FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn (koldbrand)), en alvorlig bløddelsinfektion i kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus (se punkt 2 "Diabetiske hud- og fodproblemer").
Romanian: - Fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, o infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre organele genitale și anus (vezi punctul 2, „Leziuni diabetice pe piele și la nivelul picioarelor").
Danish: De fleste af bivirkningerne med urinvejsinfektion blev rapporteret hos kvinder (81 % af forsøgspersoner med UTI), de var lette eller moderate i sværhedsgrad, forekom som enkeltstående tilfælde, og de fleste patienter fortsatte behandlingen.
Romanian: Majoritatea cazurilor de infecție de tract urinar a fost raportată la femei (81% dintre subiecții cu ITU); reacţiile au avut intensitate ușoară sau moderată, s-au manifestat o singură data, iar majoritatea pacienților au continuat tratamentul.
Danish: Anvendelse med lægemidler, der vides at forårsage hypoglykæmi Saxagliptin og dapagliflozin kan individuelt øge risikoen for hypoglykæmi, når de kombineres med insulin eller en insulinsekretagog.
Romanian: Administrarea în asociere cu medicamente cu efect hipoglicemiant Saxagliptin şi dapagliflozin pot creşte individual riscul de hipoglicemie atunci când sunt asociate cu insulină sau cu un secretagog de insulină.
Danish: - hvis du tager lægemidler, som indeholder et af følgende aktive stoffer: o beta-2 agonister - bruges til behandling af astma o carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin - lægemidler til forebyggelse af krampeanfald (epilepsi) eller nogle typer kroniske smerter o cimetidin - bruges til behandling af maveproblemer o kortikosteroider såsom dexamethason - bruges til behandling af betændelseslignende tilstande ved sygdomme som astma og leddegigt o diltiazem - bruges til behandling af angina (brystsmerter) og til at sænke blodtrykket o ketoconazoltabletter - bruges til at behandle Cushings syndrom (når kroppen producerer for meget kortisol) o rifampicin, der er et antibiotikum til behandling af infektioner såsom tuberkulose o non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom ibuprofen og celecoxib (en "COX-2-hæmmer") - bruges til behandling af smerter og betændelseslignende tilstande.
Romanian: - dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active: o beta-2 agoniști - utilizate în tratamentul astmului bronșic, o carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină - medicamente pentru prevenirea convulsiilor (crize convulsive) sau a anumitor tipuri de durere cronică, o cimetidină - utilizată pentru tratamentul afecțiunilor stomacului, o corticosteroizi, cum ar fi dexametazona - utilizați pentru tratamentul inflamației în boli precum astmul bronșic și artrita, o diltiazem - utilizat pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept) și pentru scăderea tensiunii arteriale, o ketoconazol comprimate - utilizat pentru tratamentul sindromului Cushing (când organismul produce un exces de cortizol), o rifampicină - un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor cum ar fi tuberculoza, o medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum ibuprofenul și celecoxibul (un medicament inhibitor al ciclooxigenazei-2, COX-2) - utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei.
Danish: Sammenfatning af rapporterede bivirkninger for Qtrilmet
Romanian: Prezentarea reacțiilor adverse pentru Qtrilmet
Danish: Bivirkninger, undtagen smagsforstyrrelser, rapporteret hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne, der blev behandlet med kombinationen saxagliptin + dapagliflozin + metformin i den samlede sikkerhedsanalyse, eller baseret på data for enkeltstofferne, hvis de blev rapporteret hos < 2 % i den samlede sikkerhedsanalyse.
Romanian: Reacții adverse, cu excepția disgeuziei, raportate la ≥2% dintre subiecții tratați cu combinația de saxagliptin + dapagliflozin + metformin în cadrul analizei datelor cumulate privind siguranța, sau dacă au fost raporate la < 2% în cadrul aceleiaşi analize, s-au bazat pe datele individuale ale mono-componentelor.
Danish: HbA1c (%) ved uge 24 Baseline (gennemsnit)
Romanian: HbA1c (%) în săptămâna 24 Valoare inițială (medie)
Danish: Dapagliflozin: Den gennemsnitlige terminale halveringstid i plasma (t1/2) for dapagliflozin var 12,9 timer efter en enkelt oral dosis af dapagliflozin 10 mg til raske forsøgspersoner.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) pentru dapagliflozin a fost 12,9 ore după administrarea unei doze orale unice de dapagliflozin 10 mg la subiecţi sănătoşi.
Danish: Stop med at tage Qtrilmet i en kort periode, hvis du har en tilstand, som fører til væskemangel (dehydrering), og tal med lægen om, hvad du skal gøre, og hvornår du kan begynde at tage Qtrilmet igen.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet pentru o scurtă perioadă de timp dacă aveți o afecțiune care conduce la deshidratare şi adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă spune cum să procedaţi şi când să reîncepeţi să luaţi Qtrilmet; - dacă aveți „diabet zaharat de tip 1".
Danish: Den gennemsnitlige varighed af T2DM ved indgåelse i studiet var 7,6 år, og den gennemsnitlige baseline HbA1c var 8,2 %.
Romanian: Durata medie a DZ2 la intrarea în studiu a fost de 7,6 ani, valoarea medie iniţială a HbA1c fiind de 8,2%.
Danish: Almindelig - svampeinfektion (trøske) på penis eller i skeden (tegn på dette kan være irritation, kløe,
Romanian: Frecvente - infecţii genitale (candidoză) la nivelul penisului sau vaginului (semnele pot include iritaţie,
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i) Silica, dental (E551)
Romanian: Stearat de magneziu (E470b) Celuloză, microcristalină (E460i) Siliciu de tip dentar (E551)
Danish: Urinprøver
Romanian: Testul de urină
Danish: Forsøgspersoner med bivirkninger i form af nedsat nyrefunktion havde lavere gennemsnitlige eGFR-værdier på 61,8 ml/min/1,73 m2 ved baseline sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den samlede population.
Romanian: Subiecții cu evenimente adverse de insuficiență renală au prezentat valori medii mai scăzute ale RFGe la o valoare inițială de 61,8 ml/minut/1,73 m2 comparativ cu 93,6
Danish: Stop med at tage Qtrilmet og opsøg hurtigst muligt en læge, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Romanian: Încetaţi să luaţi Qtrilmet şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Danish: Metformin: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
Danish: Saxagliptin: Saxagliptin påvirkede fertiliteten hos han- og hunrotter ved høje doser, som frembragte åbenlyse tegn på toksicitet.
Romanian: Saxagliptin: Saxagliptin are efecte asupra fertilităţii la femelele şi masculii de şobolan la doze mari, care produc semne manifeste de toxicitate.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: o tabletkerne: carmellosenatrium (E466) (se punkt 2 "Qtrilmet indeholder natrium"), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), crospovidon (E1202), hypromellose (E464), lactose (se punkt 2 "Qtrilmet indeholder lactose"), magnesiumstearat (E470b), silica, dental (E551) o filmovertræk:
Romanian: - Celelalte componente sunt: o nucleul comprimatului: carmeloză sodică (E466) (vezi pct. 2 „Conținutul de sodiu"), celuloză microcristalină (E460i), crospovidonă (E1202), hipromeloză (E464), lactoză (vezi pct. 2 „Qtrilmet conține lactoză"), stearat de magneziu (E470b), dioxid de siliciu de tip dentar (E551).
Danish: Patienterne havde fået en stabil dosis metformin (1.500 mg eller mere dagligt) i mindst 8 uger før screeningsbesøg og blev derefter behandlet med metformin og dapagliflozin 10 mg i 10 uger forud for studiestart.
Romanian: Pacienții erau în tratament cu metformin în doză stabilă (1500 mg/zi sau mai mult) timp de minimum 8 săptămâni înainte de vizita de screening și ulterior li s-a administrat metformin și dapagliflozin 10 mg timp de 10 săptămâni înainte de începerea studiului.
Danish: Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min) eller terminal nyresygdom (ESRD).
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă (RFG <30 ml/minut) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Danish: Virkningen af dette lægemiddel eller dets komponenter (metforminhydrochlorid, saxagliptin og dapagliflozin) på fertilitet hos mennesker er ikke undersøgt.
Romanian: Efectul acestui medicament sau a componentelor sale (clorhidrat de metformin, saxagliptin și dapagliflozin) asupra fertilității nu a fost studiat la om.
Danish: Der er bekræftet bioækvivalens mellem Qtrilmet tabletter og de enkelte komponenter (metformin, modificeret frigivelse, saxagliptin og dapagliflozin) hos raske forsøgspersoner, når de gives sammen med mad.
Romanian: A fost confirmată bioechivalența dintre comprimatele Qtrilmet și componentele individuale (metformin cu eliberare modificată, saxagliptin şi, dapagliflozin) sub formă de comprimate la subiecți sănătoși, în cazul administrării à jeun.
Danish: Både saxagliptin og dapagliflozin kan hver for sig øge risikoen for hypoglykæmi, når de kombineres med insulin eller et insulinsekretionsfremmende middel (sulfonylurinstof).
Romanian: Atât saxagliptin, cât şi dapagliflozin pot creşte individual riscul de hipoglicemie atunci când sunt asociate cu insulină sau cu un secretagog al insulinei (sulfoniluree).
Danish: Det er ukendt om saxagliptin og dapagliflozin og/eller deres metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă saxagliptin şi dapagliflozin și/sau metaboliții acestora se excretă în laptele uman.
Danish: Hos han- og hunrotter viste dapagliflozin ingen virkninger på fertiliteten ved nogen testet dosis.
Romanian: La șobolani masculi și femele, dapagliflozin nu a avut efecte asupra fertilității la niciuna dintre dozele testate.
Danish: CYP3A4-induktorer såsom glukokortikoider, beta-2 agonister, diuretika, carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phenytoin og rifampicin kan reducere Qtrilmets glucosesænkende effekt.
Romanian: Utilizarea de inductori ai izoenzimelor CYP3A4 cum sunt glucocorticoizii, beta-2 agoniștii, diureticele, carbamazepina, dexametazona, fenobarbitalul, fenitoina și rifampicina poate reduce efectul Qtrilmet de scădere a glicemiei.
Danish: Nedsat leverfunktion Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Insuficiență hepatică Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3).
Danish: Den glykæmiske kontrol bør vurderes, særligt i begyndelsen, når Qtrilmet anvendes sammen med en potent CYP3A4/5-induktor (se pkt.
Romanian: Controlul glicemic trebuie evaluat, mai ales la început, în cazul în care acest medicament este utilizat concomitent cu un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4/5 (vezi pct. 4.5).
Danish: Dapagliflozin: Der er rapporteret bivirkninger relateret til forhøjet kreatinin for dapagliflozin som monokomponent.
Romanian: Reacții adverse corelate cu creșterea creatininei au fost raporate pentru dapagliflozin ca un monocomponent.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke for Qtrilmet hos patienter med let nedsat nyrefunktion, GFR 60-89 ml/min.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Qtrilmet la pacienți cu insuficiență renală ușoară, RFG 60-89 ml/minut.
Danish: Vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner inkluderer følgende foretrukne termer: vulvovaginal svampeinfektion, balanopostitis, genital svampeinfektion, vaginalinfektion og vulvovaginitis.
Romanian: Vulvovaginita, balanita și infecțiile genitale asociate includ următorii termeni preferați: infecție vulvovaginală micotică, balanopostită, infecție genitală fungică, infecție vaginală și vulvovaginită.
Danish: Metforminhydrochlorid: Der er ikke foretaget undersøgelser af metformins farmakokinetiske parametre efter race.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind parametrii farmacocinetici ai metformin în funcție de rasă.
Danish: Hudlæsioner såsom sår er en almindelig komplikation ved diabetes.
Romanian: Leziuni diabetice pe piele și la nivelul picioarelor Leziunile pe piele, cum sunt rănile sau ulceraţiile, reprezintă o complicaţie frecventă a diabetului zaharat.
Danish: Forskellen i gennemsnitlig legemsvægt mellem behandlingsgrupperne var -4,06 kg (95 % CI [-4,84, -3,28] p <0,001) i uge 52.
Romanian: Diferența de greutate medie între grupurile de tratament a fost de -4,06 kg (IÎ 95% [-4,84, -3,28] p < 0,001) în săptămâna 52.
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om tilfælde af nekrotiserende fasciitis i perineum (også kendt som Fourniers gangræn) hos kvindelige og mandlige patienter, der behandles med SGLT2-hæmmere.
Romanian: După punerea pe piață, s-au raportat cazuri de fasceită necrozantă care afectează perineul (afecțiune cunoscută și ca gangrena Fournier) la pacienți de ambele sexe, tratați cu inhibitori de SGLT2.
Danish: Saxagliptin Metabolismen af saxagliptin medieres primært af cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Romanian: Metabolizarea saxagliptin este mediată în principal de citocromul P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: Baseline (gennemsnit)
Romanian: Valoare initială (medie)
Danish: Dyslipidæmi inkluderer følgende foretrukne termer: dyslipidæmi, hyperlipidæmi, hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi.
Romanian: Dislipidemia include următorii termeni preferați: dislipidemie, hiperlipidemie, hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie.
Danish: Mindste kvadraters gennemsnit justeret for baseline-værdi.
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială.
Danish: Diabetisk ketoacidose forekommer sjældent, og laktatacidose forekommer meget sjældent (se pkt.
Romanian: Cetoacidoza diabetică poate surveni în cazuri rare, iar acidoza lactică, în cazuri foarte rare (vezi pct.
Danish: Vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner
Romanian: Vulvovaginita, balanita și infecțiile genitale asociate
Danish: Skift fra metformin med umiddelbar frigivelse til metformin depottabletter Hos patienter, der skifter fra metformin med umiddelbar frigivelse til metformin depottabletter, skal dosen af Qtrilmet give metformin ved den dosis, der allerede er taget, eller den nærmeste terapeutisk egnede dosis (se pkt.
Romanian: Trecerea de la tratamentul cu metformin cu eliberare imediată la metformin cu eliberare modificată În cazul pacienților care trec de la tratamentul cu metformin cu eliberare imediată la metformin cu eliberare modificată, doza de Qtrilmet trebuie să asigure doza de metformin deja administrată sau cea mai apropiată doză adecvată din punct de vedere terapeutic (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Danish: Patienterne skal have besked på at søge lægehjælp, hvis de oplever en kombination af smerter, ømhed, erytem eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet med feber eller utilpashed.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală în cazul în care se confruntă cu o combinație de simptome cum ar fi durere, sensibilitate, eritem sau tumefiere în zona genitală sau perineală, cu febră sau stare generală de rău.
Danish: Geometrisk gennemsnitlig Cmax og AUCτ ved steady state for dapagliflozin efter én daglig 10 mg dosis dapagliflozin var henholdsvis 158 ng/ml og 628 ng t/ml.
Romanian: Media geometrică a Cmax pentru dapagliflozin la starea de echilibru şi valorile ASCτ obţinute după administrarea dozelor zilnice unice de 10 mg dapagliflozin au fost 158 ng/ml şi, respectiv, 628 ng oră/ml.
Danish: Virkningen på afkommets legemsvægt blev observeret indtil dag 92 og 120 postnatalt hos henholdsvis hun- og hanrotter.
Romanian: Efectul asupra greutății puilor a fost înregistrat post-natal până în ziua 92 la femele și, respectiv, 120 la masculi.
Danish: Dyreforsøg med metformin indikerer ikke skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal eller føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Romanian: Studiile efectuate cu metformin la animale nu indică efecte toxice asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, parturiției sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Danish: Efter samtidig administration af dapagliflozin og mefenaminsyre (en hæmmer af UGT 1A9) blev en 55 % stigning i dapagliflozin systemisk eksponering set, men uden klinisk meningsfuld effekt på 24timers glucoseudskillelse i urin.
Romanian: După administrarea concomitentă a dapagliflozinului cu acid mefenamic (un inhibitor al UGT 1A9), sa observat o creștere cu 55% a expunerii sistemice la dapagliflozin, însă fără efect clinic semnificativ asupra excreției urinare a glucozei în 24 ore.
Danish: - hvis du oplever hurtigt vægttab, kvalme, opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, at din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en forandret lugt af din urin eller sved.
Romanian: - dacă aveți scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături, durere de stomac, senzaţie de sete excesivă, respiraţie rapidă şi profundă, stare de confuzie, stare neobişnuită de somnolenţă sau oboseală, respiraţie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificare de miros a urinei sau a transpiraţiei.
Danish: Dapagliflozin kan tilføje til den diuretiske virkning af thiazid og loop diuretika og kan øge risikoen for dehydrering og hypotension (se pkt.
Romanian: Este posibil ca dapagliflozin să potențeze efectul diuretic al tiazidelor și diureticelor de ansă și să determine creșterea riscului de deshidratare și hipotensiune arterială (vezi pct. 4.4).
Danish: Hypoglykæmi forekommer ikke hos patienter, der behandles med metformin alene under normale omstændigheder for brug, men kan forekomme under samtidig brug med andre glucosesænkende midler.
Romanian: Hipoglicemia nu apare la pacienții cărora li se administrează metformin ca monoterapie în condiții obișnuite de utilizare, însă este posibil să apară în timpul administrării concomitente cu alte medicamente hipoglicemiante.
Danish: Derfor bør nyrefunktionen og risikoen for volumendepletering tages i betragtning inden start af behandling med Qtrilmet.
Romanian: Prin urmare, înainte de inițierea tratamentului cu Qtrilmet trebuie luate în considerare funcția renală și riscul de depleție volemică.
Danish: Hver tablet indeholder en fastsat dosis af metformin, saxagliptin og dapagliflozin (se pkt.
Romanian: Fiecare comprimat conține o doză fixă de metformin, saxagliptin şi dapagliflozin (vezi pct. 2).
Danish: Forsøgspersoner med højere risiko for hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt kunne uanset tildeling af behandling identificeres ved kendte risikofaktorer for hjertesvigt såsom baseline-anamnese med hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion.
Romanian: Pacienții cu risc mai crescut de spitalizare pentru insuficienţă cardiacă, indiferent de tratamentul urmat, au putut fi identificaţi pornind de la factorii de risc cunoscuţi pentru insuficienţă cardiacă, precum antecedente de insuficienţă cardiacă sau disfuncție renală la momentul iniţierii tratamentului.
Danish: Efter en enkelt 5 mg oral dosis saxagliptin hos raske forsøgspersoner var den gennemsnitlige plasma-AUC for saxagliptin og hovedmetabolitten henholdsvis 78 ng t/ml og 214 ng t/ml.
Romanian: După administrarea unei doze orale unice de 5 mg saxagliptin la subiecţi sănătoşi, valorile medii plasmatice ale ASC pentru saxagliptin şi principalul său metabolit au fost de 78 ng·oră/ml și, respectiv, 214 ng·oră/ml.
Danish: Nul-effekts-dosis (NOEL) for læsionerne er 1 og 2 gange den humane eksponering af henholdsvis saxagliptin og hovedmetabolitten ved den anbefalede humane dosis (RHD) på 5 mg/dag.
Romanian: Doza la care nu apare nicio reacţie adversă (NOEL) în cazul leziunilor este de 1 şi 2 ori mai mare decât expunerea umană la saxagliptin, respectiv la metabolitul său principal, în cazul dozei recomandate la om, de 5 mg/zi (DRO).
Danish: Forskel fra saxagliptin + metformin (justeret gennemsnit (95 % CI)
Romanian: Diferența față de saxagliptin + metformin (valoare medie ajustată (IÎ 95%)
Danish: Effekter på fertilitet blev observeret under anvendelse af saxagliptin hos han- og hunrotter ved høje doser, der viste åbenbare tegn på toksicitet (se pkt.
Romanian: Efectele asupra fertilității au fost observate atunci când saxagliptin s-a administrat la șobolani masculi și femele în doze mari, care au determinat semne evidente de toxicitate (vezi pct. 5.3).
Danish: Kontakt øjeblikkeligt lægen, hvis du oplever en kombination af smerter, ømhed, rødme eller hævelse af kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus med feber eller generel utilpashed.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o combinație de simptome cum ar fi durere, sensibilitate, înroșire sau umflare la nivelul zonei organelor genitale sau a zonei dintre organele genitale și anus, însoțite de febră sau stare generală de rău.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion ved samtidig administration af disse lægemidler og metforminm, da metforminkoncentrationen i plasma kan stige (se pkt.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la administrarea acestor medicamente simultan cu metformin, în special la pacienţii cu insuficienţă renală, deoarece acest lucru poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de metformin (vezi pct. 4.4).
Danish: Qtrilmet indeholder lactose
Romanian: Qtrilmet conține lactoză
Danish: Kombinationen af saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin, med eller uden et sulfonylurinstof, sammenlignet med behandling med insulin glargin og metformin, med eller uden et SU, resulterede i signifikant forskel i ændring af kropsvægt ved uge 24.
Romanian: Asocierea saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg plus metformin cu sau fără sulfoniluree, comparativ cu tratamentul cu insulină glargin și metformin, cu sau fără SU, a determinat o diferență semnificativă în ceea ce privește modificarea greutății corporale în săptămâna 24.
Danish: I in vitro-studier hverken hæmmede saxagliptin og dens hovedmetabolit hverken CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4 eller inducerede CYP1A2, 2B6, 2C9 eller 3A4.
Romanian: În studiile in vitro, saxagliptin și metabolitul său principal nu au avut nici efect inhibitor asupra izoenzimelor CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4 și nici efect inductor asupra izoenzimelor CYP1A2, 2B6, 2C9 sau 3A4.
Danish: Dapagliflozin: I en pulje med 21 aktiv/placebokontrollerede studier var den samlede andel af forsøgspersoner med maligne eller uspecificerede tumorer sammenlignelig hos dem, der blev behandlet med dapagliflozin (1,50 %) og placebo/komparator (1,50 %), og der var ingen tegn på karcinogenicitet eller mutagenicitet i dyredata (se pkt.
Romanian: În analiza datelor agregate din 21 studii clinice controlate cu tratament activ și cu placebo, proporția globală de pacienți cu tumori maligne sau nespecificate a fost similară la cei cărora li s-a administrat dapagliflozin (1,50%) comparativ cu cei la care s-a administrat placebo/comparator (1,50%) şi nu au existat semnale de carcinogenitate sau mutagenitate în datele obţinute la animale (vezi pct. 5.3).
Danish: Øvre luftvejsinfektion inkluderer følgende foretrukne termer: nasofaryngit, influenza, øvre luftvejsinfektion, faryngitis, rhinitis, sinuitis, bakteriel faryngitis, tonsillitis, akut tonsillitis, laryngitis, viral faryngitis og viral øvre luftvejsinfektion.
Romanian: Infecția tractului respirator superior include următorii termeni preferați: rinofaringită, gripă, infecție a tractului respirator superior, faringită, rinită, sinuzită, faringită bacteriană, amigdalită, amigdalită acută, laringită, faringită virală și infecție virală a tractului respirator superior.
Danish: Efter samtidig administration af dapagliflozin og rifampicin (en induktor af uridin 5'-diphosphoglucuronosyltransferase [UGT] og CYP3A4/5) observeredes et 22 % fald i systemisk eksponering af dapagliflozin (AUC), men uden klinisk meningsfuld effekt på 24-timers glucoseudskillelse i urinen.
Romanian: După administrarea concomitentă a dapagliflozinului cu rifampicină (un inductor al uridin-5'difosfoglucuronozil transferazei [UGT] şi al izoenzimelor CYP3A4/5), s-a observat o scădere cu 22% a expunerii sistemice la dapagliflozin (ASC), însă fără efect clinic semnificativ asupra excreției urinare a glucozei în 24 ore.