FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes cuyos niveles de calcio se habían normalizado al cabo de diez días de tratamiento.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, hvis calciumindhold i blodet var vendt tilbage til det normale indhold inden 10 dage efter behandlingen.
Spanish: ¿Cómo se usa Zometa?
Danish: Hvordan anvendes Zometa?
Spanish: Cuando se utiliza para evitar complicaciones óseas, puede repetirse la perfusión cada tres o cuatro semanas y los pacientes deben tomar además suplementos de calcio y vitamina D. Se recomienda disminuir la dosis en pacientes con metástasis óseas (en los que el cáncer se ha extendido a los huesos) si tienen problemas de riñón leves o moderados.
Danish: Når lægemidlet anvendes til forebyggelse af knoglekomplikationer, kan infusionen gentages hver tredje til fjerde uge, og patienterne bør desuden tage calcium- og D-vitamintilskud.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que desarrollaron al menos un nuevo «episodio óseo» al cabo de trece meses, entendiéndose por tal cualquier tipo de complicación ósea que requiera tratamiento con radioterapia o cirugía, así como cualquier fractura o compresión medular.
Danish: Det omfattede enhver form for knoglekomplikation, der krævede enten strålebehandling eller operation, enhver form for knoglebrud eller enhver forekomst af rygmarvskompression.
Spanish: ¿Cómo actúa Zometa?
Danish: Hvordan virker Zometa?
Spanish: Página 1 de 1
Danish: Side 1 af 1
Spanish: 1.2 Formulario de solicitud - Anexo A
Danish: 1.2 Ansøgningsskema - Bilag A
Spanish: Confidencial
Danish: Fortroligt
Spanish: † MedDRA versión 13.1
Danish: † MedDRA version 13.1
Spanish: No intente conducir.
Danish: De må ikke selv prøve at køre.
Spanish: Se calcula que la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed skønnes at være omkring 100 %.
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Danish: Meget sjælden Ikke kendt kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales:
Danish: Yderligere information om specielle populationer:
Spanish: • si vive en un lugar o va de vacaciones a un lugar donde hace calor.
Danish: • De bor et sted eller er på ferie på et sted, hvor det er varmt i vejret.
Spanish: La mayoría de los casos tuvieron lugar en periodos de calor.
Danish: De fleste tilfælde forekom i perioder med varmt vejr.
Spanish: SI SE PRESENTA ALGUNA DE LAS SIGUIENTES SITUACIONES, EL NIÑO REQUERIRÁ ATENCIÓN MÉDICA URGENTE:
Danish: HVIS EN AF FØLGENDE SITUATIONER OPSTÅR, SKAL BARNET OMGÅENDE HAVE LÆGEHJÆLP:
Spanish: Doce meses sin crisis
Danish: Tolv måneder uden anfald
Spanish: Informe a su médico, ya que podrá ser necesario controlarlo.
Danish: Oplys dette til Deres læge, da det kan være nødvendigt at kontrollere det.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó en 13 días.
Danish: Steady-state blev opnået i løbet af 13 dage.
Spanish: Podría sentirse adormilado y podría perder el conocimiento.
Danish: De bliver måske søvnig og kan miste bevidstheden.
Spanish: En esta tabla se presentan los resultados principales de este estudio:
Danish: De vigtigste resultater fra dette studie vises i denne tabel:
Spanish: Los efectos a este nivel de dosis fueron reversibles durante el periodo de recuperación.
Danish: Virkningerne på dette dosisniveau var reversible i perioden med bedring.
Spanish: No debe suspender el tratamiento sin consultarlo con su médico.
Danish: De må ikke standse Deres behandling uden at drøfte det med Deres læge.
Spanish: • Zonegran puede tomarse una vez o dos veces al día, conforme a las instrucciones de su médico.
Danish: • Zonegran kan tages én eller to gange dagligt efter lægens anvisning.
Spanish: Ocurren durante el primer mes de tratamiento y a menudo disminuyen al continuar el tratamiento.
Danish: De forekommer i løbet af den første behandlingsmåned og bliver sædvanligvis mindre ved fortsat behandling.
Spanish: Todos estos efectos y en concreto la pérdida de peso pueden tener implicaciones perjudiciales en el crecimiento y desarrollo y pueden dar lugar a un deterioro general de la salud.
Danish: Alle disse bivirkninger og specifikt vægttabet kan have skadelige konsekvenser for vækst og udvikling og kan medføre generel forringelse af helbredstilstanden.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo en el caso de Zonegran.
Danish: Mekanismen for denne risiko er ikke kendt, og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en øget risiko ved Zonegran.
Spanish: Los síntomas pueden aparecer al cabo de unas horas o semanas desde el inicio del tratamiento.
Danish: Symptomerne kan opstå inden for timer til uger efter behandlingsstart.
Spanish: • Las cápsulas de Zonegran deben tragarse enteras con agua.
Danish: • Zonegran kapsler skal synkes hele med vand.
Spanish: • ha tenido pensamientos de autolesionarse o de suicidarse.
Danish: • har tanker om at skade Dem selv eller begå selvmord.
Spanish: Uso en niños (de 6 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) que pesen al menos 20 kg:
Danish: Brug til børn (i alderen 6-11 år) og unge (i alderen 12-17 år), som vejer mindst 20 kg:
Spanish: • Peso: debe controlar mensualmente el peso de su hijo y acudir al médico lo antes posible si no gana el peso suficiente.
Danish: • Legemsvægt: De skal kontrollere barnets vægt hver måned og kontakte lægens snarest muligt, hvis barnet ikke tager tilstrækkelig på.
Spanish: Están indicados cuidados complementarios generales, incluyendo monitorización frecuente de las constantes vitales y observación estrecha.
Danish: Almindelig understøttende behandling er indiceret herunder hyppig kontrol af vitale funktioner og tæt observation.
Spanish: Devuelva el envase a su farmacéutico.
Danish: Aflevér pakken på apoteket.
Spanish: Los sujetos que no presentaron ninguna crisis durante 26 semanas a un nivel de dosis diana continuaron recibiendo esa dosis durante otras 26 semanas.
Danish: Personer, som ikke havde anfald i 26 uger på et måldosisniveau, fortsatte med denne dosis i endnu 26 uger.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: La duración de los niveles bajos de bicarbonato también fue larga (mediana de 188 días).
Danish: De lave hydrogencarbonatmålinger varede også længe (median 188 dage).
Spanish: • Si toma Zonegran dos veces al día, tome la mitad de la dosis diaria por la mañana y la otra mitad por la noche.
Danish: • Hvis De tager Zonegran to gange dagligt, skal De tage den ene halvdel af den daglige dosis om morgenen og den anden halvdel om aftenen.
Spanish: Además, se ha llevado a cabo una farmacovigilancia postcomercialización extensa con zonisamida en Japón desde 1989 y en EE. UU. desde el 2000.
Danish: Yderligere er der indhentet omfattende erfaringer siden markedsføringen af zonisamid i Japan i 1989 og i USA i 2000.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 6 años ya que no se sabe si los posibles beneficios son mayores que los riesgos en este grupo de edad.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn på under 6 år, da det ikke vides, om de mulige fordele opvejer risiciene i denne aldersgruppe.
Spanish: Las proporciones de eritrocitos/plasma son de alrededor de 15 en concentraciones bajas y de alrededor de 3 en concentraciones más altas.
Danish: Erytrocyt/plasma-forholdet er omkring 15 ved lave koncentrationer og omkring 3 ved højere koncentrationer.
Spanish: Cápsulas duras.
Danish: Hård kapsel.
Spanish: Su médico puede decidir que debe dejar de tomar Zonegran.
Danish: Deres læge kan beslutte, at De skal holde op med at tage Zonegran.
Spanish: • hinchazón de piernas y pies.
Danish: • hævede fødder og ben.
Spanish: Nota: a. Para asegurarse de que se mantiene la dosis terapéutica, se debe controlar el peso del niño y revisar la dosis a medida que cambie el peso hasta alcanzar un peso de 55 kg.
Danish: Bemærk: a. For at sikre opretholdelse af en terapeutisk dosis skal barnets vægt monitoreres og dosis justeres i henhold til ændringer i vægten op til en vægt på 55 kg.
Spanish: • Zonegran está destinado a tomarse como medicamento a largo plazo.
Danish: • Zonegran er beregnet til at blive taget som langtidsbehandling.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: no se observaron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética entre jóvenes (edades comprendidas entre 21-40 años) y pacientes de edad avanzada (65-75 años).
Danish: Ældre: Der blev ikke observeret klinisk signifikante forskelle i farmakokinetikken mellem unge (i alderen 21-40 år) og ældre (65-75 år).
Spanish: Pacientes con un peso >55 kg
Danish: Patienter, der vejer > 55 kg
Spanish: Nota: * Todas las dosis se administran una vez al día.
Danish: Bemærk: * Alle doser er én gang dagligt.
Spanish: Zonegran está indicado como:
Danish: Zonegran er indiceret som:
Spanish: Algunos pacientes, especialmente aquellos que no tomen inductores de CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas.
Danish: Nogle patienter, især dem der ikke tager CYP3A4-induktorer, kan respondere på lavere doser.
Spanish: • Algunas personas responden a dosis inferiores.
Danish: • Nogle personer kan reagere på lavere doser.
Spanish: Aumento de la alanina-aminotransferasa Aumento de la aspartato-aminotransferasa
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase Forhøjet aspartataminotransferase
Spanish: La incidencia de disminuciones marcadas de un 20 % o más en el peso fue del 0,7 %.
Danish: Hyppigheden af markant vægttab på 20 % eller mere var 0,7 %.
Spanish: La dosis debe ajustarse en función del efecto clínico.
Danish: Dosis skal titreres på basis af klinisk virkning.
Spanish: Eisai Manufacturing Ltd European Knowledge Centre Mosquito Way
Danish: Eisai Manufacturing Ltd European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Spanish: La zonisamida presenta una semivida de eliminación larga así que sus efectos podrán ser persistentes.
Danish: Zonisamid har en lang eliminationshalveringstid, så dets virkninger kan være langvarige.
Spanish: Se han notificado cuadros de insolación que requirieron tratamiento hospitalario y causaron la muerte.
Danish: Der er rapporteret hedeslag, der krævede hospitalsbehandling og medførte døden.
Spanish: Asegúrese de que le informen detalladamente sobre los riesgos y beneficios de utilizar zonisamida para la epilepsia durante el embarazo.
Danish: Sørg for, at du har fået alle oplysninger om risici og fordele ved brug af zonisamid mod epilepsi under graviditet.
Spanish: Si ha tomado más Zonegran del que debe, comuníqueselo inmediatamente a la persona que le cuida (familiar o amigo), a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano y lleve el medicamento con usted.
Danish: Hvis De har taget for meget Zonegran, skal De omgående fortælle det til den, der tager sig af Dem (slægtning eller ven), Deres læge eller apotekspersonalet, eller De skal kontakte den nærmeste skadestue og tage Deres medicin med Dem.
Spanish: A este nivel de dosis más alto, las ratas jóvenes mostraron una disminución en los parámetros de crecimiento, aprendizaje y desarrollo.
Danish: På dette højere dosisniveau var der hos unge rotter et fald i vækst, indlæring og udviklingsparametre.
Spanish: Se cree que el metabolismo de primer paso es insignificante.
Danish: First-pass metabolismen menes at være ubetydelig.
Spanish: Ejemplo: un niño que pese 25 kg debe tomar 25 mg una vez al día durante la primera semana, y a continuación se debe aumentar la dosis diaria en 25 mg al inicio de cada semana hasta alcanzar la dosis diaria de 150 a 200 mg.
Danish: Eksempel: Et barn, som vejer 25 kg, skal tage 25 mg én gang dagligt den første uge og derefter øge den daglige dosis med 25 mg i starten af hver uge, indtil der nås en daglig dosis på mellem 150 og 200 mg.
Spanish: Zonegran cápsulas duras son para uso por vía oral.
Danish: Zonegran kapsel, hård er til oral anvendelse.
Spanish: PP = Población por protocolo; ITT = Población por intención de tratar *Criterio de valoración principal
Danish: PP = pr. protokol-population, ITT = Intent To Treat-population *Primært endepunkt
Spanish: • No mastique las cápsulas.
Danish: • Kapslerne må ikke tygges.
Spanish: Zonegran puede afectar a la concentración, capacidad de reaccionar/responder, y puede hacer que sienta somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento o después de aumentar la dosis.
Danish: Zonegran kan påvirke Deres koncentration og Deres evne til at reagere/respondere og kan få Dem til at blive søvnig, især i begyndelsen af behandlingen eller efter, at Deres dosis er øget.
Spanish: En niños no se recomienda esta combinación.
Danish: Denne kombination frarådes til børn.
Spanish: A un nivel de dosis más alto (niveles de exposición sistémica 2-3 veces más elevados que la exposición terapéutica), los efectos histopatológicos renales fueron más graves y solo parcialmente reversibles.
Danish: Ved et højere dosisniveau (systemisk eksponering på 2-3 gange i forhold til den terapeutiske eksponering) var de renale histopatologiske virkninger alvorligere og kun delvist reversible.
Spanish: Zonegran puede utilizarse:
Danish: Zonegran kan anvendes:
Spanish: Población PP*
Danish: PP-population*
Spanish: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Danish: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y considerar el tratamiento adecuado.
Danish: Patienterne bør derfor kontrolleres for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Spanish: No reduzca la dosis ni deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique el médico.
Danish: De må ikke mindske Deres dosis eller ophøre med medicinen, medmindre Deres læge siger det til Dem.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de alrededor de 1,1-1,7 l/kg en adultos, lo que indica que la zonisamida se distribuye extensamente a los tejidos.
Danish: Det åbenbare fordelingsvolumen er omkring 1,1 - 1,7 l/kg hos voksne tydende på, at zonisamid i udstrakt grad fordeles til vævene.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zonegran
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Zonegran
Spanish: Se produce una acumulación ligeramente mayor de lo que se esperaba en relación con la administración de una sola dosis.
Danish: Akkumulering forekommer i lidt større omfang end forventet i forhold til enkeltdosering.
Spanish: Posología - Adultos
Danish: Dosering - voksne
Spanish: Si alguna de estas afirmaciones es aplicable en usted, informe a su médico antes de tomar Zonegran.
Danish: Hvis et af punkterne gælder for Dem, skal De fortælle det til Deres læge, før De tager Zonegran.
Spanish: Prevención del calor excesivo y de la deshidratación en niños
Danish: Forebyggelse af overophedning og dehydrering hos børn
Spanish: Reducir a intervalos semanales con reducciones de: 20-28 kg 25 a 50 mg/día* 29-41 kg 50 a 75 mg/día* 42-55 kg 100 mg/día* >55 kg
Danish: Nedsæt med ugentlige intervaller i trin af: 20-28 kg 25-50 mg/dag* 29-41 kg 50-75 mg/dag* 42-55 kg 100 mg/dag* > 55 kg
Spanish: Por lo tanto, en estos casos se recomienda redondear, hacia arriba o hacia abajo, la dosis total de Zonegran a la dosis más próxima disponible que se pueda obtener con las concentraciones de las cápsulas de Zonegran comercialmente disponibles (25 mg, 50 mg y 100 mg).
Danish: I disse tilfælde anbefales det derfor, at den totale dosis Zonegran rundes op eller ned til den nærmest tilgængelige dosis, der kan opnås med de kommercielt tilgængelige kapselstyrker af Zonegran (25 mg, 50 mg og 100 mg).
Spanish: Un análisis agrupado de los datos de seguridad de 95 sujetos de edad avanzada ha demostrado una frecuencia de notificación de edema periférico y prurito relativamente mayor en comparación con la población adulta.
Danish: En samlet analyse af sikkerhedsdata for 95 ældre personer har vist en relativt højere rapporteringshyppighed af perifert ødem og pruritus sammenlignet med den voksne population.
Spanish: Hay datos limitados de estudios clínicos en pacientes con un peso corporal inferior a 20 kg.
Danish: Der findes kun begrænsede data fra kliniske studier hos patienter med legemsvægt under 20 kg.
Spanish: • glaucoma, que es un bloqueo del drenaje del líquido del ojo que produce un aumento de la presión interna del ojo.
Danish: • glaukom, som er en blokering af væske i øjet, hvilket forårsager øget tryk i øjet.
Spanish: Póngase en contacto lo antes posible con su médico si:
Danish: De skal kontakte Deres læge snarest muligt, hvis De:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX15
Spanish: En algunos casos de pérdida de peso se produjo un retraso en la transición al siguiente estadio de Tanner y en la maduración ósea.
Danish: I nogle tilfælde af vægttab var der en forsinkelse i overgangen til næste Tanner-stadie og i skeletmodningen.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Zonegran en mujeres embarazadas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Zonegran til gravide kvinder.
Spanish: Se consideró que estos efectos estaban probablemente relacionados con la disminución del peso corporal y los efectos farmacológicos exagerados de la zonisamida a la dosis máxima tolerada.
Danish: Disse virkninger blev anset for sandsynligvis at være forbundet med nedsat legemsvægt og kraftigere farmakologiske virkninger af zonisamid ved den maksimalt tolererede dosis.
Spanish: No siempre es posible obtener de forma precisa la dosis calculada con las concentraciones de las cápsulas de Zonegran comercialmente disponibles.
Danish: Det er ikke altid muligt at opnå den beregnede dosis præcist med de kommercielt tilgængelige kapselstyrker af Zonegran.
Spanish: Los metabolitos, que no pudieron detectarse en el plasma, carecen de actividad anticonvulsivante.
Danish: Metabolitterne, som ikke kunne spores i plasma, er helt uden antikonvulsiv virkning.
Spanish: Ha habido casos de sobredosis accidental e intencionada en pacientes adultos y pediátricos.
Danish: Der har været tilfælde med utilsigtet og forsætlig overdosering hos voksne og pædiatriske patienter.
Spanish: Zonegran puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia existente en adultos.
Danish: Zonegran kan tages som monoterapi eller lægges til eksisterende behandling hos voksne.
Spanish: Zonegran no está recomendado en niños que están bajos de peso o con poco apetito, y debe utilizarse con precaución en niños con un peso inferior a 20 kg.
Danish: Zonegran frarådes til børn, som er undervægtige eller har lille appetit, og skal bruges med forsigtighed til børn, som vejer under 20 kg.
Spanish: La semivida de eliminación fue independiente de la dosis y no se vio afectada por la administración repetida.
Danish: Eliminationshalveringstiden var uafhængig af dosis og upåvirket af gentagen indgift.
Spanish: En pacientes afectados por epilepsia, el deterioro cognitivo se ha asociado a la patología subyacente y/o a la administración de antiepilépticos.
Danish: Kognitiv svækkelse hos patienter med epilepsi har været forbundet med den underliggende patologi og/eller administration af antiepileptika.
Spanish: La exposición a la zonisamida aumenta con el tiempo hasta alcanzar el estado estacionario a las 8 semanas aproximadamente.
Danish: Eksponeringen for zonisamid øges med tiden, indtil steady-state nås efter ca. 8 uger.
Spanish: • Zonegran podría aumentar posiblemente los niveles en sangre de medicamentos como la digoxina y la quinidina, y por la tanto puede ser necesario reducir la dosis de estos.
Danish: • Zonegran kan øge koncentrationen i blodet af lægemidler som digoxin og quinidin, og det kan være nødvendigt at nedsætte dosis heraf.
Spanish: Un número pequeño de personas que recibían tratamiento con antiepilépticos tales como Zonegran ha tenido pensamientos de autolesionarse o de suicidarse.
Danish: Nogle få mennesker, der er blevet behandlet med medicin mod epilepsi som f.eks. Zonegran, har haft tanker om at skade sig selv eller begå selvmord.
Spanish: Por lo tanto, la retirada de los antiepilépticos concomitantes debe realizarse con precaución.
Danish: Seponering af ledsagende antiepileptika skal derfor ske med forsigtighed.
Spanish: Algunos pacientes podrán responder a dosis más bajas.
Danish: Nogle patienter kan respondere på lavere doser.
Spanish: Además, los pacientes que tomen otras medicaciones asociadas con la nefrolitiasis podrán correr un mayor riesgo.
Danish: Derudover kan patienter, der tager andre lægemidler associeret med nephrolithiasis, have en øget risiko.
Spanish: Los médicos prescriptores deberán asimismo tener en cuenta el perfil de seguridad de Zonegran (ver sección 4.8).
Danish: De ordinerende læger bør også tage hensyn til Zonegrans sikkerhedsprofil (se pkt.
Spanish: Posibles efectos adversos).
Danish: 4 Bivirkninger).
Spanish: Estos estudios demuestran que la reducción media en la frecuencia de crisis parciales está relacionada con la dosis de Zonegran con una eficacia sostenida con dosis de 300-500 mg al día.
Danish: Disse studier viser, at den mediane reduktion i partiel krampefrekvens er relateret til Zonegrandosis med vedvarende effekt i doser på 300-500 mg dagligt.
Spanish: La zonisamida disminuye la frecuencia promedio de las crisis convulsivas en 28 días y la disminución es proporcional (log-lineal) a la concentración promedio de zonisamida.
Danish: Zonisamid reducerer den gennemsnitlige frekvens af krampeanfald i en periode på 28 dage, og reduktionen er proportional (log-lineær) med gennemsnitskoncentrationen af zonisamid.
Spanish: Tabla 6 Resultados de eficacia del estudio 310 de monoterapia Zonisamida Carbamazepina n (Población ITT) Seis meses sin crisis
Danish: Tabel 6 Resultater for virkning i monoterapistudie 310 Zonisamid Carbamazepin n (ITT-population) Seks måneder uden anfald
Spanish: Recomendaciones posológicas generales de Zonegran en poblaciones especiales de pacientes
Danish: Generelle dosisanbefalinger for Zonegran hos specielle patientpopulationer
Spanish: Ninguno de estos factores de riesgo puede predecir de forma fiable la formación de cálculos durante el tratamiento con zonisamida.
Danish: Ingen af disse risikofaktorer kan med sikkerhed forudsige stendannelse under behandling med zonisamid.
Spanish: • agitación, irritabilidad, confusión, depresión
Danish: • uro, irritabilitet, forvirring, depression
Spanish: • mala coordinación muscular, mareos, mala memoria, somnolencia, visión doble
Danish: • dårlig muskelkoordinering, svimmelhed, dårlig hukommelse, søvnighed, dobbeltsyn
Spanish: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Reino Unido
Danish: Hertfordshire AL10 9SN Storbritannien
Spanish: Si olvidó tomar Zonegran
Danish: Hvis De har glemt at tage Zonegran
Spanish: La biodisponibilidad oral no se ve afectada por la ingesta de alimentos, aunque podrá retrasar las concentraciones máximas en suero y plasma.
Danish: Den orale biotilgængelighed påvirkes ikke af fødeindtagelse, selv om den maksimale plasma- og serumkoncentration kan blive forsinket.
Spanish: No hay indicios que indiquen que la zonisamida induzca su propio metabolismo.
Danish: Der er ingen holdepunkter for, at zonisamid inducerer sin egen metabolisme.
Spanish: La zonisamida no fue genotóxica y carece de potencial carcinogénico.
Danish: Zonisamid var ikke genotoksisk og er ikke karcinogent.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (terminología de MedDRA)
Danish: Systemorganklasser (MedDRA terminologi)
Spanish: • si está embarazada o podría quedarse embarazada (para obtener más información, ver sección "Embarazo, lactancia y fertilidad).
Danish: • De er gravid eller kan blive gravid (se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed" for at få yderligere oplysninger).
Spanish: • furia, agresividad, pensamientos suicidas, intento de suicidio.
Danish: • vrede, aggressivitet, selvmordstanker, selvmordsforsøg.