FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Travatanin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Travatan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Sitä voi käyttää myös vähintään kahden kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on kohonnut silmäpaine tai lapsuudessa saatu glaukooma.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας δύο μηνών και άνω που πάσχουν από οφθαλμική υπερτονία ή παιδικό γλαύκωμα.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Travatanin käytön ehdoista.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Travatan.
Finnish: Silmänpainetta alentamalla Travatan vähentää vaurioiden riskiä.
Greek: Tο Travatan μειώνοντας την ενδοφθάλμια πίεση μειώνει τον κίνδυνο βλάβης.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) και σε ενήλικες με οφθαλμική υπερτονία (η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
Finnish: Travatanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (silmän kudoksen lisääntynyt verekkyys, joka aiheuttaa silmän ärsytystä ja punoitusta) ja värikalvon värin tummuminen.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Travatan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι οφθαλμική υπεραιμία (αυξημένη παροχή αίματος στο μάτι η οποία προκαλεί ερεθισμό και κοκκίνισμα) και υπερμελάγχρωση της ίριδας (πιο σκούρα χρώση της ίριδας).
Finnish: Lisäksi Travatian verrattiin timololiin viidennessä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 152 lasta.
Greek: Επιπλέον, το Travatan συγκρίθηκε με την τιμολόλη σε μια πέμπτη βασική μελέτη διάρκειας 3 μηνών, στην οποία μετείχαν 152 παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 μηνών και 18 ετών.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, näiden ja Travatanin annostuksen välillä pitäisi olla vähintään viisi minuuttia.
Greek: Εάν χορηγούνται και άλλες οφθαλμικές σταγόνες, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ τους.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen lasku.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στο σύνολο των μελετών ήταν η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Finnish: Lisätietoja Travatan-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Travatan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Myös silmäripsissä voi tapahtua muutoksia, kuten niiden piteneminen, paksuuntuminen, tummuminen tai tuuheutuminen.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρξουν αλλαγές στις βλεφαρίδες του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου μήκους, της αυξημένης πυκνότητας, του χρώματος και του αριθμού των βλεφαρίδων.
Finnish: Muita tietoja Travatanista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Travatan:
Finnish: Mitä riskejä Travataniin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Travatan;
Finnish: Silmänsisäisen paineen alentamisessa Travatan osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin timololi ja aivan yhtä tehokkaaksi kuin latanoprosti.
Greek: Το Travatan καταδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την τιμολόλη και εξίσου αποτελεσματικό με την λατανοπρόστη στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Greek: Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο το οποίο στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο.
Finnish: Yhdessä näistä kolmesta tutkimuksesta valmistetta verrattiin myös latanoprostiin (toinen glaukooman hoidossa käytetty prostaglandiinianalogi).
Greek: Μία από τις τρεις δοκιμές περιελάμβανε επίσης και τη σύγκριση με λατανοπρόστη (άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος).
Finnish: Mitä Travatan on?
Greek: Τι είναι το Travatan;
Finnish: Mitä hyötyä Travatanista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Travatan σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Timololin ja Travatanin yhdistelmähoito alensi silmänsisäistä painetta enemmän potilailla, joiden tautia ei saatu hallintaan pelkällä timololilla.
Greek: Ο συνδυασμός θεραπείας με Travatan και τιμολόλη είχε ως αποτέλεσμα την επιπρόσθετη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς που δεν ελέγχθηκαν επαρκώς μόνο με τιμολόλη.
Finnish: Travatania on tutkittu 1 989 aikuisella potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Travatan, διάρκειας μεταξύ έξι και 12 μηνών, στις οποίες συμμετείχαν 1.989 ενήλικοι ασθενείς.
Finnish: Travatan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on travoprosti.
Greek: Το Travatan είναι διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει τη δραστική ουσία τραβοπρόστη.
Finnish: Silmässä prostaglandiinit lisäävät vetisen nesteen (kammionesteen) virtausta pois silmämunasta.
Greek: Στον οφθαλμό, οι προσταγλανδίνες αυξάνουν την εκροή του υγρού (υδατοειδές υγρό) από τον οφθαλμικό βολβό.
Finnish: Niissä kaikissa travoprostia verrattiin timololiin, joka on tavanomainen glaukooman hoidossa käytetty lääke.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η τραβοπρόστη συγκρίθηκε με την τιμολόλη, η οποία αποτελεί τη συνήθη θεραπεία για το γλαύκωμα.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Travatanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Travatan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Miten Travatania käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Travatan;
Finnish: Travatania käytetään alentamaan silmänpainetta.
Greek: Το Travatan χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (πίεση στο εσωτερικό του ματιού).
Finnish: Travatanin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinianalogi (ihmisen kehossa luonnollisesti
Greek: Η δραστική ουσία του Travatan, η τραβοπρόστη, είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο προσταγλανδίνης, ουσίας που ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που υπάρχουν φυσιολογικά στον οργανισμό).
Finnish: Mihin Travatania käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Travatan;
Finnish: Miksi Travatan on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Travatan;
Finnish: Ruoka, juoma ja liikunta
Greek: Τροφή, ποτό και σωµατική άσκηση
Finnish: - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Greek: - εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1 000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1 000); erittäin harvinainen
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: συχνές (>1/100,<1/10), όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 72 %.
Greek: Η απόλυτη από το στόµα βιοδιαθεσιµότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Finnish: Näissä tapauksissa olisi ajamista tarkoin harkittava.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι
Finnish: Noudata kaikkia lääkärisi ja apteekin antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tämän pakkausselosteen tiedoista.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός και ο φαρµακοποιός σας, ακόµη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
Finnish: - jos Sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistössäsi ei synny lainkaan insuliinia).
Greek: - εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώµα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Finnish: Annoksen muuttamisen tulee perustua säännöllisiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrityksiin.
Greek: Οι ρυθµίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές µετρήσεις της γλυκοζυλιωµένης αιµοσφαιρίνης (HbA1c).
Finnish: Kukin läpipainopakkaus sisältää 12, 60, 84, 120 tai 360 tablettia.
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Finnish: - jos tiedät, että Sinulla on vaikea maksavaiva.
Greek: - εάν γνωρίζετε ότι έχετε σοβαρό πρόβληµα µε το ήπαρ.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30°C.
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιµική κρίση (που µπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασµούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος
Finnish: Älä ota lääkettä, jos et aio syödä pääateriaa.
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύµα σας.
Finnish: Trazecia suositetaan annettavaksi ennen aterioita.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Trazec πριν τα γεύµατα.
Finnish: Noin 6-16 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούµενης δόσης φαρµάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotilailla potilailla ovat vähäisiä.
Greek: Η κλινική εµπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισµένη.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että elimistösi ei siedä joitain sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Greek: Αν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Greek: Συγκεκριµένες οµάδες ασθενών
Finnish: Kokemusta raskaana olevien naisten hoidosta ei ole, ja siksi Trazecin käytön turvallisuutta raskauden aikana ihmisellä ei voida arvioida.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Trazec σε εγκύους γυναίκες δεν µπορεί να αξιολογηθεί.
Finnish: Trazecia, kuten muitakaan oraalisia diabeteslääkkeitä, ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Greek: Το Trazec, όπως και οι άλλοι από του στόµατος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos Sinulla on muuta kysyttävää tai jos arvelet jonkin edellä olevista asioista koskevan Sinua.
Greek: Συζητείστε µε το γιατρό σας εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή εάν νοµίζετε ότι οποιαδήποτε από τα παραπάνω πιθανόν να ισχύουν στην περίπτωσή σας.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (≥90 %) oraaliliuoksesta.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά (≥90%), όταν χορηγείται σε µορφή πόσιµου διαλύµατος.
Finnish: Älä ota Trazecia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Greek: Mην πάρετε το Trazec εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ.
Finnish: On parasta ottaa lääke juuri ennen pääateriaa, mutta voit ottaa sen jopa 30 minuuttia ennen.
Greek: Το καλύτερο είναι να το πάρετε λίγο πριν το κύριο σας γεύµα, αλλά µπορείτε να το πάρετε µέχρι και 30 λεπτά πριν.
Finnish: Hypoglykemiaa on todettu tyypin 2 diabetespotilailla, joiden hoitoon kuuluu ruokavalio ja liikunta sekä potilailla, jotka saavat oraalisia diabeteslääkkeitä (ks. kohta 4.8).
Greek: Υπογλυκαιµία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαµβάνουν από του στόµατος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Nateglinidi ja sen metaboliitit eliminoituvat nopeasti ja täydellisesti.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι µεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Finnish: Joissain tapauksissa lääkärisi saattaa määrätä suurempia annoksia.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει υψηλότερες δόσεις.
Finnish: - jos imetät.
Greek: Εάν έχετε
Finnish: Älä ota Trazecia - jos olet allerginen (yliherkkä) nateglinidille tai Trazecin jollekin muulle aineelle.
Greek: Μην πάρετε το Trazec: - σε περίπτωση αλλεργίας ( υπερευαισθησίας) στη νατεγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Trazec.
Finnish: Ota Trazecia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Greek: Πάρτε το Trazec όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Finnish: Näiden päämetaboliittien aktiivisuus on noin 5-6 ja 3 kertaa pienempi kuin nateglinidin.
Greek: Η δράση των κύριων µεταβολιτών είναι 5-6 και 3 φορές λιγότερο ισχυρή από τη νατεγλινίδη, αντίστοιχα.
Finnish: Vaikka käytät diabeteslääkkeitä on tärkeää, että jatkat lääkärisi suosittelemaa ruokavaliota ja/tai liikuntaa.
Greek: Ακόµη και αν παίρνετε φάρµακα για τον διαβήτη σας, είναι σηµαντικό να συνεχίσετε την δίαιτα ή/και την σωµατική άσκηση που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: D-fenyylialaniinijohdokset, ATC-koodi: A10BX03.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03
Finnish: Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Greek: Συνήθως λαµβάνεται αµέσως (1 λεπτό) πριν το γεύµα, αλλά µπορεί να λαµβάνεται µέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύµατα.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että nateglinidi sitoutuu laajalti (97-99 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin, ja vähäisemmässä määrin alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταµένη δέσµευση (97-99%) µε τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως µε την λευκωµατίνη και σε µικρότερη έκταση µε το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tai lapsille ja nuorille ei ole tehty.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή σε παιδιά και εφήβους.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε
Finnish: Nateglinidi oli monoterapiassa tehottomampi kuin metformiini; (HbA1c:n pieneneminen, %) metformiinimonoterapialla 500 mg kolme kertaa päivässä: -1,23 [95 % luotettavuusväli: -1,48; -0,99] ja nateglinidimonoterapialla 120 mg kolme kertaa päivässä -0,90 [95 % luotettavuusväli: -1,14; -0,66].
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της µετφορµίνης σε µονοθεραπεία (η επί τοις % µείωση της HbA1c µε µετφορµίνη 500 mg τρεις φορές την ηµέρα ως µονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και µε νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ηµέρα µονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan nateglinidia saaville potilaille tai niiden käyttö lopetetaan, potilaita tulee seurata huolellisesti glukoositasapainon muutosten varalta.
Greek: Όταν αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία µε νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten Sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa alkoholin nauttimisesta Trazec-hoidon aikana.
Greek: Το αλκοόλ µπορεί να διαταράξει τον έλεγχο του σάκχαρου του αίµατος, γι'αυτό συµβουλευτείτε το γιατρό σας για την κατανάλωση του αλκοόλ ενόσω παίρνετε το Trazec.
Finnish: HbA1c laski lähtötasosta nateglinidi-metformiini -ryhmässä -0,41 % ja gliklatsidi-metformiini -ryhmässä0,57 % (ero 0,17 %, [95 % luotettavuusväli: -0,03; 0,36]).
Greek: Η µείωση από τη βασική τιµή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην οµάδα νατεγλινίδης µε µετφορµίνη και -0,57% στην οµάδα γλικλαζίδης µε µετφορµίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen aterioita erityisesti potilailla, joiden HbA1c-arvot ovat lähellä hoitotavoitetta.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ηµερησίως πριν από τα γεύµατα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Finnish: Loppuun suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian oireita raportoitiin 10,4 %:lla nateglinidimonoterapiassa, 14,5 %:lla nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidossa, 6,9 %:lla metformiinilla yksinään, 19,8 %:lla glibenklamidilla yksinään ja 4,1 %:lla lumelääkkeellä.
Greek: Σε κλινικές µελέτες, συµπτώµατα υπογλυκαιµίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό µονοθεραπεία µε νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασµό νατεγλινίδης και µετφορµίνης, 6,9% υπό µετφορµίνη µόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαµίδη µόνο, και
Finnish: Jakautuminen Laskimonsisäistä antoa koskeviin tietoihin perustuva nateglinidin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta noin 10 litraa.
Greek: Ο όγκος της κατανοµής της νατεγλινίδης σε σταθερή κατάσταση βασιζόµενος σε δεδοµένα από ενδοφλέβια χορήγηση υπολογίζεται να είναι περίπου 10 λίτρα.
Finnish: - jos olet aliravittu.
Greek: εάν θηλάζετε.
Finnish: Trazecin tavallinen alkuannos on 60 mg ennen kolmea pääateriaa.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Trazec, είναι 60 mg πριν από τα τρία βασικά γεύµατα.
Finnish: - Tabletin päällyste sisältää hypromelloosia; titaanidioksidia (E171); talkkia; makrogolia ja punaista (60 mg ja 180 mg tabletit) tai keltaista (120 mg tabletit) rautaoksidia (E172).
Greek: Η επικάλλυψη των δισκίων περιέχει υπροµελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκη πολυαιθυλενογλυκόλη και ερυθρό (για τα δισκία 60 και 180 mg) ή κίτρινο (για τα δισκία
Finnish: Jos saat matalan verensokerin oireita, syö tai juo jotain sokeria sisältävää ja keskustele lääkärisi kanssa.
Greek: Αν έχετε συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη και συµβουλευτείτε το γιατρό
Finnish: Noin 75 % annetusta [14C]-nateglinidista voidaan mitata virtsasta kuuden tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούµενης [14C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, µέσα σε 6 ώρες µετά την χορήγηση.
Finnish: Nateglinidi ei ollut teratogeeninen rotille.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν ήταν τερατογόνος σε επίµυες.
Finnish: Insuliinipitoisuus palautuu lähtötasolle 3-4 tunnissa, ja aterianjälkeinen hyperinsulinemia vähenee.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα µέσα σε 3-4 ώρες, µειώνοντας τη µεταγευµατική
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Greek: Όνοµακαι διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Finnish: Nateglinidin aiheuttama insuliinineritys haiman beetasoluista on glukoosille herkkää siten, että glukoosipitoisuuksien pienentyessä insuliinia erittyy vähemmän.
Greek: Η προκαλούµενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς µειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 120 mg:aan kolmesti vuorokaudessa.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις
Finnish: Nateglinidi sulkee ATP-riippuvaiset kaliumkanavat beetasolujen solukalvossa tavalla, joka erottaa sen muista sulfonyyliureareseptoriligandeista.
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώµενους από την ATP διαύλους του καλίου στη µεµβράνη των βκυττάρων, µε χαρακτηριστικά που τη ξεχωρίζουν από τα άλλα σύµπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
Finnish: Oireet olivat yleensä lieviä ja tarvittaessa helposti hoidettavissa, kun potilas söi hiilihydraatteja.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιµετωπίστηκαν εύκολα µε την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Finnish: Koska Trazec vaikuttaa ensisijaisesti vähentämällä ruokailuun liittyvän veren glukoosipitoisuuden nousua (HbA1c:hen vaikuttava tekijä), Trazecin terapeuttista vastetta voidaan seurata myös määrittämällä glukoosi 1-2 tuntia aterian jälkeen.
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Trazec είναι η µείωση της µεταγευµατικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συµβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Trazec µπορεί επίσης να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες
Finnish: Kun potilas, jonka hoito oraalisilla hypoglykeemisilla aineilla on vakaa, altistuu stressille, kuten kuumeelle, traumalle, tulehdukselle tai leikkaukselle, glukoositasapaino saattaa järkkyä.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιηµένος σε οποιοδήποτε από του στόµατος υπογλυκαιµικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύµα, λοίµωξη ή εγχείρηση, µπορεί να συµβεί απώλεια του γλυκαιµικού ελέγχου.
Finnish: Milloin Trazec otetaan
Greek: Πόσο να πάρετε
Finnish: Ne voivat myös johtua syömättömyydestä tai liian suuresta diabeteslääkeannoksesta.
Greek: Αυτά µπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρµάκου που παίρνετε.
Finnish: Harvinaisiin vaikutuksiin kuuluvat poikkeavuus maksan toimintakokeissa ja allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja kutina.
Greek: Σπάνιες παρενέργειες είναι οι περιπτώσεις ήπιων ανωµαλιών στους ελέγχους στην ηπατική λειτουργία και αλλεργικών αντιδράσεων (υπερευαισθησίας), όπως εξάνθηµα και κνησµός.
Finnish: Trazecin käyttöä ei suositeta lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Greek: Το Trazec δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών), γιατί η δράση
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen kerätyistä tiedoista käy ilmi erittäin harvinaisia erythema multiformetapauksia.
Greek: Δεδοµένα που συλλέχθηκαν µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύµορφου ερυθήµατος.
Finnish: Imeytymisnopeus kuitenkin hidastuu, mikä näkyy Cmax-arvon pienenemisenä ja huippupitoisuuden saavuttamisen viivästymisenä (tmax).
Greek: Παρ'όλα αυτά, υπάρχει µία καθυστέρηση στον ρυθµό απορρόφησης που χαρακτηρίζεται από τη µείωση της C max και µια καθυστέρηση στο χρόνο εµφάνισης της µέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσµα ( t max ).
Finnish: Potilaita on kehotettava varovaisuuteen hypoglykemian välttämiseksi autolla-ajon tai koneiden käytön yhteydessä.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να λαµβάνουν προληπτικά µέτρα προς αποφυγή υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανηµάτων.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti, kun Trazec-tabletit on otettu suun kautta ennen ateriaa, ja keskimääräinen huippupitoisuus saadaan yleensä alle 1 tunnissa.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα µετά την από του στόµατος χορήγηση των δισκίων Trazec πριν από το γεύµα, µε το µέσο όρο µέγιστης συγκέντρωσης του φαρµάκου, συνήθως εµφανιζόµενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Finnish: Tarkkaile huolellisesti matalan verensokerin oireita, erityisesti - jos olet liikkunut tavallista voimakkaammin, - jos olet nauttinut alkoholia.
Greek: Παρακολουθείστε προσεκτικά σηµάδια που υποδηλώνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου, ειδικά αν γυµναστήκατε πιο έντονα απ'ότι συνήθως.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilman tajunnan menetystä ja neurologisia muutoksia tulee hoitaa antamalla potilaalle suun kautta glukoosia ja muuttamalla annostusta ja/tai aterioita.
Greek: Υπογλυκαιµικά συµπτώµατα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε από του στόµατος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευµάτων.
Finnish: Tällöin oraalisen hypoglykeemisen hoidon keskeyttäminen ja sen korvaaminen väliaikaisesti insuliinihoidolla saattaa olla tarpeen.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία µε από του στόµατος υπογλυκαιµικά και να αντικατασταθεί προσωρινά µε ινσουλίνη.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το