FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi 12-mesečni študiji preprečevanja ponovitve bolezni pri bolnikih z manično epizodo, ki so z zdravljenjem s kombinacijo olanzapina in litija dosegli remisijo in so jim nato naključno dodelili prejemanje samo olanzapina ali samo litija, ni bil olanzapin statistično značilno nič slabši kot litij ob primarni končni točki ponovitve bipolarne motnje (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p = 0,055).
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarne mjere ishoda - relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p=0,055).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olanzapin Apotex
Croatian: Drugi lijekovi i Olanzapine Apotex
Slovenian: Ker v pogojih in vitro kaže dopaminski antagonizem, olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov.
Croatian: S obzirom da olanzapin in vitro pokazuje antagonizam s dopaminom, on može imati antagonističke učinke na izravne i neizravne agoniste dopamina.
Slovenian: Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %, 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25 % od njihove osnovne telesne mase.
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti (najmanje 24 tjedna), u 89,4 % bolesnika povećala se tjelesna težina za ≥ 7 %, u 55,3 % za ≥ 15 %, a u 29,1 % bolesnika tjelesna težina se povećala za ≥ 25 % od njihove tjelesne težine na početku liječenja.
Slovenian: Izgled zdravila Olanzapin Apotex in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Olanzapine Apotex izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti: povečanje telesne mase13, zvišane ravni trigliceridov14, povečan apetit
Croatian: Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, pojačan apetit.
Slovenian: Pri zdravih starejših osebah (65 let in več) v primerjavi z nestarejšimi je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (51,8 v primerjavi s 33,8 ure) in očistek zmanjšan (17,5 v primerjavi z 18,2 l/h).
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i starijih) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produljena (51,8 naspram 33,8 sati), a klirens smanjen (17,5 naspram 18,2 l/h).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Olanzapin Apotex Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih olanzapina so pri starejših redko poročali o posturalni hipotenziji.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Slovenian: Ne prijemajte jih z vlažnimi rokami, da se ne zlomijo.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Slovenian: (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednostima triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: Klinični znaki so vključevali sedacijo, ataksijo, tresenje, zvišano srčno frekvenco, težko dihanje, miozo in izgubo apetita.
Croatian: Klinički znakovi uključivali su sedaciju, ataksiju, tremore, ubrzan srčani ritam, otežano disanje, miozu i anoreksiju.
Slovenian: Pri ženskah v primerjavi z moškimi je bil srednji razpolovni čas izločanja nekoliko podaljšan (36,7 v primerjavi z 32,3 ure) in očistek zmanjšan (18,9 v primerjavi s 27,3 l/h).
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto veća u odnosu na muškarce (36,7 naspram 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Slovenian: Visoka raven kreatinfosfokinaze11
Croatian: visoka razina kreatin fosfokinaze11,
Slovenian: Če pri otroku opazite kateregakoli od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako se u Vašeg djeteta razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete se trebati obratiti svom liječniku.
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 % pogosto (4,2 %) in ≥ 25 % občasno (0,8 %).
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2 %), povećanje ≥ 15 % bilo je često (4,2 %), a ≥ 25 % bilo je manje često (0,8 %).
Slovenian: Sindrom nemirnih nog nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12
Croatian: Sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4) simptomi ustezanja7, 12
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom, so pri bolnikih zdravljenih z olanzapinom opažali neželene spremembe lipidov (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Občasno so poročali o hiperglikemiji in/ali razvoju ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno povezanih s ketoacidozo ali komo, vključujoč nekaj primerov s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Manje često su prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Zadostnih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah ni. Bolnicam je treba svetovati, da naj obvestijo svojega zdravnika, če zanosijo ali nameravajo zanositi med zdravljenjem z olanzapinom.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako tijekom liječenja olanzapinom zatrudne ili planiraju trudnoću.
Slovenian: Olanzapin orodisperzibilne tablete so bioekvivalenten filmsko obloženim tabletam olanzapina, s podobno stopnjo in obsegom absorpcije.
Croatian: Olanzapin raspadljiva tableta za usta je bioekvivalent filmom obloženim tabletama olanzapina, sa sličnom stopom i opsegom apsorpcije.
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Croatian: 8 U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana koncentracije prolaktina u plazmi prelazile su gornju granicu normalnog raspona u približno 30 % bolesnika liječenih olanzapinom s normalnom početnom vrijednosti prolaktina.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Apotex orodisperzibilne tablete položite v usta, kjer se v slini hitro razpustijo za lažje požiranj.
Croatian: Olanzapine Apotex raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Slovenian: Če opazite katerega koli od gornjih simptomov, takoj pokličite zdravnika ali bolnišnico.
Croatian: Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili bolnici.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 189,50 mg laktoze.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 189,50 mg laktoze.
Slovenian: Za fluoksetin (zaviralec CYP2D6), posamezne odmerke antacida (aluminij, magnezij) ali cimetidina niso ugotovili, da bi značilno vplivali na farmakokinetiko olanzapina.
Croatian: Nije utvrđen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida (aluminij, magnezij) ili cimetidina na farmakokinetiku olanzapina.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine, podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete olanzapina se lahko uporabijo kot alternativa za filmsko obložene tablete olanzapina.
Croatian: Raspadljive tablete olanzapina za usta mogu se koristiti kao alternativa filmom obloženim tabletama olanzapina.
Slovenian: Bolezni sečil urinska inkontinenca, zastajanje urina Težave z začetkom mokrenja11
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, urinarna retencija, otežano mokrenje11
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 % občasno (2,5 %).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
Slovenian: V 12-mesečni študiji preprečevanja ponovitve bolezni pri bolnikih z manično epizodo, ki so z zdravljenjem z olanzapinom dosegli remisijo in so jim nato naključno dodelili prejemanje olanzapina ali placeba, je bil olanzapin statistično značilno boljši kot placebo ob primarni končni točki ponovitve bipolarne motnje.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnoj mjeri ishoda - relapsu bipolarnog poremećaja.
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaze10 Visoka raven sečne kisline10
Croatian: visoka razina gama glutamiltransferaz visoka razina mokraćne kiseline10
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Apotex
Croatian: Nemojte uzimati Olanzapine Apotex
Slovenian: Olanzapin Apotex filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo.
Croatian: Olanzapine Apotex filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Slovenian: Zvečanje osnovne telesne mase za ≥ 7 %, ≥ 15 % in ≥ 25 % se je pri dolgoročni izpostavljenosti bolnikov (vsaj 48 tednov) pojavljalo zelo pogosto (v 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana) povećanje tjelesne težine ≥ 7 %, ≥ 15 % i ≥ 25 % od početne bilo je vrlo često (64,4 %, 31,7 %, odnosno 12,3 %).
Slovenian: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Apotex 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Apotex 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Apotex 10 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Croatian: Olanzapine Apotex 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 10 mg filmom obložene tablete olanzapin
Slovenian: Srednje povečanje AUC olanzapina je bilo 52 % oziroma 108 %.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC-a olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
Slovenian: Vendar je bila incidenca smrti, neodvisno od omenjenih dejavnikov tveganja, večja pri bolnikih zdravljenih z olanzapinom, kot pri bolnikih zdravljenih s placebom.
Croatian: Međutim, incidencija smrti bila je veća u bolesnika liječenih olanzapinom nego u bolesnika koji su primali placebo, neovisno o ovim čimbenicima rizika.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Olanzapin Apotex Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Olanzapine Apotex Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Tablete Olanzapin Apotex se hitro zlomijo, zato z njimi ravnajte previdno.
Croatian: Olanzapine Apotex tablete lako se lome te s njima treba pažljivo rukovati.
Slovenian: Starejši bolniki z demenco lahko med jemanjem olanzapina doživijo možgansko kap, lahko se pojavijo pljučnica, urinska inkontinenca, padci, huda utrujenost, vidne halucinacije, zvišanje telesne temperature, pordela koža in težave pri hoji.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
Slovenian: 3 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,17 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Slovenian: zvišane ravni trigliceridov2,5
Croatian: , povišene razine triglicerida
Slovenian: • obolenje jeter ali ledvic
Croatian: • bolest jetre ili bubrega
Slovenian: V postmarketinških poročilih so pri bolnikih, ki so se zdravili z olanzapinom, poročali o primerih nenadne srčne smrti.
Croatian: U izvješćima o olanzapinu nakon stavljanja lijeka u promet prijavljen je događaj iznenadne srčane smrti u bolesnika na olanzapinu.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 252,70 mg laktoze.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 252,70 mg laktoze.
Slovenian: 9 Neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih študijah v integrirani bazi podatkov za olanzapin.
Croatian: 9 Štetan događaj identificiran iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Slovenian: zvišane ravni holesterola2,3 zvišane ravni glukoze4 zvišane ravni trigliceridov2,5 glikozurija povečan apetit
Croatian: povišene razine kolesterola povišene razine glukoze4, povišene razine triglicerida2,5,
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 100 bolnikov) vključujejo preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo, krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), sindrom nemirnih nog, težave pri govoru, jecljanje, upočasnjen srčni utrip, občutljivost za sončno svetlobo, krvavitev iz nosa, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivosti (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip), dijabetes ili pogoršanje dijabetesa, ponekad povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi i mokraći) ili komom, napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); ukočenost mišića ili grčevi (uključujući pokrete očiju), sindrom nemirnih nogu; problemi s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost: krvarenje iz nosa, nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je abnormalno stvaranje majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 63,17 mg laktoze.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 63,17 mg laktoze.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta
Slovenian: KadilciV primerjavi nekadilcev s kadilci (moškimi in ženskami) je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (38,6 v primerjavi s 30,4 ure) in očistek zmanjšan (18,6 l/h v primerjavi s 27,7 l/h).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je veća nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Slovenian: 10 Kot je bilo ocenjeno na podlagi meritev v kliničnih študijah v integrirani bazi podatkov za olanzapin.
Croatian: 10 Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Apotex vsebuje laktozo
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži laktozu
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja sta enaka kot pri filmsko obloženih tabletah olanzapin.
Croatian: Ima isto doziranje i učestalost primjene kao filmom obložene tablete olanzapina.
Slovenian: Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Croatian: Znakovi oralne toksičnosti u glodavaca bili su karakteristični za snažne neuroleptičke spojeve: hipoaktivnost, koma, tremor, kloničke konvulzije, salivacija te smanjen prirast tjelesne težine.
Slovenian: 5 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol (E421) mikrokristalna celuloza kalcijev karmelozat sukraloza magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E421) celuloza, mikrokristalična karmelozakalcij sukraloza magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni 6.2 Inkompatibilnosti Nije primjenjivo.
Slovenian: Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z olanzapinom, je olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15-krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih dozom od 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Slovenian: Pri bolnikih s zvišano ALT in/ali AST, bolnikih z znaki in simptomi okvarjenega delovanja jeter, bolnikih s prej obstoječimi stanji, povezanimi z omejeno jetrno funkcionalno rezervo, in pri bolnikih, ki se zdravijo s potencialno hepatotoksičnimi zdravili, sta potrebna previdnost in nadaljnje spremljanje.
Croatian: Potreban je oprez i kontrola u bolesnika s povišenim ALT-om i/ili AST-om, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s prethodno postojećim stanjima povezanima s ograničenom funkcionalnom rezervom jetre te u bolesnika koji se liječe potencijalno hepatotoksičnim lijekovima.
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic, v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatinfosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica, cirkulirajućih masnoća u krvi te u ranim fazama liječenja privremen porast razine jetrenih enzima; porast razine šećera u krvi i mokraći; porast razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje; neobične pokrete (diskinezije); zatvor; suha usta; osip; slabost; pojačani umor; zadržavanje vode u tijelu koje dovodi do oticanja ruku, zglobova ili stopala; vrućica, bol u zglobovima; te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za detaljnije informacije.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, leukopenija neutropenija trombocitopenija11
Slovenian: 15 Pogosto so opazovali spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z normalnih osnovnih vrednosti (< 4,39 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
Croatian: Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti (< 4,39 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Olanzapin Apotex
Croatian: Kako uzimati Olanzapine Apotex
Slovenian: • Ena filmsko obložena tableta zdravila Olanzapin Apotex 7,5 mg vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Croatian: • Svaka Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Slovenian: Preiskave zvišane plazemske Zvišana alkalna zvišan celokupni koncentracije prolaktina8
Croatian: Pretrage povišene razine povišena razina alkalne povišen ukupni bilirubin prolaktina u plazmi fosfataze10,
Slovenian: NL-2333 CN Leiden Nizozemska
Croatian: NL-2333 CN Leiden
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Kroz usta.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Apotex in redno tekom zdravljenja.
Croatian: Prije početka uzimanja Olanzapine Apotexa te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u nizu od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Slovenian: Tel: (34) 91.486.15.65
Croatian: Apotex ESPAÑA S.L. Tel: (34) 91.486.15.65
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)11
Croatian: glikozurija, pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
Croatian: Vrlo česte su bile promjene ukupnih razina kolesterola natašte od graničnih početnih vrijednosti (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaze10
Croatian: visoka razina gama glutamiltransferaz e10,
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 orodisperzibilnih tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 raspadljivih tableta za usta