FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изпитванията I-V са включвали пациенти ≥ 18-годишна възраст с активен РА, диагностициран според критериите на Американския колеж по ревматология (ACR), които са имали най-малко осем болезнени и шест подути стави на изходно ниво.
Estonian: Uuringutes I-V osalesid patsiendid vanuses ≥ 18 eluaasta, kellel oli aktiivset reumatoidartriiti diagnoositud ACR (American College of Rheumatology) kriteeriumide järgi ning kellel esines uuringueelselt vähemalt kaheksa valulikku ja kuus turses liigest.
Bulgarian: След като пътят на нелинейния клирънс се насити, при по-високи концентрации на тоцилизумаб клирънсът се определя предимно от линейния клирънс.
Estonian: Kui mittelineaarse kliirensi rada on küllastunud, toimub totsilizumabi suuremate kontsentratsioonide puhul põhiliselt lineaarne kliirens.
Bulgarian: Съобщава се за сериозни и понякога летални инфекции при пациенти, получаващи имуносупресивни средства, включително RoActemra (вж. точка 4.8, нежелани лекарствени реакции).
Estonian: Immunosupressiivseid ravimeid, kaasa arvatud RoActemra't saavatel patsientidel on kirjeldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid infektsioone (vt lõik 4.8, kõrvaltoimed).
Bulgarian: Подходящите пациенти получават тоцилизумаб, дозиран според телесното тегло (ТТ), като пациентите с тегло ≥30 kg (n=25) получават 162 mg RoActemra на всеки 2 седмици (Q2W), а пациентите с тегло под 30 kg (n=27) получават 162 mg RoActemra на всеки 3 седмици (Q3W) в продължение на 52 седмици.
Estonian: Sobilikele patsientidele annustati totsilizumabi vastavalt kehakaalule: patsiendid kehakaaluga ≥ 30 kg (n = 25) said 162 mg RoActemra't iga 2 nädala järel ja patsiendid kehakaaluga alla 30 kg (n = 27) said 162 mg RoActemra't iga 3 nädala järel 52 nädala jooksul.
Bulgarian: Безопасността, наблюдавана в групата на RoActemra е в съответствие с известния профил на безопасност на RoActemra и не са наблюдавани нови или неочаквани нежелани лекарствени реакции (вж. Таблица 1).
Estonian: Totsilizumabi rühmas täheldatud ohutus oli kooskõlas RoActemra teadaoleva ohutusprofiiliga ning uusi või ettenägematuid kõrvaltoimeid ei täheldatud (vt tabel 1).
Bulgarian: При пациентите се наблюдава сравнимо (спрямо здрави индивиди) изменение на абсолютния брой на неутрофилите след приложение на RoActemra (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsientidel ilmneb RoActemra manustamise järgselt (tervete isikutega) võrreldav neutrofiilide absoluutarvu langus (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Поради липса на клиничен опит не се препоръчва употребата на RoActemra с други биологични лекарства за лечение на РА, сЮИА, пЮИА или ГКА.
Estonian: Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei soovitata RoActemra't kasutada koos RA, sJIA, pJIA või GCA teiste bioloogiliste ravimitega.
Bulgarian: В изпитвания II, III и V RoActemra е прилаган интравенозно през четири седмици в комбинация с MTX спрямо плацебо и MTX.
Estonian: Uuringutes II, III ja V manustati RoActemra't intravenoosselt iga nelja nädala järel koos metotreksaadiga ning seda võrreldi platseebo ja metotreksaadi manustamisega.
Bulgarian: При клинични изпитвания тоцилизумаб не е проучван при пациенти по време на епизод на активен MAS.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole hinnatud totsilizumabi kasutamist aktiivse MAS episoodi ajal.
Bulgarian: Клинично значими реакции на свръхчувствителност, свързани с тоцилизумаб и налагащи преустановяване на лечението, са съобщени при общо 56 от 4009 пациенти (1,4 %), лекувани с тоцилизумаб по време на контролираните клинични изпитвания и откритото изпитване.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ülitundlikkusreaktsioone, mis olid seotud totsilizumabi kasutamisega ja vajasid ravi katkestamist, kirjeldati kokku 56 patsiendil 4009-st (1,4%), kes said ravi totsilizumabiga kontrollitud ja avatud kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Значимо понижение в сравнение с изходните стойности на DAS28 (средно подобрение) от 3,1-3,4 е наблюдавано при пациентите, лекувани с RoActemra, в сравнение с контролните пациенти (1,3-2,1).
