FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissageduse liigitus: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Wenn Sie die Einnahme von Dukoral vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Dukorali võtta
German: Was ist Dukoral und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Dukoral ja milleks seda kasutatakse
German: Der Impfstoff bietet Ihnen möglicherweise einen geringeren Schutz als bei Personen mit einem gesunden Immunsystem.
Estonian: Vaktsiin võib kaitsta teid vähem kui terve immuunsüsteemiga inimesi.
German: EU/1/03/263/001 1 Dosis EU/1/03/263/002 2x1 Dosis EU/1/03/263/003 20x1 Dosis
Estonian: EU/1/03/263/001 1 annus EU/1/03/263/002 2x1 annus EU/1/03/263/003 20x1 annus
German: Für die Lagerbedingungen nach dem erstmaligem Öffnen des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamise tingimused pärast avamist: vt lõik 6.3.
German: Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, weil die Schutzwirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.
Estonian: Ärge andke seda vaktsiini alla 2 aasta vanustele lastele, sest selle kaitsetoimet sellele rühmale ei ole uuritud.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dukoral enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dukoral sisaldab
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
German: Die Einschätzung der Sicherheit variierte in den einzelnen Studien hinsichtlich des Überwachungsmodus, der Definition der Symptome und der Follow-up-Zeit.
Estonian: Ohutushinnangud olid eri uuringutes erinevad, sõltudes vaatlusrežiimist, sümptomite definitsioonist ja järeluuringute kestusest.
German: Der Impfstoff bietet keinen vollständigen Schutz, und es ist wichtig, zusätzlich die Standardschutzmaßnahmen zur Vermeidung von Cholera einzuhalten.
Estonian: Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, koolera vältimiseks on oluline järgida täiendavalt tavapäraseid kaitsemeetmeid.
German: Wirksamkeit gegen Cholera
Estonian: Efektiivsus koolera vastu
German: • schwerer Durchfall mit Wasserverlust des Körpers
Estonian: • raske kõhulahtisus keha vedelikukaotusega
German: 6 Monate - 5 Jahre
Estonian: 6 kuud ...5 aastat
German: 5 Monate
Estonian: 5 kuud
German: Eine Dosis enthält etwa 1,1 g Natrium.
Estonian: Üks annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
German: • wenn Sie akute Magenbeschwerden oder eine Infektion mit Fieber haben (in diesem Fall muss die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden).
Estonian: • kui teil on äge kõhuhäire või palavikuline nakkus (vaktsineerimine tuleks edasi lükata).
German: Es gab keinen statistisch signifikanten Hinweis auf eine schädliche Wirkung einer Dukoral-Exposition während der Schwangerschaft.
Estonian: Statistiliselt olulisi tõendeid Dukorali raseduse ajal kasutamise kahjuliku toime kohta ei olnud.
German: Nahrungsmittel und/oder Getränke erhöhen die Säureproduktion im Magen, und die Wirkung des Impfstoffs kann dadurch beeinträchtigt werden.
Estonian: Toidu ja/või joogi tarbimisega kaasneb happe teke maos ja vaktsiini mõju võib nõrgeneda.
German: Die Wirksamkeit gegen Cholera wurde in drei randomisierten Placebo-kontrollierten klinischen Doppelblindstudien geprüft, die in Bangladesh (endemische Region) und in Peru (nicht-endemische Region) durchgeführt wurden.
Estonian: Efektiivsust koolera vastu uuriti kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus Bangladeshis (endeemne piirkond) ja Peruus (mitte-endeemne piirkond).
German: Die Immunisierung schützt nicht gegen V. cholerae Serogruppe O139 oder andere Vibrio-Spezies.
Estonian: Immuniseerimine ei anna kaitset V. cholerae serorühma O139 või muude Vibrio liikide suhtes.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
German: Der Impfstoff wirkt durch Induzieren von Antikörpern sowohl gegen die bakteriellen Komponenten als auch gegen CTB.
Estonian: Vaktsiini toime põhineb antikehade indutseerimisel nii bakteriaalsete komponentide kui CTB vastu.
German: Über Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs bei HIV-infizierten Personen sind nur begrenzte Daten verfügbar.
Estonian: Vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta HIV nakkusega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
German: Die Immunreaktionen auf Dukoral wurden nicht untersucht.
Estonian: Immuunreaktsioone Dukoralile ei uuritud.
German: Valneva Sweden AB, Schweden
Estonian: Valneva Sweden AB, Rootsi
German: In Sicherheits- und Immunogenitätsstudien ist Dukoral Kindern zwischen 1 und 2 Jahren verabreicht worden, die Wirksamkeit des Schutzes ist in dieser Altersgruppe jedoch nicht untersucht worden.
Estonian: Ohutus- ja immunogeensusuuringutes on Dukorali antud 1...2-aastastele lastele, kuid kaitsva toime tõhusust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VON MENSCHEN LESBARES FORMAT
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
German: Im ungeöffneten Zustand (Flasche und Beutel) und bei Lagerung im Umkarton ist das Arzneimittel bei einer Temperatur bis zu 25 °C über einen Zeitraum von 14 Tagen stabil.
Estonian: Avamata viaalis ja kotikeses ravim, mida hoitakse välispakendis, püsib temperatuuril kuni 25 °C stabiilsena 14 päeva.
German: Vor der Einnahme muss die Suspension mit der Pufferlösung (Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
Estonian: Enne manustamist tuleb suspensioon segada (naatriumvesinikkarbonaadi) puhverlahusega.
German: Über 94.000 Dosen Dukoral wurden während der klinischen Studien verabreicht.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati üle 94000 annuse Dukorali.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile des Impfstoffs oder gegen Formaldehyd sind.
Estonian: • kui te olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või formaldehüüdi suhtes allergiline;
German: In der dritten Studie, einer ebenfalls in Peru durchgeführten Feldstudie, konnte während des ersten Jahres keine Schutzwirksamkeit gegen Cholera gezeigt werden.
Estonian: Kolmandas, Peruus läbi viidud väliuuringus ei ilmnenud esimesel aastal mingit koolera-vastast kaitsetoimet.
German: Dukoral verleiht einen speziellen Schutz gegen Vibrio cholerae Serogruppe O1.
Estonian: Dukoral annab kaitse spetsiifiliselt Vibrio cholerae serorühma O1 suhtes.
German: Die Immunantwort auf Typhus-Lebendimpfstoff wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Estonian: Immuunreaktsiooni elusale tüüfusevaktsiinile selles uuringus ei uuritud.
German: Das hitzelabile Toxin (LT) der enterotoxischen E. coli (ETEC) ist strukturell, funktionell und immunologisch dem CTB ähnlich.
Estonian: Enterotoksigeense E. coli (ETEC ) termolabiilne toksiin (LT) on struktuuriliselt, funktsionaalselt ja immunoloogiliselt sarnane CTB-ga. Toksiinid reageerivad omavahel immunoloogiliselt.
German: Nebenwirkungen aus Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed
German: Cholera Bangladesh 1985-88 3 Dosen in Abständen von 6 Wochen 89.152 (2-65 Jahre)
Estonian: Koolera Bangladesh 1985-88 3 annust 6-nädalaste vahedega
German: Vibriozide Serum-Antikörper gegen die bakteriellen Komponenten wurden bei 35-55% der geimpften Personen und antitoxische Antikörper bei 78-87% der geimpften Personen beobachtet.
Estonian: Seerumis esines vibriotsiidseid antikehi bakteriaalsete komponentide vastu 35...55%-l vaktsineeritud patsientidest ja toksiinivastaseid antikehi 78...87%-l vaktsineeritud patsientidest.
German: Bei geimpften Personen mit endogener oder iatrogener Immunsuppression kann die Antikörperreaktion unzureichend sein.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga vaktsineeritutel võib antikehade tekkimine olla ebapiisav.
German: Packungsgrößen: 1x1 Dosis, 2x1 Dosis, 20x1 Dosis Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Estonian: Pakendi suurused: 1x1 annus, 2x1 annus, 20x1 annus Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren sollten 3 Dosen erhalten.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed peaksid saama 3 annust.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või formaldehüüdi suhtes.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche.
Estonian: 3 ml suspensioon viaalis.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud või nagu arst on teile selgitanud.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: Enthält Natrium.
Estonian: Sisaldab naatriumi.
German: Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass Dukoral Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Estonian: Ei ole põhjust arvata, et Dukoral mõjutaks teil autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Peru, Pampas
Estonian: Peruu, Pampad
German: Das Brausegranulat ist in einer Menge von 5,6 g in Beutel abgefüllt, die innen mit Polyester/LDPolyäthylen und außen mit Aluminium/LD-Polyäthylen beschichtet sind.
Estonian: Kihisevad graanulid on pakendatud 5,6 g kaupa polüestrist/LD-polüetüleenist sisekihi ja alumiiniumist/LD-polüetüleenist väliskestaga kotikestesse.
German: Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Formaldehyd ist daher Vorsicht geboten.
Estonian: Teadaolevalt formaldehüüdi suhtes ülitundlike patsientide puhul peab olema ettevaatlik.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche und 5,6 g Brausegranulat in einem Beutel.
Estonian: 3 ml suspensiooni viaalis ja 5,6 g kihisevaid graanuleid kotikeses.
German: Eine Auffrischungsimpfung löste eine anamnestische Reaktion aus, die auf ein Immungedächtnis hinweist.
Estonian: Võimendusannus kutsus esile anamnestilise reaktsiooni, mis viitab immuunmälule.
German: Dukoral enthält etwa 1,1 g Natrium pro Dosis.
Estonian: Dukorali annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
German: Danach sollte es sofort verwendet oder entsorgt werden.
Estonian: Selle perioodi lõpuks tuleb ravim ära kasutada või ära visata.
German: Nur die halbe Menge der Pufferlösung darf mit dem Impfstoff gemischt werden.
Estonian: Vaktsiiniga tuleb segada ainult pool puhverlahuse kogusest.
German: 2D-Barcode mit eindeutiger Kennzeichnung enthalten.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
German: Die anhand der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen berichteten zusätzlichen Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud turustamisjärgsetes uuringutes registreeritud täiendavad kõrvaltoimed.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, wie gastrointestinale Symptome einschließlich Bauchschmerzen, Diarrhöe, lockerem Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, traten in den Impfstoff- und Placebo-Gruppen mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, nagu seedetraktiga seotud sümptomid, sh kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine esinesid vaktsiini- ja platseeborühmades võrdse sagedusega
German: Dukoral enthält Natrium
Estonian: Dukoral sisaldab naatriumi
German: Tabelle: Schutzwirksamkeit gegen Cholera in der Bangladesh-Studie (Analyse gemäß Prüfplan) Schutzwirksamkeit, % (95% KI) Erwachsene und Kinder >6 Jahre
Estonian: Tabel: Kaitsetoime koolera vastu Bangladeshi uuringus (protokolli analüüsil) Kaitsetoime efektiivsus, % (95% usaldusvahemik) Täiskasvanud ja lapsed >6 a
German: Die Sicherheit von Dukoral wurde in klinischen Studien, die in endemischen und nicht-endemischen Ländern für Cholera und hitzelabiles Enterotoxin produzierende (LT) enterotoxische Escherichia coli (ETEC) durchgeführt wurden, an Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren geprüft.
Estonian: Dukorali ohutust hinnati nii täiskasvanute kui ka 2-aastaste ja vanemate lastega endeemsetes ja mitteendeemsetes maades koolera ja termolabiilset enterotoksiini (LT) tootva enterotoksigeense Escherichia coli-ga (ETEC) läbi viidud kliinilistes uuringutes.
German: Mit dem Impfstoff wurden keine präklinischen Tests zur Sicherheit durchgeführt.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole tehtud prekliinilisi ohutusuuringuid.
German: Die Zwischenergebnisse aus einer klinischen Studie mit einer begrenzten Anzahl von Probanden zeigten keinerlei Wechselwirkung mit der Antikörperreaktion auf Dukoral, wenn ein oraler Lebendimpfstoff (Enterokapseln) gegen Typhus zusammen mit Dukoral gegeben wurde.
Estonian: Esialgsed andmed kliinilisest uuringust piiratud hulga vabatahtlikega ei viita koostoimele Dukorali antikehareaktsiooniga, kui tüüfusevastast elusat suukaudset vaktsiini (enterokapsleid) manustatakse samaaegselt Dukoraliga.
German: Die Impfstoff-Suspension muss dann zu der Pufferlösung hinzugefügt und gut damit gemischt werden, bis eine farblose, leicht opaleszierende Lösung zum Einnehmen entsteht.
Estonian: Seejärel tuleb vaktsiini viaali ettevaatlikult loksutada ja vaktsiinisuspensioon lisada saadud puhverlahusesse ning hästi segada, kuni saadakse värvitu, kergelt veiklev suukaudne suspensioon.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dukoral einnehmen,
Estonian: Enne Dukorali võtmist pidage nõu oma arstiga,
German: • grippeähnliche Symptome, Atemwegskatarrh, Frösteln, allgemeine Schmerzen, Schwäche
Estonian: • gripitaolised sümptomid, rögaeritus, külmavärinad, üldine valu, nõrkus,
German: Es ist wichtig, die Pufferlösung zu verwenden, da sie den Impfstoff vor der Magensäure schützt.
Estonian: Puhverlahust on tähtis kasutada, sest see kaitseb vaktsiini maohappe eest.
German: Der Impfstoff enthält abgetötete ganze V. cholerae O1 Bakterien und die rekombinant erzeugte nicht toxische B-Untereinheit des Cholera-Toxins (CTB).
Estonian: Vaktsiin sisaldab surmatud täisrakulisi V. cholerae O1 baktereid ja rekombinantset kooleratoksiini mittetoksilist B-alamühikut (CTB).
German: Schwindel Sehr selten Schläfrigkeit, Insomnie, Ohnmacht, verminderter Geschmackssinn
Estonian: Väga harv unisus, unetus, minestamine, nõrgenenud maitsetunnetus
German: Es besteht eine schwache Korrelation zwischen den SerumAntikörperreaktionen, einschließlich einer vibrioziden Antikörperreaktion, und dem Schutz.
Estonian: Esineb mõningane korrelatsioon seerumi antikehareaktsioonide, sh vibriotsiidse antikehareaktsiooni ja kaitse vahel.
German: Es zeigte sich, dass Dukoral unter den gegebenen Studienbedingungen über den direkten Schutz hinaus einen erheblichen indirekten Schutz (Herdenimmunität) bietet.
Estonian: Lisaks otsesele kaitsele näidati, et Dukoral omab olulist kaudset (populatsiooni) kaitsvat toimet uuritud tingimustes.
German: Es wurde geschätzt, dass dieses immunologische Gedächtnis bei Erwachsenen mindestens 2 Jahre anhält.
Estonian: Immuunmälu kestust hinnati täiskasvanutel vähemalt 2 aastale.
German: 1 Stunde vor und nach der Impfung sollte auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken verzichtet werden.
Estonian: Tund enne ja pärast vaktsineerimist tuleks vältida toidu ja joogi tarbimist.
German: Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren gegen Cholera.
Estonian: Vaktsiin kaitseb täiskasvanuid ja vähemalt 2-aastaseid lapsi koolera eest.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
German: Es wurden keine eindeutigen immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Cholera nach einer Schluckimpfung identifiziert.
Estonian: Kindlaid immunoloogilisi korrelaate koolera-vastase kaitsetoimega suukaudse vaktsineerimise järel pole leitud.
German: Die Immunisierung von HIV-infizierten Personen könnte zu vorübergehender Zunahme der Virenmenge führen.
Estonian: HIV nakkusega patsientidel võib immuniseerimine kaasa tuua mööduva viiruskoormuse kasvu.
German: • Das Brausegranulat enthält Natriumhydrogencarbonat, Zitronensäure, Natriumcarbonat, Saccharinnatrium, Natriumcitrat und Himbeeraroma.
Estonian: • Kihisevad graanulid sisaldavad naatriumvesinikkarbonaati, sidrunhapet, naatriumkarbonaati, sahhariinnaatriumi, naatriumtsitraati ja vaarikaaroomi.
German: • Geben Sie dem Kind die erste Dosis nicht später als 3 Wochen vor Ihrer Abreise.
Estonian: • Andke lapsele esimene annus mitte hiljem kui 3 nädalat enne reisile minekut.
German: Nachdem das Brausegranulat in Wasser aufgelöst und die Impfstoff-Suspension hinzugefügt wurde, sollte das Gemisch innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Estonian: Peale kihisevate graanulite vees lahustamist ja vaktsiinisuspensiooni lisamist tuleks saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Estonian: Enne vaktsiini kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
German: Studienort
Estonian: Uuringu koht
German: Zu jeder Flasche gehört ein Beutel, der ein weißes Brausegranulat aus Natriumhydrogencarbonat enthält.
Estonian: Iga viaaliga on kaasas üks kotike, mis sisaldab naatriumvesinikkarbonaadi kihisevaid graanuleid.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und der restliche Teil (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Impfstoff-Flasche gemischt.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu vaktsiini viaali sisuga.
German: Weitere Nebenwirkungen: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Estonian: Muud kõrvaltoimed: Aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
German: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Schweden infodukoral@valneva.com
Estonian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Rootsi infodukoral@valneva.com
German: Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
Estonian: Kaitse algab ligikaudu nädal peale viimast annust.
German: Das Brausegranulat muss in einem Glas kaltem Wasser aufgelöst und die entstehende Pufferlösung mit der Suspension gemischt werden.
Estonian: Kihisevad graanulid tuleb lahustada klaasitäies külmas vees ja saadud puhverlahus segada suspensiooniga.
German: Wie ist Dukoral aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Dukorali säilitada
German: Dukoral ist in Packungen zu 1, 2 und 20 Dosen erhältlich.
Estonian: Dukoral on müügil 1-, 2- ja 20-annuselistes pakendites.
German: Dukoral sorgt dafür, dass Ihr Körper einen eigenen Schutz gegen Cholera aufbaut.
Estonian: Dukorali toimel tekitab teie keha ise kooleravastase kaitse.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender DUKORAL Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale DUKORAL suspensioon ja suukaudse suspensiooni kihisevad graanulid
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und die restliche Menge (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Flasche gemischt.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu viaali sisuga.
German: Die Dauer des Impfstoffschutzes variierte je nach Alter und betrug bei Kindern 6 Monate und bei Erwachsenen 2 Jahre (siehe Tabelle unten).
Estonian: Vaktsiini kaitse kestus sõltus vanusest, kestes lastel 6 kuud ja täiskasvanutel 2 aastat (vt allolevat tabelit).
German: Durch vorsichtiges Rühren mischen.
Estonian: Segage õrnalt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Natriumhydrogencarbonat 5,6g, Beutel
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat 5,6 g, kotike
German: Wenn die letzte Impfung mehr als 2 Jahre (bzw. mehr als 6 Monate bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren) zurück liegt, sollte die Grundimmunisierung wiederholt werden.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat (2- kuni alla 6-aastastel lastel rohkem kui 6 kuud), tuleks korrata esmast vaktsineerimiskuuri.
German: Die berichteten Nebenwirkungen stimmen mit den nach empfohlener Dosierung beobachteten Nebenwirkungen überein.
Estonian: Sellega seoses kirjeldatavad kõrvalreaktsioonid on kooskõlas soovitataval annustamismääral ilmnevatega.
German: Es liegen keine Beweise für Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele tõendid puuduvad.
German: Die Schutzwirksamkeit des Impfstoffs wurde nicht untersucht.
Estonian: Kaitsva toime efektiivsust ei ole neil uuritud.
German: • Die sonstigen Bestandteile in der Impfstoff-Suspension sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: • Abiained vaktsiinisuspensioonis on naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid ja süstevesi.
German: Das Natriumhydrogencarbonat hat die Form eines Brausegranulats, das in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) aufgelöst werden muss.
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaati turustatakse kihisevate graanulitena, mis tuleks lahustada klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees.
German: Der Impfstoff induzierte bei 70-100% der geimpften Personen IgA-Antitoxin-Reaktionen im Darm.
Estonian: Vaktsiin kutsus soolestiku toksiinivastase IgA reaktsiooni esile 70...100%-l vaktsineeritud patsientidest.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Estonian: Harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
German: Sie dürfen 1 Stunde vor bis 1 Stunde nach der Einnahme des Impfstoffs keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Ärge võtke muid ravimeid alates tund enne kuni tund pärast vaktsiini manustamist.
German: Die Anzahl der beteiligten Patienten, die Dosierungsverordnungen und Überwachungszeiträume nach der Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Estonian: Järgnevas tabelis on ära toodud osalenud patsientide arv, annustamisrežiimid ja järeluuringuperioodid.
German: Bakterienstämme des Inaba- und des OgawaSerotyps sowie des El Tor- und des klassischen Biotyps sind in dem Impfstoff enthalten.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteritüvesid Inaba ja Ogawa serotüüpidest ning El Tor- ja klassikalistest biotüüpidest.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gastroenteritis Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Lymphadenitis Erkrankungen des Nervensystems: Parästhesie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: lümfisõlmepõletik Närvisüsteemi häired: paresteesia
German: Zu wiederholten Auffrischungsdosen wurden keine Daten hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit erstellt.
Estonian: Võimendusannuste kasutamise kohta ei ole kliinilise tõhususe andmeid kogutud.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Estonian: Äreg visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
German: Die antibakteriellen Antikörper im Darm verhindern, dass die Bakterien sich an die Darmwand anbinden, wodurch eine Besiedelung mit V. cholerae O1 verhindert wird.
Estonian: Soolestiku antibakteriaalsed antikehad takistavad bakterite kinnitumist sooleseinale, takistades sellega V. cholerae O1 koloonia moodustumist.
German: • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
Estonian: • Võtke esimene annus mitte hiljem kui 2 nädalat enne reisile minekut.