FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes
Finnish: Samanaikaiset tulehdukselliset/autoimmuunisairaudet
Spanish: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristina, vinblastina, cabozantinib,
Finnish: sunitinibi, lapatinibi, nilotinibi, bortetsomibi, paklitakseli, vinkristiini, vinblastiini, kabotsantinibi,
Spanish: En general, ketoconazol ha mostrado que es un medicamento eficaz para normalizar los niveles de cortisol en el síndrome de Cushing de cualquier origen y, si es bien tolerado, el tratamiento con ketoconazol se puede mantener durante un período prolongado.
Finnish: Yhteenvetona ketokonatsolin osoitettiin olevan tehokas lääkevalmiste kortisolipitoisuuden normalisointiin mistä tahansa syystä johtuvan Cushingin oireyhtymän hoidossa, ja jos potilas sietää ketokonatsolia, hoitoa voidaan jatkaa pitkään.
Spanish: De los estudios llevados a cabo en ratas y cobayas gestantes con 3H-ketoconazol se desprende que el ketoconazol atraviesa la placenta.
Finnish: Tiineiden rottien ja marsujen 3H-ketokonatsolihoito viittaa siihen, että ketokonatsoli läpäisee istukan.
Spanish: A dosis de 40 mg/kg/día y superiores, el ketoconazol produce indicios de embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas y conejos.
Finnish: Ketokonatsoliannokset ≥ 40 mg/kg/vrk antavat viitteitä alkiotoksisuudesta ja teratogeenisyydestä rotilla ja kaneilla.
Spanish: Se debe realizar una supervisión de los pacientes con síndrome de Cushing y trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes, una vez lograda con ketoconazol la normalización de los niveles de cortisol.
Finnish: Potilaita, joilla on Cushingin oireyhtymä ja tulehduksellinen/autoimmuunisairaus, on valvottava kortisolipitoisuuden ketokonatsolilla normalisoitumisen jälkeen.
Spanish: Cmáx: ↓ x0,56
Finnish: Cmax: ↓ 0,56-kertainen
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4: la inhibición de CYP3A4 por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a una serie de medicamentos que se metabolizan a través de este sistema enzimático [CYP3A4] (ver sección 4.5).
Finnish: Ketokonatsoli on vahva CYP3A4:n estäjä: kun ketokonatsoli estää CYP3A4:n toiminnan, tämä voi lisätä potilaan altistusta monille lääkevalmisteille, jotka metaboloituvat tämän entsyymijärjestelmän kautta (ks. kohta 4.5).
Spanish: Se notificaron niveles elevados de las enzimas hepáticas y cambios histológicos en el hígado, consistentes en una acumulación de lipofuscina en los hepatocitos, asociada a la dosis, en ratas y perros, tras la administración repetida de ketoconazol.
Finnish: Maksaentsyymien nousua ja maksan histologisia muutoksia, jotka johtuivat annokseen liittyvän lipofuskiinin kerääntymisestä hepatosyytteihin, raportoitiin rotissa ja koirissa ketokonatsolin toistuvan annon jälkeen.
Spanish: Ibrutinib:
Finnish: Ibrutinibi:
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.
Finnish: Näiden lääkkeiden annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con ketoconozol.
Finnish: Alkoholia ei saa käyttää ketokonatsolihoidon aikana.
Spanish: Ketoconozole HRA con alcohol
Finnish: Ketoconazole HRA alkoholin kanssa
Spanish: Si ha tomado más de la dosis recetada de Ketoconazole HRA, debe hablar inmediatamente con su médico.
Finnish: Jos olet ottanut Ketoconazole HRA -valmistetta enemmän kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Spanish: Se realizará un seguimiento de su función suprarrenal a intervalos regulares, porque es lo que establecen los protocolos de seguimiento del tratamiento del síndrome de Cushing y porque puede aparecer insuficiencia suprarrenal durante el tratamiento.
Finnish: Lisämunuaistesi toimintaa seurataan säännöllisesti, sillä tämä kuuluu Cushingin oireyhtymän vakioseurantaan ja myös koska lisämunuaisen vajaatoimintaa voi esiintyä hoidon aikana.
Spanish: Los principales efectos teratógenos observados fueron anomalías esqueléticas, incluidos paladar hendido, braquidactilia, ectrodactilia y sindactilia.
Finnish: Havaitut teratogeeniset vaikutukset olivat lähinnä luustomuutoksia mukaan lukien suulakihalkio, brakydaktylia, ektrodaktylia ja syndaktylia.
Spanish: Aliskiren
Finnish: Aliskireeni
Spanish: Sin embargo, el ketoconazol puede ser un inhibidor de la BCRP a nivel intestinal, a las concentraciones relevantes clínicamente.
Finnish: Ketokonatsoli voi kuitenkin estää BCRP:tä suolistotasolla kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa.
Spanish: Se evaluaron los datos referentes a 91 pacientes con síndrome de Cushing por secreción ectópica de ACTH tratados con ketoconazol, así como 18 notificaciones de casos individuales.
Finnish: Tässä tarkasteltiin 91 ektooppista ACTH-oireyhtymää sairastavan ketokonatsolilla hoidetun potilaan tietoja sekä 18 yksittäistä tapaustutkimusta.
Spanish: Se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas una vez a la semana durante el primer mes de tratamiento y, después, una vez al mes durante 6 meses.
Finnish: Maksaentsyymejä on seurattava viikoittain ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja tämän jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan.
Spanish: Temsirolimus: AUC: ↔
Finnish: Sakinaviiri: AUC: ↔
Spanish: - En estudios realizados in vitro, el ketoconazol inhibe la BCRP (proteína asociada a resistencia en cáncer de mama).
Finnish: - Ketokonatsoli estää BCRP-proteiinia (Breast Cancer Resistance Protein) in vitro -tutkimuksissa.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y otros medicamentos de los que se sabe que tienen la posibilidad de ser hepatotóxicos (por ejemplo, paracetamol), ya que la combinación resultante puede conllevar un aumento del riesgo de daños hepáticos.
Finnish: Ketokonatsolin ja muiden mahdollisesti maksatoksisia vaikutuksia omaavien lääkevalmisteiden (esim. parasetamolin) samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä yhteiskäyttö voi johtaa suurentuneeseen maksavaurioiden riskiin.
Spanish: Los niveles de cortisol libre en orina (CLO) se normalizaron en alrededor de un 50% de los pacientes tratados con ketoconazol.
Finnish: Virtsan vapaan kortisolin pitoisuus normalisoitui noin 50 prosentilla ketokonatsolipotilaita.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son insuficiencia suprarrenal, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, prurito, erupción, y aumento de los niveles de enzimas hepáticas.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat lisämunuaisen vajaatoiminta, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, kutina, ihottuma ja maksaentsyymien nousu.
Spanish: Resulta aconsejable hacer un seguimiento de detección de efectos sobre el intervalo QTc.
Finnish: QT-aikaan liittyvien vaikutusten seurantaa suositellaan.
Spanish: Dispepsia, flatulencia, decoloración de la lengua, sequedad de boca, disgeusia
Finnish: Ylävatsavaivat (dyspepsia), ilmavaivat, kielen värjäytyminen, suun kuivuminen, makuaistin häiriöt
Spanish: Diuréticos Eplerenona
Finnish: Diureetit Eplerenoni
Spanish: La farmacocinética del ketoconazol no fue significativamente diferente en los pacientes con insuficiencia renal, comparada con la de los sujetos sanos.
Finnish: Ketokonatsolin farmakokinetiikka ei ole merkitsevästi erilainen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla muihin potilaisiin verrattuna.
Spanish: Para evaluar la eficacia del tratamiento se usó el control de los niveles de cortisol, en suero/plasma o en orina, y se evaluaron asimismo los síntomas clínicos del síndrome de Cushing.
Finnish: Kortisolipitoisuuden seurantaa, joko seerumista/plasmasta tai virtsasta, sekä Cushingin oireyhtymän kliinisten oireiden arviointia käytettiin hoidon tehon arvioinnissa.
Spanish: Cuando los niveles de cortisol libre en orina y cortisol en suero/plasma se normalicen y estén cerca de los niveles diana, y una vez determinada la dosis eficaz de ketoconazol, se puede realizar un seguimiento cada 3 - 6 meses (ver sección 4.2: ajuste de las dosis en caso de insuficiencia suprarrenal).
Finnish: Kun virtsan vapaan kortisolin tai plasman tai seerumin kortisolin pitoisuus on normalisoitunut tai lähellä tavoitearvoja ja ketokonatsolilääkevalmisteen tehokas annos on vakiintunut, seurantaa voidaan jatkaa 3-6 kuukauden välein (ks. kohdasta 4.2 tiedot annoksen muuttamisesta lisämunuaisen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden kohdalla).
Spanish: Almidón de maíz Lactosa monohidrato Povidona
Finnish: Maissitärkkelys Laktoosimonohydraatti Povidoni
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco.
Finnish: Ketokonatsolin ja pasireotidin yhteiskäyttöä ei suositella, koska se voi johtaa QT-ajan pidentymiseen potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.
Spanish: Ketoconazole HRA está disponible en cajas que contienen 60 comprimidos.
Finnish: Ketoconazole HRA on saatavana 60 tabletin pakkauksissa.
Spanish: La reacción adversa más grave es la hepatotoxicidad, principalmente la toxicidad hepatocelular aguda, aunque también pueden aparecer lesiones colestásicas o un patrón de toxicidad mixto.
Finnish: Vaikea-asteisin haittavaikutus on maksatoksisuus, joka ilmenee ensisijaisesti akuuttina hepatosellulaarisena toksisuutena, mutta voi johtaa myös kolestaattiseen vaurioon tai sekatoksisuuteen.
Spanish: No recomendado dado el riesgo aumentado de reacciones adversas al isavuconazol; consulte la ficha técnica del isavuconazol.
Finnish: Ei suositella isavukonatsolin haittavaikutusten kohonneen riskin vuoksi, katso lisätiedot isavukonatsolin valmisteyhteenvedosta.
Spanish: Se debe hacer un seguimiento de todos los pacientes, así como informar, a todos los pacientes, acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (por ejemplo, debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, hipotensión, hiponatremia, hiperpotasiemia e/o hipoglucemia).
Finnish: Kaikkia potilaita on seurattava ja heille on kerrottava hypokortisolismiin liittyvistä merkeistä ja oireista (esim. heikotus, väsymys, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, laihtuminen, hypotensio, hyponatremia, hyperkalemia ja/tai hypoglykemia).
Spanish: Seguimiento del intervalo QTc
Finnish: QT-ajan seuraaminen
Spanish: Efectos de ketoconazol sobre la metabolización de otros medicamentos
Finnish: Ketokonatsolin vaikutukset muiden lääkevalmisteiden metaboliaan
Spanish: Aripiprazol
Finnish: Aripipratsoli
Spanish: El ketoconazol es un potente inhibidor de CYP3A4 y de la GP-p.
Finnish: Ketokonatsoli on voimakas CYP3A4:n ja P-gp:n estäjä.
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de aumento de la exposición a estos medicamentos, y de prolongación del QT.
Finnish: Ei suositella näiden lääkkeiden lisääntyneen altistusriskin ja QT-ajan pidentymisen vuoksi.
Spanish: Uso en el síndrome de secreción ectópica de hormona adrenocorticotropa (ACTH)
Finnish: Käyttö ektooppisen kortikotropiinin (ACTH) oireyhtymän hoidossa
Spanish: Para restaurar los niveles normales de cortisol puede resultar necesaria una dosis de 400 mg al día (2 comprimidos) a 1200 mg al día (6 comprimidos), por vía oral en 2 - 3 dosis separadas.
Finnish: Normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen voi edellyttää 4001 200 mg:n vuorokausiannosta (2-6 tablettia), joka otetaan suun kautta kahteen tai kolmeen kerta-annokseen jaettuna.
Spanish: La administración conjunta de inductores enzimáticos potentes de CYP3A4 puede reducir la biodisponibilidad de ketoconazol.
Finnish: Vahvojen CYP3A4-entsyymin indusoijien samanaikainen käyttö voi pienentää ketokonatsolin hyötyosuutta.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de ketoconazol, con arreglo a la literatura publicada y al uso de ketoconazol como tratamiento antifúngico.
Finnish: Ketokonatsolin turvallisuutta on arvioitu julkaistun kirjallisuuden ja ketokonatsolin sienilääkehoitona käytön pohjalta.
Spanish: Es un derivado del imidazol y un potente inhibidor de la síntesis de cortisol, gracias a la capacidad que tiene de inhibir varias enzimas del citocromo P450 en las glándulas suprarrenales.
Finnish: Se on voimakas kortisolisynteesin estäjä, sillä se pystyy estämään useita sytokromi P450:n entsyymejä lisämunuaisessa.
Spanish: El ketoconazol no se debe administrar si los niveles de enzimas hepáticas están en más del doble del límite superior de normalidad; tampoco se debe administrar junto con otros medicamentos hepatotóxicos.
Finnish: Ketokonatsolia ei saa antaa, jos maksaentsyymien määrä ylittää yli 2-kertaisesti normaalin ylärajan tai jos samaan aikaan käytetään muita maksatoksisia lääkevalmisteita.
Spanish: Se debe ajustar en consonancia la dosis de ketoconazol.
Finnish: Ketokonatsoliannosta on muutettava asianmukaisesti.
Spanish: Hay que llevar un seguimiento de las enzimas hepáticas en todos los pacientes a quienes se administre ketoconazol.
Finnish: Kaikkien ketokonatsolia saavien potilaiden maksaentsyymejä on seurattava.
Spanish: Los estudios sobre electrofisiología llevados a cabo, han mostrado que el ketoconazol inhibe el componente de activación rápida de la corriente rectificadora retardada de potasio del corazón, así como que prolonga la duración del potencial de acción, y que es posible que prolongue el intervalo QT.
Finnish: että ketokonatsoli estää "delayed rectifier" -kaliumkanaviennopeasti aktivoituvaa osaa sydänlihassoluissa, pidentää aktiopotentiaalin kestoa ja saattaa pidentää QT-aikaa.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de eventos adversos.
Finnish: Ei suositella haittatapahtumien kohonneen riskin vuoksi.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco (ver sección 4.5).
Finnish: Ketokonatsolin ja pasireotidin yhteiskäyttöä ei suositella, koska se voi johtaa QT-ajan pidentymiseen potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.5).
Spanish: Hay que hacer un seguimiento de los pacientes, así como informarles acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, hipotensión, hiperpotasiemia, hiponatremia o hipoglucemia).
Finnish: Potilaita on seurattava ja heille on kerrottava hypokortisolismiin liittyvistä merkeistä ja oireista (esim. heikotus, väsymys, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, hyponatremia, hyperkalemia tai hypoglykemia).
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de una posible sedación prolongada o aumentada, así como de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen mahdollisesti pidentyneen tai lisääntyneen sedaation ja hengityslaman riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Spanish: apixabán, edoxabán, cilostazol, warfarina y otros medicamentos de tipo cumarinas - medicamentos contra el VIH como maraviroc, indinavir, nevirapina, ritonavir - ciertos medicamentos que se usan contra el cáncer, como busulfán, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Finnish: edoksabaani, silostatsoli, varfariini ja muut kumariinijohdannaiset - HIV-lääkkeet, kuten maraviroki, indinaviiri, nevirapiini, ritonaviiri - tietyt syöpälääkkeet, kuten vinka-alkaloidit, busulfaani, dosetakseli, erlotinibi, imatinibi, dasatinibi,
Spanish: Puede aparecer insuficiencia suprarrenal en pacientes en tratamiento con ketoconazol y sin reemplazo de corticoesteroides (pauta para bloqueo exclusivamente) o si la terapia de reemplazo de corticoesteroides es insuficiente (pacientes tratados con la pauta para bloqueo y reemplazo).
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoimintaa voi esiintyä ketokonatsolihoitoa saavissa potilaissa, jotka eivät saa kortikosteroidikorvaushoitoa (pelkkä salpaushoito) tai tapauksissa, joissa glukokortikoidikorvaushoito ei ole riittävää (potilaat, jotka saavat salpaus- ja korvaushoitoa).
Spanish: De forma rara pueden aparecer problemas de hígado (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä maksavaivoja (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta).
Spanish: Al iniciar el tratamiento con ketoconazol se debe realizar una evaluación de los medicamentos concomitantes, ya que se sabe que el ketoconazol es un inhibidor potente de la CYP3A4.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on arvioitava ketokonatsolihoitoa aloitettaessa, sillä ketokonatsoli on tunnettu vahva CYP3A4:n estäjä.
Spanish: Los siguientes son medicamentos que pueden interaccionar con Ketoconazole HRA: - pasireotida, otro medicamento que se usa para tratar una subvariante del síndrome de Cushing, ya que pueden aparecer efectos adversos graves en los pacientes que tienen trastornos cardiacos - medicamentos tomados por la boca que previenen la formación de coágulos de sangre: rivaroxabán,
Finnish: Seuraavilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Ketoconazole HRA:n kanssa: - pasireotidi, joka on toinen Cushingin oireyhtymän hoitoon tietyissä tilanteissa käytettävä lääkeaine, sillä yhteiskäyttö voi aiheuttaa vaikea-asteisia haittavaikutuksia potilaille, joilla on sydänsairauksia.
Spanish: En caso de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe llevar un seguimiento más frecuente de las pruebas de función hepática y reducir la dosis diaria en 200 mg como mínimo.
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on koholla alle 3-kertaisesti normaalin ylärajaan nähden, maksan toimintaa on seurattava säännöllisemmin ja päivittäistä annosta on laskettava ainakin 200 mg:lla.
Spanish: Cuando la acidez gástrica disminuye, la absorción se ve alterada.
Finnish: Imeytyminen on heikompaa, jos mahalaukun happamuus vähenee.
Spanish: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir)
Finnish: Paritapreviiri/Ombitasvi iri (ritonaviiri)
Spanish: Se ha notificado una exacerbación de los trastornos inflamatorios/autoinmunes, así como la aparición de los mismos, tras la remisión del síndrome de Cushing; también tras el tratamiento con ketoconazol.
Finnish: Tulehduksellisten/autoimmuunisairauksien kehittymistä tai pahenemista on raportoitu Cushingin oireyhtymän remissiovaiheen jälkeen, mukaan lukien tapaukset, joissa jälkihoito on toteutettu ketokonatsolilla.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de las dihidropiridinas y de verapamilo.
Finnish: Dihydropyridiini- ja verapamiiliannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de ketoconazol
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset ketokonatsolin metaboliaan
Spanish: El ketoconazo se metaboliza principalmente a través de CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin sytokromin CYP3A4 välityksellä.
Spanish: De manera acorde a la acción farmacológica del ketoconazol, se observaron efectos sobre las glándulas suprarrenales y sobre las gónadas en ratas y perros.
Finnish: Ketokonatsolin farmakologisten vaikutusten mukaisesti lääkeaineella havaittiin olevan vaikutuksia rottien ja koirien lisämunuaiseen ja sukurauhasiin.
Spanish: No recomendada, dado el aumento del riesgo de prolongación del QT y de aparición de síntomas extrapiramidales.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisen ja ekstrapyramidaalisten oireiden kohonneen riskin vuoksi.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazole HRA.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ketoconazole HRA -valmistetta.
Spanish: Salmeterol:
Finnish: Salmeteroli
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de buspirona.
Finnish: Buspironiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Spanish: Fotosensibilidad, eritema multiforme, dermatitis, eritema, xeroderma
Finnish: Valonarkuus, erythema multiforme, dermatiitti, eryteema, kseroderma
Spanish: - ciertos medicamentos para reducir los niveles de colesterol en sangre: simvastatina,
Finnish: - tietyt veren kolesterolia alentavat lääkkeet: simvastatiini, atorvastatiini, lovastatiini
Spanish: AUC: ↓ x0,28
Finnish: AUC: ↓ 0,28-kertainen
Spanish: Se puede ajustar la dosis de oxicodona.
Finnish: Oksikodoniannosta voidaan muuttaa.
Spanish: En caso de detectarse un aumento de los niveles de enzimas hepáticas que sea inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe realizar un seguimiento más estrecho de la función hepática, así como reducirse la dosis diaria en al menos 200 mg.
Finnish: Jos maksaentsyymien havaitaan olevan koholla alle 3-kertaisesti normaalin ylärajaan nähden, maksan toimintaa on seurattava tarkoin ja päivittäistä annosta on laskettava ainakin 200 mg:lla.
Spanish: Hepatotoxicidad grave, que incluye ictericia, hepatitis, necrosis hepática, cirrosis hepática, insuficiencia hepática e incluso casos que hacen necesario un transplante hepático o que conducen a la muerte
Finnish: Vaikea-asteinen maksatoksisuus mukaan lukien keltaisuus, hepatiitti, maksanekroosi, maksakirroosi, maksan vajaatoiminta mukaan lukien elinsiirtoa vaativat tilat tai kuolemaan johtavat tilat
Spanish: Se debe ajustar la dosis de buprenorfina.
Finnish: Buprenorfiiniannosta on muutettava.
Spanish: En estudios realizados animales se ha observado que el ketoconazol tiene efectos sobre los parámetros reproductivos masculinos y femeninos (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu vaikutuksia urosten ja naaraiden lisääntymisparametreihin (ks. kohta 5.3).
Spanish: Se recomienda usar una pauta posológica de 50 mg de cilostazol dos veces al día, en combinación con Ketoconazole HRA.
Finnish: Ketoconazole HRA:n kanssa samanaikaisesti käytettynä suositellaan 50 mg:n silostatsoliannosta kahdesti päivässä.
Spanish: - si tiene problemas de hígado - si está embarazada - si está dando el pecho a su bebé - si tiene antecedentes de un latido irregular del corazón - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Finnish: - jos olet allerginen ketokonatsolille ja/tai millekään imidatsolisienilääkkeelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on maksasairauksia - jos olet raskaana - jos imetät - jos olet kärsinyt epäsäännöllisestä sydämen sykkeestä - jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Spanish: Puede ser necesario realizar un seguimiento estrecho de estos medicamentos y ajustar las dosis.
Finnish: Näiden lääkkeiden annoksen muuttaminen ja potilaan tarkka seuranta voivat olla tarpeen.
Spanish: Contraindicada, a causa de una alteración en la metabolización de este medicamento (ver sección 4.3).
Finnish: Vasta-aiheista tämän lääkevalmisteen metaboliamuutosten vuoksi (ks. kohta 4.3).
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis (ver sección 4.3).
Finnish: Vasta-aiheisia, sillä tähän liittyy lisääntynyt luustolihasten toksisuusriski, rabdomyolyysi mukaan lukien (ks. kohta 4.3).
Spanish: Si no se encuentran bien o aparece alguno de dichos síntomas, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y realizárseles pruebas de la función hepática.
Finnish: Jos näitä esiintyy, hoito on lopetettava välittömästi ja maksan toimintakokeet on tehtävä.
Spanish: Ketoconazole HRA contiene lactosa
Finnish: Ketoconazole HRA sisältää laktoosia
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazole HRA No use Ketoconazole HRA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ketoconazole HRA -valmistetta Älä ota Ketoconazole HRA -valmistetta
Spanish: • Mialgia (dolor muscular)
Finnish: • Myalgia (lihaskipu)
Spanish: Alteraciones menstruales, azoospermia, disfunción eréctil, ginecomastia
Finnish: Kuukautishäiriöt, atsoospermia, erektiohäiriöt, gynekomastia
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de prolongación del intervalo QT y de reacciones adversas hepáticas graves.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisriskin ja vakavien hepaattisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
Spanish: Aspecto de Ketoconazole HRA y contenido del envase
Finnish: Ketoconazole HRA -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: • Reacciones cutáneas (urticarias)
Finnish: • Ihoreaktiot (nokkosihottumatyyppiset)
Spanish: El ketoconazol es un principio activo débilmente dibásico y, por eso, precisa de acidez para su disolución y absorción.
Finnish: Ketokonatsoli on kaksiemäksinen vaikuttava aine ja sen liukeneminen ja imeytyminen vaatii siksi happamat olosuhteet.