FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - in combination with pioglitazone (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone.
Czech: trojitá kombinovaná léčba) jako přídatná léčba k dietě a fyzické aktivitě u dospělých, kterým maximální tolerovaná dávka metforminu a pioglitazonu neposkytuje dostatečnou kontrolu.
English: In addition, mean change from baseline in FPG at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001).
Czech: Navíc průměrná změna v hladině glukózy v plazmě nalačno v týdnu 52 u 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metformin oproti výchozímu stavu byla významně vyšší než změna u 45 mg pioglitazonu a metformin (p < 0,001).
English: What Vipdomet contains - The active substances are alogliptin and metformin hydrochloride.
Czech: Léčivými látkami jsou alogliptinum a metformini hydrochloridum.
English: The pharmacokinetics of Vipdomet in children and adolescents <18 years old has not been established.
Czech: Farmakokinetika přípravku Vipdomet u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant doses (see section 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech při klinicky relevantních dávkách nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
English: You should not use Vipdomet if you are pregnant.
Czech: Pokud jste těhotná, neužívejte přípravek Vipdomet.
English: Co-administration of 12.5 mg alogliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride twice daily resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to either 12.5 mg alogliptin twice daily alone or 1,000 mg metformin hydrochloride twice daily alone.
Czech: Souběžné podávání 12,5 mg alogliptinu a 1 000 mg metformin-hydrochloridu 2x denně vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání buď s podáváním 12,5 mg alogliptinu v monoterapii 2x denně, anebo s podáváním 1000 mg metformin-hydrochloridu v monoterapii 2x denně.
English: Alogliptin 25 mg once daily with a thiazolidinedione + metformin vs a titrating thiazolidinedione + metformin
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s thiazolidindionem a metforminem versus titrace thiazolidindionu a metformin
English: Hepatic impairment Vipdomet should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Přípravek Vipdomet nemá být podáván pacientům s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001).
Czech: Významně více pacientů, kteří dostávali 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metformin (33,2 %), dosáhlo v týdnu 52 (p < 0,001) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v porovnání s pacienty, kteří dostávali 45 mg pioglitazonu a metformin (21,3 %).
English: For the different dose regimens Vipdomet is available in strengths of 12.5 mg/850 mg and 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets.
Czech: Přípravek Vipdomet je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 12,5 mg/850 mg a 12,5 mg/1 000 mg pro různé režimy dávkování.
English: Effects of alogliptin on other medicinal products
Czech: Vliv alogliptinu na jiné léčivé přípravky
English: However, the results of bioequivalence studies have demonstrated that Vipdomet film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and metformin co-administered as separate tablets.
Czech: Nicméně výsledky studií bioekvivalence prokázaly, že potahované tablety Vipdomet jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.
English: It should also be taken with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Czech: Přípravek se užívá s jídlem ke snížení možných nežádoucích účinků na zažívací trakt spojených s metforminem.
English: Add-on combination therapy studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin vs a sulphonylurea + metformin
Czech: Studie s přidanou kombinovanou léčbou 25 mg alogliptinu jednou denně s metforminem versus derivát sulfonylurey a metformin
English: There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
Czech: Po uvedení na trh byly spontánně hlášeny nežádoucí účinky s výskytem akutní pankreatitidy.
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,835 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 and Week 104.
Czech: Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě metforminhydrochloridem (průměrná dávka = 1835 mg) vedlo ke zlepšení hodnoty HbA1c v 52. a 104. týdnu oproti výchozímu stavu.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) is a very serious side effect that may lead to coma.
Czech: Laktoacidóza (tvorba kyseliny mléčné v krvi) je velmi závažný nežádoucí účinek, který může vést ke kómatu.
English: What Vipdomet looks like and contents of the pack - Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Czech: Jak Vipdomet vypadá a co obsahuje toto balení - Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety (tablety) jsou světle žluté, podlouhlé (délka cca 21,0 mm, šířka cca 10,1 mm), bikonvexní, potahované tablety s nápisem „12.5/850“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg potahované tablety
English: - Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Czech: - Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg potahované tablety (tablety) jsou bledě žluté, podlouhlé (délka cca 22,3 mm, šířka cca 10,7 mm), bikonvexní, potahované tablety s nápisem „12.5/1000“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.
English: Change at Week 104 (n=382)
Czech: Změna v týdnu 104 (n =
English: This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies; metformin reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglyceride levels.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána při terapeutických dávkách v rámci kontrolovaných, střednědobých nebo dlouhodobých klinických studií.
English: Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR<60 mL/min.
Czech: Před zvážením léčby Vipdomet u pacientů s GFR < 60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
English: Therefore, a lower dose of insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this medicinal product is used in combination with Vipdomet (see section 4.2).
Czech: Proto, je-li inzulín užíván v kombinaci s přípravkem Vipdomet, lze uvažovat o nižší dávce inzulínu za účelem snížení rizika hypoglykemie (viz bod 4.2).
English: Not known: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Czech: Jaterní poruchy, např. nevolnost nebo zvracení, bolest žaludku, nezvyklá nebo nevysvětlitelná únava, nechutenství, tmavá moč nebo zežloutnutí kůže nebo očního bělma.
English: Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
English: Light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Czech: Světle žluté, podlouhlé (délka cca 21,0 mm, šířka cca 10,1 mm), bikonvexní, potahované tablety s nápisem „12.5/850“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.
English: Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score >9).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Childa a Pugha > 9) nebyly účinky alogliptinu studovány.
English: Alogliptin as add-on therapy to metformin with a thiazolidinedione The addition of 25 mg alogliptin once daily to pioglitazone therapy (mean dose = 35.0 mg, with or without metformin or a sulphonylurea) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Czech: Alogliptin jako přídatná léčba k metforminu a thiazolidindionu Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě pioglitazonem (průměrná dávka = 35,0 mg s metforminem nebo derivátem sulfonylurey nebo bez metforminu nebo derivátu sulfonylurey) vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání s přidáním placeba (tabulka 5).
English: Each 12.5 mg/850 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 850 mg metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta 12,5 mg/850 mg obsahuje alogliptin-benzoát ekvivalentní 12,5 mg alogliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu.
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Czech: Průměrná změna oproti výchozí hodnotě HbA1c (%)† korigovaná léčbou (1stranný IS)
English: Each 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta 12,5 mg/1000 mg obsahuje alogliptin-benzoát ekvivalentní 12,5 mg alogliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu.
English: Alogliptin as add-on therapy to metformin with insulin The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and FPG at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Czech: Alogliptin jako přídatná léčba k metforminu s inzulínem Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě inzulínem (průměrná dávka = 56,5 IU s metforminem nebo bez metforminu) vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnot HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání s přidáním placeba (tabulka 2).
English: - if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body) - if you recently had a heart attack or have severe circulatory problems including shock - if you have severe breathing difficulties - if you have liver disease - if you drink alcohol excessively (either every day or in large quantities only from time to time)
Czech: jestliže jste nedávno prodělal(a) náhlou srdeční příhodu nebo máte závažné problémy s oběhovým systémem, včetně šoku.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 850 mg metformin hydrochloride.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 12,5 mg alogliptinum (jako alogliptini benzoas) a 850 mg metformini hydrochloridum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 196 (2x98) film-coated tablets (multipack)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/026 196 (2x98) potahovaných tablet (vícečetné balení)
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Czech: Alogliptin jako přídatná kombinovaná léčba k metforminu Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k terapii metformin-hydrochloridem (průměrná dávka = 1 847 mg) vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání s přidáním placeba (tabulka 2).
English: Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety Vipdomet 12,5 mg/1000 mg potahované tablety alogliptinum/metformini hydrochloridum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 196 (2x98) film-coated tablets (multipack)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/025 196 (2x98) potahovaných tablet (vícečetné balení)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 12,5 mg alogliptinum (jako alogliptini benzoas) a 1 000 mg metformini hydrochloridum.
English: Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě HbA1c (%)† korigovaná placebem (2stranný 95% IS)
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipdomet.
Czech: Jakmile přestanete užívat přípravek Vipdomet, vaše hladina cukru v krvi může stoupat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 2x98 film-coated tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/025 2x98 potahovaných tablet
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (49.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (34.0%) at Week 26 (p=0.004).
Czech: V porovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (34,0 %), dosáhlo významně více pacientů léčených 25 mg alogliptinu (49,2 %) v týdnu 26 (p = 0,004) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 %.
English: Maximum daily dose is 3,000 mg Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Czech: V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/850 mg tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
English: How to take Vipdomet
Czech: Jak se přípravek Vipdomet užívá
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001).
Czech: V porovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (18,3 %), dosáhlo výrazně více pacientů léčených 25 mg alogliptinu (44,4 %) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v týdnu 26 (p < 0,001).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 2x98 film-coated tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/026 2x98 potahovaných tablet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
English: - Cold symptoms such as sore throat, stuffy or blocked nose, feeling tired, fever, chills, dry cough - Rash - Itchy skin with or without hives - Headache - Indigestion, heartburn - Vomiting and/or diarrhoea - Metallic taste.
Czech: Příznaky nachlazení, jako např. bolest v krku, ucpaný nos, pocity únavy, horečka, pocity chladu, suchý kašel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg potahované tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
English: For patients inadequately controlled on dual therapy with a maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone, the dose of pioglitazone should be maintained, and Vipdomet administered concomitantly; alogliptin should be dosed at 12.5 mg twice daily (25 mg total daily dose) and metformin hydrochloride at a similar dose (either 850 mg or 1,000 mg twice daily) to that already being taken.
Czech: Alogliptin je třeba dávkovat 2x denně 12,5 mg (celková denní dávka 25 mg) a metformin-hydrochlorid musí být podáván v obdobné dávce, jako byla užívána (buď 850 mg, nebo 1 000 mg 2x denně).
English: At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 3) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
Czech: 3) byl podobný účinku kombinace glipizid (průměrná dávka 5,2 mg)/metformin (průměrná dávka 1824 mg, -0,73 %).
English: Obtain liver function tests promptly in patients with symptoms suggestive of liver injury.
Czech: Pokud se u pacienta projeví příznaky naznačující poškození jater, je třeba ihned ověřit hodnoty jaterních funkcí.
English: This summary was last updated in October 2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2008.
English: Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2letý interval.
English: In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Czech: V některých případech se může vyskytnout horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
English: Other information about Equilis Te:
Czech: Další informace o přípravku Equilis Te:
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans“ ke stimulaci lepší imunitní reakce.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Te platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 8. července 2005.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Czech: Vakcína se podává jako injekce do svalu.
English: The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle kontaminované rány, je charakterizováno celkovou rigiditou (ztuhlostí) a konvulzivními svalovými křečemi.
English: It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek je u koní různého stáří dobře snášen.
English: The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
Czech: Toxoid je toxin, který byl upraven tak, aby se odstranil jeho toxický účinek, ale byly přitom zachovány jeho antigenní vlastnosti.
English: The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Equilis Te bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Czech: První přeočkování by mělo být provedeno nejpozději do 17 měsíců po základním očkování.
English: The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Czech: Bezpečnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách u velkého počtu koní od 2 měsíců věku.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
English: This helps to protect against tetanus.
Czech: To přispívá k jejich ochraně před tetanem.
English: Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
Czech: Tetanus je akutní, často fatální onemocnění, způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Czech: U koní by mělo být provedeno základní očkování, a to podáním dvou injekcí v odstupu čtyř týdnů.
English: Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Czech: Koně patří mezi druhy nejnáchylnější k tetanu.
English: The swelling is expected to decrease within two days.
Czech: Otok by měl ustoupit během dvou dnů.
English: The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
English: The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
Czech: Tato ochrana proti tetanu byla účinná po dobu 17 měsíců po základním očkování a 24 měsíců po prvním přeočkování.
English: What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
English: Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid.
Czech: Přípravek Equilis Te je vakcína obsahující purifikovaný tetanový toxoid.
English: When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
Czech: Je-li přípravek podán koním, pomáhá jejich imunitnímu systému reagovat rychleji, pokud se později dostanou do kontaktu s bakterií Clostridium tetani.
English: Pain at the injection site can occur occasionally.
Czech: Občas může být místo vpichu bolestivé.
English: For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Czech: Z etických důvodů nebyla provedena pokusná infekce tetanem.
English: What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Te byl prokázán v průběhu studií?
English: It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
Czech: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxin) bakterie tetanu.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu po vakcinaci.
English: Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Czech: Equilis Te je přípravek určený k vakcinaci koní.
English: What is Equilis Te?
Czech: Co je Equilis Te?
English: Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
Czech: Většina studií byla provedena s přípravkem Equilis Prequenza Te, vakcínou, která chrání proti chřipce koní a rovněž proti tetanu.
English: What is the risk associated with Equilis Te?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Te?
English: To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
Czech: Pro zachování ochrany proti tetanu je nutné koně přeočkovat.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Te v rámci imunizace koní od 6 měsíců věku proti tetanu za účelem prevence úhynu převyšují jeho rizika.