FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Calcipotriolo e betametasone.
Hungarian: Kalcipotriol és betametazon.
Italian: Daivonex soluzione cutanea (n = 105)
Hungarian: Daivonex Scalp oldat (n=105)
Italian: Il calcipotriolo normalizza la crescita delle cellule cutanee e il betametasone agisce riducendo l'infiammazione.
Hungarian: A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. sz. mellékletet - A tagállam tölti ki]
Italian: Lo stesso studio ha analizzato anche gli effetti sistemici dell'uso combinato di Daivobet in gel (utilizzato sul cuoio capelluto) e Daivobet in unguento (utilizzato sul corpo) in pazienti che presentavano psoriasi volgare in tali aree.
Hungarian: Az MBL 0404 FR vizsgálat során a Daivobet gél (fejbőrön történő) és a Daivobet kenőcs (testen történő) kombinált alkalmazásának szisztémás hatásait is vizsgálták olyan betegeknél, akik ezeket a területeket érintő psoriasis vulgarisban szenvedtek.
Italian: Daivobet non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A Daivobet nem vagy nem jelentős mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezelséhez szükséges képességeket.
Italian: Nei ratti, gli studi sulla distribuzione nei tessuti, eseguiti rispettivamente con calcipotriolo e betametasone dipropionato marcati con traccianti radioattivi, hanno mostrato il livello più alto di radioattività in reni e fegato.
Hungarian: Patkányoknál a szöveti terjedésre vonatkozó, radioaktívan jelölt kalcipotriollal és betametazon-dipropionáttal végzett vizsgálatok szerint a legnagyobb radioaktivitást a vese és a máj mutatta.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di questo prodotto sul cuoio capelluto.
Hungarian: A készítmény fejbőrön történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Italian: Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto negli adulti.
Hungarian: Fejbőrön lévő pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken.
Italian: Gli effetti indesiderati meno comuni sono dolore o irritazione della pelle, dermatite, eritema, esacerbazione della psoriasi, follicolite e cambiamenti della pigmentazione nella zona di applicazione.
Hungarian: Nem gyakori nemkívánatos hatások a bőrfájdalom vagyirritáció, dermatitis, erythema, a psoriasis exacerbatiója, folliculitis és az alkalmazás helyén fellépő pigmentációs változások.
Italian: Daivobet 50 míkrógrömm/0 ,5 mg/g hlaup
Hungarian: Daivobet 50 míkrógramm/0 ,5 mg/g hlaup
Italian: Daivobet gel è controindicato nelle forme di psoriasi eritrodermica, esfoliativa e pustolosa
Hungarian: A Daivobet gél ellenjavallt eritrodermiás, exfoliatív és pusztuláris pszoriázis esetén.
Italian: Durante la valutazione dell'unguento e del resto del corpo, altri trattamenti erano autorizzati per il viso e il cuoio capelluto.
Hungarian: A kenőcs és a testfelületet érintő psoriasis vizsgálata során megengedett volt egyéb kezelés az arc és a fejbőr psoriasisára.
Italian: In questi pazienti non è stata osservata alcuna modifica nel metabolismo del calcio.
Hungarian: A kalcium-metabolizmusban nem figyeltek meg változásra utaló jelet ezeknél a betegeknél.
Italian: L'applicazione su placche psoriatiche e con bendaggio occlusivo può aumentare l'assorbimento dei corticosteroidi topici.
Hungarian: Psoriasisos plakkokon és okkluzív kötés alatt alkalmazva fokozódhat a helyi kortikoszteroidok felszívódása.
Italian: Testo flacone: lotto/Scad - vedere sul fondo del flacone.
Hungarian: Doboz szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a doboz alján.
Italian: SPC di Daivobet in gel: "Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto in soggetti adulti.
Hungarian: A Daivobet gél alkalmazási előírása: „Fejbőr psoriasis helyi kezelésére felnőttek számára.
Italian: Agitare il flacone prima dell'uso e applicare Daivobet gel sull'area affetta.
Hungarian: Használat előtt a Daivobet gélt rázza fel, majd vigye fel az érintett területre.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agitare il flacone prima dell'uso.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD ÉS TUDNIVALÓK A tartály tartalmát használat előtt rázza fel.
Italian: L'assorbimento attraverso la cute danneggiata è di circa il 24%.
Hungarian: Az abszorpció mértéke sérült bőrön át kb.
Italian: Il medico deve usare cautela nel prescrivere Daivobet unguento a pazienti che stanno allattando al seno.
Hungarian: Az orvosnak körültekintően kell eljárnia, ha a Daivobet kenőcsöt szoptatós anyának írja fel.
Italian: La principale via di escrezione del calcipotriolo è tramite le feci (ratti e maialini nani), mentre per il betametasone dipropionato è tramite l'urina (ratti e topi).
Hungarian: A calcipotriol kiválasztása első sorban a széklettel (patkányok és törpesertések), a betametazon-dipropionáté pedig a vizelettel (patkányok és egerek) történik.
Italian: Uno studio sulla sicurezza condotto in 634 pazienti affetti da psoriasi ha analizzato la somministrazione di cicli ripetuti di Daivobet unguento applicato una volta al giorno come richiesto, da solo o alternandolo con Daivonex, fino a 52 settimane, rispetto all'uso di Daivonex da solo per 48 settimane dopo un ciclo iniziale di Daivobet unguento.
Hungarian: 634 pszoriázisban szenvedő betegen biztonságossági vizsgálatokat végeztek, vagy kizárólag Daivobet kenőccsel (naponta egyszer alkalmazva), vagy Daivonex készítménnyel váltakozva 52 héten keresztül, ezt összehasonlítva egy olyan vizsgálattal, amelyben egy kezdeti Daivobet kezelés után 48 héten keresztül kizárólag Daivonexet alkalmaztak.
Italian: Il medico deve usare cautela nel prescrivere Daivobet gel a pazienti che stanno allattando al seno.
Hungarian: Az orvosnak körültekintően kell eljárnia, ha a Daivobet gélt szoptatós anyának írja fel.
Italian: Non comune (effetto riscontrato in meno di 1 persona ogni 100) - Dolore o irritazione cutanea - Eruzioni cutanee con infiammazione della pelle (dermatite) - Arrossamento della pelle dovuto alla dilatazione dei capillari (eritema) - Infiammazione o gonfiore della radice dei capelli (follicolite) - Alterazioni del colore della cute nell'area in cui è stato applicato l'unguento.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő) - Bőrfájdalom vagy irritáció - Kiütés bőrgyulladással együtt (dermatitis) - A bőr kipirosodása a kisebb véredények tágulata miatt (erythema) - A szőrtüszők gyulladása vagy duzzanata (folliculitis) - A bőr színének változása a kenőccsel kezelt területen
Italian: Daivobet unguento per le lesioni da psoriasi sul corpo è stato usato in combinazione con Daivobet gel per le lesioni da psoriasi sul cuoio capelluto, ma non c'è esperienza sull'uso combinato di Daivobet con altri antipsoriaci topici sullo stesso punto di trattamento o altri antipsoriaci somministrati sistemicamente o con la fototerapia.
Hungarian: A testfelületi psoriasisra való Daivobet kenőcsöt alkalmazták kombinációban a fejbőrre való Daivobet géllel, de nincs tapasztalat a Daivobet egyéb helyileg alkalmazandó, psoriasis elleni készítményekkel, azonos kezelt területen, valamint szisztémásan adott egyéb, psoriasis elleni gyógyszerekkel vagy fototerápiával történő együttes alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Prima di assumere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer használata előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Italian: Con l'uso prolungato vi è un aumentato rischio di effetti indesiderati sia locali sia sistemici legati al corticosteroide.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a kortikoszteroid helyi és szisztémás mellékhatásainak fokozott kockázata áll fenn.
Italian: Come spiegato nella sezione 4.4, sono state incluse informazioni sui risultati dello studio clinico MBL 0404 FR, nel quale è stata determinata la risposta adrenale all'ormone adrenocorticotropo (ACTH).
Hungarian: A 4.4. pontban vázoltaknak megfelelően a mellékvese adrenokortikotrop hormonra (ACTH) adott válaszának meghatározására végzett MBL 0404 FR klinikai vizsgálatból származó eredményekre vonatkozó információk bekerültek az alkalmazási előírásba.
Italian: - Non bendi, fasci strettamente o nasconda le zone trattate.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.
Italian: Deve essere evitata l'applicazione con bendaggi occlusivi, poiché questi aumentano l'assorbimento sistemico dei corticosteroidi.
Hungarian: A gél alkalmazása okkluzív kötés alatt kerülendő, mert megnő a kortikoszteroidok szisztémás abszorpciója.
Italian: Queste reazioni sono solitamente molto lievi e comprendono varie reazioni cutanee tra cui il prurito è la più comune.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék voltak, és főként különböző bőrreakciók, első sorban viszketés (pruritus) formájában jelentkeztek.
Italian: Betametasone dipropionato (n = 68)
Hungarian: Betametazondipropionát (n=68)
Italian: Daivobet gel in flaconi da 15 g, 30 g e 60 g
Hungarian: Daivobet gél 15 g, 30 g és 60 g tartályokban
Italian: Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile gestibile con terapia topica negli adulti.
Hungarian: Helyi terápiás céllal elérhető, stabil, lemezes közönséges pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken.
Italian: L'emivita di eliminazione del plasma dopo l'applicazione intravenosa è di 5-6 ore. A causa della formazione di un deposito nell'eliminazione cutanea dopo l'applicazione dermica è dell'ordine di giorni.
Hungarian: A plazmakiválasztás felezési ideje intravénás adagolás esetén 5-6 óra.
Italian: Durante il trattamento con Daivobet gel il medico deve consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale.
Hungarian: A Daivobet kezelés időtartama alatt óvakodni kell a túlzott napozástól, erős napfénytől vagy mesterséges napfénykezeléstől.
Italian: DAIVOBET IN GEL
Hungarian: DAIVOBET GÉL
Italian: Il MAH ha proposto di aggiungere all'SPC armonizzato alcune informazioni dettagliate estrapolate da tali studi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy az egységesített alkalmazási előírás szövegébe foglaljanak bele részletes tájékoztatást az említett vizsgálatokról is.
Italian: Se nota uno di questi effetti indesiderati, o qualsiasi altra variazione nel suo stato di salute durante il trattamento con questo farmaco, informi il medico.
Hungarian: A fenti tünetek vagy az egészségi állapotában bekövetkezett változások észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.
Italian: L'uso di Daivobet unguento deve essere interrotto come indicato dal medico.
Hungarian: A Daivobet használatát csak a kezelőorvos által meghatározott módon szabad abbahagyni.
Italian: Le reazioni avverse comprendono reazioni nel sito di applicazione, prurito, irritazione cutanea, sensazione di bruciore o di puntura, secchezza cutanea, eritema, eruzione cutanea, dermatite, eczema, aggravamento della psoriasi, fotosensibilità e reazioni di ipersensibilità, inclusi casi molto rari di angioedema ed edema facciale.
Hungarian: Az alkalmazás helyén előforduló mellékhatások a pruritus, bőrirritáció, égő vagy csípő érzés, száraz bőr, erythema, bőrkiütés, dermatitis, ekcéma, a pszoriázis súlyosbodása, fényérzékenység és túlérzékenységi reakciók, beleértve a nagyon ritkán előforduló angioödémát és arcödémát.
Italian: Nei ratti gli studi di distribuzione tissutale con calcipotriolo e betametasone dipropionato radiomarcati hanno dimostrato che i più alti livelli di radioattività sono stati raggiunti, rispettivamente, nel rene e nel fegato.
Hungarian: Patkányoknál radioaktív anyaggal jelölt kalcipotriollal, illetve betametazon-dipropionáttal a szöveti megoszlásra vonatkozóan végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a vesében és a májban volt a legnagyobb mértékű a radioaktivitás.
Italian: Assunzione di Daivobet unguento con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Hungarian: A kezelés ideje alatt egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Italian: Il CHMP ha concordato con la proposta del MAH a proposito dell'aggiunta di maggiori dettagli relativi alle situazioni in cui l'uso di steroidi è sconsigliato e ha avallato quanto segue: "A causa dei corticosteroidi contenuti, Daivobet in unguento è controindicato nelle seguenti condizioni: lesioni della pelle di tipo virale (ad es. herpes o varicella), infezioni della pelle causate da funghi o batteri, infezioni parassitarie, manifestazioni cutanee relative a tubercolosi o sifilide, dermatite periorale, pelle atrofica, smagliature, fragilità capillare cutanea, ittiosi, acne volgare, acne rosacea, rosacea, ulcere, lesioni, prurito perianale e genitale".
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatával, és a szöveg részletesebb leírással történő kiegészítésével arról, hogy a szteroidok milyen esetekben nem alkalmazhatóak, ezért jóváhagyta a következő megfogalmazást: „Kortikoszteroidtartalma miatt a Daivobet kenőcs ellenjavallt azoknál, akiknél az alábbi állapotok állnak fenn: „Vírus (például herpes, varicella) okozta bőrelváltozások, gombás vagy bakteriális bőrfertőzések, parazita okozta fertőzések, tuberculosissal vagy syphilissel összefüggésben fellépett bőrjelenségek, perioralis dermatitis, bőratrófia, striae atrophica, a bőr vénáinak fragilitása, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, fekélyek, sebek, perianalis és genitális pruritus".
Italian: PRIMA DI USARE DAIVOBET
Hungarian: TUDNIVALÓK A DAIVOBET GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Italian: Avverta il medico appena possibile se la sua psoriasi peggiora.
Hungarian: Ha a pszoriázis rosszabbodik, minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Italian: Daivobet in unguento per le lesioni causate dalla psoriasi del corpo è stato utilizzato in combinazione a Daivobet in gel per le lesioni causate dalla psoriasi del cuoio capelluto, ma non vi sono esperienze relative all'uso combinato di Daivobet con altri prodotti topici antipsoriasici nella stessa area o altri prodotti medicinali antipsoriasici amministrati sistemicamente o tramite fototerapia".
Hungarian: Daivobet kenőcs alkalmazására került sor a test pszoriázisos sérülései esetében a Daivobet gél fejbőrön történő alkalmazásával kombinálva, de nincs tapasztalat a Daivobet más, pszoriáziskezelésre használatos termékekkel együtt ugyanazon a területen történő használatáról, illetve pszoriázis szisztémás kezelésére használt egyéb termékekkel vagy fényterápiával együtt történő használatáról.
Italian: Effetti indesiderati meno gravi noti per essere causati dal calcipotriolo includono i seguenti: - Secchezza della pelle - Sensibilità della pelle alla luce, con conseguente eruzione cutanea - Eczema.
Hungarian: A kalcipotriol okozta kevésbé súlyos ismert mellékhatások - Száraz bőr - A bőr fényérzékenysége, amely kiütések megjelenéséhez vezet - Ekcéma
Italian: Se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo, al betametasone o a uno qualsiasi degli eccipienti di Daivobet Se ha problemi con i livelli di calcio nel suo organismo (chieda al suo medico) - Se ha altri tipi di psoriasi, come l'eritrodermica, l'esfoliativa o la pustolosa (chieda al suo medico)
Hungarian: Ne alkalmazza a Daivobet gélt: - ha allergiás (túlérzékeny) a kalcipotriolra vagy a betemetazonra vagy a Daivobet gél egyéb összetevőire, - ha testében a kalciumszinttel kapcsolatos problémák tapasztalhatók (kérdezze meg orvosát) - a pikkelysömör bizonyos típusai esetén: eritrodermiás, exfoliatív és gennyes pszoriázis esetén
Italian: I farmaci di confronto sono stati il betametasone dipropionato in un veicolo di gel, il calcipotriolo in un veicolo di gel e il solo veicolo in gel, tutti applicati una volta al giorno.
Hungarian: A komparátorok a következők voltak: betametazon-dipropionát a gél kötőanyagában, kalcipotriol a gél kötőanyagában és a gél kötőanyaga, mind napi egyszeri alkalmazással.
Italian: Il CHMP ha avallato la formulazione armonizzata proposta dal MAH.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az egységesített megfogalmazásra vonatkozó javaslatát.
Italian: Il MAH ha proposto un testo armonizzato, redatto in base a quello utilizzato nella procedura di mutuo riconoscimento, ma con alcune modifiche.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan egységes megfogalmazást javasolt, amelyet a kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban alkalmazott szövegből alkottak néhány módosítással.
Italian: La frequenza di questi effetti indesiderati può aumentare dopo un lungo periodo di trattamento o con un bendaggio occlusivo.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a jelentkezése valószínűbb a készítmény hosszabb ideig történő használata után, illetve kötéssel történő lezárása esetén.
Italian: Il programma di studi clinici sull'uso di Daivobet unguento ha incluso finora più di 2.500 pazienti e ha dimostrato che il 10% circa dei pazienti può andare incontro a un effetto indesiderato non grave.
Hungarian: Daivobet kenőcsöt használó több mint 2500 beteg kiválasztásával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek kb.
Italian: Esacerbazione della psoriasi Sensazione di bruciore della cute Dolore cutaneo o irritazione Follicolite
Hungarian: Égő érzés a bőrön Bőrfájdalom vagy irritáció Szőrtüszőgyulladás (folliculitis) Bőrgyulladás
Italian: I seguenti effetti indesiderati si ritengono collegati rispettivamente alle classi farmacologiche del calcipotriolo e il betametasone:
Hungarian: A következő mellékhatások a kalcipotriol és a betametazon esetében külön-külön megfigyelt mellékhatások:
Italian: Sezione 5.2 - Proprietà farmacocinetiche
Hungarian: 5.2. pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Italian: Il MAH ha proposto una formulazione in linea con l'SPC della procedura di mutuo riconoscimento che già rifletteva in gran parte quanto contenuto negli SPC nazionali di diversi Stati membri.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírással összhangban olyan szövegezést javasolt, amely nagy mértékben megegyezett számos tagállam nemzeti alkalmazási előírásának megfogalmazásával.
Italian: Reazioni avverse al farmaco sono state riportate dal 21,7% dei pazienti nel gruppo che utilizzava Daivobet in unguento, dal 29,6% nel gruppo che alternava Daivobet in unguento / Daivonex e 37,9% nel gruppo che utilizzava Daivonex.
Hungarian: Gyógyszer-mellékhatásokat a Daivobet kenőccsel kezeltek csoportjába tartozó betegek 21,7%-ánál, a felváltva Daivobet kenőccsel és Daivonex-szel kezeltek 25,6%-ánál, a Daivonex-szel kezelt csoportban pedig a betegek 37,9%-ánál jelentettek.
Italian: Effetti indesiderati meno gravi, dovuti a un uso prolungato del betametasone, includono quelli sotto indicati; in caso di comparsa di uno di questi effetti lei deve informare il medico o l'infermiere appena possibile: - Assottigliamento della pelle - Comparsa di vene superficiali o smagliature - Modifiche della crescita dei capelli - Eruzioni cutanee rosse intorno alla bocca (dermatite periorale) - Eruzioni cutanee, con infiammazione o gonfiore (dermatite allergica da contatto) - Piccole cisti bianche (milio colloidale) - Decolorazione della pelle (depigmentazione) .
Hungarian: A betametazon tartós használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások, amelyek jelentkezéséről minél előbb értesítenie kell orvosát vagy ápolóját: - A bőr elvékonyodása - Hajszálér-tágulatok vagy striák megjelenése - A szőrnövekedés megváltozása - Vörös kiütés a száj környékén (periorális dermatitis) - Bőrkiütés gyulladással vagy duzzanattal (allergiás kontakt dermatitis) - Apró fehér pontok (kolloid milia) - Depigmentáció (a bőr színének elhalványodása).
Italian: - Applichi Daivobet sulle zone interessate con i polpastrelli e frizioni dolcemente fino a quando l'area interessata da psoriasi risulti coperta da un sottile strato di gel.
Hungarian: - A Daivobet gélt az ujjbegyével vigye fel a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét úgy, hogy a gél vékony rétegben befedje a teljes kezelendő területet.
Italian: Questi effetti indesiderati hanno maggiore probabilità di verificarsi con l'uso prolungato, l'applicazione in pieghe cutanee (p. es. inguine, ascelle o sotto i seni), l'uso con bendaggi o vestiti o l'uso su ampie superfici di pelle.
Hungarian: Ezek a mellékhatások valószínűleg csak hosszabb ideig tartó használat után, testhajlatokban (pl. ágyéknál, hónaljakban vagy emlő alatt) történő kezelés, kötések és ruhadarabok alatti használat vagy nagy bőrfelületen történő alkalmazás esetén jelentkeznek.
Italian: Di colore da avorio a giallo.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga kenőcs.
Italian: Acne
Hungarian: Gél
Italian: Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli
Hungarian: Daivobet 50 míkrog/g + 0,5 mg/g smyrsli
Italian: Studi clinici effettuati con unguento radiomarcato hanno dimostrato che nell'uomo l'assorbimento sistemico di calcipotriolo e betametasone successivo all'applicazione di Daivobet unguento è inferiore all'1% della dose applicata (2,5 g) su cute integra (625 cm2) per 12 ore.
Hungarian: Radioaktívan jelölt kenőccsel végzett klinikai vizsgálatok szerint a kalcipotriol és betametazon abszorpciója normál állapotú bőrön (625 cm2) 12 órán át történő alkalmazás után az alkalmazott dózis (2,5 g) kevesebb mint 1 %-a mindkét hatóanyagra vonatkozóan.
Italian: Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent
Hungarian: 50 microgrammes /g + 0,5 mg/g, onguent
Italian: Sezione 4.4 - Avvertenze e precauzioni speciali per l'impiego
Hungarian: pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Italian: Per la presenza del calcipotriolo, Daivobet gel è controindicato in pazienti con pregressi disturbi del metabolismo del calcio.
Hungarian: Kalcipotriol tartalma miatt a Daivobet gél ellenjavallt ismert kalcium metabolizmus zavarban szenvedő betegek esetében.
Italian: Daivobet unguento è controindicato nelle forme di psoriasi eritrodermica, esfoliativa e pustolosa
Hungarian: A Daivobet kenőcs ellenjavallott ertirodermiás, exfoliatív és pusztuláris pszoriázis esetén.
Italian: Testo astuccio: lotto/Scad - vedere sul fondo dell'astuccio.
Hungarian: Tartály szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a tartály alján.
Italian: In alcuni pazienti è stato possibile quantificare un metabolita del calcipotriolo e un metabolita del betametasone dipropionato.
Hungarian: A kalcipotriol egy metabolitja, illetve a betametazon-dipropionát egy metabolitja fordult elő kimutatható mennyiségben néhány betegnél.
Italian: Non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia di Daivobet unguento nei bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Hungarian: A Daivobet kenőcs biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alattiak esetében nem igazolták.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Italian: Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Hungarian: Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Italian: Si suggerisce cautela.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt.
Italian: trattamento 12 settimane
Hungarian: 12 hetes kezelés
Italian: Un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso.
Hungarian: Az újszülöttre/csecsemőre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
Italian: Quindi è molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante questo trattamento.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy Ön (vagy az Ön partnere) ez alatt a kezelés alatt ne essen
Italian: Il rischio potenziale per gli uomini non è noto.
Hungarian: A potenciális kockázat embernél nem ismert.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi insieme).
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot, egymáshoz
Italian: Vedere paragrafo 4.5.
Hungarian: Lásd 4.5 pont.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 22.
Italian: Bradicardia severa e blocco cardiaco
Hungarian: Súlyos bradikardia és szívblokk