FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram realizados estudos em adultos com mais de 65 anos de idade.
Latvian: Pētījumi ar pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav veikti.
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino: (140 - idade [anos]) x (peso do corpo [kg])
Latvian: Vīriešiem: (140 - vecums [gados]) x (masa [kg])
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cymevene Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cymevene Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Portuguese: Estes Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, rezultātā.
Portuguese: • sensação de falta de ar.
Latvian: • elpas trūkuma sajūta.
Portuguese: Cymevene pode causar alguns efeitos secundários graves sobre os quais precisa de informar imediatamente com o seu médico.
Latvian: Cymevene var izraisīt dažas nopietnas blakusparādības, par kurām Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Portuguese: (72) x (0,011 x creatinina sérica [micromol/L])
Latvian: (72) x (0,011 x kreatinīna līmenis serumā [mikromoli/l])
Portuguese: Outros medicamentos e Cymevene
Latvian: Citas zāles un Cymevene
Portuguese: Ocorreram 9 mortes durante o estudo, 3 no grupo do ganciclovir e 6 no grupo de controlo.
Latvian: Pētījuma laikā bija deviņi nāves gadījumi - 3 gadījumi ganciklovīra grupā un 6 kontroles grupā.
Portuguese: O risco de neutropenia não é previsível com base no número de neutrófilos antes do tratamento.
Latvian: Neitropēnijas risks nav prognozējams, pamatojoties uz neitrofilo leikocītu skaitu pirms terapijas sākšanas.
Portuguese: Cymevene ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Latvian: Cymevene Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Portuguese: • pensamentos ou sentimentos anormais, perder o contato com a realidade
Latvian: • patoloģiskas domas vai sajūtas, zaudējot kontaktu ar realitāti;
Portuguese: • infeção no olho (conjuntivite)
Latvian: • acu infekcija (konjunktivīts);
Portuguese: Dos 100 doentes inscritos, 42 preencheram todos os critérios do estudo e tiveram avaliações audiométricas iniciais e de seguimento após 6 meses.
Latvian: No pētījumā iekļautajiem 100 pacientiem 42 atbilda visiem pētījuma kritērijiem, un tika veikti audiometriski izmeklējumi pētījuma sākumā un pēc sešus mēnešus ilgās novērošanas.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA} Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: {DD mēnesis GGGG} Pēdējās pārreģistrācijas datums: {DD mēnesis GGGG}
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser subsequentemente adaptada pelas autoridades competentes dos Estados Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
Latvian: Turpmāk dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām zāļu informāciju var atbilstoši papildināt.
Portuguese: A segurança do ganciclovir para utilização em mulheres grávidas não foi estabelecida.
Latvian: Ganciklovīra lietošanas drošums grūtniecēm nav noteikts.
Portuguese: É necessária a redução da dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Latvian: Tādēļ ir jāsamazina deva (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille [A ser completado nacionalmente]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Destes, 25 receberam ganciclovir e 17 não receberam nenhum tratamento.
Latvian: No šiem pacientiem 25 pacienti saņēma ganciklovīru, un 17 pacienti nesaņēma nekādas zāles.
Portuguese: A trombocitopenia grave pode estar associada a hemorragia potencialmente fatal.
Latvian: Smaga trombocitopēnija var būt saistīta ar potenciāli dzīvību apdraudošu asiņošanu.
Portuguese: A depuração da creatinina estimada pode ser calculada a partir da creatinina sérica de acordo com a seguinte fórmula:
Latvian: Paredzamo kreatinīna klīrensu var aprēķināt pēc kreatinīna līmeņa serumā, izmantojot šādas formulas:
Portuguese: O ganciclovir é um potencial cancerígeno.
Latvian: Ganciklovīrs ir potenciāli kancerogēna viela.
Portuguese: Nestas pessoas o vírus CMV pode provocar uma doença grave.
Latvian: CMV var izraisīt nopietnu slimību.
Portuguese: Não deve ser excedida a posologia, a frequência e a velocidade de perfusão recomendadas.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto devu, lietošanas biežumu un infūzijas ātrumu.
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes Os efeitos secundários seguintes são mais prováveis em crianças:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novērotās blakusparādības Bērniem vairāk ir iespējamas šādas blakusparādības:
Portuguese: Reações no local da injeção ocorrem frequentemente em doentes que receberam ganciclovir.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā parādās bieži pacientiem, kuri saņēma ganciklovīru.
Portuguese: A neutropenia foi a única reação adversa grave observada durante o estudo e, embora nenhuma das crianças tenha necessitado de interromper o tratamento, 4 necessitaram de tratamento com fator estimulante das colónias de granulócitos (G-CSF) para manter a contagem absoluta de neutrófilos > 400 células/mm3.
Latvian: Pētījuma laikā vienīgā smagā zāļu izraisītā nevēlamā reakcija bija neitropēnija, un, lai gan terapija nebija jāpārtrauc nevienam bērnam, 4 bērniem bija nepieciešama ārstēšana ar granulocītu koloniju stimulējošu faktoru (G-CSF), lai saglabātu absolūto neitrofilo leikocītu skaitu līmenī >400 šūnu/mm3.
Portuguese: Mulheres
Latvian: Sievietēm
Portuguese: O ganciclovir penetra no fluido cerebrospinal, onde as concentrações observadas atingem 24% -67% das concentrações plasmáticas.
Latvian: Ganciklovīrs iekļūst muguras smadzeņu šķidrumā, kur tā novērotā koncentrācija ir sasniegusi 24-67 % no koncentrācijas plazmā.
Portuguese: Reação no local da injeção
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Portuguese: O estudo incluiu 21 lactentes com audição normal no nascimento, que desenvolveram perda auditiva de início tardio.
Latvian: Pētījumā bija iekļauts 21 zīdainis ar normālu dzirdi piedzimstot un kuriem attīstījās vēlīns dzirdes zudums.
Portuguese: Consulte as normas de tratamento.
Latvian: Skatīt vadlīnijas par ārstēšanu.
Portuguese: Alucinações*
Latvian: halucinācijas*
Portuguese: • de como os seus rins estão a funcionar
Latvian: • tā, cik labi darbojas Jūsu nieres;
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
Latvian: paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Portuguese: Um total de 38,5% dos indivíduos foram poupados a medicamentos antivíricos para além das suas profilaxias pós-operatórias iniciais.
Latvian: 38,5 % pacientu pretvīrusu zāles turpināja lietot arī pēc sākotnējā pēcoperācijas profilakses perioda.
Portuguese: Micofenolato de mofetil, estavudina, trimetoprim e zidovudina
Latvian: Mikofenolāta mofetils, stavudīns, trimetoprims un zidovudīns
Portuguese: • micofenolato mofetil - usado após um transplante de órgão,
Latvian: • mikofenolāta mofetilu - lieto pēc orgānu transplantācijas;
Portuguese: Em doentes com função renal normal, mais do que 90% da dose de ganciclovir administrada intravenosamente é recuperada inalterada na urina em 24 horas.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju vairāk nekā 90 % intravenozi ievadītas ganciklovīra devas 24 stundu laikā nonāk urīnā neizmainītā formā.
Portuguese: Cymevene não deve ser misturado com outros produtos de administração intravenosa.
Latvian: Cymevene nedrīkst lietot maisījumā ar citām intravenozi ievadāmām zālēm.
Portuguese: No entanto, as taxas de certas reações adversas, tais como pire xia e dor abdominal, que podem ser característica da população pediátrica, ocorrem mais frequentemente em doentes pediátricos do que em doentes adultos.
Latvian: Tomēr dažas nevēlamās blakusparādības, piemēram, pireksija un sāpes vēderā, kas var būt raksturīgas pediatriskajai populācijai, bērniem rodas biežāk nekā pieaugušajiem.
Portuguese: As soluções do Cymevene são alcalinas (pH~11).
Latvian: Cymevene šķīdumi ir sārmaini (pH ~ 11).
Portuguese: Cymevene pode afetar a fertilidade.
Latvian: Cymevene var ietekmēt fertilitāti.
Portuguese: Cymevene pode parar temporariamente ou permanentemente a produção de esperma em homens.
Latvian: Vīrieša organismā Cymevene var uz laiku vai paliekoši pārtraukt spermatozoīdu veidošanos.
Portuguese: Para doses intravenosas de 5 e 10 mg/ kg/dia, foi observado um aumento na AUC da didanosina que variou de 38 % a 67 %.
Latvian: Pēc 5 un 10 mg/kg lielu dienas devu intravenozas lietošanas ir novērota didanozīna AUC palielināšanās par 38-67 %.
Portuguese: É também usado para prevenir a infeção por CMV depois de um transplante de órgão ou durante a quimioterapia.
Latvian: Tas tiek lietots arī CMV infekcijas profilaksei pēc orgāna transplantācijas vai ķīmijterapijas laikā.
Portuguese: A solução diluída deve então ser administrada por perfusão intravenosa durante 1 hora, conforme indicado na secção 4.2.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāievada vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, kā norādīts 4.2. apakšpunktā.
Portuguese: A contagem de células normalmente normaliza dentro de 2 a 5 dias após a interrupção ou redução da dose do fármaco (ver secção 4.4).
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaits parasti normalizējas 2-5 dienu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: • didanosina, estavudina, zidovudina ou quaisquer outros medicamentos usados para o VIH.
Latvian: • didanozīnu, stavudīnu, zidovudīnu vai jebkuras citas zāles HIV ārstēšanai.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Cymevene são fornecidos em embalagens de 1 ou 5.
Latvian: Cymevene ir pieejams iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Portuguese: Pó: Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Latvian: Pulveris: nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal têm maior risco de toxicidade (especialmente toxicidade hematológica).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir lielāks toksicitātes (īpaši hematoloģiskas toksicitātes) risks.
Portuguese: - Tratamento de doença em progressão: qualquer doente, no qual a doença por CMV progrida, quer durante tratamento de manutenção quer devido à descontinuação do tratamento com ganciclovir, pode ser novamente tratado através do esquema de tratamento de indução.
Latvian: - Ārstēšana slimības progresijas gadījumos: jebkuru pacientu, kuram vai nu balstterapijas laikā vai tādēļ, ka bijusi pārtraukta ganciklovīra lietošana, progresē CMV izraisīta slimība, var ārstēt atkārtoti, izmantojot indukcijas terapijas shēmu.
Portuguese: A utilização de ganciclovir requer extrema precaução, especialmente na população pediátrica, devido ao potencial de ocorrência de carcinogenicidade a longo prazo e toxicidade reprodutiva.
Latvian: Ganciklovīrs jālieto ļoti piesardzīgi, īpaši pediatriskajā populācijā, jo ir iespējama ilgstoša kancerogenitāte un toksiska ietekme uz reprodukcijas spēju.
Portuguese: Os doentes com linha basal baixa de contagem de plaquetas (<100.000/mL) têm um risco aumentado de desenvolver trombocitopenia.
Latvian: Pacientiem, kuriem terapijas sākumā ir mazs trombocītu skaits (<100 000 šūnu/ml), ir lielāks trombocitopēnijas attīstības risks.
Portuguese: O que é Cymevene e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Cymevene un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Latvian: Ja tas netiek lietots tūlīt, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, o tempo de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a 2°C a 8°C, a menos que a reconstituição e diluição tenham sido realizadas em condições assépticas controladas e validadas.
Latvian: Ja tas netiek nekavējoties izlietots, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un uzglabājot 2-8 °C temperatūrā, nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām, ja vien šķīdināšana un atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário varia entre 0,54-0,87 l/kg.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī izkliedes tilpums ir 0,54-0,87 l/kg.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou valganciclovir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, valganciklovīru vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: Os benefícios do tratamento devem ser cuidadosamente considerados em cada caso e devem compensar claramente os riscos (ver secção 4.2).
Latvian: Visos gadījumos rūpīgi jāapsver iespējamais ieguvums no ārstēšanas, un tam ir nepārprotami jāatsver risks (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Um sistema imunitário fraco pode ser causado por outras doenças (tais como SIDA) ou medicamentos
Latvian: Imūnsistēmas vājumu var izraisīt citas slimības (piemēram,
Portuguese: Um estudo retrospetivo investigou o efeito do tratamento antivírico sobre a perda de audição de início tardio em lactentes com infeção congénita por CMV (4-34 meses de idade, com idade média de 10,3 ± 7,8 meses, mediana de idade de 8 meses).
Latvian: Retrospektīvā pētījumā tika vērtēta pretvīrusu zāļu ietekme uz vēlīnu dzirdes zudumu zīdaiņiem ar iedzimtu CMV infekciju (4-34 mēnešu vecumā, vidējais vecums 10,3 ± 7,8 mēneši, mediānais vecums 8 mēneši).
Portuguese: O tempo até ao início da infeção por CMV foi comparável em ambos os grupos.
Latvian: Abās grupās laiks līdz CMV infekcijas rašanās brīdim bija līdzīgs.
Portuguese: Outras interações medicamentosas potenciais
Latvian: Cita iespējamā zāļu mijiedarbība
Portuguese: Assim, os doentes que tomam probenecida e Cymevene devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à toxicidade do ganciclovir.
Latvian: Tādēļ pacienti, kas vienlaicīgi saņem probenecīdu un Cymevene, rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz ganciklovīra toksicitāti.
Portuguese: • tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, penciclovir ou famciclovir - estes são outros medicamentos utilizados para infeções virais.
Latvian: • ir alerģija pret aciklovīru, valaciklovīru, penciklovīru vai famciklovīru - šīs ir citas zāles, kas tiek lietotas pret vīrusu infekcijām;
Portuguese: • entorpecimento ou fraqueza nas mãos ou pés, o que pode afetar o seu equilíbrio
Latvian: • roku un kāju vājuma vai nejutīguma sajūta, kas var ietekmēt līdzsvaru;
Portuguese: A neutropenia também ocorre mais frequentemente em doentes pediátricos, mas não há nenhuma correlação entre a neutropenia e reações adversas infeciosas na população pediátrica.
Latvian: Bērniem biežāk rodas arī neitropēnija, tomēr pediatriskajā populācijā nav novērota korelācija starp neitropēniju un ar infekcijām saistītām nevēlamām blakusparādībām.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, antivíricos de ação direta, nucleosídeos e nucleotídeos excluindo inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, nukleozīdie un nukleotīdie, izņemot revertāzes inhibitorus, ATĶ kods J05AB06
Portuguese: Não houve mortes secundárias a CMV.
Latvian: Ar CMV saistīti nāves gadījumi netika novēroti.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão de Cymevene deve ser utilizada imediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa Cymevene infūzijas šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente à toxicidade da didanosina (ver secção 4.4).
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz didanozīna toksicitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso intravenoso após reconstituição e diluição.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Portuguese: Esteja atento aos efeitos secundários
Latvian: Uzmanieties no blakusparādībām
Portuguese: • pancreatite - os sinais são dor de estômago grave que se espalha até às costas.
Latvian: • pankreatīts - pazīmes var būt sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru.
Portuguese: A atividade virustática do ganciclovir é o resultado da inibição da síntese do ADN viral por: (1) inibição competitiva da incorporação do trifosfato de desoxiguanosina no ADN pela polimerase do ADN e (2) incorporação do trifosfato de ganciclovir no ADN viral, causando a interrupção do alongamento do ADN viral, ou este seja muito limitado.
Latvian: Ganciklovīra virustatisko efektivitāti nodrošina vīrusa DNS sintēzes inhibīcija, ko izraisa: 1) konkurējoša inhibīcija, kas kavē DNS polimerāzes pastarpinātu dezoksiguanozīna trifosfāta iekļaušanos DNS, un 2) ganciklovīra trifosfāta iekļaušanās vīrusa DNS, kas pārtrauc DNS pagarināšanos vai to izteikti ierobežo.
Portuguese: • sentir-se agitado ou nervoso
Latvian: • uzbudinājuma vai nervozitātes sajūta;
Portuguese: • Seguidamente, o médico pode prescrever a perfusão, uma vez por dia.
Latvian: • Pēc tam ārsts Jums var izrakstīt vienu infūziju dienā.
Portuguese: Durante a terapêutica recomenda-se a monitorização de hemogramas completos incluindo contagem de plaquetas.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams kontrolēt pilnu asinsainu, arī trombocītu skaitu.
Portuguese: A informação sobre o Cymevene ser seguro ou eficaz em crianças com menos de 12 anos é limitada
Latvian: Bērni un pusaudži Informācija par Cymevene drošumu vai efektivitāti bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota.
Portuguese: No entanto, o ganciclovir difunde-se facilmente através da placenta humana.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka ganciklovīrs viegli šķērso cilvēka placentu.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Cymevene e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Cymevene Como utilizar Cymevene
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Cymevene un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cymevene lietošanas Kā lietot Cymevene
Portuguese: Quarenta e três doentes foram considerados de alto risco para CMV e 79 de risco de rotina.
Latvian: Tika uzskatīts, ka 43 pacientiem ir liels CMV infekcijas risks, 79 pacientiem bija parasts riska līmenis.
Portuguese: Devido ao potencial de toxicidade reprodutiva e teratogenicidade, as mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo eficaz durante e até pelo menos 30 dias após o tratamento.
Latvian: Iespējamās reproduktīvās toksicitātes un teratogenitātes riska dēļ sievietēm ar reproduktīvu potenciālu ieteicams ārstēšanas laikā un vismaz 30 dienas pēc tās beigām izmantot efektīvu kontracepcijas metodi.
Portuguese: Cymevene contém a substância ativa ganciclovir.
Latvian: Cymevene satur aktīvo vielu ganciklovīru.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: Os homens devem ser aconselhados a utilizar métodos contracetivos de barreira durante o tratamento e durante pelo menos 90 dias após o mesmo, a menos que seja certo que a parceira não está em risco de gravidez (ver secções 4.6, 4.8 e 5.3).
Latvian: Vīriešiem jāiesaka ārstēšanas laikā un vismaz 90 dienas pēc tās beigām izmantot kontracepcijas barjermetodi, ja vien nav droši, ka dzimumpartnerei nevar iestāties grūtniecība (skatīt 4.6., 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: aproximadamente 43 mg (2 mEq) de sódio.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: aptuveni 43 mg (2 mEq) nātrija.
Portuguese: Os vírus humanos sensíveis incluem citomegalovírus humano (CMVH), vírus herpes simplex tipo 1 e tipo 2 (HSV-1 e HSV-2), herpes - vírus humano tipo 6, tipo 7 e tipo 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), vírus Epstein-Barr (EBV), vírus varicela zoster (VVZ) e vírus da hepatite B. Os estudos clínicos limitaram-se à avaliação da eficácia nos doentes com infeção pelo CMV.
Latvian: Jutīgie cilvēka vīrusi ir cilvēka citomegalovīruss (HCMV), 1. un 2. tipa Herpes- simplex vīruss (HSV-1 un HSV-2), cilvēka 6., 7. un 8. tipa herpes vīruss (HHV-6, HHV-7 un HHV-8), Epšteina-Barra vīruss (EBV), varicella zoster vīruss (VZV) un B hepatīta vīruss.
Portuguese: Portanto, o ganciclovir deve ser considerado um potencial teratógeno e cancerígeno em humanos com potencial para causar defeitos congénitos e cancros.
Latvian: Tādēļ ganciklovīrs ir uzskatāms par cilvēkam potenciāli teratogēnu un kancerogēnu vielu, kas var izraisīt iedzimtus defektus un vēzi.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 500 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Portuguese: Uma vez que Cymevene é considerado um potencial teratógeno e cancerígeno em humanos, deve ser manuseado com cuidado.
Latvian: Tā kā Cymevene tiek uzskatīts par potenciāli teratogēnu un kancerogēnu cilvēkam, ar to jārīkojas piesardzīgi.
Portuguese: • tem problemas nos rins - o seu médico terá de dar-lhe uma dose mais baixa e verificar as suas contagens de células sanguíneas mais frequentemente durante o tratamento
Latvian: • ir nieru darbības traucējumi - ārstam vajadzēs Jums parakstīt mazāku devu un ārstēšanas laikā biežāk kontrolēt asins šūnu skaitu;
Portuguese: Não são recomendadas concentrações de perfusão superiores a 10 mg/mL.
Latvian: Nav ieteicams izmantot infūzijas šķīdumus, kuru koncentrācija ir lielāka par 10 mg/ml.
Portuguese: • dor nas costas, peito ou nas articulações
Latvian: • sāpes mugurā, krūtīs vai locītavās;
Portuguese: Considera-se provável que ganciclovir cause inibição temporária ou permanente da espermatogénese (ver secções 4.6, 4.8 e 5.3).
Latvian: Tiek uzskatīts par ticamu, ka ganciklovīrs izraisa pārejošu vai paliekošu spermatoģenēzes nomākumu (skatīt 4.6., 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Portanto, mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a usar contraceção eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 30 dias após o mesmo.
Latvian: Tādēļ sievietēm ar reproduktīvu potenciālu jāiesaka ārstēšanas laikā un vismaz 30 dienas pēc tās beigām izmantot efektīvu kontracepcijas metodi.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē:
Portuguese: Doze indivíduos (9,8%) desenvolveram doença por CMV (8 alto risco versus 4 risco de rotina, p=0,03).
Latvian: 12 pacientiem (9,8 %) attīstījās CMV izraisīta slimība (8 lielam riskam pakļautiem pacientiem un 4 pacientiem ar parasto risku, p = 0,03).
Portuguese: Em doentes tratados com ganciclovir as reações adversas mais graves e frequentes são reações hematológicas e incluem neutropenia, anemia e trombocitopenia.
Latvian: Ar ganciklovīru ārstētajiem pacientiem visnopietnākās un visbiežākās zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības ir hematoloģiskas reakcijas, arī neitropēnija, anēmija un trombocitopēnija.
Portuguese: Como ganciclovir é considerado potencialmente teratogénico e cancerígeno em humanos, devem ser tomadas precauções no seu manuseamento (ver secção 6.6).
Latvian: Tā kā ganciklovīrs tiek uzskatīts par cilvēkam potenciāli teratogēnu un kancerogēnu vielu, ar to jārīkojas piesardzīgi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Portuguese: Hipotensão
Latvian: hipotensija