FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of side effects and restrictions of Mekinist, see the package leaflet.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Mekinist can be continued for as long as the patient benefits from it. After surgery for advanced melanoma, treatment is normally continued for 12 months unless the disease comes back.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
English: In one study, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
English: Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
English: The Agency considered that Mekinist when used alone or in combination with dabrafenib had shown a clinically relevant benefit in patients with non-small cell lung cancer or with melanoma that had spread or could not be removed surgically.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
English: In a study involving 870 patients with stage III melanoma that had been removed surgically, the combination of Mekinist and dabrafenib given for 1 year was compared with placebo (a dummy treatment).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
English: Patients given the combination lived on average 25.6 months versus 18 months with vemurafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
English: The use of Mekinist and dabrafenib led to a response in over 60% of the patients, compared with 23% of patients using dabrafenib alone.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
English: How does Mekinist work?
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
English: What benefits of Mekinist have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
English: Mekinist contains the active substance trametinib.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
English: It is used in combination with dabrafenib.
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
English: Mekinist is used on its own or in combination with another cancer medicine, dabrafenib;
Estonian: Mekinisti kasutatakse ainsa ravimina või koos vähiravimi dabrafeniibiga;
English: An overview of Mekinist and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Patients taking Mekinist lived on average for 4.8 months before their disease getting worse, compared with 1.5 months for patients given dacarbazine or paclitaxel.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
English: Patients given the combination lived for 11 months without their disease worsening compared with 8.8 months for those given dabrafenib alone.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
English: In one main study, 171 patients with non-small cell lung cancer received either dabrafenib combined with Mekinist or dabrafenib alone.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
English: In melanoma and non-small cell lung cancer with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
English: In a second study involving 704 patients, Mekinist with dabrafenib was compared with another medicine for melanoma, vemurafenib.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
English: Two additional studies on melanoma that had spread to other parts of the body or could not be removed surgically looked at using the combination of Mekinist and dabrafenib.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
English: This was based on a main study involving 322 patients who received either Mekinist or the comparator medicine and which measured how long patients lived until their disease got worse.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
English: • advanced (stage III) melanoma after surgery for it. Mekinist is used in combination with dabrafenib;
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Mekinist on retseptiravim.
English: Mekinist was more effective than the cancer medicines dacarbazine or paclitaxel at controlling melanoma that had spread to other parts of the body or could not be removed surgically.
Estonian: Metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi ravis oli Mekinist efektiivsem kui dakarbasiin ja paklitakseel (samuti vähiravimid).
English: Mekinist has been studied in patients whose cancer had the BRAF V600 mutation.
Estonian: Mekinisti on uuritud BRAF V600 mutatsiooniga vähipatsientidel.
English: Why is Mekinist authorised in the EU?
Estonian: ELis Mekinistile väljastatud müügiloa põhjendus
English: Milk: 2.5 days
Estonian: Piim: 2,5 päeva
English: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex France
Estonian: 1ere Avenue 2056 M Lid FR-06516 Carros Cedex
English: Assessment of new data further to the request for re-consideration by the European Commission
Estonian: Uute andmete hindamine, arvestades Euroopa Komisjoni soovi arvamus üle vaadata
English: The CVMP concluded that this was not scientifically justified.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et see ei ole teaduslikult põhjendatud.
English: It was evident that penicillin residues have caused allergic reactions in consumers and that some of these reactions have been serious.
Estonian: Oli selge, et penitsilliinijäägid on põhjustanud tarbijatel allergilisi reaktsioone, millest mõni on olnud raske.
English: Assessment of residue depletion studies initially submitted
Estonian: Algselt esitatud jääkide kadumise uuringute hindamine
English: In addition the analytical method for the determination of the residues was not sufficiently validated.
Estonian: Peale selle ei olnud jääkide kindlaksmääramiseks kasutatud analüüsimeetod piisavalt valideeritud.
English: Therefore withdrawal periods for cattle and pigs could not be recommended.
Estonian: Seega ei saanud veiste ja sigade keeluaegu soovitada.
