FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch die Verabreichung von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se uporablja pri odraslih bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide sollte bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
German: Die Dosis von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Slovenian: Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
German: Welchen Nutzen hat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izkazalo med študijami?
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Slovenian: Hydrochlorothiazide Zentiva se lahko uvede sočasno z nekaterimi drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Irbesartan und Hydrochlorothiazide enthält.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
German: Welches Risiko ist mit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
German: Warum wurde Irbesartan Hydrochlorothiazide zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva odobreno?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: EU/1/09/576/040 Irbesartan Teva 75 mg filmsko obložena peroralna uporaba koledarski pretisni omot tableta
German: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Niederlande
Slovenian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nizozemska
German: ATC-Code: C09C A04.
Slovenian: Oznaka ATC: C09CA04.
German: Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.
Slovenian: Tablete morate pogoltniniti z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Irbesartan Teva bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Teva pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
German: Der festgelegte Zielblutdruck war ≤ 135/85 mmHg.
Slovenian: Ciljni krvni tlak je bil ≤ 135/85 mmHg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juli 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2014
German: Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie
Slovenian: Morda bodo potrebe krvne preiskave, če jemljete:
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
Slovenian: Otroci in mladostniki Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost še nista bili popolnoma ugotovljeni.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/YYYY}.
German: Zur Zeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1 und5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8, 5.1 in 5.2 vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovenian: V natisnjem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
German: Der Hauptmetabolit im Blut ist Irbesartanglukuronid (ca. 6 %).
Slovenian: Glavni metabolit v obtoku je irbesartan glukuronid (približno 6 %).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
German: 31-546 Kraków
Slovenian: Mogilska 80 31-546 Kraków
German: Der Patient sollte sorgfältig überwacht und die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Slovenian: zdravljenje pa mora biti simptomatsko in podporno.
German: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Slovenian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
German: Was ist Irbesartan Teva und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Teva in za kaj ga uporabljamo
German: Wie Irbesartan Teva aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Irbesartan Teva in vsebina pakiranja
German: Diuretika und andere Antihypertonika
Slovenian: Diuretiki in drugi antihipertenzivi
German: PVC/PVdC weiß-opaque Aluminiumblisterpackaungen.
Slovenian: PVC/PVdC beli neprosojni - aluminijevi pretisni omoti.
German: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
German: Dieser Anstieg war in keinem Fall mit nachweisbaren, klinisch relevanten muskuloskelettalen Ereignissen assoziiert.
Slovenian: Nobeno od teh povečanj ni bilo povezano s prepoznavnimi kliničnimi mišičnoskeletnimi pojavi.
German: Es blockiert vermutlich alle Wirkungen von Angiotensin II, die über den AT1-Rezeptor vermittelt werden, unabhängig vom Ursprung oder Syntheseweg von Angiotensin II.
Slovenian: Pričakovani učinek je blokada vseh učinkov angiotenzina II, ki se prenašajo preko receptorja AT1, ne glede na izvor ali sintezno pot angiotenzina II.
German: Irbesartan wurde bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren untersucht, die vorliegenden Daten reichen jedoch nicht aus, die Anwendung auf Kinder auszuweiten, bis weitere Daten verfügbar werden (siehe Abschnitte 4.8, 5.1 und 5.2).
Slovenian: Irbesartan so raziskovali pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, vendar trenutni podatki ne zadoščajo za podporo podaljšane uporabe pri otrocih, dokler ne bo na voljo dodatnih podatkov (glejte poglavja 4.8, 5.1 in 5.2).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
German: Zwar sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden, normalerweise ist jedoch bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Čeprav je treba pretehtati možnost uporabe začetnega odmerka 75 mg pri bolnikih starejših od 75 let, običajno pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.
German: Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan Teva vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Irbesartan Teva
German: Obwohl dies für Irbesartan nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zu erwarten.
Slovenian: Čeprav to za irbesartan ni dokazano, je treba podobne učinke pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
German: In der Untergruppe der Frauen und der Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die mit 32 % bzw. 26 % der gesamten Studienpopulation vertreten waren, gab es keinen klaren renalen Nutzen, obwohl die Konfidenzintervalle dies nicht ausschließen.
Slovenian: V podskupinah z ženskami in temnopoltimi, ki so predstavljale 32 % oziroma 26 % celotne preiskovane populacije, ni bila dokazana koristnost irbesartana za ledvice, čeprav je meje zaupanja ne izključujejo.
German: Liste von Nebenwirkungen:
Slovenian: Seznam neželenih učinkov:
German: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Slovenian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern (AIIRAs) vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontrolnih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi inhibitorjev angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
German: Die Studie untersuchte die Langzeitwirkungen (2 Jahre) von Irbesartan auf das Fortschreiten zu klinischer (manifester) Proteinurie [Urin-Albumin-Ausscheidungsrate (UAER) > 300 mg/Tag und einen UAER Anstieg von mindestens 30 % über den Ausgangswert].
Slovenian: V raziskavi so proučevali dolgotrajne učinke (2 leti) irbesartana na napredovanje v klinično proteinurijo (hitrost izločanja albuminov z urinom -"urinary albumin excretion rate"-UAER > 300 mg/dan in povečanje UAER-a najmanj za 30 % začetne vrednosti).
German: In einer randomisierten Studie, in die 318 hypertensive Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 16 Jahren eingeschlossen waren, traten in der dreiwöchigen Doppelblindphase die folgenden Nebenwirkungen auf: Kopfschmerzen (7,9 %), Hypotonie (2,2 %), Schwindel (1,9 %) und Husten (0,9 %).
Slovenian: Med randomiziranim preskušanjem pri 318 hipertenzivnih otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 16 let, so se med 3-tedensko dvojno slepo fazo pojavili naslednji neželeni učinki: glavobol (7,9 %), hipotenzija (2,2 %), omotica (1,9 %), kašelj (0,9 %).
German: Außerdem verursachte Irbesartan eine Hyperplasie/Hypertrophie der juxtaglomerulären Zellen (bei Ratten bei ≥ 90 mg/kg/Tag, bei Makaken bei ≥ 10 mg/kg/Tag).
Slovenian: Poleg tega je irbesartan sprožil hiperplazijo/hipertrofijo jukstaglomerulnih celic (pri podganah pri ≥ 90 mg/kg/dan, pri makako opicah pri ≥ 10 mg/kg/dan).
German: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Slovenian: UAB Sicor Biotech
German: Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Slovenian: Če tablete pogoltne otrok, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
German: Bei 1,7 % der hypertensiven Patienten mit fortgeschrittener diabetischer Nephropathie, die mit Irbesartan behandelt wurden, wurde eine Abnahme des Hämoglobins*, die klinisch nicht relevant war, beobachtet.
Slovenian: Pri 1,7 % bolnikov z visokim krvnim tlakom z napredovalo diabetično ledvično boleznijo, ki so jih zdravili z irbesartanom, so opazili znižanje hemoglobina*, ki ni bilo klinično pomembno.
German: Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Irbesartan im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg.
Slovenian: Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg enkrat na dan boljši 24 urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na filmsko obloženo tableto, kar v bistvu pomeni
German: Polydextrose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Slovenian: polidekstroza (E1200) titanov dioksid (E171)
German: Packungsgrößen mit 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 Filmtabletten in nicht-perforierten Blisterpackungen.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih.
German: Es liegen keine Angaben über die Behandlung einer Überdosierung mit Irbesartan vor.
Slovenian: Specifični podatki o zdravljenju prevelikega odmerjanja z irbesartanom niso na voljo.
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 80 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 50 x 1 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 80 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 50 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta
German: Im empfohlenen Dosisbereich betrug der Blutdruckabfall nach 24 Stunden noch 60-70 % der maximalen Abnahme der systolischen und diastolischen Werte.
Slovenian: Po 24 urah je bilo zmanjšanje krvnega tlaka 60-70 % ustreznega največjega diastoličnega in sistoličnega odziva na priporočeni odmerek.
German: Irbesartan Teva gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti receptorjev angiotenzina
German: Packungsgrößen mit 50 x 1 und 56 x 1 Filmtabletten in Einzeldosisblister.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 50 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta v pretisnih omotih za enkratno odmerjanje.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Irbesarten Teva einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan Teva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
German: Eine begrenzte Akkumulation von Irbesartan (18 %) im Plasma wurde nach wiederholter 1x täglicher Gabe beobachtet.
Slovenian: Omejeno kopičenje irbesartana (< 20 %) v plazmi so opazili ob ponovitvah enkrat-dnevnega odmerjanja.
German: Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ-2 verbunden mit einer Nierenerkrankung wurden außerdem Schwindel nach dem Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, niedriger Blutdruck beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, Schmerzen in Gelenken oder Muskeln und erniedrigte Spiegel eines Proteins in den roten Blutzellen (Hämoglobin) berichtet.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 z ledvično boleznijo so poročali tudi o omotici pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, nizkem krvnem zlaku pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, bolečinah v sklepih ali mišicah in zmanjšanju ravni proteina (hemoglobina) v rdečih krvnih celicah.
German: Irbesartan Teva verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak.
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96 %, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 96 %, z zanemarljivo vezavo na krvne celice.
German: Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid pokazal sinergistični učinek z irbesartanom (glejte poglavje 4.5).
German: Die häufigsten auffälligen Laborwerte in der 26-wöchigen unverblindeten Phase dieser Studie waren ein Anstieg des Serumkreatinins (bei 6,5 % der Kinder) und erhöhte CK-Werte (bei 2 % der Kinder).
Slovenian: Med 26-tedenskim odprtim obdobjem tega preskušanja so bila najpogostejša laboratorijska odstopanja zvišanje kreatinina (6,5 %) in zvišanje vrednosti kreatinin-kinaze (CK) pri 2 % otrok.
German: Irbesartan wird hauptsächlich durch CYP2C9 und in geringerem Maße durch Glukuronidierung metabolisiert.
Slovenian: Presnova ibersartana večinoma poteka preko CYP2C9 in v manjšem obsegu z glukuronidacijo.
German: Begriffe, die mit einem Stern (*) versehen sind, beziehen sich auf unerwünschte Reaktionen, die zusätzlich bei > 2 % der diabetischen, hypertensiven Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und offenkundiger Proteinurie und häufiger als in der Placebo-Gruppe auftraten.
Slovenian: Učinki označeni z zvezdico (*) se nanašajo na neželene učinke o katerih so dodatno poročali pri > 2 % diabetičnih bolnikov z visokim krvnim tlakom s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo in večjim deležem kot pri placebu.
German: Debrecen H-4042
Slovenian: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
German: Die Patienten wurden nach Verträglichkeit von 75 mg auf eine Erhaltungsdosis von 300 mg Irbesartan, von 2,5 mg auf 10 mg Amlodipin oder Placebo titriert.
Slovenian: Bolnikom so postopoma povečevali odmerek irbesartana od 75 mg do vzdrževalnega odmerka 300 mg, odmerek amlodipina od 2,5 do 10 mg, oziroma placeba,
German: Cytochrom-P450-Enzym CYP2C9 oxidiert wird; das Isoenzym CYP3A4 hat einen vernachlässigbaren Effekt.
Slovenian: In vitro študije kažejo, da se irbesartan primarno oksidira z citokrom P450 encimom CYP2C9; izoencim CYP3A4 ima zanemarljiv učinek.
German: 60 % der Patienten in der Placebo-Gruppe erreichten diesen Zielblutdruck gegenüber 76 % der Irbesartan-Gruppe bzw. 78 % der Amlodipin-Gruppe.
Slovenian: V placebo skupini je doseglo ciljni krvni tlak 60 % bolnikov, v skupini z irbesartanom 76 % in v skupini z amlodipinom 78 %.
German: IDNT war eine doppelblinde, kontrollierte Morbiditäts- und Mortalitätsstudie, in der Irbesartan, Amlodipin und Placebo verglichen wurden.
Slovenian: IDNT je bilo dvojno slepo, kontrolirano preskušanje vpliva irbesartana na obolevnost in smrtnost v primerjavi z amlodipinom in placebom.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): wenn Sie an hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ-2 verbunden mit einer Nierenerkrankung leiden, können die Kaliumwerte in Blutuntersuchungen erhöht sein.
Slovenian: • Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): če imate visok krvni tlak in sladkorno bolezen tipa 2 z boleznijo ledvic lahko krvne preiskave pokažejo zvišanje vrdnosti kalija v krvi.
German: Nach oraler Verabreichung wird Irbesartan gut resorbiert mit einer absoluten Bioverfügbarkeit von ca. 60-80 %.
Slovenian: Irbesartan se po peroralni uporabi dobro absorbira: študije absolutne biološke razpoložljivosti so dale vrednosti približno 60-80 %.
German: Packungsgröße mit 28 Filmtabletten in nicht-perforierten Kalenderblister.
Slovenian: Velikost pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet v koledarskem pretisnem omotu.
German: wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo - aliskiren
German: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Slovenian: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
German: Patienten aus allen Behandlungsgruppen erhielten üblicherweise 2 bis 4 blutdrucksenkende Wirkstoffe (z.B. Diuretika, Betablocker, Alphablocker), um einen vorab definierten Zielblutdruck von ≤ 135/85 mmHg oder eine Verringerung des systolischen Drucks um 10 mmHg zu erreichen, falls der Ausgangswert > 160 mmHg betrug.
Slovenian: V vseh zdravljenih skupinah so bolniki običajno prejemali 2 do 4 antihipertenzive (diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce adrenergičnih receptorjev alfa), da so dosegli ciljni krvni tlak, ki je bil ≤ 135/85 mmHg, ali znižanje krvnega tlaka za najmanj 10 mmHg, če je bil začetni krvni tlak > 160 mmHg.
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan Teva mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Irbesartan Teva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
German: Nach oraler und nach intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan werden etwa 20 % der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
Slovenian: dajanju 14C irbesartana, se približno 20 % radioaktivnosti izloči z urinom in preostanek z blatom.
German: • Tablettenkern: Povidon, vorverkleisterte Stärke (Mais), Poloxamer 188, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur).
Slovenian: • jedro tablete: povidon, pregelirani škrob (koruzni), poloksamer 188, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, koloidni hidratirani silicijev dioksid in magnezijev stearat.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur unzureichend eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Irbesartan auf 300 mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg irbesartana ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
German: Weniger als 2 % der verabreichten Dosis werden als nicht metabolisiertes Irbesartan im Urin ausgeschieden.
Slovenian: Manj kot 2 % odmerka irbesartana se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
German: - wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Bei Patienten mit Natrium- und/oder Volumenmangel durch vorausgegangene hochdosierte Diuretikabehandlung, salzarme Kost, Durchfall oder Erbrechen kann eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Dosis, auftreten.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmanjšan volumen krvi in/ali pomanjkanje natrija zaradi intenzivnega zdravljenja z diuretiki, omejevanja vnosa soli s hrano, driske ali bruhanja, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, zlasti po prvem odmerku.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan ist innerhalb von 1-2 Wochen deutlich nachweisbar, die maximale Wirkung ist 4-6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht.
Slovenian: Učinek irbesartana na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 46 tednov po začetku zdravljenja.
German: Bei diabetischen, hypertensiven Patienten mit Mikroalbuminurie und normaler Nierenfunktion wurden orthostatischer Schwindel und orthostatische Hypotonie bei 0,5 % der Patienten (d.h. gelegentlich) berichtet, aber häufiger als in der Placebo-Gruppe.
Slovenian: Pri diabetičnih bolnikih z visokim krvnim tlakom z mikroalbuminurijo in normalnim delovanjem ledvic, so poročali o ortostatski omotici in ortostatski hipotenziji pri 0,5 % bolnikov (to je občasno), kar je več kot pri placebu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila.