FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Bulgarian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο:
Icelandic: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine Sandoz повече от три дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Sandoz í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine Sandoz два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Sandoz tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Bulgarian: 3 години
Icelandic: 5 ár.
Bulgarian: Ако откриете, че сте пропуснали да приемете дозата си от Rivastigmine Sandoz, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Sandoz skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine Sandoz трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
Icelandic: Ef þú ert þunguð verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Sandoz með tilliti til hugsanlegra áhrifa á ófætt barn þitt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Sandoz да приемате.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Sandoz þú átt að nota.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine Sandoz.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Sandoz 3 mg hörð hylki Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Sandoz 6 mg hörð hylki
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine Sandoz.
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmin Sandoz.
Bulgarian: Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine Sandoz, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Sandoz hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með væg eða miðlungs alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, versnandi heilasjúkdómi sem smám saman hefur áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Sandoz og við hverju það er notað
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Icelandic: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tel:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
Icelandic: Rivastigmine Sandoz getur haft áhrif á verkun andkólínvirkra lyfja (lyf sem notuð eru til þess að lina magaverki eða krampa, til að meðhöndla Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Icelandic: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за Rivastigmine Sandoz е синхронизиран с референтния продукт Exelon, докато не е уточнено друго.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz er í samræmi við víxltilvísun við vöruna, Exelon, þar til mælt er fyrir um annað.
Bulgarian: Очаква се сърдечносъдовите бета-блокери да са свързани с по-голям риск, но са получени съобщения и за пациенти, които получават други бета-блокери.
Icelandic: Talið er að betablokkar sem meðhöndla hjartasjúkdóma tengist helstu áhættunni, en einnig hafa borist skýrslur um sjúklinga sem nota aðra beta-blokka.
Bulgarian: Използвайте Rivastigmine Sandoz перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
Icelandic: Nota á Rivastigmine Sandoz mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine Sandoz се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Sandoz er tekið ásamt beta-blokkum (lyf svo sem atenólól sem notað er til að meðhöndla háþrýsting, hjartaöng og aðra hjartasjúkdóma).
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Icelandic: 3 ár. Rivastigmine Sandoz mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Icelandic: Rivastigmine Sandoz á ekki að gefa um leið og metóklópramíð (lyf notað til að lina eða koma í veg fyrir ógleði og uppsölur).
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Sandoz позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Icelandic: Með hömlun þessara ensíma stuðlar Rivastigmine Sandoz að því að magn acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine Sandoz след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine Sandoz eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine Sandoz er notað
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Sandoz Hvernig nota á Rivastigmine Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
Bulgarian: Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете).
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál svo sem stirða útlimi og handskjálfta.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine Sandoz и какво съдържа опаковката Rivastigmine Sandoz перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Icelandic: Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine Sandoz перорален разтвор е натриев бензоат.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine Sandoz mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hörð hylki:
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine Sandoz е ривастигмин.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Sandoz може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Sandoz, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Sandoz getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Други лекарства и Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine Sandoz) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6;
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka innihaldsefninu í Rivastigmine Sandoz) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine Sandoz (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Icelandic: Notkun Rivastigmine Sandoz á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Bulgarian: 00357 25372425 Φαξ:
Icelandic: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Bulgarian: Срок на годност 5 години 6.4 Специални условия на съхранение
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Bulgarian: колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósa, magnesíumsterat, örkristölluð sellulósa, kísilkvoða, gelatína, gult járnoxíð, rautt járnoxíð, títantvíoxíð og shellac.
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/alu) 28 cкапсули
Icelandic: Pakkningastærð l t o r
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Bulgarian: Положителната промяна показва подобрение.
Icelandic: Jákvætt gildi breytingar gefur til kynna að um framfarir sé að ræða.
Bulgarian: Или:
Icelandic: Eða:
Bulgarian: Last Observаtion Carried Forward
Icelandic: Last observation carried forward.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Rivastigmine Teva.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Teva.
Bulgarian: Употребата на Rivastigmine Teva при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rivastigmine Teva handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Teva да приемете.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Teva þú átt að nota.
Bulgarian: Полиращ шеллак - 45%
Icelandic: Gljálakk-45%
Bulgarian: Микронуклеарният in vivo тест е бил негативен.
Icelandic: Örkjarnapróf in vivo var neikvætt.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Rivastigmine Teva.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Teva.
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с поне 4 пункта
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Великобритания
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
Bulgarian: ITT + RDO популация
Icelandic: ITT + RDO þýði
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира,че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употребае внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að lyfjagátkerfi sem er sett fram í kafla 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi sé til staðar og virkt áður og á meðan lyfið er á markaði.
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Холандия
Icelandic: GA Haarlem Hollandi
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort sjúkdómurinn komi í veg fyrir að þú getir ekið eða stjórnað vélum á öruggan hátt.
Bulgarian: В изпитвания със здрави доброволци не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu engar milliverkanir lyfjahvarfa fram milli rivastigmins og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine Teva два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Icelandic: Teva tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и пълно.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hratt og að fullu.
Bulgarian: Винаги приемайте Rivastigmine Teva точно както Ви е казал Вашия лекар.
Icelandic: Teva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium
Bulgarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Холандия
Icelandic: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandi
Bulgarian: След прилагането на 14С-ривастигмин, бъбречната елиминация е била бърза и по същество пълна (>90 %) в рамките на 24 часа.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Bulgarian: 1 основано на ANCOVA с терапия и страна, като фактори и изходна ADAS-Cog като ковариантна.
Icelandic: 1 ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Bulgarian: Да се поглъщат цели, без да се раздробяват или отварят.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват по-често при жени.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Bulgarian: Средната актуална дневна доза за отговорили в групата с 6-12 mg, съответстващи на тази дефиниця, е била 9,3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Bulgarian: По време на проучвания при животни не са били достигнати границите на безопасност при хора поради чувствителността на използваните животински модели.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanirnar smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Чехия
Icelandic: 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Tékkland
Bulgarian: Подобрение с поне 4 пункта на ADAS-Cog без влошаване на CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Bulgarian: При един случай е имало поглъщане на 46 mg; след консервативно лечение пациентът се е възстановил напълно в рамките на 24 часа.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg tekin inn; eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане не са провеждани проучвания (вж. точка 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Teva Ако сте забравили да приемете дозата Rivastigmine Teva, изчакайте и вземете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Teva skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Обвивка на капсулата - титанов диоксид (Е171); желатин и мастило, използвано за отпечатване, Черно S-1-17822/S-1-17823 (полиращ шеллак-45% в етанол, съдържащ железен оксид, черен, N-бутилов алкохол, изопропилов алкохол, пропиленов алкохол и амониев хидроксид).
Icelandic: Hylki - títantvíoxíð (E171), gelatína og blek til áletrunar svart S-1-17822/S-1-17823 (gljálakk-45% í etanóli sem inniheldur svart járnoxíð, N-bútýl alkóhól, ísóprópýl alkóhól, própýlen alkóhól og ammóníumhýdroxýð).
Bulgarian: Тези събития са довели до прекратяване на ривастигмин в някои случаи (напр. прекратяване поради тремор 1,7 % при ривастигмин спрямо 0 % за плацебо).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Bulgarian: Мастило за отпечатване - черно S-1-17822/S-1-17823
Icelandic: - Svart S-1-17822/S-1-17823:
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде поставена в съответствие с актуалните ръководства.
Icelandic: Greining skal vera í samræmi við gildandi leiðbeiningar.
Bulgarian: В допълнение, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули съдържат железен оксид, червен (E172) и железен оксид, жълт (E 172).
Icelandic: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Bulgarian: Пациенти с болестта на Alzheimer могат да отслабнат.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
Bulgarian: Ако ви предстои операция, докато приемате Rivastigmine Teva, моля кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Teva може да усили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Teva, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Teva getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Bulgarian: Железен оксид черен
Icelandic: Svart járnoxíð
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани за това показание са били разнообразни и директно сравняване на резултатите за различните терапевтични агенти няма да е валидно.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Bulgarian: Rivastigmine Teva твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки от 28, 56 и 112 капсули, перфорирани блистери, съдържащи 50 х 1 капсули, и бутилки, съдържащи 250 капсули.
Icelandic: Rivastigmine Teva hörð hylki fást í þynnupakkningum sem innihalda 28, 56 og 112 hylki, rifgötuðum þynnum sem innihalda 50 x 1 hylki og glösum sem innihalda 250 hylki.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (<10 %).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
Bulgarian: Освен това може да се появят забавена сърдечна честота и припадъци.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta líka komið fyrir.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни, включително гадене (38 %) и повръщане (23 %), особено по време на титриране на дозата.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за овобождаване на партидите
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: ITT - LOCF популация
Icelandic: ITT + LOCF þýði
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Bulgarian: Лесно преминава кръвномозъчната бариера и има предполагаем обем на разпределение в диапазона 1,8 - 2,7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Някои хора, които случайно са поглъщали твърде много Rivastigmine Teva, са получавали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Teva hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Bulgarian: При поява на някои от тези симптоми се консултирайте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Bulgarian: Пациентите, включени в това проучване, са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Bulgarian: С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от от наличните данни)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine Teva в продължение на няколко дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Teva í nokkra daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Bulgarian: Cmax и AUC на ривастигмин са били повече от двукратно по-високи при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане, в сравнение със здрави субекти; все пак не е имало промени в Cmax и AUC на ривастигмин при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin voru meira en helmingi hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum; þó urðu engar breytingar á Cmax og AUC fyrir rivastigmin hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Прилагането на ривастигмин с храна забавя абсорбцията (tmax) с около 90 минути и понижава Cmax, а повишава AUC с приблизително 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Bulgarian: Повечето случаи на инцидентно предозиране не са били свързани с някакви клинични прояви и почти всички засегнати пациенти са продължили лечението с ривастигмин.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini.
Bulgarian: Проучваните пациенти са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
Icelandic: Sjúklingarnir í rannsókninni voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Bulgarian: - 28, 56 или 112 капсули в прозрачни PVC/Alu блистери.
Icelandic: 28, 56 eða 112 hylki í gegnsærri PVC/ál þynnupakkningu.