FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er set fald i hæmoglobin*, som ikke var klinisk signifikant, hos 1,7 % af de hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom behandlet med irbesartan.
Estonian: 1,7 %-l irbesartaaniga ravitud hüpertensiivsetest kaugelearenenud diabeetilise neeruhaigusega patsientidest täheldati hemoglobiini* väärtuse kliiniliselt mitteolulist vähenemist.
Danish: Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter Hver Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan.
Estonian: Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Danish: den 30. oktober 2009.
Estonian: 30. oktoobril 2009.
Danish: ref.: EMEA/711402/2009 EMEA/H/C/1093
Estonian: Viide: EMEA/711407/2009 EMEA/H/C/1093
Danish: Irbesartan Teva irbesartan
Estonian: Irbesartan Teva irbesartaan
Danish: Det fås som hvide tabletter (75, 150 og 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Estonian: Irbesartan Tevat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Teva til Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Irbesartan Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Irbesartan Tevale müügiloa.
Danish: Irbesartan Teva indtages gennem munden enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Estonian: Irbesartan Tevat manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling.
Estonian: Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
Danish: Irbesartan Teva anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Danish: Irbesartan Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Irbesartan Teva on geneeriline ravim.
Danish: Irbesartan Teva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Danish: Hvad er Irbesartan Teva?
Estonian: Mis on Irbesartan Teva?
Danish: Irbesartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Estonian: Irbesartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Danish: Det aktive stof i Irbesartan Teva, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Estonian: Irbesartan Teva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Teva godkendt?
Estonian: Miks Irbesartan Teva heaks kiideti?
Danish: Det betyder, at Irbesartan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel.
Estonian: See tähendab, et Irbesartan Teva on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Irbesartan Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Aprovel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Irbesartan Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aprovel.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aprovel.
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Irbesartan Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aprovel.
Danish: Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes gives Irbesartan Teva som supplement til andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Tevat lisaks teistele kõrgvererõhu ravimitele.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Teva findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Teva kohta leiate siit.
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Teva:
Estonian: Muu teave Irbesartan Teva kohta
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan Teva?
Estonian: Milles seisneb Irbesartan Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Hvordan blev Irbesartan Teva undersøgt?
Estonian: Kuidas Irbesartan Tevat uuriti?
Danish: Hvordan virker Irbesartan Teva?
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva toimib?
Danish: Hvordan anvendes Irbesartan Teva?
Estonian: Kuidas Irbesartan Tevat kasutatakse?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aprovel.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aproveli korral, ületab Irbesartan Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Se også information under "Tag ikke Irbesartan Zentiva".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't".
Danish: Irbesartan Zentiva s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Estonian: Lapsed: Irbesartan Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke Irbesartan Zentiva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering: 19. januar 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. jaanuar 2012
Danish: Hvis du har taget for mange Irbesartan Zentiva Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Estonian: Kui te võtate Irbesartan Zentiva't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Danish: Irbesartan Zentiva må ikke gives til børn under 18 år.
Estonian: Irbesartan Zentiva't ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses kuni 18 aastat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Zentiva
Estonian: Kui te unustate Irbesartan Zentiva't võtta
Danish: Irbesartan Zentiva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Estonian: Irbesartan Zentiva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan Zentiva.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan Zentiva'ga.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan Zentiva, amlodipin og placebo.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi Irbesartan Zentiva't, amlodipiini ja platseebot.
Danish: Du kan tage Irbesartan Zentiva med eller uden mad.
Estonian: Irbesartan Zentiva võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Danish: Irbesartan Zentiva indeholder lactose
Estonian: Irbesartan Zentiva sisaldab laktoosi.
Danish: Virkningen af Irbesartan Zentiva afhænger ikke af alder eller køn.
Estonian: Irbesartan Zentiva efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Danish: Irbesartan Zentiva anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Estonian: Irbesartan Zentiva ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Danish: Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af Irbesartan Zentiva med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/dag, og en stigning i UAER på mindst 30% i forhold til baseline).
Estonian: Uuring käsitles Irbesartan Zentiva pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Irbesartan Zentiva.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan Zentiva turustamisjärgselt.
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Irbesartan Zentiva 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan Zentiva 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
Danish: Irbesartan Zentivas blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Estonian: Irbesartan Zentiva vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
Danish: Irbesartan Zentiva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Irbesartan Zentiva ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Brug af Irbesartan Zentiva sammen med mad og drikke Irbesartan Zentiva kan tages med og uden mad.
Estonian: Irbesartan Zentiva koos toidu ja joogiga Irbesartan Zentiva't võib kasutada söögiajast sõltumatult.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Zentiva og straks søge lægehjælp.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Zentiva võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: Zentiva k.s.
Estonian: Müügiloa hoidja: Zentiva k.s.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan Zentiva, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-IIreceptorantagonister.
Estonian: Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Irbesartan Zentiva puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
Danish: Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat.
Estonian: Abiained: sisaldab lisaks laktoosmonohüdraati.
Danish: Ca. 33% af patienterne i irbesartan gruppen nåede det primære kombinerede nyreendepunkt sammenlignet med henholdsvis 39% og 41% i placebo- og amlodipin-gruppen (20% relativ risikoreduktion versus placebo (p= 0,024) og 23% relativ risiko reduktion sammenlignet med amlodipin (p= 0,006).
Estonian: Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006).
Danish: Samtidig behandling med Irbesartan Zentiva og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.4.5 og 5.1).
Estonian: Irbesartan Zentiva samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Danish: Irbesartan Zentiva tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister.
Estonian: Irbesartan Zentiva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Danish: Hvis der er givet AIIRAer under graviditetens andet trimester, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Estonian: Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerutalitlustfunktsiooni ja koljut.
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan Zentiva (se pkt.
Estonian: Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Irbesartan Zentiva'ga (vt lõik 4.5).
Danish: Poloxamer 188.
Estonian: Valsartaan 320
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med Irbesartan Zentiva påbegyndes (se pkt.
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Irbesartan Zentiva'ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Danish: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Estonian: Toimemehhanism: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Danish: Derfor frarådes brug af Irbesartan Zentiva.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan Zentiva kasutamine soovitatav.
Danish: På trods af dette er Irbesartan Zentiva uden risiko blevet administreret sammen med andre antihypertensive lægemidler som beta-blokkere, langtidsvirkende calciumantagonister samt diuretika af thiazidtypen.
Estonian: Irbesartan Zentiva't on siiski ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nt beetablokaatorite, kaltsiumikanalite prolongeeritud toimega blokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Zentiva, indtil lægen siger du kan stoppe.
Estonian: Oluline on kasutada Irbesartan Zentiva nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med patienter, der fik Irbesartan Zentiva: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter): hvis du har højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom, kan blodprøver vise, at du har for meget kalium i blodet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines Irbesartan Zentiva'ga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsientidel võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.
Danish: Irbesartan Zentiva skal tages gennem munden.
Estonian: Irbesartan Zentiva on suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan Zentiva
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentiva't võtta
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Zentiva
Estonian: Mida on vaja teada enne Irbesartan Zentiva võtmist
Danish: Hyperkaliæmi: Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan der opstå hyperkaliæmi under behandling med Irbesartan Zentiva, specielt i tilfælde af nyrefunktionsnedsættelse, klinisk proteinuri på grund af diabetisk nyresygdom, og/eller hjertefejl.
Estonian: Nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib Irbesartan Zentiva ravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerupuudulikkuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Irbesartan Zentiva under amning, frarådes brugen af Irbesartan Zentiva, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Estonian: Kuivõrd andmeid Irbesartan Zentiva kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Irbesartan Zentiva siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Danish: Farmakokinetik af irbesartan evalueredes hos 23 hypertensive børn efter administration af enkeltdosis irbesartan og gentagne doser irbesartan (2 mg/kg) i doser på op til maksimalt 150 mg dagligt i 4 uger.
Estonian: 23 hüpertensiivsel lapsel määrati irbesartaani farmakokineetilisi näitajaid, manustades ravimit ühe-ja mitmekordselt ööpäevases annuses (2 mg/kg) kuni maksimumannuseni 150 mg irbesartaani ööpäevas nelja nädala vältel.
Danish: Hos diabetiske, hypertensive patienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunktion sås hyperkaliæmi (≥5,5 mEq/l) hos 29,4% af patienterne i irbesartan 300 mg-gruppen og 22% af patienterne i placebogruppen.
Estonian: Hüpertensiivsetest teise tüübi diabeediga mikroalbuminuuriaga ja normaalse neerutalitlusega patsientidest esines hüperkaleemiat (≥ 5,5 mEq/l) 29,4% (st väga sage) 300 mg irbesartaani saanutest ja 22% platseebogrupi patsientidest.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Zentiva.
Estonian: Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Danish: Anvendelsen af AIIRAer er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester (se pkt.
Estonian: AIIRA kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Danish: Se punkt 2 "Aprovel indeholder lactose"
Estonian: Vt lõik 2, „Irbesartan Zentiva sisaldab laktoosi".
Danish: Hos 1715 hypertensive patienter med type 2-diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag og serumkreatininværdier i intervallet 1,0-3,0 mg/dl, evalueredes langtidseffekterne (median 2,6 år) ved Irbesartan Zentiva med henblik på progression af nyresygdom og total mortalitet.
Estonian: 1715 patsiendil, kellel esinesid hüpertensioon, teist tüüpi diabeet, proteinuuria (≥ 900 mg/päevas) ja seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli vahemikus 1…3 mg/dl (IDNT), uuriti Irbesartan Zentiva pikaajalist (keskmine 2,6 aastat) toimet neeruhaiguse progresseerumisele ja üldsuremusele.
Danish: Irbesartan Zentiva anvendes til voksne patienter til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type 2-diabetes (sukkersyge) og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion.
Estonian: Irbesartan Zentiva't kasutatakse täiskasvanud patsientidel kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks, neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhkruhaiguse ja neertalitluse laboratoorselt tõestatud kahjustusega patsientidel.
Danish: Der er ingen klinisk vigtig effekt på serum-urinsyre eller urinsyreudskillelse.
Estonian: Irbesartan Zentiva'l ei ole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Danish: Yderligere antihypertensive præparater (eksklusiv ACE-hæmmere, angiotensin II-receptor antagonister og dihydropyridin-calciumblokkere) blev tilføjet efter behov for at nå blodtryksmålet.
Estonian: Lisaks anti ka teisi antihüpertensiivseid ravimeid (v.a AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptorite antagonistid ja dihüdropüridiini rühma kaltsiumikanali blokaatorid), et saavutada vajalikku vererõhu väärtust.
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg Irbesartan Zentiva, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Estonian: Irbesartan Zentiva annused tiitriti 75-lt 300 mg-ni, amlodipiini annused 2,5-lt 10 mg-ni, või kasutati platseebot.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Leukocytoklastisk vaskulitis Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused:
Danish: To store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersøgt samtidig brug af kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin-II-receptorblokker.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures juhuslikustatud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs
Danish: Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Irbesartan Zentiva generelt en bedre 24timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Estonian: Irbesartan Zentiva annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Danish: Pædiatrisk population: Irbesartan er undersøgt i pædiatriske populationer i aldersgruppen 6 til 16 år, men de aktuelle data er ikke tilstrækkelige til at understøtte udvidelse af brug til at omfatte børn, før der foreligger yderligere data (se pkt.
Estonian: Kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Danish:  Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid (E171), macrogol 3000, carnaubavoks.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3000, karnauba vaha.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Irbesartan Zentiva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er angivet på følgende måde: Meget almindelig kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.