FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Noha a prilokain szisztémás hasznosulása a Senstend külsőleges felszívódását követően alacsony, óvatosság szükséges anaemiás, örökletes vagy szerzett methaemoglobinaemiás betegeknél, illetve olyanoknál, akik egyidejűleg ismerten ilyen betegséget okozó terápiában részesülnek.
Lithuanian: Nors sisteminis prilokaino prieinamumas Senstend absorbavus per odą yra mažas, pacientams, kuriems diagnozuota anemija arba įgimta ar įgyta methemoglobinemija arba kuriems taikoma gretutinė terapija, galinti sukelti tokias ligas, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a gyógyszer klinikai alkalmazását követően csökken a spermiumok motilitása, ezért nem lehet kijelenteni, hogy a Senstend gátolja-e a teherbe esést vagy sem.
Lithuanian: Mažesnio spermatozoidų judrumo vartojant vaistinį preparatą klinikinėmis sąlygomis galimybės negalima atmesti, todėl atsakyti į klausimą, ar vartojant Senstend tikrai nepavyktų pastoti, neįmanoma.
Hungarian: A Senstend korai magömlés kezelésében mutatott hatásosságát az IELT, valamint kiegészítő elsődleges végpontokként az ejakuláció kontrollja, a szexuális elégedettség és a szorongás IPE-értékei alapján határozták meg.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas gydant priešlaikinę ejakuliaciją buvo vertinamas matuojant EMLL ir vertinant pirmines vertinamąsias baigtis - ejakuliacijos kontrolę, seksualinį pasitenkinimą ir patiriamą stresą dėl sutrikimo - pagal PEI.
Hungarian: A Senstend csoportban a vizsgálati alanyok 85,2%-a ért el 1 perc feletti átlagos IELT-értéket a 3 hónapos kezelés alatt, míg ez az arány a placebót kapó vizsgálati alanyok körében 46,4% volt.
Lithuanian: Per 3 gydymo mėnesius > 1 minutės EMLL vidurkį pasiekė 85,2 % Senstend grupės tiriamųjų ir 46,4 % placebo grupės tiriamųjų.
Hungarian: A vizsgálati alanyok körében végzett mindhárom havi értékelésnél szignifikáns különbség volt a Senstend és a placebo között (p < 0,0001).
Lithuanian: Visuose trijuose tiriamųjų atliktuose kasmėnesiniuose vertinimuose Senstend gydytų ir placebą vartojusių tiriamųjų atsakymai reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Hungarian: A nemi szerv kipirulása, ejakulációs zavar, a férfi nemi szerv paraesthesiája, péniszfájdalom, a pénisz funkciózavara, nemi szerv viszketése
Lithuanian: Lyties organų eritema, ejakuliacijos nebuvimas, vyro lyties organų parestezija, varpos skausmas, varpos funkcijos sutrikimas, lyties organų niežėjimas
Hungarian: A partnerek válaszai alapján is mindegyik terület esetén szignifikáns különbség mutatkozott a placebóhoz képest (p < 0,0001).
Lithuanian: Visose srityse Senstend gydytų ir placebą vartojusių partnerių atsakymai taip pat reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Hungarian: A Senstend alkalmazása nem javasolt, amíg partnere terhes, kivéve, ha gumióvszert használ a fent leírtaknak megfelelően, annak érdekében, hogy a születendő gyermek ne kerüljön érintkezésbe a készítménnyel.
Lithuanian: Senstend nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūsų partnerė nėščia, nebent Jūs, kaip nurodyta pirmiau, naudotumėte vyrišką prezervatyvą, kad išvengtumėte vaisto poveikio dar negimusiam vaikui.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Senstend-t lokálisan, a makkon kell alkalmazni, a túladagolás kockázata alacsony.
Lithuanian: Kadangi Senstend vartojamas išoriškai ant varpos galvos, perdozavimo rizika yra nedidelė.
Hungarian: A Senstend kizárólag a glans penisen történő alkalmazásra javallott.
Lithuanian: Senstend skirtas vartoti tik ant varpos galvos.
Hungarian: A tartályt függőlegesen tartva (a szeleppel felfelé) három kifújással (ez 1 adagnak felel meg) terítse be a makk teljes felszínét a Senstend spray-vel úgy, hogy egy fújással a makk egyharmadát fedi le.
Lithuanian: Laikydami metalinę talpyklę stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą apipurkškite viena Senstend doze (3 papurškimais), kiekvienu papurškimu padengdami trečdalį varpos galvos.
Hungarian: Óvintézkedésként terhesség idején célszerű kerülni a Senstend alkalmazását, kivéve, ha a férfi partner hatékony mechanikus módszert alkalmaz annak érdekében, hogy a magzat ne kerülhessen érintkezésbe a készítménnyel.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Senstend geriau nevartoti, nebent būtų naudojamos veiksmingos barjerinės vyrų kontracepcijos priemonės, kad vaistinis preparatas nepatektų į vaisių.
Hungarian: A Senstend hatásosságát két multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas įrodytas atlikus du daugiacentrius, tarptautinius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus; abiem atvejais po dvigubai koduoto tyrimo etapo sekė atviro gydymo etapas.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat, azonban az alkalmazás módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás miatt az adag módosítása nem szükséges.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Senstend vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia.
Hungarian: A daganatokkal kapcsolatos eredmények klinikai relevanciája a lidokain embernél történő, rövid távú/szakaszos alkalmazása tekintetében nem ismert.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio lidokaino vartojimo poveikį žmonėms, nežinoma.
Hungarian: A prilokain felezési ideje intravénás alkalmazás után körülbelül 10-150 perc.
Lithuanian: Į veną suleisto prilokaino galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 10150 minučių.
Hungarian: Az IELT klinikailag szignifikáns növekedése mellett az IPE-pontszámok szignifikáns különbsége volt tapasztalható (p < 0,0001).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą EMLL pailgėjimą patvirtino reikšmingi vertinimo pagal PEI balų skirtumai (p < 0,0001).
Hungarian: A Senstend-val kezelt vizsgálati alanyok 66,2%-a, a placebóval kezelt vizsgálati alanyoknak pedig 18,8%-a ért el 2 perc feletti átlagos IELT-értéket.
Lithuanian: > 2 minučių EMLL vidurkį pasiekė 66,2 % Senstend gydytų tiriamųjų ir 18,8 % tiriamųjų, vartojusių placebą.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi
Hungarian: • a vér oxigénszintjének csökkenésével járó zavar (methemoglobinémia) is előfordulhat.
Lithuanian: • Taip pat pacientui gali išsivystyti sutrikimas, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies
Hungarian: • para-amino-szalicilsav (PAS) - a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Lithuanian: • paraaminosalicilo rūgštį, kuria gydoma tuberkuliozė.
Hungarian: A Senstend alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnél vagy szexuális partnerénél a vörösvértesteket befolyásoló genetikai betegséget vagy egyéb állapotot diagnosztizáltak (glükóz-6-foszfát hiány, vérszegénység vagy methemoglobinémia); - ha Önnél korábban előfordult gyógyszerérzékenység, különösen, ha nem biztos abban, hogy azt melyik gyógyszer okozta; - ha súlyos májbetegségben szenved.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Senstend: - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei diagnozuota genetinė arba kita liga, pažeidžianti raudonuosius kraujo kūnelius (gliukozės-6-fosfato trūkumas, mažakraujystė arba methemoglobinemija);
Hungarian: 24 órán belül legfeljebb 3 adag alkalmazható, az adagok között legalább 4 órás időközzel.
Lithuanian: Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne daugiau kaip 3 vaisto dozes.
Hungarian: Az első alkalmazás után 12 héttel ki kell dobni.
Lithuanian: Praėjus 12 savaičių po pirmojo pavartojimo, talpyklę išmeskite.
Hungarian: Mindhárom havi értékelés során minden vizsgálati alany kitöltött egy korai magömlési profil (Premature Ejaculation Profile - PEP) kérdőívet azzal kapcsolatban, hogy mi volt a tapasztalatuk az ejakuláció kontrollja, az ejakulációval összefüggő személyes szorongás, a szexuális aktussal való elégedettség és az ejakulációval kapcsolatos interperszonális problémák terén.
Lithuanian: Premature Ejaculation Profile, PEP) klausimyną, susijusį su suvokiama ejakuliacijos kontrole, asmens patiriamu stresu dėl priešlaikinės ejakuliacijos, pasitenkinimu lytiniais santykiais ir bendravimo sunkumais dėl ejakuliacijos.
Hungarian: A gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Senstend alkalmazását, vagy, ha az a behatoláshoz feltétlenül szükséges, az aktus előtt alaposan le kell mosniuk a makkot.
Lithuanian: Pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, prieš lytinius santykius turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Önnél vagy szexuális partnerénél korábban más, hasonló szerkezetű (azaz amid típusú) helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia vagy túlérzékenység fordult elő.
Lithuanian: Senstend vartoti negalima - jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar prilokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
Hungarian: Ezért a gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Senstend alkalmazását, vagy pedig, ha a készítmény alkalmazása a behatoláshoz mindenképpen szükséges, akkor a Senstend alkalmazása után öt perccel, de még az aktus előtt a hímvesszőt alaposan le kell mosni.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus penkioms minutėms nuo Senstend užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Hungarian: • dapszon - bőrbetegségek, így a lepra és a dermatitisz kezelésére, valamint nagy kockázatnak kitett betegeknél a malária és a tüdőgyulladás megelőzésére alkalmazott gyógyszer;
Lithuanian: • dapsoną, kuriuo gydomos odos ligos, pvz., raupsai ir dermatitas, ir kuris taip pat skiriamas prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams, siekiant išvengti maliarijos ir plaučių uždegimo;
Hungarian: Mit tartalmaz a Senstend?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray lidokain/prilokain
Lithuanian: Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)lidokainas ir prilokainas
Hungarian: A beteg vagy partnere nyálkahártyájára (például szájba, orrba vagy torokba) permetezett, vagy a női nemi szervekre vagy végbél nyálkahártyájára került Senstend felszívódhat, és nagy valószínűséggel átmeneti helyi zsibbadást/érzéstelenséget okoz.
Lithuanian: , į burną, nosį ar gerklę, arba jo patekus ant moters lyties organų ar išangės sienelių, vaistas gali būti absorbuotas ir pacientui ar jo partnerei gali pasireikšti laikinas lokalizuotas tirpulys arba nejautrumas.
Hungarian: Egy adag összesen 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg prilokaint tartalmaz alkalmazásonként (1 adag 3 fújással egyenlő).
Lithuanian: Vienoje vaistinio preparato dozėje iš viso yra 22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino (1 dozė - tai 3 paspaudimai).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Egyéb összetevők: norflurán
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vaisto sudėtyje taip pat yra norflurano.
Hungarian: A Senstend felnőtt férfiaknál a primer korai magömlés kezelésére javallott.
Lithuanian: Senstend skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Plethora Pharma Solutions Ltd.
Lithuanian: Plethora Pharma Solutions Ltd.
Hungarian: A partnerre történő átkerülés kockázata miatt a gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Senstend alkalmazását, illetve, ha a behatoláshoz az feltétlenül szükséges, a spray alkalmazása után 5 perccel, de még az aktus előtt alaposan le kell mosniuk a makkot (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Kadangi kyla rizika, kad vaistinis preparatas pateks į partnerės organizmą, pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus 5 minutėms nuo vaistinio preparato užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą (žr.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetén a Senstend-nak nincs releváns alkalmazása, mivel az a felnőtt férfiak primer korai magömlésének kezelésére javallott.
Lithuanian: Senstend nėra skirtas vartoti vaikų populiacijoje pagal suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymo indikaciją.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Senstend és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas
Hungarian: Gyakrabban fordulhat elő erectilis dysfunctio és a férfi nemi szerv hypaesthesiája, amikor a Senstend-t férfi óvszerrel alkalmazzák.
Lithuanian: Kartu su Senstend naudojant vyriškus prezervatyvus, erekcijos disfunkcija ir vyrų lyties organų hipestezija gali pasireikšti dažniau.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Senstend megnöveli a hüvelyi behatolástól az ejakulációig tartó látenciaidőt (IELT), fokozza az ejakuláció feletti kontrollt, és csökkenti a szorongás érzését korai magömléssel küzdő betegeknél: ezeket a korai magömlés index (IPE) fejezi ki.
Lithuanian: intra-vaginal ejaculatory latency time), gerina ejakuliacijos kontrolę ir mažina pacientų, kuriems diagnozuota priešlaikinė ejakuliacija, patiriamą stresą dėl šio sutrikimo.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett in vitro vizsgálatban a Senstend igazoltan csökkentette a spermiumok motilitását, amikor 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg prilokaint (azaz 1 humán dózisnak megfelelő mennyiséget) közvetlenül alkalmaztak patkányspermán.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad esant Senstend (22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino, t. y.
Hungarian: A Senstend-val kezelt vizsgálati alanyoknál az IELT és az IPE-pontszámok már az első mérési időpontban megnőttek.
Lithuanian: Atviro gydymo etape EMLL vertinimo ir vertinimo pagal PEI balai toliau didėjo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Senstend-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Senstend
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nagyobb a toxikus lidokain és prilokain plazmakoncentráció kialakulásának veszélye, mert nem képesek a szokásos módon lebontani a helyi érzéstelenítőket (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Sunkia kepenų liga sergantiems pacientams, kurių organizmas nepajėgia normaliai metabolizuoti lokaliųjų anestetikų, kyla didesnė toksiškų lidokaino ir prilokaino koncentracijų kraujo plazmoje susidarymo rizika (žr.
Hungarian: A Senstend nagy adagjainak alkalmazása esetén tekintetbe kell venni a szisztémás toxicitás kockázatát azoknál a betegeknél, akik már alkalmaznak egyéb helyi érzéstelenítőt vagy szerkezetileg hasonló gyógyszereket, például az I. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket, többek között mexiletint.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie jau vartoja kitų lokaliųjų anestetikų arba struktūriškai susijusių vaistinių preparatų, pvz.
Hungarian: A tartályt függőlegesen tartva (a szeleppel felfelé) háromszori fújással 1 adag Senstend-t kell a makk teljes felszínére juttatni.
Lithuanian: Metalinę talpyklę laikant stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą reikia apipurkšti viena Senstend doze, paspaudžiant vožtuvą 3 kartus. Kiekvienu papurškimu turi būti padengtas trečdalis varpos galvos.
Hungarian: Előfordulhat azonban, hogy a Senstend-val kezelt férfiak női partnerei érintkezésbe kerülnek a készítménnyel.
Lithuanian: Tačiau jo gali patekti į moterų, kurios yra Senstend gydomų vyrų partnerės, organizmą.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: lidokain és prilokain.
Lithuanian: Senstend sudėtis - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás,
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha - terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Sepioglin is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Sepioglin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas.
Hungarian: Szükség esetén orvosa módosíthatja az adagot.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę.
Hungarian: Ha a Sepioglin-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Lithuanian: Jeigu Sepioglin vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Sepioglin hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Sepioglin veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Gyermekek Alkalmazása gyermekeknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Lithuanian: Vaikai Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bizottság határozata után 1 hónapon belül kockázatkezelési tervet nyújt be, ami tartalmazza a referencia-gyógyszerre vonatkozóan követelt kockázat-minimalizálási intézkedéseknek megfelelő kockázat-minimalizálási intézkedéseket az alábbiak szerint.
Lithuanian: Per 1 mėnesį nuo Komisijos sprendimo, rinkodaros teisės turėtojas pateiks atnaujintą rizikos valdymo planą (RVP), apimantį rizikos mažinimo priemones, atitinkančias referenciniam vaistui nustatytas priemones, kaip nurodyta žemiau.
Hungarian: Ha a Sepioglin-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Lithuanian: Jeigu Sepioglin reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
Hungarian: A Sepioglin-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Sepioglin reikia vartoti kasdien.
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, aszpirin, sztatinok, fibrátok).
Lithuanian: Beveik visi (95) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Hungarian: A Sepioglin a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Lithuanian: Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Sepioglin padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.
Hungarian: Varvara EL-123 51 Athén, Görögország
Lithuanian: Varvara EL-123 51 Athens, Graikija
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Sepioglin adagját módosítani kell.
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Sepioglin dozę.
Hungarian: nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint) - csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
Hungarian: - Ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
Lithuanian: Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Hungarian: A rendelkezésre álló epidemiológiai adatok szintén arra engednek következtetni, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél fennáll a hólyagrák kismértékben fokozott kockázata, különösen a leghosszabb időtartamon át, illetve a legnagyobb kumulatív dózissal kezeltek esetében.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu ,ypač tiems, kurie juo buvo gydomi ilgai arba didžiausia kumuliacine doze.
Hungarian: - ha volt már diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség egyik szövődménye, ami gyors fogyást és hányingert vagy hányást okoz).
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).
Hungarian: Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Vaia S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Vaia S.A.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sepioglin-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sepioglin
Hungarian: Varvara 123 51 Athén, Görögország
Lithuanian: Varvara 123 51 Atėnai, Graikija
Hungarian: Ne szedje a Sepioglin-t - ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy a Sepioglin bármely más összetevőjére.
Lithuanian: Sepioglin vartoti negalima - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Sepioglin medžiagai.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Sepioglin-t, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Sepioglin Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Hungarian: A PSUR benyújtás menetrendjének a referens gyógyszerkészítmény PSUR benyújtási menetrendjét kell követnie.
Lithuanian: PASP teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaisto PASP teikimo grafiką.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Sepioglin -t, orvosa ellenőrizni fodja, hogy hat-e.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Sepioglin veikia.
Hungarian: A környezeti ártalmak értékelése (ERA): a pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimas: jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
Hungarian: A Sepioglin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite gydytojui - jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
Hungarian: Mit tartalmaz a Sepioglin - A hatóanyaga a pioglitazon.
Lithuanian: Sepioglin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a farmakovigilanciai tervben részletezett farmakovigilanciai tevékenységeket a benyújtandó kockázatkezelési tervben, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által jóváhagyott frissített verzióiban foglaltaknak megfelelően elvégzi.
Lithuanian: RTT įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, kuri turi būti suderinta , ir ši veikla turi būti pateikta rizikos valdymo plane ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (ŽVK) suderintuose jo atnaujinimuose.