FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I så fall måste behandlingen avbrytas.
Finnish: Tällöin hoito on lopetettava.
Swedish: Patienterna ska informeras om att läkaren omedelbart måste informeras om symtom på överdosering uppkommer och att symtomen på överdosering måste kontrolleras (med regelbundna laboratorietester).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että heidän täytyy ilmoittaa lääkärille heti, jos yliannostuksen oireita ilmenee, ja että yliannostuksen oireita täytyy seurata (esimerkiksi säännöllisin laboratoriokokein).
Swedish: Metotrexat indicerar gen- och kromosommutationer in vitro och in vivo.
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita in vitro ja in vivo.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Finnish: Tahaton nieleminen saattaa olla hengenvaarallista lapsille.
Swedish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannien
Finnish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Swedish: • Hantering av överdosering (inräknat användning av kalciumfolinat och dosavbrott).
Finnish: • Yliannostuksen hoito (mukaan lukien kalsiumfolinaatin käyttö ja annostuksen keskeyttäminen).
Swedish: Beroende på den enskilda patientens sjukdomsaktivitet och tolerabilitet kan dosen gradvis ökas med 2,5 mg (1,25 ml) per vecka.
Finnish: Sairauden yksilöllisen aktiivisuuden ja potilaan sietokyvyn mukaan annosta voidaan lisätä asteittain 2,5 mg:lla (1,25 ml:lla) viikossa.
Swedish: 3 har rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och sammanhörande indikationer 4 se anmärkning om leverbiopsi i avsnitt 4.4
Finnish: 3 On raportoitu käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja siihen liittyvissä käyttöaiheissa 4 Ks. maksabiopsiaa koskevat huomautukset kohdasta 4.4.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du tala med din läkare som kan remittera dig till specialistrådgivning innan den planerade behandlingsstarten.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, keskustele siitä lääkärin kanssa, ja lääkäri lähettää sinut erikoislääkärille neuvontaan ennen hoidon suunniteltua alkamista.
Swedish: Särskild försiktighet krävs också vid förekomst av inaktiva kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) eftersom dessa infektioner eventuellt kan aktiveras.
Finnish: Erityisen huolellinen on oltava myös inaktiivisten kroonisten infektioiden (esimerkiksi herpes zosterin, tuberkuloosin, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n) yhteydessä, koska näiden infektioiden aktivoituminen on mahdollista.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Finnish: Ennen kuin Jylamvo saatetaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien muodosta ja sisällöstä, mukaan lukien viestintäväline, jakelutavat ja muut tarvittavat seikat.
Swedish: Om du har glömt att ta Jylamvo
Finnish: Jos unohdat ottaa Jylamvoa
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääke voi aiheuttaa geenimutaatioita.
Swedish: Gör inget uppehåll i eller avsluta behandlingen med Jylamvo utan att först tala med din läkare.
Finnish: Älä keskeytä tai lopeta Jylamvo-hoitoa, ennen kuin olet keskustellut siitä ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att metotrexat inte ges till gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida om det inte används som cancerbehandling.
Finnish: Sen vuoksi on hyvin tärkeää, että metotreksaattia ei anneta raskaana oleville tai raskaaksi tulemista suunnitteleville naisille muuten kuin silloin, kun sitä käytetään syövän hoitoon.
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Finnish: • Imetys (katso kohta 4.6)
Swedish: Hemipares, pares
Finnish: Hemipareesi, pareesi
Swedish: Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du fortsätter din behandling med metotrexat måste du sluta amma.
Finnish: Jos lääkäri katsoo, että metotreksaattihoidon jatkaminen on tärkeää, sinun täytyy lopettaa imetys.
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
Finnish: Varoitus: Tämä lääke voi vaikuttaa reagointinopeuteen ja ajokykyyn.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste få rådgivning om förebyggande och planering av graviditet.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava neuvontaa raskauden ehkäisystä ja suunnittelusta.
Swedish: 2 Lymfom/lymfoproliferativa sjukdomar: det har förekommit rapporter om enstaka fall av lymfom och andra lymfoproliferativa sjukdomar som klingade av i ett antal fall efter avslutad behandling med metotrexat.
Finnish: 2 Lymfooma/lymfoproliferatiiviset sairaudet: yksittäisiä tapauksia lymfoomasta ja muista lymfoproliferatiivisista sairauksista on raportoitu; useassa tapauksessa ne lievenivät, kun metotreksaattihoito keskeytettiin.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Finnish: Hoitovasteen voidaan yleensä odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Swedish: Om biverkningar upptäcks ska antingen dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga motåtgärder vidtas (se avsnitt 4.9).
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy, joko annosta on pienennettävä tai hoito on lopetettava ja ryhdyttävä asianmukaisiin vastatoimiin (ks. kohta 4.9).
Swedish: Halveringstiden kan förlängas upp till fyra gånger hos patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutning, ascites).
Finnish: Puoliintumisaika voi pidentyä nelinkertaiseksi potilailla, joilla on kolmas jakautumistila (keuhkopussin nestekertymä, askites).
Swedish: • Rekommendation att följa upp patienterna avseende tecken och symtom på överdosering (dessa drabbar främst det hematopoetiska systemet and magtarmkanalen)
Finnish: • Suositus seurata potilaita yliannostuksen oireiden varalta (nämä vaikuttavat lähinnä hematopoieettiseen järjestelmään ja maha-suolikanavaan).
Swedish: Maligna lymfom
Finnish: Pahanlaatuiset lymfoomat
Swedish: Om dosen ökas krävs dock även tätare kontroller.
Finnish: Jos annosta suurennetaan, myös seurannan tiheyttä on lisättävä.
Swedish: Den aktiva substansen är metotrexat.
Finnish: Vaikuttava aine on metotreksaatti.
Swedish: Möjliga effekter på reproduktion, missfall och medfödda missbildningar ska därför diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Finnish: Siksi lääkkeen mahdollisista vaikutuksista lisääntymiseen, keskenmenoon ja synnynnäisiin epämuodostumiin on keskusteltava hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden kanssa (ks. kohta 4.6).
Swedish: Metotrexat kan minska clearance av teofyllin.
Finnish: Metotreksaatti voi pienentää teofylliinin puhdistumaa.
Swedish: Pulmonell alveolär blödning3
Finnish: Keuhkojen alveolaarinen verenvuo to3
Swedish: Även om denna effekt kan reduceras genom administrering av kalciumfolinat ska samtidig användning undvikas.
Finnish: Vaikka vaikutusta voidaankin vähentää antamalla potilaalle kalsiumfolinaattia, samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen I allmänhet anses biverkningarnas incidens och svårighetsgrad vara dosrelaterade.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisesti haittavaikutusten ilmaantumisen ja vakavuuden katsotaan olevan annokseen liittyviä.
Swedish: Dosering och behandlingslängd bestäms individuellt på basis av patientens kliniska bild och tolerabilitet för metotrexat.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määritetään yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan ja metotreksaatin sietokyvyn perusteella.
Swedish: Veckodosen om 25 mg (12,5 ml) får inte överskridas.
Finnish: 25 mg:n (12,5 ml) viikoittaista annosta ei saa ylittää.
Swedish: Visa alltid detta kort vid kontakt med vårdpersonal som inte är insatta i din metotrexatbehandling och gör dem uppmärksamma på att du tar läkemedlet en gång i veckan (t.ex. vid inläggning på sjukhus eller vid byte av vårdgivare)
Finnish: Näytä tätä korttia aina hoitoalan ammattilaisille, jotka eivät ole tietoisia metotreksaattihoidostasi ja ilmoita heille, että otat lääkettä kerran viikossa (esim. sairaalaan tullessa, hoitajan vaihtuessa).
Swedish: Huvudmetaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Swedish: Metotrexat kan minska antalet vita blodkroppar och därmed försämra ditt immunförsvar.
Finnish: Metotreksaatti voi vähentää valkosolujen määrää ja heikentää siten immuunipuolustustasi.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, dåsighet
Finnish: Päänsärky, väsymys, uneliaisuus
Swedish: Om serumkreatininvärdena är förhöjda ska dosen reduceras.
Finnish: Jos seerumin kreatiniinipitoisuus lisääntyy, annosta on pienennettävä.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sytostaatti.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Finnish: Säilytä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä mieluiten lukitussa kaapissa.
Swedish: DETTA PATIENTKORT ÄR ENBART AVSETT FÖR PATIENTER SOM ANVÄNDER ETT METOTREXAT-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL FÖR ARTRIT OCH PSORIASIS.
Finnish: TÄMÄ POTILASKORTTI ON TARKOITETTU AINOASTAAN POTILAILLE, JOTKA KÄYTTÄVÄT METOTREKSAATTIA SISÄLTÄVÄÄ LÄÄKETTÄ REUMASAIRAUDEN JA PSORIAASIN HOITOON.
Swedish: På grund av risken för svårt toxiska reaktioner eller till och med reaktioner med dödlig utgång, ska patienten informeras utförligt av behandlande läkare om de risker som finns (samt tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Finnish: Vakavien ja jopa kuolemaan johtavien toksisten reaktioiden vuoksi hoitavan lääkärin on kerrottava potilaille lääkkeeseen liittyvistä riskeistä perusteellisesti (mukaan luettuina toksisuuden varhaiset merkit ja oireet) ja suositelluista turvallisuuteen liittyvistä toimenpiteistä.
Swedish: Om du är förälder eller vårdgivare och ska ge läkemedlet ska du tvätta händerna före och efter att du har gett en dos.
Finnish: Jos olet vanhempi tai hoitaja, joka antaa lääkevalmisteen, pese kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Swedish: Vid allvarlig sänkning av antalet leukocyter eller trombocyter ska behandlingen omedelbart avbrytas och lämplig stödjande behandling sättas in.
Finnish: Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä vähenee vakavasti, hoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen tukihoito on aloitettava.
Swedish: Föräldrar/vårdgivare och patienter ska uppmanas att förvara metotrexat utom räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Finnish: Vanhempia, hoitajia ja potilaita on neuvottava säilyttämään metotreksaatti poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukittavassa kaapissa.
Swedish: I varje enskilt fall måste behandlingsnyttan vägas mot den möjliga risken för fostret.
Finnish: Jokaisessa tapauksessa on punnittava yksilöllisesti hoidon hyöty ja sikiölle mahdollisesti koituva riski.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, antimetaboliter, folsyraanaloger, ATC-kod: L01BA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, antimetaboliitit, foolihappoanalogit, ATC-koodi: L01BA01
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som - minskar tillväxten av vissa celler i kroppen som snabbt förökar sig (ett läkemedel mot cancer) - minskar oönskade reaktioner hos kroppens egna försvarsmekanismer (ett immunhämmande medel) - har anti-inflammatorisk effekt.
Finnish: Jylamvo on lääke, joka hillitsee tiettyjen nopeasti monistuvien solujen kasvua elimistössä (syöpälääke) vähentää elimistön oman puolustusmekanismin aiheuttamia ei-toivottuja reaktioita (immunosuppressiivinen lääke) ehkäisee ja lievittää tulehdusta.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
Finnish: Hoidossa on noudatettava voimassa olevia hoitoohjelmia.
Swedish: Om du misstänker att du (eller någon annan) har tagit för mycket Jylamvo ska du omedelbart meddela din läkare eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Finnish: Jos epäilet, että olet (tai joku muu on) ottanut Jylamvoa liikaa, ilmoita siitä heti lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen.
Swedish: Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa tilapäisesti sperman ja munasolujen tuotantoon.
Swedish: Jylamvo ska endast skrivas ut av läkare som väl känner till läkemedlets egenskaper och hur det verkar.
Finnish: Jylamvoa saavat määrätä vain lääkärit, jotka ovat perehtyneet lääkkeen ominaisuuksiin ja sen vaikutustapaan.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter av LDPE samt en 10 ml vit doseringsspruta av polypropen (med längre graderingsstreck varje 1 ml och kortare streck varje 0,25 ml).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, LDPE-pullosovitin ja valkoinen 10 ml:n polypropeenista valmistettu annosteluruisku (isot asteikkovälit 1 ml:n välein ja pienet 0,25 ml:n välein).
Swedish: På grund av sina potentiellt toxiska effekter på levern ska andra hepatotoxiska läkemedel inte tas under behandling med metotrexat såvida det inte är absolut nödvändigt och alkoholkonsumtion ska undvikas eller minskas (se avsnitt 4.5).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen maksaan kohdistuvien mahdollisten myrkyllisten vaikutusten vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei tulisi käyttää muita hepatotoksisia lääkevalmisteita, ellei se ole täysin välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä on vältettävä tai vähennettävä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du omedelbart kontakta läkare så snart som möjligt.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
Swedish: Dosen baseras i allmänhet på patientens kroppsyta (BSA) och underhållsbehandling ska betraktas som långtidsbehandling.
Finnish: Annokset perustuvat yleensä potilaan kehon pinta-alaan, ja ylläpitohoidossa on kyse pitkä-aikaisesta hoidosta.
Swedish: Spill måste omedelbart torkas upp.
Finnish: Roiskeet on pyyhittävä pois välittömästi.
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats, ibland dödliga, på grund av att patienten felaktigt tagit oralt metotrexat dagligen i stället för en gång i veckan.
Finnish: Yliannostustapauksia on ilmoitettu, ja joskus ne ovat johtaneet kuolemaan, kun suun kautta otettava metotreksaatti on otettu virheellisesti päivittäin eikä kerran viikossa.
Swedish: Vid administrering i låga doser (7,5 mg/m2 till 80 mg/m2 kroppsyta), är den genomsnittliga biotillgängligheten för metotrexat cirka 70 %, men avsevärda skillnader hos samma individ och mellan olika individer kan förekomma (25100 %).
Finnish: Kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina (7,5-80 mg/m2 ihon pinta-alaa kohti), sen keskimääräinen biologinen hyötyosuus on noin 70 prosenttia, mutta huomattava yksilöiden välinen ja yksilökohtainen vaihtelu on mahdollista (25-100 prosenttia).
Swedish: - Undersökning av munhåla och svalg avseende slemhinneförändringar.
Finnish: Suun ja kurkun tutkimus limakalvomuutosten varalta.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditeten eller om patienten blir gravid under sådan behandling med metotrexat ska patienten informeras om den möjliga risken för fostret.
Finnish: Jos lääkevalmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi ottaessaan metotreksaattia, potilaalle on kerrottava sikiölle mahdollisesti koituvista riskeistä.
Swedish: Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar ska inte hantera metotrexat.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä metotreksaattia.
Swedish: SN: NN:
Finnish: NN:
Swedish: Hos patienter med normala elimineringsmekanismer är benmärgshämning och mukosit generellt reversibla inom 14 till 28 dagar.
Finnish: Potilailla, joiden eliminaatiomekanismit eivät ole heikentyneet, luuydinsuppressio ja limakalvotulehdus paranevat yleensä 14-28 päivän kuluessa.
Swedish: • Nedsatt leverfunktion (bilirubin >5 mg/dl [85,5 µmol/l], se avsnitt 4.2).
Finnish: • Maksan vajaatoiminta (bilirubiinipitoisuus >5 mg/dl [85,5 µmol/l], ks. kohta 4.2)
Swedish: Varken hemodialys eller peritonealdialys har visats påskynda elimineringen av metotrexat.
Finnish: Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin ei ole osoitettu lisäävän metotreksaatin eliminoitumista.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Finnish: Myyntiluvan haltija suorittaa sovitun kohdennetun seurantatutkimuksen kaikista yliannostukseen johtavista lääkityspoikkeamista.
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i milliliter och inte milligram.
Finnish: Annosteluruiskun asteikko on millilitroina, ei milligrammoina.
Swedish: Denna skillnad i proliferationshastighet är utgångspunkten för användning av metotrexat vid särskilt svår generaliserad behandlingsresistent psoriasis och psoriasisartrit.
Finnish: Tämä solujen proliferoitumisnopeuden ero on lähtökohta metotreksaatin käytölle erittäin vaikean yleistyneen vaikeahoitoisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa.
Swedish: - Undersökning av andningsvägarna - patienterna måste följas upp avseende symtom på nedsatt lungfunktion och lungfunktionstester ska utföras vid behov.
Finnish: Hengityselinten tutkimus - potilaita on seurattava keuhkojen toimintahäiriöiden varalta, ja keuhkojen toimintakokeet on tarvittaessa tehtävä.
Swedish: Alla som hanterar metotrexat ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
Finnish: Jokaisen metotreksaattia käsittelevän tulee pestä kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Swedish: Tabell över biverkningar Frekvenserna som anges i tabellen följer MedDRA-konventionen:
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Taulukon esiintymistiheydet on määritetty MedDRA-tietokannan käytäntöjen mukaan:
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som kan tyda på infektion till sin läkare.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan lääkärille kaikista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
Swedish: Även om den kliniska bilden är skiftande har patienter med metotrexatorsakad lungsjukdom ofta feber, hosta, dyspné eller hypoxemi.
Finnish: Vaikka kliininen kuva vaihtelee, metotreksaatista johtuvista keuhkosairauksista kärsivillä potilailla on yleensä kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai hypoksemiaa.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 ˚C:n lämpötilassa.
Swedish: Viktig varning om dosering av Jylamvo (metotrexat):
Finnish: Tärkeä varoitus Jylamvon (metotreksaatti) annostuksesta:
Swedish: Symtom på överdosering
Finnish: Yliannostuksen oireet
Swedish: I synnerhet ska äldre patienter undersökas med korta intervall för upptäckt av tidiga tecken på toxicitet (se avsnitt 4.2).
Finnish: Varsinkin iäkkäitä potilaita on seurattava lyhyin väliajoin toksisuuden varhaisten merkkien varalta (ks. kohta 4.2).
Swedish: För högre doser saknas tillräckliga data för att bedöma risken för missbildningar eller missfall efter paternell exponering.
Finnish: Korkeammilla annoksilla tiedot eivät riitä arvioimaan epämuodostumien ja keskenmenon riskejä isän altistumisen jälkeen.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter och en vit doseringsspruta.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden pullon, pullosovittimen ja valkoisen annosteluruiskun.
Swedish: • Rekommendation att alltid visa kortet åt ny hälso- och sjukvårdspersonal och göra dem uppmärksamma på att patientens metotrexat endast ska ges en gång i veckan (t.ex. vid inläggning på sjukhus, byte av vårdgivare, osv.)
Finnish: • Suositus, että korttia näytettäisiin aina uusille hoitoalan ammattilaisille ja heille ilmoitettaisiin metotreksaattia saavan potilaan kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta (esim. sairaalaan tullessa, hoitajan vaihtuessa, jne.)
Swedish: MÄT INTE mot den smala spetsen på kolven.
Finnish: ÄLÄ mittaa männän kapeaan kärkeen saakka.
Swedish: För stor mängd Jylamvo kan vara dödlig.
Finnish: Liian suuri Jylamvo-annos voi johtaa kuolemaan.
Swedish: Immunsuppression, allergisk vaskulit (allvarligt toxiskt symtom), hypogammaglobulinemi
Finnish: Immunosuppressio, allerginen vaskuliitti (vakava toksinen oire), Hypogammaglobulinemia
Swedish: Din läkare kommer att bestämma vilken dos av Jylamvo du ska ta med hänsyn till vilken sjukdom du behandlas för, hur allvarlig den är och ditt allmänna hälsotillstånd.
Finnish: Lääkäri päättää, minkä suuruinen Jylamvo-annos sinun pitää ottaa, hoidettavan sairauden, sen vaikeuden ja perusterveydentilasi mukaan.
Swedish: Om kombinationsbehandling behövs ska blodstatus och njurfunktion kontrolleras.
Finnish: Jos yhdistelmähoito on tarpeen, verenkuvaa ja munuaisten toimintaa on seurattava.
Swedish: Motmedel vid en överdos är kalciumfolinat.
Finnish: Yliannostuksen vasta-aine on kalsiumfolinaatti.
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
Finnish: Noin 10 prosenttia annetusta metotreksaattiannoksesta metaboloituu maksan kautta.
Swedish: Metotrexat kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa vakavia (joskus hengenvaarallisiakin) haittavaikutuksia.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter, särskilt under den första trimestern (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatti on osoittautunut olevan lisääntymistoksinen etenkin raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (ks. kohta 5.3).
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää lisäaineita E214 ja E219.
Swedish: Behandlingen ska följa gällande officiella behandlingsprotokoll för barn (se avsnitt 4.4).
Finnish: Hoidossa on noudatettava kulloinkin voimassa olevia lasten hoitoprotokollia (ks. kohta 4.4).
Swedish: • Redan befintliga blodsjukdomar såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi.
Finnish: • Nykyiset verisairaudet, kuten luuytimen hypoplasia, leukopenia, trombosytopenia tai merkittävä anemia
Swedish: Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer:
Finnish: Jylamvon käyttöaiheet ovat seuraavat:
Swedish: Om du slutar att ta Jylamvo
Finnish: Jos lopetat Jylamvon käytön
Swedish: På grund av effekterna på immunsystemet kan metotrexat försämra responsen på vaccinationer och påverka resultaten av immunologiska tester.
Finnish: Immuunijärjestelmään kohdistuvan vaikutuksensa vuoksi metotreksaatti saattaa heikentää rokotusten tehoa ja vaikuttaa immunologisten kokeiden tuloksiin.
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Finnish: Sen jälkeen kokeet on otettava leukosyyttiarvon ja potilaan tilan vakauden mukaan vähintään kerran kuussa seuraavien kuuden kuukauden aikana ja sitten vähintään joka kolmas kuukausi.
Swedish: Varning avseende hjälpämnen
Finnish: Apuaineita koskevat varoitukset
Swedish: • Ett yttrande om att det är den förskrivande läkaren som ansvarar för att bestämma vilka patienter som kan vara lämpliga för självadministrering av Jylamvo i hemmet.
Finnish: • Ilmoitus siitä, että on määräävän lääkärin vastuulla määrittää, mille potilaille Jylamvo koti- tai itseannostelu soveltuu.
Swedish: Användning till barn yngre än 3 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data om effekt och säkerhet för denna patientgrupp.
Finnish: Lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiailla, sillä tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa tässä potilasryhmässä.
Swedish: Otillräckliga data är tillgängliga för metotrexatexponering under graviditet över 30 mg (15 ml)/vecka, men högre incidenser av spontana aborter och medfödda missbildningar förväntas, särskilt i doser vanligen använda för onkologiska indikationer.
Finnish: Tietoa ei ole riittävästi raskaudenaikaisesta metotreksaattialtistuksesta suuremmalla annoksella kuin 30 mg (15 ml) viikossa, mutta odotettavasti spontaanien keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien määrä on suurempi, erityisesti onkologisissa käyttöaiheissa tavanomaisesti käytetyillä annoksilla.