FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí písomných informácií pre používateľov liekov obsahujúcich fenofibrát (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety)
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja Navodila za uporabo zdravil z zdravilno učinkovino fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsule ter 160 in 145 mg filmsko obložene tablete)
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí súhrnov charakteristických vlastností liekov obsahujúcich bezafibrát, ciprofibrát a fenofibrát (267 mg kapsuly a 215 mg filmom obalené tablety)
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja Povzetka glavnih značilnosti za zdravila z zdravilno učinkovino bezafibrat, ciprofibrat in fenofibrat (267 mg kapsule in 215 mg filmsko obložene tablete)
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí písomných informácií pre používateľov liekov obsahujúcich bezafibrát, ciprofibrát a fenofibrát (267 mg kapsuly a 215 mg filmom obalené tablety)
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja Navodila za uporabo za zdravila z zdravilnimi učinkovinami bezafibrat, ciprofibrat in fenofibrat (267 mg kapsule in 215 mg filmsko obložene tablete)
Slovak: 34 mg/dl alebo 0,88 mmol/l) a najvyššom tertile TG (≥ 204 mg/dl alebo 2,3 mmol/l) pri vstupe, terapia fenofibrátom a simvastatínom preukázala relatívny pokles o 31
Slovenian: V predhodno označeni podskupini bolnikov z dispilidemijo, opredeljenih kot bolniki z najnižjim tercilom HDL-C (≤ 34 mg/dl ali 0,88 mmol/l) in najvišjim tercilom TG (≥ 204 mg/dl ali 2,3 mmol/l) ob izhodišču, je zdravljenje s fenofibratom in simvastatinom pokazalo 31 % relativno zmanjšanje v primerjavi s simvastatinom v monoterapiji za sestavljen primarni izid (razmerje tveganja [RT] 0,69, 95 % IZ 0,49-0,97, p = 0,03; absolutno zmanjšanje tveganja: 4,95 %).
Slovak: Zdá sa, že pridanie fenofibrátu k simvastatínu znižuje prírastkové riziko v tejto skupine pacientov, čo sa odzrkadlilo v daných indikáciách pre tento liek.
Slovenian: Zdi se, da dodajanje fenofibrata simvastatinu zmanjšuje naraščajoče tveganje v tej populaciji, kar odražajo tudi indikacije, podane za to zdravilo.
Slovak: Pokiaľ ide o súbežné podávanie fibrátov so statínmi, nie sú dostupné dostatočné údaje o dlhodobej účinnosti takejto liečby, aby sa mohli vyvodiť akékoľvek pozitívne odporúčania pre väčšinu fibrátov.
Slovenian: V zvezi s sočasno uporabo fibratov in statinov ni dovolj podatkov o dolgoročni učinkovitosti takšnega zdravljenja, ki bi omogočali kakršnakoli pozitivna priporočila za večino fibratov.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki vsebujejo fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat in gemfibrozil (glejte Dodatek I)
Slovak: Fibráty (fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil) tvoria skupinu liekov znižujúcich lipidy a účinkujú najmä aktiváciou receptora aktivovaného peroxizómovým proliferátorom - alfa(PPAR-alfa) s výnimkou bezafibrátu, ktorý je agonistom všetkých troch izoforiem PPAR - alfa, gama a delta.
Slovenian: Fibrati (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat in gemfibrozil) so skupina zdravil, ki znižujejo lipide in v glavnem učinkujejo z aktiviranjem receptorja alfa, aktiviranega s peroksisomskim proliferatorjem (PPAR-alfa), razen bezafibrata, ki je agonist za vse tri izooblike PPAR, in sicer alfa, gama in delta.
Slovak: Pokiaľ ide o kiprofibrát, nie sú dostupné žiadne údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií, ale nepreukázali sa rozdiely v účinku náhradného markera v tejto skupine.
Slovenian: Za ciprofibrat podatki randomiziranega in kontroliranega preskušanja niso na voljo, vendar v celotni skupini ni dokazanih razlik v nadomestnih kazalnikih učinka.
Slovak: • výbor CHMP zvážil odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi po preskúmaní prínosu a rizika fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení,
Slovenian: • CHMP je obravnaval priporočila delovne skupine za farmakovigilanco (PhVWP) glede pregleda koristi in tveganj fibratov pri zdravljenju kardiovaskularnih (umrljivost in obolevnost) in dislipidemičnih bolezni.
Slovak: • výbor zvážil postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil,
Slovenian: • CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat in gemfibrozil.
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a dospel k záveru, že profil pomeru prínosu a rizika fibrátov je stále pozitívny v schválených indikáciách.
Slovenian: Na osnovi zgoraj navedenega CHMP priporoča dopolnitev dovoljenj za promet in zaključuje, da je profil koristi in tveganja pri fibratih v okviru dogovorjenih indikacij še vedno ugoden.
Slovak: Fibráty majú rovnaký mechanizmus účinku a kvalitatívne majú podobný vplyv na koncentráciu lipidov triglyceridov v sére (zníženie) a na koncentráciu HDL-cholesterolu (zvýšenie).
Slovenian: Vsem fibratom je skupen enak mehanizem delovanja, imajo pa tudi kvalitativno podobne učinke na trigliceride v serumu (ki jih znižujejo) in koncentracije holesterola HDL (ki jih zvišujejo).
Slovak: Na základe uvedených údajov sa dospelo k záveru, že by sa mala aktualizovať informácia o produkte pre všetky fibráty tak, aby odzrkadľovala dostupné dôkazy a súčasnú klinickú prax a aby obsahovala vymedzenie skupín pacientov, pre ktorých by fibráty mohli byť prínosom, ako sú napríklad pacienti so závažnou hypertriglyceridémiou s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nízkej hladiny HDL cholesterolu, alebo so zmiešanou hyperlipidémiou, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Slovenian: Na osnovi zgoraj navedenih podatkov je bilo ugotovljeno, morajo biti podatki o zdravilu za vse fibrate posodobljeni, tako da bodo odražali razpoložljive dokaze in trenutno klinično prakso, in da je treba določiti skupine pacientov, ki jim bodo fibrati najverjetneje koristili, na primer paciente z močno hipertrigliceridemijo z nizko vrednostjo holesterola HDL ali brez njega ali paciente s kombinirano hiperlipidemijo, pri katerih je uporaba statina kontraindicirana ali pa ga ne prenašajo.
Slovak: Z účinku fibrátov najmä na triglyceridy a tiež z menšieho, ale celkovo pozitívneho účinku na HDL a LDL cholesterol vyplýva, že existujú podskupiny pacientov, pre ktorých je táto liečba prínosom.
Slovenian: Vendar pa učinki, ki jih imajo fibrati v glavnem na trigliceride (v manjši meri pa vplivajo tudi na holesterola HDL in LDL, vendar je ta vpliv na splošno pozitiven), kažejo, da obstajajo podskupine pacientov, ki bi jim tovrstno zdravljenje lahko vseeno koristilo.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť fibrátov, ktoré sú v súčasnosti povolené, sa skúmala najmä v šiestich rozsiahlych randomizovaných štúdiách kontrolovaných placebom: v štúdii Helsinské srdce (HHS) a v štúdii Zásah HDL do záležitostí veteránov (VA-HIT) skúmajúcich gemfibrozil, v štúdii Prevencia infarktu pomocou bezafibrátu (BIP), v štúdii Zníženie výskytu udalostí spojených s ochorením tepien v dolných končatinách (LEADER) pomocou bezafibrátu, v štúdii Zásah fenofibrátu pri znížení výskytu udalostí spojených s cukrovkou (FIELD) a v štúdii
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost in varnost fibratov, za katere je trenutno izdano dovoljenje, sta bili v glavnem preučeni v šestih velikih randomiziranih in s placebom kontroliranih študijah: v študiji z nazivom Helsinško srce (Helsinki Heart, HHS) in intervencijskem preskušanju učinkov uravnavanja holesterola HDL, ki jo je sponzoriral ameriški urad za vojne veterane (Veterans Affairs HDL Intervention Trial, VA-HIT), so preučevali gemfibrozil, v študiji preprečevanja infarkcije s pomočjo bezafibrata (Bezafibrate Infarction Prevention, BIP) in študiji zmanjševanja dogodkov v zvezi z arterijskimi boleznimi spodnjih okončin (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction, LEADER) so preučevali bezafibrat, v intervencijski študiji zmanjševanja dogodkov pri sladkornih bolnikih s pomočjo fenofibrata (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes, FIELD) in študiji nadzorovanja kardiovaskularnega tveganja pri sladkornih bolnikih (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes, ACCORD) pa so preučevali fenofibrat.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) v tomto zmysle preskúmala všetky dostupné údaje o prínose a riziku fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení, ktoré pôvodne schválil výbor CHMP, a dospela k záveru, že indikácie pre fibráty boli vo väčšine prípadov udelené najmä na základe ich účinku na tieto náhradné parametre a že o účinku rôznych fibrátov na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bolo dostupných málo dôkazov.
Slovenian: Zato je bilo v pregledu vseh razpoložljivih podatkov v zvezi s koristmi in tveganji uporabe fibratov pri zdravljenju kardiovaskularnih (umrljivost in obolevnost) in dislipidemičnih bolezni, ki ga je opravila delovna skupina za farmakovigilanco (PhVWP) in ga je prvotno odobril CHMP, zaključeno, da so indikacije za fibrate odobrene večinoma na osnovi njihovega učinkovanja na te nadomestne parametre, dokazov glede učinkov različnih fibratov na umrljivost in obolevnost zaradi kardiovaskularnih bolezni pa je na voljo le malo.
Slovak: Dokázalo sa, že fibráty znižujú hladinu triglyceridov (TG) v plazme o 30 % až 50 % a zvyšujú hladinu lipoproteínu cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) o 2 % až 20 %. Ich účinok na lipoproteín cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) je variabilný; môže byť od nuly až po malý pokles do 10
Slovenian: Fibrati dokazano znižujejo trigliceride v plazmi (TG) za 30-50 % in zvišujejo raven holesterola v lipoproteinih visoke gostote (HDL-C) za 2-20 %.
Slovak: Výsledky zo štúdie ACCORD, v ktorej sa skúmali lipidy, spolu s výsledkami predchádzajúcich štúdií a meta-analýzami zo štúdií skúmajúcich fibráty však v prípade určitých dávok fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) podporujú prínos doplňujúcej liečby pre dyslipidemickú skupinu pacientov, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným.
Slovenian: Vendar pa rezultati preskušanja ACCORD, kjer so spremljali lipide, skupaj s prejšnjimi rezultati študij in meta analizami preskušanj v zvezi s fibrati za določene odmerke fenofibrata (100, 300, 67, 200 in 250 mg kapsule ter 160 in 145 mg filmsko obložene tablete) potrjujejo korist pri dodatnem zdravljenju pri populaciji z dislipidemijo, kadar trigliceridov in holesterola HDL ni mogoče ustrezno nadzirati le s statinom.
Slovak: Keďže z predložených údajov sa nedá vyvodiť terapeutická účinnosť, použitie fibrátov ako liečby prvej línie pre tieto indikácie už nie je odôvodnené pre všetky fibráty okrem gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín.
Slovenian: Ker iz zbranih podatkov ni mogoče dokazati terapevtske učinkovitosti, uporaba fibratov kot zdravila prve izbire pri teh indikacijah za vse fibrate ni več upravičena, razen za gemfibrozil, pri katerem je dokazana korist pri primarnem preprečevanju umrljivosti moških zaradi kardiovaskularnih bolezni, če ni mogoče uporabiti statina.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Slovak: • výbor CHMP zvážil ďalšie publikované údaje o fibrátoch vrátane výsledkov štúdie ACCORD skúmajúcej lipidy, ktoré podporujú použitie fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) ako prídavku k liečbe statínom v prípade pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným,
Slovenian: • CHMP je upošteval dodatne objavljene podatke o fibratih, vključno z rezultati preskušanja v zvezi lipidi (ACCORD), ki potrjujejo koristi fenofibrata (100, 300, 67, 200 in 250 mg kapsule ter 160 in 145 mg filmsko obložene tablete), uporabljenega kot dodatek statinu pri zdravljenju pacientov s kombinirano hiperlipidemijo in visokim tveganjem za kardiovaskularne bolezni, kadar samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzirati trigliceridov in holesterola HDL.
Slovak: Hlavné štúdie skúmajúce fibráty napriek rozdielom v metodológii a v skúmaných skupinách pacientov preukázali, že liečba fibrátmi môže znížiť výskyt udalostí spojených s koronárnym ochorením srdca, ale neexistuje jasný dôkaz, že môžu znížiť mortalitu z akejkoľvek príčiny v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Slovenian: Kljub razlikam v metodologiji in študijskih populacijah so glavni preskusi s fibrati dokazali, da lahko zdravljenje z njimi zmanjša pogostost dogodkov v zvezi s koronarno boleznijo, ni pa jasnega dokaza, da lahko pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularne bolezni znižajo umrljivost ne glede na vzrok smrti.
Slovak: Vzhľadom na to že štúdie poskytli dôkaz, že gemfibrozil sa môže odlišovať od ostatných členov skupiny a môže mať priaznivejší profil, predpokladá sa, že rozlišovanie medzi danými indikáciami pre gemfibrozil je odôvodnené a má tiež zahŕňať liečbu primárnej hypercholesterolémie a primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Slovenian: Poleg tega so upoštevani tudi s preskusi ugotovljeni dokazi, ki pričajo, da se gemfibrozil morda razlikuje od drugih fibratov v skupini in ima morda bolj ugoden profil; zato se šteje, da je diferenciacija pri danih indikacijah za gemfibrozil, ki naj vključuje še zdravljenje primarne hiperholesterolemije in primarno preprečevanje obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi pri moških, pri katerih je uporaba statina kontraindicirana ali pa ga ne prenašajo, upravičena.
Slovak: Z celkových dostupných dôkazov vyplýva, že napriek dlhodobej prítomnosti fibrátov na trhu existuje len obmedzený dôkaz o dlhodobom klinickom prínose pri ich použití v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Slovenian: Zbrani podatki, ki so na voljo, v splošnem kažejo, da je dokazov o dolgoročnih kliničnih koristih uporabe fibratov pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularne bolezni le malo, čeprav so fibrati na trgu že dolgo.
Slovak: • výbor CHMP na základe predložených údajov dospel k záveru, že sa nedokázala terapeutická účinnosť všetkých fibrátov pri primárnej alebo sekundárnej prevencii kardiovaskulárneho ochorenia s výnimkou gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín; pri závažnej hypertriglyceridémii a pri určitých dyslipidémiách, keď sa nemôže použiť statín, môže byť liečba fibrátmi pre pacientov stále prínosom; v prípade fenofibrátu sa preukázal aj prínos ako doplňujúca liečba k statínom, ako už bolo podrobne uvedené.
Slovenian: • Iz predloženih podatkov CHMP zaključuje, da pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularnih bolezni noben fibrat ni terapevtsko učinkovit, razen gemfibrozil, ki se je izkazal za koristnega pri primarnem preprečevanju obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi pri moških, pri katerih ni mogoče uporabljati statina.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v povolení na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I).
Slovenian: CHMP priporoča spremembo dovoljenj za promet za zdravila, ki vsebujejo fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat in gemfibrozil (glejte Dodatek I) in katerih ustrezna poglavja povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Slovak: NV Av. du Bourg.
Slovenian: Av. du Bourg.
Slovak: 194, Bureaux de la Colline
Slovenian: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Slovak: Grécko 17456
Slovenian: Grčija 17456
Slovak: 2750 Ballerud Dánsko
Slovenian: 2750 Ballerud Denmark
Slovak: Nederland BV Ronde Tocht 11
Slovenian: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Slovak: kapsula (s mikronizovaným práškom)
Slovenian: kapsula (z mikroniziranim praškom)
Slovak: 2700-327 Amadora Portugalsko
Slovenian: 2700-327 Amadora Portugalska
Slovak: LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Slovenian: S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Slovak: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCÚZSKO
Slovenian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême Francija
Slovak: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Slovenian: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Francija
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravili v državah članicah
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Nizozemska
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija
Slovak: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Slovenian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalska
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCÚZSKO
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francija
Slovak: Markopoulo Mesogeion 19003
Slovenian: Markopoulo Mesogeion 19003 Grčija
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Nizozemska
Slovak: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Slovenian: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Slovak: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Taliansko
Slovenian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italija
Slovak: IT - Taliansko Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovenian: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italija
Slovak: IE - Írsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Slovenian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgija
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
Slovak: Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Slovenian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Slovak: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831
Slovenian: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem
Slovak: DE - Nemecko HEXAL AG Industriestr.
Slovenian: DE - Nemčija HEXAL AG Industriestr.
Slovak: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovenian: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: FR - Francija Pfizer Holding Francija 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: AT - Rakúsko 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Slovenian: AT - Avstrija 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Slovak: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgicko
Slovenian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgija
Slovak: BE - Belgicko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovenian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovak: 94200 Ivry sur Seine FRANCÚZSKO
Slovenian: 94200 Ivry sur Seine Francija
Slovak: 3752 LB Bunschoten Holandsko
Slovenian: 3752 LB Bunschoten The Nizozemska
Slovak: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Veľká Británia
Slovenian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velika Britanija
Slovak: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Slovenian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Slovak: Leiden 2333 CR
Slovenian: 2333 CR
Slovak: Veľká Británia,
Slovenian: Velika Britanija,
Slovak: Tietgens Boulevard 40
Slovenian: Boulevard 40
Slovak: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Veľká Británia
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Velika Britanija
Slovak: Diagonal 507 Barcelona Španielsko
Slovenian: Diagonal 507 Barcelona Španija
Slovak: Diagonal 507 BARCELONA Španielsko
Slovenian: Diagonal 507 BARCELONA Španija
Slovak: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HUMadžarska sanofi-aventis zrt.
Slovak: Road Eaton Socon
Slovenian: 3 Howard Road Eaton Socon
Slovak: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Slovenian: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemčija
Slovak: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Slovenian: IS - Islandija Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Slovak: HR8 2DX Herefordshire VEĽKÁ BRITÁNIA
Slovenian: HR8 2DX Herefordshire Velika Britanija
Slovak: D-89150 Laichingen Nemecko
Slovenian: D-89150 Laichingen Nemčija
Slovak: Korinthos 20100
Slovenian: Korinthos 20100 Grčija
Slovak: "E.G."
Slovenian: AFGEKORT "E.G."
Slovak: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španielsko
Slovenian: ES - Španija ACTAVIS ŠPANIJA S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid
Slovak: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Slovenian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Slovak: 2333 CR Leiden Holandsko
Slovenian: 2333 CR Leiden The Nizozemska
Slovak: 4870 AG Etten-Leur
Slovenian: 4870 AG Etten-Leur The Nizozemska
Slovak: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Madžarska
Slovak: 20136 MILANO
Slovenian: 20136 MILANO Italija
Slovak: HANTS GU32 3QB Veľká Británia
Slovenian: HANTS GU32 3QB Velika Britanija
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Slovak: SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovenian: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: D-27472 Cuxhaven Nemecko
Slovenian: D-27472 Cuxhaven Nemčija
Slovak: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Veľká Británia
Slovenian: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velika Britanija
Slovak: Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
Slovenian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
Slovak: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Veľká Británia
Slovenian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velika Britanija
Slovak: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: 2740-299 Porto Salvo Portugalska
Slovak: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Slovenian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Slovak: 00155 ROMA Taliansko
Slovenian: 00155 ROMA Italija
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008
Slovenian: ES - Španija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Slovak: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023
Slovenian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španija
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovenian: ES - Španija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO
Slovenian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italija
Slovak: Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Veľká Británia
Slovenian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Velika Britanija
Slovak: PARKE DAVIS, Avda.
Slovenian: ES - Španija PARKE DAVIS, Avda.