FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато Ozempic се добавя към съществуваща терапия с метформин и/или тиазолидиндион, приемът на настоящата доза метформин и/или тиазолидиндион може да продължи без промяна.
Lithuanian: Esamą gydymą metforminu ir (arba) tiazolidinedionu papildžius Ozempic, esamą metformino ir (arba) tiazolidinediono dozę toliau galima vartoti jos nekeičiant.
Bulgarian: Ако съществуват съмнения за панкреатит, употребата на семаглутид трябва да бъде прекратена, а ако съмненията се потвърдят, лечението със семаглутид не трябва да бъде подновявано.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, semagliutido vartojimą reikia nutraukti; jei diagnozė patvirtinama, negalima iš naujo pradėti vartoti semagliutido.
Bulgarian: Варфарин или други подобни лекарства, приемани през устата за намаляване на кръвосъсирването (перорални антикоагуланти).
Lithuanian: • varfarino ar kitų panašių geriamųjų vaistų, kad sumažėtų kraujo krešėjimas (geriamų antikoaguliantų).
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако не изглежда бистър и безцветен или почти безцветен.
Lithuanian: Ozempic negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Bulgarian: Време от рандомизирането (седмица)
Lithuanian: Laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdų (savaitės)
Bulgarian: Въпреки това, при започване на лечение със семаглутид при пациенти на варфарин или други кумаринови производни се препоръчва често проследяване на INR.
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydyti semagliutidu pacientus, vartojančius varfariną arba kitus kumarino darinius, rekomenduojama dažniau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Bulgarian: развиете диабетна кетоацидоза - усложнение при диабет, протичащо с висока кръвна захар, затруднено дишане, объркване, прекомерна жажда, сладък мирис в устата или сладък или метален вкус в устата.
Lithuanian: • Jums išsivystė diabetinė ketoacidozė - cukrinio diabeto komplikacija, kai padidėja cukraus kiekis kraujyje, sutrinka kvėpavimas, atsiranda sumišimas, stiprus troškinimas, jaučiasi saldus kvapas kvėpuojant arba atsiranda saldus ar metalo skonis burnoje.
Bulgarian: Освен това семаглутид намалява желанието за храни с високо съдържание на мазнини.
Lithuanian: Be to, semagliutidas sumažina potraukį riebiesiems maisto produktams.
Bulgarian: Семаглутид води до значително намаляване на майчиното телесно тегло, както и на преживяемостта и растежа на ембрионите.
Lithuanian: Semagliutidas sukelia žymų motinos kūno svorio sumažėjimą ir sumažina embrionų išgyvenamumą ir augimą.
Bulgarian: Сърдечносъдова смърт Нефатален инсулт Нефатален миокарден инфаркт
Lithuanian: Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligos Nemirtinas insultas Nemirtinas miokardo infarktas
Bulgarian: Семаглутид 0,25 mg не е поддържаща доза.
Lithuanian: Semagliutido 0,25 mg nėra palaikomoji dozė.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Ozempic 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично са оценени в шест рандомизирани, контролирани изпитвания фаза 3a, включващи 7 215 пациенти със захарен диабет тип 2 (4 107 лекувани със семаглутид).
Lithuanian: Ozempic 0,5 mg ir 1 mg kartą per savaitę veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti atlikus šešis atsitiktinės atrankos kontroliuojamus 3a fazės tyrimus, kuriuose dalyvavo 7 215 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu (4 107 buvo gydomi semagliutidu).
Bulgarian: В сравнение с плацебо семаглутид подобрява инсулиновия отговор в първа и втора фаза, съответно 3- и 2-кратно и увеличава максималния бета-клетъчен секреторен капацитет при пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Palyginti su placebu, semagliutidas pagerino pirmosios ir antrosios fazių insulino atsaką, atitinkamai padidindamas jo kiekį 3 ir 2 kartus, ir padidino didžiausią beta ląstelių sekrecijos funkciją 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Bulgarian: рефлукс или киселини - наричани още гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
Lithuanian: • refliuksas arba rėmuo - vadinamoji „gastroezofaginio refliukso liga" (GERL);
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без да има игла върху нея, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, išmeskite jį, prieš tai nuėmę adatą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietos valdžios institucijos.
Bulgarian: Механистичните оценки показват, че ембриотоксичността включва медиирано от GLP-1 рецептора увреждане на снабдяването на ембриона с хранителни вещества около жълтъчната торбичка.
Lithuanian: Mechanistiniai įvertinimai parodė, kad embriotoksinis poveikis yra susijęs su GLP-1 receptorių medijuojamu maistingųjų medžiagų tiekimo embrionui sutrikimu per žiurkių trynio maišelį.
Bulgarian: В клинични изпитвания до 1 година, включващи 4 807 пациенти с диабет 2, се съобщават нежелани събития, свързани с диабетна ретинопатия, в подобни дялове сред участниците, лекувани със семаглутид (1,7%) и сравнителен продукт (2,0%).
Lithuanian: Iki 1 metų trukmės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 807 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su diabetine retinopatija, buvo pranešta panašiais tiriamųjų santykiais, kaip ir vartojusių semagliutido (1,7 %) ir lyginamuosius vaistinius preparatus (2,0 %) atveju.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на семаглутид при бременни жени.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie semagliutido vartojimą nėštumo metu.
Bulgarian: Общият брой на случаите, отнасящи се към първичната съставна крайна точка MACE e 254, съответно 108 (6,6%) в групата със семаглутид и 146 (8,9%) в групата с плацебо.
Lithuanian: Bendras pirminio komponento SNŠKR vertinamųjų baigčių skaičius buvo 254, iš jų 108 (6,6 %) vartojant semagliutidą ir 146 (8,9 %) vartojant placebą.
Bulgarian: възпален стомах (гастрит) - признаците включват стомашна болка, повдигане (гадене)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas) - požymiai gali būti skrandžio skausmas, pykinimas
Bulgarian: 2 358 пациенти са без или с леко бъбречно увреждане, 832 - с умерено и 107 - с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Buvo 2 358 pacientai, kurių inkstų funkcija buvo normali arba tik lengvai sutrikusi, 832 pacientams buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, o 107 - sunkus arba paskutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas.
Bulgarian: Механизмът на понижаване на кръвната глюкоза включва и леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо в ранната фаза след хранене.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimo mechanizmui taip pat priklauso nežymiai sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas ankstyvoje fazėje pavalgius.
Bulgarian: Бета-клетъчна функция и инсулинова секреция
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija ir insulino išskyrimas
Bulgarian: При зародиши се наблюдават тежки скелетни и висцерални малформации, включително ефекти върху дългите кости, ребрата, прешлените, опашката, кръвоносните съдове и мозъчните вентрикули.
Lithuanian: Buvo pastebėti dideli vaisiaus skeleto ir visceraliniai apsigimimai, įskaitant poveikį ilgiesiems kaulams, šonkauliams, slanksteliams, uodegai, kraujagyslėms ir smegenų skilveliams.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad žiurkių patelėms pailgėjo rujos ciklo laikas ir nedaug sumažėjo corpora lutea (ovuliacijų) skaičius vartojant dozes, siejamas su motinos kūno svorio sumažėjimu.
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 56
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato 56 savaitę
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
Lithuanian: Suleidus semagliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 89 %.
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остават 0,5 mg
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 0,5 mg
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 средната концентрация в стационарно състояние след подкожно приложение на 0,5 mg и 1 mg семаглутид е приблизително съответно 16 nmol/l и 30 nmol/l.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vidutinė pastovi koncentracija po vartojimo suleidžiant po oda 0,5 mg ir 1 mg semagliutido dozes buvo atitinkamai maždaug 16 nmol/l ir 30 nmol/l.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на R- и S-варфарин след еднократна доза варфарин (25 mg), а фармакодинамичните ефекти на варфарин, измерени чрез международното нормализирано отношение (INR), не се повлияват по клинично значим начин.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios R- ir S-varfarino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus vienkartinę varfarino dozę (25 mg), ir varfarino farmakodinaminis poveikis, matuojamas pagal tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), kliniškai nepakito.
Bulgarian: Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nedelsdami nuimkite adatą nuo švirkštiklio.
Bulgarian: Преди да се екскретира семаглутид основно се метаболизира чрез протеолитично разцепване на пептидната верига и последващо бета-окисление на страничната верига от мастни киселини.
Lithuanian: Prieš išsiskyrimą semagliutidas daugiausiai metabolizuojamas vykstant proteolitiniam peptido pagrindo skilimui ir nuosekliai riebalų rūgščių šoninės grandinės beta oksidacijai.
Bulgarian: Лечението със семаглутид трябва да се прекрати поне 2 месеца преди планираната бременност поради дългия му полуживот (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Dėl ilgo pusinės eliminacijos periodo semagliutido vartojimą reikia nutraukti mažiausiai prieš 2 mėnesius iki planuojamo nėštumo (žr.
Bulgarian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Lithuanian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до 56-та седмица
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotas HbA1c pokytis (%) ir kūno svorio pokytis (kg) nuo pradinio svorio 56 savaitę
Bulgarian: След първото използване съхранявайте писалката под 30°C.
Lithuanian: Po pirmo švirkštiklio panaudojimo laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Bulgarian: анализи на времето до първата поява на съставния резултат, неговите компоненти и смърт по каквато и да е причина (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Foresto diagrama: laiko iki sudėtinės baigties, jos komponentų ir visų sukeliančių mirtį pasireiškimo analizės (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Сходна експозиция се постига при подкожно приложение на семаглутид в корема, бедрото или в горната част на ръката.
Lithuanian: Panaši ekspozicija buvo pasiekta leidžiant semagliutidą po oda į pilvą, šlaunį arba žastą.
Bulgarian: Бъбречното увреждане не оказва клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas kliniškai reikšmingai nepaveikė semagliutido farmakokinetikos.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор.
Lithuanian: Ant adatos galo turi pasirodyti tirpalo lašas.
Bulgarian: Нелеталните тиреоидни C-клетъчни тумори, наблюдавани при гризачи, са ефект на класа за GLP-1 рецепторните агонисти.
Lithuanian: Graužikams pastebėti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai yra klasės poveikis GLP-1 receptorių agonistams.
Bulgarian: Никога не докосвайте брояча на дозата, докато инжектирате.
Lithuanian: Nelieskite dozės langelio, kai leidžiate injekciją.
Bulgarian: След четири седмици лекарят ще увеличи дозата Ви до 0,5 mg веднъж седмично.
Lithuanian: • Po keturių savaičių gydytojas padidins dozę iki 0,5 mg vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Ozempic се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно инжектиране).
Lithuanian: Ozempic skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради нежелани събития е 6,1% и 8,7% при пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, спрямо 1,5% при плацебо.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dažnumas dėl nepageidaujamų reiškinių buvo 6,1 % ir 8,7 % pacientams, gydytiems atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg semagliutido, palyginus su 1,5 % placebo grupe.
Bulgarian: Специални популации
Lithuanian: Specialios žmonių grupės
Bulgarian: Повишаването на постпрандиалните триглицериди и VLDL холестерола като отговор към храни, богати на мазнини, е намалено с >40%.
Lithuanian: Trigliceridų ir LMTL cholesterolio atsiradimas po riebaus maisto suvartojimo sumažėjo >40 %.
Bulgarian: Оценени се постнаталният растеж и развитие при маймуни циномолгус.
Lithuanian: Buvo įvertinti krabaėdžių makakų postnatalinio augimo ir vystymosi rezultatai.
Bulgarian: Дозите семаглутид 0,5 mg и 1 mg осигуряват достатъчна системна експозиция в диапазон на телесното тегло 40-198 kg.
Lithuanian: 0,5 mg ir 1 mg semagliutido dozės suteikia tinkamą sisteminį poveikį, kai kūno svoris yra 40-198 kg.
Bulgarian: C-клетъчните тумори при гризачи се причиняват по негенотоксичен, специфичен, медииран от GLP-1 рецептора механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Lithuanian: Graužikų C ląstelių navikai pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio GLP-1 receptoriaus veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Vartojimo 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams patirties yra nedaug (žr.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, е възможно да има повишен риск от хипогликемия.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems semagliutidu kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali padidėti hipoglikemijos rizika.
Bulgarian: ако сте алергични към семаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija semagliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Bulgarian: Освен това лечението със семаглутид повишава концентрациите на инсулин на гладно в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Be to, gydant semagliutidu, insulino koncentracija nevalgius padidėjo, palyginti su placebu.
Bulgarian: Вижте фигура 4 за резултати относно първичните и вторичните сърдечносъдови крайни точки.
Lithuanian: pateikiamus pirminių ir antrinių širdies ir kraujagyslių ligų vertinamųjų baigčių rezultatus.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако прилагате инжекционно повече от един вид лекарство.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate ne vienus leidžiamuosius vaistus.
Bulgarian: стомашна болка;
Lithuanian: • skrandžio skausmas;
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите могат да развият антитела след лечение със семаглутид.
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra baltymų ar peptidų, turinčių galimai imunogeniškų savybių, semagliutido vartojantiems pacientams gali atsirasti antikūnų prieš jį.
Bulgarian: Въпреки това не може да бъде изключен пряк ефект на семаглутид върху фетуса.
Lithuanian: Tačiau, negalima atmesti semagliutido tiesioginio poveikio vaisiui.
Bulgarian: В това изпитване възникват събития, определени като усложнения на диабетна ретинопатия, при повече пациенти, лекувани със семаглутид (3,0%), в сравнение с плацебо (1,8%).
Lithuanian: Šiame tyrime diabetinės retinopatijos komplikacijų atvejai dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems semagliutidu (3,0 %), palyginus su placebu (1,8 %).
Bulgarian: Активното вещество е семаглутид.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra semagliutidas.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото си инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект на Ozempic.
Lithuanian: Jei prieš leisdami pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu nepatikrinsite tekėjimo, skirta dozė gali būti nesuleista ir gali nebūti norimo Ozempic poveikio.
Bulgarian: SUSTAIN 7 - Ozempic спрямо дулаглутид, и двата продукта в комбинация с метформин
Lithuanian: SUSTAIN 7 - Ozempic palygintas su dulagliutidu, abu vartoti kartu su metforminu
Bulgarian: Средният обем на разпределение на семаглутид след подкожно приложение при пациенти с диабет тип 2 е приблизително 12,5 l.
Lithuanian: Vidutinis po oda leidžiamo semagliutido pasiskirstymo tūris pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, buvo maždaug 12,5 l.
Bulgarian: Избран е маркер за проверка на изтичането
Lithuanian: Ištekėjimo patikrinimo simbolis pasirinktas
Bulgarian: В проучване с еднократна подкожна доза семаглутид, маркиран с радиоактивен изотоп, е установено, че първичните пътища на екскреция на веществата, свързани с метаболизма на семаглутид, са чрез урината и изпражненията - приблизително 2/3 от тези вещества се отделят с урината и около 1/3 с изпражненията.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo naudojama vienkartinė radioaktyviai žymėto semagliutido po oda suleidžiama dozė, nustatyta, kad semagliutido turinti medžiaga išsiskyrė su šlapimu ir išmatomis; maždaug 2/3 semagliutido turinčios medžiagos išsiskyrė su šlapimu ir maždaug 1/3 su išmatomis.
Bulgarian: Семаглутид не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове.
Lithuanian: Semagliutidas nepaveikė žiurkių patinų vaisingumo.
Bulgarian: SUSTAIN 5 - Ozempic спрямо плацебо, и двата продукта в комбинация с базален инсулин
Lithuanian: SUSTAIN 5 - Ozempic palygintas su placebu, abu vartoti kartu su baziniu insulinu
Bulgarian: Найчестите нежелани събития, водещи до прекратяване, са стомашно-чревни.
Lithuanian: Patys dažniausi nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, buvo virškinimo trakto sutrikimai.
Bulgarian: Тези други лекарства могат да включват: перорални антидиабетни продукти (като метформин, тиазолидиндиони, сулфонилурейни производни) или инсулин.
Lithuanian: Kiti vaistai gali būti: geriamieji vaistai nuo diabeto (metforminas, tiazolidindionai, sulfonilkarbamidai) arba insulinas.
Bulgarian: диария - това обикновено отминава с времето.
Lithuanian: • viduriavimas - dažniausiai po tam tikro laiko praeina.
Bulgarian: Заболяване на очите вследствие на диабет (ретинопатия)
Lithuanian: Akių ligos sergant diabetu (retinopatija)
Bulgarian: Ozempic е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения
Lithuanian: Ozempic skirtas gydyti suaugusius, kai 2 tipo cukrinio diabeto kontrolei nepakanka dietos ir fizinio aktyvumo:
Bulgarian: Това е установено с единична доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане (леко, умерено, тежко или пациенти на диализа) в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: Tai buvo parodyta skiriant vienkartinę 0,5 mg semagliutido dozę pacientams, turintiems skirtingo sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą (lengvą, vidutinio sunkumo, sunkų arba kai taikoma dializė), ir palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAI Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali pasireikšti mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), dėl kurio gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti.
Bulgarian: В 2-годишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки семаглутид причинява тиреоидни C-клетъчни тумори при клинично значими експозиции.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis parodė, kad semagliutidas sukelia skydliaukės C ląstelių navikus esant kliniškai reikšmingam poveikiui.
Bulgarian: Подгответе писалката си с нова игла
Lithuanian: Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą
Bulgarian: В дългосрочно клинично изпитване при участници със сърдечносъдови рискови фактори, 16% от участниците, лекувани с Ozempic са имали повишена сърдечна честота от >10 удара в минута, в сравнение с 11% от участниците на плацебо след 2 години лечение.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo metu, po 2 gydymo metų, 16% Ozempico gydytiems asmenų, turinčių širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, širdies ritmo dažnis padidėjo > 10 spm, palyginti su 11% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Bulgarian: Наблюдавани са няколко епизоди (0,1% от участниците, 0,001 събития/пациентогодина) при семаглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Lithuanian: Stebėta keletas epizodų (0,1 % tiriamųjų, 0,001 reiškinio per paciento metus), pasireiškusių semagliutidą skiriant kartu su kitais nei sulfonilkarbamidais per geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius ir tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Bulgarian: Диаграма на Kaplan-Meier за времето до първата поява на съставния резултат: сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Kaplano-Meiero laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties atsiradimo: mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при използване на семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни (1,2% от участниците, 0,03 събития/пациентогодина) или инсулин (1,5% от участниците, 0,02 събития/пациентогодина).
Lithuanian: Sunki hipoglikemija pasireiškė pirmiausiai tada, kai semagliutidas buvo vartotas kartu su sulfonilkarbamidu (1,2 % tiriamųjų, 0,03 reiškinio per paciento metus) ar insulinu (1,5 % tiriamųjų, 0,02 reiškinio per paciento metus).
Bulgarian: Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, незабавно потърсете лекар, тъй като тя може да е признак на остър панкреатит (възпален панкреас).
Lithuanian: Stiprus ir nuolatinis pilvo skausmas, kurį gali sukelti ūminis pankreatitas Jei Jums pasireiškia stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas skrandžio srityje, tuojau pat kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до седмица 40
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotas HbA1c pokytis (%) ir kūno svorio pokytis (kg) nuo pradinio svorio 40 savaitę
Bulgarian: Те могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорен пулс, повдигане (гадене) или силен глад, промени в зрението, сънливост или слабост; нервност, тревожност или обърканост, затруднена концентрация или треперене.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); didelis alkio jausmas; regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas; neramumo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Bulgarian: Глюкозозависима секреция на инсулин и глюкагон
Lithuanian: Nuo gliukozės priklausoma insulino ir gliukagono sekrecija.
Bulgarian: понижен апетит;
Lithuanian: • apetito sumažėjimas;
Bulgarian: Експозицията на семаглутид се увеличава пропорционално на дозата при дози 0,5 mg и 1 mg.
Lithuanian: Semagliutido ekspozicija proporcingai didėjo atitinkamai pagal dozę, vartojant 0,5 mg ir 1 mg dozes.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg семаглутид веднъж седмично.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,25 mg semagliutido kartą per savaitę.
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози) 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба (12 дози)
Lithuanian: 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos (4 dozės) 3 švirkštikliai ir 12 vienkartinių adatų (12 dozių)
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Ozempic.
Lithuanian: Pasinaudokite kito asmens, kurio rega yra gera ir kuris yra išmokytas naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį, pagalba.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, kol Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.