FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante questo studio durato 6 anni, il 42% dei soggetti nel gruppo insulina glargine non ha manifestato alcun episodio ipoglicemico.
Slovenian: preiskovancev v skupini z insulinom glargin ni doživelo nobene hipoglikemije.
Italian: In studi con clamp euglicemico in soggetti sani o in pazienti affetti da diabete di tipo 1, l'inizio dell'attività dell'insulina glargine somministrata per via sottocutanea era più lento di quello dell'insulina NPH umana, inoltre, il suo effetto era uniforme e senza alcun picco e la durata del suo effetto era prolungata.
Slovenian: V študijah z evglikemično vklenjenostjo pri zdravih preiskovancih ali bolnikih z diabetesom tipa 1 je bil začetek delovanja subkutano apliciranega insulina glargin počasnejši kot humanega insulina NPH,
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 5-8 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
Italian: Punto 11: • Estrarre l'ago dalla cute.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
Italian: • Caricare la penna significa rimuovere l'aria che si può formare nell'ago o nella cartuccia di insulina durante il normale uso e assicurare che la penna funzioni correttamente.
Slovenian: • Aktivacija zagotovi, da je peresnik pripravljen za uporabo in odstrani zrak, ki se lahko nabere v vložku pri običajni uporabi.
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml, iniettabile KwikPen insulina glargine
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml injekcija KwikPen insulin glargin subkutana uporaba
Italian: • Tenere la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovenian: • Peresnik in igle shranjujte nedosegljive otrokom!
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Italian: ABASAGLAR è un'insulina a lunga durata d'azione.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je dolgodelujoč insulin.
Italian: • Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Slovenian: • Primite vaš injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Italian: - fluoxetina (usata per trattare la depressione), - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), - inibitori della mono-amino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), - pentossifillina, propoxifene, salicilati (quali aspirina, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre), - analoghi della somatostatina (quali octreotide, usato per trattare una condizione non comune per la quale si produce un livello eccessivo di ormone della crescita), - antibiotici sulfonamidi.
Slovenian: - fluoksetin (uporablja se za zdravljenje depresije), - fibrati (uporabljajo se za zniževanje visokih koncentracij krvnih lipidov), - zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina, uporabljajo se za lajšanje bolečine in znižanje zvišane telesne temperature),
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, ga ne uporabite več.
Italian: Controlli il più presto possibile lo zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di corpi chetonici nelle urine qualora intervenga uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Italian: - corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), - danazolo (un medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare la pressione sanguigna alta), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati fenotiazinici (usati per trattare i disturbi psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disturbi della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (quali clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
Slovenian: - kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva),
Italian: Tel: + 34-91 663 50 00
Slovenian: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Italian: Le reazioni avverse riportate dopo la commercializzazione del medicinale comprendono reazioni nella sede di iniezione (dolore in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione) e reazioni cutanee (rash, orticaria) relativamente più frequenti in bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) rispetto agli adulti.
Slovenian: Med neželenimi učinki, poročanimi v postmarketinških raziskavah, se pri otrocih in mladostnikih starih (≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi bolniki relativno pogosteje pojavljajo reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (srbenje, urtikarija).
Italian: • Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Slovenian: • Odstranite zaščito zunanje igle.
Italian: • Per il caricamento della penna, selezioni 2 unità ruotando il pulsante selettore della dose.
Slovenian: • Zavrtite gumb za odmerjanje tako, da izberete 2 enoti.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Slovenian: Informacije o zdravljenju hiperglikemije najdete v okviru na koncu tega navodila za uporabo.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2015.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Italian: Abasaglar viene somministrato una volta al giorno, alla stessa ora.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se daje enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Italian: Il 3 Dicembre 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Abasaglar.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 3. decembra 2014 spremenjeno v Abasaglar.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Abasaglar (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Abasaglar?
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Abasria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09. septembra 2014.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranje (rdečino, bolečino, srbenje in otekanje) ter kožne reakcije (izpuščaj) so pogosteje opažali pri otrocih kot pri odraslih.
Italian: Abasaglar insulina glargina
Slovenian: Abasaglar insulin glargin
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Abasaglar sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abasaglar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abasaglar.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Slovenian: Ta razlika pomeni, da se po injiciranju v telesu absorbira počasneje in enakomerneje ter da je njegovo delovanje dolgotrajno.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Abasaglar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c ob izhodišču je bila 8,3 % in je nato padla pod 7 % pri 48,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in pri 52,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, pri čemer je povprečno znižanje znašalo 1,29 oziroma 1,34 odstotne točke.
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Slovenian: Insulin glargin se nekoliko razlikuje od človeškega insulina.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Abasaglar in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Slovenian: Izvedene so bile študije, v katerih so dokazovali, da sta način absorpcije zdravila Abasaglar v telesu in način njegovega delovanja na glukozo v krvi podobna kot pri zdravilu Lantus.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba ob vsakem injiciranju zamenjati, da se preprečijo spremembe kože (na primer odebelitev), ki lahko povzročijo slabše delovanje insulina od pričakovanega.
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abasaglar
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Slovenian: V obeh študijah je bila glavno merilo učinkovitosti sprememba, ki so jo po šestih mesecih zdravljenja zabeležili v ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki odraža uspešnost uravnavanja glukoze v krvi.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abasaglar?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Abasaglar odobreno?
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Abasaglar, insulin glargin, se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri so v bakterije vstavili gen (DNK), s katerim lahko tvorijo insulin glargin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Abasaglar, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Abasaglar glejte navodilo za uporabo.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Abasaglar je zdravilo Lantus.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Abasaglar po kakovosti,
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Slovenian: Zdravilo se daje z injiciranjem pod kožo v trebušno steno (trebuh), stegno ali deltoidni predel (nadlaket).
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar je na voljo v obliki vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov za enkratno uporabo (KwikPen) ter se izdaja le na recept.
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Abasaglar izkazalo v študijah?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Abasaglar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Abasaglar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki nastaja v telesu.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Slovenian: • V eni študiji so zdravilo Abasaglar in zdravilo Lantus, ki so ju dodajali zdravljenju s kratkodelujočim insulinom, primerjali pri 536 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje sladkorne bolezni.
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Slovenian: Zdravilo Abasaglar je „podobno biološko zdravilo".
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Abasaglar injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Slovenian: Abasaglar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se lahko pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, uporablja tudi v kombinaciji z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo skozi usta.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Slovenian: Odmerek se prilagaja posamezniku, pri čemer je treba pri bolniku redno preverjati ravni glukoze (sladkorja) v krvi, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pri teh bolnikih je bila pred zdravljenjem 7,8 %, povprečno znižanje po šestih mesecih pa je bilo podobno (0,35 % v skupini z zdravilom Abasaglar in 0,46 % v skupini z zdravilom Lantus); pri 34,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in 32,2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, so bile vrednosti pod ciljno vrednostjo 7 %.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Abasaglar in za kaj se uporablja?
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovenian: • V drugi študiji so primerjali zdravilo Abasaglar in zdravilo Lantus, ki so ju dodajali zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo skozi usta, pri 759 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Lantus odtehtajo znana tveganja.
Italian: Come agisce Abasaglar?
Slovenian: Kako zdravilo Abasaglar deluje?
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Slovenian: Poleg tega sta dve podporni študiji, v katerih je sodelovalo skupno 1 295 odraslih s sladkorno boleznijo, pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Abasaglar enkrat na dan primerljivo zdravljenju z referenčnim zdravilom Lantus.
Italian: Numero EU
Slovenian: številka EU
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Slovenian: Abilify 7,5 mg/ ml raztopina za injiciranje intramuskularn a uporaba steklena viala
Italian: 1 Flaconcino
Slovenian: 1 viala
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja peroralna pretisni omot
Italian: Uso intramuscolare
Slovenian: enkratni odmerek)
Italian: Flaconcino(vetro)
Slovenian: (alu/alu)
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Slovenian: Alkoholu se je treba izogibati.
Italian: Altri sintomi possono includere:
Slovenian: Drugi simptomi lahko vključujejo:
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. junij 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 04. junij 2009
Italian: 3 anni
Slovenian: 3 leta
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Slovenian: Več kot 75 % bolnikov je bilo mlajših od 13 let.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Slovenian: Dolgoročna študija varnosti je bila omejena na 52 tednov.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Slovenian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je vpletenih več zdravil.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 6 mesecev.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Slovenian: To je treba upoštevati, ko je potrebna popolna zbranost, npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanja strojev.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Slovenian: Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Slovenian: V 24 urah lahko prejmete do tri injekcije.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna.
Italian: {MM/AAAA}
Slovenian: {MM/LLLL}
Italian: Segni e sintomi
Slovenian: Znaki in simptomi
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Slovenian: • misli na samomor, poskus samomora in samomor,
Italian: Aumentata mortalità
Slovenian: Večja umrljivost
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Slovenian: Takšni simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se celo pojavijo po prekinitvi zdravljenja.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristi večji odmerek.
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina.
Italian: • alterazione o aumento dell'interesse sessuale,
Slovenian: • spremenjeno ali povečano spolno zanimanje,