FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Melanie Leivers, ställföreträdande chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden, född 581201, brittisk medborgare
Hungarian: Melanie Leivers, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1958. december
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel:s (CVMP) ståndpunktsdokument om tillgången på läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter (antagen i juli 2004).
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények fejlesztésének ösztönzése az Állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok gyógyszerkészítményeinek elérhetőségére vonatkozóan 2004 júliusában elfogadott állásfoglalásában közölt stratégiai akcióterv javaslatainak megvalósítása útján.
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel (IWP)
Hungarian: CVMP Immunológiai munkacsoport
Swedish: Kom till EMEA i september 1997.
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
Swedish: Legitimerad specialist i farmakologi och toxikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Hungarian: A Bajor Orvosi Kamaránál jegyzett farmakológiai és toxikológiai szakorvos.
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar (input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett kérelmek (Input)
Swedish: Bakgrund: Sedan 1984 har han haft tjänster vid avdelningen för farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg och vid avdelningen för farmakologi vid Medical Centre på universitetet i
Hungarian: Vamvakas 1984-től a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén, és a Rochesteri Egyetem (NY, USA) Egészségügyi Központjának farmakológiai osztályán dolgozott.
Swedish: hålla de fastslagna tidsramarna och vidarebefordra information om situationen efter godkännande för försäljning till berörda parter.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek során adott vélemények megfelelően magas színvonalának biztosítása, a szabályozásban meghatározott határidők betartása és az engedélyezés utáni információ közlése az érdekelt felekkel
Swedish: Uppföljning av initiativ för att förbättra öppenheten och ge tydlig och begriplig information till patienter, vårdpersonal och allmänheten.
Hungarian: Az átláthatóság javítását, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség egyértelmű és érthető tájékoztatását célzó kezdeményezések utókövetése Az Ügynökség nemzetközi együttműködésének megerősítése
Swedish: Förbättra yttrandenas vetenskapliga underbyggnad och deras överensstämmelse med lagstiftningen, hålla de fastslagna tidsramarna och fortsätta att förstärka användningen av det initiala utvärderingsförfarandet.
Hungarian: Az elsődleges kiértékelés területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése A vélemények tudományos és szabályozási következetességének javítása, a szabályozásban előírt határidők betartása, és az elsődleges értékelési folyamat működésének továbberősítése E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Swedish: Elva sammanträden, som pågår under minst två hela dagar, kommer att hållas, vilket kommer att leda till mer tid för diskussioner med företag som önskar rådgivning och för förberedelser av slutsatserna före sammanträdena i CHMP.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.
Swedish: Reviderat dokument skall sändas ut på remiss i april 2005
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Swedish: 1993, därefter åter i läkemedelsbranschen fram till 1994.
Hungarian: 1985-től 1993-ig a francia gyógyszerész szakszervezet egészségügyi igazgatója, és ezt követően 1994-ig ismét a gyógyszeriparban vállal munkát.
Swedish: Tillhandahålla punktliga yttranden av god kvalitet i frågor som har sitt ursprung i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
Hungarian: A döntőbírósági eljárásokkal és a közösségi döntést kezdeményező különböző beterjesztésekkel kapcsolatos magas színvonalú, és megfelelő időben rendelkezésre bocsátott vélemények biztosítása
Swedish: Ny lagstiftning är under utveckling även på områdena barnläkemedel och vävnadsteknik, och EMEA
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerek és a tissue engineering terén ugyancsak új szabályozás kidolgozása van folyamatban, melynek kifejlesztését - a jövőbeli jóváhagyás reményében - az
Swedish: Ta itu med regel- och procedurfrågor samt vetenskapliga frågor som har sitt ursprung i förfarandet för ömsesidigt erkännande, inklusive vägledning om bästa metoder för standardförfaranden (SOP) för alla sådana hänskjutna ärenden.
Hungarian: CVMP képes legyen 2005-ben megfelelően feldolgozni a különböző beterjesztéseket A kölcsönös elismerési eljárásból származó eljárási, szabályozási és tudományos kérdések megoldását szolgáló intézkedések, köztük az ilyen beterjesztésekkel kapcsolatos standard eljárásokra vonatkozó legjobb gyakorlati útmutató összeállítása
Swedish: Bakgrund: Tim Buxton gjorde sin praktik hos Touche Ross & Co i London 1987.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség (Bachelor of Law) - Birminghami Egyetem; az Okleveles Könyvvizsgálók Angliai és Walesi Intézetének tagja Eddigi pályafutás: A londoni Touche Ross & Co irodánál folytatott joggyakorlatot követően Tim Buxton 1987-ben tett jogi szakvizsgát.
Swedish: Produktresumémall sändes ut på ny remissrunda 2004 och skall färdigställas 2005
Hungarian: A 2004-ben további konzultációra bocsátott Alap SPC 2005-ben véglegesítendő
Swedish: Slutföra det interna utvärderingsarbetet med nya medlemsstater (avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada).
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Swedish: Bidrag till utveckling av förfaranden för blodövervakning och mekanismer för interaktion mellan systemen för blodövervakning och biverkningsbevakning om så begärs
Hungarian: A hemovigilanciai eljárások, és a hemovigilancia és a farmakovigilancia rendszerek közötti együttműködést biztosító mechanizmusok kifejlesztéséhez való hozzájárulás kérésre
Swedish: Dessa åtgärder hör hemma inom ett antal områden, bland annat följande: Översyn av det nuvarande förfarandet för utvärdering av läkemedel, kvalitetssäkring och ökat vetenskapligt stöd från EMEA.
Hungarian: A gyógyszerek kiértékelése terén jelenleg alkalmazott eljárási keretrendszer felülvizsgálata, minőségbiztosítás, és az Ügynökség által biztosított magasabb szintű tudományos támogatás
Swedish: Styrelsemöten 2005
Hungarian: 2005-ös munkaprogramja
Swedish: 14 dagar efter offentliggörandet av gemenskapens MRL. Målet är att 80 procent av de sammanfattande rapporterna skall offentliggöras inom tidsramen.
Hungarian: Cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya 100 %-os legyen o a közösségi MRL-ek közzétételét követő 14 napon belül megjelentetett MRL összefoglaló jelentések százalékos aránya.
Swedish: Bakgrund: Flera år i allmän veterinärpraktik i Storbritannien och Kanada.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
Swedish: Samarbetet med andra vetenskapliga institutioner, tillsynsmyndigheter och organ på EU-nivå som är inriktade på folkhälsa kommer att utvecklas ytterligare till följd av det utökade ansvar som den nya europeiska läkemedelslagstiftningen tilldelar EMEA.
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Swedish: Uppmuntra tillverkarna av veterinärmedicinska läkemedel att använda sig av vetenskaplig rådgivning.
Hungarian: A tudományos tanácsadás használatának ösztönzése az állatgyógyászati készítményeket gyártó cégek körében
Swedish: Biverkningsbevakning och rapportering om produktdefekter
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
Swedish: Paris.
Hungarian: brit
Swedish: Läkemedelscertifikat
Hungarian: A gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen (farmakologi) från Helsingfors universitet och filosofie doktorsexamen (socialfarmaci) från Kuopio universitet.
Hungarian: Végzettség: Wahlroos professzor a Helsinki Egyetemen okleveles gyógyszerész, a Kuopioi Egyetemen pedig Ph.D. (szoc.
Swedish: EMEA skall tillse att samtliga kvalitetskrav och krav i bestämmelserna på området förvaltning av dokument och arkiv efterlevs fullt ut.
Hungarian: Az iratok kezelése terén az Ügynökség minden esetben biztosítja a vonatkozó szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelést.
Swedish: Enligt den nya lagstiftningen måste medlemsstaterna komma överens inom samordningsgruppen om en förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer skall utarbetas för att främja harmonisering av veterinärmedicinska läkemedel som är godkända i EU.
Hungarian: CVMP-nél kezdeményezett döntőbírósági eljárások száma (33. cikk) Az új szabályozásban foglaltak szerint az EU-n belül engedélyezett állatgyógyászati készítmények harmonizációjának elősegítése érdekében a tagállamoknak a koordinációs csoporton belül kell megállapodniuk azon gyógyszerkészítmények jegyzékére vonatkozóan,
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: 6-8 april
Hungarian: április 6-8
Swedish: Införa funktioner för tidig information och samarbete med Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet om provtagnings- och testprogram för centralt godkända produkter.
Hungarian: A Kábítószerek és Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja által végzett tevékenységek támogatása az EU szintű közös intézkedésekhez való szélesebb körű hozzájárulás által A korai információs funkció megvalósítása és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal a központilag engedélyezett készítmények mintavételi és tesztelési programjára vonatkozóan folytatottegyüttműködés kiépítése
Swedish: Det beräknas att omkring 1 700 ICSR från EU kommer att tas emot elektroniskt genom modulen för rapportering efter godkännande för försäljning till EudraVigilance under 2005.
Hungarian: EudraVigilance engedélyezés utáni modulján keresztül elektronikus úton beérkező ICSR-ek száma.
Swedish: Fortsatt utveckling av databasen EuroPharm för att förbättra tillgången till information om läkemedel inom Europeiska unionen.
Hungarian: Az EuroPharm adatbázis továbbfejlesztése az Európai Unión belül a gyógyszerekkel kapcsolatban rendelkezésre álló információ hozzáférhetőségének javítása érdekében Az információs és kommunikációs kérdések egészségügyi szakemberekkel történő megvitatására lehetőséget biztosító workshop szervezése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek témakörében
Swedish: Här ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar), uppföljningsåtgärder, särskilda villkor, årliga omprövningar och ansökningar om förlängning av försäljningstillstånd.
Hungarian: (follow-up measures, FUM), a specifikus kötelezettségekkel (specific obligations, SO), az éves újraértékelésekkel és a megújítási kérelmekkel kapcsolatos tevékenységek.
Swedish: Önskemålen om upprepad GMP-inspektion av tillverkningsanläggningar väntas utgöra en stor andel av antalet GMP-önskemål under 2005, och samordningen av reaktionerna på kvalitetsbrister i centralt godkända läkemedel väntas också öka på grund av det större antalet godkända läkemedel och den ökade kunskapen om effekterna av avvikelser.
Hungarian: Az engedélyezett termékek számának növekedése, és az eltérésekre való nagyobb odafigyelés miatt ugyancsak emelkedés várható a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek minőségi hiányosságaival kapcsolatos intézkedések koordinációja terén
Swedish: Utveckling av förfaranden för vetenskaplig rådgivning i enlighet med den nya lagstiftningen, inklusive förfaranden för särskilt stöd till små och medelstora företag och nya behandlingsmetoder.
Hungarian: Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára nyújtandó speciális támogatás biztosítására A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések: A tudományos tanácsadási eljárások - ezen belül a kis- és középvállalkozások és a feltörekvő új terápiák esetében biztosított külön támogatás folyamatainak - az új szabályozással összhangban történő fejlesztése A külső szakértők fokozott bevonása a szokványos és a ritka betegségekre vonatkozóan egyaránt
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor Arbetsgruppen för miljöriskbedömning
Hungarian: Biztonsági munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Környezeti kockázatértékelő munkacsoport Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Swedish: Sörja för en högkvalitativ kärnverksamhet genom effektiv administration av den ökande arbetsbelastningen och iakttagande av sänkta tidsgränser för verksamheter före och efter godkännande för försäljning.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását segítő eszközök kifejlesztése, és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés megerősítése Az alaptevékenységek magas szintjének biztosítása az egyre fokozódó munkaterhelés hatékony kezelése és feldolgozása, illetve az engedélyezés előtti és utáni tevékenységekre előírt lerövidített határidők betartása által
Swedish: Genomförande av rekommendationerna från revisionen av CVMP i oktober 2004 för att stärka systemet för kvalitetssäkring med avseende på CVMP:s förfaranden.
Hungarian: cikk), és hogy ennek megfelelően engedélyezhető-e a központosított eljárás keretében A tudományos tanácsadó csoport új antimikrobiális szerekre vonatkozó kérelmekkel kapcsolatos tanácsának és javaslatainak integrálása a CVMP értékelési eljárásába A 2004 októberében végzett CVMP audit során tett javaslatok végrehajtása a CVMP eljárásaival kapcsolatos minőségbiztosítási rendszer megerősítése érdekében
Swedish: Skall färdigställas 2005
Hungarian: 2005-ben véglegesítendő
Swedish: Var 1984-1994, i egenskap av medicinsk direktör vid det italienska hälsodepartementets läkemedelsavdelning, ansvarig för det operativa centrumet för gemenskapsförfaranden och italiensk ledamot av den tidigare Kommittén för farmaceutiska specialiteter och även engagerade i ICH-verksamhet.
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Swedish: Detta följdes av befattningar som apotekare.
Hungarian: Ezt követően gyógyszerészi munkakört töltött be.
Swedish: Examen i pediatrik och filosofie doktor i nutrition.
Hungarian: gyermekgyógyászat és táplálkozástudományi PhD.
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor kommer också att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005 och fortsätta sitt arbete med att utveckla EU:s riktlinjer för kvalitet.
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
Swedish: Kanada).
Hungarian: Administration).
Swedish: EMEA kommer att ge fortsatt stöd till arbetet i gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande
Hungarian: A kölcsönös elismerést elősegítő munkacsoport (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG) működését az EMEA a havi ülések keretében a jövőben is támogatja majd.
Swedish: Införande av rutiner för att utarbeta sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
Hungarian: A nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott EPAR összefoglalók elkészítésével kapcsolatos folyamatok kidolgozása
Swedish: EMEA.
Hungarian: professzora.
Swedish: Socialstyrelsens läkemedelsavdelning 1978-1990 med ansvar för naturläkemedel, kosmetika,
Hungarian: 1978-tól 1990-ig a svéd Országos Egészségügyi és Jóléti Tanács munkatársaként feladatköre a növényi gyógyszerek, a kozmetikumok, a gyógyászati berendezések, a narkotikumok és a fogamzásgátló szerek területére terjedt ki.
Swedish: Fortsatt genomförande och uppföljning av elektronisk överföring av ICSR och stöd för den dagliga driften och uppföljningen av den elektroniska överföringen av ICSR före och efter godkännande för försäljning via EudraVigilance.
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megfelelő megvalósítása A tudományos tanácsadási folyamat megerősítése a biztonsággal kapcsolatban az engedélyezést követően felmerülő kérdések és problémák jobb megoldása érdekében Az ICSR jelentések elektronikus továbbításának további megvalósítása és fenntartása, és az engedélyezés előtti és utáni szakaszban az EudraVigilance rendszeren keresztül történő elektronikus ICSR továbbítási folyamat naprakész működésének és fenntartásának támogatása Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal (national competent authority, NCA) tartott külön ülések megszervezése a mellékhatásokkal kapcsolatos adatok NCA-k és EMEA közötti elektronikus továbbításának további elősegítése érdekében A jeldetektálást segítő adatelemzési módszerek és eszközök kifejlesztése és megvalósítása,
Swedish: Kom 1995 till EMEA som förste handläggare (vetenskapliga frågor) och var 1996-1998
Hungarian: 1995-ben Principal Scientific Administrator munkakörben került az EMEA-hoz, majd 1996-tól 1998-ig az új vegyi anyagokkal foglalkozó osztály vezetője volt.
Swedish: Summa avdelning 3
Hungarian: 3 cím összesen
Swedish: Genomföra den inledande fasen i planen för genomförandet av EMEA:s färdplan till 2010 med avseende på humanläkemedel.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerkészítmények, és a generikus és vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezésére irányuló kérelmek benyújtására való felkészülés Az EMEA 'Road Map to 2010' című útitervéhez kidolgozott megvalósítási terv első fázisának megkezdése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan
Swedish: (GLP) med anknytning till ansökningar om läkemedel enligt det centraliserade förfarandet, inom den tidsram som anges i gemenskapsrätten och i överensstämmelse med de standarder som krävs enligt EMEA:s system för kvalitetsstyrning.
Hungarian: farmakovigilancia és GLP (helyes laboratóriumi gyakorlat) ellenőrzések iránti kérelmek koordinálása, illetve a közösségi törvényekben megszabott határidőn belüli, és az Ügynökség minőségirányítási rendszerében előírt normák szerinti hatékony feldolgozása
Swedish: Databehandling Övriga kapitalkostnader
Hungarian: Egyéb tőkeberuházások Posta- és távközlési költségek Egyéb adminisztratív kiadások
Swedish: Kom till EMEA i april 1996.
Hungarian: 1996 áprilisában került az EMEA-hoz.
Swedish: 1995 och utsågs i juli 2003 till ställföreträdande sektorchef.
Hungarian: 1995 májusában került az EMEA-hoz, és 2003 júliusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Swedish: Han innehar för närvarande tjänsten som direktör och professor vid "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte".
Hungarian: Federal Institute for Drugs and Medical Devices igazgatója és professzora.
Swedish: Förberedelser för att lämna specialiserat stöd till små och medelstora företag.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
Swedish: Drift, underhåll, stöd och vidareutveckling av fem av EU:s telematikprojekt: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
Hungarian: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission
Swedish: Utbildning: Kemist- och apotekarexamen vid Fria universitetet i Berlin.
Hungarian: Végzettség: Okleveles vegyész és gyógyszerész - Berlini Szabadegyetem.
Swedish: 6-8 september
Hungarian: szeptember 6-8
Swedish: Utsågs i november 2000 till generaldirektör för centrumet för högre studier i vård- och livsvetenskap vid UAB, Dr. Rober-stiftelsen.
Hungarian: Health and Life Sciences, Dr. Rober Foundation (UAB) igazgatója lett.
Swedish: Tony Humphreys, chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd, född 611212, irländsk medborgare
Hungarian: Tony Humphreys, a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője,
Swedish: Mottagna/förväntade periodiska säkerhetsuppdateringar (input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
Swedish: Den speciella gemenskapsfonden ("särläkemedelsfonden") stöder nya ansökningar och protokollhjälp samt de verksamheter efter godkännande för försäljning som är nödvändiga på grund av det stigande antalet särläkemedel med gemenskapsgodkännande för försäljning.
Hungarian: kategórián belül közösségi fogalmazási engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmények egyre növekvő száma miatt szükséges - engedélyezés utáni tevékenységeket külön közösségi alap (‘orphan drug fund') támogatja.
Swedish: 50 procent av avgifterna för ansökningar efter godkännande för försäljning och årsavgifter.
Hungarian: 50% az engedélyezést követően benyújtott kérelmek és az éves díjak esetén Minősítési kérelmek (Input)
Swedish: Ledamot av det brittiska Institute of Quality Assurance.
Hungarian: Az Institute of Quality
Swedish: Urvalsförfaranden Krav på ersättning för tjänsteresor
Hungarian: EMEA költségvetés Szelekciós eljárások Kiküldetési igény Bérkifizetések Személyzeten belüli mozgás
Swedish: Genomförande av de första modulerna i del 2 i EudraCT.
Hungarian: Az EudraCT Lot 2 első moduljainak megvalósítása A GCP ellenőrzéssel kapcsolatos eljárások és irányvonalak kidolgozása
Swedish: Summa avdelning 2
Hungarian: 2 cím összesen
Swedish: Utsågs till chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese.
Swedish: Skall sändas ut första kvartalet 2005
Hungarian: 2005 1. negyedévében kerül kibocsátásra
Swedish: Kom till EMEA i maj 1996 och utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője.
Swedish: Började 1987 arbeta som vetenskaplig handläggare vid den tyska miljömyndigheten med frågor om riskhantering av industrikemikalier.
Hungarian: Környezetvédelmi Ügynökséghez, ahol feladatköre az ipari vegyszerek kockázatértékelésére összpontosult.
Swedish: (Medicines Control Agency), bl.a. inspektör för läkemedelsframställning, ansvarig för utvärdering av ansökningar och chef för enheten för bioteknik och biologiska läkemedel.
Hungarian: 1974 és 1996 között az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériumának Gyógyszer Osztályán, illetve a Gyógyszerellenőrző Ügynökségnél (Medicines Control Agency) töltött be többek között gyógyszeripari gyártásellenőri, dosszié-elbírálói és biotechnológiai és biológiai osztályvezetői funkciót.
Swedish: De två senare delarna av lagstiftningen väntas träda i kraft under 2009.
Hungarian: Az utóbbi két jogszabály várhatóan 2009-ben lép hatályba.
Swedish: Bidra till en miljö som stimulerar innovation.
Hungarian: hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához.
Swedish: Under 2008 observerades dessutom vissa kvalitetsproblem med produkter vars aktiva substans tillverkades utanför EU.
Hungarian: Ezen kívül 2008-ban felmerült néhány minőségi kérdés olyan termékekkel kapcsolatban, amelyek hatóanyagait az EU-n kívül gyártották.
Swedish: Säkerhetsövervakning av läkemedel är ett område som kontinuerligt granskas noggrant, utvecklas och förstärks.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságossági nyomon követése egy olyan terület, amelyet folyamatosan vizsgálnak, fejlesztenek és erősítenek.
Swedish: 1) Riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Hungarian: 1 Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).