Estonian: RoActemra'ga ravitud patsientidel täheldati kontrollrühmaga (1,3...2,1) võrreldes DAS28 olulist vähenemist algväärtusest (keskmist paranemist) 3,1...3,4 võrra.
Bulgarian: Ако след вкарване на иглата не можете да натиснете буталото, трябва да изхвърлите предварително напълнената спринцовка в непробиваем контейнер и да използвате нова предварително напълнена спринцовка.
Estonian: Kui pärast nõela naha sisse torkamist ei ole võimalik kolbi alla vajutada, peate visama süstli torkekindlasse konteinerisse ja kasutama uut süstlit.
Bulgarian: Прогнозни средни стойности ± SD на ФК показатели в стационарно състояние след подкожно приложение при ГКА
Estonian: Prognoositud keskmised ± SD tasakaalukontsentratsiooni seisundi farmakokineetilised näitajad pärast subkutaanset manustamist GCA korral
Bulgarian: Те може да засегнат до 1 на всеки 10 потребители
Estonian: Need võivad ilmneda kuni ühel kasutajal kümnest
Bulgarian: RoActemra не е проучван при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole RoActemra kasutamist uuritud (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Кожни реакции
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
Bulgarian: Препоръчителната дозировка при пациенти на възраст 1 и повече години е 162 mg подкожно веднъж седмично при пациенти с тегло по-голямо или равно на 30 kg или 162 mg подкожно веднъж на всеки 2 седмици при пациенти с тегло под 30 kg.
Estonian: Soovitatav annus üle 1-aastastele patsientidele on 162 mg subkutaanselt üks kord nädalas patsientidele, kes kaaluvad 30 kg või enam, või 162 mg subkutaanselt iga 2 nädala järel patsientidele, kes kaaluvad vähem kui 30 kg.
Bulgarian: RoActemra се използва за подобряване на симптомите на пЮИА и може да се прилага в комбинация с метотрексат или самостоятелно.
Estonian: RoActemra't kasutatakse pJIA sümptomite leevendamiseks ja seda võib kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga või ilma.
Bulgarian: RoActemra 162 mg s.c. през седмица + преднизон за 26 седмици с постепенно намаляване на дозата
Estonian: RoActemra 162 mg s.c. üks kord nädalas + 26-nädalane prednisooni annuse vähendamine N = 100
Bulgarian: ПБО + БМАРЛ
Estonian: PBO + HMR
Bulgarian: Тъй като RoActemra се прилага в една предварително напълнена писалка, малко вероятно е да получите твърде висока доза.
Estonian: Kuna RoActemra't manustatakse ühest pensüstlist, on ebatõenäoline, et saate liiga palju ravimit.
Bulgarian: В двойнослепите контролирани проучвания 774 пациенти са получавали RoActemra 4 mg/kg в комбинация с MTX, 1 870 пациенти са получавали RoActemra 8 mg/kg в комбинация с MTX или други БМАРЛ и 288 пациенти са получавали RoActemra 8 mg/kg като монотерапия.
Estonian: Topeltpimedates kontrolliga uuringutes said 774 patsienti RoActemra't annuses 4 mg/kg kombinatsioonis metotreksaadiga, 1870 patsienti said RoActemra't annuses 8 mg/kg kombinatsioonis metotreksaadi või teiste HMRidega ning 288 patsienti said RoActemra't annuses 8 mg/kg monoteraapiana.
Bulgarian: възрастни с активен ревматоиден артрит (РА) в умерена до тежка степен, автоимунно заболяване, ако предишните лечения не са подействали достатъчно добре.
Estonian: • mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (RA), mis on autoimmuunhaigus, raviks täiskasvanutel, kui eelnevalt kasutatud ravimid ei olnud piisavalt tõhusad.
Bulgarian: Линейният клирънс е изчислен като параметър в популационния фармакокинетичен анализ и е 6,25 ml/час.
Estonian: Lineaarset kliirensit hinnati parameetrina populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ja see oli 6,25 ml/h.
Bulgarian: Необходимото количество RoActemra концентрат (0,5 ml/kg) трябва да се изтегли от флакона и да се постави в 50 ml инфузионен сак.
Estonian: Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0,5 ml/kg) ja viige see 50 ml infusioonikotti.
Bulgarian: Честотата на анафилактични реакции (възникнали при общо 8 от 4 009 пациенти, 0,2%) е няколко пъти по-висока при дозата от 4 mg/kg, отколкото при дозата от 8 mg/kg.
Estonian: Anafülaktiliste reaktsioonide esinemissagedus (kokku 8 patsiendil 4009-st, 0,2 %) oli mitmeid kordi suurem 4 mg/kg kui 8 mg/kg annuse puhul.
