FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Pemetrexed Accord, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Portuguese: A substância ativa do Pemetrexedo Accord, o pemetrexedo, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
French: Pemetrexed Accord contient le principe actif pemetrexed.
Portuguese: O Pemetrexedo Accord contém a substância ativa pemetrexedo.
French: Cela signifie que Pemetrexed Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Portuguese: O Pemetrexedo Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Alimta.
French: Pemetrexed Accord pemetrexed
Portuguese: Pemetrexedo Accord pemetrexedo
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Pemetrexed Accord sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pemetrexedo Accord podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Pemetrexed Accord:
Portuguese: Outras informações sobre o Pemetrexedo Accord
French: Pourquoi Pemetrexed Accord est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pemetrexedo Accord?
French: Comment Pemetrexed Accord est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Pemetrexedo Accord?
French: Quelles études ont été menées sur Pemetrexed Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Pemetrexedo Accord?
French: Conditionnement Présentation
Portuguese: Acondicionamento Primário
French: Date de première autorisation: 22 juillet 2016.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2016
French: Le taux de réponse globale était de 14,1 %.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1%.
French: Pour usage unique seulement.
Portuguese: Para uma única utilização.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que já não utiliza.
French: Vous devriez recevoir votre perfusion une fois toutes les trois semaines.
Portuguese: Irá habitualmente fazer a perfusão uma vez em cada 3 semanas.
French: Solution reconstituée et solution pour perfusion : Le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão: O produto deve ser utilizado imediatamente.
French: * Définition des fréquences : Très fréquent ≥ 10 % ; Fréquent > 5% et < 10 %.
Portuguese: * Definições dos termos de frequência: Muito Frequentes ≥ 10%; Frequentes ≥ 5% e < 10%.
French: Une hyperpigmentation a été fréquemment rapportée.
Portuguese: A hiperpigmentação foi notificada com frequência.
French: Toute diarrhée nécessitant une hospitalisation (quel que soit le grade) ou diarrhée de grade 3 ou 4
Portuguese: Qualquer diarreia que exija hospitalização (independentemente do grau) ou diarreia de grau 3 ou 4 diarreia
French: Agiter délicatement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Portuguese: Agite suavemente cada frasco até o pó estar completamente dissolvido.
French: Tous les patients inclus dans cette étude avaient un Performance Status ECOG de 0 ou 1.
Portuguese: Todos os doentes incluídos neste estudo tinham uma performance status ECOG 0 ou 1.
French: Cela suggère que le pemetrexed peut altérer la fertilité masculine.
Portuguese: Este facto sugere que o pemetrexedo pode alterar a fertilidade masculina.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais de partículas.
French: Une dilution ultérieure est nécessaire.
Portuguese: É necessária uma nova diluição.
French: Les données sur la SSP étaient partiellement confirmées par une revue indépendante (400/1 725 patients étaient sélectionnés au hasard pour cette revue).
Portuguese: Os dados de SLP foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
French: En effet, les études chez l'animal mettent en évidence une toxicité de la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora qualquer medicamento na canalização ou no lixo doméstico.
French: En l'absence d'autres études de compatibilité, le pemetrexed ne doit pas être administré avec d'autres médicaments.
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
French: Les études in vitro indiquent que le pemetrexed est activement sécrété par OAT3 (transporteur d'anions organiques 3).
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o pemetrexedo é ativamente secretado por OAT3 (transportador de aniões orgânicos).
French: Des études in vitro indiquent que le pemetrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants :
Portuguese: Deve de imediato contactar o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários:
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, Analogues de l'acide folique, Code ATC: L01BA04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antineoplásicos, análogo do ácido fólico, código ATC: L01BA04
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.
French: Mucite de grade 3 ou 4
Portuguese: Mucosite de Grau 3 ou 4
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans des patients sous pemetrexed étaient de 58% et 32% respectivement, comparés à 45% et 21% pour les patients sous placebo.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf en cas de dilution effectuée dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Portuguese: Caso não seja usado de imediato, o tempo e condições de armazenamento anteriores ao uso, são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a temperaturas entre 2ºC a 8ºC, a menos que a diluição tenha decorrido em condições assépticas controladas e validadas.
French: A l'exclusion d'une neurotoxicité
Portuguese: Excluindo neurotoxicidade
French: Les profils de sécurité du pemetrexed en maintenance dans les 2 études JMEN et PARAMOUNT étaient similaires.
Portuguese: Os perfis de segurança do pemetrexedo em manutenção foram semelhantes nos dois estudos JMEN e PARAMOUNT.
French: Elévation de la créatinine Diminution de la clairance de la créatinine**
Portuguese: Diminuição da depuração da creatinina**
French: * Valeurs de p < 0,05 comparant pemetrexed/cisplatine à gemcitabine/cisplatine, en utilisant le Test exact de Fisher.
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
French: Diarrhée sans colostomie
Portuguese: Diarreia sem colostomia
French: Flacon non entamé 2 ans
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos 2 anos.
French: Le pourcentage des patients ayant reçu un traitement après l'étude était de 64,3% pour le pemetrexed et 71,7% pour le placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para pemetrexedo e 71,7% para placebo.
French: 100 000 cellules/mm
Portuguese: ≥ 100000 células/mm
French: Les patients randomisés pour le traitement de maintenance devaient avoir un Performance Status ECOG de 0 ou 1.
Portuguese: Os doentes randomizados para o tratamento de manutenção necessitavam de ter uma performance status ECOG de 0 ou 1.
French: Colite (inflammation de la paroi du gros intestin qui peut être accompagnée par un saignement intestinal ou rectal)
Portuguese: Colite (inflamação do revestimento do intestino grosso, o qual pode ser acompanhado por hemorragia intestinal ou retal).
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été retrouvée concernant les autres effets indésirables, pour chacun des autres grades 3/4/5, lors d'une exposition prolongée.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatisticamente significativas em qualquer outra das reações adversas de Grau 3/4/5, individualmente, com uma exposição mais prolongada.
French: Si des particules sont présentes, ne pas administrer.
Portuguese: Se forem detetadas partículas em suspensão, não administre.
French: Association concomitante déconseillée
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
French: Taux de réponse globale** (IC 95 %)
Portuguese: Taxa de resposta global** (IC 95%)
French: Les paramètres pharmacocinétiques du pemetrexed ne sont pas influencés par l'administration concomitante de cisplatine.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de pemetrexedo não são influenciadas pela administração concomitante de cisplatina.
French: Réponse (n : qualifié pour la réponse) ▪ Taux de réponse (%) (IC ▪ Maladie stable (%)
Portuguese: Resposta (n: elegível para resposta) ▪ Taxa de resposta (%) (IC 95%) ▪ Doença estável (%)
French: Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) Insuffisance rénale aiguë
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Falência renal aguda
French: Un total de 213 patients (48,3 %) a complété ≥ 6 cycles de traitement et un total de 103 patients (23,4 %) a complété ≥ 10 cycles de traitement avec le pemetrexed.
Portuguese: Um total de 213 doentes (48,3%) completaram ≥ 6 ciclos e um total de 103 doentes (23,4%) completaram ≥ 10 ciclos de tratamento com pemetrexedo.
French: Parmi les patients randomisés, 44,9% avaient une réponse complète ou partielle et 51,9% avaient une maladie stable suite au traitement pemetrexed plus cisplatine en induction.
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9% tinham resposta completa ou parcial e 51,9% tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
French: Pemetrexed N=265
Portuguese: Pemetrexedo N = 265
French: L'utilisation de PEMETREXED FRESENIUS KABI doit être évitée pendant la grossesse.
Portuguese: O uso de Pemetrexedo Fresenius Kabi deve ser evitado durante a gravidez.
