FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Experimentella modeller på hund visar att långtidsbehandling med en aldosteronantagonist förebygger vänsterkammardysfunktion samt minskar remodellering av vänster kammare hos hundar med kronisk hjärtsvikt.
Finnish: Koirilla tehdyissä kokeellisissa malleissa on osoitettu, että pitkäaikainen aldosteroniantagonistihoito ehkäisee etenevää vasemman kammion toimintahäiriötä ja heikentää vasemman kammion uudelleen muotoutumista koirilla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Swedish: EXP {månad/år}>
Finnish: EXP {month/year}
Swedish: Föda ökar biotillgängligheten från mellan 80 till 90 %.
Finnish: Ruoka lisää biologista hyötyosuutta 80 %:sta - 90 %:iin.
Swedish: Tabletten kan antingen blandas med en liten mängd foder som ges direkt före den ordinarie utfodringen, eller ges i munnen efter utfodring.
Finnish: Tabletin voi sekoittaa pieneen ruokaerään, joka annetaan ennen pääateriaa, tai sen voi antaa suoraan suuhun syönnin jälkeen.
Swedish: Plasmaclearence för kanrenon är 1,45±0,39 l/h/kg och 0,89±0,44 l/h/kg för 7α-tiometyl-spironolakton.
Finnish: Plasman puhdistumisnopeus kanrenonista on 1.45±0.39 l/t/kg ja 7α-tiometyyli-spironolaktonista 0.89±0.44 l/t/kg.
Swedish: Spironolakton elimineras huvudsakligen via sina metaboliter.
Finnish: Spironolaktoni erittyy pääasiallisesti metaboliitteinaan.
Swedish: Farmakokinetiken för spironolakton baseras på dess metaboliter, då spironolakton är instabilt i testmodeller.
Finnish: Spironolaktonin farmatokinetiikka perustuu sen metaboliitteihin, koska perusyhdiste on epästabiili koeolosuhteissa.
Swedish: Medeldistributionsvolymen (Vss) för 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon är cirka 153 respektive 177 liter.
Finnish: 7α-tiometyyli-spironolaktonin ja kanrenonin keskimääräiset jakaantumistilavuudet (Vss) ovat vastaavasti noin 157 ja 177 litraa.
Swedish: Detta tros bero på aktivering av feedbackmekanismer vilka inte har någon klinisk konsekvens.
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan takaisinkytkennän käynnistyksestä ilman vahingollisia kliinisiä seurauksia.
Swedish: Flaska innehållande 30 tabletter förpackad i en kartong.
Finnish: Purkki, joka sisältää 30 tablettia, pakattu pahvilaatikkoon.
Swedish: Polyamid/aluminium/polyvinylklorid/aluminium-blister innehållande 10 tabletter.
Finnish: Polyamidi/alumiini/polyvinyylikloridi//alumiini 10 tabletin läpipainopakkauksissa.
Swedish: Steady-state uppnås på dag 2.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan kahdessa päivässä.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSTEN MÄÄRÄ
Swedish: Den relativa mortalitetsrisken hos hund efter 15 månaders behandling med spironolakton i kombination med standardterapi reducerades med 65% jämfört med hundar som enbart behandlats med standardterapi.
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien koirien eloonjäämisaikaa tutkivassa kliinisessä tutkimuksessa mortaliteetin suhteellinen riski oli 15 kuukauden kohdalla 65 % pienempi koirilla, joille annettiin spironolaktonia yhdessä vakiohoidon kanssa, kuin ainoastaan vakiohoitoa saaneilla koirilla.
Swedish: Spironolakton förhindrar aldosteronets skadliga effekter på det kardiovaskulära systemet.
Finnish: Spironolaktoni ehkäisee aldosteronin vahingollisia sydän- ja verenkiertojärjestelmän vaikutuksia.
Swedish: Efter oral administrering av spironolakton till hund demonstrerades att de tre metaboliterna uppnår från 32 till 49 % av den administrerade dosen.
Finnish: Kun koirille annettiin spirolaktonia suun kautta, kolmen metaboliittin pitoisuudet olivat 32 %:sta 49 %:iin annetusta annoksesta.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt orsakad av klaffinsufficiens hos hund i kombination med standardterapi (inkluderande vid behov diuretika).
