FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is acknowledged that the limited availability of authorised veterinary medicinal products containing first line antimicrobials as active substance make it difficult to comply with the responsible use recommendations for fluoroquinolones and the recommendation that it is desirable that antimicrobials
Spanish: Cabe reconocer que la limitada disponibilidad de medicamentos veterinarios autorizados que contengan antimicrobianos de primera línea como principio activo dificultan el cumplimiento de las recomendaciones de uso responsable de las fluoroquinolonas; también es recomendable usar los antimicrobianos con menor probabilidad de producir resistencias y que supongan un problema para la salud pública como primera opción en lugar de las fluoroquinolonas.
English: RESAPATH annual reports to reach a conclusion on the trends of resistance to enrofloxacin in E. coli in rabbits compared to other resistance studies provided.
Spanish: Desgraciadamente, no se dispone de suficiente información sobre los criterios de interpretación que se emplearon en dichos informes anuales de RESAPATH para llegar a la conclusión de las tendencias de la resistencia al enrofloxacino en E. coli en conejos comparando con otros estudios sobre resistencia presentados.
English: • the CVMP considered whether the benefit-risk ratio for HIPRALONA ENRO-S and its generics is positive when the products are administered to rabbits and whether the use of such highly critical antibiotics in a food producing species, used via oral route, is in line with the current recommendations to implement responsible use of antimicrobials.
Spanish: • el CVMP consideró si la relación riesgo/beneficio para HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos es positiva cuando los medicamentos se administran a conejos y si el uso de estos antibióticos tan importantes en una especie productora de alimentos, usados por vía oral, es conforme a las recomendaciones actuales sobre la puesta en práctica del uso prudente de antimicrobianos.
English: In order to confirm the adequate dose for rabbits two studies were carried out showing that the optimal dose for the treatment of respiratory infections caused by P. multocida in rabbits is 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Spanish: Para confirmar la dosis adecuada para los conejos, se realizaron dos estudios que demostraron que la dosis óptima para el tratamiento de las infecciones respiratorias provocadas por P. multocida en conejos es de 10 mg/kg de pc durante 5 días consecutivos.
English: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAIN
Spanish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPAÑA
English: Overall benefit-risk
Spanish: Riesgos y beneficios globales
English: Global Vet Health S.L.
Spanish: Reino Unido Global Vet Health S.L.
English: The conclusion of this study was that the optimal dose for the treatment of respiratory infections caused by P. multocida in rabbits is 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Spanish: La conclusión de este estudio fue que la dosis óptima para el tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por P. multocida en conejos era de 10 mg/kg de pc durante 5 días seguidos .
English: Belgium GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Spanish: GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
English: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAIN
Spanish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPAÑA
English: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf that are less likely to produce resistances of public health concern are used as a first option instead of fluoroquinolones.
Spanish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
English: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAIN
Spanish: Polígono Agro-Reus 43206 Reus
English: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Spanish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
English: Oral solution Chickens (Broilers, replacement chickens, broiler breeders),
Spanish: Pollos (pollos de engorde, pollos de sustitución, gallinas ponedoras), conejos
English: Enrofloxacin 100 mg Oral solution Chickens (broilers),
Spanish: Enrofloxacin 100 mg Solución oral
English: Oral solution Poultry (Chicken and Turkeys),
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos), conejos
English: (EMA/238630/2011).
Spanish: 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)' (EMA/238630/2011).
English: INN
Spanish: Dosis
English: Date of first authorisation: 3 October 2011 Date of latest renewal: 9 June 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 Octubre 2011 Fecha de la última renovación: 9 Junio 2016
English: 1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section ”Description of selected adverse reactions”.
Spanish: 1, 2, 3, 4: Para mayor información, por favor ver la sub-sección “Descripción de reacciones adversas seleccionadas”
English: However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Spanish: Sin embargo, no se sabe si telmisartán fue la causa.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Spanish: Por lo tanto, la combinación se debe administrar con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
English: The change was dose dependent.
Spanish: La variación fue dependiente de la dosis.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Spanish: El paciente se debe monitorizar estrechamente y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
English: By inclusion the presence of secondary hypertension was not investigated.
Spanish: En el momento de la inclusión no se investigó la presencia de hipertensión secundaria.
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Spanish: Los datos de la seguridad obtenidos en este estudio en pacientes de 6 a < 18 años de edad parecieron ser, por lo general, similares a los observados en adultos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de “EXP”.
English: It is important that you take Telmisartan Teva Pharma every day until your doctor tells you otherwise.
Spanish: Es importante que tome Telmisartán Teva Pharma cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
English: An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
Spanish: El aumento de los eosinófilos observado en esta población de pacientes no se ha registrado en adultos.
English: * The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Spanish: *Esto puede haber sido un hecho aislado o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
English: Its clinical significance and relevance is unknown.
Spanish: Se desconoce su significado y su importancia clínicos.
English: Although the study was too small for a meaningful assessment of the pharmacokinetics of children under 12 years of age, the results are generally consistent with the findings in adults and confirm the non-linearity of telmisartan, particularly for Cmax.
Spanish: Aunque el estudio era demasiado pequeño para poder realizar una evaluación significativa de la farmacocinética en niños menores de 12 años, los resultados, por lo general, coinciden con los obtenidos en adultos y confirman la no linealidad del telmisartán, en particular con respecto a la Cmax.
English: When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Spanish: Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, entre las cuatro y las ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1).
English: You can take Telmisartan Teva Pharma with or without food.
Spanish: Puede tomar Telmisartán Teva Pharma con o sin alimentos.
English: These clinical data do not allow to make conclusions on the efficacy and safety of telmisartan in hypertensive paediatric population.
Spanish: Estos datos clínicos no permiten extraer conclusiones sobre la eficacia y la seguridad del telmisartán en la población pediátrica que padece hipertensión.
English: Pharmacokinetic objectives included the determination of the steady-state of telmisartan in children and adolescents, and investigation of age-related differences.
Spanish: Los objetivos farmacocinéticos fueron, entre otros, la determinación del estado de equilibrio estacionario del telmisartán en niños y adolescentes y la investigación de las diferencias relacionadas con la edad.
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Spanish: El listado también contempla las reacciones adversas graves y las reacciones adversas que suponen la discontinuación del tratamiento reportadas en tres estudios clínicos a largo plazo que incluyeron 21.642 pacientes tratados con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular durante seis años.
English: In some of the investigated patients the doses used were higher than those recommended in the treatment of hypertension in the adult population, reaching a daily dose comparable to160 mg, which was tested in adults.
Spanish: En algunos de los pacientes investigados, las dosis empleadas fueron mayores que las recomendadas en el tratamiento de la hipertensión en la población adulta, alcanzándose una dosis diaria comparable a160 mg, dosis estudiada en adultos.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section
Spanish: Este acontecimiento puede ser un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido (ver sección 5.1).
English: If you have the impression that the effect of Telmisartan Teva Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si estima que el efecto de Telmisartán Teva Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
English: There are no adequate data from the use of Telmisartan Teva Pharma in pregnant women.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Telmisartán Teva Pharma en mujeres embarazadas.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
Spanish: Los pacientes se deben hidratar de forma adecuada y se debe considerar la monitorización de la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces.
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Spanish: La reducción máxima de la presión arterial se alcanza generalmente entre las 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
English: - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: - si es alérgico al telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: The Marketing Authorisation Holder is:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva Pharma before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Teva Pharma antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán Teva Pharma.
English: Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Spanish: Los comprimidos de Telmisartán se administran por vía oral una vez al día y se deben tomar con líquido, con o sin alimentos.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Spanish: Los pacientes con aldosteronismo primario, generalmente, no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Spanish: Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal / trastorno hepático procedentes de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
English: - if you are more than 3 months pregnant (It is also better to avoid Telmisartan Teva Pharma in early pregnancy - see pregnancy section).
Spanish: - si está embarazada de más de 3 meses (Es mejor evitar tomar Telmisartán Teva Pharma también al inicio de su embarazo - ver sección embarazo).
English: What Telmisartan Teva Pharma is and what it is used for
Spanish: Qué es Telmisartán Teva Pharma y para qué se utiliza
English: The usually effective dose is 40 mg once daily.
Spanish: La dosis generalmente eficaz es 40 mg una vez al día.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio se debe corregir antes de la administración de Telmisartán Teva Pharma.
English: Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de telmisartán.
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Teva Pharma”.
Spanish: Ver también información bajo el epígrafe “No tome Telmisartán Teva Pharma”.
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Spanish: Si está indicado el uso concomitante debido a hipopotasemia documentada, se deben utilizar con precaución y se debe monitorizar con frecuencia el nivel de potasio en suero.
English: Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Spanish: Edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
English: Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
Spanish: Téngase en cuenta que las instrucciones sobre como sacar el comprimido de la tira del blister se dán en el cartonaje exterior de los blisters pelables.
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Teva Pharma: - if you are taking digoxin.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán Teva Pharma: - si está tomando digoxina.
English: Possible side effects of telmisartan:
Spanish: Posibles efectos adversos de Telmisartán
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico de que está tomando Telmisartán Teva Pharma.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad intersticial pulmonar)**
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Teva Pharma” and “Warnings and precautions”).
Spanish: • Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (ver también información bajo el epígrafe “No tome Telmisartán Teva Pharma” y “Advertencias y precauciones”).
English: If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva Pharma in combination with:
Spanish: Si padece una enfermedad llamada “hipotensión ortostática” (una caída en la presión sanguínea al levantarse si está sentado o de una posición tumbada que resulta en mareo o desmayo) su enfermedad puede empeorar si toma Telmisartan Teva Pharma en combinación con:
English: Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Estas situaciones se deben corregir antes de la administración de Telmisartán Teva Pharma.
English: There is no experience regarding the administration of Telmisartan Teva Pharma in patients with recent kidney transplantation.
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Telmisartán Teva Pharma en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
English: If you take more Telmisartan Teva Pharma than you should
Spanish: Si toma más Telmisartán Teva Pharma del que debe
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
Spanish: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis.
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Spanish: Pacientes diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos En estos pacientes se puede producir hipoglucemia durante el tratamiento con telmisartán.
English: What Telmisartan Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma How to take Telmisartan Teva Pharma Possible side effects
Spanish: Qué es Telmisartán Teva Pharma y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Teva Pharma Cómo tomar Telmisartán Teva Pharma Posibles efectos adversos
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina aldosterona y/o suplementos de potasio.
English: When Telmisartan Teva Pharma is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Spanish: Cuando se administra Telmisartán Teva Pharma a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Teva Pharma:
English: The concomitant use of Telmisartan Teva Pharma with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Spanish: El uso concomitante de Telmisartán Teva Pharma con productos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (IFG>60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
English: Because no information is available regarding the use of Telmisartan Teva Pharma during breast-feeding, Telmisartan Teva Pharma is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de Telmisartán Teva Pharma durante la lactancia, Telmisartán Teva no está recomendado y se prefieren tratamientos alternativos cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
English: Telmisartan Teva Pharma is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma no se debe administrar a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
English: - if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
Spanish: - si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada: - un inhibidor de la ECA (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si usted tiene problemas en el riñón relacionados con la diabetes.
English: Telmisartan Teva Pharma is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Spanish: Telmisartán Teva también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en pacientes con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes.
English: ** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Spanish: ** Se han reportado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar durante la toma de telmisartán.
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Spanish: La variaciones ajustadas de la PAD respecto del valor basal fueron de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg y -3,5 (2,1) mm Hg, respectivamente.
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Spanish: Disminución de la hemoglobina, aumento de ácido úrico en sangre, aumento de enzimas hepáticos, aumento de creatina fosfocinasa en sangre
English: Telmisartan Teva Pharma blocks this effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
English: The recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is one tablet a day.
Spanish: La dosis recomendada de Telmisartán Teva Pharma es de un comprimido al día.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Telmisartán Teva Pharma.
English: What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma Do not take Telmisartan Teva Pharma
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Teva Pharma No tome Telmisartán Teva Pharma