FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Steglujan'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Steglujan hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Estonian: Kogemus New York Heart Association (NYHA) järgi I...II staadiumi südamepuudulikkuse korral on piiratud; Steglujan'i kliinilistes uuringutes puudub kogemus NYHA III...IV staadiumi patsientidega.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokkum I-II er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum á Steglujan í NYHA-flokkum III-IV.
Estonian: C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist tervetele uuritavatele eritus ligikaudu 100% manustatud radioaktiivsusest roojaga (13%) või uriiniga (87%) ühe nädala jooksul pärast manustamist.
Icelandic: C]sitagliptin skammt, skildist u.þ.b 100% af geislavirka skammtinum út í hægðum (13%) og í þvagi (87%) innan einnar viku eftir lyfjagjöf.
Estonian: Annust ei ole vaja muuta soo, rassi või kehamassi indeksi (KMI) põhjal.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum vegna kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
Estonian: Kliinilises uuringus oli sitagliptiinil vähene toime digoksiini plasmakontsentratsioonile, mis viitab sellele, et sitagliptiin võib olla P-gp nõrk inhibiitor.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði sitagliptin örlítil áhrif á plasmaþéttni digoxíns, sem bendir til þess að sitagliptin geti verið vægur hemill p-glýkópróteins.
Estonian: Toksilist toimet emasloomale täheldati küülikutel inimese ekspositsioonitasemest enam kui 29 korda suuremate väärtuste puhul.
Icelandic: Eiturverkanir á móður komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu hjá mönnum.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest sitagliptiiniga ravitud patsientidel (vt lõik 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá sjúklingum á meðferð með sitagliptini (sjá kafla 4.8).
Estonian: Lapsed Steglujan'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Steglujan hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Sitagliptiinil oli vähene toime digoksiini plasmakontsentratsioonile.
Icelandic: Sitagliptin hafði lítilsháttar áhrif á plasmaþéttni digoxíns.
Estonian: In vitro ei inhibeerinud sitagliptiin OAT3 (IC50=160 M) või p-glükoproteiini (kuni 250 M) poolt vahendatud transporti terapeutiliselt oluliste plasmakontsentratsioonide puhul.
Icelandic: In vitro reyndist sitagliptin ekki hamla OAT3 (IC50=160 M) eða p-glýkóprótein miðluðum flutningi (allt að 250 M) við þá plasmaþéttni sem skiptir máli við meðferð.
Estonian: • Sitagliptiin aitab suurendada pärast söögikorda teie kehas toodetava insuliini kogust.
Icelandic: Sitagliptin hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð.
Estonian: Neis kolmes uuringus oli rassiline jagunemine järgmistes vahemikes: valgenahalised 72,9% kuni 90,4%, aasia päritolu 0,0% kuni 20,3%, mustanahalised 1,9% kuni 4,5% ja muud 4,8% kuni 5,4%.
Icelandic: Dreifing milli kynþátta í rannsóknunum 3 var frá 72,9% til 90,4% af hvítum kynþætti, 0,0% til 20,3% af asískum kynþætti, 1,9% til 4,5% af svörtum kynþætti og 4,8% til 5,4% af öðrum kynþætti.
Estonian: Kuid kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Icelandic: Hinsvegar ef komið er nálægt næsta skammti skaltu sleppa gleymda skammtinum og fara aftur eftir venjulegri áætlun.
Estonian: Ei ole teada, kas Steglujan kahjustab teie sündimata last.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Steglujan geti haft skaðleg áhrif á barn í móðurkviði.
Estonian: Ertugliflosiin ei ole eeldatavasti nendel patsientidel efektiivne.
Icelandic: Ekki er búist við að ertugliflozin verki hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Sitagliptiin võib olla P-gp nõrk inhibiitor in vivo.
Icelandic: Sitagliptin gæti verið vægur hemill p-glýkópróteins in vivo.
Estonian: Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega neerufunktsioon vähenenud.
Icelandic: Líklegra er að aldraðir sjúklingar hafi skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú færð eftirfarandi aukaverkanir:
Estonian: Eakatel isikutel (65...80-aastased) oli sitagliptiini plasmakontsentratsioon ligikaudu 19% kõrgem kui noorematel uuritavatel.
Icelandic: Aldraðir einstaklingar (65 til 80 ára) voru með u.þ.b. 19% hærri plasmaþéttni sitagliptins en yngri einstaklingar.
Estonian: Steglujan'i ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole tõestatud ja Steglujan'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Steglujan hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota Steglujan við meðferð sjúklinga með sykursýki af tegund 1.
Estonian: SGLT2 inhibiitoritega läbi viidud uuringutes oli patsientidel, kellel olid anamneesis suguelundite seeninfektsioonid, ning ümberlõikamata meestel suurem tõenäosus suguelundite seeninfektsioonide tekkeks (vt lõik 4.8).
Icelandic: Í rannsóknum með SGLT2-hemlum voru sjúklinga með sögu um sveppasýkingar í kynfærum og karlar sem ekki höfðu verið umskornir líklegri til að fá sveppasýkingar í kynfærum (sjá kafla 4.8).
Estonian: • magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus, uriini või higi lõhna muutus
Icelandic: sæt lykt af andardrætti, sætt bragð eða málmbragð í munni eða einkennileg lykt af þvagi eða svita.
Estonian: In vitro uuringute andmed viitavad sellele, et sitagliptiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP450 isoensüüme.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að sitagliptin hamli hvorki né virki CYP450 ísóensím.
Estonian: EU/1/18/1266/007 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/008 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/009 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/010 (30x1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/011 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/012 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/014 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Icelandic: EU/1/18/1266/007 (14 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/008 (28 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/009 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/010 (30x1 filmuhúðuð tafla) EU/1/18/1266/011 (84 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/012 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/014 (98 filmuhúðaðar töflur)
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid hüpoglükeemia (esinemissagedus väga sage kasutamisel koos sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsiooniga), gripp (sage kasutamisel koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma)), iiveldus ja oksendamine (sage kasutamisel koos metformiiniga), kõhupuhitus (sage kasutamisel koos metformiini või pioglitasooniga), kõhukinnisus (sage kasutamisel koos sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsiooniga), perifeerne ödeem (sage kasutamisel koos pioglitasooni või pioglitasooni ja metformiini kombinatsiooniga), somnolentsus ja kõhulahtisus (aeg-ajalt kasutamisel koos metformiiniga) ja suukuivus (aeg-ajalt kasutamisel koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma)).
Icelandic: Það voru m.a. blóðsykursfall (mjög algengar við samsetningu með sulfonýlúrealyfi og metformini), inflúensa (algengar með insúlíni (með eða án metformins)), ógleði og uppköst (algengar með metformini), vindgangur (algengar með metformini eða pioglitazoni), hægðatregða (algengar við samsetningu með sulfonýlúrealyfi og metformini), útlimabjúgur (algengur með pioglitazoni eða við samsetningu með pioglitazoni og metformini), svefnhöfgi og niðurgangur (sjaldgæfar með metformini) og munnþurrkur (sjaldgæfar með insúlíni (með eða án metformins)).
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Steglujan'iga.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Steglujan tímabundið eða varanlega.
Estonian: Sitagliptiin on tugev ja väga selektiivne ensüümi DPP-4 inhibiitor ja ei inhibeeri terapeutilistes annustes väga sarnaseid ensüüme DPP-8 ja DPP-9.
Icelandic: Sitagliptin er öflugur og mjög sértækur hemill ensímsins DPP-4 og hemur ekki hin nátengdu ensím DPP-8 og DPP-9, við meðferðarþéttni.
Estonian: EU/1/18/1266/001 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/002 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/003 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/004 (30x1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/005 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/006 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1266/013 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Icelandic: EU/1/18/1266/001 (14 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/002 (28 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/003 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/004 (30x1 filmuhúðuð tafla) EU/1/18/1266/005 (84 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/006 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/013 (98 filmuhúðaðar töflur)
Estonian: Suure rasvasisaldusega eine mõju ertugliflosiini ja sitagliptiini farmakokineetikale, kui need manustatakse Steglujan'i tablettidena, on võrreldav eraldi tablettide manustamisel kirjeldatuga.
Icelandic: Áhrif fituríkrar máltíðar á lyfjahvörf ertugliflozins og sitagliptins þegar þau eru gefin í Steglujan töflu eru sambærileg við þau sem greint hefur verið frá fyrir aðskildar töflur.
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus (nt pankreatiit).
Icelandic: • ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi (m.a. brisbólga).
Estonian: Samuti langetab see teie kehas toodetud suhkru taset.
Icelandic: Það dregur einnig úr sykrinum sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Estonian: Mis ravim on Steglujan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist Kuidas Steglujan'i võtta
Icelandic: Upplýsingar um Steglujan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Steglujan Hvernig nota á Steglujan
Estonian: Puudub teave selle kohta, kas Steglujan või selle üksikkomponendid erituvad inimese rinnapiima, millised on mõjud rinnaga toidetavale imikule või kuidas see mõjutab rinnapiima tootmist.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um útskilnað Steglujan eða einstakra þátta þess í brjóstamjólk, áhrif á ungbarn sem er á brjósti eða áhrif á mjólkurmyndun.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg pärast sitagliptiini 100 mg suukaudse annuse manustamist oli ligikaudu 12,4 tundi.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími eftir inntöku á 100 mg skammti af sitagliptini var u.þ.b. 12,4 klukkustundir.
Estonian: Steglujan'i ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel; neil patsientidel ei ole seda soovitatav kasutada (vt lõik 5.2).
Icelandic: Steglujan hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og notkun þess er ekki ráðlögð fyrir þá sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Estonian: Ravi Steglujan'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Icelandic: Hefja má meðferð með Steglujan aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Estonian: Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf á meðgöngu.
Estonian: Sitagliptiini hindamine in vitro
Icelandic: Mat á sitagliptini in vitro
Estonian: Mis ravim on Steglujan Steglujan sisaldab kaht toimeainet, ertugliflosiini ja sitagliptiini.
Icelandic: Upplýsingar um Steglujan Steglujan inniheldur tvö virk efni, ertugliflozin og sitagliptin.
Estonian: Sitagliptiini plasma AUC suurenes proportsionaalselt annusega.
Icelandic: Plasma AUC sitagliptins jókst í samræmi við skammtastærð.
Estonian: Alumiinium/PVC/PA/alumiinium blistrid
Icelandic: Ál/PVC/PA/Ál þynnur.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD24.
Icelandic: Sykursýkislyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, í blöndum, ATC-flokkur: A10BD24.
Estonian: • valu käes või jalas
Icelandic: verkur í hand- eða fótlegg
Estonian: Üle 800 mg manustamise kogemus kliinilistes uuringutes puudub.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg í klínískum rannsóknum.
Estonian: Sel põhjusel on võimalik, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, klaritromütsiin) võivad raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel muuta sitagliptiini farmakokineetikat.
Icelandic: CYP3A4 hemlar (þ.e. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, clarithromycin) geti breytt lyfjahvarfaeiginleikum sitagliptins hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Estonian: Laia ohutusvahemiku tõttu ei näita need leiud asjakohast riski inimese reproduktsioonile.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka bendir þetta ekki til marktækrar hættu fyrir menn.
Estonian: Et sellise ulatusega muutused ei ole kliiniliselt olulised, siis ei ole nendel patsientidel vaja annuseid kohandada.
Icelandic: Þar sem aukning að þessu marki er ekki klínískt mikilvæg er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini uuringutes, kus sitagliptiini kasutati kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, kui sitagliptiini monoteraapia uuringutes.
Icelandic: Sumar aukaverkanir komu oftar fram í rannsóknum á samsettri meðferð með sitagliptini ásamt öðrum sykursýkislyfjum en í rannsóknum með sitagliptin einlyfjameðferð.
Estonian: Äge pankreatiit a,*,b,2
Icelandic: Bráð brisbólga a,*,b,2
Estonian: o Tableti kate: hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), karnaubavaha (E903).
Icelandic: o Töfluhúð: hyprómellósi (E464), hydroxypropylsellulósi (E463), títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172), carnaubavax (E903)
Estonian: Ertugliflosiini ja sitagliptiini on leitud lakteerivate rottide piimas.
Icelandic: Ertugliflozin og sitagliptin eru til staðar í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Estonian: Kahtlusel tuleb katkestada Steglujan'i ja teiste potentsiaalselt pankreatiiti põhjustada võivate ravimpreparaatide manustamine; kui ägeda pankreatiidi diagnoos leiab kinnitust, ei tohi ravi Steglujan'iga enam taasalustada.
Icelandic: Steglujan og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Steglujan að nýju.
Estonian: Dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Icelandic: Notkun dípeptidýl peptídasa 4 (DPP-4) hemla hefur verið tengd hættu á að fá bráða brisbólgu.
Estonian: Ertugliflosiiniga ravi saavatel patsientidel, kes viiakse üle Steglujan'ile, võib ertugliflosiini annuse jätta samaks.
Icelandic: Hjá sjúklingum á meðferð með ertugliflozini sem eru að skipta yfir á Steglujan má viðhalda skammti ertugliflozins.
Estonian: Sitagliptiin takistab inkretiinhormoonide hüdrolüüsi DPP-4 poolt, suurendades seeläbi GLP-1 ja GIP aktiivsete vormide kontsentratsiooni plasmas.
Icelandic: Sitagliptin kemur í veg fyrir vatnsrof incretin hormóna af völdum DPP-4 og eykur þar með plasmaþéttni virkra forma GLP-1 og GIP.
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid).
Icelandic: ef þú tekur lyf sem auka framleiðslu þvags (þvagræsilyf).
Estonian: Pärast 26-nädalase kestusega ravi 5 mg või 15 mg ertugliflosiini ja 100 mg sitagliptiini kombinatsiooniga saavutati statistiliselt olulised süstoolse vererõhu väärtuste langused võrreldes ainult sitagliptiiniga (E5/S100 puhul -2,8 mmHg ja E15/S100 puhul -3,0 mmHg) või platseeboga (E5/S100 puhul -4,4 mmHg ja E15/S100 puhul -6,4 mmHg).
Icelandic: Eftir 26-vikna meðferð leiddi samsetningin ertugliflozin 5 mg eða 15 mg og sitagliptin 100 mg til tölfræðilega marktækrar lækkunar á slagbilsþrýstingi samanborið við sitagliptin eitt og sér (-2,8 mmHg fyrir E5/S100 og -3,0 mmHg fyrir E15/S100) eða lyfleysu (-4,4 mmHg fyrir E5/S100 og -6,4 mmHg fyrir E15/S100).
Estonian: • kui teil on või on olnud tupe või peenise pärmseeninfektsioone.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með sveppasýkingu í leggöngum eða getnaðarlim.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud bulloossest pemfigoidist patsientidel, kes võtavad DPP-4 inhibiitoreid, sh sitagliptiini.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá blöðrusóttarlíki hjá sjúklingum sem taka DPP-4 hemla, þ.m.t. sitagliptin.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on metabolismil, sh CYP3A4 vahendusel toimuval metabolismil, vaid väike osa sitagliptiini kliirensis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi gegna umbrot þ.m.t. umbrot fyrir tilstilli CYP3A4 aðeins litlu hlutverki við úthreinsun sitagliptins.
Estonian: Sitagliptiini ja metformiini koosmanustamisel oli aditiivne toime aktiivse GLP-1 kontsentratsioonile.
Icelandic: Samhliða gjöf sitagliptins og metformins hafði samlegðaráhrif á þéttni virks GLP-1.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse tõus ja eGFR langus olid suuremad mõõduka neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.8).
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi og minnkun eGFR var meiri hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Estonian: Ertugliflosiin ja sitagliptiin
Icelandic: Ertugliflozin og sitagliptin
Estonian: Enne ravi alustamist ertugliflosiin/sitagliptiiniga tuleb hinnata patsiendi anamneesis leiduvaid tegureid, mis võivad suurendada amputatsiooni riski.
Icelandic: Áður en meðferð með ertugliflozini/sitagliptini er hafin skal íhuga þætti í sögu sjúklingsins sem gætu aukið hættu á aflimun.
Estonian: Hüpromelloos (E464) Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Karnaubavaha (E903)
Icelandic: Hyprómellósi (E464) Hydroxypropylsellulósi (E463) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172) Carnauba vax (E903)
Estonian: Kuna pärast ertugliflosiiniga ravi alustamist võib esineda neerufunktsiooni kõrvalekaldeid ja sitagliptiini eritumine toimub teadaolevalt olulisel määral neerude kaudu, siis tuleb eakatel patsientidel sagedamini hinnata neerufunktsiooni.
Icelandic: Vegna þess að óeðlileg nýrnastarfsemi getur komið fram eftir að meðferð með ertugliflozini er hafin, og þekkt er að sitagliptin er skilið út um nýrun í töluverðu magni skal oftar meta nýrnastarfsemi hjá öldruðum.
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati kombinatsioonis sulfonüüluureaga (4,7%...13,8%) ja insuliiniga (9,6%) (vt lõik 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðsykursfalli þegar lyfið er notað ásamt súlfonýlúrealyfjum (4,7%-13,8%) og insúlíni (9,6%) (sjá kafla 4.4).
Estonian: Steglujan'i üleannustamise korral tuleb rakendada tavalisi toetavaid meetmeid (nt imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliiniline jälgimine (sh elektrokardiogramm) ja toetava ravi alustamine) vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar af Steglujan kemur skal grípa til venjulegrar stuðningsaðgerða (t.d. fjarlægja efni sem ekki hefur frásogast úr meltingarvegi, viðhafa klínískt eftirlit og hefja stuðningsmeðferð) eins og við á eftir ástandi sjúklingsins.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg ertugliflosiini/100 mg sitagliptiini üks kord ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin einu sinni á dag.
Estonian: Lööve a,
Icelandic: Útbrot a,
Estonian: Pärast sitagliptiini ärajätmist on kirjeldatud pankreatiidi taandumist (koos toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmast.
Icelandic: Hjöðnun brisbólgu hefur sést eftir að töku sitagliptins er hætt (með eða án stuðningsmeðferðar), en örsjaldan hefur verið tilkynnt um brisbólgu með blæðingu eða drepi og/eða dauða.
Estonian: Nende reaktsioonide hulka kuuluvad anafülaksia, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahakahjustused, sh Stevensi-Johnsoni sündroom.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru bráðaofnæmi, ofsabjúgur og sjúkdómar með húðflögnun, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni.
Estonian: Surm mis tahes põhjusel Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu * Esinemissagedus 100 patsient-aasta kohta arvestati järgnevalt: 100 x (patsientide koguarv, kellel esines sobival ekspositsiooniperioodil ≥ 1 kõrvaltoime juhtum, jälgimisperioodi patsient-aastate koguarvu kohta).
Icelandic: * Tíðni fyrir hver 100 sjúklingaár er reiknuð sem 100 x (heildarfjöldi sjúklinga með ≥ 1 tilfelli meðan á æskilegu útsetningartímabili stóð á heildar sjúklingaár við eftirfylgni).
Estonian: Pärast jälgimisperioodi mediaankestusega 3 aastat ei suurendanud tavaravile lisatud sitagliptiin riski raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks ega riski südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiseks võrreldes tavaravi saanud 2. tüüpi diabeediga patsientidega, kes sitagliptiini ei saanud (vt tabel 5).
Icelandic: Eftir eftirfylgni í að miðgildi 3 ár kom í ljós að sitagliptin, sem viðbót við hefðbundna meðferð, jók ekki hættu á alvarlegum aukaverkunum á hjarta og æðar eða hættu á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar borið saman við hefðbundna meðferð án sitagliptins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (sjá töflu 5).
Estonian: Mis ravim on Steglujan ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Steglujan og við hverju það er notað
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Kaltsiumvesinikfosfaat Naatriumkroskarmelloos Naatriumstearüülfumaraat (E487) Magneesiumstearaat (E470b)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Kalsíumvetnisfosfat (vatnsfrítt) Natríumkroskarmellósi Natríum steryl fumarat (E487) Magnesíumsterat (E470b)
Estonian: Selle ravimi võtmisel kombinatsioonis insuliiniga või ravimitega, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest, võib esineda veresuhkrutaseme liigset langust (hüpoglükeemiat), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu värisemine, higistamine või nägemishäired ning mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Notkun þessa lyfs í samsettri meðferð með insúlíni eða lyfjum sem auka losun insúlíns frá brisinu getur valdið of lágum blóðsykri (blóðsykursfalli) sem getur haft í för með sér einkenni á borð við skjálfta, aukna svitamyndun og breytingu á sjón og haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägedale pankreatiidile iseloomulikust sümptomist, püsivast tugevast kõhuvalust.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, verulega kviðverki.
Estonian: Inkretiinid on osa endogeensest süsteemist, mis osaleb glükoosi homöostaasi füsioloogilises regulatsioonis.
Icelandic: Incretin hormón eru hluti af innlægu kerfi sem tekur þátt í lífeðlisfræðilegri stjórnun glúkósajafnvægis.
Estonian: Kui te võtate Steglujan'i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Steglujan'i, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Steglujan en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða lyfjafræðing.
Estonian: • Ertugliflosiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT2) inhibiitoriteks.
Icelandic: Ertugliflozin tilheyrir flokki lyfja sem kallast SGLT2-hemlar (samflutningsprótein natríumglúkósa 2 hemlar).
Estonian: Kuidas Steglujan välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Steglujan og pakkningastærðir
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei muutnud sitagliptiin märkimisväärselt metformiini, gliburiidi, simvastatiini, rosiglitasooni, varfariini ega suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikat, tõestades in vivo vähest võimekust põhjustada koostoimeid CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 ja OCT substraatidega.
Icelandic: Engar marktækar breytingar á lyfjahvörfum metformins, glyburids, simvastatins, rosiglitazons, warfarins eða getnaðarvarnarlyfja til inntöku urðu af völdum sitagliptins í klínískum rannsóknum, sem bendir til þess in vivo að sitagliptin hafi litla tilhneigingu til að valda milliverkunum við hvarfefni CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 og lífrænar katjónaferjur (organic cationic transporter OCT).
Estonian: Ent kuna sitagliptiin eritub peamiselt neerude kaudu, ei tohiks raske maksakahjustus mõjutada sitagliptiini farmakokineetikat.
Icelandic: En þar sem sitagliptin skilst aðallega út í gegnum nýrun er ekki búist við að verulega skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf sitagliptins.