FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de bradicardia sintomática ou de bradicardia inferior a 80 bpm, deve obter-se aconselhamento especializado.
Danish: I tilfælde af symptomatisk bradykardi eller bradykardi under 80 slag/min, skal der øjeblikkeligt søges råd hos en specialist.
Portuguese: Informe o seu médico que a criança está a tomar HEMANGIOL.
Danish: Fortæl din læge, at dit barn får HEMANGIOL.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, não se observou qualquer diferença entre os metabolizadores extensos e os metabolizadores fracos do CYP2D6, em termos de depuração oral ou semivida de eliminação.
Danish: Hos sunde personer blev der ikke observeret forskelle mellem hurtige og langsomme CYP2D6omsættere, hvad angår oral clearance eller halveringstid ved eliminering.
Portuguese: A depuração média oral aparente foi de 2,71 l/h/kg em lactentes com idades compreendidas entre os 65 e os 120 dias de vida e de 3,27 l/h/kg em lactentes com idades compreendidas entre os 181 e os 240 dias de vida.
Danish: Middel oral clearance var 2,71 l/t/kg hos børn i alderen 65- 120 dage og 3,27 l/t/kg hos spædbørn i alderen 181- 240 dage.
Portuguese: • Perturbações do sono (insónia, má qualidade do sono e dificuldade em acordar);
Danish: • Søvnforstyrrelser (søvnløshed, dårlig søvnkvalitet og svært ved at vågne),
Portuguese: Os quatro metabolitos finais principais são glucuronido de propranolol, ácido naftiloxilático e ácido glucurónico e conjugados de sulfato de 4-hidroxi propranolol.
Danish: De fire største endelige metabolitter er propranolol glukuronid, naphthyloxylaktisk syre og glukuronsyre samt sulfatkonjugater af 4-hydroxy propranolol.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na população pediátrica A eficácia do propranolol em lactentes (com idades compreendidas entre as 5 semanas e os 5 meses no início do tratamento) com hemangioma infantil proliferativo que requer terapêutica sistémica foi demonstrada num estudo piloto de fase II/III, randomizado, controlado, multicêntrico, multidose e adaptativo, destinado a comparar quatro regimes de propranolol (1 ou 3 mg/kg/dia durante 3 ou 6 meses) com placebo (dupla ocultação).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed i den pædiatriske population Effektiviteten af propranolol hos spædbørn (i alderen 5 uger til 5 måneder ved behandlingens start) med prolifererende infantil hæmangiom, som påkræver systemisk behandling, er demonstreret i et randomiseret, kontrolleret, multicenter, multidosis, adaptiv fase II/III studie i den hensigt at sammenligne fire kure med propranolol (1 eller 3 mg/kg/dag i 3 eller 6 måneder) mod placebo (dobbelt blind).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Danish: Åndedræts-, torakale og mediastinale lidelser
Portuguese: O titular da AIM fornecerá um material educacional para a indicação proposta, destinado a todos os prestadores de cuidados que se espera que preparem e administrem o HEMANGIOL a crianças.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udlevere en undervisningspakke til det plejepersonale, som forventes at forberede og administrere HEMANGIOL til børn.
Portuguese: Relativamente às infeções do trato respiratório inferior, como bronquite ou bronquiolite, observou-se um agravamento dos sintomas (incluindo broncospasmo) nos doentes tratados com HEMANGIOL, devido ao efeito broncoconstritor do propranolol.
Danish: Angående infektion i de nedre luftveje, så som bronkitis eller bronchiolitis, blev der observeret en forværring af symptomerne (inklusive bronchospasme) hos patienter behandlet med HEMANGIOL på grund af propranolols bronchokonstriktive effekter.
Portuguese: • Redução do número de glóbulos brancos.
Danish: • Reduktion af antallet af hvide blodlegemer.
Portuguese: • Redução do apetite;
Danish: • Nedsat appetit,
Portuguese: • tem um problema de coração (como perturbações do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca);
Danish: • har et hjerteproblem (såsom forstyrrelser i hjerterytme og hjertesvigt).
Portuguese: Estes efeitos foram totalmente reversíveis quando o tratamento foi suspenso.
