FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zyrtec (dwuchlorowodorek cetyryzyny) jest lekiem przeciwuczuleniowym stosowanym w objawowym leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Estonian: Zyrtec (tsetirisiindivesinikkloriid) on allergiavastane ravim, mis on näidustatud hooajalise ja pideva allergilise riniidi nasaalsete sümptomite leevendamiseks.
Polish: Poniższe wskazówki mają zastosowanie, jeśli lekarz nie zalecił innego sposobu przyjmowania leku Zyrtec.
Estonian: See juhis kehtib siis, kui teie arst ei ole andnud teile teistsuguseid juhiseid ravimi Zyrtec kasutamise kohta.
Polish: BLISTER PVC/Al
Estonian: PVC/ALUMIINIUMBLISTER
Polish: Rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT i zwiększone stężenie bilirubiny)
Estonian: Harv: maksafunktsioonihäired (transaminaaside, alkaalse fosfataasi, gamma-GT ja bilirubiini väärtuste suurenemine)
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie (klirens kreatyniny mniejszy niż 7 ml/min), którym podano doustnie cetyryzynę w pojedynczej dawce 10 mg, okres półtrwania był 3 razy dłuższy, a klirens o 70% mniejszy niż u osób zdrowych.
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid (kreatiniini kliirens on väiksem kui 7 ml/min), kes said suukaudselt tsetirisiini ühekordse 10 mg annusena, tõusis poolväärtusaeg tervetega võrreldes 3 korda ning kliirens langes 70%.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Zyrtec pod różnymi nazwami (zob.
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügilubadesse muudatus, ning Zyrteci ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on sätestatud III lisas.
Polish: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Estonian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Polish: Nie należy stosować leku Zyrtec 10 mg, tabletki powlekane: - jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Estonian: Zyrtec 10 mg tablette ei tohi võtta: - kui teil on pärilik galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired
Polish: Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 60, 75, 100, 125, 150 lub 200 ml roztworu.
Estonian: Pakendis 60, 75, 100, 125, 150 või 200 ml pudel lahusega.
Polish: Podczas hemodializy cetyryzyna była usuwana z osocza w niewielkim stopniu.
Estonian: Tsetirisiin oli hemodialüüsi teel halvasti eemaldatav.
Polish: Rivium Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
Estonian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Polish: Butelka 30 ml
Estonian: 30 ml pudel
Polish: W przypadku podawania cetyryzyny w postaci roztworu, kapsułek i tabletek, biodostępność jest podobna.
Estonian: Biosaadavus on sarnane tsetirisiini manustamisel lahuse, kapslite või tablettidena.
Polish: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Wielka Brytania
Estonian: Pfizer Consumer Healthcare (GB) Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
Polish: Butelka 15 ml
Estonian: 15 ml pudel
Polish: Przerwanie stosowania leku Zyrtec W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi Zyrtec võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Jak wygląda lek Zyrtec i co zawiera opakowanie Zyrtec to przezroczysty, bezbarwny płyn.
Estonian: Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu Zyrtec on selge ja värvitu vedelik.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine, hüdroksüsiini või mistahes piperasiini derivaadi suhtes.
Polish: Węgry: Zyrtec cseppek
Estonian: Ungari: Zyrtec cseppek
Polish: U osób dorosłych, dzieci, niemowląt i małych dzieci w wieku od 2 roku życia:
Estonian: Täiskasvanud, lapsed ning vähemalt kaheaastased väikelapsed:
Polish: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 ESPOO
Estonian: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Polish: Cetyryzyna wykazuje liniową kinetykę w zakresie dawek od 5 do 60 mg.
Estonian: Tsetirisiini farmakokineetika on lineaarne vahemikus 5...60 mg.
Polish: Portugalia: Zyrtec, Virlix
Estonian: Portugal: Zyrtec, Virlix
Polish: Jak i kiedy należy przyjmować lek Zyrtec ?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb ravimit Zyrtec kasutada?
Polish: Nie stosować leku Zyrtec po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Zyrtec pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność zaproponowanych do rejestracji dawek zostało poparte wynikami wielu badań przeprowadzonych u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które to badania podsumowano w raporcie ekspertów załączonym do dokumentacji podmiotu odpowiedzialnego.
Estonian: Paljudes 2-12-aastastel lastel tehtud uuringutes, mida käsitletakse müügiloa hoidja toimikus sisalduvas kliinilises ekspertaruandes, on tõendatud registreerimiseks soovitatud annuste ohutust ja tõhusust.
Polish: Włochy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Łotwa: Zyrtec
Estonian: Itaalia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Läti: Zyrtec
Polish: Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą dializy.
Estonian: Tsetirisiin elimineerub dialüüsiga halvasti.
Polish: Obiektywne badania z zastosowaniem cetyryzyny w zalecanej dawce 10 mg nie wykazały istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną.
Estonian: Uuringutes, kus kasutati objektiivseid mõõtmistulemusi, ei omanud ravim soovitatud annuses 10 mg kliinilist toimet autojuhtimise võimele, une latentsusele ega masinate käsitsemise võimele.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on <10 ml/min.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO I BUTELKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP JA PUDEL
Polish: Dla tych rzadziej zgłaszanych działań niepożądanych, częstość występowania (niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100, rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000, bardzo rzadko: <1/10 000) określono na podstawie obserwacji z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu.
Estonian: Harvem esinevate kõrvaltoimete näitajad (aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100, harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000, väga harv: < 1/10 000) baseeruvad turustusjärgsel kogemusel.
Polish: • Cetyryzyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Estonian: • Tsetirisiin on näidustatud kroonilise idiopaatilise urtikaaria leevendamiseks.
Polish: I-10044 Pianezza (Torino)
Estonian: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Polish: Butelka ze szkła oranżowego (typ III) zawierająca: 10, 15, 20 lub 30 ml roztworu, wraz z białą nasadką odmierzającą krople z polietyleniu o niskiej gęstości, zamknięta polipropylenową zakrętką uniemożliwiającą odkręcenie jej przez dzieci.
Estonian: 10, 15, 20 või 30 ml lahusega pruun klaaspudel (tüüp III), valge polüetüleenist tilgutiga ja suletud valge lastekindla polüpropüleenkorgiga.
Polish: Stosowanie cetyryzyny w zalecanych dawkach poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Estonian: Ettenähtud annuses näitas tsetirisiin, et parandab aastaringse ja hooajalise allergilise riniidiga patsientide elukvaliteeti.
Polish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland
Estonian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Polish: Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów mechanicznych, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący urządzenia mechaniczne w ruchu powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek oraz nie powinni stosować dawek większych niż zalecane.
Estonian: Kui aga patsient soovib juhtida autot, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata masinaid käsitsema, soovitatakse mitte ületada ettenähtud annust ning oodata ära individuaalne reaktsioon ravimile.
Polish: • Badania diagnostyczne: Rzadko: zwiększenie masy ciała
Estonian: Uuringud: Harv: kehakaalu suurenemine
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: trombocytopenia
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired: Väga harv: trombotsütopeenia
Polish: Dawkę leku ustali lekarz.
Estonian: Ravi kestuse määrab teie arst.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: U 16 pacjentów w podeszłym wieku po podaniu doustnie pojedynczej dawki 10 mg okres półtrwania wydłużył się o około 50%, a klirens zmniejszył się o 40% w porównaniu z pozostałymi pacjentami.
Estonian: Eakad: ühekordse 10 mg suukaudse annuse manustamise järel suurenes 16 eakal isikul teiste inimestega võrreldes poolväärtusaeg umbes 50% ning kliirens langes 40%.
Polish: CHMP zgodził się na zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny przekształcenie wcześniejszych formatów na nowe i podział zdarzeń niepożądanych w zależności od częstości ich występowania obserwowanej w badaniach klinicznych i ocenionej na podstawie danych z badań postmarketingowych.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas probleemi, mis kaasneb varasema vormistuse uuega asendamisega, ja leidis, et juhtude jaotamise kliinilistes uuringutes täheldatud sagedustesse ja turustamisjärgse kogemuse alusel hinnatud sagedustesse võib müügiloa hoidjaga kokku leppida.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Zyrtec Lek Zyrtec krople doustne, roztwór zawiera 4-hydroksybenzoesan metylu (E 218) i 4-hydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Estonian: Oluline teave mõningate ravimi Zyrtec koostisainete suhtes Zyrtec suukaudsed tilgad, lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218 ja propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Polish: Nie należy stosować leku Zyrtec w okresie karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki.
Estonian: Ravimi Zyrtec kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, sest tsetirisiin eritub rinnapiima.
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością 1% lub większą u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, pochodzące z badań klinicznych lub farmakoklinicznych kontrolowanych placebo to:
Estonian: 6-kuustel…12-aastastel lastel läbiviidud platseebo-kontrolliga kliinilistes või farmakokliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed esinemissagedusega ≥1% olid järgmised:
Polish: Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i rozwoju objawów i jest określany przez lekarza.
Estonian: Ravi kestus: Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust.
Polish: Roztwór należy przyjąć bezpośrednio po przyrządzeniu.
Estonian: Vahetult pärast ravimi manustamist tuleks teha maoloputus.
Polish: Jedna kropla zawiera 0,5 mg dichlorowodorku cetyryzyny.
Estonian: Üks tilk sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING PÕHJENDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI MUUTMISE ALUSED
Polish: Co zawiera lek Zyrtec - Substancją czynną leku Zyrtec jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Estonian: Mida Zyrtec sisaldab - Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zyrtec Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Estonian: Kui te unustate ravimit Zyrtec võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Polish: ChPL tabletek i preparatów doustnych odzwierciedlała także dodatkowe przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi.
Estonian: Tableti ja suukaudsete ravimvormide ravimiteabes kajastatakse lisaks ühte vastunäidustust ravimi koostisosade suhtes.
Polish: - Inne składniki leku to sorbitol (E420), glicerol, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, metylu 4-hydroksybenzoesan / propylu 4-hydroksybenzoesan = E218 / E216, substancja aromatyzująca, sodu octan, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.
Estonian: - Teised abiained on sorbitool (E 420), glütserool, propüleenglükool, naatriumsahhariin, metüül-4-hüdroksübensoaat / propüül-4-hüdroksübensoaat = E 218 / E 216, maitseaine, naatriumatsetaat, äädikhape, puhastatud vesi.
Polish: Francja: Virlix, Zyrtec
Estonian: Prantsusmaa: Virlix, Zyrtec
Polish: Substancje pomocnicze: m. in. metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz sorbitol (E 420).
Estonian: Muude abiainete hulgas sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218), propüülparahüdroksübensoaati (E 216), sorbitooli (E 420).
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/YYYY}.
Estonian: Seedetrakti häired:
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych)
Estonian: Väga harv: akommodatsioonihäired, nägemise hägustumine, okulogüratsioon (tahtele allumatu silmade pööritamine)
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ZYRTEC
Estonian: KUIDAS RAVIMIT ZYRTEC KASUTADA
Polish: Pacjenci z zburzeniami czynności nerek oraz z zaburzeniami czynności wątroby: Zaleca się dostosowanie dawkowania (patrz powyżej: „Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek").
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid: annust on soovitatav kohandada (vt ülal Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid).
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych Zaburzenia serca:
Estonian: Väga harv: akommodatsiooni häired, nägemise hägustumine, okulogüratsioon Südame häired:
Polish: Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów mechanicznych, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący urządzenia mechaniczne w ruchu nie powinni stosować dawek większych niż zalecane.
Estonian: Kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega, ärge ületage ettenähtud annust.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Polish: W przeprowadzonych badaniach nie donoszono o występowaniu interakcji farmakodynamicznych ani znaczących interakcji farmakokinetycznych, w szczególności z pseudoefedryną lub teofiliną (400 mg na dobę).
Estonian: Pseudoefedriini või teofülliini (400 mg/päevas) koostoime uuringus ei täheldatud farmakodünaamilist ega olulist farmakokineetilist koostoimet.
Polish: Holandia: Reactine, Zyrtec
Estonian: Holland: Reactine, Zyrtec
Polish: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Estonian: E-08750 Molins de Rei
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad
Polish: Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norwegia: Zyrtec
Estonian: Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norra: Zyrtec
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 g/l we krwi) a cetyryzyną stosowaną w dawkach terapeutycznych.
Estonian: Raviannustes ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid alkoholiga täheldatud (alkoholi sisaldus veres 0,5 g/l).
Polish: Często: zawroty głowy, bóle głowy Niezbyt często: parestezja (zaburzenia czucia) Rzadko: drgawki, zaburzenia ruchów Bardzo rzadko: omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia (nahatundlikkuse häire) Harv: krambid, liigutuste häired Väga harv: minestamine, treemor, düsgeuusia (maitsemuutus)
Polish: - Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, laktoos, makrogool 400, magneesiumstearaat, hüpromelloos, kolloidne veevaba räni, titaandioksiid (E 171).
Polish: Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, natomiast zmniejsza szybkość wchłaniania cetyryzyny.
Estonian: Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei vähenenud, kuigi imendumiskiirus langes.
Polish: Butelka ze szkła oranżowego (typ III) zawierająca: 60, 75, 100, 125, 150 lub 200 ml roztworu, zamknięta polipropylenową zakrętką uniemożliwiającą odkręcenie jej przez dzieci.
Estonian: 60, 75, 100, 125, 150 või 200 ml pruun klaaspudel (tüüp III), suletud lastekindla valge polüpropüleenkorgiga.
Polish: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bułgaria: Zyrtec
Estonian: Austria: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaaria: Zyrtec
Polish: Oprócz działania antagonistycznego w stosunku do receptorów H1, cetyryzyna wykazuje działanie przeciwalergiczne: u pacjentów z nadwrażliwością (atopią) poddawanych prowokacji alergenem, dawka 10 mg podawana raz lub dwa razy na dobę, hamuje napływ komórek późnej fazy reakcji zapalnej, eozynofili, do skóry i spojówek.
Estonian: Lisaks antihistamiinsele toimele on tsetirisiin näidanud antiallergilist aktiivsust: annuses 10 mg üks või kaks korda päevas inhibeerib ta eosinofiile hilises faasis allergeeniga kokkupuutunud atoopiliste isikute nahas ja konjunktiivil.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zyrtec W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zyrtec, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui te võtate ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et olete võtnud ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti.
Polish: Rzadko: drgawki, zaburzenia ruchów
Estonian: Harv: krambid, liigutuste häired
Polish: Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powino mieć szkodliwego wpływu na płód.
Estonian: Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei pruugi lootele kahjustavalt mõjuda, siiski tuleks ravimi võtmine lõpetada.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml roztworu zawiera 1 mg cetyryzyny dichlorowodorku
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Polish: Ze względu na właściwości farmakokinetyczne, farmakodynamiczne oraz profil tolerancji cetyryzyny nie są spodziewane interakcje tego produktu leczniczego z innymi lekami.
Estonian: Tsetirisiini farmakokineetilise, farmakodünaamilise ja tolerantsuse uuringutes ei täheldatud koostoimeid antihistamiinikumidega.
Polish: U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.
Estonian: Neerukahjustusega lastel tuleb annust kohandada individuaalselt, arvestades patsiendi renaalset kliirensit, vanust ja kehakaalu.
Polish: Dostępne są dane z klinicznych lub farmakoklinicznych badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, porównujących cetyryzynę z placebo oraz innymi lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi w zalecanych dawkach (10 mg na dobę dla cetyryzyny).
Estonian: Topeltpimedal meetodil tehtud kontrollitud kliinilised või farmakokliinilised uuringud, kus võrreldakse tsetirisiini platseebo või teiste antihistamiinsete preparaatidega ettenähtud annuses (10 mg tsetirisiini päevas), millest on kättesaadavad kvantifitseeritud ohutuse andmed, hõlmasid enam kui 3200 patsienti, kellele manustati tsetirisiini.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby (marskość żółciowa, choroby dotyczące miąższu wątroby, związane z zastojem żółci), którym podano 10 lub 20 mg cetyryzyny w pojedynczej dawce, okres półtrwania wydłużył się o 50%, a klirens zmniejszył o 40% w porównaniu do osób zdrowych.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: kroonilise maksahaigusega (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) patsientidel, kes said 10 või 20 mg tsetirisiini ühekordse annusena tõusis tervete isikutega võrreldes poolväärtusaeg 50% ning kliirens langes 40%.
Polish: Norwegia: Reactine, Zyrtec
Estonian: Norra: Reactine, Zyrtec
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP
Polish: Zaburzenia psychiczne Senność
Estonian: Psühhiaatrilised häired Somnolentsus
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym wynosi około 300 ng/ml i występuje w ciągu 1,0 ± 0,5 h. Nie zaobserwowano kumulacji cetyryzyny podczas stosowania dawek dobowych 10 mg przez 10 dni.
Estonian: Maksimaalne plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 300 ng/ml ning see saabub 1,0 ± 0,5 tunni jooksul.
Polish: W opakowaniu znajduje się 5 ml łyżka miarowa z podziałką wyznaczającą objętość 2,5 ml.
Estonian: Pudeliga on kaasas 5 ml mõõtelusikas, millel on märkejoon 2,5 ml annuse mõõtmiseks.
Polish: • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase)
Polish: Polska: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Estonian: Poola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYRTEC
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
Polish: 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Estonian: ____________________________ (x 0,85 naiste puhul) 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Polish: Częstość ich występowania została określono następująco: (często: u od 1 pacjent na 100 do 1 pacjenta na 10, niezbyt często: u od 1 pacjent na 1 000 do 1 pacjenta na 100, rzadko: u od 1 pacjent na 10 000 do 1 pacjenta na 1 000, bardzo rzadko: u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
Estonian: Sagedused on väljendatud järgmiselt (sage: üks inimene 100-st kuni üks 10-st; aeg-ajalt: üks inimene 1000-st kuni üks 100-st; harv: üks inimene 10 000-st kuni üks 1000-st; väga harv: vähem kui üks inimene 10 000-st).
Polish: Rzadko: zwiększenie masy ciała
Estonian: Harv: kehakaalu suurenemine
Polish: Niezbyt często: osłabienie, złe samopoczucie
Estonian: Aeg-ajalt: asteenia, halb enesetunne
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk, wysypka polekowa
Estonian: Väga harv: turse, paikne ravimlööve
Polish: U osób dorosłych we wszystkich tych trzech wskazaniach zalecaną leczniczą dawką dobową jest 10 mg cetyryzyny.
Estonian: Täiskasvanutel ravitakse kõiki kolme näidustust tsetirisiini 10 mg ööpäevase annusega.
Polish: Jedna ml roztworu zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, jedna kropla roztworu zawiera 0,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Polish: Lek Zyrtec, roztwór doustny zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218), propylu 4-hydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Estonian: Zyrtec suukaudne lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218, propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Polish: Po przyjęciu dawki cetyryzyny co najmniej 5 razy większej od zalecanej dawki dobowej zgłaszano następujące działania niepożądane: splątanie, biegunkę, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, zwłaszcza ruchowy, sedację, senność, osłupienie, tachykardię, drżenie, zatrzymanie moczu.
Estonian: Vähemalt viiekordse ettenähtud ööpäevase annuse sissevõtmise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, halb enesetunne, müdriaas, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, stuupor, tahhükardia, treemor ja uriinipeetus.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: KUIDAS RAVIMIT ZYRTEC SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.