FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliiniliselt olulise IELT suurenemisega kaasnes oluline IPE skooride erinevus (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Den klinisk signifikante økningen i IELT ble fulgt av signifikante forskjeller i IPE-skår (p < 0,0001).
Estonian: Senstend võib vähendada raseduse võimalust, kuid see ei ole usaldusväärne kontratseptiiv.
Norwegian Bokmål: Senstend kan svekke mulighetene for graviditet, men er ikke et pålitelig prevensjonsmiddel.
Estonian: Senstend plasmakontsentratsioon inimestel on 20…30 korda väiksem kui minimaalne annus, mis ei põhjustanud kasvajaid, ja 200 korda väiksem kui minimaalne annus, mis põhjustas kasvajaid.
Norwegian Bokmål: Human eksponering for Senstend er 20-30 ganger mindre enn den minste dosen som ikke resulterte i svulstdannelse og 200 ganger mindre enn den dosen som resulterte i svulster.
Estonian: Siiski ei reprodutseeritud selles uuringus kliinilise kasutamise tingimusi, sest spermatosoididega otseses kokkupuutes oleva Senstend kontsentratsioon on palju kordi väiksem.
Norwegian Bokmål: Denne studien gjenskapte imidlertid ikke omstendighetene for klinisk bruk, siden konsentrasjonen av Senstend i direkte kontakt med sperm ville ha vært mange ganger lavere.
Estonian: Kuidas Senstend kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Senstend
Estonian: Ärge kasutage Senstend - kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Senstend - dersom du eller din sexpartner er allergisk overfor lidokain eller prilokain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); - dersom du eller din sexpartner har en historie med allergi eller overfølsomhet overfor andre lokalanestetika med lignende struktur (kjent som lokalanestetika av amid-typen).
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Senstend pikendab intravaginaalset ejakulatsiooni latentsiaega (IELT), tugevdab kontrolli ejakulatsiooni üle ja vähendab stressi enneaegse ejakulatsiooniga patsientidel mõõdetuna enneaegse ejakulatsiooni indeksiga (IPE).
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk har vist at Senstend øker den intra-vaginale ejakulatoriske latenstiden (IELT), øker kontrollen over ejakulasjonen og reduserer ubehaget for pasienter med prematur ejakulasjon i henhold til målinger med IPE (Index of Premature Ejaculation).
Estonian: Kuigi prilokaiini süsteemne saadavus Senstend imendumisel naha kaudu on väike, tuleb olla ettevaatlik aneemia, kaasasündinud või omandatud methemoglobineemiaga patsientidel või patsientidel, kes saavad kaasnevat ravi, mis teadaolevalt põhjustab neid seisundeid.
Norwegian Bokmål: Selv om den systemiske tilgjengeligheten av prilokain ved kutan absorpsjon av Senstend er lav, må det utvises forsiktighet hos pasienter med anemi, medfødt eller ervervet methemoglobinemi eller pasienter som får samtidig behandling som er kjent for å forårsake dette.
Estonian: Kõige sagedamad meespatsientidel teatatud kõrvaltoimed, olid lokaalse toimega genitaalne hüpoesteesia (4,5%) ja erektsioonihäire (4,4%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert med bruk av dette legemidlet hos mannlige pasienter, var lokal genital hypoestesi (4,5 %) og erektil dysfunksjon (4,4 %).
Estonian: Kahjustatud kuulmekilele pihustatud Senstend võib põhjustada keskkõrva ototoksilisust.
Norwegian Bokmål: Dersom Senstend sprayes på en skadet trommehinne, kan det forårsake ototoksisitet i mellomøret.
Estonian: Senstend, mida pihustatakse patsiendi või tema partneri limaskestadele, näiteks suhu, ninna ja kurku, või kantakse edasi naise genitaalidele või anaalsele limaskestale, võib imenduda ja põhjustada tõenäoliselt ajutist paikset tuimust/anesteesiat.
Norwegian Bokmål: Dersom Senstend sprayes på pasientens eller hans partners slimhinner, som for eksempel munn, nese og hals, eller overføres på de kvinnelige kjønnsorganene eller endetarmsåpningen, kan produktet bli absorbert og mest sannsynlig føre til midlertidig lokal nummenhet/anestesi.
Estonian: Lidokaiin võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Lidokain kan krysse blod-hjernebarrieren og placenta og utskilles i brystmelk.
Estonian: Hoidke mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseerige 1 annus (3 pihustust) Senstend kogu sugutipeale, kattes ühe kolmandiku iga pihustusega.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen rett opp (ventil opp), påfør 1 dose (3 sprayer) med Senstend på hele penishodet, ved å dekke en tredjedel med hver spray.
Estonian: Siiski võivad Senstend ravitud meeste naispartnerid ravimiga kokku puutuda.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være noe eksponering hos kvinnelige partnere av menn som behandles med Senstend.
Estonian: Kuidas Senstend välja näeb ja pakendi sisu Senstend on värvitu kuni helekollane nahasprei lahus alumiiniumist spreimahutis koos mõõteklapiga.
Norwegian Bokmål: Hvordan Senstend ser ut og innholdet i pakningen Senstend er en fargeløs til lys gul kutan spray, oppløsning i en spraybeholder av aluminium med doseringsventil.
Estonian: Prilokaiin võib suurtes annustes põhjustada methemoglobiinisisalduse suurenemist, eriti koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid).
Norwegian Bokmål: Prilokain i høye doser kan forårsake en økning i methemoglobin-nivå, spesielt i forbindelse med methemoglobin-induserende virkestoffer (f.eks. sulfonamider).
Estonian: Senstend efektiivsust näidati kahes mitmekeskuselises rahvusvahelises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, millele mõlemale järgnes avatud uuringufaas.
Norwegian Bokmål: Effekten av Senstend ble dokumentert i to multisenter, multinasjonale, randomiserte, -dobbeltblinde, placebokontrollerte studier - begge etterfulgt av en åpen fase.
Estonian: Senstend ei soovitata kasutada, kui teie partner on rase, välja arvatud juhul, kui te kasutate meeste kondoomi (vt eespool), et vältida sündimata lapse kokkupuudet ravimiga.
Norwegian Bokmål: Senstend anbefales ikke dersom partneren din er gravid med mindre du bruker et mannlig kondom, som listet opp ovenfor, for å hindre eksponering for det ufødte barnet.
Estonian: Kõigis kolmes osalejate poolt täidetud igakuises hindamises esines Senstend ja platseebot kasutanute vahel oluline erinevus (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: For alle de tre månedlige evalueringene utfylt av deltakerne var det en signifikant forskjell mellom Senstend og placebo (p < 0,0001).
Estonian: Muud ravimid ja Senstend
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Senstend
Estonian: Senstend ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Norwegian Bokmål: Senstend er ikke godkjent for bruk av kvinner.
Estonian: Rottide in vitro uuringus on Senstend näidanud spermatosoidide liikuvuse vähenemist, kui 22,5 mg lidokaiini ja 7,5 mg prilokaiini (st 1 inimannuses leiduv kogus) olid otseses kokkupuutes roti spermaga.
Norwegian Bokmål: I en in vitro-studie med rotter viste Senstend en reduksjon i spermmotilitet når 22,5 mg lidokain og 7,5 mg prilokain (dvs. mengden i 1 human dose) var i direkte kontakt med rottesperm.
Estonian: Senstend imendumist konjunktiivi kudedes ei ole määratud.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av Senstend i bindehinnevevet er ikke fastslått.
Estonian: Ettevaatusabinõuna soovitatakse Senstend kasutamisest raseduse ajal hoiduda, kui ei kasutata efektiivset meeste kontratseptiivset barjäärmeetodit loote võimaliku kokkupuute vältimiseks ravimiga.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Senstend under graviditet med mindre effektiv, mannlig barriere-prevensjon tas i bruk for å unngå potensiell føtal eksponering.