French: Le doublet en traitement de première ligne contenant le pemetrexed n'était pas inclus.
Portuguese: A terapêutica dupla de primeira linha contendo pemetrexedo não estava incluída.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de PEMETREXED FRESENIUS KABI nécessaires.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo Fresenius Kabi necessários.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les agents cytostatiques.
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com citostáticos.
French: Toxicité de grade
Portuguese: Toxicidade de grau
French: Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos fonctions rénale et hépatique sont correctes et de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir PEMETREXED FRESENIUS KABI.
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para avaliar se tem a função renal e hepática adequadas e verificar se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo Fresenius Kabi.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) Réaction allergique : éruption cutanée / sensation de brûlure ou de fourmillement Infection, incluant sepsis
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Reação alérgica: erupção na pele/ sensação de queimadura ou de formigueiro Infeção, incluindo septicemia
French: Le pemetrexed est principalement éliminé dans les urines, 70 % à 90 % de la dose étant retrouvée inchangée dans les urines des premières 24 heures suivant l'administration.
Portuguese: Pemetrexedo é eliminado primariamente na urina, sendo cerca de 70 a 90% recuperado na forma inalterada nas primeiras 24 horas após a administração, é excretado primariamente na urina.
French: Les patients randomisés ont reçu le traitement de maintenance jusqu'à progression de la maladie.
Portuguese: Os doentes aleatorizados receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
French: En raison de la toxicité gastro-intestinale du pemetrexed administré en association avec le cisplatine, une déshydratation sévère a été observée.
Portuguese: Devido à toxicidade gastrointestinal do pemetrexedo administrado em combinação com cisplatina, foi observada desidratação grave.
French: Les injections ultérieures de vitamine B12 peuvent avoir lieu le même jour que l'administration de pemetrexed.
Portuguese: As injeções seguintes de vitamina B12 podem ser administradas no mesmo dia em que se administra o pemetrexedo.
French: Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10) Nombre de globules blancs peu élevé Taux d'hémoglobine peu élevé (anémie) Nombre de plaquettes peu élevé Diarrhée
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Níveis baixos de glóbulos brancos Níveis baixos de hemoglobina (anemia) Contagem de plaquetas baixa
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Frequência calculada: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100 a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), Raros (≥1/10 000 a <1/1000), Muito raros (<1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: ul.Sienkiewicza 25, 99-300, Kutno,
Portuguese: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polónia
French: Selon la date prévue de votre perfusion de PEMETREXED FRESENIUS KABI et/ou l'état de votre fonction rénale, votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Portuguese: Com base na data de administração de Pemetrexedo Fresenius Kabi e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
French: Les patients doivent également recevoir une injection intramusculaire de vitamine B12 (1 000 microgrammes) dans la semaine précédant la première dose de pemetrexed puis une fois tous les trois cycles.
Portuguese: Os doentes também devem receber uma injeção intramuscular de vitamina B12 (1000 microgramas) na semana anterior à primeira dose de pemetrexedo e subsequentemente a cada três ciclos.
French: Utiliser des techniques aseptiques pour la reconstitution et la dilution ultérieure de la solution de pemetrexed pour administration par perfusion intraveineuse.
Portuguese: Use uma técnica asséptica durante a reconstituição e posterior diluição do pemetrexedo para administração por perfusão intravenosa.
French: La posologie de corticoïdes doit être équivalente à 4 mg de dexaméthasone par voie orale, deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose de corticosteroide deve ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrada por via oral duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
French: Le pemetrexed s'est montré clastogène dans le test in vivo sur micronoyaux de souris.
Portuguese: O pemetrexedo demonstrou ser clastogénico no teste in vivo dos micronúcleos no rato.
French: La supplémentation en acide folique par voie orale et en vitamine B12 par voie intramusculaire n'affecte pas la pharmacocinétique du pemetrexed.
Portuguese: Suplementos de ácido fólico por via oral e de vitamina B12 intramuscular, não afetaram a farmacocinética de pemetrexedo.
French: L'analyse principale de cette étude a été effectuée sur la population de tous les patients randomisés dans un des bras ayant reçu le traitement correspondant (patients randomisés et traités).
Portuguese: A análise primária deste estudo foi realizada em todos os doentes aleatoriamente randomizados para o braço de tratamento com o medicamento em estudo (todos os doentes randomizados e tratados).
French: Le pemetrexed n'est pas un agent vésicant.
Portuguese: O pemetrexedo não é um vesicante.
French: Aucune relation entre le taux d'ASAT (SGOT), d'ALAT (SGPT) ou de bilirubine totale et la pharmacocinétique du pemetrexed n'a été identifiée.
Portuguese: Não se verificou nenhuma relação entre os valores de AST (SGOT), ALT (SGPT) ou bilirrubina total e a farmacocinética do pemetrexedo.
French: Quelques cas d'extravasation de pemetrexed ont été rapportés et ont été considérés comme non graves par les investigateurs.
Portuguese: Houve poucos casos notificados de extravasamento de pemetrexedo, os quais não foram considerados graves pelo investigador.
French: Efficacité clinique
Portuguese: Eficácia clínica:
French: Le pemetrexed est principalement éliminé sous forme inchangée dans les urines par sécrétion tubulaire et dans une moindre mesure par filtration glomérulaire.
Portuguese: O pemetrexedo é eliminado primariamente na sua forma inalterada por via renal através de secreção tubular e em menor extensão através de filtração glomerular.
French: Parmi les 939 patients traités par pemetrexed plus cisplatine en induction, 539 patients ont été randomisés pour un traitement de maintenance par pemetrexed ou par placebo.
Portuguese: Dos 939 doentes tratados inicialmente com indução de pemetrexedo e cisplatina, 539 doentes foram randomizados para o tratamento de manutenção com pemetrexedo ou placebo.
French: 75 % de la dose précédente
Portuguese: 75% da dose anterior
French: a statistiquement significatif pour la non infériorité, un intervalle de confiance entier pour le risque relatif bien en-dessous de 1,17645 fois la marge de non-infériorité (p < 0,001).
Portuguese: Estatisticamente significativo para não inferioridade com intervalo de confiança completa para risco relativo muito abaixo da margem de não inferioridade 1,17645 (p < 0,001).
French: ▪ Si vous avez un essoufflement brutal, une douleur intense à la poitrine ou une toux avec des crachats de sang (peu fréquent) (cela peut évoquer un caillot de sang dans les vaisseaux sanguins des poumons).
Portuguese: • Se sentir uma súbita falta de ar, dor intensa no peito ou tosse com expetoração sanguinolenta (pouco frequente) (pode indicar que tem um coágulo de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões).
French: Dans une étude conduite chez le chien beagle avec injection de bolus intraveineux pendant 9 mois, des effets sur les testicules (dégénérescence/nécrose de l'épithélium séminifère) ont été observés.
Portuguese: Num ensaio efetuado em cães beagle por injeção endovenosa em bólus durante 9 meses, observaram-se alterações testiculares (degeneração/necrose do epitélio seminífero).
French: Abréviations : ALAT = alanine-aminotransférase ; ASAT = aspartate-aminotransférase ; CTCAE = Critères Communs de Terminologie des Evènements Indésirables ; NCI = National Cancer Institute ; SGOT = Sérum Glutamooxaloacétate aminotransférase ; SGPT = Sérum Glutamopyruvate aminotransférase.
Portuguese: Abreviaturas: ALT= alanina aminotransferase; AST= aspartato aminotransferase; CTCAE = Critérios de Terminologia Comum para Acontecimento Adverso; NCI= National Cancer Institute; SGOT = aminotransferases glutâmicas oxaloacéticas no soro; SGPT= aminotransferase glutâmica pirúvica no soro.
French: Le traitement par PEMETREXED FRESENIUS KABI doit être arrêté si le patient présente une toxicité hématologique ou non hématologique de grade 3 ou 4 après 2 réductions de dose ou immédiatement si une neurotoxicité de grade 3 ou 4 est observée.
Portuguese: O tratamento com Pemetrexedo Fresenius Kabi deve ser suspenso se o doente apresentar alguma toxicidade hematológica ou não-hematológica de grau 3 ou 4 após 2 reduções de dose ou de imediato se apresentar neurotoxicidade de grau 3 ou 4.
French: Les patients ont reçu une médiane de 4 cycles de traitement de maintenance avec le pemetrexed et 4 cycles de placebo.
Portuguese: Os doentes receberam uma mediana de 4 ciclos de tratamento de manutenção com pemetrexedo e 4 ciclos com placebo.
French: La plupart des patients chez lesquels ces évènements ont été observés avaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A maioria dos doentes que tiveram estes sintomas já tinha fatores de risco cardiovasculares pré-existentes (ver secção 4.8).
French: Des précautions doivent être prises lorsque ces médicaments sont associés au pemetrexed.
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando se combinarem estes medicamentos com pemetrexedo.
French: Tous les patients traités par le pemetrexed doivent donc être informés de la nécessité de prendre de l'acide folique et de la vitamine B12 comme mesure prophylactique afin de réduire la toxicité liée au traitement (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Assim sendo, todos os doentes tratados com pemetrexedo devem ser instruídos no sentido de tomarem ácido fólico e vitamina B12 como medida profilática para reduzir a toxicidade relacionada com o tratamento (ver secção 4.2).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation 1.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
French: 100 % de la dose précédente a
Portuguese: 100% da dose anterior a
French: Chaque flacon contient un excès de pemetrexed pour faciliter l'administration de la quantité prescrite.
Portuguese: Cada frasco contém um excesso de pemetrexedo para garantir que é administrada a quantidade descrita no rótulo.
French: La plupart des patients chez lesquels ces évènements sont survenus présentaient des facteurs de risque rénaux, incluant une déshydratation, une hypertension ou un diabète préexistants.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão pré-existente ou diabetes.
French: Il n'a pas été conduit d'étude sur le potentiel carcinogène du pemetrexed.
Portuguese: Não foi estudado o potencial carcinogénico do pemetrexedo.
French: Acide chlorhydrique concentré (E507) (ajustement du pH) Trométamol (ajustement du pH)
Portuguese: Ácido clorídrico concentrado (E507) (para ajuste do pH) Trometamol (para ajuste do pH)
French: Si l'administration concomitante d'AINS est nécessaire, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite de la toxicité, en particulier gastrointestinale et de la myelosuppression du pemetrexed.
Portuguese: No caso de ser necessária a administração concomitante de AINEs, os doentes devem ser monitorizados atentamente no que diz respeito à toxicidade, especialmente mielossupressão e toxicidade gastrointestinal.
French: Ainsi, une ponction évacuatrice d'une collection du troisième secteur liquidien avant l'administration de pemetrexed devrait être envisagée, mais peut ne pas être nécessaire.
Portuguese: Assim sendo, deve considerar-se a drenagem de fluido do terceiro espaço antes do tratamento com pemetrexedo, embora possa não ser necessária.
French: Docétaxel N=276
Portuguese: Docetaxel N = 276
French: Les taux de phosphatases alcalines (PA), d'aspartate aminotransférase (ASAT ou SGOT) et d'alanine aminotransférase (ALAT ou SGPT) doivent être inférieurs ou égaux à 3 fois la limite supérieure de la normale.
Portuguese: A fosfatase alcalina (AP), aspartato aminotransferase (AST ou SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverão ser ≤ 3 vezes o limite superior normal.