FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con el paciente sentado en posición vertical, colocar la boquilla de la jeringa justo dentro de la boca del paciente posicionándola hacia el interior del carrillo.
Italian: Con il paziente seduto in posizione eretta, posizionare l'estremità della siringa appena dentro la bocca del paziente, verso l'interno della guancia.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la temperatura del cuerpo (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor en los músculos y erupción en la piel mientras está tomando Zinnat para tratar la enfermedad de Lyme.
Italian: Alcuni pazienti possono andare incontro a temperatura elevata (febbre), brividi, cefalea, dolori muscolari ed eruzione cutanea durante il trattamento con Zinnat per la malattia di Lyme.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente o se inizia ad assumerne di nuovi.
Spanish: El uso de cefuroxima puede dar lugar a resultados positivos en la prueba de Coomb's y puede interferir con pruebas cruzadas de sangre (ver sección 4.8).
Italian: Lo sviluppo di un test positivo di Coombs associato con l'uso di cefuroxima può interferire con i test di compatibilità del sangue (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: 125 mg granulado para suspensión oral Francia, España, Reino Unido - Zinnat Alemania - Elobact
Italian: 125 mg granulato per sospensione orale Francia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Germania - Elobact
Spanish: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae
Italian: Enterobacter cloacae
Spanish: Los comprimidos de cefuroxima axetilo y los gránulos de cefuroxima axetilo para suspensión oral no son bioequivalentes y no son sustituibles miligramo-por-miligramo (ver sección 5.2).
Italian: Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En otitis media o infecciones más graves, la dosis recomendada es de 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 500 mg al día.
Italian: Nell'otite media o nelle infezioni più gravi la dose raccomandata è di 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 500 mg al giorno.
Spanish: 500 mg granulado para suspensión oral España - Zinnat
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Spagna - Zinnat
Spanish: Saque la jeringa del adaptador.
Italian: Rimuovere la siringa dall'adattatore.
Spanish: Consulte a su médico.
Italian: Si rivolga al medico per un consiglio.
Spanish: 500 mg dos veces al día durante 14 días (rango de 10 a 21 días)
Italian: 500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni)
Spanish: Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa asociados con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefuroxima, y su gravedad puede oscilar de leve a mortal.
Italian: La colite pseudomembranosa associata agli antibiotici è stata riportata con quasi tutti gli antibiotici, compresa la cefuroxima e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita.
Spanish: Debido a que la cefuroxima se elimina principalmente por vía renal, no se espera que la disfunción hepática tenga repercusión alguna sobre la farmacocinética de la cefuroxima.
Italian: Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
Spanish: Consulte con su médico si se ve afectado por este problema.
Italian: Parli con il medico se ciò la riguarda.
Spanish: Cefuroxima axetilo suspensión oral no fue bioequivalente a los comprimidos de cefuroxima axetilo cuando se probó en adultos sanos y por lo tanto, no son sustituibles miligramo-por-miligramo (ver sección 4.2).
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Añadir la cantidad de agua indicada en la etiqueta del frasco, o como se indica en el vaso que protege el tapón (si se proporciona).
Italian: Aggiungere la quantità di acqua indicata sull'etichetta del flacone o come indicato nel bicchierino (se fornito con la confezione) e richiudere con il tappo.
Spanish: • reacción de Jarisch-Herxheimer.
Italian: • reazione di Jarisch-Herxheimer.
Spanish: A esto se le conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer.
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
Spanish: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Italian: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Spanish: Posología para la mayoría de infecciones 10 mg/kg Edad
Italian: Dosaggio 10 mg/kg per la maggior parte delle infezioni
Spanish: Mientras sujeta la jeringa y el émbolo asegurándose de que no se mueven, retirar la jeringa del frasco dejando el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Italian: Mentre si tiene su la siringa e lo stantuffo per assicurarsi che il pistone non si muova, rimuovere la siringa dal flacone, lasciando il colletto di plastica nel collo della bottiglia.
Spanish: • infecciones por hongos.
Italian: • infezioni fungine.
Spanish: Vuelva a colocar el tapón.
Italian: Richiudere con il tappo.
Spanish: CONTENIDO POR PESO, POR VOLÚMEN O POR UNIDAD [Para completar a nivel nacional]
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Posología para otitis media e infecciones más graves 15 mg/kg Edad
Italian: Dosaggio 15 mg/kg per l'otite media e le infezioni più gravi Età
Spanish: Portugal - Zoref
Italian: Portogallo - Zoref
Spanish: Saque la jeringa del frasco y enjuáguela con agua limpia.
Italian: Tirare fuori la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua pulita.
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea nauseas, dolor abdominal vómitos colitis pseudomembranosa
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea, dolore addominale vomito colite pseudomembranosa
Spanish: La dosis habitual de Zinnat es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno e dipende da:
Spanish: Conservar la suspensión reconstituida en nevera (entre 2ºC y 8ºC) hasta un máximo de 10 días.
Italian: La sospensione ricostituita, se refrigerata a temperatura compresa fra 2°C e 8°C, può essere mantenuta fino a 10 giorni.
Spanish: Agitar el frasco para dispersar el granulado y quitar el tapón.
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli e rimuovere il tappo 2.
Spanish: Después de administrar la dosis, cerrar el frasco con la tapa sin quitar el adaptador de plástico.
Italian: Dopo aver somministrato la dose riporre il tappo del flacone senza rimuovere il collare di plastica.
Spanish: Cuando se trate a pacientes diabéticos con cefuroxima axetilo suspensión y granulado ha de tenerse en cuenta el contenido de sacarosa, debiéndose proporcionar consejo apropiado.
Italian: Il contenuto di saccarosio della sospensione orale di acetossietilcefuroxima e del granulato deve essere preso in considerazione nel trattamento di pazienti diabetici, e devono essere forniti consigli appropriati.
Spanish: El aclaramiento renal se lleva a cabo en un rango de 125 a 148 ml/min/1,73 m
Italian: La clearance renale varia da 125 a 148 ml/min/1,73 m2. Speciali popolazioni di pazienti
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos de Zinnat contienen parabenes que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Zinnat compresse contiene parabeni che possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Spanish: Conservación de Zinnat
Italian: Come conservare Zinnat
Spanish: • de la piel y tejidos blandos.
Italian: • della cute e dei tessuti molli
Spanish: • aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
Italian: • un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) • un aumento degli enzimi prodotti dal fegato.
Spanish: Quite el tapón del frasco.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone.
Spanish: • hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero no limitado a) beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE - Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBLs) y enzimas AmpC que pueden ser inducidas o reprimidas de forma estable en algunas especies de bacterias aeróbicas Gramnegativas;
Italian: (extended-spectrum beta-lactamases-ESBLs) e gli enzimi Amp-C che possono essere indotti o de-repressi stabilmente in alcune specie di batteri aerobi Gram-negativi;
Spanish: Quitar la tapa del frasco e introduzca la jeringa dosificadora en el adaptador situado en el cuello del frasco.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Spanish: Cefuroxima axetilo sufre hidrólisis mediante las ezimas estearasas para transformarse en el antibiótico activo, cefuroxima.
Italian: L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima axetilo
Italian: Breakpoints dell'acetossietilcefuroxima
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zinnat e contenuto della confezione
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a qualsiasi antibiotico della classe delle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Zinnat.
Spanish: NO expulsar el contenido bruscamente en un chorro.
Italian: NON spruzzare il farmaco in un getto.
Spanish: Proteus vulgaris
Italian: Proteus mirabilis
Spanish: Coloque la jeringa en la boca, con la punta de la jeringa hacia el interior del carrillo.
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de estemedicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Italian: Prendere Zinnat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Spanish: Nº de sobres por dosis
Italian: N. di bustine per dose
Spanish: Gire el frasco a la posición vertical original.
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale.
Spanish: Si se usa una jeringa dosificadora, dejar que la suspensión reconstituida repose durante al menos
Italian: Se si utilizza una siringa dosatrice, far in modo che la sospensione ricostituita venga preparata almeno un'ora prima di prendere la prima dose
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral y 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
Spanish: Toma de Zinnat con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Zinnat
Spanish: Zinnat comprimidos se deben tomar después de las comidas para su absorción óptima.
Italian: Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zinnat devono essere assunte dopo i pasti.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática) (ver Trastornos del sistema inmunológico), edema angioneurótico
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzioni cutanee orticaria, prurito, eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica (necrolisi esantematica) (vedere Disturbi del sistema immunitario), edema angioneurotico
Spanish: • Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
Spanish: Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles Como con otros antibióticos, el uso de cefuroxima axetilo puede dar lugar a una sobreinfección producida por Candida.
Italian: Come con altri antibiotici, l'impiego di acetossietilcefuroxima può provocare la sovra crescita della Candida.
Spanish: Empujar el émbolo de la jeringa hacia afuera del cuerpo hasta que el borde coincida con la marca de la dosis correspondiente.
Italian: Tirare lo stantuffo su dal cilindro fino a che il bordo del cilindro è allineato con la tacca sullo stantuffo corrispondente alla dose richiesta.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Trague los comprimidos de Zinnat enteros con agua.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Deglutire le compresse di Zinnat intere con acqua.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Italian: Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Vía oral
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Uso orale
Spanish: Desmontar la jeringa y enjuagarla bien con agua.
Italian: Smontare la siringa e lavarla accuratamente con acqua potabile fresca.
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
Italian: Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Italian: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Spanish: • senos de la naríz
Italian: • dei seni nasali
Spanish: Anaerobios Gram-positivos:
Italian: Anaerobi Gram-positivi:
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 14 días (10 a 21 días)
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat No tome Zinnat:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Para preparar Zinnat sobres siga paso a paso las instrucciones en Instrucciones para la reconstitución, al final de este prospecto.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale Per le istruzioni fase per fase su come preparare Zinnat bustine vedere Istruzioni per la ricostituzione, alla fine di questo foglio.
Spanish: Cefuroxima axetilo en suspensión debe tomarse con las comidas para obtener una absorción óptima.
Italian: Per un assorbimento ottimale, acetossietilcefuroxima sospensione deve essere assunta con il cibo.
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Spanish: Presionar por completo hacia abajo hasta que el adaptador de la jeringa se ajuste firmemente en el cuello del frasco.
Italian: Premerlo completamente fino a quando il collare si inserisce saldamente nel collo.
Spanish: (otros distintos a P. vulgaris) Providencia spp.
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris)
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Italian: 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 2,3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Italian: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale Contiene 2,3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Agite el frasco antes de usar.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Agitare il flacone prima dell'uso.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso dolor de cabeza, mareos
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película (comprimido) [Para completar a nivel nacional]
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, compresse rivestite con film Compressa rivestita con film (compressa) [Completare con i dati nazionali]
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico oil farmacista.
Spanish: 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Spanish: Invertir el frasco con la jeringa.
Italian: Capovolgere il flacone e la siringa.
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Spanish: 60 a 120
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 60 a 120
Spanish: 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Contiene 3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM YYYY}
Italian: DATA DI SCADENZA
Spanish: 125 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: 125 mg compresse rivestite con film
Spanish: 90 a 180
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 90 a 180
Spanish: 3 a 6 meses
Italian: 10 a 14 giorni
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Granulado para suspensión oral [Para completar a nivel nacional]
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, granulato per sospensione orale Granulato per sospensione orale [Completare con i dati nazionali]
Spanish: 250 mg granulado para suspensión oral Contiene 6,1 g de sacarosa por cada dosis
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Contiene 6,1 g di saccarosio per dose unitaria
Spanish: 250 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: 250 mg compresse rivestite con film
Spanish: 6.6 Precauciones especiales deliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.
Spanish: 500 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: 500 mg compresse rivestite con film
Spanish: • garganta
Italian: • della gola
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Granulado para suspensión oral [Para completar a nivel nacional]
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Granulato per sospensione orale [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Pielonefritis
Italian: Pielonefrite
Spanish: 500 mg granulado para suspensión oral Contiene 12,2 g de sacarosa por cada dosis
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Contiene 12,2 g di saccarosio per dose unitaria
Spanish: 125 mg/5 ml and 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Instrucciones para preparar la suspensión
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Consigli per la preparazione della sospensione
Spanish: Streptococcus pneumoniae Aerobios Gram-negativos:
Italian: Streptococcus pneumoniae
Spanish: Deben seguirse las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos."
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
Spanish: Zinnat se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones orales.
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
Spanish: • Cistitis.
Italian: • Cistiti.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinnat y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó unas recomendaciones posológicas armonizadas para adultos y niños.
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
Spanish: "Zinnat está indicado en el tratamiento de las infecciones señaladas a continuación, en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (véase las secciones 4.4 y 5.1).
Italian: "Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni sotto elencate negli adulti e nei bambini, a partire dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Spanish: • Pielonefritis.
Italian: • Pielonefriti.
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Italian: Conclusioni scientifiche e motivazioni della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Spanish: Estuvo también de acuerdo en un valor umbral, señalando que no existe experiencia en el uso de Zinnat en niños menores de 3 meses de edad.
Italian: Il CHMP ha anche concordato su un età limite, affermando che non vi sono esperienze sull'uso di Zinnat in bambini di età inferiore a 3 mesi.
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Italian: • Il Comitato ha preso in considerazione il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva
Spanish: En la enfermedad de Lyme, consideró que hay datos clínicos que avalan el tratamiento durante 14 días, con un rango de 10 a 21 días (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), en pacientes adultos y pediátricos.
Italian: Per la malattia di Lyme, il CHMP ha considerato che i dati clinici esistenti supportassero un trattamento di 14 giorni, con un intervallo compreso tra 10 e 21 giorni (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), nei pazienti adulti e pediatrici.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó una redacción armonizada para la sección 4.2.
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato una formulazione armonizzata del paragrafo 4.2.
Spanish: El CHMP revisó la información procedente de 5 estudios controlados y aleatorizados, de los cuales 2 incluyeron pacientes mayores de 12 años (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), 1 incluyó pacientes mayores de 15 años (Cerar, 2010), 1 incluyó a niños menores de 15 años (Arnez, 1995) y 1 incluyó a niños con edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati di cinque studi controllati randomizzati, due dei quali hanno incluso pazienti di età >12 anni (Nadelman 1995; Lugar 1995), uno ha incluso pazienti di età >15 anni (Cerar 2010), uno ha incluso bambini di età <15 anni (Arnez 1995) e uno ha incluso bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni.
Spanish: Zinnat se incluyó en la lista para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) debido a divergencias constatadas entre las decisiones nacionales tomadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto arriba mencionado.
Italian: Zinnat è stato incluso nell'elenco dei prodotti per cui deve essere effettuata un'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) in quanto le decisioni nazionali assunte dagli Stati membri relativamente all'autorizzazione del prodotto sopra citato sono divergenti.
Spanish: El CHMP consideró que el tratamiento con cefuroxima axetilo podría no reducir la transmisión de la infección.
Italian: Il CHMP ha considerato che il trattamento con cefuroxime axetil potrebbe non ridurre l'ulteriore trasmissione dell'infezione.
Spanish: Basándose en la información disponible, en particular un estudio doble ciego y varios estudios de apoyo, concluyó que se disponía de datos suficientes que avalaban la indicación de "infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos".
Italian: Basandosi sui dati disponibili, incluso uno studio in doppio cieco e diversi studi di supporto, il CHMP ha concluso che vi sono dati sufficienti a supporto dell'indicazione "infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate".
Spanish: Zinnat contiene cefuroxima axetilo, un profármaco oral de cefuroxima, un agente antibacteriano del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.
Italian: Zinnat contiene cefuroxime axetil, un profarmaco orale di cefuroxime, una cefalosporina di seconda generazione.