FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Veltassa kan tas med eller utan mat.
Croatian: Lijek Veltassa može se uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart som möjligt samma dag.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je što je prije moguće istog dana.
Swedish: Verkan av Veltassa startar 4-7 timmar efter administrering.
Croatian: Djelovanje lijeka Veltassa započinje 4 - 7 sati nakon primjene.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av patiromer under graviditet.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu patiromera tijekom trudnoće.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Swedish: Du kan använda äppeljuice eller tranbärsjuice istället för vatten.
Croatian: Umjesto vode možete upotrijebiti sok od jabuke ili brusnice.
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet utan att läkare har godkänt det eftersom kaliumnivån i blodet kan öka.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez odobrenja liječnika jer se razina kalija u krvi može povisiti.
Swedish: Information om sorbitol
Croatian: Informacije o sorbitolu
Swedish: Cirka 97 % av patienterna hade hypertoni, 57 % hade typ 2-diabetes och 42 % hade hjärtsvikt.
Croatian: Otprilike 97 % bolesnika imalo je hipertenziju, 57 % ih je imalo dijabetes tipa 2, a 42 % zatajenje srca.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Swedish: I allmänhet ska intag av tranbärsjuice begränsas till måttliga mängder (till exempel mindre än 400 ml per dag) på grund av dess potentiella interaktion med andra läkemedel.
Croatian: U pravilu, sok od brusnice treba se ograničiti na umjerene količine (npr. manje od 400 ml dnevno) zbog svoje moguće interakcije s ostalim lijekovima.
Swedish: Förhöjt kalium i blodet kan påverka hur nerverna kontrollerar musklerna.
Croatian: Previše kalija u krvi može utjecati na način na koji živci upravljaju mišićima.
Swedish: Tabell 1: Patiromer behandlingsfas (del A): primärt effektmått Baslinjekalium
Croatian: Tablica 1: Faza liječenja patiromerom (dio A): mjera primarnog ishoda Početna vrijednost kalija
Swedish: Vad Veltassa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Veltassa Hur du tar Veltassa
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Kako uzimati lijek Veltassa
Swedish: Det ska inte värmas upp (t.ex. i mikrougn) eller tillsättas uppvärmd mat eller vätska.
Croatian: Ne smije se zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici) ni dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Swedish: Ökningar i serumkalium kan inträffa så tidigt som 2 dagar efter den sista patiromer-dosen.
Croatian: Povećanja kalija u serumu mogu se pojaviti već 2 dana nakon posljednje doze patiromera.
Swedish: Du bör endast dricka måttliga mängder tranbärsjuice (mindre än 400 ml per dag) eftersom den kan påverka andra mediciner.
Croatian: Sok od brusnice smijete piti samo u umjerenim količinama (manje od 400 ml dnevno) jer može utjecati na ostale lijekove.
Swedish: Begränsningar för kliniska data
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfostatemi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalemije i hiperfosfatemije.
Swedish: In vitro-studier har visat potentiell interaktion mellan patiromer och kinidin.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su moguću interakciju patiromera s kinidinom.
Swedish: Svår hyperkalemi
Croatian: Teška hiperkalemija
Swedish: För patienter som randomiserats att få patiromer var den genomsnittliga dagliga dosen 21 g vid start av del B och under del B.
Croatian: U bolesnika randomiziranih za primanje patiromera srednja dnevna doza bila je 21 g na početku dijela B i tijekom dijela B.
Swedish: Om du glömmer mer än en dos ska du kontakta läkare.
Croatian: Ako propustite više od jedne doze, obratite se svom liječniku.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts i webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Förpackningsstorlekar: kartonger med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Croatian: Veličine pakiranja: kutije s 30, 60 ili 90 vrećica.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för patiromer för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hyperkalemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja patiromera u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje hiperkalemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Swedish: Värm aldrig upp Veltassa eller tillsätt det till uppvärmd mat eller vätska.
Croatian: Nikada ne zagrijavajte lijek Veltassa i nemojte ga dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Swedish: Den dagliga dosen kan justeras i intervall på en vecka eller längre, baserat på serumkaliumnivån och önskat målintervall.
