FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Maltese: Suspensjoni orali.
Slovenian: Zaviralci ACE
Maltese: Inibituri ACE
Slovenian: Zaviralci MAO
Maltese: Inibituri MAO
Slovenian: Možno tveganje
Maltese: Riskju potenzjali
Slovenian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIJA
Maltese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANZA
Slovenian: Organski sistem MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati (natrijev benzoat)
Maltese: Benzoic acid u benzoates (sodium benzoate)
Slovenian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariz
Maltese: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Slovenian: Reserpin
Maltese: Reserpine
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksietilceluloza mlečna kislina prečiščena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanski gumi
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti hydroxyethylcellulose lactic acid ilma ppurifikat sodium benzoate (E211) sodium citratexanthan gum
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
Maltese: [1.7 - 11.4 snin].
Slovenian: Cimetidin
Maltese: Cimetidine
Slovenian: Glukagon
Maltese: Glucagon
Slovenian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francija
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, sulfonilsečnine, oznaka ATC: A10BB01
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, sulphonylureas, kodiċi ATC: A10BB01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Slovenian: 1 ml vsebuje 2,8 mg natrija in 5 mg benzoatne soli.
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
Slovenian: Fenfluramin
Maltese: Fenfluramine
Slovenian: Rifampicin, ki se uporablja za zdravljenje okužb, vključno s tuberkulozo
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Slovenian: Izoniazid, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze
Maltese: Isoniazid użat għat-trattament tat tuberkulosi
Slovenian: − pri bolnikih s porfirijo;
Maltese: − f'pazjenti b'porfirja;
Slovenian: Obstaja tveganje za hipoglikemijo.
Maltese: Hemm riskju ta' ipogliċemija.
Slovenian: Tiroidni hormoni
Maltese: Ormoni tat-tirojde
Slovenian: Klaritromicin
Maltese: Clarithromycin
Slovenian: Estrogeni (kot je 17-beta estradiol), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Maltese: Estroġeni (bħal pereżempju 17-beta oestradiol) użati għal trattament ormonali
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Slovenian: Izoniazid
Maltese: Isoniazid
Slovenian: Insulin
Maltese: Insulina
Slovenian: Ravni glibenklamida v plazmi v simulirani pediatrični populaciji so bile za približno 30 %-60 % nižje od ravni pri odraslih.
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Slovenian: Mikonazol
Maltese: Miconazole
Slovenian: Pri 7/81 (9 %) bolnikih so poročali o mikrovaskularnih zapletih; do makrovaskularnih zapletov pa ni prišlo.
Maltese: Ġew rappurtati kumplikazzjonijiet mikrovaskulari f'7/81(9%); ma kien hemm l-ebda kumplikazzjonijiet makrovaskulari.
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Slovenian: Feniramidol
Maltese: Fenyramidol
Slovenian: Povzetek varnostnega profila:
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Slovenian: Salicilati
Maltese: Salicylates
Slovenian: Bruhanje Dispepsija
Maltese: Rimettar Dispepsja
Slovenian: 1 x 30 ml steklenica
Maltese: Flixkun 1 x 30 mL.
Slovenian: Glibenklamid se močno veže na albumin v plazmi (99 %), kar je lahko vzrok za nekatera medsebojna delovanja zdravil, vendar ga ni mogoče enostavno izločiti s kislimi zdravili.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Slovenian: Morebitni učinki
Maltese: Effetti potenzjali
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki (ki se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, srčno-žilnih motenj in astme)
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
Slovenian: Alkohol (alkohol, prisoten v zdravilih)
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
Slovenian: Občasno so pri odraslih poročali o buloznih izpuščajih, eksfoliativnem dermatitisu in multiformnem eritemu.
Maltese: Okkażjonalment fl-adulti ġew rappurtati eruzzjonijiet bullużi, dermatite bil-qxur, eritema multiforme.
Slovenian: Acetazolamid (ki se uporablja za zdravljenje glavkoma)
Maltese: Acetazolamide (użat għall-kura ta'
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: ksantanski gumi, hidroksietilceluloza, mlečna kislina, prečiščena voda, natrijev citrat in natrijev benzoat (E211) (glejte poglavje 2 „AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoat").
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate u sodium benzoate (E211) (ara sezzjoni 2 "AMGLIDIA" fih is-sodium u l-benzoate").
Slovenian: Barbiturati (kot je fenobarbital, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Slovenian: Večja toksičnost ciklosporina
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Slovenian: Te vrednosti so bile za približno 40 % višje od vrednosti, dobljenih za zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Slovenian: Redki primeri agranulocitoze, hemolitične anemije, aplazije kostnega mozga in pancitopenije
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta
Maltese: Imblokkaturi tar reċetturi beta
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Aspetti ġenerali
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Slovenian: Klonidin
Maltese: Clonidine
Slovenian: Oksifenbutazon
Maltese: Oxyphenbutazone
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
Maltese: Għal insuffiċjenza severa tal-kliewi ara sezzjoni 4.3.
Slovenian: 1 peroralna brizga (1 ml) 1 peroralna brizga (5 ml) 1 nastavek za brizgo
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
Slovenian: Na splošno je varnostni profil glibenklamida skladen z varnostnim profilom drugih sulfonilsečnin.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
Maltese: Sulfamethoxazole bi trimethoprim (Cotrimoxazole)
Slovenian: Progestogeni (kot sta dezogestrel in didrogesteron), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
Slovenian: Zdravilo se je deset bolnikov (7 dečkov/3 deklice) z mutacijo KCNJ11, ki so bili v povprečju stari 2,7 leta (0,316,2), njihovo zdravljenje z glibenklamidom pa je v povprečju trajalo 2,3 leta (6 dni-11,3 let).
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Slovenian: Diazoksid
Maltese: Diazoxide
Slovenian: Isti otrok je imel prehodno povišani najnižji vrednosti AST in ALT, 73 i.e./l oziroma 42 i.e./l (normalni vrednosti sta 60 oziroma 40).
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: V jetrih se glibenklamid v celoti presnovi v 3 neaktivne presnovke, ki se izločijo prek žolča (60 %) in urina (40 %); izločanje je končano v 45 do 72 urah.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Slovenian: Po prehodu s tablet glibenklamida na suspenzijo zdravila AMGLIDIA se glikemični nadzor ni pomembno spremenil, kar dokazujejo podobne povprečne koncentracije HbA1c v serumu (6,5 v primerjavi s 6,1 % pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,076) in fruktozamina (283,4 v primerjavi z 271,2 µmol/l pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,55).
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi intoleranca na alkohol.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jista' jkun hemm intolleranza għall-alkoħol.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak dan, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Maltese: Irrepeti l-istess protokoll kuljum sakemm tinkiseb indipendenza tal-insulina.
Slovenian: Zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje hipertenzije) (kot sta kaptopril in enalapril)
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
Slovenian: - Učinkovina je glibenklamid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi glibenclamide.
Slovenian: Nevtropenija in prehodno povišane ravni transaminaz En otrok je imel trenutno nizko raven levkocitov, vendar blizu normalnih vrednosti (nevtrofilci 1,3 x 103/µl, spodnja meja normalne vrednosti je 1,5 x 103/µl).
Maltese: Newtropenija u transaminases miżjuda b'mod tranżitorju Wild wieħed kellu livelli ta' lewkoċiti puntwalment baxxi, iżda viċin il-medda normali (neutrophils 1.3×103/µL għal limitu baxx tan-normal ta' 1.5×103/µL).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMGLIDIA
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
Slovenian: Med zdravila, ki so v veliki meri vezana na beljakovine in ki lahko potencirajo hipoglikemično delovanje glibenklamida zaradi izpodrivanja glibenklamida iz beljakovin v plazmi, spadajo peroralni antikoagulanti, fenitoin, salicilati in druge nesteroidne protivnetne učinkovine.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
Slovenian: Fenitoin
Maltese: Phenytoin
Slovenian: Klinični podatki niso na voljo.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
Slovenian: Fibrati
Maltese: Fibrates
Slovenian: Šteje se, da je najmanjša aktivna koncentracija za ta učinek 30-50 ng/ml glibenklamida.
Maltese: Il-konċentrazzjoni attiva minima għall-effett hi kkunsidrata li hi 30-50 ng/mL glibenclamide
Slovenian: Temu mora slediti neprekinjena infuzija bolj razredčene raztopine glukoze (10 %) v hitrosti, potrebni za ohranjanje ravni glukoze v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Slovenian: Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Slovenian: Kinolonski antibiotiki (kot sta nalidiksična kislina in ciprofloksacin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Maltese: Antibijotiċi quinolone (bħal pereżempju nalidixic acid u ciprofloxacine) użati għall kura ta' infezzjonijiet
Slovenian: Klaritromicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Slovenian: Tritokvalin
Maltese: Tritoqualine
Slovenian: Mediani (interkvartalni razpon) odmerek sulfonilsečnine se je med spremljanjem z mediano (interkvartalnim razponom) odmerka 0,30 mg/kg/dan (0,14-0,53) mg/kg/dan po enem letu in 0,23 mg/kg/dan (0,12-0,41 mg/kg/dan) po 10 letih, p = 0,01) zmanjšal.
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Slovenian: Kloramfenikol (v primeru zaužitja) je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb
Maltese: Chloramphenicol (f'każ ta' rotta orali) hu antibijotiku użat għat-trattament ta'
Slovenian: G6PD je encim, ki sodeluje pri presnovi sladkorja.
Maltese: G6PD hi enzima evoluta fil-metaboliżmu taz-zokkor.
Slovenian: Ifosfamid
Maltese: Ifosfamide
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni
Maltese: Sterojdi anaboliċi u l ormoni tas-sess maskili
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Nevtropenija Presnovne in prehranske motnje
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi (glejte poglavje 2 „Ne dajajte zdravila AMGLIDIA")
Maltese: Kontroll ħażin ta' zokkor fil-plażma (ara sezzjoni 2 "Tagħtix AMGLIDIA")
Slovenian: Glibenklamid lahko poveča koncentracijo ciklosporina v plazmi in poveča njegovo toksičnost.
Maltese: Glibenclamide jista' jżid il-konċentrazzjoni tal-plażma ta' ciclosporin u potenzjalment iwassal għażżieda fit-tossiċità tiegħu.
Slovenian: Ciklofosfamidi, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka
Maltese: Cyclophosphamides użati għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
Slovenian: Zdravila
Maltese: Mediċini
Slovenian: ali povečanje vrednosti HbA1c za > 0,5 % pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c > 5,6 %.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Slovenian: Kar zadeva drugo in tretje trimesečje, objavljeni podatki ne kažejo fetotoksičnih učinkov.
Maltese: Fir-rigward tat-tieni u tat-tielet trimestru, id-data ppubblikata ma sabitx effetti fetotossiċi.
Slovenian: Fosfamidi
Maltese: Phosphamides
Slovenian: Neposredno primerljivi farmakokinetični podatki po uporabi suspenzije glibenklamida in mikroniziranih tablet niso na voljo.
Maltese: Id-data farmakokinetika komparattiva ras għal ras wara l-applikazzjoni ta' glibenclamide suspensjoni u ta' pilloli mikronizzati mhijiex disponibbli.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Maltese: <Numru tal-proċedura ta' l-EMA> <Numru ta' l-EU> <Numru tal-MA>
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: Ovojnina
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Slovenian: Tableta.
Maltese: Pilloli.
Slovenian: X03.
Maltese: A16A X03.
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Slovenian: 250 tablet 500 tablet
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Slovenian: 2 leti.
Maltese: 2 sentejn.
Slovenian: 266 g zrnc 532 g zrnc
Maltese: 266 g granijiet 532 g granijiet
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Slovenian: Natrijev fenilbutirat
Maltese: Sodium phenylbutyrate
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Slovenian: Povišana koncentracija alkalne fosfataze, transaminaz, bilirubina, sečne kisline, klorida, fosfata in natrija v krvi.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Slovenian: AMMONAPS 500 mg tablete
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Brezvoden koloidni silicijev dioksid
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Slovenian: Pogosti: zmanjšana koncentracija kalija, albumina, celokupnih beljakovin in fosfata v krvi.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Slovenian: Ammonaps 500 mg [samo zunanja ovojnina]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
Slovenian: AMMONAPS 940 mg/g zrnca
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet
Slovenian: Poročali so o verjetnem primeru toksične reakcije na zdravilo AMMONAPS (450 mg/kg/d) pri 18-letni anorektični bolnici, pri kateri se je razvila metabolična encefalopatija, povezana z laktično acidozo, težko hipokaliemijo, pancitopenijo, periferno nevropatijo in pankreatitisom.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Slovenian: EU/1/99/120/001 (250 tablet) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Slovenian: Pri normalnih prostovoljcih so bile med spoloma opažene razlike v farmakokinetičnih parametrih fenilbutirata in fenilacetata (vrednosti AUC in Cmax sta bili približno 30-50 % višji pri ženskah), vendar razlik ni bilo opaziti pri parametrih fenilacetilglutamina.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Slovenian: EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Slovenian: AMMONAPS 940 mg/g zrnca natrijev fenilbutirat
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
Slovenian: Kalcijev stearat Brezvoden koloidni silicijev dioksid
Maltese: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Slovenian: Dopolnjevanje prehrane z argininom je potrebno za bolnike z diagnozo pomanjkljivosti argininosukcinat-sintaze, in sicer z odmerki 0,4 - 0,7 g/kg/dan ali 8,8 - 15,4 g/m2/dan.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Slovenian: Zelo redki:
Maltese: Rari ħafna:
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 0.8 siegħa.
Slovenian: EU/1/99/120/003 (266 g zrnc) EU/1/99/120/004 (532 g zrnc)
Maltese: EU/1/99/120/003 (266 g granijiet) EU/1/99/120/004 (532 g granijiet)
Slovenian: Zrnca.
Maltese: Tqala.
Slovenian: AMMONAPS 500 mg tablete natrijev fenilbutirat
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli sodium phenylbutyrate
Slovenian: Peroralna uporaba.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Pogosti: depresija, preobčutljivost Bolezni živčevja
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Slovenian: Plastenke iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 266 g ali 532 g zrnc.
Maltese: Fliexken HDPE, b'għotjin li ma jinfetħux mit-tfal, li fihom 266 g jew 532 g ta' granijiet.
Slovenian: Nadzorovanje zdravljenja: Plazemske koncentracije amoniaka, arginina, esencialnih aminokislin (predvsem razvejane verige aminokislin), karnitina in serumskih beljakovin se morajo vzdrževati v normalnih mejah.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Slovenian: − spominske motnje
Maltese: - indeboliment tal-memorja
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
Slovenian: 532 g zrnc.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Slovenian: Pogosti: anemija, trombocitopenija, levkopenija, levkocitoza, trombocitoza
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni: Anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, lewkoċitosi, tromboċitosi
Slovenian: Ena tableta zdravila AMMONAPS vsebuje 62 mg natrija.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Slovenian: Neželeni učinki so prizadeli predvsem reproduktivni in prebavni sistem.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMMONAPS Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Velika modra žlička zrnc zdravila AMMONAPS vsebuje 1200 mg natrija.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Slovenian: S tem dobimo naslednje odmerke: z majhno žličko 1,2 g; s srednjo žličko 3,3 g in z veliko žličko 9,7 g natrijevega fenilbutirata.
Maltese: Dan se jagħti d-dożi segwenti: miżura żgħira 1.2 g, miżura ta' daqs medju 3.3 mg u miżura kbira ta' 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.