FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto.
Czech: Během těhotenství a po porodu bude možná zapotřebí upravit vaši dávku inzulinu.
Spanish: • qué cantidad de Ryzodeg necesitará cada día y en qué comida(s); • cuándo comprobar el nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
Czech: • kdy kontrolovat svou hladinu cukru v krvi a jestli potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Spanish: • Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Spanish: Poco frecuentes Edema periférico
Czech: Periferní edém
Spanish: Botón de dosis
Czech: Volič dávky Dávkovací tlačítko
Spanish: Se observó un índice más bajo de hipoglucemia nocturna (definida como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m. confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia por parte de terceras personas) con Ryzodeg en comparación con IGlar (Tabla 1).
Czech: U přípravku Ryzodeg byla ve srovnání s inzulinem IGlar pozorována nižší frekvence noční hypoglykemie (definované jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní potvrzené plazmatickou hladinou glukózy< 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou) (tabulka
Spanish: Una vez abierto: se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Czech: Po prvním otevření: lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento;
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí,
Spanish: Ver los consejos de "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Czech: Viz níže informace v části „Příliš nízká hladina cukru v krvi".
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta para asegurarse de que se trata de
Czech: • Zkontrolujte na štítku pera název a sílu a ujistěte se, že se jedná o přípravek Ryzodeg
Spanish: Se comparó la administración de Ryzodeg una vez al día con insulina glargina (100 unidades/ml) (IGlar) una vez al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 1).
Czech: Ryzodeg podávaný jednou denně o.d. byl srovnáván s inzulinem glargin (100 jednotek/ml) (IGlar) o.d. ve dvou hodnoceních u diabetu mellitu 2. typu (tabulka 1).
Spanish: Aproximadamente cuánta insulina queda
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Spanish: Descripción de los efectos adversos señalados
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Spanish: Quizás tenga que ajustar la cantidad o la pauta de administración de insulina, la alimentación o el ejercicio.
Czech: Může tomu být v důsledku potřeby změny dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Spanish: Índice: 1,00 [0,76;1,32]
Czech: Poměr: 1,00 [0,76; 1,32]
Spanish: Puede llevar su pluma precargada de Ryzodeg (FlexTouch) encima y conservarla a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 4 semanas.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Ryzodeg (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Spanish: Ryzodeg una o dos veces al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp de 1 a 3 veces al día después de 38 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,17% vs -1,26%).
Czech: prokázal podobnou glykemickou kontrolu (HbA1c) ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp 1-3krát denně (odhadovaná průměrná snížení jsou -1,17% vs. -1,26%).
Spanish: En dos ensayos con el tratamiento combinado de insulina y ADO en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, tanto en pacientes sin tratamiento previo de insulina (inicio de insulina), como en pacientes que ya recibían insulina (intensificación de insulina), Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico (HbA1c) similar al de IGlar (administrada según ficha técnica) (Tabla 1).
Czech: Ve dvou studiích kombinujících inzulin s PAD, v nichž byli zařazeni pacienti s diabetem 2. typu inzulin naivní (zahájení podávání inzulinu) i pacienti již inzulin užívající (intenzifikace inzulinu), se u přípravku Ryzodeg podávaného o.d. prokázala podobná glykemická kontrola (HbA1c) ve srovnání s IGlar podávaným v souladu s SPC (tabulka 1).
Spanish: Índice: 0,29 [0,13;0,65]
Czech: Poměr: 0,29 [0,13; 0,65]
Spanish: Solución inyectable (FlexTouch) Envase múltiple: 10 plumas precargadas de 3 ml (2 envases de 5)
Czech: Vícečetné balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ryzodeg Nepřestávejte inzulin používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Spanish: Una vez abierto o si se lleva como repuesto
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Chraňte před chladem.
Spanish: Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección en un contenedor de objetos punzantes apropiado.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte ve vhodné nádobě na použité jehly.
Spanish: Índice: 0,80 [0,49;1,30]
Czech: Poměr: 0,80 [0,49; 1,30]
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada La pluma precargada (FlexTouch) está diseñada para utilizarse con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Předplněné pero (FlexTouch) je určeno k použití s injekčními jehlami NovoFine/NovoTwist o délce až 8 mm.
Spanish: EU/1/12/806/005 10 plumas de 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/12/806/005 10 per o obsahu 3 ml
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) en un envase de cartón.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren) v krabičce.
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Spanish: Cómo usar Ryzodeg
Czech: Jak se přípravek Ryzodeg používá
Spanish: Índice: 0,68 [0,52;0,89]
Czech: Poměr: 0,68 [0,52; 0,89]
Spanish: Ryzodeg administrado una vez al día en la comida principal e insulina asparta en las comidas restantes, mostró una reducción similar en la HbA1c en la semana 16 y ninguna diferencia de la GPA y AMGP frente al comparador insulina detemir administrado una o dos veces al día junto con insulina asparta a la hora de la comida.
Czech: V týdnu 16 prokázal Ryzodeg, podávaný jednou denně s hlavním jídlem a s inzulinem aspart podávaným s ostatními jídly, podobné snížení HbA1c jako komparátor inzulin detemir podávaný jednou nebo dvakrát denně spolu s inzulinem aspart v době jídla.
Spanish: Índice: 0,63 [0,49;0,81]
Czech: Poměr: 0,63 [0,49; 0,81]
Spanish: 4 Inyección de la dosis
Czech: 3 Nastavení dávky
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Antes del primer uso:
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Před prvním použitím:
Spanish: Estos pueden dificultar el reconocimiento de los signos de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (ver en la sección 4
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků příliš nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi").
Spanish: Se han producido reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en pacientes tratados con Ryzodeg.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ryzodeg se objevily reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, zarudnutí, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, svědění, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Spanish: Ryzodeg se puede asociar con una mayor frecuencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo-basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años (ver sección 5.1).
Czech: může být ve srovnání s režimem bazál-bolus léčba přípravkem Ryzodeg spojena s vyšším výskytem závažné hypoglykemie, (viz bod 5.1).
Spanish: Por lo tanto, para que puedan inyectarse es imprescindible que sean capaces de leer dicho contador.
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst údaj na počítadle dávky pera.
Spanish: Instrucciones de uso de Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (FlexTouch)
Czech: Pokyny k použití přípravku Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (FlexTouch)
Spanish: Índice: 0,91 [0,76;1,09]
Czech: Poměr: 0,91 [0,76; 1,09]
Spanish: Índice: 0,27 [0,18;0,41]
Czech: Poměr: 0,27 [0,18; 0,41]
Spanish: • anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
Czech: • perorální antikoncepci ke kontrole početí
Spanish: • hormonas tiroideas, para tratar problemas de la glándula tiroidea;
Czech: • hormony štítné žlázy při problémech se štítnou žlázou
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Antes del primer uso:
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Před prvním použitím:
Spanish: Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Czech: Na hrotu jehly se má objevit kapka inzulinu.
Spanish: Ryzodeg dos veces al día demostró un control glucémico (HbA1c) similar al de BIAsp 30 dos veces al día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Czech: vykazoval u pacientů s diabetem mellitem 2. typu podobnou kontrolu hladiny glukózy (HbA1c) jako BIAsp 30 při dávkování b.i.d.
Spanish: El componente basal de Ryzodeg (insulina degludec) forma multihexámeros solubles cuando se inyecta por vía subcutánea, dando lugar a la formación de un depósito desde el que se absorbe a la circulación esta insulina de forma continuada y lenta, produciendo un efecto hipoglucemiante plano y estable.
Czech: Bazální složka v přípravku Ryzodeg (inzulin degludek) vytváří po subkutánní aplikaci rozpustné multihexamery vedoucí ke vzniku depotního úložiště, z něhož se inzulin degludek postupně a pomalu absorbuje do oběhu.
Spanish: En todos los ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se permitió la administración de antidiabéticos orales (ADOs).
Czech: Ve všech hodnoceních byla u diabetu mellitu 2. typu povolena perorální antidiabetika (PAD).
Spanish: Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día después de 26 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,01% vs -1,09%).
Czech: Po 26 týdnech Ryzodeg o.d. prokázal podobnou glykemickou kontrolu (HbA1c) ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp o.d. (odhadovaná průměrná snížení jsou -1,01% vs. -1,09%).
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Spanish: Diferencia: 0,05 [-0,10;0,20]
Czech: Rozdíl: 0,05 [-0,10; 0,20]
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádný rozdíl mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Spanish: Conservar siempre la pluma con el capuchón puesto cuando no se utilice para protegerla de la luz.
Czech: Přípravek Ryzodeg Penfill vždy uchovávejte v krabičce, pokud jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Spanish: • No lave, ponga a remojo ni lubrique la pluma.
Czech: • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Spanish: Este medicamento es una insulina soluble compuesta por la insulina basal degludec y la insulina asparta prandial de acción rápida.
Czech: Tento léčivý přípravek je rozpustný inzulinový přípravek obsahující bazální inzulin degludek a rychle účinkující prandiální inzulin aspart.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia)
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. ledna 2013
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y formada en el uso de la pluma.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinového pera.
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Spanish: Diferencia: -0,05 [-0,18;0,08]
Czech: Rozdíl: -0,05 [-0,18; 0,08]
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Czech: Veškerý odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Spanish: La pluma precargada administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Spanish: Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora Para uso de un único paciente
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok Určeno pouze pro jednu osobu
Spanish: Después de la inyección subcutánea, se forman multihexámeros de insulina degludec solubles y estables que crean un depósito de insulina en el tejido subcutáneo, sin interferir en la liberación rápida de los monómeros de insulina asparta en la circulación.
Czech: Po subkutánním podání vzniknou rozpustné a stabilní multihexamery inzulinu degludek, jež vytvoří depotní úložiště inzulinu v podkožní tkáni.
Spanish: Tabla 2 Resultado de dos ensayos de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con Ryzodeg administrado dos veces al día
Czech: Tabulka 2 Výsledky dvou 26týdenních studií u diabetu mellitu 2. typu s přípravkem Ryzodeg podávaným dvakrát denně
Spanish: Administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Czech: Umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Spanish: No hay un desarrollo clínicamente relevante de anticuerpos anti-insulina después del tratamiento a largo plazo con Ryzodeg.
Czech: Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ryzodeg nedochází ke klinicky relevantní produkci protilátek proti inzulinu.
Spanish: Tabla 3 Resultado de un ensayo de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con Ryzodeg administrado una vez al día
Czech: Tabulka 3 Výsledky 26týdenní studie u diabetu mellitu 1. typu s přípravkem Ryzodeg jednou denně
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada inyección
Czech: Po každé aplikaci jehlu bezpečně zlikvidujte
Spanish: Cómo inyectarse
Czech: Jak si aplikovat injekci
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia); ver los consejos en la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ryzodeg, než jste měl(a) Pokud použijete příliš velké množství inzulinu, může vaše hladina cukru v krvi poklesnout na příliš nízkou hodnotu (hypoglykemie), viz informace v bodě 4 „Příliš nízká hladina cukru v krvi".
Spanish: EU/1/12/806/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuchos de 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/12/806/007 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/12/806/008 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
Spanish: Tabla 1 Resultado de dos ensayos de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con Ryzodeg administrado una vez al día
Czech: Tabulka 1 Výsledky dvou 26týdenních studií u diabetu mellitu 2. typu s přípravkem Ryzodeg podávaným jednou denně
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (FlexTouch).
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Injekční roztok (FlexTouch).
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho El cartucho (Penfill) está diseñado para utilizarse con los sistemas de administración de Novo Nordisk (dispositivos duraderos para uso repetido no incluidos en el envase) y con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Zásobní vložka (Penfill) je určena k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk (prostředky k opakovanému použití, nejsou součástí balení) a injekčními jehlami NovoFine/NovoTwist o délce až 8 mm. Je třeba postupovat podle podrobného návodu přiloženého k aplikátoru.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Ryzodeg viene en un cartucho (Penfill) diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Přípravek Ryzodeg se dodává v zásobní vložce (Penfill) určené k použití s inzulinovými aplikátory společnosti Novo Nordisk a s injekčními jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Ryzodeg viene en una pluma precargada (FlexTouch) diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Přípravek Ryzodeg se dodává v předplněném peru (FlexTouch) určeném k použití s injekčními jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Spanish: • Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Czech: • Otočte volič dávky zpět, dokud není na počítadle dávky uvedena 0.
Spanish: La administración de Ryzodeg dos veces al día se comparó con insulina asparta bifásica 30 (BIAsp 30) dos veces al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 2) e insulina degludec (IDeg) una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) de 2 a 4 veces al día en un ensayo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Czech: ve dvou studiích u diabetu mellitu 2. typu (tabulka 2) a v jednom hodnocení u diabetu mellitu 2. typu s inzulinem degludek (IDeg) o.d. plus inzulin aspart (IAsp) 2-4krát denně.
Spanish: • Retire el capuchón de la pluma.
Czech: • Sejměte uzávěr pera.
Spanish: La administración de Ryzodeg una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) se comparó también con insulina detemir (IDet) una o dos veces al día junto con IAsp en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (Tabla 3).
Czech: Ryzodeg o.d. plus inzulin aspart (IAsp) byly také srovnány s inzulinem detemir (IDet) plus IAsp podávanými jednou (o.d.) nebo dvakrát denně (b.i.d.)
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en niños menores de 2 años de edad.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let nejsou klinické zkušenosti.
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección.
Czech: • Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta insulina sin ayuda.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte tento inzulinový přípravek bez pomoci.
Spanish: Diferencia: -0,03 [-0,18;0,13]
Czech: Rozdíl: -0,03 [-0,18; 0,13]
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) contenido en una pluma precargada multidosis desechable de polipropileno.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren), zásobní vložka je vložená v předplněném jednorázovém peru pro vícenásobné dávkování zhotoveném z polypropylenu.
Spanish: El estudio con niños duró 16 semanas.
Czech: Studie u dětí trvaly 16 týdnů.
Spanish: Todos los estudios con adultos duraron seis meses, pero uno se amplió a un año.
Czech: Všechny studie u dospělých trvaly šest měsíců, jedna však byla prodloužena na jeden rok.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ryzodeg el 21 de enero de 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ryzodeg platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2013.
Spanish: El EPAR completo de Ryzodeg puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ryzodeg je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ryzodeg?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ryzodeg?
Spanish: La dosis de Ryzodeg se determina individualmente para cada paciente.
Czech: Dávka přípravku Ryzodeg se u každého pacienta stanovuje individuálně.
Spanish: Otras informaciones sobre Ryzodeg
Czech: Další informace o přípravku Ryzodeg
Spanish: Se presenta en solución inyectable en un cartucho (100 unidades/ml) y en pluma precargada (100 unidades/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobní vložce (100 jednotek/ml) a v předplněném peru (100 jednotek/ml).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ryzodeg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ryzodeg.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ryzodeg durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Ryzodeg byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Ryzodeg insulina degludec/insulina asparta
Czech: Ryzodeg insulinum degludecum / insulinum aspartum
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ryzodeg.