FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La conversión a la hormona activa capaz de movilizar el calcio, la 1,25-dihidroxivitamina D3 (calcitriol) en el riñón, está estrechamente regulada.
Italian: La conversione nel rene ad 1,25-diidrossivitamina D3 (calcitriolo), la forma attiva dell'ormone che mobilizza il calcio, è sottoposta ad attenta regolazione.
Spanish: • irritación o inflamación de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago)
Italian: • irritazione o infiammazione dell'esofago (il tubo che connette la bocca allo stomaco) o dello stomaco,
Spanish: ; fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur (reacción adversa de clase de los bisfosfonatos)
Italian: Raro osteonecrosi della mandibola/mascella fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore (reazione avversa di classe dei bifosfonati)
Spanish: Siga estas instrucciones cuidadosamente.
Italian: Segua attentamente le istruzioni di seguito riportate:
Spanish: Tome un comprimido de ADROVANCE una vez a la semana.
Italian: Prendere una compressa di ADROVANCE una volta alla settimana.
Spanish: Cómo tomar ADROVANCE comprimidos
Italian: Come usare ADROVANCE compresse
Spanish: ADROVANCE contiene lactosa y sacarosa.
Italian: ADROVANCE contiene lattosio e saccarosio.
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Italian: L'alendronato contenuto nella compressa di associazione di ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) e nella compressa di associazione di ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) è bioequivalente a una compressa di alendronato 70 mg.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Spanish: La vitamina D3 se convierte en el hígado en la 25-hidroxivitamina D3 y se almacena hasta que se necesita.
Italian: La vitamina D3 viene convertita a 25idrossivitamina D3 nel fegato ed immagazzinata per i bisogni dell'organismo.
Spanish: En este ensayo, los niveles medios de 25-hidroxivitamina D en pacientes con insuficiencia basal de vitamina D (25-hidroxivitamina D, 22,5 a 37,5 nmol/l [de 9 a < 15 ng/ml]) aumentó de 30 nmol/l (12,1 ng/ml) a 40 nmol/l (15,9 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=75) y disminuyó de 30 nmol/l (12,0 ng/ml) a nivel basal a 26 nmol/l (10,4 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de alendronato solo (n=70).
Italian: In questo studio, i livelli medi di 25-idrossivitamina D nei pazienti con insufficienza di vitamina D al basale (25-idrossivitamina D, da 22,5 a 37,5 nmol/l [da 9 a < 15 ng/ml]) sono aumentati da 30 nmol/l (12,1 ng/ml) a 40 nmol/l (15,9 ng/ml) alla settimana 15 nel gruppo ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=75) e sono diminuiti da 30 nmol/l (12,0 ng/ml) al basale a 26 nmol/l (10,4 ng/ml) alla settimana 15 nel gruppo trattato con alendronato da solo (n=70).
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Italian: BLISTER PER ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Spanish: La fuente principal de vitamina D es la producción en la piel, a través de la exposición a la luz solar.
Italian: L'apporto principale di vitamina D avviene in estate attraverso l'esposizione alla luce solare, che produce la vitamina D nella pelle.
Spanish: El efecto de la dosis más baja de ADROVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sobre el estado de la vitamina D se demostró en un ensayo multinacional de 15 semanas que incluyó a 682 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis (25-hidroxivitamina D, nivel sérico basal: media, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Italian: L'effetto della dose più bassa di ADROVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sui parametri relativi alla vitamina D è stato dimostrato in uno studio multinazionale di 15 settimane che ha arruolato 682 donne in post-menopausa affette da osteoporosi (25-idrossivitamina D sierica al basale: media 56 nmol/l [22,3 ng/ml];intervallo 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Spanish: • ardor; dificultad para tragar; dolor al tragar; úlcera en la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago) que puede causar dolor en el pecho, ardor o dificultad o dolor al tragar.
Italian: • bruciore alla parte alta dello stomaco; difficoltà ad ingoiare; dolore nell'ingoiare; ulcere dell'esofago (il canale che collega la bocca allo stomaco) che possono causare dolore al torace,
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di ADROVANCE e contenuto della confezione
Spanish: Como consecuencia de la sobredosis oral puede aparecer hipocalcemia, hipofosfatiemia y reacciones adversas en el tracto gastrointestinal superior como dolor de estómago, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera.
Italian: L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale.
Spanish: Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de ADROVANCE a la mañana siguiente de recordarlo.
Italian: Se dimentica di prendere la compressa, è sufficiente prendere una compressa di ADROVANCE il mattino successivo.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-80h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 490,2 ng•h/ml.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi), a seguito della somministrazione di ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-80 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 490,2 ng•h/ml.
Spanish: - Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos
Italian: - Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
Spanish: 2) Después de levantarse por la mañana y antes de tomar ninguna comida, bebida u otro medicamento, trague el comprimido entero de ADROVANCE sólo con un vaso lleno de agua
Italian: 2) Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale, ingerisca la compressa intera di ADROVANCE con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale) (non meno di 200 ml), in modo che ADROVANCE sia adeguatamente assorbito.
Spanish: Se han notificado también casos de osteonecrosis mandibular en pacientes con osteoporosis que estaban recibiendo bisfosfonatos por vía oral.
Italian: L'osteonecrosi della mandibola/mascella è stata anche riportata in pazienti con osteoporosi in trattamento con i bifosfonati orali.
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l) [< 9 ng/ml]) se redujo significativamente en un 92 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato sólo (1 % frente a 13 %, respectivamente).
Italian: La percentuale di pazienti con deficit di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) è stata significativamente ridotta del 92 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato da solo (1 % vs 13 %, rispettivamente).
Spanish: Un subgrupo tuvo una recaída de los síntomas al reexponerse al mismo medicamento o a otro bisfosfonato.
Italian: A seguito di una nuova somministrazione dello stesso medicinale o di un altro bifosfonato, un sottogruppo di pazienti è andato incontro ad una ricaduta dei sintomi.
Spanish: No se han identificado reacciones adversas adicionales con la combinación de alendronato y colecalciferol.
Italian: Con l'associazione di alendronato e colecalciferolo non è stata identificata alcuna ulteriore reazione avversa.
Spanish: Durante los ensayos clínicos y/o en la post-comercialización, se han notificado las siguientes reacciones adversas con alendronato.
Italian: Le seguenti reazioni avverse provengono dagli studi clinici e/o dall'uso di alendronato dopo la sua immissione in commercio.
Spanish: Frecuentes astenia
Italian: Comune astenia
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-120h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 296,4 ng•h/ml.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi) a seguito della somministrazione di ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-120 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 296,4 ng•h/ml.
Spanish: Las pacientes recibieron la dosis más baja de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=350) o FOSAMAX (alendronato) 70 mg (n=332) una vez a la semana; se prohibieron los suplementos adicionales de vitamina D. Después de 15 semanas de tratamiento, los niveles séricos medios de 25-hidroxivitamina D fueron significativamente superiores (26 %) en el grupo de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) que en el grupo de alendronato sólo (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Italian: Le pazienti sono state trattate con la formulazione a minore dosaggio (70 mg/2.800 UI) di ADROVANCE (n=350) o con FOSAMAX (alendronato) 70 mg (n=332) una volta a settimana; sono stati proibiti ulteriori integratori di vitamina D. Dopo 15 settimane di trattamento i livelli medi di 25-idrossivitamina D sierica sono risultati significativamente superiori (26%) nel gruppo ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) rispetto al gruppo trattato con alendronato da solo (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Spanish: Tome un comprimido una vez a la semana
Italian: Prenda una compressa una volta a settimana
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Italian: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse
Spanish: Eliminación Después de administrar una dosis única de [
Italian: Eliminazione In seguito a una dose endovenosa singola di alendronato marcato con
Spanish: Frecuentes hinchazón articular
Italian: Comune gonfiore delle articolazioni
Spanish: Colecalciferol
Italian: Colecalciferolo
Spanish: Se ha notificado dolor óseo, articular y/o muscular en pacientes en tratamiento con bisfosfonatos.
Italian: Nei pazienti in trattamento con bifosfonati sono stati riportati dolori ossei, articolari e/o muscolari.
Spanish: Tome un comprimido una vez a la semana.
Italian: Prenda una compressa una volta alla settimana.
Spanish: El porcentaje de pacientes con insuficiencia de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se redujo significativamente en un 62,5 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato solo (12 % frente a 32 %, respectivamente), durante la semana 15.
Italian: La percentuale di pazienti con insufficienza di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica < 37,5 nmol/l[< 15 ng/ml]) è stata ridotta in misura significativa del 62,5% con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs alendronato da solo (12 % vs 32 %, rispettivamente), fino a tutta la settimana 15.
Spanish: Cada semana tome un comprimido de ADROVANCE en el día que haya escogido.
Italian: Prenda una compressa di ADROVANCE una volta a settimana nel giorno prescelto.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/06/364/006 - 2 comprimidos EU/1/06/364/007 - 4 comprimidos EU/1/06/364/008 - 12 comprimidos
Italian: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse EU/1/06/364/006 - 2 compresse EU/1/06/364/007 - 4 compresse EU/1/06/364/008 - 12 compresse
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Italian: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile in confezioni contenenti 2, 4 o 12 compresse.
Spanish: Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Spanish: Después vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día originalmente escogido.
Italian: Successivamente, ricominci a prendere la compressa nel giorno della settimana prescelto.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos
Italian: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Italian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Italian: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula modificata, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "710" dall'altro.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Italian: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse è disponibile in confezioni contenenti 2, 4, 6 o 12 compresse.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazione settimanale.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Italian: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse
Spanish: Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula modificada, marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Italian: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula modificata, con impresso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "710" dall'altro.
Spanish: Osteonecrosis mandibular
Italian: Osteonecrosi della mandibola/mascella
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol
Italian: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse acido alendronico/colecalciferolo
Spanish: Debido a la falta de experiencia, ADROVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Italian: ADROVANCE non è raccomandato in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito.
Spanish: Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Spanish: EU/1/06/364/001 (2 comprimidos) EU/1/06/364/002 (4 comprimidos) EU/1/06/364/003 (6 comprimidos) EU/1/06/364/004 (12 comprimidos)
Italian: EU/1/06/364/001 (2 compresse) EU/1/06/364/002 (4 compresse) EU/1/06/364/003 (6 compresse) EU/1/06/364/004 (12 compresse)
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4 ó 12 comprimidos.
Italian: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse Blister in alluminio/alluminio, in confezioni da 2, 4 o 12 compresse.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol
Italian: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse acido alendronico/colecalciferolo
Spanish: A medida que envejecemos, nuestra piel produce menos vitamina D. El déficit de vitamina D puede conducir a la pérdida de hueso y osteoporosis, y en casos graves puede causar debilidad muscular que puede resultar en caídas y aumentar el riesgo de fracturas.
Italian: Con l'invecchiamento, la pelle produce meno vitamina D. Quantità troppo basse di vitamina D possono causare la perdita di tessuto osseo ed osteoporosi.
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos, valorando de forma individualizada el balance beneficio/riesgo, en aquellas pacientes en las que exista sospecha de fractura atípica de fémur pendiente de evaluación.
Italian: Nei pazienti con sospetta frattura atipica femorale si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con bifosfonati in attesa di una valutazione del paziente basata sul rapporto beneficio rischio individuale.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Italian: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "270" dall'altro.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Italian: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse Blister in alluminio/alluminio, in confezioni da 2, 4, 6 o 12 compresse.
Spanish: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Italian: EU/1/06/364/006 (2 compresse) EU/1/06/364/007 (4 compresse) EU/1/06/364/008 (12 compresse)
Spanish: No se tumbe hasta después de su primera comida del día.
Italian: Non si distenda finchè non ha mangiato qualcosa.
Spanish: Conservación de ADROVANCE
Italian: Come conservare ADROVANCE
Spanish: Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de rectángulo modificado, marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Italian: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, con impresso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "270" dall'altro.
Spanish: • dolor intenso de huesos, músculos y/o articulaciones.
Italian: • dolore osseo, muscolare e/o articolare che è grave.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2011.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Fosavance en 2005 («consentimiento informado»).
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Fosavance nel 2005 ("consenso informato").
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
Spanish: Este medicamento está destinado a un uso a largo plazo.
Italian: Il medicinale è destinato a terapie di lungo termine.
Spanish: El EPAR completo de Adrovance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Adrovance consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis recomendada de Adrovance es de un comprimido una vez a la semana.
Italian: La dose raccomandata di Adrovance è di una compressa a settimana.
Spanish: Otras informaciones sobre Adrovance
Italian: Altre informazioni su Adrovance
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente más delgados, frágiles y porosos.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a frattura.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Adrovance durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Adrovance nel corso degli studi?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adrovance.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Adrovance.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Adrovance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Adrovance sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos, pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Italian: La vitamina D3 è una sostanza nutritiva contenuta in alcuni alimenti, ma prodotta anche nella pelle mediante l'esposizione alla luce solare.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Adrovance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Adrovance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, ni masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Italian: La compressa va ingerita intera, senza essere frantumata, masticata o disciolta in bocca.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pacientes con carencia de vitamina D pasadas 15 semanas.
Italian: Il principale parametro per valutare l'efficacia era costituito dalla riduzione del numero di pazienti con bassi livelli di vitamina D dopo 15 settimane.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Adrovance a Merck Sharp & Dohme Ltd. el 4 de enero de 2007.
Italian: Il 4 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Merck Sharp & Dohme Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Adrovance, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Junto con otras formas de la vitamina D, es necesaria para la absorción del calcio y la formación normal del hueso.
Italian: La vitamina D3, come anche altre forme di vitamina D, è necessaria per l'assorbimento del calcio e la normale formazione delle ossa.
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la literatura publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Adrovance era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Italian: Le informazioni presentate dalla ditta desunte da studi precedenti e dalla letteratura pubblicata hanno rivelato che la dose di acido alendronico contenuta in Adrovance era la stessa necessaria per prevenire la perdita di tessuto osseo.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere le ossa sane.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Italian: L'osteoporosi si manifesta quando la quantità di nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Adrovance.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (niveles de calcio bajos), o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che presentano anomalie dell'esofago, ipocalcemia (bassi livelli di calcio) o in pazienti che non riescono a rimanere in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Adrovance?
Italian: Perché è stato approvato Adrovance?
Spanish: Para evitar la irritación del esófago (garganta), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá ingerir al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Italian: Per evitare di irritare l'esofago, la paziente non dovrebbe distendersi fino alla prima assunzione di cibo della giornata, che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.