FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de BeneFIX son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BeneFIXi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Spanish: De un total de 972 perfusiones, la respuesta del 84% fue valorada como «buena» o «excelente».
Estonian: 972 infusioonist hinnati 84% ravivastus „heaks" või „väga heaks".
Spanish: Si se desarrollan anticuerpos, BeneFIX no actuará de forma efectiva, con lo que podría no controlarse la hemorragia.
Estonian: Kui tekivad antikehad, ei toimi BeneFIX efektiivselt ega pruugi piirata veritsust.
Spanish: De las 693 hemorragias observadas en pacientes tratados previamente, el 82% se resolvieron después de una única perfusión de BeneFIX.
Estonian: Varem ravitud patsientidel tekkis ravivastus 693 veritsusjuhust 82% ainsa BeneFIXi infusiooni järel.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de BeneFIX.
Estonian: See on ravimi BeneFIX Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Se comercializa como un polvo y un disolvente que se mezclan para convertirse en una solución inyectable.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku süstelahus.
Spanish: La dosis y la frecuencia de la inyección dependerán de si BeneFIX se usa para tratar o prevenir la hemorragia, o para reducirla durante una operación quirúrgica, y también en función del estado del paciente.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas BeneFIXi kasutatakse verejooksude ravimiseks või ennetamiseks või verejooksu vähendamiseks operatsiooni ajal, samuti patsiendi seisundist.
Spanish: Los estudios evaluaron el número de episodios hemorrágicos que se produjeron, y clasificaron la eficacia de BeneFIX utilizando una escala de «sin respuesta» a «excelente».
Estonian: Uuringutes hinnati esinenud veritsusjuhtude arvu ja BeneFIXi efektiivsus määrati hinnanguskaalal „ravivastus puudub" kuni „väga hea".
Spanish: nonacog alfa
Estonian: alfanonakog
Spanish: Corrige la deficiencia de factor IX y permite un control temporal de la hemorragia.
Estonian: See korrigeerib IX hüübimisteguri vaegust ning võimaldab hüübimishäiret ajutiselt leevendada.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con BeneFIX, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate BeneFIXiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La ausencia de factor IX provoca trastornos de la coagulación sanguínea, como hemorragias en las articulaciones, los músculos o los órganos internos.
Estonian: IX hüübimisteguri vaegus põhjustab hüübimishäireid, näiteks verejookse liigestes, lihastes ja siseelundites.
Spanish: BeneFIX se administra por perfusión lenta, normalmente a un máximo de 4 ml por minuto, y no debe mezclarse con otras soluciones para perfusión ni administrarse utilizando un kit distinto al suministrado con el medicamento.
Estonian: BeneFIXi manustatakse aeglase infusioonina veeni (tavaliselt kuni 4 ml minutis) ja seda ei tohi segada teiste süstelahustega ega manustada muude kui üksnes ravimiga kaasas olnud vahenditega.
Spanish: BeneFIX es un medicamento que contiene el principio activo nonacog alfa.
Estonian: BeneFIX on ravim, mis sisaldab toimeainena alfanonakogi.
Spanish: También ha sido estudiado en pacientes que no han recibido ningún tratamiento para la hemofilia que padecen.
Estonian: Uuriti ka ravimi toimet neile hemofiiliaga patsientidele, kes ei olnud varem ravi saanud.
Spanish: Nonacog alfa no se extrae de la sangre humana, sino que se produce mediante un método conocido como «tecnología del DNA recombinante»: se obtiene de células que han recibido un gen (ADN), que las capacita para producir el factor IX de coagulación humana.
Estonian: Alfanonakogi ei eraldata inimverest, vaid valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda tekitavad rakud, millele on lisatud IX inimhüübimisteguri teket võimaldav geen (DNA).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de BeneFIX la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati BeneFIXi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: La forma exacta de calcular las dosis se explica en el resumen de características del producto.
Estonian: Üksikasjalik teave annuste arvutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Spanish: El tratamiento con BeneFIX debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Estonian: Ravi BeneFIXiga tohib alustada üksnes hemofiilia ravis kogenud arst.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de BeneFIX, siempre que hayan sido adecuadamente entrenados para ello.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta BeneFIXi süstida ka ise.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado BeneFIX?
Estonian: Miks BeneFIX heaks kiideti?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre BeneFIX, ver el prospecto.
