FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle medlemmer af CHMP mente dog, at selv hvis den observerede incidens af hyperplasi med den nye dosis på 0,5 mg E2/0,1 mg NETA skulle være lavere end den observerede incidens med kombinationen på 1 mg E2/0,1 mg NETA, er det ikke påvist entydigt, at den vil ligge i et acceptabelt interval i henhold til de europæiske retningslinjer.
Estonian: Mõned komitee liikmed jäid siiski seisukohale, et isegi kui vaadeldud hüperplaasia esinemissagedus peaks uue annuse E2 0,5 mg / NETA 0,1 mg puhul olema madalam kui on täheldatud E2 1 mg / NETA 0,1
Danish: • Hvis blødningen starter, efter De har taget HRT et stykke tid
Estonian: • kui vereeritus tekib pärast mõnda aega kestnud HARi
Danish: Andre bundne proteiner kan være forhøjet i serum, fx kortikoidbindende globulin (CBG), sexshormonbindende globulin (SHBG), hvilket medfører en forøgelse af henholdsvis cirkulerende kortikosteroider og af sexshormoner.
Estonian: Seerumis võib suureneda ka teiste sidumisvalkude, näiteks kortikoide siduva globuliini (CBG) ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) sisaldus.
Danish: Ud fra følgende betragtninger
Estonian: Arvestades, et
Danish: • Nye anfald af migrænelignende hovedpine
Estonian: • Migreenitaolise peavalu esmakordne teke
Danish: Der er i randomiserede, kontrollerede forsøg ikke vist kardiovaskulære fordele ved kontinuerlig behandling med kombineret, konjugeret østrogen og medroxyprogesteronacetat (MPA).
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringud ei ole kinnitanud medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni pideva kasutamise soodsat mõju südameveresoonkonnale.
Danish: Det eneste forsøg, hvor dosen på 0,1 mg NETA blev undersøgt, var Novo Nordisks forsøg KLIM/PD/7/USA, som nogle medlemmer af CHMP ikke mente var entydigt.
Estonian: Siiski märkis komitee, et uuritud toimeained ei sisaldanud E2 0,5 mg /NETA 0,1 mg. Ainus uuring, milles uuriti 0,1 mg NETA annust, oli KLIM/PD/7/USA uuring Novo Nordisk, mida mõned komitee liikmed pidasid ebaveenvaks.
Danish: Ved doseringer, der er højere end normalt for orale contraceptiva og HRT-produkter, er der observeret en maskulinisering af hunkønsfostre.
Estonian: Suukaudseks kontratseptsiooniks ja hormoonasendusraviks kasutatavatest tavalistest annustest suuremate puhul täheldati naissoost loodete maskulinisatsiooni.
Danish: Slagtilfælde
Estonian: Peapööritus
Danish: • Aktuel eller nylig arteriel trombolisk sygdom (f.eks. angina, myokardieinfarkt)
Estonian: • Aktiivne või hiljuti esinenud arteriaalne trombemboolia (nt stenokardia,
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne som er angivet herunder, er defineret ud fra følgende betegnelser: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede) Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede) Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede) Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede) Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Ukendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelig data).
Estonian: Väga harv (hõlmab vähem kui 1 kasutajat 10 000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: a. Dosisafhængighed af den proliferative effekt af østrogener alene
Estonian: a. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine annuse tugevusest
Danish: Resultater fra kliniske studier tyder på, at kvinder, der kun behandles med østrogen alene i mere end 5 år, og som har fået fjernet livmoderen, kan have en lidt større risiko for at udvikle kræft i æggestokkene.
Estonian: Mõningate kliiniliste uuringute andmete põhjal on eemaldatud emakaga naistel pärast ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide rohkem kui 5-aastast kasutamist munasarjavähi risk pisut suurenenud.
Danish: Før behandling med HRT startes eller genoptages, bør der optages en komplet anamnese og indhentes oplysninger om familiær disposition.
Estonian: Enne hormoonasendusravi alustamist või muutmist tuleb võtta nii patsiendi kui ka tema perekonna põhjalik anamnees.
Danish: Det substituerer den manglende østrogenproduktion hos menopausale kvinder og lindrer de menopausale symptomer.
Estonian: Östradiool kompenseerib östrogeenide sekretsiooni menopausiaegset vähenemist ja leevendab sellest tingitud sümptomeid.
Danish: Mavesmerter Kvalme
Estonian: Kõhuvalu Iiveldus
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Estonian: Hinnanguliselt tekib mittekasutajatel 5-aastase perioodi jooksul ligikaudu 3 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja ligikaudu 8 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Danish: 4, "Bivirkninger")
Estonian: HARi kõrvaltoimed")
Danish: • Mave-tarmkanalen: Dyspepsi, opkastning
Estonian: • Seedetrakti häired: düspepsia, oksendamine
Danish: Hormonbehandlingen bør ikke genoptages, før kvinden igen er helt mobil.
Estonian: Ravi tohib alustada, kui liikuvus on täielikult taastunud.
Danish: Yderligere data om effekten af kontinuerte kombinerede østrogen-progestagen-produkter i forbindelse med endometriehyperplasi
Estonian: Lisateave pideva kasutamisega östrogeeni-progestageeni kombinatsioonpreparaatide toime kohta endomeetriumi hüperplaasiale.
Danish: Start ikke med Activelle: - Hvis De er overfølsom (allergisk) over for estradiol, norethisteronacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Activelle tabletter (se pkt.
Estonian: • kui teil on allergia (ülitundlikkus) östradiooli, noretisteroonatsetaadi või Activelle mõne teise koostisosa suhtes (nimetatud lõigus 6 Lisainfo)
Danish: Hvis De har otosklerose (tab af hørelsen).
Estonian: • kui teil on otoskleroos (mõnikord rasedusega seotud kuulmise kadumine).
Danish: Tag 1 tablet dagligt fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Võtke üks tablett päevas, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal Võtke tablett sisse klaasitäie veega.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning i det kliniske forsøg med Activelle er vaginalblødning.
Estonian: Kõige sagedamini Activelle-ravi ajal kirjeldatud kõrvaltoime oli vereeritus tupest.
Danish: • Lever og galdeveje: Galdeblærelidelser, galdestenssygdomme, forværret galdestenssygdom,
Estonian: • Maksa ja sapiteede häired: sapipõie haigused, sapikivitõbi, sapikivitõve ägenemine,
Danish: Dette kan inkludere endometriebiopsi for at udelukke malign endometriose.
Estonian: Pahaloomulise protsessi välistamiseks võib vajalikuks osutuda endomeetriumi biopsia.
Danish: - Risikoen for hyperplasi ved administration af Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat er lavere end ved administration af 1 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat-produktet, og det indeholder den halve dosis af det HRT-produkt, der er i handelen i dag.
Estonian: - Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
Danish: • For kvinder, der ikke anvender HRT, kan ca. 32 ud af 1000 forvente en brystcancer-diagnose i alderen 50-64 år.
Estonian: • HAR mittesaavatel naistel diagnoositakse vanuses 50...64 eluaastat hinnanguliselt 32 rinnanäärmevähi juhtu iga 1000 naise kohta.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder:
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Danish: Resultater fra et klinisk forsøg tyder på, at der er en øget risiko for tab af intellektuelle evner (demens) hos kvinder over 65 år, der har været i behandling med andre typer østrogen/gestagen-kombinationer end Activelle.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus on leidnud osalist tõestust dementsuse riski suurenemine naistel, kes on alustanud Activelle'st erineva östrogeeni/progestageeni kombinatsiooni kasutamist pärast 65. eluaastat.
Danish: Activelle ordineres for at behandle symptomer som hedeture, nattesved og tørre slimhinder i skeden, når østrogenniveauet falder og menstruationerne ophører (overgangsalderen).
Estonian: Activelle on näidustatud östrogeeni taseme langusest ja menopausist tingitud ebameeldivate sümptomite (kuumahood, öine higistamine, tupekuivus) leevendamiseks.
Danish: 4.3) opdages og i følgende tilfælde:
Estonian: Ravi tuleb viivitamatult lõpetada vastunäidustuse (vt lõik 4.3) ilmnemisel ja järgmiste seisundite puhul:
Danish: Brystkræft
Estonian: Rinnanäärmevähk
Danish: Patienter, som tidligere har haft VTE eller med kendt trombofili, har en øget risiko for VTE.
Estonian: VTE risk on suurenenud selle esinemisel varasemas anamneesis või teadaolevate trombofiilsete seisunditega patsientidel.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Danish: I Pickar J.H. et al. blev der også observeret en sammenhæng mellem behandlingsvarigheden og incidensen af hyperplasi ved administration af den lave dosis på 0,3 mg konjugerede ekvine østrogener.
Estonian: et al uuringu puhul täheldati väikseannuselise 0,3 mg konjugeeritud hobuse östrogeeni kohta samuti seost ravi kestuse ja hüperplaasia esinemissageduse vahel.
Danish: • Hud og subkutane væv: Cloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulær purpura
Estonian: • Naha ja nahaaluskoe haigused: kloasm, multiformne erüteem, nodoosne erüteem,
Danish: Det er derfor usikkert, om resultaterne også gælder for andre HRT-produkter.
Estonian: Seetõttu pole selge, kas kirjeldatud leiud on ülekantavad ka teistele HAR preparaatidele.
Danish: Risikoen synes at være større hos kvinder, der bruger østrogen i kombination med gestagen sammenlignet med produkter med østrogen alene.
Estonian: Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutavatel naistel on see risk kõrgem kui ainult östrogeeni kasutavatel naistel.
Danish: Før De starter på behandlingen og med jævne mellemrum under denne, vil Deres læge vurdere, om Activelle er en velegnet behandling til Dem. Deres læge vil oplyse Dem om, hvor ofte De bør komme til kontrol, på baggrund af Deres generelle helbredstilstand.
Estonian: Võttes arvesse teie üldist tervislikku seisundit, ütleb arst, kui sageli peaksite käima perioodilisel läbivaatusel.
Danish: Behandling kun med østrogen i en længere behandlingsperiode øger også risikoen for kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer).
Estonian: Pikaajaline vastandamata östrogeenravi suurendab ka emakalimaskestavähi (endomeetriumivähi) riski.
Danish: Årsager til øjeblikkelig ophør af behandlingen
Estonian: Ravi kohest lõpetamist nõudvad seisundid
Danish: Et stort randomiseret klinisk forsøg (WHI-studiet) viste som sekundært resultat en øget risiko for iskæmisk slagtilfælde hos raske kvinder i kontinuerlig behandling med kombineret, konjugeret østrogen og MPA.
Estonian: Ühes ulatuslikus randomiseeritud kliinilises uuringus (WHI-uuring) leiti teisese tulemina, et medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel tervetel naistel on isheemilise ajuinsuldi risk suurenenud.
Danish: Rygsmerter Nakkesmerter Smerter i ekstremiteterne
Estonian: Seljavalud Kaelavalud Jäsemete valud
Danish: De fleste medlemmer af CHMP mente, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde givet en tilstrækkelig begrundelse for, hvorfor der ikke blev udført en undersøgelse af endometriebiopsier med den eksakte dosis, som det var tilfældet med Activelle 0,5 mg/0,1 mg. På grundlag af flere andre forsøg med forskellige doser af 1) østrogener alene, 2) sekventielle kombinationer med østrogen-progestagen og 3) kontinuerte kombinationer med østrogen-progestagen anså CHMP det for at være rimeligt og videnskabeligt acceptabelt at ekstrapolere sig frem til, at denne kontinuerte kombination med lave doser af østrogen og progestagen vil medføre en væsentlig lavere rate af endometriehyperplasi end en kombination med den dobbelte østrogendosis.
Estonian: Tuginedes 1) vastandamata östrogeeni, 2) östrogeeni/progestageeni tsüklilise kasutamisega kombinatsioonide 3) östrogeeni/progestageeni pideva kasutamisega kombinatsioonide eri annuste kohta läbiviidud muudele uuringutele pidas inimravimite komitee mõistlikuks ning teaduslikult vastuvõetavaks järeldust, et väikeseannuseline östrogeeni/progestageeni kombinatsioon põhjustab oluliselt väiksemat endomeetriumi hüperplaasia ohtu kui kaks korda rohkem östrogeeni sisaldav kombinatsioon.
Danish: Endometriehyperplasi
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia
Danish: 4.4 for yderligere oplysninger)
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Danish: Activelle er kontraindiceret ved amning.
Estonian: Activelle ei ole imetamise ajal näidustatud.
Danish: 1 x 28 filmovertrukne tabletter 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti [Täidetakse riiklikult]
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Danish: • Systemisk lupus erythematose
Estonian: • Süsteemne erütematoosne luupus
Danish: • Hvis De tidligere har haft blodpropper (tromboser) eller risiko for blodpropper.
Estonian: • kui teil on varem olnud trombe või probleeme vere hüübimisega, mis on vajanud ravi varfariiniga
Danish: • Medicin mod epilepsi (fx barbiturater, phenytoin og carbamazepin)
Estonian: • epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin)
Danish: Der er ingen konsensus omkring sammenhængen mellem åreknuder og VTE.
Estonian: Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta VTE tekkes ühene seisukoht puudub.
Danish: Det kan derfor være en hjælp for Dem at notere i en kalender, hvis De har haft en blødning.
Estonian: Abiks võib olla vereerituste märkimine päevikusse.
Danish: Hver tablet indeholder: Estradiol 0,5 mg (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati.
Danish: Indtil en grundig undersøgelse af trombofile faktorer er foretaget eller en antikoagulationsbehandling er startet, bør brug af HRT til sådanne patienter betragtes som kontraindiceret.
Estonian: Nendel patsientidel on hormoonasendusravi vastunäidustatud seni, kuni on põhjalikult uuritud trombofiilseid faktoreid või alustatud antikoagulantravi.
Danish: Tal med lægen først, hvis De ønsker at stoppe behandling med Activelle.
Estonian: Kui te soovite ravi Activelle'ga lõpetada, siis palun rääkige sellest kõigepealt oma arstile.
Danish: • Det reproduktive system og mammae: Fortykkelse af endometrieslimhinden, vaginal pruritus
Estonian: • Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: endomeetriumi hüperplaasia,
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakend välispakendis
Danish: Kramper i benene
Estonian: • Jalakrambid
Danish: • Galdeblæresygdom
Estonian: • Sapipõie haigus
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Estonian: Arstlik läbivaatus
Danish: • Kendt, tidligere eller mistanke om brystcancer
Estonian: • Rinnanäärmevähk või selle kahtlus; rinnanäärmevähi esinemine anamneesis
Danish: Alle de bivirkninger, der er observeret i randomiserede, kliniske studier, med en højere frekvens hos patienter behandlet med Activelle end ved behandling med placebo, og som ved overordnet vurdering menes at være relateret til behandlingen, er vist i tabellen herunder:
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud üldhinnangu järgi tõenäoliselt ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida on täheldatud randomiseeritud kliiniliste uuringute käigus Activelle't saanud patsientidel kõrgema esinemissagedusega kui platseebo manustajatel.
Danish: For kvinder, der anvender konjugeret østrogen med MPA i 5 år, er der mellem 0 og 3 ekstra (bedste skøn=1) slagtilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og mellem 1 og 9 (bedste skøn=4) pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Estonian: Hinnatakse, et MPA ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel naistel tekib 5-aastasel perioodil 0…3 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 1) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 1…9 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Danish: Tilbageholdel sestid
Estonian: Keeluajad
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Estonian: Täheldada võib ka kuiva valget sadet.
Danish: 1 pipette 4 pipetter 6 pipetter
Estonian: 1 pipett 4 pipetti 6 pipetti
Danish: Activyl må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.02.2011.
Danish: EXP {måned/år}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Danish: Disse forandringer har ingen indflydelse på produktets sikkerhed eller virkning.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarpreparaadi ohutusele ega tõhususele.
Danish: 1,03 Maksimum 50
Estonian: 1,03 Maksimaalselt 50
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Estonian: ATCvet kood: QP53AX27
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Danish: Dette medfører et hurtigt indsættende stop for fødeindtagelse inden for 0-4 timer efter behandling, efterfulgt af et stop i æglægning, paralyse og død inden for 4-48 timer.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine, paralüüs ja surm 4 kuni 48 tunni jooksul.
Danish: • lad ikke børn berøre dyret samme dag, som det er blevet behandlet, og lad ikke dyret sove i samme seng som dets ejer, især ikke hos børn
Estonian: • ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi puutuda ja loomadel ei tohi lasta magada ühes voodis koos omanikega, eriti lastega.
Danish: Æske med 1, 4 eller 6 breve; hvert brev indeholder en enkeltdosispipette.
Estonian: Kartongkarp 1, 4 või 6 kotikesega, iga kotike sisaldab ühte ühikannus-pipetti.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for få dage efter applikationen.
Estonian: See on normaalne ja tavaliselt kaob mõne päeva jooksul pärast manustamist.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering.
Estonian: Mõnel inimesel on pärast preparaadiga kokkupuutumist täheldatud paikseid ja/või süsteemseid reaktsioone.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Estonian: Need nähud kaovad tavaliselt ilma ravita.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised andmed
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Danish: Hunde.
Estonian: Koer.
Danish: Klem fast om pipetten og påfør hele indholdet direkte på huden.
Estonian: Pigistada pipetti tugevalt ja manustada kogu sisu otse nahale.
Danish: Hold behandlede dyr adskilt, indtil påføringsstedet er tørt.
Estonian: Hoidke ravitud loomi eraldi kuni manustamiskoha kuivamiseni.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 07/01/2016.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07.01.2016.
Danish: 0,51 Minimum 25
Estonian: 0,51 Minimaalselt 25
Danish: Derudover anbefales en grundig behandling af kæledyrets omgivelser med kemiske midler eller andet udstyr.
Estonian: Soovitatav on lemmiklooma elukeskkonna täiendav töötlemine keemiliste või füüsiliste vahenditega.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (pipeti etikett)
Danish: Intervet International B.V.
Estonian: Intervet International BV
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Estonian: Lükata karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Danish: 1 ml indeholder 195 mg indoxacarb.
Estonian: Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi.
Danish: Endvidere skal man sikre sig, at dyrene ikke slikker på hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Estonian: Kindlustage, et loomad ei lakuks üksteist vahetult pärast ravi.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Danish: For at undgå bivirkninger:
Estonian: Kõrvaltoimete vältimiseks:
Danish: • administrer lægemidlet et sted, hvor der er god ventilation
Estonian: • manustage preparaati hästi ventileeritud kohas;
Danish: Alle symptomer ophører sædvanligvis efter understøttende behandling.
Estonian: Kõik nähud on tavaliselt pööratavad pärast toetavat ravi.
Danish: Hos store hunde bør hele indholdet af en eller flere pipetter fordeles ligeligt på 2 - 4 steder langs ryggens midtlinje fra skulderen til haleroden.
Estonian: Suurematel koertel tuleb pipeti (pipettide) kogu sisu manustada võrdselt 2-4 täpina mööda seljajoont turjast kuni sabajuureni.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Estonian: ERIHOIATUSED
Danish: 1 pipette af Activyl giver:
Estonian: Üks Activyli pipett sisaldab:
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Danish: Ethyl acetoacetat Isopropylalkohol
Estonian: Triatsetiin Etüülatsetoatsetaat Isopropüülalkohol
Danish: Katte.
Estonian: Kass.
Danish: Åbn brevet og udtag pipetten.
Estonian: Avada üks kotike ja eemaldada pipett.
Danish: En klar, farveløs til gul opløsning.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane lahus.
Danish: Forebyggelse og behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis).
Estonian: Kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides felis) tõrje ja ravi.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Danish: Må ikke opbevares i nærheden af varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Estonian: Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja muudest tuleallikatest.
Danish: Det optages af insekterne primært ved indtagelse, men også i mindre grad igennem insekternes ydre skelet.
Estonian: Aine satub putukasse peamiselt allaneelamisel, kuid vähemal määral ta ka absorbeerub putuka kutiikuli läbi.