FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kliniske data for brugen af SIMBRINZA i kombination med prostaglandin analoger (PGA) viste også en bedre IOP-sænkende effekt for SIMBRINZA + PGA sammenlignet med PGA alene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė efektyvesnį akispūdžio sumažėjimą vartojant SIMBRINZA kartu su prostaglandinų analogais (PGA), lyginant su PGA monoterapija.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai neišnyksta.
Danish: Brimonidin udviser affinitet for okulært pigmentvæv, især corpus ciliare, som er kendt for sine melaninbindende egenskaber.
Lithuanian: Brimonidinui būdingas afinitetas pigmentiniams akių audiniams, ypač rainelei ir krumplynui (tai susiję su melaniną prijungiančiomis savybėmis).
Danish: 1, sekret fra øjet
Lithuanian: 1, išskyros iš akies
Danish: Dosisrelateret vægttab hos fostrene blev observeret hos hunnernes unger ved 2 til 18 mg/kg/dag.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas vaisiaus kūno svorio sumažėjimas vaisiui pasireiškė tuo atveju, jei vaikinga patelė vartojo 2-18 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Danish: SIMBRINZA indeholder 2 aktive indholdsstoffer: brinzolamid og brimonidin-tartrat.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
Danish: Der er indberettet alvorlige bivirkninger hos børn, som er kommet til at sluge lægemidler, der indeholdt brimonidin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkų šalutinį poveikį, atsiradusį vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems vaikams.
Danish: Kombinationsbehandling
Lithuanian: Papildoma terapija
Danish: Samtidig behandling med SIMBRINZA øjendråber og orale karboanhydrasehæmmere anbefales ikke.
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti kartu su geriamaisiais karboanhidrazės inhibitoriais nerekomenduojama.
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret hos patienter, der behandles med monoaminoxidasehæmmere og hos patienter på antidepressiva, som påvirker den noradrenerge transmission (f.eks. tricykliske antidepressiva og mianserin) (se pkt.
Lithuanian: SIMBRINZA negalima vartoti pacientams, kurie yra gydomi monoaminooksidazės inhibitoriais ar adrenerginį signalo perdavimą veikiančiais antidepresantais (pvz.
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber brinzolamid/brimonidintartrat
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai brinzolamidum/brimonidini tartras
Danish: 2, hævelse af øjet
Lithuanian: 2, akies patinimas
Danish: Procentdelene af patienter med en IOP-måling på mindre end 18 mmHg var tilsvarende på tværs af forsøgsbesøg for det samme tidspunkt i måned 6 i SIMBRINZA og Brinzolamid + Brimonidingrupperne.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir kartu brinzolamido ir brimonidino vartojusiųjų grupėje buvo vienoda atitinkamuose laiko taškuose visų tyrimo vizitų metu 6 mėnesių laikotarpiu.
Danish: • Reaktioner i øjet: reduceret pupilstørrelse
Lithuanian: • Poveikis akims: vyzdžių sumažėjimas.
Danish: 1, unormalt syn
Lithuanian: 1, nenormalus matomas vaizdas
Danish: Det er især vigtigt, at medicinen ikke anvendes til børn under 2 år (se punktet "Brug ikke SIMBRINZA" ovenfor), da det sandsynligvis ikke er sikkert.
Lithuanian: Ypač svarbu, kad vaistas nebūtų vartojamas, jei vaikas yra jaunesnis kaip 2 metų (žr.
Danish: Nogle patienter, som modtog en dosis SIMBRINZA, oplevede fald i blodtrykket, som svarede til det, der blev observeret for brimonidin givet som monoterapi.
Lithuanian: Kai kuriems SIMBRINZA vartojusiems pacientams kraujospūdis sumažėjo panašiai tiek pat, kiek jis buvo sumažėjęs vartojant vien brimonidino.
Danish: 1, postnasal dryp1, nysen2 Ikke kendt: astma
Lithuanian: 1, nosies išskyrų patekimas į nosiaryklę čiaudulys Dažnis nežinomas: astma
Danish: Sådan skal du bruge SIMBRINZA Vask dine hænder, inden du begynder.
Lithuanian: Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Danish: Såfremt der opstår tegn på eller tilfælde af alvorlige bivirkninger eller overfølsomhedsreaktioner, bør behandlingen afbrydes.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo atveju gali pasireikšti sulfonamidams būdingų nepageidaujamų reakcijų. Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Danish: SIMBRINZA indeholder: - Aktive stoffer: brinzolamid og brimonidintartrat.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/brimonidintartrat
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum/brimonidini tartras
Danish: 1, øjensmerte
Lithuanian: 1, akies skausmas
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: SIMBRINZA negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: Den farmakokinetiske/farmakodynamiske sammenhæng ved IOPsænkning hos mennesker er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vertinant žmogaus akispūdžio sumažėjimą, santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos nėra nustatytas.
Danish: 2, bronkial hyperaktivitet
Lithuanian: 2, bronchų reaktyvumo padidėjimas
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen med SIMBRINZA.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo SIMBRINZA metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Danish: 2, faryngitis
Lithuanian: 2, faringitas
Danish: 2, hyppig afføring 2, flatulens
Lithuanian: 2, dažnas tuštinimasis
Danish: 2, kongestion af de øvre luftveje tilstoppet næse
Lithuanian: 2, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas
Danish: 2, epistaxis
Lithuanian: 2, epistaksė
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med SIMBRINZA.
Lithuanian: Specifinių SIMBRINZA ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: SIMBRINZA indeholder brinzolamid, som er et sulfonamid, der hæmmer karboanhydrase, og som absorberes systemisk.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra brinzolamido, kuris yra į sisteminę kraujotaką absorbuojamas sulfonamidų grupės karboanhidrazės inhibitorius.
Danish: 1, hoste
Lithuanian: 1, kosulys
Danish: Forsigtighed tilrådes, når der anvendes lægemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med SIMBRINZA.
Lithuanian: Jei pacientas kartu su SIMBRINZA vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų ir (arba) širdies glikozidų, būtina imtis atsargumo priemonių.
Danish: 2, smerte i ekstremiteter
Lithuanian: 2, galūnių skausmas
Danish: Der findes ingen tilgængelige data vedrørende topikal, okulær administration af SIMBRINZA og dets påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Lithuanian: Duomenų apie lokaliai ant akių pavartoto SIMBRINZA poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: Simbrinza udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Simbrinza galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Simbrinza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Simbrinza EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Simbrinza
Lithuanian: Kita informacija apie Simbrinza
Danish: Simbrinza må ikke anvendes til nyfødte eller børn under to år, og det frarådes at bruge det hos større børn.
Lithuanian: Simbrinza negalima vartoti naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų ir nerekomenduojama vartoti vyresnio amžiaus vaikams.
Danish: Simbrinza brinzolamid/brimonidintartrat
Lithuanian: Simbrinza brinzolamidas / brimonidino tartratas
Danish: Hvorfor er Simbrinza blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Simbrinza patvirtintas?
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab og endda blindhed.
Lithuanian: Dėl to gali smarkiai nusilpti paciento regėjimas ir net galima apakti.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Simbrinza anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Simbrinza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Simbrinza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad Simbrinza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Simbrinza bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Simbrinza.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Simbrinza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Simbrinza vartojimą?
Danish: Hvad er Simbrinza, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Simbrinza ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvis der samtidig bruges andre øjendråber til at sænke trykket i øjet, skal lægemidlerne gives med mindst fem minutters mellemrum.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja dar vienus akių lašus akispūdžiui mažinti, juos reikėtų vartoti ne mažiau kaip 5 minučių intervalu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Simbrinza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Simbrinza vartojimu?
Danish: Hvordan virker Simbrinza?
Lithuanian: Kaip veikia Simbrinza?
Danish: Hvert for sig har de to lægemidler været anvendt i flere år i EU til at nedsætte trykket i øjet, og sammen nedsætter de trykket i øjet mere effektivt end hvert for sig.
Lithuanian: ES jau keletą metų šie vaistai vartojami atskirai akispūdžiui mažinti; jų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš jų.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får visse typer antidepressiv medicin, eller hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion eller med for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid (hyperchloræmisk acidose).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus antidepresantus, pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, sergantiems hiperchloremine acidozė (dėl pernelyg didelio chlorido kiekio padidėjęs kraujo rūgštingumas).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Simbrinza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Simbrinza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Simbrinza den 18. juli 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Simbrinza rinkodaros leidimą.
Danish: De hyppigste bivirkninger i undersøgelserne med Simbrinza var røde øjne (okulær hyperæmi) og allergiske reaktioner i øjet, der forekom hos 6-7 % af patienterne, samt smagsforstyrrelser (dysgeusi) hos ca. 3 % af patienterne.
Lithuanian: Dažniausiai šalutiniai reiškiniai, kurie buvo nustatyti vartojant Simbrinza tyrimų metu, buvo akių hiperemija (akių paraudimas), alerginės akių reakcijos (pasireiškė maždaug 6-7 % pacientų) ir dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), kuri pasireiškė maždaug 3 % pacientų.
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet mindsket mere hos de patienter, der fik Simbrinza (gennemsnitlig mindskelse af trykket på 7,9 mmHg), end hos dem, der enten brugte brinzolamid eller brimonidintartrat alene (henholdsvis 6,5 og 6,4 mmHg).
Lithuanian: Per 3 mėnesius pacientų, kurie buvo gydomi Simbrinza, akispūdis sumažėjo labiau (vidutiniškai 7,9 mmHg), nei vartojusių vieną brinzolamidą ar brimonidino tartratą (atitinkamai 6,5 ir 6,4 mmHg).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Simbrinza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Simbrinza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Simbrinza fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Simbrinza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Simbrinza er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og brimonidintartrat.
Lithuanian: Simbrinza - tai lašinamasis akių tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino tartrato.
Danish: Det er også til fordel for patienter, der behøver kombinationsbehandling, og for hvem tidligere godkendte kombinationer indeholdende lægemidlet timolol ikke er egnede.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat bus naudingas tiems pacientams, kuriems būtinas sudėtinis gydymas ir kuriems netinka anksčiau patvirtinti deriniai su vaistu timololiu.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Simbrinza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Simbrinza var påvist at være mere effektivt end hvert aktivt stof anvendt alene og mindst lige så effektivt som de aktive stoffer givet samtidig som separate øjendråber.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog buvo įrodyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už kurią nors vieną iš veikliųjų medžiagų ir yra ne mažiau veiksmingas, nei atskirais akių lašais vartojamų veikliųjų medžiagų derinys.
Danish: Hvordan anvendes Simbrinza?
Lithuanian: Kaip vartoti Simbrinza?
Danish: Simbrinza må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider (en klasse antibiotika).
Lithuanian: Simbrinza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar sulfonamidams (antibiotikų grupė).
Danish: Brimonidin øger desuden bortledningen af kammervæske fra øjets forreste del.
Lithuanian: Brimonidinas taip pat skatina akies vidaus skysčių nutekėjimą iš priekinės akies dalies.
Danish: Hvad sikkerheden angår, svarer de indberettede bivirkninger med Simbrinza til, hvad der kan forventes med de enkelte aktive stoffer, og har ikke givet anledning til større betænkeligheder.
Lithuanian: Dėl Simbrinza saugumo, vartojant šį vaistą nustatyti šalutiniai reiškiniai buvo tokie patys, kurių būtų tikimasi vartojant pavienes šio vaisto veikliąsias medžiagas, ir jie nesukėlė didesnių abejonių.
Danish: Den gennemsnitlige mindskelse af trykket i øjet med Simbrinza efter tre måneder var 8,5 mmHg, sammenholdt med 8,3 mmHg med kombinationen.
Lithuanian: Vartojant Simbrinza, per 3 mėnesius akispūdis sumažėjo vidutiniškai 8,5 mmHg, o vartojant vaistų derinį - 8,3 mmHg.
Danish: De aktive stoffer i Simbrinza, brinzolamid og brimonidintartrat, nedsætter trykket i øjet ved at mindske produktionen af kammervæske.
Lithuanian: Veikliosios Simbrinza medžiagos brinzolamidas ir brimonidino tartratas padeda sumažinti akispūdį slopindami akies vidaus skysčių gamybą.
Danish: Simbrinza bruges, når der er forsøgt behandling med andre lægemidler, som kun indeholder ét aktivt stof, uden at det er lykkedes at mindske det intraokulære tryk tilstrækkeligt.
Lithuanian: Simbrinza skiriamas, kai gydymo kitais vaistais, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, nepakanka akispūdžiui sumažinti.
Danish: Simbrinza anvendes hos voksne til at nedsætte trykket i øjet (det intraokulære tryk) ved forhøjet tryk i øjet (okulær hypertension) eller ved øjensygdommen åbenvinklet grøn stær.
Lithuanian: Simbrinza skiriamas siekiant sumažinti akispūdį (spaudimą akių viduje) suaugusiesiems, kurie serga akių hipertenzija (turi padidėjusį spaudimą akių viduje) arba akių liga, vadinama atviro kampo glaukoma.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Simbrinza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Simbrinza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: I endnu en hovedundersøgelse hos 890 patienter blev Simbrinza sammenlignet med kombineret behandling med brinzolamid og brimonidintartrat givet som separate dråber.
Lithuanian: Atliekant antrą pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 890 pacientų, Simbrinza poveikis buvo lyginamas su atskirai vartojamų brinzolamido ir brimonidino tartrato akių lašų derinio poveikiu. Nustatyta, kad Simbrinza yra ne mažiau veiksmingas, nei gydymas minėtų vaistų deriniu.
Danish: Der gives én dråbe Simbrinza to gange dagligt i det eller de pågældende øjne.
Lithuanian: Simbrinza lašinamas po vieną lašą į kiekvieną ligos pažeistą akį du kartus per parą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Simbrinza?
Lithuanian: Kokia Simbrinza nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Lige som andre årsager til højt tryk i øjet medfører dette øget risiko for beskadigelse af nethinden og synsnerven (nerven, der sender signaler fra øjet til hjernen).
Lithuanian: Atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant akies vidaus skysčiai (akies obuolyje esantis vandeningas skystis) negali normaliai nutekėti) ir kitos padidėjusio akispūdžio priežastys didina rainelės ir regos nervo (nervo, kuriuo siunčiami signalai iš akies į galvos smegenis) pažeidimo riziką.
Danish: Simbrinza er påvist at være mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end både brinzolamid og brimonidin anvendt hvert for sig.
Lithuanian: Nustatyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už vieną brinzolamidą arba brimonidino tartratą siekiant sumažinti akispūdį.
Danish: Brimonidintartrat blokerer et andet enzym, adenylatcyclase, der også medvirker ved produktionen af kammervæske.
Lithuanian: Veikdamas brinzolamidas blokuoja fermentą, vadinamą karboanhidraze, kuris gamina bikarbonatą, būtiną akies vidaus skysčių gamybai, o brimonidino tartratas blokuoja kitą fermentą, vadinamą adenilato ciklaze, kuris taip pat dalyvauja akies vidaus skysčių gamyboje.
Danish: En En En En En En
Lithuanian: Viena Viena Viena Viena Viena Viena
Danish: EU/2/15/191/001-018
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/191/001-018
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min./kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Lithuanian: Sarolaneras pasižymi mažu klirensu (0,12 ml/min/kg) ir vidutiniu pasiskirstymo tūriu (2,81 l/kg).
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 1, 3 eller 6 tabletter.
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra viena 1, 3 ar 6 tablečių lizdinė plokštelė.
Danish: Til behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Lithuanian: Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis).
Danish: Tyggetabletterne fås i de forskellige styrker i pakninger af følgende størrelser: æske med en blisterpakning med 1, 3 og 6 tabletter.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kramtomosios tabletės yra tiekiamos tokiais pakuočių dydžiais: kartoninė dėžutė su viena lizdine plokštele, kurioje yra 1, 3 ir 6 tabletės.
Danish: I forbindelse med kliniske feltstudier blev der ikke observeret interaktion mellem Simparicatyggetabletter til hunde og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Lithuanian: Klinikiniais lauko tyrimais jokia Simparica kramtomųjų tablečių šunims sąveika su nuolat naudojamais veterinariniais vaistais nepastebėta.
Danish: En
Lithuanian: A.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: I forbindelse med en undersøgelse af sikkerhedsmarginen for produktet blev veterinærlægemidlet administreret oralt til 8 uger gamle beaglehvalpe i doser på 0, 1, 3 og 5 gange den maksimale eksponeringsdosis på 4 mg/kg i 28 dages intervaller med 10 doser.
Lithuanian: Saugumo ribų tyrimo metu veterinarinis vaistas buvo sušertas 8 savaičių amžiaus biglių veislės šuniukams, skyrus 0, 1, 3 ir 5 kartus didesnėmis nei maksimali rekomenduojama 4 mg/kg dozėmis, 28 dienų intervalais 10 dozių.
Danish: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Lithuanian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletės)
Danish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet)
Lithuanian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletės)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
Danish: Hypromellose acetate succinate, medium Laktosemonohydrat
Lithuanian: Hipromeliozės acetato sukcinatas, vidutinio laipsnio,
Danish: INDLÆGSSEDDEL Simparica tyggetabletter til hunde
Lithuanian: Biglių veislės šunims skyrus dozes nuo 2
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/11/2015.
Lithuanian: Registravimo data 2015-11-06.
Danish: Hvis hunden ikke tager tabletten frivilligt, kan den også gives sammen med foderet eller direkte i munden.
Lithuanian: Simparica tabletės yra kramtomos ir skanios, ir šeimininkui pasiūlius, šunys jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Danish: Behandlingen bør forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende prøver med 1 måneds mellenrum.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol kas mėnesį daromo odos skutenų tyrimo rezultatai bus neigiami du kartus iš eilės.
Danish: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Lithuanian: Simparica, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
Danish: 1 tablet 3 tabletter 6 tabletter
Lithuanian: 6 tabletės
Danish: Aluminiumsfolie/blisterpakning i aluminiumsfolie.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Aliuminio folijos-folijos lizdinė plokštelė.
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der administreres en enkelt dosis månedligt i 2 måneder i træk
Lithuanian: canis) gydymui, vienkartinė dozė turi būti skiriama mėnesio intervalais du mėnesius iš eilės.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
Danish: Simparica sarolaner
Lithuanian: Simparica sarolaneras
Danish: Hvorfor er Simparica blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Simparica buvo patvirtintas?
Danish: Simparica fås som tyggetabletter (5, 10, 20, 40, 80 og 120 mg) og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Gaminamos Simparica kramtomosios tabletės (5, 10, 20, 40, 80 ir 120 mg) ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Andre oplysninger om Simparica
Lithuanian: Kita informacija apie Simparica
Danish: Den fuldstændige EPAR for Simparica findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Simparica EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.