FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas estimativas de sobrevivência foram semelhantes no subgrupo de doentes com HAP associada a DTC para o grupo tratado com Thelin (98%, 78% e 67%, respectivamente).
Icelandic: Þessi lifun var svipuð hjá úrtaki sjúklinga úr Thelin meðferðarhópnum með lungnaháþrýsting sem tengist stoðvefssjúkdómi (1 árs lifun 98%, 2 ára lifun 78% og 3 ára lifun 67%).
Portuguese: Tratamento de doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) classificada como classe funcional III da OMS, para melhorar a capacidade de exercício.
Icelandic: Til að bæta áreynslugetu (getu til hreyfingar) hjá sjúklingum með lungnaháþrýsting af flokki III samkvæmt Alþjóðaheilbrigðisstofnuninni (WHO).
Portuguese: Recomendações em caso de aumento de ALT/AST durante o tratamento: Se os valores da ALT/AST subirem para os seguintes níveis, devem ser feitas alterações na monitorização e no tratamento:
Icelandic: Ef ALAT/ASAT mælingar ná eftirfarandi gildum eru breytingar
Portuguese: O Thelin não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário, i.e. no caso de não haver tratamento alternativo.
Icelandic: Ekki skal nota Thelin á meðgöngu nema nauðsyn beri til, til dæmis þegar engin önnur meðferðarúrræði eru tiltæk.
Portuguese: O Sitaxentano sódico não afecta o transportador de p-glicoproteína, mas está estabelecido que o sitaxentano sódico é um substrato das proteínas transportadoras PTAO.
Icelandic: Sitaxentan natríum hefur ekki áhrif á flutningspróteinið p-glýkóprótein, en er talið vera hvarfefni OATP-flutningspróteina.
Portuguese: > 5 e ≤ 8 x ULN Confirme através de outro teste; se confirmado pare o tratamento e monitorize os níveis de aminotransferase pelo menos a cada 2 semanas até os níveis estarem normalizados.
Icelandic: Staðfestið með öðru lifrarprófi, ef staðfest, skal stöðva meðferð og fylgjast með magni amínótransferasa á minnst 2 vikna fresti þar til það telst eðlilegt.
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos / Reacção Adversa
Icelandic: Flokkun eftir líffærum / Aukaverkanir
Portuguese: • se tem alergia ( hipersensibilidade) ao sitaxentano sódico ou a qualquer outro componente destes comprimidos;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir sitaxentan natríum eða einhverju öðru innihaldsefni taflanna;
Portuguese: A HAP é o termo utilizado quando o coração tem de fazer um esforço para bombear sangue para os pulmões.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur er heiti yfir það þegar hjartað á í erfiðleikum með að dæla blóði til lungna.
Portuguese: • Que o Thelin é teratogénico
Icelandic: Að Thelin hefur fósturskemmandi áhrif
Portuguese: As acções predominantes da ligação da ET-1 à ETA são a vasoconstrição e a remodelação vascular, enquanto que a ligação à ETB resulta na depuração da ET-1 e em efeitos vasodilatadores/antiproliferativos devidos, em parte, à libertação de óxido nítrico e de prostaciclina.
Icelandic: ET-1 þegar það binst ETA er æðasamdráttur og endurmótun æða, en þegar það binst ETB veldur það úthreinsun ET-1 og æðavíkkunar/minni frumuvöxtfrumuvexti að hluta til vegna losunar köfnunarefnisoxíðs og prostasýklíns.
Portuguese: INR o Necessidade de reduzir a dose estabelecida de antagonista da vitamina K depois de se iniciar a terapia com sitaxentano o Começar o tratamento com antagonistas da vitamina K com uma dose reduzida caso já esteja a ser administrado sitaxentano sódico o Necessidade de controlo regular do INR o Ter em atenção o potencial de hemorragia e investigar conforme adequado o Maior risco de epistaxe e hemorragia das gengivas
Icelandic: K-vítamín hemla þegar sitaxentan meðferð er hafin o Hefja skal meðferð með K-vítamín hemlum með minni skammti ef sjúklingur fær þegar sitaxentan natríum o Nauðsyn þess að framkvæma reglulegt storkupróf o Athugið að möguleiki er á blæðingu og rannsakið eftir því sem við á o Aukin hætta á blóðnösum og tannholdsblæðingu
Portuguese: Deverão ter-se cuidados apropriados quando se inicia o sitaxentano em doentes cujo tratamento com outros antagonistas dos receptores da endotelina foi descontinuado devido a alterações das enzimas do fígado (ver secção 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við upphaf sitaxentan meðferðar hjá sjúklingum sem hætta þurftu meðferð með öðrum endoþelín viðtakahemlum vegna óeðlilegra lifrarensíma (sjá kafla
Portuguese: A extensão da interacção com outros inibidores do PTAO (alguns inibidores da HMG COA redutase por ex: atorvastatina, inibidores da protease, por ex: ritonavir, tuberculostáticos, por ex: rifamicina) é desconhecida, mas pode resultar num aumento dos níveis plasmáticos de sitaxentano.
Icelandic: Umfang milliverkana við aðra OATP hemla (suma HMG CoA redúktasa hemla t.d. atorvastatín, próteasahemla t.d. ritónavír, berklalyf t.d. rifamycín) er óþekkt en gæti leitt til aukinnar plasmaþéttni sitaxentans.
Portuguese: Doentes que necessitem desta combinação devem ser cuidadosamente monoritorizados.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem þurfa þessa samsetningu.
Portuguese: Existe um maior risco de hemorragia com a utilização do Thelin, principlamente na forma de epistaxe (hemorragia nasal) e hemorragia das gengivas.
Icelandic: Aukin hætta er á blæðingu með Thelin, aðallega á formi blóðnasa og tannholdsblæðinga.
Portuguese: As concentrações plasmáticas dos fármacos metabolizados pelaCYP2C9, podem aumentar durante a co-administração de sitaxentano sódico.
Icelandic: Plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 getur aukist við samhliða lyfjagjöf sitaxentan natríums.
Portuguese: • O revestimento de película contém ácido esteárico (E570b), hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e talco (E553b).
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur sterínsýru (E570b), hýprómellósa (E464), örkristallaðan sellulósa (E460), títan tvíoxíð (E171), gult járnoxíð, vatnsfrítt (E172), rautt járnoxíð, vatnsfrítt (E172) og talkúm (E553b).
Portuguese: As dores de cabeça (algumas fortes), os edemas periféricos e as anemias foram os efeitos adversos mais frequentemente notificados nestes doentes, nenhum dos quais foi considerado grave.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá þessum sjúklingum voru höfuðverkur (stundum alvarlegur), bjúgur í útlimum og blóðleysi, engin þessara aukaverkana var talin alvarleg.
Portuguese: O sitaxentano sódico é um inibidor da CYP2C9 e, em menor grau, CYP2C19, CYP3A4/5 e CYP 2C8.
Icelandic: Sitaxentan natríum er CYP2C9 hemill, og hamlar í minni mæli CYP2C19, CYP3A4/5 og CYP2C8.
Portuguese: O significado clínico desta situação é desconhecido.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er óþekkt.
Portuguese: Sobrevida a longo prazo: Não há estudos aleatorizados para demonstrar efeitos benéficos na sobrevivência do tratamento com sitaxentano sódico.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar slembiraðaðar rannsóknir sem sýna fram á jákvæð áhrif á lifun eftir meðferð með sitaxentan natríum.
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg de sitaxentano sódico
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af sitaxentan natríum
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados após comercialização até à data, foram semelhantes aos notificados nos ensaios clínicos.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa þær aukaverkanirsem greint hefur verið frá verið svipaðar þeim aukaverkunum sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Thelin 100 mg comprimidos revestidos por película sitaxentano sódico
Icelandic: Thelin 100 mg filmuhúðaðar töflur sitaxentan natríum
Portuguese: Deve considerar-se a transferência para uma terapia que seja recomendada no estádio grave da doença (p. ex. epoprostenol), se a situação clínica se agravar (ver secção 4.2).
Icelandic: Ef klínísk einkenni versna á að hugleiða að skipta í meðferð sem mælt er með fyrir alvarlegt stig sjúkdómsins (t.d. epoprostenol) (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Quando se inicia a terapêutica com antagonistas da vitamina K num doente que toma sitaxentano sódico, recomenda-se que se comece pela dose mais baixa disponível.Nos doentes que já tomam antagonistas da vitamina K, recomenda-se que a dose do antagonista da vitamina K seja reduzida quando se inicia o sitaxentano sódico.
Icelandic: Þegar meðferð með K-vítamín hemlum er hafin, hjá sjúklingi sem tekur sitaxentan natríum, er ráðlagt að byrja á lægsta mögulega skammti.
Portuguese: A influência do compromisso hepático na farmacocinética do sitaxentano sódico ainda não foi avaliada.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf sitaxentan natríums hafa ekki verið metin.
Portuguese: Salomone Pharma Ltd.
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada como ingrediente activo inalterado.
Icelandic: Innan við 1% af skammtinum skilst út sem virka efnið í óbreyttu formi.
Portuguese: Num estudo de HAP aberto, foi notificado um caso fatal de falência hepática após dose crónica de sitaxentano a 600mg/dia administrados num regime de 300mg/ 2xdia.
Icelandic: Í opinni rannsókn á lungnaháþrýstingi, var greint frá einu dauðsfalli af völdum lifrarbilunar eftir langvarandi skömmtun sitaxentans 600 mg/sólarhring, gefið sem 300 mg tvisvar á sólarhring.
Portuguese: As informações recolhidas devem incluir: o Detalhes anónimos dos doentes - idade, sexo e etiologia das PAH (HAP) o Medicações concomitantes o Motivo para interrupção o RAMs ○ Todas as RAMs graves ○ Aumento das enzimas hepáticas para > 3 x ULN ○ Bilirrubina directa elevada > 2 x ULN ○ Anemia ○ Hemorragia ○ Gravidez e resultado ○ Edema pulmonar (associado com doença veno-oclusiva)
Icelandic: Upplýsingar sjúklings með nafnleynd - aldur, kyn og sjúkdómsorsakir lungnaháþrýstings o Samhliða lyfjatöku o Ástæða fyrir stöðvun lyfjatöku o Aukaverkanir ○ Allar alvarlegar aukaverkanir ○ Hækkun lifrarensíma í > 3 ULN ○ Hækkað tengt bilirúbín >
Portuguese: • se for possível que venha a engravidar ou se estiver grávida (leia a secção "Gravidez e aleitamento" abaixo);
Icelandic: ef þú gætir orðið þunguð eða ert þunguð (vinsamlegast lesið kaflann „Meðganga og brjóstagjöf" hér að neðan),
Portuguese: Com a dose recomendada em HAP durante ensaios controlados por placebo, as reacções adversas mais frequentes ao fármaco, consideradas como estando pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento com Thelin, foram cefaleias em 15% dos doentes e edema periférico e congestão nasal, ambos em 9% dos doentes.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt í samanburðarrannsóknum með lyfleysu á lungnaháþrýstingi voru algengustu aukaverkanirnar, sem töldust í það minnsta líklegar til að tengjast Thelin meðferð, höfuðverkur hjá 15% sjúklinga, bjúgur í útlimum og stíflað nef, hvort um sig hjá 9% sjúklinga.
Portuguese: Recomenda-se o conselho de um hepatólogo.
Icelandic: Mælt er með ráðleggingum frá sérfræðingi í lifrarsjúkdómum.
Portuguese: Nos doentes com HAP associada a DTC, nos ensaios STRIDE-1 e STRIDE-2, foi observada uma diferença estatisticamente significativa por oposição ao placebo (37,73 metros, p<0,05).
Icelandic: STRIDE-2, kom fram tölfræðilega marktækur munur samanborið við lyfleysu (37,73 metrar, p < 0,05).
Portuguese: • O núcleo do comprimido contém celulose microcristalina (E460), lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), carboximetilamido sódico, estearato de magnésio (E470b), Fosfato de sódio dibásico anidro (E339), ascorbil palmitato (E304), edetato dissódico e fosfato de sódio monobásico (E339).
Icelandic: Kjarni töflunnar inniheldur örkristallaðan sellulósa (E460), laktósaeinhýdrat, hýprómellósa (E464), natríumsterkju-glýkólat, magnesíum sterat (E470b), tvínatríumfosfat, vatnsfrítt (E339), asorbýl palmitat (E304), tvínatríum edetat og einbasískt natríumfosfat (E339).
Portuguese: No ensaio STRIDE-4 observou-se na cohort total uma melhoria média corrigida para o placebo estatisticamente não-significativa (p=0,2078).
Icelandic: Hjá öllu rannsóknarþýðinu í STRIDE-4 kom fram tölfræðilega ómarktæk meðalframför, leiðrétt. m.t.t. lyfleysu, um 24,3 metra (p=0,2078).
Portuguese: Além disso, a HAP também se caracteriza por uma actividade reduzida de óxido nítrico.
Icelandic: Auk þess einkennist lungnaháþrýstingur af minnkun á framleiðslu köfnunarefnisoxíðs.
Portuguese: A eficácia tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e na hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni hjá sjúklingum með lungnaháþrýsting af óþekktri orsök (primary pulmonary hypertension) og lungnaháþrýsting í tengslum við bandvefssjúkdóma.
Portuguese: Espera-se verificar um aumento semelhante no efeito anticoagulante com análogos de varfarina, incluindo o acenocumarol, o fenprocumon e a fluindiona.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að svipuð aukning blóðþynnandi áhrifa komi í ljós með warfarín hliðstæðum, þar á meðal acenocoumaróli, fenprocoumóni og fluindióni.
Portuguese: Se os níveis de aminotransferase voltarem os valores anteriores ao tratamento, considere a retoma de Thelin de acordo com as condições descritas abaixo.
Icelandic: Ef magn amínótransferasa kemst aftur í sama horf og fyrir meðferð má íhuga að hefja notkun Thelin á ný í samræmi við skilyrði sem fram koma hér að neðan.
Portuguese: Se os níveis de aminotransferase voltarem aos valores anteriores ao tratamento, considere retomar o esquema terapêutico inicial de acordo com as condições descritas em baixo.
Icelandic: Ef magn amínótransferasa kemst aftur í sama horf og fyrir meðferð skal íhuga að hefja aftur upphafsmeðferð í samræmi við skilyrði sem fram koma hér að neðan.
Portuguese: A experiência com a interrupção abrupta do sitaxentano sódico é limitada.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því þegar notkun sitaxentan natríums er skyndilega hætt.
Portuguese: Não se espera que a co-administração com fármacos metabolizados pela CYP2C19 ou CYP3A4/5 resulte em interacções medicamentosas clinicamente significativas.
Icelandic: Ekki er búist við að samhliða lyfjagjöf með lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19 eða CYP3A4/5 valdi klínískt mikilvægum milliverkunum.
Portuguese: Omeprazol (substrato da CYP2C19): A administração concomitante de Thelin com omeprazol aumentou a AUC0-24 do omeprazol em 30%; a Cmax ficou inalterada.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Thelin með ómeprazóli jók AUC0-24 ómeprazóls um 30%; Cmax var óbreytt.
Portuguese: Não utilize o Thelin após o prazo de validade impresso na embalagem blister, frasco ou embalagem exterior, a seguir a VAL.
Icelandic: Ekki skal nota Thelin eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni, glasinu eða öskjunni á eftir „EXP" Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Portuguese: • Que o Thelin é hepatotóxico o Necessidade de realização de testes da função hepática antes e durante o tratamento o Contra-indicação em doentes com compromisso hepático pré-existente (Child-Pugh Class A-C) o Contra-indicação em doentes com bilirrubina directa elevada > 2 x ULN antes do início do tratamento.
Icelandic: Að Thelin hefur eiturverkun á lifur o Nauðsyn þess að framkvæma lifrarpróf fyrir meðferð og á meðan henni stendur o Frábending hjá sjúklingum með undirliggjandi skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A-C).
Portuguese: VAL.
Icelandic: GEO.
Portuguese: sitaxentano
Icelandic: sitaxentan
Portuguese: Classe Funcional Diferença Mediana a partir do Placebo (IC 95%) Valor de p PVR (dines*s/cm
Icelandic: Meðalmunur miðað við lyfleysu (95% CI)
Portuguese: Doença Pulmonar Veno-Oclusiva (DPVO)
Icelandic: Mótstaða í lungnaslagæðum (dyne*sek/cm
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução em caso de co-administração.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samhliða meðferðir.
Portuguese: Τηλ: +35722818087
Icelandic: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD, Τηλ: +35722818087
Portuguese: • Lesões hepáticas
Icelandic: • þreytutilfinning
Portuguese: Os antagonistas dos receptores de endotelina, como classe, têm estado associados a anomalias na função hepática.
Icelandic: Endóþelín-viðtaka blokkar hafa sem lyfjaflokkur verið tengdir óeðlilegri lifrarstarfsemi.
Portuguese: Aumento do tempo da protrombina (PT) (com terapêutica antagonista da vitamina K concomitante).
Icelandic: Hækkað INR (International Normalised Ratio) gildi (þegar gefið samtímis K-vítamín hemla meðferð), lenging prótrombíntíma (PT) (með samtímis K-vítamín hemla meðferð).
Portuguese: Os indivíduos que recebem varfarina atingem a anticoagulação terapêutica [ INR (International Normalised Ratio, razão normalizada internacional) alvo] com doses mais baixas do anticoagulante na presença de sitaxentano sódico.
Icelandic: Einstaklingar sem fá warfarín ná blóðþynningu við meðferð (International Normalised Ratio (INR)-mark) með lægri skömmtum af blóðþynningarlyfinu þegar sitaxentan natríum er til staðar.
Portuguese: A resistência vascular sistémica (-276 dines*s/cm
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð batnaði almenn mótstaða í æðum (-276 dynes*sek/cm
Portuguese: • nariz entupido e hemorragias nasais (libertação de sangue pelo nariz)
Icelandic: stíflað nef og blóðnasir
Portuguese: Qual a composição do Thelin
Icelandic: Hvað inniheldur Thelin
Portuguese: Se a AST e/ou ALT estiverem > 3 x ULN antes do início da terapia, ou a bilirrubina directa estiver > 2 x ULN, a utilização do sitaxentano está contra indicada (ver secção 4.3).
Icelandic: 3 x ULN eða tengt bilirúbín > 2 x ULN fyrir upphaf meðferðar er ekki mælt með notkun sitaxentan (sjá kafla 4.3)
Portuguese: Dimensão da embalagem20 mg Solução injetável
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Portuguese: Seque-as. 2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável, para que esteja descontraído.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í þægilegri stöðu þannig að þú náir að slaka á.
Portuguese: Atenas, Attiki 15771
Icelandic: Athens, Attiki 15771
Portuguese: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Icelandic: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan
Portuguese: Thorinane funciona de duas maneiras.
Icelandic: Thorinane verkar á tvo vegu.
Portuguese: CHINA
Icelandic: KÍNA
Portuguese: Não tente injetar-se a si próprio, se não tiver recebido formação sobre como fazê-lo.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfu/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Thorinane.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér Thorinane.
Portuguese: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdã Países Baixos
Icelandic: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Hollandi
Portuguese: Seringa pré-cheia 2 anos
Icelandic: Áfyllt sprauta 2 ár
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Thorinane se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Thorinane er notað ef:
Portuguese: Instruções sobre como injetar Thorinane a si próprio 1) Lave as mãos e a futura zona da injeção com água e sabão.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig þú sprautar þig með Thorinane 1) Þvoðu hendurnar og svæðið sem þú ætlar að sprauta í með sápu og vatni.
Portuguese: Universidade Nacional Capodistriana de Atenas, Departamento de Química e Laboratorial, "Análise Química - Controlo de Qualidade" Panepistimiopolis Zografou,
Icelandic: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
Portuguese: Depois de ter removido a tampa, não deixe a agulha tocar em nada.
Icelandic: Þegar þú hefur fjarlægt hettuna máttu ekki láta nálina snerta neitt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/09/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 15/09/2016 10.
Portuguese: Quando o contentor estiver cheio, entregue-o ao seu médico ou enfermeiro domiciliário para eliminação.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu afhenda lækninum eða heimahjúkrunarfræðingnum það til förgunar.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de Thorinane até o seu médico decidir parar a administração.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Thorinane stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Portuguese: Ver "Não Utilize Thorinane".
Icelandic: Sjá „Ekki má nota Thorinane".
Portuguese: Grécia
Icelandic: GRIKKLAND
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Thorinane.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Thorinane.
Portuguese: Antes de se injetar com Thorinane - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Thorinane - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
Portuguese: O que é Thorinane e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Thorinane og við hverju það er notað
Portuguese: Thorinane pode ser usado para:
Icelandic: Thorinane má nota til:
Portuguese: Pare de utilizar Thorinane e fale imediatamente com um médico ou enfermeiro se sentir algum sinal de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
Icelandic: Hættu að nota Thorinane og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Portuguese: Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de Thorinane por dia.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) or 4.000 a.e. (40 mg) af Thorinane daglega.
Portuguese: Cirurgias ou períodos de tempo com mobilidade limitada devido a doença
Icelandic: Aðgerð eða þegar hreyfigeta er takmörkuð vegna veikinda
Portuguese: Feche bem a tampa do contentor e coloque-o fora do alcance das crianças.
Icelandic: Lokaðu vel lokinu á nálaboxinu og komdu því fyrir þar sem börn ná ekki til.
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa apenas para a indicação de EAMEST Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Icelandic: Inndæling (á hleðsluskammti) í bláæð, eingöngu fyrir STEMI ábendinguna Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Portuguese: Como outros medicamentos semelhantes (medicamentos que reduzem os coágulos sanguíneos), Thorinane pode causar hemorragias que podem ser fatais.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur Thorinane valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
Portuguese: Injeção subcutânea Thorinane não deve ser misturado com quaisquer outras injeções ou perfusões.
Icelandic: Inndæling undir húð Thorinane má ekki blanda við önnur stungulyf eða innrennsli.
Portuguese: Em doentes cirúrgicos, foram consideradas hemorragias major: (1) caso a hemorragia provocasse um acontecimento clínico significativo, ou (2) se acompanhado pela diminuição da hemoglobina  2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produtos sanguíneos.
Icelandic: Hjá skurðsjúklingum voru blæðingar taldar alvarlegar: (1) ef blæðingin olli marktæku klínísku atviki eða (2) ef henni fylgdi hemóglóbínlækkun ≥ 2 g/dl eða blóðgjöf sem fól í sér 2 eða fleiri einingar blóðafurða.
Portuguese: • A quantidade máxima de Thorinane administrada nas primeiras duas injeções é de 7 500 UI (75 mg).
Icelandic: Thorinane sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Thorinane não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Thorinane hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Thorinane é indicado em adultos para:
Icelandic: 4.1 Ábendingar Thorinane er ætlað fullorðnum:
Portuguese: THORINANE pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
Icelandic: Thorinane má nota við tveimur mismunandi tegundum hjartaáfalls sem kölluð eru brátt hjartadrep með ST-hækkun og hjartadrep án ST-hækkunar.
Portuguese: UNIVERSIDADE NACIONAL CAPODISTRIANA DE ATENAS, DEPARTAMENTO DE QUÍMICA E LABORATORIAL, "ANÁLISE QUÍMICA - CONTROLO DE QUALIDADE" Panepistimiopolis Zografou
Icelandic: OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL"