FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes efter behov til behandling af blødningsepisoder og bruges også til forebyggelse og behandling af blødning under operative indgreb.
Croatian: Primjenjuje se prema potrebi za liječenje epizoda krvarenja, a koristi se i za sprječavanje i liječenje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Danish: Ved 15 større og mindre operative indgreb, der fandt sted i løbet af studiet, blev Veyvondi vurderet som fremragende eller godt til forebyggelse af blødningsepisoder i alle 15 tilfælde.
Croatian: U 15 većih i manjih kirurških zahvata koji su provedeni tijekom ispitivanja, Veyvondi je bio ocijenjen kao odličan ili dobar za sprječavanje epizoda krvarenja u svih 15 kirurških zahvata.
Danish: Hvordan virker Veyvondi?
Croatian: Kako djeluje Veyvondi?
Danish: Veyvondi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med blødersygdomme.
Croatian: Veyvondi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja krvarenja.
Danish: For mere information om brug af Veyvondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Veyvondi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veyvondi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Veyvondi?
Danish: Veyvondi indeholder det aktive stof vonicog alfa.
Croatian: Veyvondi sadržava djelatnu tvar vonikog alfa.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med Veyvondi: overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer i forbindelse med blodpropdannelse i blodkarrene), udvikling af antistoffer mod von Willebrand-faktor, hvorved medicinen holder op med at virke og kontrollen med blødningerne forringes.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Veyvondi mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), tromboembolijski poremećaji (problemi zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama), razvoj inhibitora (protutijela) protiv von Willebrandovog faktora što uzrokuje prestanak djelovanja lijeka i rezultira gubitkom kontrole krvarenja.
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor, et protein, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
Croatian: U bolesnika s von Willebrandovom bolešću postoji manjak von Willebrandovog faktora, bjelančevine potrebne za normalno zgrušavanje krvi, a posljedica je njihova veća sklonost krvarenju.
Danish: Det erstatter det manglende protein og medvirker derved til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Croatian: Ona nadomješta bjelančevinu koji nedostaje i time pomaže zgrušavanju krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Danish: Hvad er Veyvondi, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Veyvondi i za što se primjenjuje?
Danish: Veyvondis gavnlige effekt til kontrol af blødning er påvist i to hovedstudier af 52 patienter med von Willebrands sygdom.
Croatian: Koristi lijeka Veyvondi u kontroli krvarenja utvrđene su u dva glavna ispitivanja u koja su bila uključena 52 bolesnika s von Willebrandovom bolešću.
Danish: Det første studie omfattede 37 patienter, der fik Veyvondi til behandling af blødningsepisoder.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 37 bolesnika koji su primili Veyvondi za liječenje epizoda krvarenja.
Danish: Veyvondi er et lægemiddel til kontrol af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom (en arvelig blødersygdom), der ikke kan behandles med lægemidlet desmopressin, eller hos hvem desmopressin ikke virker.
Croatian: Veyvondi je lijek koji se koristi za kontrolu krvarenja u bolesnika s von Willebrandovom bolešću (nasljedni poremećaj krvarenja) koji se ne mogu liječiti drugim lijekom pod nazivom desmopresin ili kada liječenje desmopresinom nije učinkovito.
Danish: 95 % af patienterne (20 ud af 22) havde gavn af behandling med Veyvondi.
Croatian: Liječenje lijekom Veyvondi bilo je uspješno u 95 % bolesnika (20 od 22).
Danish: Veyvondi er også effektivt til at forebygge og behandle operationsrelateret blødning.
Croatian: Lijek Veyvondi bio je učinkovit i u sprječavanju i liječenju krvarenja povezanog s kirurškim zahvatom.
Danish: Det er påvist, at Veyvondi er effektivt til behandling af blødningsepisoder hos patienter med von Willebrands sygdom.
