FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NL-2800 BD Gouda Pays-Bas
Portuguese: NL-2800 BD Gouda Holanda
French: En ce qui concerne les indications thérapeutiques pour l'insuffisance cardiaque, le TAMM a proposé le texte suivant: « Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive ».
Portuguese: No que respeita às indicações terapêuticas para insuficiência cardíaca, o titular da AIM propôs a seguinte redacção: "Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva".
French: Anorexie, perte d'appétit
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITACE.
Portuguese: Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como TRITACE funciona.
French: Outre le traitement classique par les diurétiques et les glucosides cardiaques facultatifs, le ramipril s'est avéré bénéfique chez les patients appartenant aux classes fonctionnelles II-IV de la New-York Heart Association.
Portuguese: Para além da terapêutica convencional com diuréticos e da utilização opcional de glicosideos cardíacos, o ramipril demonstrou ser eficaz em doentes com pertencentes às classes funcionais II-IV da classificação da New-York Heart Association.
French: Neutropénie/agranulocytose
Portuguese: Neutropenia/agranulocitose
French: Il est recommandé de prendre TRITACE chaque jour au même moment de la journée.
Portuguese: A administração de TRITACE é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia.
French: L'utilisation de TRITACE chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée, en raison de données insuffisantes de tolérance et d'efficacité.
Portuguese: TRITACE não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia nesta população.
French: Une dose initiale réduite de 1,25 mg de ramipril sera envisagée.
Portuguese: Deve ponderar-se uma dose inicial reduzida de 1,25 mg de ramipril.
French: Ceci peut avoir lieu en particulier au début du traitement, ou lors du remplacement d'autres traitements.
Portuguese: Esta situação pode ocorrer especialmente no início do tratamento, ou quando se procede à alteração a partir de outras preparações.
French: Le traitement par ramipril a été débuté 3 à 10 jours après l'infarctus aigu du myocarde.
Portuguese: O tratamento com ramipril iniciou-se 3 a 10 dias depois da ocorrência do enfarte agudo do miocárdio.
French: Surrey GU1 4YS Royaume Uni
Portuguese: Surrey GU1 4YS
French: • TRITACE peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: TRITACE pode ser tomados com ou sem comida.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens et acide acétylsalicylique : Une réduction de l'effet antihypertenseur de TRITACE est à prévoir.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do TRITACE.
French: L'administration de ramipril entraîne une réduction marquée des résistances artérielles périphériques.
Portuguese: A administração de ramipril provoca uma diminuição acentuada da resistência arterial periférica.
French: Le TAMM a proposé le texte suivant, basé sur les directives internationales: « Au lieu d'augmenter la dose de Tritace et dénominations associées au delà de 5 mg par jour, envisager l'addition d'un autre médicament comme un diurétique ou un antagoniste calcique ».
Portuguese: O titular da AIM propôs a seguinte redacção, com base em orientações internacionais: "Em alternativa ao aumento da dose de Tritace e denominações associadas acima dos 5 mg por dia, poderá ser contemplada a adição de outro medicamento, por exemplo, um diurético ou um antagonista do cálcio".
French: En raison de sa liaison forte et saturable à l'enzyme de conversion et de sa dissociation lente de l'enzyme, le ramiprilate présente une phase d'élimination terminale prolongée à de très faibles concentrations plasmatiques.
Portuguese: Devido à sua forte ligação saturável à ECA e à dissociação lenta desta enzima, o ramiprilato apresenta uma fase de eliminação terminal prolongada em concentraçõs plasmáticas muito baixas.
French: Une réduction de la formation d'angiotensine II et une inhibition de la dégradation de la bradykinine entraînent une vasodilatation.
Portuguese: A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
French: TRITACE pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie).
Portuguese: TRITACE pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue.
French: Le CHMP, considérant les saisines précédentes visant à l'harmonisation pour l'énalapril, le périndopril et le lisinopril, a adopté l'indication harmonisée suivante: « Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique ».
Portuguese: O CHMP, tendo em conta os processos de harmonização anteriores referentes a enalapril, perindopril e lisinopril, adoptou a indicação harmonizada: "Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática".
French: En outre, un traitement concomitant par IEC et AINS peut entraîner un risque accru d'aggravation de la fonction rénale ainsi qu'une élévation de la kaliémie.
Portuguese: Para além disso o tratamento concomitante com um inibidor da ECA e AINEs pode causar um risco aumentado de deterioração da função renal e um aumento do potássio sérico.
French: • Taches sur la peau et froideur des extrémités
Portuguese: Manchas na sua pele e extremidades frias
French: Une dose initiale de 1,25 mg est recommandée chez de tels patients, et la mise en route du traitement sera effectuée sous surveillance médicale (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose inicial recomendada neste tipo de doentes é de 1,25 mg, sendo que o tratamento deverá decorrer sob supervisão médica (ver secção 4.4).
French: P.O. Box 2043
Portuguese: Box 2043
French: - Insuffisance cardiaque transitoire ou persistante post IM - Surveillance de la fonction rénale - Des crises de toux ont été signalées lors de l'utilisation des inhibiteurs des ECA.
Portuguese: - Insuficiência cardíaca temporária ou persistente após EM - Monitorização da função renal - Têm sido observados casos de tosse com a utilização de inibidores da ECA.
French: Les mesures suggérées comportent une détoxification primaire (lavage gastrique, administration d'adsorbants) et des mesures visant à restaurer la stabilité hémodynamique, y compris l'administration d'agonistes alpha 1 adrénergiques ou l'administration d'angiotensine II (angiotensinamide).
Portuguese: As medidas sugeridas incluem uma desintoxicação primária (lavagem gástrica, administração de adsorventes) e medidas para restabelecer a estabilidade hemodinâmica, incluindo a administração de um agonista alfa 1 adrenérgico ou de angiotensina II (angiotensinamida).
French: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Portuguese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD. Denham
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands
French: La biodisponibilité du métabolite actif, le ramiprilate, après administration orale de 2,5 mg et de 5 mg de ramipril est de 45 %.
Portuguese: A biodisponibilidade do metabolito activo ramiprilato após a administração oral de 2,5 mg e 5 mg de ramipril é de 45%.
French: Il est recommandé d'arrêter un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tels que le ramipril si possible un jour avant l'intervention.
Portuguese: Recomenda-se, sempre que possível, que o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como é o caso do ramipril, seja descontinuado um dia antes da cirurgia.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITACE.
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITACE.
French: Le produit a présenté des effets bénéfiques sur l'hémodynamique cardiaque (diminution des pressions de remplissage ventriculaire gauche et droite, réduction des résistances vasculaires périphériques totales, augmentation du débit cardiaque et amélioration de l'indice cardiaque).
Portuguese: O fármaco demonstrou efeitos benéficos na hemodinâmica cardíaca (diminuição das pressões de enchimento ventricular direito e esquerdo, redução da resistência vascular periférica total, aumento do débito cardíaci e melhoria do índice cardíaco).
French: Il est préférable de procéder à deux administrations par jour ».
Portuguese: É preferível a administração do medicamento duas vezes por dia".
French: Un certain nombre de divergences dans l'information sur le produit pour Tritace ont été évaluées par le CHMP et une version révisée de l'information sur le produit a été adoptée.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao Tritace, tendo sido adoptada uma informação sobre o medicamento revista.
French: • Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar TRITACE Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista.
French: • Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
Portuguese: • Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)
French: Comment conserver TRITACE
Portuguese: COMO CONSERVAR TRITACE
French: Angiœdème ; très exceptionnellement, une obstruction des voies aériennes résultant d'un angiœdème peut entraîner une issue fatale ; prurit, hyperhidrose
Portuguese: Angioedema: a obstrução das vias aéreas decorrente de angioedema, pode muito excepcionalmente ter um desfecho fatal; prurido, hiperhidrose
French: En conclusion, le CHMP a adopté un texte harmonisé conformément aux recommandations du groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP).
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em conformidade com as recomendações do PhVWP.
French: Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
French: Traitment de la maladie rénale
Portuguese: Tratamento da doença renal
French: En fonction de la tolérance par le patient du principe actif, la dose est augmentée par la suite.
Portuguese: Dependendo da tolerabilidade do doente à substância activa, a dose é aumentada subsequentemente.
French: Les concentrations maximales du ramiprilate chez ces patients n'étaient toutefois pas différentes de celles observées chez les sujets à fonction hépatique normale.
Portuguese: No entanto, a concentração plasmática máxima de ramiprilato nestes doentes, não é diferente da observada em indivíduos com função hepática normal.
French: A ce jour, l' expérience de ce traitement chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV) immédiatement après un infarctus du myocarde n'est pas suffisante.
Portuguese: Ainda não existe experiência suficiente no tratamento de doentes com insuficiência cardíaca grave (NYHA IV) imediatamente após terem sofrido enfarte do miocárdio.
French: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italie
Portuguese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
French: Peu fréquents
Portuguese: Pouco frequentes Raros
French: Bronchospasme y compris asthme aggravé, congestion nasale
Portuguese: Broncospasmo incluindo agravamento da asma, congestão nasal
French: Sels de lithium : L'excrétion du lithium pourrait être réduite par les IEC, et par conséquent la toxicité du lithium augmentée.
Portuguese: Sais de lítio: Os inibidores da ECA podem diminuir a excreção de lítio, tendo como consequência o aumento da toxicidade do lítio.
French: Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, augmentation de l'anticorps antinucléaire
Portuguese: Reacções anafilácticas ou anafilactóides, aumento do anticorpo antinuclear
French: • Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.
Portuguese: • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
French: Une hyperkaliémie a été observée chez certains patients traités par les IEC, y compris TRITACE.
Portuguese: Foi observada hipercaliemia em alguns doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITACE.
French: De manière caractéristique, la toux est non productive, persistante et disparaît lorsque le traitement est interrompu.
Portuguese: Caracteristicamente esta tosse é não produtiva, persistente e desaparece após a interrupção da terapêutica.
French: - Insuffisance cardiaque transitoire ou persistante après un IDM
Portuguese: - Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit inutilisé ou déchet sera éliminé conformément aux obligations locales.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.>
French: Si la décision de traiter ces patients est prise, il est recommandé de débuter le traitement par 1,25 mg une fois par jour, et des précautions particulières doivent être prises pour toute augmentation de la dose.
Portuguese: No caso de a decisão tomada ser a de tratar estes doentes, recomenda-se que a terapêutica seja iniciada com 1,25 mg uma vez por dia e que seja tomada particular precaução aquando de qualquer incremento de dosagem.
French: Autres effets indésirables rapportés :
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados:
French: Propriétés antihypertensives :
Portuguese: Propriedades anti-hipertensoras
French: Rash, en particulier maculopapulaire
Portuguese: Erupção cutânea, em particular maculo-papular,
French: Dans tous les pays où l'indication pour l'insuffisance cardiaque congestive a été approuvée, la dose initiale recommandée est de 0,25 mg par jour et la dose maximale autorisée est de 10 mg par jour.
Portuguese: Em todos os países nos quais foi aprovada a indicação insuficiência cardíaca congestiva, a dose inicial recomendada é de 0,25 mg por dia e a dose máxima permitida é de 10 mg por dia.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre du ramiprilate après prise unique quotidienne des doses habituelles de ramipril sont atteintes aux alentours du quatrième jour du traitement.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de equilíbrio máximas do ramiprilato após uma toma única diária das doses habituais de ramipril são alcançadas aproximadamente ao quarto dia de tratamento.
French: Typiquement, la toux est non productive, persistante et résolutive après arrêt du traitement.
Portuguese: Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolve-se após a interrupção da terapia.
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication concernant uniquement le second et le troisième trimestre de grossesse conformément au texte du groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP) sur l'utilisation de l'IECA pendant la grossesse.
Portuguese: O CHMP recomendou uma contra-indicação apenas para o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
French: La dose peut être doublée toutes les deux à quatre semaines de manière à atteindre progressivement la pression artérielle cible ; la dose maximale autorisée de TRITACE est de 10 mg par jour.
Portuguese: A dose pode ser duplicada a cada duas a quatro semanas de forma a alcançar progressivamente a pressão sanguínea alvo; a dose máxima permitida de TRITACE é de 10 mg diários.
French: L'analyse principale a montré que 117 (6,5 %) participants sous ramipril et 149 (8,4 %) sous placebo ont développé une néphropathie manifeste, ce qui correspond à un RRR de 24 % ; IC à 95 % [3-40], p = 0,027.
Portuguese: A análise primária demonstrou que 117 (6,5%) dos participantes a tomar ramipril e 149 (8,4%) dos participantes a tomar placebo desenvolveram nefropatia declarada, a qual corresponde a um RRR de 24%; 95% IC [3-40], p=0,027.
French: • Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
Portuguese: • O seu médico ajustará a dose que está a tomar
French: Tritace a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP) établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), le CMD(h), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, car des différences existent dans les RCP du médicament susmentionné dans les États membres de l'UE, en Islande et en Norvège.
Portuguese: O Tritace foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, visto que o medicamento acima referido não apresenta o mesmo RCM em todos os Estados-Membros da UE, na Islândia e na Noruega.
French: - Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Portuguese: - Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
French: La réponse moyenne à une monothérapie d'IEC s'est avérée plus faible chez les patients hypertendus de race noire (Afro-Antillais) (généralement une population hypertensive à faible taux de rénine) que chez les patients des autres races.
Portuguese: A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.
French: • Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les sels de potassium et l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang)
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído),
French: Ils peuvent rendre TRITACE moins efficace :
Portuguese: Eles podem fazer com que o TRITACE não actue tão bem:
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grèce
Portuguese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Av. - Building A 176-74 Kallithea Grécia
French: La dose quotidienne cible est de 10 mg.
Portuguese: A dose diária alvo é de 10 mg.
French: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Autriche
Portuguese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Aústria
French: Les concentrations plasmatiques du ramiprilate diminuent de manière polyphasique.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do ramiprilato diminuem de forma polifásica.
French: • Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels la ciclosporine
Portuguese: • Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição
French: Humeur dépressive, anxiété, nervosité, agitation, troubles du sommeil y compris somnolence
Portuguese: Depressão, ansiedade, nervosismo, inquietação, perturbações do sono incluindo sonolência
French: L'étude a montré que le ramipril diminue de façon statistiquement significative l'incidence de l'infarctus du myocarde, de la mortalité de causes cardiovasculaires et de l'accident vasculaire cérébral, seul et associé (critères principaux combinés).
Portuguese: O estudo demonstrou que o ramipril diminui de forma estatisticamente significativa a incidência de enfarte do miocárdio, morte associadad a causas cardiovasculares e AVC, isolados e combinados (acontecimentos primários combinados).
French: L'administration de ramipril à des patients hypertendus entraîne une réduction de la pression artérielle couché et debout sans élévation compensatrice de la fréquence cardiaque.
Portuguese: A administração de ramipril a doentes hipertensos provoca uma redução da pressão arterial quer de pé quer na posição supina, sem aumento compensatório da frequência cardíaca.
French: L'étude MICRO-HOPE, une sous-étude prédéfinie de l'étude HOPE, a évalué l'effet de l'ajout du ramipril 10 mg au schéma médical actuel versus placebo chez 3 577 patients âgés d'au moins ≥ 55 ans (sans limite supérieure d'âge), avec une majorité de cas de diabète de type 2 (et au moins un autre facteur de risque CV), normotendus ou hypertendus.
Portuguese: O estudo MICRO-HOPE, um sub-estudo pré-definido a partir do estudo HOPE, investigou o efeito da adição de 10 mg de ramipril ao regime médico a decorrer versus o placebo em 3.577 doentes com pelo menos ≥ 55 anos de idade (sem limite superior de idade), com uma maioria sofrendo de diabetes tipo 2 (e pelo menos um outro factor de risco CV), normotensos ou hipertensos.
French: Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymes : enzyme de conversion de l'angiotensine ; kininase II).
Portuguese: O ramiprilato, o metabolito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima conversora da angiotensina; quininase II).
French: -L'hypotension et le dysfonctionnement rénal après un infarctus du myocarde aigu étaient plus fréquents chez les patients sous ramipril que sous placebo dans la population cible de l'étude AIRE.
Portuguese: - A hipotensão e a disfunção renal após enfarte agudo do miocárdio ocorreram mais frequentemente com ramipril do que com placebo na população-alvo do estudo AIRE.
French: Troubles psychiatriques
Portuguese: Doenças psiquiátricas
French: Toux irritative non-productive bronchite, sinusite, dyspnée
Portuguese: Tosse irritativa não produtiva, bronquite, sinusite, dispneia
French: Comme pour les autres IEC, le ramipril pourrait être moins efficace en termes de diminution de la pression artérielle chez les sujets de race noire que chez les sujets des autres races, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de l'hypertension à faible taux de rénine chez la population hypertensive noire.
Portuguese: Como quaisquer outros inibidores da ACE, o ramipril pode ser menos eficaz na diminuição da pressão sanguínea em indivíduos de raça negra do que em doentes que não pertença a esta raça, possivelmente devido a uma maior prevalência de hipertensão associada a um nível de renina baixo na população de hipertensos de raça negra.
French: En cas d'exposition aux IEC à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Portuguese: Caso a exposição a inibidores da ECA tenha ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a verificação da função renal e do crânio por ultrassonografia.
French: Le profil de tolérance du ramipril comporte une toux sèche persistante et des réactions dues à une hypotension.
Portuguese: O perfil de segurança do ramipril inclui tosse seca persistente e reacção devidas à ocorrência de hipotensão.
French: Le ramipril est presque complètement métabolisé en ramiprilate, en ester dicétopipérazine, en acide dicétopipérazine, et en glucoroconjugués du ramipril et du ramiprilate.
Portuguese: O ramipril é metabolizado quase na sua totalidade em ramiprilato, e no seu éster dicetopiperazina, no seu ácido dicetopiperazina, nos glucuronidos de ramipril e ramiprilato.
French: En cas d'angiœdème, TRITACE doit être arrêté.
Portuguese: Em caso de angioedema o TRITACE deve ser descontinuado.
French: En fonction de la tolérance par le patient du principe actif, la dose sera graduellement augmentée.
Portuguese: Dependendo da tolerabilidade do doente à substância activa, a dose deve ser incrementada gradualmente.
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants.
Portuguese: Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir.
French: Un passage à un traitement alternatif convenable doit être réalisé à l'avance en cas de grossesse planifiée.
Portuguese: Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.
French: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonie
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn