FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Brilique.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Brilique ska användas.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (60 e 90 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg och 90 mg).
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Swedish: Det innebär att läkemedlet bidrar till att förhindra att blodproppar bildas.
Portuguese: O que é o Brilique?
Swedish: Vad är Brilique?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Brilique são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Brilique är större än riskerna och rekommenderade att Brilique skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Brilique durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Brilique visat vid studierna?
Portuguese: O Brilique demonstrou ser benéfico nos doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentem angina instável.
Swedish: Brilique visade sig vara till nytta för patienter som hade haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Brilique?
Swedish: Vilka är riskerna med Brilique?
Portuguese: Por que foi aprovado o Brilique?
Swedish: Varför har Brilique godkänts?
Portuguese: Os doentes que tomam Brilique devem também tomar aspirina, de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Patienter som behandlas med Brilique ska också ta acetylsalicylsyra enligt läkarens ordination.
Portuguese: Para os doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco há pelo menos um ano (mas há menos de 2 anos) e com risco elevado de acidente aterotrombótico, a dose de Brilique é de um comprimido de 60 mg duas vezes por dia.
Swedish: För patienter som drabbats av en hjärtinfarkt minst ett år tidigare (men högst två år tillbaka) och som löper hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser, ska dosen Brilique vara en tablett på 60 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Brilique (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dispneia (dificuldade em respirar), hemorragia e níveis elevados de ácido úrico no sangue.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Brilique (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyspné (andnöd), blödning och en höjning av nivåerna av urinsyra i blodet.
Portuguese: Num outro estudo principal, o Brilique foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em mais de 21 000 adultos que sofreram um ataque cardíaco um a três anos antes e que se encontravam em risco elevado de acidente aterotrombótico.
Swedish: I en annan huvudstudie jämfördes Brilique med placebo (en overksam behandling) hos drygt 21 000 vuxna som haft en hjärtinfarkt mellan ett och tre år tidigare och som löpte hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Portuguese: O ticagrelor impede a agregação das plaquetas através do bloqueio da ação de uma substância denominada ADP quando esta se liga à superfície das plaquetas.
Swedish: Tikagrelor stoppar blodplättarnas aggregation genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att verka när det fäster vid blodplättarnas yta.
Portuguese: No primeiro estudo principal (em doentes com síndrome coronária aguda), 9,3 % dos doentes que tomaram Brilique tiveram outro ataque cardíaco ou AVC, ou morreram devido a doença cardiovascular, em comparação com 10,9 % dos doentes que tomaram clopidogrel.
Swedish: I den första huvudstudien (på patienter med akut kranskärlssjukdom) fick 9,3 procent av patienterna som tog Brilique ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke, eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos baseou-se no número de doentes que sofreram outro ataque cardíaco ou um AVC, ou que morreram devido a doença cardiovascular.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt hur många patienter som fick ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom.
Portuguese: Os doentes tomaram igualmente aspirina e foram tratados durante um período máximo de um ano.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år.
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) no sangue de fragmentos de células chamadas plaquetas.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att de cellfragment i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Portuguese: O Brilique foi comparado com clopidogrel (um outro inibidor da agregação plaquetária) num estudo principal que incluiu mais de 18 000 adultos que tinham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentavam angina instável.
Swedish: Brilique jämfördes med klopidogrel (ett annat preparat som hindrar blodplättarna från att klibba ihop sig) i en huvudstudie på drygt 18 000 vuxna som hade haft en hjärtinfarkt eller som hade instabil angina.
Portuguese: O Brilique também é usado em adultos que tenham sofrido um ataque cardíaco há pelo menos um ano e com risco elevado de acidente aterotrombótico.
Swedish: Brilique ges också till vuxna som minst ett år tidigare drabbats av en hjärtinfarkt och som löper hög risk att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Portuguese: O Brilique é utilizado em associação com aspirina (ácido acetilsalicílico) para prevenir acontecimentos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Swedish: Brilique används tillsammans med acetylsalicylsyra för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning), som till exempel hjärtinfarkt och stroke.
Portuguese: No segundo estudo principal (em doentes com antecedentes de ataque cardíacio), 7,8 % dos doentes que tomaram Brilique 60 mg duas vezes por dia tiveram outro ataque cardíaco ou AVC, ou morreram devido a doença cardiovascular, em comparação com 9,0 % dos doentes que tomaram o placebo.
Swedish: I den andra huvudstudien (på patienter med hjärtinfarkt i sin sjukdomshistoria) fick 7,8 procent av patienterna som tog Brilique 60 mg två gånger dagligen ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 9,0 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: Para os doentes com síndrome coronária aguda, a dose inicial de Brilique é de dois comprimidos de 90 mg tomados de uma vez, seguida de uma dose regular de um comprimido de 90 mg tomado duas vezes por dia.
Swedish: För patienter med akut kranskärlssjukdom är startdosen av Brilique två 90 mg-tabletter som ska tas direkt efter varandra, följt av den normala dosen på en tablett på 90 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Os doentes tomaram igualmente aspirina e foram tratados durante um período máximo de três anos.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlingen pågick i upp till tre år.
Portuguese: Para que é utilizado o Brilique?
Swedish: Vad används Brilique för?
Portuguese: Como se utiliza o Brilique?
Swedish: Hur används Brilique?
Portuguese: Para tratamentos mais prologados, a dose de Brilique deve ser reduzida para um comprimido de 60 mg duas vezes por dia.
Swedish: För behandling under längre tid ska dosen Brilique minskas till en 60 mg-tablett två gånger dagligen.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem «pegajosas» e reduz o risco da formação de um coágulo, ajudando a prevenir um AVC ou outro ataque cardíaco.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir klibbiga, vilket minskar risken för att de ska bilda blodproppar och bidrar till att förhindra stroke eller ytterligare hjärtinfarkt.
Portuguese: Os doentes tomaram Brilique duas vezes por dia numa dose de 60 mg ou 90 mg.
Swedish: Patienterna tog Brilique i doser om antingen 60 mg eller 90 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Brilique, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brilique finns i bipacksedeln.
Portuguese: O CHMP considerou que, nos doentes com síndrome coronária aguda, o Brilique na dose de 90 mg duas vezes por dia em associação com aspirina reduz o risco de acidentes aterotrombóticos, tais como ataque cardíaco, AVC e morte devido a acontecimento cardiovascular.
Swedish: Kommittén fann att behandling med Brilique 90 mg två gånger dagligen tillsammans med acetylsalicylsyra minskar risken för aterotrombotiska händelser såsom hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärtkärlsjukdom, hos patienter med akut kranskärlssjukdom.
Portuguese: O médico poderá contraindicar a aspirina, por motivos de saúde.
Swedish: Läkaren kan av hälsoskäl avråda patienterna från att ta acetylsalicylsyra.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Brilique, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Brilique finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A substância ativa do Brilique, o ticagrelor, é um inibidor da agregação plaquetária.
Swedish: Den aktiva substansen i Brilique, tikagrelor, är ett ämne som förhindrar att blodplättarna klumpar ihop sig.
Portuguese: O Brilique é contraindicado em doentes com doença hepática grave ou que apresentem hemorragias, bem como em doentes que tenham tido hemorragia cerebral.
Swedish: Brilique får inte ges till patienter som har svåra leversjukdomar, pågående blödningar eller som har haft en blödning i hjärnan.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Brilique, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Brilique finns i bipacksedeln.
Portuguese: O benefício quanto a ataque cardíaco, AVC e morte devido a acontecimento cardiovascular ficou também demonstrado nos doentes que sofreram um ataque cardíaco há pelos menos um ano e com risco elevado de acidente aterotrombótico, recomendando-se a dose mais reduzida de 60 mg duas vezes por dia parra esses doentes.
Swedish: Nyttan när det gäller hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärtkärlsjukdom har även påvisats för patienter som haft en hjärtinfarkt minst ett år tidigare och som löper hög risk att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que estejam a tomar outros medicamentos com um efeito de bloqueio pronunciado de uma das enzimas hepáticas (CYP3A4), tais como o cetoconazol (utilizado no tratamento de infeções por fungos), a claritromicina (um antibiótico), o atazanavir e o ritonavir (medicamentos utilizados em doentes VIHpositivos) e a nefazodona (utilizada no tratamento da depressão).
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (ett antibiotikum), atazanavir och ritonavir
Portuguese: Como foi estudado o Brilique?
Swedish: Hur har Briliques effekt undersökts?
Portuguese: É usado em adultos com síndrome coronária aguda, um grupo de patologias nas quais o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos que irrigam o coração é bloqueado, fazendo com que o tecido do coração não funcione adequadamente ou morra, onde se incluem o ataque cardíaco e a angina instável (um tipo grave de dor no peito).
Swedish: Läkemedlet ges till vuxna med akut kranskärlssjukdom, det vill säga en rad tillstånd där blodtillförseln i de blodkärl som försörjer hjärtat avbryts så att hjärtvävnaden inte kan fungera som den ska eller dör.
Portuguese: Como funciona o Brilique?
Swedish: Hur verkar Brilique?
Portuguese: 3 inaladores contendo cada um conteúdo para 60 inalações
Swedish: 3 inhalatorer med vardera 60 doser
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Portuguese: A frequência desta reação não pode ser calculada pelos dados disponíveis.
Swedish: Frekvensen av denna reaktion kan inte beräknas från tillgängliga data.
Portuguese: - Se tiver problemas cardíacos.
Swedish: - Om du har hjärtproblem.
Portuguese: Utilizar no prazo de 60 dias após a abertura da bolsa.
Swedish: Använd inom 60 dagar efter att påsen öppnats.
Portuguese: Um programa de intervenção comportamental foi adicionado a ambos os grupos de tratamento por um período adicional de 4 semanas.
Swedish: Ett beteendemässigt interventionsprogram lades till i båda behandlingsgrupperna i ytterligare 4 veckor.
Portuguese: - Pode utilizar Brimica Genuair a qualquer altura antes ou após a ingestão de alimentos ou bebidas.
Swedish: - Du kan använda Brimica Genuair när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
Portuguese: Informação adicional sobre estas duas substâncias é fornecida em seguida.
Swedish: Mer information om dessa två substanser finns nedan.
Portuguese: - Se tiver epilepsia.
Swedish: - Om du har epilepsi.
Portuguese: Poderão ser necessários cuidados médicos.
Swedish: Medicinsk behandling kan krävas.
Portuguese: *Como o objetivo primário não alcançou significância estatística, todos os valores p para os objetivos secundários são testados a um nível de significância nominal de 0,05, e nenhuma inferência estatística formal pode ser efetuada.
Swedish: *Eftersom det primära effektmåttet inte uppnådde statistisk signifikans, testas alla p-värden för sekundära effektmått vid en nominell signifikansnivå på 0,05, och ingen formell statistisk slutsats kan dras.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos designados por broncodilatadores.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkovidgande läkemedel.
Portuguese: Se pretender interromper o tratamento, fale primeiro com o seu médico, uma vez que os seus sintomas podem agravar-se.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med läkaren eftersom dina symtom kan försämras.
Portuguese: Brimica Genuair só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
Swedish: Brimica Genuair bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado para o tratamento da asma.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas för behandling av astma.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para estes doentes.
Swedish: Inga dosjusteringar behövs för dessa patienter.
Portuguese: Esta reação pode ocorrer raramente (pode afetar até 1 em casa 1.000 pessoas).
Swedish: Denna reaktion är sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Brimica Genuair em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användning av Brimica Genuair hos gravida kvinnor.
Portuguese: - Se tiver dificuldade em urinar ou problemas devidos ao aumento da próstata.
Swedish: - Om du har svårigheter att urinera eller problem på grund av förstorad prostata.
Portuguese: A ligação do formoterol às proteínas plasmáticas é de 61% a 64% (34% principalmente à albumina).
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61 % till 64 % (34 % primärt till albumin).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Portuguese: Normalmente, a hipocaliemia é transitória, não exigindo suplementação.
Swedish: Hypokalemi är vanligtvis övergående och kräver ingen kompletterande behandling.
Portuguese: Broncospasmo, incluindo paradoxal
Swedish: Bronkospasm, inklusive paradoxal
Portuguese: Verificou-se um efeito sustentado ao longo do tempo nos estudos de Fase III de seis meses e de um ano.
Swedish: Det förekom en bibehållen effekt över tid i Fas III-studierna under sex månader och ett år.
Portuguese: • Cada vez que carrega a dose ao pressionar o botão laranja, o indicador de dose move-se lentamente em direção ao número seguinte (50, 40, 30, 20, 10, ou 0).
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den orange knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Portuguese: Outros medicamentos e Brimica Genuair
Swedish: Andra läkemedel och Brimica Genuair
Portuguese: O formoterol é essencialmente eliminado pelo metabolismo.
Swedish: Formoterol elimineras huvudsakligen genom metabolism.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado todos os dias, duas vezes por dia, e não apenas quando apresentar problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Swedish: Läkemedlet ska användas varje dag, två gånger dagligen, och inte bara när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Brimica Genuair
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Brimica Genuair
Portuguese: Mantenha a inspiração o máximo de tempo possível após ouvir o "clique".
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt efter att du har hört "klicket".
Portuguese: Informação adicional:
Swedish: Ytterligare information:
Portuguese: Brimica Genuair contém lactose
Swedish: Brimica Genuair innehåller laktos
Portuguese: Outros efeitos secundários que podem ocorrer ao tomar Brimica Genuair:
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa vid användning av Brimica Genuair:
Portuguese: [seta] Rasgar por aqui
Swedish: [pil] Riv här
Portuguese: - A dose recomendada é de uma inalação de manhã e uma inalação à noite.
Swedish: - Rekommenderad dos är en inhalation på morgonen och en inhalation på kvällen.
Portuguese: A associação destas substâncias com diferentes mecanismos de ação resulta numa eficácia aditiva em comparação com a alcançada com qualquer um dos componentes isolados.
Swedish: Kombinationen av dessa ämnen med olika verkningsmekanismer resulterar i additiv effekt jämfört med vad som uppnås med enbart endera substans.
Portuguese: As semividas médias efetivas* observadas tanto para o aclidínio como para o formoterol (com base na taxa de acumulação) são aproximadamente 10 horas.
Swedish: Genomsnittliga effektiva halveringstider* som sågs för både aklidinium och formoterol (baserat på ackumuleringskvoten) är cirka 10 timmar.
Portuguese: A hipocaliemia aumenta a suscetibilidade para arritmias cardíacas.
Swedish: Hypokalemi ökar känsligheten för hjärtarytmier.
Portuguese: Pare de utilizar o medicamento e contacte imediatamente o seu médico se:
Swedish: Sluta att ta läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du:
Portuguese: Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Portuguese: Além disso, os relatórios pós-comercialização relativos a "edema periférico" não demonstraram a ocorrência desta reação quando o medicamente era reintroduzido.
Swedish: Dessutom visade rapporter efter marknadsföring att "perifert ödem" inte återkom vid återinsättning av läkemedlet.
Portuguese: - Se tiver uma condição nos olhos designada por glaucoma de ângulo fechado, que provoca pressão elevada no olho.
Swedish: - Om du har ett ögontillstånd som kallas trångvinkelsglaukom, vilket resulterar i högt tryck i ögat.
Portuguese: Se a janela de controlo continuar a não alterar para vermelho, pode-se ter esquecido de soltar o botão laranja antes da inalação, ou pode não ter feito uma inalação suficientemente intensa.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den orange knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Portuguese: • Na primeira inalação, cada inalador contém pelo menos 60 doses, ou pelo menos 30 doses,
Swedish: • Vid den första användningen innehåller varje inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser,
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Brimica Genuair se tiver alguma das seguintes doenças/sintomas: - Se tiver asma.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Brimica Genuair om du har något av följande tillstånd/symtom: - Om du har astma.
Portuguese: Utilizar Brimica Genuair regularmente irá reduzir os efeitos da DPOC na sua vida quotidiana.
Swedish: Regelbunden användning av Brimica Genuair minskar effekterna av KOL i ditt vardagliga liv.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos em associação com anticolinérgicos, código ATC: R03AL05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL05
Portuguese: Dado que o brometo de aclidínio é rapidamente decomposto no plasma, o nível de efeitos indesejáveis anticolinérgicos sistémicos é reduzido.
Swedish: Eftersom aklidiniumbromid snabbt bryts ned i plasma är förekomsten av oönskade systemiska antikolinerga biverkningar låg.
Portuguese: Se utilizar Brimica Genuair com outros medicamentos, o efeito de Brimica Genuair ou dos outros medicamentos poderá sofrer alterações.
Swedish: Om du använder Brimica Genuair tillsammans med vissa andra läkemedel kan effekten av Brimica Genuair eller de andra läkemedlen förändras.
Portuguese: *Semivida consistente com a acumulação do produto com base num regime posológico conhecido.
Swedish: *Halveringstid förenlig med produktackumulering baserat på en känd dosregim.
Portuguese: Janela de controlo Verde = inalador pronto a utilizar
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalatorn är klar att använda
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como utilizar o seu inalador Genuair.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du använder din Genuair-inhalator.
Portuguese: Uma vez que os estudos em ratos revelaram a excreção de pequenas quantidades de aclidínio (e/ou dos seus metabolitos) e formoterol no leite, a utilização de Brimica Genuair por mulheres a amamentar só deverá ser considerada se o benefício esperado para a mulher for superior a qualquer possível risco para o bebé.
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Brimica Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
Portuguese: É importante que leia esta informação, pois o inalador Genuair pode funcionar de forma diferente de outros inaladores que possa ter utilizado anteriormente.
Swedish: Det är viktigt att du läser denna information eftersom Genuair eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som du använt tidigare.
Portuguese: Estes efeitos são respostas farmacológicas exageradas conhecidas que foram observadas com agonistas β2.
Swedish: Dessa effekter är välkända överdrivna farmakologiska svar som observerats med β2-agonister.
Portuguese: Quando o botão laranja não voltar completamente à sua posição inicial e ficar bloqueado numa posição intermédia, significa que atingiu a última dose (Figura O).
Swedish: När den orange knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Portuguese: Não deve tomar-se uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Swedish: En dubbeldos ska INTE tas för att ersätta den glömda dosen.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou ao excipiente mencionado na secção 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: Até 65% da dose foi eliminada na urina sob a forma de metabolitos e até 33% sob a forma de metabolitos nas fezes.
Swedish: Upp till 65 % av dosen utsöndrades som metaboliter i urinen och upp till 33 % som metaboliter i feces.