FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzona czynność nerek: Analiza danych pochodzących z badań klinicznych, dotyczących stężenia leku w surowicy, wskazywała, że u pacjentów z, zaburzeniem czynności nerek stopnia łagodnego do umiarkowanego klirens enfuwirtydu nie ulega zmianie w zakresie posiadającym znaczenie kliniczne.
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациентите в клиничните изпитвания е показал, че клирънсът на енфувиртид не се повлиява в клинично значима степен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Polish: Bardzo częste (obserwowane częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души)
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpiecznego usuwania tych odpadów należy skonsultować z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Fuzeon oraz udać się do lekarza - pacjent może wymagać pilnej opieki medycznej:
Bulgarian: Спрете да използвате Fuzeon и посетете лекаря веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
Polish: Pacjenci, którzy zauważą którykolwiek z tych objawów powinni zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля, уведомете Вашия лекар.
Polish: Rumień c c
Bulgarian: Индурация г г
Polish: Należy pamiętać, że fiolka zawiera więcej rozpuszczalnika niż potrzebne (2 ml); w celu prawidłowego przygotowania wstrzyknięcia należy pobrać tylko 1,1 ml.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
Polish: Każde pojedyncze podstawienie aminokwasów w tych obszarach gp41 powodowało zmniejszenie wrażliwości na enfuwirtyd.
Bulgarian: Специфични единични субституции в gp41 са довели до разнообразно намаление на рекомбинантната вирусна чувствителност към енфувиртид в спрямо изходното ниво.
Polish: • u pacjenta występuje przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub inna choroba wątroby - istnieje wówczas większe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich zaburzeń czynności wątroby podczas stosowania tego leku
Bulgarian: В или С, или друго чернодробно заболяване - има по-голяма вероятност да получите сериозни чернодробни проблеми, докато използвате това лекарство
Polish: Znajdują się tam szczegółowe instrukcje, w jaki sposób pacjent powinien samodzielnie przygotować i wstrzyknąć lek Fuzeon.
Bulgarian: Там ще намерите указания как да приготвяте Fuzeon и как да си направите инжекция.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą ulegać nasileniu, jeżeli wstrzyknięcia powtarzane są w tym samym miejscu lub jeśli lek został podany zbyt głęboko (np. domięśniowo).
Bulgarian: Те могат да са по-тежки и когато инжекцията е проникнала по-дълбоко от необходимото (например в мускула).
Polish: Niekliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnych dawek, genotoksyczności oraz teratogenności nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и късно ембрионално развитие.
Polish: Zaburzona czynność wątroby: Farmakokinetyka enfuwirtydu nie była badana u chorych z zaburzeniem czynności wątroby.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Polish: Nabieranie wody do wstrzykiwań
Bulgarian: Изтегляне на водата за инжекции
Polish: • Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę 1 ml.
Bulgarian: Прилага се като инжекция от 1 ml точно под кожата.
Polish: Nie należy naciskać na nakładkę wolną ręką.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете устройството върху иглата.
Polish: • Substancją czynną leku jest enfuwirtyd.
Bulgarian: Активното вещество е енфувиртид.
Polish: P
Bulgarian: В.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Polish: Palcem wskazującym odsunąć kolorową nakładkę zabezpieczającą od igły.
Bulgarian: С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
Polish: U pacjenta nie wystąpiły żadne działania niepożądane.
Bulgarian: Той не е получил нежелана реакция в резултат на това.
Polish: Przerwane terapie z innych powodów
Bulgarian: Участието е прекратено поради други причини †ø§
Polish: U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i C, którzy przyjmują leki przeciw wirusowi HIV, występuje zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Bulgarian: В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми.
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwość) - objawy mogą obejmować: wysypkę, wysoką temperaturę ciała lub dreszcze, nudności lub wymioty, pocenie się lub drżenie.
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност) - симптомите може да включват: обрив,
Polish: Kiedy nie stosować leku Fuzeon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fuzeon
Polish: Martwica kości:
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Polish: • Opakowania i kapturki z fiolek wyrzucić do specjalnego pojemnika z pokrywką przeznaczonego na odpady.
Bulgarian: Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
Polish: Pozostawić do wyschnięcia.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно на въздуха.
Polish: Fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem Po przygotowaniu przechowywać w lodówce
Bulgarian: След разтваряне да се съхранява в хладилник.
Polish: Jako że firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, „wyjątkowe okoliczności" zniesiono w dniu 8 lipca 2008 r.
Bulgarian: Тъй като компанията е представила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" са отменени на 8 юли 2008 г.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 27 maja 2008 r.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 27 май 2008 г.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Polish: Wartości odnotowane w drugim badaniu wynosiły odpowiednio 96 i 78%.
Bulgarian: Стойностите във второто проучване са съответно 96 и 78%.
Polish: W chwili dokonywania oceny leku badania te wciąż trwały.
Bulgarian: Към момента на оценката на лекарството проучванията все още продължават.
Polish: Pacjenci otrzymywali średnio 12 leków przeciwwirusowych w okresie siedmiu lat.
Bulgarian: Обикновено на пациентите се дават средно по 12 противовирусни лекарства за период от седем години.
Polish: Preparat Fuzeon został początkowo zatwierdzony w „wyjątkowych okolicznościach", ponieważ z przyczyn naukowych nie można było uzyskać pełnych informacji na temat leku.
Bulgarian: Първоначално Fuzeon е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като поради причини от научно естество не е било възможно да бъде получена пълна информация за лекарството.
Polish: Substancją czynną preparatu jest enfuwirtyd (90 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество енфувиртид (90 mg/ml).
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Fuzeon u dzieci w wieku poniżej 6. roku życia.
Bulgarian: Fuzeon не се препоръчва за употреба при деца на възраст под шест години.
Polish: Dawka leku u dzieci w wieku od 6. do 16. roku życia jest uzależniona od masy ciała.
Bulgarian: Дозата за деца на възраст от шест до 16 години зависи от телесното тегло.
Polish: Preparat Fuzeon badano także u 39 dzieci w wieku od 3. do 16. roku życia.
Bulgarian: Освен това Fuzeon е проучен при 39 деца на възраст между три и 16 години.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Fuzeon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fuzeon:
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miana wirusa) po 48 tygodniach leczenia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 48-седмично лечение.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Fuzeon znajduje się tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Fuzeon може да се намери тук.
Polish: W badaniach klinicznych reakcje w miejscu wstrzyknięcia zgłaszało 98% pacjentów; reakcje te występowały zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани реакции на мястото на инжектирането при 98% от пациентите, възникващи най-често през първата седмица от лечението.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FUZEON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) FUZEON Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: Dnia 27 maja 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Roche Registration Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Fuzeon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fuzeon на Roche Registration Limited на 27 май 2003 г.
Polish: Powodowały one niewielki lub umiarkowany ból lub dyskomfort, które nie nasilały się podczas leczenia.
Bulgarian: Лекарството причинява лека до умерена болка или неудобство, които не се усилват по време на лечението.
Polish: Zapobiega to przyłączeniu się wirusa do powierzchni komórek ludzkich i ich zakażenia.
Bulgarian: Това не позволява на вируса да се закрепи върху повърхността на човешките клетки и да ги инфектира.
Polish: U osób dorosłych lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 90 mg, dwa razy na dobę, w górną część ramienia, górną część uda lub w brzuch.
Bulgarian: При възрастни пациенти се прилага като една инжекция 90 mg два пъти дневно, инжектирана подкожно в горната част на ръката, горната част на бедрото или корема.
Polish: Zatwierdzona dawka preparatu Fuzeon u dzieci jest związana z podobnym poziomem substancji czynnej we krwi, jak zatwierdzona dawka dla osób dorosłych.
Bulgarian: Одобрената доза на Fuzeon при деца води до нива на активното вещество в кръвта, сходни с тези при одобрената доза при възрастни.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać za każdym razem.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя за всяка инжекция.
Polish: W pierwszym badaniu u pacjentów przyjmujących preparat Fuzeon miano wirusa spadło średnio o 98% w porównaniu z 83% u pacjentów, którzy nie przyjmowali tego preparatu.
Bulgarian: При първото проучване вирусното натоварване спада средно с 98% при пациентите, приемащи Fuzeon, в сравнение с 83% при тези, които не приемат Fuzeon.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Fuzeon (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból i stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia), neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w kończynach powodujące mrowienie lub drętwienie rąk i stóp) oraz utrata masy ciała.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fuzeon (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка и възпаление на мястото на инжектиране), периферна невропатия (увреждане на нервите на крайниците, причиняващо щипане или изтръпване на ръцете и краката) и загуба на тегло.
Polish: Preparat Fuzeon może być wstrzykiwany przez pacjenta lub przez opiekuna, pod warunkiem, że osoba wykonująca wstrzyknięcia przestrzega szczegółowych instrukcji podanych w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: Пациентът може да си инжектира Fuzeon самостоятелно или инжектирането да бъде извършено от лице, което се грижи за пациента, при условие че се спазват подробните указания, дадени в листовката.
Polish: Leczenie preparatem Fuzeon powinien przepisywać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се предписва от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекции.
Polish: Ze względu na to, że wirus HIV może namnażać się tylko wewnątrz komórek, preparat Fuzeon, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, obniża miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Bulgarian: Тъй като ХИВ може да се размножава само във вътрешността на клетките, Fuzeon в комбинация с други противовирусни лекарства намалява нивото на ХИВ в кръвта и го поддържа ниско.
Polish: Lekarze powinni przepisywać preparat Fuzeon dopiero po rozważeniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Fuzeon само след като са преценили всички противовирусни лекарства, които пациентът е приемал в миналото, и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Fuzeon do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Fuzeon да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Preparat Fuzeon wiąże się z białkiem na powierzchni wirusa HIV.
Bulgarian: Fuzeon се свързва с протеин на повърхността на ХИВ.
Polish: Substancja czynna w preparacie Fuzeon, enfuwirtyd, jest inhibitorem fuzji.
Bulgarian: Активното вещество във Fuzeon, енфувиртид, е фузионен инхибитор.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Fuzeon zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Fuzeon са установени в проучванията?
Polish: HIV ani AIDS, lecz może opóźniać wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Bulgarian: Fuzeon не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV, pacjenci przyjmujący preparat Fuzeon mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia martwicy kości (śmierci tkanki kostnej) lub zespołu reaktywacji immunologicznej (objawów zakażenia związanych z powrotem funkcji układu odpornościowego).
Bulgarian: Както при всички други лекарства против ХИВ, за пациентите, приемащи Fuzeon, може да съществува риск от остеонекроза (умиране на костна тъкан) или синдром на имунна реактивация (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система).
Polish: Preparat Fuzeon jest lekiem przeciwwirusowym.
Bulgarian: Fuzeon е противовирусно лекарство.
Polish: Muszą one obejmować co najmniej jeden lek z każdej z następujących klas leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV: inhibitorów proteazy, nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy i nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy.
Bulgarian: Те трябва да включват най-малко едно от следните класове лекарства, използвани за лечение на инфекция с ХИВ: протеазни инхибитори; ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Polish: Stosuje się go w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Bulgarian: Използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Polish: Preparatu Fuzeon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na enfuwirtyd lub którykolwiek składnik preparatu.
Bulgarian: Fuzeon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към енфувиртид или някоя от другите съставки.
Polish: W obu badaniach porównywano działanie preparatu Fuzeon, podawanego w skojarzeniu ze zoptymalizowaną terapią podstawową (połączeniem innych leków przeciwwirusowych wybranych dla każdego pacjenta w celu maksymalnego zwiększenia szans na zredukowanie miana wirusa HIV we krwi), ze zoptymalizowaną terapią podstawową bez preparatu Fuzeon.
Bulgarian: И двете проучвания сравняват ефектите на Fuzeon в комбинация с „оптимизирана фонова терапия" (комбинация от други противовирусни лекарства, подбрани за всеки пациент така, че да има най-големи шансове за понижаване нивата на ХИВ в кръвта), сравнени с оптимизирана фонова терапия без Fuzeon.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów, u których zaniknęła odpowiedź na inne leki przeciwwirusowe lub którzy nie mogą przyjmować innych leków przeciwwirusowych.
Bulgarian: Той е предназначен за употреба при пациенти, които са престанали да се влияят от други противовирусни лекарства или не могат да приемат такива.
Polish: Co to jest Fuzeon?
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Fuzeon w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi są większe od ryzyka w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem HIV-1, którzy otrzymywali wcześniej leczenie zakończone niepowodzeniem, obejmujące co najmniej jeden lek z każdej z następujących klas: inhibitory proteazy, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, bądź u których wystąpiła nietolerancja stosowanych wcześniej schematów leczenia przeciwretrowirusowego.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Fuzeon са по-големи от рисковете при употребата му в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечението на заразени с ХИВ-1 пациенти, които са били лекувани, но не са се повлияли от режими, включващи поне един лекарствен продукт от всеки от следните класове: протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, или които преди са показали непоносимост към антиретровирусите режими.
Polish: Przyjmowanie preparatu Fuzeon w połączeniu ze zoptymalizowaną terapią podstawową obniżało miano wirusa skuteczniej niż sama zoptymalizowana terapia podstawowa.
Bulgarian: Приемът на Fuzeon с оптимизирана фонова терапия е по-ефективен за понижаване на вирусното натоварване в сравнение със самостоятелната оптимизирана фонова терапия.
Polish: Podczas stosowania leków przeznaczonych do leczenia zakażenia wirusem HIV pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą być narażeni na podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни проблеми може да има повишен риск от увреждане на черния дроб по време на лечение на ХИВ инфекция.
Polish: Preparat Fuzeon ma postać proszku, z którego przygotowuje się roztwór do wstrzyknięć.
Bulgarian: Fuzeon е прах за приготвяне на инжекционен разтвор.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Fuzeon?
Bulgarian: Основания за одобряване на Fuzeon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Fuzeon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fuzeon?
Polish: Jak działa preparat Fuzeon?
Bulgarian: Как действа Fuzeon ?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Fuzeon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Fuzeon нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: Jak stosować preparat Fuzeon?
Bulgarian: Как да използвате Fuzeon ?
Polish: W dwóch głównych badaniach nad preparatem Fuzeon uczestniczyło 1 013 pacjentów w wieku 16 lat lub starszych zakażonych wirusem HIV, którzy przyjmowali wcześniej inne leki przeciwwirusowe lub u których nie wystąpiła odpowiedź na inne leki przeciwwirusowe.
Bulgarian: 16 години или повече, които са заразени с ХИВ и са приемали или не са се повлияли от други противовирусни лекарства.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Fuzeon?
Bulgarian: За какво се използва Fuzeon ?
Polish: butelka + 2 strzykawki + nasadka na butelkę
Bulgarian: 1 бутилка + 2 спринцовки + 1 адаптор
Polish: Zawiesina doustna Podanie doustne butelka (PET)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (PET)
Polish: Przyczyna tego jest niejasna.
Bulgarian: Основната причина не е ясна.
Polish: Całkowity czas leczenia wynosił 17 tygodni.
Bulgarian: Общият период на лечение е 17 седмици.
Polish: Dostępne dane są niewystarczające dla wyciągnięcia wniosków.
Bulgarian: Наличните данни са недостатъчни, за да се направят каквито и да било заключения.
Polish: Działania niepożądane prowadzące do przerwania leczenia:
Bulgarian: Нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението:
Polish: *Barwnikami są:
Bulgarian: *Оцветителите са:
Polish: Patrz również punkt 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 90 dni
Bulgarian: След първоначално отваряне: 90 дни.
Polish: 60528 Frankfurt am Main Niemcy
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия
Polish: Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Bulgarian: Има повишен риск от падане, особено при хора в старческа възраст.
Polish: Badany lek podawano raz na dobę.
Bulgarian: Проучваното лекарство се дава веднъж дневно.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i powyżej)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 и повече години)
Polish: Tmax było opóźnione o około jedną godzinę, w porównaniu do podania na czczo.
Bulgarian: Tmax се забавя приблизително с 1 час в сравнение с приложението на гладно.
Polish: Otwarte badanie rozszerzające
Bulgarian: Открито разширено проучване
Polish: Zwiększenie o 35%
Bulgarian: 35% повишение
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym oraz antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Bulgarian: Жени с детероден потенциал и контрацепция при мъже и жени
Polish: Nie występowały istotne statystycznie różnice pomiędzy grupami leczonymi (p = 0,145).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика между групите на лечение (p = 0,145).
Polish: Przenikanie do mleka poddano ocenie u szczurów 10 dni po porodzie.
Bulgarian: Екскрецията в млякото е определена при плъхове, на 10-тия ден след раждането.
Polish: Różnice te nie były istotne statystycznie (p = 0,96).
Bulgarian: Тази промяна не е статистически значима (p = 0,96).
Polish: Jeżeli od czasu otwarcia butelki upłynęło więcej niż 90 dni, a w dalszym ciągu znajduje się w niej zawiesina, nie należy jej stosować.
Bulgarian: Ако в бутилката има останала суспензия повече от 90 дни след първото й отваряне, не трябва да я използвате.
Polish: Spośród tych pacjentów u 14 pacjentów (27%) powrócono w kolejnych miesiącach do schematu leczenia wspomagającego.
Bulgarian: От тях 14 пациенти (27%) се връщат към допълнителното лечение през следващите месеци.
Polish: Agresja Gniew
Bulgarian: Агресия Гняв
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Bulgarian: Това включва лекарства, които се отпускат без рецепта и растителни лекарства.
Polish: Mechanizm tego ryzyka nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają zwiększonego ryzyka po zastosowaniu perampanelu.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при перампанел.
Polish: 60528 Frankfurt am Main Niemcy e-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Polish: Hypromeloza 2910
Bulgarian: Хипромелоза 2910
Polish: W badaniu 332 uczestniczyły 22 osoby w wieku młodzieńczym, od 12 do 18 roku życia.
Bulgarian: Проучване 332 включва 22 юноши на възраст между 12 и 18 години.
Polish: Czujność i nastrój
Bulgarian: Бдителност и настроение
Polish: Jednakże niektórzy pacjenci mieli myśli o skrzywdzeniu innych osób, napaści fizycznej lub zastraszeniu (<1% w badaniach klinicznych dotyczących perampanelu).
Bulgarian: При някои пациенти обаче се наблюдават мисли за причиняване на вреда на други хора, физическо нападение или заплашително поведение (< 1% в клиничните проучвания с перампанел).
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyny.
Bulgarian: Ако Ви се случи това, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Polish: Możliwość nadużycia
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба
Polish: Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици.
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie produktu w celu minimalizacji ryzyka nawrotu napadów.
Bulgarian: Препоръчва се прекратяването да бъде направено постепенно, за да се минимизира потенциала за възобновяване на припадъците.