FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lopetat Neoclarityn suussa hajoavien tablettien oton Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Polish: Przerwanie stosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: Neoclarityn-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol.
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Finnish: Suositellulla annoksella Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Neoclarityn 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Neoclarityn 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Neoclarityn 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Finnish: Mitä Neoclarityn oraaliliuos sisältää
Polish: Co zawiera lek Neoclarityn
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Finnish: Neoclarityn 5 mg tabletti desloratadiini
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka desloratadyna
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Neoclarityn-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa aikuisille, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych u dorosłych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Finnish: Neoclarityn-tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Finnish: Neoclarityn on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Polish: Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Finnish: Suositeltu Neoclarityn-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Finnish: Mitä Neoclarityn oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn oraaliliuosta Miten Neoclarityn oraaliliuosta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn roztwór doustny Jak stosować Neoclarityn roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Finnish: Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Neoclarityn-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku życia.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Finnish: Neoclarityn suussa hajoavaa tablettia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Finnish: Suun kuivuminen Ripuli
Polish: Suchość w jamie ustnej
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos
Polish: Neoclarityn 0,5 mg/ml, roztwór doustny
Finnish: Miten Neoclarityn-valmistetta otetaan
Polish: Jak stosować Neoclarityn
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Finnish: Älä ota Neoclarityn-valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Polish: Kiedy nie stosować leku Neoclarityn - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Finnish: Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neoclarityn znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynia varten 15.tammikuuta 2001.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neoclarityn do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neoclarityn.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Polish: Neoclarityn badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Polish: Neoclarityn oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Neoclaritynin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Neoclarityn do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neoclarityn zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Neoclaritynia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Polish: Leku Neoclarityn nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik leku.
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Neoclarityn w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Neoclarityn przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Polish: Neoclarityn stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Finnish: Neoclaritynin tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Polish: Skuteczność leku Neoclarityn oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Neoclarityn objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neoclarityn:
Finnish: Lisätietoja Neoclarityn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neoclarityn należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Polish: Neoclarityn jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Neoclarityn porównywano do skuteczności placebo (leczenie obojętne).
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Polish: Substancja czynna leku Neoclarityn, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Finnish: Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neoclarityn?
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
Finnish: Mitä Neoclarityn on?
Polish: Co to jest Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclaritynia käytetään?
Polish: Jak stosować Neoclarityn?
Finnish: Mihin Neoclaritynia käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa?
Polish: Jak działa Neoclarityn?
Finnish: Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Neoclarityn?
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Polish: Zezwolenie na wytwarzanie wydane przez Francuskie Ministerstwo Spraw Społecznych, Ministerstwo Zdrowia i Ministerstwo Rolnictwa i Leśnictwa z dnia 31 marca 1992.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Polish: Kod ATCwet: QI09AB02
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Polish: Okres trwałości: 18 miesięcy w temperaturze 2-8oC.
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Polish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCJA
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://ema.europa.eu
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Polish: Stosowany jedynie jako środek konserwujący w szczepionkach wielodawkowych w stężeniu nie przekraczającym 0,02%
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 11/03/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2003
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Polish: Po szczepieniu ręce należy umyć i poddać dezynfekcji.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Polish: Dlatego nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego produktu w połączeniu z jakimkolwiek innym (nie zależnie od tego czy podawanym tego samego dnia czy w różnym czasie).
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Polish: Używać sterylnych igieł i strzykawek.
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała (wzrost nieprzekraczający 1,5ºC, utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Polish: Wszystkie gatunki zwierząt produkujących żywność
Finnish: Perusrokotus:
Polish: Pierwsze szczepienie:
Finnish: Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami.
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Polish: U macior i loszek szczepionka wywołuje specyficzną serokonwersję u szczepionych zwierząt; prosięta zostają uodpornione biernie poprzez przyjmowanie siary i mleka, zawierających przeciwciała skierowane przeciwko adhezynom szczepionkowym.
Finnish: Avattu pullo: 3 tuntia.
Polish: Po otwarciu fiolki: 3 godziny.
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Polish: EU/2/98/008/001 fiolka 10ml EU/2/98/008/00 fiolka 20m EU/2/98/008/003 fiolka 50m EU/2/98/008/004 fiolka 100 ml
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Polish: * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10.
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Polish: Neocolipor zawiesina do wstrzykiwań
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Polish: W dawce 2 ml:
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Polish: W związku z tym, że zabezpieczenie prosiąt zależy od pobrania siary ważne jest, aby każde prosię przyjęło dostateczną jej ilość w ciągu 6 godzin po urodzeniu.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Polish: Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Polish: Przestrzegać zasad aseptyki.
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II Rozporządzenia Rady (EWG) No 2377/90
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Polish: Energicznie wstrząsnąć fiolkę przed użyciem.
Finnish: Tiomersaali ............................................................................................................................... 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki na 2 tygodnie przed każdym kolejnym wyproszeniem
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Polish: Podawać dawkę 2 ml w mięśnie szyi, za uchem, według następującego programu szczepień:
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Polish: Pierwsza dawka szczepionki: 5 do 7 tygodni przed wyproszeniem Druga dawka szczepionki:
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu fiolki: 3 godziny.
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących możliwości jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Polish: Fiolka 100 ml
Finnish: - Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Nie podawać szczepionki równocześnie z innymi produktami leczniczymi.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Polish: 5 dawek = fiolka 10 ml 10 dawek = fiolka 20 ml 25 dawek = fiolka 50 ml 50 dawek = fiolka 100 ml
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
Polish: 2 ml = 1 dawka 5d Fiolka 10 ml 2 ml = 1 dawka 10d Fiolka 20 ml 2 ml = 1 dawka 25d Fiolka 50 ml
Finnish: E. coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään .................................................................. 2,1 SA.U* E. coli adhesiini F5, vähintään ................................................................................................. 1,7 SA.U* E. coli adhesiini F6, vähintään ................................................................................................. 1,4 SA.U* E. coli a F41, vähintään ............................................................................................................ 1,7 SA.U*
Polish: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U*
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Polish: Adhezyny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuwant glinowy
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Neocolipor
Finnish: Tiomersaali2
Polish: Tiomersal2
Finnish: Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań Świnie (maciory i loszki)
Finnish: Natriumhydroksidi3
Polish: Wodorotlenek sodowy3
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Polish: Tiomersal Wodorotlenek glinu Chlorek sodu
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Polish: Świnie (maciory i loszki).