FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavi se pri več kot 1 od 10 bolnikov) Pogosti neželeni učinki (pojavi se pri manj kot 1 od 10 bolnikov) Občasni neželeni učinki (pojavi se pri manj kot 1 od 100 bolnikov) Redki neželeni učinki (pojavi se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov) Zelo redki neželeni učinki (pojavi se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter) Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 10 pasienter) Uvanlige bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 100 pasienter) Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 1000 pasienter) Svært sjeldne bivirkninger ( kan oppstå hos færre enn 1 av 10.000 pasienter)
Slovenian: Obseg perkutane absorpcije se v tej raziskavi ni pomenljivo spremenil med prvim in zadnjim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Graden av hudabsorbsjon endret seg ikke signifikant fra første til siste dose i denne studien.
Slovenian: Kaj je krema Aldara in za kaj jo uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Aldara er og hva det brukes mot
Slovenian: Zunanje genitalne bradavice (3x tedensko/16 tednov) n = 2292
Norwegian Bokmål: Eksterne genitale vorter (3 ganger pr. uke/16 uker) N = 2292
Slovenian: Če pride do tega, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du søke lege umiddelbart.
Slovenian: Ta zmanjšanja se niso smatrala kot klinično pomenljiva pri bolnikih z običajno hematološko zalogo.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene er vurdert å være uten klinisk betydning hos pasienter med normale hematologiske reserver.
Slovenian: Zaradi načina delovanja Aldare obstaja možnost, da krema poslabša obstoječa vnetja na zdravljenem področju.
Norwegian Bokmål: På grunn av måten Aldara virker, er det en mulighet for at kremen kan forverre eksisterende inflammasjon i behandlingsområdet.
Slovenian: Čeprav ni prišlo do resnih posledic, se je vedno potrebno zavedati možnosti okužbe razpokane oz. poškodovane kože.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke har ført til alvorlige følger, må man alltid tenke på muligheten for infeksjon i skadet hud.
Slovenian: Ne hranite odprtih vrečk za kasnejšo uporabo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gjemme den åpnede posen til senere bruk.
Slovenian: Pri nekaterih je koža obarvana, druge so sive, rožnate, rdeče ali rjave.
Norwegian Bokmål: Noen er hudfarget, noen grålig, lyserøde, røde eller brune.
Slovenian: krema
Norwegian Bokmål: Krem
Slovenian: Kremo Aldara nanašajte trikrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Bruk Aldara krem 3 ganger ukentlig.
Slovenian: Odprite novo vrečko in iztisnite nekaj kreme na konico prsta.
Norwegian Bokmål: Åpne en ny pose og klem litt krem ut på fingertuppen.
Slovenian: Rektalni tenezem
Norwegian Bokmål: Rektal tenesmus
Slovenian: Pri ljudeh se je manj kot 0,9 % topično nanesenega odmerka radioaktivno označenega imikvimoda absorbiralo skozi kožo.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,9 % av en lokalt applisert enkel dose av radiomerket imiquimod ble absorbert gjennom huden hos mennesker.
Slovenian: V primerjavi s skupino z nosilcem so bili ti rezultati statistično pomenljivi (p<0,001), in sicer 3 % (6/179) oz. 2 % (3/179).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var statistisk signifikante (p<0,001) sammenlignet med placebogruppen, respektive 3 % (6/179) og 2 % (3/179).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Meda AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Meda AB
Slovenian: Ti poskusi niso pokazali učinkovitosti imikvimoda pri nobenem od preskušanih načinov odmerjanja (3x/teden ≤ 16 tednov, 7x/teden ≤ 8 tednov).
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen effekt av imiquimod ved noen av doseringsregimene (3 ganger pr. uke i ≤ 16 uker og 7 ganger pr. uke i ≤ 8 uker).
Slovenian: Aktinične keratoze, ki so po enem ali dveh ciklih zdravljenja izginile in se nato ponovno pojavile, je mogoče ponovno zdraviti s še enim ali dodatnima dvema cikloma zdravljenja s kremo Aldara po najmanj 12-tedenskem odmoru brez zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose som er fjernet etter en eller to behandlingskurer og deretter kommer tilbake, kan behandles med en eller to ytterligere kurer med Aldara krem etter minst 12 uker behandlingspause (se punkt 5.1).
Slovenian: Površinski karcinom bazalnih celic (5x tedensko, 6 tednov) n = 185
Norwegian Bokmål: Overflatisk basalcellekreft (5 ganger pr. uke, 6 uker) N = 185
Slovenian: Redkejše pogostnosti v kliničnih preskušanjih tukaj niso navedene.
Norwegian Bokmål: Lavere frekvenser fra kliniske studier er ikke rapportert her.
Slovenian: Te spremembe so se s časoma popravile, vendar so pri določenih bolnikih lahko trajne.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner disse endringene over tid, men hos enkelte kan de bli permanente.
Slovenian: Te lokalne reakcije na koži se lahko povezane s stimulacijo lokalnega imunskega odziva.
Norwegian Bokmål: Disse lokale hudreaksjonene kan ha sammenheng med stimulering av den lokale immunresponsen.
Slovenian: Klinični izid zdravljenja se lahko oceni po regeneraciji zdravljene kože, približno 4-8 tednov po končanem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Det kliniske resultatet av terapien kan bestemmes etter regenerering av den behandlede huden, omtrent 4-8 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Slovenian: Stopnja popolnega izginotja (imikvimod minus placeba) pri združenih preizkušanjih je bila 46,1 % (IZ 39,0 %, 53,1 %).
Norwegian Bokmål: Den fullstendige tilhelingshyppighet (imiquimod minus placebo) for de kombinerte studier var 46,1 % (KI: 39,0 %, 53,1 %).
Slovenian: Aldara kremo so ocenjevali v štirih randomiziranih, z vehiklom kontroliranih dvojno slepih poskusih pri otrocih, starih od 2 do 15 let, ki so imeli molluscum contagiosum (imikvimod n=576, vehikel n=313).
Norwegian Bokmål: Aldara krem er undersøkt i fire randomiserte, placebokontrollerte, dobbelblindede studier hos barn i alderen 2 til 15 år med molluscum contagiosum (imiquimod n= 576, placebo n = 313).
Slovenian: Te reakcije so se razvile na mestih brez bradavic, ki so bila lahko v stiku z imikvimod kremo.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var på ikke-kondylomområder som kan ha vært i kontakt med imiquimodkrem.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger klassifiseres på følgende måte:
Slovenian: Pustite kremo Aldara na koži za približno 8 ur.
Norwegian Bokmål: La Aldara krem være på huden i omlag 8 timer.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Man må vise varsomhet ved forskriving av legemidlet til gravide kvinner.
Slovenian: EU/1/98/080/001 12 vrečk EU/1/98/080/002 24 vrečk 13.
Norwegian Bokmål: EU/1/98/080/001/NO 12 poser EU/1/98/080/002/NO 24 poser
Slovenian: Aldara se lahko uporablja samo za ravne aktinične keratoze na obrazu in lasišču in to pri bolnikih, ki imajo zdrav imunski sistem, kjer se je zdravnik odločil, da je zdravljenje z Aldaro najprimernejše zanje.
Norwegian Bokmål: Aldara skal bare benyttes til flate aktiniske keratoser i ansiktet og hodet hos pasienter med et friskt immunsystem, og når din lege har bestemt at Aldara er den mest optimale behandlingen for deg.
Slovenian: Poročila o resnih kožnih reakcijah so redka.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner er sjeldne.
Slovenian: Če bolnik pozabi odmerek, mora kremo takoj nanesti, ko se spomni, in nadaljuje po rednem urniku.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, kan pasienten påføre kremen så snart han/hun husker det igjen og så fortsette med den regelmessige planen.
Slovenian: Če je bilo vključeno tudi klinično vrednotenje, je bila odstranitev glede na to sestavljeno končno točko dosežena pri 75 % (139/185) vseh bolnikov.
Norwegian Bokmål: Når klinisk bedømmelse også ble inkludert, ble total tilheling definert hos 75 % (139/185) av pasientene.
