FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Se produktresumén för Kaletra oral lösning för doseringsinstruktioner.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen for Kaletra mikstur, oppløsning for doseringsveiledning.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med efavirenz.
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter:
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter:
Swedish: Lopinavir/ritonavir administrerades två gånger dagligen i dosen 16/4 mg/kg till patienter 2 månader till <6 månader, 12/3 mg/kg till patienter ≥ 6
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir ble administrert to ganger daglig ved 16/4 mg/kg til personer i alderen 2 måneder til < 6 måneder, 12/3 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og < 15 kg, 10/2,5 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og ≥ 15 kg til < 40 kg, eller 400/100 mg til personer ≥ 40 kg.
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och lopinavir/ritonavir bedöms vara nödvändig, rekommenderas därför mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid (se avsnitt 4.5 och produktresumén för delamanid).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering av delamanid og lopinavir/ritonavir er ansett som nødvendig, anbefales hyppig EKG monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid (se pkt.
Swedish: AUC: ↑ 2,17-gånger Cmax: ↑ 2,04-gånger Cdalvärde: ↑ 2,36-gånger
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,17 ganger Cmax: ↑ 2,04 ganger Ctrough: ↑ 2,36 ganger (hemming av
Swedish: - kalciumkanalantagonister (t ex felodipin, nifedipin, nikardipin);
Norwegian Bokmål: − kalsiumblokkere (f.eks. felodipin, nifedipin, nikardipin),
Swedish: Om du eller ditt barn slutar att ta Kaletra
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt avbryter behandling med Kaletra
Swedish: Lopinavir har den virushämmande aktiviteten hos Kaletra.
Norwegian Bokmål: Lopinavir gir Kaletra den antivirale effekten.
Swedish: Kaletra innehåller makrogolglycerolhydroxistearat.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med fenytoin.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med fenytoin.
Swedish: Kärlvidgande läkemedel Ranolazin
Norwegian Bokmål: Midler mot angina Ranolazin
Swedish: Samtidig administrering av elbasvir/gazoprevir med Kaletra är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av elbasvir/grazoprevir med Kaletra er kontraindisert (se pkt.
Swedish: − ofrivilliga kroppsrörelser;
Norwegian Bokmål: • ukontrollert risting i kroppen,
Swedish: Vuxendosering av Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas för barn som väger 40 kg eller mer eller med en kroppsyta* större än 1,4 m2. För barn som väger mindre än 40 kg eller med en kroppsyta* mellan 0,5 och 1,4 m2 och kan svälja tabletter, se produktresumén för Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Voksendose med Kaletra tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes til barn over 40 kg eller som har kroppsoverflate (BSA)* større enn 1,4 m2. For barn som veier mindre enn 40 kg eller har kroppsoverflate (BSA) mellom 0,5 og 1,4 m2 og er i stand til å svelge tabletter, se preparatomtalen for Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Swedish: Utan humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir mot fem olika HIV-1 laboratoriestammar 19 nM.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och bedakilins produktresumé).
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av elektrokardiogram og transaminaser er anbefalt (se pkt.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lurasidon, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lurasidon som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Swedish: − Om du märker att du har glömt en dos mer än 12 timmar efter din normala doseringstid, ta inte den glömda dosen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 12 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Swedish: Beroende på induktion av lamotrigin glukuronidation
Norwegian Bokmål: Pga. induksjon av lamotriginglukuronidering.
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml (ITT)*
Swedish: (25/150/100 mg en gång dagligen + 400 mg två gånger dagligen)
Norwegian Bokmål: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Swedish: Vuxendosering av Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas för barn som väger 40 kg eller mer eller med en kroppsyta* större än 1,4 m2. För barn som väger mindre än 40 kg eller med en kroppsyta* mellan 0,5 och 1,4 m2 och som kan svälja tabletter, använd doseringstabell nedan.
Norwegian Bokmål: Voksendose med Kaletra tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes til barn over 40 kg eller som har kroppsoverflate (BSA)* større enn 1,4 m2. For barn som veier mindre enn 40 kg eller har kroppsoverflate (BSA) mellom 0,5 og 1,4 m2 og er i stand til å svelge tabletter vises til veiledende doseringstabell under.
