FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A randomizáció során pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek <1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartozik az allergiás reakció/túlérzékenység, erythema multiforme, supraventricularis arrhythmia és pulmonalis embolizáció.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksiškumas pagal CTC, pasireiškęs  1 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti pemetreksedu, buvo alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, daugiaformė eritema, supraventrikulinė aritmija ir plaučių embolija.
Hungarian: Laphámsejtes carcinomában szenvedő betegeknél a progressziómentes túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) eredményei nem utalnak a pemetrexed előnyére a placebóval szemben.
Lithuanian: Pacientų, sergančių NSLPV, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, laiko be ligos progresavimo ir bendro išgyvenamumo trukmės tyrimo rezultatai nerodo, kad gydymas pemetreksedu būtų pranašesnis už gydymą placebu.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő, pemetrexed-kezelésre alkalmas betegeknél a hosszú felezési idejű NSAID-ok szedését a pemetrexed alkalmazása előtt legalább 5 nappal, a kezelés napján és azt követően legalább 2 napig fel kell függeszteni (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, numatytiems gydyti pemetreksedu, NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgas, vartojimas turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir bent 2 paras po infuzijos (žr.
Hungarian: Pemetrexed Accord 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Accord 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Accord 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed Accord 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Accord 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Accord 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: A túladagolás várható szövődményei közé tartozik a neutropenia, thrombocytopenia és anaemia formájában megnyilvánuló csontvelő-szuppresszió.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus vaistinio preparato slopinama kaulų čiulpų funkcija, o tai lemia neutropeniją, trombocitopeniją ir anemiją.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálat (JMEN) hasonlította össze a pemetrexed és a legjobb szupportív kezelés (best supportiv care, BSC) (n = 441) alkalmazásával végzett fenntartó kezelés hatásosságát és biztonságosságát a placebo és BSC (n= 222) alkalmazásáéval, olyan lokálisan előrehaladott (IIIB stádiumú) vagy metasztatizáló (IV stádiumú) nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél, akiknél nem lépett fel progresszió az első vonalbeli, ciszplatin vagy karboplatin plusz gemcitabin, paklitaxel vagy docetaxel 4 ciklusát követően.
Lithuanian: BSC) (n  441) arba placebu kartu su BSC (n  222) veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems lokaliu progresavusiu (III B stadijos) arba metastazavusiu (IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kuriems liga po 4 pirmaeilės dvigubos terapijos cisplatinos arba karboplatinos deriniu su gemcitabinu, paklitakseliu arba docetakseliu neprogresavo.
Hungarian: Megközelítőleg 54 mg nátrium injekciós üvegenként.
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra maždaug 54 mg natrio.
Hungarian: Az EMPHACIS - egy multicentrikus, randomizált, egyszeres vak, III. fázisú vizsgálat - amelyben a pemetrexed és ciszplatin kombinációt hasonlították össze ciszplatinnal a korábban kemoterápiával nem kezelt, malignus pleuralis mesotheliomában szenvedő betegek kezelésében - azt mutatta, hogy a pemetrexeddelés ciszplatinnal kezelt betegek átlagos túlélése klinikailag jelentősen, átlagosan 2,8 hónappal hosszabb volt, mint a csak ciszplatin-kezelésben részesülőké.
Lithuanian: Daugiacentris atsitiktinių imčių viengubai koduotu būdu atliktas 3 fazės tyrimas EMPHACIS rodo, kad pemetreksedu kartu su cisplatina gydomi piktybine pleuros mezotelioma sergantys pacientai, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta, išgyvena 2,8 mėnesio ilgiau nei pacientai, gydomi vien cisplatina.
Hungarian: Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha bármilyen gyógyszert szed fájdalom vagy gyulladás (duzzanat) csökkentésére (pl. mint amilyenek az ún.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo skausmo ir uždegimo (patinimo), pavyzdžiui, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), taip pat ir įsigytus be recepto (pvz.
Hungarian: 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% vs. 6,1%, p=0,004) és vaskészítmény (4,3% vs.
Lithuanian: Be to, pacientus rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbopoetinu (10,4, palyginti su 18,1; p  0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1, palyginti su 6,1; p  0,004) bei geležies preparatais (4,3, palygiti su 7; p  0,021).
Hungarian: NSCLC, fenntartó kezelés
Lithuanian: Palaikomoji NSLPV terapija
Hungarian: A Pemetrexed Accordot ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Lithuanian: Pemetrexed Accord kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Hungarian: Emésztési zavar
Lithuanian: Inkstų sutrikimai
Hungarian: Pemetrexed Accord 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz injekciós üvegenként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Pemetrexed Accord 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Hungarian: Gemcitabin/ ciszplatin (n = 830)
Lithuanian: Gemcitabinas + cisplatina n  830)
Hungarian: A randomizáció során ciszplatin-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek <1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartozik az arrhythmia és a motoros neuropathia.
Lithuanian:  1% atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, gydytiems cisplatina ir pemetreksedu, pasireiškęs klinikai svarbus toksiškumas pagal BTK yra aritmija ir motorinė neuropatija.
Hungarian: A randomizáció során a pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek ≥1% és ≤5%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: lázas neutropenia, fertőzés, a thrombocytaszám csökkenése, hasmenés, székrekedés, hajhullás, viszketés, láz (neutropenia nélkül), a szem felszínének betegsége (beleértve a conjunctivitist), fokozott könnyezés, szédülés és motoros neuropathia.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas bet kokio laipsnio toksiškumas pagal CTC, pasireiškęs nuo  1 iki  5 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti pemetreksedu, buvo febrilioji neutropenija, infekcija, trombocitų kiekio sumažėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alopecija, niežulys (niežėjimas), karščiavimas (be neutropenijos), akies paviršiaus liga (įskaitant konjunktyvitą), ašarojimo sustiprėjimas, galvos svaigimas ir motorinė neuropatija.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha szívbetegsége van, vagy volt korábban.
Lithuanian: Jeigu sergate arba anksčiau sirgote širdies liga, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: Elsősorban az alsó végtagokon jelentkező bőrgyulladás duzzanattal, fájdalommal és bőrvörösséggel
Lithuanian: Apatinių galūnių patinimas, pasireiškiantis su skausmu ir paraudimu.
Hungarian: Irradiációs pneumonitis eseteket jelentettek olyan betegeknél, akik a pemetrexed-kezelést megelőzően, azzal egyidejűleg vagy azt követően sugárkezelésben részesültek.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems prieš gydymą pemetreksedu, jo metu arba po jo buvo taikomas spindulinis gydymas, buvo radiacijos sukelto pneumonito atvejų.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Lithuanian: pemetreksedu gydyti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija
Hungarian: A Pemetrexed Accord 100 mg kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz injekciós üvegenként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Kiekviename Pemetrexed Accord 100 mg flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Hungarian: Megközelítőleg 11 mg nátrium injekciós üvegenként.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg natrio.
Hungarian: Megközelítőleg 108 mg nátrium injekciós üvegenként.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 108 mg natrio.
Hungarian: A Pemetrexed Accord-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pemetrexed Accord EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Accord vartojimą?
Hungarian: A Pemetrexed Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pemetrexed Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Accord összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pemetrexed Accord yra panašus į Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed Accord panašus į referencinį vaistą Alimta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Hungarian: A Pemetrexed Accord egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Lithuanian: Pemetrexed Accord - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Hungarian: Az ajánlott adag (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület-négyzetméterenként 500 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (jis apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį).
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Pemetrexed Accord ES.
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pemetrexed Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A vállalat a pemetrexeddel kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie pemetreksedą.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Accord alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed Accord.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: • rosszindulatú pleurális mezotelióma (a tüdőt borító hártya rákos megbetegedése, amely rendszerint azbeszt hatására alakul ki) kezelésére ciszplatinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegek esetében, akiknél a daganat sebészeti beavatkozással nem távolítható el;
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Hungarian: A Pemetrexed Accord „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Pemetrexed Accord yra generinis vaistas.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Accord-ot ciszplatinnal együtt alkalmazzák, a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Lithuanian: Kai Pemetrexed Accord vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi vartoti vėmimą slopinančių vaistų ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Hungarian: • előrehaladott, nem kissejtes, úgynevezett „nem laphámsejtes" típusú tüdőrák kezelésére, ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva a korábban rákkezelésben részesült betegeknél.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Hungarian: Pemetrexed Accord pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed Accord pemetreksedas
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Accord kezelés alatt.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Accord gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Hungarian: A Pemetrexed Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Accord
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pemetrexed Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Accord alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Accord nauda ir rizika?
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Pemetrexed Accord hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Lithuanian: Pemetrexed Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Hungarian: A Pemetrexed Accord hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Lithuanian: Pemetrexed Accord veiklioji medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Hungarian: A Pemetrexed Accord por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Lithuanian: Gaminami Pemetrexed Accord milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed Accord infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed Accord yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Alimta, papildomų tyrimų atlikti nereikėjo.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Accord-ot?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Accord?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Accord forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed Accord buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Accord-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Accord?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Accord ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Accord?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerform a
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Hungarian: Közvetlen csomagol ás
Lithuanian: Pakuotės dydis
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Lithuanian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Hungarian: A teljes válaszarány 14,1% volt.
Lithuanian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 22.
Lithuanian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016.
Hungarian: Javasolt kesztyű használata.
Lithuanian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Lithuanian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: Ezeknek a hatásosssági elemzéseknek az eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
Lithuanian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Lithuanian: 6.2 Incompatibilità
Hungarian: Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépekkel dolgozik.
Lithuanian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Hungarian: Kiegészítő gyógyszerek:
Lithuanian: Medicinali aggiuntivi:
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lithuanian: ALTRA AVVERTENZA SE NECESSARIO
Hungarian: Ezt a kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Lithuanian: Il Piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Lithuanian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Hungarian: Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni.
Lithuanian: Generalmente, l'infusione le verrà somministrata una volta ogni 3 settimane.
Hungarian: A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz vezethet.
Lithuanian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Hungarian: Egyéb információforrások
Lithuanian: Altre fonti di informazioni
Hungarian: Az infúzió körülbelül 10 percig fog tartani.
Lithuanian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Hungarian: A női fertilitást nem vizsgálták.
Lithuanian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
Hungarian: A kezelést a 2. táblázatban található irányelvek alapján kell folytatni.
Lithuanian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Lithuanian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Hungarian: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300 Lengyelország vagy
Lithuanian: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polonia
Hungarian: Lásd 4. pont.
Lithuanian: Vedere paragrafo 4.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Lithuanian: Riassunto del profilo di sicurezza
Hungarian: Nagy-Britannia
Lithuanian: Regno Unito
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Lithuanian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában z a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Lithuanian: In assenza di altri studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Hungarian: További hígítás szükséges.
Lithuanian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Hungarian: A clearance betegek közötti variabilitása mérsékelt, 19,3%-os.
Lithuanian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: * A gyakorisági kategóriák megnevezéseinek meghatározása: Nagyon gyakori - ≥ 10%; Gyakori> 5% és < 10%.
Lithuanian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,6 és 7,8 között van.
Lithuanian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Avvertenze e precauzioni
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Lithuanian: 6.3 Periodo di validità
Hungarian: Ritkán a bőrreakciók súlyosak lehetnek és halálhoz vezethetnek.
Lithuanian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
Hungarian: Mannit (E421))
Lithuanian: Mannitolo (E421)
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Hungarian: Bármely tünet és/vagy állapot jelentkezhet Önnél.
Lithuanian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Lithuanian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Hungarian: Idősek
Lithuanian: Anziani
Hungarian: A ciszplatin infúzió körülbelül 2 óráig fog tartani.
Lithuanian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Hungarian: Szükség esetén a kreatinin-clearance-et szorosan monitorozni kell.
Lithuanian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Hungarian: Gyártó
Lithuanian: Produttore
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Lithuanian: 4.8 Effetti indesiderati
Hungarian: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Lithuanian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Lithuanian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: A progressziómentes túlélés adatait egy független értékelés részben megerősítette (400/1725 beteget választottak be véletlenszerűen az értékelésbe).
Lithuanian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Hungarian: Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani, és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitivizáló hatású anyagok használata esetén.
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.