FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy podmiotowe dotyczące nastroju (splątanie, znużenie, przygnębienie, napięcie, wigor i stany związane z gniewem) oceniano z użyciem profilu nastroju (ang. Profile of Mood States, POMS) dostosowanego pod kątem PKU (PKU-POMS).
Maltese: Sintomi tal-burdata (oqsma tal-konfużjoni, għeja kbira, depressjoni, tensjoni-ansjetà, ħeġġa, u rabja) kienu evalwati permezz tal-għodda tal-Profil tal-Istati tal-Burdata (POMS, Profile of Mood States) li ġiet immodifikata biex tkun speċifika għall-PKU (PKU-POMS).
Polish: Reakcje skórne (nieograniczone do miejsca wstrzyknięcia) utrzymujące się przez ≥ 14 dni W badaniach klinicznych u 133 spośród 285 (47%) pacjentów leczonych produktem leczniczym Palynziq wystąpiły reakcje skórne (nieograniczone do miejsca wstrzyknięcia) utrzymujące się przez co najmniej 14 dni.
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda (mhux limitati għas-sit tal-injezzjoni) li damu ≥ 14-il jum Fi provi kliniċi, 133 minn 285 (47%) pazjent ittrattati b'Palynziq kellhom reazzjonijiet tal-ġilda (mhux limitati għas-sit tal-injezzjoni) li damu mill-inqas 14-il jum.
Polish: Informacje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych - patrz punkty 4.4 i 4.8.
Maltese: Għall-immaniġġjar ta' reazzjonijiet avversi, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Polish: Data wyjęcia z lodówki: _____/_____/______
Maltese: Data meta tneħħa mill-friġġ: _____/_____/______
Polish: Obniżenie stężenia składowej C4 układu dopełniacza5
Maltese: Tnaqqis fil-fattur tal-komplement C45
Polish: Palynziq 40 mg raz na dobę³
Maltese: Palynziq 40 mg darba kuljum³
Polish: Objawy obejmowały kombinację następujących ostrych objawów przedmiotowych i podmiotowych: omdlenie, niedociśnienie tętnicze, hipoksja, duszność, świszczący oddech, dyskomfort w klatce piersiowej / ucisk w klatce piersiowej, tachykardia, obrzęk naczynioruchowy (obrzęki twarzy, ust, oczu i języka), uderzenia gorąca, wysypka, pokrzywka, świąd oraz objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności i biegunka).
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kienu jinkludu kombinazzjoni tas-sinjali u sintomi akuti li ġejjin: sinkope, pressjoni baxxa, ipossija, dispnea, tħarħir (man-nifs), skonfort fis-sider/għafis fis-sider, takikardija, anġjoedema (nefħa tal-wiċċ, xufftejn, għajnejn, u lsien), fwawar, raxx, urtikarja, ħakk, u sintomi gastrointestinali (rimettar, dardir, u dijarea).
Polish: Obniżenie stężenia składowej C3 układu dopełniacza5
Maltese: Tnaqqis fil-fattur tal-komplement C35
Polish: Ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml ze szkła borokrzemowego typu I wyposażona w igłę o rozmiarze 26 G ze stali nierdzewnej, osłonkę igły, polipropylenowy pręt tłoka i wykonany z gumy chlorobutylowej korek strzykawki z powłoką z polimeru fluorowego.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Siringa mimlija għal-lest ta' 1 mL magħmula minn ħġieġ borosilicate tat-Tip 1, mgħammra b'labra tal-azzar inossidabbli b'gauge ta' 26, apparat tal-protezzjoni tal-labra, stikka tal-planġer tal-polypropylene, u tapp tas-siringa tal-lastku tal-chlorobutyl b'kisi tal-fluoropolymer.
Polish: Spośród 261 pacjentów włączonych do badania 301, 152 pacjentów kontynuowało udział do okresu kwalifikacji do badania 302, a 51 pacjentów kontynuowało leczenie, przechodząc bezpośrednio z badania 301 do długotrwałego badania 302 w fazie przedłużonej.
Maltese: Mill-261 pazjent li rreġistraw fi Studju 301, 152 pazjent komplew għall-perjodu ta' eliġibbiltà ta' Studju 302, u 51 pazjent komplew direttament minn Studju 301 fil-perjodu ta' estensjoni fit-tul ta' Studju 302.
Polish: CRP, hsCRP) powyżej górnej granicy normy (powyżej 0,287 mg/dl) w okresie 6 miesięcy.
Maltese: 6 Jirrifletti livelli ta' CRP ta' sensittività għolja (hsCRP, high sensitivity CRP) ogħla mill-ogħla limitu tan-normali (akbar minn 0.287 mg/dl) fuq perjodu ta' 6 xhur.
Polish: Najczęstszymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia (występującymi u co najmniej 10% pacjentów) były odczyn, rumień, zasinienie, świąd, ból, opuchlizna, wysypka, stwardnienie i pokrzywka.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni l-aktar komuni (li seħħew f'mill-inqas 10% tal-pazjenti) kienu reazzjoni, eritema, tbenġil, ħakk, uġigħ, nefħa, raxx, ebusija, u urtikarja.
Polish: Wartość wyjściowa średniego stężenia fenyloalaniny we krwi wynosząca 1233 mikromoli/l spadła do wartości 565 mikromoli/l w 12 miesiącu (n = 164) i do 345 mikromoli/l w 24 miesiącu (n = 90), przy czym opisywany spadek średniego stężenia fenyloalaniny we krwi utrzymywał się w całym 36 miesiącu (341 mikromoli/l; n = 48) (patrz Tabela 4 i rysunek 1).
Maltese: Il-livelli medji ta' phenylalanine fid-demm naqsu minn 1,233 micromol/L fil-linja bażi għal 565 micromol/L f'Xahar 12 (n = 164) u 345 micromol/L f'Xahar 24 (n = 90), u dan it-tnaqqis fil-livelli medji ta' phenylalanine fid-demm ġie sostnut f'Xahar 36 (341 micromol/L;
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Maltese: Effett tal-esponiment
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane, które wystąpiły u pacjentów leczonych produktem leczniczym Palynziq
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti ttrattati b'Palynziq
Polish: 60 mg na dobę (3 kolejne wstrzyknięcia z ampułko-strzykawki 20 mg)4
Maltese: 60 mg kuljum (3 injezzjonijiet konsekuttivi ta' siringa mimlija għal-lest ta' 20 mg)4
Polish: Po podaniu podskórnym pojedynczej dawki (0,01; 0,03 lub 0,1 mg/kg mc.) następuje wolne wchłanianie pegwaliazy, przy czym mediana czasu tmax wynosi od 3,5 do 4 dni (zakres zmienności osobniczej: od 2,5 do 7 dni).
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (0.01, 0.03 jew 0.1 mg/kg), pegvaliase jiġi assorbit bil-mod b'tmax medjan ta' 3.5 sa 4 ijiem (medda individwali ta' 2.5 sa 7 ijiem).
Polish: Badanie 301: rozpoczęcie leczenia (faza indukcji i zwiększania dawki) Badanie 301: otwarte, zrandomizowane (1:1), wieloośrodkowe badanie pacjentów z PKU mające na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji samodzielnie stosowanego produktu leczniczego Palynziq w schemacie dawkowania obejmującym fazę indukcji / zwiększania dawki / leczenia podtrzymującego.
Maltese: Studju 301: Il-bidu tat-trattament (Induzzjoni u Titrazzjoni) Studju 301, studju open-label, multiċentriku, fejn il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (1:1) dwar pazjenti b'PKU biex jiġu evalwati s-sigurtà u t-tollerabilità ta' Palynziq li jingħata mill-pazjent innifsu fi skeda tad-doża tal-induzzjoni/titrazzjoni/manteniment.
Polish: Spośród 261 pacjentów włączonych do badania 195 (75%) pacjentów osiągnęło fazę zrandomizowanej dawki podtrzymującej (103 pacjentów z grupy otrzymującej dawkę 20 mg raz na dobę, 92 pacjentów z grupy otrzymującej dawkę 40 mg raz na dobę).
Maltese: Mill-261 pazjent irreġistrat, 195 (75%) pazjent laħqu d-doża tal-manteniment magħżula b'mod każwali (103 pazjenti fil-parti tal-istudju ta' 20 mg darba kuljum, 92 pazjent fil-parti tal-istudju ta' 40 mg darba kuljum).
Polish: • odpowiednio 54%, 69% i 72% pacjentów osiągnęło stężenie fenyloalaniny we krwi wynoszące ≤ 600 mikromoli/l na etapie 12, 24 i 36 miesiąca;
Maltese: • 54% tal-pazjenti, 69% tal-pazjenti, u 72% tal-pazjenti laħqu livell ta' phenylalanine fid-demm ta' ≤ 600 micromol/L sa 12-il xahar, 24 xahar, u 36 xahar, rispettivament.
Polish: Wartość średnia (odchylenie standardowe) pozornej objętości dystrybucji (Vz/F) w stanie stacjonarnym po podaniu dawek 20 mg i 40 mg wynosiła odpowiednio 26,4 l (64,8 l) i 22,2 l (19,7 l).
Maltese: L (64.8 L) u 22.2 L (19.7 L) rispettivament.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wystąpił już po 4 dniach i występował nawet po 1222 dniach leczenia produktem leczniczym Palynziq (mediana: 91 dni od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Palynziq).
Maltese: L-anġjoedema seħħet sa minn 4 ijiem u sa 1,222 jum tat-trattament b'Palynziq (medjan: 91 jum mill-bidu tat-trattament b'Palynziq).
Polish: W badaniach klinicznych u 16 spośród 285 (6%) pacjentów wystąpiło 25 ostrych ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości o różnym nasileniu.
Maltese: Fi provi kliniċi, 16 minn 285 (6%) pazjent kellhom 25 reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta ta' kull tip ta' severità.
Polish: Działanie produktu leczniczego Palynziq w leczeniu PKU u pacjentów z fenyloketonurią wykazano w badaniu 301 - otwartym badaniu mającym na celu rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym Palynziq oraz w badaniu 302 - badaniu kontynuacyjnym mającym na celu ocenę skuteczności.
Maltese: L-effetti ta' Palynziq fit-trattament ta' PKU ġew murija f'pazjenti b'fenilketonurija fi Studju 301, studju open-label biex jinbeda t-trattament b'Palynziq, u Studju 302, studju ta' segwitu għall-evalwazzjoni tal-effikaċja.
Polish: W badaniach klinicznych u większości pacjentów wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia (93%), ból stawów (85%) oraz reakcje nadwrażliwości (75%).
Maltese: Fi provi kliniċi, il-maġġoranza tal-pazjenti kellhom reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (93%), artralġija (85%), u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (75%).
Polish: Palynziq 20 mg raz na dobę³
Maltese: Palynziq 20 mg darba kuljum³
Polish: U wszystkich pacjentów leczonych produktem leczniczym Palynziq wystąpiła całkowita utrzymująca się odpowiedź przeciwciał przeciwko pegwaliazie (ang. total anti-pegvaliase antibody, TAb), przy czym u większości pacjentów (91%) odnotowano wynik dodatni przed tygodniem 4.
Maltese: Il-pazjenti kollha ttrattati b'Palynziq żviluppaw rispons sostnut ta' antikorp kontra pegvaliase totali (TAb, total anti-pegvaliase antibody) bil-maġġoranza tal-pazjenti (91%) isiru pożittivi sa Ġimgħa 4.
Polish: Palynziq 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Palynziq 10 mg
Polish: Efekty u potomstwa powiązano z toksycznym wpływem produktu na matkę.
Maltese: L-effetti fil-wild kienu assoċjati mat-tossiċità materna.
Polish: (2 wstrzyknięcia ampułko-strzykawki z dawką 20 mg)1
Maltese: (2 injezzjonijiet ta' siringa mimlija għal-lest ta' 20 mg)1
Polish: Pegwaliaza jest rekombinowaną liazą amonową fenyloalaniny (rAvPAL), sprzężoną z liniowym glikolem NHS-metoksypolietylenowym (NHS-PEG) o masie cząsteczkowej 20 kDa w sposób polegający na podstawieniu od 28 do 44 moli polimeru / mol białka.
Maltese: Pegvaliase huwa rAvPAL ikkonjugat bi 20 kDa NHS-PEG lineari fi grad ta' sostituzzjoni ta' 28 sa 44 moles ta' polymer/mole ta' proteina.
Polish: Białka pegylowane są zdolne do wywołania odpowiedzi immunologicznej.
Maltese: Proteini PEGilati għandhom il-potenzjali li jipprovokaw reazzjoni immuni.
Polish: Zmiana wartości dotyczącej podaży białka w porównaniu z wartością wyjściową (n)4
Maltese: Bidla mill-konsum ta' proteina fil-linja bażi (n)4
Polish: Rysunek F Wstrzykiwać w miejsca oddalone od siebie o co najmniej 5 cm
Maltese: Figura F Injetta mill-inqas 5 cm 'il bogħod
Polish: Wpływ przeciwciał anty-PEG na kliniczne działanie innych produktów leczniczych zawierających PEG jest nieznany.
