FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rebetol indeholder: - Aktivt stof: Ribavirin 200 mg. - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat (40 mg), croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi, laktósa einhýdrat (40 mg), kroskarmellósa natríum, magnesíum sterat.
Danish: Anvendelse af nukleosid-analoger, alene eller i kombination med andre nukleosider, har resulteret i lactacidose.
Icelandic: Notkun á núkleosíð hliðstæðum, einum sér eða ásamt öðrum núkleósíðum, hefur leitt til hækkunar mjólkursýru í blóði.
Danish: 2-stofsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b Sikkerheden ved Rebetol kapsler er vurderet på basis af data fra fire kliniske undersøgelser hos patienter uden tidligere eksponering for interferon (interferon-naive patienter): to undersøgelser vurderede Rebetol i kombination med interferon alfa-2b, to undersøgelser vurderede Rebetol i kombination med peginterferon alfa-2b.
Icelandic: Öryggi Rebetol-hylkja er metið út frá upplýsingum úr fjórum klínískum rannsóknum á sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með interferoni áður: í tveimur rannsóknum var gefið Rebetol ásamt interferon alfa-2b og í hinum tveimur var gefið Rebetol ásamt peginterferon alfa-2b.
Danish: Opstartspakning:
Icelandic: Aðlögunarpakkning:
Danish: Opstartspakning: 6 fyldte injektionssprøjter med 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med 22 mikrogram
Icelandic: 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 22 míkrógrömm
Danish: 6 fyldte penne med 8,8 mikrogram og 6 fyldte penne med 22 mikrogram
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltar sprautur af Rebif 22 míkrógrömm
Danish: Opstartspakning: 2 cylinderampuller
Icelandic: 2 rörlykjur
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Icelandic: á sama tíma dags (helst að kvöldi).
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Icelandic: Ekki setja fingur inn í öryggishlífina.
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Icelandic: Fyrir neðan er mynd þar sem sýnt er hvernig RebiDose lítur út.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar með vatni og sápu.
Danish: Lad huden tørre.
Icelandic: Leyfðu húðinni að þorna.
Danish: Uge 5+
Icelandic: Vikur 5+
Danish: Det er ikke nødvendigt at holde knappen trykket ned med tommelfingeren, når injektionen er begyndt.
Icelandic: Það er ekki nauðsynlegt að halda hnappinum niðri með þumalfingrinum eftir að inndælingin er hafin.
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Icelandic: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Icelandic: Enn sem komið er, er ekki vitað hve lengi meðferðin skal vara.
Danish: • Sæt ikke låget tilbage på den brugte RebiDose.
Icelandic: ● Ekki setja nálarlokið aftur á notaðan RebiDose.
Danish: Placebo (n=171)
Icelandic: Lyfleysa (n=171)
Danish: Dette skyldes, at kanylen nu er dækket af sikkerhedshætte.
Icelandic: Þetta er vegna þess að nálin er nú innan öryggishlífarinnar.
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Icelandic: Því skaltu ekki hætta að nota Rebif heldur halda áfram að nota það reglulega til að ná fram tilætluðum árangri.
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Icelandic: sömu þrjá vikudagana í hverri viku (a.m.k. með 48 klst. millibili, t.d. mánudag, miðvikudag og föstudag)
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Icelandic: Ráðlög títrun (% af endanlegum skammti)
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Icelandic: Gefa skal Rebif þrisvar í viku, og ef mögulegt er:
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Icelandic: Fylgdu þeim nákvæmlega.
Danish: • En ny RebiDose og
Icelandic: ● Nýjan RebiDose og
Danish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz eller
Icelandic: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sviss eða
Danish: Du bør ikke afbryde behandlingen uden først at have kontaktet din læge.
Icelandic: Þú ættir ekki að hætta meðferðinni án þess að ræða fyrst við lækninn.
Danish: Depression, søvnløshed
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Icelandic: ● Notið hvern RebiDose aðeins einu sinni.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða við sjúklinginn um hvaða tæki henti best.
Danish: Fortæl det til lægen, da det kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Icelandic: Láttu lækninn vita þar sem þetta kunna að vera merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Danish: Cox' proportionale risikoratio [95 % CI]
Icelandic: Cox áhættuhlutfall [95% CI]
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Icelandic: Þó var í afturvirkri rannsókn á börnum safnað saman gögnum um öryggi Rebif úr sjúkraskrám barna (n=52) og unglinga (n=255).
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegs lifrarskaða komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar.
Danish: ANDET Merck Europe B.V.
Icelandic: ANNAÐ Merck Europe B.V.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Icelandic: Lifrarbólga með eða án gulu*
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Icelandic: RebiDose er aðeins einnota og má aldrei nota aftur.
Danish: Brug ikke Rebif
Icelandic: Ekki má nota Rebif
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
Icelandic: Ef þú notar RebiSmart
Danish: • Hold RebiDose i hoveddelen og brug din anden hånd til at fjerne låget.
Icelandic: ● Haltu um aðal hluta RebiDose og notaðu hina höndina til þess að fjarlægja lokið.
Danish: Ca. 70% af patienterne, som behandles med Rebif, kan forvente at opleve det typiske influenzalignende interferon-symptom inden for de første seks måneder efter start af behandlingen.
Icelandic: Um það bil 70% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með Rebif geta búist við að finna fyrir dæmigerðu interferon flensuheilkenni innan fyrstu sex mánaðanna frá því að meðferð hefst.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniorðaforðann sem notast er við hér á eftir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Icelandic: Til að virkja valmyndina „upphaf/títrun" þarftu fyrst að velja 44 míkrógrömm, síðan „aðlögun/títrun", þrýsta á „breyta", velja „í gang", þrýsta á „ok" og staðfesta „aðlögun/títrun í gang" með því að þrýsta á „ok".
Danish: • Kontrollér udseendet af Rebif gennem det gennemsigtige vindue.
Icelandic: ● Athugaðu útlit Rebif í gegnum gagnsæa gluggann.
Danish: Uge 1-2
Icelandic: Vikur 1-2
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er færdig.
Icelandic: Það merkir að inndælingunni er lokið.
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Icelandic: McDonald (2005) umreikningur
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Icelandic: Þetta eru náttúruleg efni sem flytja boð á milli frumna.
Danish: Hvis du har dårligt syn, kan du ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Icelandic: Ef þú ert með skerta sjón ættir þú ekki að nota RebiSlide nema einhver annar með góða sjón geti veitt aðstoð.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant eller dartpil.
Icelandic: Haltu á sprautunni eins og penna eða pílu.
Danish: • Lad være med at fjerne låget, indtil du er klar til at foretage injektionen.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið fyrr en þú ert tilbúin/n að gefa inndælinguna.
Danish: • Hold RebiDose i en ret vinkel (90 grader) på injektionsstedet.
Icelandic: ● Haltu RebiDose hornrétt (90 gráður) við stungustaðinn.
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Icelandic: Þrýstu RebiDose að húðinni í minnst 10 sekúndur til að dæla inn öllu lyfinu.
Danish: • Vent indtil det grønne lys slukkes.
Icelandic: Hinkraðu við þar til slökknar á græna ljósinu.
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Icelandic: Rauðum blóðkornum, hvítum blóðkornum og blóðflögum getur fækkað, ýmist einni tegund (mjög algengt) eða öllum tegundum í einu (mjög sjaldgæft).
Danish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Icelandic: Rebif 44 µg þ.í.v.* (n=171)
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Icelandic: Ekki hafa greinst neinir sérstakir áhættuþættir.
Danish: 3. og 4. uge
Icelandic: 3. og 4. vika
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Icelandic: Frá og með fimmtu viku, stillist RebiSmart sjálfvirkt á venjulega skammtagjöf.
Danish: • Oprethold et tilstrækkeligt tryk på huden og tryk på knappen med din tommelfinger.
Icelandic: ● Haltu nægum þrýstingi á húðina og ýttu á hnappinn með þumalfingri.
Danish: Patienter med dårligt syn bør ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Icelandic: Sjúklingar með skerta sjón ættu ekki að nota RebiSlide nema einhver annar með góða sjón geti veitt aðstoð.
Danish: Depression og selvmordstanker
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvígshugsanir
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du lider af sygdomme i
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita ef þú ert haldin(n) sjúkdómum í
Danish: Uge 3-4
Icelandic: Vikur 3-4
Danish: (Nederste lag)
Icelandic: (NEÐRI FLIPI)
Danish: Se anbefalingerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for at minimere risikoen for injektionsstedsreaktioner.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur" til þess að minnka hættuna á viðbrögðum á stungustað.
Danish: Normalt forsvinder symptomerne i løbet af en til to uger efter, behandlingen er stoppet.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á einni eða tveimur vikum eftir að meðferð lýkur.
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Icelandic: RebiSmart er forritað til að leiðbeina þér í gegnum aðlögunarferlið og mun auka skammtana sjálfvirkt á aðlögunartímabilinu.
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet anbefales patienter at:
Icelandic: Til að minnka hættuna á slíkum vefjaskemmdum ætti að ráðleggja sjúklingum að:
Danish: Rebif er indiceret til behandling af
Icelandic: Rebif er ætlað til meðferðar á
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Icelandic: Þá heyrist smellur sem gefur til kynna að inndælingin er hafin og bullan byrjar að hreyfast.
Danish: Svært forhøjede aminotransferaser
Icelandic: Mikil hækkun amínótransferasa
Danish: Ca. 30% af patienterne vil ligeledes opleve reaktioner ved injektionsstedet, overvejende mild inflammation eller erythem.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga munu einnig finna fyrir viðbrögðum á stungustað, einkum vægri bólgu eða roða.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Icelandic: Reynsla af útsetningu á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu er afar takmörkuð.
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Icelandic: Fyrsta tilvik afmýlingar
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Áhrif Rebif á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Kontakt straks din læge og stop med at tage Rebif, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því og hættu að nota Rebif ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum sem eru alvarlegar:
Danish: Log-Rank p-værdi
Icelandic: Log-sæti p-gildi
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Icelandic: Interferon eru framleidd í líkamanum og eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Icelandic: Rebif tilheyrir flokki lyfja, sem kölluð eru interferon.
Danish: • Se gennem det gennemsigtige vindue for at kontrollere, at stemplet har bevæget sig helt i bund, som vist på figuren.
Icelandic: ● Horfðu gegnum gagnsæa gluggann til að ganga úr skugga um að bullan sé í botninum eins og sýnt er á myndinni.
Danish: • Du skal vælge den dosis, der blev ordineret af din læge i RebiSmart menuen for at sikre den korrekte registrering af din dosis.
Icelandic: Þú þarft að velja skammtinn sem læknirinn ávísaði þér á RebiSmart valmyndinni til að tryggja að skammturinn sé rétt skráður.
Danish: Du lægger måske ikke mærke til Rebifs virkning med det samme.
Icelandic: Ekki er víst að áhrifa Rebif gæti þegar í stað.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på de ammede nyfødte/spædbørn.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á börn sem eru á brjósti.
Danish: Det anbefales at teste thyreoideafunktionen, før behandlingen påbegyndes, og hvis denne er unormal, bør den kontrolleres hver 6.-12. måned, efter at behandlingen er påbegyndt.
Icelandic: Mælt er með að prófa starfsemi skjaldkirtils áður en meðferð hefst og ef hún reynist óeðlileg þá skal endurtaka prófið á 6-12 mánaða fresti eftir að meðferð er hafin.
Danish: Børn og unge Bivirkningerne hos børn og unge svarer til bivirkningerne hos voksne.
Icelandic: Aukaverkanir hjá börnum og unglingum eru svipaðar og fram kemur hjá fullorðnum.
Danish: Denne lavere dosis anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Icelandic: Þessi minni skammtur er ætlaður sjúklingum sem ekki þola hærri skammta.
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Icelandic: Það mun einnig leiðbeina þér þegar þú þarft að skipta um rörlykju.
Danish: Behandlingen bør igangsættes under vejledning af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðhöndlun sjúkdómsins.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Icelandic: Ekki er víst að öll inndælingartæki séu fáanleg.
Danish: BRAILLE: rebif 22
Icelandic: BLINDRALETUR: rebif 22
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Icelandic: Rebif verður síðan að setja í kæli aftur og nota fyrir fyrningardagsetningu.
Danish: BRAILLE: rebif 8,8
Icelandic: BLINDRALETUR: rebif 8,8
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Icelandic: Vissar rannsóknaniðurstöður geta breyst.
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Icelandic: Til þess að dæla lyfinu inn þarftu:
Danish: Hvis du bruger RebiSlide
Icelandic: Ef þú notar RebiSlide
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske eller farmakokinetiske studier hos børn eller unge.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir eða lyfjahvarfarannsóknir hafa verið framkvæmdar á börnum eða unglingum.
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Icelandic: eða ef þú hefur átt við þunglyndi að stríða
Danish: Injektionsstedet kan blive betændt (ikke almindelig); huden kan blive hævet, øm og hård, og hele området kan blive meget smertefuldt.
Icelandic: Sýking getur komið fram á stungustað (sjaldgæft); húðin getur orðið þrútin, viðkvæm og hörð og allt svæðið getur orðið mjög aumt.
Danish: Denne brugsvejledning blev senest ændret:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar í:
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Icelandic: Þunglyndi er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá meðhöndluðum sjúklingum með mænusigg.
Danish: Forøget frekvens af depression og selvmordstanker er kendt hos multipel sklerose-patienter og i forbindelse med anvendelse af interferoner.
Icelandic: Aukin tíðni þunglyndis og sjálfvígshugleiðinga eru þekkt meðal MS sjúklinga og í tengslum við notkun interferons.
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Icelandic: Vart varð við þær aukaverkanir sem hér koma fram í klínískum rannsóknum og í tilkynningum eftir markaðssetningu (stjarna [*] táknar aukaverkanir sem vart varð við eftirlit eftir markaðssetningu).
Danish: Brug til børn (under 2 år) Rebif bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Icelandic: Notkun handa börnum (yngri en 2 ára) Rebif er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum sem eru yngri en 2 ára.
Danish: Hvis der stadig er væske tilbage, har du ikke fået al medicin injiceret, og du bør kontakte din læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Ef vökvi hefur orðið eftir, hefur ekki öllu lyfinu verið dælt inn og þú skalt leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Icelandic: Það er framleitt í spendýrsfrumum (Chinese hamster ovary) og er því sykrað eins og náttúrlega próteinið.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rebif
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rebif
Danish: Læs indlægssedlen til Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml omhyggeligt, inden du starter din 5.uges behandling.
Icelandic: Lestu vandlega fylgiseðilinn með Rebif 22 míkrógrömm/0,5 ml eða Rebif 44 míkrógrömm/0,5 ml áður en þú byrjar fimmtu meðferðarviku.
Danish: I et 3-årigt studie hos patienter med sekundær progressiv MS (EDSS 3-6,5) med bekræftet klinisk progression i de forudgående to år, og som ikke havde oplevet attakker i de forudgående 8 uger, havde Rebif ingen signifikant effekt på forværring af førlighed, men antallet af attakker blev reduceret med ca. 30%.
Icelandic: Í 3ja ára rannsókn á sjúklingum með síðkomið síversnandi form MS (EDSS 3-6,5) með merki um klíníska versnun á undanförnum tveim árum og sem höfðu ekki fengið köst á undanförnum 8 vikum, hafði Rebif engin merkjanleg áhrif á framgang fötlunar, en köstum fækkaði um 30%.
Danish: • 1. og 2. uge
Icelandic: 1. og 2. vika
Danish: Læs også anvisningerne i brugsvejledningen, der fulgte med dit apparat.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar í handbókinni sem fylgir með tækinu.
Danish: • Hvil håndleddet mod huden i nærheden af injektionsstedet og stik kanylen lodret ind i huden med en hurtig og bestemt bevægelse.
Icelandic: Láttu úlnliðinn hvíla á húðinni nálægt stungustaðnum og stingdu nálinni í gegnum húðina hratt og örugglega.
Danish: • Hold rede på og skift dine injektionssteder, således at det samme område ikke injiceres for ofte.
Icelandic: ● Skráðu stungustaði og skiptu reglulega um stað, svo að þú stingir ekki of oft á sama stað.
Danish: • Knib forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet (løft huden lidt op).
Icelandic: Klíptu varlega í húðina við stungustaðinn (lyftir henni lítillega).
Danish: Rebifs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Rebif hjá börnum yngri en 2 ára.
Danish: Fra den femte uge og fremover, efter du har fuldendt opstartsperioden, skal du følge det sædvanlige dosisregime ordineret af din læge.
Icelandic: Frá og með fimmtu viku, þegar aðlögunartímabilinu er lokið, skal fylgja venjulegri skammtagjöf samkvæmt tilvísun læknis.
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Icelandic: eða ef þú hefur átt við flogaköst að stríða svo að hann geti fylgst náið með meðferðinni og hugsanlegri versnun þessara sjúkdóma.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Icelandic: Þú getur t.d. fundið fyrir mikilli spennu eða máttleysi í vöðvum, sem kemur í veg fyrir að þú getir hreyft þig að vild.
Danish: Hvis patienten har adskillige læsioner, skal Rebif-behandlingen ophøre, indtil der har fundet opheling sted.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fjölda sára, ætti að stöðva meðferð með Rebif, þar til þau hafa náð að gróa.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Danish: Både sygdommen selv og behandlingen kan påvirke dine evner til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Sjúkdómurinn sjálfur eða lyfjameðferðin geta haft áhrif á aksturshæfileika þína eða notkun annarra vélknúinna tækja.
Danish: • Sørg for inden injektionen, at den valgte dosis i apparatets doseringsvindue er:
Icelandic: Gættu þess fyrir inndælingu að skammturinn sem valinn er í skammtaglugganum sé:
Danish: For at mindske disse symptomer kan din læge råde dig til at tage febernedsættende, smertestillende medicin før en dosis Rebif og derefter i 24 timer efter hver injektion.
Icelandic: Til þess að hjálpa við að draga úr þessum einkennum gæti læknirinn ráðlagt þér að taka hitalækkandi verkjalyf áður en þú færð skammt af Rebif og síðan í 24 klst.
Danish: Sikkerhedshætten dækker automatisk kanylen og låses på plads for at beskytte dig mod kanylen.
Icelandic: Öryggishlífin lokast sjálfvirkt utan um nálina og læsist á sínum stað til að verja þig fyrir nálinni.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Icelandic: Hann er einnota og skal aðeins nota í kjölfar nægilegrar þjálfunar sjúklings og/eða umsjónarmanns.
Danish: Efter gentagne subkutane injektioner af 22 og 44 mikrogram Rebif blev maksimumkoncentration typisk observeret efter 8 timer, men dette varierede meget.
Icelandic: Eftir endurteknar inndælingar undir húð á 22 og 44 míkrógramma skömmtum af Rebif kom hámarksstyrkur yfirleitt fram eftir 8 klst, en það var afar breytilegt.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Icelandic: Notið innan 28 daga eftir fyrstu inndælingu.
Danish: Dette er for at minimere risikoen for skader i huden (nekrose).
Icelandic: Þetta er til að minnka líkurnar á húðskemmdum (vefjadauða).
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Icelandic: Áætlað er að sýnilegur helmingunartími sé 50 til 60 klst., en það samræmist uppsöfnun sem fram kom eftir margar gjafir.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Icelandic: Ekki er unnt að meta hættuna á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferon beta á fullnægjandi hátt byggt á fyrirliggjandi upplýsingum, en upplýsingarnar gefa þó ekki til kynna aukna hættu enn sem komið er.