FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und
Portuguese: • Com um dedo limpo, puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
German: NEVANAC sollte von Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht angewendet werden.
Portuguese: NEVANAC não deve ser utilizado por mulheres com potencial para engravidar que não estejam a usar métodos contraceptivos.
German: Bei täglicher Gabe eines Tropfens NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension in beide Augen über 4 Tage wurden in den meisten Patienten 2 bzw. 3 Stunden nach Applikation geringe, aber quantifizierbare Plasmakonzentrationen von Nepafenac und Amfenac festgestellt.
Portuguese: Após a administração uma gota de NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, nos dois olhos, uma vez ao dia durante 4 dias, foram observadas concentrações plasmáticas baixas, embora quantificáveis, de nepafenac e amfenac na maioria dos indivíduos, 2 e 3 horas após a respetiva administração.
German: Wenn Sie die Anwendung von NEVANAC abbrechen Beenden Sie die Behandlung mit NEVANAC nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Portuguese: Não pare de utilizar NEVANAC sem falar primeiro com o seu médico.
German: Nach Markteinführung von NEVANAC 1 mg/ml Augentropfensuspension wurde über Fälle berichtet, in denen es zu Defekten/Störungen des Hornhautepithels kam.
Portuguese: A partir da experiência de pós comercialização com o NEVANAC 1 mg/ml colírio, solução, foram identificados casos que relatam defeitos do epitélio da córnea/deficiências da visão.
German: Gleichmäßige hellgelbe bis hellorange Suspension, pH-Wert von ca. 7,4.
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja clara, pH 7,4 (aproximadamente).
German: Geringe Mengen an Salzsäure und/oder Natronlauge wurden zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
German: Die gleichzeitige Anwendung topischer NSAID und topischer Steroide kann die Wahrscheinlichkeit von Heilungsproblemen erhöhen.
Portuguese: A utilização concomitante dos AINEs e dos esteróides tópicos pode aumentar o potencial para problemas de cicatrização.
German: Die Gabe von 1x NEVANAC 3 mg/ml pro Tag führt zur gleichen Gesamttagesdosis wie die dreimalige Gabe von NEVANAC 1 mg/ml pro Tag.
Portuguese: A dose única diária com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão proporciona a mesma dose diária total de nepafenac que a dose de 3 vezes ao dia com NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, allergische Symptome (allergische Schwellung des Augenlids), Übelkeit; Entzündung, Rötung und Jucken der Haut.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: tonturas, dor de cabeça, sintomas alérgicos (inchaço alérgico das pálpebras), náuseas, inflamação, vermelhidão e comichão da pele.
German: Die Umwandlung von Nepafenac zu Amfenac erfolgt relativ schnell durch intraokuläre Hydrolasen.
Portuguese: O nepafenac sofre uma bio-ativação relativamente rápida, passando a amfenac através da hidrolase intraocular.
German: Druck auf den Flaschenboden genügt (Abbildung 2).
Portuguese: • Não aperte o frasco: uma ligeira pressão no frasco é suficiente para o efeito (figura 2)
German: NEVANAC ist bei Erwachsenen bestimmt zur: - Vorbeugung und Linderung von Augenschmerzen und Entzündungen nach Kataraktoperationen am Auge - Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren Augenbereich) nach
Portuguese: O NEVANAC é utilizado nos adultos: - para prevenir e aliviar a dor e a inflamação dos olhos, após cirurgia da catarata - reduzir o risco de edema macular (inchaço na parte posterior do olho) após cirurgia da catarata, em doentes diabéticos
German: NEVANAC hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de NEVANAC sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Sowohl bei einer Überdosierung am Auge als auch im Falle des versehentlichen Verschluckens sind toxische Effekte unwahrscheinlich.
Portuguese: Não se espera a ocorrência de efeitos tóxicos em caso de sobredosagem com uso ocular, nem no caso de ingestão oral acidental.
German: Bei Patienten mit Verdacht auf gravierende Epithelschäden der Hornhaut einschließlich Hornhautperforation, sollte NEVANAC sofort abgesetzt und der Zustand der Hornhaut eingehend überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Doentes com sinais de uma falha epitelial da córnea incluindo perfuração da mesma, devem interromper imediatamente a utilização do NEVANAC e devem ser seguidos de perto para garantir a saúde da córnea (ver secção 4.4).
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen (siehe auch „NEVANAC enthält Benzalkoniumchlorid").
Portuguese: (ver também "NEVANAC contém cloreto de benzalcónio").
German: In ein erkranktes Auge sollten pro Tag nicht mehr als drei Tropfen getropft werden.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) 3 vezes ao dia.
German: Drei Pivotstudien wurden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NEVANAC bei 3x täglicher Gabe im Vergleich zu Vehikel und/oder Ketorolac-Trometamol zur Verhütung und Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen bei Patienten nach Kataraktoperation zu untersuchen.
Portuguese: Prevenção e tratamento da dor e inflamação pós-operatória associada a cirurgia de cataratas Foram realizados três estudos para avaliar a eficácia e segurança do NEVANAC doseado 3 vezes por dia, em comparação com veículo e/ou Trometamol cetorolac na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação em doentes sujeitos a cirurgia da catarata.
German: Der wiederholte Gebrauch topischer NSAID erhöht das Patientenrisiko für das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen an der Hornhaut.
Portuguese: A utilização prolongada de AINEs de aplicação tópica poderá aumentar o risco de ocorrências e a gravidade das reações adversas da córnea.
German: 1 ml Suspension enthält 1 mg Nepafenac.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 1 mg de nepafenac.
German: Die meistgenannte Nebenwirkung war Keratitis punctata, die bei 3 % der Patienten - und somit in der Häufigkeitsgruppe „Häufig" - auftrat.
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi queratite puntacta que foi reportada em 3% dos doentes, levando à categorização da frequência da mesma como frequente.
German: In klinischen Studien wurden die Patienten bis zu 21 Tage lang mit NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension behandelt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram tratados doentes com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, durante até 21 dias.
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE FLASCHE
Portuguese: EMBALAGEM DE UM FRASCO
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2), Carbomer, Natriumedetat (Ph.Eur.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (ver secção 2), carbómero, edetato dissódico, manitol, água purificada, cloreto de sódio e tiloxapol.
German: NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Portuguese: NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão é indicado, no adulto, para:
German: Bei 25 Katarakt-OP-Patienten wurden 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Gabe einer Einzeldosis NEVANAC die Kammerwasserkonzentrationen bestimmt.
Portuguese: Após uma dose única de NEVANAC em 25 doentes submetidos a cirurgia da catarata, foram efectuadas medições dos níveis de concentração do humor aquoso aos 15, 30, 45 e 60 minutos após administração.
German: Nicht bekannt: Blutdruck erhöht Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Selten: Übelkeit Nicht bekannt: Erbrechen
Portuguese: Pouco frequentes: hipertensão Desconhecido: aumento da tensão arterial
German: 1 x 3 ml - Ovale Flasche
Portuguese: 1 x 3 ml - oval frasco
German: Folgende Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension oder NEVANAC 1 mg/ml Augentropfensuspension oder mit beiden beobachtet:
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão ou NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão ou com ambos:
German: 1 ml Suspension enthält 3 mg Nepafenac.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 3 mg de nepafenac.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Entzündung der Augenoberfläche mit oder ohne Zellverlust, Fremdkörpergefühl im Auge, Verkrustungen oder Erschlaffung der Augenlider.
Portuguese: • Efeitos oculares: inflamação da superfície ocular com ou sem perda ou danos celulares, sensação de corpo estranho nos olhos, descida ou encrostamento das pálpebras
German: Bei mit NEVANAC behandelten Patienten war das Auftreten von Schmerzen am Auge und messbarer Entzündungsanzeichen (Zellen im Kammerwasser sowie Tyndall) ab der frühen postoperativen Phase bis hin zum Behandlungsende unwahrscheinlicher als bei Patienten, die das Vehikel erhalten hatten.
Portuguese: Os doentes tratados com o NEVANAC estiveram menos sujeitos a ter dor ocular e sinais mensuráveis de inflamação (células aquosas e ardor) no início do período pós-operatório e até ao final do tratamento em relação aos tratados com o seu veículo.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 utilizadores)
German: Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme in Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Diabetikern
Portuguese: Redução no risco de edema macular pós-operatório associado a cirurgia de cataratas em doentes diabéticos
German: Borsäure
Portuguese: Amamentação
German: Die meistgenannte Nebenwirkung war Keratitis punctata, die bei 1 % der Patienten - und somit in der Häufigkeitsgruppe „Häufig" - auftrat.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada foi queratite puntacta que ocorreu em 1% dos pacientes, resultando à na categoria de frequência comum.
German: Sollten bei einem Patienten Schäden des Hornhautepithels auftreten, sollte NEVANAC unverzüglich abgesetzt werden und der Hornhautzustand des Patienten engmaschig kontrolliert werden.
Portuguese: Doentes com sinais de uma falha epitelial da córnea devem interromper imediatamente a utilização do NEVANAC e devem ser seguidos de perto para garantir a saúde da córnea.
German: Abhängig von der Anweisung des Arztes kann die Behandlung auf die ersten 3 Wochen nach der Operation ausgedehnt werden.
Portuguese: O tratamento pode ser extendido até 3 semanas após o período pós-operatório como indicado pelo médico.
German: Einige Patienten erhielten NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension bis zu 21 Tage nach der Operation, aber die Wirksamkeit wurde nach Tag 14 nicht weiter untersucht.
Portuguese: Alguns doentes receberam NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão até ao dia 21 do período pósoperatório.
German: Mannitol (Ph.Eur.)
Portuguese: Manitol (E421)
German: Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de protecção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.
German: Das Tragen von Kontaktlinsen nach einer Katarakt-OP wird nicht empfohlen.
Portuguese: O uso de lentes de contacto não é recomendado durante o período pós-operatório de uma cirurgia de catarata.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche.
Portuguese: A embalagem contém 1 frasco.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Entzündung der Iris (des farbigen Teils Ihrer Augen), Augenschmerzen, Augenbeschwerden, trockenes Auge, Schwellung des Augenlids, Augenreizung, Augenjuckreiz, Augenausfluss, allergische Konjunktivitis (Augenallergie), verstärkter Tränenfluss, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, Flüssigkeitsansammlungen oder Schwellungen im hinteren Augenbereich, Augenrötung.
Portuguese: • Efeitos oculares: inflamação da irís, dor ocular, desconforto ocular, olho seco, inchaço da pálpebra do olho, irritação ocular, comichão, descarga ocular, conjuntivite alérgica (alergia ocular), aumento do fluxo lacrimal, depósitos na superfície do olho, liquido ou inchaço na parte de trás do olho, vermelhidão.
German: NEVANAC darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Nepafenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não utilize NEVANAC - se tem alergia ao nepafenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) - se tiver tido asma, alergia na pele ou inflamação intensa no nariz ao usar outros AINE.
German: Ältere Personen
Portuguese: Populações especiais
German: In diesen Studien wurde mit der Verabreichung der Studienmedikation am Tag vor der Operation begonnen, diese wurde am Tag der Operation fortgesetzt und bis zu 2-4 Wochen nach dem Eingriff beibehalten.
Portuguese: Nestes estudos a medicação foi iniciada no dia antes da cirurgia e continuada no dia da cirurgia e nas 2-4 semanas seguintes do período pós-operatório.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls im Zusammenhang mit NEVANAC beobachtet (entweder mit NEVANAC 1 mg/ml Augentropfensuspension, oder mit NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension, oder mit beiden):
Portuguese: Foram também observados os seguintes efeitos secundários com NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão ou NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, ou ambos:
German: Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme im Zusammenhang mit Katarakteingriffen bei Diabetikern
Portuguese: Redução do risco de edema macular pós-operatório relacionado com a cirurgia de catarata em pacientes diabéticos
German: Anwendung am Auge
Portuguese: Uso ocular
German: Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden (wenn vorhanden).
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de protecção estiver presente e estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.
German: Zwei doppelblinde, randomisierte, Vehikel-kontrollierte Studien zeigten, dass Patienten unter NEVANAC ab der frühen postoperativen Phase bis hin zum Behandlungsende signifikant weniger Entzündungsanzeichen entwickelten (Zellen im Kammerwasser sowie Tyndall) als Patienten, die das Vehikel erhalten hatten.
Portuguese: Nos dois estudos com dupla ocultação, aleatórios e controlados por veículo, os doentes tratados com o NEVANAC manifestaram uma inflamação significativamente inferior (células aquosas e ardor) no início do período pós-operatório até ao final do tratamento em relação aos tratados com o veículo.
German: Bei den anderen berichteten Nebenwirkungen handelte es sich um Keratitis und um Fremdkörpergefühl, die bei 0,4 % bzw. 0,1 % der Patienten auftraten und somit beide in die Kategorie „Gelegentlich" fallen.
Portuguese: As outras reações adversas mais frequentes foram queratite e sensação de corpo estranho nos olhos, que ocorreu em 0,5% e 0,3% dos pacientes respetivamente, ambas as reações adversas com uma categoria de frequência incomum.
German: Die Erfahrungen nach der Markteinführung topischer NSAID legen nahe, dass für Patienten mit komplizierten Augeneingriffen, Hornhautdenervationen, Epitheldefekten der Hornhaut, Diabetes mellitus, Erkrankungen der Augenoberfläche (z.B. Trockenes-Auge-Symptomatik), rheumatoider Arthritis oder wiederholten augenchirurgischen Eingriffen innerhalb kurzer Zeit ein erhöhtes Risiko für corneale Nebenwirkungen besteht, die das Sehvermögen beeinträchtigen können.
Portuguese: A experiência pós-comercialização com AINEs de aplicação tópica sugere que os doentes sujeitos a cirurgias oculares complexas, com inervação córnea, defeitos epiteliais da córnea, diabetes mellitus, doenças da superfície ocular (ex., síndrome de olho seco), artrite reumatóide ou repetição da cirurgia ocular num curto espaço de tempo poderão incorrer num risco acrescido de reações adversas da córnea que poderão colocar em risco a visão.
German: Notieren Sie sich das Anbruchdatum auf dem freien Feld des Umkartons.
Portuguese: Escreva a data de abertura na caixa, no espaço indicado.
German: Die Daten über Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet oder nach Markteinführung von NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension und NEVANAC 1 mg/ml Augentropfensuspension gemeldet.
Portuguese: As reações adversas foram obtidas a partir de relatórios de ensaios clínicos ou póscomercialização, com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão e NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão.
German: Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
Portuguese: Após a utilização, feche imediatamente o frasco, apertando bem a tampa.
German: In klinischen Studien mit über 1.900 Patienten, die NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension erhielten, waren die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen Keratitis punctata, Keratitis, Fremdkörpergefühl in den Augen und Augenschmerzen.
Portuguese: Em estudos clínicos envolvendo 1900 doentes tratados com NEVANAC 3 mg/ml colírio, os efeitos adversos mais frequentes foram queratite punctata, queratite, sensação de corpo estranho, e dor ocular, os quais ocorreram entre 0,4% e 0,1% dos doentes.
German: Okuläre Wirkungen
Portuguese: Efeitos oculares
German: Zur Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme nach Katarakteingriffen bei Diabetikern beträgt die Dosierung einmal täglich 1 Tropfen NEVANAC in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen, beginnend am Tag vor der Operation, dann am Tag des Eingriffs und bis zu 60 Tage postoperativ, je nach Anweisung des Arztes.
Portuguese: Para a redução no risco de edema macular pós-operatório associado à cirurgia de cataratas em doentes diabéticos, a dose é de 1 gota de NEVANAC no saco conjuntival no(s) olho(s) afectado(s) 1 vez ao dia a começar um dia antes da cirurgia da catarata, continuando no dia da cirurgia e durante até 60 dias após o período pós-operatório, como indicado pelo médico.
German: Zur Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme nach Katarakteingriffen bei Diabetikern beträgt die Dosierung dreimal täglich 1 Tropfen NEVANAC in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen, beginnend am Tag vor der Operation, dann am Tag des Eingriffs und bis zu 60 Tagen postoperativ, je nach Anweisung des Arztes.
Portuguese: Para a redução no risco de edema macular pós-operatório associado a cirurgia de cataratas em doentes diabéticos, a dose é de 1 gota de NEVANAC no saco conjuntival no(s) olho(s) afectado(s) 3 vezes ao dia a começar um dia antes da cirurgia da catarata, continuando no dia da cirurgia e durante até 60 dias após o período pós-operatório, como indicado pelo médico.
German: • Drücken Sie leicht an die Seitenwände des Fläschchens, bis sich ein Tropfen löst und in Ihr
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco de lado até que seja libertada uma gota no olho (figura 2).
German: Gelegentlich: Keratitis, Keratitis punctata, Defekt des Hornhautepithels, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenlidrandverkrustung
Portuguese: Pouco frequentes: queratite, queratite punctata, defeito do epitélio da córnea, sensação de corpo estranho nos olhos, crosta da margem da pálpebra
German: In diesen Studien wurde mit der Verabreichung der Studienmedikation am Tag vor der Operation begonnen, diese wurde am Tag der Operation fortgesetzt und bis zu 90 Tage nach dem Eingriff beibehalten.
Portuguese: Nestes estudos, a medicação do estudo foi iniciado no dia antes da cirurgia, continuando no dia da cirurgia e durante até 90 dias de pósoperatório.
German: Zur Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit von NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension bei einmal täglicher Gabe zur Prophylaxe postoperativer Makulaödeme im Zusammenhang mit Katarakteingriffen wurden zwei Studien mit Diabetikern durchgeführt.
Portuguese: Dois estudos em pacientes diabéticos foram conduzidos para avaliar a eficácia e segurança do NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, uma vez por dia para a prevenção de edema macular pósoperatório relacionado com a cirurgia às cataratas.
German: Selten: Iritis, chorioidale Effusion, Hornhautablagerungen, Augenschmerzen, Augenbeschwerden, trockenes Auge, Blepharitis, Augenreizung, Augenjucken, Augenfluss, allergische Konjunktivitis, Tränensekretion verstärkt, Bindehauthyperämie
Portuguese: Raras: irite, efusão coroidal, depósitos na córnea, dor ocular, mal-estar ocular, olho seco, blefarite, irritação ocular, prurido ocular, descarga ocular, conjuntivite alérgica, aumento do fluxo lacrimal, hiperémia conjuntival
German: Nepafenac wird primär nach Biotransformation ausgeschieden.
Portuguese: O nepafenac é eliminado principalmente por biotransformação e a exposição sistémica após administração tópica ocular é muito baixa.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach "Verw.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP.
German: Zur Prophylaxe und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen wird dreimal täglich 1 Tropfen NEVANAC in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen gegeben: beginnend am Tag vor der Kataraktoperation, dann am Tag der Operation und in den ersten beiden Wochen nach der Operation.
Portuguese: Para a prevenção e tratamento da dor e inflamação, a dose é de 1 gota de NEVANAC no saco conjuntival no(s) olho(s) afectado(s) 3 vezes ao dia a começar um dia antes da cirurgia da catarata, continuando no dia da cirurgia e durante as duas primeiras semanas do período pós-operatório.
German: Mit der Behandlung sollte einen Tag vor der Kataraktoperation begonnen werden.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado um dia antes da operação à catarata.
German: Das bedeutet, dass er im Auge zu Amfenac umgewandelt wird.
Portuguese: Isto significa que é convertido em amfenac no olho.
German: Die Beurteilung erfolgte zwei Wochen nach der Operation.
Portuguese: Estas percentagens foram determinadas duas semanas após a cirurgia.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nevanac.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevanac.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nevanac ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nevanac?
German: Daher sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Nevanac keine Kontaktlinsen zu tragen.
Portuguese: Consequentemente, deve aconselhar-se os doentes a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com o Nevanac.
German: Weitere Informationen über Nevanac
Portuguese: Outras informações sobre o Nevanac
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war entweder der Anteil der Patienten, bei denen die Behandlung erfolgreich war (keine oder wenige Anzeichen einer Entzündung im Auge), oder der Anteil der Patienten, bei denen die Behandlung nicht angeschlagen hatte (Anzeichen einer mittelschweren oder schweren Entzündung im Auge).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes nos quais o tratamento foi bem sucedido (sem ou com poucos sinais de inflamação no olho) ou a percentagem de doentes cujo tratamento falhou (com sinais de inflamação moderada ou grave no olho).
German: 30 bis 120 Minuten vor Beginn der Operation sollte ein zusätzlicher
Portuguese: Deverá ser administrada uma gota adicional 30 a 120 minutos antes do início da cirurgia.
German: Wenn außerdem andere Arzneimittel für die Augen angewendet werden, sollten die Anwendungen der einzelnen Arzneimittel mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
Portuguese: Caso esteja a ser utilizado algum outro medicamento oftálmico, deverá existir um intervalo de, no mínimo, cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.
German: Am 11. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevanac in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Nevanac.