FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Raros reações de hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema
Dutch: Frequentie Bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen Zelden overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria en angio-oedeem
Portuguese: Raros estenose esofágica*, ulceração orofaríngea*, PUHs (perfurações, úlceras, hemorragias) da porção superior do trato gastrointestinal
Dutch: Zelden oesofagusstrictuur*, orofaryngeale ulceratie*, bovenste-GI-PUBs (perforaties, ulcera, bloedingen)
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 5.600 UI semanais de vitamina D3 do ADROVANCE com a posologia diária de 800 UI de vitamina D.
Dutch: De equivalentie van de inname van 5600 IE vitamine D3 per week in ADROVANCE met dagelijkse toediening van vitamine D 800 IE is niet onderzocht.
Portuguese: Foi demonstrado o efeito da dose mais baixa de ADROVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 num total de 5.600 UI (a quantidade de vitamina D3 da dose mais alta de ADROVANCE) uma vez por semana, numa extensão de 24 semanas de um estudo, que envolveu 619 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Dutch: Het effect van de lagere dosering ADROVANCE (alendronaat 70 mg/vitamine D3 2800 IE) plus 2800 IE vitamine D3 extra voor in totaal 5600 IE (het gehalte van vitamine D3 in de hogere dosering van ADROVANCE) eenmaal per week is aangetoond in een 24 weken durend verlengingsonderzoek waarin 619 osteoporotische postmenopauzale vrouwen waren opgenomen.
Portuguese: O olestra, os óleos minerais, o orlistato e os sequestrantes dos ácidos biliares (por ex., colestiramina, colestipol) podem impedir a absorção de vitamina D. Os anticonvulsivantes, a cimetidina e as tiazidas podem aumentar o catabolismo da vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D.
Dutch: Olestra, mineraaloliën, orlistat en galzuurbindende harsen (bijvoorbeeld colestyramine, colestipol) kunnen de absorptie van vitamine D verminderen.
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 2.800 UI semanais de vitamina D3 do ADROVANCE com a posologia diária de 400 UI de vitamina D.
Dutch: De equivalentie van de inname van 2800 IE vitamine D3 per week in ADROVANCE met dagelijkse toediening van vitamine D 400 IE is niet onderzocht.
Portuguese: Não se identificaram reações adversas adicionais para a associação de alendronato e colecalciferol.
Dutch: Voor de combinatie van alendronaat en colecalciferol zijn geen additionele bijwerkingen vastgesteld.
Portuguese: Os comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten zijn beschikbaar als gemodificeerde rechthoekige, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en aan de andere zijde ‘270'.
Portuguese: ADROVANCE está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e da anca.
Dutch: ADROVANCE is geïndiceerd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met risico op vitamine D-insufficiëntie.
Portuguese: O efeito da dose mais baixa de ADROVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) no estádio de vitamina D foi demonstrado num estudo multinacional de 15 semanas, que envolveu 682 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (valor inicial de 25-hidroxivitamina D sérica: média, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Dutch: Het effect van de lagere dosering ADROVANCE (alendronaat 70 mg/vitamine D3 2800 IE) op de vitamine D-status is aangetoond in een 15-weeks multinationaal onderzoek waaraan 682 osteoporotische postmenopauzale vrouwen deelnamen (serum-25-hydroxyvitamine D bij baseline: gemiddeld 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; bereik 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Portuguese: É importante manter uma boa higiene oral quando está em tratamento com ADROVANCE.
Dutch: Tijdens behandeling met ADROVANCE is het belangrijk om te zorgen voor een goede mondhygiëne.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas um comprimido de ADROVANCE na manhã seguinte ao dia que se recordar.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem dan de ochtend nadat u het zich herinnert één tablet ADROVANCE in. Neem geen twee tabletten op dezelfde dag in.
Portuguese: • erupções na pele que se agravam com a luz solar, • úlceras na boca.
Dutch: • uitslag, verergerd door zonlicht,
Portuguese: • dores ósseas, musculares e/ou nas articulações, as quais são graves.
Dutch: • bot-, spier- en/of gewrichtspijn die ernstig kan zijn.
Portuguese: A percentagem de doentes com carência de vitamina D (25hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 92 % com ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 1 % vs 13 %).
Dutch: Het percentage patiënten met vitamine D-deficiëntie (serum-25-hydroxyvitamine D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) was met ADROVANCE (70 mg/2800 IE) significant met 92 % verlaagd versus alleen alendronaat (1 % respectievelijk 13 %).
Portuguese: É provável que os alimentos e as bebidas (incluindo água mineral) tornem o ADROVANCE menos eficaz se tomados ao mesmo tempo.
Dutch: Als ADROVANCE samen met eten en drinken (ook mineraalwater) wordt ingenomen, werkt het waarschijnlijk minder goed.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres), após a administração de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-80 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 490,2 ng-h/ml.
Dutch: Na toediening van ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten aan gezonde volwassen personen (mannen en vrouwen) na een nacht vasten en twee uur voor een maaltijd, was het gemiddelde oppervlak onder de serum-concentratie-tijdcurve (AUC0-80 u) voor vitamine D3 (niet aangepast voor concentratie endogeen vitamine D3) 490,2 ng•u/ml.
Portuguese: Exercício físico
Dutch: Lichaamsbeweging
Portuguese: A percentagem de doentes com insuficiência de vitamina D foi de 5,4 % no grupo da vitamina D3 2.800 vs. 3,2 % no grupo da vitamina D3 5.600 ao longo da extensão de 24 semanas.
Dutch: Gedurende de 24 weken verlenging was het percentage patiënten met vitamine D3-insufficiëntie 5,4% in de groep met vitamine D3 2800 versus 3,2 % in de groep met vitamine D3 5600.
Portuguese: Muito frequentes dor musculosquelética (osso, músculo ou articulação) por vezes grave
Dutch: Zeer vaak musculoskeletale (bot-, spier- of gewrichts-) pijn die soms ernstig kan zijn Vaak gewrichtszwelling Zelden osteonecrose van de kaak
Portuguese: Tome ADROVANCE uma vez por semana.
Dutch: ADROVANCE wordt eenmaal per week ingenomen.
Portuguese: ADROVANCE não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: ADROVANCE mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes com uma clearance da creatinina superior a 35 ml/min.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van meer dan 35 ml/min hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Portuguese: ADROVANCE contém lactose e sacarose.
Dutch: ADROVANCE bevat lactose en sucrose
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres) após a administração de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-120 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 296,4 ng-h/ml.
Dutch: Na toediening van ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten aan gezonde volwassen personen (mannen en vrouwen) twee uur voor een maaltijd op de nuchtere maag, was het gemiddelde oppervlak onder de serum-concentratie-tijdcurve (AUC0-120 u) voor vitamine D3 (niet aangepast voor concentratie endogeen vitamine D3) 296,4 ng•u/ml.
Portuguese: • está a tomar corticosteroides (tais como prednisona ou dexametasona) que são usados no tratamento de doenças como asma, artrite reumatoide e alergias graves,
Dutch: • als u corticosteroïden gebruikt (zoals prednison of dexamethason).
Portuguese: As concentrações do alendronato no plasma, após administração de doses terapêuticas orais, são demasiado baixas para deteção laboratorial (< 5 ng/ml).
Dutch: Het gemiddelde steady-state-verdelingsvolume, exclusief bot, is bij de mens ten minste 28 l. De plasmaconcentraties van alendronaat na therapeutische orale doses liggen beneden de detectiegrens (< 5 ng/ml).
Portuguese: • antecedentes de doença dentária, higiene oral insuficiente, doença periodontal, procedimentos dentários invasivos e dentaduras mal ajustadas
Dutch: • voorgeschiedenis van gebitsaandoening, slechte mondhygiëne, periodontale aandoening,
Portuguese: Dose semanal.
Dutch: Wekelijks
Portuguese: Por isso, poderá esperar-se uma acumulação algo maior de alendronato nos ossos, em doentes insuficientes renais (ver secção 4.2).
Dutch: Daarom valt bij patiënten met een verstoorde nierfunctie (zie rubriek 4.2) een iets grotere accumulatie van alendronaat in het bot te verwachten.
Portuguese: A percentagem de doentes com insuficiência de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 62,5 % com ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 12 % vs 32 %), até à semana 15.
Dutch: Het percentage patiënten met vitamine D-insufficiëntie (serum25-hydroxyvitamine D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was tot week 15 met ADROVANCE (70 mg/2800 IE) significant met 62,5 % verlaagd versus alendronaat alleen (12 % respectievelijk 32 %).
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/06/364/006 - 2 comprimidos EU/1/06/364/007 - 4 comprimidos EU/1/06/364/008 - 12 comprimidos
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten EU/1/06/364/006 - 2 tabletten EU/1/06/364/007 - 4 tabletten EU/1/06/364/008 - 12 tabletten
Portuguese: Estudos com alendronato
Dutch: Onderzoeken met alendronaat
Portuguese: Não parta ou mastigue nem deixe que o comprimido se dissolva na boca devido à possibilidade de ulceração na boca.
Dutch: Niet op de tablet ADROVANCE kauwen of zuigen of deze fijnmaken, omdat er dan mogelijk zweertjes in uw mond kunnen ontstaan.
Portuguese: Em estudos, demonstrou-se o aumento da incidência de ossificação fetal incompleta em ratos aos quais foram administradas doses elevadas.
Dutch: Ratten die in onderzoek hoge doses kregen, vertoonden een hogere incidentie van onvolledige foetale ossificatie.
Portuguese: EU/1/06/364/001 (2 comprimidos) EU/1/06/364/002 (4 comprimidos) EU/1/06/364/003 (6 comprimidos) EU/1/06/364/004 (12 comprimidos)
Dutch: EU/1/06/364/001 (2 tabletten) EU/1/06/364/002 (4 tabletten) EU/1/06/364/003 (6 tabletten) EU/1/06/364/004 (12 tabletten)
Portuguese: TER
Dutch: ZA
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV Tel.: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Portuguese: • perda de cabelo; comichão,
Dutch: • haaruitval; jeuk,
Portuguese: • náuseas; vómitos,
Dutch: • misselijkheid; braken,
Portuguese: • inchaço nas articulações,
Dutch: • zweertjes in de mond.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe ADROVANCE para tratar a sua osteoporose e porque está em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca em mulheres após a menopausa.
Dutch: Uw arts heeft ADROVANCE voorgeschreven om uw osteoporose te behandelen en omdat u kans heeft op vitamine D-tekort.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Dutch: Gemodificeerde capsulevormige, witte tot gebroken witte tabletten, met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en ‘710' aan de andere zijde.
Portuguese: • tem má saúde oral, doença nas gengivas, planeou uma extração dentária ou não recebe cuidados dentários regularmente,
Dutch: • als u een slecht gebit heeft, of problemen heeft met uw tandvlees, als er bij u een kies of tand getrokken gaat worden, of als u niet regelmatig uw gebit laat controleren,
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ADROVANCE
Dutch: Het is niet bekend hoe lang u ADROVANCE moet innemen.
Portuguese: Durante o tratamento com bifosfonatos os doentes devem ser aconselhados a notificar qualquer dor na coxa, anca ou virilha e qualquer doente que apresente estes sintomas deve ser avaliado relativamente a uma fratura do fémur incompleta.
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen om tijdens behandeling met bisfosfonaten elke pijn in de dij, heup of lies te melden.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4 of 12 tabletten.
Portuguese: De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fraturas dos ossos.
Dutch: Aanvankelijk geeft osteoporose over het algemeen geen verschijnselen.
Portuguese: • sofre de doença dos rins,
Dutch: • als u problemen met de nieren heeft,
Portuguese: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Dutch: EU/1/06/364/006 (2 tabletten) EU/1/06/364/007 (4 tabletten) EU/1/06/364/008(12 tabletten)
Portuguese: A vitamina D3 é necessária para a formação normal do osso.
Dutch: Voor normale botvorming is vitamine D3 nodig.
Portuguese: Os efeitos de ADROVANCE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: ADROVANCE heeft geen of een verwaarloosbare directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Nos Ensaios Clínicos a frequência foi idêntica no grupo de tratamento e no grupo do placebo.
Dutch: Frequentie in klinisch onderzoek was gelijk aan die in de geneesmiddel- en placebogroep *Zie rubrieken 4.2 en 4.4
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico /colecalciferol
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten alendroninezuur/colecalciferol
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
Portuguese: EU/1/06/364/003 - 6 comprimidos
Dutch: EU/1/06/364/003 - 6 tabletten
Portuguese: Os comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten zijn beschikbaar als gemodificeerde capsulevormige, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en aan de andere zijde
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
Dutch: Gemodificeerde rechthoekige, witte tot gebroken witte tabletten, met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en ‘270' aan de andere zijde.
Portuguese: EU/1/06/364/002 - 4 comprimidos
Dutch: EU/1/06/364/002 - 4 tabletten
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Portuguese: Frequentes cefaleia, tonturas Pouco frequentes disgeusia
Dutch: Vaak hoofdpijn, duizeligheid Soms dysgeusie
Portuguese: EU/1/06/364/004 - 12 comprimidos
Dutch: EU/1/06/364/004 - 12 tabletten
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2011.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Dutch: De vergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adrovance.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Adrovance.
Portuguese: A dose recomendada de Adrovance é de um comprimido uma vez por semana.
Dutch: De aanbevolen dosis Adrovance is één tablet eenmaal per week.
Portuguese: O Adrovance destina-se a uso prolongado.
Dutch: Het middel is bedoeld voor langdurig gebruik.
Portuguese: O ácido alendrónico é um bifosfonato utilizado no tratamento da osteoporose desde meados da década de 1990.
Dutch: Alendroninezuur is een bifosfonaat dat sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Adrovance pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Adrovance de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Adrovance são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Adrovance groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução no número de doentes com níveis baixos de vitamina D após 15 semanas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van het aantal patiënten met een lage vitamine D-spiegel na 15 weken.
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
Dutch: Patiënten dienen ook calciumsupplementen in te nemen als de inname van calcium via voedsel onvoldoende is.
Portuguese: Outras informações sobre o Adrovance
Dutch: Overige informatie over Adrovance:
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de fracturas.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten dun en broos, waardoor ze sneller breken.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
Portuguese: A vitamina D3 é um nutriente que se encontra em determinados alimentos, mas que também é sintetizada na pele quando esta é exposta à luz natural do sol.
Dutch: Vitamine D3 is een voedingsstof die in bepaalde voedingsmiddelen wordt aangetroffen, maar die ook in de huid wordt aangemaakt door blootstelling aan natuurlijk zonlicht.
Portuguese: Para evitar o risco de irritação do esófago, a doente não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan 30 minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adrovance.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Adrovance vast te stellen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adrovance são dores de cabeça, dor abdominal (dores de barriga), dispepsia (azia), obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), úlceras esofágicas, disfagia (dificuldade em engolir), distensão abdominal (barriga inchada), regurgitação ácida e dores músculo-esqueléticas (dores nos músculos, nos ossos e nas articulações).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Adrovance zijn hoofdpijn, buikpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel in de buik, opkomend en terugstromend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Portuguese: A osteoporose é mais comum nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina estrogénio, uma vez que o estrogénio ajuda a manter os ossos saudáveis.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de menopauze, wanneer het niveau van het vrouwelijk hormoon oestrogeen, dat botten helpt gezond te houden, daalt.
Portuguese: A informação apresentada pela empresa proveniente de estudos anteriores e da literatura publicada mostrou que a dose de ácido alendrónico presente no Adrovance era equivalente à dose necessária para prevenir a perda de tecido ósseo.
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde vakliteratuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Adrovance gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em doentes com anomalias do esófago, hipocalcemia (níveis de cálcio baixos) ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentadas durante pelo menos 30 minutos.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens 30 minuten rechtop te zitten of te staan.
Portuguese: A vitamina D3, bem como outras formas de vitamina D, é necessária para a absorção do cálcio e para a formação normal do osso.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Portuguese: As doentes devem engolir o medicamento inteiro e não mastigá-lo ou deixar que se dissolva na boca.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet worden verbrijzeld, gekauwd of in de mond opgelost.
Portuguese: O Adrovance não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ácido alendrónico, à vitamina D3 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Adrovance mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor alendroninezuur, voor vitamine D3 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Por que foi o aprovado o Adrovance?
Dutch: Waarom is Adrovance goedgekeurd?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adrovance durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Adrovance tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Em 4 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharp & Dohme Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Adrovance.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Adrovance verleend aan Merck Sharp & Dohme Ltd. Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 aan Fosavance verleende vergunning (met toestemming van de vergunninghouder).
Portuguese: Adrovance ácido alendrónico/colecalciferol
Dutch: Adrovance alendroninezuur en colecalciferol