FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Muud ravimid ja Duloxetine Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duloxetine Mylan
Estonian: Antibiootikum linesoliid on pöörduva toimega mitte-selektiivne MAOI ning seda ei tohi kasutada patsientidel, keda ravitakse Duloxetine Mylan'iga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Linezolid, et antibiotikum, er en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer og bør ikke gis til pasienter som behandles med Duloxetine Mylan (se pkt.
Estonian: Lisaks esines ühel patsiendil, kes oli platseebolt duloksetiinile üle viidud, duloksetiini võtmise ajal suitsidaalset käitumist.
Norwegian Bokmål: I tillegg erfarte en pasient som gikk over fra placebo til duloksetin ett tilfelle av suicidal atferd mens han tok duloksetin.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained iga kapsel sisaldab 62,1 mg sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver kapsel inneholder 62,1 mg sukrose.
Estonian: 30 gastroresistentset kõvakapslit 100 gastroresistentset kõvakapslit 250 gastroresistentset kõvakapslit 500 gastroresistentset kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 30 harde enterokapsler 100 harde enterokapsler 250 harde enterokapsler 500 harde enterokapsler
Estonian: Keskmise raskusega maksahaigust põdevatel patsientidel oli duloksetiini plasmakliirens 79% väiksem, lõppfaasi poolväärtusaeg 2,3 korda pikem ja AUC 3,7 korda suurem kui tervetel.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var den tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin 79 % lavere, den tilsynelatende terminale halveringstid 2,3 ganger lengre, og AUC var 3,7 ganger høyere hos pasienter med moderat leversykdom.
Estonian: Duloxetine Mylan'i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse ka teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Duloxetine Mylan, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer:
Estonian: Nende patsientide seas, kellel ei ilmnenud unisust, täheldati kliinilist ravivastust 47%-l duloksetiini saanud patsientidest ja 27%-l platseebot saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke opplevde somnolens ble klinisk respons observert hos 47 % av pasientene som fikk duloksetin og 27 % av pasientene på placebo.
Estonian: 13-nädalast topeltpimedat perioodi, kus patsiendid randomiseeriti saama duloksetiini 30 mg/60 mg ööpäevas või platseebot.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet en 13ukers dobbeltblind periode hvor pasientene ble randomisert til duloksetin 30 mg/60 mg eller placebo daglig.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) • kõripõletik, mis põhjustab hääle kähedust
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) • halsbetennelse som fører til hes stemme
Estonian: Pärast avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 måneder etter at boksen er åpnet.
Estonian: Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu: Duloxetine Mylan'i efektiivsust diabeetilise neuropaatilise valu ravimina uuriti kahes randomiseeritud, 12-nädalases, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annusega kliinilises uuringus, milles osalesid täiskasvanud (vanuses 22−88 aastat), kes olid kannatanud diabeetilise neuropaatilise valu all vähemalt 6 kuud.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved behandling av diabetisk nevropatisk smerte ble påvist i 2 randomiserte, dobbeltblindede placebokontrollerte studier med fast dose med varighet på 12 uker hos voksne (22 til 88 år) som hadde hatt diabetisk nevropatisk smerte i minst 6 måneder.
Estonian: Ppropüleenglükool Tugev ammoniaagilahus Kollane raudoksiidi (E172)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol En sterk ammoniakkløsning Gult jernoksid (E 172)
Estonian: • ebatavaline verejooks tupest, ebakorrapärased menstruatsioonid, sh vererohked, valulikud, ebaregulaarsed või pikad menstruatsioonid, ebatavaliselt vähese vereeritusega või puuduvad menstruatsioonid, seksuaalfunktsiooni häired, valu munandites või munandikotis
Norwegian Bokmål: • unormal menstruasjon, unormale menstruasjonsperioder, inkludert rikelige, smertefulle, uregelmessige eller langvarige blødninger, uvanlig lette eller uteblitte blødninger, seksuell dysfunksjon, smerte i testikler eller pung
Estonian: Krospovidoon
Norwegian Bokmål: Krospovidon
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d): Duloksetiini ei tohi kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-d) ning vähemalt 14 päeva pärast MAOI ravi lõppu, kuna esineb serotoniinisündroomi oht.
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): På grunn av risiko for serotonergt syndrom bør duloksetin ikke anvendes i kombinasjon med ikke-selektive irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), eller før minst 14 dager etter avsluttet behandling med en MAO-hemmer.
Estonian: Kliinilises uuringus algselt duloksetiini gruppi randomiseeritud kokku 467 lapsel langes kehakaal 10ndaks nädalaks 0,1 kg võrreldes keskmise langusega 0,9 kg platseebot saanud 353 lapse grupis.
Norwegian Bokmål: Totalt 467 pediatriske pasienter initielt randomisert til duloksetin, hadde i kliniske studier en gjennomsnittlig vektreduksjon på 0,1 kg ved 10 uker sammenlignet med en 0,9 kg gjennomsnittlig økning hos 353 placebobehandlete pasienter.
Estonian: Seoses duloksetiiniga on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik Duloxetine Mylan'i ordineerimisel kõrgenenud silmasisese rõhu või ägeda kitsanurga glaukoomi ohuga patsientidele.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av mydriasis i forbindelse med duloksetin, og det skal derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av Duloxetine Mylan til pasienter med forhøyet intraokulært trykk eller til pasienter med risiko for akutt trangvinklet glaukom.
Estonian: Sisaldab sahharoosi Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Estonian: Kui te unustate Duloxetine Mylan'it võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duloxetine Mylan
Estonian: Duloksetiini efektiivsust ja ohutust generaliseerunud ärevushäire ravis 7...17aastaste lastel ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av duloksetin til behandling av generalisert angstlidelse hos pediatriske pasienter i alderen 7-17 år er ikke fastslått.
Estonian: Duloksetiini ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel depressiooni raviks, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år til behandling av depressive lidelser av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Estonian: Ka teiste psühhiaatriliste seisundite puhul, mille raviks Duloxetine Mylan'it kasutatakse, võib kaasneda suitsidaalsete episoodide riski suurenemine.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av Duloxetine Mylan mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
Estonian: - te kasutate teisi duloksetiini sisaldavaid ravimeid (vt „Muud ravimid ja Duloxetine Mylan")
Norwegian Bokmål: som blir brukt for å behandle noen typer infeksjoner - tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Duloxetine Mylan")
Estonian: Iga Duloxetine Mylan'i kapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi graanuleid, mis on kaetud maohappe eest kaitsva kattega.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Mylan innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Estonian: Serotoniini sündroom Krambid
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom
Estonian: Valu rinnus Ebanormaalne enesetunne Külmatunne Janu
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Føle seg unaturlig Kuldefølelse Tørste
Estonian: Antatsiidid ja H2 antagonistid: 40 mg duloksetiini suukaudne manustamine koos alumiiniumit ja magneesiumit sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini imendumise kiirusele või ulatusele.
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister: Samtidig administrasjon av duloksetin og aluminium- og magnesiumholdige antacida, eller duloksetin og famotidin viste ingen signifikant effekt på absorpsjonshastighet eller absorpsjonsgrad av duloksetin etter en oral dosering på 40 mg.
Estonian: • lihaste äkilised või tahtmatud tõmblused, rahutuse tunne või võimetus rahulikult paigal seista või istuda, närviline olek, keskendumisraskused, maitsetundlikkuse muutused, võimetus kontrollida oma liigutusi, nt lihaste koordineerimatud või tahtmatud liigutused, rahutute jalgade sündroom, halb une kvaliteet
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet, eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille, nervøsitet, konsentrasjonsforstyrrelser, endret smakssans, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskelrykninger, urolige ben ("restless legs"syndrom), dårlig søvnkvalitet
Estonian: Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Estonian: Duloxetine Mylan'i ravi lõpetamisel tuleks annust järk-järgult vähendada ühe- kuni kahenädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude riski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med Duloxetine Mylan avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Estonian: Valu vähenemine vähemalt 30% registreeriti umbes 65%-l duloksetiinravi saanud patsientidest, võrreldes platseebot saanud patsientide 40%-ga.
Norwegian Bokmål: Minst 30 % rapportert smertereduksjon ble notert hos omtrent 65 % av duloksetinbehandlede pasienter mot 40 % for placebo.
Estonian: Mis ravim on Duloxetine Mylan ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Duloxetine Mylan er, og hva det brukes mot
Estonian: Serotoniinisündroomi iseloomustav sümptomaatika võib väljenduda vaimse seisundi muutustes (nt agiteeritus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarsed kõrvalekalded (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired) ja/või seedetraktinähud (nt iiveldus, oksendamine, diarröa).
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotonergt syndrom kan omfatte endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner og koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks. hyperrefleksi, inkoordinasjon) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Estonian: Duloxetine Mylan 30 mg on saadaval 7, 14, 28, 49 või 98 kapslit sisaldavates blisterpakendites ja 98 kapslit sisaldavas mitmikpakendis (mis koosneb 2 pappkarbist, millest kummaski on 49 kapslit), 7 x 1, 28 x 1 või 30 x 1 kapslit sisaldavates perforeeritud blisterpakendites ning 30, 100, 250 või 500 kapslit ja desikanti sisaldavates pudelites.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan 30 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 7, 14, 28, 49, 98 og i en flerpakning med 98 som består av 2 esker, hver med 49 kapsler, i pakninger med perforerte blistere med 7 x 1, 28 x 1, 30 x 1 kapsler og i bokser med 30, 100, 250, 500 kapsler.
Estonian: 10-nädalase ravi järel näitas duloksetiin-ravi statistliselt olulisel suuremat generaliseerunud ärevushäire sümptomite paranemist, mõõdetuna generaliseerunud ärevushäirete PARS tõsiduse skaalal (keskmine erinevus duloksetiin ja platseebo vahel oli 2,7 punkti [95% usaldusvahemik 1,3...4,0]).
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin viste en statistisk signifikant større forbedring i GAD-symptomer, målt ved PARS alvorlighetsgrad score for GAD (gjennomsnittlig forskjell mellom duloksetin og placebo var 2,7 poeng [95 % CI 1.3-4.0]), etter 10 ukers behandling.
Estonian: Üldine soovitus on olla eakate ravimisel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: En generell anbefaling er å vise forsiktighet ved behandling av eldre (se pkt.
Estonian: Kuidas Duloxetine Mylan välja näeb ja pakendi sisu Duloxetine Mylan on gastroresistentne kõvakapsel.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duloxetine Mylan ser ut og innholdet i pakningen Duloxetine Mylan er en hard enterokapsel.
Estonian: Kapsli keha
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid või trombotsüütide kokkukleepumist takistavad ravimid: Ravimid, mis vedeldavad verd või hoiavad ära verehüübimise.
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia eller plateaggregasjonshemmere: Tabletter som virker blodfortynnende eller ved å forhindre blodet fra å koagulere.
Estonian: Duloksetiini farmakokineetikat patsientidel, kellel CYP2D6 aktiivsus on vähene, ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som har en redusert CYP2D6 metabolisme (poor metabolisers).
Estonian: 52-nädalase platseeboga kontrollitud topeltpimeravi faasi jooksul taastekkisid depressiooni sümptomid 14,4% duloksetiiniga ravitud ja 33,1% platseebot saanud patsientidest (p<0,001).
Norwegian Bokmål: I løpet av den 52 uker lange placebokontrollerte dobbeltblinde behandlingsfasen opplevde 14,4 % av pasientene som ble behandlet med duloksetin og 33,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo en tilbakekomst av sine depressive symptomer (p<0,001).
Estonian: Duloxetine Mylan'it kasutatakse täiskasvanutel järgnevate seisundite raviks:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan brukes hos voksne for å behandle:
Estonian: Kehakaalu tõus Vere kreatiinfosfokinaasi tõus Vere kaaliumisisalduse tõus
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinaseverdi i blodet
Estonian: Duloxetine Mylan on näidustatud täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan er indisert til voksne.
Estonian: 30 mg kapslid
Norwegian Bokmål: 30 mg kapsler
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaansest raporteerimisest ja platseebokontrolliga kliinilisest uuringutest.
Norwegian Bokmål: b. Oversikt over bivirkninger i tabellform Tabell 1 angir bivirkninger fra spontanrapportering og i placebokontrollerte kliniske studier.
Estonian: Kui Te tunnete ennast juba paremini, võib Teie arst depressiooni või ärevuse tagasituleku vältimiseks jätkata Teile Duloxetine Mylan'i andmist.
Norwegian Bokmål: For å forhindre tilbakefall av depresjonen eller angst kan legen fortsette å gi deg Duloxetine Mylan, selv om du føler deg bedre.
Estonian: Hüpertensiivne kriis
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise
Estonian: Siiski, kliinilised andmed maksimaalse annuse (120 mg ööpäevas) kasutamise kohta vanematel patsientidel on piiratud ning seetõttu on soovitav selle populatsiooni ravimisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Data fra eldre pasienter som er gitt maksimal dose (120 mg daglig) er likevel begrensede, og det skal derfor utvises forsiktighet ved behandling hos denne aldersgruppen.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete korral läbi viidud antidepressantide platseebokontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüs tõestas, et alla 25-aastastel patsientidel esines antidepressantide puhul suurem suitsidaalse käitumise risk kui platseebo patsientidel.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av placebokontrollerte kliniske studier av antidepressive legemidler ved psykiatriske lidelser viste en økt risiko for suicidal oppførsel med antidepressiva sammenlignet med placebo hos pasienter under 25 år.
Estonian: Mida on vaja teada enne Duloxetine Mylan'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duloxetine Mylan
Estonian: Retsidiivi esinemissagedus 6-kuulise topeltpimeda jälgimisperioodi jooksul oli Duloxetine Mylan'i puhul 14% ja platseebo puhul 42%.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 14 % for duloksetin og 42 % for placebo.
Estonian: Vastavalt duloksetiini poolväärtusajale ei tohi MAOI ravi alustada varem kui vähemalt 5 päeva pärast Duloxetine Mylan'i ravi lõppu (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet Duloxetine Mylan-behandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
Estonian: Kui te võtate Duloxetine Mylan'it rohkem kui ette nähtud Informeerige koheselt oma arsti või apteekrit, kui olete Duloxetine Mylan'it võtnud rohkem kui arsti poolt määratud.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart dersom du har tatt mer Duloxetine Mylan enn legen har bestemt.
Estonian: Statistiliselt ei erinenud ei duloksetiinirühm (30...120 mg) ega kontrolliga rühm (fluoksetiin 20...40 mg) platseebost laste depressiooniskaalal (Children´s Depression Rating Scale-Revised ) algväärtusest lõpptulemuseni mõõdetud muutuse üldskoori osas.
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarm (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale-Revised" (CDRS-R) totalskår.
Estonian: Neerukahjustus: Neeruhaiguse lõppjärgus, dialüüsravi saavatel patsientidel olid duloksetiini Cmax ja AUC väärtused kaks korda suuremad kui tervetel.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) i dialysebehandling hadde en doblet duloksetin Cmax og doblet AUC-verdier sammenlignet med friske.
Estonian: Vt lõik 4.4 Vaenulikkuse ja viha esinemise juhtudest on teatatud kohe ravi alguses või pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aggresjon og sinne er rapportert særlig tidlig i behandlingen eller nylig etter avsluttet behandling.
Estonian: Retsidiivide esinemissagedus 6-kuulise topeltpimeda jälgimisperioodi jooksul oli duloksetiini ja platseebo rühmas vastavalt 17% ja 29%.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 17 % for duloksetin og 29 % for placebo.
Estonian: • minestamine, pearinglus, tasakaalutus või minestamine püstitõusmisel, külmad sõrmed ja/või varbad
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet eller føle seg svimmel når man reiser seg opp for fort, kuldefølelse i fingre og/eller tær
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained iga kapsel sisaldab 124,2 mg sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 124,2 mg sukrose.
Estonian: Võttes aluseks 17 hinnangupunktiga Hamiltoni depressiooniskaala (HAM-D) punktisumma paranemise, tõestati Duloxetine Mylan'i statistilist paremust platseeboga võrreldes (sh nii depressiooni emotsionaalsete kui somaatiliste sümptomite osas).
Norwegian Bokmål: Duloksetin var statistisk overlegen placebo målt ved 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) totalskår (inkludert både emosjonelle og somatiske symptomer på depresjon).
Estonian: Kuid eakatel patsientidel on andmed maksimaalse annuse (120 mg ööpäevas) kasutamise kohta piiratud, seetõttu on selle annuse kasutamisel vajalik ettevaatus.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er data fra eldre pasienter eksponert for maksimal dose (120 mg daglig) begrenset og forsiktighet anbefales derfor når denne dosen brukes i den eldre populasjonen.
Estonian: Hinnanguline esinemissagedus turuletulekujärgse järelevalve ajal teatatud juhtude järgi; platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes seda kõrvaltoimet ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Anslått frekvens basert på rapporterte bivirkninger etter markedsføring via bivirkningsrapporteringssytem; ikke sett i placebokontrollerte kliniske studier.
Estonian: Propüleenglükool Naatriumhüdroksiii Povidoon
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Natriumhydroksid Povidon
Estonian: Samuti peate pärast Duloxetine Mylan'i ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Duloxetine Mylan før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid umbes 45 % Duloxetine Mylan'iga ravitud ja 23% platseebot saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 45 % av duloksetinbehandlede pasienter og hos 23 % av pasientene på placebo.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on unisus, kooma, serotoniini sündroom (harvaesinev seisund, mis võib põhjustada suurt õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud oleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused, oksendamine ja kiire pulss.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer søvnighet, koma, serotonergt syndrom (en sjelden reaksjon som kan føre til en følelse av sterk lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), kramper, oppkast og hurtig puls.
Estonian: Duloxetine Mylan'i samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-dega) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Mylan og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Te peaksite informeerima arsti koheselt, kui Duloxetine Mylan'it kasutaval alla 18 aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Duloxetine Mylan.
Estonian: Müdriaas Nägemiskahjustus
Norwegian Bokmål: Mydriasis Nedsatt syn
Estonian: Duloxetine Mylan sisaldab toimeainena duloksetiini.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan inneholder virkestoffet duloksetin.
Estonian: Öine higistamine Urtikaaria Kontaktdermatiit Külm higi Valgustundlikkus reaktsioonid Suurenenud kalduvus verevalumite tekkele
Norwegian Bokmål: Urtikaria Kontaktdermatitt Kaldsvetting Fotosensitivitetsreaksjoner Økt tendens til blåmerker
Estonian: Manustades vanematele depressiivsetele patsientidele (≥65 aastat) üks kord ööpäevas 60 mg Duloxetine Mylan'it, vaadeldi selle efektiivsust uuringus, mis näitas duloksetiiniga ravitud patsientide puhul võrreldes platseeboga statistiliselt olulist erinevust HAMD 17 skoori vähenemisel.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulosetin 60 mg én gang daglig hos eldre pasienter med depressiv episode (65 år) ble spesielt undersøkt i en studie som viste en statistisk signifikant forskjell i reduksjon i HAMD17 score for duloksetinbehandlede pasienter sammenlignet med placebo.
Estonian: • enehävituslik käitumine, mania (üliaktiivsus, peas ringi kihutavad mõtted ja vähenenud unevajadus), hallutsinatsioonid, agressiivsus ja viha
Norwegian Bokmål: • selvmordsoppførsel, mani (hyperaktivitet, tankestorm og nedsatt søvnbehov), hallusinasjoner,
Estonian: Duloxetine Mylan'i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Duloxetine Mylan hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Estonian: 14 gastroresistentset kõvakapslit 28 gastroresistentset kõvakapslit 49 gastroresistentset kõvakapslit 84 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit 28 x 1 gastroresistentset kõvakapslit 30 x 1 gastroresistentset kõvakapslit 100 x 1 gastroresistentset kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 14 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 49 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler 28 x 1 harde enterokapsler 30 x 1 harde enterokapsler 100 x 1 harde enterokapsler
Estonian: Kliinilise ravivastuse määrad duloksetiini saanud patsientidel, kellel ilmnes unisus, oli 60% ja platseebot saanud patsientidel oli see 30%.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater hos pasienter som opplevde somnolens var 60 % på duloksetin og 30 % på placebo.
Estonian: 60 mg kapslid
Norwegian Bokmål: 60 mg kapsler
Estonian: Duloxetine Mylan'i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når Duloxetine Mylan og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka krampide ja tinnituse juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av krampeanfall og tilfeller av tinnitus er også rapportert etter avsluttet behandling.
Estonian: Ärge võtke Duloxetine Mylan'it korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Duloxetine Mylan pr dag enn det legen har bestemt.