FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler oprettede som supplement hertil en tænketank om innovation, som i løbet af 2007 forventes at fremlægge en rapport om sine møder med medicinalvirksomheder og akademiske grupper.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je kot dopolnilni ukrep ustanovil strokovni forum o inovacijah, za katerega se predvideva, da bo v letu 2007 poročal o svojih sestankih s farmacevtskimi družbami in akademskimi skupinami.
Danish: EudraVigilance (webbaseret informationssystem til at understøtte de forpligtelser vedrørende lægemiddelovervågning, som er fastsat i fællesskabslovgivningen).
Slovenian: EudraVigilance (spletni informacijski sistem za podpiranje obveznosti farmakovigilance, ki jih določa zakonodaja Skupnosti).
Danish: Disse monografier blev frigivet til offentlig høring, inden den endelige færdiggørelse.
Slovenian: Pred dokončnim oblikovanjem so bile te monografije objavljene za namene javnega posvetovanja.
Danish: Forberedelse til oprettelsen af det europæiske netværk af centre for lægemiddelepidemiologi og lægemiddelovervågning (ENCePP), som er et netværk af akademiske centre for intensiv lægemiddelovervågning.
Slovenian: Priprave na vzpostavitev evropske mreže centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance - ENCePP)mreže akademskih centrov za intenzivno spremljanje drog.
Danish: Udtalelser om ekstrapoleringer
Slovenian: Mnenja za ekstrapolacije
Danish: Udtalelser vedtaget i 2006
Slovenian: Mnenja, sprejeta leta 2006
Danish: Antal oprindelige anmeldelser modtaget, i alt Antal oprindelige anmeldelser modtaget, pålagt gebyrer Antal oprindelige anmeldelser udstedt, i alt
Slovenian: Skupno število prejetih začetnih obvestil Prejeta plačljiva začetna obvestila Skupno število izdanih začetnih obvestil
Danish: ** Fra og med 2006 er en ny metode taget i brug til at vise antallet af ICSR, som modtages/forventes modtaget.
Slovenian: ** Od leta 2006 se uporablja nova metoda za predstavitev prejetega/pričakovanega števila varnostnih poročil o posameznih primerih v določenem času.
Danish: Antallet af videnskabelige rådgivninger steg væsentligt i 2006, hvor der blev modtaget 14 anmodninger om videnskabelig rådgivning (hvilket er to mere end forventet og fire mere end i 2005).
Slovenian: Dejavnost znanstvenega svetovanja se je leta 2006 bistveno povečala: prejetih je bilo 14 zahtevkov za znanstveno svetovanje (dve več v primerjavi s predvidenim številom in štirje prejeti zahtevki več kot leta 2005).
Danish: Det lave antal nye MRL-ansøgninger stemmer godt overens med den forholdsvis større interesse for udvikling af nye veterinærlægemidler til selskabsdyr end til dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion.
Slovenian: Majhno število novih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov je skladno z razmeroma večjim interesom, ki ga trenutno opazimo za razvoj novih veterinarskih zdravil za hišne živali in ne živali, namenjene proizvodnji hrane.
Danish: EU Telematics Controlled Terms (central database, der formidler vedtagne og autoritative oplysninger om lægemidler på så mange EU-/EØS-sprog som muligt).
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms - nadzorovani telematski izrazi EU (osrednji omrežni razdelilnik, ki zagotavlja vpogled v dogovorjene in veljavne informacije za zdravila v čim večjem možnem številu jezikov EU/EGP).
Danish: Samlede personaleudgifter 44 921 000 EUR
Slovenian: Skupni izdatki za osebje 44 921 000 EUR
Danish: Bekræftelse af CVMP's udtalelse om COX-2 og NSAID'er i veterinærlægemidler
Slovenian: Potrditev mnenja CVMP o veterinarskih zaviralcih COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)
Danish: EudraGMP (EU's database over fremstillingstilladelser og certifikater for god fremstillingspraksis).
Slovenian: EudraGMP (zbirka podatkov EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi).
Danish: Agenturet modtog anmodninger om forbedringer.
Slovenian: Prejeti so bili zahtevki za izboljšanja;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og producenten har iværksat en omfattende korrigerende handlingsplan for at sikre, at producenten igen kan overholde god fremstillingspraksis, og sagen følges tæt af CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec trenutno izvajata obsežen načrt korektivnega ukrepanja za ponovno vzpostavitev skladnosti z dobro proizvodno prakso na kraju proizvodnje, zadevo pa podrobno spremlja CHMP.
Danish: CHMP konkluderede, at det ikke kan udelukkes, at ikke-selektive NSAID'er kan knyttes til en svag stigning i den absolutte risiko for trombotiske hændelser, især når de anvendes i store doser til en længerevarende behandling.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da ni mogoče izključiti, da so neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila lahko povezana z majhnim povečanjem absolutnega tveganja za nastanek trombotičnih stanj, še zlasti če se uporabljajo v velikih dozah za dolgoročno zdravljenje.
Danish: De behandlede områder, der vedrørte humanmedicinske lægemidler, omfattede brugen af biomarkører i forbindelse med udviklingen af lægemidler, som kan forsinke udviklingen af neurodegenerative sygdomme, undersøgelse af lægemidler til børn og nyfødte samt overvægt hos børn.
Slovenian: Obravnavana področja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, so vključevala uporabo biomarkerjev pri razvoju zdravil, upočasnitev napredovanja nevrodegenerativnih bolezni, preiskovanje zdravil pri otrocih in novorojenčkih ter debelost pri otrocih.
Danish: Styrkelse af den videnskabelige ekspertise i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning under Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) ved at indvælge 8 specialiserede eksperter.
Slovenian: Krepitev znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj delovne skupine za farmakovigilanco (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) z vključitvijo osmih specializiranih članov.
Danish: 2.3 Indledende vurdering Nye ansøgninger i 2006
Slovenian: 2.3 Začetno vrednotenje Nove vloge v letu 2006
Danish: Neurologi/CNS
Slovenian: Nevrologija/CŽS
Danish: 2006 dannede også ramme om to førstegangshændelser: udstedelse af de første certifikater inden for rammerne af samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen samt af de første certifikater til små og mellemstore virksomheder.
Slovenian: Leta 2006 so se prvič zgodili dve stvari: izdana so bila prva potrdila v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo, malim in srednje velikim podjetjem pa so bila zagotovljena prva brezplačna potrdila.
Danish: For 18 produkter gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
Danish: Påbegyndt
Slovenian: Začet
Danish: Information og kommunikation om veterinære spørgsmål
Slovenian: Zagotavljanje informacij in obveščanje o veterinarskih temah
Danish: De videnskabelige udvalg havde held til at afkorte den gennemsnitlige vurderingstid for flere centrale procedurer, herunder de indledende vurderinger, udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, hvilket bidrog til at fremskynde udviklingen og udbuddet af nye lægemidler.
Slovenian: znanstveni odbori so pospešili povprečni čas vrednotenja za več ključnih postopkov, vključno z začetnim vrednotenjem, določanjem zdravil sirot in znanstvenim svetovanjem, in tako pripomogli k pospeševanju razvoja in razpoložljivosti novih zdravil.
Danish: CHMP vedtog positive udtalelser i forbindelse med tre betingede godkendelsesprocedurer (vedrørende produkter til behandling af kræft, epilepsi og hiv-infektion) og godkendte derudover yderligere tre produkter under særlige omstændigheder (et produkt for kræft, et for enzymunderskud og en mock-up vaccine mod pandemisk influenza).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sprejel pozitivna mnenja v treh postopkih pogojne odobritve (za proizvode za zdravljenje raka, epilepsije in okužbe s HIV) in odobril nadaljnje tri proizvode v izjemnih okoliščinah (proizvod za rak, proizvod za bolezen pomanjkanja encimov in modelno cepivo proti pandemiji influence).
Danish: 60 % af de lægemidler til sjældne sygdomme, der blev udpeget i 2006, var til behandling af sygdomme hos børn, og 14 % heraf var udelukkende beregnet til pædiatrisk brug.
Slovenian: Leta 2006 je bilo šestdeset odstotkov zdravil, določenih za zdravila sirote, namenjenih za bolezni, ki prizadenejo otroke, vključno s 14 % zdravil, namenjenih izključno za pediatrično uporabo.
Danish: Immunologi
Slovenian: Imunologija
Danish: Der blev også vedtaget seks nye kontraindikationer for lægemidler til behandling af depression, diabetes og smitsomme sygdomme.
Slovenian: Sprejetih je bilo tudi šest novih kontraindikacij za zdravila, ki se uporabljajo na področjih, kot so depresija, sladkorna bolezen in nalezljive bolezni.
Danish: CVMP vedtog positive udtalelser om godkendelsen af 13 nye veterinærlægemidler til behandling af en række sygdomme hos kyllinger, katte og hunde.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sprejel pozitivna mnenja glede izdaje dovoljenj za 13 novih veterinarskih zdravil za zdravljenje več bolezni pri piščancih, mačkah in psih;
Danish: Agenturet modtog i 2006 79 ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser, herunder en anmodning vedrørende et lægemiddel, som udelukkende er beregnet til markeder uden for EU.
Slovenian: Agencija je leta 2006 prejela 79 vlog za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z vlogo za zdravilo, namenjeno izključno za uporabo zunaj EU.
Danish: Efter gennemgangen af disse indberetninger henstillede CVMP i syv tilfælde, at ændringerne for de pågældende lægemidler skulle godkendes, især for så vidt angik tilføjelsen af nye oplysninger om bivirkninger i produktdokumentationen.
Slovenian: CVMP je po preučitvi teh poročil v sedmih primerih priporočil, da je treba predložiti spremembe za zadevne proizvode, predvsem v zvezi z vključitvijo novih informacij o neželenih učinkih v literaturo o izdelku.
Danish: For yderligere at fremme den direkte elektroniske indberetning af bivirkninger i EudraVigilance Veterinary databasen blev der udarbejdet et forenklet elektronisk indberetningsredskab specifikt til brug for mindre virksomheder inden for veterinærlægemiddelindustrien.
Slovenian: Za dosego nadaljnega napredka pri neposrednem elektronskem poročanju o neželenih učinkih v zbirko veterinarskih podatkov EudraVigilance je bilo dano na voljo poenostavljeno poročevalsko orodje, ki je bilo oblikovano predvsem za uporabo manjših podjetij v veterinarski industriji.
Danish: EMEA har gjort en stor indsats for at styrke kontakten med patienter og fagfolk i sundhedssektoren ved at give dem flere og bedre oplysninger om lægemidler, hvilket ikke mindst er sket gennem oprettelsen af EudraPharm-databasen og ved at tilskynde til, at de inddrages i agenturets arbejde.
Slovenian: EMEA si je zelo prizadevala, da bi se bolj kot do sedaj približala bolnikom in zdravstvenim delavcem ter jim zagotovila več in boljše informacije o zdravilih, zlasti z vzpostavitvijo zbirke podatkov EudraPharm ter spodbujanjem bolnikov in zdravstvenih delavcev, naj sodelujejo pri delu Agencije.
Danish: Ni af disse ændringer vedrørende lægemidler omhandlede kvalitetsændringer, og 5 omhandlede kliniske ændringer.
Slovenian: Devet sprememb se je nanašalo na farmacevtske izdelke, povezane s spremembami kakovosti, pet pa na klinične spremembe.
Danish: Der blev ikke vedtaget udtalelser vedrørende produkter, som er evalueret via procedurer for særlig udleveringstilladelse (compassionate use) eller fremskyndet vurdering.
Slovenian: Sprejeto ni bilo nobeno mnenje o proizvodih, vrednotenih s postopki za sočutno uporabo zdravil ali postopki za pospešeno ocenjevanje.
Danish: EMEA's bestyrelse udvidede i december 2006 pilotordningen for gratis videnskabelig rådgivning for veterinærlægemidler til også at omfatte sjældne anvendelser og mindre arter.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je decembra 2006 dodatno razširil pilotni program za brezplačno znanstveno svetovanje za veterinarska zdravila za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Danish: Vurderingsfase
Slovenian: Faza ocenjevanja
Danish: Udarbejdelse af retningslinjer for lægemiddelovervågning af vacciner.
Slovenian: Priprava smernic o farmakovigilanci za cepiva.
Danish: Der blev også givet tilladelse til adskillige udvidelser af indikationer til diagnose eller behandling af forstyrrelser i centralnervesystemet, diabetes og en lang række andre sygdomme.
Slovenian: Več razširitev terapevtskih indikacij je bilo odobrenih za diagnozo ali zdravljenje motenj centralnega živčnega sistema, sladkorne bolezni in vrste drugih bolezni.
Danish: Agenturet varetog en systematisk og omfattende formidling af information i form af pressemeddelelser og dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar for at gøre rede for videnskabelige udtalelser inden for en række forskellige områder, herunder lægemiddelsikkerhed, nye former for ansøgninger, nye teknologiske fremskridt og godkendelsesproceduren for vacciner mod influenzapandemier samt generelle dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar for at fremme kommunikationen om f.eks. særlige udleveringstilladelser eller generiske og bioækvivalente lægemidler.
Slovenian: Agencija je sistematično zagotavljala izčrpne informacije v obliki sporočil za javnost in dokumentov z vprašanji in odgovori za pojasnitev znanstvenih mnenj na številnih področjih, kot so varnost zdravil, nove vrste vlog, novi tehnološki napredek in postopek odobritve za cepiva za pandemijo influence, ter splošne dokumente z vprašanji in odgovori za pomoč pri komuniciranju o temah, kot so sočutna uporaba generičnih in biološko podobnih zdravil.
Danish: En mock-up vaccine er kun beregnet til brug i forbindelse med en erklæret influenzapandemi, men kan bruges til at fremskynde adgangen til en endelig vaccine i tilfælde af en pandemi, så snart den pandemiske stamme er fundet.
Slovenian: Modelno cepivo ni namenjeno za uporabo izven razglašenih razmer pandemije influence, vendar ga je mogoče uporabljati za pospešitev razpoložljivosti končnega cepiva v primeru pandemije po identifikaciji pandemičnega seva.
Danish: Udarbejdelse af retningslinjer for pædiatrisk lægemiddelovervågning.
Slovenian: Priprava smernic o pediatrični farmakovigilanci.
Danish: Der var en enkelt negativ udtalelse (som blev bekræftet efter en ny undersøgelse) om en antimikrobe til behandling af særlige infektioner i hud og væv og særlige akutte infektioner i de øvre luftveje og urinvejene hos hunde og katte.
Slovenian: Sprejeto je bilo tudi eno negativno mnenje (ki je bilo potrjeno po ponovni preučitvi) za protimikrobno snov za zdravljenje posebnih kožnih okužb in okužb mehkega tkiva ter posebnih akutnih okužb zgornjega respiratornega trakta in sečnega trakta pri mačkah in psih.
Danish: Derudover foreslog agenturet, at emner af interesse for folkesundheden, såsom lægemiddelovervågning, inkluderes i projektet.
Slovenian: Agencija je poleg tega pripravila predloge za teme, ki jih je treba vključiti v projekt in so v interesu javnega zdravja, kot je farmakovigilanca.
Danish: Lempelse af kontraindikationer, samtidig med at der i højere grad advares mod lægemidler til behandling af multipel sklerose, som indeholder betainterferon.
Slovenian: zmanjšanje kontraindikacij in hkratna okrepitev opozoril za zdravila, ki vsebujejo interferon beta in se uporabljajo pri zdravljenju multiple skleroze.
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler i 2004
Slovenian: Nove vloge za veterinarska zdravila v letih 2004
Danish: EMEA's indtægter i 2006
Slovenian: Prihodki EMEA v letu 2006
Danish: Negative udtalelser
Slovenian: Negativna mnenja
Danish: EMEA fortsatte med at yde støtte til alle medlemsstater med hensyn til procedurerne for god fremstillingspraksis (GMP), god klinisk praksis (GCP), god laboratoriepraksis (GLP) og lægemiddelovervågningsinspektion.
Slovenian: EMEA je še naprej podpirala vse države članice pri postopkih inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance.
Danish: De fem ansøgninger vedrørende lægemidler, hvoraf de tre var generiske ansøgninger, omhandlede lægemidler til hunde, mens de tre ansøgninger vedrørende immunologiske lægemidler primært omhandlede lægemidler til kyllinger.
Slovenian: Zadevnih pet vlog za farmacevtske izdelke, izmed katerih so bile tri vloge za generična zdravila, se je nanašalo na zdravila za pse, tri vloge za imunološka zdravila pa so se nanašala na zdravila, ki se v glavnem uporabljajo za kokoši.
Danish: Det faktiske og anslåede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fra EU-lande og tredjelande til EMEA, 2004-2006
Slovenian: Dejanska in ocenjena števila poročil o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, predloženih agenciji EMEA v letih 2004-2006
Danish: Det neurologiske system/centralnervesystemet
Slovenian: Nevrologija/Centralni živčni sistem
Danish: Positive udtalelser
Slovenian: Pozitivna mnenja
Danish: 3.5 Sikkerhed i forbindelse med veterinærlægemidler
Slovenian: 3.5 Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Danish: CVMP modtog i 2006 i alt 10 henvisninger inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure.
Slovenian: Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bilo leta 2006 predloženih skupaj deset napotitev v okviru postopka medsebojnega priznavanja.
Danish: Agenturet behandlede et rekordhøjt antal oprindelige ansøgninger om markedsføringstilladelse og ansøgninger om ændringer efter godkendelse samt anmodninger om videnskabelig rådgivning, anmeldelser af paralleldistribution og certifikater.
Slovenian: Agencija je obravnavala rekordno število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, vlog za spremembo dovoljenja za promet z zdravilom po izdaji dovoljenja, zahtevkov za znanstveno svetovanje, obvestil o vzporedni distribuciji in potrdil ;
Danish: EudraPharm (database over lægemidler godkendt i EU for at støtte reguleringsmæssige foranstaltninger og give offentligheden adgang til oplysninger om lægemidler).
Slovenian: EudraPharm (zbirka podatkov o zdravilih, za katera je bilo izdano dovoljenje v Evropski uniji za podporo regulativnih dejavnosti in zagotovitev razpoložljivosti informaciji o zdravilih javnosti).
Danish: Ny kontraindikation for brug af PDE-5 inhibitorer til patienter, der lider af synstab på det ene øje på grund af non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati ("blodprop i øjet").
Slovenian: nova kontraindikacija za uporabo zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z izgubo vida na enem očesu zaradi nearteritisne sprednje ishemične nevropatije vidnega živca;
Danish: Fonden for lægemidler til sjældne sygdomme 7 400 000 EUR
Slovenian: Sklad za zdravila sirote 7 400 000 EUR
Danish: Det samlede antal ansøgninger om ændringer af markedsføringstilladelser, der blev modtaget i 2006, var lavere end i 2005 på trods af det større antal centralt godkendte lægemidler på markedet.
Slovenian: Skupno število vlog za spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, prejetih leta 2006, je bilo manjše kot leta 2005, kljub večjemu številu izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, na trgu:
Danish: Beslutningsprocessen
Slovenian: Proces odločanja
Danish: Som noget nyt modtog agenturet i 2006 de første ansøgninger vedrørende generiske lægemidler, der er godkendt ved den centraliserede procedure, og hvor den 10-årige databeskyttelsesperiode er udløbet: der blev i alt modtaget tre af denne type ansøgninger.
Slovenian: Novost v letu 2006 je bil prejem prvih vlog za generična zdravila izdelkov, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku in ki se jim je izteklo 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov: prejete so bile tri take vloge.
Danish: EMEA har som led i sine fortsatte bestræbelser på at udvikle et beredskab over for influenzapandemier iværksat en række initiativer og har bl.a. udviklet en krisestyringsplan i forbindelse med influenzapandemier, afholdt et møde i den fælles taskforce for EMEA og lægemiddelindustrien, styrket forbindelserne til Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse og til Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme samt regelmæssigt været i dialog med US Food and Drug Administration (FDA) om emner af fælles interesse.
Slovenian: EMEA je z nadaljevanjem dela na področju pripravljenosti na pandemijo influence: razvila načrt kriznega upravljanja pandemije influence, organizirala srečanje skupne projektne skupine EMEA in farmacevtske industrije, okrepila stike z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov Evropske komisije in z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni, redno komunicirala z ameriško Agencijo za hrano in zdravila (Food and Drug Administration - FDA) in z njo razpravljala o vprašanjih skupnega interesa.
Danish: Antal inspektioner i 2004-2006
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov v letih 2004-2006
Danish: Kræft er stadig det vigtigste behandlingsområde
Slovenian: Rak še vedno najpomembnejše terapevtsko področje
Danish: Det er nødvendigt at færdiggøre arbejdet med at indføre en datawarehousing- og business intelligence-løsning, avanceret signaldetektering, signalsporing og gennemførelse af politikker for at sikre alle involverede parter adgang til netværket.
Slovenian: Potrebno je delo za dokončanje funkcionalnosti podatkovnega skladišča in poslovne inteligence, visoko razvitega odkrivanja signalov, sledenja signalom in izvajanja politik dostopa v zvezi z vsemi zainteresiranimi stranmi;
Danish: Kommissionen har i forbindelse med sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler til sjældne anvendelser og mindre arter godkendt EMEA's forslag til en liste over vigtige stoffer til behandling af visse tilstande hos hovdyr, hvor der ikke er fastsat en MRL, men derimod en tilbageholdelsesperiode på mindst seks måneder.
Slovenian: Glede na vsa prizadevanja za izboljšanje razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste je Komisija odobrila predlog EMEA za seznam osnovnih sestavin za zdravljenje določenih terapevtskih indikacij pri kopitarjih brez najvišje mejne vrednosti ostankov, vendar z najmanj 6-mesečno karenco.
Danish: Der kunne også registreres et fald i antallet af ansøgninger om udvidelse eller ændring af MRL, idet der kun blev indgivet tre i stedet for som forventet syv.
Slovenian: Prav tako je bilo predloženih manj vlog za razširitev ali spremembo najvišjih mejnih vrednosti ostankov, saj so bile predložene samo tri vloge od predvidenih sedem.
Danish: EMEA's udgifter i 2006
Slovenian: Odhodki EMEA v letu 2006
Danish: Proceduretype
Slovenian: Vrsta postopka
Danish: EMEA behandlede en lang række vigtige sikkerhedsspørgsmål i 2006, som vedrørte både centralt og decentralt godkendte humanmedicinske lægemidler.
Slovenian: EMEA je leta 2006 obravnavala številna pomembna vprašanja o varnosti, ki so vključevala zdravila za uporabo v humani medicini, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem in decentraliziranem postopku.
Danish: De lægemidler af væsentlig interesse for folkesundheden, der modtog en positiv udtalelse fra CHMP i 2006, omfattede:
Slovenian: Veterinarska zdravila, ki so prejela pozitivno mnenje leta 2006, so vključevala:
Danish: 2.7 Plantelægemidler Fællesskabsdrogemonografier
Slovenian: 2.7 Zdravila rastlinskega izvora Monografije rastlin Skupnosti
Danish: Som følge af en anmodning om behandling fra en medlemsstat henstillede CVMP til, at der blev tilføjet nye forholdsregler vedrørende brugersikkerhed til produktdokumentationen for 21 veterinærlægemidler, som indeholder alfa-2-adrenoreceptor antagonister.
Slovenian: Po zahtevku za obravnavo, ki ga je predložila ena država članica, je CVMP priporočil, naj se literaturi o izdelku za 21 veterinarskih zdravil, ki vsebujejo spodbujevalce alfa2-adrenergičnih receptorjev, dodajo novi preventivni ukrepi v zvezi z varnostjo uporabnikov.
Danish: Antibiotika var igen blandt de mest repræsenterede behandlingsområder
Slovenian: Antimikotiki ponovno eno najbolj pogostih terapevtskih področij