FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informação de como administrar a si próprio uma injecção de Neupopeg seringa pré-cheia Esta secção contém informação sobre como deve injectar o Neupopeg a si próprio.
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neupopeg pilnšļirci Šajā punktā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neupopeg.
Portuguese: Num dos estudos (n=157) em que se utilizou uma dose fixa de 6 mg de pegfilgrastim a duração média da neutropenia de grau 4 foi de 1,8 dias para o grupo do pegfilgrastim e de 1,6 dias no grupo do filgrastim (diferença 0,23 dias, IC 95% de -0,15; 0,63).
Latvian: Vienā pētījumā (n = 157), kurā izmantoja fiksētu 6 mg pegfilgrastima devu, pegfilgrastima lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,8 dienas, salīdzinot ar 1,6 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,23 dienas, 95% CI -0,15, 0,63).
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos na descendência de ratos gestantes aos quais se administrou pegfilgrastim por via subcutânea, mas demonstrou-se que, em coelhos, o pegfilgrastim causou toxicidade embriofetal (perda de embriões) em doses subcutâneas baixas.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas dzimuši žurkām, kurām grūsnības laikā subkutāni ir ievadīts pegfilgrastims, nav novērotas negatīvas sekas, bet trušiem pegfilgrastims ir izraisījis embrija/augļa toksicitāti (embrija pazaudēšana), ievadot to nelielās devās subkutāni.
Portuguese: Não foram avaliadas, de maneira adequada, a segurança e a eficácia do Neupopeg para a mobilização de células progenitoras do sangue (CPS) tanto em doentes como em dadores saudáveis.
Latvian: Neupopeg drošība un iedarbība asins šūnu priekšteču mobilizēšanā pacientiem vai veseliem donoriem nav adekvāti novērtēta.
Portuguese: Foram notificadas raras (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes) reacções do tipo alérgico associadas ao Neupopeg, incluindo vermelhidão e rubor, erupção cutânea, comichão em áreas inchadas da pele e anafilaxia (fraqueza, baixa da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço daface).
Latvian: Reti (iespējams mazāk nekā 1 no 1000 pacientu) ziņots par alerģiska tipa reakcijām pret Neupopeg, tostarp apsārtumu un piesarkumu, ādas izsitumiem, paceltiem un niezošiem ādas apvidiem un anafilaksi (vājumu, asinsspiediena pazemināšanos, apgrūtinātu elpošanu, sejas pietūkumu).
Portuguese: Informação adicional
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Portuguese: A segurança e a eficácia de Neupopeg não foram investigadas em doentes submetidos a quimioterapia em doses elevadas.
Latvian: Neupopeg drošība un iedarbība nav pētīta arī pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju lielās devās.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Portuguese: Desinfecte a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele entre o dedo polegar e o indicativo sem apertar.
Latvian: Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti un saņemiet ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to.
Portuguese: Inicialmente, mantenha o dedo polegar for a do botão verde
Latvian: Sākumā neturiet īkšķi uz zaļās pogas
Portuguese: Em dois estudos clínicos, aleatorizados, com dupla ocultação em doentes de alto risco com cancro da mama em estadio II-IV, submetidos a quimioterapia mielossupressora composta por doxorrubicina e docetaxel, o uso do pegfilgrastim, uma única vez por ciclo, reduziu a duração da neutropenia e a de incidência da neutropenia febril de forma semelhante ao observado com as administrações diárias de filgrastim (mediana igual a 11 administrações diárias).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, pivotālos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, viena pegfilgrastima deva kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat, kā lietojot filgrastimu katru dienu (vidēji 11 dienas).
Portuguese: • Desinfecte a pele com uma compressa embebida em álcool.
Latvian: • Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injecção subcutânea de Neupopeg?
Latvian: Kas jādara pirms Neupopeg subkutānas injekcijas?
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injecção, deve utilizar Neupopeg seringa pré-cheia?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums izdara injekciju, izmantot Neupopeg pilnšļirci?
Portuguese: Água para preparações injectáveis *O acetato de sódio é formado por titulação de ácido acético glacial com hidróxido de sódio.
Latvian: *Nātrija acetātu iegūst, titrējot ledus etiķskābi ar nātrija hidroksīdu.
Portuguese: Foi associado com a administração de pegfilgrastim crises de células falciformes em doentes com anemia das células falciformes.
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju, sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu.
Portuguese: Pode também ocorrer diminuição do número de plaquetas, podendo originar o aperecimento de nódoas negras.
Latvian: Asinīs var samazināties trombocītu skaits, un tādēļ var parādīties zilumi.
Portuguese: • A caneta pré-cheia tem uma protecção que o protege de picadas de agulha ou perda de medicamento por choques ou toques acidentais.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircei ir aizsargvāks lai pasargātu no adatas dūriena vai zāļu zuduma nejauši uzgrūžoties vai pieskaroties.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: A. Centre a caneta pré-cheia na área da pele com prega fazendo um ângulo recto (90 graus) e pressione com firmeza contra a pele.
Latvian: A. Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci taisnā leņķī (90º) pret saņemtās ādas krokas centru un stingri piespiediet ādai.
Portuguese: Não use o Neupopeg se estiver turvo ou com partículas no interior.
Latvian: Nelietot Neupopeg, ja šķīdums ir duļķains vai tajā ir redzamas daļiņas.
Portuguese: Os locais ideais para administrar a si próprio a injecção são os seguintes:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam izdarīt injekciju, ir
Portuguese: Assim, os clínicos devem ter um cuidado especial quando administram Neupopeg a doentes com anemia das células falciformes, devendo efectuar-se uma monitorização apropriada dos parâmetros clínicos e laboratoriais e ter atenção a uma possível associação do Neupopeg com o aumento do volume do baço e com uma crise veno-oclusiva.
Latvian: Tāpēc ārstiem jāievēro piesardzība, parakstot Neupopeg šādiem pacientiem, jākontrolē atbilstoši klīniskie parametri un jāpievērš uzmanība iespējamajai Neupopeg saistībai ar liesas palielināšanos un asinsvadu okluzīvo krīzi.
Portuguese: Foram notificados casos raros (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes) de problemas de respiratórios, após tomar G-CSFs.
Latvian: Retos gadījumos (iespējams mazāk nekā 1 no 1000 pacientu) pēc G-CSF lietošanas ziņots par elpošanas sarežģījumiem.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes) incluem: dor e vermelhidão no local de administração, dores de cabeça, dores generalizadas e dores nas articulações, músculos, tórax, membros, pescoço ou nas costas.
Latvian: Samērā bieži sastopamas blakusparādības (iespējams mazāk nekā 1 no 10 pacientu) ir sāpes un apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, locītavu, muskuļu, krūškurvja, locekļu, kakla vai muguras sāpes.
Portuguese: B. Enquanto segura no local a caneta pré-cheia, (1) pressione e (2) liberte o botão verde no topo.
Latvian: B. Turot pildspalvveida pilnšļirci nospiestu injekcijas vietā, piespiediet (1) un atlaidiet (2) zaļo pogu augšgalā.
Portuguese: A cobertura de segurança da agulha irá movimentar-se para baixo ao longo da agulha até bloquear.
Latvian: Adatas aizsargvāks nolaidīsies pār adatu un nofiksēsies vietā.
Portuguese: Sorbitol (E420)
Latvian: Sorbīts (E420) Polisorbāts 20
Portuguese: Não tem que remover a bolha de ar antes de se injectar.
Latvian: Jums nav pirms injekcijas jāizvada šis gaisa pūslītis.
Portuguese: A. Posicione a caneta pré-cheia no local de administração fazendo um ângulo recto (90 graus) e pressione com firmeza contra a pele.
Latvian: A. Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci taisnā leņķī (90º) pret injekcijas vietu un stingri piespiediet ādai.
Portuguese: Após administração de pegfilgrastim foram notificados casos frequentes (≥ 1/100, < 1/10), mas geralmente assintomáticos de esplenomegália e casos muito raros de ruptura esplénica, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) novēroja parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumus, un ļoti retos gadījumos novēroja liesas plīsumu, tai skaitā dažus fatālus gadījumus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Pressione a caneta pré-cheia com firmeza suficiente contra a pele para que o dispositivo de segurança vá completamente para dentro (ver figura 6).
Latvian: Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, lai aizsargvāks pilnībā ievelkas (skatīt 6. zīmējumu).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Portuguese: Antes da administração, a solução de Neupopeg deve ser inspeccionada visualmente para se assegurar que não contém partículas.
Latvian: Neupopeg šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Portuguese: Pode retirar o Neupopeg do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (não acima dos 30°C) por um período não superior a 3 dias.
Latvian: Varat izņemt Neupopeg no ledusskapja un turēt to istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30ºC) ne ilgāk par 72 stundām.
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou equivalentes.
Latvian: • spirtā samitrinātas salvetes vai analoģisks dezinfekcijas līdzeklis.
Portuguese: Após a administração de pegfilgrastim foram notificados casos frequentes (≥ 1/100, < 1/10), mas geralmente assintomáticos de esplenomegália e casos muito raros (< 1/10 000) de ruptura esplénica, incluindo alguns casos fatais.
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) novēroja parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumus, un ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) novēroja liesas plīsumu, tai skaitā dažus fatālus gadījumus.
Portuguese: Durante todo o estudo, a taxa de neutropenia febril foi de 13% nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 20% nos doentes tratados com filgrastim (diferença 7%, IC 95% de -19%; 5%).
Latvian: Pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastimu, salīdzinot ar 20% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 7%, 95% CI no -19%, 5%).
Portuguese: A incidência da neutropenia febril foi inferior nos doentes aleatorizados para receber pegfilgrastim quando comparados com o grupo placebo (1% contra 17%, p<0.001).
Latvian: Febrilās neitropēnijas biežums pegfilgrastima grupā bija zemāks nekā placebo grupā (attiecīgi 1% un 17%, p<0,001).
Portuguese: Se tiver algum problema, não tenha receio em perguntar ao seu médico ou enfermeiro para o ajudar ou aconselhar.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas problēmas, lūdziet palīdzību vai padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Portuguese: Como administro a injecção?
Latvian: Kā jāinjicē?
Portuguese: Puxe levemente o êmbolo de forma a verificar que não perfurou nenhuma veia.
Latvian: Pavelciet viegli virzuli, lai pārbaudītu, vai neesiet iedūris asinsvadā.
Portuguese: Foram notificados em doentes tratados com Neupopeg casos muito raros (< 1/10 000) de vasculite cutânea.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) pacientiem, kuri ārstēti ar Neupopeg, novēroja ādas vaskulītu.
Portuguese: Os outros componentes são acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injectáveis.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Portuguese: Pressione a caneta pré-cheia com firmeza suficiente contra a pele para que o dispositivo de segurança vá completamente para dentro (ver figura 3).
Latvian: Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, lai aizsargvāks pilnībā ievelkas (skatīt 3. zīmējumu).
Portuguese: Em casos raros (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes) verificou-se a ocorrência de Síndrome de Sweet (lesões dolorosas, inchadas, de cor acizentada, nos membros e, por vezes, na face e pescoço, acompanhadas de febre), mas outros factores poderão ter contribuído para esta ocorrência.
Latvian: Reti (iespējams mazāk nekā 1 no 1000 pacientu) novērots Svīta sindroms (plūmju krāsā bojājumi uz ekstremitātēm un dažreiz uz sejas, kas ir sāpīgi, piepacelti), bet nozīme var būt arī citiem faktoriem.
Portuguese: Quando uma seringa é retirada do frigorífico e atingiu a temperatura ambiente (não acima dos 30°C), deve ser utilizada dentro dos próximos 3 dias ou deve ser eliminada.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (kas nepārsniedz 30ºC), tā jāizlieto 72 stundu laikā vai jāiznīcina.
Portuguese: Não levante a caneta pré-cheia.
Latvian: Pacelt pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst.
Portuguese: Foram notificados efeitos adversos pulmonares raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) incluindo, pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados e fibrose pulmonares.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) ziņots par nevēlamiem plaušu efektiem, tostarp intersticiālu pneimoniju, plaušu tūsku, plaušu infiltrātiem un plaušu fibrozi.
Portuguese: Não remova a protecção da seringa até estar pronto para se injectar.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dompé Biotec S.p.A.
Portuguese: Nos doentes que receberam Neupopeg após quimioterapia citotóxica, foram frequentes (≥ 1/100, < 1/10) os aumentos, ligeiros a moderados, reversíveis do ácido úrico e da fosfatase alcalina, sem efeitos clínicos associados; foram muito frequentes (≥ 1/10) os aumentos, ligeiros a moderados, reversíveis da lactato-desidrogenase, sem efeitos clínicos associados.
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) bija atgriezeniska vieglas līdz vidējas pakāpes urīnskābes un sārmainās fosfatāzes paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīniskiem efektiem; atgriezeniska vieglas līdz vidējas pakāpes laktāta dehidrogenāzes daudzuma palielināšanās, kas nebija saistīta ar klīniskiem efektiem, bija ļoti bieži (≥ 1/10) pacientiem, kas saņēma Neupopeg pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Portuguese: A protecção da agulha da caneta pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reacções alérgicas.
Latvian: Pilnšļirces adatas apvalks satur sauso dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Portuguese: Técnica importante de fazer uma prega na pele O objectivo da técnica de fazer uma prega na pele é o de criar uma zona firme para a injecção.
Latvian: Ādas saņemšanas krokā paņēmiena mērķis ir izveidot stingru injekcijas vietu
Portuguese: Neupopeg é uma solução injectável acondicionada numa seringa pré-cheia (6 mg/0,6 ml).
Latvian: Neupopeg ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
Portuguese: Pegfilgrastim deve ser permanentemente interrompido nos doentes que manifestaram reacções alérgicas graves.
Latvian: Pacientiem, kuriem bija nopietna alerģiska reakcija, pegfilgrastima lietošana ir pilnībā jāpārtrauc.
Portuguese: A administração concomitante do Neupopeg com agentes quimioterapêuticos não foi estudada em doentes.
Latvian: Neupopeg un jebkuras ķīmijterapijas vielas vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērota.
Portuguese: O pegfilgrastim permite prolongar a acção do filgrastim devido à diminuição da depuração renal.
Latvian: Pegfilgrastims ir filgrastima forma ar stabilu darbības ilgumu sakarā ar pazeminātu nieru klīrensu.
Portuguese: Redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica para doença maligna (com excepção da leucemia mielóide crónica e de síndromes mielodisplásicos).
Latvian: Neitropēnija un febrilā neitropēnija pacientiem, kam ļaundabīgos audzējus (izņemot hronisku mieloīdu leikēmiju un mielodisplastiskus sindromus) ārstē ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Portuguese: Não existe experiência clínica com mulheres a amamentar.
Latvian: Nav pieredzes Neupopeg pārdozēšanā cilvēkiem.
Portuguese: Quando uma caneta é retirada do frigorífico e atingiu a temperatura ambiente (não acima dos 30°C), deve ser utilizada dentro dos próximos 3 dias ou deve ser eliminada.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircešļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (kas nepārsniedz 30ºC), tā jāizlieto 72 stundu laikā vai jāiznīcina.
Portuguese: Foram observadas, muito raramente (<1/10 000), alterações dos testes de função hepática, nomeadamente elevações da ALT (alanina aminotransferase) ou AST (aspartato aminotransferase) em doentes a receber pegfilgrastim após quimioterapia citotóxica.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) pacientiem pēc pegfilgrastima saņemšanas, kas sekoja citotoksiskajai ķīmijterapijai, novēroja aknu funkcijas testu (LFT) - alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) paaugstināšanos.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA SERINGA NÃO ACONDICIONADA EM BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES BEZ BLISTERA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Portuguese: Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holanda
Latvian: NL-4817 ZK Breda Nīderlande
Portuguese: Após injectar o líquido, retire a agulha e liberte a pele.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afecta negativamente a estabilidade do Neupopeg.
Latvian: Neupopeg stabilitāti neietekmē nejauša atstāšana sasalšanas temperatūrā uz laiku, kas mazāks par 24 stundām.
Portuguese: Neupopeg contém sorbitol.
Latvian: Neupopeg satur sorbītu.
Portuguese: Solução injectável límpida e incolor.
Latvian: Injicē tikai tādu šķīdumu, kas ir dzidrs un bezkrāsains.
Portuguese: Pegfilgrastim
Latvian: Pegfilgrastim Conc.
Portuguese: A dose habitual é uma injecção subcutânea (sob a pele) de 6 mg utilizando a seringa pré-cheia e deverá ser administrada aproximadamente 24 horas após a última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
Latvian: Ieteicamā deva ir vienreizēja subkutāna injekcija (injekcija zem ādas) ar 6 mg lielu devu, izmantojot pilnšļirci, un tā jāsaņem aptuveni 24 stundas pēc pēdējās ķīmijterapijas devas katra ķīmijterapijas kursa beigās.
Portuguese: Conc.
Latvian: ANC
Portuguese: Excipientes conhecidos por terem uma acção confirmada: sorbitol (E420), acetato de sódio.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu atzītu iedarbību: sorbīts (E420), nātrija acetāts.
Portuguese: Não utilize Neupopeg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta após a abreviatura EXP..
Latvian: Nelietot Neupopeg pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz" un uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma pēc EXP.
Portuguese: Administrar a si próprio a injecção de Neupopeg
Latvian: Neupopeg injicēšana sev
Portuguese: Interacções possíveis com outros factores de estimulação hematopoiéticos e com citocinas não foram investigadas especificamente em ensaios clínicos.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem hematopoētiskiem augšanas faktoriem un citokīniem.
Portuguese: Utilize uma caneta pré-cheia de Neupopeg apenas para uma injecção.
Latvian: Katra Neupopeg pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienai injekcijai.
Portuguese: Excipientes: acetado de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injectáveis.
Latvian: Palīgvielas: nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Portuguese: As seringas podem estar disponíveis quer em embalagens blister, quer em embalagens não blister.
Latvian: Pilnšļirces var būt gan blisteriepakojumā, gan bez tā.
Portuguese: Dispositivo segurança para fora
Latvian: Aizsargvāks ievilkts
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim* em 0,6 ml de solução injectável.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima* (pegfilgrastim) 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta.
Latvian: Iepakojumā pa vienai.
Portuguese: Embalagens de 1 seringa pré-cheia, disponíveis quer em embalagens blister, quer em embalagens não blister.
Latvian: Iepakojumā pa vienai, blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Portuguese: Observaram-se contagens de glóbulos brancos, iguais ou superiores a 100 x 109/l em menos de 1% dos doentes que receberam Neupopeg.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem Neupopeg, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu daudzums.
Portuguese: Devem apenas administrar-se soluções que sejam límpidas e incolores.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Portuguese: Excipientes conhecidos por terem uma acção confirmada: sorbitol E420, acetato de sódio (ver secção
Latvian: Palīgvielas ar zināmu atzītu iedarbību: sorbīts E420, nātrija acetāts (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Neupopeg 6 mg injectável Pegfilgrastim SC
Latvian: Neupopeg 6 mg injekcijām Pegfilgrastim s.c.
Portuguese: Como dar uma injecção na coxa ou na parte detrás do braço?
Latvian: Kā injicēt vēdera priekšējā sienā
Portuguese: Um efeito secundário pouco frequente (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes) é a náusea.
Latvian: Retāk sastopama blakusparādība (iespējams mazāk nekā 1 no 100 pacientu) ir slikta dūša.
Portuguese: Informação de como administrar a si próprio uma injecção de Neupopeg caneta pré-cheia (SureClick)
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neupopeg pildspalvveida pilnšļirci (SureClick)
Portuguese: O Neupopeg exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado.
Latvian: Ja Neupopeg atradīsies istabas temperatūrā ilgāk par 72 stundām, tas nav derīgs.
Portuguese: Como devo preparar a minha injecção de Neupopeg?
Latvian: Kā jāsagatavo Neupopeg injekcija?
Portuguese: Foram notificados raros efeitos adversos pulmonares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), em particular pneumonia intersticial, após administração de G-CSF.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām ietekmēm uz plaušām, sevišķi intersticiālu pneimoniju.
Portuguese: Verificar o aspecto do Neupopeg através da janela de verificação da caneta pré-cheia.
Latvian: Pārbaudiet Neupopeg ārējo izskatu caur šim nolūkam paredzēto lodziņu uz pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: Produzido por tecnologia ADN recombinate em células de Escherichia.
Latvian: Ražo Escherichia coli šūnās, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju, kam seko savienošana ar polietilēnglikolu (PEG).
Portuguese: Em doentes a utilizar Neupopeg ocorreram casos muito raros (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes) de vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos na pele).
Latvian: Ļoti reti (iespējams mazāk nekā 1 no 10000 pacientu) pacientiem, kuri saņēma Neupopeg, attīstījās ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums).
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Latvian: Preklīniskie dati par drošību
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem auto-administrar a injecção.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie var ievadīt injekciju paši.
Portuguese: A molécula de substituição funciona da mesma maneira que o G-CSF produzido naturalmente.
Latvian: Šīs vielas aizstājējs darbojas tieši tāpat kā dabiski sintezētais G-CSF.
Portuguese: O uso do Neupopeg não está recomendado em crianças, pois não estão disponíveis dados de segurança e eficácia neste grupo.
Latvian: Neupopeg nav ieteicamas lietot bērniem, tā kā trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un iedarbību šajā mērķgrupā.