Croatian: Pokazalo se da lijek Veyvondi učinkovito liječi epizode krvarenja u bolesnika s von Willebrandovom bolešću.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Veyvondi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Veyvondi må ikke gives til patienter, der har haft allergiske reaktioner over for muse- eller hamsterproteiner.
Croatian: Veyvondi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju alergijske reakcije na bjelančevine miša ili hrčka.
Danish: Veyvondi fås som pulver og solvens, der blandes sammen til en injektionsvæske, som indgives i en vene.
Croatian: Lijek Veyvondi dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Danish: Hvordan anvendes Veyvondi?
Croatian: Kako se Veyvondi koristi?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dog vurderet, at Veyvondi som anden lignende medicin kun bør anvendes, når desmopressin (standardbehandlingen ved von Willebrands sygdom) ikke kan anvendes eller ikke virker tilstrækkeligt.
Croatian: Međutim, kao i za slične lijekove, EMA je zaključila da se Veyvondi smije primjenjivati samo kada se ne može primjenjivati desmopresin (glavna terapija protiv von Willebrandove bolesti) ili kada on ne djeluje dovoljno dobro.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Veyvondi fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Veyvondi potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det vil din læge undersøge.
Croatian: To će provjeriti Vaš liječnik.
Danish: 2304 Orth an der Donau ØSTRIG
Croatian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Danish: EXP: Bruges straks eller inden for 3 timer efter rekonstitution.
Croatian: EXP: Koristiti odmah nakon ili unutar 3 sata od rekonstitucije.
Danish: Kasseres efter tre timer.
Croatian: Bacite nakon tri sata.
Danish: Tlf.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Danish: Filtrering påvirker ikke dosisberegningerne.
Croatian: Filtracija ne utječe na izračun doze.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet bruges med det samme.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek je potrebno odmah upotrijebiti.
Danish: Vask hænder, og tag rene undersøgelseshandsker på (brug af handsker er valgfri).
Croatian: Operite ruke i navucite čiste rukavice za pregled (korištenje rukavica nije obavezno).
Danish: Neutraliserende antistoffer (inhibitorer)
Croatian: Neutralizirajuća antitijela (inhibitori)
Danish: I alle sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialcenter for hæmofili.
Croatian: U svim takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Danish: ATC-kode: B02BD10
Croatian: ATK oznaka: B02BD10
Danish: Mangel på VWF øger tendensen til blødning.
Croatian: Nedostatak VWF-a povećava sklonosti krvarenju.
Danish: IR ved Cmax c
Croatian: IR pri Cmaks c
Danish: Hvis disse inhibitorer opstår, kan tilstanden komme til udtryk som utilstrækkeligt klinisk respons.
Croatian: Ako se pojave takvi inhibitori, to se stanje može očitovati kao neadekvatan klinički odgovor.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution:
Croatian: Vijek trajanja nakon rekonstitucije:
Danish: Mindste varighed af behandling
Croatian: Minimalno trajanje liječenja
Danish: Denne virkning indtræffer umiddelbart og skyldes i væsentlig grad proteinets polymeriseringsgrad.
Croatian: Taj se učinak odmah javlja i poznato je da uvelike ovisi o razini polimerizacije proteina.
Danish: Hver 12.-24. time/hver anden dag
Croatian: Svakih 12 - 24 h / svaki drugi dan
Danish: Det bruges, når behandling med en anden medicin, desmopressin, ikke virker eller ikke kan gives.
Croatian: Koristi se kada liječenje drugim lijekom, desmopresinom, nije učinkovito ili se ne može primijeniti.
Danish: I alle tre studier blev forsøgspersonerne evalueret, mens der ikke forekom blødninger.
Croatian: U sva tri ispitivanja ispitanici su ocjenjivani u stanju bez krvarenja.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Hvis du tidligere har haft problemer med blodpropper eller tilstoppede blodårer (tromboemboliske komplikationer), skal du straks fortælle det til lægen.
Croatian: Ako ste ranije imali problema s krvnim ugršcima ili začepljenom žilom (tromboembolijske komplikacije), odmah obavijestite liječnika.
Danish: Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af uvis størrelse, er det ikke altid muligt at give en pålidelig vurdering af hyppigheden eller fastlægge en årsagssammenhæng med eksponeringen for medicinen.
Croatian: S obzirom da su te reakcije prijavljene dobrovoljno iz populacije neodređene veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročnu povezanost s izloženosti lijeku.
Danish: Det er ikke ualmindeligt, at der er nogle få flager eller partikler tilbage i hætteglasset med lægemiddel efter rekonstitution.
Croatian: Nije neuobičajena pojava nekoliko pahuljica ili čestica u bočici lijeka nakon rekonstitucije.
Danish: Fremstiller Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Østrig
Croatian: Proizvođač Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Beč Austrija
Danish: Patienter, der udvikler inhibitorer
Croatian: Bolesnici koji razviju inhibitore
Danish: I de 2 spontane tilfælde rapporteret efter markedsføringen forsvandt symptomerne, og patienterne kom sig helt på 20 minutter til 4 timer efter infusionens ophør.
Croatian: U prijavljena 2 spontana slučaja nakon stavljanja lijeka u promet, simptomi su se povukli, a pacijenti u potpunosti oporavili u 20 minuta do 4 sata nakon prekida infuzije.
Danish: - Fortsæt med den næste infusion som planlagt, og fortsæt derefter som anvist af lægen.
Croatian: - Nastavite sa sljedećom Infuzijom prema rasporedu, onako kako Vam je preporučio liječnik.
Danish: Desuden er der efter markedsføringen blevet rapporteret om ét spontant tilfælde af DVT hos en ældre patient.
Croatian: Nadalje, nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je jedna spontana prijava DVT-a za starijeg pacijenta.
Danish: Lægen beregner den dosis, der er mest passende for dig, hvor ofte du skal have VEYVONDI og hvor længe.
Croatian: Vaš će liječnik izračunati dozu lijeka koja Vam najbolje odgovara, koliko često trebate primiti VEYVONDI i koliko dugo.
Danish: Kontrollér, at al solvensen er overført.
Croatian: Provjerite da se otapalo potpuno prenijelo.
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je provesti standardnu medicinsku terapiju šoka.
Danish: Dosis baseret på legemsvægt kan kræve justering hos undervægtige eller overvægtige patienter.
Croatian: Doza koja se temelji na tjelesnoj težini može zahtijevati prilagodbu u bolesnika s premalenom ili prekomjernom težinom.
Danish: Sørg for ikke at røre ved den gennemsigtige plastikspids.
Croatian: Pazite da ne dotičete prozirni plastični šiljak.
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og svimmelhed, kræver akut behandling omgående.
Croatian: Teški simptomi, uključujući poteškoće pri disanju i omaglicu, zahtijevaju hitno medicinsko liječenje.
Danish: - Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Croatian: - Lijek je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Behandling af blødningsepisoder (behandling efter behov)
Croatian: Liječenje epizoda krvarenja (liječenje prema potrebi)
Danish: Antal og hyppighed efter forsøgsperson a
Croatian: Broj i učestalost po ispitaniku a
Danish: Beregning af rVWF-dosis (skal administreres inden for 1 time før et kirurgisk indgreb) (nødvendige IE af VWF:RCo)
Croatian: Izračun doze rVWF (koju treba primijeniti unutar 1 sata prije kirurškog zahvata) (potrebne IU VWF:RCo)
Danish: Hvis du bruger VEYVONDI hjemme, vil din læge sørge for, at du får vist, hvordan du skal give infusionen, og hvor meget du skal have.
Croatian: Ako VEYVONDI primjenjujete kod kuće, Vaš liječnik će se pobrinuti da Vam se objasni kako ćete si davati infuziju i u kojoj količini.
Danish: Disse inhibitorer kan, især ved høje niveauer, medføre, at behandlingen ikke længere virker korrekt.
Croatian: Ti inhibitori, posebno pri visokim razinama, mogu uzrokovati prestanak pravilnog djelovanja terapije.
Danish: Tabel 5 Farmakokinetisk vurdering af VWF:RCo f
Croatian: Tablica 5 Farmakokinetička procjena VWF:RCo f
Danish: 14 Indholdet af to hætteglas kan trækkes ind i én enkelt sprøjte.
Croatian: 14 Sadržaj dvije bočice može se uvući u jednu štrcaljku.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel skal inspiceres visuelt før administration.
Croatian: Rekonstituirani lijek treba vizualno pregledati prije primjene.
Danish: Du kan få en allergisk reaktion over for VEYVONDI.
Croatian: Možete imati alergijsku reakciju na VEYVONDI.
Danish: Det er påvist, at væskens kemiske og fysiske holdbarhed, mens den er i brug, er 3 timer ved 25 °C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 3 sata pri 25 °C.
Danish: VEYVONDI må ikke anvendes til behandling af hæmofili A.
Croatian: VEYVONDI se ne smije koristiti u liječenju hemofilije A.
Danish: Der er en lav risiko for, at du kan få en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på VEYVONDI.
Croatian: Postoji niska opasnost od pojave reakcije preosjetljivosti (teška i iznenadna alergijska reakcija) na VEYVONDI.
Danish: Indgivelseshastigheden skal være tilstrækkelig langsom til, at patientens velbefindende sikres, op til maksimalt 4 ml/min.
Croatian: Primjena treba biti dovoljno spora da bi se osigurala udobnost bolesnika, do najviše 4 ml/min.
Danish: Sådanne antistoffer kan forekomme i tæt tilknytning til overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner.
Croatian: Takva antitijela mogu se javiti u bliskoj povezanosti s preosjetljivošću ili anafilaktičkim reakcijama.
Danish: Hvis du har glemt at bruge VEYVONDI - Du må ikke tilføre en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti VEYVONDI - Nemojte infuzijom davati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Efterfølgende infusioner:
Croatian: Naknadne infuzije:
Danish: Hyppighed efter forsøgsperson: Det samlede antal forsøgspersoner, der oplevede den uønskede hændelse (relateret og urelateret), divideret med det samlede antal forsøgspersoner (N) og ganget med 100.
Croatian: Učestalost po ispitaniku: Ukupan broj ispitanika sa štetnim događajem (povezanim i nepovezanim) podijeljen ukupnim brojem ispitanika (N) i pomnožen brojem 100.
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis efter dine laboratorieresultater.
Croatian: Vaš liječnik će možda trebati prilagoditi dozu sukladno laboratorijskim nalazima.
Danish: Hvis du føler, at VEYVONDI ikke virker godt nok, skal du tale med din læge.
Croatian: Ako osjećate da VEYVONDI ne djeluje dovoljno dobro, obratite se svom liječniku.
Danish: Alle patienter, der oplever overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner, bør derfor testes og vurderes for tilstedeværelsen af inhibitor.
Croatian: Stoga bolesnike kod kojih se javlja preosjetljivost ili anafilaktičke reakcije treba testirati i procijeniti vezano uz prisutnost inhibitora.
Danish: Den kliniske sikkerhed, virkning og de farmakokinetiske data blev vurderet i 3 afsluttede forsøg (070701, 071001 og 071101), der inkluderede patienter med VWD.
Croatian: Podaci o kliničkoj sigurnosti, djelotvornosti i farmakokinetici procijenjeni su u 3 dovršena ispitivanja, (070701, 071001 i 071101) koja su uključivala bolesnike s VWD-om.
Danish: Sæt ikke hætten på kanylen igen.
Croatian: Na iglu nemojte vraćati kapicu.
Danish: Hvis blandingen ikke bruges omgående, er opbevaringstiderne og forholdene inden brugen brugerens ansvar, og den kan normalt ikke opbevares længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekostituiranog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne smiju biti dulji od 24 sata pri 2 do 8 °C, osim ako je rekonstitucija provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: En kombination med et FVIII-præparat, der indeholder VWF, vil udgøre en yderligere risiko for trombotiske hændelser.
Croatian: Kombinacija s lijekom FVIII koji sadrži VWF predstavljala bi dodatni rizik trombotskih događaja.
Danish: Generelle instruktioner
Croatian: Opće upute
Danish: VEYVONDI bør kun administreres til gravide kvinder, hvis det er absolut nødvendigt, idet der tages højde for, at en fødsel indebærer en øget risiko for blødningsepisoder hos disse patienter.
Croatian: VEYVONDI treba primijeniti u trudnica samo ako je to jasno indicirano, uzevši u obzir da porođaj stvara povećan rizik od događaja krvarenja u tih bolesnica.
Danish: Tag kanylen ud af venen, og brug steril gaze til at lægge tryk på infusionsstedet i flere minutter.
Croatian: Izvadite iglu iz vene i koristite sterilnu gazu kako biste pritisnuli mjesto infuzije na nekoliko minuta.
Danish: Efterfølgende dosis
Croatian: Naknadna doza
Danish: Du vil blive overvåget nøje for det tilfælde, at du udvikler disse inhibitorer.
Croatian: Bit ćete pod pažljivim praćenjem zbog mogućeg razvoja tih inhibitora.
Danish: Se tabel 3 for behandlingsanbefalinger til efterfølgende vedligeholdelsesdoser.
Croatian: Pogledajte Tablicu 3 za preporuke za terapiju naknadnim dozama održavanja.
Danish: Gennemsnit (95 % CI) SD
Croatian: Srednja (95% CI) SD
Danish: I en human ex vivo-placentaperfusionsmodel er det påvist, at VEYVONDI ikke krydser den humane placentabarriere.
Croatian: Na modelu perfuzije ljudske placente ex vivo pokazano je da VEYVONDI ne prelazi barijeru ljudske placente.
Danish: Patienter, der behandles med dette lægemiddel, kan udvikle overfølsomhedsreaktioner over for disse ikke-humane pattedyrsproteiner.
Croatian: Bolesnici liječeni ovim lijekom mogu razviti reakcije preosjetljivosti na te proteine sisavaca koji nisu ljudskog podrijetla.
Danish: Det klargjorte lægemiddel må ikke opbevares i køleskab.
Croatian: Rekonstituirani lijek ne smije se odlagati u hladnjak.
Danish: Mængden af luft skal svare til den mængde rekonstitueret VEYVONDI, som du vil trække ud af hætteglasset.
Croatian: Količina zraka treba biti jednaka količini rekonstituiranog lijeka VEYVONDI koju ćete izvući iz bočice.
Danish: En vedvarende stigning i FVIII:C blev observeret seks timer efter en enkelt infusion af VEYVONDI.
Croatian: Neprekinuto povećanje FVIII:C uočeno je šest sati nakon jedne infuzije lijeka VEYVONDI.
Danish: VEYVONDI er en rVWF, der indeholder ultrastore multimerer ud over de multimerer, der findes i plasma, da det ikke eksponeres for proteolyse af ADAMTS13 i fremstillingsprocessen.
Croatian: VEYVONDI je rVWF koji sadrži ultravelike multimere pored svih multimera iz plazme jer nije izložen proteolizi enzimom ADAMTS13 tijekom proizvodnog postupka.
Danish: Inhibitorer (antistoffer) over for VWF kan opstå hos nogle patienter, der får lægemidlet.
Croatian: Inhibitori (antitijela) koji djeluju protiv VWF-a mogu se javiti u nekih bolesnika koji primaju lijek.
Danish: Større b
Croatian: Veće b
Danish: Patienterne skal overvåges tæt og omhyggeligt observeres for eventuelle symptomer i hele infusionsperioden.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno pratiti i pažljivo promatrati radi bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja infuzije.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Croatian: Nisu dostupna iskustva u liječenju trudnica ili dojilja.
Danish: Sundhedspersonalet skal afveje de potentielle risici og kun ordinere VEYVONDI, når det er nødvendigt.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju odvagnuti potencijalne rizike i VEYVONDI propisati samo ako je to potrebno.
Danish: Mindre
Croatian: Manje
Danish: Der skal være tilstrækkelig medicinsk behandling og tilstrækkelige forsyninger til rådighed til omgående anvendelse i tilfælde af en anafylaktisk reaktion, især når det drejer sig om patienter med allergiske reaktioner i anamnesen.
Croatian: Na raspolaganju treba biti primjerena medicinska terapija i sredstva za hitnu primjenu u slučaju potencijalne anafilaktičke reakcije, posebno za bolesnike s anamnezom alergijskih reakcija.
Danish: Hud og subkutane væv Generaliseret pruritus
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Generalizirani pruritus
Danish: Ved intravenøs administration bindes VEYVONDI til endogen faktor VIII (som patienten danner normalt), og ved at stabilisere denne faktor undgås det, at den hurtigt nedbrydes.
Croatian: Primijenjen intravenski, VEYVONDI se veže na endogeni faktor VIII (koji bolesnik normalno stvara), a stabilizacijom tog faktora izbjegava se njegova brza degradacija.
Danish: - VEYVONDI forhaler korrektion af den associerede faktor VIII-mangel.
Croatian: - VEYVONDI stvara odgođenu korekciju povezanog nedostatka faktora VIII.
Danish: Type af kirurgisk indgreb
Croatian: Vrsta kirurškog zahvata
Danish: FVIII-lægemidler kan indeholde varierende mængder af VWF.
Croatian: Lijekovi koji imaju FVIII mogu sadržavati promjenjive količine VWF-a.
Danish: Trombose og emboli
Croatian: Tromboza i embolija
Danish: VEYVONDIs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VEYVONDI u djece dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi.
Croatian: Mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju).
Danish: (f.eks. svær eller refraktær epistaxis, menorrhagi, gastrointestinal blødning, traume i centralnervesystemet, hæmartrose eller traumatisk hæmorrhagi)
Croatian: (npr. teška ili refraktorna epistaksa, menoragija, gastrointestinalno krvarenje, trauma središnjeg živčanog sustava, hemartroza ili traumatsko krvarenje)
Danish: Hvis nogen af disse symptomer opstår, skal du stoppe infusionen med det samme og kontakte lægen.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, odmah prekinite primjenu infuzije i obratite se svom liječniku.
Danish: Retningslinjer for dosering ved behandling af mindre og større blødninger er angivet i tabel 1.
Croatian: Upute za doziranje za liječenje manjih i većih krvarenja navedene su u Tablici 1.
Danish: Bortskaf al ubrugt væske på en passende måde.
Croatian: Neiskorištenu otopinu zbrinite na odgovarajući način.
Danish: Dette skal gøres med det samme for at holde væsken fri for bakterier.
Croatian: To odmah treba napraviti kako bi se tekućina zaštitila od mikroorganizama.
Danish: Hvis der forekommer tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner, skal administrationen af VEYVONDI straks afbrydes og relevant understøttende behandling iværksættes.
Croatian: U slučaju pojave znakova i simptoma teške alergijske reakcije, odmah prekinite primjenu lijeka VEYVONDI i pružite odgovarajuće suportivne mjere.
Danish: VEYVONDI indeholder natrium
Croatian: VEYVONDI sadrži natrij
Danish: Hos patienter, der har sygdommen, størkner blodet ikke normalt, og blødninger varer længere.
Croatian: U bolesnika s tom bolešću krv se ne zgrušava normalno što uzrokuje produljeno krvarenje.