Croatian: Dnevna doza može se prilagoditi u intervalima od tjedan dana ili dulje na temelju razine kalija u serumu i željenog ciljnog raspona.
Swedish: Patiromer var inte genotoxiskt i test av återmutation (Ames test), kromosomavvikelsetest eller mikronukleustest på råtta.
Croatian: Patiromer nije bio genotoksičan u testu povratnih mutacija (Amesov test), testu kromosomske aberacije ili mikronukleus testu na štakorima.
Swedish: Inga effekter förutses på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av patiromer är försumbar.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad jer je sistemsko izlaganje patiromeru u žena koje doje zanemarivo.
Swedish: Det går även att tillsätta mer vatten till blandningen efter behov för att få önskad konsistens.
Croatian: Mješavini se po potrebi može dodati još vode kako bi se dobila željena konzistencija.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera magnesiumhalten under din behandling med Veltassa under minst 1 månad och kan ordinera magnesiumtillskott vid behov.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti razinu magnezija tijekom liječenja lijekom Veltassa tijekom najmanje 1 mjeseca i po potrebi može prepisati nadomjestak magnezija.
Swedish: Den glömda dosen ska inte tas tillsammans med nästa dos.
Croatian: Propuštena se doza ne smije uzeti sa sljedećom dozom.
Swedish: Gastrointestinal ischemi, nekros och/eller intestinal perforation har rapporterats med andra bindemedel för kalium.
Croatian: Gastrointestinalna ishemija, nekroza i/ili crijevna perforacija prijavljene su kod ostalih vezača kalija.
Swedish: Beslutet om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med patiromer måste fattas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Croatian: Odluka o tome hoće li se nastaviti s dojenjem ili prekinuti terapiju/suzdržati se od terapije patiromerom mora se donijeti uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od terapije za majku.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Veltassa Ta inte Veltassa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Nemojte uzeti lijek Veltassa
Swedish: Efter utsättning av patiromer förblev kaliumnivåerna stabila i 24 timmar efter den sista dosen och steg därefter igen under en observationsperiod på 4 dagar.
Croatian: Nakon prekida uzimanja patiromera, razine kalija ostale su stabilne 24 sata nakon posljednje doze, a zatim su se ponovno povećale tijekom 4-dnevnog razdoblja praćenja.
Swedish: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Croatian: 92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på kaliumnivåerna i ditt blod.
Croatian: Liječnik može prilagoditi dozu tijekom liječenja, ovisno o razini kalija u vašoj krvi.
Swedish: • Drick blandningen inom 1 timme efter beredning.
Croatian: • Mješavinu popijte u roku od 1 sata nakon pripreme.
Swedish: Ingen interaktion förekom dock när patiromer och dessa läkemedel togs med 3 timmars mellanrum.
Croatian: No, nije bilo interakcije ako je patiromer uzet u razmaku od 3 sata od tih lijekova.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av patiromer på mänsklig fertilitet.
Croatian: Nema podataka o učinku patiromera na plodnost u ljudi.
Swedish: Information om kalcium
Croatian: Informacije o kalciju
Swedish: I studier med radioaktiv märkning på råttor och hundar togs patiromer inte upp systemiskt, utan utsöndrades i avföringen.
Croatian: U ispitivanjima s radioaktivnim obilježavanjem na štakorima i psima, patiromer se nije sustavno apsorbirao i izlučen je u fecesu.
Swedish: Det ska inte användas som ersättning för akut behandling av livshotande hyperkalemi.
Croatian: On ne smije zamijeniti postupak hitnog liječenja životno opasne hiperkalemije.
Swedish: I del B skedde en signifikant ökning av serumkaliumnivån i placebogruppen i jämförelse med de patienter som fortsatte med patiromer (p < 0,001).
Croatian: U dijelu B, kalij u serumu u bolesnika na placebu značajno se povećao u odnosu na bolesnike koji su nastavili primati patiromer (p<0,001).
Swedish: Kvantitativa helkroppsanalyser med autoradiografi på råttor visade att radioaktiviteten begränsades till mag-tarmkanalen, utan detekterbara nivåer av radioaktivitet i andra vävnader eller organ.
Croatian: Kvantitativna autoradiografska analiza cijeloga tijela u štakora pokazala je da je radioaktivnost bila ograničena na probavni sustav te da ni u jednom drugom tkivu ili organu nije bilo mjerljive razine radioaktivnosti.
Swedish: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromer i form av pulver i dospåsar gjorda av fem skikt: polyeten, aluminium, polyeten, polyester och papper.
Croatian: 8,4 g, 16,8 g ili 25,2 g patiromera u prašku u vrećicama izrađenima od pet slojeva: polietilen, aluminij, polietilen, poliester i papir.
Swedish: I en öppen studie för bedömning av tid till verkningsdebut observerades en statistiskt signifikant minskning i serumkalium hos hyperkalemipatienter 7 timmar efter den första dosen.
Croatian: U otvorenom ispitivanju procjene vremena do početka djelovanja, statistički značajno smanjenje kalija u serumu kod bolesnika s hiperkalemijom opaženo je 7 sati nakon prve doze.
Swedish: • Du kan tillsätta mer vatten till blandningen för att lättare svälja medicinen.
Croatian: • Mješavini po potrebi možete dodati još vode kako biste olakšali gutanje lijeka.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Croatian: Upitajte svoga liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni.
Swedish: De gastrointestinala besvären var generellt milda till måttliga, föreföll inte vara dosrelaterade, försvann generellt av sig själva eller med behandling och inga rapporterades vara allvarliga.
Croatian: Nuspojave poremećaja probavnog sustava općenito su bile blage do umjerene prirode, nije se činilo da su povezane s dozom, općenito su prošle same od sebe ili uz liječenje i nijedna nije prijavljena kao ozbiljna.
Swedish: Djurförsök visade inga effekter på fortplantningsförmåga eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve učinke na reproduktivnu funkciju ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos ska den glömda dosen tas så snart som möjligt samma dag.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu, propuštenu je dozu potrebno uzeti što je prije moguće istog dana.
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol.
Croatian: Veltassa sadrži sorbitol.
Swedish: Nyttan och riskerna med administrering av detta läkemedel bör utvärderas noga hos patienter med risk för hyperkalcemi.
Croatian: Potrebno je pažljivo procijeniti koristi i rizike primjene ovog lijeka u bolesnika kod kojih postoji rizik od hiperkalcemije.
Swedish: Innehållet av sorbitol är ungefär 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Croatian: Sadržaj sorbitola iznosi približno 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromera.
Swedish: Detta kan upprepas efter behov tills hela dosen har administrerats.
Croatian: To se može po potrebi ponoviti kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan administrering av Veltassa och administrering av andra orala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Croatian: Veltassa se mora uzeti u razmaku od najmanje 3 sata od drugih lijekova za peroralnu primjenu (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000,
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Sluta ta Veltassa och rådgör omedelbart med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Prestanite s uzimanjem lijeka Veltassa i odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Swedish: Veltassa finns i förpackningar med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Croatian: Veltassa je dostupna u pakiranjima koja sadrže 30, 60 illi 90 vrećica.
Swedish: Veltassa ska blandas med vatten och omröras till en suspension med jämn konsistens enligt följande steg:
Croatian: Lijek Veltassa potrebno je pomiješati s vodom i promiješati za dobivanje suspenzije ujednačene konzistencije, na sljedeći način:
Swedish: Ska tas inom 1 timme efter beredning av suspension.
Croatian: Uzmite u roku od 1 sata nakon pripreme suspenzije.
Swedish: Serumkalium bör övervakas när det är kliniskt indikerat, som när förändringar har gjorts i behandling med medicinska produkter som påverkar koncentrationen av serumkalium (t.ex. RAAS-hämmare eller diuretika), och efter att patiromer-dosen har titrerats.
Croatian: Kalij u serumu trebao bi se nadzirati kada je to klinički indicirano, uključujući nakon promjene lijekova koji utječu na koncentraciju kalija u serumu (npr. inhibitora RAAS-a ili diuretika) i nakon titracije doze patiromera.
Swedish: Häll hela dosen i ett glas innehållande cirka 40 ml vatten och rör om.
Croatian: Cijelu dozu potrebno je usuti u čašu s otprilike 40 ml vode, a zatim promiješati.
Swedish: Patiromer har endast studerats på ett begränsat antal patienter med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) av < 15 ml/min/1,73 m² och patienter som får dialysbehandling.
Croatian: Patiromer je ispitivan samo kod ograničenog broja bolesnika s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² i bolesnika koji su na dijalizi.
Swedish: Andra vätskor ska undvikas eftersom de kan innehålla höga mängder kalium.
Croatian: Ostale tekućine treba izbjegavati jer mogu sadržavati visoke razine kalija.
Swedish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Croatian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Swedish: Om det fastställs att medicinska åtgärder krävs kan lämpliga åtgärder övervägas för att återställa serumkaliumnivån.
Croatian: Ako se utvrdi da je potrebna liječnička intervencija, potrebno je razmotriti odgovarajuće mjere za povećanje razine kalija u serumu.
Swedish: • Förbered cirka 40 ml (3 matskedar) vatten i ett glas.
Croatian: • U čašu stavite oko 40 ml (3 velike žlice) vode.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Swedish: Om du har glömt att ta Veltassa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Veltassa
Swedish: Andra vätskor kan inte användas eftersom de kan innehålla höga mängder kalium.
Croatian: Ostale tekućine ne smiju se upotrebljavati jer mogu sadržavati visoke razine kalija.
Swedish: Om det finns pulver kvar i glaset efter att du har druckit ska du tillsätta mer vatten, röra om och dricka det omedelbart.
Croatian: Ako u čaši ostane praška nakon ispijanja tekućine, potrebno je dodati još vode, promiješati suspenziju i odmah popiti.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Daglig kalciumutsöndring i urinen ökade från baslinjen med 53 mg/dag.
Croatian: Dnevno izlučivanje kalcija putem urina povećalo se u odnosu na početak ispitivanja za 53 mg/dan.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Veltassa hos dialyspatienter.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o uporabi lijeka Veltassa u bolesnika na dijalizi.
Swedish: Veltassa har ingen eller försumbar effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Veltassa ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Pulvret kommer inte att lösas upp.
Croatian: Prašak se neće otopiti.
Swedish: • ciprofloxacin: ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner
Croatian: • ciprofloksacin: lijek za liječenje bakterijskih infekcija
Swedish: In vitro-studier har inte visat någon potentiell interaktion mellan patiromer och följande aktiva substanser: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylsyra, atorvastatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolakton och valsartan.
Croatian: In vitro ispitivanja nisu pokazala moguću interakciju patiromera sa sljedećim djelatnim tvarima: alopurinol, amoksicilin, apiksaban, acetilsalicilatna kiselina, atorvastatin, cefaleksin, digoksin, glipizid, lizinopril, fenitoin, riboflavin, rivaroksaban, spironolakton i valsartan.
Swedish: Minskningen i serummagnesium var i medeltal 0,070 mmol/l eller mindre.
Croatian: Srednje smanjenje magnezija u serumu iznosilo je 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ili manje.
Swedish: Hypomagnesemi var mild till måttlig och ingen patient utvecklade en serummagnesiumnivå < 0,4 mmol/l.
Croatian: Hipomagnezemija je bila blaga do umjerena, ni u jednog bolesnika nije se razvila razina magnezija u serumu < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Swedish: Som förebyggande åtgärd och baserat på informationen som sammanfattas nedan ska administrering av patiromer separeras minst 3 timmar från andra orala läkemedel.
Croatian: Stoga je kao mjeru opreza, i na temelju podataka navedenih u nastavku, patiromer potrebno uzeti u razmaku od najmanje 3 sata od drugih lijekova za peroralnu primjenu.
Swedish: Detta förhindrar att kalium kommer in i ditt blodomlopp och sänker därmed nivån av kalium i blodet till en normal nivå.
Croatian: Time se sprječava da kalij uđe u krvotok te se razine kalija u krvi snižavaju na normalne.
Swedish: Veltassa används för behandling av vuxna med förhöjda nivåer av kalium i blodet.
Croatian: Veltassa je namijenjena za liječenje odraslih s visokim razinama kalija u krvi.
Swedish: Ta alla mediciner som ska tas via munnen minst 3 timmar före eller efter att du tar Veltassa, såvida inte annat rekommenderats av läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Sve lijekove koji se uzimaju kroz usta uzmite najmanje 3 sata prije ili nakon lijeka Veltassa, osim ako je vaš liječnik ili ljekarnik odredio drukčije.
Swedish: Antal personer:
Croatian: Broj ispitanika:
Swedish: Minskningar i serumkalium med patiromerbehandling upprätthölls under 1 års kronisk behandling så som visas i figur 1, med låg förekomst av hypokalemi (2,3 %) och en majoritet av patienterna nådde (97,7 %) och bibehöll målnivåer av serumkalium (totalt under underhållsperioden låg serumkalium inom målintervallet ungefär 80 % av tiden).
Croatian: Smanjenja kalija u serumu kod liječenja patiromerom održana su tijekom 1 godine kroničnog liječenja, kao što je prikazano na Slici 1, uz malu incidenciju hipokalemije (2,3 %) pri čemu je većina ispitanika (97,7 %) postigla i održala ciljne razine kalija u serumu (tijekom cijelog razdoblja održavanja, kalij u serumu bio je unutar ciljnog raspona otprilike 80 % vremena).
Swedish: Majoriteten av läkemedelsbiverkningar som rapporterats från prövningar var gastrointestinala besvär, där de mest frekvent rapporterade biverkningarna var förstoppning (6,2 %), diarré (3 %), buksmärta (2,9 %), gasbildning (1,8 %) och hypomagnesemi (5,3 %).
Croatian: Većina nuspojava prijavljena u ispitivanjima bili su poremećaji probavnog sustava, pri čemu su najčešće prijavljivane nuspojave konstipacija (6,2 %), proljev (3 %), bol u abdomenu (2,9 %), flatulencija (1,8 %) i hipomagnezemija (5,3 %).
Swedish: • problem med att svälja
Croatian: • imate poteškoća s gutanjem
Swedish: pulver till oral suspension 30 dospåsar
Croatian: prašak za oralnu suspenziju 30 vrećica
Swedish: Tillsätt ytterligare cirka 40 ml vatten och blanda suspensionen ordentligt igen.
Croatian: Potrebno je dodati još otprilike 40 ml vode, a zatim ponovno dobro promiješati.
Swedish: Patiromer är en icke-absorberad, katjonbytespolymer som innehåller ett kalcium-sorbitolkomplex som motjon.
Croatian: Patiromer je polimer koji se ne apsorbira i omogućuje izmjenu kationa, a sadrži kompleks kalcija i sorbitola kao protuion.
Swedish: Ta Veltassa minst 3 timmar före eller efter andra mediciner som ska tas via munnen, såvida inte annat rekommenderas av läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Lijek Veltassa uzmite najmanje 3 sata prije ili nakon svih ostalih lijekova koji se uzimaju kroz usta, osim ako je vaš liječnik ili ljekarnik odredio drukčije.
Swedish: Veltassa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen patiromer.
Croatian: Veltassa je lijek koji sadrži djelatnu tvar patiromer.
Swedish: Hos friska vuxna orsakade patiromer en dosberoende ökning av kaliumutsöndring i avföringen och en motsvarande minskning i kaliumutsöndring i urinen utan någon förändring av serumkalium.
Croatian: U zdravih odraslih ispitanika patiromer je uzrokovao o dozi ovisno povećanje izlučivanja kalija putem fecesa i odgovarajuće smanjenje izlučivanja kalija putem urina, bez promjene kalija u serumu.
Swedish: Benvitt till ljust brunt pulver, med enstaka vita partiklar.
Croatian: Bjelkasti do svijetlosmeđi prašak, s nešto bijelih čestica.
Swedish: Eftersom för höga doser av Veltassa kan leda till hypokalemi bör nivåerna av serumkalium övervakas.
Croatian: Budući da prevelike doze lijeka Veltassa mogu za posljedicu imati hipokalemiju, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Swedish: • svåra mag- eller tarmproblem
Croatian: • imate ozbiljne probleme sa želucem ili crijevima
Swedish: 5,1 till < 5,5 mmol/l (n=90)
Croatian: 5,1 do <5,5 mEq/l (n=90)
Swedish: Om du slutar att ta Veltassa
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Veltassa