FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Depressione, ostilità/aggressività, ansia, insonnia, nervosismo/irritabilità
Dutch: Depressie, vijandighei d / agressie, angst, insomnia, zenuwachti gheid/prikk elbaarheid
Italian: Terapia aggiuntiva per adulti (≥ 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (≥18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini dai 4 anni di età con epilessia.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
Italian: L'efficacia del levetiracetam è stata dimostrata in uno studio di 24 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso adulti, adolescenti e un numero limitato di bambini affetti da epilessia generalizzata idiopatica con crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTC), in differenti sindromi (epilessia mioclonica giovanile, epilessia giovanile da assenza, epilessia infantile da assenza, oppure epilessia con crisi da Grande Male al risveglio).
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 24 weken.
Italian: CARTONE ESTERNO PER 10 O 25 FLACONCINI
Dutch: Doos met 10 of 25 injectieflacons
Italian: Terapia aggiuntiva per bambini da 4 a 11 anni e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Dutch: Add-on therapie bij kinderen van 4 tot 11 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg
Italian: Severige
Dutch: Ernstig
Italian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrato sterile levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml steriel concentraat levetiracetam
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano effetti avversi in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Italian: 1.500 mg 15 ml (3 flaconcini da 5 ml)
Dutch: 1.500 mg 15 ml (drie 5 ml injectieflacons)
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Italian: Due volte al giorno
Dutch: 15 minuten tweemaal daags
Italian: 200 mg due volte al giorno 600 mg due volte al giorno
Dutch: 600 mg tweemaal daags
Italian: Dose per bambini (da 4 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
Dutch: Dosis bij kinderen (4 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
Italian: In pazienti di età compresa tra 1 mese e meno di 4 anni, un totale di 190 pazienti è stato trattato con levetiracetam in studi controllati con placebo ed in studi di estensione in aperto.
Dutch: In placebogecontroleerde en open-label extensieonderzoeken bij patiënten van 1 maand tot jonger dan 4 jaar werden in totaal 190 patiënten behandeld met levetiracetam.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van de blootstelling).
Italian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie levetiracetam
Italian: 500 mg/die
Dutch: 500 mg/dag
Italian: Da 5 a 15 mg/kg (da 0,05 a 0,15 ml/kg) due volte al giorno
Dutch: 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal daags
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Italian: 5 millilitri contengono 500 mg di levetiracetam.
Dutch: Elke 5 ml injectieflacon bevat 500 mg levetiracetam.
Italian: • amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), coordinazione anormale/atassia (alterazione della coordinazione motoria), parestesia (formicolio), alterazione dell'attenzione (perdita della concentrazione);
Dutch: • amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie/ataxie
Italian: Levetiracetam Hospira contiene sodio
Dutch: Levetiracetam Hospira bevat natrium
Italian: 1.000 mg 10 ml (2 flaconcini da 5 ml)
Dutch: 1.000 mg 10 ml (twee 5 ml injectieflacons
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Levetiracetam Hospira nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti e bambini a partire da 4 anni di età crisi miocloniche (brevi, spasmi shock-simili di un muscolo o un gruppo di muscoli) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi maggiori, inclusa perdita di coscienza) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene abbia una causa genetica).
Dutch: • gebruikt bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: o partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren en kinderen van 4 jaar en ouder; o myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Italian: Dolore addominale, diarrea, dispepsia, vomito, nausea
Dutch: Abdominal e pijn, diarree, dyspepsie, braken, misselijkhe id
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso del prodotto diluito conservato in sacche in PVC è stata dimostrata per 24 ore a 30° C ed a 2-8° C. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di diluizione non escluda il rischio di contaminazione microbica.
Dutch: Bij bewaring van het verdunde geneesmiddel in PVC zakken is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik aangetoond gedurende 24 uur bij 30°C en bij 2-8°C.
Italian: Il NOAEL è stato ≥ 1800 mg/kg/day per le femmine F0 e per la generazione F1 per quanto riguarda la sopravvivenza, la crescita e lo sviluppo fino allo svezzamento (6 volte la MRHD in base ai mg/m
Dutch: Voor de F0 vrouwtjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m
Italian: 500 mg 5 ml (1 flaconcino da 5 ml)
Dutch: 500 mg 5 ml (één 5 ml injectieflacon)
Italian: Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg (0,15 ml/kg) aanbevolen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Levetiracetam Hospira 3.
Dutch: Zie rubriek 3 voor het juiste gebruik van Levetiracetam Hospira.
Italian: • da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
Dutch: • als enig middel gebruikt bij de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Italian: Altri componenti sono sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, natriumchloride,
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2014
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2014.
Italian: Il 08 gennaio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Hospira, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 08 januari 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Hospira verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Hospira consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Hospira is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire dai quattro anni di età;
Dutch: • partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten van vier jaar of ouder;
Italian: Questo significa che Levetiracetam Hospira è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Hospira gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Italian: Levetiracetam Hospira può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come concentrato (100 mg/ml) per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Dutch: Levetiracetam Hospira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een concentraat (100 mg/ml) voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levetiracetam Hospira.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Hospira.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Levetiracetam Hospira sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levetiracetam Hospira veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Hospira ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Hospira van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Keppra.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Levetiracetam Hospira.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Levetiracetam Hospira.
Italian: Dato che Levetiracetam Hospira è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Hospira een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levetiracetam Hospira?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Hospira te waarborgen?
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Levetiracetam Hospira è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Keppra.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Levetiracetam Hospira een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Keppra bevat.
Italian: Levetiracetam Hospira è un medicinale "generico".
Dutch: Levetiracetam Hospira is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Levetiracetam Hospira può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Dutch: Levetiracetam Hospira kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Hospira
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Hospira
Italian: La ditta ha fornito dati su levetiracetam tratti dalla letteratura pubblicata.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over levetiracetam ingediend.
Italian: Ciò permette a Levetiracetam Hospira di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Hospira de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Italian: Dosi inferiori sono utilizzate in soggetti con problemi di funzionalità renale.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie worden lagere doses gebruikt.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra i 4 e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, che può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Dutch: Bij patiënten tussen vier en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam Hospira?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Levetiracetam Hospira?
Italian: Quando Levetiracetam Hospira viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso pari o superiore a 50 kg, è di 500 mg due volte al giorno.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Hospira aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die minstens 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Levetiracetam Hospira nell'UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Keppra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Levetiracetam Hospira come infusione endovenosa deve essere somministrato soltanto temporaneamente quando la terapia orale non è possibile.
Dutch: Infusies met Levetiracetam Hospira mogen slechts tijdelijk worden toegepast, wanneer toediening via de mond niet haalbaar is.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Levetiracetam Hospira sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levetiracetam Hospira te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Levetiracetam Hospira può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Dutch: Het kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Italian: Perché Levetiracetam Hospira è approvato?
Dutch: Waarom is Levetiracetam Hospira goedgekeurd?
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Hospira, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Levetiracetam Hospira, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente fino a un massimo di 1 500 mg due volte al giorno.
Dutch: De dosis kan, afhankelijk van de reactie van de patiënt, met tussenpozen van twee weken verder worden verhoogd tot een maximale dosis van 1 500 mg tweemaal daags.
Italian: Levetiracetam Hospira è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Hospira is een geneesmiddel tegen epilepsie dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Italian: Come agisce Levetiracetam Hospira?
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Hospira?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Hospira, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Hospira.
Italian: Come si usa Levetiracetam Hospira?
Dutch: Hoe wordt Levetiracetam Hospira gebruikt?
Italian: In monoterapia Levetiracetam Hospira deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Hospira wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Italian: Contenitore Contenuto (concentratione)
Dutch: Inhoud (concentratie)
Italian: • Bere l'intero contenuto del bicchiere.
Dutch: • Drink de hele inhoud van het glas op.
Italian: Prima apertura:
Dutch: Eerste opening:
Italian: Prodotto finito: 36 mesi Dopo la prima apertura: 4 mesi
Dutch: Eindproduct: 36 maanden Na eerste opening: 4 maanden
Italian: Questa riduzione è più pronunciata durante il terzo trimestre (fino al 60 % della concentrazione basale prima della gravidanza).
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60 % van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Italian: 4+ anni
Dutch: 4+ jaar
Italian: Data di prima autorizzazione: 26 Agosto 2011 Data del rinnovo più recente: 28 Aprile 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 28 april 2016
Italian: • Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica dopo ogni utilizzo.
Dutch: • Sluit de fles met de plastic schroefdop na ieder gebruik.
Italian: Utilizzare come segue: [Riquadro per la dose prescritta]
Dutch: Gebruik is als volgt: [kader voor voorgeschreven dosering]
Italian: Tuttavia, studi epidemiologici recenti (su circa 100 bambini) non suggeriscono un aumento del rischio di disturbi o ritardi dello sviluppo neurologico.
Dutch: Recente epidemiologische onderzoeken (met ongeveer 100 kinderen) duiden echter niet op een verhoogd risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen of -vertragingen.
Italian: Il profilo farmacocinetico è lineare con una scarsa variabilità intra- ed inter-individuale.
Dutch: Het farmacokinetische profiel is lineair met weinig intra- en interindividuele proefpersoon variabiliteit.
Italian: • Se soffre di problemi renali segua le istruzioni del suo medico.
Dutch: • als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Italian: La principale via metabolica (24 % della dose) è l'idrolisi enzimatica del gruppo acetamide.
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24 % van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamidegroep.
Italian: 6-48 mesi
Dutch: 6-48 maanden
Italian: Inoltre, 101 infanti di età inferiore ai 12 mesi sono stati sottoposti ad uno studio sulla sicurezza post autorizzazione.
Dutch: Bovendien werden 101 zuigelingen jonger dan 12 maanden blootgesteld tijdens een post authorization safety study (PASS).
Italian: Può prendere Levetiracetam ratiopharm con o senza cibo.
Dutch: U mag Levetiracetam ratiopharm met of zonder voedsel innemen.
Italian: Quest'ultimo può decidere se la sua dose deve essere corretta.
Dutch: Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast.
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min.
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken, is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CLcr) in ml/min van de patiënt.
Italian: 1-6 mesi
Dutch: 1-6 maanden
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche (< 10 %).
Dutch: Noch levetiracetam noch de primaire metaboliet worden in belangrijke mate gebonden aan plasmaeiwitten (< 10 %).
Italian: Questo effetto è risultato marcato per gli infanti più piccoli, e attenuato con l'aumentare dell'età, per diventare trascurabile intorno ai 4 anni di età.
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere zuigelingen en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom de leeftijd van 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Italian: Confezioni in blister in PVC/Alluminio.
Dutch: PVC/Aluminium blisterverpakkingen.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet alleen verkocht worden
Italian: L'emivita plasmatica negli adulti è di 7±1 ore e non si modifica in relazione alla dose, alla via di somministrazione o alla somministrazione ripetuta.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bij volwassenen bedroeg 7 ±1 uur en was niet afhankelijk van de dosis, de toedieningsroute of een herhaalde toediening.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaar de fles in de omdoos ter bescherming tegen licht.
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 ml /min/kg.
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring was 1,1 ml/min/kg.
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m2 si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij een creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m2 de dagelijkse onderhoudsdosering met 50 % te verminderen.
Italian: Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
Dutch: De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOORHET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Italian: • Prendere la siringa e inserirla nell'apertura del flacone.
Dutch: • Pak de doseerspuit en steek deze in de opening van de fles.
Italian: Casi di suicidio, tentato suicidio, ideazione e comportamento suicida sono stati riportati in pazienti trattati con antiepilettici (incluso levetiracetam).
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).