FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Natpar.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Natpar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Natpar;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Natpar odobreno?
Greek: Το Natpar χορηγείται με υποδόρια ένεση στον μηρό με τη χρήση της πένας Natpar.
Slovenian: Zdravilo Natpar se s peresnikom Natpar injicira pod kožo stegna.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, ο κίνδυνος υπερβολικής αύξησης ή μείωσης των επιπέδων ασβεστίου θεωρείται σημαντικός και απαιτούνται περαιτέρω δεδομένα για την καλύτερη κατανόηση των επιπτώσεων τέτοιων μεγάλων διακυμάνσεων του επιπέδου ασβεστίου στο αίμα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Za boljše razumevanje posledic izrazitega nihanja ravni kalcija v krvi po dajanju zdravila enkrat dnevno bodo potrebni nadaljnji podatki.
Greek: Γάλα : µηδέν ηµέρες
Slovenian: Mleko: nič dni
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 50 ml
Slovenian: Ovojnina vsebina velikost pakiranja karenca steklena viala 50 ml
Greek: Περιγραφή
Slovenian: 1 viala
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 100 ml 1 φιαλίδιο Κρέας και εδώδιµοι ιστοί: 9 ηµέρες.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Slovenian: Govedo Subkutana injekcija
Greek: Δραστικές ουσίες: Kεφτιοφούρη
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur
Greek: 200 mg/ml Ενέσιµο εναιώρηµα Αγελάδες Υποδόρια χρήση
Slovenian: EU številka izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika ciljna živalska vrsta način uporabe zdravila
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις θα υποχωρήσουν το αργότερο μέσα σε 23 ημέρες.
Slovenian: Te reakcije bodo izginile v največ 23 dneh.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Slovenian: V primeru stika, takoj sperite s čisto vodo.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί κατά περίπτωση να είναι σοβαρές.
Slovenian: Alergične reakcije na te snovi so občasno lahko resne.
Greek: Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να προσδιοριστεί με ακρίβεια το σωματικό βάρος για να αποφευχθεί η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Greek: Τα έκδοχα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα 6.1 του SPC, ή θεωρούνται συστατικά για τα οποία ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕU) No 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν χρειάζεται κανένα MRLs είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Ανακινήστε τη φιάλη δυνατά για 30 δευτερόλεπτα, ή έως ότου κάθε ορατό ίζημα επαναιωρηθεί.
Slovenian: Močno stresajte stekleničko 30 sekund ali dokler se vsa vidna usedlina ne resuspendira.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία.
Slovenian: Jih ni.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26/05/2010.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26/05/2010.
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ01DD90.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD90.
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί 48 ώρες μετά τη θεραπεία, θα πρέπει να επανεκτιμάται η διάγνωση και η θεραπεία της κατάστασης.
Slovenian: Če se klinični znaki ne izboljšajo v 48 urah po zdravljenju, ponovno preverite diagnozo in terapijo bolezenskega stanja.
Greek: Αποφύγετε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo ali očmi.
Greek: Αν και στις αγελάδες το Naxcel δεν έχει ελεγχθεί ειδικότερα για υπερδοσολογία, δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα συστηματικής τοξικότητας, σχετιζόμενα με την κεφτιοφούρη, μετά από υπερδοσολογία με παρεντερική χορήγηση 55 mg/kg, νατριούχου κεφτιοφούρης ημερησίως, για πέντε ημέρες.
Slovenian: Kljub temu, da Naxcel pri govedu ni bil specifično preizkušen v prekomernem odmerjanju, znaki sistemske toksičnosti, povezane s ceftiofurjem, niso bili opazni po 55 mg/kg parenteralnem dnevnem prekomernem odmerjanju natrijevega ceftiofuriorata pet dni.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα περιστατικά, αντίδοτα):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD90.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01DD90.
Greek: Μια ώρα μετά από μια μόνο χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος είναι υψηλότερες από 1 μg/ml.
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη αντίδραση με τις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως.
Slovenian: Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do navzkrižne reakcije na cefalosporine in obratno.
Greek: Σε κανένα από τα δύο είδη δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah niso ugotovili učinkov na reprodukcijsko sposobnost.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προιόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης στα 2/3 περίπου των ζώων υπό θεραπεία, δύο ημέρες μετά την ένεση σε συνθήκες εκτροφής.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (περίπου 5 µg/ml) επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση εντός 12 ωρών μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Greek: Στα βοοειδή η κεφτιοφούρη δρα έναντι των ακόλουθων παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν οξεία μητρίτιδα (επιλόχεια) μετά τον τοκετό: Εscherichia coli, Arcanobacterium pyogenes και Fusobacterium necrophorum και μεσοδακτύλια νεκροβακίλλωση: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovenian: Pri govedu ceftiofur deluje proti naslednjim mikroorganizmom, ki povzročajo akutni poporodni (puerperalni) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum in interdigitalno nekrobacilozo: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Greek: Όταν καθορίζεται η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο βελτίωσης της πρακτικής χειρισμού του κοπαδιού και να χρησιμοποιείται υποστηρικτική θεραπεία με κατάλληλα προϊόντα (π.χ απολυμαντικά).
Slovenian: Pri upoštevanju strategije zdravljenja, je primerno, da razmislite o izboljšanju postopka upravljanja s čredo in uporabite podporno terapijo s primernimi lokalnimi proizvodi (npr. razkužila).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της γαλουχίας.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Greek: Διάγραμμα της κεφαλής που δείχνει την κατεύθυνση των ενέσεων στη βάση του αυτιού που χορηγούνται προς τον αντίθετο οφθαλμό του ζώου.
Slovenian: Skica glave, ki prikazuje smer dajanja injekcij od baze ušesa proti nasprotnemu očesu živali.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči.
Greek: • Κρατήστε τη σύριγγα και εισάγετε τη βελόνα πίσω από το αυτί του ζώου έτσι ώστε τόσο η βελόνα όσο και η σύριγγα να δείχνουν προς την κατεύθυνση μιας νοητής γραμμής που περνά διαγώνια το κεφάλι προς το αντίθετο μάτι του ζώου (βλ.
Slovenian: • Držite brizgo in vstavite iglo za ušesom živali tako, da sta igla in brizga usmerjeni v namišljeni liniji, ki kaže skozi glavo proti nasprotnemu očesu živali (glej sliko 2)
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 30 ml ανά σημείο ένεσης.
Slovenian: Priporočljivo je, da omejite injiciran volumen na največ 30 ml na mesto injiciranja.
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Αγελάδες.
Slovenian: Govedo.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις του μαλακού ιστού στην ενέσιμη περιοχή, όπως μικρές (λιγότερο από 6 cm2) αποχρωματισμένες περιοχές και μικρές κύστεις έως και 42 ημέρες μετά την ένεση.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΩΝ
Slovenian: Živalska vrsta
Greek: Η δέσμευση των πρωτεινών του πλάσματος από τη κεφτιοφούρη και τον κύριο μεταβολίτη της είναι υψηλή, περίπου 70 % -90%.
Slovenian: Vezava ceftiofurja in njegovega glavnega metabolita na proteine je visoka, okoli 70 - 90 %.
Greek: Εγκυμοσύνη, και γονιμότητα:
Slovenian: Brejost in plodnost:
Greek: ης έγκρισης: 19/05/2005.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/05/2005.
Greek: Λύση παρατηρήθηκε στις 56 ημέρες μετά την ένεση.
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην αναπαραγωγική συμπεριφορά και στα δύο είδη.
Slovenian: Učinki na reprodukcijo pri obeh vrstah niso bili opaženi.
Greek: Περίπου το 60% και το 15% της δόσης αποβάλλεται με το ούρο και τα κόπρανα, αντιστοίχως, εντός 10 ημερών μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Približno 60% odmerka se izloči z urinom, 15% odmerka pa se izloči z blatom v 10 dneh po dajanju.
Greek: Για τη θεραπεία της οξείας μητρίτιδας (επιλόχεια) σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) metritisa pri govedu v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Greek: H δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη είναι ο κύριος ενεργός μεταβολίτης.
Slovenian: Desfurojilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Greek: Η κεφτιοφούρη απορροφάται καλά στα βοοειδή, μετά από ένεση στη βάση του αυτιού.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Greek: • Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαρτηριακή ή ενδοφλέβια έγχυση, όπως κατάλληλη συγκράτηση του ζώου (με chate ή head restraint για παράδειγμα) και χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες βελόνες [2.54 cm μήκος, 16 inch διάμετρος].
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Greek: ης έγκρισης: 08/10/2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.10.2009.
Greek: Λόγω της χαμηλής τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 6 (Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 6 Neželeni učinki.
Greek: Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαρτηριακή ή ενδοφλέβια έγχυση.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju.
Greek: Κεφτιοφούρη Άθροισμα όλων των καταλοίπων που διατηρούν τη δομή των βλακταμών η οποία εκφράζεται ως δεσφουροϋλο κεφτιοφούρη
Slovenian: Vsote vseh ostankov z ohranjeno betalaktam sko strukturo kot desfurojilceftiofur
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 71 ημέρες.
Slovenian: Meso in organi: 71 dni.
Greek: Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες, όπως η κεφτιοφούρη, μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία στους ανθρώπους και στα ζώα μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα.
Slovenian: Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το Naxcel διατίθεται σε φιαλίδια των 100 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Greek: Υποδόρια χορήγηση του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού).
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Greek: Στις συνιστώμενη θεραπευτική δόση, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρέμειναν πάνω από το MIC 90 (<0.2μg/ml),για τουλάχιστον 158 ώρες για τα βακτήρια στόχο που απομονώθηκαν στις κλινικές μελέτες.
Slovenian: V priporočenem terapevtskem odmerku so bile koncentracije v plazmi za ciljne bakterije izolirane med kliničnimi študijami, tudi še 158 ur po začetku poskusa višje od MIC90 vrednosti (<0,2 mg/ml).
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρουσιαστεί παροδικό τοπικό οίδημα μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se občasno lahko pojavi prehodna lokalna oteklina.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (4.2 ± 0.9 μg/ml) επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση εντός 22 ωρών μετά τη χορήγηση.
Slovenian: (4,2 ± 0,9 µg/ml) je dosežena po 22 urah po dajanju.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά την Λήξη.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 4 ml.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Greek: Το Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικό στην κεφτιοφούρη in vitro.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Greek: Triglycerides, medium chain Cottonseed oil
Slovenian: Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις ο θάνατος έχει αποδοθεί σε ενδοαγγειακή χορήγηση του προϊόντος ή αναφυλαξία.
Slovenian: V takih primerih je bila smrt posledica intravaskularnega dajanja zdravila ali anafilaktične reakcije.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο των 50ml ή των 100 ml τύπου Ι με γκρί ελαστικό πώμα από χλωροβουτυλικό-ισοπρένιο και κάλυμμα αλουμινίου.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo iz stekla tipa 1 s 50 ml ali 100 ml s klorobutilno-izopirenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Greek: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, και Streptococcus suis.
Slovenian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη των ζώων Θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες, γνωστή και ως Panaritium ή ποδοδερματίτιδα
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 9 ημέρες.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό, η επίσημη εθνική αντιμικροβιακή πολιτική.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne, nacionalne in lokalne protimikrobne doktrine.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριδιακά συστηματικής χορήγησης, τρίτης γενιάς κεφαλοσπορίνη.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, cefalosporini tretje generacije.
Greek: κεφτιοφούρη
Slovenian: Ceftiofur
Greek: Το Naxcel πρέπει χορηγείται μόνο υποδορίως στη βάση του αυτιού σε μη εδώδιμο ιστό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9, έτσι ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το χρόνο αναμονής για το κρέας.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, kot je opisano v poglavju 4.9, da se zagotovi karenca za meso.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Naxcel είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕU) Νο 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Učinkovina v Naxcel je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke,tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Λόγω των χαμηλών επιπέδων τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως αναφέρεται στην ενότητα 4.6 ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 4.6 Neželeni učinki.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Greek: Για τα είδη των χοίρων τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζοντ αι με ‘δέρμα και λίπος σε αναλογία'
Slovenian: »kožo in maščobo v naravnih proporcijah«.
Greek: Το Naxcel διατίθεται σε φιαλίδια των 50 ml ή των 100 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo v 50 ml in 100 ml vialah.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 28 dneh.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Αντιμολυσματικοί/ αντιβακτηριακ οί παράγοντες µg/kg
Slovenian: Protimikrob na zdravila/anti biotiki
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις ο θάνατος έχει αποδοθεί σε ενδοαγγειακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή αναφυλαξία.
Slovenian: V takih primerih je bila smrt posledica intra vaskularnega dajanja zdravila ali anafilaktične reakcije.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αιφνίδιος θάνατος, που ακολουθεί την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nenadni smrti po dajanju zdravila.
Greek: Oily vehicle (φυτικό έλαιο):
Slovenian: Oljni vehikel (rastlinski izvor):
Greek: Τα οιδήματα στο σημείο της ένεσης είναι πιθανό να προκαλέσουν ήπιο έως μέτριο πόνο σε ορισμένα ζώα τις πρώτες ημέρες μετά την ένεση.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja so lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju blago do srednje boleče.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/ κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Η κεφτιοφούρη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, επιδεικνύοντας έτσι βακτηριοκτόνες ιδιότητες.
Slovenian: Ceftiofur inhibira sintezo bakterijske celične stene in s tem izraža baktericidne lastnosti.
Greek: Έχει αντιμικροβιακή δράση παρόμοια με αυτή της κεφτιοφούρης ενάντια των παθογόνων μικροοργανισμών.
Slovenian: Proti mikrobno delovanje je podobno ceftiofurjevemu proti ciljnim patogenim organizmom.
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη Περίληψη Χαρακτηριστικων προιοντος (ΠΧΠ), μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Zoetis Belgium SA
Greek: Oily vehicle (φυτικό έλαιο): Triglycerides, medium chain.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Oljni vehikel (rastlinski izvor): Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Greek: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες στις αγελάδες αναπαραγωγής.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα άνω των 0.2 μg/ml της κεφτιοφούρης και των μεταβολιτών της, διατηρούνται για το κατάλληλο χρονικό διάστημα.
Slovenian: Koncentracija ceftiofura in desfuroilceftiofura v plazmi nad 0,2 µg/ml se ohrani dalj časa.
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη ΠΧΠ, μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPC-ju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, οι κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται βασιζόμενοι σε έλεγχο ευαισθησίας.
Slovenian: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Greek: Zoetis Belgium SA
Slovenian: BELGIJA
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/053/001-002
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/05/053/001-002
Greek: ης γενιάς, όπως η κεφτιοφούρη), θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, με περιορισμένου φάσματος αντιμικροβιακά.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo protimikrobnih sredstev z ožjim spektrom.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν έχουν δείξει τερατογέννεση αλλά παρατηρήθηκε τοξικότητα στη μητέρα (μαλακά κόπρανα) και το έμβρυο (μειωμένο βάρος εμβρύου).
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Greek: Θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες, γνωστή και ως Panaritium ή ποδοδερματίτιδα.
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.