FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une augmentation de l'incidence des effets indésirables graves (40% vs. 31%) et des effets indésirables de grade 4 (34% vs. 23%) a été observée pour l'association avec le trastuzumab par rapport au docétaxel en monothérapie.
German: Für die Kombination mit Trastuzumab im Vergleich zur Monotherapie mit Docetaxel war ein Anstieg bezüglich des Auftretens von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (40% gegenüber 31%) und Grad-4-Nebenwirkungen (34% gegenüber 23%) zu verzeichnen.
French: Onycholyse (G3/4: 1%)
German: Onycholysis (G3/4: 1%)
French: FAC = 5-fluorouracile, doxorubicine et cyclophospamide IC = intervalle de confiance;
German: FAC = 5¬Fluorouracil , Doxorubicin und Cyclophospamid.
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 2,5%)
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4: 2,5%)
French: Docetaxel Mylan en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures.
German: Docetaxel Mylan ist in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil für die Induktionstherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich angezeigt.
French: Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m² suivi de cisplatine (P) 75 mg/m² suivi de 5-fluorouracile (F) 750 mg/m²/jour en perfusion continue pendant 5 jours.
German: Patienten im Docetaxel-Arm erhielten 75 mg/m² Docetaxel (T), gefolgt von 75 mg/m² Cisplatin (P), gefolgt von 750 mg/m² 5¬Fluorouracil (F) pro Tag als kontinuierliche Infusion über 5 Tage.
French: Ischémie myocardique (G3/4: 1,7%)
German: Myokardischämie (G3/4: 1,7%)
French: Analyse en sous-groupe de l'étude du traitement adjuvant des patientes présentant un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire (analyse en Intention de Traiter)
German: Analyse der Untergruppe Adjuvante Therapie von Patientinnen mit nodal negativem Brustkrebs(Intent-to-Treat-Analyse)
French: Stomatite (G3/4: 18%);
German: Stomatitis (G3/4: 18%);
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales De rares cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë, de pneumonie/pneumopathie interstitielle, d'atteinte pulmonaire interstitielle, de fibrose pulmonaire et d'insuffisance respiratoire d'évolution parfois fatale ont été rapportés.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Ein akutes Atemnotsyndrom, und Fälle mit interstitielle Pneumonie/Pneumonitis, interstitieller Lungenerkrankung, Lungenfibrose und respiratorischer Insuffizienz bis hin zum Lungenversagen, manchmal tödlich verlaufend, wurden selten beobachtet.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel sous forme anhydre.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml des Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Docetaxel (wasserfrei).
French: Plus d'un flacon peuvent être nécessaire pour obtenir la dose prescrite à un patient.
German: Um die erforderliche Dosis für den Patienten zu erhalten, kann mehr als eine Durchstechflasche nötig sein.
French: Infection (G3/4: 3,6%) Infection avec neutropénie
German: Infektion (G3/4: 3,6%) Neutropenische Infektion
French: Docetaxel Mylan, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
German: Docetaxel Mylan ist in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil angezeigt zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Magens, einschließlich Adenokarzinom der gastroösophagealen Übergangszone, die keine vorherige Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie Affections du système nerveux
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Erkrankungen des Nervensystems
French: Critère d'évaluation docétaxel + Cis + 5-FU n = 255
German: Docetaxel + Cis + 5¬FU n = 255
French: Les patientes du bras TAC ont reçu une prophylaxie antibiotique par 500 mg de ciprofloxacine par voie orale deux fois par jour pendant 10 jours, en commençant le 5
German: Patientinnen im TAC-Arm erhielten eine antibiotische Prophylaxe mit Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich über 10 Tage, beginnend am Tag 5 jedes Zyklus, oder eine vergleichbare Therapie.
