FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Spanish: Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Portuguese: Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou à loratadina.
Spanish: No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
Portuguese: Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina Teva, os seguintes efeitos secundários foram notificados como:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster despúes de "EXP".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden detectar antes de transcurridos 30 minutos de su administración.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de desloratadina são detetáveis no período de 30 minutos após a administração.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección 6) o a loratadina.
Portuguese: • se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina..
Spanish: El tratamiento con desloratadina también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para valorar estas variables.
Portuguese: A terapêutica com desloratadina também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar maquinas.
Portuguese: Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina Teva
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Desloratadina Teva
Spanish: Talco Sílice coloidal anhidra
Portuguese: Sílica coloidal anidra
Spanish: EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Portuguese: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue la cefalea; que se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.
Portuguese: Num ensaio clínico com 578 doentes adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, o acontecimento adverso mais frequente foi a cefaleia; este acontecimento ocorreu em 5,9 % dos doentes tratados com desloratadina e 6,9 % dos doentes a tomar placebo.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Propilenoglicol
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Almidón de maíz pregelatinizado
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Amido de milho pregelatinizado Talco
Spanish: Desloratadina Teva contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Portuguese: Desloratadina Teva contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Spanish: Se estudió la urticaria idiopática crónica como modelo clínico de afecciones que cursan con urticaria, ya que la patofisiología subyacente es similar, con independencia de su etiología y porque se puede reclutar a los pacientes crónicos más fácilmente de forma prospectiva.
Portuguese: A urticária idiopática crónica foi estudada como um modelo para situações de urticária, uma vez que a fisiopatologia subjacente é semelhante, independentemente da sua etiologia, e porque os doentes crónicos podem ser mais facilmente recrutados prospectivamente.
Spanish: Desloratadina Teva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Portuguese: Desloratadina Teva é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por alergia).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes, notificadas con una incidencia superior al grupo placebo, fueron cansancio (1,2 %), sequedad de boca (0,8 %) y cefalea (0,6 %).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, reportados em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleias (0,6 %).
Spanish: Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
Portuguese: Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo.
Spanish: Indigo carmín (E132)
Portuguese: Indigotina (E132)
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiente intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Spanish: ● dolor muscula
Portuguese: ● dores musculares
Spanish: ● debilidad fuera de lo normal
Portuguese: ● fraqueza pouco habitual
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos con frecuencia superior al placebo y otras reacciones adversas notificadas después de la comercialización se enumeran en la siguiente tabla.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas em ensaios clínicos em comparação com o placebo, e outros efeitos indesejáveis comunicados durante o período pós-comercialização estão mencionados na tabela seguinte.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Portuguese: Desloratadina Teva alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Spanish: Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina Teva foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Spanish: Además contiene lactosa monohidrato.
Portuguese: Também contém lactose mono-hidratada.
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Ictericia
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz pregetalizado, talco, sílice colidal anhidra, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, índigo carmín (E132), goma laca y propilenglicol.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, talco, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, Indigotina (E132), shellac and propilenoglicol.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película durante a gravidez.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva Cómo tomar Desloratadina Teva Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é Desloratadina Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Teva Como tomar Desloratadina Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Desloratadina Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Si olvidó tomar Desloratadina Teva
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Teva
Spanish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemania
Portuguese: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemanha
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido o
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido ou
Spanish: ● ganas de vomitar (náuseas)
Portuguese: ● indisposição (náuseas)
Spanish: No obstante, si toma más Desloratadina Teva del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Teva superior à recomendada, informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul- impreso "D5" con tinta en una cara, y liso en la otra.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos - com impressão a tinta: "D5" num dos lados e liso no outro.
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa
Portuguese: Desloratadina Teva contém lactose
Spanish: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película y en blíster perforado unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: A Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em blisters de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 comprimidos e em blisters perfurados de 50x1 comprimido revestido por película (dose unitária).
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuente
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadina Teva
Portuguese: Quando deve Desloratadina Teva ser utilizado
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores) La dosis recomendada de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un comprimido una vez al día.
Portuguese: Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) A dose recomendada de Desloratadina Teva é um comprimido uma vez por dia.
Spanish: Aumento de peso
Portuguese: Desconhecida Aumento de peso
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Alemania
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Alemanha
Spanish: La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
Portuguese: A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a reaparição dos mesmos.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação Não utilize este medicamento caso detete qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa.
Portuguese: Desloratadina Teva contém lactose.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Spanish: Aumento del apetito
Portuguese: Desconhecida Apetite aumentado
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium.
Portuguese: ● amarelecimento da pele e/ou olhos ● sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV por exemplo radiação UV usada no solário ● alterações da forma como o coração bate
Spanish: Blíster OPA/Alu/PVC/aluminio
Portuguese: Blisters de OPA/Alu/PVC - Alumínio.
Spanish: Cómo tomar desloratadina Teva
Portuguese: Como tomar Desloratadina Teva
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos de deslotatadina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angioedema, dispneia, prurido, erupções cutâneas, e urticária) Astenia
Spanish: 50 x 1comprimidos recubiertos con película (unidosis) 60 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 50 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 60 comprimidos revestidos por película
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diárias, foram descritos efeitos indesejáveis com desloratadina em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Portuguese: Nos doentes com rinite alérgica, a desloratadina foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, descarga nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Spanish: Mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas
Portuguese: Vertigens, sonolência, insónia, hiperatividade psicomotora, convulsões
Spanish: Tome Desloratadina Teva únicamente como su médico le ha indicado.
Portuguese: Só tome Desloratadina Teva de acordo com que lhe foi prescrito.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos o
Portuguese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos ou
Spanish: Hungary o
Portuguese: Hungria ou
Spanish: Desloratadina Teva se puede tomar con independencia de las comidas.
Portuguese: Desloratadina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: alteración en las pruebas de la función hepática No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Spanish: Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se debe utilizar con precaución (ver sección 5.2).
Portuguese: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película deve ser utilizadas com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Spanish: Recubrimiento Lactosa monohidrato Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Spanish: EU/1/11/732/013 50 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) EU/1/11/732/014 105 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/11/732/013 50 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) EU/1/11/732/014 105 comprimidos revestidos por película
Spanish: ● aumento del apetito
Portuguese: ● aumento de peso ● apetite aumentado
Spanish: En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo.
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimidode placebo.
Spanish: Tinta de impresión Goma laca
Portuguese: Tinta de impressão Shellac
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Spanish: Forma de administración Vía oral
Portuguese: Modo de administração
Spanish: Conservación de Desloratadina Teva
Portuguese: Como conservar Desloratadina Teva
Spanish: Conservación de Desloratadina Teva Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Qual o aspeto de Desloratadina Teva e conteúdo da embalagem
Spanish: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Desloratadina
Portuguese: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película Desloratadina
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa monohidrato.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1,2 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Spanish: Blíster unidosis perforado OPA/Alu/PVC/aluminio Envases de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Blisters perfurados de dose unitária de OPA/Alu/PVC - Alumínio.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película
Spanish: ● latidos cardíacos rápidos
Portuguese: ● batimento cardíaco rápido ● dor de estômago
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, desloratadina comprimidos tomada concomitantemente com álcool, não potenciaram a diminuição do desempenho provocado pelo álcool.
Spanish: 105 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 105 comprimidos revestidos por película
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2011.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2011.
Spanish: El EPAR completo de Desloratadine Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Desloratadine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Desloratadine Teva
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Desloratadine Teva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Desloratadine Teva.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine Teva el 24 de noviembre de 2011.
Portuguese: Em 24 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Desloratadine Teva.