FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' stata valutata anche l'efficacia contro la polmonite non-batteriemica (non è stata effettuata la conferma microbiologica della diagnosi).
Slovenian: Ocenjevali so tudi učinkovitost cepiva proti pljučnici brez bakteriemije, v primerih, ko diagnoza pljučnice ni bila mikrobiološko potrjena.
Italian: • Reazioni di ipersensibilità, incluso gonfiore del viso o delle labbra, difficoltà a respirare,
Slovenian: • preobčutljivostne/alergijske reakcije z otekanjem obraza in/ali ustnic, oteženo dihanje, izpuščaj,
Italian: • Rossore, tumefazione o indurimento nel sito di iniezione più grande di 2,4 cm; dolorabilità nel sito di iniezione che interferisce col movimento.
Slovenian: • rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu injiciranja, večja od 2,4 cm; bolečina na mestu injiciranja, ki ovira gibljivost okončine
Italian: I siti preferiti sono la superficie anterolaterale della coscia (muscolo vasto laterale) nei neonati, oppure il muscolo deltoide del braccio
Slovenian: Najprimernejše mesto injiciranja je anterolateralni del stegna (mišica vastus lateralis) pri dojenčkih ali deltoidna mišica na nadlahti pri majhnih otrocih.
Italian: Bambini di età superiore e bambini precedentemente non vaccinati:
Slovenian: Predhodno necepljeni starejši dojenčki in mali otroci:
Italian: - se il bambino è allergico (ipersensibile) ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti o al
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen (preobčutljiv) na zdravilne učinkovine, na katerokoli drugo sestavino
Italian: Bambini di età compresa tra 24 mesi e 5 anni: una dose singola.
Slovenian: Otroci, stari od 24 mesecev do 5 let: en sam odmerek.
Italian: Dati preliminari dall'Inghilterra e dal Galles riportati meno di un anno dopo l'introduzione dell'immunizzazione di routine a 2, 4 e 13 mesi d'età, con un programma di recupero a dose singola in bambini di età compresa tra 13 e 23 mesi hanno suggerito che l'efficacia di questo programma d'immunizzazione contro il sierotipo 6B potrebbe essere inferiore rispetto a quella contro gli altri
Slovenian: Predhodni podatki iz Anglije in Walesa, o katerih so poročali manj kot 1 leto po uvedbi rutinskega cepljenja pri 2, 4 in 13 mesecih z naknadnim programom z enim samim odmerkom pri otrocih, starih 13 do 23 mesecev, so pokazali, da utegne biti učinkovitost te sheme manjša proti serotipu 6B kot proti
Italian: • Dolore, dolorabilità, rossore, tumefazione o indurimento nel sito di iniezione, febbre di 38 °C o più elevata, irritabilità, pianto, sonnolenza, sonno agitato.
Slovenian: • bolečina, občutljivost, rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu injiciranja; zvišana telesna temperatura 38 °C ali višja, razdražljivost, jok, zaspanost, nemiren spanec
Italian: Questo effetto indiretto o di gregge è dovuto alla riduzione della trasmissione dei sierotipi del vaccino dai bambini piccoli immunizzati al resto della popolazione e coincide con una diminuzione della colonizzazione naso-faringea dei
Slovenian: Ta posredni ali skupinski učinek je posledica manjšega prenašanja serotipov, vključenih v cepivo, s cepljenih mlajših otrok na preostalo populacijo in sovpada z zmanjšanim prenašanjem serotipov, vključenih v cepivo, v nazofarinksu.
Italian: Per il vaccino coniugato Hib-CRM è stato osservato, nel gruppo dei neonati, un aumento della risposta anticorpale ad Hib e difterite.
Slovenian: Po uporabi konjugiranega cepiva Hib-CRM so pri dojenčkih opazili povečano tvorbo protiteles proti bakteriji Hib in davici.
Italian: Qualora Prevenar sia somministrato in concomitanza ai vaccini esavalenti (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB), il medico deve essere consapevole che i dati derivanti da studi clinici indicano che la frequenza di reazioni febbrili risulta più elevata in confronto a quella che si verifica a seguito di somministrazione dei vaccini esavalenti da soli.
Slovenian: Če zdravnik kombinira cepivo Prevenar s šestvalentnim cepivom (DTaP/Hib(PRP-T)IPV/HepB), mora upoštevati, da se po podatkih iz kliničnih študij po kombiniranem cepljenju pogosteje pojavljajo vročinske reakcije kot po samem šestvalentnem cepivu.
Italian: L'intervallo tra il vaccino pneumococcico coniugato (Prevenar) ed il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente non deve essere inferiore alle 8 settimane.
Slovenian: Presledek med konjugiranim pnevmokoknim cepivom (Prevenar) in 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom mora biti najmanj 8 tednov.
Italian: Gli eccipienti sono sodio cloruro ed acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Pomožni snovi sta natrijev klorid in voda za injekcije.
Italian: Nel 3,3% dei bambini è stata riportata febbre > 39 °C, in confronto all'1,2% del gruppo di controllo.
Slovenian: O zvišani telesni temperaturi  39 °C so poročali pri 3,3 % otrok v primerjavi z 1,2 % otrok iz kontrolne skupine.
Italian: L'efficacia di Prevenar contro l'otite media acuta (OMA) è stata valutata in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco condotto su 1.662 neonati finlandesi immunizzati o con Prevenar o con un vaccino di controllo (vaccino per l'epatite B) ad un'età di 2,4,6 e 12-15 mesi.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Prevenar pri preprečevanju akutnega vnetja srednjega ušesa (AOM) so preučevali v randomizirani dvojno slepi klinični študiji na 1.662 finskih dojenčkih, cepljenih bodisi s cepivom Prevenar bodisi s kontrolnim cepivom (cepivo proti hepatitisu B) v starosti 2, 4, 6 in 12-15 mesecev.
Italian: La copertura del sierotipo del vaccino nella popolazione pediatrica decresce all'aumentare dell'età.
Slovenian: Pokritje serotipov v cepivu se pri otrocih s starostjo zmanjšuje.
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni devono ricevere la serie vaccinale appropriata per la loro età (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba uporabiti starosti primerno zaporedje cepljenj s cepivom Prevenar (glejte poglavje 4.2).
Italian: Prevenar può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini per l'infanzia; in questo caso devono essere utilizzati differenti siti di iniezione.
Slovenian: Otrok lahko dobi cepivo Prevenar skupaj z drugimi cepivi za otroke; v tem primeru bo zdravnik izbral različna mesta injiciranja.
Italian: In alternativa, quando Prevenar è somministrato come parte di un programma di immunizzazione infantile di routine, può essere preso in considerazione un programma d'immunizzazione a due dosi.
Slovenian: Kadar se cepivo Prevenar daje v okviru rutinskega programa cepljenja dojenčkov, lahko pride v poštev tudi shema z dvema odmerkoma.
Italian: E' importante seguire le istruzioni del medico, farmacista od infermiere affinché il suo bambino completi la serie di iniezioni.
Slovenian: Pomembno je, da upoštevate navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre, tako da otrok prejme vse predvidene odmerke cepiva v predvidenem času.
Italian: Dopo l'immunizzazione primaria, 95,6% dei soggetti aveva livelli anticorpali d'almeno 0,35 µg/ml per tutti i sette sierotipi presenti in Prevenar.
Slovenian: Po primarni imunizaciji je bila koncentracija protiteles pri 95,6 % preiskovancev za vseh sedem serotipov, prisotnih v cepivu Prevenar, vsaj 0,35 µg/ml.
Italian: In uno studio clinico che confrontava la somministrazione separata con quella concomitante di Prevenar (tre dosi a 2- 3,5 e 6 mesi di età ed una dose di richiamo all'incirca a 12 mesi d'età) e Meningitec (vaccino meningococcico coniugato di gruppo C; due dosi a 2 e 6 mesi di età ed una dose di richiamo all'incirca a 12 mesi d'età) non è stata rilevata alcuna evidenza di interferenza immunitaria tra i due vaccini coniugati dopo le dosi della serie primaria o dopo la dose di richiamo.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, ki je primerjalo samostojno uporabo cepiva Prevenar (trije odmerki pri 2, 3,5 in 6 mesecih ter poživitveni odmerek pri približno 12 mesecih starosti) in sočasno uporabo tega cepiva s cepivom Meningitec (konjugirano meningokokno C cepivo; 2 odmerka pri 2 in 6 mesecih in poživitveni odmerek pri približno 12 mesecih starosti), niso pokazali motečega imunskega vpliva v primarnih serijah ali po poživitvenem cepljenju ob sočasnem dajanju obeh cepiv.
Italian: Prevenar è per esclusivo uso intramuscolare.
Slovenian: Cepivo Prevenar je namenjeno samo za intramuskularno uporabo.
Italian: Parallelamente, ci fu una riduzione del 62% nella IPD da sierotipi vaccinali negli individui con più di 5 anni d'età.
Slovenian: Podobno so se IPD, povzročene s serotipi, ki so vključeni v cepivo, pri osebah, starejših od 5 let, zmanjšale za 62 %.
Italian: Quando Prevenar è somministrato in concomitanza ai vaccini esavalenti (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) una febbre  38 °C per dose è stata riportata nel 28,3% - 48,3% dei bambini del gruppo che aveva ricevuto contemporaneamente Prevenar ed il vaccino esavalente in confronto al 15,6%23,4% del gruppo che aveva ricevuto il solo vaccino esavalente.
Slovenian: Če so Prevenar kombinirali s šestvalentnimi cepivi (DTaP/Hib(PRP-T)IPV/HepB), se je zvišana telesna temperatura  38 °C po enem odmerku pojavila pri 28,3 % do 48,3 % dojenčkov, medtem ko se je pri dojenčkih, ki so prejemali samo šestvalentno cepivo, ta pojavila samo pri 15,6 % do 23,4 %.
Italian: Lo pneumococco è responsabile del 3040% di tutte le OMA batteriche e di gran parte delle OMA gravi.
Slovenian: Pnevmokoki so odgovorni za 30 % - 40 % vseh primerov bakterijskega AOM in za še večji delež težkega AOM.
Italian: E' stato stimato che Prevenar potrebbe prevenire il 6-13% di tutti gli episodi clinici di OMA.
Slovenian: Ocenjujejo, da bi cepivo Prevenar lahko preprečilo 6 %-13 % vseh kliničnih izbruhov AOM.
Italian: Anche se si può verificare qualche risposta anticorpale al tossoide difterico, l'immunizzazione con questo vaccino non sostituisce l'abituale immunizzazione difterica.
Slovenian: Čeprav lahko po cepljenju s cepivom Prevenar pride do določenega imunskega odgovora na davični toksoid, to cepivo ne more nadomestiti običajnega cepljenja proti davici.
Italian: Prevenar non protegge dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae diversi da quelli inclusi nel vaccino, né da altri micro-organismi che causano patologia invasiva o otite media.
Slovenian: Cepivo Prevenar ne ščiti pred okužbami z drugimi serotipi bakterije Streptococcus pneumoniae kot s tistimi, ki so vključeni v cepivo, niti pred okužbami z drugimi mikroorganizmi, ki povzročajo invazivne okužbe ali vnetje srednjega ušesa.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uomo relativamente all'uso del vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, né studi sulla riproduzione animale.
Slovenian: Podatki o uporabi med nosečnostjo ali dojenjem pri človeku in podatki iz študije vplivov na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso na
Italian: In uno studio su 1.662 bambini, è stata riportata febbre  38 °C nel 41,2% dei bambini che avevano ricevuto Prevenar contemporaneamente a DTP, in confronto al 27,9% del gruppo di controllo.
Slovenian: V študiji pri 1.662 otrocih, ki so skupaj s cepivom Prevenar prejeli tudi cepivo DTP, so poročali o zvišani telesni temperaturi  38 °C pri 41,2 % otrok; v kontrolni skupini pa samo pri 27,9 %.
Italian: Inoltre, le GMCs sono state più basse per gli anticorpi della maggior parte dei sierotipi dopo una serie a due dosi nei neonati rispetto a quelle ottenute dopo una serie a tre dosi nei neonati.
Slovenian: Poleg tega so bile po seriji dveh odmerkov za dojenčke vrednosti GMC nižje za protitelesa proti večini serotipov kot po seriji treh odmerkov za dojenčke.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o al tossoide difterico.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, katerokoli pomožno snov cepiva ali za davični toksoid.
Italian: Nei bambini nati molto prematuramente (alla 28esima settimana di gestazione o prima) si possono verificare, per 2-3 giorni dopo la vaccinazione, pause tra un respiro e l'altro di durata maggiore del
Slovenian: Pri zelo nedonošenih dojenčkih (rojenih po 28 tednih gestacije ali prej) se lahko pojavijo daljši premori med vdihi dva do tri dni po cepljenju.
Italian: Una infezione minore, quale un raffreddore, non deve essere un problema.
Slovenian: Vendar pa blažja okužba, kot je prehlad, ni razlog za odložitev
Italian: Aumenti significativi degli anticorpi (misurati con ELISA), sono stati notati a seguito della somministrazione a neonati della serie primaria a tre dosi di Prevenar e delle successive dosi di richiamo, per tutti i sierotipi del vaccino anche se le concentrazioni medie geometriche variavano tra i sette sierotipi.
Slovenian: Znaten porast protiteles (izmerjen z ELISA) so ugotovili za vse serotipe, vključene v cepivo, po primarnem zaporedju treh odmerkov cepiva Prevenar pri dojenčkih in po poživitvenih odmerkih, čeprav so bile geometrične srednje koncentracije (GMC) 7-ih serotipov različne.
Italian: Confezione di 1 flaconcino con siringa e 2 aghi (1 per l'aspirazione, 1 per l'iniezione).
Slovenian: Pakiranje s po 1 vialo z brizgo in 2 iglama (1 za odvzem, 1 za injiciranje).
Italian: Nell'ambito di ognuno dei gruppi classificati per frequenza, gli effetti indesiderati sono esposti in
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: Poiché molti patogeni, oltre ai sierotipi pneumococcici contenuti nel vaccino possono contribuire al carico delle polmoniti nei bambini, la protezione contro tutte le polmoniti clinicamente evidenti è attesa essere più bassa rispetto a quella verso la patologia pneumococcica invasiva.
Slovenian: Ker lahko k obremenitvi zaradi pljučnice pri otrocih prispevajo številni patogeni, ne samo pnevmokokni serotipi, ki so prisotni v cepivu, pričakujemo, da bo zaščita pred vsemi kliničnimi pljučnicami slabša kot zaščita pred invazivno pnevmokokno pljučnico.
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione, ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria.
Slovenian: Pri dajanju odmerkov primarne imunizacije veliko prezgodaj rojenim nedonošenčkom (rojenim pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebno tistim z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48-urnem do 72-urnem spremljanju pljučnega delovanja.
Italian: La somministrazione di polisaccaridi pneumococcici non coniugati a 13 mesi d'età, dopo la serie primaria con Prevenar, ha elicitato una risposta anticorpale anamnestica per i 7 sierotipi inclusi nel vaccino, indicando l'avvenuta stimolazione primaria.
Slovenian: Dajanje nekonjugiranih pnevmokoknih polisaharidov pri 13 mesecih po primarnem zaporedju cepljenja s cepivom Prevenar je izzvalo spominski protitelesni odziv na vseh 7 v cepivo vključenih serotipov, kar kaže, da je bilo prvo
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi fino ad 1 su 100 dosi di vaccino) sono: • Rash/orticaria.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 odmerkov cepiva) so: • izpuščaj/koprivnica (urtikarija)
Italian: Non sono disponibili dati che indichino se la somministrazione di un vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente, in bambini già inizialmente vaccinati con Prevenar e non, possa causare una risposta iporesponsiva ad altre dosi di Prevenar.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali uporaba 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, ki še niso bili cepljeni, ali pri otrocih, že cepljenih s cepivom Prevenar, lahko povzroči zmanjšano odzivnost na nadaljnje odmerke cepiva Prevenar.
Italian: TESTO ETICHETTA- etichetta per l'involucro esterno da applicare sulla pellicola trasparente per la confezione multipla 5x10, inclusiva di blue box
Slovenian: BESEDILO NA NALEPKI - nalepka zunanjega ovoja, ki bo nalepljena na prozorni foliji z več zavitki (5x10), vključno z blue box-om
Italian: La reattogenicità è stata più elevata nei bambini che ricevevano contemporaneamente vaccini della pertosse a cellule intere.
Slovenian: Reakcije po cepljenju so bile izrazitejše pri otrocih, ki so istočasno prejeli tudi cepivo proti oslovskemu kašlju, ki je vsebovalo celotne celice.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Prevenar è somministrato a bambini da 2 mesi fino a 5 anni d'età per proteggerli dalle malattie quali: meningite, sepsi o batteriemia (batteri nel sangue), polmonite ed infezione alle orecchie causate da sette tipi di batteri dello Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: Cepivo Prevenar uporabljamo za cepljenje otrok, starih od 2 mesecev do 5 let, za zaščito pred boleznimi kot so: meningitis, sepsa ali bakteriemija (bakterije v krvi), pljučnica in okužbe ušesa, ki jih povzroča sedem tipov bakterije Streptococcus pneumoniae.
Italian: Prima della somministrazione, il vaccino deve essere agitato accuratamente fino ad ottenere una sospensione bianca omogenea e deve essere ispezionato visivamente per qualsiasi elemento corpuscolare e/o variazione dell'aspetto fisico.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo dobro pretresti, da nastane bela homogena suspenzija, in ga pred uporabo dobro pregledati, da ne vsebuje delcev in/ali ni drugačnega fizikalnega videza.
Italian: Uno studio di tossicità da dose intramuscolare ripetuta (13 settimane, 5 iniezioni, una ogni tre settimane) del vaccino pneumococcico coniugato condotto su conigli, non ha rilevato alcun significativo effetto tossico locale o sistemico.
Slovenian: V študiji intramuskularne toksičnosti z večkratnimi odmerki (13 tednov, 5 injekcij, ena na tri tedne) konjugiranega pnevmokoknega cepiva na kuncih se niso pokazali nobeni pomembni lokalni ali sistemski toksični učinki.
Italian: Dati limitati hanno dimostrato che Prevenar (serie primarie a tre dosi) induce una risposta immunologica accettabile nei neonati con anemia a cellule falciformi con un profilo di sicurezza simile a quello osservato in gruppi non ad alto rischio (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Obstaja nekaj podatkov, ki so pokazali, da Prevenar (primarno zaporedje treh odmerkov) pri dojenčkih z anemijo srpastih celic sproži sprejemljiv imunski odziv s podobnim varnostnim profilom kot pri skupinah, pri katerih tveganje ni veliko (glejte poglavje 5.1).
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
Italian: I batteri possono essere responsabili del 60-70% degli episodi clinici di OMA.
Slovenian: Bakterije utegnejo zakriviti 60 % - 70 % kliničnih izbruhov AOM.
Italian: I dati sulla somministrazione concomitante di Prevenar con Infanrix hexa (vaccino DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) non hanno mostrato alcuna interferenza clinicamente rilevante nella risposta anticorpale verso ciascun singolo antigene, quando siano somministrati secondo un ciclo primario di 3 dosi.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi cepiva Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) s cepivom Prevenar kažejo, da ne pride do klinično pomembnih sprememb v tvorbi protiteles proti posameznim antigenom, če ga uporabimo kot osnovno cepljenje s tremi odmerki.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e altre manipolazioni
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Italian: Nell'analisi per protocol la riduzione stimata del rischio per il primo episodio di polmonite clinicamente evidente con radiografia del torace patologica (definita come la presenza di infiltrati, versamento o consolidamento) è stata del 35% (95% IC: 4, 56).
Slovenian: V analizi skladno s protokolom cepljenja je bilo ocenjeno zmanjšanje tveganja za prvi izbruh klinične pljučnice z nenormalno rentgensko sliko prsnega koša (opredeljeno kot prisotnost infiltratov, izliv ali konsolidacija) 35 % (95-odstotni interval zaupanja: 4, 56).
Italian: I dati sulla sicurezza e l'immunogenicità non sono ancora disponibili per bambini appartenenti ad altri specifici gruppi ad elevato rischio per la patologia pneumococcica invasiva (es. bambini con altra disfunzione splenica congenita od acquisita, infetti da HIV, tumore maligno, sindrome nefrosica).
Slovenian: Podatki o varnosti in imunogenosti tega cepiva pri otrocih v drugih posebnih skupinah z visokim tveganjem za invazivne pnevmokokne okužbe še niso na voljo (kot so: otroci z drugo prirojeno ali pridobljeno motnjo delovanja vranice, otroci z okužbo s HIV, otroci z malignomi, nefrotskim sindromom).
Italian: Una febbre maggiore di 39,5 °C, per dose, è stata osservata nello 0,6%- 2,8% dei bambini che avevano ricevuto Prevenar ed i vaccini esavalenti (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Telesno temperaturo  39,5 °C po enem odmerku so opazili pri 0,6 % do 2,8 % dojenčkov, ki so prejemali Prevenar in šestvalentno cepivo istočasno (glejte poglavje 4.4).
Italian: TESTO DEL CARTONE ESTERNO - 10 siringhe monodose preriempite senza ago: astuccio per la confezione multipla 5x10 senza blue box
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle: pakiranje z več zavitki (5x10), brez Blue box-a
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, odgovoren za sproščanje serije:
Italian: In Europa, la stima d'efficacia in bambini di età inferiore ai 2 anni varia dal 51% al 79% quando si considera la copertura del vaccino contro sierotipi che causano patologia invasiva.
Slovenian: V Evropi se ocena učinkovitosti pri otrocih, mlajših od 2 let, giblje med 51 % in 79 %, če upoštevamo tudi pokritost serotipov, ki povzročajo IPD, s cepivom.
Italian: Vaccini iniettabili diversi devono sempre essere somministrati in siti d'iniezione diversi.
Slovenian: Različna parenteralna cepiva je treba vedno dati na različnih mestih.
Italian: Se uno degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se notasse la comparsa di qualche effetto indesiderato non elencato in questo foglio lo dica al medico o al farmacista.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: La prima dose può essere somministrata a partire dai 2 mesi di età, con una seconda dose ad almeno due mesi di distanza dalla prima e la terza dose (richiamo) all'età di 11-15 mesi.
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 2 mesecev naprej, drugega vsaj 2 meseca pozneje, tretji (poživitveni) odmerek pa v starosti 11-15 mesecev.
Italian: Come con gli altri vaccini, la somministrazione di Prevenar deve essere rimandata nei soggetti affetti da uno stato febbrile acuto grave.
Slovenian: Kot pri drugih cepljenjih je treba tudi cepljenje s cepivom Prevenar odložiti pri otrocih, ki imajo akutno hudo vročinsko bolezen.
Italian: Come qualsiasi vaccino, Prevenar potrebbe non proteggere tutti gli individui vaccinati dalla patologia pneumococcica.
Slovenian: Podobno kot druga cepiva tudi cepivo Prevenar ne zaščiti vseh cepljenih posameznikov pred boleznimi, ki jih povzročajo pnevmokoki.
Italian: - 1 flaconcino con siringa e 2 aghi (1 per l'aspirazione, 1 per l'iniezione).
Slovenian: 1 viala z 1 brizgo in 2 iglama (1 za odvzem, 1 za injiciranje).
Italian: Nei primi due anni del programma, con una copertura superiore al 90%, l'efficacia osservata contro l'IPD causata dai sierotipi del vaccino era del 93% (95% IC 75-98), per la serie infantile a 2 dosi e del 100% (95% IC 91-100) per il programma
Slovenian: V prvih dveh letih programa z več kot 90odstotno pokritostjo je bila ugotovljena učinkovitost proti IPD, povzročenim s serotipi, vključenimi v cepivo, 93 % (95-odstotni interval zaupanja 75-98) pri zaporedju za dojenčke z 2 odmerkoma in 100 % (95-odstotni interval zaupanja 91-100) pri dokončanem programu.
Italian: Non sono attualmente disponibili dati sufficienti riguardo ad interferenze sulla somministrazione concomitante di altri vaccini esavalenti con Prevenar.
Slovenian: Zadostnih podatkov o interakcijah cepiva Prevenar z drugimi šestvalentnimi cepivi še ni.