FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 12-tygodniowym randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, wieloośrodkowym badaniu pacjentów z akromegalią (n =112) podawano placebo i pegwisomant porównując ich działanie.
Croatian: Bolesnici s akromegalijom (n=112) bili su uključeni u randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje u trajanju od 12 tjedana u kojem su se uspoređivali placebo i pegvisomant.
Polish: 10 fiolek z proszkiem
Croatian: 10 bočica s praškom
Polish: Badanie, w którym stosowano pegwisomant u pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi wykazało zwiększone ryzyko wystąpienia hipoglikemii w tej grupie pacjentów.
Croatian: Ispitivanje provedeno s pegvisomantom u dijabetičkih bolesnika koji su bili liječeni ili inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima pokazalo je rizik od hipoglikemije u ovoj populaciji.
Polish: • Aktywność AlAT i AspAT w surowicy należy kontrolować co 4-6 tygodni przez pierwsze 6 miesięcy leczenia produktem SOMAVERT oraz zawsze u pacjentów z objawami sugerującymi zapalenie wątroby.
Croatian: • Potrebno je pratiti serumske koncentracije ALT-a i AST-a u razmacima od 4 do 6 tjedana tijekom prvih 6 mjeseci liječenja lijekom SOMAVERT, odnosno u bilo koje vrijeme u bolesnika sa simptomima koji ukazuju na hepatitis.
Polish: Wysunąć igłę tak, aby jej końcówka znajdowała się w najniższym punkcie występowania płynu.
Croatian: Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Polish: Nie badano przenikania pegwisomantu do mleka u zwierząt.
Croatian: Izlučivanje pegvisomanta u mlijeko nije ispitano u životinja.
Polish: Nie badano metabolizmu pegwisomantu.
Croatian: Metabolizam pegvisomanta nije ispitivan.
Polish: Po sporządzeniu roztworu leku SOMAVERT należy go natychmiast zużyć.
Croatian: Nakon pripreme lijeka, SOMAVERT otopina se mora odmah primijeniti.
Polish: W badaniu dotyczącym działania rakotwórczego u samców szczura w miejscach wstrzyknięć obserwowano złośliwe mięsaki histiocytarne włókniste powiązane ze zwłóknieniem i zapaleniem histiocytarnym przy narażeniu trzy razy większym niż narażenie wyznaczone na podstawie średnich stężeń w osoczu u ludzi w dwóch badaniach długoterminowych, w których podawano dawkę dobową wynoszącą 30 mg.
Croatian: Maligni fibrozni histiocitomi povezani s fibrozom i histiocitoznom upalom opaženi su na mjestima injekcije u mužjaka u ispitivanju karcinogenosti kod štakora pri razinama izloženosti ekvivalentnima trostukoj izloženosti kod ljudi, temeljeno na prosječnim koncentracijama u plazmi u dvije dugoročne studije pri dnevnoj dozi od 30 mg.
Polish: Pozwoli to na odciągnięcie wymaganej ilości płynu.
Croatian: To će pomoći da uvučete što je više moguće tekućine.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego może spowodować niedobór hormonu wzrostu, mimo że obserwowane stężenia hormonu wzrostu będą podwyższone.
Croatian: Primjena ovog lijeka može dovesti do simptoma nedostatka hormona rasta unatoč povišenim vrijednostima hormona rasta u serumu.
Polish: Wymagane komponenty
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
Polish: Zwiększone powyżej 3-krotności GGN, ale nieprzekraczające 5-krotności GGN (przy braku objawów przedmiotowych lub podmiotowych zapalenia wątroby lub innego uszkodzenia wątroby oraz zwiększonym stężeniu bilirubiny całkowitej w surowicy)
Croatian: Povišene >3 puta, ali <5 puta od GGN (bez znakova/simptoma hepatitisa ili drugih oštećenja jetre, odnosno povećanja ukupnog bilirubina u serumu)
Polish: Ampułkostrzykawki z rozpuszczalnikiem mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej.
Croatian: Napunjena štrcaljka se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Polish: Proszek jest koloru białego lub prawie białego.
Croatian: Prašak je bijele do blago bjelkaste boje.
Polish: Produktu SOMAVERT nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4).
Croatian: SOMAVERT se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to nužno potrebno (vidjeti dio
Polish: • Ostrożnie ściągnąć osłonkę z igły.
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Polish: Należy postępować według instrukcji podanej na końcu ulotki.
Croatian: Potrebno je slijediti detaljne upute za postupak davanja injekcije koje se nalaze na kraju ove upute.
Polish: Należy monitorować stężenia IGF-I w surowicy i utrzymywać je w zakresie odpowiednim do wieku poprzez dostosowanie dawki pegwisomantu.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije IGF-1 u serumu i održavati ih unutar normalnog raspona prilagođenog za dob prilagođavanjem doze pegvisomanta.
Polish: Powoli odciągać tłok strzykawki, aby pobrać lek z fiolki.
Croatian: Polako povucite klip štrcaljke kako biste povukli lijek iz bočice.
Polish: Monitorowanie stężenia IGF-I w surowicy
Croatian: Praćenje IGF-1 u serumu
Polish: Przed pobraniem rozpuszczonego produktu leczniczego Somavert do strzykawki fiolkę wraz z wprowadzoną do niej strzykawką należy odwrócić i upewnić się, że przerwa w kołnierzu zatyczki jest widoczna, jak pokazano to na poniższym rysunku:
Croatian: Prije izvlačenja otopljenog lijeka Somavert, okrenite naopako bočicu sa štrcaljkom još uvijek umetnutom u bočicu i pazite da vidite otvor u čepu kako je to prikazano na donjoj slici:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania odczyny miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (w tym reakcja nadwrażliwości w miejscu wstrzyknięcia), krwiaki i krwawienia w miejscu wstrzyknięcia, przerost tkanek w miejscu wstrzyknięcia (np.: lipohipertrofia)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene injekcije (uključujući preosjetljivost na mjestu primjene injekcije), modrica ili krvarenje na mjestu primjene, hipertrofija na mjestu primjene injekcije (npr. lipohipertrofija)
Polish: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Croatian: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Polish: Delikatnie rozpuścić proszek powolnymi, okrężnymi ruchami.
Croatian: Lagano otopite prašak polaganim kružnim pokretima.
Polish: Następna dawka pegwisomantu wynosi zwykle 10 mg na dobę i jest podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego (bezpośrednio pod skórę).
Croatian: Nakon toga, uobičajena dnevna doza pegvisomanta je 10 mg i daje se potkožnom injekcijom (ispod kože).
Polish: • zasinienie lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, przerost tkanki tłuszczowej pod powierzchnią skóry w miejscu wstrzyknięcia, obrzęki kończyn, osłabienie, gorączka,
Croatian: • modrica ili krvarenje na mjestu primjene injekcije, bolnost ili oteknuće na mjestu primjene injekcije, nakupljanje masnog tkiva ispod površine kože na mjestu injekcije, oticanje udova,
Polish: • Kształt fiolki został tak zaprojektowany, aby niewielka ilość leku pozostała w fiolce po jej opróżnieniu.
Croatian: • Zbog oblika bočice vrlo mala količina lijeka će zaostati u bočici.
Polish: • W przypadku podjęcia decyzji o rozpoczęciu leczenia należy pacjenta ściśle monitorować pod kątem parametrów wątrobowych i objawów klinicznych.
Croatian: • Ako je donesena odluka da se provede liječenje, potrebno je pomno pratiti testove jetrene funkcije i kliničke simptome.
Polish: Poniższa lista obejmuje działania niepożądane opisywane w badaniach klinicznych produktu SOMAVERT.
Croatian: Sljedeći popis sadrži nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s lijekom SOMAVERT.
Polish: • Przytrzymać strzykawkę podczas wciskania igły w zatyczkę fiolki, aby zapobiec zgięciu igły.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Polish: Co należy zrobić w przypadku przypadkowego zetknięcia się zatyczki fiolki z innym przedmiotem?
Croatian: Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Polish: Albo zwiększenie do co najmniej 5-krotności GGN, albo zwiększenie aktywności aminotransferaz do co najmniej 3-krotności GGN z towarzyszącym dowolnego stopnia zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy (bez względu na obecność objawów przedmiotowych lub podmiotowych zapalenia wątroby lub innego jej uszkodzenia)
Croatian: Povišene najmanje 5 puta od GGN ili transaminaze povišene najmanje 3 puta od GGN, povezano s bilo kojim povećanjem ukupnog bilirubina u serumu (sa znakovima/simptomima hepatitisa ili drugih oštećenja jetre ili bez njih)
Polish: Pegwisomant jest analogiem ludzkiego hormonu wzrostu zmodyfikowanym genetycznie w taki sposób, aby działał jak antagonista receptora hormonu wzrostu.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Polish: Substancją czynną leku SOMAVERT jest pegwisomant, antagonista receptora hormonu wzrostu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SOMAVERT, pegvisomant, poznata je kao antagonist receptora hormona rasta.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Polish: 10 mg lub 15 mg lub 20 mg lub 25 mg lub 30 mg pegwisomantu w postaci proszku w fiolce (ze szkła ołowiowego typu I) z zatyczką (guma chlorobutylowa) i 1 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań) w ampułkostrzykawce (ze szkła borokrzemowego typu I) z ogranicznikiem tłoka (guma bromobutylowa) i nasadką (guma bromobutylowa).
Croatian: 10 mg ili 15 mg ili 20 mg ili 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u prašku u bočici (silikatno staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma) i 1 ml otapala (voda za injekcije) u napunjenoj štrcaljki (borosilikatno staklo tipa I) sa čepom klipa (brombutilna guma) i zatvaračem vrha (brombutilna guma).
Polish: Jeśli podczas przyjmowania leku SOMAVERT nastąpi zwiększenie wartości parametrów wątrobowych lub wystąpią inne objawy przedmiotowe lub podmiotowe zaburzenia czynności wątroby, zaleca się poniższe postępowanie (tabela B).
Croatian: Ako se u bolesnika pojave povišene vrijednosti testova jetrene funkcije ili bilo koji drugi znakovi ili simptomi disfunkcije jetre dok prima lijek SOMAVERT, preporučuje se liječenje bolesnika kako slijedi u nastavku (tablica B).
Polish: W przypadku przedawkowania, podawanie tego produktu należy przerwać aż do momentu, kiedy stężenia IGF-I powrócą do normy lub nieco ponad poziom prawidłowego stężenia.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je prekinuti primjenu pegvisomanta i nastaviti s primjenom tek nakon što se razine IGF-1 vrate unutar ili iznad raspona normalnih vrijednosti.
Polish: Kiedy nie stosować leku SOMAVERT:  jeśli pacjent ma uczulenie na pegwisomant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: • ako ste alergični na pegvisomant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Objawy przedmiotowe lub podmiotowe sugerujące zapalenie wątroby lub inne jej uszkodzenie (np. żółtaczka, bilirubinuria, zmęczenie, nudności, wymioty, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, wodobrzusze, obrzęki o nieustalonej etiologii, skłonność do siniaczenia)
Croatian: Znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis ili druga oštećenja jetre (npr. žutica, bilirubinurija, umor, mučnina, povraćanje, bol u gornjem desnom kvadrantu, ascites, edem koji se ne može objasniti, lako dobivanje modrica)
Polish: Wszyscy pacjenci z guzem przysadki powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą w czasie leczenia, aby zaobserwować ewentualny rozrost guza.
Croatian: Sve bolesnike s ovim tumorima potrebno je pažljivo pratiti kako bi se izbjeglo moguće povećanje veličine tumora tijekom liječenja.
Polish: Pegwisomant wiąże się z receptorami hormonu wzrostu na powierzchni komórki, blokując wiązanie się hormonu wzrostu z receptorem i zapobiegając przekazaniu sygnału do wnętrza komórki.
Croatian: Pegvisomant se veže za receptore hormona rasta na površini stanica gdje sprječava vezanje hormona rasta i tako ometa unutarstanični prijenos signala hormona rasta.
Polish: Jeśli objawy choroby wątroby utrzymują się, należy przerwać podawanie pegwisomantu.
Croatian: U slučaju perzistiranja znakova bolesti jetre primjenu pegvisomanta treba prekinuti.
Polish: W strzykawce znajduje się powietrze.
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Polish: • Upewnić się, że trzon tłoka strzykawki nie poruszył się; w przeciwnym wypadku należy wcisnąć go ponownie do oporu, do strzykawki.
Croatian: • Provjerite da se klip nije pomaknuo - ako se pomaknuo, pogurajte ga skroz nazad u štrcaljku.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Uvijek ubrizgavajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Polish: - U chorych na cukrzycę lekarz może podjąć decyzję o dostosowaniu dawki insuliny lub innych przyjmowanych jednocześnie leków.
Croatian: • Ako ste dijabetičar, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi količinu inzulina ili drugih lijekova koje uzimate.
Polish: Co to jest lek SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOMAVERT Jak stosować lek SOMAVERT Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek SOMAVERT Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SOMAVERT Kako primjenjivati SOMAVERT Moguće nuspojave
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i <1/10)
Polish: W tygodniu następującym po przerwaniu leczenia obserwowano następujące działania niepożądane: bezsenność, narastające zmęczenie, obrzęki obwodowe, drżenie i przyrost masy ciała.
Croatian: U tjednu nakon prekida liječenja zabilježene nuspojave bile su nesanica, pojačan umor, periferni edemi, tremor i porast tjelesne težine.
Polish: Dodać rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Croatian: Dodajte otapalo u bočicu s praškom.
Polish: • Można stosować produkt SOMAVERT, ale należy jednocześnie kontrolować parametry wątrobowe co miesiąc przez co najmniej rok po rozpoczęciu leczenia, a następnie dwa razy w kolejnym roku.
Croatian: Međutim, nakon početka terapije, testove jetrene funkcije potrebno je pratiti svakog mjeseca tijekom najmanje godinu dana, a potom dva puta godišnje tijekom sljedeće godine.
Polish: Początkową, nasycającą dawkę 80 mg pegwisomantu należy podać podskórnie pod nadzorem lekarza.
Croatian: Udarna doza od 80 mg pegvisomanta primjenjuje se supkutano pod liječničkim nadzorom.
Polish: Jeśli nie można przemyć zatyczki, fiolki nie należy używać.
Croatian: Ako ne možete očistiti čep, nemojte koristiti bočicu.
Polish: • Wyrzucić osłonkę igły; nie będzie już więcej potrzebna.
Croatian: • Bacite poklopac za iglu; nećete ga više trebati.
Polish: Wstrzykiwanie leku
Croatian: Injicirajte lijek
Polish: Pegwisomant wykazuje duże podobieństwo strukturalne do hormonu wzrostu, może więc reagować krzyżowo w testach służących do oznaczania stężeń hormonu wzrostu dostępnych na rynku.
Croatian: Pegvisomant ima značajnu sličnost u strukturi s hormonom rasta, što uzrokuje križnu reakciju pri primjeni komercijalno dostupnih testova za hormon rasta.
Polish: Co należy zrobić ze strzykawką upuszczoną na ziemię?
Croatian: Što moram učiniti ako sam ispustila/ispustio štrcaljku?
Polish: • Strzykawki oraz fiolki nie należy stosować w przypadku: o uszkodzenia lub defektu o upłynięcia terminu ważności o zamrożenia, nawet jeśli produkt został ponownie odmrożony (dotyczy jedynie strzykawki).
Croatian: • Nemojte koristiti štrcaljke ili bočice ako: o su oštećene ili neispravne; o im je istekao rok valjanosti; o su bile zamrznute, čak i ako su sada odmrznute (samo štrcaljka).
Polish: • Powoli odciągać trzon tłoka w celu pobrania maksymalnej ilości leku z fiolki.
Croatian: • Polako povucite klip kako biste povukli što je više moguće lijeka iz bočice.
Polish: Dwa tygodnie po przerwaniu terapii obserwowano leukocytozę i umiarkowanie nasilone krwawienie w miejscu wkłucia i w miejscach wkłuć dożylnych.
Croatian: Dva tjedna nakon prekida terapije zabilježena je leukocitoza i umjereno krvarenje iz mjesta punkcije vene i primjene injekcije, koji su se smatrali moguće povezani s pegvisomantom.
Polish: • ciężki brak tchu (kurcz krtani),
Croatian: • teški nedostatak zraka (laringospazam)
Polish: • Obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przerwę w kołnierzu zatyczki, jak zostało to przedstawione na rysunku.
Croatian: • Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Croatian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Polish: • Wysunąć igłę tak, aby jej końcówka znajdowała się w najniższym punkcie występowania płynu.
Croatian: • Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Polish: Przed podaniem lek musi być rozpuszczony.
Croatian: Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
Polish: Następnie 10 mg produktu SOMAVERT rozpuszczonego w 1 ml rozpuszczalnika należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Croatian: Nakon toga se SOMAVERT 10 mg rekonstituiran u 1 ml otapala primjenjuje jedanput na dan supkutanom injekcijom.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość, leukopenia, leukocytoza, skaza krwotoczna
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i <1/100)
Polish: Prawidłowe
Croatian: Normalne
Polish: Przed założeniem dostarczonej igły z zabezpieczeniem należy usunąć nasadkę ochronną z ampułkostrzykawki.
Croatian: Prije pričvršćivanja isporučene sigurnosne igle potrebno je skinuti zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke.
Polish: • zawroty głowy, senność, niekontrolowane drżenie, osłabiony zmysł dotyku,
Croatian: • omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub zbyt słabe należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, razgovarajte s Vašim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom
Polish: 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem 1 igła do wstrzykiwań
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Polish: U 16,9% pacjentów otrzymujących pegwisomant obserwowano pojawienie się niskich mian przeciwciał przeciwko hormonowi wzrostu.
Croatian: Stvaranje niskog titra protutijela samo na hormon rasta opažen je u 16,9% bolesnika liječenih pegvisomantom.
Polish: Wytworzenie się piany spowoduje, że lek nie będzie nadawał się do użycia.
Croatian: Pjena čini lijek neupotrebljivim.
Polish: Ampułkostrzykawkę (ampułkostrzykawki) przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C lub w lodówce.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Polish: Podczas stosowania leku SOMAVERT nie należy karmić piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT ne smijete dojiti, osim ako niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Polish: • Wprowadzić igłę przez środek zatyczki fiolki, jak pokazano na rysunku.
Croatian: • Pogurajte iglu kroz središte čepa bočice kako je prikazano.
Polish: Lek Somavert ma postać białego proszku w fiolce.
Croatian: Somavert se isporučuje u bočici kao bijeli blok praška.
Polish: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Opakowanie zawiera 30 fiolek, ampułkostrzykawek i igieł z zabezpieczeniem.
Croatian: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Veličina pakiranja od 30 bočica, napunjenih štrcaljki i sigurnosnih igala.
Polish: - Lekarz prowadzący zleci oznaczenie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia lekiem SOMAVERT i podczas jego stosowania.
Croatian: • Liječnik će napraviti testove funkcije Vaše jetre prije početka i tijekom liječenja lijekom SOMAVERT.
Polish: • Chwycić jedną ręką zarówno fiolkę, jak i strzykawkę, jak pokazano na rysunku.
Croatian: • Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
Polish: - Pozostałe składniki to: glicyna, mannitol (E421), disodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Polish: Początkowe wartości parametrów czynnościowych wątroby
Croatian: Početne vrijednosti testova jetrene funkcije
Polish: Do produktu leczniczego dołączone są strzykawka i igła z zabezpieczeniem stosowane do wstrzyknięć.
Croatian: Štrcaljka i sigurnosna igla koje se koriste za primjenu injekcije isporučuju se s lijekom.
Polish: Dlatego pegwisomantu nie należy stosować u kobiet karmiących.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
Polish: • Można kontynuować leczenie produktem SOMAVERT, jednak co tydzień należy oznaczać parametry wątrobowe w celu sprawdzenia, czy nie występuje dalszy ich wzrost (patrz poniżej).
Croatian: Međutim, potrebno je pratiti testove jetrene funkcije svaki tjedan kako bi se ustanovilo dolazi li do daljnjih povećanja (vidjeti ispod).
Polish: Wpływ leku SOMAVERT na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany, dlatego nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.
Croatian: Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
Polish: Podczas dodawania rozpuszczalnika ze strzykawki fiolkę i strzykawkę należy trzymać pod kątem przedstawionym na poniższym rysunku.
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Polish: Uwaga: W przypadku zauważenia pęcherzyków powietrza w strzykawce należy postukać w cylinder strzykawki, aby pęcherzyki uniosły się ku górze, a następnie delikatnie wtłoczyć je do fiolki.
Croatian: Napomena: Ako uočite zrak u štrcaljki tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh i potom lagano pogurajte mjehuriće van u bočicu.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy senność, drżenie, zawroty głowy, niedoczulica narkolepsja, migrena, zaburzenia smaku
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
Polish: • pocenie się, swędzenie, wysypka, tendencja do siniaczenia,
Croatian: • znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Polish: Pudełko (pudełka) z fiolkami z proszkiem należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu SOMAVERT należy u pacjentów oznaczyć początkowe wartości parametrów czynnościowych wątroby [aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy, stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy (TBIL) i aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP)].
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Polish: • Naciskać tłok strzykawki bardzo powoli, aby płyn delikanie przemieszczał się do wnętrza fiolki.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Polish: U około 17% pacjentów wytworzą się przeciwciała przeciwko hormonowi wzrostu.
Croatian: Oko 17% bolesnika razvit će antitijela na hormon rasta tijekom liječenja za koje se ne čini da utječu na učinkovitost ovog lijeka.
Polish: Jeśli w strzykawce widoczne będą pęcherzyki powietrza, należy postukać w cylinder strzykawki, aby pęcherzyki uniosły się ku górze, a następnie delikatnie wypuścić je do fiolki.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Polish: • Delikatnie przesuwać fiolkę ruchem kołowym po płaskiej powierzchni w celu wymieszania płynu.
Croatian: • Lagano promiješajte tekućinu, klizeći bočicom kružnim pokretom po ravnoj površini.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność kurcz krtani
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja laringospazam
Polish: • W razie potrzeby w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć czysty wacik i delikatnie uciskać to miejsce.
Croatian: • Ako je potrebno, upotrijebite čistu pamučnu vaticu i lagano pritisnite na područje injiciranja.