FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher leitete Deutschland am 2. Mai 2016 ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat enthaltende Tierarzneimittel ein, die als Injektionslösungen zur intramuskulären Anwendung bei Rindern erhältlich sind.
Maltese: Għalhekk, fit-2 ta' Mejju 2016, il-Ġermanja bdiet proċedura skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE, għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom methylprednisolone hydrogen succinate li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni għall-użu ġol-muskoli fil-frat.
German: Intramuskulär oder intravenös
Maltese: Għamla Farmaċewtika
German: In offenen Datenbanken (z. B. PubMed, Scopus, Vetmed Resource, Web of Science) wurden hinsichtlich Daten zur Pharmakokinetik und zu Rückständen von Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat in essbaren Geweben sowie an der Injektionsstelle von Rindern keine Informationen gefunden.
Maltese: Ma nstabet l-ebda informazzjoni fil-bażijiet ta' data miftuħin (eż. PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) rigward data farmakokinetika u dwar ir-residwu ta' methylprednisolone hydrogen succinate f'tessuti li jittieklu u fis-sit tal-injezzjoni tal-frat.
German: An der Injektionsstelle wurde die MRL für Muskelgewebe an Tag 7 um mehr als das 800-Fache und an Tag 14 immer noch um das 9-Fache überschritten.
Maltese: Fit-sit tal-injezzjoni, l-MRL għall-muskolu nqabeż b'aktar minn 800 darba f'jum 7 u xorta b'9 darbiet f'jum 14.
German: Die einzige Studie zum Abbau von Rückständen, die sich mit Methylprednisolon nach intramuskulärer Injektion bei Rindern befasst hat, ist im CVMP EPMAR für Methylprednisolon angeführt (EMA/MRL/798/01-FINAL).
Maltese: L-uniku studju dwar it-tnaqqis ta' residwu għal methylprednisolone wara injezzjoni ġol-muskoli fil-frat huwa ċċitat fl-EPMAR tas-CVMP għal methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
German: Die Rückstände in Muskel-, Leber-, Nieren- und Fettgewebe lagen zum frühesten Schlachttermin (Tag 7) bereits unterhalb der LOQ (10 µg/kg).
Maltese: Ir-residwi fil-muskoli, fil-fwied, fil-kliewi u fixxaħam kienu diġà inqas mil-LOQ (10 µg/kg) fl-aktar żmien kmieni tal-qatla (jum 7).
German: Anhand der im CVMP EPMAR für Methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL)2 verfügbaren Daten war Deutschland der Auffassung, dass Rückstände von Methylprednisolon an Injektionsstellen zur Aufnahme von Methylprednisolon-Mengen führen können, die deutlich über der zulässigen täglichen Aufnahmemenge (Acceptable Daily Intake, ADI) liegen.
Maltese: Waqt li użat id-data disponibbli fl-EPMAR tas-CVMP għal methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01FINAL)2, il-Ġermanja kkunsidrat li r-residwi ta' methylprednisolone fis-siti tal-injezzjoni jistgħu jwasslu għal teħid ta' ammonti ta' methylprednisolone ferm akbar mid-Doża Aċċettabbli Ta' Kuljum (ADI, Acceptable Daily Intake).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ġunju 2017
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/119)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/119)
German: Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat ist ein Ester des synthetischen Glucocorticoids Methylprednisolon.
Maltese: Metilprednisolon idroġenu suksinat huwa ester ta' metilprednisolon glukokortikojde sintetiku.
German: Welche Schlussfolgerungen zog der CVMP?
Maltese: X' inhuma l-konklużjonijiet tas-CVMP?
German: Angesichts des Fehlens tierarzneimittelspezifischer Daten oder anderer Informationen zum Abbau von Rückständen von Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat enthaltenden Tierarzneimitteln berücksichtigte der CVMP die verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen, die zur Festlegung der Rückstandshöchstmengen für Methylprednisolon verwendet wurden (EMEA/MRL/798/01)1.
Maltese: Fin-nuqqas ta' data dwar it-tnaqqis tar-residwi speċifika għall-prodott jew kwalunkwe informazzjoni oħra dwar residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji li fihom metilprednisolon idroġenu suksinat, isCVMP ikkunsidra d-data dwar it-tnaqqis tar-residwi disponibbli użata biex jiġu stabbiliti livelli massimi ta' residwi għal metilprednisolon (EMEA/MRL/798/01)
German: Am 2. Mai 2016 leitete Deutschland für die zuvor genannten Tierarzneimittel ein Befassungsverfahren nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG ein.
Maltese: Fit-2 ta' Mejju 2016, il-Ġermanja bdiet proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE għall-prodotti msemmija qabel.
German: Was ist Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat?
Maltese: X' inhu metilprednisolon idroġen suksinat?
German: Warum wurden Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat enthaltende Tierarzneimittel überprüft?
Maltese: Għaliex ġew rieżaminati l-prodotti mediċinali veterinarji li fihom metilprednisolon idroġenu suksinat?
German: Am 16. März 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Verbrauchersicherheit im Zusammenhang mit den Wartezeiten für Rinder (Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse) bei Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat enthaltenden Tierarzneimitteln ab, die als Injektionslösungen erhältlich sind.
Maltese: Fis-16 ta' Marzu 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet rieżami dwar is-sigurtà tal-konsumatur tal-perjodi tal-irtirar għal frat (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom metilprednisolon idroġenu suksinat li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għallinjezzjoni.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 20. Juni 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni fl-20 ta' Ġunju 2017.
German: Fresenius Kabi España, S.A.U.
Maltese: Fresenius Kabi España, S.
German: • Mangel an NADPH (Nicotinamid-adenin-dinucleotid-phosphat)-Reduktase.
Maltese: • Defiċjenza fl-NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase.
German: Phototoxizität/Photosensitivität
Maltese: Fototossiċità / Fotosensittività
German: Die Osmolalität liegt gewöhnlich zwischen 10 und 15 mOsm/kg.
Maltese: L-osmolalità hija normalment bejn 10 u 15 mOsm/kg.
German: • Clomipramin
Maltese: • clomipramine
German: • Venlafaxin.
Maltese: • venlafaxine
German: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italien
Maltese: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italja
German: Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin und Zimelidin
Maltese: SSRIs) bħal citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline u zimelidine
German: • Mirtazapin
Maltese: • mirtazapine
German: Methylthioniniumchlorid ist ein In-vitro-Inhibitor von CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4/5.
Maltese: Methylthioninium chloride huwa impeditur in vitro ta' CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4/5.
German: s.s. Appia 7 bis, 46/48 I-81043 Capua (CE) Italien
Maltese: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italja
German: Dazu gehören SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Bupropion, Buspiron, Clomipramin, Mirtazapin und Venlafaxin.
Maltese: Dawn jinkludu SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors), bupropion, buspirone, clomipramine, mirtazapine, u venlafaxine.
German: Toxizität bei wiederholter Gabe
Maltese: Tossiċità ta' dożi ripetuti
German: Methylthioniniumchlorid ist ein Substrat von P-Glykoprotein (P-gp).
Maltese: Methylthioninium chloride huwa sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gp).
German: • Buspiron
Maltese: • buspirone
German: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Maltese: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franza
German: Serotoninsyndrom bei gleichzeitiger Anwendung serotonerger Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.5)
Maltese: Sindrome tas-Serotonin b'użu konkomitanti ta' mediċini serotonerġiċi (ara sezzjoni 4.4 u sezzjoni 4.5)
German: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Maltese: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franza
German: Ein Nichtansprechen auf Methylthioniniumchlorid deutet auf einen Cytochrom-b5-ReduktaseMangel, einen Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel oder eine Sulfhämoglobinämie hin.
Maltese: Nuqqas ta' reazzjoni għal methylthioninium chloride jissuġġerixxi defiċjenza taċ-ċitokromju b5 reductase, defiċjenza tal-glucose-6- phosphate dehydrogenase jew sulfhaemoglobinemia.
German: 5 Ampullen zu 2 ml 20 Ampullen zu 2 ml 10 mg/2 ml
Maltese: 5 fjali ta' 2 ml 20 fjali ta' 2 ml 10 mg/2 ml
German: Methylthioniniumchlorid ist ein potenter Inhibitor der Transporter OCT2, MATE1 und MATE2-K.
Maltese: Methylthioninium chloride huwa impeditur qawwi tat-trasportaturi OCT, MATE1 u MATE2-K.
German: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankreich
Maltese: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120
German: Eine klinische Relevanz der erhöhten Plasmakonzentration von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln, die Substrate von CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A sind, kann nicht ausgeschlossen werden.
Maltese: Il-konsegwenzi kliniċi ta' żjieda fil-konċentrazzjoni ta' plażma ta' mediċini amministrati fl-istess waqt li huma sottostrati sensittivi ta' CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A ma jistax jiġi eskluż.
German: Provepharm SAS Teл.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
German: Systemorganklasse
Maltese: Sistema tal klassifika tal organi
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
German: Methylthioniniumchlorid ist ein In-vitro-Induktor von CYP1A2.
Maltese: Methylthioninium chloride huwa induttur in vitro ta' CYP1A2.
German: Chromaturie (blaugrün)
Maltese: Kromaturja (blu - ħadrani)
German: In diesem Fall können niedrigere Dosen (< 1 mg/kg) erforderlich sein.
Maltese: Jistgħu jkunu meħtieġa dożi iżgħar (<1 mg/kg).
German: • Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD)
Maltese: • Pazjenti b'defiċjenza ta' Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) minħabba r-riskju ta'
German: Die Verabreichung hoher intravenöser Dosen (≥ 7 mg/kg) von Methylthioniniumchlorid Proveblue an Personen ohne Methämoglobinämie führt zu Übelkeit und Erbrechen, Engegefühl in der Brust, Thoraxschmerzen, Tachykardie, Ängstlichkeit, starkem Schwitzen, Tremor, Mydriasis, blaugrüner Färbung des Urins, blauer Färbung von Haut und Schleimhäuten, Bauchschmerzen, Schwindel, Parästhesie, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Hypertonie, leichter Methämoglobinämie (bis zu 7 %) und elektrokardiografischen Veränderungen (T-Wellen-Abflachung oder -Inversion).
Maltese: L-għoti ta' dożi kbar minn ġol-vini (≥ 7 mg/kg) ta' Methylthioninium chloride Proveblue lil individwi mingħajr metemoglobinemija jikkawża nawżja u rimettar, għafis fis-sider, uġigħ fis-sider, takikardija, biża', għaraq eċċessiv, rogħda, midrijażi, awrina blu jew ħadranija, kulur blu fil-ġilda u fil-membrani mukużi, uġigħ fl-addome, sturdament, parestesija, uġigħ ta' ras, konfużjoni, pressjoni għolja, metemoglobinemija ħafifa (sa 7%) u bidliet fl-elettrokardjogramma (l-iċċattjar jew il-qlib tat-T wave).
German: Ελλάδα a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Maltese: Τηλ: + 30-210-6194170
German: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankreich
Maltese: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120
German: Schwindel,
Maltese: Sturdament,
German: Die geschätzte terminale Halbwertszeit von Methylthioniniumchlorid nach intravenöser Anwendung beträgt 26,7 Stunden.
Maltese: Il-half-life terminali ta' methylthioninium chloride wara l-għoti minn ġol-vini hija stmata li hija 26.7 sigħat.
German: Methylthioninium Proveblue ist kein In-vitro-Induktor von CYP2B6 und CYP3A4.
Maltese: Methylthioninium chloride Proveblue mhux induttur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A4.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung Methylthioniniumchlorid
Maltese: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injezzjoni methylthioninium chloride
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 6 Mai 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Februar 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 6 ta 'Mejju 2011
German: Methylthioninium Proveblue ist kein In-vitro-Substrat für BCRP oder OCT2 und ist kein In-vitroInhibitor von BCRP, OAT1 oder OAT3.
Maltese: Methylthioninium chloride Proveblue mhux sottostrat in vitro għal BRCP jew OCT2 u mhux impeditur in vitro ta' BRCP, OAT1 jew OAT3.
German: Was Methylthioniniumchlorid Proveblue enthält - Der Wirkstoff ist Methylthioniniumchlorid.
Maltese: X'fih Methylthioninium chloride Proveblue - Is-sustanza attiva hija methylthioninium chloride.
German: Verwirrtheitszustand
Maltese: Stat ta' konfużjoni
German: Herzrhythmusstörung
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
German: Eine hämolytische Anämie wurde auch bei schwerer Überdosierung (20-30 mg/kg) bei Säuglingen und Erwachsenen mit durch Anilin oder Chlorate verursachter Methämoglobinämie beobachtet.
Maltese: L-anemija emolitika ġiet irrapportata ukoll f'każ ta' doża eċċessiva severa (20-30 mg/kg) fi trabi u f'adulti b'metemoglobinemija kkawżata mill-anilina jew mill-klorati.
German: Sehr langsam über einen Zeitraum von 5 Minuten injizieren.
Maltese: Għandu jiġi injettat bil-mod ħafna fuq perjodu ta' 5 minuti.
German: Während und nach der Behandlung mit Methylthioniniumchlorid Proveblue sind das Elektrokardiogramm (EKG) und der Blutdruck zu überwachen, da Hypotonie und Herzrhythmusstörungen mögliche Nebenwirkungen sind (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: L elettrokardjogramma (ECG) u l-pressjoni tad-demm għandhom jiġu ssorveljati waqt u wara l-kura b'Methylthioninium chloride Proveblue minħabba li pressjoni baxxa u arritmija kardijaka huma effetti sekondarji potenzjali (ara sezzjoni 4.8).
German: • Monoaminooxidase-Hemmer.
Maltese: • impedituri ta' monoamine oxidase
German: Die gleichzeitige Anwendung von Methylthioniniumchlorid und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI), SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) und Monoaminooxidase-Hemmern ist zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: Evita l-użu fl-istess waqt ta' methylthioninium chloride ma' impedituri silettivi għat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors), impedituri għat-teħid mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs- serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors), u impedituri ta' monoamine oxidase (ara sezzjoni 4.5)
German: Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63
Maltese: Tel: + 33 1 41 12 65 63
German: Methylthioninium Proveblue ist ein In-vitro-Inhibitor von P-gp.
Maltese: Methylthioninium chloride Proveblue huwa impeditur in vitro ta' P-gp.
German: Es darf nicht mit Natriumchlorid-Lösung zur Injektion 9 mg/ml (0,9%) verdünnt werden, weil nachgewiesen wurde, dass Chlorid die Löslichkeit von Methylthioniniumchlorid reduziert.
Maltese: Għandu jiġi dilwit ma' soluzzjoni għal injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għaliex intwera li l-klorur inaqqas is-solubbiltà ta' methylthioninium chloride.
German: Säuglinge bis 3 Monate und Neugeborene:
Maltese: Trabi ta' aktar minn 3 xhur, tfal u adolexxenti:
German: - Magenschmerzen - Brustschmerzen - Schwindel - Kopfschmerzen - Schwitzen - Verwirrtheit - Anstieg der Konzentration von Methämoglobin (eine anormale Form von Hämoglobin im Blut) - Bluthochdruck - Kurzatmigkeit - ungewöhnlich schneller Herzschlag - Zittern (Tremor) - Hautverfärbung; Ihre Haut kann sich blau verfärben - Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen, wodurch Ihre Haut blass werden kann und Sie kurzatmig werden und sich schwach fühlen können - Gelbsucht (gelbliche Verfärbung von Haut und Augen); wurde nur bei Säuglingen beobachtet.
Maltese: - ħsara lit-tessut lokali fis-sit tal-injezzjoni - suffejra (il-ġilda u u l-għajnejn jisfaru) - din ġiet rapportata biss fi trabi - problemi fit-tħaddid - pressjoni għolja jew baxxa - aġitazzjoni - nuqqas t'ossiġenu - qalb tħabbat b'mod irregolari, li jinkludi qalb li tħabbat b'mod abnormali bil-mod jew bil-qawwi - reazzjonijiet allerġiċi severi (dawk magħrufa bħala reazzjonijiet anafilattiċi li jistgħu jikkaġunaw lil griżmejk jew li wiċċek jintefaħ, jikkaġunaw diffikultà biex tieħu n-nifs jew ikollok raxx sever) - żieda fl-metaemoglobina (għamla abnormali ta' emoglobina fid-demm) - nuqqas ta' nifs - konfużjoni - rogħda - ħorrieqija - deni - nifs mgħaġġel - mimmi mwassa' - ippurgar skolorat.
German: Erbrechen
Maltese: Dispneja
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni
German: • Mangel des Enzyms NADPH-Reduktase.
Maltese: • nuqqas fl-enzima NADPH riduttażi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Methylthioniniumchlorid Proveblue finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD),
Maltese: • nuqqas ta' nuqqas ta' deidroġenażi fosfat-6 tal-glukożju (G6PD),
German: Die Dosis bei Säuglingen bis zu drei Monaten liegt bei 0,3 bis 0,5 mg/kg.
Maltese: Id-doża fit-tfal li għandhom tliet xhur jew inqas hija ta' 0.3 sa 0.5 mg/kg.
German: Das Referenzarzneimittel für Methylthioniniumchlorid Proveblue ist Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għall-Klorur tal-metiltijoninju Proveblue hija Injezzjoni tal-Klorur tal-Metiltijoninju USP 1% w/v.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue ist als Injektionslösung (5 mg/ml) erhältlich, die langsam über einen Zeitraum von fünf Minuten in eine Vene injiziert wird.
Maltese: Il-klorur tal-metiltijoninju Proveblue huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni (5 mg/ml), li jiġi injettat bil-mod f'vina fuq perjodu ta' ħames minuti.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Methylthioniniumchlorid sind Schwindel, Parästhesie (ungewöhnliche Wahrnehmungen wie Nadelstechen), Dysgeusie (Geschmacksstörungen), Nausea (Übelkeit), Hautverfärbungen, Chromaturie (anormale Verfärbung des Urins), Schwitzen und Schmerzen an der Injektionsstelle oder in einem Körperglied.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bil-klorur tal-metiltijoninju huma sturdament, parestesija (sensazzjonijiet rari bħal 'pinnijiet u labar') disgweżja (disturbi fit-togħma), nawżja (tħossok ma tiflaħx), skulurazzjoni tal-ġilda, chromaturia (kolorazzjoni anormali tal-awrina), għaraq u wġigħ fis-sit tal-injezzjoni jew fid-dirgħajn u r-riġlejn.
German: Dies bedeutet, dass es einem Referenzarzneimittel ähnelt, das denselben Wirkstoff, jedoch in einer unterschiedlichen Konzentration enthält.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal mediċina ta' referenza, li fiha l-istess sustanza attiva iżda f'konċentrazzjoni differenti.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue ist ein „Hybrid-Arzneimittel".
Maltese: Il-klorur tal-metiltijoninju Proveblue huwa ‘mediċina ibrida'.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab drei Monaten ist 1 mg bis 2 mg pro kg Körpergewicht.
Maltese: Id-doża normali għall-adulti u għat-tfal li għandhom aktar minn tliet xhur hija ta' 1 jew 2 mg għal kull (kg) tal-piż tal-ġisem.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Klorur talmetiltijoninju Proveblue.
German: Substanzen, die eine Methämoglobinämie verursachen können, sind manche Antibiotika, Lokalanästhetika, Nitrate im Trinkwasser und Pestizide.
Maltese: Is-sustanzi li jistgħu jikkawżaw metemoglobinemija jinkludu ċerti antibijotiċi, anestetiċi lokali, nitrati fl-ilma tax-xorb u fil-pestiċidi.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue wird bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen als Antidot (Gegenmittel) zur Behandlung von Symptomen einer durch bestimmte Arzneimittel oder Chemikalien hervorgerufenen Methämoglobinämie angewendet.
Maltese: Il-klorur tal-metiltijoninju Proveblue jintuża fl-adulti u fit-tfal ta' kull età bħala antidotu biex jikkura sintomi ta' metemoglobinemija kkawżati mill-użu ta' ċerti mediċini jew kimiki.
German: <Oder>
Maltese: <Jew>
German: Es kann eine retroperitoneale Fibrose auftreten.
Maltese: Jista' jkun hemm Fibrożi Retroperitonali.
German: Störungen des zentralen Nervensystems
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
German: Migräne-Prophylaxe
Maltese: Profilassi tal-emigranja
German: Erwachsenen.
Maltese: fl-adulti.
German: Retroperitoneale Fibrose (siehe Allgemeine Erkrankungen).
Maltese: Fibrożi retro-peritoneali (ara Disturbi ġenerali).
German: Migräne
Maltese: Pożoloġija
German: <[Phantasiebezeichnung] enthält Laktose.
Maltese: <[Isem ivvintat] fih lactose.
German: Die Anfangsdosis ist täglich eine Tablette (1-1,65 mg) zu den Mahlzeiten.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' pillola waħda (1-1.65 mg) kuljum fil-ħin tal-ikel.
German: [Phantasiebezeichnung] gehört in die Gruppe der Arzneimittel zur Migränebehandlung.
Maltese: [Isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu mediċini kontra l-emigranja.
German: Meldung möglicher Nebenwirkungen
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
German: [Phantasiebezeichnung] darf nur nach einer erfolglosen Behandlung mit anderen gängigen Arzneimittelklassen (siehe Abschnitt 4.4) und nach einer ausreichenden Behandlungsdauer (mindestens vier Monate) mit der höchsten zulässigen Dosis angewendet werden.
Maltese: [Isem ivvintat] għandu jintuża biss wara kura mingħajr suċċess bi klassijiet ta' mediċina standard oħrajn (ara sezzjoni 4.4) wara perjodu ta' kura suffiċjenti (tal-anqas 4 xhur) bid-doża massima ttollerata.
German: <[Phantasiebezeichnung] enthält Laktose und Saccharose.
Maltese: <[Isem ivvintat] fih lactose u sucrose.
German: Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen [Dieser Abschnitt sollte geändert werden, um Folgendes zu berücksichtigen]
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa [Din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti l-formulazzjoni li ġejja]
German: Clusterkopfschmerz
Maltese: Disturbi fil-ġilda
German: Fibrotische Herzklappenveränderungen (siehe Allgemeine Erkrankungen).
Maltese: Fibrożi valvulari (ara Disturbi ġenerali).
German: • Die prophylaktische Behandlung schwerer, hartnäckiger Migräne (mit oder ohne Aura) mit Funktionsbeeinträchtigung bei Erwachsenen.
Maltese: • Kura profilattika ta' emigranja intrattabbli severa (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti.
German: Die Höchstdosis sollte 6 mg pro Tag nicht überschreiten.
Maltese: Id-doża massima ma għandhiex taqbeż is-6 mg kuljum.
German: [Die Formulierungen dieses Abschnitts sollten wie nachstehend lauten]
Maltese: [Il-formolazzjoni ta' din is-sezzjoni għandha taqra kif ġej]
German: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, geringfügige und vorübergehende Veränderungen der seelischen Verfassung (Nervosität, Ruhelosigkeit, depressive und verwirrte Zustände in seltenen Fällen).
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ngħas, sturdament, bidliet psikoloġiċi żgħar ta' natura temporanja (nervi, irrekwitezza, depressjoni u f'każijiet rari konfużjoni).
German: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Maltese: Oxford: Oxford University Press; 1980.
German: Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Maltese: A clinical experience. Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
German: Silberstein SD.
Maltese: Silberstein SD. Methysergide.
German: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Maltese: Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
German: In Erwägung nachstehender Gründe:
Maltese: Reference programme:
German: Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Maltese: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
German: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Maltese: Jul 3;523-4.
German: Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Maltese: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
German: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Maltese: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
German: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Maltese: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
German: 7 Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Maltese: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
German: Eur J Neurol.
Maltese: 1016/j.neurol.