FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A port tartalmazó 1 db injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (15 NE) (3,33 mg/ml szomatropin 1,5 ml oldószerrel való feloldás után).
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 5 mg (15 IU) соматропин (3,33 mg/ml соматропин след разтваряне с 1,5 ml разтворител).
Hungarian: Tartós oedema vagy súlyos paraesthesia esetén a kéztőalagút szindróma kialakulásának megelőzésére csökkenteni kell a szomatropin adagot.
Bulgarian: В случаи на персистиращи отоци или тежки парестезии е необходимо дозата на соматропина да бъде намалена, за да се избегне развитието на синдром на карпалния тунел.
Hungarian: - Ha a Valtropinnal kezelt gyermek a kezelés során sántítani kezd, kérjük, forduljon a
Bulgarian: Ако детето започне да накуцва по време на лечението с Valtropin, моля обърнете се за съвет към Вашия лекар.
Hungarian: A zsírszövet csökkenése (lipodisztrófia), a bőr elvékonyodása (bőratrófia), bőrgyulladás és -hámlás (exfoliatív dermatitisz), duzzanat, ami rovarcsípésre emlékeztet (csalánkiütés), fokozott férfias típusú szőrnövekedés nőkön (hirzutizmus), a bőr megvastagodása (bőrhipertrófia) Az izomtömeg csökkenése (izomatrófia), csontfájdalom Zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a tenyérben a csuklónál összenyomott ideg (kéztőalagút szindróma) következtében, gyermekeknél Akaratlan vizeletürítés (vizeletinkontinencia), vérvizelés (hematúria), a normálisnál több vizelet (poliúria, pollakiszúria), rendellenes vizelet Váladékozás a nemi szervekből A férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) felnőtteknél
Bulgarian: Намаляване на мастната тъкан (липодистрофия), изтъняване на кожата (атрофия на кожата), възпаление и белене на кожата (ексфолиативен дерматит), подуване, подобно на това след ухапване от насекоми (уртикария), повишен растеж на мъжки тип окосмяване по женското тяло (хирзутизъм), задебеляване на кожната тъкан (хипертрофия на кожата)
Hungarian: Por: glicin, mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát.
Bulgarian: Прах: глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат.
Hungarian: A nagy adagú glukokortikoid terápia gátolja a humán növekedésihormon növekedésserkentő hatását.
Bulgarian: Терапия с глюкокортикоиди във високи дози потиска стимулиращия растежа ефект на човешкия растежен хормон.
Hungarian: Por: - A készítmény hatóanyaga a szomatropin.
Bulgarian: Активната съставка в соматропин.
Hungarian: Orális ösztrogén alkalmazása emeli a nőknél szükséges dózist.
Bulgarian: Приемът на перорални естрогени при жените води до необходимост от по-висока доза.
Hungarian: Növekedésihormon-hiány gyermekeknél
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон при деца
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Németország
Bulgarian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Германия
Hungarian: Növekedésihormon-hiány felnőtteknél
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон при възрастни
Hungarian: - olyan, súlyos növekedésihormon-hiányban szenvedő felnőttek kezelésére, akiknél már gyermekkorban fennállt a növekedésihormon hiánya, vagy akiknél felnőtt korukban valamilyen
Bulgarian: лечение на възрастни с тежък недостиг на растежен хормон, които са имали недостиг на растежния хормон още като деца или такива, които нямат достатъчно растежен хормон в зряла възръст по някакви други причини.
Hungarian: Csontfej epifízisének elcsúszása
Bulgarian: Приплъзване на епифизата на главичката на бедрената кост
Hungarian: Lassan fecskendezze az oldószer teljes mennyiségét (1,5 ml) a port tartalmazó injekciós üvegbe úgy, hogy a folyadék az üveg oldalán folyjon le.
Bulgarian: Бавно инжектирайте цялото количество разтворител (1,5 ml) във флакона с праха, като насочвате струята към стената на флакона.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Valtropin subcutan injektálását követő, speciálisan a lokális toleranciára vonatkozó állatkísérletek sem.
Bulgarian: Няма конкретни проучвания при животни за локална поносимост при подкожно инжектиране на Valtropin.
Hungarian: Nem gyakori: Lipodystrophia, bőr atrophia, exfolativ dermatitis, csalánkiütés, hirsutismus, bőr hypertrophia
Bulgarian: Липодистрофия, атрофия на кожата, ексфолиативен дерматит, уртикария, хирзутизъм, кожна хипертрофия
Hungarian: - Kromoszóma-analízissel igazolt Turner-szindrómás gyermekek alacsony termetének kezelésére.
Bulgarian: Лечение на нисък ръст при деца със синдром на Turner, доказан чрез хромозомен анализ.
Hungarian: A Valtropint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги приемайтеValtropin точно както Ви е казал Вашия лекар.
Hungarian: A gyógyszer elkészítéséhez vegye elő a csomagból az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
Bulgarian: Вземете включената в комплекта предварително напълнена спринцовка с разтворител, за да приготвите лекарството си.
Hungarian: A gyógyszer aminosav-szekvenciája azonos a hypophysisben termelődött humán növekedésihormon aminosav-szekvenciájával.
Bulgarian: Последователността на аминокиселините на лекарствения продукт е идентична с тази на човешкия растежен хормон, синтезиран от хипофизата.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a por mellékelt oldószerrel való feloldása után az oldatot egy rövid tűvel be kell fecskendezni közvetlenül a bőr alatt található zsírszövetbe.
Bulgarian: Valtropin е предназначен за подкожно приложение след разтваряне.Това означава, че след разтварянето на праха с приложения разтворител, разтворът трябва да се инжектира с къса игла в мастната тъкан непосредствено под кожата.
Hungarian: - Mielőtt a gyermekeknél a veseprobléma következtében fellépő növekedésihormon-hiány kezelését megkezdenék, az orvosnak a növekedésihormon-kezelés megkezdése előtt egy éven
Bulgarian: Преди лекуване на деца с недостиг на растежен хормон вследствие на бъбречни нарушения, лекарят трябва да наблюдава детето една година, преди да започне лечение с растежен хормон.
Hungarian: Miközben a tű még mindig benne van, fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és egyik kezével fogja meg.
Bulgarian: Без да вадите иглата обърнете флакона с капачката надолу и задръжте флакона така с едната ръка.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag napi 0,15 - 0,30 mg, subcutan injekcióként beadva.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,15 - 0,30 mg/ден, приложена като подкожна инжекция.
Hungarian: Az injekció elkészítése
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Hungarian: Az életkor előrehaladtával kisebb adagokra lehet szükség.
Bulgarian: С напредване на възрастта необходимата доза може да намалява.
Hungarian: Hypophysis
Bulgarian: Хипофиза
Hungarian: Adjon be 0,15 - 0,30 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Bulgarian: Инжектирайте 0,15 - 0,30 милиграма (mg) един път на ден под кожата (подкожно).
Hungarian: Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő esetekben is:
Bulgarian: ПРУ трябва да подава актуализиран План за управление на риска, отразяващ:
Hungarian: Ha az oldat elszíneződött, zavaros vagy szemcsés anyagot tartalmaz, azt NEM SZABAD befecskendezni.
Bulgarian: ако разтворът е с променен цвят или ако се виждат някакви твърди частици, той НЕ ТРЯБВА да се инжектира.
Hungarian: - Egyéb összetevők: glicin, mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, és a pH (savasság) beállításához nátrium-hidroxid és sósav.
Bulgarian: Другите съставки са глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат и за корекция на pH (киселинността) - натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Hungarian: Ha a mellékelt oldattal szemben érzékenység jelentkezik, akkor az injekciós üvegek tartalmát injekcióhoz való vízben kell feloldani, és azokat egyszer használatos injekciós üvegként kell alkalmazni (lásd 6.3 pont).
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вж. точка 6.3).
Hungarian: - Prader-Willi szindrómában szenvedő betegek nem kezelhetők Valtropinnal, hacsak nem
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Прадер-Вили не трябва да бъдат лекувани с Valtropin, освен ако нямат и недостиг на растежен хормон.
Hungarian: Forgó jellegű szédülés (vertigó) Gyorsult szívverés (tahikardia)
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
Hungarian: Súlyos májfunkciózavarban szenvedő betegek esetében a szomatropin-clearance csökkenését észlelték.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна дисфункция е забелязано намаление на клирънса на соматропин.
Hungarian: A Valtropin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A kezelés megkezdését megelőző vizsgálatok - A hormonbetegségek kezelésében jártas szakorvos kell megvizsgálja Önt ahhoz, hogy eldöntse,
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Valtropin Изследвания преди да започнете лечение Лекар специалист с опит при лечението на хормонални нарушения трябва да Ви прегледа, за да прецени дали е безопасно да приемате Valtropin.
Hungarian: A másik kezével lassan húzza vissza a dugattyút, és szívja a megfelelő adagot a fecskendőbe.
Bulgarian: С другата ръка, бавно издърпайте буталото с постепенно движение, за да изтеглите необходи
Hungarian: Azoknál, akik gyermekkorukban a végleges testmagasság eléréséig növekedésihormon-kezelésben részesültek, az epifíziszáródást követően újra vizsgálni kell a növekedésihormon-hiányt, mielőtt megkezdik a felnőtt dózissal végzett hormonpótló terápiát.
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон след затварянето на епифизите Лица, които са били лекувани с растежен хормон по време на детството, до достигане на окончателния ръст, трябва да бъдат повторно оценени по отношение на недостига на растежен хормон след затварянето на епифизите, преди да им се назначи заместваща терапия с препоръчваните дози за възрастни.
Hungarian: Gyermekkori rákbetegség túlélőinél, a szomatropinnal kezelt betegek esetében egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásának nagyobb kockázatáról számoltak be.
Bulgarian: При пациенти, преживели тумор в детска възраст, има съобщения за по-висок риск за втора неоплазма (доброкачествена или злокачествена) при лечение със соматропин.
Hungarian: Nem gyakori: Izom atrophia, csontfájdalom
Bulgarian: Мускулна атрофия, болка в костите
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített Kockázatkezelési Tervet az alábbi témákban: új daganatok, gyermekkori rákbetegek túlélőinél kialakuló második daganatok, valamint intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés, mint potenciális kockázat.
Bulgarian: Нова неоплазма, Втора неоплазма при преживели раково заболяване в детската възраст и интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив като потенциални рискове.
Hungarian: Az injekciós üveg kezelését illetően lásd „Az oldat befecskendezése" című 32. lépést.
Bulgarian: За работата с флакона вижте "Инжектиране на разтвора",
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1,5 ml (injekcióhoz való víz metakrezollal)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1,5 ml (вода за инжекции с метакрезол)
Hungarian: Álmatlanság (inszomnia) gyermekeknél A férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) gyermekeknél
Bulgarian: Уголемяване на млечните жлези при мъже (гинекомастия) при деца
Hungarian: Gazdasejt-fehérje ellenes antitestek (anti-S. cerevisiae) jelenléte nem volt gyakori Valtropinnal kezelt betegben.
Bulgarian: cerevisiae) се срещат нечесто при пациенти, лекувани с Valtropin.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra.
Bulgarian: лепенка за кожа
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat szedi - a mellékvesében termelődő szteroid hormonok, pl. kortizon vagy prednizolon - inzulin - szájon át szedett ösztrogén - nemihormonok, a stresszre adott válasz vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, особено ако приемате надбъбречни стероидни хормони като кортизон или преднизолон инсулин перорални естрогени полови хормони, лекарства за лечение при отговор на стрес или възпаление (кортикостероиди), лекарства за епилепсия (напр. карбамазепин) или циклоспорин (лекарство за подтискане на имунната система).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a növekedésihormon pótló terápia megkezdése előtt ajánlott egy, a kiindulási állapotot rögzítő vizsgálat elvégzése.
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва изходно скениране преди започване на заместителна терапия с растежен хормон.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt felnőttekhez képest a szomatropinnal kezelt gyermeknél nagyobb a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Bulgarian: При деца, лекувани със соматропин, е налице повишен риск от развитие на панкреатит в сравнение с възрастни, лекувани със соматропин.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,025 - 0,035 mg/ttkg.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,025 - 0,035 mg/kg телесно тегло на ден.
Hungarian: A növekedésre gyakorolt gátló hatás elkerülése érdekében a járulékos adrenokortikotrop hormonhiányban (ACTH) szenvedő betegek glukokortikoid-pótló adagját körültekintően kell beállítani.
Bulgarian: При пациенти с едновременен недостиг на адренокортикотропен хормон (АКТХ) се налага внимателно прецизиране на дозите за заместващата глюкокортикоидна терапия, за да се избегне потискащ ефект върху растежа.
Hungarian: A növekedési sebességében és a növekedési sebesség standard deviációs pontértékében (SDS) nem állapítottak meg számottevő különbségeket a Valtropin és a referenciagyógyszer között.
Bulgarian: Нямало е значими разлики между Valtropin и референтния лекарствен продукт по отношение на скоростта на израстване и SDS на скоростта на израстване.
Hungarian: Olyan fehérjék kialakulása, amelyek más anyagokat kötnek meg (ellenanyagok termelődése) Pajzsmirigy alulműködése (hipotireózis) A vércukorszint csökkentésének korlátozott képessége (glükózintolerancia)
Bulgarian: Нарушена спосбност за намаляване на нивата на кръвната захар (глюкозен толеранс)
Hungarian: OLDÓSZERREL ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Hungarian: Nem gyakori: Vizeletinkontinencia, haematuria, polyuria, gyakori vizelés/pollakisuria, vizelettel kapcsolatos eltérések
Bulgarian: Инконтиненция на урина, хематурия, полиурия, често уриниране/полакиурия, промени в
Hungarian: Por: glicin mannit nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium- foszfát, vízmentes nátrium-hidroxid (a pH beállításához) sósav (a pH beállításához).
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат, безводен Динатриев фосфат, безводен Натриев хидроксид (за корекция на pH) Хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Hungarian: coli) eddig nem számoltak be arról, hogy az élesztőgomba az immunológiai választ befolyásoló hatásokat váltana ki.
Bulgarian: За разлика от бактериите (E. coli) няма съобщения дрожди да предизвикват адювантни ефекти, които да модифицират имунния отговор.
Hungarian: - A gyermekkorukban növekedésihormonnal kezelt felnőtteknél a növekedésihormon-kezelés megkezdése előtt újra meg kell vizsgálni, fennáll-e még növekedésihormon-hiány.
Bulgarian: Ако възрастни са били лекувани в детството с растежен хормон е необходимо да бъдат отново оцененни за недостиг на растежен хормон преди започване на следващо лечение с растежни хормони.
Hungarian: Oldószer: - Az előretöltött fecskendő injekcióhoz való vizet és metakrezolt tartalmaz (lásd 2 pont: „Fontos
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа вода за инжекции и метакрезол (вижте точка 2 "Важна информация относно някои от съставките на Valtropin").
Hungarian: Adagolás felnőttek esetén
Bulgarian: Парестезии при възрастни
Hungarian: Amennyiben vérzést észlelne, ragassza le a szúrás helyét egy öntapadó
Bulgarian: Ако кърви залепете на мястото на инжектиране лепенка за кожа.
Hungarian: 10. Az így nyert oldatnak átlátszónak kell lennie, mely nem tartalmaz szemcsés anyagot.
Bulgarian: Така полученият разтвор трябва да е бистър, без видими частици.
Hungarian: A szomatropin-terápia növekedésihormon-elégtelenségben szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Bulgarian: Терапията със соматропин има благоприятен ефект върху структурата на тялото при пациенти с недостиг на растежен хормон, изразяващ се в намаляване на мастните депа и увеличаване масата на немастните тъкани.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Vegye le a műanyag védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről.
Bulgarian: Махнете предпазната пластмасова капачка от флакона.
Hungarian: Ne alkalmazza a Valtropint - ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy a Valtropin por vagy oldószer egyéb összetevőire, pl. a metakrezolra (lásd 2. pont: „A Valtropin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Bizonyos mellékhatások fellépése") - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha aktív daganatos megbetegedése van.
Bulgarian: Не приемайте Valtropin ако сте алергични (свъръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на праха или разтворителя за Valtropin, напр. метакрезол (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Valtropin
Hungarian: A tisztítást követően ne érjen az injekciós üveg tetejéhez.
Bulgarian: Не докосвайте гърлото на флакона след като сте го почистили.
Hungarian: Minden, Valtropint tartalmazó injekciós üveget a mellékelt oldószerrel kell elkészíteni.
Bulgarian: Всеки флакон Valtropin трябва да се разтвори със съпровождащия го разтворител.
Hungarian: Ainjekciós fecskendőt és tűt.
Bulgarian: стерилни спринцовка и игли
Hungarian: A szomatropin rekombináns DNS-ből származó polipeptid hormon.
Bulgarian: Соматропин представлява полипептиден хормон, създаден чрез рекомбинантна ДНК технология.
Hungarian: NE RÁZZA
Bulgarian: НЕ Я НЕСОЧВА
Hungarian: Ezek a következők: A csomag tartalmazza:
Bulgarian: Това включва:
Hungarian: 30. Lassan (néhány másodperc alatt) fecskendezze be az oldatot a dugattyú finom benyomásával, amíg a
Bulgarian: Бавно (в продължение на няколко секунди) инжектирайте разтвора, като внимателно натискате буталото до пълното изпразване на спринцовката.
Hungarian: - Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegek Valtropinnal nem
Bulgarian: Пациенти с остро критично заболяване в резултат на усложнения след отворени сърдечни или коремни хирургични интервенции, множествени травми или пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Hungarian: A Valtropin-kezelést a terápiás javallatok közt szereplő betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdeményezze és kövesse figyelemmel.
Bulgarian: Лечението с Valtropin трябва да се назначи и проследява от лекари със съответен опит при диагностицирането и лечението на пациенти с недостиг на растежен хормон.
Hungarian: Hosszan tartó duzzanatok (ödéma) vagy súlyos fonákérzés (paresztézia) esetén csökkenteni kell a szomatropin-adagot a ritkán fellépő mellékhatás, az ún.
Bulgarian: Дозата на соматропин трябва да се намали при задържащи се продължително време отоци (едема) или при тежко изразени нетипични усещания (парестезии), за да се избегне развитието на рядката нежелана реакция, наречена синдром на карпалния тунел (изтръпване на ръката и болка)
Hungarian: Nem gyakori: Váladékozás a nemi szervekből
Bulgarian: Секреция от половите органи
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel (NEM csapvízzel) történő feloldást követő lejárati idő • A gyógyszert az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően - egyszeri alkalommal
Bulgarian: Трайност след разтваряне с вода за инжекции (НЕ чешмяна вода)
Hungarian: A teszt végpontja („cut-off point") pontosan definiált érték kell legyen.
Bulgarian: Граничната стойност на динамичния тест трябва да е строго определена.
Hungarian: A készítmény felhasználása és kezelése
Bulgarian: За използване и работа
Hungarian: A készítmény mellékelt oldószerrel való feloldása
Bulgarian: След приготвяне на разтвора с приложения разтворител
Hungarian: Ragasszon az injekciós üvegre egy címkét, amely feltünteti az oldat elkészítésének dátumát.
Bulgarian: Надпишете флакона с датата, на която сте приготвили разтвора.
Hungarian: Az adagolás módosítása Idősebb betegek esetén szükség lehet az adag csökkentésére.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата.
Hungarian: 23. Helyezze vissza a tű védőkupakját, és tegye a tűt a fecskendővel egy vízszintes felületre.
Bulgarian: Поставете предпазителя на на иглата и оставете спринцовката с иглата на равна повърхност.
Hungarian: Felnőttkorban kezdődő növekedésihormon-hiány esetén duzzanatról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és -rendellenességekről számoltak be a szomatropin kezelés korai szakaszában.
Bulgarian: При възрастни пациенти с поява на недостиг на растежния хормон след израстването, има съобщения за отоци, мускулни болки, ставни болки и други нарушения в ставите в ранните стадии на лечението, като тези симптоми обикновено са били преходни.
Hungarian: Rendellenes vesefunkciós vizsgálati eredmények
Bulgarian: Отклонения в бъбречните функционални тестове
Hungarian: - A növekedésben visszamaradt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú
Bulgarian: Деца в предпубертета с хронична бъбречна недостатъчност
Hungarian: Hypophysis-elégtelenségben szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés alkalmazásakor a standard hormonpótló kezelés gondos monitorozása szükséges.
Bulgarian: Когато при пациенти с хипопитуитаризъм се назначава терапия със соматропин, се налага внимателно проследяване на стандартната заместваща терапия.
Hungarian: 12. Ismét tisztítsa meg az injekciós üveg tetején levő gumidugót egy alkoholos tamponnal.
Bulgarian: Отново почистете гумената запушалка на флакон
Hungarian: Ritka: Neuropathia, emelkedett intracranialis nyomás Ritka: Bengignus intracranialis hypertensio Ritka: Paraesthesia gyermekeknél Nagyon ritka: Insomnia gyermekeknél
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертония Редки: Парестезии при деца
Hungarian: Kiszerelés mérete: 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőre illesztett tű védőkupakját, és ellenőrizze, hogy nincsenek-e
Bulgarian: Махнете предпазителя от иглата и проверете в спринцовката да няма мехурчета въздух.
Hungarian: A szomatropin hosszú távon való alkalmazása növekedésihormon-hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának növekedését eredményezi.
Bulgarian: Продължителната терапия при пациенти с недостиг на растежен хормон води до повишаване на минералната плътност на костите.
Hungarian: inoman nyomja előre a dugattyút, hogy a fecskendőben lévő levegő az injekciós üvegbe jusson.
Bulgarian: Леко натиснете буталото, за да изтласкате въздуха от спринцовката във флакона.
Hungarian: A diabetes mellitus miatt inzulinnal kezelt betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés idején, mert szükség lehet az inzulin-adag módosítására.
Bulgarian: Пациентите, приемащи инсулин за захарен диабет, трябва да бъдат внимателно проследявани по време на терапията със соматропин.
Hungarian: A Valtropinnal végzett hagyományos - ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните проучвания на Valtropin за токсичност при многократно приложение, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Hungarian: Ha a mellékelt oldószerrel szemben érzékenység lép fel, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,045 - 0,050 mg/kg телесно тегло на ден, приложена като подкожна инжекция.
Hungarian: Bár ritka, a szomatropinnal kezelt gyermekek esetében fellépő hasi fájdalom esetén gondolni kell a hasnyálmirigy-gyulladásra.
Bulgarian: Въпреки, че се развива рядко, панкреатитът трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, при които се появява болка в корема.
Hungarian: Távolítsa el a tű védőkupakját úgy, hogy ne érjen a tűhöz.
Bulgarian: Махнете предпазителя без да докосвате иглата.