FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δύο µελέτες µε εθελοντές έχουν δείξει ότι η επίδραση της λαµοτριγίνης στο λεπτό συντονισµό της οπτικοκινητικού µηχανισµού, στην κίνηση των οφθαλµών, στην κίνηση του σώµατος και στα υποκειµενικά φαινόµενα καταστολής δεν διέφεραν από το εικονικό φάρµακο.
Hungarian: Két, önkénteseken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a lamotrigin a vizuális, a finom motorikus koordinációra, illetve a szemmozgásra, testtartásra kifejtett hatása, valamint szubjektív szedativ hatása nem különbözött a placebóétól.
Greek: Εάν οι επιληπτικές κρίσεις συµβαίνουν συχνότερα, ή αν εµφανίσετε σοβαρή επιληπτική κρίση ενώ παίρνετε το Lamictal:
Hungarian: Ha gyakrabban jelentkeznek a görcsök, vagy ha súlyos görcsrohamot tapasztal a Lamictal szedése során:
Greek: διέγερση, αστάθεια , κινητικές διαταραχές, επιδείνωση της νόσου του Parkinson, εξωπυραµιδικές διαταραχές, χορειοαθέτωση, αύξηση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων
Hungarian: agitatio, mozgászavarok, a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, extrapyramidalis hatások, choreoathetosis, a görcsgyakoriság növekedése.
Greek: Οι πιο συχνές ανωµαλίες αφορούν την εµφάνιση λαγόχειλου, καρδιαγγειακών δυσπλασιών και ανωµαλιών του νευρικού σωλήνα.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett rendellenességek az ajakhasadék, a cardivascularis malformatiók és a velőcsőzáródási rendellenességek.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη µονοϋδρική - βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Ez a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz - további információért lásd a betegtájékoztatót.
Greek: Αν και έχουν αναφερθεί αλλαγές στις συγκεντρώσεις άλλων ΑΕΦ στο πλάσµα, ελεγχόµενες µελέτες δεν έχουν δείξει οποιαδήποτε στοιχεία ότι η λαµοτριγίνη επηρεάζει τις συγκεντρώσεις συγχορηγούµενων ΑΕΦ στο πλάσµα.
Hungarian: Jóllehet, egyéb antiepileptikumok plazmakoncentrációjának változásáról beszámoltak, a kontrollos vizsgálatok nem erősítették meg, hogy a lamotrigin befolyásolná az egyidejűleg adott antiepileptikumok plazmakoncentrációját.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της λαµοτριγίνης σε συνδυασµό µε σταθεροποιητές διάθεσης δεν έχει µελετηθεί επαρκώς.
Hungarian: A hangulatstabilizáló gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott lamotrigin hatásosságát nem vizsgálták kielégítő módon.
Greek: Το Lamictal αντιµετώζει την επιληψία εµποδίζοντας τα σηµεία του εγκεφάλου που ενεργοποιούν τις επιληπτικές κρίσεις (σπασµούς).
Hungarian: A Lamictal az epilepszia kezelésére szolgál, gátolja az agyban azokat a jelzéseket, amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.
Greek: Εάν αυτό σας αφορά: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας και µην πάρετε το Lamictal.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre: Î Közölje ezt orvosával, és ne szedje a Lamictal-t.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογική προοδευτική αύξηση και η δόση της θεραπείας συντήρησης σε ενήλικες άνω των 18 ετών παρατίθενται στους πίνακες παρακάτω.
Hungarian: A felnőttek részére 18 éves kortól javasolt dóziseszkalációt és a fenntartó adagokat az alábbi táblázatok tartalmazzák.
Greek: Η φαρµακοκινητική της λαµοτριγίνης δεν διαφέρει σηµαντικά ανάµεσα σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής οµάδας και σε νεώτερους ηλικιακά πληθυσµούς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Hungarian: A lamotrigin farmakokinetikája ebben a korcsoportban nem különbözik lényegesen a nem idős felnőtt populációban tapasztaltaktól (lásd 5.2 pont).
Greek: Εάν παίρνετε ορισµένα φάρµακα, ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση του Lamictal.
Hungarian: Ha Ön bizonyos gyógyszereket szed, orvosának ellenőriznie kell a Lamictal adagját.
Greek: Σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, το Lamictal µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του ή µε άλλα φάρµακα για την πρόληψη των περιόδων κατάθλιψης που εµφανίζονται στη διπολική διαταραχή.
Hungarian: A 18 éves vagy idősebb felnőtteknél a Lamictal alkalmazható önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt a bipoláris kedélybetegséghez társuló depressziós periódusok megelőzésére.
Greek: • την ηλικία σας
Hungarian: • életkor
Greek: Δεν απαιτείται προσαρµογή των οδηγιών κλιµάκωσης της συνιστώµενης δόσης της λαµοτριγίνης αποκλειστικά µε βάση τη χρήση ορµονικών αντισυλληπτικών, ωστόσο, η δόση συντήρησης της λαµοτριγίνης θα πρέπει στις περισσότερες περιπτώσεις να αυξηθεί ή να µειωθεί κατά την έναρξη ή τη διακοπή της λήψης ορµονικών αντισυλληπτικών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Hungarian: Pusztán a hormonális fogamzásgátlók használatára tekintettel nem szükséges a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs útmutatóján változtatni, azonban a legtöbb esetben szükség lehet a lamotrigin fenntartó adagok emelésére vagy csökkentésére, amikor a hormonális fogamzásgátló alkalmazását megkezdik vagy leállítják (lásd 4.2 pont).
Greek: Î Ενηµερώστε µε το γιατρό σας, οποίος θα συζητήσει µαζί σας κατάλληλες µεθόδους αντισύλληψης.
Hungarian: Î Beszéljen orvosával, aki tájékoztatja a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbb formájáról.
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώµη ότι η λαµοτριγίνη είναι αποτελεσµατική στη διπολική διαταραχή για την πρόληψη µιας κατηγορίας επεισοδίων µε διακυµάνσεις της διάθεσης, ήτοι των καταθλιπτικών επεισοδίων, ενώ η πρόληψη των µανιακών ή υποµανιακών επεισοδίων δεν έχει καταδειχθεί.
Hungarian: A CHMP azon az állásponton volt, hogy a lamotrigin egy szempontból hatásos a bipoláris zavar hangulati epizódjainak megelőzésére, mégpedig, a depresszív epizódok vonatkozásában, míg a mániás vagy hipomániás epizódok megelőzésére gyakorolt hatása nem bizonyított.
Greek: Έχει αναφερθεί οξεία απορρόφηση δόσεων κατά 10 έως 20 φορές µεγαλύτερη από τη µέγιστη θεραπευτική δόση.
Hungarian: Beszámoltak a maximális terápiás adag 10-20-szorosának akut bevételéről is.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Lamictal και τις συναφείς ονοµασίες την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ (βλ. Παράρτηµα Ι).
Hungarian: A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
Greek: • αίσθηση ‘κλιδωνισµού' ή αστάθειας όταν κινήστε
Hungarian: • „ingatagság-érzés" vagy járási, mozgási bizonytalanság
Greek: 2 4 6 8 10 12 14 (χωρίς θυλάκιο)
Hungarian: 2 4 6 8 10 12 14 (nincs zseb)
Greek: Οι ασθενείς (και αυτοί που φροντίζουν τους ασθενείς) θα πρέπει να συµβουλεύονται να αναζήτούν ιατρική βοήθεια εάν εµφανισθούν σηµεία αυτοκτονικότητας.
Hungarian: A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy a szuicidalitás jeleinek észlelésekor forduljanak orvoshoz.
Greek: Σακχαρίνη νατριούχος
Hungarian: Szacharin-nátrium
Greek: • ριφαµπικίνη, η οποία είναι αντιβιοτικό
Hungarian: • rifampicin (antibiotikum)
Greek: Παρατηρούνται σηµαντικές διαφοροποιήσεις των µέγιστων συγκεντρώσεων στη σταθεροποιηµένη κατάσταση µεταξύ των ασθενών, αλλά οι συγκεντρώσεις αυτές διαφέρουν σπάνια στον ίδιο ασθενή.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban mért maximális koncentráció jelentős egyének közötti különbséget mutat, azonban az egy adott betegnél ismételten mért koncentrációk csak kismértékben variábilisak.
Greek: Σε µια άλλη µελέτη η χορήγηση εφάπαξ δόσεων 600mg καρβαµαζεπίνης είχε σαν αποτέλεσµα τη σηµαντική παρεµπόδιση του συντονισµού των λεπτών κινήσεων των οφθαλµών και της κίνησης των οφθαλµών, ενώ παράλληλα οδήγησε σε αύξηση της κίνησης του σώµατος και των καρδιακών παλµών, ωστόσο, τα αποτελέσµατα της χορήγησης 150 mg και 300 mg λαµοτριγίνης δεν διέφεραν από το εικονικό φάρµακο.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a karbamazepin egyszeri, 600 mg-os per os adagja jelentősen rontotta a finom vizuális motoros koordinációt és a szemmozgásokat, ugyanakkor egyaránt fokozta a testtartási bizonytalanságot és a pulzusszámot, míg a lamotrigin hatása 150 mg-os és 300 mg-os adagokban nem különbözött a placebóétól.
Greek: Ωστόσο, παρατεταµένη θεραπεία µε λαµοτριγίνη δεν προκάλεσε µέσα σε 1 χρόνο σηµαντικές αλλαγές στη συγκέντρωση της αιµοσφαιρίνης, στο µέσο όγκο των ερυθρών αιµοσφαιρίων ή στη συγκέντρωση του φολικού στον ορό και στα ερυθρά αιµοσφαίρια ή µέσα σε 5 χρόνια αλλαγές στη συγκέντρωση του φολικού στα ερυθρά αιµοσφαίρια.
Hungarian: Azonban tartós humán alkalmazás során a lamotrigin nem okozott jelentős változást a hemoglobin-koncentrációban, az átlagos vörösvértest-térfogatban legfeljebb 1 éves alkalmazása alatt, sem a szérum vagy a vörösvérsejtek folsav-koncentrációjában, 5 éven át tartó alkalmazása során.
Greek: Τριάντα οκτώ άτοµα που απάντησαν στη θεραπεία (> 40% µείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων) τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρµακο ή συνέχιση της λαµοτριγίνης.
Hungarian: 18, a kezelésre reagáló beteget (a több görcsgyakoriság mint 40%-os csökkenése) randomizáltak placebo-kezelésre vagy a lamotrigin folytatására.
Greek: Σε 143 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως 26 µηνών, βάρους 3 έως 16 kg, η κάθαρση µειώθηκε συγκριτικά µε µεγαλύτερα παιδιά του ίδιου βάρους σώµατος, που έλαβαν παρόµοιες δόσεις από το στόµα ανά kg βάρους σώµατος µε παιδιά µεγαλύτερα των 2 ετών.
Hungarian: Száznegyvenhárom gyermekgyógyászati betegnél, akik 2-26 hónaposak voltak, és testtömegük 3-16 kg volt, a clearance csökkent, összehasonlítva azonos testtömegű idősebb gyermekekkel, amikor testtömeg kg-onként hasonló orális adagokat kaptak, mint a 2 évesnél idősebb gyermekek.
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω - Πρόληψη καταθλιπτικών επεισοδίων σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή τύπου Ι, οι οποίοι εµφανίζουν κατά κύριο λόγο καταθλιπτικά επεισόδια (βλέπε παράγραφο 5.1.)
Hungarian: 18 éves és annál idősebb felnőttek - Depresszív epizódok megelőzésére olyan, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akiknél túlnyomórészt depresszív epizódok jelentkeznek (lásd az 5. 1 szakaszt).
Greek: Η λαµοτριγίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το έντερο χωρίς την εµφάνιση του φαινοµένου του µεταβολισµού της πρώτης διόδου.
Hungarian: A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, jelentősebb first-pass metabolizmus nélkül.
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε.
Hungarian: Î Közölje kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez.
Greek: Ιδεασµός αυτοκτονίας και αυτοκτονική συµπεριφορά (αυτοκτονικότητα) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαµβάνουν ΑΕΦ για αρκετές ενδείξεις, περιλαµβανοµένης της επιληψίας και της διπολικής διαταραχής.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokat és viselkedést (szuicidalitás) jelentettek olyan betegeknél, akiket többféle indikációban, így epilepsziában és bipoláris betegségben antiepiletikumokkal kezeltek.
Greek: Στην ένδειξη πρέπει να προσδιορίζεται ότι ο πληθυσµός στόχος είναι «Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω».
Hungarian: A javallat a célzott populációt így fogja megjelölni: „Felnőttek és 13 éves serdülők vagy idősebbek"
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για διπολική διαταραχή Το Lamictal µπορεί να κάποιο διάστηµα για να δράσει, έτσι είναι απίθανο να αισθανθείτε καλύτερα από την αρχή.
Hungarian: Ha a Lamictal-t bipoláris betegség kezelésére kapja A Lamictal hatásának kialakulásához időre van szükség, ezért nem valószínű, hogy rögtön jobban fogja érezni magát.
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη σε τρωκτικά και κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν φαινόµενα τερατογενέσεων, ωστόσο, σε επίπεδα έκθεσης χαµηλότερα ή παρόµοια µε τα αναµενόµενα επίπεδα κλινικής έκθεσης παρατηρήθηκε µείωση του σωµατικού βάρους και καθυστέρηση στην οστεοποίηση του σκελετού.
Hungarian: A rágcsálókon és nyulakon végzett reprodukciós, valamint a magzati fejlődésre vonatkozó toxicitási vizsgálatokban nem észleltek teratogén hatást, azonban a klinikai alkalmazás során várhatónál alacsonyabb vagy ahhoz hasonló expozíciós szintek esetén a magzat súlyának csökkenését és a csontváz késleltetett csontosulását tapasztalták.
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε αντιεπιληπτικά φάρµακα
Hungarian: Kölcsönhatások antiepileptikumokkal
Greek: ‘Ποσοστό' ασθενών χωρίς σύµβαµα την εβδοµάδα 76 Μελέτη SCAB2003 Διπολική τύπου I
Hungarian: héten eseménymentes betegek „aránya" SCAB2003 vizsgálat
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λαµοτριγίνη προκαλεί κλινικά σηµαντική αύξηση ή αναστολή των ηπατικών οξειδωτικών ενζύµων που µεταβολίζουν φάρµακα και οι αλληλεπιδράσεις της λαµοτριγίνης και των φαρµάκων που µεταβολίζονται από τα ένζυµα του κυτοχρώµατος Ρ450 δεν είναι πιθανές.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy a lamotrigin klinikailag jelentős mértékben serkentené vagy gátolná a máj oxidatív gyógyszermetabolizáló enzimeit, és nem valószínű, hogy kölcsönhatás lépne fel a lamotrigin és a citokróm P450 enzimen metabolizálódó gyógyszerek között.
Greek: Δεν πρέπει να σταµατήσετε την θεραπεία για την επιληψία κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Hungarian: Nem tanácsos elhagyni az epilepszia-kezelést a terhesség alatt.
Greek: Η δόση συντήρησης της λαµοτριγίνης θα πρέπει στις περισσότερες περιπτώσεις να µειωθεί µέχρι 50% (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Hungarian: Az esetek többségben a lamotrigin fenntartó adagját akár kétszeresére kell emelni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Greek: Θεραπευτικό Σχήµα Ισχύουσα δόση σταθεροποίησης λαµοτριγίνης (πριν από τη διακοπή)
Hungarian: Jelenlegi stabilizáló lamotrigin adag (leállítás előtt)
Greek: Το {εµπορικό όνοµα} ενδείκνυται για την πρόληψη επεισοδίων µε διακυµάνσεις της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, κυρίως µέσω της πρόληψης καταθλιπτικών επεισοδίων».
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél javallt a hangulati epizódok megelőzésére, elsősorban a depresszív epizódok megelőzése útján".
Greek: • σε άτοµα που ήδη έχουν νόσο του Πάρκινσον, επιδείνωση των συµπτωµάτων.
Hungarian: • Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodása.
Greek: Πίνακας 2: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών-συνιστώµενο δοσολογικό σχήµα για την επιληψία (συνολική ηµερήσια δόση σε mg ανά κιλό βάρους σώµατος ηµερησίως)
Hungarian: 2. táblázat: 2-12 éves korú gyermekek és serdülők - javasolt kezelési rend epilesziában (teljes napi adag, mg/testtömeg kg/nap)
Greek: Η χορήγηση του Lamictal σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να πραγµατοποιείται µε ιδιαίτερη προσοχή.
Hungarian: A Lamictal veseelégtelenségben szenvedő betegeknek csak óvatosan adható.
Greek: Πόσο Lamictal να πάρετε Μπορεί να περάσει λίγος χρόνος µέχρι να βρεθεί η κατάλληλη δόση Lamictal για σας.
Hungarian: Mennyi Lamictal-t kell szednie Az Ön számára legmegfelelőbb Lamictal adag megállapításához némi időre van szükség.
Greek: Το εξάνθηµα, συνήθως κηλιδοβλατιδώδες, εµφανίζεται κατά κύριο λόγο στη διάρκεια των 8 πρώτων εβδοµάδων της θεραπεία µε λαµοτριγίνη και αποδράµει µετά τη διακοπή της λήψης του Lamictal (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: A kiütések, amelyek általában maculopapulosus megjelenésűek, rendszerint a kezelés megkezdése után 8 héten belül jelentkeznek, és a lamotrigin elhagyása után elmúlnak (lásd 4.4 pont).
Greek: Το σύνδροµο υπερευαισθησίας παρουσιάζει ένα πλατύ εύρος κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια .
Hungarian: A tünetegyüttes a klinikai súlyosság széles spektrumát mutatja, és ritkán disseminalt intravascularis coagulatióhoz, illetve több-szervi elégtelenséghez vezethet.
Greek: Τα δισκία Lamictal περιέχουν µονοϋδρική λακτόζη.
Hungarian: A Lamictal tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της λαµοτριγίνης είναι γενικότερα µικρότερος στα παιδιά συγκριτικά µε τους ενήλικες µε µέση τιµή περίπου 7 ωρών, όταν συγχορηγείται µε φάρµακα που επάγουν ένζυµα, όπως η καρβαµαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, ενώ αυξάνεται στις 45 έως 50 ώρες όταν συγχορηγείται µόνο µε βαλπροϊκό (βλέπε παράγραφο 4.2)
Hungarian: A lamotrigin felezési ideje gyermekkorban általában rövidebb, mint felnőtteknél, átlagosan 7 óra, ha enziminduktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal kombinációban alkalmazzák, míg csak valproáttal együtt adva magasabb, 45-50 órás átlagértékek mérhetők (lásd 4.2 pont).
Greek: Σε µια µελέτη µε υγιείς ενήλικες εθελοντές, 15 mg ολανζαπίνης οδήγησαν σε µείωση του AUC και Cmax της λαµοτριγίνης κατά 24% και 20% κατά µέσο όρο, αντίστοιχα.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 15 mg olanzapin a lamotrigin AUC- és Cmax-értékét átlagosan 24%-kal, illetve 20 %-kal csökkentette.
Greek: Η κάθαρση της λαµοτριγίνης διορθωµένη ως προς το σωµατικό βάρος είναι µεγαλύτερη στα παιδιά σε σχέση µε τους ενήλικες µε τις ανώτατες τιµές να παρουσιάζονται στα παιδιά κάτω των 5 ετών.
Hungarian: Gyerekek esetében a testtömegre vonatkoztatott clearance nagyobb, mint a felnőtteknél és a legmagasabb az 5 év alatti korcsoportban.
Greek: Το µεταβατικό δοσολογικό σχήµα περιλαµβάνει αύξηση της δοσολογίας της λαµοτριγίνης έως τη δόση σταθεροποίησης της θεραπείας συντήρησης µέσα σε χρονικό διάστηµα 6 εβδοµάδων (Πίνακας 3), µετά την πάροδο των οποίων η θεραπεία µε άλλα ψυχοτρόπα φάρµακα και/ή ΑΕΦ είναι δυνατόν να διακοπεί (Πίνακας 4), εφόσον αυτό ενδείκνυται κλινικά.
Hungarian: Az átmeneti adagolási rend része a stabilizáló fenntartó adag eléréséig tartó hathetes lamotrigin-dóziseszkaláció (3. táblázat), miután az alkalmazott egyéb pszichotróp gyógyszer és/vagy antiepileptikum adását meg lehet szüntetni, ha ez klinikailag indokolt (4. táblázat).
Greek: Μελέτη της επίδρασης της λαµοτριγίνης στην καρδιακή αγωγιµότητα
Hungarian: A lamotrigin a szív ingerületvezetését befolyásoló hatásának vizsgálata
Greek: Σε µελέτες σχεδιασµένες να εκτιµήσουν την επίδραση των φαρµάκων στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, τα αποτελέσµατα που προέκυψαν από τη χορήγηση δόσεων 240 mg λαµοτριγίνης σε υγιείς εθελοντές δεν διέφεραν από αυτά που προέκυψαν µε το εικονικό φάρµακο, ενώ τόσο η χορήγηση 1000 mg φαινυτοΐνης όσο και 10 mg διαζεπάµης είχε σαν αποτέλεσµα την παρεµπόδιση του συντονισµού των λεπτών κινήσεων των οφθαλµών και της κίνησης των οφθαλµών, την αύξηση της κίνησης του σώµατος και την υποκειµενική καταστολή.
Hungarian: A gyógyszerek központi idegrendszeri hatását vizsgáló tesztekben az egészséges önkénteseknek adott 240 mg lamotrigin hatása nem különbözött a placebóétól, míg 1000 mg fenitoin és 10 mg diazepám egyaránt jelentősen rontotta a finom vizuális motoros koordinációt és a szemmozgásokat, fokozta a testtartási bizonytalanságot, és szubjektív szedatív hatások jelentkeztek.
Greek: Παρατηρήθηκε µέτρια αύξηση στην από του στόµατος κάθαρση της λεβονοργεστρέλης µε αποτέλεσµα τη µείωση των AUC και Cmax της λεβονοργεστρέλης κατά 19% και 12%, αντίστοιχα.
Hungarian: A levonorgesztrel komponens orális clearance-ének mérsékelt emelkedését figyelték meg, ami a levonorgesztrel AUC- és Cmax-értékeinek átlagosan 19%-os, ill.
Greek: • υψηλή θερµοκρασία (πυρετός), συµπτώµατα που µοιάζουν µε γρίπη ή υπνηλία
Hungarian: • magas testhőmérséklet (láz), influenza-szerű tünetek vagy álmosság
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο αλλαγής του θεραπευτικού σχήµατος περιλαµβανοµένης της πιθανότητας διακοπής της θεραπείας, σε ασθενείς που παρουσιάζουν κλινική επιδείνωση (περιλαµβανοµένης της ανάπτυξης νέων συµπτωµάτων) και/ή εµφάνιση αυτοκτονικού ιδεασµού/συµπεριφοράς, ιδιαίτερα εάν αυτά τα συµπτώµατα είναι σοβαρά, απότοµα ως προς την έναρξη, ή δεν ήταν µέρος των συµπτωµάτων µε τα οποία εµφανίσθηκε ο ασθενής.
Hungarian: Megfontolandó az adagolási rend megváltoztatása, akár a gyógyszerelés leállítása is, azoknál a betegeknél, akik állapotuk rosszabbodását (beleértve új tünetek jelentkezését) és/vagy szuicid késztetés/viselkedés jelentkezését tapasztalják, különösen, ha ezek a tünetek súlyosak, hirtelen lépnek fel, vagy nem tartoztak a beteg meglévő tüneteihez.
Greek: • µη ελεγχόµενες κινήσεις του σώµατος (τικ), µη ελεγχόµενοι µυικοί σπασµοί που επηρεάζουν τα µάτια, το κεφάλι και το κορµί (χορειοαθέτωση), ή άλλες ασυνήθιστες κινήσεις του σώµατος όπως σπασµωδικές κινήσεις, τρόµος ή δυσκαµψία
Hungarian: • akaratlan testmozgások („tik"), akaratlan izomgörcsök, melyek a szemet, a fejet vagy a törzset érintik (koreoatetozis), vagy egyéb szokatlan testmozgások, mint pl.
Greek: Παιδιά κάτω των 2 ετών
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Greek: Παρόµοια περιστατικά έχουν συσχετιστεί µε τη χρήση της λαµοτριγίνης.
Hungarian: Hasonló esetek a lamotrigin alkalmazásával kapcsolatban is előfordultak.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που για λόγους ασφαλείας (π.χ. εµφάνιση εξανθήµατος) απαιτείται απότοµη διακοπή του Lamictal, η δόση του Lamictal πρέπει να ελαττώνεται σταδιακά µέσα σε χρονικό διάστηµα δύο εβδοµάδων.
Hungarian: Kivéve az olyan eseteket, amikor biztonságossági megfontolások (például bőrkiütés jelentkezése) nem teszik szükségessé a hirtelen leállítást, a Lamictal dózisát fokozatosan, 2 hét alatt kell leépíteni.
Greek: Υπάρχουν επίσης διαθέσιµα starter packs που περιέχουν 42 δισκία, για χρήση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδοµάδων θεραπείας όπου η δόση αυξάνεται σταδιακά.
Hungarian: Bevezető csomagolásként 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Greek: Ο πληθυσµός στόχος είναι ασθενείς µε διπολική Ι διαταραχή, καθώς οι εν λόγω ασθενείς µετείχαν στις κλινικές µελέτες.
Hungarian: A célzott populációt az I. típusú bipoláris betegek csoportja alkotja, mivel a klinikai vizsgálatokban ezen betegek vettek részt.
Greek: Έναρξη της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που ήδη λαµβάνουν ορµονικά αντισυλληπτικά Η αύξηση της δοσολογίας θα πρέπει να ακολουθεί τις γενικές συστάσεις που περιγράφονται στους πίνακες.
Hungarian: A lamotrigin-kezelés megkezdése olyan betegeknél, akik már szednek hormonális fogamzásgátlót A dósiseszkalációt a szokásos adagolási ajánlás szerint, a táblázatokban leírtak alapján kell végezni.
Greek: Σλοβακία GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Hungarian: GlaxoSmithKline Szlovákia s.r.o.
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, εάν νοµίζετε ότι είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να µείνετε έγκυος.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Î Közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, lehet, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
Greek: Το Lamictal επίσης αντιµετωπίζει την διπολική διαταραχή.
Hungarian: A Lamictal a bipoláris kedélybetegség kezelésére is szolgál.
Greek: Υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές σοβαρών σπασµωδικών κρίσεων, συµπεριλαµβανοµένου του status epilepticus που µπορεί να οδηγήσουν σε ραβδοµυόλυση,πολυοργανική δυσλειτουργία και διάχυτη ενδαγγειακή πήξη, µε θανατηφόρα πολλές φορές έκβαση.
Hungarian: Vannak olyan irodalmi adatok, melyek szerint a súlyos epilepsziás görcsök, beleértve a status epilepticust is, rhabdomyolysishez, többszervi elégtelenséghez és disseminált intravascularis coagulopathiához vezethetnek, esetenként halálos kimenetellel.
Greek: Ωστόσο υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος συγγενών ανωµαλιώνσε µωρά των οποίων οι µητέρες πήραν Lamictal κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Hungarian: Azonban növekedhet a magzati károsodás kockázata azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja Lamictal-t szedett a terhesség alatt.
Greek: Παρά το γεγονός ότι πρόκειται για µια ετερογενή νόσο µε αντικρουόµενες θεραπευτικές ανάγκες, έγινε αµοιβαία αποδεκτό ότι η καταθλιπτική πλευρά είναι η πλέον ανησυχητική και, για το λόγο αυτό, ένα φάρµακο που προλαµβάνει τα καταθλιπτικά επεισόδια θεωρείται σηµαντικότερο.
Hungarian: Elismerték, hogy bár a bipoláris zavar ellentmondó terápiás igényekkel jelentkező, heterogén betegség, a legtöbb aggodalomra mégis depresszív mivolta ad okot, ezért értékesnek tekintendő az a gyógyszer, amely a depresszív epizódok megelőzésére alkalmas.
Greek: - Ζητήµατα ποιότητας
Hungarian: - Minőségi szempontok
Greek: Σε µια µελέτη µε υγιείς εθελοντές, η λοπιναβίρη/ριτοναβίρη είχαν σαν αποτέλεσµα τον υποδιπλασιασµό των συγκεντρώσεων της λαµοτριγίνης στο πλάσµα, πιθανότατα λόγω ενεργοποίησης της γλυκουρονίδωσης.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban a lopinavir/ritonavir megközelítőleg felére csökkentette a lamotrigin plazmakoncentrációját, feltehetően a glükuronidáció indukálásának következtében.
Greek: Η εµφάνιση εξανθήµατος έχει επίσης αναφερθεί στο πλαίσιο συνδρόµου υπερευαισθησίας, το οποίο εκδηλώνεται µε ποικίλα συστηµατικά συµπτώµατα (βλέπε Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος**).
Hungarian: Bőrkiütést túlérzékenységi szindróma részeként is jelentettek, amelyhez különféle szisztémás tünetek is társultak (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek**).
Greek: 1 3 5 7 9 11 13 (ένα θυλάκιο)
Hungarian: 1 3 5 7 9 11 13 (egy zseb)
Greek: Lamictal 2 mg, comprimé dispersible
Hungarian: LAMICTAL 2 mg, COMPRIME DISPERSIBLE
Greek: αταξία
Hungarian: ataxia