FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si su hijo es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes, o al toxoide diftérico.
Czech: - Jestliže je Vaše dítě alergické (přecitlivělé) na léčivé látky nebo jinou složku vakcíny, nebo na
Spanish: La vacuna es una suspensión inyectable presentada en un vial unidosis (0,5 ml).
Czech: Tato vakcína je injekční suspenzí a je k dispozici v lahvičkách, obsahujících jednu dávku (0,5 ml).
Spanish: Frecuentes: Hinchazón/endurecimiento del lugar de inyección y eritema > 2,4 cm, sensibilidad que interfiere con el movimiento, fiebre > 39 °C.
Czech: V místě vpichu otok/indurace a erytém 2,4 cm, bolest bránící v pohybu, horečka
Spanish: Polisacárido del serotipo neumocócico 6B*
Czech: Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B*
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor que o igual a 39 ºC) y
Czech: Tyto reakce byly většinou méně závažné (do 39 °C včetně) a přechodného rázu (viz bod 4.8).
Spanish: Se observó un incremento del 33% (95% IC: (-)1-80) de OMA en sujetos inmunizados debido a serogrupos no incluidos en la vacuna.
Czech: U imunizovaných subjektů bylo pozorováno zvýšení výskytu zánětu středního ucha o 33 % (95% CI:-1,80), vyvolaného séroskupinami,neobsaženými ve vakcíně.
Spanish: Estuche múltiple compuesto por 5 envases, cada uno con 10 jeringas unidosis precargadas (0,5 ml) sin
Czech: Multibalení složené z 5 balení, z nichž každé obsahuje 10 jednotlivých dávek (po 0,5 ml) v předplněných injekčních stříkačkách bez samostatné jehly.
Spanish: Los datos de seguridad e inmunogenicidad no están todavía disponibles para niños incluidos en otros grupos específicos de alto riesgo de enfermedad neumocócica invasiva (por ejemplo, niños con una disfunción esplénica adquirida o congénita distinta, infección por VIH, procesos malignos, síndrome nefrótico).
Czech: Údaje o bezpečnosti a imunogenicitě u dětí nejsou zatím k dispozici ani pro jiné specifické, vysoce rizikové skupiny dětí vzhledem k invazivnímu pneumokokovému onemocnění (např. děti s jinou kongenitální nebo získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, maligním onemocněním, nefrotickým syndromem).
Spanish: • Cada inyección se administrará al menos con un intervalo de 1 mes
Czech: • Mezi jednotlivými dávkami bude interval minimálně jednoho měsíce
Spanish: Cuando se administre la serie de inmunización primaria en niños prematuros nacidos 28 semanas de gestación y especialmente en aquellos con un historial previo de inmadurez respiratoria, se debe considerar tanto el riesgo potencial de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 horas.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 -72 hodin by se měly zvážit, když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v  28 týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Spanish: TEXTO DEL EMBALAJE EXTERIOR- estuche con 10 jeringas precargadas con aguja separada
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami se samostatnou jehlou
Spanish: TEXTO DEL EMBALAJE EXTERIOR- estuche de 1 jeringa precargada con aguja separada
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou se samostatnou jehlou
Spanish: En Europa, la estimación de efectividad en niños menores de 2 años de edad oscila desde un 51% a un 79% cuando se considera la cobertura frente a los serotipos de la vacuna causantes de la enfermedad
Czech: Pokud se hodnotí pokrytí vakcinačních sérotypů vyvolávajících invazivní onemocnění u dětí ve věku pod 2 roky, pak se účinnost vakcíny v Evropě pohybuje v rozmezí od 51 % do 79 %.
Spanish: Niños de 7 a 11 meses de edad: dos dosis, de 0,5 ml cada una, con un intervalo de al menos 1 mes entre dosis.
Czech: Kojenci ve věku 7-11 měsíců: dvě dávky po 0,5 ml, s přestávkou nejméně 1 měsíc mezi dávkami.
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Los estudios adicionales mostraron que Prevenar era seguro y eficaz en niños de hasta cinco años de edad.
Czech: Dodatečné studie prokázaly, že přípravek Prevenar byl u dětí do pěti let věku bezpečný a účinný.
Spanish: El texto completo del EPAR de Prevenar puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prevenar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El programa de vacunación dependerá de la edad del niño y debe basarse en las recomendaciones
Czech: Použité očkovací schéma závisí na věku dítěte a mělo by vycházet z oficiálních doporučení.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevenar.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevenar.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevenar a Wyeth Lederle Vaccines S.A. el 2 de febrero de 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prevenar platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. února 2001.
Spanish: En Europa se calcula que estos serotipos son responsables de aproximadamente el 54% al 84% de las infecciones invasoras (infecciones que se han propagado al resto del organismo) en niños menores de 2 años, y de aproximadamente el 62% al 83% de las infecciones invasoras en niños de dos a cinco años de edad.
Czech: Odhaduje se, že tyto sérotypy vyvolávají v Evropě asi 54-84 % invazivních infekcí (infekcí, které se rozšířily do těla) u kojenců a dětí ve věku do 2 let a asi 62-83 % invazivních infekcí u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Spanish: Prevenar se administró a los dos, cuatro, seis y entre los 12 y los 15 quince meses de edad.
Czech: Přípravek Prevenar byl podáván ve 2., 4., 6. a 12.-15. měsíci věku.
Spanish: Estos polisacáridos han sido purificados y posteriormente «conjugados» (unidos) a un vehículo para que el sistema inmunitario los reconozca mejor.
Czech: Tyto polysacharidy byly purifikovány (vyčištěny) a poté konjugovány (připojeny) na nosič, aby je imunitní systém mohl lépe rozpoznat.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevenar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevenar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prevenar.
Spanish: Se recomienda una cuarta dosis (refuerzo) en el segundo año de vida.
Czech: Čtvrtou (podpůrnou) dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Prevenar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prevenar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Prevenar (detectados en más de 1 paciente de cada 10) son vómitos, diarrea, pérdida de apetito, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, endurecimiento, hinchazón o dolor), fiebre, irritabilidad, somnolencia y sueño inquieto.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Prevenar (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, ztvrdnutí, otok nebo bolest), horečka, podrážděnost, ospalost a neklidný spánek.
Spanish: Prevenar contiene los polisacáridos correspondientes a diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F).
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje polysacharidy z různých typů bakterie S. pneumoniae (sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Spanish: En su caso, y cuando se administra Prevenar como parte de un «programa de inmunización infantil universal» (cuando se vacuna aproximadamente al mismo tiempo a todos los bebés de una zona), pueden administrarse dos dosis con un intervalo de al menos dos meses, seguido de un refuerzo entre los once y los quince meses de edad.
Czech: Případně, je-li přípravek Prevenar podáván v rámci „všeobecného programu imunizace kojenců" (kdy jsou všichni kojenci v daném regionu očkováni přibližně ve stejnou dobu), mohou být podány dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců a podpůrná dávka v 11 až 15 měsících věku.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en el músculo del muslo en los bebés, o en el músculo del antebrazo en los niños pequeños.
Czech: Vakcína se podává formou injekce do stehenního svalu u kojenců nebo do horní části paže u malých dětí.
Spanish: Durante el estudio principal se observaron 49 casos de infecciones debidas a los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae entre los niños a los que se había administrado la vacuna de control, frente a 3 casos entre los que fueron vacunados con Prevenar.
Czech: Během hlavní studie bylo mezi kojenci, kteří dostávali kontrolní vakcínu, zaznamenáno 49 případů infekce způsobené sérotypy bakterie S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F oproti 3 případům u kojenců, kteří byli očkováni přípravkem Prevenar.
Spanish: La vacuna también ha sido «adsorbida» (fijada) a un compuesto de aluminio para estimular una
Czech: Vakcína je také „adsorbována" (fixována) na hliníkovou složku pro stimulaci lepší reakce.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce a la bacteria que contiene la vacuna como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Czech: Po podání vakcíny jedinci rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti ní protilátky.
Spanish: Prevenar no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a la vacuna contra Streptococcus, a cualquiera de sus componentes o al toxoide de la difteria (una toxina debilitada de la bacteria que provoca la difteria).
Czech: Přípravek Prevenar by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na vakcínu proti bakteriím Streptococcus nebo na kteroukoli jinou složku přípravku či na difterický toxoid (oslabený toxin z bakterie, která způsobuje difterii).
Spanish: La eficacia de Prevenar en la prevención de la enfermedad invasiva causada por la S. pneumoniae se ha estudiado en casi 38 000 niños.
Czech: Účinnost přípravku Prevenar v rámci prevence invazivních onemocnění vyvolaných bakterií S. pneumoniae byla zkoumána u téměř 38 000 kojenců.
Spanish: concluyó que es improbable alcanzar una diferencia en la tasa de protección contra la infección con S. pneumoniae tras una inyección de refuerzo cuando se utiliza Prevenar como parte de un programa de inmunización rutinario en el que se vacuna a la mayoría de los niños.
Czech: Výbor CHMP však dospěl k závěru, že tato skutečnost pravděpodobně nepovede k rozdílné míře ochrany proti infekcím způsobeným bakterií S. pneumoniae po aplikaci podpůrné injekce, pokud bude přípravek Prevenar používán jako součást běžného imunizačního programu, v rámci kterého je očkována většina kojenců.
Spanish: En el estudio se cuantificó el número de niños que desarrollaron una enfermedad invasiva por S. pneumoniae durante los 3,5 años que duró el estudio.
Czech: Studie hodnotila počet dětí, u kterých se vyvinulo invazivní onemocnění vyvolané bakterií S. pneumoniae během 3,5 roku trvání studie.
Spanish: En otros estudios se analizó la eficacia y seguridad de Prevenar en bebés y niños de más edad, así como el desarrollo de anticuerpos en bebés después del programa de inmunización con dos dosis seguido de una inyección de refuerzo.
Czech: Dodatečné studie zkoumaly účinnost a bezpečnost přípravku Prevenar u starších kojenců a dětí a hodnotily rovněž vznik protilátek u kojenců po dvoudávkovém imunizačním schématu následovaném
Spanish: En los niños, el programa de inmunización en dos dosis dio lugar al desarrollo de anticuerpos contra S. pneumoniae, pero de nivel inferior que en el programa de tres dosis.
Czech: U kojenců vedlo dvoudávkové imunizační schéma ke vzniku protilátek proti bakterii S. pneumoniae, nicméně v menší míře než třídávkové schéma.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prevenar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevenar?
Spanish: La vacunación deberá posponerse en casos de infección grave y fiebre
Czech: U dětí se závažnou infekcí nebo vysokou horečkou by očkování
Spanish: La mitad de los niños recibieron Prevenar, y la otra mitad otra vacuna que no es activa contra la S. pneumoniae.
Czech: Polovina z nich dostávala přípravek Prevenar a ostatní jinou vakcínu, která není účinná proti bakterii S. pneumoniae.
Spanish: Vacuna neumocócica sacarídica conjugada, adsorbida
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Spanish: Prevenar resultó eficaz en la prevención de enfermedades invasivas causadas por S. pneumoniae.
Czech: Přípravek Prevenar byl účinný v rámci prevence invazivního onemocnění vyvolaného bakterií S. pneumoniae.
Spanish: Prevenar contiene pequeñas cantidades de polisacáridos (un tipo de azúcar) extraídos de la cápsula que rodea a la bacteria Streptococcus pneumoniae.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje malá množství polysacharidů (typu cukru) extrahovaných z „obalu", který obklopuje bakterii S. pneumoniae.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Prevenar en dichos estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Prevenar byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: • Los niños de veinticuatro meses a cinco años de edad necesitan una sola dosis.
Czech: • Děti ve věku od 24 měsíců do 5 let potřebují jednu samostatnou dávku.
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Prevenar, véase el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevenar je uveden v příbalových informacích.
Spanish: Prevenar es una vacuna que se presenta en forma suspensión para inyección que contiene partes de la bacteria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje části bakterie Streptococcus
Spanish: Prevenar se utiliza para vacunar a bebés y niños pequeños, de dos meses a cinco años de edad, contra enfermedades provocadas por S. pneumoniae, incluidas la sepsis (infección de la sangre), la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal), la neumonía (infección de los pulmones), la otitis media (infección del oído medio) y la bacteriemia (presencia de bacterias en la
Czech: Mezi tato onemocnění patří sepse (infekce krve), meningitida (infekce blan, které obklopují mozek a míchu), pneumonie (infekce plic), otitis media (zánět středního ucha) a bakteriemie (bakterie zjištěné v krvi).
Spanish: • Los niños de doce a veintitrés meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de como mínimo dos meses entre dosis.
Czech: • Děti ve věku od 12 do 23 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců mezi dávkami.
Spanish: • Los niños de entre siete y once meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de al menos un mes entre ambas.
Czech: • Kojenci ve věku od 7 do 11 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando se vea de nuevo expuesto a la bacteria, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Czech: V případě opětovného vystavení této bakterii bude imunitní systém schopen vytvářet protilátky rychleji.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Prevenar?
Czech: Na co se přípravek Prevenar používá?
Spanish: Nombre de fantasía
Czech: Název Síla
Spanish: Número de autorización
Czech: EU číslo
Spanish: Formato
Czech: Obal
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/09/2004 Fecha de la última renovación: 29/05/2009
Czech: Datum registrace: 13/09/2004 Datum posledního prodloužení: 29/05/2009
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)*
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)*
Spanish: No exceder la dosis recomendada.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávky.
Spanish: Código ATCvet: QM01AH90.
Czech: ATCvet kód: QM01AH90
Spanish: El firocoxib se une en un 96 % a proteinas plasmáticas.
Czech: Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě.
Spanish: *Se define la frecuencia de las posibles reacciones adversas usando el convenio siguiente: Rara (afecta entre 1 y 10 animales por cada 10.000) Muy rara (afecta a menos de 1 animal por cada 10.000)
Czech: *frekvence možného výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následujícími pravidly: Mimořádné (objevují se u 1 do 10 zvířat z 10 000) Velmi zřídkavé (objevují se u méně než jednoho zvířete z 10 000)
Spanish: Vuelva a poner los comprimidos partidos en el blister y manténgalo fuera del alcance de los niños.
Czech: Půlky tablet vracejte do blistru a skladujte mimo dosah dětí.
Spanish: No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Czech: Studie zabývající se symptomy předávkování nebyly provedeny na zvířatech starších 14 měsíců věku.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es 7,59 (± 1,53) horas.
Czech: Eliminační poločas (t½) je 7,59 (± 1,53) hodin.
Spanish: Alivio del dolor postoperatorio:
Czech: Úleva od pooperační bolesti:
Spanish: No usar en animales de menos de 10 semanas o de menos de 3 kg de peso.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg.
Spanish: Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento.
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i bez něj.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la producción de prostaglandinas.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů.
Spanish: 5 mg/kg una vez al día.
Czech: 5 mg/kg jedenkrát denně.
Spanish: Osteoartritis:
Czech: Osteoartritida:
Spanish: Debido a que los estudios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario.
Czech: Jelikož prováděné studie nepřesáhly 90 dnů, dlouhodobější léčba musí být dobře zvážena a vyžaduje pravidelnou veterinární kontrolu.
Spanish: D. DECLARACION DE LOS LMR
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Spanish: Con objeto de protegerlo de la humedad, conservar en el envase original.
Czech: Z důvodu ochrany před vlhkem uchovávejte v původním obalu.
Spanish: Óxidos de hierro (E172) Caramelo (E150d)
Czech: Oxidy železa (E172) Karamel (E150d)
Spanish: Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.
Czech: Objeví-li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada.
Czech: Doba léčby závisí na pozorovaném účinku.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) es 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 µM), el área bajo la curva (AUC240) es 4,63 (± 1,91) µg x h/ml y la biodisponibilidad oral de 36,9 % (± 20,4%).
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (množství odpovídající přibližně 1,5 µM), plocha pod křivkou (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml a perorální biologická dostupnost je 36,9 (± 20,4)
Spanish: En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Czech: Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné, potřebují pečlivý veterinární dozor.
Spanish: Después de una intervención quirúrgica ortopédica y dependiendo de la respuesta observada, se podrá continuar con el tratamiento utilizando la misma pauta de dosificación diaria después de los 3 primeros días, siguiendo el criterio del veterinario.
Czech: Následně po ortopedické operaci a v závislosti na terapeutické odpovědi může léčba, respektující stejné denní dávkovací schéma, po prvních 3 dnech pokračovat, podle uvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.
Spanish: Ocasionalmente se han observado emesis y diarrea.
Czech: Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem.
Spanish: Es posible que una proporción de estos perros padeciera una enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia.
Czech: Je možné, že značná část takových případů měla subklinické ledvinové nebo jaterní poruchy před zahájením léčby.
Spanish: Lávese las manos después de usar el producto.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Spanish: La eliminación se efectúa esencialmente por la bilis y el tracto gastrointestinal.
Czech: Vylučování probíhá většinou žlučí a gastrointestinálním traktem.
Spanish: El firocoxib se metaboliza principalmente por desalquilación y glucuronización en el hígado.
Czech: Firokoxib je metabolizován především dealkylací a glukuronizací v játrech.
Spanish: Estas reacciones son generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento.
Czech: Tyto příznaky mají zpravidla dočasný charakter a odezní po zastavení léčby.
Spanish: Por tanto, los coxibes muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Czech: Koxiby proto vykazují analgetické, antiflogistické a antipyretické vlastnosti.
Spanish: En ensayos in vitro efectuados en sangre canina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente 380 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1.
Czech: V in vitro zkouškách s plnou krví psa vykazuje firokoxib přibližně 380-krát vyšší selektivitu k COX-2 než k COX-1.
Spanish: Después de la administración oral a perros de la dosis recomendada de 5 mg por kg de peso, el firocoxib se absorbe rápidamente y el tiempo hasta que se alcanza la concentración máxima (Tmax)es 1,25 (± 0,85) horas.
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 5 mg na kg živé hmotnosti psa je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (Tmax) je 1,25 (± 0,85) hodiny.
Spanish: Modo de acción:
Czech: Způsob účinku:
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado del frasco
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Označení na lahvičce
Spanish: REACCIONES ADVERSAS*
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
Spanish: Como sucede con otros AINES, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
Czech: Stejně jako u jiných nesteroidních antiflogistik se mohou objevit závažné vedlejší účinky, které mohou být ve výjimečných případech fatální.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta de la caja de cartón
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Označení na papírové krabičce
Spanish: Dolor e inflamación asociados a la osteoartritis.
Czech: Bolest a zánět spojené s osteoartritídou.
Spanish: Comprimido marrón claro, redondo, convexo y ranurado.
Czech: Tmavě hnědé, kulaté tablety s půlicí rýhou.