FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: • болнична или извънболнична пневмония (инфекция на белия дроб, възникнала в или извън болница);
Lithuanian: • hospitalinę arba bendruomenėje įgytą pneumoniją (plaučių infekciją, kuria užsikrėsta ligoninėje arba už jos ribų);
Bulgarian: Той е ефективен само срещу определени видове бактерии (наречени грам-положителни бактерии) и при необходимост трябва да се прилага в комбинация с други антибиотици.
Lithuanian: Jis veikia tik tam tikrų rūšių bakterijas (vadinamąsias gramteigiamas bakterijas) ir esant būtinybei turi būti vartojamas kartu su kitais antibiotikais.
Bulgarian: Това включва начални дози, дози за поддържаща терапия и дози, които трябва да се прилагат при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Tai apima pirmines vaisto dozes, taip pat vaisto dozes, kurias reikia vartoti taikant palaikomąjį gydymą, ir dozes, kurias turi vartoti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Bulgarian: За определени видове инфекции CHMP съгласува по-висока начална доза от 12 mg на kg телесно тегло, два пъти дневно (използвана в няколко държави членки на ЕС).
Lithuanian: CHMP sutarė, kad sergant tam tikrų rūšių infekcijomis reikia vartoti didesnę pirminę dozę - 12 mg/kg kūno svorio du kartus per parą (ji vartojama keliose ES valstybėse narėse).
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Targocid в ЕС.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti Targocid rinkodaros leidimai Europos Sąjungoje.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключи, че има нужда от съгласуване на информацията за предписване на Targocid в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Targocid išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: CHMP се съгласява, че Targocid трябва да се прилага чрез инжектиране или инфузия за лечение на следните инфекции при възрастни и деца:
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Targocid turi būti vartojamas injekcijų arba infuzijos forma gydant šias suaugusiesiems ir vaikams diagnozuojamas infekcijas:
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Targocid?
Lithuanian: Kodėl Targocid buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: Продължителната употреба може да стимулира развитието на бактерии, срещу които лекарството не е активно.
Lithuanian: Ilgalaikis Targocid vartojimas gali paskatinti bakterijų, kurių jis neveikia, augimą.
Bulgarian: Количеството на лекарството в кръвта трябва да се измери, за да се гарантира, че са достигнати нивата на ефективност.
Lithuanian: Reikia matuoti vaisto kiekį kraujyje siekiant užtikrinti, kad kraujyje susidarė veiksminga vaisto koncentracija.
Bulgarian: Въз основа на предоставената информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета CHMP счита, че КХП, етикетите и листовките трябва да бъдат съгласувани в рамките на ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikia suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Bulgarian: Активното вещество, тейкопланин, принадлежи към група антибиотици, известни като гликопептиди.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga teikoplaninas priskiriamas antibiotikų, vadinamųjų glikopeptidų grupei.
Bulgarian: перитонит (възпаление на перитонеума, мембранната обвивка на коремната кухина) при пациенти, подложени на „продължителна амбулаторна перитонеална диализа";
Lithuanian: • peritonitą (pilvaplėvės - membranos, kuria padengta pilvo ertmė, - uždegimą), diagnozuotą pacientams, kuriems nuolat atliekama vadinamoji ambulatorinė peritoninė dializė;
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани;
Lithuanian: • komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas;
Bulgarian: костно-ставни инфекции;
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcijas;
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
Lithuanian: Targocid rinkodaros Europos Sąjungoje leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, todėl valstybėse narėse teikiamos nevienodos šio vaisto vartojimo instrukcijos, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Bulgarian: Targocid е определен от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) като продукт, подлежащ на съгласуване.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nusprendė, kad Targocid rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Bulgarian: „Синдром на червения човек", тежки кожни обриви, тромбоцитопения (ниски кръвни нива на тромбоцитите, които са важни за съсирването), увреждане на бъбреците и ефекти върху слуха.
