FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Yondelis darf in Monotherapie bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min und in Kombinationstherapie bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Ekki má nota einlyfjameðferð með Yondelis handa sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín. og samsetta meðferð með Yondelis handa sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 60 ml/mín.
German: Leberversagen: Bei Patienten mit schwerwiegenden zu Grunde liegenden Erkrankungen, die mit Trabectedin behandelt wurden, wurden sowohl in klinischen Studien als auch im Zeitraum nach dem Inverkehrbringen seltene Fälle von Leberversagen (einschließlich Fällen mit tödlichem Ausgang) gemeldet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilvik lifrarbilunar (þ.m.t. dauðsföll) hjá sjúklingum með alvarlegt undirliggjandi heilsufarsástand sem meðhöndlað var með trabektedín, bæði í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
German: (n = 3) erhöhte sich im Vergleich zu 9 Patienten mit einer normalen Leberfunktion im Anschluss an die Verabreichung einer Einzeldosis Trabectedin in Höhe von 1,3 mg/m2 die für die Trabectedin-Exposition normalisierte, geometrisch gemittelte Dosis (AUC) um 97 % (90 % KI: 20 %, 222 %) (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir trabectedíni (geometric mean dose normalised exposure) jókst um 97% (90% CI: 20%, 222%) hjá 6 sjúklingum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (aukning gallrauða í sermi frá 1,5 til 3 x efri eðlileg mörk (ULN) og aukning amínótransferasa (AST eða ALT) < 8 x ULN) eftir að gefinn var stakur skammtur af trabectedíni 0,58 mg/m2 (n=3) eða 0,9 mg/m2 (n=3) samanborið við 9 sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi eftir stakan 1,3 mg/m2 skammt af trabectedíni (sjá kafla 4.2 og 4.4).
German: Die systemische Exposition nach der intravenösen Gabe bei konstanter Infusionsgeschwindigkeit verläuft dosisproportional bei Dosen bis einschließlich 1,8 mg/m2.
Icelandic: Altæk útsetning eftir að lyfið er gefið sem innrennsli í bláæð á stöðugum hraða er skammtaháð þegar notaðir eru skammtar allt upp í 1,8 mg/m2 að þeirri tölu meðtalinni.
German: Hinsichtlich der allgemeinen Lebensqualität wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen festgestellt.
Icelandic: Ekki fannst tölfræðilega marktækur mismunur milli meðferðararmanna á almennt viðurkenndum mælikvörðum til þess að meta lífsgæði.
German: Dies könnten Anzeichen für eine Erkrankung (Kapillarlecksyndrom) sein, die eine übermäßige Flüssigkeitsansammlung in Ihren Geweben verursacht.
Icelandic: Það getur verið merki um ástand (háræðalekaheilkenni) sem getur valdið of mikilli vökvauppsöfnun í vefjum.
German: Die Tabelle unten listet die Nebenwirkungen auf, die bei Patienten mit Weichteilsarkom und
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum með sarkmein í mjúkvef og krabbamein í eggjastokkum sem fengu
German: Daher werden Dosisanpassungen, die allein auf Alterskriterien basieren, nicht routinemäßig empfohlen.
Icelandic: Því er ekki mælt með að skammtar séu aðlagaðir að staðaldri á grundvelli aldurs eingöngu.
German: Yondelis darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die stillen.
Icelandic: Yondelis má ekki gefa sjúklingum með barn á brjósti.
German: Bei den meisten mit Yondelis behandelten Patienten kann davon ausgegangen werden, dass es zu Nebenwirkungen jeglichen Schweregrades kommt (bei 91 %, die die Monotherapie erhalten und bei 99 %, die die Kombinationstherapie erhalten).
Icelandic: Búast má við að flestir sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með Yondelis fái aukaverkanir á misalvarlegu stigi (91% sjúklinga í einlyfjameðferð og 99% í samsettri meðferð) og að innan við þriðjungur fái aukaverkanir sem eru svo alvarlegar að þær flokkist sem 3. eða 4. stigs (10% sjúklinga í einlyfjameðferð og 25% í samsettri meðferð).
German: 1 Durchstechflasche mit 1 mg Trabectedin.
Icelandic: 1 mg trabectedín
German: In den klinischen Prüfungen waren keine Grenzen für die Zahl der durchzuführenden Zyklen festgelegt worden.
Icelandic: Í klínískum prófunum voru engar fyrirfram skilgreindar takmarkanir á fjölda af meðferðarlotum.
German: Vorsicht ist geboten, wenn mit einer Hepatotoxizität assoziierte Arzneimittel zusammen mit Trabectedin angewendet werden, da sich dadurch das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen kann.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef lyf sem hafa í för með sér eiturverkanir á lifur eru gefin samhliða trabectedíni þar sem hættan á eiturverkunum á lifur gæti aukist.
German: Die Läsionen können entweder austrocknen und abschuppen oder eine Blasen- und Geschwürbildung zeigen.
Icelandic: Síðan geta meinsemdirnar annað hvort þornað og flagnað eða myndað blöðrur og sár.
German: Neutropenie:
Icelandic: Lifrarbilun:
German: Ein ml rekonstituierte Lösung enthält 0,05 mg Trabectedin.
Icelandic: Einn ml af blandaðri lausn inniheldur 0,05 mg af trabectedíni.
German: Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 1 mg Trabectedin.
Icelandic: Hvert hettuglas með stofni inniheldur 1 mg af trabectedíni.
German: Kaliumdihydrogenphosphat
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
German: Yondelis 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Icelandic: Yondelis 1 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
German: Über 80% der männlichen Hunde über 5 Jahre sind betroffen.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá yfir 80% karlkyns hunda yfir fimm ára aldri.
German: * Für Hunde unter 3 kg Körpergewicht sind keine Daten verfügbar.
Icelandic: * Engin gögn eru til um hunda undir 3 kílóum að þyngd.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf á að þvo sér um hendur.
German: Die Elimination erfolgt langsam mit einer Halbwertszeit (T1/2) von ca. 80 Stunden.
Icelandic: Brotthvarf er hægt og er meðal helmingunartími (T1/2) um 80 klukkustundir.
German: Osateron wird innerhalb von 14 Tagen eliminiert, überwiegend biliär über die Fäzes (60%) und in geringerem Ausmaß über den Urin (25%).
Icelandic: Brotthvarf osateron verður innan 14 daga, aðallega með galli í saur við (60%) og í minna mæli í þvagi (25%).
German: In den klinischen Studien wurde die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht abgebrochen, und alle Hunde erholten sich ohne spezifische Therapie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð með lyfinu aldrei stöðvuð og allir hundarnir jöfnuðu sig af aukaverkunum án sérstakrar meðferðar.
German: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
German: Osateronacetat
Icelandic: Osateron acetat
German: Klinische Effekte wurden nicht beobachtet.
Icelandic: Þetta hafði engar klínískar afleiðingar.
German: Anzahl der Tabletten pro Tag
Icelandic: Töflur á dag
German: All diese Nebenwirkungen sind ohne spezifische Behandlung reversibel.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir ganga yfir án sérstakrar meðferðar.
German: Auch kann die Antwort auf einen ACTH-Stimulationstest nach Verabreichung von Osateron einige Wochen unterdrückt sein.
Icelandic: Einnig getur orðið bæling á svörun við ACTH örvunarprófi í nokkrar vikur eftir osateron-gjöf.
German: Fünfzehn Tage nach der letzten Verabreichung beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration ca. 6,5 µg/l.
Icelandic: Fimmtán dögum eftir síðustu lyfjagjöf er meðalplasmaþéttni um 6,5 míkrógrömm/l.
German: Runde, weisse, bikonvexe Tablette von 5,5 mm, 7 mm, 9 mm und 12 mm.
Icelandic: Kringlótt, hvít, kúpt 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eða 12 mm tafla.
German: Aus diesem Grunde sollten Frauen im gebärfähigen Alter den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden oder bei seiner Verabreichung Einmalhandschuhe tragen.
Icelandic: Því skyldu konur á barnsburðaraldri forðast snertingu við dýralyfið eða nota einnota hanska við lyfjagjöfina.
German: ATCvet-Code: QG04CX
Icelandic: QG04C X
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europaïsche Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Icelandic: Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráform fyrir lyf þetta sem nú er veitt leyfi fyrir.
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke Carmellose-Calcium Maisstärke
Icelandic: Laktósa einhýdrat Forhleypt sterkja Karmellósa kalsíum Maíssterkja Talkúm
German: Diese Bindung ist reversibel und wird von anderen Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie spezifisch an Albumin binden, nicht beeinträchtigt.
Icelandic: Þessi tenging getur gengið til baka og önnur efni sem vitað er að bindast albúmíni hafa engin áhrif á hana.
German: Eine erneute Beurteilung durch den Tierarzt sollte 5 Monate nach der Behandlung erfolgen oder früher, wenn erneut klinische Symptome auftreten.
Icelandic: Dýralæknir á að endurmeta meðferðina eftir 5 mánuði eða fyrr ef sjúkdómseinkenni gera aftur vart við sig.
German: Es hemmt kompetetiv die Bindung der Androgene an ihre Prostatarezeptoren und blockiert den Transport von Testosteron in die Prostata.
Icelandic: Það kemur alveg í veg fyrir að andrógen tengist við viðtaka í blöðruhálsi og hindrar að testósterón berist inn í blöðruhálskirtilinn.
German: Hund (Rüde)
Icelandic: Hundar (karlkyns)
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en hámarksskammt.
German: Nach oraler Verabreichung mit dem Futter an Hunde wird Osateronacetat schnell resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden) und einem first pass-Effekt, hauptsächlich in der Leber, unterworfen.
Icelandic: Eftir að hundinum hefur verið gefið lyfið með fóðri er frásog osateron acetats hratt (Tmax u.þ.b. 2 klst.), og það verður aðallega fyrir fyrstu umferðar áhrifum í lifrinni.
German: Osateronacetat ist ein Steroid, das chemisch mit Progesteron verwandt ist und als solches eine starke progestagene und anti-androgene Wirkung aufweist.
Icelandic: Osateron acetat er steri með svipaða efnauppbyggingu og progesterón og hefur því öfluga prógestagenvirkni og öfluga and-andrógenvirkni.
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: 15 mg Tablette
Icelandic: 15 mg tafla
German: 1,875 mg Tablette
Icelandic: 1,875 mg tafla
German: Eine Verträglichkeitsstudie mit bis zu 1,25 mg/kg Körpergewicht über 10 Tage, die einen Monat später wiederholt wurde, zeigte keine unerwünschten Wirkungen mit Ausnahme einer Abnahme der Cortisolkonzentration im Plasma.
Icelandic: Ofskömmtunarrannsókn (fyrir allt að 1,25 mg/kg líkamsþyngdar í tíu daga, endurtekin mánuði seinna) leiddi ekki í ljós óæskilegar aukaverkanir, að undanskyldu lækkuðu magni kortisóls í blóðvökva.
German: Bei Männern führte die Einnahme einer einzelnen Dosis von 40 mg Osateronacetat zu einer sporadischen Abnahme von FSH, LH und Testosteron, die sich nach 16 Tage als reversibel erwies.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af osateron acetat olli í einstökum tilfellum lækkun á FSH, LH og testosteróni í karlmönnum sem gekk til baka á 16 dögum.
German: Osateronacetat hemmt die Wirkungen eines Überschusses an männlichem Hormon (Testosteron) durch verschiedene Mechanismen.
Icelandic: Osateron acetat kemur í veg fyrir afleiðingar af offramleiðslu karlhormóns (testosteróns) með ýmsum hætti.
