FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza (E464), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), sodu fumaran stearylowy, hydroksypropyloceluloza (E463), celuloza mikrokrystaliczna (E460), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna i magnezu stearynian.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze (E464), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilceluloze (E463), mikrokristāliskā celuloze (E460), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts un magnija stearāts.
Polish: Oznacza to, że substancja czynna (lub kilka substancji czynnych) uwalnia się powoli w pewnym okresie czasu.
Latvian: Tas nozīmē, ka viena vai vairākas aktīvās vielas organismā uzsūcas lēnāk, ilgākā laika posmā.
Polish: Laropiprant w wysokim stopniu (>99%) wiąże się z białkami osocza, a stopień wiązania nie zależy od stężenia.
Latvian: Laropiprants viegli saistās (> 99%) ar plazmas olbaltumvielām, un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Polish: Wykres 2.
Latvian: 2. zīmējums.
Polish: Należy powiadomić lekarza o wszelkich dolegliwościach.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām savām medicīniska rakstura problēmām.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi wystąpienie rabdomiolizy.
Latvian: Piesardzība jāievēro ordinējot pacientiem, kuriem ir rabdomiolīzi veicinoši faktori.
Polish: Pelzont zawiera cukier nazywany laktozą.
Latvian: Pelzont satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Polish: Charakterystyka w grupach pacjentów
Latvian: Pacientu grupas
Polish: • występują niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość mięśni lub osłabienie mięśni.
Latvian: • Jums ir nenoskaidrotas izcelsmes muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai muskuļu vājums.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po przyjęciu leku Pelzont należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Latvian: Ja Jums ir reibonis, pēc Pelzont lietošanas Jums jāizvairās vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: Białe lub białawe tabletki, w kształcie kapsułki, z „552" wytłoczonym po jednej stronie.
Latvian: Kapsulas veida, balta vai iedzeltena tablete ar iegravētu "552" vienā pusē.
Polish: Dotyczy to również tych leków, które wydawane są bez recepty, witamin i preparatów
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, vitamīniem un augu izcelsmes uztura bagātinātājiem.
Polish: • Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 3 Jak stosować
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Pelzont.
Polish: • Lekarz może również zalecić okresowe badania krwi pacjenta po rozpoczęciu stosowania leku Pelzont w celu sprawdzenia jak dobrze pracuje wątroba pacjenta oraz wykrycia innych działań niepożądanych.
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Pelzont lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że laropiprant wydzielany jest z mlekiem.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja, ka laropiprants nokļūst pienā.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: W przypadku wystąpienia uderzeń gorąca z zaczerwienieniem objawy są na ogół najbardziej dostrzegalne na początku i zazwyczaj zmniejszają się z upływem czasu.
Latvian: Ja veidojas pietvīkums, simptomi izteiktāki ir pirmo reizi un parasti ar laiku pāriet.
Polish: EU/1/08/460/012 196 (2 opakowania po 98) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Latvian: EU/1/08/460/012 196 (2 iepakojumi pa 98) ilgstošās darbības tabletes
Polish: Aby zachować właściwości tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletek nie wolno dzielić, łamać, miażdżyć ani żuć przed połknięciem.
Latvian: Lai saglabātu ilgstošas darbības īpašības, Tabletes pirms norīšanas nedrīkst sadalīt, salauzt, sasmalcināt vai sakošļāt.
Polish: Brak doświadczeń dotyczących stosowania dawek laropiprantu powyżej 900 mg u ludzi.
Latvian: Nav pieredzes par 900 mg lielāku laropipranta devu lietošanu cilvēkiem.
Polish: Laropiprant cechuje się powinowactwem do receptora dla tromboksanu A2 (TP) (chociaż jego wpływ na TP jest znacznie słabszy niż wpływ na DP1).
Latvian: Laropiprantam novēro afinitāti pret tromboksāna A2 receptoru (TP) (kaut gan afinitāte pret TP ir ievērojami vājāka kā pret DP1).
Polish: Kwas nikotynowy: Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Latvian: Nikotīnskābe: farmakokinētikas dati par gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem) nav pieejami.
Polish: U ludzi nikotynamid jest dalej metabolizowany przeważnie do N-metylonikotynamidu (MNA) i do N-metylo-2-pirydyno-5-karboksyamidu (2PY).
Latvian: Cilvēkiem nikotīnamīds galvenokārt turpina metabolizēties par N-metilnikotīnamīdu (MNA) un N-metil1-2-piridon-5-karboksamīdu (2PY).
Polish: Należy kontynuować leczenie zwykłą dawką następnego dnia wieczorem lub przed snem.
Latvian: Turpiniet lietot ierasto devu nākamajā vakarā vai pirms nākamās gulētiešanas.
Polish: Inne produkty lecznicze: Równoczesne podawanie laropiprantu 40 mg z midazolamem powodowało wzrost AUC0-∞ oraz Cmax 1'-hydroksymidazolamu, metabolitu midazolamu, odpowiednio o 98% i 59%.
Latvian: Citas zāles: 40 mg laropipranta lietošana vienlaikus ar midazolāmu palielināja 1'-hidroksimidazolāma, midazolāma metabolīta, AUC0-∞ un Cmax attiecīgi par 98% un 59%.
Polish: Na podstawie tych wyników należy oczekiwać, że laropiprant nie powoduje interakcji z substratami izoenzymów CYP 3A4, 2C9, 2C8 oraz ludzką glikoproteiną P (P-gp).
Latvian: Kā pamato šie dati, nav sagaidāms, ka laropiprantam novēros mijiedarbību ar CYP izoenzīmu 3A4, 2C9, 2C8 substrātiem un cilvēka P-glikoproteīnu (P-gp).
Polish: Dlatego produktu leczniczego Pelzont nie należy stosować w okresie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Latvian: Tādēļ Pelzont grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby ten wpływ był istotny klinicznie gdyż laropiprant nie wydłużał czasu krwawienia podczas stosowania jednocześnie z klopidogrelem.
Latvian: Maz ticams, ka šī ietekme ir klīniski nozīmīga, jo laropiprants, lietojot kopā ar klopidogrelu, nepagarināja asiņošanas laiku.
Polish: Inhibitor CYP3A4: Klarytromycyna (silny inhibitor CYP3A4 i P-gp) nie miała istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę laropiprantu.
Latvian: CYP3A4 inhibitori: klaritromicīnam (spēcīgs CYP3A4 un P-gp inhibitors) nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz laropipranta farmakokinētiku.
Polish: Ponadto jeden lub więcej z następujących objawów zgłaszano jako część reakcji alergicznej na lek
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Pelzont.
Polish: W badaniach interakcji nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu laropiprantu na farmakokinetykę następujących produktów leczniczych: symwastatyny, warfaryny, doustnych środków antykoncepcyjnych, rozyglitazonu i digoksyny.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos laropiprantam nebija klīniski nozīmīgas iedarbības uz sekojošo zāļu farmakokinētiku: simvastatīna, varfarīna, perorālo kontracepcijas līdzekļu, rosiglitazona un digoksīna.
Polish: • szybka akcja serca
Latvian: • ātra sirdsdarbība.
Polish: Rozważając leczenie skojarzone z zastosowaniem statyn i produktu leczniczego Pelzont lekarze powinni starannie rozpatrzyć potencjalne korzyści i zagrożenia oraz starannie obserwować, czy u pacjentów nie pojawiają się jakiekolwiek oznaki i objawy bólu mięśni, tkliwości lub osłabienia, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia oraz po zwiększeniu dawki jednego z produktów leczniczych.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par kombinēto statīnu un Pelzont terapiju, ārstam rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība, un pacients rūpīgi jāuzrauga, vai neveidojas jebkādas muskuļu sāpju, jutīguma vai nespēka pazīmes un simptomi, īpaši terapijas pirmajos mēnešos un gadījumos, kad tiek palielināta vienu vai otru zāļu deva.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku i w trakcie jego stosowania, jeśli:
Latvian: Pirms zāļu lietošanas un to lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Polish: 1'-hydroksymidazolam jest metabolizowany przede wszystkim przez transferazy urydynobifosfoglukuronowe (UGT) 2B4 i 2B7.
Latvian: 1'-hidroksimidazolāms pārsvarā metabolizējas ar uridīna difosfāta-glikuronoziltransferāzēm (UGT) 2B4 un 2B7.
Polish: Cholesterol jest jednym z kilku tłuszczów znajdujących się we krwi.
Latvian: Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu asinīs.
Polish: Ponieważ kwas nikotynowy i jego metabolity są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego Pelzont u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Tā kā nikotīnskābe un tās metabolīti izdalās caur nierēm, Pelzont jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem dawek dobowych wyższych niż 2000 mg/40 mg i z tego powodu takie dawki nie są
Latvian: Nav pētītas dienas devas, kas pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Polish: Pelzont był równie skuteczny we wszystkich określonych wcześniej podpopulacjach pacjentów, zdefiniowanych według rasy, płci, wyjściowych stężeń LDL-C, HDL-C i TG, wieku, oraz stanu
Latvian: Pelzont bija konsekventi efektīvs visās pacientu subpopulācijās, kas tika iepriekš noteiktas pēc rases un dzimuma, ZBL-H, ABL-H un TG sākuma līmeņa, vecuma un diabēta smaguma.
Polish: Leczenie kwasem nikotynowym wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka zgonu i wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz z zahamowaniem tempa progresji lub pobudzeniem regresji zmian miażdżycowych.
Latvian: Ārstēšana ar nikotīnskābi samazina nāves un kardiovaskulāro notikumu risku un palēnina aterosklerotisko bojājumu progresiju vai veicina to regresiju.
Polish: W badaniach genetycznych i farmakologicznych prowadzonych z wykorzystaniem modeli zwierzęcych udowodniono, że główną rolę w wywoływaniu uderzeń gorąca z zaczerwienieniem powodowanych przez kwas nikotynowy odgrywa PGD2, która działa poprzez DP1, jeden z dwóch receptorów dla PGD2.
Latvian: Ģenētikas un farmakokinētikas pētījumi dzīvnieku modeļos liecināja, ka galvenā nozīme nikotīnskābes izraisītā pietvīkuma mehānismā ir PGD2, kas darbojas ar viena no diviem PGD2 receptoriem - DP1- palīdzību.
Polish: Pierwotną hipercholesterolemię stwierdza się wówczas, gdy jest duże stężenie cholesterolu we krwi.
Latvian: Primārā hiperholesterinēmija ir stāvoklis, kura gadījumā ir paaugstināts holesterīna līmenis asinīs.
Polish: Podczas badań klinicznych z grupą kontrolną z udziałem zdrowych osób pojedyncze dawki do 900 mg laropiprantu i wielokrotne dawki do 450 mg raz na dobę przez 10 dni były na ogół dobrze tolerowane.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu laikā laropipranta reizes devas līdz pat 900 mg un atkārtotas devas līdz 450 mg vienu reizi dienā 10 dienas veselām personām bija visumā labi panesamas.
Polish: • gdy nie jest możliwe utrzymanie właściwego poziomu cholesterolu z zastosowaniem samej statyny (grupa leków obniżających poziom cholesterolu działających w wątrobie);
Latvian: • ja Jūsu holesterīna līmeni nevar kontrolēt tikai ar statīnu (holesterīna līmeni pazeminoša zāļu grupa, kas darbojas aknās);
Polish: Wpływ na lipidy był podobny zarówno gdy Pelzont stosowany był w monoterapii, jak i wówczas gdy dodawany był do trwającego leczenia statynami z ezetymibem lub
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Pelzont lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
Polish: Przed zastosowaniem leku Pelzont należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
Latvian: Pirms Pelzont lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Polish: • w przypadku braku tolerancji na statynę lub gdy statyna nie jest zalecana u pacjenta.
Latvian: • ja Jums ir statīnu nepanesamība vai statīnu Jums lietot neiesaka.
Polish: W szeregu badań toksykologii genetycznej nie stwierdzono mutagennych ani klastogennych
Latvian: Ģenētiskās toksicitātes pētījumu sērijā laropiprants nebija mutagēns vai klastrogēns.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Kwas nikotynowy wiąże się z białkami osocza w stopniu mniejszym niż 20%.
Latvian: Mazāk par 20% nikotīnskābes saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Odsetek pacjentów z objawami umiarkowanych lub nasilonych uderzeń gorąca z zaczerwienieniem w ciągu 1-32 tygodni
Latvian: Pacientu ar mērena vai izteiktāka pietvīkuma simptomiem skaits procentos no 1.-32. nedēļai
Polish: Chociaż po pięciu latach umieralność ogólna była w obydwu grupach zbliżona, w trwającym 15 lat łącznym okresie obserwacji w grupie leczonej kwasem nikotynowym stwierdzono o 11% mniej zgonów
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
Polish: • Przyjmowanie aspiryny przed przyjęciem leku Pelzont nie zmniejsza uderzeń gorąca z zaczerwienieniem w stopniu większym niż przyjmowanie jedynie leku Pelzont.
Latvian: • Aspirīna lietošana pirms Pelzont lietošanas nemazinās pietvīkumu vairāk kā lietojot tikai Pelzont.
Polish: Badania krwi i obserwacja
Latvian: Asins analīzes un to kontrole
Polish: Kwas nikotynowy wydalany jest przede wszystkim w moczu w postaci metabolitów.
Latvian: Nikotīnskābe galvenokārt izdalās urīnā metabolīta veidā.
Polish: Pelzont stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną:
Latvian: Pelzont lieto papildus diētai un fiziskai aktivitātei pacientiem arprimāru hiperholesterinēmiju vai jauktu dislipidēmiju:
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że acylo-glukuronid laropiprantu miał co najmniej 65-krotnie słabsze powinowactwo do DP1 niż laropiprant; z tego względu nie sądzi się, aby przyczyniał się do ogólnego wpływu laropiprantu na DP1.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka laropipranta konjugātam acilglikuronīdam, salīdzinot ar laropiprantu, ir vismaz 65 reizes mazāka afinitāte pret DP1; tādējādi nav sagaidāms, ka tas veicinās kopējo laropipranta DP1 aktivitāti.
Polish: Nie wiadomo, czy laropiprant wydzielany jest z mlekiem kobiecym.
Latvian: Nav zināms vai laropiprants izdalās mātes pienā cilvēkam.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować typowe leczenie objawowe i podtrzymujące.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā vajadzētu veikt simptomātisko un uzturošo terapiju.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Polish: Cholesterol HDL często nazywany jest „dobrym" cholesterolem, ponieważ pomaga powstrzymywać narastanie „złego" cholesterolu w ścianach tętnic oraz ponieważ chroni przed chorobą serca.
Latvian: ABL holesterīnu bieži sauc par "labo" holesterīnu, jo tas pasargā no "sliktā" holesterīna veidošanās artērijās, un tādēļ pasargā no sirds slimībām.
Polish: W przypadku przedawkowania kwasu nikotynowego należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Latvian: Nikotīnskābe Nikotīnskābes pārdozēšanas gadījumā jāveic uzturošā terapija.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zmiany kwasu nikotynowego o natychmiastowym uwalnianiu (krystalicznego) na Pelzont.
Latvian: Tūlītējas iedarbības (kristāliskās) nikotīnskābes nomaiņa uz Pelzont lietošanu nav pētīta.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego Pelzont u pacjentów spożywających znaczną ilość alkoholu i (lub) z przebytą chorobą wątroby.
Latvian: Pelzont piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
Polish: Laropiprant i jego acylo-glukuronid to główne związki krążące w ludzkim osoczu.
Latvian: Laropiprants un tā acilglikuronīda konjugāti ir lielākie cilvēka plazmā cirkulējošie elementi.
Polish: Głównym składnikiem (73% radioaktywności) obecnym w kale jest laropiprant (z uwzględnieniem niewchłoniętej substancji czynnej i (lub) zhydrolizowanej, sprzężonej z kwasem glukuronowym).
Latvian: Lielākais fekālijās konstatētais elements (73% radioaktivitātes) ir laropiprants (satur neabsorbētu aktīvo vielu un/vai hidrolizētu glikuronskābes konjugātu).
Polish: Nie należy spodziewać się, że laropiprant będzie hamował
Latvian: Nav sagaidāms, ka laropiprants inhibēs prostaglandīnu veidošanos.
Polish: W zbiorczych danych z czterech badań klinicznych z grupą kontrolną leczoną aktywnie lub placebo (N=4747, n=2548 przyjmujących produkt leczniczy Pelzont) uderzenia gorąca z zaczerwienieniem odnotowano u 12,3% pacjentów przyjmujących Pelzont.
Latvian: Apvienojot datos no četriem aktīviem vai placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem (N=4747, n=2548 lietoja Pelzont), pētnieki par pietvīkumu ziņoja 12,3%
Polish: Wynika z tego, że laropiprant nie jest induktorem ani inhibitorem CYP3A4.
Latvian: Tādēļ laropiprants nav CYP3A4 induktors vai inhibitors.
Polish: Skorygowana względem placebo odpowiedź na leczenie w postaci zmiany stężenia LDL-C, HDL-C i TG okazała się silniejsza u kobiet w porównaniu z mężczyznami oraz okazała się silniejsza u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) w porównaniu z pacjentami młodszymi (< 65 lat).
Latvian: Placebo-pielāgotas ZBL-H, ABL-H un TG atbildes reakcijas sievietēm novēroja biežāk, salīdzinot ar vīriešiem, un biežāk tās novēroja gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem), salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem (< 65 gadiem).
Polish: Decyzję o kontynuacji bądź przerwaniu karmienia piersią lub, o kontynuacji bądź przerwaniu leczenia należy podejmować, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Pelzont terapijas ieguvumu mātei.
Polish: Wyniki badań klinicznych i badań in vitro świadczą, że laropiprant jest łagodnym do umiarkowanego inhibitorem UGT2B4/UGT2B7.
Latvian: Klīniskie un in vitro pētījumi pamato secinājumu, ka laropiprants ir viegls līdz mērens UGT2B4/UGT2B7 inhibitors.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Jums ir šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu,
Polish: W warunkach niskiej podaży kwasu nikotynowego lub wolniejszego tempa wchłaniania przeważa pierwszy szlak metaboliczny.
Latvian: Lietojot mazas nikotīnskābes devas vai pie maza uzsūkšanās ātruma dominē pirmais metabolisma ceļš.
Polish: Mogą one spowodować zwiększenie ryzyka
Latvian: Tas var palielināt risku iegūt sirds slimības.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA: W przypadku stosowania symwastatyny w skojarzeniu z kwasem nikotynowym obserwowano nieznaczny wzrost AUC oraz Cmax kwasu symwastatyny (czynnej postaci symwastatyny), który może być pozbawiony znaczenia klinicznego.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori: ja simvastatīnu lietoja kopā ar nikotīnskābi, novēroja nelielu simvastatīna skābes (simvastatīna aktīvā forma) AUC un Cmax paaugstināšanos, kam nevarētu būt klīniska nozīme.
Polish: Rzadko: zaburzenia tolerancji glukozy
Latvian: Reti: samazināta glikozes tolerance
Polish: Pacjenci, u których dojdzie do zwiększenia aktywności aminotransferaz, powinni być pod obserwacją aż do ustąpienia nieprawidłowości.
Latvian: Pacientus, kuriem transamināžu līmenis paaugstinās, jānovēro, kamēr patoloģija tiek novērsta.
Polish: Wykres 1.
Latvian: 1. zīmējums.
Polish: Picie alkoholu lub gorących napojów, lub spożywanie pikantnego jedzenia może nasilić objawy uderzeń gorąca z zaczerwienieniem, dlatego należy ich unikać w czasie przyjmowania produktu leczniczego Pelzont.
Latvian: Alkohola vai karstu dzērienu lietošana vai pikantu ēdienu ēšana var pastiprināt pietvīkumu un tādēļ jāizvairās no to lietošanas ap Pelzont lietošanas laiku.
Polish: Mechanizm modyfikacji profilu lipidów w osoczu przez kwas nikotynowy nie został w pełni poznany.
Latvian: Mehānisms kā nikotīnskābe izmaina lipīdu profilu plazmā nav pilnībā izprasts.
Polish: Po podaniu doustnym 14C-laropiprantu u ludzi około 68% dawki odzyskano w kale (głównie jako związek macierzysty w postaci niewchłoniętej substancji czynnej i (lub) zhydrolizowanej, sprzężonej z kwasem glukuronowym), a 22% odzyskano w moczu (głównie w postaci metabolitów).
Latvian: Pēc perorālas 14C-laropipranta lietošanas cilvēkiem, aptuveni 68 % devas konstatēja fekālijās (galvenokārt kā izcelsmes vielu, kas sastāv no neabsorbētas aktīvās vielas un/vai hidrolizēta glikuronskābes konjugāta) un 22% konstatēja urīnā (galvenokārt metabolītus).
Polish: Nie stwierdzono różnic biodostępności kwasu nikotynowego po podaniu doustnym u mężczyzn i kobiet przyjmujących Pelzont.
Latvian: Nav novērotas nikotīnskābes perorālās biopieejamības atšķirības vīriešiem un sievietēm, kuri lietoja Pelzont.
Polish: Pelzont zawiera kwas nikotynowy, który w dawkach terapeutycznych działa jako lek modyfikujący stężenie lipidów we krwi, oraz laropiprant, silnie działający lek z grupy selektywnych antagonistów receptora prostaglandyny D2 (PGD2) podtypu 1 (DP1).
Latvian: Pelzont satur nikotīnskābi, kas terapeitiskās devās ir lipīdu līmeni ietekmējošs līdzeklis un laropiprants ir spēcīgs, selektīvs prostaglandīna D2 (PGD2) receptoru 1. apakštipa (DP1) antagonists.
Polish: Niezbyt często zgłaszano znaczne i utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par izteiktu un pastāvīgu transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Polish: Rzadko: niedociśnienie ortostatyczne
Latvian: Reti: ortostatiskā hipotensija
Polish: Tak jak inne produkty lecznicze zawierające kwas nikotynowy Pelzont jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym lub niewyjaśnionym upośledzeniem czynności wątroby.
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošas zāles, Pelzont ir kontrindicēts pacientiem ar nozīmīgu vai nenoskaidrotu aknu disfunkciju.
Polish: Suplementy diety zawierające kwas nikotynowy: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Pelzont z witaminami lub innymi suplementami diety zawierającymi kwas nikotynowy (lub nikotynamid) (≥ 50 mg/dobę).
Latvian: Pārtikas piedevas, kas satur nikotīnskābi: nav pētīta vitamīnu vai citu pārtikas piedevu, kas satur nikotīnskābi (≥ 50 mg/dienā) (vai nikotīnamīdu), lietošana vienlaikus ar Pelzont.
Polish: • w celu zwiększenia poziomu „dobrego" cholesterolu (cholesterolu HDL) i apo A-I (części
Latvian: • lai paaugstinātu "labā" holesterīna (ABL holesterīns) līmeni un apo A-I (ABL holesterīna sastāvdaļa).
Polish: • uderzenia gorąca z zaczerwienieniem (które zazwyczaj obejmują zaczerwienienie skóry, uczucie ciepła, świąd lub mrowienie, szczególnie w obrębie głowy, szyi, klatki piersiowej oraz górnej części pleców).
Latvian: • pietvīkums (kas parasti ir ādas apsārtums, siltuma sajūta, nieze vai durstīšana, īpaši galvas, kakla, krūšu un muguras augšējās daļas apvidū).
Polish: Jednak w przypadku nieprzyjmowania leku Pelzont przez 7 lub więcej kolejnych dni przed ponownym rozpoczęciem stosowania leku Pelzont należy skonsultować się z lekarzem.
Latvian: Tomēr, ja neesat lietojis Pelzont 7 vai vairāk dienas, pirms Pelzont lietošanas atsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Laropiprant: Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, który eliminowany jest głównie poprzez metabolizm, umiarkowana choroba wątroby w sposób istotny wpływa na farmakokinetykę laropiprantu, przy czym stwierdza się około 2,8- i 2,2-krotne zwiększenie wartości
Latvian: Laropiprants: atbilstoši zāļu raksturojumam, kas galvenokārt tiek izdalīti metabolisma veidā, mērena aknu mazspēja nozīmīgi ietekmēs laropipranta farmakokinētiku, paaugstinot AUC un Cmax aptuveni attiecīgi 2,8 un 2,2 reizes.
Polish: Laropiprant nie wpływa na stężenie lipidów ani nie zakłóca wpływu kwasu nikotynowego na profil lipidów.
Latvian: Laropiprants neietekmē lipīdu līmeni un nekavē nikotīnskābes iedarbību uz lipīdiem.