French: Thrombopénie; (G3/4: 0,6%); Neutropénie fébrile
German: Thrombozytopenie (G3/4: 0,6%); Febrile Neutropenie
French: Chez les patients traités pour un cancer bronchique non à petites cellules et n'ayant reçu aucune chimiothérapie antérieure, les doses recommandées sont de 75 mg/m² de docétaxel suivi immédiatement par 75 mg/m² de cisplatine en 30-60 minutes.
German: Bei chemotherapeutisch nicht vorbehandelten Patienten mit nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom beträgt die empfohlene Dosierung 75 mg/m² Docetaxel, gefolgt von 75 mg/m² Cisplatin über 30-60 Minuten.
French: Durée médiane de réponse au traitement [chimiothérapie +/- radiothérapie (mois) (95% IC)
German: Mediane Ansprechzeit auf Chemotherapie +/- Radiotherapie (Monate) (95% CI)+
French: Asthénie (sévère:
German: Ösophagitis (schwer:
French: RE = récepteurs aux oestrogènes RP = récepteurs à la progestérone a RE/RP-negatif ou Grade 3 ou taille tumorale >5 cm
German: aER/PR negativ oder Grad 3 oder Tumorgröße >5 cm.
French: Chaque flacon contient 4 ml de solution à diluer.
German: Jede Durchstechflasche enthält 4 ml Konzentrat.
French: Stomatite/Pharyngite (G3/4: Vomissements (G3/4: 1,2%)
German: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Erbrechen (G3/4: 1,2%)
French: L'incidence des effets indésirables suivants (quel que soit le grade) léthargie, stomatites, infections était supérieure d'au moins 10% chez les patients âgés de 65 ans ou plus par rapport à celle observée chez les sujets plus jeunes.
German: Bei den folgenden unerwünschten Ereignissen (alle Schweregrade) lag die Häufigkeit bei Patienten, die 65 Jahre oder älter waren, verglichen mit jüngeren Patienten, um ≥ 10% höher: Lethargie, Stomatitis, neutropenische Infektion.
French: Dyspnée (sévère :
German: Obstipation (schwer:
French: Infection associée à une neutropénie de grade 4 (G3/4: 4,6%)
German: Infektionen mit G4 Neutropenie (G3/4: 4,6%)
French: Thrombopénie (G4:
German: Thrombozytopenie (G4:
French: Pour les ajustements posologiques du 5-fluorouracile et du cisplatine, se référer aux résumés des caractéristiques des produits.
German: Bezüglich der Dosisanpassungen von Cisplatin und 5¬Fluorouracil siehe die entsprechenden Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel.
French: Les patientes traitées par TAC avaient une réduction du risque de rechute de 32% comparativement à celles traitées par FAC (hazard ratio=0,68, 95% IC (0,49-0,93), p=0,01).
German: Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls war bei mit TAC behandelten Patientinnen um 32% geringer als bei den mit FAC behandelten Patientinnen (Hazard Ratio = 0,68; 95% CI [0,49-0,93]; p = 0,01).
French: Chaque flacon contient 1 ml de solution à diluer.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 ml Konzentrat.
French: Epistaxis; Douleurs pharyngolaryngée; Rhinopharyngite;
German: Epistaxis; Pharyngo-Laryngeale Schmerzen; Nasopharyngitis;
French: Risque relatif : 1,032 (semaines) [IC95% : 0,876 ; 1,216]
German: Hazard Ratio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
French: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicité (G3/4 : 0%) Somnolence (G3/4 :
German: Synkope (G3/4: 0%) Neurotoxizität (G3/4:
French: Paresthésie; Céphalée; Dysgueusie;
German: Abdominalschmerzen; Dyspepsie;
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 0%)
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4: 0%)
French: Fréquent (peuvent affecter plus d'1 personne sur 100) :
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten):
French: Déshydratation (G3/4: 2%)
German: Dehydrierung (G3/4: 2%)
French: La solution à diluer se présente sous forme d'une solution jaune pâle à jaune marron.
German: Das Konzentrat ist blassgelb bis bräunlich gelb.
French: En association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile Si un épisode de neutropénie compliquée (fébrile, prolongée ou infection neutropénique) survient malgré l'utilisation de G-CSF, la posologie de docétaxel devra être réduite de 75 à 60 mg/m².
German: Treten trotz Gabe von G¬CSF Episoden von febriler Neutropenie, verlängerter Neutropenie oder eine neutropenische Infektion auf, sollte die Dosis von Docetaxel von 75 auf 60 mg/m² reduziert werden.
French: Diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (G3/4: 0,3%)
German: Abnahme der linksventrikulären Funktion (G3/4: 0,3%)
French: Sans modifier la survie globale (docétaxel 15 mois versus doxorubicine 14 mois, p = 0,38) ou la survie sans progression (docétaxel 27 semaines versus doxorubicine 23 semaines, p = 0,54), le docétaxel augmente le taux de réponse (52% versus 37%, p = 0,01) et réduit le délai d'obtention de la réponse (12 semaines versus 23 semaines, p = 0,007).
German: Docetaxel erhöhte die Responserate (52% gegenüber 37%, p = 0,01) und verkürzte die Zeit bis zum Einsetzen der Wirkung (12 Wochen gegenüber 23 Wochen, p = 0,007) ohne Beeinflussung der Gesamtüberlebenszeit (Docetaxel 15 Monate gegenüber Doxorubicin 14 Monate, p = 0,38) oder der Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung (Docetaxel 27 Wochen gegenüber Doxorubicin 23 Wochen, p = 0,54).
French: Au temps médian de suivi de 10 ans et 5 mois, les patientes traitées par TAC avaient une réduction du risque de rechute de 16,5% comparativement à celles traitées par FAC (hazard ratio=0,84, 95% IC, (0,65-1,08), p=0,1646).
German: Während der medianen Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren und 5 Monaten war die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei mit TAC behandelten Patientinnen um 16,5% geringer als bei den mit FAC behandelten Patientinnen (Hazard Ratio = 0,84; 95% CI [0,65-1,08]; p = 0,1646).
French: Dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable avec ou sans envahissement ganglionnaire, la posologie recommandée de docétaxel est de 75 mg/m² administrée 1 heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide, toutes les 3 semaines pendant 6 cycles (schéma TAC) (cf. Ajustement posologique).
German: Bei der adjuvanten Therapie von operablem, nodal positivem und nodal negativem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dosierung von Docetaxel 75 mg/m² als 1-stündige Infusion nach der Gabe von Doxorubicin 50 mg/m² und Cyclophosphamid 500 mg/m² alle 3 Wochen über 6 Zyklen [TAC-Regime] (siehe hierzu auch „Dosisanpassung unter der Behandlung").
French: Qu'est-ce que DOCETAXEL MYLAN 200 mg/10 ml et dans quel cas est-il utilise
German: Was ist Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml und wofür wird es angewendet?
French: En cas de toxicités, les ajustements posologiques des patients recevant du docétaxel en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (5-FU) sont les suivantes :
German: Empfohlene Dosisanpassungen für Toxizitäten bei Patienten, die mit Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil (5¬FU) behandelt werden:
French: • Chimiothérapie d'induction suivie de radiothérapie (TAX323) Dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés et inopérables des voies aéro-digestives supérieures, la posologie recommandée de docétaxelest de 75 mg/m² en perfusion de 1 heure, suivi de cisplatine à la posologie de 75 mg/m² en perfusion de 1 heure à J1, suivi de 5-fluorouracile à la posologie de 750 mg/m²/jour en perfusion continue sur 5 jours.
German: • Induktionschemotherapie, gefolgt von Strahlentherapie (TAX 323) Bei der Induktionstherapie eines inoperablen lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinoms im Kopf-Hals-Bereich (SCCHN) beträgt die empfohlene Dosierung von Docetaxel 75 mg/m² als 1-stündige Infusion, gefolgt von Cisplatin 75 mg/m² über 1 Stunde am Tag 1, gefolgt von 5¬Fluorouracil 750 mg/m² pro Tag als kontinuierliche Infusion über 5 Tage.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut avoir un effet sur la capacité des patients à conduire ou utiliser des machines.
German: Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen des Patienten durch den Alkoholgehalt in diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
French: Le traitement par le docétaxel ne doit pas être repris tant que le nombre de neutrophiles n'est pas remonté ≥1500/mm³ (cf. paragraphe 4.2).
German: Patienten sollten erst dann einen erneuten Docetaxel-Zyklus erhalten, wenn sich die Neutrophilenzahl auf mindestens  1500 Zellen/mm³ erholt hat (siehe Abschnitt 4.2).
French: Altération des ongles (sévère : 0,7%);
German: Nagelveränderungen (schwer: 0,7%);
French: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnée (G3/4: 0,6%); Toux (G3/4: 0%)
German: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnoe (G3/4: 0,6%); Husten (G3/4: 0%)
French: Qu'est-ce que DOCETAXEL MYLAN 80 mg/4 ml et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml und wofür wird es angewendet?
French: Au temps médian de suivi de 10 ans et 5 mois, les patientes traitées par TAC avaient une réduction du risque de décès de 9% comparativement à celles traitées par FAC (hazard ratio=0,91, 95% IC, (0,63
German: Während der medianen Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren und 5 Monaten war bei mit TAC behandelten Patientinnen das Todesfallsrisiko um 9% im Vergleich zu den mit FAC behandelten Patientinnen reduziert (Hazard Ratio = 0,91; 95% CI [0,63-1,32]).
French: Lors d'une étude de phase III randomisée, 1218 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules non résécable de stade IIIB ou IV, avec un indice de performance de Karnofsky de 70% ou plus, et n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour cette indication, ont été inclus soit dans le bras docétaxel (T) 75 mg/m² en perfusion d'une heure immédiatement suivie par du cisplatine (Cis) à 75 mg/m² en 30-60 minutes toutes les 3 semaines (TCis), soit dans le bras docétaxel 75 mg/m² en perfusion d'une heure en association au carboplatine (Cb) (AUC 6 mg/ml x min) en 30-60 minutes toutes les 3 semaines, soit dans le bras vinorelbine (V) 25 mg/m² administrée en 6-10 minutes à J 1, J 8, J 15 et J 22 suivi par du cisplatine à 100 mg/m² administré à J 1 du cycle, répété toutes les 4 semaines (VCis).
German: In einer Phase-III-Studie wurden 1218 Patienten mit nicht resezierbarem NSCLC im Stadium IIIB oder IV und einem Karnofsky-Index von 70% oder größer, die vorher keine Chemotherapie erhalten hatten, randomisiert; sie erhielten entweder alle drei Wochen 75 mg/m² Docetaxel (T) als einstündige Infusion, gefolgt von 75 mg/m² Cisplatin (Cis) über 30-60 Minuten (TCis), alle drei Wochen 75 mg/m² Docetaxel als einstündige Infusion in Kombination mit Carboplatin (Cb) (AUC 6 mg/ml·min) über 30-60 Minuten oder am Tag 1, 8, 15, 22 eines 4-wöchentlichen Zyklus 25 mg/m² Vinorelbin (V) über 6-10 Minuten, gefolgt von 100 mg/m² Cisplatin am Tag 1 (VCis).
French: A l'hôpital, pendant la perfusion de Docetaxel Mylan, les réactions allergiques suivantes peuvent affecter plus d'1 personne sur 10):
German: Während der Infusion im Krankenhaus können folgende allergische Reaktionen (kann bei mehr als 1 von 10 Personen) auftreten:
French: Flacon en verre (type I) incolore de 6 ml recouvert d'une capsule en aluminium et d'une surcapsule en plastique de type flip-off contenant 1 ml de solution à diluer.
German: 6-ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel sowie einem Flip-off-Verschluss aus Plastik, enthält 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
French: Chez les patients ayant une bilirubinémie >LSN et/ou des ASAT et ALAT 3,5 fois supérieures à la LSN ainsi que des phosphatases alkalines supérieures à 6 fois la LSN, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne doit pas être administré sauf s'il est strictement indiqué.
German: Bei Patienten, deren Serumbilirubin größer als der obere Normalwert ist und/oder deren Transaminasenwerte (ALT und AST) > 3,5fache der oberen Normalwerte und deren alkalische Phosphatase das 6fache der oberen Normalwerte betragen, kann keine Dosisreduktion empfohlen werden; Docetaxel sollte nicht angewandt werden, es sei denn bei strenger Indikationsstellung.
French: Grossesse, allaitement et fertilité
German: Schwangerschaft,Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
French: Un flacon de 10 ml de solution à diluer contient 200 mg de docétaxel.
German: Eine Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat enthält 200 mg Docetaxel.
French: 1er épisode : réduction de 20% de la dose de docétaxel et de 5-FU.
German: Episode: Reduktion der Docetaxel- und 5¬FU-Dosis um 20%.
French: Que contient Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
German: Was Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml enthält
French: Flacon en verre (type I) incolore de 15 ml recouvert d'une capsule en aluminium et d'une surcapsule en plastique de type flip-off contenant 10 ml de solution à diluer.
German: 15-ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel sowie einem Flip-off-Verschluss aus Plastik, enthält 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 10 ml recouvert d'une capsule en aluminium et d'une surcapsule en plastique de type flip-off contenant 4 ml de solution à diluer.
German: 10-ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel sowie einem Flip-off-Verschluss aus Plastik, enthält 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
French: Dans cet essai, 255 patients ont été randomisés pour recevoir 75 mg/m² de docétaxel en perfusion intraveineuse de 1 heure toutes les 3 semaines et 1250 mg/m² deux fois par jour de capécitabine pendant 2 semaines, suivi d'une période sans traitement d'une semaine.
German: In dieser Studie wurden 255 Patientinnen randomisiert einer Behandlung mit Docetaxel (75 mg/m² als einstündige intravenöse Infusion alle 3 Wochen) plus Capecitabin (1250 mg/m² zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Therapiepause) zugeteilt.
French: Une prémédication par des anti-émétiques et une hydratation adéquate préalable à l'administration de cisplatine devront être réalisées.
German: Für die Verabreichung von Cisplatin müssen die Patienten eine Prämedikation mit Antiemetika und eine angemessene Hydratation erhalten.
French: Nombre de patients Survie médiane (mois) IC 95%
German: Zahl der Patienten Mediane Überlebensdauer (Monate) 95% CI
French: Diarrhée (G3/4: 1,2%);
German: Diarrhö (G3/4: 1,2%);
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Affections cardiaques
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths beeinträchtigtes Hörvermögen
French: Un flacon contient 200 mg de docétaxel.
German: Eine Durchstechflasche enthält 200 mg Docetaxel.
French: Qu'est-ce que DOCETAXEL MYLAN 20 mg/1 ml et dans quel cas est-il utilise
German: Was ist Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml und wofür wird es angewendet?
French: Asthénie; OEdème périphérique; Fièvre; Fatigue; Inflammation
German: Asthenie; periphere Ödeme; Pyrexie; Müdigkeit;
French: Diarrhée (G3/4: 14%);
German: Diarrhö (G3/4: 14%);
French: Altération des ongles (sévère: 0,4%);
German: Nagelveränderungen (schwer: 0,4%);
French: En tenant compte de la posologie requise pour le patient exprimée en mg, extraire de façon aseptique, le volume correspondant de solution à diluer contenant 20 mg/ml de docétaxel, du nombre approprié de flacons de solution de flacons, à l'aide d'une seringue graduée munie d'une aiguille 21G.
German: Entnehmen Sie, je nach der für den Patienten benötigten Dosis in mg, aseptisch mit einer graduierten Spritze mit 21 G-Nadel die erforderliche Menge des Konzentrates zur Herstellung der Lösung (mit 20 mg/ml Docetaxel) aus der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen.
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE DOCETAXEL MYLAN, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
German: ANWEISUNG ZUR ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG DES DOCETAXEL MYLAN KONZENTRATES ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
French: • Chimiothérapie d'induction suivie de chimioradiothérapie (TAX324) Dans le traitement d'induction des patients présentant un carcinome épidermoïde localement avancé des voies aéro-digestives supérieures (VADS) (non résécable techniquement, faible probabilité de curabilité chirurgicale ou préservation d'organe), la posologie recommandée de docétaxel est de 75 mg/m² en perfusion intraveineuse de 1 heure à J1, suivi de cisplatine à la posologie de 100 mg/m² en perfusion de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile 1000 mg/m²/jour en perfusion continue de J1 à J4.
German: • Induktionschemotherapie, gefolgt von Chemoradiotherapie (TAX 324) Bei der Induktionstherapie von Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom (nicht resezierbar, geringe Wahrscheinlichkeit einer chirurgischen Heilung und angestrebter Organerhalt) im Kopf-Hals-Bereich (SCCHN) beträgt die empfohlene Dosierung von Docetaxel 75 mg/m² als 1-stündige intravenöse Infusion am Tag 1, gefolgt von 100 mg/m² Cisplatin, das als 30-minütige bis 3-stündige Infusion verabreicht wird, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 1000 mg/m² 5¬Fluorouracil pro Tag von Tag 1 bis Tag 4.
French: • Extraire de façon aseptique la quantité requise de solution à diluer à l'aide d'une seringue graduée adaptée avec une aiguille de 21G pour l'injection dans la poche de perfusion.
German: • Entnehmen Sie aseptisch die erforderliche Menge des Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung mit einer graduierten Spritze.
French: Constipation (G3/4: 1.0 %); Douleurs gastro-intestinales (G3/4: 1,0%);
German: Obstipation (G3/4: 1,0%); Gastrointestinalschmerzen (G3/4: 1,0%);
French: Les patients du bras comparateur ont reçu du cisplatine (P) 100 mg/m² suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m²/jour en perfusion continue pendant 5 jours.
German: Patienten im Vergleichsarm erhielten 100 mg/m² Cisplatin (P), gefolgt von 1000 mg/m² 5¬Fluorouracil (F) pro Tag über 5 Tage.
French: Les deux traitements ont été administrés au jour J1 toutes les trois semaines.
German: Beide Dosierungsschemata wurden alle drei Wochen, jeweils am 1.
French: Les administrations suivantes de docétaxel ne devront reprendre que si le nombre de polynucléaires neutrophiles est >1500/mm³ et le nombre de plaquettes est >100 000/mm³.
German: Patienten sollten nicht erneut mit weiteren Zyklen von Docetaxel behandelt werden, bis der Wert für die Neutrophilenzahl wieder bei > 1500 Zellen/mm³ liegt und die Blutplättchenzahl bei > 100000 Zellen/mm³.
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4 :
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4:
French: A quoi ressemble Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml aussieht und Inhalt der Packung
French: Toxicité-grade
German: Toxizität
French: Insuffisance cardiaque
German: Herzversagen;
French: • Pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatique, le docétaxel est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
German: - Für die Behandlung des metastasierten Magenkarzinoms wird Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil gegeben.
French: Que contient Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
German: Was Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml enthält
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au docétaxel ou à l'un des autres composants contenus dans Docetaxel Mylan.
German: - Sie allergisch gegen Docetaxel oder einen der sonstigen Bestandteile von Docetaxel Mylan sind - die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist.
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire le «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
German: Docetaxel hemmt die Fähigkeit von Zellen, das interne „Skelett" zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren.
French: L'EPAR complet relatif à Docetaxel Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Docetaxel Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.