FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Megnövekedett avanafil plazmakoncentráció (lásd: 4.4 és 4.5 pont).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni avanafils (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir plazmakoncentrációja lecsökkenhet a boszentán okozta CYP3A4-indukció miatt.
Icelandic: Plasmaþéttni lopinavirs/ritonavirs getur minnkað vegna CYP3A4 örvunar af völdum bosantan.
Hungarian: (CYP3A/efflux transzporterek gátlása)
Icelandic: (hömlun á CYP3A/útflæðisferjum)
Hungarian: Felbontás után 120 napon belül fel kell használni.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 120 daga.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir 800/200 mg-ot napi egyszeri adagolási rend részeként 200 mg emtricitabinnel és 300 mg tenofovir DF-fel kombinációban adták.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg var gefið í samsetningu með emtricitabini 200 mg og tenofoviri DF 300 mg sem hluti af skammtaáætlun einu sinni á sólarhring.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd: 5.1 pont).
Icelandic: Nota skal lopinavir/ritonavir með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Lásd: 4. pont.
Icelandic: 1 Sjá kafla 4.4:
Hungarian: az egerek, patkányokb és kutyák esetében megfigyelt toxicitási tünetek a következők: csökkent aktivitás, ataxia, súlyos lesoványodás, dehidratáció és remegés.
Icelandic: Vísbendingar um eiturverkanir sem sést hafa hjá músum, rottum eða hundum eru meðal annars minnkuð virkni, óreglulegar hreyfingar, megrun, ofþornun og skjálfti.
Hungarian: HPDE tartály fehér, átlátszatlan, polipropilén csavaros kupakkal, indukciós forrasztású alumínium fóliával és nedvességmegkötővel.
Icelandic: HDPE-glas með hvítum, ógegnsæjum skrúftappa úr pólýprópýleni með álinnsigli og þurrkefni.
Hungarian: A lopinavirral/ritonavirral folytatott preklinikai vizsgálatok során beszámoltak cardialis eseményekről, ezért a lopinavir/ritonavir potenciális cardialis hatásait jelenleg nem lehet kizárni (lásd: 4.8 pont és 5.3 pont).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á lopinaviri/ritonaviri var greint frá aukaverkunum á hjarta; því er ekki enn unnt að útiloka hugsanleg áhrif lopinavirs/ritonavirs á hjarta (sjá kafla 4.8 og 5.3).
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok Boceprevir naponta háromszor 800 mg
Icelandic: Boceprevir 800 mg þrisvar á sólarhring
Hungarian: 30x1 filmtabletta
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a lopinavir expozíciójában körülbelül 30%-os emelkedést észleltek, amelynek azonban várhatóan nincs klinikai jelentősége (lásd: 5.2 pont).
Icelandic: Sést hefur um það bil 30% aukning á þéttni lopinavirs hjá HIV-sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, en ekki er gert ráð fyrir að þetta skipti klínísku máli (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t szedni
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú eða barnið þitt tekur Lopinavir/Ritonavir Mylan
Hungarian: Ha Ön naponta kétszer szedi a lopinavir/ritonavir kombinációt
Icelandic: Ef þú tekur lopinavir/ritonavir tvisvar sinnum á sólarhring
Hungarian: 400/100 mg BID)
Icelandic: 400/100 mg
Hungarian: A ritonavir erős CYP3A inhibitor, amely gátolja a lopinavir metabolizmusát, és ezért növeli a lopinavir plazmaszintjeit.
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A hemill sem hamlar umbrotum lopinavirs og eykur þar með plasmaþéttni lopinavirs.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir in vivo bizonyítottan indukálja saját metabolizmusát, és megnöveli néhány, a citokróm P450 enzimek (köztük a CYP2C9 és a CYP2C19) által és glukuronidációval metabolizálódó gyógyszer biotranszformációját.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að in vivo hvetur lopinavir/ritonavir eigið umbrot og eykur umbrot sumra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma (þ.m.t. CYP2C9 og CYP2C19) og með glúkúrontengingu.
Hungarian: A kezdeti CD4-sejtszám átlagértéke 259 sejt/mm3 volt (2-949 sejt/mm3), és a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,9 log10 kópia/ml (2,6-6,8 log10 kópia/ml) volt.
Icelandic: Fjöldi CD4+ T-frumna var í upphafi að meðaltali 259 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 949 frumur/mm3) og upphafsgildi HIV RNA í plasma var að meðaltali 4,9 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 6,8 log10 eintök/ml).
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Icelandic: Enda þótt útsetning sem leiddi til þessara breytinga væri sambærilegt við eða minna en klínísk útsetning hjá mönnum voru skammtar hjá dýrunum meira en
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib alkalmazási előírásában.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammtaaðlögun í SmPC fyrir ceritinib.
Hungarian: - Ha Ön több mint 6 órával a szokásos beszedési idő után veszi észre, hogy kihagyott egy adagot, ne vegye be a kihagyott adagot.
Icelandic: eða lengri tíma liðnum frá því að taka átti skammt að hann hafi gleymst skaltu sleppa því að taka skammtinn sem gleymdist.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációval kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások: a bőr vagy a szemfehérjék sárgulása (sárgaság), súlyos vagy életveszélyes bőrkiütések és hólyagok (StevensJohnson szindróma és eritéma multiforme).
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum aukaverkunum við notkun lopinavirs/ritonavirs: gulur litur á húð eða augnhvítu (gula), alvarleg eða lífshættuleg húðútbrot og blöðrur (Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroðasótt).
Hungarian: Ha szildenafilt vagy tadalafilt szed lopinavir/ritonavir kombinációval együtt, olyan mellékhatások kockázata állhat fenn, mint az alacsony vérnyomás, az ájulás, látászavarok és több mint 4 órán át fennálló merevedés.
Icelandic: - Ef þú ert að taka sildenafil eða tadalafil samhliða lopinaviri/ritonaviri getur verið hætta á aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og stinningu getnaðarlims í meira en 4 klst.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1067/001 - 60 filmtabletta EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmtabletta
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1067/001 - 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: A szérumkoncentráció növekedhet a lopinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, amely a tumorlízis szindróma kockázatának növekedéséhez vezet az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.3 pont és a venetoklax Alkalmazási előírása).
Icelandic: Þéttni í sermi getur aukist vegna CYP3A-hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs sem leiðir til aukinnar hættu á æxlislýsuheilkenni við upphafsskammt og meðan á skammtaaukningartímabilinu stendur (sjá kafla 4.3 og lesið SmPC fyrir venetoclax).
Hungarian: Ritonavirt és inhalációsan, illetve intranasalisan adagolt flutikazon-propionátot kapó betegeknél Cushing-szindrómát jelentettek; ez más, a P450 3A úton metabolizált kortikoszteroidokkal, pl. budezoniddal is előfordulhat (lásd: 4.4 és 4.5 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni hjá sjúklingum sem taka ritonavir og fluticasonproprionat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef; þetta gæti einnig komið fram með öðrum barksterum sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A umbrotsleiðarinnar t.d. budesonid (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Hungarian: - Cukorbetegség (diabétesz), mert a lopinavir/ritonavir kombinációt szedő betegek köréből emelkedett vércukorszintet jelentettek.
Icelandic: - Sykursýki þar sem greint hefur verið frá hækkuðum blóðsykri hjá sjúklingum sem nota lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Az alábbi táblázat a lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testtömeg és a testfelület alapján.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru skammtaleiðbeiningar fyrir lopinavir/ritonavir 100/25 mg töflur byggðar á líkamsþyngd og líkamsyfirborði.
Hungarian: A két rezsim a 3. napon olyan expozíciós értékeket eredményezett, amelyek körülbelül 1,5-szer, illetve 3-szor voltak nagyobbak, mint azok, amiket az ajánlott napi egyszeri vagy kétszeri lopinavir/ritonavir dózisok esetében figyeltek meg dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban.
Icelandic: Báðar skammtastærðirnar sýndu útsetningu á degi 3 sem var u.þ.b. 1,5 og 3svar sinnum hærri en það sem sást við ráðlagða skammta lopinavirs/ritonavirs einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring við jafnvægi.
Hungarian: Egyéb HIV proteáz inhibitorokkal (PI-k) történő egyidejű alkalmazás A jelenleg érvényben lévő terápiás ajánlásoknak megfelelően a proteáz inhibitorokkal végzett kettős terápia általában nem javasolt.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum HIV próteasahemlum (PI) Samkvæmt núgildandi leiðbeiningum um meðferð er samsett meðferð með próteasahemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
Icelandic: HMG-CoAredúktasahemlar
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbségei a placebóhoz viszonyítva napi kétszeri 400/100 mg lopinavir/ritonavir esetében 3,6 (6,3), míg a szupraterápiás napi kétszeri 800/200 mg lopinavir/ritonavir esetében 13,1 (15,8) volt.
