FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4 g piperacilină echivalent la 4,17 g piperacilină sodică
Bulgarian: 4 g пиперацилин, еквивалентен на 4,17 g пиперацилин натрий
Romanian: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
Bulgarian: Tazocin® 2 g/250 mg
Romanian: 0,5 g tazobactam.
Bulgarian: 0,5 g.
Romanian: Piperacilină 4 g şi tazobactam
Bulgarian: Пиперацилин 4 g и тазобактам
Romanian: 2 g piperacilină / 0,25 g tazobactam
Bulgarian: 2 g пиперацилин / 0,25 g тазобактам
Romanian: 2,085 g piperacilină sodică + 268,30 mg tazobactam sodic
Bulgarian: 2,085 g пиперацилин натрий + 268,30 mg тазобактам натрий
Romanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: 2750 Ballerup, Дания
Romanian: 4 g piperacilină / 0,5 g tazobactam
Bulgarian: 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам
Romanian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Bulgarian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazoba ctam)
Romanian: Piperacilină sodică (ehiv.
Bulgarian: Пиперацилин натрий (еквив.
Romanian: 1 flacon conţine piperacilină sodică echivalent la 4,0g piperacilină şi tazobactam sodic echivalent la 0,5g tazobactam.
Bulgarian: 1 флакон съдържа пиперацилин натрий, еквивалентен на 4,0 g пиперацилин и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.
Romanian: Piperacilină sodică şi tazobactam sodic, echivalent la 4 g piperacilină şi 500 mg tazobactam
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 4 g пиперацилин и 500 mg тазобактам
Romanian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: 191 90 Sollentuna171 24 Solna,
Romanian: Piperacilină sodică şi tazobactam sodic, echivalent la 2 g piperacilină şi 250 mg tazobactam.
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 2 g пиперацилин и 250 mg тазобактам
Romanian: TAZOCIN 4g/0,5g conţine 2 substanţe active: piperacilină 4 g şi tazobactam 0,5 g ambele prezente sub formă de săruri sodice
Bulgarian: TAZOCIN 4g/0.5g съдържа 2 активни вещества; пиперацилин 4 g и тазобактам
Romanian: 4,170 g piperacilină sodică + 536,60 mg tazobactam sodic
Bulgarian: 4,170 g пиперацилин натрий + 536,60 mg тазобактам натрий
Romanian: TAZOCIN 2g/0,25g conţine 2 substanţe active; piperacilină 2 g şi tazobactam 0,25 g ambele prezente sub formă de săruri sodice.
Bulgarian: TAZOCIN 2 g/0,25 g съдържа2 активни вещества; пиперацилин 2 g и тазобактам 0,250 mg като натриеви соли.
Romanian: Tazocin 4,5 g
Bulgarian: Tazocin 4,5 g 4,5 g
Romanian: Piperacilină 2,00 g sub formă de piperacilină sodică şi tazobactam 0,25 g sub formă de tazobactam sodic.
Bulgarian: Пиперацилин 2,00 g като пиперацилин натрий и тазобактам 0,25 g като тазобактам натрий.
Romanian: 500 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice
Bulgarian: 500 mg като натриеви соли.
Romanian: 4 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) şi 0,5 g tazobactam (sub formă de tazobactam sodic).
Bulgarian: 4 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,5 g тазобактам (като тазобактам натрий).
Romanian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Bulgarian: Via Nettunense, 90
Romanian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Bulgarian: Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH
Romanian: 2 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) şi 0,25 g tazobactam (sub formă de tazobactam sodic).
Bulgarian: 2 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,25 g тазобактам (като тазобактам натрий).
Romanian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Bulgarian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion инфузионен разтвор
Romanian: Nu s-au recomandat alte modificări.
Bulgarian: Не се препоръчват други промени.
Romanian: Depunerea rezultatelor studiului:
Bulgarian: Подаване на резултатите от проучването:
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 години.
Romanian: Medicul dumneavoastră va arunca orice medicamente care nu mai sunt folosite.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще изхвърли всички лекарства, които вече не се използват.
