FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Setzen Sie Vokanamet sofort ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder suchen das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Lithuanian: Nutraukite Vokanamet vartojimą, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
German: 180 (3 x 60) Filmtabletten
Lithuanian: 180 (3 x 60) plėvele dengtų tablečių.
German: N/Zc a
Lithuanian: N/T c
German: − Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
German: − Kribbeln in den Lippen
Lithuanian: Vartoti per burną.
German: METFORMIN
Lithuanian: Metforminas
German: Metformin
Lithuanian: METFORMINAS
German: im unteren Normbereich sowie bei älteren Patienten.
Lithuanian: kiekis serume yra ties apatine normos riba, taip pat senyviems žmonėms.
German: Hypoglykämie (sehr häufig, kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Lithuanian: Hipoglikemija (labai dažnas, gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
German: − Gewichtsabnahme ohne plausible Erklärung
Lithuanian: - nepaaiškinamas svorio kritimas;
German: Operationen
Lithuanian: Chirurginė operacija
German: Canagliflozin wurde während einer 4-stündigen Hämodialyse-Sitzung vernachläßigbar entfernt.
Lithuanian: Tik nežymus kiekis kanagliflozino pasišalino iš organizmo per 4 valandų hemodializės seansą.
German: Plazebo + Metformin und Sulfonylharnstoff (n=156)
Lithuanian: Placebas + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n=156)
German: Wechselwirkungsstudien lassen vermuten, dass die Pharmakokinetik von Canagliflozin durch Metformin, Hydrochlorothiazid, orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Levonorgestrel), Ciclosporin und/oder Probenecid nicht verändert wird.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai rodo, kad kanagliflozino farmakokinetikos neveikia metforminas, hidrochlorotiazidas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis ir levonorgestrelis), ciklosporinas ir (arba) probenecidas.
German: Da Vokanamet Metformin enthält, muss die Therapie 48 Stunden vor einer elektiven Operation unter Allgemein-, Spinal- oder Periduralanästhesie abgesetzt werden.
Lithuanian: Kadangi Vokanamet sudėtyje yra metformino, likus 48 valandoms iki planinės operacijos, kuri bus atliekama bendrosios, spinalinės arba epidurinės anestezijos sąlygomis, gydymą šiuo vaistiniu preparatu būtina nutraukti.
German: Die intravaskuläre Anwendung iodhaltiger Kontrastmittel bei radiologischen Untersuchungen kann zu Nierenversagen mit nachfolgender Akkumulation von Metformin und Gefahr einer Laktatazidose führen.
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių preparatų suleidimas į veną rentgenologinių tyrimų metu gali lemti inkstų nepakankamumą, sukeliantį metformino kaupimąsi organizme ir laktatinės acidozės riziką.
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose ist besonders hoch, wenn Sie bereits fasten, fehlernährt sind oder Leberprobleme haben.
Lithuanian: Rizika padidėja, jei badaujate, prastai maitinatės ar turite kepenų problemų.
German: Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist bei älteren Patienten häufig und asymptomatisch.
Lithuanian: Inkstų pažeidimas senyviems pacientams yra dažnas ir besimptomis reiškinys.
German: CANAGLIFLOZIN
Lithuanian: KANAGLIFLOZINAS
German: Die Laktatazidose ist eine seltene aber schwerwiegende (ohne sofortige Behandlung mit hoher Mortalität assoziierte) metabolische Komplikation, die infolge einer Akkumulation von Metformin auftreten kann.
Lithuanian: Laktatinė acidozė - reta, bet labai rimta (didelis mirtingumas, jeigu greitai nepradedama gydyti)
German: Vokanamet darf bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 oder CrCl < 60 ml/min) nicht angewendet werden.
Lithuanian: Vokanamet neturi būti vartojamas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG yra mažiau nei 60 ml/min./1,73 m2 arba KlKr yra mažiau nei 60 ml/min.
German: Bei Anwendung der empfohlenen Metformin-Dosen und Dosierungsschemata werden die Steadystate-Plasmakonzentrationen innerhalb von 24-48 Stunden erreicht; sie liegen im Allgemeinen unter 1 μg/ml.
Lithuanian: Rekomenduojamą metformino dozę vartojant nustatyta tvarka, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė negu 1 μg /ml.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis
German: • wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;
German: Verglichen mit Plazebo erzielte Canagliflozin im Allgemeinen klinisch und statistisch signifikante Ergebnisse (p< 0,001) hinsichtlich der glykämischen Kontrolle einschließlich glycosiliertes Hämoglobin (HbA1c), des prozentualer Anteils der Patienten, die einen HbA1c < 7% erreichten, der Veränderung versus Ausgangswert der Nüchtern-Plasma-Glucose (FPG) sowie des postprandialen Blutzuckerwertes (PPG) nach 2 Stunden.
Lithuanian: Apskritai kanagliflozinas sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant glikozilinto hemoglobino (HbA1c), procentinę dalį pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius (GKN) iki gliukozės koncentracijos plazmoje, praėjus 2 valandoms po pavalgymo (GKP).
German: Canagliflozin/Metforminhydrochlorid
Lithuanian: Kanagliflozinas/Metformino hidrochloridas
German: Seltene Fälle von diabetischer Ketoazidose (DKA), einschließlich lebensbedrohlicher Fälle, wurden in klinischen Studien und nach Markteinführung bei Patienten berichtet, die eine Behandlung mit SGLT-2-Inhibitoren einschließlich Canagliflozin erhielten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos buvo pranešta apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus atvejus, pasireiškusius SGLT2 inhibitoriais, įskaitant kanaglifloziną, gydytiems pacientams.
German: Sitagliptin 100mg + Metformin und Sulfonylharnstoff (n=378)
Lithuanian: 100 mg sitagliptino + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n=378)
German: Mögliche Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind:
Lithuanian: Galimos mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymiai yra šie: miglotas matymas;
German: 1 x 20 Filmtabletten
Lithuanian: 1 x 20 plėvele dengtų tablečių.
German: Tabelle 1: Tabellarische Auflistung von Nebenwirkungen (MedDRA) in plazebokontrollierten Studiena und aus Erfahrung nach Markteinführung
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (MedDRA) santrauka lentelėje, paremta placebu kontroliuojamaisiais tyrimaisa ir vaistui patekus į rinką
German: Die Gefahr einer Laktatazidose muss berücksichtigt werden, wenn unspezifische Symptome wie z. B. Muskelkrämpfe zusammen mit Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen und schwerer Asthenie auftreten.
Lithuanian: Laktatinės acidozės rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į nespecifinius požymius, tokius kaip raumenų spazmai, susiję su virškinimo sutrikimu, pvz.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) von Canagliflozin im Steady-state nach einmaliger intravenöser Infusion bei gesunden Probanden betrug 119 Liter, was auf eine extensive Gewebeverteilung schließen lässt.
Lithuanian: Kanagliflozino pusiausvyros apykaitos vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) po vienkartinės infuzijos į sveikų tiriamųjų veną buvo 119 litrų.
German: Es wurden keine bedeutsamen Veränderungen der Knochendichte in trabekulären und kortikalen Regionen festgestellt.
Lithuanian: Reikšmingų kaulų tankio pokyčių šlaunikaulio gumburo ar kaklelio srityse nebuvo.
German: b p<0,001 versus Plazebo.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su placebu.
German: Insbesondere bei älteren Patienten sind regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktion erforderlich, um einer Metformin-assoziierten Laktatazidose vorzubeugen.
Lithuanian: Būtina reguliariai stebėti inkstų funkciją, kad būtų galima užkirsti kelią su metformino vartojimu susijusios laktatinės acidozės pasireiškimui, ypač senyviems pacientams.
German: Vulvovaginale Kandidose schließt die Termini vulvovaginale Kandidose, vulvovaginale Pilzinfektion, Vulvovaginitis, vaginale Infektion, Vulvitis und genitale Pilzinfektion ein.
Lithuanian: g Vulvos ir makšties kandidamikozė apima vulvos ir makšties kandidamikozės, grybelių sukeltos vulvos ir makšties infekcijos, vulvovaginito, makšties infekcijos, vulvito ir grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos sąvokas.
German: Bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren betrugen die Inzidenzen 4,9% unter Canagliflozin 100 mg einmal täglich und 8,7% unter Canagliflozin 300 mg einmal täglich im Vergleich zu 2,6% in der Kontrollgruppe (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Dažnis 75 metų ir vyresniems pacientams buvo 4,9 %, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir 8,7 %, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, palyginti su 2,6 % kontrolinėje grupėje (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: Die intravaskuläre Anwendung iodhaltiger Kontrastmittel bei radiologischen Untersuchungen kann zu einem Nierenversagen führen.
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių preparatų suleidimas į veną rentgenologinių tyrimų metu gali sąlygoti inkstų nepakankamumą.
German: • Erhöhung der Insulinsensitivität in der Muskulatur mit der Folge einer Verbesserung der peripheren Glucoseaufnahme und -verwertung
Lithuanian: • didindamas raumenų jautrumą insulinui, pagerinti gliukozės įsisavinimą ir suvartojimą audiniuose;
German: Die mittleren prozentualen Anstiege gegenüber dem Ausgangswert betrugen unter Canagliflozin 100 mg und 300 mg versus Plazebo beim Gesamtcholesterin 3,4% und 5,2% versus 0,9%, beim HDL-Cholesterin 9,4% und 10,3% versus 4,0%, beim LDL-Cholesterin 5,7% und 9,3% versus 1,3%, beim Nicht-HDL-Cholesterin 2,2% und 4,4% versus 0,7% und bei den Triglyzeriden 2,4% und 0,0% versus 7,6%.
Lithuanian: i Palyginti su pradinėmis koncentracijomis, vidutinis procentinis padidėjimas vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, palyginti su placebu, buvo atitinkamai: bendrojo cholesterolio 3,4 % ir 5,2 %, palyginti su 0,9 %; DTL cholesterolio 9,4 % ir 10,3 %, palyginti su 4,0 %; MTL cholesterolio 5,7 % ir 9,3 %, palyginti su 1,3 %; ne DTL cholesterolio 2,2 % ir 4,4 %, palyginti su 0,7 %; trigliceridų 2,4 % ir 0,0 %, palyginti su 7,6 %. j Palyginti su pradiniu, vidutinis hematokrito pokytis vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes buvo atitinkamai
German: Plasmaproteinbindung ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht bedeutend verändert.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų pacientų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nepakinta.
German: • Efavirenz oder Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Lithuanian: • efavirenzą arba ritonavirą (vaistą, kuris vartojamas ŽIV infekcijai gydyti); • rifampiciną (antibiotiką, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
German: Canagliflozin als Kombinationstherapie mit Insulin (mit oder ohne weitere blutzuckersenkende Arzneimittel).
Lithuanian: d Kanagliflozinas skirtas papildomai kartu su insulinu (kartu skiriant arba neskiriant kitų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų).
German: − Bewusstlosigkeit (Ohnmacht) oder Schwindelgefühl oder Ohnmacht beim Aufstehen
Lithuanian: apalpimas (alpimas) arba galvos svaigimas arba nualpimas atsistojant;
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel behandelt wird und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti sumažėjusią cukraus koncentraciją kraujyje ir kaip elgtis,
German: • iodhaltige Kontrastmittel (Arzneimittel, die bei Röntgenuntersuchungen verwendet werden), siehe Abschnitt „Operationen und Röntgenuntersuchungen".
Lithuanian: • jodo turinčias kontrastines medžiagas (vaistus, kurie skiriami rentgenologinio tyrimo metu).
German: Einer Analyse von vier 26-wöchigen, plazebokontrollierten Studien (n=2.313) zufolge führte die Behandlung mit Canagliflozin 100 mg und 300 mg einmal täglich zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks um durchschnittlich -3,9 mmHg bzw. -5,3 mmHg, verglichen mit Plazebo (-0,1 mmHg), und zu einer geringeren Senkung des diastolischen Blutdrucks um durchschnittlich -2,1 mmHg bzw. -2,5 mmHg, verglichen mit Plazebo (-0,3 mmHg).
Lithuanian: Keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų tyrimų (n = 2 313) analizėje gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą lėmė sistolinio kraujospūdžio vidutinį sumažėjimą atitinkamai -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, palyginti su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kurio vidutinis pokytis vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą buvo atitinkamai -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, palyginti su placebu (-0,3 mmHg).
German: Wenn Vokanamet als Kombinationstherapie mit Insulin oder einem Insulinsekretagogon (z. B. einem Sulfonylharnstoff) angewendet wird, kann eine niedrigere Dosis des Insulins oder des Insulinsekretagogons in Erwägung gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniais), apsvarsčius, galima skirti mažesnę insulino arba insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
German: N/Zc a Intent-to-treat-Kollektiv bei Verwendung der letzten in der Studie ermittelten Werte vor Anwendung einer antiglykämischen Rescue-Therapie.
Lithuanian: N/Tc a Numatytų gydyti pacientų populiacija naudojant paskutinį stebėjimą tyrimo metu prieš skiriant skubų glikemijos gydymą.
German: Als Tripletherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoff im Vergleich zu Sitagliptin (52 Wochen)
Lithuanian: Palyginti su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (52 savaitės)
German: Für den Fall, dass die nächste Dosis in Kürze ansteht, sollte der Patient die ausgelassene Dosis nicht nachholen, sondern die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena, nebent jau yra laikas gerti kitą dozę, tokiu atveju pacientas turėtų praleisti pamirštą dozę ir išgerti vaistinį preparatą kitu įprastu suplanuotu laiku.
German: Vor der Umstellung eines Patienten auf Vokanamet sollte eine Titration von Canagliflozin (zusätzlich zu der optimalen Metformin-Dosis) in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Kanagliflozino dozė turi būti titruojama (pridedama prie optimalios metformino dozės) prieš pacientui pradedant vartoti Vokanamet.
German: − Kältegefühl oder allgemeines Unwohlsein.
Lithuanian: - greitas kvėpavimas; - šalčio ar nemalonus pojūtis.
German: 1 Stunde vor oder 4 Stunden bis 6 Stunden nach dem cholesterinsenkenden Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: prieš pavartojant vaistą, mažinantį cholesterolio kiekį, ar po 4-6 val.
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Herzinfarktrisikos: Metformin 11 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, Diät allein 18 Ereignisse/1.000 Patientenjahre (p=0,01).
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą: metformino - 11 įvykių / 1 000 pacientų per metus, tik dietos - 18 įvykių / 1 000 pacientų per metus (p = 0,01).
German: • Beta-2-Agonisten (wie z. B. Salbutamol oder Terbutalin) zur Behandlung von Asthma.
Lithuanian: , salbutamolio ar terbutalino), kurie vartojami astmai gydyti.
German: In einer offenen Studie mit einmaliger Anwendung einer Dosis von 200 mg Canagliflozin wurde die Pharmakokinetik der Substanz bei Probanden mit Nierenfunktionsstörungen in unterschiedlichen Stadien (klassifiziert anhand der CrCl gemäß Cockroft-Gault-Gleichung) mit den entsprechenden Werten bei gesunden Probanden verglichen.
Lithuanian: Vienos dozės atviro tyrimo metu buvo įvertintos 200 mg kanagliflozino dozės farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas pagal
German: Mögliche Hinweise auf eine Laktatazidose:
Lithuanian: Galimi pieno rūgšties acidozės požymiai:
German: Bei einem Teil der Patienten (n=208), die an der aktiv kontrollierten Studie zur Zweifachtherapie mit Metformin teilnahmen, wurde mittels dualer Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und abdominaler Computertomographie (CT) die Körperzusammensetzung untersucht; die Studie zeigte, dass rund zwei Drittel der Gewichtsabnahme unter Canagliflozin auf einen Verlust an Fettmasse zurückzuführen war, von dem das viszerale und das subkutane Fett in ähnlichem Umfang betroffen waren.
Lithuanian: , Dual-energy X-ray absorptiometry [DXA]) ir pilvo kompiuterinės tomografijos (KT) skenavimo tyrimai, pogrupio duomenys parodė, kad maždaug du trečdaliai vartojant kanaglifloziną netektos kūno masės yra susiję su riebalų masės sumažėjimu, panašia apimtimi sumažėjant visceraliniam ir pilvo poodiniam riebaliniam sluoksniui.
German: • Vokanamet 150 mg/850 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hellgelb, kapselförmig, 21 mm lang und mit der Prägung „CM" auf der einen und „418" auf der anderen Seite versehen.
Lithuanian: • Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm ilgio, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „418".
German: Glimepirid (titriert) + Metformin (n=482)
Lithuanian: Kanagliflozinas + metforminas Glimepiridas (titruotas) + metforminas (n=482)
German: 1 x 60 Filmtabletten
Lithuanian: 1 x 60 plėvele dengtų tablečių.
German: Wenn Sie Zeichen einer Laktatazidose bemerken, wie z.B. Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, starkes Schwächegefühl, Muskelkrämpfe, Gewichtsabnahme ohne erkennbaren Grund, beschleunigte Atmung, Kältegefühl oder allgemeines Unwohlsein, beenden Sie die Einnahme von Vokanamet sofort und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder suchen das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė sveikatos būklė ir turi būti gydoma ligoninėje. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors pieno rūgšties acidozės požymis, įskaitant blogumą (pykinimą) arba vėmimą, skrandžio skausmą, didelį silpnumą, raumenų mėšlungį, nepaaiškinamą svorio kritimą, greitą kvėpavimą arba šalčio ar nemalonų pojūtį, nedelsiant nustokite vartoti Vokanamet ir iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
German: Mūkusalas iela 101 Rīga, LV-1004
Lithuanian: Mūkusalas iela 101
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Diabetes-bedingten Sterblichkeitsrisikos: Metformin 7,5 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, nur Diät 12,7 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, p=0,017.
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios su diabetu susijusios mirtingumo rizikos sumažėjimą: metforminas7,5 įvykio / 1 000 pacientų per metus, tik dieta - 12,7 įvykio / 1 000 pacientų per metus, p =
German: C]-Canagliflozin an gesunde Probanden wurden 41,5%, 7,0% und 3,2% der angewendeten radioaktiven Dosis als Canagliflozin, als hydroxylierter und als Oglukuronidierter Metabolit in den Fäzes wiedergefunden.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę [14C]kanagliflozino dozę, atitinkamai 41,5 %, 7,0 % ir 3,2 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su išmatomis kanagliflozino, hidroksilinto metabolito ir O-gliukuronido metabolito pavidalu.
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Risikos für diabetische Komplikationen in der Metformin-Gruppe (29,8 Ereignisse/1.000 Patientenjahre), verglichen mit Diät allein (43,3 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, p=0,0023) und mit den gepoolten Gruppen unter einer Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff bzw. Insulin (40,1 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, p=0,0034).
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios su diabetu susijusių bet kokių komplikacijų rizikos sumažėjimą metformino grupėje (29,8 įvykio / 1 000 pacientų per metus), lyginant su gydymu tik dieta (43,3 įvykio / 1 000 pacientų per metus), p = 0,0023, ir lyginant su kombinuotu gydymu sulfanilurėjos preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis (40,1 įvykio / 1 000 pacientų per metus), p = 0,0034.
German: Posturaler Schwindel*, Synkope*
Lithuanian: Nuo padėties priklausomas galvos svaigimas*, apalpimas*
German: Polyurie oder Pollakisurie schließt die Termini Polyurie, Pollakisurie, Miktionsdrang, Nykturie und erhöhte Urinausscheidung ein.
Lithuanian: f Poliurija ar polakiurija apima poliurijos, polakiurijos, skubaus poreikio pasišlapinti, šlapinimosi naktimis ir padidėjusio šlapimo išsiskyrimo sąvokas.
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Gesamtsterblichkeitsrisikos: Metformin 13,5 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, verglichen mit Diät allein 20,6 Ereignisse/1.000 Patientenjahre (p=0,011) und mit den gepoolten Gruppen unter einer Monotherapie mit Sulfonylharnstoff bzw. Insulin 18,9 Ereignisse/1.000 Patientenjahre (p=0,021).
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios bendrojo mirtingumo rizikos sumažėjimą: metformino grupėje 13,5 įvykio / 1 000 pacientų per metus, lyginant su dietos - 20,6 įvykio / 1 000 pacientų per metus (p = 0,011), ir lyginant su kombinuoto gydymo sulfanilurėjos preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis - 18,9 įvykio / 1 000 pacientų per metus (p = 0,021).
German: Nierenversagen (vorwiegend im Zusammenhang mit einem Volumenverlust) Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas (daugiausia skysčių netekimo sąlygomis)
German: Vokanamet ist eine Kombination aus zwei oral einzunehmenden blutzuckersenkenden Arzneimitteln mit unterschiedlichen, sich gegenseitig ergänzenden Wirkmechanismen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Canagliflozin, ein Inhibitor des SGLT2-Transporters, und Metforminhydrochlorid, ein Mitglied der Klasse der Biguanide.
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai: kanagliflozinas, nešiklio SGLT2 inhibitorius, ir biguanidų klasės preparatas metformino hidrochloridas, kurie, papildydami skirtingą vienas kito veikimo mechanizmą, gerina glikemijos kontrolę II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
German: Dies lässt ein geringes Risiko für behandlungsinduzierte Hypoglykämien vermuten.
Lithuanian: Tai sumažins skrandžio sutrikimų tikimybę.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vokanamet 50 mg/850 mg Filmtabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
German: Tabelle 2: Häufigkeit der Nebenwirkungen von Metformin in klinischen Studien und nach Markteinführung
Lithuanian: Metformino nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistui patekus į rinką
German: Basierend auf der AUC-Exposition entspricht der NOEL von 30 mg/kg/Tag für Phäochromozytome und Tumoren der Nierentubuli annähernd dem 4,5-Fachen einer
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją AUC, feochromacitomų ir inkstų kanalėlių navikų 30 mg/kg per parą NOEL yra maždaug 4,5 karto didesnė už ekspoziciją, vartojant gydomąsias 300 mg paros dozes.
German: Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
German: In einer Studie, in der Canagliflozin 300 mg einmal täglich und Sitagliptin 100 mg bei Anwendung im Rahmen einer Dreifachtherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff verglichen wurden, erwies sich Canagliflozin hinsichtlich der Reduktion des HbA1c als nicht unterlegen (p< 0,05) und als überlegen (p< 0,05) im Vergleich zu Sitagliptin.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo palygintas gydymas 300 mg kanagliflozinu, vartojamu kartą per parą, su gydymu 100 mg sitagliptinu doze, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, duomenimis, įrodyta, kad kanagliflozinas yra ne blogesnis vaistinis preparatas (p < 0,05) ir geriau (p < 0,05)