FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other.
Estonian: ADROVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud kapslikujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „710“.
English: EU/1/06/364/006 (2 tablets) EU/1/06/364/007 (4 tablets) EU/1/06/364/008 (12 tablets)
Estonian: EU/1/06/364/006 (2 tabletti) EU/1/06/364/007 (4 tabletti) EU/1/06/364/008 (12 tabletti)
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid Alumiinium/alumiiniumblistrid karpides, mis sisaldavad 2, 4, 6 või 12 tabletti.
English: EU/1/06/364/003 - 6 tablets
Estonian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletti
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
Estonian: ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid Alumiinium/alumiiniumblistrid karpides, mis sisaldavad 2, 4 või 12 tabletti.
English: The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Estonian: ADROVANCE'is oleva 5600 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 800 RÜ D-vitamiini manustamisega.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st)
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Estonian: ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
English: EU/1/06/364/002 - 4 tablets
Estonian: EU/1/06/364/002 - 4 tabletti
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel (meestel ja naistel) ADROVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tablettide manustamisel pärast üht ööd söömata olemist ja kaks tundi enne einet oli D3-vitamiini keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-120h) 296,4 ng•h/ml (endogeense D3-vitamiini sisalduse suhtes korrigeerimata).
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Estonian: D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus  22,5 nmol/l ( 9 ng/ml)) patsientide protsent oli ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas 92% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (1% vs. 13%).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Estonian: ADROVANCE sisaldab laktoosi ja sahharoosi Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu arstiga.
English: How to store ADROVANCE
Estonian: Kuidas ADROVANCE'i säilitada
English: Alendronate
Estonian: ABIAINED
English: The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Estonian: ADROVANCE'is oleva 2800 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 400 RÜ D-vitamiini manustamisega.
English: EU/1/06/364/004 - 12 tablets
Estonian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletti
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid
English: It is important to maintain good oral hygiene when being treated with ADROVANCE.
Estonian: Kui teid ravitakse ADROVANCE'iga, on oluline järgida head suuhügieeni.
English: There is important additional information about how to take ADROVANCE in the package leaflet.
Estonian: Lisatud pakendi infoleht sisaldab olulist lisainformatsiooni ADROVANCE'i võtmise kohta.
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Estonian: ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid alendroonhape/kolekaltsiferool
English: Each ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Estonian: Üks ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (naatriumtrihüdraadina) ja 140 mikrogrammi (5600 RÜ) kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Estonian: 15. nädalal oli D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus < 37,5 nmol/l (< 15 ng/ml)) patsientide protsent ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas 62,5% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (12% vs. 32%).
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
Estonian: ADROVANCE'i 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval 2, 4 või 12 tabletti sisaldavates pakendites.
English: It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the ADROVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Estonian: ADROVANCE tableti kiire makku jõudmise tagamiseks ning söögitoru (söögitoru on elund, mis ühendab suuõõnt maoga) võimalike ärritusnähtude vältimiseks on väga tähtis, et te järgiksite punkte 2), 3), 4) ja 5).
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid alendroonhape/kolekaltsiferool
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Estonian: ADROVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval 2, 4, 6 või 12 tabletti sisaldavates pakendites.
English: Each ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Estonian: Üks ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (naatriumtrihüdraadina) ja 70 mikrogrammi (2800 RÜ) kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
English: Olestra, mineral oils, orlistat, and bile acid sequestrants (e.g. cholestyramine, colestipol) may impair the absorption of vitamin D.
Estonian: D-vitamiini imendumist võivad takistada Olestra, mineraalõlid, orlistat ja sapphapete sekvestrandid (nt kolestüramiin, kolestipool).
English: The mean half-life of vitamin D3 in the serum following an oral dose of ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) is approximately 24 hours.
Estonian: Pärast ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) suukaudse annuse manustamist on D3-vitamiini keskmine poolväärtusaeg seerumis ligikaudu 24 tundi.
English: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/5,600 IU
Estonian: ADROVANCE'i 70 mg/5600 RÜ KARP
English: Anticonvulsants, cimetidine and thiazides may increase the catabolism of vitamin D. Additional vitamin D supplements may be considered on an individual basis.
Estonian: D-vitamiini katabolismi võivad suurendada antikonvulsandid, tsimetidiin ja tiasiidid.
English: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/2,800 IU
Estonian: ADROVANCE'i 70 mg/2800 RÜ KARP
English: 200 ml), so that ADROVANCE is adequately absorbed.
Estonian: 2) Selleks, et ADROVANCE piisavalt imenduks, tuleb tablett neelata alla tervelt koos klaasitäie
English: • Use of antibiotics
Estonian: • antibiootikumide kasutamine;
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
English: • Aseptic techniques to minimise the risk of infection
Estonian: • aseptiline süstimise tehnika nakkusriski minimeerimiseks;
English: The educational material contains the following:
Estonian: Teabepakett peab sisaldama alljärgnevat:
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks on nende riigi territooriumil täidetud.
English: The Member States shall ensure that the provision of educational material implemented for the authorised indication of treatment of adult patients with macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), is extended to the potential prescribers concerned by the new indication: treatment of adult patients with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et olemasolev ja rakendatud teabepakett ametlikult heakskiidetud näidustusel maakula turse ravis täiskasvanud patsientidel pärast reetina haruveeni sulgust (BRVO) või reetina tsentraalveeni sulgust (CRVO) edastatakse täiendavalt arstidele, kes võivad ravimit välja kirjutada uuel näidustusel: täiskasvanud patsientidel mittenakkusliku uveiidina avalduva silma tagumise segmendi põletiku ravi.
English: • Key signs and symptoms of IVT injection related adverse events including increased intraocular pressure, glaucoma, ocular hypertension, cataract, traumatic cataract related to injection technique, vitreous detachment, vitreous haemorrhage, endophthalmitis,
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud peamiste kõrvalnähtude sümptomid, nagu silmasisese rõhu tõus, glaukoom, silma hüpertensioon, katarakt, süstimistehnikaga seotud traumaatiline katarakt, klaaskeha irdumine, klaaskeha verevalum, endoftalmiit, reetina irdumine, reetina rebend, seadme mehhaaniline häire ja implantaadi ebaõige asukoht;
English: • What are the steps following treatment with Ozurdex
Estonian: • toimingud pärast ravi Ozurdexiga;
English: • Intravitreal injection procedure pictogram
Estonian: • klaaskehasisese süsti protseduuri piktogramm;
English: The physician information should contain the following key elements:
Estonian: Arstidele mõeldud teabepakett peab sisaldama järgmist:
English: • Patient monitoring after IVT injection
Estonian: • patsiendi jälgimine pärast klaaskehasisest süsti;
English: • How to prepare for Ozurdex treatment
Estonian: • Ozurdexi ettevalmistamine raviks;
English: • Intravitreal injection procedure video
Estonian: • klaaskehasisese süsti protseduuri video;
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure and ocular hypertension
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud kõrvaltoimete peamised sümptomid, nagu silmasisese rõhu tõus ja silma hüpertensioon;
English: • Management of IVT injection related adverse events The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Estonian: Patsientide õppematerjalid peavad olema kättesaadavad nii trükisena kui ka audio-CD kettal ning sisaldama järgmist teavet:
English: • Patient information pack
Estonian: • patsiendi teabeleht;
English: • Physician information
Estonian: • arstidele mõeldud teabepakett;
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the new indication in their territory.
Estonian: Enne ravimi uuel näidustusel turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga teabepaketi sisu ja formaadi.
English: • Patient information leaflet
Estonian: • patsientidele mõeldud õppematerjalid.
English: This is common, and nothing to worry about.
Estonian: See on tavaline ja selle pärast ei peaks muretsema.
English: Do not let these touch your mouth or eyes.
Estonian: Ärge laske neil oma suud või silmi puudutada.
English: The maximum treatment duration is 72 hours, although the majority of patients should only need one system.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 72 tundi, kuigi enamik patsiente peaks vajama ainult üht süsteemi.
English: Tell your patient the following:
Estonian: Öelge oma patsiendile järgmist:
English: An alternative application site should be chosen.
Estonian: Tuleb valida alternatiivne paigaldamiskoht.
English: The red area will fade over the next few days to a week.
Estonian: Punetus kaob mõne järgmise päeva kuni ühe nädala jooksul.
English: The Healthcare provider educational Programme shall contain the following key messages:
Estonian: Tervishoiutöötajate teabeprogramm peab sisaldama järgmisi põhisõnumeid:
English: IONSYS with food, drink and alcohol
Estonian: IONSYS koos toidu, joogi ja alkoholiga
English: The mean systemic bioavailability is 87%.
Estonian: Keskmine süsteemne biosaadavus on 87%.
English: 2 years Use immediately after opening.
Estonian: 2 aastat Kasutada kohe pärast avamist.
English: • System is not securely adhered
Estonian: • Süsteem ei ole kindlalt kinnitatud
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1050/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1050/001
English: EXP Use immediately after opening.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast avamist.
