FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei saa jäätyä Käytön aikana: Säilytä alle 30 °C.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Finnish: Actraphane-injektiopulloja käytetään yksikköruiskujen kanssa.
Czech: Injekční lahvičky s přípravkem Actraphane jsou určeny k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
Czech: Monitorování glukózy má být u starších pacientů intenzivnější a dávku humánního inzulinu je třeba upravit individuálně.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on vähintään 12 yksikköä insuliinia jäljellä, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Finnish: Neulan sisempi suojus
Czech: Vnitřní kryt jehly
Finnish: Actraphane on seos, joka sisältää 50 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 50 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 50 % rozpustného humánního inzulinu a 50 % izofanového humánního inzulinu.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Käytä 6 viikon kuluessa
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů.
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Finnish: ► Jos injektiopullon suojahattu ei ole kunnolla kiinni tai se puuttuu.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Finnish: Melko harvinainen - Nokkosihottuma, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Valmistaja
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobce
Finnish: ► Jos FlexPen-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.
Finnish: InnoLet on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Finnish: Lihakseen tahattomasti pistämisen vaaraa voidaan vähentää pistämällä insuliini kohotettuun ihopoimuun.
Czech: Injekce do zvednutého kožního záhybu minimalizuje riziko nezamýšleného intramuskulárního podání.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (30 % liukenevaa insuliinia ja 70 % isofaani-insuliinia) (vastaten 1,4 mg),
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 40 IU (30 % jako rozpustný inzulin a 70 % jako izofanový inzulin) (odpovídá 1,4 mg).
Finnish: Yhdessä injektiopullossa on 10 ml vastaten 1 000 IU.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 1 000 IU).
Finnish: Miten käsittelet Actraphane 30 FlexPen -kynää
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actraphane FlexPen
Finnish: Ruiskuta ilma injektiopulloon.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
Finnish: Halutessasi voit säilyttää suuren, ulomman neulansuojuksen neulalokerossa.
Czech: Velký vnější kryt jehly byste mohl(a) uložit do pouzdra na jehly.
Finnish: Vakava hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen.
Czech: Velmi nízká hladina cukru v krvi může vést k bezvědomí.
Finnish: Tarkista aina annosvalitsimesta ja osoittimesta, kuinka monta yksikköä olet valinnut, ennen kuin pistät insuliinin.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Finnish: Ennen kuin käytät Actraphane-insuliinia
Czech: Před použitím přípravku Actraphane
Finnish: Actraphane on seos, joka sisältää 40 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 60 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená ze 40 % rozpustného humánního inzulinu a 60 % izofanového humánního inzulinu.
Finnish: • Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Czech: • Po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Finnish: 3 ml suspensiota sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml suspenze.
Finnish: FlexPen-kynästä voidaan valita 160 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero umožňující nastavit dávku od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Finnish: Jos oireet eivät mene ohi, kerro niistä lääkärille.
Czech: Pokud ne, oznamte to svému lékaři.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Finnish: Ota pistos lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Finnish: On suositeltavaa, että tajunnan palattua potilaalle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Czech: Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi perorálně sacharidy, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Actraphane 30 FlexPen -kynää käytetään.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Finnish: Neulalokero
Czech: Metakresol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Finnish: Se annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Czech: Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, a to v případě, že je požadován rychlý nástup účinku a zároveň jeho delší trvání.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actraphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Finnish: Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Finnish: Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Actraphane byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja muilla oli tyypin 2 diabetes.
Czech: Přibližně třetina pacientů trpěla diabetem 1. typu a ostatní diabetem 2. typu.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
Finnish: Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actraphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actraphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta.
Czech: Při každé aplikaci injekce je třeba zvolit odlišné místo vpichu.
Finnish: Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actraphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Finnish: Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Czech: Přípravek Actraphane byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin, a diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Finnish: Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin ve dvou formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut po podání injekce), a v tzv. izofanové formě, která se vstřebává mnohem pomaleji v průběhu dne.
Finnish: Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
Czech: Přípravek Actraphane se používá k léčbě diabetu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actraphane.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Czech: Látka HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin 12 viikon jälkeen glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c - eli veren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia) pitoisuutta veressä.
Czech: Po 12 týdnech se měřila hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Finnish: Muita tietoja Actraphanesta
Czech: Další informace o přípravku Actraphane
Finnish: Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Czech: Přípravek Actraphane byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Tämä pidentää Actraphanen vaikutusaikaa.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Actraphane.
Finnish: Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Czech: Přípravek Actraphane vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny glukózy v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
Finnish: Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Czech: Přípravek Actraphane je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Finnish: Tutkimuksessa Actraphane 30 verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
Czech: V rámci studie se porovnávaly účinky přípravku Actraphane 30 se směsí podobného charakteru, avšak připravené z analogu inzulinu (inzulinu aspart).
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Actraphane byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Czech: Přípravek Actraphane se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Finnish: Mitä Actraphane on?
Czech: Co je Actraphane?
Finnish: Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actraphane?
Finnish: Actraphane on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Czech: Actraphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Finnish: Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin s rychlým účinkem (rozpustný inzulin) i prodlouženým účinkem (izofanový inzulin):
Finnish: Miten Actraphanea on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Actraphane zkoumán?
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Czech: Léčivá látka v přípravku Actraphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Finnish: Se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Czech: ATC kód: A10AB01.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 2-5 tuntia.
Czech: Studie ukazují t½ okolo 2-5 hodin.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Czech: V případě, že je nutná úprava dávky, může se úprava provést hned při prvním podání nebo během několika prvních týdnů nebo měsíců.
Finnish: Actrapid alkaa alentaa verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 8 tuntia.
Czech: Actrapid začne snižovat hladinu vašeho krevního cukru asi za půl hodiny po jeho aplikaci a tento efekt bude trvat asi 8 hodin.
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Czech: Získaná data jsou omezená, ale ukazují, že farmakokinetický profil u dětí a adolescentů je podobný jako u dospělých.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na dávku před těhotenstvím.
Finnish: Cmax:ssa oli kuitenkin eroja ikäryhmien välillä, mikä korostaa annoksen yksilöllisen titrauksen tärkeyttä.
Czech: Nicméně se objevily rozdíly mezi věkovými skupinami u Cmax, zdůrazňující význam individuální titrace dávky.
Finnish: Actrapid-insuliinin farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 6-12 vuotta) ja nuorilla (ikä 13-17 vuotta).
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Actrapid byl studován na malém počtu (n=18) diabetických dětí (ve věku 6-12 let) a adolescentů (ve věku 13-17 let).
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Actrapid alkoholin kanssa kohdassa 2.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actrapid s alkoholem v bodě 2.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Czech: První příznaky hyperglykemie se obvykle objevují postupně, během několika hodin nebo dní.
Finnish: Et saa koskaan pistää itse insuliinia suoraan laskimoon (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Czech: Nikdy si nesmíte sami aplikovat inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Finnish: Jos kahta eri insuliinityyppiä sekoitetaan keskenään, sekoita insuliinivalmisteet aina samassa järjestyksessä.
Czech: Pokud jsou míchány 2 druhy inzulinů, vždy míchejte inzulinové přípravky ve stejném pořadí.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: ► Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce.
Finnish: Actrapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Czech: Dávkování přípravku Actrapid je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Czech: Glukózu je nutno podat intravenózně v případě, pokud se reakce na podaný glukagon nedostaví během 10 až 15 minut.
Finnish: Yleensä insuliinin tarve vähenee raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyy myöhemmin raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle během prvního trimestru snižuje, a následně v průběhu druhého a třetího trimestru se zvyšuje.
Finnish: • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni InnoLet-kynääsi (kuva 1A).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1A).
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Czech: Obvyklé varovné příznaky mohou vymizet u dlouhodobě nemocných diabetiků.
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Czech: *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Finnish: Tarvittaessa Actrapidinsuliini voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta sen saa tehdä vain terveydenhoidon ammattilainen.
Czech: Pokud je to nutné, může být Actrapid podáván přímo do žíly, avšak pouze zdravotnickým personálem.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Czech: Maxima koncentrace inzulinů v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Finnish: Sen seurauksena insuliinivalmisteen aika-vaikutusprofiili määräytyy yksinomaan sen imeytymisominaisuuksien perusteella.
Czech: Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinových přípravků je určován pouze jejich absorpční charakteristikou.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa ennen ateriaa tai välipalaa.
Czech: Může být používán samotný nebo v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzuliny před jídlem nebo svačinou.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Finnish: Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).
Czech: Konečný poločas rozpadu (t½) je proto měřen spíše absorpcí nežli eliminací per se inzulinu z plazmy (inzulin v krevním řečišti má t½ několik minut).
Finnish: Actrapid-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Czech: Actrapid může být používán během těhotenství.
Finnish: Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 78 tuntia.
Czech: Nástup účinku se objevuje během ½ hodiny po podání, maximálního účinku dosahuje během 1,53,5 hodiny a celková doba účinku je asi 7-8 hodin.
Finnish: Melko harvinainen - Taittohäiriöt Hyvin harvinainen - Diabeettinen retinopatia
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Velmi vzácné - Diabetická retinopatie
Finnish: Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja yleensä se on ohimenevää.
Czech: Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Finnish: Yksityiskohtaiset käyttöohjeet on esitetty pakkausselosteessa.
Czech: Podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Actrapid-valmistetta ei saa pistää.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Actrapid podán.
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (ks. kohta 4.4).
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).