FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inclui 9 doentes do grupo do ertapenem (7 PAC e 2 IIA), 2 doentes do grupo da ceftriaxona (2 PAC) e 1 doente com IIA do grupo da ticarcilina/clavulanato com bacteremia secundária no início do estudo.
Icelandic: Þar með taldir eru 9 sjúklingar í ertapenem hópnum (7 með lungnabólgu (CAP) og 2 með innankviðarsýkingu), 2 sjúklingar í ceftriaxone hópnum (2 með lungnabólgu) og 1 sjúklingur með innankviðarsýkingu í ticarcillin/clavulanate hópum sem höfðu að auki bakteríudreyra (secondary bacteraemia) við upphaf rannsóknarinnar.
Portuguese: Estafilococos suscetíveis à meticilina (incluindo o Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Icelandic: Metisillín-næmir stafýlókokkar (þ.á m. Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Portuguese: O que é INVANZ e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado INVANZ Como utilizar INVANZ
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota INVANZ
Portuguese: Pouco frequentes: Toxina do Clostridium difficile positiva
Icelandic: Jákvæð próf fyrir eiturefni Clostridium difficile
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam o peristaltismo.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hindra iðrahreyfingar (peristalsis).
Portuguese: Consequentemente, deve ter-se precaução nesses casos pouco vulgares.
Icelandic: Aðgát skal því höfð við slíkar óvenjulegar aðstæður.
Portuguese: Ticarcilina/clavulanato n/m n/m
Icelandic: Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Portuguese: Tem a capacidade de matar uma vasta gama de bactérias (germes) que causam infeções em vários locais do organismo.
Icelandic: Það drepur margar tegundir baktería sem geta valdið sýkingum á ýmsum stöðum í líkamanum.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas e sonolência com INVANZ (ver secção 4.8).
Icelandic: Gefa á sjúklingnum til kynna að sundl og svefnhöfgi hafa verið tilkynnt í sambandi við notkun INVANZ (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Bacteroides fragilis e espécies do Grupo B. fragilis* Organismos com resistência intrínseca:
Icelandic: Bacteroides fragilis og tegundir í B. fragilis flokki*
Portuguese: A área sob a curva das concentrações plasmáticas (AUC) do ertapenem em adultos aumenta quase proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 0,5 g a 2 g.
Icelandic: AUC ertapenems (area under the plasma concentration curve) hjá fullorðnum eykst nánast í réttu hlutfalli við skammtastærð, á bilinu 0,5 til 2 g.
Portuguese: Espécies de Mycoplasma
Icelandic: Mycoplasma tegundir
Portuguese: INVANZ é indicado em doentes pediátricos (3 meses a 17 anos de idade) e em adultos para o tratamento das seguintes infeções, quando causadas por bactérias com suscetibilidade conhecida ou muito provável ao ertapenem, e quando for necessária terapêutica por via parentérica (ver secções 4.4 e 5.1):
Icelandic: INVANZ er ætlað börnum (á aldrinum 3ja mánaða til 17 ára) og fullorðnum til meðferðar við eftirfarandi sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir eða líklegar til að vera næmar fyrir ertapenemi og þegar þörf er á gjöf lyfsins í æð (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Portuguese: EU/1/02/216/001 1 frasco para injetáveis EU/1/02/216/002 10 frascos para injetáveis
Icelandic: EU/1/02/216/001 1 hettuglas EU/1/02/216/002 10 hettuglös
Portuguese: Assim, é importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia subsequente à administração de medicamentos antibacterianos.
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa slíka greiningu í huga þegar sjúklingar fá niðurgang eftir að hafa fengið lyf gegn bakteríum.
Portuguese: Espécies de Chlamydia
Icelandic: Chlamydia tegundir
Portuguese: Com base nos dados disponíveis não se pode excluir que nos poucos casos de intervenções cirúrgicas que excedem as 4 horas, os doentes possam ficar expostos a concentrações subótimas de ertapenem e consequentemente em risco de possível insucesso do tratamento.
Icelandic: Miðað við þær upplýsingar sem eru fyrir hendi er ekki hægt að útiloka að í fáeinum tilfellum þar sem skurðaðgerð hefur varað lengur en 4 klukkustundir, sé sjúklingurinn að fá ertapenem undir ráðlagðri blóðþéttni og sé þ.a.l. í hugsanlegri hættu á því að meðferðin bregðist.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar INVANZ.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INVANZ er notað.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro tipo I de 15 ml com uma rolha butílica cinzenta e um fecho não roscado de plástico branco sobre película de selagem de alumínio.
Icelandic: 15 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráum bútýltappa og hvítri plasthettu yfir lituðu álinnsigli.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o ertapenem não inibe o transporte mediado pela glicoproteína-P, da digoxina nem da vimblastina, e que o ertapenem não é substrato para o transporte mediado pela glicoproteína-P.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að ertapenem hamlar ekki P-glýkóprótein-miðluðum flutningi dígoxíns eða vínblastíns og að ertapenem er ekki hvarfefni fyrir P-glýkóprótein-miðlaðan flutning.
Portuguese: Ceftriaxona n/m n/m
Icelandic: Ceftriaxone n/m % n/m %
Portuguese: Contudo, ocorreu diminuição do número de neutrófilos em ratos que receberam doses elevadas de ertapenem, não tendo este facto sido considerado um problema de segurança significativo.
Icelandic: Fækkun daufkyrninga átti sér samt sem áður stað hjá rottum sem fengu stóra skammta ertapenems, en það var ekki talið vera marktækt fyrir öryggi lyfsins.
Portuguese: Porphyromonas asaccharolytica*
Icelandic: Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella tegundir*
Portuguese: A resistência é pouco frequente nas Enterobacteriaceae e o ertapenem é geralmente ativo contra as que possuem beta-lactamases de largo espectro (ESBLs).
Icelandic: Ónæmi er sjaldgæft hjá iðrabakteríum (enterobacteriaceae) og ertapenem er almennt virkt gegn þeim iðrabakteríum sem hafa beta-laktamasa með breikkað svið (extended-spectrum beta-lactamases (ESBL)).
Portuguese: Foram comunicados com INVANZ alguns efeitos indesejáveis, como tonturas e sonolência, que podem afetar a capacidade de alguns doentes para conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir sem skráðar hafa verið við notkun INVANZ, eins og svimi og svefnhöfgi, geta haft áhrif á hæfni sumra sjúklinga til að aka eða nota vélar.
Portuguese: Os rácios (13 a 17 anos/adultos) para a AUC, a concentração no final da perfusão e a concentração no ponto médio do intervalo posológico foram, respetivamente, de 0,99, 1,20 e 0,84.
Icelandic: Hlutföll (13 til 17 ára/fullorðnir) fyrir AUC, þéttni við lok innrennslis og á miðju skammtabilinu voru 0,99, 1,20, og 0,84.
Portuguese: • Breakpoints não relacionados com as espécies, S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l (NB: a suscetibilidade dos estafilococos ao ertapenem é inferida a partir da suscetibilidade à meticilina e a suscetibilidade dos estreptococos dos grupos A, B, C,& G é inferida a partir da suscetibilidade à benzilpenicilina)
Icelandic: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (Athugið að ertapenemnæmi stafýlokokka er ályktað út frá metisillínnæmi og næmi streptococca af flokki A, B, C og G er ályktað út frá benzýlpenisillínnæmi)
Portuguese: Consequentemente, o ertapenem não deve ser usado nestes doentes (ver secção 5.2).
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem (sjá kafla 5.2).
Portuguese: A seguinte informação fornece apenas uma orientação aproximada sobre a probabilidade dos microrganismos serem ou não suscetíveis ao ertapenem.
Icelandic: Upplýsingarnar sem hér fara á eftir eru aðeins leiðbeinandi um líkurnar á því hvort viðkomandi örvera er næm fyrir ertapenemi eða ekki.
Portuguese: A resistência pode também surgir através da aquisição de beta-lactamases com significativa atividade hidrolítica dos carbapenemes (por ex. metalo-beta-lactamases IMP e VIM ou tipos de KPC), sendo, no entanto, raras.
Icelandic: Ónæmi getur líka komið upp ef bakteríurnar taka upp beta-laktamasa með verulega karbapenem vatnsrofs virkni (s.s. IMP og VIM metalló-beta-laktamasar eða KPC gerðir), þó sjaldgæfir séu.
Portuguese: No caso da Escherichia coli, a afinidade é mais forte para as PLPs 2 e 3.
Icelandic: Hjá Escherichia coli er sækni mest í penicillín bindiprótein 2 og 3.
Portuguese: Os médicos devem ser informados para consultar os breakpoints locais do CIM, se disponíveis.
Icelandic: Þeir sem skrifa lyfseðilinn ættu að taka mið af staðbundnum gildum lágmarks heftistyrks (local MIC breakpoints), ef að þau eru til staðar.
Portuguese: Durante a investigação clínica foram notificadas convulsões em doentes adultos tratados com ertapenem (1 g uma vez por dia) durante o tratamento ou no período de acompanhamento de 14 dias.
Icelandic: Greint hefur verið frá flogum í klínískum rannsóknum á fullorðnum sjúklingum á meðferð með ertapenemi (1 g einu sinni á dag), meðan á meðferð stóð eða á 14 daga eftirfylgnitímabili.
Portuguese: A dose recomendada de INVANZ para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INVANZ hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri er 1 gramm (g) einu sinni á dag.
Portuguese: INVANZ não deve ser usado na gravidez, exceto se o seu médico decidir que o potencial benefício justifica o potencial risco para o feto.
Icelandic: INVANZ má ekki nota á meðgöngu nema læknirinn telji væntanlegt gagn af meðferðinni réttlæta hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Portuguese: A semivida plasmática média em crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade é de aproximadamente 2,5 horas.
Icelandic: Meðalhelmingunartími í blóði hjá börnum 3ja mánaða til 12 ára var um það bil 2,5 klst.
Portuguese: As variações dentro desta gama de cores não afetam a potência.
Icelandic: Litamismunur á þessu bili hefur ekki áhrif á styrkleikann.
Portuguese: Eficácia em estudos pediátricos
Icelandic: Áhrifavirkni í rannsóknum á börnum
Portuguese: Um grupo adicional de 476 doentes recebeu uma dose única de 1 g de ertapenem antes da cirurgia num estudo clínico para a profilaxia de infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal.
Icelandic: 476 sjúklingar til viðbótar fengu stakan 1 g skammt af ertapenemi fyrir uppskurð í klínískri rannsókn, sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á aðgerðarstað eftir ristiluppskurð.
Portuguese: Como utilizar INVANZ
Icelandic: Hvernig nota á INVANZ
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Portuguese: Enterococos incluindo o Enterococcus faecalis e o Enterococcus faecium Aeróbios Gram-negativo:
Icelandic: Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Portuguese: A dose recomendada para crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade é de 15 mg/kg administrados duas vezes por dia (não exceder 1 g/dia).
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá börnum 3ja mánaða til 12 ára er 15 mg/kg tvisvar á dag (ekki umfram 1 g á dag).
Portuguese: Administrar por perfusão durante um período de 30 minutos.
Icelandic: Gefa skal INVANZ innrennsli á 30 mínútum.
Portuguese: • Movimentos anormais
Icelandic: Óeðlilegar hreyfingar
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com o ertapenem, deverá ser feita uma pesquisa cuidadosa relativamente a anteriores reações de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas, outros beta-lactâmicos e outros alergenos (ver secção 4.3).
Icelandic: Áður en meðferð með ertapenemi er hafin, skal fá nákvæmar upplýsingar um hvort um fyrri ofnæmisviðbrögð hafi verið að ræða af völdum penicillíns, cefalósporíns, annarra beta-laktam sýklalyfja eða annarra ofnæmisvaka (sjá kafla 4.3).
Portuguese: • Pressão arterial baixa, ritmo cardíaco baixo
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur
Portuguese: • Alterações na contagem de glóbulos brancos do sangue
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðkorna
Portuguese: • Alterações nos testes da função do fígado
Icelandic: Breytingar á lifrarprófum
Portuguese: Espécies de Peptostreptococcus*
Icelandic: Peptostreptococcus tegundir*
Portuguese: Se ocorrer uma superinfeção durante a terapêutica, devem ser tomadas medidas adequadas.
Icelandic: Ef sjúklingur fær aðra sýkingu meðan á meðferð stendur (superinfection) skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo relativamente ao crescimento excessivo e tratá-lo se necessário.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þér m.t.t. ofvaxtar og veita viðeigandi meðferð ef það reynist nauðsynlegt.
Portuguese: • Diminuição da consciência
Icelandic: Minnkuð meðvitund
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos:
Icelandic: Fullorðnir, 18 ára og eldri:
Portuguese: O ertapenem pode ser parcialmente removido por hemodiálise (ver secção 5.2); contudo, não está disponível informação sobre a utilização da hemodiálise para tratar a sobredosagem.
Icelandic: Ertapenem skilst út að einhverju leyti með blóðskilun (sjá kafla 5.2); engu að síður eru engar upplýsingar fyrir hendi um notkun blóðskilunar til meðferðar við ofskömmtun.
Portuguese: Após a comercialização do medicamento, foram notificadas reações alérgicas graves (anafilaxia), síndromes de hipersensibilidade (reações alérgicas incluindo erupção cutânea, febre, resultados anormais de testes sanguíneos).
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi), ofnæmiskvillum (ofnæmisviðbrögð þ.m.t. útbrot, hiti, óeðlilegar rannsóknaniðurstöður í blóði).
Portuguese: 2 aos 12 anos 13 aos 17 anos
Icelandic: 23 mánaða 2 til 12 ára 13 til 17 ára
Portuguese: • Infeção nos pulmões (pneumonia)
Icelandic: Sýkingu sem hefur áhrif á lungun (lungnabólgu)
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que foi reduzido o efeito do ertapenem sobre a capacidade de ligação às proteínas plasmáticas dos medicamentos com elevada ligação às proteínas (varfarina, etinilestradiol e noretindrona).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að áhrif ertapenems séu lítil á próteinbindingu í sermi lyfja sem eru mjög próteinsækin (warfarin, etinýlestradíól og noretidrón).
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo:
Icelandic: Gram-neikvæðar loftháðar:
Portuguese: Consequentemente, o ertapenem não deve ser usado nestes doentes.
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem.
Portuguese: • Ritmo cardíaco irregular, aumento da pressão arterial, hemorragia, ritmo cardíaco acelerado
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, hækkaður blóðþrýstingur, blæðingar, hraður hjartsláttur
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þar með talið árásargirni)
Portuguese: Devido à potencial ocorrência de efeitos adversos nos lactentes, as mães não deverão amamentar os seus recém-nascidos enquanto lhes estiver a ser administrado ertapenem.
Icelandic: Vegna hugsanlegra áhrifa á barnið, eiga mæður ekki að gefa börnum sínum brjóst samhliða ertapenem meðferð.
Portuguese: Há maior probabilidade destas reações ocorrerem em indivíduos com história de hipersensibilidade a múltiplos alergenos.
Icelandic: Slík viðbrögð eru líklegri til að eiga sér stað hjá einstaklingum sem þegar eru ofnæmir fyrir fleiri en einum ofnæmisvaka.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode constituir um problema: Aeróbios Gram-positivo:
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál:
Portuguese: Num estudo clínico para o tratamento de infeções intra-abdominais com ertapenem, em adultos, de entre os doentes passíveis de avaliação, 30 % tinham peritonite generalizada e 39 % apresentavam infeções noutros locais para além do apêndice, incluindo estômago, duodeno, intestino delgado, cólon e vesícula biliar; foi limitado o número de doentes incluídos passíveis de avaliação, com valores de APACHE II ≥ 15, não tendo sido estabelecida a eficácia nestes doentes.
Icelandic: Af metanlegum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ertapenemi í klínískri rannsókn á meðferð á kviðarholssýkingum hjá fullorðnum höfðu 30% útbreidda lífhimnubólgu og 39% höfðu sýkingar annarsstaðar en í botnlanga þ.á m. í maga, skeifugörn, mjógirni, ristli og gallblöðru; takmarkaður fjöldi metanlegra sjúklinga var til staðar sem skráðir voru með APACHE II gildi ≥ 15.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er 1,0 g af ertapenemi.
Portuguese: As soluções diluídas (aproximadamente 20 mg/ml de ertapenem) são física e quimicamente estáveis durante 6 horas à temperatura ambiente (25 ºC) ou durante 24 horas entre 2 e 8 ºC (num frigorífico).
Icelandic: Þynntar lausnir (u.þ.b. 20 mg/ml ertapenem) eru eðlis- og efnafræðilega stöðugar í 6 klukkustundir við stofuhita (25°C) eða í 24 klukkustundir við 2 til 8°C (í kæli).
Portuguese: A dose recomendada de INVANZ deve ser administrada, exceto em casos de compromisso renal grave (ver Compromisso renal).
Icelandic: Gefa skal ráðlagðan skammt af INVANZ, nema þegar um verulega skerta nýrnastarfsemi er að ræða (sjá Skerta nýrnastarfsemi).
Portuguese: Não há dados em crianças e adolescentes com compromisso renal.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun hjá börnum og unglingum með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: O tratamento foi interrompido devido a reações adversas em 1,3 % dos doentes.
Icelandic: Hjá 1,3 % sjúklinga var meðferð hætt vegna aukaverkana.
Portuguese: INVANZ está indicado em adultos para a profilaxia de infeção no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva (ver secção 4.4).
Icelandic: INVANZ er ætlað fyrir fullorðna sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingu á aðgerðarstað eftir ristiluppskurð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (18 a 49 anos de idade) e em doentes dos 13 aos 17 anos de idade a quem se administrou uma dose intravenosa de 1 g, a semivida plasmática média é de aproximadamente 4 horas.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 18 til 49 ára) og sjúklingum 13 til 17 ára sem fengu 1 g af ertapenemi í æð, var meðalhelmingunartími í blóði u.þ.b. 4 klukkustundir.
Portuguese: Houve também comunicações de alterações dos valores de algumas análises laboratoriais ao sangue.
Icelandic: Einnig hafa verið skráðar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário e fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Portuguese: Não há dados disponíveis em crianças com menos de 3 meses de idade.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun hjá börnum undir 3 mánaða aldri.
Portuguese: Contudo, pode ser observada resistência quando as ESBLs ou outras beta-lactamases potentes (por ex., AmpC) estão presentes conjuntamente com uma redução da permeabilidade, surgindo através da perda de uma ou mais porinas da membrana externa ou com o efluxo ativado.
Icelandic: Ónæmi getur þó komið fram þegar ESBL eða hugsanlega aðrir öflugir beta-laktamasar (s.s. af AmpC gerð) eru til staðar og þá með verra gegnumflæði, vegna skorts á einum eða fleiri göngum í ytri himnu, eða aukins útflæðis.
Portuguese: É improvável a ocorrência de interações causadas pela inibição da depuração mediada pela glicoproteína-P ou pela inibição da depuração dos medicamentos mediada pelo CYP (ver secção 5.2).
Icelandic: Milliverkanir vegna hömlunar á P-glýkóprótein-miðlaðri úthreinsun (drug clearance) eða CYP-miðlaðri úthreinsun lyfja (clearance) eru ólíklegar (sjá kafla 5.2).
Portuguese: É relativamente pequena a experiência com ertapenem em crianças com menos de dois anos de idade.
Icelandic: Það er komin fremur lítil reynsla af notkun ertapenems hjá börnum sem eru yngri en tveggja ára.
Portuguese: Em estudos clínicos pediátricos, uma dose intravenosa (IV) única de 40 mg/kg até um máximo de 2 g não resultou em toxicidade.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum leiddi gjöf á stökum 40 mg/kg skammti í æð (i.v.), að hámarki 2 g, ekki til eituráhrifa.
Portuguese: Nos isolados de microrganismos resistentes, foi observada resistência a outros agentes antibacterianos da classe dos carbapenem em alguns deles, mas não em todos os isolados.
Icelandic: Ónæmi fyrir öðrum sýklalyfjum af flokki carbapenema kom fram hjá sumum en ekki öllum ertapenem ónæmum bakteríum í hreinræktun.
Portuguese: Espécies de Aeromonas
Icelandic: Aeromonas tegundir
Portuguese: A utilização prolongada de ertapenem pode resultar numa proliferação de organismos não suscetíveis.
Icelandic: Langvarandi notkun ertapenems getur leitt til ofvaxtar ónæmra örvera.
Portuguese: As concentrações de ertapenem atingidas no fluido da vesícula cutânea dos adultos, em cada ponto de amostragem, no terceiro dia de administração de doses intravenosas de 1 grama por dia, apresentaram um rácio de AUC no fluido da vesícula cutânea: AUC no plasma de 0,61.
Icelandic: Styrkur ertapenems í vökva í húðblöðrum hjá fullorðnum, í hvert sinn sem sýni var tekið, á þriðja degi meðferðar með 1 g af ertapenemi í æð einu sinni á dag sýndu að hlutfallið AUC í vökva í húðblöðrum:AUC í blóði er 0,6 1.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies selecionadas, sendo necessária informação sobre a resistência na região, particularmente no tratamento de infeções graves.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið breytilegt eftir landsvæðum og er mismunandi á hverjum tíma fyrir ákveðnar tegundir og upplýsingar um ónæmi á hverjum stað eru æskilegar, sérstaklega þegar um alvarlegar sýkingar er að ræða.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar medicamentos chamados ácido valpróico ou valproato de sódio (ver Outros medicamentos e INVANZ em baixo).
Icelandic: Segðu lækninum þínum frá því ef þú tekur lyf sem nefnast valpróinsýra eða natríumvalpróat (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Invanz hér fyrir neðan).
Portuguese: Aeróbios Gram-positivo:
Icelandic: Gram-jákvæðar loftháðar:
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, foram notificadas as seguintes reações adversas durante a terapêutica e num período de acompanhamento de 14 dias após a interrupção do tratamento:
Icelandic: INVANZ voru eftirfarandi aukaverkanir skráðar í tengslum við gjöf ertapenems og í 14 daga eftirliti eftir að meðferð var hætt:
Portuguese: • Hipersensibilidade grave (ex. reações anafiláticas, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agentes antibacterianos beta-lactâmicos (ex. penicilinas ou cefalosporinas).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg viðbrögð í húð) við öðrum beta-laktam lyfjum (t.d. penicillíni eða cefalósporíni).
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves e ocasionalmente fatais em doentes a receber terapêutica com beta-lactâmicos.
Icelandic: Alvarleg og í einstaka tilfellum banvæn ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) hafa verið skráð hjá sjúklingum í meðferð með beta-laktam sýklalyfjum.
Portuguese: Contudo, na eventualidade de ocorrência de sobredosagem, o tratamento com INVANZ deve ser interrompido, devendo ser ministrado tratamento de suporte até que se verifique a eliminação renal.
Icelandic: Ef ofskömmtun skyldi eiga sér stað, skal hætta meðferð með INVANZ og veita almenna stuðningsmeðferð þar til lyfið hefur skilist út um nýru.
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500) Hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500) Natríumhýdroxíð (E524) til aðlögunar pH að 7,5
Portuguese: INVANZ pode influenciar a capacidade dos doentes para conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: INVANZ getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Os outros componentes são: bicarbonato de sódio (E500) e hidróxido de sódio (E524).
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500) og natríumhýdroxíð (E524).
Portuguese: As concentrações plasmáticas após a administração de uma dose intravenosa de 1 g e 2 g de ertapenem são ligeiramente superiores (em aproximadamente 39 % e 22 %, respetivamente) em adultos idosos saudáveis (≥ 65 anos), em relação a adultos jovens (< 65 anos).
Icelandic: Blóðþéttni eftir gjöf 1 g og 2 g af ertapenemi í æð er aðeins hærri (u.þ.b. 39 % fyrir 1 g og 22 % fyrir 2 g) hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum ( ≥ 65 ára) en hjá yngri fullorðnum einstaklingum (< 65 ára).