FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel eller avfall bør avhendes i samsvar med lokale krav.
Spanish: Se han notificado conclusiones contradictorias en artículos acerca de la coadministración de abacavir y ribavirina.
Norwegian Bokmål: Motstridende funn er rapportert i litteraturen ved samtidig administrering av abacavir og ribavirin.
Spanish: La inscripción de la cápsula contiene shellac, glicol de propileno, solución de amoníaco concentrada, agentes colorantes (E172, E132, E171).
Norwegian Bokmål: Trykket på kapselskallet inneholder skjellakk, propylenglykol, sterk ammoniakkløsning, fargestoffer (E172, E132, E171).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ribavirin Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ribavirin Mylan
Spanish: Palidez, rubor
Norwegian Bokmål: Blekhet, rødme
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson*, necrolisis epidérmica tóxica*, eritema multiforme* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom*, toksisk epidermal nekrolyse*, erythema multiforme* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Spanish: Glicol de propileno Solución de amoníaco, concentrada Óxido de hierro amarillo (E172) Indigotina (E132) Dióxido de titanio (E171)
Norwegian Bokmål: Ammoniumhydroksid, konsentrat Gul jernoksid (E172) Indigotin (E132)
Spanish: Qué aspecto tiene Ribavirin Mylan y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Ribavirin Mylan ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: El riesgo de interacciones puede persistir hasta durante dos meses (cinco semividas de la ribavirina) después de interrumpir el tratamiento con Ribavirin Mylan debido a su larga semivida (ver sección
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden kan muligheten for interaksjoner vedvare i inntil to måneder (fem halveringstider for ribavirin) etter avsluttet Ribavirin Mylan behandling (se pkt.
Spanish: Cambios oculares: Ribavirina se utiliza en terapia de combinación con interferones alfa.
Norwegian Bokmål: Okulære forandringer: Ribavirin brukes i kombinasjonsbehandling med alfa-interferoner.
Spanish: Dos ensayos amplios de seguimiento a largo plazo reclutaron 1.071 pacientes y 567 pacientes después del tratamiento en ensayos previos con interferón alfa-2b no pegilado (con o sin ribavirina) e interferón alfa-2b pegilado (con o sin ribavirina), respectivamente.
Norwegian Bokmål: To store langtidsoppfølgingsstudier inkluderte 1071 pasienter og 567 pasienter etter behandling i tidligere studier med henholdsvis ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) og pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin).
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: (Tabell 1).
Spanish: Puede que necesite pedir ayuda a un miembro de su familia o a un amigo íntimo para que le ayude a estar alerta ante síntomas de depresión o cambios en su comportamiento.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Spanish: La anemia hemolítica asociada a la terapia con ribavirina puede provocar un deterioro de la función cardiaca o un agravamiento de la cardiopatía ya existente.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi assosiert med ribavirin-behandling kan føre til reduksjon av hjertefunksjon og/eller forverring av eksisterende hjertesykdom.
Spanish: Los pacientes que no respondieron a la terapia previa con interferón alfa pegilado/ribavirina tuvieron menos probabilidades de lograr respuesta en la semana 12 a la repetición del tratamiento que los que no respondieron a interferón alfa no pegilado/ribavirina (12,4 % vs. 28,6 %).
Norwegian Bokmål: Det var lavere sannsynlighet for at non-respondere på tidligere behandling med pegylert interferon alfa/ribavirin oppnådde en uke 12-respons på rebehandling, sammenlignet med non-respondere på ikke-pegylert interferon-alfa/ribavirin (12,4 % vs. 28,6 %).
Spanish: En general, el perfil de reacciones adversas en la escasa población de niños y adolescentes estudiada fue similar al observado en adultos, aunque específicamente en pediatría puede darse la inhibición del crecimiento, ya que se observó durante el tratamiento una disminución del percentil de altura (media de la disminución del percentil de 9 percentiles) y del percentil de peso (media de la disminución del percentil de 13 percentiles).
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos den begrensede barn-og-ungdompopulasjonen som ble undersøkt tilsvarende den som ble sett hos voksne, selv om det er en bekymring spesifikk for barn vedrørende veksthemming, her som reduksjon i høydepersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 9 persentil) og vektpersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 13 persentil) ble sett under behandling.
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Croscarmelosa sódica Povidona
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Laktose monohydrat Krysskarmellosenatrium Povidon.
Spanish: En el Estudio 1 (ver sección 5.1), se observó una disminución en el recuento absoluto de neutrófilos por debajo de 500 células/mm en el 4 % (8/194) de los pacientes, y se observó una disminución de plaquetas por debajo de 50.000/mm en el 4 % (8/194) de los pacientes que recibieron ribavirina cápsulas en combinación con peginterferón alfa-2b.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofil-tall under 500 celler/mm sett hos 4 % (8/194) av pasientene og en reduksjon i blodplater under 50 000/mm sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk ribavirin kapsler i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos clínicos tenían hepatitis C crónica confirmada por un valor positivo del test de reacción en cadena de la polimerasa (VHC-ARN polymerase chain reaction, PCR) (> 30 UI/ml), una biopsia hepática compatible con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica sin otra causa de hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter til disse studiene hadde kronisk hepatitt C bekreftet ved positiv HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) test (> 30 IE/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt uten noen annen kjent årsak til kronisk hepatitt og unormal ALAT i serum.
Spanish: Se dispuso de datos de altura final adulta de 14 de esos niños que mostraban que 12 seguían teniendo déficits de altura de más de15 percentiles, 10 a 12 años después de finalizar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Data for endelig høyde ved voksen alder som var tilgjengelig for 14 av barna, viste at 12 av disse fortsatt hadde et høydeavvik på >15 persentiler, 10-12 år etter avsluttet behandling.
Spanish: En pacientes niños y adolescentes tratados con Ribavirin Mylan más interferón alfa-2b, reduzca la dosis de Ribavirin Mylan a 7,5 mg/kg/día.
Norwegian Bokmål: Hos barne- og ungdomspasienter som behandles med Ribavirin Mylan pluss interferon alfa-2b reduseres dosen av Ribavirin Mylan til 7,5 mg/kg/dag.
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, alteración menstrual, trastorno vaginal.
Norwegian Bokmål: Jenter: amenoré, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, vaginalforstyrrelse.
Spanish: Debido a la coadministración con interferón alfa-2b: - Hepatitis autoinmune; o antecedentes de enfermedad autoinmune.
Norwegian Bokmål: På grunn av samtidig administrering med interferon alfa-2b: Autoimmun hepatitt eller anamnese på autoimmun sykdom.
Spanish: No almacenar por encima de 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Spanish: En niños y adolescentes que recibieron una dosis ajustada al área de superficie corporal de peginterferón alfa-2b de 60 μg/m2/semana, se estima que el rango de la transformada del log de la estimación a la exposición durante el intervalo de dosis sea del 58 % (90% CI: 141-147 %) mayor que el observado en adultos que recibieron 1,5 μg/kg/semana.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom som fikk kroppsoverflatetilpassede doser av peginterferon alfa-2b på 60 mikrogram/m2/uke, er den log overførte ratio estimatet på eksponering i doseringsintervallet forventet å være 58 % (90 % KI: 141-177 %) høyere enn sett hos voksne på 1,5 mikrogram/kg/uke.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la modificación de la dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende dosejustering hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Usted o su pareja femenina deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 7 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du eller din kvinnelige partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av den tiden du tar Ribavirin Mylan og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Spanish: (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Ribavirin-dose (mg/kg)
Spanish: Hubo algunos casos de neutropenia más grave en pacientes tratados ribavirina cápsulas en combinación con peginterferón alfa-2b (grado 3 de la OMS: 39 de 186 [21 %]; y grado 4 de la OMS: 13 de 186 [7 %]); se notificó también leucopenia grado 3 de la OMS en el 7 % de este grupo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det var noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med ribavirin kapsler i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Spanish: No se debe utilizar la monoterapia con ribavirina.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke brukes som monoterapi.
Spanish: *En el caso de pacientes que reciben una dosis de 1000 mg (< 75 kg) o 1200 mg (> 75 kg), la dosis de ribavirina se debe reducir hasta 600 mg/día (administrada en una cápsula de 200 mg por la mañana y dos cápsulas de 200 mg por la noche).
Norwegian Bokmål: * For pasienter som får en dose på 1000 mg (<75 kg) eller 1200 mg (>75 kg), bør ribavirin-dosen reduseres til 600 mg/dag (gitt som én 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om kvelden).
Spanish: Se notificó anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) en el 12 % (23/194) de los pacientes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin <9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Spanish: - El principio activo es ribavirina 200 mg. - Los otros componentes son: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ribavirin 200 mg. - Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon.
Spanish: Excipiente con efecto conodido: cada cápsula dura contiene 15 mg de lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: En hard kapsel inneholder 15 mg laktosemonohydrat.
Spanish: Estructura de la cápsula:
Norwegian Bokmål: Kapselens trykk:
Spanish: La ribavirina no inhibe las enzimas del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Spanish: Sin embargo, como ocurre con pacientes más jóvenes, se debe determinar la función renal antes de administrar Ribavirin Mylan (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Som hos yngre pasienter må imidlertid nyrefunksjonen undersøkes før administrering av Ribavirin Mylan (se pkt.
Spanish: - Genotoxicidad: la ribavirina induce genotoxicidad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: - Gentoksisitet: Ribavirin induserer gentoksisitet (se pkt.
Spanish: En los hematíes se ha realizado el estudio más completo sobre el transporte de la ribavirina en los compartimentos no plasmáticos, y se ha identificado que tiene lugar fundamentalmente a través de un transportador de nucleósidos equilibrador de tipo es.
Norwegian Bokmål: Transport av ribavirin i ikke-plasma kompartment er grundig undersøkt i røde blodceller og er påvist primært å skje via en es-lignende nukleosidlikevektstransportør.
Spanish: En el caso de pacientes que reciben una dosis de 800 mg (< 65 kg)-1000 mg (65-80 kg)-1200 mg (81105 kg) o 1400 mg (> 105 kg), la 1.ª reducción de la dosis de Ribavirin Mylan es de 200 mg/día (excepto para pacientes que reciben 1400 mg, cuya reducción de la dosis debe ser de 400 mg/día).
Norwegian Bokmål: For pasienter som får en dose på 800 mg (<65 kg), 1000 mg (65-80 kg), 1200 mg (81105 kg) eller 1400 mg (>105 kg), er første dosereduksjon av Ribavirin Mylan på 200 mg/dag (med unntak av pasienter som får 1400 mg, der dosereduksjonen bør være på 400 mg/dag).
Spanish: Población pediátrica ( pacientes menores de 18 años): Ribavirin Mylan puede ser utilizado en combinación con interferón alfa-2b en niños (de 3 años y mayores) y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (pasienter under 18 år): Ribavirin Mylan kan brukes i kombinasjon med interferon alfa-2b hos barn fra og med 3 år og ungdom.
Spanish: En ensayos clínicos de 118 niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad tratados con la terapia de combinación de inferferón alfa-2b y ribavirina, el 6 % interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer (i alderen 3 til 16 år) behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsbehandling, avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Spanish: Los pacientes adultos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-50 ml/minuto) deben recibir dosis diarias alternas de 200 mg y 400 mg.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance på 30-50 ml/minutt) bør gis vekselvise daglige doser på 200 mg og 400 mg.
Spanish: • Ha sufrido una enfermedad cardiaca anteriormente o padece una cardiopatía.Sufre otro problema hepático además de la infección por hepatitis C.
Norwegian Bokmål: • har en annen leversykdom i tillegg til hepatitt C-infeksjon
Spanish: Ribavirin Mylan se debe usar en tratamiento combinado, como se describe en la sección 4.1.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan må brukes i kombinasjonsbehandling som beskrevet i pkt.
Spanish: Seguimiento adicional del tiroides, específico para niños y adolescentes: Aproximadamente del 12 al 21 % de los niños tratados con ribavirina e interferón alfa-2b (pegilado y no pegilado) desarrollaron un incremento de hormona tiroestimulante (TSH).
Norwegian Bokmål: Tilleggsovervåking av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom: Omtrent 12-21 % av barn behandlet med Ribavirin og interferon alfa-2b (pegylert og ikke-pegylert) utviklet økning i tyreoideastimulerende hormon (TSH).
Spanish: En la Tabla 4 se muestran las pautas de modificación de la dosis en pacientes con disfunción renal.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser retningslinjer for dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Hiperglucemia, hiperuricemia, hipocalcemia, deshidratación, aumento del apetito
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hyperurikemi, hypokalsemi, dehydrering, økt apetitt
Spanish: Veinticuatro por ciento de los niños (11/46) tratados durante 24 semanas y el 40% de los niños (19/48) tratados durante 48 semanas tuvieron una disminución de más de 15 en el percentil de altura en función de la edad desde el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo de 5 años en comparación con el percentil basal en el momento previo al tratamiento.
Norwegian Bokmål: 24 % av barna (11/46) som ble behandlet i 24 uker og 40 % av barna (19/48) som ble behandlet i 48 uker, hadde en reduksjon på >15 persentiler i høyde-for-alder fra før behandling til slutten av den 5-årige langtidsoppfølgingen sammelignet med utgangspunktpersentiler før behandling.
Spanish: Con la dosis de 1,5 µg/kg de peginterferón alfa-2b mas ribavirina, las tasas de respuesta virológica sostenida fueron menores en pacientes con cirrosis, en pacientes con niveles normales de ALT, en pacientes con carga viral basal > 600.000 UI/ml y en pacientes > 40 años de edad.
Norwegian Bokmål: Med peginterferon alfa-2b 1,5 mikrogram/kg pluss ribavirindose var vedvarende virologiske responsrater lavere hos pasienter med cirrhose, hos pasienter med normale ALAT-nivåer, hos pasienter med virusmengde >600 000 IE/ml før behandling og hos pasienter >40 år.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal deben ser controlados cuidadosamente con relación a la presentación de anemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må kontrolleres ekstra nøye med hensyn til eventuell utvikling av anemi.
Spanish: Los pacientes adultos con antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio y/o que padezcan, o hayan padecido, trastornos del ritmo cardiaco deberán ser observados cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med tidligere kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt og/eller tidligere eller nåværende arytmisykdom i anamnesen skal overvåkes nøye.
Spanish: Asegúrese de buscar atención médica urgente si se siente deprimido, si tiene pensamientos suicidas o cambia su comportamiento.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
Spanish: No existen condiciones especiales de conservación para los blísters.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesielle oppbevaringsbetingelser for kapslene i blistere.
Spanish: Evaluación del beneficio/riesgo caso a caso en niños: Se debe valorar cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento frente a los resultados de seguridad observados en niños y adolescentes en los ensayos clínicos (ver secciones 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Spanish: Algunos datos parecen indicar que los pacientes coinfectados con VIH/VHC que reciben abacavir como parte del tratamiento antirretroviral, pueden tener riesgo de una menor tasa de respuesta al tratamiento con interferón pegilado/ribavirina.
Norwegian Bokmål: Noen data viser til at pasienter med samtidig HIV/HCV-infeksjon som får abacavir-inneholdende antiretroviral behandling kan ha en risiko for lavere responsrate på pegylert interferon/ribavirinbehandling.
Spanish: No existen datos de pacientes pediátricos con cardiopatía (véase la sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pediatriske pasienter med hjertesykdom (se pkt.
Spanish: Este beneficio se mantuvo independientemente de los factores predictivos de respuesta al tratamiento con interferón alfa-2b, como son nivel vírico, genotipo del VHC y estado histológico.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen ble oppnådd uavhengig av standardmarkører for responsen på interferon alfa-2b, som for eksempel virusnivå, hepatitt C genotype og histologisk fase.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se deberán realizar pruebas hematológicas, de bioquímica sanguínea estándar (hemograma completo, recuento de plaquetas, electrolitos, creatinina sérica, pruebas funcionales hepáticas, ácido úrico) y pruebas de embarazo en todos los pacientes.
Norwegian Bokmål: Standard hematologiske og kjemiske tester i blod (blodtelling og differensialtelling, trombocyttall, elektrolytter, serumkreatinin, leverfunksjonstester, urinsyre) og graviditetstester må utføres på alle pasienter før initiering av behandlingen.
Spanish: La farmacocinética de ribavirina e interferón alfa-2b (dosis normalizadas) son similares en adultos y niños o adolescentes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ribavirin og interferon alfa-2b (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
Spanish: Existen varias reacciones adversas graves asociadas a la terapia combinada de ribavirina con (peg)interferón alfa.
Norwegian Bokmål: Flere alvorlige bivirkninger er forbundet med kombinasjonsbehandling med ribavirin og (peg)interferon alfa.
Spanish: Predictibilidad de respuesta virológica sostenida en pacientes no tratados previamente La respuesta virológica a la semana 12, se define como la disminución de la carga viral en al menos 2 log o niveles indetectables de ARN-VHC.
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av vedvarende virologisk respons hos naive pasienter Virologisk respons ved uke 12, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Spanish: Todos los sujetos
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Spanish: Los datos disponibles sobre eficacia y seguridad son limitados (N = 25) en pacientes coinfectados con recuento de células CD4+ < 200/µl (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig infeksjon med CD4+-celletall <200 μl (se pkt.
Spanish: Qué es Ribavirin Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ribavirin Mylan Cómo tomar Ribavirin Mylan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ribavirin Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du tar Ribavirin Mylan Hvordan du bruker Ribavirin Mylan Mulige bivirkninger
Spanish: Se han notificado casos de toxicidad mitocondrial, en particular acidosis láctica y pancreatitis, algunos de los cuales tuvieron un desenlace fatal (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet, spesielt laktacidose og pankreatitt, noen av dem fatale, er blitt rapportert (se pkt.
Spanish: Cada cápsula de Ribavirin Mylan contiene una pequeña cantidad de lactosa.
Norwegian Bokmål: Hver Ribavirin Mylan kapsel inneholder en liten mengde laktose.
Spanish: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/día) + interferón alfa-2b (3 MUI tres veces a la semana) (n = 505).
Norwegian Bokmål: • Ribavirin (1000/1200 mg/dag) + interferon alfa-2b (3 MIE tre ganger i uken) (n = 505).
Spanish: Durante el curso con interferón (estándar y pegilado) y ribavirina con una duración de hasta 48 semanas en pacientes con edades comprendidas entre 3 y 17 años, fue frecuente la pérdida de peso y la inhibición del crecimiento.
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med interferon (standard og pegylert)/ribavirin i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig.
Spanish: En pacientes coinfectados con HCV/VIH que reciben cART, se han producido los siguientes efectos secundarios adicionales con la combinación de ribavirina y peginterferón alfa-2b (no se incluye anteriormente en los efectos adversos en adultos):
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får cART, har følgende bivirkninger forekommet med kombinasjonen av ribavirin og peginterferon alfa-2b hos (ikke nevnt under bivirkninger hos voksne):
Spanish: Si está al cuidado de un niño y su médico decide no posponer el tratamiento combinado con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b hasta la edad adulta, es importante tener en cuenta que esta terapia combinada provoca una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible para algunos pacientes.
Norwegian Bokmål: Hvis legen til et barn du har omsorg for, bestemmer seg for ikke å utsette kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b til voksen alder, er det viktig å forstå at fremkalt veksthemming som følge av denne kombinasjonsbehandlingen kan være irreversibel hos noen pasienter.
Spanish: En casos individuales en los que el beneficio de la administración concomitante de ribavirina con azatioprina supere el riesgo potencial, se recomienda realizar una estrecha monitorización hematológica durante el uso concomitante de azatioprina para identificar la aparición de signos de mielotoxicidad, interrumpiéndose el tratamiento con esos medicamentos en ese mismo momento (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, der nytten ved samtidig behandling med ribavirin og azatioprin oppveier en mulig risiko, anbefales nøye hematologisk overvåking ved samtidig bruk av azatioprin for å identifisere tegn på myelotoksisitet, og behandling med disse legemidlene skal da avsluttes (se pkt.
Spanish: Los pacientes adultos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de <30 ml/min) y los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ERET) o en hemodiálisis deben recibir 200 mg/día de Ribavirin Mylan.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt) og pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) eller som behandles med hemodialyse bør gis Ribavirin Mylan 200 mg/dag.