German: 0,25 - 0,5 mg Osateronacetat pro kg Körpergewicht einmal täglich über 7 Tage wie folgt verabreichen:
Icelandic: Gefið 0,25-0,5 mg osateron acetat fyrir hvert kíló þyngdar hunds einu sinni á dag í eina viku með eftirfarandi hætti:
German: Nach wiederholter Verabreichung von Osateronacetat in einer Dosierung von 0,25 mg/kg/Tag über 7 Tage beträgt der Akkumulationsfaktor 3-4 bei unveränderter Resorptionsund Eliminationsgeschwindigkeit.
Icelandic: Eftir að osateron acetat hefur verið gefið með endurteknum hætti í eina viku (0,25 mg/kg/á dag) er uppsöfnunarstuðull á bilinu 3 til 4 án þess að frásogshraði eða hraði brotthvarfs breytist.
German: Faltschachtel mit einem Aluminium/Aluminium-Blister mit 7 Tabletten.
Icelandic: Pappaaskja með eina ál/álþynnupakkningu sem í eru 7 töflur.
German: Der Hauptmetabolit von Osateronacetat, 15ßhydroxyliertes Osateronacetat, hat ebenfalls antiandrogene Wirkung.
Icelandic: Helsta umbrotsefni osateron acetats (15 beta hydroxíð osateron acetat) hefur einnig and-andrógenvirkni.
German: Osateronacetat wird zu seinem Hauptmetaboliten, 15ß-hydroxyliertem Osateronacetat umgewandelt, der auch pharmakologisch wirksam ist.
Icelandic: Osateron acetat breytist í aðalumbrotsefnið, 15 beta hydroxýl umbrotsefni, sem er einnig lyfjafræðilega virkt.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við
German: Jede Tablette enthält 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg Osateronacetat.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eða 15 mg af osateron acetat.
German: Nach Verabreichung einer Dosis von 0,25 mg/kg/Tag beträgt die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) ca. 60 µg/l.
Icelandic: Eftir 0,25 mg/kg skammt á dag er hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) að jafnaði um 60 míkrógrömm/l.
German: 7,5 mg Tablette
Icelandic: 7,5 mg tafla
German: Eine klinische Reaktion auf die Behandlung wird normalerweise innerhalb von 2 Wochen beobachtet und hält mindestens 5 Monate nach der Behandlung an.
Icelandic: Svörun við meðferðinni sést yfirleitt eftir um það bil tvær vikur.
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: Eine Hyperplasie der Milchleiste tritt selten auf und kann sehr selten mit einer Laktation verbunden sein.
Icelandic: Óeðlileg stækkun brjóstvartna kemur fyrir í sjaldgæfum tilvikum og örsjaldan er hægt að tengja þau einkenni við mjólkurmyndun.
German: Sollte der Behandlungserfolg deutlich kürzer andauern als erwartet, ist eine Überprüfung der Diagnose erforderlich.
Icelandic: Ef verkun lyfsins varir til muna skemur en gert hafði verið ráð fyrir, skal endurmeta sjúkdómsgreiningu.
German: Bei Männern führte die Einnahme einer einzelnen Dosis von 40 mg Osateronacetat zu einer sporadischen Abnahme von Geschlechtshormonen, die nach 16 Tagen reversibel war.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af osateron acetat olli í einstökum tilfellum lækkun á kynhormónum í karlmönnum sem gekk til baka á 16 dögum.
German: Vorübergehende Änderungen im Verhalten des Tieres wie eine erhöhte oder verminderte Aktivität oder auch ein sozialeres Verhalten werden häufig beobachtet.
Icelandic: Breyting á hegðun hundsins svo sem meiri eða minni virkni eða aukið félagslyndi er algeng.
German: Bei Hunden mit einer mit BPH einhergehenden Prostatitis kann das Arzneimittel gleichzeitig mit einem Antibiotikum verabreicht werden.
Icelandic: Hundum sem hafa góðkynja blöðruhálskirtilsstækkun í tengslum við blöðrubólgu má gefa lyfið jafnframt sýklalyfi.
German: Die Entscheidung, den Hund zu diesem oder einem späteren Zeitpunkt nochmal zu behandeln, sollte nach einer tierärztlichen Untersuchung unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Profils des Präparates getroffen werden.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hefja skuli meðferð á ný strax eða síðar skal byggð á dýralæknisskoðun þar sem tillit er tekið til sambands áhættu og ávinnings af meðferð með lyfinu.
German: Osateron ist ein steroidales Anti-Androgen, das die Effekte einer übermäßigen Produktion des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) hemmt.
Icelandic: Osateron er and-andrógen steri og dregur úr áhrifum vegna offramleiðslu á karlhormóni (testosteróni.
German: BPH ist eine Entwicklung und Vergrößerung der Prostata, hervorgerufen durch das männliche Hormon Testosteron, und kann zu vielfältigen unspezifischen Beschwerden führen wie Bauchschmerzen, Harn- und Kotabsatzbeschwerden, Blut im Urin sowie Bewegungsstörungen.
Icelandic: Þetta gæti leitt til margvíslegra almennra sjúkdómseinkenna svo sem magaverks, erfiðleika við saur- og þvaglát, blóðs í þvagi og erfiðleika við hreyfingu.
German: 3,75 mg Tablette
Icelandic: 3,75 mg tafla
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte vorsichtig anwenden, da die Verträglichkeit des Arzneimittels bei diesen Hunden nicht sorgfältig untersucht wurde und die Behandlung von
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma, þar sem öryggi lyfsins fyrir slíka hunda hefur ekki verið rannsakað ítarlega og þar eð meðferð á nokkrum hundum með lifrarsjúkdóma hefur valdið afturkræfri hækkun á ALT og ALP í klínískum rannsóknum.
German: Ypozane 1,875 mg Tabletten für Hunde Ypozane 3,75 mg Tabletten für Hunde Ypozane 7,5 mg Tabletten für Hunde Ypozane 15 mg Tabletten für Hunde
Icelandic: YPOZANE 1,875 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 3,75 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 7,5 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 15 mg töflur fyrir hunda
German: 3 bis 7,5 kg*
Icelandic: 3 til 7,5 kg *
German: Verhaltensänderungen wie veränderte Aktivität oder ein verstärktes Sozialverhalten sind häufig.
Icelandic: Skammvinn breyting á hegðun svo sem meiri eða minni virkni eða aukið félagslyndi er algeng.
German: 15 bis 30 kg
Icelandic: 15 til 30 kg
German: 30 bis 60 kg
Icelandic: 30 til 60 kg
German: Andere Nebenwirkungen wie vorübergehendes Erbrechen und/oder Diarrhoe, gesteigerter Durst oder Lethargie kommen seltener vor.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru tímabundin uppköst og/eða niðurgangur, aukin þvagmyndun, mikill þorsti eða deyfð sem koma sjaldan fyrir.
German: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg Osateronacetat.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg , 3,75 mg, 7,5 mg og 15mg af osateron acetat ÁBENDING(AR)
German: 7,5 bis 15 kg
Icelandic: 7,5 til 15 kg
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen mit Vorsicht anwenden.
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 1,875 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 1,875 mg
German: Vorübergehende Nebenwirkungen am Haarkleid wie Haarverluste oder Veränderungen der Haare wurden sehr selten nach Gabe von Ypozane beobachtet.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir skammvinnar aukaverkanir sem hafa áhrif á feld, svo sem hármissir eða breytingar á hári eftir gjöf Ypozane.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 15 mg Osateronacetat.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 15 mg af osateron acetate
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 15 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 15 mg
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
German: Bei versehentlicher Einnahme durch eine Person unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 1,875 mg Osateronacetat.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg af osateron acetate
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ypozane 15 mg Tabletten für Hunde Osateronacetat
Icelandic: HEITI DÝRALYFS YPOZANE 15 mg töflur fyrir hunda Osateron acetat
German: Hund
Icelandic: Þyngd hunds
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer} VERMERK "NUR FÜR TIERE" Für Tiere
Icelandic: Lotunr {númer} VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Dýralyf.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 7,5 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 7,5 mg
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 15 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 15 mg
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST{mánuður/ár}
German: Im Plasma kann eine vorübergehende Abnahme der Cortisolkonzentration auftreten und über mehrere Wochen bestehen bleiben.
Icelandic: Komið getur fyrir að kortisól í blóðvökva lækki tímabundið - og getur lækkunin staðið yfir í nokkrar vikur eftir lyfjagjöf.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 3,75 mg Osateronacetat.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 3,75 mg af osateron acetate
German: Osateronacetat und sein Metabolit sind zu ca. 90% beziehungsweise 80% an Plasmaproteine gebunden, vor allem an Albumin.
Icelandic: Osateron acetat er u.þ.b. 90% bundið blóðvökvapróteinum og umbrotsefni þess er u.þ.b.
German: EU/1/03/250/001 Ytracis
Icelandic: EU/1/03/250/001
German: Durchstechflasche (Glass) 2 ml
Icelandic: Hettuglas (gleri) 2 ml
German: 1,850 GBq/ml Radiopharmazeutischer Präkursor
Icelandic: 1,850 GBq/ml
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: 7 Tage ab Datum/Stunde der Herstellung.
Icelandic: 7 dagar frá dagsetningu/klukkustund framleiðslu.
German: Salzsäure 30%
Icelandic: Saltsýra 30%
German: GigaBecquerel, Becquerel ist die Einheit, in der die Radioaktivität gemessen wird).
Icelandic: GigaBecquerel, Becquerel er eining sem mælir geislavirkni).
German: WAS IST YTRACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Icelandic: HVAÐ ER YTRACIS OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/250/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/250/001/IS
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren nach 5 Minuten, 1 Stunde, 6 Stunden, 1 Tag, 4 Tage und 15 Tagen.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mínútur, 1 klst, 6 klst, 1 dagur, 4 dagar og 15 dagar.
German: Vol.: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
German: Erwachsener Mann 70 kg
Icelandic: Líffæri Fullorðinn karl 70 kg
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
German: Die intravenöse Gabe sollte jedoch nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
Icelandic: Gjöf í bláæð skal ekki látin vara í meira en 2 klukkustundir.
German: Salzsäure 30%, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Saltsýra 30%, vatn fyrir stungulyf.
German: Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Vorschriften und entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Behörden.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglugerðum og viðeigandi leyfum frá lögbærum stjórnvöldum.
German: Diese Komplexe werden rasch über die Nieren ausgeschieden.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast hratt út um nýrun.
German: - wenn Sie schwanger sind oder es möglich ist, dass Sie schwanger sein könnten (siehe unten).
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða ef möguleiki er á að þú sért þunguð (sjá aftar).
German: In den Knochen steigt der Prozentsatz der injizierten Aktivität von 3,1 % nach 5 Minuten auf 18 % nach 6 Stunden an und fällt dann mit der Zeit wieder ab.
Icelandic: Í beini eykst hlutfall þeirrar virkni sem dælt er inn úr 3,1% eftir 5 mín í 18% eftir 6 klst og minnkar síðan með tímanum.
German: (90Y)Yttrium hat eine Halbwertszeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Icelandic: Helmingunartími 90Y-yttríums er 2,67 dagar (64,1 klst).
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður ().
German: Die Ausscheidung über Stuhl und Urin erfolgt langsam: circa 13 % der gegebenen Aktivität werden in 15 Tagen eliminiert.
Icelandic: Útskilnaður í saur og þvag gengur hægt fyrir sig, u.þ.b. 13% af þeirri virkni sem gefin er skiljast út á 15 dögum.