FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Granisetron jest silnie działającym lekiem przeciwwymiotnym i wysoce selektywnym antagonistą receptorów 5-hydroksytryptaminy (5-HT3).
Estonian: Granisetroon on tugevatoimeline antiemeetiline ravim ja väga selektiivne 5-hüdroksütrüptamiini (5-HT3) retseptorite antagonist.
Polish: Czterokrotne zwiększenie początkowej zapobiegawczej dawki granisetronu nie spowodowało różnicy pod względem proporcji pacjentów odpowiadających na leczenie lub czasu trwania kontroli objawów.
Estonian: Granisetrooni esialgse profülaktilise annuse neljakordsel suurendamisel ei muutunud ravile reageerinud patsientide protsent ega sümptomite kontrolli kestus.
Polish: Mimo, że zaobserwowano wydłużenie odstępu QT związane ze stosowaniem antagonistów receptora 5 -HT3 (patrz punkt 4.4), częstość występowania i wielkość tego działania nie mają znaczenia klinicznego u osób zdrowych.
Estonian: Kuigi 5-HT3 retseptorite antagonistide kasutamisel on täheldatud QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4), avaldub see toime sellise sageduse ja ulatusega, et sellel puudub kliiniline tähtsus tervete isikute puhul.
Polish: Każda tabletka zawiera 69,38 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Iga tablett sisaldab 69,38 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Nie należy stosować tych tabletek w czasie ciąży, planowania ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Estonian: Neid tablette ei tohi kasutada juhul, kui olete rase, üritate rasestuda või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
Polish: Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg raz na dobę.
Estonian: Samaaegselt on kasutatud deksametasooni annustes kuni 20 mg üks kord ööpäevas suukaudselt.
Polish: Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane wywołane stosowaniem produktu Kytril to bóle głowy i zaparcia, które mogą być przejściowe.
Estonian: Kytril'i kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu ja kõhukinnisus, mis võivad olla mööduvad.
Polish: Przeważające związki chemiczne 7-OH-granisetron, jego siarczan i koniugaty glukuronidowe.
Estonian: Põhilised ühendid on 7-OH-granisetroon ja selle sulfaat ning glükuroniidi konjugaadid.
Polish: Pozostała część dawki wydalana jest w kale w postaci metabolitów.
Estonian: Ülejäänud osa annusest eritub roojaga metaboliitide kujul.
Polish: Niemniej jednak zaleca się monitorowanie nieprawidłowości w EKG oraz wszelkich nieprawidłowości klinicznych podczas jednoczesnego leczenia pacjentów innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT (patrz punkt 4.5).
Estonian: Sellest hoolimata on soovitatav EKG ja kliiniliste kõrvalekallete jälgimine, kui patsiente ravitakse samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.5).
Polish: Odnotowano interakcje z substancjami neurotropowymi i innymi substancjami czynnymi poprzez aktywność z cytochromem P-450 (patrz punkt 4.5).
Estonian: Kirjeldatud on koostoimeid neurotroopsete ja muude toimeainetega toime tõttu tsütokroom P450 süsteemile (vt lõik 4.5).
Polish: * Wystąpiła z podobną częstością u pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Estonian: *Esines sarnase sagedusega võrdlusravi saanud patsientidel
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kytril (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje oraz „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kytril" poniżej).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) granisetrooni või Kytril'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6: Lisainfo ning lõigus „Oluline teave mõningate Kytril'i koostisosade kohta" allpool).
Polish: Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań dotyczących interakcji u pacjentów w znieczuleniu.
Estonian: Anesteesias patsientidel ei ole spetsiifilisi koostoimete uuringuid läbi viidud.
Polish: 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę przez okres do jednego tygodnia po radioterapii lub chemioterapii.
Estonian: 1 mg kaks korda ööpäevas või 2 mg üks kord ööpäevas kuni ühe nädala jooksul pärast kiiritus- või keemiaravi.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy „antagonistów receptora 5-HT3".
Estonian: • kui te võtate teisi „5-HT3 retseptori antagoniste".
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u pacjentów po podaniu drogą doustną lub dożylną wynosi w przybliżeniu 9 godzin, przy szerokiej zmienności międzyosobniczej.
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg ravimi suukaudse ja veenisisese manustamise järgselt on umbes 9 tundi, mis on erinevatel patsientidel varieeruv.
