FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati rilevanti dello studio suggeriscono che gli individui che hanno avuto una risposta sieroprotettiva alla vaccinazione contro l'epatite B, se esposti al virus dell'epatite B, avranno una risposta di memoria immunologica, protettiva contro la malattia clinica.
Norwegian Bokmål: En betydelig mengde studiedata antyder at personer som har hatt en serobeskyttende respons på hepatitt B-vaksinasjon, vil ha en minnerespons som beskytter mot klinisk sykdom dersom man blir eksponert for heptatitt B-virus.
Italian: Tenere il vaccino nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar vaksinen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Per quanto riguarda PT e FIM, tassi di risposta simili e geometric mean concentration (GMC) più elevati sono stati osservati sia dopo il ciclo primario che dopo il richiamo rispetto al vaccino di controllo.
Norwegian Bokmål: For PT og FIM ble lignende responsrater og høyere GMC observert både etter primærserien og etter boosterdosen, sammenlignet med kontrollvaksinen.
Italian: Febbre ≥39,5°C è stata osservata nel 3,7% dei bambini (post-richiamo) e tra lo 0,2% e lo 0,8% dei bambini (post-primaria) che hanno ricevuto Vaxelis insieme a PCV13 (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 39,5 °C ble observert hos 3,7 % av barna (etter boosterdosen) og 0,2 % til 0,8 % av barna (etter primærserien) som fikk Vaxelis sammen med PCV13 (se pkt.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Vaxelis non protegge il bambino contro le malattie imputabili ad altri batteri o virus che possono causare sintomi simili.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke barnet ditt mot sykdommer forårsaket av andre bakterier og virus som kan forårsake lignende symptomer.
Italian: La dose di richiamo negli studi clinici è stata somministrata a 11-12 mesi dopo un ciclo primario a 2 dosi, a 12 mesi di età dopo un ciclo primario a 3 dosi (2, 3, 4 mesi), e a 15 mesi di età dopo un ciclo primario a 3 dosi (2, 4, 6 mesi).
Norwegian Bokmål: Boosterdosen i kliniske studier ble administrert ved 11-12 måneder etter en primærserie med to doser, ved 12 måneders alder etter en primærserie med tre doser (2, 3, 4 måneder), og ved 15 måneders alder etter en primærserie med tre doser (2, 4, 6 måneder).
Italian: Gli altri componenti sono: sodio fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Natriumfosfat, vann til injeksjonsvæsker
Italian: I soggetti vaccinati con anamnesi di convulsioni febbrili devono essere attentamente monitorati in quanto queste possono verificarsi entro 2-3 giorni dalla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Personer som har forhistorie med feberkramper må følges opp nøye, ettersom feberkrampene kan opptre innen 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Italian: Cosa deve sapere prima della somministrazione di Vaxelis al suo bambino
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Vaxelis blir gitt til barnet ditt
Italian: Se c'è qualcosa che non comprende, chieda spiegazioni al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe du ikke forstår, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Italian: • è nato molto prematuro (entro le 28 settimane di gestazione).
Norwegian Bokmål: • ble født altfor tidlig (28. svangerskapsuke eller tidligere).
Italian: Anti-Polio tipo 1 (diluizione ≥ 1/8) Anti-Polio tipo 2 (diluizione ≥ 1/8) Anti-Polio tipo 3 (diluizione ≥ 1/8)
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 1 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 fortynning)
Italian: In tali casi, il vaccino potrebbe non prevenire l'infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det hende at vaksinen ikke forhindrer hepatitt Binfeksjonen.
Italian: Tabella 2: Tassi di sieroprotezione/risposta al vaccino un mese dopo la vaccinazione primaria
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter primærvaksinasjonsserien
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che il bambino venga vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt vaksineres med dette legemidlet.
Italian: 50 microgrammi adsorbito su alluminio fosfato (0,17 mg Al adsorbito su alluminio idrossifosfato solfato amorfo (0,15 mg Al prodotto in cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) mediante tecnologia del DNA ricombinante prodotto in cellule Vero o quantità equivalente di antigene determinata mediante idoneo metodo immunochimico.
Norwegian Bokmål: 50 mikrogram adsorbert på aluminiumfosfat (0,17 mg Al adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,15 mg Al produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Italian: Vaccinazione di richiamo a 11-12 mesi, dopo le dosi primarie a 2, 4 mesi
Norwegian Bokmål: Booster ved 11-12 måneder, etter primærdoser ved 2, 4 måneder
Italian: L'immunogenicità di Vaxelis somministrato ai bambini al di sopra dei 15 mesi di età non è stata oggetto di studi clinici.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til Vaxelis hos barn over 15 måneder er ikke studert i kliniske studier.
Italian: (da ≥ 1/100 a < 1/10)
Norwegian Bokmål: (1/100 til <1/10)
Italian: In quasi tutti i casi, la febbre è stata lieve o moderata (<39,5°C) e transitoria (durata ≤ 2 giorni) (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Nesten alle tilfeller av feber var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighet på ≤ 2 dager).
Italian: Laddove una dose di vaccino contro l'epatite B sia stata somministrata alla nascita, Vaxelis può essere impiegato per dosi supplementari del vaccino contro l'epatite B a partire da 6 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Når det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, kan Hexyon brukes til supplerende doser av hepatitt B-vaksine fra 6 ukers alder.
Italian: Tabella 3: Tassi di sieroprotezione/risposta al vaccino un mese dopo la vaccinazione di richiamo
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter boostervaksinasjonen
Italian: Come conservare Vaxelis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaxelis
Italian: Vaxelis non deve essere somministrato se il bambino:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vaxelis hvis barnet ditt:
Italian: Non hanno ricevuto il vaccino contro l'epatite B alla nascita.
Norwegian Bokmål: Fikk ikke hepatitt B-vaksine ved fødselen
Italian: Apnea in bambini nati molto prematuri (≤28 settimane di gestazione) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (≤28 uker av svangerskapet).
Italian: {mese/anno}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: In uno studio clinico durante il quale Vaxelis è stato somministrato in concomitanza con il vaccino anti-pneumococcico conuigato Prevenar 13 (PCV 13), entrambi i vaccini come dose di richiamo, è stata riportata febbre ≥38,0°C nel 54,3% dei bambini rispetto al 33,1% e al 40,7% dei bambini che hanno ricevuto i due vaccini durante il ciclo primario.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie der Vaxelis ble administrert samtidig med Prevenar 13 (PCV13) som en boosterdose av begge vaksinene ble feber≥ 38 °C rapportert hos 54,3 % av barna, sammenlignet med 33,1 % til 40,7 % av barna under primærseriene.
Italian: Non somministrare il vaccino per via intravascolare, intradermica o sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres som intravaskulær, intradermal eller subkutan injeksjon.
Italian: Anti-difterico (≥ 0,01 UI/mL) Anti-tetano (≥ 0,01 UI/mL) Anti-PT (risposta al vaccino) Anti-FHA (risposta al vaccino) Anti-PRN (risposta al vaccino)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (≥ 0,01 IE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,01 IE/ml) Anti-PT (vaksinerespons) Anti-FHA (vaksinerespons) Anti-PRN (vaksinerespons)
Italian: Il batterio può anche causare infezioni dell'orecchio, infezioni bronchiali (bronchite), che possono durare per molto tempo, infezioni polmonari (polmonite), convulsioni, danni cerebrali e anche la morte.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også forårsake øreinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner (bronkitt) som kan være langvarige, lungebetennelse (pneumoni), kramper, hjerneskade og til og med død.
Italian: • soffre di una qualsiasi malattia non diagnosticata del cervello o di epilessia incontrollata.
Norwegian Bokmål: •lider av eventuelle udiagnostisertesykdommer i hjernen eller har ukontrollert epilepsi.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Nei bambini è stato riferito gonfiore esteso dell'arto vaccinato a partire dal sito di iniezione in una o in entrambe le articolazioni.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hos barn er det rapportert kraftig opphovning som går forbi ett eller begge ledd fra injeksjonsstedet i den vaksinerte armen eller benet.
Italian: Vaxelis non protegge da patologie dovute ad altri tipi di Haemophilus influenzae diversi dal tipo b o da altri microrganismi responsabili di patologie invasive come la sepsi e la meningite, tra cui la N. Meningitidis.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke mot sykdom forårsaket av Haemophilus influenzae bortsett fra type b eller av andre mikroorganismer som forårsaker invasiv sykdom, for eksempel meningitt eller sepsis, inkludert N. meningitidis.
Italian: Tossoide difterico non meno di 20 UI
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid minst 20 IE
Italian: Sospensione iniettabile 1 siringa preriempita (0,5 ml) senza ago 10 siringhe preriempite (0,5 ml) senza ago 1 siringa preriempita (0,5 ml) con 1 ago 10 siringhe preriempite (0,5 ml) con 10 aghi 1 siringa preriempita (0,5 ml) con 2 aghi 10 siringhe preriempite (0,5 ml) con 20 aghi
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) uten kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 1 kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 10 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 20 kanyler
Italian: Conservi questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Italian: Può portare alla paralisi o a debolezza muscolare, soprattutto degli arti inferiori.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til lammelser eller muskelsvekkelse, oftest i bena.
Italian: Prima della somministrazione, agitare delicatamente la siringa preriempita al fine di ottenere una sospensione omogenea, di colore biancastro, torbida.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal den ferdigfylte sprøyten ristes forsiktig for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Italian: • soffre di convulsioni durante un attacco febbrile o vi è una storia familiare di convulsioni in presenza di attacchi febbrili;
Norwegian Bokmål: • lider av feberkramper, eller har en familiehistorie med feberkramper.
Italian: Prima della vaccinazione, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se il bambino:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før vaksinasjon hvis barnet ditt:
Italian: La co-somministrazione di Vaxelis con altri vaccini iniettabili deve essere effettuata in siti di iniezione separati e, preferibilmente, in arti diversi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vaxelis og andre injiserbare vaksiner må utføres på separate injeksjonssteder og fortrinnsvis separate armer og ben.
Italian: • Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 bambino su 100): eruzione cutanea calore, eruzione cutanea al sito di iniezione aumento dell'appetito mal di stomaco sudorazione eccessiva tosse congestione nasale e rinorrea pallore disturbi del sonno, tra cui l'incapacità di dormire a sufficienza irrequietezza gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine senso di stanchezza ipotonia (flaccidità)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) er: utslett varme, utslett på injeksjonsstedet økt matlyst magesmerter kraftig svetting hoste tett og rennende nese blekhet søvnforstyrrelser, deriblant manglende evne til å få nok søvn rastløsthet hovne kjertler i halsen, armhulen eller skrittet tretthet slapphet
Italian: Vaxelis non protegge dalle infezioni epatiche causate da altri agenti, come l'epatite A, C ed E o da altri patogeni del fegato.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
Italian: Persistenza a lungo termine degli anticorpi contro gli antigeni della pertosse La persistenza degli anticorpi contro la pertosse è stata misurata nei bambini di 4 o 5 anni di età che avevano ricevuto Vaxelis a 2, 4 e 11-12 mesi di età.
Norwegian Bokmål: Langtidsvarighet av antistoff mot pertussisantigener Varigheten av pertussis antistoff ble målt hos barn ved 4- eller 5-årsalderen, som hadde fått Vaxelis ved 2-, 4- og 11-12-månedersalder.
Italian: In tali circostanze, la vaccinazione contro la pertosse deve essere sospesa e il ciclo di vaccinazioni deve essere continuato con vaccini contro la difterite, il tetano, l'epatite B, la poliomielite e l'Hib.
Norwegian Bokmål: Under disse omstendighetene skal pertussis-vaksinasjon seponeres, og vaksinasjonsprogrammet bør fortsette med difteri-, tetanus-, hepatitt B-, poliomyelitt- og Hib-vaksiner.
Italian: Le reazioni avverse riferite con maggiore frequenza dopo la somministrazione di Vaxelis sono state irritabilità, pianto, sonnolenza, reazioni nel sito di iniezione (dolore, eritema, gonfiore), piressia (≥38°C), diminuzione dell'appetito e vomito.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen etter administrasjon av Vaxelis var irritasjon, gråting, somnolens, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter, erytem, opphovning), pyreksi (≥ 38
Italian: Il vaccino agisce stimolando nell'organismo la produzione di anticorpi contro i batteri e i virus che provocano le diverse patologie descritte qui di seguito:
Norwegian Bokmål: Vaksinen fungerer ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakterier og virus som forårsaker følgende sykdommer:
Italian: • Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 bambino su 10): perdita di appetito irritabilità pianto vomito sonnolenza o torpore febbre (temperatura pari a 38°C o superiore) dolore, arrossamento o gonfiore al sito di iniezione
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) er: nedsatt matlyst irritabilitet gråt oppkast søvnighet eller døsighet feber (temperatur på 38 °C eller mer) smerter, rødhet eller opphovning på injeksjonsstedet
Italian: • episodi riferibili a shock o pallore, ipotonia o irresponsività
Norwegian Bokmål: • episoder med sjokklignende tilstand eller blekhet, slapphet og manglende respons
Italian: Ipersensibilità (come eruzione cutanea, orticaria, dispnea, eritema multiforme), reazioni anafilattiche (quali orticaria, angioedema, edema, edema facciale, shock).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (for eksempel utslett, urticaria, dyspné, erythema multiforme), anafylaktisk reaksjon (for eksempel urticaria, angioødem, ødem, ansiktsødem, sjokk).
Italian: Agitare delicatamente la siringa preriempita in modo tale da ottenere una sospensione omogenea, biancastra, torbida.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ristes forsiktig for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Italian: • Epatite B: è causata dal virus dell'epatite B e provoca l'ingrossamento del fegato (infiammazione).
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: skyldes hepatitt B-viruset.
Italian: Astuccio per siringhe preriempite senza ago.
Norwegian Bokmål: Eske for ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Italian: Questi bambini possono presentare intervalli di tempo più lunghi del normale tra un respiro e l'altro per 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Hos disse spedbarna kan det oppstå lengre pusteopphold 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Italian: La persistenza dell'anticorpo contro l'antigene di superficie dell'epatite B (anti-HBsAg) è stata misurata nei bambini di 4 o 5 anni di età che avevano ricevuto Vaxelis a 2, 4 e 11-12 mesi o a 2, 3, 4 e 12 mesi di età.
Norwegian Bokmål: Varigheten av antistoff mot hepatitt B-overflateantigen (anti-HBsAg) ble målt hos barn i 4- eller 5-årsalderen som hadde fått Vaxelis ved enten 2-, 4- og 11-12-måneders alder, eller ved 2-, 3-, 4- og 12-måneders alder.
Italian: • Tetano (spesso descritto con la definizione "mandibola serrata"): solitamente è causato da batteri che penetrano in una ferita profonda.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (kalles ofte for stivkrampe): skyldes at det kommer tetanusbakterier inn i et dypt sår.
Italian: 8 unità di antigene D
Norwegian Bokmål: 8 D-antigenenheter
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis Tossoide Pertossico (PT)
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener Pertussistoksoid (PT)
Italian: • è allergico (ipersensibile) al vaccino Vaxelis o a qualsiasi vaccino contenente difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B o Hib; a uno qualsiasi dei componenti elencati nel paragrafo 6; alla neomicina, streptomicina o polimixina B (antibiotici), glutaraldeide- o formaldeide, poiché queste sostanze sono utilizzate durante il processo di produzione del vaccino;
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor Vaxelis-vaksinen eller andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib, overfor noen av innholdsstoffene angitt i avsnitt 6, overfor neomycin, streptomycin eller polymyksin B (antibiotika), glutaraldehyd eller formaldehyd siden disse stoffene brukes i tilvirkningsprosessen.
Italian: Dati derivanti da uno studio clinico indicano che, quando Vaxelis è somministrato in concomitanza con il vaccino anti-pneumococcico coniugato (PCV 13), il tasso dei casi di febbre è più alto dopo la dose di richiamo nel secondo anno di vita rispetto al tasso di casi di febbre dopo le dosi della vaccinazione primaria.
Norwegian Bokmål: Data fra en klinisk studie indikerer at når Vaxelis administreres samtidig med pneumokokkonjugatvaksine (PCV13) er frekvensen av feber høyere etter boosterdosen i andre leveår sammenlignet med primærserien.
Italian: 32 unità di antigene D
Norwegian Bokmål: 32 D-antigenenheter
Italian: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo nei bambini e lattanti a partire da 6 settimane di età contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite e malattie invasive causate dall'Haemophilus influenzae di tipo b.
Norwegian Bokmål: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) er indisert for primær- og boostervaksinasjon av spedbarn og småbarn fra 6 ukers alder, mot difteri, tetanus, pertussis, hepatitt B, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b (Hib).
Italian: Il vaccino può contenere tracce di glutaraldeide, formaldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B.
Italian: Vaxelis non previene le malattie causate da agenti patogeni diversi da Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus dell'epatite B, poliovirus o Haemophilus influenzae di tipo b. Tuttavia, è possibile che l'immunizzazione prevenga l'epatite D, in quanto questa forma di epatite (causata dall'agente delta) non si manifesta in assenza di infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: Vaxelis forhindrer ikke sykdom forårsaket av andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae type b. Hepatitt D kan imidlertid forebygges med vaksinasjon, siden hepatitt D (forårsaket av deltakomponenten) ikke forekommer hvis hepatitt B-infeksjon er fraværende.
Italian: • ha avuto disturbi respiratori o gonfiore del viso (reazione anafilattica) dopo la somministrazione di una precedente dose del vaccino;
Norwegian Bokmål: • har opplevd kortpustethet eller opphovning i ansiktet (anafylaktisk reaksjon) etter tidligere vaksinering med Vaxelis.
Italian: La tosse è spesso caratterizzata da un tipico "sibilo" e può durare per un mese o due, o anche più a lungo.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
Italian: Qualora sia insorta la sindrome di Guillain-Barré entro sei mesi dalla somministrazione di un vaccino contenente tossoide tetanico, la decisione di somministrare un vaccino contenente tossoide tetanico,
Norwegian Bokmål: Hvis Guillain-Barrés syndrom har oppstått innen 6 uker etter administrasjon av tidligere vaksine inneholdende tetanustoksoid, bør beslutningen om å administrere en vaksine inneholdende tetanustoksoid, inkludert Vaxelis, baseres på nøye overveielse av mulige fordeler og risikoer.
Italian: Patologie del sistema nervoso Convulsioni, convulsione febbrile.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kramper, feberkramper.
Italian: Coniugato alla proteina meningococcica
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein
Italian: 40 unità di antigene D
Norwegian Bokmål: 40 D-antigenenheter
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis (Tossoide Pertossico/Emoagglutinina Filamentosa/Fimbrie di tipo 2 e 3/Pertactina) 20/20/5/3 µg Antigene di superficie dell'epatite B
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener (Pertussistoksoid/filamentøst hemagglutinin/fimbriae type 2 og 3/pertaktin)
Italian: Anti-difterico (≥ 0,01 UI/mL) Anti-tetano (≥ 0,01 UI/mL) Anti-PT (risposta al vaccino) Anti-FHA (risposta al vaccino) Anti-PRN (risposta al vaccino) Anti-FIM (risposta al vaccino) Anti-Polio tipo 1 (diluizione ≥ 1/8) Anti-Polio tipo 2 (diluizione ≥ 1/8) Anti-Polio tipo 3 (diluizione ≥ 1/8) Anti-HBsAg (≥ 10 mUI/mL)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (≥ 0,1 IE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,1 IE/ml) Anti-PT (vaksinerespons) Anti-FHA (vaksinerespons) Anti-PRN (vaksinerespons) Anti-FIM (vaksinerespons) Anti-polio type 1 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 fortynning) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIE/ml)
Italian: Quando si somministrano i cicli per l'immunizzazione primaria a neonati molto prematuri (nati dopo un periodo di gestazione ≤ 28 settimane) e, in particolare, a neonati con anamnesi di insufficienza respiratoria, deve essere considerato il potenziale rischio di apnea e la necessità di un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore.
Norwegian Bokmål: Mulig fare for apné og behov for respirasjonsovervåking i 48 -72 timer skal vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) og spesielt for personer som har forhistorie med respirasjonsumodenhet.
Italian: Altri effetti indesiderati non inclusi nel suddetto elenco sono stati segnalati con altri vaccini contenenti difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B o Hib:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er angitt ovenfor, er rapportert med andre vaksiner mot difteri, stivkrampe, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib:
Italian: Sodio fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Italian: • Pianto persistente e inconsolabile di durata > 3 ore, che si verifica entro 48 ore dalla vaccinazione;
Norwegian Bokmål: • Vedvarende gråting som varer i ≥ 3 timer som oppstår innen 48 timer etter vaksinasjon
Italian: • ha avuto una qualsiasi delle seguenti manifestazioni dopo la somministrazione di un vaccino per la pertosse (tosse canina) perché, in tal caso, la decisione di somministrare dosi ulteriori di vaccino contenente pertosse dovrà essere considerata con molta attenzione: febbre a 40,5°C o superiore entro 48 ore non dovuta ad altra causa identificabile; ipotonia(flaccidità), iporesponsività o perdita di conoscenza, entro 48 ore dalla vaccinazione; pianto persistente e inconsolabile per più di 3ore, entro 48ore dalla vaccinazione; convulsioni con o senza febbre, entro 3giorni dalla vaccinazione;
Norwegian Bokmål: • har hatt noen av de følgende episodene etter tidligere kikhostevaksinasjon, i så fall må beslutningen om å gi flere doser pertussisholdig vaksine overveies nøye: hatt feber på 40,5 °C eller mer innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak.