FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poczynając od tygodnia 2, jeśli stężenie glukozy we krwi ≥ 7 mmol/l, należy zwiększać dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc. na dobę i zmniejszać dawkę insuliny.
Romanian: Începând cu săptămâna 2, dacă glicemia capilară este ≥ 7 mmol/l, creșteți doza de AMGLIDIA cu câte 0,2 mg/kg pe zi și reduceți doza de insulină.
Polish: W doustnych testach obciążenia glukozą i dożylnych testach obciążenia glukozą stwierdzono dobrą odpowiedź insulinową, a efekt inkretynowy utrzymywał się po 10 latach.
Romanian: Testele de toleranță la glucoza administrată oral și cele de toleranță la glucoza administrată intravenos au evidențiat un răspuns insulinic bun la glucoză și efect incretinic persistent după zece ani.
Polish: W razie potrzeby można podawać większe dawki leku AMGLIDIA, w dawce podzielonej do czterech razy na dobę, na podstawie obserwacji stężenia glukozy we krwi, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stopniowego zwiększania dawki podanymi przez lekarza prowadzącego.
Romanian: Se pot administra doze mai mari de AMGLIDIA la nevoie, de până la patru ori pe zi, în funcție de concentrația măsurată de zahăr din sânge, respectând recomandările medicului cu privire la modificarea dozei.
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach)
Romanian: Acid nicotinic (în doze mari)
Polish: Fenyramidol
Romanian: Feniramidol
Polish: 1 strzykawka doustna (1 ml) 1 strzykawka doustna (5 ml) Jeden adapter do strzykawki.
Romanian: 1 seringă pentru administrare orală (1 ml) 1 seringă pentru administrare orală (5 ml) 1 adaptor pentru seringă.
Polish: Salicylany (takie jak kwas aminosalicylowy, kwas paraaminosalicylowy stosowane w leczeniu gruźlicy).
Romanian: Salicilați (cum ar fi acid aminosalicilic, acid para-aminosalicilic, utilizați pentru tratamentul tuberculozei)
Polish: W przypadku silnych wymiotów do leczenia pacjenta należy zastosować szybkodziałającą insulinę do czasu ich ustąpienia.
Romanian: Dacă vărsăturile sunt semnificative, până când simptomatologia se remite, pentru tratamentul pacientului se va utiliza o insulină cu acțiune rapidă .
Polish: Inhibitory MAO (takie jak iproniazyd) stosowane w leczeniu depresji
Romanian: Inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi iproniazida) utilizați pentru tratamentul depresiei
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați AMGLIDIA 3.
Polish: Lek AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan.
Romanian: AMGLIDIA conține sodiu și benzoat
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: Przy każdym podaniu 1.
Romanian: La fiecare administrare
Polish: Fakt ten należy uwzględnić u pacjentów na diecie ubogosodowej.
Romanian: La pacienții cu regim hiposodat trebuie să se aibă în vedere acest lucru .
Polish: Nie ustalono stopnia konwersji między tabletkami mikronizowanymi a zawiesiną.
Romanian: Nu s-a stabilit rata de conversie între comprimatele care conțin glibenclamidă micronizată și suspensie.
Polish: Hormony tarczycy (takie jak L-tyroksyna) stosowane w leczeniu hormonalnym
Romanian: Hormoni tiroidieni (cum ar fi L-tiroxină) utilizați pentru tratament hormonal
Polish: Produktu AMGLIDIA 0,6 mg/ml nie należy zatem stosować w dawce większej niż 0,6 mg/kg mc./dobę.
Romanian: În consecință, formularea AMGLIDIA 0,6 mg/ml nu poate fi utilizată pentru doze care depășesc 0,6 mg/kg/zi.
Polish: Mikonazol stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
Romanian: Miconazol utilizat pentru a trata infecțiile fungice
Polish: Dawki dobowe wynosiły od 0,1 do 0,8 mg/kg mc. dla glibenklamidu w tabletkach (mediana dawki 0,3 mg/kg mc.) i od 0,1 do 0,6 mg/kg mc. dla zawiesiny doustnej (mediana od 0,1 do 0,2 mg/kg mc. na dobę w okresie trwania badania) i były podawane w 2 do 4 dawkach podzielonych.
Romanian: Dozele zilnice au variat între 0,1 și 0,8 mg/kg pentru glibenclamidă sub formă de comprimate (doză mediană, 0,3 mg/kg) și între 0,1 și 0,6 mg/kg pentru glibenclamidă sub formă de suspensie orală (doză mediană între 0,1 și 0,2 mg/kg pe zi în timpul desfășurării studiului) administrată de 2-4 ori pe zi.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
Romanian: Instrucțiuni de utilizare
Polish: Strzykawka jest zapakowana w przezroczysty woreczek.
Romanian: Seringa este ambalată într-o punguță transparentă.
Polish: W trakcie leczenia sulfonamidami hipoglikemizującymi może wystąpić hipoglikemia.
Romanian: În cursul tratamentului cu sulfonamide utilizat pentru scăderea glicemiei poate surveni hipoglicemia.
Polish: Od dnia 2 do końca fazy zwiększania dawki, jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej wynosi ≥ 7 mmol/l, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc.
Romanian: Din Ziua 2 până la sfârșitul fazei de stabilire treptată a dozei, dacă glicemia capilară este ≥ 7 mmol/l, creșteți doza de AMGLIDIA cu câte 0,2 mg/kg pe zi.
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie dawki insuliny, a następnie jej odstawienie.
Romanian: Pe măsură ce se crește doza, de obicei, sunt posibile reducerea dozei de insulină și apoi oprirea terapiei cu insulină.
Polish: Salicylany
Romanian: Salicilați
Polish: Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry)
Romanian: Acetazolamidă (utilizată pentru tratamentul glaucomului)
Polish: Kolesewelam wiąże się z glibenklamidem i powoduje zmniejszenie wchłaniania glibenklamidu z układu pokarmowego.
Romanian: Colesevelamul se leagă de glibenclamidă și reduce absorbția acesteia din tractul gastrointestinal.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek - patrz punkt 4.3.
Romanian: Pentru insuficiența hepatică severă, vezi pct. 4.3.
Polish: Diuretyki (takie jak furosemid, hydrochlorotiazyd) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Romanian: Diuretice (cum ar fi furosemidul, hidroclorotiazida) utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół (ryc. 1).
Romanian: Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii (figura 1).
Polish: Po otwarciu szczelnie zamykać butelkę po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30
Romanian: După deschidere, flaconul se ține bine închis după fiecare utilizare și se păstrează maximum 30 de zile.
Polish: Jeżeli objętość na podanie wynosi więcej niż 1 ml, należy zapisać strzykawkę 5
Romanian: Dacă volumul per administrare este peste 1 ml, se va prescrie seringa de 5 ml.
Polish: Pominięcie zastosowania leku AMGLIDIA W przypadku pominięcia zastosowania leku AMGLIDIA istnieje ryzyko wystąpienia dużego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă uitați să administrați AMGLIDIA Dacă uitați să administrați AMGLIDIA, există riscul creșterii concentrațiilor de zahăr din sânge.
Polish: Strzykawka 1 ml jest cienka i mała, z podziałką co 0,05 ml.
Romanian: Seringa de 1 ml este subțire și mică și gradată în unități de 0,05 ml.
Polish: Dawkę odmierza się przez cofnięcie tłoka strzykawki do oznakowania dla dawki zaleconej dziecku przez lekarza.
Romanian: Doza se măsoară trăgând pistonul seringii până în dreptul marcajului gradat care corespunde dozei prescrise de medic pentru copilul dumneavoastră.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un ml conține glibenclamidă 0,6 mg.
Polish: Zwiększenie toksyczności cyklosporyny
Romanian: Creștere a toxicității asociate ciclosporinei
Polish: W przypadku stwierdzenia, że za silne wymioty odpowiadają ketonemia lub ketonuria, lekarz może ponownie rozpocząć terapię insuliną.
Romanian: În cazul în se constată că prezența cetonelor în sânge și în urină sunt cauza vărsăturilor importante, medicul poate începe din nou tratamentul cu insulină.
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA 6.
Romanian: Cum se păstrează AMGLIDIA 6.
Polish: Mediana [IQR] dawki sulfonylomocznika spadła w okresie obserwacji z medianą [IQR] dawki 0,30 mg/kg mc. na dobę [0,14-0,53 mg/kg mc. na dobę] po roku i 0,23 mg/kg mc. na dobę [0,120,41 mg/kg mc. na dobę] po 10 latach.
Romanian: mediană de 0,30 mg/kg pe zi (0,14-0,53 mg/kg/zi) la un an și de 0,23 mg/kg pe zi (0,12-0,41 mg/kg pe zi) la 10 ani, p=0,03].
Polish: Inne doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina) stosowane do obniżenia stężenia glukozy we krwi
Romanian: Alte medicamente antidiabetice orale (cum ar fi metformina) utilizate pentru scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge
Polish: Biguanidy (takie jak metformina) stosowane w leczeniu cukrzycy
Romanian: Biguanide (cum ar fi metformina) utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
Polish: Nie badano wpływu pokarmu na szybkość lub poziom wchłaniania glibenklamidu w zawiesinie doustnej.
Romanian: Efectul alimentelor asupra vitezei și a gradului de absorbție a suspensiei orale de glibenclamidă nu a fost studiat.
Polish: Probenecyd stosowany w leczeniu dny, dnawego zapalenia stawów
Romanian: Probenecid utilizat pentru tratamentul gutei, artritei gutoase
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA 4.
Romanian: Cum să administrați AMGLIDIA 4.
Polish: U pacjentów cierpiących na współistniejące zakażenia, urazy, wstrząs lub poddawanych znieczuleniu konieczne może być dostosowanie dawki produktu AMGLIDIA: o w przypadku dużych zabiegów chirurgicznych produkt AMGLIDIA powinien zostać zastąpiony przez terapię insuliną; o w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek konieczne może być zmniejszenie dawki; o w sytuacjach wyjątkowego stresu (np. uraz, zabieg chirurgiczny, infekcje z gorączką) regulacja stężenia glukozy we krwi może ulec pogorszeniu i dla zachowania prawidłowych parametrów metabolicznych konieczna może być przejściowa zmiana leczenia na insulinę.
Romanian: o În caz de insuficiență hepatică sau renală poate fi necesară scăderea dozelor; o În situații excepționale de stres (de exemplu, traumatisme, intervenții chirurgicale, infecții febrile), reglarea glicemiei poate fi afectată, iar pentru menținerea unui control metabolic satisfăcător poate fi necesară modificarea temporară a dozei de insulină.
Polish: Jeżeli konieczne jest zalecenie stosowania tego produktu leczniczego, pacjenta należy poddawać obserwacji pod kątem występowania hemolizy.
Romanian: Dacă prescrierea acestui medicament este necesară, se vor aplica metode de testare pentru a depista riscul de apariție a hemolizei.
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
Romanian: Oxipentifilina utilizată pentru îmbunătățirea circulației sângelui în zonele periferice ale corpului
Polish: Dawka początkowa leku AMGLIDIA wynosi 0,2 mg glibenklamidu na każdy kilogram (kg) masy ciała na dobę, w dwóch dawkach podzielonych po 0,1 mg/kg.
Romanian: Doza inițială de AMGLIDIA este de 0,2 mg de glibenclamidă pentru un kilogram (kg) de greutate corporală pe zi, împărțită în două doze de 0,1 mg/kg.
Polish: W razie objętości powyżej 1 ml należy użyć strzykawki o pojemności 5 ml.
Romanian: Seringa de 5 ml se va utiliza pentru valori ale volumului care depășesc 1 ml.
Polish: Należy skontrolować stężenie cukru we krwi dziecka (stężenie cukru we krwi włośniczkowej) i jak najszybciej po pominięciu dawki podać lek AMGLIDIA.
Romanian: Trebuie să măsurați concentrațiile de zahăr din sânge al copilului dumneavoastră (zahărul din sângele capilar) și să administrați AMGLIDIA imediat ce vă dați seama că ați uitat să administrați doza.
Polish: - Inne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększona liczba białych krwinek zwanych eozynofilami (hipereozynofilia), łagodny lub umiarkowany spadek liczby składników krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia), który może prowadzić do krwawienia podskórnego
Romanian: - Alte modificări ale analizelor de sânge de laborator: creștere a numărului de celulele albe din sânge numite eozinofile (hipereozinofilie), scădere de la ușoară la severă a numărului componentelor sângelui numite trombocite (trombocitopenie), care poate cauza sângerări sub piele
Polish: W przypadku pacjentów nadal przyjmujących insulinę w dniu 6 należy utrzymać dawkę produktu
Romanian: Pentru pacienții care se află încă sub tratament cu insulină în ziua 6, mențineți doza de AMGLIDIA timp de minimum 4 săptămâni.
Polish: Strzykawka 5 ml jest gruba i długa, z podziałką co 0,1
Romanian: Seringa de 5 ml este groasă, lungă și gradată în unități de 0,1 ml.
Polish: • Amglidia jest zawiesiną podawaną przez dostarczoną strzykawkę doustną z podziałką w ml.
Romanian: • Amglidia este o suspensie care se administrează cu o seringă pentru administrare orală, marcată cu scală gradată în ml, furnizată în ambalaj.
Polish: Wykazano skuteczność pochodnych sulfonylomocznika, takich jak AMGLIDIA u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem 6q24.
Romanian: S-a demonstrat că sulfonilureele precum AMGLIDIA sunt eficace la pacienții care au mutații la nivelul genelor care codifică canalul de potasiu β-celular cu sensibilitate la ATP și la cei cu diabet zaharat neonatal tranzitoriu asociat cromozomului 6q24.
Polish: Insulina stosowana do zmniejszania stężenia cukru we krwi
Romanian: Insulină utilizată pentru a reduce concentrațiile de zahăr din sânge
Polish: Instrukcje dotyczące przepisywania leku
Romanian: Instrucțiuni referitoare la prescriere
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi wzrasta po zmniejszeniu dawki insuliny, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc. na dobę.
Romanian: Dacă valorile glicemiei cresc după reducerea dozei de insulină, se mărește doza de AMGLIDIA cu câte 0,2 mg/kg pe zi.
Polish: Sporadycznie informowano o występowaniu u osób dorosłych pęcherzowych wykwitów, złuszczającego zapalenia skóry, rumienia wielopostaciowego.
Romanian: La adulți au fost raportate ocazional erupții buloase, dermatită exfoliantă, eritem polimorf.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie Tulburări gastro-intestinale
Polish: Takiemu niskiemu stężeniu cukru we krwi można zaradzić przyjmując doustnie cukier, a następnie zjadając przekąskę lub posiłek.
Romanian: Aceste concentrații scăzute ale zahărului din sânge trebuie tratate prin consumul de alimente cu zahăr, urmat de o gustare sau de masă.
Polish: - Biegunka - Ból nadbrzusza (brzucha) - Wymioty
Romanian: - Dureri abdominale (de burtă) - Vărsături
Polish: Antybiotyki chinolonowe (takie jak kwas nalidyksowy i ciprofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń
Romanian: Antibiotice din clasa chinolonelor (cum ar fi acid nalidixic și ciprofloxacină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra flaconul în cutie pentru fi protejat de lumină.
Polish: Biguanidy
Romanian: Biguanide
Polish: Problemy z zębami (często: mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób): - Przebarwienia zębów.
Romanian: Probleme dentare (frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10):
Polish: Jeżeli objętość na podanie wynosi 1 ml lub mniej, należy zapisać strzykawkę 1
Romanian: Dacă volumul per administrare este de 1 ml sau mai mic, se va prescrie seringa de
Polish: Stosowanie leku AMGLIDIA z alkoholem
Romanian: AMGLIDIA împreună cu alcool
Polish: Przemijające zwiększenie aktywności transaminaz
Romanian: Creștere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor
Polish: Steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe (takie jak enantan testosteronu)
Romanian: Steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini (cum ar fi testosteron enantat) (utilizat pentru tratamentul deficitului de testosteron)
Polish: W trakcie leczenia glibenklamidem należy okresowo kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Romanian: Glicemia trebuie determinată periodic pe durata tratamentului cu glibenclamidă.
Polish: Nakrętkę należy dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Romanian: Capacul filetat trebuie strâns din nou bine, pentru a împinge adaptorul în flacon.
Polish: Potencjalne działania
Romanian: Efecte posibile
Polish: Chloramfenikol
Romanian: Cloramfenicol
Polish: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczna reakcja skórna.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, reacții alergice cutanate.
Polish: Zmniejszone wchłanianie glibenklamidu z układu pokarmowego
Romanian: Reducere a absorbției de glibenclamidă din tractul gastrointestinal
Polish: Materiały edukacyjne mają na celu poszerzenie wiedzy na temat dostępnych rodzajów opakowań (dwie moce produktu, każda zawierająca strzykawkę 1 ml lub 5 ml) i ograniczenie ryzyka hipoglikemii w przypadku pomylenia różnych rodzajów opakowań.
Romanian: Pachetul educațional are scopul de a populariza cele patru forme de prezentare disponibile (două concentrații ale medicamentului, fiecare conținând o seringă cu capacitatea de 1 ml sau de 5 ml)
Polish: Antagoniści receptorów H2 stosowane w celu zmniejszenia wydzielania soku żołądkowego (np. ranitydyna) w celu łagodzenia objawów wrzodów żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku i zespołu Zollingera-Ellisona
Romanian: Antagoniști de receptori H2 utilizați pentru a scădea concentrațiile de acid gastric din stomac (cum ar fi ranitidină) pentru reducerea simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger
Polish: Obrócić butelkę ze strzykawką do góry dnem (ryc. 3).
Romanian: Întoarceți invers flaconul cu seringa (figura 3).
Polish: - jeżeli dziecko ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are o afectare severă a funcției rinichilor.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch dawkach podzielonych przed karmieniem (w tym karmieniem butelką) i zwiększać dawkę o 0,2 mg/kg mc. do chwili uzyskania uniezależnienia od insuliny.
Romanian: Terapia cu AMGLIDIA trebuie inițiată în doză de 0,2 mg/kg pe zi, administrată în două doze fracționate, înainte de hrănire (inclusiv în cazul utilizării formulelor de lapte) și doza va fi crescută zilnic cu câte 0,2 mg/kg pe zi până când pacientul nu mai este dependent de insulină.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach i zwiększać dawkę stopniowo co tydzień o 0,2 mg/kg mc.
Romanian: AMGLIDIA trebuie introdus la o doză de 0,2 mg/kg pe zi în două administrări, iar doza se va mări treptat, săptămânal, cu câte 0,2 mg/kg pe zi.
Polish: Cukrzyca noworodkowa jest chorobą, w której organizm dziecka nie uwalnia wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia cukru we krwi; lek AMGLIDIA stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy mają pewną zdolność wytwarzania insuliny.
Romanian: Diabetul zaharat neonatal este o boală în care organismul copilului nu eliberează o cantitate suficientă de insulină pentru a controla concentrația de zahăr din sânge;
Polish: − u pacjentów z kwasicą ketonową standardowym leczeniem pozostają ciągłe dożylne wstrzyknięcia insuliny i wlewy dożylne soli fizjologicznej;
Romanian: − la pacienții cu cetoacidoză, administrarea intravenoasă continuă de insulină și perfuzia intravenoasă cu soluție salină izotonă rămân tratamentul de referință.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Romanian: Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
Polish: Sulfametoksazol z timetoprimem (kotrimoksazol) stosowany w leczeniu zakażeń
Romanian: Sulfametoxazol asociat cu trimetoprim (cotrimoxazol) utilizat pentru tratamentul infecțiilor
Polish: Jedna butelka zawierająca 30 ml zawiesiny i jedna strzykawka doustna 1 ml zapakowana w indywidualny woreczek i jeden adapter na strzykawkę.
Romanian: Un flacon cu 30 ml de suspensie și o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 1 ml ambalată în punguță individuală și un adaptor pentru seringă.
Polish: W takich sytuacjach ogólnie zalecane jest, że w przypadku wystąpienia wymiotów w czasie krótszym niż 30 minut od podania leku AMGLIDIA można podać nową dawkę.
Romanian: Așa cum se recomandă în general în astfel de situații, dacă vărsăturile se produc la mai puțin de 30 de minute după administrarea AMGLIDIA, se poate administra o altă doză.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Există riscul de scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată (vezi pct. 4.2).
Polish: Guanetydyna
Romanian: Guanetidină
Polish: Należy używać wyłącznie strzykawki doustnej umieszczonej w pudełku zewnętrznym.
Romanian: Se va utiliza numai seringa orală inclusă în cutia de ambalaj.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară la moderată (vezi pct. 4.2).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt AMGLIDIA ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ glibenklamid może zwiększać ryzyko hiperglikemii.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AMGLIDIA are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje,
Polish: We wszystkich przypadkach wymagane jest jednak uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz także zalecenia podane poniżej pod nagłówkiem „Pominięcie dawki") i należy podjąć odpowiednie środki w celu przywrócenia euglikemii
Romanian: Cu toate acestea, în toate cazurile este necesară monitorizarea atentă a glicemiei (vezi şi recomandările de la pct. „omiterea dozelor" de mai jos) și se vor lua măsuri adecvate de restabilire a valorilor normale ale glicemiei (cum ar fi utilizarea unei a treia doze zilnice de AMGLIDIA sau administrarea de insulină).
Polish: Jedna butelka zawierająca 30 ml zawiesiny i jedna strzykawka doustna 5 ml zapakowana w indywidualny woreczek i jeden adapter na strzykawkę.
Romanian: Un flacon cu 30 ml de suspensie și o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 5 ml ambalată în punguță individuală și un adaptor pentru seringă.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę należy dokładnie wypłukać wodą, wytrzeć do sucha i z powrotem włożyć do kartonika leku.
Romanian: Seringa se spală bine cu apă, se usucă după fiecare utilizare și se depozitează la loc în cutia medicamentului.
Polish: Bosentan stosowany w leczeniu dużego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami
Romanian: Bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale în vasele de sânge dintre inimă și plămâni.
Polish: W razie wystąpienia bardzo małego stężenia cukru we krwi wpływającego na przytomność pacjenta, należy wezwać służby ratunkowe i wykonać dożylne wstrzyknięcie glukozy.
Romanian: Dacă scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge este atât de mare încât duce la pierderea cunoștinței, se va suna la urgențe și se va administra o injecție intravenoasă cu glucoză.
Polish: Blokery kanałów wapniowych (takie jak nifedypina stosowana w leczeniu nadciśnienia)
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu (cum ar fi nifedipină, utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
Polish: Klonidyna
Romanian: Clonidină