FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aktiv-kontrollierte Studien an Patienten, die auf eine Monotherapie nicht ansprachen Bei Patienten, die mit 160 mg Valsartan nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, zeigte eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte Parallel-Gruppen-Studie eine Normalisierung des Blutdrucks (tiefster diastolischer Blutdruck im Sitzen <90 mmHg, gemessen am Ende des Dosierungsintervalls zum Ende der Studie) bei 75% der mit Amlodipin/Valsartan 10 mg/160 mg und bei 62% der mit Amlodipin/Valsartan 5 mg/160 mg behandelten Patienten im Vergleich zu 53% der Patienten, die weiterhin 160 mg Valsartan erhielten.
Latvian: Daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, ar aktīvu vielu kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt ar 160 mg valsartāna, konstatēja asinsspiediena normalizēšanos (minimālais diastoliskais asinsspiediens sēdus <90 mm Hg pētījuma beigās) 75% pacientu, kas ārstēti ar amlodipīnu/valsartānu 10 mg/160 mg, un 62% pacientu, kas ārstēti ar amlodipīnu/valsartānu 5 mg/160 mg, salīdzinot ar 53% pacientu, kas turpināja lietot 160 mg valsartāna.
German: Bei der Umstellung geeigneter Bluthochdruck-Patienten (siehe Abschnitt 4.1) mit Leberfunktionsstörungen auf Amlodipin oder Imprida sollte die niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Monotherapie bzw. der Amlodipin-Komponente verwendet werden.
Latvian: Šiem pacientiem ar hipertensiju un aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz amlodipīnu vai Imprida, jālieto mazākā pieejamā amlodipīna monoterapijas vai amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
German: Medikamente zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon);
Latvian: Jūsu ārsts var arī pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas; pretkrampju līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons);
German: Einnahme von Imprida zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
German: Pruritus selten gelegentlich nicht bekannt
Latvian: Retāk Nav zināmi Bieži
German: Sie sollten Imprida nicht wieder einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
Latvian: ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
German: Imprida 5 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 160 mg Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Latvian: Imprida 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai 5 mg amlodipīna vai 160 mg valsartāna.
German: Diese bei Ratten verabreichten Dosen (200 bis 600 mg/kg/Tag) sind in etwa 6- bis 18-mal so hoch wie die für die Anwendung beim Menschen auf mg/m2-Basis empfohlenen Höchstdosen (Berechnungen gehen von einer oralen Dosis von 320 mg/Tag und einem 60 kg schweren Patienten aus).
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (200 un 600 mg/kg/dienā) apmēram 6 un 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m
German: Hämoglobinabfall, Abfall des Hämatokrit, Neutropenie, Thombozytopenie, Anstieg des Serumkaliums, Erhöhung der Leberfunktionswerte einschließlich Erhöhung des Serumbilirubins, Niereninsuffizienz und -funktionseinschränkung, Erhöhung des Serumkreatinins, Angioödem, Myalgie, Vaskulitis, Überempfindlichkeitsreaktionen
Latvian: Hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, hematokrīta līmeņa pazemināšanās, neitropēnija, trombocitopēnija, kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, aknu funkcionālo rādītāju palielināšanās, tai skaitā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās serumā, nieru mazspēja un funkciju traucējumi, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, angioneirotiskā tūska, mialģija, vaskulīts, paaugstināta jutība, tai skaitā seruma slimība.
German: Während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters ist die Anwendung von AIIRAs kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und
Latvian: ARB lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
German: Imprida 5 mg/80 mg Tabletten sind rund und dunkelgelb mit „NVR" auf der einen Seite und „NV" auf der anderen Seite.
Latvian: Imprida ārējais izskats un iepakojums Imprida 5 mg/80 mg tabletes ir apaļas un tumši dzeltenas ar "NVR" vienā pusē un "NV" otrā pusē.
German: Imprida 10 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
Latvian: Imprida 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan
German: Imprida 10 mg/160 mg Tabletten sind oval und hellgelbe mit „NVR" auf der einen Seite und „UIC" auf der anderen Seite.
Latvian: Imprida ārējais izskats un iepakojums Imprida 10 mg/160 mg tabletes ir ovālas un gaiši dzeltenas ar "NVR" vienā pusē un "UIC" otrā pusē.
German: Imprida 5 mg/80 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
Latvian: Imprida 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan
German: Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einiger Arten von Depression verwendet wird); kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel und andere Substanzen, die den Kaliumspiegel erhöhen können; bestimmte Arten von Schmerzmitteln, sogenannte nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) oder selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer).
Latvian: AKE inhibitori vai aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Imprida šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); ja Jūs lietojat diurētikas (zāles, ko sauc arī par "urīndzenošajiem līdzekļiem", kas palielina izdalītā urīna daudzumu); litijs (zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai); kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, kālija papildterapija, kāliju saturoši sāls aizstājēji un citas vielas, kas var palielināt kālija līmeni; noteikts pretsāpju līdzekļu tips, tā saucamie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) vai selektīvie ciklooksigenāzes - 2 inhibītori (COX - 2 inhibītori).
German: Imprida 5 mg/160 mg Tabletten sind oval und dunkelgelb mit„NVR" auf der einen Seite und „ECE" auf der anderen Seite.
Latvian: Imprida ārējais izskats un iepakojums Imprida 5 mg/160 mg tabletes ir ovālas un tumši dzeltenas ar "NVR" vienā pusē un "ECE" otrā pusē.
German: Imprida 5 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
Latvian: Imprida 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan
German: Arzneimittel, die bei HIV/AIDS angewendet werden (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir); Arzneimittel, die bei Pilzinfektionen angewendet werden (z. B. Ketoconazol, Itraconazol); Arzneimittel, die bei bakteriellen Infektionen angewendet werden (z.B. Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin, Talithromycin);
Latvian: divšķautņu asinszāle; nitroglicerīns un citi nitrāti vai citas vielas, ko sauc par "vazodilatatoriem"; zāles, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs); zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazols, itrakonazols); zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromocīns, klaritromicīns, talitromicīns); verapamīls, diltiazēms (sirds zāles); simvastatīns (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni); dantrolēns (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas); zāles, ko lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (ciklosporīns).
German: Leberfunktionsstörungen
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
German: Weitere Informationen über Imprida
Latvian: Cita informācija par Imprida
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imprida finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imprida EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 17. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 17. janvārī izsniedza Imprida reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imprida.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imprida.
German: Welchen Nutzen hat Imprida in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Imprida priekšrocības šajos pētījumos?
German: Amlodipin / Valsartan
Latvian: Imprida amlodipīns / valsartāns
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imprida (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Entzündung von Nase und Rachen), Influenza (Grippe), Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), verschiedene Arten von Ödemen (Schwellungen), Fatigue (Müdigkeit), Flush (Gesichtsrötung), Asthenie (Schwäche) und Hitzewallungen.
Latvian: Visbiežākās novērotās Imprida blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), gripa, hipokalēmija (zems kālija līmenis asinīs), dažādi tūskas veidi (satūkums), nogurums (nespēks), pietvīkums (piesarkums), astēnija (vājums) un karstuma viļņi.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Imprida zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Imprida lietošanu.
German: Von Imprida wird einmal täglich eine Tablette mit etwas Wasser oral eingenommen.
Latvian: Imprida lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienreiz dienā, uzdzerot nedaudz ūdens.
German: „Essenziell" bedeutet, dass der Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms..
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imprida gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Imprida, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Warum wurde Imprida zugelassen?
Latvian: Kāpēc Imprida tika apstiprinātas?
German: Welches Risiko ist mit Imprida verbunden?
Latvian: Kāds risks risks, lietojot Imprida?
German: Durch die Senkung des Blutdrucks werden die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu risks, piemēram, insulta risks.
German: Imprida enthält zwei Wirkstoffe, Amlodipin und Valsartan.
Latvian: Imprida satur divas aktīvās vielas, amlodipīnu un valsartānu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Imprida benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imprida pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Imprida ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Amlodipin und Valsartan.
Latvian: Imprida ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu.
German: Imprida darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Arzneimittel aus der Klasse der Dihydropyridin-Derivate, Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Imprida nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret amlodipīnu vai citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm, pret valsartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Imprida darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen, Patienten mit bestimmten Herzproblemen oder Patienten mit schwerer Hypotonie (niedrigem Blutdruck).
Latvian: Imprida nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumi, pacienti ar konkrētām sirds problēmām un pacienti ar smagu hipotensiju (zemu asinsspiedienu).
German: Das Unternehmen legte außerdem Nachweise darüber vor, dass die Konzentrationen von Amlodipin und Valsartan im Blut bei den Patienten, die Imprida einnahmen und bei denjenigen, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, gleich waren.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza pierādījumus par to, ka amlodipīna un valsartāna līmenis asinīs cilvēkiem, kuri lieto Imprida, ir tāds pats, kā cilvēkiem, kuri šīs zāles ieņem atsevišķi.
German: Imprida wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, bei denen der Blutdruck durch die Einnahme von Amlodipin bzw. Valsartan allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Latvian: Imprida tiek lietotas pacientiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ko nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu atsevišķi.
German: Was ist Imprida?
Latvian: Kas ir Imprida?
German: Wie wurde Imprida untersucht?
Latvian: Kā noritēja Imprida izpēte?
German: Die anzuwendende Dosis von Imprida richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Latvian: Imprida lietošanas deva ir atkarīga no amlodipīna vai valsartāna devām, ko pacients lietojis pirms tam.
German: Wie wirkt Imprida?
Latvian: Kā Imprida darbojas?
German: Auflistung der im Zusammenhang mit Imprida berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Imprida izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wofür wird Imprida angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Imprida?
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen, Begründung der Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der wissenschaftlichen Gründe für die Abweichungen
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām, un detalizēts paskaidrojums par zinātniskā pamatojuma atšķirībām no PRAC rekomendācijām
German: * Siehe Abschnitt 4.4 Photosensibilität
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4 Fotosensitivitāte
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina deva vai jāievēro citi piesardzības pasākumi.
German: Beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka dažkārt var rasties reibonis vai nogurums.
German: Obwohl keine Erfahrungen über eine gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Lithium vorliegen, wird diese Kombination nicht empfohlen.
Latvian: Lai gan nav pieredzes par vienlaicīgu valsartāna un litija lietošanu, šī kombinācija nav ieteicama.
German: Deshalb sind in diesem Abschnitt nur bekannte Wechselwirkungen der einzelnen Wirkstoffe mit anderen Arzneistoffen aufgeführt.
Latvian: Tādēļ šai apakšpunktā sniegta informācija tikai par zināmu atsevišķo aktīvo vielu mijiedarbību ar citām zālēm.
German: Keine Wechselwirkung
Latvian: Nav mijiedarbības
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
German: Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Valsartan und/oder Amlodipin während der Stillzeit.
Latvian: Nav pieejama informācija par valsartāna un/vai amlodipīna lietošanu zīdīšanas laikā.
German: Diese Nebenwirkungen können mit einer bestimmten Häufigkeit auftreten, wobei die Häufigkeitsangaben wie folgt definiert sind: sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Latvian: Šīm blakusparādībām var būt dažāds rašanās biežums, kas definēts sekojoši: ļoti bieži: attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem ļoti reti: attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
German: • traurige Stimmung (Depression)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen von Imprida HCT: Häufig
Latvian: Citas iespējamās Imprida HCT blakusparādības: Bieži:
German: • drückende/feste Schmerzen in der Brust, die stärker werden oder nicht aufhören
Latvian: • spēcīgas/spiedošas sāpes krūtīs, kas kļūst izteiktākas vai nepāriet
German: Wenn dies bei Ihnen auftritt, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Latvian: Ja Jums rodas šāds simptoms, nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet instrumentus vai neapkalpojiet mehānismus.
German: wenn Sie Arzneimittel oder Substanzen einnehmen, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen.
Latvian: ja lietojat zāles vai vielas, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
German: Ein Blister enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Latvian: Vienā blisterī ir 7, 10 vai 14 apvalkotās tabletes.
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von CYP3A4Induktoren auf Amlodipin vor.
Latvian: Nav datu par CYP3A4 induktoru ietekmi uz amlodipīnu.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Imprida HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida HCT vietā lietot citas zāles.
German: Wie alle Arzneimittel kann Imprida HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Imprida HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Amlodipin sowohl an Dihydropyridin- als auch an NichtDihydropyridin-Bindungsstellen bindet.
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka amlodipīns saistās gan ar dihidropiridīna, gan ne-dihidropiridīna saistīšanās vietām.
German: Bisher gibt es keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Imprida HCT bei Patienten, die vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Imprida HCT drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
German: Wenn die Kombination erforderlich sein sollte, wird eine sorgfältige Überwachung der SerumLithium-Konzentration empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Ja kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Verteilung: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4 bis 8 l/kg.
Latvian: Izkliede: Šķietamais izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
German: Die häufigsten Gründe für ein Absetzen der Therapie mit Imprida HCT in dieser aktiv-kontrollierten klinischen Studie waren Schwindel und Hypotonie (0,7 %).
Latvian: Šajā aktīvajā kontrolētajā klīniskā pētījumā biežākais Imprida HCT terapijas pārtraukšanas cēlonis bija reibonis un hipotensija (0,7%).
German: Metabolismus: Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90 %) zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Latvian: Biotransformācija: aknās amlodipīns tiek plaši metabolizēts (aptuveni 90%) par neaktīviem metabolītiem.
German: Amlodipin sollte gemeinsam mit CYP3A4-Induktoren mit Vorsicht angewendet
Latvian: Amlodipīns kombinācijā ar CYP3A4 induktoriem jālieto uzmanīgi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Imprida HCT eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Imprida HCT Tabletten eingenommen haben, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt.
Latvian: Ja esat lietojis Imprida HCT vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Imprida HCT tablešu, nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Krospovidons
German: In einer Studie an Ratten zeigten sich Auswirkungen auf die Fertilität der männlichen Tiere (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Vienā pētījumā ar žurkām tika konstatēta nelabvēlīga ietekme uz vīriešu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
German: In der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie wurden unter der Dreifachkombination gegenüber den bekannten Wirkungen der Mono- oder Zweifachtherapie keine neuen oder unerwarteten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Latvian: 8 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā trīskāršās terapijas grupā netika novērotas nozīmīgas jaunas vai negaidītas nevēlamas blakusparādības, salīdzinot ar zināmo monoterapijas vai divkāršās terapijas ietekmi.
German: Hochdisperses Siliziumdioxid Magnesiumstearat
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
German: Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Anweisung Ihres Arztes.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.
German: Grapefruit und Grapefruitsaft sollten nicht von Personen konsumiert werden, die Imprida HCT einnehmen.
Latvian: Greipfrūtu un greipfrūtu sulu nedrīkst lietot uzturā cilvēkiem, kuri lieto Imprida HCT.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Stärken in den Verkehr gebracht.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai stiprumi tirgū var nebūt pieejami.
German: Es traten überwiegend leichte und vorübergehende unerwünschte Ereignisse auf, die nur selten ein Absetzen der Therapie erforderten.
Latvian: Blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas, un tikai retos gadījumos bija jāpārtrauc terapija.
German: Es sind keine Daten zur Anwendung von Imprida HCT bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose oder Arterienstenose einer Einzelniere verfügbar.
Latvian: Nav pieejami dati par Imprida HCT lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
German: Ausscheidung: Valsartan wird hauptsächlich über den Stuhl (ca. 83 % der Dosis) und den Urin (ca. 13 % der Dosis) als unveränderte Substanz ausgeschieden.
Latvian: Izvadīšana: valsartāns tiek eliminēts galvenokārt ar izkārnījumiem (aptuveni 83% devas) un urīnu (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
German: Die übliche Dosis von Imprida HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Latvian: Imprida HCT parastā deva ir viena tablete dienā.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Latvian: • pastiprināta ādas jutība pret saules iedarbību
German: Imprida HCT wurde im Rahmen einer doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten mit Hypertonie geprüft.
Latvian: Imprida HCT darbība pacientiem ar hipertensiju pētīta dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā.
German: Einige dieser Substanzen könnten mit der Hydrochlorothiazid-Komponente von Imprida HCT in Wechselwirkung treten (siehe Wechselwirkungen in Zusammenhang mit HCT).
Latvian: Daži no šiem līdzekļiem var mijiedarboties ar Imprida HCT hidrohlortiazīda sastāvdaļu (skatīt ar HCT saistītās mijiedarbības).
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, nehmen Sie Imprida HCT nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja domājat, ka Jums var būt alerģija, nelietojiet Imprida HCT un pārrunājiet to ar savu ārstu.