FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na račun nespremenjene matične spojine je bilo 88 % celotne radioaktivnosti v blatu; to kaže, da je biliarno izločanje glavna pot odstranjevanja ombitasvirja.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Slovenian: ↔ abakavir
Maltese: ↔ abacavir
Slovenian: Zdravila, ki se presnovijo s CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Slovenian: Y93H, Y93N ali M28V so v kombinaciji s Q30R zmanjšale aktivnost ombitasvirja za več kot 42.802-krat.
Maltese: Y93H, Y93N jew M28V flimkien ma' Q30R naqqsu l-attività ta' ombitasvir b'aktar minn
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju z zaviralci kalcinevrina glejte poglavje 4.5.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ ma' inibituri ta' calcineurin ara sezzjoni 4.5.
Slovenian: Pričakovano:
Maltese: Trattament:
Slovenian: Ombitasvir, paritaprevir in ritonavir so v zelo veliki meri vezani na beljakovine v plazmi.
Maltese: Distribuzzjoni Ombitasvir, paritaprevir u ritonavir huma marbuta ħafna mal-proteini fil-plażma.
Slovenian: ↑ flutikazon
Maltese: ↑ fluticasone
Slovenian: Iz paritaprevirja nastale snovi so minimalno prehajale skozi placento brejih podgan.
Maltese: Il-materjal derivat minn paritaprevir kien ittrasferit b'mod minimu mill-plaċenta f'firien tqal.
Slovenian: • kvetiapin
Maltese: • quetiapine
Slovenian: Večkratno pakiranje: 56 (4 škatle po 14) filmsko obloženih tablet
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
Slovenian: Viekirax in dasabuvir z RBV 12 tednov n/N % 95 % IZ
Maltese: Viekirax u dasabuvir ma' RBV għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Slovenian: Uporaba zdravila Viekirax pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) se ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovenian: ciklobenzaprin Posamezni odmerek 5 mg
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
Slovenian: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* 12 tednov Še nezdravljeni
Maltese: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* għal 12-il ġimgħa
Slovenian: 600/300 mg enkrat na dan
Maltese: 600/300 mg darba kuljum
Slovenian: Substitucije R155C, A156T/V in D168H/V v HCV NS3 so zmanjšale občutljivost za paritaprevir za 40- do 323-krat.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE ANGINE PEKTORIS/ANTIARITMIKI amiodaron dronedaron kinidin ranolazin
Maltese: Amiodarone Dronedarone Quinidine Ranolazine
Slovenian: ↓ s-mefenitoin
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Slovenian: Prav tako ni pričakovati, da bi v klinično pomembnih koncentracijah zavirala prenašalce organskih kationov (OCT1 in OCT2 - organic cation transporters), prenašalec organskih anionov (OAT3) ali ekstruzijske beljakovine več zdravil in toksinov (MATE1 in MATE2K - multidrug and toxin extrusion proteins).
Maltese: Ombitasvir u paritaprevir,ma jinibixxux it-trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo u mhumiex mistennija li jinibixxu t-trasportaturi tal-ketajin organika (OCT1 u OCT2), it-trasportaturi tal-enajin organiku (OAT3), jew proteini tal-estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini (MATE1 u MATE2K)
Slovenian: GLUKOKORTIKOIDI (ZA INHALIRANJE) flutikazon
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI (LI JITTIEĦDU MAN-NIFS) Fluticasone
Slovenian: Odmerek 100 mg ciklosporina je bil uporabljen sam, odmerek 10 mg z zdravilom Viekirax in odmerek 30 mg z zdravilom Viekirax + dasabuvirjem.
Maltese: 3. Ciclosporin 100 mg mogħti waħdu, 10mg mgħoti ma' Viekirax u 30 mg mogħtijama' Viekirax + dasabuvir.
Slovenian: Viekirax brez dasabuvirja
Maltese: Viekirax u dasabuvir
Slovenian: Opomba: Naslednje variante so bile selekcionirane v celični kulturi, vendar niso nastale med zdravljenjem: varianta gena NS3 A156T v genotipu 1a ter R155Q v genotipu 1b in D168H; varianta gena NS5A Y93C/H v genotipu 1a in L31F/V ali Y93H v kombinaciji z L28M, L31F/V ali P58S v genotipu 1b; in varianta gena NS5B Y448H v genotipu 1a in M414T in Y448H v genotipu 1b.
Maltese: Varjanti NS3 A156T fil-ġenotip 1a, u R155Q u D168H fil-ġenotip 1b; varjanti NS5A Y93C/H fil ġenotip 1a, u L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil-ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Slovenian: Klinične opombe esomeprazol lansoprazol
Maltese: Esomeprazole Lansoprazole
Slovenian: COBAS TaqMan HCV test (verzija 2.0), ki je namenjen za uporabo s sistemom High Pure System.
Maltese: Il-valuri HCV RNA fil-plażma tkejlu matul il-provi kliniċi permezz tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mas-Sistema High Pure.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je zdravljenje trajno prekinilo 0,2 % preiskovancev (5/2.044) in 4,8 % (99/2.044) preiskovancem so zaradi neželenih učinkov zmanjšali odmerek ribavirina.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba reazzjonijiet avversi kien 0.2% (5/2,044). 0.2% (5/2,044) u 4.8% (99/2,044) talindividwi kellhom tnaqqis fid-doża ta' ribavirin minħabba reazzjonijiet avversi.
Slovenian: Upoštevajte navodila za odmerjanje v preglednici 1.
Maltese: Segwi ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ f'Tabella 1.
Slovenian: Viekirax in dasabuvir + ribavirin
Maltese: Viekirax u dasabuvir + ribavirin
Slovenian: Posamezni odmerek 5 mg
Maltese: 5 mg darba kuljum
Slovenian: Posamezni odmerek 300 mg
Maltese: 300mg darba kuljum
Slovenian: SAPPHIRE-II - genotip 1, že zdravljeni s pegIFN + RBV, brez ciroze
Maltese: SAPPHIRE-II - ġenotip 1, bl-esperjenza ta' pegIFN+RBV, mingħajr ċirrożi
Slovenian: UČINEK Cmax
Maltese: B'EFFETT Cmax
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so prejemali zdravilo Viekirax in dasabuvir brez ribavirina, so bili neželeni učinki, ki so običajno povezani z ribavirinom (npr.navzea, insomnia, anemija), manj pogosti in noben preiskovanec (0/588) ni trajno prekinil zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Maltese: F'individwi li qed jirċievu Viekirax u dasabuvir mingħajr ribavirin, reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati ma' ribavirin (e.ż. dardir, għejja, anemija) kienu anqas frekwenti u l-ebda individwi (0/588) ma waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba avvenimenti avversi.
Slovenian: Drugi neuspehi s pegIFN/RBV
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV TOTAL
Slovenian: Zdravila, ki se presnovijo s CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
Slovenian: Tablete zdravila Viekirax so rožnate, podolgovate, filmsko obložene tablete velikosti 18,8 mm x 10,0 mm, z oznako "AV1".
Maltese: Pilloli roża, tawwalin, bikonvessi, miksijin b'rita b'daqs ta' 18.8mm x 10.
Slovenian: Predhoden recidiv 100 % (33/33) Predhoden delni odziv
Maltese: Qabel ma rkadew 100% (33/33) Qabel rispons parzjali
Slovenian: alprazolam enkraten odmerek 0,5 mg
Maltese: Doża waħda ta' 0.5 mg
Slovenian: V replikonu genotipa 1a so substitucije F43L, R155K oziroma A156T zmanjšale aktivnost paritaprevirja za 20-, 37- in 17-krat.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Slovenian: Mehanizem: morda indukcija CYP3A4 z efavirenzom.
Maltese: Induzzjoni ta 'CYP3A4 possibbli minn efavirenz .
Slovenian: Tablete zdravila Viekirax se običajno jemljejo z drugimi protivirusnimi zdravili, kot sta "dasabuvir" in
Maltese: Pilloli ta' Viekirax huma normalment meħudin ma' mediċini anti-virali oħra bħal "dasabuvir" u "ribavirin".
Slovenian: Od 2.510 oseb s HCV genotipa 1, zdravljenih s shemami, ki so vsebovale ombitasvir, paritaprevir in dasabuvir, z ribavirinom ali brez njega (v obdobju 8, 12 ali 24 tednov) v kliničnih preskušanjih faze 2b in 3, je virološki neuspeh (primarni recidiv po zdravljenju) doživelo skupno 74 (3 %).
Maltese: Mill-2,510 individwu infettati tal-ġenotipi 1 HCV li kienu trattati b'reġimi li fihom ombitasvir, paritaprevir, u dasabuvir bi jew mingħajr ribavirin (għal 8, 12, jew 24 ġimgħa) fil-provi kliniċi tal-Fażi 2b u 3, total ta' 74 individwu (3%) esperjenzaw indeboliment viroloġiku (prinċipalment rikaduta wara lkura).
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da ombitasvir, paritaprevir in ritonavir v klinično pomembnih koncentracijah ne zavirajo prenašalcev organskih kationov (OCT2), prenašalcev organskih anionov (OAT3) ali ekstruzijskih beljakovin več zdravil in toksinov (MATE1 in MATE2K).
Maltese: Studji in vitro juru ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir m'humiex inibituri tat-trasportaturi tal-ketaljin organika (OCT2), trasportaturi talanjonu organiku (OAT3), jew għal diversi medicini u proteini li jestrudutossini (MATE1 u MATE2K)
Slovenian: Paritaprevir se odstranjuje s presnovo, ki poteka preko CYP3A4, in z izločanjem v žolču (substrat jetrnih prenašalcev OATP1B1, P-gp in BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Slovenian: Povprečna EC50 paritaprevirja proti replikonom, ki so vsebovali NS3 iz skupine izolatov še nezdravljenih bolnikov z genotipom 1a in 1b, je bila v preizkusu replikonske celične kulture HCV 0,86 nM (razpon od 0,43 do 1,87 nM, n = 11) za 1a in 0,06 nM (razpon od 0,03 do 0,09 nM, n = 9) za 1b.
Maltese: L-EC50 medja ta' paritaprevir meta mqabbel mar-replicons li fihom NS3 minn penil ta' iżolati tal-ġenotip 1a u 1b naïve għall-kura flanaliżi tal-kultura taċ-ċelloli ta' replicon ta' HCV kienet 0.86 nM (medda minn 0.43 sa 1.87 nM; n=11) u 0.06 nM (medda minn 0.03 sa 0.09 nM; n=9), rispettivament.
Slovenian: Za genotip specifična aktivnost
Maltese: Attività speċifika għall-ġenotip
Slovenian: ZDA in Evropi, M12-536 pa na Japonskem.
Maltese: M13-393 (PEARL-I) u M12-536.
Slovenian: Trajnost aminokislinskih substitucij v NS3, NS5A oziroma NS5B, povezanih z odpornostjo proti paritaprevirju, ombitasvirju oziroma dasabuvirju, so ocenili pri preiskovancih, okuženih z genotipom 1a, v preskušanjih faze 2b.
Maltese: u dasabuvir f'NS3, NS5A, u NS5B, rispettivament, kienet ivvalutata fl-individwi infettati bil-ġenotip 1a fil-provi tal-Fażi 2b.
Slovenian: Mehanizem: Indukcija CYP2C19 in indukcija CYP3A4 z ritonavirjem
Maltese: Induzzjoni ta' CYP2C19 minn ritonavir u inibizzjoni ta' CYP3A4 minn ritonavir
Slovenian: Odmerek 2 mg takrolimusa je bil uporabljen sam, odmerek 0,5 mg z zdravilom Viekirax in odmerek 2 mg z zdravilom Viekirax + dasabuvirjem.
Maltese: Tacrolimus 2 mg ingħata waħdu , 0.5 mg ingħata ma' Viekirax u 2mg ġie mgħoti ma' Viekirax + dasabuvir.
Slovenian: Klinična preskušanja pri preiskovancih s kroničnim hepatitisom C z genotipom 4
Maltese: Provi kliniċi f'individwi b'epatite Ċ kronika tal-ġenotip 4
Slovenian: atazanavir/ ritonavir
Maltese: Atazanavir/ ritonavir atazanavir
Slovenian: Ena škatla vsebuje 56 tablet (večkratno pakiranje, ki vsebuje 4 škatle, vsaka s po 14 tabletami).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Slovenian: Sočasna uporaba flutikazona lahko poveča sistemsko izpostavljenost flutikonazonu.
Maltese: fluticasone jista' jżid esponimenti sistemiċi ta'
Slovenian: QT.
Maltese: Kcal).
Slovenian: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Opažene pri vsaj 2 preiskovancih istega podtipa.
Maltese: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Slovenian: ↑ kolhicin
Maltese: ↑ colchicine
Slovenian: SVR12 pri preiskovancih, okuženih z HCV genotipom 4, s kompenzirano cirozo Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir z RBV 12 tednov
Maltese: Infettati b'HCV ġenotip 4 b'Ċirrożi Kkumpensata Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir b' RBV
Slovenian: Viekirax brez dasabuvirja duloksetin
Maltese: Viekirax mingħajr duloxetine
Slovenian: Zel kretske dobre misli EMA/HMPC/441263/2013
Maltese: Merdqux EMA/HMPC/441263/2013
Slovenian: EMA/HMPC/441263/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/441263/2013 Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini bil-merdqux?
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: (26,8-no)
Maltese: (26.8-ne)
Slovenian: ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Slovenian: učinki
Maltese: EFFETTI
Slovenian: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Slovenian: ≥35 let
Maltese: ≥35 snin
Slovenian: Srčno popuščanje,
Maltese: In ġenerali
Slovenian: Razmerje tveganj: 1,032 [95 % IZ: 0,876, 1,216]
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Maltese: .2 Inkompatabilitajiet
Slovenian: (49,0-NP)
Maltese: (49.0-NA)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Slovenian: Docetaksel1 n = 94
Maltese: Docetaxel 1 n = 94
Slovenian: Polisorbat 80 in etanol, brez vode
Maltese: Polysorbate 80 u ethanol, anhydrous
Slovenian: TAC = docetaksel, doksorubicin in ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin in ciklofosfamid IZ = interval zaupanja, ER = estrogenski receptor PR = progesteronski receptor
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10 maj 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010
Slovenian: Docetaksel in trastuzumab1 n = 92
Maltese: Docetaxel flimkien ma' trastuzumab1 n = 92
Slovenian: Starostna kategorija 1 < 50 let ≥ 50 let
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Slovenian: Anoreksija
Maltese: Anoreksja
Slovenian: 95 % IZ
Maltese: 95% CI
Slovenian: Manjši del bolnic so testirali z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti kienu ttestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Slovenian: Dobilo jo je 69 % bolnic, ki so prejemale TAC, in 72 % bolnic, ki so prejemale FAC.
Maltese: 69% tal-pazjenti li ħadu TAC u 72% tal-pazjenti li ħadu FAC.
Slovenian: 95 % IZ 0,56-0,90, log-rang test p = 0,004.
Maltese: ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Slovenian: Razmerje tveganj: 1,122 [97,2 % IZ: 0,937, 1,342]* Razlika zdravljenj: 5,4 % [95 % IZ: -1,1, 12,0] Razlika zdravljenj: 6,2 % [95% IZ: 0,2, 12,3]
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Differenza fit-Kura: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0] Differenza fil-Kura: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Slovenian: Vrednost p
Maltese: *p-value
Slovenian: Neobičajni stranski učinki:
Maltese: Effetti sekondarji komuni:
Slovenian: Mialgija (huda: 1,4 %) Artralgija
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja
Slovenian: 3. stopnja
Maltese: grad 3
Slovenian: dispepsija
Maltese: Dispepsja
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: Prejemnice TAC so imele 32 % manjše tveganje recidiva kot prejemnice FAC (razmerje ogroženosti = 0,68, 95 % IZ (0,49-0,93), p = 0,01).
Maltese: Ilpazjenti kkurati bit-TAC kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbel ma' dawk ikkurati bil-FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Slovenian: Statistična analiza
Maltese: Statistika
Slovenian: (npr. zaviralce proteaze kot je ritonavir, antimikotike derivate azola kot je ketokonazol ali itrakonazol).
Maltese: (eż. inibituri ta' protease bħal ritonavir, mediċini antifungali tat-tip azole bħal ketoconazole jew itraconazole).
Slovenian: S primarno profilakso z G-CSF (n = 421) n (%)
Maltese: Flimkien ma' prevenzjoni primarja G-CSF (n = 421) n (%)
Slovenian: celotno
Maltese: Total
Slovenian: Trombocitopenija (S4:
Maltese: Tromboċitopenija (G4:
Slovenian: Amenoreja (S 3/4: NA)
Maltese: Amenorreja (G3/4:NA)
Slovenian: Limfedem
Maltese: Limfoedema
Slovenian: Število bolnic v skupini s TAC
Maltese: Numru ta' pazjenti fil-grupp tat-TAC
Slovenian: Razmerje tveganja (95 % IZ) **p-vrednost n = 128
Maltese: Il-proporzjon tar-riskju (95%CI) **p-value n = 128
Slovenian: Tudi to je bilo statistično značilno: RO 0,71, 95 % IZ 0,56-0,90, log-rang test p = 0,004.
Maltese: Din kienet ukoll statistikament sinifikanti bi HR ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p =
Slovenian: Gastrointestinalne reakcije
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovenian: Opisani so redki primeri dehidracije zaradi prebavnih motenj, gastrointestinalne perforacije, ishemični kolitis, kolitis in nevtropenični enterokolitis.
Maltese: Okkorrenzi rari ta' deidrazzjoni bħala konsegwenza ta' avvenimenti gastrointestinali, perforament gastro-intestinali, kolite iskemika, kolite u enterokolite newtropenika kienu rrappurtati.
Slovenian: *Meja statistične značilnosti = 0,0175 **PSA: prostatični specifični antigen
Maltese: Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Slovenian: Negativno Positivno
Maltese: Negattiv
Slovenian: (GEICAM 9805) Brez primarne profilakse z G-CSF (n = 111) n (%)
Maltese: G-CSF u mingħajr prevenzjoni primarja (GEICAM 9805) Mingħajr prevenzjoni primarja G-CSF (n = 111) n (%)
Slovenian: (KRT) po protokolu (TPF/KRT).
Maltese: ingħataw (CRT), skont il-protokol (PF/CRT).
Slovenian: Stomatitis/mukozitis 3. stopnje
Maltese: Stomatite/mukożite ta' grad 3
Slovenian: aritmija (nobene hude)
Maltese: Arritmija (mhux severa)
Slovenian: Trombocitopenija (S3/4: 3 %)
Maltese: Tromboċitopenija (G3/4: 3%)
Slovenian: Stomatitis/mukoziti s 4. stopnje
Maltese: Stomatite/mukożite ta' grad 4
Slovenian: Disgevzija/parozmija,
Maltese: Esofaġite/disfaġja/
Slovenian: filgrastim).
Maltese: capecitabine).
Slovenian: Docetaksel+ Cis+5-FU n = 177
Maltese: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
Slovenian: Brezvodni etanol Polisorbat 80
Maltese: Ethanol, anhydrous Polysorbate 80
Slovenian: (S3/4: 1,2 %), edemi (S3/4: 1,2 %)
Maltese: (G3/4: 1.2%); Edema (G3/4: 1.2%)
Slovenian: • Mitoksantron 12 mg/m2 vsake 3 tedne, 10 ciklov.
Maltese: • Mitoxantrone 12 mg/m2 mogħti kull 3 ġimghat għal 10 ċikli.
Slovenian: Mialgija (huda 0,5%)
Maltese: Majalġja (severa: 0.5%)
Slovenian: Odzivnost na bolečino (%)
Maltese: Stima ta sentejn (%)
Slovenian: V kraku AT je bil celotni delež odziva 59,3 % (95 % IZ: 52,8-65,9) in v kraku AC 46,5 % (95 % IZ: 39,8- 53,2).
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 -65.9) fil-parti tal-istudju dwar AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 -53.2) fil-parti tal-istudju dwar AC.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/10/630/002
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/630/002
Slovenian: Akutna levkemija / mielodisplastični sindrom
Maltese: Sindrome ta' Lewkimja akuta/Majilodisplastik.
Slovenian: CF n = 224
Maltese: n = 224
Slovenian: 4.1.3 Vbrizgajte celotno vsebino injekcijske brizge v ustrezno vialo Docefreza.
Maltese: 4.1.3 Injetta l-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' Docefrez.
Slovenian: Rak prostate
Maltese: Kanċer tal-prostata
Slovenian: V
Maltese: u
Slovenian: Driska 4. stopnje Prvi pojav: zmanjšajte odmerka docetaksela in 5-FU za 20 %.
Maltese: Dijarea ta' grad 4 L-ewwel episodju: naqqas id-dożi ta' docetaxel u 5-FU b'20%.
Slovenian: V redkih primerih so bili opisani akutni respiracijski distres sindrom, intersticijska pljučnica in pljučna fibroza.
Maltese: Acute respiratory distress syndrome, pulmonite tal-interstizjum u fibrożi tal-pulmuni kienu rarament irrappurtati.
Slovenian: Disgevzija (S3/4: < 1 %), parestezije (S3/4: < 1 %)
Maltese: Disġewżja (G3/4: < 1%); Parasteżija (G3/4: < 1%)
Slovenian: 20 mg docetaksela.
Maltese: 20 mg.
Slovenian: Celotna objektivna deleža odziva v vsej randomizirani populaciji (ocena raziskovalca) sta bila 41,6 % (docetaksel + kapecitabin) in 29,7 % (samo docetaksel), p = 0,0058.
Maltese: 41.6% (docetaxel + capecitabine) kontra 29.7% (docetaxel wa ħdu); p = 0.0058.
Slovenian: Omejeni podatki iz ene same nekontrolirane študije so nakazovali interakcijo med docetakselom in karboplatinom.
Maltese: Data limitata minn studju wieħed mhux ikkontrollat, issuġġerixxa xi interazzjoni bejn docetaxel u carboplatin.
Slovenian: Tri bolnice (2 %), ki so prejemale docetaksel, so zdravljenje prekinile zaradi zastajanja tekočine, 15 prejemnic (9 %) doksorubicina pa ga je prekinilo zaradi kardiotoksičnih učinkov (trije primeri usodnega kongestivnega srčnega popuščanja).
Maltese: waqt li 15-il pazjent fuq id-doxorubicin (9%) waqqfu l-kura minħabba tossiċità kardijaka (tliet każijiet fatali ta' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb).
Slovenian: Astenija (huda: 9,9 %),
Maltese: Astenja (severa: 9.9%);
Slovenian: Upor.
Maltese: ċikli.
Slovenian: Docetaksel + Cis + 5FU n = 255
Maltese: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 255
Slovenian: CSF.
Maltese: PF).
Slovenian: • 406 bolnikih, ki so prejemali docetaksel v kombinaciji s cisplatinom.
Maltese: • 406 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' cisplatin.
Slovenian: Astenija (huda: 8,1 %),
Maltese: Astenja (severa: 8.1%);
Slovenian: Sestavine Docefrez
Maltese: Infużjoni Docetaxel
Slovenian: Miokardna ishemija (S3/4: 1,7 %)
Maltese: Iskemija mijokardijaka (G3/4: 1.7%)
Slovenian: • 258 bolnikih, ki so prejemali docetaksel v kombinaciji z doksorubicinom.
Maltese: • 258 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin.
Slovenian: Razmerje tveganj*
Maltese: Ilproporzjo n tar-riskju*
Slovenian: Priporočeno odmerjanje docetaksela je 75 mg/m2.
Maltese: Id-doża rrakomandata ta' docetaxel hi 75 mg/m2.
Slovenian: O simptomatskem srčnem popuščanju so poročali pri 2,2 % bolnikov, ki so dobivali docetaksel in trastuzumab, in pri 0 % bolnikov, ki so dobivali samo docetaksel.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrappurtata fi 2.2% tal-pazjenti li ħadu Docetaxel flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw Docetaxel waħdu.
Slovenian: ≥50 let Starostna kategorija 2
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Slovenian: zvečanje AST S3/4 zvečanje ALT S3/4
Maltese: G3/4 Żieda fl-AST G3/4 Żieda fl-ALT
Slovenian: • zadihanost, kašelj*;
Maltese: • qtugħ ta' nifs; sogħla*
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Podatki o neželenih učinkih, ki so morda ali verjetno povezani z uporabo docetaksela, so bili zbrani pri:
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Ir-reazzjonijiet avversi li jitqiesu possibbilment jew probabbilment relatati mat-teħid ta' docetaxel inġabru minn:
Slovenian: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Slovenian: Alopecija (S3/4:
Maltese: Alopeċja (G3/4:
Slovenian: • 255 bolnikih, ki so prejemali docetaksel v kombinaciji s kapecitabinom.
Maltese: • 255 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' capecitabine.
Slovenian: Okužba (S3/4: 7,8 %)
Maltese: Infezzjoni (G3/4: 7.8%)
Slovenian: Delež odziva (95 % IZ)
Maltese: Rata ta' rispons (95% CI)
Slovenian: Farmakokinetiko docetaksela v prisotnosti prednizona so proučevali pri bolnikih z metastatskim rakom prostate.
Maltese: Il farmakokinetika ta' Docetaxel fil-preżenza ta' prednisone kienet studjata f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-prostata.
Slovenian: kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom
Maltese: Meta jintuża flimkien ma' cisplatin u 5-fluorouracil
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u talconnective tissue
Slovenian: Dispepsija (S3/4:
Maltese: Dispepsja (G3/4:
Slovenian: Preobčutljivost (nobene hude)
Maltese: Sensittività eċċessiva (mhux severa)
Slovenian: Aritmija (S3/4: 2,0 %) Miokardna ishemija
Maltese: Arritmija (G3/4: 2.0%) Insuffiċjenza mijokardjali
Slovenian: Poročali so o diseminirani intravaskularni koagulaciji (DIK), pogosto v povezavi s sepso ali multiorgansko odpovedjo.
Maltese: Koagulazzjoni intravaskulari mifruxa (DIC), spiss assoċjata ma' sepsis u insuffiċjenza ta' organi multipli, kienet irrappurtata.