FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Onko tämä OK?
Slovenian: Je to vredu?
Finnish: Huomautus: Tämä voi viedä jopa 5 minuuttia.
Slovenian: Opomba: To lahko traja do 5 minut.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. september 2007
Finnish: • Älä käytä sitä, vaikka se näyttäisi vahingoittumattomalta.
Slovenian: • Ne uporabite je, čeprav se zdi nepoškodovana.
Finnish: Osa potilaista on tarvinnut sairaalahoitoa.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila potrebna hospitalizacija.
Finnish: Ennen aloittamista:
Slovenian: Preden začnete:
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mikä tahansa näistä oireista.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi katerikoli od teh simptomov.
Finnish: Kuinka monta kertaa voin turvallisesti työntää neulan ruiskun sulkimeen?
Slovenian: Kolikokrat lahko iglo varno zabodem v zamašek viale?
Finnish: Pegvisomantin näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen pieni (7-12 l).
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pegvisomanta je razmeroma majhen (7-12 l).
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta akromegalian hoidosta.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem akromegalije.
Finnish: Ménièren tauti
Slovenian: Ménièrova bolezen
Finnish: Kuinka voin estää lääkkeen vaahtoamisen?
Slovenian: Kako lahko preprečim, da bi se zdravilo spenilo?
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmisille ei tällä hetkellä tiedetä.
Slovenian: Pomen takšnega odziva za ljudi trenutno ni znan.
Finnish: Vasta-aineet eivät näytä estävän tämän lääkkeen vaikutusta.
Slovenian: Kaže, da protitelesa ne preprečujejo učinka tega zdravila.
Finnish: Mitä teen, jos minulla on mitä tahansa epäilyksiä lääkkeen suhteen?
Slovenian: Kaj naj storim, če imam pomisleke glede svojega zdravila?
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat hyväksyttäviä
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so sprejemljivi.
Finnish: • Verenpaineen kohoaminen
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Finnish: On myös olemassa riski, että lääkettä menee hukkaan.
Slovenian: Prav tako obstaja tveganje, da boste nekaj zdravila izgubili.
Finnish: • Jos hoitoa päätetään antaa, maksa-arvoja ja kliinisiä oireita on seurattava hyvin tarkasti.
Slovenian: • Če se odločite za zdravljenje, je treba zelo skrbno spremljati jetrne teste in klinične simptome.
Finnish: Tarvitset tilalle uuden ruiskun.
Slovenian: Potrebovali boste nadomestno brizgo.
Finnish: (angioedeema).
Slovenian: (angioedem)
Finnish: Näiden vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen teh protiteles ni znan.
Finnish: Jos koetulokset eivät ole normaalit, lääkäri keskustelee hoitovaihtoehdoista kanssasi.
Slovenian: Če rezultati teh testov ne bodo normalni, se bo zdravnik z vami posvetoval glede možnosti zdravljenja.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epämukavuutta ja lisätä ihovaurion ja infektion riskiä.
Slovenian: To lahko povzroči neugodje in poveča tveganje za poškodbe kože in okužbe.
Finnish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektiopulloa
Slovenian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vial EU/1/02/240/002 15 mg 30 vial EU/1/02/240/004 20 mg 1 viala EU/1/02/240/003 20 mg 30 vial EU/1/02/240/009 25 mg 1 viala EU/1/02/240/010 25 mg 30 vial EU/1/02/240/011 30 mg 1 viala EU/1/02/240/012 30 mg 30 vial
Finnish: Maksa-arvot ja kliiniset merkit/oireet
Slovenian: Vrednosti jetrnih testov in klinični znaki/simptomi
Finnish: Mistä tiedän, onko pullossa vaahtoa?
Slovenian: Kako vem, da so v viali pene?
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo in jih dobro osušite.
Finnish: SOMAVERTin vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta, joten tämän lääkkeen käyttöä heille ei suositella.
Slovenian: Učinki zdravila SOMAVERT na nosečnice niso znani in zato uporaba tega zdravila pri nosečnicah ni priporočljiva.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on kasvain, tulee seurata tarkoin, jotta vältetään mahdollinen kasvaimen koon suureneminen hoidon aikana.
Slovenian: Vse bolnike s takšnimi tumorji je treba skrbno spremljati, da bi se izognili morebitnemu večanju tumorja med zdravljenjem.
Finnish: SOMAVERT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT pri otrocih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä yhdessä muiden akromegalian hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu laajalti.
Slovenian: Uporaba tega zdravila v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje akromegalije ni podrobneje raziskana.
Finnish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Ruotsi
Slovenian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Finnish: Voit saada myös muita lääkkeitä osana hoitoasi.
Slovenian: Kot del zdravljenja morda prejemate še druga zdravila.
Finnish: Näin saat mahdollisimman paljon nestettä ruiskuun.
Slovenian: Tako boste lahko izvlekli kar največ tekočine.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat liian vähäisiä (yksi raportoitu tapaus), jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä pegvisomantin erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Klinični podatki so preveč omejeni (en sam poročan primer), da bi na njihovi podlagi sklepali o izločanju pegvisomanta v materino mleko pri človeku.
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö pegvisomantti äidinmaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali pegvisomant prehaja v materino mleko.
Finnish: Noin 17 %:lle potilaista muodostuu hoidon aikana vasta-aineita kasvuhormonille.
Slovenian: Pri približno 17 % bolnikov se bodo med zdravljenjem razvila protitelesa proti rastnemu hormonu.
Finnish: Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Slovenian: Uporabite takoj po pripravi.
Finnish: Ruiskussa näkyy jonkin verran ilmaa.
Slovenian: V injekcijski brizgi vidim nekaj zraka.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa; määritä maksa-arvot kuitenkin kuukausittain vähintään 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta ja sitten kahdesti vuodessa seuraavan vuoden ajan.
Slovenian: • Lahko zdravite z zdravilom SOMAVERT, vendar je treba vsaj 1 leto po uvedbi zdravljenja mesečno spremljati jetrne teste ter nato dvakrat letno v naslednjem letu.
Finnish: SOMAVERTiä käytetään akromegalian hoitoon.
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT se uporablja za zdravljenje akromegalije.
Finnish: • Jos sinulla on diabetes, lääkärin on ehkä sovitettava käyttämäsi insuliinin tai jonkin muun käyttämäsi lääkkeen annosta.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina ali drugih zdravil, ki jih jemljete.
Finnish: • Ota yksittäinen Somavert-pakkaus jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi turvallisessa paikassa.
Slovenian: • Eno pakiranje zdravila Somavert vzemite iz hladilnika in pustite, da se na varnem mestu segreje na sobno temperaturo.
Finnish: Enimmäisannos ei saa olla yli 30 mg/vrk.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 30 mg/dan.
Finnish: SOMAVERTiä ei saa käyttää raskausaikana, ellei se ole täysin välttämätöntä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Zdravila SOMAVERT se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jatka tämän lääkkeen pistämistä niin pitkään kuin lääkäri määrää.
Slovenian: Injiciranje tega zdravilamorate nadaljevati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAVERTiä
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SOMAVERT
Finnish: • Ruiskua ja neulaa EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Slovenian: • Brizge in igle ne smete NIKOLI ponovno uporabiti.
Finnish: • Lääkärin tulee seurata myös adenoomaasi (hyvänlaatuinen rauhaskasvain).
Slovenian: Zdravnik mora prav tako spremljati vaš adenom (benigni tumor).
Finnish: • Poikkeavat unet
Slovenian: • nenormalne sanje
Finnish: Reaktiot voivat ilmetä heti tai muutaman päivän sisällä annosta.
Slovenian: lahko se pojavi takoj ali več dni po uporabi
Finnish: Pegvisomantin munuaispuhdistuma on olematon; se on alle 1 % elimistön kokonaispuhdistumasta.
Slovenian: Ledvični očistek pegvisomanta je zanemarljiv; na njegov račun gre manj kot 1 % celotnega telesnega očistka.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse sovittaa.
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekin ohjeiden mukaisesti ja paikallisten terveys- ja turvallisuuslakien mukaisesti.
Slovenian: Iglo in brizgo zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt in v skladu z lokalnimi predpisi o zdravju in varnosti.
Finnish: Mitä SOMAVERT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAVERTiä Miten SOMAVERTiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAVERT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SOMAVERT Kako uporabljati zdravilo SOMAVERT Možni neželeni učinki
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot b anafylaktinen reaktio b, anafylaktoidin en reaktio
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije anafilaktična reakcija b, anafilaktoidna reakcija
Finnish: *Valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -soluissa.
Slovenian: *pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterije Escherichia coli.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, ATC-koodi: H01AX01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AX01.
Finnish: Kliinisiä tietoja altistuksesta pegvisomantille raskauden aikana ei ole saatavilla.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti pegvisomantu med nosečnostjo ni.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/,
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Älä ravista voimakkaasti, koska se voi denaturoida vaikuttavan aineen.
Slovenian: Ne stresajte močno, ker to lahko povzroči denaturacijo učinkovine.
Finnish: SOMAVERTin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila SOMAVERT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: • Injektiopullon muodon vuoksi hyvin pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon.
Slovenian: • Zaradi oblike viale zelo majhna količina zdravila ostane v njej.
Finnish: Terapeuttiset hyödyt IGF-I-pitoisuuden pienenemisestä ja siten potilaan kliinisen tilan paranemisesta saattavat lisätä naispotilaiden hedelmällisyyttä.
Slovenian: Terapevtsko ugodno zmanjšanje koncentracije IGF-I, ki izboljša klinično stanje bolnikov, lahko pri bolnicah morda zveča plodnost.
Finnish: Ruiskeen voi pistää itse tai sen voi pistää joku muu, esimerkiksi lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovenian: Injekcijo si lahko daste sami ali vam jo da kdo drug, npr. zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: On tärkeää, että et yritä antaa itsellesi tai jollekulle muulle pistosta, jos et ole saanut opetusta pistoksen antamiseen terveydenhuollon ammattilaiselta.
Slovenian: Pomembno je, da sebi ali drugim ne poskušate dajati injekcije, razen če vas je za to usposobil zdravstveni delavec.
Finnish: Kaikilla potilailla oireet eivät ole ilmaantuneet uudelleen annettaessa valmistetta toistamiseen.
Slovenian: Pri ponovni uporabi do vnovičnega pojava simptomov ni prišlo pri vseh bolnikih.
Finnish: Tarvitset myös
Slovenian: Potrebovali boste tudi:
Finnish: Vaahtokerros ei ole hyväksyttävä
Slovenian: Plast pene ni sprejemljiva.
Finnish: Mitä SOMAVERT on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAVERT in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Katso myös jäljempänä kohta Raskaus ja imetys.
Slovenian: Glejte tudi spodnje poglavje o nosečnosti.
Finnish: • Vihaisuus
Slovenian: • jeza
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pegvisomantilla hoidetuilla potilailla (n = 550) suurin osa pegvisomantin aiheuttamista haittareaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, lyhytkestoisia eivätkä edellyttäneet hoidon lopettamista.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegvisomantom (n = 550), večina neželenih učinkov blagih do zmernih, omejenega trajanja in ni zahtevala prekinitve zdravljenja.
Finnish: Ísland Icepharma hf
Slovenian: Icepharma hf
Finnish: Yksityiskohtaiset pistämisohjeet, joita on noudatettava, on annettu tämän pakkausselosteen lopussa.
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje so navedena na koncu tega navodila.
Finnish: • Älä vedä neulaa vielä pois.
Slovenian: • Igle še ne izvlecite.
Finnish: Potilasta on kehotettava käyttämään tarvittaessa riittävää raskaudenehkäisyä.
Slovenian: Če je potrebno, je treba bolnicam svetovati uporabo ustrezne kontracepcijske zaščite.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehtyjen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in opicah ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Mitä teen ruiskulle, jos se on pudonnut?
Slovenian: Kaj naj storim z injekcijsko brizgo, če mi je padla na tla?
Finnish: • Vaahto näyttää joukolta pieniä kuplia, jotka kelluvat kerroksena nesteen yläosaan.
Slovenian: • Pene izgledajo kot gmota majhnih mehurčkov, ki se v plasti dvigujejo na gladino.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet aiemmin käyttänyt akromegalian hoitoon muita lääkkeitä tai diabeteslääkkeitä.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste že prej prejemali kakšna druga zdravila za zdravljenje akromegalije ali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Finnish: Jos unohdat käyttää SOMAVERTiä
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo SOMAVERT
Finnish: Jos unohdat pistää ruiskeesi, pistä seuraava annos heti kun muistat ja jatka sitten SOMAVERTin pistämistä lääkärin määräyksen mukaisesti.
Slovenian: Če si pozabite dati injekcijo, si naslednji odmerek injicirajte, čim se spomnite, potem pa z injiciranjem zdravila SOMAVERT nadaljujte tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Finnish: Ihonalaisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 57 % verrattuna laskimonsisäiseen annokseen.
Slovenian: Povprečni delež absorpcije subkutanega odmerka v primerjavi z intravenskim je 57 %.
Finnish: Ravisteleminen voi tuhota lääkkeen ja aiheuttaa vaahdon muodostumista.
Slovenian: S stresanjem lahko zdravilo uničite in povzročite penjenje.
Finnish: Tämä varmistaa, että kaikki ilma on poistunut ruiskusta ennen kuin vedät annoksen.
Slovenian: Tako boste zagotovo odstranili ves zrak iz brizge, preden izvlečete odmerek.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 30.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 1 in/ali30.
Finnish: Eläintutkimukset ovat riittämättömiä, jotta voitaisiin arvioida pegvisomantin vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen (katso kohta 5.3).
Slovenian: Študij na živalih o učinkih na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali poporodni razvoj ni dovolj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Pegvisomanttiryhmissä havaittiin kaikilla lähtötilannetta seuranneilla käynneillä, että IGF-I:n (p < 0,0001), sitoutumattoman IGF-I:n (p < 0,05), IGFBP-3:n (p < 0,05) ja ALS:n (p < 0,05) keskimääräiset pitoisuudet pienenivät annoksesta riippuvaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala pegvisomant, so na vseh poizhodiščnih pregledih ugotavljali od odmerka odvisno, statistično pomembno zmanjšanje povprečnega IGF-I (p < 0,0001), prostega IGF-I (p < 0,05), IGFBP-3 (p < 0,05) in ALS (p < 0,05).
Finnish: Kasvuhormonia erittävät aivolisäkkeen kasvaimet voivat joskus suurentua ja aiheuttaa vakavia komplikaatioita (esimerkiksi näkökenttäpuutoksia).
Slovenian: Hipofizni tumorji, ki izločajo rastni hormon, se včasih lahko zvečajo in povzročijo resne zaplete (npr. izpade v vidnem polju).
Finnish: Sellaisten aikuisten akromegaliapotilaiden hoitoon, jotka eivät ole vastanneet leikkaukseen ja/tai sädehoitoon riittävällä tavalla ja joilla asianmukainen lääketieteellinen hoito somatostatiinianalogeilla ei normalisoinut IGF-I-pitoisuuksia tai ei ollut siedetty.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z akromegalijo, ki se na operacijo in/ali obsevanje niso ustrezno odzvali in pri katerih ustrezna farmakoterapija z analogi somatostatina ni normalizirala koncentracije IGF-I oz. takšne farmakoterapije niso prenašali.
Finnish: (Vain terveydenhuollon ammattilainen tai hoitaja)
Slovenian: predel nadlakti (samo zdravstveni delavec ali negovalec)
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Finnish: On tärkeää, että otat kaikkia lääkkeitäsi ja SOMAVERTiä, kunnes lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja toisin ilmoittaa.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej jemljete vsa svoja zdravila in tudi zdravilo SOMAVERT, razen če vam zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra naročijo drugače.
Finnish: Normaalit
Slovenian: Normalne
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, joita esiintyi > 10 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista akromegaliapotilaista, olivat päänsärky 25 %:lla, artralgia 16 %:lla ja ripuli 13 %:lla.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavili pri  10 % bolnikov z akromegalijo, zdravljenih s pegvisomantom, so bili glavobol (25 %), artralgija (16 %) in diareja
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja pegvisomantin vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
Slovenian: Podatkov o vplivu pegvisomanta na plodnost ni na voljo.
Finnish: • Tarkista, että ruiskun mäntä ei ole liikkunut - jos se on, työnnä se kokonaan takaisin ruiskun sisään.
Slovenian: • Preverite, da se bat ni premaknil - če se je, ga do konca potisnite nazaj v injekcijsko brizgo.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee näköhäiriö tai päänsärkyä SOMAVERTin käytön aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če se vam med uporabo zdravila SOMAVERT pojavijo motnje vida ali glavoboli, se morate nemudomaposvetovati z zdravnikom.
Finnish: Joillakin SOMAVERTiä käyttävillä potilailla on raportoitu allergisia (anafylaktisia) reaktioita, joiden aste on vaihdellut lievästä vakavaan.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so uporabljali zdravilo SOMAVERT, so poročali o blagih do hudih alergijskih (anafilaktičnih) reakcijah.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu seuraavien luokitusten mukaan: Hyvin yleinen:
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po naslednjih skupinah: Zelo pogosti:  1/10
Finnish: Hoito pegvisomantilla ei pienennä kasvaimen kokoa.
Slovenian: Zdravljenje s pegvisomantom ne zmanjša velikosti tumorjev.
Finnish: Farmakokineettisissä väestötutkimuksissa tehtyjen havaintojen mukaan farmakokinetiikka on lähes lineaarinen vakaassa tilassa.
Slovenian: V populacijskih študijah farmakokinetike so v stanju dinamičnega ravnovesja ugotavljali približno linearno farmakokinetiko.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tämän lääkkeen anto on lopetettava, eikä sitä saa aloittaa uudestaan, ennen kuin IGF-I-tasot ovat palautuneet normaalille vaihteluvälille tai sen yläpuolelle.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabo pegvisomanta prekiniti in se ga ne sme znova uporabiti, dokler se raven IGF-I ne vrne v ali nad normalno območje.
Finnish: • Jos maksa-arvot palautuvat normaaleiksi (riippumatta siitä, onko maksan toimintahäiriölle löytynyt jokin muu syy), harkitse SOMAVERT-hoidon varovaista uudelleenaloittamista ja tiheää maksa-arvojen seurantaa.
Slovenian: • Če se jetrni testi normalizirajo (ne glede na to, ali odkrijete drug vzrok motnje delovanja jeter), razmislite o previdni ponovni uvedbi zdravljenja z zdravilom SOMAVERT s pogostim spremljanjem jetrnih testov.
Finnish: • Naispotilaan on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä, koska hoito voi lisätä hedelmällisyyttä.
Slovenian: Ženske bolnice morajo uporabljati ustrezno kontracepcijo, ker je plodnost lahko povečana.
Finnish: On harkittava, jatketaanko somatostatiinianalogeilla annettavaa hoitoa.
Slovenian: Razmisliti je treba o nadaljevanju zdravljenja z analogi somatostatina.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
Finnish: Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
Slovenian: V 12-tedenski randomizirani, dvojno slepi, multicentrični študiji so placebo in pegvisomant primerjali pri 112 bolnikih z akromegalijo.
Finnish: Kuiva-aineen täydellinen liukeneminen voi viedä joitakin minuutteja, joten jatka injektiopullon varovaista pyörittelyä, kunnes neste on täysin kirkasta.
Slovenian: Da se prašek povsem raztopi, lahko traja nekaj minut, zato nadaljujte z nežnim mešanjem viale, dokler ni tekočina povsem bistra.
Finnish: Lisääntynyt hedelmällisyys
Slovenian: Zvečana plodnost
Finnish: Alla on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet tai spontaanisti raportoidut haittavaikutukset luokiteltuna elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi v kliničnih preskušanjih ali so o njih poročali spontano; razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti.
Finnish: • Allergiset reaktiot annon jälkeen (kuume, ihottuma, kutina ja vakavissa tapauksissa hengitysvaikeudet, välitöntä lääkärinhoitoa vaativa ihon nopea turpoaminen).
Slovenian: • alergijska reakcija po uporabi (vročina, izpuščaj, srbenje in v hudih primerih težave z dihanjem, hitro otekanje kože, zaradi katerih so potrebni nujni zdravstveni ukrepi);
Finnish: Miksi en saa kaikkea lääkettä ulos injektiopullosta?
Slovenian: Zakaj iz viale ne morem izvleči vsega zdravila?
Finnish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Slovenian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAVERT
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SOMAVERT
Finnish: Kahden viikon kuluttua hoidon lopettamisesta havaittiin leukosytoosia ja kohtalaista verenvuotoa pistoskohdasta ja laskimon punktiokohdista; näitä vaikutuksia pidettiin mahdollisesti pegvisomanttiin liittyvinä.
Slovenian: Dva tedna po prekinitvi zdravljenja so opazili levkocitozo in zmerno krvavitev z injekcijskih in venepunkcijskih mest; ocenili so, da so te spremembe lahko povezane s pegvisomantom.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta veressä ja muuttaa SOMAVERT-annosta tarvittaessa.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bostaspremljalaraven IGF-1 (insulinu podobnih rastnih dejavnikov) v krvi in, če bo treba, ustrezno prilagodilaodmerek zdravila SOMAVERT.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Käyttövalmiin lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Po pripravi: Za pogoje shranjevanja po pripravi zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Lyhenteet: ALAT = alaniiniaminotransferaasi; ASAT = aspartaattitransaminaasi.
Slovenian: Okrajšave: ALT = alanin-aminotransferaza; AST = aspartat-aminotransferaza; ZMN = zgornja meja normale.
Finnish: Liuotin on kirkasta ja väritöntä.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bister in brezbarven.
Finnish: Vähintään 5 cm:n päässä navasta.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti najmanj 5 cm od popka.
Finnish: • jos olet allerginen pegvisomantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila SOMAVERT: če ste alergični na pegvisomant ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).