FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používa sa u mladých ciciakov, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy, aby sa zmiernilo rozšírenie infekcie prostredníctvom prechodu oocýst (spór ochorenia) v truse a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa z dôvodu chýbajúceho železa v strave ciciakov.
Lithuanian: Jis skiriamas paršeliams fermose, kuriose buvo kilusi parazitinė infekcija kokcidiozė, viduriavimo, kurį gali sukelti nauja kokcidiozės infekcija, prevencijai, siekiant mažinti infekcijos plitimą, oocistams (kokcidijų sporoms) išsiskiriant su išmatomis, ir tuo pačiu išvengti geležies stokos sukeliamos anemijos, kuria susergama, kai paršeliai gauna nepakankamai geležies su pašaru.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Forceris a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Forceris, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovak: Liek Forceris obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
Lithuanian: Forceris sudėtyje yra veikliųjų medžiagų toltrazurilio ir gleptoferono (junginio, kurio sudėtyje yra geležies).
Slovak: Liek Forceris je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Lithuanian: Forceris tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Ako sa liek Forceris používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Forceris?
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ, v ktorej sa skúmalo vyše 1 500 ciciakov, jedna injekcia lieku Forceris podaná do svalu zvieratám 24 až 96 hodín po narodení bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, zníženívylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom Cystoisospora suis spôsobujúcim kokcidiózu, v porovnaní s podávaním len železa (vo forme gleptoferónu) v prvý deň po narodení.
Lithuanian: amžiaus paršeliams, padėjo išvengti geležies stokos sukeliamos anemijos, mažinti oocistų išsiskyrimą ir išvengti su kokcidioze siejamo viduriavimo, kurį sukelia kokcidijų parazitas Cystoisospora suis, palyginus jei pirmą gimimo dieną buvo skiriama tik geležis (gleptoferonas).
Slovak: Akým spôsobom liek Forceris účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Forceris?
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Forceris a prečo bol v EÚ povolený
Lithuanian: Forceris ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať (po dobu 20 sekúnd).
Lithuanian: Prieš naudojant gerai (20 sekundžių) suplakti.
Slovak: č. 470/2009ak sú použité v tomto veterinárnom lieku.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot { číslo }
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Slovak: Tmavo hnedá suspenzia.
Lithuanian: Tamsiai ruda suspensija.
Slovak: Toltrazuril, kombinácie ATCvet kód: QP51AJ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AJ51.
Slovak: Preto sa odporúča zároveň zlepšiť hygienické podmienky v príslušnom zariadení, najmä udržiavaním sucha a čistoty.
Lithuanian: Todėl, rekomenduojama gerinti fermos higienines sąlygas, ypač didinant sausumą ir švarą.
Slovak: Tento veterinárny liek môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti pavojingas negimusiam kūdikiui.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä v prípade náhodného samoinjikovania.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinai įsišvirkšti.
Slovak: Železo (ako gleptoferron)
Lithuanian: Geležis (gleptoferonas)
Slovak: Ošípané (ciciaky 24 až 96 hodín po narodení)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 24 iki 96 val.
Slovak: Tak ako pri iných antiparazitikách, časté a opakované použitie antiprotozoík z rovnakej skupiny môže viesť k vývinu rezistencie.
Lithuanian: Kaip ir bet kokių antiparazitinių vaistų naudojimo atvejais, dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės antiprotozoinių vaistų naudojimas gali sukelti atsparumo išsivystymą.
Slovak: bol po 21 dňoch pozorovaný iba mierny prechodný znížený počet erytrocytov.
Lithuanian: buvo stebimas tik laikinas eritrocitų skaičiaus sumažėjimas.
Slovak: Vzhľadom na relatívne nízku mieru bezpečnosti veterinárneho lieku, odporúčaná dávka by nemala byť prekročená.
Lithuanian: Atsižvelgiant į santykinai mažą veterinarinio vaisto saugumo ribą, rekomenduojama dozė neturi būti viršyta.
Slovak: Toltrazuril sulfón
Lithuanian: Toltrazurilio sulfonas
Slovak: Po náhodnom kontakte s pokožkou alebo očami umyte postihnutú oblasť vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, plauti pažeistą vietą vandeniu.
Slovak: Dodržiavanie hygienických zásad môže redukovať riziko kokcidiózy.
Lithuanian: Higienos priemonės gali sumažinti kiaulių kokcidiozės riziką.
