FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve dvou studiích s pacienty s cUTI bylo zařazeno 381/1091 (34,9 %) pacientů bez pyelonefritidy a 710 (65,1 %) pacientů s akutní pyelonefritidou (mMITT populace).
Estonian: Kahes tüsistunud kuseteede infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus esines 1091 patsiendist 381-l (34,9%) tüsistunud kuseteede infektsioon ilma püelonefriidita ning 710 patsiendil (65,1%) äge püelonefriit (mMITT valim).
Czech: Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat Jak se přípravek Zavicefta používá
Estonian: Mis ravim on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zavicefta kasutamist Kuidas Zaviceftat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zaviceftat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Předávkování ceftazidimem/avibaktamem může vést k neurologickým následkům včetně encefalopatie, křečí a kómatu vzhledem k ceftazidimu.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami üleannustamine võib tseftasidiimi tõttu põhjustada neuroloogilisi tüsistusi, sh entsefalopaatiat, krampe ja koomat.
Czech: Nutno vzít v úvahu při podávání přípravku Zavicefta u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Estonian: Seda peab arvestama, kui Zaviceftat manustatakse kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Czech: Co přípravek Zavicefta obsahuje
Estonian: Mida Zavicefta sisaldab
Czech: Je dostupný v balení po 10 lahvičkách.
Estonian: See on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Czech: Lehká až středně těžká porucha funkce jater neměla žádný vliv na farmakokinetiku ceftazidimu u jedinců, kterým byly podávány 2 g intravenózně každých 8 hodin po dobu 5 dní za předpokladu, že pacient netrpěl poruchou funkce ledvin.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus ei mõjutanud tseftasidiimi farmakokineetikat, kui tseftasidiimi manustati intravenoosselt 2 g iga 8 tunni järel 5 päeva jooksul, kui neerutalitlus oli normaalne.
Czech: • neobvyklé výsledky vyšetření nazývaných „DAGT" nebo „Coombsův test".
Estonian: • analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuse kõrvalekalle.
Czech: Ceftazidim proniká v malém množství do mateřského mléka u člověka.
Estonian: Tseftasidiim eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Czech: Tato laboratorní vyšetření stanovují protilátky proti červeným krvinkám.
Estonian: Selles analüüsis otsitakse punaseid vereliblesid ründavaid antikehasid.
Czech: Avibaktam neinhibuje enzymy třídy B (metalo-beta-laktamázy) a není schopen inhibovat mnohé enzymy třídy D.
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-β-laktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme.
Czech: Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Czech: Mechanismy bakteriální rezistence, které by mohly potenciálně ovlivnit ceftazidim/avibaktam, zahrnují mutantní nebo získané PBPs, sníženou permeabilitu vnější membrány pro obě látky, aktivní eflux obou léčivých látek a beta-laktamázy odolné k inhibičnímu účinku avibaktamu a schopné hydrolyzovat ceftazidim.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami potentsiaalselt mõjutavate bakteriaalsete resistentsusmehhanismide hulka kuuluvad mutantsed või omandatud PBP-d, välismembraani permeaabluse vähenemine emma-kumma ühendi suhtes, emma-kumma ühendi aktiivne väljapumpamine rakust ja avibaktaami pärssiva mõju suhtes tundetud ja tseftasidiimi hüdrolüüsivõimega β-laktamaasid.
Czech: Úrovně expozice v plazmě u samice a plodu NOAEL (100 mg/kg/den) ukazují na střední až nízký bezpečnostní profil.
Estonian: Nii ema kui loote täheldatud kahjuliku toimeta annuse korral (NOAEL; 100 mg/kg/ööpäev) esinenud plasmakontsentratsioonide põhjal on ühendil mõõdukad kuni madalad ohutuspiirid.
Czech: Antimikrobiální aktivita ceftazidimu vůči specifickým patogenům ukázala nejlepší korelaci s podílem času koncentrace volné léčivé látky nad minimální inhibiční koncentrací ceftazidimu/avibaktamu v průběhu dávkového intervalu (%fT > MIC ceftazidimu/avibaktamu).
Estonian: On näidatud, et tseftasidiimi antibakteriaalne toime teatud patogeenide suhtes korreleerub kõige paremini üle tseftasidiim/avibaktaami minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsiooniga annustamisintervalli kestel (%fT >tseftasidiim/avibaktaami MIK).
Czech: Studie karcinogenity nebyly s avibaktamem prováděny.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole avibaktaamiga läbi viidud.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Estonian: Kerge neerupuudulikkusega (hinnanguline kreatiniini kliirens ≥ 51…≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Czech: Nebyl pozorován žádný metabolismus avibaktamu v preparátech lidských jater (mikrozomy a hepatocyty).
Estonian: Inimese maksapreparaatides (mikrosoomid ja hepatotsüüdid) ei täheldatud avibaktaami metaboliseerumist.
Czech: Návod k rekonstituci a ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním viz bod 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Czech: Chloramfenikol je v podmínkách in vitro antagonistou ceftazidimu a dalších cefalosporinů.
Estonian: Klooramfenikoolil on in vitro tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide suhtes antagonistlik toime.
Czech: Dávkám 1000 mg/250 mg, resp. 750 mg/187,5 mg odpovídá objem roztoku 6,0 ml, resp. 4,5 ml.
Estonian: 6,0 ml või 4,5 ml mõõtmisel saadakse vastavalt annused 1000 mg/250 mg või 750 mg/187,5 mg.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ceftazidim, avibaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge kasutage Zaviceftat: - kui olete tseftasidiimi, avibaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 10 injekčních lahvičkách.
Estonian: Ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Czech: Hladiny ceftazidimu v séru mohou být sníženy hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Estonian: Tseftasidiimi sisaldust seerumis ei saa vähendada hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Czech: Pro avibaktam je PK-PD index podíl času koncentrace volné léčivé látky nad hraniční koncentrací v průběhu dávkového intervalu (%fT > CT).
Estonian: Avibaktaami puhul on farmakokineetiline/farmakodünaamiline indeks üle lävikontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsioon annustamisintervalli kestel (%fT >CT).
Czech: ceftazidimum 2 g/avibactamum 0,5 g
Estonian: tseftasidiim 2 g/avibaktaam 0,5 g
Czech: Tabulka 3 Četnost nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů Třídy orgánových systémů
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klassi järgi
Czech: Klinické údaje prokázaly, že neexistuje interakce mezi ceftazidimem a avibaktamem a mezi ceftazidimem/avibaktamem a metronidazolem.
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal ei esine tseftasidiimi ja avibaktaami ega tseftasidiim/avibaktaami ja metronidasooli vahel koostoimeid.
Czech: Informujte ihned lékaře, pokud si všimnete závažných nežádoucích účinků uvedených výše.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te märkate mõnda ülalpool mainitud tõsistest kõrvaltoimetest.
Czech: Hypersenzitivita na jakýkoli cefalosporin s antibakteriálním účinkem.
Estonian: Ülitundlikkus ükskõik millise tsefalosporiinantibiootikumi suhtes.
Czech: Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse
Czech: Přípravek Zavicefta může vyvolat pocit závratí.
Estonian: Zavicefta võib põhjustada pearinglust.
Czech: Inhibiční spektrum avibaktamu zahrnuje mnoho enzymů, které inaktivují ceftazidim, včetně beta-laktamáz třídy A a C podle Amblerovy klasifikace.
Estonian: Avibaktaam pärsib muuhulgas mitmeid ensüüme, mis inaktiveerivad tseftasidiimi, sh Ambleri süsteemi A- ja C-klassi kuuluvad β-laktamaase.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje ze studií s ceftazidimem u zvířat.
Estonian: Tseftasidiimi loomkatsete andmeid ei ole saadaval.
Czech: Pohlaví a rasa Farmakokinetika ceftazidimu/avibaktamu není významně ovlivněna pohlavím nebo rasou.
Estonian: Sugu ja rass Sugu või rass ei mõjuta oluliselt tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetikat.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy
Estonian: Gram-negatiivsed mikroorganismid
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje pečlivě sledovat odhadovanou clearance kreatininu, protože u některých pacientů, zejména v počátku léčby infekce, se může odhadovaná clearance sérového kreatininu rychle změnit.
Estonian: Osadel patsientidel võib seerumi kreatiniinisisalduse põhjal arvutatud kreatiniini kliirens kiiresti muutuda, eriti infektsiooni ravi varajases etapis.
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie Gramnegativní mikroorganismy
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas ventilaatorpneumoonia Gram-negatiivsed mikroorganismid
Czech: Celková doba při použití od zahájení rekonstituce do podání nesmí překročit 36 hodin (24 hodin při 2 °C - 8 °C plus 12 hodin při pokojové teplotě).
Estonian: Summaarne ravimi stabiilsus alates manustamiskõlblikuks muutmisest kuni manustamiseni on kuni 36 tundi (24 tundi temperatuuril 2…8 °C pluss 12 tundi toatemperatuuril).
Czech: Je to z toho důvodu, že přípravek Zavicefta je odstraňován z těla ledvinami.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Zavicefta eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
Czech: Eliminace ceftazidimu a avibaktamu je snížena u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.
Estonian: Tseftasidiimi ja avibaktaami eritumine on mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel aeglustunud.
Czech: V případě Clostridium difficile se má zvážit přerušení léčby a nasazení specifické léčby onemocnění způsobené bakterií Clostridium difficile.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Zaviceftaga ja Clostridium difficile suhtes spetsiifilise ravi manustamist.
Czech: Po podání avibaktamu v průběhu březosti a laktace u laboratorních potkanů nedošlo k vlivu na přežití mláďat, jejich růst nebo vývoj, ačkoli došlo k nárůstu výskytu dilatace ledvinových pánviček a močovodů u méně než 10 % mláďat při expozici samic vyšších nebo stejných jako je přibližně 1,5násobek léčebné expozice u člověka.
Estonian: Samas oli vähem kui 10% rotipoegadest neeruvaagna ja kusejuhade laienemise esinemus suurenenud, kui emade ekspositsioonid olid võrdsed või suuremad kui ligikaudu 1,5-kordsed terapeutilised annused inimestel.
Czech: V podskupině se vstupní hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min byl u pacientů s přípravkem Zavicefta a metronidazolem podíl úmrtí 16,7 % (9/54) a u pacientů s meropenemem 6,8 % (4/59).
Estonian: Alarühmas, kus algne CrCl väärtus oli 30…50 ml/min, esines surmajuhtumeid 16,7% Zaviceftat ja metronidasooli saanud patsientidest (9 patsiendil 54-st) ning 6,8% (4 patsiendil 59-st) meropeneemi saanud patsientidest.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat zásady aseptické přípravy.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel peab rakendama aseptilisi töövõtteid.
Czech: VIA A. FLEMING, 2
Estonian: Via Alessandro Fleming 2
Czech: Vhodné infuzní roztoky k ředění zahrnují: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Estonian: Sobilike infusioonilahuste hulka kuuluvad: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja dekstroosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% dekstroosi) või Ringeri laktaadilahus.
Czech: Přípravek Zavicefta se nemá mísit s jinými léčivými přípravky, resp. fyzicky přidávat k roztokům s obsahem jiných léčivých přípravků.
Estonian: Zaviceftat ei tohi lisada ega segada teisi ravimeid sisaldavate lahustega.
Czech: Informujte lékaře před podáním přípravku Zavicefta, pokud se některý údaj uvedený výše vztahuje také na Vás.
Estonian: Rääkige oma arstile enne Zavicefta kasutamist, kui mõni ülaltoodud väide kehtib teie kohta.
Czech: Ve skupině pacientů léčených přípravkem Zavicefta a metronidazolem bylo 2,1 % úmrtí (18/857) a u pacientů léčených meropenemem 1,4 % úmrtí (12/863).
Estonian: Surmajuhtumeid esines 2,1% (18/857) patsientidest, kes said Zaviceftat ja metronidasooli ning 1,4% (12/863) patsientidest, kes said meropeneemi.
Czech: Nicméně možnost hemolytické anémie ve spojitosti s léčbou přípravkem Zavicefta nelze vyloučit.
