FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Ponovite poglavje 3 ("Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik") do poglavja 4 ("Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje") z drugim napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Latvian: • Atkārtojiet 3. sadaļu („Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas") un 4. sadaļu („Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai"), ar otru pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda predlagal, da prenehate uporabljati zdravilo GONAL-f.
Latvian: Ja Jums ir kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, kurš, iespējams, GONAL-f lietošanu liks pārtraukt.
Slovenian: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Latvian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Latvian: Tādēļ, ja parādās olnīcu hiperstimulācijas pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā > 5 500 pg/ml vai > 20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥ 40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
Slovenian: Pri odraslih ženskah
Latvian: Pieaugušām sievietēm
Slovenian: Pripravljena raztopina je samo za vašo uporabo in se ne sme injicirati drugim bolnikom.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir paredzēts lietošanai tikai Jums, un to nedrīkst dot citiem pacientiem.
Slovenian: • Če si zdravilo GONAL-f dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte "Navodilo za uporabo".
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet „Lietošanas pamācību".
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību;
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi obstaja tveganje zunajmaternične nosečnosti, ne glede na to ali pride do zanositve spontano ali z zdravljenjem neplodnosti.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Slovenian: • 1 prazno injekcijsko brizgo za injiciranje (glejte sliko spodaj)
Latvian: • Tukša injekciju šļirce (skatīt attēlu zemāk)
Slovenian: Po večkratnem dajanju, doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Latvian: Tas var norādīt, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ka tajās ir izveidojušās lielas cistas (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms").
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo sindrom policističnih jajčnikov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče ravni estradiola v serumu (npr. > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji; > 3.000 pg/ml ali > 11.000 pmol/l v ART) in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (npr. > 3 folikli s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji; ≥ 20 foliklov premera ≥ 12 mm v ART).
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3 000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Slovenian: Vendar pa lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4.
Latvian: Taču varētu rasties olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), kas aprakstīts 4. punktā.
Slovenian: »Navodilo za uporabo« je bilo nazadnje revidirano dne:
Latvian: Šī lietošanas pamācībapēdējo reizi pārskatīta:
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 6,5 do 7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5-7,5.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za večkratno injiciranje.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Paredzēts tikai vairākām injekcijām.
Slovenian: Če se zdravilo po 3 mesecih ne uporabi, se ga mora zavreči.
Latvian: Ja zāles šo trīs mēnešu laikā netiek izlietotas, tās ir jāizlej.
Slovenian: V naslednji tabeli so navedeni volumni, ki se aplicirajo za zagotovitev predpisanega odmerka:
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts tilpums, kas jāinjicē, lai ievadītu nozīmēto devu:
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi "Težave s strjevanjem krvi" v poglavju 2).
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Asinsreces traucējumi").
Slovenian: Količina, prikazana po injiciranju
Latvian: Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ali številko, prikazano v okencu za prikaz odmerka predhodnega napolnjenega injekcijskega peresnika, in injicirajte.
Latvian: • Uzstādiet devu uz trūkstošo daudzumu, kuru ierakstījāt ārstēšanās dienasgrāmatā vai numuru, kurš vēl parādīts Jūsu iepriekšējās pildspalvveida pilnšļirces Dozēšanas displejā un injicējiet.
Slovenian: Po injiciranju
Latvian: Pēc injicēšanas
Slovenian: Pri uporabi zdravila GONAL-f je tveganje za nosečnost z več plodi večja ("večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Latvian: Lietojot GONAL-f, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, nastavljena za injiciranje" v naslednji vrstici (6).
Latvian: • Ierakstiet šo atlikušo devu sadaļas „Injicējamais daudzums'' nākamajā rindā (6).
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov).
Latvian: • nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS, novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Slovenian: Injicirajte odmerek, kot vas je poučil zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: Injicējiet devu tā, kā Jūs apmācīja ārsts vai medicīnas māsa.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientei nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība un hiperprolaktinēmija, kā arī jāveic specifiska ārstēšana.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem motenj plodnosti.
Latvian: Ārstēšana ar GONAL-f jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu,
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila GONAL-f niso znani, vendar pa obstaja možnost, da se pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Latvian: GONAL-f pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • Stekleno vialo s pripravljeno raztopino shranite na varnem.
Latvian: • Uzglabājiet stikla flakonu ar sagatavoto šķīdumu drošā vietā.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GONAL-f
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, v kolikor še traja, in bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje OHSS.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā gonadotropīna lietošanu ieteicams pārtraukt, ja terapija vēl turpinās, un paciente jāhospitalizē un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Slovenian: Odstranjevanje zračnih mehurčkov
Latvian: Gaisa pūslīšu izvadīšana
Slovenian: Nastavite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik (v prikazanem primeru na sliki je 50 i.e.).
Latvian: 5.3. Iestatiet devu, kas atbilst ārsta nozīmētajai devai (attēlā parādītajā piemērā tā ir 50 SV).
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj 4 mesece.
Latvian: GONAL-f ordinē 150 SV devā trīsreiz nedēļā kombinācijā ar hCG vismaz 4 mēnešus.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Slovenian: Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG in naslednji dan.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Slovenian: • Okence za prikaz odmerka prikazuje manjkajočo količino, ki jo potrebujete za injiciranje, z novim injekcijskim peresnikom.
Latvian: • Dozēšanas displejs norādīs trūkstošo daudzumu, kuru Jums nepieciešams injicēt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir GONAL-f un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Pripravljeno raztopino lahko uporabite za več injekcij.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu var lietot vairākām injekcijām.
Slovenian: blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Latvian: viegls vai mēreni izteikts OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Slovenian: Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje 4.1.
Latvian: 4. Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 4.1.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress.
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot je npr.:
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Slovenian: Po protokolu, ki se splošno uporablja, se zdravljenje z zdravilom GONAL-f začne približno 2 tedna po začetku zdravljenja z agonistom in se nadaljuje z dajanjem obeh zdravil, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj.
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
Latvian: GONAL-f terapija reti izraisa smagu OHSS, ja vien nelieto zāles galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiongonadotropīnu - hCG).
Slovenian: • Anovulacija (vključno s sindromom policističnih jajčnikov) pri ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom.
Latvian: • Anovulācija (arī policistisko olnīcu sindroms) sievietēm, kam ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva.
Slovenian: • če ste ženska: s povečanjem jajčnika ali vrečkami tekočine znotraj jajčnikov (ciste jajčnika) neznanega izvora; z ginekološkimi krvavitvami nepojasnjenega vzroka; z rakom jajčnika, maternice ali dojke; s stanjem, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot je odpoved jajčnikov (prezgodnja menopavza) ali malformacijo spolnih organov;
Latvian: • ja esat sieviete: kurai ir palielinātas olnīcas vai nezināmas izcelsmes ar šķidrumu pildīti pūšļi olnīcās (olnīcu cistas); kurai ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts; kurai ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis; kurai ir traucējumi, kas parasti neļauj attīstīties normālai grūtniecībai, piemēram, olnīcu mazspēja (priekšlaicīga menopauze) vai nepareizi veidoti dzimumorgāni;
Slovenian: Uporabite dnevnik zdravljenja, da vsakih zabeležite uporabljeno količino injiciranih i.e..
Latvian: Izmantojiet ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu, cik daudz SV Jūs ievadāt katrā injekcijas reizē.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 5: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Latvian: • Ja ievērojat nelielu(s) šķidruma pilienu(s), pārejiet uz 5. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Slovenian: Starejši bolniki
Latvian: Gados vecāku pacientu populācija
Slovenian: Za uporabo zdravila GONAL-f med nosečnostjo ni indikacij.
Latvian: GONAL-f lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Slovenian: • skupaj z drugim zdravilom, ki vsebuje "lutropin alfa" ("luteinizirajoči hormon" ali LH) za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulacija) pri ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);
Latvian: • kopā ar citu medikamentu, ko sauc par alfa lutropīnu (luteinizējošo hormonu vai LH), lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija, jo viņu organismā veidojas ļoti maz gonadotropīnu (FSH un LH);
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom (glejte preglednico na koncu)
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata (skatīt tabulu pamācības beigās)
Slovenian: Uporaba GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
Latvian: Kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
Slovenian: (Če vam je zdravnik predpisal več kot eno vialo zdravila GONAL-f, počasi ponovno injicirajte raztopino v drugo vialo s praškom, dokler v raztopini ne raztopite predpisanega števila vial s praškom.
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala kako se injicira zdravilo GONAL-f, preden si ga boste lahko injicirali sami.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā injicēt GONAL-f, pirms sāksiet injekcijas veikt pats.
Slovenian: Zdravila GONAL-f se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekciji, razen z lutropinom alfa.
Latvian: GONAL-f nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa lutropīnu.
Slovenian: Zdravila GONAL-f se ne sme uporabiti, če ni mogoče doseči učinkovitega odziva.
Latvian: GONAL-f nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (1).
Latvian: • Lēni un pilnībā ieduriet adatu ādā (1).
Slovenian: Volumen, ki ga je treba injicirati (ml)
Latvian: Injicējamais tilpums (ml)
Slovenian: • Nadaljujte s potiskanjem igle s pokrovčkom na čvrsto površino, dokler ne zaslišite "klika" (click).
Latvian: • Tad nospiediet adatu ar uzgali pret cietu virsmu, līdz atskan klikšķis („click").
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Slovenian: • V prvi vrstici preglednice je že zabeležena količina injekcijskega peresnika (4).
Latvian: • Pirmajā tabulas ailē jau ir ierakstīts pildspalvveida pilnšļirces tilpums (4).
Slovenian: Direktna primerjava med zdravilom GONAL-f/LH in humanim menopavzalnim gonadotropinom (hMG) ni bila izvedena.
Latvian: GONAL-f/LH un cilvēka menopauzālais gonadotropīns (hMG) nav tieši salīdzināts.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali v pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom GONAL-f pojavijo ali poslabšajo.
Latvian: Ja Jums kādreiz vai nesen ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts vai ja šādi traucējumi ir bijuši Jūsu ģimenes locekļiem, GONAL-f terapijas laikā pastāv augstāks šādu traucējumu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
Slovenian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italija
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Latvian: • Ievelciet šļircē nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila GONAL-f pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bili dokazani.
Latvian: GONAL-f drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Latvian: GONAL-f ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Slovenian: Preglednica: Zaključki preskušanja GF 8407 (randomizirano preskušanje z vzporednima skupinama pri katerem so primerjali učinkovitost in varnost zdravila GONAL-f z urinarnim FSH pri postopkih asistirane reprodukcije)
Latvian: Tabula: pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par GONAL-f un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti
Slovenian: Potrdite, da je injekcija dokončana.
Latvian: Pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā.
Slovenian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itālija.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj (kar se oceni s spremljanjem serumske koncentracije estrogena in/ali ultrazvočnim pregledom), tako da se odmerek prilagaja odzivu bolnice in običajno ni večji od 450 i.e. na dan. Na splošno je zadosten folikularni razvoj v povprečju dosežen do desetega dneva zdravljenja (razpon 5 do 20 dni).
Latvian: Ārstēšana tiek turpināta līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai (ko novērtē, kontrolējot estrogēna koncentrāciju serumā un/vai veicot izmeklēšanu ar ultraskaņu) ar pacientes atbildreakcijai pielāgotu devu - parasti ne lielāku par 450 SV dienā.
Slovenian: Ko se prašek raztopi, izvlecite raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
Latvian: Kad pulveris izšķīdināts, ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Slovenian: Glejte „Navodilo za uporabo".
Latvian: Skatīt lietošanas pamācību.
Slovenian: Odčitate preostali odmerek, ki ga morate injicirate z drugim injekcijskim peresnikom.
Latvian: Nolasīt atlikušo devu, kas jāinjicē ar otru pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: V visokih odmerkih (≥ 5 i.e./kg/dan) je folitropin alfa povzročil zmanjšanje števila živih zarodkov brez teratogenega učinka in distocijo, podobno tisti, ki je bila opažena pri urinarnem menopavznem gonadotropinu (hMG).
Latvian: Lietojot lielā devā (≥ 5 SV/kg dienā), alfa folitropīns izraisīja samazinātu dzīvotspējīgu augļu skaitu, vienlaikus nebūdams teratogēns, kā arī patoloģiskas dzemdības - līdzīgi kā lietojot urīna menopauzes gonadotropīnu (hMG).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila GONAL-f pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Latvian: GONAL-f drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Slovenian: • Če uporabljate zdravilo GONAL-f z agonisti ali antagonisti "gonadotropin sproščujočega hormona" (GnRH) (ta zdravila zmanjšajo ravni spolnih hormonov in prekinejo ovulacijo), boste morda potrebovali večji odmerek zdravila GONAL-f za tvorbo foliklov.
Latvian: • ja lietojat GONAL-f vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka GONAL-f deva, lai attīstītos folikuli.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Pričakuje se, da zdravilo GONAL-f nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus GONAL-f neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Videz vehikla: bistra, brezbarvna raztopina.
Latvian: Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Slovenian: trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki:
Latvian: trombembolija (gan saistīta ar OHSS, gan nesaistīta) Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GONAL-f Kako uporabljati zdravilo GONAL-f
Latvian: Kas ir GONAL-f un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms GONAL-f lietošanas Kā lietot GONAL-f
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom preden uporabite to zdravilo.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti vsak dan drugo.
Latvian: Injekcijas vieta katru dienu ir jāmaina.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je stabilna 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir stabils 28 dienas temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Posamične rekonstituirane viale so namenjene za uporabo pri samo enem bolniku.
Latvian: Atsevišķi sagatavotie flakoni jāizmanto tikai vienam pacientam.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo zdravila GONAL-f potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu GONAL-f sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.