FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka je 140 mg jednou denně a užívá se v podobě jedné 80mg a tří 20mg tobolek.
Hungarian: Javasolt adagja naponta egyszer 140 mg, amit egy 80 mg-os és három 20 mg-os kapszula formájában vesznek be.
Czech: Přípravku Cometriq bylo uděleno „podmíněné schválení".
Hungarian: A Cometriq-et „feltételes jóváhagyással" engedélyezték.
Czech: Přípravek Cometriq je k dispozici ve formě tobolek (20 mg a 80 mg).
Hungarian: A Cometriq kapszula (20 és 80 mg) formájában kapható.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cometriq platné v celé Evropské unii dne 21. března 2014.
Hungarian: 2014. március 21-én az Európai Bizottság a Cometriq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Cometriq cabozantinibum
Hungarian: Cometriq kabozantinib
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Cometriq byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Cometriq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cometriq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Cometriq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cometriq.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cometriq-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jelikož počet pacientů s medulárním karcinomem štítné žlázy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cometriq byl dne 6. února 2009 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Hungarian: Mivel a medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Cometriq-et 2009. február 6-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo přežití bez progrese onemocnění (doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění): u pacientů, kteří užívali přípravek Cometriq, to bylo 11,2 měsíce v porovnání se 4,0 měsíce u pacientů užívajících placebo.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy a betegek meddig éltek a betegség súlyosbodása nélkül: a Cometriq-et szedő betegek esetében ez 11,2 hónap volt, a placebót szedő betegek esetében megfigyelt 4,0 hónappal szemben.
Czech: Přípravek Cometriq byl podáván jednou denně v zahajovací dávce 140 mg (se snížením v případě potřeby z důvodu výskytu nežádoucích účinků) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Hungarian: A Cometriq-et naponta egyszer 140 mg-os kezdő adagban adták (mellékhatások miatt szükség esetén csökkentették), és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Czech: Z důvodu výskytu nežádoucích účinků, zejména během prvních 8 týdnů léčby, může být nutné snížit dávku nebo podávání dočasně vysadit.
Hungarian: Mellékhatások miatt szükség lehet a dózis csökkentésére vagy átmeneti felfüggesztésére, különösen a kezelés első nyolc hetében.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cometriq?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cometriq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cometriq vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Cometriq-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Přínos přípravku Cometriq může být nižší u pacientů, jejichž nádor neobsahuje mutace genu zvaného RET (z angl. re-arranged during transfection), a tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při rozhodování o zahájení léčby.
Hungarian: A Cometriq előnyei kisebbek lehetnek azoknál a betegeknél, akiknél a rák nem tartalmazza az úgynevezett „re-arranged during transfection" (RET) gén mutációját, és ezt figyelembe kell venni annak eldöntésekor, hogy megkezdjék-e a kezelést.
Czech: Jelikož přípravku Cometriq bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Cometriq dodává na trh, předloží informace ze studie porovnávající bezpečnost a účinnost různých dávek přípravku Cometriq a jeho přínos u pacientů bez mutace genu RET nebo u pacientů, u jejichž nádoru došlo ke změně v jiné skupině genů zvaných RAS.
Hungarian: Mivel a Cometriq forgalomba hozatalát feltételes jóváhagyással engedélyezték, a Cometriq-et forgalmazó vállalat információkat fog benyújtani egy olyan vizsgálatból, amely a Cometriq különböző dózisainak biztonságosságát és hatékonyságát hasonlítja össze, valamint az előnyét azoknál a betegeknél, akiknél hiányzik a RET génmutáció, vagy akiknél a rákban egy másik, úgynevezett RAS géncsaládban történik változás.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptorech (jako jsou receptory VEGF, MET a RET) v nádorových buňkách, kde aktivují několik pochodů včetně buněčného dělení a růstu nových krevních cév zásobujících nádor.
Hungarian: Ezek az enzimek a rákos sejtekben bizonyos receptorokban (például VEGF, MET és RET receptorokban) találhatók meg, ahol számos folyamatot aktiválnak, például a sejtosztódást és a daganatot ellátó új vérerek növekedését.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cometriq používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cometriq alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s medulárním karcinomem štítné žlázy, což je typ nádorového onemocnění, které vzniká v buňkách štítné žlázy, jež produkují hormon kalcitonin.
Hungarian: Medulláris pajzsmirigyrák kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amely a pajzsmirigy azon sejtjeiből kiinduló daganattípus, amelyek a kalcitonin nevű hormont termelik.
Czech: Znamená to, že se očekávají další poznatky o tomto léčivém přípravku požadované od výrobce.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok várhatók, amelyek benyújtására kötelezték a vállalatot.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Cometriq je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cometriq-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Cometriq
Hungarian: A Cometriq-kel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Pacienti by nejméně dvě hodiny před podáním a jednu hodinu po podání dávky přípravku Cometriq neměli jíst.
Hungarian: A Cometriq adagjának bevételét megelőző legalább két órában és az azt követő legalább egy órában a beteg nem ehet semmit.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cometriq, cabozantinib, je inhibitorem tyrosinkinázy.
Hungarian: A Cometriq hatóanyaga, a kabozantinib, egy tirozin-kináz inhibitor.
Czech: Přípravek Cometriq prokázal svou účinnost v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 330 dospělých s medulárním karcinomem štítné žlázy, který nemohl být odstraněn chirurgicky a byl rozsáhlý nebo se rozšířil do dalších částí těla.
Hungarian: A Cometriq hatékonyságát egy fő vizsgálatban igazolták, amelyben 330 medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő felnőtt vett részt, akiknél a rákot műtéttel nem lehetett kezelni, és kiterjedt volt vagy más testrészekre is átterjedt.
Czech: Přípravek Cometriq je třeba podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Cometriq v těle.
Hungarian: A Cometriq elővigyázatossággal alkalmazandó olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegek esetében, amelyek befolyásolják, hogy hogyan bomlik le a szervezetben.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cometriq zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Cometriq-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení v souvislosti s přípravkem Cometriq je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Cometriq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cometriq (které mohou postihnout více než 2 osoby z 10) jsou průjem, syndrom palmoplantární erytrodysestézie (syndrom ruka-noha, který zahrnuje vyrážku a necitlivost dlaní a chodidel), úbytek tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, nauzea (pocit nevolnosti), únava, poruchy chuti, změna barvy vlasů, hypertenze (vysoký krevní tlak), zánět sliznic (vlhkých tkání, které vystýlají určité tělesné dutiny) včetně stomatitidy (zánětu sliznice dutiny ústní), zácpa, zvracení, slabost a změny hlasu.
Hungarian: A Cometriq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 2-nél jelentkezhet) a hasmenés, palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma (kéz-láb szindróma, amelynél bőrkiütés és zsibbadás jelentkezik a tenyereken és talpakon), testsúlycsökkenés, étvágytalanság, hányinger, fáradtság, ízérzészavarok, hajszínváltozás, magas vérnyomás, a nyálkahártya (bizonyos testüregeket bélelő nedves szövet) gyulladása, beleértve a sztomatitiszt (a szájüreg borításának gyulladása), székrekedés, hányás, gyengeség és a beszédhang változása.
Czech: Přípravek Cometriq prokázal přínos u pacientů s pokročilým medulárním karcinomem štítné žlázy, u nichž nebyl vhodný chirurgický výkon a kteří měli málo dalších terapeutických možností.
Hungarian: A Cometriq előnyösnek bizonyult az előrehaladott medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő, műtétre alkalmatlan betegeknél, akiknél kevés egyéb kezelési lehetőség adott.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cometriq naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Cometriq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cometriq, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Cometriq alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Nejčastějšími abnormálními laboratorními výsledky krevních testů byly zvýšení jaterních enzymů, jako je aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza (ALP), nízký počet bílých krvinek (lymfopenie nebo neutropenie), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), hypokalcémie (nízká hladina vápníku v krvi), hypofosfatémie (nízká hladina fosfátů v krvi), hypomagnezemie (nízká hladina hořčíku v krvi), hypokalemie (nízká hladina draslíku v krvi) a hyperbilirubinémie (zvýšené množství bilirubinu, produktu odbourávání červených krvinek).
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokban a leggyakoribb kóros eredmények az emelkedett májenzimek, például aszpartát-aminotranszferáz (AST), alaninaminotranszferáz (ALT) és alkalikus foszfatáz (ALP), alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia vagy neutropénia), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), hipokalcémia (a vér alacsony kálciumszintje), hipofoszfatémia (a vér alacsony foszfátszintje), hipomagnezémia (a vér alacsony magnéziumszintje), hipokalémia (a vér alacsony káliumszintje) és a hiperbilirubinémia (emelkedett bilirubinszint, amely a vörösvérsejtek lebomlási terméke).
Czech: Přípravek Cometriq se podává v případech, kdy nádor nelze chirurgicky odstranit a došlo k jeho progresi nebo rozšíření do dalších částí těla.
Hungarian: A Cometriq-et akkor alkalmazzák, ha a rák műtéttel nem távolítható el, és előrehaladott vagy más testrészekre is átterjedt.
Czech: Výdej přípravku Cometriq je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Hungarian: A Cometriq csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou zápal plic, zánět sliznice, hypokalcémie (nízká hladina vápníku v krvi), dysfagie (obtížné polykání), dehydratace, plicní embolie (krevní sraženiny v cévách zásobujících plíce) a hypertenze.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a tüdőgyulladás, nyálkahártya-gyulladás, hipokalcémia (a vér alacsony kálciumszintje), diszfágia (nyelési nehezítettség), dehidráció, tüdőembólia (vérrögök a tüdőket ellátó erekben) és a magas vérnyomás.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cometriq byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cometriq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak přípravek Cometriq působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cometriq?
Czech: Cometriq je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku cabozantinib.
Hungarian: A Cometriq egy kabozantinib nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cometriq?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cometriq alkalmazása?
Czech: Jaké informace o přípravku Cometriq nebyly dosud předloženy?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Cometriq-kel kapcsolatban?
Czech: Jak se přípravek Cometriq používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cometriq-et?
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Czech: Ochranná lhůta
Hungarian: Hatáserősség
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Czech: Nejsou k dispozici žádná antidota.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Czech: D. Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (~ 99 %).
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés magas (~ 99 %).
Czech: Byla zjištěna přibližně 70 % biologická dostupnost.
Hungarian: A biohasznosulás körülbelül 70 %-osnak bizonyult.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utólsó napjára vonatkozik.
Czech: ATCvet kód: QP53BX03
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BX03
Czech: 27472 Cuxhaven
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Czech: 6 tablet
Hungarian: 6 tabletta
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné, mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Hungarian: Az esetek többségében a hányás átmeneti és enyhe volt, és nem igényelt tüneti kezelést.
Czech: Klinická pozorování a klinické chemické parametry však neprokázaly žádnou poruchu funkce orgánů.
Hungarian: A klinikai megfigyelések és a klinikai kémiai paraméterek között azonban nem volt semmilyen, a szervfunkciók bárminemű csökkenésére utaló bizonyíték.
Czech: Dále byl u samic pozorován snížený příjem potravy, nebylo však pozorováno významné snížení jejich živé hmotnosti.
Hungarian: Továbbá a nősténymacskák esetében a táplálékfelvétel csökkenése volt megfigyelhető, a testtömegük jelentős csökkenését azonban nem észlelték.
Czech: Bylo prokázáno, že spinosad je substrátem pro P-glykoprotein (PgP).
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad a P-glikoprotein (PgP) szubsztrátja.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ostatní ektoparazitika pro systémové podání.
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: egyéb ektoparazitikumok szisztémás használatra.
Czech: Děti nesmí přijít do styku s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Gyermekek nem kerülhetnek érintkezésbe az állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinovým cholinergních receptorů (nAChRs).
Hungarian: E hatásokat elsősorban a nikotinfüggő acetilkolin-receptorok (nAChRs)
Czech: Datum registrace: 11/02/2011 Datum posledního prodloužení:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/02/2011
Czech: Také se objevila fosfolipidóza (vakuolizace lymfatické tkáně), ta ale nebyla spojena s klinickými příznaky u psů léčených po dobu 6 měsíců.
Hungarian: Foszfolipidózis (a limfoid szövetek vakuolizációja) is bekövetkezett, habár ez nem járt klinikai tünetekkel a legfeljebb 6 hónapig kezelt kutyáknál.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhaallergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként is alkalmazható.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi a kočky chované v domácnosti.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát és macskát kezelni kell.
Czech: Spinosad by proto mohl reagovat s ostatními substráty PgP (například digoxinem a doxorubicinem) a možná i zvýšit nežádoucí účinky těchto molekul nebo narušit jejich účinnost.
Hungarian: Ezért a spinosad kölcsönhatásba léphet más PgP-szubsztrátokkal (például: digoxin, doxorubicin), és súlyosbíthatja az ilyen molekulák mellékhatásait vagy ronthatja azok hatékonyságát.
Czech: Je třeba dodržovat doporučené dávkovací schéma (viz bod 4.10, kde jsou uvedeny informace týkající se předávkování).
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni (a túladagolásra vonatkozó információk tekintetében lásd a 4.10 szakaszt).
Czech: Použití přípravku u těchto menších psů a menších koček se proto nedoporučuje.
Hungarian: A készítmény alkalmazása az ennél kisebb testtömegű kutyáknál és macskáknál ezért nem ajánlott.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, narušené vidění a jiná onemocnění očí.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben, vakságot, csökkent látást és más szembetegségeket észleltek.
Czech: U dávek, které převyšují doporučené dávkování, se zvracení stává velmi častou událostí.
Hungarian: Az ajánlott dózist meghaladó adagok alkalmazása esetén a hányás nagyon gyakori esemény.
Czech: Tablety Comfortis jsou žvýkací a pro psy chutné.
Hungarian: A Comfortis tabletták kutyák számára szétrághatók és ízletesek.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(-A)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Czech: Spinosadum
Hungarian: Spinosad
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Czech: Výskyt zvracení pozorovaný po prvním a druhém ošetření byl vyšší (8 %) u psů s dávkami při horní hranici dávkování.
Hungarian: Az első és a második kezelés után a hányás előfordulása nagyobb (8 %) volt azoknál a kutyáknál, amelyek a dózistartomány felső határa közelébe eső dózist kaptak.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interrakciók:
Czech: U dospělých koček se hodnota AUC zvýšila během 3 po sobě jdoucích měsíců po podání dávky 75 mg spinosadu/kg živé hmotnosti přičemž poté bylo dosaženo stabilního stavu; toto však nemělo žádný klinický dopad.
Hungarian: Felnőtt macskákban az AUC a 75 mg spinosad/testtömeg kilogramm három egymást követő hónapon át történő adagolása során nőtt, majd azt követően egyensúlyi állapot alakult ki; ennek azonban nem volt klinikai következménye.
Czech: Pokud pes nebo kočka nebude přijímat tablety přímo, mohou být podávány s krmivem nebo po otevření tlamy zvířeti mohou být umístěny přímo na zadní část jazyka.
Hungarian: Ha a kutya vagy a macska külön nem fogadja el a tablettákat, azok az eleséggel együtt, illetve az állat száját kinyitva és a tablettát a nyelvhátra helyezve is beadhatók.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření přípravkem Comfortis narušuje životní cyklus blech a může být zapotřebí pro potlačení populace blech v kontaminovaných domácnostech.
Hungarian: A Comfortis tablettával végzett rendszeres havonkénti kezelések megszakítják a bolhák fejlődési ciklusát, és e kezelésekre a bolhákkal fertőzött háztartásokban szükség lehet a bolhapopuláció elleni sikeres védekezéshez.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Kutyák
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být bezpečně podáván v měsíčních intervalech v doporučené dávce.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az ajánlott dózisban biztonságosan adható egyhónapos időközönként.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül az etetés után kell beadni.
Czech: Heinz-Lohmann-Str. 4
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Czech: Pokud se blechy objeví ve čtvrtém týdnu, může být interval léčby zkrácen u psů až o 3 dny.
Hungarian: Ha a tabletta beadása utáni negyedik héten ismét megjelennek a bolhák, a kezelési időköz kutyákban legfeljebb 3 nappal lerövidíthető.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Czech: U samců i samic byla také pozorována difúzní hepatocelulární hypertrofie a tento nález byl spojen s vyšší souhrnnou průměrnou hmotností jater.
Hungarian: Kandúr- és nősténymacskákban egyaránt megfigyelhető volt diffúz májsejt-hipertrófia, és ez a lelet korrelációban állt a májak nagyobb összesített átlagos tömegével.
Czech: Kartonová krabička obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet v blistrech.
Hungarian: Egyenként 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Byla prokázána 100 % biologická dostupnost, s nejvyššími plazmatickými koncentracemi dosaženými přibližně 4-12 hodin po podání, přičemž poločas rozpadu spinosynu A a spinosynu D se pohyboval v rozmezí mezi 5 a 20 dny u koček, dostávajících 50-100 mg spinosadu/kg živé hmotnosti.
Hungarian: A biohasznosulás körülbelül 100 %-osnak bizonyult, a maximális plazmakoncentrációk a kezelés után körülbelül 412 órával alakultak ki, a spinosyn-A és a spinosyn-D felezési ideje pedig 5 és 20 nap között volt az 50-100 mg spinosad/testtömeg kilogramm dózissal kezelt macskákban.
Czech: Blechy z domácích zvířat často napadají zvířecí koše, povlečení a místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil, vše by se mělo v případě masivního napadení a na začátku léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat.
Hungarian: A kedvenc állatokról származó bolhák gyakran megtelepednek az állatok kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein - például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon - is, ezért erős fertőzöttség esetén és az állatok kezelésének kezdetekor ezeket a területeket és tárgyakat is kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Czech: Kočky
Hungarian: Macskák
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech (v důsledku občasné mírně snížené trvalé účinnosti) před uplynutím 4 týdnů.
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák (az esetenként előforduló enyhén csökkent tartós hatékonyság miatt) a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.