Lithuanian: Kiti galimi reiškiniai, dėl kurių gydymą gali reikėti nutraukti arba pakeisti, tai - su infuzija susijusios reakcijos, vadinamos raudono žmogaus sindromu, stiprus išbėrimas, trombocitopenija (sumažėjęs krešėjimui svarbių ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius kraujyje), inkstų pažeidimas ir poveikis klausai.
Bulgarian: Комитетът се съгласява и че Targocid може да се приема през устата за лечение на диария и колит (възпаление на червата), причинени от заразяване с бактерии, наречени Clostridium difficile.
Lithuanian: Taip pat komitetas sutiko, kad Targocid galima vartoti per burną bakterijos Clostridium difficile sukeltam viduriavimui ir kolitui (žarnų uždegimui) gydyti.
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба CHMP се съгласява да съгласува предупрежденията и предпазните мерки при употреба на лекарството.
Lithuanian: CHMP sutarė suderinti su vaistu susijusius įspėjimus ir atsargumo priemones, t. y.
Bulgarian: Може да се приема и през устата за лечение на диария и колит (възпаление на червата), причинени от заразяване с бактерии, наречени Clostridum difficile.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima vartoti per burną bakterijos Clostridum difficile sukeltam viduriavimui ir kolitui (žarnų uždegimui) gydyti.
Bulgarian: Те включват факта, че Targocid може да причини сериозни животозастрашаващи реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), които изискват незабавно спиране на лекарството и спешно лечение.
Lithuanian: informaciją apie tai, kad Targocid gali sukelti sunkias, grėsmę gyvybei keliančias padidėjusio jautrumo (alergines) reakcijas, kurioms prasidėjus būtina nedelsiant nutraukti gydymą šiuo vaistu ir suteikti skubią pagalbą; gydant pacientus, kurie alergiški kitam antibiotikui, vankomicinui, reikia būti atsargiems, nes tokiems pacientams gali kilti didesnė rizika.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят особено внимателно, ако приемат по-високи начални дози (12 mg на kg телесно тегло два пъти дневно).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama nuolat tikrinti kraują ir inkstų veiklą bei stebėti poveikį klausai, jeigu jis pasireikštų. Jeigu pacientams paskirtos didesnės pirminės dozės (12 mg/kg kūno svorio du kartus per parą), juos reikia stebėti itin atidžiai.
Bulgarian: Той се прилага чрез инжектиране или инфузия (вливане във вена) за лечение на сериозни бактериални инфекции.
Lithuanian: Targocid - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teikoplanino. Jis vartojimas injekcijų arba infuzijos (vaistas lašinamas į veną) forma sunkioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 05 март 2014 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2014 m.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произведат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в Комитета, CHMP заключи, че биоеквивалентността с референтния лекарствен продукт е доказана.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP priėjo prie išvados, kad biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui buvo įrodytas.
Bulgarian: Това означава, че е възможно условията на съхранение потенциално да са били незадоволителни, което води до разпадане на активното вещество и прави пробите неподходящи за изследване.
Lithuanian: Tai reiškia, kad mėginių laikymo sąlygos galėjo būti netinkamos, o tai galėjo sukelti veikliosios medžiagos skaidymąsi, dėl kurio jos mėginiai būtų netinkami bandymams atlikti.
Bulgarian: Фирмата е предоставила допълнителни доказателства, които показват, че проучваните проби са били съхранени и поддържани при подходящи температурни условия, което е допълнително подкрепено от концентрациите, отбелязани в проучването за биоеквивалентност.
Lithuanian: Bendrovė pateikė papildomų duomenų, kad įrodytų, jog tyrimui skirti mėginiai buvo perduoti saugoti ir laikomi tinkamomis temperatūros sąlygomis; jie buvo papildomai pagrįsti biologinio ekvivalentiškumo tyrimo metu gautais koncentracijos duomenimis.
Bulgarian: По-специално Германия счита, че тези данни не са надеждни поради пропуски в начина, по който са идентифицирани и регистрирани проучваните проби и по който е документирано съхранението в хладилник и транспортирането на пробите.
Lithuanian: Visų pirma Vokietija laikėsi nuomonės, kad tie duomenys yra nepatikimi dėl tyrimui skirtų mėginių identifikacijos ir registracijos bei mėginių laikymo šaldiklyje ir transportavimo duomenų registravimo trūkumų.
Bulgarian: Тиболон е вид хормонозаместваща терапия (ХЗТ) и се използва за облекчаване на симптомите на менопауза (например горещи вълни) при жени, които не са имали естествен цикъл в продължение на поне 12 месеца.
Lithuanian: Tibolonas yra pakaitinės hormonų terapijos vaistas, vartojamas siekiant palengvinti moterims, kurioms natūralių menstruacijų nebuvo ne mažiau kaip 12 mėnesių, pasireiškiančius menopauzės simptomus (pavyzdžiui, karščio bangas).
Bulgarian: Какво представляват Tibolona Aristo и Tibocina?
Lithuanian: Kas yra Tibolona Aristo ir Tibocina?
Bulgarian: При тази процедура една държава членка („референтната държава членка", в случая Испания) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави членки
Lithuanian: Tai yra procedūra, kai viena valstybė narė (vadinamoji referencinė valstybė narė, šiuo atveju - Ispanija) vertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros leidimą, kuris galios toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Belgijoje, Vokietijoje ir Nyderlanduose).
Bulgarian: Поради това CHMP заключи, че ползите от Tibolona Aristo и Tibocina са по-големи от рисковете, и препоръча да се издадат разрешения за употреба в засегнатите държави членки.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Tibolona Aristo ir Tibocina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jų rinkodaros leidimus susijusiose valstybėse narėse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Tibolona Aristo и Tibocina надвишават рисковете и разрешенията за употреба могат да бъдат издадени в Испания и следните държави членки на ЕС: Белгия, Германия и Нидерландия.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Tibolona Aristo ir Tibocina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jų rinkodaros leidimus Ispanijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Vokietijoje ir Nyderlanduose.
Bulgarian: 05 март 2014 г.
Lithuanian: 2014 m.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура след възникнали различия между държавите членки на Европейския съюз (ЕС) относно разрешението за употреба на лекарствените продукти Tibolona Aristo и Tibocina.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaistų Tibolona Aristo ir Tibocina rinkodaros leidimų suteikimo.
Bulgarian: Основанията за сезирането са възраженията, повдигнати от Германия, относно данните, подадени като доказателство, че Tibolona Aristo и Tibocina са биоеквивалентни на референтното лекарство
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta dėl Vokietijos prieštaravimų, susijusių su duomenimis, kurie buvo pateikti siekiant įrodyti, kad Tibolona Aristo ir Tibocina yra biologiškai ekvivalentiški referenciniam vaistui Liviella.
Bulgarian: Aristo Pharma GmbH подава заявление до регулаторната агенция по лекарствата в Испания за одобряване на Tibolona Aristo и Tibocina по децентрализирана процедура.
Lithuanian: Bendrovė „Aristo Pharma GmbH" Ispanijos vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Tibolona Aristo ir Tibocina rinkodaros leidimų suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Bulgarian: Tibolona Aristo и Tibocina са генерични лекарства, основани на „референтното лекарство" Liviella, което е разрешено за употреба в Германия.
Lithuanian: Tibolona Aristo ir Tibocina - tai generiniai vaistai, kurių referencinis vaistas yra Vokietijoje įregistruotas vaistas Liviella.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Tibolona Aristo и Tibocina?
Lithuanian: Kodėl Tibolona Aristo ir Tibocina buvo peržiūrėti?
Bulgarian: Tibolona Aristo и Tibocina са лекарствени продукти, които съдържат активното вещество тиболон (tibolone).
Lithuanian: Tibolona Aristo ir Tibocina - tai vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos tibolono; jie tiekiami tabletėmis (2,5 mg).
Bulgarian: EMA/793605/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1389
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-29/1389
Bulgarian: Въпреки това държавите членки не успяват да постигнат съгласие и на 31 октомври 2013 г. регулаторната агенция по лекарствата в Испания отнася въпроса за арбитраж до CHMP.
Lithuanian: Ispanijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Bulgarian: Държавите членки обаче не постигат съгласие и на 28 февруари
Lithuanian: Tačiau valstybėms narėms nepavyko susitarti ir vasario 28 d.
Bulgarian: EMA/793424/2013 Рев.1 EMEA/H/A-29/1364
Lithuanian: EMA/793424/2013 red. 1 EMEA/H/A-29/1364
Bulgarian: Какво представлява Valebo?
Lithuanian: Kas yra Valebo?
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 10 март 2014 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Bulgarian: Valebo е комбинация от таблетки, съдържащи 70 mg алендронова киселина, и капсули, съдържащи 1 микрограм алфакалцидол.
Lithuanian: Valebo - tai tablečių, kurių sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties, ir kapsulių, kuriose yra 1 mikrogramas alfakalcidolio, derinys.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета CHMP заключава, че Valebo трябва да получи разрешение за употреба във всички засегнати държави членки за лечение на жени в постменопауза с остеопороза.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP priėjo prie išvados, kad reikia suteikti Valebo rinkodaros leidimą pagal osteoporoze sergančių pomenopauzinio amžiaus moterų gydymo indikaciją visose susijusiose valstybėse narėse.
Bulgarian: държави членки („засегнатите държави членки", в този случай Австрия, Белгия, България, Дания, Франция, Унгария, Ирландия, Нидерландия, Португалия, Словакия, Словения, Испания и Обединеното кралство).
Lithuanian: Tai yra procedūra, kai viena valstybė narė (vadinamoji referencinė valstybė narė, šiuo atveju Vokietija) vertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros leidimą, kuris galios toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Valebo?
Lithuanian: Kodėl Valebo buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: Въпреки че в някои клинични проучвания е доказано, че алфакалцидол намалява риска от падания при повъзрастните хора, Комитетът счита, че тази информация трябва да бъде включена в точка 5.1 на кратката характеристика на продукта (а не в точка 4.1).
Lithuanian: Bet komitetas laikėsi nuomonės, kad nors kai kurie klinikiniai tyrimai parodė, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus žmonių kritimų riziką, šią informaciją reikia įtraukti į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių (o ne 4.1 skyrių).
Bulgarian: Блокирането на действието на тези клетки води до по-малка загуба на костно вещество.
Lithuanian: Blokuojant šių ląstelių veikimą, kaulas nyksta lėčiau.
Bulgarian: Алфакалцидол е вид витамин D („аналог на витамин D"), който е необходим за абсорбцията на калций и нормалното образуване на костно вещество.
Lithuanian: Alfakalcidolis - tai tam tikros rūšies vitaminas D (vadinamasis vitamino D analogas), kuris būtinas kalcio absorbcijai ir normalaus kaulo formavimuisi.
Bulgarian: Германската регулаторна агенция по лекарствата отнася въпроса до CHMP.
Lithuanian: Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Bulgarian: TEVA Pharma B.V. подава Valebo на Германската регулаторна агенция по лекарствата за извършване на децентрализирана процедура.
Lithuanian: Bendrovė „TEVA Pharma B.V." Vokietijos vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Valebo rinkodaros leidimo suteikimo decentralizuotos procedūros būdu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите членки на Европейския съюз (ЕС), по отношение на разрешението за употреба на лекарството Valebo.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Valebo rinkodaros leidimo suteikimo.
Bulgarian: Алфакалцидол е използван в продължение на много години при жени, които са преминали през менопаузата.
Lithuanian: Alfakalcidolis naudojamas daugelį metų, gydant moteris, kurioms prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis.
Bulgarian: 10 март 2014 г.
Lithuanian: 2014 m.
Bulgarian: Лекарственият продукт е трябвало да се прилага за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени, които са преминали през менопаузата.
Lithuanian: Jis skirtas gydyti osteoporoze (liga, dėl kurių kaulai pasidaro trapūs) sergančias moteris, kurioms prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis.
Bulgarian: Основанията за сезирането е повдигнато от Испания опасение, че не са представени подходящи данни в подкрепа на твърдението, което е трябвало да бъде включено в показанието за Valebo (в точка 4.1 на кратката характеристика на продукта), а именно, че алфакалцидол намалява честотата на падане при по-възрастните хора.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta, Ispanijai susirūpinus, kad pareiškėjas nepateikė tinkamų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti teiginį, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus žmonių kritimų dažnį; šį teiginį buvo numatyta įtraukti į Valebo indikacijos formuluotę (preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrių).
Bulgarian: Алендроновата киселина е бисфосфонат, който се използва за лечение на остеопороза от средата на 90-те години на ХХ в.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bisfosfonatas, kuriuo osteoporozė gydoma nuo praėjusio amžiaus 10-o dešimtmečio vidurio. Jis lėtina osteoklastų - ląstelių, kurios dalyvauja yrant kauliniam audiniui,veikimą.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Дания, Франция, Унгария, Ирландия, Нидерландия, Португалия, Словакия, Словения, Испания и
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Valebo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jo rinkodaros leidimą Vokietijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Bulgarian: Завършване на процедура съгласно член 30 на Директива 2001/83/ЕО
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Bulgarian: Pierre Demolis (Франция)
Lithuanian: Pierre Demolis (Prancūzija)
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 13 юли 2010 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Bulgarian: Какво представлява Valtrex?
Lithuanian: Kas yra Valtrex?
Bulgarian: Лечението трябва да бъде оценено след шест до 12 месеца.
Lithuanian: Praėjus 6-12 mėn., reikėtų įvertinti gydymo rezultatus.
Bulgarian: Valtrex е наличен в ЕС също и под други търговски имена: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval и Zelitrex
Lithuanian: Valtrex ES galima įsigyti ir kitais prekės pavadinimais: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval ir Zelitrex.
Bulgarian: СНМР препоръчва Valtrex да бъде използван при бременност само ако потенциалните ползи от лечението превишават рисковете.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad nėštumo laikotarpiu Valtrex būtų vartojamas tik, jeigu galima gydymo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Bulgarian: При рецидиви лечението трябва да продължи от три до пет дни.
Lithuanian: Ligos epizodams kartojantis, gydymą reikėtų tęsti tris-penkias dienas.
Bulgarian: Компанията, която предлага на пазара тези лекарства, е GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
Bulgarian: В светлината на предоставената информация и научното обсъждане в рамките на Комитета СНМР е на мнение, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преглед на Valtrex и свързаните с него имена.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Valtrex ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Bulgarian: Блокирането на производството на ДНК прави вирусите неспособни да се размножават.
Lithuanian: Slopinant DNR gamybą, virusai nebegali daugintis.
Bulgarian: Valtrex се използва също за предпазване от инфекция с цитомегаловирус.
Lithuanian: Valtrex taip pat vartojamas siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos.
Bulgarian: CHMP препоръчва Valtrex да не се използва при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към валацикловир, ацикловир или към някое от помощните вещества.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad Valtrex nevartotų žmonės, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) valaciklovirui, aciklovirui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Bulgarian: Използва се за лечение на инфекции с херпесни вируси, включително варицела зостер вируса който причинява херпес зостер, и херпес симплекс вирус (HSV), който може да причини херпеси или генитален херпес.
Lithuanian: Juo gydomos infekcijos, kurias sukelia herpes šeimos virusai, įskaitant varicella zoster, kuris sukelia juostinę pūslelinę, ir herpes simplex virusus, kurie gali sukelti lūpų arba lytinių organų pūslelinę.
Bulgarian: За превенция на цитомегаловирусна инфекция, последваща трансплантация на орган при възрастни и юноши, препоръчителната дозировка е 2000 mg четири пъти на ден, като трябва да се започне възможно най-рано след трансплантацията.
Lithuanian: • Siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos po organų transplantacijos, suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama dozė yra 2 000 mg keturis kartus per parą, kurią reikia pradėti vartoti kuo anksčiau po transplantacijos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключи, че има необходимост информацията за предписване за Valtrex в Европейския съюз (ЕС) да бъде хармонизирана.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Valtrex skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).