FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após uma dose única de sirolímus 
Romanian: După administrarea unei doze unice de sirolimus marcat radioactiv cu
Portuguese: O Rapamune deve ser tomado sempre da mesma forma, sempre com ou sempre sem alimentos.
Romanian: Rapamune trebuie luat întotdeauna în acelaşi mod, fie cu alimente, fie fără.
Portuguese: Mantenha o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: Păstraţi blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com LAM, a mediana da concentração em vale de sirolímus no sangue total depois de 3 semanas a receber comprimidos de sirolímus com uma dose de 2 mg/dia era de 6,8 ng/ml (amplitude interquartil de 4,6 ng/ml a 9,0 ng/ml; n=37).
Romanian: Într-un studiu clinic cu pacienţi cu LAM, media concentraţiilor minime de sirolimus în sângele integral după 3 săptămâni de administrare de sirolimus drajeuri în doză de 2 mg/zi a fost de 6,8 ng/ml (intervalul intercuartilei 4,6 până la 9,0 ng/ml; n=37).
Portuguese: Foram observadas reduções nos pesos testiculares e/ou lesões histológicas (p.e., atrofia tubular e células tubulares gigantes) em ratos e num estudo em macacos.
Romanian: La şobolani, precum şi în cadrul unui studiu efectuat la maimuţe, s-au observat reduceri ale greutăţii testiculare şi/sau leziuni histologice (de exemplu, atrofie tubulară şi celule tubulare gigant).
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Macrogol
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri Macrogol
Portuguese: Rapamune contém 86,4 mg de lactose e até 215,8 mg de sacarose.
Romanian: Rapamune conţine lactoză 86,4 mg şi zahăr până la 215,8 mg.
Portuguese: Foram também notificados casos de acumulação de fluidos, incluindo edema periférico, linfedema, derrame pleural e derrame pericárdico (incluindo derrames hemodinamicamente significativos em crianças e adultos) em doentes tratados com Rapamune.
Romanian: De asemenea, la pacienţii cărora li s-a administrat Rapamune, au fost raportate acumulări lichidiene, inclusiv edem periferic, limfedem, exsudat pleural şi exsudat pericardic (inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic, la copii şi la adulţi).
Portuguese: De modo a reduzir a variabilidade, o Rapamune deve ser tomado consistentemente da mesma forma, sempre com ou sempre sem alimentos.
Romanian: Pentru a reduce la minim gradul de variabilitate, Rapamune trebuie administrat întotdeauna în acelaşi mod, fie cu alimente, fie fără.
Portuguese: Comparativamente ao grupo em placebo, o grupo em sirolímus apresentava melhorias em relação ao início do estudo aos 12 meses nas medidas da capacidade vital forçada (-12±3 ml vs 7±3 ml por mês, respetivamente, p < 0,001), fator de crescimento endotelial vascular D sérico (VEGF-D; -8,6±15,2 pg/ml vs. -85,3±14,2 pg/ml por mês, respetivamente, p<0,001), e qualidade de vida (pontuação na escala visual analógica-qualidade de vida [EVA-QdV]: -0,3±0,2 vs. 0,4±0,2 por mês, respetivamente, p=0,022) e desempenho funcional (-0,009±0,005 vs. 0,004±0,004 por mês, respetivamente, p=0,044) em doentes com S-LAM.
Romanian: Comparativ cu grupul placebo, grupul sirolimus a avut îmbunătăţiri de la momentul iniţial până la 12 luni la măsurarea capacităţii vitale forţate (-12±3 faţă de respectiv 7±3 ml pe lună, p<0,001), concentraţia plasmatică a factorului de creştere a endoteliului vascular D (VEGF-D; -8,6±15,2 faţă de respectiv -85,3±14,2 pg/ml pe lună, p<0,001) şi calitatea vieţii (scorul la scala analogă vizuală calitatea vieţii [VAS-QOL]: -0,3±0,2 faţă de respectiv 0,4±0,2 pe lună, p=0,022) şi performanţa funcţională (-0,009±0,005 faţă de respectiv 0,004±0,004 pe lună, p=0,044) la pacienții cu LAM-S.
Portuguese: Rapamune 1 mg/ml solução oral:
Romanian: Rapamune 1 mg/ml soluţie orală:
Portuguese: Se tiver estes sintomas em simultâneo, contacte o seu médico.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea apar împreună, vă rugăm să contactaţi medicul.
Portuguese: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contém 60 mg de sirolímus.
Romanian: Fiecare flacon de Rapamune 60 ml conţine sirolimus 60 mg.
Portuguese: Se necessário, o doente pode conservar os frascos à temperatura ambiente até 25ºC durante períodos curtos (24 horas).
Romanian: Dacă este necesar, pentru o scurtă perioadă de timp (24 de ore), pacientul poate păstra flacoanele la temperatura camerei, până la 25C.
Portuguese: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.
Portuguese: Derrames pericárdicos
Romanian: Tulburări vasculare
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Romanian: A se păstra blisterul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Ciclosporina (substrato da CYP3A4)
Romanian: Ciclosporina (substrat al CYP3A4)
Portuguese: Foram notificados casos de nefropatia associada a vírus BK, bem como casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada a vírus JC em doentes tratados com imunossupressores, incluindo o Rapamune.
Romanian: La pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv Rapamune, s-au raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK şi cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată cu virusul JC.
Portuguese: Cada comprimido revestido de Rapamune 0,5 mg contém 0,5 mg de sirolímus.
Romanian: Fiecare drajeu de Rapamune 0,5 mg conţine sirolimus 0,5 mg.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC da eritromicina base no plasma aumentaram 1,6 vezes, 1,3 vezes e 1,7 vezes, respetivamente.
Romanian: Cmax, tmax şi ASC în plasmă pentru eritromicina bază au crescut de 1,6 ori, 1,3 ori, şi, respectiv,1,7 ori.
Portuguese: Cada ml de Rapamune solução oral contém 1 mg de sirolímus.
Romanian: Fiecare ml de Rapamune soluţie orală conţine sirolimus 1 mg.
Portuguese: Terapêutica inicial (2-3 meses após transplantação): na maioria dos doentes tratados com Rapamune comprimidos com uma dose de carga de 6 mg seguida de dose de manutenção inicial de 2 mg, as concentrações em vale de sirolímus no sangue total atingiram rapidamente as concentrações no estado estacionário dentro do intervalo pretendido (4 a 12 ng/ml, doseamento cromatográfico).
Romanian: La majoritatea pacienţilor cărora li s-a administrat Rapamune drajeuri, cu o doză de încărcare de 6 mg urmată de o doză de întreţinere iniţială de 2 mg, concentraţiile minime ale sirolimus în sângele integral au atins rapid valori constante, situate în intervalul-ţintă recomandat (între 4 şi 12 ng/ml, dozare cromatografică).
Portuguese: O sirolímus pode atrasar a recuperação da função renal em doentes com atraso na função do enxerto.
Romanian: La pacienţii cu funcţionalitate întârziată a grefei, sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcţiei renale.
Portuguese: O que contém este folheto
Romanian: Ce conţine Rapamune
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático, recomenda-se que os níveis mínimos do sirolímus no sangue total sejam monitorizados cuidadosamente.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienţii cu funcţie hepatică afectată.
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus e cetoconazol (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a sirolimusului cu ketoconazol nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolímus
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri sirolimus
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA10.
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático grave, deve efetuar-se a monitorização a cada 5 a 7 dias até que 3 valores em vale consecutivos demonstrem concentrações estáveis de sirolímus após o ajuste da dose ou após a dose de carga devido ao atraso em atingir o estado estacionário por causa da semivida prolongada.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, după o ajustare de doză sau după doza de încărcare, din cauza întârzierii în atingerea concentraţiei stabile datorată unui timp de înjumătăţire prelungit, monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentraţii stabile la 3 determinări consecutive ale concentraţiilor minime de sirolimus.
Portuguese: Núcleo dos comprimidos:
Romanian: Nucleul drajeului:
Portuguese: Rapamune 1 mg/ml solução oral
Romanian: Rapamune 1 mg/ml soluţie orală
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 214,4 mg de sacarose.
Romanian: Rapamune 2 mg drajeuri Fiecare drajeu conţine lactoză monohidrat 86,4 mg şi zahăr 214,4 mg.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC do sirolímus no sangue total aumentaram 4,4 vezes, 1,4 vezes e 4,2 vezes, respetivamente.
Romanian: Cmax, tmax, şi ASC pentru sirolimus în sângele integral au crescut, de 4,4 ori, 1,4 ori, şi respectiv, 4,2 ori.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi
Portuguese: Doentes com um índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 podem ter um risco aumentado de cicatrização anómala da ferida de acordo com dados de literatura médica.
