FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med en justeret kreatinin-clearance på 50-70 ml/min/1,73 m2 bør indgivelsen starte med en dosis på 100 mg to gange dagligt hos patienter med Gauchers sygdom, type 1 og en dosis på 200 mg to gange dagligt (justeret efter legemsoverflade hos patienter under 12 år) hos patienter med Niemann-Picks sygdom, type C.
Estonian: Korrigeeritud kreatiniini kliirensiga 50...70 ml/min/1,73 m2 patsientidel tuleb ravi alustada I tüüpi Gaucher' tõve puhul annusest 100 mg kaks korda ööpäevas ja C-tüüpi Niemanni-Picki tõve puhul annusest 200 mg kaks korda ööpäevas (alla 12 aasta vanustel patsientidel kohandatuna keha pindala suhtes).
Danish: Fordelen ved behandling med Yargesa ved neurologiske manifestationer hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C, skal evalueres regelmæssigt f.eks. hver 6. måned.
Estonian: Yargesa ravi kasulikkust C-tüüpi Niemanni-Picki tõvega patsientide neuroloogiliste nähtude suhtes tuleb regulaarselt hinnata, nt iga 6 kuu järel; ravi jätkamist tuleb uuesti hinnata vähemalt pärast 1
Danish: Yargesa er ikke evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Estonian: Maksakahjustus Yargesa toimet maksakahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
Danish: Yargesa er indiceret til behandling af progressive neurologiske manifestationer hos voksne patienter og pædiatriske patienter med Niemann-Picks sygdom, type C (se pkt.
Estonian: Yargesa on näidustatud progresseeruvate neuroloogiliste nähtude raviks ja C-tüüpi Niemanni-Picki tõve raviks täiskasvanutele ja lastele (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: Fordel/risiko-balancen ved fortsat behandling skal revurderes på individuel basis.
Estonian: Ravi ajal Yargesa tuleb jälgida pediaatriliste ja noorukieas patsientide kasvu; ravi jätkamiseks tuleb ravi kasulikkuse/riski tasakaalu individuaalselt uuesti hinnata.
Danish: Mandlige patienter bør anvende sikre kontraceptionsmetoder, mens de tager Yargesa (se pkt.
Estonian: Meespatsiendid peavad kasutama Yargesa kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõigud 4.4 ja
Danish: Hvis De taber i vægt, når De starter behandling med Yargesa, skal De ikke blive bekymret.
Estonian: Ärge muretsege, kui teie kehakaal mõnevõrra langeb ravi alguses Yargesaga.
Danish: Adskil ved perforeringerne
Estonian: Rebige murdekohtadest
Danish: Yargesa miglustat
Estonian: Yargesa miglustaat
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yargesa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yargesa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede startdosis er én kapsel tre gange dagligt.
Estonian: Soovitatav algannus on 1 kapsel kolm korda ööpäevas.
Danish: Udvalget anbefalede, at Yargesa godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas Yargesa kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Andre oplysninger om Yargesa
Estonian: Muu teave Yargesa kohta
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Yargesa.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Yargesa kvaliteedi kohta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Yargesa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Yargesa godkendt?
Estonian: Miks Yargesa heaks kiideti?
Danish: Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof (miglustat) og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Zavesca, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: See tähendab, et Yargesa sisaldab sama toimeainet (miglustaati) ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Zavesca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Yargesa er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Yargesa on geneeriline ravim.
Danish: Yargesa bruges hos patienter, der ikke kan få enzymsubstitutionsbehandling.
Estonian: Yargesat kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada ensüümasendusravi.
Danish: Hvad er Yargesa, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Yargesa ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Yargesa fås som kapsler a 100 mg, der tages gennem munden.
Estonian: Yargesat turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yargesa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Yargesa er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zavesca.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Yargesa võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
Danish: Da Yargesa er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Yargesa on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Yargesa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med mild til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Estonian: Yargesa on ravim, mida kasutatakse vähese kuni mõõduka 1. tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanute raviks.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Zavesca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Yargesa.
Estonian: Võrdlusravimiga Zavesca on juba toimunud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Yargesa korrata.
Danish: Det medfører, at glucosylceramid ophobes flere steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
Estonian: Selle tulemusel koguneb glükosüültseramiid organismi, näiteks põrna, maksa ja luudesse.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yargesa.
Estonian: See on ravimi Yargesa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yargesa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Yargesaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Ved at forhindre enzymet i at virke kan miglustat mindske produktionen af glucosylceramid i cellerne og derved reducere symptomerne på Gauchers sygdom, type 1.
Estonian: Ensüümi toimet pärssides võib miglustaat vähendada glükosüültseramiidi teket rakkudes, vähendades seega 1. tüüpi Gaucher' tõve sümptomeid.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Yargesa?
Estonian: Milles seisneb Yargesa kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: En lavere dosis bør anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får diarré.
Estonian: Neeru talitlushäirega patsiendid ja need, kellel tekib kõhulahtisus, peavad kasutama väiksemat annust.
Danish: Hvordan virker Yargesa?
Estonian: Kuidas Yargesa toimib?
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, der nedbryder en type fedt kaldet glucosylceramid.
Estonian: Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm, mis lagundab glükosüültseramiidi (teatud rasv).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa.
Estonian: Yargesa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvordan anvendes Yargesa?
Estonian: Kuidas Yargesat kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Yargesa undersøgt?
Estonian: Kuidas Yargesat uuriti?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør følges af læger med erfaring i håndtering af Gauchers sygdom.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma Gaucher' tõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yargesa bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Dette enzym har betydning for det første trin i dannelsen af glucosylceramid.
Estonian: See ensüüm osaleb glükosüültseramiidi tekke esimesel etapil.
Danish: Det aktive stof i Yargesa, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Estonian: Yargesa toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Yargesa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
Danish: Derudover blev der af og til observeret hyperkaliæmi.
Estonian: Lisaks täheldati mõnikord hüperkaleemiat.
Danish: % af behandlede hunde*
Estonian: % ravitud koertest*
Danish: • Dette lægemiddel er kun ordineret til Deres hund, og De bør ikke give det videre til andre.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Danish: I kliniske afprøvninger blev der opnået følgende procenter vægttab:
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati järgmised kaalukaotuse protsendid:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.
Danish: Dag 22-35
Estonian: Päevad 22-35
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
Estonian: Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
Danish: Dag 36-56
Estonian: Päevad 36-56
Danish: Fodringen bør derefter være i overensstemmelse med enegikravene for vedligeholdelse (udregnes af dyrlægen).
Estonian: Seejärel peaks toitmine olema kooskõlas energiatarbega (arvutab veterinaar).
Danish: Interaktioner med andre lægemiddeltyper blev ikke specifikt undersøgt.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega spetsiifiliselt ei uuritud.
Danish: Mitratapid og dets metaboliter bindes meget omfattende (> 99 %) til plasmaproteiner og fordeles til vævene.
Estonian: Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
Danish: Fortæl det til Deres dyrlæge, hvis De lægger mærke til noget af følgende:
Estonian: Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Estonian: Arvatakse, et neid toimeid vahendab MTP inhibitsioon enterotsüüdi tasemel.
Danish: Den vigtigste metaboliske transformation er sulfoxidation, der frembringer tre aktive metaboliter.
Estonian: Olulisimaks metaboolseks muutuseks on sulfoksüdatsioon, mille tulemusel tekib kolm aktiivset metaboliiti.
Danish: Giv ikke Yarvitan:
Estonian: Ärge kasutage Yarvitani:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Estonian: Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist: 3 kuud
Danish: Hvis De bemærker nogen alvorlige virkninger eller andre virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, så giv Deres dyrlæge besked.
Estonian: Kui märkate tõsiseid kõrvaltoimeid või toimeid, mida ei ole antud infolehes märgitud, informeerige sellest veterinaararsti.
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
Estonian: Ravi on osa kogu kaalulangetamise programmist, mis sisaldab ka toitumisprogrammi.
Danish: behandling ingen behandling behandling normal fodring ernæringsprogram ernæringsprogram
Estonian: ravi ravita ravi tavapärane toitumine toitumisprogramm toitumisprogramm
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool Makrogool 400
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood: QA08AB90
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
Estonian: Kui koer on kogu portsjoni ära söönud, andke ülejäänud osa toidust.
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed*):
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Danish: • hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller nogen af de andre indholdsstoffer.
Estonian: • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes;
Danish: Mitratapid har ingen central virkning.
Estonian: Mitratapiidil puuduvad tsentraalsed toimed.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Estonian: Ravimit ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete sekka.
Danish: B-2340 Beerse, Belgien
Estonian: B-2340 Beerse, Belgia
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller for nylig har fået nogen anden medicin, også hvis det ikke er ordineret.
Estonian: Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab või on hiljuti saanud mõnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagentur's (EMEA) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency - EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Estonian: Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger lette og forbigående.
Estonian: Enamikul juhtudest on need toimed kerged ja mööduvad.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Estonian: Ravi käigus võib ilmneda vähenenud söögiisu.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Estonian: USA uuring summeeritud andmed kaalukaotuse kategooria platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Estonian: Mitratapiid on mikrosomaalse triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev inhibiitor.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: Laboratoriedyr og hunde absorberer hurtigt peroralt administreret mitratapid.
Estonian: Laboriloomadel ja koertel imendub suukaudselt manustatud mitratapiid kiiresti.
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Estonian: Mitratapiidil on ka kerge isu vähendav toime, mis on seotud tema toimemehhanismiga.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
Estonian: Pipett tuleb pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Danish: Absorptionen af lipidopløselige lægemidler anvendt samtidig med mitratapid er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Rasvlahustuvate ravimite imendumist samaaegsel kasutamisel koos mitratapiidiga ei ole uuritud.
Danish: Derudover bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observerede vægttab er omfattende og hurtigt.
Estonian: Lisaks sellele tuleks ravi katkestada ja veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine ning kiire.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Danish: EU feltafprøvning
Estonian: EU uuring
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Estonian: Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidu kogus jääda muutumatuks.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Estonian: Täitke süstal tõmmates kolbi kuni see jõuab koera kehakaalule vastava märgistuseni pipeti ümbrisel.
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram kan give yderligere fordele.
Estonian: Asjakohaste elustiili muutuste (näiteks suurenenud füüsiline koormus) sisseviimine koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: Mitratapid 5 mg/ml
Estonian: Mitratapiid 5 mg/ml
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Estonian: Seda on võimalik saavutada harilikku või madala kalorisisaldusega (dieet) loomatoitu kasutades.
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
Estonian: 55, 120 või 210 ml merevaikkollased klaaspudelid (tüüp III) lastekindla polüpropüleenkorgi ja doseerimispipetiga.
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram, kan give yderligere fordele.
Estonian: Elustiili vastav muutmine (näiteks suurenenud füüsiline aktiivsus) koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Estonian: Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
Estonian: Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („kõlblik kuni").
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada viivitamatult rohke veega.
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
Estonian: • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Estonian: • märkimisväärne isukaotus.
Danish: De farmakokinetiske parametre udviser variabel afhængighed af dosis og varierer en anelse mellem den første og den anden tre ugers behandlingsperiode i en fuldstandig behandlingsplan.
Estonian: Farmakokineetilised omadused on varieeruvad sõltuvalt annusest ja muutuvad mõnevõrra esimese ja teise kolmenädalase raviperioodi vahel raviskeemis.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Estonian: Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6,3 , sulfoksiididel vastavalt 9,8 ja 11,7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44,7 tundi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 120 ml
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes abiainete suhtes.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Estonian: Andke Yarvitani alati vastavalt veterinaararstilt saadud soovitustele.
Danish: Deres dyrlæge bør nøje overvåge indtagelsen af andre lægemidler samtidig med brug af dette produkt.
Estonian: Seetõttu peaks veterinaar tähelepanelikult jälgima kõikide selle ravimiga samaaegselt manustatavate ravimite andmist.
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Estonian: • kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55-69%, jaotusruumala on umbes 5 1/kg.
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Estonian: • kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon;
Danish: Giv produktet peroralt over 2 perioder på 21 dage med et mellemrum på 14 dage uden behandling imellem.
Estonian: Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Estonian: VAHETUL PAKENDIL OLEVAD ANDMED MEREVAIKKOLLANE KLAASPUDEL 120 ja 210 ml
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Estonian: Koertel avaldusid 3- või 5-kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/063/001-3
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Estonian: Toidetud koertel on ühe annuse 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta manustamise järgselt maksimaalne ravimikontsentratsioon plasmas keskmiselt 0,012 µg/ml mõõdetuna 3,5 tundi pärast annustamist; sulfoksiidmetaboliidid saavutavad maksimaalsed kontsentratsioonid keskmiselt 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml vastavalt 6,5 ja 8,5 tundi pärast annustamist; sulfoonmetaboliit saavutab kontsentratsiooni 0,0092 µg/ml 17,5 tunni möödudes.
Danish: Behandling bør gives sammen med fodret.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
Danish: Anvendelsen til hunde til opdræt er ikke blevet evalueret.
Estonian: Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
Estonian: Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus annuse suurenedes.