FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These data also suggest that varicella vaccination may reduce the risk of herpes zoster in vaccinated individuals.
Hungarian: Ezek az adatok arra is utalnak, hogy a varicella vakcináció csökkentheti a herpes zoster kockázatát a beoltott egyénekben.
English: • An infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) without showing symptoms of HIV disease.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött, de nem mutatja a HIV megbetegedés tüneteit.
English: • If the person to be vaccinated is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Hungarian: • Ha a beoltandó személy terhes (továbbá, a terhesség kerülendő a védőoltást követő 1 hónapig, lásd „Terhesség és szoptatás”).
English: • If the person to be vaccinated is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy).
Hungarian: • Ha a beoltandó személy olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy helyettesítő, alacsony dózisú kortikoszteroid-kezelést).
English: ProQuad is given by injection as follows:
Hungarian: A ProQuad injekció formájában adandó a következőek szerint:
English: • An allergic reaction to eggs or anything that contained egg.
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek már volt allergiás reakciója a tojásra vagy bármire, ami tojást tartalmaz.
English: Observational studies of long-term effectiveness of varicella vaccine Surveillance data from two U.S. observational effectiveness studies confirmed that widespread varicella vaccination reduces the risk of varicella by approximately 90% and that protection is maintained over at least 15 years both in vaccinated and unvaccinated individuals.
Hungarian: A varicella vakcina hosszútávú hatásosságára vonatkozó megfigyeléses vizsgálatok Két egyesült államokbeli megfigyeléses, hatásosságot monitorozó vizsgálat adatai megerősítették, hogy a széleskörű varicella vakcináció hozzávetőleg 90%-kal csökkenti a varicella kockázatát, a védelem pedig legalább 15 évig fennáll mind a beoltott, mind a be nem oltott egyéneknél.
English: Vaccination should be postponed during any illness with fever >38.5C.
Hungarian: A vakcinációt el kell halasztani bármely 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegség esetén.
English: In addition to assessing the incidence of febrile seizures occurring within 30 days after the first dose (see section 4.8), the study also assessed the general safety of ProQuad in the 30-day period after the first or second dose.
Hungarian: A 30 nappal az első dózis után fellépő lázgörcsök előfordulásának felmérésén kívül (lásd 4.8 pont) a vizsgálat a ProQuad általános biztonságosságát is felmérte az első vagy második dózist követő 30 napos periódus során.
English: It is not known whether ProQuad can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or affect reproduction capacity.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ProQuad terhes nőknek adva okoz-e magzati károsodást, vagy befolyásolja-e a reprodukciós képességet.
English: ProQuad is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A ProQuad várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Tell the doctor if your child has recently received a vaccine or if one is scheduled to be given in the near future.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha gyermeke nemrégiben védőoltást kapott, illetve védőoltást fog kapni a közeljövőben.
English: Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids) (see section 4.8).
Hungarian: Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés (beleértve a nagydózisú kortikoszteroid-kezelést) (lásd 4.8 pont).
English: , Viral conjunctivitis
Hungarian: , vírusos conjunctivitis
English: Vaccination may be considered in patients with selected immune deficiencies where the benefits outweigh the risks (asymptomatic HIV patients, IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease, and complement deficiency diseases).
Hungarian: A vakcináció megfontolandó lehet az immundeficiencia egyes fajtáiban szenvedő betegeknél, akiknél az előnyök meghaladják a kockázatokat (aszimptomatikus HIV-betegek, IgG-alosztály deficiencia, veleszületett neutropenia, krónikus granulomatosus betegség és komplement deficiencia betegségek).
English: In three of these studies, the rates of injection-site erythema and swelling were statistically significantly higher after the second dose than after the first dose; however, in the remaining five studies, the rates of each of these reactions were similar after the first and second dose.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül háromban az injekció helyén előforduló erythema és duzzanat aránya a második dózis után statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint az első dózis után, azonban a fennmaradó öt vizsgálatban ezen reakciók mindegyikének aránya hasonló volt az első és a második dózis után.
English: The safety profiles of the administered vaccines were comparable (see section 4.8).
Hungarian: A beadott vakcinák biztonságossági profilja hasonló volt (lásd 4.8 pont).
English: While the seroconversion rate for varicella was uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection.
Hungarian: Miközben a varicella esetében a szerokonverziós arány egységesen magas volt (97,9%-99,8% az összes vizsgálat során), a szerokonverzió nem mutatott szoros korrelációt a védettséggel.
English: • If the person to be vaccinated is allergic to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6).
Hungarian: • Ha a beoltandó személy allergiás a vakcina bármely összetevőjére (beleértve a neomicint vagy a gyógyszer 6.
English: If you or your child have an allergic reaction, call your doctor right away.
Hungarian: Ha Önnél vagy gyermekénél allergiás reakció lép fel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
Hungarian: A tízéves megfigyelési időszak alatt a varicella megbetegedés összesített aránya 1 adag esetén 7,5%, 2 adag esetén pedig 2,2% volt.
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Hungarian: Megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően, ritka esetben fellépő anafilaxiás reakció kezelésére.
English: If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before ProQuad is given:
Hungarian: Amennyiben a beoltandó személynél a következők bármelyikét észlelték már, a ProQuad adása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
English: Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
English: Complications associated with varicella
Hungarian: Varicellával összefüggő szövődmények
English: Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing.
Hungarian: Továbbá, ha a beoltandó személy már találkozott kanyaró, mumpsz, rubeola vagy varicella vírussal, de még nem betegedett meg, a ProQuad nem feltétlenül akadályozza meg a betegség megjelenését.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this vaccine.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a vakcina nem adható be.
English: In circumstances where contact with high-risk individuals susceptible to varicella is unavoidable, the potential risk of transmission of the varicella vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type varicella virus.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor elkerülhetetlen a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett személyekkel való érintkezés, mérlegelni kell a varicella vakcinavírus lehetséges átvitelének veszélyét a vad típusú varicellavírussal való megfertőződésnek és átvitelének lehetőségével szemben.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
English: It is preferred that the second dose be administered within three months following the first dose.
Hungarian: A második adagot lehetőleg az első adagot követő három hónapon belül kell beadni.
English: Other than the increase in febrile seizure after the first dose, no safety concerns after the first or second dose were identified.
Hungarian: Az első dózist követően megnövekedett lázgörcsös eseteken kívül sem az első, sem a második dózist követően nem merült fel semmilyen biztonságossági aggály.
English: There are insufficient data to support the use of ProQuad with any other vaccines.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat, amely alapján javasolható lenne a ProQuad bármely egyéb vakcinával történő együttes alkalmazása.
English: The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban a részt vevő gyermekek a ProQuad jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható változatát vagy egy korábbi változatát kapták.
English: It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Hungarian: Fontos, hogy minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjunk a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében.
English: Both fever and measles-like rash usually occurred within 5 to 12 days following the vaccination, were of short duration and resolved with no long-term sequelae.
Hungarian: Általában a láz és a morbilli-szerű kiütés is a vakcinációt követő 5-12. napon jelentkezett, rövid ideig állt fenn és hosszú távú következmények nélkül szűnt meg.
English: Valence (seropro tection level)
Hungarian: Valencia (szeroprotekciós szint)
English: The overall safety profile of ProQuad was comparable whether it was administered concomitantly or alone.
Hungarian: A ProQuad biztonságossági profilja összességében mind az egyidejű, mind az önmagában történő alkalmazás során hasonló volt.
English: ProQuad has not been evaluated for potential to impair fertility.
Hungarian: A ProQuad esetén nem értékelték a fertilitást károsító potenciált.
English: After vaccination with ProQuad, IG or VZIG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
Hungarian: A ProQuad védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG vagy VZIG, kivéve, ha kezelőorvosa másképp nem rendelkezik.
English: Allergic reactions (hives) may occur.
Hungarian: Előfordulhatnak allergiás reakciók (csalánkiütés).
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (vagy egyéb oltóanyagokról).
English: In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
Hungarian: Egy nagyszabású, eset-kontrollos vizsgálatban a vakcina hatásosságát a varicella összes formájával szemben 85%-ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97%-ra becsülték.
English: In clinical trials, no cases were reported regarding the development or worsening of thrombocytopenia in individuals vaccinated with ProQuad.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során nem jelentették thrombocytopenia kialakulását vagy súlyosbodását a ProQuad-dal beoltott személyeknél.
English: High-risk individuals susceptible to varicella include:
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek közé tartoznak:
English: Medium 199 with Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Hungarian: 199-es tápközeg Hanks sóval „Eagle Minimum Essential” tápközeg Neomicin
English: The fever rate in all eight studies was lower after the second dose than after the first dose.
Hungarian: A láz előfordulásának aránya mind a nyolc vizsgálatban a második dózis beadása után alacsonyabb volt, mint az első dózist követően.
English: Lymphadenitis, Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Hungarian: Ritka lymphadenitis, regionális lymphadenopathia, thrombocytopenia
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product: see section 6.6.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt: lásd a 6.6 pontban.
English: As with other vaccines, ProQuad may not completely protect all persons who are vaccinated.
Hungarian: Mint az egyéb vakcinák, úgy a ProQuad sem feltétlenül jelent teljes védelmet minden beoltott személy számára.
English: Crying, Insomnia, Sleep disorder
Hungarian: Gyakori sírás, insomnia, alvászavarok
English: 2) Produced in human diploid lung (WI-38) fibroblasts.
Hungarian: 2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
English: At least 1 month should elapse between receipt of a live virus vaccine and ProQuad.
Hungarian: Legalább 1 hónapnak el kell telnie élő vírusvakcina és a ProQuad beadása között.
English: Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
Hungarian: Kerülni kell továbbá a teherbe esést a vakcinációt követő 1 hónap során (lásd 4.6 pont).
English: This vaccine contains a trace amount of neomycin.
Hungarian: Ez a vakcina nyomokban neomicint tartalmazhat.
English: Over the entire follow-up, the incidence of varicella was approximately 10-fold lower among vaccinees than among children of the same age in the pre-vaccine era (estimated vaccine effectiveness over the study period was between 73% and 90%).
Hungarian: A követés teljes időtartama során a varicella előfordulási gyakorisága a beoltottak között hozzávetőleg 10-szer alacsonyabb volt, mint a vakcina felfedezését megelőzően ugyanolyan életkorban lévő gyermekek között (a vakcina becsült hatásossága a vizsgálat teljes időtartama alatt 73% és 90% között volt).
English: Do not use ProQuad
Hungarian: Ne alkalmazza a ProQuad-ot
English: If you have a blood clotting disorder or low levels of platelets in your blood, the injection will be given under the skin.
Hungarian: Ha Ön véralvadási zavarban szenved vagy vérében alacsony a vérlemezkék száma, az injekciót a bőre alá fogják beadni.
English: ProQuad must not be mixed in a syringe with other vaccines.
Hungarian: A ProQuad-ot nem szabad egy fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
English: 1) Produced in chick embryo cells.
Hungarian: 1) Csirkeembrió sejteken előállítva.
English: After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
English: Arthralgia and/or arthritis (usually transient and rarely chronic), and polyneuritis are features of infection with wild-type rubella and vary in frequency and severity with age and gender, being greatest in adult females and least in prepubertal children.
Hungarian: Az arthralgia és/vagy arthritis (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá), valamint a polyneuritis a vad típusú rubeola fertőzés jellegzetes tünetei, melyek előfordulási gyakoriságukat és súlyosságukat tekintve életkortól és nemtől függően különböznek, a felnőtt nőknél a legsúlyosabb, a serdülőkor előtti gyermekeknél a legenyhébb formában jelentkeznek.
English: ProQuad is not contraindicated in individuals who are receiving topical or low-dose parenteral corticosteroids (e.g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
Hungarian: A ProQuad nem ellenjavallt helyi vagy alacsony dózisú parenteralis kortikoszteroidokat (pl. asztma profilaxis vagy pótlás céljából) kapó egyének esetében.
English: ProQuad should not be given to pregnant women.
Hungarian: A ProQuad nem adható be terhes nőknek.
English: These included:
Hungarian: Közéjük tartoztak a következők:
English: In addition, a decrease by approximately 90% (approximately 10-fold) in varicella hospitalization rates was observed in all age groups.
Hungarian: Ezen felül minden korcsoportban a varicella miatti hospitalizáció arányának hozzávetőleg 90%-os (megközelítőleg 10-szeres) csökkenését figyelték meg.
English: The safety profiles were comparable for the two different formulations after a single dose.
Hungarian: Egyszeri adag beadását követően a két különböző változat biztonságossági profilja hasonló volt.
English: *50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Hungarian: *a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag ** Plakk-képző egység
English: The use of salicylates (for example, acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) should be avoided for 6 weeks following vaccination with ProQuad.
Hungarian: A szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, ami sok olyan gyógyszerben megtalálható, amiket a fájdalom enyhítésére, illetve lázcsillapításra alkalmaznak) használata kerülendő a ProQuad védőoltást követő 6 hét során.
English: The results of a retrospective case-controlled study conducted by the US Centers for Disease Control and Prevention show that the overall effect of measles vaccine has been to protect against SSPE by preventing measles with its inherent risk of SSPE.
Hungarian: A US Centers for Disease Control and Prevention által végzett, retrospektív, eset-kontrollos vizsgálat eredményei szerint a morbilli vakcina általános hatása az SSPE elleni védelem, azáltal, hogy megelőzi a kanyarót, és az azzal járó SSPE kialakulásának kockázatát.
English: Solvent Water for injections.
Hungarian: Oldószer Injekcióhoz való víz.
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Hungarian: Ha bármelyik tapasztalható, a vakcinát meg kell semmisíteni.
English: Administration of immune globulins concomitantly with ProQuad may interfere with the expected immune response.
Hungarian: Immunglobulinok és a ProQuad együttes adása megzavarhatja a várt immunválaszt.
English: Once vaccinated, the person vaccinated should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
Hungarian: A beoltandó személynek a védőoltást követő 6 hét során, amikor csak lehetséges, kerülnie kell a szoros érintkezést a következő személyekkel:
English: Blood dyscrasias, leukaemia, lymphomas of any type, or other malignant neoplasms affecting the haematopoietic and lymphatic system.
Hungarian: Vérképzési rendellenességek, leukémia, bármilyen típusú lymphoma vagy egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek a hematopoeticus, illetve a lymphaticus rendszert érintik.
English: Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine from the vial into the same syringe and inject the entire volume.
Hungarian: Ezután a feloldott vakcina teljes mennyiségét az injekciós üvegből vissza kell szívni ugyanabba a fecskendőbe, majd a teljes mennyiséget be kell injekciózni.
English: Individuals less than 12 months of age who are vaccinated with a measles-containing vaccine during measles outbreaks or for other reasons may fail to respond to the vaccine due to the presence of circulating antibodies of maternal origin and/or immaturity of the immune system (see sections 4.2 and 5.1).
Hungarian: Azoknál a 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, akiket kanyarójárvány kitörésekor vagy egyéb okoknál fogva oltanak be morbilli-tartalmú vakcinával, előfordulhat, hogy az anyai eredetű antitestek jelenléte és/vagy az immunrendszerük fejletlensége miatt nem reagálnak a vakcinára (lásd 4.2 és 5.1 pont).
English: Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad (see section 4.4).
Hungarian: A vakcináltaknak el kell kerülniük a szalicilátok használatát a ProQuad beadását követő 6 hét során (lásd 4.4 pont).
English: • Rare: skin infection; varicella (chickenpox).
Hungarian: • Ritka: bőrfertőzés; bárányhimlő (varicella).
English: If you forget to take ProQuad
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a ProQuad-ot
English: ProQuad should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
Hungarian: A ProQuad-ot az izomba vagy a bőr alá kell beadni a comb külső oldalába vagy a felkarba.
English: • If the person to be vaccinated has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy vérképzőrendszeri betegségben vagy bármely olyan rosszindulatú daganatban szenved, ami az immunrendszert befolyásolja.
English: Febrile seizures have been reported in children receiving ProQuad.
Hungarian: Lázgörcsöket jelentettek ProQuad-ot kapó gyermekeknél.
English: These surveillance data actually suggest that varicella-vaccinated children may have a lower risk of herpes zoster.
Hungarian: Ezek a megfigyelési adatok valójában arra utalnak, hogy a varicella ellen beoltott gyermekeknél alacsonyabb a herpes zoster kockázata.
English: Tell your doctor if there is anyone who falls into one of the categories above and is expected to be in contact with the person vaccinated after vaccination.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a fenti kategóriák valamelyikébe tartozó személy az oltást követően várhatóan érintkezésbe kerül a beoltandó személlyel.
English: No studies have been reported to date on the effect of measles virus vaccines on children with untreated tuberculosis.
Hungarian: Eddig nem végeztek vizsgálatokat annak megállapítására, hogy a kezeletlen tuberkulózisban szenvedő gyermekek esetében milyen hatást vált ki a morbilli vírust tartalmazó vakcina.
English: Psychiatric disorders Irritability
Hungarian: Pszichiátriai kórképek ingerlékenység
English: No studies on the effects on the ability to drive or use machinery have been performed.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
English: Immunocompromised individuals (see section 4.3) Necrotizing retinitis has been reported post-marketing in immunocompromised individuals.
Hungarian: Immunkompromittált egyének (lásd 4.3 pont) Immunkompromittált egyéneknél nekrotizáló retinitist jelentettek a forgalomba hozatalt követően.
English: There is no evidence that varicella vaccine virus is excreted in breast milk.
Hungarian: Arra nincs bizonyíték, hogy a varicella vakcinavírus kiválasztódna az anyatejbe.
English: Pain/tenderness/soreness at the injection site was reported at a statistically lower rate in individuals who received ProQuad.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalomról/érzékenységről statisztikailag kisebb arányban számoltak be azoknál a személyeknél, akik ProQuad-ot kaptak.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles, parotitis, rubella, and varicella.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél körültekintően kell figyelni a morbilli, parotitis, rubeola és varicella jeleit.
English: Vaccination should be deferred for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulins (IG).
Hungarian: Az oltást legalább 3 hónappal el kell halasztani vér- vagy plazmatranszfúziót, illetve immunglobulin (IG) alkalmazását követően.