FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če želite po uporabi tega zdravila začeti ali nadaljevati z redno kontracepcijsko metodo, lahko to storite, vendar morate tudi v tem primeru do naslednje menstruacije uporabljati kondome.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas vēlaties sākt vai turpināt lietot regulāri izmantojamu kontracepcijas metodi, to var darīt, taču līdz nākamajām menstruācijām jāizmanto arī prezervatīvi.
Slovenian: p < 0,005*
Latvian: n=8 p<0,005*
Slovenian: Če nimate redne kontracepcijske metode, se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem in izberite eno, ki je primerna za vas.
Latvian: Ja Jūs neizmantojat regulāri lietojamu kontracepcijas līdzekli, konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu, lai izvēlētos Jums piemērotu līdzekli.
Slovenian: Med temi ženskami niso bile opažene razlike v varnosti zdravila glede incidence in resnosti neželenih učinkov, sprememb v trajanju menstruacije ali količini menstrualne krvi ali glede incidence krvavitev v času med dvema menstruacijama.
Latvian: Šīm sievietēm nekonstatēja drošuma atšķirības, vērtējot pēc blakusparādību sastopamības un smaguma pakāpes, menstruālās asiņošanas ilguma vai apjoma izmaiņām vai starpmenstruālās asiņošanas sastopamības.
Slovenian: Kontracepcija po zaužitju zdravila ellaOne
Latvian: Kontracepcija pēc ellaOne lietošanas
Slovenian: (E171), polisorbat 80 (E433), rumeni železov oksid (E172), kalijev aluminijev silikat (E555).
Latvian: polisorbāts 80 (E433), dzelzs oksīda dzeltenais (E172), kālija alumīnija silikāts (E555).
Slovenian: Mladostnice: ulipristalacetat za nujno kontracepcijo je primeren za vsako žensko v rodni dobi, vključno z mladostnicami.
Latvian: Pusaudži: ulipristāla acetāts kā avārijas kontracepcijas līdzeklis ir piemērots visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm.
Slovenian: Izloča se v materino mleko, pri čemer je povprečno dnevno izločanje 13,35 µg [0-24 ur], 2,16 µg [24-48 ur], 1,06 µg [48-72 ur], 0,58 µg [72-96 ur] in 0,31 µg [96120 ur].
Latvian: Ulipristāla acetāts ir lipofils savienojums un izdalās mātes pienā; vidējais izdalīšanās apjoms vienā dienā ir 13,35 µg [0-24 stundas], 2,16 µg [24-48 stundas], 1,06 µg [48-72 stundas], 0,58 µg [7296 stundas] un 0,31 µg [96-120 stundas).
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih pred puberteto ni ustrezne uporabe za ulipristalacetat pri indikaciji nujne kontracepcije.
Latvian: Ulipristāla acetāts nav piemērots lietošanai bērniem pirms pubertātes vecuma avārijas kontracepcijas indikācijas gadījumā.
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki kažejo, da se lahko učinkovitost zdravila ellaOne manjša z večanjem telesne mase ali indeksa telesne mase (ITM) (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ierobežoti un nepārliecinoši dati norāda, ka palielinātas ķermeņa masas vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) gadījumā iespējama samazināta ellaOne efektivitāte (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: UPORABNE INFORMACIJE O KONTRACEPCIJI VEČ O NUJNI KONTRACEPCIJI
Latvian: NODERĪGA INFORMĀCIJA PAR KONTRACEPCIJU VAIRĀK PAR AVĀRIJAS KONTRACEPCIJU
Slovenian: Ni poročil o tem, da bi zaužitje večjega odmerka tega zdravila od priporočenega imelo škodljive učinke.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par kaitīgu ietekmi, ko būtu radījusi šo zāļu lietošana par ieteikto lielākā devā.
Slovenian: Zdravila ellaOne ne jemljite skupaj z drugimi nujnimi kontracepcijskimi tabletami, ki vsebujejo levonorgestrel.
Latvian: Nelietojiet ellaOne kopā ar citu avārijas kontracepcijas tableti, kura satur levonorgestrelu.
Slovenian: Učinek dojenja v tednu po uporabi tega zdravila ni znan.
Latvian: Nav zināms, kādu ietekmi rada bērna barošana ar krūti nedēļā pēc šo zāļu lietošanas.
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne Kako jemati zdravilo ellaOne Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir ellaOne un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms ellaOne lietošanas Kā lietot ellaOne
Slovenian: Po enkratnem 30-miligramskem peroralnem odmerku se ulipristalacetat hitro absorbira; najvišja plazemska koncentracija 176 ± 89 ng/ml se pojavi približno 1 uro (0,5-2,0 ure) po zaužitju zdravila, AUC0-∞ pa je 556 ± 260 ng.h/ml.
Latvian: Pēc iekšķīgas vienreizējas 30 mg devas lietošanas ulipristāla acetāts uzsūcas ātri, maksimālo koncentrāciju plazmā 176 ± 89 ng/ml sasniedzot aptuveni stundas (0,5-2,0 h) laikā pēc zāļu lietošanas, AUC0-∞ ir 556 ± 260 ng.h/ml.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat zaviralec proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP- Breast Cancer Resistance Protein) v črevesju.
Latvian: In vitro dati liecina, ka ulipristāla acetāts var kalpot kā BCRP (krūts vēža rezistences proteīna) transportieru inhibitors zarnu līmenī.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja, pred jemanjem tega zdravila o tem obvestite farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca ali pa opravite test nosečnosti, da se prepričate, da niste že noseči (glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Latvian: Ja kavējas menstruācijas, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu vai veiciet grūtniecības testu, lai pārliecinātos, vai Jums nav iestājusies grūtniecība (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovenian: Tableto morate vzeti čim prej po spolnem odnosu in najpozneje po 5 dneh (120 urah).
Latvian: Tablete ir jālieto, cik drīz vien iespējams pēc dzimumakta, maksimāli 5 dienu (120 stundu) laikā.
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Latvian: Ja pēc ellaOne lietošanas Jums nenotiek menstruācijas un ir šādi simptomi, Jums jāveic grūtniecības tests (skatīt punktu "Grūtniecība, fertilitāte un barošana ar krūti").
Slovenian: Tableto se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklusom.
Latvian: Tableti var lietot jebkurā brīdī menstruālā cikla laikā.
Slovenian: Druga kontracepcijska sredstva in zdravilo ellaOne Zaradi tega zdravila je lahko redna hormonska kontracepcija, kot so tablete in obliži, začasno manj učinkovita.
Latvian: Šīs zāles uz laiku var padarīt Jūsu regulāri lietotos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, tabletes vai plāksterus, mazāk efektīvus.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki na substrate P-gp kakršne koli klinične posledice.
Latvian: Nav domājams, ka P-gp substrātu ietekme varētu izraisīt jebkādas klīniskas sekas.
Slovenian: V tem času je priporočljivo materino mleko iztisniti in zavreči, da se tako stimulira laktacija.
Latvian: Laktācijas stimulēšanai šajā laikā mātes pienu ieteicams atslaukt un iznīcināt.
Slovenian: Zdravilo ellaOne vsebuje laktozo
Latvian: ellaOne satur laktozi
Slovenian: Rezultati in vivo so pokazali, da je uporaba ulipristalacetata z močnim in zmernim zaviralcem CYP3A4 povečala vrednosti ulipristalacetata Cmax za 2-krat in AUC za 5,9-krat.
Latvian: In vivo rezultāti liecina, ka ulipristāla acetāta lietošana kopā ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem attiecīgi maksimāli 2 un 5,9 reizes palielināja ulipristāla acetāta Cmax un AUC vērtību.
Slovenian: Samo kondomi vas lahko zaščitijo pred spolno prenosljivimi okužbami.
Latvian: No seksuāli transmisīvām infekcijām pasargā tikai prezervatīvi.
Slovenian: Ta deluje tako, da spremeni delovanje naravnega hormona progesterona, ki je potreben za nastop ovulacije.
Latvian: Kā ellaOne darbojas ellaOne sastāvā ir viela ulipristāla acetāts, kas darbojas, mainot dabīgā hormona progesterona aktivitāti, kas nepieciešama ovulācijas norisei.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, povidon, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (CuIUD): - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin,
Latvian: Jūsu ārsts var izrakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t. i., varu saturošu intrauterīno sistēmu (copper intrauterine device, Cu-IUD): - zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, primidonu, fenobarbitālu, fenitoīnu, fosfenitoīnu,
Slovenian: Uporaba ulipristalacetata (10 mg tablete) v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke, esomeprazolom (20 mg na dan 6 dni), je povzročila približno 65 % manjšo povprečno vrednost Cmax, zapozneli Tmax (z mediane 0,75 ure na 1,0 ure) in 13 % večjo povprečno vrednost AUC.