Finnish: Koirien läppävuodosta johtuvan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito yhdessä standardihoidon kanssa (mukaan lukien diureetti tarpeen mukaan).
Swedish: Antal Tabletter
Finnish: Tablettien määrä
Swedish: Spironolakton inklusive metaboliter (inbegripet 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon) verkar som specifika aldosteronantagonister och utövar effekt genom kompetetiv bindning till mineralkortikoidreceptorer i njurar, hjärta och blodkärl.
Finnish: Spironolaktoni ja sen aktiiviset metaboliitit (joihin kuuluvat 7α-tiometyyli-spironolaktoni ja kanrenoni) toimivat spesifisinä aldosteronin antagonisteina ja vaikuttavat sitoutumalla kilpailevasti munuaisissa, sydämessä ja verisuonissa sijaitseviin mineralokortikoidireseptoreihin.
Swedish: "Mean residence time" för metaboliterna varierar från 9 till 14 timmar och de distribueras till största delen till gastrointestinalkanalen, njurar, lever och binjurar.
Finnish: Metaboliittien keskimääräiset viipymät (MRT) vaihtelevat välillä 9 - 14 tuntia, ja ne ovat etupäässä jakautuneet ruoansulatuskanavaan, munuaisiin, maksaan ja lisämunuaisiin.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, kontakta genast läkare och visa bipacksedel eller etikett.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning skall användas inom 2 månader.
Finnish: EXP: {kuukausi/vuosi} Käytettävä 2 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Swedish: Skall inte ges till avelshundar eller hundar tänkta att använda i avel.
Finnish: Ei saa käyttää siitoseläimille tai siitokseen aiotuille eläimille.
Swedish: Symtomatisk behandling som vätsketerapi skall insättas.
Finnish: Lisäksi tulisi antaa oireenmukaista hoitoa, esimerkiksi nestehoitoa.
Swedish: Det finns dock en ökad risk för hyperkalemi hos hundar med nedsatt njurfunktion varför det rekommenderas att regelbundet övervaka njurfunktion och kaliumnivåer i serum hos dessa hundar.
Finnish: Koirilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, saattaa kuitenkin esiintyä lisääntynyt hyperkalemian vaara ja siksi suositellaan munuaisten toiminnan ja seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa.
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se 4.6).
Finnish: Kun terveille koirille annettiin suositusannokseen verrattuna 10-kertainen annos (20 mg/kg), havaittiin annoksesta riippuvia haittavaikutuksia, ks. kohta 4.6.
Swedish: Administrera 2 mg spironolakton/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Finnish: Anna spironolaktonia 2 mg/ painokiloa kohti kerran päivässä.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
Finnish: MUUT TIEDOT Pakkauskoot
Swedish: Spironolakton kan både initiera och hämma cytokrom P450 enzymer, och kan härmed påverka metabolismen av andra substanser som metaboliseras via denna väg.
Finnish: Spironolaktoni saattaa aiheuttaa sytokromi P450-entsyymien sekä induktion että eston, ja voi täten vaikuttaa muiden näitä metaboliareittejä käyttävien lääkkeiden metaboliaan.
Swedish: Spironolakton hämmar den aldosteroninducerade natriumretentionen i njurarna, vilket leder till en ökning av natrium och följaktligen vätskeutsöndring samt kaliumretension.
Finnish: Spironolaktoni estää munuaisissa aldosteronin aiheuttaman natriumin pidättymisen, mikä johtaa natriumin lisääntyneeseen eritykseen ja sen seurauksena veden erityksen lisääntymiseen, ja kaliumin pidättymiseen.
Swedish: Spironolakton och dess metaboliters effekt på njuren leder till en minskning av den extracellulära volymen och följaktligen till en minskning av hjärtats belastning och trycket i vänster förmak.
Finnish: Spironolaktonin ja sen metaboliittien vaikutukset munuaisiin johtavat solunulkoisen tilavuuden vähenemiseen, mistä seuraa sydämen esikuormituksen ja vasemman eteisen paineen aleneminen.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet eller laktation, Detta beroende på att fosterskador noterats hos laboratoriedjur (råtta, mus, kanin och apa).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana, koska laboratoriotutkimukset eri eläinlajeilla (rotat, hiiret, kanit ja apinat) ovat antaneet todisteita kehityshäiriöistä.
Swedish: Lot {nummer}]
Finnish: Lot: {numero}
Swedish: Kartong innehållande 3 eller 18 blister med 10 tabletter
Finnish: Pahvilaatikossa 3 tai 18 tabletin läpipainolevyä
Swedish: 180 tabletter.
Finnish: 30 tablettia 180 tablettia
Swedish: Samtidig behanling med spironolakton, ACE-hämmare och andra kaliumsparande läkemedel ( som angiotensinreceptorblockerare, ß-blockerare, calciumkanalblockerare eller liknande) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se sektion 4.5).
Finnish: Samanaikainen spironolaktonin ja ACE-estäjien ja muiden kaliumia säästävien lääkkeiden anto (angiotensiinireseptorien salpaajat, ß-salpaajat, kalsiumkanavasalpaajat jne.) voi mahdollisesti johtaa hyperkalemiaan (ks. osa 4.5).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skalladministreras tillsammans med foder.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on annettava ruoan kanssa.
Swedish: Medel Cmax på 382 µg/l och 94 µg/l uppnås för de huvudsakliga metaboliterna 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon efter 2 respektive 4 timmar.
Finnish: Keskimääräinen maksimipitoisuus (Cmax) 382 μg/l 7α-tiometyyli-spironolaktonille ja 94 μg/l:n kanrenonille saavutetaan vastaavasti kahden ja neljän tunnin jälkeen.
Swedish: Furosemid och pimobendan har administrerats tillsammans med Spironolactone Ceva till hundar med hjärtsvikt utan några kliniska symtom på biverkningar.
Finnish: Furosemidia ja pimobendaania on käytetty yhdessä Spironolactone Cevan kanssa koirilla, joilla on sydänvika, eikä ole havaittu kliinisiä todisteita haitallisista reaktioista.
Swedish: spironolakton 10 mg spironolakton 40 mg spironolakton 80 mg
Finnish: Spironolaktoni 10 mg Spironolaktoni 40 mg Spironolaktoni 80 mg
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se sektion Biverkningar).
Finnish: Kun terveille koirille annettiin suositusannokseen verrattuna 10-kertainen annos (20 mg/kg), havaittiin annoksesta riippuvia haittavaikutuksia (ks. osa "Haittavaikutukset").
Swedish: Skall inte ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID preparat) till hundar med nedsatt njurfunktion (försämring/dysfunktion).
Finnish: Ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisten heikentynyt/häiriintynyt toiminta).
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityiset varotoimet eläimille käytettäessä
Swedish: Spironolakton metaboliseras snabbt och fullständigt i levern till sina aktiva metaboliter 7α-tiometylspironolakton och kanrenon.
Finnish: Spironolaktoni metaboloituu nopeasti ja täydellisesti maksassa aktiivisiksi metaboliiteikseen 7αtiometyyli-spironolaktoniksi ja kanrenoniksi, jotka ovat koiran pääasialliset metaboliitit.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Krosspovidon Artificiell köttsmak Komprimerbart socker Magnesiumstearat
Finnish: Liha-aromi, keinotekoinen Kokoonpuristuva sokeri Magnesiumstearaatti
Swedish: 2,5 till 5 kg
Finnish: 2.5 - 5 kg
Swedish: Efter oral administrering av 2 till 4 mg/kg ökar absorptionen linjärt över doseringsspannet.
Finnish: Suun kautta annettuna annosvälillä 2 - 4 mg/kg imeytyminen lisääntyy lineaarisesti.
Swedish: Reversibel prostataatrofi (storleksminskning) upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
Finnish: Palautuvaa eturauhasen surkastumaa (atrofiaa) on havaittu usein kastroimattomilla uroskoirilla.
Swedish: Terapeutiskt index för digoxin är smalt, hundar som medicineras med bägge substanserna bör noga monitoreras.
Finnish: Koska digoksiinin terapeuttinen indeksi on hyvin kapea, on suositeltavaa monitoroida tarkkaan koiria, jotka saavat samanaikaisesti sekä digoksiinia että spironolaktonia.
Swedish: 1 till 2,5 kg
Finnish: 1 - 2.5 kg
Swedish: De exakta verkningsmekanismerna för hur aldosteron utövar sina effekter är ännu inte helt klargjorda, man vet att aldosteron gynnar myokardfibros, myokard- och kärlremodellering och endoteldysfunktion.
Finnish: Vaikka vaikutuksen tarkkaa mekanismia ei ole vielä selvitetty, aldosteroni lisää sydänlihaksen fibroosia, sydänlihaksen ja verisuoniston uudelleen muotoutumista ja endoteelin toimintahäiriötä.
Swedish: Blister 10 mg tabletter, 40 mg tabletter samt 80 mg tabletter
Finnish: Pahvilaatikko - 10 mg tabletteja, 40 mg tabletteja ja 80 mg tabletteja
Swedish: Njurfunktion samt serumkaliumnivå skall utvärderas före insättandet av den kombinerade behandlingen med spironolakton och Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare.
Finnish: Munuaisten toiminta ja seerumin kaliumpitoisuus on arvioitava ennen kuin spironolaktonihoito aloitetaan yhdessä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjän kanssa.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 30 tabletter
Finnish: Pahvilaatikko , 1 purkki 30 tablettia
Swedish: Hundar på samtidig behandling med spironolakton och NSAID skall hydreras korrekt.
Finnish: Koirien, joita hoidetaan samanaikaisesti spironolaktonilla ja tulehduskipulääkkeillä, on ylläpidettävä hyvä nestetasapaino.
Swedish: Skall inte ges till hundar med hypoadrenocorticism, hyperkalemi eller hyponatremi.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypoadrenokortisismi, hyperkalemia (veren kaliumrunsaus) tai hyponatremia (veren natriumvajaus).
Swedish: Hållbarhet I oöppnad förpackning 3 år Hållbarhet i öppnad förpackning, 2 månader.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika 3 vuotta.
Swedish: Vid höga doser kan en dosberoende hypertrofi av binjurens zona glomerulosa ses.
Finnish: Korkeilla annoksilla saattaa esiintyä annoksesta riippuvaa lisämunuaisen zona glomerulosa-kuorikerroksen liikakasvua.
Swedish: Efter oral administrering av radiomärkt spironolakton till hund återfanns 70 % av dosen i faeces samt 20 % i urin.
Finnish: Suun kautta annetusta radiomerkitystä spironolaktoniannoksesta 70 % löytyy ulosteesta ja 20 % virtsasta.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg innehåller 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg innehåller 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg innehåller 80 mg spironolakton
Finnish: Spironolactone Ceva 10 mg sisältää spironolaktonia 10 mg Spironolactone Ceva 40 mg sisältää spironolaktonia 40 mg Spironolactone Ceva 80 mg sisältää spironolaktonia 80 mg
Swedish: Då spironolakton genomgår en omfattande biotransformering i levern, skall försiktighet iakttagas vid administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Koska spironolaktonin muuntuminen tapahtuu maksassa, on oltava varovainen annettaessa tätä eläinlääkevalmistetta valmistetta koirille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion Kontraindikationer).
Finnish: Näiden koirien munuaistoimintaa ja plasman kaliumpitoisuutta on tarkkailtava ennen yhdistelmähoidon aloitusta ja sen aikana (ks. osa Vasta-aiheet).
Swedish: Tillverkare:
Finnish: Erä:
Swedish: Till skillnad från hos människa, sågs inte någon ökning av hyperkalemi (förhöjda kaliumnivåer i blodet) vid kliniska studier på hund behandlade med spironolakton och ACE-hämmare.
Finnish: Toisin kuin ihmisillä, koirilla ei havaittu lisääntynyttä hyperkalemian esiintymistä (veren kohonnutta kaliumpitoisuutta) tällä yhdistelmälääkityksellä suoritetuissa kliinisissä kokeissa.
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Swedish: Hållbarhet I oöppnad förpackning 3 år Delad tablett skall användas inom 7 dagar.
Finnish: Jaetut tabletit on säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa ja ne on käytettävä 7 päivän kuluessa.
Swedish: Skall inte ges under dräktighet eller laktation.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imettämisen aikana.
Swedish: Mannitol
Finnish: ANTOREITIT
Swedish: Natriumlaurilsulfat Mikrokristallin cellulosa Povidone
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni Povidoni K30
Swedish: Flaska innehållande 30 tabletter
Finnish: Pullo, 30 tabletti
Swedish: Till skillnad från hos människa, sågs inte någon ökning av hyperkalemi vid kliniska studier på hund behandlade med spironolakton och ACE-hämmare.
Finnish: Toisin kuin ihmisillä, hyperkalemian lisääntynyttä esiintymistä ei havaittu tällä yhdistelmälääkityksellä koirilla suoritetuissa kliinisissä kokeissa.
Swedish: Inducera kräkning, magskölj (efter riskbedömning) monitorera elektrolyter.
Finnish: Siksi on suositeltavaa saada aikaan oksentaminen tai tehdä mahalaukun huuhtelu (riskiarvion perusteella), ja seurata elektrolyyttejä.
Swedish: Ingen ackumulering observerades efter oral administrering av upprepade doser spironolakton om 2 mg/kg under 10 dagar.
Finnish: Kymmenenä peräkkäisenä päivänä annettujen useiden 2 mg/kg spironolaktoni-annosten jälkeen ei havaittu kertymistä.
Swedish: Administrering av såväl deoxykortikosteron som NSAID samtidigt med spironolakton kan leda till en måttlig minskning av de natriuretiska effekterna (minskning av natriumexkretionen via urin) av spironolakton.
Finnish: Deoksykortikosteronin tai tulehduskipulääkkeiden anto spironolaktonin kanssa saattaa johtaa spironolaktonin natriureettisten vaikutusten kohtalaiseen vähentymiseen (virtsan natriumerityksen väheneminen).
Swedish: För att öka smakligheten innehåller tabletterna köttsmak.
Finnish: Tabletit sisältävät naudanliha-aromia maittavuuden parantamiseksi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Reversibel prostataatrofi upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
Finnish: Palautuvaa eturauhasen surkastumaa on havaittu usein kastroimattomilla uroskoirilla.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartong och blister.
Finnish: Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty pahvirasian päälle EXP jälkeen.
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion 4.3).
Finnish: Näillä koirilla munuaistoimintaa ja seerumin kaliumpitoisuutta suositellaan seurattavaksi ennen yhdistelmähoidon aloitusta ja sen aikana (ks. osa
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN}
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Swedish: I kombinationsbehandling med ACE-hämmare kan spironolakton motverka effekterna av "aldosteronläckage"
Finnish: Yhdessä ACE-estäjien kanssa käytettynä spironolaktoni saattaa ehkäistä "aldosteronivuodon" aiheuttamia vaikutuksia.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter till hund
Finnish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 40 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 80 mg tabletit koirille
Swedish: EU/2/07/074/005 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blister med 10 tabletter)
Finnish: EU/2/07/074/005 (3 läpipainopakkausta, 10 tablettia) EU/2/07/074/006 (18 läpipainopakkausta, 10 tablettia)
Swedish: EU/2/07/074/001 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blister med 10 tabletter)
Finnish: EU/2/07/074/001 (3 läpipainopakkausta, 10 tablettia) EU/2/07/074/002 (18 läpipainopakkausta, 10 tablettia)
Swedish: EU/2/07/074/003 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blister med 10 tabletter)
Finnish: EU/2/07/074/003 (3 läpipainopakkausta, 10 tablettia) EU/2/07/074/004 (18 läpipainopakkausta, 10 tablettia)
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: 1 sumutepakkaus
Swedish: ● Kontrollera utgångsdatumet ("EXP").
Finnish: ● Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ("EXP").
Swedish: Mat och dryck
Finnish: Ruoka ja juoma
Swedish: Ålder, år
Finnish: Ikä, vuotta
Swedish: Uppdaterad: {månad ÅÅÅÅ}
Finnish: Päivitetty: {kuukausi VVVV}
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska undersökas på nytt med jämna mellanrum.
Finnish: Hoidon jatkamisen tarve pitää arvioida uudelleen säännöllisin väliajoin.
Swedish: 24 tim Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4 Vecka 4
Finnish: 24 tuntia Viikko 1 Viikko 2 Viikko 3 Viikko 4 Viikko 4
Swedish: Vecka 5-8:
Finnish: Viikot 5-8:
Swedish: Från vecka 9:
Finnish: Viikosta 9 eteenpäin:
Swedish: ● om du nyligen har haft en hjärtattack (de senaste 6 veckorna).
Finnish: ● jos sinulla on äskettäin (edeltäneiden 6 viikon aikana) ollut sydäninfarkti.
Swedish: • Riskfaktorer/-grupper/tecken på missbruk och beroende, vilket ska bedömas och övervakas med regelbundenhet;
Finnish: • väärinkäytön ja riippuvuuden riskitekijät/riskiryhmät/merkit, joita pitää säännöllisesti arvioida ja seurata
Swedish: Nästa behållare (vid behov)
Finnish: Seuraava sumutin (tarvittaessa)
Swedish: Dessa patienter ska därför övervakas noga.
Finnish: Näitä potilaita pitää siksi seurata tarkoin.
Swedish: Användning för denna population rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Käyttöä tälle potilasryhmälle ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Följande utbildningsmaterial ska tillhandahållas vårdpersonalen (och en bekräftelse på att de har tagit emot det ska registreras):
Finnish: Seuraava koulutusmateriaali pitää toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille (ja vahvistus materiaalin vastaanottamisesta pitää kirjata muistiin):
Swedish: Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel.
Finnish: Voit pyytää heitä lukemaan tämän pakkausselosteen.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} ELLER {månad ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} TAI {kuukausi VVVV}.
Swedish: 1 grön prick
Finnish: 1 vihreä piste
Swedish: Läkaren bestämmer om du behöver 1, 2 eller 3 nässpraybehållare och hur ofta du ska gå till läkarmottagningen eller kliniken för att få läkemedlet.
Finnish: Lääkäri päättää, tarvitsetko 1, 2 vai 3 nenäsumutinta ja kuinka usein sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla tai klinikalla saamassa lääkehoitoa.
Swedish: Dissociation rapporterades ha en hög intensitet vid en incidens på mindre än 4 % i alla studierna.
Finnish: Vaikea-asteisen dissosiaation ilmaantuvuus oli alle 4 % kaikissa tutkimuksissa.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga faserna av återhämtning.
Finnish: Yleisen kliinisen kokemuksen perusteella itsemurhariski saattaa lisääntyä toipumisen alkuvaiheessa.
Swedish: Andra läkemedel och Spravato Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Spravato Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Dosjusteringar ska göras utifrån effekt och tolerabilitet av den tidigare dosen.
Finnish: Annosmuutosten pitää perustua edellisen annoksen tehoon ja siedettävyyteen.
Swedish: Dessa effekter ökade inte över tid och gick tillbaka efter att ketaminanvändningen avbrutits.
Finnish: Nämä vaikutukset eivät lisääntyneet ajan mittaan, ja ne korjautuivat ketamiinin käytön lopettamisen jälkeen.
Swedish: ● någon gång har haft ett tillstånd som kallas psykos där du tror på saker som inte är verkliga
Finnish: ● joskus ollut psykoosiksi kutsuttu sairaus, johon liittyy, että uskot epätodellisiin asioihin
Swedish: Depression som blir sämre
Finnish: Masennuksen paheneminen
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av esketamin i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja esketamiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: ● otillräckligt behandlad hypertyreos
Finnish: ● riittämättömästi hoidettu hypertyreoosi
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Swedish: Du ska undvika att äta 2 timmar före behandling och undvika att dricka 30 minuter innan du använder det här läkemedlet.
Finnish: Sinun on vältettävä syömistä 2 tunnin ajan ennen hoitoa, etkä saa juoda nestettä 30 minuuttiin ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Läkaren eller annan sjukvårdspersonal visar dig hur du använder nässpraybehållaren (se även Användaranvisning).
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen opastaa sinua, miten nenäsumutinta käytetään (ks. myös Käyttöohjeet).
Swedish: VIKTIGT: Säkerställ att patienten väntar 5 minuter efter varje behållare för att låta läkemedlet absorberas.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että potilas odottaa kunkin nenäsumuttimen jälkeen 5 minuuttia, jotta lääke imeytyy.
Swedish: Säkerställ antalet behållare som behövs.
Finnish: Varmista tarvittava nenäsumuttimien määrä.