FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e se si trova in una delle seguenti condizioni:  vomito o diarrea eccessivi  se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale  se soffre di disturbi cardiaci  se soffre di disturbi epatici  se soffre di diabete  se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES)  se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell'ormone aldosterone, che causa ritenzione di sodio e, in seguito, ad un aumento della pressione sanguigna) se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete - aliskiren se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:  ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku ak máte srdcové ťažkosti ak máte problémy s pečeňou ak máte cukrovku ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou o aliskiren ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Italian: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Italian: Astucci contenenti 56 x 1 compressa; blister in PVC/PVDC/alluminio divisibili per dose unitaria E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkovom blistri s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Italian: Sebbene non specificatamente studiato con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva l'ipertensione rebound non è stata osservata né con irbesartan né con idroclorotiazide.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva nebola špecificky študovaná.
Italian: EMA/428947/2013 EMEA/H/C/000783
Slovak: EMEA/H/C/000783
Italian: Questo medicinale è uguale a CoAprovel, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek CoAprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Italian: Si sconsiglia l'uso di dosi superiori a 300 mg
Slovak: Neodporúčajú sa dávky vyššie ako 300 mg
Italian: Irbesartan da solo ha ottenuto l'autorizzazione nell'UE nel 1997, con le denominazioni Karvea e Aprovel.
Slovak: Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vertigine, nausea o vomito, minzione anormale, affaticamento (stanchezza), e aumento di azoto ureico nel sangue (BUN, prodotto di degradazione delle proteine), di creatinina (prodotto di degradazione dei muscoli) e di creatin-chinasi (enzima presente nei muscoli).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Precedentemente noto come Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovak: Predtým známy ako Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Italian: di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno.
Slovak: irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu užívané jedenkrát denne.
Italian: La dose di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva da utilizzare dipende dalla dose di irbesartan o di idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico di fegato, reni o bile, con livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo alti di calcio nel sangue.
Slovak: Zentiva nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è usato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) non controllata adeguatamente da irbesartan o da idroclorotiazide assunti singolarmente.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Italian: Riassunto destinato al pubblico irbesartan / idroclorotiazide
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť irbesartan / hydrochlorotiazid
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan, idroclorotiazide, sulfamidici o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è un medicinale contenente due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Italian: La ditta produttrice di CoAprovel ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek CoAprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov o tomto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva si è dimostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e dell'idroclorotiazide assunto da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
Slovak: Zentiva bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sia assunto insieme ad altri medicinali che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
Slovak: Pri užívaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
Italian: Quali benefici ha mostrato Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v týchto štúdiách?
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva può essere assunto in aggiunta ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Slovak: Zentiva sa môže pridať aj k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
Italian: A sostegno dell'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sono stati impiegati gli studi condotti su Karvea/Aprovel assunti con idroclorotiazide in compresse separate.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel užívaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet boli použité na podporu použitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Slovak: Zentiva obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, valida in tutta l'Unione europea.Il 6 febbraio 2012 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Dňa 6. februára 2012 bol názov lieku zmenený na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Qual è il rischio associato a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva povolený?
Italian: Entro due anni dalla decisione della
Slovak: do 2 rokov od rozhodnutia
Italian: Questo medicinale non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Italian: Ciò si traduce in un aumento della pressione del sangue.
Slovak: Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku.
Italian: Data di prima autorizzazione: 30 Ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 18 Luglio 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. Júl 2014
Italian: • Se soffre di problemi al cuore.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom
Italian: (Vedere anche paragrafo 5.3).
Slovak: (Pozri časť 5.3).
Italian: Nessuno di questi aumenti è stato associato ad eventi clinici muscoloscheletrici identificabili.
Slovak: Žiadne z týchto zvýšení nebolo spojené s identifikovateľnými klinickými muskuloskeletárnymi udalosťami.
Italian: Può avere bisogno di esami del sangue se sta usando:
Slovak: Môžete potrebovať skontrolovať krv, ak užívate:
Italian: Di quei 23 bambini, 21 sono stati valutati per confronto con la farmacocinetica degli adulti (dodici bambini avevano più di 12 anni, nove avevavo tra i 6 e i 12 anni di età).
Slovak: Z týchto 23 detí bolo 21 hodnotených na porovnávanie farmakokinetiky s dospelými (dvanásť detí bolo viac ako 12-ročných, deväť detí bolo od 6 do 12 rokov).
Italian: • per trattare livelli elevati di pressione (ipertensione arteriosa essenziale)
Slovak: • liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 c(7) quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: Irbesartan Teva contiene sodio
Slovak: Irbesartan Teva obsahuje sodík
Italian: L'efficacia dell'irbesartan non è influenzata dall'età o dal sesso.
Slovak: Účinnosť irbesartanu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Italian: In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che, durante il trattamento, possono verificarsi capogiro o stanchezza.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty a únava.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Italian: • medicinali risparmiatori di potassio (come alcuni diuretici)
Slovak: • draslík šetriace lieky (také ako určité diuretiká)
Italian: Codice ATC: C09C A04.
Slovak: ATC kód: C09CA04
Italian: È stato osservato un incremento meno che proporzionale nell'assorbimento orale alle dosi superiori ai 600 mg (due volte la dose massima raccomandata); il meccanismo di ciò risulta sconosciuto.
Slovak: Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie pri dávke nad 600 mg (dvojnásobok maximálnej odporúčanej dávky); mechanizmus je neznámy.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Italian: Altri medicinali e Irbesartan Teva
Slovak: Iné lieky a Irbesartan Teva
Italian: Può prendere Irbesartan Teva con o senza cibo.
Slovak: Irbesartan Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Dopo somministrazione orale, irbesartan è ben assorbito: studi di biodisponibilità assoluta hanno dato valori di circa 60-80 %.
Slovak: Po perorálnom podaní sa irbesartan dobre absorbuje: štúdie absolútnej biologickej dostupnosti ukázali hodnoty približne 60-80
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Slovak: Epidemiologický dôkaz týkajúci sa rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý; avšak malé zvýšenie rizika nie je možné vylúčiť.
Italian: AUC e Cmax dell'irbesartan sono risultati un po' più alti anche in pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Italian: Irbesartan Teva non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Slovak: Irbesartan Teva sa nemá používať u detí a mladistvých (do 18 rokov).
Italian: • Se deve essere sottoposto ad un intervento (chirurgico) o prendere anestetici
Slovak: • ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato nei pazienti adulti
Slovak: Irbesartan Teva sa používa u dospelých pacientov na
Italian: L'incidenza degli eventi avversi non era correlata alla dose (nel range posologico raccomandato), a sesso, età, razza o durata del trattamento.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov nesúvisel s dávkou (v rozmedzí odporučenej dávky), pohlavím, vekom, rasou alebo dĺžkou liečby.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: • Se è allergico all'irbesartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Commissione
Slovak: Komisie
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáme:
Italian: Dopo sospensione improvvisa del medicinale la pressione arteriosa ritorna gradualmente ai valori di base.
Slovak: Po prerušení liečby sa krvný tlak postupne vracia k východiskovým hodnotám.
Italian: • Pazienti con pressione alta
Slovak: Pacienti s vysokým krvným tlakom
Italian: • medicinali contenenti litio
Slovak: • lieky obsahujúce lítium
Italian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Slovak: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: Se lei ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Teva e contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte skrátené dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Teva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Italian: Irbesartan riduce i valori di pressione arteriosa con minime modificazioni della frequenza cardiaca.
Slovak: Irbesartan znižuje krvný tlak s minimálnou zmenou srdcovej frekvencie.
Italian: Pazienti con aldosteronismo primario in genere non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono attraverso l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzné lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
Italian: 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Irbesartan Teva"
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Teva".
Italian: < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Italian: Nelle donne e nei pazienti di razza nera, che rappresentavano rispettivamente il 32 % e il 26 % della popolazione totale in studio, non si è reso evidente un beneficio a livello renale, sebbene gli intervalli di confidenza non lo escludessero.
Slovak: V podskupine žien a v podskupine pacientov čiernej pleti, ktoré z celkovej populácie zúčastňujúcej sa štúdie predstavovali 32 % a 26 %, renálny benefit nebol zrejmý, hoci sa pri hodnotení intervalov spoľahlivosti nedal úplne vylúčiť.
Italian: Medicinali contenenti aliskiren o ACE-inibitori
Slovak: Lieky obsahujúcie aliskirén alebo inhibítory ACE
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e dopo l'inizio della terapia combinata si deve considerare il monitoraggio della funzione renale, da effettuare periodicamente in seguito.
Slovak: Pacienti musia byť adekvátne hydratovaní a po začatí sprievodnej terapie sa musí zvážiť pravidelné monitorovanie renálnych funkcií.
Italian: Meno del 2 % della dose assunta viene escreta nelle urine come irbesartan immodificato.
Slovak: Menej ako 2 % dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
Italian: Il legame proteico è approssimativamente pari al 96 %, con una quota di legame alle cellule ematiche del tutto trascurabile.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 96 % s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili nei ratti hanno mostrato l'escrezione di irbesartan o dei suoi metaboliti nel latte (per dettagli vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie irbesartanu alebo jeho metabolitov do mlieka (pre podrobné informácie pozri časť 5.3).
Italian: Irbesartan è stato studiato nella popolazione pediatrica tra i 6 ed i 16 anni di età ma i dati attuali, in attesa che se ne rendano disponibili di nuovi, non sono sufficienti a sostenere una sua estensione di utilizzo anche nei bambini (vedere paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2).
Slovak: Irbesartan bol skúmaný v pediatrickej populácii vo veku 6 až 16 rokov, ale súčasné údaje sú nedostatočné, aby dokázali rozšírenie použita u detí, kým nebudú dostupné ďalšie údaje (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso dell'irbesartan durante l'allattamento, l'irbesartan non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia irbesartanu počas dojčenia, irbesartan sa neodporúča užívať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Italian: Irbesartan Teva è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale.
Slovak: Irbesartan Teva je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Italian: Molto comune: L'iperkaliemia* si è verificata più spesso nei pazienti diabetici trattati con irbesartan rispetto a quelli trattati con placebo.
Slovak: Hyperkaliémia* sa vyskytla častejšie u diabetických pacientov liečených irbesartanom než placebom.
Italian: Lo studio "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" mostra che l'irbesartan diminuisce la progressione della malattia renale nei pazienti con insufficienza renale cronica e proteinuria franca.
Slovak: Štúdia „Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan znižuje progresiu ochorenia obličiek u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou.
Italian: Se ciò si verificasse, ne parli con il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari
Slovak: Ak sa u vás prejavia uvedené ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Italian: • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Slovak: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Italian: ipotensione ortostatica(*)
Slovak: ortostatická hypotenzia*