Romanian: Aceste rezultate trebuie interpretate cu precauţie datorită design-ului de studiu deschis.
Bulgarian: Тези резултати трябва да се интерпретират внимателно поради отворения дизайн на проучването.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate:
Bulgarian: Вашият лекар може:
Romanian: 31 Iulie 2021
Bulgarian: 31 юли 2021 г.
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi cu alte medicamente.
Bulgarian: Не се опитвайте да се лекувате сами с други лекарства.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: În total, au fost înrolaţi 931 pacienţi.
Bulgarian: Включени са общо 931 пациенти.
Romanian: • să vă administreze alte medicamente pentru a preveni complicaţiile şi a reduce simptomele.
Bulgarian: · да Ви даде други лекарства за предотвратяване на усложненията и намаляване на симптомите.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavostră vă va verifica starea generală de sănătate.
Bulgarian: Преди лечението Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Bulgarian: Притежателят на Разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Romanian: Tecentriq poate cauza unele reacţii adverse despre care trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Tecentriq може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да кажете веднага на Вашия лекар.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie pe durata primei perfuzii.
Bulgarian: · Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на първата инфузия.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit(ă), nu conduceţi vehicule până nu vă simţiţi mai bine.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Romanian: Detalii cu privire la modul de a reducere la minimum a problemeor de siguranță prin monitorizare şi abordare terapeutică adecvată.
Bulgarian: Подробности относно свеждането до минимум на съображенията, свързани с безопасността посредством подходящо наблюдение и лечение.
Romanian: Vi se vor face, de asemenea, analize de sânge pe parcursul tratamentului.
Bulgarian: Освен това ще правите кръвни изследвания по време на лечението си.
Romanian: Acesta se utilizează atunci când acest cancer este în stadiu avansat.
Bulgarian: Използва се, когато този вид рак е напреднал.
Romanian: RR nestratificat pentru alte subgrupuri.
Bulgarian: Нестратифициран HR за други експлораторни подгрупи.
Romanian: • lipsă de energie
Bulgarian: · липса на енергия
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tecentriq la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tecentriq при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Romanian: Pentru ca tratamentul să fie pe deplin eficace, este foarte important să continuaţi administrarea perfuziilor.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да продължавате да получавате инфузиите.
Romanian: În general, statusul AAM nu a părut să aibă un impact semnificativ clinic asupra siguranței.
Bulgarian: Като цяло, АDА статусът изглежда няма клинично значимо въздействие върху безопасността.
Romanian: Cât durează tratamentul
Bulgarian: Колко продължава лечението
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă trebuie să opriţi alăptarea sau trebuie să opriţi tratamentul cu Tecentriq.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете кърменето или да спрете лечението с Tecentriq.
Romanian: Rezultatele privind SG pentru fiecare dintre paşii 2 şi 3 au putut fi evaluate oficial pentru semnificaţia statistică numai dacă rezultatul obţinut la pasul anterior a fost semnificativ statistic.
Bulgarian: Резултатите по отношение на OS за всяка от стъпките 2 и 3 могат да се изследват официално за статистическа значимост само ако резултатът от предшестващата стъпка е статистически значим.
Romanian: Cu toate acestea, nu este de aşteptat ca anticorpii monoclonali să modifice ADN-ul sau cromozomii.
Bulgarian: Не се очаква обаче моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Romanian: Este important să citiţi şi prospectul acestor medicamente.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовките на тези лекарства.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Acest tratament se administrează la fiecare trei săptămâni timp de patru cicluri.
Bulgarian: Тази схема на лечение се прилага на всеки три седмици в продължение на четири цикъла.
Romanian: Anticorpii sunt eliminaţi predominant prin catabolism.
Bulgarian: Антителата се елиминират главно чрез катаболизъм.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Dacă se observă prezenţa particulelor sau a modificărilor de culoare, soluţia nu trebuie utilizată.
Bulgarian: Ако се наблюдават твърди частици или промяна на цвета, разтворът не трябва да се използва.
Romanian: Tecentriq se utilizează în tratamentul adulţilor cu:
Bulgarian: Tecentriq се използва за лечение на възрастни с:
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să discute cu pacientul riscurile terapiei cu Tecentriq.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да обсъди с пациента рисковете на терапията с Tecentriq.
Romanian: Raportul maxim al acumularea sistemice în schemele de dozaj este de 3,3.
Bulgarian: Максималният индекс на системно кумулиране при схемите на прилагане е 3,3.
Romanian: În cazul reacţiilor adverse suspectate a fi mediate imun, trebuie efectuată o evaluare completă pentru a confirma etiologia sau a exclude alte cauze.
Bulgarian: При подозрение за имуносвързани нежелани реакции трябва да се извърши задълбочена оценка, за да се потвърди етиологията или да се изключат други причини.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit anticorpi monoclonali.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени моноклонални антитела.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat când evenimentul s-a remis
Bulgarian: Лечението може да се поднови, когато събитието отзвучи.
Romanian: Dacă o doză de Tecentriq planificată este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако планираната доза Tecentriq се пропусне, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Romanian: Acestea includ medicamente obţinute fără prescripţie medicală, inclusiv preparate pe bază de plante medicinale.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, включително билкови лекарства.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tecentriq
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Tecentriq
Romanian: Înaintea lansării Tecentriq în fiecare Stat Membru, Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) va conveni împreună cu autoritatea naţională competentă asupra conţinutului şi formatului unui program educaţional, inclusiv asupra canalelor de comunicare, modului de diseminare şi asupra altor aspecte ale programului.
Bulgarian: Преди Tecentriq да бъде пуснат на пазара във всяка държава-членка, Притежателят на Разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на програмата за обучение, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички други аспекти на програмата.
Romanian: În plus, nab-paclitaxel este administrat în zilele 8 și 15.
Bulgarian: Освен това, nab-паклитаксел се прилага в дни 8 и 15.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Tecentriq, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Tecentriq, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai jos:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от симптомите по-долу:
Romanian: Pacienţi excluşi din studiile clinice
Bulgarian: Пациенти, изключени от клиничните изпитвания
Romanian: Eficacitatea la pacienţii vârstnici
Bulgarian: Ефикасност при пациенти в старческа възраст
Romanian: • O scurtă introducere despre atezolizumab (indicaţii şi scopul acestui material)
Bulgarian: · Кратка въвеждаща информация за атезолизумаб (показание и предназначение на това средство)
Romanian: Durata mediană a urmăririi privind supravieţuirea a fost de 17 luni.
Bulgarian: Медианата на проследяване на преживяемостта е 17 месеца.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la posibilele efecte ale anticorpilor neutralizanţi.
Bulgarian: Липсват данни, които да позволят да се направят заключения относно евентуални ефекти на неутрализиращите антитела.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia preparată pentru perfuzare trebuie utilizată imediat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Romanian: Eliminarea Tecentriq în mediul înconjurător trebuie redusă la minim.
Bulgarian: Изхвърлянето на Tecentriq в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Romanian: Dacă omiteţi o programare, faceţi alta imediat.
Bulgarian: Ако пропуснете часа си, определете си веднага друг час.
Romanian: • Nu utilizaţi dacă acest medicament este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind alte căi de administrare.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други пътища на приложение.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 1225 pacienţi şi în conformitate cu planul de analiză, primii 850 pacienţi randomizaţi au fost incluşi în analiza de eficacitate primară.
Bulgarian: Включени са общо 1 225 пациенти и по плана за анализ първите 850 рандомизирани пациенти са включени в първичния анализ за ефикасност.
Romanian: 31 Decembrie
Bulgarian: 31 декември 2020 г.
Romanian: Tratamentul cu atezolizumab, până la pierderea beneficiului clinic, a fost permis aşa cum a fost definit acesta, pe baza următoarelor criterii:
Bulgarian: Лечение с атезолизумаб до загуба на клинична полза е позволено, както е определено по следните критерии:
Romanian: • Informaţia că atezolizumab poate provoca reacţii adverse grave în timpul sau după terminarea tratamentului, care trebuie tratate imediat.
Bulgarian: · Информация, че атезолизумаб може да предизвика сериозни нежелани реакции по време на и след лечението, които трябва да се лекуват незабавно
Romanian: În total, au fost înrolaţi în studiu 438 pacienţi şi au fost două cohorte de pacienţi.
Bulgarian: В проучването са включени общо 438 пациенти в две кохорти пациенти.
Romanian: Analize şi consultaţii
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Romanian: Acestea pot să survină după săptămâni sau luni de la administrarea ultimei doze.
Bulgarian: Те може да възникнат седмици или месеци след последната Ви доза.
Romanian: Criterii principale de evaluare a eficacității n=185
Bulgarian: Първични крайни точки за ефикасност n=185
Romanian: • aţi avut reacţii adverse grave din cauza altor terapii cu anticorpi monoclonali care ajută sistemul dumneavoastră imunitar să lupte împotriva cancerului
Bulgarian: · имали сте сериозни нежелани реакции поради други терапии с антитела, които помагат на имунната система да се бори с рака
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos sau dacă acestea se agravează.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от нежеланите реакции по-долу или ако те се влошат.
Romanian: Valoarea p stratificată log rank a fost de 0,41 şi, prin urmare, rezultatele sunt considerate fără semnificaţie statistică la această populaţie de pacienţi.
Bulgarian: Р-стойността на стратифицирания logrank е 0,41 и поради това резултатите не се считат за статистически значими при тази популация.
Romanian: • Materialul educaţional pentru medici
Bulgarian: · Обучителен материал за лекаря
Romanian: Doza recomandată este, fie de:
Bulgarian: Препоръчителната доза е или:
Romanian: • vi s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat
Bulgarian: · Ви е приложена жива, атенюирана ваксина
Romanian: Au fost utilizate următoarele categorii de frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Bulgarian: Използвани са следните категории по честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000).
Romanian: În mai multe studii clinice de fază III, 13,1% până la 36,4% dintre pacienți au dezvoltat anticorpi anti-medicament (AAM) induși de tratament.
Bulgarian: В множество проучвания фаза III, 13,1% до 36,4% от пациентите са развили антилекарствени антитела (ADA), възникващи в хода на лечението.
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul, medicii trebuie să analizeze cu atenţie riscurile combinate ale schemei de terapie cu cele patru medicamente, atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel şi carboplatină (vezi pct.
Bulgarian: Преди започване на лечението, лекарите трябва внимателно да преценят комбинираните рискове от схемата на лечение с четирите лекарства атезолизумаб, бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин (вж.
Romanian: Se scade viteza de perfuzare sau se întrerupe perfuzia.
Bulgarian: Намалете скоростта на инфузия или я прекъснете.
Romanian: • Dacă puteţi rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace: pe durata tratamentului cu Tecentriq şi timp de 5 luni după administrarea ultimei doze.
Bulgarian: · Ако има възможност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция; докато се лекувате с Tecentriq и в продължение на 5 месеца след последната доза.
Romanian: • să fie realizată în condiții aseptice de către personal instruit în conformitate cu regulile de bună practică, mai ales în ceea ce privește prepararea în condiții aseptice a medicamentelor cu administrare parenterală.
Bulgarian: · да се извършва при асептични условия от обучен персонал в съответствие с правилата за добрата практика, особено по отношение на асептичното приготвяне на парентерални продукти.
Romanian: Tratamentul după progresia bolii a fost permis cu decizia medicului.
Bulgarian: Лечение след прогресия на заболяването е разрешено по преценка на лекаря.
Romanian: Au fost observate reacţii adverse mediate imun care afectează mai mult de un aparat sau sistem.
Bulgarian: Наблюдавани са имуносвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система в организма.
Romanian: Doza recomandată de Tecentriq este de:
Bulgarian: Препоръчителната доза Tecentriq е:
Romanian: Această proteină inhibă sistemul imunitar al organismului (apărare), protejând astfel celulele canceroase de atacul celulelor imune.
Bulgarian: Този белтък потиска действието на имунната (защитна) система на организма, като по този начин предпазва раковите клетки от атаката на имунните клетки.
Romanian: Doza iniţială de Tecentriq trebuie administrată pe durata a 60 minute.
Bulgarian: Началната доза Tecentriq трябва да се прилага в продължение на 60 минути.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate fi oprit dacă reacţiile adverse devin o problemă importantă.
Bulgarian: Приложението може обаче да бъде спряно, ако нежеланите ефекти станат силно проблемни.
Romanian: • miastenia gravis, o boală care provoacă slăbiciune a muşchilor
Bulgarian: · миастения гравис, болест, която може да предизвика мускулна слабост
Romanian: • să amâne administrarea următoarei doze de Tecentriq.
Bulgarian: · да отложи приложението на следващата Ви доза Tecentriq.
Romanian: Metabolizarea atezolizumab nu a fost studiată direct.
Bulgarian: Метаболизмът на атезолизумаб не е проучван директно.
Romanian: Rezultatele SG au fost similare în cazul subgrupurilor de pacienţi cu vârste < 65 ani şi, respectiv ≥ 65 ani.
Bulgarian: Резултатите за OS са подобни при подгрупите пациенти съответно на възраст < 65 и ³ 65 години.
Romanian: Toţi medicii care prescriu Tecentriq trebuie să fie familiarizaţi cu Informaţiile pentru medic şi recomandările privind conduita terapeutică.
Bulgarian: Всички лекари, предписващи Tecentriq, трябва да се запознаят с Информацията за лекаря и Указанията за лечение.
Romanian: • opri tratamentul dumneavoastră cu Tecentriq.
Bulgarian: · да спре лечението Ви с Tecentriq.
Romanian: Cel mai bun răspuns total, conform evaluării investigatorului
Bulgarian: Общ най-добър отговор, оценен от изследователя
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите някои от горните симптоми, кажете веднага на Вашия лекар.
Romanian: Tratamentul cu Tecentriq trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în tratamentul cancerului.
Bulgarian: Лечението с Tecentriq трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на рак.
Romanian: Este important să citiți și prospectul medicamentului nab-paclitaxel.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовката на наб-паклитаксел.
Romanian: Din cei 107 de pacienți din brațul B care au avut un status de răspuns pentru boala stabilă, răspuns parţial sau răspuns complet după terapia de inducție, 40 au fost trecuţi pe terapie de întreținere cu pemetrexed.
Bulgarian: От 107 пациенти от Рамо Б, които отговарят със стабилно заболяване, частичен отговор или пълен отговор след индукционна терапия, 40 са преминали на поддържаща терапия с пеметрексед.
Romanian: După pregătirea soluţiei perfuzabile, aceasta trebuie administrată imediat (vezi pct. 6.3).
Bulgarian: След като инфузията е приготвена, тя трябва да се приложи незабавно (вж. точка 6.3).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Romanian: • aveţi sau aţi avut infecţie cronică virală a ficatului, incluzând hepatită B (VHB) sau hepatită C
Bulgarian: · имате или сте имали хронична вирусна инфекция на черния дроб, включително хепатит B
Romanian: Tecentriq este un medicament împotriva cancerului care conţine substanţa activă atezolizumab.
Bulgarian: Tecentriq е противораково лекарство, което съдържа активното вещество атезолизумаб.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi timp de 5 luni după tratamentul cu atezolizumab.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и в продължение на 5 месеца след лечение с атезолизумаб.
Romanian: Doze întârziate sau omise
Bulgarian: Отложени или пропуснати дози
Romanian: Pe baza datelor limitate provenite din studiile clinice efectuate la pacienţi ale căror reacţii adverse mediate imun nu au putut fi controlate prin corticosterapie sistemică, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare sistemice.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни от клиничните проучвания при пациенти, чиито имуносвързани нежелани реакции не са могли да се контролират със системна употреба на кортикостероиди, може да се обмисли приложение на други системни имуносупресори.