Danish: Disse effekter var fuldstændig reversible efter afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: O tratamento da criança foi iniciado por um médico com experiência no diagnóstico, tratamento e controlo do hemangioma infantil.
Danish: Dit barns behandling er blevet startet af en læge, der har erfaring med at stille diagnose, behandle og varetage infantil hæmangiom.
Portuguese: • medicamentos utilizados para diminuir os lípidos no sangue;
Danish: • Medicin til sænkning af lipider i blodet,
Portuguese: Este medicamento é utilizado para o tratamento de uma doença chamada hemangioma.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til behandling af en sygdom kaldet hæmangiom.
Portuguese: • Tensão arterial baixa inferior aos seguintes limites:
Danish: • Lavt blodtryk under følgende grænser:
Portuguese: Se a criança cuspir uma dose ou não tomar todo o medicamento, não deve ser administrada outra dose até à dose seguinte programada.
Danish: Hvis barnet spytter en dosis ud eller ikke tager al medicinen, skal der ikke gives en ny dosis, før den næste planlagte dosis.
Portuguese: No caso de ocorrência de sinais clínicos de hipoglicemia, é necessário garantir que a criança bebe uma solução líquida açucarada e que o tratamento é temporariamente suspenso.
Danish: Hvis der opstår kliniske tegn på hypoglykæmi, er det nødvendigt at få barnet til at drikke en sukkerholdig opløsning og afbryde behandlingen midlertidigt.
Portuguese: O doente deve ser colocado ligado a um monitor cardíaco, monitorizar os sinais vitais, o estado mental e a glicemia.
Danish: Patienten bør kobles til en hjertemonitor, vitale tegn, mental status og blodsukker bør monitoreres.
Portuguese: • A substância ativa é o propranolol.
Danish: • Det aktive stof er propranolol.
Portuguese: Não retire o adaptador da seringa do gargalo do frasco.
Danish: Tag ikke sprøjteadapteren af flaskehalsen.
Portuguese: Em estudos de administração ligados à dieta, nos quais ratinhos e ratos foram tratados com cloridrato de propranolol durante um período máximo de 18 meses, com doses até 150 mg/kg/dia, não foi obtida evidência de tumorigénese relacionada com o fármaco.
Danish: I studier med administration via kosten, hvor mus og rotter blev behandlet med propranolol hydroklorid i op til 18 måneder med doser på op til 150 mg/kg/dag, var der intet bevis på stofrelateret tumorigenese.
Portuguese: É necessária uma vigilância clínica cuidadosa, relativamente a qualquer comprometimento da tolerância ao propranolol.
Danish: En tæt klinisk overvågning af enhver svækket tolerance over for propranolol er påkrævet.
Portuguese: Contudo, no estudo realizado em animais jovens tratados ao longo de todo o período de desenvolvimento correspondente à primeira infância, infância e adolescência, não se observou qualquer efeito nas fertilidades masculina e feminina (ver secção 4.6).
Danish: I studiet, som blev kørt med unge dyr behandlet over hele udviklingsperioden svarende til spædbarnsalder, barndom og pubertet, blev der dog ikke observeret effekter på fertiliteten hos hverken hanner eller hunner (pkt.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o propranolol (medicamento autorizado por procedimento centralizado), as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for propranolol (centralt godkendt præparat) er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: Enxague a seringa vazia após cada utilização, com a ajuda de um copo de água limpa:
Danish: Skyl den tomme sprøjte efter hver brug i et glas rent vand: 1- Tag et glas rent vand
Portuguese: Pare o tratamento e contacte de imediato o seu médico se, depois de administrar HEMANGIOL à criança, observar os seguintes sintomas sugestivos de um broncospasmo (restrição temporária dos brônquios que causa dificuldade respiratória): tosse, respiração rápida ou difícil ou sibilos, associados ou não a pele com coloração azulada.
Danish: Stands behandlingen og kontakt øjeblikkeligt din læge, hvis du, efter du har givet dit barn HEMANGIOL, observerer følgende symptomer, som kan være tegn på bronchospasme (kortvarig restriktion af bronkierne, der fører til åndedrætsbesvær): hoste, hurtig eller besværet vejrtrækning eller hiven efter vejret, associeret eller ikke med en blålig hud.
Portuguese: • medicamentos para problemas do coração e dos vasos sanguíneos, como batimentos cardíacos irregulares, dor torácica ou angina de peito, tensão arterial alta ou insuficiência cardíaca;
Danish: • Medicin for hjerte/karproblemer, såsom ujævn hjertefrekvens, brystsmerter eller angina, højt blodtryk, hjertesvigt,
Portuguese: O propranolol passa para o leite materno.
Danish: Propranolol bliver udskilt i modermælken.
Portuguese: Em particular, no caso de estar a amamentar, informe o seu médico ou farmacêutico se toma ou se a criança está a tomar:
Danish: I det tilfælde, hvor du ammer, er det især vigtigt at fortælle lægen eller apotekspersonalet, at du eller dit barn tager:
Portuguese: • Lactentes, durante a amamentação, caso a mãe esteja a ser tratada com medicamentos que sejam contraindicados com o propranolol;
Danish: • Børn som ammes, hvis moderen behandles med lægemidler kontraindiceret med propranolol
Portuguese: É recomendado aumentar a dose até à dose terapêutica, sob vigilância médica, conforme indicado de seguida: 1 mg/kg/dia durante 1 semana, seguido por 2 mg/kg/dia durante 1 semana e, por último, 3 mg/kg/dia como dose de manutenção.
Danish: Det anbefales at øge dosis til den terapeutiske dosis under medicinsk overvågning som følger: 1 mg/kg/dag i 1 uge, derefter 2 mg/kg/dag i 1 uge og derefter 3 mg/kg/dag som vedligeholdelsesdosis.
Portuguese: • Hemangioma ulcerado com dor e/ou ausência de resposta a medidas elementares de cuidado de feridas;
Danish: • Ulcereret hæmangiom med smerter og/eller manglende reaktion på enkle sårplejetiltag,
Portuguese: O medicamento não deve ser colocado no biberão cheio.
Danish: Medicinen bør ikke hældes i den helt fyldte sutteflaske.
Portuguese: Em ensaios clínicos no hemangioma infantil proliferativo, as reações adversas medicamentosas notificadas com maior frequência no lactente tratado com o HEMANGIOL foram perturbações do sono (16,7%), infeções graves do trato respiratório, como bronquite e bronquiolite associada a tosse e febre, diarreia (16,5%) e vómitos (11,5%).
Danish: I kliniske studier af prolifererende infantil hæmangiom er de oftest rapporterede bivirkninger hos spædbørn behandlet med HEMANGIOL søvnforstyrrelser (16,7 %), forværret infektion i åndedrætsorganerne, så som bronkitis og bronchiolitis forbundet med hoste og feber, diarré (16,5 %) og opkast (11,5 %).
Portuguese: No caso de bradicardia ou hipotensão grave e/ou sintomática, que ocorra em qualquer altura do tratamento, o mesmo deve ser suspenso e deve obter-se aconselhamento especializado.
Danish: Hvis der opstår alvorlig og/eller symptomatisk bradykardi eller hypotension på et vilkårligt tidspunkt under behandlingen, skal behandlingen afbrydes, og en specialist skal rådspørges.
Portuguese: Os bloqueadores beta resultarão numa atenuação da taquicardia reflexa e num aumento do risco de hipotensão.
Danish: Betablokkere resulterer i en svækkelse af refleks-takykardi og en øget risiko for hypotension.
Portuguese: Um caso de bloqueio auriculoventricular de segundo grau, num doente com patologia subjacente da condução, provocou a suspensão definitiva do tratamento.
Danish: Et tilfælde af andengrads atrioventrikulær hjerteblok hos en patient med underliggende ledningslidelse har ført til en definitiv afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: Em ratos adultos fêmea, o propranolol administrado no útero ou por via intravaginal constitui um potente agente anti-implantação, numa dose ≥4 mg por animal, sendo que os efeitos são reversíveis.
Danish: Hos voksne hunrotter er propranolol givet i uterus eller ved intravaginal administration et kraftigt antiimplantationsstof ved dosen ≥4 mg per dyr, med reversibel effekt.
