FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Plegridy è interferone beta-1a coniugato a una singola molecola lineare di metossi poli(etileneglicole) di 20 kDa al gruppo alfa-amminico del residuo aminoacidico N-terminale.
Danish: Plegridy er interferon beta-1a konjugeret til et enkelt, lineært 20 kDa methoxy poly(etylenglykol) molekyle ved alfa-aminogruppen i N-terminalens aminosyrerest.
Italian: Confezioni multiple contenenti 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia).
Danish: Multipakninger med 6 (3 pakninger á 2) 125 mikrogram fyldte penne (penne med grå etiket).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE INTERNO CONFEZIONE MULTIPLA Penna preriempita 125 mcg Confezione multipla (senza blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING INDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (uden blå boks)
Italian: Non usi la siringa se è stata fatta cadere o è visibilmente danneggiata.
Danish: Du må ikke bruge din sprøjte, hvis du har tabt den, eller der er synlige skader på den.
Italian: • Per le iniezioni della Confezione di inizio trattamento, può usare la tabella apposita stampata all'interno del coperchio di tale confezione.
Danish: • Til injektionerne i startpakken kan du bruge registreringsskemaet på indersiden af låget på startpakken.
Italian: Iniezione della dose piena: 125 microgrammi, selezionare la siringa grigia
Danish: Injektion af fuld dosis: 125 mikrogram, vælg grå sprøjte
Italian: Eventi di ipersensibilità sono stati segnalati nel 16% dei pazienti trattati con Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane e nel 14% dei pazienti trattati con il placebo.
Danish: Der blev rapporteret overfølsomhedsreaktioner hos 16 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, og 14 % af de patienter, som fik placebo.
Italian: Fase 11: Controllo del sito d'iniezione
Danish: Trin 11: Kontrollér injektionssted
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo "Scad./EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita dopo la data di scadenza.
Danish: Du må ikke bruge den fyldte Plegridy-sprøjte efter udløbsdatoen.
Italian: 3a dose
Danish: Dosis 3
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 6 (3 pakker á 2) fyldte penne á 125 mikrogram.
Italian: Se clinicamente necessario, l'uso di Plegridy durante la gravidanza può essere preso in considerazione.
Danish: Plegridy kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Italian: Numero medio [mediano] di lesioni captanti Gadolinio (range) % riduzione vs. placebo Valore P
Danish: Gennemsnitligt [Median for] antal Gdforstærkende læsioner (interval) % reduktion kontra placebo P-værdi p<0,0001
Italian: La decisione di interrompere la terapia dopo un singolo episodio di necrosi dipende dall'entità della necrosi stessa (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Nekrosens omfang afgør, om behandlingen skal seponeres efter en nekrose på et enkelt sted (se pkt.
Italian: Scatola da due o sei siringhe preriempite da 125 microgrammi (siringhe con etichetta grigia) in vassoi di plastica sigillati.
Danish: Æske med to eller seks 125 mikrogram fyldte sprøjter (sprøjter med grå etiket) i forseglede plasticbakker.
Italian: Chieda istruzioni al medico, al farmacista o all'infermiere su come gettare via le siringhe usate.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe brugte sprøjter.
Italian: Non condivida Plegridy in siringa preriempita con altri per evitare la trasmissione di infezioni.
Danish: Du må ikke dele din fyldte Plegridy-sprøjte med andre for at undgå at smitte dem eller blive smittet af dem med en infektion.
Italian: - Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Danish: Hvis opløsningen er farvet eller uklar, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
Italian: La farmacocinetica osservata nei pazienti con sclerosi multipla è risultata coerente con quella osservata nei soggetti sani.
Danish: Den farmakokinetik, der blev observeret hos MS-patienter, svarede til farmakokinetikken hos raske studiedeltagere.
Italian: Il copriago si estende coprendo l'ago e si blocca (vedere Figura I).
Danish: Kanylehætten skydes automatisk frem, så den dækker kanylen og låser (se figur I).
Italian: Le risposte farmacodinamiche sono state valutate misurando l'induzione dei geni responsivi all'interferone, compresi quelli che codificano la 2′,5′-oligoadenilato sintetasi (2′,5′-OAS), la proteina resistente al myxovirus A (MxA), e numerose chemiochine e citochine, oltre alla neopterina (D-eritro-1, 2, 3,-triidrossipropilpterina), un prodotto dell'enzima che può essere indotto dall'interferone, la GTP-cicloidrolasi I. L'induzione genica in soggetti umani sani è risultata maggiore in termini di livello massimo e di esposizione (area sotto la curva dell'effetto) per Plegridy rispetto all'interferone beta-1a non pegilato (IM), quando entrambi sono stati somministrati alla stessa dose secondo attività (6 MIU).
Danish: (MxA) og flere kemokiner og cytokiner samt neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), et produkt af det interferon-inducerbare enzym, GTP-cyclohydrolase I. Geninduktionen var større hos raske studiespersoner med hensyn til topniveau og eksponering (areal under virkningskurven) for Plegridy sammenlignet med non-pegyleret interferon beta-1a (IM), når begge blev givet med samme dosis efter aktivitet (6 MIU).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Plegridy Non usi Plegridy
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Plegridy Brug ikke Plegridy
Italian: Non usi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per riscaldare la penna.
Danish: Du må ikke varme pennen op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Italian: Non rimuova il cappuccio fino a quando non è pronto ad eseguire l'iniezione.
Danish: Du må ikke tage hætten af, før du er klar til at injicere.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i segni di danno epatico (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Patienterne skal overvåges med henblik på tegn på leverskade (se pkt.
Italian: Plegridy è una soluzione iniettabile limpida e incolore in una penna preriempita, di vetro, con un ago fissato.
Danish: Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen af glas med en påmonteret kanyle.
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle penne grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå penne med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
Italian: Plegridy può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, purché sia conservato lontano dalla luce.
Danish: Plegridy kan opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C), når det beskyttes mod lys.
Italian: • Se necessario, Plegridy può essere conservato nella confezione originale chiusa, fuori dal frigorifero, fino ad una temperatura di 25 °C per un massimo di 30 giorni.
Danish: • Plegridy kan om nødvendigt opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C i den lukkede originalpakning i op til 30 dage.
Italian: L'emivita sierica del peginterferone beta-1a è prolungata rispetto all'interferone beta-1a non pegilato.
Danish: Peginterferon beta-1a's serumhalveringstid er længere end non-pegyleret interferon beta-1a's.
Italian: 1a dose
Danish: Dosis 1
Italian: Leggere riduzioni delle conte eritrocitarie (RBC) medie sono state osservate nei pazienti trattati con Plegridy.
Danish: Der blev observeret let forhøjede erytrocyttal (RBC) hos patienter, som fik Plegridy.
Italian: • Tenga la siringa preriempita di Plegridy e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte og al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn.
Italian: - Le siringhe grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei siringhe preriempite.
Danish: - De grå sprøjter med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte sprøjter.
Italian: - Le penne grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei penne preriempite.
Danish: De grå penne med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte penne.
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuta a emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Danish: Laboratoriefund, som tyder på TMA, kan være nedsat antal trombocytter, forhøjet laktatdehydrogenase (LDH) (forårsaget af hæmolyse) i serum og skistocytter (erytrocytfragmentering) på en blodfilm.
Italian: Plegridy è una soluzione iniettabile limpida e incolore in una siringa preriempita, di vetro, con ago fissato.
Danish: Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte af glas med en påmonteret kanyle.
Italian: A volte dovrà ricordare ad altri operatori sanitari che è attualmente in trattamento con Plegridy, per esempio, se le vengono prescritti altri medicinali, o se si sottopone a un esame del sangue.
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO CONFEZIONE MULTIPLA Penna preriempita 125 mcg Confezione multipla (con blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING YDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (med blå boks)
Italian: - Se ha problemi nella manipolazione della siringa, si rivolga al medico o all'infermiere che potrà aiutarla.
Danish: - Hvis du har svært ved at håndtere sprøjten, så spørg din læge eller sygeplejerske til råds, de kan sikkert hjælpe dig.
Italian: Plegridy non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Plegridy er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Non usi nuovamente Plegridy Pen.
Danish: Du må ikke genbruge din Plegridy-pen.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Italian: Anomalie di laboratorio sono associate all'uso degli interferoni.
Danish: Afvigende laboratoriefund forekommer i forbindelse med behandling med interferoner.
Italian: Sentirà dei "clic".
Danish: Du vil nu høre, at kliklydene starter.
Italian: Il peginterferone beta-1a non è stato testato per la tossicità riproduttiva negli animali gravidi.
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for reproduktionstoksicitet hos drægtige dyr.
Italian: Gli studi della fertilità e dello sviluppo nelle scimmie Rhesus sono stati condotti con l'interferone beta-1a non pegilato.
Danish: Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier med non-pegyleret interferon beta-1a hos rhesusaber.
Italian: 2a dose
Danish: Dosis 2
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Siringa preriempita Doppio coperchio 125 mcg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Fyldt sprøjte, dobbeltlåg, 125 µg
Italian: La farmacocinetica del peginterferone beta-1a non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica.
Danish: Peginterferon beta-1a's farmakokinetik er ikke vurderet hos patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: L'inizio e la fine dei sintomi simil-influenzali sono diversi per ogni paziente.
Danish: Det er forskelligt for hver patient, hvornår de influenzalignende symptomer opstår og forsvinder.
Italian: • Una volta inserito l'ago, la pelle può essere rilasciata.
Danish: • Slip huden, når kanylen er stukket ind.
Italian: Riduzione delle conte ematiche periferiche
Danish: Nedsatte perifere blodtællinger
Italian: Numero medio [mediano] di nuove lesioni ipointense in T1 (range) % riduzione vs. placebo Valore P
Danish: Gennemsnitligt [Median for] antal nye, hypointense T1-læsioner (interval) % reduktion kontra placebo P-værdi p<0,0001
Italian: Come conservare Plegridy 6.
Danish: Sådan skal du bruge Plegridy 4.
Italian: La siringa è dotata di ago presaldato da 0,5 pollici, calibro 29, premontato.
Danish: Sprøjten har en 29-gauge, 0,5-inch integreret påmonteret kanyle.
Italian: Inizio della terapia con Plegridy
Danish: Start af Plegridy
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la penna blu
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå pen
Italian: Getti via il Plegridy che viene accidentalmente congelato.
Danish: Kassér Plegridy, hvis det bliver frossent.
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle siringhe grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå sprøjter med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
Italian: • Per le prime iniezioni, può usare la tabella apposita stampata all'interno del coperchio della
Danish: • Til de første injektioner kan du bruge registreringsskemaet på indersiden af låget på startpakken.
Italian: Non appoggi la penna sul sito d'iniezione fino a quando non è pronto a eseguire l'iniezione.
Danish: Du må ikke lade pennen hvile på injektionsstedet, før du er klar til at injicere.
Italian: (non comune - può interessare fino a 1 persona su 100) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Difficoltà di respirazione - Gonfiore nella zona del viso (labbra, lingua o gola) - Eruzioni cutanee o arrossamento
Danish: (ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger: - Åndedrætsbesvær - Hævelse i ansigtet (læber, tunge eller hals) - Hududslæt eller rødme
Italian: È necessario usare cautela quando si somministra Plegridy a pazienti con compromissione renale severa.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Plegridy til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er kun til injicering af medicin under huden (subkutant).
Italian: Penna preriempita Confezione di inizio trattamento
Danish: Fyldt pen, startpakke
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di iniettarsi Plegridy se si manifesta una qualsiasi delle condizioni sotto elencate.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før Plegridy injiceres, hvis du har en af nedenstående sygdomme.
Italian: - Getti via qualsiasi penna tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Danish: Kassér penne, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
Italian: A cosa serve Plegridy
Danish: Hvad bruges Plegridy til
Italian: Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
Danish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Italian: La razza non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica del peginterferone beta-1a in un'analisi farmacocinetica sulla popolazione.
Danish: Race havde ingen indvirkning på peginterferon beta-1a's virkning i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Italian: Il principio attivo è peginterferone beta-1a.
Danish: Aktivt stof: peginterferon beta-1a.
Italian: Gamma-glutamiltransferasi aumentata
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase Almindelig Forhøjet aspartataminotransferase Forhøjet gamma-glutamyltransferase
Italian: Materiali necessari per l'iniezione di Plegridy
Danish: Ting, du skal bruge til din Plegridy-injektion
Italian: • Se ha una reazione cutanea che non scompare entro qualche giorno, si rivolga al medico o all'infermiere.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis du får en hudreaktion, og den ikke forsvinder i løbet af nogle dage.
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la penna arancione
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange pen
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy Pen contiene 1 penna preriempita da 63 microgrammi (penna con etichetta arancione, 1a dose) e 1 penna preriempita da 94 microgrammi (penna con etichetta blu, 2a dose) in un vassoio protettivo di plastica.
Danish: Plegridy pen-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt pen (pen med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt pen (pen med blå etiket, anden dosis) i en beskyttende plasticbakke.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato per iniezione sottocutanea (iniezione nella pelle).
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er til subkutan injektion (injektion i huden).
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la siringa arancione
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange sprøjte
Italian: Il trattamento con Plegridy non deve essere ripreso (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Behandlingen med Plegridy må ikke genstartes (se pkt.
Italian: • Cerotto adesivo
Danish: • Spritserviet
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le penne possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
Danish: Hvis der ikke forefindes køleskab, kan pennene opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Italian: Quantità (microgrammi) Etichetta della siringa
Danish: Mængde (mikrogram)
Italian: Ipertermia
Danish: Hypertermi
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una penna arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una penna blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange pen med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå pen med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Italian: Non è noto se il peginterferone beta-1a sia escreto nel latte materno.
Danish: Det er ukendt, om peginterferon beta-1a udskilles i human mælk.
Italian: Di conseguenza, se si osservano le caratteristiche cliniche della TMA si raccomanda l'effettuazione di ulteriori esami dei livelli delle piastrine nel sangue, della LDH nel siero, degli strisci ematici e della funzione renale.
Danish: Derfor anbefales yderligere test af trombocytniveau, LDH i serum, blodfilm og nyrefunktion, hvis der observeres kliniske manifestationer af TMA.
Italian: 1.285 pazienti hanno ricevuto almeno 1 anno, 1.124 pazienti hanno ricevuto almeno 2 anni, 947 pazienti hanno ricevuto almeno 3 anni e 658 pazienti hanno ricevuto almeno 4 anni di trattamento con Plegridy.
Danish: 1.285 patienter fik behandling med Plegridy i mindst 1 år, og 1.124 patienter fik behandling med Plegridy i mindst 2 år.
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una siringa arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una siringa blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange sprøjte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå sprøjte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Italian: Non tocchi o soffi nuovamente su quest'area prima di eseguire l'iniezione
Danish: Du må ikke røre injektionsstedet igen eller puste på det, før injektionen er givet.
Italian: - Saranno necessari esami del sangue per determinare il numero delle cellule del sangue, la chimica del sangue e il livello di enzimi epatici.
Danish: Du skal have taget blodprøver for at måle antallet af blodlegemer, blodets sammensætning og din leverfunktion.
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la siringa blu
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå sprøjte
Italian: Non è stato rilevato un effetto del sesso sulla farmacocinetica del peginterferone beta-1a in un'analisi della farmacocinetica sulla popolazione.
Danish: Der blev ikke fundet nogen kønseffekt på peginterferon beta-1a's farmakokinetik i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Italian: - Getti via qualsiasi siringa tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Danish: Kassér sprøjter, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la penna usata.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte pen.
Italian: Non devono essere usate fonti esterne di calore, come acqua calda, per scaldare Plegridy.
Danish: Plegridy må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Italian: Non usi più di 1 penna ogni 14 giorni (ogni 2 settimane).
Danish: Du må ikke bruge mere end 1 pen hver 14. dag (hver 2. uge).
Italian: La malattia simil-influenzale ha colpito il 47% dei pazienti che hanno ricevuto Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane e il 13% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Danish: 47 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, og 13 % af de patienter, som fik placebo, havde influenzalignende sygdom.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene 1 siringa preriempita da 63 microgrammi (siringa con etichetta arancione, 1a dose) e 1 siringa preriempita da 94 microgrammi (siringa con etichetta blu, 2a dose) in vassoi di plastica sigillati.
Danish: Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le siringhe possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
Danish: Hvis der ikke forefindes køleskab, kan sprøjterne opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Italian: Plegridy in penna preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Danish: En fyldt Plegridy-pen må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder flydende partikler.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 penna preriempita da 63 microgrammi 1 penna preriempita da 94 microgrammi
Danish: 1 fyldt pen med 63 mikrogram 1 fyldt pen med 94 mikrogram
Italian: (comune - può interessare fino a 1 persona su 10) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi - Prurito diffuso - Nausea e vomito - Facilità alla formazione di lividi
Danish: (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - Kløe over hele kroppen - Kvalme, opkastning - Huden får let blå mærker
Italian: Dimensioni della confezione: - La Confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene una siringa arancione preriempita da 63 microgrammi e una siringa blu preriempita da 94 microgrammi.
Danish: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt sprøjte med 63 mikrogram og én blå fyldt sprøjte med 94 mikrogram.