FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opomba: Žvečljive tablete so na voljo kot 25 mg in 100 mg tablete.
Lithuanian: Pastaba: kramtomosios tabletės tiekiamos 25 mg ir 100 mg stiprumų.
Slovenian: 60 vrečic, dve 1-ml, dve 3-ml in dve 10-ml odmerni brizgi za peroralno dajanje in 2 posodici za mešanje
Lithuanian: 60 paketėlių, du 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml geriamieji dozavimo švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Slovenian: žvečljive tablete - 100 mg:
Lithuanian: Kramtomoji tabletė (100 mg)
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo v primeru pojava bolečine v sklepih, okorelosti sklepov ali težav pri gibanju poiskati zdravniško pomoč.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi į medikus konsultacijos, jei pajustų sąnarių dieglius ir skausmą, sąnarių sustingimą ar pasidarytų sunku judėti.
Slovenian: 2 in več združeni podatki študij BENCHMRK 1 in 2 parameter
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir 2 tyrimų bendri duomenys
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavile z zdravilom povezane nenormalne laboratorijske vrednosti AST (4. stopnje) in ALT (3. stopnje), ki so veljale za resne.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT.
Slovenian: Med skupino, ki je prejemala 1.200 raltegravirja enkrat na dan, in skupino, ki je prejemala 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, so bile demografske (spol, starost in rasa) in izhodiščne značilnosti bolnikov primerljive.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą, ir po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą, grupių demografiniai duomenys (lytis, amžius ir rasė) ir pradiniai savybės buvo panašūs.
Slovenian: peroralna uporaba dve tableti enkrat na dan
Lithuanian: Dvi tabletės 1 kartą per parą.
Slovenian: Pri jemanju raltegravirja po obroku z veliko vsebnostjo maščob sta bili vrednosti AUC in Cmax raltegravirja večji za približno 2-krat, vrednost C12 ur pa za 4,1-krat.
Lithuanian: Raltegravirą vartojus po labai riebaus maisto, AUC ir Cmax padidėjo maždaug 2 kartus, C12 val padidėjo 4,1 karto.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 pacientų):
Slovenian: 2. korak Kozarec napolnite z vodo
Lithuanian: Pripilkite stiklinę vandens
Slovenian: Isentress zrnca za peroralno suspenzijo vsebujejo fruktozo, sorbitol in saharozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Isentress granulių geriamajai suspensijai sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir sacharozės Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24ur  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Lithuanian: tenofoviro AUC  10 % tenofoviro C24 val  13 % tenofoviro Cmax ↓ 23 %
Slovenian: Farmakokinetični parametri raltegravirja v študiji IMPAACT P1066 po aplikaciji odmerkov, navedenih v poglavju 4.2 (brez novorojenčkov)
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos parametrai IMPAACT P1066 tyrime pavartojus 4.2 skyriuje nurodytas dozes (išskyrus naujagimius)
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni erektilna disfunkcija, ginekomastija, menopavzalni simptomi
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas erekcijos sutrikimas, ginekomastija, menopauzės simptomai
Slovenian: Rezultati 48-tedenske in 96-tedenske analize
Lithuanian: 48 ir 96 savaičių rezultatų analizė
Slovenian: Uporaba raltegravirja 1.200 mg med nosečnostjo ni priporočljiva.
Lithuanian: 1200 mg raltegraviro nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: • Uporaba zdravila Isentress žvečljive tablete med nosečnostjo ni priporočljiva, saj uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso raziskovali.
Lithuanian: • Isentress kramtomųjų tablečių nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jos netirtos su nėščiomis moterimis.
Slovenian: Na celičnih kulturah humanih T-limfoidnih celic, okuženih z za celično linijo prilagojeno varianto virusa HIV-1 H9IIIB, je raltegravir v koncentracijah 31  20 nM povzročil 95 % inhibicijo (IC95) replikacije virusa HIV-1 (v primerjavi z netretiranimi, z virusom okuženimi kulturami).
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusį su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Slovenian: Poleg tega ima 600-mg oblika, uporabljena v odmerni shemi 1.200 mg enkrat na dan (2 x 600 mg), v primerjavi s 400-mg obliko večjo relativno biološko uporabnost (za 21 do 66 %).
Lithuanian: Be to, 600 mg stiprumo raltegraviro, kurio vartojama 1200 mg (2 x 600 mg) 1 kartą per parą, santykinis biologinis įsisavinamumas yra 21-66 % didesnis negu 400 mg stiprumo raltegraviro.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko peroralne suspenzije morate dati dojenčku ali malčku.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek granulių geriamajai suspensijai privalės vartoti Jūsų vaikas.
Slovenian: Farmakokinetika se pri odraslih med uporabo 400 mg raltegravirja dvakrat na dan ni klinično pomembno razlikovala glede na spol, raso, etnično pripadnost ali telesno maso, tako da ni bilo ugotovljenega klinično pomembnega učinka raltegravirja na farmakokinetiko.
Lithuanian: Kliniškai svarbių raltegraviro, vartojamo po 400 mg 2 kartus per parą, farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų, susijusių su lytimi, rase, etnine grupe ar kūno svoriu, nebuvo; kliniškai reikšmingos šių faktorių įtakos raltegraviro farmakokinetikai nenustatyta.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov za navodila pri sočasni uporabi raltegravirja z rifampicinom pri bolnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima vadovautis skiriant raltegravirą kartu su rifampicinu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nėra (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: V standardnih študijah genotoksičnosti raltegravir ni bil mutagen in klastogen.
Lithuanian: Standartiniai genotoksiškumo tyrimai įvertinti mutageniškumą ir klastogeniškumą buvo neigiami.
Slovenian: Raltegravir v odmerku 400 mg dvakrat na dan se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez.
Lithuanian: Raltegravirą 400 mg 2 kartus per parą galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z rifampicinom nujno potrebno, je treba pri odraslih razmisliti o podvojitvi odmerka raltegravirja.
Lithuanian: Vis dėlto jei vartoti kartu su rifampicinu reikia, galima apsvarstyti, ar nevertėtų suaugusiesiems raltegraviro dozę padvigubinti.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja z aluminijevimi in/ali magnezijevimi antacidi ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Raltegraviro vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Slovenian: † 10 ml (100 mg) dvakrat na dan 1 x 100 mg dvakrat na dan od 20 do manj kot 25
Lithuanian: po 10 ml (100 mg) 2 kartus per parą po 1x100 mg 2 kartus per parą nuo 20 iki < 25
Slovenian: (raltegravir 1.200 mg)
Lithuanian: (1200 mg raltegraviro)
Slovenian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - combination antiretroviral therapy) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resno klinično stanje ali poslabšanje simptomov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuniteto deficitas, pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į asimptomius ar likutinius oportunistinius patogenus ir nulemti sunkias klinikines būkles arba simptomų pablogėjimą.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov za navodila pri sočasni uporabi raltegravirja z rifampicinom pri bolnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima vadovautis skiriant raltegravirą kartu su rifampicinu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nėra (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi raltegravirja z antacidi, ki vsebujejo kalcijev karbonat, odmerka ni potrebno prilagoditi.
Lithuanian: Dėl to raltegravirą vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra kalcio karbonato, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: • Uporaba zdravila Isentress zrnca za peroralno suspenzijo med nosečnostjo ni priporočljiva, saj uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso raziskovali.
Lithuanian: • Isentress granulių geriamajai suspensijai nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jos netirtos su nėščiomis moterimis.
Slovenian: 600 mg filmsko obložena tableta je ovalna, rumena, z logotipom podjetja MSD in oznako "242" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242", kita pusė yra lygi.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 škatla s 60 vrečicami, dvema 10-ml brizgama, dvema 3-ml brizgama, dvema 1-ml brizgama, dvema posodicama za mešanje; v pakiranju sta tudi to navodilo za uporabo in knjižica z navodili za uporabo.
Lithuanian: Dėžutėje yra 60 paketėlių, du 10 ml švirkštai, du 3 ml švirkštai, du 1 ml švirkštai, dvi maišymo taurelės, šis pakuotės lapelis ir vartojimo instrukcijos bukletas.
Slovenian: Podobno je uporaba darunavirja pri optimiziranem osnovnem zdravljenju pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili z darunavirjem, označena kot uporaba enega od aktivnih zdravil.
Lithuanian: Panašiai ir darunaviro skyrimas optimizuotos foninės terapijos metu darunaviru dar negydytiems pacientams buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus optimizuotos foninės terapijos vaistinis preparatas.
Slovenian: • Pred pretrganjem tesnila za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: • Iki sandariklio pažeidimo šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Pri vsakem od naslednjih kliničnih neželenih učinkov je bil vsaj en resen: genitalni herpes, anemija, sindrom imunske obnove, depresija, duševne motnje, poskus samomora, gastritis, hepatitis, odpoved ledvic, nenamerno preveliko odmerjanje.
Lithuanian: Šios klinikinės nepageidaujamos reakcijos mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunkios: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų veiklos nepakankamumas, atsitiktinis perdozavimas.
Slovenian: • Predenotrokudastezdravilo Isentress, preverite datum izteka roka uporabnosti.
Lithuanian: • Prieš duodami Isentress vaikui, patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant Isentress dėžutės ir paketėlio.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je velik delež bolnikov v sklopu optimiziranega osnovnega zdravljenja (OBT - optimized background therapy) uporabljal atazanavir in/ali tenofovirdizoproksil fumarat, zdravili, ki povečata plazemske koncentracije raltegravirja.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose didžioji dalis pacientų vartojo atazanavirą ir (arba) tenofoviro disoproksilio fumaratą, šiuos abu vaistinius preparatus, padidinančius raltegraviro koncentraciją plazmoje, optimizuotos foninės terapijos (angl.
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Isentress Kako jemati zdravilo Isentress Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Isentress Kaip vartoti Isentress Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Isentress Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Študija vpliva hrane z enkratnim odmerkom je pokazala, da je bil učinek hrane pri odmerku 1.200 mg enkrat na dan po obroku z veliko vsebnostjo maščob in obroku z majhno vsebnostjo maščob podoben ali manjši kot pri odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Tiriant maisto poveikį vienos dozės farmakokinetikai nustatyta, kad riebaus ir lieso maisto įtaka 1200 mg 1 kartą per parą dozės farmakokinetikai yra panaši arba mažesnė negu 400 mg 2 kartus per parą.
Slovenian: Poročali so o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Slovenian: Če ste vzeli prevelik odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu sugirdėte per daug, susisiekite su gydytoju.
Slovenian: 0,8 ml (8 mg) dvakrat na dan od 3 do manj kot 4
Lithuanian: po 0,8 ml (8 mg) 2 kartus per parą nuo 3 iki < 4
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje približno 0,46 mg fruktoze, približno 0,05 mg fenilalanina (kot del aspartama) in približno 1,4 mg sorbitola.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas, 25 mg tabletėje Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra maždaug 0,46 mg fruktozės, maždaug 0,05 mg fenilalanino (aspartamo sudedamoji dalis) ir maždaug 1,4 mg sorbitolio.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki zaradi spola, rase ali indeksa telesne mase (ITM) pri odraslih ni bilo.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar kūno masės indekso (KMI) kliniškai svarbių farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų nebuvo.
Slovenian: Odrasli Priporočeni odmerek je 400 mg (ena tableta) dvakrat na dan.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama dozė yra po 400 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.
Slovenian: CDC HIV kategorija B ali C predhodna uporaba protiretrovirusnih zdravil po razredih NNRTI
Lithuanian: CDC ŽIV kategorija B ar C Prieš tyrimą taikytas ARG pagal klases NNATI
Slovenian: 8 ml (80 mg) dvakrat na dan 3 x 25 mg dvakrat na dan od 14 do manj kot 20
Lithuanian: po 8 ml (80 mg) 2 kartus per parą po 3x25 mg 2 kartus per parą nuo 14 iki < 20
Slovenian: Filmska obloga - polivinilalkohol - titanov dioksid - polietilenglikol 3350 - smukec - rdeči železov oksid - črni železov oksid
Lithuanian: Tabletės plėvelė - polivinilo alkoholis - titano dioksidas - polietilenglikolis 3350 - talkas - raudonasis geležies oksidas - juodasis geležies oksidas
Slovenian: > 50 in ≤ 200 celic/mm
Lithuanian: > 50,≤ 200/mm
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Lithuanian: ISENTRESS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenormalne sanje, nespečnost, nočne more, nenormalno obnašanje, depresija občasni duševne motnje, poskus samomora, anksioznost, stanje zmedenosti, depresivno razpoloženje, huda oblika depresije, nespečnost srednje faze, sprememba razpoloženja, panični napad, motnje spanja, samomorilne misli, samomorilno vedenje (predvsem pri bolnikih, ki so v preteklosti že kdaj imeli psihiatrične motnje)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažnas nenormalūs sapnai, nemiga, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, depresija nedažnas psichikos sutrikimai, mėginimas nusižudyti, nerimas, sumišimo būsena, depresinė nuotaika, didžioji depresija, vidurinioji nemiga, nuotaikos pakitimas, panikos ataka, miego sutrikimas, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kurie sirgo psichikos liga)
Slovenian: V študijah SWITCHMRK 1 in 2 (protokola 032 & 033) so ovrednotili bolnike, okužene s HIV, ki so bili na supresivni terapiji (HIV RNA < 50 kopij/ml, stabilen režim > 3 mesece), in sicer 2 tableti z 200 mg lopinavirja (+) in 50 mg ritonavirja dvakrat na dan ter vsaj 2 nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze, in ki so jih randomizirali 1:1, tako da so nadaljevali z jemanjem po 2 tableti z lopinovirjem (+) ritonavirjem dvakrat na dan (n = 174 oz. n = 178) ali pa so lopinavir (+) ritonavir zamenjali z raltegravirjem v odmerku 400 mg dvakrat na dan (n = 174 oz. n = 176).
Lithuanian: SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) tyrimuose buvo įvertintas ŽIV infekuotų pacientų, gaunančių slopinantį (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema > 3 mėnesius) 200 mg lopinaviro ir po 2 tabletes po 50 mg du kartus per parą ritonaviro bei mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gydymą, ir atsitiktinai jie buvo paimti santykiu 1:1 tęsti lopinaviro ir po 2 tabletes du kartus per parą ritonaviro schemą (n = 174 ir n = 178, atitinkamai) arba lopinaviras ir ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg du kartus per parą (n = 174 ir n = 176, atitinkamai).
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno polipropilensko zaporko, z indukcijskim tesnilom in sušilnim sredstvom iz silikagela: 60 tablet.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, sandarikliu ir silikagelio sausikliu, kuriame yra 60 tablečių.
Slovenian: Sočasna uporaba 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan z antacidi, ki vsebujejo aluminij/magnezij ali kalcijev karbonat, verjetno klinično pomembno zmanjša najmanjšo koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Lithuanian: Kartu vartojant raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) bei antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, turėtų kliniškai reikšmingai sumažėti raltegraviro minimali pusiausvyros koncentracija plazmoje.
Slovenian: Pri koncentracijah od 2 do 10 µM je vezava raltegravirja na plazemske proteine približno 83 %.
Lithuanian: Maždaug 83 % raltegraviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais, kai jo koncentracija nuo 2 iki 10 mikromolių.
Slovenian: Glede na velikost učinka, opaženega pri uporabi 400 mg tablet raltegravirja dvakrat na dan, je mogoče pričakovati, da vpliv 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan na koncentracijo darunavirja v plazmi verjetno ni klinično pomemben.
Lithuanian: Remiantis raltegraviro 400 mg tablečių (2 kartus per parą) poveikiu yra tikėtina, kad raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) įtaka darunaviro koncentracijai plazmoje neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Slovenian: 7. korak Zdravilo Isentress zmešajte z vodo
Lithuanian: Sumaišykite Isentress su vandeniu
Slovenian: Raltegravir zrnca za peroralno suspenzijo se lahko med nosečnostjo uporablja samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Lithuanian: Raltegraviro granulių geriamajai suspensijai nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Slovenian: 60 žvečljivih tablet
Lithuanian: 60 kramtomųjų tablečių
Slovenian: • nabiranje maščobe v jetrih
Lithuanian: • riebalų susikaupimas kepenyse;
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja za zdravljenje okuženih z virusom HIV.
Lithuanian: Isentress vartojamas ŽIV infekuotiems žmonėms gydyti.
Slovenian: Pri največjih odmerkih, za mišje samice 400 mg/kg/dan in za mišje samce 250 mg/kg/dan, je bila sistemska izpostavitev podobna kot pri kliničnem odmerku 1.200 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip nuo klinikinės dozės - 1200 mg 1 kartą per parą.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo in knjižico z navodili!
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir bukletą.
Slovenian: ≤ 100.000 kopij/ml 180 (160, 200) 134 (115, 153) 350 (312, 388) število celic CD4 ≤ 50 celic/mm > 50 in ≤ 200 celic/mm > 200 celic/mm virusni podtip B virusni podtipi, razen B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388)
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI), ląstelių/mm Visi pacientai Pradiniai duomenys ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml 180 (160, 200) 134 (115, 153) 350 (312, 388) 294 (251, 337) CD4 ląstelių ≤ 50/mm > 50 ir ≤ 200/mm > 200/mm Viruso potipis Clade B Ne Clade B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388) 329 (260, 398)
Slovenian: 600 mg tablete raltegravirja (2 x 600 mg enkrat na dan) se lahko jemljejo s hrano ali brez.
Lithuanian: Raltegraviro 600 mg tabletes (2  600 mg 1 kartą per parą) galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: ISENTRESS 100 mg - označevanje na plastenki
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg - buteliuko etiketė
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Ar raltegraviro arba jo metabolitų patenka į moters pieną, nėra žinoma.
Slovenian: • razbijanje srca (palpitacije), nizek srčni utrip, hitro ali neredno bitje srca
Lithuanian: • palpitacijos, retas širdies susitraukimų dažnis, dažnas arba nereguliarus širdies plakimas;
Slovenian: • 60 vrečic zrnc zdravila Isentress
Lithuanian: • 60 Isentress granulių paketėlių
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) efavirenz (raltegravir 400 mg enkratni odmerek)
Lithuanian: Nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) efavirenzas (viena 400 mg raltegraviro dozė)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zato treba raltegravir uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Slovenian: • akne, nenavadno izgubljanje ali tanjšanje las, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu, ki lahko vključuje zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu ter povečanje trebušne maščobe, prekomerno znojenje, nočno znojenje, zadebeljenost in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, poškodbe kože, suha koža
Lithuanian: • aknė, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza), ker lahko zniža koncentracijo zdravila Isentress v krvi.
Lithuanian: • rifampicino (vaisto, kuriuo gydomos kai kurios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė), nes jis gali sumažinti Jūsų vartojamo Isentress koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali apsvarstyti, ar nevertėtų padidinti Jūsų vartojamo Isentress dozę.
Slovenian: HIV-1 RNA > 100.000 kopij/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR > 100 000 kopijų/ml
Slovenian: Bolniki z virološkim neuspehom v preteklosti niso bili izključeni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvęs virusologinis nepakankamumas, nebuvo atmesti, ir anksčiau buvusio antiretrovirusinio gydymo kiekis nebuvo ribojamas.
Slovenian: Zdravnik bo določil ustrezen odmerek zrnc za peroralno suspenzijo glede na starost in telesno maso dojenčka ali malčka.
Lithuanian: Teisingą granulių geriamajai suspensijai dozę gydytojas parinks pagal Jūsų kūdikio ar mažo vaiko amžių ir kūno masę.
Slovenian: Pri sočasni uporabi raltegravirja z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, se lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcija raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dvivalenčio metalo katijonų, dėl chelatų susidarymo gali sumažinti raltegraviro absorbciją bei sąlygoti raltegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Slovenian: Stratifikacija randomiziranih bolnikov je bila izvedena na osnovi vrednosti HIV RNA (≤ 50.000 kopij/ml in > 50.000 kopij/ml) in hepatitis B ali C statusa (pozitiven ali negativen).
Lithuanian: Atsitiktinės imtys buvo suskirstytos atrenkant pagal ŽIV RNR kiekį (≤ 50 000 kopijų/ml; ir > 50 000 kopijų/ml) ir pagal hepatito B ar C būklę (teigiama ar neigiama).
Slovenian: Zavrtje integraze prepreči kovalentno insercijo ali integracijo genoma virusa HIV v celični genom gostitelja.
Lithuanian: Integrazės slopinimas apsaugo nuo ŽIV genomo kovalentinio įsiskverbimo (integracijos) į ląstelės taikinio genomą.
Slovenian: 1 ml (10 mg) dvakrat na dan od 4 do manj kot 5
Lithuanian: po 1 ml (10 mg) 2 kartus per parą nuo 4 iki < 5
Slovenian: 9. korak Izberite brizgo, ki jo potrebujete
Lithuanian: Pasirinkite reikiamą švirkštą