FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que presenten estos síntomas se deben evaluar para descartar una fractura femoral incompleta.
Estonian: Selliste sümptomitega patsientidel tuleb uurida reieluu võimalikku osalist murdu.
Spanish: 1 Ver sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas 2 Ver sección 4.4
Estonian: 1 vt alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Spanish: Infección del oído
Estonian: Kõrvainfektsioon
Spanish: Durante el estudio de extensión ocurrieron trece casos adjudicados de osteonecrosis mandibular (ONM) y dos casos adjudicados de fracturas atípicas de fémur.
Estonian: Kinnitatud kolmteist lõualuu osteonekroosi juhtu ja kaks reieluu atüüpilise murru juhtu tekkisid jätku-uuringu ajal.
Spanish: En mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, no se modificó la farmacocinética y farmacodinámica de denosumab con el tratamiento previo con alendronato, según los datos de un estudio de transición (de alendronato a denosumab).
Estonian: Ravivahetusuuringu (alendronaadilt denosumabile) andmetel ei mõjutanud eelnev ravi alendronaadiga menopausijärgses eas osteoporoosiga naistel denosumabi farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Spanish: Tratamiento de la pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico con glucocorticoides
Estonian: Süsteemse glükokortikoidraviga seotud luukao ravi
Spanish: Erupción liquenoide medicamentosa1
Estonian: Lihhenoidne ravimlööve1
Spanish: Si observa una mancha de sangre, puede retirarla suavemente con un poco de algodón o una gasa.
Estonian: Kui te märkate verepiiska, võite selle eemaldada vatitupsu või marlitampooniga tupsutades.
Spanish: Efecto sobre la densidad mineral ósea
Estonian: Mõju luu mineraalsele tihedusele
Spanish: Se han notificado casos de fracturas atípicas de fémur en pacientes tratados con denosumab (ver sección 4.8).
Estonian: Denosumabiga ravitavatel patsientidel on teatatud reieluu atüüpiliste murdude tekkest (vt lõik 4.8).
Spanish: El inicio de tratamiento/nuevo periodo de tratamiento se debe retrasar en los pacientes que presenten lesiones no curadas y abiertas en el tejido blando de la boca.
Estonian: Patsientidel, kellel on suus paranemata lahtised pehmete kudede kahjustused, tuleb ravi algust/uut ravikuuri edasi lükata.
Spanish: Lea detenidamente todas las instrucciones antes de utilizar la jeringa precargada.
Estonian: Enne, kui alustate Enne süstli kasutamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
Spanish: Mientras está recibiendo Prolia podría presentar niveles bajos de calcio en la sangre.
Estonian: Ravi ajal Prolia'ga võib teie vere kaltsiumisisaldus olla väike.
Spanish: Raramente, los pacientes que reciben Prolia pueden presentar niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia).
Estonian: Prolia'ga ravitavatel patsientidel võib vere kaltsiumisisaldus harva olla väike (hüpokaltseemia).
Spanish: Uso de Prolia con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja Prolia
Spanish: El riesgo de ONM se incrementó con la duración de la exposición a Prolia.
Estonian: Lõualuu osteonekroosi risk kasvas koos Prolia ravi kestusega.
Spanish: Además, en dichos ratones también se observó la ausencia de lactancia causada por la inhibición de la maduración de las glándulas mamarias (desarrollo de la glándula lóbulo-alveolar durante el embarazo).
Estonian: Väljalülitatud geenidega hiirtel, kellel puudus RANK või RANKL, täheldati samuti laktatsiooni puudumist seoses piimanäärmete laktatsiooniks küpsemise pärssimisega (lobulo-alveolaarsete näärmete areng tiinuse ajal).
Spanish: En la subpoblación que iniciaba el tratamiento con glucocorticoides, Prolia demostró un aumento mayor de la DMO en la columna lumbar comparado con risedronato al año (Prolia 3,1%, risedronato 0,8%; p < 0,001) y a los 2 años (Prolia 4,6%, risedronato 1,5%; p < 0,001).
Estonian: Glükokortikoidravi alustavas alampopulatsioonis andis Prolia lülisamba nimmeosa LMT suurendamisel parema tulemuse kui risedronaat nii esimesel aastal (Prolia 3,1%, risedronaat 0,8%; p < 0,001) kui ka teisel aastal (Prolia 4,6%, risedronaat 1,5%; p < 0,001).
Spanish: Además, debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento con Prolia.
Estonian: Ravi ajal Prolia'ga peate te samuti võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini.
Spanish: En la subpoblación que continuaba el tratamiento con glucocorticoides, Prolia demostró un aumento mayor de la DMO en la columna lumbar comparado con risedronato al año (Prolia 3,6%, risedronato 2,0%; p < 0,001) y a los 2 años (Prolia 4,5%, risedronato 2,2%; p < 0,001).
Estonian: Glükokortikoidravi jätkavas alampopulatsioonis andis Prolia lülisamba nimmeosa LMT suurendamisel parema tulemuse kui risedronaat nii esimesel aastal (Prolia 3,6%, risedronaat 2,0%; p < 0,001) kui ka teisel aastal (Prolia 4,5%, risedronaat 2,2%; p < 0,001).
Spanish: Etiqueta de la jeringa Cuerpo de la jeringa usada
Estonian: Süstla etikett Kasutatud süstla mahuti
Spanish: ¿Cómo usar la jeringa precargada de Prolia?
Estonian: Kuidas kasutada Prolia süstlit?
Spanish: Solución transparente, de incolora a ligeramente amarilla.
Estonian: Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Spanish: Coja la jeringa precargada por el protector de seguridad para sacarla del envase.
Estonian: Süstli pakendist välja võtmiseks võtke kinni süstli ohutuskattest.
Spanish: De este modo la inyección será menos molesta.
Estonian: See teeb süstimise mugavamaks.
Spanish: La incidencia de diverticulitis fue comparable entre ambos grupos de tratamiento en mujeres posmenopáusicas o varones con osteoporosis y en mujeres con cáncer de mama no metastásico tratadas con inhibidores de la aromatasa.
Estonian: Osteoporoosiga meestel või menopausijärgses eas naistel ja aromataasi inhibiitoriga ravitavatel metastaseerumata rinnanäärmevähiga naistel oli divertikuliidi tekkesagedus ravigruppides võrreldav.
Spanish: NO coja la jeringa precargada por el émbolo o el capuchón de la aguja.
Estonian: ÄRGE võtke süstlit kolvist või nõelakaitsest kinni hoides.
Spanish: Reducción del riesgo absoluto (%) (IC del 95%)
Estonian: Absoluutse riski vähenemine (%)
Spanish: Empuje el émbolo hasta el final, hasta que se haya inyectado toda la solución.
Estonian: Vajutage kolb lõpuni alla, nii palju kui saab, et süstida kogu lahus.
Spanish: • Mantenga la jeringa precargada fuera de la vista y del alcance de los niños.
Estonian: • Hoidke süstlid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Además, Prolia demostró un aumento porcentual medio significativamente superior en la DMO desde el inicio comparado con risedronato en la cadera total, el cuello femoral y el trocánter de la cadera.
Estonian: Lisaks suurendas Prolia kogu puusapiirkonna, reieluukaela ja trohhanteri LMT protsentuaalset keskmist väärtust lähteväärtusega võrreldes oluliselt suuremal määral kui risedronaat.
Spanish: Capuchón gris de la aguja colocado
Estonian: Kinnitatud hall nõelakate
Spanish: Tel.: +32 (0)2 7752711
Estonian: Tel/Tél: +32 (0)2 7752711
Spanish: Los pacientes recibieron suplementos diarios de calcio (como mínimo 1.000 mg) y vitamina D (como mínimo 800 UI).
Estonian: Patsiendid said igapäevase annuse kaltsiumilisandit (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 800 RÜ).
Spanish: Prolia aumentó significativamente la DMO en todas las localizaciones medidas respecto a placebo a los 12 meses: 4,8% en la columna lumbar, 2,0% en la cadera total, 2,2% en el cuello femoral, 2,3% en el trocánter y 0,9% en el tercio distal del radio (en todos los casos p < 0,05).
Estonian: Prolia suurendas LMT-d 12. kuuks platseeboga võrreldes olulisel määral kõikides kliinilistes mõõtepaikmetes: 4,8% selgroo nimmeosas, 2,0% kogu puusapiirkonnas, 2,2% reieluu kaelas, 2,3% reieluu pöörlis ja 0,9% kodarluu distaalses kolmandikus (p < 0,05).
Spanish: Qué debe hacer antes de administrar una inyección subcutánea de Prolia
Estonian: Mida peab tegema enne Prolia nahaalust süstimist Võtke süstel külmkapist välja.
Spanish: Prolia (denosumab)
Estonian: Prolia (denosumaab)
Spanish: Prolia recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 26 de mayo de 2010.
Estonian: Prolia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. mail 2010.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Prolia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prolia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Prolia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Prolia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Prolia
Estonian: Muu teave Prolia kohta
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Prolia se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Prolia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: ¿Qué es Prolia y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Prolia ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Prolia es un medicamento que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Estonian: Prolia on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Prolia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Prolia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Prolia son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Prolia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo denosumab.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena denosumaabi.
Spanish: El principio activo de Prolia, el denosumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer una estructura específica del organismo llamada RANKL y unirse a ella.
Estonian: Prolia toimeaine denosumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud ära tundma organismi teatud struktuuri (RANKL) ja sellega seonduma.
Spanish: Osteoporosis en hombres
Estonian: Osteoporoos meestel
Spanish: En los pacientes tratados con Prolia se han observado casos raros o poco frecuentes de celulitis (inflamación del tejido cutáneo profundo), hipocalcemia (bajos niveles de calcio en sangre), hipersensibilidad (alergia), osteonecrosis mandibular (lesión de los huesos de la mandíbula, que puede producir dolor, llagas en la boca o debilitamiento de los dientes) y fracturas de fémur poco habituales.
Estonian: Proliat kasutavatel patsientidel on täheldatud ebaharilikke või harvu tselluliidijuhte (nahaaluse koe põletik), hüpokaltseemiat (vere liiga väike kaltsiumisisaldus), ülitundlikkust (allergia), lõualuu osteonekroosi (lõualuude kahjustus, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist) ja ebatavalisi reieluumurde.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Prolia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor en los brazos o piernas y dolor en los huesos, articulaciones y músculos.
Estonian: Prolia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on käsivarte või jalgade valu ning luu-, liigese- ja lihasevalu.
Spanish: Osteoporosis en mujeres
Estonian: Osteoporoos naistel
Spanish: Prolia se ha comparado con un placebo en un estudio principal en el que participaron 242 hombres con osteoporosis.
Estonian: Proliat võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 242 osteoporoosiga meest.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Prolia, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Prolia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Prolia resultó también más eficaz en la disminución de la cantidad de mujeres que sufrieron otro tipo de fracturas, incluida la de cadera.
Estonian: Prolia vähendas efektiivsemalt ka nende naiste arvu, kellel esines muid luumurde, sealhulgas puusapiirkonnas.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Prolia se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Prolia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: ¿Cómo actúa Prolia?
Estonian: Kuidas Prolia toimib?
Spanish: La compañía que comercializa Prolia facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis mandibular e indicarles que se pongan en contacto con su médico si experimentan síntomas.
Estonian: Turustaja varustab Prolia patsiendid teabekaardiga, milles neid teavitatakse lõualuu osteonekroosi riskist ning soovitatakse neil sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
Spanish: Prolia no debe administrarse a pacientes con hipocalcemia (bajos niveles de calcio en sangre).
Estonian: Proliat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (vere liiga väike kaltsiumisisaldus).
Spanish: Prolia se administra una vez cada 6 meses en dosis de 60 mg administrados en una única inyección subcutánea en el muslo, el abdomen o la parte posterior del brazo.
Estonian: Proliat manustatakse iga 6 kuu järel 60 mg subkutaanse süstina reide, kõhupiirkonda või õlavarre väliskülge.
Spanish: Pérdida de masa ósea en adultos tratados con corticoesteroides a largo plazo
Estonian: Luukoe hävimine pikaajalist kortikosteroidravi saavatel täiskasvanutel
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Prolia se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Prolia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Al unirse al RANKL y bloquearlo, el denosumab reduce la formación de osteoclastos y su actividad.
Estonian: Denosumaab vähendab RANKLiga seondudes ja blokeerides seda osteoklastide teket ja aktiivsust.
Spanish: Así se reduce la pérdida de masa ósea y se mantiene la fortaleza de los huesos, lo que disminuye el riesgo de fractura.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist, säilitab luutugevust ja vähendab luumurruriski.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Prolia en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prolia kasulikkus?
Spanish: Prolia reduce el riesgo de fracturas vertebrales;
Estonian: Prolia vähendab lülisambamurru riski.
Spanish: Información general sobre Prolia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Prolia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prolia?
Estonian: Mis riskid Proliaga kaasnevad?
Spanish: En el segundo estudio, las mujeres estaban recibiendo tratamiento para el cáncer de mama y se consideraban pacientes con un alto riesgo de sufrir fracturas.
Estonian: Teises uuringus osalesid suure murruriskiga naised, kellel raviti rinnavähki.
Spanish: Prolia se presenta en forma de solución inyectable en jeringas precargadas, cada una de las cuales contiene 60 mg de denosumab.
Estonian: Proliat turustatakse eeltäidetud süstaldes süstelahusena (iga süstal sisaldab 60 mg denosumaabi).
Spanish: interviene en la activación de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Estonian: RANKL osaleb osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiveerimises organismis.
Spanish: • osteoporosis (una enfermedad que debilita los huesos) en mujeres que han pasado la menopausia y en hombres con riesgo elevado de fracturas óseas.
Estonian: • Osteoporoos (luu-urbnemus) menopausijärgses eas naistel ja suurenenud luumurruriskiga meestel.
Spanish: • pérdida de masa ósea en adultos con un riesgo elevado de fracturas secundario a un tratamiento prolongado con corticoesteroides por vía oral o inyectable.
Estonian: • Luukoe hävimine suurenenud luumurruriskiga täiskasvanutel, kes saavad pikaajalist ravi suukaudsete või süstitavate kortikosteroididega.
Spanish: Pérdida de masa ósea en hombres en tratamiento contra el cáncer de próstata
Estonian: Luukoe hävimine eesnäärmevähi ravi saavatel meestel
Spanish: Por otra parte, después de 3 años el riesgo de nuevas fracturas de columna fue menor en los pacientes que recibieron Prolia.
Estonian: Lisaks oli 3 aasta pärast Proliat kasutanud patsientidel uute lülisambamurdude risk väiksem.
Spanish: En el primero de estos estudios, el 2 % de las mujeres que recibieron Prolia sufrieron una nueva fractura de columna después de 3 años de tratamiento, frente al 7 % de las mujeres que recibieron el placebo.
Estonian: Esimeses nendest uuringutest oli pärast 3 raviaastat uue lülisambamurruga naisi 2% Proliat kasutanud naistest ja 7% platseebot kasutanud naistest.
Spanish: En las mujeres que han pasado la menopausia, Prolia reduce el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales, incluidas las de cadera;
Estonian: Menopausijärgses eas naistel vähendab Prolia lülisambamurru ja muude luumurdude, sealhulgas puusamurdude riski.
Spanish: En los pacientes que habían recibido corticoesteroides durante un máximo de 3 meses antes del estudio, la densidad ósea de la columna lumbar aumentó en un 3,1 % después de 1 año de tratamiento con Prolia, en comparación con un aumento del 0,8 % con el risedronato.
Estonian: Patsientide seas, keda oli enne uuringut kuni 3 kuud ravitud kortikosteroididega, oli luutihedus lülisamba nimmeosas Proliat kasutanud patsientidel 1 raviaasta järel suurenenud 3,1% võrra ja risedronaati kasutanud patsientidel 0,8% võrra.
Spanish: En los pacientes que habían recibido corticoesteroides durante más de 3 meses antes del estudio, la densidad ósea de la columna lumbar aumentó en un 3,6 % después de 1 año de tratamiento con Prolia, en comparación con un aumento del 2,0 % con el risedronato.
Estonian: Patsientide seas, kes oli enne uuringut üle 3 kuu ravitud kortikosteroidega, oli luutihedus lülisamba nimmeosas Proliat kasutanud patsientidel 1 raviaasta järel suurenenud 3,6% võrra ja risedronaati kasutanud patsientidel 2,0% võrra.
Spanish: Tras 2 años, el incremento de la densidad ósea en la zona lumbar de la columna en los hombres tratados con Prolia fue un 7 % superior al de aquellos que recibieron placebo.
Estonian: Pärast 2 aastat oli Proliat kasutanud meestel luutihedus lülisamba nimmeosas 7% suurem kui platseebot kasutanud meestel.
Spanish: Durante el tratamiento con Prolia el médico deberá recetar a los pacientes suplementos de calcio y vitamina D. Prolia debe ser administrado por personas que hayan recibido formación sobre cómo poner inyecciones adecuadamente.
Estonian: Prolia-ravi ajal peab arst jälgima, et patsient saaks täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini.
Spanish: En los hombres que recibieron Prolia, la densidad ósea se incrementó en un 5,7 % después de 1 año de tratamiento, frente a un aumento del 0,9 % en los hombres que recibieron placebo.
Estonian: Meestel suurenes 1 raviaasta järel luutihedus Prolia rühmas 5,7% võrra ja platseeborühmas 0,9% võrra.
Spanish: ¿Cómo se usa Prolia?
Estonian: Kuidas Proliat kasutatakse?
Spanish: Prolia ha demostrado ser más eficaz que el risedronato (un bisfosfonato) para aumentar la densidad ósea en un estudio principal en el que participaron 795 adultos en tratamiento con corticoesteroides.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 795 kortikosteroidravimeid kasutanud täiskasvanut, oli Prolia luutiheduse suurendamisel efektiivsem kui risedronaat (teatav bisfosfonaatravim).
Spanish: Las mujeres que recibieron Prolia presentaron un aumento de la densidad ósea (que mide el grado de solidez de los huesos) en la zona lumbar (inferior) de la columna lumbar al cabo de 1 año de tratamiento, en comparación con las mujeres que recibieron placebo.
Estonian: Proliat kasutanud naistel oli luutihedus (luutugevuse näitaja) lülisamba nimmeosas pärast 1 raviaastat suurem kui platseebot kasutanud naistel.
Spanish: • pérdida de masa ósea en hombres que presentan un riesgo elevado de sufrir fracturas debido al tratamiento contra el cáncer de próstata.
Estonian: • Luukoe hävimine meestel, kes saavad eesnäärmevähi ravi, mis suurendab luumurruriski.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Prolia on retseptiravim.
Spanish: Prolia ha demostrado ser más eficaz que el placebo a la hora de tratar la pérdida de masa ósea en un estudio principal en el que participaron 1 468 hombres en tratamiento contra el cáncer de próstata y que presentaban un mayor riesgo de fractura.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 1468 eesnäärmevähi ravi saavat ja suurenenud luumurruriskiga meest, oli Prolia luukoe hävimise ravis efektiivsem kui platseebo.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Estonian: Sisu Pakendi-suurus Keeluaeg
Spanish: Presenta ción
Estonian: Pakend
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Estonian: EL Number Nimetus
Spanish: La máxima eficacia se alcanza en 48 horas.
Estonian: Maksimaalne toime saavutatakse 48 tunni vältel.
Spanish: Los animales tratados recientemente no deben dormir con sus propietarios, especialmente los niños.
Estonian: Hiljuti ravitud loomadel ei tohiks lubada magada koos oma omanikega, eriti lastega.
Spanish: Sin embargo, debe evitarse una exposición prolongada o intensa al agua.
Estonian: Siiski tuleks hoiduda pikemaajalisest, intensiivsest kokkupuutest veega.
Spanish: No administrar a gatos.
Estonian: Mitte manustada kassidele.
Spanish: Todos los blísteres de una caja son del mismo tamaño.
Estonian: Kõik pipetid pappkarbis on sama suurusega.
Spanish: También puede observarse un residuo seco.
Estonian: Samuti võib täheldada kuiva ravimjäägi esinemist.
Spanish: Además, se recomienda tratar el ambiente con un insecticida adecuado.
Estonian: Lisaks on soovitav töödelda keskkonda sobiva insektitsiidiga.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas :
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Spanish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia
Estonian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itaalia
Spanish: Si el perro necesita lavarse con champú, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento veterinario.
Estonian: Kui koer vajab pesemist, on seda parem teha enne veterinaarpreparaadi manustamist.
Spanish: Usar sólo bajo supervisión veterinaria.
Estonian: Kasutamiseks ainult veterinaarse järelevalve all.
Spanish: Tamaño de pipeta a utilizar
Estonian: Kasutatava pipeti suurus
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Estonian: Selle müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Nõukogu teavitama antud otsusega heaks kiidetud ravimi turustamisplaanidest.
Spanish: No administrar por vía oral ni por cualquier otra vía.
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või mingil muul viisil.
Spanish: ProMeris Duo contiene componentes que, en muy raras ocasiones, pueden causar irritación respiratoria en algunas personas.
Estonian: ProMeris Duo sisaldab koostisaineid, mis väga harvadel juhtudel võivad teatud indiviididel põhjustada respiratoorseid ärritusi.
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia descrito en la Parte I de la solicitud de la autorización de comercialización está instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Spanish: Ver la sección 6.6
Estonian: Vaata punkt 6.6
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei kohaldata
Spanish: Las concentraciones máximas en el pelo se alcanzan generalmente entre 2 y 7 días después del tratamiento y disminuyen gradualmente durante 56 días.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid karvastikus saavutati tavaliselt 2 kuni 7 päeva jooksul pärast manustamist ja need langesid järk-järgult 56 manustamisjärgse päeva vältel.
Spanish: La mayoría de los piojos mueren a los 7 días.
Estonian: Enamik täidest surevad 7 päeva jooksul.
Spanish: Los niños no debe tener acceso a las pipetas usadas.
Estonian: Lastel ei tohiks olla ligipääsu kasutatud pipettidele.