Icelandic: Meðaltalshámark (95% efra öryggisbil) breytinga á QTcF bili miðað við lyfleysu var 3,6 (6,3) fyrir 400/100 mg tvisvar á sólarhring og 13,1 (15,8) fyrir háskammta 800/200 mg tvisvar á sólarhring af lopinaviri/ritonaviri.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, melyekben a lopinavir/ritonavir dózisa napi kétszer 400/100 mg volt, a lopinavir átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációja 15-20-szor magasabb volt, mint a ritonavir koncentrációja HIV-fertőzött betegek esetében.
Icelandic: Í öllum rannsóknum, leiðir notkun 400/100 mg af lopinaviri/ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring til þess að þéttni lopinavirs í plasma við stöðuga þéttni er að meðaltali 15 til 20-falt meiri en þéttni ritonavirs hjá HIV sjúklingum.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy émelygést jelentettek a lopinavirral/ritonavirral való kezelés során (lásd: 4.8 pont).
Icelandic: Upplýsa á sjúkling um að greint hefur verið frá ógleði við meðferð með lopinaviri/ritonaviri (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A 24 órás adagolási intervallum alatt a lopinavir AUC átlagosan 206,5 ± 89,7 g·h/ml volt.
Icelandic: skammtabil var að meðaltali 206,5 ± 89,7 μg klst./ml.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1°beteget érinthet hasmenés; émelygés; felső légúti fertőzés.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - niðurgangur; - ógleði; - sýking í efri öndunarvegi
Hungarian: A lopinavir/ritonavir és a flutikazon, illetve egyéb, a CYP3A4-en metabolizálódó glükokortikoidok, mint pl. budenozid, és triamcinolon egyidejű alkalmazása nem ajánlott, kivéve, ha a kezelés potenciális előnyei meghaladják a szisztémás kortikoszteroid hatásokból eredő kockázatokat, beleértve a Cushing szindrómát és a mellékvese-működés szuppresszióját (lásd: 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 svo sem budesonids og triamcinolons, er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A napi egyszeri kezelést kapó csoportban 6/75 betegnél (8%) mutattak ki új primer proteázgátló mutációkat (30., 32., 48., 50., 82., 84., 90. kodon), míg ugyanezt a napi kétszeri kezelést kapó csoportban 12/77 betegnél (16%) észlelték.
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring komu fram nýjar grunnstökkbreytingar gegn próteasahemlum (tákn 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) hjá 6/75 (8%) sjúklingum sem og hjá 12/77 (16%) sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: - 1 db, 60 filmtablettát tartalmazó tartály.
Icelandic: - 1 glas með 60 filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt efavirenzzel, nevirapinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal együtt tilos naponta egyszer szedni.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir má ekki taka einu sinni á sólarhring samhliða efavirenzi, nevirapini, carbamazepini, fenobarbitali og fenytoin.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir farmakokinetikáját nem vizsgálták veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; azonban, mivel a lopinavir vese clearance-e elhanyagolható, így a teljes testfelületre számított clearance csökkenése veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem várható.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs/ritonavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi; þar sem úthreinsun lopinavirs um nýru er óveruleg er hins vegar ekki búist við minnkun á heildarúthreinsun líkamans hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib alkalmazási előírásában.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammtaaðlögun í SmPC fyrir afatinib.
Hungarian: Ezért a lopinavir/ritonavir alkalmazását az orbáncfű elhagyását követően 2 héttel lehet biztonságosan elkezdeni.
Icelandic: Öruggt er því að hefja notkun Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 vikum eftir að notkun jóhannesarjurtar er hætt.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyeknek a clearance-e erősen CYP3A-függő, és amelyek esetében a megnövekedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatásokat okoznak.
Icelandic: Ekki má nota lopinavir/ritonavir samhliða lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin þéttni þeirra í plasma tengist alvarlegu og/eða lífshættulegu ástandi.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir nem csökkenti a HIV-fertőzés terjedésének kockázatát.
Icelandic: - Lopinavir/ritonavir dregur ekki úr hættu á HIV smiti til annarra.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a kolchicin együttes alkalmazása ellenjavallt csökkent vese- és/vagy májműködésű betegeknél a kolchicin adásával összefüggő súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások, pl. neuromuszkuláris toxicitás (beleértve a rhabdomyolysist) esetleges nagyobb valószínűsége miatt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Mylan og colchicin samhliða hjá sjúklingum með skerta nýrnaog/eða lifrarstarfsemi vegna hugsanlegrar aukningar alvarlegra og lífshættulegra aukaverkana eins og tauga-vöðva eiturverkunum sem tengjast colchicini (m.a. rákvöðvalýsa) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tablettát szájon át adagolják, és egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összetörni.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir töflur eru gefnar til inntöku og á að gleypa heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke az alábbiakat tapasztalja
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða barnið þitt finnur fyrir
Hungarian: Az alfuzozin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami súlyos hypothensiot eredményezhet.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni alfuzosíns sem getur valdið verulegri blóðþrýstingslækkun.
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletta lopinavirt és ritonavirt tartalmaz, mindkét hatóanyag a P450 CYP3A izoenzim inhibitora.
Icelandic: Mylan töflur innihalda lopinavir og ritonavir en bæði efnin eru hemlar P450 ísóensímsins CYP3A.
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml*
Hungarian: A lopinavir/ritonavir más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adva, humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er ætlað samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára.
Hungarian: Olvassa el alább az „Egyéb gyógyszerek és a Lopinavir/Ritonavir Mylan" pontban megadott felsorolást, amelyben bizonyos egyéb, fokozott óvatosságot igénylő gyógyszerekről szóló információk találhatók.
Icelandic: Lesið lista yfir lyf í kaflanum hér á neðan „Notkun annarra lyfja samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan" til að fá upplýsingar um ákveðin önnur lyf sem gæta þarf varúðar við notkun á.
Hungarian: Ez a vizsgálat a lopinavirt/ritonavirt nem kapó betegek kontroll csoportját nem foglalta magában.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk lopinavir/ritonavir.
Hungarian: - Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek korábban opportunista fertőzése volt, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzések jelei és gyulladásos tünetei jelenhetnek meg.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar geta einkenni um bólgur vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Hungarian: Naponta kétszer
Icelandic: Tvisvar sinnum á sólarhring
Hungarian: M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálat során 653 antiretrovirális szerekkel nem kezelt (terápianaiv) betegben tanulmányozták a lopinavir/ritonavir hatását (400/100 mg naponta kétszer) nelfinavirral (750 mg naponta háromszor), plusz sztavudinnal és lamivudinnal összehasonlítva.
Icelandic: Rannsókn M98-863 var tvíblind slembivalsrannsókn hjá 653 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð og í henni var lopinavir/ritonavir (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við nelfinavir (750 mg þrisvar sinnum á sólarhring) að viðbættu stavudini og lamivudini.
Hungarian: Kezelőorvosa lopinavir/ritonavir kombinációt írt fel Önnek, hogy segítsen a humán immunhiány vírus (HIV)-fertőzést megfékezni.
Icelandic: - Læknirinn hefur ávísað lopinaviri/ritonaviri til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni.
Hungarian: A betegeknek naponta egyszer 200 mg emtricitabint és naponta egyszer 300 mg tenofovir DF-et adtak.
Icelandic: 200 mg einu sinni á sólarhring og tenofovir DF 300 mg einu sinni á sólarhring.
Hungarian: A 19 izolátumban - a kezelés elkezdése előtt vett mintákhoz képest - az IC50 4,3-szoros növekedését mutatták ki (a vad típusú vírussal összevetve 6,2-szeresről 43-szorosra).
Icelandic: Stofnarnir 19 sýndu 4,3-falda aukningu IC50 samanborið við stofna við upphaf meðferðar (frá 6,2-43-föld, samanborið við villigerðarveiru).
Hungarian: Az együttesen alkalmazott gyógyszerek e plazmakoncentráció emelkedései a terápiás- és a mellékhatások fokozódásához vagy megnyúlásához vezethetnek (lásd: 4.3 pont és 4.5 pont).
Icelandic: Þessi aukna plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða, gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Hungarian: Felnőttek kezelése
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum
Hungarian: Elbasvir/grazoprevir (50/200 QD)
Icelandic: C veiru Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg einu sinni á sólarhring)
Hungarian: Az immunrekonstitúciós szindróma keretében autoimmun betegségek (például Graves-kór és autoimmun hepatitisz) kialakulásáról is beszámoltak, mindazonáltal a betegség kialakulásáig eltelt idő a jelentések szerint eltérő lehet, és a kezelés kezdete után akár több hónappal is felléphet.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við enduruppbyggingu ónæmis; tíminn sem greint hefur verið frá að líði þar til slíkt kemur fram er hins vegar breytilegri og getur þetta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Hungarian: - 1 db, 120 filmtablettát tartalmazó tartály.
Icelandic: - 1 glas með 120 filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a heti kétszer 150 mg-os dózis nem feltétlenül biztosít optimális rifabutin koncentrációt, ami rifamicinrezisztencia kockázatához és sikertelen kezeléshez vezethet.
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabutini verði ákjósanleg eftir 150 mg 2 svar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabutani og meðferðarbresti.
Hungarian: Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények a lopinavir- és a ritonavirplazmakoncentráció csökkenésének és a klinikai hatásosságuk csökkenésének kockázata miatt (lásd: 4.5 pont).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) vegna hættu á minnkaðri plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum lopinavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Az M05-730-as vizsgálat egy randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amely 664, antiretrovirális kezelést még nem kapott beteg esetében hasonlította össze a napi egyszeri lopinavir/ritonavir 800/200 mg plusz tenofovir DF és emtricitabin-kezelést a napi kétszeri lopinavir/ritonavir 400/100 mg plusz tenofovir DF és emtricitabin-kezeléssel.
Icelandic: Rannsókn M05-730 var slembuð, opin, fjölsetra rannsókn þar sem meðferð með lopinaviri/ritonaviri 800/200 mg einu sinni á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini var borin saman við meðferð með lopinaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini hjá 664 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Hungarian: Az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
Icelandic: Ekki á að gefa alfuzosin samhliða (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Ha Ön észreveszi, hogy több lopinavir/ritonavir kombinációt vett be, mint amennyi az előírás, lépjen kapcsolatba azonnal a kezelőorvosával.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af lopinaviri/ritonaviri en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Hungarian: Növekszik az alanintranszamináz- (ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Aukin hætta á hækkun alanintransamínasa (ALT) (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Proteáz inhibitorokat már kapott betegeknél a megemelt fozamprevanir (1400 mg BID) és lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) dózisok együttes alkalmazása a nemkívánatos gastrointestinalis események magasabb előfordulási gyakoriságát és a triglyceridek szintjének növekedését eredményezte, miközben a kombinációs rezsim nem növelte a virológiai hatásosságot, ha a fozamprevanir/ritonavir standard dózisaival hasonlították össze.
Icelandic: Samhliða notkun hækkaðra skammta af fosamprenaviri (1400 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með lopinaviri/ritonaviri (533/133 mg tvisvar sinnum á sólarhring) fyrir sjúklinga sem áður hafa notað próteasahemla leiddi til hærri tíðni aukaverkana frá meltingarvegi og hækkunar á þríglýseríðum með samsettu meðferðinni án hækkunar á veirufræðilegri virkni samanborið við venjulega skammta af fosamprenaviri/ritonaviri.
Hungarian: fázisú vizsgálatokban részt vevők 7%-a esetében vezettek a vizsgálat idő előtti megszakításához.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum meðferðar leiddu til þess að 7% þátttakenda hættu þátttöku í II.
Hungarian: A lopinavir in vitro EC50 értéke megközelítőleg 10-szer alacsonyabb, mint a ritonavir ezen értéke, ezért a lopinavir/ritonavir vírusellenes hatása a lopinavirnak tudható be.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Hungarian: A48. héten a napi kétszeri lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablettával kezelt gyermekeknél és serdülőknél (n = 87) a hatásossági és biztonságossági eredmények összhangban voltak a korábban felnőtteknél és gyermekeknél napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir kombinációval végzett vizsgálatok hatásossági és biztonságossági eredményeivel.
Icelandic: 48 var virkni og öryggi við skömmtun tvisvar á sólarhring (n = 87), hjá börnunum sem fengu lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg töflur, sambærilegt við niðurstöður um virkni og öryggi í fyrri rannsóknum á fullorðnum og börnum þar sem notað var lopinavir/ritonavir tvisvar á sólarhring.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt HIV által fertőzött 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek alkalmazzák.
Icelandic: - Lopinavir/ritonavir er ætlað börnum 2 ára eða eldri, unglingum og fullorðnum, sem eru sýkt af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan adagját csak a rifampicin adásának megkezdését követően lehet megemelni (lásd: 4.4 pont).
Icelandic: Mylan skammtinn skal auka smám saman, en einungis eftir að meðferð með rifampicini hefur verið hafin (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Olyan felnőtt betegek, akik korábban még nem szedtek más, vírusellenes gyógyszert, a lopinavir/ritonavir tablettát naponta egyszer is szedhetik, 800 mg/200 mg adagban.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar, sem ekki hafa áður tekið önnur veirueyðandi lyf, geta einnig tekið 800 mg/200 mg skammt af lopinavir/ritonavir töflum einu sinni á sólarhring.