FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Seroquel se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:
Portuguese: Seroquel pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
Spanish: • Empeoramiento de la diabetes pre-existente.
Portuguese: • Agravamento da diabetes pré-existente.
Spanish: En tal caso, se debe interrumpir el tratamiento con quetiapina y se debe proporcionar el tratamiento médico apropiado.
Portuguese: Neste caso, o tratamento com quetiapina deve ser interrompido e instituído tratamento médico adequado.
Spanish: Estos datos no establecen una relación causal entre el tratamiento con quetiapina y el fallecimiento de pacientes de edad avanzada con demencia.
Portuguese: Estes dados não permitem estabelecer uma relação causal entre o tratamento com quetiapina e a morte de doentes idosos com demência.
Spanish: Episodios Depresivos Mayores en el TDM
Portuguese: Episódios depressivos major na PDM
Spanish: Taquicardia palpitaciones
Portuguese: Taquicardia palpitações
Spanish: Se han observado efectos relacionados con elevación de los niveles de prolactina en ratas, aunque estos no son directamente relevantes para los humanos (ver sección 5.3 datos preclínicos).
Portuguese: Verificaram-se efeitos relacionados com o aumento dos níveis de prolactina em ratos, embora estes não sejam diretamente relevantes para o humano (ver secção 5.3 dados pré-clínicos).
Spanish: Envase combinado
Portuguese: Embalagem combinada
Spanish: Qué es Seroquel y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Seroquel e para que é utilizado
Spanish: Todos los comprimidos de liberación prolongada tienen forma de cápsula y están marcados con XR y la dosificación.
Portuguese: Todos os comprimidos de libertação prolongada têm forma de cápsula e têm a gravação XR e a dose.
Spanish: Se debe evitar la epinefrina y dopamina, ya que la estimulación beta puede empeorar la hipotensión en el marco de un bloqueo alfa inducido por quetiapina.
Portuguese: A epinefrina e a dopamina devem ser evitadas, pois a estimulação beta pode agravar a hipotensão no bloqueio alfa induzido pela quetiapina.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Spanish: Se demostró además la eficacia de Seroquel XR de forma significativa frente a placebo en un estudio adicional de 3 semanas.
Portuguese: A eficácia de Seroquel XR foi adicionalmente demonstrada de modo significativo versus placebo num estudo adicional de 3 semanas.
Spanish: • Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
Portuguese: • Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).
Spanish: Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Portuguese: Se tem pensamentos de autoflagelação ou de cometer suicídio em qualquer momento, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con medicamentos cardiovasculares frecuentemente utilizados.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais de interações com os medicamentos cardiovasculares vulgarmente utilizados.
Spanish: Además, no se han estudiado más allá de las 26 semanas las implicaciones de seguridad a largo plazo del tratamiento con quetiapina sobre el crecimiento y la maduración.
Portuguese: Adicionalmente, as implicações a longo prazo relativas à segurança do tratamento com quetiapina, no crescimento e maturação, não foram estudadas para além das 26 semanas.
Spanish: El tratamiento con quetiapina se debe reevaluar en pacientes con sospecha de cardiomiopatía o miocarditis.
Portuguese: O tratamento com quetiapina deve ser reavaliado em doentes com suspeita de cardiomiopatia ou miocardite.
Spanish: Para estos pacientes, la disminución máxima media de hemoglobina en cualquier momento fue de -1,50 g/dL.
Portuguese: Para esses doentes, a diminuição média máxima da hemoglobina em qualquer momento foi -1,50 g/dL.
Spanish: Los pacientes con obstrucción intestinal/íleo se deben controlar con una monitorización estrecha y atención de urgencia.
Portuguese: Os doentes com obstrução intestinal/íleo devem ser tratados com monitorização cuidadosa e tratamento urgente.
Spanish: • Rotura de las fibras musculares y dolor en los músculos (rabdomiolisis).
Portuguese: • Lesão das fibras musculares e dores nos músculos (rabdomiólise).
Spanish: Se recomienda la confirmación de los resultados cuestionables de la detección por inmunoensayo mediante una técnica cromatográfica apropiada.
Portuguese: Os resultados questionáveis de imunoensaios de rastreio devem ser confirmados por uma técnica cromatográfica apropriada.
