FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tolucombi bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Tolucombi opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovak: Tolucombi telmisartan / hydrochlorotiazid
Polish: Tolucombi telmisartan/hydrochlorotiazyd
Slovak: To znamená, že liek Tolucombi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom MicardisPlus.
Polish: Oznacza to, że lek Tolucombi jest podobny do leku referencyjnego o nazwie MicardisPlus, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tolucombi.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tolucombi.
Slovak: Tolucombi závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
Polish: Dawka leku Tolucombi zależy od dawki telmisartanu, jaką pacjent przyjmował wcześniej: pacjenci, którzy otrzymywali 40 mg telmisartanu, przyjmują tabletki w dawce 40/12,5 mg, natomiast pacjenci, którzy otrzymywali 80 mg telmisartanu, przyjmują tabletki w dawce 80/12,5 mg.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Tolucombi?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tolucombi?
Slovak: Telmisartan je antagonista receptorov angiotenzínu-II, t. j. bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín-II v tele.
Polish: Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje on w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Slovak: Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je regulovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď dostávali tieto dve účinné látky osobitne predtým, ako prešli na liek Tolucombi.
Polish: Tabletki w dawce 80/25 mg stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane przy zastosowaniu tabletek w dawce 80/12,5 mg lub których stan przed zmianą leczenia na lek Tolucombi stabilizowano przy zastosowaniu dwóch substancji czynnych przyjmowanych oddzielnie.
Slovak: Tolucombi je dostupný vo forme tabliet (40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu), ktoré sa majú užívať perorálne jedenkrát denne a zapiť tekutinou.
Polish: Lek Tolucombi jest dostępny w postaci tabletek (40 mg lub 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu) przyjmowanych doustnie raz na dobę z płynami.
Slovak: Keďže liek Tolucombi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ lek Tolucombi jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Tolucombi na používanie v EÚ.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Tolucombi do stosowania w Unii Europejskiej.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Tolucombi vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Tolucombi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovak: Keďže liek Tolucombi je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom MicardisPlus.
Polish: Ponieważ lek Tolucombi jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie MicardisPlus.
Slovak: Liek Tolucombi je tzv. generický liek.
Polish: Lek Tolucombi jest lekiem generycznym.
Slovak: Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Polish: Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych (substancją zwężającą naczynia krwionośne).
Slovak: Tolucombi je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, a to telmisartan a hydrochlorotiazid.
Polish: Tolucombi jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tolucombi s liekom MicardisPlus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Tolucombi charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku MicardisPlus.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tolucombi na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 13 marca 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tolucombi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tolucombi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tolucombi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Tolucombi obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Polish: Lek Tolucombi zawiera dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tolucombi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tolucombi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Tolucombi a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Tolucombi i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Tolucombi?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Slovak: Dôležité je, aby ste Toluru užívali každý deň, až kým Vám lekár nepovie inak.
Polish: Ważne jest, aby lek Tolura przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Slovak: Nespavosť, depresia.
Polish: Bezsenność, depresja
Slovak: Riziko sa zvyšuje v prípade vyššie uvedených liečebných kombinácií.
Polish: Zagrożenie zwiększa się w przypadku skojarzonego leczenia wyżej wymienionymi lekami.
Slovak: 1,2,3,4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Polish: 1,2,3,4: szczegółowy opis, patrz podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych"
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Toluru".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Tolura".
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Slovak: Dbajte o to, aby ste tablety užívali každý deň v rovnakom čase.
Polish: Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.
Slovak: Len na blistroch obsahujúcich 7 tabliet PON
Polish: Tylko na blistrach zawierających po 7 tabletek Pn
Slovak: BLISTER/OPA/Al/PVC
Polish: BLISTER (folia OPA/Al/PVC, Al)
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub innym płynem, nie zawierającym alkoholu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19/03/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/06/2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19/03/2015
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky pre starších pacientov.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukazné, napriek tomu, malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Slovak: Čo je Tolura a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Tolura i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Anafylaktická reakcia, precitlivenosť.
Polish: Reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość
Slovak: Zoznam tiež zohľadňuje závažné nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby, ktoré sa hlásili v troch dlhodobých klinických skúšaniach, ktoré zahŕňali 21642 pacientov liečených telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity počas šiestich rokov.
Polish: Lista obejmuje również ciężkie działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21 642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa frekvencie výskytu s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Slovak: „Esenciálny" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením.
Polish: Określenie ,,samoistne'' oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę.
Slovak: Odporúčaná dávka Tolury je jedna tableta denne.
Polish: Zalecana dawka leku Tolura to jedna tabletka na dobę.
Slovak: Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku.
Polish: Najczęściej przed pojawieniem się powyższych powikłań nie obserwuje się żadnych objawów wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.
Slovak: Pomer všetkých prípadov mortality bol 11,6 % a 11,8% medzi pacientmi liečenými telmisartanom a ramiprilom.
Polish: Wskaźnik śmiertelności z przyczyn ogólnych wyniósł 11,6% i 11,8% odpowiednio w grupie pacjentów otrzymujących telmisartan i ramipryl.
Slovak: Hypoglykémia (u pacientov s diabetom).
Polish: Hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po ,,EXP''.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Tolura sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Tolura mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
Slovak: Pred zvážením súbežného použitia liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém sa má zhodnotiť pomer prínosu a rizika.
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu leków, działających na układ reninaangiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści i ryzyka.
Slovak: Účinok telmisartanu na znižovanie krvného tlaku môže byť zvýšený pri súbežnom použití iných antihypertenzných liekov.
Polish: Działanie obniżające ciśnienie tętnicze telmisartanu może nasilić się przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Slovak: Ako iné lieky učinkujúce na renín-angiotenzín-aldosterónový systém, telmisartan môže vyvolať hyperkaliémiu (pozri časť 4.4).
Polish: Tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Tolury u gravidných žien.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania preparatu Tolura u kobiet w ciąży.
Slovak: Bolesť na hrudníku, asténia (slabosť).
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie)
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varšava, Poľsko
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polska
Slovak: Toluru môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Lek Tolura można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.
Slovak: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín, ani neblokuje iónové kanály.
Polish: Telmisartan nie hamuje aktywności reninowej osocza oraz nie blokuje kanałów jonowych.
Slovak: Tablety Tolury obsahujú laktózu.
Polish: Preparat Tolura zawiera laktozę.
Slovak: Niektorým pacientom môže postačovať denná dávka už 20 mg.
Polish: U niektórych pacjentów poprawa może nastąpić już po dawce 20 mg.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Tolury príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tolura jest zbyt mocne lub zbyt słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch nasledovných liečebných skupín: telmisartan 80 mg (n=8 542), ramipril 10 mg (n=8 576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg (n=8 502) a následne boli sledovaní priemerne počas obdobia 4,5 roka.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących trzech badanych grup: telmisartan 80 mg (n=8542), ramipryl 10 mg (n=8576), terapia skojarzona w postaci telmisartanu 80 mg z ramiprylem 10 mg (n=8502), a następnie byli obserwowani przez średni okres 4,5 roku.
Slovak: Užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém môže spôsobiť hyperkaliémiu.
Polish: Stosowanie leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron może powodować hiperkaliemię.
Slovak: Tolura patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Polish: Lek Tolura należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Tolury pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Tolury.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Tolura przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze inny lek zamiast leku Tolura.
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Tolury.
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem preparatu Tolura.
Slovak: Tolura sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Tolura we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Slovak: Použitie telmisartanu sa preto neodporúča.
Polish: Tak, więc stosowanie telmisartanu w tych przypadkach nie jest zalecane.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v krvi.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatín fosfokinázy v krvi.
Polish: Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona aktywność fosfatazy kreatynowej we krwi
Slovak: Ak došlo od druhého trimestra gravidity k vystaveniu účinkom antagonistov receptora angiotenzínu II, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło od drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki i czynności nerek płodu.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tabliet v škatuľke.
Polish: Opakowania: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, lub 100 tabletek, w pudełku tekturowym.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Tolury pre väčšinu pacientov jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj stosowana dawka leku Tolura wynosi, dla większości pacjentów, jedną tabletkę o mocy 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Slovak: Tolura môže zvýšiť účinok iných liekov na zníženie tlaku krvi, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Polish: Lek Tolura może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú: - Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek (>70 rokov).
Polish: Do głównych czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii należą: - Cukrzyca, niewydolność nerek, wiek (> 70 lat).
Slovak: Možné vedľajšie účinky Tolury:
Polish: Możliwe działania niepożądane leku Tolura:
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Polish: Lek Tolura jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Slovak: Telmisartan je charakterizovaný farmakokinetikou biexponenciálneho rozkladu s terminálnym polčasom eliminácie >20 hodín.
Polish: Farmakokinetykę eliminacji telmisartanu opisuje krzywa wykładnicza, z okresem półtrwania w fazie eliminacji > 20 godz.
Slovak: Tolura môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Polish: Tolura może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Slovak: Bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče, myalgia.
Polish: Ból pleców (np. rwa kulszowa), kurcze mięśni, ból mięśni
Slovak: Na základe farmakologických vlastností možno očakávať, že nasledujúce lieky môžu zosilniť hypotenzívny účinok všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu môžu zosilniť nasledovné lieky: baklofén, amifostín.
Polish: Można oczekiwać, że ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące leki mogą nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, w tym telmisartanu: baklofen, amifostyna.
Slovak: Tolura sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Polish: Nie należy podawać preparatu Tolura pacjentom z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią.
Slovak: Súbežné používanie Tolury s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tolura z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Slovak: Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, niekedy to môže viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej cievnej mozgovej príhode alebo oslepnutiu.
Polish: Nieleczone wysokie ciśnienie tętnicze krwi może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach, co czasami może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku.
Slovak: Ak je súbežné použitie týchto liečiv indikované pri dokázanej hypokaliémii, majú sa užívať veľmi opatrne a majú sa pravidelne monitorovať sérové hladiny draslíka.
Polish: Jeżeli ich równoczesne stosowanie jest wskazane ze względu na stwierdzoną hipokaliemię, należy je stosować ostrożnie i często kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
Polish: Najważniejsze objawy przedawkowania telmisartanu to niedociśnienie tętnicze i tachykardia; opisywano również bradykardię, zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy oraz ciężką niewydolność nerek.
Slovak: Tolura je dostupná v blistroch po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tabliet.
Polish: Lek Tolura dostępny jest w opakowaniach zawierających po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 lub 100 tabletek w blistrach.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Toluru jedna 80 mg tableta raz denne.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Tolura wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Slovak: Ako uchovávať Toluru
Polish: Jak przechowywać lek Tolura
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u diabetikov, u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými udalosťami môže byť hyperkaliémia smrteľná.
Polish: U osób w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek, pacjentów z cukrzycą, pacjentów przyjmujących równocześnie inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu i (lub) u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami, hiperkaliemia może prowadzić do śmierci.
Slovak: - Kombinácia s jedným alebo viacerými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém a/alebo s náhradami draslíka.
Polish: - Jednoczesne stosowanie jednego lub więcej leków wpływających na układ renina-angiotensynaaldosteron i (lub) suplementów potasu.
Slovak: Dyspnoe, kašeľ.
Polish: Duszność, kaszel
Slovak: Ak náhodne užijete veľa tabliet, bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tolura Jeśli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Slovak: Tolura blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
Polish: Lek Tolura hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Tolury upraviť.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem preparatu Tolura.
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia, vracanie.
Polish: Ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wymioty
Slovak: V prípade operácie alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Toluru.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Tolura.