FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ceftolozan/Tazobactam sollte bei Patienten mit allen sonstigen bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline oder auf andere Beta-Laktam-Antibiotika mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud muud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni penitsilliinide või teiste beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes.
German: Nach Rekonstitution des Pulvers mit 10 ml einer Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) für Injektionszwecke enthält die Durchstechflasche 11,5 mmol (265 mg) Natrium.
Estonian: Kui pulber muudetakse manustamiskõlblikuks 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, sisaldab viaal 11,5 mmol (265 mg) naatriumi.
German: Ceftolozan/Tazobactam und der Tazobactam-Metabolit M1 werden über die Nieren ausgeschieden.
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
German: Eine Dosisanpassung auf Grund der ethnischen Abstammung wird daher nicht empfohlen.
Estonian: Rassist lähtuvalt annuse kohandamine ei ole vajalik.
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass Ceftolozan in therapeutischen Plasmakonzentrationen in vitro keine Hemmwirkung auf P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 oder MATE2-K ausübt.
Estonian: In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tseftolosaan in vitro terapeutilistel kontsentratsioonidel P-gp-d, BCRP-d, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP-d, BSEP-d, OAT1, OAT3, MATE1 ega MATE2-K-d. In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tasobaktaam ega tasobaktaami metaboliit M1 terapeutilistel plasmakontsentratsioonidel P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP transportereid.
German: 500 mg Ceftolozan / 250 mg Tazobactam intravenös alle 8 Stunden
Estonian: 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
German: Tabelle 1: Intravenöse Dosis von Zerbaxa je nach Art der Infektion bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 50 ml/min
Estonian: Zerbaxa intravenoosne annus olenevalt infektsiooni tüübist patsientidel kreatiniini kliirensiga > 50 ml/min
German: Candidiasis einschließlich oropharyngealer und vulvovaginaler Candidiasis Kolitis durch Clostridioides difficile
Estonian: Kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja vulvovaginaalne Clostridioides difficile koliit kuseteede seeninfektsioon Clostridioides difficile infektsioon
German: Indem Tazobactam die Wirkung dieser Enzyme hemmt, verstärkt es die Wirkung von Ceftolozan bei der Abtötung von Bakterien.
Estonian: Beetalaktamaaside toimet blokeerides muudab tasobaktaam tseftolosaani bakterite hävitamisel tõhusamaks.
German: Natriumchlorid, Arginin, Citronensäure
Estonian: Naatriumkloriid, arginiin, veevaba sidrunhape
German: Tabelle 2: Empfohlene intravenöse Dosierungsschemata für Zerbaxa bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min
Estonian: Zerbaxa soovitatavad intravenoossed annustamisskeemid patsientidel kreatiniini kliirensiga ≤ 50 ml/min
German: Immunsupprimierte Patienten, Patienten mit schwerer Neutropenie und dialysepflichtige Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium waren von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Estonian: Kliinilistest uuringutest jäeti välja immuunpuudulikkusega patsiendid, raske neutropeeniaga patsiendid ja lõppstaadiumis neeruhaigusega hemodialüüsi saavad patsiendid.
German: In-vitro-Daten lassen darauf schließen, dass die folgenden Spezies nicht gegen Ceftolozan/Tazobactam empfindlich sind:
Estonian: In vitro andmete kohaselt ei ole tseftolosaani/tasobaktaami suhtes tundlikud järgmised liigid: Staphylococcus aureus
German: Die höchste in klinischen Studien bei gesunden, freiwilligen Probanden gegebene Einzeldosis Zerbaxa betrug 3 g Ceftolozan/1,5 g Tazobactam.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kõrgeim Zerbaxa kasutatud annus 3 g / 1,5 g tseftolosaani/tasobaktaami, mida manustati tervetele vabatahtlikele.
German: Bei älteren Personen ist auf Grund des Lebensalters allein keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Eakad (≥ 65 aasta vanused) Eakatel ei ole ainuüksi vanusest lähtuvalt annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
German: Metallo-Beta-Laktamasen (z. B. New Delhi, Metallo-Beta-Laktamase [NDM]) iv. Ambler Klasse D-Beta-Laktamasen (OXA- Carbapenemasen)
Estonian: seriini-põhised karbapenemaasid (nt Klebsiella pneumoniae' karbapenemaasid (KPC)) iii) metallobeetalaktamaasid (nt New Delhi metallobeetalaktamaas (NDM)), iv) Ambleri D-klassi beetalaktamaasid (OXA-karbapenemaasid).
German: Ceftolozan/Tazobactam enthält 230 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 11,5 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g. Nach Rekonstitution mit 10 ml einer 0,9%igen Natriumchlorid-Lösung (physiologische Kochsalzlösung) für Injektionszwecke enthält jede Durchstechflasche 265 mg Natrium, entsprechend 13,3 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g.
Estonian: Ravim sisaldab 230 mg naatriumi ühes tseftolosaani/tasobaktaami viaalis, mis on võrdne 11,5%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Manustamiskõlblikuks muudetud viaal, kus on 10 ml 0,9% naatriumkloriidi (füsioloogiline lahus) süstelahust, sisaldab 265 mg naatriumi ühes viaalis, mis on võrdne 13,3%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
German: Siehe Abschnitt 6.6 für Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung.
Estonian: Enne manustamist vt lõik 6.6 ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhised.
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Estonian: Kuidas Zerbaxat võtta
German: Natriumchlorid Arginin Citronensäure
Estonian: Naatriumkloriid Arginiin
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
German: Die peri-/postnatale Entwicklung der Nachkommen war beeinträchtigt (reduziertes Körpergewicht, Zunahme der Totgeburten und Mortalitätszunahme) und stimmte mit der Toxizität für die Muttertiere nach intraperitonealer Anwendung von Tazobactam bei der Ratte überein.
Estonian: Pärast tasobaktaami intraperitoneaalset manustamist rottidele tekkisid samaaegselt emasloomal avalduva toksilisusega peri-/postnataalse arengu häired (järglaste kehakaalu vähenemine, surnult sündinute arvu kasv, järglaste suremuse kasv).
German: 1, Diarrhö Verstopfung 1, Erbrechen Bauchschmerzen
Estonian: 1, kõhulahtisus kõhukinnisus
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse von Ceftolozan/Tazobactam wurden keine klinisch relevanten Unterschiede der Exposition in Bezug auf das Lebensalter beobachtet.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ekspositsiooni osas vanusega seotud kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
German: 1 g Ceftolozan /0,5 g
Estonian: 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami
German: 1 g Ceftolozan / 0,5 g Tazobactam intravenös alle 8 Stunden
Estonian: 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
German: Phosphatase im Serum erhöht Clostridioides Test positiv
Estonian: Positiivne Coombsi test seerumis gammaglutamüültranspeptidaasi aktiivsuse (GGT) suurenemine seerumis alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine positiivne Clostridioides'e test
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
German: Ceftolozan, Tazobactam und der Tazobactam-Metabolit M1 werden über die Nieren ausgeschieden.
Estonian: Tseftolosaan, tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
German: Zerbaxa wurde in einer klinischen aktiv-kontrollierten Phase-III-Studie an insgesamt 361 Patienten mit im Krankenhaus erworbener Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, untersucht.
Estonian: Zerbaxa kasutamist hinnati võrdlusravimiga kontrollitud III faasi kliinilistes uuringutes haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga patsientidel.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit
German: Über das Auftreten einer Antibiotika-assoziierten Kolitis und pseudomembranösen Kolitis in Verbindung mit Ceftolozan/Tazobactam wurde berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamisel on esinenud antibakteriaalse ainega seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti (vt lõik 4.8).
German: Eine einmalige Initialdosis von 500 mg Ceftolozan / 250 mg Tazobactam, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg Ceftolozan / 50 mg Tazobactam nach 8 Stunden, die während der weiteren Behandlung alle 8 Stunden gegeben wird (an den Hämodialyse-Tagen sollte die Dosis so früh wie möglich nach Abschluss der Hämodialyse gegeben werden).
Estonian: Ühekordne küllastusannus 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami, seejärel manustatakse 8 tunni möödudes ja iga 8 tunni järel kogu ravi jooksul säilitusannus 100 mg tseftolosaani / 50 mg tasobaktaami (hemodialüüsi päevadel tuleb see annus manustada võimalikult kohe pärast hemodialüüsi lõppu)
German: Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kehtivaid juhendeid.
German: Jede Durchstechflasche enthält Ceftolozansulfat entsprechend 1 g Ceftolozan und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Estonian: - Üks viaal sisaldab tseftolosaansulfaati koguses, mis vastab 1 g tseftolosaanile ja naatriumtasobaktaami koguses, mis vastab 0,5 g tasobaktaamile.
German: Patienten mit erhöhter Nieren-Clearance wird für im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, keine Dosisanpassung für Ceftolozan/Tazobactam empfohlen.
Estonian: Suurenenud neerukliirensiga haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga patsientidel ei ole tseftolosaani/tasobaktaami annuse kohandamine vajalik.
German: In klinischen Studien gab es bei Patienten mit einem positiven DAGT keine Hinweise auf eine Hämolyse aufgrund der Behandlung.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud ravi foonil positiivseks muutunud DAGT-iga patsientidel hemolüüsi.
German: Flatulenz 1, paralytischer Ileus
Estonian: 1, kõhugaasid paralüütiline iileus
German: Ceftolozan gehört zur Gruppe der Cephalosporine.
Estonian: Tseftolosaan kuulub antimikroobsete ainete tsefalosporiinide rühma.
German: 3, Transaminasen erhöht Leberfunktionstest abnormal alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Estonian: 3, transaminaaside aktiivsuse suurenemine kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
German: Komplizierte intraabdominelle Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen, und akute Pyelonephritis**
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid, kuseteede tüsistunud infektsioonid ja äge püelonefriit**
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie** *Basierend auf 1 g Ceftolozan / 0,5 g Tazobactam intravenös alle 8 Stunden.
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia** *Põhineb 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami intravenoossel manustamisel iga 8 tunni järel.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 1 g/0,5 g intravenös Ceftolozan/Tazobactam an gesunde männliche erwachsene Probanden wurde Ceftolozan zu über 95 % als unveränderte Muttersubstanz im Urin ausgeschieden.
Estonian: annuse 1 g / 0,5 g manustamist tervetele täiskasvanud meestele eritus üle 95% tseftolosaanist uriiniga lähteainena muutumatul kujul.
German: Enterobacterales Komplizierte intraabdominelle Infektionen* Komplizierte Harnwegsinfektionen* Akute Pyelonephritis*
Estonian: Enterobakterid Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid* Kuseteede tüsistunud infektsioonid* Äge püelonefriit*
German: Zerbaxa 1 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Estonian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber
German: Ceftolozan/Tazobactam ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter früherer Überempfindlichkeit gegen Ceftolozan, Tazobactam oder Cephalosporine (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust tseftolosaani, tasobaktaami või tsefalosporiinide suhtes (vt lõik 4.3).
German: Zerbaxa wurde in klinischen aktiv-kontrollierten Phase-III-Studien an insgesamt 1.015 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen und komplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) untersucht.
Estonian: Zerbaxa kasutamist hinnati võrdlusravimiga kontrollitud III faasi kliinilistes uuringutes kõhuõõne tüsistunud infektsioonidega ja kuseteede tüsistunud infektsioonidega (sh püelonefriit) patsientidel.
German: Die Patienten wurden bis zu 14 Tage lang mit Zerbaxa (2 g / 1 g intravenös alle 8 Stunden, ggf. mit Dosisanpassung auf Grund der Nierenfunktion) behandelt.
Estonian: Uuringutes osales kokku 361 patsienti, keda raviti Zerbaxaga (2 g / 1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel, kohandades annust vajadusel vastavalt neerufunktsioonile) kuni 14 päeva jooksul.
German: Zubereitung der Dosen
Estonian: Lahuste ettevalmistamine
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie**
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia**
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird für im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie eine einmalige Initialdosis von 1,5 g / 0,75 g Ceftolozan/Tazobactam, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 300 mg / 150 mg Ceftolozan/Tazobactam im Abstand von jeweils 8 Stunden für den weiteren Behandlungszeitraum empfohlen.
Estonian: Soovitatav annus haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 1,5 g / 0,75 g tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 300 mg / 150 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
German: Die Patienten wurden bis zu 14 Tage lang mit Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenös alle 8 Stunden, ggf. mit Dosisanpassung auf Grund der Nierenfunktion) behandelt.
Estonian: Uuringutes osales kokku 1015 patsienti, keda raviti Zerbaxaga (1 g / 0,5 g intravenoosselt iga 8 tunni järel, kohandades annust vajadusel vastavalt neerufunktsioonile) kuni 14 päeva jooksul.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder die Behandlung mit Zerbaxa zu unterbrechen ist bzw. auf die Behandlung mit Zerbaxa verzichtet werden soll.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Zerbaxaga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) von Ceftolozan ist dosisunabhängig.
Estonian: Tseftolosaani eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) annusest ei sõltu.
German: Wirkung auf die Nierenfunktion
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen für komplizierte intraabdominelle Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis, sowie für im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi, ning haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia korral esinenud kõrvaltoimete loetelu tabelina
German: Besondere Patientengruppen
Estonian: Neeruhäiretega patsiendid
German: Es ist nicht bekannt, ob Ceftolozan und Tazobactam in die Muttermilch übergehen.
Estonian: Ei ole teada, kas tseftolosaan ja tasobaktaam erituvad rinnapiima.
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia
German: Nach Rekonstitution mit 10 ml 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung für Injektionszwecke (physiologische Kochsalzlösung) enthält jede Durchstechflasche 265 mg Natrium.
Estonian: 10 ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahusega (füsioloogiline lahus) manustamiskõlblikuks muudetud viaal sisaldab 265 mg naatriumi ühes viaalis.
German: Nierenfunktionsstörung Nierenversagen
Estonian: Neerukahjustus neerupuudulikkus
German: Packungsgröße r l
Estonian: Pakendi suurus l n a
German: Organ/System (Häufigkeit)
Estonian: Organ/süsteem (Sagedus)
German: Zerene hilft Ihnen zu schlafen.
Estonian: Zerene aitab teil magama jääda.
German: Zerene enthält Laktose.
Estonian: Zerene sisaldab laktoosi.
German: Kinder unter 18 Jahren dürfen Zerene nicht einnehmen.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ei tohi Zerene't võtta.
German: Was Zerene enthält:
Estonian: Mida Zerene sisaldab:
German: Wie Zerene aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Zerene välja näeb ja pakendi sisu
German: Nehmen Sie Ihre nächste Kapsel zum üblichen Zeitpunkt ein, setzen Sie dann die Einnahme wie gewohnt fort.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
German: Datum der Zulassung: 12. März 1999 Datum der letzten Verlängerung: 12. März 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
German: Hepatotoxizität (meist beschrieben als erhöhte Transaminase-Werte)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside väärtuste tõusuna)
German: Bei Einnahme von Zerene zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Estonian: Zerene kasutamine koos toidu ja joogiga
German: Diese Beschwerden können stärker ausgeprägt sein wenn Sie nach Einnahme des Arzneimittels weniger als 7 bis 8 Stunden geschlafen haben.
Estonian: Need toimed võivad veelgi süveneda, kui teie uni kestab pärast ravimi manustamist vähem kui 7 kuni 8 tundi.
German: 51063 Köln
Estonian: 51063 Cologne Saksamaa
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Benzodiazepin-ähnliche Arzneimittel, ATC Code N05CF03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bensodiasepiini sarnane ravim; ATC-kood: N05CF03
German: Nehmen Sie Zerene immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Võtke Zerene't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
German: • Nehmen Sie Zerene oder irgendein anderes Schlafmittel nicht länger ein, als Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat.
Estonian: • Ärge kasutage Zerene't ega ühtegi teist uinutit kauem, kui teie arst on teile soovitanud.
German: Trinken Sie niemals Alkohol, während Sie mit Zerene behandelt werden (siehe Abschnitt: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zerene ist erforderlich:").
Estonian: Ärge kunagi tarvitage Zerene kasutamise ajal alkoholi (vt ka "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zerene järgmistel juhtudel").
German: Eine gleichzeitige Einnahme mit Alkohol wird nicht empfohlen.
Estonian: Alkoholi samaaegne tarbimine ei ole soovitatav.
German: Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (siehe 4.2), und sollte zwei Wochen nicht überschreiten.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2), maksimaalselt kaks nädalat.
German: Sie können dies normalerweise dadurch verhindern, daß Sie nach dem Einnehmen von Zerene mindestens 4 Stunden untätig bleiben.
Estonian: Üldiselt on võimalik sellest tulenevaid probleeme ära hoida, kui te vähemalt 4 tunni jooksul pärast Zerene manustamist väldite aktiivset tegutsemist.
German: Seien Sie sich bewußt, daß solche Kombinationen dazu führen können, daß Sie sich am nächsten Tag schläfrig fühlen.
Estonian: Pidage meeles, et kooskasutamisel võite tunda end uimasena ka järgmisel päeval.
German: Da die Anwendung nach einer Mahlzeit die Zeit zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration um ca. 2 Stunden verzögert, sollte mit oder kurz vor der Einnahme von Zerene keine Nahrung aufgenommen werden.
Estonian: Kuna manustamine pärast sööki lükkab maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja kahe tunni võrra edasi, ei tohi Zerene manustamise ajal või vahetult enne seda süüa.
German: Die Ergebnisse aus den 2- bzw. 4-wöchigen Studien zeigten, daß sich bei keiner der Zerene-Dosierungen eine pharmakologische Toleranz entwickelt.
Estonian: 2- ja 4-nädalased uuringud Zerene'ga näitasid, et farmakoloogilist tolerantsust ei tekkinud.
German: Dies beeinträchtigt die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe Abschnitt 4.7).
Estonian: See mõjutab ka autojuhtimise ja masinate käsitlemise võimet (vt lõik 4.7).
German: Zerene kann unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden oder nachdem der Patient zu Bett gegangen ist und Schwierigkeiten hat einzuschlafen.
Estonian: Zerene't võib võtta vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui patsient on läinud voodisse ja on raskusi magama jäämisega.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, ohne vorher Ihren Arzt oder Apotheker zu fragen.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi teist ravimit eelnevalt arsti või apteekriga nõu pidamata.
German: Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10
Estonian: Meda Health Sales Ireland Ltd.
German: Die erhöhte Inzidenz benigner Lebertumore bei Mäusen ist wahrscheinlich ein adaptiver Effekt.
Estonian: Healoomuliste maksatuumorite esinemissageduse suurenemine hiirtel on tõenäoliselt adaptatiivne nähtus.
German: Zerene hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Zerene omab tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: Wie alle Arzneimittel kann Zerene Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Zerene põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Um das Risiko zu verringern, sollten Patienten bis mindestens 4 Stunden nach Einnahme von Zerene keine Aktivitäten verrichten, die eine psychomotorische Koordinationsfähigkeit erfordern (Siehe 4.7).
Estonian: Riski vähendamiseks ei tohiks patsiendid 4 või enamgi tundi pärast Zerene sissevõtmist tegelda toimingutega, milleks on vajalik psühhomotoorne koordinatsioon (vt lõik
German: Zaleplon ist lipophil und hat ein Verteilungsvolumen von ca. 1,4 +- 0,3 l/kg nach intravenöser Anwendung.
Estonian: Zaleploon on lipofiilne, intravenoossel manustamisel on jaotusmaht umbes 1,4±0,3 L/kg.
German: Was ist Zerene und wofür wird es angewendet?
Estonian: MIS RAVIM ON ZERENE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: Generell sollte bei der Behandlung einer Überdosierung mit Arzneimitteln daran gedacht werden, daß mehrere Mittel eingenommen worden sein könnten.
Estonian: Ravimmürgistuse korral tuleb meeles pidada, et kasutatud võib olla mitut ravimit.
German: • unter Myasthenia gravis (sehr schwachen oder müden Muskeln) leiden
Estonian: • tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
German: • unter Schlaf-Apnoe leiden (kurzzeitiges Aussetzen der Atmung während des Schlafs)
Estonian: • uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)
German: Zaleplons pharmakokinetisches Profil zeigt eine schnelle Resorption und Elimination (siehe 5.2).
Estonian: Zaleplooni farmakokineetiline profiil näitab kiiret imendumist ja eliminatsiooni (vt lõik 5.2).
German: Die Wirksamkeit von Zerene wurde sowohl in Studien in Schlaflaboratorien unter Verwendung von objektiven polysomnographischen (PSG) Schlafmessungen als auch in Studien bei ambulanten Patienten anhand von Patienten-Fragebögen zur Beurteilung des Schlafs festgestellt.
Estonian: Zerene efektiivsust on demonstreeritud nii une laboratoorsetes uuringutes, kus kasutati objektiivset polüsomnograafi (PSG), kui ka und hindavate küsimustike põhjal, millele vastasid ambulatoorsed patsiendid.
German: Die übliche Dosierung für Erwachsene ist die Einnahme einer 10 mg Kapsel kurz bevor Sie zu Bett gehen, oder wenn Sie zu Bett gegangen sind und Schwierigkeiten haben einzuschlafen.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
German: Es wird geraten, Zerene während der Schwangerschaft nicht einzunehmen.
Estonian: Zerene kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.