FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Latvian: 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml) 1 x 125 devas (250 ml) 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml)
Croatian: Česte nuspojave: - Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti prolazne lokalne reakcije.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties pārejošas lokālas reakcijas.
Croatian: Prolazna lagana oteklina promjera manjeg od 2 do 3 cm može se pojaviti na mjestu injiciranja i može trajati do pet dana, a ponekad i do dva tjedna.
Latvian: Injekcijas vietā var izveidoties neliels pārejošs pietūkums ne vairāk kā 2 līdz 3 cm diametrā, kas saglabājas līdz piecām dienām un reizēm līdz divām nedēļām.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C)
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Latvian: Papildu 4.6. apakšpunktā minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2ºC.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Croatian: Promjena boje je posljedica aluminijevog hidroksida i vidljiva je do sedam tjedana nakon injiciranja dvostruke doze cjepiva.
Latvian: Krāsas maiņa ir saistīta ar alumīnija hidroksīdu un to var novērot līdz pat septiņas nedēļas pēc vakcīnas dubultdevas injekcijas.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Latvian: Flakoni ir aizkorķēti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Latvian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšana, lai nodrošinātu pēcnācēju pasīvo imunitāti pret atrofisko rinītu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati, čuvano na sobnoj temperaturi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, ja uzglabā istabas temperatūrā.
Croatian: 1 doza (2 ml):
Latvian: Viena deva (2 ml):
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije krmača i nazimica da bi se umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida u razdoblju tova.
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: 0,8 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Prilikom sekcije može se zapaziti promjena boje mišićnih vlakana na mjestu cijepljenja (0,5 cm širine x 2 cm dužine) u 10% životinja.
Latvian: Līķa sekcijas gadījumā 10 % dzīvnieku var novērot muskuļškiedru krāsas izmaiņas vakcinācijas vietā (0,5 cm platas x 2 cm garas).
Croatian: Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna imunost traje dok prasad ne dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima korisni učinci cijepljenja (smanjenje lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst, līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat kaušanai.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Latvian: Papildu punktā "Iespējamās blakusparādības" minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2 ºC.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/09/2010.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16/09/2010
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Croatian: - Prolazni porast tjelesne temperature od približno 0,7 C može se pojaviti tijekom prvih 6 sati nakon injiciranja.
Latvian: - Pirmo 6 stundu laikā pēc injekcijas var novērot pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par aptuveni 0,7 °C.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU BOCA I ETIKETA BOČICE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PUDELES UN FLAKONA MARĶĒJUMS
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63% životinja.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63% dzīvnieku.
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63 % životinja.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63 % dzīvnieku.
Croatian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Latvian: EU/2/10/109/008
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Croatian: UPUTA O VMP: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RHINISENG suspensija injekcijām cūkām
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļaut sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 ˚C).
Croatian: HIPRA FRANCE
Latvian: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml)
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15ºC i 25°C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 ºC līdz 25 ºC temperatūrā.
Croatian: I od 20 ml.
Latvian: 0,8 mg
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda la Selva, 135
Latvian: Avda la Selva, 135
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Latvian: 9,8 BbCC Rekombinants D tipa Pasteurella multocida toksīns (PMTr): ..
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ................................................................................ 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Latvian: Alumīnija hidroksīda gels .............................................................................6,4 mg (alumīnijs)
Croatian: Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem, kuros ir 10 devas.
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RHINISENG suspensija injekcijām cūkām.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nulle dienas.
Croatian: Slovenija LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 ili 10 plastičnih (PET) boca po 10 doza.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 vai 10 PET pudelēm, kurās ir 10 devas.
Croatian: OBLIK
Latvian: Formaldehīds
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15°C i 25°C.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā 15 līdz +25 ºC temperatūrā.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 plastičnom (PET) bocom po 125 doza.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 125 devas.
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Latvian: Okulārai lietošanai pudele (LDPE)
Croatian: 200 µg/ml
Latvian: 200 µg/ml Acu pilieni, šķīdums
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Više informacija o lijeku Rhokiinsa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Latvian: Sīkāka informācija par Rhokiinsa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa,
Croatian: Rhokiinsa (netarsudil)
Latvian: Rhokiinsa (netarsudils)
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rhokiinsa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Rhokiinsa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Dostupan je kao otopina kapi za oči (200 mikrograma/ml), a doza je jedna kap u oboljelo oko jednom dnevno, navečer.
