FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV Hiv-1-integraseremmers (Integrase strand transfer inhibitors - INSTI's) Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE ÎN INFECȚIA CU HIV Inhibitori ai transferului catenar al integrazei Dolutegravir dolutegravir ASC ↓ 22% dolutegravir C24ore 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
Dutch: Een lage en hoge klinische cut-off-waarde van 10 en 40 werden vastgesteld.
Romanian: S-au identificat limite inferioare de 10 şi maxime de 40, ca praguri de sensibilitate clinică.
Dutch: Darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosit în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Dutch: Darunavir: darunavir/ritonavir
Romanian: β cu darunavir/ritonavir
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van darunavir is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
Romanian: Efectul insuficienţei hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat până acum (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Dutch: (remming van CYP2D6)
Romanian: (inhibarea CYP2D6)
Dutch: kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Romanian: Darunavir Krka d.d. le poate reduce eficacitatea.
Dutch: Percentage (%) patiënten met een respons (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml in week 24) op darunavir samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) naar genotype bij baseline a, darunavir-FC bij baseline en het gebruik van enfuvirtide (ENF): ‘as treated'-analyse van de POWER- en de DUET-studies.
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 < 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la darunavir, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Dutch: baseline en ≥ 50 kopieën/ml in week 8; rebound: hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml gevolgd door een bevestigd hiv-1 RNA tot ≥ 400 kopieën/ml of bevestigd hiv-1 RNA > 1 log10 toename vanaf de laagste waarde; stopzettingen met hiv-1 RNA ≥ 400 kopieën/ml bij het laatste bezoek
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată > 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită Listele IAS-USA
Dutch: Instructies voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram - Neem 800milligram Darunavir Krka d.d.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste, cântărind peste 40 de kilograme - Luaţi 800 miligrame Darunavir Krka d.d. (2 comprimate Darunavir Krka d.d. 400 mg sau
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus sau irinotecan şi darunavir potenţat.
Dutch: Als u dit binnen 12 uur opmerkt, moet u de tabletten onmiddellijk innemen.
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 12 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul.
Dutch: Farmacokinetiek van totaal darunavir (gemiddelde ±
Romanian: Farmacocinetica darunavir total (± DS mediană)
Dutch: rifabutine Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% som van actieve delen van rifabutine (moederverbinding + 25-O-desacetylmetaboliet)
Romanian: rifabutină Cmax darunavir ASC↑53% darunavir Cmin↑68% darunavir Cmax ↑ 39% suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-Odezacetil)
Dutch: cellen/l (zie rubriek 4.2).
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.2).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn cellulose, microkristallijn; crospovidon, hydroxypropylcellulose; silica, colloïdaal watervrij; gesilicificeerd microkristallijn cellulose (cellulose, microkristallijn, silica, colloïdaal watervrij) en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en poly (vinylalcohol), macrogol, titaniumdioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172) in de filmomhulling.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu (E470b) în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172) și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Dutch: 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
Romanian: 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als Darunavir Krka d.d..
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu Darunavir Krka d.d..
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor darunavir/ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei de darunavir/ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: Van de interactiestudies zijn er verscheidene uitgevoerd met darunavir bij lagere dan de aanbevolen doseringen.
Romanian: Mai multe din studiile de interacţiune au fost realizate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig geboost darunavir wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute atunci când sunt administrate concomitent cu darunavir potențat, ceea ce duce la scăderea concentrațiilor serice de cortizol.
Dutch: Als het vergeten van een eenmaal daagse dosis darunavir en/of cobicistat of ritonavir wordt opgemerkt binnen 12 uur na het normale tijdstip van inname, moet de patiënt de voorgeschreven dosis darunavir met cobicistat of ritonavir zo snel mogelijk met voedsel innemen.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de darunavir şi/sau cobicistat sau ritonavir în decurs de 12 ore faţă de momentul când este administrată de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să ia doza prescrisă de darunavir şi de cobicistat sau ritonavir imediat ce este posibil, cu alimente,.
Dutch: beslagen tong - loopneus - huidletsels, droge huid - stijve spieren of gewrichten, gewrichtspijn met of zonder ontsteking - veranderingen in hoeveelheden van bepaalde bloedcellen of in de samenstelling van het bloed.
Romanian: limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sânge sau biochimiei sângelui.
Dutch: Mogelijk is het niet nodig de dosis van buprenorfine aan te passen als het tegelijkertijd wordt toegediend met darunavir/ritonavir, maar het wordt aanbevolen de patiënt nauwlettend klinisch te controleren op tekenen van opiaatvergiftiging.
Romanian: Este posibil să nu fie necesare ajustări ale dozei la administrarea concomitentă cu darunavir potențat, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Dutch: Efavirenz in combinatie met darunavir kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Dutch: Verhoogde concentraties van quetiapine kunnen tot coma leiden (zie rubriek 4.3).
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct.
Dutch: tablet van 800 milligram), eenmaal per dag, iedere dag, op hetzelfde tijdstip.
Romanian: 1 comprimat Darunavir Krka d.d. 800 mg) în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Dutch: De aanbevelingen met betrekking tot substraten van CYP3A4, CYP2D6, Pglycoproteïne, OATP1B1 en OATP1B3voor darunavir geboost met ritonavir zijn ook van toepassing op darunavir geboost met cobicistat (zie de contra-indicaties en de aanbevelingen in de betreffende alinea hierboven).
Romanian: Recomandările privind administrarea darunavir potenţat cu ritonavir se aplică şi pentru darunavir potenţat cu cobicistat în ceea ce priveşte substraturile CYP3A4, CYP2D6, glicoproteinei-P, OATP1B1 şi OATP1B3 (vezi contraindicaţiile şi recomandările prezentate la pct. anterior).
Dutch: Triazolam en oraal (via de mond ingenomen) midazolam om u te helpen slapen en/of uw angst te verminderen
Romanian: Să vă ajute să dormiţi şi/sau să îndepărteze anxietatea
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost darunavir en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir potențat și corticosteroizi metabolizați de către CYP3A (de exemplu, propionat de fluticazonă sau alte corticosteroizi inhalatori sau nazali) poate crește riscul apariției efectelor corticosteroide sistemice, inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenală.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost darunavir gelijktijdig toe te dienen met glecaprevir/pibrentasvir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir potenţat și glecaprevir/pibrentasvir.
Dutch: Gezien de nauwe therapeutische index van digoxine, wordt aanbevolen aan patiënten die worden behandeld met geboost darunavir, in eerste instantie de laagst mogelijke dosis digoxine voor te schrijven.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată concomitent pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir potenţat.
Dutch: is een geneesmiddel tegen retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Dutch: darunavir/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5 15 kg tot < 20 kg N=16
Romanian: 15 kg şi < 20 kg N=16
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg eenmaal daags
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi
Dutch: iedere dag innemen en altijd in combinatie met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Romanian: Trebuie să luaţi Darunavir Krka d.d. în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu 150 miligrame de cobicistat sau ritonavir 100 miligrame şi cu alimente.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn acuut nierfalen, myocardinfarct, immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, trombocytopenie, osteonecrose, diarree, hepatitis en pyrexie.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse grave sunt insuficienţa renală acută, infarctul miocardic, sindromul inflamator de reconstrucţie imună, trombocitopenia, osteonecroza, diareea, hepatita şi febra.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel)
Romanian: Mai puţin frecvente sindromul de reconstrucţie inflamatorie imună, hipersensibilitate (la medicament)
Dutch: Gelijktijdige toediening met plantaardige preparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Dutch: Darunavir mag dan ook alleen maar worden gebruikt in combinatie met een farmacokinetische versterker (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu un potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Dutch: baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir TLOVR non-VF gecensureerd algoritme gebaseerd op <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml, behalve bij TITAN (< 400 hiv-1-RNA-kopieën/ml) IAS-USA-lijsten
Romanian: TLOVR non-VF algoritm cenzurat pe baza HIV-1 ARN < 50 copii/ml, exceptând TITAN (HIV-1 ARN < 400 copii/ml) listele IAS-SUA
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-naïeve patiënten Het bewijs voor werkzaamheid van darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags is gebaseerd op de analyses van de gegevens van 192 weken van de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label Fase III-studie ARTEMIS bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die nooit eerder zijn behandeld met antiretrovirale middelen, waarin darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags wordt vergeleken met lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (gegeven in een tweemaal daags of een eenmaal daags schema).
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii caru nu au mai fost trataţi anterior cu TAR Evidenţa eficacităţii darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este bazată pe analiza la 192 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS, de fază III, aflat în desfăşurare, randomizat, controlat, deschis, privind tratamentul antiretroviral al pacienţilor netrataţi anterior, infectaţi cu HIV, care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză pe zi).
Dutch: 100 milligram ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Romanian: 100 miligrame ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als darunavir wordt toegediend in combinatie met deze sedativa/hypnotica en een lagere dosis van de sedativa/hypnotica dient te worden overwogen.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării darunavir concomitent cu aceste sedative/ hipnotice şi avută în vedere scăderea dozei acestor sedative/ hipnotice.
Dutch: DRESS, stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme, dermatitis, seborroïsche dermatitis, huidletsel, xeroderma niet bekend toxische epidermale necrolyse, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem
Romanian: DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie necroliză epidermică toxică, pustuloză exentematică generalizată acută Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Dutch: 1000 mg tweemaal daags.
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi
Dutch: kan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Romanian: Darunavir Krka d.d. poate mări valorile zahărului din sânge.
Dutch: Het functioneren na spenen werd niet beïnvloed door gebruik van darunavir alleen of in combinatie met ritonavir.
Romanian: Nici una din funcţiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir.
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A-metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Romanian: Pentru utilizarea pe termen lung, trebuie luați în considerare, în special, corticosteroizi alternativi care sunt dependenți într-o măsură mai mică de metabolismul CYP3A, de ex. beclometazonă pentru utilizarea intranazală sau inhalatorie.
Dutch: Tussen 30 en 40 kilogram
Romanian: 100 miligrame între 30 şi 40 kilograme
Dutch: Een verhoging van de systemische blootstelling aan darunavir werd waargenomen wanneer darunavir, samen toegediend met 100 mg ritonavir, werd toegediend in combinatie met rifabutine (150 mg om de andere dag).
Romanian: O creştere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină (150 mg o dată la fiecare două zile).
Dutch: 400 en 800 milligram tablet is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kilogram.
Romanian: Comprimatele de Darunavir Krka d.d. 400 mg și Darunavir Krka d.d. 800 mg nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 de kilograme.
Dutch: Het is niet mogelijk om alle pediatrische doseringen met dit product toe te dienen.
Romanian: Nu este posibil să se administreze toate dozele necesare pentru cu aceasă concentrație.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van sildenafil of tadalafil verhogen.
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
Dutch: Studies zijn uitgevoerd met doseringen die lager liggen dan de aanbevolen doses van darunavir of met een ander doseringsschema (zie rubriek 4.2 Dosering).
Romanian: Au fost efectuate studii la doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit (vezi pct. 4.2 Doze).
Dutch: Darunavir vertoonde geen effect op de paring of de vruchtbaarheid bij ratten (zie rubriek 5.3).
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect asupra capacităţii de împerechere sau asupra fertilităţii la şobolanii trataţi cu darunavir (vezi pct. 5.3).
Dutch: Lovastatine en simvastatine hebben naar verwachting duidelijk verhoogde plasmaconcentraties wanneer ze gecombineerd worden met geboost darunavir.
Romanian: Este de aşteptat ca lovastatina şi simvastatina să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Dutch: 55 mg en 150 mg eenmaal daags
Romanian: Doza individuală variază între 55 mg şi 150 mg o dată pe zi
Dutch: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Dutch: - De andere bestanddelen zijn cellulose, microkristallijn; crospovidon, hydroxypropylcellulose; silica, colloïdaal watervrij; gesilicificeerd microkristallijn cellulose (cellulose, microkristallijn, silica, colloïdaal watervrij) en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en poly (vinylalcohol), macrogol, titaniumdioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172) - alleen voor 400 mg filmomhulde tabletten en rood ijzeroxide (E172) in de filmomhulling.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172) - numai pentru Darunavir Krka d.d. 400 mg și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Dutch: ART-voorbehandelde volwassen patiënten
Romanian: Pacienţi adulţi trataţi anterior cu TAR
Dutch: Nicardipine
Romanian: Nicardipină
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen verhogen of verlagen wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met darunavir, samen toegediend met cobicistat.
Romanian: (inducţia enzimelor CYP450) Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scădea în cazul administrării concomitente cu darunavir administrat împreună cu cobicistat.
Dutch: moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis cobicistat of ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de cobicistat sau de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke dieren van beide soorten werden dosisgerelateerde toenamen van de incidenties van hepatocellulaire adenomen en carcinomen waargenomen.
Romanian: Au fost observate creşteri ale incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare, legate de doză, la masculi şi femele din ambele specii.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van methadon vereist wanneer de combinatie met geboost darunavir gestart wordt.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a de metadonă la începutul administrării concomitente cu darunavir potenţat.
Dutch: Darunavir en ritonavir worden gemetaboliseerd door CYP3A.
Romanian: Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de către CYP3A.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Dutch: De onderstaande tabel toont de ontwikkeling van mutaties in hiv1-proteases en resistentie tegen proteaseremmers bij gevallen van virologisch falen op het eindpunt in de studie GS-US-216-130.
Romanian: Tabelul următor prezintă apariţia mutaţiilor proteazei HIV-1 şi rezistenţa la IP la pacienţii cu eşec virusologic la momentul evaluării obiectivului în studiul GS US 216 130.
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Romanian: În luarea deciziei de a începe tratamentul cu darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient şi modelul mutaţiilor asociate cu medicamente diferite.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
Romanian: Pentru rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR şi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 400 mg şi 800 mg.
Dutch: Geneesmiddelgeïnduceerde hepatitis (bijv. acute hepatitis, cytolytische hepatitis) is met darunavir gemeld.
Romanian: În cazul tratamentului cu darunavir s-a raportat hepatită medicamentoasă (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
Dutch: ANTI-EMETICA Domperidon
Romanian: ANTIEMETICE Domperidonă
Dutch: Daarom mag darunavir niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Romanian: Din această cauză, darunavir nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Dutch: Het globale farmacokinetische versterkingseffect van ritonavir was een ongeveer 14voudige toename van de systemische blootstelling aan darunavir wanneer één enkele orale dosis van 600 mg darunavir werd toegediend in combinatie met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică globală al ritonavirului a fost o creştere de aproximativ 14 ori a expunerii sistemice la darunavir când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată oral în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Dutch: niet samen met producten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka d.d. împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Dutch: Het is belangrijk om met uw arts te praten als u huiduitslag krijgt.
Romanian: De aceea este important să discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele.
Dutch: Patiënten met dergelijke co-infecties hadden zowel bij het begin van het onderzoek als na het starten met de medicatie een grotere kans op verhoogde spiegels van levertransaminase dan patiënten zonder chronische virale hepatitis (zie rubriek 4.4).
Romanian: Este posibil ca mai ales pacienţii infectaţi concomitent să fi prezentat creşteri ale valorilor transaminazelor la momentul iniţial şi în urma tratamentului, comparativ cu cei fără hepatită cronică virală (vezi pct. 4.4).
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat darunavir de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se așteaptă ca darunavirul să crească concentrațiile plasmatice ale alfuzosinei.