FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Austria
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Greek: sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Polish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Greek: 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Polish: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Greek: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Polish: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Greek: 10 single doses of 40 mg)
Polish: pojedynczym dawkom po 40 mg)
Greek: Υποδόρια Χρήση, Εξωσωματική Χρήση
Polish: Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe
Greek: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: 120 mg (12000 IU)
Polish: 120 mg (12000 j.m.)
Greek: Lovenox 10 x 40 mg Pen 40 mg
Polish: Lovenox 10 x 40 mg Pen
Greek: Κροατία sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Polish: Chorwacja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Greek: 150 mg (15000 IU)
Polish: 150 mg (15000 j.m.)
Greek: Σλοβακία sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: Słowacka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Republika Czeska sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Polish: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: 100 mg (10 000 IU)
Polish: 100 mg (10 000 j.m.)
Greek: Ενδοφλέβια Χρήση
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Greek: 80 mg (8000 IU)
Polish: 80 mg (8000 j.m.)
Greek: 40 mg (4000 IU)
Polish: 40 mg (4000 j.m.)
Greek: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Polish: Clexane 20 mg Klinik
Greek: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Polish: anty-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Greek: 60 mg (6000 IU)
Polish: 60 mg (6000 j.m.)
Greek: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Greek: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Greek: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Greek: 20 mg (2000 IU)
Polish: 20 mg (2000 j.m.)
Greek: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Greek: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Greek: Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Polish: Clexane 2000 antiXa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Greek: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Polish: Clexane 40 mg Klinik
Greek: Clexane 30 000 IU antiXa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku
Polish: Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku
Greek: Clexane 40 mg
Polish: Clexane 40 mg 40 mg
Greek: 9 Μαρτίου 2017
Polish: 9 marca 2017 r.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση επί της παρούσας γνώμης στις 9/3/2017.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dotyczącą tej opinii w dniu 09.03.2017 r.
Greek: EMA/837288/2016 Αναθ.1 EMEA/H/A-30/1429
Polish: EMA/837288/2016 Wersja 1 EMEA/H/A-30/1429
Greek: Τα σημεία που πρέπει να εναρμονιστούν περιλαμβάνουν:
Polish: Obszary objęte procedurą harmonizacji są następujące:
Greek: Τι είναι το Lovenox;
Polish: Co to jest Lovenox?
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο, θα πρέπει να χορηγούνται 100 IU/kg (1 mg/kg) δύο φορές ημερησίως.
Polish: U pacjentów w większym stopniu zagrożonych wystąpieniem tej choroby należy stosować dawkę 100 j.m./kg (1 mg/kg) dwa razy na dobę.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει τα εν λόγω φάρμακα στην αγορά είναι η Sanofi.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Sanofi.
Greek: Το Lovenox είναι διαθέσιμο σε όλες τις χώρες της ΕΕ.
Polish: Lek Lovenox jest dostępny we wszystkich państwach UE.
Greek: Η επιτροπή εναρμόνισε επίσης και άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, όπως τις παραγράφους 4.4 (ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), 4.5 (αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης), 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία), 4.7 (επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών) και 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkt 4.4 („Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"), 4.5 („Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji"), 4.6 („Wpływ na płodność, ciążę i laktację"), 4.7 („Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn") i 4.8 („Działania niepożądane").
Greek: Το σχήμα θα πρέπει να επιλέγεται από τον γιατρό βάσει εξατομικευμένης αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του κινδύνου θρομβοεμβολής και του κινδύνου αιμορραγίας.
Polish: Schemat dawkowania powinien wybrać lekarz na podstawie oceny indywidualnej z uwzględnieniem oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka krwawienia.
Greek: Διατίθεται επίσης και με άλλες εμπορικές ονομασίες: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi και Enoxaparine Sanofi.
Polish: Jest dostępny również pod innymi nazwami handlowymi: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi i Enoxaparine Sanofi.
Greek: Στις 12 Νοεμβρίου 2015, η Γαλλία παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP, ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Lovenox στην ΕΕ.
Polish: Dnia 12 listopada 2015 r. Francja przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Lovenox na obszarze UE.
Greek: Η εν λόγω παράγραφος ενημερώθηκε επίσης ώστε να αντικατοπτρίζει το γεγονός ότι, πέραν της εγκεκριμένης ένδειξης για χρήση κατά την αιμοκάθαρση, το Lovenox δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Polish: Punkt ten zaktualizowano także o informację, że poza zatwierdzonym zastosowaniem podczas hemodializy nie zaleca się podawania leku Lovenox pacjentom ze schyłkową chorobą nerek.
Greek: Στις 15 Δεκεμβρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Lovenox και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Polish: W dniu 15 grudnia 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny produktu Lovenox i nazw produktów związanych.
Greek: Το Lovenox έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Polish: Lek Lovenox został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι το Lovenox μπορεί να χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Polish: CHMP zgodził się, że lek Lovenox można stosować w leczeniu następujących stanów:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης του Lovenox στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Lovenox, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Greek: Το Lovenox περιέχει τη δραστική ουσία ενοξαπαρίνη.
Polish: Lovenox zawiera substancję czynną enoksaparynę.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η ισχύς της δραστικής ουσίας ενοξαπαρίνης θα εκφράζεται πλέον τόσο σε διεθνείς μονάδες (IU), όσο και σε χιλιοστά του γραμμαρίου (mg) σε όλα τα έντυπα πληροφοριών για το προϊόν.
Polish: CHMP ustalił, że moc substancji czynnej enoksaparyny we wszystkich drukach informacyjnych będzie obecnie wyrażana zarówno w jednostkach międzynarodowych (j.m.
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Lovenox;
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Lovenox?
Greek: Για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, η CHMP διευκρίνισε επίσης ότι το δοσολογικό σχήμα των 150 IU/kg (1,5 mg/kg) χορηγούμενων μία φορά την ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν εμφανίζουν επιπλοκές και που διατρέχουν μειωμένο κίνδυνο περαιτέρω φλεβικής θρομβοεμβολής.
Polish: CHMP uściślił również, że w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej schemat dawkowania 150 j.m./kg (1,5 mg/kg) raz na dobę powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów bez powikłań, u których istnieje niskie ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Greek: Επιπλέον, στην εν λόγω ομάδα ασθενών συμπεριλήφθηκε και ένας πίνακας με τις δοσολογικές συστάσεις.
Polish: Dołączono tabelę z zaleceniami dotyczącymi dawkowania w tej grupie chorych.
Greek: Το Lovenox είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο (φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα) που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη και την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου οι θρόμβοι αναπτύσσονται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο), η ασταθής στηθάγχη (ένα σοβαρό είδος θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά) και συγκεκριμένοι τύποι εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Polish: Lovenox jest lekiem przeciwzakrzepowym (lekiem zapobiegającym tworzeniu się skrzepów krwi) stosowanym u osób dorosłych w celu zapobiegania i leczenia schorzeń związanych z tworzeniem skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze), oraz niestabilnej dławicy piersiowej (rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami z dopływem krwi do serca) i określonych typów zawału mięśnia sercowego (ataku serca);
Greek: Αφαιρέθηκε μια αντένδειξη, η οποία υπήρχε σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ, για τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Polish: Usunięto przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, które istniało w niektórych państwach członkowskich UE.
Greek: • για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (θρόμβοι αίματος που σχηματίζονται στο εσωτερικό των φλεβών, παρεμποδίζοντας τη ροή του αίματος), ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων διότι έχουν μειωμένη κινητικότητα λόγω ασθένειας·
Polish: • zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (tworzeniu się w żyłach skrzepów krwi utrudniających jej przepływ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub pacjentów unieruchomionych z powodu choroby, którzy są w większym stopniu zagrożeni tworzeniem się skrzepów;
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις
Polish: Wskazania do stosowania
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Lovenox ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
Polish: Uznano, że lek Lovenox wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Greek: • για την αντιμετώπιση της ασταθούς στηθάγχης (σοβαρού είδους θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά)·
Polish: • leczenie niestabilnej dławicy piersiowej (silnego bólu w klatce piersiowej powodowanego przez problemy w dopływie krwi do serca);
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, αμπούλες, προγεμισμένες σύριγγες και συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μέσω υποδόριας ή ενδοφλέβιας ένεσης.
Polish: Lek jest dostępny we fiolkach, w ampułkach, fabrycznie napełnianych strzykawkach i wstrzykiwaczach.
Greek: • για την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου ο θρόμβος αναπτύσσεται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο) ή η πνευμονική εμβολή (θρόμβος σε ένα αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες)·
Polish: • leczenie chorób związanych z tworzeniem się skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze) lub zatorowość płucna (skrzep w naczyniu krwionośnym zaopatrującym płuca);
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γάτες
Polish: Psy i koty Dożylnie lub podskórnie
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Polish: Mięso i podroby: 15 dni Mleko: 5 dni
Greek: Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι και άλογα
Polish: Świń i koni Mięso i podroby: 5 dni
Greek: προγεμισμένες σύριγγες
Polish: Konie: dożylnego strzykawka
Greek: 2 φιάλες με δοσομετρική σύριγγα
Polish: 2 butelki ze
Greek: προγεμισμένη σύριγγα
Polish: domięśniowego
Greek: 1 Φιαλίδιο Δεν εφαρμόζεται
Polish: 1 Fiolka Bydło:
Greek: Loxicom (μελοξικάμη)
Polish: Loxicom (meloksykam)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Loxicom διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Loxicom znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Loxicom
Polish: Inne informacje dotyczące leku Loxicom
Greek: Ανασκόπηση του Loxicom και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Loxicom i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Metacam και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Loxicom.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Metacam i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Loxicom.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Loxicom.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Loxicom.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Greek: Το Loxicom είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Polish: Loxicom jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Loxicom είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Loxicom charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Loxicom;
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Loxicom?
Greek: Τι είναι το Loxicom και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Loxicom i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης του στοματικού πολτού 50 mg/ml, τρεις ημέρες.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni w przypadku stosowania roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku stosowania pasty doustnej 50 mg/ml.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» του με το φάρμακο αναφοράς.
Polish: Firma przeprowadziła również badania wykazujące, że jest to lek biorównoważny z lekiem referencyjnym.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Loxicom στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Loxicom jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι 15 ημέρες για το κρέας και πέντε ημέρες για το γάλα.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 15 dni, a na mleko - 5 dni.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Loxicom περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Polish: Oznacza to, że lek Loxicom zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Greek: Το Loxicom έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Φεβρουαρίου 2009.
Polish: W dniu 10 lutego 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Loxicom, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Για το κρέας η περίοδος αναμονής είναι πέντε ημέρες.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Ponieważ Loxicom jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Loxicom, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Loxicom, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Loxicom συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Loxicom zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Polish: Działanie meloksykamu polega na blokowaniu enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Loxicom υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Loxicom przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych objawów choroby.
Greek: Το Loxicom περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Polish: Loxicom zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Greek: Στα βοοειδή, το Loxicom χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Polish: U bydła lek Loxicom stosuje się wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Greek: Το Loxicom περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Polish: Loxicom zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Greek: Σε χοίρους, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης και δεν οφείλονται σε λοίμωξη) και ως υποστηρικτική θεραπεία, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Polish: U świń Loxicom stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się, które nie są spowodowane zakażeniem) oraz w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Greek: Πώς δρα το Loxicom;
Polish: Jak działa lek Loxicom?
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται για τη μείωση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (υγρά που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Polish: Lek można stosować w połączeniu z doustną terapią nawadniającą (płyny podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zahamowania biegunki u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Greek: Το Loxicom διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος, στοματικού πολτού, μασώμενων δισκίων και ενέσιμου διαλύματος.
Polish: Loxicom jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, pasty doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως υποστηρικτική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Polish: Lek można stosować w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt oraz jako leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w połączeniu z antybiotykami.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Loxicom;
Polish: Jak stosować lek Loxicom?
Greek: Στις γάτες, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Polish: U kotów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Środki ostrożności są takie same jak dla leku referencyjnego, ponieważ Loxicom jest lekiem generycznym.
Greek: Σε άλογα, το Loxicom χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Polish: U koni lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Greek: Στους σκύλους, το Loxicom χορηγείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Polish: U psów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Greek: Το Loxicom χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
Polish: Nie uzyskano jednak żadnych danych dotyczących koni.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά, ήταν αναστρέψιμα.
Polish: Objawy te były odwracalne.
Greek: Povidone K30
Polish: Powidon K30
Greek: Τρόπος δράσης
Polish: Sposób działania
Greek: Να αποθηκεύεται στην πρωτότυπη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια θεραπείας λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia z uwagi na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.