Romanian: Datele prezentate în literatura de specialitate sugerează că la pacienţii cu un indice de masă corporală (IMC) de peste 30 kg/m2 riscul vindecării anormale a rănilor poate fi mai mare.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg apresenta-se em comprimidos revestidos de cor castanho dourado, triangulares, marcados num dos lados com "RAPAMUNE 0,5 mg".
Romanian: Rapamune 0,5 mg vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare maronie, de formă triunghiulară, marcate cu textul „RAPAMUNE 0.5 mg" pe una dintre feţe.
Portuguese: O aumento da suscetibilidade à infeção e a possibilidade de se desenvolver linfoma e outras neoplasias malignas, particularmente cutâneas, pode ser uma consequência da imunossupressão (ver secção 4.8).
Romanian: Imunosupresia poate conduce la o creştere a susceptibilităţii la infecţii şi la posibila apariţie a limfoamelor şi altor manifestări maligne, în special la nivelul pielii (vezi pct. 4.8).
Portuguese: EU/1/01/171/013 30 comprimidos EU/1/01/171/014 100 comprimidos
Romanian: EU/1/01/171/013 30 drajeuri EU/1/01/171/014 100 drajeuri
Portuguese: 30 comprimidos revestidos 100 comprimidos revestidos
Romanian: 30 drajeuri 100 drajeuri
Portuguese: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
Romanian: EU/1/01/171/007 30 drajeuri EU/1/01/171/008 100 drajeuri
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC do sirolímus no sangue total aumentaram 2,3 vezes, 1,1 vezes e 2,2 vezes, respetivamente.
Romanian: Cmax, tmax, şi ASC pentru sirolimus în sângele integral au crescut de 2,3 ori, 1,1 ori, şi, respectiv, 2,2 ori.
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus e voriconazol (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a sirolimusului cu voriconazolul nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos de deiscência anastomótica brônquica, a maioria fatais, em doentes transplantados pulmonares de novo quando o sirolímus foi utilizado como parte de um regime imunossupressor.
Romanian: La pacienţi cu transplant pulmonar de-novo şi la care s-a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s-au semnalat cazuri de dehiscenţă bronşică anastomotică, cele mai multe letale.
Portuguese: Comprimido revestido branco, de forma triangular, marcado com "RAPAMUNE 1 mg" num dos lados.
Romanian: Drajeuri de culoare albă, de formă triunghiulară, marcate cu textul „RAPAMUNE 1 mg" pe una dintre feţe.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 215,7 mg de sacarose.
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri Fiecare drajeu conţine lactoză monohidrat 86,4 mg şi zahăr 215,7 mg.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 0,5 mg de sirolímus.
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri Fiecare drajeu conţine sirolimus 0,5 mg.
Portuguese: 10 U pó e solvente para solução injectável
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa précarregada (vidro)
Romanian: Intravenoasă Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: în seringă preumplută (sticlă)
Portuguese: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Romanian: 10 U
Portuguese: 2 frascos para injectáveis 2 seringas pré-carregadas 2 dispositivos de reconstituição e 2 agulhas 19 G l
Romanian: Solvent: 10 mL 2 flacoane + 2 seringi preumplute +
Portuguese: Poderão também existir outras incompatibilidades.
Romanian: Pot exista şi alte incompatibilităţi.
Portuguese: Não é conhecido o risco potencial para humanos.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
Portuguese: Prazo de validade da embalagem para venda: 3 anos.
Romanian: Perioada de valabilitate a flacoanelor pentru comercializare: 3 ani.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o seu uso repetido.
Romanian: De aceea, utilizarea repetată nu este recomandată.
Portuguese: Raramente foram necessárias transfusões sanguíneas.
Romanian: Rareori au fost necesare transfuzii de sânge.
Portuguese: A dose está agora pronta para administração intravenosa.
Romanian: Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă.
Portuguese: • se foi submetido a massagem cardíaca externa nos últimos 10 dias
Romanian: • dacă vi s-a făcut masaj cardiac extern în ultimele 10 zile
Portuguese: Rapilysin é habitualmente administrado no hospital.
Romanian: Rapilysin se administrează, de obicei, în spital.
Portuguese: Por conseguinte, informe imediatamente o pessoal médico se
Romanian: De aceea, trebuie să informaţi imediat personalul medical dacă:
Portuguese: 20014 Nerviano (Milan) Itália
Romanian: 20014 Nerviano (Milan) Italia
Portuguese: Não junte outros medicamentos.
Romanian: Nu adăugaţi nici un alt medicament.
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de timp şi condiţiile de păstrare în timpul utilizării, constituie responsabilitatea utilizatorului.
Portuguese: * A potência da reteplase é expressa em unidades (U) usando um padrão de referência que é específico para a reteplase e não é comparável com unidades utilizadas para outros fármacos trombolíticos.
Romanian: * Potenţa reteplazei este exprimată în unităţi (U) prin utilizarea unui standard de referinţă care este specific pentru reteplază şi nu este comparabil cu unităţile utilizate pentru alte trombolitice.
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de Rapilysin em crianças.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Rapilysin la copii.
Portuguese: Deve informar o seu médico no caso de estar grávida ou de pensar que pode estar grávida.
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Portuguese: O nível de fibrinogénio normaliza no espaço de 2 dias.
Romanian: Nivelul de fibrinogen se normalizează în decurs de 2 zile.
Portuguese: ● Reação alérgica grave, que provoque choque ou colapso.
Romanian: • Reacţii alergice severe care pot determina şoc sau colaps.
Portuguese: Após a reconstituição é necessário inspecionar visualmente a solução.
Romanian: După reconstituire, este necesară inspecţia vizuală a soluţiei.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina e/ou ácido acetilsalicílico.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină şi/sau cu acid acetilsalicilic.
Portuguese: Os estudos de toxicidade subaguda não revelaram quaisquer eventos adversos inesperados.
Romanian: Studiile de toxicitate subacută nu au evidenţiat nici un eveniment advers neaşteptat.
Portuguese: - idade superior a 75 anos
Romanian: - vârsta peste 75 ani
Portuguese: Não existe informação disponível.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Portuguese: As frequências das reações adversas estão listadas na tabela seguinte.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate este menționată în următorul tabel.
Portuguese: A solução reconstituída contém 1 U de reteplase por ml.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine reteplază 1 U pe ml.
Portuguese: Esta plasminogenólise ocorre de preferência na presença de fibrina.
Romanian: Această plasminogenoliză apare preferenţial în prezenţa fibrinei.
Portuguese: Em doentes que não respondam a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada a utilização criteriosa de produtos para transfusão.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, se recomandă utilizarea raţională a produselor de transfuzie.
Portuguese: Podem também ocorrer reações locais no local da injeção.
Romanian: Pot apărea şi reacţii locale la nivelul locului de injectare.
Portuguese: • idade superior a 75 anos
Romanian: • vârsta peste 75 ani
Portuguese: Discuta com o seu médico a altura em que poderá retomar a amamentação.
Romanian: Întrebaţi-vă medicul pentru a afla când puteţi relua alăptarea.
Portuguese: Por conseguinte, não deve ser utilizado, salvo em situações de risco de vida.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat decât în situaţiile care pun viaţa în pericol.
Portuguese: Atualmente não existe qualquer experiência com o uso repetido de Rapilysin.
Romanian: În prezent nu există experienţă privind utilizarea repetată a Rapilysin.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Reações anafiláticas/anafilactóides graves1
Romanian: Anafilaxie/reacții anafilactoide grave1
Portuguese: Não deverá ser adicionado qualquer outro medicamento à solução injetável (ver abaixo).
Romanian: Nici un alt medicament nu trebuie adăugat la soluţia injectabilă (vezi mai jos).
Portuguese: Visto que atualmente não existe qualquer experiência com a readministração de reteplase, esta não se recomenda.
Romanian: Deoarece până în prezent nu există experienţă privind readministrarea de reteplază, readministrarea nu este recomandată.
Portuguese: Foi notificada incompatibilidade de algumas seringas pré-cheias de vidro (incluindo Rapilysin) com determinados conectores sem agulhas.
Romanian: A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute (inclusiv Rapilysin) cu anumite dispozitive de conectare fără ac.
Portuguese: O que é Rapilysin e para que é utilizado
Romanian: Ce este Rapilysin și pentru ce se utilizează
Portuguese: Estes eventos podem ser uma ameaça à vida e podem levar à morte.
Romanian: Aceste reacții pot pune în pericol viața și pot duce la deces.
Portuguese: Não existem dados precisos sobre as principais vias de eliminação de reteplase no homem e as consequências da insuficiência hepática ou renal são desconhecidas.
Romanian: Nu sunt disponibile date exacte privind căile principale de eliminare ale reteplazei la om şi nu se cunosc nici consecinţele asupra insuficienţei renale sau hepatice.
Portuguese: Cada injeção deve ser administrada lentamente durante 2 minutos.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată lent pe parcursul a 2 minute.
Portuguese: Como sucede com outros ativadores do plasminogénio, nesse momento, ocorre um fenómeno de "rebound" durante o qual os níveis de fibrinogénio atingem um máximo em 9 dias podendo permanecer elevados até 18 dias depois.
Romanian: Ca şi în cazul altor activatori de plasminogen, apare fenomenul de rebound, în timpul căruia nivelurile de fibrinogen se ating în maxim 9 zile şi rămân crescute pe o perioadă de până la 18 zile.
Portuguese: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islândia
Romanian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Portuguese: Retirar a seringa do dispositivo de reconstituição.
Romanian: Scoateţi seringa din dispozitivul de reconstituire.
Portuguese: Não existem dados adequados relativos ao uso de reteplase na mulher grávida.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea reteplazei la femeile gravide.
Portuguese: Se ocorrer qualquer reação anafilatóide, deve descontinuar-se imediatamente a injeção e iniciar-se o tratamento apropriado.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactoidă, injectarea trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiată terapia adecvată.
Portuguese: • sentir palpitações ou um batimento irregular do coração
Romanian: • simţiţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii
Portuguese: Não se sabe se a reteplase é excretada no leite materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă reteplaza se excretă în laptele matern.
Portuguese: Instruções de utilização/manuseamento
Romanian: Instrucţiuni de utilizare/manipulare
Portuguese: Deve prestar-se atenção a este efeito, especialmente, durante períodos de concentração plasmática baixa de fibrinogénio (até cerca de 2 dias após terapêutica fibrinolítica do enfarte agudo do miocárdio).
Romanian: Trebuie acordată atenţie acestui efect în special în perioadele cu fibrinogen plasmatic scăzut (până la aproximativ 2 zile după terapia fibrinolitică a IMA).
Portuguese: Poderão também existir outros medicamentos que não se misturem bem com o Rapilysin.
Romanian: Este posibil ca şi alte medicamente să nu se amestece bine cu Rapilysin.
Portuguese: Os níveis do fragmento 1 de ativação da protrombina e os complexos trombina-antitrombina III aumentam durante a trombólise, indicando produção de trombina cuja relevância clínica é desconhecida.
Romanian: Nivelurile fragmentelor 1 de activare a protrombinei şi complexele trombină-antitrombină III cresc în timpul trombolizei ceea ce indică producerea de trombină, a cărei relevanţa clinică nu este cunoscută.
Portuguese: Foi excluída a genotoxicidade da reteplase através de uma bateria completa de testes, que investigaram diferentes parâmetros genéticos, in vitro e in vivo.
Romanian: Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro şi in vivo.
Portuguese: A trombólise coronária pode originar arritmias associadas com a reperfusão.
Romanian: Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzarea.
Portuguese: Caso venha a surgir uma hemorragia grave, em particular uma hemorragia cerebral, a administração simultânea de heparina deve ser descontinuada de imediato.
Romanian: Dacă apare sângerare gravă, în mod special hemoragie cerebrală, orice administrare concomitentă de heparină trebuie întreruptă imediat.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Romanian: Rapilysin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Portuguese: Hemorragia cerebral2
Romanian: Hemoragie cerebrală2
Portuguese: Os únicos dados disponíveis relevantes, referem-se a estudos realizados no coelho, que demonstraram hemorragias vaginais associadas a abortos (ver secção 5.3).
Romanian: Singurele date relevante disponibile la animale sunt cele din studii efectuate la iepure, în care s-au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct. 5.3).
Portuguese: É administrado nas 12 horas seguintes ao aparecimento dos sintomas.
Romanian: Se administrează în decurs de 12 ore de la instalarea simptomelor.
Portuguese: Pó branco e líquido incolor transparente (água para preparações injetáveis).
Romanian: Pulbere albă şi lichid limpede, incolor (apă pentru preparate injectabile).
Portuguese: No entanto, em geral, não é necessário repor os fatores de coagulação, uma vez que a semivida da reteplase é relativamente curta.
Romanian: Totuşi, în general nu este necesară înlocuirea factorilor de coagulare din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică relativ scurt pentru reteplază.
Portuguese: Após reconstituição ("quando dissolvido"), a solução deve ser utilizada de imediato.
Romanian: • Dupa reconstituire ("după dizolvare"), soluţia trebuie utilizată imediat.