FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter i Suliqua-gruppen rapporterade en statistiskt signifikant ytterligare minskning i medelprofilen vid 7-punktsmätning av självmonitorerad plasmaglukos (SMPG) från utgångsvärde till vecka 30 (-3,35 mmol/l), jämfört med patienter i insulin glargin-gruppen (-2,66 mmol/l; skillnad -0,69 mmol/l) och patienter i lixisenatid-gruppen (-1,95 mmol/l; skillnad -1,40 mmol/l) (p<0,0001 för båda jämförelserna).
Romanian: La pacienţii din grupul cu Suliqua, s-a raportat o scădere semnificativ statistic mai mare a glicemiei medii auto-monitorizate la profilul în 7 puncte, de la momentul iniţial la săptămâna 30 (-3,35 mmol/l), comparativ cu pacienţii din grupul cu insulină glargin (-2,66 mmol/l; diferenţa de -0,69 mmol/l) şi pacienţii din grupul cu lixisenatidă (-1,95 mmol/l; diferenţa de -1,40 mmol/l) (p<0,0001 pentru ambele comparaţii).
Swedish: Ingen dosjustering av lixisenatid behövs hos patienter med milt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lixisenatidă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Swedish: Om du skulle återanvända en nål kan det hända att du inte får hela dosen (underdosering) eller får för mycket (överdosering), eftersom nålen kan vara igentäppt.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este posibil să nu vă injectaţi toată doza (subdozaj) sau să vă injectaţi mai mult decât trebuie (supradozaj), deoarece acul se poate înfunda.
Swedish: I en 28 dagars placebokontrollerad studie på patienter med diabetes typ 2 minskade 5-20 µg lixisenatid de postprandiella blodglukosvärdena statistiskt signifikant, efter frukost, lunch och kvällsmat.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat, cu durata de 28 zile, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, administrarea a 5 până la 20 µg de lixisenatidă a dus la scăderi semnificative statistic ale glicemiei postprandiale după micul dejun, prânz şi cină.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Suliqua Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är nästintill "natriumfritt".
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Suliqua Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde för BMI var 31,1kg/m2, där 57,3% av patienterna hade ett BMI ≥30 kg/m2.
Romanian: Valoarea medie a IMC la momentul iniţial a fost de 31,1 kg/m2, cu 57,3% din pacienţi având IMC ≥30 kg/m2.
Swedish: Endast i det här fallet är det ok att injicera en del av en dos på mindre än 10 dossteg.
Romanian: Numai în acest caz, este în regulă să injectaţi o doză parţială de mai puţin de 10 trepte de dozare.
Swedish: Tillverkare :
Romanian: Franţa Fabricantul:
Swedish: Enheter läkemedel i din penna
Romanian: Unităţile de medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen)
Swedish: • Patienter som är blinda eller har dålig syn måste instrueras att alltid få hjälp av någon annan person som har god syn och är van att använda injektionspenna med insulin glargin/lixisenatid.
Romanian: • Pacienţii cu amauroză sau cu vedere deficitară trebuie instruiţi să fie întotdeauna ajutaţi de către o altă persoană cu vedere bună şi care este instruită să utilizeze stiloul injector (pen-ul) cu combinaţia insulină glargin/lixisenatidă.
Swedish: Det rekommenderas att optimera den glykemiska kontrollen genom dosjustering baserat på fasteplasmaglukosvärden (se avsnitt 5.1).
Romanian: Se recomandă să se optimizeze controlul glicemic prin ajustarea dozei pe baza glicemiei în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.1).
Swedish: Hur Suliqua ska förvaras 6.
Romanian: Cum se păstrează Suliqua 6.
Swedish: Innan du injicerar Suliqua
Romanian: Înainte să injectaţi Suliqua
Swedish: Suliqua är en kombinationsprodukt av två aktiva substanser med komplementära verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen: insulin glargin, en basinsulinanalog (med huvudsaklig effekt på fasteplasmaglukos), och lixisenatid, en GLP-1-receptoragonist (med huvudsaklig effekt på postprandiellt plasmaglukos).
Romanian: Suliqua este o combinaţie de două substanţe active cu mecanisme de acţiune complementare pentru îmbunătăţirea controlului glicemic: insulină glargin, un analog de insulină bazală (care acţionează, în principal, asupra glicemiei în condiţii de repaus alimentar) şi lixisenatidă, un agonist al receptorilor GLP-1 (care acţionează, în principal, asupra glicemiei post-prandiale).
Swedish: För att undvika medicineringsfel måste förskrivaren förvissa sig om att rätt Suliqua-styrka och antal dossteg anges i receptet (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pentru a evita erorile de medicaţie, medicul prescriptor trebuie să se asigure că sunt menţionate în prescripţie concentraţia corectă şi numărul corect de trepte de dozare (vezi pct. 4.4).
Swedish: STEG 4: Ställ in dosen
Romanian: PASUL 4: Selectaţi doza.
Swedish: Lämna inte injektionspennan i en bil en ovanligt varm eller kall dag.
Romanian: Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) în autovehicul în zilele cu temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute.
Swedish: Endast i det här fallet är det ok att injicera en del av en dos på mindre än 30 dossteg.
Romanian: Numai în acest caz, este în regulă să injectaţi o doză parţială de mai puţin de 30 trepte de dozare.
Swedish: - Du har nyligen bytt från ett djurinsulin till ett tillverkat insulin, som det i Suliqua.
Romanian: • aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină sintetică, cum este cea conţinută în
Swedish: Efter administrering av en singeldos av ett peroralt preventivmedel (etinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 timme före eller 11 timmar efter 10 µg lixisenatid, var Cmax, AUC, t½ och tmax för etinylestradiol och levonorgestrel oförändrade.
Romanian: După administrarea unei doze unice dintr-un medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte de sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă, valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Swedish: • Om det fortfarande känns trögt att trycka in, ta en ny penna
Romanian: • Dacă tot vi se pare că se apasă greu, luaţi un stilou injector (pen) nou.
Swedish: Mat och dryck som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t ex sockerfria s.k. lightdrycker) hjälper inte för att behandla lågt blodsocker.
Romanian: Băuturile sau alimentele care conţin îndulcitori artificiali (cum sunt băuturile dietetice) nu ajută în tratarea hipoglicemiei.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml innehåller 2,7 milligram metakresol.
Romanian: Fiecare ml conţine metacrezol 2,7 miligrame.
Swedish: I slutet av initieringsfasen randomiserades de patienter som fortfarande var otillräckligt kontrollerade (HbA1c 7-10%) till antingen Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Romanian: La sfârşitul perioadei de înrolare, pacienţii care au continuat să fie inadecvat controlaţi (valori ale HbA1c între 7% şi 10%) au fost randomizaţi pentru tratamentul fie cu Suliqua, fie cu insulină glargin sau lixisenatidă.
Swedish: Kontrollera alltid etiketten före varje injektion, för att undvika att Suliqua förväxlas med andra insuliner.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea din greşeală a Suliqua cu alte insuline.
Swedish: • Du kan behöva upprepa steget upp till 3 gånger innan något läkemedel syns.
Romanian: Poate fi necesar să repetaţi instrucţiunile de la acest pas şi de 3 ori, dar nu mai mult, înainte să iasă medicamentul.
Swedish: Patienterna hade i medeltal haft diabetes i cirka 9 år. Metformin var en obligatorisk bakgrundsbehandling och 58% av patienterna erhöll ett andra peroralt glukossänkande läkemedel vid screening, som för 54% av patienterna var en sulfonureid.
Romanian: Metformina a fost o terapie de fond obligatorie şi 58% din pacienţi au fost trataţi cu un al doilea ADO la screening, acesta fiind o sulfoniluree în cazul a 54% din pacienţi.
Swedish: • Om du tror att pennan är skadad, använd den inte.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) este defect, nu îl utilizaţi.
Swedish: Blodsockernivåerna kan antingen öka eller minska om du använder:
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
Swedish: • Du har svårt att känna när du har för lågt blodsocker
Romanian: • vă este dificil să vă daţi seama dacă aveţi valori prea mici ale glicemiei.
Swedish: Suliqua ska därför inte användas i kombination med en sulfonureid.
Romanian: Prin urmare, Suliqua nu trebuie administrat în asociere cu o sulfoniluree.
Swedish: Vad andra ska göra om du får hypoglykemi:
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane dacă aveţi hipoglicemie
Swedish: Om du slutar att använda Suliqua
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Suliqua
Swedish: Lixisenatid är en glukagonliknande peptid (GLP-1)-receptoragonist.
Romanian: Lixisenatida este un agonist al receptorului peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1).
Swedish: • Somatropin, ett tillväxthormon.
Romanian: • Somatropină, hormon de creştere.
Swedish: Du bör lära dig att känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker så att du kan vidta åtgärder för att förhindra att det blir värre.
Romanian: Trebuie să învăţaţi să recunoaşteţi semnele care apar când vă scade glicemia - astfel încât să puteţi lua măsuri pentru a opri agravarea acesteia.
Swedish: För att förhindra eventuell överföring av sjukdom, ska injektionspennan aldrig användas av mer än en patient.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere de boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Swedish: A. Se till att nålen är fastsatt och att dosen är inställd på "0".
Romanian: Asiguraţi-vă că este ataşat un ac şi că indicatorul dozei este poziţionat la „0".
Swedish: Suliqua ska doseras i enlighet med den enskilda patientens insulinbehov.
Romanian: Doza de Suliqua se stabileşte în conformitate cu necesarul de insulină al fiecărui pacient în parte.
Swedish: • kontrollera att din penna och nål fungerar som de ska.
Romanian: • A verifica stiloul injector (pen-ul) şi acul, pentru a vă asigura că funcţionează corect
Swedish: • Förvara nya pennor i kylskåp, vid 2°C till 8°C.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) noi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Swedish: • vätskeförlust från din kropp (dehydrering), t ex vid kräkningar och diarré.
Romanian: • dacă pierdeţi lichide din organism (deshidratare), de exemplu în caz de vărsături şi diaree.
Swedish: Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hipoglicemie?
Swedish: Patienter som behandlas med Suliqua ska informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suliqua trebuie sfătuiţi cu privire la riscul potenţial de deshidratare, ca urmare a reacţiilor adverse gastro-intestinale şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a se evita depleţia de lichide.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats vid behandling med Suliqua var hypoglykemi och gastrointestinala biverkningar (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu Suliqua au fost hipoglicemia şi reacţiile adverse gastro-intestinale (vezi mai jos „Descrierea reacţiilor adverse selectate").
Swedish: Läkemedel som kan påverka varningssignalerna på lågt blodsocker Betablockerare och vissa andra läkemedel (t ex klonidin, guanetidin, reserpin - vid högt blodtryck) kan göra det svårare att känna igen de första varningssignalerna på låga blodsockernivåer (hypoglykemi).
Romanian: Medicamente care pot influenţa semnele de avertizare ale glicemiei scăzute Medicamentele blocante beta-adrenergice şi anumite alte medicamente (cum sunt clonidina, guanetidina, rezerpina - pentru tratarea tensiunii arteriale mari) pot face dificilă recunoaşterea semnelor de avertizare a scăderii glicemiei (hipoglicemiei).
Swedish: • tillgången på läkemedel, sprutor och andra artiklar,
Romanian: • Cum să vă organizaţi aprovizionarea cu medicament, ace şi alte materiale.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Välj 2 dossteg genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen 2.
Romanian: Selectaţi 2 trepte de dozare prin răsucirea butonului de selectare a dozei, până când indicatorul dozei este în dreptul cifrei 2.
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t.ex. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t.ex. klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ corticosteroizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Swedish: Fördröjningen av magsäckstömningen vid lixisenatidbehandling kan minska absorptionshastigheten av peroralt administrerade läkemedel.
Romanian: Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Swedish: • För doser >40 dossteg/dag måste titreringen fortsättas med Suliqua-penna 30-60.
Romanian: • Pentru doze >40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60).
Swedish: Du bör kontrollera ditt blodsocker oftare.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi mai frecvent valorile glicemiei.
Swedish: Effekten på magsäckstömningen kvarstod vid studieslut.
Romanian: Efectul de încetinire a golirii gastrice s-a menţinut la sfârşitul studiului.
Swedish: Vissa läkemedel såsom antibiotika, p-piller, statiner (kolesterolsänkande läkemedel såsom atorvastatin) eller magsaftsresistenta tabletter eller kapslar som inte bör vara kvar i magsäcken för länge kan behövas tas minst en timme före eller fyra timmar efter injektion med Suliqua.
Romanian: Anumite medicamente, cum sunt antibioticele, contraceptivele orale, statinele (medicamente cum este atorvastatina, pentru scăderea valorilor colesterolului), comprimatele sau capsulele rezistente la acţiunea acidului din stomac, care nu trebuie să rămână prea mult timp în stomacul dumneavoastră, poate fi necesar să le luaţi cu cel puţin o oră înainte de sau la patru ore după administrarea injecţiei cu
Swedish: • Kontrollera blodsockret och injicera sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Swedish: När du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste göra ett urintest.
Romanian: • Când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă este necesar să efectuaţi teste de urină.
Swedish: Behandling med Suliqua rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Swedish: • Sulfonamidantibiotika - för att behandla infektioner.
Romanian: • Sulfonamide antibacteriene, pentru tratarea infecţiilor.
Swedish: • Ställ inte in en dos eller tryck på injektionsknappen utan att en nål sitter fast.
Romanian: Nu selectaţi o doză şi nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Swedish: Patienter som vid slutet av initieringsperioden hade ett HbA1c mellan 7 och 10% , fasteplasmaglukos ≤7,77 mmol/l och en daglig dos insulin glargin om 20 till 50 enheter randomiserades till antingen Suliqua (n=367) eller insulin glargin (n=369).
Romanian: La sfârşitul perioadei de înrolare, pacienţii cu valori ale HbA1c între 7% şi 10%, glicemia în condiţii de repaus alimentar ≤7,77 mmol/l şi doza zilnică de insulină glargin cuprinsă între 20 şi 50 unităţi au fost randomizaţi pentru administrarea fie de Suliqua (n=367), fie de insulină glargin (n=369).
Swedish: Ingen ökning av den genomsnittliga hjärtfrekvensen sågs i någon av alla fas 3-studier med Suliqua.
Romanian: În niciunul dintre studiile de fază 3 efectuate cu Suliqua nu s-a observat creşterea valorii medii a frecvenţei cardiace.
Swedish: Håll nålen rakt och led in den i det yttre nålskyddet.
Romanian: Ţineţi acul drept şi ghidaţi-l să intre înapoi în capacul exterior al acului.
Swedish: I den kliniska studien av Suliqua som tillägg till metformin påbörjades behandlingen vid 10 dossteg (10 enheter insulin glargin och 5 µg lixisenatid).
Romanian: În studiul cu tratament adăugat celui cu metformină, tratamentul a fost iniţiat cu 10 trepte de dozare (insulină glargin 10 unităţi şi lixisenatidă 5 µg).
Swedish: • Avlägsna nålen innan du kasserar pennan.
Romanian: • Îndepărtaţi acul înainte de a arunca stiloul injector (pen-ul).
Swedish: Läkemedlets namn
Romanian: Numele medicamentului
Swedish: Warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel
Romanian: Warfarina sau alte medicamente anticoagulante
Swedish: Om du har injicerat för mycket av detta läkemedel, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Swedish: ** Övergång från annat basinsulin:
Romanian: ** Dacă se utilizează o insulină bazală diferită:
Swedish: - Du har en viss typ av nervskada (sk autonom diabetesneuropati).
Romanian: • aveţi un anumit tip de leziuni ale nervilor (numit „neuropatie vegetativă diabetică").
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar läkemedel för behandling av hyperglykemi, ACE-hämmare (angiotensin converting enzyme), disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei şi cresc susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamente antihiperglicemiante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), disopiramidă, fibraţi, fluoxetină, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), pentoxifilină, propoxifen, salicilaţi şi sulfamide antibacteriene.
Swedish: Suliqua är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (för injektion) fylld i en cylinderampull av glas som satts in i en SoloStar förfylld injektionspenna.
Romanian: Suliqua este o soluţie injectabilă (injecție) limpede şi incoloră, într-un cartuş din sticlă inserat într-un stilou injector (pen) preumplut SoloStar.
Swedish: Ökning av hjärtfrekvens har rapporterats vid användning av GLP1-receptoragonister och en övergående ökning sågs även i vissa studier med lixisenatid.
Romanian: La administrarea de agonişti ai receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (AR-GLP1), a fost raportată creşterea frecvenţei cardiace, iar în unele studii cu lixisenatidă, a fost observată, de asemenea, o creştere tranzitorie a acesteia.
Swedish: - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat, sau anumite alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Swedish: • Övriga hjälpämnen är: glycerol (85%), metionin, metakresol, zinkklorid, koncentrerad saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
Romanian: • Celelalte componente sunt: glicerol 85%, metionină, metacrezol, clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Swedish: [-1,9 till -0,9]
Romanian: [-1,9 până la -0,9]
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt innefattar: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Romanian: Exemple de semne care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede includ: transpiraţii, piele umedă, stare de anxietate, ritm rapid sau neregulat al bătăilor inimii, tensiune arterială mare şi palpitaţii.
Swedish: • Förvara pennan i rumstemperatur, vid högst 25°C.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 25°C.
Swedish: I den kliniska studien där byte gjordes från basinsulin var startdosen 20 dossteg (20 enheter insulin glargin och 10 µg lixisenatid) eller 30 dossteg (30 enheter insulin glargin och 10 µg lixisenatid), se avsnitt 4.2, beroende på tidigare insulindos.
Romanian: În studiul clinic de schimbare a tratamentului de la insulină bazală, doza iniţială a fost de 20 trepte de dozare (insulină glargin 20 unităţi şi lixisenatidă 10 µg) sau 30 trepte de dozare (insulină glargin 30 unităţi şi lixisenatidă 10 µg), vezi pct. 4.2, în funcţie de doza anterioară de insulină.
Swedish: Din läkare kanske kommer att rekommendera dig att använda Suliqua tillsammans med andra läkemedel mot högt blodsocker.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi Suliqua în asociere cu alte medicamente pentru tratarea valorilor mari ale glicemiei.
Swedish: Det finns ett antal substanser som påverkar glukosmetabolismen så att dosen av Suliqua kan behöva justeras.
Romanian: Mai multe substanţe influenţează metabolizarea glucozei şi pot necesita ajustarea dozei de Suliqua.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar var huvudsakligen lindriga och av övergående art.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale au fost predominant uşoare şi tranzitorii.
Swedish: • Variera injektionsstället inom det område av huden som du använder för injektion varje dag.
Romanian: • Schimbaţi în fiecare zi locul în cadrul regiunii în care vă injectaţi.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i fettceller, hämmar proteolys och ökar proteinsyntesen.
Romanian: Insulina inhibă lipoliza şi proteoliza şi creşte sinteza de proteine.
Swedish: • Fibrater - för att sänka höga blodfettnivåer.
Romanian: • Fibraţi, pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Swedish: Lixisenatids skenbara distributionsvolym (Vz/F) efter subkutan administrering av kombinationer av insulin glargin/lixisenatid är cirka 100 l. Insulin glargins skenbara distributionsvolym (Vz/F) efter subkutan administrering av kombinationer av insulin glargin/lixisenatid är cirka 1700 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a lixisenatidei după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vz/F) este de aproximativ 100 l. Volumul aparent de distribuţie a insulinei glargin după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vss/F) este de aproximativ 1700 l.
Swedish: Den här pennan är olivfärgad med en brun injektionsknapp.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoare oliv şi un buton injector maro.
Swedish: Ingen dosjustering av lixisenatid behövs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lixisenatidă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Swedish: Skäl till varför hypoglykemi kan uppkomma:
Romanian: Motive pentru care poate apărea hipoglicemie:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Suliqua vid diabetes typ 2 för alla grupper av den pediatriska populationen (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Suliqua la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: I händelse av en igentäppt nål, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Romanian: În cazul în care acele se blochează, pacientul trebuie să urmeze instrucţiunile descrise în „Instrucţiuni de utilizare", care însoţesc prospectul din ambalaj.
Swedish: Händelser per patientår, n
Romanian: Evenimente per pacient-ani, n 1,44