FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Krka-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Krka skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolítikus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5 % heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatin kezelésben.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE-hemla og 63% statin.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás.
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9%, talið í sömu röð.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Krka-t vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Krka en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Hungarian: 7 db filmtabletta 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 56 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta 112 db filmtabletta 120 db filmtabletta
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel Krka szedésének megkezdése előtt.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Krka.
Hungarian: A készítmény ajánlott t adagja, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Clopidogrel Krka tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Krka á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Hungarian: A Clopidogrel Krka-t felnőttek szedik alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Icelandic: Clopidogrel Krka er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Krka szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Clopidogrel Krka-t szedni.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Krka skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél, és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok), (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A klopidogrél + ASA kezelésben részesülő betegek között 296-nál (7,8%), a placebo + ASA kezelést kapó betegek között 408-nál (10,8%) következett be stroke (28,4%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 16,8%-38,3%; p = 0,00001).
Icelandic: Heilablóðfall kom fyrir hjá 296 (7,8%) sjúklingum sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 408 (10,8%) sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun, 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%; p=0,00001).
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus meghatározására.
Icelandic: Fáanleg eru próf sem ákvarða CYP2C19 arfgerð sjúklings.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Hungarian: A betegek összesen 23,0%-a részesült antiarrhythmiás kezelésben, 52,1%-uk kapott bétablokkolót, 54,6%-uk ACE-gátlót, 25,4 %-uk pedig sztatint.
Icelandic: Alls voru 23,0% sjúklinganna á lyfi við hjartsláttartruflunum, 52,1% á beta-blokka, 54,6% á ACE-hemli og 25,4% á blóðfitulækkandi lyfi (statíni).
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n6259) vagy placebóval (n6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) eða lyfleysu (N=6.303), bæði gefin samtímis acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag) og aðra hefðbundna meðferð.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 és 120 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 og 120 filmuhúðaðar töflur í öskju.
Hungarian: Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta
Icelandic: Krka 75 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Krka és acetilszalicilsav kombináció.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Krka og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza, o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed,
Icelandic: -segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun -bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum -heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun -ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna -sérhækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga
Hungarian: fokozat) kumulatív incidenciája 9% (114 esemény) volt a deeszkalált csoportban, szemben a kontrollcsoportban tapasztalható 11%-kal (137 esemény) (p=0,14)
Icelandic: Heildartíðni allra blæðingartilvika (BARC flokkur 1 til 5) var 9% (114 tilvik) hjá hópnum sem fékk minna öflugan hemil á móti 11% (137 tilvik) í viðmiðunarhópnum (p=0,14).
Hungarian: 2. Tudnivalók a Clopidogrel Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Krka-t?
Icelandic: Áður en byrjað er að notaClopidogrel Krka 3. Hvernig nota á Clopidogrel Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Krka adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Krka (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Krka valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Krka hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Krka szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Krka.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel Krka tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Krka á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Krka: - ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna - ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum.
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors) A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Icelandic: Þegar omeprazol var gefið í einum 80 mg skammti daglega, annaðhvort samtímis klópídógreli eða 12 klst. voru á milli þess sem hvort lyf var gefið, minnkaði útsetning fyrir virku umbrotsefni klópídógrels um 45% (eftir hleðsluskammt) og um 40% (eftir viðhaldsskammt).
Hungarian: A klopidogrél + ASA kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont)
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með acetýlsalicýlsýru lengur en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Krka Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: - Aktív patológiás vérzés, úgymint gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Icelandic: - Virk blæðing vegna sjúkdóms t.d. magasárs eða blæðingar innan höfuðkúpu.
Hungarian: Makrogol 3000 (Polietilénglikol)
Icelandic: Makrógól 3000 (pólýtýlenglýkól)
Hungarian: A betegeket legfeljebb 5 évig kezelték.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir í allt að fimm ár.
Hungarian: Az átlagéletkor 71 év volt, a páciensek 41,6%-a volt 75 éven felüli.
Icelandic: Meðalaldurinn var 71 ár og 41,6% sjúklinganna voru ≥ 75 ára.
Hungarian: Leheteséges mellékhatások
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Icelandic: Hefja á samsetta meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti fjórar vikur.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a  65 éves.
Icelandic: Í sjúklingaþýðinu voru 19,7% konur og 29,2% sjúklingar ≥ 65 ára.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Mylan alkalmazását, és fordítva.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Mylan og öfugt.
Hungarian: V.J.
Icelandic: Malta V.J.
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á að hefja klópídógrelmeðferð án hleðsluskammts.
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatba azokat a betegeket válogatták be, akik nem részesülhettek K-vitamin-antagonista kezelésben, mert nem voltak alkalmasak arra, vagy nem egyeztek bele a kezelésbe.
Icelandic: Rannsókn ACTIVE-A náði yfir sjúklinga sem ekki gátu fengið meðferð með K-vítamínhemlum vegna vanhæfni eða vegna þess að þeir vildu hana ekki.
Hungarian: A vizsgált betegpopuláció 41,8%-a nő volt.
Icelandic: Í sjúklingaþýðinu voru 41,8% konur.
Hungarian: CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Icelandic: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Hungarian: További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
Icelandic: Ákjósanleg meðferðarlengd hefur ekki verið ákvörðuð formlega.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Mylan szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel Mylan Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Hungarian: Norge Mylan Healthcare Norge AS
Icelandic: Mylan Healthcare Norge AS Tel:
Hungarian: Filmbevonatban: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), talkum és makrogol 3000.
Icelandic: Filmuhúðinni: pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), talkúm og makrógól 3000.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Hungarian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Icelandic: Ceská republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin és efavirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar ávef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Algengar (1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a  65 év (26%  70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
Icelandic: Í þýðinu voru 27,8% konur, 58,4% sjúklingar ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklingar sem fengu segaleysandi lyf.
Hungarian: Ha a HPR eredmény ≥ 46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prasugrelre 11,5 hónapig, ha a HPR eredmény < 46 egység volt, a betegek folytatták a 75mg/nap klopidogrél kezelést 11,5 hónapig.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar var sjúklingurinn hækkaður (escalated) aftur í prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var <46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő esemény-ráta emelkedést.
Icelandic: Í rannsóknum CURE, CLARITY, ACTIVE-A og einni af hóprannsóknunum (Trenk) sáust engin merki um aukna tíðni tilvika sem byggðust á umbrotsvirkni.
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 912 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA-kezelés.
Icelandic: Rannsókn ACTIVE-W sýndi fram á að segavarnandi meðferð með K-vítamínhemlum var áhrifaríkari en með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru.
Hungarian: Ennek megfelelően az ebből az alcsoportból származó eredmények összhangban vannak a vizsgálat egészének eredményével.
Icelandic: Þar af leiðandi eru niðurstöður varðandi þennan undirhóp í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: Az ACTIVE-W és az ACTIVE-A vizsgálatokban, amelyek az ACTIVE programon belül különálló vizsgálatok, olyan, pitvarfibrillációban szenvedő betegeket vizsgáltak, akik a vaszkuláris események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével rendelkeztek.
Icelandic: Rannsóknirnar ACTIVE-W og ACTIVE-A, sem voru aðskildar rannsóknir innan ACTIVEáætlunarinnar, náðu yfir sjúklinga með gáttatif og a.m.k. einn áhættuþátt fyrir æðasjúkdóma.
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont), inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, kross-ofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4), heilkenni mótefnatengdrar sykursýki sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolítikus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5 % heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatin kezelésben.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinga segaleysandi lyf (fíbrínsértæk: 68,7%, ekki fíbrínsértæk: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE-hemla og 63% statín.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Mylan, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Mylan skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Hungarian: Az ASA javasolt napi adagja 75-100 mg volt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir acetýlsalicýlsýru var 75 til 100 mg/dag.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu, em festast saman við blóðstorknun.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/559/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/559/001-016/IS
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Hungarian: Szo V
Icelandic: VIÐAUKI II
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur kom fram eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Az átlagos CHADS2 (a pitvarfibrilláló betegeknél a stroke kockázatát jelző) pontszám 2,0 volt (tartomány: 0-6).
Icelandic: Meðaltalið fyrir CHADS2-stig var 2,0 (bil 0-6).
Hungarian: Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a vegyületet, amelyet fájdalom- és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására is használnak).
Icelandic: Læknirinn ætti einnig að gefa þér acetýlsalicýlsýru (efni sem er til staðar í mörgum lyfjum sem notuð eru til að lina verki og lækka hita auk þess að koma í veg fyrir blóðstorknun).
Hungarian: A Clopidogrel Mylan szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Mylan er blæðingar.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Icelandic: Til að meðhöndla sjúkdóminn getur verið að læknirinn hafi komið stoðneti fyrir í stífluðu eða þrengdu slagæðinni til að endurheimta virkt blóðflæði.