FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John's wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojami kartu, jie (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, barbitūratai ar augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės, Hypericum perforatum) gali sumažinti gefitinibo veiksmingumą, todėl kartu yra nevartotini (žr. 4.5 skyrių).
English: In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel (75 mg/m2) was observed for overall survival, progression free survival and objective response rates (see Table 5).
Lithuanian: Bendroje populiacijoje statistikai reikšmingo gefitinibo ir docetakselio (75 mg/m poveikio bendram išgyvenimui, neprogresuojant ligai išgyvento laikotarpio trukmei ir jų sukelto objektyvaus atsako dažnio skirtumo nenustatyta (žr.
English: When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Lithuanian: Duodant gefitinibo organogenezės laikotarpiu, didžiausios (30 mg/kg per parą) dozės poveikio žiurkių embriono ar vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
English: Pack size of 30 film-coated tablets.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 plėvele dengtų tablečių.
English: IRESSA contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, that is to say it is essentially ‘sodium-free.'
Lithuanian: Natris IRESSA vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Gefitinib has a mean steady-state volume of distribution of 1400 l indicating extensive distribution into tissue.
Lithuanian: Vidutinis pusiausvyrinis gefitinibo pasiskirstymo tūris yra 1400 litrų (tai rodo didelio vaistinio preparato kiekio pasiskirstymą audiniuose).
English: An increased risk of cerebral haemorrhage in adult patients with NSCLC receiving gefitinib has not been established.
Lithuanian: Didesnio kraujavimo į smegenis pavojaus gefitinibą vartojantiems nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams nenustatyta.
English: The randomised phase III INTEREST study was conducted in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who had previously received platinum-based chemotherapy.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos III fazės INTEREST tyrime dalyvavo lokaliai progresavusiu arba metastazavusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu sirgę pacientai po chemoterapijos, kurios pagrindinis vaistinis preparatas buvo platinos preparatas.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Užmirštą dozę pacientas turi išgerti iš karto prisiminęs.
English: Interstitial lung disease (1.3%), often severe (CTC grade 3-4).
Lithuanian: Dažni intersticinė plaučių liga (1,3%), dažnai sunki (BTK 3-4 laipsnio), gauta pranešimų ir apie mirties atvejus
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose, that is to say it is essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting.
Lithuanian: • kasos uždegimas (jo simptomai yra labai stiprus skausmas viršutinėje skrandžio srities dalyje, stiprus pykinimas ir vėmimas);
English: Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2014 m.
English: Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Lithuanian: Išgyvenimo rodikliai skyrėsi priklausomai nuo to, ar pacientai buvo rūkę, ir rasės (žr.
English: Active substances that may have their plasma concentrations altered by gefitinib In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurių koncentraciją plazmoje gali įtakoti gefitinibas Tyrimai in vitro parodė, kad gefitinibo savybė slopinti CYP2D6 yra nedidelė.
English: In poor metabolisers no measurable levels of O-desmethyl gefitinib were produced.
Lithuanian: „Lėtų“ metabolizuotojų organizme išmatuojama O-desmetilgefitinibo koncentracija nesusidarė.
English: 1217 43.0% vs 32.2%
Lithuanian: 1217 43,0% plg.
English: 42.9 v. 20.0 EGFR Mutation+
Lithuanian: 20.0 EGFR Mutacijos +
English: Patients with poorly tolerated diarrhoea or skin adverse reactions may be successfully managed by providing a brief (up to 14 days) therapy interruption followed by reinstatement of the 250 mg dose (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurie blogai toleruoja viduriavimą arba nepageidaujamas odos reakcijas, gali padėti trumpas (iki 14 dienų) šio vaistinio preparato vartojimo nutraukimas, po kurio vėl vartojama 250 mg dozė (žr. 4.8 skyrių). Jeigu ir po trumpo vartojimo nutraukimo pacientas negali toleruoti šio vaistinio preparato, reikia nutraukti gefitinibo vartojimą ir svarstyti kitokio gydymo galimybę.
English: Time to treatment failure ab
Lithuanian: Laikotarpio, per kurį gydymas pasidarė neveiksmingas, trukmė ab
English: Elevations in alanine aminotransferase, mainly mild to moderate
Lithuanian: Labai dažni alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, dažniausiai lengvo arba vidutinio laipsnio
English: 23.7 v. 13.3 Never-smoker
Lithuanian: 13.3 Nerūkę 3.9 plg.
English: 3.9 v. 6.5 Ever-smoker
Lithuanian: 6.5 Rūkę 9.4 plg.
English: 323 19.7% vs 8.7%
Lithuanian: 323 19,7% plg.
English: 6.1List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
English: 10.8 m vs 3.8m p=0.7382
Lithuanian: 3,8 mėn. p = 0,7382
English: EGFR mutationunknown
Lithuanian: EAFR mutacijoms nežinomi
English: The recommended posology of IRESSA is one 250 mg tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama IRESSA dozė - viena 250 mg tabletė 1 kartą per parą.
English: Most NSCLC tumours with sensitising EGFR kinase mutations eventually develop resistance to IRESSA treatment, with a median time to disease progression of 1 year.
Lithuanian: Dauguma atvejų nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, turintis jautrumą didinančių EAFR kinazės mutacijų, ilgainiui tampa atsparus IRESSA.
English: In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions.
Lithuanian: Jeigu kartu tenka vartoti vaistinius preparatus, kurie stipriai slopina CYP3A4, pacientą reikia atidžiai stebėti dėl galimų gefitinibo nepageidaujamų reakcijų.
English: When the use of CYP2D6 substrates are considered in combination with gefitinib, a dose modification of the CYP2D6 substrate should be considered especially for products with a narrow therapeutic window.
Lithuanian: Svarstant CYP2D6 substratų, kurių terapinė platuma siaura, vartojimo kartu su gefitinibu galimybę, reikia apsvarstyti CYP2D6 substrato dozės koregavimo tikslingumą.
English: Symptoms may include a general feeling of being unwell, with or without possible jaundice (yellowing of the skin and eyes).
Lithuanian: • kepenų uždegimas, kurio simptomai gali būti bendras negalavimas su gelta (pageltusi oda ir akys) ar be jos.
English: No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Lithuanian: Lėto CYP2D6 metabolizmo genotipo pacientams dozės specifiškai koreguoti nereikia, tačiau juos reikia atidžiai stebėti dėl galimų nepageidaujamų reiškinių (žr.
English: What you need to know before you take IRESSA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IRESSA
English: At initiation of treatment with a CYP3A4 inhibitor, patients should be closely monitored for gefitinib adverse reactions (see section 4.5).
Lithuanian: Pacientą, pradedantį vartoti CYP3A4 inhibitorių, reikia atidžiai stebėti dėl galimų gefitinibo nepageidaujamų reakcijų (žr.
English: Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model d Asian ethnicity excludes patients of Indian origin and refers to the racial origin of a patient group and not necessarily their place of birth
Lithuanian: pateikiami IRESSA duomenys palyginus su placebu skaičiai laužtiniuose skliaustuose - HR 95% pasikliautinieji intervalai stratifikuotas log-rank testas bendram išgyvenimui, kitais atvejais - cox proporcinės rizikos modelis į azijiečių rasės pacientų grupę neįtraukti kilę iš Indijos; buvo įtraukiama pagal pacientų rasę nepriklausomai nuo gimimo vietos N atsitiktinai parinktų pacientų skaičius NC neapskaičiuota (bendro išgyvenamumo HR skaičiavimui reiškinių skaičius buvo per mažas) NR nepasiektas HR rizikos santykis (HR < 1 rodo palankesnį IRESSA poveikį)
English: Dehydration (common) caused by long term or severe diarrhoea, vomiting (being sick), nausea (feeling sick) or loss of appetite.
Lithuanian: • skysčių netekimą (jis pasireiškia dažnai) dėl ilgalaikio ar stipraus viduriavimo, vėmimo, pykinimo arba apetito stokos;
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo - Preparato charakteristikų santraukos - 4.2 skyrių).
English: Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots).
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti, jeigu vartojate varfariną (jis vadinamas geriamuoju antikoaguliantu ir vartojamas norint išvengti kraujo krešulių susidarymo).
English: 1466 9.1% vs 7.6%
Lithuanian: 1466 9,1% plg.
English: Progression free survival ab
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyvento laikotarpio trukmė ab
English: 4m p=0.1087
Lithuanian: 17,4 mėn. p=0,01087
English: This increase in exposure may be of clinical relevance since adverse experiences are related to dose and exposure to gefitinib.
Lithuanian: Toks ekspozicijos padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas, kadangi gefitinibo nepageidaujami reiškiniai yra susiję su jo doze ir ekspozicija.
English: IRESSA 250 mg tablets gefitinib
Lithuanian: IRESSA 250 mg tabletės gefitinib
English: Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Nausea, mainly mild (CTC grade 1)
Lithuanian: Labai dažni viduriavimas, dažniausiai lengvas arba vidutinis (BTK 1 ar 2 laipsnio) vėmimas, dažniausiai lengvas arba vidutinis (BTK 1 ar 2 laipsnio) pykinimas, dažniausiai lengvas (BTK 1 laipsnio) stomatitas, dažniausiai lengvas (BTK 1 laipsnio)
English: 1317 5.3% vs 1.6%
Lithuanian: 5,3 % plg. 1,6 %
English: Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1)
Lithuanian: Burnos sausumas *, dažniausiai lengvas (BTK 1 laipsnio)
English: Very common: side effects (may affect more than 1 in 10 people) Diarrhoea
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: If concomitant treatment with a potent CYP2D6 inhibitor is initiated, the patient should be closely monitored for adverse reactions.
Lithuanian: Pacientą, pradėjusį kartu vartoti stipriai CYP2D6 slopinantį vaistinį preparatą, reikia atidžiai stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
English: Skin reactions such as an acne-like rash, which is sometimes itchy with dry and/or cracked skin
Lithuanian: • odos reakcijos, pvz., panašus į spuogus išbėrimas (kartais kartu būna niežulys, sausa oda ir / arba odos plyšių);
English: 21.6 m vs 21.9 m
Lithuanian: 21,6 plg.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Lithuanian: PC: SN: NN:
English: (14.6% vs 36.3%) p=0.0021
Lithuanian: 36,3%) p = 0,0021
English: Impaired liver function due to cirrhosis has been shown to lead to increased plasma concentrations of gefitinib (see section 5.2).
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kepenų funkcija sutrikusi dėl cirozės, plazmoje susidaro didesnė gefitinibo koncentracija (žr.
English: Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine).
Lithuanian: • hemoraginis cistitas (jis pasireiškia deginimo pojūčiu šlapinantis ir dažnu, staiga atsirandančiu noru šlapintis, o šlapime pastebima kraujo).
English: The increase might be higher in individual patients with CYP2D6 poor metaboliser genotype.
Lithuanian: Atskiriems pacientams, turintiems CYP2D6 lėto metabolizavimo genotipą, šis padidėjimas gali būti ryškesnis.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
English: The formation of O-desmethyl gefitinib has been shown, in vitro, to be via CYP2D6.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro O-desmetilgefitinibo susidarymą katalizuoja CYP2D6.
English: 44 42.1% vs 21.1%
Lithuanian: 44 42,1% plg.
English: In a phase I open-label study of single dose gefitinib 250 mg in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment due to cirrhosis (according to Child-Pugh classification), there was an increase in exposure in all groups compared with healthy controls.
Lithuanian: I fazės atviro tyrimo metu pacientai, sergantys lengvo, vidutinio ar sunkaus laipsnio kepenų nepakankamumu dėl cirozės (pagal Child-Pugh klasifikaciją), vartojo po vieną 250 mg gefitinibo dozę.
English: A 2-year carcinogenicity study in rats resulted in a small but statistically significant increased incidence of hepatocellular adenomas in both male and female rats and mesenteric lymph node haemangiosarcomas in female rats at the highest dose (10 mg/kg/day) only.
Lithuanian: 2metų trukmės kancerogeninio poveikio tyrimas parodė nedidelį, bet statistikai reikšmingą kepenų ląstelių adenomų padažnėjimą žiurkių patinams ir patelėms.
English: Other potential mechanisms of resistance that have been reported following treatment with EGFR signal blocking agents include: bypass signalling such as HER2 and MET gene amplification and PIK3CA mutations.
Lithuanian: Kiti galimi atsparumo mechanizmai, užfiksuoti gydant EAFR signalą blokuojančiais vaistiniais preparatais, yra signalo perdavimas kitais būdais, pvz.
English: A reduction in female fertility was observed in the rat at a dose of 20 mg/kg/day.
Lithuanian: Nustatytas 20 mg/kg paros dozės grupės žiurkių patelių vaisingumo sumažėjimas.
English: 261 71.2% vs 47.3%
Lithuanian: 261 71,2% plg.
English: In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta gefitinibo savybė šiek tiek slopinti CYP2D6.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.
English: Progression-free Survival
Lithuanian: Išgyvenimas progresuojant ligai
English: When administered to the rat throughout gestation and parturition, there was a reduction in pup survival at a dose of 20 mg/kg/day.
Lithuanian: Duodant gefitinibo žiurkėms vaikingumo laikotarpiu ir atsivedimo metu, 20mg/kg paros dozės grupės gyvūnų palikuonių išgyveno mažiau.
English: 1143 6.2% vs 7.3%
Lithuanian: 1143 6,2% plg.
English: 1.5 m vs 5.5 m p<0.0001
Lithuanian: 5,5 mėn. p < 0,0001
English: In the IPASS trial, IRESSA demonstrated superior PFS, ORR, QoL and symptom relief with no significant difference in overall survival compared to carboplatin/paclitaxel in previously untreated patients, with locally advanced or metastatic NSCLC, whose tumours harboured activating mutations of the EGFR tyrosine kinase.
Lithuanian: IPASS tyrimas parodė palankesnį IRESSA negu karboplatinos ir paklitakselio derinio poveikį anksčiau negydytų pacientų, sergančių lokaliai progresavusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), kurių navikas turi epitelinio augimo faktoriaus receptorių (EGFR) tirozino kinazę aktyvinančių mutacijų, neprogresuojant ligai išgyventam laikotarpiui (PFS), bendram atsako dažniui (ORR), gyvenimo kokybei (QoL) ir simptomų palengvėjimui, o reikšmingo bendro išgyvento laikotarpio skirtumo neparodė.
English: If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered.
Lithuanian: Jeigu simptomai nepraeina arba atsinaujina pradėjus vėl vartoti gefitinibo, reikia apsvarstyti šio vaistinio preparato vartojimo nutraukimo visam laikui tikslingumą.
English: Gastrointestinal perforation has been reported in patients taking gefitinib.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant gefitinibo įvykusią virškinimo trakto perforaciją.
English: In a Japanese pharmacoepidemiological case control study in 3,159 patients with NSCLC receiving gefitinib or chemotherapy who were followed up for 12 weeks, the following risk factors for developing ILD (irrespective of whether the patient received IRESSA or chemotherapy) were identified: smoking, poor performance status (PS ≥ 2), CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), recent diagnosis of NSCLC (< 6 months), pre-existing ILD, older age (≥ 55 years old) and concurrent cardiac disease.
Lithuanian: Šiuos pacientus stebėjus iki 12 savaičių, identifikuoti tokie intersticinės plaučių ligos rizikos veiksniai (nepriklausomai nuo, ar pacientui taikytas gydymas gefitinibu, ar chemoterapija): rūkymas, pasunkėjusi kasdienė veikla (PS ≥ 2), kompiuterinės tomografijos būdu nustatytas sumažėjęs normalus plautis (≤ 50%), neseniai (mažiau kaip prieš 6 mėn.) diagnozuotas nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, iki gydymo buvusi intersticinė plaučių liga, vyresnis (≥ 55 metai) amžius ir gretutinė širdies liga.
English: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour IRESSA)
Lithuanian: N atsitiktinai parinktų pacientų skaičius HR rizikos santykis (HR < 1 rodo palankesnį IRESSA poveikį)
English: Patients should be advised to seek medical advice immediately if they experience severe or persistent diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia as these may indirectly lead to dehydration.
Lithuanian: • stipriam ar nepraeinančiam viduriavimui, pykinimui, vėmimui arba anoreksijai (šie sutrikimai netiesiogiai gali sukelti dehidrataciją).
English: 780 43.3% vs 29.2%
Lithuanian: 780 43,3% plg.
English: No dose adjustment is required in patients with impaired renal function at creatinine clearance > 20 ml/min.
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas > 20 ml/min., inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
English: Asian patients also have a higher incidence of EGFR mutation-positive tumours.
Lithuanian: Azijos rasės pacientų navikų mutacijų būklė taip pat dažniau buvo EAFR teigiama.
English: Each tablet contains 250 mg gefitinib.
Lithuanian: Tabletėje yra 250 mg gefitinibo.
English: Patients should not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Both ctDNA and tumour samples were evaluable for 652 patients out of 1060 screened.
Lithuanian: 652 iš 1060 ištirtų pacientų pavyko įvertinti abu (cnDNR ir naviko) mėginius.
English: The frequency of adverse drug reactions relating to abnormal laboratory values is based on patients with a change from baseline of 2 or more CTC grades in the relevant laboratory parameters.
Lithuanian: Į apskaičiuotą su laboratorinėmis anomalijomis susijusių nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnį įtraukti atvejai, kai atitinkami laboratoriniai rodikliai, palyginus su buvusiais iki gydymo, pablogėjo bent 2 BTK laipsniais.
English: Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided.
Lithuanian: , fenitoino, karbamazepino, rifampicino, barbitūratų ir jonažolės, Hypericum perforatum) reikia kartu neskirti.
English: In vitro data indicate that CYP3A4 and CYP2D6 are the major P450 isozyme involved in the oxidative metabolism of gefitinib.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, pagrindiniai gefitinibo oksidacinio metabolizmo P450 izofermentai yra CYP3A4 ir CYP2D6.
English: EGFR mutation status and clinical characteristics Clinical characteristics of never smoker, adenocarcinoma histology, and female gender have been shown to be independent predictors of positive EGFR mutation status in a multivariate analysis of 786 Caucasian patients from gefitinib studies* (see Table 7).
Lithuanian: Gefitinibo tyrimuose dalyvavusių 786 europidų rasės pacientų duomenų multivariacinė analizė parodė, kad tam tikros klinikinės ypatybės (nerūkymas, adenokarcinomos histologinė struktūra ir moteriška lytis) yra nepriklausomi veiksniai, leidžiantys prognozuoti teigiamą EAFR mutacijų būklę (žr.
English: International normalised ratio (INR) elevations and/or bleeding events have been reported in some patients taking warfarin together with gefitinib (see section 4.5).
Lithuanian: Kai kuriems varfariną kartu su gefitinibu vartojusiems pacientams padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) ir (arba) nustatyta kraujavimo reiškinių (žr.
English: Eye problems (uncommon), such as pain, redness, watery eyes, light sensitivity, changes in vision or ingrowing eyelashes.
Lithuanian: , skausmą, paraudimą, ašarojimą, jautrumą šviesai, pakitusią regą arba blakstienų įaugimą.
English: Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors
Lithuanian: PP populiacija pagal klinikinius veiksnius
English: Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR N Number of patients randomised.
Lithuanian: pateikiami IRESSA duomenys palyginus su karboplatinos ir paklitakselio deriniu skaičiai laužtiniuose skliaustuose - HR 95% pasikliautinieji intervalai NR nepasiektas
English: One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving placebo.
Lithuanian: Vienu atveju intersticinės plaučių ligos tipo reiškinys baigėsi mirtimi (mirė placebą vartojęs pacientas).
English: Plasma concentrations were not increased in patients with elevated aspartate transaminase (AST), alkaline phosphatase or bilirubin due to liver metastases (see section 5.2).
Lithuanian: Kai aspartato transaminazės (AST), šarminės fosfatazės ar bilirubino koncentracija buvo padidėjusi dėl metastazių kepenyse, vaistinio preparato koncentracija plazmoje nepadidėjo (žr.
English: 26 37.5% vs 0%
Lithuanian: 37,5 % plg.
English: Overall survival a,b
Lithuanian: Pagrindinis rodiklis - neprogresuojant ligai išgyvento laikotarpio trukmė a, b
English: During treatment with gefitinib, asthenia has been reported.
Lithuanian: Vartojant gefitinibo, buvo astenijos atvejų.
English: Cystitis
Lithuanian: Lytis
English: The dispersion should be drunk immediately after dispersion is complete (i.e. within 60 minutes).
Lithuanian: Dispersiją reikia išgerti, kai tik tabletė baigs disperguotis (t.y.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Lithuanian: Jeigu moteris yra nėščia, gali pastoti arba žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
English: No clinically relevant activity has been shown in patients with known EGFR mutation-negative tumours.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo poveikio EAFR mutacijų neturinčiais navikais sergantiems pacientams nenustatyta.
English: 2.0 m vs 2.6 m p=0.5771
Lithuanian: p = 0,5771
English: (75.6% vs 53.9%) p=0.0003
Lithuanian: 53,9%) p = 0,0003
English: In EGFR mutation-positive patients, significantly more IRESSA-treated patients experienced an improvement in quality of life and lung cancer symptoms vs. carboplatin/paclitaxel (see Table 4).
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir plaučių vėžio simptomai pagerėjo reikšmingai daugiau IRESSA negu karboplatinos ir paklitakselio derinį vartojusių pacientų, kurių EAFR mutacijų tyrimo duomenys buvo teigiami (žr.
English: (51.5% vs 48.5%) p=0.3037
Lithuanian: 48,5%) p = 0,3037
English: 6.4 m vs 6.0 m p=0.9131
Lithuanian: p = 0,9131
English: Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine Proteinuria
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni nesimptominis laboratorinis kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas proteinurija cistitas
English: EGFR Mutation
Lithuanian: EGFR Mutacijos
English: Do not take IRESSA if you are breast-feeding for the safety of your baby.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu IRESSA vartoti negalima, kadangi tai būtų nesaugu Jūsų kūdikiui.