FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bondenza 3 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē var izraisīt pārejošu kalcija raksturlielumu pazemināšanos serumā tāpat kā citi intravenozi ievadīti bifosfonāti.
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu eins og önnur bisfosfónöt sem gefin eru í bláæð geta valdið tímabundinni lækkun í kalsíumþéttni í sermi.
Latvian: Žokļa osteonekroze*†
Icelandic: Beindrep í kjálka*†
Latvian: Ja ir aizmirsts ievadīt devu, injekcija jāveic, līdzko tas ir ērti.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa inndælinguna eins fljótt og auðið er.
Latvian: Pivotālā divu gadu pētījumā pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar osteoporozi (BM16550) kopējā intravenozo Bondenza 3 mg injekciju drošība ik pēc 3 mēnešiem un perorālās ibandronskābes 2,5 mg dienā drošība bija līdzīga.
Icelandic: Í tveggja ára lykilrannsókn hjá konum eftir tíðahvörf með beinþynningu (BM16550), var sýnt fram á að heildaröryggi Bondenza 3 mg dælt í bláæð á þriggja mánaða fresti og íbandrónsýru 2,5 mg til inntöku daglega var svipað.
Latvian: Bondenza 3 mg šķīdums injekcijām Ibandronic acid
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn Íbandrónsýra
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
Latvian: Etiķskābe (99 %)
Icelandic: Ediksýra (99%)
Latvian: 79539, Vācija
Icelandic: 79539, Þýskaland
Latvian: Pirms tam izdzeriet veselu glāzi piena.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú leggur af stað.
Latvian: Infūzijas tilpums 1 un laiks 2
Icelandic: Innrennslismagn 1 og tími 2
Latvian: Jums ir svarīgi lietot Bondronat pareizā laikā un pareizā veidā.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Bondronat á réttum tíma og á réttan hátt.
Latvian: - Ūdens ir vienīgais dzēriens, ko drīkst lietot kopā ar Bondronat.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem neyta má með Bondronat.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Latvian: Bondronat kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Bondronat með mat eða drykk
Latvian: 100 ml 15 minūtēs
Icelandic: 100 ml á 15 mínútum
Latvian: Jūs varat to nepieļaut, rīkojoties šādi:
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir að þetta gerist á eftirfarandi hátt:
Latvian: 1077 ZX Amsterdam Nīderlande
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Bondronat lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. un 4. punktu).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram hjá þér átt þú að hætta að taka Bondronat og láta lækninn vita tafarlaust (sjá kafla 3 og 4).
Latvian: - Pacients nedrīkst atgulties 60 minūtes pēc Bondronat tabletes ieņemšanas.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Bondronat.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Latvian: Tās ir iepakojumā pa 28 un 84 tabletēm.
Icelandic: Þær fást í pökkum með 28 og 84 töflum.
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171)
Latvian: Iespējams, ka Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. punktu);
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2)
Latvian: • Ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz vienu stundu (60 minūtes) pēc kārtas.
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu
Latvian: Ja vēlaties vadīt transportlīdzekli, apkalpot iekārtas vai strādāt ar instrumentiem, vispirms konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú vilt aka, nota vélar eða tæki, ræddu fyrst við lækninn.
Latvian: • ja esat smēķētājs (jo tas var palielināt ar zobiem saistītu traucējumu risku);
Icelandic: • þú reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Latvian: Gadījumu skaits (uz pacienti)
Icelandic: Fjöldi einkenna (á hvern sjúkling)
Latvian: ŽON var rasties arī pēc ārstēšanas beigām.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð er hætt.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Bondronat var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Bondronat getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Latvian: Ja Jums ir zobu protēzes, nodrošiniet, ka tās labi nostiprinās.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur þarf að ganga úr skugga um að þær passi vel.
Latvian: - Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens (180 - 240 ml), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus stāvoklī ar taisnu muguru.
Icelandic: - Töflurnar á að gleypa heilar með fullu glasi af vatni (180 til 240 ml) meðan sjúklingurinn stendur eða situr uppréttur.
Latvian: SSPP (uz pacienta gadu)
Icelandic: SMPR (á hvert sjúklingaár)
Latvian: ŽON ir svarīgi censties novērst, jo tā ir sāpīga blakusparādība, kas var būt grūti ārstējama.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir myndun beindreps í kjálka, þar sem það er sársaukafullur kvilli sem erfitt getur verið að meðhöndla.
Latvian: Bisfosfonāti darbojas, nomācot osteoklastisko aktivitāti, lai gan precīzs darbības mehānisms vēl nav zināms.
Icelandic: Bisfosfónöt verka með því að draga úr beinætuvirkni, þó að nákvæmur verkunarháttur sé enn ekki ljós.
Latvian: % pacientu, kam radās reakcija
Icelandic: % sjúklinga sem svara meðferð vikmörk
Latvian: Uzreiz pastāstiet medicīnas māsai vai ārstam, ja pamanāt kādu no turpmāk minētām nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við hjúkrunarfræðing eða lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda:
Latvian: *Vidējās pārmaiņas no sākotnējā līmeņa līdz pēdējai novērtēšanai.
Icelandic: * Meðalbreyting frá grunnlínu að síðasta mati.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "L2" vienā pusē un "IT" otrā pusē.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar filmuhúðaðar töflur, aflangar með áletrunina "L2" ígrafna á annarri hliðinni og "IT" á hinni hliðinni.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
Latvian: Bondronat tabletes satur laktozi un tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Icelandic: Bondronat töflur innihalda laktósa og þær á ekki að gefa sjúklingum með sjaldgæft, arfgengt galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
Latvian: SSPP analīze bija pielāgota laikam, un uzskatīja, ka viens vai vairāki traucējumi, kas rodas vienreizējā 12 nedēļu periodā, iespējams, ir saistīti.
Icelandic: Greining á SMPR var aðlöguð tíma og talið að eitt eða fleiri einkenni sem komu fram á einu 12 vikna tímabili gætu hugsanlega verið tengd.
Latvian: Tās var būt pazīmes kaula bojājumam ausī;
Icelandic: Það geta verið ummerki um beinskemmdir í eyra.
Latvian: Nelietojiet Bondronat kopā ar ēdienu vai citiem dzērieniem, izņemot ūdeni, jo, lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem, tā efektivitāte mazinās (skatīt 3. punktu).
Icelandic: Ekki taka Bondronat með mat eða drykkjum öðrum en vatni þar sem áhrif lyfsins minnka ef það er tekið með mat eða drykk (sjá kafla 3).
Latvian: Pēc tam nākamajā dienā turpiniet lietošanu kā parasti.
Icelandic: Haltu síðan áfram þar sem frá var horfið næsta dag.
Latvian: Šie simptomi parasti izzūd dažu stundu vai dienu laikā.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa vanalega innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Bondronat, ja esat grūtniece, ja plānojat grūtniecību vai ja barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Þú mátt ekki fá Bondronat ef þú ert þunguð, áætlar að verða þunguð eða ert með barn á brjósti.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • astmas lēkme.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • astmakast
Latvian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Lielbritānija
Icelandic: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Bretland
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 25. jūnijs
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 1996.
Latvian: Klīniskos pētījumos terapija turpināta līdz 96 nedēļām ilgi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur meðferð varað í allt að 96 vikur.
Latvian: Ražotājs Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Lielbritānija
Icelandic: Framleiðandi Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Bretland
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05BA06.
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, bisfosfónöt, ATC flokkur: M 05B A 06.
Latvian: Neļaujiet šīm tabletēm izšķīst mutē;
Icelandic: Ekki láta töfluna leysast upp í munninum
Latvian: Ja lietojat pa vienai tabletei ik pārdienas vai vienu reizi nedēļā, lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef þú tekur eina töflu annan hvern dag eða eina töflu á viku skaltu spyrja lækni þinn eða lyfjafræðing ráða.
Latvian: Vidējais Cmax nepalielinājās pacientiem ar vieglu nieru bojājumu un palielinājās par 12 % pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu.
Icelandic: Cmax hækkaði ekki hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi og hækkaði um 12% hjá sjúklingum með miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Latvian: • Ja Jums ir zems kalcija līmenis asinīs vai tāds kādreiz bijis
Icelandic: ef kalsíum í blóði er eða hefur einhvern tímann verið lágt
Latvian: Pieejams ļoti maz datu afrikāniskas cilmes pacientiem.
Icelandic: Lítið er fyrirliggjandi af upplýsingum um sjúklinga af afrískum uppruna.
Latvian: Novērotās šķietamā pusperioda robežas ir plašas un atkarīgas no devas un testa jutības, bet šķietamais terminālais pusperiods parasti ir 10 - 60 h robežās.
Icelandic: Þeir helmingunartímar sem hafa sést spanna vítt bil og eru háðir skömmtum og nákvæmni mæliaðferða, en sýnilegur helmingunartími brotthvarfs er yfirleitt á bilinu 10-60 klukkustundir.
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Icelandic: Kreatínínhreinsun (ml/mín.)
Latvian: Bondronat drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Bondronats hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: • ieņemiet savu tableti, uzdzerot veselu glāzi (aptuveni 200 ml) ūdens.
Icelandic: Taktu töfluna með fullu glasi af vatni eingöngu (um 200 ml).
Latvian: 500 ml 1 stundā
Icelandic: 500 ml á 1 klst.
Latvian: • pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sāpes ausīs, izdalījumi no auss un/vai ausu infekcija.
Icelandic: • ræddu við lækninn ef þú ert með verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Tabletes satur arī laktozes monohidrātu.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Töflurnar innihalda einnig laktósa mónóhýdrat.
Latvian: Placebo n = 277
Icelandic: Lyfleysa n=277
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citiem bisfosfonātiem.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverjum öðrum bisfosfónötum
Latvian: Ibandronskābe pieder pie bisfosfonātu savienojumu grupas, kas specifiski ietekmē kaulu.
Icelandic: Íbandrónsýra tilheyrir bisfosfónatflokknum sem hefur sérvirkni á bein.
Latvian: Turpiniet Bondronat lietošanu tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Icelandic: Haltu áfram að taka Bondronat eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um.
Latvian: Ibandronskābes kopējais klīrenss ir mazs, vidēji 84 - 160 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun íbandrónsýru er lág og eru meðalgildi á bilinu 84-160 ml/mín.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Latvian: Ir svarīgi, lai visi pacienti uzņemtu pietiekami daudz kalcija un D vitamīna.
Icelandic: Brýnt er að allir sjúklingar fái nóg af kalki og D-vítamíni.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska vai cita smaga paaugstinātas jutības/alerģiska reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða önnur alvarleg ofnæmiseinkenni koma fram skal hætta innrennsli samstundis og hefja viðeigandi meðferð.
Latvian: Lietojiet Bondronat vismaz 6 stundas pēc pēdējās ēdienreizes, šķidruma uzņemšanas vai citu zāļu vai preparātu (piemēram, kalciju (piens), alumīniju, magniju un dzelzi saturošu preparātu), izņemot ūdeni, lietošanas.
Icelandic: Bondronat að minnsta kosti 6 klukkustundum eftir að þú borðaðir síðast, drakkst eða tókst inn önnur lyf eða fæðubótarefni (t.d. vörur sem innihalda kalsíum (mjólk), ál, magnesíum og járn) nema vatn.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, preparāts jālieto nekavējoties.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið tafarlaust.
Latvian: Turklāt arī dažas citas zāles var ietekmēt Bondronat iedarbību.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif á verkun Bondronat.
Latvian: Bondronat satur laktozi
Icelandic: Bondronat inniheldur laktósa
Latvian: Tās nepieciešamas tādēļ, lai pārbaudītu, vai Jūs saņemat pareizu šo zāļu daudzumu.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú sért að fá réttan skammt af lyfinu.
Latvian: Bondronat 50 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteros (alumīnija) pa 7 tabletēm, iepakojumā pa 28 vai 84 tabletēm.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur eru í þynnum (ál) sem innihalda 7 töflur sem fást í pökkum sem innihalda 28 eða 84 töflur.
Latvian: Vairumā gadījumu paaugstinātu kalcija līmeni serumā var normalizēt 7 dienās.
Icelandic: Yfirleitt má koma hækkuðu kalsíumgildi í sermi í eðlilegt horf á 7 dögum.
Latvian: Pavājināta kalcija izvadīšana caur nierēm var būt vienlaikus ar fosfātu līmeņa samazināšanos serumā, kam nav nepieciešana ārstēšana.
Icelandic: Minnkaður útskilnaður kalsíums í nýrum getur fylgt lækkun á fosfatgildum í sermi sem ekki þarfnast meðferðar.
Latvian: - Pacienti nedrīkst tableti sakost, sūkāt vai saspiest, jo pastāv čūlu veidošanās risks mutes dobumā un rīklē.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki tyggja,sjúga eða mylja töfluna vegna möguleika á sáramyndun í munni og koki.
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (> 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (>1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: EXP/Derīgs līdz.
Icelandic: Fyrnist/EXP.
Latvian: • nopietnas ādas blakusparādības.
Icelandic: • alvarlegir kviðverkir.
Latvian: Neizraisiet sev vemšanu un neatgulieties.
Icelandic: Ekki leggjast fyrir.
Latvian: • nervu sāpes, nervu saknīšu bojājumi,
Icelandic: • taugaverkir, skemmdir á taugarótum
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka nepanesat vai nespējat sagremot dažus cukurus (piemēram, Jums ir galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes uzsūkšanās traucējumi), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykrur eða getir ekki melt þær (t.d. galaktósaóþol, Lapp laktasa skort eða ert með glúkósa-galaktósa vanfrásog), talaðu við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Latvian: Metaboliskā mijiedarbība netiek uzskatīta par raksturīgu, jo ibandronskābe nenomāc galvenos cilvēka aknu P450 izoenzīmus, un ir pierādīts, ka tā neinducē aknu citohroma P450 sistēmu žurkām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Umbrotamilliverkanir eru taldar ólíklegar þar sem íbandrónsýra hamlar ekki helstu P450 ísóensímum í lifur manna og sýnt hefur verið fram á að hún örvar ekki cýtókróm P450 kerfið í lifur hjá rottum (sjá kafla 5.2).
Latvian: Apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, baltas vai gandrīz baltas, ar iespiedumu L2/IT.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflurnar eru aflangar og hvítar eða beinhvítar á litinn, með áletrunina L2/IT ígrafna.
Latvian: Maksimālā novērotā koncentrācija plazmā tika sasniegta 0,5 - 2 h laikā (vidēji 1 h laikā) tukšā dūšā, un absolūtā bioloģiskā pieeejamība bija aptuveni 0,6 %.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni sem kom fram náðist innan 0,5 til 2 klukkustunda (miðgildi 1 klst.) á fastandi maga og heildaraðgengi var um 0,6%.
Latvian: Smagu barības vada blakusparādību rašanās risks lielāks ir pacientiem, kas neievēro norādījumus par devu lietošanu un/vai kas turpina iekšķīgi lietot bisfosfonātus pēc simptomu, kas liecina par barības vada kairinājumu, rašanās.
Icelandic: Hættan á alvarlegum aukaverkunum í vélinda virðist vera meiri hjá sjúklingum sem fara ekki eftir skammtaleiðbeiningum og/eða halda áfram að taka bisfosfónöt eftir að fram eru komin einkenni sem benda til vélindaertingar.
Latvian: Var rasties barības vada kairinājums, iekaisums vai čūla, bieži kopā ar tādiem simptomiem kā stipras sāpes krūškurvī, stipras sāpes pēc ēdiena un/vai dzēriena norīšanas, ļoti slikta dūša vai vemšana (īpaši tad, ja pēc Bondronat lietošanas neizdzerat glāzi ūdens un/vai stundas laikā atguļaties).
Icelandic: Fram geta komið erting, bólga eða sáramyndun í vélinda, oft ásamt miklum brjóstverk, miklum verk eftir að mat eða drykk er kyngt, mikilli ógleði eða uppköstum, einkum ef ekki er drukkið fullt vatnsglas og/eða ef þú leggst niður innan klukkustundar eftir töku Bondronat.
Latvian: Dati nav pieejami
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir
Latvian: Placebo n = 158
Icelandic: Lyfleysa n=158
Latvian: Pēc 2, 4 un 6 mg ibandronskābes 2 h infūzijas farmakokinētiskie raksturlielumi ir proporcionāli devai.
Icelandic: Eftir tveggja klukkustunda innrennslisgjöf 2, 4 og 6 mg af íbandrónsýru eru lyfjahvarfastuðlar í hlutfalli við skammt.
Latvian: Šīs zāles jāievada Jūsu vēnā divas stundas ilgas infūzijas veidā.
Icelandic: Gefa á lyfið sem innrennsli í æð á tveimur klukkustundum.
Latvian: Kalciju un citus vairākvērtīgus katjonus (piemēram, alumīniju, magniju, dzelzi) saturoši produkti, tostarp piens un pārtika, ietekmē Bondronat tablešu uzsūkšanos.
Icelandic: Afurðir sem innihalda kalsíum og aðrar fjölgildar katjónir (svo sem ál, magnesíum, járn), að meðtalinni mjólk og fæðu, eru líklegar til að trufla frásog Bondronat taflna.
Latvian: Parastā Bondronat deva ir katru dienu pa vienai tabletei.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bondronat er ein tafla á dag.
Latvian: Lietojot 30 min pirms ēšanas, bioloģiskā pieejamība samazinās aptuveni par 30 %.
Icelandic: Þegar lyfið fer tekið 30 mínútum fyrir máltíð, minnkar aðgengi um u.þ.b. 30%.
Latvian: Tad Jūs varat ieturēt pirmo maltīti un padzerties, kā arī lietot citas zāles un preparātus (skatīt 3. punktu).
Icelandic: Þá getur þú fyrst fengið þér mat eða drukkið og tekið önnur lyf eða fæðubótarefni (sjá kafla 3).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Bondronat, jāizsniedz lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma karte.
Icelandic: Afhenda á sjúklingum sem fá meðferð með Bondronat fylgiseðil og minniskort fyrir sjúklinga.
Latvian: Deva jāievada infūzijas veidā vismaz 15 minūšu laikā.
Icelandic: Gefa skal skammtinn í innrennsli á a.m.k. 15 mínútum.
Latvian: CTx urīnā **
Icelandic: CTx í þvagi**
Latvian: H2-antagonisti un citas zāles, kas palielina kuņģa pH Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un pēcmenopauzes vecuma sievietēm i.v. ranitidīna ievadīšana izraisīja ibandronskābes bioloģiskās pieejamības palielināšanos par aptuveni 20 % (kas atbilst normālām ibandronskābes bioloģiskās pieejamības svārstībām), iespējams, samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Icelandic: H2 hindrar eða önnur lyf sem auka sýrustig (pH) í maga Í heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum og konum eftir tíðahvörf olli ranítídín í bláæð aukningu á aðgengi íbandrónsýru sem nam um 20% (sem er innan eðlilegs breytileika fyrir aðgengi íbandrónsýru), sennilega vegna minnkaðrar sýru í maga.
Latvian: Ibandronskābes uzsūkusies daļa tiek izvadīta no asinsrites, uzsūcoties kaulos (aprēķinātais apjoms 40 - 50 %), un atlikusī daļa tiek izvadīta nemainītā veidā caur nierēm.
Icelandic: Frásogaður hluti íbandrónsýru færist úr blóðrásinni með beinafrásogi (áætlað 40-50%) og afgangurinn útskilst óbreyttur um nýru.
Latvian: Lietojot bisfosfonātus vienlaikus ar aminoglikozīdiem, ieteicams ievērot piesardzību, jo abas vielas ilgstoši var pazemināt kalcija līmeni serumā.
Icelandic: Varúðar skal gætt þegar bisfosfónöt eru gefin með amínóglýkósíðum, þar sem bæði lyfin geta lækkað kalsíumþéttni í sermi í langan tíma.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka gan aminoglikozīdi, gan Bondronat var samazināt kalcija daudzumu Jūsu asinīs.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði amínóglýkósíð og Bondronat geta lækkað kalsíumgildi í blóði þínu.
Latvian: Parasti pacientiem ar osteolītiskām kaulu metastāzēm nepieciešamas mazākas devas nekā pacientiem ar humorāla tipa hiperkalcēmiju.
Icelandic: Venjulega þurfa sjúklingar með beineyðandi meinvörp lægri skammta en sjúklingar með vessatengda (humoral type) blóðkalsíumhækkun.
Latvian: Nav minēta.
Icelandic: Á ekki við.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu un zobārstu, ja Jums rodas ar mutes dobumu vai zobiem saistītas problēmas, piemēram, vaļīgi zobi, sāpes vai pietūkums, nedzīstošas čūlas vai izdalījumi, jo tie var liecināt par žokļa osteonekrozi.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn og tannlækninn ef þú finnur fyrir vandamálum í munni eða tönnum, svo sem tannlosi, verk eða þrota í munni, sárum sem gróa ekki eða útferð, þar sem þetta geta verið merki um beindrep í kjálka.
Latvian: • Parasti Bondronat ievada ārsts vai kāds cits medicīnas darbinieks, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Icelandic: Bondronat er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum.
Latvian: ≥ 30 Clkr <50 4 mg (4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai)
Icelandic: ≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml af innrennslisþykkni, lausn)
Latvian: • ja iepriekš esat ārstēts ar bisfosfonātu (zāles kaula slimību ārstēšanai vai profilaksei);
Icelandic: þú hefur áður fengið meðferð með bisfosfónat-lyfjum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
Latvian: Ņemot vērā barības vada kairinājuma risku, nedrīkst izraisīt vemšanu, un pacientam jāatrodas pilnīgi vertikālā stāvoklī.
Icelandic: Vegna hættu á ertingu í vélinda á ekki að framkalla uppköst og sjúklingurinn á að vera í uppréttri stöðu.
Latvian: Citas zāles un Bondronat
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bondronat
Latvian: kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: satur 88,1 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Icelandic: Inniheldur 88,1 mg af mjólkursykri (sem mjólkursykurseinhýdrat).
Latvian: Tās ietver samazinātu implantācijas vietu skaitu, ietekmi uz dabīgām dzemdībām (distocija), palielinātu viscerālo pārmaiņu sastopamību (nieru bļodiņas urīnvada sindroms) un zobu patoloģiju žurku F1 pēcnācējiem.
Icelandic: Þær taka til færri bólfestustaða, truflana á eðlilegum burði (erfið fæðing), aukinna breytinga á innyflum (nýrna grindarhols þvagpípu heilkenni) og afbrigðileika í tönnum í F1 afkvæmum hjá rottum.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Bondronat praktiski nesatur nātriju.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Bondronat er nánast natríumlaust.
Latvian: Bondronat terapijas laikā jebkurā brīdī var lietot ūdeni (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Drekka má vatn hvenær sem er meðan á meðferð með Bondronat stendur (sjá kafla 4.5).
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles iedarbosies tikai tad, ja tiks lietotas bez pārtraukumiem.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið hefur ekki tilætluð áhrif nema það sé tekið allan tímann.
Latvian: Nedrīkst lietot ūdeni ar lielu kalcija koncentrāciju.
Icelandic: Ekki má nota kalsíumríkt vatn.