FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sildénafil Teva contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil Teva fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
French: Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés EU/1/09/584/008
Maltese: Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/008
French: Puisque le sildénafil (et son principal métabolite circulant, N-déméthylé) est lié à 96 % aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne de sildénafil est de 18 ng/mL (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolu ewlenieni tiegħu N-desmethyl fiċ-ċirkolazzjoni) huwa 96 % marbut ma' proteini tal-plażma, dan irriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil b'18 ng/mL (38 nM).
French: Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildénafil Teva.
Maltese: Dan ġeneralment iseħħ fi żmien 4 sigħat wara li tkun ħadt Sildenafil Teva.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) et 82 % (100 mg) contre 25 % chez les patients recevant un placebo.
Maltese: Fi studji b'doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62 % (25 mg), 74 % (50 mg), u 82 % (100 mg) imqabbla ma' 25 % tal-plaċebo.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) à l'état d'équilibre du sildénafil est de 105 l, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Maltese: Il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vd) għal sildenafil huwa ta' 105 l, li jindika distribuzzjoni fit-tessut.
French: Sildénafil Teva 25 mg comprimés pelliculés EU/1/09/584/002
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/002
French: Autres médicaments et Sildénafil Teva
Maltese: Mediċini oħra u Sildenafil Teva
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments 0Hhttp://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: BN22 9AG
Maltese: East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
French: Comprimé nu
Maltese: Komuni ħafna
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1 000).
Maltese: Fit-tabella ta' hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi ta' importanza medika, li sehhew fl-istudji klinici b'inċidenza iktar milli bil-plaċebo, huma mnizzla skont il-klassi tal-organi u l-frekwenzi (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
French: Altération de la vision des couleurs**, Perturbation visuelle, Vision trouble
Maltese: Diffiklutà biex tagħraf il kuluri**, Disturbi filvista, Vista mċajpra
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: Dan jista' jsehh l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
French: Sildénafil Teva 25 mg comprimés pelliculés Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés Sildénafil Teva 100 mg comprimés pelliculés
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe "Utilisation chez l'adulte" s'applique aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaggi mfissra f' "Użu fl-adulti" japplikaw għal pazjenti b'indeboliment ħafif għal moderat tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina = 30-80 mL/min).
French: Ces baisses de pression artérielle sont compatibles avec les effets vasodilatateurs du sildénafil, probablement en raison de l'augmentation des concentrations de GMPc dans les muscles vasculaires lisses.
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm huwa konsistenti mal-effetti ta' vażodilatazzjoni ta' sildenafil, probabbilment minħabba żieda fil-livelli ta' cGMP fil-muskoli vaskulari melliesa.
French: Ce métabolite N-déméthylé est ensuite lui-même métabolisé avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 4 heures.
Maltese: N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 h.
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo, a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière un traitement anti-angoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
Maltese: Prova ta' stress waqt l-eżerċizzju, double-blind, ikkontrollata bi plaċebo, evalwat 144 pazjent b'disfunzjoni erettili u anġina stabbli kronika li regolarment irċivew mediċini kontra l-anġina (ħlief nitrati).
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40 %).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali fil plażma ta' sildenafil kienet madwar 440 ng/mL (CV 40 %).
French: Utilisation chez l'adulte :
Maltese: Użu fl-adulti
French: Aucun effet sur la motilité ou la morphologie des spermatozoïdes n'est apparu après l'administration par voie orale d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez les volontaires sains (voir rubrique 5.1).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda effett fuq il-motilità jew il-morfoloġija tal-isperma wara dożi orali singoli ta' 100 mg ta' sildenafil f'voluntiera b'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
French: Il y a une sélectivité 10 fois plus importante par rapport à la PDE6, impliquée dans le processus de phototransduction de la rétine.
Maltese: Hemm selettività ta' għaxar darbiet għal PDE6 li huwa involut fil-passaġġ ta' phototransduction fir-retina.
French: Dans une étude contrôlée versus placebo chez un petit nombre de patients présentant une forme documentée de dégénérescence maculaire précoce (n=9), le sildénafil (dose unique, 100 mg) n'a montré aucune modification significative lors des tests visuels (acuité visuelle, grille d'Amsler, distinction des couleurs par simulation des feux de circulation, périmètre de Humphrey et photostress).
