FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga en cuenta que (i) y (iii) afectarán los resultados del examen.
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Spanish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , España.
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07 mayo 1998
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07 Μαΐου 1998
Spanish: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Spanish: Dos pajas.
Greek: Δύο καλαµάκια.
Spanish: • 2 pajas.
Greek: • 2 καλαµάκια.
Spanish: La producción endógena de urea es de 25 - 35 gramos por día.
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Spanish: El instrumento de IRMS debe poseer un colector triple que permite la detección simultánea de los iones con cocientes de masa/carga 44, 45 y 46 en caso de fluctuaciones del contenido de oxígeno isotópico.
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Spanish: Es improbable que ocurra una sobredosis en las circunstancias clínicas previstas.
Greek: Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εµφανιστεί στις προοριζόµενες κλινικές περιστάσεις..
Spanish: CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Spanish: El contenido de este kit es suficiente para una sola prueba.
Greek: Τα περιεχόµενα αυτού του πακέτου είναι επαρκή για µια µόνο δοκιµασία.
Spanish: Comentarios:
Greek: Σχόλια:
Spanish: Su médico le informará sobre cuándo estarán disponibles los resultados y cómo obtenerlos.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει πότε θα είναι διαθέσιµα τα αποτελέσµατα της εξέτασής σας και µε ποίον θα πρέπει να επικοινωνήσετε για τα αποτελέσµατα.
Spanish: v. Repita con los tubos de tapa blanca restantes.
Greek: v. Επαναλάβετε µε τα εναποµείναντα σωληνάρια µε τα λευκά πώµατα.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Pylobactell:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell σας εάν:
Spanish: También se suministra una etiqueta de seguridad para volver a sellar el equipo.
Greek: Παρέχεται επίσης µια επισήµανση ασφάλειας για το ξανασφράγισµα του πακέτου.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR DE CARTÓN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Spanish: La especificidad estimada se situó bien por encima del 90 %, con unos límites más bajos de confiabilidad que fluctuaron entre el 85 y el 90 %.
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Spanish: En caso afirmativo, indique cuándo finalizó el tratamiento.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε πότε τελείωσε η θεραπεία.
Spanish: Centro:
Greek: Κέντρο:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Spanish: Referencia de archivo analítico: Código de laboratorio:
Greek: Αναλυτική αναφορά φακέλου: Κώδικας εργαστηρίου:
Spanish: Pacientes pediátricos: no se recomienda la administración de Pylobactell a niños o adolescentes de menos de 18 años, pues no se dispone de datos suficientes sobre la eficacia.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Spanish: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Spanish: De otro modo, se puede utilizar cualquier otro método adecuadamente validado que se lleve a cabo en un laboratorio cualificado objetivamente.
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Spanish: Es de suma importancia seguir en forma exacta las instrucciones de utilización descritas en la sección 6.6, de otro modo la validez de los resultados de la prueba se verá comprometida.
Greek: Είναι σηµαντικό, όπως ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης, που περιγράφονται επαρκώς στην παράγραφο 6.6, ειδάλλως θα αµφισβητείται η εγκυρότητα του αποτελέσµατος της δοκιµασίας.
Spanish: • 6 tubos de vidrio, 3 con tapas blancas y 3 con tapas rojas.
Greek: • 6 γυάλινα σωληνάρια, 3 µε λευκά καπάκια και 3 µε κόκκινα καπάκια.
Spanish: El procedimiento de prueba comprende las siguientes etapas: (Se incluye al dorso del Formulario de Solicitud de Prueba un resumen de estas instrucciones)
Greek: Η διαδικασία της εξέτασης ακολουθεί τα κατωτέρω βήµατα: (Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαµβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)
Spanish: Muestras registradas por:
Greek: Δείγµατα κατεγράφησαν από:
Spanish: Los parámetros de la fuente de IRMS y su ajuste deben optimizarse a diario.
Greek: Οι παράµετροι της πηγής IRMS και ο συντονισµός πρέπει να βελτιστοποιούνται ηµερησίως.
Spanish: Espere 5 minutos
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Spanish: Según se informa, atraviesa la placenta y penetra en el ojo.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Spanish: Deben adoptarse medidas para corregir la deriva instrumental durante el análisis.
Greek: Πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για διόρθωση της παρέκκλισης των εργαλείων κατά τη διάρκεια µιας ανάλυσης.
Spanish: No es necesario soplar con fuerza en el tubo, basta con exhalar de manera normal y colocar la tapa rápidamente.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αναπνεύσετε µε δύναµη µέσα στα σωληνάρια, απλώς αναπνεύσατε φυσιολογικά και σκεπάστε γρήγορα.
Spanish: La validez del resultado de la prueba puede verse afectada si el paciente está siendo tratado actualmente con antibióticos o un inhibidor de la bomba de protones o ha finalizado un tratamiento con esta clase de medicamentos.
Greek: Η ισχύς του αποτελέσµατος της δοκιµής µπορεί να επηρεαστεί εάν ο ασθενής θεραπεύεται αυτήν την περίοδο µε αντιβιοτικά ή ανασταλτικό παράγοντα αντλίας πρωτονίου ή έχει ολοκληρώσει µια πορεία θεραπείας µε αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα.
Spanish: Navarra, España
Greek: Navarra,
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Spanish: No se hay informes sobre efectos secundarios para Pylobactell.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καµία παρενέργεια στο Pylοbactell.
Spanish: Los gases de referencia deben normalizarse contra un patrón internacional adecuado para que los resultados obtenidos en distintos laboratorios sean comparables.
Greek: Τα αέρια αναφοράς πρέπει να συµφωνούν µε ένα διεθνές κατάλληλο πρότυπο, για να επιτρέπει την ενδοεργαστηριακή σύγκριση των αποτελεσµάτων.
Spanish: El equipo de prueba Pylobactell para la determinación de Urea 13C en el aire espirado consiste en un sobre termosellado de PET/lámina de aluminio/PEBD que contiene un comprimido de Pylobactell, seis tubos de vidrio con tapas y códigos de barras, tres etiquetas con códigos de barras adicionales, un vial de vidrio de 30 ml con tapa para mezcla y administración, dos pajas, un Prospecto de Información y un Formulario para Solicitud de Análisis.
Greek: Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισµένο µε θερµότητα ΡΕΤ/αλουµινόχαρτο/LDPE ελασµατοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση, δυο καλαµάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Spanish: Cumplimente el formulario de solicitud de análisis con los datos del pacientes en el lado izquierdo y el nombre y la dirección del médico en el derecho.
Greek: Συµπληρώστε την αίτηση για ανάλυση µε τα στοιχεία του ασθενούς στην αριστερή πλευρά της αίτησης και το όνοµα και τη διεύθυνση του γιατρού στη δεξιά πλευρά της αίτησης.
Spanish: Cada kit de prueba de aire espirado Pylobactell contiene:
Greek: Κάθε πακέτο αναπνευστικής δοκιµασίας Pylobactell περιέχει:
Spanish: Beba la solución.
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Spanish: En pacientes que no toleren la ración de prueba recomendada, se debe utilizar una ración alternativa.
Greek: Για ασθενείς, που δεν αντέχουν το συσταθέν γεύµα δοκιµασίας, ένα εναλλακτικό γεύµα δοκιµασίας θα πρέπει να ληφθεί.
Spanish: La supresión del H. Pylori puede ocasionar resultados falsos negativos.
Greek: Καταστολή του Η. pylοri ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα.
Spanish: En comparación con las técnicas para el diagnóstico de la infección por H. pylori por biopsia, según datos procedentes de dos ensayos terapéuticos, la prueba Pylobactell alcanzó en condiciones diferentes (fase de preensayo y visitas de seguimiento), una sensibilidad estimada superior al 95 %, con un límite de confiabilidad al 95 % (más bajo, unilateral) que fluctuó entre el 93 y el 98 %.
Greek: Εν συγκρίσει µε τεχνικές βασισµένες στην βιοψία για τη διάγνωση µόλυνσης µε H. pylοri/Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρησιµοποιώντας δεδοµένα από δύο θεραπευτικές δοκιµασίες, το Pylοbactell επέτυχε κατά την διάρκεια διαφορετικών καταστάσεων, (προ της µελέτης και κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης) εκτιµήσεις ευαισθησίας άνω των 95% µε κατώτερο όριο εµπιστοσύνης µιας πλευράς 95%, κυµαινόµενο από 93% µέχρι 98%.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
Spanish: La prueba está completa
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Spanish: Correo electrónico: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Spanish: Se le pedirá que ingiera la "ración de prueba".
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Spanish: Anotar la hora en que el paciente bebe la ración de prueba.
Greek: Σηµειώσατε τον χρόνο που ο ασθενής πίνει το δοκιµαστικό γεύµα.
Spanish: La precisión analítica interna debe ser inferior a ± 0,3 ‰ d 13C para 20 análisis repetidos de una misma muestra de gas de referencia, y permanecer dentro de 3 desviaciones estándar del promedio para los análisis de aire espirado.
Greek: Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι µικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόµοιες αναλύσεις του ιδίου δείγµατος αερίου αναφοράς και να παραµένει εντός 3SD's του µέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Spanish: Es decir, un valor < 3,5 es negativo y uno ³ 3,5 es positivo.
Greek: ≥3,5 είναι θετική.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το φάρµακο αυτό είναι διαθέσιµες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Los instrumentos de IRSM pueden poseer configuraciones de flujo continuo o de admisión doble.
Greek: Τα όργανα IRMS µπορεί να είναι συνεχούς ροής ή να είναι διαµορφωµένα µε διπλή είσοδο.
Spanish: Esto es importante para que la prueba funcione correctamente.
Greek: Αυτό είναι σηµαντικό για τη σωστή λειτουργία της εξέτασης.
Spanish: Diferencia, en partes por mil (‰), respecto de un estándar internacional aceptado
Greek: δ 13C: Διαφορά των µερών ανά χίλια (‰) εν σχέσει µε ένα διεθνές αναγνωρισµένο πρότυπο
Spanish: Ayuno: debe ayudar durante al menos 4 horas antes la prueba (sección 2, Toma de Pylobactell con los alimentos y bebidas).
Greek: Νηστεία Θα πρέπει να παραµείνετε νηστικοί για 4 ώρες πριν την εξέταση (βλέπε παράγραφο 2, Λήψη του Pylobactell µε τροφές και ποτά)
Spanish: ADHIERA AQUÍ LA ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS
Greek: ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΑΤΕ ΕΔΩ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ
Spanish: No conservar el kit a una temperatura superior a 25 °C.
Greek: Μη φυλάσσετε το πακέτο σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Spanish: Este código de barras es el número de referencia del médico, y se usa en el laboratorio de análisis para identificar al paciente.
Greek: Ο κώδικας αυτός αποτελεί τον αριθµό αναφοράς του Iατρού που χρησιµοποιείται στην εργαστηριακή ανάλυση για την εξακρίβωση της ταυτότητας του ασθενούς.
Spanish: Se debe tomar precauciones en pacientes en los cuales el ayuno pueda tener consecuencias para su salud.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί φροντίδα σε ασθενείς όπου η νηστεία µπορεί να έχει ιατρικές περιπλοκές.
Spanish: Cuando esté disuelto, beba todo el contenido Rellene con agua hasta la línea, agite el vial y beba Elimine el vial después de usarlo No lo devuelva con el equipo
Greek: Όταν διαλυθεί πιείτε όλο το περιεχόµενο Ξαναγεµίστε το µε νερό µέχρι τη γραµµή, ανακινήστε το µπουκάλι και πιέστε Απορρίψατε αυτό το µπουκάλι µετά τη χρήση Μην το επιστρέψετε µε το πακέτο
Spanish: (iii) ¿Terapia de erradicación en los últimos 28 días?
Greek: (iii) θεραπευτική αγωγή εκρίζωσης κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
Spanish: Estudios clínicos en los cuales se analizó el aire espirado mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS) demostraron especificidad y sensibilidad satisfactorias.
Greek: Κλινικές µελέτες, στις οποίες έγινε ανάλυση της αναπνοής χρησιµοποιώντας φασµατοµετρία µάζας αναλογίας ισοτόπων (IRMS), έχουν δείξει ικανοποιητική ειδικότητα και ευαισθησία.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/064/001
Spanish: Por lo tanto es improbable que la dosis de 100 gramos de urea cause efectos adversos en el embarazo o en la lactancia.
Greek: Είναι, εποµένως, απίθανο η δόση της ουρίας των 100mg να προκαλέσει οποιαδήποτε δυσµενή συνέπεια στην εγκυµοσύνη και τον θηλασµό.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το παρόν φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Los instrumentos deben ser lineales en toda la extensión de un amplio rango de concentraciones de CO2 (en forma típica: 1,0 - 6,0 %; esto debe ser verificado en forma sistemática.
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Spanish: Una etiqueta de Seguridad y tres etiquetas adicionales con código de barras.
Greek: Μια επισήµανση ασφάλειας και τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Δεν εφαρµόζεται.
Spanish: Adultos: El comprimido se disuelve en agua y se ingiere a los 10 minutos después de haber comenzado la prueba de determinación de urea en el aire espirado.
Greek: Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο νερό και θα λαµβάνεται 10 λεπτά µετά την έναρξη της διαδικασίας του αναπνευστικού ελέγχου ουρίας.
Spanish: Los resultados pueden, en general, verse modificados por todo tratamiento que interfiera el estado del H. pylori o la actividad de la ureasa.
Greek: Τα αποτελέσµατα µπορεί γενικά να επηρεασθούν από όλες τις αγωγές, που αφορούν την κατάσταση του H. pylοri ή την δραστικότητα της ουρίας.
Spanish: Nombre del paciente: Fecha de nacimiento: Referencia del paciente: Fecha de la prueba: Médico remitente:
Greek: Ηµεροµηνία γεννήσεως: Αναφορά ασθενούς: Ηµεροµηνία δοκιµασίας: Συστήνων γιατρός:
Spanish: La cantidad real de 13C que contiene el aire espirado dependerá del tipo de alimentos que haya ingerido.
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Spanish: Por tal motivo, la prueba no debe ser realizada sino después de un periodo de cuatro (4) semanas sin antibioterapia sistémica, y de dos (2) semanas después de la última dosis de fármacos inhibidores de la secreción ácida.
Greek: Εποµένως, η δοκιµασία δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µέχρι τέσσερις (4) εβδοµάδες χωρίς αντιβακτηριακή θεραπευτική αγωγή και δύο (2) εβδοµάδες µετά τη τελευταία δόση παραγόντων έναντι της εκκρίσεως οξέων.
Spanish: Procure que no entre saliva en los tubos.
Greek: Προσπαθήστε να αποφύγετε τη εισροή σιέλου εντός των σωληναρίων.
Spanish: Se recomienda que la prueba de aire espirado se realice mientras usted se encuentra sentado.
Greek: Συνιστάται όπως η εξέταση της εκπνοής να εκτελείται ενώ είστε καθισµένοι.
Spanish: si sufre alguna dolencia que a su juicio puede afectar a la prueba o puede verse afectada por ell.
Greek: σε περίπτωση που υποφέρετε από οποιαδήποτε ιατρική πάθηση που θεωρείτε ότι µπορεί να επηρεάσει, ή να επηρεασθεί από την εν λόγω εξέταση.
Spanish: Si no puede tomar la ración recomendada, su médico le aconsejará otra opción.
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Un comprimido.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Ένα δισκίο
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Greek: Αυτό το φάρµακο χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Spanish: Quite la paja gradualmente del tubo al mismo tiempo que espira.
Greek: Αφαιρέστε σταδιακά το καλαµάκι από το σωληνάριο καθώς εκπνέετε.
Spanish: Su médico le ha recomendado que se someta a una prueba de aire espirado con urea 13C por uno de los siguientes motivos:
Greek: Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός Ο ασθενής θα πρέπει να µείνει νηστικός τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τη δοκιµασία έτσι ώστε η δοκιµασία να πραγµατοποιηθεί µε άδειο στοµάχι.
Spanish: El principio activo es urea 13C.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η 13C-ουρία.
Spanish: QUÉ ES PYLOBACTELL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PYLOBACTELL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Spanish: Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo
Greek: Κατάσταση H. pylοri: < 3,5 υπέρ δ13C=Αρνητικό ≥3,5 υπέρ δ13C = Θετικό
Spanish: Muestras de espiración posteriores a la prueba (3 tubos con tapa roja) Utilizando los tubos de tapa roja, tome muestras de su espiración, igual que lo hizo anteriormente (vea paso 4)
Greek: Δείγµατα εκπνοής µετά την εξέταση (3 σωληνάρια µε κόκκινα πώµατα) Χρησιµοποιώντας τα φιαλίδια µε τα κόκκινα πώµατα,, πάρτε δείγµατα της εκπνοής σας όπως αναφέρεται ανωτέρω (βλέπε στάδιο 4).
Spanish: Pylobactell es una prueba de aire espirado.
Greek: Το Pylobactell είναι µια αναπνευστική δοκιµασία.
Spanish: Para uso exclusivo del Laboratorio Fecha de recepción:
Greek: Μόνο για εργαστηριακή χρήση Ηµεροµηνία λήψης:
Spanish: La prueba no debe realizarse en pacientes en los cuales se sospeche o se haya comprobado una infección gástrica que pueda interferir con la prueba de urea en el aire espirado.
Greek: Η δοκιµασία δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε αναφερθείσα ή υποπτευοµένη γαστρική µόλυνση, που ενδέχεται να αλληλεπιδράσει µε την δοκιµασία αναπνοής ουρίας.
Spanish: Eliminar de forma segura el vial de mezcla de 30 ml.
Greek: Απορρίψατε µε ασφάλεια το φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml.
Spanish: Código ATC: V04C X.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία : Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX.
Spanish: La transferencia de la muestra de aire espirado a través del sistema analítico debe hacerse sin fraccionamiento del isótopo.
Greek: Η µεταφορά του δείγµατος αναπνοής µέσω του αναλυτικού συστήµατος πρέπει να επιτυγχάνεται χωρίς να συµβεί διάσπαση του ισοτόπου.
Spanish: Las muestras de aire espirado se toman en tres tubos haciendo respirar normalmente al paciente a través de una paja sostenida en la base de un pequeño tubo (tapa blanca).
Greek: Τρεις σωλήνες αναπνοής λαµβάνονται αναπνέοντας κανονικά δια µέσου ενός καλαµακιού, που κρατείται στη βάση ενός µικρού σωλήνα (λευκό άκρο).
Spanish: El anhídrido carbónico liberado se difunde hacia los vasos sanguíneos y es transportado, en forma de bicarbonato, hacia los pulmones, siendo allí liberado en el aire espirado como 13CO2.
Greek: Το διοξείδιο του άνθρακος, που απελευθερώνεται, διαχέεται µέσα στα αιµοφόρα αγγεία και µεταφέρεται ως διττανθρακικό άλας στους πνεύµονες, όπου µετά απελευθερώνεται στον εκπνεόµενο αέρα ως 13CΟ2.
Spanish: • 1 formulario para solicitud de análisis.
Greek: • 1 Αίτηση για Ανάλυση.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. 4.9 Υπερδοσολογία
Spanish: Ha tomado antagonistas H2 o antiácidos (para aliviar la indigestión) el mismo día de la prueba.
Greek: • Έχετε πάρει H2-ανταγωνιστές ή αντιόξινα (καταπραΰνει τη δυσπεψία) την ίδια ηµέρα της δοκιµασίας.
Spanish: • 1 etiqueta de seguridad y 3 etiquetas más con código de barras.
Greek: • 1 επισήµανση ασφάλειας και 3 επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Spanish: En estos casos puede recomendarse la realización de exploraciones endoscópicas invasoras para investigar la presencia de otras complicaciones como por ejemplo: úlcera gástrica, gastritis autoinmune o procesos malignos.
Greek: Εναλλακτική διάγνωση µε ενδοσκοπικές µεθόδους εισβολής µπορεί να ενδείκνυνται για την εξέταση της παρουσίας οποιωνδήποτε άλλων περιπλοκών, π.χ. γαστρικού έλκους, αυτοανοσία γαστρίτιδος και κακοήθων όγκων.
Spanish: Los datos sobre la fiabilidad diagnóstica de la prueba Pylobactell son aún insuficientes como para recomendar su uso en pacientes con gastrectomía parcial o en personas menores de 18 años (ver la sección 4.2).
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδοµένα σχετικά µε την αξιοπιστία της δοκιµασίας Pylοbactell ώστε να συστηθεί η χρήση του σε ασθενείς µε µερική γαστροεκτοµή και σε ασθενείς κάτω των 18 ετών (βλέπε περάγραφο
Spanish: La urea es absorbida rápidamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye en los espacios extra e intracelular, incluyendo linfa, bilis, líquido cefalorraquídeo y sangre.
Greek: Η Ουρία απορροφάται γρήγορα από την γαστρο-εντερική οδό και διανέµεται σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά υγρά περιλαµβανοµένης της λέµφου, χολής, εγκεφαλονωτιαίου υγρού και αίµατος.
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
Greek: • γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη.
Spanish: • Su médico desea confirmar la presencia de una infección por Helicobacter pylori para ayudar a diagnosticar su dolencia.
Greek: • Ο γιατρός σας θέλει να βεβαιωθεί εάν υποφέρετε από µόλυνση του Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, έτσι ώστε να βοηθηθεί στη διάγνωση της κατάστασής σας.
Spanish: Después de la ingestión de esta ración, se obtendrán 3 muestras de aire espirado.
Greek: Μετά την πόση του «γεύµατος εξέτασης», θα ληφθούν 3 δείγµατα της εκπνοής σας.