FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Evenzo is de kans op kruisresistentie tussen nevirapine en NRTI's klein omdat de moleculen verschillende bindingsplaatsen hebben op de reverse transcriptase.
Icelandic: Möguleikinn fyrir krossónæmi milli nevírapíns og núkleósíðbakritahemla er á sama hátt lítill því sameindirnar hafa mismunandi bindistaði á bakritanum.
Dutch: Daarom, en om het risico van HIV-transmissie te reduceren, worden barrière voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
Icelandic: Af þessari ástæðu, og til að minnka líkur á að smita aðra af HIV, er mælt með notkun getnaðarvarnar án hormóna (t.d. smokka).
Dutch: Telbivudine
Icelandic: Telbivúdín
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapine behandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Endurtekin gjöf hjá sjúklingum sem hafa verið með ASAT eða ALAT > 5 ULN í fyrri meðferð með nevírapíni og ítrekað hefur orðið vart við óeðlilega lifrarstarfsemi við endurtekna gjöf nevírapíns (sjá kafla 4.4).
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) of uitgangswaarden van ASAT of ALAT hoger dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden, totdat de normaalwaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot onder 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) eða ef ASAT eða ALAT > 5 ULN áður en meðferð hefst fyrr en að ASAT/ALAT hefur náð stöðugum upphafsgildum við < 5 ULN.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de nevirapine behandeling in al het klinisch geneesmiddelenonderzoek, waren rash, allergische reacties, hepatitis, afwijkende leverfunctietesten, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en myalgie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með nevírapíni í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij het gebruik van Nevirapine Teva in combinatie met andere antiretrovirale middelen: - een afname van het aantal rode bloedcellen of bloedplaatjes - alvleesklierontsteking - een verminderde of abnormale gevoeligheid van de huid.
Icelandic: Eftirtalin atvik hafa einnig komið fram þegar nevírapín hefur verið notað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum: - fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna - brisbólga - minnkað eða óeðlilegt húðskyn
Dutch: De nevirapinespiegels kunnen stijgen bij staken van het gebruik van sint-janskruid.
Icelandic: Nevírapín gildi geta hækkað þegar notkun Jóhannesarjurtar er hætt.
Dutch: De meeste gevallen van zowel ernstige huiduitslag als milde of matige huiduitslag treden op in de eerste zes weken van de behandeling.
Icelandic: Flest tilvik, bæði alvarlegra útbrota og vægra/til í meðallagi slæmra útbrota, koma fram á fyrstu sex vikum meðferðar.
Dutch: Als u alle doses op het juiste tijdstip inneemt: - wordt de werkzaamheid van de combinatie van de antiretrovirale geneesmiddelen enorm verhoogd - wordt de kans dat het hiv-virus waarmee u geïnfecteerd bent resistent wordt voor antiretrovirale middelen verkleind.
Icelandic: Að taka alla skammta á viðeigandi tímum: eykur verulega árangur samsettu andretróveirulyfjameðferðarinnar minnkar líkurnar á að HIV veiran myndi ónæmi gegn andretróveirulyfjunum.
Dutch: Nevirapine: zidovudine had geen effect op de farmacokinetiek van nevirapine.
Icelandic: Zídóvúdín hafði ekki áhrif á lyfjahvörf nevírapíns.
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen naast een oraal anticonceptivum aanvullende anticonceptie te gebruiken, omdat nevirapine de plasmaconcentratie van orale anticonceptiva kan verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barnseignaraldri eiga ekki að nota getnaðarvarnir til inntöku sem einu getnaðarvörnina þar sem nevírapín getur minnkað plasmastyrk þessara lyfja (sjá kafla 4.4 & 4.5).
Dutch: Nevirapine Teva geneest de HIVinfectie niet.
Icelandic: Teva er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Dutch: Vaak misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
Icelandic: Algengar ógleði, uppköst, kviðverkir, niðurgangur
Dutch: Gevallen van hepatitis (ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit, met inbegrip van fatale hepatische necrose) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met nevirapine.
Icelandic: Tilvik lifrarbólgu (alvarleg og lífshættuleg lifrareitrun, þar með talin banvæn svæsin lifrarbólga) hefur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með nevírapíni.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Dutch: Een nauwkeurige controle van de stollingsparameters is nodig.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með storkuþáttum er skilyrði.
Dutch: Patiënten kregen last van oedeem, erythema nodosum, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, slapeloosheid, misselijkheid, pulmonaire infiltraten, rash, duizeligheid, braken, stijging van transaminase-waarden en gewichtsverlies.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bjúg, rósahnúta (erythema nodosum), fundu fyrir þreytu, fengu hita, höfuðverk, svefnleysi, ógleði, lungnaíferðir, útbrot, svima, uppköst, hækkun transamínasa og léttust.
Dutch: Klinisch-chemisch onderzoek, waaronder leverfunctietesten, dient uitgevoerd te worden voordat met nevirapine gestart wordt en daarna op gezette tijden tijdens de behandeling.
Icelandic: Framkvæma á klínísk efnapróf, þar á meðal lifrarpróf, áður en meðferð með nevírapíni hefst og með viðeigandi millibili meðan á meðferð stendur.
Dutch: Van de patiënten met klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit, was het percentage met een hepatitis B of hepatitis C coïnfectie 6,7% en 20% in de tweemaal daags nevirapine groep, 5,6% en 11,1% in de efavirenz groep.
Icelandic: B eða lifrarbólgu C veiru 6,7% og 20,0% hjá hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 5,6% og 11.1% hjá hópnum sem fékk efavírenz.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat een verhoging van de dosering niet mag plaatsvinden wanneer er sprake is van rash gedurende de gewenningsperiode van twee weken, totdat de rash verdwenen is.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum þar til útbrot hjaðna.
Dutch: Ze dienen te worden geadviseerd om direct hun arts op de hoogte te stellen van elke vorm van rash en de tijd tussen de eerste symptomen en het bezoek aan de arts zo kort mogelijk te houden.
Icelandic: Þeim skal ráðlagt að segja lækninum tafarlaust frá hvers konar útbrotum og forðast töf frá því að einkenni koma fram og þar til leitað er læknis.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: OG ÞÚ VERÐUR AÐ HAFA SAMBAND VIÐ lækninn
Dutch: Onderhoudsverpakkingen
Icelandic: Viðhaldsmeðferðar pakkningar
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag
Dutch: De meerderheid van de met nevirapine geassocieerde rashes treedt op in de eerste 6 weken van de behandeling.
Icelandic: Meirihluti útbrota sem tengjast nevírapíni koma fram innan 6 vikna frá því að meðferð hefst.
Dutch: Nevirapine: blootstelling: ↑100%
Icelandic: Nevírapín: útsetning:
Dutch: Licht uw arts in als u last heeft één van de volgende klinische verschijnselen die kunnen duiden op leverbeschadiging: - verminderde eetlust - misselijkheid - braken - een gele huid (geelzucht) - buikpijn.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: minnkuð matarlyst ógleði uppköst gul húð (gula) kviðverkir.
Dutch: Asymptomatische verhogingen van leverenzymen zijn regelmatig beschreven en zijn niet noodzakelijkerwijs een contra-indicatie voor het gebruik van nevirapine.
Icelandic: Hækkun lifrarensíma án einkenna er algeng og er ekki endilega frábending fyrir notkun nevírapíns.
Dutch: Er is een geval gemeld van ruime onbedoelde overdosering bij een pasgeborene.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu tilviki um mikla ofskömmtun fyrir slysni hjá nýfæddu barni.
Dutch: De geschatte frequenties zijn gebaseerd op gepoolde data van klinische studies en betreffen bijwerkingen die nevirapine-gerelateerd worden beschouwd.
Icelandic: Mat á tíðni er byggt á upplýsingum sem safnað hefur verið saman úr klínískum rannsóknum á aukaverkunum sem taldar eru tengjast meðferð með nevírapíni.
Dutch: Behandeling met nevirapine moet definitief gestaakt worden bij patiënten die last hebben van ernstige rash of een rash gepaard gaande met constitutionele symptomen (zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht, spier- of gewrichtspijn, of algehele malaise) inclusief Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse.
Icelandic: Hætta skal meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt hjá öllum sjúklingum sem fá alvarleg útbrot eða útbrot í tengslum við almenn einkenni (svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika), þar með talið Stevens-Johnson heilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Dutch: Nevirapine is onderzocht bij zowel therapie-naïeve patiënten als bij eerder behandelde patiënten.
Icelandic: Nevírapín hefur bæði verið metið hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir og þeim sem hafa verið meðhöndlaðir.
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden opgestart na ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram (sjá kafla 4.3).
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u last heeft van huiduitslag en een van de andere bijverschijnselen van een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við útbrot og einhver önnur einkenni vegna ofnæmis.
Dutch: Distributie: Nevirapine is lipofiel en is bij fysiologische pH voornamelijk niet-geïoniseerd.
Icelandic: Nevírapín er fitusækið og er ójónað við lífeðlisfræðilegt sýrustig (pH).
Dutch: Nevirapine plasmaspiegels veranderen niet als nevirapine wordt gebruikt in combinatie met tenofovir.
Icelandic: Plasmagildi nevírapíns breyttust ekki við samhliða notkun tenófóvírs.
Dutch: - ernstige en levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse) - netelroos (urticaria) - vochtblaasjes onder de huid (angio-oedeem) - gewrichtspijn (artralgie) - spierpijn (myalgie) - verlaagd fosforgehalte in het bloed - verhoogde bloeddruk
Icelandic: (berkjukrampa) eða ofnæmislosti (bráðaofnæmi) - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) - gul húð (gula) - alvarleg og lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju) - ofsakláði - vökvi undir húð (ofsabjúgur) - liðverkir - vöðvaverkir - minnkun á fosfór í blóði - hækkaður blóðþrýstingur
Dutch: Stavudine: 30/40 mg tweemaal daags
Icelandic: 30/40 mg tvisvar á dag
Dutch: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tweemaal daags
Icelandic: Tipranavír/rítónavír 500/200 mg tvisvar á dag
Dutch: Wees voorzichtig wanneer u deelneemt aan het verkeer, gereedschap gebruikt of machines bedient.
Icelandic: Gæta skal varúðar við akstur eða notkun tækja eða véla.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd..
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum á að fylgjast náið með blóðhag.
Dutch: Omdat zowel in gecontroleerde als ongecontroleerde studies ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit met name werd gezien bij patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of meer, dient de behandeling met nevirapine niet te worden gestart bij volwassen vrouwen met een CD4 uitgangswaarde groter dan 250 cellen/mm3 of volwassen mannen met een uitgangswaarde groter dan 400 cellen/mm3 die een detecteerbare viral load hebben, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV 1 RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja meðferð með nevírapíni hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm3 og fullorðnum körlum með CD4 frumutalningu hærri en 400 frumur/mm3 sem hafa greinanlegt HIV-1-RNA í plasma nema ávinningur vegi þyngra en áhættan.
Dutch: De tijdsduur voor het ontstaan van nevirapine resistentie in een celcultuur was niet verschillend wanneer de selectie nevirapine bevatte in combinatie met verschillende andere NNRTI's.
Icelandic: Tíminn að ónæmismyndun gegn nevírapíni í frumuræktun breyttist ekki þegar notuð var samsett meðferð með nevírapíni og nokkrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Dutch: Zoals is vermeld onder de rubriek 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverbeschadiging de belangrijkste bijwerkingen van Nevirapine Teva.
Icelandic: Eins og greint er frá í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar eru mikilvægustu aukaverkanir Nevirapine
Dutch: Wanneer klinische hepatitis ontstaat, gekarakteriseerd door anorexia, misselijkheid, braken, geelzucht EN laboratoriumresultaten (zoals matige of ernstige leverfunctietest-afwijkingen (uitgezonderd GGT)), moet de behandeling met nevirapine definitief worden gestaakt.
Icelandic: Ef lifrarbólga kemur fram, sem lýsir sér sem lystarleysi, ógleði, uppköst, gula OG niðurstöður rannsókna verða óeðlilegar (svo sem að þær bendi til miðlungs eða alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (GGT er ekki meðtalið)), skal hætta meðferð með nevírapíns fyrir fullt og allt.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Dutch: Uit de niet-klinische gegevens, gebaseerd op de conventionele onderzoeken op veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis-toxiciteit en genotoxiciteit komen geen speciale risico's naar voren voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis nevirapine gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Icelandic: Þar sem önnur andretróveirulyf eru aðgengileg skal gefa nevírapín stakskammta meðferðina með andretróveirulyfjum með aðra verkun (eins og mælt er með í viðurkenndum alþjóðlegum leiðbeiningum).
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
Icelandic: Nevirapine Teva 200 mg töflur nevírapín
Dutch: Als u ooit enige vorm van huiduitslag ziet, informeert u dan onmiddellijk uw arts.
Icelandic: Ef einhver útbrot koma fram á að segja lækninum strax frá því.
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaarden tussen de behandelgroepen.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á lýðfræðilegum eða upphafseinkennum rannsóknarhópanna.
Dutch: Didanosine AUC ↔ 1,08 (0,92
Icelandic: Dídanósín AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapine behandeling bij therapienaïeve patiënten worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og há CD4 frumutalning við upphaf nevírapín meðferðar hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir tengist aukinni hættu á að fá aukaverkanir á lifur.
Dutch: Gezien de metabole routes worden er geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en nevirapine.
Icelandic: Vegna umbrotsleiða er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
Dutch: In vitro is het snel ontstaan van HIV-stammen die kruisresistentie vertoonden ten opzichte van NNRTI's waargenomen.
Icelandic: HIV stofna, sem hafa krossónæmi gegn NNRT-hemlum, hefur sést in vitro.
Dutch: het is echter onwaarschijnlijk dat deze bijwerkingen zijn toe te schrijven aan de nevirapinebehandeling.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þessi atvik séu vegna meðferðar með Nevirapine Teva.
Dutch: Desondanks blijft na deze periode risico bestaan; regelmatige controle dient gecontinueerd te worden gedurende de behandeling.
Icelandic: Samt sem áður er hættan áfram fyrir hendi þegar þessu tímabili lýkur og halda skal áfram eftirliti með tíðu millibili meðan á meðferð stendur.
Dutch: Er is geen specifieke interactiestudie uitgevoerd.
Icelandic: Engin sérstök milliverkunarrannsókn hefur verið gerð.
Dutch: De plasmaspiegels van nevirapine kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Icelandic: Sermisgildi nevírapíns geta lækkað við samhliða notkun náttúrulyfsins Jóhannesarjurtar (St John's Wort, Hypericum perforatum).
Dutch: Bij combinatie met Nevirapine Teva wordt een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir aanbevolen tot 533/133 mg (4 capsules) tweemaal daags of 500/125 mg (5 tabletten van 100/25 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Nevirapine Teva er notað samhliða.
Dutch: Het percentage patiënten met tenminste één klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit was 8,3% in de tweemaal daags nevirapine groep en 4,5% in de efavirenz groep.
Icelandic: stigs aukaverkun tengda eiturverkunum á lifur sem mældust á rannsóknarstofu var 8,3% fyrir hópinn sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 4,5% fyrir efavírenz hópinn.
Dutch: Lever en galblaas
Icelandic: Lifur og gall
Dutch: De toediening van Nevirapine Teva boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Nevirapine Teva getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Dutch: - als u Nevirapine Teva eerder heeft gebruikt en toen moest stoppen met de behandeling omdat u last had van: - ernstige huiduitslag - huiduitslag met andere verschijnselen zoals: - koorts - blaarvorming - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht - zwellingen
Icelandic: - ef þú hefur áður notað Nevirapine Teva og þurft að stöðva meðferð vegna eftirtalinna einkenna: - alvarlegra húðútbrota - húðútbrota með öðrum einkennum til dæmis: hita blöðrumyndun munnsára þrota í auga bólgu í andliti almennrar bólgu andþyngsla vöðva eða liðverkja almennrar vanlíðan kviðverkja - ofnæmisviðbragða - bólgu í lifur ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm ef þú hefur þurft að hætta Nevirapine
Dutch: In reproductie-toxicologie-onderzoeken werden bij ratten aanwijzingen gevonden voor een verstoring van de fertiliteit.
Icelandic: Frjósemi Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun sást skert frjósemi hjá rottum.
Dutch: Nevirapine Teva dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Teva á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla
Dutch: Bij patiënten met een CLcr ≥ 20 ml/min is daarentegen geen aanpassing van de nevirapine dosering noodzakelijk.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta skömmtum nevírapíns hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat.
Dutch: Nevirapine: vergeleken met historische controlegegevens bleken de spiegels onveranderd te zijn.
Icelandic: Nevírapín: gildi virðast vera óbreytt miðað við fyrirliggjandi gögn.
Dutch: Methadon Individuele patiëntdosering
Icelandic: Metadón einstaklingsbundin skömmtun
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Nevirapine Teva gerelateerde uitslag.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Nevirapine Teva.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, bijv. galactosemie, Lapp lacstasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósa óþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki að taka lyfið.
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma HIV-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200 c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar nevirapine (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í nevírapín (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
Dutch: Er zijn fatale gevallen van SJS, TEN en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gemeld.
Icelandic: Lífshættuleg tilvik SJS, TEN og útbrota af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum hafa komið fram.
Dutch: Als de leverfunctieafwijkingen terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt.
Icelandic: Ef óeðlileg lifrarstarfsemi endurtekur sig skal hætta notkun nevírapíns fyrir fullt og allt.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale therapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen ook optreden, zoals huiduitslag met andere bijwerkingen, zoals - koorts - blaarvorming op uw huid - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht - algemene zwellingen - kortademigheid - spier- of gewrichtspijn - een afname van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - een algemeen gevoel van ziek zijn - ernstige lever- of nierproblemen (lever- of nierfalen).
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta einnig komið fram sem útbrot ásamt öðrum einkennum, svo sem: hita blöðrumyndun í húð sárum í munni þrota í augum bólgu í andliti almennri bólgu mæði verkjum í vöðvum og liðum fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) almennri vanlíðan alvarlegum lifrar- eða nýrnavandamálum (lifrar eða nýrnabilun).
Dutch: Echter, bij sommige patiënten kan deze huiduitslag, die verschijnt in de vorm van huidblaasjes, ernstig of levensbedreigend zijn (StevensJohnson syndroom en toxisch epidermale necrolyse) en er zijn gevallen met dodelijke afloop gerapporteerd.
Icelandic: Hins vegar geta útbrot, sem koma fram hjá sumum sjúklingum og lýsa sér sem blöðrumyndun, verið alvarleg eða lífshættuleg (Stevens-Johnson heilkenni og drep í húðþekju) og hafa leitt til dauða.