FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición plasmática (AUC y Cmax) a valdecoxib se incrementó (38% y 24%, respectivamente) cuando se administró concomitantemente con ketoconazol (inhibidor de CYP3A4), sin embargo, generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes que reciben ketoconazol.
Romanian: Expunerea plasmatică (ASC şi Cmax) la valdecoxib a crescut (cu 38%, respectiv 24%) în condiţiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol (care inhibă CYP3A4), totuşi, în general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care primesc ketoconazol.
Spanish: Tras la reconstitución, la concentración de parecoxib es de 20 mg/ml.
Romanian: După reconstituire, concentraţia de parecoxib este de 20 mg/ml.
Spanish: • si padece insuficiencia cardiaca
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă cardiacă
Spanish: Dado que el riesgo cardiovascular de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) puede verse incrementado con la dosis y la duración de la exposición, se deben utilizar durante el menor tiempo posible y a la dosis mínima eficaz diaria.
Romanian: Cum riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) poate creşte o dată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
Spanish: ETIQUETA AMPOLLA DE DISOLVENTE: 2 ml
Romanian: ETICHETA FIOLEI CU SOLVENT: 2 ml
Spanish: La administración de una dosis única de parecoxib a mujeres lactantes tras una cesárea provocó la transferencia de una cantidad relativamente pequeña de parecoxib y de su metabolito activo valdecoxib a la leche materna, que a su vez provocó la transferencia de una dosis relativa baja al lactante (aproximadamente de un 1% de la dosis materna ajustada al peso).
Romanian: Administrarea unei doze unice de parecoxib la femeile care alăptează, după o naştere prin cezariană, a determinat trecerea unei cantităţi relativ mici de parecoxib şi a metabolitului său activ, valdecoxib, în laptele matern, aceasta determinând o doză relativă scăzută pentru sugar (aproximativ 1% din doza maternă ajustată în funcţie de greutate).
Spanish: Disolver completamente el polvo agitándolo con un movimiento suave e inspeccionar el producto reconstituido antes de su uso.
Romanian: Dizolvaţi complet pulberea prin mişcări uşoare de rotire şi inspectaţi vizual produsul reconstituit înainte de utilizare.
Spanish: Envase 5 + 5: contiene 5 viales de polvo y 5 ampollas de disolvente.
Romanian: cutie 5 + 5: conţine 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent.
Spanish: Viales de parecoxib sódico
Romanian: Flacoane cu parecoxib sodic
Spanish: Pacientes que hayan experimentado broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores de la COX-2.
Romanian: Pacienţi cu antecedente de bronhospasm, rinită acută, polipoză nazală, angioedem, urticarie sau alte reacţii de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori de COX-2.
Spanish: La exposición a valdecoxib fue similar en términos de AUC y Cmax tras las administraciones IV e IM.
Romanian: Expunerea la valdecoxib este similară, în ceea ce priveşte ASC şi Cmax , după administrarea i.v. sau i.m..
Spanish: • Los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones de la función del hígado
Romanian: • Testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului
Spanish: Colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia
Romanian: Şoc hipotensiv, insuficienţă cardiacă congestivă, tahicardie
Spanish: • Úlceras digestivas, reflujo ácido estomacal crónico
Romanian: • Ulcer la nivelul tubului digestiv, reflux gastric acid cronic
Spanish: Tras la inyección IM o IV, parecoxib se convierte rápidamente en valdecoxib, la sustancia farmacológicamente activa, por hidrólisis enzimática en el hígado.
Romanian: După injectarea i.v. sau i.m., parecoxibul este hidrolizat enzimatic la nivel hepatic, fiind convertit rapid în valdecoxib, substanţa farmacologic activă.
Spanish: Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI).
Romanian: Ulcer gastro-duodenal activ sau hemoragie gastro-intestinală (GI).
Spanish: • Colapso debido a una grave bajada de tensión arterial
Romanian: • Şoc datorită tensiunii arteriale foarte mici
Spanish: La inyección IM debe realizarse lenta y profundamente en el músculo, y la inyección IV en bolus puede realizarse rápida y directamente en una vena o en una vía IV existente.
Romanian: Injectarea i.m. se face lent şi profund în muşchi, iar injectarea i.v. in bolus se poate face rapid şi direct într-o venă sau într-o linie i.v. deja montată.
Spanish: Por lo tanto, parecoxib debe ser utilizado con precaución en pacientes que tienen comprometida la función cardiaca, edema preexistente, u otras condiciones que predisponen a, o empeoran por, la retención de líquidos incluyendo aquellos pacientes en tratamiento con diuréticos o que por otra parte presenten riesgo de hipovolemia.
Romanian: Prin urmare, parecoxibul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu funcţie cardiacă compromisă, cu edeme pre-existente sau alte afecţiuni care predispun la sau sunt agravate de retenţia lichidiană, incluzând pacienţii care urmează un tratament cu diuretice sau pacienţii care prezintă risc de hipovolemie.
Spanish: Se ha detectado la presencia de COX-2 en el tejido que rodea a las úlceras gástricas en el ser humano, pero no se ha establecido su importancia para la cicatrización de las mismas.
Romanian: COX-2 a fost identificată în ţesutul periferic ulcerului gastric la bărbaţi, dar implicarea sa în vindecarea ulcerului nu a fost stabilită.
Spanish: No se han estudiado otras vías de administración diferentes de la vía IV o IM (por ejemplo vía intraarticular, intratecal) y por tanto no se deben utilizar.
Romanian: Alte moduri de administrare în afară de i.v. sau i.m. (de exemplu intraarticular, intratecal) nu au fost studiate şi nu trebuie utilizate.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 persona de cada 10
Romanian: Frecvente: pot afecta până la o persoană din 10
Spanish: La exposición plasmática (AUC y Cmax) a valdecoxib se incrementó (62% y 19%, respectivamente) cuando se administró concomitantemente con fluconazol (un inhibidor predominantemente de CYP2C9), lo que indica que la dosis de parecoxib debe reducirse en los pacientes que estén recibiendo tratamiento con fluconazol.
Romanian: Expunerea plasmatică (ASC şi Cmax) la valdecoxib a crescut (cu 62%, respectiv 19%) în condiţiile administrării Dynastat în asociere cu fluconazol (care inhibă în special CYP2C9), indicând faptul că doza de parecoxib trebuie redusă la pacienţii care primesc tratament cu fluconazol.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Romanian: Listă tabelară a reacţiilor adverse
Spanish: • Inhibidores de la ECA, inhibidores de la angiotensina II, β bloqueantes adrenérgicos y diuréticos - utilizados para la tensión arterial alta y los problemas del corazón
Romanian: • Inhibitorii ECA, inhibitori ai angiotensinei II, betablocante şi diuretice - folosiţi în hipertensiunea arterială şi în alte boli de inimă
Spanish: En este caso, se aconseja rehidratar primero a los pacientes y comenzar después el tratamiento con Dynastat.
Romanian: În acest caz, înainte de iniţierea tratamentului cu Dynastat, este recomandată rehidratarea pacienţilor.
Spanish: • Puede tener vómitos, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, hinchazón y gases
Romanian: • Puteţi avea vărsături, dureri de stomac, indigestie, constipaţie, balonare şi flatulenţă
Spanish: 1 vial y 1 ampolla de disolvente
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent
Spanish: En estudios de cirugía en los que se administró parecoxib en el pre-operatorio, no se evidenció interacción farmacodinámica en los pacientes que recibieron parecoxib y los agentes anestésicos por inhalación, óxido nitroso e isoflurano (ver sección
Romanian: În studiile efectuate asupra pacienţilor chirurgicali cărora li s-a administrat pre-operator parecoxib, nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice între parecoxibul şi anestezicele inhalatorii (oxid nitric şi izofluran) (vezi pct. 5.1).
Spanish: Pancreatitis, esofagitis, edema de la boca (hinchazón perioral)
Romanian: Pancreatită, esofagită, edem bucal (edem perioral)
Spanish: Por lo tanto, se debe supervisar cuidadosamente el tiempo de protrombina INR (International Normalised Ratio) en aquellos pacientes que reciban anticoagulantes orales, concretamente en los primeros días de tratamiento con parecoxib o cuando se cambie la dosis del mismo (ver sección 4.4).
Romanian: De aceea, la pacienţii trataţi cu anticoagulante orale, timpul INR de protrombină trebuie monitorizat cu atenţie, mai ales în primele zile de la iniţierea tratamentului cu parecoxib sau de la modificarea dozei acestuia (vezi pct. 4.4).
Spanish: 2 ml de polvo reconstituido contienen 40 mg de parecoxib.
