FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom, skall en uppdaterad plan för riskhantering inlämnas
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má okrem toho predložiť
Swedish: • Örtpreparat som innehåller johannesört (för depression eller för att förhöja humöret)
Slovak: • rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (proti depresii a na zlepšenie nálady)
Swedish: Försiktighet rekommenderas när nelfinavir administreras tillsammans med andra protonpumpshämmare.
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalized ratio) kontrolleras noggrant under behandling med
Slovak: Odporúča sa počas liečby VIRACEPTom, najmä na začiatku terapie, starostlivo monitorovať medzinárodný normalizačný pomer (INR).
Swedish: Vit doseringssked (1 g)
Slovak: • biela 1-gramová (1
Swedish: Användningen av nelfinavir hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Slovak: Použitie nelfinaviru u pacientov s miernym poškodením pečene sa nesledovalo.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Slovak: Klinické skúsenosti u gravidných žien nie sú dostatočné.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (statiner): HMG-CoA reduktashämmare kan interagera med proteashämmare och öka risken för myopati, inklusive rabdomyolys.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Swedish: • Läkemedel framställda av mjölkdryga såsom kabergolin, ergotamin eller lisurid (för Parkinsons
Slovak: • lieky vyrobené na báze námeľa (ergotu) ako kabergolín, ergotamín alebo lizurid (na
Swedish: Den huvudsakliga oxidativa metaboliten, M8 (tertbutyl hydroxynelfinavir), har samma in vitro antivirusaktivitet som modersubstansen, och bildandet av huvudmetaboliten katalyseras av det polymorfa cytokrom CYP2C19.
Slovak: V plazme sa zistili jeden hlavný a niekoľko vedľajších oxidačných metabolitov.Hlavný oxidačný metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) má in vitro antivírusovú aktivitu, ktorá sa rovná pôvodnému lieku a jeho tvorba je katalyzovaná polymorfným cytochrómom CYP2C19.
Swedish: Mätning av serumlipider och blodglukos vid fasta bör övervägas.
Slovak: Pozornosť sa má venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen och dessa anges nedan.
Slovak: Z postmarketingových skúseností boli hlásené ďalšie nežiaduce účinky a sú uvedené nižšie.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller besvärliga, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept pulver baserat på barnets kroppsvikt.
Slovak: Pre deti vo veku 3 až 13 rokov sa odporúča dávka prášku Viracept podľa ich telesnej hmotnosti.
Swedish: Tecken kan vara stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Slovak: Prejavmi sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Swedish: Lipodystrofi: Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (förvärvad lipodystrofi) hos HIV-patienter.
Slovak: Lipodystrofia: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je u HIV-pacientov spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia).
Swedish: Däremot kan, baserat på data från andra produkter som är kända att förlänga QT-intervallet, en hämning av hERG kaliumkanalerna med > 20 % vara kliniskt relevant.
Slovak: Avšak na základe údajov o liekoch, ktoré predlžujú QT-interval, blokovanie draslíkových kanálov hERG o >
Swedish: Du kommer att ge medicinen till ditt barn antingen två eller tre gånger
Slovak: Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Swedish: Samtidig administrering med midazolam och nelfinavir kan medföra en stor ökning av koncentrationen för denna bensodiazepin.
Slovak: Súbežné podávanie midazolamu s nelfinavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Swedish: Hos råttor resulterade administrering av 1 000 mg/kg/dag i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom och karcinom jämfört med kontrollgruppen.
Slovak: Podávanie 1 000 mg/kg/deň potkanom viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu a karcinómu štítnej žľazy v porovnaní s kontrolou.
Swedish: Absorption: Vid singel eller upprepade orala doser med 500 till 750 mg (två till tre 250 mg tabletter) med föda uppnåddes normalt Cmax för nelfinavir efter 2 till 4 timmar.
Slovak: Absorbcia: po podaní jednej alebo viacerých perorálnych dávok 500 až 750 mg (dve až tri 250 mg tablety) s jedlom sa maximálne plazmatické koncentrácie nelfinaviru dosiahli po 2 až 4 hodinách.
Swedish: Förskrivaren skall anvisa patienten hur man med hjälp av skaftet på den andra doseringsskeden stryker av för mycket pulver och får en slätstruken
Slovak: Lekár má poučiť pacienta, aby použil držadlo druhej odmerky na odstránenie prebytočného prášku a získal tak zarovnanú dávku v odmerke.
Swedish: När atorvastatin används tillsammans med nelfinavir, bör lägsta möjliga dos av atorvastatin administreras.
Slovak: Keď sa užíva s nelfinavirom, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Swedish: Ett HIV-isolat erhölls från en patient som behandlades med saquinavir som uppvisade en sjufaldigt minskad känslighet men visade däremot inte någon minskad känslighet mot nelfinavir.
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
Swedish: Det har ej fastställts hur säker kombination indinavir +
Slovak: Bezpečnosť kombinácie indinavir + nelfinavir nebola stanovená.
Swedish: Baserat på in vitro-data är det osannolikt att nelfinavir kommer att hämma andra cytokrom P450 isoformer vid rekommenderade doser.
Slovak: Na základe údajov in vitro nie je pravdepodobné, že by nelfinavir v terapeutickej koncentrácii inhiboval iné izoformy cytochrómu P450.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekarna att
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Swedish: Två studier har jämfört säkerheten och effekten av nelfinavir (utan boostring) med ritonavir-boostrade proteashämmare, båda i
Slovak: Dve štúdie porovnali bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru (samotného) s ritonavirom posilneným inhibítormi proteáz, každé v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou.
Swedish: • Pankreatit.
Slovak: • hnačka.
Swedish: Om VIRACEPT oralt pulver eller tabletter i en dos av cirka 25-30 mg/kg tre gånger per dag intas med föda uppnås steady-state plasmakoncentrationer som liknar de som erhålls för vuxna patienter som får 750 mg tre gånger per
Slovak: Po podaní perorálneho prášku alebo tabliet VIRACEPTU s jedlom v dávke približne 25 − 30 mg/kg TID sa dosahujú rovnovážne plazmatické koncentrácie podobné koncentráciám, aké sa dosiahli u dospelých pacientov, ktorí užívajú dávku 750 mg TID.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte ges kinidin tillsammans med nelfinavir (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pacientom s poškodením obličiek alebo pečene sa nemá podávať kolchicín s nelfinavirom (pozri časť 4.4).
Swedish: • Ta all blandning som du gjort varje gång.
Slovak: Užite celú dávku zmesi, ktorú ste pripravili.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Det finns två doseringsskedar i förpackningen, en vit 1 grams dosseringssked och en blå 5 grams
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Balenie obsahuje dve odmerky, bielu 1-gramovú odmerku a modrú 5-gramovú odmerku.
Swedish: Mödrar skall instrueras att inte amma när de behandlas med VIRACEPT.
Slovak: Matky musia byť poučené o prerušení dojčenia, ak užívajú VIRACEPT.
Swedish: Metaboliska enzymhämmare: Samtidig administrering av nelfinavir med hämmare av CYP2C19 (t ex flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin, och diazepam) kan förväntas minska omvandlingen av nelfinavir till dess aktiva huvudmetabolit M8 (tert-butyl- hydroxynelfinavir) med en samtidig ökning av plasmanivåerna för nelfinavir (se avsnitt 5.2).
Slovak: Inhibítory metabolických enzýmov: Pri súbežnom podávaní nelfinaviru s inhibítormi CYP2C19 (napr. flukonazol, fluoxetín, paroxetín, lansoprazol, imipramín, amitriptylín a diazepam) sa môže očakávať redukcia konverzie nelfinaviru na jeho hlavný aktívny metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) so súbežným zvýšením plazmatickej hladiny nelfinaviru (pozri časť 5.2).
Swedish: Varje flaska innehåller 144 g pulver och tillhandahålls med en 1 gram doseringssked (vit) och en 5 grams doseringssked (blå).
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 144 gramov prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) odmernou lyžicou.
Swedish: Vanlig dosering beskrivs nedan.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver tillhandahålls i HDPE plastflaskor med barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Slovak: VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok sa dodáva v HDPE plastových fľašiach s polypropylénovým bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med HIV-positiva patienter jämfördes upprepad dosering av 1250 mg två gånger dagligen med upprepad dosering av 750 mg tre gånger dagligen under 28 dagar.
Slovak: Farmakokinetická štúdia na HIV-pozitívnych pacientoch porovnávala viacnásobné dávky 1 250 mg dvakrát denne (BID) s viacnásobnými dávkami 750 mg trikrát denne (TID) počas 28 dní.
Swedish: Samtidig användning av trazodon och nelfinavir kan öka plasmakoncentrationerna av trazodon och en lägre dosering av trazodon bör övervägas.
Slovak: Súčasné podávanie trazodónu a nelfinaviru môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu trazodónu a treba zvážiť nižšie dávkovanie trazodónu.
Swedish: Inga viktiga skillnader i säkerhet eller tolerabilitet sågs mellan grupperna som doserades två gånger dagligen respektive tre gånger dagligen, då samma andel av patienterna i respektive behandlingsarm fick biverkningar av varierande intensitet utan samband till vilken doseringsregim som användes i
Slovak: V skupinách s režimom TID a BID sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v bezpečnosti alebo tolerovateľnosti pri rovnakom pomere pacientov v každej skupine, u ktorých sa prejavili nežiaduce udalosti akejkoľvek intenzity, bez ohľadu na vzťah k liečbe.
Swedish: Det mest frekvent avvikande laboratorieresultat som sågs var neutropeni/leukopeni.
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
Swedish: Kombinationen kan resultera i ökad risk för kardiovaskulära biverkningar förknippade med salmeterol, inklusive QTförlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku vzniku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov súvisiacich so salmeterolom, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínosovej tachykardie.
Swedish: Därför ska nelfinavir inte ges tillsammans med midazolam givet oralt.
Slovak: Preto sa nelfinavir nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom.
Swedish: Viracept filmdragerade tabletter tillhandahålls i plastflaskor med barnsäkra plastlock.
Slovak: Viracept filmom obalené tablety sa dodávajú v plastových fľašiach s plastovým viečkom odolným proti otvoreniu deťmi.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept tabletter baserat på barnets kroppsvikt.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 do 13 rokov sa odporúča dávka tabliet Viraceptu podľa ich telesnej hmotnosti.
Swedish: Totalt antal gram pulver per dos
Slovak: Celkový počet gramov prášku v 1 dávke
Swedish: • Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
Slovak: ● simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjd mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (förhöjt fett i blodet) och resistens mot insulin.
Slovak: • kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť zvýšenú hladinu kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšenú hladinu tukov v krvi) a rezistenciu na inzulín (porucha účinku inzulínu - bunky sa stanú odolné na inzulín).
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Slovak: A až C) sa pozorovalo 49 % - 69 % zvýšenie AUC nelfinaviru v porovnaní so skupinou zdravých dobrovoľníkov.
Swedish: Den kliniska relevansen av att relatera in vitro-mått med läkemedlets potens eller kliniska effekt har inte fastställts.
Slovak: Klinický význam meraní intenzity lieku in vitro a klinický výsledok neboli stanovené.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet av antalet CD4+ celler var 177 x106 celler/l och 166 x106 celler/l för nelfinavirgruppen respektive fosamprenavir/ritonavir-gruppen.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 177x106 buniek/l pre skupinu s nelfinavirom a 166x106 buniek/l pre skupinu s fosamprenavir/ritonavirom.
Swedish: Ungefär 400 barn (från 0 till 13 år) fick Viracept i kliniska studier.
Slovak: V klinických štúdiách dostalo Viracept približne 400 detí (vo veku od 0 do 13 rokov).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/ liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och orphan
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vid upprepad dosering med 750 mg var 8:e timme i 28 dagar (steady-state) var genomsnittet av maxvärdet för plasmakoncentrationerna (Cmax) 3-4 μg/ml och plasmakoncentrationen före nästa dos (dalkoncentration) var 1-3 μg/ml.
Slovak: Po viacerých 750 mg dávkach podávaných každých 8 hodín po dobu 28 dní (rovnovážny stav) boli priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) 3 - 4 μg/ml a hodnoty plazmatických koncentrácií pred podaním nasledujúcej dávky (minimálne) boli 1 - 3 μg/ml.
Swedish: • Tabell 2: om du ger läkemedlet två gånger dagligen (för barn som väger 18 kg eller mer), kommer du att ge 50-55 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt.
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne (deťom, ktoré vážia 18 kg alebo viac), dáva sa zakaždým 50 −
Swedish: Endast 1-2 % av dosen återfanns i urinen och huvudsakligen som
Slovak: Len 1 - 2 % dávky sa zachytili v moči a ich hlavnou zložkou bol nemetabolizovaný nelfinavir.
Swedish: Nelfinavir är också en hämmare av CYP3A4.
Slovak: Nelfinavir je taktiež inhibítorom CYP3A4.
Swedish: - Innehåller kalium: 50,0 mg dibasiskt kaliumfosfat vilket motsvarar 22,5 mg kalium per gram
Slovak: - Obsahuje draslík: 50,0 mg dihydrogenfosforečnanu draselného, čo zodpovedá 22,5 mg draslíka Pozri časť 4.4.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid samtidig användning av andra läkemedel som inducerar CYP3A4.
Slovak: Pri súbežnom podávaní iných liečiv indukujúcich CYP3A4 sa má postupovať opatrne.
Swedish: Det är okänt om nelfinavir utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Slovak: Údaje o vylučovaní nelfinaviru do materského mlieka u ľudí nie sú dostupné.
Swedish: Om du märker något av det som beskrivits ovan, kontakta genast din läkare.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Swedish: Atorvastatin är inte lika beroende av CYP3A4 för metabolism.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na CYP3A4, čo sa týka metabolizmu.
Swedish: Elimination: Estimat av oralt clearance efter singeldoser (24-33 l/tim) och upprepade doser (26-61 l/tim) tyder på att nelfinavir har normal till hög biotillgänglighet i levern.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jedej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Swedish: Utslag
Slovak: Kύπρος
Swedish: Saquinavirkoncentrationen mättes inte
Slovak: Koncentrácia sachinaviru nebola stanovená.
Swedish: I en studie med 297 HIV-1 seropositiva patienter behandlade med zidovudin och lamivudin i kombination med nelfinavir (2 olika doser) eller enbart zidovudin och lamivudin, var medel CD4 cell antalet före behandling 288 celler/mm3 och medelplasma HIV RNA före behandling 5,21 log10 kopior/ml (160 394 kopior/ml).
Slovak: V štúdii s 297 HIV-1 séropozitívnymi pacientmi užívajúcimi zidovudín a lamivudín spolu s nelfinavirom (2 rozdielne dávky) alebo zidovudín a lamivudín v monoterapii bol priemerný počet CD4 buniek vo východiskovom bode 288 buniek/mm3 a priemerná plazmatická hladina HIV RNA vo východiskovom bode bola 5,21 log10 kópií/ml (160 394 kópií/ml).
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT oralt pulver, som skall ges tre gånger dagligen till barn mellan 3 och 13 år, ges genom att använda en kombination av både den vita 1-grams och den blå 5-grams doseringsskeden och anges i följande tabell.
Slovak: Odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT, podávaná TID deťom vo veku 3 až 13 rokov s použitím kombinácie bielej 1-gramovej a modrej 5-gramovej odmerky, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Swedish: Indinavirkoncentrationen mättes inte
Slovak: Koncentrácia indinaviru nebola stanovená.
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Slovak: Ich počet pri HIV infekcii obzvlášť klesá, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií.
Swedish: Biverkningsprofilen som sågs i de pediatriska kliniska studierna var liknande den för vuxna.
Slovak: Počas pediatrických klinických štúdií bol profil nežiaducich účinkov podobný profilu u dospelých.
Swedish: Distribution: Nelfinavir är i hög grad bundet till plasmaprotein (≥ 98 %).
Slovak: Distribúcia: Nelfinavir sa v sére značne viaže na bielkoviny (≥
Swedish: • Triazolam eller midazolam som tas via munnen (för ångest och hjälp att somna)
Slovak: • triazolam alebo perorálny (užívaný ústne) midazolam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie spánku)
Swedish: Elimination: Estimat av oralt clearance efter singel doser (24-33 l/tim) och upprepade doser (26-61 l/tim) tyder på att nelfinavir har normal till hög biotillgänglighet i levern.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jednej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Swedish: Ökning av AUC, Cmax och tmax för nelfinavir efter födointag jämfört med vid fasta efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antal Kcal % Fett Antal försökspersoner
Slovak: Zvýšenie AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru v stave po nasýtení v porovnaní so stavom nalačno po podaní 1 250 mg VIRACEPTU (5 x 250 mg tablety)
Swedish: Farmakokinetiska data är också tillgängliga för 86 patienter (ålder 2 till 12 år) som fått VIRACEPT 25-35 mg/kg tre gånger dagligen i studien AG1343-556.
Slovak: Farmakokinetické údaje sú taktiež k dispozícii od 86 pacientov (vo veku od 2 do 12 rokov), ktorí dostávali VIRACEPT v dávke 25 −
Swedish: När pulvret blandats ska hela blandningen intas för att uppnå full dos.
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Swedish: Biverkningar från kliniska prövningar med nelfinavir Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 2.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter, som skall ges tre gånger per dag till barn mellan 3 och 13 år, anges i tabellen nedan.
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva TID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je uvedená v tabuľke nižšie.
Swedish: Det hjälper din kropp att få full effekt av läkemedlet.
Slovak: Pomáha to organizmu získať z lieku čo najväčšiu prospešnosť.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller kalium.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje draslík.
Swedish: Det tillhandahålls i plastflaskor med barnsäkra plastlock.
Slovak: Dodáva sa v plastových fľašiach s plastovým viečkom odolným proti otvoreniu deťmi.
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) minskar nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Slovak: Látky, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) znižujú plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Swedish: Se avsnitt 2 och 6.1 för mer information om hjälpämnen.
Slovak: Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6.1.
Swedish: Mindre vanlig - sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (förvärvad lipodystrofi) hos HIV-patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (lipohypertrofi "buffalo hump").
Slovak: %): Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia) u HIV-pacientov, vrátane straty periférneho a tvárového podkožného tuku, zväčšenia intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofie prsníkov a ukladania tuku v dorzocervikálnej oblasti (lipohypertrofia, „býčia šija").
Swedish: Metaboliska enzyminducerare: Potenta inducerare av CYP3A4 (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) kan minska plasmakoncentrationerna av nelfinavir och samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Induktory metabolických enzýmov: Silné induktory CYP3A4 (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) môžu znížiť plazmatickú koncentráciu nelfinaviru a ich súčasné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Flerdos farmakokinetiken av nelfinavir har inte studerats hos HIV-positiva patienter med leverinsufficiens.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po opakovanom dávkovaní sa u HIV pozitívnych pacientov s insuficienciou pečene neskúmala.
Swedish: Följande biverkningar med en möjlig relation till nelfinavir har rapporterats mest frekvent: diarré, illamående och utslag.
Slovak: Najčastejšie boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti s najmenšou možnou súvislosťou s nelfinavirom (t.j. nežiaduce reakcie): hnačka, nevoľnosť a vyrážka.
Swedish: • Atorvastatin eller andra statiner (för sänkning av kolesterol i blodet)
Slovak: • atorvastatín alebo iné statíny (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Swedish: Viracept 50 mg/g oralt pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Slovak: Viracept 50 mg/g perorálny prášok je biely až sivobiely prášok.
Swedish: Överväg andra alternativ till flutikasonpropionat som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason, särskilt vid långtidsbehandling.
Slovak: Zvážte použitie alternatív k flutikazónpropionátu, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón, zvlášť pri dlhodobom podávaní.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och VIRACEPT rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu spolu s VIRACEPTom sa neodporúča.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 ľudí):
Swedish: PDE-5 hämmare: Särskild försiktighet bör vidtas när sildenafil, tadalafil eller vardenafil förskrivs för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får VIRACEPT.
Slovak: PDE-5 inhibítory: u pacientov, ktorí užívajú VIRACEPT je potrebná opatrnosť pri predpisovaní sildenafilu, tadalafilu alebo vardenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie.