FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: In vivo se v enterohepatičnem obtoku mikofenolglukuronid spremeni nazaj v prosto mikofenolno kislino.
Lithuanian: In vivo enterohepatinės recirkuliacijos metu MFRG vėl paverčiamas laisva MFR.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
Lithuanian: Norėdamas užtikrinti, kad prieš pradedant gydymą tikrai nesate nėščia, Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti daugiau nei vieną testą.
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept in za kaj ga uporabljamo Celotno ime zdravila je CellCept 250 mg kapsule.
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Visas šio vaisto pavadinimas yra CellCept 250 mg kapsulės.
Slovenian: Za navodila o rekonstituciji zdravila pred njegovo uporabo glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovenian: Za pripravo ustreznega odmerka potrebujete peroralni razdelilnik in nastavek za steklenico, ki ju dobite skupaj z zdravilom.
Lithuanian: Norėdami pamatuoti dozę, naudokite vaisto pakuotėje esantį dalytuvą ir buteliuko adapterį.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas
Slovenian: Najvišji preizkušani odmerek v živalskih študijah karcinogenosti je povzročil približno 2- do 3-krat večjo sistemsko izpostavljenost (AUC ali Cmax) kot pri bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so prejemali priporočeni klinični odmerek 2 g na dan, in 1,3- do 2-krat večjo sistemsko izpostavljenost (AUC ali Cmax) kot pri bolnikih s srčnim presadkom, ki so prejemali priporočeni klinični odmerek 3 g na dan.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2 - 3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams, po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę, ir 1,3 - 2 karto didesnę sisteminę ekspoziciją (pagal AUC ar Cmax), kuri nustatyta po širdies persodinimo pacientams, vartojusiems rekomenduojamą 3 g per dieną klinikinę dozę.
Slovenian: Ne jemljite zdravila CellCept:
Lithuanian: CellCept vartoti negalima:
Slovenian: Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 2 meseca.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z imunosupresivi, vključno z zdravilom CellCept, so poročali o primerih nefropatije, povezane z virusom BK, kot tudi progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), povezane z virusom JC.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad imunosupresantais, įskaitant CellCept, gydytiems pacientams pastebėta su BK virusu susijusios nefropatijos, taip pat su JC virusu susijusios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejų.
Slovenian: Protein za multiplo odpornost na zdravila 1 (MDR1 - Multidrug resistance protein 1) je prav tako lahko prenašalec mikofenolne kisline, vendar se zdi, da prispeva le k absorpciji.
Lithuanian: MDR1) taip pat gali gabenti MFR, tačiau jo indėlis, atrodo, apsiriboja absorbcijos procesu.
Slovenian: • Nato zaprto steklenico temeljito stresajte približno 1 minuto.
Lithuanian: · Užkimštą buteliuką maždaug 1 minutę stipriai kratykite.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi CellCept 1 g/5 ml prašek za peroralno suspenzijo sorbitol brezvoden koloidni silicijev dioksid natrijev citrat sojin lecitin mešana sadna aroma ksantanski gumi aspartam* (E951) metilparahidroksibenzoat (E218) brezvodna citronska kislina * vsebuje 2,78 mg fenilalanina v 5 ml suspenzije 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai sorbitolis koloidinis bevandenis silicio oksidas natrio citratas sojų pupelių lecitinas vaisių mišinio skonį suteikianti medžiaga ksantano derva aspartamas* (E951) metilo parahidroksibenzoatas (E218)
Slovenian: Če pride do stika s praškom, je potrebno temeljito izpiranje z vodo in milom, oči izpiramo le z vodo.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, sąlyčio vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu su muilu, akis praplauti paprastu vandeniu.
Slovenian: mišična šibkost
Lithuanian: Raumenų silpnumas
Slovenian: • Nato temeljito stresajte zaprto steklenico še približno 1 minuto.
Lithuanian: · Užkimštą buteliuką dar maždaug 1 minutę stipriai kratykite.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serije Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemčija
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą: Roche Pharma AG, Emil Barell Str.1, 79639 Grenzach Wyhlen, Vokietija.
Slovenian: Večkratnega odmerjanja mofetilmikofenolata pri bolnikih s hudo kronično ledvično okvaro še niso proučevali.
Lithuanian: Kartotinių mikofenolato mofetilio dozių poveikis pacientams, kurie serga sunkiu lėtiniu inkstų nepakankamumu, netirtas.
Slovenian: Zato morajo bolnice v rodni dobi pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in šest tednov po končanem zdravljenju z zdravilom CellCept uporabljati vsaj eno zanesljivo obliko kontracepcije (glejte poglavje 4.3), razen če niso izbrale metode vzdržnosti.
Lithuanian: 4.3 skyrių) prieš pradedant gydymą CellCept, gydymo metu ir dar šešias savaites baigus gydyti, nebent pasirinktas kontracepcijos metodas yra susilaikymas nuo lytinių santykių.
Slovenian: Obloga tablet hipromeloza hidroksipropilceluloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 indigotin (E132) rdeči železov oksid (E172)
Lithuanian: Tabletės plėvelė hipromeliozė hidroksipropilceliuliozė titano dioksidas (E171) polietilenglikolis 400 indigokarmino aliuminio dažalas (E132) raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: Vendar pa do obiska zdravnika nadaljujte z jemanjem zdravila CellCept.
Lithuanian: Vis dėlto CellCept vartokite iki apsilankymo pas gydytoją.
Slovenian: Intravenske raztopine zdravila CellCept nikoli ne smemo dati kot hitro ali bolusno intravensko injekcijo.
Lithuanian: CellCept tirpalo į veną niekada negalima sušvirkšti greitai arba boliuso būdu.
Slovenian: 1 škatla s 100 kapsulami (v pretisnih omotih po 10 kapsul) 1 škatla s 300 kapsulami (v pretisnih omotih po 10 kapsul)
Lithuanian: 1 dėžutėje yra 300 kapsulių (po 10 kapsulių lizdinėje plokštelėje).
Slovenian: Priporočeni odmerek mofetilmikofenolata je 600 mg/m2, peroralno dvakrat na dan (do največ 2 g na dan).
Lithuanian: Rekomenduojamoji mikofenolato mofetilio dozė - gerti po 600 mg/m2 du kartus per parą (iki didžiausios 2 g per parą dozės).
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, sledite spodnjim navodilom: Izogibajte se vdihavanju suhega praška.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, vadovaukitės žemiau pateikta veiksmų seka.
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Lithuanian: Ribokite saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių kiekį: · dėvėdami apsauginius drabužius, dengiančius galvą, sprandą, rankas ir kojas;
Slovenian: Namen izobraževalnega programa je zagotoviti, da bi se zdravstveni delavci in bolniki zavedali teratogenosti in mutagenosti, potrebe po testih nosečnosti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, zahteve po kontracepciji za bolnike in bolnice ter da bi vedeli, kaj storiti v primeru zanositve med zdravljenjem z zdravilom CellCept.
Lithuanian: Ši mokomoji programa yra skirta užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai žinotų apie teratogeninį ir mutageninį poveikį, poreikį atlikti nėštumo testus prieš pradedant gydymą
Slovenian: Z merilnim valjem odmerite 94 ml prečiščene vode.
Lithuanian: Matavimo cilindru pamatuokite 94 ml išgryninto vandens.
Slovenian: Peroralno dajanje zdravila CellCept 1 g/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je treba uvesti v 72 urah po presaditvi.
Lithuanian: Geriamąją CellCept 1 g/5 ml suspensiją reikia pradėti vartoti per 72 valandas po transplantacijos.
Slovenian: Najvišji preizkušani odmerek v živalskih študijah karcinogenosti je povzročil približno 2- do 3-krat večjo sistemsko izpostavljenost (AUC ali Cmax) kot pri bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so prejemali priporočeni klinični odmerek
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2-3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę.
Slovenian: Mofetilmikofenolat je močan humani teratogen.
Lithuanian: Mikofenolatas žmogui yra stiprus teratogenas.
Slovenian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemčija.
Lithuanian: Roche Pharma AG, Emil Barell Str.1, 79639 Grenzach Wyhlen, Vokietija
Slovenian: Bolnikom z ledvičnim presadkom in hudo boleznijo jetrnega parenhima ni treba prilagajati odmerkov.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia parenchimine kepenų liga, po inkstų persodinimo dozės keisti nereikia.
Slovenian: Tudi odziv protiteles na druga cepiva je lahko zmanjšan (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Antikūnų gamybos reakcija į kitas vakcinas gali būti susilpnėjusi (žr.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: · Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: • ste v postmenopavzi, torej stari vsaj 50 let in ste imeli zadnjo menstruacijo pred več kot 1 letom
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš šių sąlygų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali: · Jūs esate po menopauzės, t. y., Jums yra bent 50 metų ir paskutinės mėnesinės Jums buvo daugiau nei prieš metus (jeigu Jūsų mėnesinės liovėsi dėl gydymo nuo vėžio, tai Jūs dar turite šansų pastoti);
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo CellCept vsaj eno uro pred ali tri ure po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Lithuanian: Tačiau, siekiant sumažinti sevelamero poveikį MFR rezorbcijai, rekomenduojama CellCept vartoti mažiausiai vieną valandą prieš skiriant sevelamerą arba praėjus trims valandoms po jo suvartojimo.
Slovenian: Pri dajanju zdravila CellCept skupaj z norfloksacinom ali metronidazolom zdravim prostovoljcem pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Lithuanian: Kai sveiki savanoriai vartojo CellCept kartu vien su norfloksacinu arba vien su metronidazolu,
Slovenian: O primerih prevelikega odmerjanja mofetilmikofenolata so poročali v kliničnih preskušanjih in med trženjem zdravila.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilio perdozavimą per klinikinius tyrimus ir poregistracinės praktikos metu.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: · Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Zabeležili so tudi višjo incidenco določenih vrst okužb (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Be to, gauta įrodymų, kad yra dažnesnės kai kurių tipų infekcijos (žr.
Slovenian: Ker ima mofetilmikofenolat dokazane teratogene učinke pri podganah in kuncih, kapsul CellCept ne smemo odpreti ali drobiti, da se izognemo vdihavanju ali neposrednemu stiku praška v CellCept kapsulah s kožo ali sluznico.
Lithuanian: Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl, norint išvengti CellCept kapsulėse esančių miltelių įkvėpimo ar tiesioginio sąlyčio su oda ir gleivinėmis, CellCept kapsulių atidaryti arba traiškyti negalima.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, ki so se pojavili pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom CellCept in o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in po prihodu zdravila na trg
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pasireiškusių klinikinių tyrimų metu ir po vaisto registracijos CellCept gydytiems pacientams, santrauka
Slovenian: Takrolimus
Lithuanian: Takrolimuzas
Slovenian: Ni pričakovati, da bi s hemodializo odstranili klinično pomembne količine mikofenolne kisline ali mikofenolglukuronida.
Lithuanian: Tikėtina, kad kliniškai reikšmingo MFR ar MFRG kiekio hemodializė nepašalins.
Slovenian: Malignosti
Lithuanian: Dusulys
Slovenian: Pri sočasni uporabi aciklovirja in mofetilmikofenolata so opazili zvečane koncentracije aciklovirja v plazmi v primerjavi s samostojnim jemanjem aciklovirja.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio vartojant kartu su acikloviru, acikloviro koncentracijos kraujo plazmoje būna didesnės, negu vartojant vien acikloviro.
Slovenian: Če imate redko motnjo metabolizma, imenovano
Lithuanian: Jeigu Jus kamuoja retas medžiagų apykaitos sutrikimas,
Slovenian: Zaradi velikih razlik v pogostnosti nekaterih neželenih učinkov pri uporabi za različne indikacije je pogostnost prikazana ločeno za bolnike z ledvičnim, jetrnim in srčnim presadkom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelius tam tikrų nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumus, pastebėtus vartojant pagal skirtingas transplantacijos indikacijas, NRV dažnis atskirai pateikiamas pacientams, turintiems persodintą inkstą, kepenis ar širdį.
Slovenian: Raztopine shranjujte pri temperaturi med 15 °C in 30 °C.
Lithuanian: Tirpalus laikyti 15 - 30 °C temperatūroje.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zaščita pred okužbami
Lithuanian: Kova su infekcijomis
Slovenian: Ker ima mofetilmikofenolat dokazane teratogene učinke pri podganah in kuncih, se CellCept tablet ne ne sme zdrobiti.
Lithuanian: Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl CellCept tablečių negalima traiškyti.
Slovenian: Zdravilo CellCept 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje moramo pripraviti v dveh korakih: prvi korak je rekonstitucija z intravensko infuzijo 5-% glukoze, drugi korak pa je razredčitev z intravensko infuzijo 5-% glukoze.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių koncentratas ir infuzinis tirpalas ruošiamas dviem etapais: pirmajame etape milteliai tirpinami 5 % gliukozės infuziniu tirpalu, per antrąjį etapą - koncentratas skiedžiamas 5 %
Slovenian: Znatnih sprememb v farmakokinetiki mikofenolne kisline ni pričakovati, zato prilagajanje odmerkov zdravila CellCept ni potrebno.
Lithuanian: Jokių esminių MFR farmakokinetikos pokyčių neturėtų būti, ir CellCept dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi zvišanje uree v krvi
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Padidėjęs kraujospūdis
Slovenian: Zdravila CellCept 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje ne smemo mešati z drugimi infuzijskimi raztopinami ali ga dajati sočasno z istim katetrom z drugimi intravenskimi učinkovinami ali zmesmi infuzij.
Lithuanian: Iš CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui infuzinio tirpalo negalima maišyti su kitais į veną lašinamais vaistiniais preparatais ar infuzijos priedais arba lašinti tuo pat metu per tą patį kateterį.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo peroralne kontraceptive
Lithuanian: Geriamuosius kontraceptikus vartojančios pacientės
Slovenian: Ciklosporin A vpliva na enterohepatični obtok mikofenolne kisline in s tem zmanjša izpostavljenost mikofenolni kislini za 30-50 % pri bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so bili zdravljeni z zdravilom CellCept in ciklosporinom A, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali sirolimus ali belatacept in podobne odmerke zdravila CellCept (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: CsA trikdo MFR enterohepatinę apykaitą, todėl pacientų su persodintu inkstu, gydytų CellCept ir CsA, lyginant su sirolimuzu ar belataceptu ir panašiomis CellCept dozėmis gydytais pacientais, organizme ekspozicija MFR sumažėja 30 - 50 % (taip pat žr.
Slovenian: • Dnevni odmerek je 10 ml suspenzije (2 g zdravila), razdeljenih na dva posamezna odmerka.
Lithuanian: · Paros dozė yra 10 ml suspensijos (2 g veikliosios medžiagos), kurią reikia išgerti per 2 kartus;
Slovenian: Ti vključujejo resne alergijske reakcije (kot sta anafilaksa, angioedem), povišano telesno temperaturo, utrujenost, motnje spanca, bolečine (bolečino v želodcu, bolečino v prsih, bolečino v sklepih ali mišicah), glavobol, gripi podobne simptome in otekline.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksija, angioedema), karščiavimas, didžiulio nuovargio jutimas, sutrikęs miegas, skausmai (pvz.
Slovenian: Adsorbenti žolčnih kislin, kot je npr. holestiramin, vplivajo na enterohepatični obtok zdravila in s tem zmanjšajo AUC mikofenolne kisline (glejte poglavje 4.9).
Lithuanian: Trikdydamos šio vaistinio preparato enterohepatinę apykaitą, tulžies rūgštis surišančios medžiagos, tokios kaip cholestiraminas, sumažina MFR AUC (žr. 4.9 skyrių).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 4 viale
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 4 flakonai
Slovenian: Zaradi velikih razlik v pogostnosti nekaterih neželenih učinkov pri uporabi za različne indikacije je pogostnost prikazana ločeno za bolnike z ledvičnim in jetrnim presadkom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelius tam tikrų nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumus, pastebėtus vartojant pagal skirtingas transplantacijos indikacijas, NRV dažnis atskirai pateikiamas pacientams, turintiems persodintą inkstą ar kepenis.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta)
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės (tabletės).
Slovenian: • Nasvet, naj bolniki in bolnice ne darujejo krvi med zdravljenjem in še najmanj 6 tednov po zaključku zdravljenja z mofetilmikofenolatom.
Lithuanian: • Patarimas, kad gydymo metu ir dar bent 6 savaites po mikofenolato vartojimo nutraukimo pacientai negali būti kraujo donorais.
Slovenian: CellCept 250 mg kapsule:
Lithuanian: CellCept 250 mg kapsulės:
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją, nes tai sumažintų nelaukto nėštumo riziką. Jeigu galvojate, kad kontracepcija gali būti neveiksminga arba pamiršote išgerti kontraceptinę tabletę, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: • ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), črni železov oksid (E172), kalijev hidroksid, šelak.
Lithuanian: · Kapsulių lukšto: želatina, indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas, šelakas.
Slovenian: psevdolimfom trombocitopenija
Lithuanian: Pseudolimfoma
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivna zdravila, obsegajoč kombinacije zdravil, vključno z zdravilom CellCept, imajo zvečano tveganje nastanka limfomov in drugih malignih sprememb, zlasti kožnih (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi imunosupresantais, taip pat vaistinių preparatų deriniais, įskaitant CellCept, gresia didesnis pavojus susirgti limfomomis ir kitais piktybiniais navikais, ypač odos (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Ti so nezadostni za navodila o priporočenem odmerjanju, zato uporaba zdravila CellCept v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Lithuanian: Jais remiantis dozavimo rekomendacijų pateikti negalima, todėl šiai amžiaus grupei vaistinį preparatą skirti nerekomenduojama.
Slovenian: • Spada v skupino zdravil za zaviranje imunske odzivnosti.
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Slovenian: Zdravilo CellCept 1 g/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je indicirano skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi za preprečevanje akutnih zavrnitvenih reakcij pri bolnikih z alogenim ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom.
Lithuanian: CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai skiriami kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai, širdis arba kepenys.
Slovenian: Za končno koncentracijo 6 mg/ml je treba raztopino še razredčiti z intravensko infuzijo 5-% glukoze.
Lithuanian: Norint gauti galutinės 6 mg/ml koncentracijos tirpalą, koncentratą reikia atskiesti 5 % infuziniu gliukozės tirpalu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg mofetilmikofenolata.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilio.
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Slovenian: Količina, ki jo vzamete, je odvisna od tipa presadka, ki ga imate.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks organas Jums yra persodintas.
Slovenian: Daje se kot počasna infuzija v žilo.
Lithuanian: CellCept yra lėtai sulašinamas (atliekama infuzija) į veną.
Slovenian: Pri primerjavi deležev zavrnitve presadka ali deležev izgube presadka med bolniki, ki so jemali zdravilo CellCept in zaviralce protonske črpalke ter bolniki, ki so jemali zdravilo CellCept in niso jemali zaviralcev protonske črpalke, niso opazili značilnih razlik.
Lithuanian: Lyginant transplantato atmetimo ar persodinto organo praradimo dažnius tarp CellCept gydomų pacientų, vartojančių PSI, ir CellCept gydomų pacientų, nevartojančių PSI, reikšmingų skirtumų nepastebėta.
Slovenian: Farmakokinetične parametre so opazovali pri 49 otrocih in mladostnikih z ledvičnim presadkom (starih od 2 do 18 let), ki so prejemali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata peroralno dvakrat na dan. Ti odmerki so dali podobne vrednosti AUC mikofenolne kisline kot pri odraslih bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so prejemali zdravilo CellCept v odmerku 1 g dvakrat na dan v začetnem in poznejšem obdobju po presaditvi.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai įvertinti ištyrus 49 vaikus ir paauglius (nuo 2 iki 18 metų amžiaus), kuriems po inkstų persodinimo buvo duodama gerti po 600 mg/m2 mikofenolato mofetilio du kartus per parą.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebino dveh vial razredčite (približno 2 x 15 ml) v 140 ml intravenske infuzije 5-% glukoze.
Lithuanian: Dviejų flakonų turinys (apie 2 x 15 ml) toliau skiedžiamas 140 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Slovenian: Če prenehate z zdravljenjem, lahko povečate možnost zavrnitve vašega presadka.
Lithuanian: Jei gydymąsi CellCept nutrauksite, gali padidėti Jums persodinto organo atmetimo tikimybė.
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept in za kaj ga uporabljamo Celotno ime zdravila je CellCept 1 g/5 ml prašek za peroralno suspenzijo.
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Visas šio vaisto pavadinimas yra CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai.
Slovenian: V študijah preprečevanja zavrnitve jetrnega in srčnega presadka ter v dveh študijah preprečevanja zavrnitve ledvičnega presadka so kot primerjalno zdravilo uporabili azatioprin, tretja študija preprečevanja zavrnitve ledvičnega presadka pa je bila nadzorovana s placebom.
Lithuanian: Azatioprinas kaip palyginamasis vaistinis preparatas buvo naudojamas kepenų ir širdies klinikiniuose tyrimuose bei dviejuose inkstų tyrimuose, tuo tarpu trečiasis inkstų tyrimas buvo kontroliuotas placebu.
Slovenian: Težave s sečili, kot so:
Lithuanian: Kiti sutrikimai, tokie kaip:
Slovenian: Druge težave, kot so: • izguba telesne mase, protin, visok krvni sladkor, krvavitve, modrice.
Lithuanian: Kiti sutrikimai, tokie kaip: · sumažėjusi kūno masė, podagra, padidėjusi cukraus koncentracija kraujyje, kraujavimas,
Slovenian: • Dnevni odmerek je 15 ml suspenzije (3 g zdravila), razdeljenih na dva posamezna odmerka.
Lithuanian: · Paros dozė yra 15 ml suspensijos (3 g veikliosios medžiagos), kurią reikia išgerti per 2 kartus;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupno pakiranje: 150 (3 škatle po 50) filmsko obloženih tablet
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 150 (3 pakuotės po 50) plėvele dengtų tablečių
Slovenian: • tremor, mišični krči, konvulzije,
Lithuanian: · drebulys, raumenų spazmai, traukuliai;