Spanish: Para el tratamiento de la esquizofrenia, Seroquel se debe administrar dos veces al día.
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia, Seroquel deve ser administrado duas vezes por dia.
Spanish: Quetiapina se absorbe bien tras la administración oral.
Portuguese: A quetiapina é bem absorvida após administração oral.
Spanish: Se aconseja un control clínico adecuado de acuerdo con las guías para el uso de antipsicóticos.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização clínica adequada de acordo com as recomendações utilizadas para o uso de antipsicóticos.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan o utilicen maquinaria hasta que se conozca la susceptibilidad individual.
Portuguese: Portanto, deve-se recomendar aos doentes para não conduzirem nem operarem máquinas até ser conhecida a sua suscetibilidade individual.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros, sin partirse, masticarse o triturarse.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, mastigados ou esmagados.
Spanish: Esto podría aumentar la aparición de lesiones accidentales (caídas), especialmente en los pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Este efeito pode aumentar a ocorrência de ferimentos acidentais (quedas), especialmente na população idosa.
Spanish: • Falta de aliento.
Portuguese: • Falta de ar.
Spanish: • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
Portuguese: • Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos.
Spanish: • Vómitos.
Portuguese: • Vómito.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com mais frequência em crianças e adolescentes, ou não foram observadas em adultos:
Spanish: Seroquel XR alcanza concentraciones plasmáticas máximas de quetiapina y de norquetiapina aproximadamente 6 horas después de su administración (Tmax).
Portuguese: Seroquel XR atinge picos de concentrações plasmáticas de quetiapina e norquetiapina aproximadamente 6 horas após a administração (Tmáx).
Spanish: En ensayos abiertos, en pacientes con esquizofrenia, quetiapina fue efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en pacientes que mostraron una respuesta al tratamiento inicial, lo que sugiere una eficacia a largo plazo.
Portuguese: Em estudos abertos, em doentes com esquizofrenia, a quetiapina foi eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapêutica em doentes que apresentaram uma resposta inicial ao tratamento, o que sugere alguma eficácia a longo prazo.
Spanish: • Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
Portuguese: • Inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia).
Spanish: Primer trimestre
Portuguese: Primeiro trimestre
Spanish: Astenia leve, edema periférico, irritabilidad, pirexia
Portuguese: Astenia ligeira, edema periférico, irritabilidade, pirexia
Spanish: La biodisponibilidad de quetiapina no está significativamente afectada por la administración con alimentos.
Portuguese: A biodisponibilidade da quetiapina não é afetada significativamente pela administração juntamente com alimentos.
Spanish: La moderada cantidad de datos publicados sobre embarazos de riesgo (por ejemplo, entre 300-1000 resultados de embarazos), incluidas las notificaciones individuales y algunos estudios observacionales, no sugieren un aumento del riesgo de malformaciones debido al tratamiento.
Portuguese: A quantidade moderada de dados publicados de exposição durante a gravidez (ou seja, entre 300-1.000 resultados de gravidez), incluindo notificações individuais e alguns estudos observacionais não sugere um risco acrescido de malformações devido ao tratamento.
Spanish: Se ha notificado pancreatitis en ensayos clínicos y durante la experiencia postcomercialización.
Portuguese: A pancreatite tem sido notificada em ensaios clínicos e durante a fase de pós-comercialização.
Spanish: Se deben controlar los cambios de lípidos de una manera clínicamente apropiada.
Portuguese: As alterações de lípidos deverão ser geridas como apropriado clinicamente.
Spanish: Seroquel XR está indicado para: • el tratamiento de la esquizofrenia
Portuguese: Seroquel XR está indicado para: • tratamento da Esquizofrenia
Spanish: • Desmayo (podría dar lugar a caídas).
Portuguese: • Desmaio (pode dar origem a quedas).
Spanish: Menos del 1% de los pacientes tuvo un aumento hasta un nivel de prolactina >100 µg/L.
Portuguese: Menos de 1% dos doentes tiveram um aumento do nível de prolactina para >100 μg/L.
Spanish: • Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Portuguese: • Uma condição grave com desenvolvimento de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson).
Spanish: Si bien no se ha investigado la prevención de la absorción en la sobredosis, el lavado gástrico puede estar indicado en intoxicaciones graves y si fuera posible realizarlo en una hora tras la ingestión.
Portuguese: Enquanto a prevenção da absorção em casos de sobredosagem não foi investigada, a lavagem gástrica pode ser indicada em casos de envenenamento grave e, se possível, deve ser efetuada até uma hora após a ingestão.
Spanish: No se dispone de datos sobre la incidencia de convulsiones en pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à incidência de convulsões em doentes com história de doença convulsiva.
Spanish: Debido a la falta de datos sólidos, se debe tomar una decisión para interrumpir la lactancia o para interrumpir el tratamiento con Seroquel, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Portuguese: Devido à ausência de dados robustos, deve tomar-se a decisão de suspender a amamentação ou o tratamento com Seroquel, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de neutropenia en pacientes que presenten infección o fiebre, particularmente en ausencia de factor(es) de predisposición obvios, y se debe controlar de manera clínicamente apropiada.
Portuguese: A neutropenia deve ser considerada em doentes que se apresentem com infeção ou febre, particularmente na ausência de fatores de predisposição óbvios e, deve ser tratada de forma clinicamente apropriada.
Spanish: La evidencia disponible de los ensayos clínicos controlados con placebo se presenta en las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Portuguese: A evidência disponível com base em ensaios clínicos controlados com placebo encontra-se referida nas secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.
Spanish: Tampoco está recomendado consumir zumo de pomelo durante el tratamiento con quetiapina.
Portuguese: Também não é recomendado o consumo de sumo de toranja durante a terapêutica com quetiapina.
Spanish: La incidencia de cambios recíprocos, potencialmente significativos desde el punto de vista clínico, de ambas T3 o T4 y TSH fue rara en estos ensayos, y los cambios observados en los niveles de hormonas tiroideas no se asociaron a hipotiroidismo clínicamente sintomático.
Portuguese: A incidência de alterações recíprocas, com potencial clinicamente significativo de T3 ou T4 e TSH nestes estudos foram raras, e as alterações observadas nos níveis das hormonas da tiroide não foram associadas ao hipotiroidismo clinicamente sintomático.
Spanish: No hubo diferencia en la magnitud del efecto entre los pacientes que recibieron 300 mg de Seroquel liberación inmediata y los que recibieron la dosis de 600 mg.
Portuguese: Não se verificou diferença na magnitude do efeito entre os doentes que receberam 300 mg de Seroquel IR e aqueles que receberam uma dose de 600 mg.
Spanish: Aumento del apetito Trastornos del sistema nervioso Síntomas extrapiramidales3,4
Portuguese: Aumento do apetite Doenças do sistema nervoso Sintomas extrapiramidais3,4
Spanish: Estos efectos fueron evidentes en los niveles de exposición materna similares o ligeramente por encima de aquellos en los humanos a la dosis terapéutica máxima.
Portuguese: Estes efeitos estiveram presentes em casos de exposição materna a níveis similares ou ligeiramente superiores à dos humanos com a dose terapêutica máxima.
Spanish: Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Seroquel.
Portuguese: Foi observado aumento de peso em doentes a tomar Seroquel.
Spanish: • Nariz taponada.
Portuguese: • Nariz entupido.
Spanish: Este incremento en el aclaramiento redujo, por término medio, la exposición sistémica a quetiapina (determinada mediante el AUC) hasta un 13% en comparación a la exposición durante la administración de quetiapina sola, aunque en algunos pacientes se observó un efecto mayor.
Portuguese: Este aumento da depuração reduziu a exposição sistémica à quetiapina (de acordo com a AUC) para uma média de 13% da exposição registada durante a administração de quetiapina isoladamente, embora tenha sido observado um efeito superior em alguns doentes.
Spanish: • Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.
Portuguese: • Tem, ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicamentos está associado à formação de coágulos sanguíneos.
Spanish: Neutropenia grave y agranulocitosis:
Portuguese: Neutropenia grave e agranulocitose:
Spanish: • Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).
Portuguese: • Teve alguma vez um ataque epilético (convulsões).
Spanish: Hipotensión ortostática:
Portuguese: Hipotensão ortostática:
Spanish: • Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste.
Portuguese: • Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste.
Spanish: Es importante que para el tratamiento de mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
Portuguese: É importante que seja utilizada a dose eficaz mais baixa como terapêutica de manutenção.
Spanish: Quetiapina se metaboliza ampliamente en el hígado.
Portuguese: A quetiapina é extensamente metabolizada pelo fígado.
Spanish: Insuficiencia renal: No se requiere ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: Compromisso renal: Não é necessário efetuar ajuste posológico em doentes com compromisso renal.
Spanish: El aclaramiento plasmático medio de quetiapina se reduce en aproximadamente un 25% en personas con insuficiencia hepática conocida (cirrosis alcohólica estable).
Portuguese: A depuração plasmática média da quetiapina reduz-se em aproximadamente 25% em indivíduos com compromisso hepático conhecido (cirrose alcoólica estável).
Spanish: En base a los informes publicados, los pacientes con delirium y agitación y un claro síndrome anticolinérgico pueden ser tratados con fisostigmina, 1-2 mg (bajo monitorización ECG continua).
Portuguese: Com base na literatura publicada, os doentes com delírio, agitação e síndrome anticolinérgico evidente podem ser tratados com fisostigmina, 1-2 mg (sob monitorização eletrocardiográfica contínua).
Spanish: La depresión se asocia a un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio, autolesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio).
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, autoflagelação e suicídio (eventos relacionados com o suicídio).
Spanish: En un estudio en el que se evaluaron los efectos de los alimentos sobre la biodisponibilidad de quetiapina, se observó que una comida rica en grasas producía aumentos estadísticamente significativos en la Cmax y en el AUC de Seroquel XR de aproximadamente el 50% y el 20%, respectivamente.
Portuguese: Num estudo para avaliar o efeito dos alimentos na biodisponibilidade da quetiapina, verificou-se que uma refeição com elevado teor de gordura causou aumentos estatisticamente significativos na Cmáx e AUC de Seroquel XR, de aproximadamente 50% e 20%, respetivamente.
Spanish: Síntomas extrapiramidales:
Portuguese: Sintomas extrapiramidais:
Spanish: En estos pacientes pueden ser necesarios ajustes de dosis (ver sección 4.2).
Portuguese: Nestes doentes, poderá ser necessário efetuar ajustes de dose (ver secção 4.2).
Spanish: Además, para los comprimidos de 25 mg está registrado el tamaño de envase de 6 comprimidos.
Portuguese: Adicionalmente, para a dosagem de 25 mg estão registadas embalagens de 6 comprimidos.
Spanish: Cuando se compara Seroquel XR con Seroquel liberación inmediata, el AUC del metabolito norquetiapina es un 18% inferior.
Portuguese: Quando Seroquel XR é comparado com Seroquel comprimidos de libertação imediata, a AUC do metabolito ativo norquetiapina é 18% inferior.
Spanish: Las semividas de eliminación de quetiapina y de norquetiapina son de aproximadamente 7 y 12 horas, respectivamente.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da quetiapina e da norquetiapina é de aproximadamente 7 e 12 horas, respetivamente.
Spanish: Las incidencias de las RAMs asociadas al tratamiento con quetiapina, se tabulan a continuación (Tabla 1) según el formato recomendado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS Grupo de Trabajo III; 1995).
Portuguese: A incidência de RAMs associadas à terapêutica com quetiapina, está indicada na tabela seguinte (Tabela 1), de acordo com o formato recomendado pelo Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Spanish: La dimensión del efecto de las dosis de 600 mg y de 800 mg fue mayor que la de la dosis de 400 mg.
Portuguese: A dimensão do efeito com as doses de 600 mg e 800 mg foi superior ao efeito com a dose de 400 mg.
Spanish: En cambio, una comida baja en grasas no tuvo un efecto significativo ni en la Cmax ni en el AUC de quetiapina.
Portuguese: Comparativamente, uma refeição ligeira não causou efeito significativo na Cmáx ou na AUC da quetiapina.
Spanish: Ha habido notificaciones de resultados falsos positivos en enzimoinmunoensayos para metadona y antidepresivos tricíclicos en pacientes que han tomado quetiapina.
Portuguese: Foram notificados resultados de falsos positivos em imunoensaios enzimáticos para a metadona e antidepressivos tricíclicos em doentes a tomar quetiapina.
Spanish: Se estudió la eficacia y seguridad de Seroquel en un estudio controlado con placebo de 3 semanas de duración para el tratamiento de la manía (n = 284 pacientes de los EE.UU., de entre 10-17 años de edad).
Portuguese: A eficácia e a segurança de Seroquel foram avaliadas num estudo de 3 semanas controlado com placebo no tratamento da mania (n= 284 doentes dos EUA, idades 10-17).
Spanish: La mayoría de los casos de neutropenia grave han tenido lugar en los dos primeros meses tras el comienzo del tratamiento con quetiapina.
Portuguese: A maioria dos casos de neutropénia grave ocorreu nos dois meses após início da terapêutica com quetiapina.
Spanish: Estreñimient o, dispepsia, vómitos
Portuguese: Obstipação, dispepsia, vómito
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 600 mg.
Portuguese: Doentes específicos podem beneficiar da dose de 600 mg.
Spanish: La incidencia de cambios en TSH fue del 3,2% para quetiapina frente al 2,7% para placebo.
Portuguese: A incidência das alterações na TSH foi de 3,2% para quetiapina versus 2,7% para placebo.
Spanish: Un segundo estudio no demostró un efecto aditivo a la semana 6.
Portuguese: Um segundo estudo não demonstrou um efeito aditivo às 6 semanas.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 600 mg, no obstante, si está justificado clínicamente se puede aumentar la dosis hasta 800 mg al día.
Portuguese: A dose diária recomendada é 600 mg, embora se clinicamente justificada a dose pode ser aumentada para 800 mg diariamente.
Spanish: Estos pacientes deben tener un RGB y conseguir un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de inmediato, especialmente en ausencia de factores de predisposición.
Portuguese: Estes doentes devem fazer, prontamente, a WBC e determinação do número absoluto de neutrófilos (ANC), especialmente na ausência de fatores de predisposição.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN AstraZeneca
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO AstraZeneca
Spanish: • Nefazodona (para la depresión).
Portuguese: • Nefazodona (para a depressão).
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio controlado con placebo de 6 semanas de duración para el tratamiento de la esquizofrenia (n = 222 pacientes, con edades entre 13-17 años).
Portuguese: Adicionalmente, foi efetuado um ensaio a 6 semanas controlado com placebo no tratamento da esquizofrenia (n = 222 doentes, idades 13-17).
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Seroquel
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Seroquel
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 8 comprimidos recubiertos con película Envase combinado
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 8 comprimidos revestidos por película Embalagem combinada
Spanish: Una extensión de tratamiento abierto de 26 semanas de los ensayos en fase aguda (n = 380 pacientes), con Seroquel dosificado de forma flexible a 400-800 mg/día, proporcionó datos adicionales de seguridad.
Portuguese: Uma extensão aberta do estudo de 26 semana dos estudos agudos (n=380 doentes), com Seroquel em dose flexível entre 400-800 mg/dia, forneceu dados de segurança adicionais.
Spanish: Alrededor del 45% de la población de pacientes tenía un diagnóstico adicional de TDAH (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad).
Portuguese: Aproximadamente 45% da população de doentes teve um diagnóstico adicional de Perturbação de Défice de Atenção com Hiperatividade.
Spanish: No se dispone de información para Seroquel XR en niños y adolescentes.
Portuguese: Não existe informação disponível para Seroquel XR em crianças e adolescentes.
Spanish: Seroquel contiene una sustancia denominada quetiapina.
Portuguese: Seroquel contém uma substância designada por quetiapina.
Spanish: No use fisostigmina en caso de arritmias, cualquier grado de bloqueo cardiaco o ampliación del QRS.
Portuguese: A fisostigmina não deve ser utilizada em casos de disritmia, em qualquer grau de bloqueio cardíaco ou alongamento da curva QRS.
Spanish: La farmacocinética de quetiapina y de norquetiapina es lineal y proporcional a la dosis para dosis de hasta 800 mg administradas una vez al día.
Portuguese: A farmacocinética da quetiapina e da norquetiapina são lineares e proporcionais à dose para doses até 800 mg administradas uma vez por dia.