FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMMENT CONSERVER Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER Valtropin
French: Trouble nerveux en dehors du cerveau et de la moelle épinière (neuropathie), augmentation de la pression dans le crâne (élévation de la pression intracrânienne) Pression artérielle élevée dans le crâne (hypertension intracrânienne bénigne)
Norwegian Bokmål: Sukkersykdom (diabetes mellitus) Nervesykdom utenfor hjernen og ryggmargen (nevropati), økt trykk i hjerneskallen (økt intrakranielt trykk) Høyt blodtrykk i hjerneskallen (ondartet interkraniell hypertensjon)
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige,, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,vennligst informer lege eller apotek.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1,5 ml (eau pour préparations injectables avec métacrésol)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (vann til injeksjonsvæsker med metakresol)
French: Après le nettoyage, ne plus toucher le haut du flacon.
Norwegian Bokmål: Berør ikke toppen av hetteglasset etter rengjøringen.
French: Si elle est reconstituée avec le solvant, la solution peut être utilisée pour l'injection de plusieurs doses (voir rubrique 6.3).
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstitueringen skjer med medfølgende væske, er oppløsningen egnet for flerdosebruk (se kt. 6.3).
French: Les réactions indésirables les plus fréquentes sont les réactions au site d'injection, les réactions endocriniennes, les céphalées, les paresthésies et les douleurs et troubles articulaires (arthralgie) chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige hyppige bivirkningene er assosiert med injeksjonsstedet, av endokrin natur, samt med hodepine, parestesi og leddsmerter og -sykdommer (artralgi) hos voksne.
French: Retirer la seringue de l'aiguille en laissant l'aiguille dans le flacon, sans toucher l'embout de la seringue.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
French: Fréquence indéterminée : résistance à l'insuline
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Insulinresistens
French: Maintenir la seringue avec l'aiguille dans le flacon, pointe vers le haut.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Valtropin chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: For Valtropin foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
French: Une dose initiale plus faible peut s'avérer nécessaire si vous êtes âgé(e) ou présentez un excès de poids.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en lavere startdose dersom du er eldre eller overvektig.
French: Développement accru de nouveaux tissus (cancer, tumeur) Manque de globules rouges (anémie) Quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Norwegian Bokmål: Økt vekst av nytt vev (kreft, neoplasme) Mangel på røde blodceller (anemi) For lavt sukker i blodet (hypoglykemi) Blodfosfatnivå over det normale (hyperfosfatemi)
French: Chez les patients atteints d'un déficit en hormone de croissance apparu à l'âge adulte, des gonflements, des douleurs musculaires, des douleurs et des troubles articulaires ont été signalés en début de traitement par la somatropine, mais ces effets avaient tendance à être transitoires (de courte durée).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med veksthormonmangel i overgangen til å bli voksen har hevelser, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser blitt rapportert på et tidlig stadium av behandlingen med somatropin, men disse bivirkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
French: Très fréquent : céphalées chez l'adulte Très fréquent : paresthésies chez l'adulte Fréquent : hypertonie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine hos voksne Svært vanlige: Parestesi hos voksne Vanlige: Hypertoni
French: Un flacon de poudre contient 5 mg de somatropine (correspondant à 15 UI).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 5 mg somatropin (tilsvarer 15 IE).
French: Valtropin ne doit pas être reconstitué avec le solvant fourni chez les patients présentant une sensibilité connue au métacrésol (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Valtropin skal ikke rekonstitueres med den tilhørende væsken for pasienter med kjent overfølsomhet overfor metakresol (se pkt.
French: Écoulement génital
Norwegian Bokmål: Genital utflod
French: Fréquent : hypertension chez l'adulte Peu fréquent : tachycardie Rare : hypertension chez l'enfant
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon hos voksne Mindre vanlige: Takykardi Sjeldne: Hypertensjon hos barn
French: Valtropin est destiné à être administré par voie sous-cutanée après reconstitution.
Norwegian Bokmål: Valtropin er beregnet på subkutan bruk etter rekonstituering.
French: Chez les patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance apparu à l'âge adulte, des œdèmes, des douleurs musculaires, des douleurs et des troubles articulaires ont été signalés en début de traitement et avaient tendance à être transitoires.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
French: Chez les enfants traités par la somatropine, le risque d'apparition d'une pancréatite est plus élevé que chez les adultes traités par la somatropine.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin, har økt risiko for å utvikle pankreatitt, sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
French: Pour plus d'informations sur la reconstitution et l'administration, voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om rekonstituering og administrasjon finnes i pkt.
French: Phosphate monosodique anhydre Phosphate disodique anhydre Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Norwegian Bokmål: Anhydrid natriumdihydrogenfosfat Hydroid dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering).
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV
French: N'utilisez jamais Valtropin - si vous êtes allergique (hypersensible) à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans la poudre ou le solvant de Valtropin, par exemple au métacrésol (voir rubrique 2, « Faites attention avec Valtropin - Occurrence de certains effets indésirables ») - Informez votre médecin si vous avez une tumeur active.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller et av de andre innholdsstoffene i pulveret eller væsken i Valtropin, f.eks. metakresol (se pkt.
French: Sortir la seringue pour injection de son emballage stérile et fixer l'aiguille à la seringue.
Norwegian Bokmål: Fjern injeksjonssprøyten fra den sterile pakningen og fest nålen til sprøyten.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 flacon de poudre contient 5 mg (15 UI) de somatropine (3,33 mg/ml de somatropine après reconstitution avec 1,5 ml de solvant).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver inneholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin etter rekonstituering med 1,5 ml væske).
French: INFORMATIONS SUR LA MANIÈRE DE S'AUTO-INJECTER Valtropin
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM HVORDAN DU SELV INJISERER Valtropin
French: Néanmoins, lors d'études générales de toxicité de dose unique et en administration répétée, de réactions indésirables aux sites d'injection n'ont pas été rapportées.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ikke rapportert bivirkninger på injeksjonsstedet i toksisitetsstudier på enkelt- og gjentatt dosering.
French: Nettoyer à nouveau le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon imbibé d'alcool.
Norwegian Bokmål: Rengjør på nytt gummiproppen på toppen av hetteglasset med en klut fuktet med alkohol
French: Si la poudre a été reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables, le flacon est à usage unique.
Norwegian Bokmål: Dersom pulveret rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, er hetteglasset bare beregnet til engangsbruk.
French: Une dose initiale plus faible peut s'avérer nécessaire chez les patients âgés ou obèses.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en lavere startdose hos eldre eller overvektige pasienter.
French: Très fréquent : œdème, œdème périphérique chez l'adulte Fréquent : œdème, œdème périphérique chez l'enfant Fréquent : réactions au site d'injection, asthénie Peu fréquent : atrophie au site d'injection, hémorragie au site d'injection, masse au site d'injection, hypertrophie, faiblesse chez l'enfant
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Ødem, perifert ødem hos voksne Vanlige: Ødem, perifert ødem hos barn Vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet, asteni Mindre vanlige: Atropi på injeksjonsstedet, blødninger på injeksjonsstedet, blodklumper på injeksjonsstedet, hypertrofi, svakhet hos barn
French: Fréquent : développement d'anticorps Fréquence indéterminée : cas isolé d'hypersensibilité aiguë avec urticaire et prurit
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dannelse av antistoffer Ikke kjent: Enkelt tilfelle av akutt overfølsomhet som innbefattet urticaria og pruritus
French: Poudre : glycine, mannitol, phosphate monosodique anhydre, phosphate disodique anhydre.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat .
French: Si une allergie au solvant fourni se produit, le flacon doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables : remplissez une seringue avec 1,5 ml d'eau pour préparations injectables, puis suivez les mêmes instructions que pour la seringue préremplie (voir rubrique 5, « Comment conserver Valtropin »).
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker: fyll en sprøyte med 1,5 ml vann til injeksjonsvæske og følg samme fremgangsmåte som for den ferdigfylte sprøyten (se pkt.
French: Gonflement de la tête du nerf optique (œdème papillaire) Vision dédoublée (diplopie)
Norwegian Bokmål: Raske, ukontrollerbare øyebevegelser (nystagmus) Oppsvulming av synsnervepapillen (papilleødem) Dobbeltsyn (diplopi)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Valtropin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til Valtropin
French: En cas de doute, contactez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (par exemple le métacrésol) (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (f.eks. metakresol) (se pkt.
French: Après reconstitution avec 1,5 ml de solvant, 1 ml contient 3,33 mg de somatropine (correspondant à 10 UI).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske inneholder 1 ml 3,33 mg somatropin (svarer til 10 IE).
French: S'assurer que la solution est à température ambiante.
Norwegian Bokmål: Kontroller at oppløsningen har romtemperatur.
French: • le flacon de Valtropin contenant la poudre pour solution injectable
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
French: Comment utiliser Valtropin Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Valtropin Informations supplémentaires
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Valtropin Ytterligere informasjon
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek..
French: Prélèvement du volume requis de médicament en s'aidant des graduations de la seringue 19.
Norwegian Bokmål: Inntrekking av korrekt mengde legemiddel ved hjelp av merkene på sprøyten 19.
French: Valtropin se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Norwegian Bokmål: Valtropin fremstår som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
French: La dose initiale recommandée est de 0,15 à 0,30 mg/jour, administrés par injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
French: Après reconstitution avec de l'eau pour préparations injectables, le médicament doit être utilisé immédiatement et doit être utilisé comme un flacon à usage unique.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
French: Enfants n'ayant pas atteint la puberté et souffrant de problèmes rénaux à long terme Injecter 0,045 à 0,050 milligrammes (mg) par kilo de poids corporel une fois par jour sous la peau (par voie sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: Barn før puberteten som lider av langvarige nyreproblemer Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
French: Par conséquent, Valtropin ne doit pas être utilisé à moins d'une nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke Valtropin brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
French: Veuillez lire attentivement les instructions qui suivent avant d'utiliser Valtropin.
Norwegian Bokmål: Vennligst les nøy igjennom veiledningen under før du bruker Valtropin.
French: Fixation d'une nouvelle aiguille à la seringue contenant le médicament 21.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med legemidlet ditt festes til en ny nål 21.
French: - Un adulte ayant été traité par l'hormone de croissance durant son enfance doit être réévalué pour la présence d'un déficit en hormone de croissance avant l'instauration d'un nouveau traitement à l'hormone de croissance.
Norwegian Bokmål: - Dersom voksne er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, bør de utredes på nytt med hensyn til veksthormonmangel før en eventuell videre behandling med veksthormoner startes.
French: Injecter lentement la totalité du solvant (1,5 ml) dans le flacon de poudre, en dirigeant le jet de liquide sur la paroi du flacon.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
French: Gonflement des tissus dû à l'accumulation de liquide dans le tissu (œdème) chez l'adulte
Norwegian Bokmål: Leddsmerter (artralgi) hos voksne Opphovning av vev på grunn av væskeoppsamling i vev (ødem) hos voksne
French: - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
French: Après injection intramusculaire accidentelle, une hypoglycémie peut survenir.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
French: Les nouvelles tumeurs les plus fréquentes ont été, en particulier, les tumeurs intracrâniennes.
Norwegian Bokmål: Særlig intrakranielle tumorer var de vanliste av disse andre neoplasmene.
French: Occurrence de certains effets indésirables - Si vous constatez des symptômes tels que des maux de tête (sévères et récurrents), des altérations de la vision, des nausées et/ou des vomissements, demandez conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Forekomst av visse bivirkninger - Dersom det oppstår symptomer som f.eks. hodepine (alvorlig og tilbakevendende), endringer av synsevnen, kvalme og/eller oppkast, må du innhente råd fra lege. - Dersom du i vanvare har injisert Valtropin i muskelen i stedet for under huden, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
French: Remettre en place le capuchon protecteur sur l'aiguille et poser la seringue avec l'aiguille sur une surface plane.
Norwegian Bokmål: Sett nålbeskyttelsen på igjen og plasser sprøyten med nålen på et flatt underlag.
French: touche plus de 1 utilisateur sur 10 touche 1 à 10 utilisateur(s) sur 100 touche 1 à 10 utilisateur(s) sur 1 000 touche 1 à 10 utilisateur(s) sur 10 000
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Valtropin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legemidlenes bivirkninger er klassifisert på følgende måte: svært vanlige berører flere enn 1 av 10 brukere vanlige berører 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige berører 1 til 10 av 1 000 brukere sjeldne svært sjeldne berører mindre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent
French: Chez les enfants ayant survécu à un cancer, une augmentation du risque d'apparition d'une nouvelle tumeur (bénigne ou maligne) a été rapportée lors du traitement par la somatropine.
Norwegian Bokmål: Hos personer som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert høyere risiko for en andre neoplasme (benign ellr malign) hos pasienter som behandles med somatropin.
French: - Valtropin ne doit pas être utilisé pour stimuler la croissance chez des enfants dont les épiphyses sont soudées.
Norwegian Bokmål: - Valtropin må ikke brukes til å fremme veksten hos pasienter med lukket epifyse.
French: Le dosage recommandé est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, administrés par injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
French: Injecter 0,15 à 0,30 milligrammes (mg) une fois par jour sous la peau (par voie sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gang daglig under huden (subkutant).
French: Oter l'opercule protecteur en plastique du flacon de poudre.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
French: - Les autres composants sont la glycine, le mannitol, le phosphate monosodique anhydre, le phosphate disodique anhydre et, pour l'ajustement du pH (acidité), de l'hydroxyde de sodium et de l'acide chlorhydrique.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, og natriumhydroksid og saltsyre for pH-justering (av surhet).
French: Presser doucement le piston pour chasser dans le flacon l'air contenu dans la seringue.
Norwegian Bokmål: Press stemplet forsiktig inn for å presse luften i sprøyten inn i hetteglasset.
French: Peu fréquent : vomissements, douleurs abdominales, flatulences, nausées
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast, abdominal smerte, flatulens, Sjeldne: Diaré
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction portant sur Valtropin n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for Valtropin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
French: Augmentation du volume de la glande mammaire masculine (gynécomastie) chez l'enfant
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (insomni) hos barn Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos barn
French: La dose journalière totale ne doit généralement pas dépasser 1 mg.
Norwegian Bokmål: Den samlede daglige dosen overskrider vanligvis ikke 1 mg. IGF-1-konsentrasjonene bør opprettholdes under øvre grense for aldersspesifikt normalnivå.
French: Fonction thyroïdienne
Norwegian Bokmål: Thyreoideafunksjon
French: Par conséquent, Valtropin ne sera administré qu'avec prudence chez la femme qui allaite.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved administrering av Valtropin til ammende kvinner.
French: Nettoyer le bouchon en caoutchouc audessus du flacon de poudre avec un tampon imbibé d'alcool.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på toppen av hetteglasset med pulveret med injeksjonstørk.
French: Bien que rare, la possibilité d'une pancréatite doit être envisagée en cas de douleurs abdominales survenant chez des enfants traités par la somatropine.
Norwegian Bokmål: Selv om dette forekommer sjelden, skal pankreatitt vurderes hos barn som behandles med somatropin, og som utvikler magesmerter.
French: Pour les patients qui présentent une allergie connue au métacrésol, Valtropin ne doit pas être reconstitué avec le solvant fourni (voir rubrique 2, « N'utilisez jamais Valtropin »).
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent allergi mot metakresol skal ikke Valtropin rekonstitueres med den oppløsningsvæsken som følger med (se pkt.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Valtropin i samsvar med legens anbefaling.
French: COMMENT UTILISER Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER Valtropin
French: Sensations anormales sur la peau de type piqûre, picotements ou démangeaisons (paresthésies) chez
Norwegian Bokmål: Unormale følelser, for eksempel prikking, kribling eller kløe (parestesi) hos barn
French: - Si vous avez eu un cancer pendant votre enfance : une augmentation du risque d'apparition d'une nouvelle tumeur (bénigne ou maligne) a été décrite chez les patients ayant survécu à leur cancer et ayant été traités par la somatropine.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert høyere risiko for en ny tumor (godartet og vondartet) hos pasienter som har overlevd kreft og blitt beandlet med somatropin.
French: Le solvant doit être injecté dans le flacon en dirigeant le jet de liquide sur la paroi en verre.
Norwegian Bokmål: Væsken bør sprøytes inn i hetteglasset ved at væskestrømmen rettes mot glassveggen.
French: Que contient Valtropin
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Valtropin
French: Cas unique de réaction allergique aiguë avec démangeaisons et gonflement similaires aux piqûres
Norwegian Bokmål: Enkelttilfelle av akutt allergisk reaksjon som innbefattet kløe og opphovning tilsvarende ved insektsstikk og kløe Alvorlig reduksjon av effekten til insulin (insulinresistens)
French: • la seringue préremplie contenant 1,5 ml de solvant pour solution injectable NON fourni dans le conditionnement seringue et aiguilles stériles pour injection boîte pour l'élimination des seringues et aiguilles usagées
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, oppløsning IKKE inkludert i pakningen
French: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Allemagne
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
French: Fréquent : insomnies chez l'adulte Fréquent : syndrome du canal carpien chez l'adulte Peu fréquent : syndrome du canal carpien chez l'enfant Peu fréquent : nystagmus
Norwegian Bokmål: Vanlige: Insomni hos voksne Vanlige: Carpal tunnel syndrom hos voksne Mindre vanlige: Carpal tunnel syndrom hos barn Mindre vanlige: Nystagmus Sjeldne: Nevropati, økt intrakranielt trykk Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon Sjeldne: Parestesi hos barn Svært sjeldne: Insomni hos barn
French: Tout enfant chez qui une boiterie apparaît en cours de traitement par l'hormone de croissance doit faire l'objet d'une évaluation.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte i løpet av veksthormonbehandling bør utredes.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Valtropin 5 mg/1,5 ml poudre pour solution injectable somatropine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
French: Injecter 0,025 à 0,035 milligrammes (mg) par kilo de poids corporel une fois par jour sous la peau (par voie sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
French: Les données actuellement disponibles concernant l'insuffisance rénale sont présentées dans la rubrique 4.4, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.