FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sutent werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 312 GIST-patiënten bij wie een voorgaande behandeling met imatinib niet was aangeslagen, en bij 171 patiënten met groeiende neuroendocriene tumoren in de alvleesklier die niet operatief konden worden verwijderd.
Swedish: Sutent jämfördes med placebo (overksam behandling) på 312 patienter med GIST där behandlingen med imatinib hade misslyckats och på 171 patienter med pankreatiska neuroendokrina tumörceller som förvärrades och som inte kunde avlägsnas genom operation.
Dutch: In geval van neuro-endocriene tumoren in de alvleesklier wordt Sutent toegediend in een dagelijkse dosis van 37,5 mg zonder rustperiode.
Swedish: Vid pankreatiska neuroendokrina tumörer ges Sutent med en dos på 37,5 mg en gång dagligen utan något uppehåll.
Dutch: Patiënten die Sutent kregen, leefden gemiddeld 26,6 weken voordat hun toestand achteruitging, terwijl bij patiënten die placebo namen deze tijdsduur gemiddeld slechts 6,4 weken was.
Swedish: Patienter med GIST som fick Sutent levde i genomsnitt 26,6 veckor utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 6,4 veckor för patienter som fick placebo.
Dutch: Patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom die Sutent kregen, leefden gemiddeld 47,3 weken voordat hun toestand achteruitging, terwijl bij patiënten die interferon alfa namen de gemiddelde tijdsduur 22,0 weken bedroeg.
Swedish: Vid metastaserad njurcellscancer levde patienter som fick Sutent i genomsnitt 47,3 veckor utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 22,0 veckor för patienter som fick interferon alfa.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijdsduur tot verslechtering van de toestand van de patiënt.
Swedish: Huvudeffektmåttet i samtliga studier var hur länge patienterna levde utan att deras tumörer förvärrades.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Sutent.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sutent finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Sutent gebruikt?
Swedish: Hur används Sutent?
Dutch: Hoe is Sutent onderzocht?
Swedish: Hur har Sutents effekt undersökts?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sutent veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sutent.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Deze enzymen bevinden zich in bepaalde receptoren op het oppervlak van kankercellen, waar zij de groei en verspreiding van kankercellen bevorderen, en in de bloedvaten die de tumoren voeden, waar zij betrokken zijn bij de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten.
Swedish: Dessa enzymer kan påträffas i vissa receptorer på cancercellernas yta där de medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
Dutch: • gemetastaseerd niercelcarcinoom, een type nierkanker dat zich naar andere organen heeft verspreid;
Swedish: • Metastaserad njurcellscancer, en form av njurcancer som har spritt sig till andra delar av kroppen.
Dutch: Aan Sutent werd aanvankelijk een ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend, omdat er meer informatie over het geneesmiddel moest volgen, in het bijzonder wat de behandeling van niercelcarcinoom betreft.
Swedish: Detta innebär att det skulle komma fler uppgifter om läkemedlet, särskilt gällande behandlingen av njurcellscancer.
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 orf-2 eiwit 2,3-12,4 RP* * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin
Swedish: --1 Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Dutch: In geval van dergelijke reacties wordt een passende behandeling aanbevolen.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Swedish: Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.
Dutch: ATCvet-code: QI09AA07
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07
Dutch: Anafylaxie kan in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Swedish: Anafylaxi kan förekomma i mycket ovanliga fall.
Dutch: Gebruik vaccinatie hulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Swedish: Använd vaccinationsutrustningen enligt tillverkarens instruktioner.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/223/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/223/001-006
Dutch: Witte homogene emulsie.
Swedish: Vit, homogen emulsion.
Dutch: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 VS
Swedish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Dutch: Tijdens het bewaren kan een geringe zwarte afzetting verschijnen en kan de emulsie zich in twee afzonderlijke fasen scheiden.
Swedish: Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 125 doses
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 125 doser
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: 0,2 mg * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin
Swedish: 0,2 mg *Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Dutch: Het gebied van de lokale weefselreacties is in het algemeen kleiner dan 2 cm in diameter.
Swedish: Området med den lokala vävnadsreaktionen är vanligen mindre än 2 cm i diameter.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/02/2018.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/02/2018.
Dutch: Dit verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
Swedish: Detta försvinner spontant utan behandling inom 48 timmar.
Dutch: Vaccinatieschema: Eén injectie vanaf een leeftijd van 3 weken.
Swedish: Vaccinationsschema: En injektion från 3 veckors ålder.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuurstijging, in vergelijking met vóór de behandeling, vaak meer dan 2 °C bedragen.
Swedish: Hos enskilda svin är det vanligt att temperaturen ökar med mer än 2 °C jämfört med temperaturen före behandlingen.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlande djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 1°C) komt zeer vaak voor gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 1 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch product.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel.
Dutch: Het is bedoeld om een actieve immuniteit tegen PCV2 bij varkens te stimuleren.
Swedish: Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 hos svin.
Dutch: Goed schudden vóór toediening en met tussenpozen gedurende het vaccinatieproces.
Swedish: Skaka väl före administrering och då och då under vaccinationsprocessen.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,8 °C) werd waargenomen 4 uur na toediening van een 2-voudige overdosering.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 0,8 °C) observerades 4 timmar efter administrering av en dubbel överdos.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (2 ml) bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Dutch: Dit verdween spontaan binnen 24 uur zonder behandeling.
Swedish: Detta gick över spontant utan behandling inom 24 timmar.
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta.
Dutch: Monobasisch kaliumfosfaat watervrij Natriumchloride
Swedish: Kaliumdivätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het vaccin dient aseptisch te worden toegediend.
Swedish: Administrera vaccinet aseptiskt.
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van zwelling op de injectieplaats, die gepaard kunnen gaan met lokale warmte, roodheid en pijn bij palpatie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 2 dagen aanhouden (gebaseerd op veiligheidsstudies in een laboratorium).
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället, vilka kan vara associerade med lokal värme, rodnad och smärta vid palpering, är mycket vanliga och kan kvarstå i upp till 2 dagar (baserat på säkerhetsstudier i laboratorium).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit vaccin bij fokberen.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar.
Dutch: Een enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml) in de nek achter het oor bij varkens vanaf een leeftijd van 3 weken.
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till svin från 3 veckors ålder.
Dutch: Varken (vleesvarkens)
Swedish: Svin (slaktsvin).
Dutch: Dinatriumfosfaat watervrij Dibasisch natriumfosfaat heptahydraat Dinatrium tetraboraat decahydraat Tetranatrium-EDTA Water voor injecties
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfritt Dinatriumvätefosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor varkensachtigen, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Dutch: Met het schudden verdwijnt de zwarte afzetting en wordt de emulsie weer homogeen.
Swedish: Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.
Dutch: Lokale weefselreactie in de vorm van zwelling (minder dan 2 cm in diameter) op de injectieplaats werd vaak gezien en verdween binnen 2 dagen.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad (mindre än 2 cm i diameter) på injektionsstället var vanliga och gick över inom 2 dagar.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek toonde een post-mortem onderzoek van de injectieplaats, uitgevoerd 4 weken na toediening van een enkele dosis van het vaccin, een milde ontstekingsreactie, blijkend uit de afwezigheid van weefselnecrose en weinig fibrose.
Swedish: I en laboratoriestudie visade en postmortal undersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en engångsdos vaccin en mild inflammatorisk reaktion, vilket kunde ses genom avsaknad av vävnadsnekros och endast lite fibros.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan varkens, in de nek achter het oor.
Swedish: Administrera en dos på 2 ml i nacken bakom örat på svinet.
Dutch: Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie.
Swedish: 23 veckor efter vaccination
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 25 doses
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 25 doser
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (125 doses)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-injektionsflaska (125 doser)
Dutch: Milde op overgevoeligheid lijkende reacties direct na vaccinatie kunnen soms voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen als braken, diarree of depressie.
Swedish: Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som medför övergående kliniska tecken såsom kräkningar, diarré eller depression är mindre vanliga efter vaccination.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarkens).
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin).
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen porcine circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen Porcine Circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.
Dutch: Verpakking met 10 flacons: 10 x 25 doses (50 ml) Verpakking met 10 flacons: 10 x 50 doses (100 ml) Verpakking met 4 flacons: 4 x 125 doses (250 ml)
Swedish: Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 25 doser (50 ml) Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 50 doser (100 ml) Förpackning innehållande 4 injektionsflaskor: 4 x 125 doser (250 ml)
Dutch: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Swedish: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Dutch: Niet gebruiken bij fokberen.
Swedish: Skall inte användas till avelsgaltar.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de flacon na EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht of lactatie.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn
Dutch: High density polyethyleen flacons van 50 ml, 100 ml en 250 ml (25, 50 en 125 doses) met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Swedish: Injektionsflaskor av högdensitetspolyeten innehållande 50 ml, 100 ml och 250 ml (25, 50 och 125 doser), med klorbutylelastomerpropp och aluminiumförslutning.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suvaxyn Circo emulsie voor injectie voor varkens
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn Circo emulsie voor injectie voor varkens
Swedish: BIPACKSEDEL Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin
Dutch: Na aanbreken direct gebruiken.
Swedish: Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml (125 doses).
Swedish: Pappkartong innehållande 4 injektionsflaskor med 250 ml (125 doser)
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 50 ml (25 doses) of 100 ml (50 doses).
Swedish: Pappkartong innehållande 10 injektionsflaskor med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Dutch: IM
Swedish: Skvalan
Dutch: Het vaccin bevat een geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vanaf 3 weken na vaccinatie.
Swedish: 3 veckor efter vaccination
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses).
Swedish: Pappkartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Inga.
Dutch: Geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1, dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat
Swedish: Inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2protein
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2017.
Dutch: Het doel van deze studies was vast te stellen hoe lang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoe lang de bescherming tegen PCV2 aanhield.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan svinen var fullständigt skyddade och hur länge skyddet mot PCV2 varade.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 07/02/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Circo verleend.
Swedish: Den 07/02/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn Circo som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suvaxyn Circo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Suvaxyn Circo finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit zal helpen om de varkens te beschermen tegen infecties met het porcine circovirus.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot infektioner med porcint circovirus.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken na vaccinatie aan.
Swedish: Skyddet startar tre veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
Dutch: Infecties kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid).
Swedish: Infektioner kan framkalla kliniska sjukdomstecken såsom viktförlust eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, svårigheter att andas, blek hud och gulsot (gulaktig hud).
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn Circo behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Suvaxyn Circo är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn Circo (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur tijdens de eerste 24 uur na vaccinatie en zwelling (over het algemeen niet breder dan 2 cm) op de injectieplaats die maximaal 2 dagen kan aanhouden.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Suvaxyn Circo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen under de första 24 timmarna efter vaccinationen och svullnad (vanligtvis högst 2 cm bred) vid injektionsstället som kan vara i upp till 2 dagar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suvaxyn Circo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Suvaxyn Circo.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is al goedgekeurd in de EU.
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU är redan godkänt i EU.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn Circo
Swedish: Övrig information om Suvaxyn Circo
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin drie weken na vaccinatie volledig werkzaam was tegen PCV2.
Swedish: Studierna visade att vaccinet hade full effekt mot PCV2 tre veckor efter vaccinationen.
Dutch: Suvaxyn Circo is een vaccin.
Swedish: Suvaxyn Circo är ett vaccin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suvaxyn Circo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Suvaxyn Circo ska användas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn Circo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Suvaxyn Circo är större än riskerna och rekommenderade att Suvaxyn Circo skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De bescherming hield na vaccinatie voor PCV2 23 weken aan.
Swedish: Skyddet varade i 23 veckor efter vaccination mot PCV2.
Dutch: De studies naar de werkzaamheid van Suvaxyn Circo werden uitgevoerd met een vergelijkbaar vaccin, Suvaxyn Circo+MH RTU, dat PCV2 en de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bevat.
Swedish: Studierna om effekten av Suvaxyn Circo utfördes med ett liknande vaccin, Suvaxyn Circo+MH RTU, som innehåller PCV2 och bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Suvaxyn Circo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens ouder dan drie weken te beschermen tegen het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Swedish: Suvaxyn Circo är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda grisar som är äldre än tre veckor mot porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Dutch: Suvaxyn Circo, dat verkrijgbaar is als vloeistof voor injectie, wordt toegediend aan varkens vanaf drie weken oud als een enkelvoudige injectie in de nekspier achter het oor.
Swedish: Suvaxyn Circo finns som en vätska för injektion och ges till svin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i halsmuskulaturen bakom örat.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU werd eerst bestudeerd in verschillende laboratoriumstudies bij varkens.
Swedish: Effekten av Suvaxyn Circo+MH RTU undersöktes först i flera laboratoriestudier med svin.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU tegen PCV2-infectie werd ook bestudeerd in drie veldstudies.
Swedish: Effekten av Suvaxyn Circo+MH RTU mot PCV2-infektion undersöktes också i tre fältstudier.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat Suvaxyn Circo de PCV2-viremie (de aanwezigheid van virus in het bloed) verminderde in vergelijking met varkens die een nepvaccin hadden gekregen.
Swedish: Fältstudierna visade att Suvaxyn Circo minskade PCV2-viremin (förekomsten av virus i blodet) jämfört med hos svin som fick en overksam vaccination.