FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: 3-6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA1c vähenemine).
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med pioglitazon bør pasienter undersøkes etter 3 til 6 måneder for å vurdere om behandlingsrespons er tilfredsstillende (f.eks. reduksjon av HbA1c).
Estonian: Kui Teie arsti sõnul esineb Teil mõnede suhkrute suhtes intolerantsust, kontakteeruge enne Sepioglini manustamist oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar Sepioglin .
Estonian: Sepioglini kasutamine koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sepioglin sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Estonian: Kui Sepioglini võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Når Sepioglin tas sammen med andre legemidler mot diabetes (som insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vil legen din fortelle deg om det er nødvendig å ta lavere doser av legemidlene dine.
Estonian: Kui te unustate Sepioglini võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sepioglin
Estonian: Sepioglin aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Norwegian Bokmål: Sepioglin hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttiggjøre insulinet den produserer.
Estonian: Enne Sepioglini tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontollida teie maksafunktsiooni.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Sepioglin vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen.
Estonian: Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster
Estonian: väga sage (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st) - veresuhkru alanemine (hüpoglükeemia)
Norwegian Bokmål: svært vanlige (rammer flere enn 1 av 10 brukere) - lavt blodsukker (hypoglykemi)
Estonian: PA/alumiinium/PVC/alumiiniumblister; 14, 28, 30, 50, 56, 90 ja 98 tabletiga pakendid.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i PA/aluminium/PVC/aluminiumblisterpakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee suunisele inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega.
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Estonian: 1Nägemishäired esinevad peamiselt ravi varajases staadiumis ning need on seotud vere glükoositaseme muutustega, mis tingivad ajutisi läätse elastsuse ja refraktsiooniindeksi muutusi, nagu on täheldatud ka teiste hüpoglükeemilise toimega ravimite korral.
Norwegian Bokmål: 1 Endret syn er hovedsaklig rapportert tidlig i behandlingen, og er relatert til endringer i blodglukosenivå forårsaket av forbigående endringer av turgiditet og refraksjonsindeks i linsen, som observert med andre hypoglykemiske behandlinger.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA - TEE Lugege pakendi infolehte enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: - kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis põhjustab kiiret kaalukaotust,
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt diabetisk ketoacidose (en følge av diabetes som gir hurtig vekttap, kvalme eller oppkast).
Estonian: Ärge kasutage Sepioglini - kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeaine või Sepioglini mõne koostisosa suhtes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sepioglin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor pioglitazon eller et av de andre innholdsstoffene i Sepioglin.
Estonian: See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt.
Norwegian Bokmål: Det er en medisin mot sukkersyke som brukes til å behandle type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus (sukkersyke), når metformin ikke egner seg eller ikke virker tilfredsstillende.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEPIOGLINI KASUTAMIST
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SEPIOGLIN
Estonian: C. MÜÜGILOA HOIDJA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Enne ravimi kasutamist öelge oma arstile - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner å bruke denne medisinen - hvis kroppen din holder på vannet (væskeansamling) eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
Estonian: Mitte kasutada Sepioglini pärast pakendil ja blisteril märgitud „Kõlblik kuni" kõlblikkusaja lõppu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sepioglin etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ordet "EXP".
Estonian: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Ateena, Kreeka
Norwegian Bokmål: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athen, Hellas
Estonian: Kombinatsiooni kasutamist koos insuliiniga tuleb ettevaatusega kaaluda seoses suureneud ohuga raskele südamepuudulikkusele.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbruk med insulin bør vurderes med forsiktighet hos eldre pasienter på grunn av økt risiko for alvorlig hjertesvikt.
Estonian: A. TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Mis ravim on Sepioglin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sepioglini kasutamist Kuidas Sepioglini kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Sepioglini säilitamine
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sepioglin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Sepioglin Hvordan du bruker Sepioglin Mulige bivirkninger
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed väga sage väsimus
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem svært vanlige tretthet mindre vanlige
Estonian: Sepioglin sisaldab pioglitasooni.
Norwegian Bokmål: Sepioglin inneholder pioglitazon.
Estonian: - ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes - olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I-IV klass) - maksakahjustus - diabeetiline ketoatsidoos - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk - uurimata makroskoopiline hematuuria
Norwegian Bokmål: overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Estonian: Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Sepioglini võtmise ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en diabetes-diett, bør du fortsette med denne mens du tar Sepioglin.
Estonian: Iga tablett sisaldab 73,731 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 73,731 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Estonian: 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud Euroopa Ravimiameti palvel
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at det en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Estonian: Püüdke Sepioglini tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Sepioglin daglig som forskrevet.
Estonian: Monoravi koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiini ja sulfonüüluureaga koos insuliiniga
Norwegian Bokmål: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Estonian: Oluline informatsioon mõnede Sepioglinis sisalduvate koostisosade kohta See ravim sisaldab laktoosmonohüdraate.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sepioglin Dette legemidlet inneholder laktosemonohydrat.
Estonian: KUIDAS SEPIOGLINI SÄILITADA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER SEPIOGLIN
Estonian: Sepioglin `t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
Norwegian Bokmål: Sepioglin kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med andre behandlinger (f.eks. metformin, sulfonylurea eller insulin) som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret.
Estonian: Iga tablett sisaldab 36,866 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 36,866 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Estonian: Iga tablett sisaldab 110,596 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 110.596 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Estonian: Kuna esineb potensiaalne tõus annusega seotud kõrvaltoimetes, võib gemfibrosiili samaaegsel manustamisel osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse vähendamine.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette kan medføre en økning i risiko for doserelaterte bivirkninger, kan en reduksjon av pioglitazondosen være nødvendig når gemfibrozil administreres samtidig.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45% võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga, ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % og en reduksjon i insulindose sammenlignet med de som fortsatte på insulin alene.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD Retseptiravim.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Estonian: 2Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6-9% patsientidest, keda raviti pioglitasooniga ühe aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosmonohüdraate.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
Estonian: KUIDAS KASUTADA SEPIOGLINI
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER SEPIOGLIN
Estonian: 2aastases uuringus, milles võrreldi pioglitasooni ja gliklasiidi, lisatuna metformiinile, oli glükeemiline kontroll, mida mõõdeti HbA1c keskmise muutusena algväärtusest, ühe aasta pärast mõlema ravigrupi puhul samasugune.
Norwegian Bokmål: I en studie over to år med kombinasjonsbehandling som sammenlignet pioglitazon med gliclazid som tillegg til metformin, var glykemisk kontroll målt som gjennomsnittlig endring i HbA1c fra baseline, lik i behandlingsgruppene etter ett år.
Estonian: Pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi diabeediga ebapiisava glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele, kellele metformiin ei ole sobilik vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: - Pioglitazon er også indisert i kombinasjon med insulin hos voksne type 2 diabetikere med utilstrekkelig glykemisk kontroll under insulinbehandling, der metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse (se pkt.
Estonian: kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er aktuelt for deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Estonian: Vt lõik 4.2, punkt „Lapsed".
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, karmellosekalsium og magnesiumstearat.
Estonian: 6Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier med pioglitazon, var forekomsten av økning av ALAT til mer enn tre ganger over øvre normalgrense, lik som for placebo, men lavere enn det som ble sett i komparatorgruppene med metformin eller sulfonylurea.
Estonian: Müügiloa hoidja Vaia S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Vaia S.A.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud pioglitasooni koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter når pioglitazon er tatt sammen med andre diabetesmedisiner, er:
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Sepioglini ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Sepioglin og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Estonian: - kui teil on või on olnud põievähk.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt blærekreft.
Estonian: Pioglitasooni kõrvaltoimete esinemissagedus ravirežiimi järgi kombineeritud
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger av pioglitazon etter behandlingsplan Kombinasjon
Estonian: Müügiloa hoidja esitab 1 kuu jooksul alates komisjoni otsusest riskijuhtimise plaani, mis sisaldab riski minimeerimise meetmeid (üksikasjad on kirjeldatud allpool), mis on kooskõlas võrdlusravimi nõuetega.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal innen 1 måned etter kommisjonsvedtaket sende inn en oppdatert risikohåndteringsplan (Risk Management Plan, RMP) som skal inkludere risikominimeringstiltak for håndtering av kjent risiko for blærekreft og hjertesvikt, som beskrevet under.
Estonian: Sepioglinil ei ole täheldatud mingeid toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või toimed on olnud ebaolulised.
Norwegian Bokmål: Sepioglin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Allpool on loetletud (MedDRA poolt soovitatud termineid kasutades) organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mida on registreeritud topelt-pimedates uuringutes pioglitasooni saavatel patsientidel sagedamini kui platseebo korral (>0,5%) ja sagedamini kui üksikjuhtudel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hyppigere (≥ 0,5 %), og mer enn som isolerte tilfeller, hos pasienter som fikk pioglitazon sammenlignet med placebo i dobbeltblinde studier er listet nedenfor klassifisert etter MedDRA konvensjonen for frekvens og organklasse.
Estonian: Kahekordse suukaudse ravina kombinatsioonis - metformiin, täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele - sulfonüüluurea, ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med ett annet peroralt antidiabetikum - metformin til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi - sulfonylurea, kun til voksne pasienter som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse og med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av et sulfonylurea som monoterapi.
Estonian: 4Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topelt-pimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
Norwegian Bokmål: 4 En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Estonian: Arstid peaksid ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ja suurendama annust järk-järgult, eriti, kui pioglitasooni kasutatakse koos insuliiniga (vt lõik 4.4 „Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus").
Norwegian Bokmål: Leger bør starte behandling med den lavest tilgjengelige dosen og øke dosen gradvis, spesielt hvis pioglitazon brukes i kombinasjon med insulin (se pkt.
Estonian: Vähemalt ühe kongestiivse südamepuudulikkuse (nt eelnev müokardi infarkt või sümptomaatiline koronaartõbi või eakad patsiendid) riskifaktoriga patsientide ravimisel peaksid arstid patsientidel ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ning annust tuleks järk-järgult tõsta.
Norwegian Bokmål: tidligere myokardinfarkt eller symptomatisk koronar arteriell lidelse eller eldre pasienter), bør man starte med laveste tilgjengelige dose og øke dosen gradvis.
Estonian: Müügiloa hoidja peab läbi viima ravimiohutusalaseid tegevusi vastavalt ravimiohutuse plaanis kirjeldatule, mis lepitakse kokku esitatavas riskijuhtimise plaanis ja igas järgnevas inimravimite komitee poolt heakskiidetud ajakohastatud riskijuhtimise plaanis.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre aktivitetene vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i risikohåndteringsplanen, presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Estonian: Sepioglini tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraate ja seetõttu ei tohiks neid manustada patsientidele, kel on harva esinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, Lapp puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Norwegian Bokmål: Sepioglin tabletter inneholder laktosemonohydrat og bør derfor ikke gis til pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, pasienter med en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller pasienter med glukose-galaktose malabsorpsjon.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sepioglin
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Sepioglin
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete tase ning tõusis HDL-kolesterooli tase, võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli taseme märkimisväärsed muutused olid väikesed, kuid kliiniliselt vähetähtsad.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglycerider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med en liten, men ikke klinisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Estonian: 3Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasiente, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (>1/1 000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioon bronhiit sinusiit
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier bronkitt sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired1
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer endret syn1
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi ravimid, suukaudsed veresuhkru taset alandavad ravimid v.a insuliin; ATC-kood: A10BG03.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BG03.
Estonian: Võtke üks 45 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: En tablett med 45 mg pioglitazon en gang daglig.
Estonian: Pioglitasooni kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (1-10 patsiendil 1000st) esinenud põievähki.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (1 til 10 brukere av 1000) som tar pioglitazon.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hematuuria glükosuuria proteinuuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier hematuri glukosuri mindre vanlige proteinuri mindre vanlige
Estonian: Pioglitasooni koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse).
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse (ødem) har også blitt opplevd svært ofte hos pasienter som tar Sepioglin i kombinasjon med insulin.
Estonian: Võtke üks 30 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: En tablett med 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Estonian: Valged, ümmargused, lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „30"; tablettide läbimõõt on ligikaudu 7,0 mm.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, flate tabletter, med delestrek på den ene siden, merket "30" på den ene siden og med en diameter på ca. 7,0 mm.
Estonian: Sepioglin 15 mg tabletid on valged, ümmargused, lamedad ning ühele küljele on pressitud märgistus „15".
Norwegian Bokmål: Sepioglin 15 mg tabletter er hvite, runde, flate tabletter merket "15" på den ene siden og med en diameter på ca. 5,5 mm.
Estonian: Pioglitasooni kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedus pole teada).
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hevelse (eller væske) bak øyet (frekvens ikke kjent) har også vært rapportert blant pasienter som tar pioglitazon.
Estonian: Võtke üks 15 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: En tablett med 15 mg pioglitazon en gang daglig.
Estonian: Lapsed
Norwegian Bokmål: Eldre
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svetting mindre vanlige
Estonian: Kui te lõpetate Sepioglini võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sepioglin
Estonian: 5Aktiivsetes võrdlevates kontrolluuringutes, kus pioglitasooni anti monoteraapiana, tõusis kehakaal keskmiselt 2-3 kg ühe aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnitlig vektøkning i løpet av ett år i aktivkomparatorkontrollerete kliniske studier.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo mindre vanlige
Estonian: A. TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
Estonian: vere kreatiinfosfokinaasi tõus laktaatdehüdroge naasi aktiivsuse tõus
Norwegian Bokmål: økt kreatinkinase i blod økt laktatdehydrogen ase mindre vanlige økt alaninaminotransferase6
Estonian: Võttes Sepioglini tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Sepioglin tabletter.
Estonian: SN: {number} <NN: {number} >
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer} >
Estonian: ATC-kood: N01BB58
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N01BB58