FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Gardasil suspensão injetável Via IM.
Lithuanian: Gardasil injekcinė suspensija Leisti i.m.
Portuguese: * Número de indivíduos com, pelo menos, uma visita de seguimento 30 dias após o Dia 1.
Lithuanian: AIS *Asmenų skaičius, kurie stebėjimo laikotarpiu bent vieną kartą apsilankė praėjus 30 dienų po pirmos skiepijimo dienos **Veiksmingumas procentais apskaičiuotas iš sudėtinių protokolų.
Portuguese: Catorze anos após a vacinação 91%, 91%, 98% e 52% foram seropositivas por cLIA para o anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 e anti-HPV 18, respetivamente, e 98%, 98%, 100% e 94% foram seropositivas por IgG LIA para o anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 e anti-HPV 18, respetivamente.
Lithuanian: Praėjus keturiolikai metų po skiepijimo, atitinkamai, 91 %, 91 %, 98 % ir 52 % tiriamųjų buvo anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 serologiškai teigiamos ištyrus jas cLIA būdu, o, atitinkamai, 98 %, 98 %, 100 % ir 94 % tiriamųjų buvo anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 serologiškai teigiamos ištyrus jas IgG LIA būdu.
Portuguese: Num estudo de extensão a longo prazo do Protocolo 020, foram seguidos 917 homens que tinham entre 16 e 26 anos de idade quando foram vacinados com Gardasil, no ensaio clínico de base.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (Protokolas 020) ilgalaikio pratęsimo metu buvo stebimi 917 vyrų, kurie pagrindinio klinikinio tyrimo metu skiepijant Gardasil buvo nuo 16 iki 26 metų.
Portuguese: Gardasil, suspensão injetável.
Lithuanian: Gardasil injekcinė suspensija.
Portuguese: Tabela 1: Acontecimentos adversos no seguimento da administração de Gardasil em ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização
Lithuanian: Po Gardasil suleidimo atsiradę nepageidaujami reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų ar poregistracinės stebėsenos metu
Portuguese: Na população intenção-de-tratar (ITT) modificada, o benefício da vacina, em termos de redução de incidência global de CIN 2/3 ou AIS (causados por qualquer tipo de HPV) e de verrugas genitais, foi muito mais baixo, com uma redução de 18,4% (IC de 95%: 7,0, 28,4) e de 62,5% (IC de 95%: 54,0, 69,5), respetivamente, uma vez que Gardasil não tem impacto no curso de infeções ou doenças existentes no início da vacinação.
Lithuanian: Šį dažnį atitinkamai sumažino 18,4 % (95 % PI: 7,0, 28,4) ir 62,5 % (95 % PI: 54,0, 69,5), nes Gardasil neturi įtakos prieš skiepijimo pradžią esamų infekcijų ar ligos eigai.
Portuguese: Este processo ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Portuguese: O Gardasil é administrado em conformidade com as recomendações oficiais.
Lithuanian: Gardasil skiriamas remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Gardasil pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Gardasil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Gardasil
Lithuanian: Kita informacija apie Gardasil
Portuguese: As mulheres foram seguidas durante cerca de três anos após a terceira dose da vacina.
Lithuanian: Moterys buvo stebimos maždaug trejus metus nuo trečiosios vakcinos dozės suleidimo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Gardasil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Gardasil vartojimą?
Portuguese: A vacina contém também um «adjuvante» (um componente contendo alumínio) para estimular uma melhor resposta.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto (junginio, kurio sudėtyje yra aliuminio), skatinančio geresnį atsaką.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Gardasil são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Gardasil teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Gardasil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Gardasil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Gardasil (observados em mais de 1 indivíduo em cada 10) são dor de cabeça e reações no local da injeção (vermelhidão, dor e inchaço).
Lithuanian: Tyrimuose dažniausiai pastebėti skiepijimo Gardasil šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos skausmas ir reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, patinimas).
Portuguese: Estas partículas tipo vírus não têm capacidade para causar infeção.
Lithuanian: Šios į virusą panašios medžiagos nesukelia infekcijos.
Portuguese: Não se observaram casos de cancro anal neste estudo, mas prevê-se que a proteção contra as lesões pré-cancerosas se traduza em proteção contra o cancro.
Lithuanian: Tyrimo metu nenustatyta išangės vėžio atvejų, tačiau tikimasi, kad profilaktika nuo ikivėžinių išangės pažeidimų pasitarnaus kaip profilaktika nuo vėžio.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Gardasil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą Gardasil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Os tipos 6 e 11 do HPV são responsáveis por aproximadamente 90 % dos casos de verrugas genitais.
Lithuanian: 6 ir 11 tipų ŽPV sukelia apie 90 proc.
Portuguese: • lesões pré-cancerosas (desenvolvimentos celulares) no colo do útero, vulva ou vagina, e ânus;
Lithuanian: • ikivėžinių pažeidimų (auglių) gimdos kaklelyje, vulvoje ar makštyje ir išangėje;
Portuguese: Os papilomavírus humanos são vírus que provocam verrugas e desenvolvimento tecidular anómalo.
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusai - tai karpų ir anomalaus audinio augimo sukėlėjai.
Portuguese: O Gardasil é utilizado em homens e mulheres a partir dos nove anos de idade para proteção contra as seguintes doenças causadas por tipos específicos do papilomavírus humano (HPV):
Lithuanian: Gardasil vartojamas vyrams ir moterims nuo devynerių metų profilaktikai nuo šių tam tikrų žmogaus papilomos virusų (ŽPV) tipų sukeliamų susirgimų:
Portuguese: Quando um indivíduo recebe a vacina, o sistema imunitário cria anticorpos contra as proteínas L1.
Lithuanian: Pacientą paskiepijus šia vakcina jo imuninė sistema ima gaminti antikūnus nuo L1 baltymų.
Portuguese: Vacina contra o papilomavírus humano [tipos 6, 11, 16, 18] (recombinante, adsorvida)
Lithuanian: Gardasil vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [6, 11, 16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, adsorbuota)
Portuguese: Podem também ser administradas as mesmas três doses em indivíduos entre os nove e os treze anos de idade.
Lithuanian: Tokios trys dozes gali būti skiriamos ir 913 metų asmenims.
Portuguese: Após a vacinação, o sistema imunitário consegue produzir anticorpos de forma mais rápida quando verdadeiramente exposto aos vírus.
Lithuanian: Paskiepytų pacientų imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų užsikrėtus ligos virusais.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos protetores contra os tipos 6, 11, 16 e 18 do HPV um mês após a última dose.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo apsauginių antikūnų nuo 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV susidarymas praėjus mėnesiui nuo paskutinės dozės suleidimo.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Gardasil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Gardasil vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: O estudo que analisou o Gardasil no esquema de duas doses em raparigas com idades entre os nove e os 13 anos mostrou que as duas doses administradas com um intervalo de seis meses não foram menos eficazes do que o esquema de vacinação de três doses: todos os indivíduos que participaram revelaram quantidades suficientes de anticorpos contra o HPV um mês após a última dose.
Lithuanian: Dviejų Gardasil dozių tyrimas su 9-13 metų mergaitėmis parodė, kad šešių mėnesių intervalu skiriamos dvi dozės buvo tokios pat veiksmingos kaip trys dozės: visiems tyrime dalyvavusiems asmenims praėjus mėnesiui po paskutinės vakcinos dozės skyrimo susidarė pakankamas antikūnų nuo ŽPV kiekis.
Portuguese: Os estudos demonstraram também que o Gardasil confere alguma proteção contra lesões do colo do útero associadas a outros tipos do HPV que provocam cancro, nomeadamente o tipo 31.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Gardasil taip pat turėjo tam tikrą apsauginį poveikį nuo gimdos kaklelio pažeidimų, susijusių su kitais vėžį sukeliančiais ŽPV, taip pat 31 tipo.
Portuguese: Relativamente às lesões anais pré-cancerosas, observaram-se cinco casos no grupo que recebeu a vacina (composto por cerca de 200 indivíduos), e 24 casos no grupo do placebo (igualmente composto por cerca de 200 indivíduos).
Lithuanian: Gardasil gavusių asmenų grupėje (kurią sudarė apytiksliai 200 pacientų) nustatyti 5 ikivėžinių išangės pažeidimų atvejai, o placebo grupėje (kurią taip pat sudarė apytiksliai 200 pacientų) - 24 atvejai.
Portuguese: Por último, um estudo principal em cerca de 4000 rapazes e homens com idades entre os 16 e os 26 anos comparou a vacina com um placebo para testar o efeito da vacina na prevenção de verrugas genitais, lesões anais pré-cancerosas e cancro anal.
Lithuanian: Galiausia pagrindiniame tyrime su apytiksliai 4 000 vyresnių nei 16 metų amžiaus berniukų ir vyrų vakcina buvo lyginama su placebu siekiant ištirti vakcinos profilaktinį poveikį nuo lyties organų karpų, ikivėžinių išangės pažeidimų ir išangės vėžio.
Portuguese: Todos os papilomavírus possuem um invólucro ou «cápside», que é constituído por proteínas denominadas «proteínas L1».
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą vadinamąją kapsidę, kurią sudaro L1 baltymai.
Portuguese: O Gardasil contém as proteínas L1 purificadas para os tipos 6, 11, 16 e 18 do HPV, produzidas através de um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante»: são produzidas por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir as proteínas L1.
Lithuanian: Gardasil sudėtyje yra 6, 11, 16 ir 18 žmogaus papilomos virusų išgrynintų L1 baltymų, gaminamų pagal vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą: juos gamina mielių ląstelės, į kurias įterptas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus. Baltymai yra sukaupti į ŽPV virusą panašiose medžiagose, kad organizmui būtų lengviau juos atpažinti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Gardasil?
Lithuanian: Kodėl Gardasil buvo patvirtintas?
Portuguese: Os tipos 16 e 18 do HPV são responsáveis por aproximadamente 70 % dos casos de cancros do colo do útero e por entre 75 % e 80 % dos casos de cancro anal.
Lithuanian: gimdos kaklelio vėžio atvejų ir 75-80 proc.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Gardasil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su skiepijimu Gardasil?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Gardasil durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Gardasil nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Gardasil, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Gardasil, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O que é o Gardasil?
Lithuanian: Kas yra Gardasil?
Portuguese: Os estudos mostraram ainda que a vacina estimula a produção de quantidades suficientes de anticorpos contra o HPV em raparigas e rapazes entre os nove e os 15 anos de idade.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad vakcina paskatina nuo ŽPV infekcijos apsaugančio antikūnų kiekio susidarymą 9-15 metų amžiaus berniukų ir mergaičių organizme.
Portuguese: Outro estudo que incluiu 800 raparigas e mulheres comparou o efeito de duas doses do Gardasil em raparigas com idades compreendidas entre os nove e os 13 anos com o efeito das três doses em raparigas e mulheres jovens com idades entre os 16 e os 24 anos.
Lithuanian: Kitame tyrime su maždaug 800 mergaičių ir moterų buvo lyginamas dviejų Gardasil dozių poveikis 913 metų mergaitėms ir trijų dozių poveikis 16-24 metų amžiaus mergaitėms ir jaunoms moterims.
Portuguese: Observou-se um efeito similar do Gardasil quando a análise incluiu igualmente as lesões no útero provocadas pelos outros dois tipos de HPV (tipos 6 e 11).
Lithuanian: Panašus Gardasil poveikis nustatytas ir išanalizavus gimdos kaklelio pažeidimus, kuriuos galėjo sukelti kitų dviejų tipų (6 ir 11) ŽPV.
Portuguese: Existem mais de 100 tipos de papilomavírus, estando alguns associados a cancros dos órgãos genitais.
Lithuanian: Yra daugiau nei 100 papilomos virusų tipų.
Portuguese: Os estudos analisaram o número de mulheres que desenvolveram lesões ou verrugas genitais devidas a infeção por HPV.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo nustatyti, kiek moterų pasireiškia ŽPV infekcijų sukeliami lyties organų pažeidimai ir karpos.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Gardasil.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Gardasil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Gardasil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: • cancro do colo do útero e anal;
Lithuanian: • gimdos kaklelio ir išangės vėžio;
Portuguese: A vacina é administrada através de uma injeção num músculo, de preferência no braço ou na coxa.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenį, geriausia, žasto ar šlaunies srityje.
Portuguese: Em indivíduos com idade igual ou superior a catorze anos, o Gardasil é geralmente administrado em três doses, com dois meses de intervalo entre a primeira e a segunda doses, e quatro meses de intervalo entre a segunda e a terceira doses.
Lithuanian: Vyresniems nei keturiolikos metų asmenims Gardasil dažniausia skiriamas laikantis trijų dozių plano, kuomet antroji dozė skiriama praėjus dviem mėnesiam po pirmosios, o trečioji - praėjus keturiems mėnesiams po antrosios.
Portuguese: Nos quatro estudos em 21 000 mulheres, das mais de 8000 mulheres vacinadas com Gardasil que nunca tinham sido infetadas pelos tipos 6, 11, 16 e 18 do HPV, uma mulher desenvolveu uma lesão pré-cancerosa no colo do útero possivelmente causada pelo HPV tipo 16 ou 18.
Lithuanian: Nustatyta, kad vienai iš per 8 000 Gardasil paskiepytų moterų, kurios niekuomet nebuvo užsikrėtusios 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV, pasireiškė ikivėžinis gimdos kaklelio pažeidimas, kurį galėjo sukelti 16 arba 18 tipo virusas.
Portuguese: Em contrapartida, 85 das mais de 8000 mulheres que receberam a vacina placebo desenvolveram lesões causadas por estes dois tipos de HPV.
Lithuanian: O štai iš per 8 000 placebo vakcina paskiepytų moterų ikivėžiniai pažeidimai, kuriuos galėjo sukelti šie du virusai, nustatyti 85 moterims.
Portuguese: Pelo contrário, observou-se um total de 189 casos de lesões genitais externas em aproximadamente 8000 mulheres no grupo do placebo.
Lithuanian: O štai iš beveik 8 000 placebo vakcina paskiepytų moterų išoriniai lyties organų pažeidimai nustatyti iš viso 189 moterims.
Portuguese: No estudo em rapazes e homens, observaram-se três casos de lesões genitais em cerca de 1400 indivíduos que receberam as vacinas, e 32 casos nos cerca de 1400 indivíduos que receberam o placebo.
Lithuanian: Apytiksliai 1 400 berniukų ir vyrų, kuriems buvo švirkščiama vakcina, tyrimų grupėje nustatyti trys lyties organų karpų atvejai, o apytiksliai 1 400 berniukų ir vyrų placebo grupėje - 32 atvejai.
Portuguese: Três estudos adicionais realizados com o Gardasil administrado em duas doses analisaram a capacidade de a vacina prevenir a infeção com os tipos 6, 11, 16 e 18 do HPV e verrugas genitais causadas por estes tipos de HPV em quase 4000 mulheres com idades entre os 24 e os 45 anos, bem como o desenvolvimento de anticorpos contra estes tipos de HPV em cerca de 1700 raparigas e rapazes com idades entre os nove e os 15 anos.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo stebimas Gardasil trijų dozių skiepijimo kurso profilaktinis poveikis nuo 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV infekcijos ir jų sukeliamų lyties organų karpų beveik 4 000 24-45 metų amžiaus moterų, ir antikūnų nuo šių tipų ŽPV susidarymas 1 700 9-15 metų mergaičių ir berniukų organizme.
Portuguese: Além disso, os resultados confirmaram a capacidade de o Gardasil conferir proteção contra lesões e infeções causadas por HPV em mulheres dos 24 aos 45 anos de idade.
Lithuanian: Be to, šie tyrimai patvirtino, kad Gardasil 24-45 metų moteris apsaugo nuo pažeidimų ir ŽPV infekcijos.
Portuguese: Nos três estudos sobre verrugas genitais, duas mulheres em cerca de 8000 no grupo do Gardasil desenvolveram verrugas genitais, não tendo sido observados casos de desenvolvimento de lesões précancerosas na vulva ou vagina.
Lithuanian: Dviem moterims iš beveik 8 000 Gardasil paskiepytų moterų pasireiškė lyties organų karpos, o ikivėžinių vulvos ar makšties pažeidimų šioje moterų grupėje nenustatyta.
Portuguese: Para que é utilizado o Gardasil?
Lithuanian: Kam vartojamas Gardasil?
Portuguese: Em 20 de setembro 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Gardasil.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Gardasil rinkodaros leidimą.
Portuguese: Como funciona o Gardasil?
Lithuanian: Kaip veikia Gardasil?
Portuguese: Como foi estudado o Gardasil?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Gardasil?
Portuguese: Recomenda-se aos indivíduos que tenham recebido a primeira dose do Gardasil que completem o esquema de vacinação com o Gardasil.
Lithuanian: Asmenims, kuriems suleidžiama pirmoji Gardasil dozė, skiepijimo kurso rekomenduojama nenutraukti ir jiems suleisti visas tris Gardasil dozes.
Portuguese: Deve ser sempre respeitado um intervalo de pelo menos um mês entre a primeira e a segunda doses, e de pelo menos três meses entre a segunda e a terceira, devendo todas as doses ser administradas no período de um ano.
Lithuanian: Antroji dozė visuomet privalo būti švirkščiama ne anksčiau kaip po 1 mėnesio nuo pirmosios, o trečioji - ne anksčiau kaip po 3 mėnesių nuo antrosios dozės.
Portuguese: Os indivíduos que revelem sinais de alergia após uma dose do Gardasil não deverão receber doses adicionais da vacina.
Lithuanian: Jeigu suleidus Gardasil dozę pasireiškia alergijos požymių, skiepijimo kursą reikia nutraukti.
Portuguese: Como se utiliza o Gardasil?
Lithuanian: Kaip vartoti Gardasil?
Portuguese: EU/1/14/937/001
Lithuanian: EU/1/14/937/001 Gazyvaro
Portuguese: 1000 mg Concentrado para solução para perfusão
Lithuanian: 1000 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Portuguese: Uso intravenoso Frasco para injetáveis (vidro)
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
Portuguese: § Melhor resposta nos 12 meses após início da terapêutica
Lithuanian: § Geriausias atsakas per 12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Portuguese: Muitas vezes tratam-se de constipações, mas foram registados casos de infeções mais graves.
Lithuanian: Dažnai tai yra peršalimas, tačiau pastebėta ir sunkesnių infekcijų atvejų.
Portuguese: 82377 Penzberg Alemanha
Lithuanian: 82377 Penzberg VOKIETIJA
Portuguese: Devem ser seguidas quaisquer orientações adicionais de acordo com a prática padrão.
Lithuanian: Reikia laikytis visų papildomų rekomendacijų pagal įprastinę praktiką.
Portuguese: É mais provável que estas reações ocorram durante a primeira perfusão.
Lithuanian: Labiau tikėtina, kad šių reakcijų pasireikš pirmosios infuzijos metu.
Portuguese: Os anticorpos atuam ligando-se a alvos específicos no seu organismo.
Lithuanian: Antikūnai veikia prisijungdami prie specifinių taikinių Jūsų organizme.
Portuguese: No entanto, não se identificaram, até à data, diferenças relevantes na qualidade de vida durante o seguimento.
Lithuanian: Tačiau iki šiol stebėjimo laikotarpiu nenustatyta žymių gyvenimo kokybės skirtumų.
Portuguese: Nestes casos, todas as visitas subsequentes e o início do Ciclo 2 serão alteradas de modo a acomodar o atraso no Ciclo 1.
Lithuanian: Šiais atvejais visi kiti vizitai ir 2-ojo ciklo pradžia persikels vėlesniam laikui, kad būtų priderinti prie 1-ojo ciklo vėlavimo.
Portuguese: A incidência de trombocitopenia foi de 14%.
Lithuanian: Trombocitopenijos pasireiškimo dažnis buvo 14 %.
Portuguese: Isto porque para que este medicamento seja tão eficaz quanto possível, é importante que cumpra o esquema de administração.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad norint, jog šis vaistas būtų kiek įmanoma veiksmingesnis, labai svarbu laikytis paskirto dozavimo tvarkaraščio.
Portuguese: Bendamustina N=166
Lithuanian: Bendamustinas N=166
Portuguese: Os "linfócitos B" afetados multiplicam-se demasiado depressa e vivem demasiado tempo.
Lithuanian: Pakitę „B limfocitai" dauginasi pernelyg greitai ir gyvuoja pernelyg ilgai.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Portuguese: A OS mediana ainda não foi atingida em nenhum dos braços.
Lithuanian: BI mediana dar nebuvo nepasiekta nė vienoje grupėje.
Portuguese: Não aumentar a velocidade de perfusão.
Lithuanian: Infuzijos greičio nedidinti.
Portuguese: Doentes que precisam de pré-medicação Pré-medicação
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikalinga premedikacija
Portuguese: A segurança e o momento de vacinação devem ser discutidos com o médico do bebé (ver secção
Lithuanian: Dėl skiepijimo saugumo ir atlikimo laiko reikia pasitarti su kūdikio gydytoju (žr.
Portuguese: Foi realizada uma análise post hoc 8 meses após a data de corte da análise primária.
Lithuanian: Praėjus 8 mėnesiams nuo pirminės analizės datos buvo atlikta post hoc analizė.
Portuguese: A mediana da idade era 73 anos, com 44% tendo 75 ou mais anos.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 73 metai, o 44 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Portuguese: Informação adicional de segurança obtida a partir da experiência em ensaios clínicos
Lithuanian: Papildoma saugumo informacija iš klinikinių tyrimų patirties
Portuguese: A mediana do tempo de observação dos dados de sobrevivência global (OS) corresponde a 62,5 meses de mediana do tempo de observação na Etapa 1a e a 59,4 meses de mediana de tempo de observação na Etapa 2.
Lithuanian: g Bendrojo išgyvenamumo (BI) duomenų stebėjimo laiko mediana atitinka 62,5 mėnesio stebėjimo laiko medianą 1a etapo metu ir 59,4 mėnesio stebėjimo laiko medianą 2-ojo etapo metu.
Portuguese: Negatividade de MRD é definida como um resultado inferior a 0,0001
Lithuanian: MLL neigiamas rezultatas apibrėžiamas kaip mažesnė nei 0,0001reikšmė.
Portuguese: A solução diluída não deve ser agitada nem congelada.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo negalima purtyti ar šaldyti.
Portuguese: Remissão molecular no final do tratamento d
Lithuanian: Molekulinė remisija gydymo pabaigoje d
Portuguese: As instruções sobre a velocidade de perfusão apresentam-se nas Tabelas 4-5.
Lithuanian: Infuzijos greičio instrukcijos nurodytos 4-5 lentelėse.
Portuguese: Etapa 1a
Lithuanian: 1a etapas
Portuguese: Identifique claramente cada saco para perfusão.
Lithuanian: Aiškiai pažymėkite kiekvieną infuzijos maišelį.
Portuguese: Gestão de RRPs (todas as indicações)
Lithuanian: SISR valdymas (visoms indikacijoms)
Portuguese: A incidência de neutropenia prolongada e neutropenia de início tardio foram de 3% e 7% respetivamente.
Lithuanian: Ilgalaikės neutropenijos ir vėlyvos pradžios neutropenijos pasireiškimo dažnis buvo, atitinkamai, 3 % ir 7 %.