FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Валсартан е проучван при пациенти след прекаран инфаркт на миокарда и такива със сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Notkun valsartans hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum í kjölfar hjartadreps og hjartabilunar.
Bulgarian: Експозицията на АIIРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Icelandic: Þekkt er að útsetning fyrir angíótensín II viðtakablokkum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu eykur líkur á fósturskemmdum (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsbresti, seinkaðri beinmyndun höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingi, kalíumhækkun í blóði) (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: - Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. mikil útbrot, ofsakláði, roðnun húðar um allan líkamann, mikill kláði, blöðrumyndun, flögnun og þroti í húð, bólga í slímhúðum (Stevens Johnson heilkenni,
Bulgarian: Абсорбция:
Icelandic: Umbrot:
Bulgarian: Употребата на АIIРА е противопоказана по време на втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: II viðtakablokka á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Какво съдържа Copalia
Icelandic: Copalia inniheldur
Bulgarian: Copalia 5 mg/80 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валартан 80 mg.
Icelandic: Nota má Copalia 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Преди приложението на Copalia се препоръчва тези състояния да се коригират или пациентите да бъдат под непрекъснат медицински контрол.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Copalia hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Bulgarian: Замаяност; гадене и болка в корема; сухота в устата; сънливост, тръпнене или мравучкане по дланите или ходилата; световъртеж; ускорена сърдечна дейност, включително сърцебиене; замаяност при изправено положение; кашлица; диария; запек; кожен обрив, зачервяване на кожата; подуване на ставите, болки в гърба; болка в ставите.
Icelandic: Sundl; ógleði og kviðverkir; munnþurrkur; svefnhöfgi, náladofi eða dofi í höndum eða fótum; svimi; hraður hjartsláttur þar með talin hjartsláttarónot; sundl þegar staðið er upp; hósti; niðurgangur; hægðatregða; húðútbrot, húðroði; liðbólga; bakverkur; liðverkir.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза; кросповидон (тип A); колоиден безводен силициев диоскид; магнезиев стеарат; хипромелоза (заместващ тип 2910 (3 mPa.s)); макрогол 4000; талк, титанов диоксид (E171); жълт железен оксид (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon (gerð A), vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, hýprómellósa (útskipt gerð 2910 (3 mPa s)), macrogol 4000, talkúm, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с АIIРА трябва да се преустанови незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативна терапия.
Icelandic: Verði kona þunguð skal stöðva meðferð með angíótensín II viðtakablokkum án tafar, og hefja aðra meðferð í staðinn, ef við á.
Bulgarian: - Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба,
Icelandic: - Bólga í brisi, sem getur valdið svæsnum kviðverk og bakverk ásamt mikilli vanlíðan.
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Icelandic: Þessir skammtar hjá rottum (200 til 600 mg/kg/dag) samsvara u.þ.b. 6 og 18 földum hámarksskammti sem ráðlagður er fyrir menn miðað við mg/m
Bulgarian: Препоръчваната дозировка на Copalia е една таблетка дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Copalia er ein tafla á sólarhring.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, АРБ или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Bulgarian: Приложението на вазоконстриктор може да е от полза за възстановяване на съдовия тонус и артериалното налягане, в случай че няма противопоказания за приложението му.
Icelandic: Æðaherpandi lyf gæti komið að gagni við að ná upp æðaspennu og blóðþrýstingi, svo framarlega sem ekki er frábending fyrir slíkri notkun.
Bulgarian: Валсартан е перорално активен, мощен и специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист.
Icelandic: Valsartan er öflugur, sértækur angíótensín II viðtakablokki sem er virkur eftir inntöku.
Bulgarian: Дискомфорт, общо неразположение
Icelandic: Vanlíðan, slappleiki
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Icelandic: Lækkun blóðrauða og blóðkornaskila
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на амлодипин с грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като при някои пациенти бионаличността може да се повиши и да доведе до засилване на антихипертензивните ефекти.
Icelandic: Notkun amlodipins með greipaldini eða greipaldinsafa er ekki ráðlögð vegna þess að aðgengi getur aukist hjá sumum sjúklingum, sem veldur auknum blóðþrýstingslækkandi áhrifum.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC) 280 x 1 tafla (stakskammtar)
Bulgarian: Мнозина се чувстват нормално.
Icelandic: Mörgum getur liðið alveg eðlilega.
Bulgarian: Преглътнете таблетката цяла с чаша вода.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Bulgarian: Все пак, леко повишение на риска не може да се изключи.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.
Icelandic: Mættu í reglulegt eftirlit hjá lækninum jafnvel þó þér líði vel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да пиете алкохол.
Icelandic: Ráðfærðu þig við læknirinn áður en þú neytir áfengis.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, най-добре сутрин.
Icelandic: - Best er að taka lyfið á sama tíma dag hvern, helst að morgni.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и не е достатъчна за прекратяване на тяхната употреба.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa er ekki fullþekkt og ekki nægilega mikið til þess að útiloka notkun þeirra.
Bulgarian: ако сте имали инфаркт.
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall.
Bulgarian: (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Copalia HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Icelandic: (Einnig er ráðlagt að forðast að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Bulgarian: Не приемайте едновременно с:
Icelandic: Ekki nota samhliða:
Bulgarian: Един блистер съдържа 7, 10 или 14 филмирани таблетки.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (tmax около 2 часа).
Icelandic: Frásog hýdróklórtíazíðs eftir inntöku er hratt (tmax um 2 klukkustundir).
Bulgarian: In vitro проучвания с амлодипин показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Copalia HCT при деца и юноши под 18 години.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Тъй като трите вещества се понасят еднакво добре както от по-младите пациенти, така и от пациентите в старческа възраст се препоръчва нормална схема на прилагане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Þar sem öll þrjú virku innihaldsefnin þolast jafn vel hjá yngri og eldri sjúklingum, er ráðlagt að nota venjulega skammta (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Консултирайте се незабавно с лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, след приема на това лекарсто:
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækni ef einhver eftirtalinna alvarlegra aukaverkana kemur fram eftir notkun lyfsins:
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Bulgarian: - Алискирен.
Icelandic: aliskiren.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да индуцират torsades de pointes
Icelandic: Lyf sem gætu valdið torsades de pointes
Bulgarian: При други пациенти, единият или другият ефект може да доминира.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum voru önnur hvor áhrifin yfirgnæfandi.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Bulgarian: изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмица след започване на лечението.
Icelandic: Einkennin eru m.a. brátt tilkomin minnkuð sjónskerpa eða verkir í augum og yfirleitt koma þau innan nokkurra klukkustunda eða viku frá því að meðferð hefst.
Bulgarian: Много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Icelandic: Mjög algengar: ≥1/10, algengar: ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir:
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) dreifingarrúmmál er 4-8 l/kg.
Bulgarian: Бета-блокери и диазоксид
Icelandic: Beta-blokkar og diazoxid
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и преходни по характер и само в редки случаи са налагали преустановяване на лечението.
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt vægar og tímabundnar og sjaldan þurfti að hætta meðferð vegna þeirra.
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal taka næstu töflu á réttum tíma.
Bulgarian: PVC/PVDC перфорирани еднодозови блистери за болнична употреба:
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur til notkunar á sjúkrahúsum:
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Copalia HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Copalia HCT er hafin.
Bulgarian: Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel Þeir sem eru með of háan blóðþrýsting eru oft einkennalausir.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Copalia
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Copalia HCT.
Bulgarian: Видове опаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Лечението с Copalia HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Bulgarian: Над 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
Icelandic: Meira en 95% af skammtinum sem frásogast, skilst út á óbreyttu formi í þvagi.
Bulgarian: Copalia HCT се предлага в опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки, в съставни опаковки от 280 таблетки (включващи 4 опаковки, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки) и в болнични опаковки, съдържащи 56, 98 или 280 таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Icelandic: Copalia HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar eru ógleði og svefnhöfgi.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Copalia HCT, получат замайване, главоболие, умора или гадене, способността им да реагират може да бъде нарушена.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur Copalia HCT finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti hans.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (на възраст под 18 години)
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество вода, по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með dálitlu af vatni, á sama tíma sólarhringsins og helst að morgni.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат след продължителен прием за 7-8 дни.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir samfellda notkun í 7-8 daga.
Bulgarian: подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането
Icelandic: • þroti í tungu og hálsi sem veldur verulegum
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti eða vörum
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia HCT".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia HCT".
Bulgarian: отклонения в резултатите при изследване на червените кръвни клетки
Icelandic: óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum á rauðum blóðkornum
Bulgarian: Пациентите, които приемат Copalia HCT и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia HCT sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Bulgarian: ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).
Icelandic: ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Bulgarian: нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени "вазодилататори";
Icelandic: • nitroglycerini og öðrum nítrötum, eða öðrum lyfjum sem kölluð eru æðavíkkandi lyf
Bulgarian: 15 mm (дължина) x 5,9 mm (ширина).
Icelandic: 15 mm (lengd) x 5,9 mm (breidd).
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви се гади или да имате главоболие.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið sundli, syfju, ógleði eða höfuðverk.
Bulgarian: лекарства, които могат да индуцират "torsades de pointes" (неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици;
Icelandic: • lyfjum sem geta valdið "torsades de pointes" (óreglulegum hjartslætti), svo sem lyfjum við hjartsláttaróreglu (lyfjum við hjartasjúkdómum) og sumum geðrofslyfjum
Bulgarian: Ефектът на храната върху абсорбцията на хидрохлоротиазид, ако има такъв, има малка клинична значимост.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog hýdróklórtíazíðs, ef einhver eru, hafa lítið klínískt mikilvægi.
Bulgarian: Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
Icelandic: Það er sjúkdómur sem felur í sér að nýrnahetturnar framleiða of mikið af hormóninu aldósteróni.
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли
Icelandic: D-vítamín og kalsíumsölt
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните блокери (AIIPБ) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Icelandic: Á meðan engar niðurstöður liggja fyrir úr faraldsfræðilegum samanburðarrannsóknum hvað varðar áhættu í tengslum við notkun angíótensín II viðtakablokka, má vera að svipuð hætta sé til staðar fyrir þennan lyfjaflokk.
Bulgarian: Какво представлява Copalia HCT и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, други сулфонамидни производни, дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum súlfonamíðafleiðum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: 19 mm (дължина) x 7,5 mm (ширина).
Icelandic: 19 mm (lengd) x 7,5 mm (breidd).
Bulgarian: Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Icelandic: Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar án tafar.
Bulgarian: промени във вкуса
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
Bulgarian: намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)
Icelandic: sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Bulgarian: 000; много редки: <1/10 000, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: <1/10.000, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Copalia HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Copalia HCT, sérstaklega við hámarksskammt, hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm.
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучване с тъкан от човешки черен дроб показва, че валсартан е субстрат на чернодробния ъптейк транспортер OATP1B1 и на чернодробния ефлуксен транспортер MRP2.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsóknar á lifrarvef úr mönnum benda til þess að valsartan sé hvarfefni upptökuflutningspróteinsins OATP1B1 og útflæðisflutningspróteinsins MRP2, í lifrarfrumum.
Bulgarian: внезапна, краткотрайна загуба на съзнание
Icelandic: • skyndilegt, tímabundið meðvitundarleysi
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 04 юли 2014 г.
Icelandic: 4. júlí 2014
Bulgarian: В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Icelandic: Fyrir tilstilli allra þessara þriggja verkunarhátta slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Bulgarian: Валсартан и HCT
Icelandic: Valsartan og HCT
Bulgarian: Преразглеждане на употребата на хидрохлоротиазид може да се наложи и при пациенти, които са имали предходен НМРК (вж. също точка 4.8).
Icelandic: Notkun hýdróklórtíazíðs getur einnig þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Bulgarian: Средствата, действащи върху ренин-ангиотензиновата система, ангиотензин ІІ рецепторни блокери, други комбинации, ATC код: C09DХ01.
Icelandic: Lyf með verkun á renín-angíótensínkerfið, angíótensín II blokkar, aðrar blöndur, ATC-flokkur: C09DX01.
Bulgarian: Първоначалното лечение е да се прекрати приема на хидрохлоротиазид, колкото се може по-бързо.
Icelandic: Aðalmeðferðin er að stöðva notkun hýdróklórtíazíðs eins hratt og hægt er.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 "Фоточувствителност" **
Icelandic: * Sjá kafla 4.4 Ljósnæmi ** Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Bulgarian: Амлодипин CYP3A4 инхибитори (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир)
Icelandic: Amlodipin CYP3A4 hemlar (þ.e. ketoconazol, itraconazol, ritonavir)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Copalia HCT може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri geta notað Copalia HCT í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir sjúklingar og á sama hátt og þeir hafa notað virku efnin þrjú, amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Bulgarian: Статистически по-голям процент пациенти постигат контрол върху артериалното си налягане (<140/90 mmHg) с Copalia HCT (71%) в сравнение с всяка една от трите двойни комбинации (45-54%) (p<0,0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Copalia HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Bulgarian: Биотрансформация Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити.
Icelandic: Umbrot Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробенецид и сулфинпиразон.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stækka skammta probenecids eða sulfinpyrazons.
Bulgarian: Може да приемате Copalia HCT със или без храна.
Icelandic: - Taka má Copalia HCT inn með mat eða án.
Bulgarian: Предклинични проучвания за безопасност с продължителност до 13 седмици са проведени с амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид при плъхове.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á öryggi sem stóðu yfir í allt að 13 vikur voru gerðar á amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði hjá rottum.
Bulgarian: В плазмата е установен хидрокси метаболит в ниски концентрации (помалко от 10% от AUC на валсартан).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Bulgarian: 280 филмирани таблетки
Icelandic: 280 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: ниско кръвно налягане (усещане за прилошаване, прималяване, внезапна загуба на съзнание)
Icelandic: lágur blóðþrýstingur (yfirliðstilfinning, sundl, skyndilegt meðvitundarleysi)
Bulgarian: Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат.
Icelandic: Eins og við á um öll samsett lyf sem innihalda þrjú virk innihaldsefni er ekki hægt að útiloka aukaverkanir sem tengjast hverju virku innihaldsefni fyrir sig.
Bulgarian: ако имате твърде ниски нива на калий или натрий в кръвта, въпреки лечението за повишаване на нивата на калий или натрий в кръвта.
Icelandic: ef þú ert með of lítið kalíum eða natríum í blóði, þrátt fyrir meðferð til að auka magn kalíums eða natríums í blóði.
Bulgarian: понижаване на кръвното налягане при изправяне
Icelandic: lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp