FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тежка чернодробна токсичност се наблюдава след двуседмично третиране на кучета, с повишаване на чернодробните ензими, некроза на хепатоцитите, некроза и хиперплазия на жлъчните пътища.
Latvian: Suņiem, kas preparātu saņēma 2 nedēļas, novēroja spēcīgu toksisku ietekmi uz aknām, kas izpaudās kā aknu fermentu daudzuma pieaugums, aknu šūnu un žults ceļu nekroze, kā arī žults ceļu hiperplāzija.
Bulgarian: 5 Плеврални изливи са съобщавани по-често при пациенти с GIST и при пациенти с трансформирана ХМЛ (ХМЛ-ФА и ХМЛ-БК), отколкото при пациенти с хронична ХМЛ.
Latvian: 5 Par izsvīdumu pleirā biežāk ziņots pacientiem ar GIST un pacientiem ar transformētu CML (CML-AP un CML-BC) nekā pacientiem ar hronisku CML. 6+7 Sāpes vēderā un kuņģa-zarnu trakta asiņošana visbiežāk novērota pacientiem ar GIST.
Bulgarian: Церебрален оток*
Latvian: Smadzeņu tūska*
Bulgarian: Това не се наблюдава при дози ≤20 mg/kg.
Latvian: Lietojot devu ≤20 mg/kg, šo parādību nenovēroja.
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m 2/ден, IV): дни 1, 8 и 15 DAUN (45 mg/m 2/ден болус, IV): дни 1 и 2
Latvian: VCR (1,5 mg/m 2/dienā, IV): 1., 8., un 15. dienā DAUN (45 mg/m 2/dienā bolus, IV): 1. un 2. dienā
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 8, 15
Latvian: Metotreksāts (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: VIENĪGI 1. dienā Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 8., 15. dienā
Bulgarian: Няма контролирани изпитвания при педиатрични пациенти с МДС/МПЗ.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar MDS/MPD nav veikti.
Bulgarian: Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Latvian: Pacietiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Хронична фаза Неуспех с интерферон (n=532)
Latvian: Pētījums 0110 37 mēnešu dati Hroniskā fāze, Neveiksmīga terapija ar IFN (n=532)
Bulgarian: Колит, илеит, възпалителни заболявания на червата
Latvian: Kolīts, ileuss, zarnu iekaisīga slimība
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Latvian: Ļoti biežas (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem) un biežas (var attīstīties mazāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
Bulgarian: Няма контролирани клинични изпитвания при педиатрични пациенти с ДФСП.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar DFSP nav veikti.
Bulgarian: Няма контролирани проучвания, демонстриращи клинична полза или повишена преживяемост.
Latvian: Nav klīnisko pētījumu, kas apstiprinātu klīnisku ieguvumu dzīvildzes pagarināšanā.
Bulgarian: Клинични проучвания при адювантна терапия на ГИСТ
Latvian: Adjuvanta GIST klīniskie pētījumi
Bulgarian: възрастни и педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК).
Latvian: CML hroniskajā fāzē pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu alfa vai blastu krīzes akcelerācijas fāzē.
Bulgarian: In vitro Glivec инхибира активността на цитохром P450 изоензима CYP2D6 в концентрации, подобни на тези, които повлияват активността на CYP3A4.
Latvian: In vitro apstākļos Glivec koncentrācijas, kas ir tuvas tām, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti, inhibē citohroma P450 izofermentu CYP2D6.
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 50 mg капсули са светло-жълти до оранжево-жълти капсули с надпис "NVR SH".
Latvian: Glivec 50 mg kapsulas ir gaiši dzeltenas vai oranži dzeltenas ar marķējumu "NVR SH".
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.
Latvian: Ja Jūs lietojiet zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, pastāstiet par to savam ārstam.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glivec Ако случайно приемете повече капсули, кажете веднага на Вашия лекар.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz kapsulu, tūlīt konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Големият отговор включва едновременно пълния (0% Ph+ метафазни пластинки) и частичния (1-35%) отговор ³Пълен цитогенетичен отговор, потвърден от второ цитогенетично изследване на костен мозък, извършено най-малко един месец след първоначалното изследване на костния мозък.
Latvian: Pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija ir apstiprināta, izmantojot nākamo kaulu smadzeņu audu citoģenētisko vērtējumu, kas izdarīts vismaz mēnesi pēc sākotnējā kaulu smadzeņu audu izmeklējuma.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо да се направят оценка от кардиолог, електрокардиограма и определяне на серумния тропонин при пациентите с ХЕС/ХЕЛ, както и при пациенти с МДС/МПЗ, свързани с високи нива на еозинофилите, преди прилагането на иматиниб.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar HES/CEL un pacientiem ar MDS/MPD, kas saistīti ar augstu eozinofīlu līmeni, pirms imatiniba lietošanas apsverama konsultācija pie kardioloģijas speciālista, ehokardiogrammas veikšana un seruma troponīna noteikšana.
Bulgarian: Постоянното активиране на PDGF рецептора или Abl протеин-тирозин киназите, образувани в резултат на сливането на различини протеини и непрекъсната продукция на PDGF, са включени в патогенезата на МДС/МПЗ, ХЕС/ХЕЛ и ДФСП.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija kā saplūšanas sekas ar dažādiem partnerolbaltumiem vai metaboliska PDGF producēšana.
Bulgarian: Нивото на липса на нежелани реакции за майките и за поколение F1 е 15 mg/kg/ден (eдна четвърт от максималната доза за хора от 800 mg).
Latvian: Deva, kas neietekmē (NOEL- no observed effect level) šādā veidā dzīvnieku mātītes un F1 paaudzes pēcnācējus, ir 15 mg/kg preparāta dienā (atbilst ceturtajai daļai maksimālās cilvēkam paredzētās devas 800 mg).
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22;
Latvian: MTX 15 mg 1., 8., 15. un 22. dienā lietojot intratekāli;
Bulgarian: 9/l) и тромбоцитопениите (тромбоцитен брой <50 x 10
Latvian: 9/l) un trombocitopēniju (trombocītu daudzums <50 x 10
Bulgarian: Хиперкалиемия, хипомагнезиемия
Latvian: Hiperkaliēmija, hipomagniēmija
Bulgarian: Glivec 50 mg твърди капсули Glivec 100 mg твърди капсули
Latvian: Glivec 50 mg cietās kapsulas Glivec 100 mg cietās kapsulas
Bulgarian: В проучване за влиянието на пероралния прием върху пре- и постнаталното развитие при плъхове се описват вагинални кръвотечения в групата с доза от 45 mg/kg/ден, на 14-ия или на 15-ия гестационен ден.
Latvian: Prenatālās un postnatālās attīstības pētījumos, izmantojot žurkas, kas saņēma perorālas preparāta devas, dzīvnieku grupā, kas saņēma 45 mg/kg preparāta dienā, grūsnības 14 vai 15 dienā novēroja sarkanus izdalījumus no maksts.
Bulgarian: Общо 26 пациенти на възраст <18 години в хронична фаза на ХМЛ (n=11) или ХМЛ в бластна криза или с остри Ph+ левкемии (n=15) са били включени във фаза I проучване с ескалация на дозата.
Latvian: Pediatriskie pacienti: I fāzes pētījumā, kura laikā paaugstināja preparāta devas, pavisam tika iekļauti 26 pediatriskie pacienti (jaunāki par 18 gadiem) ar CML hroniskā fāzē (n = 11), kā arī ar blastu krīzi vai akūtu Ph leikozi (n = 15).
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): ден 1 ARA-C (3 g/m2/доза на 12 ч x 4, IV): дни 2 и 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 4-13 или докато ANC >1 500 след надир
Latvian: q6h x 6 devas) iii: 2. un 3. dienā Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 1. dienā ARA-C (3 g/m2/deva q 12 h x 4, lietojot IV): 2. un 3. dienā G-CSF (5 μg/kg, lietojot SC): 4. -13. dienā vai līdz ANC >1 500 pēc zemākā rādītāja
Bulgarian: Консолидационен блок 1 (3 седмици)
Latvian: Konsolidācijas terapija 1 (3 nedēļas)
Bulgarian: Зачервяване и/или отичане на дланите на ръцете и долната част на ходилото, което може да бъде съпроводено от мравучкане или пареща болка.
Latvian: • plaukstu un pēdu apsārtums un/vai pietūkums, ko var pavadīt tirpšana un dedzinoša sajūta.
Bulgarian: Хроничната миелоидна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени миелоидни клетки), започват да се размножават неконтролируемо.
Latvian: Hroniska mieloleikoze ir leikozes forma, kuras gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana.
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg капсули са оранжеви до сиво-оранжеви и маркирани с "NVR SI".
Latvian: Glivec 100 mg kapsulas ir oranžas vai oranži pelēkas ar marķējumu "NVR SI".
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols
Bulgarian: Оток на ставите
Latvian: Izsvīdums pleirā
Bulgarian: Клинични проучвания при хронична миелоидна левкемия
Latvian: Hroniskas mieloleikozes klīniskie pētījumi
Bulgarian: При здрави лица е наблюдавано значимо повишение на експозицията на иматиниб (средната Cmax и AUC на иматиниб нарастват съответно с 26% и 40%), ако той се прилага заедно с единична доза кетоконазол (CYP3A4 инхибитор).
Latvian: Veseliem pētījumu objektiem gadījumā, ja imatinibu ievadīja vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu preparāta iedarbības pastiprinājumu (vidējās Cmax un AUC vērtības pieauga par attiecīgi 26% un 40%).
Bulgarian: Бледа кожа, усещане за умора и затруднено дишане, потъмняване на урината (признаци на понижен брой на червените кръвни клетки);
Latvian: • bāla ādas krāsa, nogurums, elpas trūkums un tumšs urīns (zema sarkano asins šūnu līmeņa pazīme).
Bulgarian: Хипертония, хематом, субдурален хематом, студени крайници, хипотония, синдром на Raynaud
Latvian: Hipertensija, hematoma, subdurāla hematoma, perifēro ķermeņa daļu salšanas sajūta, hipotensija, Reino sindroms
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението с Glivec.
Latvian: - Laikā, kad ārstējaties ar Glivec, bērnu ar krūti nebarojiet.
Bulgarian: Консолидационен блок 2 (3 седмици)
Latvian: Konsolidācijas terapija 2 (3 nedēļas)
Bulgarian: В 3 публикации се съобщава за 3 пациенти с ХЕС и ХЕЛ, свързани с PDGFR генни пренареждания.
Latvian: 3 publikācijās ziņots par trim (3) pacientiem ar HES un CEL, kas saistīta ar PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Bulgarian: Болка и подуване на ставите;
Latvian: • locītavu sāpes un locītavu pietūkums.
Bulgarian: Възрастта на пациентите е варирала от 20 до 72 години.
Latvian: Šo pacientu vecums svārstījās no 20 līdz 72 gadiem.
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ в детска възраст (в доза от 340 mg/m
Latvian: CML hroniskā fāze pediatrijas pacientiem (deva 340 mg/m
Bulgarian: CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, iv): дни 3 и 4 PEG-ASP (2 500 IUnits/m2, IM): ден 4
Latvian: CPM (250 mg/m2/dienā q12h x 4 devas, IV): 3. un 4. dienā PEG-ASP (2 500 SV/m2, lietojot IM): 4. dienā
Bulgarian: 9/l и тромбоцитите 75 x 10
Latvian: 9/l un trombocīti 75 x 10
Bulgarian: Glivec 400 mg филмирани таблетки PVDC/алуминий блистери
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes PVDH/alumīnija blisteri.
Bulgarian: При тироидектомирани пациенти, получаващи левотироксин, плазмената експозиция на левотироксин може да бъде понижена при едновременно приложение с Glivec (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoidektomija, un kas saņem levotiroksīna aizstājterapiju Glivec terapijas laikā, var pazemināties levotiroksīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Главоболие или усещане за умора;
Latvian: • galvassāpes vai nogurums.
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) могат значително да понижат експозицията на Glivec като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai Hypericum perforatum, zināmi kā asinszāles preparāti) var ievērojami vājināt Glivec iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Bulgarian: Метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
Latvian: Metilprednizolons 40 mg 1., 8., 15. un 22. dienā lietojot intratekāli.
Bulgarian: Дозировка при ДФСП При възрастни пациенти с ДФСП, препоръчваната доза на Glivec e 800 mg/ден.
Latvian: Devas DFSP terapijai Pieaugušiem pacientiem ar DFSP ieteicamā Glivec deva ir 800 mg dienā.
Bulgarian: Glivec 400 mg филмирани таблетки EU/1/01/198/009
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes EU/1/01/198/009
Bulgarian: Аритмия, предсърдно мъждене, сърдечен арест, инфаркт на миокарда, ангина пекторис, перикарден излив
Latvian: Aritmija, priekškambaru mirdzēšana, sirds apstāšanās, miokarda infarkts, stenokardija, izsvīdums perikardā
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Шеллак
Latvian: Apdrukas tinte: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Šellaka
Bulgarian: При пациентите с бъбречна дисфункция или при пациенти на диализа трябва да се прилага минималната препоръчвана доза от 400 mg дневно като начална доза.
Latvian: Nieru mazspēja: pacientiem ar nieru disfunkciju vai kuriem tiek veikta dialīze, par sākumdevu jālieto minimālā ieteicamā deva 400 mg dienā.
Bulgarian: Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m i.v. (3 часа, q 12 часа), дни 1-3;
Latvian: Hiper-CVAD režīms: CP 300 mg/m
Bulgarian: ПБР
Latvian: RFS
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно поведение, ако Glivec се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
Latvian: Tādējādi, vienlaicīgi nozīmējot Glivec un CYP3A4 substrātus ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Bulgarian: Glivec се използва също и за лечение на възрастни при:
Latvian: Glivec ir arī indicēts pieaugušiem:
Bulgarian: Ако Вашата доза е 800 mg (16 капсули), трябва да приемате 8 капсули сутрин и 8 капсули вечер.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (16 kapsulas), Jums jālieto 8 kapsulas no rīta un 8 kapsulas vakarā.
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg филмирани таблетки са много тъмно жълти до кафяво-оранжеви кръгли таблетки.
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes ir ļoti tumši dzeltenas vai brūni oranžas apvalkotās tabletes.
Bulgarian: В във връзка с BCR-ABL тирозинкиназните инхибитори (ТКИ).
Latvian: Saistībā ar Bcr-Abl TKI ziņots par B hepatīta vīrusa reaktivāciju.
Bulgarian: Тези пациенти са приемали Glivec за медиана на време от 47 месеца (от 24 дни - 60 месеца).
Latvian: Šie pacienti saņēma Glivec vidēji 47 mēnešus (laika posmā no 24 dienām līdz 60 mēnešiem).6 no šiem pacientiem lietošanas ilgums tagad jau pārsniedz 4 gadus.
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Glivec до 260 mg/m
Latvian: Ja citopēnija nav saistīta ar leikozi, Glivec devu samazina līdz 260 mg/m Ja citopēnija saglabājas 2 nedēļas, devu samazina vēl vairāk - līdz 200 mg/m
Bulgarian: Степен на риск пациенти
Latvian: Riska līmenis
Bulgarian: Ако при употреба на Glivec се развие сериозна нехематологична нежелана реакция, лечението трябва да се спре, докато реакцията отзвучи.
