FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kasvojen ja päänahan aktiininen keratoosi, käyttö jäädytyshoidon jälkeen Kahden hoitohaaran tutkimuksessa 329 kasvojen tai päänahan aktiinisesta keratoosista kärsivää aikuista potilasta satunnaistettiin saamaan Picato-geeliä 150 mikrog/g tai vehikkeliä kolmen viikon kuluttua hoitoalueen kaikkien näkyvien leesioiden jäädytyshoidosta.
Romanian: Keratoza actinică a feţei şi scalpului, utilizarea secvenţială după crioterapie Într-un studiu clinic cu două braţe, 329 de pacienţi adulţi cu keratoză actinică pe faţă şi scalp au fost randomizaţi pentru tratament cu Picato gel 150 mcg/g sau vehicul 3 săptămâni după crioterapia tuturor leziunilor vizibile în zona de tratament.
Finnish: Potilaat saivat paikallista hoitoa (alueen koko 25 cm2) Picato-valmisteella pitoisuuksilla 150 mikrog/g kerran vuorokaudessa 3 peräkkäisenä päivänä tai 500 mikrog/g kerran vuorokaudessa 2 peräkkäisenä päivänä tai vehikkeliä.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi local cu Picato în concentraţii de 150 µg/g sau 500 µg/g (suprafeţe de 25 cm2) sau cu vehicul o dată pe zi, timp de 3 zile sau respectiv 2 zile consecutiv.
Finnish: Picato-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Picato nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Täydellinen parantuminen
Romanian: Clearance complet
Finnish: Haavauma antopaikassa
Romanian: Durere oculară
Finnish: Keratoakantooma, tyvisolusyöpä, Bowenin tauti, levyepiteelisyöpä Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä kliinisessä tutkimuksessa sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeen on hoidetulla alueella raportoitu keratoakantoomaa, tyvisolusyöpää, Bowenin tautia ja levyepiteelisyöpää joiden alkamisajankohta vaihteli viikoista kuukausiin ingenolimebutaattigeelin käytön jälkeen (ks. kohta 5.1).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat ulterior punerii pe piaţă și din utilizarea după punerea pe piață au existat raportări de apariţie a keratoacantomului, a carcinomului bazocelular, a bolii Bowen și a carcinomului cu celule scuamoase în zona de tratament după utilizarea ingenol mebutat gel, debutul acestora fiind într-un interval de timp cuprins între săptămâni şi luni (vezi pct.
Finnish: Yleisimmin ilmenevät haittavaikutukset hoidettaessa kasvoja ja päänahkaa: Hyvin yleiset haittavaikutukset hoitoalueella, voivat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä:
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse când sunt tratate faţa şi scalpul: Reacţii adverse foarte frecvente în zona de tratament, pot afecta mai mult de 1 persoană din 10:
Finnish: Paikallisia ihoreaktioita, kuten punoitusta, hilseilyä ja rupeutumista on odotettavissa, kun Picato-valmistetta on levitetty iholle (ks. kohta 4.8).
Romanian: Reacţii locale cutanate cum sunt eritemul, exfolierea/desprinderea pielii sau apariţia crustelor, trebuie să fie de aşteptat să apară ca urmare a aplicării cutanate a Picato (vezi pct. 4.8).
Finnish: - Tämän lääkevalmisteen käytön jälkeen on odotettavissa paikallisia ihoreaktioita, kuten punoitusta ja turvotusta (ks. kohta 4).
Romanian: - Nu aplicaţi mai mult gel decât v-a recomandat medicul - Trebuie să vă aşteptaţi la apariţia unor reacţii locale ale pielii, cum sunt înroşirea şi umflarea, după tratamentul cu acest medicament (vezi punctul 4).
Finnish: Yleisimmin ilmenevät haittavaikutukset hoidettaessa kasvoja ja päänahkaa:
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse când sunt tratate trunchiul şi extremităţile:
Finnish: Vehikkeli (n = 270)
Romanian: Vehicul (n=270)
Finnish: PHARMAGAN d.o.o.
Romanian: z o.o.
Finnish: Taulukko 4 Täydellisesti ja osittain parantuneiden koehenkilöiden osuus (95 % CI) päivänä 57, vartalo ja raajat
Romanian: Tabelul 4 Numărul şi procentul (95% CI) subiecţilor cu clearance complet sau parţial la ziua 57 pe localizarea anatomică trunchi şi extremităţi
Finnish: Picato 500 mikrog/g geeli ingenoli mebutas
Romanian: Picato 500 micrograme/g gel ingenoli mebutas
Finnish: Vehikkeli (n = 232)
Romanian: Vehicul (n=232 )
Finnish: Vehikkeli (n=20)
Romanian: Vehicul gel (n=20)
Finnish: Picato 500 mikrog/g (n = 226)
Romanian: Picato 500 µg/g (n=226)
Finnish: Yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden kasvoja tai päänahkaa hoidettiin Picato-valmisteella 150 mikrog/g 3 vuorokauden ajan, ja kahteen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden vartaloa tai raajoja hoidettiin Picato-valmisteella 500 mikrog/g 2 vuorokauden ajan.
Romanian: Un studiu a inclus pacienţi trataţi cu Picato 150 µg/g pe faţă sau scalp timp de 3 zile, iar 2 studii au inclus pacienţi trataţi cu Picato 500 µg/g pe trunchi sau pe extremităţi timp de 2 zile.
Finnish: Paikalliset ihoreaktiot häviävät tyypillisesti 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, kun hoidetaan kasvoilla ja päänahassa olevia alueita, ja 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, kun hoidetaan vartalossa ja raajoissa olevia alueita.
Romanian: săptămâni de la începerea tratamentului, când zonele de tratament sunt pe faţă şi scalp, şi în maxim 4 săptămâni de la începerea tratamentului, dacă zona de tratat este pe trunchi sau la nivelul extremităţilor.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 100:
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli ingenoli mebutas
Romanian: Picato 150 micrograme/g gel ingenoli mebutas
Finnish: Vaikutuksia imetettävään vastasyntyneeseen/imeväiseen ei pidetä todennäköisinä, koska Picato ei imeydy systeemisesti.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece Picato nu se absoarbe sistemic.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub după EXP.
Finnish: Taulukko 3 Täydellisesti ja osittain parantuneiden koehenkilöiden osuus (95 % CI) päivänä 57, kasvot ja päänahka
Romanian: Tabelul 3 Numărul şi procentul (95% CI) subiecţilor cu clearance complet sau parţial la ziua 57 pe localizarea anatomică faţă şi scalp
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat paikalliset ihoreaktiot, mukaan lukien punoitus, hilseily, rupeutuminen, turvotus, rakkulat/märkärakkulat ja haavaumat/haavat ingenolimebutaattigeelin levityskohdassa, ks. MedDRA-termit taulukosta 1.
Romanian: exfolierea/desprinderea pielii, apariţia crustelor, inflamaţii, vezicule/pustule şi eroziune/ulceraţii la locul de aplicare a ingenol mebutat gel, vezi tabelul 1 pentru termenii MedDRA.
Finnish: Kasvot Päänahka
Romanian: Faţa dorsală a mâinii
Finnish: Näistä potilaista 134 satunnaistettiin saamaan toinen kuuri Picato-valmistetta 150 mikrog/g ja potilaita seurattiin enintään 12 kuukauden ajan ensimmäisestä hoidosta.
Romanian: Într-un studiu clinic ulterior, 450 de pacienţi au fost trataţi iniţial cu Picato 150 mcg/g, dintre aceştia 134 de pacienţi au fost randomizaţi pentru a doua administrare de Picato 150 mcg/g şi pacienţii au fost urmăriţi până la 12 luni după primul tratament.
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli on kirkasta ja väritöntä ja jokainen pahvikotelo sisältää 3 putkea, joista jokaisessa on 0,47 g geeliä.
Romanian: Picato 150 micrograme/g este un gel limpede şi incolor şi fiecare cutie conţine 3 tuburi cu 0,47 g gel fiecare
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Hoitoalueella: - Pistely tai puutuminen (parestesia) - Avohaavat (haavaumat) - Nesteen eritys - Muutos ihonvärissä (pigmentaatiomuutos)
Romanian: - Furnicături sau amorţeală (parestezie) - Răni deschise (ulcer) - Scurgere (secreţie) de lichide - Modificarea culorii pielii (modificări de pigmentare)
Finnish: Taulukko 5 Aktiinisten keratoosileesioiden uusiutuminen Picato 150 mikrog/g geeli Kasvot ja päänahka (n = 108)
Romanian: Picato 150 µg/g gel Faţă şi scalp (n=108 )
Finnish: Hoitoalueella: - Osa ihon ulommasta kerroksesta saattaa kuoriutua pois (eroosio) - Rakkulat (vesikkelit, märkärakkulat) - Hilseily (eksfoliaatio) - Ruvet - Pienten verisuonten laajenemisesta johtuva punoitus (eryteema)
Romanian: În zona de tratament: - Straturile exterioare ale pielii se pot desprinde (eroziune) - Băşici (vezicule, pustule) - Decojire (exfoliere) - Cruste
Finnish: Putki on kertakäyttöinen.
Romanian: Vezicule la locul de aplicare Foarte frecvent
Finnish: Picato-valmistetta ei saa niellä.
Romanian: Ingerarea Picato nu trebuie ingerat.
Finnish: Vartalo ja raajat
Romanian: Trunchi şi extremităţi
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 458 aikuista potilasta.
Romanian: În studiu au fost înrolaţi pacienţi cu 4 până la 8 leziuni tipice,
Finnish: Tel: +39 06 52625500
Romanian: LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500
Finnish: Τηλ: +30 210 68 34322
Romanian: LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Τηλ: +30 210 68 34322
Finnish: Jos yli puolet hoidettavasta alueesta on kaulan alaosassa, tulee käyttää Picato 500 mikrog/g geeliä ja noudattaa vartalon ja raajojen annostusta.
Romanian: În cazul în care mai mult de jumătate din zona de tratat se află în partea inferioară a gâtului, trebuie folosit Picato 500 µg/g gel la doza pentru trunchi şi extremităţi.
Finnish: Picato 500 mikrog/g geeli on kirkasta ja väritöntä ja jokainen pahvikotelo sisältää 2 putkea, joista kummassakin on 0,47 g geeliä.
Romanian: Picato 500 micrograme/g este un gel limpede şi incolor şi fiecare cutie conţine 2 tuburi cu 0,47 g gel fiecare
Finnish: Ärsytys antopaikassa
Romanian: - Iritaţie
Finnish: Periorbitaalinen turvotus
Romanian: Edem periorbital
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset MedDRA-elinluokitusjärjestelmän mukaisesti Esiintymistiheys
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse clasificare MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Finnish: Tutkimusgeeliä levitettiin koko hoitoalueelle jokaisena aikataulun mukaisena antopäivänä.
Romanian: În fiecare zi programată pentru tratament, gelul a fost aplicat pe întreaga suprafaţă de tratat.
Finnish: Picato 150 mikrog/g (n = 277)
Romanian: Picato 150 µg/g (n=277)
Finnish: Picato 150 mikrog/g (n = 277 )
Romanian: Picato 150 µg/g (n=277 )
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli (n=42)
Romanian: Picato 150 mcg/g gel (n= 42)
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Picatoa varten 15. marraskuuta 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Picato, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 noiembrie 2012.
Finnish: Potilaan hoitovastetta voidaan arvioida noin kahdeksan viikon kuluttua hoidosta.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament poate fi evaluat la aproximativ opt săptămâni după tratament.
Finnish: Picatoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Picato este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Yhden putken sisältö riittää 25 cm2:n hoitoalueelle.
Romanian: Conţinutul unui tub acoperă o suprafaţă de tratament de 25 cm2.
Finnish: Mitä Picato on?
Romanian: Ce este Picato?
Finnish: Miksi Picato on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Picato?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Picato.
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa Picatoa verrattiin vehikkeliin (geeliin, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Romanian: În toate cele patru studii, Picato a fost comparat cu un vehicul (un gel fără substanţă activă).
Finnish: Mitä riskejä Picatoon liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Picato?
Finnish: Muita tietoja Picatosta
Romanian: Alte informaţii despre Picato
Finnish: Yhdessä nämä vaikutukset johtavat aktiinisen keratoosin solujen kuolemaan.
Romanian: Împreună, aceste acţiuni conduc la moartea celulelor afectate de keratoza actinică.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden iho oli täysin parantunut aktiinisesta keratoosista kahdeksan viikon kuluttua hoidosta.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi a căror piele s-a vindecat complet de keratoza actinică la opt săptămâni după tratament.
Finnish: Picatoon ei liittynyt merkittäviä turvallisuushuolia ja todetut sivuvaikutukset olivat lähinnä paikallisia ihoreaktioita, jotka - vaikka niitä esiintyi useimmilla potilailla - hävisivät yleensä, kun hoidosta oli kulunut kahdesta neljään viikkoa sen mukaan, missä paikassa ne esiintyivät.
Romanian: Nu au existat motive de îngrijorare majore asociate cu Picato, iar efectele secundare constatate au fost reprezentate în mare parte de reacţii cutanate locale care, deşi au afectat majoritatea pacienţilor, au dispărut de obicei în decurs de două până la patru săptămâni de tratament, în funcţie de zonă.
Finnish: Sitä on saatavana geelinä kahtena eri vahvuutena (150 mikrogrammaa/g ja 500 mikrogrammaa/g).
Romanian: Este disponibil sub formă de gel în două concentraţii (150 micrograme/g şi 500 micrograme/g).
Finnish: Picaton levityksen jälkeen useimmilla potilailla (yli 95 prosentilla) ilmeni vähintään yksi paikallinen ihoreaktio.
Romanian: În urma aplicării Picato, la majoritatea pacienţilor (mai mult de 95%) s-au manifestat una sau mai multe reacţii cutanate locale.
Finnish: Picaton tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta täysin.
Romanian: Modul exact de acţiune al Picato nu este pe deplin înţeles.
Finnish: Picaton vaikuttavan aineen, ingenolimebutaatin, uskotaan vaikuttavan kahdella eri tavalla.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Picato, ingenol mebutatul, acţionează în două moduri diferite.
Finnish: Picatoa käytetään aktiinisen keratoosin hoitoon aikuisilla.
Romanian: Picato se utilizează pentru tratamentul keratozei actinice la adulţi.
Finnish: Picaton vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Romanian: Efectele Picato au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea piti etuina, että potilaat voivat itse levittää Picatoa ja että hoito on lyhytkestoinen.
Romanian: În plus, CHMP a considerat drept un avantaj faptul că Picato poate fi aplicat direct de către pacient şi că tratamentul este de scurtă durată.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Picatolääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Picato.
Finnish: Yleisimmin raportoituja sivuvaikutuksia ovat paikalliset ihoreaktiot Picaton levityskohdassa, mukaan lukien punoitus, hilseily, rupeutuminen, turvotus, rakkulat/märkärakkulat ja haavaumat/haavat.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt reacţii cutanate la locul de aplicare a Picato, şi anume eritem (înroşirea pielii), exfolierea sau desprinderea pielii, apariţia crustelor, inflamaţii, vezicule sau pustule (băşici) şi eroziune sau ulceraţii (desprinderea stratului exterior al pielii sau răni deschise ale pielii).
Finnish: Mitä hyötyä Picatosta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Picato pe parcursul studiilor?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ingenolimebutaatti
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ingenol mebutat (ingenoli mebutas)
Finnish: Aktiininen keratoosi on iholeesio, joka kehittyy liiallisen auringonvalolle altistumisen seurauksena.
Romanian: Keratoza actinică este o leziune a pielii care apare după expunerea prea îndelungată la soare.
Finnish: Lisätietoja Picato-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Picato, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Picatoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ingenolimebutaatille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Romanian: Picato este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ingenol mebutat sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Picaton hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Picatoa varten.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Picato sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Picato on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ingenolimebutaatti.
Romanian: Picato este un medicament care conţine substanţa activă ingenol mebutat.
Finnish: Picatoa käytetään, kun aktiinisesta keratoosista kärsivä ihon pintakerros ei ole paksuuntunut tai kohonnut.
Romanian: Picato se utilizează când stratul exterior al pielii afectat de keratoza actinică nu este îngroşat sau bombat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Picatolla on hyödyllinen vaikutus.
Romanian: CHMP a reţinut faptul că tratamentul cu Picato are un efect benefic.
Finnish: Kun ingenolimebutaatti on levitetty iholle ja se on imeytynyt ihosoluihin, se vaikuttaa välittömästi soluun toksisesti ja edistää tulehdusvastetta.
Romanian: Odată aplicat şi absorbit de celulele pielii, ingenol mebutatul are un efect toxic direct asupra celulelor, inducând totodată un răspuns inflamator.
Finnish: Kasvojen ja päänahan hoidossa raportoitiin myös infektioita levityskohdassa.
Romanian: De asemenea, s-a raportat infecţie la locul de administrare atunci când tratamentul s-a aplicat pe faţă şi scalp.
Finnish: Jokaisella levityskerralla tulisi avata uusi Picato-geeliputki.
Romanian: Pentru fiecare aplicare trebuie utilizat un tub nou de Picato gel.
Finnish: Kun hoidettava alue on kasvoilla, päänahassa tai kaulan yläosassa, Picatoa (150 mikrogrammaa/g) levitetään kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Romanian: Când zonele afectate sunt faţa, scalpul şi partea superioară a gâtului, Picato (150 micrograme/g) trebuie aplicat o dată pe zi timp de trei zile consecutiv.
Finnish: Kun hoidettava alue on vartalossa, raajoissa tai kaulan alaosassa, levitetään vahvempaa Picatoa (500 mikrogrammaa/g) kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Romanian: Când zonele afectate sunt trunchiul, extremităţile şi partea inferioară a gâtului, concentraţia mai mare de Picato (500 micrograme/g) trebuie aplicată o dată pe zi timp de două zile consecutiv.
Finnish: Miten Picatoa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Picato?
Finnish: Picatoa (500 mikrogrammaa/g) on tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 458 aikuista, joilla oli aktiininen keratoosi vartalossa tai raajoissa.
Romanian: Picato (500 micrograme/g) a fost analizat în cadrul a două studii, care au implicat 458 de adulţi cu keratoză actinică care le afecta trunchiul şi extremităţile, în cursul cărora a fost aplicat o dată pe zi timp de două zile consecutiv.
Finnish: Picatoa (150 mikrogrammaa/g) on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 547 aikuista, joilla oli aktiininen keratoosi kasvoissa tai päänahassa.
Romanian: Picato (150 micrograme/g) a fost analizat în cadrul a două studii principale, care au implicat 547 de adulţi cu keratoză actinică care le afecta faţa şi scalpul, în cursul cărora a fost aplicat o dată pe zi timp de trei zile consecutiv.
Finnish: Picaton osoitettiin poistavan tehokkaasti aktiinisen keratoosin iholta.
Romanian: Picato s-a dovedit eficace în vindecarea keratozei actinice a pielii.
Finnish: Lisätietoja Picaton käytöstä on pakkausselosteessa.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind modul de utilizare a Picato, consultaţi prospectul.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa iho parani 42 prosentilla (42 potilaalla 100:sta) potilaista, joita oli hoidettu Picatolla, kun lumelääkkeellä hoidetuista potilaista iho parani vain 5 prosentilla (5 potilaalla 103:sta).
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat la 42% (42 din 100) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (5 din 103) din pacienţii trataţi cu placebo.
Finnish: Vartalossa ja raajoilla esiintyvää aktiinista keratoosia koskeneessa ensimmäisessä tutkimuksessa iho parani täysin 28 prosentilla (35 potilaalla 126:sta) potilaista, joita oli hoidettu Picatolla, kun lumelääkkeellä hoidetuista potilaista iho parani vain 5 prosentilla (6 potilaalla 129:stä).
Romanian: Pentru keratoza actinică a trunchiului şi extremităţilor, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 28% (35 din 126) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (6 din 129) din pacienţii trataţi cu placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa iho parani täysin 37 prosentilla (50 potilaalla 135:stä) potilaista, joita oli hoidettu Picatolla, kun lumelääkkeellä hoidetuista potilaista iho parani vain 2 prosentilla (3 potilaalla 134:stä).
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat complet la 37% (50 din 135) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 2% (3 din 134) din pacienţii trataţi cu placebo.
Finnish: Kasvoilla ja päänahassa esiintyvää aktiinista keratoosia koskeneessa ensimmäisessä tutkimuksessa iho parani täysin 47 prosentilla (67 potilaalla 142:sta) potilaista, joita oli hoidettu Picatolla, kun lumelääkkeellä hoidetuista potilaista iho parani vain 5 prosentilla (7 potilaalla 136:sta).
Romanian: Pentru keratoza actinică care afecta faţa şi scalpul, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 47% (67 din 142) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (7 din 136) din pacienţii trataţi cu placebo.
Finnish: Picato-geeliä levitetään hoidettavalle ihoalueelle.
Romanian: Picato gel se aplică pe zonele afectate ale pielii.
Finnish: Miten Picato vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Picato?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Picaton ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Picato, consultaţi prospectul.
Finnish: 90 (3 x 30)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Pifeltro
Finnish: (Kauppa) nimi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de Ambalajul
Finnish: Lisää tietoa Pifeltrosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Romanian: Mai multe informații despre Pifeltro se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Finnish: Muuta tietoa Pifeltrosta
Romanian: Alte informații despre Pifeltro
Finnish: Pifeltrosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Pifeltro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Miksi Pifeltro on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Pifeltro în UE?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pifeltron käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Pifeltro sunt monitorizate continuu.
Finnish: Mitä Pifeltro on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pifeltron turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pifeltro?
Finnish: Pifeltro (doraviriini) EMA/661893/2018
Romanian: EMA/661893/2018
Finnish: Mitä hyötyä Pifeltrosta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pifeltro pe parcursul studiilor?
Finnish: Pifeltroa on saatavana tabletteina (100 mg), ja se on reseptivalmiste.
Romanian: Pifeltro este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.