FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda l'effettuazione di esami regolari della funzionalità tiroidea nei pazienti con anamnesi di disfunzione tiroidea o come clinicamente indicato.
Norwegian Bokmål: Regelmessige tester av tyreoideafunksjonen anbefales hos pasienter med tidligere tyreoideadysfunksjon eller som klinisk indisert.
Italian: È necessario usare cautela e considerare il monitoraggio stretto quando Plegridy è somministrato a pazienti con compromissione epatica severa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye overvåking vurderes ved administrering av Plegridy til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i segni di danno epatico ed è necessario usare cautela quando gli interferoni sono utilizzati contemporaneamente ad altri medicinali associati a danno epatico (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på leverskade og forsiktighet utvises når interferoner brukes samtidig med andre legemidler som er forbundet med leverskade (se pkt.
Italian: Se dimentica di usare Plegridy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Plegridy
Italian: I pazienti esposti a Plegridy ogni 2 settimane hanno dimostrato riduzioni statisticamente significative rispetto ai pazienti esposti a Plegridy ogni 4 settimane per 2 anni in un'analisi post-hoc per gli endpoint comprendenti l'ARR (24%, p = 0,0209), il rischio di recidiva (24%, p = 0,0212), il rischio di progressione della disabilità con conferma a 24 settimane (36%, p = 0,0459) e gli endpoint di risonanza magnetica (RMN) (lesioni nuove/ingrandite in T2 60%, Gd+ 71% e nuove ipointense in T1 53%; p < 0,0001 per tutte).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble eksponert for Plegridy annenhver uke viste en statistisk signifikant reduksjon i forhold til pasienter som ble eksponert for Plegridy hver 4. uke i to år i en post-hocanalyse av endepunkter inkludert årlig anfallshyppighet (24 %, p=0,0209), risiko for anfall (24 %, p=0,0212), risiko for progresjon av funksjonsnedsettelse bekreftet etter 24 uker (36 %, p=0,0459) og MRI-endepunkter (nye/forstørrede T2 60 %, Gd+ 71 % og nye T1 hypointense lesjoner 53 %, p<0,0001 for alle).
Italian: - Problemi gravi al fegato o ai reni
Norwegian Bokmål: - Alvorlige lever- eller nyreproblemer
Italian: Gli studi della fertilità e dello sviluppo nelle scimmie Rhesus sono stati condotti con l'interferone beta-1a non pegilato.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og utviklingsstudier hos rhesusaper er gjennomført med ikke-pegylert interferon beta-1a.
Italian: Fase 11: Controllo del sito d'iniezione
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Sjekk injeksjonsstedet
Italian: L'ipotiroidismo e l'ipertiroidismo sono stati osservati con l'uso di medicinali a base di interferone beta.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose og hypertyreose er sett ved bruk av interferon beta-preparater.
Italian: Riduzioni delle conte leucocitarie di < 3,0 x 109/L sono state osservate nel 7% dei pazienti trattati con Plegridy e nell'1% di quelli trattati con il placebo.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall hvite blodceller til <3,0 x 109/liter ble sett hos 7 % av pasientene som fikk Plegridy og hos 1 % som fikk placebo.
Italian: Comune (≥1/100, <1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10) Vanlige (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Italian: Plegridy deve essere somministrato con cautela nei pazienti con disturbi depressivi pregressi (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Plegridy bør gis med forsiktighet til pasienter med tidligere depressive lidelser (se pkt.
Italian: Plegridy è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Plegridy er indisert til behandling av voksne pasienter med relapserende-remitterende (attakkvis) multippel sklerose (se pkt.
Italian: Plegridy può essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Plegridy kan brukes under amming.
Italian: Prima dell'uso - Componenti di Plegridy Pen (Figura A)
Norwegian Bokmål: Før bruk - De ulike delene av Plegridy-pennen (figur A)
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale e segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon beta-preparater.
Italian: Plegridy 125 microgrammi ogni 4 settimane
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uke
Italian: La siringa all'interno della penna è una siringa preriempita da 1 mL di vetro (Tipo I), dotata di tappo di gomma bromobutilica e copriago rigido in materiale termoplastico e polipropilene, contenente 0,5 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inne i pennen er en 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (type I) med en brombutyl gummipropp og stiv kanylebeskyttelse av termoplast og polypropylen, som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Italian: Una siringa preriempita da 1 mL di vetro (Tipo I), dotata di tappo di gomma bromobutilica e copriago rigido in materiale termoplastico e polipropilene, contenente 0,5 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (type I) med en brombutyl gummipropp og stiv kanylebeskyttelse av termoplast og polypropylen, som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Italian: La malattia simil-influenzale ha colpito il 47% dei pazienti che hanno ricevuto Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane e il 13% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom forekom hos 47 % av pasientene som fikk Plegridy 125 mikrogram annenhver uke og hos 13 % av pasientene som fikk placebo.
Italian: • La penna è utilizzata soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun beregnet til bruk under huden (subkutant).
Italian: Grigia
Norwegian Bokmål: Grå
Italian: Deve vedere uno stantuffo giallo.
Norwegian Bokmål: Det gule stempelet skal være synlig.
Italian: Plegridy in penna preriempita non deve essere utilizzato a meno che le strisce verdi siano visibili nella finestra di visualizzazione dello stato dell'iniezione della penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt penn skal ikke brukes med mindre grønne striper er synlig i vinduet på pennen som viser injeksjonsstatus.
Italian: La dose indica la quantità della porzione di interferone beta-1a del peginterferone beta-1a senza considerare la porzione di PEG attaccata.
Norwegian Bokmål: Dosen angir mengden av interferon beta-1a-delen av peginterferon beta-1a uten å ta hensyn til den bundne PEG-delen.
Italian: • Mantenga la siringa preriempita di Plegridy ad un angolo di 90° rispetto al sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Hold Plegridy ferdigfylt sprøyte vinkelrett (90° vinkel) på injeksjonsstedet.
Italian: Riduzione delle conte ematiche periferiche
Norwegian Bokmål: Reduserte perifere blodverdier
Italian: Confezioni multiple contenenti 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia).
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger à 2) 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner).
Italian: (non comune - può interessare fino a 1 persona su 100) Se ha una convulsione o un attacco epilettico
Norwegian Bokmål: (mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Hvis du får kramper eller anfall
Italian: Descrizione dell'aspetto di Plegridy e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Plegridy ser ut og innholdet i pakningen
Italian: (raro - può interessare fino a 1 persona su 1.000) Se si manifestano alcuni o tutti i seguenti sintomi: - Urina schiumosa - Affaticamento - Gonfiore, particolarmente alle caviglie e alle palpebre, e aumento di peso.
Norwegian Bokmål: (sjeldne - forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Dersom du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - utmattelse (fatigue) - hevelse, spesielt i ankler og øyelokk, og vektøkning.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 6 (3 pakninger à 2) ferdigfylte penner med 125 mikrogram.
Italian: - Getti via qualsiasi penna tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Norwegian Bokmål: - Kast alle penner som har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Italian: *Il principio attivo, il peginterferone beta-1a, è un coniugato covalente dell'interferone beta-1a, prodotto nelle cellule ovariche di criceto cinese, con metossi poli(etileneglicole) a 20.000 Dalton (20 kDa), utilizzando un linker di O-2-metilpropionaldeide.
Norwegian Bokmål: *Virkestoffet, peginterferon beta-1a, er et kovalent konjugat av interferon beta-1a, produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster, og metoksypoly(etylenglykol) på 20 000 dalton (20 kDa), bundet ved hjelp av O-2-metylpropionaldehyd.
Italian: - Problemi ai reni compresa la formazione di cicatrici che può ridurre la funzione renale
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. - Nyreproblemer, inkludert arrdannelse som kan gi nedsatt nyrefunksjon
Italian: - Plegridy può essere conservato fuori dal frigorifero a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, ma deve essere conservato lontano dalla luce.
Norwegian Bokmål: - Plegridy kan også oppbevares utenfor kjøleskap ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager, men må beskyttes mot lys.
Italian: Il trattamento con Plegridy non deve essere ripreso (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Plegridy bør ikke gjenopptas (se pkt.
Italian: Non rimuova il cappuccio fino a quando non è pronto a eseguire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du er klar til å injisere.
Italian: • Con una mano, tenga la siringa per il corpo in vetro.
Norwegian Bokmål: • Hold i sprøytens glassylinder med én hånd.
Italian: o Potrebbe vedere alcune bolle d'aria nel medicinale Plegridy.
Norwegian Bokmål: o Det kan hende du ser luftbobler i legemidlet.
Italian: - Depressione
Norwegian Bokmål: - Depresjon
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le penne possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan pennene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Italian: Il peginterferone beta-1a non è stato testato per la carcinogenicità negli animali.
Norwegian Bokmål: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karsinogenitet hos dyr.
Italian: In seguito a somministrazione ripetuta con peginterferone beta-1a nelle femmine di scimmia sessualmente mature, sono stati osservati effetti sulla lunghezza del ciclo mestruale e sui livelli di progesterone.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering av peginterferon beta-1a til kjønnsmodne hunnaper ble det sett effekter på menstruasjonssyklusens lengde og progesteronnivået.
Italian: Con l'altra, afferri con fermezza il copriago e lo tolga dall'ago (vedere Figura F).
Norwegian Bokmål: Ta et godt tak i kanylebeskyttelsen med den andre hånden, og trekk den rett av kanylen (se figur F).
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle penne grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå penner med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Italian: Dopo l'iniezione Fase 9: Smaltimento della siringa preriempita di Plegridy usata
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Trinn 9: Kaste den brukte Plegridy ferdigfylte sprøyten
Italian: Plegridy è interferone beta-1a coniugato a una singola molecola lineare di metossi poli(etileneglicole) di 20 kDa al gruppo alfa-amminico del residuo aminoacidico N-terminale.
Norwegian Bokmål: Plegridy er interferon beta-1a konjugert til et enkelt, lineært molekyl av metoksypoly(etylenglykol) på 20 kDa, på alfa-aminogruppen av den N-terminale aminosyreresten.
Italian: Scatola da due penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia) in un vassoio protettivo di plastica.
Norwegian Bokmål: Eske med to 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner) i et beskyttende plastbrett.
Italian: La dose raccomandata di Plegridy è di 125 microgrammi iniettati per via sottocutanea ogni 2 settimane (14 giorni).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Plegridy er 125 mikrogram injisert subkutant annenhver uke (hver 14. dag).
Italian: Plegridy è un interferone beta-1a coniugato con una singola molecola lineare di metossi poli(etileneglicole)-O-2-metilpropionaldeide di 20.000 Dalton (mPEG-O-2-metilpropionaldeide di 20 kDa) a un grado di sostituzione di 1 mole di polimero/mole di proteina.
Norwegian Bokmål: Plegridy er et interferon beta-1a som er konjugert med et enkelt, lineært molekyl på 20 000 Da, metoksypoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd), med en substitusjonsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Italian: Eventi di ipersensibilità sono stati segnalati nel 16% dei pazienti trattati con Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane e nel 14% dei pazienti trattati con il placebo.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overfølsomhet ble rapportert hos 16 % av pasientene som ble behandlet med Plegridy 125 mikrogram annenhver uke og 14 % av pasientene som fikk placebo.
Italian: 1a dose
Norwegian Bokmål: Dose 1
Italian: Questo potrebbe causare il blocco accidentale della penna.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at pennen utilsiktet låses.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pkt.
Italian: Plegridy è una soluzione iniettabile limpida e incolore in una penna preriempita, di vetro, con un ago fissato.
Norwegian Bokmål: Plegridy er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt penn av glass, med en påfestet kanyle.
Italian: - Per i pazienti con ≥ 1 recidiva nell'anno precedente e ≥ 9 lesioni in T2 o ≥ 1 lesione Gd+ (n=1401), il tasso annuale di recidiva a 1 anno è risultato pari a 0,39 per il placebo, 0,29 per Plegridy ogni 4 settimane e 0,25 per Plegridy ogni 2 settimane.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med ≥1 anfall i foregående år og ≥9 T2-lesjoner eller ≥1 Gd+ lesjon (n=1401) var årlig anfallsfrekvens etter 1 år 0,39 for placebo, 0,29 for Plegridy hver 4. uke og 0,25 for Plegridy annenhver uke.
Italian: Non usi più di 1 penna ogni 14 giorni (ogni 2 settimane).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én penn i en 14-dagers periode (annenhver uke).
Italian: - Le penne grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei penne preriempite.
Norwegian Bokmål: - De grå pennene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte penner.
Italian: Non è noto un meccanismo d'azione definitivo del peginterferone beta-1a nella sclerosi multipla (SM).
Norwegian Bokmål: En absolutt virkningsmekanisme for peginterferon beta-1a ved multippel sklerose (MS) er ikke kjent.
Italian: Una siringa preriempita di Plegridy è contenuta in un iniettore a penna monouso, usa e getta, azionato a molla, chiamato Plegridy Pen.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Plegridy ligger i en fjærdrevet injeksjonspenn til engangsbruk, kalt Plegridy penn.
Italian: • Se necessario, applichi una garza o una benda o cerotto adesivo sul sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Sett en kompress eller selvklebende bandasje eller et plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
Italian: Per quanto tempo usare Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Plegridy skal brukes
Italian: Le ADR sono presentate secondo la terminologia MedDRA raccomandata nella classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert som MedDRAs foretrukne termer i henhold til MedDRAs organklassesystem.
Italian: Negli studi clinici, un paziente trattato con Plegridy ha presentato una necrosi nel sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: Én pasient som ble behandlet med Plegridy i kliniske studier, fikk nekrose på injeksjonsstedet.
Italian: Deve iniettare Plegridy una volta ogni 2 settimane.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Plegridy én gang annenhver uke.
Italian: • Deve tenere la penna sopra il sito d'iniezione a un angolo di 90°.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen vinkelrett (90° vinkel) over injeksjonsstedet.
Italian: Fase 10: Cura del sito d'iniezione
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Pleie av injeksjonsstedet
Italian: Non appoggi la penna sul sito d'iniezione fino a quando non è pronto a eseguire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Ikke la pennen hvile mot injeksjonsstedet før du er klar til å injisere.
Italian: Numero medio [mediano] di nuove lesioni ipointense in T1 (range) % riduzione vs. placebo Valore P
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall nye T1 hypointense lesjoner(område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Italian: Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram annenhver uke
Italian: Fase 9: Smaltimento della penna usata di Plegridy
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Kaste den brukte Plegridy-pennen
Italian: - Le siringhe grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei siringhe preriempite.
Norwegian Bokmål: - De grå sprøytene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte sprøyter.
Italian: Non modifichi in alcun modo la terapia se non su indicazione del medico.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
Italian: Non è noto se il peginterferone beta-1a sia escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om peginterferon beta-1a skilles ut i morsmelk.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som "natriumfritt".
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle siringhe grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå sprøyter med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Italian: Plegridy è una soluzione iniettabile limpida e incolore in una siringa preriempita, di vetro, con ago fissato.
Norwegian Bokmål: Plegridy er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt sprøyte av glass, med en påfestet kanyle.
Italian: Il peginterferone beta-1a non è stato testato per la tossicità riproduttiva negli animali gravidi.
Norwegian Bokmål: Peginterferon beta-1a er ikke testet for reproduksjonstoksisitet hos drektige dyr.
Italian: È necessario usare cautela quando si somministra Plegridy a pazienti con compromissione renale severa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av Plegridy til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: • Una volta inserito l'ago, la pelle può essere rilasciata.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden etter at kanylen er satt inn.
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la penna arancione
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje penn
Italian: Numero medio [mediano] di lesioni captanti Gadolinio (range) % riduzione vs. placebo Valore P
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall Gdforsterkende lesjoner (område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Italian: - Getti via qualsiasi siringa tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Norwegian Bokmål: - Kast alle sprøyter som har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Italian: Attenzione - Non rimetta il copriago sulla siringa preriempita di Plegridy.
Norwegian Bokmål: Advarsel - Ikke sett kanylebeskyttelsen tilbake på Plegridy ferdigfylt sprøyte.
Italian: • Cerotto adesivo
Norwegian Bokmål: • Spritserviett
Italian: Non usi più di una siringa preriempita ogni 14 giorni (ogni 2 settimane).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én ferdigfylt sprøyte hver 14. dag (annenhver uke).
Italian: Scatola da due o sei siringhe preriempite da 125 microgrammi (siringhe con etichetta grigia) in vassoi di plastica sigillati.
Norwegian Bokmål: Eske med to eller seks 125 mikrogram ferdigfylte sprøyter (gråmerkede sprøyter) i forseglede plastbrett.
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la penna blu
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå penn
Italian: Plegridy non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Plegridy er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: La razza non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica del peginterferone beta-1a in un'analisi farmacocinetica sulla popolazione.
Norwegian Bokmål: Rase hadde ingen effekt på farmakokinetikken til peginterferon beta-1a i en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Italian: Fase 3: Controlli la siringa preriempita di Plegridy
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kontroller Plegridy ferdigfylt sprøyte
Italian: Un'iniezione di Plegridy 125 microgrammi ogni 14 giorni (ogni due settimane).
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med Plegridy 125 mikrogram hver 14. dag (annenhver uke).
Italian: Legga le istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita" alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare Plegridy.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn" på slutten av dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Plegridy.
Italian: L'emivita sierica del peginterferone beta-1a è prolungata rispetto all'interferone beta-1a non pegilato.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum for peginterferon beta-1a er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon beta-1a.
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuta a emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn som tyder på TMA er redusert blodplatetall, økt laktatdehydrogenase (LDH) i serum på grunn av hemolyse og schistocytter (erytrocyttfragmentering) på blodutstryk.
Italian: Anormalità delle transaminasi epatiche
Norwegian Bokmål: Unormale verdier av levertransaminaser
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le siringhe possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan sprøytene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Italian: Non usi nuovamente Plegridy Pen.
Norwegian Bokmål: Plegridy-pennen skal ikke brukes om igjen.
Italian: • Se ha una reazione cutanea che non scompare entro qualche giorno, si rivolga al medico o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykepleier dersom du får en hudreaksjon og den ikke forsvinner etter et par dager.
Italian: Come usare Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plegridy
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i segni di danno epatico (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på leverskade (se pkt.
Italian: • Tenga la siringa preriempita di Plegridy e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Plegridy ferdigfylt sprøyte og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Italian: - Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Norwegian Bokmål: - oppløsningen er farget eller uklar, eller du ser partikler som flyter i den.
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la penna usata.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan den brukte pennen skal kastes.