Latvian: Tās ir pieejamas kā acu pilienu šķīdums (200 mikrogrami/ml), un deva ir viens piliens slimības skartajā acī vienreiz dienā (vakaros).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rhokiinsa kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rhokiinsa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Rhokiinsa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rhokiinsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rhokiinsa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu?
Croatian: Što je Rhokiinsa i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Rhokiinsa un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ostale česte nuspojave (koje se mogu javiti u do 2 na 10 osoba) jesu: cornea verticillata (naslage u rožnici, prozirnom sloju u prednjem dijelu oka koji pokriva zjenicu i šarenicu), bol u oku, konjuktivno krvarenje (krvarenje u površinskom sloju oka), eritem (crvenilo) na mjestu primjene lijeka i na očnom kapku, obojanost rožnice, zamućen vid i povećana lakrimacija (suzne oči).
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 2 no 10 cilvēkiem) ir cornea verticillata (nogulsnes radzenēcaurspīdīgā acs priekšējā slānī, kas pārklāj acs zīlīti un varavīksneni), sāpes acī, konjunktīvas asiņošana (asiņošana acs virsējā slānī), eritēma (apsārtums) zāļu pilināšanas vietā un acs plakstiņā, radzenes iekrāsošanās, redzes miglošanās un pastiprināta asarošana.
Croatian: U bolesnika s umjereno visokim očnim tlakom (do 25 mmHg), lijek Rhokiinsa bio je jednako djelotvoran kao i timolol (drugi lijek) te je snizio tlak za oko 3,9 mmHg, tj. na 4,7 mmHg, u usporedbi sa smanjenjem od 3,8 mmHg, tj. na 5,2 mmHg u bolesnika koji su uzimali timolol.
Latvian: Pacientiem ar vidēji augstu acs spiedienu (līdz 25 mmHg) Rhokiinsa bija tikpat efektīvas kā timolols (citas zāles), pazeminot spiedienu par aptuveni 3,9 līdz 4,7 mmHg, salīdzinājumā ar 3,8 līdz 5,2 mmHg samazinājumu pacientiem, kuri lietoja timololu.
Croatian: Kada je očni tlak povišen, može doći do oštećenja retine (opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji odašilje signale iz oka u mozak.
Latvian: Kad acs iekšējais spiediens ir paaugstināts, tas var bojāt tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Croatian: Međutim, nuspojave na oku bile su učestalije od nuspojava uzrokovanih timololom, što može navesti ljude da prestanu s liječenjem.
Latvian: Tomēr blakusparādības saistībā ar aci bija biežākas nekā timolola lietošanā, un tas var likt pacientiem pārtraukt ārstēšanu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rhokiinsa
Latvian: Cita informācija par Rhokiinsa
Croatian: Lijek Rhokiinsa, koji ima drugačiji način djelovanja od prethodno odobrenih lijekova, predstavlja dodatnu mogućnost liječenja za bolesnike s glaukomom otvorenog kuta i očnom hipertenzijom.
Latvian: Rhokiinsa, kuru iedarbības veids atšķiras no iepriekš reģistrētiem ārstēšanas veidiem, sniedz citu ārstēšanas iespēju pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un acs hipertensiju.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Rhokiinsa (koja se može javiti u otprilike 5 na 10 osoba) je konjuktivna hiperemija (povišen dotok krvi u oko što uzrokuje crvenilo).
Latvian: Visbiežākās Rhokiinsa blakusparādības (kas var rasties aptuveni 5 no 10 cilvēkiem) ir konjunktīvas hiperēmija (paaugstināta acs asinsapgāde, kā rezultātā rodas acs apsārtums).
Croatian: Rhokiinsa je otopina kapi za oči koja se koristi za smanjenje očnog tlaka u odraslih koji imaju glaukom otvorenog kuta (bolest kod koje tlak u oku raste zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka) ili očnu hipertenziju (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Latvian: Rhokiinsa ir acu pilienu šķīdums, ko izmanto, lai mazinātu acs iekšējo spiedienu pieaugušajiem, kuriem ir atvērta kakta glaukoma (slimība, kuras gadījumā pieaug acs iekšējais spiediens, jo no tās netiek izvadīts šķidrums) vai acs hipertensija (slimība, kuras gadījumā acs iekšējais spiediens pārsniedz normu).
Croatian: Sigurnost lijeka Rhokiinsa nastavit će se istraživati u ispitivanju.
Latvian: Rhokiinsa drošums tiks padziļināti pārbaudīts pētījumā.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Rhokiinsa potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rhokiinsa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 708 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom utvrđeno je da je lijek Rhokiinsa djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
Latvian: Pamatpētījumā ar 708 pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai acs hipertensiju tika pierādīts, ka Rhokiinsa efektīvi pazemina acs spiedienu.
Croatian: Međutim, kada se ti rezultati kombiniraju s rezultatima iz drugih ispitivanja, smanjenja vrijednosti očnog tlaka s lijekom Rhokiinsa bila su veća od onih utvrđenih samo u glavnom ispitivanju.
Latvian: Tomēr, kad šos rezultātus apvienoja ar citu pētījumu rezultātiem, acs spiediena samazinājums, lietojot Rhokiinsa, bija lielāks, nekā novērots pamatpētījumā atsevišķi.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rhokiinsa i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Rhokiinsa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rhokiinsa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Rhokiinsa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rhokiinsa, netarsudil, inhibitor je Rho kinaze.
Latvian: Rhokiinsa aktīvā viela netarsudils ir Rho kināzes inhibitors.
Croatian: To znači da inhibira djelovanje enzima Rho kinaze koji kontrolira istjecanje tekućine iz oka.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē par Rho kināzi dēvēta fermenta darbību, kurš kontrolē šķidruma izvadi no acs.
Croatian: U bolesnika čiji je očni tlak bio veći od 25 mmHg, lijek Rhokiinsa bio je manje djelotvoran od timolola.
Latvian: Pacientiem, kuriem acs spiediens bija augstāks par 25 mmHg, Rhokiinsa nebija tik efektīvas kā timolols.
Croatian: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Latvian: EMA/521993/2019
Croatian: Kako djeluje Rhokiinsa?
Latvian: Kā Rhokiinsa darbojas?
Croatian: Zašto je lijek Rhokiinsa odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Rhokiinsa ir reģistrētas ES?
Croatian: Lijek Rhokiinsa sadrži djelatnu tvar netarsudil.
Latvian: Rhokiinsa satur aktīvo vielu netarsudilu.
Croatian: Njegovo je djelovanje bilo manje naglašeno u bolesnika čiji je očni tlak iznosio preko 30 mmHg, ali ti su se podatci smatrali manje važnima jer se ne očekuje da će se lijek Rhokiinsa za tu skupinu bolesnika primjenjivati kao monoterapija.
Latvian: Rhokiinsa iedarbība bija mazāk izteikta pacientiem, kuru acs spiediens pārsniedza 30 mmHg, bet šie rezultāti uzskatāmi par mazāk nozīmīgiem, jo nav sagaidāms, ka Rhokiinsa šajā pacientu grupā tiks lietotas vienas pašas.
Croatian: Kada lijek Rhokiinsa taj enzim ihhibira, povećava se istjecanje tekućine iz očne jabučice i time se smanjuje očni tlak.
Latvian: Kad Rhokiinsa bloķē šo fermentu, tā palielina šķīduma izvadi no acs ābola, tādējādi pazeminot acs iekšējo spiedienu.
Croatian: Smatra se da lijek Rhokiinsa snižava očni tlak i na način da smanjuje tlak u venama oko očiju.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rhokiinsa arī pazemina acs spiedienu, pazeminot spiedienu ap acīm esošajās vēnās.
Croatian: Kada je riječ o sigurnosti, smatra se da je nuspojave lijeka Rhokiinsa moguće kontrolirati te da su vrlo vjerojatno ograničene na oko.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Rhokiinsa blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām, un tās, visticamāk, rastos tikai acs apvidū.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rhokiinsa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu.
Croatian: Lijek Rhokiinsa izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti specijalist oftalmolog.
Latvian: Rhokiinsa var iegādāties tikai pret recepti, un tās izraksta acu speciālists.
Croatian: Lijek Rhokiinsa pokazao se kao djelotvoran za različite vrste očnih tlakova.
Latvian: Rhokiinsa uzrādīja labus rezultātus pacientiem ar dažādu veidu acs spiedienu.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rhokiinsa utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Rhokiinsa ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rhokiinsa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rhokiinsa?
Croatian: Kako se Rhokiinsa primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Rhokiinsa?
Croatian: • Prije početka operite ruke.
Latvian: • Vispirms nomazgājiet rokas.
Croatian: Datum otvaranja: __________
Latvian: Atvēršanas datums: __________
Croatian: • Nagnite glavu prema nazad.
Latvian: • Atlieciet atpakaļ galvu.
Croatian: Bistra otopina, pH 5 (približno).
Latvian: Dzidrs šķīdums, pH 5 (aptuveni).
Croatian: Ondje će ići kap (Slika 1.).
Latvian: Tur būs jāiepilina piliens (1. attēls).
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .
Croatian: Ako će vam biti lakše, učinite to pred zrcalom.
Latvian: Ja tas palīdz, dariet to pie spoguļa.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u otprilike jednako vrijeme.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Latvian: Ja netrāpāt pilienu acī, mēģiniet vēlreiz.
Croatian: Djelotvornost netarsudila nije se proučavala u razdoblju duljem od 12 mjeseci.
Latvian: Netarsudila efektivitāte, lietojot ilgāk par 12 mēnešiem, nav pētīta.
Croatian: To bi moglo inficirati kapi.
Latvian: Tā var inficēt pilienus.
Croatian: Baciti 4 tjedana nakon prvog otvaranja.
Latvian: Izmest 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Croatian: Sigurnost netarsudila ocjenjivala se u kliničkim ispitivanjima, uključujući četiri dobro kontrolirana ispitivanja faze 3.
Latvian: Netarsudila drošums ir vērtēts klīniskajos pētījumos, tostarp četros labi kontrolētos 3. fāzes pētījumos.
Croatian: Medijan dobi sudionika u ispitivanju iznosio je 65,5 godina (u rasponu od 18 do 91 godine).
Latvian: Mediānais pētījuma dalībnieku vecums bija 65,5 gadi (diapazonā no 18 līdz 91 gadam).
Croatian: Jedna bočica sadrži 2,5 ml lijeka, a svako pakiranje sadrži jednu bočicu s čepom na navoj.
Latvian: Katra pudelīte satur 2,5 ml zāļu, un katrs iepakojums satur vienu pudelīti ar skrūvējamu vāciņu.
Croatian: Nisu se provodila dugotrajna ispitivanja na životinjama koja bi procijenila kancerogeni potencijal netarsudila.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu netarsudila kancerogēno potenciālu.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama i ljudima pokazuju da je glavni mehanizam djelovanja povećano trabekularno otjecanje.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem un cilvēkiem liecina, ka galvenais darbības mehānisms ir palielināta trabekulārā izplūde.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODATCI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok ovi simptomi ne prođu.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav pazuduši.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Croatian: Ako se propusti primjena jedne doze, liječenje je potrebno nastaviti primjenom iduće doze sljedeću večer.
Latvian: Ja kāda deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu vakarā.
Croatian: • Svaki put ukapajte samo jednu kap u oko.
Latvian: • Katru reizi iepiliniet acī tikai vienu pilienu.
Croatian: 90. dan
Latvian: 90. diena
Croatian: Većina slučajeva cornea verticillata prošla je nakon prestanka liječenja.
Latvian: Vairumā gadījumu cornea verticillata pazuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost IOT u u devet različitih vremenskih točaka, mjeren u 08:00, 10:00 i 16:00 na 15., 43. i 90. dan.
Latvian: Primārais efektivitātes rezultātu rādītājs bija vidējais IOS katrā no 9 laika punktiem, mērot plkst. 08.00, 10.00 un 16.00 pētījuma 15., 43. un 90. dienā.