FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако инсулиновата доза е твърде висока спрямо инсулиновите нужди на пациента.
Italian: Controlli sempre il flusso prima dell'iniezione.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали инсулинът тече, преди да инжектирате.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Italian: Non usi la scala graduata dell'insulina, che mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Bulgarian: Не използвайте скалата за инсулин, тя показва само приблизително колко инсулин е останал в писалката Ви.
Italian: - 2 unità
Bulgarian: -2 единици
Italian: Levemir è un'insulina moderna (analogo dell'insulina) ad azione prolungata.
Bulgarian: Levemir е модерен инсулин (инсулинов аналог) с дългодействащ ефект.
Italian: -3 unità
Bulgarian: -3 единици
Italian: - 4 unità
Bulgarian: -4 единици
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro poche settimane di trattamento.
Bulgarian: Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин.
Italian: Controllo glicemico materno Levemir NPH Differenza/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
Bulgarian: Гликемичен контрол на майките Levemir NPH Разлика/
Italian: Tenga sempre la penna InnoLet e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашия InnoLet и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Italian: In queste circostanze deve essere sconsigliata la guida.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Italian: perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Bulgarian: инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неточно дозиране.
Italian: • se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini.
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започнете да повръщате;
Italian: • Si accerti di non bloccare il selettore della dose durante l'iniezione in quanto questo deve essere libero di ritornare sullo 0 quando viene spinto il pulsante di iniezione.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като когато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне към "0".
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10 penne preriempite.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Italian: Se non segue attentamente le istruzioni, può iniettare troppa o troppo poca insulina che può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да получите твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Italian: Levemir è un analogo solubile dell'insulina ad azione lunga con una durata prolungata dell'effetto, usata come insulina basale.
Bulgarian: Levemir е разтворим, дългодействащ инсулинов аналог с удължен ефект, използван като базален инсулин.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD./
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Italian: • Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione (figura D).
Bulgarian: Инжектирайте дозата чрез натискане на бутона докрай (картинка Г).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale o epatica occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare il dosaggio di Levemir su base individuale.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Italian: Come iniettare Levemir
Bulgarian: Как да инжектирате Levemir
Italian: Levemir Penfill 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia.
Bulgarian: Levemir Penfill 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina detemir in 3 ml di soluzione iniettabile.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
Italian: Fissaggio dell'ago
Bulgarian: Отстраняване на иглата
Italian: Dati clinici - Levemir in aggiunta a liraglutide+metformina Settimana dello studio
Bulgarian: - Добавяне на Levemir към лираглутид+метформин
Italian: • Gli altri eccipienti sono: glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco acetato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Italian: +2 unità
Bulgarian: +2 единици
Italian: Molto comune - Ipoglicemia*
Bulgarian: Много редки - Анафилактични реакции*
Italian: Preparazione della penna Levemir FlexTouch
Bulgarian: Подготовка на Вашата писалка Levemir FlexTouch
Italian: Rimuova sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l'ago attaccato.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте FlexPen без прикрепена игла.
Italian: Tenere la cartuccia nella confezione esterna per proteggerla dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте патрона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Italian: Durante l'uso o quando portato con sé come scorta: È possibile portare Levemir FlexTouch con sé e conservarla ad una temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C - 8°C) fino a 6 settimane.
Bulgarian: Вашия Levemir FlexTouch със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C8°C) до 6 седмици.
Italian: 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 2 x (5x 3 ml) penne preriempite 1 x 3 ml penna preriempita + 7 aghi NovoFine 1 x 3 ml penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 2 x (5 х 3 ml) предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Italian: Ruoti il selettore della dose indietro fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато броячът покаже 0.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Levemir e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Levemir и какво съдържа опаковката
Italian: Nessuno studio clinico con Levemir è stato condotto in bambini al di sotto di 1 anno.
Bulgarian: Липсва опит при употреба на Levemir при деца на възраст под 1 година.
Italian: Questo riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неточно дозиране.
Italian: Per istruzioni dettagliate per l'uso, fare riferimento al foglio illustrativo.
Bulgarian: За подробни инструкции за потребителя, моля вижте листовката за пациента.
Italian: A PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO E PRODUTTORI RESPONSABILI PER IL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: • Se le è difficile riconoscere i segni premonitori di una ipoglicemia.
Bulgarian: Ако трудно разпознавате хипогликемията.
Italian: Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Italian: Dimensioni della confezione: 1, 5 e 10 cartucce.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose e può sentire o percepire un click.
Bulgarian: Вие може да чуете или усетите прищракване.
Italian: Un uso incorretto o improprio può causare dosaggi errati, che possono portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Bulgarian: Грубото боравене или неправилната употреба могат да причинят неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Italian: Se seleziona e inietta una dose sbagliata, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe essere troppo alto o troppo basso.
Bulgarian: Ако изберете и инжектирате грешна доза, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Italian: ► Gli aghi e Levemir FlexTouch non devono essere condivisi con altri.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir FlexTouch не трябва да се споделят с други лица.
Italian: • Selezioni 2 unità girando il selettore della dose in senso orario
Bulgarian: Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Levemir 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Insulina detemir
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Italian: Usare la soluzione solo se limpida, incolore e acquosa Per l'uso di una singola persona
Bulgarian: Използвайте разтвора, само ако е бистър, безцветен и подобен на вода
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico.
Bulgarian: Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, както и дъх с мирис на ацетон.
Italian: Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено деца.
Italian: Estragga l'ago dalla cute dopo aver allentato la pressione sul pulsante di iniezione.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата и след това отпуснете бутона.
Italian: Durante l'uso o quando portato con sé come scorta: È possibile portare Levemir FlexPen con sé e conservala ad una temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C - 8°C) fino a 6 settimane.
Bulgarian: Вашия Levemir FlexPеn със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C-8°C) до 6 седмици.
Italian: ► Se si ammala, continui a prendere l'insulina e consulti il medico.
Bulgarian: Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар.
Italian: ► Ghi aghi e Levemir InnoLet non devono essere condivisi con altri.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Levemir Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Bulgarian: Levemir Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Italian: +4 unità
Bulgarian: +4 единици
Italian: Neuropatia periferica (dolore dovuto a danni ai nervi): un rapido miglioramento del livello di zucchero nel sangue può indurre a dolore dei nervi, ciò è chiamato neuropatia periferica e scompare spontaneamente.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната Ви захар се подобри много бързо, е възможно да получите свързана с нерв болка, това се нарича остра болезнена невропатия и обикновено е с преходен характер.
Italian: Levemir FlexPen è una penna preriempita (identificata in base al colore) progettata per essere usata con gli aghi NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino ad 8 mm. FlexPen somministra da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Bulgarian: Levemir FlexPen е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя 1-60 единици на стъпки от по 1 единица.
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): se è affetto da retinopatia diabetica e il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, la retinopatia può peggiorare.
Bulgarian: Ако имате диабетна ретинопатия и нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, ретинопатията може да се влоши.
Italian: FlexPen 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite 1 x 3 ml penna preriempita + 7 aghi NovoFine 1 x 3 mlpenna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Italian: Levemir è da somministrare esclusivamente per via sottocutanea.
Bulgarian: Levemir е само за подкожно приложение.
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°С-8°С).
Italian: Levemir FlexTouch EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Bulgarian: EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Italian: ► Gli aghi e Levemir Penfill non devono essere condivisi con altri.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Levemir è un analogo dell'insulina ad azione prolungata usato come insulina basale.
Bulgarian: Levemir е дългодействащ инсулинов аналог за употреба като базален инсулин.
Italian: Levemir FlexTouch è una penna preriempita (identificata in base al colore) progettata per essere usata con gli aghi NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino ad 8 mm. FlexTouch somministra da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità.
Bulgarian: Levemir FlexTouch е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexTouch доставя 1-80 единици на стъпки от по 1 единица.
Italian: 1 cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 unità.
Bulgarian: 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици.
Italian: ► Levemir Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Bulgarian: ► Levemir Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Italian: Soluzione iniettabile in cartuccia Insulina detemir
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон Инсулин детемир
Italian: Getti sempre l'ago dopo ogni inezione.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяко инжектиране.
Italian: • Avviti perpendicolarmente e fermamente l'ago su InnoLet (figura A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка А).
Italian: Levemir InnoLet è una penna usa e getta preriempita che contiene insulina detemir.
Bulgarian: Levemir InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир.
Italian: Indicatore
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Italian: EU/1/04/278/004 1 penna da 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne da 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne da 3 ml EU/1/04/278/010 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/04/278/011 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Bulgarian: EU/1/04/278/006 10 писалки от 3 ml EU/1/04/278/010 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine EU/1/04/278/011 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoTwist
Italian: Preparazione di Levemir FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Levemir FlexPen
Italian: +6 unità
Bulgarian: +6 единици
Italian: Se suddivide la dose in modo errato, inietterà una dose troppo bassa o troppo alta di insulina, ciò può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Bulgarian: Ако разделите дозата грешно, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Italian: • ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della tiroide)
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза)
Italian: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Bulgarian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Italian: Per vedere precisamente quanta insulina è rimasta nella penna usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si ferma.
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, изполвайте дозовия брояч:
Italian: Se si eseguono due somministrazioni giornaliere, si raggiungeranno concentrazioni nel siero allo steady state dopo la somministrazione di 2-3 dosi.
Bulgarian: При двукратно приложение, стационарните серумни концентрации се достигат след прилагане на 23 дози.
Italian: Levemir FlexTouch è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.
Bulgarian: Levemir FlexTouch е предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Italian: Si sentiranno degli scatti man mano che il selettore torna verso lo 0.
Bulgarian: Ще чуете прищраквания, докато селекторът на дозата се връща към "0".
Italian: InnoLet 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки
Italian: Controlli il nome e l'etichetta colorata per accertarsi che la sua Levemir FlexTouch contenga il corretto tipo di insulina.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашия Levemir FlexTouch, за да се уверите, че съдържа вида инсулин, от който се нуждаете.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/04/278/001 1 cartuccia da 3 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/278/001 1 патрон от 3 ml
Italian: Se compare uno degli effetti indesiderati, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Italian: Se dimentica di prendere l‘insulina il livello di zucchero nel sangue diventa troppo alto (iperglicemia).
Bulgarian: Ако забравите да си инжектирате инсулин, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Italian: B Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago usa e getta.
Bulgarian: Откъснете хартиения етикет от нова игла за еднократна употреба.
Italian: Insulina NPH Insulina glargine
Bulgarian: NPH инсулин
Italian: Se prende troppa insulina il livello di zucchero nel sangue si abbassa troppo (ipoglicemia).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар става твърде ниска (хипогликемия).
Italian: EU/1/04/278/014 5 penne da 3 ml.
Bulgarian: EU/1/04/278/014 5 писалки от 3 ml.
Italian: +3 unità
Bulgarian: +3 единици
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Levemir Penfill
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Левемир Пенфил
Italian: Levemir FlexTouch 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Bulgarian: Levemir FlexTouch 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Italian: Disturbi visivi: all'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, tuttavia generalmente si tratta di una reazione temporanea.
Bulgarian: Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но те обикновено са временни.
Italian: Rimuova sempre e getti l'ago dopo ogni iniezione e conservi InnoLet senza l'ago attaccato.
Bulgarian: Винаги отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяка инжекция и съхранявайте Вашия InnoLet без прикрепена игла.
Italian: • Tenga InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura B).
Bulgarian: Дръжте InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте по патрона с пръст няколко пъти (картинка Б), така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
Italian: ► Levemir InnoLet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: ► Levemir InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: Può essere usato nei seguenti modi:
Bulgarian: Може да се използва по следните начини:
Italian: Levemir può essere somministrato a qualsiasi orario, purché questo sia lo stesso ogni giorno.
Bulgarian: Levemir може да се прилага по всяко време на деня, при условие че е едно и също всеки ден.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Levemir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Levemir се използва възможно най-безопасно.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levemir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levemir?
Italian: Levemir non è stato studiato nei bambini di età inferiore ad un anno.
Bulgarian: Levemir не е проучен при деца на възраст под една година.
Italian: Levemir insulina detemir
Bulgarian: Levemir insulin detemir
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levemir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levemir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento nell'organismo, con tempi più lunghi per raggiungere l'obiettivo.
Bulgarian: Разликата е, че се абсорбира по-бавно от организма и му е нужно по-дълго време, за да достигне своята цел в организма.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levemir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levemir.
Italian: È disponibile in cartucce e penne preriempite.
Bulgarian: Предлага се под формата на патрони и предварително напълнени писалки.
Italian: Il 1° giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levemir, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levemir, валидно в Европейския съюз.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Bulgarian: Като се контролира нивото на кръвната глюкоза, намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levemir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levemir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Levemir è stato esaminato in 1 575 pazienti adulti con diabete di tipo 1 (in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina) e in oltre 2 500 pazienti adulti con diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace).
Bulgarian: Levemir е проучен при 1575 възрастни пациенти с диабет тип 1 (при който панкреасът не може да произвежда инсулин) и при над 2500 възрастни пациенти с диабет тип 2 (при който организмът не може да използва ефективно инсулина).
Italian: In quattro dei sei studi sul diabete di tipo 2, ai pazienti sono stati somministrati anche uno o due farmaci antidiabetici per via orale.
Bulgarian: В четири от шестте проучвания при диабет тип 2, пациентите получават също едно или две противодиабетни лекарства, приемани през устата.
Italian: Altre informazioni su Levemir
Bulgarian: Допълнителна информация за Levemir:
Italian: • da solo come insulina basale;
Bulgarian: самостоятелно като базален инсулин
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Levemir, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Levemir вижте листовката.
Italian: Levemir ha pertanto un'azione di lunga durata.
Bulgarian: Това означава, че Levemir има продължително действие.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Levemir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levemir са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.