FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Očekává se, že etravirin snižuje plazmatické koncentrace cyklosporinu, sirolimu a takrolimu.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å redusere plasmakonsentrasjonene av ciklosporin, sirolimus og takrolimus.
Czech: • HIV-1 plazmatická virová nálož > 5 000 HIV-1 RNA kopií/ml při zařazování
Norwegian Bokmål: • hiv-1 plasma virusnivå > 5000 hiv-1 RNA kopier/ml ved screening
Czech: Doporučená dávka etravirinu pro pediatrické pacienty od 6 do méně než 18 let věku Tělesná hmotnost
Norwegian Bokmål: Anbefalt etravirindose for pediatriske pasienter i alderen 6 år til under 18 år Kroppsvekt
Czech: Tablety přípravku INTELENCE uchovávejte v původní dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Norwegian Bokmål: INTELENCE tabletter oppbevares i originalboksen, og hold boksen godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Czech: Při kombinaci warfarinu s přípravkem INTELENCE se doporučuje monitorovat INR (international normalized ratio).
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at den internasjonale normaliserte ratio (INR) monitoreres når warfarin kombineres med INTELENCE.
Czech: ≥ 1 log10 snížení od výchozího stavu ve 24. týdnu, n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 log10 reduksjon fra baseline i uke 24, n (%)
Czech: Vzhledem k tomu, že se etravirin silně váže na proteiny plazmy, je nepravděpodobné, že by byl významnou měrou odstraněn hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom etravirin er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at hemodialyse eller peritonealdialyse vil fjerne det i vesentlig grad (se pkt.
Czech: Doporučená dávka etravirinu u dospělých je 200 mg (jedna 200 mg tableta nebo dvě 100 mg tablety), které se užívají perorálně dvakrát denně po jídle (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt etravirindose for voksne er 200 mg (én 200 mg tablett eller to 100 mg tabletter) tatt oralt to ganger daglig rett etter et måltid (se pkt.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) u HIV infikovaných pacientů se závažnou imunodeficiencí se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved igangsetting av kombinert antiretroviral behandling (CART) kan det oppstå en betennelsesreaksjon mot asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Czech: Výrobce Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itálie
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia
Czech: Lidokain (systémově podávaný) Mexiletin
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Meksiletin Propafenon Kinidin
Czech: Klinické hodnocení zahrnovalo pacienty na stabilním, ale virologicky selhávajícím antiretrovirovém léčebném režimu s potvrzenou HIV-1 RNA virovou náloží ≥ 500 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter på et stabilt antiretroviralt behandlingsregime med virologisk svikt, med et bekreftet hiv-1 RNA plasma virusnivå > 500 kopier/ml.
Czech: Očekává se, že přípravek INTELENCE snižuje plazmatické koncentrace těchto antiarytmik.
Norwegian Bokmål: INTELENCE forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av disse antiarrytmika.
Czech: Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků, oznamte to, prosím, svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene vennligst informér legen din.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob) - závažné reakce přecitlivělosti charakterizované vyrážkou doprovázenou horečkou a zánětem orgánů jako např. hepatitidou (zánět jater).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer) - alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved utslett samtidig med feber og organinflammasjon som hepatitt.
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Atorvastatin
Norwegian Bokmål: HMG COA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin
Czech: ANTIMALARIKA Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 dávek v 0., 8., 24., 36., 48. a 60. hodině artemether
Norwegian Bokmål: 80/480 mg, 6 doser etter 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer artemeter
Czech: Populace v hodnocení zahrnovala pacienty dříve neléčené (naïve) PI a pacienty dříve léčené NNRTI s prokázanou rezistencí na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Forsøkspopulasjonen inkluderte PI-naive pasienter, som tidligere var behandlet med NNRTI og der det forelå bevis for resistens mot NNRTI.
Czech: 40 mg jednou denně atorvastatin
Norwegian Bokmål: 40 mg en gang daglig atorvastatin
Czech: Lékař vám poradí, jak příznaky léčit a zda je nutné přestat užívat přípravek INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene og om behandlingen med INTELENCE må stoppe.
Czech: Nedoporučuje se kombinovat INTELENCE s jakýmkoli z následujících léčivých přípravků: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere INTELENCE med noen av de følgende legemidlene: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Czech: Expozice celkového etravirinu po podání 200 mg dvakrát denně jako součást antiretrovirové léčby byla obecně vyšší během těhotenství než po porodu (viz tabulka 9).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total etravirin etter inntak av etravirin 200 mg to ganger daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt høyere under graviditet sammenlignet med postpartum (se tabell 9).
Czech: V moči nebyl nalezen žádný nezměněný léčivý přípravek, takže může být očekáván minimální dopad postižení ledvin na vylučování etravirinu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke detektert uendret legemiddel i urin, så det forventes ikke at nedsatt nyrefunksjon vil ha særlig innvirkning på eliminasjon av etravirin.
Czech: Vyrážka byla nejčastě lehká až středně těžká, obecně makulární až makulopapulární nebo erytematózní, nejčastěji se vyskytovala ve druhém týdnu léčby, přičemž po 4. týdnu léčby nebyla častá.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest milde til moderate, generelt makulært til makulopapulært eller erytematøst, forekom oftest i den andre behandlingsuken, og forekom sjelden etter uke 4.
Czech: Tabulka 8: Farmakokinetické parametry etravirinu (kombinace všech dávek) populace dětských pacientů nakažených HIV-1 již dříve léčených ve věku 6 až méně než 18 let (analýza ve 48. týdnu hodnocení PIANO)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Populasjonsfarmakokinetiske estimater for etravirin (alle doser kombinert) hos tidligere behandlede hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 år til under 18 år (PIANO 48 ukers analyse)
Czech: Dávkování některých léků někdy může vyžadovat změnu, protože jejich léčebné účinky nebo nežádoucí účinky mohou být při kombinaci s přípravkem INTELENCE ovlivněny.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at doseringen av enkelte andre legemidler må endres siden deres virkninger eller bivirkninger kan påvirkes i kombinasjon med INTELENCE.
Czech: Pediatrická populace (od 6 let do méně než 18 let věku)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (6 år til under 18 år)
Czech: Ve stolici bylo nalezeno 81,2 % až 86,4 % podané dávky ve formě nezměněného etravirinu.
Norwegian Bokmål: Uendret etravirin utgjorde 81,2 % til 86,4 % av den administrerte dosen i fæces.
Czech: - Virologická odpověď byla definována jako dosažení a potvrzení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Norwegian Bokmål: - Virologisk respons var definert som oppnådd bekreftet ikke detekterbart virusnivå (< 50 hiv-1 RNA kopier/ml)
Czech: Expozice u myší byla ekvivalentní s expozicí u lidí, zatímco u potkanů byla nižší, než je klinická expozice při doporučované dávce.
Norwegian Bokmål: Eksponering hos mus var ekvivalent med human eksponering, mens hos rotter var det under klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Czech: V moči nebyl nezměněný etravirin detekován.
Norwegian Bokmål: Uendret etravirin ble ikke detektert i urin.
Czech: Přípravek INTELENCE HIV infekci nevyléčí.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kurerer ikke hivinfeksjon.
Czech: C-etravirinu bylo ve stolici nalezeno 93,7 % a v moči 1,2 %
Norwegian Bokmål: C-etravirindose, kunne 93,7 % av den administrerte C-etravirindosen gjenfinnes i fæces og 1,2 % av dosen i urin.
Czech: Etravirin (200 mg dvakrát denně) hodnocený v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky v klinickém hodnocení u 15 těhotných žen v druhém a třetím trimestru těhotenství nebo po porodu ukázala, že expozice celkového etravirinu byla obecně vyšší v těhotenství než po porodu a nižší v případě expozice nevázaného etravirinu (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Etravirin (200 mg to ganger daglig), evaluert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i en studie av 15 gravide kvinner i graviditetens andre og tredje trimester og postpartum, viste at eksponeringen av total etravirin var generelt høyere under graviditet sammenlignet med postpartum, men det omfattet i mindre grad eksponering av ubundet etravirin (se pkt.
Czech: U pacientů, u kterých je diagnostikována hypersenzitivní reakce během léčby, je nutno léčbu přípravkem INTELENCE okamžitě ukončit.
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling som diagnostiseres med en hypersensitivitetsreaksjon skal avbyte behandlingen med INTELENCE umiddelbart.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému časté trombocytopenie, anemie, pokles počtu neutrofilů méně časté pokles počtu leukocytů
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige trombocytopeni, anemi, redusert antall nøytrofiler mindre vanlige redusert antall hvite blodlegemer
Czech: Při souběžném podávání přípravku INTELENCE a antiarytmik je nutná opatrnost a doporučuje se, pokud je to možné, monitorování terapeutických koncentrací antiarytmik.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí se může při zahájení CART vyskytnout zánětlivá reakce vyvolaná asymptomatickými nebo reziduálními oportunními patogeny, která může být příčinou závažných klinických stavů nebo zhoršení symptomů.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt på det tidspunkt de skal begynne med CART, kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo virem hepatitidy C V souhrnné analýze hodnocení DUET-1 a DUET-2 byl výskyt jaterních změn vyšší u pacientů se současnou infekcí léčených etravirinem ve srovnání s pacienty se současnou infekcí ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B og/eller hepatitt C virusinfeksjon I den sammenslåtte analysen av DUET-1 og DUET-2, var det en tendens til at insidensen av leverrelaterte hendelser var høyere hos pasienter med flere infeksjoner behandlet med etravirin sammenlignet med pasienter med flere infeksjoner i placebogruppen.
Czech: Souběžné podávání s léčivými přípravky, které jsou převážně metabolizovány CYP2C9 nebo CYP2C19 nebo transportovány P-glykoproteinem, může mít za následek zvýšení koncentrace těchto přípravků v plazmě, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek nebo ovlivnit profil jejich nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som primært metaboliseres av CYP2C9 eller CYP2C19, eller transporteres av p-glykoprotein, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av slike legemidler, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt eller endre deres bivirkningsprofil.
Czech: Inhibitory integrázy Dolutegravir 50 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Dolutegravir 50 mg en gang daglig
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer forbundet med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: U jiných ras nebyla farmakokinetika dostatečně hodnocena.
Norwegian Bokmål: Andre rasers farmakokinetikk er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class A nebo B) není nutná úprava dávky; u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je nutno přípravek INTELENCE užívat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering foreslås hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A eller B); INTELENCE bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Jestliže jste těhotná, okamžitě to sdělte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du er gravid.
Czech: Obsahuje monohydrát laktosy.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
Czech: Farmakokinetika etravirinu průměr ± SD (medián)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD (median)
Czech: Itrakonazol a ketokonazol jsou účinné inhibitory a zároveň substráty CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol og ketokonazol er potente hemmere så vel som substrater for CYP3A4.
Czech: Nebylo studováno, ale vzhledem k vylučování ribavirinu ledvinami se interakce neočekávají.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, men den renale eliminasjonen av ribavirin gir ikke grunn til å forvente interaksjon.
Czech: Vzhledem k tomu, že se etravirin silně váže na proteiny plazmy, je nepravděpodobné, že by dialýza vedla k významnému odstranění léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Pga. etravirins sterke proteinbinding er det usannsynlig at dialyse kan fjerne den aktive substansen betydelig.
Czech: Vorikonazol 200 mg dvakrát denně vorikonazol
Norwegian Bokmål: Vorikonazol 200 mg to ganger daglig vorikonazol
Czech: U subjektů léčených etravirinem byly hlášeny nežádoucí účinky jako je somnolence a vertigo a mají tedy být při posuzování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje brány do úvahy (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som søvnighet og svimmelhet er rapportert hos pasienter behandlet med etravirin, og bør tas i betraktning ved vurdering av en pasients evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Czech: 400/100 mg dvakrát denně lopinavir
Norwegian Bokmål: 400/100 mg to ganger daglig lopinavir
Czech: Vynechaná dávka
Norwegian Bokmål: Manglende dose
Czech: Nikoli de novo ENF
Norwegian Bokmål: Ikke de novo ENF
Czech: Poruchy ledvin a močových cest časté renální selhání, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier vanlige nyresvikt, økt kreatinin i blodet
Czech: Nebyl pozorován významný vliv na farmakokinetické parametry didanosinu a etravirinu.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt er observert på farmakokinetikk (FK) parametre for didanosin og etravirin.
Czech: Jak se INTELENCE užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INTELENCE
Czech: Již dříve léčení pediatričtí pacienti (ve věku 6 až méně než 18 let) PIANO je klinické hodnocení fáze II s jedním ramenem hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost etravirinu u 101 pediatrických pacientů infikovaných HIV-1, již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 6 až méně než 18 let a s tělesnou hmotností alespoň 16 kg.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (6 år til under 18 år) som har fått behandling tidligere PIANO er en enarmet fase II studie som vurderer farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av etravirin hos 101 hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 år til under 18 år som veide minst 16 kg og tidligere var behandlet med antiretrovirale midler.
Czech: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (léky užívané k léčbě plísňových infekcí) - klarithromycin, rifabutin (antibiotika) - artemether/lumefantrin (lék k léčbě malárie) - diazepam (lék k léčbě nespavosti a/nebo úzkosti) - dexamethason (kortikoid užívaný při různých onemocněních, jako jsou záněty a alergické reakce) - boceprevir (lék k léčbě žloutenky typu C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (léky na snížení cholesterolu) - cyklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresiva - léky používané k utlumení imunitního systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky k léčbě poruch erekce a/nebo plicní arteriální hypertenze) - klopidogrel (lék k prevenci vzniku krevních sraženin).
Norwegian Bokmål: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (legemidler for å behandle soppinfeksjoner) - klaritromycin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (et legemiddel for å behandle malaria) - diazepam (legemidler for å behandle søvnproblemer og/eller angst) - deksametason (et kortikosteroid brukt i en mengde tilstander som inflammasjon og allergiske reaksjoner) - boceprevir (et legemiddel for å behandle hepatitt C-infeksjon) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolsenkende legemidler) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (immunsuppressive legemidler - legemidler som brukes til å dempe immunsystemet) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (legemidler for å behandle erektil dysfunksjon og/eller lungearteriehypertensjon) - klopidogrel (et legemiddel som forhindrer blodpropper).
Czech: Může být nutná úprava dávkování těchto inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for disse HMG CoAreduktasehemmerne kan være nødvendig.
Czech: Bezpečnost a účinnost etravirinu u dětí mladších 6 let věku a s tělesnou hmotností nižší než 16 kg nebyly dosud stanoveny (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etravirin hos barn som er < 6 år og veier mindre enn 16 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: V rámci tohoto intraindividuálního srovnávání byly hodnoty Cmin, Cmax a AUC12h celkového etravirinu -1,2krát;1,4krát a -1,4krát vyšší ve druhém trimestru těhotenství než po porodu a -1,1krát;-1,4krát a -1,2krát vyšší ve třetím trimestru těhotenství než po porodu.
Norwegian Bokmål: Hver forsøksperson fungerte som sin egen kontroll, og ved intraindividuell sammenligning var verdiene for total etravirin Cmin, Cmax og AUC12h hhv. 1,2, 1,4 og 1,4 ganger høyere i graviditetens 2. trimester sammenlignet med postpartum, og hhv. 1,1, 1,4 og 1,2 ganger høyere i graviditetens 3. trimester sammenlignet med postpartum.
Czech: INTELENCE je indikován v kombinaci s potencovaným inhibitorem proteázy a jinými antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirovými přípravky a u pediatrických pacientů od věku 6 let již dříve léčených antiretrovirovými přípravky (viz body 4.4, 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE, i kombinasjon med en boostret proteasehemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1) hos voksne pasienter som tidligere er behandlet med antiretrovirale midler og pediatriske pasienter fra 6 års alder som tidligere er behandlet med antiretrovirale midler (se pkt.
Czech: Koncentrace nenavázané látky však nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Ubundne konsentrasjoner er imidlertid ikke undersøkt.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s atazanavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt.
Czech: U samic myší byl pozorován zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a karcinomů.
Norwegian Bokmål: En økning i insidensen av hepatocellulær adenomer og karsinomer ble observert hos hunnmus.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se po užití svého léku cítíte ospalý(á) nebo máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trøtt eller svimmel etter at du har tatt medisinen din.
Czech: Navíc je velmi důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) příbalové informace, které dostáváte společně s těmito léky.
Norwegian Bokmål: Videre er det viktig at du leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene nøye.
Czech: Je proto důležité, abyste okamžitě navštívil(a) lékaře, pokud se u Vás vyrážka objeví.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du får utslett.
Czech: - Řekněte svému lékaři, pokud se u Vás objevila vyrážka.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din umiddelbart om du merker symptomer på infeksjon.
Czech: U pacientů, kteří ukončili léčbu kvůli hypersenzitivním reakcím, není možno léčbu přípravkem INTELENCE znovu zahájit.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har stoppet behandlingen på grunn av hypersensitivitetsreaksjoner skal ikke gjennoppta behandling med INTELENCE.
Czech: Etravirin působí proti divokému typu HIV-1 v T-buňkách a primárních buňkách s mediánem hodnoty EC50 v rozpětí od 0,9 do 5,5 nM. Etravirin vykazuje účinnost proti HIV-1 skupiny M (subtypy A, B, C, D, E, F a G) s hodnotami od 0,3 do 1,7 nM a proti HIV-1 skupiny O primárních izolátů s mediánem hodnot EC50 od 11,5 to 21,7 nM.
Norwegian Bokmål: Etravirin viser aktivitet mot villtype hiv-1 i T-cellelinjer og primære celler med median EC50 verdier fra 0,9 til 5,5 nM. Etravirin viser aktivitet mot hiv-1 gruppe M (subtyper A, B, C, D, E, F og G) med EC50 verdier fra 0,3 til 1,7 nM og mot hiv-1 gruppe O primærisolater med EC50 verdier fra 11,5 til 21,7 nM. I mangel på kliniske data anbefales ikke behandling av hiv-2-infeksjon med etravirin, selv om etravirin viser in vitro aktivitet mot villtype hiv-2 med median EC50 verdier fra 5,7 til 7,2 µM.
Czech: Výchozí hodnota HIV-1 RNA < 30 000 kopií/ml ≥ 30 000 a < 100 000 kopií/ml ≥ 100 000 kopií/ml Výchozí hodnota počtu CD4 (x 10
Norwegian Bokmål: Baseline hiv-1 RNA < 30 000 kopier/ml ≥ 30 000 og < 100 000 kopier/ml ≥ 100 000 kopier/ml Baseline CD4 tall (x 10
Czech: Doporučená dávka přípravku INTELENCE je dvě tablety dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av INTELENCE er to tabletter to ganger daglig.
Czech: Tablety INTELENCE polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Svelg INTELENCE tabletten(e) hel(e) med et glass vann.
Czech: Údaje in vitro ukazují, že etravirin má na CYP2C19 ihibiční vlastnosti.
Norwegian Bokmål: In vitro data viser at etravirin har hemmende effekt på CYP2C19.
Czech: Tablety nekousejte.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg tabletten(e).
Czech: Etravirin 200 mg dvakrát denně N = 575
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig N = 575
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Czech: Vzácně se během užívání přípravku INTELENCE může vyskytnout závažná kožní vyrážka s puchýři nebo olupováním kůže, zvláště kolem úst nebo očí, nebo reakce přecitlivělosti (alergická reakce zahrnující vyrážku a horečku, ale také otok obličeje, jazyka nebo hrdla, problémy s dýcháním nebo polykáním), která může být potenciálně život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Under behandling med INTELENCE kan du i sjeldne tilfeller få alvorlig hudutslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn eller øyne, eller hypersensitivitetsreaksjoner (allergiske reaksjoner inkludert utslett og feber, men også hevelse i ansiktet, tunge eller svelg, puste- og svelgeproblemer) som kan være potensielt livstruende.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCHTO PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Czech: Poruchy oka časté rozmazané vidění
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige tåkesyn
Czech: Neužívejte INTELENCE - jestliže jste alergický(á) na etravirin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke INTELENCE - dersom du er allergisk overfor etravirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6) - dersom du bruker elbasvir/grazoprevir (et legemiddel til behandling av hepatitt C-infeksjon).
Czech: Souběžné systémové podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu a etravirinu může zvyšovat plazmatické koncentrace etravirinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av itrakonazol eller ketokonazol og etravirin kan øke plasmakonsentrasjonene av etravirin.