FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de surdosage, il convient d'administrer un traitement symptomatique assurant le maintien des fonctions vitales à poursuivre aussi longtemps que nécessaire.
Bulgarian: Ако се налага, трябва да се приложи симптоматично и поддържащо лечение.
French: Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques sévères.
Bulgarian: Zebinix не се препоръчва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 20, 30, 60 ou 90 comprimés ou dans des conditionnements multiples composés de 180 (2x90) comprimés, ainsi qu'en flacons (PEHD) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 90 comprimés.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки или в съставни опаковки съдържащи 180 (2x90) таблетки, и в HDPE бутилки със защитена от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
French: Acétate d'eslicarbazépine
Bulgarian: Есликарбазепинов ацетат (Eslicarbazepine acetate)
French: L'acétate d'eslicarbazépine est fortement métabolisé en eslicarbazépine.
Bulgarian: Есликарбазепинов ацетат се превръща в голяма степен в есликарбазепинов.
French: La suspension buvable Zebinix peut être prise au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Zebinix перорална суспензия може да се приема със или без храна.
French: La sécurité et l'efficacité de l'acetate d'eslicarbazepine en association pour le traitement des crises partielles chez les sujets âgés ont été évaluées lors d'une étude non contrôlée, d'une durée de 26
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на есликарбазепинов ацетат, като допълнителна терапия, при пациенти в старческа възраст с пристъпи с парциално начало, са оценени в едно неконтролирано проучване с продължителност от 26 седмици при 72 души в старческа възраст (≥ 65 години).
French: Constipation, dyspepsie, gastrite, douleur abdominale, bouche sèche, gêne abdominale, distension abdominale, gingivite, méléna, douleur dentaire
Bulgarian: Запек, диспепсия, гастрит, коремна болка, сухота в устата, дискомфорт в коремната област, подуване на корема, гингивит, мелена, зъбобол
French: Plaquettes en Aluminium/Aluminium ou PVC/Aluminium dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés.
Bulgarian: Aлуминиеви /aлуминиеви или PVC/Aлуминиеви блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
French: Zebinix peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Zebinix може да се приема със или без храна.
French: Une étude menée chez des sujets sains a montré que l'administration de simvastatine associée à 800 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour entraînait une diminution moyenne de 50 % de l'exposition systémique à la simvastatine, très probablement à cause d'une induction de CYP3A4.
Bulgarian: Проучване при здрави доброволци показва средно намаление от 50% на системната експозиция на симвастатин при едновременно приложение с есликарбазепинов ацетат 800 mg веднъж дневно, което най-вероятно се дължи на индукция на CYP3A4.
French: Zebinix, car la sécurité d'emploi de leur association n'est pas établie.
Bulgarian: едновременно с Zebinix, тъй като не е известно дали е безопасно тези лекарства да се приемат заедно.
French: Zebinix 50 mg suspension buvable
Bulgarian: Zebinix 50 mg/ml перорална суспензия
French: : + 351 22 986 61 00 (Португалия)
Bulgarian: Teл.: + 351 22 986 61 00 (Португалия)
French: • problèmes de foie
Bulgarian: • чернодробни проблеми
French: La pharmacocinétique de l'acétate d'eslicarbazépine n'a pas été évaluée chez l'insuffisant hépatique sévère.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепинов ацетат при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zebinix Ne prenez jamais Zebinix:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zebinix
French: 3e étape : insérez l'embout adaptateur dans le goulot du flacon.
Bulgarian: Поставете адаптера за бутилка в гърлото на бутилката.
French: Hyponatrémie
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
French: Déficience visuelle, oscillopsie, anomalie des mouvements conjugués des yeux, hyperhémie oculaire
Bulgarian: Увреждане на зрението,осцилопсия, биокулярно нарушение на движението на очите, хиперемия на окото
French: Les effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) sont : • tête qui tourne ou envie de dormir
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) нежелани реакции са:
French: Des cas de réactions cutanées sévères induites par des médicaments incluant le syndrome de StevensJohnson (SSJ), de nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), pouvant engager le pronostic vital et dont l'issue peut être fatale, ont été rapportés dans l'expérience postcommercialisation avec le traitement par Zebinix.
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (Severe cutaneous adverse reactions, SCARS), включително синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS)/ токсична епидермална некролиза (toxic epidermal necrolysis, TEN) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), които могат да бъдат животозастрашаващи или с летален изход, са съобщени от постмаркетинговия опит при лечение със Zebinix.
French: • urticaire (éruption cutanée accompagnée de démangeaisons).
Bulgarian: уртикария (кожен обрив със сърбеж).
French: EU/1/09/514/007 30 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/008 60 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/009 30 comprimés - Plaquette PVC/ALU EU/1/09/514/010 60 comprimés - Plaquette PVC/ALU
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/514/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/514/019 90 таблетки
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2018.
French: Des informations sur Zebinix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zebinix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables étaient habituellement faibles à modérés en intensité et survenaient généralement au cours de la première semaine de traitement.
Bulgarian: Нежеланите реакции са обикновено леки до умерени и настъпват главно през първата седмица на лечение.
French: Ceci réduit l'activité des cellules nerveuses dans le cerveau, ce qui, à son tour, réduit l'intensité et le nombre des crises.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води до намаляване на интензивността и броя на пристъпите.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zebinix sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zebinix непрекъснато се проследяват.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Zebinix sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Zebinix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans une partie du cerveau provoque des symptômes tels que des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в една част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zebinix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zebinix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: De graves réactions cutanées, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont également été rapportées avec Zebinix.
Bulgarian: Тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson, също са докладвани при Zebinix.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg) et d'une suspension à prendre par voie orale.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg, 400 mg, 600 mg и 800 mg) и суспензия за перорално приложение.
French: Autres informations relatives à Zebinix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zebinix:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zebinix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zebinix?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zebinix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zebinix, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Zebinix a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le mercredi 21 avril 2009.
Bulgarian: Zebinix получава разрешение за употреба, валидно в EС на 21 Април 2009 г.
French: Aperçu de Zebinix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Zebinix и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zebinix, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Zebinix, вижте листовката.
French: La dose est ensuite augmentée après une ou deux semaines à 20 mg/kg par jour, puis à 30 mg/kg par jour, en fonction de la réponse du patient.
Bulgarian: След една или две седмици дозата се увеличава на 20 mg/kg на ден, а впоследствие - на 30 mg/kg на ден в зависимост от повлияването на пациента.
French: Dans une étude comptant 123 enfants âgés de six à 16 ans, Zebinix a réduit de moitié, sur une durée de 12 semaines, le nombre de crises chez 51 % des patients (42 sur 83).
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо 123 деца на възраст от 6 до 16 години, Zebinix, приеман в продължение на 12 седмици, намалява броя на пристъпите наполовина при 51% от пациентите (42 от 83).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes d'un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième ou troisième degré (un problème de transmission électrique dans le cœur).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора с атриовентрикуларен блок (проблем с електропроводимостта на сърцето) от втора или трета степен.
French: En comparaison, l'efficacité était de 25 % (10 sur 40) chez les patients ayant reçu un placebo.
Bulgarian: Това е в сравнение с 25% (10 от 40) от пациентите на плацебо.
French: Les effets secondaires rapportés avec Zebinix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zebinix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) à l'acétate d'eslicarbazépine, à l'un des autres ingrédients ou aux autres dérivés du carboxamide (des médicaments dont la structure est similaire à celle de l'acétate d'eslicarbazépine, tels que la carbamazépine ou l'oxcarbazépine).
Bulgarian: Zebinix не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към есликарбазепин ацетат, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамид (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, например карбамазепин или оксарбазепин).
French: Chez les enfants pesant moins de 60 kg, la dose de démarrage est de 10 mg par kg de poids corporel, une fois par jour.
Bulgarian: При деца с тегло под 60 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно.
French: Les effets de Zebinix ont également été étudiés chez les enfants présentant des crises partielles.
Bulgarian: Ефектите на Zebinix са проучени също при деца с парциални пристъпи.
French: Zebinix ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de problèmes rénaux sévères et la dose doit être ajustée en cas d'insuffisance rénale modérée.
Bulgarian: Zebinix не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми, а дозата трябва да се коригира при умерено увредена бъречна функция.
French: On pense que l'eslicarbazépine agit en bloquant les «canaux sodiques voltage-dépendants», ce qui empêche le sodium de pénétrer dans les cellules nerveuses.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепин действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрий до нервните клетки.
French: Zebinix (acétate d'eslicarbazépine)
Bulgarian: Zebinix (eslicarbazepine acetate)
French: Zebinix n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Zebinix се отпуска по лекарско предписание.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous Zebinix (chez plus d'un patient sur 10) étaient des vertiges, une somnolence (envie de dormir), des maux de têtes et la nausée.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани реакции при Zebinix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, сънливост, главоболие и повдигане.
French: Dans ces études, tous les enfants ont également reçu un autre médicament antiépileptique.
Bulgarian: Всички деца в проучванията са приемали и други лекарства против епилепсия.
French: Chez les enfants et les adultes traités par Zebinix en association avec d'autres médicaments, la dose maximale est de 1 200 mg une fois par jour.
Bulgarian: При деца и възрастни, които приемат Zebinix в комбинация с други лекарства, максималната доза е 1200 mg веднъж дневно.
French: Pour que les impulsions électriques puissent voyager le long des nerfs, un afflux rapide de sodium vers les cellules nerveuses est nécessaire.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
French: Quels sont les bénéfices de Zebinix démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Zebinix са установени в проучванията?
French: La totalité des patients se sont également vu administrer d'autres médicaments antiépileptiques.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали и други лекарства против епилепсия.
French: Zebinix peut aussi être utilisé chez les adolescents et les enfants de 6 ans ou plus, en association avec des thérapies existantes, pour traiter les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Bulgarian: Zebinix може да се прилага и при юноши и деца на възраст над 6 години в комбинация с текущите лечения за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
French: Chez les adultes et les enfants pesant 60 kg ou plus, on démarre le traitement avec une dose de 400 mg une fois par jour, avant de l'augmenter à la dose standard de 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines.
Bulgarian: При възрастни и деца с тегло 60 kg или повече лечението започва с доза от 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици тя се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
French: Lorsque l'on examine les résultats des trois études réunies, Zebinix 800 mg et 1 200 mg étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction du nombre des crises, lorsqu'ils étaient ajoutés en tant que complément à d'autres médicaments antiépileptiques.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Zebinix 800 mg и Zebinix 1200 mg са по-ефективни от плацебо за намаляване на броя на пристъпите при прилагане като допълнително лечение към други лекарства против епилепсия.
French: Zebinix est un médicament antiépileptique utilisé chez les adultes pour traiter les crises partielles (crises d'épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire.
Bulgarian: Zebinix е лекарство против епилепсия, използвано за лечение на възрастни с парциални пристъпи (епилептични припадъци) със или без вторична генерализация.
French: Dans les essais cliniques, environ la moitié des patients traités par Zebinix ont subi des effets indésirables.
Bulgarian: Около половината от пациентите, лекувани със Zebinix в клиничните проучвания, получават нежелани реакции.
French: Une deuxième étude chez des enfants âgés de deux à 18 ans n'a pas permis de constater de différence entre Zebinix et le placebo, ce qui s'expliquait par le fait que des doses plus faibles étaient utilisées.
Bulgarian: Друго проучване при деца на възраст от 2 до 18 години не установява разлика между Zebinix и плацебо.
French: Trois études principales ont comparé les effets de Zebinix à ceux du placebo (un traitement fictif) sur 1 050 adultes présentant des crises partielles qui n'étaient pas contrôlées par d'autres médicaments.
Bulgarian: Три основни проучвания сравняват Zebinix с плацебо (сляпо лечение) при 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не могат да бъдат овладени с други лекарства.
French: Le principe actif de Zebinix, l'acétate d'eslicarbazépine, est converti en eslicarbazépine dans l'organisme.
Bulgarian: Активното вещество в Zebinix, есликарбазепин ацетат, се преобразува в есликарбазепин в организма.
French: Une autre étude a comparé Zebinix en monothérapie à un autre médicament antiépileptique, la carbamazépine, chez 815 adultes nouvellement diagnostiqués.
Bulgarian: Друго проучване сравнява Zebinix, приеман самостоятелно, с карбамазепин, друго лекарство против епилепсия, при 815 наскоро диагностицирани възрастни.
French: Comment Zebinix agit-il?
Bulgarian: Как действа Zebinix?
French: Chez les adultes traités par Zebinix en monothérapie, une dose allant jusqu'à 1 600 mg peut être administrée.
Bulgarian: При възрастни, които приемат Zebinix самостоятелно, може да се прилага доза до 1600 mg.
French: Zebinix s'est avéré efficace, bien que dans une mesure légèrement inférieure à la carbamazépine, dans la réduction du nombre de crises après 6 mois de traitement: 71% des patients ayant pris Zebinix et ne s'étant pas retirés prématurément de l'étude (276 personnes dur 388) n'avaient plus de crises après 6 mois, comparé à 76% des patients prenant de la carbamazépine (300 patients sur 397).
Bulgarian: Zebinix и не са напуснали проучването преждевременно (276 от 388 пациенти), не са отбелязани пристъпи след 6 месеца в сравнение със 76% от пациентите, приемащи карбамазепин (300 от 397 пациенти).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zebinix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zebinix?
French: Qu'est-ce que Zebinix et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Zebinix и за какво се използва?
French: Pourquoi Zebinix est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Zebinix е разрешен за употреба?
French: Comment Zebinix est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Zebinix?
French: Zebinix peut être administré en monothérapie, chez les patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, ou en association avec des médicaments antiépileptiques existants.
Bulgarian: Zebinix може да се приема самостоятелно при наскоро диагностицирана епилепсия или да се добавя към приеманите лекарства против епилепсия.
French: Zebinix contient le principe actif acétate d'eslicarbazépine.
Bulgarian: Zebinix съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат (eslicarbazepine acetate).
French: Au cours des 12 semaines de traitement, ce chiffre est tombé à 9,8 et à 9,0 crises par mois chez les patients sous Zebinix 800 mg et Zebinix 1 200 mg respectivement, contre 11,7 crises par mois chez ceux sous placebo.
Bulgarian: Zebinix 800 mg и Zebinix 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme).
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена).
French: Laissez-le sécher complètement avant de le réutiliser.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно преди да го използвате отново.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Bulgarian: ➔ Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
French: Les précautions appropriées doivent donc être maintenues.
Bulgarian: Поради тази причина вземането на подходящи предпазни мерки трябва да продължи.
French: Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter :
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
French: Ces substances peuvent causer des réactions allergiques chez certains patients.
Bulgarian: Тези вещества може да причинят алергична реакция при някои индивиди.
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.4 et 5.1, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
French: Poussez lentement le piston, de façon à vous laisser le temps d'avaler le liquide.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото, за да осигурите време за преглъщане.
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de sujets, mais leur fréquence exacte n'est pas connue :
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с малко вода.
French: Patients, % (nombre)
Bulgarian: Лица, % (брой)
French: 8 Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 в същия ред до приемане на цялата доза.
French:  Ne prenez aucun risque de contamination par le sang - par exemple, ne partagez pas vos aiguilles.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou prévoyez de prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
French: ** Comparable à une toxicité de grade 3 d'après les critères modifiés de l'OMS.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност, съгласно променените критерии на СЗО.
French: L'efficacité et le profil de sécurité d'emploi de Zeffix n'ont pas été établis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zeffix при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
French: Laissez l'adaptateur sur le flacon.
Bulgarian: Оставете адаптора в бутилката.
French: 1 Retirez le bouchon avec fermeture de sécurité pour enfants (A) du flacon.
Bulgarian: Отстранете защитената от деца капачка на бутилката (А).
French: Dose d'entretien en une prise journalière
Bulgarian: Поддържаща доза веднъж дневно
French: Retirez le dispositif d'administration de l'adaptateur.
Bulgarian: Извадете апликатора от адаптора.
French: Autres médicaments et Zeffix
Bulgarian: Други лекарства и Zeffix
French: • si vous avez déjà eu d'autres types de maladies du foie, telles qu'une hépatite C,
Bulgarian: ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
French: La plupart de ces effets ont disparu spontanément, cependant quelques décès ont été très rarement observés (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Повечето реакции са се самоограничавали, но много рядко са наблюдавани фатални реакции (вж. точка 4.4).
French: Au cours du traitement par Zeffix, les patients doivent être régulièrement suivis.
Bulgarian: По време на лечението със Zeffix състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.