FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: ALIMTA 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: ALIMTA 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi, þ.e. er nánast natríumfrítt.
Lithuanian: Nuo pirmaeilio įvadinio gydymo ALIMTA plius cisplatina pradžios ALIMTA gydomos grupės pacientų bendros išgyvenamumo trukmės mediana buvo 16,9 mėn., placebu gydomos grupės pacientų − 14 mėn. (rizikos santykis: 0,78; 95% PI: 0,64-0,96).
Icelandic: Frá upphafi meðferðar með ALIMTA ásamt cisplatin sem fyrsta meðferðarúrræði var miðgildi OS 16,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu ALIMTA og 14,0 mánuðir fyrir sjúklinga sem fengu lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,78; 95% CI=0,640,96).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis
Icelandic: Natríumhýdroxíð
Lithuanian: 1 lentelė.
Icelandic: 1 hettuglas
Lithuanian: Bendras atsako dažnis** (95 % PI)
Icelandic: Heildar svörunartíðni** (95 % CI)
Lithuanian: Mukozitas (stomatitas)
Icelandic: Tárubólga (bólgið auga)
Lithuanian: Nepriklausoma pacientų vaizdų peržiūra patvirtino tyrėjo gautus laiko be ligos progresavimo vertinimo rezultatus.
Icelandic: Skoðun óháðra aðila á myndgreiningu sjúklinga staðfesti mat rannsóknaraðila á niðurstöðum á lifun án versnunar sjúkdóms.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (išskyrus vakciną nuo geltonosios karštligės, kuria skiepyti draudžiama), nes gresia sisteminės, galbūt mirtinos, ligos pavojus.
Icelandic: Lifandi, veiklað bóluefni (nema gegn gulusótt, sem má ekki nota samhliða): hætta er á alvarlegum, hugsanlega banvænum sjúkdómi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas bet kokio laipsnio toksiškumas pagal CTC, pasireiškęs nuo ≥ 1% iki ≤ 5% pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti pemetreksedu, buvo febrilioji neutropenija, infekcija, trombocitų kiekio sumažėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alopecija, niežulys (niežėjimas), karščiavimas (be neutropenijos), akies paviršiaus liga (įskaitant konjunktyvitą), ašarojimo sustiprėjimas, galvos svaigimas ir motorinė neuropatija.
Icelandic: Klínísk marktæk CTC eituráhrif af öllum gráðum sem tilkynnt var um hjá ≥ 1% og ≤ 5% sjúklinga sem var slembiraðað til að fá pemetrexed eru: daufkyrningafæð með hita, sýking, lækkun blóðflagna, niðurgangur, hægðatregða, hárlos/skalli, kláði, hiti (án daufkyrningafæðar), sjúkdómar á yfirborði auga (þar með talið tárubólga), aukin táraseyting, sundl og hreyfitaugakvilli.
Lithuanian: Šiuos vaistus kartu su pemetreksedu reikia vartoti atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þessi lyf eru gefin með pemetrexed.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Icelandic: Ónotuðu lyfi eða lyfjaleifum verður að farga í samræmi við gildandi reglur.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg natrio.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 11 mg af natríum.
Lithuanian: • jeigu kilo alerginė reakcija: išbėrė odą (labai dažnas poveikis), ją degina ar peršti (dažnas poveikis) arba karščiuojate (dažnas poveikis).
Icelandic: Ofnæmissvörun: ef þú færð útbrot (mjög algengt) / bruna eða kitlandi tilfinningu (algengt) eða hita (algengt).
Lithuanian: Tyrimas pasiekė svarbiausią vertinamąją baigtį ir parodė statistiškai reikšmingą laikotarpio iki ligos progresavimo pagerėjimą ALIMTA grupėje, palyginti su placebo grupe (n = 472, nepriklausomai nuo populiacijos, kurios duomenys buvo peržiūrėti; mediana - atitinkamai 3,9 mėnesio ir 2,6 mėnesio) (santykinė rizika = 0,64, 95% PI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar náðist og sýndi tölfræðilega marktækt bætta lifun án versnunar sjúkdóms hjá hópnum sem fékk ALIMTA samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu (n = 472, hópur metinn af óháðum aðila; miðgildi 3,9 mánuðir fyrir ALIMTA hópinn og 2,6 mánuðir fyrir hópinn sem fékk lyfleysu) (áhættuhlutfall = 0,64; 95% CI: 0,51-0,81; p = 0,0002).
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamiesiems gydymas buvo visiškai papildytas folio rūgštimi ir vitaminu B12.
Icelandic: Sjúklingar í báðum meðferðarörmunum fengu fulla fólínsýru og B12. vítamínuppbót.
Lithuanian: Laikas be ligos progresavimo (angl.
Icelandic: Lifun án framvindu sjúkdóms (mánuðir) Miðgildi
Lithuanian: Klinikinių pemetreksedo tyrimų metu dažnai pasireiškė sepsis, kuris kartais buvo mirtinas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með pemetrexed hafa tilkynningar um sýklasótt, sem stundum var banvæn, verið algengar.
Lithuanian: Kontracepcija vyrams ir moterims
Icelandic: Getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Lithuanian: Pancitopenija (kartu sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis).
Icelandic: Blóðfrumnafæð- sambland af lágri talningu hvítra blóðfrumna, rauðra blóðkorna og blóðflagna.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is
Lithuanian: ALIMTA gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Icelandic: Konur verða að nota virka getnaðarvörn meðan á ALIMTA meðferð stendur.
Lithuanian: Ekstravazaciją reikia gydyti įprastinėmis lokaliomis priemonėmis, kaip ir kitų pūslių nesukeliančių vaistinių preparatų atveju.
Icelandic: Leka úr æð skal meðhöndla með venjubundnum aðferðum á hverjum stað eins og önnur efni sem eru ekki blöðrumyndandi.
Lithuanian: Kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo vėžio, galinčius sukelti toksinį poveikį, pemetreksedo infuzinį tirpalą reikia infuzuoti ir ruošti atsargiai.
Icelandic: Eins og með önnur hugsanlega eitruð krabbameinslyf skal sýna varúð við meðhöndlun og blöndun pemetrexed stungulyfs, lausnar.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie galimą sąveiką su NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgesnis (pvz., piroksikamu ar rofekoksibu), todėl pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, jų vartojimas turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir bent 2 paras po infuzijos (žr.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum um hugsanlegar milliverkanir við NSAID með lengri helmingunartíma eins og piroxicam eða rofecoxib, skal rjúfa meðferð með þessum lyfjum samhliða pemetrexed hjá sjúklingum með væga til miðlungi mikið skerta nýrnastarfsemi í minnst í 5 daga fyrir, sama dag og í minnst 2 daga eftir gjöf pemetrexeds (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: BSC)
Icelandic: G+C
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Icelandic: Ekki má nota ALIMTA - ef þú ert með ofnæmi fyrir pemetrexed eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: EU/1/04/290/001 EU/1/04/290/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/290/002
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Lithuanian: Gydytojas arba klinikinis provizorius paruoš pagal kūno svorį ir ūgį apskaičiuotą vaisto dozę.
Icelandic: Læknir eða lyfjafræðingur mun reikna út skammtinn sem þú þarft, byggt á hæð og þyngd þinni.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. 4.9 Perdozavimas
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šių reiškinių atsirado, širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių turėjo prieš pradedant gydyti.
Icelandic: Flestir sjúklinganna þar sem þessi tilvik komu fram höfðu sögu um áhættuþætti í hjarta og æðum.
Lithuanian: Duomenų apie pemetreksedo vartojimą nėštumo metu nėra, bet manoma, kad nėštumo metu vartojamas pemetreksedas, kaip ir kiti antimetabolitai, sukeltų sunkių apsigimimų.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun pemetrexeds á meðgöngu en pemetrexed eins og önnur krabbameinslyf er talið geta valdið alvarlegum fæðingargöllum ef það er notað á meðgöngu.
Lithuanian: ALIMTA kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Icelandic: ALIMTA er einnig gefið samhliða cisplatini sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með langt gengið lungnakrabbamein.
Lithuanian: Ištisai papildomai gydyti pacientai
Icelandic: Full viðbótarmeðferð sjúklingar sjúklingar
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedas yra aktyviai sekretuojamas 3
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (organic anion transporter).
Lithuanian: Milteliai yra balti, šviesiai geltoni arba žalsvai gelsvi, liofilizuoti.
Icelandic: Það er hvítt til annaðhvort ljósgult eða græn gult frostþurrkað duft.
Lithuanian: 100 % ankstesnės dozės a Nacionalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK v2.
Icelandic: 100 % af síðasta skammti a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2,0; NCI 1998) b
Lithuanian: Cisplatina ALIMTA ir cisplatina
Icelandic: Cisplatin ALIMTA/ cisplatin
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Icelandic: 20. september 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pediatrinei populiacijai ALIMTA vartoti netinka.
Icelandic: Notkun ALIMTA hjá börnum og unglingum á ekki við.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem aðrar rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis; KGP - ketinti gydyti pacientai; n - visa imtis.
Icelandic: CI = confidence interval = öryggismörk; HR = hazard ratio = áhættuhlutfall; ITT = intent to treat = samkvæmt meðferðaráætlun; n = heildarfjöldi sjúklinga
Lithuanian: Imuninės kilmės hemolizinė anemija (antikūnų sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių irimas).
Icelandic: Mótefnamiðlað rauðalosblóðleysi (blóðleysi vegna mótefna sem eyða blóðkornum)
Lithuanian: Palaikomasis gydymas buvo taikomas iki ligos progresavimo pradžios.
Icelandic: Slembiröðuðum sjúklingum var gefin viðhaldsmeðferð fram að versnun sjúkdóms.
Lithuanian: Kitoks galimas nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis inkstams, aminotransferazių kiekio padidėjimas, alopecija, nuovargis, dehidracija, išbėrimas, infekcija (sepsis) ir neuropatija.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annarra verið eituráhrif á nýru, hækkaðir amínótransferasar, hárlos, þreyta, ofþornun, útbrot, sýking/sýklasótt og taugakvilli.
Lithuanian: 500 mg
Icelandic: ALIMTA 500 mg
Lithuanian: Viduriavimas be kolostomijos
Icelandic: Líkur á lifun án versnunar
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo vertinti nuo atsitiktinių imčių būdu suskirstymo laiko po pirmaeilės terapijos (įvadinės) pabaigos.
Icelandic: Verkun og öryggi voru mæld frá því sjúklingum var slembiraðað eftir lok fyrstu meðferðar.
Lithuanian: Tikėtina, kad pemetreksedas gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Icelandic: Þetta bendir til þess að pemetrexed geti skaðað frjósemi karla.
Lithuanian: kurie buvo atrinki atsitiktinių imčių būdu.
Icelandic: öllum ónotuðum lausnum á viðeigandi hátt í samræmi við gildandi reglur.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Lithuanian: Kiekviename ALIMTA 500 mg flakone yra maždaug 54 mg natrio.
Icelandic: Hvert 500 mg hettuglas af ALIMTA inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum.
Lithuanian: Įtarus, kad preparato perdozuota, pacientą reikia stebėti, t. y. nustatyti kraujo ląstelių kiekį, ir, jeigu reikia, taikyti palaikomąjį gydymą.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun þarf að fylgjast með blóðhag sjúklings og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Lithuanian: Sąveika būdinga visiems citotoksiniams preparatams Vėžiu sergantiems ligoniams yra didesnė trombembolinių komplikacijų rizika, todėl daugeliui jų tenka vartoti antikoaguliantų. Jeigu nutariama ligonį gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažniau tikrinti TNS (Tarptautinį normalizuotą santykį), nes minėti vaistiniai preparatai gali sąveikauti su chemoterapiniais preparatais nuo vėžio, be to, paciento kraujo krešėjimas ligos eigoje labai kinta.
Icelandic: Ef ákveðið er að meðhöndla sjúklinga með segavarnandi lyfjum til inntöku krefst það fleiri mælinga á INR (International Normalised Ratio) vegna mikils munar á blóðstorknun milli einstaklinga meðan sjúkdómurinn varir og möguleikans á milliverkun milli segavarnandi lyfja til inntöku og krabbameinslyfjameðferðar.
Lithuanian: Prieš gydymą vartojamas deksametazonas (arba kitas kortikosteroidas) gali sumažinti odos reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.
Icelandic: Lyfjaforgjöf með dexametasóni (eða jafngildu) getur dregið úr fjölda og alvarleika einkenna frá húð (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama naudotis kontracepcijos priemonėmis arba vengti lytinių santykių.
Icelandic: Mælt er með getnaðarvörnum eða kynlífsbindindi.
Lithuanian: Ląstelės viduje, veikiant fermentui folilpoligliutamato sintetazei, pemetreksedas greitai ir veiksmingai verčiamas poligliutamatu.
Icelandic: Þegar það er komið inn í frumuna er pemetrexed umbreytt hratt og skilvirkt í polyglutamat form af ensím folylpolyglutamat syntasa.
Lithuanian: ir pigmentacijos sutrikimai, neklasifikuojami kitur (n = 80), dažniausiai tai buvo juodos spalvos arba padidėjusi pigmentacija, be to, dauguma atvejų toks sutrikimas išnyko, nutraukus pemetreksedo vartojimą, ir vėl atsirado, atnaujinus pemetreksedo vartojimą.
Icelandic: Í gögnum um frumlyfið fundust 141 tilvik röskunar á litarefni í húð, svo sem oflitun í húð (n=48) og röskun á litarefni sem ekki féll í aðra flokka (not elsewhere classified, NEC) (n=80), aðallega sem svartleitur blær eða aukið magn litarefnis, einnig var því lýst í nokkrum tilvikum að þessi áhrif gengu til baka þegar notkun lyfsins var hætt en komu fram á ný þegar hún var hafin aftur (positive de-challenge and re-challenge).
Lithuanian: ∗∗∗ Integruotoje nepageidaujamų reakcijų lentelėje pateikti bendri JMEN palaikomojo gydymo pemetreksedu (n = 663) ir PARAMOUNT tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (n = 539) tyrimų rezultatai.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan, er samkvæmt CTCAE útgáfu 3.0. *** Samþætt tafla með aukaverkunum sem sameinar niðurstöður úr JMEN viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=663) og PARAMOUNT áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=539) rannsóknunum.
Lithuanian: ALIMTA derinant su cisplatina
Icelandic: ALIMTA gefið samhliða cisplatini
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Icelandic: Taugaeiturvirkni útilokuð
Lithuanian: Dispepsija rėmuo
Icelandic: Órofið hettuglas
Lithuanian: Tyrimo metu, siekiant susilpninti toksinį poveikį, papildomai nedidelėmis dozėmis buvo skirta vartoti folio rūgšties ir vitamino B12.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð voru sjúklingum gefnir lágir skammtar af fólínsýru og vítamín B12 til að minnka eiturvirkni.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų, gautų atskiro atsitiktinių imčių III fazės kontrolinio tyrimo metu, rodo, kad pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti docetakseliu (n = 41) ar kurie juo gydyti nebuvo (n = 540), pemetreksedo veiksmingumas (atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą ir laiką be ligos progresavimo) yra panašus.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar frá annarri slembiraðaðri, III. stigs samanburðarrannsókn, gáfu til kynna að verkun (heildarlifun, lifun án versnunar) pemetrexeds er svipuð hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með docetaxel (n = 41) og hjá þeim sjúklingum sem ekki hafa áður fengið docetaxel meðferð (n=540).
Lithuanian: • pareikalavus EMEA.
Icelandic: • að beiðni EMEA.
Lithuanian: Jis gydys Jūsų simptomus visą dieną ir naktį.
Icelandic: Þetta veitir meðferð gegn einkennum þínum allan daginn og nóttina.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í { MM/ÁÁÁÁ }.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis.
Icelandic: Gættu þess að fá úðann ekki í augun.
Lithuanian: • Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Icelandic: Notist á sama tíma á hverjum degi.
Lithuanian: Šešetas svarbių dalykų, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðas
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun (Risk Management Plan)
Lithuanian: Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8-24 valandas po įpurškimo.
Icelandic: Hins vegar virkar það venjulega innan 8 til 24 klukkustunda frá því að farið er að nota það.
Lithuanian: 7 Jeigu paskirta vartoti po 2 išpurškimus į kiekvieną nosies landą, pakartokite nuo 4 iki 6
Icelandic: 7 Ef taka á tvo úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo
Icelandic: Eftir hverja notkun:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams jis gali sudirginti nosies vidų.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur þetta valdið ertingu innan í nefinu.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að greina lækninum frá því ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver eftirfarandi lyfja:
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n=23/872; 2,6 %).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
Lithuanian: Dėl tokio poveikio vaistą vartojantys vaikai gali augti lėčiau nei kiti vaikai.
Icelandic: Hjá börnum getur þetta valdið því að þau vaxa hægar en önnur börn.
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni >1/10; dažni >1/100 iki <1/10; nedažni >1/1000 iki <1/100; reti >1/10000 iki <1/1000; labai reti <1/10000.
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10; Algengar ≥1/100 til <1/10; Sjaldgæfar ≥1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
Lithuanian: • per 60 dienų pasiekus svarbų farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo etapą;
Icelandic: • innan 60 daga frá því að mikilvægum áfanga (tengdum lyfjagát eða lágmörkun áhættu) er náð
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 iki 11 metų)
Icelandic: Börn (6 til 11 ára)
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Lithuanian: 8 Pakartokite nuo 4 iki 7 veiksmus į kitą nosies landą.
Icelandic: 8 Endurtaktu skref 4 til 7 fyrir hina nösina.
Lithuanian: Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, palaukite.
Icelandic: Ef það er farið að nálgast næsta skammt skaltu bíða fram að honum.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Tai padės įpurkšti vaistą į reikiamą nosies vietą.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma lyfinu á réttan stað í nefinu.
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas padės užtikrinti, kad visada suvartotumėte visą vaisto dozę.
Icelandic: Með því að undirbúa nefúðann má hjálpa til við að tryggja að þú fáir ávallt allan skammtinn af lyfinu.
Lithuanian: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
Icelandic: EU/1/08/474/003/IS
Lithuanian: KAS YRA ALISADE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Icelandic: UM ALISADE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Alisade vartoti kartu su tais vaistais.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Alisade samhliða þessum lyfjum.
Lithuanian: Alisade, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Alisade valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Alisade išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Alisade og pakkningastærðir
Lithuanian: Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
Icelandic: Ef þú þarft að athuga hversu mikið er eftir skaltu halda nefúðanum í uppréttri stöðu á móts við bjart ljós.
Lithuanian: 2 Valymui negalima naudoti vandens.
Icelandic: 2 Notaðu ekki vatn við þrifin.
Lithuanian: Alisade visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar liko vaisto.
Icelandic: Athugaðu hvort enn sé eitthvað eftir af lyfinu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir
Lithuanian: Pradėjus vaistą vartoti, gydomasis poveikis pasireiškė per 8 valandas ir vėliau kelias dienas būklė toliau gerėjo.
Icelandic: Árangur af meðferðinni kom í ljós aðeins 8 klukkustundum eftir fyrstu gjöf og hélt áfram að aukast í nokkra daga þar á eftir.
Lithuanian: 6 Ištraukite antgalį ir iškvėpkite pro burną.
Icelandic: 6 Taktu úðastútinn úr nefinu og andaðu frá þér í gegnum munninn.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, paaugliams (vyresniems kaip 12 metų) ir vaikams (6 - 11 metų)
Icelandic: Fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og börn (6 - 11 ára)
Lithuanian: • prieš jį vartojant pirmą kartą • jeigu jį laikėte be dangtelio
Icelandic: áður en þú notar hann í fyrsta skipti
Lithuanian: Pasiskirstymas: su plazmos baltymais susijungia daugiau negu 99 % flutikazono furoato.
Icelandic: Próteinbinding flútíkasónfúróats í plasma er yfir 99 %.
Lithuanian: Nosies purškalas, suspensija 1 butelis - 30 išpurškimų 1 butelis - 60 išpurškimų 1 butelis - 120 išpurškimų
Icelandic: Nefúði, dreifa 1 glas - 30 úðaskammtar 1 glas - 60 úðaskammtar 1 glas - 120 úðaskammtar
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau negu 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
Icelandic: Hjá fullorðnum og unglingum var tíðni blóðnasa hærri við langtímanotkun (meira en 6 vikur) en við skammtímanotkun (allt að 6 vikur).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 žmogui iš 10, tačiau daugiau negu 1 žmogui iš 100)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (þær geta komið fyrir hjá færri en 1 einstaklingi af 10, en fleiri en 1 einstaklingi af 100)
Lithuanian: Toks purkštuvo paruošimas naudoti (maždaug 6 dozių išpurškimas, kol pasirodys smulki migla) reikalingas tik tuomet, jei dangtelis 5 dienas buvo nuimtas arba nosies purškalo nenaudojote ilgiau negu 30 dienų.
Icelandic: Endurtekinn undirbúningur (um það bil 6 úðanir þar til fínn úði sést) er aðeins nauðsynlegur ef hlífðarhettan er ekki á úðatækinu í 5 daga eða ef nefúðinn hefur ekki verið notaður í 30 daga eða lengur.
Lithuanian: Jeigu atrodo, kad nosies purškalas neveikia
Icelandic: Ef nefúðinn virðist ekki virka:
Lithuanian: Kas yra Alisade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Alisade Kaip vartoti Alisade
Icelandic: Upplýsingar um Alisade og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Alisade Hvernig nota á Alisade
Lithuanian: 2 Nuimkite dangtelį.
Icelandic: 2 Fjarlægðu hlífðarhettuna.
Lithuanian: 3 Išpūskite nosį, kad išvalytumėte nosies landas, tada galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Icelandic: 3 Snýttu þér til að hreinsa nasirnar, hallaðu höfðinu síðan örlítið fram á við.
Lithuanian: Klinikinė patirtis:
Icelandic: Klínísk reynsla: