FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A little bit of liquid may cling to the sides of the vial.
Hungarian: Egy kevés mennyiségű folyadék kitapadhat az injekciós üveg falára, ez is természetes jelenség.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml.
Hungarian: Minden egyes előretöltött injekciós toll 2 mg exenatidot tartalmaz 0,85 ml-ben.
English: Use only the supplied custom needles with the pen.
Hungarian: Tegye le a tűvédő kupakkal ellátott tűt.
English: You should inject this medicine immediately after mixing the powder and the solvent.
Hungarian: A gyógyszert a por és az oldószer összekeverése után azonnal be kell adni.
English: Exenatide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Hungarian: Az exenatid csökkenti a 2-es típusú diabeteses betegeknél kórosan megemelkedett glükagonszekréciót.
English: Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI)
Hungarian: A kiindulástól mért változások átlagos különbsége a kezelések között (95% CI)
English: DO NOT proceed unless needle is attached
Hungarian: NE menjen tovább a következő lépésre, amíg a tűt nem csatlakoztatta!
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Hungarian: - Oldószer: karmellóz-nátrium, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát, dinátrium-foszfát heptahidrát, injekcióhoz való víz és nátrium-hidroxid (a pH
English: Each pre-filled pen contains 2 mg exenatide.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 2 mg exenatidot tartalmaz.
English: Step 1: Prepare your pen
Hungarian: 1. lépés: Készítse elő az injekciós tollát.
English: Keep pushing on the plunger with your thumb while shaking.
Hungarian: Rázás közben hüvelykujjával tartsa lenyomva a dugattyút.
English: Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Hungarian: 3. táblázat: A metforminnal kombinált Bydureon BCise, illetve a szitagliptin és placebo 28 hetes vizsgálatának eredményei (módosított, beválogatás szerinti betegek Hetente egyszer 2 mg Bydureon BCise
English: QW = once weekly, BID = twice daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
Hungarian: N = a betegek száma terápiás csoportonként, SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum.
English: Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Hungarian: 8. táblázat: Egy 28-hetes vizsgálat eredményei, melynek során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és a placebót hasonlították össze, önmagában vagy metforminnal együtt, glargin inzulinnal kombinációban alkalmazva (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Hungarian: A fecskendőt a hozzá csatlakozó tűvel együtt kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől elsajátított módon semmisítse meg.
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
Hungarian: Oldószer karmellóz-nátrium nátrium-klorid poliszorbát 20 nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát dinátrium-foszfát heptahidrát injekcióhoz való víz nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
English: First, be sure you have removed the blue cap. Then, twist the needle onto the syringe until snug.
Hungarian: Először bizonyosodjon meg róla, hogy eltávolította a kék kupakot.
English: The durability of effect on beta-cell function was maintained through 52 weeks.
Hungarian: A béta-sejt funkcióra gyakorolt kedvező hatás az 52-hetes kezelés során mindvégig fennmaradt.
English: Be sure to choose a different injection site in that area.
Hungarian: Válasszon mindig más beadási helyet az adott testtájékon belül.
English: To inject your full dose, push down on the plunger with your thumb until it stops.
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, hüvelykujjával ütközésig nyomja be a dugattyút.
English: STEP 4: Inject the Dose
Hungarian: LÉPÉS: Készüljön fel az injekció beadására
English: This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Hungarian: A gyógyszer 4 egyadagos előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben vagy 12 (három, 4 darabos csomagolás) egyadagos előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
English: Dapagliflozin 10 mg QD
Hungarian: Naponta egyszer 10 mg dapagliflozin hetente egyszer placebo
English: Table 5: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Hungarian: 5. táblázat: Egy 26-hetes vizsgálat eredményei, melynek során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és a glargin inzulint hasonlították össze, önmagában adott metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával történő kombinációban (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: You should inject this medicine into the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh), or the back of your upper arm. Do not inject into a vein or muscle.
Hungarian: A gyógyszert a has, a comb vagy a felkar hátsó részének bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció).
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid összesített klinikai vizsgálataiban a kiindulási értékhez (74 ütés/perc) viszonyítva átlagosan 2,6 ütés/perc szívfrekvencia-növekedést figyeltek meg.
English: Keep pushing on the plunger with your thumb until it stops, and hold it in place.
Hungarian: Nyomja le a hüvelykujjával a dugattyút ütközésig és tartsa lenyomva.
English: In either your stomach, thigh, or back of the upper arm, see Figure D. Each week you can use the same area of your body, but choose a different injection site in that area of your body.
Hungarian: Akár a hasába, combjába vagy a felkarja hátsó részébe, lásd D. ábra.
English: Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
English: The effect on beta-cell function was sustained through 52 weeks.
Hungarian: A béta-sejt funkcióra gyakorolt kedvező hatás az 52-hetes kezelés során mindvégig fennállt.
English: Mean change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (SE)
Hungarian: Az étkezést követően 2 órával mért vércukorszint kiindulástól mért átlagos változása (mmol/l) ( ± SE)
English: Plasma/serum glucose
Hungarian: Vércukorszint (plazma/szérum)
English: Twist the orange connector onto the syringe until snug.
Hungarian: A narancsszínű csatlakozónál fogva ütközésig csavarja rá az injekciós üveget a fecskendőre.
English: The kit may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Hungarian: A készlet a használatba vétel előtt legfeljebb 4 hétig, 30°C alatt tárolható.
English: Pull the needle cover straight off. Do not twist.
Hungarian: C. Vegye le a tűvédő kupakot, egyenesen lehúzva azt.
English: Use only the supplied needles with the pen.
Hungarian: Csak az injekciós tollhoz mellékelt tűket alkalmazza!
English: Rapid weight loss at a rate of >1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Hungarian: Az exenatiddal kezelt betegeknél jelentettek gyors, heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
English: OUTER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - INCLUDING THE BLUE BOX
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS 3 X (4 EGYADAGOS ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL) KÜLSŐ KARTONDOBOZA - BLUEBOX-SZAL EGYÜTT
English: Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Hungarian: Az étkezést követően 2 órával mért vércukorszint kiindulástól mért átlagos változása (mmol/l) (± SE)
English: 1 pre-filled syringe of 0.65 ml solvent 1 vial connector
Hungarian: Egy 2 mg exenatidot tartalmazó injekciós üveg Egy 0,65 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 csatlakozó
English: Use a puncture-resistant container to throw away the pen with the needle still attached.
Hungarian: A csatlakoztatott tűvel együtt dobja ki az injekciós tollat egy nem átszúrható falú szemetes tartályba.
English: Pack size of 4 single-dose kits and a multipack consisting of 12 (3 packs of 4) single-dose kits.
Hungarian: Kiszerelés: 4 egyadagos készlet, illetve 12 (3 × 4) egyadagos készletet tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: VIAL LABEL
Hungarian: OLDÓSZER CÍMKE
English: Each vial contains 2mg of exenatide.
Hungarian: Minden injekciós üveg 2 mg exenatidot tartalmaz.
English: Orange Cap
Hungarian: Narancssárga kupak
English: Table 5: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Hungarian: 5. táblázat: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és a dapagliflozinnal, illetve a metforminnal kombinált, önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és a metforminnal kombinált, önmagában adott dapagliflozinnal végzett 28 hetes vizsgálat eredményei (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: Remove one pen from the refrigerator and rest it flat for at least 15 minutes.
Hungarian: Vegyen ki egy injekciós tollat a hűtőszekrényből, és legalább 15 percre helyezze vízszintes felületre.
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Hungarian: Az éhomi plazma glükózszintben a vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett átlagos változás (mmol/l) (±SE)
English: • indigestion
Hungarian: • fáradtság,
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Hungarian: A ≤ 7% HbA1c értéket elérő betegek aránya (%) Az éhomi vércukorszint változása (mmol/l) ( ± SE) Átlagos testtömeg (kg) kiindulási érték kiindulástól mért változás( ± SE) A kiindulástól mért változások átlagos különbsége a kezelések között (95% CI)
English: Table 3: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Hungarian: 3. táblázat: Egy 26-hetes vizsgálat eredményei, melynek során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és a glargin inzulint hasonlították össze, önmagában adott metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával történő kombinációban (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: After mixing, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Hungarian: Feloldás után csak akkor használja a szuszpenziót, ha a keverék fehér/törtfehér és opálos.
English: Lock
Hungarian: Zárva
English: Table 6: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Hungarian: táblázat: Egy 28-hetes vizsgálat eredményei, melynek során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és a placebót hasonlították össze, önmagában vagy metforminnal együtt, glargin inzulinnal kombinációban alkalmazva (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: − Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it.
Hungarian: Ne oldja ki az injekciós tollat, amíg fel nem készült az injekció beadására!
English: Connecting the parts
Hungarian: A tű csatlakoztatása
English: Single-dose kit
Hungarian: Katt anás
English: Diarrhoea
Hungarian: Gyomorürülés
English: The powder inside is your medicine
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő por, a gyógyszer
English: Renal and urinary disorders Altered renal function
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Megváltozott vesefunkció
English: Table 7: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Hungarian: 7. táblázat: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és a dapagliflozinnal, illetve a metforminnal kombinált, önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és a metforminnal kombinált, önmagában adott dapagliflozinnal végzett 28 hetes vizsgálat eredményei (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: Needles (2)
Hungarian: Tű (2 db)
English: • decrease in kidney function
Hungarian: • a veseműködés csökkenése,
English: The kit may be kept for up to 4 weeks below 30ºC prior to use.
Hungarian: A készlet a használatba vétel előtt legfeljebb 4 hétig, 30ºC alatt tárolható.
English: The pre-filled pens may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll a használatba vétel előtt legfeljebb 4 hétig, 30°C alatt tárolható.
English: • headache
Hungarian: K. ábra
English: Solvent: carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide
Hungarian: Oldószer: karmellóz-nátrium nátrium-klorid poliszorbát 20 nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát dinátrium-foszfát heptahidrát injekcióhoz való víz nátrium-hidroxid
English: • injection site reactions
Hungarian: • reakciók az injekció beadásának a helyén:
English: Pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós tollat (BCise) tartalmazó kiszerelés és 12 (három 4 darabos csomagolás) egyadagos előretöltött injekciós tollat (BCise) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: Slowly push
Hungarian: lassan nyomja dugattyú vége
English: Change from baseline (± SE) Mean difference change from baseline between treatments (95% CI)
Hungarian: Átlagos HbA1c (%) kiindulási érték kiindulástól mért változás ( ± SE) A kiindulástól mért változások átlagos különbsége a kezelések között (95% CI)
English: Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Hungarian: 4. táblázat: Egy 26-hetes vizsgálat eredményei, melynek során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot hasonlították össze szitagliptin-, illetve pioglitazon-kezeléssel, metforminnal történő kombinációban (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: Solvent: carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections
Hungarian: Oldószer: karmellóz-nátrium nátrium-klorid poliszorbát 20 nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát dinátrium-foszfát heptahidrát injekcióhoz való víz
English: The pen may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Hungarian: Az injekciós toll a használatba vétel előtt legfeljebb 4 hétig, 30°C alatt tárolható.
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection exenatide
Hungarian: Bydureon 2 mg retard szuszpenziós injekció exenatid sc.
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections
Hungarian: Oldószer karmellóz-nátrium nátrium-klorid poliszorbát 20 nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát dinátrium-foszfát heptahidrát injekcióhoz való víz
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen exenatide
Hungarian: Bydureon 2 mg retard szuszpenziós injekció, előretöltött injekciós tollban exenatid
English: Dizziness
Hungarian: Összmortalitás
English: In your other hand, hold the vial.
Hungarian: Vegye kézbe a fecskendőt.
English: The improvement in fasting plasma glucose concentrations was durable through 52 weeks.
Hungarian: Az éhomi vércukorszint javulása az 52-hetes kezelés során mindvégig fennállt.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen exenatide
Hungarian: Bydureon 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött injekciós tollban exenatid
English: Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Hungarian: táblázat: Egy 26-hetes vizsgálat eredményei, melynek során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot hasonlították össze szitagliptin-, illetve pioglitazon-kezeléssel, metforminnal történő kombinációban (beválasztás szerinti betegek; „intent to treat” betegek)
English: • vomiting
Hungarian: • csalánkiütés,
English: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Hungarian: A por és az oldószer összekeverése után azonnal be kell injekciózni a Bydureon-t.
English: While twisting, be sure to hold the orange connector.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy valóban a narancsszínű csatlakozónál fogva csavarja.
English: SC
Hungarian: perc
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection exenatide
Hungarian: Bydureon 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz exenatid
English: Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥ 10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥ 10 bpm.
Hungarian: Az egyéb kezelési csoportokban megközelítőleg a betegek 5 - 10%-ánál emelkedett a szívfrekvencia átlagosan ≥ 10 ütés/perc értékkel.
English: Continue to follow your food and exercise plan.
Hungarian: Továbbra is tartsa be diétáját, és végezzen elegendő testmozgást.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen
Hungarian: Bydureon 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött injekciós tollban
English: OTHER
Hungarian: Elől
English: with the needle attached, in a puncture-resistant container.
Hungarian: Megfelelő módon dobja ki az injekciós tollát, a csatlakoztatott tűvel együtt, egy nem átszúrható falú szemetes tartályba.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Hungarian: Bydureon 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62
Hungarian: A ≤ 7% HbA1c értéket elérő betegek aránya (%)
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI) Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI)
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg) kiindulási érték kiindulástól mért változás ( ± SE) A kiindulástól mért változások átlagos különbsége (95% CI) a kezelések között, versus szitagliptin A kiindulástól mért változások átlagos különbsége (95% CI) a kezelések között, versus pioglitazon
English: 1 single-dose kit contains:
Hungarian: Az egyadagos készlet tartalma:
English: Where to learn more about Bydureon BCise pen
Hungarian: 10. Honnan tudhatok meg többet a Bydureon BCise injekciós tollról?
English: Getting Started
Hungarian: Kiindulási érték
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8).
Hungarian: A placebóhoz viszonyítva az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid esetében a 28.
English: Pack size of 4 single-dose pre-filled pens and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelés vagy 12 (három 4 darabos csomagolás) egyadagos előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients.
Hungarian: SE = standard hiba N = a betegek száma, CI = konfidencia intervallum.
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen.
Hungarian: Bydureon 2 mg retard szuszpenziós injekció, előretöltött injekciós tollban
English: • dizziness
Hungarian: • emésztészavar,
English: C. Remove the needle cover,
Hungarian: D. Húzza le a papírfület, a tűvédő kupakról.
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI)
Hungarian: Kiindulástól mért változás (± SE) A kiindulástól mért változás átlagos különbsége a kezelések között (95%-os CI)
English: In 6 cases the treatment was ineffective.
Hungarian: 6 esetben a kezelés hatástalan volt.
English: However, the clinical relevance is unknown.
Hungarian: Ezek klinikai relevanciája azonban nem ismert.
English: Overall summary of the scientific evaluation of nicergoline containing medicinal products (see Annex I)
Hungarian: A nicergolint tartalmazó gyógyszerkészítmények tudományos értékelésének átfogó összegzése (lásd I. melléklet)
English: Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC, the CHMP recommends:
Hungarian: Ezért a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint a CHMP javasolja:
English: Available data is in fact indicative of such causal relationship.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok ténylegesen ezen ok-okozati összefüggésre utalnak.
English: The seriousness of such adverse effects and their possible fatal outcome is underlined.
Hungarian: Kihangsúlyozta ezen mellékhatások súlyosságát és lehetséges halálos következményeit.
English: As a result, the reliability and the clinical relevance of the studies is questionable.
Hungarian: Emiatt a vizsgálatok megbízhatósága és klinikai relevanciája megkérdőjelezhető.
English: Moreover, recent cases were identified during the French survey conducted in 2011, which show that the risk minimisation measures currently in place are not sufficient to prevent the development of fibrotic reactions.
Hungarian: Emellett a 2011-es francia felmérés során közelmúltbeli eseteket találtak, ami arra utal, hogy a jelenleg alkalmazott kockázatminimalizáló intézkedések nem elégségesek a fibrotikus reakciók kialakulásának megelőzéséhez.
English: When documented, the reactions occurred with recommended daily dose.
Hungarian: Ahol dokumentálva volt ott a reakciók a javasolt napi adag mellett fordultak elő.
English: In these cases, the event occurred after 5 months to 30 years of nicergoline treatment and in patients aged between 59 and 90 years.
Hungarian: Ezekben az esetekben az esemény 5 hónappal-30 évvel a nicergolin-kezelés után következett be és a betegek 59-90 éves korúak voltak.
English: Patients were given 10 mg of nicergoline three times daily for the first 10 days followed by 5 mg three times daily for 3-5 weeks.
Hungarian: A betegek az első 10 napon naponta háromszor 10 mg nicergolint kaptak, majd azt követően 3-5 héten át naponta háromszor 5 mg-ot.
English: A complete relief of migraine attacks was achieved in 45% of patients, while a reduction of migraine attacks by at least 50% occurred in 18% patients.
Hungarian: A betegek 45%-ánál teljesen megszűntek a migrénes rohamok, és 18%-uknál legalább 50%-kal csökkent a rohamok száma.
English: • The Committee considered the overall submitted data provided by the MAHs and the outcome of the scientific advisory group.
Hungarian: • A Bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adatot és a tudományos tanácsadó csoport eredményeit.
English: Nevertheless, the MAH also provided an analysis regarding all spontaneous reports for the last 40 years (n=390, including 205 medically-confirmed cases).
Hungarian: Ennek ellenére a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy elemzést az elmúlt 40 évben beérkezett összes spontán bejelentésről (n=390, beleértve 205 orvosilag igazolt esetet).