FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird als zusätzliche Behandlung zur bestehenden Behandlung von Patienten, deren Erkrankung durch andere Arzneimittel für Angina pectoris, wie Beta-Blocker oder Calciumantagonisten, nicht ausreichend kontrolliert werden kann, oder bei Patienten, die diese Arzneimittel nicht vertragen, angewendet.
Portuguese: É utilizado como "adjuvante" (complemento) do tratamento existente em pacientes que não obtêm controlo adequado da doença com outros medicamentos usados no tratamento da angina de peito, nomeadamente bloqueadores beta ou antagonistas do cálcio, ou que não podem tomar esses medicamentos.
German: Was ist Ranexa?
Portuguese: O que é o Ranexa?
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ranexa als zusätzliche Behandlung der Symptome bei Patienten mit stabiler Angina pectoris, bei denen eine nicht ausreichende Kontrolle erzielt werden kann oder die die Mittel der ersten Wahl gegen Angina pectoris (wie Beta-Blocker und/oder Calciumantagonisten) nicht vertragen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ranexa zu erteilen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Ranexa são superiores aos seus riscos na terapêutica auxiliar no tratamento sintomático de doentes com angina de peito estável inadequadamente controlada ou intolerantes às terapêuticas antianginosas de primeira linha (como bloqueadores beta e/ou antagonistas do cálcio).
German: Warum wurde Ranexa zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ranexa?
German: Wie wurde Ranexa untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Ranexa?
German: Wofür wird Ranexa angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Ranexa?
German: Wie wirkt Ranexa?
Portuguese: Como funciona o Ranexa?
German: Wie wird Ranexa angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Ranexa?
German: 1 Flasche + 30 Applikationsspritzen + 1 Spritzenadapter + 1 Transportbehälter
Portuguese: 1 frasco + 30 seringas + 1 adaptador para seringa + 1 estojo
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Portuguese: Solução Oral frasco (vidro)
German: Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Via de Administração
German: Phantasiebezeichnung
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica
German: Rapamune erhielt am 14. März 2001 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 14 de março de 2001, Rapamune recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
German: Rapamune (Sirolimus)
Portuguese: Rapamune (sirolímus)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rapamune kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rapamune são continuamente monitorizados.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rapamune ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rapamune?
German: Weitere Informationen zu Rapamune finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Rapamune podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Rapamune
Portuguese: Outras informações sobre Rapamune
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung beim FEV1 (maximales Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base a alteração no FEV1 (o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rapamune (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen, Fieber, verlangsamte Wundheilung, geringe Anzahl an verschiedenen Blutzellen, Blutuntersuchungen mit gestörten Spiegeln verschiedener Stoffe (einschließlich niedriger Kalium- und Phosphatspiegel und hoher Werte von Fetten, Cholesterin, Glukose und Markern für Gewebeabbau und für die Leber- und Nierenfunktion), Diabetes, Lymphozele (Ansammlung von Lymphflüssigkeit, vor allem im Unterbauch), Schmerzen in verschiedenen Körperteilen, schneller Herzschlag, Bluthochdruck, Darmprobleme, Proteinurie (Proteine im Urin), Menstruationsbeschwerden, Ödeme (Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen), Hautausschlag und Akne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rapamune (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções, febre, cicatrização de feridas lenta, níveis baixos de diversos glóbulos no sangue, testes sanguíneos com níveis alterados de diversas substâncias (incluindo níveis baixos de potássio e fosfato, níveis elevados de gorduras, colesterol, glicose e marcadores de degradação dos tecidos e de função hepática e renal), diabetes, linfocelo (acumulação de linfa, normalmente na parte inferior da barriga), dor em diversas partes do corpo, batimento cardíaco rápido, tensão arterial elevada, problemas intestinais, proteinúria (proteína na urina), distúrbios menstruais, edema (inchaço resultante da acumulação de fluidos), erupção cutânea e acne.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Rapamune werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rapamune são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl an Behandlungsversagen (Abstoßung bzw. Verlust der neuen Niere oder Tod) nach 6 Monaten.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base o número de falências do tratamento (rejeição ou perda do novo rim ou morte) após 6 meses.
German: Rapamune ist als Lösung zum Einnehmen (1 mg/ml) und als Tabletten (0,5 mg, 1 mg und 2 mg) erhältlich.
