FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du har njurbesvär som stenar i urinblåsan, svårigheter att tömma blåsan eller drabbas av täta urinvägsinfektioner.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami, například močové kameny, obtíže při močení či trpíte častými infekcemi močových cest.
Swedish: De är förpackade i blisterförpackningar av PVC/PVDC/aluminium med 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter eller i tablettburkar av HDPE med 100, 250 tabletter].
Czech: Přípravky jsou dodávány v blistrech PVC/PVDC/hliník po 28 tabletách [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet a v polyetylénových obalech po 100, 250 tabletách].
Swedish: Tfn 00 44 1707 853000 Fax 00 44 1707 650734
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynt: Minskat antal erytrocyter, leukocyter och trombocyter
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Swedish: • läkemedel som innehåller dopamin, metaraminol, metoxamin, adrenalin (epinefrin), medel mot hosta och förkylning eftersom de kan innehålla efedrin, fenylefedrin.
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Swedish: Hos icke hypertensiva patienter som behandlas för benign prostatahyperplasi, är de genomsnittliga blodtrycksförändringarna små, men hypotoni, yrsel och trötthet uppträder hos 10-20 % av patienterna, och ödem och dyspné uppträder hos mindre än 5 % av patienterna.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Swedish: Barn och ungdomar: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn rekommenderas inte för patienter som är yngre än 18 år.
Czech: Děti a adolescenti: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují u pacientů mladších 18 let.
Swedish: Doxazosinbehandling hos patienter med nedsatt leverfunktion skall genomföras med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Swedish: "Depottabletterna" är framställda på ett sådant sätt att läkemedlet frisätts långsamt från tablettskalet.
Czech: Tyto tablety jsou s tzv. „s řízeným uvolňováním" a byly vyvinuty speciálně tak, aby se léčivá látka z obalu tablety uvolňovala pomalu.
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tilläcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Czech: Jakékoliv dodatečné pochybnosti související s nezbytnou podobností jsou rozptýleny tím, že se žadatel zavázal k provádění dohledu nad přípravkem i v období po jeho registraci.
Swedish: Doxazosin kan påverka plasmareninaktiviteten och urinutsöndringen av vanillyl-mandelsyra.
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu plazmatického reninu a exkreci kyseliny vanilmandlové močí.
Swedish: I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt njurfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43 % och en minskning av oral clearance med ca 40 %.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är kontraindicerade under amning eftersom läkemedlet ackumuleras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3) och det inte finns någon information om utsöndringen av läkemedlet i human bröstmjölk.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic(viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Swedish: Särskild försiktighet:
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat:
Swedish: Mindre vanlig: mardrömmar, amnesi, emotionell instabilitet Sällsynt: depression, agitation
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Swedish: - Övriga innehållsämnen är makrogol, mikrokristallin cellulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstearylfumarat, metakrylsyrasampolymer och titandioxid (E171)
Czech: - Pomocné látky jsou makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, metakrylátový kopolymer a oxid titaničitý (E171)
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas inte detta läkemedel inte till sådana patienter.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Swedish: Försiktighet rekommenderas också när doxazosin administreras samtidigt med läkemedel som kan påverka levermetabolismen (t.ex. cimetidin).
Czech: Také v případech, kdy je doxazosin podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat
Czech: • užívejte s jídlem či bez něj
Swedish: Huvudvärk, yrsel, medvetslöshet, synkope, dyspné, hypotension, palpitationer, takykardi, arytmi.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, zrychlený tep, arytmie.
Swedish: Kör inte och använd inte maskiner om du känner att din uppmärksamhet försämras när du tar detta läkemedel.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vyhýbejte se řízení motorových vozidel a obsluze strojů, pokud se během léčby tímto přípravkem cítíte méně bdělý(á).
Swedish: Öron och balansorgan: Mindre vanlig: tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Swedish: Symtom:
Czech: Příznaky:
Swedish: Mindre vanlig: blodvallning, feber/frossa, blekhet Sällsynt: låg kroppstemperatur hos äldre
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Doxagamma 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxagamma 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Swedish: 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett
Czech: 3 LÉKOVÁ FORMA
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Czech: Maximální doporučená dávka je 8 mg doxazosinu jednou denně.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den [Fylls i lokalt].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Swedish: Essentiell hypertoni:
Czech: Esenciální hypertenze:
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särskilt i början av behandlingen.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Swedish: Blisterförpackning PVC/PVDC/aluminium Förpackningsstorlekar: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter Kalenderförpackningar med 28 respektive 98 tabletter
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet Kalendářová balení po 28 a 98 tabletách
Swedish: Studier på dräktiga kaniner och råttor med dagliga doser som gav 4 respektive 10 gånger så höga plasmahalter som hos människan (Cmax och AUC), visade inga tecken på fosterskador.
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Doxazosin skall administreras med särskild försiktighet till patienter med tecken på nedsatt leverfunktion.
Czech: Pacienti s poškozením jater: Doxazosin je třeba podávat zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Swedish: Farmakokinetiska studier med doxazosin hos patienter med nedsatt njurfunktion visade inte heller några signifikanta skillnader jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Swedish: Doxazosin förstärker blodtryckssänkningen av andra antihypertensiva läkemedel.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Swedish: Mindre vanlig: alopeci, ödem i ansiktet /generellt ödem Sällsynt: hudutslag, pruritus, purpura
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje či celkový Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hyperkinetisk cirkulation, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänstersidig hjärtinsufficiens med lågt fyllnadstryck.
Czech: Doxazosin podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními chorobami srdce: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Swedish: Vid steady-state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin från Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn 54 % vid dosen 4 mg och 59 % vid dosen 8 mg jämfört med doxazosin från tabletter med omedelbar frisättning.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu přípravku Doxagamma 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Swedish: Mindre vanlig: epistaxis, bronkospasmer, hosta, faryngit Sällsynt: larynxödem
Czech: Méně časté: epistaxe, bronchospazmus, kašel, faryngitida Vzácné: edém laryngu
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mindre vanlig: muskelvärk, artralgi, muskelsvaghet
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, artralgie, svalová slabost
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Efter oral administrering av märkt doxazosin till dräktiga råttor konstaterades att radioaktivitet hade passerat genom placenta.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinazoliner (t.ex. prazosin, terazosin) eller mot något hjälpämne - Benign prostatahyperplasi och samtidigt urinflödeshinder, kroniska urinvägsinfektioner eller blåsstenar - Överrinningsinkontinens, anuri eller progressiv njurinsufficiens - Anamnes av esofageal eller gastrointestinal obstruktion eller minskad diameter i magtarmkanalens lumen - Amning
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku - benigní hyperplazie a přidružené městnání v horních močových cestách, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny - ischiuria paradoxa, anurie či progresivní renální insuficience - anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu.
Swedish: Symtomatisk behandling av prostatahyperplasi:
Czech: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty:
Swedish: De flesta biverkningarna var av övergående art.
Czech: Většina uvedených nežádoucích účinků byla dočasných.
Swedish: Symtomatisk behandling.
Czech: Symptomatická.
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL"
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Swedish: Biverkningsprofilen i kliniska prövningar på patienter med benign prostatahyperplasi motsvarade den biverkningsprofil som har observerats vid hypertoni.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Swedish: Lever och gallvägar: Sällsynt: ikterus, förhöjda levervärden
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: ikterus, zvýšené hladiny jaterních enzymů
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas som monoterapi eller i kombination med ett annat läkemedel, t.ex. ett tiaziddiuretikum, en beta-adrenoceptorblockerare, en kalciumantagonist eller en ACE-hämmare.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn väl och maximal plasmakoncentration uppnås 6 till 8 timmar efter dosering.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je doxazosin v Doxagamma 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin podáván jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšení rizika srdečního selhání.
Swedish: • om du har eller har haft stopp i tarmen
Czech: • jestliže trpíte či jste trpěl(a) zneprůchodněním střev
Swedish: Prostatahyperplasi:
Czech: Hyperplazie prostaty:
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Fylls i lokalt]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn ger små variationer i plasmakoncentration.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Swedish: Vanlig: ackommodationsrubbningar Mindre vanlig: lakrimation, fotofobi Sällsynt: dimsyn
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: slzení, fotofobie Vzácné: rozmazané vidění
Swedish: • Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nemají žvýkat, dělit či drtit.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.).
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn hos hypertensiva patienter orsakar en kliniskt betydelsefull sänkning av blodtrycket till följd av en minskning av det systemiska kärlmotståndet.
Czech: Podání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy hypertonikům způsobuje klinicky významné snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémové cévní rezistence.
Swedish: Vanlig: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanlig: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
Czech: Časté: svalové křeče, únava, malátnost, bolesti hlavy, chorobná spavost Méně časté: třes, svalová tuhost
Swedish: Innahavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Fylls i lokalt]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanlig: dyspné, rinit
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: dušnost, rinitida
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL".
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání
Swedish: Det är inte troligt att Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn påverkar blodtrycket om du inte har högt blodtryck.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy patrně neovlivní váš krevní tlak, pokud netrpíte hypertenzí.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 1 000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter, omfattar svullnad i ansiktet och kroppen, svimningskänsla, kalla fingrar och tår, yrsel vid resande till stående ställning, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, långsam hjärtrytm, angina, svåra bröstsmärtor, andningssvårigheter, tremor, muskelvärk, muskelstelhet, muskelsvaghet, ledvärk, ledsvullnad, aptitrubbningar, håravfall, näsblod, hosta, öm och svullen hals, låg kaliumhalt i blodet, törstkänsla, gikt, mardrömmar, minnesförlust, humörsvängningar, förlust av blåskontrollen, eller längre intervall mellan urinträngningar, ringningar i öronen och smakrubbningar.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou: otok obličej a těla, pocit na omdlení, studené prsty na rukou a nohou, závratě vestoje, rychlý či nepravidelný tep, zpomalený tep, angina pectoris, silná bolest na prsou, ztížené dýchání, třes, ztuhlost svalů, slabost či bolest, bolesti či otoky kloubů, změna chuti k jídlu, ztráta vlasů, krvácení z nosu, kašel, bolest v krku, nízká hladina draslíku v krvi, pocity žízně, dna, noční můry, ztráta paměti, změny nálady, zhoršené ovládání močového měchýře či méně časté nucení na močení, zvonění v uších a změny chuti.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka 4 mg přípravku Doxagamma 4 mg tablety s podlouženým uvolňováním a související názvy.
Swedish: Vanlig: täta urinträngningar, ökad miktion, fördröjd ejakulation Mindre vanlig: inkontinens, miktionsrubbningar, dysuri Sällsynt: impotens, priapism
Czech: Časté: časté nucení na močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Swedish: Vanlig: svindel, yrsel, ödem, ortostatisk dysreglering Mindre vanlig: postural hypotension, perifer ischemi, synkope Sällsynt: cerebrovaskulära rubbningar
Czech: Časté: závratě, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischemie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostata kapseln samt blåshalsen.
Czech: Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxagamma 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxagamma 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Swedish: Tala om för din läkare om du redan tar något av följande:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Czech: Potah tablet metakrylátový kopolymer (kyselina akrylová a ethylakrylát 1:1), disperze 30 % koloidní bezvodý oxid křemičitý makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Swedish: Sällsynta biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 10 000 patienter men hos färre än 1 av 1 000 patienter, omfattar depression, rastlöshet, stickningar, allergiskt hudutslag, kliande, röd hud, magsmärtor, diarré, illamående, heshet, svimning, medvetslöshet, gulsot, leverförändringar, lågt blodsocker, impotens, varaktig erektion.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: deprese, neklid, brnění, alergická vyrážka, svědící zarudlá kůže, bolest žaludku, nevolnost, průjem, chraptivý hlas, mdloby, ztráta vědomí, žloutenka, změny jaterních testů, nízká hladina cukru v krvi, impotence, přetrvávající erekce.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas till patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som är hypertensiva eller normotensiva eftersom blodtryckssänkningen hos normotensiva patienter är utan klinisk betydelse.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze podávat pacientům s benigní hyperplazií prostaty, a to hypertenzních i normotenzních, protože změny krevního tlaku u normotenzních pacientů jsou klinicky nevýznamné.