FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Forxiga alkalmazása nem javasolt a közepesen és a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (olyan betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e [CrCl] < 60 ml/perc vagy a számított glomerulus filtrációs rátája [eGFR] < 60 ml/perc/1,73 m2, lásd
Norwegian Bokmål: Forxiga er ikke anbefalt til bruk hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (pasienter med kreatininclearance [CrCl] < 60 ml/min eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] < 60 ml/min/1,73 m2, se pkt.
Hungarian: A Forxiga-ban lévő hatóanyag a dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Forxiga inneholder virkestoffet dapagliflozin.
Hungarian: A Forxiga monoterápia biztonságosságának és hatásosságának értékelésére nem megfelelően beállított 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekkel végeztek egy kettős-vak, placebo-kontrollos, 24 hetes időtartamú vizsgálatot (amelynek volt egy kiegészítő kiterjesztéses periódusa is).
Norwegian Bokmål: Det ble utført en dobbeltblind, placebokontrollert studie med en varighet på 24 uker (med en ytterligere forlengelsesperiode) for å evaluere sikkerhet og effekt av monoterapi med Forxiga hos personer med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2.
Hungarian: A Forxiga alkalmazása nem javasolt a közepesen és a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (olyan betegek, akiknek a CrCl-e < 60 ml/perc vagy az eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Forxiga er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (pasienter med CrCl <60 ml/min eller eGFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A 104. héten a kiindulási HbA1c-től észlelt korrigált átlagos változás -0,32% volt a dapagliflozin, és -0,14% volt a glipizid esetén.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c på -0,32 % fra basislinjen for dapagliflozin og -0,14 % for glipizid.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Forxiga-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Forxiga
Hungarian: Hogyan kell a Forxiga-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Forxiga
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől a haematocrit-értékben bekövetkezett átlagos változás 2,30% volt a 10 mg dapagliflozin, míg -0,33% a placebo esetén.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forandring fra basislinjen for hematokrit var 2,30 % for dapagliflozin 10 mg versus -0,33 % for placebo.
Hungarian: A Forxiga hatása miatt a gyógyszer szedésének ideje alatt a vizelet cukor vizsgálatának eredménye pozitív lesz.
Norwegian Bokmål: På grunn av hvordan Forxiga virker, vil urinen din teste positivt på sukker mens du tar dette legemidlet.
Hungarian: A súlyos húgyúti fertőzés jelei a következők: láz és/vagy hidegrázás, vizeletürítés közben jelentkező égő érzés, hát- vagy derékfájás.
Norwegian Bokmål: • infeksjon i urinveiene, er vanlig Dette er tegn på alvorlig infeksjon i urinveiene: feber og/eller kuldegysninger svie ved urinering smerter i ryggen eller siden.
Hungarian: A Forxiga 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 18 éves és idősebb felnőtteknél a szénhidrátanyagcsere-egyensúly javítására javallott, az alábbiak szerint:
Norwegian Bokmål: Forxiga er indisert til voksne (≥ 18 år) med diabetes mellitus type 2 for å bedre glykemisk kontroll som:
Hungarian: A dapagliflozin akár a metforminhoz, akár a glimepiridhez, akár metforminhoz és egy szulfonilureához, akár a szitagliptinhez (metforminnal együtt vagy anélkül) vagy az inzulinhoz kiegészítő kezelésként történő hozzáadása a placebóhoz képest a 24. héten a HbA1c statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte (p < 0,0001; 4., 5 és 6. táblázat).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin som tillegg til enten metformin, glimepirid, metformin og et sulfonylurea-derivat, sitagliptin (med eller uten metformin) eller insulin førte til statistisk signifikante reduksjoner i HbA1c ved 24 uker sammenlignet med personer som fikk placebo (p < 0,0001, tabell 4, 5 og 6).
Hungarian: • Kezelőorvosa kérheti Önt, hogy a Forxiga-t önmagában szedje, ha érzékeny a metforminra,
Norwegian Bokmål: • Legen kan be deg ta Forxiga alene hvis du ikke tolererer metformin, eller sammen med andre legemidler for å behandle diabetes.
Hungarian: A kiterjesztési időszakban a HbA1c-csökkenés a 102. hétig mindvégig megmaradt (a vizsgálat megkezdésétől számított korrigált átlagos változás a 10 mg dapagliflozin esetén -0,61%, és a placebo esetén -0,17%).
Norwegian Bokmål: I forlengelsesperioden vedvarte HbA1c-reduksjonen ut uke 102 (-0,61 % og -0,17 % justert gjennomsnittsendring fra basislinjen for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo).
Hungarian: • a veseműködés csökkenése.
Norwegian Bokmål: • redusert vekt
Hungarian: Nem gyakori**
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Forxiga nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Forxiga har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képest c
Norwegian Bokmål: Basislinje (gjennomsnitt) Endring fra basislinjen c
Hungarian: A dehidráció jelei a következők: nagyon száraz vagy összeragadó száj, kifejezett szomjúságérzés, nagyfokú álmosság vagy fáradtság, kevés vizelet ürítése vagy egyáltalán nincs vizeletürítés, gyors szívverés.
Norwegian Bokmål: • mister for mye kroppsvæske (dehydrering), er mindre vanlig Dette er tegn på dehydrering: svært tørr eller klebrig munn, sterk tørst svært søvnig eller trett lite eller ingen urinering rask hjerterytme.
Hungarian: A dapagliflozin alkalmazása nem javasolt a kacs-diuretikumokkal kezelt betegeknél (lásd 4.5 pont vagy az olyan betegeknél, akiknél volumen-depléció alakul ki például akut betegség (mint például gastrointestinalis kórkép) miatt.
Norwegian Bokmål: 4.5) eller har volumdeplesjon for eksempel på grunn av akutt sykdom (slik som gastrointestinale sykdommer).
Hungarian: A 48. héten, amikor szitagliptinhez (metforminnal együtt vagy anélkül) adták, a vizsgálat megkezdésétől számított korrigált átlagos változás a dapagliflozin 10 mg esetén -0,30%, és a placebo esetén 0,38% volt.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48, som tillegg til sitagliptin (med eller uten metformin), var justert gjennomsnittsendring fra basislinjen på -0,30 % og 0,38 % for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél volumen-depléció alakul ki, a hiány korrigálásáig a dapagliflozin-kezelés átmeneti megszakítása javasolt (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales midlertidig seponering av behandling med dapagliflozin for pasienter som utvikler volumdeplesjon inntil deplesjonen er korrigert (se pkt.
Hungarian: A betegek (%), akik elérték: HbA1c < 7% A kiindulási értékre korrigálva
Norwegian Bokmål: Personer (%) oppnådde: HbA1c < 7 % (LOCF)
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Forxiga szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Forxiga
Hungarian: Forxiga 10 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Forxiga 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A metforminhoz kiegészítésként adott vizsgálatban a HbA1c-csökkenés a 102. hétig mindvégig megmaradt (a vizsgálat megkezdésétől számított korrigált átlagos változás a 10 mg esetén -0,78%, és a placebo esetén 0,02%).
Norwegian Bokmål: HbA1c-reduksjonene vedvarte for studien av tillegg til metformin ut uke 102 (-0,78 % og 0,02 % justert gjennomsnittsendring fra basislinjen for henholdsvis 10 mg og placebo).
Hungarian: A dapagliflozin-expozíció a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél emelkedett (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozineksponering er økt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: • Egyéb összetevők: tabletta mag: mikrokristályos cellulóz (E460i), vízmentes laktóz (lásd 2. pont „A Forxiga laktózt tartalmaz"), kroszpovidon (E1201), szilicium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).
Norwegian Bokmål: 2, Forxiga inneholder laktose), krysspovidon (E1201), silisiumdioksid (E551), magnesiumstearat (E470b).
Hungarian: Tudnivalók a Forxiga szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Forxiga
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Forxiga szedése előtt és alkalmazása során beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet og under behandling:
Hungarian: Veseműködés A gyógyszer szedése előtt és az alatt ellenőrizni kell a veséit.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen Nyrene dine bør kontrolleres før du begynner og mens du tar dette legemidlet.
Hungarian: 10 mg Dapagliflozin + inzulin ± per os glükózszint-csökkentő gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg + insulin ± orale glukosesenkende legemidler
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker AstraZeneca AB
Hungarian: Forxiga 5 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A ≥ 65 éves betegeknél, a dapagliflozinnal kezelt betegek 7,7%-ánál és a placebót kapó betegek 3,8%-ánál számoltak be beszűkült veseműködéssel vagy veseelégtelenséggel összefüggő mellékhatásokról (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos personer ≥ 65 år ble bivirkninger relatert til nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt, rapportert hos 7,7 % av personene som ble behandlet med dapagliflozin og hos 3,8 % av personene som ble behandlet med placebo (se pkt.
Hungarian: • Ha májbetegsége van, kezelőorvosa egy 5 mg-os kezdő adagot adhat.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje sette deg på en 5 mg dose til å begynne med hvis du har et leverproblem.
Hungarian: Nocturia Beszűkült veseműködés
Norwegian Bokmål: Nokturi Nedsatt nyrefunksjon
Hungarian: posztnatális napig adták a szert, és a kölyköket in utero, valamint a szoptatáson keresztül indirekt expozíciónak tették ki.
Norwegian Bokmål: I en separat studie av pre- og postnatal utvikling ble rottemødre dosert fra gestasjonsdag 6 til og med postnatal dag 21, og ungene ble indirekte eksponert in utero og gjennom amming.
Hungarian: A kiindulási értékre korrigált legkisebb négyzetes becslés átlaga p-érték < 0,0001 versus placebo + per os glükózszint-csökkentő gyógyszer p-érték < 0,05 versus placebo + per os glükózszint-csökkentő gyógyszer
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt justert for basislinjeverdien p-verdi < 0,0001 kontra placebo
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a dapagliflozin okozta, vizelettel történő glükóz-excretio ozmotikus diuresist, valamint a vizelet mennyiségének növekedését is eredményezi.
Norwegian Bokmål: Denne urinære glukoseekskresjonen på grunn av dapagliflozin fører også til osmotisk diurese og økt urinvolum hos personer med diabetes mellitus type 2.
Hungarian: MA(EU) iktatási szám
Norwegian Bokmål: MAs (EU) prosedyrenummer
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. november 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. augusztus 28.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 2012 Dato for siste fornyelse: 28. august 2017
Hungarian: A Forxiga-t (18 éves és idősebb) felnőtt betegeknél alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Forxiga" részben talál.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under "Andre legemidler og Forxiga".
Hungarian: A Forxiga alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Forxiga anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Forxiga szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Forxiga seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Hungarian: Diabetese s ketoacid osis b,i,k
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b, i, k
Hungarian: - monoterápiaként, amikor a metformint intolerancia miatt nem tartják megfelelőnek.
Norwegian Bokmål: - som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse.
Hungarian: •éjszakai felébredés, mert vizelnie kell,
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Hungarian: • A Forxiga-t inzulinnal együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes sammen med insulin.
Hungarian: Ne alkalmazza a Forxiga-t, ha szoptat.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Forxiga dersom du ammer.
Hungarian: DPP-4 gátló (szitagliptin 2) ± metformin
Norwegian Bokmål: DPP-4 hemmer (sitagliptin 2) ± Metformin
Hungarian: Ha Ön a Forxiga-t 1-es típusú cukorbetegségben szedi: • Az ajánlott adag minden nap egy 5 mg-os tabletta.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 1: • Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett per dag.
Hungarian: HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum.
Norwegian Bokmål: HR = hasardratio, KI = konfidensintervall.
Hungarian: Ha Ön a Forxiga-t 1-es típusú cukorbetegségben szedi, fontos, hogy továbbra is alkalmazza az inzulint.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 1, er det viktig at du fortsetter å bruke insulin.
Hungarian: A Forxiga naponta egyszer, a nap folyamán bármikor bevehető szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Norwegian Bokmål: Forxiga kan tas med eller uten mat når som helst på dagen.
Hungarian: A dapagliflozin metabolizmusa elsősorban az UDP glükuronozil-transzferáz 1A9 (UGT1A9) által mediált glükuronid konjugáción keresztül megy végbe.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av dapagliflozin skjer primært via glukuronidkonjugasjon via UDP-glukuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Hungarian: • Amikor Forxiga-val kezelik, diabéteszes ketoacidózis alakulhat ki, még akkor is, ha az Ön vércukorszintje normális.
Norwegian Bokmål: • Når du behandles med Forxiga, kan du få diabetisk ketoacidose selv om blodsukkeret ditt er normalt.
Hungarian: Az ezt követő bólus-adagokat a vércukorszinttől függően egyénileg kell módosítani.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende bolusdoser bør justeres individuelt ut fra blodglukosemålingene.
