FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El número de pasos/día en el grupo tratado con Duaklir Genuair se mantuvo, resultando en un efecto de tratamiento de 510 pasos/día (p= 0.1588) en comparación con el placebo, y una reducción versus placebo en el porcentaje de pacientes inactivos (<6000 pasos al día) (41,5% comparado con 50,4%; p=0.1134).
Danish: Antallet af skridt pr. dag i Duaklir Genuair-behandlingsgruppen blev opretholdt, hvilket resulterede i en behandlingseffekt sammenlignet med placebo på 510 skridt pr. dag (p=0,1588) og en reduktion versus placbo i procentdelen af inaktive patienter (<6000 skridt pr. dag) (41,5 % sammenlignet med 50,4 %; p=0,1134).
Spanish: - Brimica Genuair es para uso por vía inhalatoria.
Danish: - Duaklir Genuair er til inhalation.
Spanish: A las cuatro semanas, el tratamiento con Duaklir Genuair implicó una mejoría frente a placebo en cuanto al objetivo primario, el cambio con respecto al valor basal de la CRF pre-dosis matutina (valle), aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa (-0,125 L; IC 95% = (-0,259; 0,010); p=0,069*).
Danish: Efter 4 ugers behandling viste Duaklir Genuair en forbedring versus placebo i ændring fra baseline i FRC om morgenen inden dosering, det primære endepunkt, men forskellen var ikke statistisk signifikant (-0,125 l; 95 % CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Spanish: Los porcentajes de pacientes con mejoras clínicamente significativas en la puntuación focal del ITD (definidas como un aumento de al menos 1 unidad) fueron mayores con Duaklir Genuair que con el placebo en ACLIFORM-COPD (el 64,8 % en comparación con el 45,5 %; p<0,001) y en AUGMENT (el 58,1 % en comparación con el 36,6 %; p<0,0001).
Danish: Procentdelene af patienter med klinisk relevante forbedringer i TDI fokalscore (defineret som en stigning på mindst 1 enhed) var højere med Duaklir Genuair end med placebo i ACLIFORM-COPD (64,8 % sammenlignet med 45,5 %; p<0,001) og AUGMENT (58,1 % sammenlignet med 36,6 %; p<0,0001).
Spanish: - La dosis recomendada se puede utilizar en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón o hígado.
Danish: Det vil også hjælpe dig med at huske at bruge den. - Den anbefalede dosis kan anvendes til ældre patienter og til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Spanish: El análisis conjunto de estos dos estudios mostró que Duaklir Genuair se asoció a mejoras de la puntuación focal del ITD estadísticamente significativas superiores a las de aclidinio (0,4 unidades, p = 0,016) o formoterol (0,5 unidades, p = 0,009).
Danish: Den samlede analyse af disse to studier viste, at Duaklir Genuair er forbundet med statistisk signifikant større forbedringer af TDI-fokalscore sammenlignet med aclidinium (0,4 enheder, p=0,016) eller formoterol (0,5 enheder, p=0,009).
Spanish: Duaklir Genuair 340 microgramos/12 microgramos polvo para inhalación
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver
Spanish: El porcentaje de pacientes en AUGMENT que lograron una mejora clínicamente significativa con respecto al inicio en la puntuación total de SGRQ (definida como una disminución de al menos 4 unidades) fue superior con Duaklir Genuair que con el placebo (el 58,2 % comparado con el 38,7 %, respectivamente; p<0,001).
Danish: Procentdelen af patienter i AUGMENT som opnåede en klinisk relevant forbedring i forhold til baseline i SGRQ-totalscore (defineret som et fald på mindst 4 enheder) var højere med Duaklir Genuair end med placebo (henholdsvis 58,2 % sammenlignet med 38,7 %, p <0,001 ).
Spanish: En comparación con el placebo, Duaklir Genuair demostró un inicio de la acción rápido, en los 5 minutos posteriores a la primera inhalación (p<0,0001).
Danish: Duaklir Genuair viste hurtig virkning, inden for 5 minutter efter første inhalation i forhold til placebo (p<0,0001).
Spanish: En el estudio ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair mostró mejoras en el FEV1 1 hora después de la dosis de 299 ml y 125 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el aclidinio, respectivamente, y mejoras en el FEV1 mínimo de 143 ml y 85 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el formoterol, respectivamente.
Danish: I studiet ACLIFORM-COPD viste Duaklir Genuair forbedringer i FEV1 1 time efter dosis i forhold til placebo and aclidinium med henholdsvis 299 ml og 125 ml (begge p<0,0001) og forbedrede trough FEV1 i forhold til placebo og formoterol med henholdsvis 143 ml og 85 ml (begge p<0,0001).
Spanish: Los datos de sobredosis con Duaklir Genuair son limitados.
Danish: Der er begrænset evidens for behandling af overdosis med Duaklir Genuair.
Spanish: Asimismo, el porcentaje de pacientes tratados con Duaklir Genuair que respondió con una mejora clínicamente significativa de la puntuación focal del ITD fue superior al de aclidinio o formoterol (61,9 % frente a 55,7 % y 57,0 %, respectivamente; p = 0,056 y p = 0,100, respectivamente).
Danish: En større procentdel af patienter, som fik Duaklir Genuair, responderede desuden med en klinisk relevant forbedring i TDI-fokalscore i forhold til enten aclidinium eller formoterol (61,9 % sammenlignet med henholdsvis 55,7 % og 57,0 %, henholdsvis p=0,056 og p=0,100).
Spanish: En el estudio AUGMENT, Duaklir Genuair mostró mejoras en el FEV1 1 hora después de la dosis de 284 ml y 108 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el aclidinio, respectivamente, y mejoras en el FEV1 mínimo de 130 ml (p<0,0001) y 45 ml (p=0,01) respecto al placebo y el formoterol, respectivamente.
Danish: I studiet AUGMENT udviste Duaklir Genuair forbedringer i FEV1 1 time efter dosis i forhold til placebo og aclidinium med henholdsvis 284 ml and 108 ml, (begge p<0,0001) og forbedrede trough FEV1 i forhold til placebo og formoterol med henholdsvis 130 ml (p<0,0001) og 45 ml (p=0,01).
Spanish: Además, el porcentaje de pacientes tratados con Duaklir Genuair que respondió con una mejora clínicamente significativa de la puntuación SGRQ total fue superior al del aclidinio y el formoterol (56,6 % frente a 53,9 % y 52,2 %, respectivamente; p=0,603 y p=0,270, respectivamente).
Danish: En større procentdel af patienter, som fik Duaklir Genuair, responderede desuden med en klinisk relevant forbedring i SGRQ-totalscore i forhold til aclidinium og formoterol (56,6 % sammenlignet med henholdsvis 53,9 % og 52,2 %, henholdsvis p=0,603 og p=0,270).
Spanish: Duaklir Genuair se debe administrar con precaución a pacientes en tratamiento con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc, como inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos o macrólidos.
Danish: Duaklir Genuair bør administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet, såsom monoaminooxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva, antihistaminer eller makrolider, da virkningen af formoterol, som indgår i Duaklir Genuair, på det kardiovaskulære system kan forstærkes af disse lægemidler.
Spanish: Composición de Duaklir Genuair - Los principios activos son aclidinio y formoterol fumarato dihidrato.
Danish: Duaklir Genuair indeholder: - Aktive stoffer: Aclidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Spanish: Después de inhalaciones repetidas de Duaklir Genuair 340/12 microgramos, la exposición sistémica del aclidinio y del formoterol, medidos por AUC, es similar en pacientes japoneses y caucásicos.
Danish: Den systemiske eksponering for aclidinium og formoterol, målt via AUC, er ens hos japanske og kaukasiske patienter efter gentagne inhalationer med Duaklir Genuair 340/12 mikrogram.
Spanish: - Los efectos de Duaklir Genuair duran 12 horas, por lo tanto, debe intentar utilizar Duaklir Genuair a la misma hora todas las mañanas y noches ya que esto garantizará que siempre haya suficiente medicamento en su cuerpo para ayudarle a respirar más fácilmente durante todo el día y toda la noche.
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
Spanish: Duaklir Genuair 340 microgramos/12 microgramos polvo para inhalación aclidinio/formoterol fumarato dihidrato
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat
Spanish: Para qué se utiliza Duaklir Genuair
Danish: Sådan skal du bruge Duaklir Genuair
Spanish: Conservación de Duaklir Genuair Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsanvisning
Spanish: Después de la inhalación de Duaklir Genuair 340/12 microgramos, con muestreo de plasma de hasta 24 horas después de la dosis, la semivida de eliminación terminal observada osciló de 11 a 33 horas para el bromuro de aclidinio y de 12 a 18 horas para el formoterol.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid observeret for aclidiniumbromid spændte mellem 11-33 timer og for formoterol mellem 12-18 timer efter inhalation af Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøver op til 24 timer efter administration.
Spanish: Qué es Duaklir Genuair y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Duaklir Genuair Cómo usar Duaklir Genuair
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Duaklir Genuair Sådan skal du bruge Duaklir Genuair Bivirkninger
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga evolución y, por lo tanto, Duaklir Genuair es para uso a largo plazo.
Danish: Duaklir Genuair er derfor til langtidsbrug.
Spanish: La influencia de Duaklir Genuair sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Duaklir Genuair påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg polvo para inhalación aclidinio/formoterol fumarato dihidrato
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Duaklir Genuair el 19 de noviembre de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duaklir Genuair den 19. november 2014.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duaklir Genuair pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duaklir Genuair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duaklir Genuair.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duaklir Genuair.
Spanish: Otras informaciones sobre Duaklir Genuair
Danish: Andre oplysninger om Duaklir Genuair
Spanish: Además, el perfil de seguridad de los dos principios activos es bien conocido y no existen indicios de la que la combinación de ambos lo empeore respecto a los componentes individuales.
Danish: Desuden er sikkerhedsprofilen af de to bestanddele velkendt, og der er ingen tegn på, at kombinationen er ringere end de enkelte bestanddele.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados aproximadamente en 7 pacientes de cada 100) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) y dolor de cabeza.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos ca. 7 ud af 100 patienter) er næse-svælgbetændelse (nasofaryngitis) og hovedpine.
Spanish: Por lo que se refiere a la seguridad, el número de efectos adversos notificados con Duaklir Genuair era bajo y no se planteaba ninguna cuestión de seguridad importante.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var det indberettede antal bivirkninger med Duaklir Genuair lavt og gav ikke anledning til større sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Spanish: La dosis de Duaklir Genuair recomendada es una inhalación dos veces al día.
Danish: Den anbefalede dosis af Duaklir Genuair er én inhalation to gange dagligt.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duaklir Genuair se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duaklir Genuair anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Duaklir Genuair son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duaklir Genuair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Duaklir Genuair se utiliza para el tratamiento de mantenimiento (habitual).
Danish: Duaklir Genuair anvendes til regelmæssig behandling (vedligeholdelsesbehandling).
Spanish: ¿Qué es Duaklir Genuair y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Duaklir Genuair, og hvad anvendes det til?
Spanish: Los efectos adversos de Duaklir Genuair son similares a los de sus componentes individuales.
Danish: Bivirkningerne ved Duaklir Genuair svarer til dem, der optræder ved de enkelte bestanddele.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duaklir Genuair?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duaklir Genuair?
Spanish: Además, como los antagonistas de los receptores muscarínicos de acción prolongada pueden afectar al corazón y los vasos sanguíneos, la empresa que comercializa Duaklir Genuair facilitará los resultados de los estudios llevados a cabo para evaluar en más profundidad la seguridad cardiovascular del medicamento.
Danish: Da langtidsvirkende muskarinreceptorhæmmere kan påvirke hjerte og blodkar, skal den virksomhed, der markedsfører Duaklir Genuair, desuden fremlægge resultater af undersøgelser til yderligere vurdering af lægemidlets hjerte-karsikkerhed.
Spanish: Sin embargo, la mejora respecto a formoterol solo fue pequeña y no se consideró clínicamente significativa: El FEV1 medido por la mañana antes de la inhalación era 68 ml mayor con Duaklir Genuair que con formoterol solo.
Danish: Forbedringen i forhold til formoterol alene var dog lille og blev ikke anset for at have klinisk betydning: FEV1, målt op om morgenen før inhalation, var 68 ml større med Duaklir Genuair end med formoterol alene.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Duaklir Genuair?
Danish: Hvorfor blev Duaklir Genuair godkendt?
Spanish: Los resultados demostraron que, tras 6 meses de tratamiento, el aumento del FEV1 (medido 1 hora después de la inhalación) era 293 mililitros (ml) mayor con Duaklir Genuair que con placebo y 118 ml mayor con Duaklir Genuair que con aclidinio solo.
Danish: Undersøgelserne viste, at stigningen i FEV1 (målt en time efter inhalation) efter 6 måneders behandling var 293 ml større med Duaklir Genuair end med placebo, og 118 ml større med Duaklir Genuair end med aclidinium alene.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duaklir Genuair la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duaklir Genuair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: Duaklir Genuair bromuro de aclidinio/fumarato de formoterol dihidrato
Danish: Duaklir Genuair aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duaklir Genuair.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duaklir Genuair bør anvendes.
Spanish: Duaklir Genuair se ha analizado en dos estudios principales en los que participaron más de 3 400 pacientes con EPOC, en los cuales se comparó con aclidinio solo, formoterol solo y placebo (un tratamiento simulado).
Danish: Duaklir Genuair har været genstand for to hovedundersøgelser med over 3 400 patienter med KOL, hvor det blev sammenlignet med aclidinium alene, formoterol alene og virkningsløs behandling (placebo).
Spanish: Duaklir Genuair se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Danish: Duaklir Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Spanish: El CHMP señaló que se había demostrado que Duaklir Genuair mejoraba significativamente la función pulmonar en pacientes con EPOC, comparado con el placebo, aunque la mejoría observada cuando Duaklir Genuair se comparaba con uno de sus componentes, el formoterol, era pequeña.
Danish: CHMP bemærkede, at Duaklir Genuair var påvist at forbedre lungefunktionen væsentligt hos patienter med KOL i forhold til placebo, men at forbedringen med Duaklir Genuair var lille i forhold til særskilt brug af den ene af komponenterne, nemlig formoterol.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duaklir Genuair, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Duaklir Genuair?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duaklir Genuair?
Spanish: Duaklir Genuair contiene dos principios activos, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato.
Danish: Duaklir Genuair indeholder to aktive stoffer: aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat.
Spanish: Duaklir Genuair está indicado para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Danish: Duaklir Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Spanish: Los dos principios activos de Duaklir Genuair, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato, mantienen abiertas las vías respiratorias y permiten a los pacientes respirar con más facilidad.
Danish: De to aktive stoffer i Duaklir Genuair, aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat, virker ved at holde luftvejene frie, så vejrtrækningen lettes.
Spanish: También se demostró que con Duaklir Genuair aumentaba el porcentaje de pacientes con mejoría de su dificultad para respirar, comparado con placebo.
Danish: Duaklir Genuair øgede desuden den andel af patienterne, der fik bedring i stakåndethed i forhold til placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Duaklir Genuair?
Danish: Hvordan anvendes Duaklir Genuair?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Duaklir Genuair, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Duaklir Genuair fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo actúa Duaklir Genuair?
Danish: Hvordan virker Duaklir Genuair?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duaklir Genuair en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duaklir Genuair?
Spanish: Duaklir Genuair solo se puede dispensar con receta médica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Duaklir Genuair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Blíster (UPVC/ Monoclorotrifluoroetileno
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Spanish: 0,45 mg / 20 mg
Danish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablet med modificeret udløsning
Spanish: DUAVIVE
Danish: Pakningsstørrelse
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: EU-procedurenummer Særnavn Styrke
Spanish: Esto se aplica a los siguientes medicamentos:
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: • si se queda embarazada
Danish: • hvis du bliver gravid
Spanish: Motivos para la retirada inmediata del tratamiento
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de diciembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: Pida consejo a su médico.
Danish: Bed din læge om råd.
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento, el riesgo puede seguir siendo elevado durante un mínimo de 10 años.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Spanish: Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no se alteran.
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Spanish: El tratamiento no se debe reiniciar hasta que la paciente recupere la movilidad por completo.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Spanish: • la ingestión de un exceso de alcohol
Danish: • at drikke for meget alkohol
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia entre las mujeres de más de 65 años y las mujeres más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas de las mujeres de más edad.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Spanish: Povidona (E1201)
Danish: Povidon (E1201)
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Spanish: El uso de DUAVIVE comporta riesgos que se deben tener en cuenta a la hora de decidir si se desea comenzar a tomarlo o si desea continuar con su administración.
Danish: Brug af Duavive indebærer risici, som bør overvejes, når det skal besluttes, om du skal starte med at tage det, eller om du skal fortsætte med at tage det.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede volver a tomar este medicamento.
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Spanish: Estos resultados se consideran específicos de ratas y cabe suponer que no son aplicables a los seres humanos.
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Spanish: Se pueden producir acontecimientos tromboembólicos venosos graves en raras ocasiones (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år af behandlingen.
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda realizar revisiones periódicas, cuya frecuencia y naturaleza se deberán adaptar a cada paciente.
Danish: Under behandlingen anbefales regelmæssige undersøgelser, hvis hyppighed og karakter tilpasses den enkelte kvinde.
Spanish: Es posible que su médico decida realizarle una exploración física.
Danish: Din læge kan beslutte at udføre en helbredsundersøgelse.