FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů se závažnou poruchu funkce ledvin a jater se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti (viz bod 4.2).
Icelandic: Ef nýrna- og lifrarstarfsemi er alvarlega skert á að fylgjast vandlega með sjúklingum með tilliti til öryggis og verkunar (sjá kafla 4.2).
Czech: Jestliže je jako rozpouštědlo používán lidokain, výsledný roztok nesmí být v žádném případě podán intravenózně (viz bod 4.3).
Icelandic: Ef lídókaínlausn er notuð sem leysir má aldrei gefa þá lausn í bláæð (sjá kafla 4.3).
Czech: pomalou intravenózní injekcí po dobu 5 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Icelandic: 30 mínútum (æskilegasta íkomuleið), með hægri inndælingu í bláæð á 5 mínútum, eða inndælingu djúpt í vöðva.
Czech: Rocephin lze použít:
Icelandic: Ekki má nota Rocephin ef:
Czech: Jednou denně
Icelandic: Einu sinni á dag Bakteríuheilahimnubólga
Czech: Od narození do věku 14 dní mohou hladiny volného ceftriaxonu dále zvyšovat faktory jako je snížená glomerulární filtrace a pozměněná vazba na proteiny.
Icelandic: Frá fæðingu og að 14 daga aldri getur magn óbundins ceftríaxóns aukist frekar vegna þátta svo sem minnkaðrar gauklasíunar og breyttrar próteinbindingar.
Czech: Studie prokázaly, že ceftriaxon, stejně jako některé jiné cefalosporiny, může vytěsňovat bilirubin z vazebných míst sérového albuminu.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að eins og önnur cephalósporínlyf getur ceftríaxón rutt gallrauða í burtu frá albúmín í sermi.
Czech: Falešně pozitivní neenzymatické metody stanovení glukózyb a Na základě hlášení po uvedení přípravku na trh.
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður fyrir glúkósa í blóði ef ekki eru notaðar aðferðir sem byggja á ensímumb a Byggt á tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins.
Czech: Ceftriaxon se v nízkých koncentracích vylučuje do lidského mateřského mléka, nepředpokládá se však žádný účinek terapeutických dávek ceftriaxonu na kojené děti.
Icelandic: Ceftríaxón skilst út í brjóstamjólk í lágri þéttni, en ekki er búist við áhrif á börn sem höfð eru á brjósti þegar notaðir eru meðferðarskammtar ceftríaxóns.
Czech: • Maximální denní dávka nemá být vyšší než 50 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammta en 50 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur.
Czech: b. Citlivost je odvozena od citlivosti na penicilin.
Icelandic: Næmi ályktað út frá næmi fyrir penicillíni.
Czech: Doporučené dávkování u syfilidy, včetně neurosyfilidy, je založeno na omezeném množství údajů.
Icelandic: Skammtaráðleggingar við sárasótt, þ.m.t. taugasárasótt, eru byggðar á takmörkuðum gögnum.
Czech: • Snížený počet červených krvinek (anémie).
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er tilkynnt um við meðferð með ceftríaxóni eru eósínfíklafjöld, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, niðurgangur, útbrot og hækkuð gildi lifrarensíma.
Czech: Jinak lze infuzi roztoku TPN po dobu podávání infuze s ceftriaxonem zastavit a mezi roztoky propláchnout infuzní linky (viz body 4.3, 4.8, 5.2 a 6.2).
Icelandic: Að öðrum kosti má stöðva innrennsli næringarlausnarinnar meðan innrennsli ceftríaxóns er gefið og skola innrennslisslöngur vel milli lausna (sjá kafla 4.3, 4.8, 5.2 og 6.2).
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum)
Czech: Dánsko, Island, Švédsko: Rocephalin Německo, Řecko, Malta, Nizozemsko, Portugalsko, Rumunsko: Rocephin Itálie: Rocefin
Icelandic: Danmörk, Ísland, Svíþjóð: Rocephalin Þýskaland, Grikkland, Malta, Holland, Portúgal, Rúmenía:
Czech: Studie in vitro prokázaly, že u novorozenců je zvýšeno riziko precipitace vápenaté soli ceftriaxonu v porovnání s jinými věkovými skupinami.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á að hjá nýburum er aukin hætta á útfellingu ceftríaxónkalsíums miðað við aðra aldurshópa.
Czech: • k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí,
Icelandic: meðhöndla sjúklinga með fá hvít blóðkorn (daufkyrningafæð), sem eru með hita vegna bakteríusýkingar
Czech: Riziko tvorby precipitátu je zvýšeno u imobilizovaných nebo dehydratovaných pacientů.
Icelandic: Hættan á útfellingu er aukin hjá sjúklingum sem eru rúmliggjandi eða með vessaþurrð.
Czech: Maximální denní dávka 50 mg/kg se nemá překračovat.
Icelandic: Ekki á að gefa stærri skammta en 50 mg/kg á sólarhring.
Czech: Ceftriaxon má omezené spektrum antibakteriální aktivity a jeho podávání v monoterapii nemusí být vhodné k léčbě některých typů infekcí, pokud dosud nebyl potvrzen patogen (viz bod 4.2).
Icelandic: Ceftríaxón hefur aðeins virkni gegn takmörkuðum fjölda bakteríutegunda og hentar oft ekki til einlyfjameðferðar við tilteknum sýkingum, nema sýkingarvaldurinn sé þegar þekktur (sjá kafla 4.2).
Czech: • Řídká stolice nebo průjem.
Icelandic: Linar hægðir eða niðurgangur.
Czech: Belgie, Francie, Lucembursko: Rocephine Dánsko, Finsko, Island, Švédsko: Rocephalin
Icelandic: Belgía, Frakkland, Lúxemborg: Rocephine Danmörk, Finnland, Ísland, Svíþjóð: Rocephalin Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Írland, Holland, Portúgal:
Czech: U pacientů jakéhokoli věku nesmí být ceftriaxon mísen ani podáván současně s jakýmikoli intravenózními roztoky obsahujícími vápník, a to ani odlišnými infuzními linkami nebo do jiných míst infuze.
Icelandic: Um alla sjúklinga, á hvaða aldri sem er, gildir að hvorki má blanda ceftríaxóni við né gefa það samtímis neinum lausnum sem innihalda kalsíum, jafnvel þótt það sé gefið með mismunandi innrennslisslöngum eða á mismunandi innrennslisstaði.
Czech: Linearita/nelinearita Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární a všechny základní farmakokinetické parametry s výjimkou eliminačního poločasu jsou závislé na dávce prostřednictvím celkové koncentrace léku, která se ve vztahu k dávce zvyšuje méně než přímo úměrně.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftríaxóns eru ólínuleg og allar helstu lyfjahvarfabreytur, að helmingunartíma brotthvarfs undanskildum, eru skammtaháðar sé litið á heildarþéttni lyfsins, sem eykst minna en hlutfallslega með skammtastærð.
Czech: • Zánět slizniční výstelky v ústech (stomatitida).
Icelandic: Bólgulíkt ástand í munnslímhúð (munnbólga).
Czech: Viz informace v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain, zejména kontraindikace.
Icelandic: Sjá Samantekt á eiginleikum lyfs um lídókaín, einkum frábendingar.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Rocephin Nepřestávejte používat přípravek Rocephin, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Rocephin án samráðs við lækninn.
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Icelandic: Nýfædd börn, ungbörn og börn á aldrinum 15 daga til 12 ára sem vega minna en 50 kg:
Czech: c. Izoláty s MIC ceftriaxonu vyšší než je hraniční hodnota citlivosti jsou vzácné a pokud jsou nalezeny, měly by být znovu otestovány a v případě potvrzení je třeba odeslat je do referenční laboratoře.d.
Icelandic: Stofnar með lágmarksheftistyrk yfir næmismörkum fyrir ceftríaxón eru mjög sjaldgæfir og ef þeir greinast verður að endurtaka greiningu/næmispróf og senda stofninn til viðmiðunarrannsóknarstofu ef niðurstöður þess staðfesta greininguna.
Czech: Po vysazení ceftriaxonu je precipitace zpravidla reverzibilní (viz bod 4.4).
Icelandic: Útfelling gengur yfirleitt til baka þegar hætt er að nota ceftríaxón (sjá kafla 4.4).
Czech: • Druhotná infekce, která nemusí reagovat na dříve předepsaná antibiotika.
Icelandic: Afleidd sýking sem hugsanlega svarar ekki því sýklalyfi sem áður var ávísað.
Czech: • Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé.
Icelandic: Börn sem vega 50 kg eða meira eiga að fá fullorðinsskammt.
Czech: K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po smíchání ceftriaxonu s roztoky obsahujícími vápník ve stejné lince pro intravenózní podání.
Icelandic: Útfelling á ceftríaxón-kalsíum getur einnig átt sér stað þegar ceftríaxón er blandað lausnum sem innihalda kalsíum í sömu innrennslisslöngu.
Czech: Pokud máte tyto příznaky, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir sundli.
Czech: 250 mg, 500 mg, 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Icelandic: 250 mg, 500 mg, 1 g stungulyfsstofn og leysir, lausn Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Czech: 250 mg, 500 mg, 1g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 250 mg prášek pro injekční roztok 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Icelandic: 250 mg, 500 mg, 1 g stungulyfsstofn og leysir, lausn 250 mg stungulyfsstofn, lausn 1 g stungulyfsstofn eða innrennslisstofn, lausn 2 g stungulyfsstofn eða innrennslisstofn, lausn
Czech: U jiných pacientů než u novorozenců však mohou být ceftriaxon a roztoky obsahující vápník podávány postupně, jeden po druhém, pokud se infuzní linky mezi infuzemi důkladně propláchnou kompatibilní tekutinou.
Icelandic: Þó má gefa sjúklingum, öðrum en nýburum, ceftríaxónlausn og lausn sem inniheldur kalsíum hvora á eftir annarri, ef innrennslisslöngurnar eru skolaðar vel á milli innrennsla með samrýmanlegum vökva.
Czech: Stejně jako u jiných bakteriálních látek může dojít k superinfekci necitlivými mikroorganismy.
Icelandic: Eins og við á um önnur sýklalyf geta komið fram ofursýkingar af völdum ónæmra örvera.
Czech: Distribuční objem ceftriaxonu je 7 - 12 l. Koncentrace významně převyšující minimální inhibiční koncentrace pro většinu obvyklých patogenů jsou zjistitelné v plicích, srdci, žlučových cestách/játrech, tonzile, sliznici středního ucha a nosní sliznici, kosti a v cerebrospinální, pleurální, prostatické a synoviální tekutině.
Icelandic: Unnt er að sýna fram á þéttni vel yfir lágmarkshömlunarþéttni fyrir helstu sýkingarvalda í vefjum, þ.m.t. lungum, hjarta, gallgangi/lifur, hálskirtlum, miðeyra og nefslímhúð, beinum og í heila- og mænuvökva, fleiðru-, blöðruhálskirtils- og liðvökva.
Czech: Kopřivka.
Icelandic: Krampi.
Czech: Gramnegativní aerobní
Icelandic: Gram-jákvæðar loftháðar
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou a v nízkých koncentracích se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 4.6).
Icelandic: Ceftríaxón fer yfir fylgju og skilst út í brjóstamjólk í lágri þéttni (sjá kafla 4.6).
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Dávkování doporučené pro dospělé není třeba u starších pacientů upravovat, pokud jsou jejich ledvinné a jaterní funkce uspokojivé.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir fullorðna gilda einnig fyrir aldraða, sé nýrna- og lifrarstarfsemi fullnægjandi.
Czech: Nejsou dostupné žádné zprávy o interakcích mezi ceftriaxonem a perorálně podávanými přípravky obsahujícími vápník nebo interakci mezi intramuskulárně podávaným ceftriaxonem a přípravky obsahujícími vápník (intravenózními nebo perorálními).
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir milli ceftríaxóns og lyfja til inntöku sem innihalda kalsíum eða ceftríaxóns sem gefið er í vöðva og lyfja sem innihalda kalsíum (í bláæð eða til inntöku).
Czech: U pacientů léčených ceftriaxonem může dojít ve vzácných případech k falešné pozitivitě Coombsova testu.
