FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Romanian: Un ml de Helixate NexGen 250 UI conţine aproximativ 100 UI (250 UI/2,5 ml) factor uman de coagulare (INN: octocog alfa) după reconstituire.
English: Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Helixate NexGen 500 UI
English: What Helixate NexGen 2000 IU contains
Romanian: Helixate NexGen 2000 UI conţine sodiu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Romanian: Un ml de Helixate NexGen 1000 UI conţine aproximativ 400 UI (1000 UI/2,5 ml) factor uman de coagulare (INN: octocog alfa) după reconstituire.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Helixate NexGen 1000 UI
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Romanian: Ce este Helixate NexGen 1000 UI şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Helixate NexGen 1000 UI
English: How to use Helixate NexGen 3000 IU
Romanian: Cum să utilizaţi Helixate NexGen 3000 UI
English: One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Romanian: Un ml de Helixate NexGen 2000 UI conţine aproximativ 400 UI (2000 UI/5,0 ml) factor uman de coagulare (INN: octocog alfa) după reconstituire.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Helixate NexGen 250 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 UI factor VIII uman de coagulare (INN: octocog alfa).
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Romanian: Un ml de Helixate NexGen 3000 UI conţine aproximativ 600 UI (3000 UI/5,0 ml) factor uman de coagulare (INN: octocog alfa) după reconstituire.
English: No case of overdose with recombinant coagulation factor VIII has been reported.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon: octocog alfa 250 UI (100 UI/ml după reconstituire).
English: If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 2000 UI Nu încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 2000 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Helixate NexGen 3000 UI
English: One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Romanian: Un ml de Helixate NexGen 500 UI conţine aproximativ 200 UI (500 UI/2,5 ml) factor uman de coagulare (INN: octocog alfa) după reconstituire.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Romanian: În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 2000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon: octocog alfa 3000 UI (600 UI/ml după reconstituire).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3000 UI octocog alfa (600 UI/ml după reconstituire).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon: octocog alfa 2000 UI (400 UI/ml după reconstituire).
English: If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 500 UI Nu încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 500 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Romanian: Fiecare flacon conţine 2000 UI factor VIII uman de coagulare (INN: octocog alfa).
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine 1000 UI (Unităţi Internaţionale) de octocog alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 UI octocog alfa (200 UI/ml după reconstituire).
English: If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 1000 UI Nu încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 1000 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
English: Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Romanian: Ce este Helixate NexGen 250 UI şi pentru ce se utilizează Helixate NexGen 250 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
English: If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Helixate NexGen 250 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 users
Romanian: pot afecta cel mult 1 utilizator din 100
English: During continuous infusion, infusion bags should be changed every 24 hours.
Romanian: Clearance = viteza de perfuzare/concentraţia actuală a FVIII Pe parcursul perfuzării continue, pungile de perfuzare trebuie înlocuite la fiecare 24 de ore.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
Romanian: Helixate NexGen 1000
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine 500 UI (Unităţi Internaţionale) de octocog alfa.
English: If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Helixate NexGen 2000 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 3000 UI Nu încetaţi să utilizaţi Helixate NexGen 3000 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Helixate NexGen 500 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
English: Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Helixate NexGen 3000 UI
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon: octocog alfa 500 UI (200 UI/ml după reconstituire).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Romanian: În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 1000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2000 UI octocog alfa (400 UI/ml după reconstituire).
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine 3000 UI (Unităţi Internaţionale) de octocog alfa.
English: Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Romanian: Ce este Helixate NexGen 2000 UI şi pentru ce se utilizează Helixate NexGen 2000 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1000 UI octocog alfa (400 UI/ml după reconstituire).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon: octocog alfa 1000 UI (400 UI/ml după reconstituire).
English: Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Romanian: Ce este Helixate NexGen 500 UI şi pentru ce se utilizează Helixate NexGen 500 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
English: If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Helixate NexGen 3000 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Romanian: Cum arată Helixate NexGen 1000 UI şi conţinutul ambalajului
English: What Helixate NexGen 1000 IU contains
Romanian: Helixate NexGen 1000 UI conţine sodiu
English: What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Romanian: Cum arată Helixate NexGen 500 UI şi conţinutul ambalajului
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
Romanian: Helixate NexGen 2000
English: If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Helixate NexGen 1000 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, fiecare flacon conţine 600 UI/ml.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Romanian: În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 500 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Romanian: Cum arată Helixate NexGen 3000 UI şi conţinutul ambalajului
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Romanian: Fiecare flacon conţine 500 UI factor VIII uman de coagulare (INN: octocog alfa).
English: If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Helixate NexGen 2000 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Helixate NexGen 2000 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Romanian: În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 3000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Romanian: Helixate NexGen 500
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: What Helixate NexGen 500 IU contains
Romanian: Helixate NexGen 500 UI conţine sodiu
English: Helixate NexGen 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Romanian: Ce este Helixate NexGen 1000 UI şi pentru ce se utilizează Helixate NexGen 1000 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, fiecare flacon conţine 100 UI/ml.
English: How to store Helixate NexGen 250 IU
Romanian: Cum se păstrează Helixate NexGen 250 UI
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
Romanian: Helixate NexGen 3000
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
Romanian: Helixate NexGen 250
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, fiecare flacon conţine 400 UI/ml.
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU
Romanian: Cum se păstrează Helixate NexGen 2000 UI
English: If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Helixate NexGen 500 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
English: Helixate NexGen 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Romanian: Ce este Helixate NexGen 3000 UI şi pentru ce se utilizează Helixate NexGen 3000 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Romanian: Fiecare flacon conţine 1000 UI factor VIII uman de coagulare (INN: octocog alfa).
English: Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Romanian: Deschideţi ambalajul Mix2Vial, trăgând de capac.
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, fiecare flacon conţine 200 UI/ml.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Helixate NexGen 500 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: If you use more Helixate NexGen 3000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Helixate NexGen 3000 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU
Romanian: Cum se păstrează Helixate NexGen 1000 UI
English: MedDRA Standard System Organ Class
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Helixate NexGen 1000 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What Helixate NexGen 3000 IU contains
Romanian: Helixate NexGen 3000 UI conţine sodiu
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Romanian: Fiecare flacon conţine 3000 UI factor VIII uman de coagulare (INN: octocog alfa).
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Helixate NexGen 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: How much Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Romanian: Doza de Helixate NexGen 250 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Helixate NexGen 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: How to store Helixate NexGen 500 IU
Romanian: Cum se păstrează Helixate NexGen 500 UI
English: How much Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Romanian: Doza de Helixate NexGen 500 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Helixate NexGen 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Helixate NexGen 1000 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 3000 IU.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Helixate NexGen 3000 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: How much Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Romanian: Doza de Helixate NexGen 2000 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
English: followed over 4 years, no de-novo inhibitors were observed.
Romanian: Mai puţin de 0,2% PTA au dezvoltat inhibitori de novo.
English: OTHER
Romanian: ameţeală)
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU
Romanian: Cum se păstrează Helixate NexGen 3000 UI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/002
Romanian: EU/1/00/144/002
English: How much Helixate NexGen 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Romanian: Doza de Helixate NexGen 3000 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/004
Romanian: EU/1/00/144/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/003
Romanian: EU/1/00/144/003
English: Helixate NexGen 2000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 23 mg de sodiu pentru fiecare flacon, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Helixate NexGen 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: How much Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Romanian: Doza de Helixate NexGen 1000 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/005
Romanian: EU/1/00/144/005
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Helixate NexGen 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
Romanian: MICI FLACON CU 2,5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
English: Glycine
Romanian: MICI
English: Do not chew but swallow the tablet whole with water.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatul, ci înghiţiţi-l întreg cu apă.
English: Amendments to the relevant sections of the Product Information
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale Informațiilor referitoare la produs
English: • If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times.
Romanian: • Dacă utilizaţi deja o metodă contraceptivă cu administrare regulată, cum este comprimatul contraceptiv, puteţi continua să îl luaţi la ora obişnuită.
English: Do not delay taking the tablet.
Romanian: Nu amânaţi administrarea comprimatului.
English: If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>.
Romanian: Dacă utilizați aceste medicamente, luați [număr de] comprimate de <denumirea comercială>.
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]