FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Romanian: Astfel, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienţilor cu demenţă, trataţi cu rivastigmină, trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant.
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor för torsades de pointes, ska försiktighet iakttas vid kombination av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel såsom antipsykotika dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin.
Romanian: Deoarece bradicardia constituie un factor de risc în apariţia torsadei vârfurilor, combinaţia de rivastigmină şi medicamente care induc torsada vârfurilor, cum sunt antipsihoticele, şi anume unele fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină IV, halofantrin, mizolastin, metadonă, pentamidină şi moxifloxacină, trebuie observată cu precauţie şi,
Swedish: Förhöjda levervärden Hepatit
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice Hepatită
Swedish: Spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin) Pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, Krospovidon Kalciumsilikat
Romanian: Aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb) Aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-Crospovidonă Silicat de calciu
Swedish: Tabletterna är runda och vita.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă.
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappnande medel av succinylkolintyp under narkos.
Romanian: Ca inhibitor de colinesterază, rivastigmina poate potenţa în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 3 mg, 4,5 mg och 6 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
Romanian: - Celelalte componente pentru Nimvastid 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
Swedish: Placera tabletten på tungan genast efter att du har avlägsnat den från förpackningen.
Romanian: Imediat după extragerea din ambalaj, puneţi comprimatul pe limbă.
Swedish: Rivastigmin
Romanian: Rivastigmină
Swedish: Hypertoni Hypotension
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială
Swedish: HDPE-burk: 200 eller 250 hårda kapslar i en kartong.
Romanian: Flacon din PEÎD: cutie cu 200 sau 250 capsule.
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
Romanian: Nimvastid 3 mg (numai pe cutie)
Swedish: Hallucination, visuell Depression Aggression
Romanian: Halucinaţii vizuale Depresie
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nimvastid
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nimvastid decât trebuie
Swedish: Atrioventrikulärblock Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Romanian: Bradicardie, Fibrilaţie atrială Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
Swedish: Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Romanian: Nimvastid 4,5 mg capsule
Swedish: Lyft upp kanten på folien och dra av folien helt och hållet.
Romanian: Trageţi de capătul marcat al foliei, care se va desprinde complet.
Swedish: Nimvastid 3 mg hårda kapslar
Romanian: Nimvastid 3 mg capsule
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: Nimvastid 6 mg hårda kapslar
Romanian: Nimvastid 6 mg capsule
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 1,5 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
Romanian: - Celelalte componente pentru Nimvastid 1,5 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
Swedish: Hypokinesi
Romanian: Hipochinezie
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Romanian: Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat în 05-2009.
Swedish: Mer information om Nimvastid:
Romanian: Alte informaţii despre Nimvastid:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Nimvastid?
Swedish: Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1,5 mg; portocalie: 3 mg, roşu brun: 4,5 mg şi roşu brun cu portocaliu: 6 mg), precum şi sub formă de comprimate orodispersabile de culoare albă (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NIMVASTID Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NIMVASTID Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen KRKA,d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Nimvastid som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat KRKA,d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nimvastid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 mai 2009.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nimvastid.
Swedish: Nimvastid bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
Romanian: Nimvastid trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate utilizarea Nimvastid de către pacient.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Swedish: Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Romanian: Tratamentul cu Nimvastid trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Swedish: Den aktiva substansen i Nimvastid, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Romanian: Substanţa activă din Nimvastid, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Swedish: Startdosen Nimvastid är 1,5 mg två gånger per dag.
Romanian: Doza iniţială pentru Nimvastid este de 1,5 mg de două ori pe zi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nimvastid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nimvastid are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Exelon.
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av neurotransmittorn (signalsubstansen) acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Swedish: Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Romanian: Nimvastid este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Swedish: Nimvastid används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Romanian: Nimvastid se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Swedish: Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger per dag.
Romanian: Pentru obţinerea beneficiului terapeutic maxim, trebuie administrată cea mai mare doză tolerată, dar această doză nu trebuie să depăşească 6 mg de două ori pe zi.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Nimvastid en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Nimvastid permite creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Swedish: Rivastigmin blockerar de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Swedish: Då Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Swedish: Vad är Nimvastid?
Romanian: Ce este Nimvastid?
Swedish: Varför har Nimvastid godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Nimvastid?
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi crescută cu câte 1,5 mg cel mult o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză regulată de 3 până la 6 mg de două ori pe zi.
Swedish: Det används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Swedish: Vad används Nimvastid för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nimvastid?
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Exelon, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Swedish: Hur används Nimvastid?
Romanian: Cum se utilizează Nimvastid?
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter bör placeras på tungan där de snabbt löses upp av saliven innan de sväljs.
Romanian: Comprimatele orodispersabile de Nimvastid se pun pe limbă, unde se dizolvă rapid în salivă, înainte de a fi înghiţite.
Swedish: Nimvastid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nimvastid este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Swedish: Hur har Nimvastids effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Nimvastid?
Swedish: Hur verkar Nimvastid?
Romanian: Cum ac ionează Nimvastid?
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, așa cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND ACORDAREA AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Swedish: Relevansen för människa är dock okänd.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa la om nu este cunoscută.
Swedish: Distributionsvolymen vid jämvikt är 543 l.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru este 543 l.
Swedish: Varje blister innehåller en kapsel).
Romanian: Fiecare blister conţine o capsulă).
Swedish: Innan en ny behandlingscykel sätts in ska:
Romanian: Înainte de iniţierea unui nou ciclu de tratament:
Swedish: December 2019
Romanian: Decembrie 2019
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Romanian: Medicul vă va examina şi veţi fi monitorizat îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas och därför ska amning avbrytas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari şi, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă.
Swedish: December 2020
Romanian: Decembrie 2020
Swedish: *Utgör en sammanslagning av föredragna termer
Romanian: *Reprezintă o grupare a termenilor preferaţi
Swedish: Låt inte kapselns innehåll komma i kontakt med din hud.
Romanian: Nu lăsaţi conţinutul capsulei să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
Swedish: • du tidigare har haft blödningar
Romanian: • aţi avut vreodată sângerări
Swedish: PFS-resultaten sammanfattas i tabell 4 och bild 1.
Romanian: Rezultatele SFE sunt prezentate în rezumat în Tabelul 4 și Figura 1.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt när det är dags.
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei, atunci când este programată.
Swedish: Svaret bedömdes var fjärde vecka fram till sjukdomsprogression.
Romanian: Răspunsul a fost evaluat la interval de 4 săptămâni până la evoluţia bolii.
Swedish: Direktkontakt med kapselns innehåll ska undvikas.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct cu conţinutul capsulei.
Swedish: Toxikologi och/eller farmakologi hos djur
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 November 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 noiembrie 2016
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 58%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie este 58%.
Swedish: Vid kontakt, tvätta noga med tvål och vatten.
Romanian: În caz de contact, spălaţi temeinic cu apă şi săpun.
Swedish: Innan du börjar ta NINLARO och under behandlingen kommer du att ta blodprover för att kontrollera om du har tillräckligt med blodceller.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi NINLARO şi pe parcursul tratamentului, vi se vor efectua analize de sânge, pentru a se verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine.
Swedish: Inga djurdata finns tillgängliga.
Romanian: Nu sunt disponibile date la animale.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 september 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 septembrie 2019
Swedish: 85% av populationen var vita, 9% asiater och 2% svarta.
Romanian: 85% dintre pacienţi au fost albi, 9% asiatici şi 2% negri.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos kvinnor och män
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei
Swedish: Ålder, kön, etnicitet
Romanian: Vârstă, sex, rasă
Swedish: Dessa är strukturer inne i cellen som bryter ned proteiner och är viktiga för cellernas överlevnad.
Romanian: Aceştia sunt structuri din interiorul celulei care digeră proteinele şi sunt importante pentru supravieţuirea celulelor.
Swedish: Dessa läkemedel ska undvikas eftersom de kan minska NINLAROs effekt.
Romanian: Aceste medicamente trebuie evitate deoarece pot reduce eficacitatea NINLARO.
Swedish: Längden på behandlingen med NINLARO Du ska fortsätta med behandlingen tills läkaren säger att du ska sluta.
Romanian: Durata tratamentului cu NINLARO Trebuie să continuaţi tratamentul până când vă spune medicul să îl opriţi.
Swedish: Den ska inte krossas, tuggas eller öppnas (se avsnitt 6.6).
Romanian: Nu trebuie spartă, mestecată sau desfăcută (vezi pct. 6.6).
Swedish: NINLARO tas en gång i veckan (på samma veckodag) under de första 3 veckorna av denna cykel.
Romanian: NINLARO se administrează o dată pe săptămână (în aceeaşi zi a săptămânii) în primele 3 săptămâni ale acestui ciclu.
Swedish: Transportörbaserade interaktioner
Romanian: Interacţiuni bazate pe transportori
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a(4) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin aprobare condiţionată şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser skador eller tecken på att läkemedelsförpackningen har öppnats.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice deteriorare sau semne că ambalajul medicamentului a fost desigilat.
Swedish: Medianen för total överlevnad nåddes inte i någon behandlingsregim.
Romanian: Supravieţuirea globală mediană nu a fost atinsă la niciuna dintre schemele de tratament.
Swedish: Neutropeni*
Romanian: Neutropenie*
Swedish: Patienten ska utredas avseende underliggande orsaker och understödjande vård ska ges vid behov.
Romanian: Pacientul trebuie evaluat pentru depistarea cauzelor subiacente și, dacă este necesar, trebuie să i se asigure asistență medicală de susținere.
Swedish: • du har eller har haft problem med lever eller njurar, eftersom din dos kan behöva justeras.
Romanian: • aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul sau cu rinichii, deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei.
Swedish: † Standardiserade MedDRA-söktermer (SMQ)
Romanian: † Interogări MedDRA standardizate (SMQ)
Swedish: • låga kaliumnivåer i blodet (hypokalemi)
Romanian: • niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie)
Swedish: Primärt refraktär, definierat som stabil sjukdom som bästa svar eller sjukdomsprogression på alla tidigare behandlingar dokumenterades hos 6% av patienterna.
Romanian: Boala refractară primar, definită ca cel mai bun răspuns al bolii stabile sau evoluţia bolii la toate tratamentele anterioare, a fost documentată la 6% dintre pacienţi.
Swedish: Andra icke-hematologiska toxiciteter Andra icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4
Romanian: Alte toxicităţi non-hematologice de gradul 3 sau 4
Swedish: En plasmacell är en blodcell som normalt producerar proteiner för att bekämpa infektioner.
Romanian: Un plasmocit este o celulă sanguină care în mod normal produce proteine care luptă împotriva infecţiilor.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 4 mg-kapsel som tas genom munnen.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 4 mg administrată pe gură.
Swedish: Patienten ska övervakas avseende symtom på perifer neuropati.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat pentru depistarea simptomelor de neuropatie periferică.
Swedish: Effekten av ixazomib på andra läkemedel
Romanian: Efectul ixazomibului asupra altor medicamente
Swedish: Barn och ungdomar NINLARO rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi NINLARO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Observera: Biverkningarna som ingår som föredragna termer är baserade på MedDRA version 16.0.
Romanian: Notă: reacţiile adverse la medicament incluse sub forma termenilor preferaţi se bazează pe MedDRA versiunea 16.0.
Swedish: Om pulvret av misstag kommer i kontakt med din hud, tvätta noga med tvål och vatten.
Romanian: Dacă pulberea intră accidental în contact cu pielea dumneavoastră, spălaţi bine cu apă şi săpun.
Swedish: Medianåldern var 66 år, åldersintervallet 38-91 år, 58% av patienterna var äldre än 65 år. 57% av patienterna var män.
Romanian: Vârsta medie a fost 66 ani, variind între 38 şi 91 ani; 58% dintre pacienţi au avut vârsta peste 65 ani.
Swedish: Patienter ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de upplever något av dessa symtom.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje în cazul în care manifestă oricare dintre aceste simptome.
Swedish: Om lenalidomid tas under graviditet förväntas en teratogen effekt hos människan.
Romanian: Dacă lenalidomida se administrează în timpul sarcinii, este de așteptat un efect teratogen la om.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) för ixazomib var 9,5 dagar.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică (t1/2) al ixazomibului a fost 9,5 zile.
Swedish: • Trombocytvärdet vara ≥ 75 000/mm3
Romanian: • Numărul de trombocite trebuie să fie ≥ 75.000/mm3
Swedish: Försenade eller glömda doser
Romanian: Doze întârziate sau omise
Swedish: Villkoren i preventivmedelsprogrammet för lenalidomid måste uppfyllas för alla patienter om det inte finns tillförlitliga belägg för att patienten inte är fertil.
Romanian: Condițiile Programului de prevenire a sarcinii aferent lenalidomidei trebuie îndeplinite pentru toate pacientele, exceptând cazul în care există dovezi clare că pacienta nu are potențial fertil.
Swedish: Kliniska data är begränsade men doser på upp till 12 mg har rapporterats i den randomiserade kontrollerade studien.
Romanian: Datele clinice sunt limitate, dar în studiul randomizat controlat au fost raportate doze de până la 12 mg.
Swedish: 25% av patienterna hade en kreatininclearance på < 60 ml/min.
Romanian: 25% dintre pacienţi aveau clearance-ul creatininei < 60 ml/min.
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit en dos ska du inte ta en extra dos.
Romanian: Dacă vomitaţi după ce aţi luat o doză, nu luaţi o doză suplimentară.