Slovenian: Informacije o ponovnem zdravljenju aktiničnih keratoz, ki so se pojavile po tem, ko so po enem ali dveh ciklusih zdravljenja že izginile, so navedene v poglavjih 4.2 in 5.1.
Norwegian Bokmål: Informasjon om gjentatt behandling av aktiniske keratoser som er fjernet etter en eller to behandlingsperioder og deretter dukker opp igjen, er angitt i avsnitt 4.2 og 5.1.
Slovenian: Navidezna razpolovna doba, ki je bila izračunana, je bila približno desetkrat večja kot dvourna razpolovna doba po subkutanem odmerjanju v predhodni raziskavi, kar nakazuje podaljšano zadrževanje zdravila v koži.
Norwegian Bokmål: Den beregnede halveringstid var ca. 10 ganger høyere enn den 2 timers halveringstid man observerte etter subkutan tilførsel i en tidligere studie, noe som indikerer en forlenget retensjon i huden.
Slovenian: Kreme se ne nanaša več kot enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Kremen skal dog ikke påføres mer enn én gang i døgnet.
Slovenian: Površina nanašanja ni bila nadzorovana pri lasišču in dlaneh/rokah.
Norwegian Bokmål: Påføringsarealet ble ikke kontrollert i gruppen for hode eller hender/armer.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10), občasni (≥1/1.000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlig (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100).
Slovenian: Na voljo so klinični podatki za 90 bolnikov, ki so bili deležni 3 ali več ciklov zdravljenja z imikvimodom, 80 bolnikov je v 3-letnem trajanju študije prejelo 5 ali več ciklov zdravljenja z imikvimodom.
Norwegian Bokmål: Det finnes data fra 90 pasienter som fikk 3 eller flere imiquimod behandlingssykluser, 80 pasienter fikk 5 eller flere imiquimod behandlingssykluser i 3-års perioden.
Slovenian: V dveh odprtih, randomiziranih, kontroliranih kliničnih študijah so primerjali dolgoročne učinke imikvimoda z dolgoročnimi učinki topičnega diklofenaka pri bolnikih z aktinično keratozo v zvezi s tveganjem za napredovanje v in situ ali invazivni ploščatocelični karcinom (SCC).
Norwegian Bokmål: I to åpne, randomiserte, kontrollerte kliniske studier sammenlignet man de langsiktige effektene av imiquimod og topikal diklofenak hos pasienter med aktinisk keratose med hensyn på risiko for progresjon til in situ eller invasiv plateepitelkarsinom (SCC).
Slovenian: Aldara se ne uporablja pri otrocih z molluscum contagoisum zaradi premajhne učinkovitosti pri tej indikaciji (glej poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Aldara bør ikke brukes hos barn med molluscum contagiosum på grunn av manglende effekt ved denne indikasjonen (se pkt.
Slovenian: Če menite, da je učinek kreme Aldara premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inntrykk av at kremen er for sterk eller for svak, snakk med legen eller apoteket.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so zasledili zmanjšanje števila krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Hos noen individer er det sett en reduksjon av blodverdier.
Slovenian: Gripa
Norwegian Bokmål: Influensa
Slovenian: d) Neželeni učinki, ki se pojavljajo pri vseh indikacijah:
Norwegian Bokmål: d) Bivirkninger gjeldende alle indikasjoner:
Slovenian: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Loughborough Leicestershire LE11 5SF,
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk tyder ikke på noen direkte eller indirekte skadevirkninger på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller utvikling etter fødselen (se pkt.
Slovenian: Podatki iz kliničnega preskušanja z neprikritimi oznakami nakazujejo, da je za velike tumorje (>7,25 cm manj verjetno, da se odzovejo na zdravljenje z imikvimodom.
Norwegian Bokmål: Data fra en åpen klinisk studie antyder at store tumorer (>7,25 cm 2) sannsynligvis ikke responderer på imiquimodbehandling.
Slovenian: • majhnih površinskih karcinomov bazalnih celic (sBCCs) pri odraslih bolnikih
Norwegian Bokmål: Mindre overflatisk basalcellekreft (sBCCs) hos voksne
Slovenian: Herpes simpleks
Norwegian Bokmål: Herpes simplex
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je potrebno zdravljenje takoj prekiniti.
Norwegian Bokmål: Opptrer disse symptomene skal behandlingen stoppes umiddelbart.
Slovenian: Imikvimod krema je bila ovrednotena v biološkem testu fotokarcinogenosti na golih miših albino, ki so bile izpostavljene simuliranemu sončnemu ultravijoličnemu sevanju (UVR).
Norwegian Bokmål: Imiquimodkrem ble undersøkt i en fotokarsinogenetisk studie der hårløse albinomus ble utsatt for simulert solbestrålning med ultrafiolett lys (UVR).
Slovenian: V študijah, kjer se dnevna higiena kožice penisa ni uveljavljala, so zabeležili dva primera hude fimoze in en primer strikture, ki so zahtevali obrezovanje.
Norwegian Bokmål: I studier hvor en daglig forhudshygiene ikke ble fulgt, ble det observert 2 tilfeller av alvorlig phimosis og et tilfelle av forhudskonstriksjon som medførte omskjæring.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki so rdečica (61 % bolnikov), oguljena koža (30 % bolnikov), luskavost in oteklina.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger omfatter: Rødhet (61 % av pasientene), hudflassing (30 % av pasientene), og hevelse.
Slovenian: Migrena
Norwegian Bokmål: Migrene
Slovenian: Nanesite dovolj kreme, da prekrije področje zdravljenja in en centimeter kože okoli področja zdravljenja, in sicer pet zaporednih dni v tednu skozi 6 tednov.
Norwegian Bokmål: Påfør tilstrekkelig med Aldara krem på behandlingsstedet og ca. 1 cm rundt behandlingsstedet daglig i 5 påfølgende dager hver uke i 6 uker.
Slovenian: Psihiatrične motnje: Nespečnost
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Søvnløshet
Slovenian: To zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Odkrili so pomenljivo povezavo med intenzivnostjo lokalnih reakcij na koži (npr. rdečice) v času zdravljenja in popolno odstranitvijo karcinoma bazalnih celic.
Norwegian Bokmål: Man kunne påvise signifikant sammenheng mellom intensiteten av lokale hudreaksjoner (f.eks. erytem) under behandlingen og den fullstendige tilhelingen av basalcellekreften.
Slovenian: V štirimesečni študiji kožne toksičnosti na podganah,so pri odmerkih 0,5 in 2,5 mg/kg opazili znatno zmanjšanje telesne mase in povečanje teže vranice.
Norwegian Bokmål: I en 4 måneders dermal toksisitetsstudie på rotter, ble det observert en signifikant redusert kroppsvekt og en økning av milt-vekten etter doser på 0,5 og 2,5 mg /kg.
Slovenian: Na živalskih modelih je imikvimod učinkovit proti virusnim okužbam in deluje protitumorsko, predvsem zaradi spodbujanja interferona alfa in drugih citokinov.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er imiquimod effektiv mot virusinfeksjoner og virker som et anti-tumorstoff prinsipielt ved å indusere alfa-interferon og andre cytokiner.
Slovenian: Bolnikov z zmanjšanimi hematološkimi vrednostmi v kliničnih preskušanjih niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med reduserte hematologiske reserver er ikke blitt studert i kliniske studier.
Slovenian: Odziv zdravljenega tumorja je potrebno oceniti 12 tednov po zaključku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten på den behandlede tumor skal bedømmes 12 uker etter avsluttet behandling.
Slovenian: Pogostnost in trajanje zdravljenja genitalnih bradavic, karcinoma bazalnih celic in aktinične keratoze se razlikuje (glejte podrobna navodila za vsako indikacijo).
Norwegian Bokmål: Behandlingshyppigheten og varigheten er forskjellig for genitale vorter, basalcellekreft og aktinisk keratose (se spesifikke instruksjoner for hver indikasjon).
Slovenian: Imikvimod je modulator imunskega odziva.
Norwegian Bokmål: Imiquimod modifiserer immunresponsen.
Slovenian: Cetilalkohol in stearilalkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Norwegian Bokmål: Cetylalkohol og stearylalkohol kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).
Slovenian: • Preprečite stik z očmi, ustnicami in nosnicami.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene, lepper og nesebor.
