FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aptivus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aptivus lietošanu.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Aptivus au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aptivus zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Aptivus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule a fost studiat în cadrul a două studii principale, implicând un număr total de 1 483 de adulţi care au urmat în trecut tratamente cu numeroase alte medicamente anti-HIV şi care nu au răspuns la combinaţiile de medicamente, incluzând un inhibitor de protează, utilizate în tratamentul lor curent.
Latvian: Aptivus kapsulas tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 1 483 pieaugušos, kuri pirms tam bija saņēmuši daudzas dažādas zāles pret HIV un nereaģēja uz pašreiz lietoto zāļu kombināciju, ietverot proteāzes inhibitoru.
Romanian: Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
Latvian: Bērniem no diviem līdz divpadsmit gadiem jālieto iekšķīgi lietojamais šķīdums.
Romanian: În studiul pe copii şi adolescenţi, 31% dintre adolescenţii care luau capsule (9 din 29) şi 50% dintre copiii care luau soluţia orală (31 din 62) au atins şi au menţinut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem 31 % pusaudžu, kuri lietoja kapsulas (9 no 29), un 50 % bērnu, kuri lietoja iekšķīgo šķīdumu (31 no 62), vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml un saglabājās šajā līmenī pēc 48 nedēļām.
Romanian: Aptivus se utilizează pentru tratamentul pacienţilor în vârstă de doi ani şi peste infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Latvian: Aptivus lieto, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Aptivus numai după ce au luat cunoştinţă de medicamentele antivirale administrate anterior pacientului şi ţinând cont de probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Aptivus tikai tad, kad ir iepazinušies ar zālēm pret HIV, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Romanian: În cele două studii pe adulţi analizate împreună, 34% dintre pacienţii care luau Aptivus (251 din 746) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 16% dintre pacienţii care luau inhibitori de protează de comparaţie (113 din 737).
Latvian: Abos pētījumos ar pieaugušajiem kopumā atbildes reakciju novēroja 34 % pacientu, kuri lietoja Aptivus (251 no 746), salīdzinājumā ar 16 % (113 no 737) pacientu salīdzinājuma grupā.
Romanian: De ce a fost aprobat Aptivus?
Latvian: Kāpēc Aptivus tika apstiprinātas?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aptivus.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Aptivus reģistrācijas apliecību.
Romanian: Ritonavirul este un alt inhibitor de protează care se utilizează ca „potenţator".
Latvian: Ritonavīrs ir cits proteāzes inhibitors, ko izmanto kā katalizatoru.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o medie de zero zile la pacienţii care luau medicamentul de comparaţie, ceea ce înseamnă că majoritatea pacienţilor care au luat medicamentul de comparaţie nu au răspuns deloc la tratamentul administrat.
Latvian: Grupā, kurā lietoja salīdzinājuma zāles, šis rādītājs bija vidēji nulle dienu, tas nozīmē, ka vairākumam pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, atbildes reakcijas uz ārstēšanu nemaz nebija.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aptivus ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Cu toate acestea, informaţiile disponibile nu susţin utilizarea soluţiei orale la pacienţii în vârstă de 12 ani sau peste.
Latvian: Tomēr pieejamie dati neapstiprina iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanu pacientiem no 12 gadu vecuma.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de capsule sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor şi a adolescenţilor în vârstă de 12 ani sau peste.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Aptivus kapsulu lietošanas ieguvumi pārsniedz risku, ārstējot pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma.
Romanian: În toate cele trei studii, pacienţilor li s-a administrat, de asemenea, ritonavir şi o combinaţie de alte medicamente anti-HIV care au fost selectate deoarece prezentau cea mai mare probabilitate de reducere a nivelurilor de HIV din sângele pacienţilor respectivi.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacienti lietoja arī ritonavīru un citu zāļu kombināciju pret HIV, kas bija izraudzītas pēc labākajām izredzēm HIV līmeņa samazināšanai viņu asinīs.
Romanian: Aptivus, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Latvian: Lietojot Aptivus kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule, administrat în asociere cu ritonavir, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat la pacienţii care nu mai aveau decât puţine opţiuni pentru tratarea cu succes a infecţiei cu HIV.
Latvian: Aptivus kapsulas, lietojot kombinācijā ar ritonavīru, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm vīrusu slodzes samazināšanā pacientiem, kuriem bija maz sekmīgas HIV ārstēšanas iespēju.
Romanian: Substanţa activă din Aptivus, tipranavirul, este un inhibitor de protează.
Latvian: Aptivus aktīvā viela tipranavīrs ir proteāzes inhibitors.
Romanian: Aptivirus se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică (un alt medicament antiviral) şi cu alte medicamente anti-HIV.
Latvian: Aptivus lieto kombinācijā ar zemu ritonavīra (citu pretvīrusu zāļu) devu un citām zālēm pret HIV.
Romanian: Aptivus este un medicament care conţine substanţa activă tipranavir.
Latvian: Aptivus ir zāles, kas satur aktīvo vielu tipranavīru.
Romanian: Se interzice utilizarea Aptivus în asociere cu ritonavir la pacienţii cu afecţiuni hepatice moderate sau severe sau la pacienţii care iau unul dintre următoarele medicamente:
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri lieto šādas zāles:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aptivus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aptivus?
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aptivus administrat în asociere cu ritonavir (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt diareea şi greaţa.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aptivus blakusparādības pieaugušajiem (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir caureja un slikta dūša.
Romanian: Ce este Aptivus?
Latvian: Kas ir Aptivus?
Romanian: Cum acţionează Aptivus?
Latvian: Kā Aptivus darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Aptivus administrat în asociere cu ritonavir este contraindicat cu colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei) la persoanele cu disfuncție renală sau hepatică.
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot kopā ar kolhicīnu (zālēm, ko lieto podagras ārstēšanai) pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Cum se utilizează Aptivus?
Latvian: Kā lieto Aptivus?
Romanian: De asemenea, Comitetul a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de soluţie orală sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea copiilor cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Latvian: Turklāt komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Aptivus iekšķīgi lietojamo šķīdumu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Aptivus tipranavir
Latvian: Aptivus tipranavīrs
Romanian: Pentru ce se utilizează Aptivus?
Latvian: Kāpēc lieto Aptivus?
Romanian: În acest fel este posibil ca o doză mai mică de tipranavir să aibă acelaşi efect antiviral.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku tipranavīra devu.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.02.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aranesp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Latvian: Sīkāka informācija par Aranesp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aranesp sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aranesp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Structura sa este foarte puțin diferită de cea a hormonului natural.
Latvian: Pēc struktūras tas mazliet atšķiras no dabīgā hormona.
Romanian: Alte informații despre Aranesp
Latvian: Cita informācija par Aranesp
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu?
Romanian: Trebuie administrată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Latvian: Jālieto viszemākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Romanian: În două studii care au cuprins 669 de pacienți tratați prin chimioterapie, Aranesp a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și mai puțini pacienți au avut nevoie de o transfuzie de sânge.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 669 pacientus, kuri saņēma ķīmijterapiju, Aranesp bija efektīvākas nekā placebo (zāļu imitācija) un mazāk pacientiem bija nepieciešama asins pārliešana.
Romanian: Aranesp a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 iunie 2001.
Latvian: 2001. gada 8. jūnijā Aranesp tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Romanian: • adulți tratați prin chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu-și are originea în măduva osoasă).
Latvian: • pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju ne-mieloīda vēža (vēža, kas nav radies kaulu smadzenēs)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aranesp sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aranesp, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aranesp sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Aranesp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de scopul în care se utilizează Aranesp și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului pentru a obține niveluri de hemoglobină care să rămână în intervalul recomandat (între 10 și 12 grame per decilitru).
Latvian: Deva un injekciju biežums ir atkarīgi no tā, kāpēc lieto Aranesp, un tos pielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, lai panāktu hemoglobīna līmeni, kas saglabājas ieteicamajā diapazonā (starp 10 un 12 gramiem decilitrā).