Estonian: BeneFIXi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: El principio activo de BeneFIX, el nonacog alfa, es una proteína del factor de coagulación sanguínea (una sustancia que favorece la coagulación de la sangre).
Estonian: BeneFIXi toimeaine alfanonakog on vere hüübimistegurina toimiv valk (aine, mis aitab verel hüübida).
Spanish: Las personas con hemofilia B pueden desarrollar anticuerpos (inhibidores) contra el factor IX.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel võivad tekkida ka IX hüübimisfaktori suhtes neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Spanish: BeneFIX se utiliza para sustituir al factor IX cuando éste no existe.
Estonian: BeneFIXi kasutatakse puuduva IX hüübimisteguri asendajana.
Spanish: La dosis se ajusta dependiendo de la gravedad y la localización de la hemorragia o del tipo de intervención quirúrgica.
Estonian: Annust kohandatakse sõltuvalt verejooksu raskusest ja asukohast ning operatsiooni liigist.
Spanish: BeneFIX se ha estudiado en pacientes tratados previamente de hemofilia B moderada o grave, como tratamiento preventivo o para tratar episodios hemorrágicos durante y después de una intervención quirúrgica.
Estonian: BeneFIXi toimet uuriti varem ravitud mõõduka või raske B-hemofiiliaga patsientide ennetusravis või operatsiooniaegsete või -järgsete verejooksude ravis.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a BeneFIX?
Estonian: Mis riskid BeneFIXiga kaasnevad?
Spanish: ¿Para qué se utiliza BeneFIX?
Estonian: Milleks BeneFIXi kasutatakse?
Spanish: BeneFIX no se debe administrar a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al factor IX de coagulación recombinante, a alguno de los componentes del medicamento o a las proteínas de ratón.
Estonian: BeneFIXi ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese IX hüübimisteguri, mis tahes muu koostisaine või hamstriproteiinide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: Los pacientes con hemofilia B carecen de una proteína denominada factor IX, que interviene en la coagulación de la sangre.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel on vere hüübimises osaleva valgu IX hüübimisteguri vaegus.
Spanish: Se ha observado hipersensibilidad (reacciones alérgicas) en pacientes tratados con productos que contienen el factor IX y que podrían ser graves en ciertos casos.
Estonian: IX hüübimisfaktorit sisaldavad ravimid on tekitanud patsientidel ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad olla rasked.
Spanish: BeneFIX se utiliza en el tratamiento y prevención de hemorragias en adultos y niños con hemofilia B (trastorno hereditario de la coagulación).
Estonian: BeneFIXi kasutatakse B-hemofiiliaga (teatud pärilik hüübimishäire) täiskasvanute ja laste hüübimishäire ravimiseks ja ennetamiseks.
Spanish: ¿Cómo se usa BeneFIX?
Estonian: Kuidas BeneFIXi kasutatakse?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con BeneFIX?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal BeneFIXi kasulikkus?
Spanish: 4 jeringas precargadas
Estonian: 4 süstlit
Spanish: Vía subcutánea Pluma precargada 1 mg (50 mg/ml) 4 plumas precargadas
Estonian: 0,51 ml (50 mg/ml) 4 süstlit
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) jeringas percargadas (envase múltiple)
Estonian: 12 (3 x 4) süstlit (mitmikpakend)
Spanish: A. Antes de comenzar
Estonian: A. Enne alustamist
Spanish: A continuación, se recomienda el uso inmediato.
Estonian: Seejärel soovitatakse see kohe ära kasutada.
Spanish: Pueden contener información nueva.
Estonian: Selles võib olla uut teavet.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 76%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76%.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían menos de 50 años de edad.
Estonian: Mõned neist patsientidest on olnud alla 50-aastased.
Spanish: Sepsis o riesgo de sepsis.
Estonian: Sepsis või sepsise risk.
Spanish: La duración media fue aproximadamente de 3 a 5 días.
Estonian: Keskmine kestus oli ligikaudu 3...5 päeva.
Spanish: La semivida es larga, aproximadamente 70 horas.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, ligikaudu 70 tundi.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón.
Estonian: Peske oma käed seebi ja veega.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Estonian: Kliiniline tõhusus ja ohutus
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Spanish: Los datos a los 2 años no revelaron nuevos hallazgos sobre la seguridad.
Estonian: 2 aasta andmed ei näidanud uusi ohutusleide.
Spanish: No la caliente de ninguna otra forma.
Estonian: Ärge soojendage seda muul viisil.
Spanish: Fecha de la primera autorización 14/enero/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y tuberculosis (TB)
Estonian: • esineb oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi (TB) risk;
Spanish: De todas formas, se debe tener precaución cuando se trata a ancianos y con particular atención con respecto a la ocurrencia de infecciones.
Estonian: Eakate ravimisel peab siiski olema ettevaatlik ning pöörama erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Spanish: El material informativo para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Estonian: Tervishoiutöötajate koolitusmaterjalid peavad kindlasti hõlmama järgmist:
Spanish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, República de Corea
Estonian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea Vabariik
Spanish: Aclaramiento o casi aclaramiento definido como 0 o 1 sobre una escala de 0 a 5.
Estonian: Puhas või peaaegu puhas - määratletuna kui 0 või 1 skaalal 0...5.
Spanish: 36 meses.
Estonian: 36 kuud.
Spanish: La osmolalidad de la solución es de 325 ± 35 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse osmolaalsus on 325 ± 35 mOsm/kg.
Spanish: Si usted nota alguno de los efectos siguientes, usted o el niño pueden necesitar atención médica de urgencia.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist järgnevatest sümptomitest, võib teil või lapsel olla vaja erakorralist arstiabi:
Spanish: Información adicional (completar)
Estonian: Muu teave (palun täitke)
Spanish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Estonian: n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Spanish: • No pellizque la piel.
Estonian: • Ärge pigistage nahka.
Spanish: Estas reacciones fueron generalmente transitorias y no se repitieron con el tratamiento.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldiselt mööduvad ega kordunud ravi jätkamisel.
Spanish: 79 (75%)a sPGA "aclaramiento" o "mínimo", n (%)
Estonian: 79 (75%)a sPGA „puhas" või minimaalne, n
Spanish: Esto hace que la inyección sea más fácil y cómoda para usted.
Estonian: See on oluline, kuna muudab süstimise hõlpsamaks ja mugavamaks.
Spanish: La posología y administración es la misma que la de adultos de 18 a 64 años de edad.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis on sama, mis 18…64-aastastel täiskasvanutel.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves son raras.
Estonian: Tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso combinado de Benepali y anakinra (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Estonian: Seega ei ole Benepali ja anakinra kooskasutamine soovitatav (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Spanish: c La remisión se define como DAS < 1,6.
Estonian: c Remissiooni korral DAS < 1,6.
Spanish: Esta combinación no ha demostrado incremento del beneficio clínico.
Estonian: See kombinatsioon ei ole suurendanud kliinilist kasu.
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1,7 × 106 unidades/mg.
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 106 ühikut/mg.
Spanish: • Infecciones/monitorización: Informe a su médico de cualquier viaje reciente fuera de la región europea.
Estonian: • Infektsioonid/jälgimine: teatage oma arstile, kui olete hiljuti reisinud väljaspool Euroopat.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para su bebé.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravist saadav kasu kaalub üles võimaliku riski teie imikule.
Spanish: Están en marcha ensayos a largo plazo para evaluar la seguridad de la combinación.
Estonian: Pikaajalised uuringud nimetatud kombinatsioonravi ohutuse hindamiseks jätkuvad.
Spanish: La experiencia a largo plazo con etanercept fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Estonian: Pikaajaline kogemus etanertseptiga oli üldiselt võrreldav algse 48-nädalase uuringuga ega näidanud uusi ohutusleide.
Spanish: Con tratamiento continuado, las respuestas se mantuvieron hasta 48 semanas.
Estonian: Ravi jätkumisel püsis ravivastus kuni 48 nädalat.
Spanish: Este componente Fc contiene la región bisagra, las regiones CH2 y CH3, pero no la región CH1 de la IgG1.
Estonian: Nimetatud Fc-komponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Spanish: Estos efectos adversos son raros o poco frecuentes, pero son estados graves (algunos de ellos en raras ocasiones pueden ser mortales).
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised seisundid (mõned neist võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Spanish: Repuestas clínicas doble ciego en la semana 12
Estonian: Topeltpime kliiniline ravivastus 12. nädalal
Spanish: • si usted o el niño padecen una infección de cualquier tipo.
Estonian: • kui teil või lapsel on ükskõik milline infektsioon.
Spanish: Uveítis, escleritis
Estonian: Uveiit, skleriit
Spanish: La tasa ajustada por exposición fue de 0,06 acontecimientos por 100 pacientes-año.
Estonian: Ekspositsiooni suhtes kohandatud esinemissagedus oli 0,06 juhtumit 100 patsientaasta kohta.
Spanish: Tirar para abrirla
Estonian: Avage tõmmates
Spanish: Así mismo también se han notificado reacciones hematológicas, neurológicas y autoinmunes graves.
Estonian: Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest.
Spanish: Uso en pacientes adultos (con edad igual o superior a 18 años)
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad)
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si usted o el niño han tenido tuberculosis, o si han estado en contacto directo con alguien que ha tenido tuberculosis.
Estonian: Väga tähtis on rääkida arstile, kui teie olete või teie laps on põdenud tuberkuloosi või olnud lähedases kontaktis kellegagi, kes on põdenud tuberkuloosi.
Spanish: Nombre del paciente:
Estonian: Patsiendi nimi:
Spanish: Hepatitis alcohólica
Estonian: Alkohoolne hepatiit
Spanish: b Los valores para DAS (escala de actividad de la enfermedad) son valores medios.
Estonian: b Haiguse aktiivsuse skoori (Disease Activity Score, DAS) väärtust mediaanid.
Spanish: Benepali sólo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Estonian: Benepali võib raseduse ajal kasutada ainult selge vajaduse korral.
Spanish: Si estima que la acción de Benepali es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teile tundub, et Benepali toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Respuestas de pacientes con psoriasis en los ensayos 2, 3 y 4
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastused 2., 3. ja 4. uuringus
Spanish: • artritis psoriásica; • espondiloartritis axial grave, incluida la espondilitis anquilosante;
Estonian: • psoriaatiline artriit; • raske aksiaalne spondüloartriit, sh anküloseeriv spondüliit;
Spanish: Después de la interrupción de etanercept, los síntomas de la artritis generalmente reaparecieron en un mes.
Estonian: Pärast etanertsepti katkestamist taastekkisid artriidi sümptomid üldjuhul ühe kuu jooksul.
Spanish: • psoriasis moderada o grave.
Estonian: • mõõdukas või raske psoriaas.
Spanish: Los resultados de este ensayo controlado se expresaron en forma de porcentaje de mejoría de la artritis reumatoide utilizando los criterios de respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR).
Estonian: Selle kontrollitud uuringu tulemused väljendati reumatoidartriidi protsentuaalse paranemisena Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) ravivastuskriteeriumide järgi.
Spanish: La mejoría en la calidad de vida relacionada con la salud y de la función física también se mantuvo a lo largo de los 2 años de tratamiento.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteedi ning füüsilise funktsiooni paranemine püsis samuti 2 raviaasta jooksul.
Spanish: • Material instructivo para compartirlo con los pacientes.
Estonian: • juhendmaterjalid patsientidele.
Spanish: Lleve siempre consigo el estuche del medicamento aunque esté vacío.
Estonian: Võtke kindlasti kaasa ravimi välispakend, seda isegi juhul, kui see on tühi.
Spanish: Forma de administración Benepali es para uso subcutáneo (ver sección 6.6).
Estonian: Benepali on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6).
Spanish: A continuación se muestran los resultados de los ensayos 2, 3 y 4.
Estonian: 2., 3. ja 4. uuringu peamised tulemused on esitatud alljärgnevalt.
Spanish: El significado clínico de esta interacción es desconocido.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus on teadmata.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Estonian: Teatage kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Spanish: Encuentre una superficie bien iluminada y limpia y reúna los componentes que necesite:
Estonian: Leidke hästi valgustatud ja puhas pind ning asetage kogu vajaminev varustus käeulatusse.
Spanish: • No intente administrarse una inyección hasta que su médico o enfermero(a) le hayan enseñado cómo hacerlo.
Estonian: • Ärge proovige ennast ise süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Spanish: • Vacunaciones: Si es posible, los niños deben tener actualizadas todas las vacunaciones antes de utilizar Benepali.
Estonian: • Vaktsineerimine: võimalusel peaksid lapsed saama kõik vajalikud vaktsiinid enne Benepali kasutamist.
Spanish: Benepali está también indicado para el tratamiento en niños y adolescentes con las siguientes enfermedades:
Estonian: Benepali määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
Spanish: Es recomendable que anote la fecha en la que Benepali se ha retirado de la nevera y la fecha a partir de la cual Benepali se debe desechar (no superior a 4 semanas desde la retirada del envase de la nevera).