Latvian: Devas korekcija nevēlamu blakusparādību gadījumā Ne-hematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības Ja Glivec lietošanas laikā attīstās smagas, ne-hematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības, nākamās devas lietošana ir jāatliek, līdz parādību simptomi izzūd.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на чернодробно увреждане, включително чернодробна недостатъчност и чернодробна некроза при употреба на иматиниб.
Latvian: Saistībā ar imatiniba lietošanu saņemti ziņojumi par aknu bojājumiem, tai skaitā aknu mazspēju un aknu nekrozi.
Bulgarian: Липсват специални находки по отношение на безопасността при клиничните проучвания при деца.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros iesaistīti bērni, īpaši nozīmīgi dati, kas attiecas uz preparāta lietošanas drošumu, nav konstatēti.
Bulgarian: Следователно трябва да се подхожда предпазливо, ако високи дози Glivec се прилагат съвместно с парацетамол.
Latvian: Tādēļ, lietojot vienlaikus Glivec un paracetamolu lielās devās, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Няма контролирани клинични изпитвания при педиатрични пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar HES/CEL nav veikti.
Bulgarian: Гастроинтестинален кръвоизлив
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Bulgarian: Много тъмно жълта до кафяво-оранжева филмирана таблетка, кръгла, с надпис "NVR" на едната страна и "SA" и делителна черта от другата страна.
Latvian: Tabletes vienā pusē aplis ar marķējumu "NVR", otrā pusē - marķējums "SA" un dalījuma līnija.
Bulgarian: Общ билирубин: >3,0-10,0 ULN AST: всяка стойност ULN = горна граница на нормата за лечебното заведение AST = аспартат-аминотрансфераза
Latvian: ANR = augšējā normas robeža iestādē ASAT = aspartāta aminotransferāze
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки Glivec 400 mg филмирани таблетки
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes Glivec 400 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: HES пациента са диагностицирани като FIP1L1-PDGFRα-позитивни в 3 други публикувани доклада.
Latvian: Bez tam 3 citās publikācijās tika minēti četri HES pacienti ar pozitīvu FIP1L1-PDGFRα.
Bulgarian: Интезифициращ блок 2 (9 седмици)
Latvian: Intensifikācijas terapija 2 (9 nedēļas)
Bulgarian: Няма никаква промяна в кинетиката на иматиниб при многократно приложение, като кумулирането му е 1,5-2,5 пъти в стационарно състояние при прием веднъж дневно.
Latvian: Ja preparātu lieto reizi dienā, līdzsvara koncentrācijas apstākļos preparāts kumulē 1,5 līdz 2,5 reizes.
Bulgarian: Стоматит, разязвявания в устната кухина, стомашно-чревен кръвоизлив
Latvian: Stomatīts, čūlas mutes dobumā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Bulgarian: Поведението при тези реакции обикновено включва или редуциране на дозата, или преустановяване на лечението с Glivec, но в редки случаи може да се стигне до окончателно спиране на терапията.
Latvian: Šīs parādības parasti ir iespējams ārstēt, vai nu samazinot preparāta devu, vai Glivec lietošanu pārtraucot.
Bulgarian: В проучване при пациенти с неподлежащи на резекция и/или метастатични ГИСТ, степен 3 и 4, анемия се съобщава съответно при 5,4% и 0,7% от пациентите, и може би е свързана с гастроинтестиналното или вътре туморното кървене при някой от тези пациенти.
Latvian: Klīniskā pētījumā slimniekiem ar nerezecējamu un/vai metastazējušu GIST 3. un 4. smaguma pakāpes anēmija ir aprakstīta attiecīgi 5,4% un 0,7% pacientu.
Bulgarian: Голям цитогенетичен отговор² Пълен (Потвърден³) [95% CI] Частичен ¹Критерии за хематологичен отговор ( всички отговори трябва се потвърдят след ≥4 седмици):
Latvian: Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc 4 nedēļas ilga vai ilgāka laika posma):
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Glivec да приемате.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem Cik tieši daudz Glivec tablešu jālieto, Jums pateiks ārsts.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, които се приемат като една таблетка от 100 mg веднъж дневно.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, kas jālieto kā viena tablete pa 100 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Пациентите с леко до умерено нарушение на бъбречната функция показват по-висока плазмена експозиция на иматиниб, отколкото при пациентите с нормална бъбречна функция.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem koncentrācija plazmā ir lielāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Bulgarian: Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22;
Latvian: Ara-C 40 mg 1., 8., 15. un 22. dienā lietojot intratekāli;
Bulgarian: При проучване за изследване на плодовитостта при мъжки плъхове, третирани с иматиниб в продължение на 70 дни преди чифтосването се наблюдава намаляване на теглото на тестисите и епидидимите и процента на подвижните сперматозоидите при доза от 60 mg/kg, която е приблизително равна на максималната клинична доза от 800 mg/kg, отнесена към повърхността на тялото.Това не се наблюдава при доза ≤20 mg/kg.
Latvian: Reprodukcijas spējas pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg) un kas ir aprēķināta, ievērojot ķermeņa virsmas laukumu, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu daudzums.
Bulgarian: Изолирани случаи на предозиране с Glivec са били докладвани спонтанно, както и в литературата.
Latvian: Literatūrā aprakstīti un saņemti spontāni ziņojumi par atsevišķiem Glivec pārdozēšanas gadījumiem.
Bulgarian: Дозата от 800 mg дневно (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
Latvian: Ja Jums ārstē DFSP: Deva ir 800 mg dienā (8 tabletes), kas jālieto kā 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки EU/1/01/198/007
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/01/198/007
Bulgarian: Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумната и клиторната жлеза, тънкото черво, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
Latvian: Neoplastisko izmaiņu mērķa orgāni bija nieres, urīnpūslis, urīnizvadkanāls, prepūcija un klitora dziedzeris, tievā zarna, epitēlijķermenīši, virsnieres un kuņģa daļās ar atrofētiem dziedzeriem.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Glivec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Glivec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (50 и 100 mg) и таблетки (100 и 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (50 un 100 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
Bulgarian: Glivec imatinib
Latvian: Glivec imatinibs
Bulgarian: Изследван е също в четвърто основно проучване при 160 деца и млади хора на възраст от 1 до 22 години.
Latvian: Turklāt tās arī tika pētītas ceturtajā pamatpētījumā, iesaistot 160 bērnus un jauniešus vecumā no viena līdz 22 gadiem.
Bulgarian: Дозата зависи от лекуваното заболяване, възрастта и състоянието на пациента и реакцията към лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma, stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Glivec помага да се контролира деленето на клетките.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Glivec palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glivec (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са увеличаване на теглото, неутропения (нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекцията), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, диспепсия (храносмилателни смущения), абдоминални (коремни) болки, периорбитален оток (подуване около очите), обриви, мускулни спазми и крампи, болки в мускулите, костите и ставите, задържане на течности и умора.
Latvian: Visbiežāk novērotās Glivec blakusparādības (vairāk nekā 1 pacienta no 10) ir svara pieaugums, neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), trombocitopēnija (mazs plātnīšu skaits), anēmija (mazs eritrocītu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sāpes vēderā (vēdergraizes), periorbitāla tūska (pietūkums acu apvidū), izsitumi, muskuļu spazmas un krampji, muskuļu, kaulu un locītavu sāpes, šķidruma aizture un nogurums (piekusums).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Glivec.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glivec.
Bulgarian: Поради тяхната рядкост има ограничени данни за другите заболявания, но около две трети от пациентите се повлияват поне частично от Glivec.
Latvian: Sakarā ar slimību retumu, par pārējām slimībām ir pieejami ierobežoti dati, bet apmēram divām trešdaļām pacientu novēroja vismaz daļēju reakciju uz Glivec.