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Latvian: Aranesp efektivitāti hroniskas nieru mazspējas ārstēšanā pierādīja četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem.
Romanian: • adulți și copii sau adolescenți cu insuficiență renală cronică (diminuarea, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect);
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu, progresējošu nieru normālas darbības pasliktināšanos);
Romanian: Hemoglobina este proteina din globulele roșii care transportă oxigenul în organism.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajās asins šūnās, kas apgādā organismu ar skābekli.
Romanian: De asemenea, Aranesp a fost studiat la 124 de copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică pentru a verifica dacă este absorbit în același mod ca la adulți.
Latvian: Aranesp tika pētītas arī 124 bērniem ar hronisku nieru mazspēju, lai pārbaudītu, ka to absorbcija notiek tāpat kā pieaugušajiem.
Romanian: Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Latvian: Aranesp satur aktīvo vielu darbepoetīnu-alfa.
Romanian: Compania care comercializează Aranesp va oferi pachete educaționale pentru pacienți și pentru personalul medical care cuprind informații cu privire la modul de autoinjectare a medicamentului, o listă de verificare pentru instruire și un dispozitiv de demonstrare.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Aranesp, nodrošinās pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem izglītojošas paketes ar informāciju par zāļu pašinjicēšanu, apmācības kontrolsarakstu un demonstrāciju ierīci.
Romanian: Aranesp se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul tipurilor de anemie menționate mai sus.
Latvian: Aranesp var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi minēto anēmijas veidu ārstēšanā.
Romanian: Datorită modificărilor ușoare aduse structurii sale, darbepoetina alfa rămâne în organism mai mult timp decât eritropoietina naturală.
Latvian: Sakarā ar nelielām strukturālām izmaiņām darbepoetīns-alfa saglabājas organismā ilgāk nekā dabīgais eritropoetīns.
Romanian: Substanța activă din Aranesp, darbepoetina alfa, acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Latvian: Aranesp aktīvā viela darbepoetīns-alfa darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju visbiežāk novērotās Aranesp blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārmērīga jutība (alerģija) un hipertensija (augsts asinsspiediens), bet vēža pacientiem visbiežāk novēro paaugstinātu jutību un tūsku (šķidruma aizturi).
Romanian: Aranesp a fost la fel de eficace ca eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină și menținerea acestor niveluri, indiferent dacă a fost administrat ca injecție intravenoasă sau ca injecție subcutanată.
Latvian: Aranesp bija tikpat efektīvas kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns, palielinot hemoglobīna līmeni un uzturot šo līmeni neatkarīgi no injicēšanas vēnā vai zem ādas.
Romanian: La pacienții tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa unui hormon numit eritropoietină sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietină.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoetīna trūkums vai organisma nepietiekami laba atbildes reakcija uz eritropoetīnu.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Aranesp lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Aranesp este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (număr scăzut de globule roșii) care cauzează simptome.
Latvian: Aranesp ir zāles, ko lieto anēmijas (maza sarkano asins šūnu skaita) ārstēšanai, ja anēmijai novēro simptomus.
Romanian: Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Aranesp un kāpēc tās lieto?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu.
Romanian: De ce este Aranesp autorizat în UE?
Latvian: Kāpēc Aranesp ir reģistrētas ES?
Romanian: Cum acționează Aranesp?
Latvian: Kā Aranesp darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aranesp pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Aranesp ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Aranesp este disponibil într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut și în concentrații diferite.
Latvian: Aranesp ir pieejamas flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē.
Romanian: O prezentare generală a Aranesp și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Aranesp pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var injicēt Aranesp vēnā vai zem ādas.
Romanian: Aranesp este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Latvian: Aranesp nedrīkst lietot pacientiem ar slikti kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Romanian: Se utilizează la două categorii de pacienți:
Latvian: Aranesp tiek lietotas trim galvenajām pacientu grupām:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aranesp?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aranesp?
Romanian: Cum se utilizează Aranesp?
Latvian: Kā lieto Aranesp?
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său poate administra injecția cu Aranesp, cu condiția să fi fost instruit în acest scop.
Latvian: Pēc apmācības pacients pats vai viņa aprūpētājs var injicēt Aranesp.
Romanian: Aranesp trebuie administrat prin injecție subcutanată la pacienții tratați prin chimioterapie.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, tās ir jāinjicē zem ādas.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamentee;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 15 secunde.
Latvian: Injicēšana var ilgt apmēram 15 sekundes.
Romanian: La analiza finală au fost raportate 1653 de decese.
Latvian: Galīgajā analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Romanian: • Reacţii alergice grave care pot include:
Latvian: • Nopietnas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert:
Romanian: Apăsați în jos
Latvian: Spiediet uz leju
Romanian: Pot fi reglementările locale pentru aruncarea acestora.
Latvian: To likvidēšanai var būt vietējās vadlīnijas.
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Latvian: Placentas caurlaidība bija minimāla.
Romanian: Etapa 1: Pregătire
Latvian: 1. solis: sagatavojiet
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Romanian: Nu trebuie să îl daţi altor persoane.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare, manipulare şi eliminare sunt prezentate la pct. 6.6.
Latvian: Lietošanas, rīkošanās un iznīcināšanas norādījumi sniegti 6.6. apakšpunktā.
Romanian: • Reacţii alergice
Latvian: • Alerģiskas reakcijas
Romanian: Biodisponibilitatea este de 37% după administrare subcutanată.
Latvian: Biopieejamība ir 37% subkutānas ievadīšanas gadījumā.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozelor, aşa cum se recomandă.
Latvian: Ja tā notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana, kā norādīts.
Romanian: Vezi și secțiunea 2.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Romanian: O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9 000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, iesaistot vairāk nekā 9 000 vēža pacientu, kuri piedalījās 57 klīniskajos pētījumos.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii a fost de 12-14 g/dl.
Latvian: Hemoglobīna mērķa koncentrācija divos pētījumos bija > 13 g/dl; pārējos trīs pētījumos tā bija 12-14 g/dl.
Romanian: - include informaţii despre procedura de primire a unor liste de verificare sau dispozitive demonstrative suplimentare.
Latvian: - Sniedz informāciju par to, kā saņemt papildu kontrolsarakstus vai demonstrācijas ierīces.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna exact medicamentul pe care îl luaţi.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jums lietotās zāles.
Romanian: Pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată așezați:
Latvian: Uz tīras,labi apgaismotas darba virsmas nolieciet:
Romanian: Din motive de siguranţă:
Latvian: Drošības nolūkā:
Romanian: Alimentele şi băuturile nu influenţează tratamentul cu Aranesp.
Latvian: Pārtika un dzērieni neietekmē Aranesp.
Romanian: 30 minute
Latvian: 30 minūtes
Romanian: Dacă răspunsul clinic al pacientului (fatigabilitatea, valoarea hemoglobinei) este inadecvat după nouă săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi ineficace.
Latvian: Ja pacienta klīniskā atbildes reakcija (nogurums, hemoglobīna atbildes reakcija) pēc deviņām nedēļām nav adekvāta, turpmāka terapija var būt neefektīva.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi,< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: • sunteţi gravidă;
Latvian: • Jums ir grūtniecība;
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Latvian: Primārais efektivitātes kritērijs [hemoglobīna līmeņa izmaiņas no sākotnējās vērtības līdz vērtībai vērtēšanas periodā (21.-28. nedēļā)] bija salīdzināms starp abām grupām.
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, atunci poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Latvian: Ja injicē kāds cits, viņš var izmantot arī Jūsu augšdelma mugurpusi.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugar.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Romanian: Aranesp împreună cu alimente şi băuturi
Latvian: Aranesp kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Latvian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Puertoriko
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Latvian: • Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.