Portuguese: • Bronquiolite (inflamação dos pequenos brônquios, com dificuldade respiratória e sibilos no tórax associada a tosse e febre);
Danish: • Bronchiolitis (inflammation af små bronkier med vejrtrækningsbesvær og hiven efter vejret i brystet forbundet med hoste og feber),
Portuguese: • Choque cardiogénico;
Danish: • Kardiogent shock
Portuguese: A mistura pode ser realizada utilizando uma colher de chá (cerca de 5 ml) de leite, para crianças com peso até 5 kg, ou uma colher de sopa (cerca de 15 ml) de leite ou sumo de fruta, para crianças com peso superior a 5 kg, administrada no biberão do bebé.
Danish: Blandingen kan foretages med en teskefuld (ca. 5 ml) mælk til børn, der vejer op til 5 kg, eller med en spiseskefuld (ca. 15 ml) mælk eller frugtjuice til børn, der vejer mere end 5 kg, i en sutteflaske.
Portuguese: Não desmonte a seringa.
Danish: Skil ikke sprøjten ad.
Portuguese: • Administre HEMANGIOL diretamente na boca da criança com a ajuda da seringa de administração oral, fornecida com o frasco.
Danish: • Giv HEMANGIOL direkte i barnets mund ved hjælp af den orale sprøjte, der leveres sammen med flasken.
Portuguese: Em doentes com probabilidade de sofrerem reações anafiláticas graves, independentemente da origem, sobretudo com agentes de contraste iodados, o tratamento com bloqueadores beta pode levar a um agravamento da reação e resistência ao seu tratamento com adrenalina nas doses normais.
Danish: Hos patienter med tilbøjelighed til at opleve alvorlige anafylaktiske reaktioner, uanset oprindelse og især med jodholdige kontrastvæsker, kan behandling med betablokkere føre til forværring af reaktionen og resistens over for behandlingen af den med adrenalin i normale doser.
Portuguese: A farmacocinética das administrações repetidas do HEMANGIOL, a 3 mg/kg/dia, administrado em 2 tomas, foi investigada em 19 lactentes com idades compreendidas entre os 35 e os 150 dias de vida, no início do tratamento.
Danish: Farmakokinetikken ved gentagne administrationer af HEMANGIOL med 3 mg/kg/dag givet i 2 indtag er blevet undersøgt hos 19 børn i alderen 35 til 150 dage i behandlingens start.
Portuguese: Qualquer aumento da dose ou qualquer ajuste da dose ao peso do bebé só pode ser efetuado pelo seu médico.
Danish: Enhver forøgelse af dosis eller justering efter dit barns vægt skal udføres af lægen.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se a criança apresentar sinais como cansaço, frio, palidez, pele com coloração azulada ou sofrer de desmaios durante a toma de HEMANGIOL.
Danish: Ring straks til din læge, hvis dit barn viser tegn på træthed, kulde, bleghed, blålig hud, eller besvimelse, mens det tager HEMANGIOL.
Portuguese: • Etapa 5: Remoção da dose
Danish: • Trin 5: Opmål dosis
Portuguese: Medicamentos indutores de hipotensão ortostática Os medicamentos que induzem a hipotensão postural (derivados de nitratos, inibidores de fosfodiesterase de tipo 5, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, agonistas dopaminérgicos, levodopa, amifostina, baclofeno…) podem adicionar os seus efeitos aos dos bloqueadores beta.
Danish: Lægemidler, der inducerer ortostatisk hypotension Lægemidler, der inducerer postural hypotension (nitratderivater, type 5-fosfodiesterasehæmmere, tricykliske antidepressiver, antipsykotika, dopaminerge agonister, levodopa, amifostin, baclofen …) kan forstærke beta-blokkerenes virkning.
Portuguese: • Se a criança cuspir uma dose ou se ficar com dúvidas sobre se a criança tomou todo o medicamento, não administre uma outra dose, mas aguarde até à dose seguinte programada.
Danish: • Hvis dit barn gylper en dosis op, eller hvis du er usikker på om han/hun har fået al medicinen, så giv ikke endnu en dosis, men vent til den næste planlagte dosis.
Portuguese: No caso de hemangioma ulcerado, deve ser medido o nível de potássio no sangue da criança.
Danish: I tilfælde af et stort ulcereret hæmangiom skal dit barns kaliumniveau i blodet måles.
Portuguese: A estimulação simpática pode ser um componente vital que suporta a função circulatória nos doentes com insuficiência cardíaca congestiva, sendo que a sua inibição por bloqueio beta pode precipitar uma insuficiência mais grave.
Danish: Sympatisk stimulation kan være en livsvigtig komponent for at understøtte kredsløbsfunktionen hos patienter med hjerteinsufficiens, og præparatets hæmning af betablokade kan fremtvinge et mere alvorligt svigt.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokalde repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Portuguese: Este medicamento não será recomendado no caso de insuficiência do fígado ou rins;
Danish: Dette lægemiddel vil ikke blive anbefalet i tilfælde af nedsat lever- eller nyrefunktion.
Portuguese: Agentes anestésicos halogenados
Danish: Halogenerede anæstesistoffer
Portuguese: O HEMANGIOL pode diminuir a tensão arterial (hipotensão) e a frequência cardíaca (bradicardia).
Danish: HEMANGIOL kan sænke blodtrykket (hypotension) og hjertefrekvensen (bradykardi).
Portuguese: Guarde o frasco e a seringa juntos na caixa de cartão até ao uso seguinte, num local seguro, onde a criança não consiga alcançar.
Danish: Opbevar flasken og sprøjten sammen i papæsken indtil næste brug et sikkert sted, hvor dit barn ikke kan nå den. Kassér sprøjten, når flaskens indhold er opbrugt.
Portuguese: • se a criança tem psoríase (uma doença da pele que produz placas vermelhas e secas, de pele mais espessa), dado que este medicamento pode agravar os sintomas desta patologia;
Danish: • Hvis dit barn har psoriases (en hudlidelse, der giver røde, tørre pletter af fortykket hud), da dette lægemiddel kan forværre symptomerne på denne tilstand.
Portuguese: Se necessário, o medicamento pode ser diluído numa pequena quantidade de leite do bebé ou de sumo de maçã e/ou laranja adequado à idade.
Danish: Medicinen kan om nødvendigt fortyndes med en lille mængde baby-mælk eller en passende æble- eller appelsin juice i forhold til barnets alder.
Portuguese: 6 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Portuguese: • HEMANGIOL é uma solução oral transparente, incolor a ligeiramente amarela, com um odor frutado.
Danish: • HEMANGIOL er en klar, farveløs til lysegul oral opløsning, med en frugtagtig lugt.
Portuguese: Os doentes com hemangioma infantil podem apresentar um risco aumentado, se tiverem recebido ou se estiverem a receber de forma concomitante tratamento com corticosteroides, devido à supressão suprarrenal poder resultar na perda da resposta contrarreguladora do cortisol e aumentar o risco de hipoglicemia.
Danish: Patienter med infantil hæmangiom kan være yderligere udsatte, hvis de har modtaget eller modtager samtidig behandling med kortikosteroider, da adrenal suppression kan forårsage tab af den modregulerende kortisolrespons og øge risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: • HEMANGIOL e os alimentos devem ser dados pela mesma pessoa, para evitar o risco de hipoglicemia.
Danish: • HEMANGIOL og måltider skal gives af den samme person, for at undgå risiko for hypoglykæmi.
Portuguese: Terceira semana e seguintes (3 mg/kg/dia)
Danish: Tredje uge og efterfølgende uger (3 mg/kg/dag)
Portuguese: A dose terapêutica corresponde a 3 mg/kg/dia e destina-se a ser administrada em 2 doses separadas de 1,5 mg/kg, uma de manhã e outra no final da tarde, com um intervalo temporal mínimo de 9 horas entre as duas tomas.
Danish: Den terapeutiske dosis er 3 mg/kg/dag, som skal administreres i 2 separate doser på 1,5 mg/kg, én om morgenen og én sent på eftermiddagen, med et tidsinterval på mindst 9 timer mellem de to indtag.
Portuguese: Deve ser analisada a história clínica e realizado um exame clínico integral, incluindo frequência cardíaca e auscultação cardiopulmonar.
Danish: Der skal udføres en analyse af sygehistorien og en komplet klinisk undersøgelse, inklusiv hjertefrekvens og auskultation af hjerte og lunger.
Portuguese: • Bloqueios auriculoventriculares de segundo ou terceiro grau;
Danish: • Anden- eller tredjegrads-atrioventrikulær blok
Portuguese: • Os outros componentes são hidroxietilcelulose, sacarina sódica, essência de morango (contém propilenoglicol), essência de baunilha (contém propilenoglicol), ácido cítrico monohidratado e água purificada.
Danish: • De andre indholdsstoffer er hydroxyethylcellulose, natriumsaccharinat, jordbærsmag (indeholder propylenglycol), vaniljesmag (indeholder propylenglycol), citronsyre monohydrat, destilleret vand.
Portuguese: De acordo com a literatura disponível, os beta-bloqueadores são conhecidos como sendo dos medicamentos mais fortemente ligados à psoríase em adultos.
Danish: I henhold til den tilgængelige litteratur er betablokkere blandt de lægemidler, der er mest forbundet med psoriasis hos voksne.
Portuguese: • O metabolismo da lidocaína intravenosa é inibido com a administração concomitante do propranolol, resultando num aumento de 25% das concentrações de lidocaína.
Danish: • Metaboliseringen af lidocain hæmmes ved samtidig administration af propranolol, hvilket resulterer i en stigning på 25 % af lidocainkoncentrationer.
Portuguese: A tabela que se segue apresenta as reações adversas, notificadas independentemente da dose e da duração do tratamento, em três estudos clínicos, incluindo 435 doentes tratados com HEMANGIOL, 1 mg/kg/dia ou 3 mg/kg/dia, por um período máximo de tratamento de 6 meses.
Danish: Nedenstående skema viser de bivirkninger, der er indrapporteret uanset dosis og behandlingstid i tre kliniske studier, som inkluderede 435 patienter behandlet med HEMANGIOL 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag i den maksimale behandlingsperiode på 6 måneder.
Portuguese: 0-3 meses
Danish: 0-3 måneder
Portuguese: Embora tenham sido notificados na literatura alguns efeitos reversíveis a nível das fertilidades masculina e feminina, em ratos adultos a receberem doses elevadas de propranolol, o estudo realizado em animais jovens não apresentou qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Danish: Selv om der er blevet rapporteret nogle reversible effekter på hanner og hunners fertilitet hos voksne rotter, som havde modtaget høje doser af propranolol, har et studie udført med unge dyr ikke vist effekter på fertiliteten (se pkt.
Portuguese: A utilização do propranolol, juntamente com a terapêutica hipoglicémica em doentes diabéticos, deve ser feita com precaução, dado que pode aumentar a resposta hipoglicémica à insulina.
Danish: Man bør udvise forsigtighed ved brug af propranolol samtidig med en hypoglykæmisk behandling hos patienter med diabetes, da det kan forlænge den hypoglykæmiske respons over for insulin.
Portuguese: 1 frasco de 120 ml e 1 seringa de administração oral.
Danish: 1 flaske à 120 ml og 1 oral sprøjte.
Portuguese: Volte a colocar a tampa de plástico no frasco, rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio (para a direita).
Danish: Sæt plastiklåget på flasken og luk det ved at dreje mod uret (mod højre).
Portuguese: A substância ativa é o propranolol.
Danish: Den aktive ingrediens er propranolol.
Portuguese: Se está a amamentar a criança e se estiver a tomar medicamentos que não podem ser utilizados ao mesmo tempo que o HEMANGIOL (consulte as secções ‘‘Se estiver a amamentar a criança'' e "Outros medicamentos e HEMANGIOL"), não administre este medicamento à criança.
Danish: Hvis du ammer dit barn, og hvis du tager lægemidler, der ikke må anvendes sammen med HEMANGIOL (se ‘‘Hvis du ammer dit barn'' og "Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL"), må du ikke give dette lægemiddel til dit barn.
Portuguese: • Se necessário, pode misturar o medicamento com uma pequena quantidade de leite do bebé ou de sumo de maçã e/ou laranja adequado à idade e administrá-lo ao seu filho num biberão.
Danish: • Om nødvendigt kan du blande medicinen med en lille mængde modermælk/modermælkserstatning eller alderspassende æble- og/eller appelsinjuice og give barnet blandingen i en sutteflaske.
Portuguese: A diminuição do nível de açúcar no sangue, observada durante os estudos clínicos, foi assintomática.
Danish: Blodsukkerfald observeret under kliniske studier var asymptomatiske.