FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 18 maanden behandeling met Cerdelga in de open-label verlengingsfase steeg de gemiddelde (SD) lumbale minerale botdensiteit T-score van -1,14 (1,0118) bij baseline (n=34) tot -0,918 (1,1601) (n=33) in de normale grootteorde.
Danish: BMD) fra -1,14 [1,0118] ved baseline (n=34) til -0,918 [1,1601] (n=33) i normalområdet.
Dutch: Geen of beperkte gegevens zijn beschikbaar voor CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs) of trage metaboliseerders (PMs) met eender welke mate van leverfunctiestoornis.
Danish: Begrænsede eller ingen data er tilgængelige hos CYP2D6-intermediære metabolisatorer (IM'er) eller langsomme metabolisatorer (PM'er) med nogen grad af nedsat leverfunktion.
Dutch: Het gebruik van matige CYP3A-remmers samen met eliglustat wordt niet aangeraden bij PMs.
Danish: Anvendelse af en moderat CYP3A-hæmmer sammen med eliglustat anbefales ikke hos PM´er.
Dutch: • een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft eender welke mate van verminderde leverfunctie.
Danish: • er en intermediær eller en langsom metabolisator, og du har nogen form for nedsat leverfunktion.
Dutch: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Dutch: Bij CYP2D6 EMs in het eindstadium van nierziekte (ESRD) wordt eliglustat niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Hos CYP2D6-EM´er med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) anbefales eliglustat ikke (se pkt.
Dutch: Klinische ervaring bij CYP2D6 trage (PMs) en ultra-snelle (URMs) metaboliseerders
Danish: Kliniske erfaringer hos poor CYP2D6- metabolisers (PM'er) og ultra-hurtige metabolisers (URM'er):
Dutch: Na een enkele dosis van 84 mg waren de eliglustat Cmax en AUC 1,2 en 1,2 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis, en 2,8 en 5,2 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs).
Danish: Efter en enkelt dosis på 84 mg var eliglustat Cmax og AUC 1,2 og 1,2 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med let nedsat leverfunktion og 2,8 og 5,2 gange højere hos CYP2D6ekstensive metabolisatorer (EM'er) med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er).
Dutch: Het gebruik van Cerdelga onder deze omstandigheden leidt tot aanzienlijk verhoogde concentraties van eliglustat in plasma (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Danish: Brug af Cerdelga under disse forhold resulterer i væsentligt forhøjede eliglustat-plasmakoncentrationer (se pkt.
Dutch: Als gevolg van aanzienlijk verhoogde plasmaconcentraties eliglustat is Cerdelga gecontra-indiceerd bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met ernstige leverfunctiestoornis en bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte of matige leverfunctiestoornis die een krachtige of matige CYP2D6-remmer gebruiken (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Danish: På grund af signifikant øgede eliglustat-plasmakoncentrationer er Cerdelga kontraindiceret hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM´er) med alvorlig nedsat leverfunktion og hos CYP2D6ekstensive metabolisatorer (EM´er) med let eller moderat nedsat leverfunktion, som tager en stærk eller moderat CYP2D6-hæmmer (se pkt.
Dutch: Stoffen die de blootstelling aan eliglustat kunnen verhogen
Danish: Stoffer, som kan øge koncentrationen af eliglustat
Dutch: In de Cerdelga-groep kregen 3 (15%) patiënten een startdosis van 42 mg eliglustat tweemaal daags tijdens de 9 maanden durende primaire analyseperiode en 17
Danish: I Cerdelga-gruppen modtog 3 (15 %) patienter i første omgang en dosis på 42 mg eliglustat to gange dagligt under den primære analyseperiode på 9 måneder, og 17 (85 %) patienter fik en dosisoptrapning til 84 mg to gange dagligt baseret på plasma-min-koncentration.
Dutch: • een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft een verminderde nierfunctie.
Danish: • er en intermediær eller en langsom metabolisator, og du har nedsat nyrefunktion.
Dutch: Cerezyme (N=47)**
Danish: Cerezyme (N=47)** Middel [95 % CI]
Dutch: Vermijd het eten van grapefruit/pompelmoes of het drinken van grapefruit-/pompelmoessap (zie rubriek 4.5).
Danish: Indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice bør undgås (se pkt.
Dutch: Na herhaalde doses 84 mg eenmaal daags Cerdelga zullen de voorspelde Cmax en AUC0-24 3,1 en 3,2 maal hoger liggen bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) die tweemaal daags Cerdelga 84 mg ontvangen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Danish: Efter gentagne doser 84 mg Cerdelga en gang daglig forventes Cmax og AUC0-24 at være 3,1 og 3,2 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er), som modtager Cerdelga 84 mg to gange dagligt (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met matige CYP2D6-remmers bij IMs en EMs.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med moderate CYP2D6-hæmmere hos IM'er og EM'er.
Dutch: Na herhaalde doses eliglustat van 84 mg tweemaal daags bij niet-PMs leidde de gelijktijdige toediening met herhaalde doses paroxetine, een krachtige CYP2D6-remmer, 30 mg eenmaal daags tot een toename van respectievelijk 7,3 en 8,9 maal van de Cmax en AUC0-12 van eliglustat.
Danish: Efter gentagne doser af eliglustat 84 mg to gange dagligt hos ikke-PM'er resulterede samtidig administration med gentagne 30 mg doser én gang dagligt af paroxetin, en stærk hæmmer af CYP2D6, i en stigning på 7,3- og 8,9-gange større af henholdsvis eliglustat Cmax og AUC0-12.
Dutch: Na herhaalde doses van 84 mg tweemaal daags Cerdelga zullen de voorspelde Cmax en AUC0-12 2,4 en 2,9 maal hoger liggen bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis en 6,4 en 8,9 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs).
Danish: Efter gentagne doser 84 mg Cerdelga to gange dagligt forventes Cmax og AUC0-12 at være 2,4 og 2,9 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med let nedsat leverfunktion og 6,4 og 8,9 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske CYP2D6- ekstensive metabolisatorer (EM'er).
Dutch: Bij een dosis eliglustat van 84 mg tweemaal daags in niet-PMs wordt verwacht dat een gelijktijdig gebruik van matige CYP2D6-remmers (bijv. duloxetine, terbinafine, moclobemide, mirabegron, cinacalcet, dronedarone) de blootstelling aan eliglustat ongeveer tot 4 maal zal verhogen.
Danish: Ved en dosering af eliglustat på 84 mg to gange hos ikke-PM'er dagligt forudses det, at samtidig brug af moderate CYP2D6-hæmmere (f.eks. duloxetin, terbinafin, moclobemid, mirabegron, cinacalcet, dronedaron) vil give anledning til cirka op til en 4-gange størreeksponeringen af eliglustat.
Dutch: Tabel 4: Veranderingen vanaf baseline tot maand 12 (primaire analyseperiode) bij patiënten met GD1 die zijn overgeschakeld op Cerdelga in onderzoek 02607 Cerezyme (N=47)**
Danish: Tabel 4: Ændringer fra baseline til måned 12 (primær analyseperiode) hos patienter med GD1, som skiftede til Cerdelga i studie 02607
Dutch: Bij een dosis eliglustat van 84 mg eenmaal daags bij PMs wordt verwacht dat een gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A-remmers (bijv. ketoconazol, claritromycine, itraconazol, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazol, voriconazol, telitromycine, conivaptan, boceprevir) de Cmax en de AUC0-24 van eliglustat 4,3 en 6,2 maal zou verhogen.
Danish: Ved en dosering med eliglustat på 84 mg en gang dagligt hos PM'er, forudsiges det, at samtidig brug af potente CYP3A-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, itraconazol, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazol, voriconazol, telithromycin, conivaptan, boceprevir) vil forøge Cmax og AUC0-24 af eliglustat med 4,3- og 6,2 gange.
Dutch: • een anti-aritmicum neemt (gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen) zoals kinidine, amiodaron of sotalol.
Danish: • tager antiarytmika (der anvendes til at behandle uregelmæssig hjerterytme) såsom quinidin,
Dutch: Procentuele verandering in aantal bloedplaatjes (%)
Danish: Procentvis ændring i trombocyttal (%)
Dutch: Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis is geen aanpassing van de dosis vereist en is de aanbevolen dosering 84 mg eliglustat tweemaal daags (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med let, moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at justere dosis, og den anbefalede dosis er 84 mg eliglustat to gange dagligt (se pkt.
Dutch: o Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van matige CYP2D6-remmers bij intermediaire metaboliseerders (IMs) en extensieve metaboliseerders (EMs).
Danish: • Der bør udvises forsigtighed med moderate CYP2D6-hæmmere hos intermediære metabolisatorer (IM´er) og ekstensive metabolisatorer (EM'er).
Dutch: Vermijd het eten van grapefruit/pompelmoes of het drinken van grapefruitsap/pompelmoessap.
Danish: Indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice skal undgås.
Dutch: • Winderigheid (flatulentie)
Danish: • Tarmluft (flatulens)
Dutch: Bij CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs) of bij trage metaboliseerders (PMs) met lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis of ESRD wordt eliglustat niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en
Danish: Hos CYP2D6-intermediære metabolisatorer (IM´er) eller langsomme metabolisatorer med let, moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion eller ESRD anbefales eliglustat ikke (se pkt.
Dutch: Eliglustat is een remmer van P-gp en CYP2D6 in vitro; een gelijktijdige toediening van eliglustat met P-gp- of CYP2D6-substraten kan de concentratie van deze stoffen in plasma verhogen.
Danish: Samtidig administration af eliglustat med P-gp- eller CYP2D6-substratstoffer kan øge plasmakoncentrationen af disse stoffer.
Dutch: Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse B) wordt eliglustat niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM´er) med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) anbefales eliglustat ikke (se pkt.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Danish: Virkning på skeletpatologi
Dutch: Klinische uitkomsten op lange termijn bij behandelingsnaïeve GD1-patiënten - onderzoek 304 Onderzoek 304 was een open-label, multicenter onderzoek zonder controlegroep naar Cerdelga bij 26 patiënten.
Danish: Studie 304 var et enkeltgruppe, open-label, multicenterstudie af Cerdelga hos 26 patienter.
Dutch: • Maagpijn (pijn in de bovenbuik)
Danish: • Mavepine (øvre mavesmerter)
Dutch: Cerdelga is geïndiceerd in patiënten die CYP2D6 trage metaboliseerders (poor metabolisers, PMs), intermediaire metaboliseerders (intermediate metabolisers, IMs) of extensieve metaboliseerders (extensive metabolisers, EMs) zijn.
Danish: som er har dårlig CYP2D6-metabolisering (poor metabolisers, PM'er), gennemsnitlig metabolisering (intermediate metabolisers, IM'er) eller omfattende metabolisering (extensive metabolisers, EM'er).
Dutch: baseline van levervolume MN (%)
Danish: Procentvis ændring i levervolumen MN (%)
Dutch: Procentuele verandering in levervolume MN (%) (secundair eindpunt)
Danish: Procentvis ændring i miltvolumen MN (%)*
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 84 mg eliglustat eenmaal daags voor CYP2D6 trage metaboliseerders (PMs).
Danish: Den anbefalede dosis er 84 mg eliglustat en gang dagligt for CYP2D6-langsomme metabolisatorer (PM'er).
Dutch: Geen of beperkte gegevens waren beschikbaar over patiënten met ESRD en CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs) of trage metaboliseerders (PMs) met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Danish: Begrænset eller ingen data var tilgængelige hos patienter med ESRD og hos CYP2D6-intermediære metabolisatorer (IM'er) eller langsomme metabolisatorer (PM'er) med alvorlig nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: Na herhaalde doses eliglustat van 84 mg tweemaal daags bij niet-PMs leidde een gelijktijdige toediening van herhaalde doses ketoconazol, een krachtige CYP3A-remmer, van 400 mg eenmaal daags tot een toename van de Cmax en AUC0-12 van eliglustat met respectievelijk 3,8 en 4,3 maal.
Danish: Efter gentagne doser eliglustat på 84 mg to gange dagligt hos ikke-PM'er resulterede samtidig administration med gentagne 400 mg doser én gang dagligt af ketoconazol, en stærk hæmmer af CYP3A, i en 3,8- og 4,3- gange større eliglustat Cmax og AUC0-12.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met krachtige CYP3A-remmers bij IMs en EMs.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med potente CYP3A-hæmmere hos IM'er og EM'er.
Dutch: Als u meer capsules heeft ingenomen dan voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U kunt last krijgen van duizeligheid, met evenwichtsverlies, een trage hartslag, misselijkheid, braken en een licht gevoel in het hoofd.
Danish: Du kan opleve svimmelhed med tab af balance, langsom puls, kvalme, opkastning og uklarhed.
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
Danish: 20 ml
Dutch: Oplossing voor injectie
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Dutch: Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Danish: Intravenøs injektion, subkutan injektion
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: 1 flacon
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Danish: Hundens vægt (kg)
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Danish: Vask hænderne efter håndtering.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA
Dutch: De inter-individuele variatie in kinetiek kan groot zijn, tot 70 CV% voor de AUC.
Danish: Den individuelle variation i kinetikken kan være stor, op til 70 CV % for AUC.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/09/2006 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29/09/2011
Dutch: Deze verschijnselen zijn tijdelijk en zullen verdwijnen als de reis beëindigd is.
Danish: Disse symptomer er forbigående og ophører, når transporten er slut.
Dutch: * Voor honden die lichter zijn dan 3 kg kan de correcte dosis niet nauwkeurig verkregen worden.
Danish: * Til hunde under 3 kg kan præcis dosering ikke opnås.
Dutch: Licht-oranje tablet.
Danish: Lys orange tablet.
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90.
Danish: ATCvet-kode: QA04AD90
Dutch: Maropitant is effectief tegen braken.
Danish: Maropitant er effektivt mod opkastning.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij volwassen katten.
Danish: Der er ikke blevet præsenteret data for overdoseringer hos voksne katte.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetica.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Dutch: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJE
Danish: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Dutch: Preventie van reisziekte
Danish: Forebyggelse af transportsyge
Dutch: Bij katten wordt matige tot ernstige pijn zeer vaak waargenomen (bij ongeveer een derde van de katten).
Danish: Det er meget almindeligt at der hos katte observeres moderat til alvorligt respons over for injektion (hos cirka en tredjedel af kattene).
Dutch: Braken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum.
Danish: Opkastning er en kompleks proces centralt styret af brækningscentret.
Dutch: Honden en katten.
Danish: Hunde og katte.
Dutch: Metacresol (als conserveermiddel)
Danish: Metakresol (som konserveringsmiddel)
Dutch: 4 tabletten
Danish: 4 tabletter
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 1 flacon.
Danish: Hver æske indeholder 1 hætteglas.
Dutch: Bevat metacresol als conserveermiddel.
Danish: Den indeholder også metakresol som konserveringsmiddel.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bij 8 mg/kg was 5,47 uur.
Danish: Eliminationshalveringstiden efter 8 mg/kg var 5,47 timer.
Dutch: Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt te worden als sedativum bij reisziekte.
Danish: Maropitant er ikke sederende og bør ikke bruges som sedativum mod transportsyge.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 28 dagen .
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Danish: En klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Dutch: SC, IV
Danish: s.c., i.v.
Dutch: Substance P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nucleï waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Danish: Substans P findes i signifikante koncentrationer i nuclei der indbefatter brækningscentret og betragtes som den væsentligste neurotransmitter i brækningsprocessen.
Dutch: Intraveneuze toediening van Cerenia dient te worden gegeven als een enkele bolus zonder het product te mengen met andere vloeistoffen.
Danish: Ved intravenøs anvendelse Cerenia bør gives som en enkelt bolus uden at blande produktet med andre væsker.
Dutch: Croscarmellose natrium Lactose monohydraat Magnesium stearaat Microcrystallijne cellulose Sunset Yellow (E110) als kleurstof
Danish: Croskarmellose natrium Lactose monohydrat Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Sunset Yellow (E110) som farve
Dutch: • Terwijl u de ene kant van de inkeping goed vasthoudt, trekt u de andere kant naar het midden van de blister totdat de tablet zichtbaar wordt.
Danish: • Mens der holdes fast på den ene side ved snittet, trækkes den anden side mod midten af blisterpakningen til tabletten kan ses.
Dutch: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Danish: Sulfobutylether β-cyklodekstrin (SBECD) Metakresol
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectiespuit.
Danish: Da der ikke er foretaget forligelighedsstudier, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler i samme sprøjte.
Dutch: Naar aanleiding van de uitbreiding van het gebruik van Cerenia tabletten in honden van 5 naar 14 opeenvolgende dagen, is de Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus voor Cerenia opnieuw ingesteld en de data lock point voor de volgende PSUR is 30 juni 2014 voor het indienen van 6 maandelijkse rapporten (voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten gedurende de daarop volgende twee jaar en daarna iedere drie jaar.
Danish: Efter udvidet anvendelse af Cerenia-tabletter til hunde fra 5 til 14 sammenhængende dage er den periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus blevet nulstillet og "data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være 30. juni 2014 for indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de næste 2 år og derefter på 3 års mellemrum.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner (allergisk ødem, urticaria, erytem, kollaps, dyspnø, blege slimhinder) forekomme.
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Danish: Hunden bør observeres omhyggeligt efter indgiften for at sikre, at hver tablet er slugt.
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de μ- opiaat receptor agonist morfine is gebruikt.
Danish: • Til forebyggelse af perioperativ kvalme og opkastning samt forbedring af rekonvalescens efter universel anæstesi efter anvendelse af µ-opiatreceptoragonisten morphin.
Dutch: Of
Danish: eller
Dutch: Maropitant ( als maropitant citraat monohydraat)
Danish: Maropitant (som maropitant citrat monohydrat)
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening van maropitant werd geschat op 23,7% bij 2 mg/kg en 37,0% bij 8 mg/kg.
Danish: Beregninger af den orale biotilgængelighed af maropitant var 23,7 % efter 2 mg/kg og 37,0 % efter 8 mg/kg.
Dutch: De behandeling kan tot 5 opeenvolgende dagen herhaald worden.
Danish: Behandlingen kan gentages i op til fem på hinanden følgende dage.
Dutch: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletten)
Danish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletter) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletter) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletter) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletter)
Dutch: Hoewel de effectiviteit van Cerenia bewezen is voor zowel behandeling als preventie van braken veroorzaakt door chemotherapie, bleek de effectiviteit beter te zijn bij preventief gebruik.
Danish: Selvom det er påvist at Cerenia er effektiv både til behandling og forebyggelse mod opkastning fremkaldt af kemoterapi, blev det fundet mest effektivt, når det blev brugt forebyggende.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Honden:
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger Hunde:
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen en de oorzaak dient onderzocht te worden.
Danish: Opkastninger kan skyldes alvorlige, stærkt svækkende lidelser og årsagen skal undersøges.
Dutch: Aantal tabletten
Danish: Antal tabletter
Dutch: Lang vasten voor toediening dient vermeden te worden.
Danish: Lang faste inden administrationen bør undgås.
Dutch: 1 ml oplossing bevat:
Danish: 1 ml af injektionsvæske indeholder:
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie kan worden toegediend tot 5 dagen en Cerenia tabletten tot 14 dagen achtereen.
Danish: Cerenia injektionsvæske, opløsning kan gives i op til 5 dage og Cerenia tabletter i op til 14 dage.
Dutch: Cerenia is geen kalmerend middel en het is mogelijk dat sommige honden met reisziekte verschijnselen van misselijkheid vertonen gedurende de reis, zoals speekselen en lethargie.
Danish: Cerenia er ikke et beroligende middel og nogle hunde, som lider af transportsyge, kan vise tegn på kvalme under rejsen i form af savlen og døsighed.
Dutch: Ongebruikte halve tablet in de geopende blister terugdoen en in de buitenverpakking bewaren.
Danish: Ubrugte halve tabletter lægges tilbage i den åbnede blister og opbevares i æsken.
Dutch: Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Danish: Hver tablet indeholder 0,075 % w/w Sunset Yellow (E110) farvestof.
Dutch: De tabletten dienen tenminste één uur voor de aanvang van de reis toegediend te worden.
Danish: Tabletterne bør gives mindst en time før rejsens påbegyndelse.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon na EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket efter EXP.
Dutch: Maropitant vertoont een niet-lineaire farmacokinetiek (de AUC neemt meer dan proportioneel toe bij verhoging van de dosis) na orale toediening in een doseringsreeks van 1-16 mg/kg.
Danish: Maropitant viser non-lineær farmakokinetik (AUC forøges mere end proportionalt med stigende dosis) efter oral indgift i intervallet 1-16 mg/kg.
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het anti-emetische middel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutische middel.
Danish: Derfor anbefales det at dosere det antiemetiske præparat inden doseringen af det kemoterapeutiske stof.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT