FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ibandronic Acid Teva ārējais izskats un iepakojums Ibandronic Acid Teva apvalkotās tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, kapsulveida formas tabletes ar apzīmējumu „50" vienā pusē un gludu otru pusi.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Ibandronic Acid Teva plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipus išgaubtos kapsulės formos su įspaudu „50" vienoje pusėje, kita pusė lygi.
Latvian: Ibandronskābes kopējais klīrenss tika samazināts līdz 44 ml/min pacientiem ar smagu nieru mazspēju salīdzinājumā ar 129 ml/min pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties bendrasis klirensas tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme buvo sumažėjęs iki 44 ml/min., lyginant su 129 ml/min. tiriamųjų, kurių inkstų veikla nebuvo sutrikusi, organizme.
Latvian: Lai gan kontrolētu klīnisko pētījumu laikā palielināts risks nav novērots, pēcreģistrācijas perioda laikā saistībā ar perorālo bisfosfonātu lietošanu ir aprakstītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas (dažas no tām smagas un ar komplikācijām).
Lithuanian: Nors kontroliuotų klinikinių tyrimų metu padidėjusio pavojaus nenustatyta, tačiau vartojusiems geriamuosius bisfosfonatus jiems jau esant rinkoje pastebėtos skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, kai kuriais atvejais sunkios ir su komplikacijomis.
Latvian: Lai saistītu Ibandronic Acid Teva, jādod piens vai antacīdi līdzekļi.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių vaistinių preparatų.
Latvian: Atzīmējiet tabletes ieņemšanas datumu
Lithuanian: Užrašyti datą, kada buvo išgerta tabletė.
Latvian: Tā kā acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) un bisfosfonāti ir saistīti ar kuņģa-zarnu trakta kairinājumu, vienlaicīgas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai susiję su virškinimo trakto dirginimu, reikia imtis atsargumo priemonių juos vartojant kartu.
Latvian: Divus gadus ilgā pētījumā pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar osteoporozi (BM 16549), lietojot ibandronskābi 150 mg reizi mēnesī un ibandronskābi 2,5 mg dienā, kopējais drošums bija līdzīgs.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės osteoporoze sergančių moterų po menopauzės tyrimo (BM 16549) metu bendrieji ibandrono rūgšties 150 mg kartą per mėnesį ir ibandrono rūgšties 2,5 mg per parą saugumo duomenys buvo panašūs.
Latvian: Ibandronic Acid Teva ir indicēts pieaugušajiem skeleta pārmaiņu (patoloģisku lūzumu, kaulu bojājumu, kuru dēļ nepieciešama staru terapija vai operācija) profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos.
Lithuanian: Skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių spindulinio ar chirurginio gydymo) profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose.
Latvian: - Lietojiet Ibandronic Acid Teva 150 mg tableti reizi mēnesī.
Lithuanian: - Gerkite po vieną Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletę kartą per mėnesį.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Latvian: Nav datu par ibandronskābes farmakokinētiku pacientiem ar pavājinātu aknu darbību.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenys pažeistos.
Latvian: Produkti, kas satur kalciju un citus daudzvērtīgus katjonus (piemēram, alumīniju, magniju, dzelzi), tostarp piens un ēdiens, ietekmē Ibandronic Acid Teva tablešu uzsūkšanos.
Lithuanian: Manoma, kad produktai, kuriuose yra kalcio ir kitų daugiavalenčių katijonų (aliuminio, magnio, geležies), įskaitant pieną ir maistą, gali įtakoti Ibandronic Acid Teva tablečių absorbciją.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un sievietēm pēcmenopauzes periodā intravenoza ranitidīna ievadīšana izraisīja ibandronskābes bioloģiskās pieejamības palielināšanos par aptuveni 20% (kas ir normāla ibandronskābes bioloģiskās pieejamības mainīguma robežās), iespējams, samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir kiti skrandžio pH didinantys vaistiniai preparatai Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių ribas), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Latvian: Ezofagīts, gastrīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, dispepsija, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša
Lithuanian: Ezofagitas, gastritas, gastroezofagini o refliukso liga, dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas
Latvian: Palielināts parathormona līmenis asinīs
Lithuanian: • sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje
Latvian: Tādēļ esiet īpaši piesardzīgs, ja vienlaikus ar Ibandronic Acid Teva lietojat pretsāpju vai pretiekaisuma līdzekļus.
Lithuanian: Taigi, ypač atsargiai vartokite skausmą malšinančius vaistus ar vaistus nuo uždegimo kartu su Ibandronic Acid Teva.
Latvian: Tādēļ ieteicams tabletes lietot tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un pacienti nedrīkst uzņemt barību vai šķidrumu vismaz 30 minūtes pēc zāļu lietošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus vaisto dozę, nevalgyti dar bent 30 minučių (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: - Lietojiet Ibandronic Acid Teva tableti vismaz 6 stundas pēc pēdējās ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (izņemot ūdeni).
Lithuanian: - Ibandronic Acid Teva tabletę vartokite praėjus bent 6 valandoms, kai jūs paskutinį kartą ką nors valgėte ar gėrėte, išskyrus vandenį.
Latvian: Bērni un pusaudži Ibandronic Acid Teva nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Ibandronic Acid Teva jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Latvian: Lietojiet Ibandronic Acid Teva vismaz 6 stundas pēc pēdējās ēdienreizes, šķidruma uzņemšanas (izņemot ūdeni), citu zāļu vai uztura bagātinātāju (produktu, kas satur kalciju (piens), alumīniju, magniju un dzelzi) lietošanas.
Lithuanian: Mažiausiai šešias valandas prieš Ibandronic Acid Teva tabletės vartojimą nieko nevalgykite bei negerkite skysčių, kitų vaistų ar maisto papildų (pvz., produktų, kuriuose yra kalcio (pieno), aliuminio, magnio ar geležies), išskyrus vandenį.
Latvian: Ibandronic Acid Teva satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Latvian: Kalcija preparāti, antacīdi līdzekļi un dažas citas, multivalentus katjonus saturošas zāles Kalcija papildterapija, antacīdi un dažas iekšķīgi lietojamas zāles, kas satur daudzvērtīgus katjonus (piemēram, alumīniju, magniju, dzelzi), ietekmē Ibandronic Acid Teva uzsūkšanos.
Lithuanian: Tikėtina, kad kalcio papildai, antacidiniai vaistiniai preparatai ir kai kurie geriamieji vaistiniai preparatai, kuriuose yra daugiavalenčių katijonų (aliuminio, magnio, geležies), blogina Ibandronic Acid Teva absorbciją.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm dzīves kvalitāte pasliktinājās stipri mazāk un punkti pēc PVO noteiktās punktu skalas bija zemāki nekā lietojot placebo.
Lithuanian: Patikimai mažiau blogėjo ibandrono rūgštimi gydytų pacientų gyvenimo kokybė ir būklė pagal PSO priimtą vertinimą lyginant su gavusiaisiais placebą.
Latvian: Starp šīm ar ibandronskābi 150 mg reizi mēnesī ārstētām pacientēm kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas traucējumu sastopamība bija līdzīga kā pacientēm, kuras tika ārstētas ar ibandronskābi 2,5 mg dienā.
Lithuanian: Šioms pacientėms viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimų dažnis buvo panašus tarp tų, kurios vartojo Ibandronic Acid Teva 150 mg kartą per mėnesį, ir tų, kurios ibandrono rūgšties 2,5 mg vartojo kartą per parą.
Latvian: PVO noteiktā punktu skala *
Lithuanian: Būklės vertinimo balas pagal PSO*
Latvian: Viena gada dati pētījumā BM
Lithuanian: Po vienerių metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Latvian: CITI REGISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Latvian: Nav atbilstošu datu par ibandronskābes lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Duomenų apie ibandrono rūgšties skyrimą nėščioms moterims nepakanka.
Latvian: Pretsāpju līdzekļu lietošana *
Lithuanian: Analgetikų suvartojimas*
Latvian: Uzsūkusies ibandronskābes deva tiek izvadīta no asinsrites, uzsūcoties kaulos (aprēķināts, ka šis apjoms sievietēm pēcmenopauzes periodā ir 40 - 50%), un atlikusī daļa tiek izvadīta neizmainītā veidā caur nierēm.
Lithuanian: Dalis absorbuotos ibandrono rūgšties pasišalina iš kraujotakos ir patenka į kaulus (moterų po menopauzės organizme maždaug 40-50 %), kita dalis nepakitusi pasišalina pro inkstus.
Latvian: Pēc tam Jums ir atļauts pirmo reizi paēst un padzerties, kā arī lietot jebkuras zāles vai uztura bagātinātājus;
Lithuanian: Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitus vaistus ar maisto papildus.
Latvian: Uzsūkusies ibandronskābes deva tiek izvadīta no asinsrites, uzsūcoties kaulos (aprēķināts, ka šis apjoms ir 40 - 50 %), un atlikusī daļa tiek izvadīta neizmainītā veidā caur nierēm.
Lithuanian: Absorbuota ibandrono rūgšties dalis iš kraujotakos patenka į kaulus (maždaug 40-50 %), kita dalis nepakitusi pasišalina per inkstus.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai 150 mg apvalkotai tabletei reizi mēnesī.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 150 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per mėnesį.
Latvian: Ja Jūs lietojat Ibandronic Acid Teva 5 vai vairāk gadus, konsultējieties ar savu ārstu par nepieciešamību turpināt šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Po 5 metų Ibandronic Acid Teva naudojimo, prašome pasitarti su gydytoju ar Jums reikia toliau vartoti Ibandronic Acid Teva.
Latvian: • nopietnas ādas blakusparādības.
Lithuanian: • sunkios nepageidaujamos odos reakcijos.
Latvian: Ibandronic Acid Teva 150 mg: Recepšu zāles.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva 150 mg: Receptinis vaistinis preparatas.
Latvian: Pirms Ibandronic Acid Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu: - Ja Jums ir minerālvielu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts).
Lithuanian: Kai kurie žmonės turi labai atsargiai vartoti Ibandronic Acid Teva. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradedami vartoti Ibandronic Acid Teva: - Jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas), - Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, - Jeigu Jums yra bet kokių rijimo ar virškinimo sutrikimų.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (KLkr ≤ 30 ml/min), kuri saņēma perorāli 10 mg ibandronskābes dienā 21 dienu, koncentrācija plazmā bija 2 - 3 reizes augstāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību (KLkr≥80 ml/min).
Lithuanian: Kasdien 21 dieną vartojus po 10 mg geriamosios ibandrono rūgšties dozę, tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≤30 ml/min.), kraujo plazmoje buvo 2-3 kartus didesnė ibandrono rūgšties koncentracija, negu tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali (KLkr ≥80 ml/min.), kraujo plazmoje.
Latvian: Cilvēkiem ar smagu nieru mazspēju (KLkr < 30 ml/min), kuri saņēma iekšķīgi 10 mg ibandronskābes dienā 21 dienu, koncentrācija plazmā bija 2 - 3 reizes augstāka nekā cilvēkiem ar normālu nieru darbību, un ibandronskābes kopējais klīrenss bija 44 ml/min.
Lithuanian: ), 21 dieną geriant po 10 mg ibandrono rūgšties, buvo nustatyta 2-3 kartus didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje negu tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, o bendrasis ibandrono rūgšties klirensas buvo 44 ml/min.
Latvian: Ibandronic Acid Teva nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva nėščioms moterims vartoti negalima.
Latvian: Asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, disfāgija, sausa mute
Lithuanian: Kraujavimas iš dvylikapirštė s žarnos opos, gastritas, disfagija, burnos džiūvimas
Latvian: Pēc diviem gadiem 87,1 % (p<0,001) un 70,5 % pacientu atbilda šim kritērijam, saņemot attiecīgi 150 mg mēnesī un 2,5 mg dienā.
Lithuanian: Po dviejų metų šį kriterijų atitiko 87,1 % ir 70,5 % pacienčių atitinkamai 150 mg kartą per mėnesį ir 2,5 mg kartą per parą grupėse (p<0,001).
Latvian: Ibandronic Acid Teva tabletes jālieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un stundu pirms dienas pirmās ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (izņemot tīru ūdeni) (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai pirms citu zāļu vai uztura bagātinātāju (tostarp kalcija) uzņemšanas.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva tabletes reikia vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus tabletę, nevalgyti ir negerti (išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų vaistinių preparatų ir papildų (pavyzdžiui, kalcio) bent 1 valandą (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: KMB - vidējās pārmaiņas 3. gadā, salīdzinot ar sākotnējo līmeni visā gūžā
Lithuanian: KMT - vidutinis bendras klubo kaulų pokytis per 3 metus lyginant su pradine verte
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs
Lithuanian: birželio 25 d.
Latvian: Ibandronic Acid Teva ilgstoša lietošana
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva vartojimo trukmė
Latvian: Ibandronic Acid Teva apvalkotās tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, kapsulveida formas tabletes ar apzīmējumu „I150" vienā pusē un gludu otru pusi.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipus išgaubtos kapsulės formos su įspaudu „I150" vienoje pusėje, kita pusė lygi.
Latvian: Īpašas populācijas Pavājināta nieru darbība
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos Kepenų sutrikimas
Latvian: Pēc diviem gadiem 93,5 % (p=0,004) un 86,4 % pacientu, kas saņēma attiecīgi ibandronskābi 150 mg reizi mēnesī vai ibandronskābi 2,5 mg dienā, bija terapeitisks efekts.
Lithuanian: Po dvejų metų atsakas gautas atitinkamai 93,5 % (p=0,004) and 86,4 % pacienčių vartojusių ibandrono rūgšties 150 mg kartą per mėnesį ar ibandrono rūgšties 2,5 mg kartą per parą.
Latvian: Ar olbaltumiem cilvēka plazmā saistās aptuveni 87 % (terapeitiskā koncentrācijā), un tādēļ mijiedarbības iespēja ar citām zālēm, ko izraisa izstumšana no saistīšanās vietām, ir maza.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaistinio preparato, todėl vaistinių preparatų sąveika dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Latvian: Barības vada kairinājums, iekaisums vai čūla, bieži kopā ar tādiem simptomiem kā spēcīgas sāpes krūškurvī, spēcīgas sāpes pēc ēdiena un/vai dzēriena norīšanas, izteikti slikta dūša vai, iespējams, vemšana, īpaši tad, ja Jūs neizdzerat pilnu glāzi ūdens un/vai ja stundas laikā pēc Ibandronic Acid Teva lietošanas atguļaties.
Lithuanian: Gali pasireikšti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio organo) dirginimas, uždegimas ar išopėjimas, dažnai pasižymintys tokiais simptomais kaip stiprus skausmas krūtinėje, stiprus skausmas ryjant maistą ir (arba) geriant, stiprus pykinimas ar vėmimas, ypač jeigu Jūs neužgeriate tabletės pilna stikline geriamojo vandens ir (arba) jeigu Jūs atsigulate nepraėjus vienai valandai po Ibandronic Acid Teva tabletės nurijimo. Jei pajusite šiuos simptomus, nebevartokite Ibandronic Acid Teva ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Latvian: Ibandronic Acid Teva ieteicamā deva ir viena tablete reizi mēnesī.
Lithuanian: Įprasta Ibandronic Acid Teva dozė yra viena tabletė per mėnesį.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ibandronic Acid Teva lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic Acid Teva
Latvian: • sāpes vēderā, gremošanas traucējumi;
Lithuanian: • skrandžio skausmas, nevirškinimas
Latvian: Zāles ir iepakotas PVH/Aclar/PVH alumīnija blisteros kartona kastēs pa 28 vai 84 tabletēm.
Lithuanian: PVC/Aclar/PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 arba 84 tabletes.
Latvian: Ibandronic Acid Teva iedarbība samazina kaulu zaudēto kalcija daudzumu.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva veikia mažindamas kalcio pasišalinimą iš kaulų.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kartona kastītes pēc „Derīgs līdz/ EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Ezofagīts, sāpes vēderā, dispepsija, slikta dūša
Lithuanian: Stemplės uždegimas, pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas
Latvian: Zāles ir iepakotas PVH/Aclar/PVH alumīnija blisteros kartona kastēs pa 1 vai 3 tabletēm.
Lithuanian: PVC/Aclar/PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 1 arba 3 tabletes.
Latvian: Baltas, abpusēji izliektas, kapsulveida formas apvalkotās tabletes ar apzīmējumu „50" vienā pusē un gludu otru pusi.
Lithuanian: Baltos, abipus išgaubtos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „50" vienoje pusėje, kita pusė lygi.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm konstatēja nozīmīgu kaulu rezorbcijas marķieru CTx (C telopeptīds, ko atbrīvo 1. tipa kolagēns) līmeņa mazināšanos urīnā, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Kaulų rezorbcijos žymens CTx (Cterminalinio telopeptido, išskiriamo iš I tipo kolageno) koncentracija šlapime buvo patikimai sumažėjusi ibandrono rūgšties grupėje lyginant su placebo grupe.
Latvian: Kā lietot Ibandronic Acid Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Ibandronic Acid Teva
Latvian: Ibandronic Acid Teva tabletes jālieto tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un pirms pirmās dienas maltītes vai šķidruma uzņemšanas.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva tabletes reikia vartoti ryte, nevalgius (bent 6 valandas) ir negėrus.
Latvian: Pirms Ibandronic Acid Teva lietošanas sākšanas ārsts var lūgt Jums veikt stomatoloģisku izmeklēšanu.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą Ibandronic Acid Teva gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Latvian: Ibandronic Acid Teva nav ieteicams pacientiem, kuriem kreatīna klīrenss ir mazāks nekā 30 ml/min, jo ir ierobežoti pētījumu (kuros piedalījušies šādi pacienti) dati, (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., nes nepakanka klinikinės patirties (žr.
Latvian: Nav nozīmīgas pieredzes lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem un Ibandronic Acid Teva nav pētīts šajā populācijā (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva nėra skirtas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, o Ibandronic Acid Teva tyrimai šioje populiacijoje neatlikti (žr.
Latvian: *Vairāk informācijas skatīt turpmāk †Atklāts pēcreģistrācijas periodā
Lithuanian: *Žiūrėti informaciją žemiau †Nustatyta vaistui esant rinkoje.
Latvian: Klīnisku mugurkaulāja lūzumu relatīvā riska mazināšanās Klīniska mugurkaulāja lūzuma sastopamība
Lithuanian: Sumažėjusi simptominių slankstelių lūžių santykinė rizika
Latvian: Ibandronskābes nieru klīrenss pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem ir lineāri saistīts ar kreatinīna klīrensu.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties inkstų klirensas pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui (KK).
Latvian: Lietošanas veids
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas
Latvian: - Barības vada patoloģijas, kas kavē tā iztukšošanos, piemēram, sašaurinājums vai ahalāzija.
Lithuanian: - Stemplės ištuštėjimą lėtinantys stemplės sutrikimai, tokie kaip susiaurėjimas ar achalazija.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ibandronic Acid Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ibandronic Acid Teva
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų)
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Latvian: Baltas, abpusēji izliektas, kapsulveida formas apvalkotās tabletes ar apzīmējumu „I150" vienā pusē un gludu otru pusi.
Lithuanian: Baltos, abipus išgaubtos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „I150" vienoje pusėje, kita pusė lygi.
Latvian: Ibandronskābe 2,5 mg dienā (N=575)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą (n=575)
Latvian: Pēc viena gada (primārā analīze) 91,3% (p=0,005) pacientu, kas saņēma ibandronskābi 150 mg reizi mēnesī, mugurkaulāja jostas daļas KMB pārsniedza vai līdzinājās sākotnējam (KMB iedarbīgums), salīdzinot ar 84,0 % pacientu, kas saņēma ibandronskābi 2,5 mg dienā.
Lithuanian: Po vienerių metų (pirminė analizė) juosmeninių slankstelių KMT padidėjo ar nepakito lyginant su pradine reikšme (gautas KMT atsakas) 91,3 % (p=0,005) pacienčių, vartojusių ibandrono rūgšties 150 mg kartą per mėnesį, lyginant su 84 % pacienčių, vartojusių ibandrono rūgšties 2,5 mg kartą per parą.
Latvian: Klīniski nozīmīgu seruma CTX līmeņa samazināšanos novēroja visos mērījumu momentos, t.i., 3., 6., 12. un 24. mēnesī.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas CTX kiekio sumažėjimas serume stebėtas kaskart, kai jis buvo tiriamas, t.y.
Latvian: Ibandronskābe 2,5 mg dienā (N=977)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą (n=977)
Latvian: • anēmija (mazasinība);
Lithuanian: • anemija (kraujo liga)
Latvian: Ibandronskābe 2,5 mg dienā (N=294)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg kartą per parą (N=294)
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ibandronic Acid Teva
Lithuanian: Nustojus vartoti Ibandronic Acid Teva
Latvian: Kā uzglabāt Ibandronic Acid Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Ibandronic Acid Teva
Latvian: Ibandronskābes blakusparādības reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām bija šai zāļu grupai (bisfosfonātiem) raksturīgas.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį žiurkių dauginimuisi, nustatyta nepageidaujamų reiškinių, būdingų šios klasės vaistiniams preparatams (bisfosfonatams).
Latvian: Nepietiekamas klīniskās pieredzes dēļ ibandronskābe nav ieteicama lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju (skatīt 4.2. apakšpunktu un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinės patirties, ibandrono rūgšties nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurioms yra sunkus inkstų pažeidimas (žr.
Latvian: Ibandronic Acid Teva 50 mg: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva 50 mg: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: Kopējā pacienšu daļa, kam radās blakusparādība pēc viena un diviem gadiem bija attiecīgi 22,7 % un 25,0 %, lietojot ibandronskābi 150 mg reizi mēnesī.
Lithuanian: Bendra pacienčių, kurioms pasireiškė nepageidaujama reakcija, populiacija vartojant ibandrono rūgšties po 150 mg vieną kartą per mėnesį grupėje atitinkamai po vienerių ir dviejų metų buvo 22,7 % ir 25,0 %.
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Tomēr pārdozēšana, lietojot perorāli, var izraisīt kuņģa un zarnu trakta augšējās daļas blakusparādības (piemēram, kuņģa darbības traucējumus, grēmas, ezofagītu, gastrītu vai čūlu).
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaistinio preparato formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Latvian: Ibandronic Acid Teva ir paredzētas tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva yra skirtas tik moterims po menopauzės gydyti ir neturi būti skiriamas vaisingo amžiaus moterims.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (50 un 150 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 50 ir 150 mg).
Latvian: Tablete vienmēr jāieņem tukšā dūšā, kad paciente naktī nav neko ēdusi vismaz sešas stundas, un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Lithuanian: Tabletę visada reikia nuryti naktį nevalgius mažiausiai šešias valandas ir bent 30 minučių prieš pirmą dienos valgį ar gėrimą.
Latvian: Pēc tabletes ieņemšanas paciente vienu stundu nedrīkst apgulties.
Lithuanian: Išgėrus tabletę vieną valandą negalima gulėti.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Bondronat un Bonviva gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Bondronat bei Bonviva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Pacientēm ir jālieto arī D vitamīns un kalciju saturoši uztura bagātinātāji, ja šīs vielas netiek pietiekamā daudzumā uzņemtas ar uzturu.
Lithuanian: Pacientės turi vartoti vitamino D ir kalcio papildų, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.