FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • V individuálních případech, pokud je kombinované použití ARB a inhibitorů ACE považována za absolutně nezbytné, musí být léčba provedena pod dohledem odborníka a je nutné důkladně kontrolovat funkce ledvin, hladiny elektrolytů a krevní tlak.
Lithuanian: • Pavieniais atvejais, kai manoma, kad gydymas ARB ir AKF inhibitoriaus deriniu yra tikrai būtinas, gydymą turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, elektrolitus ir kraujospūdį.
Czech: Kombinace léčivých přípravků z jakýchkoliv dvou těchto tříd se nedoporučuje a zejména u pacientů s ledvinovými potížemi souvisejícími s diabetem (diabetickou nefropatií) by neměly být podávány ARB s inhibitory ACE.
Lithuanian: Kartu vartoti bet kurių dviejų šių grupių vaistus nerekomenduojama; visų pirma pacientams, turintiems su diabetu susijusių inkstų veiklos sutrikimų (sergantiems diabetine nefropatija) negalima ARB vartoti kartu su AKF inhibitoriumi.
Czech: Navíc nebyly zaznamenány žádné významné přínosy duální blokády u pacientů se srdečním selháním a zdálo se, že přínosy převyšují rizika pouze u vybrané skupiny pacientů se srdečním selháním, u nichž jsou jiné typy léčby nevhodné.
Lithuanian: Be to, gydant pacientus, kuriems širdies nepakankamumo nenustatyta, dvigubo blokavimo nauda buvo nereikšminga, ir laikytasi nuomonės, kad gydymo tokiu vaistų deriniu nauda už jo keliamą riziką buvo didesnė tik tam tikroje širdies nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems kiti vaistai netiko, grupėje.
Czech: Tyto studie zjistily, že kombinace ARB s inhibitory ACE byla spojena se zvýšeným rizikem hyperkalemie (zvýšené hladiny draslíku v krvi), poškození ledvin nebo nízkého krevního tlaku v porovnání s použitím jednotlivých léčivých přípravků samostatně.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, nustatyta, kad vartojant ARB ir AKF inhibitoriaus derinį, hiperkalemijos (padidėjusio kalio kiekio kraujyje), inkstų pažeidimo arba sumažėjusio kraujospūdžio rizika buvo didesnė, nei vartojant tik kurį nors vieną iš tų vaistų.
Czech: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Lithuanian: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Czech: • Kombinování přípravků ovlivňujících RAS se proto již nedoporučuje.
Lithuanian: • Todėl kartu vartoti skirtingų grupių RAS veikiančius vaistus neberekomenduojama.
Czech: Zejména pacientům, kteří mají potíže s ledvinami související s diabetem, by neměly být podávány ARB s inhibitory ACE (u obou těchto typů léčivých přípravků již bylo zakázáno použití s aliskirenem u pacientů, kteří mají diabetes nebo potíže s ledvinami).
Lithuanian: Visų pirma pacientams, turintiems su diabetu susijusių inkstų veiklos sutrikimų, negalima ARB vartoti kartu su AKF inhibitoriumi (diabetu sergantiems arba inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vartoti šių rūšių vaistus kartu su aliskirenu jau uždrausta).
Czech: Zejména by neměly být současně používány inhibitory ACE spolu s ARB u pacientů s diabetickou nefropatií a byly potvrzeny existující kontraindikace použití aliskirenu jak s ARB, tak s inhibitory ACE u pacientů s diabetem mellitem nebo se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Visų pirma AKF inhibitorių ir angiotenzino receptorių blokatorių negalima kartu vartoti pacientams, sergantiems diabetine nefropatija; be to, patvirtintos esamos kontraindikacijos dėl aliskireno vartojimo kartu su ARB arba su AKF inhibitoriumi sergant cukriniu diabetu arba turint vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų (kai glomerulų filtracijos greitis (GFG) <60 ml/min/1.73 m2).
Czech: Pokud je kombinace těchto léčivých přípravků (duální blokáda) považována za absolutně nezbytnou, musí léčba probíhat pod dohledem odborníka, přičemž je nutné důkladně kontrolovat funkce ledvin, rovnováhu tekutin a solí a krevní tlak.
Lithuanian: Kai manoma, kad gydymas šių vaistų deriniu (dvigubas RAS blokavimas) yra tikrai būtinas, gydymą turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, skysčių ir druskų balansą bei kraujospūdį.
Czech: To by zahrnovalo schválené použití kandesartanu nebo valsartanu ze třídy ARB jako přídatné léčby k inhibitorům ACE u pacientů se srdečním selháním, kteří vyžadují takovou kombinaci.
Lithuanian: Prie tokių atvejų būtų galima priskirti patvirtintą angiotenzino receptorių blokatorių kandesartano arba valsartano vartojimą, kai jie skiriami kaip papildomi vaistai kartu su AKF inhibitoriais širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems toks vaistų derinys yra būtinas.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou patřit do tří různých tříd známých jako ARB, inhibitory ACE a přímé inhibitory reninu (poslední z nich je zastoupena léčivem aliskirenem).
Lithuanian: Šie vaistai skirstomi į tris skirtingas grupes: angiotenzino receptorių blokatorius, AKF inhibitorius ir tiesioginius renino inhibitorius (prie pastarųjų priskiriamas vaistas aliskirenas).
Czech: • Na základě aktuálně dostupných důkazů není léčba duální blokádou systému RAS prostřednictvím kombinovaného použití inhibitorů ACE, ARB nebo aliskirenu doporučena u žádných pacientů.
Lithuanian: • Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, dvigubo RAS blokavimo terapija, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai, angiotenzino receptorių blokatoriai ar aliskirenas, nerekomenduojama nė vienam pacientui.
Czech: Používají se k léčbě onemocnění, jako je vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání (kdy srdce nemůže pumpovat krev do těla tak dobře, jak by mělo).
Lithuanian: • RAS veikiantys vaistai - tai vaistai, veikiantys hormonų sistemą, kuri padeda kontroliuoti kraujospūdį ir skysčių kiekį organizme. Jais gydomi tokie sutrikimai, kaip padidėjęs kraujospūdis arba širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti kraujo po visą organizmą taip, kaip turėtų).
Czech: Pokud je tato léčba považována za absolutně nezbytnou, musí být provedena pod dohledem odborníka a je nutné důkladně kontrolovat funkce ledvin, rovnováhu tekutin a solí a krevní tlak.
Lithuanian: Kai manoma, kad tai yra tikrai būtina, gydymą tokiu vaistų deriniu turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, skysčių ir druskų balansą bei kraujospūdį.
Czech: • Takové použití pod dohledem by zahrnovalo schválené použití kandesartanu nebo valsartanu jako přídatné léčby k inhibitorům ACE u pacientů se srdečním selháním.
Lithuanian: • Vienas iš tokių prižiūrimų šių vaistų derinio vartojimo pavyzdžių - patvirtintas gydymas kandesartanu arba valsartanu, kai jie skiriami kaip papildomi vaistai kartu su AKF inhibitoriais širdies nepakankamumu sergantiems pacientams.
Czech: Kombinace aliskirenu s ARB nebo inhibitory ACE je striktně kontraindikována u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo diabetem.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems arba diabetu sergantiems pacientams griežtai draudžiama vartoti aliskireno ir ARB ar AKF inhibitoriaus derinį.
Czech: 23. října 2013 EMA/565019/2013
Lithuanian: EMA/565019/2013
Czech: Zdravotničtí pracovníci budou o aktualizovaných doporučeních písemně informováni.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus raštu informuoti apie atnaujintas rekomendacijas.
Czech: Další informace o postupu
Lithuanian: Daugiau apie procedūrą
Czech: Léčivé přípravky jsou označovány jako „krátkodobě působící", protože působí rychle a obvykle do pěti minut vykazují účinek, který přetrvává několik hodin.
Lithuanian: Šie vaistai vadinami trumpalaikio poveikio vaistais, nes jie veikia greitai: paprastai jų poveikis pasireiškia per mažiau nei penkias minutes ir trunka kelias valandas.
Czech: Skupina CMDh je regulačním orgánem pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU).
Lithuanian: CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
Czech: Přezkoumané údaje pocházejí z klinických studií, zpráv po uvedení přípravků na trh a publikované literatury.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbti duomenys.
Czech: Krátkodobě působící beta-agonisté byli schváleni národními postupy v několika členských státech Evropské unie (EU) a jsou na trhu řadu let pod různými obchodními názvy.
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti keliose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Czech: Přezkoumání krátkodobě působících beta-agonistů bylo zahájeno v listopadu 2012 na žádost maďarské agentury pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Vengrijos vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že injekční formy jsou účinné při krátkodobém potlačování porodních kontrakcí (do 48 hodin).
Lithuanian: Turimi duomenys parodė, kad švirkščiamosios farmacinės formos preparatai yra veiksmingi siekiant trumpam (iki 48 valandų) nuslopinti sąrėmius.
Czech: Tento časový rámec umožní zdravotnickým pracovníkům provést jiná opatření, o kterých je známo, že zlepší zdravotní stav dítěte v období kolem porodu.
Lithuanian: Per šį laikotarpį sveikatos priežiūros specialistai gali imtis kitų priemonių, kurios pagerintų kūdikio sveikatą artėjant jo gimimo laikui.
Czech: • I když se tyto léčivé přípravky používají také k léčbě astmatu, u tohoto stavu se obvykle podávají v nižších dávkách; pokud jste léčen(a) krátkodobě působícími beta-agonisty a máte jakékoliv otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: • Nors šie vaistai taip pat vartojami gydant astmą, paprastai sergant šia liga jie vartojami mažesnėmis dozėmis; jeigu Jums taikomas gydymas trumpalaikio poveikio beta agonistais ir Jūs turite klausimų ar abejonių dėl Jums taikomo gydymo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh)1 schválila na základě konsenzu nová doporučení pro omezení užívání léčivých přípravků zvaných „krátkodobě působící beta-agonisté".
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh)1 bendru sutarimu patvirtino naujas rekomendacijas apriboti vaistų, vadinamų trumpalaikio poveikio beta agonistais, vartojimą.
Czech: Hladké svaly se nacházejí v řadě orgánů včetně vnitřní výstelky dýchacích cest, krevních cév, žaludku a střeva a dělohy.
Lithuanian: Lygiųjų raumenų yra daugelyje organų, įskaitant vidines kvėpavimo takų, kraujagyslių, skrandžio ir žarnų bei gimdos sieneles.
Czech: Jelikož stanovisko bylo přijato skupinou CMDh na základě konsenzu, bude přímo implementováno členskými státy, ve kterých jsou tyto léčivé přípravky registrovány.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse, kuriose galioja šių vaistų rinkodaros leidimai.
Czech: • Tyto léčivé přípravky lze i nadále podávat intravenózně (do žíly) k potlačení předčasného porodu, jejich užívání je ale omezeno maximálně na 48 hodin a pouze na ženy mezi 22. a 37. týdnem těhotenství.
Lithuanian: • Šiuos vaistus vis dar galima vartoti į veną siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą, tačiau juos galima vartoti ne ilgiau kaip 48 valandas ir tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės.
Czech: Krátkodobě působící beta-agonisté působí prostřednictvím stimulace receptorů na povrchu buněk zvaných „beta-2-adrenergní receptory", které navozují relaxaci hladkých svalů.
Lithuanian: Veikdami trumpalaikio poveikio beta agonistai stimuliuoja ląstelių paviršiuje esantį receptorių, vadinamą beta 2 adrenerginiu receptoriumi, todėl lygieji raumenys atsipalaiduoja.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají dále používat v perorální formě nebo ve formě čípků v porodnických indikacích (v péči o těhotné ženy), jako je potlačení předčasného porodu nebo nadměrných porodních kontrakcí.
Lithuanian: Šių vaistų nebegalima vartoti geriamųjų preparatų arba žvakučių forma pagal akušerines indikacijas (nėščiųjų priežiūrai), pvz., siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą arba nuslopinti pernelyg stiprius sąrėmius.
Czech: • Pokud tyto léčivé přípravky tímto způsobem dostanete z důvodu předčasného porodu, bude lékař během léčby sledovat vás i vaše dítě, a pokud se objeví jakékoliv známky srdečních problémů, léčbu ukončí.
Lithuanian: • Jeigu prasidėjus pirmalaikiam gimdymui, šie vaistai bus lašinami Jums į veną, gydymo procedūros metu gydytojas stebės Jus ir Jūsų kūdikį, o pastebėjęs širdies veiklos sutrikimų požymių, nutrauks šią procedūrą.
Czech: Jejich užívání má být ovšem omezeno na těhotné ženy mezi 22. a 37. týdnem gestace a ženy, které tyto léčivé přípravky užívají, by po celou dobu léčby, která je omezena maximálně na 48 hodin, měly být pod dohledem odborníka.
Lithuanian: Tačiau juos galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės ir specialistai turi stebėti šiuos vaistus vartojančias moteris visą gydymo procedūros laiką, kuris negali viršyti 48 valandų.
Czech: Protože krátkodobě působící beta-agonisté jsou všichni registrováni vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh).
Lithuanian: Kadangi visų trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h).
Czech: Omezení užívání krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích - skupina CMDh schvaluje doporučení výboru PRAC
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų vartojimo pagal akušerines indikacijas apribojimai: CMD(h) patvirtino PRAC rekomendacijas
Czech: Výbor u nich navrhl revizi informací o předepisování se zdůrazněním varování ohledně kardiovaskulárních rizik.
Lithuanian: Komitetas pasiūlė peržiūrėti informaciją apie vaistų išrašymo tvarką, sugriežtinant įspėjimus dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos.
Czech: U perorálních forem a forem čípků, které jsou schváleny pouze v porodnických indikacích, bude registrace zrušena a držitel rozhodnutí o registraci je má stáhnout z trhu nejpozději do 25. listopadu 2013.
Lithuanian: Geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų, kurių rinkodaros leidimai suteikti tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimai bus panaikinti ir rinkodaros teisės turėtojai išims juos iš rinkos ne vėliau kaip 2013 m.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté jsou účinní krátkodobě a je možné je nadále používat ve všech schválených porodnických indikacích (potlačení předčasného porodu, u obratu zevními hmaty, u naléhavého použití u specifikovaných stavů).
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai tebėra veiksmingi juos vartojant trumpą laiką ir juos vis dar galima vartoti pagal visas patvirtintas akušerines indikacijas (pirmalaikio gimdymo slopinimas, išorinis vaisiaus apgręžimas, skubi pagalba susiklosčius tam tikroms aplinkybėms).
Czech: Kromě perorálních léčivých přípravků a čípků se toto přezkoumání zabývalo také injekčními krátkodobě působícími beta-agonisty užívanými jako tokolytika.
Lithuanian: Be geriamųjų vaistų ir žvakučių, šios peržiūros metu taip pat buvo vertinami trumpalaikio poveikio švirkščiamieji beta agonistai, kurie vartojami kaip tokolitikai.
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání, které provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky a které zkoumalo známé riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků (problémů postihujících srdce a krevní cévy) u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů užívaných jako tokolytika (léčivé přípravky potlačující porodní kontrakce).
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu buvo vertinama žinoma šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (širdies ir kraujagyslių sutrikimų) rizika vartojant dideles trumpalaikio poveikio beta agonistų dozes, kai šie vaistai vartojami kaip tokolitikai (sąrėmius slopinantys vaistai).
Czech: Vzhledem ke kardiovaskulárnímu riziku a velmi omezeným údajům o účinnosti perorálních forem a forem čípků těchto léčivých přípravků dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr jejich přínosů a rizik není příznivý a že tyto léčivé přípravky nemají být nadále v porodnických indikacích užívány.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių forma vartojamų šių vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, PRAC padarė išvadą, kad jų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas ir kad šių vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Czech: Proto výbor PRAC dospěl k závěru, že přínosy injekčních forem těchto léčivých přípravků i nadále převyšují jejich rizika, jsou-li užívány za specifických podmínek: tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze k potlačení předčasného porodu maximálně po dobu 48 hodin mezi 22. a 37. týdnem těhotenství pod dohledem odborníka za stálého sledování matky i nenarozeného dítěte.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad švirkščiamųjų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką juos vartojant tam tikromis aplinkybėmis: šiuos vaistus galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą ne daugiau kaip 48 valandoms ir tik prižiūrint specialistams bei jiems nuolat stebint motiną ir dar
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání dostupných údajů o kardiovaskulární bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin při jejich užívání v porodnických indikacích.
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos peržiūrėjus turimus pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistų fenoterolio, heksoprenalino, izoksuprino, ritodrino, salbutamolio ir terbutalino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai duomenis.
Czech: Injekční formy těchto léčivých přípravků lze nicméně za určitých podmínek při krátkodobém užívání v porodnictví i nadále podávat.
Lithuanian: Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms švirkščiamųjų preparatų forma vartojamus šiuos vaistus vis dar galima vartoti pagal akušerines indikacijas trumpą laiką.
Czech: • Z důvodu rizika problémů postihujících srdce a krevní oběh matky i nenarozeného dítěte u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů se tyto léčivé přípravky nesmějí k potlačení předčasného porodu u těhotných žen podávat ústy ani ve formě čípků.
Lithuanian: • Dėl širdies ir kraujo apytakos sutrikimų rizikos, kuri kyla ir motinai, ir dar negimusiam kūdikiui trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis, šių vaistų negalima vartoti per burną ar žvakučių forma siekiant sustabdyti prasidėjusį pirmalaikį gimdymą.
Czech: • Vysoké dávky krátkodobě působících beta-agonistů jsou spojeny s rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod pro matku i pro plod, zejména při dlouhodobém užívání.
Lithuanian: • Didelėmis dozėmis vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai siejami su rimtų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, kuri kyla ir motinai, ir vaisiui, ypač jei jie vartojami ilgą laiką.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté se nemají podávat u žen s onemocněním srdce v anamnéze nebo s významnými rizikovými faktory srdečního onemocnění, nebo když je prodlužování těhotenství nebezpečné pro matku či plod.
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojamų trumpalaikio poveikio beta agonistų negalima vartoti moterims, kurios praeityje sirgo širdies liga, ar esant reikšmingų širdies ligos rizikos veiksnių arba jei pailginus nėštumo trukmę, kiltų pavojus motinai ar vaisiui.
Czech: Výbor PRAC dospěl k závěru, že při podávání vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích existuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků pro matku i nenarozené dítě, přičemž údaje naznačují, že k tomu dochází nejčastěji při dlouhodobém užívání.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis pagal akušerines indikacijas, ir motinai, ir dar negimusiam vaikui kyla rimta šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika, ir iš duomenų matyti, kad daugiausia toks šalutinis poveikis pasireiškia šiuos vaistus vartojant ilgą laiką.
Czech: V zemích, kde jsou injekční formy schváleny také k obratu zevními hmaty (metodě přetočení dítěte do správné polohy pro porod) a k naléhavému použití u specifických stavů,
Lithuanian: Tose šalyse, kuriose švirkščiamosios farmacinės formos preparatus taip pat leidžiama vartoti atliekant išorinį vaisiaus apgręžimą (kai kūdikis apsukamas gimdymui tinkama kryptimi) ir skubios pagalbos atveju susiklosčius tam tikroms aplinkybėms, PRAC rekomendavo toliau leisti vartoti šiuos vaistus pagal tas indikacijas.
Czech: • Vzhledem ke zjištěnému profilu kardiovaskulárních nežádoucích účinků a velmi omezeným údajům na podporu přínosů perorálních forem a čípků jako krátkodobých nebo dlouhodobých tokolytik by se tyto formy neměly v žádných porodnických indikacích nadále podávat.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į nustatytas nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų charakteristikas ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų naudą, kai jie vartojami kaip trumpalaikio ar ilgalaikio poveikio tokolitikai, patvirtinančius duomenis, šių farmacinių formų vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Czech: Do přezkoumání EU jsou zahrnuty léčivé přípravky obsahující fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin, které byly schváleny pro tokolytickou léčbu (k potlačení porodních kontrakcí).
Lithuanian: Į ES peržiūrą įtraukti šie vaistai: fenoterolis, heksoprenalinas, izoksuprinas, ritodrinas, salbutamolis ir terbutalinas, kuriuos leista vartoti taikant tokolitinį gydymą (sąrėmiams slopinti). Jie tiekiami tablečių, geriamųjų, švirkščiamųjų arba infuzinių tirpalų ir žvakučių forma.
Czech: 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (multibalení)
Lithuanian: 4 (4 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Lithuanian: Po galutinės analizės buvo pranešta apie 1 653 mirtis.
Czech: Celkem (N)
Lithuanian: Iš viso (N)
Czech: Toto vyžaduje neodkladnou léčbu.
Lithuanian: Jį reikia skubiai gydyti.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Czech: 1316 BN Almere Nizozemsko
Lithuanian: 1316 BN Almere Nyderlandai
Czech: • Alergické reakce
Lithuanian: • Alerginė reakcija
Czech: Nebyly hlášeny žádné nečekané nežádoucí příhody (viz bod 4.2).
Lithuanian: Apie jokius netikėtus nepageidaujamus reiškinius nepranešta (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Této koncentrace hemoglobinu dosáhlo osmdesát jedna procent pacientů.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos lygį pasiekė aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų.
Czech: Distribuční objem je tedy o něco vyšší, než je plazmatický prostor.
Lithuanian: Taigi, pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám měli ukázat, jak to udělat.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.
Czech: V ojedinělých případech byla pozorována hyperkalemie, ale její příčina nebyla stanovena.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Czech: D-25436 Uetersen Německo
Lithuanian: D-25436 Uetersen Vokietija
Czech: − porfyrii (vzácnou krevní poruchu)
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Czech: • Zarudnutí, pálení a bolest v místě podání injekce
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů .
Lithuanian: Sunkesni atvejai pastebėti vartojant ilgai veikiančių epoetinų.
Czech: Pokud podstupujete hemodialýzu:
Lithuanian: Jeigu jums atliekama hemodializė: