FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete Ena orodispezibilna tableta vsebuje 0,75 mg aspartama (E951) in 0,0175 mg sorbitola (E420).
Croatian: Vizarsin 50 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,75 mg aspartama (E951) i 0,0175 mg sorbitola (E420).
Slovenian: - Resne kožne reakcije - to se zgodi redko Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
Croatian: Simptomi mogu uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, mjehuriće u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu.
Slovenian: Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,9 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni premreženi natrijev karmelozat hipromeloza (E464) magnezijev stearat (E572)
Croatian: Celuloza, mikrokristalična (E460) Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni Karmelozanatrij, umrežena Hipromeloza (E464) Magnezijev stearat (E572)
Slovenian: Da bo možnost za pojav posturalne hipotenzije čim manjša, je treba pri bolnikih pred začetkom zdravljenja s sildenafilom doseči hemodinamično stabilnost v zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije, bolesnici moraju biti hemodinamički stabilni uz liječenje alfa-blokatorom prije početka liječenja sildenafilom.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje laktozo.
Croatian: Vizarsin sadrži laktozu.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s sildenafilom, so v kliničnih preizkušanjih najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: glavobol, zardevanje, dispepsija, zamašenost nosu, omotica, navzea, vročinski oblivi, motnje vida, cianopsija in zamegljen vid.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih sildenafilom bile su glavobolja, naleti crvenila, dispepsija, nazalna kongestija, omaglica, mučnina, navale vrućine, poremećaji vida, cijanopsija i zamagljen vid.
Slovenian: Občasni ( 1/1000 in <1/100)
Croatian: Manje često ( 1/1000 do <1/100)
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno povečali tudi AUC (za 200 %) in Cmax (za 79 %) N-desmetilnega presnovka.
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N-dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 200% odnosno 79%.
Slovenian: Sočasno jemanje zaviralca proteaz HIV ritonavirja, ki je zelo močan zaviralec P450, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročilo 300 % (4-kratno) povečanje Cmax sildenafila in 1.000 % (11-kratno) povečanje AUC sildenafila v plazmi.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki inhibitor P450, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Slovenian: Vzeti ga je treba po potrebi, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Slovenian: - Bolečine v prsnem košu - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu:
Croatian: Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa:
Slovenian: Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 50 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Če vam zdravilo Vizarsin ne pomaga doseči erekcije ali če dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Croatian: Trebate obavijestiti svog liječnika ako Vam Vizarsin ne pomaže u postizanju erekcije ili ako erekcija ne traje dovoljno dugo za dovršetak spolnog odnosa.
Slovenian: Izgled zdravila Vizarsin in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete z možnimi temnejšimi lisami.
Croatian: Kako Vizarsin izgleda i sadržaj pakiranja Bijele do gotovo bijele, okrugle, blago bikonveksne tablete, s mogućim tamnim mrljama.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so namenjene bolnikom, ki imajo težave s požiranjem filmsko obloženih tablet Vizarsin.
Croatian: Raspadljive tablete za usta mogu se koristiti kao alternativa za Vizarsin filmom obložene tablete u bolesnika koji otežano gutaju filmom obložene tablete.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Priporočeno je, da se zdravilo vzame največ enkrat na dan.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Slovenian: Ko vzamete tableto, v ustih ne smete imeti hrane.
Croatian: Ne smijete imati ništa u ustima prije uzimanja tablete.
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih so s Farnsworth-Munsellovim testom s 100 barvnimi odtenki 1 uro po 100-mg odmerku ugotovili blage in prehodne spremembe razločevanja barv (modra/zelena); 2 uri po odmerku ta učinek ni bil več opazen.
Croatian: Blage i prolazne razlike u raspoznavanju boja (plava/zelena) opažene su u nekih ispitanika uz primjenu Farnsworth-Munsell 100 hue testa 1 sat nakon doze od 100 mg, bez učinaka vidljivih nakon 2 sata poslije primjene doze.
Slovenian: Lahko jo pogoltnete z vodo ali brez nje.
Croatian: Kroz nekoliko sekundi ona će se početi otapati u ustima te ju stoga možete progutati sa ili bez vode.
Slovenian: Lc\ ,J
Croatian: \/ çJ
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica zaspanost, hipestezija cerebrovaskularni insult, tranzitorni ishemični napad, konvulzije,* ponavljajoče konvulzije,* sinkopa
Croatian: Cerebrovaskularni inzult, tranzitorna ishemijska ataka, napadaji*, ponavljanje napadaja*, sinkopa
Slovenian: Ena orodispezibilna tableta vsebuje 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
Slovenian: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodisperzibilne tablete 3 leta
Croatian: Vizarsin 50 mg, 100 mg raspadljive tablete za usta 3 godine
Slovenian: PRETISNI OMOT za trijezično pakiranje
Croatian: BLISTER za trojezično pakiranje
Slovenian: Pri prostovoljcih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) se je očistek sildenafila zmanjšal, to pa je povzročilo povprečno povečanje AUC za 100 % in Cmax za 88 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez ledvične okvare.
Croatian: U dobrovoljaca s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min), klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo srednjim porastom AUC i Cmax od 100%, odnosno 88% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja bubrega.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat koji odgovara 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV sakvinavirja, ki zavira CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (1200 mg trikrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 140-% povečanje Cmax sildenafila in 210 % povečanje AUC sildenafila.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 140%-tnim porastom Cmax sildenafila i 210%-tnim porastom AUC sildenafila.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih iz obdobja trženja zajemajo podatke več kot desetih let.
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na > 10 godina.
Slovenian: Očesne bolezni motnje zaznavanja barv**, motnje vida, zamegljen vid motnje solzenja***, bolečine v očeh, fotofobija, fotopsija, očesna hiperemija, občutek svetlosti pri gledanju, konjunktivitis nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION), * zapora mrežnične vene,* krvavitev mrežnice, arteriosklerotična retinopatija, motnje mrežnice, glavkom, izpad vidnega polja, diplopija, zmanjšanje ostrine vida, miopija, astenopija, motnjave v steklovini, motnje šarenice, midriaza, videnje svetlobnih krogov, očesni edem, oteklost oči, očesna bolezen, hiperemija veznice, draženje oči, nenormalen občutek v očeh, edem vek, obarvanje beločnice
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION)*, retinalna vaskularna poremećaji vida, zamagljeni vid hiperemija oka, osjećaj svjetline pri gledanju, konjuktivitis okluzija*, retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, poremećaj mrežnice, glaukom, ispadi vidnog polja, diplopija, smanjena jasnoća vida, miopija, astenopija, flotirajuće mutnine staklastog tijela, poremećaj šarenice, midrijaza, svjetlosne aureole, edem oka, oticanje oka, poremećaj oka, konjuktivalna hiperemija, iritacija oka, neuobičajena osjetljivost oka, edem kapka, diskoloracija bjeloočnice
Slovenian: PREPOGNITE IN ODTRGAJTE ODLUŠČITE FOLIJO
Croatian: 1. SAVINITE I OTRGNITE 2. ODVOJITE
Slovenian: I\ /.'
Croatian: I\./:LI
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): slabost s siljenjem na bruhanje, zardevanje obraza, vročinski oblivi (nenaden občutek vročine v zgornjem delu telesa), prebavne težave, spremenjeno zaznavanje barv, zamegljen vid, motnje vida, zamašen nos in omotica.
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba): mučnina, naleti crvenila u licu, navala vrućine (simptomi uključuju iznenadni osjećaj vrućine u gornjem dijelu tijela), probavne tegobe, obojeni vid, zamagljen vid, poremećaj vida, začepljenost nosa i omaglica.
Slovenian: V treh specifičnih raziskavah interakcij med zdravili so bolnikom z benigno hiperplazijo prostate (BPH), pri katerih bolezen med zdravljenjem z doksazosinom ni napredovala, dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) sočasno s sildenafilom (25 mg, 50 mg oz. 100 mg).
Croatian: U tri specifična ispitivanja interakcije lijek-lijek, alfa-blokator doksazosin (4 mg i 8 mg) i sildenafil (25 mg, 50 mg ili 100 mg) primijenjeni su istodobno u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) stabiliziranima na terapiji doksazosinom.
Slovenian: KERN PHARMA, S.L.
Croatian: KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Slovenian: Neželeni učinki se pri bolnikih, ki so dobivali placebo, niso razlikovali od neželenih učinkov pri bolnikih, ki so hkrati s sildenafilom jemali zdravila iz naslednjih skupin antihipertenzivov: diuretike, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, vazodilatacijsko in centralno delujoče antihipertenzive, zaviralce adrenergičnih nevronov, zaviralce kalcijevih kanalčkov in antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa.
Croatian: Analiza podataka sljedećih skupina antihipertenzivnih lijekova: diuretika, beta-blokatora, ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antihipertenzivnih lijekova (vazodilatatora i onih sa središnjim djelovanjem), blokatora adrenergičkog neurona, blokatora kalcijevih kanala i blokatora alfaadrenoceptora, nije pokazala razlike u profilu nuspojava u bolesnika koji uzimaju sildenafil u usporedbi s liječenjem placebom.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne smete jemati, če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kot je na primer amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo).
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida, poput amil nitrita jer kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Slovenian: orodisperzibilna tableta
Croatian: Jezgra tablete:
Slovenian: Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/009
Croatian: Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete 1 filmom obložena tableta: EU/1/09/551/009
Slovenian: Pretisni omot (perforiran pretisni omot za enkratni odmerek, PVC-folija/Al-folija): 4 x 1, 8 x 1 ali 12 x 1 filmsko obložena tableta, v škatli.
Croatian: Blister (perforirani blister djeljiv na jedinične doze, PVC folija/Alu folija): 4 x 1, 8 x 1 ili 12 x 1 filmom obložene tablete, u kutiji.
Slovenian: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodisperzibilne tablete
Croatian: Vizarsin 50 mg, 100 mg raspadljive tablete za usta
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg.
Croatian: Najviša preporučena doza je 100 mg.
Slovenian: Tableto raztopite v ustih.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Vizimpro so na voljo na spletni strani agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Croatian: Više informacija o lijeku Vizimpro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Slovenian: Zdravilo Vizimpro je na voljo v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Croatian: Lijek Vizimpro dostupan je u obliku tableta (od 15, 30 i 45 mg).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba prisotnost mutacij v genu EGFR potrditi z ustreznimi testi.
Croatian: Prije početka terapije trebalo bi odgovarajućim testovima ispitati prisutnost mutacija u genu EGFR.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vizimpro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizimpro
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Vizimpro večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Vizimpro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Bolnik mora običajno vzeti 45-miligramsko tableto enkrat na dan, in sicer vsak dan ob približno istem času, dokler mu koristi, neželeni učinki pa so znosni.
Croatian: Bolesnik bi trebao uzimati tabletu od 45 mg jedanput na dan, otprilike u isto vrijeme svakoga dana, sve dok su vidljive koristi od lijeka i dok su nuspojave podnošljive.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vizimpro (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 5) so driska, izpuščaj, stomatitis (vnetje ustne sluznice), bolezen nohtov, suha koža, izguba teka, vnetje očesne veznice (pordelost in neugodje v očesu), izguba telesne mase in izpadanje las, srbenje, povišane ravni transaminaze (znak težav z jetri) in navzeja (siljenje na bruhanje).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizimpro (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, osip, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), poremećaji noktiju, suha koža, gubitak apetita, konjunktivitis (crvenilo i osjećaj nelagode u oku), gubitak težine i kose, svrbež, povišene razine transaminaza(znak problema s jetrom) i mučnina (slabost).
Slovenian: Z zaviranjem EGFR dakomitinib pripomore k manjši rasti in širjenju raka.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a dakomitinib pomaže usporiti rast i širenje raka.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vizimpro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizimpro?
Slovenian: Pregled zdravila Vizimpro in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vizimpro i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Vizimpro stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vizimpro kontinuirano se prate.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Vizimpro, dakomitinib, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih zaviralci tirozin-kinaze.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vizimpro, dakomitinib, pripada skupini lijekova za liječenje raka zvanih inhibitori tirozin kinaze.
Slovenian: Čeprav je zdravilo Vizimpro povzročilo več neželenih učinkov kot gefitinib, so bili ti ocenjeni kot obvladljivi.
Croatian: Premda je lijek Vizimpro uzrokovao više nuspojava od gefitiniba, smatralo se da se one mogu kontrolirati.
Slovenian: V rakavih celicah pljuč je EGFR pogosto čezmerno dejaven in povzroča nenadzorovano rast rakavih celic.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontrolirani rast stanica raka.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vizimpro je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Croatian: Vizimpro se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Vizimpro, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vizimpro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vizimpro upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vizimpro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: V eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 452 bolnikov z mutacijami EGFR, so bolniki, ki so jemali zdravilo Vizimpro, brez poslabšanja bolezni povprečno preživeli 15 mesecev, bolniki, ki so jemali gefitinib, pa devet mesecev.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 452 bolesnika s mutacijama EGFR-a, bolesnici koji su uzimali lijek Vizimpro živjeli su u prosjeku oko 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika koji primali gefitinib.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vizimpro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizimpro?
Slovenian: Zdravilo Vizimpro se uporablja samostojno in samo pri bolnikih z določenimi mutacijami (spremembami) v genu za beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni dejavnik (EGFR).
Croatian: Lijek Vizimpro primjenjuje se kao monoterapija te samo u bolesnika koji imaju određene mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom receptor epidermalnog čimbenika rasta (EGFR).
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so driska, intersticijska bolezen pljuč (motnje, ki povzročajo brazgotinjenje v pljučih), izpuščaj in izguba teka.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev, intersticijska bolest pluća (poremećaji koji uzrokuju ožiljke na plućima), osip i gubitak apetita.
Slovenian: Vizimpro je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, kadar je bolezen napredovala ali se je razširila.
Croatian: Vizimpro je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) ako je bolest uznapredovala ili ako se proširila.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Vizimpro glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vizimpro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Vizimpro vsebuje učinkovino dakomitinib.
