FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä oireet voivat johtua monesta eri syystä (esim. muut taudinaiheuttajat, stressi).
Romanian: din numeroase motive (de exemplu alți agenți patogeni, stres).
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee huomioida kliinisten testien tulokset ja/tai ulostenäyteanalyysi ja/tai histologiset löydökset, jotka varmistivat C. suis -tartunnan maatilalla edellisen infektion yhteydessä.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examinărilor clinice și / sau analiza probelor de fecale și / sau a rezultatelor histologice care au confirmat prezența
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Finnish: (gleptoferronina
Romanian: (sub formă de gleptoferon
Finnish: Raudan pääasialliset erittymisreitit ovat ulosteet ja virtsa, ja lisäksi rautaa erittyy pieniä määriä myös hien, karvojen ja sorkkien kautta.
Romanian: Căile principale de excreție a fierului sunt prin fecale și urină, există pierderi suplimentare mici prin sudoare, păr și unghii.
Finnish: Ei saa käyttää porsaille, joilla epäillään E-vitamiinin ja/tai seleenin puutetta.
Romanian: Nu se utilizează la purcei suspectați ca suferind de un deficit de vitamina E și / sau seleniu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Toltratsuriili, yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP51AJ51
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AJ51
Finnish: Tahaton pistäminen itseensä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate determina reacții adverse.
Finnish: Toltratsuriili on triatsinonijohdannainen ja alkueläimiin vaikuttava aine.
Romanian: Toltrazuril este un derivat de triazinonă și un agent antiprotozoar.
Finnish: Toltratsuriili saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa (4,17-6,43 mg/l) 5 vuorokauden kuluessa.
Romanian: Toltrazurilul atinge concentrații plasmatice maxime de 4,17 până la 6,43 mg/l într-un interval de 5 zile.
Finnish: Rauta (gleptoferronina)
Romanian: Fier (sub formă de gleptoferon
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Romanian: Înainte de utilizare se agită bine.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen eläimillä saattaa myös esiintyä hoidosta johtuvaa myrkytystä, joka voi aiheuttaa seuraavia kliinisiä oireita: vaaleat limakalvot, hemorraginen gastroenteriitti, oksentelu, takykardia, hypotensio, hengenahdistus, raajojen turvotus, ontuminen, sokki, maksavauriot ja kuolema.
Romanian: După o supradozare pot să apară intoxicații iatrogenice care provoacă următoarele semne clinice: mucoase palide, gastroenterită hemoragică, vărsături, tahicardie, hipotensiune arterială, dispnee, edemul membrelor, șchiopătat, șoc, moarte, leziuni hepatice și moartea.
Finnish: Raudan huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen vuorokauden aikana, ja pitoisuus on 548 mg/l 6 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice ale fierului în prima zi ajung la concentrații de 548 mg/l la 6 ore după injectare.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Finnish: Kaikki elintarvike tuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Romanian: Toate speciile de mamifere de la care se obțin alimente
Finnish: Siksi porsaille pitää antaa rautalisää.
Romanian: De aceea, purceii trebuie să fie suplimentați cu fier.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikke eksi.
Romanian: Nu se utilizează la animale de la care se obține lapte destinat consumului uman.
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen).
Romanian: Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Finnish: Yliannostustapauksissa voi antaa tukihoitoa, kuten kelatoivia aineita (esim. deferoksamiinia).
Romanian: În caz de supradozare, se pot utiliza măsuri de susținere, cum ar fi agenții de chelare (de exemplu deferoxamină).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä EXP jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după
Finnish: Toltratsuriilisulfonin huippupitoisuus plasmassa on 6,23-8,08 mg/l, ja se saavutetaan 11.-15. vuorokautena kanta-aineen injektion jälkeen.
Romanian: Toltrazuril-sulfona prezintă concentrații plasmatice maxime de 6,23 până la 8,08 mg/l la 11 până la 15 zile după injectarea produsului.
Finnish: Samanaikaiseen kokkidioosin kliinisten oireiden (kuten ripulin) ennaltaehkäisyyn vastasyntyneillä porsailla niillä maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu Cystoisospora suis -suolistoloisen aiheuttamaa kokkidioosia, sekä raudanpuuteanemian ehkäisyyn.
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a semnelor clinice de coccidioză (cum ar fi diareea) la purcei nounăscuți în ferme cu antecedente istorice confirmate de coccidioză cauzată de Cystoisospora suis și prevenirea anemiei cu deficit de fier.
Finnish: Jos lääkitset useita eläimiä, käytä injektiopullon kumitulppaan asetettua lääkkeenottokanyyliä, jotta kumitulpan liiallista lävistämistä voidaan välttää.
Romanian: Când se administrează produsul la un grup de animale, utilizați un ac de tragere care a fost plasat în dopul flaconului pentru a evita o perforare excesivă a dopului.
Finnish: Vastasyntyneille pikkuporsaille saattaa ilmaantua samankaltaisia kliinisiä oireita kuin mitä kokkidioosi aiheuttaa (kuten ripulia).
Romanian: Purcei nou-născuți pot prezenta semne clinice similare cu cele datorate coccidiozei (cum ar fi diareea)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Finnish: Kun valmistetta oli annettu 2 tai 3 kertaa annoksella, joka oli suositusannosta 3 kertaa suurempi, havaittiin kliinisiä oireita, kuten apatiaa, hengenahdistusta, kehon lämpötilan nousua peräsuolesta mitattuna, ihon punoitusta, ataksiaa ja/tai jalkojen tai nivelten haittatapahtumia (kuten polyartriitti).
Romanian: După administrarea de 2 sau 3 ori a dozei recomandate de 3 ori, au fost observate următoarele semne clinice precum apatie, dispnee, temperaturi rectale ridicate, înroșirea pielii ataxie și / sau reacții adverse ale picioarelor sau articulațiilor (cum ar fi poliartrita).
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 10461245 mg*h/l.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 1046 și 1245 mg*h/l.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Finnish: Porsailla on syntyessään vain kohtuulliset rautavarastot, ja porsaiden juomassa maidossa on vain vähän rautaa.
Romanian: Purceii se nasc numai cu depozite moderate de fier, iar laptele consumat de purcei este o sursa redusă de fier.
Finnish: Toltratsuriilin eliminaatiopuoliintumisaika on noin 3-4 vuorokautta, ja sen tärkeimmät metaboliitit ovat toltratsuriilisulfoksidi ja toltratsuriilisulfoni, joka on myös tärkein aktiivinen metaboliitti.
Romanian: Toltrazurilul este eliminat din plasmă, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 3 până la 4 zile, care arată un metabolism substanțial la toltrazuril-sulfoxid și toltrazuril-sulfonă, principalul metabolit activ.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan pikkuporsaille 48-72 tunnin kuluessa syntymän jälkeen yhdellä lihakseen injektoitavalla annoksella, jossa on toltratsuriilia 20 mg/elopainokg ja rautaa (gleptoferronikompleksina) 100 mg/elopainokg.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la purcei între 48 până la 72 de ore după fătare cu o singură injectare intramusculară de 20 mg toltrazuril/kg greutate corporală și 100 mg fier (sub formă de gleptoferon complex)/kg greutate corporală ceea ce reprezintă un volum al dozei de 0,55 ml/kg greutate corporală.
Finnish: Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin äkillisiin yliherkkyysreaktioihin (anafylaktinen reaktio).
Romanian: Acest produs conține fier (sub formă de complex gleptoferon), care a fost asociat cu reacții anafilactice după injectare.
Finnish: BG-Ловеч 5500
Romanian: България 102-4 BG-Ловеч 5500
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Finnish: Jos lääkitset isoja eläinryhmiä, on suositeltavaa käyttää moniannosteluun tarkoitettua laitetta (jossa on ilmaa päästävä lääkkeenottokanyyli).
Romanian: Atunci când se administrează produsul la grupe mai mari de animale, se recomandă un dispozitiv cu dozare multiplă (cu tragere ventilată).
Finnish: Rauta (III) -ionit varastoituvat ferritiininä pääasiallisissa varastoelimissä (esim. maksa, perna ja retikuloendoteliaalinen järjestelmä), ja raudan eliminaatio ei ole kvantitatiivisesti merkittävässä roolissa.
Romanian: Ionii de fier (III) sunt stocați ca feritină în organele principale de depozitare (de exemplu, ficat, splină și sistemul reticulo-endotelial),
Finnish: Transferriinin rautakyllästeisyydestä saattaa olla seurauksena suurempi alttius saada (systeeminen) bakteeri-infektio, kipua, tulehdusreaktioita sekä paiseen muodostuminen injektiokohtaan.
Romanian: Nivelurile de saturație a transferinei-fier pot conduce la o sensibilitate crescută pentru infecții bacteriene (sistemice), durere, reacții inflamatorii ca și formarea de abcese la locul injectării.
Finnish: Pistä neula 90 asteen kulmassa ja ruiskuta valmiste porsaaseen.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 90 și se injectează produsul.
Finnish: Yleisinä haittavaikutuksina voi ilmetä kudoksen ohimenevää värinmuutosta ja/tai lievää turvotusta injektiokohdassa.
Romanian: Frecvent pot fi observate decolorarea tranzitorie a țesutului și / sau umflături ușoare la locul injectării.
Finnish: Kun toltratsuriilia on annettu porsaille injektiona lihakseen yksi suositusannos eli 20 mg/elopainokg, toltratsuriilin farmakokinetiikalle plasmassa on ominaista biologinen vaihtelu.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După o singură injecție intramusculară la doza recomandată de 20 mg toltrazuril per kg greutate corporală la purcei, farmacocinetica toltrazurilului în plasmă sunt caracterizate prin variabilitate biologică.
Finnish: 1 ml sisältää 36 mg toltratsuriilia ja 182 mg rautaa (III) (gleptoferronina).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 36 mg toltrazuril și 182 mg fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Finnish: Възраждане-Касис ООД бул.
Romanian: Република България Възраждане-Касис ООД
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare)
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit
Romanian: Specii de animale
Finnish: Kuolemia on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa, kun porsaille on annettu rautainjektioita parenteraalisesti.
Romanian: Decese au fost observate rar la purcei după administrarea injecțiilor cu preparate parenterale de fier.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta saa antaa vain kerran.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Produsul nu trebuie administrat mai mult de o dată.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Finnish: Injektioneste, suspensio
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Finnish: Varo ettet vahingossa pistä valmistetta itseesi.
Romanian: Trebuie avut grijă evitarea auto-injectarea accidentală.
Finnish: Paras injektiokohta on niskan alue (ks. alla oleva kuva).
Romanian: Fiecare purcel trebuie injectat cu un ac 21G. Locul de injectare preferat este zona gâtului (vezi imaginea de mai jos).
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei oleellinen.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille toltratsuriili / rauta (III) (gleptoferronina)
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril / fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Finnish: Apuaineet:
Romanian: Timp de aşteptare:
Finnish: Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä.
Romanian: Înainte de utilizare flaconul se agită bine.
Finnish: Kohde kudos
Romanian: Ţesuturi ţintă
Finnish: Väritön tyypin II lasista valmistettu silikonipäällysteinen 100 ml:n injektiopullo, jossa on klorobutyylisuljin ja alumiinikorkki.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip II, incolore, acoperite cu silicon cu dopuri de clorobutil și capace din aluminiu conținând 100 ml.
Finnish: Toltratsuriili
Romanian: Toltrazuril
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Romanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 injektiopullo.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Romanian: PRODUS
Finnish: Reseptivalmiste.
Romanian: Administrare intramusculară.
Finnish: Lääkkeenottokanyyli pitää poistaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Romanian: Acul de tragere trebuie îndepărtat după administrare.
Finnish: On suositeltavaa lääkitä samanaikaisesti pahnueen kaikki porsaat.
Romanian: Se recomandă administrarea produsului la toți purceii dintr-un țarc.
Finnish: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lihaskudoksen pitkäkestoista värinmuutosta.
Romanian: Este posibil să apară decolorarea persistentă a țesutului muscular la locul injectării.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Finnish: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Romanian: Tel.: +385 1 65 99 935
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
Romanian: Asiguraţi-vă că întotdeauna întreaga cantitate oferită a fost consumată.
Finnish: 1123 Budapest UNKARI
Romanian: 1123 Budapest UNGARIA
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă este descrisă în anexa IV.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset on toimitettava asianomaisille viranomaisille arvioitavaksi viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntomenettelyä koskevan päätöksen.
Romanian: Rezultatele acestor studii trebuie să fie furnizate autorităţilor relevante pentru a fi evaluate în termen de cel mult 18 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Finnish: Pumppujärjestelmät on tarkistettava jatkuvasti oikean lääkityksen varmistamiseksi.
Romanian: Sistemul de pompare trebuie să fie verificat periodic pentru a se asigură o medicaţie corespunzătoare.
Finnish: Määritä lintujen paino niin tarkasti kuin mahdollista annosvirheiden välttämiseksi.
Romanian: Determinaţi greutatea corporală a păsărilor cât mai exact posibil pentru a se evita subdozarea.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Romanian: Autorităţile naţionale competente se vor asigura că următoarea condiţie este îndeplinită de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Finnish: Vet. Res., 37, 415-154.
Romanian: Res., 37, 415-154.
Finnish: (Katso kohta 4.5)
Romanian: (A se vedea secţiunea 4.5)
Finnish: 3641 RT Mijdrecht HOLLANTI
Romanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Romanian: Tipuri şi mecanisme de rezistenţă
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) voidaan laittaa joko suoraan vesisäiliöön tai antaa vedenannostelupumpun kautta.
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional) poate fi introdus direct în bazinul de început sau introdus printr-un sistem de pompă de proporţionare a apei.
Finnish: Hävitä käyttämätön materiaali.
Romanian: Eliminaţi produsul neutilizat.
Finnish: Hoito 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan; 5 peräkkäistä vuorokautta sekainfektioissa ja kroonisissa etenevissä muodoissa.
Romanian: Tratament pentru 3-5 zile consecutive; pentru 5 zile consecutive în infecţii mixte şi forme cu progresie cronică.
Finnish: Valmisteen fysikaalinen ja kemiallinen stabiliteetti säilyy hyvänä 48 kuukauden mittaisen varastoinnin ajan, ja tiedot tukevat ehdotettua 48 kuukauden kestoaikaa ilman erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: Produsul prezintă stabilitate fizică şi chimică bună pentru o perioadă de depozitare de 48 de luni, iar datele justifică perioada de valabilitate de 48 de luni fără nicio precauţie specială privind depozitarea.
Finnish: On kuitenkin vaikea löytää näyttöä laajalle levinneestä vastustuskyvystä Euroopan unionissa tai annoksen tehon puutteesta mykoplasmoosin hoidossa.
Romanian: Totuşi, este dificil de găsit dovada extinderii rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsei de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Finnish: Kanit lisättiin valmistetietoihin kohde-eläinlajeiksi ainoastaan Italiassa.
Romanian: Iepurii au fost incluşi ca specie ţintă în informaţiile referitoare la produs numai pentru Italia.
Finnish: Eläinlääkekomitean ohjeet eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuudesta (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Eläinlääkekomitean keskusteluasiakirja fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossaValmisteyhteenvedossa esitetyt, käyttöä koskevat varotoimet harkittua käyttöä koskevien ohjeiden perusteella (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf mahdollisista vaikutuksista rustokudokseen kasvuvaiheen aikana.
Romanian: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (Nota de orientare a CVMP privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar )http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (Document de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă) (EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Finnish: Kaikki käyttöaiheet eivät sisältyneet valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
Romanian: Nu fuseseră incluse toate indicaţiile în informaţiile referitoare la produs pentru toate statele membre.
Finnish: Tämä on yhdenmukainen sen varoajan kanssa, joka on ollut voimassa niissä jäsenvaltioissa, joissa valmisteella on ollut myyntilupa jo monen vuoden ajan.
Romanian: Această perioadă este în concordanţă cu perioada de aşteptare care a fost în vigoare în majoritatea statelor membre în care produsul este autorizat de mai mulţi ani.
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos RANSKA
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANŢA
Finnish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALI
Romanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Finnish: Tämä tutkimus toteutettiin kahta kanarotua käyttäen: toinen oli nopeasti kasvava ja toinen hitaammin kasvava, ja yhdessä ne kattavat kaikki elintarvikkeina käytettävät kanat Euroopassa.
Romanian: Studiul a fost realizat folosindu-se două soiuri de pui, unul cu creştere rapidă şi unul cu creştere mai lentă, care acoperă împreună soiurile de pui utilizaţi pentru alimentaţie în Europa.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen käsittely
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Finnish: Antibakteerinen spektri
Romanian: Spectrul antibacterian
Finnish: Artikkelin mukaan vuosien 2005-2006 suuret luvut johtuivat siitä, että Espanjassa resistenssiä esiintyi paljon (24 prosenttia), mitä ei ollut huomioitu vuosien 1999-2000 luvuissa.
Romanian: Lucrarea precizează faptul că valorile ridicate aferente anilor 2005-2006 s-au datorat nivelului ridicat al rezistenţei în Spania (24%), care nu a fost inclus în perioada 1999-2000.
Finnish: Näin ollen - ottaen huomioon tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn kohde - käyttöaihe voidaan säilyttää yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Romanian: În consecinţă, având în vedere obiectul acestei sesizări în temeiul articolului 34, indicaţia poate fi reţinută în RCP-ul armonizat.
Finnish: Juomaveden on sisällettävä lääkettä koko hoitojakson ajan, eikä muuta juomaa tule olla tarjolla.
Romanian: Apa de băut trebuie să fie medicamentată pe toată perioada de tratament şi nu trebuie să fie disponibile alte surse de apă.
Finnish: 3 vuorokautta
Romanian: 3 zile
Finnish: Vaikuttava aine:
Romanian: Substanţă activă:
Finnish: Täytetään kansallisesti
Romanian: Se va completa naţional
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja on käytettävä vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Romanian: Când este posibil fluorochinolonele vor fi utilizate numai având la bază testele de sensibilitate.
Finnish: Kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi on asetettu hyväksyttävät varoajat.
Romanian: Au fost stabilite perioade de aşteptare satisfăcătoare pentru a garanta siguranţa consumatorului.
Finnish: Näiden tutkimusten päätelmien mukaan ehdotettu annos oli turvallinen hoidon ehdotetun keston ajan.
Romanian: Studiile de referinţă au concluzionat că administrarea dozei propuse era sigură pentru perioada de administrare propusă.
Finnish: Viranomais- sekä alueelliset mikrobilääkeohjeistot on huomioitava valmistetta käytettäessä.
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.