Polish: Pierwsza dawka leku Kytril jest zazwyczaj podana na godzinę przed planowaną radioterapią lub chemioterapią.
Estonian: Kytril'i esimene annus manustatakse tavaliselt tund enne kiiritus- või keemiaravi.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Kytril
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kytril
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KYTRIL [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: KUIDAS KYTRIL'I SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
Polish: Niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000 wysypka skórna, alergiczna reakcja skórna, lub „pokrzywka".
Estonian: Aeg-ajalt: 1...10-l kasutajal 1000-st nahalööbed või allergiline nahareaktsioon ehk nõgestõbi (urtikaaria).
Polish: W celu zapobiegania PONV, podanie leku powinno być zakończone przed rozpoczęciem anestezji.
Estonian: Ravimi kasutamisel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise profülaktikaks peab manustamine olema lõppenud enne anesteesia induktsiooni.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (kwasowości).
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, sidrunhappe monohüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid pH (happesuse) korrigeerimiseks.
Polish: Pacjenci, u których występuje nietolerancja niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Polish: Uwolniona serotonina aktywuje neurony nerwu błędnego przez receptory 5-HT3, co ostatecznie prowadzi do ostrej reakcji wymiotnej przy pośrednictwie strefy chemoreceptorowej w area postrema.
Estonian: Vabanenud serotoniin aktiveerib 5-HT3 retseptorite kaudu uitnärvi kiude, mis lõpptulemusena viib tugeva oksendamiseni, mida vahendab kemoretseptorite triggertsoon area postrema's.
Polish: Co zawiera lek Kytril
Estonian: Mida Kytril sisaldab
Polish: U dzieci po podaniu pojedynczych dawek dożylnych, parametry farmakokinetyczne są zbliżone do tych, znalezionych u pacjentów dorosłych, jeśli znormalizować odpowiednie parametry (objętość dystrybucji, całkowity klirens osocza) do masy ciała.
Estonian: Lastel on ravimi farmakokineetika pärast ühekordset veenisisest manustamist sarnane täiskasvanute omaga, kui vastavaid näitajaid (jaotusruumala, kogu plasmakliirens) korrigeeritakse kehakaalu järgi.
Polish: Nie należy stosować tych tabletek u dzieci.
Estonian: Lapsed ei tohi neid tablette võtta.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, trójkątne, dwustronnie wypukłe, z nadrukiem K1 po jednej stronie.
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged kolmnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud K1.
Polish: Chociaż w przypadku 7-OH-granisetronu i indazolino-N-desmetylogranisetronu zaobserwowano właściwości przeciwwymiotne, istnieje małe prawdopodobieństwo, aby przyczyniły się one znacząco do zmiany parametrów działania farmakologicznego granisetronu u człowieka.
Estonian: Kuigi täheldatud on 7-OH-granisetrooni ja indasoliin N-desmetüülgranisetrooni antiemeetilisi omadusi, ei ole tõenäoline nende oluline roll granisetrooni farmakoloogilises toimes inimestel.
Polish: Nie należy stosować roztworu do wstrzykiwań w czasie ciąży, planowania ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Estonian: Süstelahust ei tohi kasutada juhul, kui olete rase, üritate rasestuda või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
Polish: Ta struktura nie posiada skutecznej bariery krew-mózg i wychwytuje środki przeciwwymiotne zarówno z układu krążenia jak i płynu mózgowo-rdzeniowego.
Estonian: Sellel struktuuril puudub efektiivne hematoentsefaalbarjäär ning see tuvastab emeetilised ained nii süsteemses vereringes kui ka tserebrospinaalvedelikus.
Polish: • antybiotyk o nazwie erytromycyna stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Estonian: • antibiootikum erütromütsiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, trójkątne, dwustronnie wypukłe, z nadrukiem K2 po jednej stronie.
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged kolmnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud K2.
Polish: Granisetron należy do grupy leków znanych jako „antagoniści receptora 5-HT3" lub „leki przeciwwymiotne".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „5-HT3 retseptori antagonistideks" või „antiemeetikumideks".
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
Polish: Reakcje pozapiramidowe
Estonian: Ekstrapüramidaalreaktsioonid
Polish: Granisetron wchłaniany jest szybko i całkowicie, choć w wyniku metabolizmu pierwszego przejścia dostępność biologiczna po podaniu doustnym zmniejsza się o 60%.
Estonian: Granisetroon imendub kiiresti ja täielikult, kuid suukaudne biosaadavus väheneb esmase maksapassaaži läbimise tõttu umbes 60%-ni. Biosaadavust ei mõjuta üldjuhul ravimi manustamine koos toiduga.
Polish: Zapobiegawczo nie zaleca się karmienia piersią w okresie leczenia produktem leczniczym Kytril.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei ole Kytril-ravi ajal rinnaga toitmine soovitatav.
Polish: Granisetron
Estonian: Granisetroon
Polish: Nie stosować roztworu do wstrzykiwań po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i/lub ampułce.
Estonian: Ärge kasutage süstelahust pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja/või ampullil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne i zapobiegające nudnościom, antagoniści receptora serotoninowego (5HT3).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: iivelduse- ja oksendamisevastased ained, serotoniini (5HT3) antagonistid.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30C.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000)
Estonian: Väga harv: <1/10000
Polish: Leczenie (ostre nudności)
Estonian: Ravi (äge iiveldus)
Polish: Wstrzyknięcia zostaną rozcieńczone i podane przed radioterapią lub chemoterapią w ciągu 5 minut.
Estonian: Ravimit lahjendatakse ja manustatakse enne kiiritus- või keemiaravi ning see kestab 5 minutit.
Polish: Receptory 5-HT3 występują w trzech miejscach: w przewodzie pokarmowym na zakończeniach nerwowych nerwu błędnego; w strefach chemoreceptorowych zlokalizowanych w polu najdalszym rdzenia przedłużonego (area postrema); oraz w jądrze pasma samotnego (nucleus tractus solitarius) ośrodka wymiotnego w pniu mózgu.
Estonian: 5-HT3 retseptorid paiknevad kolmes kohas: uitnärvi lõpmetes seedetraktis ning ajutüve oksekeskuse area postrema's ja nucleus tractus solidarius'es asuvates kemoretseptorite triggertsoonides.
Polish: Lek Kytril należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Kasutage Kytril'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Polish: Brak jest wystarczających dowodów klinicznych, aby zalecić podanie roztworu do wstrzykiwań dzieciom w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, et soovitada süstelahuse manustamist lastele operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks ja raviks.
Polish: Skuteczność granisetronu podawanego pozajelitowo można wzmocnić przez podanie dodatkowo dawki dożylnej steroidów kory nadnerczy np. przez podanie 8-20 mg deksametazonu przed rozpoczęciem leczenia cytostatykami lub 250 mg metyloprednizolonu przed rozpoczęciem i krótko po zakończeniu chemioterapii.
Estonian: Parenteraalse granisetrooni efektiivsus võib suureneda kortikosteroidi veenisisese lisaannuse manustamisel, nt 8...20 mg deksametasooni manustamisel enne tsütostaatilise ravi alustamist või 250 mg metüülprednisolooni manustamisel enne keemiaravi algust ja vahetult pärast selle lõppu.
Polish: W następstwie ekspozycji na promieniowanie lub na substancje cytotoksyczne z komórek enterochromafinowych błony śluzowej jelita cienkiego, sąsiadujących z neuronami aferentnymi nerwu błędnego, na powierzchni których znajdują się receptory 5-HT3, zostaje uwolniona serotonina (5-HT).
Estonian: Pärast kokkupuudet kiirituse või tsütotoksiliste ainetega vabaneb serotoniin (5-HT) peensoole limaskesta enterokromafiinrakkudest, mis külgnevad uitnärvi aferentsete neuronitega, millel paiknevad 5-HT3 retseptorid.
Polish: W badaniach na osobach zdrowych nie wykazano żadnych dowodów interakcji pomiędzy granisetronem a benzodiazepinami (lorazepam), neuroleptykami (haloperydol) ani przeciwwrzodowymi produktami leczniczymi (cymetydyna).
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes pole täheldatud koostoimeid granisetrooni ning bensodiasepiinide (lorasepaam), neuroleptikumide (haloperidool) või haavandtõve ravimite (tsimetidiin) vahel.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek
Estonian: Eakad patsiendid ja neerukahjustus
Polish: Maksymalna dawka produktu Kytril do podania w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 3 mg.
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 3 mg.
Polish: Granisetron jest metabolizowany głównie w wątrobie przez utlenianie, po którym następuje sprzężenie.
Estonian: Granisetroon metaboliseerub peamiselt maksas oksüdatsiooni teel, millele järgneb konjugatsioon.
Polish: Nie zaleca się stosowania tych tabletek u dzieci.
Estonian: Lastel ei ole nende tablettide kasutamine soovitatav.
Polish: Poziom granisetronu w postaci niezmienionej wydalanego w moczu wynosi średnio 12% dawki, natomiast stężenie jego metabolitów sięga około 47% dawki.
Estonian: Uriiniga eritub granisetrooni manustatud annusest 12% muutumatul kujul ja metaboliitidena 47%.
Polish: Szczególne populacje Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek
Estonian: Patsientide erigrupid: Eakad ja neerukahjustusega patsiendid
Polish: Stosowana dawka to jedna lub dwie 1 mg tabletki lub jedna 2 mg tabletka raz na dobę przez okres do tygodnia po zakończeniu radioterapii lub chemioterapii.
Estonian: Annuseks on üks või kaks 1 mg tabletti või üks 2 mg tablett üks kord päevas kuni nädala jooksul pärast kiiritus- või keemiaravi.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kytril (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) granisetrooni või Kytril'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6: Lisainfo).
Polish: W szczególności, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit järgmiste ravimite kasutamisest:
Polish: Co to jest lek Kytril i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kytril Jak stosować lek Kytril
Estonian: Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kytril'i võtmist Kuidas Kytril'i võtta
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest bezpośrednio pakowany w standardowe ampułki z bezbarwnego szkła o objętości nominalnej odpowiednio 1 ml 3 ml [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Süstelahus on standardsetes värvitust klaasist ampullides nominaalmahuga 1 ml 3 ml.
Polish: Granisetron wykazuje zdolność do blokowania obydwu kanałów sodowych i potasowych, powodując zarówno depolaryzację i repolaryzację przedłużając odcinki PR, QRS oraz QT. Te informacje pomagają wyjaśnić molekularny mechanizm występowania zmian w zapisie EKG (zwłaszcza wydłużenia odcinków QT oraz QRS) powodowany przez grupę terapeutyczną produktów.
Estonian: On leitud, et granisetroon blokeerib nii naatriumi- kui kaaliumikanaleid, mis võib mõjutada nii depolarisatsiooni kui repolarisatsiooni läbi PR, QRS ja QT intervalli pikendamise.
Polish: Dodatkowo, granisetron nie wykazał żadnej widocznej interakcji produktu leczniczego z chemioterapią nowotworów o emetogennym potencjale.
Estonian: Lisaks ei ole granisetrooni kasutamisel ilmnenud koostoimeid emetogeensete vähi raviks kasutatavate kemoterapeutikumidega.
Polish: Często 1/100 do <1/10;
Estonian: Aeg-ajalt: 1/1000 kuni <1/100;
Polish: Nie odnotowano dotychczas dowodów na zwiększoną częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Hetkel puuduvad tõendid kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise kohta maksa häiretega patsientidel.
Polish: Brak jest specyficznej odtrutki dla Kytrilu.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Polish: Badania wiążące radioligandy wykazały, że granisetron wykazuje nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, włącznie z miejscami wiązania 5-HT oraz dopaminy D2.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi seonduvuse uuringud on näidanud, et granisetrooni afiinsus teiste retseptorite (sh 5-HT- ja dopamiini D2-retseptorite) suhtes on väheoluline.
Polish: Co to jest lek Kytril i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kytril Jak przyjmować lek Kytril Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Kytril Inne informacje
Estonian: Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kytril'i manustamist Kuidas Kytril'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Kytril'i säilitada Lisainfo
Polish: • niechciane mimowolne ruchy, drżenie, sztywność mięśni, skurcze mięśni.
Estonian: ebanormaalsed tahtmatud liigutused, näiteks värisemine, lihasjäikus ja lihaskokkutõmbed.
Polish: • lek o nazwie ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
Estonian: • ketokonasool, mida kasutatakse seennakkuste raviks
Polish: Ten roztwór do wstrzykiwań zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Süstelahust manustab arst või meditsiiniõde.
Polish: Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Estonian: Väga sage: rohkem kui ühel kasutajal 10-st peavalu kõhukinnisus.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tego roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada süstelahuse toimet.
Polish: Jest ustalana w zależności od wieku pacjenta, masy ciała pacjenta oraz tego, czy przyjmuje on leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów.
Estonian: See sõltub teie vanusest, kehakaalust ning sellest, kas ravimit manustatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wywołanymi zajęciem wątroby przez zmiany nowotworowe, zwiększenie całkowitego klirensu osocza po podaniu dawki dożylnej było w przybliżeniu mniejsze o połowę w porównaniu do pacjentów bez zmian wątrobowych.
Estonian: Kasvajalisest protsessist tingitud maksakahjustusega patsientidel oli intravenoosse annuse plasmakliirens ligikaudu poole võrra aeglustunud võrreldes maksakahjustuseta patsientidega.
Polish: • jeśli u pacjenta występują dolegliwości ze strony serca, pacjent poddany jest terapii przeciwnowotworowej podczas stosowania leku, o którym wiadomo, że uszkadza serce, bądź występują nieprawidłowe stężenia elektrolitów, takich jak potas, sód lub wapń (zaburzenia elektrolitowe)
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kui te saate vähi raviks ravimit, mis teadaolevalt kahjustab südant või teil on muutunud soolade, näiteks kaaliumi, naatriumi või kaltsiumi sisaldus organismis (elektrolüütide tasakaalu häired).
Polish: Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności zamieszczonego na {opakowaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]} i pudełku tekturowym.
Estonian: Ärge kasutage tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud {konteineril [täidetakse riiklikult]} ja karbil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych populacjach
Estonian: Farmakokineetika erigruppides
Polish: Granisetron podany dożylnie zapobiegał nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią nowotworów u osób dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 16 lat.
Estonian: Veenisiseselt manustatud granisetroon hoiab ära vähi keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise täiskasvanutel ja lastel vanuses 2...16 aastat.
Polish: Jednak w razie obaw należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Estonian: Ent kui olete selle pärast mures, rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULLID
Polish: W zakresie do 2,5-krotnej wielkości zalecanych dawek farmakokinetyka przy podaniu doustnym jest liniowa u pacjentów dorosłych.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimi farmakokineetika on lineaarne soovitatust kuni 2,5 korda suurema annuse kasutamisel täiskasvanutel.
Polish: W oparciu o obszerny program ustalenia dawki jasne jest, że skuteczność przeciwwymiotna nie jest jednoznacznie skorelowana z podanymi dawkami bądź stężeniami granisetronu w osoczu.
Estonian: Laialdasest annuse leidmise programmist on selgunud, et antiemeetiline toime ei ole selgelt korrelatsioonis granisetrooni manustatud annuste või plasmakontsentratsioonidega.
Polish: Badania in vitro wykazały, że podrodzina 3A4 (biorąca udział w metabolizmie niektórych głównych środków odurzających) cytochromu P-450 nie jest przez granisetron modyfikowana.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et granisetroon ei mõjuta tsütokroom P450 ensüümi 3A4 (mis osaleb mõningate põhiliste narkootiliste ainete metabolismis).
Polish: Odnotowano zmiany w EKG, włącznie z wydłużeniem odstępu QT, związane ze stosowaniem produktu Kytril (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Estonian: Kytril'i puhul on kirjeldatud EKG muutusi, sealhulgas QT-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Polish: Kliniczne zastosowanie granisetronu zostało zgłoszone przez Candiotti et al.
Estonian: Candiotti et al. on kirjeldanud granisetrooni kliinilist kasutamist lastel.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dane wskazują, że parametry farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki dożylnej są ogólnie podobne do parametrów farmakokinetycznych u osób zdrowych.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei erinenud ravimi farmakokineetika pärast ühekordset veenisisest manustamist üldjuhul tervete uuritavate omast.
Polish: Leczenie nudności i wymiotów po operacji
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi
Polish: Leczenie nudności i wymiotów
Estonian: Iivelduse ja oksendamise ravi
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Polish: Lek steroidowy zostanie podany w dawce zawierającej się między 8 a 20 mg deksametazonu przed rozpoczęciem radioterapii lub chemioterapii, bądź w dawce 250 mg metyloprednizolonu przed rozpoczęciem i krótko po zakończeniu radioterapii lub chemioterapii.
Estonian: Steroidina manustatakse 8...20 mg deksametasooni enne kiiritus- või keemiaravi või 250 mg metüülprednisolooni nii enne kui ka pärast kiiritus- või keemiaravi.
Polish: Kolejne wstrzyknięcia muszą być podawane w odstępach co najmniej 10 minut.
Estonian: Kahe annuse manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit.