FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Posaconazole AHCL, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Posaconazole AHCL ir kam jis vartojamas?
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner tages Posaconazole AHCL i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Lithuanian: Invazinių grybelinių infekcijų profilaktikai skiriama 200 mg (5 ml) tris kartus per parą Posaconazole AHCL dozė.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Posaconazole AHCL?
Lithuanian: Kokia yra Posaconazole AHCL nauda ir rizika?
Danish: Posaconazole AHCL indeholder det aktive stof posaconazol og er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Posaconazole AHCL sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo, ir tai yra generinis vaistas.
Danish: Det aktive stof i Posaconazole AHCL, posaconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolgruppen.
Lithuanian: Posaconazole AHCL veiklioji medžiaga pozakonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
Danish: Hvordan virker Posaconazole AHCL?
Lithuanian: Kaip veikia Posaconazole AHCL?
Danish: Hvordan er Posaconazole AHCL blevet undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Posaconazole AHCL?
Danish: Hvordan anvendes Posaconazole AHCL?
Lithuanian: Kaip vartoti Posaconazole AHCL?
Danish: Ældre (≥65 år)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų)
Danish: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Lithuanian: a: FLU/ITZ (1899), FLU (316).
Danish: 08039 Barcelona Spanien
Lithuanian: 08039 Barcelona, Ispanija
Danish: 1 Inkluderer andre mindre almindelige eller ukendte arter
Lithuanian: 1 Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias padermes arba padermės nežinomos
Danish: Sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager (både receptpligtige og ikke-receptpligtige).
Lithuanian: Prašome įsitikinti, kad savo gydytojui pasakėte apie visus Jūsų vartojamus vaistus (receptinius ar įsigyjamus be recepto).
Danish: H-1045 Budapest UNGARN
Lithuanian: H-1045 Budapest Vengrija
Danish: Det kritiske forhold for patienter med Aspergillus infektioner var ~ 200.
Lithuanian: Asmenų, užsikrėtusių Aspergillus infekcijos sukėlėjais, kritinis santykis buvo ~ 200.
Danish: Flasker, der viser nogen synlig sedimentering, skal omrystes kraftigt i mindst 10 sekunder.
Lithuanian: Buteliukus, kuriuose matomos bet kokios nuosėdos, reikia kruopščiai purtyti ne trumpiau kaip 10 sekundžių.
Danish: 5 af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella-arter.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella padermių.
Danish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) blev forlænget fra ca. 27 timer op til ~43 timer i de respektive grupper.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) pailgėjo nuo apytikriai 27 valandų iki ~ 43 valandų atitinkamose grupėse.
Danish: Efter første åbning af beholderen: 30 dage
Lithuanian: 30 mėnesių Po pirmojo talpyklės atidarymo: 30 dienų
Danish: Du må ikke selv tilpasse din dosis eller ændre din behandling, før du har talt med din læge.
Lithuanian: Nesirinkite savo dozės pats bei nekeiskite gydymo savarankiškai, nepasitarę su gydytoju.
Danish: Understøttende behandling bør overvejes.
Lithuanian: Gali būti taikomas palaikomasis gydymas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1380/001
Lithuanian: EU/1/19/1380/001
Danish: Bivirkninger anført efter systemorganklasse og hyppighed* Blod og lymfesystem
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį* Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Anbefalet dosering efter indikation Indikation
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo indikacijos
Danish: Generelt syntes eksponeringen at være højre hos ældre patienter (7 til <18 år) end hos yngre patienter (2 til <7 år).
Lithuanian: Apskritai ekspozicija vyresnių (nuo 7 iki < 18 metų) pacientų organizme būdavo didesnė, negu jaunesnių (nuo 2
Danish: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona
Lithuanian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta, Barcelona 08039 Barcelona, Ispanija
Danish: Glycerol (E422)
Lithuanian: Glicerolis (E422)
Danish: Hvis du 30 dage efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, må du ikke anvende denne medicinrest.
Lithuanian: Jeigu praėjus 30 dienų nuo tada, kai pirmą kartą atidarėte buteliuką, jame dar liko geriamosios suspensijos, jos vartoti nebegalima.
Danish: I begge de profylaksiske studier var udbrud af aspergillose den hyppigste infektion.
Lithuanian: Abiejų profilaktikos tyrimų duomenimis, dažniausiai pasireiškęs infekcinės ligos protrūkis buvo aspergiliozė.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder glukose.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra gliukozės.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne anført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (≥1/1000 iki < 1/100),
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære over for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Lithuanian: Daugeliu atvejų aspergiliozės sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
Danish: EUCAST ECOFF-værdier: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Lithuanian: Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l; Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l; Aspergillus niger: 0,5 mg/l;
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target-proteinet CYP51.
Lithuanian: Pagrindinis atsparumo atsiradimo mechanizmas - baltymo taikinio CYP51 fermento pasikeitimas.
Danish: Dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger i den øvre del af det sædvanlige terapeutiske indeks, bør derfor tilstræbes, og der bør rettes særlig opmærksomhed mod kliniske tegn og symptomer, laboratorieparametre og vævsbiopsier.
Lithuanian: Būtina siekti, kad sirolimuzo koncentracija, būtų ties viršutine įprastinės terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus ir laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
Danish: Den renale udskillelse er begrænset med 14 % af den radioaktivt mærkede dosis udskilt i urinen (< 0,2 % af den radioaktivt mærkede dosis er uforandret lægemiddel).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrė 14 % radioaktyvaus vaistinio preparato dozės (< 0,2 % radioaktyvaus vaistinio preparato dozės sudarė nepakitęs preparatas).
Danish: Som vist i tabel 3 sås et tilfredsstillende respons (fuldstændig eller delvis bedring) efter endt behandling hos 42 % af de posaconazolbehandlede patienter sammenlignet med 26 % i den eksterne gruppe.
Lithuanian: Kaip matyti 3 lentelėje, sėkmingas atsakas (visiškai išnyko arba sumažėjo simptomai) gydymo pabaigoje gautas 42 % pacientų, gydytų pozakonazolu, palyginti su 26 % pacientų išorinėje kontrolinėje grupėje.
Danish: I tillæg til den medicin, som er nævnt ovenfor, er der anden medicin, som indebærer en risiko for hjerterytmeproblemer, som kan være større, når de tages med Posaconazole AHCL.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų vaistų, yra ir kitų vaistų, kurių keliamas širdies ritmo sutrikimų pavojus gali būti didesnis, kai jie vartojami kartu su Posaconazole AHCL.
Danish: Udslæt, pruritis
Lithuanian: išbėrimas, niežėjimas
Danish: Posaconazol absorberes langsomt og elimineres langsomt med et stort tilsyneladende fordelingsvolumen (1.774 liter), og proteinbindingen, hovedsagelig til serum albumin, er høj (> 98 %).
Lithuanian: Pozakonazolas lėtai absorbuojamas ir lėtai eliminuojamas iš organizmo, jo pasiskirstymo tūris didelis (1 774 litrai), daug vaistinio preparato prisijungia prie baltymų (> 98 %), daugiausia serumo albuminų.
Danish: Primæremballage er en ravfarvet flaske (type III) lukket med børne- og manipulationssikret polypropylenlåg).
Lithuanian: Vidinė pakuotė yra gintaro spalvos (III tipo) stiklinis buteliukas uždarytas vaikų sunkiai atidaromu, apsauginiu polipropileno dangteliu.
Danish: Jordbæraroma (indeholdende propylenglycol)
Lithuanian: Braškių skonio aromatinė medžiaga (kurios sudėtyje yra propilenglikolio) Išgrynintas vanduo
Danish: Den fyldte og forseglede flaske er pakket i karton med en måleske af polystyren (2,5 ml og 5 ml) til opmåling og indgivelse af suspensionen.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra užpildytas ir užsandarintas buteliukas kartu su padalomis sužymėtu polistireno šaukštu (2,5 ml ir 5 ml), skirtu suspensijai dozuoti.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis pozakonazolui
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjusio jautrumo reakcijos
Danish: Denne virkning blev ikke set hos aber, der blev behandlet i et år.
Lithuanian: Tokių pakitimų beždžionėms, gavusioms vaistinio preparato vienerius metus, nenustatyta.
Danish: - hvis du tager vincristin, vinblastin og andre "vinkaalkaloider" (medicin til behandling af kræft).
Lithuanian: - Jūs vartojate vinkristino, vinblastino ir kitų vadinamųjų „vinka alkaloidų" (vėžiui gydyti skiriamų vaistų).
Danish: Den primære virkningsvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo kintamasis buvo atsako (pasveikimo ar būklės pagerėjimo) dažnumas po 14 dienų gydymo.
Danish: Posaconazols indvirkning på niveauet af fosamprenavir, når fosamprenavir gives sammen med ritonavir, er ikke kendt.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis fosamprenaviro koncentracijai, fosamprenaviro vartojant kartu su ritonaviru, nėra žinomas.
Danish: Brug til børn Posaconazole AHCL må ikke anvendes til børn (17 år eller yngre).
Lithuanian: Noxafil negalima vartoti vaikams (17 metų amžiaus ir jaunesniems).
Danish: De mikrobiologiske data antyder, at posaconazol er aktiv mod Rhizomucor, Mucor og Rhizopus; de aktuelle kliniske data er imidlertid for begrænsede til at vurdere virkningen af posaconazol over for disse sygdomsfremkaldende arter.
Lithuanian: Nors mikrobiologinių tyrimų duomenys patvirtina, kad pozakonazolas veikia Rhizomucor, Mucor ir Rhizopus padermes, tačiau nepakanka klinikinių tyrimų duomenų pozakonazolo veiksmingumui prieš šiuos sukėlėjus įvertinimui.
Danish: Posaconazol må ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelen for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Lithuanian: Pozakonazolo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydomasis poveikis motinai neabejotinai persveria galimą riziką vaisiui.
Danish: Et centralt sekundært endepunkt var forekomsten af verificeret/sandsynlig IFI i ontreatment perioden (fra første til sidste dosis studiemedicin + 7 dage).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu (laikotarpiu nuo pirmosios iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo + 7 dienos).
Danish: Posaconazole AHCL er en hvid til råhvid letflydende suspension, der er pakket i en ravfarvet glasflaske.
Lithuanian: Posaconazole AHCL yra baltos ir balkšvos spalvos laisvai tekanti suspensija, kuri tiekiama gintaro spalvos stiklo buteliuke.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af bedring efter neutropeni eller immunsuppression.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo sveikimo po neutropenijos ir imunosupresinio gydymo.
Danish: Initialdosis á 200 mg (5 ml) en gang dagligt den første dag, herefter 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt i 13 dage.
Lithuanian: Pirmą dieną - įsotinamoji 200 mg (5 ml) dozė vieną kartą per parą, tada 13 dienų po 100 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą.
Danish: Tilføjelsen af posaconazol til behandling med atazanavir eller med atazanavir plus ritonavir blev associeret med forhøjede bilirubinniveauer i plasma.
Lithuanian: Gydymo pozakonazolu pradėjimas, jau vartojant vien atazanaviro ar atazanaviro ir ritonaviro, buvo susijęs su bilirubino koncentracijos plazmoje padidėjimu.
Danish: Patienter med en lav kropsvægt (<60 kg) har større sandsynlighed for at opleve højere plasmakoncentration af posaconazol og bør monitoreres nøje for bivirkninger.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė yra maža (mažesnė kaip 60 kg) yra labiau tikėtina, kad pozakonazolo koncentracija plazmoje bus didesnė, todėl juos reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reiškinių.
Danish: - Hvis det imidlertid næsten er tid for din næste dosis så tag din dosis til tiden.
Lithuanian: Visgi, jeigu jau arti kitos dozės gėrimo laikas, išgerkite tą dozę kaip įpratę.
Danish: Sikkerheden af posaconazol oral suspension er vurderet hos > 2.400 patienter og frivillige raske forsøgspersoner i kliniske studier og på baggrund af erfaring efter markedsføring.
Lithuanian: Pozakonazolo geriamosios suspensijos saugumas buvo vertintas tiriant > 2400 pacientų ir sveikų savanorių, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose bei vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Danish: Posaconazol findes også som 100 mg gastroresistente tabletter og 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Posaconazole AHCL taip pat yra tiekiamas 100 mg skrandyje neirių tablečių ir 300 mg koncentrato infuziniam tirpalui forma.
Danish: Posaconazole AHCL kan muligvis øge risikoen for bivirkninger af nogle andre lægemidler ved at forhøje mængden af disse lægemidler i blodet.
Lithuanian: Posaconazole AHCL galėtų didinti kai kurių kitų vaistų šalutinio poveikio pavojų, didindamas tų vaistų kiekį kraujyje.
Danish: - lægemidler, der anvendes til at nedsætte mavesyre, herunder cimetidin og ranitidin eller omeprazol og lignende lægemidler, kaldet protonpumpehæmmere.
Lithuanian: - skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, cimetidinas, ranitidinas ar omeprazolas ir panašūs, protonų siurblio inhibitoriais vadinami vaistai.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 29 dage for posaconazol og 25 dage for fluconazol/itraconazol.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 29 dienos, flukonazolu ar itrakonazolu - 25 dienos.
Danish: Alle behandlede patienter
Lithuanian: e: Visi gydomi.
Danish: Fusarium arter.
Lithuanian: Fusarium rūšys
Danish: Dato for åbning:___________
Lithuanian: Atidarymo data:
Danish: - efavirenz og fosamprenavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: fenobarbitalis ar primidonas; - efavirenzas ir fosamprenaviras, vartojami ŽIV infekcijos gydymui;
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske virkning.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys Nustatytas ryšys tarp bendrosios vaistinio preparato ekspozicijos ir MSK (AUC/MSK) bei gydymo pasekmių.
Danish: I studie 316, var den overordnede dødelighed tilsvarende (POS, 25 %; FLU, 28 %); andelen af dødsfald med relation til IFI var derimod signifikant lavere i POS gruppen (4/301) sammenlignet med FLU gruppen (12/299; P=0,0413).
Lithuanian: 316 tyrimo bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS, 25 %, FLU, 28 %), visgi su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai buvo daug retesni POS grupėje (4/301), palyginti su FLU
Danish: For patienter med akut myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom, bør forebyggelse med Posaconazole AHCL påbegyndes flere dage før den forventede optræden af neutropeni og fortsætte i 7 dage efter det neutrofile antal i il
Lithuanian: Pacientams, kurie serga ūmine mielogenine leukemija ar mielodisplaziniu sindromu, profilaktiką Posaconazole AHCL reikia pradėti keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis padidėja virš 500 ląstelių/mm3
Danish: Monitorering af glucosekoncentrationer hos diabetespatienter anbefales.
Lithuanian: Pacientams diabetikams rekomenduojama tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 80 dage for posaconazol og 77 dage for fluconazol.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 80 dienų, flukonazolu - 77 dienos.
Danish: Posaconazols sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Posaconazole AHCL saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sværhedsgraden af den grundliggende sygdom, bedring efter immunsuppression og klinisk respons.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, sveikimo po imunosupresinio gydymo ir organizmo reakcijos.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring som vurderer posaconazols indflydelse på fertiliteten hos mennesker.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, įvertinančios pozakonazolo poveikį žmonių vaisingumui.
Danish: I forebyggelsesstudierne var middelværdien ved steady-state for den gennemsnitlige koncentration af posaconazol (Cav) blandt ti unge (13-17 år) ligeledes sammenlignelig med Cav opnået hos voksne (≥18 år).
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyros apykaitai dešimties paauglių (13-17 metų) vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cv) buvo panaši į Cv suaugusiųjų (≥ 18 metų).
Danish: Farmakokinetiske modeller med en oral tabletformulering tyder på, at patienter, der vejer mere end 120 kg, kan have lavere eksponering for posaconazol.
Lithuanian: Farmakokinetikos modeliavimas rodo, kad daugiau nei 120 kg sveriantiems pacientams ekspozicija pozakonazolu gali būti mažesnė.
Danish: Der er blevet udført studier af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Lithuanian: Atlikti toksinio poveikio dauginimosi funkcijai, peri- ir postnatalinei raidai tyrimai su žiurkėmis.
Danish: Patientbehandlingen bør omfatte laboratoriemæssig evaluering af leverfunktionen (især leverfunktionstest og bilirubin).
Lithuanian: Reikia atlikti laboratorinius kepenų funkcijos tyrimus (ypač kepenų fermentų ir bilirubino).
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 400 mg posaconazol oral suspension til patienter med mild (Child-Pugh klasse A), moderat (Child-Pugh klasse B) eller svær (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion (seks pr. gruppe) var den gennemsnitlige AUC 1,3 til 1,6 gange højere sammenlignet med værdien hos forsøgspersoner i kontrolgruppen med normal leverfunktion.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozę pacientams, kuriems buvo lengvas(A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) arba sunkus (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) (6 pacientai grupėje) kepenų veiklos sutrikimas, vidutinis AUC buvo 1,3-1,6 karto didesnis, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin
Lithuanian: Rifamicinų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), efavirenzas ir cimetidinas
Danish: Posaconazole AHCL oral suspension er også indiceret til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos følgende patienter:
Lithuanian: Posaconazole AHCL geriamoji suspensija skiriama ir grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai tokiems pacientams:
Danish: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationer af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), som kan medføre ergotisme.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti skalsių alkaloidų (ergotamino ir dihidroergotamino) koncentraciją plazmoje ir sukelti ergotizmą.
Danish: Når behandling med posaconazol initieres hos patienter, der allerede får tacrolimus, bør dosis af tacrolimus nedsættes (f.eks. til ca. en tredjedel af den aktuelle dosis).
Lithuanian: Jeigu pacientą, jau vartojantį takrolimuzą, pradedama gydyti pozakonazolu, takrolimuzo reikia sumažinti (pvz., iki maždaug trečdalio pradinės dozės).
Danish: Begrænsede data vedrørende indvirkningen af nedsat leverfunktion (inklusive Child-Pugh C klassificering af kronisk leversygdom) på farmakokinetikken for posaconazol viser en stigning i eksponeringen i plasma sammenlignet med forsøgspersoner med normal leverfunktion, men tyder ikke på, at dosisjustering er nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Riboti duomenys apie kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant C klasės lėtinę kepenų ligą pagal ChildPugh klasifikaciją) įtaką pozakonazolo farmakokinetikai rodo ekspozicijos kraujo plazmoje padidėjimas, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau dėl to koreguoti vaisto dozės nebūtina (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Forhøjede leverfunktionstest (forhøjet ALAT, forhøjet ASAT, forhøjet bilirubin, forhøjet alkalisk fosfatase, forhøjet GGT)
Lithuanian: kepenų funkcijos tyrimų rodiklių padidėjimas (ALT padidėjimas, AST padidėjimas, bilirubino kiekio padidėjimas, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas, GGT padidėjimas)
Danish: Elektrolytforstyrrelser, anoreksi, nedsat appetit, hypokalæmi, hypomagnesiæmi
Lithuanian: elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, anoreksija, sumažėjęs apetitas, hipokaliemija, hipomagnemija
Danish: Patienter, som får anormale leverfunktionsværdier under behandling med Posaconazole AHCL, skal rutinemæssigt monitoreres for at undgå udvikling af mere alvorlig leverskade.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Posaconazole AHCL metu sutrinka kepenų funkcijos rodikliai, būtina įprastai stebėti, ar nesivysto sunkesnis kepenų pažeidimas.
Danish: Posaconazole AHCL bør administreres med forsigtighed til patienter med proarytmiske tilstande såsom: - Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse - Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er til stede - Sinusbradykardi - Eksisterende symptomatiske arytmier - Samtidig behandling med lægemidler, som er kendt for at forlænge QTc-intervallet (ud over dem, der er nævnt under pkt.
Lithuanian: Posaconazole AHCL atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra pro- aritminių būklių: - įgimtas ar įgytas QTc pailgėjimas; - kardiomiopatija, ypač jeigu yra širdies nepakankamumas; - sinusinė bradikardija; - yra simptominė aritmija; - kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QTc intervalą (kitų nei išvardyta 4.3
Danish: Der er for tiden utilstrækkelige data til at fastsætte kliniske grænseværdier for Aspergillus-arter.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų nustatyti ribines vertes kitoms Candida rūšims.
Danish: Posaconazol har ingen væsentlige cirkulerende metabolitter, og det er ikke sandsynligt, at koncentrationen vil blive påvirket af CYP450 enzymhæmmere.
Lithuanian: Kraujyje būna mažas pozakonazolo metabolitų kiekis ir nepanašu, kad jų koncentraciją keistų CYP450 fermentų inhibitoriai.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Macrogolglycerolhydroxystearat, natriumcitratdihydrat, citronsyremonohydrat, simeticon-emulsion (indeholdende polydemetylsiloxan, polyethylenglycolsorbitantristarat, metylcellulose, silicagel, polyetylenglycolstearat, sorbinsyre (E200), benzoesyre (E210) og svovlsyre (E513)), xanthangummi (E415), natriumbenzoat (E211), flydende glucose, glycerol (E211), titandioxid (E171), jordbæraroma (indeholdende propylenglycol), renset vand.
Lithuanian: Pagalbinės suspensijos medžiagos: makroglicerolio hidroksistearatas, natrio citratas dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas, simetikono emulsija (kurios sudėtyje yra polidimetilsiloksano, polietilenglikolio sorbitano tristearato, metilceliuliozės, silikagelio, polietilenglikolio stearato, sorbo rūgšties (E200), benzenkarboksirūgšties (E210) ir sulfato rūgšties (E513)), ksantano lipai (E415), natrio benzoatas (E211), skystoji gliukozė, glicerolis (E422), titano dioksidas (E171), braškių skonio aromatinė medžiaga (kurios sudėtyje yra propilenglikolio) ir išgrynintas vanduo.
Danish: Førstegangsbehandling af trøske
Lithuanian: Pirminis pienligės gydymas