FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Je nach der Erkrankung, für die Grastofil eingesetzt wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Dutch: Bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen andere bijwerkingen worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Grastofil gebruikt wordt.
German: • zur Erhöhung der Anzahl von Neutrophilen und zur Verminderung des Risikos von Infektionen bei Patienten mit Neutropenie und einer Vorgeschichte von schwerwiegenden, wiederkehrenden Infektionen;
Dutch: • om het gehalte aan neutrofielen te verhogen en het risico op infecties te verminderen bij patiënten met neutropenie die een voorgeschiedenis hebben van ernstige, herhaalde infecties;
German: Was ist Grastofil und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Grastofil en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Die Art der Verabreichung von Grastofil, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Grastofil entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: De toedieningswijze van Grastofil, de dosis van het middel en de duur van de behandeling hangen af van de reden waarom het middel wordt gebruikt, het lichaamsgewicht van de patiënt en de respons op de behandeling.
German: Welche Risiken sind mit Grastofil verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Grastofil in?
German: Grastofil ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Dutch: Grastofil is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
German: Wie wird Grastofil angewendet?
Dutch: Hoe wordt Grastofil gebruikt?
German: Das Referenzarzneimittel für Grastofil ist Neupogen.
Dutch: Neupogen is het referentiegeneesmiddel voor Grastofil.
German: Wie wirkt Grastofil?
Dutch: Hoe werkt Grastofil?
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie bei Patienten, die sich vor einer Knochenmarktransplantation einer Behandlung unterziehen, bei der die Knochenmarkzellen abgetötet werden (wie etwa bei manchen Patienten mit Leukämie), wenn ein erhöhtes Risiko einer verlängerten, schweren Neutropenie besteht;
Dutch: • om de duur van neutropenie te verkorten bij patiënten die een behandeling ondergaan om de beenmergcellen te vernietigen voorafgaand aan een beenmergtransplantatie (zoals bij sommige patiënten met leukemie) als zij risico lopen op langdurige, ernstige neutropenie;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Grastofil berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Grastofil.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Oktober 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. Oktober 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 oktober 2013 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2018
German: Diese Zellen können von Ihnen oder einem Spender entnommen werden.
Dutch: De stamcellen kunnen bij u of bij een donor worden afgenomen.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten bestaat er een mogelijkheid van immunogeniciteit.
German: Wenn Sie Stammzellen spenden, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Dutch: Was uw handen grondig.
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
German: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Dutch: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indië
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: MM.JJJJ
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: MM/JJJJ
German: +-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Dutch: +-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Dutch: • ongewone verandering in de urine
German: Bevor Sie sich Grastofil spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Dutch: Alvorens u Grastofil injecteert, moet u het volgende doen:
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen werden und - wenn notwendig - bis Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 10
Dutch: Leukaferese moet worden gestart op dag 5 en, indien nodig, worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één enkele injectie.
German: Subkutane und intravenöse Anwendung.
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik.
German: Es ist ratsam, abzuwarten und zu sehen, wie Sie sich nach der Verabreichung von Grastofil fühlen, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Dutch: Het wordt aangeraden om af te wachten hoe u zich voelt nadat Grastofil is toegediend, voordat u een voertuig gaat besturen of machines gaat bedienen.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Grastofil-Injektion gebe?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Grastofil toedien?
German: Grastofil kann angewendet werden:
Dutch: Grastofil kan worden gebruikt:
German: Nehmen Sie die Spritze aus dem Kühlschrank.
Dutch: Haal de spuit uit de koelkast.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern unter 16 Jahren und älter als 60 Jahre nicht untersucht.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld bij gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
Dutch: Bindende antistoffen komen voor, zoals verwacht bij alle biologicals; ze zijn tot nu toe echter niet in verband gebracht met neutraliserende activiteit.
German: Die Wirkung von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Dutch: De effecten van filgrastim op de prenatale ontwikkeling zijn onderzocht bij ratten en konijnen.
German: Diese Änderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
Dutch: Al deze veranderingen herstelden zich na het staken van de behandeling.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
Dutch: Om uzelf een onderhuidse injectie toe te dienen heeft u nodig:
German: Grastofil enthält keine Konservierungsstoffe.
Dutch: Grastofil bevat geen conserveermiddel.
German: Grastofil ist eine klare, farblose Injektions- oder Infusionslösung.
Dutch: Grastofil is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie of infusie.
German: • eine neue Grastofil-Fertigspritze und
Dutch: • een nieuwe voorgevulde spuit van Grastofil en
German: +-Zellen pro kg basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
Dutch: +-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
German: Möglicherweise auftretende Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen sind im Rahmen klinischer Studien bisher nicht untersucht worden.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
German: Die Art der Anwendung sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze dient afhankelijk te zijn van de individuele klinische toestand.
German: Es ist nicht bekannt, ob Filgrastim / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Dutch: Het is niet bekend of filgrastim/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
German: Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid tot gevolg hebben.
German: 9/l abfällt, sollte die Dosis von Grastofil wieder entsprechend der oben angegebenen Schritte erhöht werden.
Dutch: 9/l, moet de dosis Grastofil weer worden verhoogd volgens de hierboven genoemde stappen.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, weshalb Sie mit Grastofil behandelt werden.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Grastofil.
German: Dies können Symptome eines Zustandes sein, der „Sepsis" genannt wird (auch „Blutvergiftung" genannt), eine schwere Infektion mit einer Entzündungsreaktion des gesamten Körpers, die lebensbedrohlich sein kann und eine dringende medizinische Versorgung erfordert.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening, ‘sepsis' (ook ‘bloedvergiftiging' genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie over het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijk medische hulp vereist.
German: Ihr Arzt sollte immer das exakte Arzneimittel, das Sie anwenden, dokumentieren.
Dutch: Uw medisch specialist moet altijd noteren welk geneesmiddel u precies gebruikt.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34
German: Bei der Neutropenie kann es sich um eine langjährige Erkrankung handeln, bei der Ihr Körper nicht genügend Neutrophile bildet, oder sie kann durch Arzneimittel verursacht werden, die zur Krebsbehandlung angewendet werden.
Dutch: Neutropenie kan een langdurige aandoening zijn waarbij uw lichaam niet voldoende neutrofielen aanmaakt, of het kan worden veroorzaakt door geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker.
German: Ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Haut los.
Dutch: Trek de naald eruit en laat de huid los.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 μg/kg/Tag beobachtet.
Dutch: Bij drachtige ratten werd geen maternale of foetale toxiciteit waargenomen bij doses tot maximaal 575 μg/kg/dag.
German: Eine Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) kann aus verschiedenen Gründen auftreten und führt dazu, dass Ihr Körper Infektionen schlechter bekämpfen kann.
Dutch: Een daling van het aantal witte bloedcellen (neutropenie) kan door verschillende oorzaken optreden en heeft tot gevolg dat uw lichaam minder goed infecties kan bestrijden.
German: Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
German: Halten Sie die Spritze senkrecht mit der Nadel nach oben.
Dutch: Houd de spuit vast met de naald naar boven.
German: +-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Dutch: +-cellen zijn sterk afhankelijk van de exacte methode die wordt toegepast, en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op studies van andere laboratoria dienen dan ook met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
German: Die Daten in unten stehender Tabelle beschreiben die Nebenwirkungen, welche in klinischen Studien berichtet wurden und aus dem Spontanberichtswesen stammen.
Dutch: De gegevens in de tabellen hieronder beschrijven gerapporteerde bijwerkingen afkomstig van klinische onderzoeken en van spontane melding.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) sind nicht belegt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van toediening van filgrastim bij de novo AML-patiënten jonger dan 55 jaar met goede cytogenetische kenmerken [t(8; 21), t(15; 17) en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
German: Sie sollten die Injektionsstelle wechseln, wenn Sie feststellen, dass der Injektionsbereich rot oder wund ist.
Dutch: U kunt van injectieplaats veranderen als u merkt dat de injectiezone rood of pijnlijk is.
German: Sweet-Syndrom
Dutch: Sweet-syndroom
German: Grastofil ist in Packungen mit 1 und 5 Fertigspritzen erhältlich.
Dutch: Grastofil is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 en 5 voorgevulde spuiten.
German: Sweet-Syndrom (akute febrile neutrophile Dermatose)
Dutch: Sweet-syndroom (acute febriele neutrofiele dermatose)
German: Drücken Sie den Kolben langsam und gleichmäßig und halten Sie dabei die Hautpartie so lange fest, bis die Spritze leer ist.
Dutch: Duw de zuiger met een trage, constante druk in, terwijl u de huid blijft vasthouden, totdat de spuit leeg is.
German: Zeitpunkt der Leukapherese: Meist sind ein oder zwei Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Dutch: Planning van leukaferese: één of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
German: Die Behandlung mit Grastofil wird über 4 bis 5 Tage durchgeführt.
Dutch: De behandeling met Grastofil duurt 4 tot 5 dagen.
German: Injektions-/Infusionslösung.
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie.
German: Grastofil enthält Natrium
Dutch: Grastofil bevat natrium
German: Später kann die Dosis alle 1 bis 2 Wochen individuell angepasst werden, um die mittlere Anzahl der neutrophilen Granulozyten zwischen 1,5 x 10
Dutch: Daarna kan de dosis om de 1-2 weken individueel worden aangepast om het gemiddelde aantal neutrofielen tussen de 1,5 x 10
German: Wärmen Sie Grastofil keinesfalls auf eine andere Weise auf (beispielsweise nicht im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser erwärmen).
Dutch: Warm Grastofil op geen enkele andere manier op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Grastofil selbst spritzen können.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Grastofil kunt toedienen.
German: Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer und nehmen Sie die Haut fest zwischen Daumen und Zeigefinger, ohne sie zu quetschen.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger vast (zonder te knijpen).
German: Um ein Verbiegen der Nadel zu vermeiden, ziehen Sie vorsichtig die Kappe von der Nadel, ohne diese zu drehen.
Dutch: Om de naald niet te buigen, verwijdert u voorzichtig de beschermhuls van de naald zonder te draaien.
German: In klinischen Studien bei Krebspatienten wurden muskuloskelettale Schmerzen beobachtet, welche bei 10% leicht oder mäßig und bei 3% der Patienten schwer waren.
Dutch: In klinische studies bij kankerpatiënten was musculoskeletale pijn mild of matig bij 10%, en ernstig bij 3% van de patiënten.
German: • Sichelzellanämie, da Filgrastim Sichelzellkrisen verursachen kann.
Dutch: • sikkelcelanemie, omdat filgrastim sikkelcelcrisis kan veroorzaken.
German: Grastofil enthält Sorbitol
Dutch: Grastofil bevat sorbitol
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis zu der Zahl (Angabe in ml) herunter, die der von Ihrem Arzt verordneten Grastofil-Dosis entspricht.
Dutch: Duw de zuiger langzaam tot aan het getal (weergegeven in ml) dat overeenkomt met de dosis Grastofil die uw arts u heeft voorgeschreven.
German: Wenn Sie einen Blutfleck bemerken, können Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch abtupfen.
Dutch: Als u een druppel bloed ziet, kunt u deze voorzichtig wegdeppen met een watje of tissue.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
German: Nachdem Grastofil bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde, darf es nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Dutch: Wanneer Grastofil op kamertemperatuur is geweest, mag het niet meer opnieuw in de koelkast gelegd worden.
German: Verlust des Ansprechens auf Filgrastim
Dutch: Vermindering van de reactie op filgrastim
German: Anämie e
Dutch: Anemie e
German: Wenn Sie eine Krebserkrankung des Blutes entwickeln oder es wahrscheinlich ist, dass Sie eine solche Erkrankung entwickeln, sollten Sie Grastofil nicht anwenden, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt dazu angewiesen.
Dutch: Als bloedkankers zich ontwikkelen of zich waarschijnlijk zullen ontwikkelen bij u, mag u Grastofil niet gebruiken, behalve als uw arts anders heeft beslist.
German: Grastofil ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche Zytokine genannt werden.
Dutch: Grastofil is een groeifactor voor witte bloedcellen (granulocyt-koloniestimulerende factor) en behoort tot een groep geneesmiddelen die cytokines worden genoemd.
German: Wenn dabei Blut in die Spritze gelangt, ziehen Sie die Nadel heraus und setzen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
Dutch: Als u bloed in de spuit ziet, trekt u de naald eruit en steekt u deze op een andere plaats weer in de huid.
German: Nun können Sie die Fertigspritze benutzen.
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
German: Stechen Sie mit der Nadel unter die Hautoberfläche, wie es Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts u heeft getoond.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Grastofil sind nicht bekannt.
Dutch: De effecten van een overdosering met Grastofil zijn niet vastgesteld.
German: Was ist Grastofil?
Dutch: Wat is Grastofil?
German: Die Anwendung von Filgrastim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol.
Dutch: Dit middel bevat 50 mg sorbitol.
German: 9/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde HIV-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verlagen wanneer andere opties voor de behandeling van neutropenie niet geschikt zijn.
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringere Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken te correleren met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
German: Die tägliche Anwendung über längere Zeit ist erforderlich, um eine adäquate Anzahl der Neutrophilen aufrechtzuerhalten.
Dutch: Langdurige dagelijkse toediening is nodig om het aantal neutrofielen op een adequaat niveau te handhaven.
German: Die Dauer Ihrer Behandlung mit Grastofil erstreckt sich normalerweise über etwa 14 Tage.
Dutch: Uw behandeling met Grastofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
German: Bitte beachten Sie: Sollten Sie Probleme haben, scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal um Hilfe und Rat zu bitten.
Dutch: Vergeet niet: mocht u problemen hebben, aarzel dan niet om hulp of advies te vragen aan uw arts of verpleegkundige.
German: Aus diesem Grund sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchungen, Ultraschall).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet te worden gevolgd (bijv. met klinisch onderzoek, echografie).
German: Grastofil enthält den Wirkstoff Filgrastim.
Dutch: Grastofil bevat de werkzame stof filgrastim.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden.
Dutch: • denkt u zwanger te zijn,
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise engmaschig kontrollieren, siehe Abschnitt 4 der Packungsbeilage.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u nauwgezet wil opvolgen; zie rubriek 4 van de bijsluiter.
German: Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
Dutch: Indien nodig kunt u over de injectieplaats een pleister plakken.
German: 9/l und 10 x 10
Dutch: 9/l en 10 x 10
German: Dies können Symptome eines Zustandes sein, welcher „Kapillarlecksyndrom" genannt wird und verursacht, dass Blut aus den kleinen Blutgefäßen in Ihren Körper austritt.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening, ‘capillairleksyndroom', waardoor bloed lekt uit de kleine bloedvaten in uw lichaam.
German: Filgrastim wurde in Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe mit einer Dauer von bis zu einem Jahr untersucht.
Dutch: Filgrastim is onderzocht in toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosering die tot 1 jaar duurden.
German: 1 ml Lösung enthält 50 mg Sorbitol (E420) (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 mg sorbitol (E420) (zie rubriek 4.4).
German: • Sie wegen einer schweren chronischen Neutropenie behandelt werden und Sie Blut in Ihrem Urin (Hämaturie) vorfinden.
Dutch: • u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en bloed heeft in uw urine (hematurie).
German: Grastofil-Spritzen, die länger als 15 Tage außerhalb des Kühlschranks gelagert wurden, dürfen nicht verwendet werden und sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Dutch: Grastofil-spuiten die langer dan 15 dagen uit de koelkast zijn geweest, mogen niet worden gebruikt en moeten worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
German: Die Behandlung mit Grastofil sollte bis zur letzten Leukapherese beibehalten werden.
Dutch: Toediening van Grastofil dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
German: Bei Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, wird eine vorübergehende Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten typischerweise 1 bis 2 Tage nach Beginn der Grastofil-Behandlung beobachtet.
Dutch: Bij patiënten die cytotoxische chemotherapie krijgen, ziet men gewoonlijk een voorbijgaande verhoging van het aantal neutrofielen 1-2 dagen na het starten van de behandeling met Grastofil.
German: Eine verdünnte Grastofil-Infusionslösung sollte innerhalb von 24 Stunden angewendet werden, wenn sie bei 2 °C bis 8 °C aufgewahrt wird.
Dutch: Een verdunde oplossing van Grastofil voor infusie moet binnen 24 uur worden gebruikt wanneer bewaard bij 2 °C tot 8 °C.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen dies erklären (siehe unten „Informationen zur Injektion von Grastofil").
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Grastofil).
German: Was ist Grastofil und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Grastofil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Wie lange müssen Sie Grastofil anwenden?
Dutch: Hoe lang moet ik Grastofil blijven gebruiken?
German: Erhöhte Aspartataminotransferase
Dutch: Aspartaataminotransferase verhoogd
German: Nach Gabe von G-CSFs wurde über pulmonale Nebenwirkungen, insbesondere interstitielle Lungenerkrankung, berichtet.
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen gemeld, in het bijzonder interstitiële longziekte.
German: • Pflaumenfarbene, erhabene, schmerzhafte Wundstellen an den Gliedmaßen und manchmal auch im Gesicht und Nacken, die mit Fieber einhergehen (Sweet-Syndrom)
Dutch: • roodpaars gekleurde, gezwollen, pijnlijke zweren op de ledematen en soms in het gezicht en de hals gepaard gaand met koorts (Sweet-syndroom)
German: Die Entstehungsrate von Antikörpern gegen Filgrastim ist generell niedrig.
Dutch: De snelheid waarmee antistoffen tegen filgrastim worden gevormd, is doorgaans laag.
German: Einige zytotoxische Arzneimittel weisen eine besondere Toxizität auf die Blutstammzellen auf und können die Mobilisierung dieser Zellen negativ beeinflussen.
Dutch: Sommige cytotoxische geneesmiddelen vertonen een bijzondere toxiciteit voor de pool van hematopoëtische voorlopercellen en kunnen de mobilisatie van voorlopercellen negatief beïnvloeden.
German: Die Behandlung mit Filgrastim sollte abgebrochen und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Dutch: De behandeling met filgrastim dient te worden gestaakt en passende behandeling dient te worden gegeven.