Estonian: Samas ei saa välistada võimalust, et ravi Zaviceftaga võib põhjustada hemolüütilist aneemiat.
Czech: Terminální poločas eliminace (t½) po intravenózním podání ceftazidimu a avibaktamu je přibližně 2 hodiny.
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami terminaalne poolväärtusaeg (t½) on pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 2 tundi.
Czech: Studie s avibaktamem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu bez teratogenních účinků (viz bod 5.3).
Estonian: Avibaktaamil on loomkatsetes ilmnenud reproduktiivtoksilisust, kuid mitte teratogeenseid toimeid (vt lõik 5.3).
Czech: Objem přidaného roztoku na ředění (ml)
Estonian: Lisatava lahjendusvedeliku ruumala (ml)
Czech: Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin.
Estonian: Tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimite, nt aminoglükosiidide või tugevate diureetikumide (nt furosemiid) suurte annuste samaaegne manustamine võib neerutalitlust kahjustada.
Czech: Zvýšení hladiny alaninaminotransf erázy
Estonian: Alaniini aminotransferaasi sisalduse suurenemine
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 viaali
Czech: Přípravek Zavicefta se používá k léčbě:
Estonian: Zaviceftat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
Czech: Makulopapulární vyrážka
Estonian: Makulopapuloosne lööve
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zavicefta Pokud si myslíte, že jste nedostal(a) dávku, informujte přímo lékaře nebo zdravotní sestru.
Estonian: Kui te unustate Zaviceftat võtta Kui te arvate, et teil on jäänud annus vahele, teavitage sellest koheselt oma arsti või meditsiiniõde.
Czech: Přípravek Zavicefta je též indikován k léčbě infekcí vyvolaných gramnegativními aerobními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými léčebnými možnostmi (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Estonian: Lisaks on Zavicefta näidustatud aeroobsetest Gram-negatiivsetest patogeenidest põhjustatud infektsioonide raviks täiskasvanutel, kui muud ravivõimalused on piiratud (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Czech: • Ceftazidim patří do skupiny antibiotik nazývaných „cefalosporiny".
Estonian: • Tseftasidiim kuulub tsefalosporiinide antibiootikumrühma.
Czech: Vazba ceftazidimu i avibaktamu na lidský protein je přibližně 10 %, resp. 8 %.
Estonian: Inimese verevalgud seonduvad nii tseftasidiimi kui avibaktaamiga vastavalt ligikaudu 10% ja 8% ulatuses.
Czech: Vytáhněte jehlu a protřepávejte injekční lahvičku, až vznikne čirý roztok.
Estonian: Tõmmake nõel välja ja loksutage viaali, et saada läbipaistev lahus.
Czech: Informujte personál, který přebírá vzorek moči, že dostáváte přípravek Zavicefta.
Estonian: Öelge proovi võtvale isikule, et olete tarvitanud Zaviceftat.
Czech: V Tabulce 1 jsou uvedeny doporučené dávky pro intravenózní podání u pacientů s odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) ≥ 51 ml/min (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Tabelis 1 on välja toodud soovituslik intravenoosne annus patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens (CrCl) on ≥ 51 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin (viz bod 4.4).
Estonian: Tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimite, nt aminoglükosiidide või tugevate diureetikumide (nt furosemiid) suurte annuste samaaegne manustamine võib neerutalitlust kahjustada (vt lõik 4.4).
Czech: Obsah lahvičky přípravku Zavicefta se má rekonstituovat s 10 ml sterilní vody na injekci.
Estonian: Zavicefta viaali sisu peab lahustama 10 ml steriilse süsteveega.
Czech: Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum odpovídající ceftazidimum 2 g a avibactamum natricum odpovídající avibactamum 0,5 g.
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftasidiimpentahüdraati, mis vastab 2 grammile tseftasidiimile, ja naatriumavibaktaami, mis vastab 0,5 grammile avibaktaamile.
Czech: Dvacetimililitrová skleněná injekční lahvička (třídy 1) uzavřená pryžovou halobutylovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.
Estonian: 20 ml (I tüüpi) klaasist viaal kummist (halobutüül) punnkorgi, alumiiniumümbrise ja eemaldatava kattega.
Czech: Průměrný poločas eliminace ceftazidimu byl v rozmezí od 3,5 do 4 hodin po podání intravenózní bolusové dávky 2 g každých 12 hodin starším pacientům ve věku 80 let nebo starším.
Estonian: Tseftasidiimi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ≥ 80 aasta vanustel eakatel vahemikus 3,5…4 tundi pärast 2-grammist intravenoosset boolusannust iga 12 tunni järel.
Czech: Farmakokinetika ceftazidimu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyla stanovena.
Estonian: Tseftasidiimi farmakokineetika raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole teada.
Czech: Studie karcinogenity nebyly s ceftazidimem prováděny.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole tseftasidiimiga läbi viidud.
Czech: • svědivá vystupující kožní vyrážka (kopřivka)
Estonian: • reljeefne sügelev nahalööve (nõgestõbi);
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud kõhulahtisus
Czech: Je to z toho důvodu, že vyšetření nazývaná „DAGT" nebo „Coombsův test" mohou vykazovat nesprávné výsledky.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et teil võib esineda analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuste kõrvalekalle.
Czech: Jak přípravek Zavicefta uchovávat
Estonian: Kuidas Zaviceftat säilitada
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí dále naředit, aby vzniknul infuzní roztok přípravku Zavicefta.
Estonian: Kontsentraati peab Zavicefta infusioonilahuse saamiseks täiendavalt lahjendama.
Czech: Nezměněný avibaktam je vylučován do moči a renální clearance je přibližně 158 ml/min, což předpokládá aktivní tubulární sekreci vedle glomerulární filtrace; přibližně 97 % dávky avibaktamu je vyloučeno do moči, 95 % do 12 hodin.
Estonian: Avibaktaam eritud muutumatul kujul uriini; selle renaalne kliirens on ligikaudu 158 ml/min, mis viitab sellele, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile osaleb eritumises ka aktiivne tubulaarne sekretsioon.
Czech: Avibaktam je nebetalaktamový, beta-laktamázový inhibitor, který účinkuje tak, že vytváří kovalentní aditivní produkt s enzymem, který je stabilní vůči hydrolýze.
Estonian: Avibaktaam on β-laktaamklassi mittekuuluv β-laktamaasi inhibiitor, mis moodustab ensüümiga kovalentse sideme, muutes selle hüdrolüüsi suhtes vastupidavaks.
Czech: • Avibaktam je „inhibitor beta laktamáz", který napomáhá ceftazidimu usmrcovat některé bakterie, které není schopen usmrtit samotný ceftazidim.
Estonian: • Avibaktaam on beetalaktamaasi inhibiitor, mis aitab tseftasidiimil hävitada teatud baktereid,
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile byl hlášen u ceftazidimu/avibaktamu a může být mírné až život ohrožující intenzity.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami kasutamisel on teatatud Clostridium difficile'st põhjustatud kõhulahtisusest, mille raskusaste võib olla kerge kuni eluohtlik.
Czech: Přibližná koncentrace ceftazidimu/avibaktamu (mg/ml)
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaa mi ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)
Czech: • jste někdy měl(a) jakoukoli alergickou reakci (i pouze kožní vyrážku) na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.
Estonian: • kui teil on esinenud ükskõik milline allergiline reaktsioon (sh kerge nahalööve) teiste penitsilliin- või karbapeneemrühma antibiootikumide suhtes;
Czech: K čemu se přípravek Zavicefta používá
Estonian: Milleks Zaviceftat kasutatakse
Czech: • náhlý výsev závažné vyrážky, tvorba puchýřů nebo odlupování kůže, někdy může být doprovázeno vysokou horečkou nebo bolestí kloubů (může jít o příznaky závažných zdravotních komplikací jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav označovaný jako „DRESS", reakce na léčivo doprovázená zvýšením počtu eosinofilních leukocytů a celkovými příznaky)
Estonian: • raske lööbe, villide või kooruva naha järsk teke, millega võib kaasneda kõrge palavik või liigesevalu (need võivad olla raskema haiguse, nt toksilise epidermaalse nekrolüüsi, Stevensi
Czech: Zvýšení hladiny aspartátaminotran sferázy
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemine
Czech: Tabulka 2 Doporučené intravenózní dávky u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min Odhadovaná CrCl (ml/min)
Estonian: Soovituslikud intravenoossed annused patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≤ 50 ml/min Hinnanguline CrCl (ml/min)
Czech: • komplikované infekce močových cest (cUTI) včetně pyelonefritidy
Estonian: • tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit,
Czech: Infuzní roztok přípravku Zavicefta je světle žlutý a prostý nerozpuštěných částic.
Estonian: Zavicefta infusioonilahus on helekollast värvi ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Czech: • Léčivými látkami jsou ceftazidimum a avibactamum.
Estonian: - Toimeained on tseftasidiim ja avibaktaam.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Estonian: Sage (>1/100 kuni <1/10)
Czech: ESRD včetně pacientů na hemodialýze
Estonian: Lõppstaadiumi neerupuudulikkus, sh hemodialüüsi saavad patsiendid
Czech: Infekce vyvolané gramnegativními mikroorganismy u pacientů s omezenými léčebnými možnostmi2,3
Estonian: Aeroobsetest Gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonid piiratud ravivõimalustega patsientidel
Czech: Dávka ceftazidimu/avibaktamu (mg)
Estonian: Annuse tugevus tseftasidiim/avibaktaam (mg)
Czech: Ceftazidim neinterferuje s enzymovými testy používanými k detekci glykosurie.
Estonian: Tseftasidiim ei mõjuta ensüümidel põhinevaid glükosuuria teste.
Czech: Tabulka 2 uvádí doporučené úpravy dávkování u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Tabelis 2 on välja toodud soovituslikud annuse kohandmised patsientidel, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≤ 50 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2):
Czech: Jak přípravek Zavicefta vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zavicefta je bílý až žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v lahvičce.
Estonian: Zavicefta on viaali pakendatud valge kuni kollane pulber süstelahuse kontsentraadi valmistamiseks.
Czech: Zaveďte jehlu stříkačky zátkou lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody na injekci.
Estonian: Sisestage süstlanõel läbi viaali sulguri ja süstige 10 ml steriilset süstevett.
Czech: Nezavádějte jehlu umožňující přístup vzduchu, dokud není přípravek rozpuštěn.Zaveďte jehlu umožňující přístup vzduchu zátkou injekční lahvičky a snižte tak vnitřní tlak.
Estonian: Sisestage õhku väljutav nõel läbi viaali sulguri, et sisemist rõhku langetada.
Czech: Při zánětu mozkových blan byly v cerebrospinální tekutině naměřeny koncentrace ceftazidimu 4 až 20 mg/l nebo i více.
Estonian: Ajukelmepõletiku korral on tseftasidiimi kontsentratsioonid seljaajuvedelikus 4…20 mg/l või enam.
Czech: Přípravek Zavicefta obsahuje sodík
Estonian: Zavicefta sisaldab naatriumi
Czech: Jestliže se některý údaj uvedený výše vztahuje také na Vás, nebo pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před podáním přípravku Zavicefta.
Estonian: Kui mis tahes eespool toodust käib teie kohta (või te ei ole selles kindel), rääkige sellest enne Zavicefta kasutamist oma arstile või meditsiiniõele.
Czech: Zvýšení hladiny urey v krvi
Estonian: Uureasisalduse suurenemine veres
Czech: Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
Estonian: Aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres
Czech: Interference s laboratorními testy
Estonian: Mõju laboritestidele
Czech: 0,75 g/0,1875 g Každých 12 hodin
Estonian: 0,75 g/0,1875 g Iga 12 tunni järel
Czech: Kolitida způsobená Clostridium difficile Pseudomembr anózní kolitida
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud koliit
Czech: • Průjem, který se zhoršuje nebo nepřestává, nebo stolice, která obsahuje krev nebo vnitřní výstelku střeva (sliznici) - k tomu může dojít v průběhu léčby nebo až po ukončení léčby přípravkem Zavicefta.
Estonian: • Süvenev või püsiv kõhulahtisus või verd või lima sisaldav väljaheide - see võib tekkida ravi ajal