Romanian: Fiecare 2 ml de pulbere reconstituită conţin 40 mg de parecoxib.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación 7-9 en la escala Child-Pugh), el tratamiento con Dynastat debe iniciarse con la mitad de la dosis habitual recomendada y la dosis máxima diaria debe reducirse a 40 mg, ya que las exposiciones a valdecoxib se incrementaron en más del doble (130%) en estos pacientes.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scorul Child-Pugh 7-9), tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual, iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg, deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă (130%)
Spanish: Emplear una técnica aséptica para reconstituir el liofilizado de parecoxib (como parecoxib).
Romanian: Se foloseşte o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat (ca parecoxib).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Prurito, hiperhidrosis
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Prurit, hiperhidroză
Spanish: El grupo de los AINEs también se asocia con un aumento de las complicaciones GI cuando se administra de forma concomitante con glucocorticoides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, otros medicamentos antiplaquetarios, otros AINEs o a pacientes que ingieren alcohol.
Romanian: Clasa AINS este asociată, de asemenea, cu creşterea complicaţiilor GI la administrarea concomitentă de glucocorticosteroizi, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, alte medicamente antiplachetare, alte AINS sau la pacienți care consumă alcool etilic.
Spanish: Retención de líquidos, edema, renal
Romanian: Retenţie lichidiană, edeme, afecţiuni renale
Spanish: • Disminución de los niveles de potasio en los análisis de sangre
Romanian: • Valori scăzute al potasiului în sânge în cadrul rezultatelor testelor de sânge
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva (clases funcionales II-IV según la clasificación de la Asociación Cardíaca de Nueva York, NYHA).
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA II-IV).
Spanish: En pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal a los que se les administró 20 mg de Dynastat por vía IV, parecoxib fue rápidamente aclarado del plasma.
Romanian: La pacienţi cu grade variate de insuficienţă renală, administrarea i.v. a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului.
Spanish: Estudios de seguridad en cirugía de derivación (bypass) coronaria (CABG) durante el postoperatorio De forma adicional a la notificación habitual de acontecimientos adversos, se examinaron otras categorías de acontecimientos predeterminados, adjudicadas por un comité de expertos independiente, en dos estudios de seguridad, controlados con placebo, en los que los pacientes recibieron parecoxib durante, por lo menos, 3 días y posteriormente continuaron con valdecoxib administrado por vía oral durante un período total de 10-14 días.
Romanian: În plus faţă de raportarea de rutină a evenimentelor adverse, au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experţi, din două studii de siguranţă controlate cu placebo la pacienţi cărora li s-a administrat parecoxib timp de cel puţin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10-14 zile.
Spanish: • Fluconazol - utilizado para las infecciones por hongos
Romanian: • Fluconazol - folosit în infecţiile fungice
Spanish: La administración conjunta de parecoxib con ácido acetilsalicílico (incluso en pequeñas dosis) incrementa adicionalmente el riesgo de efectos adversos digestivos (ulceración gastrointestinal u otras complicaciones gastrointestinales).
Romanian: În cazul tratamentului cu parecoxib concomitent cu acidul acetilsalicilic (chiar şi la doze mici), există o creştere suplimentară a riscului de apariţie a reacţiilor adverse gastro-intestinale (ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale).
Spanish: • Personas con problemas de hígado
Romanian: • Persoanele cu afecţiuni hepatice
Spanish: Disolventes para la reconstitución Reconstituir Dynastat 40 mg con 2 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: Solvenţii pentru reconstituire Dynastat 40 mg se reconstituie cu 2 ml soluţie soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación 5-6 en la escala Child-Pugh).
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) nu este necesară ajustarea dozei.
Spanish: Se detectó una incidencia significativamente mayor (p<0,05) de acontecimientos tromboembólicos/cardiovasculares (infarto de miocardio, isquemia, ACV, trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) en la rama de tratamiento parecoxib/valdecoxib en comparación con la de placebo/placebo durante el período de administración IV (2,2% y 0,0%, respectivamente), así como durante todo el estudio (4,8% y 1,3%, respectivamente).
Romanian: Incidenţa evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice (infarct miocardic, ischemie, accident cerebrovascular, tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară) în grupul parecoxib/valdecoxib a fost semnificativ (p<0,05) mai mare comparativ cu grupul placebo/placebo, atât în cazul perioadei de administrare i.v. (2,2%, respectiv 0,0%), precum şi pe întreaga perioadă de studiu (4,8%, respectiv 1,3%).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză si astfel se consideră că este lipsit de sodiu.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor de espalda
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri lombare
Spanish: Por tanto, se debe tener precaución cuando se administre Dynastat concomitantemente con medicamentos metabolizados predominantemente por CYP2D6 y con márgenes terapéuticos estrechos (por ejemplo, flecainida, propafenona, metoprolol).
Romanian: De aceea, administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente metabolizate predominant prin CYP2D6 şi care au indice terapeutic îngust (de exemplu: flecainidă, propafenonă, metoprolol) trebuie făcută cu prudenţă.
Spanish: Todo el contenido del vial deberá ser utilizado para una única administración.
Romanian: Pentru o administrare unică trebuie extras întreg conţinutul unui flacon.
Spanish: • si está en tratamiento antiagregante (p.ej.: ácido acetilsalicílico)
Romanian: • Dacă luaţi medicamente antiplachetare (de exemplu, acid acetilsalicilic)
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 23 mg de sodiu în fiecare doză şi astfel se consideră că este lipsit de sodiu.
Spanish: Se evaluaron nueve categorías de acontecimientos adversos predefinidos (acontecimientos tromboembólicos/cardiovasculares, pericarditis, nuevo episodio o exacerbación de insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia/fallo renal, complicaciones ulcerosas del tracto digestivo superior, hemorragias importantes no digestivas, infecciones, complicaciones pulmonares no infecciosas y muerte).
Romanian: Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite (evenimente cardiovasculare tromboembolice, pericardită, debut sau exacerbare a insuficienţei cardiace congestive, insuficienţă/disfuncţie renală, complicaţii ale ulceraţiilor gastro-intestinale superioare, hemoragii majore non-GI, infecţii, complicaţii pulmonare non-infecţioase şi deces).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 persona de cada 100
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la o persoană din 100
Spanish: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Spanish: • si padece una enfermedad grave en el hígado
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică severă
Spanish: Qué es Dynastat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Dynastat Cómo usar Dynastat
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dynastat Cum să utilizaţi Dynastat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dynastat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Envase 3 + 3: contiene 3 viales de polvo y 3 ampollas de disolvente.
Romanian: cutie 3 + 3: conţine 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent.
Spanish: En casos aislados, se ha descrito un agravamiento de las infecciones de los tejidos blandos relacionado con el uso de AINEs y en estudios no clínicos con Dynastat (ver sección 5.3).
Romanian: În cazuri izolate, în asociere cu utilizarea AINS şi în studiile non-clinice cu Dynastat, a fost observată agravarea infecţiilor ţesuturilor moi (vezi pct. 5.3).
Spanish: En un ensayo controlado con placebo en cirugía general y de traumatología (n=1050), los pacientes recibieron una dosis de inicio de 40 mg de Dynastat por vía IV seguido de dosis de 20 mg dos veces al día durante un mínimo de 72 horas, además del cuidado estándar que incluía suplemento de opioides controlados por el paciente.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat de chirurgie generală şi ortopedică (n = 1050), pacienţii cărora li s-a administrat Dynastat, prin iniţiere cu o doză parenterală de 40 mg i.v., urmată de 20 mg de două ori pe zi, într-o perioadă de timp de minim 72 de ore, în plus la schema de tratament standard care includea suplimentare de opioide controlată de către pacient.
Spanish: Vías de administración diferentes a IV o IM
Romanian: Alte căi de administrare în afară de i.v sau i.m.
Spanish: warfarina/anticoagulantes similares a la warfarina o medicamentos orales nuevos contra la coagulación, p.ej.: apixaban, dabigatran y rivaroxaban)
Romanian: warfarină/anticoagulante asemănătoare warfarinei sau medicamente orale inovatoare împotriva coagulării, de exemplu, apixaban, dabigatran și rivaroxaban)
Spanish: Dosis.
Romanian: Doze.
Spanish: Por tanto, 2 ml de solución reconstituida proporcionan 40 mg de parecoxib.
Romanian: Astfel, fiecare 2 ml de soluţie reconstituită conţin 40 mg de parecoxib.
Spanish: Emplear una técnica aséptica para reconstituir el liofilizado de parecoxib (como parecoxib sódico).
Romanian: Folosiţi o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat (sub formǎ de parecoxib sodic).
Spanish: En los estudios presentados, al igual que con otros AINE, cuando se administra parecoxib concomitantemente con bajas dosis de ácido acetilsalicílico, se ha observado un riesgo incrementado de ulceración gastrointestinal o de otras complicaciones gastrointestinales en comparación con la utilización de parecoxib solo (ver sección
Romanian: În aceste studii, ca şi în cazul altor AINS, în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici, s-a observat un risc crescut de ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale faţă de utilizarea de parecoxib în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Spanish: • Las heridas de una operación pueden infectarse, pueden tener secreción anormal
Romanian: • Plăgile chirurgicale se pot infecta, secreţii anormale la nivelul plăgilor chirurgicale
Spanish: El primer estudio de cirugía CABG fue un estudio controlado con placebo, doble ciego, donde se evaluó a pacientes que recibieron 40 mg de parecoxib administrado por vía IV dos veces al día durante un mínimo de 3 días, seguido de tratamiento oral con 40 mg de valdecoxib administrado dos veces al día (rama de tratamiento parecoxib/valdecoxib) (n=311), o bien recibieron placebo/placebo (n=151), durante 14 días.
Romanian: Primul studiu de bypass coronarian, studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, a evaluat pacienţi trataţi cu parecoxib i.v. 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile, urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi (grupul parecoxib/valdecoxib, n=311) sau placebo/placebo (n=151).
Spanish: La exposición a parecoxib fue similar tras administraciones IV o IM en términos de AUC.
Romanian: Expunerea la parecoxib este similară, în ceea ce priveşte ASC, după administrarea i.v. sau i.m..
Spanish: De los pacientes tratados con placebo, 270 pacientes recibieron placebo durante un máximo de 4 días y 43 pacientes durante un máximo de 5 días, mientras que únicamente 3 pacientes fueron tratados durante un máximo de 6 días y 2 pacientes durante 7 o más días.
Romanian: Dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo, la 270 de pacienţi s-a administrat placebo timp de până la 4 zile, la 43 de pacienţi timp de până la 5 zile, în vreme ce numai la 3 pacienţi le-a fost administrat timp de până la 6 zile şi la 2 pacienţi timp de 7 sau mai multe zile.
Spanish: • Hinchazón, ampollas o descamación de la piel
Romanian: • Apariţia de umflături sau vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii
Spanish: Polvo de color de blanco a blanquecino.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Spanish: Trastornos vasculares Hipertensión, hipotensión
Romanian: Tulburări vasculare Hipertensiune aretrială, hipotensiune arterială
Spanish: Anestésicos inyectables
Romanian: Anestezicele injectabile
Spanish: Se debe tomar la precaución de controlar la incisión quirúrgica con respecto a cualquier signo de infección en los pacientes que reciban Dynastat.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii chirurgicali care primesc Dynastat, cu monitorizare pentru a depista eventuala apariţie a semnelor de infecţie la locul inciziei.
Spanish: Se sospecha que parecoxib causa defectos de nacimiento graves cuando se administra durante el último trimestre del embarazo ya que, al igual que otros medicamentos que inhiben las prostaglandinas, puede producir el cierre prematuro del conducto arterial o inercia uterina (ver secciones 4.3, 5.1 y 5.3).
Romanian: Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformaţii grave, deoarece ca şi celelalte medicamente care inhibă prostaglandinele, poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerţie uterină (vezi pct. 4.3, 5.1 şi 5.3).
Spanish: Disolvente para Dynastat 40 mg
Romanian: Solvent pentru Dynastat 40 mg
Spanish: La administración concomitante de valdecoxib con glibenclamida (sustrato del CYP3A4) no afectó ni a la farmacocinética (exposición) ni a la farmacodinamia (niveles de insulina y de glucosa en sangre) de la glibenclamida.
Romanian: Administrarea concomitentă de valdecoxib şi glibenclamidă (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (expunerea) sau farmacodinamia glibenclamidei (valorile glicemiei şi insulinei).
Spanish: La eficacia de Dynastat se estableció en estudios de dolor quirúrgico dental, ginecológico (histerectomía), ortopédico (sustitución de cadera y rodilla) y de cirugía de derivación (bypass) coronaria.
Romanian: Eficacitatea Dynastat a fost dovedită în cadrul unor studii efectuate la pacienţi care au prezentat dureri după intervenţii chirurgicale stomatologice, ginecologice (histerectomie), ortopedice (protezarea genunchiului şi şoldului) şi după bypass coronarian.
Spanish: Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con Dynastat en pacientes con deshidratación.
Romanian: La pacienţii deshidrataţi, iniţierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudenţă.