FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Metformin erhöht die Transportkapazität von spezifischen Arten membranständiger Glucosetransporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
German: Jede Tablette enthält 48 mg Lactose (wasserfrei).
Danish: Hver tablet indeholder 48 mg lactose (som vandfri lactose).
German: Die Häufigkeitsangaben für alle gelegentlichen Nebenwirkungen beruhen auf den Daten für die jeweiligen Einzelkomponenten.
Danish: Hyppigheden for alle ikke almindelige bivirkninger er baseret på data for enkeltstofferne.
German: Daher sollten die Nierenfunktion und das Risiko für einen Volumenmangel vor Behandlungsbeginn mit Qtrilmet berücksichtigt werden.
Danish: Derfor bør nyrefunktionen og risikoen for volumendepletering tages i betragtning inden start af behandling med Qtrilmet.
German: Störung des 1,5-Anhydroglucitol-(1,5-AG)-Assays
Danish: Interferens med 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
German: Wenn die Nierenfunktion unter eine GFR < 60 ml/min fällt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Danish: Hvis nyrefunktion falder til GFR < 60 ml/min, bør behandlingen seponeres.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
Danish: Hvis graviditet opdages, skal behandlingen med dette lægemiddel seponeres.
German: Es handelt sich um das, was von der Tablette übrig ist, nachdem sämtliches Arzneimittel abgegeben worden ist.
Danish: Dette er normalt, og det er det, som er tilbage af tabletten efter al medicinen er blevet frigivet.
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Qtrilmet sind Faktoren in der Anamnese des Patienten, die ihn für eine Ketoazidose prädisponieren könnten, abzuwägen.
Danish: Inden behandlingen med Qtrilmet påbegyndes, skal faktorer i patientens anamnese, der kan prædisponere for ketoacidose, vurderes.
German: Zusammenstellung der berichteten Nebenwirkungen für Qtrilmet
Danish: Sammenfatning af rapporterede bivirkninger for Qtrilmet
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig anschauen und die Hinweise zur Fußpflege befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Danish: Det er vigtigt, at du får kontrolleret din fødder regelmæssigt, og at du overholder rådgivningen om fodpleje, som du har fået af lægen eller sygeplejersken.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Danish: Patienter med sjælden, arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
German: In einer prospektiven randomisierten Studie (UKPDS) wurde der langfristige Nutzen einer intensiven Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetikern nachgewiesen.
Danish: Det prospektive randomiserede studie (UKPDS) har etableret den langsigtede fordel ved intensiv blodglucosekontrol i type 2-diabetes.
German: n = Anzahl von Personen mit nichtfehlendem Ausgangswert und einem Wert in Woche 24.
Danish: n = antal forsøgspersoner med alle baseline-værdier og en uge 24-værdi.
German: Metformin: Die renale Clearance von Metformin ist > 400 ml/min, was darauf hinweist, dass Metformin durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden wird.
Danish: Metformin: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min, hvilket indikerer at metformin elimineres ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.
German: Sollte sich ein Patient mit starken Gelenkschmerzen vorstellen, sollte die Weiterführung der Behandlung individuell beurteilt werden.
Danish: Hvis en patient oplever svære ledsmerter, skal det vurderes individuelt, om behandlingen kan fortsætte.
German: Eine zeitweise Unterbrechung der Therapie sollte während der Behandlung von Pyelonephritis oder Urosepsis in Erwägung gezogen werden.
Danish: Det bør overvejes midlertidigt at afbryde behandlingen under behandling af pyelonefritis eller urosepsis.
German: Patienten mit Anzeichen und Symptomen von Harnwegsinfektionen sollten untersucht und unverzüglich behandelt werden, sofern indiziert.
Danish: Patienter med tegn og symptomer på urinvejsinfektioner bør vurderes og straks behandles, hvis det er indiceret.
German: Die Einnahme mit einer fettreichen Mahlzeit verringert die Dapagliflozin-Cmax um bis zu 50 % und verlängert Tmax um ungefähr 1 Stunde, verändert jedoch die AUC im Vergleich zum Nüchternzustand nicht.
Danish: Administration med et fedtholdigt måltid nedsætter dapagliflozin Cmax med op til 50 % og forlænget Tmax med ca. 1 time, men ændrer ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
German: Die Mahlzeit hatte keinen Effekt auf die Cmax und tmax von Metformin.
Danish: Der var ingen effekt af mad på Cmax og Tmax af metformin.
German: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Schocks
Danish: Anafylaktiske reaktioner inklusive anafylaktisk shock
German: Metformin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Danish: Metformin passerer over i modermælk i små mængder.
German: Metformin Es wurde bisher keine klinisch relevante Wechselwirkung identifiziert.
Danish: Metformin Ingen klinisk relevant interaktion er identificeret.
German: Falls keine angemessene Stärke von Qtrilmet erhältlich ist, sollten die Einzelsubstanzen anstelle der Kombination mit veränderter Wirkstofffreisetzung angewendet werden.
Danish: Hvis en passende styrke af Qtrilmet ikke er tilgængelig, skal de enkelte monokomponenter anvendes i stedet for depottabletkombinationen.
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Qtrilmet abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Qtrilmet seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
German: Die therapeutische Erfahrung ist begrenzt bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter und sehr begrenzt bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter ≥ 65 år er begrænset og meget begrænset hos patienter ≥ 75 år.
German: Dies können Anzeichen für eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung sein, die man Laktatazidose nennt, die bei Qtrilmet auftreten kann, insbesondere wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren.
Danish: Dette kan være symptomer på en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, der kan opstå med Qtrilmet, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
German: Hautschäden, wie wunde Stellen oder Geschwüre, sind eine häufige Komplikation bei Diabetes.
Danish: Hudlæsioner såsom sår er en almindelig komplikation ved diabetes.
German: Insbesondere sollten Sie, wenn Sie eine Diabetesdiät zur Gewichtskontrolle einhalten, diese auch während der Einnahme von Qtrilmet weiterhin fortsetzen.
Danish: Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Qtrilmet.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht wiederaufgenommen werden.
Danish: Hvis akut pankreatitis bliver bekræftet, må behandlingen ikke genoptages.
German: Im Allgemeinen ähnelten die am häufigsten vorkommenden unerwünschten Ereignisse, die für Patienten ≥ 65 Jahre berichtet wurden, denen der Patienten < 65 Jahre.
Danish: Generelt var de hyppigst rapporterede bivirkninger hos forsøgspersoner ≥ 65 år de samme som hos forsøgspersoner < 65 år.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen oraler Antidiabetika, ATC-Code: A10BD25.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD25.
German: Besteht Verdacht auf eine Pankreatitis, muss dieses Arzneimittel abgesetzt werden.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal dette lægemiddel seponeres.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ˂ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, ˂ 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten ( 1/100.000, < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til ˂ 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til ˂ 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (≥ 1/100.000 til ˂ 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Über Immunsystem-bezogene Befunde von minimalen, nichtprogressiven lymphoiden Hyperplasien in Milz, Lymphknoten und Knochenmark, ohne Spätkomplikationen, wurde bei allen Spezies berichtet, die, beginnend mit dem 7-Fachen der RHD, getestet wurden.
Danish: Immunrelaterede fund af minimal, ikke-progressiv, lymfoid hyperplasi i milt, lymfeknuder og knoglemarv uden negative følgevirkninger er rapporteret hos alle arter testet ved eksponeringer begyndende ved 7 gange RHD.
German: Eine maternale Toxizität war nur bei der getesteten Höchstdosis evident und war auf eine vorübergehene Reduktion des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme beschränkt.
Danish: Maternel toksicitet blev kun påvist ved den højeste testede dosis og var begrænset til forbigående reduktion i legemsvægt og foderindtagelse ved dosering.
German: Zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln oder bei ihrer Anwendung in Kombination mit Metformin ist eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Danish: Når behandlingen initieres eller ved fortsat brug af disse lægemidler i kombination med metformin, er nøje overvågning af nyrefunktionen nødvendig.
German: Metformin stimuliert die intrazelluläre Glycogensynthese durch seine Wirkung auf die Glycogensynthase.
Danish: Metformin stimulerer den intracellulære glycogensyntese ved at virke på glycogensyntasen.
German: Es wird angewendet, wenn andere Diabetes-Arzneimittel zum Einnehmen Ihren Diabetes zusammen mit Diät und Bewegung nicht gut genug kontrollieren.
Danish: Det anvendes, hvis din diabetes ikke kan kontrolleres godt nok med andre lægemidler mod diabetes til indtagelse gennem munden, sammen med diæt og motion.
German: In einer Reihe von Fällen zeigte sich ein untypisches Krankheitsbild mit nur mäßig erhöhtem Blutzuckerspiegel unter 14 mmol/l.
Danish: I et antal tilfælde fremstod tilstanden atypisk, idet der kun var moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/liter.
German: Von den 1.169 Patienten, die in den gepoolten Sicherheitsdaten aus den 3 klinischen Prüfungen behandelt wurden, waren 1.007 Patienten (86,1 %) im Alter von < 65 Jahren, 162 Patienten (13,9 %) waren ≥ 65 Jahre alt und 9 Patienten (0,8 %) waren ≥ 75 Jahre alt.
Danish: Af de 1.169 forsøgspersoner, som indgik i de samlede sikkerhedsdata fra de 3 kliniske studier, var 1.007 forsøgspersoner (86,1 %) < 65 år, 162 forsøgspersoner (13,9 %) var ≥ 65 år, og 9 forsøgspersoner (0,8 %) var ≥ 75 år.
German: Eine begrenzte Datenmenge deutet nicht darauf hin, dass die Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen mit einem erhöhten Risiko für angeborene Missbildungen verbunden ist.
Danish: En begrænset mængde data fra brugen af metformin hos gravide indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
German: Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut.
Danish: Det fører til forhøjet blodsukker (glucose).
German: Kardiovaskulärer Tod, MI und Schlaganfall wurden mit einer hazard ratio von 0,77 (95 % KI: 0,54; 1,10) beobachtet.
Danish: Kardiovaskulær død, MI og slagtilfælde blev observeret med en hazard ratio på 0,77 (95 % CI: 0,54, 1,10).
German: Die Überwachung der glykämischen Kontrolle mit einem 1,5-AG-Assay wird nicht empfohlen, da 1,5-AG-Messungen bei Patienten, die SGLT-2-Inhibtoren einnehmen, für die Bewertung der glykämischen Kontrolle nicht zuverlässig sind.
Danish: Overvågning af glykæmisk kontrol med 1,5-AG-analyse anbefales ikke, da målinger af 1,5-AG er upålidelige ved vurdering af glykæmisk kontrol hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere.
German: Die Kreatininanstiege waren in der Regel während der Dauer der Behandlung vorübergehend oder nach Behandlungsabbruch reversibel.
Danish: Stigningerne i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversible efter seponering af behandlingen.
German: Eine erhöhte Anzahl von Amputationen der unteren Gliedmaßen (in erster Linie von Zehen) ist in laufenden klinischen Langzeitstudien mit einem anderen SGLT-2-Inhibitor beobachtet worden.
Danish: Der er blevet observeret en stigning i antallet af amputationer af en underekstremitet (primært af en tå) i igangværende kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer.
German: Unter Berücksichtigung der fehlenden Tumorbefunde in den nichtklinischen Studien und der kurzen Latenzzeit zwischen Wirkstoff-Exposition und Tumordiagnose wird ein Kausalzusammenhang als unwahrscheinlich erachtet.
Danish: Under hensyntagen til de manglende tumorfund i non-kliniske studier samt den korte latensperiode mellem første eksponering for lægemidlet og tumordiagnose, anses en kausal sammenhæng for værende usandsynlig.
German: Um eine Überdosierung zu vermeiden, nehmen Sie die Einzeltabletten dieser Arzneimittel nicht weiter ein, wenn Sie Qtrilmet einnehmen.
Danish: For at undgå en overdosis, må du ikke fortsætte med at tage disse lægemidler som særskilte tabletter samtidig med, at du tager Qtrilmet.
German: Niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), sehr häufig beobachtet (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Anwendung zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln, die Hypoglykämien auslösen.
Danish: - Lavt blodsukker (hypoglykæmi), meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer), hvis medicinen anvendes sammen med andre diabeteslægemidler, som vides at forårsage hypoglykæmi.
German: Im klinischen Programm hatten 34,4 % der Personen eine kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von Hypertonie) zu Studienbeginn und 67,9 % hatten eine Hypertonie.
Danish: I det kliniske program havde 34,4 % af patienterne en hjerte-kar-sygdom i anamnesen (foruden hypertension) ved baseline og 67,9 % havde hypertension.
German: Wegen der Wirkungsweise von Qtrilmet fallen Tests auf Zucker in Ihrem Urin positiv aus, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Danish: På grund af den måde, hvorpå Qtrilmet virker, vil en urinprøve være positiv for sukker, mens du får denne medicin.
German: Es ist nicht bekannt, ob Saxagliptin und Dapagliflozin in die Muttermilch übergehen.
Danish: Det vides ikke, om saxagliptin og dapagliflozin går over i modermælken.
German: Zusätzliche Sicherheitsdaten schließen klinische Studien, nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung und Erfahrungen nach Markteinführung der Einzelkomponenten ein.
Danish: Yderligere sikkerhedsdata omfatter kliniske studier, sikkerhedsstudier efter godkendelse og post-marketing erfaring med monokomponenterne.
German: Die verbleibenden 219 Patienten begannen 16 Wochen vor Studienstart mit der Einnahme von 5 mg Saxagliptin.
Danish: De resterende 219 patienter begyndte at tage 5 mg saxagliptin 16 uger før studiestart.
German: HbA1c-Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24, unter Ausschluss von Daten nach Rescue für randomisierte Patienten - Studien MB102129 und CV181168
Danish: HbA1c-ændring fra baseline ved uge 24, eksklusive data efter nødmedicin for randomiserede forsøgspersoner - studie MB102129 og CV181168
German: Gelegentlich werden die nicht wirksamen Bestandteile dieses Arzneimittels als weiche wasserhaltige Masse, die der Originaltablette ähneln kann, über die Faeces ausgeschieden.
Danish: Lejlighedsvis elimineres de inaktive ingredienser i dette lægemiddel i fæces som en blød, hydreret masse, der kan ligne den oprindelige tablet.
German: Die Studienpopulation schloss Patienten ≥ 65 Jahre (n=8.561) und ≥ 75 Jahre (n=2.330) mit normaler oder leicht eingeschränkter Nierenfunktion (n=13.916) ein sowie Patienten mit mäßig (n=2.240) oder schwer (n=336) eingeschränkter Nierenfunktion.
Danish: Studiepopulationen inkluderede patienter ≥ 65 år (n=8.561) og ≥ 75 år (n=2.330) med normal eller let nedsat nyrefunktion (n=13.916) samt moderat (n=2.240) eller svært (n=336) nedsat nyrefunktion.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Ausscheidung von Saxagliptin und/oder Metabolit in die Milch gezeigt.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af saxagliptin og/eller metabolitten i mælk.
German: Die entsprechenden Plasma-Cmax-Werte betrugen 24 ng/ml bzw. 47 ng/ml.
Danish: Den tilsvarende plasmaCmax var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
German: Diabetische Ketoazidose kann selten auftreten und Laktatazidose kann sehr selten auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Diabetisk ketoacidose forekommer sjældent, og laktatacidose forekommer meget sjældent (se pkt.
German: Qtrilmet kann allein eingenommen werden oder zusammen mit einer anderen Art Diabetes-Arzneimittel, die man Sulfonylharnstoff nennt.
Danish: Det tages alene, eller det kan kombineres med en anden type lægemiddel mod diabetes, som kaldes sulfonylurinstof.
German: Die Erhöhung der Expositionen gegenüber Simvastatin und Simvastatinsäure wird nicht als klinisch relevant erachtet.
Danish: Øgningen af simvastatin- og simvastatinsyreeksponeringer anses ikke for klinisk relevant.
German: Dies führt zu einem glucoseabhängigen Anstieg der Insulinsekretion und somit zu einer Verminderung der Nüchtern- und postprandialen Blut-Glucosekonzentrationen.
Danish: Dette resulterer i en glucoseafhængig stigning i insulinsekretion, hvilket reducerer faste- og postprandial-blodglucosekoncentrationerne.
German: Dapagliflozin: Die Dapagliflozin-Exposition erhöhte sich proportional zur Steigerung der Dapagliflozin-Dosis im Bereich von 0,1 bis 500 mg, und die Pharmakokinetik veränderte sich nicht im Laufe der Zeit bei wiederholter täglicher Dosierung über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen.
Danish: Dapagliflozin: Eksponeringen for dapagliflozin øgedes proportionalt med stigningen i dapagliflozindosis over intervallet fra 0,1 til 500 mg, og dets farmakokinetik ændredes ikke over tid ved gentagen daglig dosis i op til 24 uger.
German: Nach Beginn der Behandlung können die Symptome rasch oder erst nach einer längeren Behandlungsdauer einsetzen.
Danish: Symptomdebut kan opstå hurtigt efter behandlingsstart eller efter længerebehandlingsperioder.
German: Nehmen Sie Qtrilmet nicht ein, wenn einer der oben beschriebenen Umstände auf Sie zutrifft.
Danish: Tag ikke Qtrilmet, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
German: In Fällen von Dehydratation (schwerer Diarrhö oder Erbrechen, Fieber oder verminderter Flüssigkeitsaufnahme) sollte Qtrilmet vorübergehend abgesetzt und möglichst Kontakt mit einem Arzt aufgenommen werden.
Danish: I tilfælde af dehydrering (alvorlig diarré eller opkastning, feber eller nedsat væskeindtagelse) skal Qtrilmet-behandlingen afbrydes midlertidigt, og det anbefales at kontakte en læge.
German: Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Qtrilmet zeitweise oder ganz zu beenden.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Qtrilmet midlertidigt eller permanent.
German: Eine Behandlung mit Arzneimitteln, die die Nierenfunktion akut beeinträchtigen können (wie z. B. Antihypertonika, Diuretika und nichtsteroidale Antirheumatika [NSARs]), sollte bei mit Metformin behandelten Patienten mit Vorsicht eingeleitet werden.
Danish: Lægemidler, som kan medføre akut nedsættelse af nyrefunktionen (såsom antihypertensiva, diuretika og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), bør opstartes med forsigtighed hos patienter i behandling med metformin.
German: Patienten, die Glimepirid/Placebo erhielten, wurden auftitiert, beginnend mit 1 mg pro Tag über 12 Wochen bis zur optimalen glykämischen Wirkung (FPG < 6,1 mmol/l) oder der höchsten verträglichen Dosis.
Danish: Patienterne på glimepirid/placebo-dosis blev optitreret startende med 1 mg dagligt over 12 uger til optimal glykæmisk effekt (FPG <6,1 mmol/l) eller den højest tålelige dosis.
German: Dies können Anzeichen einer anderen seltenen, aber sehr schwerwiegenden, manchmal lebensbedrohlichen Komplikation sein, die man diabetische Ketoazidose nennt.
Danish: Dette kan være symptomer på en anden sjælden, men meget alvorlig og til tider livstruende, tilstand, der kaldes diabetisk ketoacidose.
German: Daher ist nicht davon auszugehen, dass Dapagliflozin die metabolische Clearance von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln ändert, die durch diese Enzyme metabolisiert werden.
Danish: Derfor forventes dapagliflozin ikke at ændre den metaboliske clearance af co-administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Qtrilmet während der Operation und für einige Zeit danach unterbrechen.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Qtrilmet under indgrebet og i nogen tid efter operationen.
German: Bei älteren Patienten ist eine verminderte Nierenfunktion häufig und asymptomatisch.
Danish: Nedsat nyrefunktion er hyppig og asymptomatisk hos ældre patienter.
German: Saxagliptin/Dapagliflozin-Kombination: Maligne und unspezifische Neoplasmen wurden bei 3 Patienten berichtet, die in die gepoolten Sicherheitsdaten eingeschlossen waren.
Danish: Saxagliptin/dapagliflozin-kombination: Maligne og uspecificerede tumorer blev rapporteret hos 3 forsøgspersoner i de samlede sikkerhedsdata.
German: Besondere Vorsicht ist in Situationen geboten, in denen die Nierenfunktion beeinträchtigt werden kann, z. B. bei Beginn einer antihypertensiven oder diuretischen Therapie oder zu Beginn einer Behandlung mit einem NSAR.
Danish: Der skal udvises særlig omhu i situationer, hvor nyrefunktionen kan blive nedsat, f.eks. ved initiering af antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved start af behandling med et NSAID.
German: Wenn eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird, muss Qtrilmet abgesetzt werden.
Danish: Ved mistanke om en alvorlig overfølsomhedsreaktion skal Qtrilmet seponeres.
German: Umstellung auf Qtrilmet
Danish: Skift til Qtrilmet
German: Hämatokrit-Werte > 55 % wurden bei 1,3 % der mit Dapagliflozin 10 mg behandelten Personen berichtet versus 0,4 % der Personen, die Placebo erhielten.
Danish: Hæmatokritværdier > 55 % blev rapporteret hos 1,3 % af de forsøgspersoner, der blev behandlet med dapagliflozin 10 mg, versus hos 0,4 % af de forsøgspersoner, der fik placebo.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under amning.
German: Wenn eine Tagesdosis ausgelassen wurde und es noch ≥ 12 Stunden bis zur nächsten Dosis sind, sollte die Dosis eingenommen werden.
Danish: Hvis en daglig dosis glemmes, og der er ≥ 12 timer til næste dosis, skal dosen tages.
German: Saxagliptin: Über die klinischen Studien im Saxagliptin-Programm hinweg wurde gegenüber Placebo eine leichte Abnahme der absoluten Lymphozytenzahl beobachtet, ca. 100 Zellen/Mikroliter.
Danish: Saxagliptin: På tværs af kliniske studier i saxagliptinprogrammet blev der observeret et lille fald i absolut lymfocyttal, ca. 100 celler/mikroliter i forhold til placebo.
German: Meiden Sie während der Einnahme von Qtrilmet übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Qtrilmet darf nicht eingenommen werden, wenn Sie").
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Qtrilmet, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Tag ikke Qtrilmet").
German: Der Patient sollte darüber informiert, und häufigere Blutzuckermessungen sollten vorgenommen werden, vor allem zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln, und der Patient sollte im Hinblick auf einen Verlust der Blutzuckerkontrolle bzw. auf eine Hypoglykämie beobachtet werden.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal udføres hyppigere blodglucosemonitorering, især ved behandlingens initiering med sådanne lægemidler, og observeres for manglende blodglucosekontrol eller hypoglykæmi.
German: PA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.
Danish: PA/alu/PVC/alublister: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.