Maltese: (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera ebda tibdil sinifikanti fit-testijiet fuq il-vista li saru (kemm tkun akuta l-vista, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
French: Sildenafil Teva EMA/685375/2012
Maltese: EMA/685375/2012
French: L'EPAR complet relatif à Sildenafil Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Sildenafil Teva sildénafil
Maltese: Sildenafil Teva sildenafil
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
French: Le principe actif de Sildenafil Teva, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des phosphodiestérases du type 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Teva, sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
French: 100 mg au maximum ou ramenée à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets secondaires.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
French: Sildenafil Teva est un «médicament générique».
Maltese: Sildenafil Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil Teva le 30 novembre 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Sildenafil Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-30 ta' Novembru 2009.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sildenafil Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Teva.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa).
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, fil-pene tiġi prodotta s-cGMP u tikkawża r-rilassament fil-korpora kavernoża (muskolu fit-tessut tal-pene li qisu sponża).
French: Sildenafil Teva étant un médicament générique, les études sur des patients ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
French: Sildenafil Teva est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Maltese: Sildenafil Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Sildenafil Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent au Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
French: Sildenafil Teva est utilisé pour traiter les hommes adultes présentant des troubles de l'érection (parfois désignés par le terme impuissance), dès lors qu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Maltese: Sildenafil Teva jintuża fit-trattament ta' rġiel adulti bi problemi waqt erezzjoni (xi drabi tissejjaħ impotenza), meta ma jkunx jista' jkollhom jew ma jkunux jistgħu jżommu l-pene iebes (erezzjoni) biżżejjed għal attività sesswali sodisfaċenti.
French: Il fonctionne en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala gwanożin monofosfat ċikliku (cGMP).
French: Cela signifie que Sildenafil Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viagra.
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viagra.
French: Pourquoi Sildenafil Teva a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sildenafil Teva?
French: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Maltese: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
French: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
French: Code QR à inclure + www.sileodog.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + www.sileodog.com
French: Date de première autorisation : 10/06/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/06/2015
French: Groupe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, hypnotiques et sédatifs.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: psikolettiċi, ipnotiċi u sedattivi.
French: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: ORIONCORPORATION Orionintie 1
French: Seringue orale
Maltese: Siringa orali
French: (pour les emballages multiples 5 x 1, 10 x 1 et 20 x 1 uniquement)
Maltese: (għal pakketti multipli ta' 5 x 1, 10 x 1 u 20 x 1 biss)
French: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Maltese: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
French: EU/2/15/181/002 (3 seringues orales de 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 seringues orales de 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 seringues orales de 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 seringues orales de 1 x 3 ml)
Maltese: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) siringi orali)
French: Autres ingrédients : Bleu brillant (E133) et tartrazine (E102).
Maltese: Sustanzi oħra: Brilliant blue (E133) u tartrazine (E102).
French: 3 emballages de seringues orales (3 ml) 5 emballages de seringues orales (3 ml) 10 emballages de seringues orales (3 ml) 20 emballages de seringues orales (3 ml)
Maltese: 3 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 5 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 10 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 20 pakkett ta' siringi orali (3 ml)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/181/001-005
Maltese: EU/2/15/181/001-005
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x seringue orale de 3 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 3 ml siringa orali
French: Des arythmies ventriculaires ont également été observées.
Maltese: Arritmiji ventrikulari ġew irrappurtati wkoll.
French: La biodisponibilité orale de la dexmédétomidine est faible du fait d'un métabolisme de premier passage étendu.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' dexmedetomidine hi batuta minħabba metaboliżmu ‘first-pass estensiv'.
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples), 5 (5 emballages simples), 10 (10 emballages simples) et 20 (20 emballages simples).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed ta' 1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa waħda), 5 (5 pakketti ta' siringa waħda), 10 (10 pakketti ta' siringa waħda) u 20 (20 pakketti ta' siringa waħda).
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg (soit 0,09 mg de dexmédétomidine).
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (ekwivalenti għal 0.09 mg ta' dexmedetomidine).
French: Seringues orales PEHD de 3 ml pré-remplies, avec graduations de 0,25 ml (1 point) à 3 ml (12 points).
Maltese: Siringi orali mimlija għal-lest ta' 3 ml, tal-HDPE, bi gradwazzjonijiet minn 0.25 ml (1 tikka) sa 3 ml (12 tikek).
French: Les voies métaboliques principales chez le chien sont l'hydroxylation d'un substitut du méthyle, suivie d'une oxydation en acide carboxylique ou d'une O-glucuronidation du produit hydroxylé.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi maġġuri fil-klieb huma hydroxylation ta' sostitwent ta' methyl u ossidazzjoni addizzjonali għal carboxylic acid jew O-glucuronidation tal-prodott hydroxylated.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: Chez les rongeurs, les agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques réduisent la synthèse de NA, DA, de 5-HT et du précurseur de la 5-HT, le 5-HTP (5-hydroxytryptophane), dans le cortex frontal, l'hippocampe, le striatum et l'hypothalamus.
Maltese: F'annimali gerriema, agonisti ta' alpha-2 adrenoceptor jnaqqsu s-sintesi ta' DA, 5-HT u l-prekursur ta' 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), fil-kortiċi ta' quddiem, hippocampus, striatum u ipotalamu, u b'riżultat inaqqsu limġiba tal-moviment u s-senjalazzjoni assoċjati ma' biża'/ansjetà.
French: La dexmédétomidine, principe actif du Sileo, est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
Maltese: Dexmedetomidine, l-ingredjent attiv ta' Sileo, hu agonist ta' alpha-2 adrenoceptor.
French: La seringue orale Sileo permet l'administration par doses de 0,25 ml.
Maltese: Is-siringa orali ta' Sileo hi kapaċi li tforni l-prodott f'inkrementi ta' 0.25 ml.
French: Une Nméthylation, une N-glucuronidation et une oxydation dans le noyau d'imidazole ont également été observées.
Maltese: N-methylation, N-glucuronidation u ossidazzjoni fl-imidazole ring ġew osservati wkoll.
French: L'atipamézole (à une concentration de 5 mg/ml), dosé en millilitres, représentera un seizième (1/16e) du volume de dose de gel Sileo.
Maltese: Id-doża ta' atipamezole (fil-konċentrazzjoni ta' 5 mg/ml) f'millilitri hi ta' 1/16 (1/16th) tal-volum tad-doża tal-ġell Sileo.
French: Informations à destination du vétérinaire :
Maltese: Informazzjoni għat-tabib veterinarju:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/181/001 (1 seringue orale 3 ml)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml siringa orali)
French: Le produit peut être administré jusqu'à 5 fois pendant un même événement.
Maltese: Il-prodott jista' jingħata sa 5 darbiet matul kull avveniment.
French: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937
Maltese: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240
French: Le métabolisme représente plus de 98 % de l'élimination.
Maltese: Il-metaboliżmu jammonta għal aktar minn 98% tat-tneħħija.
French: Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Maltese: Sintomi respiratorji u emodinamiċi għandhom jiġu kkurati b'mod sintomatiku.
French: Le dosage doit être réalisé par un adulte.
Maltese: Id-dożaġġ għandu jsir minn persuna adulta.
French: Lors des études pharmacocinétiques sur les chiens, la biodisponibilité buccale moyenne de la dexmédétomidine était de 28 %.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-klieb, il-medja tal-bijodisponibilità oromukożali ta dexmedetomidine kienet ta' 28%.
French: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Maltese: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
French: DÉVERROUILLER
Maltese: UŻATI
French: Tirer
Maltese: TIKKETTA
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Maltese: Ġell transluċenti aħdar.
French: Les effets de la dexmédétomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole (antagoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques).
Maltese: L-effetti ta' dexmedetomidine jistgħu jiġu eliminati bl-użu antidot speċifiku, atipamezole (antagonist ta' alpha-2 adrenoceptor) .
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Sileo est un gel buccal vert transparent contenant 0,1 mg/ml de chlorhydrate de dexmédétomidine (principe actif), soit l'équivalent de 0,09 mg/ml de dexmédétomidine.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sileo hu ġell oromukożali, trasluċidu u aħdar, li fih 0.1 mg/ml ta' dexmedetomidine hydrochloride (sustanza attiva), ekwivalenti għal 0.09 mg/ml ta' dexmedetomidine.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: Texte sur les scellés : Pousser
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
French: Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
French: Les effets indésirables peu fréquents observés lors des essais cliniques sont : l'anxiété, l'œdème périorbital, la somnolence et les signes de gastroentérite.
Maltese: Reazzjonijiet avversi mhux komuni fil-provi kliniċi kienu ansjetà, edema periorbitali, ħedla u sinjali ta' gastroenterite.
French: Des emballages multiples de 5, 10 et 20 seringues orales ne doivent être délivrés qu'aux vétérinaires.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5, 10 u 20 siringi orali huma intenzjonati li jiġu fornuti biss lil veterinarji.
French: Effets fréquents : - pâleur des membranes muqueuses sur la zone d'application - fatigue (sédation) - vomissements - incontinence urinaire.
Maltese: Reazzjonijiet komuni: - sfurija tal-membrani mukużi fis-sit tal-applikazzjoni - għeja (sedazzjoni) - rimettar - awrina bla kontroll.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal chlorhydrate de dexmédétomidine
Maltese: VETERINARJU Sileo 0.1 mg/ml ġell oromukożali għall-klieb dexmedetomidine hydrochloride
French: Les signes classique de l'anxiété et de la peur sont le halètement, les tremblements, l'agitation (déplacements fréquents, course, nervosité), la recherche de contact (le chien monte sur son maître, se cache derrière lui, le frotte de sa patte, le suit), la recherche de cachettes (sous les meubles, dans les pièces sombres), les tentatives de fugue, la tétanisation (absence de mouvements), le refus de s'alimenter ou de consommer des friandises, la mictions ou la défécation inadaptée, la salivation, etc.
Maltese: Sinjali tipiċi ta' ansjetà u biża' huma li l-kelb jilheġ, jirtgħod, jimxi (tibdil frekwenti tal-post, jiġri ' l hawn u ' l hemm, ma jkollox kwiet ġo ġismu), ifittex in-nies (jaqbad ma' persuna, jistaħba warajha, imissha b'saqajh, isegwiha), jistaħba (taħt l-għamara, fi kmamar mudlama), jippruvaw jaħrab, jiffriża (nuqqas ta' movimenti), jirrifjuta li jiekol, jagħmel l-awrina bl-addoċċ u fejn ġie ġie, jipporga bl-addoċċ u fejn ġie ġie, salivazzjoni, eċċ.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
French: Les symptômes après l'absorption peuvent inclure des effets cliniques dose-dépendants dont une sédation, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche ou une hyperglycémie.
Maltese: Sintomi wara lassorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi li jinkludu sedazzjoni dipendenti mid-doża, tnaqqis respiratorju, bradikardija, pressjoni baxxa, ħalq xott, u ipergliċemija.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel buccal.
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju li jingħata bir-riċetta.
French: Nombre de points
Maltese: IMPORTANTI:
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples d'une seringue orale).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed b'1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa orali waħda).
French: La seringue orale Sileo délivre le produit par petites doses de 0,25 ml.
Maltese: Is-siringa orali ta' Sileo tforni l-prodott f'inkrementi żgħar (0.25 ml).
French: On observe parfois une légère baisse de la température corporelle.
Maltese: Tnaqqis żgħir fit-temperatura tal-ġisem tista' tiġi osservata.
French: Orion Pharma Kft.
Maltese: Orion Pharma
French: Belphar LDA
Maltese: KONTENUT BĦALA
French: Instructions d'ouverture de l'emballage :
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni:
French: La dexmédétomidine, en tant qu'agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques, altère les niveaux de NA, de sérotonine (5-HT) et de dopamine (DA) dans l'hippocampe et le cortex frontal, indiquant que ces composés affectent également les régions du cerveau impliquées dans la naissance et le maintien d'anxiétés complexes.
Maltese: Dexmedetomidine bħala agonist ta' alpha-2 adrenoceptor jibdel il-livelli ta' NA, serotonin (5-HT) u dopamine (DA) fil-hippocampus u kortiċi ta' quddiem, li jindika li dawn il-komposti jaffettwaw ukoll ir-reġjuni tal-moħħ involuti fil-ħolqien u ż-żamma ta' ansjetajiet kumplessi.
French: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Maltese: EMEA/V/C/003764
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sileo, le 10/06/2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Sileo fi 10/06/2015.