FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Sprimeo HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Sprimeo HCT.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Sprimeo HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Sprimeo HCT. Sprimeo HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Romanian: Administrarea Sprimeo HCT trebuie întreruptă dacă hipercalcemia apare în timpul tratamentului.
Bulgarian: Приемът на Sprimeo HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sprimeo HCT împreună cu suc de grapefruit.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sprimeo HCT със сок от грейпфрут.
Romanian: Stenoza arterei renale şi hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Sprimeo HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Bulgarian: Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Sprimeo HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Romanian: Sprimeo HCT este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
Bulgarian: Sprimeo HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане.
Romanian: Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susţinut în cursul tratamentului pe termen lung (12 luni) şi a fost independent de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на продължително лечение (12 месеца) и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Sprimeo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Sprimeo HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Romanian: Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Bulgarian: Приложен при пациенти с подчертано повишено артериално налягане (систолно артериално налягане ≥ 160 mmHg и/или диастолно артериално налягане ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg, приложен без титриране от монотерапия, демонстрира значимо по-голяма степен на контрол на систолното/диастолното артериално налягане (< 140/90 mmHg) в сравнение с съответните монотерапии.
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPRIMEO HCT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ SPRIMEO HCT
Romanian: Sprimeo HCT conţine amidon din grâu.
Bulgarian: Sprimeo HCT съдържа пшенично нишесте.
Romanian: Dacă oricare dintre cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Sprimeo HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако някое от посочените състояния се отнася за Вас не приемайте Sprimeo HCT и
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Sprimeo HCT la pacienţi cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Bulgarian: Липсва опит с приложението на Sprimeo HCT при пациенти, при които наскоро е направена бъбречна трансплантация.
Romanian: Trebuie să administraţi Sprimeo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Bulgarian: Трябва да приемате Sprimeo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Romanian: Sprimeo HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Sprimeo HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на алискирен или хидрохлоротиазид.
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
Bulgarian: Високи нива на кръвна захар
Romanian: sau un „blocant al receptorilor angiotensinei II", cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan
Bulgarian: "ангиотензин 2 рецепторни блокери" като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Sprimeo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Bulgarian: В това проучване Sprimeo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
Romanian: Doza uzuală de Sprimeo HCT este de un comprimat pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза на Sprimeo HCT е една таблетка дневно.
Romanian: Din considerente practice, pacienţii cărora li se administrează aliskiren şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinaţie fixă de Sprimeo HCT conţinând aceleaşi doze ale componentelor.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Sprimeo HCT с фиксирана комбинация, съдържаща
Romanian: Aspecte generale În cazul apariţiei diareii severe şi persistente, tratamentul cu Sprimeo HCT trebuie oprit.
Bulgarian: В случай на тежка и персистираща диария лечението с Sprimeo HCT трябва да се преустанови.
Romanian: Tratamentul cu Sprimeo HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Romanian: În rândul acestei populaţii, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Bulgarian: При тази популация, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
Romanian: • erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, afte, dificultate la respirare sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Bulgarian: • Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на
Romanian: Hipotensiunea arterială şi evenimentele adverse asociate au fost mai puţin frecvente în cazul tratamentului asociat, fără o incidenţă crescută la pacienţii în vârstă.
Bulgarian: Хипотонията и свързаните нежелани реакции са нечести при комбинираното лечение и не са повишени по честота при пациенти в
Romanian: • tulburări renale, inclusiv insuficienţă renală acută (cantitate de urină sever redusă)
Bulgarian: Бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на
Romanian: - medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă; - miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor); - alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri); - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică);
Bulgarian: - мускулни релаксанти (лекарства за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции); - алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации); - йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образни изследвания); - лекарства за лечение на артрит.
Romanian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Romanian: • febră, durere de gât sau ulceraţii bucale, infecţii mai frecvente (absenţa sau număr scăzut al globulelor albe în sânge)
Bulgarian: • Висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или
Romanian: Administrarea concomitentă de Sprimeo HCT cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Sprimeo HCT с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Sprimeo HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Romanian: La pacienţii cu depleţie de sodiu şi/sau cu depleţie volemică, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice, poate apărea hipotensiunea arterială simptomatică, după iniţierea tratamentului cu Sprimeo HCT.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Sprimeo HCT. Sprimeo HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Sprimeo HCT).
Bulgarian: - ако сте на диета с ограничаване на солта; - ако имате признаци и симптоми като необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане или необичайно сърцебиене, които могат да означават прекомерен ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в Sprimeo HCT); - ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte administrarea Sprimeo HCT la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Sprimeo HCT при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: • greaţă şi vărsături
Bulgarian: Гадене и повръщане
Romanian: • inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşupurpurii, febră (vasculită)
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна,
Romanian: • erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Bulgarian: Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус
Romanian: • ameţeli, leşin la ridicarea în picioare
Bulgarian: Замаяност, прилошаване при изправяне
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţii la nivelul
Bulgarian: Обрив, тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително токсична епидермална некролиза (ТЕН) и реакции на устната
Romanian: Sprimeo HCT trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Bulgarian: Sprimeo HCT трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Sprimeo HCT не
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice pentru pacienţi trataţi cu Sprimeo HCT au fost:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени в хода на клиничните проучвания при пациенти,
Romanian: • erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau angioedemului - vezi reacţii adverse "Rare" de mai jos)
Bulgarian: Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Sprimeo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Sprimeo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ SPRIMEO HCT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ SPRIMEO HCT
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Bulgarian: Едновременното приложение на Sprimeo
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Sprimeo HCT.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да
Romanian: • erupţii cutanate tranzitorii cu mâncărimi şi alte tipuri de erupţii cutanate tranzitorii
Bulgarian: Сърбящ обрив и други видове обрив
Romanian: Tratamentul cu Sprimeo HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT, при дози до 300 mg/25 mg води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
Romanian: - medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, cum sunt noradrenalină sau adrenalină; - digoxină sau alte glicozide digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace); - vitamina D şi săruri de calciu; - medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (medicamente cu administrare orală, precum metformina sau insulina); - medicamente care pot creşte concentraţiile de zahăr din sânge, cum sunt beta blocantele sau diazoxida; - medicamente pentru tratamentul gutei, cum este alopurinol; - medicamente anticolinergice (medicamente folosite pentru tratarea unei serii de tulburări, precum crampe gastrointestinale, spasme ale vezicii urinare, astm, rău de mişcare, spasme musculare, boala Parkinson şi ca adjuvant pentru anestezie);
Bulgarian: - антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия); - амантадин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси); - холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта); - цитостатици (използват се за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид;
Romanian: Hiperuricemie, hipomagneziemie, hiponatremie
Bulgarian: Хиперурикемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия Хиперкалциемия, хипергликемия, влошаване на диабета
Romanian: Disfuncţie renală, insuficienţă renală acută
Bulgarian: Бъбречна дисфункция, остра бъбречна недостатъчност
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1.) sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане
Romanian: În monoterapie, aliskirenul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din august 2007 sub denumirile Rasilez, Sprimeo şi Riprazo.
Bulgarian: Самостоятелно алискирен е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от август 2007 г. под имената Rasilez, Sprimeo и Riprazo.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sprimeo HCT este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sprimeo HTC може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sprimeo HCT.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sprimeo HCT.
Romanian: În ansamblu, compania a prezentat rezultatele a nouă studii principale care au cuprins în total aproape 9 000 de pacienţi cu hipertensiune esenţială.
Bulgarian: Компанията представя общо резултати от девет основни проучвания, обхващащи почти 9000 пациенти с есенциална хипертония.
Romanian: Aliskirenul este un inhibitor al reninei.
Bulgarian: Алискирен е инхибитор на ренина.
Romanian: În primele trei luni de sarcină utilizarea sa nu este recomandată.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sprimeo HCT (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este diareea.
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана лекарствена реакция при Sprimeo HCT (наблюдаванa при 1 до 10 пациенти от 100) е диария.
Romanian: Studiile au durat între opt săptămâni şi un an, iar principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale fie în faza de repaus a inimii (diastolă) fie când camerele inimii se contractă (sistolă).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между осем седмици и една година, а основната мярка за ефективност е промяната в кръвното налягане по време на фазата на покой (диастолно) или когато сърдечните камери се свиват (систолно).
Romanian: Sprimeo HCT a fost mai eficace decât placebo în scăderea tensiunii arteriale.
Bulgarian: Sprimeo HCT е по-ефективен от плацебо за намаляване на кръвното налягане.
Romanian: În susţinerea cererii de autorizare pentru Sprimeo HCT, compania a prezentat informaţiile utilizate pentru evaluarea aliskirenului şi cele publicate în literatura de specialitate.
Bulgarian: В подкрепа на своето заявление за Sprimeo HCT компанията представя данни, използвани в оценката на алискирен, и данни от публикуваната литература, както и данни
Romanian: După două până la patru săptămâni de la administrarea de Sprimeo HCT, doza poate fi mărită la pacienţii a căror tensiune arterială rămâne necontrolată.
Bulgarian: След приема на Sprimeo HCT в продължение на две до четири седмици дозата може да бъде увеличена при пациенти, чието кръвно налягане все още не се контролира.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sprimeo HCT pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Sprimeo HCT са установени в проучванията?
Romanian: Doza recomandată de Sprimeo HCT este de un comprimat pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната доза Sprimeo HTC е една таблетка веднъж дневно.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sprimeo HCT, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Sprimeo HTC - прочетете листовката (също част от EPAR) или
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sprimeo HCT sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Sprimeo HTC са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensina I.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим ренин, участващ в производството на веществото ангиотензин І в организма.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Sprimeo HCT.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, но с Sprimeo HTC не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Romanian: Doza depinde de dozele de aliskiren şi/sau hidroclorotiazidă administrate anterior pacientului.
Bulgarian: Дозата зависи от дозите алискирен и/или хирдохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, adică un alt tip de tratament contra hipertensiunii.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, който представлява друг вид лечение при хипертония.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sprimeo HCT.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat separat.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане, в сравнение с което и да е от лекарствата, прилагани самостоятелно.
Romanian: Majoritatea studiilor au cuprins pacienţi cu hipertensiune uşoară spre moderată.
Bulgarian: Повечето проучвания включват пациенти с лека до умерена хипертония, а в едно участват пациенти с тежка хипертония.
Romanian: Studiile au comparat asocierea de aliskiren şi hidroclorotiazidă cu placebo (un preparat inactiv), cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate separat sau cu alte medicamente pentru hipertensiune (valsartan, irbesartan, lisinopril sau amlodipină).
Bulgarian: Проучванията сравняват комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид с плацебо (сляпо лечение) със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид или с други лекарства за хипертония (валсартан, ирбесартан, лизиноприл или амлодипин).
Romanian: Este posibil ca pacienţii care luau înainte numai aliskiren sau hidroclorotiazidă să aibă nevoie să ia cele două substanţe sub formă de comprimate separate şi să li se ajusteze dozele înainte de a trece la Sprimeo HCT.
Bulgarian: При пациентите, приемащи само алискирен или хидрохлоротиазид преди това, може да се наложи прием на двете вещества като отделни таблетки и коригиране на дозите преди преминаване към Sprimeo HCT.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori puternici ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Bulgarian: Не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, известни като „мощни P-гликопротеин инхибитори" (например кинидин).
Romanian: Sprimeo HCT conţine două substanţe active, aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Sprimeo HCT съдържа две активни вещества: алискирен и хидрохлоротиазид.
Romanian: Sprimeo HCT se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Bulgarian: Sprimeo HTC се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sprimeo HCT, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 iunie 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в ЕС, за Sprimeo HTC.
Romanian: Au fost efectuate trei studii suplimentare pentru a demonstra că substanţele active sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca atunci când sunt administrate sub formă de comprimate separate sau de Sprimeo HCT.
Bulgarian: Проведени са три допълнителни проучвания с цел да се докаже, че като отделни таблетки и като Sprimeo HCT, активните вещества се усвояват от организма по един и същ начин).
Romanian: La pacienţii a căror tensiune arterială este deja controlată în mod adecvat cu cele două substanţe active, doza de Sprimeo HCT trebuie să conţină aceleaşi doze de aliskiren şi hidroclorotiazidă pe care le lua pacientul înainte.
Bulgarian: При пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол с двете активни вещества, дозата Sprimeo HCT трябва да съдържа същите дози алискирен и хидрохлоротиазид, каквито пациентът е