FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftreten.
Danish: Kontakt straks lægen hvis du får udslæt og en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
German: Die Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase).
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 200 mg hver dag i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfase).
German: Der primäre Studienendpunkt war der Tod, die Progression zu AIDS oder ein Anstieg der HIV-1RNA-Spiegel auf 200 Kopien oder mehr pro Milliliter.
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1 RNA-niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass unerwünschte hepatische Ereignisse wesentliche toxische Reaktionen auf Nevirapin darstellen und deswegen eine engmaschige Überwachung während der ersten 18 Wochen erforderlich ist.
Danish: Patienterne bør underrettes om, at leverreaktioner er en alvorlig toksicitet ved nevirapin som kræver en tæt monitorering i de første 18 uger.
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse besteht jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus und die Überwachung sollte in kurzen Intervallen fortgesetzt werden.
Danish: Risikoen for leverpåvirkning fortsætter dog ud over denne periode og monitorering med hyppige intervaller bør fortsættes.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nevirapin wurde bei Patienten mit signifikanten zugrunde liegenden Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Danish: Sikkerheden og virkningen er ikke blevet undersøgt hos patienter med betydende underliggende leversygdomme.
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
Danish: Plasmakoncentrationen af clarithromycin var signifikant reduceret, og plasmakoncentrationen af 14-OH metabolit var øget.
German: Nevirapin ist ein nicht-kompetitiver Inhibitor der reversen Transkriptase von HIV-1, der jedoch die Wirkung der reversen Transkriptase von HIV-2 oder der eukaryoten DNA-Polymerasen α, β, γ oder δ biologisch nicht signifikant hemmt.
Danish: Nevirapin er en nonkompetitiv inhibitor af hiv-1 revers transkriptase, men har ikke nogen signifikant biologisk hæmmende effekt på hiv-2 revers transkriptase eller på eukaryotisk DNA-polymeraser α, β, γ, eller δ.
German: Leber und Galle
Danish: Lever og galdeveje
German: Geschlecht und ältere Patienten
Danish: Køn og ældre personer
German: Von den folgenden unerwünschten Wirkungen wurde ebenfalls berichtet, wenn Nevirapin in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen angewendet wurde: Pankreatitis, periphere Neuropathie und Thrombozytopenie.
Danish: Følgende bivirkninger har været rapporteret, når nevirapin har været brugt i kombination med andre antiretrovirale midler: Pancreatitis, perifer neuropati og trombocytopeni.
German: Bei 10 (2,6 %) bzw. 2 (0,5 %) der Patienten der mit Nevirapin zweimal täglich behandelten Gruppe bzw. der Efavirenz-Gruppe wurde eine klinische Hepatitis als klinisch unerwünschtes Ereignis berichtet.
Danish: Hos 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) patienter i henholdsvis "nevirapin 2 gange daglig"- og efavirenzgrupperne blev klinisk hepatitis rapporteret som en klinisk bivirkning.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Prednison (40 mg/Tag in den ersten 14 Tagen der NevirapinBehandlung) hat nachgewiesenermaßen die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von durch Nevirapin ausgelösten Hautausschlägen nicht verringert, und kann zu einem hinsichtlich der Häufigkeit und des Schweregrades verstärkten Auftreten von Hautausschlägen während der ersten 6 Wochen der Nevirapin-Therapie führen.
Danish: Samtidig prednisonbrug (40 mg/dag i de første 14 dage af nevirapin-administrationen) har vist sig ikke at nedsætte tilfældene af nevirapin-associeret udslæt, og kan være associeret med en stigning i tilfælde og alvorlighed af udslæt under de første 6 uger af nevirapinbehandlingen.
German: Lassen Sie möglichst keine Dosis aus.
Danish: Undgå at springe en dosis over.
German: Über die Verwendung von Nevirapin zur PEP, insbesondere auch hinsichtlich der Behandlungsdauer, gibt es keine gezielte Studie und deshalb wird nachdrücklich von einer derartigen Verwendung abgeraten.
Danish: Brugen af nevirapin er ikke blevet evalueret ved et specifikt studie på PEP, specielt med henblik på behandlingsvarighed, og frarådes derfor kraftigt.
German: Gelegentlich: Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) (0,2 %)‚ Angioödem, Urtikaria
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
German: Nach 14 Tagen beträgt die empfohlene Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.
Danish: Efter 14 dage er den anbefalede dosis 1 tablet på 200 mg 2 gange dagligt.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C wird auf die Fachinformation dieser Arzneimittel verwiesen.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C, vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
German: Nevirapin zeigte eine additive bis synergistische anti-HIV-Aktivität in Kombination mit den Proteasehemmern Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Saquinavir und Tipranavir sowie mit den NRTI Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir und Zidovudin.
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTI'erne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinische Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af nevirapin bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
German: Im Vergleich zu historischen Daten wurde ein klinisch nicht relevanter Anstieg der scheinbaren Clearence von Nevirapin (um 9 %) berichtet.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data.
German: Einige Risikofaktoren für das Auftreten schwerwiegender Auswirkungen auf die Haut sind identifiziert worden; zu diesen gehören die Nichtbeachtung der anfänglichen Tagesdosis von 200 mg während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
Danish: Nogle risikofaktorer for at udvikle alvorlige kutane reaktioner er blevet identificeret og inkluderer undladelse i at følge den første dosismængde på 200 mg om dagen i løbet af optrapningsperioden og en lang forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
German: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Studie zum Vergleich der 3-jährigen antiviralen Wirksamkeit von Nevirapin und Efavirenz in Kombination mit Stavudin und Lamivudin bei Patienten der 2NN-Studie ab der Woche 49 bis Woche 144.
Danish: Dette studie er et retrospektivt, multicenter studie, som sammenligner virkningen af 3-års antiviral behandling med nevirapin og efavirenz i kombination med stavudin og lamivudin hos 2NN patienter i perioden fra uge 49 til uge 144.
German: Der primäre Endpunkt (Therapieversagen) wurde definiert als ein Rückgang der HIV-1-RNA Plasmakonzentration von weniger als 1 log10 während der ersten 12 Wochen oder zwei aufeinanderfolgender Messungen von mehr als 50 Kopien/ml ab Woche 24 oder eine Progression der Erkrankung.
Danish: Det primære endepunkt, behandlingssvigt, var defineret som mindre end 1 log10-fald i plasma hiv-1RNA i de første 12 uger eller mere end 50 kopier/ml i to på hinanden følgende målinger efter uge 24, eller sygdomsprogression.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin mit Nevirapin kann zu einer signifikanten Verminderung der Plasmakonzentrationen von Etravirin und einem Verlust der therapeutischen Wirkung von Etravirin führen.
Danish: Samtidig brug af etravirin og nevirapin kan medføre et signifikant fald i plasmakoncentrationen og tab af tereapeutisk effekt af etravirin.
German: Wenn andere antiretrovirale Arzneimittel verfügbar sind, sollte die Einzeldosis Nevirapin (wie in international anerkannten Leitlinien empfohlen) mit zusätzlichen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert werden.
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-nevirapin-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
German: Nur ein kleiner Teil (< 5 %) der im Urin vorhandenen Radioaktivität (< 3 % der Gesamtdosis) war auf die Muttersubstanz zurückzuführen.
Danish: Kun en lille fraktion (< 5 %) af radioaktiviteten i urinen (repræsenterende < 3 % af den totale dosis) består af det oprindelige stof; derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
German: Letale Verläufe von SJS, TEN und arzneimittelbedingten Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen sind bekannt geworden.
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.
German: Wenn Sie schwere Leber-, Haut- oder Überempfindlichkeitsreaktionen während der Einnahme von Nevirapin Teva entwickeln, dürfen Sie NIEMALS MEHR Nevirapin Teva EINNEHMEN, ohne Ihren Arzt zu befragen.
Danish: Hvis du får alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner under behandling med Nevirapin Teva, må du ALDRIG tage Nevirapin Teva igen, medmindre det er ordineret af lægen.
German: Die Mehrheit der in Verbindung mit Nevirapin stehenden Hautausschläge tritt in den ersten 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Danish: Hovedparten af udslæt i forbindelse med nevirapin opstår inden for de første 6 uger efter behandlingsstart.
German: Somit stellen der Cytochrom-P450-Stoffwechsel, die Glukuronidkonjugation und die renale Ausscheidung der glukuronidierten Metaboliten den Hauptstoffwechsel- und Ausscheidungsweg für Nevirapin beim Menschen dar.
Danish: Cytokrom P450-metabolismen, glucuronidkonjugater og den urinære ekskretion af glucuronidmetabolitter repræsenterer således den primære rute for nevirapins biotransformation og elimination hos mennesket.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT das 2,5fache oder mehr der Obergrenze des Normalbereiches vor oder während der Therapie betragen, sollte während der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling, må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrolbesøg.
German: Nevirapin: Zidovudin hat keinen Einfluß auf die Pharmakokinetik von Nevirapin.
Danish: Nevirapin: Zidovudin har ikke nogen virkning på nevirapins farmakokinetik.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, weil es möglich ist, dass Ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert wird.
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
German: Die Monotherapie mit Nevirapin wurde mit der Entwicklung einer NNRTIResistenz in Verbindung gebracht.
Danish: Monoterapi med nevirapin er blevet forbundet med udvikling af NNRTI-resistens.
German: Mikrokristalline Cellulose Lactose (als Monohydrat) Povidon K25
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Lactose (som monohydrat) Povidon K25
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale unerwünschte Wirkungen auf die Leber.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
German: Die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse lag in der Abacavir-Gruppe signifikant niedriger (61 Patienten oder 41 %) als in der Nevirapin-Gruppe (83 Patienten oder 54 %) oder der EfavirenzGruppe (89 Patienten oder 57 %).
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af bivirkninger signifikant lavere (61 patienter eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter eller 57 %).
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
German: Außerdem wird die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe mit Nevirapin Teva nicht empfohlen: Efavirenz, Ketoconazol, Delavirdin, Etravirin, Rilpivirin, Elvitegravir (in Kombination mit Cobicistat), Atazanavir (in Kombination mit Ritonavir), Boceprevir; Fosamprenavir (sofern nicht gleichzeitig mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet) (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Nevirapin Teva i kombination med følgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
German: Diese Erscheinungen treten gewöhnlich in Verbindung mit anderen antiretroviralen Mitteln auf, mit ihrem Auftreten ist zu rechnen, wenn Nevirapin Teva kombiniert mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin Teva zurückzuführen sind.
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Nevirapin Teva tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Nevirapin Teva.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, umgehend den Arzt aufzusuchen, wenn diese Symptome auftreten.
Danish: Patienterne skal søge lægehjælp omgående, hvis ovenstående opstår.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur eine Nevirapin Teva Tablette täglich einnehmen.
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
German: Rhabdomyolyse wurde bei Patienten, bei denen in Zusammenhang mit einer Nevirapin-Anwendung Haut- und/oder Leberreaktionen auftraten, beobachtet.
Danish: Rhabdomyolyse er observeret hos patienter med hud- og/eller leverpåvirkning i forbindelse med nevirapinbehandling.
German: - Der Wirkstoff ist Nevirapin.
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurde bei Ratten eine Beeinträchtigung der Fertilität nachgewiesen.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man tilfælde af nedsat fertilitet hos rotter.
German: Es wurden Überdosierungsfälle mit Tagesdosen zwischen 800 mg und 6.000 mg über bis zu 15 Tage berichtet.
Danish: Tilfælde af nevirapin-overdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
German: Die Zeit bis zum Eintreten einer Nevirapin Resistenz blieb bei Zellkulturen unverändert, wenn zur Auswahl Nevirapin in Kombination mit mehreren anderen NNRTI gehörte.
Danish: Tiden for udvikling af resistens over for nevirapin i cellekulturer blev ikke ændret, når selektionen omfattede nevirapin i kombination med adskillige andre NNRTIlægemidler.
German: Umkarton mit 60 oder 120 Tabletten.
Danish: Æsker, der indeholder 60 eller 120 tabletter.
German: Patienten unter Methadon, die eine Nevirapin Teva-Therapie beginnen, sollten auf Entzugssymptome beobachtet werden; ihre Methadondosis ist entsprechend anzupassen.
Danish: Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Nevirapin Teva-behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
German: Es wird in einem Konzentrationsbereich von 1 bis 10 µg/ml zu 60 % an Plasmaproteine gebunden.
Danish: Nevirapin er ca. 60 % bundet til plasmaproteiner i plasmakoncentrationsområdet 1-10 µg/ml.
German: Die genotypische Auswertung der Isolate von bisher nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, bei denen ein virologisches Therapieversagen auftrat (n = 71) und die mit Nevirapin einmal täglich (n = 25) oder zweimal täglich (n = 46) in Kombination mit Lamivudin und Stavudin über 48 Wochen behandelt wurden, zeigte, dass Isolate von 8/25 bzw. 23/46 Patienten eine oder mehrere der folgenden mit einer NNRTI-Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten:
Danish: Genotypisk analyse af isolater fra antiretroviralnaive patienter, der havde oplevet virulogisk svigt (n=71) med nevirapin administreret en gang daglig (n=25) eller to gange daglig (n=46) i kombination med lamivudin og stavudin i 48 uger, viste, at isolater fra 8/25 henholdsvis 23/46 patienter indeholdt en eller flere af de følgende NNRTI-resistens-associerede substitutioner:
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten sorgfältig hinsichtlich Anzeichen einer Arzneimittel-induzierten Toxizität untersucht werden.
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddelinduceret toksicitet.
German: Es wurden eine leichte isolierte Neutropenie und Hyperlaktatämie beobachtet, die sich innerhalb einer Woche ohne klinische Komplikationen spontan zurückbildeten.
Danish: Det forsvandt spontant inden for en uge uden kliniske komplikationer.
German: Es ist wichtig, dass Sie Nevirapin Teva weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du fortsætter med at tage Nevirapin Teva-tabletter korrekt som anført ovenfor, medmindre din læge anbefaler dig at stoppe.
German: Nevirapin Teva darf nicht als alleiniger antiretroviraler Wirkstoff angewendet werden, da die Monotherapie mit jedem antiretroviralem Arzneimittel erwiesenermaßen zu viraler Resistenz führt.
Danish: Nevirapin Teva bør ikke anvendes som eneste aktive antiretrovirale behandling, da det er påvist, at monoterapi med antivirale stoffer resulterer i viral resistens.
German: Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) genannt wird.
Danish: Nogle patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, som kaldes knoglenekrose (knoglevævet dør på grund af blodmangel til knoglerne).
German: In ACTG 245, einer doppelblinden Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1‚6 %).
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
German: Cimetidin: Es wurde keine signifikante Auswirkung auf die pharmakokinetischen Parameter von Cimetidin beobachtet.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK-parametre er observeret.
German: Ältere Patienten Nevirapin wurde an Patienten über 65 Jahre nicht speziell untersucht.
Danish: Nevirapin Teva er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
German: Isoliert auftretender Hautausschlag ist engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Det isolerede udslæt bør monitoreres nøje (se pkt.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Nevirapin schwangeren Frauen verschrieben wird (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af nevirapin til gravide kvinder (se pkt.
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr Nevirapin Teva eingenommen haben als Sie sollten.
Danish: Konsulter lægen, hvis du har taget mere Nevirapin Teva, end du skal.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nevirapin Teva einnehmen.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket før du tager Nevirapin Teva.
German: Die Tabletten sind unzerkaut und ungeteilt mit Flüssigkeit einzunehmen.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
German: Resorption: Nevirapin wird nach oraler Anwendung bei gesunden Probanden und HIV-1-infizierten Erwachsenen gut resorbiert (> 90 %).
Danish: Absorption: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1-smittede.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden Symptome einer Leberschädigung bemerken: - Appetitlosigkeit - Krankheitsgefühl (Übelkeit) - Erbrechen - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Bauchschmerzen
Danish: Informer din læge, hvis du oplever nogen af de følgende kliniske symptomer på leverskade: - appetitløshed - kvalme - opkastning - huden bliver gul (gulsot) - mavesmerter.
German: Die Daten zur Pharmakokinetik von Nevirapin stammen aus zwei größeren Quellen: einer in Südafrika durchgeführte Studie über 48 Wochen (BI 1100.1368) an insgesamt 123 HIV-positiven, antiretroviral unbehandelten Kindern im Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren; und einer konsolidierten Analyse von fünf Studien der Paediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG), in die 495 Patienten im Alter von 14 Tagen bis 19 Jahren eingeschlossen wurden.
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI 1100.1368) med 123 hiv-1-positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
German: Die eingenommene Dosis überschritt die empfohlene Tagesdosis von 2 mg/kg um das 40fache.
Danish: Den indtagne dosis var 40 gange større end den anbefalede dosis på 2 mg/kg/dag.
German: In einer pharmakokinetischen Studie an HIV-negativen Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4) in der 200 mg Nevirapin als Einzeldosis angewendet wurde, wurde bei einem Child-Pugh B Patienten mit Ascites ein signifikanter Anstieg der AUC von Nevirapin beobachtet.
Danish: I et 200 mg nevirapin enkeltdosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapin-AUC hos en Child-Pugh B-patient med ascites.
German: Von schwerwiegender Leberschädigung einschließlich Leberversagen mit Erfordernis einer Transplantation ist in einzelnen Fällen nicht HIV-infizierter Patienten berichtet worden, die mehrere Dosen Nevirapin im Rahmen der postexpositionellen Prophylaxe (PEP), einer nicht zugelassenen Anwendung, eingenommen hatten.
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
German: Bei Patienten mit einer leberassoziierten Laborwerterhöhung Grad 3 oder 4 lag der Anteil der zusätzlich mit dem Hepatitis B- oder Hepatitis C-Virus infizierten Personen bei 6,7 % und 20,0 % in der mit Nevirapin zweimal täglich behandelten Gruppe sowie bei 5,6 % und 11,1 % in der Efavirenz-Gruppe.
Danish: I gruppen med grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var andelen, som samtidig havde hepatitis B henholdsvis hepatitis C-virus, 6,7 % og 20,0 % i "nevirapin 2 gange daglig"-gruppen, og 5,6 % og 11,1 % i efavirenzgruppen.
German: Die Kombination anderer antiretroviraler Arzneimittel mit einer Einzeldosis Nevirapin schwächt die Resistenzentwicklung gegen Nevirapin ab.
Danish: Kombination af andre antiretrovirale lægemidler med enkelt dosis nevirapin sænker forekomsten af nevirapinresistens.
German: Wenn erneut von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftreten, ist Nevirapin dauerhaft abzusetzen.
Danish: Hvis abnormaliteter i leverfunktionen genopstår, bør nevirapin seponeres permanent.