FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini imata dovoljenje za promet v Evropski uniji (EU) od začetka 21. stoletja: emtricitabin kot zdravilo Emtriva od leta 2003, dizoproksiltenofovirat pa kot zdravilo Viread od leta 2002.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kopš 21. gadsimta sākuma.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali učinke jemanja emtricitabina in dizoproksiltenofovirata skupaj z lopinavirjem in ritonavirjem (drugima protivirusnima zdraviloma) pri 196 bolnikih z okužbo z virusom HIV-1.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 196 pacienti ar HIV-1 infekciju, pētīja emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila iedarbību, lietojot kopā ar lopinavīru un ritonavīru (citām pretvīrusu zālēm).
Slovenian: Za predekspozicijsko profilakso se zdravilo Truvada lahko uporablja samo pri osebah, pri katerih je bila s testiranjem potrjena odsotnost okužbe z virusom HIV.
Latvian: Tikai personām, kurām analīzēs neuzrādās HIV infekcija, var lietot Truvada pirmsekspozīcijas profilaksei.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februārī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. janvārī
Slovenian: • To lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka.
Latvian: • Tas var radīt bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Slovenian: o Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Latvian: o Vienmēr nodarbojieties ar drošu seksu.
Slovenian: Zdravilo Truvada skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Truvada kopā ar uzturu un dzērienu
Slovenian:  Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od teh zdravil.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm.
Slovenian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Latvian: EU/1/04/305/002
Slovenian: o Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Latvian: o Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifiliss un gonoreja, testus.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Truvada [samo na zunanji ovojnini]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Truvada [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovenian: • Kadar je mogoče, je treba zdravilo Truvada jemati s hrano.
Latvian: • Kad iespējams, Truvada jālieto kopā ar pārtiku.
Slovenian:  Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian:  Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo vaše ledvice: posebno pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete katero od sledečih zdravil:
Latvian: Truvada lietošana kopā ar citām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm: ir īpaši svarīgi pastāstīt Jūsu ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, tostarp:
Slovenian: Zato se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Truvada med nosečnostjo, če je potrebno.
Latvian: Tāpēc, ja nepieciešams, var apsvērt Truvada lietošanu grūtniecības laikā.
Slovenian: Čas do začetka zaščite po uvedbi zdravila Truvada ni znan.
Latvian: Laiks, kurā sākas aizsardzība pēc Truvada lietošanas sākšanas, nav zināms.
Slovenian: • Čeprav je na voljo nekaj kliničnih podatkov o uporabi zdravila Truvada pri nosečnicah, se ga ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Latvian: • Lai arī klīniskie dati par Truvada lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Truvada un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: • opozorila na oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
Latvian: • Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Truvada pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Latvian: Ja Jums Truvada lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Slovenian: • pomembnost rednega spremljanja delovanja ledvic v času zdravljenja z zdravilom Truvada;
Latvian: • Regulāras nieru darbības kontroles svarīgums Truvada terapijas laikā.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Truvada
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Truvada lietošanas
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje silikagelsko sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite vaših tablet.
Latvian: Katra pudele satur silikagēla desikantu, kas jātur pudelē, lai aizsargātu tabletes.
Slovenian: Placebo Truvada P-vrednosta, b
Latvian: Placebo Truvada P vērtībaa, b mITT analīze
Slovenian: • Ugotovite stanje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV) pred začetkom jemanja zdravila Truvada.
Latvian: • Uzziniet Jūsu B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas statusu pirms Truvada lietošanas sākšanas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Truvada
Latvian: Citas zāles un Truvada
Slovenian: • mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, včasih tudi zlom)
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus);
Slovenian: Zdravilo Truvada je na voljo v plastenkah po 30 tablet.
Latvian: Truvada ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila Truvada za ljudi.
Latvian: Nav pieejami dati par Truvada iedarbību uz cilvēkiem.
Slovenian:  Zdravila Truvada ne prenehajte jemati, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Latvian:  Nepārtrauciet lietot Truvada, nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: b Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano za mITT na podlagi dogodka serokonverzije, tj. pojav po izhodišču do prvega obiska po zdravljenju (približno 1 mesec po zadnjem odmerku preiskovanega zdravila).
Latvian: b Relatīvā riska samazināšanās, kas aprēķināta mITT, balstoties uz sastopamo serokonversiju, t. i., radušos laikposmā no sākumstāvokļa līdz pirmajai vizītei pēc ārstēšanas (aptuveni 1 mēnesi pēc pēdējās pētījuma zāļu izsniegšanas).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 96 mg laktoze monohidrata.
Latvian: Katra tablete satur 96 mg laktozes monohidrāta.
Slovenian: Upoštevati je treba možna tveganja in koristi, povezana s sočasnim dajanjem, še posebej pri bolnikih s povečanim tveganjem za ledvično odpoved.
Latvian: Jāapsver potenciālie riski un ieguvumi, it īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru mazspējas risku.
Slovenian: Zdravila Truvada ne jemljite za zmanjšanje tveganja, razen če je potrjeno, da ste HIV negativni.
Latvian: Nelietojiet Truvada, lai samazinātu risku, ja vien nav apstiprināts, ka esat HIV negatīvs.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Truvada za vas in vašega otroka.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par Truvada terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Slovenian: • da je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Truvada pri pediatričnih bolnikih treba oceniti začetne vrednosti delovanja ledvic;
Latvian: • Pirms Truvada terapijas uzsākšanas pediatriskajiem pacientiem jāizvērtē sākotnējā nieru darbība.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/305/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/305/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) apvalkotās tabletes
Slovenian: Uporaba zdravila Truvada ni priporočljiva, če imate hudo ledvično obolenje ali ste na dializi.
Latvian: Truvada lietot nav ieteicams, ja Jums ir smaga nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze.
Slovenian: Zdravilo Truvada ni vedno učinkovito pri preprečevanju okužbe s HIV-1.
Latvian: Truvada ne vienmēr ir efektīvs HIV-1 iegūšanas novēršanā.
Slovenian: o Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Latvian: o Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai asinis saturoši šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
Slovenian: Ključne lastnosti parov, N (%) ali mediana (Q1, Q3) Zakonska zveza s partnerjem v študiji Število let življenja s partnerjem v študiji Število let zavedanja o neskladnosti
Latvian: Galvenie pāru parametri, N (%) vai vidējais (Q1, Q3) Precēti ar partneri, kurš piedalās pētījumā Gadi, kas nodzīvoti ar partneri, kurš piedalās pētījumā
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo za zaščito pred izpostavitvijo kot del splošne strategije za preprečevanje okužbe s HIV-1, vključno z uporabo drugih ukrepov za preprečevanje HIV-1 (npr. dosledna in pravilna uporaba kondomov, zavedanje statusa okužbe s HIV-1, redno testiranje za druge spolno prenosljive okužbe).
Latvian: Truvada jālieto tikai pirmskontakta profilaksei kā daļa no vispārējās HIV-1 infekcijas profilakses stratēģijas, kas ietver citus HIV-1 profilakses pasākumus (piemēram, konsekventu un pareizu prezervatīvu lietošanu, zināšanas par HIV-1 statusu, regulāras citu seksuāli transmisīvo infekciju esamības pārbaudes).
Slovenian: ­ Zdravilo Truvada je treba vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: - Truvada vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovenian: • Če ste okuženi s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Truvada, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: • Ja Jums ir B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Truvada ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Slovenian:  Če opazite te ali kakršne koli druge simptome vnetja ali okužbe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian:  Ja Jūs pamanāt jebkuru iekaisuma vai infekcijas simptomu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Truvada Kako jemati zdravilo Truvada Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Truvada un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Truvada lietošanas Kā lietot Truvada
Slovenian: a Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano za mITT kohorto na podlagi dogodka serokonverzije (po izhodišču).
Latvian: a Relatīvā riska samazināšanās ir aprēķināta mITT kohortai, balstoties uz sastopamo (pēc sākumstāvokļa) serokonversiju.
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/mm3) Vrednost p
Latvian: CD4 šūnu skaita sākotnējā līmeņa vidējās pārmaiņas (šūnas/mm3) p vērtība
Slovenian: Zdravilo Truvada lahko samo pomaga zmanjšati tveganje za okužbo z virusom HIV, preden se okužite.
Latvian: Truvada var vienīgi palīdzēt samazināt HIV iegūšanas risku pirms inficēšanās.
Slovenian: Če ste zdravilo Truvada jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Truvada grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Slovenian: Bolniki z okužbo s HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Truvada, potrebujejo natančno spremljanje z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi preiskavami še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Latvian: Pacientus, kuri inficēti ar HBV un kuri pārtrauc lietot Truvada, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: Če imate ledvične težave, vam zdravnik lahko svetuje, da zdravilo Truvada prenehate jemati ali, če ste že okuženi s HIV, da zdravilo Truvada uporabljate manj pogosto.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var ieteikt pārtraukt Truvada lietošanu vai, ja Jums jau ir HIV, lietot Truvada retāk.
Slovenian: Truvada filmsko obložene tablete so modre tablete kapsulne oblike z vtisnjeno besedo "GILEAD" na eni strani in številko "701" na drugi strani.
Latvian: Truvada apvalkotās tabletes ir zilas, kapsulas formas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts vārds „GILEAD" un otrā pusē skaitlis „701".
Slovenian: • Otroci, ki so dobivali emtricitabin, so imeli zelo pogosto spremembe obarvanosti kože,
Latvian: • Bērniem, kuri lietoja emtricitabīnu, ļoti bieži novērotas ādas krāsas pārmaiņas, tai skaitā
Slovenian: Med jemanjem zdravila Truvada lahko še vedno pride do okužbe ali drugih bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Latvian: Lietojot Truvada, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Truvada pri posameznikih za zaščito pred izpostavitvijo je treba ob vsakem obisku ponovno oceniti, ali so še vedno močno izpostavljeni tveganju za okužbo z virusom HIV-1.
Latvian: Lietojot Truvada pirmskontakta profilaksē, katrā vizītē ir atkārtoti jānovērtē indivīdi, lai noskaidrotu, vai viņiem joprojām ir augsts HIV-1 infekcijas risks.
Slovenian: Interakcije med zdravilom Truvada ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) in drugimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "dvakrat dnevno" in enkrat na dan pa z "enkrat dnevno").
Latvian: Mijiedarbības starp Truvada vai tās atsevišķu(-ām) sastāvdaļu(-ām) un citām zālēm uzskaitītas zemāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔", divas reizes dienā ar „b.i.d." un vienu reizi dienā ar „q.d.").
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kārbiņas pēc „Der. līdz".
Slovenian: Ljudje, ki imajo HIV, morajo zdravilo Truvada jemati v kombinaciji z drugimi zdravili.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV jālieto Truvada kombinācijā ar citām zālēm.
Slovenian: • Z zdravnikom se posvetujte, če imate intoleranco za laktozo (glejte Zdravilo Truvada vsebuje laktozo v nadaljevanju tega poglavja).
Latvian: • Ja Jūs nepanesat laktozi, konsultējieties ar ārstu (skatīt sadaļu "Truvada satur laktozi" tālāk šajā punktā).
Slovenian: Serumska okužba z virusom herpes simpleksa tipa 2, N (%) Pozitivna prisotnost levkocita esteraza v urinu, N (%)
Latvian: 2. tipa Herpes simplex vīrusa infekcija, serums, N (%) Urīna leikocītu esterāze pozitīva, N (%)
Slovenian: HIV-pozitivne osebe HIV-negativne kontrolne osebe a Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano na podlagi dogodka serokonverzije (po izhodišču) od dvojno slepega obdobja zdravljenja do 8-tedenskega obdobja spremljanja.
Latvian: HIV pozitīvas personas Atbilstoši HIV negatīvas kontroles personas a Relatīvā riska samazināšanās aprēķināta, balstoties uz sastopamo (pēc sākumstāvokļa) serokonversiju pēc dubultakla ārstēšanas perioda un 8 nedēļu apsekošanas perioda laikā.
Slovenian: Veliko število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Slovenian: 3.Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Latvian: Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Slovenian: Če so prisotni klinični simptomi akutne virusne okužbe in obstaja sum na nedavno (< 1 mesec) izpostavljenost virusu HIV-1, je treba uporabo zdravila Truvada zamakniti za najmanj en mesec in ponovno potrditi stanje okužbe s HIV-1, preden se začne zdravilo Truvada jemati za zaščito pred izpostavitvijo.
Latvian: Ja tiek novēroti klīniskie simptomi, kas norāda uz akūtu vīrusa infekciju un nesenā laika posmā (< 1 mēnesis) ir aizdomas par HIV-1 ietekmi, Truvada lietošana jāatliek uz vismaz vienu mēnesi un HIV-1 statuss atkārtoti jāapstiprina pirms Truvada lietošanas pirmskontakta profilaksei sākšanas.
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo pri posameznikih z očistkom kreatinina (CrCl) < 80 ml/min, če se oceni, da morebitne koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 80 ml/min, Truvada drīkst lietot tikai tad, ja tiek uzskatīts, ka iespējamie ārstēšanas ieguvumi ir lielāki par iespējamiem riskiem.
Slovenian: • Uporablja se tudi za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri mladostnikih, starih 12 let do manj kot 18 let, s telesno maso vsaj 35 kg, ki so se predhodno že zdravili z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, ki pa več ne učinkujejo ali so povzročila neželene učinke.
Latvian: • Truvada tiek lietots arī HIV ārstēšanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg un kuri iepriekš jau saņēmuši ārstēšanu ar citām HIV zālēm, kas vairs nav iedarbīgas vai ir izraisījušas blakusparādības.`
Slovenian: Starost (leta), mediana (Q1, Q3) Spol, N (%)
Latvian: Vecums (gadi), vidējais (Q1, Q3) Dzimums, N (%)
Slovenian: • da lahko zdravilo Truvada vpliva na zmanjšanje MKG in da spremembe MKG zaradi učinkov zdravila Truvada na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri pediatričnih bolnikih trenutno niso znani;
Latvian: • Truvada var izraisīt KMB samazināšanos, un šobrīd nav zināms, kāda ir ar Truvada lietošanu saistīto KMB izmaiņu ilgtermiņa ietekme uz kaulu veselību un lūzumu risku nākotnē pediatriskajiem pacientiem.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali/uporabljali zdravilo Truvada za zdravljenje mladostnikov, okuženih z virusom HIV-1, ali za PrEP pri odraslih in mladostnikih, prejmejo izobraževalni paket za zdravnike, ki vsebuje Povzetek glavnih značilnosti zdravila in ustrezno izobraževalno gradivo, kot je navedeno v nadaljevanju:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka visi ārsti, kuri, kā sagaidāms, parakstīs/lietos Truvada pusaudžu vecuma pacientiem HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai pieaugušajiem un pusaudžiem pirmskontakta profilaksei, saņem ārsta informatīvo komplektu, kas satur zāļu aprakstu un attiecīgo informatīvo brošūru, kā izklāstīts tālāk:
Slovenian: o Ne delite ali ponovno uporabljajte igel ali drugih pripomočkov za injiciranje in za ostale oblike jemanja drog.
Latvian: o Nedalieties vai nelietojiet atkārtoti adatas vai citu injicēšanas vai zāļu aprīkojumu.
Slovenian: Priporoča se multidisciplinarni pristop, s katerim se presodi o razmerju med koristmi in tveganji zdravljenja okužbe z virusom HIV-1 ali zaščite neokuženih mladostnikov pred izpostavitvijo z zdravilom Truvada, in sprejme odločitev glede ustreznega spremljanja med zdravljenjem (vključno z odločitvijo o prenehanju zdravljenja) ter razmisli o potrebi po dodatnem zdravljenju za vsakega posameznega bolnika.
Latvian: Ir ieteicams izmantot multidisciplināru pieeju, lai novērtētu ieguvuma/riska attiecību Truvada lietošanai HIV-1 infekcijas ārstēšanā vai pirmskontakta profilaksē, izlemtu par atbilstošu uzraudzību ārstēšanas laikā (tostarp pieņemtu lēmumu par ārstēšanas pārtraukšanu), kā arī apsvērtu papildu terapijas lietošanas nepieciešamību katrā gadījumā individuāli.
Slovenian: • palpitacije, tremor ali hiperaktivnost
Latvian: • sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Slovenian: Obstaja večja verjetnost, da je ledvična funkcija pri posameznikih, starejših od 65 let, zmanjšana, zato je pri dajanju zdravila Truvada starejšim ljudem potrebna previdnost.
Latvian: Indivīdiem, kuri ir vecāki par 65 gadiem, biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, gados vecākiem pacientiem lietojot Truvada.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v skupini, ki je prejemala zdravilo Truvada v študiji iPrEx, je bil glavobol (1 %).
Latvian: Visbiežākā iPrEx pētījuma Truvada grupā ziņotā blakusparādība bija galvassāpes (1%).
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Truvada ali izpuščeni odmerki lahko povečajo tveganje za pridobitev okužbe s HIV.
Latvian: Truvada lietošanas pārtraukšana vai devu izlaišana var palielināt HIV infekcijas iegūšanas risku.
Slovenian: Ob izhodišču so imele randomizirane skupine podobno mediano števila HIV-1 RNA v plazmi (5,02 in 5,00 log10 kopij/ml) in CD4 (233 in 241 celic/mm3).
Latvian: Sākuma stāvoklī, pēc nejaušības principa atlasītām grupām bija līdzīgs mediānais plazmas HIV-1 RNS (5,02 un 5,00 log10 kopijas/ml) un CD4 šūnu skaits (233 un 241 šūnas/mm3).
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih s HIV1 upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel kljub prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem, kas inficēti ar HIV-1, kreatinīna klīrensa samazinājums pilnībā neuzsūcās, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Truvada pri otrocih, starih manj kot 12 let, nista bili dokazani.
Latvian: Truvada drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: • Če to opazite v roku 12 ur od časa, ko običajno vzamete zdravilo Truvada, morate tableto vzeti čim prej, najbolje s hrano.
Latvian: • Ja Jūs to pamanāt 12 stundu laikā kopš brīža, kad Jūs parasti lietojat Truvada, lietojiet to, vēlams ar uzturu, cik ātri vien iespējams.
Slovenian: • da obstaja povečano tveganje za ledvično bolezen pri bolnikih s HIV, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirijev fumarat, kot je zdravilo Truvada;
Latvian: • Ar HIV inficētiem pacientiem ir paaugstināts nieru slimības risks, kas saistīts ar tenofovīra disoproksila fumarātu saturošām zālēm, piemēram, Truvada.
Slovenian: Zdravilo Truvada se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom.
Latvian: Truvada nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.
Slovenian: • izobraževalno gradivo PrEP za ogrožene posameznike z naslovom »Pomembne informacije glede zdravila Truvada za zmanjšanje tveganja okužbe s humanim imunodeficientnim virusom (HIV)«;
Latvian: • Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi riskam pakļautam indivīdam "Svarīga informācija par Truvada, lai samazinātu inficēšanās ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) risku".
Slovenian: • laktična acidoza (glejte Možni resni neželeni učinki)
Latvian: • laktacidoze (skatīt sadaļu "Iespējamās nopietnās blakusparādības");
Slovenian: Ne izpustite nobenega odmerka zdravila Truvada in ga ne prenehajte jemati.
Latvian: Neizlaidiet nevienu Truvada devu vai nepārtrauciet to lietot.
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada s hrano je povzročilo približno tričetrturno zakasnitev pri doseganju maksimalne koncentracije tenofovirja ter povečanju AUC tenofovirja za približno 35% in Cmax za približno 15% pri jemanju skupaj z obrokom, bogatim z maščobami ali lažjim obrokom, v primerjavi z jemanjem na tešče.
Latvian: Truvada lietošana kopā ar uzturu aizkavēja maksimālās tenofovīra koncentrācijas sasniegšanu par aptuveni 3 stundas ceturtdaļām un palielināja tenofovīra AUC un Cmax attiecīgi par aptuveni 35% un 15%, lietojot kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti, salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovenian: • Zdravilo Truvada lahko vpliva na ledvice.
Latvian: • Truvada var ietekmēt nieru darbību.
Slovenian: Modra, filmsko obložena tableta kapsulne oblike, z dimenzijami 19 mm x 8,5 mm, z vtisnjenima znakoma "GILEAD" na eni strani in "701" na drugi strani.
Latvian: Zilas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, un tās izmērs ir 19 mm x 8,5 mm un ar uzrakstu „GILEAD" vienā pusē un „701" otrā pusē.
Slovenian: 8% (-1% do 17%)
Latvian: 8% (-1% līdz 17%)
Slovenian: • nudi informacije o tem, kako se zdravilo Truvada shranjuje.
Latvian: • Sniedz informāciju par to, kā uzglabāt Truvada.
Slovenian: Stopnja serokonverzije HIV-1 pri moških, ki so prejemali zdravilo Truvada, je bila 0,24/100 človek-let, stopnja serokonverzije HIV-1 pri ženskah, ki so prejemali zdravilo Truvada, pa je bila 0,95/100 človek-let.
Latvian: HIV-1 serokonversijas rādītājs vīriešiem bija 0,24/100 Truvada iedarbības persongadi, un HIV-1 serokonversijas rādītājs sievietēm bija 0,95/100 Truvada iedarbības persongadi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Truvada pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Truvada drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).