FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În orice caz, parametrii sanguini ai pacientului trebuie monitorizaţi şi trebuie luate imediat măsuri adecvate dacă apar semne de afectare a măduvei osoase.
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklings og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Romanian: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Icelandic: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Romanian: Ytriul (90Y) este un emiţător pur de radiaţii beta.
Icelandic: Yttríum (90Y) er hreinn beta geislagjafi.
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea sanguină scade de la 11,0 % la 0,14 % din activitatea substanţei radioactive administrată.
Icelandic: Á 1. og 24. klukkustund minnkar geislavirkni í blóði úr 11,0% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Romanian: Se descompune emiţând radiaţii beta de 2,281 MeV (99,98 %) din energia maximă, formând zirconiu stabil (90Zr).
Icelandic: Það eyðist með útgeislun 2,281 MeV (99,98%) hámarksorku til að mynda stöðugt sirkon (90Zr).
Romanian: Tel +49- 30-941084-280
Icelandic: Sími +49- 30-941084-280
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe un interval mai mare de două ore.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi gravidă.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef það getur verið að þú sért þunguð.
Romanian: (vezi pct. 12).
Icelandic: (sjá kafla 12)
Romanian: La 24 de ore de la injectare, absorbţia la nivelul ficatului scade apoi la 8,4 %.
Icelandic: 24 klukkustundum eftir sprautun minnkar svo upptaka lifur í 8,4%.
Romanian: În toate cazurile, trebuie să se asigure că riscurile pe care le presupune radiaţia sunt mai mici decât cele pe care le presupune boala în sine.
Icelandic: Í öllum tilfellum er nauðsynlegt að tryggja að áhætta af völdum geislunar sé minni en sjálfs sjúkdómsins.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis şi trebuie păstrat în ambalajul de plumb.
Icelandic: Hettuglasið má aldrei opna og verður að geyma í blývörninni.
Romanian: Eliminarea prin materii fecale şi urină este lentă: în 15 zile se elimină aproximativ 31 % din substanţa radioactivă administrată.
Icelandic: Úthreinsum með saur og þvagi er hæg: um 31% gefinnar virkni er hreinsuð út á 15 dögum.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă
Icelandic: Konur á barneignaraldri.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă sau dacă există probabilitatea să fiţi gravidă (vezi mai jos).
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða það getur verið að þú sért barnshafandi (sjá neðar).
Romanian: La nivelul oaselor, procentul de activitate al substanţei radioactive injectată creşte de la 3,1 % în 5 min la 18 % la 6 ore, apoi scade cu timpul.
Icelandic: Í beinum eykst hlutfall gefinnar virkni úr 3,1% á 5. mín. í 18% á 6. klukkustund og minnkar svo með tímanum.
Romanian: Informaţii suplimentare privind modul de preparare al medicamentului sunt date la pct. 12.
Icelandic: Frekari upplýsingar um undirbúning lyfsins er að finna í kafla 12.
Romanian: Ce este Yttriga şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Yttriga Cum să utilizaţi Yttriga.
Icelandic: Upplýsingar um Yttriga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yttriga Hvernig nota á Yttriga
Romanian: Înainte de a administra un medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie analizat dacă investigaţia poate fi amânată până când mama întrerupe alăptarea.
Icelandic: Áður en geislavirkt efni er gefið móður með barn á brjósti skal líta til þess hvort hægt er að fresta rannsókninni með góðu móti þar til brjóstagjöf er hætt.
Romanian: - Deoarece există legi stricte privind utilizarea, manipularea şi îndepărtarea produselor radiofarmaceutice, Yttriga se va utiliza întotdeauna în spital sau instituţii similare.
Icelandic: - Vegna strangra reglna um notkun, meðferð og förgun geislavirkra efna, verður Yttriga ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðtæður.
Romanian: Vol.:
Icelandic: Reikn.:
Romanian: Producătorul
Icelandic: Framleiðandi:
Romanian: Yttriga este contraindicat în următoarele cazuri:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZǍRII MEDICAMENTULUI
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Romanian: Nu utilizaţi Yttriga după data şi ora de expirare înscrise pe etichetă, după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Yttriga eftir fyrningardagsetningu og tíma sem tilgreint er á áletruninni á eftir Fyrnist.
Romanian: 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00
Icelandic: Innihald meltingarfæra 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Hjarta
Romanian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Icelandic: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Romanian: Dacă administrarea nu poate fi amânată, o mamă care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta lyfjagjöf ætti að ráðleggja móður með barn á brjósti að hætta brjóstagjöf.
Romanian: Aceşti chelaţi suprimă efectul radiotoxic al ytriului printr-un schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităţii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganţi (DTPA, EDTA).
Icelandic: Þessi klóbindiefni bæla geislaeiturhrif yttríums með sambandi á milli kalsíum-jóns og yttríum-jóns vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindandi efnunum (DTPA, EDTA)
Romanian: Estimările dozimetrice se bazează pe un studiu de distribuţie la şobolani, iar calculele au fost efectuate în conformitate cu recomandările MIRD/ICRP 60.
Icelandic: Áætlanir geislamælingarinnar eru á grundvelli rannsókna á rottum og útreikningar voru gerðir samkvæmt tilmælum MIRD/ICRP 60.
Romanian: Nu există date cu privire la toxicitatea clorurii de ytriu (90Y) şi a efectelor sale asupra funcţiei de reproducere la animale, şi nici în ceea ce priveşte potenţialul mutagen sau carcinogen.
Icelandic: Engin gögn eru til um eiturhrif yttríumklóríðs (90Y) né um áhrif þess á æxlun dýra eða möguleg stökkbreytandi áhrif eða krabbameinsvaldandi áhrif.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate, iar primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi îndepărtarea se fac conform reglementărilor şi aprobărilor autorităţilor competente.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi í tilgreindu klínísku umhverfi mega taka við, nota og gefa geislavirk lyf og um móttöku þeirra, geymslu, notkun, flutning og förgun gilda reglur og viðeigandi heimildir þar til bærra yfirvalda.
Romanian: - Yttriga este un medicament radioactiv şi este utilizat numai în asociere cu un alt medicament.
Icelandic: - Yttriga er geislavirkt lyf og er aðeins notað samhliða öðru lyfi.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Icelandic: Sérstaka varúð skal hafa þegar börnum og unglingum (á aldrinum 2 til 16 ára) eru gefin geislavirk lyf.
Romanian: 1 g de chelaţi trebuie administrat prin injectare intravenoasă lentă în timp de 3 - 4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de dextroză sau soluţie salină izotonă).
Icelandic: Sprauta skal 1 g klóbindiefna hægt í æð á 3 - 4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100 - 250 ml af glúkósa, eða venjulegri saltlausn).
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace pentru un adult de 70 kg rezultată di administrarea injectabilă intravenoasă a activităţii de 1 GBq este de 665 mSv.
Icelandic: Þegar 70 kg fullorðnum sjúklingi er gefið 1 GBq virks efnis í æð af þessu lyfi er virkur skammtur og meðalgeislaálag 665 mSv.
Romanian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Icelandic: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Icelandic: Yttriga mega aðeins sérfræðingar með reynslu af in vitro geislamerkingu nota
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE marcare in vitro
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF merking in vitro
Romanian: Cum arată Yttriga şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Útlit Yttriga og pakkningastærðir
Romanian: Radiomarcarea medicamentelor cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu(90Y) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor metalice.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með yttríumklóríði (90Y) er mjög viðkvæmt fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Yttriga
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Yttriga
Romanian: Prin urmare, trebuie luate precauţii de protecţie împotriva radiaţiilor, conform reglementărilor naţionale.
Icelandic: Því verður að gera varúðarráðstafanir til varnar geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins.
Romanian: Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţie rezultată să fie cît mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
Icelandic: Virkni sem gefin er verður að vera þannig að geislakammturinn sé eins lítill og hægt er með góðu móti þegar höfð er í huga þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur.
Romanian: Următoarele preparate trebuie să fie disponibile în instituţiile medicale care folosesc Yttriga pentru marcarea moleculelor purtătoare în scopuri terapeutice:
Icelandic: Eftirfarandi tilbúin lyf verða að vera til taks á heilbrigðisstofnunum sem nota Yttriga til að geislamerkja burðarsameindir í lækningaskyni:
Romanian: Acid clorhidric (0,04 M)
Icelandic: Saltsýra (0,04 M)
Romanian: De aceea, în cazul administrării inadecvate de Yttriga, efectul radiotoxic pentru pacient trebuie redus imediat (în decurs de o oră) prin administrarea de preparate care conţin chelaţi cum sunt Ca-DTPA sau
Icelandic: Þess vegna verður, ef Yttriga er gefið af gáleysi, að minnka geislaeiturhrif á sjúklinginn með því að gefa honum tafarlaust (þ.e. innan 1 klukkustundar) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og CaDTPA eða Ca-EDTA til að auka brotthvarf geislavirks efnis úr líkamanum.
Romanian: Dacă nu aţi avut o menstruaţie trebuie să consideraţi că sunteţi gravidă până când faceţi un test de sarcină care să fie negativ.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr blæðingar skaltu ganga út frá því að þú sért þunguð þar til þungunarpróf reynist neikvætt.
Romanian: Eficacitatea chelării este maximă imediat sau timp de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstiţiale şi plasmă sau este accesibil acestora.
Icelandic: Virkni klóbindingar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er á ferð í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
Romanian: Doza de radiaţie rezultând din expunerea în scop terapeutic poate determina o incidenţă mai mare a cancerului şi mutaţiilor.
Icelandic: Geislaskammturinn sem gefinn er í lækningaskyni getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
Romanian: EU/1/05/322/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/002
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive crează pentru alte persoane riscul de radiaţii externe sau de contaminare prin stropi de urină, vărsături, etc.
Icelandic: Þegar geislavirk lyf eru gefin verður til áhætta fyrir aðra vegna geislunar eða geislamengunar úr þvagi, ælu, o.s.frv.
Romanian: Suomi/Finland
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Romanian: - Celălalt component este acidul clorhidric (0,04 M).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er saltsýra (0,04 M).
Romanian: EU/1/05/322/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001
Romanian: Riscul de a primi un posibil supradozaj este mic.
Icelandic: Lítil hætta er á ofskömmtun.
Romanian: Ca toate medicamentele, Yttriga poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Yttriga valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie a produselor farmaceutice, pentru a menţine sterilitatea produsului Yttriga şi condiţiile sterile pe tot parcursul procedurilor de etichetare.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi smitgátar í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti lyfja til þess að viðhalda Yttriga smitsæfðu og til að viðhalda smitsæfingu á meðan á merkingarferlinu stendur.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Icelandic: 6.4 Sérstakar varrúðarráðstafanir við geymslu
Romanian: La nivelul ficatului, 18 % din substanţa radioactivă injectată este absorbită la 5 minute de la injectare.
Icelandic: 18% gefinnar virkni er tekin upp í lifrinni 5 mín.
Romanian: Act.: (Y) GBq/ flacon Cal.
Icelandic: Virkt: (Y) GBq/hettuglas Reikn.:
Romanian: Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind condiţiile sterile şi radioactivitatea.
Icelandic: Fara skal eftir venjulegum varúðarráðstöfunum varðandi smitsæfingu og geislavirkni.
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir yttríumklóríðs (90Y) við önnur lyf þar sem engar klínískar rannsóknir liggja fyrir.
Romanian: Clorură de ytriu (90Y)
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y)
Romanian: Acest complexe sunt eliminate rapid de rinichi.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast fljótt út í gegnum nýrun.
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/MBq)
Icelandic: Frásogaður skammtur per virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
Romanian: Yttriga este destinat marcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Icelandic: Yttriga er ætlað til in vitro merkingar lyfja sem eru í framhaldi af því gefin með viðurkenndri aðferð.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepţie în timpul tratamentului şi după aceea.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Romanian: 5 ani (17 kg)
Icelandic: 5 ára (17 kg)
Romanian: 15 ani (50 kg)
Icelandic: 15 ára (50 kg)
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Romanian: Clorura de ytriu (90Y) se formează în urma descompunerii stronţiului, precursorul său radioactiv (90Sr).
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) er framleitt með sundrun geislavirks forefnis þess strontíumi (90Sr).
Romanian: CUM SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Medicul dumneavoastră nu va administra Yttriga direct.
Icelandic: Læknirinn mun ekki gefa Yttriga beint.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (12h CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN (kl. 12 CET)
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I a 3 ml, cu baza în formă de V sau flacon din sticlă incoloră de tip I a 10 ml cu baza plată, cu dop de cauciuc siliconic sigilat cu aluminiu.
Icelandic: I með V-laga botni eða litlaust 10 ml hettuglas af gerð I með flötum botni með silíkonhettu, lokað með álinnsigli.
Romanian: Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat cu scopul evaluării contribuţiei pe care o are ytriul (90Y) neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de Yttriga.
Icelandic: Taflan fyrir neðan með geislamælingum er til að meta áhrif óblandaðs yttríums (90Y) á geislaskammtinn eftir lyfjagjöf með yttríum (90Y)-merktu lyfi eða eftir að yttríum er gefið í æð af gáleysi.
Romanian: Cu toate acestea, un interval de post expunere > 1 oră nu trebuie însă să împiedice administrarea şi acţiunea eficace a unui chelat cu un efect mai slab.
Icelandic: Hins vegar, ef > 1 klukkustund líður frá því að lyfið er gefið, útilokar það ekki að klóbindiefni sé gefið með árangri en virkni verður minni.
Romanian: Sarcina Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în cazurile de sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota yttríum (90Y)-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest, ef grunur leikur á um þungun eða ef þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
Romanian: 1 an (10 kg)
Icelandic: 1 árs (10 kg)
Romanian: Pentru radiomarcare in vitro.
Icelandic: Fyrir geislamerkingu in vitro.
Romanian: Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă.
Icelandic: Í hettuglasinu getur verið mikill þrýstingur vegna geislasundrunar.
Romanian: 10 ani (30 kg)
Icelandic: 10 ára (30 kg)
Romanian: Înainte de utilizare, trebuie verificate ambalajul şi radioactivitatea.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni áður en lyfið er notað.
Romanian: - hipersensibilitate la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre excipienţi
Icelandic: - Ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða fyrir einhverju hjálparefnanna.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu care nu sunt din metal) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi, pentru a reduce la minim cantitatea de impurităţi metalice.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautunálar (t.d. málmlausar) með vottað viðnám gegn þynntri sýrulausn til að lágmarka magn málmsnefilefna.
Romanian: Cele două organe principale în care se distribuie clorura de ytriu(90Y) sunt ficatul şi oasele.
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) dreifist aðallega til tveggja líffæra, lifur og beina.
Romanian: La şobolani, după administrare intravenoasă, clorura de ytriu (90Y) este eliminată rapid din sânge.
Icelandic: Í rottum hreinsast yttríumklóríð (90Y) fljótlega úr blóðinu eftir lyfjagjöf í æð.
Romanian: B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ
Icelandic: B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Romanian: EU/1/05/322/001 (flacon de 3 ml, cu baza în formă de V)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001/IS (3 ml hettuglas með V-laga botni) EU/1/05/322/002 (10 ml hettuglas með flötum botni)
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul flacoanelor de Yttriga nu se administrează direct pacienţilor, ci se utilizează pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi.
Icelandic: Yttriga hettuglassins má ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PǍSTRARE
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Yttriga Informaţii suplimentare
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á
Romanian: Măsurarea radioactivităţii utilizând o cameră de ionizare este foarte sensibilă la factorii geometrici, şi, de aceea, trebuie efectuată numai în condiţii geometrice validate corespunzător.
Icelandic: Mælingar á virkni með jónunarhólfi eru mjög viðkvæmar fyrir rúmfræðilegum breytum og því ætti að gera þær aðeins við rúmfræðilegar aðstæður sem hafa verið fullgildar með viðeigandi hætti.
Romanian: D-38110 Braunschweig Germania
Icelandic: Braunschweig Þýskaland
Romanian: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/flacon Cal.
Icelandic: {Y}________GBq/hettuglas
Romanian: Yttriga, înainte de administrare, vor depinde de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Icelandic: Yttriga, fyrir lyfjagjöf, eru háð eðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA} (12h CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN {MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Romanian: Yttriga este un medicament radioactiv, utilizat în asociere cu un alt medicament ce are ca ţintă anumite celule din organism.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
Romanian: Dacă Yttriga este administrat incorect Yttriga este administrat, după ce este asociat cu un alt medicament, de către medicul dumneavoastră,
Icelandic: Yttriga er gefið af lækninum undir ströngu eftirliti, eftir að því hefur verið blandað við annað lyf.
Romanian: Produsul trebuie scos în condiţii aseptice, prin dop, cu ac şi seringă sterile, de unică folosinţă, după dezinfectarea prealabilă a dopului.
Icelandic: Taka skal lyfið upp í sprautu í gegnum hettuna með smitgát með því að nota einnota smitsæfða nál og sprautu þegar hettan hefur verið smitsæfð.
Romanian: Prezenţa clorurii de ytriu (90Y) liberă în organism în urma administrării inadecvate de Yttriga determină o toxicitate medulară marcată cu afectarea severă a celulelor hematopoetice.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
Romanian: Yttriga este destinat radiomarcării medicamentelor pentru tratamentul anumitor boli, medicamente care urmează să fie administrate pe calea de administrare aprobată.
Icelandic: YTTRIGA er ætlað til geislamerkingar lyfja sem notuð eru til meðferðar á ákveðnum sjúkdómum sem eru því næst gefin með viðurkenndri íkomuleið
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SǍ APARǍ PE AMBALAJELE PRIMARE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanţele radioactive.
Icelandic: Geyma skal lyfið í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
Romanian: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre celelalte componente ale Yttriga.
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACǍ ESTE CAZUL
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Romanian: Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Icelandic: Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum
Romanian: Yttriga precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Icelandic: Yttriga forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Romanian: Fiecare flacon de 3 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
Icelandic: Hvert 3 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
Romanian: Va fi manipulat şi administrat numai de către persoane instruite şi calificate pentru manipularea în condiţii de siguranţă a materialelor radioactive.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið þjálfun og eru hæfir til að meðhöndla geislavirk efni af öryggi munu fara með efnið.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcţie de beneficiul clinic probabil.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður magn jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf, lausn.
Romanian: Proprietăţile toxicologice ale medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) preparate prin radiomarcare cu
Icelandic: Eiturhrif yttríum (90Y)-merktra lyfja sem framleidd eru með geislamerkingu
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu ytriu (90Y), sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á hæfni til að aka og stjórna vélum eftir meðferð með yttríum (90Y)-merktum lyfjum er að finna í samantekt um eiginleika lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.