FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Buvidal wird als Einzelinjektion unter die Haut (subkutane Anwendung) in einen der zulässigen Injektionsbereiche am Gesäß, Oberschenkel, Bauch oder Oberarm verabreicht.
Estonian: Buvidali manustatakse ühe süstina naha alla (subkutaanselt) mõnda lubatud süstekohta, milleks on tuhar, reis, kõht või õlavars.
German: In Abhängigkeit von den Befunden kann Buvidal abgesetzt werden.
Estonian: Leidudest sõltuvalt võib ravi Buvidaliga katkestada.
German: Sie können von wöchentlicher zu monatlicher Behandlung und von monatlicher zu wöchentlicher Behandlung umgestellt werden.
Estonian: Teid võidakse iganädalaselt või igakuiselt ravilt üle viia igakuisele või iganädalasele ravile.
German: (Child-Pugh-Klasse B) (n = 8)
Estonian: mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
German: Umstellung von sublingualen Buprenorphin-Arzneimitteln auf Buvidal Patienten, die mit sublingualem Buprenorphin behandelt wurden, können direkt auf wöchentliches oder monatliches Buvidal umgestellt werden, beginnend am Tag nach der letzten täglichen Behandlungsdosis mit sublingualem Buprenorphin (gemäß den Dosierungsempfehlungen in Tabelle 1).
Estonian: Üleminek buprenorfiini sisaldavatelt keelealustelt ravimitelt Buvidalile Keelealuse buprenorfiiniga ravitud patsiendid võib viia otse üle üks kord nädalas või üks kord kuus manustatavale Buvidalile, alustades päev pärast viimast igapäevast buprenorfiini keelealust raviannust, vastavalt annustamissoovitustele tabelis 1.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Buprenorphin bei Schwangeren vor.
Estonian: Buprenorfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
German: Im Dosisintervall 64 mg bis 128 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Estonian: Annusevahemikus 64 mg kuni 128 mg täheldatakse kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist.
German: Opioide sollten bei Patienten mit Myxödem, Hypothyreose oder Nebenniereninsuffizienz (z. B. Morbus Addison) mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoidismi või neerupealise puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie Ausgangswerte der Leberfunktionswerte und den Virushepatitis-Status zu bestimmen.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav teha maksafunktsiooni analüüsid ning dokumenteerida viirusliku hepatiidi staatus.
German: Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Injektion von Buvidal zu vermeiden.
Estonian: Buvidali tahtmatu süstimise vältimiseks tuleb olla hoolikas.
German: Empfohlene Dosisumrechnung bei der Umstellung von wöchentlicher auf monatliche Dosierung oder von monatlicher auf wöchentliche Dosierung Wöchentliche Dosis Buvidal
Estonian: Annuste soovituslik teisendamine üleminekul nädalaannuselt kuuannusele või kuuannuselt nädalaannusele
German: Hypertonie Sprachstörungen
Estonian: Teadmata hüpertoonia kõnehäired
German: Ein Abbruch der Behandlung kann zu Entzugssymptomen führen.
Estonian: Ravi lõpetamine võib põhjustada ärajäämanähte.
German: - Während Sie die Sicherheitsspritze am Spritzenschutzkörper festhalten (siehe Abbildung 4), ziehen Sie die Kanülenschutzkappe vorsichtig gerade ab.
Estonian: - Hoidke turvasüstlit süstli kaitsekorpusest, nagu joonisel näidatud (vt joonis 4), ja tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult otsast ära.
German: Das Spektrum der abnormen Veränderungen reicht von passageren asymptomatischen Erhöhungen der Lebertransaminasen bis hin zu Fallberichten über zytolytische Hepatitis, Leberversagen, Lebernekrose, hepatorenales Syndrom, hepatische Enzephalopathie und Tod.
Estonian: Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni tsütolüütilise hepatiidi, maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
German: • Bei Patienten unter Methadon muss die Methadon-Dosis vor Beginn der Behandlung mit Buvidal auf maximal 30 mg/Tag reduziert werden.
Estonian: • Metadoonravi saavatel patsientidel tuleb metadooniannust enne Buvidal-ravi algust vähendada maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas ja Buvidali ei tohi manustada enne, kui viimasest metadooniannusest on möödunud vähemalt 24 tundi.
German: Infektion Influenza Pharyngitis Rhinitis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid infektsioon gripp farüngiit riniit süstekoha tselluliit
German: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5
Estonian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Rootsi
German: Subkutane Anwendung Nur zum einmaligen Gebrauch Einmal monatlich
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks Üks kord kuus
German: Es sollte eine Rotation der Injektionen zwischen den Bereichen am Gesäß, Oberschenkel, Bauch oder Oberarm erfolgen (siehe Abbildung 3), mit mindestens 8 Wochen vor erneuter Injektion in eine zuvor verwendete Injektionsstelle.
Estonian: Süstekoht tuleb valida tuhara, reie, alakõhu ja õlavarre piirkonnas (vt joonis 3) ning kahe süstekorra vahele samasse kohta peab jääma vähemalt 8 nädalat.
German: - Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe nicht von der Sicherheitsspritze, bevor Sie zur Injektion bereit sind.
Estonian: - Ärge võtke turvasüstlil korki pealt, enne kui olete valmis süstima.
German: 64 mg: Fertigspritze mit 64 mg Buprenorphin in 0,18 ml Lösung 96 mg: Fertigspritze mit 96 mg Buprenorphin in 0,27 ml Lösung 128 mg: Fertigspritze mit 128 mg Buprenorphin in 0,36 ml Lösung
Estonian: 64 mg: süstel, mis sisaldab 64 mg buprenorfiini 0,18 ml lahuses 96 mg: süstel, mis sisaldab 96 mg buprenorfiini 0,27 ml lahuses 128 mg: süstel, mis sisaldab 128 mg buprenorfiini 0,36 ml lahuses
German: Bei Patienten, die derzeit eine Naltrexon-Behandlung erhalten, kann die gewünschte therapeutische Wirkung der Anwendung von Buprenorphin durch Naltrexon blockiert werden.
Estonian: Naltreksoonravi saavatel patsientidel võib naltreksoon buprenorfiini manustamise ravitoimed blokeerida.
German: - Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
Estonian: - Valige süstekoht.
German: Buprenorphin
Estonian: Buprenorfiin
German: Im Dosisintervall 8 mg bis 32 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Estonian: Annusevahemikus 8 mg kuni 32 mg täheldatakse kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist.
German: Diese Wirkung kann sich verstärken, wenn es gleichzeitig mit Alkohol oder Arzneimitteln angewendet wird, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Estonian: Kasutatuna koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega avaldub see mõju tõenäoliselt veelgi enam (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
German: Buvidal unterliegt keinem First-Pass-Effekt und für CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, oder Makrolidantibiotika) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Estonian: Buvidal väldib esmapassaaži toimeid ja CYP3A4 inhibiitoritel (nt proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolsed seenevastased ained, nagu ketokonasool või itrakonasool, või makroliidantibiootikumid) on buprenorfiini metabolismile eeldatavalt väiksem mõju, kui seda manustatakse koos Buvidaliga, võrreldes koosmanustamisega keelealuse buprenorfiiniga.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Opioide bei Patienten mit Hypotonie, Prostatahypertrophie oder Urethralstenose angewendet werden.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, eesnäärme hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten, siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik, vt lõigud 4.2 ja 5.2.
German: Mit Buvidal wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Estonian: Buvidali koostoimeid ei ole uuritud.
German: Zusätzliche Dosen
Estonian: Täiendav annus
German: Symptome einer Leberschädigung sein.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid.
German: Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe nicht von der Sicherheitsspritze, bevor Sie zur Injektion bereit sind.
Estonian: Ärge võtke turvasüstlil korki pealt, enne kui olete valmis süstima.
German: 8 mg: Fertigspritze mit 8 mg Buprenorphin in 0,16 ml Lösung 16 mg: Fertigspritze mit 16 mg Buprenorphin in 0,32 ml Lösung 24 mg: Fertigspritze mit 24 mg Buprenorphin in 0,48 ml Lösung 32 mg: Fertigspritze mit 32 mg Buprenorphin in 0,64 ml Lösung
Estonian: 8 mg: süstel, mis sisaldab 8 mg buprenorfiini 0,16 ml lahuses 16 mg: süstel, mis sisaldab 16 mg buprenorfiini 0,32 ml lahuses 24 mg: süstel, mis sisaldab 24 mg buprenorfiini 0,48 ml lahuses 32 mg: süstel, mis sisaldab 32 mg buprenorfiini 0,64 ml lahuses
German: Die Stärken 8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg enthalten geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Estonian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg tugevusega raimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörung en
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine
German: Die Wirkungen auf die Buprenorphin-Exposition bei Patienten, die mit Buvidal behandelt werden, wurden nicht untersucht.
Estonian: Buvidal-ravi saavatel patsientidel ei ole toimet buprenorfiini kontsentratsioonidele uuritud.
German: Wenn Sie einen Termin verpasst haben, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollen.
Estonian: Kui teil jääb visiit vahele, küsige arstilt uut annustamisaega.
German: Buvidal unterliegt keinem First-PassEffekt und für CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin oder Rifampicin) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Estonian: Buvidal väldib esmapassaaži toimeid ja CYP3A4 indutseerijatel (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või rifampitsiin) on buprenorfiini metabolismile eeldatavalt väiksem mõju, kui neid manustatakse koos Buvidaliga, võrreldes koosmanustamisega keelealuse buprenorfiiniga.
German: Es liegen keine oder begrenzte Daten zu den Auswirkungen von Buprenorphin auf die menschliche Fertilität vor.
Estonian: Buprenorfiini toime kohta inimese viljakusele andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
German: Buvidal enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der Opioide gehört.
Estonian: Buvidal sisaldab toimeainena buprenorfiini, mis on teatud tüüpi opioidravim.
German: Die sonstigen Bestandteile sind (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, Ethanol (in wasserfreier Form) (nur in der wöchentlichen Formulierung) und N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
Estonian: - Toimeaine on buprenorfiin - Muud koostisosad on sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, veevaba etanool (ainult korra nädalas manustatava ravimi koostises) ja N-metüülpürrolidoon (ainult korra kuus manustatava ravimi koostises).
German: 1,2-fache Erhöhung 1,1-fache Erhöhung 1,7-fache Erhöhung
Estonian: 1,7-kordne tõus
German: Um die Auslösung von Entzugssymptomen zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Buvidal beginnen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen für einen leichten bis mittelschweren Entzug vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Ootamatute ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi Buvidaliga alustada siis, kui kerged kuni keskmised ärajäämanähud on objektiivselt ja selgelt nähtavad (vt lõik 4.4).
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: Wöchentliche Injektion:
Estonian: Korra nädalas süstimiseks:
German: Bei opoidabhängigen Patienten, die derzeit eine Buprenorphin-Behandlung erhalten, kann Naltrexon ein plötzliches Auftreten von anhaltenden und starken Symptomen eines Opioidentzugs auslösen.
Estonian: Buprenorfiinravi saavatel opioidisõltuvusega patsientidel võib naltreksoon põhjustada äkilisi pikki ja intensiivseid opioidide ärajäämanähte.
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Estonian: • Süstli nõelakaitse võib sisaldada kummilateksit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
German: Buvidal kann bei methadonabhängigen Patienten das Auftreten von Entzugssymptomen auslösen.
Estonian: Buvidal võib metadoonisõltuvuse korral käivitada ärajäämanähud.
German: Insbesondere Patienten mit Begleitmedikationen und/oder Begleiterkrankungen müssen auf Anzeichen und Symptome von Toxizität, Überdosierung oder Entzug, verursacht durch höhere oder niedrigere Buprenorphinspiegel, überwacht werden.
Estonian: Eeskätt tuleb jälgida samaaegselt teisi ravimeid võtvaid ja/või kaasuvaid haigusi põdevaid patsiente toksilisuse nähtude ja sümptomite, üleannustamise või buprenorfiini annuse suurendamise või vähendamisega seotud ärajäämanähtude suhtes.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired lümfadenopaatia
German: Wenn die Buvidal-Behandlung beendet wird, müssen die Depot-Eigenschaften und beim Patienten aufgetretene Entzugssymtome berücksichtigt werden, siehe Abschnitt 4.4.
Estonian: Buvidal-ravi katkestamisel tuleb arvesse võtta selle omaduste prolongeeritult vabanemist ja kõiki patsiendi poolt kogetud ärajäämanähte, vt lõik 4.4.
German: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Glyceroldioleat
Estonian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat Veevaba etanool
German: Die Steady-State-Exposition wird mit der vierten wöchentlichen Dosis erreicht.
Estonian: Neljanda iganädalase annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
German: Zur Vermeidung eines beschleunigten Entzugs sollte die Einleitung der Behandlung erfolgen, wenn objektive Anzeichen und Symptome eines leichten bis mäßigen Entzugs vorliegen (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Äkiliste ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi alustada siis, kui kerged kuni mõõdukad ärajäämanähud on objektiivsed ja selged (vt lõik 4.2).
German: LS
Estonian: N
German: Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nicht, wenn die Flüssigkeit sichtbare Partikel enthält oder trübe ist.
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on nähtavaid osakesi või kui see on hägune.
German: Absetzen der Behandlung kann zu einem Entzugssyndrom mit verzögertem Eintreten führen.
Estonian: Ravi katkestamine võib põhjustada võõrutussündroomi, mille avaldumine võib viibida.
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Estonian: Turvasüstli nõelakaitse võib sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg oder 128 mg:
Estonian: Süstlid, mis sisaldavad 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ja 128 mg süstelahust.
German: Abbildung 7:
Estonian: Joonis 7.
German: In klinischen Studien und in Berichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung wurden Fälle von akuter Leberschädigung mit Buprenorphin-haltigen Arzneimitteln bei opioidabhängigen Patienten berichtet.
Estonian: Ägeda maksakahjustuse juhtudest on buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide manustamisel opioidisõltuvusega patsientidele teatatud nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teadetes.
German: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg enthalten geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Estonian: Buvidali 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg ravimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
German: Buprenorphin wird nach biliärer Exkretion der glukuronidierten Metaboliten (zu 70 %) über die Fäzes ausgeschieden.
Estonian: Buprenorfiini glükurokonjugeeritud metaboliidid elimineeritakse väljaheitega (70%) biliaarse ekskretsiooni teel, ülejäänud osa elimineerub uriiniga.
German: 128 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin
Estonian: 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
German: 96 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin
Estonian: 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
German: Makulöser Ausschlag
Estonian: Buvidali kuuannus
German: Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten auf Anzeichen und Symptome von beschleunigtem Opioidentzug, Toxizität oder Überdosierung, verursacht durch erhöhte Buprenorphinspiegel, überwacht werden.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsiente tuleb jälgida buprenorfiini kõrgenenud tasemetest põhjustatud opioidide ärajäämanähtude, toksilisuse ning üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
German: • Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr.
Estonian: • Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Estonian: Maksimaalne kuuannus patsientidele, kes saavad igakuist ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendavalt 8 mg.
German: Eine Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin.
Estonian: Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
German: - Monoaminoxidase-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen), z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Iponiazid und Tranylcypromin, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Estonian: Rifampitsiin võib Buvidali toimet vähendada; - monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu fenelsiin, isokarboksasiid, iponiasiid ja tranüültsüpromiin), sest need võivad võimendada selle ravimi toimet.
German: - Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Estonian: - Turvasüstli nõelakaitsed võivad sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
German: Anwendung von Buvidal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja Buvidal
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
Estonian: Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
German: Die Steady-State-Exposition wird mit der vierten monatlichen Dosis erreicht.
Estonian: Neljanda igakuise annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
German: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Glyceroldioleat
Estonian: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat N-metüülpürrolidoon
German: Vor der Verordnung von Buprenorphin und während der Behandlung müssen diese zugrunde liegenden Faktoren berücksichtigt werden.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini väljakirjutamist ning ravi ajal.
German: Die Anwendung von Buprenorphin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3).
Estonian: Buprenorfiini kasutamine on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn mit Buvidal, falls Sie Leberprobleme haben.
Estonian: Kui teil on maksaprobleeme, rääkige neist oma arstile enne ravi alustamist Buvidaliga.
German: Sie werden durch Ihren Arzt engmaschiger überwacht, wenn Sie ein Jugendlicher (16-17 Jahre alt) sind.
Estonian: Kui olete nooruk (16...17-aastane), jälgib teie arst teid hoolikamalt.
German: Symptome einer Überdosierung können sein: eine langsamere und schwächere Atmung als gewöhnlich, ein stärkeres Gefühl von Schläfrigkeit und eine Verkleinerung der Pupillen, ein Gefühl von Schwäche (dies kann ein Anzeichen für niedrigen Blutdruck sein), Übelkeit, Erbrechen und/oder eine undeutliche Sprache.
Estonian: Need võivad olla eluohtliku allergilise reaktsiooni nähud; - kui hakkate tavalisest aeglasemalt või nõrgemalt hingama (respiratoorne depressioon); - kui teil tekib nõrkus, mis võib olla madala vererõhu tunnus.
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Estonian: Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
German: 64 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 64 mg Buprenorphin
Estonian: 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
German: Abbildung 5:
Estonian: Joonis 5.
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Estonian: Maksimaalne nädalaannus patsientidele, kes saavad iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendavalt 8 mg.
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, Ethanol (in wasserfreier Form)
Estonian: Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, etanool (veevaba)
German: Buvidal ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Estonian: Buvidal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Inhibitor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4-Inhibitor abbricht, auf Entzugssymptome überwacht werden.
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 inhibiitoriga ning ta katkestab ravi CYP3A4 inhibiitoriga, tuleb teda jälgida ärajäämasümptomite osas.
German: Gelegentlich Nicht bekannt
Estonian: Aeg-ajalt
German: Buprenorphin und seine Metabolite werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima ja Buvidali tuleb imetamise ajal kasutada ettevaatlikult.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõik 5.2).
German: Abbildung 6:
Estonian: Joonis 6.
German: - Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nicht, wenn die Spritze oder die Verpackung beschädigt ist.
Estonian: Mitte kasutada, kui turvasüstel on katki või pakend kahjustatud.
German: Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nicht, wenn die Flüssigkeit Partikel enthält oder trübe ist.
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on osakesi või kui see on hägune.
German: Die Behandlung mit monatlichem Buvidal kann nach Einleitung der Behandlung mit wöchentlichem Buvidal und wenn die Patienten auf eine wöchentliche Behandlung stabilisiert sind (nach vier oder mehr Wochen, wo es geeignet ist), gemäß der Dosisumrechnung in Tabelle 2 begonnen werden.
Estonian: Ravi üks kord kuus manustatava Buvidaliga võib alustada pärast ravi algust üks kord nädalas manustatava Buvidaliga, vastavalt annuste teisendamise tabelile 2, ning pärast patsientide stabiliseerumist iganädalase raviga (neli nädalat või vajaduse korral kauem).