FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ερυθροποιητίνη παράγεται στα νεφρά και διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων στον μυελό των οστών.
Slovak: Erytropoetín sa tvorí v obličkách a stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν με το NeoRecormon εξαρτάται από την αιτία της αναιμίας του ασθενή.
Slovak: Všetky druhy vedľajších účinkov lieku NeoRecormon závisia od príčiny anémie u pacienta.
Greek: Η εποετίνη βήτα στο NeoRecormon δρα στον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που δρα η φυσική ορμόνη προκειμένου να διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Slovak: NeoRecormon pôsobí v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το NeoRecormon μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως ή υποδορίως, ωστόσο υποδορίως πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα βρέφη και σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία και ενδοφλεβίως σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αιμοληψία προτού υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση.
Slovak: Pacientom s chronickým zlyhaním obličiek sa liek NeoRecormon môže podať injekčne do žily alebo pod kožu, ale predčasne narodeným deťom alebo pacientom, ktorí dostávajú chemoterapiu, sa musí podať injekčne pod kožu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NeoRecormon;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeoRecormon?
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Slovak: Je dostupný vo viacdávkovej injekčnej liekovke ako prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NeoRecormon σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal liek NeoRecormon v týchto štúdiách?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το NeoRecormon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NeoRecormon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Τι είναι το NeoRecormon;
Slovak: Čo je liek NeoRecormon?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NeoRecormon;
Slovak: Ako sa liek NeoRecormon používa?
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Slovak: Kit na prípravu rádiofarmaka.
Greek: ΄Ισως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Greek: Σας πληροφορεί για το φάρμακο σας.
Slovak: Informuje vás o vašom lieku.
Greek: Η επανάληψη της χορήγησης πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Opakovanému podaniu sa musí vyhnúť.
Greek: Συνεχίστε μέχρι να απομείνει στερεό υπόλειμμα.
Slovak: Pokračujte pokiaľ zostáva tuhý zvyšok.
Greek: Το διάλυμα οξικού αμμωνίου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μέχρι ένα μήνα.
Slovak: Roztok octanu amónneho môže byť použitý po dobu jedného mesiaca.
Greek: Οδηγίες για την ανασύσταση, τον χειρισμό και την απόρριψη δίνονται στην παράγραφο12.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 12.
Greek: Το ΜΑΜ θα πρέπει να παρασκευάζεται εκ νέου, ημερησίως.
Slovak: MOA má byť pripravovaný denne čerstvý.
Greek: Επαναχορήγηση : Κλινικά στοιχεία που δείχνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των πολλαπλών ενέσεων είναι διαθέσιμα μόνο από 13 ασθενείς.
Slovak: Opakované podanie: Klinické údaje vyjadrujúce bezpečnosť a účinnosť viacnásobného podania injekcie NeoSpectu sú dostupné len od 13 pacientov.
Greek: Τοξικές επιδράσεις παρατηρούμενες σε μελέτες σε ζώα, δεν θεωρήθηκαν ότι είναι σχετικές με την κλινική χρήση σε ανθρώπους.
Slovak: Toxické účinky, pozorované v štúdiách na zvieratách, neboli považované za relevantné pre klinické použitie u ľudí.
Greek: Το πεπτίδιο από μόνο του έχει μικρότερη συγγένεια για αυτούς τους υποδοχείς.
Slovak: Samotný peptid má menšiu afinitu k týmto receptorom.
Greek: Βλέπετε παράγραφο 4.4
Slovak: Pozri časť 4.4.
Greek: 91192 GIF sur YVETTE cedex Γαλλία
Slovak: 91192 GIF sur YVETTE cedex Francúzsko
Greek: Depreotide
Slovak: Depreotid
Greek: Ωστόσο, το NeoSpect δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα σας για οδήγηση ή χειρισμό
Slovak: Avšak, neočakáva sa, že by NeoSpect mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo
Greek: (Το κορεσμένο διάλυμα χλωριούχου νατρίου μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
Slovak: (Nasýtený roztok chloridu sodného môže byť znovu použitý.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων CIS bio international
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CIS bio international
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Greek: Η σπινθηρογραφία μπορεί να λάβει χώρα 2-4 ώρες μετά την ένεση του NeoSpect.
Slovak: Zobrazenie sa môže urobiť po 2-4 hodinách po injekcii NeoSpectu.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για να αξιολογήσουν το καρκινογόνο δυναμικό ή τις επιδράσεις στη γονιμότητα.
Slovak: Štúdie na hodnotenie karcinogénneho potenciálu alebo účinkov na fertilitu neboli vykonané.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να πίνετε άφθονα υγρά για να επιταχύνετε την απομάκρυνση των ιχνών του ραδιοφαρμάκου από το σώμα σας.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť piť zvýšené množstvo tekutín, aby sa urýchlilo vylučovanie rádiofarmaka z tela.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Slovak: Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania.
Greek: Η εμπειρία από κλινικές μελέτες δείχνει ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Slovak: Poznatky z klinických skúšok ukázali, že nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania.
Greek: Η παραλαβή του, η αποθήκευση, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψη του υπόκεινται στους κανονισμούς και/ή στις σχετικές άδειες των κατά τόπους αρμόδιων
Slovak: Príjem, uchovávanie, použitie, prepravu a likvidáciu rádiofarmák určujú predpisy a/alebo príslušné povolenia kompetentných orgánov a organizácií.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Ασθενείς με αρνητική FNA θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικώς επειδή μερικές FNA βιοψίες
Slovak: Pacienti s negatívnym výsledkom pri ATI majú byť sledovaní klinicky, pretože niektoré ATI biopsie môžu
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει να κατευθύνεται προς την υποστήριξη των ζωτικών λειτουργιών.
Slovak: Pri predávkovaní sa má liečba zamerať priamo na podporu vitálnych funkcií.
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj pacientom so zníženou funkciou pečene.
Greek: Η ολική κάθαρση ήταν κατά μέσο όρο 2 έως 4 ml/min/kg.
Slovak: Celkový klírens je priemerne 2 až 4 ml/min/kg.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το ψευδώς αρνητικό ποσοστό της FNA (αναφέρθηκε ψευδώς αρνητικό ποσοστό 5-8 %), η θωρακοτομή θεωρείται ότι είναι ο χρυσός κανόνας.
Slovak: Pre možnosť výskytu falošne negatívnych výsledkov pri ATI (5 - 8% hlásených falošných negatívnych prípadov), za zlatý štandard je považovaná torakotómia.
Greek: Η αποτελεσματική δόση (ED) που υπολογίστηκε σύμφωνα με το (ICRP Publication 60, Pergamon Press, 1991) έδωσε μία τιμή 0,016 mSv/MBq, που αντιστοιχεί σε 11,84 mSv μετά χορήγηση 740 MBq.
Slovak: Efektívna dávka (ED), vypočítaná v nadväznosti na 60 publikáciu ICRP (Pergamon Press, 1991), je 0,016 mSv/MBq, čo zodpovedá 11,84 mSv po podaní 740 MBq 99mTc
Greek: Αυτό το σπινθηρογράφημα θα δείχνει ακριβώς την κατανομή της ραδιενέργειας μέσα στο σώμα.
Slovak: Toto zobrazenie presne ukáže distribúciu rádioaktivity v tele.
Greek: Στην ίδια διακύμανση της συχνότητας η τιμή θετικής πρόβλεψης (ΤΘΠ) κυμαινόταν μεταξύ 52-72 %.
Slovak: V rovnakom rozsahu prevalencie bola pozitívna prediktívna hodnota v rozsahu 52 - 72%.
Greek: ΄Ενα διαγνωστικό ραδιοφάρμακο είναι ένα προϊόν το οποίο, όταν ενίεται, συγκεντρώνεται προσωρινά σε ένα συγκεκριμένο μέρος του σώματος (για παράδειγμα σε έναν όγκο).
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum je liek, ktorý sa po injekčnom podaní dočasne hromadí v niektorých častiach tela (napríklad v nádoroch).
Greek: Επί τοις εκατό ποσοστό 99mTc-depreotide: 100 - (Α + Β).
Slovak: Percento 99mTc-depreotidu: 100 - (A
Greek: Δεν έχουν γίνει τυπικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, και υπάρχουν λίγα διαθέσιμα στοιχεία για τέτοιες αλληλεπιδράσεις.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
Greek: Το μη επισημασμένο NeoSpect δεν θα πρέπει να χορηγείται
Slovak: Neoznačený NeoSpect nemá byť podávaný pacientovi priamo.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη που εξέταζε τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της συνιστώμενης δόσης του πεπτιδίου σε ανθρώπους εθελοντές κατά τη διάρκεια μίας από του στόματος GΤT (Δοκιμασία Ανοχής στη Γλυκόζη), δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις άλλες από την κανονική φυσιολογική απάντηση στην από του στόματος δοκιμασία
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich farmakodynamické účinky odporúčanej dávky peptidu u dobrovoľníkov počas perorálneho GTT (glukózový tolerančný test), neboli okrem normálnych fyziologických reakcií na perorálne podanie glukózy pozorované žiadne iné účinky.
Greek: Η δόση ακτινοβολίας από 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography)είναι μικρότερη από αυτή από το NeoSpect, ενώ εξακολουθεί να επιτυγχάνεται υψηλή ευαισθησία και
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Greek: Ρίξτε το ΜΑΜ και το ΚΔΧΝ σε χωριστά δοχεία ανάπτυξης μέχρι βάθος περίπου 0,5 cm.
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
Greek: εάν δεν υπάρχει υπόλειμμα, προσθέστε περισσότερο στερεό χλωριούχο νάτριο και ανακινείστε ξανά για 10 έως 15 λεπτά.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
Greek: Υψηλότερες δόσεις θα μπορούσαν να δικαιολογηθούν σε μερικές κλινικές περιπτώσεις.
Slovak: U niektorých klinických prípadov je možné použiť vyššie
Greek: Η χρήση του NeoSpect πράγματι συνεπάγεται έκθεση σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας, όμως ο γιατρός σας θα λαμβάνει πάντοτε υπόψη του τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη όταν σκέφτεται
Slovak: Pri podaní NeoSpectu budete vystavení malému množstvu rádioaktívneho žiarenia, avšak váš lekár vždy pri výbere tohoto lieku zváži možné riziká a prospech jeho použitia.
Greek: Επειδή υπάρχουν αυστηροί νόμοι που καλύπτουν τη χρήση, τον χειρισμό και την απόρριψη της ραδιενέργειας, το NeoSpect θα χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομείο ή σε παρεμφερή χώρο.
Slovak: Pretože zákony pre používanie, zaobchádzanie a likvidáciu rádioaktivity sú prísne, NeoSpect sa vždy používa v nemocniciach alebo v podobných, na to určených zariadeniach.
Greek: Προσθέστε περισσότερο αποσταγμένο νερό ή χλωριούχο νάτριο όπως απαιτείται για επόμενη χρήση, διατηρώντας πάντοτε λίγο αδιάλυτο χλωριούχο νάτριο στον πυθμένα του θαλάμου.)
Slovak: Je možné použiť viac destilovanej vody alebo chloridu sodného, ak je to potrebné pre ďalšie použitie, pričom je vždy potrebné, aby na dne nádoby zostával nerozpustený chlorid sodný.)
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου NeoSpect δεν είναι ραδιενεργό.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky NeoSpectu nie je rádioaktívny.
Greek: Το εκπαιδευμένο προσωπικό του νοσοκομείου θα διασφαλίσει τη σωστή φύλαξη του NeoSpect.
Slovak: NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις πιο πάνω αναφερόμενες παθήσεις, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovak: V prípade, že sa vás niektoré vyššie uvedené prípady týkajú, musíte informovať vášho lekára.
Greek: Μετά την ανασύσταση, να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 °C - 25 °C και να χρησιμοποιείται μέσα σε 5 ώρες.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
Greek: Το NeoSpect χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Greek: Μπορεί να παρασκευαστεί προσθέτοντας περίπου πέντε γραμμάρια χλωριούχου νατρίου στον πυθμένα ενός θαλάμου χρωματογραφίας.
Slovak: Môže byť pripravený z približne 5 gramov chloridu sodného na dno chromatografickej komory.
Greek: Δοσολογικοί υπολογισμοί έγιναν με χρήση της πρότυπης μεθόδου MIRD (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Greek: Η νεφρική κάθαρση ήταν κατά μέσο όρο περίπου 0,3 ml/min/kg.
Slovak: Obličkový klírens je priemerne okolo 0,3 ml/min/kg.
Greek: Η χορήγηση ραδιοφαρμάκου δημιουργεί κινδύνους για τα άλλα άτομα από εξωτερική ακτινοβόληση ή μόλυνση από εκχύματα ούρων, εμέτου κλπ.
Slovak: Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko pre ostatných ľudí z vonkajšieho ožiarenia prípadne aj riziko kontaminácie z rozliateho moča, zvratkov a pod.
Greek: Σημαδέψτε δύο ταινίες Gelman ITLC-SG με απαλό μολύβι, στο 1 cm από το κάτω μέρος της
Slovak: Označte dva ITLC-SG prúžky Gelman mäkkou ceruzkou 1 cm od oboch okrajov.
Greek: Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν παροδικές και ήπιας έντασης.
Slovak: Väčšina hlásených nežiaducich účinkov bolo prechodného charakteru a miernej intenzity.
Greek: Να φυλάσσεται σε κατάψυξη σε θερμοκρασία -10 °C ή κάτω από -10 °C.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri teplote -10 °C alebo nižšej.
Greek: Ο χειρισμός του και η χορήγηση του θα γίνεται μόνο από ανθρώπους που είναι εκπαιδευμένοι και έχουν τα προσόντα για τον ασφαλή χειρισμό ραδιενεργού υλικού.
Slovak: Môžu s ním manipulovať len skúsené osoby, ktoré sú školené a kvalifikované v bezpečnom zaobchádzaní s rádioaktívnym
Greek: ITLC-SG ΜΑΜ: κόψτε την ταινία σε Rf 0,40 (40% της απόστασης από την αρχή μέχρι το
Slovak: MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
Greek: Στερεό χλωριούχο νάτριο θα πρέπει να παραμένει στον πυθμένα του δοχείου.
Slovak: Tuhý chlorid sodný má zostať na dne nádoby.
Greek: Τα ραδιοφάρμακα θα πρέπει να παρασκευάζονται από τον χειριστή με τρόπο που να ικανοποιεί και τις απαιτήσεις για την ασφάλεια από την ακτινοβολία και τις απαιτήσεις για την ποιότητα των φαρμάκων.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Greek: Επειδή η ουσία περιέχει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας μπορεί να ανιχνευθεί από έξω από το σώμα χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες, και μία εικόνα, γνωστή ως σπινθηρογράφημα, μπορεί να ληφθεί.
Slovak: Pretože látka obsahuje malé množstvo rádioaktivity, môže sa použitím špeciálnych kamier (gamakamery) detekovať nad povrchom tela a tak sa získa obraz, ktorý sa nazýva „scan".
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην αφήσετε τις πλευρές της ταινίας να έρθουν σε επαφή με την επιφάνεια του
Slovak: UPOZORNENIE: Nedovoľte stranám prúžkov dotýkať sa steny tanku.
Greek: Κάθε γυναίκα που έχει καθυστέρηση στην εμφάνιση της περιόδου θα πρέπει να εκλαμβάνεται ως έγκυος, μέχρι αποδείξεως του εναντίου.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση στην ιονίζουσα ακτινοβολία πρέπει να μπορεί να δικαιολογηθεί με βάση την πιθανή ωφέλεια.
Slovak: Vystavenie pacienta účinkom ionizujúceho žiarenia pri rádionuklidových vyšetreniach musí byť opodstatnené na základe ich predpokladaného prínosu.
Greek: Παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία μικροσωματιδίων και για αποχρωματισμό πριν τη χορήγηση, όταν διάλυμα και περιέκτης το επιτρέπουν: οπτικός έλεγχος του ανασυσταθέντος διαλύματος από ασφαλή απόσταση διαμέσου μολύβδινης υάλου.
Slovak: Parenterálne lieky majú byť pred podaním vizuálne kontrolované na prítomnosť čiastočiek a zmenu zafarbenia vždy, keď to roztok a kontajner dovoľuje: Vizuálne skontrolujte pripravený roztok z bezpečnej vzdialenosti cez olovené sklo.
Greek: Επειδή το depreotide επίσης συνδέεται με τους υποδοχείς σωματοστατίνης, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή όταν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε ασθενείς με ινσουλινώματα
Slovak: Pretože depreotid sa tiež viaže na somatostatínové receptory, musí sa venovať zvýšená pozornosť aplikovaniu tohto lieku pacientom s inzulinómami alebo pacientom s diabetes mellitus.
Greek: Το NeoSpect είναι κόνις για ενέσιμο διάλυμα που πρέπει να διαλυθεί και να επισημανθεί με ραδιενεργό τεχνήτιο πριν τη χρήση.
Slovak: NeoSpect je prášok na injekčný roztok, ktorý sa musí pred použitím rozpustiť a označiť rádioaktívnym technéciom.
Greek: Μία τιμή τουλάχιστον 90% θα πρέπει να λαμβάνεται σε ένα ικανοποιητικό σκεύασμα.
Slovak: Pri úspešnej príprave má byť získaná hodnota najmenej 90%.
Greek: Εάν υπάρξει υποψία για υπερδοσολογία, θα χορηγηθεί συμπτωματική αγωγή.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie sa použije symptomatická liečba.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η δόση ακτινοβολίας που απορροφάται από την ουροδόχο κύστη, η λήψη υγρών θα πρέπει να αυξηθεί κατά τις πρώτες λίγες ώρες μετά την ένεση, ώστε να προκληθεί συχνή
Slovak: Aby sa minimalizovala dávka rádioaktivity absorbovaná močovým mechúrom, má sa počas prvých hodín po injekcii zvýšiť príjem tekutín, aby sa provokovalo časté močenie.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu.
Greek: 1: 1 Μεθανόλη / 1 Μ Οξικό Αμμώνιο (ΜΑΜ) - Αναμίξτε προσεκτικά ένα μέρος μεθανόλης με ένα μέρος 1Μ Οξικού Αμμωνίου.
Slovak: 1:1metanol/1M octan amónny (MOA) - Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
Greek: Όμως, η ιστολογία έγινε κυρίως με αναρρόφηση με λεπτή βελόνα (FNA) με 5 από τους 49 ασθενείς να έχουν ανοιχτές θωρακοτομές.
Slovak: Materiál na histologické vyšetrenie bol prevažne získaný aspiráciou tenkou ihlou (ATI), u 5 zo 49 pacientov s otvorenou torakotómia.
Greek: παρακάτω) 1:1 (v/v) μεθανόλη / 1Μ οξικό αμμώνιο (ΜΑΜ)1 (2 Βλέπετε παράγραφο2.)
Slovak: Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
Greek: Mόνο περιορισμένα στοιχεία υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά με αλληλεπιδράσεις με άλλα προϊόντα.
Slovak: O interakciách s inými liekmi existuje len veľmi málo údajov.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ήταν κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ζάλη, ερυθρότητα και αίσθημα κόπωσης.
Slovak: Najčastejšie boli zaznamenané: bolesť hlavy, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, závrat, sčervenanie a únava.
Greek: Το NeoSpect είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για διαγνωστικούς σκοπούς.
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Greek: 2-3 ημέρες.
Slovak: 18 mesiacov.
Greek: Οι κατά τόπους κανονισμοί για τα ραδιενεργά υλικά πρέπει να εφαρμόζονται στις προφυλάξεις ακτινοπροστασίας και απόρριψης των υπολειμμάτων.
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
Greek: Η ραδιενεργός ποσότητα του αραιωμένου εκλούσματος της γεννήτριας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,8 GBq όταν προστίθεται στο φιαλίδιο.
Slovak: Množstvo rádioaktivity eluátu z technéciového generátora nesmie presiahnuť 1,8 GBq v dobe, keď je pridávané do reakčnej liekovky.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα technetium (99mTc) depreotide είναι ένα διαγνωστικό ραδιοφάρμακο που βασίζεται σε ένα συνθετικό πεπτίδιο το οποίο συνδέεται με τους υποδοχείς σωματοστατίνης.
Slovak: Injekčný roztok technécium (99mTc) depreotidu je diagnostické rádiofarmakum založené na syntetickom peptide, ktorý sa viaže na somatostatínové receptory.
Greek: Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έχουν αποδείξει ότι ο ανιχνευτής έχει χαρακτηριστικά τριδιαμερισματικής φαρμακοκινητικής, με χρόνο ημιζωής για την κατανομή λιγότερο από 5 λεπτά και χρόνο ημιζωής για την απομάκρυνση περίπου 20 ώρες, και όγκο κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση 1,5 έως 3 l/kg.
Slovak: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že troj-kompartmentová farmakokinetická charakteristika určuje distribučný polčas pre nosič menej ako 5 minút a konečný polčas okolo 20 hodín.
Greek: Για διαγνωστικές εξετάσεις πυρηνικής ιατρικής, η τρέχουσα εμπειρία δείχνει ότι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα συμβούν με μικρή συχνότητα λόγω των
Slovak: Dlhoročné používanie rádionuklidových diagnostických vyšetrovacích metód nukleárnej medicíny ukazuje, že výskyt týchto nežiaducich účinkov je možné vzhľadom na nízke radiačné dávky očakávať len s malou frekvenciou.
Greek: Η ραδιενέργεια στο πλάσμα είναι κυρίως (> 90%) στην αρχική μορφή, δηλαδή ως 99mTc-depreotide.
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.
Greek: Για τις περισσότερες διαγνωστικές εξετάσεις που χρησιμοποιούν μεθόδους πυρηνικής ιατρικής, η δόση ακτινοβολίας που αποδίδεται (ενεργός ισοδύναμη δόση) είναι χαμηλότερη από 20 mSv.
Slovak: Pri väčšine diagnostických vyšetrení v nukleárnej medicíne je efektívny dávkový ekvivalent (EDE) pre vyšetrovaného menší ako 20 mSv.
Greek: Η τιμή αρνητικής πρόβλεψης ήταν 87,5 % (CI 66,5-96,7 %) για όλες τις βλάβες και 87,5 % για βλάβες ίσες με ή μικρότερες από 3cm.
Slovak: (CI 66,5 - 96,7%) pre všetky lézie a 87,5% pre lézie rovné alebo menšie ako 3 cm.
Greek: Τυχόν 99mΤc-depreotide που παραμένει στο σώμα σας, θα χάσει φυσικά τη ραδιενέργεια του μέσα σε
Slovak: 99mTc-depreotid, ktorý zostane vo vašom tele, stratí prirodzene rádioaktivitu v priebehu 2 - 3 dní.
Greek: Αυτό το διάλυμα είναι έτοιμο για ένεση μέσα σε φλέβα.
Slovak: Takýto roztok je pripravený na vnútrožilovú injekciu.
Greek: Μεταβολές που παρατηρούνται στις εργαστηριακές παραμέτρους είναι: αυξημένες τιμές αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων, βασεόφιλων, ηωσινόφιλων, μονοκυττάρων και ουδετερόφιλων, AST, ALT, LDH, ολικής χολερυθρίνης και ολικής πρωτεΐνης.
Slovak: Pozorované zmeny hodnôt niektorých parametrov sú: zvýšený počet bielych krviniek, bazofilov, eozinofilov, monocytov a neutrofilov, zvýšené hodnoty AST, ALT, LDH, celkového bilirubínu a celkového proteínu; znížený počet erytrocytov a celkového proteínu.
Greek: ΄Ενας ξεχωριστός σωληνίσκος θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
Slovak: Má sa použiť samostatná kanyla.
Greek: Όταν είναι ανάγκη να χορηγηθούν ραδιενεργά φαρμακευτικά προϊόντα σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει πάντοτε να ζητούνται πληροφορίες για περίπτωση κύησης.
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
Greek: Το NeoSpect δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 χρόνων διότι στοιχεία για άτομα αυτών των ηλικιών δεν είναι διαθέσιμα.
Slovak: NeoSpect sa nemá používať u detí do 18 rokov, pretože údaje pre túto vekovú skupinu nie sú
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας( υπερευαισθησίας) στη depreotide ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του NeoSpect ή στο ραδιενεργό τεχνήτιο.
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na depreotid alebo niektorú z ďalších látok lieku alebo na
Greek: ΄Ολες ήταν όχι συχνές (0,1% - 1%) ως προς τη συχνότητα εμφάνισης.
Slovak: Výskyt všetkých nežiaducich účinkov bol menej častý (0,1%
Greek: Το NeoSpect χρησιμοποιείται για να παρέχει εικόνες που δείχνουν την εντόπιση του ύποπτου για κακοήθεια καρκινικού ιστού (όγκου) στον πνεύμονα.
Slovak: NeoSpect sa používa, pretože poskytuje obrazy, ktoré pri podozrení na zhubné nádorové tkanivo (tumor) v pľúcach ukazujú jeho umiestnenie.
Greek: Πυρηνικής Ιατρικής, από άτομα με εμπειρία στη ραδιοϊσοτοπική διαγνωστική απεικόνιση.
Slovak: personálom, ktorý má skúsenosti s diagnostickým zobrazovaním pomocou rádioizotopov.
Greek: Οποιοσδήποτε οξειδωτικός παράγοντας στο ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (99mTc) νατρίου θα μπορούσε δυσμενώς να επηρεάσει την ποιότητα του σκευάσματος.
Slovak: Akýkoľvek oxidant prítomný v injekčnom roztoku technecistanu sodného (99mTc) môže nevhodne ovplyvniť kvalitu prípravy.
Greek: Το 99mTc-depreotide δεν ήταν μεταλλαξιογόνο in vitro στη δοκιμασία του Ames ή στη δοκιμασία λεμφώματος στον ποντικό, και δεν ήταν καρκινογενετικό in vivo στη μικροπυρηνική δοκιμασία στον ποντικό.
Slovak: 99mTc-depreotid nebol mutagénny in vitro v Ames - teste alebo teste s lymfómom u myší, a nebol klastogénny in vivo v teste s myšími mikrojadrami.