FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce este Riprazo HCT şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Riprazo HCT Cum să utilizaţi Riprazo HCT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Riprazo HCT Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Riprazo HCT ir kam jis vartojamas Kas ţinotina prieš vartojant Riprazo HCT Kaip vartoti Riprazo HCT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Riprazo HCT Kita informacija
Romanian: Interacţiuni cu alimentele:
Lithuanian: Sąveika su maistu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de inhibitori ai reninei (aliskiren) cu diuretice (hidroclorotiazidă), codul ATC: C09XA52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtiniai renino inhibitorių (aliskireno) ir diuretikų (hidrochlorotiazido) vaistiniai preparatai, ATC kodas - C09XA52
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
Lithuanian: • Sumaţėjęs apetitas
Romanian: • număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
Lithuanian: • Sumaţėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)
Romanian: DAPP va depune un plan actualizat de management al riscului (PMR) care să descrie în mod adecvat toate aspectele legate de siguranţă, activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile menite să identifice, să caracterizeze, să prevină sau să reducă la minimum riscurile.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą, kuriame būtų išsamiai aprašyta visa rizika dėl saugaus vartojimo, farmakologinio budrumo veiksmai ir priemonės skirtos nustatyti, apibūdinti, išvengti ar sumaţinti rizikas.
Romanian: • slăbiciune
Lithuanian: • Silpnumas
Romanian: Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină nemodificată.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % absorbuotos dozės išskiriama su šlapimu, nepakitusiu pavidalu.
Romanian: Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă, acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare.
Lithuanian: Ţinomi išsamūs klinikiniai hidrochlorotiazido vartojimo ţmonėms duomenys, kurie pateikiami atitinkamuose skyriuose.
Romanian: BLISTERE (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC) BLISTER (TIP CALENDAR) (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC) LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (KALENDORIUS) (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC)
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Romanian: Inhibitori ai polipeptidei anionice organice transportoare (OATP): Studiile preclinice indică faptul că aliskirenul ar putea fi un substrat al polipeptidelor anionice organice transportoare.
Lithuanian: Organic anion transporting polypeptide - OATP) inhibitoriai: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskirenas gali būti organinių anijonų pernašos polipeptidų substratu.
Romanian: Prin urmare, la utilizarea Riprazo HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Lithuanian: Todėl Riprazo HCT kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Romanian: Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână, iar efectul maxim se observă, în general, în decurs de 4 săptămâni.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis daţniausiai pasireiškia per 1 savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Romanian: Alţi inductori de P-gp (sunătoare) ar putea să scadă biodisponibilitatea aliskirenului.
Lithuanian: Kiti P-gp induktoriai (jonaţolės preparatai) gali maţinti biologinį aliskireno prieinamumą.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Riprazo HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Riprazo HCT.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto suţinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Riprazo HCT.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, rifampicina, care este un inductor al P-gp, a redus biodisponibilitatea aliskirenului cu aproximativ 50%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad rifampicinas, kuris yra P-gp induktorius, sumaţino aliskireno biologinį prieinamumą apytiksliai iki 50 %.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament antihipertensiv, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant vaistus nuo hipertenzijos retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă cu aliskiren nu au evidenţiat nicio reacţie adversă asupra funcţiei nervos centrale, respiratorii sau cardiovasculare.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo tyrimų duomenys jokio nepageidaujamo aliskireno poveikio centrinei nervų sistemai, kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių veiklai neparodė.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi uţtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Romanian: Scăderea apetitului alimentar, greţuri uşoare şi vărsături
Lithuanian: Sumaţėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę (ţr. 4.4 skyrių).
Romanian: Conţine lactoză şi amidon din grâu.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir kviečių krakmolo.
Romanian: Drept urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent.
Lithuanian: Todėl aliskireno ar šių kartu vartojamų vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Romanian: Nu s-au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanţă pentru utilizarea la om.
Lithuanian: Naujų ar netikėtų duomenų, kurie būtų svarbūs preparato skiriant ţmonėms, nenustatyta.
Romanian: Substraturi ale P-gp sau inhibitori slabi:
Lithuanian: P-gp substratai arba silpni inhibitoriai.
Romanian: Aliskiren este o substanţă care aparţine unei noi clase de medicamente numite inhibitori ai reninei.
Lithuanian: Aliskirenas priklauso naujai vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
Romanian: Cutiile conţinând 90 (3x30), 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Lithuanian: Daugiadozėse pakuotėse yra 90 (3x30), 98 (2x49) arba 280 (20x14) tablečių.
Romanian: Suc de grapefruit:
Lithuanian: Greipfrutų sultys.
Romanian: Comprimatele de Riprazo HCT conţin două substanţe active, denumite aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Lithuanian: Riprazo HCT tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medţiagos, vadinamos aliskirenu ir hidrochlorotiazidu.
Romanian: Ca urmare, aliskiren trebuie prescris cu precauţie la pacienţi cu antecedente de angioedem, iar aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8), în special la începutul tratamentului.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, aliskireno reikia skirti atsargiai, o gydymo metu (ypatingai pradedant gydyti) šių pacientų būklę reikia atidţiai stebėti (ţr. 4.8 skyrių).
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Lithuanian: Riprazo HCT yra nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: Aliskiren:
Lithuanian: Aliskirenas:
Romanian: Hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai daţni:
Romanian: S-a demonstrat că Riprazo HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienţilor adulţi, indiferent de sex, vârstă, indicele masei corporale şi etnie.
Lithuanian: Nustatyta, kad Riprazo HCT yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amţiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Romanian: • umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
Lithuanian: • Delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema)
Romanian: Hidroclorotiazidă:
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas:
Romanian: Ambalaje colective care conţin 90, 98 sau 280 comprimate.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 90, 98 arba 280 tablečių.
Romanian: Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor la ora obişnuită.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku.
Romanian: • febră.
Lithuanian: • Karščiavimas
Romanian: Dacă oricare dintre cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Riprazo HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, nevartokite Riprazo HCT ir pasitarkite su gydytoju.
Romanian: În timp ce alte substanţe care inhibă SRAA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi blocanţi ai receptorilor de angiotensină II (BRA)) determină o creştere compensatorie a activităţii reninei plasmatice (ARP), tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienţii hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80%.
Lithuanian: Tuo tarpu kai kiti RAAS slopinantys preparatai (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) ir angiotenzino II receptorių blokatoriai (ARB)) sukelia padidėjusį kompensacinį plazmos renino aktyvumą (PRA), aliskirenas maţdaug 50-80 % maţina PRA hipertenzija sergantiems pacientams.
Romanian: Hidroclorotiazida se acumulează, de asemenea, în eritrocite, atingând o concentraţie de aproximativ 3 ori mai mare decât cea plasmatică.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maţdaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Riprazo HCT, vaisto dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Romanian: Prin urmare, inhibitorii P-gp pot creşte concentraţiile tisulare mai mult decât concentraţiile plasmatice.
Lithuanian: Dėl šios prieţasties P-gp inhibitoriai gali didinti aliskireno koncentraciją audiniuose labiau nei koncentraciją plazmoje.
Romanian: Factorii de risc pentru dezvoltarea glaucomului acut cu unghi îngust pot include antecedente de alergie la sulfonamidă sau penicilină.
Lithuanian: Ūminės uţdarojo kampo glaukomos išsivystymo rizikos veiksniais gali būti anksčiau pasireiškusi alergija sulfamidui ar penicilinui.
Romanian: - dacă aveţi gută (cristale de ucid uric în articulaţii).
Lithuanian: - jeigu sergate podagra (kai sąnariuose susidaro šlapimo rūgšties kristalų).
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie comercializate.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydţių ar stiprumų pakuotės.
Romanian: Doza iniţială recomandată de aliskiren la pacienţii vârstnici este de 150 mg.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) Rekomenduojama pradinė aliskireno dozė senyviems pacientams yra 150 mg.
Romanian: Siguranţa Riprazo HCT a fost evaluată în cadrul a 9 studii clinice la care au participat peste 3900 de pacienţi, incluzând peste 700 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 6 luni şi 190 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 1 an.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Riprazo HCT saugumas buvo ištirtas 9 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Romanian: Hipercalcemie, hiperglicemie, agravarea statusului metabolic al diabetului zaharat
Lithuanian: Hiperkalcemija, hiperglikemija, diabetinės metabolinės būklės pablogėjimas
Romanian: După întreruperea tratamentului cu aliskiren (aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă), revenirea la tensiunea arterială de la momentul iniţial a fost treptată (3-4 săptămâni) fără semne ale vreunui efect de rebound.
Lithuanian: Nutraukus gydymą aliskirenu (kartu su hidrochlorotiazidu ar be jo), kraujospūdis laipsniškai (per 3-4 savaites) grįţo iki pradinių verčių, tačiau atoveiksmio kraujospūdţiui nestebėta.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Riprazo HCT.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas Jums paaiškins, kaip vietoje pastarojo gydymo pradėti vartoti Riprazo HCT.
Romanian: Este puţin probabil ca Riprazo HCT să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Riprazo HCT neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5-7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.
Lithuanian: Pastovi koncentracija plazmoje, vaisto vartojant vieną kartą per parą, susidaro per 5-7 dienas, ji yra maţdaug 2 kartus didesnė nei išgėrus pradinę vaisto dozę.
Romanian: În plus, trebuie luate măsurile necesare pentru a menţine permeabilitatea căilor respiratorii pentru pacient.
Lithuanian: Be to, reikia taikyti priemones, palaikančias atvirus kvėpavimo takus.
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Riprazo HCT).
Lithuanian: - jeigu Jums pasireiškia tokių poţymių ar simptomų, kaip didelis troškulys, burnos dţiūvimas, bendras silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas arba nenormaliai greitas širdies susitraukimų daţnis, kurie gali rodyti per stiprų hidrochlorotiazido (esančio Riprazo HCT sudėtyje) poveikį.
Romanian: În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut angioedemul şi reacţii de hipersensibilitate.
Lithuanian: Skiriant aliskireno pasireiškė angioedemos ir padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie a Riprazo HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului şi hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale.
Lithuanian: Riprazo HCT absorbcijos greitis ir kiekis atitinka biologinį aliskireno ir hidrochlorotiazido prieinamumą, kai šių veikliųjų medţiagų skiriama atskirai.
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (ţr.
Romanian: Ambele substanţe ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială).
Lithuanian: Abi šios medţiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Romanian: Studiul a fost oprit prematur din cauza improbabilităţii ca pacienţii să beneficieze în urma administrării de aliskiren.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, kadangi buvo maţai tikėtina, jog tiriamiesiems asmenims aliskireno poveikis būtų naudingas.
Romanian: În cazul în care apar orice semne de insuficienţă renală, administrarea de aliskiren trebuie întreruptă imediat.
Lithuanian: Tais atvejais, kai pasireiškia bet kokių inkstų nepakankamumo poţymių, aliskireno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Romanian: • tulburări de somn
Lithuanian: • Miego sutrikimas
Romanian: După absorbţia orală, concentraţiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1-3 ore.
Lithuanian: Išgėrus aliskireno, didţiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-3 valandų.
Romanian: Acesta este adecvat pentru pacienţii cu celiachie.
Lithuanian: Tinka sergantiems celiakija.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Riprazo HCT.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Riprazo HCT.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 comprimate.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 280 tablečių.
Romanian: • agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Lithuanian: • Medţiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Riprazo HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Specifinių aliskireno ir hidrochlorotiazido derinio klinikinių tyrimų neatlikta, todėl Riprazo HCT negalima vartoti pirmuoju nėštumo trimestru arba ketinančioms pastoti moterims, o antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jį vartoti draudţiama (ţr.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greaţa şi somnolenţa.
Lithuanian: Daţniausi perdozavimo poţymiai yra pykinimas ir mieguistumas.
Romanian: În plus, s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse grave la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo pentru complicaţii renale (4,7% comparativ cu 3,3%), hiperkaliemie (36,9% comparativ cu 27,1%), hipotensiune arterială (18,4% comparativ cu 14,6%) şi accident cerebal vascular (2,7% comparativ cu 2,0%).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, padidėjo sunkių nepageidaujamų išeičių pasireiškimo daţnis, pavyzdţiui, inkstų komplikacijų (atitinkamai, 4,7 % ir 3,3 %), hiperkalemijos (36,9 % ir 27,1 %), hipotenzijos (18,4 % ir 14,6 %) ir insulto (2,7 % ir 2,0 %).
Romanian: Prin inhibarea enzimei renină, aliskirenul inhibă SRAA în momentul activării, blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I şi reducând valorile angiotensinei I şi angiotensinei II.
Lithuanian: Slopindamas fermentą reniną, aliskirenas slopina RAAS jos aktyvinimo proceso metu, blokuoja angiotenzinogeno virtimą į angiotenziną I ir maţina angiotenzino I bei angiotenzino II kiekį.
Romanian: Nu există dovezi că Riprazo HCT ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad Riprazo HCT maţina diuretikų sukeliamos hiponatremijos pasireiškimą arba apsaugo nuo jos.
Romanian: Ca toate medicamentele, Riprazo HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Riprazo HCT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems ţmonėms.
Romanian: La încetarea tratamentului, tensiunea arterială a revenit treptat la valorile iniţiale într-o perioadă de câteva săptămâni, fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, kraujospūdis laipsniškai per keletą savaičių grįţo iki pradinių verčių, tačiau atoveiksmio kraujospūdţiui ar PRA nestebėta.
Romanian: DAPP se angajază să efectueze activităţile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform cu PMR agreat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi cu orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ir vykdytifarmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, pateiktame rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulio rizikos valdymo plane ir Ţmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) suderintuose jo atnaujinimuose.
Romanian: Simptomele includ debutul acut al unei scăderi a acuităţii vizuale sau durere oculară şi, în mod tipic, au apărut într-un interval de câteva ore până la câteva săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Lithuanian: Jų simptomai buvo staiga sumaţėjęs regos aštrumas ar akies skausmas, kurie paprastai atsirasdavo po kelių valandų ar net po savaičių nuo vaisto vartojimo pradţios.
Romanian: Deşi acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren, se cunoaşte că P-gp controlează, de asemenea, şi preluarea tisulară a unei varietăţi de substraturi şi inhibitorii P-gp pot creşte valoarea raportului dintre concentraţia tisulară şi cea plasmatică.
Lithuanian: Nors su aliskirenu netirta, tačiau ţinoma, kad P-gp sistema kontroliuoja įvairių jos substratų pasisavinimą audiniuose, o P-gp inhibitoriai gali didinti koncentracijų audiniuose ir plazmoje santykio reikšmę.
Romanian: S-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv, 0,16 procente de volum).
Lithuanian: Skiriant aliskireno, stebėtas labai nedaug sumaţėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumaţėjo atitinkamai maţdaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procento).
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŢ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Dacă apare angioedemul, Riprazo HCT trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
Lithuanian: Jei pasireiškia angioneurozinė edema, Riprazo HCT vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol angioneurozinės edemos poţymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos maţinimo veiklą;
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais
Romanian: Peste 3900 de pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Riprazo HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Riprazo HCT kartą per parą vartojo daugiau kaip 3 900 hipertenzija sergančių pacientų.
Romanian: • scăderea acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Lithuanian: • Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdţio (galimi ūminės uţdarojo kampo glaukomos poţymiai)
Romanian: Probleme de respiraţie (inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
Lithuanian: Respiracinio distreso sutrikimas (įskaitant pneumonitą ir plaučių
Romanian: Tratamentul cu Riprazo HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Lithuanian: Gydymą Riprazo HCT reikia pradėti tik prieš tai koregavus hipokalemiją ir bet kokią kartu esančią hipomagnezemiją.
Romanian: Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2-4 săptămâni de terapie, doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/25 mg de Riprazo HCT zilnic.
Lithuanian: Jei po 2-4 gydymo savaičių kraujospūdis nesureguliuojamas, vaisto dozę galima koreguoti iki didţiausios Riprazo HCT 300 mg/25 mg per parą dozės.
Romanian: Dacă Riprazo HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
Lithuanian: Jeigu Riprazo HCT yra skiriamas ţindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima maţesnes vaisto dozes.
Romanian: În cadrul unui alt studiu clinic, eficacitatea şi siguranţa Riprazo HCT au fost, de asemenea, evaluate în rândul a 489 de pacienţi hipertensivi obezi care nu au răspuns la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg (tensiunea arterială sistolică/diastolică de la momentul iniţial fiind 149,4/96,8 mmHg).
Lithuanian: Kito klinikinio tyrimo metu buvo vertinamas gydymo Riprazo HCT veiksmingumas ir saugumas, tiriant 489 nutukusius hipertenzija sergančius pacientus, kuriems gydymas 25 mg hidrochlorotiazido buvo neveiksmingas (jų pradinis sistolinis ir diastolinis kraujospūdis buvo 149,4/96,8 mmHg).
Romanian: În cazul în care există o afectare a limbii, glotei sau laringelui, trebuie să se administreze adrenalină.
Lithuanian: Kai angioneurozinė edema apima lieţuvį, balso klostes ar gerklas, reikia skirti adrenalino.