FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacțiile adverse renale au fost raportate la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg (4,9%) comparativ cu placebo (4,2%), fiind urmate de întreruperea tratamentului la 1,0% pentru ambele configurații de tratament (vezi pct. 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-kliewi kienu rrapportati f'pazjenti ttrattati b'lesinurad 200 mg (4.9%) meta mqabbel ma' plaċebo (4.2%), li rriżultaw fit-twaqqif tat-trattament f'1.0% għaż-żewġ gruppi ta' trattament (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 200 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), cu boală renală în stadiu terminal, la pacienții cărora li se efectuează ședințe de dializă sau la pacienții cu transplant renal (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Maltese: Duzallo huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCL inqas minn 30 mL/min), bil-marda renali fl-istadju finali, f'pazjenti fuq dijaliżi jew f'pazjenti li jingħataw trapjant tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla
Romanian: Mărimea ambalajului
Maltese: Daqs tal pakkett
Romanian: (inventat)
Maltese: (konċentrazzjo ni)
Romanian: Numărul (UE)
Maltese: Numru ta' l-EU
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Ambele grupuri au avut caracteristici demografice similare.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom demografiċi simili.
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2002 Date ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Ianuarie 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Jannar 2012
Romanian: Rare (1/10000 și <1/1000)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1000)
Romanian: ibuprofen) sau la inhibitorii de COX-2.
Maltese: ibuprofen) jew inibituri COX-2.
Romanian: Listă tabelară a reacţiilor adverse
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: • Anorexie (pierderea poftei de mâncare)
Maltese: • Anoressija (nuqqas t'aptit)
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijet
Romanian: Infarct miocardic, bradicardie
Maltese: Infart mijokardijaku, bradikardja
Romanian: Fabricantul: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belġjum
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponnibli.
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat:
Maltese: Tużax Dynastat:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Edeme periferice
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jittieħed Edema periferali
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice
Maltese: Interazzjonijiet Farmakodinamiċi
Romanian: Flacoane cu parecoxib sodic
Maltese: Fjali ta' parecoxib sodium
Romanian: Utilizarea în asociere cu anticoagulante orale
Maltese: Użu ma' antikoagulanti orali
Romanian: 10 flacoane
Maltese: 10 fjali
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi cărora li s-a administrat parecoxib (N=5402) în cadrul a 28 de studii clinice placebo controlate.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrapurtati f'pazjenti li qed jirċievu parecoxib (N=5,402) fi 28 prova klinika kkontrollati bil-plaċebo.
Romanian: Solvent pentru Dynastat 40 mg
Maltese: Solvent għal Dynastat 40 mg
Romanian: • Litiu - folosit în tratamentul depresiei
Maltese: • Lithium - użat kontra d-depressjoni
Romanian: Alăptare:
Maltese: Manifattur:
Romanian: Sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, dermatită exfoliativă
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-qxur
Romanian: Au fost identificate două izoforme: COX-1 şi COX-2.
Maltese: Żewġ iżoformi, COX1 u COX-2, ġew identifikati.
Romanian: Dynastat conţine substanţa activă parecoxib.
Maltese: Dynastat fih is-sustanza attiva parecoxib.
Romanian: În analiza cumulată a 676 de pacienţi, la 318 s-a administrat placebo şi la 358 s-a administrat parecoxib.
Maltese: Fl-analiżi miġbura ta' 676 pazjent, 318 irċevew plaċebo u 358 irċevew parecoxib.
Romanian: • Omeprazol - folosit pentru tratarea ulcerelor
Maltese: • Omeprazole - użat għall-kura ta' ulċeri
Romanian: • Hepatită (inflamarea ficatului)
Maltese: • Epatite (fwied infjammat)
Romanian: • Fenitoină sau carbamazepină - folosite în epilepsie
Maltese: • Phenytoin jew Carbamazepine - użat għall-epilepsija
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (albumină serică <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Maltese: Indeboliment serju ħafna tal-fwied (albumina fis-serum <25 g/l jew punteġġ Child-Pugh  10).
Romanian: Dynastat a fost administrat în cadrul studiilor farmacocinetice şi terapeutice la 335 pacienţi vârstnici (între 65 şi 96 de ani).
Maltese: Fi provi farmakokinetiċi u terapewtiċi Dynastat ġie amministrat lil 335 pazjent anzjan(65 sa 96 sena).
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Romanian: cutie 5 + 5: conţine 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent.
Maltese: Pakkett 5 + 5: li fih 5 fjali bit-trab u 5 ampulli bis-solvent.
Romanian: Anticoagulantele orale includ warfarina/cele de tip cumarinic şi anticoagulantele orale inovatoare (de exemplu apixaban, dabigatran şi rivaroxaban) (vezi pct. 4.5).
Maltese: Antikoagulanti orali jinkludu warfarin/antikoagulanti tat-tip coumarin u antikoagulanti orali ġodda (eż. apixaban, dabigatran, u rivaroxaban) (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Ulcer gastro-duodenal activ sau hemoragie gastro-intestinală (GI).
Maltese: Ulċera attiva fis-sistema diġestiva jew fsada gastro-intestinali (GI)
Romanian: Retenţie lichidiană, edeme, afecţiuni renale
Maltese: Ritenzjoni ta' fluwidu, edema, renali
Romanian: Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezicele opioide.
Maltese: Dynastat jista jiġi amministrat ma' analġeżiċi opioid.
Romanian: Hidrogenofosfat disodic
Maltese: Disodium hydrogen phosphate
Romanian: Tulburări psihice Agitaţie, insomnie Tulburări ale sistemului nervos Hipoestezie, ameţeli
Maltese: Disturbi psikjatriċi Aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad Disturbi tas-sistema nervuża Ipoesteżja, sturdament
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: Durata medie (DS) a tratamentului a fost de 4,1 (0,4) zile pentru parecoxib şi 4,2 (0,5) zile pentru placebo, intervalul a fost de 4-7 zile pentru parecoxib şi 4-9 zile pentru placebo.
Maltese: Ittul ta' kura medjana (SD) kien 4.1 (0.4) jiem għal parecoxib u 4.2 (0.5) jiem għal plaċebo, il-medda kienet 4-7 ijiem għal parecoxib u 4-9 ijiem għal plaċebo.
Romanian: 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent
Maltese: 5 fjali u 5 ampulli bis-solvent
Romanian: Ambalaje cutie 1 + 1: conţine 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent.
Maltese: Pakkett 1 + 1: li fih fjala 1 bit-trab u ampulla 1 bis-solvent.
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA II-IV).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb konġestiva (NYHA III-IV)
Romanian: • Ciclosporină sau tacrolimus - folosite după transplant
Maltese: • Ciclosporin jew Tacrolimus - użati wara trapjanti
Romanian: Afecţiuni gastro-intestinale
Maltese: Studji Gastro-intestinali
Romanian: cutie 3 + 3: conţine 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent.
Maltese: Pakkett 3 + 3: li fih 3 fjali bit-trab u 3 ampulli bis-solvent.
Romanian: Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic (≤ 325 mg).
Maltese: Provi kliniċi juru li Dynastat jista' jiġi amministrat ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii parecoxibului (sau metabolitului său activ valdecoxibul)
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' parecoxib (jew valdecoxib metabolu attiv tiegħu)
Romanian: Tratamentul durerii postoperatorii după bypass-ul coronarian (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Maltese: Trattament ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija li tinvolvi coronary artery bypass graft (CABG) (ara s-sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Romanian: Parecoxibul este un precursor al valdecoxibului.
Maltese: Parecoxib huwa prodrug ta' valdecoxib.
Romanian: Soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni.
Romanian: Eliminarea valdecoxibului se face prin metabolizare hepatică intensă pe mai multe căi, incluzând izoenzimele 3A4 şi 2C9 ale citocromului P 450 (CYP) şi aproximativ 20% prin glucuronoconjugarea radicalului sulfonamidic.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' valdecoxib issir permezz ta' metaboliżmu epatiku estensiv li tinvolvi diversi triqat, inkluż iċ-ċitokromju P 450 (CYP) 3A4 u iżoenżimi CYP2C9 u glukuronidazzjoni (madwar 20%) ta' nofs il-biċċa (moiety) li fiha s-sulfonamide.
Romanian: Chirurgia generală
Maltese: Kirurġija ġenerali
Romanian: 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent
Maltese: 3 fjali u 3 ampulli bis-solvent
Romanian: În plasma umană a fost identificat un metabolit hidroxilat al valdecoxibului (pe calea CYP), care este activ ca inhibitor de COX-2.
Maltese: Metabolu hydroxylated ta' valdecoxib (permezz tal-pathway CYP) ġiet identifikata fi plażma umana li hija attiva bħala inibitur ta' COX-2.
Romanian: s r.o. Tel: +420 283 004 111
Maltese: Tel: +420-283-004-111
Romanian: Administrarea concomitentă de 40 mg parecoxib i.v. şi propofol (substrat al CYP2C9) sau midazolam (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (metabolizarea şi expunerea) sau farmacodinamia (efectele observate pe EEG, testele psihomotorii şi trezirea după anestezie) propofolului i.v. sau midazolamului i.v..
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien ta' 40 mg IV parecoxib u propofol (sustrat ta' CYP2C9) jew midazolam (sustrat ta' CYP3A4) ma effettwax la l-farmakokinetiċi (metaboliżmu u esponiment) u l-anqas ilfarmakodinamiċi (effetti EEG, testijiet psikomuturi u qawmien mis-sedazzjoni) ta' l-IV propofol u IV midażolam.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al valdecoxibului după administrarea sa i.v. este de aproximativ 55 litri.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' valdecoxib wara li jiġi amministrat IV huwa bejn wieħed u ieħor ta' 55 litru.
Romanian: Primul studiu de bypass coronarian, studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, a evaluat pacienţi trataţi cu parecoxib i.v. 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile, urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi (grupul parecoxib/valdecoxib, n=311) sau placebo/placebo (n=151).
Maltese: L-ewwel studju fuq kirurġija CABG evalwa pazjenti kkurati bi parecoxib 40 mg bid IV għal mill-inqas 3 ijiem, segwit bi trattament b'valdecoxib 40 mg bid (grupp parecoxib/valdecoxib) (n=311) jew plaċebo/plaċebo (n=151) fi studju kkontrollat bi plaċebo double-blind ta' 14-il jum.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţilistaţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi eċċipjenti mniżżla f'sezzjoni 6.1.
Romanian: Inhibitorii selectivi ai COX-2 inhibă formarea prostaciclinei periferice (şi, de aceea, posibil şi a prostaciclinei endoteliale), fără afectarea tromboxanului plachetar.
Maltese: Impedituri selettivi COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostasiklin sistematiku (u allurapossibilment ta' l-endotilju) mingħajr ma jaffettwa l-plejtlet thromboxane.
Romanian: • Diazepam - folosit pentru sedare şi anxietate
Maltese: • Diazepam - użat għal sedazzjoni u għall-ansjetà
Romanian: Intensitatea efectului analgezic al dozei de 40 mg a fost comparabilă cu cea a dozei de 60 mg ketorolac i.m. sau 30 mg ketorolac i.v..
Maltese: Id-daqs ta' l-effett analġeżiku taddoża ta' 40 mg kien komparabbli ma' dak ta' ketorolac 60 mg IM jew ketorolac 30 mg IV.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Oligurie
Maltese: Disturbi tal-kliewi u tas-sistema urinarja Oligurja
Romanian: • soluţie injectabilă Ringer-Lactat.
Maltese: • soluzzjoni Ringer-lactate għall-injezzjoni.
Romanian: De asemenea, tratamentul placebo/vadecoxib a fost asociat cu o incidenţă mai mare a evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice faţă de tratamentul cu placebo, însă această diferenţă nu a fost semnificativă statistic.
Maltese: Trattament plaċebo/valdecoxib ġie assoċjat ukoll ma' inċidenza ogħla ta' episodji tromboemboliċi CV kontra trattament bi plaċebo, iżda din id-differenza ma laħqitx sinifikanza statistika.
Romanian: Mai puţin frecvente (1/1000 și <1/100)
Maltese: Mhux komuni (1/1000 sa <1/100)
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Maltese: Tqala u treddigħ u fertilità
Romanian: Acid acetilsalicilic şi alte AINS
Maltese: Acetylsalicyclic acid u NSAIDs oħra
Romanian: Antecedente de reacţii alergice grave la orice tip de medicament, în special reacţii cutanate, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul polimorf sau la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Maltese: Passat ta' reazzjoni allerġika serja ta' kwalunkwe tip għall-mediċina, b'mod speċjali reazzjonijiet fuq il-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika, eritema multiforme jew pazjenti b'sensittività eċċessiva għal sulfonamides (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Romanian: Parecoxib a fost utilizat pentru o varietate de intervenţii chirurgicale majore şi minore.
Maltese: Parecoxib intuża f'firxa ta' kirurġiji maġġuri u minuri.
Romanian: Într-un studiu extins (n=1050) privind chirurgia generală/chirurgia ortopedică majoră, pacienţilor li s-a administrat o doză iniţială de 40 mg parecoxib i.v., urmată de 20 mg i.v. la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile, apoi valdecoxib oral oral (20 mg la intervale de 12 ore, n=525) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile, sau placebo i.v., urmat de placebo oral (n=525).
Maltese: Fi prova ta' kirurġija ortopedika/ġenerali maġġuri kbira (N=1050), pazjenti irċevew doża inizjali ta' parecoxib 40 mg IV, imbagħad 20 mg IV Q12H għal minimu ta' 3 ijiem u wara ngħataw valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) għall-bqija ta' perjodu ta' trattament ta' 10 ijiem, jew plaċebo IV segwit bi plaċebo PO (n=525).
Romanian: Administrarea concomitentă de valdecoxib şi glibenclamidă (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (expunerea) sau farmacodinamia glibenclamidei (valorile glicemiei şi insulinei).
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib flimkien ma' glibenclamide (sustrat ta' CYP3A4) ma affettwatx la l-farmakokinetiċi (esponiment) u lanqas il-farmakodinamiċi (livelli ta' glukosju fid-demm u ta' linsulina) ta' glibenclamide.
Romanian: Pacienţi cu antecedente de bronhospasm, rinită acută, polipoză nazală, angioedem, urticarie sau alte reacţii de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori de COX-2.
Maltese: Pazjenti li sofrew spażmu fil-bronki, rinite akuta, polipi nażali, edema anġjonewrotika, urtikarja u reazzjonijiet ta' natura allerġika (oħrajn), wara li jkun ġie amministrat lilhom acetylsalicylic acid jew mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) li jinkludu impedituri selettivi COX-2.
Romanian: De asemenea, COX-2 este implicată în ovulaţie, nidare şi închiderea canalului arterial, în reglarea funcţiei renale şi funcţiilor sistemului nervos central (producerea febrei, percepţia durerii şi funcţia cognitivă).
Maltese: COX-2 hi nvoluta wkoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u fl-għeluq tad-ductus arteriosus, fir-regolazzjoni tal-funzjoni renali, u fil-funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (ħruġ ta' deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ u l-funzjoni konjittiva).
Romanian: Secreţie seroasă anormală a plăgii sternale, infecţii ale plăgilor Tulburări hematologice şi limfatice Anemie postoperatorie
Maltese: Tnixxija anormali u serja ta' materja minn ferita sternali, infezzjoni tal-ferita Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Anemija ta' wara operazzjoni
Romanian: După reconstituire cu 2 ml solvent, concentraţia de parecoxib este de 20 mg/ml.
Maltese: Meta tkun rikostitwita b' 2 ml solvent, il-konċentrazzjoni ta' parecoxib hija 20 mg/ml.
Romanian: După intervenţia de bypass coronarian, pacienţii cărora li s-a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de reacţii adverse de tipul evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice (incluzând infarct miocardic, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitor, embolie pulmonară şi tromboză venoasă profundă, vezi pct. 4.3 şi 5.1), infecţiilor chirurgicale profunde şi complicaţiilor plăgii sternale.
Maltese: Wara kirurġija bypass graft tal-arterja koronarja, pazjenti li jkun ġie amministrat lilhom Dynastat, jkollhom riskju ogħla ta' effetti avversi: avvenimenti kardjovaskulari/tromboemboliċi (li jinkludu infart mijokardiku, puplesija/TIA, embolu fil-pulmun, u trombożi fil-vini tal-fond; ara sezzjonijiet 4.3 u 5.1), infezzjonijiet kirurġiċi fil-fond u kumplikazzjoni fil-fejqan ta' ferita sternali.
Romanian: O incidenţă semnificativ (p=0,033) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice a fost evidenţiată în grupul de tratament parecoxib/valdecoxib (2%), comparativ cu grupul de tratament placebo/placebo (0,5%).
Maltese: Inkixfu ferm iktar inċidenzi (p=0.033) ta' episodji fil-kategorija kardjovaskulari/tromboemboliċi filgrupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib treatment group (2.0%) meta mqabbel mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo (0.5%).
Romanian: Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar, ortopedic, ginecologic (mai ales histerectomie) şi by-pass coronarian.
Maltese: Dynastat ġie studjat f'kirurġija dentali, ortopedika, ġinekoloġika (l-aktar fl-isterektomija) u filkirurġija bypass graft tal-arterja koronarja.
Romanian: Administrarea concomitentă de valdecoxib şi litiu duce la scăderea semnificativă a clearance-ului plasmatic (cu 25%) şi renal (cu 30%) ale litiului, expunerea plasmatică la litiu fiind cu 34% mai mare decât după administrarea litiului în monoterapie.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib u lithium irriżulta fi tnaqqis sinifikanti fil-clearance mis-serum ta' lithium (25%) u clearance renali (30%) b'esponiment ogħla b'34% fis-serum meta mqabbel ma' lithium waħdu.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Hipokaliemie Hiperglicemie, anorexie
Maltese: Disturbi tal-metaboliżmu u nutrizzjoni Ipokalemija Livelli għoljin ta' zokkor fid-demm, anoressija
Romanian: Preparate antiinflamatoare şi antireumatice, Coxibi, Cod ATC: M01AH04
Maltese: Prodotti kontra l-infjammazjoni u kontra ir-rewmatiżmu, Coxibs, Kodiċi ATC:
Romanian: O fiolă cu 2 ml solvent conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Maltese: Ampulla solvent ta' 2 mlfiha sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydrochloride u ilma għallinjezzjoni.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Maltese: Mhux magħruf: ma setgħetx tittieħed stima tal-frekwenza mid-dejta disponnibli
Romanian: Dynastat va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Maltese: Dynastat jingħatalek minn tabib jew infermier/a.
Romanian: • soluţie injectabilă/perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%);
Maltese: • soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%);
Romanian: Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH).
Maltese: Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid u/jew sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH).
Romanian: Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane.
Maltese: Dynastat jinstab f'pakketti ta' 10 fjali.
Romanian: Incidenţa evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice (infarct miocardic, ischemie, accident cerebrovascular, tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară) în grupul parecoxib/valdecoxib a fost semnificativ (p<0,05) mai mare comparativ cu grupul placebo/placebo, atât în cazul perioadei de administrare i.v. (2,2%, respectiv 0,0%), precum şi pe întreaga perioadă de studiu (4,8%, respectiv 1,3%).
Maltese: Kien hemm inċidenza ferm ikbar (p<0.05) ta' episodji kardjovaskulari/tromboemboliċi (infart mikokardjali, iskemja, inċident ċerebrovaskulari, trombożi profonda fil-vini u emboliżmu pulmonary) mikxufin fil-grupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib meta mqabbla mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo għall-perjodu ta' dożaġġ IV (2.2% u 0.0% rispettivament) u fuq il-perjodu kollu ta' l-istudju (4.8% u 1.3% rispettivament).
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei 30-80 ml/min).
Maltese: Fuq bażi farmakokinetika, ma hemm bżonn ta' l-ebda aġġjustament fid-doża, f'pazjenti li għandhom indeboliment renali ħafif għal moderat (clearance ta' Creatinine ta' 30 sa 80 ml/min).
Romanian: Aproximativ 70% din doză se excretă în urină ca metaboliţi inactivi.
Maltese: Madwar 70% tad-doża hija imneħħija fl-urina bħala metaboli inattivi.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse la medicament Foarte frecvente
Maltese: Frekwenza ta' Reazzjonijiet Avversi
Romanian: Diferenţa dintre unele AINS inhibitoare ale COX-1 şi inhibitorii selectivi ai COX-2 în ceea ce priveşte acţiunea antiplachetară poate fi clinic semnificativă la pacienţii cu risc de reacţii tromboembolice.
Maltese: Id-differenza fl-attività ta' kontra l-plejtlets ta' bejn xi NSAIDs li jimpedixxu COX-1 u mpedituri selettivi COX-2 tista' tkun ta' sinifikat kliniku f'pazjenti li għandhom riskju ta' reazzjonijiet trombo embolitiċi.
Romanian: Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 şi 3 a fost de 7,2 mg şi 2,8 mg (37%, respectiv 28%).
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 7.2mg u 2.8mg (37% u 28% rispettivament) fl-użu ta' opioids mat-trattament b'Dynastat fit-2 u 3 jum tat-terapija.
Romanian: • soluţie injectabilă Ringer-Lactat
Maltese: • soluzzjoni Ringer-Lactate għall-injezzjoni
Romanian: Următoarele soluţii nu pot fi utilizate pentru reconstituire:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Romanian: Expunerea plasmatică (ASC şi Cmax) la valdecoxib a crescut (cu 62%, respectiv 19%) în condiţiile administrării Dynastat în asociere cu fluconazol (care inhibă în special CYP2C9), indicând faptul că doza de parecoxib trebuie redusă la pacienţii care primesc tratament cu fluconazol.
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (62% u 19% rispettivament) meta ġiet amministrata flimkien ma' fluconazole (primerjament impeditur ta' CYP2C9).
Romanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Maltese: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Maltese: Tfal u adoloxxenti Dynastat m'għandux jingħata lit-tfal u adoloxxenti ta' inqas minn 18-il sena.
Romanian: • Dacă utilizaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisonă)
Maltese: • Jekk tuża mediċini li jissejħu kortikosterojdi (eż. prednisone)
Romanian: Evenimentele prestabilite care au avut cea mai mare incidenţă în toate cele trei grupuri de tratament au inclus categoriile complicaţiilor plăgilor chirurgicale, inclusiv infecţiile chirurgicale profunde şi evenimentele în vindecarea plăgilor sternale.
Maltese: Episodji speċifikati minn qabel li seħħew ma' l-ogħla inċidenza fit-tliet gruppi ta' trattament involvew il-kategorija ta' kumplikazzjonijiet ta' feriti kirurġiċi, inkluż infezzjonijiet kirurġiċi fondi u episodji ta' fejqan ta' feriti sternali.
Romanian: Frecvente (1/100 și
Maltese: Komuni (1/100 sa
Romanian: • Metotrexat - folosit în poliartrită reumatoidă şi cancer
Maltese: • Methotrexate - għal l-artrite rewmatika u kanċer
Romanian: Dynastat împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Dynastat
Romanian: Solvenţii pentru reconstituire Dynastat 40 mg se reconstituie cu 2 ml soluţie soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Irrikostitwixxi Dynastat 40 mg bi 2 ml soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) billi tuża teknika asettika.
Romanian: Pancreatită, esofagită, edem bucal (edem perioral)
Maltese: Pankreatite, esofaġite, edema fil-ħalq ( nefħa maddawra talħalq)