FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se se uma potencial interação resultaria em concentrações plasmáticas aumentadas ou reduzidas e, por conseguinte, os doentes devem ser monitorizados tanto para detetar sinais de toxicidade como da falta de eficácia do fármaco com estreito índice terapêutico.
Latvian: Nav zināms, vai iespējamā mijiedarbība var palielināt vai samazināt zāļu koncentrāciju plazmā, un tādēļ, lietojot zāles, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss, pacienti jānovēro, vai viņiem nerodas toksicitātes pazīmes vai efektivitātes zuduma pazīmes.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10,9 mmol de sódio (aproximadamente 250 mg).
Latvian: Katrs flakons satur 10,9 mmol nātrija (aptuveni 250 mg).
Portuguese: O meropenem e o vaborbactam podem ser removidos por hemodiálise.
Latvian: Meropenēmu un vaborbaktāmu var izvadīt ar hemodialīzi.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 50 ml de vidro transparente (Tipo 1), fechado com uma rolha de borracha (bromobutilo) e um selo exterior em alumínio com uma cápsula de fecho flip-off.
Latvian: 50 ml caurspīdīgs stikla flakons (1. tipa), kas noslēgts ar gumijas (brombutila) aizbāzni un alumīnija pārklājumu ar noplēšamu vāciņu.
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Latvian: Bieži: (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: Não existe experiência com sobredosagem de Vaborem.
Latvian: Nav pieredzes par Vaborem pārdozēšanu.
Portuguese: • Sensação estranha no peito
Latvian: Neparasta sajūta krūškurvī
Portuguese: O vaborbactam não é sujeito a metabolismo.
Latvian: Vaborbaktāms netiek metabolizēts.
Portuguese: A cor da solução diluída é transparente a amarelo claro.
Latvian: Atšķaidītā šķīduma krāsa ir no caurspīdīgas līdz gaiši dzeltenai.
Portuguese: É recomendado que a INR seja monitorizada frequentemente durante e pouco depois da coadministração de Vaborem com um anticoagulante oral.
Latvian: Ieteicams bieži uzraudzīt INR vienlaicīgas Vaborem un iekšķīgi lietojama antikoagulantu lietošanas laikā un īsi pēc tam.
Portuguese: A Cmax e a AUC do meropenem e do vaborbactam são lineares no intervalo posológico estudado (1 g a 2 g para o meropenem e 0,25 g a 2 g para o vaborbactam), quando administrados como uma única perfusão intravenosa de 3 horas.
Latvian: Meropenēma un vaborbaktāma Cmax un AUC ir lineāri pētītajā devu diapazonā (1 g līdz 2 g meropenēmam un 0,25 g līdz 2 g vaborbaktāmam), ievadot kā vienu 3 stundu intravenozu infūziju.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Latvian: Citas zāles un Vaborem Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico por causa da idade (ver secção 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
Portuguese: Os mecanismos de resistência em bactérias Gram-negativas, conhecidos por afetar meropenem/vaborbactam, incluem organismos que produzem metalo-β-lactamases ou oxacilinases com atividade carbapenemase.
Latvian: Rezistences mehānisms gramnegatīvās baktērijās, kas ietekmē meropenēmu/vaborbaktāmu, ietver tādus organismus, kas ražo metallo-β-laktamāzes vai oksacilināzes ar karbapenemāzes aktivitāti.
Portuguese: Os estudos em animais realizados com meropenem e vaborbactam não indicam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ar meropenēmu un vaborbaktāmu neuzrāda kaitīgu ietekmi saistībā ar fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: A eliminação de meropenem pelos rins resultou em concentrações terapêuticas elevadas na urina.
Latvian: Meropenēma eliminācija caur nierēm izraisīja augstu terapeitisko koncentrāciju urīnā.
Portuguese: Em indivíduos com doença renal em fase terminal (ESRD) tratados com 1 g de meropenem e 1 g de vaborbactam, a recuperação total média em dialisado, após uma sessão de hemodiálise, foi de 38% e de 53% para o meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (end stage renal disease, ESRD), lietojot 1 g meropenēma un 1 g vaborbaktāma, vidējais kopējais daudzums dializātā pēc hemodialīzes sesijas bija attiecīgi 38% meropenēmam un 53% vaborbaktāmam.
Portuguese: • se tem alergia a outros antibióticos carbapenemos (o grupo a que pertence o meropenem).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām karbapenēmu antibiotikām (grupa, pie kuras pieder meropenēms);
Portuguese: As reações adversas listadas na tabela com uma frequência de "desconhecido" não foram observadas em doentes participantes nos ensaios com Vaborem ou meropenem, mas foram notificadas no cenário pós-comercialização com o meropenem em monoterapia.
Latvian: Blakusparādības, kas uzskaitītas tabulā ar biežumu "nav zināmi", netika novērotas pacientiem, kuri piedalās pētījumos ar Vaborem vai meropenēmu, bet par tām tika ziņots pēcreģistrācijas laikā, lietojot meropenēmu vienu pašu.
Portuguese: A eficácia clínica não foi estabelecida contra os seguintes agentes patogénicos relevantes para as indicações aprovadas, apesar de os estudos in vitro sugerirem que seriam sensíveis ao meropenem e/ou meropenem/vaborbactam na ausência de mecanismos de resistência adquirida.
Latvian: Nav noteikta klīniskā efektivitāte pret šādiem patogēniem, kas attiecas uz apstiprinātajām indikācijām, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie ir jutīgi pret meropenēmu un/vai meropenēmu/vaborbaktāmu, ja nav iegūto rezistences mehānismu.
Portuguese: Atividade antibacteriana em associação com outros agentes antibacterianos
Latvian: Antibakteriālā iedarbība kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer agente antibacteriano carbapenemo.
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru karbapenēma antibakteriālo līdzekli.
Portuguese: A coadministração da probenecida com Vaborem não é recomendada, uma vez que pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de meropenem.
Latvian: Probenecīda lietošana vienlaicīgi ar Vaborem nav ieteicama, jo tā var palielināt meropenēma koncentrāciju plazmā.
Portuguese: Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação a, ou que é suspeita de estar associada a, qualquer das infeções acima referidas.
Latvian: Pacientu ar bakterēmiju, kas rodas saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām, vai arī, ja ir aizdomas par saistību ar kādu no šīm infekcijām, ārstēšana.
Portuguese: Microrganismos anaeróbicos:
Latvian: Anaerobi mikroorganismi:
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo PAV
Latvian: Slimnīcā iegūta pneimonija (HAP), tostarp VAP
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administrar meropenem/vaborbactam concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que são metabolizados predominantemente por enzimas do CYP450 (por exemplo, imunosupressores como tacrolimus, everolimus e ciclosporina, lovastatina, midazolam, sildenafil e varfarina), visto que ainda não estão disponíveis dados conclusivos sobre se o meropenem ou vaborbactam podem ser inibidores ou indutores de enzimas do CYP450.
Latvian: Lietojot meropenēmu/vaborbaktāmu vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss un kuras galvenokārt metabolizē CYP450 enzīmi (piemēram, tādi imūnsupresīvie līdzekļi kā takrolims, everolims un ciklosporīns, lovastatīns, midazolāms, sildenafils un varfarīns), jāievēro piesardzība, jo pārliecinoši dati, vai meropenēms un vaborbaktāms var būt CYP450 enzīmu inhibitori vai inducētāji, vēl nav pieejami.
Portuguese: A solução diluída deve ser inspecionada visualmente para a deteção de partículas em suspensão.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāpārbauda vizuāli, lai pārliecinātos, ka tajā nav daļiņu.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o meropenem.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar meropenēmu nav veikti.
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana que podem reduzir a atividade antibacteriana de meropenem/vaborbactam incluem mutações na porina que afetam a permeabilidade da membrana externa e a expressão excessiva de bombas de efluxo.
Latvian: Baktēriju rezistences mehānisms, kas var mazināt meropenēma/vaborbaktāma antibakteriālo iedarbību, ietver porīna mutācijas, kas ietekmē ārējās membrānas caurlaidību un efluksa sūkņu pārmērīgu ekspresiju.
Portuguese: Eritema multiforme
Latvian: Daudzformu eritēma
Portuguese: Doses intravenosas recomendadas para doentes com uma CrCl ≤ 39 ml/min1
Latvian: Ieteicamās intravenozās devas pacientiem ar KrKl ≤39 ml/min ml/min
Portuguese: O seu médico pode proceder à colheita de sangue para análise, para verificar o funcionamento do seu fígado durante o tratamento com este medicamento.
Latvian: Jūsu ārsts var paņemt nedaudz asiņu, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas zāļu lietošanas laikā.
Portuguese: A semivida terminal (t½) é de 2,30 horas e 2,25 horas para o meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Latvian: Terminālais pusperiods (t½) meropenēmam un vaborbaktāmam ir attiecīgi 2,30 stundas un 2,25 stundas.
Portuguese: Vaborem deve ser utilizado para tratar infeções causadas por organismos aeróbicos Gram-negativos em doentes adultos com opções de tratamento limitadas apenas depois de uma consulta com um médico com experiência adequada no tratamento de doenças infecciosas (ver secções 4.4 e 5.1).
Latvian: Vaborem jālieto aerobu gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, kuram ir atbilstoša pieredze infekciju slimību ārstēšanā (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Se a administração de Vaborem for necessária, deve ser considerada uma terapêutica anticonvulsivante suplementar (ver secção 4.5).
Latvian: Ja Vaborem ievadīšana nepieciešama, jāapsver papildu pretkrampju terapija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, não existiu qualquer efeito do género ou da raça sobre a farmacocinética do meropenem e do vaborbactam.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē dzimums vai rase neietekmēja meropenēma un vaborbaktāma farmakokinētiku.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Vaborem se:
Latvian: Pirms Vaborem lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja:
Portuguese: • Staphylococcus epidermidis (apenas isolados sensíveis à meticilina)
Latvian: • Staphylococcus epidermidis (tikai pret meticilīnu jutīgi izolāti)
Portuguese: • Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV).
Latvian: • slimnīcā iegūta pneimonija (hospital-acquired pneumonia, HAP), tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija (ventilator associated pneumonia, VAP).
Portuguese: Carbonato de sódio
Latvian: Nātrija karbonāts
Portuguese: Os doentes com antecedentes de hipersensibilidade a carbapenemos, penicilinas ou outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos também podem ter hipersensibilidade a meropenem/vaborbactam.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret karbapenēmiem, penicilīniem vai citiem bēta-laktāma antibakteriāliem līdzekļiem anamnēzē, var būt arī paaugstināta jutība pret meropenēmu/vaborbaktāmu.
Portuguese: Utilização concomitante com ácido valproico/valproato de sódio/valpromida
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar valproiskābi/nātrija valproātu/valpromīdu
Portuguese: O vaborbactam é um inibidor não-beta-lactâmico das serina-β-lactamases de classe A e C, incluindo a carbapenemase de Klebsiella pneumoniae (KPC).
Latvian: Vaborbaktāms ir ne-bēta-laktāma A un C klases serīna bēta-laktamāzes, tostarp Klebsiella pneumoniae karbapenemāzes (KPC) inhibitors.
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico ou enfermeiro, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja ievērojat jebkuras no tālāk norādītajām blakusparādībām.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico (ver secção 4.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: A condição pode variar em gravidade, desde diarreia ligeira a colite fatal, e deve ser considerada em doentes que apresentem diarreia durante ou após a administração de Vaborem (ver secção 4.8).
Latvian: Šim stāvoklim var būt dažāda smaguma pakāpe, sākot no vieglas caurejas līdz letālam kolītam, un tā jāņem vērā pacientiem, kuriem ir caureja Vaborem ievadīšanas laikā vai pēc tam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Nucleo Industriale S. ATTO (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itália
Latvian: a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itālija
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os seguintes agentes patogénicos que foram sensíveis a meropenem/vaborbactam in vitro.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir uzrādīta efektivitāte pret šādiem patogēniem, kas bija jutīgi pret meropenēmu/vaborbaktāmu in vitro.
Portuguese: O meropenem e o vaborbactam são removidos por hemodiálise (ver secção 5.2).
Latvian: Meropenēms un vaborbaktāms tiek izvadīti ar hemodialīzi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Vaborem também é indicado para o tratamento de infeções causadas por organismos aeróbicos Gramnegativos em adultos com opções de tratamento limitadas (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Latvian: Vaborem ir arī indicēts aerobu gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 250 mg de sódio por frasco para injetáveis.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 250 mg nātrija flakonā.
Portuguese: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser diluído de imediato.
Latvian: Sagatavotais flakons nekavējoties jāatšķaida.
Portuguese: Após a diluição, a perfusão deve ser realizada no prazo de 4 horas, quando conservada a 25°C, ou de 22 horas quando refrigerada a 2°- 8°C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūzija jāpabeidz 4 stundu laikā, uzglabājot 25° C, vai 22 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī 2 - 8 °C.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (apenas isolados sensíveis à meticilina)
Latvian: • Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgi izolāti)
Portuguese: • um medicamento usado para tratar a tensão arterial alta ou dor no peito chamado metoprolol.
Latvian: • zāles, kuras lieto pret augstu asinsspiedienu vai pret sāpēm krūškurvī, ko sauc par metoprololu.
Portuguese: Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Latvian: Retāk: (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Portuguese: • Podem ocorrer as seguintes reações, isoladas ou em combinação, quando Vaborem é administrado numa veia: pele avermelhada (eritema); veia quente, sensível e inchada em redor da agulha (flebite); um coágulo de sangue na veia onde a agulha é introduzida na pele (trombose no local da perfusão)
Latvian: Tālāk minētās reakcijas var atsevišķi vai kombinācijās attīstīties vietā, kur Vaborem tiek ievadīts vēnā: apsārtušas ādas apgabals (eritēma); karsta, jutīga un pietūkusi vēna ap adatas dūriena vietu (flebīts); asins receklis vēnā, kur adata tika ievadīta caur ādu (infūzijas vietas tromboze)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para concentrado
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris koncentrātam
Portuguese: Os casos descritos na literatura, demonstraram que a coadministração de carbapenemos, incluindo meropenem, a doentes que estejam a receber ácido valproico ou divalproex sódico pode reduzir os níveis plasmáticos do ácido valproico para concentrações abaixo do intervalo terapêutico, como resultado desta interação, aumentando assim o risco de convulsões súbitas.
Latvian: Gadījumu ziņojumi literatūrā liecina, ka karbapenēmu, tostarp meropenēma lietošana vienlaicīgi ar valproiskābi vai divalproeksa nātriju šīs mijiedarbības rezultātā var samazināt valproiskābes koncentrāciju plazmā zem terapeitiskā diapazona koncentrācijas, tādējādi palielinot krampju rašanās risku.
Portuguese: A função hepática deverá ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com meropenem/vaborbactam, devido ao risco de toxicidade hepática (disfunção hepática com colestase e citólise) (ver secção 4.8).
Latvian: Ārstēšanas ar meropenēmu/vaborbaktāmu laikā rūpīgi jāuzrauga aknu darbība, jo pastāv aknu toksicitātes risks (aknu disfunkcija ar holestāzi un citolīzi) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de uma análise farmacocinética da população demonstraram uma redução na depuração plasmática de meropenem/vaborbactam que está correlacionada com uma redução associada à idade na depuração da creatinina.
Latvian: Farmakokinētiskie dati, kas iegūti populācijas farmakokinētikas analīzē, uzrādīja meropenēma/vaborbaktāma plazmas klīrensa samazinājumu, kas korelē ar kreatinīna klīrensa samazinājumu saistībā ar vecumu.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução quando se conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Tādēļ, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Portuguese: Dados de estudos realizados in vitro e em animais sugerem que os carbapenemos podem inibir a hidrólise do metabolito glucuronídeo do ácido valproico (gVPA) em ácido valproico, diminuindo assim as concentrações séricas de ácido valproico.
Latvian: In vitro un pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka karbapenēmi var inhibēt valproiskābes glikuronīda metabolīta (VPA g) hidrolīzi atpakaļ uz valproiskābi, tādējādi samazinot valproiskābes koncentrāciju serumā.
Portuguese: Os efeitos de Vaborem sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Latvian: Vaborem mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador O uso de Vaborem para tratar doentes com pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador, baseia-se na experiência com meropenem em monoterapia e nas análises farmacocinéticas/farmacodinâmicas de meropenem/vaborbactam.
Latvian: Slimnīcā iegūta pneimonija, tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija Vaborem lietošana, lai ārstētu pacientus ar slimnīcā iegūtu pneimoniju, tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītu pneimoniju, ir pamatota ar meropenēma atsevišķas lietošanas pieredzi un meropenēma/vaborbaktāma farmakokinētiskajām-farmakodinamiskajām analīzēm.
Portuguese: O uso de Vaborem para tratar doentes com infeções intra-abdominais complicadas baseia-se na experiência com meropenem em monoterapia e nas análises farmacocinéticas/farmacodinâmicas de meropenem/vaborbactam.
Latvian: Vaborem lietošana, lai ārstētu pacientus ar komplicētām intraabdominālajām infekcijām, ir pamatota ar meropenēma atsevišķas lietošanas pieredzi un meropenēma/vaborbaktāma farmakokinētisko un farmakodinamisko analīzi.
Portuguese: A dose recomendada é de 2 frascos para injetáveis (um total de 2 g de meropenem e 2 g de vaborbactam), administrada a cada 8 horas.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2 flakoni (kopā 2 g meropenēma un 2 g vaborbaktāma), kas tiek ievadīti ik pēc 8 stundām.
Portuguese: O meropenem em monoterapia não é conhecido por interagir com sistemas de transporte ativos.
Latvian: Nav zināms, vai meropenēms lietots viens pats mijiedarbojas ar aktīvām transportēšanas sistēmām.
Portuguese: A depuração não-renal média do meropenem foi de 4,8 l/h, o que inclui tanto a eliminação fecal (~2% da dose) e a degradação devido a hidrólise.
Latvian: Meropenēma vidējais renālais klīrenss bija 7,7 l/h. Meropenēma vidējais klīrenss ārpus nierēm bija 4,8 l/h, kas ietvēra gan elimināciju no fekālijām (~2% no devas), gan arī noārdīšanos hidrolīzes rezultātā.
Portuguese: Se necessário, a dose de meropenem/vaborbactam deve ser ajustada com base na função renal (ver secção 4.2).
Latvian: Ja nepieciešams, meropenēma/vaborbaktāma deva jāpielāgo, pamatojoties uz nieru darbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: ACS Dobfar, S.p.A.
Latvian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica grave a antibióticos relacionados, pertencentes ao grupo dos beta lactâmicos (incluindo penicilinas, cefalosporinas ou monobactâmicos).
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas pret saistītām antibiotikām, kas pieder bēta-laktāmu grupai (tostarp penicilīniem, cefalosporīniem vai monobaktāmiem).
Portuguese: A eliminação do vaborbactam pelos rins resultou em concentrações elevadas na urina.
Latvian: Vaborbaktāma eliminācija caur nierēm izraisīja lielu koncentrāciju urīnā.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por exemplo, reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas ou monobactâmicos).
Latvian: Smaga paaugstināta jutība (piem., anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkura cita tipa bēta-laktāma antibakteriālo līdzekli (piem., penicilīniem, cefalosporīniem vai monobaktāmiem).
Portuguese: Depois de misturar suavemente para dissolver, a solução reconstituída de meropenem/vaborbactam terá uma concentração aproximada de 0,05 g/ml de meropenem e uma concentração aproximada de 0,05 g/ml de vaborbactam.
Latvian: Pēc uzmanīgas samaisīšanas, lai izšķīdinātu, sagatavotajam meropenēma/vaborbaktāma šķīdumam būs aptuvenā meropenēma koncentrācija 0,05 g/ml un aptuvenā vaborbaktāma koncentrācija 0,05 g/ml.
Portuguese: Dose de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Latvian: Vaborem deva (meropenēms/ vaborbaktāms)
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com o meropenem em monoterapia e/ou identificadas durante os ensaios de Fase 3 com Vaborem.
Latvian: Par šādām blakusparādībām ziņots, lietojot meropenēmu vienu pašu, un/vai tās identificētas 3. fāzes pētījumos ar Vaborem.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o vaborbactam.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar vaborbaktāmu nav veikti.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração se tiver a fazer uma ingestão controlada de sódio.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja Jums ir diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
Portuguese: Foram notificadas convulsões durante o tratamento com o meropenem (ver secção 4.8).
Latvian: Ārstēšanas ar meropenēmu laikā ir ziņots par krampjiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Leucopenia Neutropenia Eosinofilia Trombocitopenia
Latvian: Leikopēnija Neitropēnija Eozinofīlija Trombocitopēnija
Portuguese: • Infeção intra-abdominal complicada (IIAc)
Latvian: • komplicēta intraabdomināla infekcija (complicated intra-abdominal infection, cIAI);
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Portuguese: • Reações alérgicas graves que podem incluir inchaço repentino dos lábios, face, garganta ou língua, dificuldade em engolir ou a respirar, uma erupção na pele grave ou outras reações cutâneas graves, ou uma descida na tensão arterial (o que pode fazê-lo sentir-se a desmaiar ou tonto).
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas, kas varētu ietvert pēkšņu lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkumu, apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, smagus izsitumus vai citas smagas ādas reakcijas vai asinsspiediena pazemināšanos (kas var izraisīt samaņas zudumu vai reiboni).
Portuguese: Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos Classes de sistemas de órgãos
Latvian: Blakusparādību biežums pēc orgānu sistēmu klasifikācijas
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Vaborem 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vaborem saņemšanas