Estonian: Enne Senstend kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil või teie seksuaalpartneril on diagnoositud geneetiline haigus või muu seisund, mis mõjutab teie punavererakke (glükoos-6-fosfaadi puudus, aneemia või methemoglobineemia); - kui teil on varem esinenud tundlikkust ravimite suhtes, eriti kui te ei ole kindel, milline ravim tundlikkust põhjustab; - kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Senstend - hvis du eller din sexpartner er diagnostisert med en genetisk sykdom eller annen tilstand som påvirker de røde blodcellene (glucose-6-fosfat-mangel, anemi eller methemoglobinemi); - hvis du har en historie med overfølsomhet overfor legemidler, spesielt hvis du ikke er sikker på hvilke legemidler som forårsaker overfølsomheten; - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Estonian: Rottidel, hiirtel ja hamstritel läbi viidud o-toluidiini kartsinogeensusuuringutes täheldati kasvajaid mitmetes organites.
Norwegian Bokmål: I karsinogene studier av o-toluidin i rotter, mus og hamstere, ble det observert svulster i flere organer.
Estonian: Senstendl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Senstend har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin erituvad inimese rinnapiima, kuid Senstend terapeutiliste annuste korral ei eeldata, et toimeaine ülekandumine meespatsiendilt naispartnerile mõjutaks rinnapiimal olevaid vastsündinuid/imikuid.
Norwegian Bokmål: Lidokain og prilokain blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men ved terapeutiske doser av Senstend forventes det ikke at overføring av virkestoffer fra den mannlige pasienten til sin kvinnelige partner vil ha noen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
Estonian: Ei saa garanteerida, et ükski polüuretaanipõhisest materjalist valmistatud barjäärkontratseptiiv (st meeste või naiste kondoom) kaitseks haiguse või rasestumise eest, kui te kasutate ka Senstend.
Norwegian Bokmål: En hver type barriere-prevensjon (f.eks. mannlig eller kvinnelig kondom), som er laget av polyuretan-basert materiale kan ikke garantere beskyttelse mot sykdom eller graviditet ved samtidig bruk av Senstend.
Estonian: Keskmise IELT > 1 minuti saavutas 85,2% osalejat Senstend rühmas 3-kuulise ravi jooksul, samas kui platseeborühmas oli keskmine IELT > 1 minuti 46,4% osalejatest.
Norwegian Bokmål: 85,2 % av personene i gruppen som fikk Senstend oppnådde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt i løpet av de 3 månedene de ble behandlet med produktet, mens 46,4 % av placebo-gruppen hadde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt.
Estonian: Senstend ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.
Norwegian Bokmål: Senstend må ikke komme i kontakt med en skadet trommehinne.
Estonian: Müügiloa hoidja Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Estonian: Senstend toimib sugutipea toopilise anesteetikumina.
Norwegian Bokmål: Senstend sørger for topisk anestesi av penishodet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Nahasprei, lahus
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hudspray, oppløsning
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Senstend
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Senstend
Estonian: Senstend manustamisel sugutipeale on üleannustamise risk väike.
Norwegian Bokmål: Siden Senstend påføres topisk på penishodet, er risikoen for en overdose svært liten.
Estonian: Senstend ravitud osalejatel suurenesid IELT ja IPE skoorid esimesel mõõdetud ajahetkel.
Norwegian Bokmål: IELT- og IPE-skårene økte hos personer behandlet med Senstend ved første målte tidspunkt.
Estonian: Mida Senstend sisaldab - Toimeained on lidokaiin ja prilokaiin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Senstend - Virkestoffene er lidokain og prilokain.
Estonian: Senstend on kahe toimeaine, lidokaiini ja prilokaiini, kombinatsioon.
Norwegian Bokmål: Senstend er en kombinasjon av to midler: Lidokain og prilokain.
Estonian: Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist Kuidas Senstend kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Senstend säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Senstend er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Senstend Hvordan du bruker Senstend Mulige bivirkninger
Estonian: Senstend soovitatav annus on 3 pihustust (3 pihustust = 1 annus) sugutipeale enne seksuaalvahekorda.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Senstend er 3 trykk med sprayen (3 sprayer = 1 dose) på penishodet før samleie.
Estonian: Senstend kokku puutunud naispartneritel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om følgende bivirkninger med Senstend hos kvinnelige partnere:
Estonian: Senstend efektiivsuse hindamiseks enneaegse ejakulatsiooni ravis mõõdeti IELT-d ning ejakulatsioonikontrolli, seksuaalse rahulduse ja stressi kaastulemusnäitajaid, kasutades selleks IPE-d. 3-kuulise topeltpimeda ravifaasi ajal suurenes IELT geomeetriline keskmine 0,58 minutilt 3,17 minutini Senstend rühmas ja 0,56 minutilt 0,94 minutini platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 3 månedene av den dobbeltblinde behandlingsfasen økte den geometriske gjennomsnittlige ejakulatoriske latenstiden (IELT) fra 0,58 til 3,17 minutter i gruppen som fikk Senstend og fra 0,56 til 0,94 minutter i placebo-gruppen.
Estonian: Partnerile leviku riski tõttu peavad rasestumist soovivad patsiendid kas vältima Senstend kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead nii põhjalikult kui võimalik 5 minutit pärast sprei manustamist, kuid enne seksuaalvahekorda (vt lõik 4.6).
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for overførsel til partner, må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Senstend, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig 5 minutter etter påføring av sprayen, men før samleie (se pkt.
Estonian: Seetõttu, kui patsiendid soovivad rasestuda, peavad nad kas vältima Senstend kasutamist või kui see ravim on vajalik suguühte jaoks, pesema sugutit nii põhjalikult kui võimalik viis minutit pärast Senstend aplitseerimist, kuid enne seksuaalvahekorda.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Senstend, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penis så nøye som mulig fem minutter etter påføring av Senstend, men før samleie.
Estonian: Rasestumist soovivad patsiendid peavad kas vältima Senstend kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead enne seksuaalvahekorda nii põhjalikult kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Pasienter som prøver å bli gravide må enten unngå bruk av Senstend, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig før samleie.
Estonian: Senstend on näidustatud eluaegse enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
Norwegian Bokmål: Senstend er indisert for behandling av livsvarig prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Estonian: Senstend kasutamisel koos polüuretaanipõhiste naiste ja meeste kondoomidega täheldati degradeerumist.
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Senstend med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Senstend läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta primaarse enneaegse ejakulatsiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Senstend i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved primær prematur ejakulasjon (se pkt.
Estonian: Senstend kasutamisel koos meeste kondoomidega on võimalik erektsioonihäirete ja mehe genitaalide hüpoesteesia esinemissageduse suurenemine.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå høyere grad av erektil dysfunksjon og mannlig genital hypoestesi ved bruk av Senstend med mannlige kondomer.
Estonian: ABIAINED Sisaldab norfluraani.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også: norfluran
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning
Estonian: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus lidokaiin/prilokaiin
Norwegian Bokmål: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, oppløsning lidokain/prilokain
Estonian: Isegi pärast kliinilisi annuseid mitmeid kordi ületavate Senstend annuste manustamist oli kliinilistes uuringutes nende metaboliitide plasmasisaldus madal nii mees- kui ka naissoost osalejatel.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittenes plasmanivåer etter administrering av Senstend i kliniske forsøk var lave hos både kvinner og menn, selv etter at det ble påført doser som var mange ganger høyere enn den kliniske dosen.
Estonian: Senstend on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
Norwegian Bokmål: Senstend er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Estonian: Hoides mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseeritakse 1 annus Senstend kogu sugutipeale, pihustades 3 korda.
Norwegian Bokmål: Boksen holdes rett (ventil opp), og det påføres 1 dose Senstend på hele penishodet ved å trykke på sprayventilen 3 ganger.
Estonian: Senstend ei kasutata lastel, sest selle näidustus on esmase enneaegse ejakulatsiooni ravi täiskasvanud meestel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Senstend i den pediatriske populasjonen for indikasjonen å behandle primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Estonian: Nende võimetuse tõttu normaalselt lokaalanesteetikume metaboliseerida esineb raske maksahaigusega patsientidel suurem lidokaiini ja prilokaiini toksiliste plasmakontsentratsioonide tekkerisk (vt lõik
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leversykdom har større risiko for å utvikle toksisk plasmakonsentrasjon av lidokain og prilokain på grunn av sin manglende evne til å metabolisere lokalanestetika på normal måte (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kes on allergilised paraaminobensoehappe derivaatide (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin) suhtes, ei ole ilmnenud risttundlikkusreaktsioone lidokaiini ja/või prilokaiini vastu; siiski tuleb Senstend kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel (või kelle partneril) on anamneesis tundlikkus ravimite suhtes, eriti kui etioloogiline ravim ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er allergiske overfor para-aminobenzosyre-derivater (prokain, tetrakain, benzokain, osv.) har ikke vist kryss-sensitivitet overfor lidokain og/eller prilokain.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Metallbeholderen er en trykkbeholder.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Estonian: Kui te kasutate Senstend rohkem kui ette nähtud Kuivõrd seda ravimit kantakse sugutipea pinnale, on üleannustamise risk väike.
Norwegian Bokmål: I og med at denne medisinen skal påføres penishodets overflate, er risikoen for overdose lav.
Estonian: Prilokaiin läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat.
Norwegian Bokmål: Prilokain krysser blod-hjernebarrieren og også placenta.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Estonian: Kõlblikkusaeg märgib antud kuu viimast päeva.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.Ärge andke seda kellelegi teisele.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Sepioglin toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Sepioglin virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Estonian: • RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISEGA SEOTUD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Sepioglin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Sepioglin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Lapsed Ei ole soovitav kasutada alla 18-aasta vanustel lastel.
Norwegian Bokmål: Barn Bruk hos barn under 18 år er ikke anbefalt.
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Estonian: Sepioglini tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Norwegian Bokmål: Sepioglin skal brukes hver dag for å virke riktig.
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Estonian: Kui te võtate Sepioglini koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Sepioglin sammen med andre diabetesmedisiner, er det mer sannsynlig at blodsukkeret faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vaia S.A. (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Vaia S.A. (logo)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Estonian: Kui ALAT väärtused püsivad > 3 korda üle normäärtuse, tuleb ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT forblir > 3 X øvre normalgrense, bør behandlingen seponeres.
Estonian: Pole selge, kas pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peaksid olema valvsad makulaarse ödeemi tekkimise võimaluse suhtes, kui patsient teatab nägemisteravuse häiretest; tuleks kaaluda suunamist silmaarsti konsultatsioonile.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om det er en direkte sammenheng mellom pioglitazon og makulaødem, men forskrivere bør være oppmerksom på muligheten for makulaødem dersom pasienter rapporterer om synsforstyrrelse.
Estonian: Kui teile tundub, et Sepioglini toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Sepioglin er for svak, bør du snakke med legen din.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Estonian: Uuringud kaalutõus5
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning5
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Sepioglini.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Sepioglin.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Sepioglini annust võidakse muuta.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og det er mulig at din dose av Sepioglin må endres.
Estonian: Pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR=2,64 (95% CI 1,11...6,31, P=0,029).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blærekreft har blitt hyppigere rapportert i en meta-analyse fra kontrollerte kliniske studier med pioglitazon (19 tilfeller blant 12506 pasienter, 0,15 %) sammenlignet med kontrollgrupper (7 tilfeller blant 10212 pasienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P=0,029).
Estonian: MIS RAVIM ON SEPIOGLIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norwegian Bokmål: HVA SEPIOGLIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT