FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av det avstånd som patienterna kunde gå på sex minuter efter sex månaders behandling.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea distanţei pe care pacienţii au putut să o parcurgă în mers în şase minute după 6 luni de tratament.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och bör ges av lämpligt utbildad sjukvårdspersonal.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă şi trebuie administrat de personalul medical care a fost instruit în mod corespunzător.
Swedish: Substitutionsenzymet hjälper till att bryta ner glykosaminoglykaner och hindrar dem från att ansamlas i cellerna så att symtomen på MPS IVA förbättras.
Romanian: Enzima de substituţie ajută la descompunerea GAG şi opreşte acumularea acestora în celule, ameliorând astfel simptomele sindromului MPS IVA.
Swedish: Vimizim elosulfas alfa
Romanian: Vimizim alfa elosulfază
Swedish: CHMP fann att Vimizim efter sex månaders behandling visades vara effektivt när det gällde att förbättra det avstånd som patienterna kunde gå på sex minuter, och detta åtföljdes av andra gynnsamma effekter, såsom förbättrad förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în urma tratamentului de 6 luni, s-a demonstrat că Vimizim este eficace în ameliorarea capacităţii pacienţilor de a parcurge o distanţă mai mare în şase minute, iar aceasta a fost însoţită de alte efecte benefice, inclusiv o capacitate îmbunătăţită de efectuare a activităţilor zilnice.
Swedish: Behandling med Vimizim ska övervakas av läkare med erfarenhet av MPS IVA eller liknande sjukdomar.
Romanian: Tratamentul cu Vimizim trebuie să fie supravegheat de un medic cu experienţă în gestionarea sindromului MPS IVA sau a bolilor similare.
Swedish: Vilka är riskerna med Vimizim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vimizim?
Swedish: Eftersom antalet patienter med MPS IVA är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Vimizim klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 24 juli
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu MPS IVA, boala este considerată „rară", iar Vimizim a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 24 iulie 2009.
Swedish: Före behandlingen kunde patienterna i genomsnitt gå strax över 200 meter på sex minuter.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, pacienţii puteau parcurge în mers o distanţă medie de puţin peste 200 de metri în şase minute.
Swedish: Till allvarliga men ovanliga infusionsrelaterade reaktioner hör anafylaxi (allvarlig allergisk reaktion).
Romanian: Reacţiile grave, însă mai puţin frecvente, legate de perfuzie includ anafilaxia (reacţie alergică gravă).
Swedish: Om enzymet saknas, eller bara finns i mycket små mängder, kan inte glykosaminoglykanerna brytas ner och de ansamlas istället i skelett och organ.
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă sau dacă aceasta este prezentă numai în cantităţi foarte mici, GAG nu pot fi descompuşi şi se acumulează la nivelul oaselor şi al organelor.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vimizim är större än riskerna och rekommenderade att Vimizim skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Vimizim sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Varför godkänns Vimizim?
Romanian: De ce a fost aprobat Vimizim?
Swedish: Vimizim är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen elosulfas alfa.
Romanian: Vimizim este un medicament care conţine substanţa activă alfa elosulfază.
Swedish: Innan Vimizim administreras ska patienten få ett läkemedel som förhindrar en allergisk reaktion på Vimizim.
Romanian: Înainte de a primi Vimizim, pacientului trebuie să i se administreze un medicament pentru prevenirea unei reacţii alergice la Vimizim.
Swedish: Sjukdomen orsakas av en brist på ett enzym som kallas N-acetylgalaktosamin-6-sulfatas, vilket behövs för att bryta ner ämnen i kroppen som kallas glykosaminoglykaner (GAG).
Romanian: Această boală este cauzată de absenţa unei enzime numite N-acetilgalactozamină-6-sulfatază, care este necesară în descompunerea substanţelor din organism numite glicozaminoglicani (GAG).
Swedish: Detta ger upphov till tecknen på sjukdomen, där det mest påtagliga är att patienten blir kortväxt, får svårt att röra sig och andas, får grumlade ögon och hörselförlust.
Romanian: Aceasta determină apariţia simptomelor bolii, cele mai vizibile fiind oase de dimensiuni reduse, dificultăţi de mers şi de respiraţie, opacifierea cristalinului şi pierderea auzului.
Swedish: Vid enzymsubstitutionsbehandling tillförs patienterna det enzym de saknar.
Romanian: Tratamentul de substituţie enzimatică furnizează pacienţilor enzima care este absentă în organismul acestora.
Swedish: Hur används Vimizim?
Romanian: Cum se utilizează Vimizim?
Swedish: Den aktiva substansen i Vimizim, elosulfas alfa, är en kopia av enzymet Nacetylgalaktosamin-6-sulfatas hos människa.
Romanian: Substanţa activă din Vimizim, alfa elosulfaza, este o copie a enzimei umane N-acetilgalactozamină6-sulfatază.
Swedish: Vilken nytta med Vimizim har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimizim pe parcursul studiilor?
Swedish: Vimizim är en enzymsubstitutionsbehandling.
Romanian: Vimizim este un medicament utilizat în tratamentul de substituţie enzimatică.
Swedish: Vimizim får inte ges till patienter som har upplevt livshotande allergiska reaktioner mot elosulfas alfa eller mot något annat innehållsämne i Vimizim.
Romanian: Vimizim este contraindicat la pacienţii care au manifestat reacţii alergice care pun viaţa în pericol la alfa elosulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Vimizim.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vimizim finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vimizim, consultaţi prospectul.
Swedish: Vimizim finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Romanian: Vimizim este disponibil sub formă de concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (pentru picurare în venă).
Swedish: Hur verkar Vimizim?
Romanian: Cum acţionează Vimizim?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vimizim.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vimizim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Swedish: Mer information om behandling med Vimizim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vimizim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Romanian: Pachet de începere a tratamentului: 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 spruta för oral användning
Romanian: 1 flacon + 1 măsură dozatoare + 1 seringă pentru administrare orală
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Romanian: Sirop flacon (sticlă)
Swedish: 5 injektionsflaskor
Romanian: 5 fiole
Swedish: Vad Vimpat är och vad det används för
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Romanian: (4) Reacţii adverse locale asociate administrării intravenoase.
Swedish: Vimpat används för långtidsbehandling.
Romanian: Vimpat este utilizat ca tratament pe termen lung.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Vimpat.
Romanian: Acest pachet (pachetul de începere a tratamentului) este utilizat când începeţi tratamentul cu Vimpat.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 iulie 2013
Swedish: Följ dessa steg varje gång du tar Vimpat:
Romanian: Respectați acești pași de fiecare dată când luați Vimpat:
Swedish: • Du kan ta Vimpat med eller utan mat.
Romanian: • Puteți lua Vimpat cu sau fără alimente.
Swedish: Följ dessa steg första gången du tar Vimpat:
Romanian: Respectați acești pași prima dată când luați Vimpat:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 augusti 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizării: 29 august 2008
Swedish: Flaskan som innehåller Vimpat sirap bör skakas väl innan användning.
Romanian: Flaconul care conţine Vimpat sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts,
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Swedish: Ta inte Vimpat om något av det ovanstående gäller dig.
Romanian: Nu luaţi Vimpat dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus.
Swedish: • Svälj Vimpat-tabletten med ett glas vatten.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Vimpat cu un pahar cu apă.
Swedish: • Vimpat kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Romanian: • Vimpat poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vimpat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vimpat
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
Romanian: Durere sau senzaţie de disconfort la locul injectării(4) Iritaţie(4)
Swedish: Vimpat tabletter och oral sirap är bioekvivalenta.
Romanian: Vimpat comprimate şi sirop sunt bioechivalente.
Swedish: • Vimpat tillhandahålls i en flaska om 200 ml.
Romanian: • Vimpat este disponibil în flacon a 200 ml.
Swedish: Du bör fortsätta ta Vimpat tills din läkare säger att du ska sluta.
Romanian: Trebuie să luați în continuare Vimpat până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți administrarea.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Swedish: Denna dos kallas underhållsdos och beror på hur du svarar på behandlingen med Vimpat.
Romanian: Această doză se numeşte doză de întreţinere şi va depinde de cum răspundeţi la tratamentul cu Vimpat.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Vimpat, så du kommer att öka dosen gradvis.
Romanian: Fiecare cutie conţine o concentraţie diferită de Vimpat, astfel încât veţi creşte doza treptat.
Swedish: Vimpat startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Vimpat conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Swedish: Vimpat kan göra dig yr - detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall.
Romanian: Vimpat vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Swedish: Vimpat med alkohol Som en försiktighetsåtgärd, använd inte Vimpat tillsammans med alkohol.
Romanian: Vimpat împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Vimpat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vimpat
Swedish: Vimpat sirap innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för människor med fenylketonuri.
Romanian: Vimpat sirop conține aspartam (E951), sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Swedish: Vimpat rekommenderas inte för barn under 4 år.
Romanian: Vimpat nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 4 ani.
Swedish: Det rekommenderas inte att ta Vimpat om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Vimpat på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Romanian: Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidǎ sau alăptați, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fǎtului sau nou-născutului nu sunt cunoscute.
Swedish: För en långvarigare behandling finns Vimpat sirap och tabletter.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, sunt disponibile comprimatele și siropul Vimpat.
Swedish: Om du slutar att ta Vimpat
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Vimpat
Swedish: (2) Doseringen för ungdomar som väger minst 50 kg är samma som för vuxna.
Romanian: (2) Dozarea la adolescenți cu greutatea de cel puțin 50 kg este aceeași ca în cazul adulților.
Swedish: Sorbitol kan orsaka gastrointestinalt obehag och kan ha en lindrigt laxerande effekt.
Romanian: Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Swedish: Varje förpackning med 56 filmdragerade tabletter för ett 4-veckors behandlingsschema innehåller: 14 filmdragerade tabletter av Vimpat 50 mg
Romanian: Fiecare ambalaj de 56 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 14 comprimate filmate de Vimpat 50 mg
Swedish: Infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Romanian: Vimpat soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienți când administrarea pe cale orală nu este fezabilă temporar.
Swedish: Ta inte Vimpat
Romanian: Nu luaţi Vimpat
Swedish: Vimpat innehåller natrium
Romanian: Vimpat conţine sodiu
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL 200 mg/20 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 mg/20 ml
Swedish: Vimpat tillhandahålls i förpackningar om 14, 28, 56, 60, 14 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter.
Romanian: Vimpat este disponibil în cutii cu 14, 28, 56, 60, 14 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale pentru eliminarea reziduurilor.
Swedish: Använd inte Vimpat
Romanian: Nu utilizaţi Vimpat
Swedish: • Om läkaren beslutar att avsluta din behandling med Vimpat kommer denne att förklara för dig hur du ska minska dosen stegvis.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Swedish: Om du har glömt att ta Vimpat
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vimpat
Swedish: Vad Vimpat är
Romanian: Ce este Vimpat
Swedish: Nedan listas de doser av Vimpat som normalt rekommenderas för olika åldersgrupper och kroppsvikter.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Swedish: • Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Romanian: • O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
Swedish: Det är heller inte känt om Vimpat passerar över i bröstmjölk.
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern.
Swedish: Vimpat sirap innehåller sorbitol (E420).
Romanian: Vimpat sirop conține sorbitol (E420).
Swedish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning.
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Swedish: Vimpat innehåller sorbitol, natrium, natriummetylparahydroxibensoat, aspartam och propylenglykol
Romanian: Vimpat conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu, aspartam și propilenglicol
Swedish: Detta läkemedel innehåller 59,8 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordsalt) per injektionsflaska.
Romanian: Acest medicament conţine 59,8 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare flacon.
Swedish: Erytem(4)
Romanian: Eritem(4)
Swedish: Varje injektionsflaska med Vimpat infusionsvätska, lösning får endast användas en gång (engångsbruk).
Romanian: Fiecare flacon de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată (de unică folosinţă).
Swedish: Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Vimpats effekt på din kropp:
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Vimpat asupra organismului dumneavoastră:
Swedish: • Sluta inte att ta Vimpat utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Romanian: • Nu opriţi tratamentul cu Vimpat fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece epilepsia dumneavoastră poate reapărea sau se poate agrava.
Swedish: Hos behandlade patienter som fullföljde titreringen och påbörjade utsättning av antiepileptika (284 respektive 99), bibehölls monoterapi hos 71,5 % respektive 70,7 % av patienterna i 57-105 dagar (median 71 dagar), under den planerade observationsperioden på 70 dagar.
Romanian: La pacienții tratați, care au finalizat titrarea și au început discontinuarea medicamentelor antiepileptice (284 și respectiv, 99), monoterapia a fost menținută la 71,5 % și respectiv, 70,7 % dintre pacienți, timp de 57-105 de zile (în medie 71 de zile), pe parcursul perioadei de observație semnalate de 70 de zile.
Swedish: Detta motsvarar 3 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 3 % din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Swedish: • Använd Vimpat två gånger dagligen - en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Romanian: • Utilizați Vimpat de două ori pe zi - o dată dimineața și o dată seara.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 59,8 mg natrium per injektionsflaska, motsvarande 3 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Romanian: Acest medicament conține 59,8 mg sodiu pe flacon, echivalent cu 3% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Swedish: Ta istället nästa tablett vid normal tid.
Romanian: În schimb, luaţi următorul comprimat de Vimpat la ora la care îl luaţi de obicei.
Swedish: Vimpat sirap innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) vilken kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Romanian: Vimpat sirop conține metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vimpat, kontakta omedelbart läkare.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Vimpat, vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Swedish: Detta motsvarar 0,07 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Swedish: • Ta Vimpat 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Romanian: • Luați Vimpat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Swedish: Om du tar Vimpat och upplever symtom på onormal puls (såsom långsam, snabb eller oregelbunden puls, hjärtklappningar, andnöd, känner dig yr, svimmar) ska du söka medicinsk rådgivning omedelbart (se avsnitt 4).
Romanian: Dacă luați Vimpat și manifestați simptome de bătăi anormale ale inimii (cum sunt bătăile lente, rapide sau neregulate ale inimii, palpitațiile, lipsa de aer, senzația de amețeală, leșinul), solicitați imediat asistență medicală (vezi pct. 4).
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen vatten för injektionsvätskor natriumklorid saltsyra (för pH-justering)
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor apă pentru preparate injectabile clorură de sodiu acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE De unică folosinţă.
Swedish: Vimpat sirap innehåller 1,42 mg natrium per ml, motsvarande 0,07 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Romanian: Vimpat sirop conține 1,42 mg sodiu pe ml, echivalent cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Swedish: Orsaken till detta är att Vimpat kan orsaka yrsel eller dimsyn.
Romanian: Cauza este că Vimpat s-ar putea să vă provoace amețeli sau să provoace vedere neclară.
Swedish: Du kommer att påbörja din behandling med en låg dos Vimpat, vanligen 50 mg 2 gånger dagligen, och öka dosen vecka för vecka.
Romanian: Veţi începe tratamentul cu o doză mică de Vimpat, de obicei 50 mg de douǎ ori pe zi, şi veţi creşte doza săptămână după săptămână.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 10 mg/ml (Endast ytterkartongen)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (doar pentru cutia de carton)
Swedish: • Vimpat används för vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder.
Romanian: • Vimpat este utilizat la adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de 4 ani şi peste.
Swedish: Startförpackningen innehåller 4 kartonger med vardera 14 Vimpat filmdragerade tabletter av 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg.
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 4 cutii, fiecare cutie a câte 14 Vimpat comprimate filmate de 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING UCB Pharma S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ UCB Pharma S.A.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natriumklorid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Vimpat om:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat dacă:
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid temperaturer upp till 25 °C för produkt som blandats med dessa spädningsvätskor och som förvarats i glas eller PVCpåsar.
Romanian: Stabilitatea fizic şi chimic în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de până la 250C, pentru produsul amestecat cu acești diluanți și depozitat în recipiente de sticlă sau pungi din PVC.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning, tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska och 5 injektionsflaskor.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon şi respectiv 5 flacoane.
Swedish: Vimpat sirap innehåller propylenglykol (E1520).
Romanian: Vimpat sirop conține propilenglicol (E1520).