Croatian: Vizimpro sadrži djelatnu tvar dakomitinib.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vizimpro in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Vizimpro i za što se primjenjuje?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Vizimpro odobreno v EU?
Croatian: Zašto je Vizimpro odobren u EU-u?
Slovenian: Izkazalo se je, da zdravilo Vizimpro znatno podaljšuje čas, ki ga bolniki preživijo brez poslabšanja bolezni.
Croatian: Pokazalo se da lijek Vizimpro znatno produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vizimpro glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Vizimpro potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Vizimpro, so brez poslabšanja bolezni živeli šest mesecev več kot bolniki, ki so jemali gefitinib.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Vizimpro živjeli su šest mjeseci dulje bez pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnike koji su uzimali gefitinib.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vizimpro izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vizimpro utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Vizimpro se je pri podaljšanju časa preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni izkazalo za učinkovitejše od gefitiniba (drugega zdravila za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka).
Croatian: Lijek Vizimpro pokazao se učinkovitijim od gefitiniba (drugog lijeka za liječenje raka pluća nemalih stanica) u produljenju razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Slovenian: Kako zdravilo Vizimpro deluje?
Croatian: Kako djeluje Vizimpro?
Slovenian: Kako se zdravilo Vizimpro uporablja?
Croatian: Kako se Vizimpro primjenjuje?
Slovenian: Po peroralnem dajanju [
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovenian: Odmerek (enkrat na dan)
Croatian: Doza (jednom na dan)
Slovenian: • če ste kadarkoli imeli druge težave s pljuči.
Croatian: • ako ste ikad imali bilo kakve druge probleme s plućima.
Slovenian: 5 let
Croatian: 5 godine.
Slovenian: * Poročali so o dogodkih s smrtnim izidom.
Croatian: * Zabilježeni su događaji sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Približno 90 % bolnikov, ki so bili vključeno v to analizo, je bilo Azijcev ali belcev.
Croatian: Približno 90 % bolesnika uključenih u ove analize bili su Azijati ili pripadnici bijele rase.
Slovenian: Podatki temeljijo na podatkih, zbranih do datuma zaključka zbiranja podatkov: 29. julij 2016.
Croatian: Na temelju podataka prikupljenih do 29. srpnja 2016.
Slovenian: Mednje med drugim sodijo:
Croatian: Oni uključuju, između ostalih:
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, s kozarcem vode.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Slovenian: • Izpuščaj na koži (zelo pogosto)
Croatian: • osip na koži (vrlo često)
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno istem času.
Croatian: • Uzimajte tabletu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Zato statistične pomembnosti izboljšanja OS ni bilo mogoče formalno oceniti.
Croatian: Stoga se statistički značaj poboljšanja OS-a nije mogao službeno procijeniti.
Slovenian: Starost, rasa, spol, telesna masa
Croatian: Dob, rasa, spol, tjelesna težina
Slovenian: • pimozid in tioridazin, ki se uporabljata za zdravljenje shizofrenije in psihoze.
Croatian: • pimozid i tioridazin koji se koriste za liječenje shizofrenije i psihoze.
Slovenian: Neželeni učinki vseh stopenj % stopnje 3 % stopnje 4 % vseh stopenj % stopnje 3 % stopnje 4
Croatian: Stupanj 3 % Stupanj 4 % Svi stupnjevi
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Croatian: • Možete uzeti tabletu s hranom ili bez nje.
Slovenian: b. Na podlagi stratificiranega log-rank testa.
Croatian: b. Na temelju stratificiranog log-rang testa.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (ki je prisotna v mleku ali mlečnih izdelkih).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (koja se nalazi u mlijeku ili mliječnim proizvodima).
Slovenian: c. Na podlagi stratificiranega Cochran-Mantel-Haenszelovega testa.
Croatian: c. Na temelju stratificiranog Cochran-Mantel-Haenszel testa.
Slovenian: Pri določanju statusa mutacij EGFR pri bolniku je pomembno, da izberete dobro validirano in robustno metodologijo, da se izognete lažno negativnim ali lažno pozitivnim rezultatom.
Croatian: Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR-a u bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i jasnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni rezultati.
Slovenian: Status mutacij EGFR so določili s standardiziranim in komercialno dostopnim testnim kompletom.
Croatian: Status mutacije EGFR-a je bio utvrđen standardiziranim i komercijalno dostupnim testom.
Slovenian: a. Iz stratificirane Coxove regresijske analize.
Croatian: Iz stratificiranog Coxovog regresijskog modela.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo in se jih lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Tablete treba progutati s vodom i mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
Slovenian: • suhe, rdeče ali srbeče oči
Croatian: • Suhe, crvene oči ili svrbež očiju