FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (Jemanju zdravila Sabervel se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti) • če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Sabervel tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming") ■ dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Sabervel (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til Sabervel (se pkt.
Slovenian: Litij: sočasna uporaba zdravila Sabervel in litija ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Sabervel anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: 85% radioaktivnosti v plazemskem obtoku nespremenjeni irbesartan.
Norwegian Bokmål: C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
Slovenian: Učinek zdravila irbesartana na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 4-6 tednov po začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av irbesartan er signifikant etter 1-2 uker, med maksimal effekt 4-6 uker etter behandlingsstart.
Slovenian: Diuretiki in drugi antihipertenzivi: drugi antihipertenzivi lahko povečajo hipotenzivni učinek irbesartana; vendar pa so zdravilo irbesartana varno uporabljali z drugimi antihipertenzivi, kot so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov z dolgotrajnim delovanjem in tiazidnimi diuretiki.
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler: andre antihypertensive legemidler kan forsterke den hypotensive effekten av irbesartan, likevel er irbesartan trygt blitt gitt sammen med andre antihypertensiva som betablokkere, langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere og tiazider.
Slovenian: Preskušanje delovanja irbesartana na mikroalbuminurijo pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom melitusom tipa 2 (IRMA 2), je pokazalo, da pri bolnikih z mikroalbuminurijo, 300 mg irbesartana upočasni napredovanje do izražene proteinurije.
Norwegian Bokmål: Studien IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) viser at irbesartan 300 mg forsinker progresjon av klinisk proteinuri hos pasienter med mikroalbuminuri.
Slovenian: V vseh zdravljenih skupinah so bolniki običajno prejemali 2 do 4 antihipertenzive (diuretike, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa), da so dosegli ciljni krvni tlak, ki je bil ≤135/85 mmHg, ali znižanje krvnega tlaka za najmanj 10 mmHg, če je bil začetni krvni tlak >160 mmHg.
Norwegian Bokmål: Typisk fikk pasientene i alle behandlingsgrupper mellom 2 og 4 antihypertensiva (for eksempel diuretika, betablokkere, alfablokkere) for å oppnå et på forhånd definert blodtrykksmål på ≤135/85 mm Hg eller en reduksjon av systolisk blodtrykk på 10 mm Hg dersom utgangspunktet var > 160 mm Hg.
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija pretežno odvisna od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (npr. bolniki s hudim kongestivnim srčnim odpovedovanjem ali primarnimi ledvičnimi boleznimi, vključno s stenozo ledvične arterije), je zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali v redkih primerih z akutno odpovedjo ledvic.
Norwegian Bokmål: Generelt: hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteron systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, uremi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin-II reseptorantagonister som påvirker dette systemet.
Slovenian: Pri diabetičnih bolnikih z visokim krvnim tlakom s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo, se je hiperkaliemija (≥ 5,5 mEq/l) pojavila pri 46,3% bolnikov, ki so dobivali irbesartan in pri 26,3% bolnikov v placebo skupini
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive diabetespasienter med kronisk nyreinsuffisiens og proteinuri forekom hyperkalemi (≥5.5 mmol/l) hos 46,3 % av pasientene i irbesartangruppen og hos 26,3 % av pasientene i placebogruppen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sabervel, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sabervel Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
Slovenian: 300 mg/dan) in normalno ledvično funkcijo (serumski kreatinin pri moških ≤1,5 mg/dl, pri ženskah <1,1 mg/dl).
Norwegian Bokmål: (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos menn og < 1,1 mg/dl hos kvinner).
Slovenian: IRMA 2 je dvojno slepa, s placebom kontrolirana raziskava smrtnosti pri 590 bolnikih z diabetesom tipa 2, mikroalbuminurijo (30
Norwegian Bokmål: IRMA 2 var en placebokontrollert, dobbeltblind morbiditetsstudie hos 590 pasienter med type 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) og normal nyrefunksjon
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo Sabervel vplivalo na sposobnost upravljanja vozil ali strojev, je majhna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Sabervel påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Sabervel ne smejo jemati.
Norwegian Bokmål: Sabervel skal ikke gis hos barn under 18 år.
Slovenian: Sabervel pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Sabervel hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffene se pkt.
Slovenian: Jetrna okvara: pri bolnikih z lažjo do srednjo cirozo, farmakokinetični parametri irbesartana niso pomembno spremenjeni.
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon: hos pasienter med mild til moderat cirrhose er farmakokinetiske parametere for irbesartan ikke signifikant endret.
Slovenian: hepatitis, motnje v delovanju jeter Bolezni kože in podkožja:
Norwegian Bokmål: hepatitt, patologisk leverfunksjon Hud- og underhudssykdommer: Ikke kjent:
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Sabervel takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Sabervel og kontakt legen din umidde lbart.
Slovenian: Odmerek se lahko kasneje poveča na 300 mg enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg en gang daglig,
Slovenian: V naslednjih dveh tednih so bolnike ponovno randomizirali bodisi na zdravilno učinkovino bodisi na placebo; tistim, ki so dobivali placebo, se je
Norwegian Bokmål: I den påfølgende toukersperioden ble pasientene randomisert på nytt til enten aktivt virkestoff eller placebo.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija)
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonist i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se punkt 5.3).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SABERVEL Ne jemljite zdravila Sabervel
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SABERVEL
Slovenian: Študija VA NEPHRON-D je zajela bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo.
Norwegian Bokmål: NEPHRON-D-studien hadde type 2 diabetes mellitus og diabetisk nefropati.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat Brezvodni koloidni silicijev dioksid hipromeloza magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal vannfri Hypromellose Magnesiumstearat.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberete navodilo!
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Slovenian: mg/kg/dan) so pri podganah in makako opicah sprožili degenerativne spremembe v ledvicah (kot so intersticijski nefritis, razširitev tubulov, bazofilni tubuli, povečana plazemska koncentracija sečnine in kreatinina), za katere domnevajo, da so sekundarne hipotenzivnim učinkom zdravila, ki vodi do zmanjšanega pretoka v ledvicah.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye doser (≥ 500 mg/kg/dag) induserte irbesartan degenerative forandringer i nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuli, økt plasmakonsentrasjon av urea og kreatinin) hos rotte og ape og dette antas å være sekundært til den hypotensive effekten av legemidlet som fører til nedsatt renal blodgjennomstrømming.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SABERVEL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sabervel
Slovenian: Preisk ave: Zelo pogosti:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Svært vanlige:
Slovenian: 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki, Grčija
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Hellas
Slovenian: ortostatska hipotenzija*
Norwegian Bokmål: svimmelhet, ortostatisk svimmelhet*
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Slovenian: • Navodilo shranite.
Norwegian Bokmål: ■ Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pharmathen S.A.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sabervel • Zdravilna učinkovina je irbesartan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sabervel ■ Virkestoff er irbesartan.
Slovenian: Izde lovale c:
Norwegian Bokmål: Tilvirke r:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Sabervel
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sabervel Sabervel inneholder laktose.
Slovenian: Bolniki morajo zaužiti primerno količino tekočine in po uvedbi sočasne uporabe je priporočljivo redno spremljanje delovanja ledvic.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få nok væske og man bør vurdere overvåkning av nyrefunksjonen, både etter behandlingsstart og regelmessig etter det.
Slovenian: In vitro študije kažejo, da se irbesartan primarno oksidira z citokrom P450 encimom
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at irbesartan hovedsakelig oksideres av cytokrom P450-enzymet CYP2C9, mens isoenzym CYP3A4 har neglisjerbar effekt.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sabervel etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, magnezijev stearat Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, Mikrokrystallinsk cellulose, Krysskarmellosenatrium, Silika, kolloidal vannfri, Hypromellose Magnesiumstearat, .
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO SABERVEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sabervel spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina-II.
Norwegian Bokmål: Sabervel tilhører en gruppe legemidler som heter angiotensin II-reseptor antagonister.
Slovenian: preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, izpuščaj, koprivnica
Norwegian Bokmål: hypersensitivitetsreaksjoner slik som angioødem, utslett, urtikaria Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Ikke kjent:
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Sabervel ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Sabervel økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Slovenian: Sabervel 75 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih s 28, 56, 90 ali 98 filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 28, 56, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: SeSBP zvišal za 2,4 mmHg in SeDBP za 2,0 mmHg, medtem ko se je bolnikom na vseh odmerkih irbesartana SeSBP spremenil za +0,1 mmHg in SeDBP za -0,3 mmHg (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottok placebo hadde økning i SeSBP og SeDBP på 2,4 og 2,0 mm Hg sammenlignet med henholdsvis +0,1 og -0,3 mm Hg endringer hos pasientene som mottok ulike doser av irbesartan (se pkt.
Slovenian: Sabervel 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sabervel 75 mg
Slovenian: so se med 3-tedensko dvojno slepo fazo pojavili naslednji neželeni učinki: glavobol (7,9%), hipotenzija
Norwegian Bokmål: I en randomisert studie på 318 barn og ungdommer i alderen 6 til 16 år ble det rapportert følgende bivirkninger i den tre uker lange dobbelt-blindede fasen: hodepine (7,9 %), hypotensjon (2,2 %), svimmelhet (1,9 %), hoste 0,9 %).
Slovenian: V tem primeru bo zdravnik morda moral redno opravljati krvne preiskave, še posebej tiste, s katerimi bo v primeru slabega delovanja ledvic spremljal vrednosti kalija v krvi.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan det hende at legen din tar blodprøver, spesielt for å måle kaliumnivået ved dårlig nyrefunksjon ■ dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose.
Slovenian: Glede uporabe zdravila
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar medisinen
Slovenian: Sabervel 300 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih s 28, 56, 90 ali 98 filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Sabervel 300 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 28, 56, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovenian: Sabervel 150 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih s 28, 56, 90 ali 98 filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Sabervel 150 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 28, 56, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Sabervel 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sabervel 300 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA Sabervel 75 mg filmsko obložene tablete.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Ena tableta zdravila Sabervel 75 mg vsebuje 75 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett Sabervel 75 mg inneholder 75 mg irbesartan.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sabervel neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Sabervel forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige og kan kreve medisinsk behandling.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (se pkt.
Slovenian: Izgled zdravila Sabervel in vsebina pakiranja Sabervel 75 mg filmsko obložene tablete so bele, konkavne, okrogle, s premerom 7 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sabervel ser ut og innholdet i pakningen Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 7 mm diameter.
Slovenian: Ledvična okvara: bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo odmerka ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon: ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med mild til moderat redusert leverfunksjon.
Slovenian: 40 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto.
Norwegian Bokmål: 40 mg laktosemonohydrat per filmdrasjert tablett.
Slovenian: Izgled zdravila Sabervel in vsebina pakiranja Sabervel 300 mg filmsko obložene tablete so bele, konkavne, okrogle, s 11 premerom mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sabervel ser ut og innholdet i pakningen Sabervel 300 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 11 mm diameter.
Slovenian: Po prihodu irbesartanana tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert etter markedsføringen av irbesartan.
Slovenian: 20 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto.
Norwegian Bokmål: 20 mg laktosemonohydrat per filmdrasjert tablett.
Slovenian: Ena tableta zdravila Sabervel 150 mg vsebuje 150 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett Sabervel 150 mg inneholder 150 mg irbesartan.
Slovenian: 80 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto.
Norwegian Bokmål: 80 mg laktosemonohydrat per filmdrasjert tablett.
Slovenian: Koristi zdravljenja z zdravilom Sabervel za ledvice pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2 so pokazale študije, kjer so irbesartan uporabljali dodatno z drugimi antihipertenzivi, potrebnimi za doseganje ciljnega krvnega tlaka (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytten av Sabervel ved nyresykdom hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes er vist i studier hvor irbesartan ble brukt i tillegg til andre antihypertensiva for å nå målblodtrykket (se pkt.
Slovenian: Renovaskularna hipertenzija: pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo arterije ene same delujoče ledvice, je pri uporabi zdravil z vplivom na sistem renin-angiotenzin- aldosteron, povečano tveganje za hudo hipotenzijo in ledvično insuficienco.
Norwegian Bokmål: Renovaskulær hypertensjon: det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med legemidler som griper inn i renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Slovenian: Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg zdravila Sabervel enkrat na dan boljši 24 urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig med eller uten mat. Sabervel i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenlignet med 75 mg.
Slovenian: Izgled zdravila Sabervel in vsebina pakiranja Sabervel 150 mg filmsko obložene tablete so bele, konkavne, okrogle, s premerom 9 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sabervel ser ut og innholdet i pakningen Sabervel 150 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 9 mm diameter.
Slovenian: IME ZDRAVILA Sabervel 300 mg filmsko obložene tablete.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sabervel 300 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Ena tableta zdravila Sabervel 300 mg vsebuje 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett Sabervel 300 mg inneholder 300 mg irbesartan.
Slovenian: Sabervel 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sabervel 150 mg
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosti:
Norwegian Bokmål: leukocytoklastisk vaskulitt Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige:
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kaj je za vas najboljše.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kunne avgjøre hva som passer best for deg.
Slovenian: • če ste noseči
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid
Slovenian: • alergijske reakcije (glejte zgoraj)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (se ovenfor)
Slovenian: • bolniki, ki ne zaznavajo žeje
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke merker tørste
Slovenian: Datum prve odobritve: 03. avgust 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03. august 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Slovenian: • Tablete vzemite enkrat na dan, najbolje zjutraj, s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene én gang daglig, helst om morgenen, med eller uten mat.
Slovenian: • če vaše ledvice ne delajo (ne proizvajajo urina)
Norwegian Bokmål: • dersom nyrene ikke fungerer (ingen produksjon av urin)
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med deg medisinforpakningen så det er tydelig hva du har tatt.
Slovenian: • nizek krvni tlak ob vstajanju
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost tolvaptana je približno 56 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av tolvaptan er ca. 56 %.
Slovenian: • če ne morete zaznati, da ste žejni
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke merker når du er tørst
Slovenian: Za nadziranje učinkov zdravila Samsca bo zdravnik opravljal redne krvne teste.
Norwegian Bokmål: For å overvåke effektene av Samsca vil legen din ta regelmessige blodprøver.
Slovenian: Zato je pogostnost teh neželenih učinkov opredeljena kot „neznana".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Slovenian: Če en dan ne vzamete svoje tablete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tar tabletten én dag, tar du normal dose neste dag.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Samsca se začne v bolnici.
Norwegian Bokmål: • Behandling med Samsca vil bli påbegynt på sykehus.
Slovenian: Zato morajo imeti bolniki dostop do vode in biti sposobni spiti zadostne količine vode.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter ha tilgang til vann og kunne drikke nok vann.
Slovenian: Manj kot 1 % snovi se nespremenjene izloča v urinu.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av intakt aktivt stoff skilles ut uendret i urinen.
Slovenian: Ustrezno nadomeščanje vode in/ali elektrolitov se mora nadaljevati, dokler se akvareza ne ublaži.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig erstatning av vann og/eller elektrolytter må fortsette til akvaresen avtar.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, morate vzeti enak odmerek takoj, ko se to tega dne spomnite.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen, må du ta dosen så snart du husker det, på samme dag.
Slovenian: Zdravilo Samsca skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av Samsca sammen med mat og drikke
Slovenian: To lahko povzroči težave s koncentracijo in spominom ali ohranjanjem ravnotežja.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til nedsatt konsentrasjon og hukommelse, eller problemer med å holde balansen.
Slovenian: Učinkovitost in varnosti tolvaptana pri bolnikih z očistkom kreatinina < 10 ml/min nista bili ovrednoteni in zato nista znani.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten av tolvaptan hos de med kreatinspaltning < 10 ml/min er ikke evaluert, og er derfor ukjent.
Slovenian: • če imate bolezen, povezano z zelo nizkim volumnom krvi
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som er forbundet med svært lavt blodvolum
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, o katerih so poročali med uporabo v obdobju trženja, ni mogoče določiti, saj so pridobljeni iz spontanih poročil.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tolvaptana pri otrocih in mladostnikih pod 18 let še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tolvaptan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Pitje zadostne količine vode
Norwegian Bokmål: Drikke nok vann