FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varför har Levetiracetam Teva godkänts?
Estonian: Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?
Swedish: Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Levetiracetam Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Swedish: När Levetiracetam Teva används som tillägg till en annan epilepsibehandling är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Estonian: Levetiracetam Teva lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Levetiracetam Teva on retseptiravim.
Swedish: För patienter som väger mindre än 50 kg beror dosen på kroppsvikten.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Swedish: Patienter som inte kan svälja ska få en lösning som innehåller levetiracetam.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele tuleb anda levetiratsetaami sisaldavat lahust.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Teva, levetiracetam, är ett epilepsiläkemedel.
Estonian: Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Swedish: Hur har Levetiracetam Tevas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat uuriti?
Swedish: När Levetiracetam Teva används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Estonian: Levetiracetam Teva kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Teva?
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Vad används Levetiracetam Teva för?
Estonian: Milleks Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab Levetiracetam Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Hur används Levetiracetam Teva?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva toimib?
Swedish: Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Levetiracetam Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Teva on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus blister (alu/alu) 1 x 1 tablett (üheannuseline)
Swedish: Läkemedlets namn
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Swedish: Användning hos vuxna män
Estonian: Kasutamine täiskasvanud meestel
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 mars 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 6 mars 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.03.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.03.2008
Swedish: Fertilitetsdata saknas.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Swedish: Kombinationen bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Swedish: Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller bibehålla erektion.
Estonian: Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Swedish: Säkerhet och effekt av vardenafil kvarstod i långtidsstudier.
Estonian: Vardenafiili ohutus ja efektiivsus püsis pikaajaliste uuringute vältel.
Swedish: Det kan finnas fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av båda.
Estonian: Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga.
Swedish: Levitra med mat, dryck och alkohol
Estonian: Levitra koos toidu, joogi ja alkoholiga
Swedish: Använd inte Levitra mer än en gång per dygn.
Estonian: Ärge võtke Levitra't rohkem kui üks kord päevas.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levitra Ta inte Levitra
Estonian: Mida on vaja teada enne Levitra kasutamist Ärge võtke Levitra't
Swedish: Andra läkemedel och Levitra
Estonian: Muud ravimid ja Levitra
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Estonian: Seetõttu ei ole nende kombineerimine soovitatav.
Swedish: Den faktiska kliniska betydelsen av dessa QTförändringar är inte känd.
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste tegelik kliiniline mõju on teadmata.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna upptäckt är oklar och kan inte generaliseras till alla patienter under alla förhållanden, eftersom det beror på de individuella riskfaktorerna och dispositionen hos varje patient vid varje tillfälle.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada ning seda ei saa üle kanda kõigile patsientidele igasugustes tingimustes, kuna see sõltub individuaalsetest riskifaktoritest ja tundlikkusest, mis võivad teatud patsiendil mistahes ajahetkel esineda.
Swedish: Vid användning av den individuella korrektionsformeln, hamnade inget av dessa värden utanför gränsvärdet.
Estonian: Individuaalseid korrektsioonivalemeid kasutades jäid kõik väärtused kehtestatud piiridesse.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till vardenafil, till sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende sündmuste teke on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Swedish: Krossa inte tabletten.
Estonian: Tablette ei tohi purustada.
Swedish: BILAGA II A. TILVVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: De flesta av de män som upplevde dessa biverkningar hade hjärtbesvär innan de tog detta läkemedel.
Estonian: Enamikul meestest, kellel need kõrvaltoimed tekkisid, oli juba enne selle ravimi kasutamist probleeme südamega.
Swedish: - Svälj en tablett med ett glas vatten.
Estonian: - Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens:
Estonian: Väga harv või teadmata:
Swedish: Vid sexuell stimulering frisätts kvävoxid.
Estonian: Seksuaalse stimulatsiooni ajal vabaneb lämmastikoksiid.
Swedish: Erektion av penis är en hemodynamisk process.
Estonian: Peenise erektsioon on hemodünaamiline protsess.
Swedish: Beroende på tolerans och effekt kan dosen därefter ökas.
Estonian: Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust järgnevalt suurendada.
Swedish: Vardenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk-nytta-bedömning.
Estonian: Seetõttu tohib vardenafiili nendele patsientidele manustada ainult pärast hoolikat kasu ja riski hindamist.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 15%.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on 15%.
Swedish: Vid överdosering ska sedvanliga understödjande åtgärder vidtagas efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vastavalt vajadusele rakendada sümptomaatilisi toetavaid ravimeetmeid.
Swedish: Tryck försiktigt med torra händer för att få ut tabletten i handen.
Estonian: Suruge ettevaatlikult kuivade kätega blistrit pealtpoolt, nii et tablett kukub teile kätte.
Swedish: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - Huvudvärk
Estonian: võib tekkida rohkem kui ühel kasutajal 10-st - peavalu
Swedish: Effekter på QTc-intervallet
Estonian: Mõju QTc-intervallile
Swedish: Vad Levitra är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Levitra ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Sluta ta Levitra och kontakta läkare omedelbart.
Estonian: Lõpetage Levitra võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Swedish: In vitro-studier har visat att vardenafil hämmar PDE5 kraftigare än andra kända fosfodiesterasenzym (>15 gånger i förhållande till PDE6, >130 gånger i förhållande till PDE1, >300 gånger i förhållande till PDE11, och >1000 gånger i förhållande till PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 och PDE10).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et vardenafiil pärsib PDE5 tugevamalt kui teisi teadaolevaid fosfodiesteraase (> 15 korra enam kui PDE6, > 130 korra enam kui PDE1, > 300 korra enam kui PDE11 ja > 1000 korra enam kui PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Swedish: Av dessa, har över 900 patienter behandlats i ett år eller längre.
Estonian: Nendest 900 on ravi saanud aasta või kauem.
Swedish: För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Estonian: Levitra efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Swedish: Med sexuell stimulering kan du få en erektion någon gång mellan 25 minuter och upp till 4 till 5 timmar efter att ha tagit Levitra.
Estonian: Koos seksuaalse stimulatsiooniga võib erektsiooni saavutada alates 25 minutist kuni neli või viis tundi pärast Levitra võtmist.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen som förekommer hos ≥10% av patienterna är huvudvärk.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis esinesid ≥ 10% patsientidest, oli peavalu.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Levitra till barn.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Levitra kasutamiseks lastel.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state för vardenafil är 208 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Estonian: Vardenafiili keskmine jaotusruumala tasakaaluolekus on 208 l, mis näitab jaotumist kudedesse.
Swedish: Efter 24 timmar hade plasmanivåerna av vardenafil sjunkit till cirka 4% av den maximala plasmanivån (Cmax) av vardenafil.
Estonian: 24 tunni möödudes oli vardenafiili plasmakontsentratsioon langenud umbes 4%-ni maksimaalsest plasmakontsentratsioonist (Cmax).
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Swedish: - Ta inte ut den munsönderfallande tabletten ur blistern förrän du ska ta den.
Estonian: - Ärge võtke suus dispergeeruvat tabletti blistrist välja enne, kui kavatsete selle sisse võtta.
Swedish: Detta hade inget samband med muskeltoxicitet eller neurologisk toxicitet.
Estonian: See ei olnud seotud toksilise toimega lihastele või närvisüsteemile.
Swedish: Plötsligt hörselbortfall
Estonian: Äkiline kuulmiskaotus
Swedish: Delar av M1 förekommer i form av glukuronid i systemcirkulationen.
Estonian: Osa M1-st on süsteemses ringes glükuroniidi kujul.
Swedish: De flesta biverkningarna är av mild till måttlig svårighetsgrad.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerge või mõõduka raskusega.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Estonian: D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Samtidigt intag av grapefrukt eller grapefruktjuice förväntas öka plasmakoncentrationen av vardenafil.
Estonian: Greipfruudi või greipfruudimahla samaaegsel kasutamisel on oodata vardenafiili plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Swedish: I tillägg till detta och i enlighet med produktinformation för andra PDE5 produkter, ska en varning inkluderas i sektion 4.4 för att belysa dessa händelser samt återspegla att det inte är möjligt att definitivt fastslå huruvida dessa händelser är direkt relaterade till några riskfaktorer för vardenafil, för sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Estonian: Lisaks tuleb sarnaselt teiste PDE5-inhibiitorite ravimiteabele lisada lõiku 4.4 hoiatus, mis loetleb need sündmused ja märgib, et ei ole kindlaks tehtud, kas need on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Swedish: Inga studier av vardenafil har utförts på gravida kvinnor.
Estonian: Rasedatel ei ole vardenafiili uuringuid läbi viidud.
Swedish: De flesta av patienterna hos vilka dessa händelser rapporterats har haft kardiovaskulära riskfaktorer sedan tidigare.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel need tekkisid, esinesid mõned kardiovaskulaarsed riskifaktorid.
Swedish: Levitra verkar endast när du är sexuellt stimulerad.
Estonian: Levitra toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral.
Swedish: Hypertension Hypotension
Estonian: Hüpertensioon Hüpotensioon
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Swedish: Män som tar för mycket Levitra kan uppleva fler biverkningar eller få allvarlig ryggsmärta.
Estonian: Ettenähtust rohkem Levitra't kasutanud meestel võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid või tugev seljavalu.
Swedish: Ritonavir förlängde signifikant halveringstiden för vardenafil till 25,7 timmar (se avsnitt 4.3).
Estonian: Ritonaviiri toimel pikenes oluliselt vardenafiili poolväärtusaeg 25,7 tunnini (vt lõik 4.3).
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa QT-fynd är inte känd (se avsnitt 5.1).
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste kliiniline mõju on teadmata (vt lõik 5.1).
Swedish: AUC för vardenafil påverkas inte.
Estonian: Vardenafiili AUC ei muutu.
Swedish: Tänkbara biverkningar är redovisade i följande kategorier:
Estonian: Kõrvaltoime tekkimise võimalust on kirjeldatud järgmiste kategooriate järgi:
Swedish: Även om en specifik interaktionsstudie inte har genomförts, kan samtidig administrering av klaritromycin förväntas ge likartade effekter på AUC och Cmax för vardenafil.
Estonian: Kuigi spetsiifilist koostoimeuuringut ei ole läbi viidud, on klaritromütsiini samaaegsel manustamisel oodata sarnast toimet vardenafiili AUC ja Cmax väärtustele.
Swedish: Njurdialys förväntas inte öka clearance, eftersom vardenafil i hög grad är bundet till plasmaproteiner och inte i nämnvärd utsträckning utsöndras i urinen.
Estonian: Dialüüs ei kiirenda ravimi kliirensit, kuna vardenafiil on suures osas seondunud plasmavalkudega ega eritu olulisel määral uriiniga.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Levitra munsönderfallande tabletter till barn och ungdomar.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Levitra suus dispergeeruvate tablettide kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Swedish: In vitro-studier på humana trombocyter visar att vardenafil inte ensamt har någon aggregationshämmande effekt, men vid höga (över terapeutiska) koncentrationer förstärker vardenafil den aggregationshämmande effekten av kvävoxid-donatorn natriumnitroprussid.
Estonian: In vitro uuringud inimese trombotsüütidega näitavad, et vardenafiilil endal ei ole agregatsioonivastast toimet, kuid kõrgetes (terapeutilist taset ületavates) kontsentratsioonides potentseerib ta lämmastikoksiidi doonori naatriumnitroprussiidi agregatsioonivastast toimet.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska placeras i munnen på tungan, där den snabbt kommer att sönderfalla, och därefter sväljas.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett tuleb panna keelele, kus see kiiresti laguneb, ning seejärel alla neelata.
Swedish: Innehåller aspartam (E951) och sorbitol (E420).
Estonian: Sisaldab aspartaami (E951) ja sorbitooli (E420).
Swedish: Levitra tillåter en erektion att kvarstå tillräckligt länge för att du ska få en tillfredställande fullföljd sexuell aktivitet.
Estonian: Levitra võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
Swedish: Om du tar mer Levitra än du borde ska du tala om det för din läkare.
Estonian: Kui te peaksite võtma rohkem Levitra't kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti.
Swedish: För vardenafil såväl som för M1 är proteinbindningen oberoende av den totala läkemedelskoncentrationen.
Estonian: Nii vardenafiili kui M1 puhul ei sõltu valkudega seondumine ravimi üldkontsentratsioonist.
Swedish: Vardenafil ger lätt och övergående sänkning av blodtrycket vilket i majoriteten av fallen, inte ger några kliniska effekter.
Estonian: Vardenafiil põhjustab vähest ja mööduvat vererõhu langust, mis enamikel juhtudel ei väljendu kliiniliselt.
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Swedish: Metaboliten M1 uppvisar en selektivitetsprofil för fosfodiesteraser som liknar vardenafils och en in vitro styrka gentemot fosfodiesteras 5 på cirka 28% jämfört med vardenafils, vilket ger ett effektbidrag med cirka 7%.
Estonian: Metaboliidil M1 on vardenafiiliga sarnane selektiivsus fosfodiesteraaside suhtes ja selle toime 5. tüüpi fosfodiesteraasile in vitro on umbes 28% vardenafiiliga võrreldes, andes osakaaluks ravimi toimes umbes 7%.
Swedish: - Om du har problem med hjärtat.
Estonian: - kui te põete mõnda südamehaigust.
Swedish: Följande grupper var inte lika väl representerade i kliniska prövningar: äldre (>75 år 2,4%), och patienter med vissa kardiovaskulära tillstånd (se avsnitt 4.3).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud esindatud järgmised grupid: eakad (> 75 eluaasta, 2,4%) ja teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 4.3).
Swedish: Eftersom monoterapi av alfa-receptorblockerare kan orsaka markant sänkning av blodtrycket, speciellt postural hypotension och synkope, utfördes interaktionsstudier med vardenafil.
Estonian: Kuna monoteraapia alfablokaatoriga võib põhjustada märkimisväärset vererõhu langust (eriti posturaalset hüpotensiooni ja minestust), viidi läbi koostoimeuuringud vardenafiiliga.
Swedish: Vardenafil kan administreras tillsammans med tamsulosin eller med alfuzosin oberoende av tidpunkt.
Estonian: Vardenafiili võib igal ajal manustada koos tamsulosiini või alfusosiiniga.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, medel vid erektil dysfunktion, ATC-kod G04BE09.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogilised ravimid, erektsioonihäirete ravimid, ATC-kood: G04BE09.
Swedish: - Om du upplever plötslig synförsämring eller synförlust, sluta ta Levitra och kontakta omedelbart din läkare.
Estonian: „Muud ravimid ja Levitra"); - kui teil tekib järsk nägemise langus või kaotus, lõpetage Levitra võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Swedish: 7,96 mg sorbitol (E420), och 1,80 mg aspartam (E951) per munsönderfallande tablett.
Estonian: 7,96 mg sorbitooli (E420) ja 1,80 mg aspartaami (E951) ühe suus dispergeeruva tableti kohta.
Swedish: Plötslig hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Estonian: Kirjeldatud on järsku tekkivat kuulmise langust või kaotust.
Swedish: Delvis, plötslig, tillfällig eller permanent synförsämring eller synförlust på det ena eller bägge ögonen har upplevts av patienter.
Estonian: Patsientidel on esinenud osaline, järsk, ajutine või püsiv nägemise langus või kaotus ühest või mõlemast silmast.
Swedish: Vardenafil ackumulerades inte i plasma hos patienter i åldern 45 år och yngre eller 65 år och äldre efter dosering av vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter en gång dagligen i tio dagar.
Estonian: Vardenafiili akumuleerumist plasmasse ei tuvastatud 45-aastastel ja noorematel ega 65-aastastel ja vanematel patsientidel pärast vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide üks kord ööpäevas manustamist kümne päeva vältel.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås emellertid i 90% av fallen mellan 30 och 120 minuter (median 60 minuter) efter peroralt dosintag i fastande tillstånd.
Estonian: Ent 90% juhtudest saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon 30...120 minuti (keskmiselt 60 minuti) jooksul pärast ravimi suukaudset manustamist tühja kõhuga.
Swedish: Samtidig användning av alfa-receptorblockerare och vardenafil kan leda till hypotension hos en del patienter eftersom båda är vasodilaterare.
Estonian: Alfablokaatorite ja vardenafiili kooskasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada sümptomaatilise hüpotensiooni teket, kuna mõlemad ravimid on vasodilataatorid.
Swedish: Förhöjning av transaminaser
Estonian: Transaminaaside tõus
Swedish: Levitra är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Estonian: Levitra ei ole mõeldud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Swedish: På grund av detta ska den nuvarande informationen i avsnitt 4.8 uppdateras för att belysa det möjliga tidssamband med vardenafil.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 täiendada ja tuua välja ajaline seos vardenafiili kasutamisega.
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar
Estonian: Lisainfo kliinilistest uuringutest
Swedish: Detta ger i sin tur relaxation av glatt muskulatur, vilket tillåter ökat inflöde av blod i penis.
Estonian: See omakorda kutsub esile silelihaste lõdvestuse ja võimaldab vere suuremat sissevoolu peenisesse.
Swedish: Den maximala dosen för Levitra munsönderfallande tablett är 10 mg dagligen.
Estonian: Levitra suus dispergeeruva tableti maksimaalne annus on 10 mg ööpäevas.
Swedish: Sexuell stimulering krävs därför för att få fram vardenafils gynnsamma terapeutiska effekter.
Estonian: Seetõttu on vardenafiili kasuliku terapeutilise toime saavutamiseks vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Swedish: Levitra ska inte användas till kvinnor.
Estonian: Levitra ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.
Swedish: България Байер България ЕООД
Estonian: Байер България ЕООД Tел.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Estonian: Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare eller frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data - Blod i urinen (hematuri) - Penisblödning - Blod i sperman (hematospermi) - Plötslig död - Hjärnblödning
Estonian: võib tekkida vähem kui ühel kasutajal 10 000-st või esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - veri uriinis (hematuuria) - peenise veritsus (peenise hemorraagia) - vere esinemine spermas (hematospermia) - äkksurm
Swedish: - Om du är allergisk mot vardenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Det finns inga data avseende interaktion mellan vardenafil och icke-selektiva fosfodiesterashämmare såsom teofyllin eller dipyridamol.
Estonian: Puuduvad andmed vardenafiili ja mittespetsiifiliste fosfodiesteraasi inhibiitorite (nt teofülliini või dipüridamooli) koostoime kohta.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletterna är:
Estonian: Tabletid on järgmistes pakendites:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Estonian: 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Swedish: Farmakokinetik hos speciella patientgrupper
Estonian: Farmakokineetika erinevatel patsiendigruppidel
Swedish: - Du kan ta Levitra med eller utan mat men helst inte efter en tung eller fettrik måltid eftersom det kan försena effekten.
Estonian: - Levitra't võib võtta nii söögi ajal kui väljaspool söögiaegu, kuid eelistatult mitte pärast rikkalikku einet või koos rasvarikka toiduga, kuna sellisel juhul võib ravimi toime algus edasi lükkuda.
Swedish: Över 2 500 patienter har blivit behandlade med vardenafil i 6 månader eller längre.
Estonian: Enam kui 2 500 patsienti on vardenafiili kasutanud 6 kuud või kauem.
Swedish: Hur Levitra ska förvaras
Estonian: Kuidas Levitra't säilitada
Swedish: Hur du tar Levitra
Estonian: Kuidas Levitra't kasutada
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att allvarligt interagera med vardenafil.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik oluline koostoime vardenafiiliga.