FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Qtern δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη σαξαγλιπτίνη, στη δαπαγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε άτομα τα οποία παρουσίασαν κατά το παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αναστολέα της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4) ή του υποτύπου 2 του συμμεταφορέα νατρίου/γλυκόζης (SGLT2).
Lithuanian: Qtern negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) saksagliptinui, dapagliflozinui, bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai ir žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 ar SGLT2 inhibitorių.
Greek: • η δαπαγλιφλοζίνη δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης στα νεφρά η οποία ονομάζεται υπότυπος 2 του συμμεταφορέα νατρίου και γλυκόζης (SGLT2).
Lithuanian: • dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (angl.
Greek: Το Qtern χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα τους.
Lithuanian: Qtern gydomi II tipo diabetu sergantys pacientai, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Greek: Αποτέλεσμα της δράσης των δύο δραστικών ουσιών είναι η μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Greek: • μετφορμίνη και ένα από τα συστατικά του Qtern
Lithuanian: • metformino ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Greek: Η πλήρης EPAR του Qtern διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Qtern, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Išsamų Qtern EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Qtern περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Qtern, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η CHMP έκρινε επίσης ότι το Qtern είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα όταν χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν επιτυγχάνεται ικανοποιητικός έλεγχος της γλυκόζης με μετφορμίνη σε συνδυασμό με σαξαγλιπτίνη ή δαπαγλιφλοζίνη.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad Qtern veiksmingai reguliuoja gliukozės kiekį kraujyje, kai jis skiriamas pacientams, kuriems nepakanka metformino ir saksagliptino ar dapagliflozino derinio cukraus kiekiui tinkamai reguliuoti.
Greek: Όσον αφορά την εικόνα ασφάλειας, το Qtern ήταν καλώς ανεκτό, με ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές των αναστολέων της SGLT2 και της DDP-4.
Lithuanian: Kalbant apie Qtern saugumo charakteristikas, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukelti šalutiniai reiškiniai buvo būdingi SGLT2 ir DDP-4 inhibitoriams.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Qtern είναι αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση της σαξαγλιπτίνης και της δαπαγλιφλοζίνης που χορηγούνται με τη μορφή χωριστών δισκίων.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Qtern yra veiksmingas, kai juo siekiama pakeisti atskiromis tabletėmis vartojamus saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι όταν η σαξαγλιπτίνη και η δαπαγλιφλοζίνη ελήφθησαν σε συνδυασμό με μετφορμίνη, τα επίπεδα HbA1c μειώθηκαν κατά 1,5 ποσοστιαίες μονάδες μετά από 24 εβδομάδες, σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,9 ποσοστιαίες μονάδες με τον συνδυασμό σαξαγλιπτίνης και μετφορμίνης και κατά 1,2 ποσοστιαίες μονάδες με τον συνδυασμό δαπαγλιφλοζίνης και μετφορμίνης.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad saksagliptiną ir dapaglifloziną vartojant kartu su metforminu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 1,5 procentinio punkto, palyginti su 0,9 procentinio punkto vartojant saksagliptiną ir metforminą ir 1,2 procentinio punkto vartojant dapaglifloziną ir metforminą.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα ή το σώμα δεν μπορεί να ανταποκριθεί αποτελεσματικά στην ινσουλίνη.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Qtern;
Lithuanian: Kodėl Qtern buvo patvirtintas?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας στα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Greek: • η σαξαγλιπτίνη είναι αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4).
Lithuanian: • saksagliptinas yra dipeptidilo peptidazės -4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skilimą žmogaus organizme.
Greek: Από περαιτέρω μελέτη, στην οποία μετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν επιτεύχθηκε έλεγχος της γλυκόζης με συνδυασμό μετφορμίνης και σαξαγλιπτίνης, προέκυψε ότι η προσθήκη δαπαγλιφλοζίνης στη θεραπεία με σαξαγλιπτίνη και μετφορμίνη για 24 εβδομάδες είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων HbA1c κατά 0,8 ποσοστιαίες μονάδες, έναντι της μείωσης κατά 0,1 ποσοστιαίες μονάδες με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου στον συνδυασμό σαξαγλιπτίνης και μετφορμίνης.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas su pacientais, kuriems nepakako metformino ir saksagliptino cukraus kiekiui reguliuoti, parodė, kad gydymą saksagliptinu ir metforminu papildžius dapagliflozinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,8 procentinio punkto, palyginti su 0,1 procentinio punkto, kai gydymas saksagliptinu ir metforminu buvo papildytas placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Greek: • μετφορμίνη, σουλφονυλουρία και ένα από τα συστατικά του Qtern.
