FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este estudio, se investigó la no inferioridad de la terapia fotodinámica con Ameluz frente a una crema que contiene un 16 % de metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoato]).
Swedish: I denna studie testades fotodynamisk behandling med Ameluz för att visa att behandlingen inte var underlägsen en kräm innehållande 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
Spanish: El estudio demostró la no inferioridad de Ameluz en comparación con MAL en crema (intervalo de confianza del 97,5 %: 6,5).
Swedish: Studien visade att Ameluz inte var sämre än MAL-kräm [97,5 %konfidensintervall -6,5].
Spanish: Aproximadamente 9 de cada 10 pacientes presentan efectos adversos en el lugar de aplicación, que indican que las células afectadas están respondiendo al tratamiento.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar på appliceringsstället uppträder hos omkring 9 av 10 användare och det visar att de angripna cellerna svarar på behandlingen.
Spanish: Triglicéridos, de cadena mediana Alcohol isopropílico
Swedish: Medellångkedjiga triglycerider Isopropylalkohol Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Propylenglykol
Spanish: Se tratan de nuevo las lesiones tratadas que no remitan completamente después de tres meses.
Swedish: Behandlade lesioner som inte har läkt ut helt efter 3 månader ska behandlas på nytt.
Spanish: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Alemania
Swedish: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tyskland
Spanish: La influencia de Ameluz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Ameluz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Las lesiones o los campos de queratosis actínica se evalúan tres meses después de su tratamiento.
Swedish: Aktiniska keratoslesioner eller "field cancerization" ska utvärderas tre månader efter behandling.
Spanish: Retire cuidadosamente las escamas y costras y raspe suavemente la superficie de todas las lesiones.
Swedish: Avlägsna noggrant fjäll och skorpor och rugga försiktigt upp alla lesionsytor.
Spanish: La fuente de luz roja proporcionó un espectro estrecho en torno a 635 nm a una dosis de luz de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Swedish: Den röda ljuskällan gav ett smalt spektrum på omkring 635 nm vid en ljusdos på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Spanish: b) Aplicación del gel: Ameluz se aplica sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros de unos 20 cm2, con las yemas de los dedos protegidas con un guante, o una espátula.
Swedish: b) Applicering av gelen: Ameluz ska appliceras på området med lesioner eller hela området med "field cancerization" på cirka 20 cm2 med hjälp av handskbeklädda fingertoppar eller en spatel.
Spanish: Tratamiento de la queratosis actínica y del campo de cancerización con luz de día:
Swedish: Behandling av AK och "field cancerization" med dagsljus:
Spanish: Cada g de Ameluz contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (como hidrocloruro).
Swedish: 1 g Ameluz innehåller 78 mg 5-aminolevulinsyra (som hydroklorid).
Spanish: Preparación de las lesiones
Swedish: Förberedelse av lesioner
Spanish: Tabla 2b: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Swedish: Tabell 2b: Effekt och biverkningarna (tillfällig smärta och erytem) som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor för behandling av AK Ljuskälla Läkemedel
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad dérmica y los estudios publicados en la literatura de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Swedish: Studier på dermal toxicitet, eller studier som rapporterats i litteraturen, avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Iluminación con luz de día para el tratamiento de la queratosis actínica Si las condiciones son adecuadas (ver anteriormente Consideraciones antes del tratamiento), debe salir al exterior en los 30 minutos siguientes a la aplicación del gel y permanecer a plena luz del día durante 2 horas seguidas.
Swedish: Under lämpliga väderförhållanden (se ovan, Att tänka på inför behandling) ska du gå ut inom 30 minuter efter applicering av gelen och stanna utomhus under 2 timmar i fullt dagsljus.
Spanish: La probabilidad de que los pacientes del grupo de Ameluz necesitaran un solo tratamiento para mantener la remisión total de las lesiones 12 meses después de la terapia fotodinámica fue del 32,3 %, frente al 22,4 % en el grupo de MAL por término medio con todos los tipos de lámparas.
Swedish: Sannolikheten för att patienter i Ameluz-gruppen behövde endast en behandling och förblev helt utläkta 12 månader efter den fotodynamiska behandlingen var 32,3 % och för patienter i MAL-gruppen var den i genomsnitt 22,4 % med alla lampor.
Spanish: Antes de decidir emprender una terapia fotodinámica, deberá tenerse en cuenta que la probabilidad de remisión total de las lesiones 12 meses después del último tratamiento fue del 53,1 % o del 47,2 % con Ameluz y del 40,8 % o el 36,3 % con MAL, utilizando lámparas de espectro reducido o todos los tipos de lámpara, respectivamente.
Swedish: Innan beslut togs att inleda fotodynamisk behandling togs hänsyn till att sannolikheten för att en patient skulle vara totalt utläkt 12 månader efter den sista behandlingen var 53,1 % eller 47,2 % för behandling med Ameluz och 40,8 % eller 36,3 % för MAL-behandling med smalspektrumlampor respektive alla lamptyper.
Spanish: El gel debe cubrir las lesiones o campos enteros y 5 mm de la zona circundante, de forma aproximada.
Swedish: Gelen ska täcka lesionerna eller hela områdena och ungefär 5 mm av det omgivande området.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ameluz 78 mg/g gel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ameluz 78 mg/g gel
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de los pacientes 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Swedish: Det primära effektmåttet var fullständig utläkning av patienternas lesioner 12 veckor efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Spanish: Antes de decidir emprender una terapia fotodinámica, deberá tenerse en cuenta que la probabilidad de que el paciente consiguiera la remisión total de las lesiones 12 meses después de la última sesión fue del 67,5 % o el 46,8 % cuando el tratamiento con Ameluz se administró con lámparas de espectro reducido o con todos los tipos de lámpara, respectivamente.
Swedish: Innan beslut togs att inleda fotodynamisk behandling togs hänsyn till att sannolikheten för att en patient skulle vara totalt utläkt 12 månader efter den sista behandlingen var 67,5 % eller 46,8 % för behandling med Ameluz med smalspektrumlampor respektive alla lamptyper.
Spanish: La probabilidad de que un solo tratamiento con Ameluz consiguiera la remisión completa de las lesiones 12 meses después fue del 34,5 % por término medio con todos los tipos de lámparas.
Swedish: Sannolikheten för att det behövdes endast en behandling med Ameluz och utläkningen fortfarande var total 12 månader senare var i genomsnitt 34,5 % med alla lampor.
Spanish: Si se dispone de un detector adecuado, se debe controlar la dosis de luz administrada.
Swedish: Den ljusdos som ges bör kontrolleras om det finns en lämplig detektor tillgänglig.
Spanish: Tratamiento de las lesiones y campos de queratosis actínica con luz de día
Swedish: Behandling av lesioner och områden med aktiniska keratoser med dagsljus
Spanish: Ameluz no debe utilizarse en zonas de la piel afectadas por otras enfermedades o que tengan tatuajes El éxito y la evaluación del tratamiento pueden verse alterados si la zona tratada se ve afectada por la presencia de enfermedades cutáneas (inflamación de la piel, infección localizada, psoriasis, eccema y cáncer de piel maligno), así como tatuajes.
Swedish: Resultatet och utvärderingen av behandlingen kan försämras om det behandlade området är påverkat av hudsjukdomar (hudinflammation, lokal infektion, psoriasis, eksem och malign hudcancer) liksom tatueringar.
Spanish: En el lugar de aplicación: Cambio de color, úlcera, tumefacción, inflamación, hipersensibilidad*1
Swedish: På appliceringsstället: missfärgning, sår, svullnad, inflammation, överkänslighet*1
Spanish: Ameluz no se debe usar en la población pediátrica.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Ameluz för en pediatrisk population.
Spanish: No limpie el gel durante toda la sesión de tratamiento con luz de día.
Swedish: Låt gelen sitta kvar under hela dagsljusbehandlingen.
Spanish: En caso de contacto accidental, se recomienda lavar la zona afectada con agua.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt rekommenderas sköljning med vatten.
Spanish: En la tabla siguiente se indica el porcentaje de pacientes con afectación cutánea antes y 12 meses después de la terapia fotodinámica.
Swedish: Procentandelen patienter med hudpåverkan före fotodynamisk behandling och 12 månader efter fotodynamisk behandling anges nedan.
Spanish: Uso de Ameluz con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Ameluz
Spanish: En la tabla siguiente se indican la eficacia y las reacciones adversas de dolor transitorio y eritema en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz.
Swedish: Följande tabell visar effekt och biverkningarna tillfällig smärta och erytem som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor:
Spanish: N MAL Media + DE
Swedish: N MAL Medel + SD (%)
Spanish: c) Aplicación del gel: Se aplica una fina capa de Ameluz sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Swedish: c) Applicering av gelen: Ett tunt lager Ameluz ska appliceras på området med lesioner eller hela området med "field cancerization", med hjälp av handskbeklädda fingertoppar eller en spatel.
Spanish: • si es alérgico a - el ácido 5-aminolevulínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - sustancias fotoactivas denominadas porfirinas - la soja o los cacahuetes
Swedish: − 5-aminolevulinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Spanish: No es necesario colocar un vendaje opaco.
Swedish: Något ljustätt förband är inte nödvändigt.
Spanish: Después de solo 1 terapia fotodinámica, se produjo una remisión completa de los pacientes en el 61,8 % frente al 9,4 % de los casos y la remisión total de las lesiones en el 84,2 % frente al 22,0 % con el tratamiento con Ameluz y con el placebo, respectivamente.
Swedish: Efter endast 1 fotodynamisk behandling med Ameluz respektive placebo var 61,8 % jämfört med 9,4 % av patienterna helt lesionsfria och 84,2 % respektive 22,0 % av lesionerna var helt utläkta.
Spanish: Límite inferior del intervalo de confianza del
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Spanish: La fuente de luz roja proporcionó un espectro estrecho en torno a 635 nm con una dosis de luz de 37 J/cm2 (BFRhodoLED).
Swedish: Den röda ljuskällan gav ett smalt spektrum kring 635 nm vid en ljusdos på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un gramo contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (en forma de clorhidrato).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ett gram innehåller 78 mg 5-aminolevulinsyra (som hydroklorid).
Spanish: En presencia de oxígeno, se forman moléculas de oxígeno reactivo, que causan daños en los componentes celulares y finalmente destruyen a las células diana.
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Spanish: 1 Datos del periodo poscomercialización
Swedish: 1 Data efter godkännande för försäljning
Spanish: A continuación, limpie el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en alcohol para desengrasar la piel.
Swedish: Torka sedan av alla behandlingsområden noggrant med en bomullskompress indränkt med alkohol för att avfetta huden.
Spanish: 1 leve lesiones maculares planas y rosas sin signos de hiperqueratosis ni eritema, ligera palpabilidad, la QA se palpa mejor que se observa
Swedish: Klinisk beskrivning av svårighetsgradering ingen ingen AK-lesion finns, varken synlig eller palpabel mild platta, rosa fläckar utan tecken på hyperkeratos och erytem, svag palpabilitet, där AK är lättare att känna än att se måttlig rosa till rödaktiga papler och erytematösa plack med hyperkeratotisk yta, måttligt tjocka AK som lätt kan ses och kännas
Spanish: Moderada/grave Cicatrización Ausente Leve
Swedish: Måttlig/svår Ärrbildning Ingen Mild
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TUB
Spanish: • escalofríos
Swedish: • frossbrytningar
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • reacciones en el lugar de aplicación
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Spanish: El 96,9 % de los pacientes con queratosis actínica en la cara o la frente consiguió la remisión de todas las lesiones y el 81,8 % de los pacientes con queratosis actínica en el cuero cabelludo consiguió una remisión total de las lesiones.
Swedish: 96,9 % av patienterna med AK i ansiktet eller på pannan blev helt lesionsfria.
Spanish: Tabla 2a: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Swedish: Tabell 2a: Effekt och biverkningarna (tillfällig smärta och erytem) som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor för behandling av AK Ljuskälla Läkemedel Total utläkning hos patienter (%)
Spanish: Conservación de Ameluz
Swedish: Hur Ameluz ska förvaras
Spanish: Ameluz Remisión completa de los pacientes n (%)
Swedish: Ameluz Helt lesionsfria patienter n (%)
Spanish: A continuación, se retiran cuidadosamente las escamas y costras y se raspa suavemente la superficie de todas las lesiones.
Swedish: Fjäll och skorpor avlägsnas sedan noggrant och alla lesionsytor ruggas försiktigt upp.
Spanish: Pacientes con más de 1 carcinoma basocelular no procede no procede
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Spanish: Responsable de la fabricación Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Swedish: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: Goma xantana
Swedish: Xantangummi
Spanish: Carcinoma basocelular en la cabeza (solo) Carcinoma basocelular en el tronco (solo)
Swedish: BCC på bålen (endast)
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Swedish: − annan reaktion
Spanish: Reacciones en lugares distintos al de la aplicación: Escalofríos, sensación de calor, fiebre, dolor, cansancio, úlcera
Swedish: Inte på appliceringsstället: frossbrytningar, värmekänsla, pyrexi, smärta, trötthet, sår
Spanish: No es necesario colocar un vendaje oclusivo.
Swedish: Inget ocklusionsförband är nödvändigt.
Spanish: Se evaluó de nuevo la eficacia clínica en visitas de seguimiento realizadas 6 y 12 meses después de la última terapia fotodinámica.
Swedish: Den kliniska effekten utvärderades på nytt vid uppföljningsbesök 6 och 12 månader efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Spanish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
Swedish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66,
Spanish: inyectable
Swedish: MTnr
Spanish: Tamaño del envase
Swedish: Innerförpackning
Spanish: pluma precargada (vidrio) (SureClick)
Swedish: Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick) Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick) Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick) Förfylld injektionspenna (glas) (SureClick)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Swedish: 0,4 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml)
Spanish: Thousand Oaks, California
Swedish: Thousand Oaks, Kalifornien
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studie.
Spanish: NA NA
Swedish: NA NA NA
Spanish: Estos incluyen:
Swedish: Dessa inkluderar:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 mars 2017
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Swedish: TID (VECKOR)
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Swedish: Se vaccinationer ovan.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 10 sekunder.
Spanish: No congelar.
Swedish: Får inte frysas.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza
Swedish: Vad AMGEVITA är och vad det används för
Spanish: "Click"
Swedish: "Klick"
Spanish: Coja por aquí
Swedish: Håll här
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Spanish: Respuesta en la semana 68
Swedish: Svar vid vecka 68
Spanish: Puede utilizar:
Swedish: Du kan använda:
Spanish: Código ATC: L04AB04
Swedish: ATC kod: L04AB04
Spanish: Los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento.
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Spanish: Si usa más AMGEVITA del que debe
Swedish: Om du använt mer AMGEVITA än du borde
Spanish: La decisión de dejar de usar AMGEVITA debe ser discutida con su médico.
Swedish: Beslutet att sluta använda AMGEVITA ska diskuteras med din läkare.
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
Swedish: Adalimumab Δ Censurerad
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Swedish: Du behöver även följande föremål, vilka inte ingår i förpackningen:
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta balansen av behandling noga övervägas.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Spanish: Botón azul de inicio
Swedish: Blå startknapp
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,4% de los ojos a la semana 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4 % av ögonen vid vecka 78.
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Swedish: Ärrbildning kan också uppstå i de påverkade områdena.
Spanish: C. Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
Swedish: C. Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la semana 12
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Spanish: • una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Spanish: Deje que la piel se seque.
Swedish: Låt huden torka.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados.
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó un rebote durante el periodo de retirada.
Swedish: Ingen av dessa patienter upplevde rebound under utsättningsperioden.
Spanish: Un total de 347 respondedores estables participaron en una evaluación de retirada y re-tratamiento en un estudio de extensión abierto.
Swedish: Totalt 347 stabila responders deltog i en utsättnings- och återbehandlingsutvärdering i en öppen förlängningsstudie.
Spanish: Siga empujando sobre la piel.
Swedish: Fortsätt att trycka ned mot huden.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Swedish: Nålen är inuti
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Spanish: PGA: Aclaramiento total/mínimo
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.