Maltese: L-impatt ta' antikorpi kontra l-PEG fuq l-effetti kliniċi ta' prodott mediċinali oħra li fihom PEG mhux magħruf.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia występowały najczęściej w fazie indukcyjnej i w fazie zwiększania dawki (90% pacjentów; 3899 epizodów w średnim czasie leczenia wynoszącym 12 miesięcy), a częstość ich występowania zmniejszyła się w fazie leczenia podtrzymującego (64% pacjentów; 1110 epizodów w średnim czasie leczenia wynoszącym 28 miesięcy).
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu l-aktar frekwenti matul il-fażi tal-induzzjoni u t-titrazzjoni (90% tal-pazjenti; 3,899 episodju fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 12-il xahar) u naqsu fil-fażi tal-manteniment (64% tal-pazjenti; 1,110 episodji fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 28 xahar).
Polish: W punkcie wyjściowym u 149 (57%) pacjentów całkowita podaż białka opierała się częściowo na żywności medycznej, a 41 spośród 261 (16%) pacjentów stosowało dietę z ograniczoną podażą fenyloalaniny (grupę tę zdefiniowano jako otrzymującą z żywności medycznej więcej niż 75% całkowitej podaży białka).
Maltese: Fil-linja bażi, 149 (57%) pazjent kienu qed jirċievu parti mill-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku u 41 minn 261 (16%) pazjent kienu fuq dieta ristretta tal-phenylalanine (definita bħala li wieħed jirċievi aktar minn 75% tal-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku).
Polish: Rysunek N
Maltese: Figura N
Polish: Etap 2: Wyjąć tackę (tacki) z lekiem Palynziq z kartonu i sprawdzić termin ważności:
Maltese: Pass 2: Neħħi t-trej(s) ta' Palynziq mill-kartuna u ċċekkja d-data tal-iskadenza:
Polish: 40 mg na dobę
Maltese: 40 mg kuljum
Polish: Badanie 302 było badaniem kontynuacyjnym (w stosunku do badania 301) i składało się z: okresu kwalifikacji prowadzonego metodą otwartą; okresu leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo i randomizowanym przerwaniem badania (ang. randomised discontinuation trial, RDT) oraz okresu długotrwałego badania w fazie przedłużonej prowadzonego metodą otwartą.
Maltese: Studju 302 kien studju ta' segwitu (minn Studju 301) u kien jinkludi: perjodu ta' eliġibbiltà open label; perjodu ta' prova tat-twaqqif fejn il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (RDT, randomised discontinuation trial), double-blind, u kkontrollata mill-plaċebo, u perjodu open-label ta' estensjoni fit-tul.
Polish: 20 MG OSŁONA TACKI
Maltese: 20 mg kuljum
Polish: Epizody bólu stawów leczono poprzez jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych (np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych, glikokortykosteroidów i/lub leków przeciwgorączkowych), zmniejszenie dawki (4% epizodów), wstrzymanie leczenia (4% epizodów) lub odstawienie leku (0,6% epizodów), a 97% epizodów bólu stawów ustąpiło przed graniczną datą odcięcia danych.
Maltese: L-episodji tal-artralġija kienu mmaniġġjati bi prodotti mediċinali konkomitanti (eż., mediċini kontra l-infjammazzjoni li mhumiex sterojdi, glukokortikojdi, u/jew antipiretiċi), tnaqqis fid-doża (4% tal-episodji), interruzzjoni tat-trattament (4% tal-episodji), jew waqfien mit-trattament (0.6% tal-episodji), u 97% tal-episodji tal-artralġija fiequ saż-żmien tal-għeluq tal-ġbir tad-dejta.
Polish: PC:
Maltese: SC
Polish: • odpowiednio 44%, 62% i 66% pacjentów osiągnęło stężenie fenyloalaniny we krwi wynoszące ≤ 360 mikromoli/l do upływu 12, 24 i 36 miesiąca.
Maltese: • 44% tal-pazjenti, 62% tal-pazjenti, u 66% tal-pazjenti laħqu livell ta' phenylalanine fid-demm ta' ≤ 360 micromol/L sa 12-il xahar, 24 xahar, u 36 xahar, rispettivament.
Polish: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Polish: Substancja czynna: Fenbendazol
Maltese: Sustanza Attiva : Fenbendazole
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Polish: Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Polish: 1 litr 4 litry
Maltese: 1 litru 4 litri
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
Maltese: Rue de Lyons 27460
Polish: kod ATCvet: QP52AC13.
Maltese: OP52AC13
Polish: Tel.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Maltese: Tel: +31 485 587600
Polish: Zwalczanie Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Maltese: Trattament tal-Ascaridia galli u Heterakis gallinaruum:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 26/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Polish: 1 ml zawiera:
Maltese: 1ml fih:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/12/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 9 ta'Diċembru 2011
Polish: Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Polish: Alkohol benzylowy (E1519) Woda oczyszczona
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Polish: Opakowanie zawierające 4 litry jest dostarczane z osobnym dozownikiem.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Polish: Kury:
Maltese: Eżempji:
Polish: 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: 20mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Polish: Intervet International BV
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Wielkości opakowań: 1 litr oraz 4 litry.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Polish: Do leczenia i zwalczania Ascaris suum i Oesophagostomum spp.
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Polish: - Ascaris suum (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
Maltese: - Acaris suum (adult, stadji larvali intestinali u migratorji)
Polish: Przy stężeniach powyżej 5 ml/l zawiesiny w zasobniku do 75 ml/l zawiesiny w zasobniku (15 g fenbendazolu/l) przy okresie podawania do 8 godzin, mieszanie zawiesiny w zasobniku nie jest wymagane.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Polish: Obliczanie dawki:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest białą do brudnobiałej zawiesiną przeznaczoną do stosowania z wodą do picia, zawierającą 200 mg/ml fenbendazolu i 20 mg/ml alkoholu benzylowego (E1519).
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/135/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/135/002
Polish: Fenbendazol jest produktem przeciwrobaczym należącym do grupy karbaminianów benzimidazoli.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Polish: Ascaridia galli i Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,005 ml Panacur AquaSol) przez pięć kolejnych dni.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Maltese: Polisorbejt 80
Polish: Fenbendazol
Maltese: Bajd
Polish: 80 000 kg 320 000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Polish: (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
Maltese: (L5 u stadji adulti)
Polish: Po absorpcji fenbendazol podlega szybkiemu metabolizowaniu w wątrobie, głównie do sulfotlenku (oksfendazol), a następnie do sulfonu (sulfon oksfendazolu).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Polish: Pojemnik zawierający 4 litry dostarczany jest z osobnym dozownikiem wykonanym z polietylenu niskiej gęstości i polipropylenu.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Polish: Po podaniu doustnym fenbendazol jest jedynie częściowo wchłaniany.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali fenbendazole huwa biss assorbit parzjalment.
Polish: 9 dni dla dawki fenbendazolu 2 mg/kg.
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Polish: Pojemnik HDPE (opakowanie 1 litr i 4 litry)
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Polish: Środki przeciwpasożytnic ze/Środki przeciw pasożytom wewnętrznym.
Maltese: Aġent anti parassita /
Polish: Świnie i kury
Maltese: Ħnieżer
Polish: Tkanki jadalne: 4 dni.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 4 ijiem.
Polish: Pojemnik HDPE z uszczelnieniem z miazgi tekturowej/aluminium/poliestru/MDPE i polipropylenową nakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Maltese: Kontenitur HDPE b'siġill pulp board/aluminium/polyester/MDPE magħluq b'tapp tal-kamin li ma jinfetaħx mit-tfal tal-polypropylene.
Polish: Chronić przed mrozem.
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Polish: Zaburza to podstawowe właściwości strukturalne i funkcjonalne komórek robaków, takie jak tworzenie cytoszkieletu, tworzenie wrzeciona mitotycznego oraz absorpcję i transport wewnątrzkomórkowy składników odżywczych i produktów metabolizmu.
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Polish: Działa poprzez zakłócanie metabolizmu energetycznego nicieni.
Maltese: Jaħdem billi jinterferixxi fil metaboliżmu tal-energija tan-nematod.
Polish: Przy stężeniach do 5 ml/l zawiesiny w zasobniku (1 g fenbendazolu/l) mieszanie nie jest wymagane.
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju , tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Panacur AquaSol fenbendazol
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Polish: • Trichuris suis (postaci dorosłe).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Panacur AquaSol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Polish: • nicienie gatunku Oesophagostomum (postaci dorosłe);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Polish: • Ascaris suum (postaci dorosłe jelitowe i larwalne migrujące);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Polish: Pierwszym badaniem objęto 432 świnie zakażone glistą świńską Ascaris suum, a drugim badaniem objęto 102 świnie zakażone robakami gatunku Oesophagostomum.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 1 mg/kg przez 5 dni u kurcząt spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów jelitowych o 91% w przypadku Ascaridia galli i o 98% w przypadku Heterakis gallinarum.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Polish: Substancja czynna leku Panacur AquaSol, fenbendazol, jest znanym środkiem przeciwrobaczymsubstancją aktywną przeciwko robakom pasożytniczym.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 2 mg/kg przez 5 dni spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów o 100%.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Panacur AquaSol:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol