FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'anomalie régresse après la suspension de l'administration ; cependant, le syndrome peut réapparaître si l'administration d'acide aminocaproïque est reprise.
Polish: Nieprawidłowość ta ustępuje po przerwaniu stosowania kwasu aminokapronowego, jednakże może powrócić po ponownym rozpoczęciu podawania leku.
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Polish: Podanie dożylne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc. lub 3 g/m2 pc. w powolnej infuzji, a następnie ciągła infuzja z szybkością 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Polish: Podanie dożylne: prawidłowe stężenie we krwi jest osiągane po podaniu dawki początkowej 4 do 5 g w powolnej infuzji (w czasie jednej godziny), a następnie ciągłą infuzję produktu z szybkością 1 g/godzinę.
French: Effet thrombogène
Polish: Działanie trombogenne
French: Patients âgés Des réductions de la dose ne sont nécessaires qu'en cas d'insuffisance rénale.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów, u których nie stwierdzono niewydolności nerek.
French: Comment utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Quels sont les effets indésirables éventuels
Polish: Jak przyjmować lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Możliwe działania niepożądane
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Polish: Podanie dożylne: dawkę początkową od 4 do 5 g podaje się w powolnej infuzji dożylnej (w czasie jednej godziny), a następnie w ciągłej infuzji z szybkością 1g/godzinę.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: • douleur ou nécrose cutanée (mort de la peau) au site d'injection
Polish: • ból lub obumieranie skóry w miejscu podania.
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek należy dostosować dawkę.
French: La DL50 intraveineuse et orale d'acide aminocaproïque est respectivement de 3 et 12 g/kg chez la souris et de 3,2 et 16,4 g/kg chez le rat.
Polish: Dla szczurów wartości te wynosiły odpowiednio 3,2 oraz 16,4 g/kg masy ciała.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <Podanie doustne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc.lub 3 g/m2 pc., a następnie 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę (maksymalnie 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.) w czasie 24 godzin)>
French: • obstétrique (hémorragies du post-partum et hémorragies secondaires à un avortement spontané) après correction du défaut de coagulation,
Polish: • położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu) po korekcji zaburzeń krzepnięcia;
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Polish: Częste (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 100):
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Polish: Splątanie, drgawki, delirium, halucynacje, nadciśnienie wewnątrzczaszko we, udar, omdlenia
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Polish: Podawanie kwasu aminokapronowego u pacjentów z krwotokami w górnej części układu moczowego powodowało niedrożność wewnątrznerkową, objawiającą się zakrzepicą w naczyniach włosowatych kłębuszków nerkowych, zakrzepami w obrębie miedniczki nerkowej lub moczowodów.
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Polish: Obraz kliniczny może wahać się od mięśniobóli o łagodnym nasileniu z osłabieniem siły mięśniowej oraz ogólnym osłabieniem, do ciężkich przypadków miopatii proksymalnej z rabdomiolizą, mioglobinurią oraz ostrą niewydolnością nerek.
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Polish: - Kwas aminokapronowy nie powinien być stosowany w leczeniu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego bez równoczesnego podawania heparyny.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous devez savoir que vous pouvez présenter des sensations vertigineuses (étourdissements) ou une vision trouble pendant le traitement et que, dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność, ponieważ w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Polish: U szczurów kwas aminokapronowy miał działanie teratogenne.
French: Embolie pulmonaire
Polish: Zatorowość płucna
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Polish: W rzeczywistości pojawienie się lub utrzymanie się krwotoku może wiązać się z nadmierną fibrynolizą miejscową, w szczególności jeżeli krwotok występuje w organach bogatych w aktywatory plazminogenu, takich jak macica, prostata, płuca, układ moczowy itp.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Polish: Ustalenie przyczyny krwotoku Jeżeli są wątpliwości dotyczące faktu, czy przyczyną leczonego krwotoku jest fibrynoliza pierwotna, czy rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, należy je wyjaśnić przed podaniem kwasu aminokapronowego.
French: • hallucinations,
Polish: • nudności,
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Polish: W celu odróżnienia można przeprowadzić następujące badania: - Ocena liczby płytek krwi: zazwyczaj jest obniżona w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, ale nie w fibrynolizie pierwotnej.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Polish: • osłabiony wzrok, łzawienie;
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant que vous prenez [Nom de fantaisie] par voie orale, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas doustnego przyjmowania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy przerwać jego stosowanie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry, błon śluzowych oraz tkanki podśluzówkowej).
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Polish: Teoretycznie, zahamowanie fibrynolizy przez kwas aminokapronowy może prowadzić do powstawania zatorowości i rozwoju zakrzepicy.
French: • insuffisance rénale
Polish: • niewydolność nerek;
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
Polish: Zaburzenia serca Niedociśnienie Bradykardia Niedokrwien ie obwodowe
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
Polish: W większości przypadków objawy te ustępowały po przerwaniu leczenia, jednak aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności CK należy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego.
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
French: Il doit toutefois être administré avec précaution en cas de suspicion de thrombose ou d'embolie et en cas d'insuffisance rénale.
Polish: Jednakże u pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy lub zatorowości oraz w przypadkach niewydolności nerek produkt powinien być podawany z zachowaniem ostrożności.
French: Peu fréquent (affectant de 1 à 100 patients sur 1 000) :
Polish: Niezbyt częste (wystąpią u 1 do 100 pacjentów na 1 000):
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Polish: Rzadkie (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
Polish: Reakcje alergiczne i anafilaktoidaln e, anafilaksja
French: l'effet antihémorragique de l'acide aminocaproïque n'est pas nécessairement lié à la présence d'une fibrinolyse dans le sang, mise en évidence par les tests respectifs.
Polish: Jednakże działanie przeciwkrwotoczne kwasu aminokapronowego nie jest ograniczone do przypadków z wykazaną za pomocą odpowiednich badań fibrynolizą we krwi.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> appartient à un groupe de médicaments appelés antifibrinolytiques, des médicaments utilisés pour prévenir les pertes de sang (hémorragies).
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy do grupy leków nazywanych antyfibrynolitykami, t.j.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Polish: W żadnym przypadku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie może być podawany domięśniowo, ponieważ jest to roztwór silnie hipertoniczny.
French: Leucopénie, thrombopénie
Polish: Leukopenia, trombocytopeni a
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments homéopathiques, des médicaments à base de plantes et d'autres produits diététiques, car il pourra être nécessaire d'arrêter le traitement ou d'adapter la dose de certains de ces médicaments ou produits.
Polish: Inne leki i <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych dostępnych bez recepty, leków homeopatycznych, ziołowych oraz innych produktów leczniczych.
French: L'administration de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> avec les médicaments suivants n'est pas recommandée :
Polish: Nie zaleca się podawania jednocześnie z lekiem <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> następujących leków:
French: • faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire
Polish: • osłabienie mięśni, ból;
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
French: Œdème
Polish: Obrzęk
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Polish: Jak przyjmować lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>
French: • diarrhée
Polish: • delirium;
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Cependant, il n'existe pas de données claires indiquant que l'administration d'acide aminocaproïque a été responsable des quelques cas de coagulation intravasculaire décrits après le traitement.
Polish: Jednakże nie istnieje bezpośredni dowód na to, że wystąpienie po leczeniu w niektórych przypadkach zakrzepicy żylnej było związane z podawaniem kwasu aminokapronowego.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKA DLA PACJENTA
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Contenu de l'emballage et autre informations
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
French: • Temps de coagulation activé (ACT)
Polish: • Czas krzepnięcia po aktywacji (ACT)
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Polish: W większości badań nie uwzględniono w odpowiedni sposób wyjściowych różnic dotyczących czynników ryzyka i nie jest znany wpływ tych czynników ryzyka na wyniki.
French: Évaluation du risque de réaction allergique
Polish: Ocena możliwości wystąpienia reakcji alergicznych
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Polish: Metabolizm, eliminacja i wydalanie
French: L'aprotinine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice possible justifie le risque potentiel.
Polish: Aprotyninę należy stosować podczas ciąży jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści usprawiedliwiają potencjalne ryzyko.
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania aprotyniny oceniano w ponad czterdziestu pięciu badaniach fazy II i III, obejmujących ponad 3 800 pacjentów z ekspozycją na aprotyninę.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Polish: Lekarz omówi ewentualne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, inhibitory proteinazy, kod ATC: B02AB01.
French: {Nom et adresse} <{tél.}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}>
French: Les autres effets indésirables possibles sont :
Polish: Inne działania niepożądane to:
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Polish: Częstość występowania jest określona jako:
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Polish: Z tego względu interpretacja tych badań obserwacyjnych jest ograniczona i nie można potwierdzić ani wykluczyć związku między stosowaniem aprotyniny a zwiększoną śmiertelnością.
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Polish: Łącznie u około 11% pacjentów leczonych aprotyniną wystąpiły działania niepożądane.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Polish: Iloraz szans (95% CI)
French: Une association entre l'administration d'aprotinine et une augmentation de la mortalité a été rapportée dans certaines études observationnelles non randomisées (par exemple, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tandis que d'autres études non randomisées n'ont pas confirmé une telle association (par exemple Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Polish: O związku między stosowaniem aprotyniny i wzrostem śmiertelności donoszono w niektórych nierandomizowanych badaniach obserwacyjnych (np. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), podczas gdy w innych badaniach nierandomizowanych nie obserwowano tego związku (np. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
French: Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
French: Mortalité Concernant le risque de mortalité associé à l'utilisation de l'aprotinine, voir rubrique 4.4.
Polish: Śmiertelność Ryzyko śmiertelności związanej ze stosowaniem aprotyniny, patrz punkt 4.4.
French: Dans la majorité des cas, la dysfonction rénale postopératoire n'était pas sévère et était réversible.
Polish: W większości przypadków pooperacyjne zaburzenia czynności nerek nie miały ciężkiego przebiegu i były odwracalne.
French: Les effets indésirables doivent être interprétés en tenant compte du contexte chirurgical.
Polish: Działania niepożądane należy interpretować w ramach zabiegu chirurgicznego.
French: On ne sait pas si l'aprotinine est excrétée dans le lait maternel.
Polish: Nie wiadomo czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego.
French: La même lumière ne doit pas être utilisée pour l'administration d'un autre médicament.
Polish: Nie należy korzystać z tego samego kanału do podawania innych produktów leczniczych.
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Polish: Jednak ze względu na kilka braków metodologicznych nie można na podstawie wyników badania BART wyciągnąć wniosków dotyczących zagrożeń sercowo-naczyniowych.
French: Chez l'adulte :
Polish: Dorośli:
French: Aprotinine à la dose maximale
Polish: Aprotynina - pełna dawka
French: Les informations sur la mortalité au cours des essais cliniques randomisés sont précisées à la rubrique 5.1.
Polish: Śmiertelność Informację na temat śmiertelności z randomizowanych badań klinicznych przedstawiono w punkcie 5.1.
French: Sujets âgés L'expérience clinique rapportée n'a pas identifié de différences de réponse chez les patients âgés.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Zgłaszane doświadczenie kliniczne nie wykazuje różnic w odpowiedzi u pacjentów w podeszłym wieku.
French: L'effet indésirable le plus grave a été l'infarctus du myocarde.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym był zawał mięśnia sercowego.
French: Le placenta n'est probablement pas complètement imperméable à l'aprotinine, mais le transfert par perméabilité semble être très lent.
Polish: Łożysko prawdopodobnie nie jest całkowicie nieprzepuszczalne dla aprotyniny, jednak przenikanie zachodzi bardzo powoli.
French: Qu'est-ce que le médicament contenant de l'aprotinine et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest produkt leczniczy zawierający aprotyninę i w jakim celu się go stosuje
French: Une héparinisation appropriée doit être effectuée (voir également ci-dessus).
Polish: Należy przy tym zapewnić odpowiednią antykoagulację heparyną (patrz również powyżej).
French: Elle inhibe également l'activation de la phase contact de la coagulation qui à la fois initie la coagulation et favorise la fibrinolyse.
Polish: Hamuje również kontaktową fazę procesu krzepnięcia, która inicjuje krzepnięcie i stymuluje fibrynolizę.
French: Les aminoglycosides sont un facteur de risque de dysfonction rénale.
Polish: Aminoglikozydy stanowią czynnik ryzyka zaburzeń czynności nerek.
French: Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée concernant la fécondité chez l'homme ou la femme.
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Polish: - jeśli nerki pacjenta nie działają prawidłowo.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem tego leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
French: Très rare : < 1/10 000
Polish: Bardzo rzadko: <1/10 000
French: Si vous ne présentez aucun signe d'allergie, vous recevrez ensuite 100-200 ml de médicament contenant de l'aprotinine sur 20 à 30 minutes, puis 25 - 50 ml par heure (5 - 10 ml/min maximum) jusqu'à la fin de l'opération.
Polish: Jeśli nie wystąpią objawy alergii, pacjentowi będzie podawane 100-200 ml <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> przez 20 do 30 minut, a następnie 25-50 ml na godzinę (max. 5-10 ml/min) aż do zakończenia operacji.
French: L'administration d'aprotinine est donc contre-indiquée chez ces patients.
Polish: W związku z tym przeciwwskazane jest podawanie aprotyniny u tych pacjentów.
French: L'aprotinine est un inhibiteur de protéases à large spectre doté de propriétés anti-fibrinolytiques.
Polish: Aprotynina jest inhibitorem proteazy o szerokim spektrum i właściwościach antyfibrynolitycznych.
French: Au cours de la CEC, l'héparinémie ne doit pas chuter en dessous de 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) ou en dessous du niveau indiqué par le test de dose-réponse d'héparine réalisé avant l'administration d'aprotinine.
Polish: Stężenie heparyny w trakcie stosowania krążenia pozaustrojowego nie powinno spadać poniżej 2,7 U/ml (2,0 mg/kglub poniżej wartości wyznaczonej w teście odpowiedzi na dawkę heparyny wykonanym przed podaniem aprotyniny.
French: L'aprotinine doit être utilisée exclusivement après évaluation attentive des bénéfices et des risques, et après prise en compte des autres traitements disponibles (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Polish: Aprotyninę należy stosować tylko po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz rozważeniu, czy dostępne są alternatywne terapie (patrz punkt 4.4 i 5.1).
French: L'aprotinine doit uniquement être administrée chez des patients en position couchée et doit être administrée lentement (au maximum 5 à 10 ml/min) sous forme d'une injection intraveineuse ou d'une perfusion courte.
Polish: Aprotyninę należy podawać wyłącznie pacjentom znajdującym się w pozycji leżącej i należy ją podawać powoli (maksymalnie 5-10 ml/min) we wstrzyknięciu dożylnym lub krótkiej infuzji dożylnej.