FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Buvidal se soffre di: - asma o altri problemi respiratori - qualsiasi malattia del fegato come epatite - insufficienza renale grave - alcune condizioni del ritmo cardiaco (sindrome del QT lungo o intervallo QT prolungato) - pressione sanguigna bassa - ha subito recentemente un trauma cranico o una malattia del cervello
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Buvidal należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje: - astma albo inne zaburzenia oddychania; - jakakolwiek choroba wątroby taka jak wirusowe zapalenie wątroby; - ciężkie zaburzenie czynności nerek; - niektóre zaburzenia rytmu serca (zespół długiego odstępu QT albo zespół wydłużonego QT); - niskie ciśnienie krwi;
Italian: Buvidal è destinato esclusivamente alla somministrazione sottocutanea.
Polish: Lek Buvidal jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego.
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 64 e 128 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Polish: W przedziale dawek od 64 mg do 128 mg obserwuje się wzrost stężenia proporcjonalnie do wielkości dawki.
Italian: • Non usare la siringa di sicurezza dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone o sull'etichetta della siringa.
Polish: • Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym po upływie terminu ważności podanym na pudełku kartonowym albo na etykiecie strzykawki.
Italian: • antistaminici sedativi (usati per trattare le reazioni allergiche)
Polish: • leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym (stosowane w leczeniu reakcji alergicznych);
Italian: Assumere quantità eccessive di una benzodiazepina insieme con Buvidal potrebbe causare il decesso in quanto entrambi i farmaci possono far sì che la respirazione sia molto lenta e superficiale (depressione respiratoria).
Polish: Przyjęcie zbyt dużej dawki benzodiazepin jednocześnie z lekiem Buvidal może doprowadzić do zgonu ponieważ obydwa te leki mogą powodować znaczne spowolnienie i spłycenie oddechu (zahamowanie ośrodka oddechowego).
Italian: Passaggio da prodotti contenenti buprenorfina sottolinguale a Buvidal I pazienti trattati con buprenorfina sottolinguale possono passare direttamente a Buvidal settimanale o mensile, a partire dal giorno successivo all'ultima dose giornaliera di trattamento sottolinguale con buprenorfina in conformità alle raccomandazioni sul dosaggio riportate nella Tabella 1.
Polish: Zmiana produktów buprenorfiny w postaci podjęzykowej na lek Buvidal Pacjenci leczeni buprenorfiną w postaci podjęzykowej mogą zostać od razu przestawieni na lek Buvidal do stosowania raz na tydzień albo raz na miesiąc, począwszy od następnego dnia po ostatnim przyjęciu dawki buprenorfiny w postaci produktu do stosowania raz na dobę podjęzykowo, zgodnie z zalecanym dawkowaniem podanym w Tabeli 1.
Italian: Pertanto, gli oppioidi devono essere utilizzati con cautela in pazienti con lesione cranica, lesioni intracraniche e in altre circostanze dove la pressione cerebrospinale può aumentare o nel caso di anamnesi di crisi epilettiche.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając opioidy pacjentom po urazach głowy, ze zmianami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone, lub jeśli w przeszłości występowały napady padaczkowe.
Italian: Percentuale di campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali
Polish: Odsetek próbek moczu, w których nie stwierdzono nielegalnych opioidów
Italian: Gli operatori sanitari devono somministrare Buvidal direttamente al paziente.
Polish: Buvidal powinien być podawany bezpośrednio pacjentowi przez fachowy personel medyczny.
Italian: - Non appena l'ago è stato completamente estratto dalla pelle, rimuovere lentamente il pollice dallo stantuffo e lasciare che la parte protettiva della siringa copra automaticamente l'ago esposto (si veda Figura 8).
Polish: - Od razu po wyciągnięciu całej igły ze skóry, powoli zdjąć kciuk z tłoka i poczekać, aż system zabezpieczający strzykawki automatycznie zasłoni odkrytą igłę (patrz Rycina 8).
Italian: • Evitare l'uso in caso di rottura della siringa di sicurezza o danneggiamento della confezione.
Polish: • Produktu nie wolno używać w przypadku uszkodzenia strzykawki z systemem zabezpieczającym bądź opakowania.
Italian: • Potrebbe comparire una piccola bolla d'aria, il che è normale.
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza w strzykawce jest zjawiskiem normalnym.
Italian: Lei potrà ricevere più iniezioni nella stessa area di iniezione, ma i siti di iniezione precisi saranno diversi per ciascuna iniezione, settimanale e mensile, per un periodo minimo di 8 settimane.
Polish: Obszar podawania wstrzyknięć może być ten sam, ale dokładne miejsce wstrzyknięcia cotygodniowego lub comiesięcznego musi być za każdym razem zmieniane i nie może być takie samo przez co najmniej 8 tygodni.
Italian: - Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Polish: - Nie wolno zdejmować osłonki ze strzykawki z systemem zabezpieczającym, dopóki nie jest się gotowym do wykonania iniekcji.
Italian: Soluzione iniettabile di Buvidal a rilascio prolungato (settimanale) EU/1/18/1336/001 [8 mg di buprenorfina/0,16 ml]
Polish: Buvidal roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (do podawania raz na tydzień) EU/ 1/18/1336/001 [8 mg buprenorfina/0,16 ml]
Italian: - Tenere la siringa di sicurezza come mostrato e inserire delicatamente l'ago a un angolo di circa 90° (si veda Figura 5).
Polish: - Przytrzymując strzykawkę z systemem zabezpieczającym w sposób pokazany na rysunku, płynnym ruchem wbić igłę pod kątem mniej więcej 90° (patrz Rycina 5).
Italian: Si consiglia di mantenere lo stantuffo completamente premuto mentre l'ago viene attentamente sollevato dal sito di iniezione (si veda Figura 7).
Polish: Zaleca się, aby podczas delikatnego wyciągania igły z miejsca wstrzyknięcia tłok strzykawki był całkowicie wciśnięty (patrz Rycina 7).
Italian: Siringa di sicurezza: prima dell'uso a) Copriago, b) Corpo protettivo della siringa, c) Anelli protettivi della siringa, d) Stantuffo, e) Testa dello stantuffo
Polish: Rycina 1: Strzykawka z systemem zabezpieczającym: Przed użyciem a) Osłonka na igłę, b) Korpus strzykawki, c) Klipsy uruchamiające osłonę igły, d) Tłok, e) Główka tłoka
Italian: - altri farmaci che possono farLe venire sonno che sono usati per trattare malattie quali ansia, insonnia, convulsioni(crisi epilettiche) e dolore.
Polish: - inne leki, które mogą powodować uczucie senności stosowane w leczeniu takich chorób jak stany lękowe, bezsenność, drgawki/napady drgawkowe, zespoły bólowe.
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Polish: Zaleca się ostrożne dawkowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny< 30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Italian: La buprenorfina deve essere usata con cautela quando co-somministrata con:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania buprenorfiny z:
Italian: Se sta già assumendo buprenorfina sottolinguale, potrà iniziare a ricevere Buvidal il giorno successivo al Suo ultimo trattamento.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje już buprenorfinę w postaci podjęzykowej, wdrożenie leku Buvidal może nastąpić następnego dnia po ostatnim przyjęciu leczenia.
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Buprenorfinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 5.2.).
Italian: Buvidal deve essere somministrato solo da operatori sanitari.
Polish: Buvidal może być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny.
Italian: • inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI): possibile esacerbazione degli effetti degli oppioidi, in base all'esperienza con la morfina.
Polish: • inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO): Jak wskazuje doświadczenie ze stosowania morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami MAO może spowodować nasilenie działania opioidów.
Italian: La dose non deve essere somministrata per via intravascolare (endovenosa), intramuscolare o intradermica.
Polish: Nie wolno podawać dawki donaczyniowo (dożylnie), śródmięśniowo ani śródskórnie.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10): - insonnia (incapacità di dormire) - Cefalea - Nausea (sensazione di malessere) - Sudorazione, sindrome da astinenza da farmaco, dolore
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo często (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - bezsenność (niezdolność do snu); - ból głowy; - nudności (mdłości); - nadmierna potliwość, zespół odstawienny, ból;
Italian: La funzione epatica deve essere monitorata regolarmente durante il trattamento.
Polish: W trakcie leczenia należy regularnie monitorować czynność wątroby.
Italian: Buvidal è indicato negli adulti e negli adolescenti di età ≥16 anni.
Polish: Lek Buvidal jest stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 bądź więcej lat.
Italian: In molti casi, la presenza di anomalie pre-esistenti degli enzimi epatici, malattia genetica, infezione da virus dell'epatite B o C, abuso di alcol, anoressia, uso concomitante di altri prodotti medicinali potenzialmente epatotossici e l'iniezione continua del farmaco possono essere causa o contribuire alle reazioni avverse.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, choroba genetyczna, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych produktów leczniczych i jednoczesne stosowanie narkotyków dożylnych.
Italian: - inibitori delle monoamino ossidasi (usati per trattare la depressione), come fenelzina, isocarbossazide, iponiazide e tranilcipromina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Polish: - inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji), takie jak fenelzyna, izokarboksazyd, iponiazyd i tranylcypramina, ponieważ mogą nasilać działanie leku Buvidal;
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 8 e 32 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Polish: W przedziale dawek od 8 mg do 32 mg obserwuje się wzrost stężenia proporcjonalnie do wielkości dawki.
Italian: Se ha una dipendenza da oppioidi a breve durata d'azione (es. morfina o eroina), la prima dose di Buvidal Le verrà somministrata almeno 6 ore dopo il Suo ultimo utilizzo di un oppioide.
Polish: W przypadku uzależnienia od krótkodziałającego opioidu (np. morfiny albo heroiny) pierwszą dawkę leku Buvidal należy zażyć nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów.
Italian: Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Polish: Nie zdejmować osłonki ze strzykawki z systemem zabezpieczającym, dopóki nie jest się gotowym do wykonania iniekcji.
Italian: Buvidal 64 mg, 96 mg e 128 viene somministrato una volta al mese.
Polish: Lek Buvidal w dawkach o mocy 64 mg, 96 mg i 128 mg służy do podawania raz na miesiąc.
Italian: Estrarre delicatamente l'ago dalla pelle.
Polish: Rycina 6 - Delikatnie wyciągnąć igłę ze skóry.
Italian: La dose settimanale massima per i pazienti che ricevono un trattamento settimanale con Buvidal è 32 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Italian: - Sonnolenza: questo medicinale può causare sonnolenza soprattutto se usato con alcol o altri sedativi del sistema nervoso centrale (sostanze che rallentano alcune attività cerebrali) quali benzodiazepine, altri farmaci che riducono l'ansia o causano sonnolenza, pregabalin o gabapentin.
Polish: - Senność: Ten lek może powodować senność, zwłaszcza kiedy zostanie przyjęty jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (substancjami spowalniającymi aktywność mózgu), takimi jak benzodiazepiny, inne leki przeciwlękowe, nasenne, pregabalina albo gabapentyna.
Italian: Non usare la siringa di sicurezza dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone o sull'etichetta della siringa.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym po upływie terminu ważności podanym na pudełku kartonowym albo na etykiecie strzykawki.
Italian: Come conservare Buvidal
Polish: Jak przechowywać lek Buvidal
Italian: La modifica della dose di buprenorfina non è richiesta nei pazienti con insufficienza renale.
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki buprenorfiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Italian: CDF della percentuale di campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali nell'arco delle settimane 4
Polish: CDF odsetka próbek moczu, w których nie stwierdzono obecności nielegalnych opioidów w tygodniach 4-24.
Italian: I dati relativi all'uso di buprenorfina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania buprenorfiny u kobiet w ciąży.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Buvidal nel trattamento della dipendenza da oppioidi sono state stabilite in uno studio pivotal di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con doppia simulazione, con controllo attivo e dose flessibile in pazienti con dipendenza da oppioidi da moderata a grave.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Buvidal w leczeniu uzależnienia opioidowego pochodzą głównie z przedrejestracyjnego randomizowanego badania klinicznego fazy III prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.
Italian: Siringhe preriempite contenenti 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg di soluzione iniettabile.
Polish: Ampułko-strzykawki zawierające 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg i 128 mg leku w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Italian: Per evitare il peggioramento dei sintomi di astinenza, il trattamento con Buvidal deve essere avviato quando sono evidenti segni chiari e oggettivi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Aby uniknąć przyspieszenia zespołu odstawiennego, leczenie produktem Buvidal można rozpocząć dopiero, gdy pojawiają się obiektywne i wyraźne objawy odstawienia (patrz punkt 4.4).
Italian: Dopo l'iniezione, la concentrazione plasmatica di buprenorfina aumenta con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (tmax) di 6-10 ore. Buvidal presenta una biodisponibilità assoluta completa.
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie buprenorfiny w osoczu wzrasta, a mediana czasu, w którym uzyskuje się maksymalne stężenie w osoczu (tmax), wynosi około 6-10 godzin.
Italian: La dose mensile massima per i pazienti che ricevono un trattamento mensile con Buvidal è 128 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na miesiąc dla pacjentów, którzy są w comiesięcznym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 128 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Italian: Sintomi precoci di sovradosaggio potrebbero inoltre includere sudorazione eccessiva, sonnolenza, ambliopia, miosi, ipotensione, nausea, vomito e/o disturbi del linguaggio.
Polish: Pierwszymi objawami przedawkowania są: nadmierna potliwość, senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Italian: Esempi di medicinali che possono farLe venire sonno o ridurre lo stato di allerta includono:
Polish: Przykładowe leki mogące wywoływać uczucie senności lub osłabienie koncentracji:
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg viene somministrato una volta a settimana.
Polish: Lek Buvidal w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg służy do podawania raz na tydzień.
Italian: Buvidal viene somministrato mediante iniezione singola sotto la pelle (per via sottocutanea) in una qualsiasi delle sedi di iniezione consentite, quali glutei, coscia, addome o parte superiore del braccio.
Polish: Lek Buvidal jest przeznaczony do podawania podskórnego w pojedynczym wstrzyknięciu do któregokolwiek z dozwolonych obszarów wstrzykiwania, czyli w pośladek, udo, brzuch albo ramię.
Italian: Assumere quantità eccessive di un gabapentinoide insieme con Buvidal potrebbe causare il decesso in quanto entrambi i farmaci possono far sì che la respirazione sia molto lenta e superficiale (depressione respiratoria).
Polish: Przyjęcie zbyt dużej dawki gabapentynoidu może doprowadzić do zgonu, ponieważ obydwa leki mogą powodować znaczne spowolnienie i spłycenie oddechu (zahamowanie ośrodka oddechowego).
Italian: Dopo l'iniezione, la concentrazione plasmatica di buprenorfina aumenta con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (tmax) di circa 24 ore. Buvidal presenta una biodisponibilità assoluta completa.
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie buprenorfiny w osoczu wzrasta, a mediana czasu, w którym uzyskuje się maksymalne stężenie w osoczu (tmax), wynosi około 24 godziny.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Polish: Buprenorfinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Italian: Al massimo un'ulteriore dose di Buvidal da 8 mg può essere somministrata in occasione di una visita non programmata tra le regolari dosi settimanali e mensili, a seconda delle necessità temporanee del singolo paziente.
Polish: W zależności od indywidualnych, bieżących potrzeb pacjenta można mu podać maksymalnie jedną dawkę uzupełniającą leku Buvidal 8 mg podczas nieplanowej wizyty odbywającej się w okresie pomiędzy normalnymi cotygodniowymi i comiesięcznymi dawkami.
Italian: L'interruzione del trattamento può causare una sindrome da astinenza la cui insorgenza potrebbe essere ritardata.
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu abstynencyjnego.
Italian: Effetto dell'insufficienza epatica (variazione relativa ai soggetti sani) sui parametri farmacocinetici della buprenorfina in seguito alla somministrazione sottolinguale di buprenorfina/naloxone (2,0/0,5 mg) in soggetti sani e in soggetti con gradi diversi di insufficienza epatica
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny po podaniu 2,0/0,5 mg buprenorfiny z naloksonem w tabletce podjęzykowej osobom zdrowym oraz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby o różnym stopniu nasilenia (zmiana w porównaniu z osobami zdrowymi)
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Buvidal.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Buvidal z innymi produktami leczniczymi.
Italian: Uso sottocutaneo
Polish: Podanie podskórne.
Italian: Variabili di efficacia in uno studio pivotal di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con doppia simulazione, con controllo attivo e dose flessibile in pazienti con dipendenza da oppioidi da moderata a grave
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
Italian: 64 mg: siringa preriempita contenente 64 mg di buprenorfina in 0,18 ml di soluzione 96 mg: siringa preriempita contenente 96 mg di buprenorfina in 0,27 ml di soluzione 128 mg: siringa preriempita contenente 128 mg di buprenorfina in 0,36 ml di soluzione
Polish: 64 mg: Ampułko-strzykawka zawierająca 0,18 ml roztworu zawiera 64 mg buprenorfiny 96 mg: Ampułko-strzykawka zawierająca 0,27 ml roztworu zawiera 96 mg buprenorfiny 128 mg: Ampułko-strzykawka zawierająca 0,36 ml roztworu zawiera 128 mg buprenorfiny
Italian: 8 mg: siringa preriempita contenente 8 mg di buprenorfina in 0,16 ml di soluzione 16 mg: siringa preriempita contenente 16 mg di buprenorfina in 0,32 ml di soluzione 24 mg: siringa preriempita contenente 24 mg di buprenorfina in 0,48 ml di soluzione 32 mg: siringa preriempita contenente 32 mg di buprenorfina in 0,64 ml di soluzione
Polish: 8 mg: Ampułko-strzykawka zawierająca 0,16 ml roztworu zawiera 8 mg buprenorfiny 16 mg: Ampułko-strzykawka zawierająca 0,32 ml roztworu zawiera 16 mg buprenorfiny 24 mg: Ampułko-strzykawka zawierająca 0,48 ml roztworu zawiera 24 mg buprenorfiny 32 mg: Ampułko-strzykawka zawierająca 0,64 ml roztworu zawiera 32 mg buprenorfiny
Italian: • Per i pazienti che fanno uso di eroina od oppioidi a breve durata d'azione, la dose iniziale di Buvidal non deve essere somministrata fino ad almeno 6 ore dopo l'ultima assunzione di oppiodi da parte del paziente.
Polish: • W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę produktu Buvidal można przyjąć nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów przez pacjenta.
Italian: Buvidal contiene alcol
Polish: Lek Buvidal zawiera alkohol.
Italian: Insufficienza epatica moderata (Classe B del punteggio Child-Pugh) (n = 8)
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildaPugha)
Italian: Se interrompe il trattamento con Buvidal
Polish: Przerwanie stosowania leku Buvidal
Italian: Reazioni avverse elencate per sistema corporeo
Polish: Działania niepożądane zestawione według klasyfikacji układów narządów
Italian: Aumento di 2,8 volte
Polish: 1,6-krotne zwiększenie 2,8-krotne zwiększenie
Italian: Istruzioni per l'uso per il personale sanitario
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcje użytkowania dla fachowego personelu medycznego
Italian: Altri medicinali e Buvidal
Polish: Lek Buvidal a inne leki
Italian: Data della prima autorizzazione:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Buvidal può indurre sonnolenza e capogiri.
Polish: Lek Buvidal może powodować senność.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la lunga durata d'azione della buprenorfina e il rilascio prolungato da Buvidal nel determinare la durata del trattamento necessaria a far regredire gli effetti di un sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Określając długość okresu leczenia potrzebnego do odwrócenia efektów przedawkowania, należy wziąć pod uwagę długi czas działania buprenorfiny oraz właściwość przedłużonego uwalniania produktu Buvidal (patrz punkt 4.4).
Italian: Agitazione Depressione Ostilità
Polish: Pobudzenie Depresja
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), patrz punkty 4.2 i 5.2.
Italian: Gli effetti sull'esposizione alla buprenorfina nei pazienti trattati con Buvidal non sono stati studiati.
Polish: Nie przeprowadzono oceny ogólnoustrojowej ekspozycji na buprenorfinę u pacjentów leczonych produktem Buvidal.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un induttore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'induttore di CYP3A4, deve essere monitorato per sintomi di sovratrattamento.
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z induktorem CYP3A4 odstawi leczenie induktorem CYP3A4, należy go obserwować pod kątem objawów przedawkowania.
Italian: Potrebbe comparire una piccola bolla d'aria, il che è normale.
Polish: Obecność małego pęcherzyka powietrza w strzykawce jest zjawiskiem normalnym.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Buvidal
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Durante il trattamento, il medico potrebbe regolare la dose a seconda di quanto funziona bene il medicinale.
Polish: W trakcie leczenia, w zależności od reakcji pacjenta, lekarz może modyfikować dawkę.