FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Običajni odmerek pri napredovalem raku trebušne slinavke je 125 mg/m2 telesne površine.
Icelandic: Venjulegur skammtur við langt gengnu briskrabbameini er 125 mg/m2 af líkamsflatarmáli, sem gefinn er á 30 mínútum.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pazenir je 100 mg/m2, ki se daje kot intravenska infuzija v času 30 minut 1., 8. in 15. dan vsakega 21-dnevnega cikla.
Icelandic: Lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð Ráðlagður skammtur af Pazenir er 100 mg/m2 sem gefinn er með innrennslisgjöf í bláæð á 30 mínútum á 1., 8. og 15. degi hverrar 21 dags lotu.
Slovenian: Preglednica 13: Ne-inferiornostne analize preživetja brez napredovanja bolezni in celokupnega preživetja v randomiziranem preskušanju nedrobnoceličnega pljučnega raka (populacija z namenom zdravljenja)
Icelandic: Greining á jafngildi fyrir lifun án versnunar og heildarlifun í slembiröðuðum rannsóknum á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (hópurinn sem ætlunin var að fengi meðferð)
Slovenian: Useknite se, če se vam zdi, da je treba.
Icelandic: Snýttu þér ef þér finnst þú þurfa þess.
Slovenian: Korak 5 ponovite trikrat.
Icelandic: Endurtaktu skref 5 þrisvar sinnum.
Slovenian: *Glejte naslednje poglavje spodaj.
Icelandic: *Sjá næsta kafla hér á eftir
Slovenian: Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgja fyrirmælum læknisins.
Slovenian: C zaprto (za potrditev morate slišati klik)
Icelandic: C lokið (hlustið eftir smelli til staðfestingar)
Slovenian: Sedite z glavo pokonci.
Icelandic: Sestu niður með höfuðið upprétt.
Slovenian: Koliko uporabiti
Icelandic: Hve mikið skal nota
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota tæki eða vélar.
Slovenian: S tem boste steklenico rahlo nagnili (slika 5).
Icelandic: Við það hallast glasið örlítið (mynd 5).
Slovenian: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Icelandic: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Slovenian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.AStrada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Icelandic: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Slovenian: Če bi to storili, bi namreč lahko prejeli napačen odmerek.
Icelandic: Það er vegna þess að þá gæti það gefið rangan skammt.
Slovenian: • ne veste, kje ste (dezorientiranost),
Icelandic: • að vita ekki hvar maður er staddur (skortur á áttun)
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Icelandic: Reyndu aldrei að gera við nefúðaglasið sjálf/sjálfur eða taka það í sundur.
Slovenian: Od 335 bolnikov, zdravljenih v odprti fazi zdravljenja, jih 90 % ni potrebovalo zvečanja odmerka.
Icelandic: Af þeim 355 sjúklingum sem fengu meðferð í opna meðferðarfasanum þurftu 90% enga skammtaaukningu.
Slovenian: Sto od teh bolnikov je nadaljevalo zdravljenje v fazi podaljšanja do 26 mesecev.
Icelandic: Eitt hundrað þessara sjúklinga héldu áfram meðferð í allt að 26 mánuði í framlengingarfasa.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko vpihov (1 ali 2) morate uporabiti za zdravljenje svoje epizode prebijajoče bolečine.
Icelandic: Læknirinn segir þér hve marga úðaskammta (1 eða 2) þú átt að nota við gegnumbrotsverkjum.
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA STEKLENICI
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik', nato ju spustite (slika 2).
Icelandic: Þrýstu stútnum þétt niður þar til þú heyrir smell og slepptu þá aftur (mynd 2).
Slovenian: Zdravilo PecFent skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Icelandic: Notkun PecFent með mat, drykk eða áfengi
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
Icelandic: Það ætti að losa stífluna.
Slovenian: • Odmerka ne spreminjajte sami.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf/sjálfur.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað tveimur úðaskömmtum skaltu endurtaka skref 5 til 9 í hina nösina.
Slovenian: • Ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vaše počutje.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar fyrr en þú veist hvernig þér líður eftir notkun lyfsins.
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral mogoče preveriti odmerek.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að athuga skammtinn.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PecFent pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun PecFent hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: epizode (%)
Icelandic: Gegnumbrotsverkir (%)
Slovenian: • vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije/delirij), zmedenost,
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir/óráð), rugl
Slovenian: • Po prvem vpihu se bo v okencu števca pokazalo število 1.
Icelandic: Eftir fyrsta skammtinn birtist talan 1 í talnaglugganum.
Slovenian: Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.
Icelandic: Andaðu rólega inn um nefið og út um munninn.
Slovenian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Icelandic: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Ítalía
Slovenian: **P=0,011 proti placebu ***P<0,0001 proti placebu
Icelandic: **P=0,011 samanborið við lyfleysu ***P<0,0001 samanborið við lyfleysu
Slovenian: Pojavi se lahko znotraj priporočenega odmerka (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Slika 1: Povprečni (± SE) rezultati intenzivnosti bolečine v vseh časovnih točkah (populacija mITT)
Icelandic: Meðalgildi (± SE) styrks verkja (Pain Intensity) á hverjum tímapunkti (mITT hópur).
Slovenian: Če ste negotovi glede pravilnega odmerka ali glede tega, koliko zdravila PecFent naj uporabite, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hver rétti skammturinn er eða hve mikið þú átt að nota af PecFent, spyrðu þá lækninn.
Slovenian: Prepričajte se, da uporabljate jakost, ki vam jo je predpisal zdravnik.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir þann styrkleika sem læknirinn hefur ávísað þér.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "8".
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „8".
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo, ki bo ublažilo ali odpravilo odtegnitvene simptome.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
Slovenian: Ženske, ki dojijo, fentanila ne smejo uporabljati, z dojenjem pa ne smejo spet začeti prej kot vsaj 5 dni po zadnji uporabi fentanila.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota fentanýl og ekki skal hefja brjóstagjöf að nýju fyrr en að minnsta kosti 5 sólarhringar eru liðnir frá síðustu notkun fentanýls.
Slovenian: • Prebijajoča bolečina se pojavi nenadoma.
Icelandic: Gegnumbrotsverkir koma skyndilega.
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Icelandic: Lokaðu hinni nösinni með fingri hinnar handarinnar (mynd 5).
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerku lahko traja dlje kot učinki opioidnega antagonista (npr. razpolovni čas naloksona je 30 do 81 minut) in je zato lahko potrebna ponavljajoča se uporaba.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og getur verið nauðsynlegt að gefa endurtekna skammta.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá (mynd 6).
Slovenian: Drugi neželeni učinki (neznana pogostnost; ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum))
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo, so tisti, ki jemljejo najmanj 60 mg morfina peroralno na dan, najmanj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, najmanj 30 mg oksikodona na dan, najmanj 8 mg peroralnega hidromorfona na dan ali ekvianalgetičen odmerek kakega drugega opioida najmanj en teden.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum eru þeir sem taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni til inntöku daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm á klukkustund af fentanýli um húð, að minnsta kosti 30 mg af oxýkódóni daglega, að minnsta kosti 8 mg af hýdrómorfóni til inntöku daglega eða samsvarandi verkjastillandi skammta af öðru ópíóíðlyfi í viku eða lengur.
Slovenian: Fentanil se presnavlja pretežno preko izoencimskega sistema človeškega citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko nastopijo možne interakcije, če damo zdravilo PecFent sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 ísóensímsins (CYP3A4) og því geta hugsanlegar aukaverkanir komið upp þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP4A4.
Slovenian: Z uporabo zdravila PecFent in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja (pogostnost je opredeljena kotzelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun PecFent og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu (tíðnin var skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)).
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:]
Icelandic: [Glas með 8 úðaskömmtum:]
Slovenian: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose fentanil v plazmi (pg/ml)
Icelandic: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Slovenian: Steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati in ko bolnik uporabi oba odmerka ali je od aktivacije preteklo več kot 5 dni, mora steklenico in vsebino zavreči po navodilih v poglavju 6.6.
Icelandic: Glas með 2 úðaskömmtum er ekki hægt að undirbúa glasið á ný og þegar báðir skammtarnir hafa verið notaðir eða ef meira en 5 dagar eru liðnir frá undirbúningi, skal farga glasinu og innihaldinu eins og lýst er í kafla 6.6.
Slovenian: • zdravila za depresijo, ki se imenujejo ‘zaviralci monoamin-oksidaze' (zaviralci MAO).
Icelandic: • lyf við þunglyndi sem nefnast „mónóamínoxidasahemlar" (MAO-hemlar).
Slovenian: Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.
Icelandic: PecFent er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Zeleni stolpec pomeni, da je zdaj pršilo za nos PecFent pripravljeno za uporabo.
Icelandic: Græna strikið gefur til kynna að PecFent nefúðinn sé tilbúinn til notkunar.
Slovenian: Obrišite razpršilno šobo s papirnatim robčkom in ga vrzite v straniščno školjko.
Icelandic: Þurrkaðu af stútnum með bréfþurrku, fleygðu henni í klósettið og sturtaðu niður.
Slovenian: Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno
Icelandic: Ef PecFent úðaglasið er stíflað eða gefur ekki úða á réttan hátt
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila PecFent, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi;
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota PecFent því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Icelandic: Á nýju glasi af PecFent eru tvö rauð strik í talnaglugganum á hvíta plastlokinu (mynd 1 og mynd 3a).
Slovenian: • če ste zelo zaspani,
Icelandic: • ef þú átt við alvarleg
Slovenian: Nič ni kazalo na to, da bi se starejši bolniki titrirali na manjše odmerke ali imeli več neželenih učinkov.
Icelandic: Ekkert benti til þess að aldraðir sjúklingar þyrftu minni skammta eða fengju meiri aukaverkanir.
Slovenian: Preden začnete uporabljati novo steklenico zdravila PecFent, jo morate pripraviti za uporabo.
Icelandic: Áður en þú notar nýtt glas af PecFent þarftu að undirbúa hana fyrir notkun.
Slovenian: • kašelj, kihanje, nahod ali prehlad, spremembe tekočine, ki nastaja v nosu,
Icelandic: • hósti, hnerri, slímmyndun eða kvef, breytingar á vökvanum sem myndast í nefinu
Slovenian: 0,95 ml, kar zagotavlja 2 polna vpiha ali
Icelandic: 0,95 ml, sem gefur 2 heila skammta eða
Slovenian: Več kot 90 % se ga odstrani iz telesa z biotransformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Icelandic: Yfir 90% af brotthvarfi þess verður með umbroti yfir í N-dealkýleruð og hýdroxýleruð óvirk umbrotsefni.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
Icelandic: Segja verður sjúklingum að þeir finni hugsanlega ekki fyrir úðanum og að þeir eigi því að treysta á smellinn sem heyrist og hækkun tölunnar á teljaranum til staðfestingar á að skammtur hafi verið gefinn.
Slovenian: Bolnik mora biti poučen o tem, kako naj to pravilno stori.
Icelandic: Gefa skal sjúklingi leiðbeiningar um hvernig það er gert á viðeigandi hátt.
Slovenian: Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo.
Icelandic: Láttu lækninn vita af þessu.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, če opazijo zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo njihovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka ekki og nota ekki tæki eða vélar ef þeir finna fyrir svefnhöfgi, sundli, sjóntruflunum eða öðrum aukaverkunum sem geta dregið úr hæfni þeirra til að aka eða stjórna vélum.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,55 ml (6.200 mikrogramov fentanila).
Icelandic: Hvert glas inniheldur 1,55 ml (6.200 míkrógrömm af fentanýli).
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:]
Icelandic: [Glas með 2 úðaskömmtum:]
Slovenian: Zavrzite steklenico zdravila PecFent in uporabite novo, če:
Icelandic: Fleygðu PecFent glasinu og byrjaðu á nýju ef:
Slovenian: Opioidi lahko pri bolnikih s poškodbo glave zabrišejo klinični potek, zato se smejo uporabiti le, če je to klinično upravičeno.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka og ætti því aðeins að nota ef klínísk þörf er á því.
Slovenian: 80-85 % fentanila se veže na plazemske beljakovine.
Icelandic: Próteinbinding fentanýl í plasma er 80-85%.
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem byrjuðu í opna fasanum, þar sem skammtur var aukinn smám saman, voru aðeins 7 (6,1%) sem ekki var hægt að finna virkan skammt fyrir vegna ófullnægjandi verkunar og 6 (5,3%) sem hættu vegna aukaverkana.
Slovenian: Bolnike moramo skrbno spremljati, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingunum þar til virkum skammti er náð.
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. avgust 2010 Datum zadnjegapodaljšanja: 17. julij 2015
Icelandic: 17 júlí 2015
Slovenian: • Če je pršilo blokirano, usmerite razpršilno šobo proč od sebe (in drugih ljudi) in čvrsto pritisnite na črpalko.
Icelandic: Ef úðaglasið er stíflað skaltu beina úðastútnum frá þér (og frá öðru fólki) og þrýsta stútnum þétt niður.
Slovenian: Števec se bo ob vsaki uporabi pršila pomaknil naprej in pokazal, koliko vpihov ste porabili.
Icelandic: Talan í talnaglugganum hækkar eftir hverja notkun og sýnir hve margir skammtar hafa verið notaðir.
Slovenian: bolnikov (16,8 %) je bilo starejših od 65 let in 15 (3,8 %) starejših od 75 let.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum á PecFent voru 104 (26,1%) sjúklingar eldri en 60 ára, 67 (16,8%) voru eldri en 65 ára og 15 (3,8%) eldri en 75 ára.
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri so primerjali zdravilo PecFent (100, 200, 400 in 800 mikrogramov) s peroralnim transmukoznim fentanilcitratom (oral transmucosal fentanyl citrateOTFC, 200 mikrogramov), so pokazali, da se fentanil po enkratni intranazalni aplikaciji zdravila PecFent hitro absorbira, mediani Tmax je med 15 in 21 minutami (Tmax za OTFC je bil približno 90 minut).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem PecFent (100, 200, 400 og 800 míkrógrömm) var borið saman við fentanýlsítrat til notkunar í munnhol (oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), 200 míkrógrömm) var sýnt fram á að fentanýl frásogast hratt eftir stakan skammt af PecFent í nef og er miðgildi Tmax á bilinu 15 til 21 mínúta (Tmax fyrir OTFC var um það bil 90 mínútur).
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v naslednji preglednici.
Icelandic: Helstu lyfjahvarfabreytur eru settar fram í eftirfarandi töflu.
Slovenian: • imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik;
Icelandic: þú finnur fyrir verkjum eða auknu næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) sem ekki svarar stærri skammti sem læknirinn hefur ávísað af lyfinu
Slovenian: Usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi).
Icelandic: Beindu nefúðanum frá þér (og frá öðru fólki).
Slovenian: Izpostavljen je metabolizmu prvega prehoda skozi jetra in črevo, presnovki pa ne prispevajo k terapevtskim učinkom fentanila.
Icelandic: Það umbrotnar í fyrstu umferð um lifur og þarma en umbrotsefnin eiga ekki þátt í meðferðaráhrifum fentanýls.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vam je to naročil zdravnik.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef þú ert þunguð eða gætir verið þunguð, nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Slovenian: • spremembe krvničk (odkrijemo jih z laboratorijskimi preiskavami).
Icelandic: • breytingar á blóðmynd (koma fram í blóðrannsóknum)
Slovenian: Takoj ko zdravila PecFent ne potrebujejo več, naj bolniki in člani njihovih gospodinjstev čim prej dosledno zavržejo vse steklenice, ki so jim še ostale, tako da jih shranijo nazaj v vsebnike z zaporko, varno za otroke, in jih odvržejo v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnejo v lekarno.
Icelandic: Um leið og ekki er lengur þörf fyrir PecFent skal segja sjúklingum og heimilisfólki þeirra að farga öllum glösum sem ávísað hefur verið svo fljótt sem auðið er með því að setja þau aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og skila þeim aftur í apótekið eða farga þeim í samræmi við gildandi reglur.
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
Icelandic: Vegna eðlis- og efnafræðilegra eiginleika hjálparefna sem eru í lyfinu verður sérstaklega að forðast inndælingu í bláæð eða slagæð.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun fentanýls á meðgöngu.
Slovenian: • Zdravnik vam bo nato pomagal najti pravi odmerek za lajšanje vaše prebijajoče bolečine.
Icelandic: Læknirinn mun svo hjálpa þér að finna rétta skammtinn sem nægir til verkjastillingar í gegnumbrotsverkjum.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce morate opozoriti, da vsebuje zdravilo PecFent zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko za otroka smrtna.
Icelandic: Gera verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra grein fyrir því að PecFent inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt fyrir barn.
Slovenian: To se imenuje aktiviranje.Priporočamo vam, da steklenico aktivirate tik pred uporabo namesto vnaprej.
Icelandic: Mælt er með því að undirbúa glasið strax fyrir notkun frekar en fyrirfram.
Slovenian: Tmax (ure)*
Icelandic: Tmax (klst.)*
Slovenian: • utrujenost ali oslabelost, težave z gibanjem,
Icelandic: • þreyta eða máttleysi, erfiðleikar við að hreyfa sig
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "2".
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „2".
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenihoblik ali pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovenian: Število bo po vsaki uporabi pršila naraslo.
Icelandic: Talan hækkar í hvert sinn sem skammtur er notaður.
Slovenian: Zdravilo PecFent je treba nemudoma ukiniti, če bolnik nima več epizod prebijajoče bolečine.
Icelandic: PecFent meðferð skal hætta án tafar ef sjúklingurinn fær ekki lengur gegnumbrotsverki.
Slovenian: Opioidni analgetiki lahko zmanjšajo duševne in/ali telesne sposobnosti, potrebne za upravljanje vozil ali strojev.
Icelandic: Verkjastillandi ópíóíð lyf geta dregið úr þeirri andlegu og/eða líkamlegu hæfni sem þörf er á til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Če se to zgodi, bolnikom svetujemo, naj ukinejo dekongestiv.
Icelandic: Ef þetta gerist skal ráðleggja sjúklingum að hætta notkun nefúða sem dregur úr þrota í nefslímhúð.
Slovenian: o Če v steklenici ostane kaj neželenih terapevtskih vpihov, je treba bolnika podučiti, naj steklenico izpraznipo naslednjih navodilih:
Icelandic: o Ef lyfjaskammtar sem ekki á að nota eru eftir í glasinu skal gefa sjúklingi fyrirmæli um að tæma glasið á eftirfarandi hátt:
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali bo treba spremeniti vaš odmerek.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort breyta þurfi PecFent skammtinum.
Slovenian: Pri ponavljanju koraka 5 bo rdeči stolpec postajal čedalje manjši, dokler se ne bo v okencu števca pojavil zelen stolpec (slika 3b-e).
Icelandic: Við hverja endurtekningu minnkar rauða strikið þar til grænt strik birtist í talnaglugganum (mynd 3b-e).
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji, kontrolirani s primerjalnim zdravilom (študija 044), s podobno zasnovo kot študija 043, opravljeni pri bolnikih, tolerantnih za opioide, s prebijajočo bolečino zaradi raka, na stabilnih, redno razporejenih odmerkih opioidov so pokazali, da je zdravilo PecFent boljše od morfinovega sulfata s takojšnjim sproščanjem (IRMS).
Icelandic: Í tvíblindri, slembaðri rannsókn með samanburðarlyfi (rannsókn 044), sem var hönnuð á svipaðan hátt og rannsókn 043, sem gerð var hjá sjúklingum með þol fyrir ópíóíðum og höfðu fengið gegnumbrotsverki vegna krabbameins á meðferð með reglulegum, stöðugum skömmtum af ópíóíðum, var sýnt fram á að PecFent hafði yfirburði yfir morfínsúlfat (IRMS, immediate-release morphine sulfate).
Slovenian: Možnost zlorabe in toleranca
Icelandic: Hugsanleg misnotkun og þolmyndun
Slovenian: Ko najdete pravi odmerek
Icelandic: Að finna rétta skammtinn
Slovenian: Usmerite jo navznoter proti nosni steni.
Icelandic: Beindu honum inn á við í áttina að miðsnesinu.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Icelandic: Mikilvægt er að stöðugleiki sé kominn á meðferð með langverkandi ópíóíðum sem sjúklingurinn fær við þrálátum verkjum áður en meðferð með PecFent hefst.
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali bo za vas po uporabi zdravila PecFent varno voziti ali uporabljati orodja ali stroje.
Icelandic: Ræddu við lækninn um það hvort þér sé óhætt að aka eða nota tæki eða vélar eftir að þú notar
Slovenian: Čeprav so po drugem odmerku zdravila PecFent, danega bodisi eno ali dve uri po začetnem odmerku, ugotovili statistično značilno zvečanje Cmax, menimo, da to zvečanje ni dovolj veliko, da bi kazalo na to, da pride do klinično zaskrbljujočega kopičenja ali prevelike izpostavljenosti, če poskrbimo za širok varnostni razpon za priporočeni interval štirih ur med odmerki.
Icelandic: á Cmax hafi komið fram eftir annan skammt af PecFent sem gefinn var einni til tveimur klukkustundum eftir upphafsskammtinn er þessi aukning ekki talin nægilega mikil til þess að benda til mikilvægrar klínískrar uppsöfnunar eða of mikillar útsetningar fyrir lyfinu, en það sýnir að ráðlagða skammtabilið, sem er fjórar klukkustundir, hefur breitt öryggisbil.
Slovenian: • alergijska reakcija, izpuščaj,
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, útbrot