FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtomen på neurotoxicitet var huvudsakligen somnolens, trötthet och yrsel.
Lithuanian: Dažniausia neurotoksiškumo išraiška buvo mieguistumas, nuovargis ir lengvas galvos svaigimas.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: AMMONAPS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Tätare kontroller av ammoniaknivåerna i plasma rekommenderas när dessa läkemedel måste användas.
Lithuanian: Tuo atveju, kai šie medikamentai turi būti vartojami kartu, rekomenduojama dažnesnė amoniako kiekio plazmoje kontrolė.
Swedish: Mycket sällsynta:
Lithuanian: Labai retas:
Swedish: AMMONAPS 940 mg/g granulat Natriumfenylbutyrat
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės natrio fenilbutiratas
Swedish: Hur AMMONAPS ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti AMMONAPS
Swedish: Vanliga biverkningar: förändrat antal blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar), minskad aptit, depression, irritabilitet, huvudvärk, svimning, vätskeansamling (svullnad), smakförändringar, buksmärtor, kräkningar, illamående, förstoppning, hudlukt, utslag, onormal njurfunktion, viktökning, förändrade laboratorietestvärden.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: pakitęs kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) kiekis, sumažėjęs apetitas, depresija, dirglumas, galvos skausmas, apalpimas, skysčių susilaikymas (patinimas), pasikeitęs skonio jutimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, odos kvapas, bėrimas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs svoris, pakitusios laboratorinių tyrimų reikšmės.
Swedish: - om du lider av hjärtsvikt, en nedsatt njurfunktion eller annan sjukdom då kvarhållandet av de natriumsalter som finns i detta läkemedel kan försämra ditt tillstånd - om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom AMMONAPS utsöndras från kroppen genom njurarna och levern - vid behandling av små barn, eftersom de kan ha svårt att svälja tabletterna och kan sätta i halsen.
Lithuanian: - jei sergate širdies nepakankamumu, sumažėjusia inkstų funkcija ar kitomis ligomis kai natrio druskos kiekis, esantis šiame vaiste, susilaiko, gali pablogėti Jūsų būklė; - jei yra susilpnėjusi Jūsų inkstų arba kepenų funkcija, kadangi AMMONAPS iš organizmo yra šalinamas pro inkstus ir kepenis;
Swedish: Resultaten indikerar att natriumfenylbutyrat inte inducerar några mutagena effekter i Ames test, med eller utan metabolisk aktivering.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad atlikus Ames testą tiek su metaboliniu aktyvinimu, tiek be jo natrio fenilbutiratas neturi jokio mutageninio poveikio.
Swedish: AMMONAPS tabletter bör inte användas av patienter med dysfagi på grund av en potentiell risk för esofagussår om tabletterna inte snabbt kommer ner i magsäcken.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės neturi būti skiriamos sergantiesiems disfagija, nes tabletėms ne iš karto patekus į skrandį galima stemplės opos rizika.
Swedish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
Lithuanian: EU/1/99/120/003 266 g granulių EU/1/99/120/004 532 g granulių
Swedish: Fenylacetat är en metaboliskt aktiv förening som konjugeras med glutamin via acetylering och bildar fenylacetylglutamin som sedan utsöndras via njurarna.
Lithuanian: Fenilacetatas yra metaboliškai aktyvus junginys; jis jungiasi su glutaminu acetilinimo būdu ir sudaro fenilacetilglutaminą, kuris šalinamas pro inkstus.
Swedish: Drabbar fler än 1 av 10 användare
Lithuanian: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.
Swedish: Natriumfenylbutyrat gav negativa resultat i 2 mutagenicitetstester, dvs. Ames test och mikronukleustest.
Lithuanian: Du natrio fenilbutirato mutageniniai testai (Ames testas ir mikrobranduolių testas) buvo neigiami.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är kalciumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kalcio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Swedish: AMMONAPS skall intas via munnen, uppdelat på lika stora doser, i samband med varje måltid (till exempel tre gånger per dag).
Lithuanian: AMMONAPS turite gerti lygiomis dalimis kiekvieno valgio metu (pavyzdžiui, tris kartus per parą).
Swedish: AMMONAPS är indicerat som adjuvant terapi vid långtidsbehandling av rubbningar i ureaomsättningen, innefattande brist på karbamylfosfatsyntetas, ornitintranskarbamylas eller argininsuccinatsyntetas.
Lithuanian: AMMONAPS yra skiriamas kaip papildoma terapija nuolatiniam šlapalo ciklo sutrikimų, įskaitant karbamilfosfato sintetazės, ornitino transkarbamilazės arba argininsukcinato sintetazės sutrikimus,
Swedish: AMMONAPS ska kombineras med en proteinreducerad kost som anpassas individuellt för dig av läkaren eller dietisten.
Lithuanian: AMMONAPS turi būti derinamas su mažai baltymų turinčia dieta, specialiai Jums parinkta gydytojo ir dietologo.
Swedish: Den vanliga totala dygnsdosen av natriumfenylbutyrat vid klinisk användning är:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, įprasta natrio fenilbutirato paros dozė yra:
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Eftersom metabolism och utsöndring av natriumfenylbutyrat sker via lever och njurar, ska AMMONAPS användas med försiktighet hos patienter med lever- eller njurinsufficiens.
Lithuanian: Natrio fenilbutirato metabolizmo bei šalinimo procesuose dalyvauja kepenys ir inkstai, todėl pacientai, sergantys kepenų arba inkstų nepakankamumu, turi atsargiai vartoti AMMONAPS.
Swedish: AMMONAPS tabletter skall inte ges till barn som har svårigheter att svälja.
Lithuanian: AMMONAPS tablečių neturėtų būti duodama vaikams, kurie nesugeba tablečių praryti.
Swedish: Vanliga: Sänkta nivåer i blodet av kalium, albumin, totalprotein och fosfat.
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs kalio, albuminų, bendro baltymo ir fosfatų kiekis kraujyje.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Swedish: Patienter som har tagit mycket höga doser av AMMONAPS upplevde: - sömnighet, trötthet, yrsel och vid mer sällsynta tillfällen förvirring, - huvudvärk, - förändrad smakuppfattning, - nedsatt hörsel, - desorientering, - försämrat minne, - försämring av befintliga neurologiska tillstånd.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę AMMONAPS dozę? Pacientams, kurie vartojo labai dideles AMMONAPS dozes, pasitaikė mieguistumas, nuovargis, lengvas galvos svaigimas, rečiau suglumimas, galvos skausmas, skonio sutrikimai, pablogėjusi klausa, dezorientacija, susilpnėjusi atmintis ir jau esančių neurologinių būklių pablogėjimas.
Swedish: EU/1/99/120/001 250 tabletter EU/1/99/120/002 500 tabletter
Lithuanian: EU/1/99/120/001 250 tablečių EU/1/99/120/002 500 tablečių
Swedish: AMMONAPS ska kombineras med en kost, som är proteinreducerad och som anpassas individuellt för dig av läkaren eller dietisten.
Lithuanian: AMMONAPS turi būti derinamas su dieta, turinčia mažai baltymų, specialiai Jums parinkta gydytojo ir dietologo.
Swedish: Fenylbutyrat absorberas snabbt vid fasta.
Lithuanian: Fenilbutiratas yra greitai absorbuojamas nevalgius.
Swedish: När granulatet har lösts upp i vattnet bildas en mjölkig vit lösning.
Lithuanian: Kai granulės ištirpsta vandenyje, skystis tampa pieno spalvos.
Swedish: Drabbar 1 till 10 användare av 100
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 100.
Swedish: Det är känt att fenylbutyrat oxideras till fenylacetat, som konjugeras enzymatiskt med glutamin och bildar fenylacetylglutamin i levern och i njurarna.
Lithuanian: Yra žinoma, kad fenilbutiratas oksiduojasi į fenilacetatą, kuris kepenyse ir inkstuose fermentų pagalba jungiasi su glutaminu ir sudaro fenilacetilglutaminą.
Swedish: AMMONAPS tabletter är benvita, ovala och präglade med "UCY 500".
Lithuanian: AMMONAPS išvaizda ir kiekis pakuotėje AMMONAPS tabletės yra baltos, ovalinės ir su iškiliu užrašu „UCY 500".
Swedish: AMMONAPS 500 mg tabletter Natriumfenylbutyrat
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės natrio fenilbutiratas
Swedish: Vanliga: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, trombocytos Mindre vanliga: Aplastisk anemi, ekkymos
Lithuanian: Dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, trombocitemija.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: EU/1/99/120/001 (250 tabletter) EU/1/99/120/002 (500 tabletter)
Lithuanian: EU/1/99/120/001 (250 tablečių) EU/1/99/120/002 (500 tablečių)
Swedish: 250 tabletter 500 tabletter
Lithuanian: 500 tablečių
Swedish: EU/1/99/120/003 (266 g granulat) EU/1/99/120/004 (532 g granulat)
Lithuanian: EU/1/99/120/003 (266 g granulių) EU/1/99/120/004 (532 g granulių)
Swedish: En stor blå sked AMMONAPS granulat innehåller 1200 mg natrium.
Lithuanian: Viename dideliame mėlyname AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Swedish: Blanda den uppmätta dosen med fast föda (såsom potatismos eller äppelmos) eller flytande föda (såsom vatten, äppeljuice, apelsinjuice eller proteinfri spädbarnsdryck) som skall intas omedelbart efter tillblandning.
Lithuanian: , bulvių koše ar obuolių padažu) arba skystu maistu (vandeniu, obuolių sultimis, apelsinų sultimis ar kūdikiams skirtu maistu, kuriame nėra baltymų) ir iš karto suvartokite.
Swedish: Mindre vanliga symtom var förvirring, huvudvärk, dysgeusi, hypakusi, desorientering, försämrat minne och försämring av tidigare neuropati.
Lithuanian: Rečiau pasireiškia - suglumimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas, prikurtimas, sutrikusi orientacija, sutrikusi atmintis ir jau esančios neuropatijos paūmėjimas.
Swedish: Blanda granulatet med vatten tills det inte finns något torrt granulat kvar (genom att röra om i lösningen kan granulatet lättare lösas upp).
Lithuanian: Vartojant per gastrostominį arba nazogastrinį zondą Suberkite granules į vandenį ir maišykite tol, kol nebeliks neištirpusių granulių (galima tirpalą suplakti).
Swedish: Tidigare har rubbning i ureaomsättningen med neonatal debut nästan undantagslöst varit dödlig inom det första levnadsåret, även vid behandling med peritonealdialys och essentiella aminosyror eller dess kvävefria analoger.
Lithuanian: Anksčiau šlapalo ciklo sutrikimai, pasireiškę naujagimiams, beveik visame pasaulyje buvo mirtinipacientai mirdavo per pirmuosius gyvenimo metus net ir taikant peritoninę dializę bei gydant nepakeičiamosiomis aminorūgštimis bei jų analogais, neturinčiais azoto.
Swedish: • Använd rätt sked när du ska mäta upp följande mängd Ammonaps: 1,2 g = liten vit sked, 3,3 g =
Lithuanian: • Tinkamu šaukštu pasemkite reikiamą AMMONAPS kiekį: 1,2 g = mažas baltas šaukštelis; 3,3 g = vidutinio dydžio geltonas šaukštelis ir 9,7 g = didelis mėlynas šaukštas
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Yra natrio; daugiau duomenų pateikiama pakuotės lapelyje
Swedish: Frekvens definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas remiantis esamais duomenimis).
Swedish: Fördelningen av fenylbutyrat och dess metaboliter har också studerats hos cancerpatienter efter intravenös infusion av natriumfenylbutyrat (upp till 2 g/m2) eller fenylacetat.
Lithuanian: Fenilbutirato bei jo metabolitų pasiskirstymas buvo taip pat tirtas pacientams, sergantiems vėžiu, kuriems į veną buvo lašinama fenilbutirato (iki
Swedish: Med avseende på molariteten är fenylbutyrat jämförbart med urea (var och en innehåller två mol kväve).
Lithuanian: Pagal moliškumą fenilacetilglutaminas prilygsta karbamidui (abu turi po 2 molius azoto), todėl yra alternatyvus liekamojo azoto šalinimo transportas.
Swedish: Detta ger följande doser: litet mått 1,2 g, medelstort mått 3,3 g och stort mått 9,7 g natriumfenylbutyrat.
Lithuanian: 1,2 g, vidutinio dydžio dozatoriumi - 3,3 g ir dideliu dozatoriumi - 9,7 g natrio fenilbutirato.
Swedish: Tala med läkare innan du tar AMMONAPS - om du lider av hjärtsvikt, en nedsättning av din njurfunktion eller annan sjukdom då kvarhållandet av de natriumsalter som finns i detta läkemedel kan försämra ditt tillstånd - om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom AMMONAPS utsöndras från kroppen genom njurarna och levern.
Lithuanian: - jei sergate širdies nepakankamumu, yra sumažėjusi inkstų funkcija ar sergate kitomis ligomis, kai natrio druskos kiekis, esantis šiame vaiste, susilaiko, gali pablogėti Jūsų būklė; - jei yra susilpnėjusi Jūsų inkstų arba kepenų funkcija, kadangi AMMONAPS iš organizmo yra šalinamas pro inkstus ir kepenis.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3,55 respektive 3,23 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 45,3 respektive 62,8 µg/ml.
Lithuanian: laikotarpį, o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 45,3 ir 62,8 µg/ml.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Varje AMMONAPS-tablett innehåller 62 mg natrium.
Lithuanian: Kiekvienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg natrio.
Swedish: Vanliga:
Lithuanian: Dažnas:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: brist på röda blodkroppar på grund av benmärgsdepression, uppkomst av blåmärken, förändrad hjärtrytm, ändtarmsblödningar, magirritation, magsår, inflammation i bukspottkörteln.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: eritrocitų kiekio sumažėjimas dėl kaulų čiulpų slopinimo, kraujosruvos, sutrikęs širdies ritmas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, skrandžio dirginimas, skrandžio opa, kasos uždegimas.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Swedish: Drabbar 1 till 10 användare av 10 000
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10 000.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 1 timme och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 195 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija susidaro vidutiniškai per 1 val.
Swedish: AMMONAPS hjälper kroppen att utsöndra kväverester och reducerar mängden ammoniak i din kropp.
Lithuanian: AMMONAPS padeda organizmui pašalinti azoto perteklių sumažindamas amoniako kiekį organizme.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel vid användning under graviditet är inte fastställd.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie natrio fenilbutirato vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: En stor sked med AMMONAPS-granulat innehåller 1200 mg natrium.
Lithuanian: Viename dideliame AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Swedish: Mycket vanliga:
Lithuanian: Labai dažnas:
Swedish: En liten vit sked AMMONAPS granulat innehåller 149 mg natrium.
Lithuanian: Viename mažame baltame AMMONAPS granulių šaukšte yra 149 mg natrio.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3,74 respektive 3,43 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 48,5 respektive 68,5 µg/ml.
Lithuanian: laikotarpį o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 48,5 ir 68,5 µg/ml.
Swedish: I händelse av en överdos skall behandlingen med AMMONAPS avbrytas och stödjande behandling insättas.
Lithuanian: Jei perdozavote, nutraukite gydymą ir imkitės atitinkamų priemonių.
Swedish: YTTERKARTONG OCH FLASKETIKETT FÖR TABLETTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ TABLETĖMS
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Lithuanian: Magnio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Swedish: Patienter med neonatal debut av sjukdomen hade en hög incidens av mental retardation.
Lithuanian: Pacientų, kurių liga prasidėjo naujagimystės periodu, dažnai buvo sulėtėjusi protinė raida.
Swedish: Den dagliga dosen av AMMONAPS beräknas utifrån din förmåga att tåla protein, kost och kroppsvikt eller kroppsyta.
Lithuanian: AMMONAPS paros dozė skaičiuojama pagal Jūsų baltymų toleravimą, dietą ir kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą. Jums teks reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti tinkamą paros dozę.
Swedish: Ej relevant.
Lithuanian: Tinka iki
Swedish: Det är indicerat hos alla patienter med neonatal debut av bristtillstånd (komplett enzymbrist, som debuterar inom de första 28 levnadsdagarna).
Lithuanian: Jis skiriamas visiems pacientams, kuriems liga pasireiškia naujagimystės laikotarpiu (visiškas fermentų trūkumas, pasireiškiantis per pirmąsias 28 gyvenimo dienas). Jis taip pat skiriamas pacientams, kuriems liga pasireiškia vėliau (dalinis fermentų trūkumas, pasireiškiantis po pirmojo gyvenimo mėnesio), kurių anamnezėje yra užfiksuota hiperamoneminė encefalopatija.
Swedish: En medelstor sked med AMMONAPS-granulat innehåller 408 mg natrium.
Lithuanian: Viename vidutinio dydžio geltoname AMMONAPS granulių šaukšte yra 408 mg natrio.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AMMONAPS.
Swedish: Drabbar 1 till 10 användare av 1000
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1 000.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖS GRANULĖMS
Swedish: Sällsynta:
Lithuanian: Retas:
Swedish: Kalciumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Lithuanian: Kalcio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Swedish: Arginintillskott behövs för patienter med diagnostiserad brist på argininsuccinatsyntetas med en dos om 0,4-0,7 g/kg/dag eller 8,8-15,4 g/m2/dag.
Lithuanian: Arginino papildas, dozuojamas po 0,4-0,7 g/kg per parą arba 8,8 - 15,4 g/m2 per parą, reikalingas pacientams, kuriems diagnozuotas argininsukcinato sintetazės nepakankamumas.
Swedish: Natriumfenylbutyrat
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Swedish: Granulat.
Lithuanian: Žr.
Swedish: En liten sked med AMMONAPS-granulat innehåller 149 mg natrium.
Lithuanian: Viename mažame AMMONAPS granulių šaukšte yra 149 mg natrio.
Swedish: Mer information om Ammonaps:
Lithuanian: Kita informacija apie Ammonaps:
Swedish: Ammonaps
Lithuanian: Nr.
Swedish: Ammonaps jämfördes inte med några andra läkemedel.
Lithuanian: Ammonaps nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Swedish: Spädbarn som inte får behandling dör däremot vanligtvis under sitt första levnadsår.
Lithuanian: Negydomi naujagimiai paprastai miršta per pirmuosius gyvenimo metus.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Swedish Orphan International AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Swedish Orphan International AB".
Swedish: Det finns som vita ovala tabletter (500 mg) och som granulat (940 mg/g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos ovalios tabletės (500 mg) ir granulės (940 mg/g).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ammonaps skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ammonaps rinkodaros teisę.
Swedish: Det är viktigt att diagnosen ställs tidigt och att behandlingen påbörjas omedelbart för att minska risken för invaliditet.
Lithuanian: Ankstyva diagnozė ir neatidėliotinas gydymas yra svarbūs siekiant sumažinti neįgalumo riziką.
Swedish: Varför har Ammonaps godkänts?
Lithuanian: Kodėl Ammonaps buvo patvirtintas?
Swedish: Tabletterna är avsedda för vuxna och barn och granulatet för spädbarn samt för patienter som inte kan svälja tabletter.
Lithuanian: Tabletės skirtos suaugusiems ir vaikams, granulės - naujagimiams ir tablečių negalintiems nuryti pacientams.
Swedish: Natriumfenylbutyrat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: Ammonaps natrio fenilbutiratas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är amenorré (uteblivna menstruationer) eller oregelbundna menstruationer, men dessa uppträder endast hos kvinnor i fertil ålder.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ammonaps šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1 iš 10 pacientų) yra amenorėja (mėnesinių nebuvimas) ir nereguliarios menstruacijos (nereguliarios mėnesinės), bet jie pasireiškia tik vaisingoms moterims.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är onormal njurfunktion och onormalt antal blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai yra sutrikusi inkstų funkcija ir kraujo kūnelių kiekio pakitimai (raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var överlevnad, men i studien undersöktes också förekomsten av hyperammonemi (perioder med mycket höga ammoniaknivåer i blodet), kognitiv utveckling (utveckling av förmågan att tänka, lära och komma ihåg), tillväxt och nivåer av ammoniak och glutamin i blodet.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenamumas, bet tyrime taip pat stebėtas hiperamonemijos (amoniako koncentracijos kraujyje padidėjimo) epizodų kiekis, pažintinės funkcijos (gebėjimo galvoti, mokytis ir atsiminti) raida, augimas ir amoniako ir gliutamino koncentracija kraujyje.
Swedish: Ammonaps har undersökts på 82 patienter med rubbningar i ureaomsättningen som behandlades med Ammonaps och inte hade fått andra behandlingar för sin sjukdom tidigare.
Lithuanian: Ammonaps tirtas su 82 šlapalo ciklo sutrikimų turinčiais pacientais, kurie buvo gydomi Ammonaps ir anksčiau nebuvo gydyti kitais vaistais nuo šios ligos.
Swedish: Ammonaps ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot natriumfenylbutyrat eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Ammonaps negalima vartoti asmenims, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) natrio fenilbutiratui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai medžiagai.
Swedish: Andelen överlevande var högre bland patienter som utvecklat sjukdomen senare i livet.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga išsivystė vėliau, išgyvenamumo rodiklis buvo didesnis.
Swedish: Det får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo ar žindymo metu.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Ammonaps finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ammonaps, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Dosen Ammonaps ska delas upp på lika stora deldoser och tas vid varje måltid.
Lithuanian: Ammonaps dozė padalijama į lygias dalis, vartojamas kiekvienąkart valgant.
Swedish: Ammonaps är en långtidsbehandling och måste intas tills patienten har genomgått en lyckad levertransplantation.
Lithuanian: Gydymas Ammonaps yra ilgalaikis ir taikomas, kol pacientui sėkmingai persodinamos kepenys.
Swedish: Granulatet blandas antingen med mat eller dryck precis före intag eller löses upp i vatten för att ges via en slang genom magen eller näsan till magsäcken.
Lithuanian: Granulės sumaišomos su maistu arba gėrimu, kuris nedelsiant suvartojamas, arba ištirpinamos vandenyje, kuris pacientui suleidžiamas į skrandį per vamzdelį, įvestą per pilvo sieną arba nosį.
Swedish: Ammonaps ges till patienter som saknar ett eller flera av enzymerna karbamylfosfatsyntetas, ornitintranskarbamylas och argininsuccinatsyntetas.
Lithuanian: Ammonaps skirtas pacientams, kuriems trūksta vieno ar daugiau šių fermentų: karbamilfosfato sintetazės, ornitino transkarbamilazės arba argininsukcinato sintetazės.
Swedish: Ammonaps godkändes enligt förfarandet för undantagsfall eftersom det på grund av att sjukdomen är sällsynt endast fanns begränsad information tillgänglig vid tiden för godkännandet.
Lithuanian: Ammonaps rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo vaisto tvirtinimo metu nebuvo galimybių gauti išsamios informacijos.