Swedish: Abakavir, Zidovudin Abakavir, Zidovudin: Koncentrationer kan sänkas beroende på ökad glukoronidering p.g.a. lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: Konsentrasjon kan reduseres da lopinavir/ritonavir gir økt glukuronidering.
Swedish: − kräkningar, förstorad buk, smärta i nedre och övre magområdet, gaser, matsmältningsproblem,
Norwegian Bokmål: • oppkast, oppblåst mage, smerter i nedre og øvre del av magen, luft i magen,
Swedish: Ketokonazol, itrakonazol: Serum koncentrationer kan öka på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, itrakonazol: Serumkonsentrasjonen kan øke pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Swedish: • Om "ml"-markeringen vid den svarta "O"-ringen visar mer än den förskrivna dosen, tryck ner kolven till förskriven dos.
Norwegian Bokmål: • Dersom «ml»-merket på den svarte «O»-ringen er mer enn forskrevet dose, press stemplet til den forskrevne dosen.
Swedish: − Om du märker att du har glömt en dos, mer än 6 timmar efter din normala doseringstid, ta inte den glömda dosen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 6 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats; dock varierar den rapporterade tiden till debut och kan inträffa många månader efter att behandlingen har påbörjats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, tyreotoksikose og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml (ITT)*
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med nevirapin.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med nevirapin.
Swedish: AUC: ↑ 7.2-gånger Cmax: ↑ 4.7-gånger Cmin: ↑ 14.4-gånger
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 7,2 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger Cmin: ↑ 14,4 ganger
Swedish: Kaletra finns även som 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Kaletra er også tilgjengelig som 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Swedish: − läkemedel för rökavvänjning (t ex bupropion);
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes ved røykeavvenning (f.eks. bupropion),
Swedish: Lopinavirs AUC under ett 12-timmars doseringsintervall var i genomsnitt 113,2 ± 60,5 mikrog•timme/ml.
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC lå i gjennomsnitt på 113,2 ± 60,5 mikrog•time/ml med et doseringsintervall på 12 timer.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra tillsammans med rifampicin rekommenderas inte då sänkningen av lopinavir koncentrationer i sin tur märkbart kan sänka lopinavirs terapeutiska effekt En dosjusering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) två gånger dagligen har kompenserat för den CYP 3A4inducerande effekten av rifampicin.
Norwegian Bokmål: En dosejustering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to ganger daglig har kompensert for rifampicins CYP3A4induserende effekt.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lomitapid (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lomitapid (se pkt.
Swedish: Kaletra finns även som 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Kaletra er også tilgjengelig som 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter.
Swedish: 1 ml Kaletra oral lösning innehåller 80 mg lopinavir tillsammans med 20 mg ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare.
Norwegian Bokmål: 1 ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 80 mg lopinavir i kombinasjon med 20 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Swedish: På grund av risken för bedakilinrelaterad biverkningar ska kombinationen av bedakilin och Kaletra undvikas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bedakvilin sammen med Kaletra bør unngås pga. risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och cisaprid är kontraindicerat eftersom substansen kan öka risken för allvarliga arrytmier (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og cisaprid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige arytmier kan øke ved dette legemidlet (se pkt 4.3).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av ranolazin, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Swedish: Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4+ T-celler var 838 celler/mm3 och genomsnittligt plasmaingångsvärde för HIV-1 RNA var 4,7 log10 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 838 celler/mm3 og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Swedish: Läs listan av läkemedel ovan under ‘Ta inte Kaletra med något av följande läkemedel' för information om läkemedel som du inte får ta tillsammans med Kaletra.
Norwegian Bokmål: Les listen av legemidler ovenfor, «Bruk ikke Kaletra sammen med noen av følgende medisiner»,
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml*†
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml*†
Swedish: Lopinavir- och ritonavirnivåerna kan stiga när johannesört sätts ut. Dosen av Kaletra kan behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Lopinavir- og ritonavirnivået kan øke når prikkperikum seponeres.
Swedish: Kolkicin:
Norwegian Bokmål: Kolkisin:
Swedish: Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter lopinavir/ritonavir
Swedish: Kaletra administreras oralt och ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter administreres oralt og må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Måttlig ökning i klarithromycin AUC förväntas, på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Moderat økning i klaritromycin AUC forventes pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Swedish: Den orala lösningen rekommenderas för mest korrekt dosering till barn, baserad på kroppsyta eller kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon fra 14 dager gammel og eldre Mikstur, oppløsning anbefales for mest nøyaktig dosering hos barn beregnet etter kroppsoverflaten eller kroppsvekt.
Swedish: Vänligen läs produktresumén för Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Se fullstendig preparatomtale for Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Se produktresumén för ceritinib för dosjusteringsrekommendationer.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger om dosejusteringer henvises det til preparatomtale for ceritinib.
Swedish: Riktlinjer för barndosering utan samtidig administrering av efavirenz eller nevirapin*
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn uten samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin*
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter lopinavir/ritonavir
Swedish: Vorapaxar
Norwegian Bokmål: Vorapaksar
Swedish: - digoxin;
Norwegian Bokmål: − digoksin,
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av neratinib vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av neratinib som kan øke potensialet for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med kolkicin är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon(se pkt.
Swedish: Se produktresumén för afatinib för dosjusteringsrekommendationer.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger om dosejusteringer henvises det til preparatomtale for afatinib.
Swedish: Riktlinjer för barndosering med samtidig användning med efavirenz eller nevirapin
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn med samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml
Swedish: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 % Lopinavir:
Swedish: T-celler (celler/mm3) * "intent to treat analys" i vilken patienter som saknar värden bedöms som virologiska misslyckanden † p<0,001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3) * intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier betraktes som virologisk svikt † p < 0,001
Swedish: inflammation i huden eller hårporerna, vätskeansamling i celler eller vävnad.
Norwegian Bokmål: • nattesvette, kløe, utslett inkludert hevelser på huden, hudinfeksjoner, inflammasjon i hud eller hårsekker, væskeansamling i celler eller vev.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1..
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjuresuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via P450 3A t ex budesonid och triamcinolon.
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat, administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Swedish: Cmax: ↑ 5- gånger
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2 ganger Cmax: ↑ 5 ganger
Swedish: Administrering av ceritinib med Kaletra ska göras med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av ceritinib med Kaletra.
Swedish: AUC: ↑ 5,9-gånger Cmax: ↑ 4,7-gånger På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Swedish: Mycket vanliga Övre luftvägsinfektion Vanliga
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och astemizol och terfenadin är kontraindicerat eftersom dessa substanser kan öka risken för allvarlig arrytmi (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra med astemizol og terfenadin er kontraindisert da risikoen for alvorlige arytmier kan øke ved disse legemidlene (se pkt.
Swedish: Vad är Kaletra och vad används det för?
Norwegian Bokmål: HVA KALETRA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kan du kontakte lege eller apotek.
Swedish: Kaletra är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av Hiv-infeksjoner.
Swedish: EMA/476880/2017 EMEA/H/C/000368
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/008/NO
Swedish: EPAR för Kaletra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Norwegian Bokmål: Detaljert informajon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettestedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Norwegian Bokmål: Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia
Swedish: Kapslarna och lösningen måste tas med föda, medan tabletterna kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: - Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Swedish: Hur används Kaletra?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER KALETRA
Swedish: Mer information om Kaletra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Kaletra
Swedish: Kaletra innehåller två aktiva substanser, lopinavir och ritonavir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Swedish: Kaletra lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: − Betennelse i bukspyttkjertelen
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kaletra.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen (SPC) til Kaletra mikstur for doseringsveiledning.
Swedish: Kaletra är ett hivläkemedel som används tillsammans med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 14 dagars ålder som är infekterade med HIV-1.
Norwegian Bokmål: Kaletra er anbefalt til bruk hos voksne og barn fra 2 år som er smittet med Hiv.
Swedish: Läkemedlet tas en eller två gånger dagligen för vuxna, och dosen beror på typen av virus som patienten är infekterad av. För barn beror dosen på barnets vikt och längd.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn 2 år og eldre - Legen din vil bestemme den riktige Kaletradosen basert på barnets høyde og vekt.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Swedish: Det är lopinavir som ger Kaletra dess virushämmande verkan, medan ritonavir används som förstärkning (booster) som gör att nedbrytningen av lopinavir i levern går långsammare.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer metabolismen av lopinavir, og øker dermed plasmanivåene til lopinavir.
Swedish: Kaletra botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon - Kaletra kurerer ikke Hiv-infeksjon eller AIDS.
Swedish: 150 mg Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta (Aclar/alu)
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu)
Swedish: 150 mg Filmdragerad tablett Oral användning flaska (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: 150 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (Aclar/alu) 56 tabletter
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu); kort
Swedish: Lyft här för att öppna
Norwegian Bokmål: Løft her for å åpne
Swedish: Dessa läkemedel ska användas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør brukes med forsiktighet.
Swedish: För patienter som överfördes från studie 2 var antalet händelser generellt lågt.
Norwegian Bokmål: For pasienter overført fra studie 2 var antall hendelser generelt lav.
Swedish: Duration av ivakaftorbehandling (veckor)
Norwegian Bokmål: Varighet av ivakaftorbehandling (uker)
Swedish: Den innehåller viktig information om hur dessa två läkemedel ska tas.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon om hvordan disse to legemidlene skal tas.
Swedish: Peri- och postnatal utveckling
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling
Swedish: Om detta inte är möjligt, ska du ge den inom en timme efter blandning.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er mulig, gir du det innen én time etter blanding.
Swedish: • kött, fet fisk
Norwegian Bokmål: • kjøtt, fet fisk
Swedish: * Värden baserade på data från en patient; standardavvikelse inte rapporterad.
Norwegian Bokmål: * Verdier basert på data fra én pasient; standardavvik ikke rapportert.
Swedish: Läkaren hjälper dig att bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre hva som er best for deg og barnet ditt.
Swedish: choklad
Norwegian Bokmål: sjokolade
Swedish: Behandlingsdifferensa (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjella (95 % KI)
Swedish: Ta tabletterna med ungefär 12 timmar emellan.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene med ca. 12 timers mellomrom.
Swedish: * Statistisk analys gjordes inte på grund av litet antal individuella mutationer.
Norwegian Bokmål: * Statistisk testing ikke gjennomført på grunn av lavt antall individuelle mutasjoner.
Swedish: Se till att hela blandningen intas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Sørg for at blandingen inntas i sin helhet og umiddelbart.
Swedish: Studier på juvenila djur
Norwegian Bokmål: Studier av juvenile dyr
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juli 2012 Dato for siste fornyelse: 28. april 2017
Swedish: Totalt 36 patienter fortsatte i del 2 (18 per behandlingssekvens).
Norwegian Bokmål: Totalt 36 pasienter fortsatte i del 2 (18 per behandlingssekvens).
Swedish: Varje dospåse är endast avsedd för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose er kun til engangsbruk.
Swedish: 12-17 år
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år
Swedish: Använd alla sju dagarnas doser innan en ny plånboksförpackning påbörjas.
Norwegian Bokmål: Bruk alle 7 dagers doser før du begynner med en ny lomme.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av ivakaftor hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av ivakaftor hos gravide kvinner.
Swedish: 12 till 17 år n=97
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år n = 97
Swedish: Liknande resultat som i del 1 sågs i del 2 av studien.
Norwegian Bokmål: Det ble sett tilsvarende resultater i del 2 av studien som i del 1.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletterna hela.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres om å svelge tablettene hele.
Swedish: Studie 4: öppen förlängningsstudie
Norwegian Bokmål: Studie 4: åpen forlengelsesstudie
Swedish: Ivakaftor utsattes permanent hos en patient.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor ble seponert permanent hos én pasient.
Swedish: Patienter efter organtransplantation
Norwegian Bokmål: Pasienter etter organtransplantasjon
Swedish: Den innehåller information som är viktig för ditt barn.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for barnet ditt.
Swedish: De biverkningar som man har sett hos barn och ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett hos barn og ungdom er tilsvarende de som er sett hos voksne.
Swedish: • mörk urin.
Norwegian Bokmål: • mørk urin
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT 17.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT 17.
Swedish: Om blandningen inte konsumeras omedelbart har den visats vara stabil i en timme och ska därför intas under denna tid.
Norwegian Bokmål: Dersom blandingen ikke inntas umiddelbart, er den vist å være stabil i én time og bør derfor inntas i løpet av denne perioden.
Swedish: Mutation (n)
Norwegian Bokmål: Mutasjon (n)
Swedish: I sådana fall ska startdosen vara den som rekommenderas ovan, men ges varannan dag.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør startdosen være som anbefalt ovenfor, men gitt annenhver dag.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekten av ivakaftor på fertiliteten hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på effekten av ivakaftor på fertilitet hos mennesker.