FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Accord.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Pregabalin Accord esetében.
Swedish: Pregabalin Accord används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Hungarian: A Pregabalin Accord olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta som beror på nervskada), däribland perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatti fájdalom), ezen belül a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes vagy övsömörben szenvedő betegek által tapasztalt fájdalom,
Swedish: Eftersom Pregabalin Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Accord?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Accord skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Accord alkalmazása?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Accord ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Accord alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: • Epilepsi, där det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall
Hungarian: • epilepszia, amelynek esetén egyéb, epilepszia elleni kezelések kiegészítéseként alkalmazzák parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Pregabalin Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Mer information om Pregabalin Accord
Hungarian: A Pregabalin Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Pregabalin Accord innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Hungarian: A Pregabalin Accord hatóanyaga a pregabalin.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Accord, pregabalin, liknar kroppens egen signalsubstans gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Hungarian: A Pregabalin Accord hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól nagyon eltérőek.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lyrica-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Swedish: (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen.
Hungarian: valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Swedish: Pregabalin Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszer".
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Pregabalin Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Accord-ot?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Accord?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Accord forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur har Pregabalin Accords effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Accord-ot?
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (<20 %).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony (<20%).
Swedish: Effekten av pregabalin på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Hungarian: A pregabalin hatása az újszülött gyermekre/csecsemőre nem ismert.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion
Hungarian: Angiooedema, allergiás reakció
Swedish: Järnoxid svart (E172) Makrogol
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) Makrogol
Swedish: Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Hungarian: Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Hungarian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Mylan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Mylan
Swedish: Pregabalin Mylan och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Hungarian: A Pregabalin Mylan és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Swedish: Den aktiva substansen är pregabalin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Swedish: Pregabalin Mylan ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Hungarian: A Pregabalin Mylan-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Mylan-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Mylan kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Mylan antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Hungarian: • Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Mylan-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med pregabalin, efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a pregabalin-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Hungarian: Mylan Hungary Kft 2900, Komárom, Mylan utca 1., Magyarország
Swedish: Leversvikt, hepatit
Hungarian: Májelégterlenség, hepatitis
Swedish: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (CLkr) (ml/perc)
Swedish: Engångsdos+ * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos
Hungarian: BID: napi két adagban *A teljes napi dózist (mg/nap) az adagolási rendnek megfelelően kell felosztani, hogy megkapjuk a mg/adag értékeket.
Swedish: + Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
Hungarian: +A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
Swedish: Pregabalins orala biotillgänglighet är uppskattad till  90 % och är oberoende av dos.
Hungarian: A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥90%, amely független a dózistól.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: hydroxylpropylcellulos, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, svart bläck (som innehåller schellack, svart järnoxid (E172), makrogol, kaliumhydroxid och koncentrerad ammoniaklösning), gul järnoxid (E172) och erytrosin (E127).
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), nátriumlauril-szulfát, fekete festék (ami sellakot, fekete vas-oxidot (E172), makrogolt, kálium-hidroxidot és tömény ammónia oldatot tartalmaz), sárga vas-oxid (E172) és eritrozin (E127).
Swedish: I tabell 2 nedan är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alábbi táblázatban van felsorolva az összes mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több, mint egy betegben fordult elő.
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Mylan-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller antingen 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Hungarian: Egy kemény kapszula 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vagy 300 mg pregabalint tartalmaz.
Swedish: Amningen hade liten eller ingen effekt på pregabalinfarmakokinetiken.
Hungarian: A szoptatásnak nincs vagy csak csekély hatása van a pregabalin farmakokinetikájára.
Swedish: Pregabalin utsöndrades med genomsnittliga jämviktskoncentrationer på cirka 76 % av dem i maternell plasma.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe, az átlagos egyensúlyi koncentrációja mintegy 76%-a az anyai plazmáénak.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található
Swedish: Kapslarnas skal Järnoxid gul (E172) Titandioxid (E171) Erytrosin (E127) Gelatin
Hungarian: Kapszula héj Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Eritrozin (E127) Zselatin
Swedish: Logiters Logistica Portugal S.A. Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Hungarian: Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Hungarian: A Pregabalin Mylan biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők (12-17 éves korú) esetében nem igazolták.
Swedish: Efter oral administrering av pregabalin till fastande pediatriska patienter var i allmänhet tiden för att nå högsta plasmakoncentration liknande över hela åldersgruppen och inträffade 0,5 timme till 2 timmar efter dosen.
Hungarian: Miután gyermekgyógyászati betegeknek éhgyomorra per os pregabalint adtak, a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő általában hasonló volt a teljes korcsoportban, és 0,5-2 órával a dózis beadása után következett be.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Mylan är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha a Pregabalin Mylan alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: • När Pregabalin Mylan tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtläkemedel) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Mylan-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Swedish: Eftersom pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance (se 5.2), måste en dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion individualiseras med hänsyn till kreatininclearance (CLcr), som framgår av Tabell 1, framräknad enligt följande formel:
Hungarian: Mivel a pregabalinclearance egyenesen arányos a kreatinin-clearance-szel (lásd 5.2 pont), beszűkült vesefunkciójú betegeknél az adag csökkentésének mértékét a kreatinin-clearance függvényében (CLkr), egyénre szabva kell meghatározni, az 1. táblázatnak megfelelően, amelyet az alábbi képlet segítségével állapítottak meg:
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Mylan tills din läkare säger till dig att sluta.
Hungarian: A Pregabalin Mylan-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Swedish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Hungarian: Mylan Hungary Kft, 2900 Komárom, Mylan utca 1., Magyarország McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Swedish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal
Hungarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Hollandia Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugália A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Swedish: Farmakokinetiken av 150 mg pregabalin administrerad var tolfte timme (300 mg daglig dos) utvärderades hos 10 ammande kvinnor åtminstone tolv veckor efter förlossningen.
Hungarian: A 12 óránként adott 150 mg pregabalin (300 mg napi dózis) farmakokinetikáját 10 szoptató nőnél értékelték, akiknél a szülés után legalább 12 hét telt el.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Mylan används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Mylan-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av pregabalinbehandling som observerades under 12-veckorstudien var somnolens, pyrexi, övre luftvägsinfektion, ökad aptit, viktökning och nasofaryngit (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Hungarian: A pregabalinkezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak (lásd 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin Mylan används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregabalin Mylan -t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Pregabalin Mylan är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Hungarian: A Pregabalin Mylan önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Mylan förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Mylan felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Swedish: Kapslarnas innehåll Hydroxylpropylcellulos Majsstärkelse Talk
Hungarian: Kapszula töltet Hidroxipropilcellulóz Kukoricakeményítő Talkum
Swedish: Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
Hungarian: In vivo vizsgálatok és populációs farmakokinetikai elemzés Ennek megfelelően in vivo vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciókat pregabalin és fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepám, oxikodon vagy etanol között.
Swedish: • Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen
Hungarian: • Szívritmuszavaroknak megfelelő elváltozások a szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban
Swedish: Enligt gällande klinisk praxis kan de diabetespatienter som får viktökning av behandlingen med pregabalin behöva ändra sin hypoglykemiska medicinering.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, az olyan diabéteszes betegek esetében akiknél a pregabalinkezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer adagolásának módosítására.
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Mylan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Mylan-t
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Mylan, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Hungarian: Ha a Pregabalin Mylan szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Mylan till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Hungarian: Orvosa Pregabalin Mylan-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Mylan eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Mylan.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Mylan abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Swedish: Ammoniaklösning, koncentrerad Kaliumhydroxid
Hungarian: Tömény ammónia oldat Kálium-hidroxid
Swedish: Pregabalin Mylan ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Hungarian: A Pregabalin Mylan-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Swedish: Pregabalin Mylan kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: A Pregabalin Mylan szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Krampanfall, parosmi, hypokinesi, dysgrafi
Hungarian: Convulsiók, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Swedish: En farmakokinetikanalys av populationen visade att kreatininclearance samvarierade signifikant med oral clearance av pregabalin, kroppsvikt samvarierade signifikant med pregabalins skenbara orala distributionsvolym, och dessa förhållanden var liknande hos pediatriska och vuxna patienter.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy a kreatinin-clearance a pregabalin oralis clearanceének szignifikáns kovariánsa, míg a testtömeg a pregabalin látszólagos oralis eloszlási térfogatának szignifikáns kovariánsa volt, és ezek a kapcsolatok gyermekgyógyászati és felnőtt betegek esetében is hasonlóak voltak.
Swedish: Detta skulle kunna tillskrivas en additiv effekt på grund av samtidiga läkemedel (t.ex. antispastiska läkemedel) som krävs för detta tillstånd.
Hungarian: Ez a tünetek kezeléséhez szükséges egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (pl. izomrelaxánsok) additív hatásának is tulajdonítható.
Swedish: • Lorazepam - (används för behandling av ångest)
Hungarian: • lorazepám- (szorongásoldó),
Swedish: Pregabalin Mylan har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Pregabalin Mylan kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se Patienter med nedsatt njurfunktion)
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (lásd: Vesekárosodásban szenvedő betegek).
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 pediatriska patienter i åldrarna 4 till 16 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutaják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Swedish: Farmakokinetiken för pregabalin utvärderades på pediatriska patienter med epilepsi (åldersgrupper: 1 till 23 månader, 2 till 6 år, 7 till 11 år samt 12 till 16 år) vid dosnivåerna 2,5, 5, 10 och 15 mg/kg/dag i en studie av farmakokinetik och tolerabilitet.
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikáját egy farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat során epilepsziás gyermekgyógyászati betegek körében (korcsoportok: 1-23 hónapos, 2-6 éves, 7-11 éves, valamint 1216 éves korig), 2,5 mg, 5 mg, 10 mg és 15 mg/ttkg/nap dózisszinteken értékelték.
Swedish: För patienter som upplevde somnolens var motsvarande andel 48 % för pregabalin och 16 % för placebo.
Hungarian: Azon betegek esetén, akik aluszékonyságot tapasztaltak, a válaszarány a pregabalint szedőknél 48%-os, a placebót szedőknél 16%-os volt.
Swedish: • Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Mylan har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Mylan-t szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Swedish: Njursvikt, oliguri, urinretention
Hungarian: Veseelégtelenség, oliguria, vizeletretenció