FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Polish: Preparat Integrilin powinien być podawany dożylnie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu chorób serca.
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Polish: W pierwszym badaniu stwierdzono, że preparat Integrilin jest bardziej skuteczny od placebo w zapobieganiu zgonom lub zawałom serca w okresie 30 dni od jego zastosowania.
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Polish: W przypadku gdy pacjent jest poddawany przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI lub angioplastia - zabieg chirurgiczny stosowany przy odblokowywaniu zwężonych naczyń krwionośnych), leczenie można kontynuować przez maksymalnie 24 godziny po operacji, nie dłużej jednak niż przez 96 godzin.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Polish: Skuteczność działania preparatu Integrilin porównano z placebo (leczenie obojętne) w badaniu z udziałem 11 000 pacjentów przebywających w szpitalu, u których stwierdzono objawy wskazujące na możliwość wystąpienia zawału serca w krótkim okresie, lub u osób, które już przebyły niewielki zawał serca.
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Polish: Substancja czynna preparatu Integrilin, eptyfibatyd, zatrzymuje agregację płytek krwi, blokując białko zwane glikoproteinę IIb/III znajdujące się na ich powierzchni, które odpowiada za właściwości zlepne płytek.
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Danish: Integrilin må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer.
Polish: Preparatu Integrilin nie należy stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Polish: Preparat Integrilin stosuje się w celu zapobiegania zawałowi mięśnia sercowego (zawałowi serca) u osób dorosłych.
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Polish: Preparat Integrilin podaje się z aspiryną i nierozdrobnioną heparyną (inne leki zapobiegające zakrzepom).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami lub chorobą krwawienia mogącymi powodować krwawienie (np. udar lub ciężkie nadciśnienie tętnicze krwi), lub u osób z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Danish: Hvad er Integrilin?
Polish: Co to jest Integrilin?
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Polish: • pacjenci, którzy przebyli wcześniej zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (rodzaj zawału serca), jeżeli w ciągu minionych 24 godzin obserwowano objawy kliniczne i stwierdzono nieprawidłowości w zapisie EKG lub zmiany wskaźników biologicznych we krwi.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: Integrilin eptifibatyd Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Polish: W dodatkowym badaniu preparat Integrilin porównywano z placebo u 2000 osób, u których wykonano PTCA w celu usunięcia zakrzepu z tętnic wieńcowych oraz umieszczono stent (krótką rurkę, która pozostaje w naczyniu, aby zapobiec jego zamknięciu).
Danish: De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina.
Polish: Pacjenci, którzy prawdopodobnie odniosą największe korzyści z leczenia preparatem Integrilin, to osoby, u których występuje wysokie prawdopodobieństwo zawału mięśnia sercowego po trzech do czterech dni po wystąpieniu nagłego ataku dławicy piersiowej.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Polish: Preparatu Integrilin nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na eptyfibatyd lub na którykolwiek składnik preparatu.
Danish: • patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet)
Polish: • pacjenci, u których stwierdzono niestabilną dławicę piersiową (silny rodzaj bólu w klatce piersiowej o zmiennym natężeniu);
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz roztworu do wstrzykiwań.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Integrilin?
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Glaxo Group Ltd.
Polish: Pozwolenie to odnowiono w dniu 1 lipca 2004 r. i 1 lipca 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Glaxo Group Ltd.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Integrilin zaobserwowano w badaniach?
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Integrilin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Polish: Preparat Integrilin jest inhibitorem skupienia płytek.
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Integrilin?
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Polish: Jak stosować preparat Integrilin?
Danish: Hvad anvendes Integrilin til?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Integrilin?
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Polish: Jak działa preparat Integrilin?
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Polish: Na przykład: mała liczba czerwonych krwinek.
Danish: Sammenligning baseret på historisk kontrol.
Polish: Porównanie oparte na historycznej grupie kontrolnej.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 sierpnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2018
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Polish: Różnice w leczeniu (95% CI)
Danish: Dette kan forekomme hyppigere hos børn og unge end hos voksne.
Polish: może ona występować częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Polish: * na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Polish: Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Polish: • stały schemat leczenia przeciwretrowirusowego co najmniej 8 tygodni.
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Polish: Podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży średnie wartości tych parametrów były porównywalne.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Polish: N = liczba pacjentów z dostępnymi danymi; n = liczba obserwacji.
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Polish: ≥50 i <200 ≥200 i <350
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Polish: Nie wykazano znaczenia klinicznego tej interakcji.
Danish: Hver æske indeholder én beholder.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną butelkę.
Danish: Frekvensen herfor er ikke kendt (se pkt.
Polish: Częstość występowania tego objawu nie jest znana (patrz punkt
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Polish: Mutacja V179F nie występowała nigdy bez mutacji Y181C.
Danish: Resultaterne nedenfor er poolede data fra de to forsøg.
Polish: Poniżej zamieszczono dane pochodzące z obu tych badań.
Danish: 14-OH-clarithromycin, blev forøget.
Polish: 14-OH-klarytromycyny, zwiększają się.
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Polish: Należy unikać stosowania ciepłych (> 40°C) lub gazowanych napojów.
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Polish: Stosowanie u osób dorosłych Dla dorosłych bardziej odpowiednia może być inna postać tego leku.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Polish: Z danych klinicznych nie wynika, aby występowało zagrożenie dla bezpieczeństwa stosowania, lecz są one bardzo ograniczone.
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Polish: Częstość występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do </10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Polish: Lekarz to wyjaśni.
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Polish: Różnica ta była statystycznie istotna.
Danish: Middel ± SD (median)
Polish: Średnia ± SD (mediana)
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej etrawiryny wynosi około 30-40 godzin.
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Polish: Zatem produkt INTELENCE należy podawać po posiłku.
Danish: Der kræves yderligere data for at vurdere indflydelsen fra K103N i forbindelse med mutationer ved andre NNRTI'er.
Polish: Konieczne są dodatkowe dane, aby wyciągnąć wnioski dotyczące wpływu K103N w połączeniu z innymi mutacjami NNRTI.
Danish: Resultaterne af denne analyse (data i uge 48) efter ENF-stratum vises i tabel 3.
Polish: Wyniki tej analizy (dane z 48. tygodnia badania) dla warstwy ENF przedstawione są w tabeli 3.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi oraz produktami niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi zostały wymienione w tabeli 1.
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Polish: Ponadto, występowanie wyłącznie tej mutacji nie wpływało na odpowiedź w grupie otrzymującej etrawirynę.
Danish: Svære kutane reaktioner og overfølsomhedsreaktioner
Polish: Ciężkie odczyny skórne i reakcje nadwrażliwości
Danish: INTELENCE er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Polish: Lek INTELENCE stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Polish: Lekarz prowadzący dokładnie poinformuje, ile leku INTELENCE powinno przyjmować dziecko.
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Polish: Tabela nie zawiera wyczerpujących danych.
Danish: Der er ikke udført nogen interaktionsforsøg.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos disse patienter, især i tilfælde af tidligere svær kutan lægemiddelreaktion.
Polish: Należy zachować ostrożność u tych pacjentów, szczególnie jeśli w przeszłości występowała ciężka reakcja skórna na lek.
Danish: Alle områder
Polish: Wszystkie zakresy
Danish: Det anbefales at øge klinisk og laboratoriemæssig monitorering for suppression af hiv og HCV.
Polish: Zaleca się zwiększenie częstości kontroli klinicznej i laboratoryjnej w celu wykrycia supresji HIV i HCV.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzano wyłącznie u osób dorosłych.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Polish: Nie wykazano korzyści zastosowania dwóch NNRTI.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Danish: Etravirin udskilles i human mælk.
Polish: Etrawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Danish: Øjne almindelig sløret syn
Polish: Zaburzenia oka często niewyraźne widzenie
Danish: Eftersom der var en signifikant interaktionseffekt mellem behandlingen og ENF, blev den primære analyse udført for to ENF-strata (patienter, som igen brugte eller ikke brugte ENF, over for patienter, som brugte ENF de novo).
Polish: Ze względu na istotny wpływ interakcji pomiędzy leczeniem a ENF, główną analizę przeprowadzono dla 2 warstw ENF (pacjenci ponownie stosujący lub niestosujący ENF w porównaniu do pacjentów stosujących ENF de novo).
Danish: BENZODIAZEPINER Diazepam
Polish: BENZODIAZEPINY Diazepam
Danish: Signifikant færre patienter i etravirin-gruppen nåede et klinisk endpoint (AIDS-defineret sygdom og/eller død) sammenlignet med placebogruppen (p = 0,0408).
Polish: Znacząco mniej pacjentów przyjmujących etrawirynę osiągnęło punkt końcowy badania klinicznego [wystąpienie choroby AIDS i (lub) śmierć pacjenta] w porównaniu do grupy kontrolnej otrzymującej placebo (p=0,0408).
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Polish: - Podstawowe kryteria zakwalifikowania do badania:
Danish: Resultaterne fra uge 48 af den poolede analyse af DUET-1 og DUET2 viser, at etravirin-gruppen var placebogruppen overlegen, uanset om ENF blev brugt de novo (p = 0,0199) eller ej (p < 0,0001).
Polish: Zebrane wyniki z 48. tygodnia badań DUET-1 i DUET-2 wskazują, że działanie etrawiryny było silniejsze niż placebo, bez względu na to czy ENF był stosowany de novo (p=0,0199), czy nie (p<0,0001).
Danish: Tal med lægen først.
Polish: Dlatego należy najpierw skonsultować się z lekarzem.
Danish: Eksponeringen for etravirin var lavere (35-50 %) hos de hiv-1 inficerede patienter end hos de raske forsøgspersoner.
Polish: Stopień narażenia na etrawirynę był mniejszy (35-50%) u pacjentów zakażonych wirusem HIV niż u osób zdrowych.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG04.
Danish: De populationsfarmakokinetiske estimater for etravirins AUC12h og C0h fremgår af tabellen nedenfor.
Polish: Populacyjne, szacunkowe dane farmakokinetyczne etrawiryny AUC12h i C0h przedstawiono w poniższej tabeli.
Danish: Ikke de novo ENF
Polish: Nie de novo ENF
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Polish: Nie rozgryzać tabletek.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Behandling af overdosering med INTELENCE består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn og observation af klinisk status.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu INTELENCE polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Danish: INTELENCE kan ikke kurere hiv-infektionen.
Polish: INTELENCE nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Polish: Jakakolwiek choroba definiowana jako AIDS i (lub) zgon n (%)
Danish: 4,8 log10kopier/ml 4,8 log10kopier/ml
Polish: 4,8 log10 kopii/ml
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Polish: Nie badano stężeń enfuwirtydu i nie oczekuje się wpływu.
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Polish: Badania toksyczności etrawiryny przeprowadzono u myszy, szczurów, królików i psów.
Danish: Etravirin er ca. 99,9 % bundet til plasmaproteiner, primært til albumin (99,6 %) og α1-syreglykoprotein (97,66-99,02 %) in vitro.
Polish: Etrawiryna w około 99,9% wiąże się in vitro z białkami osocza, głównie z albuminą (99,6%) i kwaśną glikoproteiną α1 (97,66% - 99,02%).
Danish: C-etravirin viste, at < 1,2 % af den indgivne etravirindosis udskilles med urinen.
Polish: C etrawiryny wskazują, że <1,2% podanej dawki etrawiryny jest wydalane z moczem.
Danish: Forsøgskarakteristika - Design: randomiseret (1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret.
Polish: Charakterystyka badania - Plan: badanie randomizowane (1:1), przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo.
Danish: • Én eller flere NNRTI-resistensassocierede mutationer ved screening eller fra tidligere genotypeanalyse (dvs. arkiveret resistens)
Polish: • 1 lub kilka rodzajów mutacji, związanych z opornością (RAMs) na NNRTI w badaniu przesiewowym lub stwierdzonych we wcześniejszych badaniach genotypowych (tj. udokumentowana oporność)
Danish: Interaktion med lægemidler
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi
Danish: 6 celler/l.
Polish: 6 komórek/l.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Polish: W rzadkich przypadkach bardzo ciężka wysypka może zagrażać życiu.
Danish: Behandlingsforskelle er baseret på mindste kvadraters gennemsnit (Least Square Means) fra en ANCOVA-model, som inkluderer stratificeringsfaktorer.
Polish: Różnice w leczeniu w oparciu o wartości średnie, wyliczone metodą najmniejszych kwadratów (LSM - Least Square Means) wg modelu ANCOVA, zawierającym czynniki stratyfikacji.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin kombineres med INTELENCE.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas stosowania warfaryny razem z produktem INTELENCE.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
Danish: INTELENCE hører til en gruppe lægemidler mod hiv-infektion, der kaldes non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI).
Polish: INTELENCE należy do grupy leków przeciwko HIV, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Danish: 6 cells/l), gennemsnit (SE) og median (interval)
Polish: 6 komórek/l), średnia (SE) i mediana (zakres)
Danish: 80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer artemeter
Polish: 80/480 mg, 6 dawek w godzinie: 0, 8, 24, 36, 48 i 60
Danish: Det frarådes at kombinere etravirin med tipranavir/ritonavir på grund af en udtalt farmakokinetisk interaktion (76 % reduktion i etravirins AUC), som i væsentligt omfang kan nedsætte det virologiske respons på etravirin.
Polish: Nie zaleca się łączenia etrawiryny z typranawirem lub rytonawirem, ze względu na wyraźne interakcje farmakokinetyczne (76% zmniejszenie pola pod krzywą AUC etrawiryny), mogące w sposób znaczący zaburzyć odpowiedź wirusologiczną na etrawirynę.
Danish: Der kan forventes virkninger på ubunden eksponering (er ikke undersøgt), hvorfor forsigtighed tilrådes hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Polish: Można spodziewać się wpływu narażenia na niezwiązany lek (nie zostało to jeszcze zbadane), dlatego też zaleca się ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Polish: Produkt INTELENCE należy zawsze stosować w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Danish: Tabletten skal altid tages efter et måltid.
Polish: Zawsze należy przyjmować tabletkę po posiłku.
Danish: TMC125-C227 var et eksplorativt, randomiseret, aktivt kontrolleret åbent forsøg, som havde til formål at undersøge effekten og sikkerheden af etravirin i et behandlingsregime, som ikke er godkendt under den aktuelle indikation.
Polish: Badanie TMC125-C227 było wstępnym, randomizowanym, otwartym badaniem klinicznym z kontrolą aktywną, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania etrawiryny w schemacie leczenia aktualnie jeszcze niezatwierdzonym dla przedmiotowego wskazania terapeutycznego.
Danish: Ved samtidig brug af PDE5-hæmmere og INTELENCE kan det være nødvendigt at justere dosis af PDE5-hæmmeren for at opnå den ønskede kliniske effekt.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE-5 z produktem INTELENCE może być konieczne dostosowanie dawki inhibitora PDE-5 w celu uzyskania pożądanego działania klinicznego.
Danish: Der er ikke udført studier af virkningen af INTELENCE på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu produktu leczniczego INTELENCE na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen under 6 år)
Polish: Dzieci (w wieku poniżej 6 lat)
Danish: Der forventes ingen interaktion mellem pravastatin og etravirin.
Polish: Nie oczekuje się interakcji pomiędzy prawastatyną a etrawiryną.
Danish: Dermed forbedres immunsystemet, og risikoen for at udvikle sygdomme, som er forbundet med hivinfektionen, nedsættes.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.