FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ajuste/reducción de la dosis:
Norwegian Bokmål: Dosejustering/-reduksjon:
Spanish: Toxicidad renal (creatinina) <1,25 X el límite superior normal
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet (kreatinin) < 1,25x øvre normalgrense
Spanish: * El número de comprimidos requerido para perros de menos de 5,0 kg o más de 63 kg de peso corporal, debe calcularse partiendo del régimen de dosificación de 3,25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: * antall tabletter som skal gis hunder med kroppsvekt under 5,0 kg eller over 63 kg bør beregnes ut fra 3,25 mg/kg doseringsregime.
Spanish: Para utilizar adecuadamente la tabla de ajuste de la dosis es aconsejable hacer un recuento completo de células sanguíneas, análisis químico del suero y análisis de orina, antes de iniciar el tratamiento y aproximadamente un mes después de iniciar el tratamiento y posteriormente a intervalos de aproximadamente 6 semanas o según determine el veterinario.
Norwegian Bokmål: For å bruke dosejusteringstabellen riktig er det anbefalt å foreta komplett hematologisk analyse, kjemiske analyse av serum og urinanalyse før behandlingen starter og ca. en måned etter behandlingsstart.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (GI) Sangre fresca en las deposiciones o heces negras durante >2 días o hemorragia evidente o coágulos de sangre en las heces
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning Friskt blod i avføringen eller sort, tjæreaktig avføring i > 2 dager, eller tydelig blødning eller koagulert blod i avføringen
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de toceranib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder virkestoffet toceranibfosfat tilsvarende 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib.
Spanish: • Tres perros presentaron como un ataque epiléptico; sin embargo, no se pudo establecer relación con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Tre hunder hadde anfallslignende aktivitet, men sammenheng med behandlingen kunne ikke påvises.
Spanish: Caja de cartón que contiene cuatro blíster de aluminio-PVC a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med fire barnesikrede blisterbrett av aluminium/PVC.
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper eller til hunder som skal brukes i avl.
Spanish: Debe observarse cuidadosamente a los perros después de cada administración para asegurar la deglución de cada comprimido.
Norwegian Bokmål: Følge nøye med på hunden når tablettene gis for å være sikker på at alle tablettene svelges.
Spanish: Los principales órganos diana de la toxicidad incluyen el tracto gastrointestinal, la médula ósea, las gónadas y el sistema músculo-esquelético.
Norwegian Bokmål: Organene som i hovedsak ble berørt av toksisitet er gastrointestinaltraktus, beinmarg, gonader og muskel- og skjelettsystemet.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (GI) Sangre fresca en las deposiciones o heces negras alquitranadas durante >2 días o hemorragia evidente o coágulos de sangre en las heces
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning Friskt blod i avføringen eller sort, tjæreaktig avføring i > 2 dager eller tydelig blødning eller koagulert blod i avføringen
Spanish: Neutropenia (recuento de neutrófilos) >1000/µl
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (nøytrofiltall) > 1000/mikroliter
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: La cirugía debe ser el tratamiento de elección para todo mastocitoma tratable mediante ésta.
Norwegian Bokmål: For alle operable former av mastcelletumorer skal kirurgi være førstevalg som behandling.
Spanish: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón/comprimidos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr):
Spanish: • Cuando manipule los comprimidos: No rompa o muela los comprimidos.
Norwegian Bokmål: • Når du håndterer tablettene:
Spanish: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Norwegian Bokmål: Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Spanish: • Dolor localizado o generalizado, náuseas, taquipnea, polidipsia, flatulencia, pirexia, despigmentación nasal, cambios en el color del pelaje, alopecia, infección del tracto urinario, incremento de bilirrubina, incremento de creatinina.
Norwegian Bokmål: • Lokalisert eller generell smerte, kvalme, tachypné, polydipsi, flatulens, pyreksi, nasal depigmentering; endret pelsfarge, alopesi, urinveisinfeksjon; økt bilirubin, økt kreatinin.
Spanish: • Nitrógeno ureico en sangre <1,5 veces el límite superior normal
Norwegian Bokmål: • Blodureanitrogen < 1,5 ganger øvre normalgrense
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UE/2/09/100/001 (comprimidos de 10 mg)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/09/100/001/NO (10 mg tabletter)
Spanish: Macrogol, Dióxido de titanio (E171), Lactosa monohidrato, Triacetina, Hipromelosa, Talco, Óxido de hierro rojo (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, talkum, jernoksid, rødt (E172)
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente de Palladia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene i Palladia.
Spanish: Los siguientes procedimientos para su manipulación ayudarán a reducir la exposición al ingrediente activo de Palladia para usted o cualquier otro miembro de su casa:
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvising vil være til hjelp slik at du og andre familiemedlemmer blir minst mulig utsatt for virkestoffet i Palladia:
Spanish: UE/2/09/100/003 (comprimidos de 50 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/003/NO (50 mg tabletter)
Spanish: • ALT o AST <3 X el límite superior normal
Norwegian Bokmål: • ALAT eller ASAT < 3 ganger øvre normalgrense
Spanish: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílica coloidal anhidra Crospovidona
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal, vannfri Krysspovidon
Spanish: Macrogol, Dióxido de titanio (E171), Lactosa monohidrato, Triacetina, Hipromelosa, Amarillo Sunset (E110), Óxido de hierro rojo (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, paraoransje (E110), jernoksid, rødt (E172)
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 3,25 mg/kg de pesocorporal, administrada cada dos días (para mayor información, véase la tabla de dosificación).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 3,25 mg toceranib/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag (se Doseringstabell for detaljer).
Spanish: UE/2/09/100/002 (comprimidos de 15 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/002/NO (15 mg tabletter)
Spanish: Si el comprimido de Palladia se oculta en la comida, debe asegurarse de que su perro ha ingerido la dosis entera.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hunden spiser hele dosen dersom Palladia-tabletten gjemmes i maten.
Spanish: Caja de cartón que contiene cuatro blísters de Aluminio - PVC a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med fire barnesikrede aluminium/PVC-blisterbrett.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte.
Spanish: Puede ser necesario reducir o suprimir la dosis para controlar los efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon og/eller avbrutt behandling for å håndtere bivirkninger.
Spanish: La dosis inicial es aproximadamente de 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrada cada dos días (para mayor información, véase la tabla de dosificación).
Norwegian Bokmål: Startdosen er ca. 3,25 mg toceranib/kg kroppsvekt, gitt annenhver dag (se doseringstabell for detaljer).
Spanish: Pregunte a su veterinario sobre los medicamentos, incluyendo productos sin receta, que pretende administrar a su perro.
Norwegian Bokmål: Informer veterinæren om alle legemidler du vil gi hunden din, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción (ver sección 5).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper, eller til hunder som skal brukes i avl (se pkt.
Spanish: Comprimidos de Palladia 15 mg:
Norwegian Bokmål: Palladia 15 mg tabletter:
Spanish: Comprimidos de Palladia 50 mg:
Norwegian Bokmål: Palladia 50 mg tabletter:
Spanish: • Vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, pirexia, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, úlcera duodenal, náuseas, septicemia, necrosis de la piel, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa, disminución del hematocrito.
Norwegian Bokmål: • Oppkast, diaré, anoreksi, letargi, dehydrering, pyreksi, blod i avføring/blodig diaré/gastrointestinal blødning, duodenalsår, kvalme, septikemi, hudnekrose, vekttap; økt alaninaminotransferase, redusert hematokrit.
Spanish: • Diarrea, neutropenia, pérdida de peso, sangre en las heces/ diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, anorexia, letargia, vómitos, cojera/trastorno músculo-esquelético, deshidratación, dermatitis, prurito, incremento de alanina-aminotransferasa, trombocitopenia, disminución de albúmina, disminución del hematocrito.
Norwegian Bokmål: • Diaré, nøytropeni, vekttap, blod i avføring/blødende diaré/gastrointestinal blødning, anoreksi, letargi, oppkast; halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, dermatitt, pruritus; økt alaninaminotransferase, trombocytopeni, redusert albumin, redusert hematokrit.
Spanish: Mantenga a los niños apartados de heces, orina o vómito de perros tratados.
Norwegian Bokmål: Hold barn unna avføring, urin eller oppkast fra behandlede hunder.
Spanish: Algunas reacciones adversas muy frecuentes (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas ) asociadas con los comprimidos de Palladia son pérdida de peso, diarrea, neutropenia (bajo número de células blancas de la sangre), sangre en las heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, anorexia, letargia, vómitos, cojeras/trastornos músculoesqueléticos, deshidratación, dermatitis, prurito (irritación de la piel/rascado), incremento de alaninaaminotransferasa, trombocitopenia, disminución de albúmina, disminución del hematocrito.
Norwegian Bokmål: Noen svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) bivirkninger som er forbundet med bruk av Palladia-tabletter er vekttap, diaré, nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), blod i avføring/blødende diaré/blødning i mage-tarmkanalen, anoreksi, slapphet, oppkast, halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, hudbetennelse, pruritus (hudirritasjon/kløe); økt alaninaminotransferase, nedsatt mengde blodplater i blodet, redusert albumin, nedsatt mengde røde blodceller.
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Spanish: También se observaron frecuentemente pero con efectos menos graves, dolor localizado o generalizado, náuseas, flatulencia, taquipnea, polidipsia, fiebre, infecciones del tracto urinario, incremento de bilirrubina, incremento de creatinina.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som også er vanlige, men som er mindre alvorlige er lokalisert eller generell smerte, kvalme, oppblåst mage og mye luftavgang, uvanlig raskt åndedrett, sterk vedvarende tørste, feber, urinveisinfeksjon, økt bilirubin, økt kreatinin.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Spanish: Comprimidos recubiertos.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering:
Spanish: • Si usted está embarazada no debería administrar Palladia rutinariamente; sin embargo, si ha elegido dar esos comprimidos a su perro, debería ser especialmente cuidadosa y seguir los procedimientos de manipulación que se describen más abajo.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel velger å gi disse tablettene til hunden din, må du være spesielt forsiktig og følge bruksanvisningen som står nedenfor.
Spanish: Hubo también otros efectos adversos que fueron observados frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) que fueron efectos graves como vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, necrosis de piel, fiebre, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia y ulceración gastrointestinal, náuseas, septicemia, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa y disminución del hematocrito.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr ) bivirkninger som er alvorlige omfatter oppkast, diaré, anoreksi, slapphet, dehydrering, vevsvinn i huden, feber, blod i avføring/blødende diaré/blødning og sår i mage-tarmkanalen, kvalme, septikemi, vekttap, økt alaninaminotransferase og redusert mengde røde blodceller.
Spanish: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Spanish: • Bilirrubina <1,25 X el límite superior normal
Norwegian Bokmål: • Bilirubin < 1,25 ganger øvre normalgrense
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Spanish: 250 micro gramos
Norwegian Bokmål: 250 mikro gram injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: - Si tiene otros problemas de corazón.
Norwegian Bokmål: Hvis du har andre hjerteproblemer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 mayo de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 mai 2016
Spanish: • cambio en el color de la vena y/o venas que se agrandan
Norwegian Bokmål: • endret farge på vener og/eller at vener blir større
Spanish: pH: entre 3,0 y 3,9
Norwegian Bokmål: pH: Mellom 3,0 - 3,9
Spanish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungría
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungarn
Spanish: Osmolaridad: 260-320 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 260-320 mOsm/l
Spanish: - Si tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre, tales como el potasio y el magnesio, que no se ha tratado.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en ubalanse i visse mineraler i blodet, som kalium og magnesium, som ikke har blitt behandlet.
Spanish: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Norwegian Bokmål: AUC0-∞, timer·mikrog /l t½, timer
Spanish: Aproximadamente el 62% de palonosetrón se fija a las proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Ca 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Spanish: Población pediátrica Niños y adolescentes (de 1 mes a 17 años de edad):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):
Spanish: 10 µg/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Norwegian Bokmål: 10 g/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Spanish: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Spanish: <2 años 2 a <6 años
Norwegian Bokmål: <2 år 2 til <6 år
Spanish: No se han realizado estudios de diálisis, sin embargo, debido al gran volumen de distribución, es poco probable que la diálisis sea un tratamiento eficaz para la sobredosis con palonosetrón.
Norwegian Bokmål: Dialysestudier er ikke gjort, men på grunn av det store distribusjonsvolumet er det lite sannsynlig at dialyse er en effektiv behandling for overdosering med palonosetron.
Spanish: Palonosetron Accord deberá inyectarse en un período de 30 segundos.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord bør injiseres over 30 sekunder.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1104/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1104/001
Spanish: Niños y adolescentes (desde 1 mes hasta 17 años de edad) El médico decidirá la dosis en función del peso corporal; no obstante, la dosis máxima es de 1500 microgramos.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år) Legen bestemmer dosen, avhengig av kroppsvekt, men maksimaldosen er 1500 mikrogram.
Spanish: • estreñimiento y diarrea.
Norwegian Bokmål: • forstoppelse og diaré.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará Palonosetron Accord a menos que sea claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du kan være det, vil ikke legen gi deg Palonosetron Accord hvis ikke det er helt nødvendig.
Spanish: 12 a <17 años
Norwegian Bokmål: 12 til <17 år
Spanish: Los mecanismos subyacentes no están completamente elucidados, pero por ser dosis altas las utilizadas y debido a que palonosetrón está indicado para una sola administración en seres humanos, estos hallazgos no se consideran relevantes para el uso clínico.
Norwegian Bokmål: De underliggende mekanismene er ikke helt klarlagt, men på grunn av de høye dosene gitt og fordi palonosetron er tiltenkt enkeltdosering hos mennesker, anses ikke disse funnene relevante for klinisk bruk.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter "EXP/Utløpsdato".
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller tror du kan være det.
Spanish: Solo existe un número limitado de datos de estudios en animales en relación con el traspaso a través de la placenta (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrensede data fra dyrestudier vedrørende overgang i placenta (se pkt.
Spanish: • disminución o pérdida de apetito
Norwegian Bokmål: • nedsatt eller manglende appetitt
Spanish: Cuando se aumentó la dosis de 10 µg/kg a 20 µg/kg se observó un aumento en el AUC media proporcional a la dosis.
Norwegian Bokmål: Når dosen ble økt fra 10 mikrog /kg til 20 mikrog /kg, ble det observert en doseproporsjonal økning i gjennomsnittlig AUC.
Spanish: El grupo de dosis más alta presentó una incidencia similar de reacciones adversas en comparación con los demás grupos de dosis y no se observaron efectos de respuesta a la dosis.
Norwegian Bokmål: Høyeste dosegruppe viste tilsvarende insidens av bivirkninger sammenlignet med de andre dosegruppene, og det ble ikke observert doseresponseffekter.
Spanish: Se desconoce si Palonosetron Accord causa efectos nocivos cuando se utiliza durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Palonosetron Accordi vil forårsake skadelige effekter ved bruk under graviditet.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: • latido cardíaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón
Norwegian Bokmål: • unormal puls eller manglende blodforsyning til hjertet
Spanish: Palonosetron Accord está indicado en adultos para:
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord er indisert til voksne ved:
Spanish: 24 - 120 horas 0 - 120 horas a Cohorte con intención de tratamiento b El estudio se diseñó para mostrar la no inferioridad.
Norwegian Bokmål: 24 - 120 timer 0 - 120 timer a "Intent-to-treat" kohort b Studien var designet for å vise at behandlingen ikke var dårligere.
Spanish: Palonosetrón se elimina por dos vías, alrededor del 40% se elimina a través del riñón y el 50% aproximadamente se metaboliza para formar dos metabolitos principales, que tienen menos del 1% de la actividad antagonista de los receptores 5HT3 del palonosetrón.
Norwegian Bokmål: Palonosetron elimineres via to veier, ca 40 % elimineres via nyrene og ca 50 % metaboliseres til to primære metabolitter, som har mindre enn 1 % av palonosetrons 5HT3-reseptorantagonisteffekt.
Spanish: Palonosetron Accord pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT3).
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord tilhører en gruppe legemidler kjent som serotonin (5HT3)-antagonister.
Spanish: Si le afecta, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du påvirkes.
Spanish: • niveles altos de azúcar en la sangre o azúcar en la orina
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå eller sukker i urinen
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis en los estudios clínicos con pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering i pediatriske kliniske studier.
Spanish: La mediana de semivida fue de 29,5 horas en los grupos de edad en general y varió entre 20 y 30 horas entre los grupos de edad después de la administración de 20 µg/kg.
Norwegian Bokmål: Median halveringstid var 29,5 timer i aldersgruppene samlet og varierte fra ca. 20 til 30 timer på tvers av aldersgruppene etter administrasjon av 20 mikrog /kg.
Spanish: Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: Disse har evne til å blokkere virkningen av substansen serotonin, som kan forårsake kvalme og oppkast.
Spanish: Palonosetron Accord puede causar mareos o cansancio.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord kan forårsake svimmelhet eller tretthet.
Spanish: Altas dosis de palonosetrón (causando cada dosis al menos 30 veces la exposición terapéutica en seres humanos) administradas cada día durante 2 años produjeron un aumento en el índice de tumores hepáticos, neoplasmas endocrinos (en el tiroides, la hipófisis, el páncreas y la medula suprarrenal) y tumores en la piel en ratas, pero no en ratones.
Norwegian Bokmål: Høye doser av palonosetron (hvor hver dose ga minst 30 ganger human klinisk eksponering) gitt daglig i to år ga økt forekomst av leversvulster, endokrine neoplasmer (i thyreoidea, hypofyse, pankreas, binyremarg) og hudsvulster hos rotter men ikke hos mus.
Spanish: Manitol
Norwegian Bokmål: Mannitol,
Spanish: Ya que palonosetrón podría provocar mareos, somnolencia o fatiga, deberá advertirse a los pacientes si conducen o utilizan máquinas.
Norwegian Bokmål: Da palonosetron kan gi svimmelhet, søvnighet eller tretthet, bør pasienter advares ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Spanish: Palonosetron Accord debe utilizarse solo antes de administrar la quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord bør kun brukes før det gis kjemoterapi.
Spanish: Palonosetron Accord no se debe utilizar para evitar o tratar las náuseas y los vómitos en los días siguientes a la quimioterapia si no están asociados a otra administración de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord bør ikke brukes til forebygging eller behandling av kvalme og oppkast i dagene etter kjemoterapi, hvis ikke det er forbundet med annen bruk av kjemoterapi.
Spanish: En un estudio clínico, no se mostró interacción farmacocinética significativa entre una sola dosis intravenosa de palonosetrón y la concentración en estado estacionario de metoclopramida oral, que es un inhibidor de CYP2D6.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det ikke vist signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom en enkel intravenøs dose palonosetron og "steady state"-konsentrasjon av oral metoklopramid, som er en CYP2D6-hemmer.