FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: c Noční epizoda hypoglykemie: Epizoda, která se objeví mezi 00:00 a 05:59 d Období léčby 6 měsíců *RR: odhadovaný poměr rizik; [95% interval spolehlivosti]
Latvian: c Nakts hipoglikēmija: epizode, kas radusies laikā no plkst. 00:00 līdz plkst. 05:59. d 6 mēnešus ilgs ārstēšanas periods *RA: prognozētā riska attiecība; [95 % ticamības intervāls]
Czech: Pokud máte nějaké otázky ohledně Vašeho pera nebo diabetu, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry a nebo zavolejte na lokální linku sanofi-aventis, která je uvedena na přední straně tohoto letáku.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Jūsu pildspalvveida pilnšļirci vai cukura diabētu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet pa sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Czech: • Bolest svalů (myalgie).
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija).
Czech: Stejně jako u všech inzulínů průběh účinku inzulínu glargin může být ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī glargīna insulīna darbību laika gaitā var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Latvian: • Pagaidām vēl nepieskarieties injekciju pogai.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Latvian: Kumulatīvā pārskatā par ādas amiloidozi bija iekļauti dati par 29 gadījumiem; 15 no tiem bija labi dokumentēti gadījumi, kuros šī komplikācija bija apstiprināta histopatoloģiski.
Czech: Počet léčených jedinců (mITT
Latvian: Ārstēto pacientu skaits (mITTa)
Czech: Přípravek Toujeo není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Latvian: Toujeo nav izvēles insulīns diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Czech: Pro více informací, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, vaicājiet savam ārstam.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā atkārtotu, neatpazītu (īpaši nakts laikā) hipoglikēmijas epizožu iespējamība.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (n=194) dostávali přípravek Toujeo jednou denně večer buď ve stejný čas dne (pevně daná doba podání) nebo během 3 hodin před nebo během 3 hodin po obvyklé době podání (flexibilní doba podání).
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu (n=194) saņēma Toujeo vienu reizi dienā vakarā: vai nu katru dienu vienā un tajā pašā laikā (fiksēts lietošanas laiks), vai 3 stundas pirms vai pēc ierastā lietošanas laika (pielāgojams lietošanas laiks).
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Czech: • Můžete opakovat tento Krok až 3krát, než se objeví inzulín.
Latvian: • Jums var nākties atkārtot šo posmu līdz 3 reizēm, pirms insulīns kļūst redzams.
Czech: • Oční reakce: velké změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Latvian: • Acu reakcijas - ja izteikti mainās (uzlabojas vai pasliktinās) cukura līmeņa kontrole asinīs, var rasties redzes traucējumi.
Czech: Pod kůží se také mohou tvořit uzlíky, způsobené hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza, četnost vzniku není známa).
Latvian: Zem ādas var izveidoties arī mezgli, ko rada proteīna, ko sauc par amiloīdu, uzkrāšanās (ādas amiloidoze, rašanās biežums nav zināms).
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Latvian: • Pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Czech: Zacházejte s perem opatrně
Latvian: Rīkojieties ar pildspalvveida pilnšļirci uzmanīgi
Czech: Závažné alergické reakce se mohou stát život ohrožujícími.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas var kļūt bīstamas dzīvībai.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykemii, po které může někdy následovat hyperglykemie.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, pēc kuras dažkārt var rasties hiperglikēmija.
Czech: Pokud zaznamenáte známky srdečního selhání, jako například neobvyklou dušnost, rychlý přírůstek tělesné hmotnosti nebo lokální otoky (edém), informujte ihned svého lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), informējiet ārstu, cik drīz vien iespējams.
Czech: • všechny další léky pro léčbu diabetu,
Latvian: • jebkuras citas zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Czech: • nepřerušujte používání inzulínu
Latvian: • nepārtrauciet lietot insulīnu;
Czech: Můžete zvolit špatnou dávku.
Latvian: Jūs, iespējams, noregulēsiet nepareizu devu.
Czech: Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Latvian: Var būt nepieciešama zāļu devas, maltīšu grafika vai fiziskās aktivitātes pielāgošana.
Czech: Přípravek Toujeo se nesmí podávat intravenózně.
Latvian: Toujeo nedrīkst ievadīt intravenozi.
Czech: Toujeo DoubleStar 24 měsíců.
Latvian: 24 mēneši.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven podle individuální odpovědi.
Latvian: Lietošanas shēma (deva un lietošanas laiks) jāpielāgo atkarībā no individuālās atbildreakcijas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo byla prokázána ve studii zahrnující děti ve věku od 6 let do méně než 18 let.
Latvian: Toujeo drošums un efektivitāte pierādīta pētījumā bērniem vecumā no 6 līdz mazāk par 18 gadiem.
Czech: Za použití klinicky relevantních dávek byl účinek přípravku Toujeo delší než 24 hodin (až 36 hodin).
Latvian: Toujeo iedarbība pēc klīniski nozīmīgu devu ievadīšanas turpinājās ilgāk par 24 stundām (līdz 36 stundām).
Czech: • Proveďte bezpečnostní test tak, jak je popsáno v Kroku 3 Návodu pro použití.
Latvian: • Veiciet drošības pārbaudes, kā aprakstīts lietošanas pamācībā norādītajā 3. posmā.
Czech: Upravený průměrný rozdíl b
Latvian: Koriģētā vidējā atšķirībab
Czech: Pacientům, kteří si zapomenou aplikovat dávku, má být doporučeno zkontrolovat si hladinu cukru v krvi a až potom pokračovat v obvyklém dávkování jedenkrát denně.
Latvian: Pacientiem, kuri aizmirsuši ievadīt zāļu devu, ieteicams noteikt cukura līmeni asinīs un pēc tam atsākt lietot zāles vienu reizi dienā, kā ierasts.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se inzulínu glarginu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících inzulín glargin zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par glargīna insulīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur glargīna insulīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Czech: Krok 3: Proveďte bezpečnostní test
Latvian: 3. POSMS: veiciet drošības pārbaudi
Czech: Pokud jste slabozraký(á) viz bod 3.
Latvian: Ja esat vājredzīgs, lūdzu, skatiet 3. punktu.
Czech: Pokud se neobjeví žádný inzulín:
Latvian: Ja insulīns neizplūst:
Czech: Pacienti mají být informováni, že si nemají aplikovat dvojitou dávku, aby tím nahradili vynechanou dávku.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nedrīkst injicēt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Latvian: Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs) injekcija.
Czech: Krok 4: Volba dávky
Latvian: 4. POSMS: izvēlieties devu
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Latvian: Lielākā daļa mazāk būtisko reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku inzulínového pera za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "EXP".
Czech: b Potvrzená hypoglykemie: Jakákoli závažná epizoda hypoglykemie a/nebo epizoda hypoglykemie potvrzená hodnotou glukózy v plazmě ≤3,9 mmol/l.
Latvian: b Apstiprināta hipoglikēmija: jebkāda smaga hipoglikēmija un/vai hipoglikēmija, kas apstiprināta, pierādot, ka glikozes koncentrācija plazmā ≤ 3,9 mmol/l.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Latvian: Pēc tam izņemiet adatu no ādas.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzifikovaný metabolický monitoring.
Latvian: Interkurentu slimību gadījumā nepieciešama intensīvāka metabolisma kontrole.
Czech: • pentamidin (k léčbě některých infekcí způsobených parazity).
Latvian: • pentamidīnu dažu parazītu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozeno, nepokoušejte se jej opravit a použijte nové.
Latvian: • Ja domājat, ka pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nemēģiniet to salabot, bet izmantojiet jaunu.
Czech: U přípravku Toujeo nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní komplikace co se týče nežádoucích účinků a standardních bezpečnostních parametrů.
Latvian: Toujeo grupā netika atklātas īpašas drošuma problēmas attiecībā uz nevēlamām blakusparādībām un parastajiem drošuma raksturlielumiem.
Czech: Pokud neprovedete bezpečnostní test před každou aplikací injekce, můžete si nadávkovat inzulínu příliš málo.
Latvian: Neveicot drošības testu pirms katras injekcijas, Jūs varat saņemt pārāk maz insulīna.
Czech: Převládajícím metabolitem v plazmě je metabolit M1.
Latvian: Galvenais savienojums plazmā ir M1 metabolīts.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykemii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykemii stihne uvědomit.
Latvian: Šādos gadījumos var rasties smaga hipoglikēmija (un iespējams apziņas zudums), pirms pacients sajutis hipoglikēmiju.
Czech: Je nutné tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai Jūs varētu pareizi rīkoties, ja cukura līmenis asinīs ir mainījies, un novērstu pārmērīgu tā paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Latvian: Tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu rodas reti.
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Latvian: • cukura līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai nestabils;
Czech: Pokud vpichujete inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 100) nebo zesílit (lipohypertrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 10).
Latvian: Ja pārāk bieži injicējat insulīnu vienā un tajā pašā vietā, āda var kļūt plānāka (lipoatrofija, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE vairāku kastīšu iepakojums (ar blue box)
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Latvian: Insulīns nomāc lipolīzi adipocītos, nomāc proteolīzi un veicina proteīnu sintēzi.
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena fotokoagulací, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
Latvian: Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta terapija ar fotokoagulāciju, smagu hipoglikēmijas epizožu rezultātā var rasties pārejoša amauroze.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri ar uzturu uzņemt vismaz nelielu daudzumu ogļhidrātu pat tad, ja viņi spēj apēst tikai nedaudz ēdiena vai arī vispār nespēj ēst, vai šiem pacientiem ir vemšana u.c., un viņi nekad nedrīkst pārtraukt insulīna lietošanu.
Czech: Spotřebujte do
Latvian: Izlietot līdz
Czech: U pacientek s již existujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykemií.
Latvian: Visā grūtniecības laikā pacientēm ar jau bijušu vai grūtniecības cukura diabētu ir būtiski saglabāt labu metabolisko kontroli, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītus nevēlamus galarezultātus.
Czech: pero DoubleStar
Latvian: Toujeo DoubleStar
Czech: Vzhledem k tomu, že Toujeo je čirý roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Latvian: Tā kā Toujeo ir dzidrs šķīdums, pirms lietošanas tas nav jāsaskalo.
Czech: • Podle polohy pístu na měřítku množství inzulínu můžete zhruba ohadnout, kolik dávek inzulínu v peru zbývá.
Latvian: • Atkarībā no virzuļa atrašanās vietas insulīna skalā Jūs varat aptuveni redzēt, cik daudz insulīna vienību atlicis.
Czech: Tímto opatřením lze předejít ucpání jehly, znečištění a infekci.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no adatas aizsprostošanās, piesārņošanas un infekcijas.
Czech: Flexibilní doba podání neměla žádný vliv na kontrolu glykemie a výskyt hypoglykemie.
Latvian: Pielāgojams lietošanas laiks neietekmēja glikēmijas kontroli un hipoglikēmijas sastopamību.
Czech: Použité jehly mají být vyhozeny do nepropíchnutelné nádoby nebo zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet necaurduramā traukā vai jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství.
Latvian: Klīniskie dati no kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem par glargīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Latvian: Sāpes vēderā, strauja un dziļa elpošana, miegainība vai samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietniem sarežģījumiem (ketoacidozi), kas rodas insulīna trūkuma dēļ.
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļircē nebūs atlicis pietiekami daudz vienību Jūsu devai, devas izvēles poga apstāsies pie atlikušā vienību skaita.
Czech: Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo.
Latvian: Farmakokinētiskie profili bija atbilstoši Toujeo farmakodinamiskai iedarbībai.
Czech: • Vždy zkontrolujte číslo v dávkovacím okénku, abyste se ujistil(a), že jste zvolil(a) správnou dávku.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet skaitli devu lodziņā, lai pārliecinātos, ka ieregulējāt pareizo devu.
Czech: Před uvedením přípravku Toujeo 300 jednotek/ml na trh v každém členském státě musí MAH nechat odsouhlasit národní regulační autoritou edukační program, včetně komunikačních médií, způsobů distribuce a dalších aspektů.
Latvian: Pirms Toujeo 300 vienības/ml laišanas katras dalībvalsts tirgū RAĪ ar nacionālajām kompetentajām iestādēm jāsaskaņo izglītojošās programmas saturs un formāts, arī komunikācija ar plašsaziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidi un visi pārējie aspekti.
Czech: Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne.
Latvian: Ļoti siltā vai ļoti aukstā laikā neatstājiet insulīnu automašīnā.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známkám a příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Latvian: Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas pazīmēm un simptomiem rodas adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes un simptomi.
Czech: • Pokud používáte poprvé nové pero, můžete opakovat tento krok až 6krát, než se objeví inzulín.
Latvian: • Ja lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, Jums var nākties atkārtot šo posmu līdz 6 reizēm, pirms insulīns kļūst redzams.
Czech: Inzulín pak nemusí působit zcela správně.
Latvian: Insulīns var nedarboties pietiekami labi.
Czech: zvoleno 60 jednotek zvoleno 58 jednotek
Latvian: Izvēlētas 58 vienības
Czech: Toto pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek inzulínu za den (viz také bod 2).
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir ieteicama pacientiem, kuriem nepieciešamas vismaz 20 vienības insulīna dienā (skatīt arī 2. punktu).
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat snížit dávku.
Latvian: Ja esat vecumā no 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Czech: Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Latvian: Labāka glikēmijas kontrole ilgtermiņā samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no lietoto insulīnu darbības īpašībām, tādēļ var mainīties, mainoties ārstēšanas shēmai.
Czech: Po subkutánní aplikaci přípravku Toujeo, intraindividuální variabilita stanovená jako variační koeficient pro expozici inzulínu během 24 hodin v ustáleném stavu byla nízká (17,4%).
Latvian: Līdzsvara fāzē pēc subkutānas Toujeo injekcijas mainīgums vienai pētāmajai personai, ko definē kā insulīna kopējās iedarbības mainības koeficientu 24 stundu laikā, bija mazs (17,4 %).
Czech: Nejprve si přečtěte
Latvian: Vispirms izlasiet šo informāciju
Czech: 900 jednotek na pero
Latvian: 900 vienības pildspalvveida pilnšļircē
Czech: - Změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu.
Latvian: • Jūs maināt ādas zonu, kurā injicējat insulīnu.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Latvian: Cukura līmeni asinīs ietekmē daudzi faktori.
Czech: Edukační materiál pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta) bude obsahovat následující klíčové údaje:
Latvian: Norādījumos pacientam/aprūpētājam (pacienta brošūrā) būs šāda svarīgākā informācija:
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Latvian: • Ja Jums joprojām šķiet, ka to ir grūti nospiest, ņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
Latvian: Ja katrai injekcijai tiek izmantota jauna sterila adata, samazinās arī zāļu piesārņošanas un infekcijas risks.
Czech: Změna terapie z koncentrace 300 jednotek/ml na koncentraci 100 jednotek/ml zvýší riziko příhod hypoglykemie, zejména v prvním týdnu po změně terapie.
Latvian: 300 vienības/ml koncentrācijas aizstāšana ar 100 vienības/ml koncentrāciju palielina hipoglikēmijas gadījumu risku, galvenokārt pirmajā nedēļā pēc aizstāšanas.
Czech: VNITŘNÍ OBAL bez Blue Boxu
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE bez blue box
Czech: Příznaky Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykemii.
Latvian: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu un dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenněproliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem Toujeo, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Latvian: Endogēnais IGF-1 fizioloģiskā koncentrācijā var aktivēt mitogēni-proliferatīvo signālceļu, tomēr terapeitiskā koncentrācija insulīna, tai skaitā Toujeo, lietošanas gadījumā ir ievērojami mazāka par farmakoloģisko koncentrāciju, kāda nepieciešama IGF-1 signālceļa aktivēšanai.
Czech: Co je přípravek Toujeo a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Toujeo un kādam nolūkam to lieto
Czech: Co mají udělat další osoby v případě, že máte hypoglykemii
Latvian: Kā jārīkojas citiem cilvēkiem, ja Jums ir hipoglikēmija
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentního typu, mohou vést k neurologickému poškození.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši tad, ja tās rodas atkārtoti, var izraisīt neiroloģiskus bojājumus.
Czech: Průměrná změna tělesné hmotnosti byla na konci 6měsíčního období u pacientů léčených přípravkem Toujeo menší než 1 kg (viz Tabulka 1 a 2)
Latvian: Ar Toujeo ārstētajiem pacientiem 6 mēnešu perioda beigās novērotās vidējās ķermeņa masas izmaiņas bija mazākas par 1 kg (skatīt 1. un 2. tabulu).
Czech: Zlepšení HbA1c nebylo ovlivněno pohlavím, rasou, věkem, délkou trvání diabetu (<10 let a ≥10 let), hodnotu HbA1c na počátku (<8% or ≥8%) nebo počáteční hodnotou body mass indexu (BMI).
Latvian: HbA1c līmeņa pazeminājums nebija atkarīga no dzimuma, etniskās izcelsmes, vecuma, cukura diabēta ilguma (<10 gadi vai ≥ 10 gadi), HbA1c līmeņa pētījuma sākumā (< 8 % vai ≥ 8 %) vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) pētījuma sākumā.
Czech: Takové reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo na pomocnou látku mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Latvian: Šādas reakcijas pret insulīnu (arī glargīna insulīnu) vai palīgvielām var būt saistītas, piemēram, ar ģeneralizētām ādas reakcijām, angioneirotisko tūsku, bronhospazmu, hipotensiju un šoku, un var būt bīstamas dzīvībai.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulínu glargin 100 jednotek/ml nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Latvian: Salīdzinot ar standarta aprūpi, glargīna insulīns 100 vienības/ml nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku.
Czech: Společně s dostupnými záznamy z odborné literatury podává tento signál dostatečný důkaz o souvislosti mezi inzulínem glarginem a kožní amyloidózou.
Latvian: Kopā ar literatūrā un mācību grāmatās pieejamiem pierādījumiem šis signāls ir pietiekams, lai izdarītu secinājumu par glargīna insulīna saistību ar ādas amiloidozi.
Czech: Úprava dávky může být nutná také v případě, když se změní tělesná hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, které zvyšují sklon k hypo- nebo hyperglykemii (viz bod 4.4).
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama, piemēram, arī tad, ja ir mainījusies pacienta ķermeņa masa vai dzīvesveids, ja ir mainījies insulīna devu ievadīšanas laiks vai ja ir radušies citi apstākļi, kas palielina noslieci uz hipoglikēmiju vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Toujeo
Latvian: Citas zāles un Toujeo
Czech: Cílová skupina a úpravy v distribuci musí být schváleny členským státem.
Latvian: Visu šo materiālu mērķauditorija un izplatīšanas veidi jāsaskaņo dalībvalsts līmenī.
Czech: IGlar: Inzulín glargin 100 jednotek/ml a Závažná hypoglykemie: Epizoda vyžadující pomoc jiné osoby aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo provedení jiné resuscitace.
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a Smaga hipoglikēmija: epizode, kad bijusi nepieciešama cita cilvēka palīdzība, lai aktīvi lietotu ogļhidrātus vai glikagonu vai veiktu citas glābšanas darbības.
Czech: Lehké hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Latvian: Vieglas hipoglikēmijas epizodes parasti var ārstēt ar perorālu ogļhidrātu uzņemšanu.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli.
Latvian: *Glargīna insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Escherichia coli.
Czech: *GIR: rychlost infuze glukózy: stanoveno jako množství glukózy podané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty).
Latvian: *GIĀ: glikozes infūzijas ātrums: izteikts kā ievadītais glikozes daudzums, lai nodrošinātu nemainīgu glikozes koncentrāciju plazmā (reizi stundā noteiktās vidējās vērtības).
Czech: K ustálení hladin v terapeutickém rozmezí dojde za 3-4 dny při podávání přípravku Toujeo jednou denně.
Latvian: Lietojot terapeitisku Toujeo devu vienu reizi dienā, līdzsvara fāze tiek sasniegta pēc 3-4 dienām.
Czech: • Injekce přípravku Toujeo se aplikuje podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.
Latvian: • Toujeo injicē zem ādas (subkutāna lietošana jeb "s.c.").