FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - preobčutljivosti na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali druge sulfonilsečnine ali sulfonamide - srčnemu popuščanju ali anamnezi srčnega popuščanja (klasifikacija NYHA, stadiji I do IV) - raku mehurja ali raku mehurja v anamnezi - neraziskani makroskopski hematuriji - okvari jeter - sladkorni bolezni tipa 1 - diabetični komi - diabetični ketoacidozi - hudih motnjah ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min) - nosečnosti - dojenju (glejte poglavje 4.6)
Romanian: - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la alte sulfoniluree ori sulfonamide - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă (stadiile NYHA de la I la IV) - Neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - Hematurie macroscopică neinvestigată - Insuficiență hepatică - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) - Sarcină - Alăptare (vezi pct. 4.6)
Slovenian: Sindrom policističnih jajčnikov
Romanian: Sindrom ovarian polichistic
Slovenian: pogosti občasni makularni edem neznana neznana
Romanian: frecventă mai puțin frecventă edem macular cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută
Slovenian: Če izkusite ta simptom prvič, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: În cazul în care vă confruntați pentru prima dată cu aceste simptome, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovenian: Pioglitazon ni povzročil statistično pomembnih povišanj ravni LDL holesterola v primerjavi s placebom, pri metforminu in gliklazidu pa so opazili znižanja teh vrednosti.
Romanian: Comparativ cu placebo, pioglitazona nu a determinat creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor de HDL colesterol, fiind observate în același timp reduceri la metformină și gliclazidă.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, z dieto med jemanjem zdravila Tandemact nadaljujte.
Romanian: Dacă urmați un regim alimentar special pentru diabet zaharat, trebuie să continuați acest regim în timp ce luați Tandemact.
Slovenian: Sulfonilsečnine uravnavajo izločanje insulina z zaprtjem za ATP odvisnih kalijevih kanalčkov v membrani celic beta.
Romanian: Sulfonilureele reglează secreția de insulină, închizând canalul de potasiu sensibil la ATP din membrana celulelor beta.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravila Tandemact ne jemljete.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți utilizarea acestui medicament.
Slovenian: Rak sečnega mehurja se lahko pojavi občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții care iau Tandemact.
Slovenian: Zmanjšanje izločanja insulina, ki je fiziološki odziv na akutno telesno obremenitev, se med zdravljenjem z glimepiridom ohrani.
Romanian: Răspunsul fiziologic la exercițiile fizice intense, adică reducerea secreției de insulină, este încă prezent sub tratamentul cu glimepiridă.
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18-tedenskem preskušanju pri diabetikih tipa 2.
Romanian: Efectul pioglitazonei (monoterapie 45 mg față de placebo) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă, de 18 săptămâni, efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2.Pioglitazona a fost asociată cu o creștere importantă în greutate.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih srčnega popuščanja, ko so pioglitazon uporabljali v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Romanian: Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață, când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă.
Slovenian: O srčnem popuščanju so poročali tudi v obdobju trženja pioglitazona, in sicer pogosteje pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.4).
Romanian: După punere pe piață, a fost raportată insuficiența cardiacă la utilizarea pioglitazonei, mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Tiazolidindioni primarno zmanjšujejo insulinsko rezistenco, primarni učinek sulfonilsečnin pa je spodbujanje sproščanja insulina iz beta celic v pankreasu.
Romanian: Tiazolidinedionele acționează în principal prin reducerea rezistenței la insulină, iar sulfonilureele prin inducerea eliberării de insulină din celulele beta pancreatice.
Slovenian: Opazovano povečano tveganje za zlom pri ženskah v tej skupini podatkov na pioglitazonu je torej 0,8 zlomov na 100 bolnikovih let uporabe.
Romanian: Conform acestui set de date, excesul de risc observat pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la 100 pacient-ani de utilizare.
Slovenian: Znotraj organskih sistemov so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti, ki ji sledi padajoča resnost.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței și gravității.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Romanian: Următoarele medicamente pot diminua efectul Tandemact de reducere a valorilor zahărului din sânge.
Slovenian: Navzea zelo redki zelo redki bolečine v trebuhu zelo redki zelo redki napetost v trebuhu zelo redki zelo redki občutek polnosti v trebuhu zelo redki zelo redki
Romanian: Tulburări gastro-intestinale5 flatulență frecventă vărsături foarte rare foarte rare diaree foarte rară foarte rară greață foarte rară foarte rară durere abdominală foarte rară foarte rară presiune abdominală foarte rară foarte rară senzație de sațietate foarte rară foarte rară
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Tandemact v kombinaciji z drugimi peroralnimi antihiperglikemičnimi zdravili ali s sočasnim jemanjem glimepirida in pioglitazona ni.
Romanian: Nu există experiență din studii clinice cu alte medicamente antidiabetice orale asociate tratamentului cu Tandemact și nici cu glimepiridă și pioglitazonă administrate concomitent.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov6 Hepatitis zelo redki zelo redki okvara delovanja jeter (s holestazo in zlatenico)
Romanian: Tulburări hepatobiliare6 hepatită foarte rară foarte rară insuficiență hepatică (asociată cu colestază și icter)
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost ali siljenje na bruhanje.
Romanian: Simptomele pot include transpirație rece, oboseală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzație de foame, iritabilitate, nervozitate sau greață.
Slovenian: Študije in vitro niso dale dokazov, da pioglitazon inhibira kateri koli podtip citokroma P450.
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat că pioglitazona inhibă vreun subtip al citocromului P450.
Slovenian: V primeru zaužitja velikih količin, je indicirano izpiranje želodca, ki mu sledi zaužitje aktivnega oglja in natrijevega sulfata.
Romanian: În cazul ingestiei de cantități mari, se recomandă lavaj gastric, urmat de administrarea de cărbune activat și sulfat de sodiu.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Romanian: Următoarele medicamente pot accentua efectul Tandemact de reducere a valorilor zahărului din sânge.
Slovenian: Vendar je bila povečana incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi.
Romanian: Cu toate acestea, incidența edemului, a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute.
Slovenian: To lahko povzroči tveganje za hiperglikemijo (visoka raven sladkorja v krvi): - estrogeni, progestogeni (ženski spolni hormoni) - tiazidni diuretiki in saluretiki imenovani tudi zdravila za odvajanje vode (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - levotiroksin (za spodbujanje ščitnice) - glukokortikoidi (za zdravljenje alergij in vnetja) - klorpromazin in drugi fenotiazinski derivati (za zdravljenje hudih duševnih motenj) - adrenalin in simpatikomimetiki (za zvišanje srčnega utripa, za zdravljenje astme ali zamašenega nosu, kašlja in prehlada ali se uporabljajo v življenje-ogrožujočih nujnih primerih) - nikotinska kislina (za zdravljenje zvišane ravni holesterola) - dolgotrajna uporaba odvajal (za zdravljenje zaprtja) - fenitoin (za zdravljenje krčev) - barbiturati (za zdravljenje živčnost in težav s spanjem) - acetazolamid (za zdravljenje povišanega tlaka v očesu, ki se imenuje tudi glavkom) - diazoksid (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali nizke ravni sladkorja v krvi) - rifampicin (za zdravljenje okužb, tuberkuloze) - glukagon (za zdravljenje zelo nizkih ravni sladkorja v krvi)
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hiperglicemie (concentrații crescute de zahăr în sânge): - estrogen, progesteron (hormoni sexuali feminini) - diuretice și saluretice tiazidice (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate) - levotiroxină (pentru stimularea glandei tiroide) - glucocorticoizi (pentru tratamentul alergiilor și inflamațiilor) - clorpromazină și alte derivate ale fenotiazinei (pentru tratamentul tulburărilor mentale severe) - adrenalină și simpaticomimetice (pentru creșterea frecvenței bătăilor inimii, pentru tratamentul astmului bronșic sau congestiei nazale, tusei și răcelii sau utilizate în situații de urgență care pun viața în pericol) - acid nicotinic (pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului) - laxative utilizate pe termen lung (pentru tratamentul constipației) - fenitoină (pentru tratamentul crizelor convulsive) - barbiturice (pentru tratamentul nervozității și problemelor de somn) - azetazolomidă (pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului, numită și glaucom) - diazoxidă (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate sau a concentrațiilor scăzute de zahăr în sânge) - rifampicină (pentru tratamentul infecțiilor, tuberculozei) - glucagon (pentru tratamentul concentrațiilor foarte scăzute de zahăr în sânge)
Slovenian: Pitje alkohola lahko nepredvidljivo poveča ali zmanjša hipoglikemično delovanje glimepirida.
Romanian: Aportul de alcool etilic poate potența sau diminua acțiunea hipoglicemiantă a glimepiridei, într-un mod care nu poate fi prevăzut.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Tandemact este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Romanian: Tandemact conține lactoză monohidrat
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida4
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii4
Slovenian: Prehajanje preko krvno-možganske pregrade je počasno.
Romanian: Traversarea barierei hematoencefalice este redusă.
Slovenian: Glimepirid poveča znotrajcelično koncentracijo fruktoza-2,6-bisfosfata, kar zavira glukoneogenezo in zato s tem zavira glukoneogenezo.
Romanian: Glimepirida inhibă sinteza de glucoză la nivelul ficatului, crescând concentrația intracelulară de fructoză-2,6-bifosfat, care la rândul său inhibă gluconeogeneza.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi, je treba zdravljenje z zdravilom Tandemact prekiniti.
Romanian: În cazul apariției sarcinii, tratamentul cu Tandemact trebuie întrerupt.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Znojenje občasni preobčutljivost na svetlobo zelo redki zelo redki koprivnica2
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat hiperhidroză mai puțin frecventă fotosensibilitate foarte rară foarte rară urticarie2
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja pioglitazona in glimepirida so poročali o redkih primerih povišanja jetrnih encimov in hepatocelularne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Nekateri bolniki med jemanjem pioglitazona in sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, izkusijo naslednje neželene učinke:
Romanian: Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în perioada în care luau pioglitazonă și sulfoniluree, inclusiv glimepiridă:
Slovenian: estrogeni in progestageni, saluretiki, tiazidni diuretiki, sredstva, ki stimulirajo ščitnico, glukokortikoidi, fenotiazinski derivati, klorpromazin, adrenalin in simpatikomimetiki, nikotinska kislina (veliki odmerki) in derivati nikotinske kisline, odvajala (dolgotrajna uporaba), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati in rifampicin acetozolamid
Romanian: estrogeni și progestogeni saluretice, diuretice tiazidice medicamente de stimulare a glandei tiroide, glucocorticoizi, derivați ai fenotiazinei, clorpromazină adrenalină și simpaticomimetice, acid nicotinic (în doze mari) și derivați ai acidului nicotinic laxative (utilizare pe termen lung) fenitoină, diazoxidă glucagon, barbiturice și rifampicină acetozolamidă
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Tandemact 30 mg/2 mg comprimate
Slovenian: redki redki
Romanian: rare rare
Slovenian: Bolnike je treba opazovati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povišanja telesne mase ali edemov; posebno tiste z zmanjšano srčno rezervo.
Romanian: Pacienții trebuie ținuți sub observație, mai ales cei cu fracție de ejecție redusă, pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă, creștere în greutate sau apariția edemelor.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralcem citokroma P450 2C8) povzroči 3-kratno povečanje AUC pioglitazona.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) determină o creștere de 3 ori a ASC a pioglitazonei.
Slovenian: Simptomi so lahko hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost, siljenje na bruhanje, koma ali krči.
Romanian: Simptomele pot include transpirație rece, oboseală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzație de foame, iritabilitate, nervozitate, greață, comă sau convulsii.
Slovenian: 6 Jetrni encimi se lahko zvišajo.
Romanian: 6 Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice.
Slovenian: Zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija se lahko pojavijo redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Rar (≥1/10000 și <1/1000) pot apărea trombocitopenie, leucopenie, eritrocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică și pancitopenie moderate până la severe (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) determină o scădere cu 54% a ASC a pioglitazonei.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 45 mg/4 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 125 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 125 mg (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 177 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 177 mg (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je treba zdravilo ukiniti.
Romanian: În cazul în care se observă apariția icterului, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 214 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 214 mg (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete Tandemact 30 mg/4 mg tablete Tandemact 45 mg/4 mg tablete pioglitazon/glimepirid
Romanian: Tandemact 30 mg/2 mg comprimate Tandemact 30 mg/4 mg comprimate Tandemact 45 mg/4 mg comprimate pioglitazonă/glimepiridă
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 30 mg/2 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Romanian: De asemenea, acestea pot masca semnele hipoglicemiei și, deci,
Slovenian: neznana neznana izpuščaj2
Romanian: cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută prurit2
Slovenian: Povprečni razpolovni čas dominantnega seruma je približno 5 do 8 ur, kar je pomembno za serumske koncentracije pod pogoji večkratnega odmerjanja.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică, care are relevanță pentru concentrațiile plasmatice la doze multiple, este de aproximativ 5-8 ore.
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije kože, npr. srbenje,
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată, cum sunt pruritul, erupția cutanată și urticaria.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 30 mg/4 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so ta stanja ponavadi reverzibilna.
Romanian: În general, acestea sunt reversibile la întreruperea tratamentului.
Slovenian: Znaki adrenergične protiregulacije na hipoglikemijo se lahko pod vplivom simpatikolitičnih učinkovin kot so zaviralci beta, klonidin, gvanetidin in reserpin, zmanjšajo ali izginejo.
Romanian: Sub influența substanțelor active simpatolitice, cum sunt beta-blocantele, clonidina, guanetidina și rezerpina, semnele de reacție adrenergică compensatorie la hipoglicemie pot fi reduse sau absente.
Slovenian: Ob jemanju katere izmed naslednjih učinkovin se lahko poveča učinek na znižanje koncentracije glukoze v krvi, zato lahko v nekaterih primerih pride do hipoglikemije:
Romanian: Poate apărea potențarea efectului de scădere a glucozei din sânge și, prin urmare, în unele situații poate apărea hipoglicemia, în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active, de exemplu:
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Comprimatele conțin lactoză monohidrat și, prin urmare, nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni) pri odraslih, ko metformin ni primeren.
Romanian: Acesta se utilizează la adulți atunci când metformina nu este potrivită pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tandemact
Romanian: Tandemact împreună cu alte medicamente
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo ali povečajo učinek zdravila Tandemact na raven sladkorja v krvi.
Romanian: Spuneți aceasta deoarece unele medicamente pot diminua sau accentua efectul Tandemact asupra valorii zahărului din sângele dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Tandemact
Romanian: Tandemact
Slovenian: Za oceno časa do neuspeha zdravljenja (definirano kot pojav HbA1c ≥ 8,0% po prvih šest mesecih zdravljenja) so klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapiji podaljšali na dve leti.
Romanian: Un studiu clinic efectuat cu pioglitazonă față de gliclazidă ca monoterapie a fost prelungit până la doi ani, pentru evaluarea intervalului de timp până la eșuarea tratamentului (definită prin valoarea de HbA1c ≥ 8,0% după primele șase luni de tratament).
Slovenian: V obsežnem naboru genotoksičnih raziskav in vivo ter in vitro pioglitazon ni imel genotoksičnega potenciala.
Romanian: Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro.
Slovenian: EMA/332133/2016 EMEA/H/C/000680
Romanian: EMA/332133/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000680
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tandemact, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. januarja 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 ianuarie 2007.
Slovenian: Tableto je treba pogoltniti celo z malo vode.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu puțină apă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tandemact
Romanian: Alte informații despre Tandemact
Slovenian: Njihove ravni HbA1c so z izhodiščne vrednosti nad 7,5 % padle od 1,22 do 1,64 %.
Romanian: Concentrațiile de HbA1c ale pacienților au scăzut de la o valoare inițială de peste 7,5% cu o valoare cuprinsă între 1,22 și 1,64%.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tandemact je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tandemact este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg pioglitazona in 2 mg ali 4 mg glimepirida oziroma 45 mg pioglitazona in 4 mg glimepirida).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (30 mg pioglitazonă și 2 sau 4 mg glimepiridă sau 45 mg pioglitazonă și 4 mg glimepiridă).
Slovenian: Ker je pioglitazon v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 pod imenom Actos in ker se glimepirid uporablja v že odobrenih zdravilih v EU, je družba predložila podatke iz predhodnih študij in objavljene literature.
Romanian: Deoarece pioglitazona este aprobată în Uniunea Europeană (UE) din anul 2000 sub denumirea de Actos, iar glimepirida este deja utilizată în medicamente autorizate în UE, compania a prezentat date obținute în studii anterioare și din literatura de specialitate publicată.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tandemact?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tandemact?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tandemact je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Romanian: Tratamentul cu Tandemact trebuie revizuit după trei până la șase luni și trebuie oprit la pacienții cărora nu le aduce suficiente beneficii.
Slovenian: Vsaj 64 % zdravljenih bolnikov je bilo razvrščenih med „odzivne bolnike", ker so njihove ravni Hb1Ac med trajanjem študije padle za vsaj 0,6 % izhodiščne vrednosti, ali pa so njihove ravni HbA1c ob koncu študije znašale 6,1 % ali manj.
Romanian: Cel puțin 64% din pacienții tratați au fost clasificați ca „respondenți", dat fiind că propriile concentrații de HbA1c fie au scăzut pe parcursul studiilor cu cel puțin 0,6% față de valoarea inițială, fie au ajuns la 6,1% sau mai puțin la finalul studiilor.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tandemact preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tandemact, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta enkrat dnevno tik pred ali med prvim dnevnim obrokom.
Romanian: Doza obișnuită de Tandemact este de un comprimat pe zi, administrat chiar înainte de prima masă a zilei sau în timpul acesteia.
Slovenian: Tandemact pioglitazon in glimepirid
Romanian: Tandemact pioglitazonă și glimepiridă
Slovenian: V te študije je bilo vključenih 1 390 bolnikov, ki so pioglitazon dodajali svojemu že obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino.
Romanian: Studiile au cuprins 1 390 de pacienți cărora li s-a adăugat pioglitazonă la tratamentul existent cu o sulfoniluree.