FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (alu/alu) 1 tablete
Italian: 1 compressa
Latvian: numurs
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Tubercolosi, per accrescere la consapevolezza riguardo a questo rischio.
Latvian: Tuberkulozi, lai uzlabotu informētību par šo risku.
Italian: Efficacia nei pazienti con elevata attività di malattia
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar augstu slimības aktivitāti
Italian: L'obiettivo primario di questo studio è stata la sicurezza, mentre gli endpoint di efficacia erano esplorativi.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija drošums, bet efektivitātes mērķa kritērijiem bija pētnieciska nozīme.
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE, SE NECESSARIO Citotossico: maneggiare con cautela.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks: rīkojieties uzmanīgi.
Italian: Una ripresa della terapia dopo l'anno 4 non è stata studiata.
Latvian: Atkārtota terapija pēc 4. gada nav pētīta.
Italian: Dipendenza da dose e tempo
Latvian: Atkarība no devas un laika
Italian: Evitare di toccare il naso, gli occhi e altre parti del corpo.
Latvian: Izvairieties no pieskaršanās degunam, acīm vai citām ķermeņa daļām.
Italian: (1) Aprire la linguetta a sinistra.
Latvian: (1) Atveriet atlokāmo vāciņu kreisajā pusē.
Italian: La LMP è una malattia grave che può causare disabilità severa o morte.
Latvian: PML ir nopietna slimība, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
Italian: Criteri per l'inizio e la prosecuzione della terapia
Latvian: Terapijas uzsākšanas un turpināšanas kritēriji
Italian: • Informazioni sulla prevenzione della gravidanza.
Latvian: • informācija par izsargāšanos no grūtniecības.
Italian: Il trattamento concomitante non è raccomandato.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana nav ieteicama.
Italian: Tuttavia, non ne deriva un accumulo del farmaco dopo somministrazione una volta al giorno, perché questa emivita riguarda solo una piccola parte dell'AUC.
Latvian: Tomēr tas nerada zāļu akumulāciju, lietojot devu vienu reizi dienā, jo šis pusperiods ietekmē tikai nelielu AUC daļu.
Italian: Una linfopenia di grado 4 è stata osservata in meno dell'1% dei pazienti.
Latvian: 4. pakāpes limfopēniju novēroja mazāk kā 1% pacientu.
Italian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Latvian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vācija
Italian: Tabella 3 Esiti clinici nello studio CLARITY (96 settimane)
Latvian: CLARITY pētījuma klīniskie iznākumi (96 nedēļas)
Italian: • 2 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in ogni anno di trattamento.
Latvian: • 2 un 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas katrā ārstēšanas gadā.
Italian: Non si è potuto dimostrare un effetto sulla progressione della disabilità per entrambi i sottogruppi.
Latvian: Ietekmi uz invaliditātes progresēšanu nevarēja noteikt nevienā no apakšgrupām.
Italian: T2 durante la terapia con altri DMD,
Latvian: T2 bojājumiem, lietojot citus DMD,
Italian: Questo è importante perché MAVENCLAD può danneggiare gravemente il bambino.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo MAVENCLAD var nopietni kaitēt bērnam.
Italian: Come prendere il medicinale
Latvian: Kā lietot zāles
Italian: L'insieme dei dati sulla sicurezza derivanti da questi studi sono relativi a 923 pazienti.
Latvian: Šo pētījumu drošuma datu bāzē iekļauti 923 pacienti.
Italian: • Linee guida per il monitoraggio del paziente durante il trattamento;
Latvian: • norādījumi par pacientu uzraudzību ārstēšanas laikā;
Italian: Altri medicinali modificanti la malattia
Latvian: Citas slimību modificējošas zāles
Italian: • pazienti con 1 recidiva nell'anno precedente e almeno 1 lesione Gd+ in T1 o 9 o più lesioni in
Latvian: • pacienti ar 1 recidīvu iepriekšējā gadā un vismaz 1 T1 Gd+ bojājumu vai 9 vai vairāk
Italian: Se i livelli non sono accettabili, il trattamento verrà rimandato.
Latvian: Ja daudzums nebūs pietiekams, ārstēšana tiks atlikta.
Italian: Esempio: se pesa 85 kg e sta per iniziare la settimana di trattamento 1, riceverà 8 compresse.
Latvian: Piemērs: ja Jūsu ķermeņa masa ir 85 kg un Jūs gatavojaties sākt 1. ārstēšanas nedēļu, Jūs saņemsiet 8 tabletes.
Italian: Esempio: se inizia il trattamento alla metà di aprile, prenderà le compresse come qui indicato.
Latvian: Piemērs: ja sākat ārstēšanu aprīļa vidū, tabletes jālieto tā, kā norādīts tabulā.
Italian: Dovrà attendere da 4 a 6 settimane prima che la vaccinazione faccia effetto.
Latvian: Jums vajadzēs nogaidīt 4 līdz 6 nedēļas, lai vakcīna sāktu darboties.
Italian: 110 e oltre
Latvian: 110 un vairāk
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA40
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AA40 Darbības mehānisms
Italian: Effetto indesiderato molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000) tubercolosi
Latvian: Ļoti retas blakusparādības - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - tuberkuloze.
Italian: Non assuma MAVENCLAD se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
Latvian: Nelietojiet MAVENCLAD, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Italian: Se crede che la SM stia peggiorando o nota sintomi nuovi, ad esempio alterazioni dell'umore o del comportamento, vuoti di memoria, difficoltà a parlare e comunicare, si rivolga al medico al più presto.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka MS simptomi pasliktinās vai Jūs pamanāt jaunus simptomus, piemēram, garastāvokļa vai uzvedības traucējumus, atmiņas traucējumus, runas un komunikācijas grūtības, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Italian: Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Latvian: Tabletes var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Italian: Prendere la scatola tenendola con le istruzioni per l'apertura rivolte verso l'alto.
Latvian: Satveriet kastīti tā, lai atvēršanas norādījumi būtu vērsti uz augšu.
Italian: (2) Con l'indice e il pollice, premere contemporaneamente sui bottoni situati ai lati della scatola e tenerli premuti.
Latvian: (2) Izmantojot rādītājpirkstu un īkšķi, vienlaicīgi nospiediet un turiet nospiestas mēlītes kastītes malās.
Italian: Controllare quante compresse sono contenute nella confezione.
Latvian: Neaizmirstiet pārbaudīt, cik tabletes ir iepakojumā.
Italian: Tubercolosi (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Il medico la informerà sui metodi contraccettivi adatti.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemērotas kontracepcijas metodes.
Italian: Confezioni da 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes.
Italian: Considerando l'intera popolazione dello studio, l'età mediana è stata di 39 anni (range da 18 a 65 anni) e il rapporto tra donne e uomini è stato approssimativamente di 2:1.
Latvian: Visas pētījuma populācijas vecuma mediāna bija aptuveni 39 gadi (diapazons no 18 līdz 65), un sieviešu un vīriešu attiecība bija aptuveni 2:1.
Italian: I pazienti che avevano completato lo studio CLARITY potevano essere arruolati nello studio CLARITY Extension.
Latvian: Pacienti, kuri bija pabeiguši dalību CLARITY pētījumā, varēja iesaistīties CLARITY pētījuma pagarinājumā.
Italian: Il medico le dirà quante compresse deve assumere da 40 a meno di 50 kg da 50 a meno di 60 kg da 60 a meno di 70 kg da 70 a meno di 80 kg da 80 a meno di 90 kg da 90 a meno di 100 kg da 100 a meno di 110 kg
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemēroto tablešu skaitu no 40 līdz mazāk nekā 50 kg no 50 līdz mazāk nekā 60 kg no 60 līdz mazāk nekā 70 kg no 70 līdz mazāk nekā 80 kg no 80 līdz mazāk nekā 90 kg no 90 līdz mazāk nekā 100 kg no 100 līdz mazāk nekā 110 kg 110 kg un vairāk
Italian: I pazienti dovevano aver presentato almeno 1 recidiva nei 12 mesi precedenti.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti ar vismaz 1 recidīvu pēdējo 12 mēnešu laikā.
Italian: Ogni confezione contiene 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse in un blister sigillato in un astuccio di cartone e fissato a una scatola a prova di bambino.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes, kas ievietotas blistera iepakojumā un kartona turētājā, kas fiksēts kastītē ar bērniem neatveramu aizdari.
Italian: Una volta completati i 2 cicli di trattamento nell'arco complessivo di 2 anni, il medico continuerà a osservare le sue condizioni di salute per altri 2 anni, nei quali non dovrà assumere il medicinale.
Latvian: Pēc 2 ārstēšanas kursiem, kas tiks veikti 2 gadu laikā, ārsts turpinās uzraudzīt Jūsu veselības stāvokli vēl 2 gadus, un šajā laikā Jums nevajadzēs lietot zāles.
Italian: Il medico può rimandare il trattamento o interromperlo fino alla risoluzione dell'infezione.
Latvian: Ārsts var atlikt ārstēšanu vai pārtraukt to līdz infekcijas izārstēšanai.
Italian: Se la conta linfocitaria è inferiore a 500 cellule/mm³, deve essere attivamente monitorata fino a che i valori non aumentino nuovamente.
Latvian: Ja limfocītu skaits ir mazāks par 500 šūnām/mm³, tas ir aktīvi jāuzrauga, līdz rādītāji sāk uzlaboties.
Italian: Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 Giorno 5
Latvian: 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena 5. diena
Italian: Il medico le dirà come comportarsi se deve prendere questi medicinali.
Latvian: Ārsts ieteiks, kā rīkoties, ja Jums jālieto šīs zāles.
Italian: Nei sistemi epatici in vitro è stato osservato un metabolismo trascurabile della cladribina (almeno il 90% della cladribina è rimasto immodificato).
Latvian: In vitro aknu sistēmās novērots niecīgs kladribīna metabolisms (vismaz 90% bija neizmainīts kladribīns).
Italian: Non prenda MAVENCLAD contemporaneamente a qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Nelietojiet MAVENCLAD vienlaicīgi ar jebkādām citām zālēm.
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata da qui in avanti:
Latvian: Sastopamības biežuma terminoloģijai izmantotas turpmāk minētās definīcijas:
Italian: se è in gravidanza o sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Latvian: - ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī punktu „Grūtniecība un barošana ar krūti").
Italian: • Rischi identificati importanti
Latvian: • Svarīgiem identificētiem riskiem:
Italian: In questi casi si raccomanda un attento monitoraggio dei parametri ematologici.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt rūpīgu hematoloģisko rādītāju uzraudzību.
Italian: L'effetto indesiderato più importante è la riduzione del numero dei globuli bianchi denominati linfociti (linfopenia), che è molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) e può essere grave.
Latvian: Vissvarīgākā blakusparādība ir balto asins šūnu, kuras sauc par limfocītiem, skaita samazināšanās (limfopēnija), kas ir ļoti bieži sastopama (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), un tā var būt smaga.
Italian: se è HIV positivo, cioè ha un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Latvian: - ja Jūs esat HIV pozitīvs, kas nozīmē, ka esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV);
Italian: Oltre due terzi dei pazienti dello studio non erano stati precedentemente trattati per la SM con medicinali in grado di modificare il decorso della malattia
Latvian: Vairāk nekā divas trešdaļas no pētījuma pacientiem iepriekš nebija saņēmuši slimību modificējošus līdzekļus (disease modifying drug - DMD).
Italian: Ricordarsi di leggere l'intero foglio illustrativo, compresa la "guida passo dopo passo", e conservarlo in un luogo sicuro.
Latvian: Pārliecinieties, kas esat izlasījis visu lietošanas instrukciju un „Soli pa solim" norādījumus, un uzglabājiet tos drošā vietā.
Italian: - Gli altri componenti sono idrossipropilbetadex, sorbitolo e magnesio stearato.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilbetadekss, sorbīts un magnija stearāts.
Italian: L'esperienza con il sovradosaggio di MAVENCLAD è limitata.
Latvian: Pieredze par MAVENCLAD pārdozēšanu ir ierobežota.
Italian: o percentile (mesi) Hazard ratio (IC 95%) * p < 0,001 in confronto al placebo
Latvian: Riska attiecība (95% TI) * p < 0,001 salīdzinājumā ar placebo
Italian: Se necessario, il ciclo di trattamento nell'anno 2 può essere rimandato per un massimo di 6 mesi per consentire il recupero dei linfociti.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu 2. gadā var atlikt līdz 6 mēnešiem, lai nodrošinātu limfocītu skaita atjaunošanos.
Italian: Può essere necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con MAVENCLAD.
Latvian: Var būt nepieciešams apsvērt MAVENCLAD lietošanas pārtraukšanu.
Italian: Cos'è MAVENCLAD e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere MAVENCLAD Come prendere MAVENCLAD Possibili effetti indesiderati Come conservare MAVENCLAD Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Kas ir MAVENCLAD un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms MAVENCLAD lietošanas Kā lietot MAVENCLAD Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt MAVENCLAD Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: Come misura precauzionale, segua le raccomandazioni standard per la ricerca del cancro, come indicato dal medico.
Latvian: Piesardzības nolūkos Jums ir jāveic standarta vēža skrīninga procedūras, kā to ieteicis ārsts.
Italian: Non si prevedono interazioni clinicamente significative con gli inibitori della P-gp.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar P-gp inhibitoriem.
Italian: L'uso di MAVENCLAD non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia d'età.
Latvian: MAVENCLAD nav ieteicams lietošanai pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo tā lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Italian: Negli studi clinici condotti con cladribina orale nella SM non sono stati inclusi pazienti di età superiore a 65 anni; pertanto, non è noto se questi pazienti rispondano diversamente dai pazienti più giovani.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar iekšķīgu kladribīna lietošanu MS pacientiem netika iekļauti pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem; tāpēc nav zināms, vai viņu atbildes reakcija atšķiras no jaunāku pacientu atbildes reakcijas.
Italian: Il medico effettuerà analisi del sangue anche durante e dopo il trattamento per verificare che lei possa continuare a prendere MAVENCLAD e che non insorgano complicanze dovute al trattamento.
Latvian: Ārsts veiks asins analīzes arī ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas, lai pārbaudītu, ka varat turpināt lietot MAVENCLAD un ka Jums neveidojas ārstēšanas komplikācijas.
Italian: Poiché le compresse non sono rivestite, devono essere deglutite immediatamente dopo essere state estratte dal blister e non devono essere lasciate esposte su una superficie o maneggiate per periodi di tempo superiori a quanto necessario per l'assunzione.
Latvian: Tā kā tabletes nav apvalkotas, tās jānorij nekavējoties pēc izņemšanas no blistera, un tās nedrīkst novietot uz virsmām vai turēt rokās ilgāk, nekā nepieciešams devas ieņemšanai.
Italian: Per informazioni dettagliate, vedere le Tabelle 1 e 2 riportate di seguito.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt turpmāk 1. un 2. tabulā.
Italian: Il sistema immunitario deve essersi ripreso prima che possa essere vaccinato e per verificarlo verranno effettuate analisi del sangue.
Latvian: Imūnsistēmas darbībai jāatjaunojas pirms vakcinācijas, un to pārbaudīs ar asins analīzi;
Italian: Gli inibitori noti della BCRP, che possono modificare del 20% la farmacocinetica dei substrati della BCRP in vivo, comprendono eltrombopag.
Latvian: Zināmie BCRP inhibitori, kas par 20% in vivo var izmainīt BCRP substrātu farmakokinētiku, ietver eltrombopagu.
Italian: Tuttavia, considerata la genotossicità della cladribina, non possono essere esclusi effetti mediati dai maschi in termini di potenziali alterazioni genetiche degli spermatozoi in fase di differenziazione.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā kladribīna genotoksiskās īpašības, nevar izslēgt vīriešu dzimuma pacientu izraisītu toksisku ietekmi saistībā ar iespējamām ģenētiskām izmaiņām spermatozoīdu diferencēšanās procesā.
Italian: Tuttavia, prima di iniziare il trattamento con MAVENCLAD deve essere effettuata una risonanza magnetica per immagini (RMI) basale (in genere entro 3 mesi).
Latvian: Tomēr pirms MAVENCLAD terapijas uzsākšanas jāveic sākotnēja magnētiskās rezonanses izmeklēšana (MRI) (parasti 3 mēnešu laikā).
Italian: Il trattamento con MAVENCLAD non deve essere iniziato nelle 4-6 settimane successive a una vaccinazione con vaccini vivi o attenuati, a causa del rischio di infezione vaccinica attiva.
Latvian: Ārstēšanu ar MAVENCLAD nedrīkst uzsākt 4 līdz 6 nedēļu laikā pēc vakcinācijas ar dzīvām vakcīnām vai dzīvām novājinātām vakcīnām, jo pastāv aktīvas vakcīnas infekcijas risks.
Italian: Per il placebo, il o percentile per la progressione della disabilità è stato raggiunto tra 16 e 23 settimane, mentre per i gruppi cladribina non è stato raggiunto nell'intero periodo di studio.
Latvian: Placebo grupā 10. procentīle attiecībā uz invaliditātes progresēšanu tika sasniegta laika periodā no 16. līdz 23. nedēļai, bet kladribīna lietotāju grupās tā netika sasniegta visa pētījuma laikā.
Italian: MAVENCLAD è un medicinale utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla (SM) negli adulti.
Latvian: MAVENCLAD ir zāles, ko izmanto multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai pieaugušajiem.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con MAVENCLAD riduce le riacutizzazioni della malattia e rallenta la progressione della disabilità.
Latvian: Konstatēts, ka ārstēšana ar MAVENCLAD samazina simptomu paasinājumu biežumu un palēnina invaliditātes progresēšanu.
Italian: SM secondaria progressiva con recidive
Latvian: Sekundāri progresējoša MS ar recidīviem
Italian: Non lasci la compressa o le compresse esposte su superfici, ad esempio su un tavolo, e non le maneggi più a lungo di quanto necessario.
Latvian: - Nenovietojiet tableti(-es) uz virsmām, piemēram, galda, un neturiet tableti rokās ilgāk, nekā nepieciešams.
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva (LMP)
Latvian: Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)
Italian: Tenere le compresse nel blister fino alla dose successiva.
Latvian: Uzglabājiet tabletes blistera iepakojumā līdz nākamās devas lietošanai.
Italian: Idrossipropilbetadex (2-idrossipropil-ß-ciclodestrina) Sorbitolo
Latvian: Hidroksipropilbetadekss (2-hidroksipropil-ß-ciklodekstrīns) Sorbīts
Italian: Vaccini vivi o vivi attenuati
Latvian: Dzīvas vakcīnas vai dzīvas novājinātas vakcīnas
Italian: • Un promemoria affinché si considerino attentamente i dati di monitoraggio e screening della conta ematica per le infezioni latenti prima di iniziare il trattamento;
Latvian: • atgādinājums rūpīgi izvērtēt kontroles asins analīzēs iegūtos datus par asins šūnu skaitu un latentu infekciju skrīningu pirms ārstēšanas uzsākšanas;
Italian: Gli effetti embrioletali e teratogeni osservati sono coerenti con il meccanismo farmacologico della cladribina.
Latvian: Novērotā embrioletālā un teratogēnā iedarbība atbilst kladribīna farmakoloģiskajam darbības mehānismam.
Italian: Non prenda MAVENCLAD e si rivolga al medico o al farmacista se non sa se una delle condizioni descritte sopra la riguardi.
Latvian: Nelietojiet MAVENCLAD un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Italian: L'emivita terminale stimata per un paziente tipo derivato dall'analisi farmacocinetica di popolazione è di circa 1 giorno.
Latvian: Aptuvenais terminālais eliminācijas pusperiods tipiskam pacientam, atbilstoši populācijas farmakokinētikas analīzei, ir aptuveni 1 diena.
Italian: Un'analisi cinetica di popolazione non ha mostrato alcun effetto dell'età (intervallo compreso tra 18 e 65 anni) o del sesso sulla farmacocinetica della cladribina.
Latvian: Veicot populācijas kinētisko analīzi, netika konstatēta vecuma (diapazons no 18 līdz 65 gadiem) vai dzimuma ietekme uz kladribīna farmakokinētiku.
Italian: Anche nella scimmia sono state osservate degenerazione testicolare e riduzione reversibile degli spermatozoi con motilità progressiva rapida.
Latvian: Arī pērtiķiem novēroja sēklinieku deģenerāciju un atgriezenisku spermatozoīdu skaita samazināšanos ar ātri progresējošu kustīgumu.
Italian: L'emivita intracellulare di Cd-AMP è stata di 15 h. L'emivita intracellulare di Cd-ATP è stata di 10 h.
Latvian: Cd-AMF intracelulārais eliminācijas pusperiods bija 15 h. Cd-ATF intracelulārais eliminācijas pusperiods bija 10 h.
Italian: Se ha bisogno di trasfusioni di sangue, informi il medico che sta prendendo MAVENCLAD.
Latvian: Ja Jums nepieciešama asins pārliešana, pastāstiet ārstam, ka lietojat MAVENCLAD.
Italian: Benché la cladribina possa avere un potenziale genotossico, i dati a lungo termine nel topo e nella scimmia non hanno fornito alcuna evidenza di un aumento rilevante del rischio cancerogeno nell'uomo.
Latvian: Lai arī kladribīna lietošana var būt saistīta ar iespējamu genotoksicitāti, analizējot ilgtermiņa datus par pelēm un pērtiķiem, netika konstatēti nekādi pierādījumi, kas liecinātu par būtiski paaugstinātu kancerogenitātes risku cilvēkam.
Italian: (3) Tirare fuori il vassoio fino all'arresto.
Latvian: (3) Izvelciet paplātes formas ieliktni, līdz tas apstājas.
Italian: • pazienti con 2 o più recidive nell'anno precedente, in trattamento con DMD o meno.
Latvian: • pacienti ar 2 vai vairāk recidīviem iepriekšējā gadā neatkarīgi no tā, vai veikta ārstēšana ar
Italian: Induttori potenti dei trasportatori BCRP e P-gp
Latvian: Spēcīgi BCRP un P-gp transportieru induktori
Italian: Effetti sui reni sono stati anche osservati nei topi.
Latvian: Iedarbību uz nierēm novēroja arī pelēm.
Italian: EU/1/17/1212/001 - 1 compressa EU/1/17/1212/002 - 4 compresse EU/1/17/1212/003 - 5 compresse EU/1/17/1212/004 - 6 compresse EU/1/17/1212/005 - 7 compresse EU/1/17/1212/006 - 8 compresse
Latvian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablete EU/1/17/1212/002 - 4 tabletes EU/1/17/1212/003 - 5 tabletes EU/1/17/1212/004 - 6 tabletes EU/1/17/1212/005 - 7 tabletes EU/1/17/1212/006 - 8 tabletes
Italian: È noto che la linfopenia è dosedipendente (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Latvian: Zināms, ka limfopēnija ir atkarīga no devas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva (LMP), infezioni opportunistiche (diverse dalla LMP e dalla tubercolosi) e infezioni gravi, per garantire la consapevolezza in termini di segni e sintomi suggestivi di tali rischi;
Latvian: Progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML), oportūnistiskajām infekcijām (neskaitot PML un tuberkulozi) un smagām infekcijām, lai informētu par pazīmēm un simptomiem, kas liecina par šiem riskiem.
Italian: La SM è una malattia caratterizzata da un'infiammazione che distrugge prevalentemente la guaina protettiva dei nervi.
Latvian: MS ir slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina nervu aizsargapvalku.
Italian: Infezioni da l'Herpes zoster, per garantire la consapevolezza in termini di segni e sintomi suggestivi di tali infezioni;
Latvian: Herpes zoster infekcijām, lai informētu par pazīmēm un simptomiem, kas liecina par šīm infekcijām.
Italian: Se anche questo non fosse possibile, si raccomanda una riduzione della dose dei medicinali contenenti queste sostanze al minimo necessario, la loro somministrazione a distanza e un attento monitoraggio del paziente.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ieteicams samazināt zāļu, kas satur šīs sastāvdaļas, devu līdz minimālai nepieciešamai, starp abu zāļu lietošanu ievērot intervālu un rūpīgi novērot pacientu.
Italian: Se entra in gravidanza dopo più di 6 mesi dall'assunzione dell'ultima dose nell'anno 1, non ci si attende alcun rischio di sicurezza, ma lei non potrà ricevere il trattamento con MAVENCLAD durante la gravidanza.
Latvian: Ja Jums iestāsies grūtniecība vēlāk nekā 6 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas 1. gadā, nav paredzams, ka radīsies kāds drošuma risks, bet tas nozīmē, ka Jūs nedrīkstēsiet saņemt ārstēšanu ar MAVENCLAD grūtniecības laikā.
Italian: • I regimi di trattamento;
Latvian: • informācija par ārstēšanas režīmiem;
Italian: Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (human immunodeficiency virus, HIV).
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija.
Italian: Vedere anche "Gravidanza e allattamento".
Latvian: Skatīt arī punktu „Grūtniecība un barošana ar krūti".
Italian: La Guida alla prescrizione per i medici/Guida per il paziente devono contenere informazioni riguardo ai seguenti aspetti sulla sicurezza:
Latvian: Norādījumos zāļu izrakstītājam/pacientam jāiekļauj informācija par šādiem drošuma jautājumiem.