Slovenian: V obeh raziskavah so imeli bolniki klinično tipične, vidne, ločene, nehiperkeratotične, nehipertrofične lezije AK v neprekinjenem področju zdravljenja 25 cm na lasišču ali obrazu.
Norwegian Bokmål: I begge undersøkelsene hadde pasientene klinisk karakteristiske, diskrete, ikkehyperkeratotiske, ikkehypertrofiske AK-lesjoner innenfor et sammenhengende behandlingsområde på 25 cm² på en skallet hodebunn eller i ansiktet.
Slovenian: Vsebnost v urinu je bila pri teh bolnikih manjša od 0,6 % nanešenega odmerka v 16. tednu.
Norwegian Bokmål: I uke 16 var mengden i urin mindre enn 0,6 % av gitt dose hos disse pasientene.
Slovenian: V preskušanja je bilo vključenih skupno 482 bolnikov, od katerih jih je 481 prejemalo študijsko zdravilo, in sicer 243 imikvimod, 238 pa topični diklofenak.
Norwegian Bokmål: Totalt 482 pasienter ble inkludert i studiene, hvorav 481 fikk behandling, og av disse ble 243 pasienter behandlet med imiquimod og 238 pasienter med topikal diklofenak.
Slovenian: Bolečine
Norwegian Bokmål: Smerte
Slovenian: Študije nasičene vezave nakazujejo, da na odzivnih imunskih celicah obstaja membranski receptor za imikvimod.
Norwegian Bokmål: Reseptorbindingsstudier antyder at det finnes en membranreseptor for imiquimod på responderende immunceller.
Slovenian: Med zdravljenjem s kremo Aldara ne smete dojiti, ker ni znano ali imikvimod prehaja v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Aldara krem da det ikke er kjent om imiquimod går over i morsmelken.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet gi bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovenian: Ni podatkov o sistemskih učinkih.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til systemiske reaksjoner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kemoterapevtiki za lokalno zdravljenje, Protivirusni pripravki Oznaka ATC: D06BB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjemoterapeutika til topikal bruk, antivirale milder, ATC-kode: D06B B10
Slovenian: Vsako zdravljenje ne sme preseči 4 tednov zaradi pozabljenih odmerkov ali obdobij prekinitve.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingsperiode skal ikke overstige 4 uker, inklusive eventuelle glemte doser eller hvileperioder.
Slovenian: Površinski bazalni celični karcinom je običajna počasi rastoča oblika kožnega raka z zelo majhno verjetnostjo razširitve na druge dele telesa.
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig saktevoksende form for hudkreft med veldig liten sannsynlighet for spredning til andre deler av kroppen.
Slovenian: Podatki o sistemski izpostavljenosti so pokazali, da je absorbcija imikvimoda po lokalni uporabi na koži, poškodovani zaradi MC, pri otrocih od 6 - 12 let nizka in primerljiva z absorbcijo pri zdravih odraslih in odraslih z aktinično keratozo in površinskim karcinomom bazalnih celic.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponeringsdata viste at absorpsjonsgraden av imiquimod etter topikal påføring på MC-skadet hud hos barn 6 - 12 år var lav og sammenlignbar med det som ble sett hos friske voksne og voksne med aktinisk keratose eller overflatisk basalcellekreft.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije in blago lokalno draženje.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner og mild lokal reaksjon.
Slovenian: Odobrenih indikacij, tj. genitalnih bradavic, aktinične keratoze in površinskega karcinioma bazalnih celic navadno ne opazimo pri otrocih in jih niso preučevali.
Norwegian Bokmål: De godkjente indikasjonene genitale vorter, aktinisk keratose og overflatisk basalcellekreft er tilstander som ses sjelden hos barn og er ikke undersøkt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kjer so raziskovali uporabo imikvimoda za zdravljenje aktinične keratoze, so odkrili 0,4 % (5/1214) pogostnost alopecije na mestu zdravljenja ali okolišnjem področju.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser om bruk av imiquimod til behandling av aktiniske keratoser har påvist en hyppighet på 0,4 % (5/1214) av håravfall på behandlingsstedet eller området rundt behandlingsstedet.
Slovenian: Aktinične keratoze so področja hrapave kože pri ljudeh, ki so bili prekomerno izpostavljeni soncu.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er rue hudområder man finner hos personer som har vært utsatt for mye sol i løpet av deres levetid.
Slovenian: Majhna količina zdravila, ki se je absorbirala v sistemski obtok, je bila hitro izločena tako po urinski kot tudi fekalni poti s povprečnim razmerjem približno 3 proti 1.
Norwegian Bokmål: Den lille mengden som ble absorbert til den systemiske sirkulasjonen ble hurtig utskilt gjennom både urin og faeces i et forhold på tilnærmet 3:1.
Slovenian: V tem času se je potrebno izogibati tuširanju ali kopanju.
Norwegian Bokmål: Under denne perioden må man unngå dusjing og bading.
Slovenian: Živalim je bil imikvimod dajan trikrat tedensko, obsevane pa so bile 5 dni tedensko za 40 tednov.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imiquimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålet 5 dager i uken i 40 uker.
Slovenian: Zdravljenje z imikvimod kremo naj traja dokler ne izginejo vidne genitalne ali perianalne bradavice oziroma najdlje 16 tednov za vsako ponovitev bradavic.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette til synlige genitale eller perianale vorter er forsvunnet, eller i maksimalt 16 uker for hvert utbrudd.
Slovenian: Poročali so tudi o lokalni hipopigmentaciji in hiperpigmentaciji po uporabi kreme z imikvimodom.
Norwegian Bokmål: Lokal hypo- og hyperpigmentering etter bruk av imiquimod er rapportert.
Slovenian: Ne nanašajte kreme več kot enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør kremen mer enn én gang i løpet av et døgn.
Slovenian: V zelo redkih primerih so hude reakcije ob sečevodu povzročile disurijo pri ženskah (glej poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har uttalte reaksjoner i urinrørsåpningen medført dysuri hos kvinner (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem s kremo Aldara ne uporabljajte svetilk za sončenje ali solarijev ter se izogibajte sončni svetlobi, kolikor je možno.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sollamper eller solseng og unngå sollys så mye som mulig under behandlingen med Aldara krem.
Slovenian: Večina teh kožnih reakcij je blagih in se bo koža normalizirala v približno 2 tednih po prekinitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er milde, og huden vil bli normal igjen ca.2 uker etter avsluttet behandling.
Slovenian: Nanesite tanek sloj kreme Aldara na prizadeto področje in 1 cm okoli prizadetega področja.
Norwegian Bokmål: Påfør Aldara krem på det affiserte området og ca. 1 cm rundt det affiserte området.
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih z imikvimod kremo 3 krat tedensko v času 4 ali 8 tednov so bile najpogosteje opažene reakcije na mestu aplikacije srbečica (14 %) in pekoč občutek (5 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med imiquimodkrem gitt 3 ganger pr uke i 4 eller 8 uker var de hyppigste reaksjoner i behandlingsområdet kløe (14 %) og svie (5 %).
Slovenian: ALDARA 5 % krema
Norwegian Bokmål: ALDARA 5 % krem
Slovenian: Na voljo je zelo omejena količina podatkov o uporabi imikvimoda za zdravljenje aktiničnih keratoz drugje kot na obrazu in lasišču.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruk av imiquimod til behandling av aktiniske keratoser i andre anatomiske områder enn ansiktet og hodebunnen.
Slovenian: Če zdravljeni tumor ne kaže popolnega odziva, je potrebno uporabiti drugačno zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis den behandlede tumor viser en ufullstendig tilheling, bør en annen terapiform benyttes (se pkt.
Slovenian: Nanesti je potrebno dovolj kreme, da prekrije področje za zdravljenje in en centimeter kože okoli tumorja.
Norwegian Bokmål: Man må påføre tilstrekkelig med krem for å dekke behandlingsområdet, inkludert en cm av huden rundt tumoren.
Slovenian: - V škatlici je 12 ali 24 vrečk za enkratno uporabo iz poliesterske/aluminijske folije.
Norwegian Bokmål: - Hver eske inneholder 12 eller 24 engangsposer i polyester/aluminiumfolie.