FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Finnish: Muutaman päivän kuluttua silmänvalkuaiset ja iho voivat muuttua keltaisiksi (keltatauti).
Estonian: Mõne päeva möödudes võivad silmad ja nahk muutuda kollakaks (ikterus ehk kollasus).
Finnish: Yleisyys raportoidaan seuraavasti: Hyvin yleiset:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuuta 1996
Estonian: Müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2006
Finnish: b) Jos rokote ei vielä ole tasainen, samea, valkoinen suspensio - käännä ylösalaisin ja takaisin oikein päin vielä vähintään 15 sekunnin ajan - tarkista uudelleen.
Estonian: b. Kui vaktsiin ei ole ühtlane hägune valge suspensioon - pöörake seda tagurpidi ja uuesti tagasi veel vähemalt 15 sekundit - seejärel kontrollige uuesti.
Finnish: Reaktiot saattavat ilmetä ennen vastaanotolta poistumista.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
Finnish: Myös vasta-aineiden vähenemisen kinetiikka on samanlainen.
Estonian: Antikehade tiitri langus on samuti sarnane.
Finnish: Huolehdi siitä, että saat koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Estonian: Veenduge, et saate kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Finnish: Adjuvantit, ks. kohta 2.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2
Finnish: Samea, valkoinen suspensio
Estonian: Hägune valge suspensioon.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu yliannostustapauksia.
Estonian: Turuletulekujärgsel vaatlusel on teatatud üleannustamise juhtudest.
Finnish: Hepatiitti A -virus voi tarttua ihmisestä toiseen ruoan ja juoman välityksellä tai uimalla jäteveden saastuttamassa vedessä.
Estonian: A-hepatiidi viirus võib kanduda inimeselt inimesele söögi ja joogiga või reoveega saastunud vees ujudes.
Finnish: Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta-ainepitoisuuksia; Anti-HAV-vasta-aineiden on ennustettu säilyvän vähintään 10 vuotta.
Estonian: Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis; anti-HAV antikehad püsivad eeldatavalt vähemalt 10 aastat.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkusohtlik.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud ravimeid või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Ravista ruiskua kääntämällä se useita kertoja ylösalaisin ja takaisin oikein päin.
Estonian: Loksutage süstelit, pöörates seda tagurpidi ja uuesti tagasi.
Finnish: Loput 2 annosta annetaan 7 ja 21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Ülejäänud 2 annust manustatakse 7 päeva ja 21 päeva pärast esimest annust.
Finnish: Rokotteilta ei vaadita farmakokinetiikan arviointia.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Finnish: • Käsien ja jalkojen puutuminen tai heikkous (neuropatia), paralyysi
Estonian: • Jalgade ja käte tuimus või nõrkus (neuropaatia), halvatus
Finnish: HA-virus tuotetaan ihmisen MRC5-diploidisoluissa.
Estonian: HA-viirus on paljundatud inimese MRC5 diploidrakkudel.
Finnish: Rokotetta ei pidä antaa (syvälle) ihoon tai pakaralihakseen, sillä vaste voi olla huonompi.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada (sügavale) naha sisse või tuharalihasesse, kuna sellisel juhul võib kujuneda nõrgem kaitse.
Finnish: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
Estonian: 6 kuud pärast esimest annust
Finnish: • olet allerginen - vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui te olete allergiline: toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; neomütsiini suhtes.
Finnish: Tutkimuksessa ei tullut ilmi mitään suoria tai epäsuoria vahingollisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen eikä postnataalikehitykseen.
Estonian: Nimetatud uuringus ei täheldatud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid viljakusele, tiinusele, embrüonaalsele/lootelisele arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule.
Finnish: Twinrix Adult on saatavana 1, 10 ja 25 annoksen pakkauksissa neuloilla tai ilman neuloja.
Estonian: Twinrix Adult on saadaval pakendites 1, 10 ja 25 koos või ilma nõelteta.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kun saat tätä rokotetta.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Loput kaksi annosta annetaan kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Ülejäänud kaks annust manustatakse üks kuu ja kuus kuud pärast esimest annust.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Finnish: EU/1/96/020/001 - 1 x 1 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/96/020/002 - 10 x 1 annoksen pakkaus ilman neuloja EU/1/96/020/003 - 25 x 1 annoksen pakkaus ilman neuloja EU/1/96/020/007 - 1 x 1 annoksen pakkaus neulalla EU/1/96/020/008 - 10 x 1 annoksen pakkaus 10:llä neulalla EU/1/96/020/009 - 25 x 1 annoksen pakkaus 25:llä neulalla
Estonian: EU/1/96/020/001 - 1 süstel ilma nõelata EU/1/96/020/002 - 10 süstelit ilma nõelteta EU/1/96/020/003 - 25 süstelit ilma nõelteta EU/1/96/020/007 - 1 süstel 1 nõelaga EU/1/96/020/008 - 10 süstelit 10 nõelaga EU/1/96/020/009 - 25 süstelit 25 nõelaga
Finnish: Se aiheuttaa maksan turpoamista (tulehdusta).
Estonian: See põhjustab maksa turset (põletikku).
Finnish: Hepatiitti A:n oireet alkavat 3 - 6 viikon kuluttua viruskosketuksesta.
Estonian: A-hepatiidi sümptomid avalduvad 3...6 nädalat pärast viirusega kokkupuudet.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai neomysiinille.
Estonian: Ülitundlikkus vaktsiini toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või neomütsiini suhtes.
Finnish: Käytettäessä tätä aikataulua suositellaan neljännen annoksen antamista 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Selle plaani kasutamisel soovitatakse neljas annus manustada 12 kuud pärast esimest annust.
Finnish: Twinrix Adult on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa esitäytetyssä ruiskussa (1 ml).
Estonian: Twinrix Adult on valge, kergelt piimjas vedelik klaasist süstelis (1 ml).
Finnish: Poikkeustilanteissa aikuisilla silloin, kun matkallelähtö on odotettavissa kuukauden kuluessa tai myöhemmin rokotussarjan aloittamisesta, mutta aikaa ei ole riittävästi, jotta tavanomainen 0, 1 ja 6 kuukauden rokotusohjelma voitaisiin toteuttaa, voidaan antaa kolmen rokotuksen sarja lihakseen päivinä 0, 7 ja 21.
Estonian: Erandjuhtudel, kui reis toimub ühe kuu jooksul pärast vaktsineerimise alustamist või hiljem, kuid ei ole piisavalt aega standardseks 0., 1. ja 6. kuu vaktsinatsiooniks, võib täiskasvanutele manustada kolm lihasesisest süsti päevadel 0, 7 ja 21.
Finnish: Perusrokotussarjaa 0, 7. ja 21. päivinä annettavilla rokotuksilla sekä 12. kuukaudella annettavalla neljännellä rokotuksella tulee käyttää vain poikkeustapauksissa aikuisilla.
Estonian: Esmane vaktsineerimine päevadel 0, 7 ja 21 pluss neljas annus 12. kuul on kasutamiseks erandjuhtudel täiskasvanutel.
Finnish: Hepatiitti A -virusta (inaktivoitua)1,2
Estonian: A-hepatiit viirus (inaktiveeritud) 1,2
Finnish: Neljättä annosta suositellaan 12 kuukauden kuluttua.
Estonian: Neljas annus soovitatakse manustada 12 kuu möödudes.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan sovittuna päivänä.
Estonian: Esimene annus manustatakse valitud kuupäeval.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Twinrix Adult sisältää - Vaikuttavat aineet ovat: Hepatiitti A -virus (inaktivoitu)1,2
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Twinrix Adult sisaldab: - Toimeained on: A-hepatiit viirus (inaktiveeritud) 1,2
Finnish: • Kolmas annos:
Estonian: • Kolmas annus:
Finnish: Twinrix Adult voidaan antaa myös kolmena annoksena kuukauden kuluessa.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini võib manustada ka kokku kolme annusena 1 kuu jooksul.
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla, käsillä on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja seuranta harvinaisten anafylaktisten tapahtumien varalta.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline ravi ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadav harvadeks anafülaktilise reaktsiooni juhtudeks, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
Finnish: • Hepatiitti A: Hepatiitti A on tartuntatauti, joka voi vaikuttaa maksaan.
Estonian: A-hepatiit on nakkushaigus, mis võib kahjustada maksa.
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
Finnish: Twinrix Adult -rokotetta ei missään tapauksessa saa antaa suoneen.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada veeni.
Finnish: Tehosterokotuksen yleiset ohjeet voidaan siten luoda monovalenteista rokotteista saatujen kokemusten perusteella.
Estonian: Seetõttu võivad üldised juhised korduvaks vaktsineerimiseks tugineda kogemusele monovalentsete vaktsiinidega.
Finnish: Annettaessa monovalenttia hepatiitti A ja hepatiitti B -rokotetta samanaikaisesti spesifisten immunoglobuliinien kanssa, ei vaikutusta serokonversioon kuitenkaan havaittu, mutta vasta-ainetitterit voivat jäädä matalammiksi.
Estonian: Monovalentse A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiini samaaegsel manustamisel spetsiifiliste immuunglobuliinidega ei leitud toimet serokonversioonile, kuigi võivad tekkida madalamad antikehade tiitrid.
Finnish: Suoja hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan kehittyy 2 - 4 viikossa.
Estonian: Kaitse A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastu tekib 2…4 nädala pärast.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Twinrix Adult
Estonian: Muud ravimid ja Twinrix Adult
Finnish: Riskitekijöitä ovat korkea ikä, miessukupuoli, lihavuus, tupakointi, antoreitti ja eräät taustalla olevat krooniset sairaudet.
Estonian: Nendeks teguriteks on kõrgem eluiga, meessugu, ülekaal, suitsetamine, manustamistee ja mõned kroonilised haigused.
Finnish: • Eräiden verisuonten tulehdus (vaskuliitti)
Estonian: • Veresoonte põletik (vaskuliit)
Finnish: Twinrix Adult sisältää neomysiiniä Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen neomysiinille (antibiootti).
Estonian: Twinrix Adult sisaldab neomütsiini Palun informeerige oma arsti, kui te olete allergiline antibiootikumi neomütsiini suhtes.
Finnish: 25 esitäytettyä ruiskua + 25 neulaa
Estonian: 25 süstelit + 25 nõela
Finnish: Perusrokotussarja on annettava alusta loppuun samalla rokotteella.
Estonian: Alustatud esmane vaktsinatsioon tuleb lõpule viia sama vaktsiiniga.
Finnish: Koehenkilöt saivat lisäannoksen samaa rokotetta 48 kuukauden kuluttua perusrokotussarjan ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Isikud said 48 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri esimest annust sama(de) vaktsiini(de) lisaannuse.
Finnish: • Toinen annos:
Estonian: • Teine annus:
Finnish: Twinrix Adult saa aikaan immuniteetin HAV- ja HBV-infektiota vastaan aiheuttamalla spesifisen antiHAV- ja anti-HBs-vasta-ainemuodostuksen.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiin annab immuunsuse HAV- ja HBV-infektsiooni vastu, indutseerides spetsiifiliste anti-HAV ja anti-HBs antikehade teket.
Finnish: Twinrix Adult ei vaikuta lainkaan tai juurikaan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Twinrix Adult ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia, anafylaktoidiset reaktiot, seerumitaudin kaltainen tila).
Estonian: • Raskekujulised allergilised reaktsioonid (anafülaksia, anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid).
Finnish: Hermosto enkefaliitti, enkefalopatia, hermotulehdus, neuropatia, paralyysi, kouristukset
Estonian: Närvisüsteemi häired entsefaliit, entsefalopaatia, neuriit, neuropaatia, paralüüs, krambid
Finnish: Niitä ovat pahoinvointi (huono olo), kuume ja kipu ja kolotus.
Estonian: Nendeks on iiveldus, palavik ja valud.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Adultia
Estonian: Mida on vaja teada enne Twinrix Adult'i saamist
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti A:ta vastaan havaittiin noin 94 %:lla aikuisista kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta ja 100 %:lla aikuisista kuukauden kuluttua kolmannen annoksen antamisesta (eli 7. kuukausi).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on leitud spetsiifilised humoraalsed antikehad A-hepatiidi vastu ligikaudu 94% täiskasvanutest üks kuu pärast esimest annust ning 100% juhtudest üks kuu pärast kolmanda annuse manustamist (st 7 kuu möödudes esmasest annusest).
Finnish: Anti- HAV-vasta-aineiden seropositiivisuus oli 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta 100 %, 99,5 % ja 100 %.
Estonian: Anti-HAV antikehade seropositiivsuse tase oli 100%, 99,5% ja 100% 1, 2 ja 3 kuud pärast esmast annust.
Finnish: • sinulla on sairaudesta tai lääkityksestä johtuva heikko immuunijärjestelmä
Estonian: • teil on mõne haiguse või ravi tõttu vähenenud immuunsüsteemi kaitsevõime.
Finnish: • Flunssankaltaiset oireet, kuten korkea kuume, kurkkukipu, vuotava nenä, yskä ja vilunväristykset
Estonian: • Gripitaolised sümptomid, nagu kõrge palavik, kurguvalu, nohu, köha ja külmavärinad
Finnish: Rokote ei suojaa muilta infektiotartunnoilta, esim. hepatiitti C:ltä tai hepatiitti E:ltä, ei myöskään muilta maksatulehduksia aiheuttavilta patogeeneiltä.
Estonian: Vaktsiin ei hoia ära nakatumist teistesse maksainfektsioonidesse nagu C-hepatiit ja E-hepatiit ning teiste patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse.
Finnish: Yhden kuukauden kuluttua neljännestä annoksesta kaikilla koehenkilöillä oli kehittynyt suojaavat anti-HBs-vasta-ainetasot ja kaikki todettiin seropositiivisiksi anti-HAV-vasta-aineiden suhteen.
Estonian: Üks kuu pärast neljanda annuse manustamist täheldati kõigil vaktsineeritutel anti-HBs antikehade kaitsvaid tiitreid ja neil olid olemas anti-HAV antikehad.
Finnish: Spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti B:tä vastaan havaittiin noin 70 %:lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen ja noin 99 %:lla aikuisista kolmannen annoksen jälkeen.
Estonian: B-hepatiidi vastaste spetsiifiliste humoraalsete antikehade esinemist on kirjeldatud 70% täiskasvanutest pärast esimest annust ning umbes 99% juhtudest pärast kolmandat annust.
Finnish: Neomysiiniä käytetään valmistusprosessissa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada tootmisprotsessi käigus kasutatava neomütsiini jääke (vt lõik 4.3).
Finnish: Tarkista rokote uudestaan: a) Rokote on valmis käytettäväksi, jos suspensio on tasainen, samea ja valkoinen - rokote ei ole kirkas.
Estonian: Kontrollige uuesti vaktsiini: a. Kui vaktsiin on ühtlane hägune valge suspensioon, on see kasutamiseks valmis - see ei pea olema läbipaistev.
Finnish: Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle (ks. kohta 4.4).
Estonian: Siiski võib sellise manustamisviisi korral immuunvastus jääda optimaalsest väiksemaks (vt lõik 4.4).
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B:n aiheuttaa hepatiitti B -virus.
Estonian: B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus.
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin hepatiitti A- ja hepatiitti B-rokotteelle.
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne A-hepatiidi või B-hepatiidi vaktsiini suhtes.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset injektiokohdan kipu ja punoitus, uupumus injektiokohdan turvotus, injektiokohdan reaktiot (kuten verenpurkauma, kutina ja mustelma), huonovointisuus kuume (≥ 37,5 ºC)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage süstekoha valu ja punetus, väsimus sage süstekoha paistetus, süstekoha reaktsioon (nt verevalum, kihelus ja nahaalune hematoom), üldine halb enesetunne aeg-ajalt palavik (≥ 37,5 °C)
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
Finnish: HBsAg tuotetaan geenitekniikalla muunnelluissa hiivasoluviljelmässä selektiivisessä elatusaineessa.
Estonian: HBsAg on toodetud valitud keskkonnas insenergeneetilisel meetodil pärmirakkude kultuurist.
Finnish: • Aivojen degeneratiivinen sairaus (enkefalopatia)
Estonian: • Aju degeneratiivsed haigused (entsefalopaatia)
Finnish: Neljännen annoksen jälkeen, joka annettiin 12. kuukaudella, systeemisten ja paikallisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa siihen ilmaantuvuuteen, joka havaitaan 0, 7 ja 21 päivinä suoritettujen rokotusten jälkeen.
Estonian: Pärast neljanda annuse manustamist 12. kuul oli süsteemsete ja lokaalsete kõrvaltoimete esinemissagedus võrreldav kõrvaltoimetega, mida täheldati pärast vaktsiini manustamist päevadel 0,
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Niissä kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin päivinä 0, 7 ja 21, kerättyjä yleisiä ja paikallisia oireita raportoitiin samalla yleisyydellä kuin alla olevassa luokituksessa on esitetty.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, kus Twinrix Adult´i manustati vastavalt 0, 7, 21 päeva skeemile, teatati üldistest ja lokaalsetest kõrvalnähtudest sarnaselt toodud esinemissagedustele.
Finnish: Päätettäessä jatketaanko/lopetetaanko imettäminen, vai Twinrix Adult -rokotukset, on otettava huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja Twinrix Adult -rokotusten hyöty naiselle.
Estonian: Enne otsustamist, kas jätkata Twinrix Adult vaktsiini manustamise ajal imetamist või rinnaga toitmine selleks ajaks katkestada, peab kaaluma imetamisest tulenevat kasu lapsele ja Twinrix Adult vaktsiini oodatavat kasu emale.
Finnish: 1Tuotettu ihmisen diploidi (MRC-5) soluissa 2Adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Estonian: 1Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) 2Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulaisia, silmien ja kasvojen turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet, verenpaineen äkillinen lasku ja tajuttomuus.
Estonian: Raskekujulisele allergilisele reaktsioonile võivad viidata sügelev või villiline lööve, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskused, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia, allergiset reaktiot, anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien, seerumitaudin kaltainen tila
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid
Finnish: • Ihon läpi näkyvät violetit tai punaisenruskeat täplät (trombosytopeeninen purpura)
Estonian: • Lillad või punakaspruunid täpid nahal (trombotsütopeeniline purpur)
Finnish: Pitkäaikaistietoja vasta-aineiden säilymisestä on enimmillään 15 vuoden ajalta Twinrix Adult -rokotuksen jälkeen.
Estonian: Pikaajalised andmed antikehade persisteerimise kohta pärast vaktsineerimist Twinrix Adult vaktsiiniga on olemas kuni 15 aasta kohta.
Finnish: Mitä Twinrix Adult on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Twinrix Adult ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Virusta on tartunnankantajan elimistön nesteissä kuten veressä, siemennesteessä, emätineritteessä tai syljessä.
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien tutkimusten perusteella ei ei-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
Estonian: Üldise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: • Injektiokohdan kipu ja punoitus
Estonian: • Süstekoha valu ja punetus
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeenia3,4
Estonian: B-hepatiit viiruse pinnaantigeen 3,4
Finnish: Mitä Twinrix Adult on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Adultia Miten Twinrix Adult annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Twinrix Adultin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Twinrix Adult ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Twinrix Adult'i manustamist Kuidas Twinrix Adult'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Muutoin rokotussuoja voi jäädä vaillinaiseksi.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Finnish: • Hermotulehdus (neuriitti)
Estonian: • Närvipõletik (neuriit)
Finnish: Kuten kohdassa 2 on esitetty, heikko vaste rokotteelle on tavallisempi vanhuksilla, miehillä (ei niinkään naisilla), tupakoitsijoilla, lihavilla, pitkäaikaisesta sairaudesta kärsivillä tai tiettyä lääkitystä saavilla.
Estonian: Nagu on kirjeldatud lõigus 2, esineb puudulikku vastust vaktsiini manustamisele, mille tulemusena ei pruugi kujuneda kaitset B-hepatiidi vastu, sagedamini vanematel inimestel, rohkem meestel kui naistel, suitsetajatel, ülekaalulistel inimestel ning pikaajalisi haigusi põdevatel või teatud tüüpi ravimeid saavatel inimestel.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset tiedot
Estonian: Turuletulekujärgne järelevalve
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (1 ml) sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (1 ml) sisaldab:
Finnish: • Oksentelu, vatsakipu
Estonian: • Oksendamine, kõhuvalu
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus harvinaiset ruokahaluttomuus
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired harv isutus
Finnish: 1 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa männän tulppa (butyylikumia).
Estonian: 1 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist varbkolvi korgiga.
Finnish: • Maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot
Estonian: • Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Finnish: Annostus - Annostus
Estonian: Annustamine - Annus
Finnish: Twinrix Adult -rokotusta ei suositella altistuksenjälkeiseen profylaksiin (esim. neulanpistovammat).
Estonian: Twinrix Adult ei ole näidustatud nakatumisvõimaluse järgseks profülaktikaks (nt pärast süstlanõela torget).
Finnish: • 2. annos: 7 päivää myöhemmin
Estonian: 7 päeva hiljem
Finnish: • Kasvojen, suun tai kurkun turpoaminen (angioneuroottinen edeema)
Estonian: • Näo, suu või neelu turse (angioneurootiline turse)
Finnish: Lääkäri antaa Twinrix Adult -rokotuksen pistoksena olkavarsilihakseen.
Estonian: Arst süstib Twinrix Adult vaktsiini õlavarre lihasesse.
Finnish: Koska intradermaalinen tai gluteaalilihakseen annettu injektio voi antaa suboptimaalisen rokotusvasteen, näitä antotapoja tulee välttää.
Estonian: Kuna nahasisesel süstimisel või intramuskulaarsel süstimisel tuharalihasesse võib vastus vaktsiinile jääda optimaalsest väiksemaks, peaks neid manustamise viise vältima.
Finnish: • 3. annos: 21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta
Estonian: 21 päeva pärast esimest annust
Finnish: AntiHBs vasta-aineiden pitoisuudet pienenivät iän ja body mass indexin noustessa.
Estonian: Anti HBs antikehade kontsentratsioon langes vanuse ja kehamassi indeksi suurenemisel ning oli meesisikutel madalam kui naissoost isikutel.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed:
Finnish: Rokotteen käyttökuntoon saattaminen, jotta muodostuu tasainen, samea, valkoinen suspensio.
Estonian: Vaktsiini uuesti suspendeerimine, et saada ühtlane hägune valge suspensioon
Finnish: Tietoja Twinrix Adult -rokotteen samanaikaisesta antamisesta spesifisen Ahepatiitti-immunoglobuliinin tai B-hepatiitti-immunoglobuliinin kanssa ei ole.
Estonian: Puuduvad andmed Twinrix Adult vaktsiini samaaegse kasutamise kohta spetsiifiliste A-hepatiidi või B-hepatiidi immuunglobuliinidega.