English: France2
Estonian: Prantsusmaa2
English: Meat and offal: Cattle: 58 days Pigs: 35 days
Estonian: Veis: 58 päeva Siga: 35 päeva
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Estonian: II LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE PEATAMISE ALUSED
English: The first injection was given in the muscles of the left side of the neck, the second injection was given 48 hours later in the right side of the neck.
Estonian: Esimene süst tehti kaela vasaku külje lihastesse, teine süst 48 tundi hiljem kaela paremale küljele.
English: At slaughter, the left (first) injection site was taken for local tolerance assessment.
Estonian: Tapmisel võeti paikse taluvuse hindamiseks vasak (esimene) süstekoht.
English: Benzylpenicillin was considered by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) at its 36th meeting in 1990.
Estonian: Bensüülpenitsilliini käsitles FAO/WHO ühine lisaainete ekspertkomisjon (JECFA) oma 36. koosolekul 1990. aastal.
English: Two intramuscular injections at 48 hours interval
Estonian: Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga
English: Whilst the finding of amoxicillin concentrations above the MRL at two time points following the apparent clear result at 14 days could be an artefact, it could equally be argued that it was the results at 14 days that proved unreliable.
Estonian: Ehkki amoksitsilliini jääkide piirnormist kõrgema kontsentratsiooni leiud kahel ajahetkel pärast selgelt puhtaid tulemusi neljateistkümnel päeval võisid olla artefaktid, võib samamoodi väita, et neljateistkümne päeva tulemused olid ebausaldusväärsed.
English: 150 mg/ml
Estonian: Süstesuspensioon 150 mg/ml
English: In addition the data were derived from animals weighting approximately 200 kg and receiving only one injection per dose administration, which are not necessarily representative of heavier animals requiring multiple injections.
Estonian: Pealegi olid andmed võetud ligikaudu 200 kg kaaluvatelt loomadelt, kes said iga annuse ainult ühe süstiga, kuid need ei tarvitse esindada raskemaid loomi, kellele on vaja teha mitu süsti.
English: Several cases of allergic reactions in humans following the ingestion of food containing penicillin residues were reviewed.
Estonian: Vaadati läbi mitu allergiliste reaktsioonide juhtu inimestel, mis olid tekkinud pärast penitsilliinijääke sisaldanud toiduainete tarbimist.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ANIMAL SPECIES, FREQUENCY AND ROUTES OF ADMINISTRATION, RECOMMENDED DOSES, WITHDRAWAL PERIODS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES CONCERNED BY THE REFERRAL
Estonian: ESILDISEGA SEOTUD RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISSAGEDUSE JA -VIISIDE, SOOVITUSLIKE ANNUSTE, KEELUAEGADE JA ASJAOMASTES LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU
English: Being aware of cases of allergic reactions at very low doses, JECFA recommended that the daily intake of benzylpenicillin from food be kept as low as practicable, and in any case below 30 µg parent drug per person.
Estonian: Olles teadlik väga väikeste annuste järel tekkinud allergiliste reaktsioonide juhtudest, soovitas JECFA hoida toiduga tarbitava bensüülpenitsilliini päevaannuse võimalikult madala, igal juhul alla 30 µg lähteravimit inimese kohta.
English: On this basis MRLs for amoxicillin and other penicillins were proposed by the CVMP, and amoxicillin is currently entered in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90, in accordance with the following table:
Estonian: Selle põhjal tegi veterinaarravimite komitee ettepaneku amoksitsilliini ja teiste penitsilliinide ravimijääkide piirnormide kehtestamiseks ning praegu on amoksitsilliin kantud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse järgmise tabeli kohaselt:
English: Only residues at the injection sites were investigated.
Estonian: Ravimijääkide sisaldust uuriti ainult süstekohtadel.
English: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Estonian: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 4 µg/kg lihaskude rasv maks neer piim2.
English: Injection volumes ranged from 2.88 to 5.52 ml.
Estonian: Süstide mahud olid 2,885,52 ml.
English: Suramox 15% LA contains amoxicillin which is a beta lactam antibiotic belonging to the group of penicillins.
Estonian: Suramox 15% LA sisaldab amoksitsilliini, mis on penitsilliinide rühma kuuluv beetalaktaamantibiootikum.
English: For pigs of 40-50 kg, it was possible to derive a withdrawal period of 35 days based on injection site residues.
Estonian: 40-50 kg kaaluvate sigade puhul oli võimalik määrata süstekoha jääkide põhjal keeluajaks 35 päeva.
English: Marketing Authorisation pending 2 Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
Estonian: 2 Vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik
English: Assuming the MAH has a valid scientific point, and thus the method should have included an additional clean-up step to improve recovery, the weakness of this argument was that all sample results could therefore be understated.
Estonian: Oletades, et müügiloa hoidjal on pädev teaduslik argument ning et meetod oleks pidanud sisaldama saagise suurendamiseks täiendavat puhastusastet, oli argumendi nõrgaks küljeks see, et siis võivad kõik proovitulemused olla väiksemate näitudega.
English: The data available did not allow establishing a reliable withdrawal period based on residues in kidney by either the statistical or the alternative method.
Estonian: Olemasolevad andmed ei võimaldanud kehtestada neerus sisalduvate jääkide põhjal usaldusväärset keeluaega statistilise ega alternatiivse meetodiga.
English: Whereas: - the CVMP considered the referral made under Article 35 of Directive 2001/82/EC in the interest of the Community regarding consumer safety for national marketing authorisations for Suramox 15% LA or variations of that name as referred to in Annex I;
Estonian: Arvestades, et - veterinaarravimite komitee hindas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel ühenduse huvides tehtud esildist, milles käsitleti tarbija ohutust seoses ravimi Suramox 15% LA ning I lisas esitatud nimetuste siseriiklike müügilubadega,
English: The MAH further argued that the method used was probably not robust enough and cited a recent publication that mentions the need for deproteinization steps to improve method recovery.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis veel, et kasutatud meetod ei olnud piisavalt põhjalik ning ta viitas hiljuti avaldatud kirjutisele, kus märgitakse, et meetodi saagise suurendamiseks oleks vaja kasutada astmelist deproteiniseerimist.
English: As a validated method was used with appropriate controls, the CVMP did not consider it appropriate to invalidate the method whilst arguing for its validity for all other results.
Estonian: Kuna kinnitatud meetodit kasutati nõuetekohase kontrollimisega, ei pidanud veterinaarravimite komitee kohaseks kuulutada meetod sobimatuks, väites samal ajal, et kõigi muude tulemuste osas on see asjakohane.
English: - the CVMP, having considered the data provided concluded that the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer;
Estonian: - veterinaarravimite komitee, olles arvamusel, et esitatud andmete põhjal on veistele ja sigadele praegu kehtestatud keeluaeg ebapiisav tagamaks seda, et ravitud loomadest saadavad toiduained ei sisalda jääke, mis võiksid olla tarbija tervisele ohtlikud,
English: Neither the statistical (large extrapolation) nor the alternative approach (values above the MRL at the last time point) could be applied to the data provided, and therefore a withdrawal period could not be set according to the “Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95-FINAL).
Estonian: Esitatud andmeid ei saanud analüüsida statistilise (suur ekstrapolatsioon) ega alternatiivse meetodiga (viimasel mõõtmisel ületasid väärtused ravimijääkide piirnorme), mistõttu juhise „Keeluaegade ühtlustamine“ (EMEA/CVMP/036/95-FINAL) kohaselt ei olnud võimalik keeluaega kehtestada.
English: The MAH finally argued that the fluorimetric method used was capable of detecting residues of amoxicillin degradation products, and thus, the concentrations reported may have been overestimated.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis lõpuks ka seda, et kasutatud fluorimeetrilise meetodi abil sai avastada amoksitsilliini jääkide lagunemisprodukte ja seega võivad teatatud kontsentratsioonid olla üle hinnatud.
English: Injection volumes ranged from 15.0 to 25.9 ml.
Estonian: Süstide mahud olid 15,025,9 ml.
English: Reports of further cases, which were not available to JECFA, had also been reported in the published literature.
Estonian: Avaldatud kirjanduses oli mainitud ka teisi juhtumeid, mille kohta JECFA-l andmed puudusid.
English: GROUNDS FOR SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Estonian: MÜÜGILUBADE PEATAMISE ALUSED
English: Re-examination of the opinion
Estonian: Arvamuse ülevaatamine
English: Strength Animal species Frequency and route of administration
Estonian: Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
English: The data generated from these studies however, did not allow, at that stage, to establish withdrawal periods for cattle or pigs with the desired level of reliability.
Estonian: Neist uuringutest saadud andmed ei võimalda aga veiste ja sigade puhul sel etapil keeluaegu vajaliku usaldusväärsusega kindlaks määrata.
English: These samples were chilled, homogenized and stored at -80°C until analysis 4 to 6 months later; the storage stability was confirmed.
Estonian: Proovid jahutati ja homogeniseeriti ning säilitati temperatuuril -80 °C kuni analüüsimiseni 4-6 kuud hiljem; stabiilsus säilitamisel leidis kinnitust.
English: The CVMP concluded that the statistical method could not be used based on the data of the new study provided.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis otsusele, et uue esitatud uuringu andmete põhjal ei ole võimalik statistilist meetodit kasutada.
English: - the CVMP assessed the information provided by the Marketing Authorisation Holder in response to the list of questions agreed by the CVMP, the argumentation provided by the Marketing Authorisation Holder in support of the request for the re-examination of the opinion and new residue data made available by the Marketing Authorisation Holder during the re-consideration of the opinion requested by the European Commission;
Estonian: - veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud vastused komitee koostatud küsimustikule, müügiloa hoidja väited, mille alusel ta taotles komitee arvamuse ülevaatamist, ja uued andmed jääkide kohta, mille müügiloa hoidja oli esitanud arvamuse ülevaatamisel Euroopa Komisjoni soovil,
English: In order to consider lifting the suspension of the marketing authorisations residue depletion data on later time points allowing to establish withdrawal periods for both cattle and pigs meat and offal would be necessary.
Estonian: Selleks, et saaks kaaluda müügilubade peatamise tühistamist, oleks vaja esitada jääkide kadumise andmed hilisemate mõõtmisaegade kohta, mis võimaldaksid kehtestada keeluajad nii sigade kui ka veiste lihale ja rupsile.
English: Establishment of the withdrawal period following consideration of all residue studies for pigs and cattle available
Estonian: Keeluaja kehtestamine, võttes arvesse kõiki sigade ja veiste kohta kättesaadavaid ravimijääkide uuringuid
English: 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1ml/10 kg)
Estonian: 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)
English: In a complementary study, eight pigs were slaughtered at 30 and 36 days after treatment with Suramox.
Estonian: Täiendavas uuringus tapeti 30 ja 36 päeva pärast ravi Suramoxiga 8 siga.
English: These samples were chilled, homogenised and stored at -80°C until analysis 4 to 6 months later (storage stability confirmed).
Estonian: Proovid jahutati ja homogeniseeriti ning säilitati temperatuuril -80 °C kuni analüüsimiseni 4-6 kuud hiljem (stabiilsus säilitamisel leidis kinnitust).
English: In the detailed grounds for the re-examination of the opinion the MAH argued that the three out of eight kidney samples with amoxicillin concentrations higher than the MRL at 21 and 27 days after the last administration should be considered artefacts because of the abnormal kinetic depletion residue profile.
Estonian: Arvamuse ülevaatamise üksikasjalikes põhjendustes väidab müügiloa hoidja, et asjaolu, et kaheksast neeruproovist kolmes oli amoksitsilliini kontsentratsioon 21 ja 27 päeva pärast ravimi viimast annustamist kõrgem kui lubatud piirnorm, tuleb lugeda artefaktiks, mis tuleneb jääkide kadumise ebanormaalsest kineetilisest profiilist.
English: In setting maximum residue limits (MRLs) for the penicillins, the CVMP adopted the same approach as the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Estonian: Veterinaarravimite komitee järgis penitsilliinide suhtes ravimijääkide piirnormide kehtestamisel sama lähenemisviisi kui FAO/WHO ühine lisaainete ekspertkomisjon (JECFA).
English: Or variations of that name as referred to in Annex I
Estonian: Samuti selle raviminimetuse variandid, mis on esitatud I lisas.
English: The MAH initially provided residue data in cattle and pigs using the product under consideration at the recommended dose treatment.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas algselt jääkide andmed veiste ja sigade kohta, kasutades käsitletavat ravimit soovitusliku annusega ravimisel.
English: As the validation data fell within accepted specifications, the CVMP could not agree that it was appropriate to simply dismiss the findings above the MRL as artefacts.
Estonian: Kuna kinnitatud andmed jäid kehtestatud spetsifikatsioonide piiridesse, ei saanud veterinaarravimite komitee nõustuda sellega, et piirnormidest kõrgemad leiud võiks artefaktidena lihtsalt kõrvale heita.
English: Residues in kidney ranged from below the limit of quantification to 150 µg/kg at 7 days and were below the limit of quantification at later time points.
Estonian: Ravimijäägid neerudes olid 7 päeva järel allpool mõõtmispiiri kuni 150 µg/kg ja hilisematel mõõtmisaegadel allpool mõõtmispiiri.
English: The CVMP set MRLs such that consumer intake from all foods would not exceed this 30 µg threshold.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kehtestas sellise ravimijääkide piirnormi, et kõikidest toiduainetest saadav üldkogus ei ületaks 30 µg läve.
English: When providing oral explanations to the Committee concerning the new data submitted the MAH agreed however that withdrawal periods for cattle could not be set on the basis of the data available.
Estonian: Uute esitatud andmete kohta komiteele suulisi selgitusi esitades nõustus müügiloa hoidja siiski, et kättesaadavate andmete alusel ei saa veiste suhtes keeluaegu kehtestada.
English: Groups of 4 animals (2 male and 2 female) were slaughtered at 1, 7, 14, 21, and 36 days after the final injection.
Estonian: 4 loomast (2 isas- ja 2 emaslooma) koosnevad rühmad tapeti 1, 7, 14, 21 ja 36 päeva pärast viimast süsti.
English: For the referral procedure, the MAH presented one residue study in cattle and one in pigs.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas esildismenetlusele ühe jääkide uuringu veiste ja ühe sigade kohta.
English: In order to ensure a harmonised conclusion on the establishment of the withdrawal periods, it is highly recommended that any new residue depletion studies intended for the lifting of the suspensions of the marketing authorisations are submitted to the CVMP for assessment.
Estonian: Ühtse järelduse tagamiseks keeluaegade kehtestamise kohta on väga soovitatav esitada veterinaarravimite komiteele hindamiseks uued uuringud jääkide kadumise kohta, et müügilubade peatamise saaks tühistada.
English: However, taking into account also the two new residue depletion studies in pigs, the CVMP concludes that the totality of the data indicates that the residue depletion at the injection site will determine the withdrawal period.
Estonian: Kuid võttes arvesse ka kaht uut jääkide kadumise uuringut, mis viidi läbi sigadel, otsustas veterinaarravimite komitee, et kõikide andmete põhjal on keeluaja kehtestamisel määrava tähtsusega jääkide kadumine süstekohalt.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SURAMOX 15% LA3
Estonian: SURAMOX 15% LA3 TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
English: With the submission of the new residue study for cattle the MAH proposed a withdrawal period of 96 days based on the statistical method.
Estonian: Esitades veiste kohta uue ravimijääkide uuringu, tegi müügiloa hoidja ettepaneku kehtestada statistilise meetodi põhjal keeluajaks 96 päeva.