FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silmätulehdus, silmäluomen kipu, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, luomitulehdus, sidekalvon verekkyys, valonarkuus, silmän ärsytys
Estonian: Silmapõletik, valu silmalaus, tunne, et silmas on võõrkeha, suurenenud pisaravool, blefariit, konjunktiivi hüpereemia, valguskartus, silmaärritus
Finnish: NGF0212 -tutkimukseen otettiin kaikkiaan 174 potilasta (keskimääräinen ikä 61±16 vuotta, ikäjakauma 18-95 vuotta), jotka olivat altistuneet OXERVATE -valmisteelle ja vehikkelille ilman Lmetioniini-apuainetta; tehoa arvioitiin erillisesti 156 potilaalla, vertaamalla kahta eri lääkevalmisteannostusta (20 µg/ml ja 10 µg/ml senegermiiniä) vehikkeliin (52 potilasta hoitohaaraa kohti).
Estonian: Uuringusse NGF0212 kaasati kokku 174 patsienti (keskmine vanus 61 ± 16 aastat, vahemik 18...95 aastat), kes olid saanud OXERVATE't ja L-metioniinita ravimit; 156 patsienti hinnati sõltumatult efektiivsuse osas, võrreldes ravimpreparaati kahes erinevas annuses: 20 µg/ml ja 10 µg/ml tsenegermiini vs. toimeaineta ravim (52 patsienti ravirühmas).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta (keskushermosto), kerta-altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymistoksisuutta, alkion/sikiön kehitystoksisuutta sekä preja postnataalista kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, kun valmistetta annetaan silmään (silmätipat), laskimoon ja/tai ihon alle.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse (kesknärvisüsteem), ühe annuse toksilisuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ning embrüofetaalse, pre- ja postnataalse arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele ravimi okulaarsel (silmatilgad), intravenoossel ja/või subkutaansel manustamisel.
Finnish: Erityisesti havaittiin, että paraneminen oli yhä täydellinen 12 kuukauden seurantajakson lopulla 80 %:lla 31 potilaasta, jotka paranivat alustavan OXERVATE 20 µg/ml -hoidon jälkeen ja joilta vaste oli saatavana.
Estonian: Täpsemalt, 12 kuu pikkuse järelkontrolliperioodi möödumisel OXERVATE-ravist oli üle 80% 31-st saadaoleva ravivastusega patsiendist, kes paranesid pärast esialgset 20 µg/ml OXERVATE-ravi, jätkuvalt täielikult paranenud.
Finnish: Heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta:
Estonian: Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus
Finnish: Varmistaaksesi oikean annostuksen 2 tunnin välein, voit käyttää herätyskelloa muistuttamaan annostuksesta.
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel võite manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on yhteenveto tuloksista koskien sarveiskalvon toistuvan epiteelivaurion tai haavauman täydellistä paranemista (ensisijainen päätetapahtuma, joksi määriteltiin sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksessä värjäytyneen alueen suurin läpimitta <0,5 mm) 4 ja 8 hoitoviikon jälkeen potilailla, jotka saivat OXERVATE 20 µg/ml -valmistetta tai vehikkeliä näissä kahdessa tutkimuksessa.
Estonian: Allolevas tabelis on tulemuste kokkuvõte sarvkesta täieliku paranemise juhtudest pärast 4. ja 8. ravinädalat püsiva epiteeli defekti või sarvkesta haavandiga (esmane tulemusnäitaja määratletud kui sarvkesta fluorestseiiniga värvumise näitaja suurim läbimõõt < 0,5 mm) patsientidel, kes said kahes uuringus 20 µg/ml OXERVATE't või toimeaineta ravimit.
Finnish: • Ellei tippa osu silmään, ota uusi pipetti ja pyyhe ja yritä uudelleen.
Estonian: • Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti, kasutades uut pipetti ja puhastuslappi.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO - INJEKTIOPULLO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAAL
Finnish: OXERVATE -valmistetta käytetään aikuisille kohtalaisen tai vaikean 'neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen' hoitoon.
Estonian: OXERVATE't kasutatakse mõõduka või raske neurotroofse keratiidi raviks täiskasvanutel.
Finnish: 12) Pidä pipettiä keskisormen ja peukalon välissä alaspäin suunnattuna, kallista päätä taaksepäin ja aseta pipetti sairaan silmän yläpuolelle.
Estonian: 12) Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti haige silma kohal.
Finnish: Hermokasvutekijäreseptorit ilmentyvät silmän etuosassa (sarveiskalvo, sidekalvo, värikalvo, sädekehä ja mykiö), kyynelrauhasessa ja silmänsisäisissä kudoksissa silmän takaosassa.
Estonian: Närvikasvufaktori retseptorid ekspresseeruvad silma eesmises osas (võrkkest, konjunktiiv, iiris, ripskeha ja lääts), pisaranäärme kõrval ja silmasiseste kudede tagumises osas.
Finnish: Voit antaa väliin jääneen annoksen 2 tuntia viimeisen määräaikaisen päiväannoksen jälkeen, edellyttäen, että tämä tapahtuu 12 tunnin sisällä päivittäisen injektiopullon ensimmäisestä avaamisesta.
Estonian: Te võite manustada vahelejäänud annuse 2 tunni möödumisel selle päeva viimasest plaanilisest manustamiskorrast, kuid veenduge, et see ei toimu hiljem kui 12 tunni möödumisel selle päeva viaali esmakordsest avamisest.
Finnish: OXERVATE -hoito voi aiheuttaa silmässä lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta, kuten silmäkipua.
Estonian: OXERVATE-ravi võib põhjustada kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Finnish: Jos potilaalla on silmäinfektio, se tulee hoitaa ennen OXERVATE -hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Estonian: Silmainfektsiooni põdevaid patsiente tuleb ravida enne OXERVATE-ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Finnish: • Varmista, että pipetin mäntä on täysin alas painettuna.
Estonian: • Veenduge, et pipeti kolb on lõpuni lükatud.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen valmistelusta ja käsittelystä ennen lääkkeen antoa.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse ettevalmistamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Finnish: Väliin jäänyt annos voidaan antaa myöhemmin päivittäisen injektiopullon 12 tunnin kestoajan puitteissa.
Estonian: Vahelejäänud annuse võib manustada hiljem, selle päeva viaali 12-tunnise kõlblikkusaja kestel.
Finnish: Kun adapteri on oikein asennettu, sitä ei saa poistaa injektiopullosta (kuva 3).
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on korralikult viaaliga ühendatud, ei tohi seda enam viaalilt eemaldada (joonis 3).
Finnish: Käytä vain erikseen toimitettavien injektiopullon adapterin, pipettien ja desinfiointipyyhkeiden kanssa.
Estonian: Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
Finnish: 14) Jos annossa sattuu virhe eikä tippa osu silmään, toista yllä kuvatut vaiheet käyttäen uutta pipettiä ja pyyhettä.
Estonian: 14) Kui midagi läheb valesti ja tilk läheb silmast mööda, võtke uus pipett ja puhastuslapp ning korrake ülalkirjeldatud etappe.
Finnish: • Ota yksi desinfiointipyyhe ja puhdista injektiopullon adapterin liitinosan venttiilin pinta kevyesti (kuva 4).
Estonian: • Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri konnektoril oleva klapi pinda (joonis 4).
Finnish: Jos lisäksi käytät silmävoidetta, -geeliä tai muuta koostumukseltaan paksua silmätippaliuosta, käytä OXERVATEvalmistetta ensin ja odota vähintään 15 minuuttia ennen toisen lääkkeen käyttöä.
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude paksu konsistentsiga silmatilkade kasutamisel tuleb kõigepealt manustada OXERVATE, seejärel oodata vähemalt 15 minutit, ning alles siis kasutada teist ravimit.
Finnish: Systeeminen altistus senegermiinille on hyvin vähäistä tai sitä ei esiinny lainkaan.
Estonian: Tsenegermiini süsteemne kontsentratsioon on ebaoluline või olematu.
Finnish: Injektiopullot sisältävä viikkopakkaus on säilytettävä pakastettuna (-20 °C±5 °C).
Estonian: Karpi viaalidega üheks nädalaks tuleb hoida sügavkülmas (-20°C ± 5°C).
Finnish: Piilolinssien käyttö hoidon aikana, ks. kohta 4.4.
Estonian: Kasutamine kontaktläätsede kandjatel vt lõik 4.4.
Finnish: Yleisiä (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
Finnish: Säilytä pakastettuna lääkkeen toimitukseen asti.
Estonian: Apteeker: hoida sügavkülmas kuni väljastamiseni.
Finnish: • Pidä pipettiä keskisormen ja peukalon välissä alaspäin suunnattuna, kallista päätä taaksepäin ja aseta pipetti sairaan silmän yläpuolelle.
Estonian: • Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele, suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti oma haige silma kohal.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.
Finnish: 9) Käännä injektiopullo ja siihen liitetty pipetti ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin kunnes se pysähtyy (varmista, että mäntä on vedetty loppuun saakka).
Estonian: 9) Pöörake pipetiga ühendatud viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub (veenduge, et kolb ei liigu enam edasi).
Finnish: Säilytä 7 OXERVATE -injektiopulloa sisältävä viikkopakkaus jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Estonian: Karpi, milles on 7 OXERVATE viaali, tuleb hoida külmkapis (2°C...8°C).
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi 2 tunnin välein, potilasta tulee neuvoa käyttämään herätyskelloa muistuttamaan annostuksesta.
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel tuleb patsiendile soovitada manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
Finnish: Melko harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät:
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Finnish: Injektiopulloa voidaan säilyttää jääkaapissa tai alle 25 °C:ssa koko päivän, mutta sitä ei saa pakastaa.
Estonian: Viaali võib hoida kogu päeva jooksul külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid seda ei tohi lasta külmuda.
Finnish: Natriumhydroksidi Typpi
Estonian: Vesinikkloriidhape Naatriumhüdroksiid Lämmastik
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Finnish: OXERVATE 20 µg/ml silmätipat senegermiini
Estonian: OXERVATE 20 µg/ml silmatilgad tsenegermiin
Finnish: Jos saat vakavan silmäreaktion, käänny lääkärin puoleen.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Finnish: Apteekki:
Estonian: Apteek
Finnish: 5) Ota yksi desinfiointipyyhe ja puhdista injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimen venttiilin pinta kevyesti.
Estonian: 5) Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri luer-lock konnektori klapi pinda.
Finnish: Potilaalle toimitetaan uusi OXERVATE -pakkaus joka viikko koko hoitojakson ajan.
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse patsiendile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Finnish: • Pane injektiopullo takaisin jääkaappiin (tai säilytä sitä alle 25 °C:ssa) jokaisen käyttökerran jälkeen päivän aikana, injektiopullon adapteriin liitettynä.
Estonian: • Kogu päeva jooksul pange viaal pärast iga kasutuskorda külmkappi tagasi (või hoidke temperatuuril alla 25°C ), hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil.
Finnish: Poista piilolinssit ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada kontaktläätsed.
Finnish: Tulokset 8 hoitoviikon jälkeen
Estonian: Tulemused pärast 8. ravinädalat
Finnish: Kun adapteri on liitetty injektiopulloon, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa tai 25 °C:ssa.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on viaalile kinnitatud, võib seda hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C.
Finnish: • Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin liitinosasta.
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
Finnish: Saat uuden pakkauksen OXERVATE -valmistetta joka viikko koko hoitojakson ajan.
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse teile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Finnish: - Muut aineet ovat trehaloosidihydraatti, mannitoli, dinatriumvetyfosfaatti, vedetön, natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, L-metioniini ja injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja typpi.
Estonian: - Teised koostisosad on trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin ja süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja lämmastik.
Finnish: Jos OXERVATE -valmistetta käytetään suositeltua enemmän, siitä ei todennäköisesti aiheudu haittaa.
Estonian: OXERVATE annuse kasutamine ei ole tõenäoliselt ohtlik.
Finnish: OXERVATE 22,7 % Vehikkeli (p-arvo)
Estonian: OXERVATE 22,7% Toimeaineta ravim 4,2%
Finnish: 6) Ota pipetti ja poista se suojapakkauksesta.
Estonian: 6) Võtke pipett selle kaitsepakendist välja.
Finnish: OXERVATE -valmisteen säilyttäminen
Estonian: Kuidas OXERVATE't säilitada
Finnish: 1) Pese kädet ja aseta injektiopullo puhtain käsin vakaalle, tasaiselle pinnalle ja poista pullon irti napsautettava muovisuojus.
Estonian: 1) Asetage viaal puhtale tasasele pinnale puhaste värskelt pestud kätega ja eemaldage plastist eemaldatav kork.
Finnish: Noudata seuraavia vaiheita kunkin lääkeannoksen vetämisessä pullosta ja sen antamisessa:
Estonian: Selle ravimi iga annuse väljatõmbamiseks ja manustamiseks järgige järgmiseid etappe.
Finnish: Tähän korttiin sinun tulee merkitä päivämäärä, jolloin käytit viikkopakkausta ensimmäisen kerran, injektiopullon avaamisen ajankohta (l. kun liität adapterin injektiopulloon) ja päivittäiset silmätipan käyttämisajat viikon aikana.
Estonian: Sellele kaardile peate märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning selle ravimi igapäevaste silmatilkade manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Finnish: • Käännä injektiopullo (ja siihen liitetty pipetti) ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin, kunnes se pysähtyy.
Estonian: • Pöörake (pipetiga ühendatud) viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub.
Finnish: 15) Päivän aikana injektiopullo voidaan joko panna takaisin jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen tai säilyttää alle 25 °C:ssa (adapteriin liitettynä).
Estonian: 15) Kogu päeva jooksul võite viaali pärast kasutamist kas külmkappi tagasi panna või hoida temperatuuril alla 25°C (hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil).
Finnish: Seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia on havaittu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka kärsivät neurotrofisesta sarveiskalvotulehduksesta ja jotka saivat OXERVATE 20 μg/ml -hoitoa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti 20 μg/ml OXERVATE'ga, täheldati alltoodud kõrvaltoimed.
Finnish: Potilas saa 7 injektiopullon adapteria (l. 1 adapteri/pv), 42 pipettiä (l. 6 pipettiä/pv) ja 42 (l. 6 pyyhettä/pv), jotka riittävät lääkevalmisteen antoon viikon ajan.
Estonian: Eraldi, koos annuse registreerimiskaardiga tarnitakse 7 viaaliadapterit (st 1 iga päeva kohta), 42 pipetti (st 6 iga päeva kohta) ja 42 desinfitseerivat puhastuslappi (st 6 iga päeva kohta), millest piisab ravimpreparaadi manustamiseks ühe nädala jooksul.
Finnish: Apuaineet: trehaloosidihydraatti, mannitoli, dinatriumvetyfosfaatti, vedetön, natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, L-metioniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, typpi.
Estonian: Abiained: trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat hüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, lämmastik.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä: - jos sinulla on silmäinfektio, sillä infektio on hoidettava ensin.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ainult haige(te)s silma(de)s. Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on silmainfektsioon, kuna see tuleb kõigepealt välja ravida.
Finnish: Tähän korttiin potilaan tulee merkitä päivämäärä, jolloin viikkopakkausta käytettiin ensimmäisen kerran, injektiopullon avaamisen ajankohta (l. kun adapteri liitetään injektiopulloon) sekä päivittäiset silmätippojen antamisajat viikon aikana.
Estonian: Sellele kaardile peab patsient märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning igapäevaste okulaarsete manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Finnish: Silmätippoina annettu senegermiini eliminoituu enimmäkseen kyynelten erityksen kautta.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
Finnish: Jotta voidaan tarkistaa, että kuusi annosta on otettu päivittäin, potilasta neuvotaan käyttämään hoitokorttia viikoittaisten annosten kirjaamista varten.
Estonian: Veendumaks, et iga päev on manustatud kuus annust, tuleb patsiendile soovitada täita manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Finnish: Jos hoidossa käytetään useampaa kuin yhtä silmään tiputettavaa lääkettä, eri lääkkeiden annostusvälin tulee olla vähintään 15 minuuttia toisen valmisteen laimentumisen välttämiseksi.
Estonian: Rohkem kui ühe paikse silmaravimi kasutamisel tuleb silmatilku manustada vähemalt 15-minutiliste vahedega; see aitab välistada teise ravimi lahjenemist.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä*.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini*.
Finnish: Älä käytä enempää kuin 6 tippaa päivässä sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin).
Estonian: Ärge tilgutage haige(te)sse silma(desse) rohkem kui 6 tilka.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti Hydroksipropyylimetyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 6000
Estonian: Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Hüdroksüpropüülmetüültselluloos Makrogool 6000
Finnish: Sarveiskalvon herkkyys vaurion sisällä
Estonian: Sarvkesta haiguskoldesisene tundlikkus
Finnish: Yksittäinen OXERVATE -moniannosinjektiopullo tulee ottaa käyttöön jääkaapista yhden vuorokauden kuluessa.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
Finnish: Avattua injektiopulloa voidaan säilyttää jääkaapissa tai alle 25 °C:ssa, mutta pullo tulee käyttää 12 tunnin kuluessa.
Estonian: Iga avatud viaali võib hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid see tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul.
Finnish: 3) Poistamatta adapteria pakkauksesta, kiinnitä adapteri injektiopulloon painamalla sitä tiukasti alaspäin pystysuorassa, kunnes se lukkiutuu paikalleen injektiopullon suulle ja adapterin piikki puhkaisee injektiopullon kumitulpan.
Estonian: 3) Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage viaaliadapter viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt suunaga alla, kuni see klõpsatab viaalile ning viaaliadapteri nõel läbistab viaali kummist punnkorgi.
Finnish: 7) Kierrä pipetti myötäpäivään kiinni adapterin Luer-lock-liittimeen.
Estonian: 7) Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri luer-lock konnektorile.
Finnish: Yksi millilitra OXERVATE -valmistetta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
Estonian: 1 ml OXERVATE't sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini.
Finnish: Kun adapteri on oikein asennettu, sitä ei saa poistaa injektiopullosta.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on korralikult viaaliga ühendatud, ei tohi seda enam viaalilt eemaldada.
Finnish: • Poista injektiopullon irti napsautettava muovisuojus (kuva 1).
Estonian: • Eemaldage viaalilt plastist eemaldatav kork (joonis 1).
Finnish: Sarveiskalvon täydellinen paraneminen (paranemisen aste)
Estonian: Sarvkesta täieliku paranemise määr
Finnish: Muita paikallisesti käytettäviä silmälääkkeitä voidaan käyttää OXERVATE -hoidon aikana, kun ne annetaan 15 minuutin aikavälillä, lukuun ottamatta aineita, joiden tiedetään estävän epiteelin paranemista (esim. kortikosteroidit tai silmätipat, jotka sisältävät säilytysaineita, kuten bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia, setrimidiä ja muita kvaternaarisia ammoniumjohdannaisia) (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: OXERVATE'ga samaaegselt võib kasutada ka muid paikseid silmaravimeid (v.a ravimid, mis teadaolevalt inhibeerivad epiteeli paranemist, nt kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) tingimusel, et need manustatakse 15-minutiliste vahedega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Yksittäinen OXERVATE -moniannosinjektiopullo otetaan jääkaapista samaan aikaan joka aamu, ottamalla huomioon 12 tunnin hoitoaikataulu.
Estonian: 12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, odota vähintään 15 minuuttia ennen OXERVATE -valmisteen käyttöä tai 15 minuuttia sen käytön jälkeen silmätippojen laimentumisen välttämiseksi.
Estonian: Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
Finnish: 11) Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimestä.
Estonian: 11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsottuna avaamistapa (injektiopullon adapterin kiinnittäminen injektiopulloon) estää mikrobiologisen kontaminaation riskin.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
Finnish: Silmäinfektiot
Estonian: Silmainfektsioonid
Finnish: Lääkevalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole seda ravimpreparaati uuritud.
Finnish: Silmäreaktiot
Estonian: Silmareaktsioonid
Finnish: • Kierrä pipetti (myötäpäivään) kiinni adapterin liitinosaan (kuva 5).
Estonian: • Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri konnektorile (joonis 5).
Finnish: • Poista injektiopullon adapterin pakkaus ja hävitä se.
Estonian: • Eemaldage viaaliadapter pakendist ja visake pakend ära.
Finnish: Pakkauskoko: 7 moniannosinjektiopulloa.
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali karbis
Finnish: Tarkistaaksesi, että olet ottanut kuusi annosta jokaisen päivän loppuun mennessä, sinun tulee käyttää lääkkeenantovälineistön mukana toimitettua hoitokorttia viikoittaisten annosten kirjaamista varten.
Estonian: Veendumaks, et iga ravipäeva lõpuks on manustatud kuus annust, täitke manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Finnish: - Vaikuttava aine on senegermiini.
Estonian: - Toimeaine on tsenegermiin.
Finnish: OXERVATE 72,2 % Vehikkeli (p-arvo)
Estonian: OXERVATE 72,2 % Toimeaineta ravim 60,0 %
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos senegermiini
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin
Finnish: Viikkopakkaus sisältää 7 OXERVATE -injektiopulloa (yksi injektiopullo kutakin viikonpäivää kohti).
Estonian: OXERVATE karbis on 7 viaali üheks nädalaks (1 viaal nädalapäeva kohta).
Finnish: Piilolinssit
Estonian: Süstevesi
Finnish: • Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta (kuva 2).
Estonian: • Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas (joonis 2).
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö senegermiini ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
Finnish: Silmään
Estonian: Silmavalu
Finnish: Hävitä käytetty injektiopullo päivän lopussa (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä) ja joka tapauksessa viimeistään 12 tunnin kuluttua adapterin kiinnittämisestä injektiopulloon.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.