FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Zentiva et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrel Zentiva a kyseliny acetylsalicylovej.
French: Clopidogrel Zentiva contient de l'huile de ricin hydrogénée L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje ricínový olej hydrogenovaný Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
French: Le changement de traitement (switch) à partir d'un plus puissant inhibiteur des récepteurs P2Y12 vers le clopidogrel en association à l'aspirine, après la phase aigüe d'un Syndrome Coronaire Aigu (SCA) a été évalué dans deux études randomisées - TOPIC et TROPICAL-ACS.
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze akútneho koronárneho syndrómu (ACS) bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACSs údajmi o klinických výsledkoch.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Zentiva
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Zentiva
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Zentiva
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Zentiva
French: Clopidogrel Zentiva contient du lactose.
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje laktózu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Zentiva 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Zentiva 300 mg
French: Agent polissant : Cire de carnauba
Slovak: Filmotvorný povlak: karnaubský vosk
French: Si cette boîte de Clopidogrel Zentiva contient des plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium, conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel Zentiva.
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel Zentiva 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Zentiva denne, užitá ako je opísané vyššie.
French: Comment conserver Clopidogrel Zentiva
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Zentiva
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 30°C.
French: Clopidogrel Zentiva contient du lactose
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje laktózu
French: • de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire,
Slovak: o tiklopidín, iný antiagregačný liek,
French: Thérapie antirétrovirale (TAR) boostée : Les patients infectés par le VIH et traités par des thérapies antirétrovirales boostées (TAR) présentent un risque élevé d'événements vasculaires.
Slovak: HIV pacienti liečení zosilnenou antiretrovirálnou liečbou (ART), sú vystavení vysokému riziku vzniku cievnych príhod.
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants,
Slovak: Prínosy pozorované pri užívaní klopidogrelu boli nezávislé od ďalšej akútnej a dlhotrvajúcej kardiovaskulárnej liečby (ako napríklad heparín/LMWH, antagonisty GPIIb/IIIa, lieky znižujúce hladinu lipidov, betablokátory a ACE inhibítory).
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Zentiva (1 comprimé de 300 mg ou 4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Zentiva (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 4x1, 10x1, 30x1 ou 100x1 comprimés
Slovak: BLISTER / 4x1, 10x1, 30x1 alebo 100x1 tabliet
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Zentiva, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku klopidogrelu, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu tabletu užite v zvyčajnom čase.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Zentiva 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Zentiva 75 mg
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50x1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 7, 14, 28 et 84 comprimés
Slovak: ALEBO STRIPOCH (BLISTER / 7, 14, 28 alebo 84 tabliet)
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Zentiva
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Zentiva
French: • chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
French: Clopidogrel Zentiva est présenté dans une boîte en carton contenant 4x1, 10x1, 30x1 et 100x1 comprimés sous plaquettes thermoformées tout en aluminium pour délivrance à l'unité.
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú 4x1, 10x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Slovak: Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to vášmu lekárovi.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Zentiva, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrel Zentiva, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
French: Posologie • Chez l'adulte et chez le sujet âgé
Slovak: • Dospelí a starší pacienti
French: Au total, 645 sur 646 patients avec syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), ou sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI) ou angor instable ont été analysés.
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST-segmentu ( STEMI) alebo s infarktom myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
French: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovak: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
French: Tel: +40 021.304.7597 zentivaRO@zentiva.com
Slovak: +40 021.304.7597 zentivaRO@zentiva.com
French: L'inhibition plaquettaire moyenne peut être diminuée en cas d'administration concomitante de clopidogrel et de ritonavir.
Slovak: Pri súbežnom použití klopidogrelu a ritonaviru môže byť znížená priemerná inhibícia krvných doštičiek.
French: EU/1/08/465/001 14 comprimés EU/1/08/465/002 14 comprimés EU/1/08/465/003 28 comprimés EU/1/08/465/004 28 comprimés EU/1/08/465/005 30 comprimés EU/1/08/465/006 30 comprimés EU/1/08/465/007 50x1 comprimés EU/1/08/465/008 50x1 comprimés EU/1/08/465/009 84 comprimés EU/1/08/465/010 84 comprimés EU/1/08/465/011 90 comprimés EU/1/08/465/012 90 comprimés EU/1/08/465/013 100 comprimés EU/1/08/465/014 100 comprimés EU/1/08/465/018 7 comprimés EU/1/08/465/019 7 comprimés EU/1/08/465/021 50 comprimés
Slovak: 14 tabliet EU/1/08/465/002 14 tabliet EU/1/08/465/003 28 tabliet EU/1/08/465/004 28 tabliet EU/1/08/465/005 30 tabliet EU/1/08/465/006 30 tabliet EU/1/08/465/007 50x1 tabliet EU/1/08/465/008 50x1 tabliet EU/1/08/465/009
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{mois AAAA}.>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
French: 4x1 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 10x1 comprimés pelliculés
Slovak: 4x1 filmom obalené tablety 30x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet 10x1 filmom obalených tabliet
French: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France ou
Slovak: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko alebo
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
French: Tel: +34 931 815 250 PV-Spain@zentiva.com
Slovak: +34 931 815 250 PV-Spain@zentiva.com
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Zentiva sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
French: Si cette boîte de Clopidogrel Zentiva contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
French: EFFICACE DU MEDICAMENT
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
French: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vyrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
French: • 50x1 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité.
Slovak: 50x1 filmom obalených tabliet balených v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami, v papierových škatuliach.
French: Chaque comprimé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
French: • 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium,
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
French: Comment prendre Clopidogrel Zentiva
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Zentiva
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés (comprimés) de Clopidogrel Zentiva 75 mg sont ronds, biconvexes, roses et portent l'inscription ‘75' gravée sur une face et l'inscription '1171' sur l'autre face.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Zentiva a obsah balenia Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety (tablety) sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
French: Tel: +46 840 838 822 PV-Sweden@zentiva.com
Slovak: +46 840 838 822 PV-Sweden@zentiva.com
French: EU/1/08/465/015 4x1 comprimés EU/1/08/465/016 30x1 comprimés EU/1/08/465/017 100x1 comprimés EU/1/08/465/020 10x1 comprimés
Slovak: EU/1/08/465/015 4x1 filmom obalené tablety EU/1/08/465/016 30x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/465/017 100x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/465/020 10x1 filmom obalených tabliet
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Zentiva peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Zentiva predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
French: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 300 mg destiné à être utilisé comme dose de charge.
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
French: Tel: +421 2 3918 3010 PV-Slovakia@zentiva.com
Slovak: +421 2 3918 3010 PV-Slovakia@zentiva.com
French: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu)
French: • chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
French: Tel: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Slovak: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
French: Tel: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com
Slovak: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com
French: Si ce test montrait un HRP≥46 unités, les patients étaient re-escaladés vers prasugrel 5 ou 10mg/j pour 11,5 mois ; si ce test montrait un HRP<46 unités, les patients poursuivaient leur traitement sous clopidogrel 75mg/j pendant 11,5 mois.
Slovak: Ak bol HPR<46 jednotiek, pacienti pokračovali v liečbe klopidogrelom 75 mg/d po dobu 11,5 mesiaca.
French: Cellulose microcristalline Huile de ricin hydrogénée Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Slovak: 6000 a nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza.
French: Tel: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Slovak: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
French: Ce que contient Clopidogrel Zentiva
Slovak: Čo Clopidogrel Zentiva obsahuje
French: Après l'administration par voie orale d'une dose unique de 75 mg de clopidogrel, la demi-vie d'élimination du clopidogrel est de 6 heures environ.La demi-vie d'élimination du principal métabolite circulant (inactif) a été de 8 heures tant après administration d'une dose unique qu'après administration réitérée.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
French: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Slovak: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
French: Tel: +370 52152025 PV-Lithuania@zentiva.com
Slovak: +370 52152025 PV-Lithuania@zentiva.com
French: N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Slovak: Neukončujte liečbu Clopidogrelom Zentiva bez rozhodnutia vášho lekára.
French: Enrobage :
Slovak: Obal:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Slovak: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés (comprimés) de Clopidogrel Zentiva 300 mg sont oblongs, roses et portent l'inscription '300' gravée sur une face et l'inscription '1332' sur l'autre face.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Zentiva a obsah balenia Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety (tablety) sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Zentiva k.s.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, k.s.
French: • noyau du comprimé : mannitol (E421), huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline, macrogol 6000, hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Slovak: - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza, makrogol
French: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Slovak: Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Zentiva k.s.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII logo Zentiva
French: S.C. Zentiva S.A.
Slovak: Zentiva S.A.
French: La désescalade guidée n'a pas conduit à une augmentation du risque combiné d'évènements ischémiques (2,5% dans le groupe désescalade vs 3,2% dans le groupe contrôle ; p non-infériorité = 0,0115), ni sur le principal critère secondaire comportant les saignements avec un score BARC≥2 ((5%) dans le groupe désescalade contre
Slovak: v kontrolnej skupine, p neinferiority=0,0115), ani v prípade kľúčového sekundárneho ukazovateľa BARC krvácania ≥2 ((5%)
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :
Slovak: V tejto písomnej informácii dozviete:
French: Une réduction significative de l'inhibition plaquettaire a été démontrée chez des patients infectés par le VIH et traités par TAR boostée par ritonavir ou cobicistat.
Slovak: U HIV pacientov liečených s ritonavirom alebo kobicistátom zosilnenou ART bola pozorovaná signifikantne znížená inhibícia krvných doštičiek.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10000):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1000 ľudí):
French: EMA/860041/2011 EMEA/H/C/00975
Slovak: EMEA/H/C/00975
French: La dose la plus appropriée à utiliser chez ces patients n'a pas encore été déterminée.
Slovak: Zatiaľ nebola stanovená najvhodnejšia dávka, ktorú majú títo pacienti užívať.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Plavix en 1998 («consentement éclairé»).
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia vydaného pre liek Plavix v roku 1998 (tzv. informovaný súhlas).
French: Cela correspond à une réduction relative du risque de 9 % par rapport à l'aspirine.
Slovak: Zodpovedá to relatívnemu poklesu rizika o 9 % v porovnaní s aspirínom.
French: 1 Précédemment connu sous le nom de Clopidogrel Winthrop
Slovak: Predtým známy ako Clopidogrel Winthrop.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clipodogrel Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Zentiva.
French: Certains de ces patients se sont fait poser un stent (petit tube) dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer;
Slovak: Niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zabránilo jej uzavretiu,
French: Il est possible que, pour des raisons génétiques, certains patients ne puissent pas transformer Clopidogrel Zentiva aussi efficacement que d'autres, ce qui a pour effet de réduire la réponse au médicament.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti z genetických príčin nebudú schopní premieňať liek Clopidogrel Zentiva tak účinne ako ostatní pacienti, čo môže znížiť ich odpoveď na liek.
French: Il se présente sous la forme de comprimés roses (ronds: 75 mg; oblongs: 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme ružových tabliet (okrúhle: 75 mg, podlhovasté: 300 mg).
French: • ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Slovak: • ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
French: Ceci a montré que Clopidogrel Zentiva réduit le risque d'événement.
Slovak: Tým sa preukázalo, že liek Clopidogrel Zentiva znižuje riziko príhody.
French: Le médicament a changé de nom le 23 août 2011 et s'appelle désormais Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Názov lieku bol 23. augusta 2011 zmenený na Clopidogrel Zentiva.
French: Clopidogrel Zentiva clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Zentiva klopidogrel
French: Le traitement par Clopidogrel Zentiva peut être démarré entre quelques jours et 35 jours après la crise cardiaque;
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Clopidogrel Zentiva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Clopidogrel Zentiva je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1 000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Clopidogrel Zentiva en remplacement de l'aspirine.
Slovak: Inými slovami, približne 10 pacientov z 1000 sa vyhne novej ischemickej príhode počas dvoch rokov od užívania lieku Clopidogrel Zentiva namiesto aspirínu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Zentiva.