FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der bliver behandlet med alfa-blokker, bør ikke anvende Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdose.
Danish: Vivanza smeltetablet må ikke anvendes til patienter med nyreinsufficiens i slutstadiet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter skal ikke brukes til pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.
Danish: Vivanza smeltetabletter kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg som filmovertrukne tabletter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg, gitt som filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Danish: Lægemidler, som kan forlænge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør undgås hos patienter med relevante risikofaktorer, f.eks. hypokaliæmi, medfødt QTforlængelse, samtidig administration af klasse IA-antiarytmika (f.eks. quinidin, procainamid) eller klasse 3 (f.eks. amiodaron, sotalol).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forlenge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør helst unngås hos pasienter med relevante risikofaktorer, for eksempel hypokalemi, medfødt QT-forlengelse, samtidig administrering av antiarytmika i klasse 1A (f.eks. kinidin, prokainamid) eller klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol).
Danish: Indtagelse af disse typer medicin sammen med Vivanza kan have en alvorlig påvirkning på Deres blodtryk.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av disse legemidlene samtidig som du tar Vivanza, kan dette ha en alvorlig påvirkning på blodtrykket ditt.
Danish: Vivanza smeltetablet er ikke indiceret til personer under 18 år.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter er ikke indisert hos personer under 18 år.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid for vardenafil hos patienter, der fik Vivanza 10 mg smeltetabletter, var mellem 4-6 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for vardenafil hos pasienter som tar Vivanza 10 mg smeltetabletter er 4-6 timer.
Danish: De findes i pakninger, som indeholder 4 x 1 smeltetabletter på alu/alu perforeret enkeltdosisblister.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger med 4 x 1 smeltetablett i perforerte endoseblistre av aluminium/aluminium.
Danish: Tolerancen af den maksimale dosis på 20 mg filmovertrukne tabletter kan være lavere hos ældre patienter (≥65 år) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Danish: For at Vivanza kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at Vivanza skal ha effekt.
Danish: Sorbitol Dette lægemiddel indeholder 7,96 mg sorbitol pr. 10 mg smeltetablet.
Norwegian Bokmål: Sorbitol Dette legemidlet inneholder 7,96 mg sorbitol i hver 10 mg smeltetablett..
Danish: På basis af disse resultater kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tages til måltiderne eller uden for måltiderne.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Danish: Ved indgift af vardenafil filmovertrukne tabletter sammen med et fedtrigt måltid (indeholdende 57% fedt) reduceres absorptionshastigheden med en øgning af median Tmax på en time og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 20%.
Norwegian Bokmål: Hvis vardenafil filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett), er absorpsjonshastigheten redusert, med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter må ikke anvendes til patienter med moderat (Child-Pugh B) og stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Vivanza smeltetabletter (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Vivanza".
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza smeltetabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Danish: Hvis Vivanza 10 mg smeltetabletter tages med vand, reduceres AUC med 29%, Cmax forbliver uændret, og den mediane tmax bliver nedsat med 60 min. sammenlignet med indgift uden vand.
Norwegian Bokmål: Dersom Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Danish: Tag ikke Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med andre former for Vivanza.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med andre former av Vivanza.
Danish: Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) bør en startdosis på Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter overvejes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter vurderes.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,80 mg aspartam pr. 10 mg smeltetablet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,80 mg aspartam i hver 10 mg smeltetablett.
Danish: - Sorbitol: Dette lægemiddel indeholder 7,96 mg sorbitol pr. 10 mg smeltetablet.
Norwegian Bokmål: - Sorbitol: Dette legemidlet inneholder 7,96 mg sorbitol i hver 10 mg smeltetablett.
Danish: 4 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister.
Norwegian Bokmål: 4 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium.
Danish: Hovedpine Svimmelhed Døsighed Parastæsi og dysæstesi
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet Somnolens Parestesi og dysestesi
Danish: På basis af disse resultater kan Vivanza 10 mg smeltetabletter tages til måltiderne eller uden for måltiderne.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Danish: Ved indgift af Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med et fedtrigt måltid (indeholdende 57% fedt) reduceres absorptionshastigheden med en øgning af median Tmax på en time og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 20%.
Norwegian Bokmål: Hvis Vivanza filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett) er absorpsjonshastigheten redusert med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Danish: - Fordøjelsesbesvær
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme
Danish: Dog bør en øgning til den maksimale dosis af Vivanza 20 mg filmovertrukne tabletter overvejes med forsigtighed i forhold til den enkelte patients tolerance over for lægemidlet (se pkt.
Norwegian Bokmål: En økning opp til maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell tolerabilitet (se pkt.
Danish: Patienter, der bliver behandlet med alfa-blokker, må ikke tage Levira 10 mg smeltetabletter som startdosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdose (se pkt.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5, 10 eller 20 mg på baggrund af stabil behandling med tamsulosin, var der ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket, selvom 3/21 patienter behandlet med tamsulosin havde forbigående systolisk blodtryk (stående) på mindre end 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: • Når vardenafil (filmdrasjerte tabletter) ble gitt i doser på 5, 10 eller 20 mg på bakgrunn av stabil behandling med tamsulosin, var det ingen symptomatisk blodtrykksreduksjon, selv om 3/21 tamsulosinbehandlede forsøkspersoner viste forbigående stående systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
Danish: Vivanza er ikke indiceret til personer under 18 år.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke indisert hos personer under 18 år.
Danish: Dosisjustering af vardenafil kan være nødvendig ved samtidig indgift af moderate CYP3A4-inhibitorer som erythromycin og clarithromycin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av vardenafil kan være nødvendig ved samtidig bruk av moderate CYP 3A4-hemmere som erytromycin og klaritromycin (se pkt.
Danish: Tag ikke Vivanza smeltetabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis øges til Vivanza 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og tolerabilitet, kan dosen økes til Vivanza 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter, eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og virkning kan dosis øges til Vivanza 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og tolerabilitet kan dosen økes til Vivanza 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter, eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Vivanza smeltetabletter og filmovertrukne tabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Danish: Tag ikke Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza smeltetabletter.
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Danish: Ritonavir er en meget potent CYP3A4-inhibitor som også hæmmer CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er en følge av at hepatisk metabolisme av vardenafil blokkeres av ritonavir, en svært potent CYP 3A4hemmer, som også hemmer CYP 2C9.
Danish: Sådan skal De tage Vivanza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vivanza
Danish: Ved en dosis på 20 mg Vivanza filmovertrukne tabletter fik ældre patienter (≥65 år) hyppigere hovedpine (16,2% sammenlignet med 11,8%) og svimmelhed (3,7% sammenlignet med 0,7%) end yngre patienter (<65 år).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved dosen 20 mg Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Vivanza filmovertrukne tabletter og Vivanza smeltetabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza filmdrasjerte tabletter og vardenafil smeltetabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Danish: Blødning fra penis Hæmospermi
Norwegian Bokmål: Penil blødning Hematospermi
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede - Hævelser i hud og slimhinder, herunder hævelse i ansigt, læber eller hals - Søvnforstyrrelser - Følelsesløshed og nedsat fornemmelse af berøring - Søvnighed - Påvirkning af synet, røde øjne, ændret farvesyn, øjensmerter og -ubehag, lysfølsomhed - Ringen for ørerne, svimmelhed - Hurtig puls eller hjertebanken - Åndenød - Stoppet næse - Sure opstød, mavekatar, mavesmerter, diaré, opkastning, kvalme, tør mund - Forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet - Udslæt, hudrødme - Ryg- og muskelsmerter, øget muskelenzym i blodet (kreatinfosfokinase), muskelstivhed - Vedvarende erektion - Ubehag
Norwegian Bokmål: forekommer hos opptil 1 av 100 brukere - Hevelser i hud og slimhinner, inkludert hevelser i ansikt, lepper og svelg - Søvnforstyrrelser - Nummenhet og nedsatt følsomhet for berøring - Søvnighet - Påvirkning på øyne/syn, røde øyne, påvirkning på fargesyn, øyesmerter og -ubehag, lysfølsomhet - Øresus (tinnitus), svimmelhet (vertigo) - Raske hjerteslag eller hjertebank - Pustevansker - Tett nese - Sure oppstøt, magekatarr, magesmerter, diaré, oppkast, kvalme, munntørrhet - Økt nivå av leverenzymer i blodet - Utslett, rød hud - Rygg- eller muskelsmerter, økt mengde muskelenzymer i blodet (kreatinfosfokinase),
Danish: Anvendelse hos patienter, som anvender anden medicin Samtidig anvendelse af moderate eller potente CYP3A4-inhibitorer Dosisjustering af vardenafil er nødvendig, hvis det gives sammen med moderate eller potente CYP3A4inhibitorer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av moderate eller potente CYP 3A4-hemmere Justering av vardenafildosen er nødvendig dersom moderate eller potente CYP 3A4-hemmere gis samtidig (se pkt.
Danish: Vivanza 20 mg filmovertrukne tabletter er orange med "v" på den ene side og styrken (20) på den anden side.
Norwegian Bokmål: Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (20) på den andre siden.
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 behandlede - Øjenbetændelse (conjunktivitis) - Allergisk reaktion - Angst - Besvimelse - Hukommelsestab - Kramper - Øget tryk i øjet (glaukom), øget tåreflåd - Påvirkning af hjertet (f.eks. hjerteanfald, ændret hjerterytme eller hjertekramper (angina) - Højt eller lavt blodtryk - Næseblod - Indvirkning på resultaterne af blodprøver for leverfunktion - Øget hudfølsomhed over for sollys - Smertefulde erektioner - Smerter i brystet - Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Norwegian Bokmål: forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere - Øyebetennelse (konjunktivitt) - Allergisk reaksjon - Angst - Besvimelse - Hukommelsestap - Krampeanfall - Økt trykk i øyet (glaukom), økt tåreproduksjon - Påvirkning på hjertet (slik som hjerteinfarkt, endret hjerterytme eller angina) - Høyt eller lavt blodtrykk - Neseblødning - Påvirkning på resultater fra blodprøver som tas for å kontrollere leverfunksjonen - Overfølsomhet i huden overfor sollys - Smertefulle ereksjoner - Brystsmerter - Forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen
Danish: Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter er orange med "v" på den ene side og styrken (5) på den anden side.
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (5) på den andre siden.
Danish: Vivanza 10 mg filmovertrukne tabletter er orange med "v" på den ene side og styrken (10) på den anden side.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (10) på den andre siden.
Danish: - Hvis De oplever pludselig nedsættelser af synet eller tab af synet, skal De stoppe med at tage
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Vivanza og umiddelbart kontakte lege.
Danish: Stigning i aminotransferaser
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser
Danish: Vivanza er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Norwegian Bokmål: Vivanza er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av fosfodiesterase 5 (PDE5)-hemmer eller ikke (se pkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vivanza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vivanza
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede - Svimmelhed - Ansigtsrødme - Stoppet eller rindende næse
Norwegian Bokmål: forekommer hos opptil 1 av 10 brukere - Svimmelhet - Rødme
Danish: Orange, runde tabletter, mærket med "v" på den ene side og "20" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Oransje runde tabletter merket med en 'v' på den ene siden og "20" på den andre siden.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Disse blev medtaget i analysen.
Norwegian Bokmål: Disse ble inkludert i analysen.
Danish: Det må ikke fortyndes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fortynnes.
Danish: Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
Danish: Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er listet i Tabell 1 nedenfor:
Danish: Individuel fordel/risikovurdering
Norwegian Bokmål: Individuell nytte / risikovurdering
Danish: Hvert hætteglas opbevares i en beholder.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass oppbevares i en beholder.
Danish: Se særlige forholdsregler ved håndtering i pkt.
Norwegian Bokmål: Se spesielle forholdsregler for håndtering i pkt.
Danish: Ingen in vivo interaktionsstudier er blevet udført.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
Danish: Den positive og negative sandsynlighedsratio var henholdsvis 2,04 og 0,52 baseret på størstedelen af billedetolkningerne.
Norwegian Bokmål: Den positive og negative sannsynlighetsratio var henholdsvis 2,04 og 0,52 basert på flertallet av bildetolkningene.
Danish: Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
Norwegian Bokmål: Legen vil velge den minste nødvendige dosen.
Danish: 4.4 Tolkning af VIZAMYL-billeder).
Norwegian Bokmål: 4.4 Tolkning av VIZAMYL-bilder).
Danish: Det er også værd at bemærke at højere intensistet i de mediale områder kan ses i de positive billeder til højre.
Norwegian Bokmål: Det er også verdt å merke seg at høyere intensitet i de mediale områdene kan sees i de positive bildene til høyre.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Norwegian Bokmål: Ellers skal bildet klassifiseres som negativt (normalt).
Danish: De negative billeder viser intensitet som aftager gradvis perifert.
Norwegian Bokmål: De negative bildene viser intensitet som avtar gradvis perifert.
Danish: Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
Norwegian Bokmål: Skanningen bør normalt vare i 20 minutter.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret, som følger:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert som følger:
Danish: Histopatologi resultater fra det pivotale studie blev anvendt.
Norwegian Bokmål: Histopatologi-resultatene fra den pivotale studien ble benyttet.
Danish: Der findes ingen studier med gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført med gravide kvinner.
Danish: Mønsteret i sulcus og gyrus er ikke tydelig i de positive billeder til højre.
Norwegian Bokmål: Mønsteret i sulcus og gyrus er ikke tydelig i de positive bildene til høyre.
Danish: VIZAMYL kan dog forårsage forbigående svimmelhed og vertigo.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL kan imidlertid forårsake forbigående svimmelhet og vertigo.
Danish: Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
Danish: De undersøgte områder omfattede CERAD histopatologiske områder, men var ikke begrænset til disse.
Norwegian Bokmål: Områdene som ble undersøkt histopatologisk inkluderte CERAD områder, men var ikke begrenset til kun disse.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke-almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke bedømmes ud fra tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: VIZAMYL er ikke beregnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Norwegian Bokmål: Ethvert klinisk relevant mutagent potensiale er derfor ansett som svært lite sannsynlig.
Danish: Hvid substans - p pons og cc corpus callosum.
Norwegian Bokmål: Hvit substans - p pons og cc corpus callosum.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst ændret i {måned ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer Almindelige - kan forekomme hos 1 ud af 10 personer rødme forhøjet blodtryk
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger Vanlige - kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer å rødme økt blodtrykk
Danish: VIZAMYL skal anvendes i tilknytning til klinisk evaluering.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering.
Danish: Dette var baseret på flertallet af tolkningerne (dvs. billedetolkninger, som mindst tre ud af fem læger efter endt elektronisk træningsprogram var nået frem til).
Norwegian Bokmål: Dette var basert på flertallet av tolkningene (dvs.bildetolkninger som minst 3 av 5 leger etter gjennomført elektronisk opplæringsprogram har kommet frem til).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GE Healthcare AS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GE Healthcare AS
Danish: Dette er efterfulgt af en hurtig elimination fra hjernen i de første 90 minutter (det anbefalede tidspunkt for påbegyndelse af scanningen) efterfulgt af en mere gradvis elimination.
Norwegian Bokmål: Dette følges av en rask eliminasjon fra hjernen i de første 90 minuttene (det anbefalte tidspunktet for å starte skanning) etterfulgt av mer gradvis utskillelse.
Danish: Design af denne undersøgelse gjorde det ikke muligt at estimere risiko for forværring af MCI til klinisk AD.
Norwegian Bokmål: Design av denne studien tillot ikke å estimere risikoen for forverring av MCI til klinisk AD.
Danish: Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).
Norwegian Bokmål: Dersom et av disse områdene er klart positivt (unormalt), skal bildet klassifiseres som positivt (unormalt).
Danish: 98 (42%) af de 232 patienter havde unormale (positive) flutemetamol (18F) billeder.
Norwegian Bokmål: 98 (42 %) av de 232 pasientene hadde unormale (positive) flutemetamol (18F) bilder.
Danish: Af de 232 patienter,
Norwegian Bokmål: Av de 232
Danish: Opløsningen skal bedømmes visuelt før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inspiseres visuelt før bruk.
Danish: Dette svarer omtrentligt til 14 ml øl eller 6 ml vin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 14 ml øl eller 6 ml vin.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, som står på etiketten efter "UDLØBDATO".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke legemidlet etter utløpsdatoen/tidspunkt som er angitt på etiketten etter ‘EXP'
Danish: Megabecquerel (MBq) er den målenhed, som anvendes til måling af radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å måle radioaktivitet.
Danish: De resterende organer Effektiv dosis (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer Effektiv dose (mSv/MBq)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: radioaktivt lægemiddel til diagnostisk brug, centralnervesystem, ATC-kode: V09AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX04
Danish: der blev inkluderet gennemgik 224 mindst én evaluering foretaget af en uafhængig komité efter scanningen.
Norwegian Bokmål: pasientene som ble inkludert gjennomgikk 224 minst én evaluering utført av en uavhengig komité i etterkant av skanningen.
Danish: Anvendelse af VIZAMYL indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Bruk av VIZAMYL innebærer at du utsettes for små mengder av radioaktivitet.