Bulgarian: В началото
Estonian: Aeg-ajalt
Bulgarian: По този начин експресията на CYP450 може да се промени, когато се започне терапия с мощен инхибитор на цитокините като тоцилизумаб.
Estonian: Seega võib tugevatoimelise tsütokiine inhibeeriva ravi, nagu totsilizumabi kasutuselevõtmise järgselt CYP450 ekspressioon suureneda.
Bulgarian: Не използвайте повторно една и съща предварително напълнена писалка.
Estonian: • Ärge kasutage sama pensüstlit uuesti.
Bulgarian: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Estonian: Tel: +31 (0) 348 438050
Bulgarian: Категории на честотата с предпочитаните термини
Estonian: Eelistatud termin
Bulgarian: RoActemra e показан за лечение на активен системен ювенилен идиопатичен артрит (сЮИА) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестваща терапия с НСПВС и системни кортикостероиди.
Estonian: RoActemra on näidustatud aktiivse süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi (sJIA) raviks 2-aastastel ja vanematel patsientidel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVAd) ja süsteemsete kortikosteroidide eelneval kasutamisel.
Bulgarian: 10-25 mg веднъж седмично не е имало клинично значим ефект върху експозицията на MTX.
Estonian: Totsilizumabi 10 mg/kg ühekordse annuse manustamisel koos metotreksaadiga annuses 10...25 mg üks kord nädalas ei olnud kliiniliselt olulist mõju metotreksaadi ekspositsioonile.
Bulgarian: При всички пациенти, особено при децата, трябва да бъдат направени всички имунизации преди започване на лечение с RoActemra.
Estonian: Enne RoActemra-ravi alustamist peavad kõikidele patsientidele (eriti lastele) olema tehtud kõik vaktsinatsioonid.
Bulgarian: Когато ANC се повиши до > 1 x 10 9/ l, приложението на
Estonian: Katkestada RoActemra manustamine Kui ANC suureneb > 1 x 109/l, alustada uuesti RoActemra kasutamist
Bulgarian: След 1 година лечение с тоцилизумаб плюс MTX, при 85 % от пациентите (n = 348) няма прогресиране на структурни ставни увреждания, определено като промяна нула или по-малко на общия скор по Sharp, в сравнение с 67 % при пациентите, лекувани с плацебо плюс MTX (n = 290) (p ≤ 0,001).
Estonian: Pärast üheaastast ravi totsilizumabi ja metotreksaadiga ei esinenud 85% patsientidest (n = 348) strukturaalse liigesekahjustuse progresseerumist, mida näitas Sharpi koguskoori muutus null või vähem, võrreldes 67%-ga platseebot pluss metotreksaati saanud patsientidel (n = 290) (p ≤ 0,001).
Bulgarian: След интравенозно приложение тоцилизумаб преминава през двуфазно елиминиране от кръвообращението.
Estonian: Intravenoosse manustamise järel läbib totsilizumab vereringest kahefaasilise eliminatsiooni.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някой пациент наскоро е бил ваксиниран (възрастен или дете), или се планира ваксинация.
Estonian: • Kui patsienti on hiljuti vaktsineeritud (kehtib nii täiskasvanu kui lapse kohta) või on vaktsineerimine plaanis, rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Продължителен траен отговор е наблюдаван за 3 години по време на продължаващите отворени клинични изпитвания I-V.
Estonian: Käimasolevates avatud jätku-uuringutes I-V on täheldatud ravivastuse püsimist 3 aasta jooksul.
Bulgarian: Не повтаряйте инжектирането с друга предварително напълнена писалка.
Estonian: Ärge korrake süstimist teise pensüstliga.
Bulgarian: Продължителен траен отговор е наблюдаван за 3 години по време на отворените клинични изпитвания I-V.
Estonian: Avatud jätku-uuringutes I-V on täheldatud ravivastuse püsimist 3 aasta jooksul.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да търсят консултация с лекар, ако по време на или след терапия с RoActemra се появят признаци/симптоми, подсказващи за туберкулозна инфекция (напр.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole, kui neil tekivad RoActemra-ravi ajal või järgselt tuberkuloosi nakkusele viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik).
Bulgarian: НЛР при пациенти с пЮИА и сЮИА, лекувани с тоцилизумаб, са изброени в Таблица 2 и представени по MedDRA системо-органен клас и категория честота.
Estonian: Tabelis 2 on MedDRA organsüsteemi klassi järgi loetletud totsilizumabiga ravitud polüartikulaarse (pJIA) ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga (sJIA) patsientidel esinenud kõrvaltoimed.
Bulgarian: В 52-седмичното открито проучване със s.c. приложение (WA28118) 23,4 % и 35,4 % от пациентите получават повишение спрямо изходното ниво съответно на стойността на LDLхолестерола до ≥ 130 mg/dl и на общия холестерол до ≥ 200 mg/dl по всяко време в хода на лечението в проучването.
Estonian: 52-nädalases avatud subkutaanse manustamise uuringus (WA28118) tekkis vastavalt 23,4%-l ja 35,4%-l patsientidest uuringu alustamise järgselt LDL-kolesterooli väärtuse suurenemine ≥ 130 mg/dl ja üldkolesterooli väärtuse tõus ≥ 200 mg/dl mis tahes ajal uuringuravi jooksul.
Bulgarian: По време на рутинното лабораторно наблюдение при 12-седмичната контролирана фаза (проучване WA18221) 13,4 % и 33,3 % от пациентите са получили повишение спрямо изходното ниво съответно на стойността на LDL-холестерола до ≥ 130 mg/dl и на общия холестерол до ≥ 200 mg/dl по всяко време в хода на лечението в проучването.
Estonian: Rutiinse laboratoorse kontrolli käigus 12-nädalases kontrollitud faasis (uuring WA18221) tõusis vastavalt 13,4%-l ja 33,3%-l patsientidest uuringu alustamise järgselt LDL-kolesterooli tase väärtuseni ≥ 130 mg/dl ja üldkolesterooli tase väärtuseni ≥ 200 mg/dl mis tahes ajal uuringuravi jooksul.
Bulgarian: (клетки x 109/ l)
Estonian: Laboratoorne väärtus (rakud x 109/l)
Bulgarian: обрив и сърбеж, уртикария
Estonian: • lööve ja sügelus, nõgestõbi
Bulgarian: (Групи A, B, C и G)
Estonian: (rühmad A, B, C ja G)
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub.
Bulgarian: Обикновено чувствителни видове
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Bulgarian: Ако Ви се правят изследвания:
Estonian: Kui teile tehakse analüüse:
Bulgarian: Видове, за които може да има проблем с придобита резистентност
Estonian: Liigid, mille puhul võib tekkida omandatud resistentsuse probleem
Bulgarian: Свързване с протеини
Estonian: Seondumine valkudega
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekivad nimetatud sümptomid.
Bulgarian: Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Роцефин, зависи от това какъв вид инфекция имате.
Estonian: Rocephini manustamise päevade või nädalate arv sõltub sellest, millist tüüpi infektsioon teil on.
Bulgarian: Честотата на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателно наличие на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Estonian: Omandatud resistentsus võib valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas erineda, mistõttu on soovitav omada resistentsuse kohta kohalikku teavet, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Bulgarian: + Честота на резистентност >50% в най-малко един регион % ESBL-продуциращите щамове са винаги резистентни
Estonian: + Vähemalt ühes regioonis resistentsuse määr >50% % ESBL-e produtseerivad tüved on alati resistentsed
Bulgarian: Възможността за сензибилизация трябва да се има предвид.
Estonian: Arvestada tuleb sensibilisatsiooni võimalusega.
Bulgarian: Това може да затрудни дишането или преглъщането.
Estonian: See võib raskendada hingamist või neelamist.
Bulgarian: Праговите стойности за минимална инхибиторна концентрация (MIC), установени от Европейската комисия за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са следните:
Estonian: EUCASTi (antimikroobse tundlikkuse testimise Euroopa Komitee) kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) läved on järgmised:
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsiendid peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Bulgarian: Роцефин обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Estonian: Rocephini manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
Estonian: Tseftriaksooni võib manustada raseduse ajal ja eriti raseduse esimesel trimestril ainult juhul, kui selle kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Bulgarian: Други лекарства и Роцефин
Estonian: Muud ravimid ja Rocephin
Bulgarian: Той може да се дава:
Estonian: Seda võib kasutada:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teavitades aitate koguda rohkem teavet ravimi ohutusest.
Bulgarian: Свързването е насищаемо и свързаната част намалява с повишаване на концентрацията (до 85 % при концентрация в плазмата 300 mg/l).
Estonian: Seondumine on küllastuv ja seonduv osa väheneb kontsentratsiooni suurenedes (kuni 85% plasmakontsentratsioonil 300 mg/l).
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Estonian: Kui jätate süsti vahele, peaksite selle saama niipea kui võimalik.
Bulgarian: По време на лечение с голяма продължителност трябва на редовни интервали да се изследва пълна кръвна картина.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal tuleb regulaarsete intervallide järel teha täisvereanalüüs.
Bulgarian: Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота, която по тази причина се категоризира като неизвестна.
Estonian: Kuna neist kõrvaltoimetest teatatakse vabatahtlikult ning teadmata suurusega populatsiooni kohta, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata ja seetõttu on märgitud kui „teadmata".
Bulgarian: При деца проспективни проучвания са показали вариабилна честота на преципитация при интравенозно приложение - над 30% в някои проучвания.
Estonian: Lastel on prospektiivsed uuringud näidanud sadestumise esinemissageduse varieerumist intravenoosse kasutamise korral - mõnes uuringus üle 30%.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
Estonian: Üks gramm Rocephini sisaldab 3,6 mmol naatriumi.
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
Estonian: Eakatel vanuses üle 75 aasta on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg tavaliselt kaks kuni kolm korda pikem kui noortel täiskasvanutel.
Bulgarian: Проникване в конкретни тъкани
Estonian: Konkreetsetesse kudedesse tungimine
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефтриаксон може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Estonian: Bakterite resistentsust tseftriaksooni suhtes võivad põhjustada üks või mitu järgmistest mehhanismidest:
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, toidate last rinnaga, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава 8 - 15 % повишение на средната пикова плазмена концентрация (Cmax); стационарно състояние се достига в повечето случаи в рамките на 48 - 72 часа в зависимост от пътя на прилагане.
Estonian: Korduval manustamisel täheldatakse keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 8-15% suurenemist; püsikontsentratsioon saavutatakse enamikul juhtudel 48...72 tunni jooksul, olenevalt manustamisviisist.
Bulgarian: В симптоматични случаи трябва да се извърши ултразвуково изследване.
Estonian: Sümptomaatilistel juhtudel tuleb teha ultraheli-uuring.
Bulgarian: При повечето пациенти са налице рискови фактори за холестаза и утаяване, напр. предшестващо лечение, тежко заболяване и тотално парентерално хранене.
Estonian: Enamikul patsientidel olid ka teisi riskifaktoreid sapistaasi jaummistuste tekkeks, nt eelnev tugev ravi, raske haigus ja täielik parenteraalne toitmine.
Bulgarian: Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар.
Estonian: Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, öelge seda kohe arstile.
Bulgarian: за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.
Estonian: • infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
Bulgarian: Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta uuringute andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
Estonian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule või peri- ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
Estonian: Neil juhtudel on soovitatav rakendada sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Колит/свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Estonian: Koliit / mittetundlike mikroorganismide ülekasv
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Estonian: Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Bulgarian: Лечението при предозиране трябва да е симптоматично.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
Bulgarian: Белгия, Люксембург: Rocephine
Estonian: Belgia, Luksemburg: Rocephine
Bulgarian: Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези показания.
Estonian: Allpool tabelites soovitatud annused on vastavate näidustuste puhul üldiselt soovitatavad annused.
Bulgarian: Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка 6.6.
Estonian: Tseftriaksooni sisaldavaid lahuseid ei tohi segada teiste ainetega ega neile lisada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Estonian: Teatatud on rasketest kutaansetest kõrvaltoimetest (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom / toksiline epidermaalnekrolüüs); nende nähtude sagedus ei ole teada (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Роцефин може да причини замаяност.
Estonian: Rocephin võib põhjustada pearinglust.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде прилаган Роцефин
Estonian: Mida on vaja teada enne Rocephini manustamist
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Rocephin ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини, ATC код: J01DD04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid, ATC-kood: J01DD04.
Bulgarian: Rocephin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, включително доносени новородени (от момента на раждането):
Estonian: Rocephin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas ajalistel vastsündinutel (alates sünnist):
Bulgarian: Репродуктивните проучвания не са показали данни за нежелани реакции върху фертилитета при мъжки или женски животни.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet meeste ega naiste fertiilsusele.
Bulgarian: кръв или захар в урината.
Estonian: • vere või suhkru sisaldumine uriinis;
Bulgarian: 1 до 2 g веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
Estonian: • 1 kuni 2 g üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Bulgarian: В периода на детството полуживотът е по-нисък от този при новородени или при възрастни.
Estonian: Lapseeas on poolväärtusaeg lühem kui vastsündinutel või täiskasvanutel.
Bulgarian: Веднъж дневно Бактериален менингит
Estonian: Üks kord ööpäevas bakteriaalne meningiit