FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af vaccinen mod virologiske endepunkter (6- og 12-måneders persisterende infektion) associeret med HPV-16/18 i TVC-kohorten ved slutningen af studiet er anført i tabel 4.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината срещу вирусологични крайни точки (6-месечна и 12-месечна персистираща инфекция), свързани с HPV-16/18, наблюдавани в TVC в края на проучването, е представена в Таблица 4.
Danish: I analysen ved afslutningen af studiet var effekten af vaccinen mod CIN1 associeret med HPV-16/18 92,8 % (95 % CI: 87,1; 96,4) i ATP-kohorten.
Bulgarian: При анализа в края на проучването, ефикасността на ваксината срещу CIN1, свързана с HPV 16/18, наблюдавана в ATP кохортата е 92,8% (95% CI: 87,1; 96,4).
Danish: • overfølsomhedsreaktioner.
Bulgarian: алергични реакции.
Danish: Denne post-hoc-analyse ekskluderede de tilfælde, som ikke blev anset for at være kausalt forbundet med HPV-16- eller HPV18-infektioner opstået i løbet af studiet (både i vaccinegruppen og i kontrolgruppen).
Bulgarian: Този post-hoc анализ изключва случаите (в групата на ваксината и контролната група), които не се счита да имат причинно-следствена връзка с HPV-16 или HPV-18 инфекции, придобити по време на изпитването.
Danish: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Danish: Beskyttelseshætte for kanylen
Bulgarian: Капачка на спринцовката
Danish: Cervarix kan også administreres samtidigt med meningokokserogrupperne A, C, W-135, Y tetanustoksoid konjugeret vaccine (MenACWY-TT); med kombineret hepatitis A- (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA)vaccine (Twinrix) eller samtidigt med hepatitis B (rDNA)-vaccine (Engerix-B).
Bulgarian: Cervarix може да се прилага също съпътстващо с ваксина срещу менингококи серогрупа A, C, W-135 и Y, конюгатна върху тетаничен токсоид (MenACW-Y-TT), с комбинирана ваксина срущу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (рДНК) (Twinrix) или с ваксина срещу хепатит
Danish: Cervarix fås i pakninger med 1, 10 og 100 hætteglas hver indeholdende 2 doser (1 ml).
Bulgarian: Cervarix се предлага в двудозови (2 дози) флакони (1 ml), в опаковки от 1, 10 и 100.
Danish: Injektionsstempel
Bulgarian: Инжекционна суспензия
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat (NaH2PO4, 2 H2O) Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат (NaH2PO4.2H20)
Danish: I et andet klinisk studie (studie 014) med kvinder i alderen fra 15 til 55 år, serokonverterede alle personer for både HPV-type 16 og 18 efter 3. dosis (ved måned 7).
Bulgarian: При друго клинично изпитване (проучване 014), проведено при жени на възраст от 15 до 55 години, след третата доза (на 7-мия месец) е установена сероконверсия за двата
Danish: • andre reaktioner på injektionsstedet som en hård knude, prikkende eller sovende fornemmelse i huden.
Bulgarian: други реакции на мястото на инжектиране като втвърдяване, изтръпване или липса на чувствителност.
Danish: I den hændelsesudløste analyse var effekten af vaccinen mod CIN1 associeret med HPV-16/18 94,1 % (96,1 % CI: 83,4; 98,5) i ATP-kohorten.
Bulgarian: При анализа по отношение на събитията ефикасността на ваксината срещу CIN1, свързана с HPV 16/18, наблюдавана в ATP кохортата е 94,1% (96,1% CI: 83,4; 98,5).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/419/001 - Pakningstørrelse på 1
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/419/001 - опаковка по 1
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2 doser (1 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 дози (1 ml)
Danish: Der er ikke udført studier, hvorvidt Cervarix påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 dosis (0,5 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (0,5 ml)
Danish: N = antal inkluderede personer i hver gruppe (1) kohorte TVC-naive: inkluderede alle vaccinerede personer (som havde fået mindst en vaccinedosis), som havde normal cytologi, var HPV-DNA-negative over for 14 onkogene HPV-typer og seronegative over for HPV-16 og HPV-18 ved baseline.
Bulgarian: N = брой на участниците, включени във всяка група (1) TVC-неинфектирани: включва всички ваксинирани участници (които са получили поне една доза ваксина), които са имали нормална цитология и са били HPV ДНК отрицателни за 14 онкогенни
Danish: Feber (≥ 38 °C) Ikke almindelig Andre reaktioner på injektionsstedet såsom induration, lokal paræstesi
Bulgarian: Други реакции на мястото на инжектиране като индурация, локална парестезия
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/419/010 - Pakningstørrelse på 1
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/419/010 - опаковка по 1
Danish: Dette kan sammenholdes med 56 af de mere end 7 000 kvinder, der fik den anden vaccine.
Bulgarian: Това се сравнява с 56 от над 7 000 жени, приемали другата ваксина.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cervarix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cervarix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette vil hjælpe til at beskytte mod de sygdomme, som disse vira forårsager.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cervarix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cervarix.
Danish: Vaccinen gives som en injektion i skuldermusklen.
Bulgarian: Ваксината се прилага като инжекция в мускула на рамото.
Danish: Antistofferne er med til at ødelægge virussen.
Bulgarian: Антителата помагат за унищожаване на вируса.
Danish: Kvinderne blev fulgt i op til fire år, efter de modtog den første dosis af vaccinen.
Bulgarian: Жените са проследени за период от четири години след първата доза на ваксините.
Danish: En lignende undersøgelse blev udført hos piger i alderen 9-14 år.
Bulgarian: Подобно проучване е проведено при момичета на възраст 9 до 14 години.
Danish: Cervarix gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Bulgarian: Cervarix се прилага съгласно официалните препоръки.
Danish: De undersøgelser, der fokuserede på antistofniveauerne hos mænd viste, at deres niveauer svarede til kvindernes.
Bulgarian: Проучванията, които разглеждат нивата на антитела при мъже, показват, че техните нива са сходни с тези на жените.
Danish: Cervarix er en vaccine.
Bulgarian: Cervarix е ваксина.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползванe
Danish: Efter vaccinationen er immunsystemet hurtigere i stand til at producere antistoffer, når det udsættes for de virkelige virus.
Bulgarian: След ваксинирането имунната система е способна да произведе антитела по-бързо, когато бъде изложена на истинските вируси.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cervarix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Cervarix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det anbefales, at personer, der får den første dosis Cervarix, gennemfører hele vaccinationsforløbet.
Bulgarian: Препоръчва се лицата, приели първата доза Cervarix, да завършат пълния курс на ваксинация.
Danish: Cervarix gives som to eller tre doser afhængig af patientens alder.
Bulgarian: Cervarix се прилага в две или три дози в зависимост от възрастта.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cervarix (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, myalgi (muskelsmerter), reaktioner på injektionsstedet, herunder smerte, rødme og hævelse samt træthed.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cervarix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, миалгия (болка в мускулите), реакции на мястото на инжектиране, включително болка, зачервяване и подуване, както и умора.
Danish: Proteinerne samles i "viruslignende partikler"(strukturer, der ligner HPV, så kroppen let kan genkende dem).
Bulgarian: Протеините са съединени във „вирусоподобни частици" (структури, които изглеждат като HPV, така че организмът да може да ги разпознава лесно).
Danish: Den anden og tredje dosis kan dog om nødvendigt gives efter længere tidsintervaller.
Bulgarian: Втората и третата доза обаче могат да се приемат през по-дълги интервали, ако е необходимо.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cervarix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cervarix?
Danish: Der anbefales et tidsinterval på én måned mellem den første og anden dosis og et tidsinterval på fem måneder mellem den anden og tredje dosis.
Bulgarian: Препоръчва се интервал от един месец между първата и втората доза и интервал от пет месеца между втората и третата доза.
Danish: Den anden dosis kan om nødvendigt gives mellem 5 og 13 måneder efter den første dosis.
Bulgarian: При необходимост втората доза може да се даде между 5 и 13 месеца след първата.
Danish: Der findes over 100 typer papillomavirus, hvoraf nogle typer er forbundet med genitale og anale cancerformer.
Bulgarian: Съществуват над 100 типа папиломавируси, някои от които са свързани с ракови заболявания на гениталиите и на ануса.
Danish: Når en patient får vaccinen, danner immunsystemet antistoffer mod L1-proteinerne.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на пациента, имунната система произвежда антитела срещу L1 протеините.
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, som indeholder oprensede proteiner fra to typer af det humane papillomavirus (type 16 og 18).
Bulgarian: Представлява инжекционна суспензия, която съдържа пречистени протеини от два типа човешки папиломавирус (типове 16 и 18).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cervarix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Cervarix.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Cervarix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: HPV type 16 og 18 er årsag til ca. 70 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft og omkring 90% af alle tilfælde af analkræft.
Bulgarian: Типове 16 и 18 на HPV причиняват приблизително 70% от цервикалните ракови заболявания и 90% от раковите заболявания на ануса.
Danish: Andre oplysninger om Cervarix
Bulgarian: Допълнителна информация за Cervarix:
Danish: Piger i alderen 9-14 år kan få to doser med seks måneders mellemrum.
Bulgarian: При хора на възраст от 9 до 14 години може да се прилага в две дози през интервал от шест месеца.
Danish: Papillomavira er vira, der forårsager vorter og abnorm vævsvækst.
Bulgarian: Папиломавирусите са вируси, причиняващи брадавици и абнормен растеж на тъканите.
Danish: Vaccinen er »adsorberet«, hvilket betyder, at de viruslignende partikler og MPL er bundet til en aluminiumholdig forbindelse, hvorved immunresponsen forbedres.
Bulgarian: Ваксината се „адсорбира", което означава, че вирусоподобните частици и MPL се фиксират в алуминиево съединение, за да се стимулира по-добра имунна реакция.
Danish: Hvad angår beskyttelse mod anale læsioner og kræft, blev der udført fire undersøgelser.
Bulgarian: За превенция на анални лезии и ракови заболявания са проведени четири проучвания.
Danish: Alle papillomavira har en skal eller et "kapsid", der består af særlige proteiner kaldet "L1-proteiner".
Bulgarian: Всички папиломавируси имат твърда външна обвивка или „капсула", съставена от отличителни протеини, наречени L1 протеини.
Danish: Undersøgelsen viste desuden, at Cervarix kan yde beskyttelse mod infektioner eller læsioner med forbindelse til visse andre HPV-typer.
Bulgarian: Проучването показва също, че Cervarix може да осигури защита срещу заразяване или срещу лезии, свързани с други типове на HPV.
Danish: Cervarix human papillomavirusvaccine [type 16, 18] (rekombinant, adjuveret, adsorberet)
Bulgarian: Ваксина срещу човешки папиломавирус [типове 16, 18] (рекомбинантна, с адювант, адсорбирана)
Danish: Vaccinen fremstilles ved hjælp af et "adjuverende system", der indeholder MPL, en oprenset væske (en fedtlignende substans) udvundet af bakterier, som øger immunsystemets respons på vaccinen.
Bulgarian: Ваксината е приготвена чрез „адювантна система", която съдържа MPL, извлечен от бактерии пречистен липид (мастноподобно вещество), който увеличава реакцията на имунната система към ваксината.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cervarix skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cervarix.
Danish: Cervarix anvendes til mænd/drenge og kvinder/piger på ni år og derover til beskyttelse mod følgende tilstande forårsaget af specifikke typer af human papillomavirus (HPV):
Bulgarian: Cervarix се използва при лица от мъжки и женски пол на възраст над 9 години за предпазване от следните заболявания, причинени от човешкия папиломaвирус (HPV):
Danish: I fem supplerende undersøgelser blev udviklingen af antistoffer endvidere undersøgt hos piger og kvinder i alderen 9-25 år, som fik tre doser Cervarix.
Bulgarian: В пет допълнителни проучвания е разгледано и изграждането на антитела при момичета и жени на възраст от 9 до 25 години, на които са приложени три дози Cervarix.
Danish: Disse data tyder på, at Cervarix kunne være effektivt til at beskytte mod forstadier til analkræft og kræft hos mænd og kvinder.
Bulgarian: Тези данни сочат, че Cervarix може да е ефективен за предпазване от анални лезии и ракови заболявания и при мъже, и при жени.
Danish: Dataene om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina viste, at Cervarix kunne være effektivt til at beskytte mod disse forstadier.
Bulgarian: Данните за предпазване от преканцерозни лезии на вулвата и вагината сочат, че Cervarix би могъл да е ефективен за предпазване от тези лезии.
Danish: I den første hovedundersøgelse, efter gennemsnitligt 39 måneder, udviklede fire ud af de mere end 7 000 kvinder, som modtog Cervarix, og som ikke oprindeligt var smittet med HPV-type 16 eller 18, forstadier til livmoderhalskræft med forbindelse til disse HPV-typer.
Bulgarian: В първото основно проучване, средно след 39 месеца, четири от над 7 000 жени, които са приемали Cervarix и не са били заразени с типове 16 или 18 на HPV, развиват преканцерозни цервикални лезии, свързани с тези типове
Danish: I en undersøgelse blev niveauet af beskyttende antistoffer udviklet hos voksne kvinder efter at have anvendt Cervarix sammenlignet med niveauet hos en gruppe, der fik en anden HPV-vaccine, der allerede var godkendt til at behandle anale læsioner og kræft.
Bulgarian: В едно прочуване се сравнява нивото на защитни антитела, изградени при възрастни жени след прилагане на Cervarix, с нивата при прилагане на друга ваксина срещу HPV, вече разрешена за анални лезии и ракови заболявания.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cervarix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cervarix?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på udviklingen af beskyttende antistoffer mod HPV-type 16 og 18 én måned efter indgivelsen af den sidste dosis hos ikke tidligere vaccinerede personer.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е изграждането на защитни антитела срещу типове 16 и 18 на HPV един месец след прилагане на последната доза при пациенти без предходна ваксинация.
Danish: Cervarix indeholder oprensede L1-proteiner fra HPV-type 16 og 18, som er fremstillet ud fra en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi".
Bulgarian: Cervarix съдържа пречистени L1 протеини за типове 16 и 18 на HPV, които се произвеждат по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология" - от клетки, в които е вложен ген (ДНК), който позволява на клетките да произвеждат L1 протеините.
Danish: De supplerende fem undersøgelser viste endvidere, at alle personer på ni år og derover, som fik tre doser Cervarix, udviklede høje niveauer af antistoffer mod HPV-type 16 og 18.
Bulgarian: В допълнителните пет проучвания също е установено, че всички пациенти на възраст над 9 години, на които е приложена тридозова схема на ваксинация с Cervarix, развиват високи нива на антитела срещу типове 16 и 18 на HPV.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden data om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina hos patienter, der får Cervarix.
Bulgarian: Освен това фирмата представя данни за предпазване от преканцерозни лезии на вулвата и вагината при пациенти, ваксинирани с Cervarix.
Danish: Cervarix var mere effektiv end sammenligningsvaccinen til at forebygge celleforandringer i livmoderhalsen.
Bulgarian: Cervarix е по-ефективен от контролната ваксина за предпазване от абнормен клетъчен растеж на цервикса.
Danish: Det fås i hætteglas eller fyldte injektionssprøjter.
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони или предварително напълнени спринцовки.
Danish: I undersøgelsen blev der fokuseret på, hvor mange kvinder - hvoraf langt størstedelen ikke havde nogen infektion forårsaget af HPV-type 16 og 18 ved undersøgelses startudviklede forstadier til kræft i livmoderhalsen, som var forbundet med en infektion med disse HPVtyper.
Bulgarian: Проучването изследва колко жени, по-голямата част от които в началото на проучването не са заразени с типове 16 и 18 на HPV, развиват преканцерозни цервикални лезии на цервикса, свързани със заразяване с тези типове на HPV.
Danish: Som beskyttelse mod forstadier til analkræft og kræft viste undersøgelserne, der sammenlignede enten to eller tre doser Cervarix med en anden HPV-vaccine, der var godkendt til at behandle analkræft, at niveauet af antistoffer hos kvinder og piger var tilsvarende eller højere med Cervarix end med den anden vaccine.
Bulgarian: Проучванията, при които се сравняват 2 или 3 дози Cervarix с друга ваксина срещу HPV, разрешена за прилагане при ракови заболявания на ануса, с цел превенция на анални лезии и ракови заболявания на ануса, показват, че нивата на антитела при жени и момичета са подобни или по-високи при Cervarix, отколкото при другата ваксина.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cervarix den 20. september 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cervarix, валидно в Европейския съюз.
Danish: • forstadier til kræft (abnorm cellevækst) i det genitale område (livmoderhals, ydre kønsdele, skeden eller endetarmsåbningen),
Bulgarian: прекарцерозни лезии (абнормен растеж на клетките) в гениталната област (цервикс, вулва,
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cervarix fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cervarix, вижте листовката.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cervarix.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cervarix, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Virkningen af de to doser Cervarix hos piger i alderen 9-14 år blev sammenlignet med virkningen af tre doser hos piger og kvinder i alderen 15-25 år i en anden hovedundersøgelse.
Bulgarian: Второ основно проучване разглежда ефекта от две дози Cervarix при момичета на възраст 9 до 14 години в сравнение с ефекта от три дози при момичета и жени на възраст 15 до 25 години.
Danish: For at støtte anvendelsen hos drenge og mænd blev deres udvikling af beskyttende antistoffer sammenlignet med pigers og kvinders i to undersøgelser.
Bulgarian: В две други проучвания се сравнява изграждането на защитни антитела при мъже спрямо това при жени, за да се обоснове употребата при момчета и мъже.
Danish: Piger og kvinder på 15 år og derover får tre doser.
Bulgarian: При хора на възраст над 15 години се прилага в три дози.
Danish: Hvorfor blev Cervarix godkendt?
Bulgarian: Защо Cervarix е разрешен за употреба?
Danish: Hvad er Cervarix?
Bulgarian: Какво представлява Cervarix?
Danish: Den anden hovedundersøgelse viste, at to doser Cervarix givet med 5-13 måneders mellemrum ikke var mindre effektiv hos piger i alderen 9-14 end en standard tre-dosis vaccination var hos ældre individer.
Bulgarian: Второто основно проучване показва, че две дози Cervarix, приложени през интервал от 5 до 13 месеца не са по-малко ефективни при момичета на възраст 9 до 14 години, отколкото стандартната ваксинация по тридозова схема при по-възрастни пациенти: всички пациенти без предходна ваксинация изграждат високи нива на защитни антитела срещу вирусни типове 16 и 18 един месец след последната доза.
Danish: • Livmoderhalskræft eller kræft i endetarmen
Bulgarian: рак на цервикса (шийката на матката) или на ануса;
Danish: Hvordan blev Cervarix undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Cervarix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cervarix?
Bulgarian: Какви ползи от Cervarix са установени в проучванията?
Danish: Hvad anvendes Cervarix til?
Bulgarian: За какво се използва Cervarix?
Danish: Hvordan anvendes Cervarix?
Bulgarian: Как се използва Cervarix?
Danish: Hvordan virker Cervarix?
Bulgarian: Как действа Cervarix?
Danish: Cervarix som beskyttelse mod forstadier til kræft eller livmoderhalskræft blev undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede næsten 19 000 kvinder i alderen 15-25 år Cervarix blev sammenlignet med en anden vaccine, som ikke er aktiv mod HPV (i dette tilfælde en vaccine mod hepatitis A-virus).
Bulgarian: За предотвратяване на преканцерозни лезии или рак на цервикса Cervarix е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 19 000 жени на възраст между 15 и 25 години.
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldte injektionssprøjter + 14 kanyler + 14 spritsvampe
Bulgarian: 7 флакона + 7 предварително напълнени спринцовки + 14 игли за инжекции + 14 тампона, напоени със спирт
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler + 2 spritsvampe
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли за инжекции + 2 тампона, напоени със спирт
Danish: Yderligere information om Cetrotide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cetrotide можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,25 mg med 24 timers mellemrum, enten om morgenen eller om aftenen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,25 mg, прилагана на всеки 24 часа сутрин или вечер.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cetrotide løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cetrotide непрекъснато се проследяват.
Danish: Cetrotide fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. april 1999.
Bulgarian: Cetrotide получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 13 април 1999 г.
Danish: Lægemidlet bør injiceres langsomt på et nyt sted i abdomen hver dag.
Bulgarian: Лекарството трябва да се инжектира бавно на различни места в коремната област всеки ден.
Danish: Efter at den assisterede reproduktionsprocedure var gennemført, blev 23 % af de patienter, der havde fået Cetrotide, gravide sammenlignet med 32 % i sammenligningsgrupperne.
Bulgarian: След завършване на асистираната репродукция 23 % от пациентките, които приемат Cetrotide, забременяват в сравнение с 32 % в сравнителните групи.
Danish: På grund af risikoen for svære allergiske reaktioner bør den første injektion overvåges af en læge, og patienten bør være under nøje observation i 30 minutter.
Bulgarian: Поради риска от тежки алергични реакции първата инжекция трябва да бъде поставена под лекарски контрол, а пациентката - да остане под наблюдение в продължение на 30 минути.