FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Njurfunktionen bör följas noggrant (se avsnitt 4.4).
Hungarian: veseműködést gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: Den inducerande effekten av Johannesört kan kvarstå i minst 2 veckor efter avslutad behandling (se avsnitt
Hungarian: Az orbáncfű indukciós hatása a kezelés félbeszakítása után még legalább 2 hétig fennállhat (lásd 4.3 pont).
Swedish: Mycket vanliga hypofosfataemi2
Hungarian: Nagyon gyakori hypophosphataemia2
Swedish: Emtricitabin (n=45)
Hungarian: (n=45)
Swedish: Varken emtricitabin eller tenofovir hämmade läkemedelsmetabolismen in vitro, som förmedlats av någon av de viktigaste humana CYPisoformer vilka är involverade i läkemedelsbiotransformationer.
Hungarian: Sem az emtricitabin sem pedig a tenofovir nem gátolja a gyógyszerek biotranszformációjában szerepet játszó legfontosabb humán CYP izoformák bármelyike által mediált in vitro gyógyszeranyagcserét.
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C
Hungarian: Antivirális szerek hepatitis C kezelésére
Swedish: M=Exkluderad
Hungarian: H=Kizárt beteg
Swedish: • Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
Hungarian: • Ha a kezelés alatt a szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl vagy a kreatinin-clearance < 50 ml/min érték alá esik, a vesefunkciót egy héten belül újra értékelni kell.
Swedish: • Bruksanvisning för räknesticka för kreatininclearance.
Hungarian: • A kreatinin-clearance csúsztatható vonalzó használatára vonatkozó utasítások.
Swedish: Läkemedel mot mykobakterier
Hungarian: Mycobaktérium-ellenes készítmények
Swedish: • förhöjda halter av kreatinkinaser i blodet som kan ge muskelsmärta och muskelsvaghet
Hungarian: • vér kreatin-kináz szintjének emelkedése, ami izomfájdalomhoz és gyengeséghez vezethet.
Swedish: Immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna i åldern 18 år och äldre som tidigare har behandlats med andra antiretrovirala läkemedel och som har sin hiv-1-infektion under kontroll under minst tre månader.
Hungarian: (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer olyan, 18. életévüket már betöltött felnőttek részére, akiket előzőleg már egyéb, retrovírus elleni gyógyszerekkel kezeltek és HIV-1 fertőzésük legalább három hónapon át kielégítően volt kezelve.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, svåra utslag angioödem4
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme3, súlyos kiütés (< 1%)
Swedish: • Diltiazem eller liknande läkemedel (så kallade kalciumantagonister): När du börjar ta
Hungarian: • Diltiazem vagy hasonló (úgynevezett kalciumcsatorna-blokkoló) gyógyszerek: Az
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression och högre kroppsmasseindex), har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömegindexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú
Swedish: Om du är gravid ska du ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
Swedish: Sällsynta osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)2,4, myopati2
Hungarian: Ritka osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet)2,4, myopathia2
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) med barnskyddande skruvlock av polypropen och induktionsvärmeförslutning (med aluminiumfolie).
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén gyermekbiztonsági csavaros kupakkal és hőkezelt záróelemmel (alumínium fóliával) ellátott tartály.
Swedish: (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
Swedish: Mindre vanliga rabdomyolys2, muskelsvaghet2
Hungarian: Nem gyakori rhabdomyolysis2, izomgyengeség2
Swedish: Om detta är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion en gång i veckan.
Hungarian: kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Swedish: Interaktionen har inte studerats.
Hungarian: Az interakciót nem tanulmányozták.
Swedish: Fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYPisozymer
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál, és egyéb olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai
Swedish: • vissa antimalariamedel
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes gyógyszerek,
Swedish: Om du har både hiv-infektion och hepatit B är det särskilt viktigt att du inte avslutar behandlingen av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att först tala med din läkare.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelést anélkül, hogy először ne beszélne kezelőorvosával.
Swedish: Begränsad klinisk erfarenhet av patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion tyder på att emtricitabin eller tenofovirdisoproxil i antiretroviral kombinationsterapi för att behandla hivinfektionen även resulterar i en reduktion av HBV-DNA (3 log10-reduktion respektive 4-5 log10reduktion) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: HIV-vel és HBV-vel egyaránt fertőzött betegekkel kapcsolatos korlátozott klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott antiretrovirális kombinált terápia keretében adott emtricitabin vagy tenofovir-dizoproxil a HBV DNS mennyiségének csökkenését is eredményezte (emtricitabin: 3 log10 csökkenés, tenofovir-dizoproxil: 4-5 log10 csökkenés) (lásd 4.4 pont).
Swedish: • en historia med symtomatiska hjärtarytmier, kliniskt relevant bradykardi eller hjärtsvikt med minskad slagvolym från vänster kammare.
Hungarian: • tünetekkel járó szívritmuszavar az anamnézisben, vagy klinikailag jelentős bradycardia illetve csökkent balkamrai ejekciós frakcióval járó pangásos szívelégtelenség.
Swedish: Administrering till patienter med:
Hungarian: Alkalmazás a következő betegek esetében:
Swedish: Denna effekt beror på induktion av CYP3A4 eller P-gp från efavirenz och kan leda till förlust av terapeutisk effekt av elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Ez a hatás a CYP3A4 vagy P-gp efavirenz általi indukciójának tulajdonítható, és az elbaszvir/grazoprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti (lásd 4.5 pont).
Swedish: - Skelettproblem (som ibland leder till frakturer) kan också förekomma på grund av skada på njurtubuliceller (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Hungarian: Csontrendellenességek (amelyek ritkán csonttörést eredményeznek) előfordulhatnak még a vesecsatornák sejtjeinek károsodása miatt (lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások).
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av GS-01-934, i vilken patienter fick kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, sågs ytterligare tre fall av resistens.
Hungarian: A GS-01-934 nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisú vizsgálatban, ahol a betegek éhgyomorra kaptak efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt, 3 további rezisztencia eset fordult elő.
Swedish: - om du tar andra läkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Hungarian: - ha olyan gyógyszereket szed, melyek efavirenzt, emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak.
Swedish: Mindre vanliga förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
Hungarian: Nem gyakori emelkedett kreatininszint, proteinuria, proximalis renalis tubulopathia (beleértve a Fanconiszindrómát is)
Swedish: LIPIDSÄNKANDE LÄKEMEDEL
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK
Swedish: Din läkare kan då ta blodprover regelbundet för att kontrollera leverns funktion (se avsnitt 3, Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
Hungarian: Kezelőorvosa ekkor rendszeres időközönként vérvizsgálatokat kérhet az Ön májműködésének ellenőrzésére (lásd 3. pont, Ha idő előtt abbahagyja az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedését).
Swedish: Andra interaktioner Interaktioner mellan komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och andra läkemedel visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, illetve egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciókat a lenti 1. táblázat sorolja fel. (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d
Swedish: Substanser eller växtbaserade läkemedel (t.ex. extrakt av Ginkgo biloba och Johannesört) som inducerar dessa enzymer kan leda till sänkta plasmakoncentrationer av efavirenz.
Hungarian: Az ezeket az enzimeket indukáló vegyületek vagy gyógynövénykészítmények (például: ginkgo biloba kivonatok és lyukaslevelű orbáncfű) az efavirenz csökkent plazmakoncentrációit idézhetik elő.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR06
Hungarian: fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR06
Swedish: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntat signifikant minskade plasmakoncentrationerna av elbasvir och grazoprevir.
Hungarian: Elbaszvirrel/grazoprevirrel való együttes alkalmazás az elbaszvir és a grazoprevir plazmakoncentrációjának várható jelentős csökkenése miatt.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har inte påvisats och är inte att förvänta eftersom NRTI metaboliseras via en annan väg än efavirenz varför det är osannolikt att de konkurrerar om samma metaboliska enzym och eliminationsvägar.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem találtak, és ilyenek nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű, hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakció utakért versengenének, mint az efavirenz.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i tabletten är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hyprolos, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk.
Hungarian: • A tabletta egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Swedish: * jämfört med atazanavir
Hungarian: *Az esti atazanavir
Swedish: För patienter med ökad risk för torsade de pointes eller som får läkemedel med känd risk för torsade de pointes bör alternativ till Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva övervägas.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a Torsade de Pointes fokozott kockázata áll fenn, vagy akiknél olyan gyógyszereket alkalmaznak, amelyeknél ismert a Torsade de Pointes kockázata, vegye fontolóra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva helyett alternatív készítmények alkalmazását.
Swedish: Om data finns tillgängligt för 90 %-igt konfidensintervall visas det inom parentes.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90 vagy 95%-os konfidencia intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t éhgyomorra (az „éhgyomor" szokásos meghatározása: étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával) ajánlott bevenni, lehetőleg lefekvés előtt.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller skrumplever, rekommenderas inte att behandlingen avslutas eftersom detta kan leda till att hepatiten försämras, vilket kan vara livsfarligt.
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő betegek egy részénél a terápia felfüggesztése nem javasolt, mivel ez a hepatitisz romlásához vezethet, ami akár életveszélyes is lehet.
Swedish: In vitrostudierna tyder på att CYP3A4 och CYP2B6 är de isozymer som huvudsakligen står för metabolism av efavirenz, och att efavirenz hämmar CYP-isozymerna 2C9, 2C19 och 3A4.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP3A4 és a CYP2B6 az efavirenz metabolizmusáért felelős legfontosabb izozimek, és hogy az efavirenz gátolja a 2C9, 2C19
Swedish: Gentoxicitetsstudier visade positiva resultat i muslymfomanalysen in vitro, tvetydiga resultat i en av de stammar som användes i Ames test och svagt positiva resultat i en UDS-test (unscheduled DNA synthesis test) på primära hepatocyter från råtta.
Hungarian: bizonytalan eredményre vezettek az Ames-tesztben használt egyik törzs esetében, és enyhén pozitív eredményeket mutattak patkány primer hepatocitákon végzett UDS (unscheduled DNA synthesis)-teszt során.
Swedish: Vanliga diarré, kräkningar, buksmärta, illamående förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkningar, buksmärta, dyspepsi buksmärta, uppsvälld buk, flatulens
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hasi fájdalom, hányinger emelkedett amilázszint, beleértve a pancreas-amilázt is, emelkedett szérum lipázszint, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia hasi fájdalom, dyspepsia hasi fájdalom, hasi distensio, flatulencia
Swedish: Farmakonkinetiken av tenofovirdisoproxil ändrades inte väsentligt hos patienter med nedsatt leverfunktion, vilket tyder på att ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai nem változtak meg lényegesen a májkárosodásban szenvedő személyek esetében, ami arra utal, hogy ezeknél a személyeknél nincs szükség a tenofovir-dizoproxil dózisának módosítására.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Hungarian: Diltiazem/Tenofovir-dizoproxil.
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit försämrats när behandlingen avslutats med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (två av de tre innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
Hungarian: Egyes betegek esetében a vérvizsgálatok vagy a tünetek arra utalnak, hogy májgyulladásuk súlyosbodott az emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva három hatóanyaga közül kettővel) történő kezelés megszakítását követően.
Swedish: Behandlingsgrupp Kombination av efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (N=203) n/N (%)
Hungarian: Kezelési csoport Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil kombináció (N=203) n/N (%)
Swedish: Förhållandet av koncentrationen i plasma till koncentrationen i blod var cirka 1.0 och sädesvätska till plasma cirka 4.0.
Hungarian: Az átlagos plazma-vérkoncentráció aránya megközelítőleg 1.0, míg az átlagos sperma-plazmakoncentráció aránya hozzávetőleg 4,0 volt.
Swedish: Samtidig administrering av högre doser av efavirenz eller karbamazepin har inte studerats.
Hungarian: Az efavirenz vagy a karbamazepin nagyobb dózisainak együttes alkalmazását nem vizsgálták.
Swedish: Exponeringar av raltegravir (ett UGT1A1-substrat) minskade i närvaro av efavirenz (se avsnitt 4.5, tabell 1).
Hungarian: A raltegravir (UGT1A1 szubsztrátum) expozíciói efavirenz jelenlétében csökkentek (lásd
Swedish: En minskad dos om 250 mg didanosin som samtidigt administrerades med tenofovirdisoproxil associerades med rapporter om hög andel virologisk svikt för flera av de testade kombinationerna.
Hungarian: A csökkentett, 250 mg os dózisú didanozin és tenofovir-dizoproxil kezelés együttes alkalmazásakor, számos tesztelt kombináció esetén nagyarányú virológiai hatástalanságról számoltak be.
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidation av tioldelen för att bilda 3'-sulfoxiddiastereomerer (cirka 9 % av dosen) och konjugation med glukuronsyra för att bilda 2'-O-glukuronid (cirka 4 % av dosen).
Hungarian: Az emtricitabin biotranszformációja során a tiolcsoport oxidálódik és 3''-szulfoxid diasztereomerekké alakul (a dózis körülbelül 9%-a), illetve glükuronsavval konjugálva 2''-O-glükuronid keletkezik (a dózis körülbelül 4%-a).
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172) Järnoxid, svart (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Swedish: Om du har tagit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz med atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påverkade inte efavirenz AUC eller Cmax värden.
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Az efavirenz atorvasztatinnal, pravasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő együttadása nem befolyásolta az efavirenz AUC vagy Cmax értékeit.
Swedish: • Läkemedel som används vid behandling av svampinfektioner: Itrakonazol eller posakonazol.
Hungarian: • Gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Itrakonazol vagy pozakonazol.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
Hungarian: mert az immunrendszer válaszkészsége javul, amely így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Swedish: Det rekommenderas att kreatininclearance beräknas för alla patienter innan behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts in och att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) övervakas efter två till fyra veckors behandling, efter tre månaders behandling och därefter var tredje till var sjätte månad hos patienter utan renala riskfaktorer.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megkezdése előtt minden betegnél javasolt a kreatinin-clearance kiszámítása, valamint a veseműködés (kreatinin-clearance és szérum foszfátszint) monitorozása a veseműködési zavar kockázati tényezőivel nem rendelkező betegek esetében két-négyhetes kezelés után, háromhavi kezelés után, ezt követően pedig három-hathavonta.
Swedish: Studier på människa och in vitro med humana levermikrosomer har visat att efavirenz huvudsakligen metaboliseras av CYP-systemet till hydroxylerade metaboliter med efterföljande glukuronidering av dessa hydroxylerade metaboliter.
Hungarian: Biotranszformáció Embereken folytatott vizsgálatok, valamint az emberi májmikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenzt elsősorban a CYP rendszer metabolizálja hidroxilált metabolitokká,
Swedish: Y188C/H
Hungarian: Y188C/H V108I
Swedish: Interaktionen har inte studerats
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med avseende på biverkningar, speciellt avseende centralnervösa symtom relaterade till efavirenz (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: A betegeket gondos ellenőrzés alatt kell tartani a mellékhatások - elsősorban az efavirenzhez köthető idegrendszeri tünetek - észlelése érdekében (lásd 4.3 és 4.4
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning är 30 dagar.
Hungarian: Az első felbontást követő felhasználhatósági időtartam 30 nap.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést,
Swedish: Konkurrens om cytokrom P450 (CYP) 3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az efavirenz P450 citokróm (CYP) 3A4 iránti versengése a metabolizmus gátlását eredményezheti, és súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (például szívritmuszavarok,
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva avslutas, bör man tänka på den långa halveringstiden för efavirenz (se avsnitt 5.2) samt lång intracellulär halveringstid för tenofovir och emtricitabin.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val történő kezelést megszakítják, figyelembe kell venni az efavirenz hosszú felezési idejét (lásd 5.2 pont) és a tenofovir valamint az emtricitabin hosszú intracelluláris felezési idejét.
Swedish: I allmänhet liknade farmakokinetiken av emtricitabin hos HBVinfekterade patienter den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
Hungarian: Az emtricitabin farmakokinetikája a HBV-fertőzött betegekben általában hasonló volt az egészséges személyekéhez, illetve a HIV-fertőzött betegekéhez.
Swedish: Efavirenz: ingen kliniskt signifikant interaktion.
Hungarian: (metabolizmus indukciója) Efavirenz: nincs klinikailag jelentős interakció.
Swedish: CYP3A4 (som cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált immunszuppresszánsok (például ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz)/efavirenz
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Hungarian: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Swedish: Tenofovirs proteinbindning in vitro var mindre än 0,7 % och 7,2 % till plasma- respektive serumprotein vid en koncentration av tenofovir mellan 0,01 och 25 μg/ml.
Hungarian: In vitro körülmények között a tenofovir kötődése a plazma- vagy szérumfehérjékhez a tenofovir expozíció 0,01-25 μg/ml-es tartományában kevesebb, mint 0,7%, illetve 7,2%.
Swedish: • utslag (inklusive röda prickar eller fläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden), som kan vara allergiska reaktioner
Hungarian: • kiütések (mint például vörös foltok, amelyek időnként felhólyagosodhatnak, és a bőr megduzzad), amelyek allergiás reakcióknak felelhetnek meg • gyengeségérzés
Swedish: Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling Efavirenz resistens1
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten A kezelés során vizsgált genotípusok 19 (100%) Efavirenz-rezisztencia1
Swedish: In vitro- och farmakokinetiska interaktionsstudier har visat att möjligheten för CYP-medierad interaktion mellan emtricitabin och tenofovirdisoproxil med andra läkemedel är liten.
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatásokat vizsgáló in vitro és klinikai vizsgálatok szerint kicsi a valószínűsége, hogy az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil, illetve más gyógyszerek között a CYP által mediált gyógyszerkölcsönhatások alakuljanak ki.
Swedish: Om du är över 65 år och har ordinerats Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, akkor állapotát kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Swedish: Konvulsioner har i sällsynta fall observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során ritka esetekben görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében görcsroham szerepelt.
Swedish: • aminoglykosider, vankomycin (läkemedel mot bakteriell infektion)
Hungarian: • aminoglikozidok, vankomicin (bakteriális fertőzés ellen)