FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrare intravenoasă și subcutanată Numai pentru o singură utilizare
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Kun til engangsbruk.
Romanian: Datele provenite din utilizarea caplacizumabului la femeile care alăptează sunt inexistente.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av kaplasizumab hos ammende kvinner.
Romanian: Lăsați adaptorul atașat la flacon, adaptorul fiind ținut în continuare în ambalajul său exterior.
Norwegian Bokmål: La adapteren være festet til hetteglasset, fremdeles i den utvendige emballasjen.
Romanian: Cum se păstrează Cablivi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cablivi
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1305/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1305/001
Romanian: Dacă este cazul, pentru a corecta hemostaza trebuie avută în vedere utilizarea concentratului de factor von Willebrand.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan bruk av von Willebrands faktorkonsentrat vurderes for å korrigere hemostase.
Romanian: • Țineți cu o mână adaptorul cu flaconul atașat.
Norwegian Bokmål: • Hold adapteren med påsatt hetteglass med den ene hånden.
Romanian: • sângerare excesivă în timpul menstruațiilor
Norwegian Bokmål: • kraftig menstruasjonsblødning
Romanian: Mai mult, la maimuțele cynomolgus s-au observat scăderi ale antigenului factorului von Willebrand corelate cu profilul farmacologic și, în consecință, ale factorului VIII:C; o scădere a factorului VIII:C s-a observat într-o măsură mai mică la cobai.
Norwegian Bokmål: Videre ble farmakologirelaterte reduksjoner av von Willebrands faktor-antigen og dermed faktor VIII:C sett hos cynomolgusaper og i mindre grad for faktor VIII:C hos marsvin.
Romanian: Doză omisă
Norwegian Bokmål: Uteblitt dose
Romanian: A nu se utiliza dacă soluția prezintă particule în suspensie.
Norwegian Bokmål: Oppløsning med partikler skal ikke brukes.
Romanian: • Puneți seringa cu acul în recipientul pentru eliminarea medicamentelor.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten med kanylen i en avfallsbeholder.
Romanian: • ambalaje multiple cu 7 flacoane cu caplacizumab pulbere, 7 seringi preumplute cu solvent, 7 adaptoare pentru flacon, 7 ace și 14 tampoane cu alcool.
Norwegian Bokmål: • en flerdosepakning som inneholder 7 hetteglass med kaplasizumab-pulver, 7 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske, 7 hetteglassadapteree, 7 nåler og 14 spritservietter
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratament, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: Administrare subcutanată zilnică de caplacizumab 10 mg după încheierea fiecărei ședințe de plasmafereză, pe toată durata plasmaferezei administrate zilnic, urmată de o injecție subcutanată cu caplacizumab 10 mg administrată zilnic timp de 30 zile după oprirea plasmaferezei efectuate zilnic.
Norwegian Bokmål: Daglig subkutan administrering av 10 mg kaplasizumab etter hver fullførte plasmautskiftning i hele perioden med daglige plasmautskiftning.
Romanian: • sângerare la nivelul hemoroizilor
Norwegian Bokmål: • blødende hemoroider
Romanian: • Țineți seringa la nivelul ochilor, cu acul îndreptat în sus.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten på øyenivå med kanylen vendt opp.
Romanian: • Întoarceți tot ansamblul - flacon, adaptor și seringă - în poziție inversă.
Norwegian Bokmål: • Snu hele enheten - hetteglass, adapter og sprøyte - opp-ned.
Romanian: Caplacizumab
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Romanian: Tratamentul cu Cablivi trebuie întrerupt în cazul hemoragiei active semnificative clinic.
Norwegian Bokmål: Ved aktiv, klinisk signifikant blødning, bør behandlingen med Cablivi avbrytes.
Romanian: • Fără a scoate capacul acului, atașați acul la seringă, rotind în sensul acelor de ceasornic, până când întâmpinați rezistență.
Norwegian Bokmål: • Uten å fjerne kanylehetten festes kanylen til sprøyten ved å vri den med urviseren til det møtes motstand.
Romanian: Pasul 5 - Pregătiți seringa
Norwegian Bokmål: Trinn 5 - Klargjør sprøyten
Romanian: • Puneți flaconul și adaptorul atașat în recipientul furnizat pentru eliminarea medicamentelor.
Norwegian Bokmål: • Legg hetteglasset og tilkoblet adapter inn i avfallsbeholderen som følger med.
Romanian: • tuse cu sânge
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod
Romanian: Dacă încetați să utilizați Cablivi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cablivi
Romanian: Fiecare flacon conține caplacizumab 10 mg* pulbere.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 10 mg caplacizumab.
Romanian: Descrierea anumitor reacții adverse
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: • vânătăi
Norwegian Bokmål: • neseblødninger
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Prima injecție cu Cablivi într-o venă trebuie administrată de un profesionist din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Cablivi i blodåren skal gis av helsepersonell.
Romanian: • ambalaj unic care conține 1 flacon cu caplacizumab pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1
Norwegian Bokmål: • en eske som inneholder 1 hetteglass med kaplasizumab-pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske, 1 hetteglassadapter, 1 nål og 2 spritservietter
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1305/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1305/002
Romanian: Eficacitate
Norwegian Bokmål: Effekt
Romanian: Numărul EMA
Norwegian Bokmål: EMA-nummer
Romanian: Barbati: 82%
Norwegian Bokmål: Mann: 82 %
Romanian: • O rană care nu se vindecă.
Norwegian Bokmål: • Et sår som ikke gror.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Romanian: Doza obișnuită este de 60 mg, însă medicul dumneavoastră va decide care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 60 mg, men legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar plin cu apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et fullt glass vann.
Romanian: at Risk
Norwegian Bokmål: No. at Risk
Romanian: CABOMETYX trebuie luat o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: CABOMETYX skal tas én gang daglig.
Romanian: Se întrerupe tratamentul.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Romanian: 4879 AC Etten-Leur Olanda
Norwegian Bokmål: 4879 AC Etten-Leur Nederland
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Romanian: Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor interacțiuni potențiale.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse potensielle interaksjonene er ukjent.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Caucazian: 56%, Asiatic: 34%
Norwegian Bokmål: Hvite: 56 %, Asiater: 34 %
Romanian: • Proteine în urină (observate la teste)
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (påvist ved test)
Romanian: RRO (doar răspunsuri parțiale)
Norwegian Bokmål: ORR (kun partielle responser)
Romanian: Months
Norwegian Bokmål: Måneder
Romanian: CABOMETYX nu este recomandat copiilor și adolescenților.
Norwegian Bokmål: CABOMETYX anbefales ikke til barn eller ungdom.
Romanian: Subiecții la care se administrează aceste terapii au trebuit să întrerupă tratamentul de studiu.
Norwegian Bokmål: Individer som fikk disse behandlingene måtte avbryte studiebehandlingen.
Romanian: Vârsta medie: 64 de ani.
Norwegian Bokmål: Medianalder: 64 år
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09 septembrie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. september 2016
Romanian: Atunci când este necesară reducerea dozei, se recomandă scăderea până la o doză de 40 mg pe zi, iar apoi până la 20 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Dersom en dosereduksjon er nødvendig, er det anbefalt å redusere til 40 mg daglig, og deretter til 20 mg daglig.
Romanian: Număr de pacienți cu risc:
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter:
Romanian: Răspunsuri parțiale
Norwegian Bokmål: Partiell respons
Romanian: Deoarece majoritatea evenimentelor se pot manifesta precoce în cursul tratamentului, medicul trebuie să monitorizeze cu atenție pacientul pe durata primelor opt săptămâni de tratament, pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale dozei.
Norwegian Bokmål: Da de fleste bivirkningene forekommer tidlig i behandlingsforløpet, bør legen følge pasienten tett de første åtte ukene av behandlingen, for å avgjøre om det er behov for doseendringer.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară de obicei.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er normalt ikke nødvendig.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie să fie zdrobite.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke knuses.
Romanian: Trebuie să continuați să luați acest medicament până ce medicul dumneavoastră decide oprirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer at behandlingen skal avsluttes.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului (Cl/F) la starea de echilibru a fost estimată la 2,48 l/oră.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL/F) ved stabil tilstand ble anslått å være 2,48 l/time.
Romanian: Calitatea vieții specifice non-boală (CV) a fost evaluată utilizând EuroQoL EQ-5D-5L.
Norwegian Bokmål: Ikke-sykdomsspesifikk livskvalitet (QoL) ble vurdert ved hjelp av EuroQoL EQ-5D-5L.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverseputeţi necesita tratament medical de urgenţă:
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care să vă ajute la controlul reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Legen kan også foreskrive andre legemidler for å hjelpe deg med å kontrollere bivirkningene.
Romanian: Pacienții ar fi putut primi o altă terapie sistemică anterioară pentru boala avansată în plus față de sorafenib.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått én annen tidligere systemisk behandling for avansert sykdom i tillegg til sorafenib.
Romanian: Au fost observate rezultate comparabile pentru SG în cadrul unei analize de urmărire (descriptivă) a 430 de evenimente.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater for OS ble sett med en oppfølgingsanalyse (deskriptiv) ved 430 tilfeller.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie de ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg dersom dosen din må justeres.
Romanian: 1 test stratificat log-rank
Norwegian Bokmål: 1 stratifisert log-rank test
Romanian: Relevanța clinică a leziunilor neoplazice observate la șobolani este incertă, însă este probabil ca aceasta să fie scăzută.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de observerte neoplastiske lesjonene hos rotter er usikker, men trolig lav.
Romanian: 30.3 (14.6, NE)
Norwegian Bokmål: 30,3 (14,6, IE)
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, dar, în special, dacă luați:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle legemidlene du bruker, men spesielt hvis du bruker følgende:
Romanian: Aproximativ 75% dintre pacienți au prezentat o nefrectomie înainte de debutul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde en nefrektomi forut for behandlingsstart.
Romanian: Potențialul carcinogen al cabozantinibului a fost evaluat la două specii: șoarecele transgenic rasH2 și șobolanii Sprague-Dawley.
Norwegian Bokmål: Kabozantinibs karsinogene potensiale har blitt evaluert i to arter: rasH2transgene mus og Sprague-Dawley-rotter.
Romanian: 4 Testul Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratificat
Norwegian Bokmål: 4 stratifisert Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cabozantinibului la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kabozantinib hos barn og ungdom i alderen < 18 år har enn ikke blitt fastslått.
Romanian: Se instituie îngrijiri medicale adecvate.
Norwegian Bokmål: Innfør egnet medisinsk behandling.
Romanian: Acest efect nu a fost asociat cu o modificare în morfologia formei undei cardiace sau noi ritmuri.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke forbundet med endringer av hjertekurvemorfologi eller nye rytmer.
Romanian: Subiecții cu varice netratate sau tratate incomplet, cu sângerare sau cu risc crescut de sângerare au fost, de asemenea, excluși din acest studiu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede eller ufullstendig behandlede varicer med blødning eller høy risiko for blødning, ble også ekskludert fra denne studien.
Romanian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Norwegian Bokmål: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1ºB 1495 - 190 Algés
Romanian: Reacțiile adverse asociate supradozajului trebuie tratate simptomatic.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med overdosering skal behandles symptomatisk.
Romanian: Rețineți că tratamentul cu CABOMETYX vă poate face să vă simțiți obosit sau slăbit și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at behandling med CABOMETYX kan gjøre deg trett eller svak, og kan svekke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Două reduceri succesive ale dozei au fost necesare la 19,3% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: To dosereduksjoner var nødvendig hos 19,3 % av pasientene.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse grave, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza sau să oprească tratamentul mai devreme decât fusese planificat.
Norwegian Bokmål: Hvis du får alvorlige bivirkninger, kan legen velge å endre dosen eller stoppe behandlingen tidligere enn opprinnelig planlagt.
Romanian: Nu există niciun tratament specific în caz de supradozaj cu cabozantinib, iar simptomele posibile ale supradozajului nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for overdose av kabozantinib, og mulige symptomer på overdosering har ikke blitt fastslått.
Romanian: Nu se cunosc efectele CABOMETYX la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Effekten av CABOMETYX hos personer under 18 år er ikke kjent.
Romanian: Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu CABOMETYX.
Norwegian Bokmål: Unngå å bli gravid under behandling med CABOMETYX.
Romanian: CABOMETYX conține lactoză (un tip de zahăr).
Norwegian Bokmål: CABOMETYX inneholder laktose (en type sukker).
Romanian: Trecerea de la placebo la cabozantinib nu a fost permisă în timpul fazei de tratament orb.
Norwegian Bokmål: Overgang fra placebo til kabozantinib var ikke tillatt i den blindede behandlingsfasen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte lege før du tar dette legemidlet.
Romanian: Nu luaţi CABOMETYX - dacă sunteţi alergic la cabozantinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CABOMETYX - dersom du er allergisk overfor kabozantinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Acest lucru poate fi cauzat de problemele cu ficatul.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes leverproblemer.
Romanian: Evaluările tumorii au fost efectuate la fiecare 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble utført hver 8. uke.
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când pacientul nu mai beneficiază din punct de vedere clinic în urma terapiei sau până când toxicitatea atinge un nivel inacceptabil.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette til pasienten ikke lenger har klinisk nytte av behandlingen eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
Romanian: Există posibilitatea ca fertilitatea dumneavoastră să fie afectată de tratamentul cu CABOMETYX.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for at fertiliteten kan påvirkes av behandlingen med CABOMETYX.
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientpopulasjoner
Romanian: Evaluările tumorale au fost efectuate la fiecare 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Tumorevalueringer ble utført hver 12. uke.
Romanian: CABOMETYX este pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: CABOMETYX er til oral bruk.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul exact al alimentelor consumate după o oră de la administrarea cabozantinibului.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om den nøyaktige effekten av mat ved inntak én time etter administrasjon av kabozantinib.
Romanian: Acest sindrom trebuie avut în vedere la orice pacient care prezintă simptome multiple, inclusiv convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzie sau funcție mentală modificată.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet bør overveies hos enhver pasient som har flere symptomer, inkludert kramper, hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller endret psykisk funksjon.
Romanian: Un efect negativ al Cabometyx comparativ cu placebo asupra scorului indexului utilității EQ-5D a fost observat în primele săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: En negativ effekt av Cabometyx versus placebo på EQ-5D- "utility index score" ble observert i løpet av de første ukene av behandlingen.
Romanian: Tratamentul cu CABOMETYX a fost asociat cu o tendință de supraviețuire mai lungă în comparație cu sunitinib (Tabelul 5).
Norwegian Bokmål: Behandling med CABOMETYX var forbundet med en trend for lengre overlevelse sammenlignet med sunitinib (tabell 5).
Romanian: Au fost acceptați pacienți cu metastaze cerebrale tratate.
Norwegian Bokmål: Pasienter med behandlede hjernemetastaser var tillatt.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe și în funcție de categoria de frecvență.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt i tabell 2 i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategorier.
Romanian: Etiologia pentru CHC a inclus 38% virusul hepatitei B (HBV), 21% virusul hepatitei C (HCV), altul 40% (nici HBV, nici HCV).
Norwegian Bokmål: Etiologi for HCC inkluderte 38 % hepatitt B-virus (HBV), 21 % hepatitt C-virus (HCV), 40 % andre (verken HBV eller HCV).
Romanian: S-au efectuat studii privind dezvoltarea embrio-fetală la șobolani și iepuri.
Norwegian Bokmål: Embryoføtale utviklingsstudier ble utført hos rotter og kaniner.
Romanian: Parametrii clinici, metabolici de laborator trebuie monitorizați cel puțin săptămânal sau de câte ori se consideră adecvat din punct de vedere clinic, pentru a fi observate orice tendințe posibile de modificare.
Norwegian Bokmål: Kliniske metabolske laboratorieparametere bør måles minst en gang ukentlig eller det som anses som klinisk hensiktsmessig for å vurdere mulige endringer.
Romanian: Perforații și fistule
Norwegian Bokmål: Perforasjoner og fistler
Romanian: În cazul în care un pacient omite o doză, doza omisă nu trebuie luată dacă au rămas mai puțin de 12 ore până la următoarea doză.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose, skal ikke den glemte dosen tas dersom det er mindre enn 12 timer til neste dose.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE de a lua CABOMETYX dacă dumneavoastră sau partenera dumneavoastră luați în considerare sau intenționați să aveți un copil după încheierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege FØR du tar CABOMETYX hvis du eller partneren din vurderer eller planlegger å få barn når behandlingen er avsluttet.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CABOMETYX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CABOMETYX
Romanian: Deoarece nu se poate garanta că efectul contraceptiv nu va fi modificat, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare, cum este o metodă de tip barieră.
Norwegian Bokmål: Ettersom uendret prevensjonseffekt ikke kan garanteres, anbefales tillegg av prevensjon, som for eksempel en barrieremetode.
Romanian: Au fost necesare două reduceri de doză la 33% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: To dosereduksjoner var nødvendig hos 33 % av pasientene.
Romanian: Există date limitate la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (n = 15) în conformitate cu criteriile NCI-ODWG (Grupul de lucru pentru Institutul Național pentru Cancer - Disfuncție de organe).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (n = 15) i henhold til kriteriene til NCI-ODWG (National Cancer Institute - Organ Dysfunction working Group).
Romanian: Studiul nu a fost alimentat pentru analiza OS și datele sunt imature.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til OS-analysen og dataene er umodne.
Romanian: Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale, la valori de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke er observert i kliniske studier, men sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og med mulig klinisk betydning, var som følger:
Romanian: • O fisură dureroasă sau o conexiune anormală a țesuturilor din corp
Norwegian Bokmål: • En smertefull rift eller unormal forbindelse i vevet i kroppen din
Romanian: Distribuția pacienților după grupurile de risc IMDC a fost de 81% intermediar (1-2 factori de risc) și 19% redus (≥3 factori de risc).
Norwegian Bokmål: Pasientdistribusjon etter IMDC-prognosegrupper var 81 % intermediær (1-2 risikofaktorer) og 19 % dårlig (≥ 3 risikofaktorer).
Romanian: Diareea persistentă sau recurentă în timpul tratamentului poate fi un factor de risc pentru apariția fistulelor anale.
Norwegian Bokmål: Vedvarende eller tilbakevendende diaré under behandling kan være en risikofaktor for utvikling av analfistler.
Romanian: Cincizeci și patru la sută (54%) dintre pacienți au avut 3 sau mai multe organe cu boală metastatică, inclusiv plămâni (63%), ganglioni limfatici (62%), ficat (29%) și os (22%).
Norwegian Bokmål: Femtifire prosent (54 %) av pasientene hadde tre eller flere organer med metastatisk sykdom, inkludert lunge (63 %), lymfeknuter (62 %), lever (29 %) og ben (22 %).
Romanian: Aceasta poate însemna că medicul dumneavoastră trebuie să modifice doza (dozele) pe care o (le) luați.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legen må endre dosen du tar.
Romanian: Un anticorp de neutralizare pentru CYP2C9 a evidențiat un efect minim asupra formării metaboliților cabozantinibului (adică o scădere de < 20%).
Norwegian Bokmål: Et nøytraliserende antistoff mot CYP2C9 viste en minimal effekt på dannelsen av kabozantinibmetabolitter (dvs. < 20 % reduksjon).