FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Nedsat antal af en bestemt type hvide blodlegemer (neutropeni)
Romanian: • Scăderea numărului de un anumit tip de celule albe din sânge (neutropenie)
Danish: til u.48
Romanian: s.46 până la s.48
Danish: BEMÆRK: Hætteglassene indeholder et overskud af opløsning (overfyldning) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
Romanian: NOTA: Flaconul de Ceplene conține un exces de soluţie pentru a facilita extragerea unei doze unice de 0,5 ml.
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens ikke har nogen påviselig effekt på Ceplenes farmakokinetiske egenskab, anbefales det, at der udvises forsigtighed, når Ceplene gives til patienter med svær nyreinsufficiens.
Romanian: Cu toate că gradul de insuficienţă renală nu a putut fi corelat cu disponibilitatea farmacocinetică a Ceplene, este recomandată administrarea cu prudenţă a acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Danish: Brug ikke Ceplene efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi Ceplene după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului.
Danish: Tag nålen ud af hætteglasset.
Romanian: 12. Scoateţi acul din flacon.
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje timp de minim o oră după administrarea Ceplene.
Danish: Histamin udskilles ved metabolisme i nyrerne, leveren og andre væv.
Romanian: Histamina este metabolizată la nivel renal, hepatic precum şi în alte ţesuturi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ceplene
Romanian: Alte medicamente și Ceplene
Danish: • Patienter med betydelig hjerteinsufficiens, f.eks. NYHA klasse III/IV.
Romanian: • Pacienţi cu funcţie cardiacă compromisă semnificativ, de exemplu cei cu insuficienţă cardiacă
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens kun har lille indflydelse på histamins PK-disposition, bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af histamin til patienter med svær nyreinsufficiens.
Romanian: Cu toate că gradul de afectare renală are efect redus asupra biodisponibilităţii histaminei, administrarea acesteia la pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie realizată cu prudenţă.
Danish: Det anses for sandsynligt, at det sker ved inhibering af reaktive oxygenarter (ROS eller "oxygen-frie radikaler"), som syntesiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
Romanian: Mecanismul prin care Ceplene sporeşte funcţia antileucemică a limfocitelor în LAM nu este complet stabilit; se presupune că este vorba de inhibarea speciilor de oxigen reactive (SOR sau a „radicalilor de oxigen liberi"), sintetizaţi de monocite/macrofage şi granulocite.
Danish: Stil hætteglasset på en plan flade og stik kanylen lige gennem gummiproppen og ned i hætteglasset.
Romanian: Cu flaconul aşezat pe o suprafaţă plană, introduceţi acul drept prin dopul de cauciuc, în interiorul flaconului.
Danish: Cyklusser u.19
Romanian: Ciclurile s.19 până la s.21
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter efter IL-2.
Romanian: Ceplene trebuie injectat la 1 până la 3 minute după injectarea IL-2.
Danish: Blod- og lymfesystem anæmi
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice anemie
Danish: Hvis du bruger en sprøjtepumpe, bør du gennemlæse pumpeproducentens vejledning og få særlig instruktion hos din læge eller sygeplejerske.
Romanian: Dacă folosiţi o seringă cu pompă trebuie să respectaţi atât instrucţiunile de utilizare ale acesteia oferite de către producător cât şi recomandările medicului dumneavoastră sau asistentei care v-a instruit pentru tehnica de injectare.
Danish: • Visse typer medicin mod depression: tricykliske antidepressiva, såsom amitryptilin, imipramin eller monoaminoxidase-hæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, tranylcypromin eller moclobemid.
Romanian: • Medicamentele antidepresive triciclice cum sunt amitriptilină, imipramină sau inhibitorii de monoaminooxidază, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, tranilcipromină sau moclobemidă.
Danish: - H2-blokkere såsom cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin, som anvendes til behandling af mavesår, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) eller halsbrand.
Romanian: - H2-blocante cum sunt cimetidină, ranitidină, famotidină sau nizatidină, folosite în tratamentul ulcerelor gastrice, indigestiei (dispepsiei) sau arsurilor în capul pieptului.
Danish: til u.30
Romanian: s.28 până la s.30
Danish: Anvendelsen af Ceplene kan forårsage hypotension og kan resultere i svimmelhed af forskellig grad og uklart syn.
Romanian: Administrarea Ceplene poate cauza hipotensiune arterială care poate avea ca rezultat ameţeli, stare de confuzie sau tulburări de vedere.
Danish: >50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 til ≤100
Romanian: >90 la ≤100 100
Danish: Se Figur 1.
Romanian: Vezi Figura 1.
Danish: Meget almindelig smerter i ekstremiteter, rygsmerter
Romanian: Foarte frecvente dureri ale membrelor, dorsalgii Frecvente
Danish: til u.39
Romanian: s.37 până la s.39
Danish: til u.75
Romanian: s.73 până la s.75
Danish: Meget almindelig opkastning, mavesmerter, mundtørhed, gastritis, abdominal distension
Romanian: Foarte frecvente vărsături, dureri localizate în etajul abdominal superior, xerostomie, gastrită, distensie abdominală
Danish: Kontrollér sprøjten en ekstra gang for at sikre dig, at du har trukket den rette mængde op. 16.
Romanian: 15. Verificaţi încă o dată seringa pentru a vedea dacă aţi încărcat cantitatea potrivită.
Danish: Dispenseringsvejledning for IL-2 (aldesleukin)
Romanian: Instrucţiuni privind eliberarea IL-2 (aldesleukină)
Danish: Hos hunrotter, som blev doseret før gestationsdag 7, fandtes en svag nedgang i fertilitet i form af nedsat implantering af æg og levedygtige fostre, men uden nogen dosisrespons og inden for området af historiske kontroldata.
Romanian: În cazul femelelor de şobolan cărora li s-au administrat doze din perioada de împerechere şi până în ziua a 7-a de gestaţie, a fost observat un număr uşor mai redus de nidări şi feţi viabili, dar fără vreo corelaţie doză-răspuns, procentele de incidenţă aflându-se în intervalul control.
Danish: til u.57
Romanian: s.55 până la s.57
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Da doseringen varierer, når Ceplene anvendes sammen med IL-2, bør lægerne også gøre sig bekendt med produktresuméet for IL-2 og de respektive lægemiddelinteraktioner, som er angivet heri.
Romanian: Doza diferă când Ceplene este folosit în terapie asociată cu IL-2, prin urmare se recomandă consultarea Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP-ul) pentru IL-2 şi observarea interacţiunilor medicamentului respectiv.
Danish: Kontrollér, at der er adgang til det hudområde, du har valgt.
Romanian: Asigurați-vă că zona de piele selectată este neacoperită.
Danish: Ugenummer (u)*
Romanian: Săptămâna numărul (s)*
Danish: Patienter, der tidligere har haft en autoimmun sygdom i anamnesen (såsom systemisk lupus, inflammatorisk tarmsygdom, psoriasis og rheumatoid artritis) bør behandles med forsigtighed.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care au în antecedente boli autoimune (inclusiv lupus eritematos sistemic, boală inflamatorie intestinală, psoriazis sau poliartrită reumatoidă).
Danish: Det drejer sig om steroider såsom prednison og dexamethason.
Romanian: • Corticosteroizi, cum sunt prednison sau dexametazonă.
Danish: • Hjertebanken (palpitationer)
Romanian: • Perceperea propriilor bătăi ale inimii (palpitaţii)
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Romanian: Rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa
Danish: Bemærk de nummererede markeringer på sprøjten.
Romanian: Observaţi numerotarea de pe marginea fiecărei seringi.
Danish: • I de efterfølgende 63 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en
Romanian: • Pentru următoarele 63 săptămâni: veţi utiliza IL-2 şi Ceplene zilnic timp de 3 săptămâni, urmate de o pauză de 6 săptămâni (niciun tratament).
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
Romanian: • Scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)
Danish: Dosisreduktion af Ceplene er normalt ikke påkrævet hos patienter med leverinsufficiens, men der bør udvises forsigtighed hos disse patienter.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea de rutină a dozelor de Ceplene la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar este recomandată utilizarea cu prudenţă a Ceplene la aceşti pacienţi.
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
Romanian: IL-2 diluată (aldesleukina) este în mod aseptic aspirată în seringi de tuberculină din polipropilenă cu capac, sterile, pentru fiecare pacient la o doză de 1 µg/kg, cu un volum de dozaj standard minim de 0,25 mL (50 µg) şi o doză maximă de 0,5 mL (100 µg).
Danish: Der bør være mindst 6 timer mellem de to daglige doser af IL-2 og Ceplene.
Romanian: Între cele două doze zilnice de IL-2 şi Ceplene trebuie să existe un interval de minim 6 ore.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres samtidig.
Romanian: Ceplene şi IL-2 nu se injectează în acelaşi loc şi în acelaşi timp.
Danish: Se Figur 6.
Romanian: Vezi Figura 6.
Danish: • Under graviditet.
Romanian: • Pe perioada alăptării.
Danish: • Lungebetændelse
Romanian: • Inflamație a plămânilor (pneumonie)
Danish: • Forstoppelse, oppustet mave, mundbetændelse
Romanian: • Constipaţie, stomac balonat, gură inflamată
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du anvender anden medicin eller har anvendt det for nylig.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: til u.66
Romanian: s.64 până la s.66
Danish: Forsøg ikke at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion i det af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur dacă nu v-a instruit un profesionist calificat.
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă
Danish: Se Figur 2.
Romanian: Vezi Figura 2.
Danish: Selvinjektion af Ceplene
Romanian: Autoinjectarea Ceplene
Danish: - IL-2-indgift kan seponeres i 24 timer og derefter genoptages ved et 20 % reduceret dosisniveau.
Romanian: Stările febrile - IL-2 trebuie întrerupt pentru 24 ore, apoi se reia cu doza redusă cu 20%
Danish: • Under amning.
Romanian: • În timpul sarcinii.
Danish: -Tricykliske antidepressiver, som kan have H1- og H2-receptorblokerende egenskaber, bør undgås.
Romanian: Antidepresivele triciclice pot avea proprietăţi blocante asupra receptorilor H1 şi H2, motiv pentru care ar trebui evitate.
Danish: Træk kanylehætten lige af.
Romanian: Scoateţi capacul acul.
Danish: til u.54
Romanian: s .49 până la s.54
Danish: Hvis du har nyreproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului.
Danish: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Romanian: Interleukină-2 (IL-2; aldesleukină)
Danish: Patienter, der oplever grad 1-neurologisk toksicitet - Ved grad 1 til 3-toksicitet bør behandlingen seponeres, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0.
Romanian: Pentru pacienții care prezintă toxicitate neurologică de gradul 1-4 - pentru toxicitatea de gradul 1 până la 3, tratamentul trebuie întrerupt până la atingerea unui eveniment de toxicitate de gradul 0 . Ulterior, tratamentul trebuie reinstituit cu reducerea de 20% a dozelor, atât pentru Ceplene, cât şi pentru IL-2.
Danish: VEJLEDNING I SELVINJEKTION AF CEPLENE
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU AUTO-INJECTAREA CEPLENE
Danish: 6.6 Særlige regler for bortskaffelse
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Danish: - Dosis for både Ceplene og IL-2 bør reduceres med 20 %.
Romanian: - doza se reduce cu 20% atât pentru Ceplene cât şi pentru IL-2.
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă diclorhidrat de histamină
Danish: Meget almindelig tilstoppet næse
Romanian: Foarte frecvente congestie nazală
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige kliniske data om graviditeter eksponeret for Ceplene.
Romanian: Pentru Ceplene, nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Danish: Injektionsvoluminer baseret på 20 % reduktion er afrundet således, at den aktuelle dosisreduktion varierer mellem 15 % og 25 %.
Romanian: *Volumul pentru injectare, valoare rotunjită până la aproximativ 0,05 mL ** Volumele pentru injectare în cazul în care este necesară o reducere de 20%, valori rotunjite astfel încât reducerea reală a dozei variază în intervalul 15%-25%
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Romanian: • Furnicături, înţepături sau amorţeală la nivelul pielii (parestezie)
Danish: Cepleneog IL-2.
Romanian: Ceplene cât şi pentru IL-2.
Danish: Injicér IL-2 i henhold til vejledningen.
Romanian: 2. Injectaţi IL-2 după cum aţi fost instruit.
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme, dyspepsi, diarré
Romanian: Tulburări gastro-intestinale greaţă, dispepsie, diaree
Danish: Hvis du har leverproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului.
Danish: Doseringsvejledningen for Ceplene i kombination med IL-2 fremgår nedenfor.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea Ceplene în asociere cu IL-2, vezi dozele mai jos.
Danish: Se Figur 3.
Romanian: Vezi Figura 3.
Danish: • Visse typer medicin, som anvendes til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika) så som chlorpromazin, flupenthixol, thoridazin, clozapin og risperidon.
Romanian: • Anumite antipsihotice cum sunt clorpromazină, flupentixol, tioridazină, clozapină sau risperidonă.
Danish: Sådan skal du tage Ceplene
Romanian: Cum să utilizaţi Ceplene
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning.
Romanian: Soluţia trebuie verificată vizual înainte de utilizare pentru a detecta orice particule sau modificări de culoare.
Danish: • Infektion i de øvre luftveje
Romanian: • Infecții ale tractului respirator superior (căilor respiratorii)
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
Romanian: Un flacon conţine diclorhidrat de histamină 0,5 mg în 0,5 ml soluţie.
Danish: • Opkastning, smerter i øverste del af maven og mundtørhed
Romanian: • Vărsături, dureri localizate în porţiunea de sus a abdomenlui (durere abdominală) şi uscăciunea gurii
Danish: til u.36
Romanian: s .31 până la s.36
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
Romanian: • Urticarie, vânătăi, erupţie trecătoare la locul de injectare, slăbiciune (astenie) şi dureri toracice
Danish: u.4 til u.6 u.10 til u.12 u.16 til u.18
Romanian: s.16 până la s.18
Danish: Tag plastichætten af hætteglasset, så proppen med den indvendige gummicirkel kan ses.
Romanian: Îndepărtaţi capacul din plastic al flaconului, punând în evidenţă partea centrală a dopului din cauciuc.
Danish: Figur 7
Romanian: Figure 7
Danish: til u.81
Romanian: s .76 până la s.81
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Ceplene și IL-2 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Danish: Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, dysgeusi
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, ameţeli, disgeuzie
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum hvæsende vejrtrækning
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale wheezing
Danish: • Betændelse i maven (gastritis)
Romanian: • Inflamație a stomacului (gastrită)
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Romanian: Un flacon de 0,5 ml soluţie conţine diclorhidrat de histamină 0,5 mg.
Danish: til u.72
Romanian: s .67 până la s.72
Danish: til u.45
Romanian: s .40 până la s.45
Danish: til u.27
Romanian: s.22 până la s.27
Danish: Meget almindelig erythem, hyperhidrose, nattesved, pruritus
Romanian: Foarte frecvente eritem, hipersudoraţie, transpiraţii nocturne,
Danish: Vaskulære sygdomme hedeture
Romanian: Tulburări vasculare bufeuri
Danish: Figur 6
Romanian: Figure 6
Danish: Ceplene bør ikke injiceres i samme anatomiske område som IL-2.
Romanian: Ceplene nu se administrează în aceeaşi regiune cu IL-2.
Danish: u.22
Romanian: H2.
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare granulom la nivelul locului de injectare, fatigabilitate, febră, eritem la nivelul locului de injectare, senzaţia de cald, reacţie locală la locul injectării, prurit la nivelul locului de injectare, sindrom pseudogripal, frisoane, inflamaţie şi durere la nivelul locului de injectare
Danish: Derfor bør den additive virkning af behandling med Ceplene tages i betragtning hos patienter, som skal gennemgå diagnostiske eller kirurgiske indgreb, før sådanne procedurer igangsættes (se punkt 4.4).
Romanian: S-a observat că blocantele neuromusculare, analgezicele opioide şi diferitele substanţe de contrast pot induce eliberarea de histamină endogenă, motiv pentru care, în cazul pacienţilor care urmează să parcurgă intervenţii chirurgicale sau anumite proceduri diagnostice, trebuie luat în considerare efectul aditiv al Ceplene înaintea începerii procedurilor respective (vezi pct. 4.4).
Danish: • Betablokkere, såsom propranolol, metoprolol, atenolol mod angina og hjertefunktionsproblemer eller behandling af forhøjet blodtryk (for eksempel thiazid-diuretika (bendrofluazid), ACE-hæmmere (captopril), calciumantagonister (nifedipin) og alfa-blokkere (prazosin).
Romanian: • Orice tratament pentru tensiune arterială mare (de exemplu diuretice tiazidice [bendrofluazidă], inhibitorii ECA [captopril], antagonişti ai canalelor de calciu [nifedipină] sau alfa-blocante [prazosin]).
Danish: Der henvises til produktresuméet for IL-2 vedrørende information om graviditet og amning under brug af IL-2.
Romanian: Se recomandă consultarea Rezumatului caracteristicilor produsului pentru IL-2 pentru informaţii privind efectele acestuia asupra sarcinii şi alăptării.
Danish: Det drejer sig om såkaldte H2-blokkere såsom cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin.
Romanian: • H2-blocante cum sunt cimetidină, ranitidină, famotidină sau nizatidină.
Danish: Mave-tarm-kanalen konstipation, abdominal udspilning, stomatitis
Romanian: Tulburări gastro-intestinale constipaţie, distensie abdominală, stomatită
Danish: ROS vides at begrænse den antileukæmiske virkning af lymfocyt-aktivatorer som IL-2 ved at udløse dysfunktion og død ved apoptose i NK-celler og T-celler.
Romanian: SOR limitează efectele antileucemice ale activatorilor limfocitari cum sunt IL-2, prin iniţierea fenomenelor de disfuncţie şi moartea celulară prin apoptoză a celulelor NK şi T. Ceplene inhibă NAPDH oxidaza care iniţiază formarea şi eliberarea de SOR de la nivelul fagocitelor.
Danish: • Hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø)
Romanian: • Tuse, lipsă de aer (dispnee)
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Doza
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Danish: Tlf: +800 66838470
Romanian: Tel.: +800 66838470
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Romanian: De asemenea, fiecare pachet conţine:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2006
Danish: Hyppigheden af disse ADR'er er ikke kendt.
Romanian: Frecvenţa acestor RA este necunoscută.
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Romanian: Totuşi, acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual.
Danish: I tilfælde af shock skal de gældende medicinske standarder for shock behandling følges.
Romanian: În caz de şoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia şocului.
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Romanian: În total s-au efectuat 6375 de administrări de CEPROTIN.
Danish: Patienter med HIT bør i fremtiden undgå anvendelsen af lægemidler indeholdende heparin.
Romanian: Pacienţii cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conţin heparină.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
Romanian: CEPROTIN împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Opbevares i køleskab (2C til 8C).
Romanian: A se păstra în frigider (2C - 8C).
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
Romanian: Timpii individuali de înjumătăţire plasmatică au variat de la 4,4 la 15,8 ore utilizând un model compartimental şi de la 4,9 la 14,7 utilizând un model non-compartimental.
Danish: Hold ikke op med at anvende CEPROTIN uden at konsultere Deres læge.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi CEPROTIN fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Klasse Antitrombotisk; ATC Kode: B01AD12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice; enzime codul ATC: B01AD12
Danish: Det kan være skadeligt for dem, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
Romanian: • este inevitabilă o intervenţie chirurgicală sau o terapie invazivă
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN hvis allergiske symptomer opstår.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CEPROTIN dacă apar simptome de alergie.
Danish: Der er i øjeblikket ikke kendskab til interaktioner med andre lægemidler.
Romanian: Nu se cunosc în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
Danish: Det anbefales, at De overholder doseringsniveauet og hyppigheden for indgivelse som anbefalet af Deres læge.
Romanian: Se recomandă să respectaţi doza şi frecvenţa recomandate de medicul dumneavoastră.
Danish: Følgende ADR'er er blevet rapporteret i forbindelse med erfaring postmarketing:
Romanian: Următoarele RA au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă:
Danish: Hvis disse symptomer forekommer, bør de informere lægen.
Romanian: În cazul apariţiei acestor simptome, trebuie informat medicul.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Endvidere findes der ingen information om udskillelse af protein C i mælk.
Romanian: În plus, nu există informaţii referitoare la excreţia proteinei C în lapte.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, vil Deres læge træffe beslutning om den mest passende behandling.
Romanian: În cazul apariţiei unor asemenea reacţii, medicul va decide tratamentul adecvat.