Portuguese: Rapamune está disponível na forma de solução oral (1 mg/ml) e comprimidos (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
German: Welche Risiken sind mit Rapamune verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rapamune?
German: Warum wurde Rapamune in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Rapamune autorizado na UE?
German: Rapamune enthält den Wirkstoff Sirolimus.
Portuguese: Rapamune contém a substância ativa sirolímus.
German: Der Wirkstoff in Rapamune, Sirolimus, ist ein Immunsuppressivum (ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems herabsetzt).
Portuguese: A substância ativa de Rapamune, o sirolímus, é um imunossupressor (medicamento que reduz a atividade do sistema imunitário).
German: Rapamune ist ein Arzneimittel, das angewendet wird, um zu vermeiden, dass der Körper eine kürzlich transplantierte Niere abstößt.
Portuguese: Rapamune é um medicamento utilizado para impedir que o organismo rejeite um rim recentemente transplantado.
German: Das FEV1 verbesserte sich durchschnittlich um 1 ml pro Monat bei mit Rapamune behandelten Patienten, verglichen mit einer Verschlechterung um 12 ml pro Monat bei mit Placebo behandelten Patienten.
Portuguese: O FEV1 melhorou, em média, 1 ml por mês nos doentes tratados com Rapamune, em comparação com um agravamento de 12 ml por mês nos doentes que receberam o placebo.
German: Durch das Blockieren von mTOR senkt Rapamune die Vermehrung dieser Zellen.
Portuguese: Ao bloquear a mTOR, Rapamune reduz a multiplicação dessas células.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Rapamune entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rapamune, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Was ist Rapamune und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Rapamune e para que é utilizado?
German: Zwei zusätzliche Studien untersuchten Rapamune zur weiterführenden Behandlung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bei 765 Patienten, bei denen Ciclosporin nach 2 bis 3 Monaten abgesetzt werden konnte.
Portuguese: Dois estudos adicionais avaliaram Rapamune como tratamento de manutenção até um máximo de 5 anos, num total de 765 doentes que puderam deixar de tomar a dose de ciclosporina após 2 a 3 meses.
German: Es wird empfohlen, Rapamune in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden (anderen Arzneimitteln zur Prophylaxe einer Organabstoßung) über die Dauer von zwei bis drei Monaten anzuwenden.
Portuguese: Recomenda-se que o Rapamune seja utilizado em associação com ciclosporina e corticosteroides (outros medicamentos para prevenir a rejeição de órgãos) durante dois a três meses.
German: Die Agentur stellte fest, dass bisher kein Arzneimittel zur Behandlung von SLAM zugelassen wurde, und die Wirkung von Rapamune auf die Lungenfunktion wird als wichtig erachtet.
Portuguese: A Agência observou que nenhum medicamento foi aprovado para o tratamento da LAM esporádica e que o efeito de Rapamune na função pulmonar é considerado importante.
German: Zur Prophylaxe einer Organabstoßung beträgt die erste Dosis üblicherweise 6 mg, die kurz nach der Transplantation gegeben werden, gefolgt von 2 mg einmal täglich.
Portuguese: Para prevenir a rejeição de órgãos, a dose inicial é, normalmente, de 6 mg, administrada logo após o transplante, seguida de 2 mg uma vez por dia.
German: Behandlung von S-LAM
Portuguese: Tratamento da LAM esporádica
German: Rapamune kann danach zur Fortsetzung der Behandlung zusammen mit Kortikosteroiden angewendet werden, sofern es möglich ist, die Behandlung mit Ciclosporin zu beenden.
Portuguese: Rapamune pode depois manter-se como tratamento de manutenção juntamente com corticosteroides, mas apenas se for possível suspender o tratamento com a ciclosporina.
German: Dieser Komplex wirkt über die Blockade eines anderen Proteins mit der Bezeichnung mTOR (Abkürzung für „mammalian target of rapamycin" - Ziel des Rapamycins im Säugetier).
Portuguese: Este complexo bloqueia outra proteína denominada «alvo da rapamicina nos mamíferos» (mTOR).
German: Welchen Nutzen hat Rapamune in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rapamune durante os estudos?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rapamune gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Rapamune são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Es wird bei Erwachsenen angewendet, bei denen ein geringes bis mittleres Risiko einer Abstoßung besteht.
Portuguese: É utilizado em adultos com risco de rejeição ligeiro a moderado.
German: Die Behandlung mit Rapamune sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der auf dem Gebiet der Transplantation qualifiziert und spezialisiert ist.
Portuguese: O tratamento com Rapamune deve ser iniciado e mantido sob a orientação de um médico especialista devidamente qualificado em transplantação.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rapamune berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rapamune, consulte o Folheto Informativo.
German: Im Körper bindet Sirolimus an ein Protein im Zellinnern und bildet so einen „Komplex".
Portuguese: No organismo, o sirolímus liga-se a uma proteína localizada no interior das células para produzir um «complexo».
German: Übersicht über Rapamune und Gründe für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Rapamune e porque está autorizado na UE
German: Rapamune wird auch zur Behandlung von Patienten mit sporadischer Lymphangioleiomyomatose (SLAM) mit mittelschwerer Lungenerkrankung oder sich verschlechternder Lungenfunktion angewendet.
Portuguese: Rapamune é também utilizado no tratamento de doentes com linfangioleiomiomatose (LAM) esporádica com doença pulmonar moderada ou agravamento da função pulmonar.
German: Da dieses Protein bei der Vermehrung aktivierter T-Lymphozyten (weiße Blutkörperchen, die für das Angreifen des transplantierten Organs verantwortlich sind) eine Rolle spielt, verringert Rapamune die Anzahl dieser Zellen und damit das Risiko einer Organabstoßung.
Portuguese: Na medida em que a mTOR está envolvida na multiplicação dos linfócitos-T (glóbulos brancos que são responsáveis por atacarem o órgão transplantado) ativados, Rapamune reduz o número destas células, diminuindo o risco de rejeição do órgão.
German: Bei S-LAM ist mTOR überaktiv, was zur übermäßigen Vermehrung von Zellen führt, die die Erkrankung verursachen.
Portuguese: Na LAM esporádica, a mTOR é hiperativa, causando uma multiplicação excessiva das células que provocam a doença.
German: Alle Patienten wurden zusätzlich mit Ciclosporin und Kortikosteroiden behandelt und unterlagen einem mittleren Risiko einer Abstoßung.
Portuguese: Todos os doentes foram também tratados com ciclosporina e corticosteroides e apresentavam um risco de rejeição ligeiro a moderado.
German: Rapamune war in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 1295 Patienten, bei denen eine Nierentransplantation durchgeführt wurde, wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) oder Azathioprin (ein anderes Immunsuppressivum).
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram um total de 1295 doentes submetidos a um transplante renal, Rapamune foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) ou a azatioprina (outro medicamento imunossupressor).
German: Wie wirkt Rapamune?
Portuguese: Como funciona Rapamune?
German: S-LAM ist eine seltene Lungenerkrankung, die zu sich verschlechternden Symptomen, wie etwa Kurzatmigkeit, führt und hauptsächlich bei Frauen im gebärfähigen Alter auftritt.
Portuguese: A LAM esporádica é uma doença pulmonar rara que provoca agravamento dos sintomas, como a falta de ar, e que afeta principalmente mulheres em idade fértil.
German: In der ersten Studie kam es bei 19 % (53 von 284) der Patienten, die Rapamune zusätzlich einnahmen, nach 6 Monaten zu einem Behandlungsversagen, verglichen mit 32 % (52 von 161) der Patienten, die zusätzlich Azathioprin erhielten.
Portuguese: No primeiro estudo, 19% dos doentes (53 doentes num total de 284) não respondeu ao tratamento com Rapamune ao fim de 6 meses, em comparação com 32% dos doentes (52 doentes num total de 161) que receberam azatioprina.
German: In der zweiten Studie kam es bei 30 % (68 von 277) der Patienten, die Rapamune zusätzlich einnahmen, zu einem Behandlungsversagen, verglichen mit 48 % (62 von 130) der Patienten, die zusätzlich Placebo erhielten.
Portuguese: No segundo estudo, 30% dos doentes (68 doentes num total de 277) não respondeu ao tratamento com Rapamune, em comparação com 48% dos doentes (62 doentes num total de 130) que receberam o placebo.
German: Wie wird Rapamune angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Rapamune?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Rapamune bei der Prophylaxe der Abstoßung einer transplantierten Niere bei Patienten mit geringem bis mittlerem Risiko für eine Abstoßung wirksam ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que Rapamune é eficaz na prevenção da rejeição de um rim transplantado em doentes com risco de rejeição ligeiro a moderado.
German: Der Arzt wird die Dosis so anpassen, dass angemessene Sirolimusspiegel im Blut des Patienten erreicht werden.
Portuguese: O médico faz o ajuste a dose para a obtenção dos níveis adequados de sirolímus no sangue.
German: Patienten, die gegen Erdnüsse oder Soja allergisch sind, dürfen Rapamune Lösung zum Einnehmen nicht anwenden, da die Lösung Sojaöl enthält.
Portuguese: A solução oral de Rapamune é contraindicada nos doentes alérgicos aos amendoins e à soja, uma vez que esta solução contém óleo de soja.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rapamune, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rapamune.
German: Dies zeigte sich in einer verbesserten Funktion der neuen Niere und einem verbesserten Blutdruck nach Absetzen der Behandlung mit Ciclosporin.
Portuguese: Rapamune foi eficaz a ajudar o novo rim a sobreviver, tendo-se registado uma melhoria de funcionamento do novo rim e da tensão arterial quando o tratamento com ciclosporina foi suspenso.
German: Nach 10 bis 20 Tagen wird der Arzt die Dosis so anpassen, dass angemessene Sirolimusspiegel im Blut des Patienten erreicht werden.
Portuguese: Para o tratamento de doentes com LAM esporádica, a dose de Rapamune é de 2 mg por dia; após 10 a 20 dias, o médico faz o ajuste a dose para a obtenção dos níveis adequados de sirolímus no sangue.
German: Patienten mit S-LAM wirksamer als Placebo.
Portuguese: Num estudo que incluiu 81 doentes com LAM esporádica, Rapamune foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da função pulmonar.
German: In jeder Gruppe trat ein Todesfall auf.
Portuguese: Ocorreu uma morte em cada grupo.
German: Danach war der Unterschied in beiden Gruppen nicht signifikant.
Portuguese: Posteriormente a diferença entre os dois grupos não foi significativa.
German: Nach einer Einzelgabe von [
Portuguese: Em seguida, coloque a seringa doseadora no estojo fornecido.
German: Nehmen Sie danach Ihre Arzneimittel weiterhin wie üblich ein.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus medicamentos como habitualmente.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 2001 Data da última renovação: 13 de março de 2011
German: Diese können Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
German: Alkohol kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen oder verstärken.
Portuguese: O álcool pode modificar ou aumentar o efeito de outros medicamentos.
German: Die mit diesen unterschiedlichen Methoden ermittelten Werte der Konzentrationen sind nicht gegenseitig austauschbar.
Portuguese: Os valores de concentração obtidos por estas diferentes metodologias não são interconvertíveis.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau und ändern Sie die Dosierung niemals selbst.
Portuguese: Siga exatamente as instruções do seu médico e nunca altere a dose por sua iniciativa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rapamune eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Rapamune do que deveria
German: Die Entwicklung solcher speziellen Dosierungsempfehlungen für Kinder bedarf jedoch noch weiterer Daten, um definitiv bestätigt zu werden.
Portuguese: Contudo, o desenvolvimento de recomendações posológicas específicas para as crianças requer dados adicionais para que possam ser definitivamente confirmadas.
German: Des Weiteren wurden re-transplantierte Empfänger eingeschlossen, deren vorheriges Transplantat mindestens 6 Monate nach der Transplantation überlebt hatte.
Portuguese: Foram ainda incluídos doentes retransplantados cujos transplantes prévios sobreviveram durante pelo menos 6 meses após a transplantação.
German: Die Individuen innerhalb der Altersgruppen zeigten eine hohe Variabilität.
Portuguese: Existe uma grande variabilidade individual dentro dos grupos etários.
German: *Hinweis: die p-Werte wurden für Mehrfachtests nicht kontrolliert.
Portuguese: *Nota: valores de p não controlados para testes múltiplos.
German: 30 Tage für die geöffnete Flasche
Portuguese: 30 dias após abertura do frasco.
German: Nach Verdünnung (siehe Abschnitt 6.6) sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Portuguese: Após a diluição (ver secção 6.6), a preparação deve ser usada imediatamente.
German: Nach 12, 24 und 36 Monaten war das Transplantat- und Patientenüberleben in beiden Gruppen vergleichbar.
Portuguese: Aos 12, 24 e 36 meses a sobrevivência do transplante e do doente foi semelhante em ambos os grupos.
German: Andere mögliche Wechselwirkungen
Portuguese: Outras interações possíveis
German: Rapamune darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Portuguese: O Rapamune não deve ser usado durante a gravidez, salvo se for claramente necessário.
German: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Vereinigtes Königreich
Portuguese: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Reino Unido
German: Im Allgemeinen entsprechen die Nebenwirkungen bei Überdosierung denjenigen, die im Abschnitt 4.8 aufgeführt sind.
Portuguese: De um modo geral, os acontecimentos adversos resultantes de sobredosagem estão de acordo com os referidos na secção 4.8.
German: Es hilft, das Immunsystem Ihres Körpers unter Kontrolle zu halten, nachdem Sie ein Nierentransplantat erhalten haben.
Portuguese: Ajuda a controlar o sistema imunitário do seu organismo após ter recebido um transplante de rim.
German: Rapamune reduziert die Abwehrmechanismen Ihres Körpers.
Portuguese: O Rapamune reduz os mecanismos próprios de defesa do seu organismo.
German: Deshalb kann die Resorption und die darauf folgende Elimination von Sirolimus von Substanzen beeinflusst werden, die auf diese Proteine einwirken.
Portuguese: Portanto, a absorção e subsequente eliminação do sirolímus podem ser afetadas por substâncias que interferem com essas proteínas.
German: Eine regelmäßige quantitative Kontrolle der Proteinausscheidung im Urin wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização quantitativa periódica da excreção proteica urinária.
German: Eine Minute lang gut umrühren und alles sofort trinken.
Portuguese: Mexa bem durante um minuto e beba imediatamente de uma só vez.
German: Wenn Sie auch Ciclosporin einnehmen, müssen Sie die beiden Arzneimittel in einem Abstand von ca. 4 Stunden einnehmen.
Portuguese: Se estiver a tomar também ciclosporina, deve tomar os dois medicamentos com um intervalo de aproximadamente 4 horas.
German: Diese Daten deuten darauf hin, dass jüngere Kinder eventuell höhere körpergewichtsadjustierte Dosen als Jugendliche und Erwachsene benötigen, um ähnliche Zielkonzentrationen zu erreichen.
Portuguese: Estes dados indicam que as crianças mais novas poderão necessitar de doses ajustadas pelo peso mais elevadas do que os adolescentes e os adultos para atingir as concentrações pretendidas semelhantes.
German: Sirolimus ist der Hauptbestandteil in menschlichem Vollblut und bewirkt mehr als 90 % der immunsuppressiven Aktivität.
Portuguese: O sirolímus é o maior componente na circulação e contribui para mais de 90% da atividade imunossupressora.
German: Der Wirkstoff ist Sirolimus.
Portuguese: A substância ativa é sirolímus.
German: Systemische Auswirkungen
Portuguese: Efeitos sistémicos
German: Einnahme von Rapamune zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Rapamune com alimentos e bebidas
German: Während einer Behandlung mit Immunsuppressiva, wie z. B. Rapamune, kann eine Impfung weniger wirksam sein.
Portuguese: Durante o tratamento com imunossupressores, incluindo o Rapamune, a vacinação pode ser menos eficaz.
German: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgien
Portuguese: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Bélgica
German: Folglich wird Ihr Körper Infektionen nicht so gut wie gewöhnlich abwehren können.
Portuguese: Como consequência, o seu organismo não estará tão bem como é normal a combater as infeções.
German: Das Vorhandensein dieser Schlieren beeinträchtigt die Qualität von Rapamune nicht.
Portuguese: A presença desta turvação não afeta a qualidade do Rapamune.
German: Die effektive Halbwertszeit ist jedoch kürzer, und die mittleren Konzentrationen im Steady State wurden nach 5 bis 7 Tagen erreicht.
Portuguese: No entanto, a semivida efetiva é menor e as concentrações médias no estado estacionário atingem-se após 5 a 7 dias.