English: Currently available data are described in section 4.8, but no recommendation on posology can be made.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Probable cause
Estonian: Tõenäoline põhjus
English: Do not use the system.
Estonian: Ärge kasutage süsteemi.
English: Abuse potential and dependence
Estonian: Võimalik kuritarvitamine ja sõltuvus
English: Tel: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Estonian: Tel: +44 (0)800 587 4149 või +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
English: • abnormal dreams or hallucinations (seeing or hearing things that are not there)
Estonian: • ebanormaalsed unenäod või hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine või kuulmine)
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Estonian: Toimeid järglaste somaatilisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
English: Do not use the system 2.
Estonian: Ärge kasutage süsteemi 2.
English: • Educational material (including prescriber checklist) for the healthcare professionals
Estonian: • teabematerjal (sealhulgas väljakirjutaja kontroll-loend) tervishoiutöötajatele
English: These were mostly of mild to moderate severity.
Estonian: Need olid enamasti kerge või mõõduka raskusastmega.
English: • Do not let your family or friends start IONSYS for you.
Estonian: • Ärge lubage pereliikmetel või sõpradel teie jaoks IONSYS'i käivitada.
English: They will check that IONSYS is working properly.
Estonian: Nad kontrollivad, kas IONSYS toimib õigesti.
English: Patients should not wear more than one system at a time.
Estonian: Patsiendid ei tohiks kanda korraga rohkem kui üht süsteemi.
English: If you are an older patient your doctor will monitor you more carefully as IONSYS may affect you more than a younger patient.
Estonian: Kui olete vanemas eas patsient, jälgib teie arst teid hoolikamalt, sest IONSYS võib mõjutada teid rohkem kui nooremaid patsiente.
English: Physical status
Estonian: Füüsiline staatus
English: • blue skin colour (lips and finger tips)
Estonian: • naha sinakaks muutumine (huuled ja sõrmeotsad)
English: Take care not to touch the hydrogels.
Estonian: Jälgige, et te ei puudutaks hüdrogeele.
English: Tell your doctor or nurse if you have taken them within the last 14 days before using IONSYS;
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne IONSYS'i kasutamist;
English: The table below represents the different error messages that may occur, together with the probable cause and the action to be taken.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud võimalikud ilmuvad veateated koos nende tõenäolise põhjuse ja vajaliku tegevusega.
English: The safety and efficacy of IONSYS in children and adolescents younger than 18 years of age has not been established.
Estonian: IONSYS'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
English: Special precautions for disposal should be followed (see section 6.6).
Estonian: Kasutuselt kõrvaldamisel tuleb järgida spetsiaalseid ettevaatusabinõusid (vt lõik 6.6).
English: The next dose cannot be initiated until the previous 10-minute delivery period is complete.
Estonian: Järgmist annust võib alustada alles pärast eelmise 10-minutilise manustamisperioodi lõppu.
English: Action required
Estonian: Vajalik tegevus
English: Swallowing or touching these gels may cause life-threatening breathing difficulties or death, even after you have stopped using the system and it has been removed.
Estonian: Nende geelide allaneelamine või puudutamine võib põhjustada eluohtlikke hingamisraskusi või lõppeda surmaga, isegi pärast seda, kui olete lõpetanud süsteemi kasutamise ja see on eemaldatud.
English: Abuse or intentional misuse of IONSYS may result in overdose and/or death.
Estonian: IONSYS'i kuritarvitamine või tahtlik väärkasutamine võib lõppeda üleannustamise ja/või surmaga.
English: Serotoninergic medicinal products
Estonian: Serotoninergilised ravimid
English: Your doctor or nurse will remove the IONSYS system before you leave hospital.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde eemaldab IONSYS-süsteemi, enne kui haiglast lahkute.
English: It works by delivering fentanyl through your skin to relieve your pain.
Estonian: Selle toime seisneb fentanüüli manustamises teie naha kaudu teie valu leevendamiseks.
English: After this point 727 patients remained in the studies using only the IONSYS or control system, and were evaluated for efficacy.
Estonian: Seejärel jäid 727 patsienti uuringutes kasutama ainult IONSYS'i või kontrollsüsteemi ja neid hinnati efektiivsuse suhtes.
English: You can take a dose whenever you need it for your pain, or just before you do an activity that may increase your pain (such as physical therapy, getting out of bed, etc.).
Estonian: Võite võtta annuse igal ajal, kui seda valu korral vajate, või vahetult enne tegevust, mis võib teie valu tugevdada (nt füsioteraapia, voodist väljumine vms).
English: Each IONSYS carton contains 6 systems.
Estonian: Iga IONSYS'i karp sisaldab 6 süsteemi.
English: Each patient and investigator was asked to rate the patient's method of pain control as either poor, fair, good, or excellent.
Estonian: Igal patsiendil ja uurijal paluti hinnata patsiendi valu leevendamise viisi kas halvaks, rahuldavaks, heaks või väga heaks.
English: The most serious adverse reactions reported were hypotension and apnoea and all patients should be closely monitored for these.
Estonian: Kõige raskemad esinenud kõrvaltoimed olid hüpotensioon ja apnoe ning kõiki patsiente tuleb nende suhtes hoolikalt jälgida.
English: Patients were instructed to use the system for pain relief.
Estonian: Patsientidele anti juhised kasutada süsteemi valu leevendamiseks.
English: p-value C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0.0001
Estonian: pväärtus C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) < 0,0001 C-2000-008 25% (36/142) C-95-016
English: • Patients should not wear more than one IONSYS at the same time.
Estonian: • Patsiendid ei tohiks kanda korraga rohkem kui üht IONSYS'i.
English: Tell your doctor or nurse if:
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele:
English: Remove system from patient 2.
Estonian: Eemaldage süsteem patsiendist 2.
English: After 24 hours or 80 doses, a new system should be applied if necessary.
Estonian: Pärast 24 tunni või 80 annuse täitumist tuleb vajaduse korral võtta kasutusele uus süsteem.
English: Other medicines and IONSYS Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Estonian: Muud ravimid ja IONSYS Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: All adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); and rare (≥1/10,000
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
English: Standard reproductive and developmental toxicity studies have been carried out using parenteral administration of fentanyl.
Estonian: Standardsed reproduktiiv- ja arengutoksilisuse uuringud on tehtud fentanüüli parenteraalse manustamisega.
English: Adequate body temperature and fluid intake should also be maintained.
Estonian: Tuleb säilitada ka piisav kehatemperatuur ja vedelikutarbimine.
English: Thus, the adverse reaction profile does not suggest a meaningful difference in safety compared to patients younger than 65 years of age.
Estonian: Seega ei näita kõrvaltoimete profiil olulisi erinevusi ohutuses võrreldes alla 65-aastaste patsientidega.
English: This side of the system contains material called “gels” which you should not normally come into contact with.
Estonian: Süsteemi see külg sisaldab geelmaterjali, millega te ei tohiks kokku puutuda.
English: Remove system from patient.
Estonian: Eemaldage süsteem patsiendist.
English: Long-lasting or any non-opioid analgesics were not permitted.
Estonian: Pikatoimelised ega mitteopioid-valuvaigistid ei olnud lubatud.
English: However, once a system has been removed, the same system should not be reapplied.
Estonian: Kuid pärast süsteemi eemaldamist ei tohi sama süsteemi enam tagasi paigaldada.
English: • you have any difficulty hearing as you will need to be able to hear the device's ‘beep(s)' to know if it is working properly or if there is a problem
Estonian: • kui teil on kuulmiskahjustus, sest peate olema võimeline kuulma seadme piikse, et teada, kas see toimib õigesti või kas sellel on häireid;
English: Table 2 Active Comparator Trials (n=2569) Evaluable Patients
Estonian: Tabel 2 Uuringutes aktiivse võrdlusravimiga (n = 2569) hinnatavad patsiendid
English: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Estonian: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
English: 80 doses
Estonian: 80 annust
English: • IONSYS is ready to be used again and you may start another dose at any time you need it.
Estonian: • IONSYS on uuesti kasutamiseks valmis ja võite käivitada uue annuse, millal seda vajate.
English: IONSYS only delivers the medicine when you activate it, so you control how much medicine you receive.
Estonian: IONSYS manustab ravimit vaid sel juhul, kui selle aktiveerite, seega juhite ise, kui palju ravimit saate.
English: • Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
Estonian: • Teave ravimi adekvaatse kasutamise kohta seoses manustamisvigadega (sealhulgas juhuslik manustamine), seadme talitlushäirete/riketega, ravimi hävitamise ja väärkasutamise/kuritarvitamise/kõrvalesuunamise/sõltuvuse ja ravimist sõltumisega.
English: A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
Estonian: Raviannuste kasutamisel näib mutageensuse risk olevat ebatõenäoline, sest need toimed tekkisid ainult suurte kontsentratsioonide korral.
English: Excessive sweating may reduce delivery of fentanyl.
Estonian: Liigne higistamine võib fentanüüli manustamist vähendada.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
English: The plasma protein binding of fentanyl is 80% to 85%.
Estonian: Fentanüül seondub plasmavalkudega 80-85% ulatuses.