FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prevenar 13 a redus semnificativ portajul RF al celor 6 serotipuri adiţionale (şi al serotipului 6C) per ansamblu şi individual, pentru serotipurile 6C, 7F, 19A, comparativ cu Prevenar.
Estonian: Prevenar 13 vähendas oluliselt 6 lisaserotüübi (ja serotüüp 6C) nasofarüngeaalset kandlust kombineerituna ning individuaalsete serotüüpide 6C, 7F ja 19A kandlust võrreldes Prevenariga.
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă albă, furnizată într-un recipient multidoză (4 doze x 0,5 ml).
Estonian: Vaktsiin on valge süstesuspensioon, mida turustatakse mitmeannuselises konteineris (4 x 0,5 ml annust).
Romanian: Reducere incidenţă (IÎ 95%*)
Estonian: Esniemiss ageduse vähenemis e % (95% usaldusva hemik*)
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat în Marea Britanie, răspunsurile prin producerea de anticorpi funcţionali (OPA) au fost comparabile pentru toate serotipurile, inclusiv 6B şi 23F, în grupurile de studiu tratate cu Prevenar şi Prevenar 13, după schema de vaccinare primară la vârsta de două şi patru luni şi după doza de rapel la vârsta de 12 luni.
Estonian: Ühes Ühendkuningriigis toimunud uuringus oli funktsionaalsete antikehade (OPA) tekkimine Prevenari ja Prevenar 13 rühmas pärast esmast vaktsineerimist kahe ja nelja kuu vanuses ja pärast revaktsineerimisannust 12 kuu vanuses võrreldav kõikide serotüüpide suhtes, kaasa arvatud 6B ja 23F.
Romanian: Sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 6 luni
Estonian: 6 nädala kuni 6 kuu vanused imikud
Romanian: Ambele studii au fost randomizate, în regim dublu orb, cu control activ, în care sugarii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie Prevenar, fie vaccin de control (pentru NCKP, vaccin anti-meningococic de serogrup C, conjugat cu CRM [MnCC]; pentru FinOM, vaccin anti-hepatită B), într-o serie formată din patru doze, administrate la vârsta de 2, 4, 6 şi 12-15 luni.
Estonian: Mõlemad olid randomiseeritud, topeltpimedad aktiivse kontrollrühmaga uuringud, milles imikud randomiseeriti rühmadesse, kellele manustati 2, 4, 6 ja 12...15 kuu vanuses nelja-annuselise vaktsineerimisena kas Prevenari või kontrollvaktsiini (NCKP - meningokoki serogrupp C CRM-ga konjugeeritud [MnCC] vaktsiin; FinOM - B-hepatiidi vaktsiin).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de anticorpi după administrarea dozei de rapel au fost mai mari pentru cele 12 serotipuri, comparativ cu cele obţinute după administrarea seriei de vaccinare primară la sugar.
Estonian: Revaktsineerimisjärgsed antikehade kontsentratsioonid olid 12 serotüübi puhul kõrgemad kui pärast imikute esmast vaktsineerimist saavutatud kontsentratsioonid.
Romanian: Cu toate acestea, mediile geometrice ale titrurilor OPA au fost mai mici comparativ cu cele ale anticorpilor îndreptaţi împotriva fiecăruia dintre celelalte serotipuri suplimentare incluse în vaccin; din punct de vedere al eficacităţii protecţiei, relevanţa clinică a acestei constatări nu este cunoscută (vezi pct. 5.1).
Estonian: OPA tiitrite geomeetrilised keskmised olid aga madalamad kui vaktsiini ülejäänud täiendavate serotüüpide suhtes; selle leiu kliiniline asjakohasus kaitse efektiivsuse suhtes ei ole teada (vt lõik 5.1).
Romanian: Pe baza datelor de supraveghere după introducerea Prevenar dar înainte de introducerea Prevenar 13 în programele de vaccinare din perioada copilăriei, serotipurile pneumococice din Prevenar 13 pot fi responsabile pentru cel puţin 50 - 76% (în funcţie de ţară) dintre BPI la adulţi.
Estonian: Jälgimisuuringute andmetel, mis toimusid pärast Prevenari juurutamist, kuid enne Prevenar 13 juurutamist lapseea vaktsineerimisprogrammi, võivad Prevenar 13-s olevad pneumokokkide serotüübid põhjustada vähemalt 50…76% (sõltuvalt riigist) kõigist invasiivse pneumokoki poolt põhjustatud haiguse juhtudest täiskasvanutel.
Romanian: Răspunsurile imune după a patra doză de Prevenar 13 au fost semnificativ mai mari pentru toate serotipurile, în comparaţie cu cele după cea de-a treia doză.
Estonian: Pärast Prevenar 13 neljanda annuse manustamist olid immuunvastused kõigi serotüüpide korral oluliselt suuremad võrreldes kolmanda annuse manustamise järgsete tulemustega.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 7 luni şi 5 ani, administrarea unor scheme de imunizare tardivă corespunzătoare vârstei (după cum este descris la pct. 4.2) a dus la obţinerea unor titruri de anticorpi sub formă de IgG anti-polizaharide capsulare, pentru fiecare din cele 13 serotipuri, cel puţin comparabile cu cele obţinute după administrarea schemei de vaccinare primară la sugar, formată din trei doze.
Estonian: 7 kuu kuni 5 aasta vanustel lastel tekivad pärast nende vanusele vastavat vaktsineerimist ajakava järgi (mida on kirjeldatud lõigus 4.2) kõigile 13 serotüübile kapsli polüsahhariidide vastased IgG antikehad, mille tase on vähemalt võrreldav imikuea esmase kolmeannuselise vaktsineerimisega.
Romanian: Copii (12-59 luni) imunizaţi complet cu Prevenar (7-valent)
Estonian: 7-valentse Prevenariga täielikult immuniseeritud lapsed (vanuses 12...59 kuud)
Romanian: Serotipuri suplimentare acoperite de Prevenar 13
Estonian: Prevenar 13-s sisalduvad täiendavad serotüübid
Romanian: Administrarea celei de-a patra doze (de rapel) este recomandată la vârste cuprinse între 11 şi 15 luni.
Estonian: Neljas (revaktsineerimis)annus on soovitatav manustada 11 kuni 15 kuu vanuselt.
Romanian: febră (foarte frecventă la adulţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 29 ani)
Estonian: püreksia (väga sage täiskasvanutel vanuses 18...29 aastat)
Romanian: Incidenţa per 100.000 persoanăani de observaţie (PAO)
Estonian: Esinemissagedus 100 000 jälgimise inimaasta kohta
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Estonian: Närvisüsteemi häired: Väga sage:
Romanian: Copiilor mici care sunt consideraţi imunizaţi complet cu Prevenar (7-valent) trebuie să li se administreze o doză de 0,5 ml Prevenar 13 pentru a obţine răspuns imun la cele 6 serotipuri suplimentare.
Estonian: 7-valentse Prevenariga täielikult immuniseeritud lapsed (vanuses 12...59 kuud) Lapsed, keda on eelnevalt täielikult immuniseeritud 7-valentse Prevenariga, peaksid saama ühe annuse 0,5 ml Prevenar 13-t, et kutsuda esile immuunvastus täiendavale kuuele serotüübile.
Romanian: Reducerile specifice serotipurilor pentru fiecare dintre cele 5 serotipuri suplimentare incluse în Prevenar 13 (nu s-au observat cazuri de BPI cu serotipul 5) pe grupe de vârstă sunt prezentate în Tabelul 2 şi s-au încadrat între 68% (serotipul 3) şi 100% (serotipul 6A) la copiii cu vârsta mai mică de 5 ani.
Estonian: Prevenar 13-s sisalduva 5 täiendava serotüübiga (serotüübiga 5 seotud invasiivse pneumokokkhaiguse juhte ei täheldatud) seotud vähenemised, mis jäid vahemikku 68% (serotüüp 3) kuni 100% (serotüüp 6A).
Romanian: La toţi adulţii cu vârsta ≥ 50 ani la care s-a administrat o doză unică de Prevenar 13, titrurile OPA pentru serotipul 6A au fost semnificativ mai mari decât la adulţii cu vârsta ≥ 60 ani la care s-a administrat o doză unică de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent.
Estonian: Kõigil 50-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, kes said ühe Prevenar 13 annuse, olid serotüübi 6A OPA tiitrid oluliselt kõrgemad kui vähemalt 60-aastastel täiskasvanutel, kes said ühe annuse 23-valentset pneumokokkidevastast polüsahhariidvaktsiini.
Romanian: Suplimentar, în acest studiu, pentru 10 dintre cele 12 serotipuri comune s-a demonstrat existenţa unor titruri GMT ale OPA semnificativ statistic mai mari.
Estonian: Veelgi enam, nimetatud uuringus täheldati Prevenar 13 manustamisel statistiliselt olulisel määral suuremat immuunvastust 10 serotüübi puhul 12 ühisest serotüübist.
Romanian: iritabilitate; orice eritem apărut la locul de vaccinare; induraţie/tumefiere sau durere/sensibilitate; somnolenţă; somn de slabă calitate; sensibilitate la locul de vaccinare (incluzând afectare a mişcărilor)
Estonian: ärrituvus; erüteem vaktsineerimiskohal; kõvenemine/turse või valu/valulikkus; unisus; unehäired; hellus vaktsineerimiskohal (avaldub liigutustega)
Romanian: 1, 5, 10, 25, 50 flacoane unidoză
Estonian: 1, 5, 10, 25, 50 üheannuselist viaali
Romanian: Toate OMA pneumococice
Estonian: Kõik pneumokokist põhjustatud ägedad keskkõrvapõletikud
Romanian: • Papule (urticarie sau erupţii de tip urticarian)
Estonian: • kublad (nõgestõbi või nõgestõvetaoline lööve)
Romanian: A fost calculată media geometrică a titrurilor OPA (GMT), determinate la 1 lună după fiecare vaccinare.
Estonian: Üks kuu pärast iga vaktsineerimist tehtud määramiste alusel arvutati välja OPA tiitri geomeetrilised keskmised (GMT).
Romanian: Otită medie acută
Estonian: Äge keskkõrvapõletik
Romanian: • înroşire, umflare sau întărire apărută la locul de vaccinare, cu diametrul mai mare de 7 cm, plâns
Estonian: • punetus, paistetus või kõvenemine vaktsineerimiskohal üle 7 cm; nutmine
Romanian: S-a administrat o singură doză de Prevenar 13 la copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 10 ani, vaccinaţi anterior cu cel puţin o doză de Prevenar şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani, cărora nu li s-a administrat niciodată vaccin pneumococic.
Estonian: Prevenar 13 ühekordne annus manustati 5...10-aastastele lastele, keda oli eelnevalt vaktsineeritud vähemalt ühe annuse Prevenariga ning 10...17-aastastele lastele ja noorukitele, kes ei olnud kunagi saanud pneumokokkidevastast vaktsiini.
Romanian: • Înroşire, întărire, umflare în jurul locului de vaccinare pe o suprafaţă de 2,5 cm - 7,0 cm (după doza de rapel şi la copii mai mari [cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani])
Estonian: • punetus, kõvenemine, paistetus vaktsineerimiskohas 2,5…7,0 cm (pärast revaktsineerimist ja vanematel lastel [vanuses 2…5 aastat])
Romanian: †, care este specific pentru Prevenar 13, răspunsul semnificativ statistic superior a fost definit ca marginea inferioară a IÎ 95% pentru GMR mai mare decât 2.
Estonian: † osas, mis on Prevenar 13-s unikaalne, oli statistiliselt olulisel määral suurem immuunvastus defineeritud järgmiselt: geomeetriliste keskmiste suhte (GMR) kahepoolse 95% usaldusvahemiku alumine piir suurem kui 2.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se va administra o serie iniţială de trei injecţii cu vaccin.
Estonian: Teie laps saab esmase kolmest süstist koosneva kuuri.
Romanian: erupţii cutanate tranzitorii; urticarie sau erupţii de tip urticarian
Estonian: lööve; nõgestõbi või nõgestõvetaoline lööve
Romanian: Ce conţine Prevenar 13
Estonian: Mida Prevenar 13 sisaldab
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.
Estonian: Vt ka lõik 4.
Romanian: Răspunsul imun faţă de serotipul 3 în urma administrării dozei de rapel nu a fost mai mare comparativ cu cel constatat după schema de vaccinare la sugar; relevanţa clinică a acestei constatări privind inducerea memoriei imunologice faţă de serotipul 3 nu este cunoscută.
Estonian: Pärast revaktsineerimisannust immuunsuse tase serotüübi 3 suhtes imikuea vaktsineerimise järgse tasemega võrreldes ei suurenenud; selle leiu kliiniline asjakohasus serotüübi 3 suhtes immunoloogilise mälu esilekutsumise suhtes ei ole teada.
Romanian: Ori de câte ori se recomandă acest lucru, la copiii cu risc care au vârsta ≥ 24 luni şi la care s-a administrat deja seria de vaccinare cu Prevenar 13, trebuie să se utilizeze vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent.
Estonian: Kui see on soovitatav, peaks kõrge riskiga ≥ 24 kuu vanuseid lapsi, keda on varem vaktsineeritud Prevenar 13-ga, vaktsineerima 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiiniga.
Romanian: În aceste două studii, răspunsurile imune pneumococice au fost comparate utilizând un set de criterii de non-inferioritate, care au inclus: procentul de subiecţi cu concentraţie plasmatică a IgG specifice serotipului anti-polizaharidic ≥ 0,35 μg/ml la o lună după schema primară de vaccinare şi compararea mediei geometrice a concentraţiilor IgG (MGC determinată cu ajutorul ELISA); în plus, s-au comparat titrurile anticorpilor funcţionali (OPA) la subiecţii cărora li s-a administrat Prevenar 13 şi Prevenar.
Estonian: Pneumokokkidevastaseid immuunvastuseid võrreldi neis kahes uuringus samaväärsuse kriteeriumide alusel, sealhulgas võrreldi isikute osakaalu, kellel oli seerumis polüsahhariidi serotüübi vastase spetsiifilise IgG tase ≥ 0,35 μg/ml ühe kuu möödumisel esmasest vaktsineerimisest ning IgG kontsentratsioonide geomeetrilisi keskmisi (ELISA GMC); peale selle võrreldi funktsionaalsete antikehade tiitreid (OPA) Prevenar 13 ja Prevenari kasutanud uuringus osalejatel.
Romanian: Eficacitatea Prevenar 13 în protecţia împotriva BPI nu a fost studiată.
Estonian: Prevenar 13 efektiivsust kaitsmisel pneumokokist põhjustatud invasiivse haiguse vastu ei ole hinnatud.
Romanian: Prima injecţie poate fi administrată chiar de la vârsta de şase săptămâni, cu un interval de cel puţin o lună între administrări.
Estonian: Esimene süst võidakse teha juba kuuenädalaselt ja annuste vahele jäetakse vähemalt üks kuu.
Romanian: Numărul necesar pentru vaccinare
Estonian: Vaktsiini efektiivsus
Romanian: O creştere semnificativă a fost observată în concentraţia anticorpilor împotriva celor şapte serotipuri după vaccinarea cu vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent, sugerând faptul că memoria imunologică a fost bine stabilită.
Estonian: Pärast polüsahhariidvaktsiiniga vaktsineerimist täheldati nende seitsme serotüübi vastaste antikehade kontsentratsioonide olulist suurenemist, mis näitas immunoloogilise mälu head väljakujunemist.
Romanian: Valorile GMT ale OPA la un an după administrarea Prevenar 13
Estonian: OPA tiitrite geomeetriline keskmine üks aasta pärast vaktsineerimist Prevenar 13-ga
Romanian: La sugarii la care se administrează o primă doză de Prevenar 13, se recomandă ca schema de vaccinare să fie efectuată în întregime cu Prevenar 13.
Estonian: Prevenar 13 esimese annuse saanud imikutel on soovitatav vaktsineerimiskuur Prevenar 13-ga lõpule viia.
Romanian: Prevenar 13 conţine sodiu
Estonian: Prevenar 13 sisaldab naatriumi
Romanian: • dureri de cap
Estonian: • peavalud
Romanian: Sugari cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 luni
Estonian: 7...11 kuu vanused imikud
Romanian: Prevenar 13 suspensie injectabilă în recipient multidoză i.m.
Estonian: Prevenar 13 süstesuspensioon mitmeannuselises konteineris i.m.
Romanian: Răspunsurile în anticorpi la dozele de rapel care au urmat schemei de vaccinare primară la sugar, formată din două doze, respectiv din trei doze, au fost comparabile pentru toate cele 13 serotipuri incluse în vaccin.
Estonian: Antikehade tekkimine kahe- või kolmeannuselisele imikuea vaktsineerimisele järgnenud revaktsineerimisannuste manustamisel oli vaktsiini kõigi 13 serotüübi puhul võrreldav.
Romanian: După doza de rapel, toate serotipurile din compoziţia vaccinului, inclusiv 6B şi 23F, au indus răspunsuri imune concordante cu cele obţinute printr-o preimunizare adecvată, cu o schemă de vaccinare primară care cuprinde două doze.
Estonian: Pärast revaktsineerimisannust tekkisid vaktsiini kõikide serotüüpide, sealhulgas 6B ja 23F suhtes immuunvastused, mis näitasid kaheannuselise esmase vaktsineerimise piisavat efektiivsust.
Romanian: 6A 6B 7F
Estonian: 6A 6B
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare urticarie la locul de vaccinare, dermatită la locul de vaccinare, prurit la locul de vaccinare, eritem facial tranzitoriu
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: nõgestõbi vaktsineerimiskohal; dermatiit vaktsineerimiskohal; kihelus vaktsineerimiskohal; õhetus
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă albă, furnizată într-un flacon unidoză (0,5 ml).
Estonian: Vaktsiin on valge süstesuspensioon, mida turustatakse ühekordset annust sisaldavas süstlis (0,5 ml).
Romanian: Cea de-a patra doză (de rapel) este recomandată la 6 luni după a treia doză (vezi pct.
Estonian: Neljas (revaktsineerimise) annus soovitatakse manustada 6 kuud pärast kolmandat annust (vt lõik 5.1).
Romanian: Polizaharidă pneumococică serotip 23F
Estonian: 2,2 µg pneumokoki serotüübi 23F
Romanian: Schema primară de vaccinare la sugar constă în trei doze, dintre care prima se administrează de obicei la vârsta de 2 luni, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Estonian: Imikute esmane vaktsineerimine koosneb kolmest annusest, millest esimene manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses, jättes annuste vahele vähemalt 1-kuulise intervalli.
Romanian: • Prima injecţie trebuie să fie administrată începând cu vârsta de şase săptămâni.
Estonian: • Esimese süsti võib teha alates kuue nädala vanusest.
Romanian: Studiile pivot efectuate cu Prevenar 13 au fost proiectate să demonstreze că răspunsurile OPA cu anticorpi funcţionali sunt non-inferioare pentru cele 13 serotipuri, iar pentru unele serotipuri sunt chiar superioare celor 12 serotipuri comune cu cele din vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F], la o lună după administrarea vaccinului.
Estonian: Prevenar 13 kesksed uuringud olid kavandatud näitama, et üks kuu pärast vaktsiini manustamist ei ole funktsionaalsete OPA antikehade vastus 13 serotüübi osas halvem (osade serotüüpide osas ka parem) kui reageerimine 12 ühisele serotüübile pärast vaktsineerimist müügiluba omava 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiiniga [serotüübid 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F].
Romanian: În general, nu au existat diferenţe semnificative ale frecvenţei reacţiilor adverse atunci când Prevenar 13 a fost administrat adulţilor care au fost vaccinaţi anterior cu vaccinul pneumococic polizaharidic.
Estonian: Kokkuvõttes ei täheldatud Prevenar 13 manustamisel täiskasvanud patsientidele erinevust kõrvaltoimete esinemissageduses sõltuvalt sellest, kas patsiente oli varem vaktsineeritud pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiiniga või mitte.
Romanian: Criteriu primar de evaluare
Estonian: Esmane tulemusnäitaja
Romanian: Cutii cu 1, 10 şi 50 seringi, cu sau fără ac.
Estonian: Pakendis on 1, 10 ja 50 süstlit, nõelaga või ilma.
Romanian: Subiecţii cărora li s-au administrat anterior două sau mai multe doze de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent au avut un răspuns imunologic similar comparativ cu subiecţii cărora li s-a administrat anterior o singură doză.
Estonian: Kaks või rohkem 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiini eelnevat annust saanud uuringus osalejatel oli immuunvastus sarnane ühe eelneva annuse saanute immuunvastusega.
Romanian: După fiecare doză, Prevenar 13 a determinat creşterea titrurilor de anticorpi.
Estonian: Prevenar 13 kutsus esile kõrgema antikehade taseme pärast Prevenar 13 iga annuse manustamist.
Romanian: 2 ml (4 doze x 0,5 ml) suspensie injectabilă în recipient (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc clorbutilic, fără latex, de culoare gri şi sigilat cu capac din polipropilenă, detaşabil şi capsă din aluminiu, detaşabilă.
Estonian: 2 ml (4 x 0,5 ml annust) süstesuspensiooni (I tüüpi klaasist) konteineris, millel on hall lateksivabast klorobutüülkummist kork ja suletud alumiiniumist eemaldatava kattega ja polüpropüleenist eemaldatava kaanega.
Romanian: Suspensie injectabilă în flacon unidoză.
Estonian: Süstesuspensioon üheannuselises viaalis.
Romanian: Schema de imunizare recomandată constă din patru doze, fiecare a câte 0,5 ml.
Estonian: Soovitatav vaktsineerimisskeem koosneb neljast 0,5 ml annusest.
Romanian: Prevenar 13 a redus semnificativ colonizarea rinofaringiană nou identificată cu cele 6 serotipuri adiţionale (şi cu serotipul 6C) per ansamblu şi individual, pentru serotipurile 1, 6A, 6C, 7F, 19A, comparativ cu Prevenar.
Estonian: Prevenar 13 vähendas võrreldes Prevenariga oluliselt värskelt tuvastatud 6 lisaserotüübi (ja serotüüp 6C) nasofarüngeaalset kandlust kombineerituna ning individuaalsete serotüüpide 1, 6A, 6C, 7F ja 19A kandlust.
Romanian: Prevenar 13 suspensie injectabilă în flacon unidoză i.m.
Estonian: Prevenar 13 süstesuspensioon üheannuselises viaalis i.m.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani trebuie să se administreze o injecţie.
Estonian: 2...17 aasta vanused lapsed peaksid saama ühe süsti.
Romanian: (IÎ 95%)
Estonian: (95,2% CI)
Romanian: • o erupţie care cauzează pete roşii însoţite de mâncărime (eritem polimorf)
Estonian: • kihelevaid punetavaid laike tekitav lööve (multiformne erüteem)
Romanian: În cadrul studiilor clinice, atunci când Prevenar 13 a fost administrat la 1 an după vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent, răspunsul imun a fost mai mic comparativ cu situaţia în care Prevenar 13 a fost administrat unor subiecţi care nu au fost imunizaţi anterior cu vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles Prevenar 13 manustati üks aasta pärast 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiini manustamist, olid immuunvastused kõigi serotüüpide osas madalamad kui Prevenar 13 manustamisel patsientidele, keda ei olnud varem 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiiniga immuniseeritud.
Romanian: La copiii şi adulţii infectaţi cu HIV cu CD4 ≥ 200 celule/µl (valoare medie de 717,0 celule/μl), încărcătură virală < 50000 copii/ml (valoare medie 2090,0 copii/ml), fără afecţiuni active legate de SIDA şi nevaccinaţi anterior cu un vaccin pneumococic, s-au administrat 3 doze de Prevenar 13.
Estonian: Lapsed ja täiskasvanud, keda ei ole varem pneumokokkidevastase vaktsiiniga vaktsineeritud HIV-i nakatunud lapsed ja täiskasvanud, kellel oli CD4 ≥ 200 rakku/l (keskmine 717,0 rakku/μl), viiruskoormus < 50 000 koopiat/ml (keskmine 2090,0 koopiat/ml) ja kellel ei esinenud AIDS-iga seotud ägedat haigust ning keda ei olnud varem pneumokokkidevastase vaktsiiniga vaktsineeritud, said 3 Prevenar 13 annust.
Romanian: Prima doză poate fi administrată chiar de la vârsta de şase săptămâni.
Estonian: Esimese annuse võib manustada juba kuue nädala vanuses.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate ale acestor studii (pentru boala pneumococică invazivă, pneumonie şi otită medie acută) sunt prezentate mai jos (Tabelul 3).
Estonian: Allpool tabelis (tabel 3) on esitatud nende uuringute tulemusena saadud andmed efektiivsuse kohta (pneumokokist põhjustatud invasiivse haiguse, kopsupõletiku ja ägeda keskkõrvapõletiku vastu).
Romanian: Răspunsurile imune anti-pneumococice au fost comparate folosind criteriul de non-inferioritate, inclusiv procentul subiecților cu concentraţie plasmatică a IgG specifice serotipului polizaharidic ≥ 0,35 μg/ml și compararea MGC-urilor IgG la o lună după aplicarea seriei primare de vaccinare la sugari.
Estonian: Pneumokokkidevastaseid immuunvastuseid võrreldi samaväärsuse kriteeriumide alusel, sealhulgas võrreldi isikute osakaalu, kellel oli seerumis polüsahhariidi serotüübi vastase spetsiifilise IgG sisaldus ≥ 0,35 μg/ml, ning IgG kontsentratsioonide geomeetrilisi keskmisi ühe kuu möödumisel imiku vaktsineerimisest.
Romanian: erupţii cutanate tranzitorii
Estonian: Ühennuselise viaali silt
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani, media geometrică a titrurilor OPA (GMT) la o lună după vaccinare a fost non-inferioară faţă de mediile geometrice ale titrurilor OPA (GMT) în grupul cu vârsta cuprinsă între 5 şi 10 ani, pentru 12 din 13 serotipuri (cu excepţia serotipului 3).
Estonian: Lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat ei olnud üks kuu pärast vaktsineerimist OPA GMT 12-le serotüübile 13-st (v.a serotüüp 3) halvem kui OPA GMT 5...10-aastaste laste vanusegrupis.
Romanian: Schema primară constă din trei doze, cu prima doză administrată la 3 până la 6 luni după TCSH şi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Estonian: Esimene tsükkel koosneb kolmes annusest, millest esimene annus antakse 3...6 kuud pärast HTT-d ja annuste vahel on vähemalt 1-kuuline intervall.
Romanian: Imunizarea activă în scopul prevenirii bolilor invazive, pneumoniei şi otitei medii acute determinate de Streptococcus pneumoniae, la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 17 ani.
Estonian: 6 nädala kuni 17 aasta vanuste imikute, laste ja noorukite aktiivne vaktsineerimine Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse, kopsupõletiku ja ägeda keskkõrvapõletiku vastu.