravirínu.
Swedish: Lamivudinresistenta varianter av hiv-1 har selekterats i cellodling och hos patienter behandlade med lamivudin.
Slovak: Varianty HIV-1 rezistentné na lamivudín boli selektované v bunkových kultúrach a u osôb liečených lamivudínom.
Swedish: Detta gäller bland annat aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykosider (t.ex. gentamicin) och höga doser av eller multipla NSAID-preparat (se avsnitt 4.4).
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykozidy (napr. gentamycín) a vysoké dávky alebo viaceré NSAID súbežne (pozri časť 4.4).
Swedish: • ledsmärta, nedbrytning av muskelvävnad, muskelsvaghet
Slovak: • bolesť kĺbov, rozklad svalového tkaniva, svalová slabosť
Swedish: • telotristatetyl (läkemedel mot diarré hos personer med karcinoidsyndrom)
Slovak: • etyltelotristát (liek na liečbu hnačky u ľudí s karcinoidným syndrómom)
Swedish: Utsöndring av oförändrat läkemedel via urinen är obetydlig.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva močom je menej významné.
Swedish: Tenofovirdisoproxil är en acyklisk nukleosidfosfonatdiesteranalog till adenosinmonofosfat.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil je acyklický nukleozidmonofosfát, diesterový analóg adenozínmonofosfátu.
Swedish: • sofosbuvir/velpatasvir (läkemedel mot hepatit C-infektion)
Slovak: • sofosbuvir/velpatasvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Swedish: Genomsnittlig förändring av CD4-tal från baslinjen
Slovak: Priemerná zmena CD4 oproti východiskovej hodnote
Swedish: Mineraliseringsdefekter
Slovak: Poruchy mineralizácie
Swedish: Så här tar du detta läkemedel
Slovak: Užívanie tohto lieku
Swedish: • inflammation i huden på grund av allergi, rodnad på kinder, näsa, haka eller panna, knölar eller finnar i ansiktet, svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller svalget
Slovak: • zápal kože z dôvodu alergie, začervenanie na lícach, nose, brade alebo čele, hrčky alebo vyrážky na tvári, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Swedish: Nydebuterad eller förvärrad njurfunktionsnedsättning
Slovak: Nový výskyt alebo zhoršenie poruchy funkcie obličiek
Swedish: Allvarlig akut exacerbation av hepatit B hos patienter med samtidig hiv-1- och HBV-infektion
Slovak: B u pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV
Swedish: Hos en del patienter har blodprover eller symtom visat att hepatiten har förvärrats när de slutat ta lamivudin eller tenofovirdisoproxil (två av de tre aktiva ämnena i Delstrigo).
Slovak: Výsledky krvných vyšetrení alebo príznaky u niektorých pacientov naznačovali, že sa u nich po ukončení užívania lamivudínu alebo tenofovir-dizoproxilu (dve z troch liečiv Delstriga) zhoršila hepatitída.
Swedish: Förväntat:  doravirin
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu
Swedish: • ledipasvir/sofosbuvir (läkemedel mot hepatit C-infektion)
Slovak: • ledipasvir/sofosbuvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Swedish: Samtidig administrering av den måttliga CYP3A-induceraren rifabutin minskade doravirinkoncentrationerna (se tabell 1).
Slovak: Súbežné podávanie so stredne silným induktorom CYP3A, rifabutínom, znížilo koncentrácie doravirínu (pozri tabuľku 1).
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Swedish: Endotelinreceptorantagonister
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov bosentán
Swedish: Skelettproblemen inkluderar skelettsmärta, mjukare eller tunnare skelett (som kan leda till benbrott).
Slovak: Medzi problémy s kosťami patrí bolesť kostí, mäknutie alebo stenčovanie (čo môže viesť k vzniku zlomenín).
Swedish: Korsresistens mot dessa NRTI kan därför förekomma hos patienter vars virus har K65R-substitution.
Slovak: U pacientov, ktorých vírus je nositeľom K65R substitúcie môže preto vzniknúť skrížená rezistencia medzi týmito NRTI.
Swedish: Skelettoxicitet diagnostiserades som osteomalaci (apa) och minskad bentäthet (bone mineral density, BMD) (råtta och hund).
Slovak: Toxické účinky na kosti sa diagnostikovali ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga hypertoni
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypertenzia
Swedish: K70Esubstitutionen selekterad kliniskt av tenofovirdisoproxil medför lägre känslighet för abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin och tenofovir.
Slovak: K70E substitúcia klinicky selektovaná tenofovirdizoproxilom vedie k zníženej citlivosti na abakavir, didanozín, emtricitabín, lamivudín a tenofovir.
Swedish: I DRIVE-FORWARD randomiserades 766 deltagare och fick minst en dos av antingen doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800+100 mg en gång dagligen, båda i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) eller abakavir/lamivudin (ABC/3TC) enligt prövarens val.
Slovak: V skúšaní DRIVE-FORWARD bolo randomizovaných 766 osôb a dostali aspoň 1 dávku buď doravirínu 100 mg alebo darunaviru + ritonaviru 800 + 100 mg jedenkrát denne, každú v kombinácii s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom (FTC/TDF) alebo abakavirom/lamivudínom (ABC/3TC) na základe výberu skúšajúceho.
Swedish: Alla patienter med hiv-1 ska testas avseende hepatit B-virus (HBV) innan antiretroviral behandling sätts in.
Slovak: Pred začatím antiretrovírusovej liečby majú byť všetci pacienti s HIV-1 vyšetrení na prítomnosť vírusu hepatitídy B (hepatitis B virus, HBV).
Swedish: Plasmakoncentrationer hos fostret uppmättes till 40 % (kanin) och 52 % (råtta) av moderdjurets observerade koncentration vid gestationsdag 20.
Slovak: Štúdie u gravidných potkanov a králikov preukázali, že doravirín prechádza placentou k plodu, pričom fetálne plazmatické koncentrácie dosahujú až do 40 % (králiky) a 52 % (potkany) koncentrácií u matky pozorovaných na 20. deň gravidity.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av doravirin med läkemedel som kan minska exponeringen av doravirin (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovak: Pri predpisovaní doravirínu s liekmi, ktoré môžu znížiť jeho expozíciu (pozri časti 4.3 a 4.5) je potrebná opatrnosť.
Swedish: Tenofovir uppvisade antiretroviral aktivitet i cellodling mot hiv-klad A, B, C, D, E, F, G, och O (med EC50-värden mellan 0,5-2,2 mikroM).
Slovak: Tenofovir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkových kultúrach proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F, G, a O (hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,5-2,2 µmol/l).
Swedish: Doravirin Doravirin var inte gentoxiskt i ett flertal in vitro- och in vivo-analyser.
Slovak: Doravirín Doravirín nebol genotoxický v súbore in vitro alebo in vivo testov.
Swedish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil ska inte administreras tillsammans med doravirin såvida det inte behövs för dosjustering (t.ex. med rifabutin) (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať s doravirínom, ak to nie je potrebné na úpravu dávky (napr. s rifabutínom) (pozri časti 4.2 a 4.5).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ansågs kunna ha ett möjligt eller troligt samband med doravirin var illamående (4 %) och huvudvärk (3 %).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie považované za pravdepodobne alebo možno súvisiace s doravirínom boli nevoľnosť (4
Swedish: Hiv-1-isolat med K65R-substitution visade även lägre känslighet för emtricitabin och lamivudin.
Slovak: Izoláty HIV-1 so substitúciou K65R tiež preukázali pokles citlivosti na emtricitabín a lamivudín.
Swedish: 300-1 000 graviditeter) tyder inte på någon missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av tenofovirdisoproxil.
Slovak: Menšie množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 výsledkov z gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom.
Swedish: Sällsynta muskuloskeletal smärta, osteomalaci (manifesteras som bensmärta och i enstaka fall bidragande till frakturer)*, myopati*
Slovak: Zriedkavé muskuloskeletálna bolesť, osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a zriedkavo vedie k zlomeninám)*, myopatia*
Swedish: Mindre vanliga myalgi, artralgi, rabdomyolys* †, muskelsvaghet*
Slovak: Menej časté myalgia, artralgia, rabdomyolýza*
Swedish: Fas 3-studierna, DRIVE-FORWARD och DRIVE-AHEAD inkluderade tidigare obehandlade patienter (n=747) där följande NNRTI-substitutioner var en del av exklusionskriterierna: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Slovak: Štúdie fázy 3 DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD zahrňovali doteraz neliečených pacientov (n = 747), kde boli nasledujúce substitúcie NNRTI súčasťou kritérií na vylúčenie: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Swedish: Grunden för NRTI M184I/V enbart K65R enbart K65R + M184I/V
Slovak: Základný režim NRTI len M184I/V len K65R
Swedish: • modafinil (läkemedel mot överdriven sömnighet)
Slovak: • modafinil (liek na liečbu nadmernej spavosti)
Swedish: Förväntat:  rosuvastatin  simvastatin
Slovak: Očakáva sa:  rosuvastatínu  simvastatínu
Swedish: Svåra akuta exacerbationer av hepatit B (t.ex. leverdekompensation och leversvikt) har rapporterats hos patienter med samtidig hiv-1 och HBV-infektion och som avbrutit behandling med lamivudin eller tenofovirdisoproxil, två av komponenterna i Delstrigo.
Slovak: B (napr. dekompenzácia pečene a zlyhanie pečene) bola hlásená u pacientov, ktorí sú súbežne infikovaní HIV-1 a HBV a ukončili liečbu lamivudínom alebo tenofovir-dizoproxilom - dvoma liečivami Delstriga.
Swedish: Delstrigo är avsett för behandling av vuxna som är infekterade med hiv-1, utan tidigare eller nuvarande tecken på resistens mot NNRTI-läkemedel, lamivudin eller tenofovir (se avsnitt 4.4 och
Slovak: Delstrigo je indikovaný na liečbu dospelých pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúceho alebo súčasného dôkazu rezistencie na lieky triedy NNRTI (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), lamivudín alebo tenofovir (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: Försökspersonerna måste ha varit virologiskt supprimerade (hiv-1 RNA < 40 kopior/ml) på sin baslinjeregim i minst 6 månader före studiestart, utan tidigare virologisk svikt och ha en dokumenterad avsaknad av RT-substitutioner som ger resistens mot doravirin, lamivudin och tenofovir (se avsnitt om Resistens).
Slovak: RNA < 40 kópií/ml) pri ich základnom režime najmenej 6 mesiacov pred vstupom do skúšania, bez virologického zlyhania v anamnéze a museli mať zaznamenanú neprítomnosť substitúcií v RT vedúcich k rezistencii na doravirín, lamivudín a tenofovir (pozri časť Rezistencia).
Swedish: Delstrigo ska sättas ut om beräknat CrCl understiger 50 ml/min eftersom det justerade dosintervall som krävs för lamivudin och tenofovirdisoproxil inte kan uppnås med den fasta dosen i en kombinationstablett (se avsnitt 4.2).
Slovak: Podávanie Delstriga sa má ukončiť, ak odhadovaný CrCl klesne pod 50 ml/min, pretože úprava intervalu dávkovania požadovaná pre lamivudín a tenofovir-dizoproxil sa nedá dosiahnuť pomocou tablety s fixnou kombináciou dávok (pozri časť 4.2).
