FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • dolać niewielką ilość wody do szklanki i wypić, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.
Lithuanian: • Į stiklinę įpilkite dar šiek tiek vandens ir jį išgerkite, kad įsitikintumėte, jog išgėrėte visą vaistą.
Polish: Zespół Lennox-Gastaut jest schorzeniem trudnym do leczenia i rzadko możliwa jest monoterapia.
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromas - tai sunkiai gydoma liga, kuriai išgydyti dažnai monoterapijos nepakanka.
Polish: Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lamictal Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lamictal należy powiadomić lekarza prowadzącego:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Lamictal reikia Prieš pradėdami vartoti Lamictal, pasakykite gydytojui:
Polish: Informowano o przyjęciu dawki 10 do 20 razy większej od maksymalnej dawki terapeutycznej.
Lithuanian: Nustatyta ūminio apsinuodijimo, pavartojus 10-20 kartų didesnes už didžiausią gydomąją vaistinio preparato dozę atvejai.
Polish: • zmiany czynnościowe wątroby, które wykazano badaniach krwi lub niewydolność wątroby
Lithuanian: • kepenų funkcijos pokyčiai, kurie nustatomi atlikus kraujo tyrimus, arba kepenų funkcijos nepakankamumas;
Polish: Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad nepasireikš nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Istnieją doniesienia, że lamotrygina może nasilać objawy parkinsonizmu u pacjentów z wcześniej rozpoznaną chorobą Parkinsona, a w pojedynczych przypadkach może wywoływać objawy pozapiramidowe i choreoatetozę u pacjentów bez pierwotnego schorzenia.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad lamotriginas gali sunkinti parkinsoninius simptomus pacientams, kurie prieš pradedant gydymą, sirgo Parkinsono liga. Pavieniais atvejais nustatytas ekstrapiramidinis poveikis ir choreoatetozė pacientams, kuriems anksčiau šios būklės nebuvo.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Lamictal u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi W badaniach klinicznych po nagłym przerwaniu leczenia lamotryginą nie zwiększała się częstość, nasilenie czy rodzaj działań niepożądanych w porównaniu z grupą placebo.
Lithuanian: Lamictal vartojimo nutraukimas pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas Klinikinių tyrimų duomenimis, staigiai nutraukus lamotrigino vartojimą, palyginti su placebu, nepageidaujamų reakcijų nepadažnėjo, jos nepasunkėjo ir nenustatyta kitokio tipo nepageidaujamų reakcijų.
Polish: Ponadto badania przeprowadzono u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń afektywnych dwubiegunowych typu I, zatem na podstawie wyników tych badań nie można wnioskować o wpływie lamotryginy w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych typu II.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurie buvo tiriami, buvo diagnozuotas I tipo dvipolis sutrikimas, todėl šių tyrimų rezultatų negalima ekstrapoliuoti II tipo dvipoliui sutrikimui.
Polish: U dzieci stosujących lamotryginę w leczeniu typowych napadów nieświadomości, skuteczność może nie być podtrzymywana u wszystkich pacjentów.
Lithuanian: Lamotriginu gydant įprastus absansų priepuolius vaikams, veiksmingumas gali būti palaikomas ne visiems pacientams.
Polish: W badaniu klinicznym nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu lamotryginy na odstęp QT zdrowych dorosłych ochotników (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo lamotrigino poveikio sveikų suaugusių savanorių QT intervalui nenustatyta (žr.
Polish: Dostępne dane pochodzące z wielu badań klinicznych wskazują, że u dzieci z padaczką częstość wysypek wymagających hospitalizacji wynosiła od 1 na 300 do 1 na 100.
Lithuanian: Turimi tyrimų duomenys rodo, kad epilepsija sergančių vaikų gydymo ligoninėje dėl išbėrimų dažnis yra nuo 1 iš 300 iki 1 iš 100.
Polish: Mechanizm, za pośrednictwem którego lek Lamictal wywiera w mózgu takie działanie, nie został dotychczas poznany.
Lithuanian: Kaip Lamictal smegenyse sukelia šį poveikį, iki šiol nenustatyta.
Polish: U sześciu ochotników z niewydolnością nerek podczas 4-godzinnej hemodializy z organizmu usunięto 20% lamotryginy (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Iš šešių savanorių, sergančių inkstų funkcijos nepakankamumu organizmo per 4 hemodializės valandas pasišalino 20 % lamotrigino (žr.
Polish: Jest wskazana w monoterapii oraz leczeniu skojarzonym napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub nie, napadów pierwotnie uogólnionych i niektórych szczególnych napadów padaczkowych.
Lithuanian: Šį preparatą galima naudoti kaip monoterapiją arba kaip adjuvantinį gydymą daliniams priepuoliams su antrine generalizacija arba be jos, pirminiams generalizuotiems priepuoliams ir kai kurių specifinių rūšių priepuoliams gydyti.
Polish: Przewidywane wartości stężeń w osoczu u dzieci w wieku od 2 do 26 miesięcy mieściły się zazwyczaj w zakresie podobnym do dzieci starszych, chociaż zanotowanie większych wartości Cmax jest prawdopodobne u niektórych dzieci o masie ciała mniejszej niż 10 kg.
Lithuanian: Numatytos koncentracijos 2-26 mėnesių kūdikių ir vaikų serume dažniausiai buvo tokiose pačiose ribose, kaip vyresnių vaikų, bet kai kurių vaikų, sveriančių mažiau kaip 10 kg, organizme gali būti didesnis Cmax.
Polish: Opierając się na analizie retrospektywnej stężeń w osoczu u pacjentów otrzymujących lamotryginę zarówno z gabapentyną, jak i bez gabapentyny, gabapentyna nie zmieniała klirensu lamotryginy.
Lithuanian: Remiantis retrospektyvios koncentracijų pacientų, kurie vartojo lamotriginą kartu su gabapentinu arba be gabapentino, plazmoje analizės duomenimis, gabapentinas įtakos lamotrigino tariamajam klirensui neturėjo.
Polish: Stosowanie lamotryginy w proponowanych zharmonizowanych wskazaniach znajduje poparcie w wynikach dostępnych badań klinicznych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny.
Lithuanian: Siūlomose suderintose indikacijose nurodytas lamotrigino naudojimas yra iš esmės tinkamai pagrįstas pagal turimus klinikinius duomenis, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
Polish: Zmniejszenie stężenia lamotryginy powodowało utratę kontroli nad napadami padaczkowymi.
Lithuanian: Sumažėjus lamotrigino koncentracijai sutrinka priepuolių kontrolė.
Polish: Dawki w okresie zwiększania i dawki podtrzymujące należy dostosować do reakcji klinicznej (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Didinimo ir palaikomąją dozes reikia koreguoti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką (žr.
Polish: Środki ostrożności dotyczące leczenia padaczki
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su epilepsija
Polish: Lamotrygina może indukować własny metabolizm, ale jest to działanie znikome i jest mało prawdopodobne, aby miało istotne konsekwencje kliniczne.
Lithuanian: Lamotriginas gali vidutiniškai sužadinti savo paties metabolizmą, bet kliniškai reikšmingų padarinių nesitikima.
Polish: Stężenie lamotryginy po urodzeniu może gwałtownie wzrastać, z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.
Lithuanian: Po gimdymo lamotrigino koncentracijos serume gali greitai padidėti, dėl to kilti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių rizika.
Polish: • niezborność ruchów i brak koordynacji (ataksja)
Lithuanian: • nevikrumas ar koordinacijos stoka (ataksija);
Polish: • uczucie chwiejności i braku stabilności w trakcie poruszania się
Lithuanian: • svirduliavimas ir nestabilumas vaikštant;
Polish: W rzeczywistości, na podstawie dostępnych danych wydaje się, że właściwości lamotryginy stabilizujące nastrój polegają na zapobieganiu epizodom depresyjnym, a nie epizodom maniakalnym.
Lithuanian: Iš tiesų, remiantis turimais duomenimis lamotrigino kaip nuotaiką stabilizuojančios medžiagos savybė pasireiškia dėl depresijos epizodų prevencijos, bet ne dėl manijos epizodų prevencijos.
Polish: Stosuje się go w leczeniu dwóch schorzeń - padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos dvi ligos: epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Polish: Lamotrygina powodowała proporcjonalne do dawki hamowanie końcowego prądu kanału hERG w komórkach nerkowych embrionów ludzkich.
Lithuanian: Lamotriginas sukelia nuo dozės priklausomą žmogaus embriono inkstų ląstelių hERG kanalų slopinimą.
Polish: U młodych szczurów przy stężeniach około dwukrotnie wyższych od dawki terapeutycznej dla ludzi dorosłych obserwowano wpływ na zdolność uczenia się w teście labiryntu, niewielkie opóźnienie w oddzieleniu się napletka od żołędzi i udrożnieniu pochwy oraz zmniejszony pourodzeniowy przyrost wagi u zwierząt F1.
Lithuanian: Tyrimų su jaunomis žiurkėmis duomenimis, kai ekspozicija buvo maždaug du kartus didesnė už tą, kuri būna gydomąją dozę vartojančio suaugusio žmogaus organizme, atliekant Biel labirinto mėginį, nustatytas poveikis jaunų žiurkių mokymuisi, nedidelis varpos ir apyvarpės atsikyrimo bei makšties formavimosi vėlavimas, sumažėjo F1 gyvūnų postnatalinis svorio prieaugis.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu zwiększania dawki dla lamotryginy wyłącznie ze względu na stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, ale w większości przypadków rozpoczęcia lub zakończenia stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych konieczne będzie zwiększenie lub zmniejszenie podtrzymującej dawki lamotryginy (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Vien dėl hormoninių kontraceptikų vartojimo rekomenduojamos lamotrigino dozės didinimo schemos keisti nebūtina, tačiau daugeliu atvejų, pradedant vartoti hormoninių kontraceptikų arba baigus jų vartojimą, palaikomą lamotrigino dozę gali prireikti padidinti arba sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
Polish: • jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wysypka po zastosowaniu lamotryginy lub innych leków stosowanych w leczeniu padaczki
Lithuanian: • jeigu anksčiau vartojant lamotriginą arba kitokių vaistų nuo epilepsijos, atsirado išbėrimas
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Lamictal mogą być rozgryzane, zawieszone w niewielkiej ilości wody (co najmniej takiej, by pokryła całą tabletkę) lub połknięte w całości z niewielką ilością wody.
Lithuanian: Lamictal disperguojamąsias/kramtomąsias tabletes galima kramtyti, tirpinti mažame vandens kiekyje (tokiame, kurio pakanka visai tabletei apsemti) arba nuryti visą užgeriant nedideliu vandens kiekiu.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, nasilenie objawów depresji i (lub) zdarzeń związanych z samobójstwem mogą wystąpić niezależnie od tego, czy przyjmują oni leki stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w tym produkt Lamictal.
Lithuanian: Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų depresijos simptomai gali pasunkėti ir (arba) tokiems pacientams atsirasti savižudiško elgesio apraiškų, nesvarbu, vartoja jie ar nevartoja vaistinių preparatų nuo bipolinio sutrikimo, įskaitant Lamictal.
Polish: Mediana klirensu lamotryginy u pacjentów z niewydolnością wątroby stopnia A, B lub C (klasyfikacja Child-Pugh) wynosiła odpowiednio 0,31, 0,24 lub 0,10 ml/min/kg, w porównaniu do 0,34 ml/min/kg u osób zdrowych.
Lithuanian: Vidutinis lamotrigino tariamasis klirensas iš A, B ar C (pagal Child-Pugh klasifikaciją) klasės kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizmo buvo atitinkamai 0,31, 0,24 ar 0,10 ml/min.
Polish: W innym badaniu pojedyncze dawki doustne karbamazepiny wynoszące 600 mg znacznie zaburzały precyzyjną koordynację wzrokowo-słuchową i ruchy gałek ocznych, jednocześnie nasilając zaburzenia równowagi i częstość akcji serca, podczas gdy wyniki dla dawek lamotryginy wynoszących 150 mg i 300 mg nie różniły się od placebo.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, išgėrus vienkartinę 600 mg karbamazepino dozę, labai sutriko tiksli okulomotorinė koordinacija, akių judesiai ir kūno pusiausvyra bei padažnėjo širdies plakimas, o tuo tarpu 150 mg ir 300 mg lamotrigino dozių poveikis nesiskyrė nuo placebo.
Polish: • niezborność ruchów, brak koordynacji, niemożność utrzymania równowagi (ataksja)
Lithuanian: • nevikrumas ar koordinacijos stoka, sutrikdantys pusiausvyrą (ataksija);
Polish: W badaniach określających wpływ leków na ośrodkowy układ nerwowy wykazano, że wyniki uzyskane dla dawki lamotryginy wynoszącej 240 mg, podawanej zdrowym ochotnikom, nie różniły się od wyników dla placebo, podczas gdy podanie zarówno 1000 mg fenytoiny jak i 10 mg diazepamu znacznie zaburzało precyzyjną koordynację wzrokowo-słuchową i ruchy gałek ocznych, nasilało zaburzenia równowagi ciała oraz wywierało subiektywne działanie uspokajające.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais siekta išaiškinti vaistinių preparatų poveikį centrinei nervų sistemai, duomenimis, 240 mg lamotrigino dozės poveikis sveikiems savanoriams nesiskyrė nuo placebo poveikio, o 1000 mg fenitoino ir 10 mg diazepamo dozės labai pablogino tikslią okulomotorinę koordinaciją bei akių judesius, sutrikdė kūno pusiausvyrą ir sukėlė subjektyvų sedacinį poveikį.
Polish: Badania in vitro dowodzą, że lamotrygina nie wypiera innych leków przeciwpadaczkowych z miejsc wiązania z białkami.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad lamotriginas kitų AEV iš prisijungimo prie baltymų vietų neišstumia.
Polish: Reduktaza dihydrofolianowa
Lithuanian: Dihidrofolatų reduktazė
Polish: Dawka początkowa, dawka w okresie zwiększania i dawka podtrzymująca u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) powinna być zmniejszona o około 50%, natomiast u osób z ciężka niewydolnością (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh) o około 75%.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh), pradinę, didinimo ir palaikomąsias dozes paprastai reikia sumažinti maždaug 50 %, o pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh) - 75 %.
Polish: Lamotrygina powodowała zmniejszenie stężenia kwasu foliowego u szczurów.
Lithuanian: Lamotriginas mažino folio rūgšties kiekį žiurkių vaisiuje.
Polish: Aromat czarnej porzeczki
Lithuanian: Juodųjų serbentų skonio medžiaga
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Lamictal pod różnymi nazwami (zob.
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (-es), kurios (-ių) preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede dėl Lamictal ir susijusių pavadinimų peparatų (žr.
Polish: Jednakże, opierając się na badaniach interakcji z innymi produktami leczniczymi, zaleca się następujący schemat dawkowania:
Lithuanian: Tačiau, remiantis sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų duomenimis, galima pateikti toliau išvardytas rekomendacijas.
Polish: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgija
Polish: Dlatego pacjenci przyjmujący Lamictal w terapii zaburzeń afektywnych dwubiegunowych powinni być poddani ścisłej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia objawów klinicznego nasilenia choroby (w tym pojawienia się nowych objawów) oraz zdarzeń związanych z samobójstwem, w szczególności na początku leczenia lub w trakcie zmian dawkowania.
Lithuanian: Taigi reikia atidžiai stebėti, ar pacientų, kurie gydomi Lamictal dėl bipolinio sutrikimo, būklė nesunkėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir ar jiems nepasireiškia polinkis į savižudybę, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus dozę.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych dorosłych ochotników olanzapina w dawce 15 mg spowodowała zmniejszenie wartości AUC i Cmax lamotryginy, średnio odpowiednio o 24% i 20%.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais duomenimis, 15 mg olanzapino dozė sumažino lamotrigino AUC ir Cmax atitinkami vidutiniškai 24 % ir 20 %.
Polish: Mniej niż 10% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Lithuanian: Su šlapimu šalinama mažiau kaip 10 % nepakitusio vaistinio preparato.
Polish: U niektórych niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy w surowicy osiągały wartości, przy których mogą występować efekty farmakologiczne.
Lithuanian: Kai kurių žindomų kūdikių serume gali atsirasti lamotrigino koncentracijos, kurioms esant gali pasireikšti farmakologinis poveikis.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Lamictal, jeżeli nie zaleci tego lekarz Lek Lamictal należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.
Lithuanian: Lamictal vartojimo nutraukti nepasitarus su gydytoju negalima Lamictal vartokite tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Polish: Skuteczność lamotryginy stosowanej w połączeniu z lekami stabilizującymi nastrój nie była dotychczas badana.
Lithuanian: Gydymo lamotriginu kartu su nuotaiką stabilizuojančiais preparatais veiksmingumas tinkamai neištirtas.
Polish: 2 4 6 8 10 12 14 (bez zagłębienia)
Lithuanian: 2 4 6 8 10 12 14 (dėtuvės nėra)
Polish: Tabela 2: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat - zalecany schemat dawkowania w leczeniu padaczki (całkowita dawka dobowa w mg/kg masy ciała na dobę)
Lithuanian: Rekomenduojamos epilepsijos gydymo schemos 2-12 metų vaikams ir paaugliams (visa paros dozė mg/kg kūno svorio per parą)
Polish: W przypadku nagłego zaprzestania stosowania leku Lamictal, może nastąpić nawrót objawów padaczki lub mogą one ulec nasileniu.
Lithuanian: Staigiai nutraukus Lamictal vartojimą, epilepsija gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Polish: W wielu przypadkach objawy te świadczą o mniej ciężkich działaniach niepożądanych.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Polish: Oceniając ogólny profil bezpieczeństwa lamotryginy należy brać pod uwagę poniższe działania niepożądane oraz działania niepożądane obserwowane w przypadku padaczki.
Lithuanian: Vertinant bendrąsias lamotrigino saugumo savybes, be toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio, reikia atsižvelgti ir į nepageidaujamą poveikį, kuris nustatytas epilepsija sergantiems pacientams.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje niektóre leki, lekarz prowadzący może stwierdzić potrzebę dostosowania dawki leku Lamictal.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrų vaistų, gydytojui gali tekti patikslinti Lamictal dozę.
Polish: 12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień)
Lithuanian: 12,5 mg per parą (vartoti po 25 mg kas antrą parą).
Polish: • dezorientacja lub pobudzenie
Lithuanian: • sumišimas ar susijaudinimas;
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Natomiast w kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi wysypka skórna występowała u 8% pacjentów przyjmujących lamotryginę i u 6% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Tuo tarpu klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo bipoliniu sutrikimu sergantys pacientai, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė 8 % lamotriginą vartojusių pacientų ir 6 % pacientų, kurie vartojo placebą.
Polish: W literaturze istnieją doniesienia, że ciężkie napady padaczkowe ze stanem padaczkowym, mogą prowadzić do rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych, niewydolności wielonarządowej oraz rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego, które czasami prowadzą do zgonu.
Lithuanian: Literatūroje yra pranešimų, kad sunkūs traukulių priepuoliai, įskaitant epilepsinę būklę, gali sukelti rabdomiolizę, dauginius organų funkcijos sutrikimus ir diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją, kartais net mirtinus.
Polish: Lekarz prowadzący może także zalecić rozpoczęcie lub przerwanie przyjmowania innych leków, w zależności od wskazania i od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti, kaip pradėti ar nutraukti gydymą, atsižvelgdamas į sutrikimą, dėl kurio esate gydomas, ir kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Polish: Sacharyna sodowa
Lithuanian: Sacharino natrio druska
Polish: Liniowość
Lithuanian: Linijiškumas
Polish: • fenytoina, prymidon lub fenobarbital, stosowane w leczeniu padaczki
Lithuanian: • fenitoinas, primidonas ar fenobarbitalis, kuriais gydoma epilepsija;
Polish: Schemat dawkowania Tygodnie 1 + 2 Tygodnie 3 + 4 Zwykle stosowana dawka podtrzymująca
Lithuanian: 3 + 4 savaitės Įprasta palaikomoji dozė
Polish: U 2% pacjentów wysypka skórna spowodowała konieczność odstawienia leczenia lamotryginą.
Lithuanian: Dėl odos išbėrimo gydymą lamotriginu nutraukė 2 % pacientų.
Polish: Jednakże w badaniu prospektywnym, w którym zdrowym dorosłym ochotnikom podawano 200 mg lamotryginy i 1200 mg okskarbazepiny, okskarbazepina nie zmieniała metabolizmu lamotryginy, a lamotrygina nie zmieniała metabolizmu okskarbazepiny.
Lithuanian: Tačiau prospektyviųjų tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais, kurie vartojo 200 mg lamotrigino ir 1200 mg okskarbazepino dozes, duomenimis okskarbazepinas neveikė lamotrigino metabolizmo, o lamotriginas neveikė okskarbazepino metabolizmo.
Polish: Odsetek badanych z niepowodzeniem terapeutycznym wynosił 84% (16/19 badanych) w ramieniu z placebo i 58% (11/19 badanych) w ramieniu z lamotryginą.
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems gydymas buvo nepakankamas, placebo grupėje buvo 84 % (16 iš 19 asmenų), o lamotrigino grupėje 58 % (11 iš 19 asmenų).
Polish: Oprócz wskazania do stosowania w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, ChPL dla preparatu Lamictal w różnych państwach UE w dużym stopniu się pokrywają.
Lithuanian: Išskyrus galimybę naudoti šį vaistą gydant dvipolį sutrikimą, didelė įvairių ES valstybių narių Lamictal preparato charakteristikų santraukos (SPC) teksto dalis sutampa.
Polish: Zwiększone stężenie lamotryginy może być związane z wystąpieniem działań niepożądanych zależnych od dawki.
Lithuanian: Lamotrigino koncentracijos padidėjimas gali būti susijęs su nuo dozės priklausomais nepageidaujamais reiškiniais.
Polish: senność, ataksja, zawroty głowy, ból głowy.
Lithuanian: somnolencija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Polish: Jeżeli to możliwe należy pokazać opakowanie leku Lamictal.
Lithuanian: Jeigu galite, parodykite Lamictal pakuotę
Polish: Do objawów tych reakcji należą:
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti šiais simptomais:
Polish: Dane sugerują, że odpowiedź na leczenie w połączeniu z induktorami enzymów jest mniejsza niż w przypadku połączenia z lekami przeciwpadaczkowymi nie indukującymi enzymów.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad vartojant kartu su izofermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais pasireiškęs atsakas yra silpnesnis nei vartojant kartu su izofermentus nesužadinančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Żelaza tlenek żółty (E 172) Magnezu stearynian.
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Geltonasis geležies oksidas (E 172) Magnio stearatas
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, przeprowadzonych u osób dorosłych, wysypka skórna wystąpiła u maksymalnie 10% pacjentów przyjmujących lamotryginę i u 5% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų papildomo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą.
Polish: Ponieważ nie było możliwe przeprowadzenie badań na zwierzętach przy większej ekspozycji, z uwagi na toksyczność dla matki, działanie teratogenne lamotryginy przy ekspozycji większej niż w warunkach klinicznych nie zostało określone.
Lithuanian: Didesnės ekspozicijos su gyvūnais tirti neįmanoma, nes pasireiškia sunkus toksinis poveikis patelėms, taigi, kokį teratogeninį poveikį gali sukelti didesnės už klinikinę ekspozicijos, nenustatyta.
Polish: Tabletki:
Lithuanian: Tabletė.