FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati gravi Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef vart verður við einhverja af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Italian: Poiché l'intervallo di confidenza al 97,5% (test di Mantel-Haenszel aggiustato per lo strato) della differenza nella CR0-24h tra palonosetron 20 µg/kg e ondansetron era [-11,7%, 12,4%], la dose di palonosetron di 20 µg/kg ha dimostrato la non inferiorità rispetto a ondansetron.
Icelandic: á CR0-24klst. milli palonosetróns 20 µg/kg og ondansetróns var [-11,7%; 12,4%], var 20 µg/kg skammturinn af palonósetróni jafngildur ondansetróni.
Italian: Sono stati segnalati casi di sindrome da serotonina successivamente all'uso concomitante di 5-HT3 antagonisti e di altri farmaci serotonergici (compresi SSRI e SNRI).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um serótónínheilkenni eftir samhliða notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sértækra serótónín endurupptökuhemla og serótónín noradrenalín endurupptökuhemla).
Italian: • movimenti del corpo a scatti
Icelandic: rykkjóttar líkamshreyfingar
Italian: La variabile di efficacia primaria è stata la percentuale di pazienti con risposta completa (CR, definita come nessun episodio emetico e nessuna terapia di salvataggio), durante le prime 24 ore dall'inizio della somministrazione della chemioterapia.
Icelandic: Aðalbreytan með tilliti til verkunar var það hlutfall sjúklinga sem náði fullkominni svörun (skilgreint sem engin uppköst og engin notkun hjálparlyfja (rescue medication)) fyrstu 24 klst.
Italian: Glicerolo mono caprilocaprato (tipo I) Poliglicerolo oleato Glicerolo
Icelandic: Glýceról mónókaprýlókapróat (tegund I) Polýglýceról oleat
Italian: Negli studi clinici sono stati utilizzati dosaggi fino a 6 mg.
Icelandic: Allt að 6 mg skammtar hafa verið notaðir í klínískum rannsóknum.
Italian: Non sono state rilevate variazioni clinicamente significative su frequenza cardiaca, conduzione atrioventricolare (AV) e ripolarizzazione cardiaca.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar komu fram á hjartsláttartíðni, leiðni milli gátta og slegla eða endurskautun í hjarta.
Italian: • eruzione cutanea con prurito
Icelandic: húðútbrot með kláða
Italian: • la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena e per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Icelandic: • að koma í veg fyrir bráða ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miklum uppköstum og til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum uppköstum.
Italian: a dosi singole di 3 µg/kg e 10 µg/kg sono state esaminate nel primo studio clinico in 72 pazienti, nelle seguenti fasce d'età: da >28 giorni a 23 mesi (12 pazienti), da 2 a 11 anni (31 pazienti) e da 12 a 17 anni (29 pazienti), sottoposti a chemioterapia altamente o moderatamente emetogena.
Icelandic: >28 daga til 23 mánaða (12 sjúklingar), 2 til 11 ára (31 sjúklingur) og 12 til 17 ára (29 sjúklingar), sem fengu krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum eða miklum uppköstum.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aloxi se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Aloxi er notað ef:
Italian: Nell'improbabile eventualità di sovradosaggio con Aloxi, questo deve essere trattato con terapia di supporto.
Icelandic: Ef svo ólíklega vildi til að Aloxi yrði ofskammtað ætti að beita stuðningsmeðferð.
Italian: a Parametri di farmacocinetica espressi come media geometrica (CV), eccetto per T½ che rappresenta valori mediani.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur eru gefnar upp sem rúmfræðilegt meðaltal (breytileikastuðull) nema T½ sem er gefinn upp sem miðgildi.
Italian: Contiene inoltre mannitolo, sodio edetato, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido e acido cloridrico.
Icelandic: Inniheldur einnig mannitól, tvínatríumedetat, natríumsítrat, Sítrónsýrueinhýdrat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð og saltsýru.
Italian: Astenia, piressia, affaticamento, sensazione di calore, malessere di tipo influenzale
Icelandic: Þróttleysi, sótthiti, þreyta, hitatilfinning, sjúkdómur sem líkist inflúensu
Italian: Tosse, dispnea, epistassi
Icelandic: Lágþrýstingur, háþrýstingur, aflitun bláæða, bláæðaþensla
Italian: Medicinali che possono avere effetto sul battito cardiaco Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali che hanno effetto sul battito cardiaco; questo perché potrebbero causare un problema al battito cardiaco se assunti con Aloxi.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur lyf sem hafa áhrif á hjartsláttinn, það er vegna þess að það geta valdið hjartsláttartruflunum þegar þau eru tekin með Aloxi.
Italian: Chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere questo medicinale se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en þér er gefið þetta lyf ef þú ert eða telur að þú gætir verið þunguð.
Italian: a dosi singole di 1 µg/kg e 3 µg/kg sono state confrontate nel primo studio clinico in 150 pazienti, nelle seguenti fasce d'età: da >28 giorni a 23 mesi (7 pazienti), da 2 a 11 anni (96 pazienti) e da 12 a 16 anni (47 pazienti), sottoposti a intervento chirurgico in elezione.
Icelandic: >28 daga til 23 mánaða (7 sjúklingar), 2 til 11 ára (96 sjúklingar) og 12 til 16 ára (47 sjúklingar), sem gengust undir fyrirfram áætlaða aðgerð.
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Sítrónsýrueinhýdrat Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10 • mal di testa
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum • höfuðverkur.
Italian: Cosa contiene Aloxi
Icelandic: Aloxi inniheldur
Italian: 250 microgrammi di palonosetron somministrati in un unico bolo endovenoso, circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Icelandic: 250 míkrógrömm af palonósetróni gefin sem ein inndæling u.þ.b. 30 mínútum fyrir upphaf krabbameinslyfjameðferðar.
Italian: Glicerolo
Icelandic: Glýceról
Italian: In 36 soggetti sani di sesso maschile e femminile, trattati con una dose orale singola di palonosetron capsule 500 microgrammi, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) di palonosetron è stata di 0,81 ± 0,17 ng/ml (media ± DS) e il tempo alla concentrazione massima (Tmax) è stato di 5,1 ± 1,7 ore. Nei soggetti di sesso femminile (n=18), l'AUC media è stata del 35 % più elevata, mentre la Cmax media è risultata del 26 % superiore rispetto ai soggetti di sesso maschile (n=18).
Icelandic: Hjá 36 heilbrigðum karlkyns og kvenkyns einstaklingum sem fengu stakan skammt af palonósetrón hylkjum, 500 míkrógrömm, til inntöku, var hámarksþéttni palonósetróns í plasma (Cmax) 0,81 ± 0,17 ng/ml (meðaltal ± staðalfrávik) og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) var 5,1 ± 1,7 klukkustundir.
Italian: • diminuzione o perdita dell'appetito
Icelandic: • minnkuð matarlyst eða lystarleysi
Italian: • Aloxi viene somministrato come flebo (infusione lenta in una vena).
Icelandic: Aloxi verður gefið sem dreypi (hæg inndæling í bláæð).
Italian: Insonnia
Icelandic: Svefnleysi
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aloxi e contenuto della confezione Aloxi 500 microgrammi capsule molli sono capsule molli lisce, da rotonde a ovali, opache, di colore beige chiaro, contenenti una soluzione limpida di colore giallastro.
Icelandic: Aloxi 500 míkrógramma hylki eru slétt, ljósbrún, ógegnsæ, kringlótt eða ílöng mjúk hylki, fyllt með tærri gulleitri lausn.
Italian: • eruzione cutanea con prurito o orticaria
Icelandic: húðútbrot með kláða eða ofsakláði
Italian: • ronzio alle orecchie
Icelandic: suð fyrir eyrum
Italian: Aloxi è impiegato negli adulti per aiutare ad inibire la sensazione o lo stato di malessere (nausea e vomito) durante i trattamenti antitumorali chiamati chemioterapia.
Icelandic: Aloxi er notað hjá fullorðnum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við meðferð við krabbameini sem kallast krabbameinslyfjameðferð.
Italian: in dose singola sono stati ottenuti da un sottoinsieme di pazienti oncologici pediatrici (n=280), trattati con 10 µg/kg o 20 µg/kg.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar um staka skammta af Aloxi til notkunar í bláæð fengust hjá undirhópi barna með krabbamein (n=280) sem fengu 10 µg/kg eða 20 µg/kg.
Italian: Non riceverà Aloxi se rientra nei casi sopra elencati.
Icelandic: Þér verður ekki gefið Aloxi ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Italian: Tabella 2: Parametri di farmacocinetica nei pazienti oncologici pediatrici dopo infusione endovenosa di Aloxi a una dose di 20 µg/kg nell'arco di 15 min e nei pazienti oncologici adulti trattati con dosi di 3 e 10 µg/kg di palonosetron per bolo endovenoso.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur hjá börnum með krabbamein eftir gjöf 20 µg/kg af Aloxi með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein sem fengu 3 µg/kg og 10 µg/kg skammta af palonósetróni með inndælingu í bláæð (e. bolus).
Italian: Aloxi può contenere tracce di lecitina derivata dalla soia.
Icelandic: örlítið magn af lesitíni úr soja.
Italian: Iperbilirubinemia
Icelandic: Tvínatríumedetat Natríumsítrat
Italian: • sensazioni di intorpidimento, bruciore, prurito o formicolio sulla pelle
Icelandic: • dofi, sviði, eða náladofi í húð
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er notað, ef þú ert eða telur að þú gætir verið þunguð.
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) media e l'area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC0-∞) sono generalmente proporzionali alla dose, nel range di dosaggio di 0,3-90 µg/kg in soggetti sani e in pazienti oncologici.
Icelandic: Meðal hámarks plasmastyrkleiki (Cmax) og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC0-∞) fara að jafnaði eftir skammtastærð miðað við skammtastærðina 0,3-90 μg/kg hjá heilbrigðum mönnum og krabbameinssjúklingum.
Italian: Data l'assenza di dati riguardanti l'escrezione di palonosetron nel latte materno, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento.
Icelandic: Þar sem ekki eru fyrir hendi nein gögn um útskilnað palonósetróns í brjóstamjólk ætti kona ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur.
Italian: Non sono emersi problemi inerenti alla sicurezza in nessuno dei gruppi di trattamento.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu fram í meðferðarhópunum.
Italian: Tabella 3: Percentuale di pazientia rispondenti, per gruppo di trattamento e fase, nello studio sulla chemioterapia altamente emetogena rispetto a ondansetron Aloxi 250 microgrammi (n= 223)
Icelandic: Hundraðshluti sjúklingaa sem sýndi svörun eftir meðferðarhópi og stigi rannsóknar á krabbameinslyfjameðferð sem olli miklum uppköstum í samanburði við ondansetrón Aloxi 250 míkrógrömm (n= 223)
Italian: • La dose raccomandata di Aloxi è 250 microgrammi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aloxi er 250 míkrógrömm.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile Palonosetron (come cloridrato)
Icelandic: Aloxi 250 míkrógrömm stungulyf, lausn Palonósetrón (sem hýdróklóríð)
Italian: Medicinali che possono avere effetto sul battito cardiaco Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo medicinali che hanno effetto sul battito cardiaco; questo perché potrebbero causare un problema al battito cardiaco se assunti con Aloxi.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur lyf sem hafa áhrif á hjartsláttinn, það er vegna þess að þau geta valdið hjartsláttartruflunum þegar þau eru tekin með Aloxi.
Italian: Non sono disponibili dati per pazienti con insufficienza renale terminale sottoposti a emodialisi.
Icelandic: Engin gögn eru fyrir hendi varðandi sjúklinga með nýrnabilun á lokastigi sem eru í blóðskilun.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 míkrógrömm af palonósetróni (sem hýdróklóríð).
Italian: Gli studi pivotal non sono stati concepiti per valutare l'efficacia del palonosetron nella nausea e nel vomito a insorgenza ritardata.
Icelandic: Meginrannsóknunum var ekki ætlað að meta virkni palonósetróns þegar um var að ræða síðkomið upphaf ógleði og uppkasta.
Italian: Chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere questo medicinale durante l'allattamento.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður þér er gefið þetta lyf ef þú hefur barn á brjósti.
Italian: Dermatite allergica, prurito, alterazione della cute, orticaria
Icelandic: Ofnæmishúðbólga, kláði, húðsjúkdómur, ofsakláði
Italian: Confezione
Icelandic: Styrkleiki
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20 ml (10 mg/ml) 3 hettuglös
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Icelandic: 200 mg Innrennslisþykkni, lausn
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Italian: 5 anni
Icelandic: 5 ár
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1269/001
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum.
Italian: Placebo n=100
Icelandic: Lyfleysa n=100
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Icelandic: Meðalhiti við skráningu var 38,6°C (í holhönd).
Italian: Non utilizzare se il sigillo dell'apertura è rotto o mancante.
Icelandic: Má ekki nota ef innsiglið er rofið eða það vantar.
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 ára og eldri)
Italian: Questo equivale al 10,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir 10,6% af ráðlagðri hámarksinntöku natríums á dag fyrir fullorðna.
Italian: Questi medicinali impediscono al virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.
Icelandic: Þessi lyf hindra það að inflúensuveiran breiðist út um líkamann.
Italian: È improbabile che Alpivab alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Ekki er líklegt að Alpivab breyti hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Icelandic: Framleiðandi Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Italian: Può anche avere luogo una resistenza incrociata tra peramivir e oseltamivir o zanamivir.
Icelandic: Krossónæmi á milli peramivírs og bæði oseltamivírs og zanamivírs getur einnig komið fram.
Italian: Influenza senza complicazioni negli adulti
Icelandic: Inflúensa án fylgikvilla hjá fullorðnum
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Icelandic: Alpivab er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára.
Italian: Cos'è Alpivab e a cosa serve 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alpivab og við hverju það er notað 2.
Italian: 300 mg da 10 a 29
Icelandic: 10 til 29
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono necessitare di una dose inferiore.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta þurft minnkaða skammta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun peramivírs hjá börnum yngri en 2 ára.
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente in pazienti pediatrici e spesso sono stati caratterizzati da un'insorgenza improvvisa e una rapida scomparsa.
Icelandic: Einkum var tilkynnt um þessi tilvik hjá börnum og þau hófust oft og hurfu skyndilega.
Italian: In simulazioni di una dose singola da 600 mg, la AUC prevista negli asiatici (AUC0-24 88,800 ng•h/mL) era leggermente superiore rispetto ai non asiatici (AUC0-24 77,200 ng•h/mL).
Icelandic: Við hermigreiningu á stökum 600 mg skammti, reyndist áætlað AUC hjá Asíubúum (AUC0-24 88.800 ng•klst./ml) vera örlítið hærra en hjá einstaklingum sem ekki voru Asíubúar (AUC0-24 77.200 ng•klst./ml).
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Peramivir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Peramivír hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Tabella 4: principali risultati in termini di efficacia dello studio 0722T0621 (popolazione ITTI) Peramivir 600 mg n=97
Icelandic: Helstu verkunarniðurstöður úr rannsókn 0722T0621 (ITTI þýði) Peramivír 600 mg n=97
Italian: %CV DS = deviazione standard; CV = coefficiente di variazione
Icelandic: %CV SD = Staðalfrávik; CV = Fráviksstuðull
Italian: L'AUC0- media era aumentata del 28%, 302% e 412% nei soggetti con clearance della creatinina rispettivamente di 50-79, 30-49 e 10-29 mL/min.
Icelandic: Meðal AUC0- jókst um 28%, 302% og 412% hjá einstaklingum með kreatínín úthreinsun 50-79, 30-49 og 10-29 ml/mín, í sömu röð.
Italian: Alpivab è indicato per il trattamento dell'influenza senza complicazioni negli adulti e nei bambini a partire dall'età di 2 anni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Icelandic: Alpivab er ætlað til meðferðar á inflúensu án fylgikvilla (uncomplicated) hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 72 ore a 5 ºC e 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 72 klukkustundir við 5ºC og 25ºC.
Italian: Alpivab è usato per trattare adulti e bambini a partire dall'età di 2 anni con influenza non così grave da richiedere il ricovero ospedaliero.
Icelandic: Alpivab er notað til að meðhöndla fullorðna og börn frá 2 ára aldri með inflúensu sem er ekki nógu alvarleg til að krefjast innlagnar á sjúkrahús.
Italian: Il legame di peramivir con le proteine del plasma umano in vitro è inferiore al 30%.
Icelandic: In-vitro binding peramivírs við plasmaprótín hjá mönnum er innan við 30%.
Italian: Il medico le dirà se può utilizzare Alpivab durante la gravidanza o se deve interrompere l'allattamento per un breve periodo dopo la somministrazione di Alpivab.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvort þú megir fá Alpivab á meðgöngu eða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf í stuttan tíma eftir að þú færð Alpivab.
Italian: Resistenza a peramivir
Icelandic: Ónæmi gegn peramivíri
Italian: La popolazione ITTI comprendeva 84 soggetti con influenza confermata da PCR.
Icelandic: 84 einstaklingar með inflúensu sem staðfest hafði verið með PCR.
Italian: I sintomi possono comprendere: confusione, difficoltà di pensare o allucinazioni.
Icelandic: Einkenni geta verið rugl, erfiðleikar við hugsun eða ofskynjanir.
Italian: I dati disponibili non permettono di concludere che peramivir sia efficace nei pazienti con influenza B o nei pazienti con influenza con complicazioni.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn styðja ekki niðurstöðu þess efnis að peramivír sé skilvirkt hjá sjúklingum með inflúensu B eða hjá sjúklingum með inflúensu með fylgikvillum (complicated).
Italian: La popolazione intent-to-treat per l'influenza (ITT) era costituita da 296 soggetti con influenza confermata dalla reazione a catena della polimerasi (polymerase chain reaction, PCR).
Icelandic: Inflúensu meðferðarþýðið (intent to treat influenza population, ITTI) tók til 296 einstaklinga með inflúensu sem staðfest var með pólýmerasa keðjuverkun (PCR).
Italian: Confezione da 3 flaconcini monouso.
Icelandic: Pakkning með 3 einnota hettuglösum.
Italian: In generale, è stata osservata nefrotossicità nei conigli, mentre non è stata osservata alcuna tossicità imprevista e non è stata riscontrata altra tossicità a carico di organi bersaglio negli animali giovani.
Icelandic: Almennt komu eiturverkanir á nýru fram hjá kanínum, engin óvænt eituráhrif komu fram og engin önnur eituráhrif á marklíffæri greindust hjá ungum dýrum.
Italian: Alpivab è somministrato da un operatore sanitario come dose singola entro 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Icelandic: Alpivab er gefið af heilbrigðisstarfsmanni sem stakur skammtur innan 2 daga frá upphafi inflúensueinkenna.
Italian: Non miscelare o somministrare Alpivab nella stessa via endovenosa con altri medicinali.
Icelandic: Ekki má blanda eða gefa Alpivab samhliða öðrum lyfjum sem eru gefin í bláæð.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Alpivab se soffre di ridotta funzionalità renale.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Alpivab er notað ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi.
Italian: Tra 467 soggetti adulti con influenza senza complicazioni che hanno ricevuto una singola dose endovenosa di peramivir di 600 mg in studi clinici, le reazioni avverse più comunemente osservate sono state riduzione della conta dei neutrofili (3,2%) e nausea (2,4%).
Icelandic: Meðal 467 fullorðinna einstaklinga með inflúensu án fylgikvilla sem fengu stakan 600 mg skammt af peramivíri í bláæð í klínískum rannsóknum, voru algengustu aukaverkanirnar fækkun daufkyrninga (3,2%) og ógleði (2,4%).
Italian: Gravi reazioni di ipersensibilità
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð
Italian: A seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di peramivir da 600 mg nell'arco di 30 minuti, la Cmax era raggiunta alla fine dell'infusione.
Icelandic: Eftir gjöf á stökum 600 mg skammti af peramivíri í bláæð á 30 mínútum, náðist Cmax við lok innrennslisins.
Italian: AUCultima (ng•h/mL)
Icelandic: AUClast (ng•klst./ml)
Italian: Peramivir è un inibitore della neuraminidasi del virus dell'influenza, un enzima che rilascia particelle virali dalla membrana plasmatica delle cellule infettate ed è importante anche per l'ingresso del virus in cellule non infettate, il che causa l'ulteriore diffusione del virus infettivo nell'organismo.
Icelandic: Peramivír er hemill á neuramínídasa inflúensuveirunnar, sem er ensím sem losar veiruagnir úr plasmahimnu sýktra frumna og er einnig mikilvægt fyrir inngöngu veira í ósýktar frumur, sem veldur frekari dreifingu smitandi veira um líkamann.
Italian: Ogni mL di concentrato contiene 0,154 millimoli (mmol) di sodio, pari a 3,54 mg di sodio.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 0,154 millimól (mmól) af natríum, sem eru 3,54 mg af natríum.
Italian: • riduzione della sensibilità tattile o sensoriale
Icelandic: • minnkað snertiskyn eða tilfinning
Italian: La principale via di eliminazione di peramivir è attraverso il rene.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleið peramivírs er um nýrun.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta allattando.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Italian: Alpivab contiene il principio attivo peramivir, appartenente al gruppo dei medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi.
Icelandic: Alpivab inniheldur virka efnið peramivír sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast neuramínidasahemlar.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Alpivab e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Alpivab og pakkningastærðir
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità durante l'infusione di peramivir, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere messe in atto procedure appropriate.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á innrennsli peramivírs stendur, verður tafarlaust að stöðva innrennslið og hefja viðeigandi meðferð.
Italian: Tempo mediano al ripristino della temperatura normale (ore) (IC 95%)
Icelandic: Miðgildistími (klukkustundir) fram að endurheimt eðlilegs líkamshita (95% CI)