FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
Norwegian Bokmål: Beskytt andre mennesker
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller ta i bruk maskiner uten at du føler deg bra.
Greek: Τι δόση πρέπει να πάρετε
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
Greek: Δεν σημειώθηκαν θάνατοι και όλοι οι ασθενείς ανένηψαν.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble observert og alle pasientene kom seg igjen.
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Norwegian Bokmål: • dersom man drikker alkohol
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Norwegian Bokmål: • dersom man har tatt kombinasjonsbehandling i lang tid
Greek: Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά προκειμένου να εμποδίσετε την επιδείνωση της νόσου σας.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Greek: Εάν θηλάζετε ήδη ή εάν σκέπτεστε να θηλάσετε:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller tenker å amme:
Greek: Aσθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye.
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρος (ειδικά εάν είστε γυναίκα)
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nyresykdom • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er en kvinne)
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι στη θεραπεία με Combivir με τον ίδιο τρόπο.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Combivir på samme måte.
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Norwegian Bokmål: • dersom immunsystemet er svært svakt
Greek: Ωστόσο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 55-65%) μειώθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten (omtrent 55-65 %) var imidlertid redusert hos barn under 12 år.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Φεβρουαρίου 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. februar 2008
Greek: Επιπλέον, αυξάνει τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
Greek: • αλλαγές στο χρώμα των νυχιών, του δέρματος ή του δέρματος στο εσωτερικό του στόματος
Norwegian Bokmål: • fargeforandring av dine negler, din hud eller huden på innsiden av munnen din
Greek: Επί του παρόντος τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν ότι η λαμιβουδίνη είναι λιγότερο αποτελεσματική σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelig data antyder ikke at lamivudin er mindre effektivt i denne aldersgruppen.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Ta ikke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Μαρτίου 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 1998
Greek: Ο παρακάτω κατάλογος δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Norwegian Bokmål: Listen over interaksjoner nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Greek: Πρόσφατα ευρήματα δείχνουν ότι η έκθεση σε παιδιά ηλικίας < 6 ετών μπορεί να μειωθεί κατά περίπου 30% συγκριτικά με άλλες ηλικιακές ομάδες.
Norwegian Bokmål: Nyere funn tyder på at eksponering hos barn <6 år kan være redusert med omtrent 30 % sammenliknet med andre aldersgrupper.
Greek: Ο έλεγχος της ευαισθησίας in vitro δεν έχει τυποποιηθεί και τα αποτελέσματα ποικίλουν ανάλογα με τους παράγοντες μεθοδολογίας.
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση τους στη ανθρώπινη γυναικεία γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data av hvordan de påvirker kvinnelig fertilitet hos mennesker.
Greek: Η επίδραση της τροφής στο ρυθμό και στην έκταση της απορρόφησης μελετήθηκαν επίσης.
Norwegian Bokmål: Iinnvirkningen av samtidig matinntak på grad og hastighet av absorpsjon ble også studert.
Greek: • απώλεια μαλλιών (αλωπεκία).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopeci).
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Ανάλογα με τη γενική κατάσταση του ασθενή, μπορεί να γίνονται αιματολογικές εξετάσεις λιγότερο συχνά, για παράδειγμα κάθε έναν με τρεις μήνες.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens allmenntilstand kan blodprøver utføres sjeldnere, for eksempel hver måned til hver tredje måned.
Greek: Ο συνδυασμός δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er ikke anbefalt.
Greek: O παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας αποβολής της λαμιβουδίνης είναι περίπου 5 με 7 ώρες.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstid for lamivudins eliminasjon er 5 til 7 timer.
Greek: Ο κίνδυνος δυσμορφίας είναι μάλλον απίθανος για τους ανθρώπους βάσει του αναφερθέντος μεγάλου αριθμού δεδομένων.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på den store ovennevnte datamengden.
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte (spesielt i hofte, kne og skulder)
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη επιπρόσθετης τοξικότητας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση των δύο συστατικών.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe som tyder på økt toksisitet etter samtidig administrasjon av de to komponentene.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, συζητήστε με το γιατρό σας τα οφέλη και τους κινδύνους για σας και το παιδί σας από τη λήψη του Combivir.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, hvis du blir gravid eller hvis du planlegger å bli gravid, snakk med legen din om risiko og fordeler for deg og barnet ditt med å ta Combivir.
Greek: Προς το παρόν αναμένονται περαιτέρω στοιχεία σχετικά με αυτό το θέμα.
Norwegian Bokmål: Ytterligere data som undersøker dette er forestående.
Greek: • πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Greek: Το συμπέρασμα αυτό βασίζεται σε φυσικοχημικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα με την προϋπόθεση ότι ο ασθενής θρυμματίζει και μεταφέρει το 100% του δισκίου και ότι το καταπίνει αμέσως.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på farmakokinetiske og fysiokjemiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar dette umiddelbart.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ενώ παίρνετε Combivir: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene mens du tar Combivir: Snakk med legen din umiddelbart.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Combivir må du ta den så fort du husker det og så fortsette som før.
Greek: Τι είναι το Combivir και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Combivir er, og hva det brukes mot
Greek: Ενήλικες και έφηβοι 30 kg και άνω
Norwegian Bokmål: Voksne og unge 30 kg eller mer
Greek: Αλληλεπίδραση Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (geometrisk) endring i AUC (%) ved interaksjon (mulig mekanisme)
Greek: Αυτές οι αιματολογικές εκδηλώσεις δεν παρατηρούνται συνήθως πριν από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Disse hematologiske effektene forekommer vanligvis først etter fire til seks ukers behandling.
Greek: Αν έχετε λάβει το Combivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Combivir i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Greek: Ο κάθε ένας από αυτούς τους δύο τρόπους μεταλλάξεων πολυνουκλεοσιδικής αντοχής περιορίζει σημαντικά τις μελλοντικές θεραπευτικές επιλογές.
Norwegian Bokmål: Hver av disse to mønstrene av multinukleoside resistens mutasjoner begrenser i stor gran fremtidige terapeutiske muligheter.
Greek: • προβενεσίδη, για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας και παρόμοιων καταστάσεων, και χορηγούμενη με κάποια αντιβιοτικά, ώστε να γίνει αποτελεσματικότερη
Norwegian Bokmål: • probenecid til behandling av gikt og tilsvarende tilstander og gitt sammen med noen antibiotika for å gjøre dem mer effektive
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Greek: Yπάρχει περιορισμένη εμπειρία υπερδοσολογίας με το Combivir.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaringen med overdosering av Combivir.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα, μπορείτε να τα θρυμματίσετε και να τα συνδυάσετε με μια μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού και να πάρετε όλη τη δόση αμέσως.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tablettene hele, kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke, og ta hele dosen straks.
Greek: Εν τούτοις είναι ασαφές αν αυτά τα περιστατικά οφείλονταν στην αντιϊκή θεραπεία ή την υποκείμενη HIV νόσο.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usikkert om disse tilfellene skyldtes den antiretrovirale behandlingen eller den underliggende HIV-infeksjonen.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Ingen studier om påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner er gjort.
Greek: Φαρμακοκινητική σε παιδιά: Σε παιδιά ηλικίας μεγαλύτερης των 5-6 μηνών, το φαρμακοκινητικό προφίλ της ζιδοβουδίνης είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn: Hos barn som er eldre enn 5-6 måneder er zidovudins farmakokinetiske profil liknende som hos voksne.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά για τη θεραπεία των λοιμώξεων από τον HIV, συνδυασμοί, Κωδικός ATC: J05AR01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode J05AR01
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε Combivir.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Combivir.
Greek: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
Greek: Το Combivir δεν θεραπεύει πλήρως τη λοίμωξη από HIV. Ελαττώνει το φορτίο του ιού στον οργανισμό σας και το διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Combivir kurerer ikke HIV-infeksjonen fullstendig; det reduserer antall HIV-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Greek: Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη δεν μεταβολίζονται σημαντικά από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 (όπως το CYP 3A4, CYP 2C9 ή το CYP 2D6) ούτε αναστέλλουν ή επάγουν αυτό το σύστημα ενζύμων.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin metaboliseres ikke i betydelig grad av cytokrom P450 enzymer (slik som CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6), og de inhiberer eller induserer heller ikke dette enzymsystemet.
Greek: Δείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din så raskt som mulig.
Greek: Διάλυμα σορβιτόλης (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Λαμιβουδίνη
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
Greek: Δύο τρόποι μεταλλάξεων πολυφαρμακευτικής αντίστασης, ο πρώτος χαρακτηριζόμενος από μεταλλάξεις της αντίστροφης μεταγραφάσης του HIV στα κωδικόνια 62, 75, 77, 116 και 151 και ο δεύτερος που αφορά σε μία Τ69S μετάλλαξη και εισαγωγή ενός ζεύγους 6-βάσεων στην ίδια θέση, έχουν σαν αποτέλεσμα ανάπτυξη φαινοτυπικής αντίστασης στο AZT, όπως επίσης και σε άλλους εγκεκριμένους νουκλεοσιδικούς αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης.
Norwegian Bokmål: To mønstere av resistensmutasjoner overfor mange legemidler, det første beskrives med mutasjon i HIV-reverstranskriptase i kodon 62, 75, 77, 116 og 151 og det andre involverer en T69S mutasjon pluss et 6-basepar føyd inn i samme posisjon, resulterer i en fenotypisk resistens mot AZT så vel som mot andre godkjente nukleoside reverstranskriptase hemmere.
Greek: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Greek: • εάν είναι υπέρβαροι.
Norwegian Bokmål: • dersom man er overvektig
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που παρατίθενται παραπάνω ή τυχόν άλλα συμπτώματα που σας ανησυχούν:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse symptomene listet over eller noen av symptomene bekymrer deg:
Greek: Glaxo Operations U.K. Limited, (με την εμπορική ονομασία Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited, (på markedet som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Greek: Δεν υπάρχουν επιπρόσθετες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που να σχετίζονται με το συνδυασμό Combivir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Combivir.
Greek: Λαμιβουδίνη:
Norwegian Bokmål: Lamivudin:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Combivir
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Combivir
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: Φαινυντοΐνη AUC ↑↓
Norwegian Bokmål: Fenytoin AUC ↑↓
Greek: H σύνδεση της ζιδοβουδίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 34-38%.
Norwegian Bokmål: For zidovudin er plasmaproteinbindningen 34 % til 38 %.
Greek: Παρότι η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη, αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος καρκινογένεσης στους ανθρώπους αντισταθμίζεται από το δυνητικά κλινικά οφέλη.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av funnene er ukjent antyder disse dataene at den potensielle kliniske nytten veier opp for en karsinogen risiko hos mennesker.
Greek: Τα δισκία Combivir δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά βάρους μικρότερου των 14 kg, επειδή οι δόσεις δεν μπορούν να ρυθμιστούν κατάλληλα για το βάρος του παιδιού.
Norwegian Bokmål: Combivir tabletter bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 14 kg, siden dosene ikke kan justeres hensiktsmessig i forhold til barnets vekt.
Greek: Θυμηθείτε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν ξεκινήσετε να παίρνετε κάποιο νέο φάρμακο ενώ παίρνετε Combivir.
Norwegian Bokmål: Du må huske å fortelle legen din eller apoteket hvis du begynner å ta et nytt legemiddel mens du bruker Combivir.
Greek: Μία πιλοτική μελέτη έδειξε ότι η ζιδοβουδίνη ενσωματώθηκε στο πυρηνικό DNA των λευκοκυττάρων σε ενήλικες, περιλαμβανομένων εγκύων γυναικών, που έλαβαν ζιδοβουδίνη σαν θεραπεία για την HIV-1 λοίμωξη, ή για την πρόληψη της μετάδοσης του ιού από τη μητέρα στο παιδί.
Norwegian Bokmål: En pilotstudie har vist at zidovudin inkorporeres i leukocyttenes DNA hos voksne, inkludert gravide kvinner, som tar zidovudin som behandling mot HIV-1-infeksjon, eller for å forebygge overføring av virus fra mor til barn.
Greek: Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με Combivir:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke tas sammen med Combivir:
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για παιδιατρικούς ασθενείς βάρους 14-30 kg βασίζεται πρωτίστως σε φαρμακοκινητικά μοντέλα και υποστηρίζεται από δεδομένα κλινικών μελετών χρησιμοποιώντας τα ξεχωριστά συστατικά λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet for barn som veier 14-30 kg er hovedsakelig basert på farmakokinetisk modellering, og støttet av data fra kliniske studier der de individuelle komponentene lamivudin og zidovudin ble brukt.
Greek: Η θεραπεία με Combivir συχνά προκαλεί απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο (λιποατροφία).
Norwegian Bokmål: Behandling med Combivir kan ofte føre til tap av fett fra ben, armer og ansikt (lipoatrofi).
Greek: Η δόση αυτή θα επιτύχει μέση AUC0-12 που κυμαίνεται περίπου από 3.800 έως 5.300 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil gi en gjennomsnittlig AUC0-12 i området fra ca. 3800 til 5300 ng.t/ml.
Greek: Σε κάθε περίπτωση θα πρέπει πάντοτε να προτιμάται η έναρξη ευαίσθητων NRTI's έναντι της διατήρησης της θεραπείας με λαμιβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Under alle omstendigheter bør initiering med følsomme nukleosid reverstranskriptasehemmere alltid foretrekkes fremfor å beholde behandling med lamivudin.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη θα πρέπει να λαμβάνονται ως ξεχωριστά σκευάσματα σύμφωνα με τις συνταγογραφικές δοσολογικές συστάσεις γι αυτά τα προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Til disse pasientene bør lamivudin og zidovudin gis som separate preparater i henhold til de foreskrevne doseringsanbefalingene for disse produktene.
Greek: Πράγματι, τα διαθέσιμα κλινικά στοιχεία είναι πολύ περιορισμένα και καθιστούν αδύνατη την εξαγωγή αξιόπιστων συμπερασμάτων αναφορικά με τα παραπάνω δεδομένα.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene som er tilgjengelige er riktignok svært begrensede, og utelukker enhver pålitelig konklusjon på feltet.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η ζιδοβουδίνη απορροφάται καλά από το έντερο και σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα που μελετήθηκε σε ενήλικες και παιδιά, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου μεταξύ 60-74% με μέση τα 65%.
Norwegian Bokmål: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle dosenivå som ble studert hos voksne og barn var biotilgjengeligheten mellom 60-74 % med et gjennomsnitt på 65 %.
Greek: Η λαμιβουδίνη δεν έχει δείξει κάποια γονοτοξική δραστικότητα σε in vivo μελέτες σε δόσεις που δημιούργησαν συγκεντρώσεις στο πλάσμα έως και 40-50 φορές υψηλότερες από τις κλινικές στάθμες στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisitet i in vivo studier ved doser som ga plasmakonsentrasjoner opptil 40-50 ganger høyere enn kliniske plasmanivåer.
Greek: Οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη, συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το τμήμα.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene som gjelder for både lamivudin og zidovudin er inkludert i dette avsnittet.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν μία ειδική κατηγορία λευκών αιμοσφαιρίων, που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας στην καταπολέμηση των λοιμώξεων.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Greek: Η ζιδοβουδίνη είχε παρόμοια δράση και στα δύο είδη, όμως μόνο σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
Norwegian Bokmål: Zidovudin hadde tilsvarende effekt i begge artene, men kun ved svært høy systemisk eksponering.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Combivir.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på når du tar Combivir
Greek: • κλαριθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό εάν παίρνετε κλαριθρομυκίνη, πάρτε τη δόση σας τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή αφού λάβετε το
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: • klaritromycin, et antibiotikum hvis du tar klaritromycin, ta dosen din minst 2 timer før eller etter du tar Combivir.
Greek: − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Greek: Οι αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Greek: Η ενεργός νεφρική απέκκριση της λαμιβουδίνης στα ούρα γίνεται μέσω οργανικών κατιονικών μεταφορέων (OCTs).
Norwegian Bokmål: Aktiv renal sekresjon av lamivudin i urin skjer via organiske kationtransportører (OCT).
Greek: • διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες.
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Greek: Αντίσταση στα ανάλογα θυμιδίνης (ένα εκ των οποίων είναι η ζιδοβουδίνη), είναι γνωστή και αποδίδεται από τη σταδιακή συνάθροιση έως 6 ειδικών μεταλλάξεων στην αντίστροφη μεταγραφάση του HIV στα κωδικόνια 41, 67, 70, 210, 215 και 219.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor tymidin-analoger (hvor zidovudin er en) er vel beskrevet og vises ved trinnvis akkumulering av opp til seks spesifikke mutasjoner i HIV-reverstrankriptase kodon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Greek: • κόπωση, απώλεια ενέργειας
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi
Greek: Φαρμακοκινητική υπερέκθεση στη ζιδοβουδίνη μπορεί να εμφανισθεί, επομένως απαιτείται στενή παρακολούθηση της ασφάλειας σε αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk overeksponering for zidovudin kan forekomme, og nøye sikkerhetsmonitorering er derfor anbefalt for disse pasientene.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere effekten av behandlingen for deg.
Greek: Επιπλέον, οι τιμές της συστηματικής κάθαρσης ήταν μεγαλύτερες σε νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς και μειώθηκαν με την ηλικία, προσεγγίζοντας τις τιμές ενηλίκων περίπου στην ηλικία των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: I tillegg var systemiske clearanceverdier høyere for yngre pasienter og ble lavere ved høyere alder, og nådde voksent nivå ved 12 års-alderen.
Greek: Ενδέχεται να εμφανίσετε άλλες λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με τη λοίμωξη από HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV infeksjon.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↓12%
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↓12 %
Greek: • υψηλές δόσεις κο-τριμοξαζόλης, ενός αντιβιοτικού
Norwegian Bokmål: • høye doser av kotrimoksazol, et antibiotikum
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες που έλαβαν λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη δεν υποδεικνύει δυσμορφική τοξικότητα (περισσότερες από 3000 εκβάσεις από εκθέσεις κατά το πρώτο τρίμηνο, από τις οποίες 2000 εκβάσεις περιελάμβαναν έκθεση τόσο σε λαμιβουδίνη όσο και σε ζιδοβουδίνη).
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner som har brukt lamivudin eller zidovudin indikerer ingen toksiske misdannelser (mer enn 3000 tilfeller eksponert fra første trimester, hvorav over 2000 tilfeller involverte eksponering av både lamivudin og zidovudin).
Greek: Εάν εμφανισθεί γαστρεντερική δυσανεξία σε ασθενείς βάρους 21-30 kg, μπορεί να εφαρμοσθεί εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα με μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα στην προσπάθεια να βελτιωθεί η ανεκτικότητα.
Norwegian Bokmål: Om gastrointestinal intoleranse forekommer hos pasienter som veier 21-30 kg, kan et alternativt doseringsregime med en halv tablett tre ganger daglig benyttes som et forsøk på å bedre toleransen.
Greek: • ερεθισμένη μύτη ή καταρροή
Norwegian Bokmål: • irritert eller rennende nese
Greek: Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να διακοπεί το Combivir και να αλλάξει η θεραπεία κατά του HIV που λαμβάνετε.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn oppstår, skal Combivir behandlingen stoppes og HIV behandlingen endres.
Greek: • μεθαδόνη, χρησιμοποιούμενη ως υποκατάστατο ηρωίνης
Norwegian Bokmål: • metadon brukt som heroinsubstitutt