FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tapasz alkalmazási helyének változtatásával a plazma hatóanyagszintjében napi különbségek mutatkoznak.
Slovenian: Spreminjanje mesta namestitve obliža lahko povzroči dnevne razlike koncentracij v plazmi.
Hungarian: Ortosztatikus hipotenzió
Slovenian: Ortostatska hipotenzija
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovenian: Reakcije na mestu aplikacije
Hungarian: Ez a mutagén hatás a rotigotin klasztogén hatásának tulajdonítható.
Slovenian: Ta mutageni učinek lahko pripišemo klastogenim učinkom rotigotina.
Hungarian: Ha elfelejtette a tapaszt a szokásos időpontban kicserélni
Slovenian: Če pozabite zamenjati obliž ob običajnem času
Hungarian: A rotigotinnal végzett hosszútávú klinikai vizsgálatokban a kezelés első és második évében fordult elő az augmentációs epizódok többsége.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z rotigotinom, so večino epizod avgmentacije opazili v prvem in drugem letu zdravljenja.
Hungarian: A korrigált átlagos különbség -6,5 pont volt (CI 95% -8,7; -4.4, p < 0,0001).
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -6,5 točk (CI95% -8,7 - -4,4, p<0,0001).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az augmentációs epizódok többsége a kezelés első és második évében lépett fel.
Slovenian: Večina epizod avgmentacije v tej študiji se je pojavila v prvem in drugem letu zdravljenja.
Hungarian: A lehetséges additív hatások miatt különös elővigyázatosság ajánlott, ha a beteg a rotigotin mellett nyugtató hatású gyógyszerkészítményeket vagy egyéb, központi idegrendszeri depresszánsokat (pl. benzodiazepinek, antipszichotikumok, antidepresszánsok) kap, illetve alkoholt fogyaszt.
Slovenian: Zaradi morebitnega aditivnega učinka je potrebna previdnost, kadar bolniki v kombinaciji z rotigotinom jemljejo sedative ali druge zaviralce centralnega živčnega sistema (npr. benzodiazepine, antipsihotike, antidepresive) ali alkohol.
Hungarian: A felhelyezést követően a rotigotin folyamatosan szabadul fel a transzdermális tapaszból, és szívódik fel a bőrön át.
Slovenian: Po aplikaciji se rotigotin neprekinjeno sprošča iz transdermalnega obliža in absorbira skozi kožo.
Hungarian: Mivel a rotigotin dopamin agonista, feltételezhető, hogy a dopamin antagonisták, mint a neuroleptikumok (pl. fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének) vagy a metoklopramid, csökkenthetik a Leganto hatékonyságát, ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.
Slovenian: Rotigotin je agonist dopamina, zato se predpostavlja, da lahko antagonisti dopamina, kot so nevroleptiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ali metoklopramid, zmanjšajo učinkovitost zdravila Leganto in se je treba njihovi sočasni uporabi izogibati.
Hungarian: • Ha elfelejtett a régi tapasz eltávolítása után újat felhelyezni, amint eszébe jutott, helyezzen fel egy új tapaszt.
Slovenian: • Če ste po odstranitvi starega obliža pozabili namestiti novega, ga namestite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: A Leganto tapaszt tilos piros, irritált vagy sérült bőrfelületre felhelyezni (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravila Leganto ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • izgatottság, tájékozódási zavarok, zavartság vagy paranoia
Slovenian: • občutek vznemirjenosti, dezorientiranosti, zmedenosti ali paranoje
Hungarian: Dopamin agonista szerrel kezelt betegeknek nem szabad antiemetikumként neuroleptikumot adni (lásd még 4.5 pont).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo agoniste dopamina, se proti bruhanju ne sme dajati nevroleptikov (glejte tudi poglavje 4.5).
Hungarian: • Ne használjon krémet, olajat, testápolót, púdert vagy egyéb bőrápoló terméket sem arra a bőrtelületre, ahová a tapaszt fel kívánja helyezni, sem a már felhelyezett tapasz körüli területre.
Slovenian: • Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za kožo na mestu, kjer boste nalepili obliž.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára alkohol fogyasztása a Leganto kezelés ideje alatt.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Leganto pijete alkohol.
Hungarian: A dopamin agonisták túladagolásnak nincs ismert ellenszere.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje agonistov dopamina ni znanega antidota.
Hungarian: Valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša količino mleka.
Hungarian: A készítményt felíró orvosnak folytonosan rá kell kérdeznie, hogy a beteg érez-e álmosságot, mivel a betegek ezt esetleg nem ismerik el addig, míg arra egyenesen rá nem kérdeznek.
Slovenian: Zdravniki morajo redno ocenjevati dremavost ali zaspanost bolnikov, kajti bolniki dremavosti ali zaspanosti morda ne bodo omenili, dokler ne bodo neposredno vprašani.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal akár a Neupro kezelés megkezdése előtt vagy azután, forduljon kezelőorvosához mivel az adagja módosítására lehet szükség.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az érintett bőrterület színe megváltozhat.
Slovenian: To je zato, ker lahko spremeni obarvanost kože.
Hungarian: A nem dopaminerg receptorok esetében a rotigotin az alfa2B receptoron antagonista, az 5HT1A receptoron pedig agonista hatást mutatott, az 5HT2B receptorra viszont nem volt hatása.
Slovenian: Pri nedopaminergičnih receptorjih ima rotigotin antagonistično delovanje na receptorje α 2B in agonistično delovanje na receptorje 5HT1A, na 5HT2B receptorje pa ne deluje.
Hungarian: A Leganto kezelést fokozatosan kell felfüggeszteni.
Slovenian: Zdravljenje z obližem zdravila Leganto je treba prekiniti postopno.
Hungarian: Az anyagcseretermékekről rendelkezésre álló információ nem teljes.
Slovenian: Podatki o presnovkih so nepopolni.
Hungarian: Hogyan távolítsa el a használt tapaszt?
Slovenian: Kako odstraniti uporabljen obliž
Hungarian: (lásd "Speciális populációk")
Slovenian: (glejte Posebne populacije)
Hungarian: • az Ön vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell a Leganto alkalmazásának ideje alatt,, különösen a kezelés kezdetén.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Leganto, zlasti na začetku zdravljenja.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leganto
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Leganto
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Hungarian: Ha ezek a mellékhatások előfordulnak Önnél, tilos vezetnie.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Slovenian: Bolnike je treba redno nadzorovati glede razvoja motenj pri kontroli dražljajev.
Hungarian: • Parkinson-kór - naponta 2 mg-mal kell csökkenteni.
Slovenian: • Parkinsonova bolezen - zmanjšati za 2 mg vsak drugi dan.
Hungarian: Transzdermális tapasz rotigotin
Slovenian: Transdermalni obliž rotigotin
Hungarian: A kezelés megszakításának arányát 3, legfeljebb 3 éves időtartamú klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: V 3 kliničnih preskušanjih so raziskovali delež prekinitev zdravljenja v časovnem obdobju do 3 let.
Hungarian: A hirtelen leállás a neuroleptikus malignus szindrómának nevezett állapot kialakulásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Slovenian: Nenadna prekinitev lahko vodi v razvoj ‘malignega nevroleptičnega sindroma', ki je lahko življensko nevaren.
Hungarian: A dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih 'dopaminski agonisti'.
Hungarian: Az L-dopa és karbidopa rotigotinnal történő együttes adagolása nem volt hatással a rotigotin farmakokinetikájára és a rotigotin sem befolyásolta az L-dopa és karbidopa farmakokinetikáját.
Slovenian: Sočasna uporaba L-dope in karbidope z rotigotinom ni imela učinka na farmakokinetiko rotigotina, rotigotin pa ni imel učinka na farmakokinetiko L-dope in karbidope.
Hungarian: Az in vitro eredmények arra utalnak, hogy különféle CYP izoenzimek képesek katalizálni a rotigotin N-dealkilációját.
Slovenian: Rezultati in vitro kažejo, da N-dealkilacijo rotigotina lahko katalizirajo različne izooblike CYP.
Hungarian: A tapasz tapadós oldalát nem szabad megérinteni.
Slovenian: Lepljive strani obliža se ne smemo dotakniti.
Hungarian: A rotigotinnal kezelt és aluszékonyságról és/vagy hirtelen elalvásról beszámoló beteget tájékoztatni kell arról, hogy amíg a visszatérő hirtelen elalvási epizódok és aluszékonyság meg nem szűnnek, nem szabad vezetnie, illetve olyan tevékenységben (pl. gépek üzemeltetésében) részt vennie, ahol az éberség csökkenése saját magát, illetve másokat súlyos sérülés veszélyének, illetve életveszélynek teszi ki (lásd még 4.4 és 4.5 pont).
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z rotigotinom in pri katerih se pojavita somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, morate opozoriti, da naj ne vozijo ali opravljajo aktivnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih lahko zaradi zmanjšane budnosti sebe ali druge izpostavijo povečanemu tveganju za resne poškodbe ali smrti, vse dokler taki ponavljajoči se napadi in somnolenca ne prenehajo (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.5).
Hungarian: A tapasz felhelyezése után azonnal mosson kezet szappannal és vízzel.
Slovenian: Takoj po namestitvi obliža si umijte roke z milom in vodo.
Hungarian: • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije)
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban vagy enyhe- súlyos fokú veseelégtelenségben szenvedő betegekben nem figyelték meg a plazma rotigotinszintjének számottevő növekedését.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro ali blago do hudo ledvično okvaro niso opazili pomembnih povečanj ravni rotigotina v plazmi.
Hungarian: • fokozott nemi vágy
Slovenian: • povečana spolna sla
Hungarian: A különböző receptor altípusokon kifejtett funkcionális aktivitás és ezek agyban való megoszlása tekintetében a rotigotin olyan D2- és D3-receptor agonista, amely a D1, D4 és D5 receptorokon is hat.
Slovenian: Zaradi delovanja na različnih podtipih receptorjev in njihove razporeditve v možganih je rotigotin agonist na receptorjih D2 in D3, ki deluje tudi na receptorje D1, D4 in D5.
Hungarian: • a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének emelkedése japán betegek vérében (a CPK főként a vázizmokban található enzim), más populációk esetében nem áll rendelkezésre információ
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah); informacije niso na voljo za druge populacije
Hungarian: A rotigotin nem indukált génmutációt Ames-tesztben, viszont hatást mutatott az in vitro egér limfóma tesztben, mely metabolikus aktiváció mellett erősebb, metabolikus aktiváció nélkül gyengébb volt.
Slovenian: Rotigotin pri Amesovem testu ni povzročil genetskih mutacij, vendar je vplival na test mišjega limfoma in vitro z metabolno aktivacijo ter imel manjši učinek brez metabolne aktivacije.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy ezeknek a gyógyszereknek a szedése biztonságos-e a Leganto kezelés ideje alatt.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Leganto.
Hungarian: Mindkét formula esetében hasonló cutan tolerálhatóságról számoltak be.
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Hungarian: Az omeprazol (CYP2C19 inhibitor) 40 mg/nap dózisával történő együttes adagolás nem volt hatással a rotigotin farmakokinetikájára és metabolizmusára egészséges önkéntesekben.
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (inhibitor CYP2C19) v odmerkih 40 mg/dan nima nobenega vpliva na farmakokinetiko in metabolizem rotigotina pri zdravih prostovoljcih.
Hungarian: • Ha a tapaszt szőr vagy haj által fedett bőrfelületre kell helyeznie, a felületet legalább három nappal a tapasz felhelyezése előtt le kell borotválni.
Slovenian: • Če morate obliž nalepiti na poraščeno mesto na koži, morate to mesto obriti vsaj tri dni pred namestitvijo obliža.
Hungarian: Ilyen esetben körültekintően meg kell fontolni a dózis csökkentését, illetve a kezelés felfüggesztését.
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: A vérnyomás monitorozása javasolt különösen a kezelés kezdetén, a dopaminerg terápiával összefüggő ortosztatikus hipotenzió megszokott kockázata miatt.
Slovenian: Zlasti v začetku zdravljenja je zaradi splošnega tveganja za z dopaminergičnim zdravljenjem povezano ortostatsko hipotenzijo priporočeno nadzorovati krvni tlak.
Hungarian: Pigmentált patkányban és majomban egyetlen dózis rotigotin a melanin-tartalmú szövetekhez (pl. szemek) való kötődése nyilvánvaló volt, ami azonban a 14 napos megfigyelési időszak alatt lassan megszűnt.
Slovenian: Po enkratnem odmerku rotigotina je bila njegova vezava na tkiva, ki vsebujejo melanin (tj. oči), pri pigmentiranih podganah in opicah očitna, vendar se je v 14-dnevnem opazovalnem obdobju postopno sprostila.
Hungarian: Ha a Leganto alkalmazásával összefüggő generalizált bőrreakció lép fel (pl. allergiás bőrkiütést, beleértve az erythemás, maculás, papulás bőrkiütést, valamint a viszketést), a Leganto kezelést fel kell függeszteni.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Leganto, je treba zdravljenje z zdravilom Leganto prekiniti.
Hungarian: Egyes betegeknél napi 4 mg Leganto már hatásos adag lehet.
Slovenian: 4 mg zdravila Leganto vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Hungarian: A rotigotin nem befolyásolta a hímek fertilitását patkányokban, viszont patkányoknál és egereknél egyértelműen csökkentette a nőstények fertilitását a prolaktinszintre gyakorolt hatása következtében, mely rágcsálókban különösen kifejezett.
Slovenian: Rotigotin ni vplival na plodnost podganjih samcev, vendar je očitno zmanjšal plodnost samic podgan in miši zaradi učinka na raven prolaktina, ki je pri glodavcih posebno pomembna.
Hungarian: Az egyes szervrendszereken belül a mellékhatások gyakoriság (azon betegek száma, akiknél várható a reakció jelentkezése) szerint kerülnek felsorolásra, a következő gyakorisági kategóriák alkalmazásával: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: V organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje, da bodo imeli reakcijo) takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: 7 transzdermális tapasz 28 transzdermális tapasz 30 transzdermális tapasz
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 28 transdermalnih obližev 30 transdermalnih obližev
Hungarian: • Ujjaival ne érintse a tapasz tapadós oldalát.
Slovenian: • Lepljive strani obliža se ne dotikajte s prsti.
Hungarian: Egy 5 évig tartó, nyílt kezeléses vizsgálatban az RLS-re jóváhagyott dózisokkal (1-3 mg/24 h) kezelt betegek 11,9%-ánál fordult elő augmentáció, és 5,1% volt klinikailag jelentősnek tekinthető.
Slovenian: V 5-letni odprti študiji zdravljenja se je avgmentacija pojavila pri 11,9 % bolnikov, ki so se zdravili z odobrenimi odmerki zdravila za sindrom nemirnih nog (RLS) (1-3 mg/24 h) in pri 5,1 % bolnikov je bila ocenjena kot klinično pomembna.
Hungarian: • erős vágyakozás olyan gyógyszerek nagy dózisa iránt, mint a Leganto - olyan nagy dózisok iránt, amelyek meghaladják a betegség leküzdéséhez szükséges mértéket.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Leganto - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
Hungarian: A megfigyelt erythema az esetek többségében enyhe vagy nem súlyos volt.
Slovenian: Večina eritemov, ki so jih opazili, je bilo blagih, noben ni bil hud.
Hungarian: A dialízis várhatóan nem jár kedvező hatással mivel a rotigotin nem távolítható el dialízissel.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila dializa koristna, ker rotigotina ne moremo odstraniti z dializo.
Hungarian: Az együttes elsődleges változók esetében észlelt, terápiák közötti különbségek statisztikailag szignifikánsak voltak (p=0,0002 és p<0,0001).
Slovenian: Razlike med zdravljenjima glede na primarne spremenljivke so bile statistično pomembne (p=0,0002 in p<0,0001).
Hungarian: Ez különösen akkor történhet meg, amikor elkezdi a Leganto alkalmazását, vagy akkor, amikor az adagját megemeli.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Leganto ali ob povečanju odmerka.
Hungarian: • Ha elfelejtette a szokásos időpontban kicserélni a tapaszt, amint eszébe jutott, cserélje ki.
Slovenian: • Če ste pozabili zamenjati obliž ob vašem običajnem času, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite.
Hungarian: Rosszindulatú tumorok elsősorban közepes és magas dózist kapott nőstények méhében fejlődtek ki.
Slovenian: Maligne tumorje so najpogosteje opazili v maternici samic, ki so prejemale srednje in velike odmerke.
Hungarian: Ha az orvosa által előírt tapasz helyett nem a megfelelő erősségűt használta (pl. Leganto 4 mg/24 h tapaszt Leganto 2 mg/24 h helyett), haladéktalanul kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy kórházától, és kövesse a tapaszok cseréjére vonatkozó tanácsaikat.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Leganto 4 mg/24 h, namesto Leganto 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Hungarian: Beszámoltak kóros gondolkodásról és viselkedésről is, aminek számos különböző megnyilvánulási formája lehet, beleértve a paranoid gondolkodásmódot, az érzékcsalódásokat, a hallucinációkat, a zavartságot, a pszichózis-szerű viselkedést, a dezorientációt, az agresszív viselkedést, az izgatottságot és a delíriumot.
Slovenian: Poročali so o nenormalnem mišljenu in vedenju, ki se lahko kaže z različnimi znaki, vključno s paranoidnimi mislimi, blodnjami, halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnim vedenjem, dezorientiranostjo, agresivnim vedenjem, agitiranostjo in delirijem.
Hungarian: • a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének emelkedése japán betegek vérében (a CPK főként a vázizmokban található enzim)
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah)
Hungarian: A rotigotin hatékonyságát az idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésében négy pivot, párhuzamos, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálatból álló multinacionális gyógyszerfejlesztési programban és három, a Parkinson-kór jellemző sajátosságait tanulmányozó vizsgálatban mérték fel.
Slovenian: Učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni so ocenili v večnacionalnem programu za razvoj zdravila, sestavljenem iz štirih ključnih, vzporednih, randomiziranih, dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študij in treh študij, kjer so ocenjevali specifične vidike Parkinsonove bolezni.
Hungarian: A rotigotin szignifikánsan csökkentette a periodikus végtagmozgás indexet (Periodic Limb Movement Index, PLMI) 50,9-ről 7,7-re, szemben a placebo esetében észlelt, 37,4-ről 32,7-re történt csökkenéssel (p < 0,0001).
Slovenian: Rotigotin je pomembno zmanjšal indeks periodičnega gibanja udov (Periodic Limb Movement IndexPLMI) iz 50,9 na 7,7 proti 37,4 na 32,7 za placebo (p<0,0001).
Hungarian: Ezek általában enyhe vagy mérsékelt intenzitásúak, és a kezelés folytatásával megszűnnek.
Slovenian: Ponavadi so blagi ali zmerni ter prehodni, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Hungarian: Ezt a hatást in vivo az egér mikronukleusz teszt és a patkány UDS (Unscheduled DNA Synthesis, nem tervezett DNS-szintézis) tesztek eredményei nem erősítették meg.
Slovenian: Tega učinka niso potrdili in vivo pri testu mikronukleusa pri miših in pri testu nenačrtovane sinteze DNA (UDS - Unscheduled DNA Synthesis) pri podganah.
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés - ezeknek a tüneteknek a többsége gyakrabban fordul elő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Hungarian: A PDSS-2 átlagos összpontszámában tapasztalt javulás 5,9 (rotigotin; alapérték 19,3), illetve 1,9 pont (placebo; alapérték 20,5) volt.
Slovenian: Izboljšanje srednjih vrednosti rezultatov PDSS-2 je bilo za 5,9 točk (rotigotin, izhodiščna vrednost 19,3) in za 1,9 točk (placebo, izhodiščna vrednost 20,5).
Hungarian: A hatékonyságot a betegek terápiára adott válasza alapján határozták meg, a reagáló betegek számát, és az „off" időben mért abszolút javulást figyelembe véve.
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega časa v fazi »izklop«.
Hungarian: Ha a kezelés alatt májproblémái súlyosbodnak, a lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát.
Slovenian: Če se med zdravljenjem težave z jetri poslabšajo, se morate čimprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Hungarian: A két csoport között különbség 5,28 pont volt, mely statisztikailag szignifikáns (p < 0,0001).
Slovenian: Razlika je bila 5,28 točke in je bila statistično pomembna (p<0,0001).
Hungarian: • túlevés (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükségesnél több étel fogyasztása)
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote)
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak - ezek a mellékhatások főként Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fordulnak elő.
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo
Hungarian: • ellenállhatatlan késztetés valamilyen káros cselekvés végrehajtására, beleértve a kóros szerencsejátékot, az ismétlődő, értelmetlen cselekvéseket, és a kontrollálatlan vásárlást vagy túlzott pénzköltést
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu po opravljanju določenih škodljivih dejavnosti, vključno s pretiranim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, nekontrolirano nakupovanje in zapravljanje
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett állatkísérletek nem utalnak teratogén hatásra, de patkányban és egérben az anyára toxikus dózisoknál embriotoxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo kakršnihkoli teratogenih učinkov pri podganah in kuncih, vendar so pri podganah in miših opazili toksične učinke na zarodek pri odmerkih, ki so bili toksični za mater (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A betegek mindkét kezelési csoportban 6 hónapig kapták a fenntartó kezelést az optimális adagjukkal.
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah so svoj optimalni odmerek prejemali 6 mesecev.
Hungarian: A tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Slovenian: • Obližev se ne sme rezati na koščke.
Hungarian: A fő anyagcseretermékek a kiindulási vegyület szulfátjai és glükuronid konjugátumai, valamint N-dezalkil metabolitjai, melyek biológiailag inaktívak.
Slovenian: Glavni presnovki so sulfati in konjugati glukuronida izvirne spojine ter tudi presnovki po dealkilaciji, ki biološko niso aktivni.
Hungarian: Humán adatok hiányában a szoptatást meg kell szakítani.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri človeku naj bi dojenje med zdravljenjem prekinili.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek szerint a rotigotin és/vagy bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se rotigotin in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.