FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects of dexamethasone on other medicinal products Dexamethasone is a moderate inducer of CYP3A4 and of P-gp.
French: Effets de la dexaméthasone sur d'autres médicaments La dexaméthasone est un inducteur modéré de CYP3A4 et de P-gp.
English: Respiratory, thoracic, or mediastinal disorders
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
English: FN was associated with dose interruption in 3.7% of patients, and with dose reduction in 1.3% of patients, and with no treatment discontinuations.
French: La NF a été associée à une interruption de l'administration chez 3,7 % des patients et à une réduction de la dose chez 1,3 % des patients et à aucun arrêt du traitement.
English: The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
French: Associations nécessitant des précautions en raison de modifications de la pharmacocinétique de la dexaméthasone:
English: In reproductive toxicity studies in mice, rats, hamsters, rabbits and dogs, dexamethasone has led to embryo-fetal malformations such as increase in cleft palate and skeletal defects; decreases in thymus, spleen and adrenal weight; lung, liver, and kidney abnormalities; and inhibition of growth.
French: Des études de toxicité sur la reproduction menées chez la souris, le rat, le hamster, le lapin et le chien ont montré que la dexaméthasone provoque des malformations embryo-fœtales telles qu'une augmentation des fentes palatines et des malformations du squelette; une diminution du poids du thymus, de la rate et des surrénales; des anomalies pulmonaires, hépatiques et rénales; et une inhibition de la croissance.
English: Other medicines and Neofordex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: − Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
French: − sensibilité, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure sur la peau, ou douleur aux mains ou aux pieds, dues à des lésions des nerfs, étourdissements, tremblements, maux de tête, perte ou modification du goût;
English: Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
French: Vous ne devez pas prendre Neofordex si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin le juge indispensable.
English: • Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
French: • Ciclosporine, en raison d'une diminution de la biodisponibilité de la ciclosporine et de ses concentrations plasmatiques.
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
French: • Avec les hypokaliémiants: il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou association, des laxatifs, du tétracosactide, de l'amphotéricine B (voie intraveineuse), en raison d'un risque accru d'hypokaliémie.
English: Concomitant administration of dexamethasone with substances that are metabolised via CYP3A4 or transported by P-gp could lead to increased clearance and decreased plasma concentrations of these substances:
French: L'administration concomitante de dexaméthasone avec des substances qui sont métabolisées par CYP3A4 ou transportées par P-gp pourrait entraîner une augmentation de la clairance et une diminution des concentrations plasmatiques de ces substances:
English: − Epileptic fits;
French: − crises d'épilepsie;
English: Women should avoid pregnancy during Neofordex treatment.
French: Les femmes doivent éviter toute grossesse pendant leur traitement par Neofordex.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
French: L'administration concomitante d'agents érythropoïétiques ou des antécédents de thrombose veineuse profonde peuvent aussi accroître le risque de thrombose chez ces patients.
English: Common: Vision blurred, cataract;
French: Fréquent: vision trouble, cataracte;
English: • With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
French: • Avec le méthotrexate, en raison d'un risque accru de toxicité hématologique.
English: Systemic treatment with glucocorticoids can induce chorioretinopathy which may result in impaired vision including loss of vision.
French: Un traitement systémique par glucocorticoïdes peut induire une choriorétinopathie qui peut se traduire par une altération de la vision allant parfois jusqu'à une perte de celle-ci.
English: Very common: Muscular weakness, muscle cramps; Common: Myopathy, musculoskeletal pain, arthralgia, pain in extremity;
French: Très fréquent: faiblesse musculaire, crampes musculaires; Fréquent: myopathie, douleur musculo-squelettique, arthralgie, douleur aux extrémités;
English: The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
French: La posologie de la dexaméthasone est en général de 40 mg en une prise, les jours d'administration.
English: Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
French: Neofordex est un glucocorticoïde fortement dosé.
English: • Anticonvulsants that are hepatic enzyme inducers: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, due to the reduction of dexamethasone plasma levels and hence its efficacy.
French: • Anticonvulsivants inducteurs des enzymes hépatiques: carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de la dexaméthasone et donc de son efficacité.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Neofordex dans la population pédiatrique dans l'indication de myélome multiple.
English: Each carton contains 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
French: Chaque boîte contient 10 x 1 comprimés sous plaquette unitaire perforée en OPA/Aluminium /PVCAluminium.
English: Not known: Infection, sepsis.
French: Fréquence indéterminée: infections, septicémie.
English: Treatment for active gastric or duodenal ulceration should be commenced prior to initiation of corticosteroids.
French: En cas d'ulcère gastrique ou duodénal évolutif, un traitement anti-ulcéreux doit être instauré avant le début de la corticothérapie.
English: During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
French: Au cours du traitement, il y a lieu de suivre un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique en raison de l'effet hyperglycémiant des corticoïdes et de leur stimulation du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
English: • With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
French: • Avec les hypoglycémiants, car la dexaméthasone peut augmenter la glycémie et diminuer la tolérance au glucose, avec une possibilité d'acidocétose.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de la pneumonie et être invités à demander conseil à leur médecin si de tels signes ou symptômes apparaissent pendant le traitement.
English: • Docetaxel and cyclophosphamide, due to reduction of their plasma levels by induction of CYP3A and P-gp.
French: • Docétaxel et cyclophosphamide, en raison de la diminution de leurs concentrations plasmatiques par induction du CYP3A et de la P-gp.
English: The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide (medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
French: L'association de la dexaméthasone avec la thalidomide, le lénalinomide ou le pomalinomide (médicaments pour le traitement du myélome multiple) augmente le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères.
English: Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez que vos articulations ou vos tendons sont douloureux, raides ou gonflés.
English: If you stop taking Neofordex
French: Si vous arrêtez de prendre Neofordex
English: Uncommon: Hypothyroidism;
French: Peu fréquent: hypothyroïdie;
English: If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
French: Si vous êtes âgé, certains des effets indésirables de Neofordex peuvent être plus graves, notamment l'amincissement des os (ostéoporose), l'élévation de la tension artérielle, la baisse du taux de potassium, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
English: − Vomiting, nausea, diarrhoea, indigestion, bloating, swollen and/or painful stomach;
French: − vomissements, nausée, diarrhée, indigestion, ballonnements, estomac gonflé et/ou douloureux;
English: Common: Pollakiuria; Uncommon: Renal failure.
French: Fréquent: pollakiurie; Peu fréquent: insuffisance rénale.
English: − Bacterial, viral or fungal infections, including pneumonia, shingles, infections of the nose, mouth, tonsils or throat, bronchitis, herpes, bladder infection;
French: − infections bactériennes, virales ou fongiques, y compris pneumonie, zona, infections du nez, de la bouche, des amygdales ou de la gorge, bronchite, herpès, infection urinaire;
English: The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma (see section 4.5).
French: La combinaison de lénalidomide, de thalidomide ou de pomalidomide avec la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire chez les patients présentant un myélome multiple (voir section 4.5).
English: Concomitant administration of dexamethasone with inducers or inhibitors of CYP3A4 or P-gp may lead to decreased or increased plasma concentrations of dexamethasone, respectively.
French: L'administration concomitante de dexaméthasone et d'inducteurs ou d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de la P-gp peut conduire à une diminution ou à une augmentation des concentrations plasmatiques de dexaméthasone, respectivement.
English: This may include headache, problems with your vision (including pain or swelling in the eye), feeling or being sick, fever, pain in your muscles and joints, swelling in the inside of your nose, weight loss, itchy skin and conjunctivitis.
French: Ce syndrome peut se traduire par des maux de tête, des problèmes de vision (y compris une douleur ou un gonflement dans l'œil), des nausées ou des vomissements, de la fièvre, des douleurs dans les muscles et les articulations, un gonflement à l'intérieur du nez, une perte de poids, des démangeaisons de la peau et une conjonctivite.
English: Common: Liver function tests abnormal, alanine aminotransferase increased.
French: Fréquent: perturbation du bilan hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase.
English: If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
French: La survenue d'un événement thromboembolique impose l'interruption du traitement et la mise en place d'un traitement anticoagulant standard.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
French: Une prudence particulière s'impose concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de troubles affectifs sévères ou présentant des antécédents de tels troubles, ainsi que chez les patients dont un parent au premier degré est atteint de troubles affectifs sévères ou présente des antécédents de tels troubles.
English: The dose of the anti-hypertensive treatment may have to be adjusted during the treatment with dexamethasone.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de l'antihypertenseur au cours du traitement par la dexaméthasone.
English: There is a risk of severe strongyloidiasis.
French: Il existe un risque d'apparition d'une anguillulose maligne.
English: 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
French: 10 x 1 comprimés sous plaquette unitaire perforée en OPA/Aluminium /PVC-Aluminium.
English: What you need to know before you take Neofordex 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex 3.
English: No data on male fertility are available.
French: Il n'existe pas de donnée sur la fertilité masculine.
English: − Medicinal products that may reduce dexamethasone plasma concentration:
French: − Médicaments susceptibles de réduire la concentration plasmatique de dexaméthasone:
English: In combination with thalidomide or its analogues the most serious adverse reactions were venous thromboembolic events, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and myelosuppression, particularly neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
French: En cas d'association avec la thalidomide ou ses analogues, les effets indésirables les plus graves étaient des événements thromboemboliques veineux, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, et la myélosuppression, en particulier neutropénies et thrombocytopénies (voir rubrique 4.4).
English: Therefore, erythropoietic medicinal products, or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving dexamethasone with thalidomide and its analogues.
French: De ce fait, il convient d'utiliser avec prudence ces agents ou autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que les traitements hormonaux de substitution, chez les patients atteints d'un myélome multiple qui reçoivent la dexaméthasone en même temps que la thalidomide ou ses analogues.
English: Each tablet contains dexamethasone acetate, equivalent to 40 mg dexamethasone.
French: Chaque comprimé contient de l'acétate de dexaméthasone, équivalant à 40 mg de dexaméthasone.
English: − Medicinal products that may increase dexamethasone plasma concentration:
French: − Médicaments susceptibles d'accroître la concentration plasmatique de dexaméthasone:
English: Prior to the use of Neofordex in combination with any other medicinal product, reference should be made to the Summary of Product Characteristics of that product.
French: Avant d'utiliser Neofordex en association avec un autre médicament, il convient de consulter le résumé des caractéristiques du produit de ce médicament.
English: Uncommon: Febrile neutropenia, pancytopenia, coagulopathy.
French: Peu fréquent: neutropénie fébrile, pancytopénie, coagulopathie.
English: Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
French: Fréquence indéterminée: épisodes maniaques, psychose, troubles du comportement.
English: You must tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, chest pain or swelling in the arms or legs.
French: Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement des bras ou des jambes.
English: − Increased pressure in the eye including glaucoma, choroid and retinal disorders (chorioretinopathy);
French: − augmentation de la pression dans l'œil, y compris glaucome, troubles choroïdes et rétiniens
English: When Neofordex is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Neofordex.
French: En cas d'administration de Neofordex en association avec d'autres médicaments, le résumé des caractéristiques du produit de ces autres médicaments doit être consulté avant l'instauration du traitement par Neofordex.
English: − Cushing's syndrome, i.e. weight gain of the trunk and face, excessive sweating, stretch marks, visible swollen capillaries (small blood vessels) and dryness of the skin, growth of extra facial hair (especially in women) and thinning of the hair;
French: − syndrome de Cushing, c'est-à-dire gain de poids du tronc et du visage, transpiration excessive, apparition de vergetures, vaisseaux capillaires (petits vaisseaux sanguins) gonflés visibles et sécheresse de la peau,
English: Common: Hypokalaemia, diabetes mellitus, anorexia, increased or decreased appetite, hypoalbuminaemia, fluid retention, hyperuricaemia;
French: Fréquent: hypokaliémie, diabète sucré, anorexie, augmentation ou diminution de l'appétit, hypoalbuminémie, rétention d'eau, hyperuricémie;
English: Common: Venous thromboembolic reactions, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, hypertension, hypotension, flushing, blood pressure increased, diastolic blood pressure decreased;
French: Fréquent: réactions thromboemboliques veineuses, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, hypertension, hypotension, rougissement, élévation de la tension artérielle, diminution de la tension artérielle diastolique;
English: • Praziquantel, due to the reduction of praziquantel plasma concentrations due to an increase of its hepatic metabolism by dexamethasone, with a risk of failure of treatment.
French: • Praziquantel, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de praziquantel suite à une augmentation de son métabolisme hépatique par la dexaméthasone, avec risque d'échec du traitement.
English: − if you have a viral infection, especially viral hepatitis, herpes, chickenpox or shingles,
French: − si vous avez une infection virale, notamment hépatite virale, herpès, varicelle ou zona,
English: − Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
French: − agressivité, confusion, irritabilité, nervosité, agitation, troubles de l'humeur;
English: In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
French: De plus, des convulsions ont été signalées en cas de prise simultanée de dexaméthasone et de ciclosporine.
English: Neutropenia occurred in 45.3% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received low dose dexamethasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone (HD-Dex).
French: Une neutropénie s'est produite chez 45,3 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu de faibles doses de dexaméthasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex) et chez 19,5% des patients ayant reçu de fortes doses de dexaméthasone (HD-Dex).
English: Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
French: Avant d'instaurer tout traitement d'association, il conviendra de consulter tous les résumés des caractéristiques du produit pertinents pour prendre connaissance d'éventuelles informations supplémentaires.
English: Uncommon: Cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, amnesia, coordination abnormal, ataxia, syncope;
French: Peu fréquent: accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, amnésie, coordination anormale, ataxie, syncope;
English: Neutropenia was Grade 3 or 4 in 41.7% of patients who received Pom + LD-Dex, compared with 14.8% who received HD-Dex.
French: La neutropénie était de Grade 3 ou 4 chez 41,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex contre 14,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
English: In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
French: Il conviendra de surveiller les taux de calcium et de vitamine D. Chez les patients n'ayant jamais reçu de bisphosphonates en traitement d'une maladie osseuse associée à un myélome multiple, les bisphosphonates devront être envisagés, notamment en cas de facteurs de risque d'ostéoporose.
English: • Ivermectin, due to a reduction of ivermectin plasma levels.
French: • Ivermectine, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques d'ivermectine.
English: The common adverse reactions to systemic corticosteroids may be associated with more serious consequences in old age, especially osteoporosis, hypertension, hypokalaemia, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
French: Les effets indésirables couramment observés sous corticoïdes systémiques peuvent avoir des conséquences plus graves chez le sujet âgé, notamment l'ostéoporose, l'hypertension, l'hypokaliémie, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Neofordex.
English: Not known: Adrenal atrophy, steroid withdrawal syndrome, adrenal insufficiency, hirsutism, menstrual irregularity.
French: Fréquence indéterminée: atrophie des surrénales, syndrome de sevrage des stéroïdes, insuffisance surrénale, hirsutisme, irrégularités menstruelles.
English: A similar incidence of high-grade neutropenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
French: Une incidence similaire de neutropénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
English: − Muscle wasting, pain of the muscles, joints, bones or limbs;
French: − perte de masse musculaire, douleur au niveau des muscles, des articulations, des os ou des membres;
English: Common: Peripheral neuropathy, dizziness, psychomotor hyperactivity, disturbance in attention, memory impairment, tremor, paraesthesia, headache, ageusia, dysgeusia, somnolence, lethargy, balance impaired, dysphonia;
French: Affections du système nerveux Fréquent: neuropathie périphérique, étourdissements, hyperactivité psychomotrice, troubles de l'attention, altération de la mémoire, tremblements, paresthésie, céphalées, agueusie, dysgueusie, somnolence, léthargie, troubles de l'équilibre, dysphonie;
English: Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
French: Les corticoïdes peuvent favoriser l'apparition de tendinite, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle).
English: − Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
French: − toux, difficultés à respirer, difficultés à parler, mal à la gorge ou dans la bouche, enrouement, bouche sèche, hoquet, inflammation des muqueuses;
English: A similar incidence of high-grade thrombocytopenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
French: Une incidence similaire de thrombocytopénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
English: • Lapatinib, due to increased hepatotoxicity of lapatinib likely due to induction of CYP3A4 metabolism.
French: • Lapatinib, en raison de l'augmentation de la toxicité hépatique du lapatinib probablement due à l'induction du métabolisme par le CYP3A4.