FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection.
Bulgarian: Оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 80 и вода за инжекции.
English: Glomerulo nephritis
Bulgarian: Гломерулонеф рит
English: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Bulgarian: Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка филграстим (filgrastim)
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 MU (еквивалентни на 300 микрограма) филграстим в 0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор.
English: Hypersensitivi ty
Bulgarian: Хиперурикеми я
English: Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Bulgarian: Редки нежелани лекарсвени реакции (срещат се при повече от 1 на 10 000 души, приемащи
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 MU (еквивалентни на 480 микрограма) филграстим в 0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър, безцветен разтвор
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Accofil
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата:http://www.ema.europa.eu.
English: - chemotherapy - bone marrow transplantation - severe chronic neutropenia (low number of a type of white blood cells) - neutropenia (low number of a type of white blood cells) in patients with HIV infection - peripheral blood stem cell mobilisation (to stimulate stem cells to enter the blood stream to be collected and used in bone marrow transplantation).
Bulgarian: - химиотерапия - костномозъчна трансплантация - тежка хронична неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) - неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) при пациенти с HIV
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона единици (480 микрограма) филграстим в 0,5 ml, съответстващо на 0,96 mg/ml.
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Bulgarian: Като държите кожата си захваната през цялото време, натиснете буталото бавно и равномерно, докато държите ограничителя за пръсти, до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона единици (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml, съответстващо на 0,6 mg/ml.
English: Hepatobilia ry disorders
Bulgarian: Хепатобили арни нарушения
English: The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Bulgarian: По данни от клиничните изпитвания честотата е оценена в категория „нечести”.
English: Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Bulgarian: , за да се поддържа нормален брой бели кръвни клетки в кръвта Ви.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
English: • Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Bulgarian: получите болка в горната лява част на корема, болка под лявата част на гръдния кош или в горната част на лявото рамо (това може да са симптоми на уголемена слезка (спленомегалия) или възможна руптура на слезката.
English: Hyperuricaemi a
Bulgarian: Левкоцитоза а
English: TRM
Bulgarian: обрив
English: (Sweets syndrome)
Bulgarian: (тромбоцитопения)
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Bulgarian: Сърповиднокл етъчна анемия с криза
English: Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF Analysis includes patients receiving BM transplant during this period Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Bulgarian: Международно ретроспективно проучване б aАнализът обхваща проучвания, включващи костно-мозъчна трансплантация в този период; при някои проучвания е използван GM-CSF
English: EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Bulgarian: EU/1/14/946/011 - 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата EU/1/14/946/014 - 5 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/013 - 3 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/016 - 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/018 - 7 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата
English: Malaise e
Bulgarian: Болка а
English: • transfusion reaction
Bulgarian: Реакция, свързана с трансфузият д
English: Dizziness, Hypoaesthesia
Bulgarian: Замаяност, Хипоестези я,
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000 Very rare: < 1/10,000
Bulgarian: Редки:≥ 1/10 000 до < 1/1 000
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF, след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точки 4.4 и
English: Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 mg сорбитол (E420)
English: N Acute Grade II - IV GvHD
Bulgarian: N Остри реакции на присадката срещу приемателя степен II - IV
English: Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Bulgarian: Само по себе си лечението с филграстим не изключва развитието на тромбоцитопения и анемия, дължащи се на миелосупресивни лекарствени продукти.
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка Accofil от хладилника. б. Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (Годен до:).
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Bulgarian: EU/1/14/946/005 - 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата EU/1/14/946/008 - 5 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/007 - 3 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/010 - 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата EU/1/14/946/017 - 7 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата
English: EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Bulgarian: EU/1/14/946/003- 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/14/946/004- 5 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/012 - 3 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/015 -10 предварително напълнени спринцовки
English: Capillary leak syndrome
Bulgarian: Синдром на на нарушена капилярна
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Bulgarian: намаляване на броя на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва
English: EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Bulgarian: EU/1/14/946/001- 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/14/946/002- 5 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/006 - 3 предварително напълнени спринцовки EU/1/14/946/009 - 10 предварително напълнени спринцовки
English: White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5% of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 µg/kg/day).
Bulgarian: При по-малко от 5% от пациентите, получаващи филграстим при дози, надвишаващи 0,3 MU/kg/ден (3 микрограма/kg/ден), е наблюдаван брой на белите кръвни клетки, равен или надвишаващ 100 x 109/l.
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Bulgarian: Като държите кожата захваната през цялото време, натиснете буталото бавно и равномерно, до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
English: Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Bulgarian: След прилагане на филграстим се съобщава за много чести случаи на спленомегалия и за чести случаи на руптура на слезката.
English: Do not use Accofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачето върху използваните игли, тъй като може да се убодете.
English: Ver y rare
Bulgarian: Мно го редк и
English: Epistaxis
Bulgarian: Accofil
English: Respiratory failurea
Bulgarian: мускулен спазъм
English: In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Congenital neutropenia
Bulgarian: Педиатрични пациенти с тежка хронична неутропения
English: Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Bulgarian: След прилагане на филграстим се съобщава за чести случаи на спленомегалия.
English: Publication
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
English: Oedema peripherale
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (срещат се при повече от 1 на 100 души, приемащи
English: The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day, with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L).
Bulgarian: 0,4 MU (4 µg)/kg/ден, докато нормалният брой неутрофилисе достигне и може да се поддържа(ANC > 2,0 х 109/l).
English: Fluid volume disturbance s
Bulgarian: Неразполож ение д
English: Hyperuricaemia Blood uric acid increased
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта Хепатомегал ия
English: Anaphylactic reaction
Bulgarian: Анафилактичн а реакция
English: This leaflet was last revised in
Bulgarian: Дата на последно преразглежданена листовката:
English: Pre-filled syringe with needle safety guard h.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата з.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Bulgarian: ПРОДУКТ Accofil 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Bulgarian: ПРОДУКТ Accofil 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Bulgarian: ПРОДУКТ Accofil 30 MU/0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Bulgarian: ПРОДУКТ Accofil 48 MU/0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Musculoskeletal painc
Bulgarian: Мускулноскелетна болка в
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Bulgarian: Препоръчителната доза филграстим за мобилизиране на PBPC, ако се използва като монотерапия, е 1,0 MU (10 µg)/kg/ден за 5-7 последователни дни.
English: There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Bulgarian: Съществува положителна линейна корелация между дозата и серумната концентрация на филграстим, независимо дали е приложен интравенозно или подкожно.След подкожно приложение на препоръчваните дози, серумните концентрации се запазват със стойности над 10 ng/ml в продължение на 8 до 16 часа.
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции
English: Venoocclusive diseased
Bulgarian: Конгенитална неутропения
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 30 MU филграстим в 0,5 ml (0,6 mg/ml).
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Bulgarian: Много чести нежелани лекарствени реакции (срещат се при повече от 1 на 10 души,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 48 MU филграстим в 0,5 ml (0,96 mg/ml).
English: If there are particles in it, you must not use it. d.
Bulgarian: Не трябва да го използвате, ако съдържа видими частици.
English: Fatiguea Mucosal inflammationa
Bulgarian: Възпаление на лигавиците Пирексия
English: Oropharyngeal paina,e
Bulgarian: Диспнея Кашлица а
English: Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Bulgarian: Предпазителятза иглата покрива иглата след инжектирането, за да се избегне нараняване от убождане.
English: How Accofil is given
Bulgarian: Как се прилага Accofil
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,5 MU (5µg)/kg/ден, приложена като единична доза или разделена на няколко апликации.
English: Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Bulgarian: Употреба на филграстим за мобилизиране на PBPC при здрави донори преди алогенна трансплантация на PBPC
English: Thrombocytope nia
Bulgarian: Тромбоцито пения
English: Veno-occlusive diseased
Bulgarian: Синдром на на нарушена
English: Anaemiae
Bulgarian: Анемия д
English: Splenomegaly and splenic rupture
Bulgarian: Идиопатична или циклична неутропения
English: Hypersensitivity is common in patients with cancer;
Bulgarian: При онкологични пациенти често се наблюдава свръхчувствителност;
English: Pulmonary oedemaa
Bulgarian: Мускулни спазми
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза филграстим е 1,0 MU/kg/ден (10 микрограма/kg/ден).
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Bulgarian: Нечести нежелани лекарствени реакции (срещат се при повече от 1 на 1 000 души,
English: • tiredness (fatigue)
Bulgarian: • болка при уриниране (дизурия)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Accofil 48 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор филграстим
English: • inflammation of the lung (bronchitis)
Bulgarian: възпаление на белия дроб (бронхит)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Bulgarian: Външна картонена опаковка
English: Capillary leak syndromea
Bulgarian: Трансформация в левкемия или миелодиспластичен синдром
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard in blister pack
Bulgarian: - Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата в блистер
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Bulgarian: неравен кожен обрив (макуло-папулозен обрив)
English: Rash maculopapular
Bulgarian: Макулопапула рен обрив
English: k.
Bulgarian: kg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Accofil 30 MU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор филграстим
English: Special precautions in patients with HIV infection Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Bulgarian: При здрави доброволци и при пациенти с онкологично заболяване се съобщава за аортит след приложение на G-CSF.
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Bulgarian: След прилагане на филграстим се съобщава за нечести случаи на спленомегалия и руптура на слезката.
English: Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Bulgarian: При пациенти, получаващи филграстим, често се съобщава за тромбоцитопения.
English: Leukocytosisa
Bulgarian: Тромбоцитопения
English: 319 Pinner Road
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex
English: Pyrexia
Bulgarian: Епистаксис
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасностсочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Bulgarian: При теренни условия само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу под-група A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране вирусът експресира протективни протеини, но не се реплицира в котките.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Bulgarian: Реваксинация: - първата реваксинация трябва да се направи за всички компоненти - една година след началния ваксинационен курс, - следващите реваксинации трябва да се направят: всяка година за котешка левкемия и на интервали до три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен с ваксината.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Bulgarian: Продукта е показан за редуциране на екскрецията на котешки калицивирус при началота на имунитета и за една година след ваксинация.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, е безсмислена.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци, - срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци, - срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на свързани заболявания.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Bulgarian: Ваксиналния щам на котешката левкемия е рекомбинантен canarypox вирус, експресиращ env и gag гените на вирус
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения и 2 седмици след началния ваксинационен курс за котешка левкемия.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения и 1 година за котешка левкемия.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml)след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
English: EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/048/002 (Лиофилизирана ваксина 50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител ( 50х 1 ml)