FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecja
Latvian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grieķija
Polish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Włochy
Latvian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Polish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Wielka Brytania
Latvian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Lielbritānija
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Beļģija
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Hiszpania
Latvian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spānija
Polish: DK-2620 Albertslund, Dania
Latvian: DK-2620 Albertslund, Dānija
Polish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegia
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Niemcy
Latvian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Vācija
Polish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Niemcy
Latvian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Vācija
Polish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Latvian: Portugāle Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dania
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dānija
Polish: London,WC2B 4AE, Wielka Brytania
Latvian: London,WC2B 4AE, Lielbritānija
Polish: London, WC2B 4AE, Wielka Brytania
Latvian: London, WC2B 4AE, Lielbritānija
Polish: 2730-055 Barcarena, Portugalia
Latvian: 2730-055 Barcarena,
Polish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Latvian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Polish: Republika Czech AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Lielbritānija
Polish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Szwecja
Latvian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Zviedrija
Polish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Wielka Brytania
Latvian: Slovēnija AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Polish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Szwecja
Latvian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Zviedrija
Polish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Holandia
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Polish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Szwecja
Latvian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Zviedrija
Polish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Hiszpania
Latvian: C/ Serrano Galvache 56
Polish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Polish: Słowacja
Latvian: Slovākijas Republika
Polish: 90 (3 x 30) kapsułek
Latvian: 90 (3 x 30) kapsulas
Polish: Moc
Latvian: Siprums
Polish: Każdą dawkę należy przyjmować podczas posiłków.
Latvian: Katra deva jāieņem kopā ar ēdienu.
Polish: Dla osób dorosłych zalecana dawka leku to 300 mg raz na dobę.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā.
Polish: Lek dostępny jest w postaci tabletek (150 mg, 200 mg i 300 mg).
Latvian: Atazanavir Krka ir pieejamas kapsulās (150 mg, 200 mg un 300 mg).
Polish: Dalsze informacje na temat leku Atazanavir Krka znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Latvian: Sīkāka informācija par Atazanavir Krka ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, kiedy osiągają takie same stężenia substancji czynnej w organizmie, i dlatego ich spodziewane działanie jest takie samo.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā un līdz ar to tām ir sagaidāma vienāda iedarbība.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: Nie należy się spodziewać, że lek będzie działać u pacjentów, u których nie działa wiele leków z tej samej klasy co Atazanavir Krka (inhibitory proteazy).
Latvian: Nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu iedarboties uz pacientiem, kuriem daudzas tās pašas klases zāles kā Atazanavir Krka (proteāzes inhibitori) neiedarbojas.
Polish: Firma przeprowadziła również badanie wykazujące, że jest to lek biorównoważny z lekiem referencyjnym.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, pierādot, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Atazanavir Krka są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Atazanavir Krka lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonym wskazaniu przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Reyataz i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Atazanavir Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātās indikācijas gadījumā jau ir veikti ar atsauces zālēm Reyataz, un Atazanavir Krka tie nav jāatkārto.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Atazanavir Krka są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Atazanavir Krka lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Atazanavir Krka podaje się zwykle z rytonawirem w celu wzmocnienia działania leku, choć w szczególnych przypadkach lekarze mogą rozważyć przerwanie podawania rytonawiru u osób dorosłych.
Latvian: Atazanavir Krka parasti ieņem kopā ar ritonavīru, lai palielinātu to iedarbību, taču īpašos gadījumos ārsti var lemt par ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Atazanavir Krka.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Atazanavir Krka kvalitāti.
Polish: Pozwala to na uzyskanie takiego samego działania przeciwwirusowego przy zastosowaniu niższej dawki atazanawiru.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar mazāku atazanavīra devu.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Reyataz - korzyści ze stosowania leku Atazanavir Krka przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Reyataz gadījumā, Atazanavir Krka ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Oznacza to, że Atazanavir Krka zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co lek referencyjny o nazwie Reyataz, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Atazanavir Krka satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Reyataz.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż Atazanavir Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Reyataz.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām Atazanavir Krka ir pierādīta ar Reyataz salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Polish: Lek Atazanavir Krka, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Atazanavir Krka kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Atazanavir Krka
Latvian: Cita informācija par Atazanavir Krka
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który jest konieczny do namnażania się wirusa HIV.
Latvian: Tas bloķē fermentu, dēvētu par proteāzi, kas ir nepieciešams HIV vīrusa vairošanās procesā.
Polish: Lek podawany jest w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innymi lekami przeciwwirusowymi pacjentom od 6. roku życia.
Latvian: Tās lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma.
Polish: Rytonawir spowalnia rozkład atazanawiru, zwiększając jego poziom we krwi.
Latvian: Ritonavīrs palēnina atazanavīra noārdīšanas ātrumu, tādējādi paaugstinot atazanavīra koncentrāciju asinīs.
Polish: Lekarz powinien przepisać lek Atazanavir Krka jedynie po uprzednim zapoznaniu się z lekami wcześniej przyjmowanymi przez pacjenta i po przeprowadzeniu testów na prawdopodobieństwo pozytywnej reakcji wirusa na lek Atazanavir Krka.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Atazanavir Krka pacientiem tikai pēc iepazīšanās ar zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un veikuši analīzes, lai noteiktu, vai vīruss reaģē uz Atazanavir Krka.
Polish: Atazanavir Krka nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi spowalnia proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnia moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Atazanavir Krka neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet, lietojot tās kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Polish: Zwykle w tym samym czasie podaje się małą dawkę innego leku, rytonawiru, jako substancji wzmacniającej.
Latvian: Tajā pašā laikā parasti tiek dota arī maza deva citu zāļu, ritonavīra, kas darbojas kā atkārtota deva.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Atazanavir Krka znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Atazanavir Krka lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: U młodszych pacjentów dawka leku Atazanavir Krka zależy od masy ciała.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem Atazanavir Krka deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Polish: Atazanavir Krka to lek przeciw HIV stosowany w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Atazanavir Krka ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1); tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Ponieważ lek Atazanavir Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Atazanavir Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Polish: Lek Atazanavir Krka zawiera substancję czynną atazanawir i jest lekiem generycznym.
Latvian: Atazanavir Krka satur aktīvo vielu atazanavīru un ir "ģenēriskas zāles".
Polish: Substancja czynna leku Atazanavir Krka, atazanawir, jest inhibitorem proteazy.
Latvian: Atazanavir Krka aktīvā viela atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atazanavir Krka
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Atazanavir Krka lietošanu?
Polish: Co to jest lek Atazanavir Krka i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Atazanavir Krka un kāpēc tās lieto?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atazanavir Krka w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Atazanavir Krka lietošanu.
Polish: Blokując enzym, substancja ta uniemożliwia wirusowi namnażanie się, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Latvian: vairošanos, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Atazanavir Krka i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Atazanavir Krka pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Atazanavir Krka
Latvian: Kāda ir Atazanavir Krka ieguvuma un riska attiecība?
Polish: Jak działa lek Atazanavir Krka
Latvian: Kā Atazanavir Krka darbojas?
Polish: Jak stosować lek Atazanavir Krka
Latvian: Kā lieto Atazanavir Krka?
Polish: ** W oparciu o porównanie historyczne.
Latvian: ** balstoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Polish: Nie zgłoszono przypadków zgonu.
Latvian: Par nāves gadījumiem nav ziņots.
Polish: Data otwarcia: ____________
Latvian: Atvēršanas datums:____________
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem tika dots papildus VIII faktors.
Polish: Należy zaznaczyć, że w okresie analizy prowadzonej w 96 tygodniu, w badaniu pozostawało 48% wszystkich pacjentów.
Latvian: Ir svarīgi atzīmēt, ka uz 96 nedēļu, kad veica vērtēšanu, 48% visu pacientu vēl palika pētījumā.
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Polish: W okresie przed porodem należy rozważyć dodatkową obserwację.
Latvian: Pirmsdzemdību periodā jādomā par papildus novērošanu.
Polish: co najmniej 35
Latvian: vismaz 35
Polish: Zadecyduje o tym lekarz prowadzący.
Latvian: To nolems Jūsu bērna ārsts.
Polish: 100 mg co najmniej 35
Latvian: 100 mg vismaz 35
Polish: Nie należy otwierać kapsułek.
Latvian: Neatveriet kapsulas.
Polish: Oszacowana różnica e
Latvian: Aprēķinātā atšķirība e
Polish: Masa ciała (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Polish: Na początku 34% pacjentów otrzymywało PI, a 60% NNRTI.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI un 60% saņēma NNRTI.
Polish: d Przedział ufności.
Latvian: d Ticamības intervāls.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w Tabeli 2, prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Latvian: 2. tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Polish: Mogą to być objawy poważnej choroby serca.
Latvian: Tie var būt nopietnas sirds patoloģijas pazīmes.
Polish: Nie stwierdzono objawów patologicznej żółtaczki, a sześć z 40 niemowląt w badaniu otrzymało fototerapię przez maksymalnie 4 dni.
Latvian: Patoloģiska dzelte netika novērota, un seši no 40 zīdaiņiem šajā pētījumā maksimāli 4 dienas saņēma fototerapiju.
Polish: LPV/RTV [97,5% CId]
Latvian: ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CId]
Polish: Najlepsze wyniki leczenia tych reakcji uzyskuje się dzięki wczesnej diagnozie i natychmiastowemu przerwaniu stosowania wszelkich podejrzewanych o ich spowodowanie leków.
Latvian: Labākos rezultātus šādu reakciju ārstēšanā ļauj sasniegt agrīna diagnostika un visu aizdomas radošo zāļu lietošanas pārtraukšana.
Polish: Pacjenci, którzy odpowiedzieli na leczenie LPV/RTV i zakończyli leczenie przed tygodniem 96. zostali wyłączeni z analizy dla 96. tygodnia.
Latvian: Uz LPV/RTV reaģējošie pacienti, kuru terapija tika pabeigta līdz 96. nedēļai, no analīzes 96. nedēļā tika izslēgti.
Polish: Należy zachować ostrożność.
Latvian: Caution should be exercised.
Polish: Ciąża i okres poporodowy W drugim i trzecim trymestrze ciąży:
Latvian: Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī:
Polish: U trzydziestu dwóch procent pacjentów w badaniu stwierdzono szczepy wirusa z mniej niż dwiema substytucjami NRTI.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
Polish: b Cmin to stężenie w 24 godziny po podaniu.
Latvian: b Cmin ir koncentrācija 24 stundas pēc devas saņemšanas.
Polish: U dzieci (od 6 do 18 lat) właściwą dawkę określi lekarz prowadzący, na podstawie masy ciała dziecka.
Latvian: Bērniem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem) atbilstošo devu noteiks Jūsu bērna ārsts, balstoties uz bērna ķermeņa masu.
Polish: Tydzień 48.
Latvian: 48. nedēļa
Polish: Fenytoina, fenobarbital
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Latvian: Blakusparādību biežums uzskaitīts atbilstoši vispārpieņemtai vērtēšanai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000).
Polish: [95% CI]d
Latvian: [95% TI]d
Polish: Jeśli badanie genotypu nie jest możliwe, należy prowadzić pełne monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności farmakoterapii.
Latvian: Ja nav iespējams noteikt genotipu, nepieciešama pilnvērtīga drošuma un efektivitātes uzraudzība.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV.
Latvian: Terapiju uzsāk ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: odstawiania glikokortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać dawki przez dłuższy czas.
Latvian: atceļot glikokortikoīdus, devas samazināšanu būtu jāveic pakāpeniski ilgākā periodā.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: d Obejmuje pacjentów z opornością na początku leczenia.
Latvian: d Ieskaitot pacientus ar sākotnēju rezistenci.
Polish: Płeć/wiek: badania farmakokinetyczne atazanawiru przeprowadzono u 59 zdrowych mężczyzn i kobiet (29 młodych osób, 30 osób w wieku podeszłym).
Latvian: Vecums/dzimums: atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Polish: W ponad połowie opisanych przypadków leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli je przerwano.
Latvian: Vairāk nekā pusei šo gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Polish: Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną pacjenta na leczenie.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacienta viroloģiskā atbildreakcija.
Polish: Znaczenie kliniczne tych danych nieklinicznych nie jest znane.
Latvian: Šīs neklīniskās atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Polish: Nie stwierdzono ważnych klinicznie różnic farmakokinetycznych ze względu na wiek lub płeć.
Latvian: Nebija klīniski nozīmīgas atšķirības atkarībā no vecuma un dzimuma.
Polish: [95% CI]
Latvian: [95% TI]
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Polish: Obserwowano wydłużenie maksymalnego odstępu PR w porównaniu do samego atazanawiru.
Latvian: Novēroja maksimālā PR intervāla palielināšanos, salīdzinot ar atazanavīru vienu pašu.
Polish: Związek ten obserwowano niezależnie od ekspozycji na tenofowiru dyzoproksyl.
Latvian: Šī saistība tika novērota neatkarīgi no tenofovīra disoproksila iedarbības.
Polish: - Czasami mogą wystąpić zmiany częstości bicia serca (zaburzenia rytmu serca).
Latvian: Dažkārt ir iespējamas sirdsdarbības (sirds ritma) pārmaiņas.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka wystąpienia oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 miesiące, jeśli produkt przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas ir 2 mēneši, uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: Dydanozyna (z pokarmem)
Latvian: Didanozīns (ar uzturu)
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas korekcija, jo sevišķi, ja ir nozīmēta vairāk nekā viena midazolāma deva.
Polish: Tabela 7: Wyniki skuteczności (dzieci w wieku od 6 do 18 lat) w 48. tygodniu (Badanie AI424-020)
Latvian: 7. tabula: Efektivitātes rezultāti (pediatrijas pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem) 48. nedēļā (Pētījums AI424-020)
Polish: Oszacowana różnica
Latvian: Aprēķinātā atšķirība
Polish: Metabolizm symwastatyny i lowastatyny ściśle zależy od
Latvian: Simvastatīna un lovastatīna metabolisms ir ļoti atkarīgs no
Polish: Inne szczególne populacje
Latvian: Citas īpašas populācijas
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia atazanawirem.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar atazanavīru.
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być zatem poinformowani o możliwości nasilenia krwawień.
Latvian: Hemofilijas slimniekiem jāzina, ka iespējama asiņošanas pastiprināšanās.
Polish: e Analiza per protocol: Nie obejmuje pacjentów, którzy nie ukończyli badania i pacjentów leczonych z dużymi odstępstwami w stosunku do protokołu badania.
Latvian: Analīze pēc protokolae e Analīze pēc protokola: izņemot pacientus, kas nepabeidza pētījumu, un pacientus ar nozīmīgām novirzēm no protokola.
Polish: U żadnego z pacjentów w obu grupach nie stwierdzono pojawienia się oporności na inhibitory proteaz.
Latvian: Nevienam no abu grupu pacientiem neradās proteāzes inhibitoru rezistence.
Polish: Niektórzy pacjenci wymagali hospitalizacji w celu dodatkowego postępowania i u niektórych wystąpiły powikłania.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija, lai veiktu papildu ārstēšanu, un dažiem bija komplikācijas.
Polish: Metabolity są następnie wydalane z żółcią w postaci wolnej lub w postaci metabolitów glukuronowych.
Latvian: Metabolīti pēc tam tiek ekskretēti ar žulti gan brīvā veidā, gan kā glikuronidēti metabolīti.
Polish: Należy informować lekarza o każdej zmianie dotyczącej stanu zdrowia.
Latvian: Tāpēc svarīgi ir informēt ārstu par jebkurām neparastām veselības pārmaiņām.
Polish: W takim przypadku uzasadnione jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz poniżej „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Latvian: Šādā gadījumā jānodrošina rūpīga klīniskā uzraudzība (skatīt zemāk "Mijiedarbība ar citām zālēm").
Polish: Choć badanie to ma pewne braki (np. nie badano stężenia leku niezwiązanego), wyniki sugerują, że u pacjentów poddawanych hemodializie parametry farmakokinetyczne były zmniejszone o 30 do 50%, w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Lai gan šim pētījumam bija daži ierobežojumi (t.i., nesaistītās zāļu vielas koncentrācija netika pētīta), rezultāti parādīja, ka pacientiem, kuriem veica hemodialīzi, atazanavīra farmakokinētiskie parametri samazinājās par 30-50% salīdzinājumā ar slimniekiem ar normālu nieru darbību.
Polish: Zmiany w EKG (bradykardia zatokowa, wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT i wydłużenie zespołu QRS) obserwowano jedynie w początkowym 2-tygodniowym badaniu toksyczności po podaniu doustnym u psów.
Latvian: Elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas (sinusa bradikardija, PR intervāla pagarināšanās, QT intervāla pagarināšanās un QRS kompleksa pagarināšanās) tika novērotas tikai sākotnējā 2 nedēļu perorālā toksicitātes pētījumā ar suņiem.
Polish: - Zgłaszano przypadki wysypki skórnej i swędzenia, które czasami mogą mieć ciężki przebieg.
Latvian: Ir ziņots par ādas izsitumiem un niezi, kas dažkārt var būt ļoti izteikta.
Polish: To działanie niepożądane zazwyczaj nie jest niebezpieczne u osób dorosłych i niemowląt w wieku powyżej 3 miesięcy, lecz może być objawem poważnego zaburzenia zdrowotnego.
Latvian: Šī blakusparādība pieaugušajiem un zīdaiņiem pēc triju mēnešu vecuma parasti nav bīstama, tomēr tā var būt nopietnas patoloģijas simptoms.