Latvian: Lietojot ulipristāla acetātu (10 mg tabletes) kopā ar protonu sūkņa inhibitoru esomeprazolu (20 mg dienā 6 dienas), bija par 65 % zemāka vidējā Cmax, ilgāks Tmax (no mediānas vērtības 0,75 stundas uz 1,0 stundu) un par 13 % lielāka vidējā AUC vērtība.
Slovenian: Če se ulipristalacetat zaužije med zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob, se povprečni Cmax zniža približno za 45 %, čas do tmax se podaljša (s srednje vrednosti 0,75 ure na 3 ure), povprečni AUC0-∞ pa se v primerjavi z jemanjem na tešče poviša za 25 %.
Latvian: Lietojot ulipristāla acetātu kopā ar sātīgām brokastīm, aptuveni par 45 % samazinājās vidējā Cmax, bija ilgāks Tmax (vidēji no 0,75 līdz 3 stundām) un par 25 % lielāks vidējais AUC0-∞, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovenian: Vzemite eno tableto čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Latvian: Lietojiet vienu tableti, cik drīz vien iespējams pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas neveiksmes.
Slovenian: Če ženski zamuja menstruacija ali se pojavijo znaki nosečnosti, je treba izključiti nosečnost, preden ženska vzame tableto.
Latvian: Ja sievietei kavējas menstruācija vai ja ir grūtniecības simptomi, pirms tabletes lietošanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība.
Slovenian: okskarbazepin in barbiturati), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Latvian: karbamazepīnu, okskarbazepīnu un barbiturātus); - zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu); - zāles HIV ārstēšanai (ritonavīru, efavirenzu, nevirapīnu); - zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (grizeofulvīnu); - augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ellaOne filmsko obložena tableta
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ ellaOne apvalkotā tablete
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta
Latvian: ellaOne 30 mg tablete
Slovenian: Tlf: + 47 24 11 01 00
Latvian: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišične bolečine bolečine v hrbtu
Latvian: Sāpes muskuļos Sāpes mugurā
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij se uporaba ulipristalacetata ne priporoča.
Latvian: Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, ulipristāla acetāta lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporabljajo zanesljivo pregradno metodo za vse nadaljnje spolne odnose.
Latvian: Sievietēm jāiesaka visos turpmākajos dzimumaktos līdz nākamajām menstruācijām izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Slovenian: Ne odlašajte z zaužitjem tablete.
Latvian: Lietojiet tableti nekavējoties.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM LABORATOIRE HRA PHARMA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE LABORATOIRE HRA PHARMA
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ellaOne, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis ellaOne vairāk nekā noteikts
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Nosečnost
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Slovenian: Zato je treba ženski svetovati, naj po uporabi nujne kontracepcije uporablja zanesljivo pregradno metodo do naslednje menstruacije.
Latvian: Tāpēc pēc avārijas kontracepcijas lietošanas sievietei jāiesaka līdz nākamajai menstruācijai izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Slovenian: Možnost vpliva ulipristalacetata na druga zdravila
Latvian: Ulipristāla acetāta spēja ietekmēt citas zāles
Slovenian: Kljub temu pa se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Latvian: Tomēr vaicājiet padomu farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem ulipristalacetata so omejene.
Latvian: Pieredze par ulipristāla acetāta pārdozēšanu ir neliela.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ellaOne
Latvian: Citas zāles un ellaOne
Slovenian: CIPER
Latvian: KIPRA
Slovenian: Zdravilo ellaOne ne prepreči nosečnosti v vsakem primeru.
Latvian: ellaOne ne vienmēr novērš grūtniecības iestāšanos.
Slovenian: Tel: +372 639 8845
Latvian: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Slovenian: Če imate te simptome, ne upravljajte vozil ali strojev.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums rodas šādi simptomi.
Slovenian: Tableta se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Latvian: Tableti var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: HRVAŠKA
Latvian: HORVĀTIJA
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tablete še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Latvian: Ja Jūs pašreiz lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli, pēc tabletes lietošanas turpiniet tā lietošanu, kā ierasts, bet līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā izmantojiet prezervatīvu.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z eno tableto.
Latvian: ellaOne ir pieejams: kastītē viens blisteris ar vienu tableti.
Slovenian: - siljenje na bruhanje, bolečine ali neprijeten občutek v trebuhu, bruhanje - boleče menstruacije, bolečine v medenici, občutljive dojke - glavobol, omotica, nihanje razpoloženja - bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, utrujenost
Latvian: - slikta dūša, sāpes vai nepatīkamas sajūtas vēderā, vemšana; - sāpīgas menstruācijas, sāpes iegurnī, krūšu dziedzeru jutīgums; - galvassāpes, reibonis, garastāvokļa svārstības; - sāpes muskuļos, sāpes mugurā, nogurums.
Slovenian: Sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot ulipristāla acetātu un levonorgestrelu saturošus avārijas kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Bela oz. kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z vtisnjeno oznako „ella" na obeh straneh.
Latvian: Balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/522/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/001
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tega zdravila še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Latvian: Ja Jūs pašreiz lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli, pēc šo zāļu lietošanas turpiniet tā lietošanu, kā ierasts, bet līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā izmantojiet prezervatīvu.
Slovenian: - če vam menstruacija zamuja ali imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), saj ste morda že noseči (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«); - če imate hudo astmo; - če imate hudo bolezen jeter.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu: - ja Jums kavējas menstruācijas vai ir grūtniecībai raksturīgie simptomi (smagas krūtis, rīta nelabums), jo, iespējams, Jums jau ir iestājusies grūtniecība (skatīt punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte"); - ja Jums ir smaga astma; - ja Jums ir smaga aknu slimība.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z 1 filmsko obloženo tableto.
Latvian: ellaOne ir pieejams: kastītē viens blisteris ar vienu apvalkoto tableti.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Viena tablete PVH-PVDH (ar UV filtru) / alumīnija blisterī.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je kontracepcijsko sredstvo, namenjeno preprečitvi nosečnosti po nezaščitenem spolnem odnosu ali ko je kontracepcijska metoda neučinkovita, na primer: - če ste imeli nezaščiten spolni odnos; - če se je vaš kondom ali kondom vašega partnerja strgal, zdrsnil ali se snel ali če ste ga pozabili uporabiti; - če niste jemali kontracepcijskih tablet po navodilih.
Latvian: Piemēri: - ja Jums bijis dzimumakts bez izsargāšanās; - ja Jums vai Jūsu partnerim plīst prezervatīvs, tas noslīd vai nokrīt pavisam vai ja esat aizmirsuši lietot prezervatīvu; - ja neesat lietojusi pretapaugļošanās tableti saskaņā ar norādījumiem.
Slovenian: Če vzamete to zdravilo v obdobju dojenja, otroka en teden po tem ne dojite.
Latvian: Ja lietojat šīs zāles laikā, kamēr barojat bērnu ar krūti, vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Slovenian: GRČIJA
Latvian: GRIEĶIJA
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/522/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/003
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila ellaOne in induktorjev CYP3A4 (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz in nevirapin) tako zmanjša koncentracije ulipristalacetata v plazmi ter lahko posledično zmanjša učinkovitost zdravila ellaOne.
Latvian: Lietojot ellaOne vienlaikus ar CYP3A4 inducētājiem (piem., barbiturātiem (tostarp primidonu un fenobarbitālu), fenitoīnu, fosfenitoīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, augu izcelsmes zālēm, kas satur Hypericum perforatum (asinszāli), rifampicīnu, rifabutīnu, grizeofulvīnu, efavirenzu un nevirapīnu) samazinās ulipristāla acetāta koncentrācija plazmā un ellaOne efektivitāte.
Slovenian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León,
Latvian: Navatejera 24008 Navatejera, León, Spānija
Slovenian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León
Latvian: Navatejera 24008 Navatejera, León Spānija
Slovenian: Če kljub uporabi tega zdravila zanosite, nujno obiščite svojega zdravnika.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, lai gan lietojāt šīs zāles, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
Slovenian: Ulipristalacetat
Latvian: Ulipristal acetate
Slovenian: Zdravilo morate vzeti v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Latvian: Zāles jālieto 120 stundu (5 dienu laikā) pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas neveiksmes.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Slovenian: O tem lahko poročate tudi sami na spletnem naslovu www.hra-pregnancy-registry.com.
Latvian: Jūs varat paziņot šo informāciju arī pati vietnē www.hra-pregnancy-registry.com.Tiks nodrošināta Jūsu informācijas anonimitāte - neviens nezinās, ka šī informācija ir par Jums.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki ulipristalacetata na BCRP kakršne koli klinične posledice.
Latvian: Nav paredzams, ka ulipristāla acetāta lietošanai būs kāda klīniska ietekme uz BCRP.
Slovenian: Meta-analiza
Latvian: Metaanalīze
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM HRA Pharma
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS HRA Pharma
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Slovenian: Po zdravljenju z ulipristalacetatom za namene nujne kontracepcije je verjetno, da bo plodnost hitro znova vzpostavljena.
Latvian: Domājams, ka fertilitāte pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai ātri atjaunojas.
Slovenian: - driska, zgaga, vetrovi, suha usta - neobičajna ali neredna krvavitev iz nožnice, močne/podaljšane menstruacije, predmenstrualni sindrom, draženje ali izcedek iz nožnice, šibkejši ali močnejši spolni nagon - oblivi vročine - spremembe v apetitu, emocionalne motnje, tesnoba, vznemirjenost, težave s spanjem, zaspanost,
Latvian: - caureja, grēmas, gāzu izdalīšanās, sausa mute; - neparasta vai neregulāra asiņošana no maksts, stipra/ilgstoša menstruālā asiņošana, premenstruālais sindroms, maksts kairinājums vai izdalījumi no maksts; samazināta/palielināta dzimumtieksme - karstuma viļņi; - ēstgribas pārmaiņas, emocionāli traucējumi, nemiers, uzbudinājums, miega traucējumi, miegainība, migrēna; neskaidra redze
Slovenian: Mladostnice:
Latvian: Apvalks:
Slovenian: - Učinkovina je ulipristalacetat.
Latvian: - Aktīvā viela ir ulipristāla acetāts.
Slovenian: - akne, ranice na koži, srbenje - vročina, mrzlica, slabo počutje
Latvian: - akne, ādas bojājumi, nieze; - drudzis, drebuļi, slikta pašsajūta.
Slovenian: Ulipristalacetat se in vitro presnavlja s CYP3A4: − Induktorji CYP3A4
Latvian: Ulipristāla acetātu in vitro metabolizē CYP3A4.
Slovenian: Po vnosu ulipristalacetata za nujno kontracepcijo se dojenje odsvetuje en teden.
Latvian: Pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai vienu nedēļu nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Latvian: Atlasīto blakusparādību apraksts
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec Pglikoproteina.
Latvian: In vitro dati liecina, ka ulipristāla acetāts klīniski nozīmīgā koncentrācijā varētu būt P-gp inhibitors.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila ellaOne z induktorji CYP3A4 se zaradi medsebojnega delovanja ne priporoča (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz, nevirapin in dolgotrajna uporaba ritonavirja).
Latvian: Mijiedarbības dēļ nav ieteicams ellaOne lietot ar CYP3A4 inducētājiem (piemēram, barbiturātiem (tostarp primidonu un fenobarbitālu), fenitoīnu, fosfenitoīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, augu izcelsmes zālēm, kas satur Hypericum perforatum (asinszāli), rifampicīnu, rifabutīnu, grizeofulvīnu, efavirenzu, nevirapīnu un ilgstoši lietotu ritonavīru).
Slovenian: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Latvian: A&D Pharma Poland Sp. z o.
Slovenian: Če bruhate po zaužitju zdravila ellaOne
Latvian: Ja pēc ellaOne lietošanas Jums ir vemšana
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 30 miligramus ulipristāla acetāta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, urgentni kontraceptivi, oznaka ATC: G03AD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, avārijas kontracepcija.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Latvian: Ārējo dzimumorgānu nieze
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij za ulipristalacetat ni mogoče podati priporočil za drugačno odmerjanje.
Latvian: Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, citādus ieteikumus par ulipristāla acetāta devu nevar sniegt.
Slovenian: Nujna kontracepcija v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Latvian: Avārijas kontracepcija 120 stundu (5 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Slovenian: NEMČIJA
Latvian: Deutschland