FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling kan gegeven worden als een eenmaal daagse dosis, als alternatief mag de dagelijkse dosis verdeeld worden over twee toedieningen - één 's morgens en één 's avonds.
Estonian: Ravimit antakse kas ühekordse ööpäevase annusena või jagatakse ööpäevane annus kahele manustamiskorrale - hommikul ja õhtul.
Dutch: verlaging van de Cmax en een verlenging van de tmax met 1,5 uur), met een kleine reductie van de AUC (7,4 %) vergeleken met omstandigheden van vasten.
Estonian: Koos rasvarikka toiduga manustatuna vähenes imatiniibi imendumiskiirus minimaalselt (Cmax vähenes 11 % ja tmax pikenes 1,5 tundi) ja täheldati AUC vähest langust (7,4 %) võrreldes manustamisel tühja kõhuga.
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Väga sagedased (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Dutch: 4-jaars voorvalvrije overleving (event-free survival (EFS)) in vergelijking met historische controles (n=120), die standaard chemotherapie kregen zonder imatinib (respectievelijk 69,6 % vs. 31,6 %).
Estonian: Pidev ööpäevane imatiniibi ekspositsioon koos kemoteraapiaga ravi algfaasis parandas 5. kohordi patsientidel (n = 50) 4-aastast nähtudevaba elulemust võrreldes varasema kontrollrühmaga (n = 120), kes said standardset kemoteraapiat ilma imatiniibita (vastavalt 69,9 % vs. 31,6 %).
Dutch: In 3 publicaties werden 5 patiënten met DFSP en herschikkingen van het PDGFR-gen gerapporteerd.
Estonian: 3 publikatsioonis kirjeldati 5 PDFS-i ja PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Dutch: 9/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat imatinib met een verminderde dosis van 300 mg.
Estonian: 9/l, korrata punkti 1 soovitust ja on < 50 x 10 jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 400 mg.
Dutch: Imatinib is ook een inhibitor van receptor tyrosine kinases gericht op de platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, en stamcelfactor (SCF), c-Kit, en het inhibeert PDGF- en SCFgemedieerde cellulaire processen.
Estonian: Imatiniib on ühtlasi trombotsüütidelt pärineva kasvufaktori (PDGF), PDGF-Ri, tüviraku faktori (SCF) ja c-Kit retseptori türosiinkinaasi inhibiitor ja pärsib PDGFi ja SCFi vahendusel toimuvaid rakulisi protsesse.
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 8-28 Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
Estonian: ): 1., 29. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas PO): 1.-5.; 29.-33. päeval 6-MP (75 mg/m² ööpäevas, PO): 8.-28. päeval Metotreksaat (20 mg/m² nädalas, PO): 8., 15., 22. päeval VP-16 (100 mg/m², i.v.
Dutch: Er zijn post-marketing meldingen van spontane abortussen en congenitale afwijkingen bij kinderen van vrouwen die Imatinib medac genomen hadden.
Estonian: Imatinib medac'it kasutanud naistel on turuletulekujärgselt teatatud spontaansetest abortidest ja kaasasündinud väärarengutest imikutel.
Dutch: Imatinib medac 100 mg capsules worden geleverd in verpakkingen met 60 capsules in blisterverpakkingen.
Estonian: Imatinib medac 100 mg kapslid on saadaval pakendis, milles on 60 kapslit blistrites.
Dutch: 9/l en/of bloedplaatjes <10 x 10
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte < 10 x 10
Dutch: Imatinib medac 400 mg capsules worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules in blisterverpakkingen.
Estonian: Imatinib medac 400 mg kapslid on saadaval pakendis, milles on 30 kapslit blistrites.
Dutch: ste dag na het afronden van de craniale 2/week, PO): dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Estonian: Metotreksaat (20 mg/m² nädalas, PO): 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Dutch: De huls van de capsule voor de 100 mg capsule is samengesteld uit gelatine, ijzeroxidegeel (E172), titaandioxide (E171) en ijzeroxiderood (E172).
Estonian: Kapsli kesta koostisse 100 mg kapslil kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja punane raudoksiid (E172).
Dutch: Imatinib medac is ook een behandeling voor kinderen en jongeren tot 18 jaar met:
Estonian: Imatinib medac'i kasutatakse ka lastel ja noorukitel:
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 2 jaar met CML.
Estonian: Puudub kogemus Imatinib medac'i kasutamisest alla 2-aastastel kroonilise müeloidse leukeemiaga lastel.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de dosis te verhogen tot 400 mg, in te nemen als 1 capsule van 400 mg eenmaal per dag, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse ühe 400 mg kapslina üks kord ööpäevas.
Dutch: Er bestaat een kans op geneesmiddeleninteracties wanneer imatinib wordt toegediend samen met andere geneesmiddelen.
Estonian: Imatiniibi manustamisel koos teiste ravimitega võib esineda koostoimeid.
Dutch: De huls van de capsule voor de 400 mg capsule is samengesteld uit gelatine, ijzeroxidegeel (E172), titaandioxide (E171), ijzeroxiderood (E172) en ijzeroxidezwart (E172).
Estonian: Kapsli kesta koostisse 400 mg kapslil kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Dutch: • Hoest, moeilijke ademhaling of pijnlijke ademhaling hebben (verschijnselen van
Estonian: • Köha, hingamisraskus või valulik hingamine (kopsu häirete tunnused).
Dutch: De meest frequent gerapporteerde toxiciteiten bij pediatrische CML-patiënten waren graad 3 of 4 cytopenieën waaronder neutropenie, trombocytopenie en anemie.
Estonian: KML korral täheldati lastel kõige sagedamini III või IV astme tsütopeeniat, sealhulgas neutropeeniat,
Dutch: Tabel 3 Chemotherapie gebruikt in combinatie met imatinib
Estonian: Tabel 3 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga Uuring ADE10
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) of vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Väga sagedased (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) või sagedad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Dutch: ): dagen 1 en 2 CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doses, i.v.
Estonian: ): 1. ja 2. päeval CPM (250 mg/m²/annus iga 12 tunni järel x 4 annust, i.v.
Dutch: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties
Estonian: Pustuloosne lööve, muljumine, suurenenud higistamine, urtikaaria, ekhümoos, verevalumite tekkimise sagenemine, hüpotrihhoos, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne dermatiit, küünte murdumine, follikuliit, petehhiad, psoriaas, purpur, naha hüperpigmentatsioon, bulloossed
Dutch: GI-tumorlocaties kunnen de bron zijn geweest van de GI-bloedingen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Seedetrakti verejooksud võisid pärineda seedetraktis paiknevatest kasvajatest (vt lõik 4.4).
Dutch: Acceleratiefase CML en blastaire crisis bij pediatrische patiënten (startdosis 340 mg/m²)
Estonian: Lastel KML aktseleratsioonifaas ja blastne kriis (algannus 340 mg/m²)
Dutch: Deze dosisverhoging mag enkel gebeuren indien er geen ernstige bijwerkingen, niet-leukemie-gerelateerde neutropenie of trombocytopenie zijn opgetreden, onder de volgende omstandigheden: bij progressie van de ziekte (op elk tijdstip); in geval men er niet in slaagt een voldoende hematologische respons te bereiken na een behandeling van tenminste 3 maanden; in geval men er niet in slaagt een cytogenetische respons te bereiken na een behandeling van 12 maanden; of bij verlies van een eerder bereikte hematologische en/of cytogenetische respons.
Estonian: Annuse suurendamist 600 mg-lt maksimaalsele 800 mg-le (manustatuna 400 mg kaks korda ööpäevas) blastses kriisis patsientidel, kui puuduvad rasked kõrvaltoimed ja raske leukeemiaga mitteseotud neutropeenia või trombotsütopeenia, võib kaaluda järgmistel juhtudel: haiguse progresseerumine (igal ajal); rahuldava hematoloogilise vastuse puudumine pärast vähemalt kolm kuud kestnud ravi; tsütogeneetilise vastuse puudumine pärast 12-kuulist ravi; varem saavutatud hematoloogilise ja/või tsütogeneetilise vastuse kadumine.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen meestal verholpen worden door of een reductie van de dosis of een onderbreking van de behandeling met imatinib.
Estonian: Selliseid kõrvalekaldeid saab tavaliselt ravida kas annuse vähendamisega või imatiniibravi ajutise katkestamisega, harva võib olla vajalik ravi lõplik lõpetamine.
Dutch: Bovendien werd een partiële cytogenetische respons (PCyR) gezien bij 16 % voor een MCyR van 81 %.
Estonian: Lisaks sellele täheldati olulist tsütogeneetilist ravivastust 81 % patsientidest, kellest 16 % saavutasid osalise tsütogeneetilise ravivastuse.
Dutch: Bij minder dan 1 % van de CML patiënten werd de behandeling permanent gestopt vanwege abnormale leverfunctiewaarden.
Estonian: Maksa laboratoorsete analüüside kõrvalekallete tõttu katkestati ravi lõplikult vähem kui 1 % KML-iga patsientidest.
Dutch: Op basis van gepoolde populatiefarmacokinetische analyse bij pediatrische patiënten met hematologische aandoeningen (CML, Ph+ ALL of andere hematologische aandoeningen behandeld met imatinib), neemt de klaring van imatinib toe met toenemend lichaamsoppervlak (Body Surface Area (BSA)).
Estonian: Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lapspatsientide kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
Dutch: DFSP is een kanker van het weefsel onder de huid, waarbij sommige cellen ongecontroleerd gaan groeien.
Estonian: PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
Dutch: Dosisaanpassingen in geval van neutropenie en trombocytopenie: Therapeutische indicatie
Estonian: Annuse korrigeerimine neutropeenia ja trombotsütopeenia korral:
Dutch: Eén fase II, open label, multicenter, klinisch onderzoek (studie B2225) werd uitgevoerd met 12 patiënten met DFSP die werden behandeld met 800 mg imatinib per dag.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg imatiniibi ööpäevas.
Dutch: Acute lymfoblastaire leukemie is een vorm van leukemie waarbij bepaalde afwijkende witte bloedcellen (genaamd lymfoblasten) ongecontroleerd gaan groeien.
Estonian: Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede (mida nimetatakse lümfoblastideks) kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
Dutch: Ouderen: De farmacokinetiek van imatinib werd niet bestudeerd bij ouderen.
Estonian: Eakad patsiendid: eakatel patsientidel ei ole uuringuid imatiniibi farmakokineetika kohta läbi viidud.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van imatinib met inhibitoren van de CYP3A4-familie.
Estonian: Imatiniibi manustamisel koos CYP3A4 rühma inhibiitoritega tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Eén open label, multicentra, fase II klinisch onderzoek (studie B2225) werd uitgevoerd, waarin imatinib werd onderzocht bij verschillende patiëntenpopulaties die leden aan levensbedreigende ziekten, geassocieerd met Abl, Kit of PDGFR proteïne-tyrosine kinases.
Estonian: Avatud, mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) hinnati imatiniibi kasutamist erinevatel patsientidel, kellel esinesid ABL, Kit või PDGFR valgu türosiinkinaasiga seotud eluohtlikud haigused.
Dutch: Trombocytemie, lymfopenie, beenmergdepressie, eosinofilie, lymfadenopathie
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfopeenia, luuüdi depressioon, eosinofiilia,
Dutch: DEX 10 mg/m² oraal, dag 1-5;
Estonian: DEX 10 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-5;
Dutch: ): dagen 1 en 15 Leucovorin (75 mg/m na 36 uur, i.v.
Estonian: ): 1. ja 15. päeval Leukovoriin (75 mg/m² 36. tunnil, i.v.
Dutch: MTX 15 mg intrathecaal, dag 1;
Estonian: MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1
Dutch: (24 uur), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Estonian: (24 h), päev 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Dutch: Stop imatinib tot ANC ≥1,5 x 10
Estonian: Katkestada imatiniibravi, kuni neutrofiilide absoluutarv on ≥ 1,5 x 10
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Estonian: Vedelikupeetus
Dutch: Onderzoek door een cardioloog, het maken van een echocardiogram en de bepaling van serum troponine moeten daarom worden overwogen bij patiënten met HES/CEL, en bij patiënten met MDS/MPD geassocieerd met hoge eosinofiel concentraties, voordat imatinib wordt ingenomen.
Estonian: Seetõttu tuleb enne imatiniibi määramist HES/KEL-iga patsientidel ning patsientidel, kellel MDS/MPD-ga kaasneb eosinofiilide kõrge tase, kaaluda elektrokardiogrammi tegemist ja seerumi troponiinitaseme määramist ning kardioloogi konsultatsiooni.
Dutch: Imatinib medac kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
Estonian: Samuti võib Imatinib medac mõjutada teiste ravimite toimet.
Dutch: Klinische studies bij chronische myeloïde leukemie De doeltreffendheid van imatinib is gebaseerd op algemene hematologische en cytogenetische responscijfers en progressievrije overleving.
Estonian: Imatiniibi efektiivsus põhineb üldisel hematoloogilisel ja tsütogeneetilisel ravivastusel ning progressioonivabal elulemusel.
Dutch: ANC <1,0 x 10
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 10
Dutch: In geval van heroptreden van ANC <1,0 x 10
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb taas < 1,0 x 10
Dutch: Chronische myeloïde leukemie is een vorm van leukemie waarbij bepaalde afwijkende witte bloedcellen (genaamd myeloïde cellen), ongecontroleerd gaan groeien.
Estonian: Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks muutunud valgete vererakkude (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL: imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3 % vs. 50 %; p=0,0001) in een gecontroleerde studie (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
Estonian: Kontrollitud uuringus (ADE10), kus imatiniibi võrreldi induktsioonkemoteraapiaga 55 äsja diagnoositud patsiendil vanuses 55 ja enam aastat, saavutati imatiniibi monoteraapia korral oluliselt suurem täielik hematoloogiline ravivastus kui kemoteraapia puhul (96,3 % vs. 50 %; p = 0,0001).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Imatinib medac 400 mg
Estonian: Imatinib medac 400 mg
Dutch: Avasculaire necrose/heupnecrose*, groeivertraging bij kinderen* Nier- en urinewegaandoeningen
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel*
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met DFSP.
Estonian: PDFS-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspieren met inbegrip van myalgie
Estonian: Lihasspasmid ja -krambid, lihas-skeleti valu, sh lihasvalu 9, liigesvalu,
Dutch: IJzeroxidegeel (E172) Titaandioxide (E171) IJzeroxiderood (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Dutch: Toestand van verwarring Zenuwstelselaandoeningen
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Dutch: ): dagen 1, 29 2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 2/dag, PO): dagen 11-56 (geen 6-MP toedienen gedurende de 6-10 dagen van craniale bestraling, te beginnen op dag 1
Estonian: ): 1., 29. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas, PO): 1.-5.; 29.-33. päeval 6-MP (75 mg/m² ööpäevas, PO): 11.-56. päeval (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi 6.-10. päeval alates 5. tsükli 1. päevast.
Dutch: 9/l, herhaal stap 1 en hervat imatinib met een verminderde dosis van 260 mg/m².
Estonian: korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 260 mg/m².
Dutch: In geval van heroptreden van ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 10
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb taas 9/l ja/või trombotsüüte < 50 x 10 < 1,0 x 10
Dutch: Dosering voor DFSP bij volwassen patiënten De aanbevolen dosis imatinib is 800 mg/dag voor patiënten met DFSP.
Estonian: Annustamine täiskasvanutele PDFS korral Imatiniibi soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg/ööpäevas.
Dutch: (1 uur), dag 1-3; Vincristine 1,3 mg/m² i.v., dag 1, 8, 15, 21;
Estonian: (1 h), päevadel 1-3; vinkristiin 1,3 mg/m² i.v., päevadel 1, 8, 15, 21; prednisoloon 60 mg/m²/päevas suu kaudu
Dutch: 9/l en bloedplaatjes ≥20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 200 mg/m².
Estonian: 9/l, seejärel taasalustada ravi annusega 200 mg/m².
Dutch: Een observationele registratie (studie L2401) werd uitgevoerd om veiligheids- en werkzaamheidsgegevens op lange termijn te verzamelen bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmen met PDGFR-β-herschikking die behandeld werden met Imatinib medac.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks Imatinib medac'i patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
Dutch: • volwassen patiënten met recidiverende of refractaire Ph+ ALL als monotherapie.
Estonian: • monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne Ph+ ALL;
Dutch: Daunorubicine 30 mg/m² i.v., dag 1-3, 15-16; VCR 2 mg totale dosis i.v., dag 1, 8, 15, 22;
Estonian: Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL) Daunorubitsiin 30 mg/m² i.v., päevadel 1-3, 15-16; VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22;
Dutch: Dit zijn bloedziekten waarbij sommige bloedcellen (genaamd eosinofielen) ongecontroleerd gaan groeien.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib medac nende rakkude kasvu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Estonian: Imatinib medac 100 mg
Dutch: ): dag 1 Leucovorin (75 mg/m na 36 uur, i.v.
Estonian: ): 1. päeval Leukovoriin (75 mg/m² 36. tunnil, i.v.
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt:
Dutch: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie
Estonian: Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine,
Dutch: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel,
Estonian: Hüpertensioon, hematoom, subduraalne hematoom, perifeerse verevarustuse häired, hüpotensioon, Raynaud' sündroom
Dutch: Consolidatietherapie DEX 10 mg/m² oraal, dag 1-5; Vindesine 3 mg/m² i.v., dag 1;
Estonian: DEX 10 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-5; vindesiin 3 mg/m² i.v., päev 1;
Dutch: Het ging om pasgeborenen en patiënten tot 14 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 400 tot 520 mg/m dagelijks.
Estonian: Nende patsientide vanus oli 20 vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m² ööpäevas.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met MDS/MPD.
Estonian: MDS/MPD-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: Sla de gemiste dosis echter over als het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Estonian: Siiski kui juba on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele.
Dutch: Bij 61 van deze 117 patiënten werd FIP1L1-PDGFRα fusie kinase vastgesteld.
Estonian: Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRα liitkinaas-positiivsed.
Dutch: De aanbevolen dosis imatinib is 600 mg/dag voor volwassen patiënten met Ph+ ALL.
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
Dutch: ): dagen 2 en 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 4-13 of tot ANC >1500 post nadir
Estonian: ): 2. ja 3. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 4.-13. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse
Dutch: Hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie
Estonian: Nahaõhetus, hemorraagia
Dutch: In vivo is deze remming niet waargenomen na toediening van 400 mg imatinib en 1000 mg paracetamol.
Estonian: Imatiniib 400 mg ja paratsetamool 1000 mg manustamise järgselt ei ole inhibitsiooni in vivo täheldatud.
Dutch: 1, sinusitis, cellulitis, infectie van de bovenste luchtwegen, influenza, urineweginfectie,
Estonian: 1, sinusiit, tselluliit, ülemiste hingamisteede infektsioon, gripp, kuseteede infektsioon, gastroenteriit, sepsis
Dutch: Chronische fase CML bij pediatrische patiënten (bij dosis van 340 mg/m²)
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m²)
Dutch: (24 uur), dag 1, en Ara-C 2 g/m² i.v.
Estonian: (24 h), päev 1, ja Ara-C 2 g/m² i.v.
Dutch: Klinische controle dient overwogen te worden bij toediening van imatinib aan patiënten die met metoprolol worden behandeld.
Estonian: Metoprolool-ravi saavaid patsiente tuleks imatiniibi kasutamisel kliiniliselt jälgida.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Imatinib medac 100 mg harde capsules Imatinib medac 400 mg harde capsules imatinib
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Imatinib medac 400 mg kõvakapslid
Dutch: Prednison 60 mg/m² oraal, dag 1-7, 15-21;
Estonian: prednisoon 60 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-28;
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met HES/CEL.
Estonian: HES/KEL-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: ): dagen 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 27-36 of tot ANC >1500 post nadir 2, q12h, i.v.
Estonian: ): 22.-26. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 27.-36. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse ARA-C (3 g/m², iga 12 tunni järel, i.v.
Dutch: In 4 publicaties werden 5 gevallen gerapporteerd van MDS/MPD in samenhang met herschikkingen van het PDGFR-gen.
Estonian: 4 publikatsioonis kirjeldati 5 MDS/MPD PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Dutch: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge
Estonian: Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
Dutch: 8) Een aantal fatale gevallen van leverfalen en van levernecrose zijn gemeld.
Estonian: 8) Teatatud on üksikutest letaalse lõppega maksapuudulikkuse ja maksanekroosi juhtudest.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Sagedad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Dutch: Abnormale laboratoriumtesten
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
Dutch: Hemorragische corpus luteum/hemorragische ovariumcyste Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Estonian: Hemorraagiline kollaskeha/hemorraagiline munasarjatsüst
Dutch: De dosering hangt af van de behandelde ziekte, de leeftijd en toestand van de patiënt en de reactie op de behandeling, maar mag niet hoger zijn dan 800 mg per dag.
Estonian: Annus sõltub ravitavast haigusest, patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Imatinib medac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imatinib medaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib medac te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imatinib medaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa ravimiameti veebilehel.