FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP concluyó que la relación riesgo/beneficio global de Zanil y denominaciones asociadas, y de los productos genéricos correspondientes, es positiva y acordó la modificación de los tiempos de espera (carne, leche y despojos) para ganado bovino, ovino y caprino para garantizar la seguridad de os consumidores.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi olemassa olevien tietojen arvioinnin perusteella, että Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on suotuisa, ja oli yhtä mieltä siitä, että muutoksia nautojen, lampaiden ja vuohien varoaikoihin (liha, maito ja sisäelimet) on tehtävä kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Spanish: recomendase tiempos de espera para la leche, la carne y los despojos de bovinos, ovinos y caprinos tratados.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki saatavilla olevat jäämien poistumista koskevat tiedot ja suosittelemaan varoaikoja hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Spanish: Zarzio se puede utilizar:
Finnish: Zarziota voidaan käyttää:
Spanish: Otros medicamentos y Zarzio
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zarzio
Spanish: Si usa más Zarzio del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän Zarziota kuin sinun pitäisi
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Zarzio.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Zarziota.
Spanish: Si olvidó usar Zarzio
Finnish: Jos unohdat käyttää Zarziota
Spanish: Zarzio no contiene conservantes.
Finnish: Zarzio ei sisällä säilytysainetta.
Spanish: Qué es Zarzio y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Zarzio on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Conservación de Zarzio
Finnish: Zarzion säilyttäminen
Spanish: No se recomienda utilizar Zarzio durante el embarazo.
Finnish: Zarzion käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Zarzio
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Zarzion säilyttäminen
Spanish: Zarzio contiene sorbitol
Finnish: Zarzio sisältää sorbitolia
Spanish: Zarzio es un medicamento biosimilar.
Finnish: Zarzio on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Spanish: Zarzio contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), que aumenta considerablemente el recuento de neutrófilos en sangre periférica en un plazo de 24 horas, con un incremento de escasa magnitud en las cifras de monocitos.
Finnish: Zarzio sisältää r-metHuG-CSF:ää (filgrastiimia), joka aiheuttaa merkittävän lisäyksen perifeerisen veren neutrofiilien määrässä 24 tunnissa sekä vähäisen lisäyksen monosyyttien määrässä.
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo deberé usar Zarzio?
Finnish: Kuinka pitkään Zarzion käyttöä on jatkettava?
Spanish: Zarzio contiene sorbitol (E420).
Finnish: Zarzio sisältää sorbitolia (E420).
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene: - osteoporosis (enfermedad de los huesos); - anemia de células falciformes ya que Zarzio puede provocar crisis de células falciformes.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on: - osteoporoosi (luusairaus) - sirppisoluanemia, sillä Zarzio voi aiheuttaa sirppisolukriisin.
Spanish: Qué es Zarzio y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zarzio Cómo usar Zarzio
Finnish: Mitä Zarzio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zarziota Miten Zarziota käytetään
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Zarzio-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cáncer de sangre, no debe usar Zarzio a menos que se lo indique su médico.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Zarziota, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Zarzio.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Zarzio-annoksesi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zarzio No use Zarzio
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zarziota Älä käytä Zarziota
Spanish: Zarzio no contiene conservantes: en vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Zarzio son para un solo uso.
Finnish: Zarzio ei sisällä säilytysainetta: Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Zarzio-ruiskut ovat vain kertakäyttöön.
Spanish: Zarzio se administra habitualmente como una inyección diaria en el tejido situado justo debajo de la piel (es lo que se llama una inyección subcutánea).
Finnish: Zarzio annetaan yleensä kerran vuorokaudessa ruiskeena aivan ihon alla olevaan kudokseen (tätä kutsutaan ihonalaiseksi eli subkutaaniseksi injektioksi).
Spanish: Reacción transfusionale a Ver sección c (Descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Finnish: Verensiirtoreaktioe a katso kohta c (Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus)
Spanish: ¿Cómo se administra Zarzio y qué cantidad debo usar?
Finnish: Miten Zarzio annetaan ja kuinka suuri annos pitäisi ottaa?
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Zarzio
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zarzio sisältää
Spanish: Deberá usar Zarzio hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
Finnish: Zarzion käyttöä on jatkettava, kunnes veren valkosolumäärä on normaali.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Zarzio que debe usar.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon Zarziota sinun pitäisi ottaa.
Spanish: Ensayos cruzados, aleatorizados, doble ciego, de dosis únicas y múltiples, en 204 voluntarios sanos mostraron que el perfil farmacocinético de Zarzio es comparable al del producto de referencia tras su administración subcutánea e intravenosa.
Finnish: 204 terveellä vapaaehtoisella suoritetut satunnaistetut, kaksoissokkoutetut, vaihtovuoroiset yksittäis- ja moniannostutkimukset osoittivat, että Zarzio-valmisteen farmakokineettinen profiili oli samankaltainen vertailuvalmisteen kanssa annettaessa valmistetta ihon alle ja laskimoon.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará utilizar Zarzio.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka pitkään sinun on käytettävä Zarziota.
Spanish: En vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Zarzio son para un sólo uso.
Finnish: Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Zarzio-ruiskut ovat vain kertakäyttöön.
Spanish: Generalmente recibirá la primera dosis de Zarzio al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después de la realización del trasplante de médula ósea.
Finnish: Normaalisti saat ensimmäisen Zarzio-annoksesi vähintään 24 tuntia kemoterapian jälkeen ja vähintään 24 tuntia sen jälkeen, kun luuytimensiirto on tehty.
Spanish: Zarzio no se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Finnish: Zarzion käyttöä ei ole tutkittu raskauden tai imetyksen aikana.
Spanish: Zarzio se encuentra disponible en envases de 1, 3, 5 o 10 jeringas precargadas con aguja de inyección y con o sin protector de seguridad para la aguja.
Finnish: Zarzio on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 1, 3, 5 tai 10 esitäytettyä injektioneulalla varustettua ruiskua neulansuojuksella tai ilman.
Spanish: La influencia de Zarzio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Finnish: Zarziolla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Cómo usar Zarzio
Finnish: Miten Zarziota käytetään
Spanish: Interrumpir de forma permanente la administración de Zarzio en los pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa.
Finnish: Zarzio-hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla havaitaan kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Spanish: Zarzio se puede diluir, si es necesario, en una solución de glucosa de 50 mg/ml (al 5%).
Finnish: Zarzio voidaan tarvittaessa laimentaa glukoosi-infuusioliuoksella 50 mg/ml (5 %).
Spanish: Zarzio actúa haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Finnish: Zarzio kiihdyttää luuytimen toimintaa niin, että se alkaa tuottaa lisää valkosoluja.
Spanish: Es aconsejable esperar a ver cómo se siente después de usar Zarzio y antes de conducir o utilizar maquinaria.
Finnish: Sinun kannattaa odottaa, millaisia tuntemuksia Zarzio aiheuttaa, ennen kuin ajat tai käytät koneita Zarzion ottamisen jälkeen.
Spanish: Zarzio es un factor de crecimiento de los glóbulos blancos (factor estimulante de las colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados citocinas.
Finnish: Zarzio on veren valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttien kypsymistä edistävä kasvutekijä), ja se kuuluu valkuaisaineryhmään, josta käytetään nimeä sytokiinit.
Spanish: Zarzio puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o profesional de enfermería le enseñará a utilizar.
Finnish: Zarzio toimitetaan neulansuojuksella tai ilman, ja lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle oikean käyttötavan.
Spanish: Zarzio se utiliza para tratar a niños que reciben quimioterapia o que tienen un recuento de glóbulos blancos muy bajo (neutropenia).
Finnish: Zarziota voidaan antaa lapsille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa tai joilla on vaikea valkosolujen puutos (neutropenia).
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta de forma adversa a la estabilidad de Zarzio.
Finnish: Tilapäinen jäätyminen ei vaikuta haitallisesti Zarzion säilyvyyteen.
Spanish: Zarzio pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos blancos.
Finnish: Zarzio kuuluu valkosolujen tuotantoa lisäävien aineiden ryhmään.
Spanish: Zarzio no debe diluirse con solución de cloruro sódico.
Finnish: Zarzio-valmistetta ei tule laimentaa natriumkloridiliuoksella.
Spanish: No administrar Zarzio a los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a filgrastim o pegfilgrastim.
Finnish: Zarziota ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Spanish: Inyecte la solución de Zarzio como le ha indicado su médico.
Finnish: Pistä Zarzio-liuos ihon alle lääkärin neuvomalla tavalla.
Spanish: Hipersensibilidad Hipersensibilidad a fármacoa
Finnish: Yliherkkyys Lääkeyliherkkyysa
Spanish: Zarzio estimula la médula ósea para producir rápidamente nuevos glóbulos blancos.
Finnish: Zarzio lisää nopeasti uusien valkosolujen tuotantoa luuytimessä.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada EU/1/08/495/001
Finnish: Zarzio 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku EU/1/08/495/001
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada EU/1/08/495/005
Finnish: Zarzio 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku EU/1/08/495/005
Spanish: Zarzio es una solución inyectable o para perfusión transparente y de aspecto incoloro a ligeramente amarillento, que se suministra en jeringa precargada.
Finnish: Zarzio on kirkas ja väritön tai kellertävä injektio- tai infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada: cada jeringa precargada contiene 30 MU de filgrastim en 0,5 ml, que corresponden a 60 MU/ml.
Finnish: Zarzio 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 MU filgrastiimia 0,5 ml:ssa, mikä vastaa 60 MU/ml.
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Cada ml de solución contiene 96 millones de unidades (MU) (equivalentes a 960 microgramos [μg]) de filgrastim*.
Finnish: Zarzio 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku Jokainen ml liuosta sisältää 96 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 960 mikrogrammaa [μg]) filgrastiimia*.
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada: cada jeringa precargada contiene 48 MU de filgrastim en 0,5 ml, que corresponden a 96 MU/ml.
Finnish: Zarzio 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 MU filgrastiimia 0,5 ml:ssa, mikä vastaa 96 MU/ml.
Spanish: La congelación accidental no provocará daños en Zarzio.
Finnish: Ei haittaa, vaikka Zarzio vahingossa jäätyisi.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Cada ml de solución contiene 60 millones de unidades (MU) (equivalentes a 600 microgramos [μg]) de filgrastim*.
Finnish: Zarzio 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku Jokainen ml liuosta sisältää 60 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 600 mikrogrammaa [μg]) filgrastiimia*.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada
Finnish: Zarzio 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Zarzio 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Spanish: Síndrome de distrés respiratorio del adultoa
Finnish: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäa
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Zarzio, informe a su médico.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Zarzio-hoidon aikana.
Spanish: El protector de seguridad para la aguja cubre ésta tras haber realizado la inyección con el fin de prevenir pinchazos accidentales, lo cual no afecta a la forma de utilizar la jeringa.
Finnish: Neulansuojuksella varustetun esitäytetyn ruiskun käyttäminen Neulansuojus suojaa neulan injektion jälkeen neulanpistojen välttämiseksi.
Spanish: Zarzio 30 MU/0,5 ml inyectable o perfusión Filgrastim
Finnish: Zarzio 30 MU/0,5 ml injektio tai infuusio Filgrastiimi
Spanish: Rotura esplénicaa Anemia de células falciformes con crisis
Finnish: Pernan repeämäa Sirppisoluanemia, johon liittyy sirppisolukriisi
Spanish: Zarzio 48 MU/0,5 ml inyectable o perfusión Filgrastim
Finnish: Zarzio 48 MU/0,5 ml injektio tai infuusio Filgrastiimi
Spanish: Zarzio filgrastim
Finnish: Zarzio filgrastiimi
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zarzio el 6 de febrero de 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zarziota varten 6. helmikuuta 2009.
Spanish: El EPAR completo de Zarzio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zarzio-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Zarzio
Finnish: Muuta tietoa Zarziosta
Spanish: Zarzio se utiliza para estimular la producción de glóbulos blancos en las siguientes situaciones:
Finnish: Zarziota käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksissa:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zarzio se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Zarzion mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zarzio-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: Cuatro estudios examinaron los niveles de neutrófilos en la sangre en un total de 146 voluntarios sanos a los que se administró Zarzio o Neupogen.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin veren neutrofiilien määrää yhteensä 146 terveellä vapaaehtoisella, jotka saivat Zarziota tai Neupogenia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zarzio.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zarziolääkevalmistetta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zarzio?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zarzion turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zarzio la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zarziota koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Esto se consideró suficiente para demostrar que los beneficios de Zarzio son comparables a los del medicamento de referencia.
Finnish: Tämän katsottiin riittävän osoittamaan, että Zarzion hyöty vastaa alkuperäislääkkeestä saatavaa hyötyä.
Spanish: Zarzio se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectárselo ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Finnish: Zarziota annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joskin valmistetta ihon alle injektiona saavat potilaat voivat huolehtia injisoinnista itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Spanish: El principio activo de Zarzio, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocito (G CSF).
Finnish: Zarzion vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (GCSF) -niminen ihmisen proteiini.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zarzio?
Finnish: Miksi Zarzio on hyväksytty?
Spanish: Zarzio es un medicamento «biosimilar», similar a un medicamento biológico («medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Zarzio on samankaltainen kuin toinen lääke (ns. alkuperäisvalmiste), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Spanish: El CHMP decidió que, de conformidad con los requisitos de la UE, Zarzio ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Neupogen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zarzion on osoitettu olevan laadun, turvallisuuden ja tehon suhteen vertailukelpoinen Neupogenin kanssa.
Spanish: El medicamento de referencia de Zarzio es Neupogen.
Finnish: Zarzion alkuperäisvalmiste on Neupogen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zarzio?
Finnish: Mitä riskejä Zarzioon liittyy?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zarzio durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Zarziosta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Durante los estudios, Zarzio y Neupogen dieron lugar a aumentos similares en el recuento de neutrófilos en voluntarios sanos.
Finnish: Zarzio ja Neupogen lisäsivät yhtä paljon tutkimuksiin osallistuneiden vapaaehtoisten veren neutrofiilien määrää.
Spanish: ¿Qué es Zarzio?
Finnish: Mitä Zarzio on?
Spanish: Zarzio puede administrarse a personas que van a donar células progenitoras de la sangre para trasplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Finnish: Zarziota voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Zarzio es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Finnish: Zarzion yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zarzio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Zarzio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Se han realizado estudios con Zarzio para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Finnish: Zarziota on tutkittu sen vastaavuuden osoittamiseksi Neupogen-alkuperäislääkkeeseen nähden.
Spanish: Zarzio es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) en una jeringa precargada que contiene el principio activo filgrastim (30 o 48 millones de unidades).
Finnish: Sen vaikuttava aine on filgrastiimi (30 tai 48 milj. yksikköä).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar la comercialización de Zarzio.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neupogenin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Spanish: Se estudiaron los efectos de la administración de los medicamentos en una o en varias dosis, ya fuera por vía subcutánea o por perfusión en una vena.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin kerta-annoksena tai toistuvasti annettujen ihon alle injisoitujen tai laskimoon infusoitujen eri annosten vaikutuksia.
Spanish: Zarzio se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Finnish: Zarziota annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona laskimoon.
Spanish: ¿Cómo actúa Zarzio?
Finnish: Miten Zarzio vaikuttaa?
Spanish: ¿Cómo se usa Zarzio?
Finnish: Miten Zarziota käytetään?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zarzio?
Finnish: Mihin Zarziota käytetään?
Spanish: Blíster (alu/Aclar)
Finnish: Kapseli, kova suun kautta Läpipainopakkaus (alu/Aclar) 84 kapselia
Spanish: 84 cápsulas
Finnish: 100 mg
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2002 Fecha de la última renovación: 20/noviembre/2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2012
Spanish: Zavesca puede tomarse con o sin alimentos.
Finnish: Zavesca voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Spanish: Si toma más Zavesca del que debiera
Finnish: Jos otat enemmän Zavescaa kuin sinun pitäisi
Spanish: Qué es Zavesca y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Zavesca on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Se ha notificado una pérdida de peso en el 55% de los pacientes.
Finnish: Painonlaskua on raportoitu esiintyneen noin 55 prosentilla potilaista.
Spanish: Si olvidó tomar Zavesca
Finnish: Jos unohdat ottaa Zavescaa
Spanish: No tome Zavesca si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Finnish: Älä ota Zavescaa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Spanish: Zavesca puede producirle mareos.
Finnish: Zavesca voi aiheuttaa huimausta.
Spanish: - si es alérgico al miglustat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen miglustaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Cómo tomar Zavesca
Finnish: Miten Zavescaa otetaan
Spanish: Informe a su médico si está tomando medicamentos que contienen imiglucerasa, que a veces se utilizan al mismo tiempo que Zavesca.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin imigluseraasia sisältävää lääkevalmistetta, joita käytetään toisinaan samanaikaisesti Zavescan kanssa.
Spanish: El ensayo fundamental de Zavesca se realizó en pacientes que no podían o no querían recibir TES.
Finnish: Zavescan pivotaalitutkimus tehtiin potilailla, jotka eivät voineet saada tai eivät halunneet entsyymikorvaushoitoa.
Spanish: Pueden disminuir la cantidad de Zavesca en su cuerpo.
Finnish: Ne saattavat vähentää Zavescan määrää elimistössäsi.
Spanish: Las pruebas ayudarán al médico a determinar si estos efectos se deben a su enfermedad o a condiciones ya existentes o son efectos adversos de Zavesca (ver sección 4 para más detalles).
Finnish: Tutkimusten avulla lääkäri voi selvittää, johtuvatko nämä vaikutukset sairaudestasi, jostakin muusta tilasta vai ovatko ne Zavescan haittavaikutuksia (lisätietoja on kohdassa 4).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zavesca sin consultar con su médico.
Finnish: Älä lopeta Zavesca-kapseleiden käyttöä kysymättä ensin lääkäriltäsi.