FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen).
Danish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Dutch: SK-811 02 BratislavaTel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Danish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Dutch: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Danish: Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Dutch: Deze reacties werden voornamelijk gezien bij oudere cardiovasculair gecompromitteerde patiënten tijdens de pregabalinebehandeling voor een neuropatische indicatie.
Danish: kompromiterede patienter, der er i behandling med pregabalin for en neuropatisk indikation.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Dutch: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Danish: Sandoz GmbH Biochemiestr.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in het onderzoek van 12 weken met pregabaline behandeling waren slaperigheid, pyrexie, bovensteluchtweginfectie, toegenomen eetlust, gewichtstoename en nasofaryngitis (zie rubrieken 4.2, 5.1 en 5.2).
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der blev observeret i studiet af 12 ugers varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, pyreksi, øvre luftvejsinfektioner, øget appetit, vægtøgning og nasopharyngitis (se pkt.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz GmbH bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz GmbH forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Dutch: Monotherapie (recentelijk gediagnosticeerde patiënten) Pregabaline is onderzocht in 1 gecontroleerd klinisch onderzoek van 56 weken met een tweemaaldaagse dosis (BID).
Danish: Monoterapi (nydiagnosticerede patienter) Pregabalin er undersøgt i et kontrolleret studie af 56 ugers varighed med dosering 2 gange dagligt.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is alleen voor oraal gebruik.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral anvendelse.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz GmbH capsules mee.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz GmbH kapsler.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1012/011-017 EU/1/15/1012/085 DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juni 2015
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/011-017, EU/1/15/1012/085 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015 10.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz GmbH capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz GmbH Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz GmbH kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Danish: • Pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen geweest van congestief hartfalen bij een aantal patiënten die pregabaline kregen.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om kronisk venstresidig hjerteinsufficiens hos nogle patienter i behandling med pregabalin.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til generaliseret angst.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Sandoz GmbH, tenzij uw arts u dit adviseert.
Danish: Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz GmbH De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Dutch: Capsulecontainerverpakkingen: 100, 200 of 250 harde capsules.
Danish: Beholderpakninger: 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Dutch: Gebruikt u naast Pregabaline Sandoz GmbH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Sandoz GmbH Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg.
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter grundet rygmarvsskader, er der generelt set en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed.
Dutch: IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, sort (E172)
Dutch: Bijwerkingen van pregabaline
Danish: Tabel 2 Bivirkninger ved pregabalin
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg (zie rubriek 4.4).
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter grundet rygmarvsskader, er der generelt set en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed (se pkt.
Dutch: Vaak nasofaryngitis
Danish: Nasopharyngitis.
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1.000 personen, kunnen voorkomen:
Danish: Sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Dutch: Rode, ondoorzichtige dop en lichtgeelbruine, ondoorzichtige romp, capsulemaat 0 (21,7 mm x 7,6 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
Danish: Rød uigennemsigtig overdel og lys gulbrun uigennemsigtig underdel, kapselstørrelse 0 (21,7 mm x 7,6 mm), fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruikten.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med pregabalin-behandling.
Dutch: pregabaline
Danish: pregabalin
Dutch: Pregabalin Sandoz GmnH is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz GmbH zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pregabalin Sandoz GmbH findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz GmbH ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Danish: Ved ophør af behandlingen med Pregabalin Sandoz GmbH bør dette ligeledes ske gradvis, i løbet af mindst en uge.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz GmbH verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Sandoz GmbH den 19. juni 2015.
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz GmbH gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Sandoz GmbH er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Lyrica.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz GmbH veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Sandoz GmbH, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en bologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Sandoz GmbH er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij epilepsie en angst.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Pregabalin Sandoz GmbH er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH bevat de werkzame stof pregabaline.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH indeholder det aktive stof pregabalin.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabalin Sandoz GmbH voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Sandoz GmbH godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Sandoz GmbH?
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Sandoz GmbH bør anvendes.
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz GmbH
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Sandoz GmbH
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Sandoz GmbH?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: GmbH, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Waarom is Pregabalin Sandoz GmbH goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Sandoz GmbH godkendt?
Dutch: Wat is Pregabalin Sandoz GmbH en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Pregabalin Sandoz GmbH, og hvad anvendes det til?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Sandoz GmbH anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Sandoz GmbH, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Pregabalin Sandoz GmbH onderzocht?
Danish: Hvordan blev Pregabalin Sandoz GmbH undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Sandoz GmbH?
Dutch: (× 0.85 voor vrouwen)
Danish: (× 0,85 for kvinder)
Dutch: Na herhaalde toediening wordt een steady-state bereikt binnen de 24 tot 48 uur.
Danish: Efter gentagne doser nås steady state inden for 24-48 timer.
Dutch: • lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) of
Danish: • lorazepam (anvendes til behandling af angst)
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Boekarest, cod 032266 Roemenië
Danish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Rumænien
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Zentiva.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager Pregabalin Zentiva.
Dutch: Pregabaline Zentiva en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Danish: Pregabalin Zentiva og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u pregabaline voor een langere tijd heeft gebruikt.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget pregabalin i længere tid.
Dutch: 1.23 × [140 - leeftijd (jaren)]× gewicht (kg) serumcreatinine (µmol l
Danish: 1,23 × [140 - alder (år)] × vægt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Zentiva moet innemen.
Danish: Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Zentiva 2 gange eller 3 gange dagligt.
Dutch: Vruchtbare vrouwen / Anticonceptie voor mannen en vrouwen Omdat het potentiële risico voor de mens niet bekend is, dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd een doeltreffend contraceptivum te gebruiken.
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception hos mænd og kvinder Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Dutch: Pregabaline dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Danish: Pregabalin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Zentiva in de gebruikelijke dosering in nemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Zentiva som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Dutch: Niet bekend is welk effect pregabaline op pasgeborenen/zuigelingen heeft.
Danish: Virkningen af pregabalin på nyfødte/spædbørn er ukendt.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline wordt geschat op ≥ 90% en is dosis-onafhankelijk.
Danish: Biotilgængeligheden af oral pregabalin anslås at være 90% og er ikke dosisafhængig.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Zentiva harde capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Zentiva kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Dutch: Pregabaline Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Pregabalin Zentiva kan tages med eller uden mad.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pregabaline bij zwangere vrouwen.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pregabalin hos gravide.
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Zentiva heeft ingenomen.
Danish: Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Zentiva.
Dutch: In gebruikelijke farmacologische veiligheidsstudies bij dieren werd pregabaline goed verdragen bij klinisch relevante doseringen.
Danish: I konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi på dyr tåles pregabalin godt i klinisk relevante doser.
Dutch: AUC was 30% lager bij pediatrische patiënten met een gewicht lager dan 30 kg als gevolg van een 43% hogere klaring aangepast aan lichaamsgewicht bij deze patiënten in vergelijking met patiënten die ≥ 30 kg wogen.
Danish: AUC var 30% lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43% hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
Dutch: Zelden afname van het aantal witte bloedcellen * Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT).
Danish: Nedsat antal hvide blodlegemer * Forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøjet aspartataminotransferase (ASAT).
Dutch: Pregabaline bindt zich aan een auxiliaire subeenheid (α2-δ eiwit) van spanningsafhankelijke calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel.
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (α2-δ-protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Zentiva voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Zentiva til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Dutch: Oogheelkundige testen (inclusief gezichtsscherptetesten, uitgebreide gezichtsveldstesten en uitgebreid fundoscopisch onderzoek) zijn uitgevoerd bij meer dan 3600 patiënten binnen gecontroleerde klinische studies.
Danish: Oftalmologisk undersøgelse (herunder synsskarphedstest, formel synsfelttest og udvidet fundoskopi) blev udført på over 3.600 patienter i de kontrollerede kliniske undersøgelser.
Dutch: Patiënten dienen daarom nauwkeurig gecontroleerd te worden op tekenen van suïcidale ideevorming en gedrag en een geschikte behandeling dient te worden overwogen.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Zentiva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Zentiva er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Dutch: Pregabaline Zentiva bevat lactosemonohydraat.
Danish: Pregabalin Zentiva indeholder lactosemonohydrat.
Dutch: In preklinische studies waren er geen aanwijzingen voor racemisatie van het S-enantiomeer van pregabaline tot het R-enantiomeer.
Danish: I prækliniske studier ses ingen tegn på racemisering af pregabalins S-enantiomer til Renantiomer.
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn, epilepsie of gegeneraliseerde angststoornis: Neem het aantal harde capsules dat door uw arts is voorgeschreven.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter, epilepsi eller generaliseret angst Tag det antal hårde kapsler, som lægen har ordineret.
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pregabaline bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Danish: Pregabalins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12 - 17 år) er ikke klarlagt.
Dutch: • oxycodon (gebruikt als pijnstiller)
Danish: • oxycodon (smertestillende middel)
Dutch: Pregabaline Zentiva is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Danish: Pregabalin Zentiva er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Dutch: BID = twee aparte doses * de totale dagelijkse dosering (mg/dag) dient te worden verdeeld zoals aangegeven bij het doseringsschema om het aantal mg per inname te verkrijgen + de aanvullende dosis is een enkelvoudige supplementaire dosis
Danish: Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis + Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is pregabaline.
Danish: Det aktive indholdsstof er pregabalin.