Slovak: Tieto úmrtia súviseli s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Lithuanian: Šie kritimai susiję su genetiniais veiksniais arba vitamino E ir (arba) seleno trūkumu.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s pokožkou a očami.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su oda ir akimis.
Slovak: Železo je nevyhnutný stopový prvok.
Lithuanian: Geležis yra pagrindinis mikroelementas.
Slovak: Preto by mal byť veterinárny liek podávaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, to znamená v inkubačnej dobe.
Lithuanian: Todėl, vaistas visiems gyvūnams turėtų būti skiriamas prieš numatomą klinikinių požymių atsiradimą, t. y.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické reakcie.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas jautriems žmonėms gali sukelti vietines reakcijas kaip sudirgimą, granuliomas ar stiprias anafilaksines reakcijas.
Slovak: V prípade ošípaných sa MRL vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Lithuanian: DLK kiaulių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Slovak: Prebytok železa sa ukladá hlavne v pečeni.
Lithuanian: Geležies perteklius daugiausia saugomas kepenyse.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú< buď povolené látky, pre ktoré tabuľka 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/04/2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2019/04/23
Slovak: Tolerancia veterinárneho lieku po opakovanom podaní nebola hodnotená.
Lithuanian: Vaisto toleravimas po pakartotinio naudojimo nebuvo įvertintas.
Slovak: č. 37/2010 uvádza, že MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Lithuanian: Panaudoję veterinarinį vaistą, nusiplaukite rankas.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „EXP".
Slovak: Všetky druhy cicavcov určených na produkciu
Lithuanian: Visos maistui skirtos žinduolių rūšys
Slovak: Tiež môže dojsť k hypersenzitívnym reakciám.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené úmrtia ciciakov, ktoré boli pripísané zvýšenej náchylnosti k infekcii v dôsledku dočasného zablokovania retikuloendoteliálneho systému.
Lithuanian: Buvo pranešta apie paršelių kritimus, susijusius su padidėjusiu jautrumu infekcijai dėl laikino retikuloendotelinės sistemos blokavimo.
Slovak: Hlavným metabolitom toltrazurilu je toltrazuril sulfón.
Lithuanian: Toltrazurilis pirmiausia metabolizuojamas į toltrazurilio sulfoną.
Slovak: Injekčné komplexy železa s dextranom, ako je gleptoferron, sú vo veterinárnej medicíne stanovené ako hematologické látky, ktoré sú účinné pri výraznom zvyšovaní hladiny hemoglobínu u ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu, u ktorých kompletná mliečna strava počas niekoľkých týždňov neposkytuje dostatočný zdroj železa.
Lithuanian: Švirkščiami geležies-karbohidratų kompleksai, kaip gleptoferonas, yra seniai žinomi veterinarinėje medicinoje kaip kraujo faktoriai ir veikia žymiai padidindami hemaglobino kiekį paršeliams, intensyviai auginamiems fermose, kai pieno dieta keletą savaičių negali užtikrinti pakankamo geležies šaltinio.
Slovak: Treba dávať pozor aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti apdairiai, kad išvengti atsitiktinio įsišvirkštimo.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie podávať viac ako raz.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti daugiau kaip vieną kartą.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať ciciakom so živou hmotnosťou v rozmedzí od 0,9 do 3 kg.
Lithuanian: Vaistas rekomenduojamas paršeliams, sveriantiems nuo 0,9 iki 3 kg.
Slovak: Vystavenie veterinárnemu lieku môže spôsobiť podráždenie očí alebo môže mať nepriaznivé účinky na pokožku.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas gali sukelti akių dirginimą ar nepageidaujamą poveikį odai.
Slovak: Nepodávať ciciakom, u ktorých je podozrenie, že trpia nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Lithuanian: Negalima naudoti paršeliams, kurie, kaip įtariama, kenčia nuo vitamino E ir (arba) seleno trūkumo.
Slovak: Toltrazuril
Lithuanian: Toltrazurilis
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek u ciciakov so živou hmotnosťou nižšou ako 0,9 kg.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto naudoti paršeliams sveriantiems mažiau nei 0,9 kg.
Slovak: Odporúča sa podávať veterinárny liek všetkým ciciakom vo vrhu.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti visus vados paršelius.
Slovak: Objavenie sa klinických príznakov kokcidiózy znamená, že už nastalo poškodenie tenkého čreva.
Lithuanian: Esant aiškiems klinikiniams kokcidiozės požymiams, plonosios žarnos jau būna pažeistos.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Nevartotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti.
Slovak: Má veľkú úlohu v transporte kyslíka pomocou hemoglobínu a myoglobínu, rovnako ako má kľúčovú úlohu v enzýmoch, ako sú cytochrómy, katalázy a peroxidázy.
Lithuanian: Ji yra labai svarbi hemoglobinui ir mioglobinui pernešant deguonį bei fermentų, pvz., citochromų, katalazių ir peroksidazių, veikloje.
Slovak: Keďže železo v tele opätovne recirkuluje, vylučuje sa len malé množstvo absorbovaného železa.
Lithuanian: Kadangi geležis perdirbama organizme, tik labai nedidelis kiekis geležies yra pašalinamas su išmatomis, prakaitu ir šlapimu.
Slovak: Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Lithuanian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Slovak: Klasifikácia "Nie je požadovaná žiadna MRL" pre komplexy železa s dextránom a glukoheptonát železa, sa vzťahuje na gleptoferón, pretože sa očakáva, že z gleptoferónu sa uvoľní komplex železa s dextránom a glukoheptonát železa.
Lithuanian: Laikoma, kad gleptoferonui taikoma ta pati DLK klasifikacija „NETAIKOMA" kaip ir geležies dekstranui bei geležies glukoheptonui, nes gleptoferonas, tikėtina, atpalaiduoja geležies dekstraną ir geležies glukoheptoną.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu .
Lithuanian: Nevartotinas gyvūnams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti.
Slovak: Eliminácia toltrazurilu a toltrazuril sulfónu je pomalá s polčasom eliminácie okolo 3 dní.
Lithuanian: Toltrazurilis ir toltrazurilio sulfonas iš organizmo išsiskiria lėtai, daugiausia su išmatomis, kiekvieno pusinės eliminacijos laikas yra 3 dienos.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa komplex železa vstrebáva a metabolizuje s uvoľňovaním Fe na použitie a / alebo uskladnenie v súlade s výživovým stavom zvieraťa.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis gleptoferonas absorbuojamas ir metabolizuojamas atpalaiduojant geležį naudojimui ir (arba) saugojimui pagal kiekvieno gyvulio mitybos būklę.
Slovak: Na súčasnú prevenciu anémie z nedostatku železa a prevenciu klinických príznakov kokcidiózy (hnačka) a zníženie vylučovania oocýst prasiatkami na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis.
Lithuanian: Paršeliams geležies stokos sukeliamos anemijos ir kokcidiozės klinikinių požymių (viduriavimo) prevencijai, bei oocistų išskyrimo sumažinimo fermose, kuriose patvirtinta Cytoisospora susis sukelta kokcidiozė.
Slovak: Tento veterinárny liek používať iba na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai fermoje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Slovak: Zodpovedný veterinárny lekár by mal zobrať do úvahy výsledky klinických vyšetrení a / alebo analýzu vzoriek trusu a / alebo histologické nálezy a analýzu vzoriek fekálií, ktoré potvrdili prítomnosť C. suis v predchádzajúcej epizóde infekcie na farme.
Lithuanian: Atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų įvertinti klinikinės apžiūros rezultatus ir (arba) išmatų pavyzdžių tyrimą, ir (arba) istorinius duomenis, kurie patvirtintų, kad C.
Slovak: Je účinný proti všetkým vnútrobunkovým vývinovým štádiám kokcídií rodu Cystoisospora, teda počas merogónie (asexuálnej fázy) a gamogonie (sexuálnej fázy).
Lithuanian: Jis kokcidiocidiškai veikia Cystoisospora genties kokcidijas intraląstelinio vystymosi stadijose, įskaitant merogonijos (nelytinio dauginimosi) ir gametogonijos (lytinio dauginimosi) fazes,
Slovak: Štúdie bezpečnosti preukázali zvýšenú náchylnosť k (systémovému) bakteriálnemu ochoreniu, artritídam a tvorbe abscesov po akomkoľvek predávkovaní, a nebolo možné vylúčiť zvýšenie úmrtnosti v závislosti na dávke.
Lithuanian: Atliekant saugumo tyrimus, po bet kokio perdozavimo, buvo pastebėtas padidėjęs jautrumas (sisteminei) bakterinei ligai, artritui ir abscesų formavimuisi, ir nereikėtų atmesti nuo dozės priklausomo mirtingumo padidėjimo.
Slovak: Priehľadné viacvrstvové plastové (polypropylén / etylénvinylalkohol / polypropylén) liekovky s bromobutylovou gumovou zátkou potiahnuté fluórovou fóliou a hlinikovými a plastovými kapsulami s objemom 100 ml, 250 ml alebo 500 ml.
Lithuanian: Skaidraus daugiasluoksnio plastiko (polipropileno/etileno vinilo alkoholio/polipropileno) 100 ml, 250 ml arba 500 ml flakonai užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais, uždengti fluoro plėvele ir aliuminiu, ir plastikiniais nulupamais dangteliais.
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinonu a antiprotozoálne činidlo.
Lithuanian: Toltrazurilis yra triazinono darinys, veikiantis pirmuonis.
Slovak: Chlorid sodný Sodná soľ dokusátu Simetikonová emulzia Koloidný oxid kremičitý Povidon
Lithuanian: Fenolis, natrio chloridas, dokuzato natrio druska, simetikono emulsija, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, povidonas, injekcinis vanduo.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na komplex železa s dextranom, toltrazuril alebo na niektorú pomocnú látku by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas geležiai (gleptoferono kompleksui) arba toltrazuriliui arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 d.
Slovak: : 70 dní.
Lithuanian: 10 av.
Slovak: Štúdie bezpečnosti preukázali, že 14 dní po jednorazovom podaní trojnásobku najvyššej odporúčanej dávky (v priemere 261mg toltrazurilu / ciciak a 1156 mg Fe3+ / ciciak) bol pozorovaný prechodne znížený počet erytrocytov, hematokrit a koncentrácia hemoglobínu bez klinických príznakov.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimų metu, po 14-os dienų, naudojant vieną tris kartus didesnę nei rekomenduojama dozę saugumo tyrimuose paskirties gyvūnams (vidutiniškai 261 mg toltrazurilio paršeliui ir 1156 mg geležies paršeliui) buvo stebimas laikinas eritrocitų skaičiaus, hematokrito ir hemaglobino koncentracijos sumažėjimas be klinikinių požymių.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní jednorazovej dávky 1,5 ml Forcerisu na jedného ciciaka bola maximálna koncentrácia toltrazuril - sulfónu 10 mg / l dosiahnutá po 13 dňoch (Tmax v rozmedzí od 10 do 19 dní) a AUC bola približne 183 dní.mg
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui didžiausia toltrazurilio sulfono koncentracija 10 mg/ml pasiekta 13 dieną po naudojimo (Tmax svyruoja nuo 10 iki 19 dienų) ir AUC buvo 183 dienos mg/ml.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekcinė suspensija kiaulėms
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 30 mg toltrazurilu and 133 mg železo (III)- ióny (ako gleptoferron)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 ml yra 30 mg toltrazurilio ir 133 mg geležies (III) (gleptoferono)
Slovak: Po intramuskulárnom podaní Forcerisu v dávke 1,5 ml na jedného ciciaka, sa komplex železa rýchlo vstrebáva z miesta vpichu do kapilár a lymfatického systému a dosahuje maximálnu koncentráciu 645 µg/ ml po približne 12 hodinách, hodnota AUC bola približne 699 dní.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui geležis greitai iš injekcijos vietos absorbuojama į kapiliarus ir limfinę sistemą ir didžiausia koncentracija - 645 µg/ml - pasiekia po vidutiniškai 0,5 dienos, AUC buvo 699 dienos µg/ml.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní jednorazovej davky 1,5 ml Forcerisu na jedného ciciaka, maximálna koncentrácia toltrazurilu 7 mg / l a bola dosiahnutá po približne 6 dňoch (Tmax v rozmedzí od 4 do 7 dní), a AUC bola približne 57 dní.mg
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui, didžiausia toltrazurilio koncentracija - 7 mg/mlpasiekta 6 dieną po naudojimo (Tmax svyruoja nuo 4 iki 7 dienų) ir AUC buvo 57 dienos mg/ml.
Slovak: mg / ml.
Lithuanian: DLK (µg/kg)
Slovak: Po trojnásobnom prekročení odporúčanej dávky (135 mg toltrazurilu / ciciak a 600 mg Fe
Lithuanian: 3 kartus naudojus rekomenduojamą dozę (135 mg toltrazurilio paršeliui ir 600 mg geležies paršeliui) po 21 d.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 d.
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Slovak: Účinná látka(-y) v Forceris je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: Forceris veikliosios medžiagos yra leidžiamos naudoti medžiagos, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: U injekčných liekoviek s objemom 100 ml gumená zátka nesmie byť prepichnutá viac ako 30-krát.
Lithuanian: 100 ml flakono guminis kamštelis gali būti pradurtas iki 30 kartų.
Slovak: Mäso a vnútornosti 70 dní.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 70 parų.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 d.
Slovak: U injekčných liekoviek s objemom 250 ml a 500 ml gumená zátka nesmie byť prepichnutá viac ako 20krát.
Lithuanian: 250 ml ir 500 ml flakonų guminis kamštelis gali būti pradurtas iki 20 kartų. Jei reikia švirkšti daugiau nei nurodyta kartų rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 70 dní.
Lithuanian: IŠLAUKA Skerdienai ir subproduktams - 70 parų.
Slovak: Po podávaní parenterálnych injekcií dextránu železa ciciakom došlo zriedkavo k úmrtiu.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie paršelių kritimus po parenterinės geležies injekcijos.
Slovak: Liekovka s objemom 250 ml v papierovej škatuľke.
Lithuanian: Vienas 250 ml flakonas dėžutėje.
Slovak: Liekovka s objemom 500 ml v papierovej škatuľke.
Lithuanian: Vienas 500 ml flakonas dėžutėje.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: toltrazurilis, deriniai.
Slovak: Tento lieky vyrába spoločnosť Chiesi.
Lithuanian: Šį vaistą gamina bendrovė „Chiesi".
Slovak: rev. 1 EMEA/H/A-13/1350
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-13/1350
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 10. apríla 2013.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Slovak: Výsledok konania podľa článku 13 nariadenia (ES) 1234/2008
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Slovak: Nemecko postúpilo túto vec výboru CHMP na arbitrážne konanie.
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie v súvislosti s liekom Kantos Master a súvisiace názvy.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą dėl Kantos Master ir susijusių pavadinimų.
Slovak: Prečo bol liek Kantos Master preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl Kantos Master buvo peržiūrėtas?
Slovak: Výbor preskúmal štúdiu, ktorú predložila spoločnosť na podporu svojej žiadosti.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo kartu su paraiška bendrovės pateikto tyrimo duomenis.
Slovak: Kantos
Lithuanian: y.
Slovak: EMA/21628/2013
Lithuanian: EMA/21628/2013 red.
Slovak: Čo je liek Kantos Master?
Lithuanian: Kas yra Kantos Master?
Slovak: Liek Kantos Master sa používa ako udržiavacia liečba u pacientov, ktorí majú astmu.
Lithuanian: Kantos Master skiriamas kaip palaikomojo gydymo priemonė astma sergantiems pacientams.
Slovak: Liek Kantos Master je povolený prostredníctvom postupu vzájomného uznávania na základe pôvodného povolenia na uvedenie na trh vydaného Nemeckom.
Lithuanian: Kantos Master rinkodaros leidimas buvo suteiktas savitarpio pripažinimo procedūros būdu, remiantis pirminiu rinkodaros leidimu, kurį suteikė Vokietija.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liečba MART nebola porovnaná so štandardnou starostlivosťou podľa súčasných usmernení, ale súhlasil s tým, že neexistuje žiadny dôkaz o tom, že pacienti v porovnávacej skupine boli nedostatočne liečení, pretože u pacientov v obidvoch skupinách sa preukázal klinický prínos udržiavacej liečby.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad PISLT nebuvo lyginama su dabartinėse gairėse numatytomis standartinėmis gydymo priemonėmis, tačiau sutiko, jog nėra jokių įrodymų, kad palyginamosios grupės pacientams buvo taikomas nepakankamai veiksmingas gydymas, nes abiejų grupių pacientams buvo nustatyta klinikinė palaikomojo gydymo nauda.
Slovak: Liek Kantos Master sa predáva vo všetkých členských štátoch Európskej únie okrem Českej republiky, Írska, Malty, Portugalska a Slovenskej republiky pod názvom Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair a súvisiace názvy.
Lithuanian: Kantos Master prekiaujama visose ES valstybėse narėse, išskyrus Čekiją, Airiją, Maltą, Portugaliją ir Slovakiją, Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair ir susijusiais pavadinimais.
Slovak: Spoločnosť mala záujem, aby bolo povolenie na uvedenie na trh uznané v týchto členských štátoch: Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Maďarsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Veľká Británia, Španielsko, Švédsko a Taliansko („dotknuté členské štáty").
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas šiose valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje (susijusiose valstybėse narėse).
Slovak: Členským štátom sa však nepodarilo dospieť k dohode v tom, či sa má táto indikácia pre liek Kantos Master akceptovať.
Lithuanian: Tačiau valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šios Kantos Master indikacijos.