FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi observada hiperplasia da bexiga em cães ou macacos tratados com pioglitazona durante um período máximo de 12 meses.
Romanian: Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s a constatat la câinii sau maimuţele tratate cu piglitazonă timp de până la 12 luni.
Portuguese: Compromisso hepático A pioglitazona não deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.3 e 4.4).
Romanian: Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Teva pode ter que ser alterada.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Teva pe care o utilizaţi să fie modificată.
Portuguese: - A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância (ver secção 4.4).
Romanian: - Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient şi la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A terapêutica com pioglitazona não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă nu trebuie instituit la pacienţii cu valori iniţiale crescute ale concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT > 2,5 ori limita superioară a normalului) sau cu orice alte semne de hepatopatie.
Portuguese: Foram reportados casos de edema periférico e insuficiência cardíaca pós comercialização, em doentes com utilização concomitante de pioglitazona e anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores selectivos da COX-2.
Romanian: De asemenea, după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de edeme periferice şi insuficienţă cardiacă la pacienţii trataţi concomitent cu pioglitazonă şi antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Portuguese: Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (pode afetar até 1 em 10 doentes) em doentes do sexo feminino que tomam pioglitazona e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar pioglitazona (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții de sex feminin care iau pioglitazonă, iar acestea au fost de asemenea raportate şi la pacienţii de sex masculin (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) care iau pioglitazonă.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Teva
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Pioglitazone Teva
Portuguese: - Os comprimidos são fornecidos em blisters em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 comprimidos
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Teva
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva
Portuguese: No ensaio cardiovascular PROactive, 5.238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente foram randomizados para pioglitazona ou placebo em adição a terapêutica antidiabética e cardiovascular existente durante 3,5 anos.
Romanian: În studiul PROactive, un studiu al efectelor cardiovasculare, 5238 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 şi boală majoră macrovasculară preexistentă au fost randomizaţi pe pioglitazonă sau placebo ca supliment al medicaţiei existente antidiabetice şi cardiovasculare pentru o perioadă de până la 3,5 ani.
Portuguese: - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
Romanian: - o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
Portuguese: Pioglitazona Teva deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
Romanian: Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazone Teva trebuie luat în fiecare zi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Teva Não tome Pioglitazona Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva
Portuguese: Foram notificados casos de cancro da bexiga com maior frequência na meta-análise dos ensaios clínicos controlados com pioglitazona (19 casos em 12506 doentes, 0,15%) do que nos grupos controlo (7 casos em 10212 doentes, 0,07%) Taxa de Risco (TR)=2,64 (95% Intervalo de Confiança (IC) 1,11-6,31, P=0,029).
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienţi cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparaţie cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienţi cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR= 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p=0,029).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pensa vir a tomar outros medicamentos.
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: em monoterapia
Romanian: în monoterapie
Portuguese: O seu médico irá verificar se Pioglitazona Teva está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Teva acţionează corespunzător după 3
Portuguese: 3 Em ensaios clínicos controlados a incidência de ocorrências de insuficiência cardíaca em doentes tratados com pioglitazona foi a mesma que nos grupos de doentes tratados com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizada em terapêutica de combinação com insulina.
Romanian: 3 În studiile clinice controlate incidenţa raportărilor de insuficienţă cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeaşi ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin şi sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
Portuguese: A fim de serem doentes elegíveis tinham que ter uma ou mais das seguintes condições: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, intervenção cardíaca percutânea ou enxerto com bypass arterial coronário, síndrome coronário agudo, doença arterial coronária ou doença arterial obstrutiva periférica.
Romanian: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenţie cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao fármaco em estudo, aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, foi inferior a um ano, o número de casos ocorridos foi de 7 (0,06%) com pioglitazona e 2 (0,02%) nos grupos controlo.
Romanian: În urma excluderii din studiu a pacienţilor care fuseseră trataţi timp de mai puţin de un an cu medicaţia de studiu la momentul diagnosticării neoplasmului de vezică urinară, au rămas 7 cazuri (0,06%) în grupul cu pioglitazonă şi
Portuguese: Pioglitazona Teva pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
Romanian: Pioglitazone Teva pot fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos comjuntivos fratura óssea4
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă4
Portuguese: A depuração intrínseca é, portanto, reduzida, associada a uma fração superior de pioglitazona não ligada.
Romanian: Astfel, clearance-ul intrisec este redus, cuplat cu o cantitate mai mare a fracţiunii libere
Portuguese: Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante um ano, em ensaios clínicos controlados.
Romanian: 5 În studiile clinice controlate s-au raportat edeme la 6-9% dintre pacienţii trataţi cu pioglitazonă timp de un an.
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca com pioglitazona comercializada, e mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei a fost raportată insuficienţa cardiacă mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
Portuguese: Afeções oculares disturbios visuais2
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii2
Portuguese: Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Portuguese: O risco de fraturas deve ser tido em conta no acompanhamento a longo prazo de doentes tratados com pioglitazona (ver secção 4.8).
Romanian: Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul pacienţilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată (vezi pct. 4.8).
Portuguese: - se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perda de peso, náuseas e vómitos).
Romanian: - dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut cancer de vezică urinară.
Portuguese: Como conservar Pioglitazona Teva
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Teva
Portuguese: 4 Foi efetuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, randomizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Romanian: 4 S-a efectuat o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă,din studii clinice dublu orb, controlate cu un comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
Portuguese: Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Pioglitazone Teva 45 mg comprimate
Portuguese: A dose inicial habitual é um comprimido de 15 mg ou de 30 mg de pioglitazona uma vez por dia.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este de un comprimat de 15 mg sau 30 mg de pioglitazonă, care se administrează o dată pe zi.
Portuguese: O cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em 100 doentes) em doentes a tomar pioglitazona.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Portuguese: Pioglitazona Teva contém pioglitazona.É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente.
Romanian: Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulţi, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător.
Portuguese: Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (pode afetar até 1 em 10 doentes) em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Portuguese: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Portuguese: - metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
Romanian: ca terapie orală triplă în asociere cu - metformin şi o sulfoniluree, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble.
Portuguese: Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) também tem sido comunicada em doentes a tomar pioglitazona.
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Portuguese: frequentes (pode afetar até 1 em 10 doentes) - dor de cabeça - tonturas - dor nas articulações - impotência sexual - dor nas costas - dificuldade em respirar - uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos - flatulência pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 doentes) - açúcar na urina, proteínas na urina - aumento das enzimas - vertigens - sudação - fadiga
Romanian: - scurtarea respiraţiei - scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - flatulenţă mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - zahăr în urină, proteine în urină - creşterea valorilor enzimelor - senzaţie de învârtire (vertij) - transpiraţii - oboseală - creşterea poftei de mâncare
Portuguese: Os efeitos de Pioglitazona Teva sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pioglitazone Teva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia frequentes
Romanian: toracice şi mediastinale dispnee
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Pioglitazona Teva.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Teva medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Portuguese: Carmelose cálcica Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio.
Romanian: Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză
Portuguese: frequent es frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinase sanguínea frequentes desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada 7
Romanian: Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei 7
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: Como tomar Pioglitazona Teva
Romanian: Cum să luaţi Pioglitazone Teva
Portuguese: Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 doentes) sentido em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina.
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) şi la pacienţii care iau pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Portuguese: frequen tes frequentes frequentes frequentes frequentes artralgia frequentes frequentes frequentes lombalgia frequentes
Romanian: Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente bronşită
Portuguese: Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos EU/1/12/757/021-030
Romanian: Pioglitazone Teva 45 mg comprimate EU/1/12/757/021-030
Portuguese: frequentes (pode afetar até 1 em 10 doentes) - infeções respiratórias - perturbações da visão - aumento de peso - entorpecimento (adormecimentos)
Romanian: frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - infecţie respiratorie - tulburări de vedere - creştere în greutate - senzaţie de amorţeală mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - inflamaţie a sinusurilor (sinuzită)
Portuguese: Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos EU/1/12/757/011-020
Romanian: Pioglitazone Teva 30 mg comprimate EU/1/12/757/011-020
Portuguese: Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos EU/1/12/757/001-010
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate EU/1/12/757/001-010
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Portuguese: Numa análise efetuada às reações adversas notificadas de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, randomizados, controlados, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes com pioglitazona e 7400 doentes com comparador em tratamento até 3,5 anos, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres.
Romanian: controlate, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator pe o perioadă de până la 3,5 ani, s-a observat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei.
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram pioglitazona com outros antidiabéticos orais são:
Romanian: Unii pacienţi care au luat pioglitazonă au prezentat alte reacţii adverse, şi anume:
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomarem pioglitazona neste conjunto de dados, é por isso de 0,8 fraturas por 100 doentes ano de utilização.
Romanian: Conform acestui set de date, creşterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la
Portuguese: O que é Pioglitazona Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Teva Como tomar Pioglitazona Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Pioglitazona Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva
Portuguese: Apesar do ensaio ter falhado no que diz respeito ao objetivo primário, que era o conjunto de mortalidade por qualquer causa, enfarte de miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, síndrome coronário agudo, amputação major dos membros inferiores, revascularização coronária e revascularização dos membros inferiores, os resultados sugerem que não existem preocupações cardiovasculares a longo prazo, no que diz respeito ao uso de pioglitazona.
Romanian: amputaţie majoră de membru inferior, revascularizare coronariană şi revascularizare a membrului inferior, rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Teva.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazone Teva, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Romanian: z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Portuguese: VAL.
Romanian: Teva.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Teva (ver também secção 4) - se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Romanian: - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2012
Portuguese: - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância.
Romanian: - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin
Portuguese: Reações alérgicas têm sido relatadas (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomar pioglitazona.
Romanian: La pacienţii care utilizează Pioglitazone Teva au fost raportate (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) reacţii alergice.
Portuguese: Código ATC: A10BG03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; cod ATC: A10BG03.
Portuguese: Cancro da bexiga
Romanian: Tumori benigne,
Portuguese: Isto significa que o Pioglitazone Teva é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pioglitazone Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazone Teva
Romanian: Alte informaţii despre Pioglitazone Teva
Portuguese: O Pioglitazone Teva é um "medicamento genérico".
Romanian: Pioglitazone Teva este un „medicament generic".
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pioglitazone Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazone Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazone Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazone Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pioglitazone Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazone Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Portuguese: O Pioglitazone Teva é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Romanian: Pioglitazone Teva este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.