FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjąć tych suplementów w tym samym czasie, co lek Juluca, nie należy przyjmować suplementów wapnia, suplementów żelaza ani preparatów wielowitaminowych w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Juluca lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu (patrz również punkt 3 „Jak przyjmować lek Juluca”),
English: Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus.
Polish: Brak danych klinicznych u pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarze powinni zapoznać się z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV u pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Dane dotyczące pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C są ograniczone.
English: Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
Polish: Stosowanie produktu Juluca w skojarzeniu z deksametazonem podawanym ogólnie jest przeciwwskazane (z wyjątkiem jednorazowego podania) (patrz punkt 4.3).
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking Juluca, the patient does not need to take another dose of Juluca until the next regularly scheduled dose.
Polish: Jeśli wymioty wystąpią później niż w ciągu 4 godzin od zastosowania produktu Juluca, pacjent nie musi przyjmować produktu Juluca do czasu kolejnej zaplanowanej dawki.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Polish: Dolutegrawir  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
English: Rilpivirine exhibited activity against laboratory strains of wild-type HIV-1 in an acutely infected T-cell line with a median IC50 value for HIV-1/IIIB of 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Polish: Rylpiwiryna wykazuje działanie na laboratoryjne szczepy HIV-1 typu dzikiego w liniach komórkowych limfocytów T w przebiegu ostrego zakażenia, z medianą wartości IC50 dla HIV-1/IIIB
English: If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub jeśli pacjent zauważy jakikolwiek z powyższych objawów: Należy natychmiast powiadomić lekarza.
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Juluca w skojarzeniu z suplementami.
English: Rilpivirine ↔* EE ↔
Polish: Rylpiwiryna * EE 
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjąć tych suplementów w tym samym czasie, co lek Juluca, nie powinien przyjmować suplementów wapnia, suplementów żelaza ani preparatów wielowitaminowych w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Juluca lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu.
English: Juluca is bioequivalent to a dolutegravir 50 mg tablet and a rilpivirine 25 mg tablet administered together with a meal.
Polish: Produkt Juluca jest biorównoważny z tabletką zawierającą 50 mg dolutegrawiru i tabletką zawierającą 25 mg rylpiwiryny podanymi oddzielnie podczas posiłku.
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
Polish: Nie uważa się, aby konieczne było dostosowywanie dawek u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugh).
English: AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%*
Polish: Rylpiwiryna AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%*
English: Dolutegravir
Polish: Dolutegrawir 
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Juluca w skojarzeniu z inhibitorami pompy protonowej jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Antacids should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy należy przyjmować w dużym odstępie czasu od podania produktu Juluca (co najmniej 6 godzin wcześniej lub 4 godziny później).
English: Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine
Polish: Klarytromycyna Erytromycyna i Rylpiwiryna
English: Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Polish: Substancje czynne o działaniu przeciwwirusowym Dizoproksyl tenofowiru i
English: Juluca contains lactose.
Polish: Produkt Juluca zawiera laktozę.
English: In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. dofetilide, metformin) (see Table 1 and sections 4.3 and 4.4).
Polish: W warunkach in vivo dolutegrawir może zwiększać stężenia w osoczu produktów leczniczych, których wydalanie zależy od OCT2 lub MATE-1 (np. dofetylidu,
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Polish: Po doustnym podawaniu dolutegrawiru ciężarnym samicom królika w dawkach do 1000 mg/kg mc. na dobę od 6. do 18. dnia ciąży nie zaobserwowano toksyczności rozwojowej ani teratogenności (0,56 wartości narażenia klinicznego u ludzi po podaniu dawki 50 mg, na podstawie AUC).
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control.
Polish: W celu utrzymania kontroli glikemii należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy podczas rozpoczynania i zaprzestawania jednoczesnego stosowania metforminy z produktem Juluca.
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Juluca z produktami leczniczymi zwiększającymi pH soku żołądkowego może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny, co może zmniejszyć działanie terapeutyczne produktu Juluca.
English: → Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać dodatkową poradę na temat przyjmowania ryfabutyny z lekiem Juluca.
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Polish: Nie należy przyjmować leku zobojętniającego sok żołądkowy w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Juluca lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu (patrz również punkt 3 „Jak przyjmować lek Juluca”),
English: 40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine
Polish: Famotydyna Rylpiwiryna Dawka pojedyncza 40 mg przyjęta 4 godziny po rylpiwirynie
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Polish: Dolutegrawir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Polish: Dolutegrawir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
English: Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy i suplementy Leki zobojętniające sok żołądkowy (np. glin i magnezu wodorotlenek i (lub) węglan wapnia) i
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Juluca z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A może spowodować zwiększenie stężenia rylpiwiryny w osoczu (patrz tabela 1).
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected
Polish: Spodziewane jest znaczne zmniejszenie stężeń rylpiwiryny w osoczu
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
Polish: Dolutegrawir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi).
English: If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
Polish: Jeśli suplementy wapnia, żelaza lub preparaty wielowitaminowe nie mogą być przyjęte w tym samym czasie co produkt Juluca zaleca się, aby stosować te suplementy 6 godzin przed przyjęciem lub 4 godziny po przyjęciu produktu Juluca (patrz punkt 4.5).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Polish: Lek zawiera laktozę jednowodną.
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego często zmniejszenie liczby białych krwinek zmniejszenie stężenia hemoglobiny zmniejszenie liczby płytek krwi
English: Paracetamol/ Dolutegravir
Polish: Paracetamol i Dolutegrawir
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Polish: Nie należy przyjmować leku zobojętniającego sok żołądkowy w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Juluca lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu.
English: Do not take Juluca if you are taking any of the following medicines as they may affect the way Juluca works: - dofetilide (a medicine to treat heart conditions).
Polish: Nie należy przyjmować leku Juluca, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku Juluca:
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Polish: • suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe muszą być przyjmowane w tym samym czasie, co lek Juluca, podczas posiłku.
English: The combination of Juluca and H2-receptor antagonists should be used with particular caution.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Juluca w skojarzeniu z antagonistami receptora H2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Juluca 50 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Polish: Każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru i rylpiwiryny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg rylpiwiryny.
English: Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5).
Polish: Jeśli wskazane jest zaprzestanie przyjmowania lub dostosowanie dawki jednej z substancji czynnych, dostępne są produkty zawierające oddzielnie dolutegrawir i rylpiwirynę (patrz punkt 4.5).
English: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Polish: Atowakwon i Proguanil i Rylpiwiryna
English: Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Polish: Jednoczesne podawanie może spowodować znaczne zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu.
English: If you vomit less than 4 hours after taking Juluca, take another tablet with a meal.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu mniej niż 4 godzin od przyjęcia leku Juluca, należy przyjąć wraz z posiłkiem jeszcze jedną tabletkę.
English: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Polish: Alafenamid tenofowiru i Dolutegrawir
English: Dolutegravir ↔
Polish: Dolutegrawir ↔
English: 40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
Polish: Famotydyna i Rylpiwiryna Dawka pojedyncza 40 mg przyjęta 12 godzin przed rylpiwiryną
English: Dolutegravir ↔ (Not studied)
Polish: Dolutegrawir ↓ (Nie badano)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
Polish: Inhibitory pompy protonowej Omeprazol
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  29% C  45%
English: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Polish: Flukonazol Itrakonazol Izawukonazol Pozakonazol Worykonazol i Rylpiwiryna
English: If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty później niż po 4 godzinach od przyjęcia leku Juluca, nie trzeba przyjmować dodatkowej tabletki, a następną tabletkę przyjąć zgodnie z dotychczasowym schematem.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
English: H2-recepter antagonists Famotidine
Polish: Antagoniści receptora H2 Famotydyna Cymetydyna Nizatydyna Ranitydyna i Dolutegrawir
English: The absolute bioavailability of dolutegravir or rilpivirine has not been established.
Polish: Bezwzględna biodostępność dolutegrawiru i rylpiwiryny nie była badana.
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru oraz rylpiwiryny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg rylpiwiryny.
English: • increase in pancreatic amylase (a digestive enzyme).
Polish: • zwiększenie aktywności amylazy trzustkowej (enzym trawienny).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Polish: Dolutegrawir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
English: Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu niestrawności i zgagi, mogą zatrzymać wchłanianie leku Juluca w organizmie pacjenta i zmniejszać jego skuteczność.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash pruritus
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często wysypka świąd
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Dolutegravir
Polish: Okskarbazepina Fenytoina Fenobarbital i Dolutegrawir
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents following rilpivirine administration.
Polish: U gryzoni po podaniu rylpiwiryny obserwowano szkodliwe działanie na wątrobę związane z indukcją enzymów wątrobowych.
English: Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to dolutegravir or rilpivirine.
Polish: Jednocześnie występujące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C Populacyjna analiza farmakokinetyczna wykazała, że jednocześnie występujące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C nie ma klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na dolutegrawir lub rylpiwirynę.
English: 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
Polish: Famotydyna i Rylpiwiryna Dawka pojedyncza 40 mg przyjęta 2 godziny przed rylpiwiryną
English: In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Polish: U królików zaobserwowano działania toksyczne u matek (zmniejszone spożycia pokarmów, zmniejszona ilość lub brak kału i (lub) moczu, zmniejszenie przyrostu masy ciała) po zastosowaniu dawki 1000 mg/kg mc.
English: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
Polish: Wardenafil Tadalafil i Rylpiwiryna
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Polish: Suplementy wapnia, suplementy żelaza lub preparaty wielowitaminowe muszą być przyjmowane w tym samym czasie, co lek Juluca.
English: If you notice after 12 hours, then skip that dose and take the next doses as usual.
Polish: Jeśli pacjent zauważy pominięcie dawki po 12 godzinach, należy opuścić tę dawkę, a kolejne przyjmować o zwykłej porze.
English: Excipients
Polish: Alafenamid
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Polish: Karbamazepina i Rylpiwiryna
English: Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5%
Polish: 25-dezacetylo-ryfampicyna AUC ↓ 9%
English: Co-administration with the following medicinal products: - dofetilide; - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin; - rifampicin, rifapentine; - proton pump inhibitors, such as omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole; - systemic dexamethasone, except as a single dose treatment; - St John's wort (Hypericum perforatum).
Polish: Równoczesne podawanie z następującymi produktami leczniczymi: - dofetylid; - karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina; - ryfampicyna, ryfapentyna;
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz profil działań niepożądanych produktu Juluca.
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Polish: Okskarbazepina Fenytoina Fenobarbital i Rylpiwiryna
English: (induction of CYP3A enzymes).
Polish: CYP3A).
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Polish: Sofosbuwir  AUC  Cmax  21% Metabolit
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Polish: Może spowodować zwiększenie stężenia rylpiwiryny w osoczu (hamowanie enzymów CYP3A).
English: • dizziness
Polish: Lanzoprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Juluca 50 mg/25 mg tabletki powlekane dolutegrawir/rylpiwiryna
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Polish: Ketokonazol i Rylpiwiryna1, 2
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać dodatkową poradę na temat przyjmowania leków zobojętniających sok żołądkowy z lekiem Juluca.
English: If you forget to take Juluca
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Juluca
English: Rilpivirine ↑
Polish: Rylpiwiryna ↑ Nie badano.
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Polish: Rylpiwiryna AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
English: Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
Polish: Azolowe leki przeciwgrzybicze Ketokonazol i
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Polish: Spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na rylpiwirynę (hamowanie enzymów CYP3A).
English: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Polish: AUC ↓ 24%
English: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Polish: Rylpiwiryna AUC ↑ 13% Cmin ND Cmax ↑ 21%
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Polish: Spodziewane jest zmniejszenie ekspozycji na rylpiwirynę (indukcja enzymów CYP3A).
English: loss of therapeutic effect of Juluca.
Polish: Może to spowodować utratę działania terapeutycznego produktu Juluca.
English: (inhibition of intestinal P
Polish: (indukcja enzymów
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔
Polish: Rylpiwiryna AUC ↔ Cmin ↔
English: (Not studied, inhibition of CYP3A enzymes).
Polish: Rylpiwiryna  (Nie badano, hamowanie enzymów CYP3A)
English: Rilpivirine
Polish: Rylpiwiryna 
English: Simeprevir ↔ AUC ↔
Polish: Symeprewir  AUC  Cmin 
English: Ranitidine/
Polish: Rabeprazol
English: Rilpivirine has tested negative in the absence and presence of a metabolic activation system in the in vitro Ames reverse mutation assay and the in vitro clastogenicity mouse lymphoma assay.
Polish: W przeprowadzonym in vitro teście Amesa z aktywacją metaboliczną lub bez aktywacji metabolicznej, wykrywającym mutacje powrotne oraz w przeprowadzonym in vitro teście chłoniaka u myszy, wykrywającym działanie klastogenne, uzyskano wyniki negatywne dla rylpiwiryny.
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Polish: Lamiwudyna i Rylpiwiryna
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
Polish: Leki przeciwgruźlicze Ryfampicyna i Dolutegrawir
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Polish: Eteksylan dabigatranu i Rylpiwiryna
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Polish: Eteksylan dabigatranu  Nie można wykluczyć ryzyka zwiększenia stężeń dabigatranu w osoczu (hamowanie P-gp w jelitach).
English: Rilpivirine ↔ Not studied.
Polish: Rylpiwiryna ↓ Nie badano.
English: AUC ↔ Cmin NA
Polish: Digoksyna AUC ↔ Cmin ND Cmax ↔
English: Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Polish: Artemeter i Lumefantryna i Rylpiwiryna
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Polish: Jednoczesne podawanie może spowodować znaczne zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu (indukcja enzymów CYP3A).
English: Cardiovascular
Polish: Dofetylid 
English: Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/ Rilpivirine
Polish: wodorotlenek i (lub) węglan wapnia) i Rylpiwiryna
English: Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Polish: Spodziewane jest zależne od dawki zmniejszenie stężeń rylpiwiryny w osoczu (indukcja enzymów CYP3A)
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Polish: Spodziewane jest znaczne zmniejszenie stężeń rylpiwiryny w osoczu (indukcja enzymów CYP3A).
English: Juluca must be taken with a meal (see section
Polish: Produkt Juluca musi być przyjmowany z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Polish: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Juluca w skojarzeniu z ryfampicyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Rifapentine/ Rilpivirine
Polish: Ryfapentyna i Rylpiwiryna
English: gp).
Polish: PC:
English: AUC ↓ 9% Cmin NA
Polish: Rylpiwiryna AUC ↓ 9% Cmin ND Cmax ↔
English: Simeprevir/ Rilpivirine
Polish: Symeprewir i Rylpiwiryna
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Polish: Dolutegrawir  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Polish: Boceprewir i Rylpiwiryna
English: (+ 50 mg once daily rilpivirine)
Polish: 300 mg raz na dobę (+ 50 mg rylpiwiryny raz na dobę)
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Polish: Suplementy wapnia, suplementy żelaza lub preparaty wielowitaminowe należy przyjmować w tym samym czasie co produkt Juluca, z posiłkiem.
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób:
English: Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Dolutegravir
Polish: Kortykosteroidy Prednizon i Dolutegrawir
English: when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression).
Polish: rabeprazol; - stosowany ogólnie deksametazon, z wyjątkiem jednorazowego podania; - dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Polish: Dolutegrawir  AUC  49% Cmax  33% C  73%
English: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors Sildenafil /
Polish: Atorwastatyna AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35% Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) Syldenafil i Dolutegrawir
English: Teл.
Polish: C.
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Polish: Sofosbuwir i Rylpiwiryna
English: AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
Polish: Rylpiwiryna AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% (indukcja enzymów CYP3A).
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Polish: Leki przeciwbólowe Metadon i Dolutegrawir