Estonian: Soovitatav on üles märkida kuupäev, millal Benepali külmkapist välja võeti, ja kuupäev, pärast mida tuleb Benepali ära visata (mitte kauem kui 4 nädalat pärast külmkapist eemaldamist).
Spanish: • No utilice fuentes de calor como un microondas o agua caliente para calentar Benepali.
Estonian: • Ärge kasutage Benepali soojendamiseks mingeid soojusallikaid, nt kuuma vett ega mikrolaineahju.
Spanish: Etanercept contiene 934 aminoácidos y tiene un peso molecular aparente de aproximadamente 150 kilodaltons.
Estonian: Etanertsept koosneb 934 aminohappest ning selle molekulmass on ligikaudu 150 kilodaltonit.
Spanish: En el ensayo de artritis psoriásica se evaluaron las alteraciones radiográficas.
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringus hinnati röntgenograafilisi muutusi.
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dinamarca
Estonian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Taani
Spanish: Solicite a su médico que registre las fechas y los resultados siguientes de su última prueba de la TB:
Estonian: Paluge oma arstil märkida viimase tuberkuloosiuuringu kuupäev ja tulemused järgmistele väljadele.
Spanish: Las infecciones fúngicas invasivas explicaron más de la mitad de las muertes de los pacientes que desarrollaron infecciones oportunistas.
Estonian: Invasiivsed infektsioonid põhjustasid üle poole surmajuhtudest patsientide seas, kellel tekkisid oportunistlikud infektsioonid.
Spanish: Basal Semana 52
Estonian: Algtase 52. nädal
Spanish: ● Se debe evaluar si padece tuberculosis (TB).
Estonian: ● Teid tuleb hinnata tuberkuloosi suhtes.
Spanish: N.º de teléfono del médico:
Estonian: Arsti telefon:
Spanish: Los efectos de etanercept sobre el embarazo se han investigado en dos estudios observacionales de cohortes.
Estonian: Etanertsepti toimeid raseduse tulemitele on uuritud kahes kohordi vaatlusuuringus.
Spanish: Después del segundo clic cuente lentamente hasta 15 para asegurarse de que la inyección se ha completado.
Estonian: Pärast teist klõpsatust lugege aeglaselt 15-ni veendumaks, et süste on tehtud.
Spanish: Histiocitosis hematofágica (síndrome de activación macrofágica)*
Estonian: Hematofaagne histiotsütoos (makrofaagide aktivatsiooni sündroom)*
Spanish: En la tabla que se incluye a continuación, se presenta la TSS modificada a los 12 meses.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud muutused TSS-is 12. kuul.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), código ATC: L04AB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-α) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB01.
Spanish: Las respuestas ASAS 50 y ASAS 70 utilizaron los mismos criterios con mejorías del 50% o del 70%, respectivamente.
Estonian: ASAS 50 ja 70 ravivastused samade kriteeriumide osas näitasid vastavalt 50% või 70% paranemist.
Spanish: • el tratamiento de la artritis reumatoide moderada o grave;
Estonian: • mõõdukas või raske reumatoidartriit;
Spanish: Su médico le dará instrucciones precisas para preparar y calcular la dosis correcta.
Estonian: Arst juhendab teid täpselt, kuidas valmistada ja mõõta sobivat annust.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos formales en niños de 2 a 3 años.
Estonian: Vormikohaseid kliinilisi uuringuid 2.- kuni 3.-aastastel lastel ei ole läbi viidud.
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección ocurrieron normalmente en el primer mes.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid tekkisid tavaliselt esimesel kuul.
Spanish: Terapia combinada
Estonian: Kombineeritud ravi
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados (o indicados) en la historia clínica del paciente.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt patsienditoimikusse dokumenteerida (või märkida).
Spanish: La terapia continua más allá de 24 semanas puede ser apropiada para algunos pacientes adultos (ver sección 5.1).
Estonian: Mõnele täiskasvanud patsiendile võib sobida ravi jätkamine ka pärast 24 nädalat (vt lõik 5.1).
Spanish: Las respuestas observadas durante la fase abierta son similares a las observadas en el periodo doble ciego.
Estonian: Avatud perioodil täheldatud ravivastused olid sarnased topeltpimedal perioodil täheldatutele.
Spanish: Los pacientes también debían presentar una respuesta inadecuada o intolerancia a dos o más AINEs.
Estonian: Patsientidel pidi olema ka ebapiisav ravivastus või talumatus kahe või enama MSPVA suhtes.