FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky (vrátane tých s vysokým rizikom) majú dostať veku zodpovedajúcu očkovaciu schému Prevenaru.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams (įskaitant tuos, kuriems yra padidėjusi rizika) reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar kursą.
Slovak: AKO SA PREVENAR PODÁVA
Lithuanian: KAIP VARTOTI PREVENAR
Slovak: Tento nepriamy alebo populačný účinok nastal vďaka zníženiu prenosu vakcínových sérotypov z imunizovaných detí na zvyšok populácie a je priamo úmerný so znížením nosovo hltanového nosičstva vakcínových sérotypov.
Lithuanian: Šį netiesioginį arba populiacijos tipo poveikį lemia sumažėjęs imunizuotų mažų vaikų vakcinos serotipų pernešimas likusiai populiacijos daliai ir sutampa su sumažėjusiu vakcinos serotipų bakterijų nešiojimu nosyje ir gerklėje.
Slovak: Predbežné údaje z Anglicka a Walesu oznámené menej ako 1 rok po zavedení rutinnej imunizácie po 2, 4 a 13 mesiacoch so záchytným programom s jednorazovou dávkou pre deti vo veku 13 až 23 mesiacov naznačili, že účinnosť tejto schémy môže byť nižšia proti sérotypu 6B než proti ostatným
Lithuanian: Preliminarūs Anglijos ir Velso duomenys, gauti praėjus mažiau kaip 1 metams po įprastinės 2, 4 ir 13 mėnesių kūdikių imunizacijos, taikant vienkartinių dozių išlyginamąją programą 13-23 mėnesių vaikams, parodė, kad šis režimas gali būti mažiau veiksmingas prieš 6B serotipą nei prieš kitus vakcinos serotipus.
Slovak: Prevenar bude chrániť pred infekciou uší zapríčinenou len typmi Streptococcus pneumoniae, pre ktoré bola vakcína vyvinutá.
Lithuanian: Prevenar apsaugos tik nuo tų ausies infekcijų, kurias sukeltų tie bakterijos Streptococcus pneumoniae tipai, prieš kuriuos buvo sukurta ši vakcina.
Slovak: Vakcína účinkuje tak, že pomáha telu vytvárať vlastné protilátky, ktoré chránia Vaše dieťa proti
Lithuanian: Ši vakcina skatina organizmą gaminti savus antikūnus, kurie ir saugo Jūsų vaiką nuo minėtų ligų.
Slovak: Účinnosť Prevenaru proti AOM sa hodnotila ako sekundárne koncové kritérium v štúdii Kaiser Permanente.
Lithuanian: Prevenar veiksmingumas gydant ŪVAU kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo vertintas Kaiser Permanente tyrime.
Slovak: Pneumokokové Polysacharidy Wyeth Pharmaceutical, Division of Wyeth Holdings Corporation
Lithuanian: Pneumokokiniai polisacharidai Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Slovak: Záchvaty (kŕče) vrátane kŕčov spôsobených vysokou teplotou
Lithuanian: • Traukuliai (priepuoliai), įskaitant tuos, kurie sukelia aukštą temperatūrą
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné dostatočné údaje o interferencii pri súčasnom podávaní iných hexavalentných vakcín s Prevenarom.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie Prevenar vartojimą kartu su heksavalentėmis vakcinomis.
Slovak: Každá injekcia sa má podať s odstupom
Lithuanian: Kiekviena injekcija turi būti suleista ne
Slovak: Akútna otitis media (AOM) je bežné ochorenie detského veku s rozličnou etiológiou.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (ŪVAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
Slovak: Taktiež obsahuje chlorid sodný a vodu na injekciu.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
Slovak: Nepodávajte intravenózne.
Lithuanian: Švirkšti į veną negalima.
Slovak: Podskupina pacientov tejto štúdie sa sledovala, kým nedosiahli 4 alebo 5 rokov veku.
Lithuanian: Šiame tyrime dalis vaikų buvo stebimi iki 4-5 metų amžiaus.
Slovak: Deti boli očkované Prevenarom (3 dávky s odstupom 1 mesiaca od 2 mesiaca veku) a 46 z týchto detí dostalo aj 23-valentnú pneumokokovú sacharidovú vakcínu vo veku 15-18 mesiacov.
Lithuanian: Vaikai buvo vakcinuoti Prevenar (3 dozės, leidžiamos kas mėnesį nuo 2 mėnesių amžiaus), o 46 iš šių vaikų taip pat buvo suleista 23-valentinė pneumokokinė polisacharidinė vakcina 15-18 mėnesių amžiuje.
Slovak: Alternatívne, ak sa Prevenar podáva ako súčasť programu pravidelného očkovania, je možné uvažovať o dvojdávkovej schéme.
Lithuanian: Taip pat, kai Prevenar yra skiriamas kaip įprasto kūdikių imunizavimo programos dalis, galima taikyti dviejų dozių režimą.
Slovak: Odlišné injekčné vakcíny sa musia vždy podať na rôzne miesta vpichu.
Lithuanian: Skirtingos švirkščiamos vakcinos visada turi būti suleidžiamos į skirtingas kūno vietas.
Slovak: Ak obsah vyzerá inak, vakcínu nepoužívajte.
Lithuanian: Nevartokite kitaip atrodančios vakcinos.
Slovak: Aj keď sa môže objaviť protilátková odpoveď na difterický toxoid, očkovanie touto vakcínou nenahrádza bežné očkovanie proti diftérii.
Lithuanian: Nors gali susidaryti antikūnų prieš difterijos toksoidą, skiepijimas šia vakcina nepakeičia standartinio
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách alebo zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v nasledovnej tabuľke podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu pre všetky vekové skupiny.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ar laikotarpiu po vaisto registracijos, nurodytos toliau pateiktoje lentelėje pagal organų sistemų klases ir pagal dažnį, tinka
Slovak: Ako Prevenar vyzerá a obsah balenia
Lithuanian: Prevenar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis alebo v poslednom čase dostalo akúkoľvek inú vakcínu, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Slovak: Údaje u ľudí o použití počas gravidity a laktácie a reprodukčné štúdie u zvierat nie sú dostupné.
Lithuanian: Duomenų apie Prevenar vartojimą moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenų nėra.
Slovak: Prevenar sa môže podávať súčasne s inými pediatrickými vakcínami v zhode s odporúčanými očkovacími schémami.
Lithuanian: Prevenar galima vartoti kartu su kitomis vaikams skirtomis vakcinomis pagal rekomenduojamą skiepijimo planą.
Slovak: Preto Prevenar pokrýva 54 % až 84 % izolátov z invazívnych pnemokokových ochorení (IPD) u európskych detí mladších ako 2 roky.
Lithuanian: Todėl Europoje Prevenar turėtų apimti nuo 54 % iki 84 % invazinių pneumokokinių ligų (IPL) sukėlėjų jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Slovak: Deti vo veku 2 až 5 rokov majú dostať jednu injekciu.
Lithuanian: 2-5 metų vaikams turi būti suleista viena injekcija.
Slovak: Súčasne bol zaznamenaný aj 62%-ný pokles IPD vakcínových typov u jednotlivcov starších ako 5 rokov.
Lithuanian: Lygiagrečiai nustatytas 62 % sumažėjęs vakcinos serotipų sukeltų IPL dažnis vyresniems kaip 5 metų vaikams.
Slovak: V Quebecu (Kanada) sa Prevenar podával vo veku 2, 4 a 12 mesiacov spolu s jednorazovou dávkou v záchytnom programe u detí do 5 rokov.
Lithuanian: Kvebeke (Kanada) Prevenar buvo pradėta skiepyti 2, 4 ir 12 mėnesių kūdikius taikant vienkartinių dozių išlyginamąją programą jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Slovak: Erythema multiforme (vyrážky zapričiňujúce svrbenie a červené škvrny na koži)
Lithuanian: • Daugiaformė eritema (išbėrimas, sukeliantis niežtinčias raudonas dėmes)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra injekčne podajú odporúčanú dávku (0,5 ml) vakcíny do svalu na ramene alebo nohe Vášho dieťaťa.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja suleis rekomenduojamą (0,5 ml) vakcinos dozę vaikui į rankos arba kojos raumenis.
Slovak: Hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou (kolaps alebo stav podobný šoku)
Lithuanian: • Hipotonijos, susilpnėjusio atsako epizodas (ūminis kraujagyslių nepakankamumas arba į šoką panaši būklė)
Slovak: Štvrtá dávka (posiľňujúca) sa podá medzi 11. a 15. mesiacom veku
Lithuanian: • Ketvirtoji injekcija (revakcinacijos dozė) turi būti suleista nuo 11-to iki 15-to gyvenimo mėnesio
Slovak: Veľmi časté: Vracanie, hnačka, znížená chuť do jedla.
Lithuanian: Labai dažni: vėmimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas.
Slovak: Pred podaním sa očkovacia látka musí dobre pretrepať, aby vznikla homogénna biela suspenzia a je potrebné vizuálne skontrolovať, či nie sú prítomné nejaké drobné čiastočky a/alebo akákoľvek zmena fyzikálnych vlastností.
Lithuanian: Prieš sušvirkščiant vakciną reikia gerai suplakti, kol gaunasi vienalytė balta suspensija, ir atidžiai apžiūrėti, ar nėra kietų dalelių ir (arba) fizinių pokyčių.
Slovak: Vaše dieťa dostane na začiatku kúry tri injekcie nasledované posiľňujúcou dávkou
Lithuanian: Paprastai Jūsų vaikas turėtų gauti trijų injekcijų pradinį kursą ir vėliau revakcinacijos dozę
Slovak: Deti s porušenou imunitnou schopnosťou reagovať, či už v dôsledku imunosupresívnej liečby, genetického defektu, HIV infekcie alebo iných prípadov, môžu mať zníženú protilátkovú odpoveď na aktívnu imunizáciu.
Lithuanian: Vaikams, kurių imunitetas dėl imunitetą slopinančių vaistų vartojimo, genetinių defektų, ŽIV infekcijos ar kitų priežasčių yra susilpnėjęs, gali būti sumažėjęs antikūnų atsakas į aktyvią imunizaciją.
Slovak: Pri podaní posiľňujúcej dávky sa zaznamenalo mierne zníženie hodnoty protilátok voči Hib, ale všetky deti mali protektívne hladiny.
Lithuanian: Sustiprinus poveikį šiek tiek sumažėja Hib antikūnų koncentracija, bet visiems vaikams šis kiekis buvo pakankamas apsauginei funkcijai palaikyti.
Slovak: Deti vo veku 12 až 23 mesiacov majú dostať dve injekcie.
Lithuanian: 12-23 mėnesių kūdikiams turi būti suleistos dvi injekcijos.
Slovak: Stanovila sa aj účinnosť proti pneumónii bez bakteriémie (nevykonalo sa mikrobiologické potvrdenie diagnózy).
Lithuanian: Taip pat buvo įvertintas veiksmingumas (diagnozė mikrobiologiškai nepatvirtinta) gydant nebakterieminį plaučių uždegimą.
Slovak: Deti vo veku 24 mesiacov - 5 rokov: jedna dávka.
Lithuanian: 24 mėnesių - 5 metų vaikams: viena dozė.
Slovak: - ak má Vaše dieťa akékoľvek problémy spojené s krvácavosťou po podaní ktorejkoľvek dávky
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra sutrikęs kraujo krešėjimas.
Slovak: Štvrtá dávka je odporúčaná v druhom roku života.
Lithuanian: Ketvirtoji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais.
Slovak: NA ŠTÍTKU - Vonkajší štítok, ktorý sa má aplikovať na transparentnú fóliu viacnásobného balenia (5 x 10) vrátane blue box
Lithuanian: ETIKETĖS TEKSTAS - išorinė etiketė, kuri klijuojama ant sudėtinės pakuotės (5 x 10) permatomos folijos, įskaitant mėlyną dėžutę
Slovak: Každá 0,5 dávka ml obsahuje po 2 mikrogramy sacharidu pre sérotypy 4, 9V, 14, 18C, 19F a 23F a 4 mikrogramy pre sérotyp 6B na jednu dávku (celkovo 16 mikrogramov sacharidov) konjugované s CRM197 nosičovým proteínom a adsorbované na fosforečnan hlinitý (0,5 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra 2 mikrogramai sacharidų 4, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipams bei 4 mikrogramai 6B serotipui (iš viso 16 mikrogramų sacharidų), CRM197 konjuguotu su baltymu ir adsorbuotu ant aliuminio fosfato (0,5 mg).
Slovak: Prevenaru sa skúmala v otvorenej multicentrickej štúdii u 49 dojčiat s kosáčikovou anémiou.
Lithuanian: Prevenar imunogeniškumas buvo vertintas atvirame, daugiacentriame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 49 kūdikiai, sergantys pjautuvine mažakraujyste.
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI - balenie s 10 naplnenými injekčnými striekačkami bez ihly: viacnásobné balenie (5 x 10), bez blue box
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 užpildytų švirkštų be adatos: sudėtinė pakuotė (5 x 10) be mėlynos dėžutės
Slovak: , v ktorých 17 066 dojčiat dostalo celkom 55 352 dávok Prevenaru.
Lithuanian: Daugiausia duomenų apie šios vakcinos vartojimo saugumą gauta iš tyrimo, kuriame 17 066 kūdikių gavo 55 352 Prevenar dozes.
Slovak: Rovnako ako u všetkých injekčne podávaných vakcín, musí byť vždy zabezpečená ľahko dostupná lekárska starostlivosť a dohľad pre prípad výskytu zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis injekcinėmis vakcinomis, turi būti paruoštos gydymo priemonės ir užtikrintas stebėjimas, nes retais atvejais po vakcinos vartojimo pasireiškia anafilaksinė reakcija.
Slovak: Klinická účinnosť dvojdávkovej dojčenskej série s posilňujúcou dávkou sa nestanovila a klinické dôsledky nižších koncentrácií protilátok proti sérotypom 6B a 23F po dvojdávkovej dojčenskej sérii
Lithuanian: Dviejų dozių pirminio kurso ir papildomos dozės veiksmingumas klinikinių tyrimų metu nenustatytas; 6B ir 23F serotipų mažesnių antikūnų koncentracijų klinikinės pasekmės po dviejų dozių kurso
Slovak: Každá injekcia sa má podať s odstupom najmenej 1 mesiaca.
Lithuanian: Kiekviena injekcija turi būti suleista ne dažniau kaip kas 1 mėnesį.
Slovak: Deti vo veku 7 až 11 mesiacov majú dostať dve injekcie.
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiams turi būti suleistos dvi injekcijos.
Slovak: Prevenaru proti akútnej otitis media (AOM) sa hodnotila v randomizovanej dvojito zaslepenej klinickej štúdii u 1 662 fínskych dojčiat imunizovaných buď Prevenarom alebo kontrolnou vakcínou (vakcína proti hepatitíde B) vo veku 2, 4, 6 a 12-15 mesiacov.
Lithuanian: Prevenar poveikis, gydant ūminį vidurinės ausies uždegimą (ŪVAU), buvo vertintas atsitiktinės atrankos, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 662 Suomijos vaikai, kurie būdami 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių amžiaus buvo imunizuoti Prevenar arba kontroline vakcina (B hepatito vakcina).
Slovak: Podanie nekonjugovaných pneumokokových polysacharidových antigénov v 13. mesiaci po primárnych sériách očkovaní Prevenarom vyvolalo anamnestickú protilátkovú odpoveď na 7 sérotypov obsiahnutých vo vakcíne, čo poukazuje na to, že sa senzibilizácia uskutočnila.
Lithuanian: Nekonjuguotų pneumokokinių polisacharidų vartojimas praėjus 13 mėnesių po pirminio Prevenar kurso sukėlė anamnezinį antikūnų atsaką į 7 vakcinos serotipus; tai rodo, kad pirminis atsakas įvyko.
Slovak: V období ďalšieho zaslepeného sledovania do 20. apríla 1999 sa nahromadilo celkom 52 prípadov invazívnych ochorení spôsobených sérotypmi obsiahnutými vo vakcíne.
Lithuanian: balandžio 20 dienos užregistruoti 52 vakcinos serotipų sukelti invazinių ligų atvejai.
Slovak: Keď sa podáva Prevenar spolu s hexavalentnými vakcínami (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), lekár si musí uvedomiť, že údaje z klinických štúdií indikujú vyšší výskyt febrilných reakcií v porovnaní s výskytom po podaní samotných hexavalentných vakcín.
Lithuanian: Prevenar vartojant kartu su heksavalentėmis vakcinomis (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), gydytojas turi žinoti, kad klinikinių tyrimų duomenimis karščiavimas po vakcinų pavartojimo pasireiškia dažniau nei vartojant vien heksavalentes vakcinas.
Slovak: V klinickej štúdii, ktorá porovnávala samostatné a súčasné podávanie Prevenaru (tri dávky v 2; 3,5; 6. mesiaci a posilňujúca dávka približne v 12. mesiaci) a Meningitecu (meningokoková C konjugovaná vakcína; 2 dávky v 2. a 6. mesiaci a posilňujúca dávka približne v 12. mesiaci) sa nezistil dôkaz imunitnej interferencie medzi týmito dvomi konjugovanými vakcínami po prvej sérii alebo po posilňujúcich dávkach.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu lyginant Prevenar (trijų dozių 2, 3,5, 6 mėnesių vaikams bei papildomos dozės maždaug 12 mėnesių vaikams) ir Meningitec (meningokokinės C konjuguotos vakcinos; dviejų dozių 2 bei 6 mėnesių vaikams ir papildomos dozės maždaug 12 mėnesių vaikams) vartojimą atskirai ir kartu, po pirmojo kurso arba po papildomų dozių imuninės sąveikos tarp šių dviejų vakcinų nenustatyta.
Slovak: Bolesť, citlivosť, začervenanie, opuch alebo zatvrdnutie v mieste vpichu; horúčka nad 38 °C alebo vyššia, dráždivosť, plač, ospalosť, nepokojný spánok
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas, skausmingumas, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas, 38 °C ar didesnis karščiavimas, irzlumas, verkimas, mieguistumas, neramus miegas
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Lithuanian: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Slovak: Začervenalosť bola hlásená u 40,0% detí a indurácia bola hlásená u 32,2%.
Lithuanian: Paraudimas pasireiškė 40,0 %, sukietėjimas - 32,2 % vaikų.
Slovak: Prevenaru proti invazívnym pneumokokovým ochoreniam, (IPD) (ktorá zahŕňa ochranu dosiahnutú vakcináciou a populačnou imunitou vďaka zníženému prenosu vakcínových sérotypov v populácii) bola vyhodnotená v národných imunizačných programoch, ktoré zahŕňali trojdávkové alebo dvojdávkové série, obe s posilňujúcou dávkou.
Lithuanian: Prevenar veiksmingumas prieš IPL (t. y., apsauga, kurią užtikrina vakcinacija ir populiacijos imunitetas dėl sumažėjusio vakcinos serotipų pernešimo populiacijoje) buvo vertintas įgyvendinant nacionalines imunizacijos programas, taikančias trijų arba dviejų dozių kursus kūdikiams su
Slovak: Prevenar je len na intramuskulárne použitie.
Lithuanian: Prevenar reikia vartoti tik į raumenis.
Slovak: Protilátková odpoveď na vakcínu obsahujúcu konjugát Hib s tetanickým proteínom (PRP-T), vakcíny proti tetanu a hepatitíde B (HepB) bola podobná ako u kontrolnej skupiny.
Lithuanian: Hib ir stabligės baltymo konjugato (PRP-T), stabligės ir hepatito B (HepB) vakcinų sukelta antikūnų reakcija buvo panaši į kontrolinių mėginių.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a voda na injekciu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas bei injekcinis vanduo.
Slovak: Účinnosť dvojdávkovej primárnej série proti pneumónii alebo akútnej otitis media nebola stanovená.
Lithuanian: Dviejų dozių pirminio kurso veiksmingumas prieš plaučių uždegimą arba ūminį vidurinės ausies uždegimą nenustatytas.
Slovak: Nepozorovali sa stále zvýšené lokálne alebo systémové reakcie počas primárnej série alebo pri posiľňujúcej dávke, výnimkou je vyšší výskyt prechodnej bolestivosti (36,5
Lithuanian: Sušvirkštus kartotines dozes pirmojo kurso metu ar sušvirkštus papildomą dozę, nepastebėta jokių nuoseklių sustiprėjusių vietinių ar sisteminių reakcijų, išskyrus tai, kad sušvirkštus papildomą dozę, padažnėjo laikinas skausmingumas (36,5 %) bei skausmingumas, trukdantis galūnės judesiams
Slovak: Odhaduje sa, že viac ako 80 % antimikrobiálne rezistentných kmeňov by malo byť pokrytých sérotypmi obsiahnutými vo vakcíne.
Lithuanian: Nustatyta, kad vakcinoje esantys serotipai turėtų apimti daugiau kaip 80 % antibiotikams atsparių padermių.
Slovak: Okrem toho sa pre sérotypy obsiahnuté vo vakcíne očakáva, že ochrana pred otitis media bude výrazne nižšia ako ochrana pred invazívnymi ochoreniami.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad vakcinos serotipai nuo vidurinės ausies uždegimo apsaugo reikšmingai mažiau nei nuo invazinių ligų.
Slovak: Na základe oficiálnych odporúčaní vo Vašej krajine môže
Lithuanian: Laikydamasis Jūsų šalies oficialių rekomendacijų, Jūsų gydytojas gali taikyti kitą vakcinacijos planą.
Slovak: V Európe sa odhady účinnosti vakcíny u detí mladších ako 2 roky pohybujú od 51 % do 79 %, keď zohľadňujeme pokrytie proti sérotypom, ktoré zapríčiňujú invazívne ochorenia.
Lithuanian: Europoje mažesniems kaip 2 metų vaikams nustatytas nuo 51 % iki 79 % veiksmingumas, kai, manoma, invazines ligas sukėlė vakcinoje esantys serotipai.
Slovak: Limitované údaje z otvorených štúdií ukázali prijateľnú odpoveď na MMR a ovčie kiahne (varicella).
Lithuanian: Riboti atvirų tyrimų duomenys rodo priimtiną tymų, parotito ir raudonukės (MMR) bei vėjaraupių vakcinų sukeliamą atsaką.
Slovak: V prvých dvoch rokoch programu s viac ako 90 % pokrytím sa pozorovala účinnosť proti IPD spôsobených vakcínovými sérotypmi 93 % (95 % CI 75-98) pri dvojdávkovej dojčenskej sérii a 100 % (95 % CI 91-100) pri kompletnej schéme.
Lithuanian: Per pirmus dvejus programos metus, kurios aprėptis viršijo 90 %, nustatytas veiksmingumas prieš vakcinos serotipų sukeltas IPL sudarė 93 % (95 % PI 75-98) taikant 2 dozių kursą kūdikiams ir 100 % (95 % PI 91-100) taikant visą režimą.
Slovak: Prevenar nechráni pred inými sérotypmi Streptococcus pneumoniae než tými, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne a ani proti ďalším mikroorganizmom vyvolávajúcim invazívne ochorenia alebo otitis media.
Lithuanian: Prevenar neapsaugo nuo kitų Streptococcus pneumoniae serotipų, išskyrus tuos, kurių yra vakcinoje, ir nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas ar vidurinės ausies uždegimą.
Slovak: Štúdie o účinnosti v populácii vo veku od 2 do 5 rokov sa
Lithuanian: Veiksmingumo 2-5 metų vaikams tyrimų neatlikta.
Slovak: 0,5 ml injekčnej suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo Typ I ) s plunžerovým piestom (polypropylén), plunžerovým uzáverom (sivý butylový kaučuk bez latexu) a ochranným uzáverom na hrote (sivý butylový kaučuk bez latexu).
Lithuanian: Užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su (polipropileno) stūmokliu, stūmoklio kamščiu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) ir apsauginio galiuko dangteliu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.
Slovak: Prevenar, ktorý sa podáva deťom od 2. mesiaca veku do 5 rokov, pomáha chrániť pred takými ochoreniami, ako sú: meningitída, sepsa alebo bakteriémia (prítomnosť baktérií v krvnom riečisku), pneumónia a infekcia uší, ktoré sú zapríčinené siedmimi typmi baktérie
Lithuanian: Prevenar vartojama kūdikiams ir vaikams (nuo 2 mėnesių iki 5 metų), siekiant padėti apsisaugoti nuo tokių ligų, kaip meningitas, sepsis ar bakteremija (bakterijos kraujyje), plaučių uždegimas ir ausų infekcija, kurias sukelia septyni bakterijos Streptococcus
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 02/02/2011
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2001-02-02 Paskutinio atnaujinimo data: 2011-02-02
Slovak: NA ŠTÍTKU
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: Odporúča sa profylakticky podávať antipyretikum: - pre všetky deti, ktoré dostávajú Prevenar súčasne s celobunkovou vakcínou proti čiernemu kašľu kvôli vyššiemu výskytu horúčkových reakcií, - pre deti s poruchami sprevádzanými kŕčmi alebo pri predchádzajúcej anamnéze febrilných kŕčov.
Lithuanian: Profilaktiškai temperatūrą mažinančių vaistų rekomenduojama skirti: - visiems vaikams, kurie skiepijami Prevenar kartu su ląstelinių kokliušo komponentų turinčiomis vakcinomis, nes jiems dažniau pasireiškia temperatūros reakcijos; - vaikams, kurie karščiuoja arba kuriems buvo karščiavimo priepuolių anksčiau.
Slovak: 1 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s ihlou alebo bez ihly Viacnásobné balenie obsahujúce 5 balení po 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly.
Lithuanian: 1 arba 10 užpildytų švirkštų su arba be adatos Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Slovak: Sérotypové pokrytie vakcínou v pediatrickej populácii klesá s narastajúcim vekom.
Lithuanian: Didėjant vaikų amžiui vakcinos serotipų aprėptis mažėja.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Ako pri každej vakcíne, Prevenar nemusí ochrániť všetkých jedincov, ktorí dostali vakcínu pred pneumokokovým ochorením.
Lithuanian: Prevenar, kaip ir kitos vakcinos, negali visų vakcinuojamų asmenų apsaugoti nuo pneumokokų sukeliamų ligų.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa Prevenar podával súčasne s vakcínami odporúčanými pre detský vek.
Lithuanian: Visų tyrimų metu Prevenar buvo sušvirkščiamas kartu su kitomis vaikams rekomenduojamomis
Slovak: Ako u všetkých očkovacích látok, podanie Prevenaru musí byť odložené u jedincov trpiacich akútnym stredným alebo ťažkým horúčkovitým ochorením.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikėtų atidėti asmenims, kurie serga ūmiomis ligomis, sukeliančiomis vidutinio sunkumo ar sunkų karščiavimą.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Slovak: Imunogenita dvojdávkovej primárnej série s posilňujúcou dávkou u dojčiat vo veku približne jeden rok bola dokumentovaná vo viacerých štúdiách.
Lithuanian: Pirminio dviejų dozių kurso kūdikiams ir papildomų dozių maždaug vienerių metų amžiaus vaikams vartojimo imunogeniškumas buvo nustatytas kelių tyrimų metu.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.