Icelandic: Við meðferð með ceftríaxóni kemur það fyrir að Coombs próf sýnir falskar, jákvæðar niðurstöður.
Czech: Erythema multiforme Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Icelandic: Regnbogaroðasótt Bráður útbreiddur graftarbóluroði (acute generalised exanthematous pustulosis)
Czech: V symptomatických případech se doporučuje konzervativní nechirurgická léčba a lékař má zvážit ukončení léčby ceftriaxonem na základě vyhodnocení rizik a přínosů v konkrétním případě (viz bod 4.8).
Icelandic: Mælt er með íhaldssamri meðferð án inngripa ef einkenni koma fram og þarf læknirinn að meta hvort hætta eigi meðferð með ceftríaxóni að teknu tilliti til ávinnings og áhættu (sjá kafla 4.8).
Czech: • jestliže jste nedávno užíval(a) nebo se chystáte užívat přípravky obsahující vápník,
Icelandic: • hefur nýlega fengið eða átt að fá lyf sem innihalda kalsíum
Czech: ** Pokud jsou podávány dávky vyšší než 2 g denně, lze zvážit podávání 2x denně (po 12 hodinách).
Icelandic: ** Íhuga má að gefa lyfið tvisvar á sólarhring (með 12 klukkustunda millibili) ef gefnir eru stærri skammtar en 2 g á sólarhring.
Czech: k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci u dospělých, k léčbě diseminované lymeské borreliózy (časné (stádium II) a pozdní (stádium III)) u dospělých a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku, K předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku
Icelandic: Við dreifðri borreliasýkingu (Lyme sjúkdómur) (á fyrri stigum (stig II) og síðari stigum (stig III)) hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum frá 15 daga aldri.
Czech: Během dlouhodobé léčby je nutno pravidelně kontrolovat kompletní krevní obraz.
Icelandic: Við langvarandi meðferð á að gera ítarlega úttekt á blóðmynd með reglulegu millibili.
Czech: Proto nesmí být ceftriaxon mísen ani současně podáván s roztoky obsahujícími vápník (viz body 4.3, 4.4 a 6.2).
Icelandic: Ceftríaxóni og lausnum með kalsíum má því hvorki blanda saman né gefa samhliða (sjá kafla 4.3, 4.4 og 6.2).
Czech: V případě nezbytnosti je nutné konzultovat odborníka, pokud je lokální prevalence rezistence taková, že užitek z použití ceftriaxonu je přinejmenším u některých typů infekcí sporný.
Icelandic: Leita skal sérfræðiráðgjafar, eftir því sem nauðsynlegt er, þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að vafi leikur á notagildi ceftríaxóns gegn einhverjum tegundum sýkinga.
Czech: • Abnormality bílých krvinek (například pokles leukocytů a vzestup eozinofilů) a krevních destiček (pokles trombocytů).
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítfrumna og fjölgun eósínfíkla) og blóðflagna
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Icelandic: Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum
Czech: Jak se přípravek Rocephin používá
Icelandic: Hvernig nota á Rocephin
Czech: Při léčbě přípravkem Rocephin byly u dospělých i u dětí pozorovány závažné případy hemolytické anémie, včetně fatálních příhod.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilvik blóðlýsublóðleysis, að meðtöldum dauðsföllum, meðan á meðferð með Rocephin hefur staðið, bæði hjá fullorðnum og börnum.
Czech: Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase po podání intramuskulární injekce je rovna ploše po intravenózním podání ekvivalentní dávky.
Icelandic: Flatarmál undir blóðþéttniferli eftir inndælingu í vöðva er það sama og eftir gjöf samsvarandi skammts í bláæð.
Czech: 80-100 mg/kg (max. 4 g)
Icelandic: 80-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání ceftriaxonu.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hvort hætta eigi/gera hlé á meðferð með ceftríaxóni á að byggja á mati á ávinningi barnsins af brjóstagjöf og ávinningi móðurinnar af meðferðinni.
Czech: Poznámka:
Icelandic: Meðganga:
Czech: Streptococcus pneumoniae
Icelandic: Streptococcus pneumoniae ≤ 0,5c.
Czech: Druhově nespecifické
Icelandic: Ótengt tegundum
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Czech: • snížená afinita penicilin vázajících proteinů pro ceftriaxon,
Icelandic: minnkaðri sækni penicillínbindandi próteina fyrir ceftríaxóni
Czech: Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční roztok
Icelandic: 500 mg Stungulyfsstofn og leysir, lausn Rocephin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 250 mg Stungulyfsstofn og leysir, lausn Rocephin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 250 mg Stungulyfsstofn, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Rocephin je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců
Icelandic: Rocephin er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum sem fæðast á réttum tíma (frá fæðingu):
Czech: Ceftriaxon není systémově metabolizován, je však přeměňován na neaktivní metabolity střevní flórou.
Icelandic: Ceftríaxón er ekki umbrotið í blóðrásinni, en bakteríur í þörmum breyta lyfinu í óvirk umbrotsefni.
Czech: Nesmí být podávány přípravky způsobující inhibici peristaltiky.
Icelandic: Ekki á að gefa lyf sem hindra þarmahreyfingar.
Czech: Mezi známky patří průjem, obvykle s krví a hledem, bolesti žaludku a horečka.
Icelandic: Merki um þetta geta verið niðurgangur, yfirleitt með blóði og slími,
Czech: Indikace u novorozenců ve věku 0-14 dnů vyžadující zvláštní schémata dávkování: Akutní zánět středního ucha
Icelandic: Ábendingar fyrir nýbura 0-14 daga að aldri, sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
Czech: Nelze však vyloučit riziko průjmu a plísňových infekcí sliznic.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka niðurgang eða sveppasýkingar í slímhúðum.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Czech: Nelze vyloučit, že podávání přípravku Rocephin může být spouštěčem nebo kofaktorem precipitace žluči.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að Rocephin-tengdar útfellingar í gallblöðru eigi þátt í að leysa þetta úr læðingi eða stuðla að þessu.
Czech: Děti Před podáním přípravku Rocephin Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Icelandic: Ræðið við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en barnið fær Rocephin:
Czech: • kůže nebo měkké tkáně,
Icelandic: húð og mjúkvefjum
Czech: 100 mg/kg (max. 4 g)
Icelandic: 100 mg/kg (að hámarki 4 g)
Czech: Dospělí, starší pacienti a děti ve věku od 12 let s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 50 kilogramům (kg):
Icelandic: Fullorðnir, aldraðir sjúklingar og börn 12 ára og eldri, sem vega 50 kg eða meira:
Czech: • Falešně pozitivní výsledek testu na galaktosemii (abnormální nahromadění cukru galaktózy).
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður í blóðprófi fyrir galaktósadreyra (óeðlilegri uppsöfnun galaktósa í blóði).
Czech: 50-100 mg/kg (max. 4 g)
Icelandic: 50-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (systemic use), þriðja kynslóð cefalóspórína, ATC flokkur:
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater a ledvin
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrar- og nýrnastarfsemi
Czech: Relativně malé prodloužení poločasu při poruše funkce ledvin se vysvětluje kompenzačním zvýšením extrarenální clearance v důsledku snížení vazby na proteiny a odpovídajícího nárůstu extrarenální clearance celkového ceftriaxonu.
Icelandic: Tiltölulega litla lengingu helmingunartíma við skerðingu á nýrnastarfsemi má skýra með aukinni úthreinsun heildar ceftríaxóns eftir öðrum leiðum en um nýru, vegna minnkaðrar próteinbindingar.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að stórir skammtar af ceftríaxón-kalsíumsalti valda myndun steina og útfellinga í gallblöðru hjá hundum og öpum, sem sýnt hefur verið að gangi til baka.
Czech: Ceftriaxon nesmí být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně kontinuálních infuzí obsahujících vápník, jako je například parenterální výživa podávaná přes Y spojku.
Icelandic: Ekki má gefa ceftríaxón samtímis innrennslislausnum sem innihalda kalsíum, að meðtöldu sídreypi sem inniheldur kalsíum, svo sem næringarlausnir sem gefnar eru í æð um Y-tengi.
Czech: Ceftriaxon stejně jako ostatní antibiotika může vést k falešně pozitivním výsledkům testů na galaktosemii.
Icelandic: Eins og önnur sýklalyf getur ceftríaxón valdið fölskum, jákvæðum niðurstöðum í mælingum á galaktósa í blóði.
Czech: Závažná porucha funkce ledvin a jater
Icelandic: Alvarlega skert nýrna- og lifrarstarfsemi
Czech: • Problémy se žlučníkem, které mohou způsobovat bolest, pocit nucení ke zvracení a zvracení.
Icelandic: Kvillar í gallblöðru, sem geta valdið verkjum, ógleði og uppköstum.
Czech: Hraniční hodnoty platí pro denní intravenózní dávku 1 g x 1 a vyšší dávku nejméně
Icelandic: Næmismörk eiga við daglega skammta í bláæð sem nema 1 g x 1 og stóra skammta sem nema a.m.k.
Czech: Neenzymatické metody stanovení glukózy v moči mohou rovněž poskytovat falešně pozitivní výsledky.
Icelandic: Aðferðir til ákvörðunar glúkósa í þvagi, sem ekki byggja á ensímum, geta gefið falskar jákvæðar niðurstöður.
Czech: U pacientů se závažnou ledvinnou a jaterní dysfunkcí se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með klínísku ástandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrar- og nýrnastarfsemi með tilliti til öryggis og verkunar.
Czech: + Výskyt rezistence > 50 % v alespoň jedné oblasti
Icelandic: + Tíðni ónæmis >50% á a.m.k. einu svæði % Stofnar sem mynda ESBL eru alltaf ónæmir
Czech: Vazba na plazmatické proteiny při plazmatických koncentracích pod 100 mg/l je přibližně 95 %.
Icelandic: Við þéttni í plasma undir 100 mg/l er u.þ.b. 95% af lyfinu bundið próteinum í plasma.
Czech: To je rovněž způsobeno zvýšením plazmatické frakce volného ceftriaxonu, které přispívá k pozorovanému paradoxnímu zvýšení celkové clearance léku při zvýšení distribučního objemu souběžně s celkovou clearance.
Icelandic: Þetta er einnig vegna aukins óbundins ceftríaxóns í plasma, sem á þátt í því sem virðist vera þversagnakennd aukning á úthreinsun heildar ceftríaxóns með samhliða aukningu á dreifingarrúmmáli.
Czech: Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á hugsanlegum krabbameinsvaldandi áhrifum ceftríaxóns.
Czech: U pacientů, kteří používali antibakteriální léky ze třídy cefalosporinů včetně přípravku Rocephin, byla pozorována imunitně zprostředkovaná hemolytická anémie (viz bod 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við ónæmisbundið blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum sem fá meðferð með sýklalyfjum í flokki cefalósporína, þ.m.t. Rocephin (sjá kafla 4.8).
Czech: Ceftriaxon nelze odstranit peritoneální dialýzou ani hemodialýzou.
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja ceftríaxón með kvið- eða blóðskilun.
Czech: Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy.
Icelandic: Ekki er hægt að minnka þéttni ceftríaxóns með blóðskilun eða kviðskilun.
Czech: Cholelitiáza Jestliže jsou na sonogramech pozorovány stíny, je nutno myslet na možný výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem.
Icelandic: Ef skuggar sjást við ómskoðun á að íhuga hvort um útfellingu kalsíum- ceftríaxóns geti verið að ræða.
Czech: Roztoky obsahující ceftriaxon nesmí být míseny s jinými přípravky ani k nim nesmí být přidávány,
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Czech: • nepropustnost vnější membrány pro gramnegativní organismy,
Icelandic: skorti á gegndræpni ytri himnu Gram-neikvæðra örvera
Czech: • Závažný pokles počtu bílých krvinek (agranulocytóza).
Icelandic: Mikil fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap).
Czech: Je třeba zavést vhodnou léčbu tekutinami a elektrolyty (viz bod 4.4).
Icelandic: Hefja á viðeigandi gjöf vökva og blóðsalta (sjá kafla 4.4).
Czech: • Změny výsledků krevních testů jaterních funkcí.
Icelandic: Áhrif á niðurstöður blóðrannsókna
Czech: • kosti a klouby,
Icelandic: • beinum og liðum