FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
Icelandic: til meðferðar við blóðtöppum í bláæðum í fótum (segamyndun í djúplægum bláæðum) og í æðum í lungum (lungnasegarek) og til að hindra endurkomu blóðtappa í æðum í fótum og/eða lungum.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ktorým sa podával apixabán, nepreukázali žiadny účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Frjósemi Í rannsóknum á dýrum sem fengu apixaban komu engin áhrif á frjósemi fram (sjá kafla 5.3).
Slovak: Menej časté*
Icelandic: Sjaldgæfar*
Slovak: Priemerný vek bol 56,9 rokov a 89,8
Icelandic: Meðalaldurinn var 56,9 ár og 89,8% slembuðu sjúklinganna höfðu tilefnislaust bláæðasegarek.
Slovak: Vzťah FK/FD pozorovaný u pacientov bol konzistentný s výsledkami u zdravých jedincov.
Icelandic: Lyfjahvarfa/lyfhrifa sambandið sem sást hjá sjúklingum sem fengu apixaban voru í samræmi við það sem sást hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Súbežná liečba s akoukoľvek inou antikoagulačnou látkou napr. nefrakcionovaným heparínom (unfractionated heparin - UFH), heparínmi s nízkou molekulárnou hmotnosťou (enoxaparín, dalteparín atď.), derivátmi heparínu (fondaparín atď.), perorálnymi antikoagulanciami (warfarín, rivaroxabán, dabigatrán atď.) okrem špecifických okolností vyžadujúcich zmenu antikoagulačnej liečby (pozri časť 4.2), keď sa UFH podáva v dávkach potrebných na udržanie priechodného centrálneho žilového alebo arteriálneho katétra alebo keď sa UFH podáva počas katetrizačnej ablácie z dôvodu atriálnej fibrilácie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð með öðru segavarnarlyfi, t.d. ósundurgreint (unfractionated) heparín, létt (low molecular weight) heparín (enoxaparin, dalteparin, o.s.frv.), heparín afleiður (fondaparinux, o.s.frv.), segavarnarlyf til inntöku (warfarín, rivaroxaban, dabigatran, o.s.frv.), nema í þeim sérstöku tilvikum þegar skipt er um meðferð með segavarnarlyfjum (sjá kafla 4.2), ef ósundurgreint heparín er gefið í skömmtum sem duga til að viðhalda opnum æðalegg í miðlægri bláæð eða slagæð eða þegar ósundurgreint heparín er gefið meðan á brennsluaðgerð með hjartaþræðingu vegna gáttatifs stendur (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Naproxén
Icelandic: Naproxen
Slovak: U pacientov je nutné často sledovať znaky a príznaky neurologického poškodenia (napr. necitlivosť alebo slabosť nôh, dysfunkcia čriev alebo močového mechúra).
Icelandic: Fylgjast verður reglulega með sjúklingum með tilliti til einkenna um skerta taugastarfsemi (t.d. dofi, eða máttleysi í fótleggjum, truflanir á starfsemi þarma eða þvagblöðru).
Slovak: Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia).
Icelandic: Blóðtappar geta losnað og borist til heila, þar sem þeir geta leitt til heilaslags, eða annarra líffæra og hindrað eðlilegt blóðflæði til þeirra (þetta kallast segarek í slagæð).
Slovak: Vzostupy testov zrážavosti (PT, INR a aPTT) sa zhodovali s účinkami samotného apixabánu.
Icelandic: (PT, INR og aPTT) var í samræmi við áhrif apixabans eins sér.
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi meðferðarleiðbeiningum ætti takmörkuð tímalengd meðferðar (ekki skemmri en 3 mánuðir) að byggja á skammvinnum áhættuþáttum (t.d. nýlegri skurðaðgerð, áverka, rúmlegu).
Slovak: Škatuľky po 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Icelandic: Öskjur með 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Slovak: U pacientov, ktorí absolvovali chirurgický výkon na nahradenie bedrového kĺbu Odporúčaná dĺžka liečby je 32 až 38 dní.
Icelandic: Sjúklingar sem fara í valfrjáls mjaðmarliðskipti Ráðlögð meðferðarlengd er 32-38 sólarhringar.
Slovak: Zmeny v anti-FXa aktivite a INR boli medzi jedincami s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a zdravými jedincami porovnateľné.
Icelandic: Breytingar á virkni gegn þætti Xa og INR voru sambærilegar milli einstaklinga með vægt til meðalskerta lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Slovak: Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
Icelandic: Fyrstu töfluna á að taka 12-24 klst. eftir skurðaðgerð.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000)
Slovak: Apixabán nie je významným inhibítorom P-gp.
Icelandic: Apixaban hamlar ekki marktækt P-gp.
Slovak: Ak je to potrebné, váš lekár vám môže tiež podať rozdrvenú tabletu rozmiešanú v 60 ml vody alebo 5 % roztoku dextrózy vo vode nazogastrickou sondou.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur læknirinn einnig gefið þér muldu Eliquis töfluna, sem blandað hefur verið með 60 ml af vatni eða 5% glúkósalausn, í gegnum magaslöngu.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, pacient má užiť Eliquis okamžite a potom pokračovať v užívaní dvakrát denne ako predtým.
Icelandic: Er skammtur gleymist skal taka Eliquis án tafar og halda síðan áfram með inntöku tvisvar á sólarhring eins og áður.
Slovak: Priemerný vek bol 69,1 rokov, priemerné CHADS2 skóre bolo 2,1 a 18,9
Icelandic: Meðalaldur var 69,1 ár, meðalskor á CHADS2-kvarðanum var 2,1 og 18,9% sjúklinganna höfðu sögu um heilaslag eða TIA.
Slovak: V štúdiách so zdravými jedincami (pozri nižšie), apixabán významne nemenil farmakokinetiku digoxínu, naproxénu alebo atenololu.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum hafði apixaban ekki þýðingarmikil áhrif á lyfjahvörf digoxins, naproxens eða atenolols, eins og lýst er hér fyrir neðan.
Slovak: Je potrebné zvážiť začatie vhodnej liečby, napr. chirurgickej hemostázy, transfúzie čerstvej zmrazenej plazmy alebo podávania látky na zvrátenie účinku inhibítorov faktora Xa.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi meðferð, t.d. stöðvun blæðingar með skurðaðgerð, blóðgjöf með fersku frosnu plasma eða gjöf efnis sem snýr við virkni hemla gegn storkuþætti Xa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eliquisom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prípade venóznej alebo arteriálnej embólie a trombózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Eliquis hjá einum eða fleiri undirhópum barna við segareki í bláæðum og slagæðum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén).
Icelandic: bólgueyðandi lyf eða verkjalyf (t.d. asetýlsalisýlsýra eða naproxen).
Slovak: Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu
Icelandic: Milliverkun við önnur lyf sem hefur áhrif á blóðstorknun
Slovak: - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem geta valdið bólgu í andliti, vörum, munni, tungu og/eða koki og öndunarerfiðleikum.
Slovak: Renálna exkrécia apixabánu tvorí približne 27 % celkového klírensu.
Icelandic: Útskilnaður apixabans um nýru er u.þ.b. 27% af heildarútskilnaði.
Slovak: U všetkých pacientov podstupujúcich kardioverziu sa má pred kardioverziou overiť, či pacient užíval apixabán podľa predpisu.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá rafvendingu skal, áður en rafvending er gerð, staðfesta að sjúklingurinn hafi tekið apixaban eins og mælt er fyrir um.
Slovak: Užívam antikoagulančnú liečbu, liek Eliquis (apixabán), na zabránenie tvorby krvných zrazenín.
Icelandic: Ég er í segavarnarmeðferð með Eliquis (apixaban) til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa
Slovak: U pacientov, ktorí začínajú s liečbou apixabánom, sa má podávať 5 mg dvakrát denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok) pred kardioverziou, aby sa zabezpečila adekvátna antikoagulácia (pozri časť 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að hefja apixaban meðferð skal gefa 5 mg tvisvar á dag í minnst 2,5 daga (5 staka skammta) fyrir rafvendingu til að tryggja viðunandi segavörn (sjá kafla 5.1).
Slovak: V štúdiách toxicity sa zistilo malé až žiadne zvýšenie tendencie ku krvácavosti.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum komu lítil sem engin áhrif á blæðingarhneigð í ljós.
Slovak: %) zúčastnilo štúdie AMPLIFY pred zaradením do štúdie AMPLIFY-EXT.
Icelandic: sjúklinganna höfðu tekið þátt í AMPLIFYrannsókninni áður en þeir hófu þátttöku í AMPLIFY-EXTrannsókninni.
Slovak: Možno zvážiť aj podanie koncentrátov protrombínového komplexu (prothrombin complex concentrates, PCCs) alebo rekombinantného faktora VIIa.
Icelandic: Einnig má íhuga gjöf prótrombínfléttuþykkna (PCC) eða raðbrigðastorkuþáttar VIIa.
Slovak: Bezpečnostnú kartu pacienta
Icelandic: ÖRYGGISSPJALD FYRIR SJÚKLINGA
Slovak: 20 mg po ktorých nasleduje 5 mg dvakrát denne
Icelandic: 20 mg eftir það 5 mg tvisvar á sólarhring
Slovak: Závažné + CRNM 115 (4,3)
Icelandic: Meiriháttar + CRNM 115 (4,3) Minniháttar
Slovak: - potrebe informovať zdravotníckych pracovníkov, že užívajú Eliquis, ak sa plánuje chirurgický zákrok alebo invazívna procedúra.
Icelandic: Þörf fyrir að segja heilbrigðisstarfsfólki að þeir noti Eliquis ef þeir þurfa að gangast undir skurðaðgerð eða ífarandi inngrip.
Slovak: Informácie o pomocných látkach
Icelandic: Upplýsingar um hjálparefni
Slovak: Z tohto dôvodu sa u týchto pacientov použitie Eliquisu neodporúča.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Eliquis hjá þeim hópi.
Slovak: Perforované Alu-PVC/PVdC blistre s oddelenými jednotlivými dávkami.
Icelandic: Ál-PVC/PVdC gataðar skammtaþynnur.
Slovak: Ak zabudnete užiť Eliquis
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
Slovak: (2 polievkové lyžice), vody alebo jednej z tekutín spomenutých vyššie a pripravte zmes.
Icelandic: (2 matskeiðum) af vatni eða einhverjum hinna vökvanna sem minnst er á hér að ofan, til að búa til blöndu.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného rizika krvácania je súbežná liečba inými antikoagulanciami kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Icelandic: Vegna aukinnar blæðingarhættu á ekki að veita samtímis meðferð með neinum öðrum segavarnarlyfjum (sjá kafla 4.3).
Slovak: Po súbežnom podaní týchto dvoch liečiv bola priemerná AUC apixabánu nižšia o 15 % a Cmax nižšia 18
Icelandic: Eftir gjöf lyfjanna tveggja samtímis, voru meðalgildi AUC 15% lægri og meðalgildi Cmax 18% lægri fyrir apixaban en þegar það var gefið eitt sér.
Slovak: V situáciách, keď je kvôli život ohrozujúcemu alebo nekontrolovanému krvácaniu potrebné zvrátenie antikoagulácie, je k dispozícii látka na zvrátenie účinku inhibítorov faktora Xa (pozri časť 4.4).
Icelandic: Við aðstæður þar sem þörf er á viðsnúningi á segavörn vegna lífshættulegrar eða stjórnlausrar blæðingar, er fáanlegt efni sem snýr við virkni hemla gegn storkuþætti Xa (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ako uchovávať Eliquis
Icelandic: Hvernig geyma á Eliquis
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali antikoagulačnú liečbu, sa má zvážiť vylúčenie ľavého atriálneho trombu použitím snímkami navádzaného prístupu (napr. transezofágová echokardiografia (TEE) alebo počítačový tomografický sken (CT)) priamo pred kardioverziou, v súlade so zavedenými lekárskymi odporúčaniami.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki áður fengið meðferð með segavarnarlyfjum skal íhuga að útiloka blóðsega í vinstri gátt með því að styðjast við myndgreiningu (t.d. með hjartaómun um vélinda (TEE) eða tölvusneiðmyndatöku (CT)) fyrir rafvendingu, í samræmi við venjubundnar klínískar leiðbeiningar.
Slovak: Zavedené epidurálne alebo intratekálne katétre sa musia odstrániť minimálne 5 hodín pred prvou dávkou Eliquisu.
Icelandic: Fjarlægja verður inniliggjandi utanbastslegg eða legg í mænugöngum að minnsta kosti 5 klst. áður en fyrsti skammtur af Eliquis er gefinn.
Slovak: Výskyt závažného intraokulárneho ISTH krvácania bol pri apixabáne 0,18 %/rok.
Icelandic: ISTH hjá þeim sem fengu apixaban var 0,18% á ári.
Slovak: Preto sa má Eliquis u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Eliquis hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: EU/1/11/691/006 EU/1/11/691/007 EU/1/11/691/008
Icelandic: EU/1/11/691/001 EU/1/11/691/002 EU/1/11/691/003 EU/1/11/691/004 EU/1/11/691/005 EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Slovak: * Závažné krvácanie definované podľa kritérií Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu (ISTH).
Icelandic: *Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Slovak: U osôb s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease - ESRD) sa AUC apixabánu zvýšila o 36 %, keď sa podávala jednorazová dávka apixabánu 5 mg bezprostredne po hemodialýze v porovnaní s AUC pozorovanou u osôb s normálnou funkciou obličiek.
Icelandic: Hjá einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (ESRD, end-stage renal disease) jókst AUC fyrir apixaban um 36% þegar þeim var gefinn stakur 5 mg skammtur af apixabani strax eftir blóðskilun, samanborið við niðurstöður hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: Eliquisu sa nepreukázalo, že by zhoršoval vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að Eliquis skerði hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Tento stav (pľúcna embólia) môže ohroziť život a vyžaduje si bezodkladnú zdravotnícku pomoc.
Icelandic: Þetta ástand (lungnasegarek) getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknismeðferðar.
Slovak: j. 2 x biologický polčas) medzi poslednou dávkou apixabánu a odstránením katétra a minimálne jedna dávka sa má vynechať pred odstránením katétra.
Icelandic: (þ.e. 2 faldur helmingunartími) eftir síðasta skammt af apixabani þar til leggurinn er fjarlægður og sleppa ætti a.m.k. einum skammti áður en leggurinn er fjarlægður.
Slovak: K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
Icelandic: Engin skýring er tiltæk á þessum fjöldalungnasegareks.
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie zoradené do skupín podľa orgánových systémov a podľa frekvencie vyjadrenej nasledujúcimi kategóriami: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov) pre VTEp, NVAF a VTEt.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir eftir líffæraflokkum og tíðni, samkvæmt eftirfarandi tíðniflokkun: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10,000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) fyrir NVAF og VTEt, í þessari röð.
Slovak: ASA sa podávala jedenkrát denne v dávke 81 mg (64%), 162 (26,9
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra var gefin einu sinni á dag í skömmtunum 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) eða 324 mg (6.6%), samkvæmt ákvörðun rannsakenda.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že musíte začať užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K, pokračujte v užívaní Eliquisu aspoň 2 dni po vašej prvej dávke lieku obsahujúceho antagonistu vitamínu K.
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að þú þurfir að byrja að nota lyfið sem inniheldur K-vítamín hemil átt þú að halda áfram að nota Eliquis í a.m.k.
Slovak: Eliquis sa môže začať znovu užívať čo najskôr po invazívnej procedúre alebo chirurgickom zákroku za podmienky, že to dovolí klinický stav a ak je ustálená primeraná hemostáza (informácie o kardioverzii pozri časť 4.2).
Icelandic: Hefja á meðferð með Eliquis eins fljótt og auðið er á ný eftir ífarandi inngrip eða skurðaðgerð, að því gefnu að klínískar aðstæður leyfi og fullnægjandi stöðvun blæðinga hafi tekist (upplýsingar um rafvendingu eru í kafla 4.2).
Slovak: V.J.
Icelandic: s r.o.
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta skurðaðgerð eða ífarandi inngripi ber að gæta viðeigandi varúðar og taka tillit til aukinnar blæðingarhættu.
Slovak: O-demetylácia a hydroxylácia na mieste 3-oxopiperidinylu sú hlavnými miestami biotransformácie.
Icelandic: Helstu leiðir umbrots eru o-metýlsvipting og hydroxýltenging við 3-oxopiperidiny hlutann.
Slovak: Celkové trvanie liečby má byť individuálne nastavené po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania (pozri časť 4.4).
Icelandic: Tímalengd heildarmeðferðar skal vera einstaklingsbundin og ákveðin að undangengnu ítarlegu mati á ávinningi meðferðar og hættu á blæðingum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Závažné +
Icelandic: Meiriháttar +
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Icelandic: Ekkert tilvik um segarek í slagæð var tilkynnt.
Slovak: Po kombinovanom podaní enoxaparínu (v jednorazovej dávke 40 mg) s apixabánom (v jednorazovej dávke 5 mg) sa pozoroval aditívny účinok na aktivitu anti-faktora Xa.
Icelandic: Eftir samtímis gjöf enoxaparins (40 mg stakur skammtur) og apixabans (5 mg stakur skammtur) komu samanlögð áhrif á virkni gegn storkuþætti Xa fram.
Slovak: Podanie 10 mg apixabánu so 40 mg famotidínu nemalo žiadny účinok na AUC alebo Cmax apixabánu.
Icelandic: Gjöf apixabans 10 mg með famotidini 40 mg hafði engin áhrif á AUC eða Cmax fyrir apixaban.
Slovak: Ak je kardioverzia nutná predtým, ako sa môže podať 5 dávok apixabánu, má sa podať 10 mg nasycovacia dávka a po nej 5 mg dvakrát denne.
Icelandic: Ef þörf er á rafvendingu áður en hægt er að gefa 5 skammta af apixaban, skal gefa 10 mg hleðsluskammt og síðan 5 mg tvisvar á sólarhring.
Slovak: Zmena liečby antagonistom vitamínu K (VKA) na Eliquis Pri zmene liečby z antagonistu vitamínu K (VKA) na Eliquis sa má prerušiť liečba warfarínom alebo iná liečba VKA a liečba Eliquisom sa má začať vtedy, keď je medzinárodný normalizovaný index (INR)
Icelandic: Skipt úr meðferð með K-vítamín hemli (Vitamin K antagonist, VKA) yfir í Eliquis Þegar skipt er um meðferð úr K-vítamín hemli (VKA) í Eliquis á að hætta notkun warfaríns eða annarra VKA-lyfja og byrja að nota Eliquis þegar INR-gildi (international normalised ratio) er orðið
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu kolena, budete užívať tablety zvyčajne počas 10 až 14 dní.
Icelandic: Eftir meiriháttar skurðaðgerð á hnélið eru töflurnar yfirleitt teknar í allt að 10 til 14 sólarhringa.
Slovak: U pacientov podstupujúcich katetrizačnú abláciu z dôvodu atriálnej fibrilácie sa nemusí prerušovať liečba Eliquisom (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir brennsluaðgerð með hjartaþræðingu vegna gáttatifs, er ekki þörf á að hætta gjöf Eliquis (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.5).
Slovak: Závažné + CRNM
Icelandic: Meiriháttar + CRNM Minniháttar
Slovak: Eliquis sa používa u dospelých: na prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení) a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom.
Icelandic: Eliquis er notað hjá fullorðnum: til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist í hjarta hjá sjúklingum með óreglulegan hjartslátt (gáttatif) og a.m.k. einn áhættuþátt til viðbótar.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, či sa máte liečiť Eliquisom, keď už užívate takéto lieky a ako starostlivo bude potrebné sledovať váš zdravotný stav.
Icelandic: Læknirinn ákveður meðferð með Eliquis meðan þessi lyf eru notuð og hversu nákvæmt eftirlit á að vera með sjúklingnum.
Slovak: - Vypadávanie vlasov
Icelandic: Kláði Hárlos
Slovak: V prípade takejto potreby a vychádzajúc z farmakokinetických údajov, musí uplynúť interval 20 - 30 hodín (t.
Icelandic: Ef þörf er á slíkri notkun ættu á grundvelli gagna um lyfjahvörf að líða 20-30 klst.
Slovak: ŠTÚDIA AMPLIFY
Icelandic: AMPLIFY-RANNSÓKNIN
Slovak: Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa (sykurtegund) og natríum
Slovak: * Noniferiórne v porovnaní s enoxaparínom/warfarínom (hodnota p <
Icelandic: * Ekki síðra í samanburði við enoxaparin/warfarín (p-gildi <0,0001)
Slovak: Ak užijete viac Eliquisu ako je odporúčaná dávka, môžete mať zvýšené riziko krvácania.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Eliquis en mælt er fyrir um er tekinn getur blæðingarhætta aukist.
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhver þessara einkenna.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Slovak: Ak sa objaví závažné krvácanie, podávanie Eliquisu sa má prerušiť (pozri časti 4.8 a 4.9).
Icelandic: Hætta skal gjöf Eliquis ef alvarleg blæðing kemur fram (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Slovak: Lieky spájané s ťažkým krvácaním sa neodporúčajú užívať súbežne s Eliquisom: trombolytiká, antagonisty receptora GPIIb/IIIa, tienopyridíny (napr. klopidogrel), dipyridamol, dextrán a sulfinpyrazón.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyf sem tengjast alvarlegum blæðingum samtímis Eliquis, eins og segaleysandi efni, GPIIb/IIIa viðtakahemla, tienopyridin (t.d. clopidogrel), dipyridamol, dextran og sulfinpyrazon.
Slovak: Zmena z antikoagulancií na Eliquis
Icelandic: Breytt úr segavarnarlyfi í Eliquis
Slovak: Zvýšená gammaglutamyltransferáza
Icelandic: Hækkun á gammaglútamýltransferasa
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii ARISTOTLE Apixabán N=9 120 n (%/rok)
Icelandic: Niðurstöður varðandi virkni hjá sjúklingum með gáttatif í ARISTOTLE rannsókninni Apixaban N=9120 n (%/ár)
Slovak: Neexistujú žiadne klinické skúsenosti s používaním apixabánu spolu so zavedenými intratekálnymi alebo epidurálnymi katétrami.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun apixabans með inniliggjandi legg í mænugöngum eða utanbasts.
Slovak: • predchádzajúca mozgová príhoda alebo prechodný ischemický atak (TIA)
Icelandic: sögu um heilaslag eða tímabundna blóðþurrð í heila (transient ischaemic attack, TIA)
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
Icelandic: Eliquis getur aukið blæðingarhættu.
Slovak: Eliquis je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania (pozri časť 4.3).
Icelandic: Eliquis er ekki ætlað sjúklingum með lifrarsjúkdóm sem tengist blóðstorkukvilla og blæðingarhættu sem hefur klíníska þýðingu (sjá kafla 4.3).
Slovak: Eliquis sa používa u dospelých: na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombózy hlbokých žíl [DVT]) po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Icelandic: Eliquis er notað hjá fullorðnum: til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist eftir liðskiptaaðgerð á mjöðm eða hné (segamyndun í djúplægum bláæðum).
Slovak: Po podaní 10 mg apixabánu perorálne vo forme 2 rozdrvených 5 mg tabliet rozpustených v 30 ml vody bola expozícia porovnateľná s expozíciou po perorálnom podaní 2 celých 5 mg tabliet.
Icelandic: Eftir gjöf á 10 mg af apixabani til inntöku sem 2 muldar 5 mg töflur sem leystar voru upp í 30 ml af vatni, var útsetningin sambærileg við útsetningu eftir gjöf á 2 heilum 5 mg töflur til inntöku.
Slovak: Intrakraniálne Závažné + CRNM†
Icelandic: Meiriháttar + CRNM†
Slovak: Predávkovanie apixabánom môže viesť ku zvýšenému riziku krvácania.
Icelandic: Ofskömmtun apixabans getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.