FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo (nežádoucí účinky vyskytující se s neznámou četností): snížení počtu bílých krvinek, ke kterému dochází se zpožděním okamžité snížení počtu krevních destiček související s infuzí - to může být vratné, ale ve vzácných případech může končit úmrtím ztráta sluchu, ztráta jiných smyslů.
Slovak: zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď znížený počet krvných doštičiek bezprostredne po infúzii - tento stav možno zvrátiť, ale v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný strata sluchu, strata iných zmyslov b) Ak sa liečite na granulomatózu s polyangiitídou alebo mikroskopickú polyangiitídu
Czech: **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Slovak: 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Czech: asociovanou vaskulitidu nebo obojí.
Slovak: GPA/MPA alebo renálne ohraničenú vaskulitídu spojenú s ANCA; alebo obe.
Czech: nevolnost (nauzea), únava, bolest hlavy, dechové obtíže, zvýšený krevní tlak, sípání, nepříjemný pocit v krku, otok jazyka nebo hrdla, svědění v nose nebo příznaky rýmy, zvracení, návaly horka nebo ne, srdeční příhoda (infarkt) nebo snížení počtu krevních destiček.
Slovak: Menej často sa môže u niektorých pacientov vyskytovať bolesť v mieste podania infúzie, pľuzgiere na koži, svrbenie, nevoľnosť (nauzea), únava, bolesť hlavy, ťažkosti s dýchaním, zvýšený krvný tlak, sipot, nepríjemné pocity v krku, opuch jazyka alebo hrdla, svrbenie nosa alebo nachladnutie, vracanie, sčervenanie pokožky alebo búšenie srdca, srdcový infarkt alebo nízky počet krvných doštičiek.
Czech: 3 roky
Slovak: 6 mesiacov.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): infekce krve (sepse), zápal plic, pásový opar, nachlazení, infekce dýchacích cest, plísňová infekce, infekce neznámého původu, infekce vedlejších nosních dutin, žloutenka typu B pokles počtu červených krvinek (anémie), pokles počtu všech krvinek alergické reakce (přecitlivělost) zvýšená hladina cukru v krvi, pokles tělesné hmotnosti, otoky obličeje či celého těla,
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): infekcie krvi (sepsa - otrava krvi), zápal pľúc, pásový opar, prechladnutie, infekcie priedušiek, plesňové infekcie, infekcie neznámeho pôvodu, zápal prínosových dutín, hepatitída B nízky počet červených krviniek (anémia), nízky počet všetkých krvných buniek alergické reakcie (precitlivenosť)
Czech: Rituximab byl podáván v dávce 375 mg/m2
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom pozostávala z jednorazovej infúzie rituximabu v dávke 375 mg/m2
Czech: Tabulka 4 Nežádoucí účinky, které se vyskytly u ≥ 5 % pacientů léčených rituximabem k udržení remise GPA a MPA, a to s vyšší četností než u srovnávací skupiny Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek1
Slovak: 5 % pacientov dostávajúcich rituximab pri udržiavacej liečbe GPA a MPA a s vyššou frekvenciou ako porovnávacia skupina po 6 mesiacoch Trieda orgánových systémov
Czech: • horečku, kašel, bolest v krku, pocit pálení při močení nebo pokud budete pociťovat slabost nebo se celkově nebudete cítit dobře.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú prejavy infekcie zahŕňajúce: • horúčku, kašeľ, bolesť v hrdle, pálivú bolesť pri močení alebo pocit slabosti alebo celkovej choroby.
Czech: Formulation) do skupiny histologických podtypů B, C a D, v porovnání se skupinou A (58 % vs.
Slovak: Podľa analýzy podskupín bola ORR vyššia u pacientov s histologickými podskupinami IWF B, C a D než v podskupine IWF A (58
Czech: V důsledku udržovací léčby rituximabem byl významně prodloužen medián PFS u pacientů odpovídajících na indukční terapii CHOP (medián PFS 37,5 měsíce vs. 11,6 měsíce, p< 0,0001), stejně jako u pacientů odpovídajících na indukční léčbu R-CHOP (medián PFS 51,9 měsíce vs. 22,1 měsíce, p = 0,0071).
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom významne predĺžila priemerné PFS u pacientov, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu CHOP (priemerné PFS 37,5 mesiacov oproti 11,6 mesiacom, p <
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy parestézie migréna,
Slovak: Poruchy nervového systému bolesti hlavy parestézia, migréna, závraty, ischias
Czech: U pacientů s granulomatózou s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza) nebo mikroskopickou polyangiitidou se doporučuje intravenózní podání methylprednisolonu po dobu 1 až 3 dnů v dávce
Slovak: U pacientov s granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerovou) alebo s mikroskopickou polyangiitídou sa pred prvou infúziou Ritemvie odporúča intravenózne podávať metylprednizolón počas 1 až 3 dní v dávke 1 000 mg denne (posledná dávka metylprednizolónu sa môže podať v rovnaký deň ako prvá infúzia Ritemvie).
Czech: NR: nedosaženo; n.a.: není použitelné
Slovak: NR: nedosiahnuté;
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Czech: Registrační (EU) číslo
Slovak: Číslo MA (EU)
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Slovak: Číslo MA (EU)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
Czech: Užívejte tento přípravek jednou nebo dvakrát denně s jídlem.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne súčasne s jedlom.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 100 dnů.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 100 dní.
Czech: Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás a vaše dieťa.
Czech: To odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Slovak: To zodpovedá 4,4% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Slovak: Ritonavir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Slovak: Digoxín (liek na srdce).
Czech: • nepříjemná chuť v ústech
Slovak: • zlá chuť v ústach
Czech: 1Hodnoty jsou uvedeny ve formě geometrických průměrů.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
Czech: Čas, potřebný k dosažení maximální koncentrace (Tmax), zůstával konstantní i se stoupající dávkou přibližně na 4 hodinách.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.
Czech: Horečka, úbytek tělesné hmotnosti
Slovak: Horúčka, úbytok telesnej hmotnosti
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Slovak: Všetky zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Czech: Nahromadění jiných mutací genu proteázy (včetně těch na pozicích 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) může také přispět k rezistenci na ritonavir.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte pět nebo více tablet přípravku denně během delšího období, zejména pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete päť alebo viac tabliet denne dlhšiu dobu, najmä ak vám bolo doporučené, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).
Czech: To je zvláště důležité zejména u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Slovak: To je potrebné brať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
Czech: Poznámka: ritonavir byl ve všech uvedených dávkovacích režimech podáván po jídle.
Slovak: Poznámka: ritonavir bol podávaný po jedle vo všetkých uvedených režimoch.
Czech: Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnění, je velmi důležité, abyste si o tom promluvila s Vaším lékařem.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Czech: AUC12 nebo 24 hod
Slovak: AUC12 alebo 24
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají ritonavir.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú ritonavir.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky střední až silné/výrazné intenzity s možným nebo pravděpodobným vztahem k ritonaviru.
Slovak: Boli hlásené nasledovné nežiaduce reakcie miernej až závažnej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom k ritonaviru.
Czech: - Příznaky a infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytuje/vyskytovaly:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Czech: • bolesti svalů, citlivost a slabost
Slovak: • bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich ritonavir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedená doporučení pro léčbu HIV.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu infekcie HIV.
Czech: - Průjem nebo zvracení, které se nelepší (přetrvávající), protože tyto obtíže mohou snížit účinek léků, které užíváte.
Slovak: Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Czech: Bezpečnostní profil ritonaviru u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
Slovak: Bezpečnostný profil ritonaviru u detí vo veku 2 rokov a starších je podobný ako u dospelých.
Czech: Ritonavir byl prvním inhibitorem proteázy (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Slovak: Ritonavir bol prvý inhibítor proteáz (schválený v roku 1996), ktorého účinnosť sa osvedčila v klinickej praxi.
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Mylan) během těhotenství.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Ritonaviru Mylan) v tehotenstve.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 do < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Czech: Pacienti s těmito známkami nebo příznaky musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba ritonavirem ukončena (viz bod 4.8).
Slovak: Pacienti s týmito prejavmi alebo príznakmi musia byť vyšetrení a v prípade stanovenia diagnózy pankreatitídy musí byť liečba ritonavirom ukončená (pozri časť 4.8).
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Slovak: Zriedkavé Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Czech: Pokud již pacient užívá třezalku tečkovanou, její užívání má být ukončeno a pokud je to možné, mají se zkontrolovat hladiny viru.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, jeho užívanie sa má ukončiť a ak je možné, zistiť hladinu vírusu.
Czech: Dávkovací schéma pro převedení dětí z perorálního roztoku na tablety Dávka perorálního roztoku
Slovak: Zmena dávkovania z perorálneho roztoku na tablety pre deti Dávka perorálneho roztoku
Czech: Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 - „Neužívejte přípravek Ritonavir Mylan".
Slovak: Tieto lieky sú uvedené vyššie v časti 2, odsek "Neužívajte Ritonavir Mylan".
Czech: Jsou také jiná léčiva, která mohou být užívána za zvláštních podmínek, jak je uvedeno níže.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Czech: Pro odpovídající podávání v této populaci mohou být vhodnější přípravky s jinou lékovou formou/silou.
Slovak: Pri podávaní lieku v tejto populácii môže byť vhodnejšia iná lieková forma alebo sila.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat přípravek Ritonavir dětem mladším 2 let.
Slovak: Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti sa neodporúča podávať ritonavir deťom mladším ako 2 roky.
Czech: - Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
Slovak: Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v tabletě, což odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v tablete, čo zodpovedá 4,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte některé z níže uvedených léčiv, protože v tomto případě je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
Czech: Jeden pacient během klinických zkoušek užíval 1500 mg/den ritonaviru po dva dny.
Slovak: Jeden pacient počas klinických skúšok užil 1500 mg/deň ritonaviru po dva dni.
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
Slovak: Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
Czech: Vysoký obsah sodíku - více údajů naleznete v příbalové informaci.
Slovak: Vysoký obsah sodíka - ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii.
Czech: Odpověď byla podobná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
Slovak: Odpoveď bola rovnaká pri obidvoch dávkovacích režimoch a nezávisela od veku.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se přípravku Ritonavir Mylan (ritonaviru) či jiných předepsaných léků, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Ritonaviru Mylan (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Hypersenzitivita včetně kopřivky a otoku obličeje
Slovak: Hypersenzitivita vrátane žihľavky a edému tváre
Czech: Tento přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v jedné tabletě.
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v jednej tablete.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba zvážit snížení dávky klarithromycinu: u pacientů s clearance kreatininu 30 až 60 ml/min má být dávka snížena o 50 %, u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min má být dávka snížena o 75 %.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu: u pacientov s klírensom kreatinínu 30 až 60 ml/min má byť dávka znížená o 50%, u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min má byť dávka znížená o 75 %.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz ATC kód: J05A E03
Czech: Pro děti, které mají potíže s polykáním tablet, mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Slovak: Pre deti, ktoré majú problémy s prehĺtaním tabliet, môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku.
Czech: Dosud nebyl získán dostatek informací o této populaci pacientů, a proto nelze doporučit specifické úpravy dávkovacího schématu.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Czech: Studie u lidí s radioizotopicky značeným ritonavirem dokázaly, že je primárně vylučován hepatobiliárním systémem; přibližně 86% radioizotopu bylo zachyceno ve stolici.
Slovak: Štúdie s rádioizotopicky značeným ritonavirom u ľudí dokázali, že ritonavir sa primárne vylučuje hepatobiliárnym systémom; približne 86 % rádioizotopu sa zachytilo v stolici, z ktorého časť sa považuje za neabsorbovaný ritonavir.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Slovak: Prečítajte si aj zoznam liekov uvedených v časti "Iné lieky a Ritonavir Mylan", pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
Czech: U dětí (2 - 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú do dosiahnutia maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Czech: Užívání přípravku Ritonavir Mylan s jídlem a pitím
Slovak: Užívanie Ritonaviru Mylan s jedlom a nápojmi
Czech: Pro starší děti může být proveditelné nahradit tablety na udržovací dávku jinou lékovou formou.
Slovak: U starších detí môže byť vhodné vymeniť tablety za udržiavaciu dávku iných liekových foriem.
Czech: U lidí s onemocněním jater nebo zánětem jater může dojít ke zhoršení těchto jaterních chorob.
Slovak: U ľudí s ochorením pečene alebo hepatitídou môže dôjsť k zhoršeniu ochorenia pečene.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko možných nežádoucích účinků vyvolaných sildenafilem (jež zahrnují hypotenzi a synkopu).
Slovak: V dôsledku toho zvýšený potenciál nežiaducich udalostí spojených so sildenafilom (vrátane hypotenzie a synkopy).
Czech: • zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
Slovak: • zvýšenie hladiny cholesterolu
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 53 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
Slovak: Možno budete potrebovať ďalší liek na zlepšenie zrážavosti vašej krvi (faktor VIII).
Czech: Datum otevření:
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Czech: * Váš lékař může rozhodnout, zda budete užívat rifabutin a/nebo vorikonazol spolu s posilujícími dávkami (nižší dávky) ritonaviru, avšak plná dávka ritonaviru nesmí být spolu s těmito dvěma léčivy užívána.
Slovak: * Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Czech: Hlavním z nich je izopropylthiazolový oxidační metabolit (M-2), který má srovnatelnou antivirovou aktivitu jako výchozí léčivý přípravek.
Slovak: Hlavným metabolitom je izopropyltiazolový oxidačný metabolit (M-2), ktorý má podobnú antiretrovírusovú aktivitu ako materská látka.
Czech: Seznamte se, prosím, také se souhrnem údajů o přípravku příslušného potencovaného PI.
Slovak: Prosím, zvážte tiež súhrn charakteristických vlastností daného posilneného PI.
Czech: Insomnie, úzkost, zmatenost, poruchy pozornosti, synkopa, záchvaty křečí
Slovak: Insomnia, anxieta, zmätenosť, poruchy pozornosti, synkopa, záchvat
Czech: V době, kdy budete užívat současně digoxin a přípravek Ritonavir Mylan, Vám Váš lékař možná bude potřebovat upravit dávky digoxinu a také Vás bude sledovat, aby tak zabránil problémům se srdcem.
Slovak: Ak súčasne užívate digoxín spolu s Ritonavirom Mylan, možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku digoxínu a sledoval vás, aby sa zabránilo problémom so srdcom.
Czech: - Jaterní obtíže v minulosti
Slovak: Ochorenie pečene v minulosti.
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3% AUC výchozího léčivého přípravku.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Czech: Společné podání s ritonavirem může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Ritonavir Mylan.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti prechodu na iný liek počas užívania Ritonaviru Mylan.
Czech: Jídlo lehce snižuje biologickou dostupnost tabletové formy ritonaviru.
Slovak: Jedlo mierne znižuje biologickú dostupnosť tabliet ritonaviru.
Czech: Požadavky pro předkládání PSURs o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Czech: Žlutépotahované tablety ve tvaru tobolky velikosti přibližně 19,1 mm × 10,2 mm, s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Slovak: Žlté filmom obalené tablety v tvare kapsuly s rozmermi približne 19,1 mm x 10,2 mm, s vyrazeným označením M163 na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Czech: Vzestup počtu neutrofilů
Slovak: Menej časté Zvýšenie neutrofilov
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií (infekcie, vyskytujúce sa u ľudí so zníženou imunitou) sa môžu po začatí liečby liekmi na liečbu vašej HIV infekcie objaviť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé telesné tkanivo).
Czech: U těchto pacientů musí být ritonavir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má ritonavir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Czech: - Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
Slovak: Ak máte akékoľvek iné zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi ihneď ako budete môcť.
Czech: Inhibitory protonové pumpy a antagonisté H2- receptorů Inhibitory protonové pumpy a antagonisté H2- receptorů (např. omeprazol nebo ranitidin) mohou snižovat koncentrace současně užívaných inhibitorů proteázy.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov (napr. omeprazol alebo ranitidín) môžu znížiť koncentrácie súbežne podávaných inhibítorov proteázy.