Swedish: Förväntat:  doravirin ↑ tenofovir
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu ↑ tenofoviru
Swedish: Sällsynta akut njurskada, njursjukdom, urinsten, njursten, akut njursvikt*, njursvikt*, akut tubulär nekros*, nefrit (inkl. akut interstitiell)*, nefrogen diabetes insipidus*
Slovak: Zriedkavé akútne poškodenie obličiek, porucha obličiek, močové kamene, nefrolitiáza, akútne zlyhanie obličiek*, zlyhanie obličiek*, akútna tubulárna nekróza*, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)*, nefrogénny diabetes insipidus*
Swedish: Lamivudin och tenofovirdisoproxil utsöndras främst via njurarna.
Slovak: Lamivudín a tenofovir-dizoproxil sa primárne vylučujú obličkami.
Swedish: På grund av tenofovirdisoproxilkomponenten i doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil ska produkten undvikas om ett nefrotoxiskt läkemedel används samtidigt eller nyligen har använts.
Slovak: Vzhľadom na obsah tenofovir-dizoproxil v lieku, je potrebné sa vyhnúť jeho užívaniu pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Swedish: Man såg inga effekter på fertilitet, parningsförmåga eller tidig embryonal utveckling när doravirin administrerades till råtta vid upp till 7 gånger mänsklig exponering vid RHD.
Slovak: Doravirín nemal žiadny vplyv na fertilitu, výkonnosť pri párení ani na predčasný embryonálny vývoj, keď sa podával potkanom v expozíciách, ktoré boli až 7-násobne vyššie ako je expozícia u ľudí pri podávaní odporúčanej dávky.
Swedish: Om skelettförändringar misstänks ska lämplig specialistläkare konsulteras.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí je potrebné zabezpečiť náležitú konzultáciu.
Swedish: Farmakokinetiken för lamivudin och tenofovir har inte studerats hos person över 65 år. Ingen dosjustering behövs.
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a tenofoviru sa u osôb starších ako 65 rokov neskúmala.
Swedish: Cmax μM
Slovak: Cmax μmol/l
Swedish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmdragerade tabletter.
Slovak: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obalené tablety
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga hosta*, nasala symtom*
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté kašeľ*, nazálne príznaky*
Swedish: Det finns inga signifikanta eller kliniskt relevanta skillnader i lamivudins farmakokinetik baserat på etnicitet.
Slovak: Neexistujú žiadne významné alebo klinicky významné rasové rozdiely vo farmakokinetike lamivudínu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Delstrigo för en eller flera subgrupper av den pediatriska populationen för behandling av infektion med humant immunbristvirus-1 (hiv-1) som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Delstrigom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti-1
Swedish: Hur Delstrigo ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Delstrigo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Ta inte Delstrigo:
Slovak: Neužívajte Delstrigo
Swedish: < 200 celler/mm
Slovak: < 200 buniek/mm
Swedish: Doravirin har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.2).
Slovak: Doravirín sa neskúmal u osôb so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (pozri časť 4.2).
Swedish: Doravirin har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Slovak: Doravirín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (ChildovaPughova trieda C).
Swedish: • 90 filmdragerade tabletter (3 burkar om 30 filmdragerade tabletter)
Slovak: • 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet).
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför när doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil administreras till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovak: Preto sa pri podávaní doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene odporúča opatrnosť (pozri časť 5.2).
Swedish: Lamivudins farmakokinetiska egenskaper har fastställts hos försökspersoner med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu sa stanovili u osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Baslinjeregim DSG
Slovak: Základný režim DSG
Swedish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt som läkemedel som är starka inducerare av enzymet CYP3A eftersom betydande minskning av plasmakoncentrationen av doravirin då förväntas, vilket kan minska effekten av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá súbežne podávať s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, pretože sa očakávajú významné zníženia plazmatických koncentrácií doravirínu, čo môže znížiť účinnosť doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Swedish: K65R-substitutionen i hiv-1 RT selekterad av tenofovir finns även hos en del hiv-1-infekterade patienter som behandlas med abakavir eller didanosin.
Slovak: RT selektovaná tenofovirom je takisto selektovaná u niektorých pacientov infikovaných HIV-1 liečených abakavirom alebo didanozínom.
Swedish: Lamivudin
Slovak: Lamivudín
Swedish: Av de sju deltagarna som utvecklade hög doravirinresistens i de pivotala studierna hade sex fenotypisk resistens mot EFV och nevirapin och tre mot rilpivirin.
Slovak: V pivotných štúdiách zo 7 osôb, u ktorých sa objavila vysoká úroveň rezistencie na doravirín, 6 osôb malo fenotypovú rezistenciu na EFV a nevirapín, 3 osoby na rilpivirín a 2 osoby mali čiastočnú rezistenciu na etravirín na základe testu Monogram Phenosense.
Swedish: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Slovak: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasviru QD + 200 mg grazopreviru QD, 100 mg doravirínu QD)
Swedish: Hypofosfatemi och osteomalaci sekundärt till proximal renal tubulopati bör tas hänsyn till hos patienter med risk för njurdysfunktion som får persisterande eller förvärrade skeletteller muskelsymtom under tiden de behandlas med produkter som innehåller tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.4).
Slovak: Hypofosfatémia a osteomalácia sekundárne k proximálnej renálnej tubulopatii sa majú zvážiť u pacientov s rizikom dysfunkcie obličiek, u ktorých sa počas užívania liekov s obsahom tenofovir-dizoproxilu vyskytnú pretrvávajúce alebo zhoršujúce sa kostné alebo svalové príznaky (pozri časť 4.4).
Swedish: Följande de novo resistens observerades i undergruppen för resistensanalys (deltagare med hiv-1 RNA >400 kopior/ml vid virologisk svikt eller tidigt studieavbrott och med resistensdata).
Slovak: V podskupine analýzy rezistencie (osoby s HIV-1 RNA viac ako 400 kópií/ml pri virologickom zlyhaní alebo pri predčasnom ukončení štúdie, ktoré mali údaje o rezistencii) sa pozorovala nasledujúca novovzniknutá rezistencia).
Swedish: I DRIVE-AHEAD randomiserades 728 deltagare och fick minst en dos av antingen doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eller efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (EFV/FTC/TDF) en gång dagligen.
Slovak: V skúšaní DRIVE-AHEAD bolo randomizovaných 728 osôb a dostali aspoň 1 dávku doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) alebo efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (EFV/FTC/TDF) jedenkrát denne.
Swedish: Hiv-1-isolat från patienter (n=20) vars hiv-1 uttryckte i genomsnitt 3 zidovudinassocierade RT-aminosyrasubstitutioner (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F eller K219Q/E/N) uppvisade en 3,1-faldig minskning av känsligheten för tenofovir.
Slovak: 20), ktorých HIV-1 prejavoval v priemere 3 substitúcie aminokyselín v RT súvisiace so zidovudínom (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F alebo K219Q/E/N), preukázali 3,1-násobný pokles citlivosti na tenofovir.
Swedish: Vad Delstrigo är
Slovak: Čo je Delstrigo
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Delstrigo är en gul, oval, filmdragerad tablett, märkt med företagslogotyp och "776" på den ena sidan och slät på den andra.
Slovak: Delstrigo je dostupný ako žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „776" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Swedish: 3, irritabilitet, förvirringstillstånd,
Slovak: 2, úzkosť 3, podráždenosť, stav zmätenosti, , samovražedné myšlienky
Swedish: Förväntat: ↑ tenofovir
Slovak: Očakáva sa: ↑ tenofoviru
Swedish: Farmakokinetiken för tenofovir efter en dos tenofovirdisoproxil 245 mg har studerats hos friska försökspersoner med måttlig till grav leverfunktionsnedsättning.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru po podaní 245 mg dávky tenofovir-dizoproxilu sa skúmala u zdravých osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.