Hungarian: A biztonságosság és a tolerabilitás elsődleges vizsgálatát egy előre meghatározott, összesített analízisben végezték, 13, rövid ideig tartó (legfeljebb 24 hetes), placebokontrollos vizsgálatban, 2360, 10 mg dapagliflozinnal kezelt, és 2295, placebóval kezelt betegnél.
Norwegian Bokmål: Den primære vurderingen av sikkerhet og toleranse ble utført ved en forhåndsdefinert samlet analyse av 13 kortvarige (opptil 24 uker) placebokontrollerte studier med 2360 personer behandlet med dapagliflozin 10 mg, og 2295 behandlet med placebo.
Hungarian: A kreatinin renalis clearance-e csökkent a kezelés elkezdésekor Dyslipidaemia
Norwegian Bokmål: Nedsatt renal kreatinin clearance ved behandlingsstart
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa arra kéri, hogy a Forxiga-t az alábbi módon szedje: - önmagában - ha Ön nem képes szedni a metformint.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta Forxiga: - alene - hvis du ikke tolererer metformin.
Hungarian: A Forxiga nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Forxiga har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A Forxiga csak olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazható, akik túlsúlyosak vagy elhízottak.
Norwegian Bokmål: Forxiga skal bare brukes hos pasienter med diabetes type 1 med overvekt eller fedme.
Hungarian: Forxiga 10 mg tabletta: 2-es típusú diabetes: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Forxiga 10 mg tabletter Diabetes type 2: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Hungarian: A dapagliflozinnal végzett cardiovascularis végpontú vizsgálatban a genitalis fertőzés súlyos nemkívánatos eseményben szenvedő betegek száma csekély volt, és egyensúlyban volt: egyaránt 2 beteg a dapagliflozin- és a placebocsoportban is.
Norwegian Bokmål: I studien med dapagliflozin på kardiovaskulære utfall var antall pasienter med alvorlige uheldige hendelser med genitale infeksjoner få og balanserte: 2 pasienter i hver av gruppene med dapagliflozin og placebo.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett átlagos százalékos változás a 10 mg dapagliflozin esetén a placebóhoz képest sorrendben a következő volt: összkoleszterinszint 2,5% versus -0,0%; HDL-koleszterinszint 6,0% versus 2,7%; LDL-koleszterinszint 2,9% versus -1,0%; triglyceridek -2,7% versus -0,7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis forandring fra baseline for dapagliflozin 10 mg versus placebo var henholdsvis: totalkolesterol 2,5 % versus -0,0 %, HDL-kolesterol 6,0 % versus 2,7 %, LDL-kolesterol 2,9 % versus -1,0 %, triglyserider -2,7 % versus -0,7 %.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 mennesker)
Hungarian: Az átlagos eGFR 85,2 ml/perc/1,73 m2 volt, a betegek 7,4%-ánál az eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2 volt, és a betegek 30,3%-ánál volt micro- vagy macroalbuminuria (a vizelet albumin - kreatinin arány [urine albumin to creatinine ratio - UACR] sorrendben ≥ 30 - ≤ 300 mg/g vagy > 300 mg/g).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eGFR var 85,2 ml/min/1,73 m2, 7,4 % av pasientene hadde eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 og 30,3 % av pasientene hadde mikro- eller makroalbuminuri (forholdet mellom urinalbumin og kreatinin [UACR] var henholdsvis ≥ 30 til ≤ 300 mg/g eller > 300 mg/g.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Forxiga nincs vagy csak elhanyagolható hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Forxiga har ingen eller neglisjerbar effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Hungarian: Mielőbb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
Hungarian: A dapagliflozin csökkentette az igazolt, tartós eGFR-csökkenésből, végstádiumú vesebetegségből, renalis vagy cardiovascularis eredetű halálozásból álló kompozit eseményeinek előfordulási gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin reduserte forekomsten av hendelser for komponentene som bestod av vedvarende reduksjonen i eGFR, terminal nyresvikt, renal eller kardiovaskulær død.
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Hungarian: • A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha az Ön 1-es típusú cukorbetegsége nem kezelhető csak inzulinnal.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes hvis din diabetes type 1 ikke kan kontrolleres med insulin alene.
Hungarian: Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél fennáll a volumendepléció és/vagy a hypotonia kockázata Hatásmechanizmusa miatt a dapagliflozin növeli a diuresist, ami a vérnyomás klinikai vizsgálatokban megfigyelt, mérsékelt csökkenéséhez vezethet (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon og/eller hypotensjon På grunn av virkningsmekanismen, øker dapagliflozin diuresen som kan føre til en liten reduksjon av blodtrykket som observert i kliniske studier (se pkt.
Hungarian: A Forxiga-t súlyos vesekárosodás esetén (GFR < 30 ml/perc) vagy a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Forxiga har ikke blitt undersøkt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min) eller hos pasienter med terminal nyresvikt (ESRD).
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, és hagyja abba a dapagliflozin szedését, ha a mért szintek fennmaradnak, és a tünetek fennállnak.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp og slutt å ta Forxiga dersom nivået vedvarer og det oppstår symptomer.
Hungarian: A dapagliflozin-csoportban a diabeteses ketoacidosist mutató 27 beteg közül 22 egyidejűleg inzulin-kezelést is kapott az adott időpontban.
Norwegian Bokmål: Av de 27 pasientene med DKA-hendelser i gruppen med dapagliflozin fikk 22 pasienter samtidig insulinbehandling da hendelsen oppstod.
Hungarian: A Forxiga és más, diabéteszben alkalmazott gyógyszerek A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha az Ön 2-es típusú cukorbetegsége nem kezelhető diétával és testmozgással.
Norwegian Bokmål: Forxiga og andre legemidler mot diabetes Forxiga brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.
Hungarian: A Forxiga-kezelést az 1-es típusú cukorbetegségben tapasztalt szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 Behandling med Forxiga skal igangsettes og overvåkes av en spesialist i diabetes type 1.
Hungarian: Ha Ön a Forxiga-t 2-es típusú cukorbetegségben szedi:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 2:
Hungarian: •a vörösvértestek mennyiségének megnövekedése a vérében (vizsgálatok jelzik),
Norwegian Bokmål: • økning av røde blodceller i blodet ditt (vist i tester)
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a Forxiga szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Forxiga Ikke slutt å ta Forxiga uten å rådføre deg med lege først.
Hungarian: A táblázat legfeljebb 24 hetes (rövid távú) adatokat mutat, tekintet nélkül a glykaemiás mentésre.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ureanivå i blodet Redusert vekt Tabellen viser data inntil uke 24 (korttidsdata) uavhengig av glykemisk korreksjon («rescue»).
Hungarian: Fontos, hogy a Forxiga szedése alatt betartson minden diétát és testmozgás programot, amit a kezelőorvosa javasolt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bli værende på dietten og treningsprogrammet legen din har anbefalt mens du bruker Forxiga.
Hungarian: A dapagliflozinnal végzett cardiovascularis végpontú vizsgálatban nem figyelték meg a dapagliflozin-kezelés mellett a major hypoglykaemia placebóhoz viszonyított, fokozott kockázatát.
Norwegian Bokmål: I studien med dapagliflozin på kardiovaskulære utfall ble det ikke observert noen økt risiko for alvorlige hypoglykemi med dapagliflozinbehandling sammenlignet med placebo.
Hungarian: A Forxiga-t a cukorbetegségnek (diabétesz) egy olyan típusában, az úgynevezett 2-es típusú cukorbetegségben alkalmazzák, amikor az Ön szervezete nem termel elegendő inzulint, vagy nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulint felhasználni.
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes mot den typen diabetes som kalles diabetes type 2 - når kroppen ikke produserer nok insulin eller ikke er i stand til å bruke insulinet den produserer på en riktig måte.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis tünetei a következők (szintén lásd 2 pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések"): vizeletében vagy vérében magasabb a „ketontestek" szintje, hányinger, hányás, hasi fájdalom, túlzott szomjúság, gyors és mély légzés, zavartság, szokatlan álmosság vagy fáradtság, édeskés szagú lehelet, édes vagy fémes szájíz, vagy a vizelet vagy a verejték szokásostól eltérő szaga, gyors fogyás.
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på diabetisk ketoacidose (se også avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler): - forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet - kvalme eller oppkast - magesmerter - overdreven tørste - rask og dyp pust - forvirring - uvanlig søvnighet eller tretthet (fatigue) - søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten.
Hungarian: A Forxiga és más, diabéteszben alkalmazott gyógyszerek 1-es típusú cukorbetegség
Norwegian Bokmål: Forxiga og andre legemidler mot diabetes Diabetes type 1:
Hungarian: • A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha az Ön 2-es típusú cukorbetegsége nem kezelhető diétával és testmozgással.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.