FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на РААС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, АРБ или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, инсулт, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS med aliskiren, AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, AII-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, slag, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Bulgarian: Rasilez 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasilez 300 mg
Bulgarian: Гадене, повръщане
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: - ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което увеличава количеството на отделяната урина); - ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим, като например еналаприл, лизиноприл, рамиприл или ангиотензин II-рецепторен блокер, като например валсартан, телмисартан, ирбесартан.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: en angiotensinkonverterende enzym-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.
Bulgarian: Rasilez 300 mg филмирани таблетки са бледочервени, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки с отпечатано ‘IU' от едната страна и ‘NVR' от другата.
Norwegian Bokmål: Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter er lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Bulgarian: Алискирен не е изследван в клинични проучвания при пациенти с хипертония и тежко бъбречно увреждане (серумен креатинин ≥ 150 μmol/l или 1,70 mg/dl за жени, и ≥ 177 μmol/l или 2,00 mg/dl за мъже, и/или изчисленa GFR < 30 ml/min/1,73 m2), анамнеза за диализа, нефрoтичен синдром или реновазална хипертония.
Norwegian Bokmål: Aliskiren har ikke blitt undersøkt i kliniske studier hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥ 150 µmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinner og ≥ 177 µmol/l eller
Bulgarian: Въпреки, че алискирен има известен потенциал за локално дразнене (гастроинтестинален тракт), границите на безопасност при хора при доза 300 mg, уставновени в хода на проучване при здрави участници, се приемат за подходящи при 9-11 пъти нивата, въз основа на концентрациите във фецеса или 6 пъти въз основа на концентрациите в лигавицата в сравнение с 250 mg/kg/дневно при проучването за канцерогенност при плъхове.
Norwegian Bokmål: Marginene var 9-11 ganger basert på fekal konsentrasjon, eller 6 ganger basert på konsentrasjon i mucosa, sammenlignet med 250 mg/kg/dag i karsinogenisitetsstudien hos rotter.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на това лекарство, спрете приема му и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte legen din.
Bulgarian: Артралгия Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Norwegian Bokmål: Artralgi Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige:
Bulgarian: Очаква се промяната в плазмените нива на алискирен в присъствието на кетоконазол или верапамил да бъде в диапазона, който би се постигнал, ако дозата на алискирен се удвои; в контролирани клинични проучвания е установено, че дози на алискирен до 600 mg или два пъти най-високата препоръчителна терапевтична доза, се понасят добре.
Norwegian Bokmål: Endringen i plasmanivå av aliskiren i nærvær av ketokonazol eller verapamil forventes å ligge innenfor et område som kan oppnås dersom aliskirendosen dobles.
Bulgarian: Rasilez 300 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Единични опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно прилагане на алискирен с АСЕ инхибитори и/или АРБ (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Fra bruk etter markedsføringstillatelse, har angioødem eller angioødemlignende reaksjoner blitt rapportert ved samtidig bruk av ACE-hemmere og/eller AII-reseptorantagonister (se pkt.
Bulgarian: Въпреки това, при пациентите, приемащи алискирен има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция спрямо плацебо групата.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon hos pasientene som fikk aliskiren sammenlignet med placebogruppen.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter.
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се рутинно наблюдение на нивата на калия, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий, се счита за необходимо.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av et middel som påvirker nivået av serumkalium er nødvendig, anbefales rutinemessig overvåkning av kaliumnivåene.
Bulgarian: Транспортери
Norwegian Bokmål: Transportmolekyler
Bulgarian: Rasilez 150 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Rasilez 150 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Поради тази причина съществува възможност за свръхекспозиция на алискирен при педиатрични пациенти с незряла MDR1 ефлуксна система (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger derfor en potensiell risiko for overeksponering av aliskiren hos barn med et umodent MDR1 efflukssytem (se pkt.
Bulgarian: Хиперкалиемия
Norwegian Bokmål: Serumkalium
Bulgarian: При прилагането на алискирен 150 mg/ден се наблюдават по-малки промени във фармакокинетиката и ефикасността на фуроземид.
Norwegian Bokmål: Mindre endringer i farmakokinetikken og effekten til furosemid ble observert med aliskiren 150 mg/dag.
Bulgarian: Единични опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rasilez
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rasilez
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 84 (3x28), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tabletter.
Bulgarian: Как изглежда Rasilez и какво съдържа опаковката Rasilez
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Кашлица
Norwegian Bokmål: Hoste
Bulgarian: Хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са наблюдавани анафилактични реакции по време на лечението с алискирен (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert under behandling med aliskiren fra bruk etter markedføringstillatelse (se pkt.
Bulgarian: Бледочервена, двойноизпъкнала, елипсовидна таблетка с отпечатано ‘IU' от едната страна и ‘NVR' от другата.
Norwegian Bokmål: Lyserød, bikonveks, oval tablett, merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Bulgarian: Rasilez 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasilez 150 mg
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 х 1 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Възможно е било титриране на съответната доза на проучвания продукт до следващата възможна най-висока доза, базирана на теглото, чрез удвояване на дозата с всяко от двете позволени дозови титрирания до 600 mg (най-високата проучена доза при възрастни) при алискирен и 40 mg при еналаприл в групата с тегло ≥80 до ≤150 kg, ако е било необходимо от медицинска гледна точка за постигане на контрол върху средното систолно кръвно налягане в седнало положение (т.е. средното СКН в седнало положение е трябвало да бъде по-ниско от 90ия персентил за съответната възраст, пол и височина).
Norwegian Bokmål: Hvis det var medisinsk nødvendig å få kontroll på gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (dvs. msSBP bør være mindre enn 90 persentil for pasientens alder, kjønn og høyde) i vektgruppen ≥80 til ≤150 kg, var valgfri titrering av de respektive dosene av studielegemidlene opp til det nest høyeste vektbaserte dosenivået tillatt.
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrrelse
Bulgarian: Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg helt normale.
Bulgarian: Тези комбинации са ефикасни и добре толерирани.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene var effektive og godt tolerert.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre personer (over 65 år)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. august 2018
Bulgarian: Не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges enkeltvis.
Bulgarian: При други пациенти доминира единият или другият ефект.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter kan den ene eller andre effekten være dominerende.
Bulgarian: Причината за това е, че безопасността и ползата от лекарството при тази популация не са известни.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi sikkerheten og fordelene ved dette legemidlet ikke er kjent hos denne populasjonen.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre at du føler deg svimmel.
Bulgarian: Резултатите от неврокогнитивните оценки показават известни подобрения при повечето от резултатите на тестовете, без значима разлика между терапевтичните групи.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
Bulgarian: Няма нови или неочаквани находки във връзка с употребата при хора.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nye eller uventede funn av relevans for bruk hos mennesker.
Bulgarian: Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette symptomet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Допълнителна информация за всяка от отделните съставки
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпураh
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpurah
Bulgarian: Повидон, К-30
Norwegian Bokmål: Povidon, K-30
Bulgarian: Намален апетит
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt.
Bulgarian: Лечението с алискирен се понася добре в това проучване.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
Bulgarian: Взаимодействия с CYP450
Norwegian Bokmål: - CYP450-interaksjoner
Bulgarian: Механизмите, отговорни за отклонението от дозовата пропорционалност не са установени.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er ansvarlig for avvik fra doseproporsjonalitet er ikke klarlagt.
Bulgarian: Средните разлики между алискирен и плацебо за групите с ниска и средна доза са < 0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for gruppene med lav og middels dose var <0,2 mmHg.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Norwegian Bokmål: De vanligste tegn og symptomer på overdose er kvalme og søvnighet.
Bulgarian: Неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно приложение на диуретика, се препоръчва защита на областите, изложени на слънце или изкуствена UVA светлина.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å re-introdusere diuretikumet, anbefales det å beskytte områder som eksponeres for sol eller kunstige UVA-stråler.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasilez HCT.
Bulgarian: Клиничните последствия от ефектите върху ПРА не са известни до момента.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av effektene på PRA er foreløpig ikke kjent.
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
Bulgarian: Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40-70%), основно със серумния албумин.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70 %), hovedsakelig serumalbumin.
Bulgarian: Лечението с това лекарство не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Bulgarian: Ако обаче си спомните за пропуснатата доза на следващия ден, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Dersom du først husker den glemte dosen dagen etter skal du kun ta den neste tabletten til vanlig tid.
Bulgarian: Дигоксин или други дигиталисови гликозиди
Norwegian Bokmål: Digoksin eller andre digitalisglykosider
Bulgarian: И двете активни вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония).
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Bulgarian: Общо средната възраст на пациентите е 11,8 години, като 48,6% от пациентите са във възрастовата група 6 - 11 години и 51,4% във възрастовата група 12 - 17 години.
Norwegian Bokmål: Samlet var gjennomsnittsalderen til pasientene 11,8 år med 48,6 % av pasientene i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet skal du ta det så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Вижте точка 4.2, 4.8, 5.1 и 5.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2 for informasjon om bruk hos barn.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid elimineres hovedsaklig som uforandret forbindelse.
Bulgarian: Допълнителна информация за взаимодействия на алискирен
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om aliskireninteraksjoner
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на една седмица след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten inntreffer innen én uke etter behandlingsstart.
Bulgarian: Наблюдава се голяма интериндивидуална вариабилност в нивата на експресия на mРНК (до 600 пъти).
Norwegian Bokmål: En høy interindividuell variasjon av mRNA ekspresjonsnivå ble observert (opptil 600 ganger).
Bulgarian: Дозите при плъхове и зайци осигуряват системна експозиция съответно 1 до 4 и 5 пъти по-висока от максималната препоръчителната доза при хора (300 mg).
Norwegian Bokmål: Dosene gitt til rotter og kaniner ga en systemisk eksponering som var henholdsvis 1 til 4 og 5 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose hos mennesker (300 mg).
Bulgarian: Ако имате алергия към пшеница (различна от цьолиакия), не трябва да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki) bør du ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Уртикария и други форми на обривa,h
Norwegian Bokmål: Urtikaria og andre former for utsletta,h
Bulgarian: Дозирането трабва да бъде индивидуализирано и да се коригира в зависимост от клиничното повлияване на пациента.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og justeres etter pasientens kliniske respons.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки от това лекарство, незабавно се свържете с лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter av dette legemidlet, må du oppsøke lege umiddelbart.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tilfelle vil legen din informere deg om hvordan du skal bytte fra den tidligere behandlingen din til Rasilez HCT.
Bulgarian: P-gp субстрати или слаби инхибитори
Norwegian Bokmål: - P-gp-substrater eller svake hemmere
Bulgarian: HCT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на единична доза от комбинацията е с продължителност 24 часа.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av en enkelt dose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Bulgarian: Високи нива на кръвна захар
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker.
Bulgarian: Замаяностa,h
Norwegian Bokmål: Svimmelheta,h
Bulgarian: „Не приемайте Rasilez HCT".
Norwegian Bokmål: "Bruk ikke Rasilez HCT".
Bulgarian: В допълнение, поради възможността за възходящо титриране на дозата при медицинска необходимост за контролиране на msSBP, не е възможно да се правят изводи за подходящата дозировка на алискирен при пациенти на възраст от 6 до 17 години.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det, på grunn av muligheten for opptitrering dersom det er medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, ikke trekkes noen konklusjon om riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни, с изключение на редки случаи, в които не може да бъде приложено друго лечение.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes mot essensiell hypertensjon hos gravide kvinner unntatt i sjeldne tilfeller der ingen annen behandling kan brukes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilez
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilez HCT
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med dette legemidlet.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk.
Bulgarian: Не всички видове опаковки и концентрации могат да се предлагат във Вашата страна.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land.
Bulgarian: Резултатите от проучването не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Resultater av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.
Bulgarian: Силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen).
Bulgarian: HCT е изследвана при над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Rasilez HCT har blitt undersøkt hos flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане проходимостта на дихателните пътища.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det iverksettes tiltak for å opprettholde åpne luftveier.
Bulgarian: Резултатите от механистично проучване показват, че MDR1 (P-gp) генната експресия при младите плъхове е значимо по-ниска спрямо възрастните плъхове.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en mekanistisk studie viser at MDR1 (P-gp) genuttrykk hos juvenile rotter var betydelig lavere sammenlignet med voksne rotter.
Bulgarian: **Включително един случай на ‘фулминантна чернодробна недостатъчност', съобщен по време на постмаркетинговия опит, при който не може да се изключи причинно-следствена връзката с приема на алискирен.
Norwegian Bokmål: ** Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Bulgarian: Респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток) h
Norwegian Bokmål: Åndenød (inkludert pneumonitt og lungeødem)h
Bulgarian: Средното тегло е 68,0 kg при 57,7% от пациентите с BMI по-висок или равен на 95-ти персентил за възраст и пол.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vekt var 68,0 kg der 57,7 % av pasientene hadde KMI større enn eller lik 95-prosentilen for alder og kjønn.
Bulgarian: Диарияc,a,h, намален апетитh, гадене и повръщанеa,h
Norwegian Bokmål: Diaréc,a,h, redusert appetitth, kvalme og brekningera,h
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмици след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt innsettende redusert synsskarphet eller okulær smerte og oppstår vanligvis i løpet av timer til uker etter behandlingsstart.
Bulgarian: Една дозова единица съдържа не повече от 100 микрограма глутен.
Norwegian Bokmål: Én doseenhet inneholder ikke mer enn 100 mikrogram gluten.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при бебета на възраст от раждането до под 2 години.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes hos babyer fra fødsel til under 2 år.
Bulgarian: Налице са множество клинични данни за хидрохлоротиазид и те са отразени в съответните точки.
Norwegian Bokmål: Omfattende klinisk dokumentasjon er tilgjengelig for hydroklortiazid og dette reflekteres i de relevante avsnittene.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Не приемайте Rasilez НСТ").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilez HCT").
Bulgarian: Лошо настроение (депресия)
Norwegian Bokmål: • Nedstemthet (depresjon).
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2)
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 3 пъти повече отколкото в плазмата.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid akkumuleres også i erytrocytter der nivået er ca. 3 ganger høyere enn i plasma.
Bulgarian: Това може да доведе до трайно зрително увреждане, ако не се лекува; - ако имате стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и двата бъбрека); - ако имате тежка застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв в тялото).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til varig svekking av synet dersom det ikke behandles - hvis du har nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene i en eller begge nyrene) - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen)