FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lurasidónu a jeho metabolitom ID-14283, ID-14326, ID-20219 a ID-20220 zodpovedá približne 11,4; 4,1; 0,4; 24, respektíve 11
Latvian: Lurazidons un tā metabolīti ID-14283, ID-14326, ID-20219 un ID-20220 atbilst attiecīgi aptuveni 11,4, 4,1, 0,4, 24 un 11%, seruma radioaktivitātes.
Slovak: • armodafinil, modafinil (na liečbu ospalosti)
Latvian: • armodafinils un modafinils (zāles miegainības ārstēšanai);
Slovak: Tabletku (tabletky) prehltnite celú a zapite vodou, aby ste necítili jej horkú chuť.
Latvian: Norijiet tableti(es) veselas kopā ar ūdeni, lai maskētu rūgto garšu.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovak: Latuda je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Latvian: Latuda ir paredzēts lietošanai šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.
Slovak: Ľudia s touto poruchou môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť, pocit viny alebo napätie.
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
Slovak: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Latvian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: Lurasidón bol podávaný ako lurasidón hydrochlorid počas 7 dní v denných dávkach, buď 20, 40, 80, 120 mg (6-17 rokov) alebo 160 mg (len 10-17 rokov).
Latvian: Lurazidonu ievadīja lurazidona hidrohlorīda veidā ar dienas devu vai nu 20, 40, 80, 120 mg (6-17 gadi), vai 160 mg (tikai 10-17 gadi) 7 dienu laikā.
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne označenej dávky sa približne 67 % dávky vylúčilo stolicou a 19 % močom.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmētas devas ievadīšanas aptuveni 67% devas izdalījās fēcēs un 19% urīnā.
Slovak: Ak sa liek užíva bez jedla, predpokladá sa, že expozícia lurasidónu bude významne nižšia v porovnaní s užívaním lieku spolu s jedlom (pozri časť 5.2).
Latvian: Ja tās ir lietota bez ēdiena, paredzams, ka lurazidona iedarbība būs ievērojami zemāka, nekā tad, ja zāles tiek lietotas kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: AndersonBrecon (UK)
Latvian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Latvian: Latuda tabletes jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu, lai veicinātu iedarbību.
Slovak: V štúdii skúmajúcej vplyv jedla sa priemerné hodnoty Cmax a AUC lurasidónu zvýšili približne 2- až 3-násobne, respektíve 1,5- až 2-násobne, keď sa lurasidón podával spolu s jedlom v porovnaní s hladinami pozorovanými v podmienkach užívania lieku nalačno.
Latvian: Ēdiena ietekmes pētījumā, lurazidona vidējais Cmax un AUC palielinājās attiecīgi 2-3 reizes un 1,5-2 reizes, kad tas uzņemts ar ēdienu, salīdzinājumā ar novērotajiem līmeņiem, kad tas uzņemts tukšā dūšā.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili klinicky závažné prípady kožných reakcií a iných reakcií z precitlivenosti spojené s liečbou lurasidónom, vrátane niekoľkých hlásení Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
Latvian: Pēcreģistrācijas posmā saņemti ziņojumi par klīniski nopietnām ādas un citām paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar lurazidona terapiju, tostarp atsevišķi ziņojumi par Stīvensa-Džonsona sindromu.
Slovak: Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov < 65 rokov.
Latvian: No iegūtajiem datiem tika iegūta līdzīga iedarbība salīdzinot ar pacientiem vecumā < 65 gadiem.
Slovak: U starších ľudí liečených vyššími dávkami lurasidónu sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem, kas ārstēti ar lielākām lurazidona devām, ir ierobežoti.
Slovak: Norway/
Latvian: Norway/ Norge
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 148 mg raz za deň.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 148 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Hlavné zistenia v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní lurasidónu zahŕňali endokrinné zmeny sprostredkované centrálne, ktoré vyplývali zo zvýšenia sérovej hladiny prolaktínu u potkanov, psov a opíc.
Latvian: Galvenie secinājumi lurazidona atkārtotu devu toksicitātes pētījumos bija centralizēti mediētas endokrīnās sistēmas izmaiņas, kas izriet no seruma prolaktīna līmeņa paaugstināšanās žurkām, suņiem un pērtiķiem.
Slovak: Ak užijete viac Latudy, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Latuda vairāk nekā noteikts
Slovak: • verapamil (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo bolesti v hrudníku).
Latvian: • verapamilu (lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai sāpes krūtīs).
Slovak: Majú byť poučení o tom, že v prípade výskytu akýchkoľvek prejavov a príznakov majú vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Pacientam jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem rodas jebkādas pazīmes un simptomi.
Slovak: Ak užijete viac tohto lieku, ako máte, ihneď vyhľadajte lekára.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk šo zāļu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu je úmerná dávke v celkovom dennom dávkovom rozsahu 18,5 mg až 148 mg. Koncentrácie lurasidónu v rovnovážnom stave sa dosiahnu do 7 dní po začatí liečby lurasidónom.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika ir proporcionāla devai ikdienas devu kopējā diapazonā no 18,5 līdz 148 mg. Lurazidona līdzsvara koncentrācijas tiek sasniegtas 7 dienu laikā pēc lurazidona lietošanas sākšanas.
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
Latvian: Līdz 28. nedēļai iespējamība, ka jebkura iemesla dēļ zāļu lietošana tiks pārtraukta, lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 58,2% un 69,9% (p = 0,072).
Slovak: Pre tieto ukazovatele sa preukázali štatisticky významné rozdiely v prospech lurazidónu oproti placebu v celkovej analyzovanej populácii od 2. týždňa a zachovali sa pri každej návšteve v rámci štúdie až do skončenia štúdie.
Latvian: Kopējā pētījuma populācijā šie mērķa parametri demonstrēja statistiski nozīmīgas atšķirības par labu lurazidonam, salīdzinot ar placebo, sākot ar 2. nedēļu, un šīs atšķirības tika novērotas visās pētījuma vizītēs līdz pētījuma beigām.
Slovak: Latuda sú určené na perorálne použitie a užívajú sa raz denne spolu s jedlom.
Latvian: Latuda apvalkotās tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, kas jālietovienu reizi dienā kopā ar ēdienu.
Slovak: Lurasidón zvyšuje hladinu prolaktínu antagonizmom dopamínových receptorov D2.
Latvian: Lurazidons paaugstina prolaktīna līmeni antagonisma ar dopamīna D2 receptoriem dēļ.
Slovak: Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (k príznakom patrí opuch, bolesť a začervenanie nôh), ktoré môžu putovať krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť v hrudníku a ťažkosti pri dýchaní.
Latvian: • Asins recekļi, jo īpaši kāju vēnās (simptomi ir kāju pietūkums, sāpes un apsārtums), kas var ceļot pa asinsvadiem uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg lurasidónu raz denne.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 37 mg lurazidona vienu reizi dienā.
Slovak: Pri antipsychotických liekoch boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
Latvian: Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, tika ziņots par venozas trombembolijas (VTE) gadījumiem.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Latuda obsahuje
Latvian: Ko Latuda satur
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík vrátane lurasidónu.
Latvian: Parādoties tardīvās diskinēzijas pazīmēm, visu antipsihotisko līdzekļu, ieskaitot lurazidonu, lietošana jāpārtrauc.
Slovak: • abnormálne zväčšenie prsníkov, bolesť v prsníkoch, vylučovanie mlieka z prsníkov
Latvian: • patoloģiska krūšu palielināšanās, sāpes krūšu dziedzeros, piena sekrēcija no krūtīm
Slovak: V tejto štúdii bola miera recidívy po dobu 12 mesiacov 20 % pre lurasidón a 16 % pre risperidón.
Latvian: Šī pētījuma 12 mēnešos recidīvu sastopamība lurazidona un risperidona grupā bija attiecīgi 20% un 16%.
Slovak: Lurasidón nepodlieha aktívnemu transportu a vychytávaniu prostredníctvom transportérov OATP1B1 alebo OATP1B3.
Latvian: Lurazidons nav aktīvās transportsistēmas OATP1B1 vai OATP1B3 substrāts.
Slovak: Nemá sa používať adrenalín alebo dopamín, ani iné sympatomimetiká s beta-agonistickým účinkom, keďže beta-stimulácia môže zhoršiť hypotenziu v podmienkach alfa-blokády indukovanej lurasidónom.
Latvian: Nelietojiet adrenalīnu, dopamīnu vai citus simpatomimētiķus ar bēta agonista darbību, jo bēta receptoru stimulācija var pastiprināt hipotensiju lurazidona ierosinātā alfa blokādē.
Slovak: Lurasidón preto môže byť podávaný súčasne s perorálnou antikoncepciou.
Latvian: Tādējādi lurazidonu var lietot kopā ar iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem.
Slovak: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Latvian: Tel.: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Slovak: Lurasidón sa vylučoval počas laktácie do mlieka potkanov.
Latvian: Lurazidons izdalījās žurku pienā zīdīšanas laikā.
Slovak: Lurasidón pomáha blokovaním ich receptorov znižovať príznaky schizofrénie a normalizovať mozgovú aktivitu.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, lurozidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, samazinot šizofrēnijas simptomus.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o prejavoch a príznakoch zvýšenej hladiny prolaktínu, ako je gynekomastia, galaktorea, amenorea a erektilná dysfunkcia.
Latvian: Pacienti jāinformē par paaugstināta prolaktīna līmeņa pazīmēm un simptomiem, piemēram, ginekomastiju, galaktoreju, amenoreju un erektilo disfunkciju.
Slovak: • lieky obsahujúce deriváty námeľových alkaloidov (používajú sa na liečbu migrény) a iné lieky vrátane terfenadínu a astemizolu (používajú sa na liečbu sennej nádchy a iných alergických stavov), cisaprid (používa sa na liečbu tráviacich problémov), pimozid (používa sa na liečbu psychických ochorení), chinidín (používa sa na liečbu srdcových problémov), bepridil (používa sa na liečbu bolesti v hrudníku).
Latvian: • zāles, kas satur melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus (kuras lieto migrēnas ārstēšanai), un citas zāles, kuras satur terfenadīnu un astemizolu (ko lieto siena drudža un citu alerģiju ārstēšanai), cisaprīdu (ko lieto gremošanas problēmu ārstēšanai), pimozīdu (ko izmanto psihiatrisko slimību ārstēšanai), hinidīnu (ko izmanto sirds slimību ārstēšanai), bepridilu (ko izmanto krūšu sāpju ārstēšanai).
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití lurasidónu u gravidných žien.
Latvian: Dati par lurazidona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumi) vai nav pieejami.
Slovak: V štúdiách karcinogenity na myšiach a potkanoch sa pozorovali tumory v prsnej žľaze a/alebo hypofýze, ktoré boli s najväčšou pravdepodobnosťou zapríčinené zvýšenou hladinou prolaktínu v krvi.
Latvian: Piena dziedzeri un/vai hipofīzes audzēji tika novēroti pelēm un žurkām kancerogenitātes pētījumos, un, visticamāk, saistīti ar palielinātu prolaktīna līmeni asinīs.
Slovak: V štúdiách fázy 3 sa preukázalo, že lurasidón je účinnejší ako placebo (pozri tabuľku 2).
Latvian: Lurazidons uzrādīja pārāku efektivitāti salīdzinājumā ar placebo 3. fāzes pētījumu laikā (skatīt 2. tabulu).
Slovak: V klinických štúdiách kontrolovaných placebom, ktorých sa zúčastnili dospelí pacienti so schizofréniou, bol pozorovaný zvýšený výskyt EPS po liečbe lurasidónom v porovnaní s placebom.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju bija palielināti EPS pēc ārstēšanas ar lurazidonu, salīdzinot ar placebo.
Slovak: Dávka lurazidónu 18,5 - 74 mg (a) (b)
Latvian: Placebo Lurazidona deva 18,574 mg (a) (b)
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v sére
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis serumā
Slovak: Lurasidón pôsobí tak, že zablokuje v mozgu receptory spojené s dopamínom a serotonínom.
Latvian: Lurazidons darbojas, bloķējot ķīmiskos receptorus smadzenēs, kas piesaista dopamīnu un serotonīnu.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika bērniem vecumā no 6-17gadiem visumā bija līdzīgakā pieaugušajiem.
Slovak: Lurasidón sa počas laktácie vylučoval do mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Latvian: Lurazidons izdalījās žurku mātīšu pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: • ak vám bol niekedy diagnostikovaný stav, ktorého príznaky zahŕňajú vysokú teplotu a svalovú stuhnutosť (známy tiež ako neuroleptický malígny syndróm) alebo ak ste niekedy mali stuhnutosť, tras alebo problémy s pohybom (extrapyramídové symptómy) alebo abnormálne pohyby jazyka či tváre (tardívna dyskinéza).
Latvian: • kādreiz ir diagnosticēti stāvokļi, kuri iekļauj sekojošus simptomus - augsta temperatūra un stīvums muskuļos (zināms arī kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms) vai, ja Jūs jebkad esat pieredzējuši rigiditāti, trīci vai pārvietošanās grūtības (ekstrapiramidālie simptomi) vai patoloģiskas mēles vai sejas kustības (tardīvā diskinēzija).
Slovak: • nezreteľná reč,
Latvian: • neskaidra runa
Slovak: Zatiaľ čo tieto symptómy sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, vyskytujú sa častejšie a s väčšou závažnosťou a silou pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
Latvian: Lai gan šie simptomi var rasties pie mazām devām, tie rodas biežāk un smagākā pakāpē, ar augstāku potenci un lietojot lielākas pirmās paaudzes antipsihotisko zāļu devas.
Slovak: Dávky lurasidónu 18,5; 37; 55,5; 74 mg sú ekvivalentné s dávkami 20, 40, 60 a 80 mg lurazidóniumchloridu.
Latvian: (b) Lurazidona devas 18,5, 37, 55,5, 74 mg apmērā atbilst 20, 40, 60 un 80 vienībām lurazidona hidrohlorīda.
Slovak: Závažná vyrážka s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach alebo na genitáliách (StevensovJohnsonov syndróm)
Latvian: • Smagi čūlveida izsitumi, kas skar ādu, muti, acis un dzimumorgānus (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Slovak: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Latvian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Slovak: Angioedém Stevensov
Latvian: Angioedēma StīvensaDžonsona sindroms
Slovak: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Slovak: Potenciál iných liekov ovplyvňovať lurasidón
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt lurazidonu
Slovak: Primárny ukazovateľ účinnosti bol definovaný ako priemerná zmena oproti východiskovému stavu do 6. týždňa v celkovom skóre dosiahnutom na revidovanej stupnici na hodnotenie depresie u detí (CDRS-R).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa parametrs tika definēts kā vidējās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 6. nedēļai atbilstoši kopējam rezultātam Bērnu Depresijas Vērtējuma Skalā (pārskatīts izdevums) (Bērnu depresijas novērtēšanas skala, pārskatīta- CDRS-R).
Slovak: Krátkodobá účinnosť lurazidónu bola skúmaná v 6-týždňovej, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii u detských a dospievajúcich pacientov (vo veku od 10 do 17 rokov), ktorí podľa Diagnostickej a štatistickej príručky duševných porúch, piate vydanie (DSM-V) splnili kritériá pre veľkú depresívnu epizódu súvisiacu s bipolárnou poruchou typu I s rýchlym cyklom alebo bez neho a bez psychotických znakov (N=350).
Latvian: Lurazidona efektivitāte īstermiņā tika pētīta 6 nedēļu daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti tādi bērni un pusaudži (10-17 gadu vecumā), kas atbilda Garīgo Traucējumu Diagnostikas un Statistikas Rokasgrāmatas piektā izdevuma (Psihisko traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmata, 5. izdevums- DSM-V) kritērijiem par smagu depresijas epizodi, kas saistīta ar I bipolārajiem traucējumiem, ar vai bez straujas ciklu maiņas un bez psihotiskām iezīmēm (N=350).
Slovak: Tabuľka 2.1
Latvian: 2.1. tabula.
Slovak: Sérové koncentrácie lurasidónu sú zvýšené u zdravých ľudí s poruchou funkcie pečene triedy A, B a C podľa Childa-Pugha so zvýšením expozície 1,5-násobne, 1,7-násobne, respektíve 3-násobne.
Latvian: Lurazidona koncentrācija serumā ir palielināta veseliem subjektiem ar A, B un C klases pēc Child-Pugh klasifikācijas aknu darbības traucējumiem ar attiecīgi 1,5, 1,7 un 3 reizes palielinātu iedarbību.
Slovak: Liek je účinný v dávkovom rozsahu 37 až 148 mg raz denne.
Latvian: Tas ir efektīvs devu robežās no 37 līdz 148 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Priemer zmeny najmenších štvorcov (SE)
Latvian: vidēji (SN) Pēc mazāko kvadrātu metodes aprēķinātās vidējās izmaiņas (SE)
Slovak: Zistilo sa, že jedinci z Ázie majú 1,5-násobne zvýšenú expozíciu lurasidónu v porovnaní s belochmi.
Latvian: Tika konstatētsi, ka aziātu izcelsmes subjektiem bija 1,5 kārtīgi palielināta lurazidona iedarbība salīdzinājumā ar baltās rasessubjektiem.
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4.
Latvian: Lurazidons tiek galvenokārt metabolizēts ar CYP3A4.
Slovak: Liečebný rozdiel oproti placebu Odhad (SE; 95% IS)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, salīdzinot ar placebo Aprēķinātais (SE, 95% TI)
Slovak: Úprava dávky lurasidónu môže byť potrebná, keď sa liek kombinuje s miernymi a stredne silnými induktormi CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Latvian: Lurazidona devas pielāgošana var būt nepieciešama, lietojot kopā ar viegliem un mēreniem CYP3A4 induktoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamāsblakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: (CrCl<15 ml/min.) sa neskúmali.
Latvian: Subjekti ar NSBS (CrCl<15 ml/min) nav tikuši pētīti.
Slovak: Interakcia s grepfruitovou šťavou
Latvian: Mijiedarbība ar greipfrūtu sulu
Slovak: Pri antipsychotickej liečbe je potrebný pozorný dohľad nad vysokorizikovými pacientmi.
Latvian: Ārstējot ar antipsihotiskiem līdzekļiem augsta riska pacientus, tie rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Udalosti typické pre danú skupinu liekov
Latvian: Ar zāļu klasi saistīti notikumi
Slovak: V štúdii skúmajúcej rozsah dávok u brezivých potkanov dávka 150 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu zapríčinila spomalenie rastu plodu bez príznakov teratogenity.
Latvian: Devu diapazona atklāšanas pētījumā ar grūsnām žurkām 150 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā izraisīja kavētu augļa augšanu bez teratogēniskām pazīmēm.
Slovak: Lurasidón nebol teratogénny u potkanov ani králikov pri podobnej alebo nižšej expozícii ako je maximálna odporúčaná dávka pre ľudí ( 148 mg lurasidónu).
Latvian: Lurazidons nebija teratogēnisks žurkām vai trušiem, lietojot devas, kas līdzīgas vai zemākas par maksimālo ieteicamo devu cilvēkam (148 mg lurazidona).
Slovak: K dystonickým symptómom patrí: spazmus krčných svalov, ktorý niekedy prechádza do stiahnutia hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti pri dýchaní a/alebo protrúzia jazyka.
Latvian: Distoniskie simptomi ietver: kakla muskuļu spazmas, kas dažkārt progresē līdz spiediena sajūtai rīklē, rīšanas grūtības, elpošanas grūtības, un/vai mēles izgrūšanu.
Slovak: Suomi/
Latvian: Suomi/ Finland
Slovak: Tieto účinky boli zapríčinené hyperprolaktinémiou po liečbe lurasidónom ovplyvňujúcej estrálny cyklus a kopulačné správanie, ako aj zachovanie žltého telieska u potkaních samíc, čo viedlo k zníženému počtu implantácií a živých plodov.
Latvian: Šī ietekme bija saistīta ar hiperprolaktinēmiju, kas sekoja ārstēšanai ar lurazidonu, ietekmējot riesta ciklu un pārošanās uzvedību, kā arī dzelteno ķermeņu uzturēšanu žurku mātītēm, radot samazinātu implantāciju un dzīvo augļu skaitu.
Slovak: K ďalším príznakom môže patriť myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne zlyhanie obličiek.
Latvian: Papildus var novērot tādas pazīmes, kā mioglobinūriju (rabdomiolīze) un akūtu nieru mazspēju.
Slovak: • ak máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu
Latvian: • krampji (lēkmes) vai epilepsija anamnēzē;
Slovak: Štúdia fertility na potkaních samiciach preukázala predĺžený estrálny cyklus a oneskorenú kopuláciu pri dávke ≥ 1,5 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu, zatiaľ čo ukazovatele kopulácie a fertility a počet žltých teliesok, implantácií a živých plodov boli pri dávke 150 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu znížené.
Latvian: Žurku mātīšu auglības pētījums izraisīja ilgstošu riesta ciklu un aizkavētu pārošanos pie ≥1,5 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā, kamēr pārošanās un auglības indeksi, un dzelteno ķermeņu skaits, implantāciju un dzīvo augļu skaits bija samazināts pie 150 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā.
Slovak: • zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (enzýmu vo svaloch) pozorovaná na základe krvných testov
Latvian: • paaugstināts kreatīnfosfokināzes (enzīms muskuļos) līmenis asins pārbaudēs
Slovak: Iceland/
Latvian: Iceland/ Ísland
Slovak: • rabdomyolýza, t. j. rozpad svalových vlákien, ktorý vedie k uvoľneniu obsahu svalových vlákien (myoglobínu) do krvného obehu a prejavuje sa ako bolesť svalov, nevoľnosť, zmätenosť, abnormálny srdcový pulz a rytmus a možno tiež tmavý moč,
Latvian: • rabdomiolīze, kas ir muskuļu šķiedru sairšana, kas izraisa muskuļu šķiedru satura (mioglobīna) nonākšanas asinsritē, izpaužas kā muskuļu sāpes, slikta dūša, apjukums, patoloģisks sirdsdarbības ātrums un ritms, un, iespējams, tumšs urīns
Slovak: Na základe štúdií in vitro, v ktorých boli použité ľudské pečeňové enzýmy, lurasidón nebol substrátom CYP1A2; fajčenie by preto nemalo ovplyvniť farmakokinetiku lurasidónu.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, izmantojot cilvēka aknu enzīmus, lurazidons nav CYP1A2 substrāts, un tādējādi nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmē lurazidona farmakokinētiku.
Slovak: Počas užívania tohto lieku nepite grapefruitový džús.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, kamēr Jūs lietojat šīs zāles.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Ziņojot par zāļu blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože vám možno bude musieť upraviť dávku lieku, bude vás pozornejšie sledovať alebo ukončí liečbu Latudou.
Latvian: Ja Jums ir jebkurš no šiem stāvokļiem, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam, jo viņš/a var vēlēties piemērot Jums medikamenta devu, novērot Jūs vai pārtraukt Latuda terapiju.
Slovak: Prechod na iný antipsychotický liek
Latvian: Antipsihotisko zāļu nomaiņa
Slovak: K hlavným biotransformačným dráham patrí oxidatívna N-dealkylácia, hydroxylácia norbornánového kruhu a S-oxidácia.
Latvian: Galvenās biotransformācijas ceļi ir oksidoksid N-dealkilēšanās, norbornēna gredzena hidroksilēšana un S-oksidēšanās.
Slovak: Sérové koncentrácie lurasidónu sú zvýšené u zdravých ľudí s miernou, stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek so zvýšením expozície 1,5-násobne, 1,9-násobne, respektíve 2,0-násobne.
Latvian: Lurazidona koncentrācija serumā ir palielināta veseliem subjektiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ar attiecīgi 1,5, 1,9 un 2,0 reizes palielinātu iedarbību.
Slovak: Pri všetkých ostatných dávkovaniach môžu pacienti začať užívať ich predchádzajúcu dávku bez opätovného nastavenia.
Latvian: Ja tiek lietotas jebkura cita lieluma devas, ārstēšanu var atsākt ar iepriekšējo devu, un pakāpeniska tās palielināšana nav nepieciešama.
Slovak: U potkanov nemal lurasidón žiadny vplyv na reprodukciu samcov ani samíc pri perorálnych dávkach 150 a 0,1 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu, alebo na embryonálny vývin v rannom štádiu pri perorálnej dávke 15 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu.
Latvian: Žurkām lurazidons neietekmēja tēviņu un mātīšu reprodukciju, lietojot iekšķīgi attiecīgi 150 un 0,1 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā, vai agrīnās embrionālās attīstības laikā iekšķīgu devu 15 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s digoxínom (substrátom proteínu P-gp) nezvýšilo expozíciu digoxínu; len málo sa zvýšila hodnota Cmax (1,3-násobne), a preto sa predpokladá, že lurasidón môže byť súčasne podávaný s digoxínom.
Latvian: Lietojot lurazidonu kopā ar digoksīnu (P-gp substrātu), nepalielinājās digoksīna iedarbība un tikai nedaudz palielinājās Cmax (1,3 -reizes) un tādējādi tiek pieņemts, ka lurazidons var tikt lietots kopā ar digoksīnu.
Slovak: Ak prestanete užívať Latudu
Latvian: Ja pārtraucat lietot Latuda