FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Targretin-kapseleita on käytettävä varoen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä retinoideille.
Icelandic: Nota skal Targretin hylki með varúð hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir retínóíðum.
Finnish: RXR ,  ja  -reseptorien kyky muodostaa heterodimeerejä erilaisten solujen toiminnan kannalta tärkeiden reseptorikumppanien kanssa osoittaa, että beksaroteenin biologiset toiminnot ovat moninaisemmat kuin RAR-reseptoreja aktivoivien yhdisteiden biologiset ominaisuudet.
Icelandic: Hæfni RXR-viðtakanna til að mynda misleitar tvennur með ýmsum viðtökum, sem mikilvægir eru í starfsemi frumna og í lífeðlisfræði, bendir til þess að líffræðileg virkni bexarótens sé margbreytilegri en þeirra efnasambanda sem virkja RAR-viðtakana.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että atorvastatiinin samanaikainen antaminen ei vaikuttanut beksaroteenipitoisuuksiin.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum benda til þess að samhliða gjöf atorvastatíns hafi engin áhrif á bexarótenþéttni.
Finnish: Sukupuolella ei ole mitään tilastollisesti merkitsevää vaikutusta beksaroteenin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Kyn hefur engin tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf bexarótens.
Finnish: Tietoja ei ole riittävästi saatavilla beksaroteenin farmakokinetiikan mahdollisten eroavuuksien arvioimiseksi muissa roduissa.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi gögn til að meta hugsanlegan mun á lyfjahvörfum bexarótens hjá öðrum kynþáttum.
Finnish: Proteiinin sitoutuminen/leviäminen: Beksaroteeni sitoutuu voimakkaasti (>99 %) plasman proteiineihin.
Icelandic: Bexaróten binst í afar miklum mæli (> 99%) við blóðvökvaprótín.
Finnish: Kun otetaan huomioon harmaakaihin suuri esiintyvyys ja luontainen kehittymisnopeus vanhoilla potilailla, joita oli paljon kliinisissä tutkimuksissa, silmän linssien samentumilla ja beksaroteenin antamisella ei voida sanoa olevan selkeää yhteyttä.
Icelandic: Vegna þess hversu algengt drer var, og vegna eðlilegrar tíðni drermyndunar hjá því þýði eldri sjúklinga, sem þátt tók í klínísku rannsóknunum, voru engin augljós tengsl milli nýgengis ógegnsæismyndunar á augasteini og bexarótengjafar.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä kuten
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, s.s.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa lääkärille muista käytetyistä lääkkeistä, koska useiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi heikentää tai voimistaa lääkkeiden vaikutuksia.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem notkun fleiri en einnar tegundar lyfs getur styrkt eða veikt áhrif lyfjanna.
Finnish: Seerumin kolesterolitason nousu on hoidettava nykyisten lääketieteellisten käytäntöjen mukaisesti.
Icelandic: Kólesterólhækkanir í sermi skal meðhöndla samkvæmt viðteknum meðferðarúrræðum.
Finnish: Ihon T-solulymfooma on sairaus, jossa kehon imusuoniston tietyt solut (T-lymfosyytit) muuttuvat syöpäsoluiksi ja vaurioittavat ihoa.
Icelandic: CTCL er sjúkdómur þar sem ákveðnar frumur í eitlakerfi líkamans, sem nefnast T-eitilfrumur, fá krabbameinseiginleika og hafa áhrif á húð.
Finnish: Beksaroteenin haittavaikutusprofiili on erilainen kuin muilla suun kautta otettavilla, ei-retinoidi X-reseptori (RXR)-selektiivisillä retinoidilääkkeillä.
Icelandic: Bexaróten hefur aðrar aukaverkanir en önnur sértæk retínóíðlyf til inntöku sem ekki tengjast retínóíð X viðtaka (retinoid X receptor, RXR).
Finnish: Veren rasvojen (triglyseridit ja kolesteroli) pitoisuuksien nousu.
Icelandic: Aukning á blóðfitum (þríglýseríðum og kólesteróli).
Finnish: Kilpirauhasen häiriö.
Icelandic: Skjaldkirtilstruflun.
Finnish: Kilpirauhashormonien tason lasku.
Icelandic: Minnkuð skjaldkirtilshormónagildi.
Finnish: Beksaroteenin tunnetun toimintamekanismin perusteella se voi mahdollisesti tehostaa näiden aineiden vaikutusta, mikä johtaa hypoglykemiaan.
Icelandic: Miðað við þekktan verkunarmáta getur bexaróten hugsanlega aukið virkni þessara efna og þannig valdið blóðsykurslækkun.
Finnish: Yleensä haittavaikutukset katosivat ilman jälkitiloja, kun annosta pienennettiin tai lääkkeen antaminen lopetettiin.
Icelandic: Almennt gengu þær til baka án eftirstöðva við minnkun skammta eða stöðvun lyfjameðferðar.
Finnish: Paino ja sukupuoli: 26-145 kg painavien 614:n potilaan tietojen väestöfarmakokineettisen analyysin mukaan beksaroteenin ilmeinen puhdistuminen lisääntyy kehon painokilon lisääntyessä.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, sem unnin var úr gögnum 614 sjúklinga með líkamsþyngd á bilinu 26 til 145 kg, eykst úthreinsun bexarótens með aukinni líkamsþyngd.
Finnish: Munuaiseritys ei ole beksaroteenin merkittävä eliminoitumistie.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er ekki mikilvæg losunarleið bexarótens.
Finnish: Kaikkia näitä valvotaan hoidon aikana.
Icelandic: Fylgst verður með þessum þáttum meðan meðferð varir.
Finnish: Jos sinun on mahdollista tulla raskaaksi, sinulta on otettava raskaustesti viikon sisällä ennen hoidon alkamista.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að gangast undir þungunarpróf innan viku áður en meðferðin er hafin til að staðfesta að þú sért ekki þunguð.
Finnish: Aiemmin masennusta sairastaneiden potilaiden kohdalla on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Targretinia - jos tiedät olevasi yliherkkä retinoideille (sukua A-vitamiinille), kärsit maksasairaudesta, veren lipiditasot ovat korkeat, tai otat lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lipiditason nousua, sinulla on hoitamaton diabetes mellitus (sokeritauti), sappirakon tai sappitiehyeiden sairaus, tai käytät runsaasti alkoholia - jos sinulla on koskaan ollut mielenterveyden ongelmia, kuten masennusta, aggressiivisia taipumuksia tai mielialan muutoksia.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Targretin er notað - ef þú ert með þekkt ofnæmi gagnvart retínóíðum (skylt A-vítamínum), átt við lifrarsjúkdóm að stríða, hefur háa blóðfitu eða tekur lyf sem geta valdið hárri blóðfitu, ert með sykursýki sem ekki hefur náðst stjórn á, hefur einhvern tíma átt við gallblöðru- eða gallvegssjúkdóma að stríða eða neytir áfengis í óhófi.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita havaittiin, kun käytettiin muita kuin suositeltuja annoksia muussa kuin ilmoitetussa käyttöaiheessa (ts. aloitusannos >300 mg/m2/vrk ihon Tsolulymfoomapotilailla tai muut kuin ihon T-solulymfoomasyövän käyttöaiheet):
Icelandic: Fleiri aukaverkanir sem vart varð þegar lyfið var gefið í stærri skammti en mælt er með eða ekki samkvæmt ábendingum (þ.e. gefið gegn CTCL í upphafsskammti > 300 mg/m2/dag eða gefið sjúklingum sem ekki þjást af CTCL krabbameini):
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun hoitoa annetaan samanaikaisesti CYP3A4-substraattien kanssa, joilla on kapea terapeuttinen marginaali, esim. immunosuppressiiviset aineet (siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi), sekä CYP3A4:n metaboloimien sytotoksisten aineiden kanssa, esim. siklofosfamidi, etoposidi, finasteridi, ifosfamidi, tamoksifeeni, vinka-alkaloidit.
Icelandic: Viðhafa skal varúð ef um er að ræða gjöf með CYP3A4-hvarfefnum, sem hafa þröngt verkunarsvið, þ.e. ónæmisbælandi efnum (sýklósporíni, takrólimusi, sírólimusi), svo og CYP3A4-hvörfuðum frumudrepandi efnum, þ.e. sýklófosfamíði, etóposíði, fínasteríði, ífosfamíði, tamoxípeni, vinkaalkalóíðum.
Finnish: Suurin osa tapauksista voitiin hoitaa pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito.
Icelandic: Meirihluti tilvika gekk til baka eftir að skammtur var minnkaður eða meðferð hætt.
Finnish: Jos lääke aiheuttaa näkövaikeuksia, silmät voidaan joutua tutkimaan ajoittain lääkityksen aikana.
Icelandic: Verðir þú vör/var við augnvandamál meðan lyfið er tekið kann að vera nauðsynlegt að fara reglulega í augnskoðun.
Finnish: Kilpirauhasarvojen muutokset
Icelandic: Breytingar á skjaldkirtilsprófum
Finnish: Silmien kuivuminen Silmän häiriöt
Icelandic: Þurrkur í augum
Finnish: Rotu: 540:llä kaukaasialaisella ja 44:llä mustalla potilaalla saatujen tietojen väestöfarmakokineettisen analyysin mukaan beksaroteenin farmakokinetiikka on samanlainen mustilla ja kaukaasialaisilla.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, sem unnin var úr gögnum 540 sjúklinga af hvítum kynstofni og 44 þeldökkra sjúklinga, eru lyfjahvörf bexarótens svipuð hjá blökkumönnum og hvítum.
Finnish: Lymfooman tapainen reaktio Lymfadenopatia Hypokrominen anemia
Icelandic: Eitilæxlislík viðbrögð Eitilstækkun Fölkornablóðleysi (hypochromic anemia)
Finnish: Beksaroteenin pitkäaikaisen antamisen ja silmän linssien samentumien välistä yhteyttä ihmisellä ei ole voitu sulkea kuitenkaan kokonaan pois.
Icelandic: Sú aukaverkun langvarandi bexarótenmeðferðar að valda ógegnsæi augasteins hjá mönnum hefur hins vegar ekki verið útilokuð.
Finnish: Taulukko 1 Suositeltu aloitusannos Aloitusannos (300 mg/m2/vrk)
Icelandic: Upphafsskammtur (300 mg/m 2/dag)
Finnish: Älä ota Targretinia
Icelandic: Ekki má nota Targretin:
Finnish: • A-vitamiinivalmisteet, proteaasiestäjät (käytetään virusinfektioiden hoitoon),
Icelandic: A-vítamín bætiefni, próteasahemlar (gegn veirusýkingum),
Finnish: Valmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Finnish: Kapseli sisältää myös makrogolia, polysorbaattia, povidonia ja butyylihydroksianisolia.
Icelandic: Hylkin innihalda einnig hjálparefnin makrógól, pólýsorbat, póvídon og bútýlerað hýdroxýanísól.
Finnish: Laboratoriotestien yhteisvaikutukset Munasarjasyöpäpotilaiden CA125-analyysiarvot voivat nousta beksaroteenihoidon seurauksena.
Icelandic: CA125 mæligildi hjá sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum kunna að hækka við bexarótenmeðferð.
Finnish: Punaisten verisolujen pieni määrä, suurentuneet imusolmukkeet, imusolmukesyövän paheneminen.
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna, eitlastækkun, versnun eitilæxlis.
Finnish: Lähinnä beksaroteenin RXR-sitoutumisesta johtuen se ei aiheuta yhtä todennäköisesti mukokutaanisia haittavaikutuksia tai kynsien ja hiusten häiriöitä, nivelkipuja ja lihaskipuja kuin muut retinoidilääkkeet.
Icelandic: Vegna þess að bexaróten binst aðallega við RXR er ólíklegra að það hafi eituráhrif á slímhúð og húð, neglur og hár; valdi liðverkjum og vöðvaþrautum.
Finnish: Targretin on tarkoitettu pitkälle edenneen ihon T-solulymfooma-potilaiden iho-oireiden hoitoon aikuispotilaille, kun potilaat ovat saaneet ainakin yhden tuloksettoman systeemisen hoidon.
Icelandic: Targretin er ætlað til meðferðar á húðeinkennum hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengin T-frumueitilæxli í húð, CTCL (cutaneous T-cell lymphoma), þar sem að minnsta kosti ein kerfismeðferð (systemic) hefur brugðist.
Finnish: Kapselin kuori: gelatiini sorbitoli, erityinen glyseriinisekoite (glyseriini, sorbitoli, sorbitolin anhydridit (1,4-sorbitaani), mannitoli ja vesi) titaanidioksidi (E171) painomuste (SDA-35A-alkoholi (etanoli ja etyyliasetaatti), propyleeniglykoli (E1520), musta rautaoksidi (E172), polyvinyyliasetaattiftalaatti, puhdistettu vesi, isopropyylialkoholi, makrogoli 400, ammoniumhydroksidi 28 %).
Icelandic: Hylkishúð: gelatín sérstök glýcerín-sorbítólblanda (glýcerín, sorbítól, sorbítólanhýdríð (1,4-sorbítan), mannitól og vatn) títantvíoxíð (E171) prentblek (SDA 35A alkóhól (etanól og etýlasetat), própýlenglýkól (E1520), svart járnoxíð (E172), pólývínýl asetatphtalat, hreinsað vatn, ísóprópýlalkóhól, makrógól 400, ammóníumhýdroxíð 28%)
Finnish: Beksaroteenia saavia potilaita, joilla on oireinen hypotyreoosi, on hoidettu kilpirauhashormonin korvaushoidolla, jolla oireet ovat lakanneet.
Icelandic: Sjúklingar á bexarótenmeðferð sem sýna einkenni vanstarfsemi skjaldkirtils hafa verið meðhöndlaðir með skjaldvakahormónum og hafa þá einkennin gengið til baka.
Finnish: Lisäksi CYP3A4-indusoijien, kuten rifampisiinin, fenytoiinin, deksametasonin tai fenobarbitaalin samanaikainen antaminen voi teoriassa vähentää veriplasman beksaroteenipitoisuuksia.
Icelandic: Ennfremur getur samhliða gjöf með CYP3A4-hvötum, s.s. rifampicíni, fenýtóíni, dexametasóni og fenóbarbítali, fræðilega valdið lækkun á bexarótenþéttni í plasma.
Finnish: Potilailta on tutkittava valkoisten verisolujen lähtötaso yhdessä erottelulaskennan kanssa hoidon alussa, sitten viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja tämän jälkeen kuukauden välein.
Icelandic: Finna skal gildi hvítra blóðkorna með deilitalningu áður en meðferð hefst, vikulega á fyrsta mánuði en síðan mánaðarlega.
Finnish: Jos ihon T-solulymfooma-potilaalla on haimatulehduksen riskitekijöitä (esimerkiksi aiempi haimatulehdus, hallitsematon hyperlipidemia, alkoholin liiallinen kulutus, hoitamaton diabetes mellitus, sappitiesairaus ja lääkitykset, joiden tiedetään lisäävän triglyseridipitoisuuksia tai joihin liittyy haimatoksisuutta), potilasta ei saa hoitaa beksaroteenilla, ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin lääkkeen potilaalle aiheuttama riski.
Icelandic: fyrri tilvik brisbólgu, hækkun á blóðfitu sem ekki hefur náðst stjórn á, óhófleg áfengisneysla, sykursýki sem ekki hefur náðst stjórn á, gallvegssjúkdómur og notkun lyfja sem vitað er að auka þríglýseríðgildi eða tengjast eituráhrif á bris), skal ekki meðhöndla með bexaróteni, nema því aðeins að hugsanlegur ávinningur sé áhættunni yfirsterkari.
Finnish: Kapselin kuori sisältää gelatiinia, sorbitolia, erityistä glyseriinisekoitetta (glyseriini, sorbitoli, sorbitolin anhydridit (1,4-sorbitaani), mannitoli ja vesi), titaanioksidi (E171) ja painomustetta (SDA-35A-alkoholi (etanoli ja etyyliasetaatti), propyleeniglykoli (E1520), musta rautaoksidi (E172), polyvinyyliasetaattiftalaatti, puhdistettu vesi, isopropyylialkoholi, makrogoli (PEG400), ammoniumhydroksidi 28 %).
Icelandic: Hylkishúðin inniheldur gelatín, sérstaka glýcerín-sorbítólblöndu (glýcerín, sorbítól, sorbítólanhýdríð (1,4-sorbítan), mannitól og vatn), títantvíoxíð (E171) og prentblek (SDA 35A alkóhól (etanól og etýlasetat), própýlenglýkól (E1520), svart járnoxíð (E172), pólývínýl asetatphtalat, hreinsað vatn, ísóprópýlalkóhól, makrógól 400, ammóníumhýdroxíð 28%).
Finnish: Naispotilaan on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää negatiivisen raskaustestituloksen ja hoidon aloittamisen välisen ajan, hoidon ajan ja ainakin kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Nota skal örugga getnaðarvörn frá því að neikvæð niðurstaða hefur fengist úr þungunarprófi, þegar meðferð er hafin, meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti einn mánuð eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Ei ole olemassa ihmisissä havaittuja beksakaroteenin vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bexarótens á frjósemi hjá mönnum.
Finnish: Beksaroteenin P450 3A4 -sytokromin kautta tapahtuvan oksidatiivisen metaboloitumisen perusteella voidaan sanoa, greippimehu voi teoriassa nostaa veriplasman beksaroteenipitoisuuksia.
Icelandic: Á grundvelli oxunarefnaskipta bexarótens fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 getur greipaldinsafi fræðilega leitt til aukinnar bexarótenþéttni í plasma.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisväestöllä
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Finnish: Targretin-kapseleita käyttävät ihon T-solulymfooman (CTCL) pitkälle edennyttä vaihetta sairastavat potilaat, joilla muut hoidot eivät tehoa.
Icelandic: Targretin hylki eru notuð af sjúklingum með langt gengin T-frumueitilæxli í húð (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) þegar sjúkdómurinn hefur ekki svarað öðrum meðferðarúrræðum.
Finnish: Beksaroteeni saattaa mahdollisesti voimistaa insuliinin, insuliinineritystä tehostavien lääkeaineiden (esim. sulfonyyliureoiden) tai insuliinille herkistävien lääkeaineiden (esim. tiatsolidiinidionien) vaikutusta, jolloin seurauksena on hypoglykemia (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Bexaróten getur mögulega aukið virkni insúlíns, lyfja sem auka seytingu insúlíns (t.d. súlfónýlúrealyf) og lyfja sem auka insúlínnæmi (t.d. thíazólidíndíónlyf) og valdið þannig blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tarvittaessa annosta on pienennettävä (300 mg/m2/vrk beksaroteenista tasoon 200 mg/m2/vrk ja tarvittaessa tasoon 100 mg/m2/vrk) tai hoito on keskeytettävä.
Icelandic: Ef þríglýseríðgildi á fastandi maga eru há eða hækka meðan á meðferð stendur er ráðlagt að hefja fitulækkandi meðferð og, ef nauðsynlegt þykir, að minnka skammta (úr 300 mg/m2/dag af bexaróteni í 200 mg/m2/dag, og ef þörf krefur í 100 mg/m2/dag) eða stöðva meðferð.
Finnish: Jos lopetat Targretinin oton
Icelandic: Ef hætt er að nota Targretin
Finnish: Taulukko 2 Potilailla raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum í klínískum rannsóknum
Finnish: Kilpirauhasarvot on tutkittava ainakin kuukausittain hoidon aikana ja tarpeen mukaan jos potilaalla ilmenee hypotyreoosiin viittaavia oireita.
Icelandic: Finna skal grunngildi skjaldkirtilsprófa og fylgjast síðan með gildum að minnsta kosti mánaðarlega meðan á meðferð stendur og eftir því sem þörf krefur vegna einkenna sem benda til vanstarfsemi skjaldkirtils.
Finnish: Lapset ja nuoret Lasten tai nuorten ei tule käyttää Targretin-kapseleita.
Icelandic: Targretin hylki eru ekki ætluð börnum eða unglingum.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 75 mg beksaroteenia.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 75 mg bexaróten
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on raportoitu usein retinoidihapporeseptoriin (RAR) sitoutuvilla lääkeaineilla.
Icelandic: Oft er greint frá tilvikum um slíkt þegar notuð eru lyf sem bindast retínóíðsýruviðtökum (RAR, retinoic acid receptors).
Finnish: Tietojen rajallisuuden vuoksi munuaisten vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita on seurattava tarkasti beksaroteenihoidon yhteydessä.
Icelandic: Í ljósi takmarkaðra upplýsinga skal hafa náið eftirlit með sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi meðan á bexarótenmeðferð stendur.
Finnish: - Targretinia ei saa käyttää jos olet raskaana tai imetät, tai sinulla on mahdollisuus tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti eða ef þú gætir orðið þunguð og notar ekki öruggar getnaðarvarnir.
Finnish: Targretinin aktiivinen ainesosa on beksaroteeni, joka kuuluu retinoideiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään.
Icelandic: Virka efnið í Targretin, bexaróten, tilheyrir flokki lyfja sem þekkt eru sem retínóíðar og eru skyld A-vítamínum.
Finnish: • fenytoiini ja fenobarbitaali (käytetään kouristuskohtauksien hoitoon),
Icelandic: • fenýtóín og fenóbarbítal (gegn flogum),
Finnish: Jos beksaroteenihoitoa suunnitteilla naiselle, joka voi tulla raskaaksi, on täten käytettävä myös luotettavaa, ei-hormonaalista ehkäisyä.
Icelandic: Ef meðhöndla skal konu á barneignaraldri með bexaróteni er því mælt með að nota jafnframt aðra getnaðarvörn, sem ekki byggist á hormónum.
Finnish: Etenkin, jos annos on yli 300 mg/m2/vrk, metabolismi voi kiihtyä ja muiden P450 3A4-sytokromin, kuten tamoksifeenin, metaboloimien aineiden veripitoisuudet voivat pienentyä.
Icelandic: Þannig getur endurtekin gjöf bexarótens hvatt eigin umbrot, sérstaklega við notkun stærri skammta en 300 mg/m2/dag, aukið hraða efnaskipta og minnkað plasmaþéttni annarra efna sem umbrotin eru fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4, s.s. tamoxífens.
Finnish: Kasvain Kuume Selluliitti Loisinfektio Limakalvojen häiriöt Selkäkivut Epänormaalit laboratorioarvot haittavaikutusten havaittiin lisääntyvän, kun käytetty beksaroteenin annos oli >300 mg/m2/vrk haittavaikutusten havaittiin lisääntyvän, kun käytetty beksaroteenin annos oli 300 mg/m 2/vrk muilla kuin ihon T-solulymfoomaa sairastavilla potilailla haittavaikutusten havaittiin lisääntyvän, kun käytetty beksaroteenin annos oli >300 mg/m2/vrk
Icelandic: Æxli Hiti Húðbeðsbólga Sýkingar af völdum sníkla Slímhúðarkvilli Bakverkir Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum aukaverkanir sem oftar varð vart þegar bexaróten var gefið í skammti sem nemur > 300 mg/m2/dag.
Finnish: Harvinaisia kuolemaan johtavia sivuvaikutuksia ovat haimatulehdus, kallonsisäinen verenvuoto ja maksavaurio.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem leitt geta til dauða eru bráðabólga í brisi, blæðing í höfði og lifrarbilun.
Finnish: Beksaroteenin kulkeutumista elimiin tai kudoksiin ei ole arvioitu.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á upptöku bexarótens í líffæri eða vefi.
Finnish: Linssin posteriorisella alueella esiintyi palautumatonta harmaakaihia rotilla ja koirilla tehdyissä eläinkokeissa annettaessa beksaroteenia systeemisillä altistuksilla, jotka voidaan kliinisesti saavuttaa ihmisillä.
Icelandic: Óafturkvæmt drer, sem nær til bakhluta augasteins, kom fram hjá rottum og hundum sem meðhöndlaðir voru með bexaróteni við útsetningu sem hægt er að ná klínískt í mönnum.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on annettu jopa 1 000 mg/m 2/vrk beksaroteeniannoksia ilman akuutteja toksisia vaikutuksia.
Icelandic: Bexarótenskammtar allt að 1000 mg/m 2/dag hafa verið gefnir í klínískum rannsóknum án nokkurra bráðaeituráhrifa.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö beksaroteeni ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bexaróten skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: • ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon),
Icelandic: • ketókónazól og ítrakónazól (gegn sveppasýkingum),
Finnish: Kapselin sisältö: makrogoli polysorbaatti povidoni butyylihydroksianisoli
Icelandic: Innihald hylkis: makrógól pólýsorbat póvídon bútýlerað hýdroxýanísól
Finnish: • tamoksifeeni (käytetään joidenkin syöpätyyppien estämiseen),
Icelandic: • tamoxífen (gegn sumum tegundum krabbameins),
Finnish: Ihon haavauma Kaljuuntuminen Ihon hypertrofia Ihokyhmyt Akne Hikoilu Kuiva iho
Icelandic: Húðsár Skalli Ofvöxtur í húð Hnökri í húð Gelgjubólur Svitamyndun Húðþurrkur Húðkvilli
Finnish: Ihon T-solulymfooma-potilailla tehty plasman beksaroteenipitoisuuksien populaatioanalyysi osoitti, että gemgibrotsiilin samanaikainen antaminen nosti beksaroteenipitoisuuksia merkittävästi.
Icelandic: Þýðisgreining á bexarótenþéttni í plasma sjúklinga með CTCL benti til þess að samhliða gjöf gemfíbrózíls leiddi til verulega aukinnar bexarótenþéttni í plasma.
Finnish: • deksametasoni (käytetään tulehdustilojen hoitoon),
Icelandic: • dexametasón (gegn bólgum),
Finnish: Beksaroteeni voi mahdollisesti indusoida metabolisia entsyymejä ja näin teoriassa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Bexaróten getur hugsanlega aukið virkni efnaskiptaensíma og þannig fræðilega minnkað virkni getnaðarvarnalyfja sem innihalda östrógen-prógestógenblöndur (sjá kafla 4.5).
Finnish: Jos beksaroteenilla hoidettavalle potilaalle kehittyy näkövaikeuksia, hänet on lähetettävä asianmukaiseen silmätutkimukseen.
Icelandic: Sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með bexaróteni og verða varir við sjónvandamál ættu að gangast undir viðeigandi augnskoðun.
Finnish: On oltava varovainen annettaessa beksaroteenia potilaille, jotka käyttävät insuliinia, insuliinineritystä tehostavia lääkeaineita (esimerkiksi sulfonyyliureoita) tai insuliinille herkistäviä lääkeaineita (esimerkiksi tiatsolidiinidioneja).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf bexarótens hjá sjúklingum sem nota insúlín, lyf sem auka seytingu insúlíns (t.d. súlfónýlúrealyf), eða lyf sem auka insúlínnæmi (t.d. thíazólidíndíón).
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu akuutteja haimatulehduksia, jotka liittyvät seerumin triglyseridipitoisuuksien nousemiseen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá bráðabrisbólgu í tengslum við hækkuð þríglýseríðgildi í sermi á fastandi maga.
Finnish: Beksaroteeni aiheuttaa kasvainten pienenemistä joissakin eläinmalleissa ja estää tuumorin induktion toisissa eläinmalleissa in vivo.
Icelandic: In vivo veldur bexaróten æxlishjöðnun hjá sumum dýralíkönum og kemur í veg fyrir æxlismyndun í öðrum.
Finnish: Kivut Päänsärky Astenia
Icelandic: Verkur Höfuðverkur Þróttleysi
Finnish: Allergiset reaktiot Infektiot Vilunväristykset Vatsakivut Muuttunut hormonitaso
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Sýking Kuldahrollur Kviðverkir Breytt hormónagildi