Lithuanian: • metformino, sulfonilkarbamido ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι με την προσθήκη σαξαγλιπτίνης στη θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη για 24 εβδομάδες, τα επίπεδα HbA1c μειώθηκαν κατά 0,5 ποσοστιαίες μονάδες, σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,2 ποσοστιαίες μονάδες με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) στη θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad gydymą dapagliflozinu ir metforminu papildžius saksagliptinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,5 procentinio punkto, palyginti su 0,2 procentinio punkto, kai gydymas dapagliflozinu ir metforminu buvo papildytas placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν επιτεύχθηκε ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης μόνο με μετφορμίνη.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metformino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Qtern Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης από τα νεφρά μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, per inkstus su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Qtern σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Qtern nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: To Qtern χρησιμοποιείται σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης με:
Lithuanian: Qtern skiriamas pacientams, kuriems nepakanka toliau nurodytų vaistų gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti:
Greek: • σουλφονυλουρία και ένα από τα συστατικά του Qtern
Lithuanian: • sulfonilkarbamido ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Greek: Το Qtern μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση της σαξαγλιπτίνης και της δαπαγλιφλοζίνης που χορηγούνται με τη μορφή ξεχωριστών δισκίων.
Lithuanian: Qtern taip pat galima vartoti vietoj atskiromis tabletėmis vartojamų saksagliptino ir dapagliflozino.
Greek: Η CHMP ενέκρινε επίσης τον συνδυασμό του Qtern με σουλφονυλουρία βάσει προηγούμενων μελετών των επιμέρους συστατικών του Qtern σε συνδυασμό με κάποια σουλφονυλουρία.
Lithuanian: Remdamasis ankstesniais tyrimais su kartu su sulfonilkarbamidu vartojamomis atskiromis Qtern sudedamosios dalimis, CHMP taip pat pritarė Qtern vartojimui kartu su sulfonilkarbamidu.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν επιτεύχθηκε ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης με συνδυασμό μετφορμίνης και δαπαγλιφλοζίνης.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako metformino ir dapagliflozino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Greek: Πώς δρα το Qtern;
Lithuanian: Kaip veikia Qtern?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Qtrilmet διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Qtrilmet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Qtrilmet τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Qtrilmet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Qtrilmet
Lithuanian: Kita informacija apie Qtrilmet
Greek: Η δαπαγλιφλοζίνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ από το 2012 με την ονομασία Forxiga.
Lithuanian: Dapagliflozinas ES įregistruotas nuo 2012 m.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Qtrilmet;
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qtrilmet vartojimą?
Greek: Το Qtrilmet χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Qtrilmet galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Η HbA1c (γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη) αποτελεί δείκτη των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 2 έως 3 μηνών.
Lithuanian: HbA1c (glikozilinto hemoglobino) koncentracija kraujyje yra rodiklis, rodantis gliukozės kiekį kraujyje per ankstesnius 2-3 mėnesius.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Qtrilmet αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Qtrilmet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Ωστόσο, η μείωση των δόσεων ή η διακοπή της θεραπείας με το Qtrilmet είναι πιο περίπλοκη από τη χρήση των δραστικών συστατικών χωριστά.
Lithuanian: Tačiau gydant Qtrilmet sumažinti vaisto dozes arba nutraukti gydymą yra sudėtingiau nei naudojant veikliąsias medžiagas atskirai.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 σε:
Lithuanian: Šis vaistas nuo II tipo diabeto skiriamas:
Greek: Η σαξαγλιπτίνη, ένας αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4), έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ από το 2009 με την ονομασία Onglyza.
Lithuanian: Saksagliptinas, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius, ES įregistruotas nuo 2009 m.
Greek: Η ινσουλίνη είναι σημαντική για να ελέγχει τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός μετατρέπει τη γλυκόζη (ένα είδος σακχάρου) σε ενέργεια και τον τρόπο με τον οποίο η γλυκόζη αποθηκεύεται στον οργανισμό.
Lithuanian: Insulinas yra svarbus kontroliuojant, kaip organizmas paverčia gliukozę (cukraus rūšį) į energiją ir kaip gliukozė kaupiama organizme.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι η συνδυασμένη χρήση των δραστικών συστατικών στο Qtrilmet επιφέρει αξιόλογη μείωση της HbA1c και ότι όλα τα δραστικά συστατικά συμβάλλουν στο αποτέλεσμα αυτό.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Qtrilmet sudėtyje esančių medžiagų derinys yra naudingas mažinant HbA1c koncentraciją ir prie to prisideda visos derinio veikliosios medžiagos.
Greek: Είναι διαθέσιμο σε δισκία σε δύο περιεκτικότητες που περιέχουν: μετφορμίνη 850 mg, σαξαγλιπτίνη 2,5 mg και δαπαγλιφλοζίνη 5 mg, και μετφορμίνη 1 000 mg, σαξαγλιπτίνη 2,5 mg και δαπαγλιφλοζίνη 5 mg.
Lithuanian: Gaminamos dvejopo stiprumo tabletės: 850 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino; ir 1 000 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino.
Greek: • Η δαπαγλιφλοζίνη αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς η οποία ονομάζεται συμμεταφορέας νατρίου-γλυκόζης 2(SGLT2).
Lithuanian: • Dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (SGLT2).
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino arba organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Greek: Οι μελέτες αυτές μέτρησαν τη μεταβολή στα επίπεδα της HbA1c μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija pasikeitė.
Greek: Το Qtrilmet περιέχει τρεις δραστικές ουσίες οι οποίες έχουν διαφορετικό τρόπο δράσης.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra trijų skirtingai veikiančių veikliųjų medžiagų.
Greek: • ενήλικες που λαμβάνουν ήδη μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurie jau vartoja metforminą, saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Qtrilmet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Qtrilmet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Χορηγείται υπό μορφή 2 δισκίων κατάλληλης περιεκτικότητας μία φορά την ημέρα με το γεύμα.
Lithuanian: Šio vaisto 2 atitinkamo stiprumo tabletės skiriamos kartą per parą su maistu.
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με ορισμένα νεφρικά, ηπατικά ή καρδιακά προβλήματα, σε ασθενείς με μεταβολική οξέωση (συσσώρευση οξέων στο αίμα), ή σε ασθενείς με ορισμένες παθήσεις που μπορούν να οδηγήσουν σε μεταβολική οξέωση.
Lithuanian: Qtrilmet taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems tam tikrais inkstų, kepenų ar širdies veiklos sutrikimais arba metaboline acidoze (rūgšties kaupimusi kraujyje), arba pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, dėl kurių gali išsivystyti metabolinė acidozė.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Qtrilmet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, Qtrilmet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Qtrilmet στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Qtrilmet buvo patvirtintas ES?
Greek: Τρεις κύριες μελέτες κατέδειξαν ότι ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης ήταν αποτελεσματικός στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus paaiškėjo, kad metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys veiksmingai sumažino gliukozės kiekį kraujyje II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams.
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μετφορμίνη, στη σαξαγλιπτίνη ή στη δαπαγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου καθώς και σε άτομα που είχαν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε αναστολέα DPP-4 (φάρμακα παρόμοια με τη σαξαγλιπτίνη) ή σε αναστολέα SGLT2 (φάρμακα παρόμοια με τη δαπαγλιφλοζίνη).
Lithuanian: Qtrilmet negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metforminui, saksagliptinui ar dapagliflozinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai arba žmonėms, kurie patyrė sunkias alergines reakcijas vartodami DPP-4 inhibitorių (į saksagliptiną panašius vaistus) ar į SGLT2 inhibitorių (į dapaglifloziną panašius vaistus).
Greek: • ενήλικες των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με μετφορμίνη σε συνδυασμό είτε με σαξαγλιπτίνη ή με δαπαγλιφλοζίνη (συμπεριλαμβανομένων και όσων λαμβάνουν επίσης σουλφονυλουρία, ένα άλλο είδος αντιδιαβητικού φαρμάκου),
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas metforminu ir saksagliptinu arba dapagliflozinu (įskaitant pacientus, vartojančius kitą vaistą nuo diabetosulfonilkarbamidą);
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c των ασθενών στις εν λόγω μελέτες ανέρχονταν σε τουλάχιστον 8 % και η θεραπεία αποσκοπούσε στη μείωση των επιπέδων HbA1c στο 7 % ή και λιγότερο.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių pacientų HbA1c koncentracija buvo bent 8 proc., o gydymu stengtasi ją sumažinti iki 7 proc.
Greek: • Η σαξαγλιπτίνη αναστέλλει τη διάσπαση των ινκρετινών ορμονών, οι οποίες απελευθερώνονται μετά το γεύμα και διεγείρουν το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη.
Lithuanian: • Saksagliptinas slopina inkretino hormonų, kurie atpalaiduojami po valgymo ir leidžia kasai gaminti insuliną, skaidymą.
Greek: Η παρουσία και των τριών δραστικών συστατικών σε ένα δισκίο μειώνει τον αριθμό των δισκίων που χρειάζεται να λάβει ο ασθενής και μπορεί να βελτιώσει την τήρηση της θεραπείας, με αποτέλεσμα την καλύτερη συνολική διαχείριση της νόσου.
Lithuanian: Kadangi vienoje tabletėje yra visos trys veikliosios medžiagos, pacientams reikia vartoti mažiau tablečių ir dėl to jiems gali būti lengviau laikytis gydymo režimo, o tai palengvina bendrą ligos valdymą.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qtrilmet (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της μύτης και του φάρυγγα, υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) όταν χορηγείται μαζί με σουλφονυλουρίες και επιπτώσεις στο έντερο, όπως ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος και απώλεια της όρεξης.
Lithuanian: Dažniausias Qtrilmet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui š 10) yra nosies ir gerklės infekcijos, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), kai vaistas vartojamas su sulfonilkarbamidu, ir poveikis skrandžiui, pasireiškiantis pykinimu, vėmimu, viduriavimu, pilvo skausmu ir apetito praradimu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qtrilmet;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Qtrilmet vartojimu?
Greek: • Η μετφορμίνη δρα κυρίως περιορίζοντας την παραγωγή γλυκόζης και μειώνοντας την απορρόφησή της από το έντερο.
Lithuanian: • Metforminas mažina gliukozės gamybą ir jos įsisavinimą iš žarnyno.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Qtrilmet;
Lithuanian: Kaip vartoti Qtrilmet?
Greek: Ανασκόπηση του Qtrilmet και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Qtrilmet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Qtrilmet ir kam jis vartojamas?
Greek: Το Qtrilmet είναι αντιδιαβητικό φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη.
Lithuanian: Qtrilmet yra vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Qtrilmet σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Qtrilmet nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Η δόση του δισκίου Qtrilmet υπολογίζεται ανάλογα με τη δόση μετφορμίνης που λάμβανε ο ασθενής.
Lithuanian: Qtrilmet tablečių stiprumas pasirenkamas taip, kad atitiktų paciento vartotą metformino dozę.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπασή τους, η σαξαγλιπτίνη διεγείρει το πάγκρεας να παράγει μεγαλύτερη ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
Lithuanian: Slopindamas jų skaidymą, saksagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Qtrilmet περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų Qtrilmet visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Επίσης, η σαξαγλιπτίνη μειώνει την ποσότητα γλυκόζης που παράγεται από το ήπαρ αυξάνοντας τα επίπεδα της ινσουλίνης και μειώνοντας τα επίπεδα της ορμόνης γλυκαγόνης.
Lithuanian: Be to, saksagliptinas, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją, taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį.
Greek: Το σχήμα των ανεπιθύμητων ενεργειών του Qtrilmet είναι διαχειρίσιμο και παρόμοιο με εκείνο σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με την προσθήκη σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη.
Lithuanian: Qtrilmet šalutinio poveikio reiškiniai yra valdomi ir jie panašūs į pacientų, gydymų metforminu, papildomai skiriant saksagliptino ir dapagliflozino.
Greek: Ο σακχαρώδης διαβήτης οδηγεί σε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Diabetas lemia didelį gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την ποσότητα της γλυκόζης που αποβάλλεται από τους νεφρούς μέσω των ούρων, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, iš inkstų su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Greek: Στην πρώτη κύρια μελέτη σε 534 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο τη HbA1c κατά 1,47 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μετφορμίνη σε συνδυασμό με σαξαγλιπτίνη (μείωση κατά 0,88 ποσοστιαίες μονάδες) ή δαπαγλιφλοζίνη (μείωση κατά 1,20 ποσοστιαίες μονάδες).
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime su 543 pacientais metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys HbA1c koncentraciją sumažino 1,47 proc.
Greek: Στην τρίτη μελέτη σε 320 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο τη HbA1c κατά 0,82 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,10 ποσοστιαίες μονάδες που σημειώθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 320 pacientų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys HbA1c koncentraciją sumažino 0,82 proc.
Greek: < 8,0% ≥ 8% έως < 9,0% ≥ 9,0%
Lithuanian: < 8,0 % ≥ 8 % to < 9,0 % ≥ 9,0 %
Greek: Οι τιμές AUC της 5-OH-σαξαγλιπτίνης ήταν επίσης αυξημένες.
Lithuanian: 5-OH-saksagliptino AUC taip pat buvo didesni.
Greek: Τα ερυθροκύτταρα πιθανότατα αποτελούν δευτερεύον διαμέρισμα κατανομής.
Lithuanian: Eritrocitai tikriausiai yra antraeilis pasiskirstymo skyrius.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Greek: Το Qtrilmet χορηγείται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Lithuanian: Qtrilmet yra skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ar kūdikiams galimybės atmesti negalima.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, μπορεί να γίνει επανέναρξη της θεραπείας με Qtrilmet όταν η κατάσταση του ασθενούς έχει σταθεροποιηθεί.
Lithuanian: Šiais abiem atvejais Qtrilmet galima vėl vartoti tada, kai paciento sveikatos būklė stabilizuojasi.
Greek: Κλινικές δοκιμές διαδοχικής επιπρόσθετης θεραπείας Μελέτη MB102129
Lithuanian: Sekinio gydymo papildymo klinikiniai tyrimai Tyrimas MB102129
Greek: # Δ, 5
Lithuanian: # D, 5
Greek: Γ,7
Lithuanian: C,7
Greek: Η γάγγραινα του Fournier πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με θεραπεία.
Lithuanian: Fournier gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Qtrilmet ir kam jis vartojamas