FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Raloxifene Teva est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
German: Raloxifen Teva wird zur Behandlung und Prävention der Osteoporose (eine Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause eingesetzt.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Raloxifene Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Evista.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Raloxifen Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Evista vergleichbare Qualität aufweist und mit ihm bioäquivalent ist.
French: Raloxifene Teva étant un médicament générique bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
German: Da Raloxifene Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Raloxifene Teva chlorhydrate de raloxifène
German: Raloxifenhydrochlorid
French: Raloxifene Teva est un médicament dont le principe actif est le chlorhydrate de raloxifène.
German: Raloxifen Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid enthält.
French: Il a été montré que Raloxifene Teva réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Raloxifen Teva vertebrale Frakturen (Wirbelsäulenbrüche) erheblich reduziert, Hüftfrakturen jedoch nicht.
French: Le principe actif de Raloxifene Teva, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes (SERM).
German: Der Wirkstoff in Raloxifen Teva, Raloxifen, ist ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM).
French: Pourquoi Raloxifene Teva a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Raloxifen Teva zugelassen?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Raloxifene Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welchen Nutzen und welches Risiko sind mit Raloxifen Teva verbunden?
French: Qu'est-ce que Raloxifene Teva?
German: Was ist Raloxifen Teva?
French: Comment Raloxifene Teva est-il utilisé?
German: Wie wird Raloxifen Teva angewendet?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Evista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Evista, der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Raloxifen Teva zu erteilen.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
German: Phantasiebezeichnung Stärke
French: Informations destinées aux professionnels de santé
German: Information für das medizinische Fachpersonal
French: • si le patient a déjà eu un électrocardiogramme (ECG) anormal
German: • wenn Sie jemals ein Elektrokardiogramm (EKG) mit anormalen Werten hatten
French: • si le patient utilise des médicaments contre les allergies
German: • wenn sie Arzneimittel zur Behandlung von Allergien anwenden
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Bedingungen und Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, wie unten beschrieben, umgesetzt werden:
French: • présentant certains des autres facteurs de risque mentionnés dans la fiche produit
German: • bestimmte andere in der Produktinformation aufgeführte Risikofaktoren aufweisen
French: • si le patient utilise des médicaments contre l'épilepsie, les infections bactériennes ou fongiques, une infection à VIH, la dépression ou des troubles du rythmes cardiaques
German: • wenn sie Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, bakteriellen Infektionen oder Pilzinfektionen, HIV-Infektion, Depression oder Herzrhythmusstörungen einnehmen
French: • Informer le patient des interactions possibles avec les autres médicaments qui lui sont prescrits et l'aviser de contacter impérativement son médecin en cas de vertiges, de nausées ou de vomissements.
German: • Dass die Patienten über mögliche Wechselwirkungen mit anderen verordneten Arzneimitteln informiert und angewiesen werden müssen, beim Auftreten von Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen ihren Arzt aufzusuchen.
French: ANNEXE IV CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A ADRESSER AUX ETATS MEMBRES
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN UMZUSETZEN SIND
French: • Au cours du traitement par Ranexa : • ne pas boire de jus de pamplemousse
German: • Dass die Patienten während der Behandlung mit Ranexa: • keinen Grapefruitsaft trinken dürfen
French: • en cas de troubles rénaux
German: • Nierenprobleme
French: • Présenter cette carte à tout médecin impliqué dans le traitement du patient
German: • Dass die Patienten die Karte jedem an ihrer Behandlung beteiligten Arzt zeigen müssen
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A ADRESSER AUX ETATS MEMBRES
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN UMZUSETZEN SIND
French: • contacter son médecin en cas de vertiges ou de nausées, de vomissement ou de tout autre symptôme inattendu après avoir pris Ranexa
German: • ihren Arzt benachrichtigen müssen, wenn sie unter Schwindelgefühl oder Übelkeit leiden, erbrechen müssen oder wenn nach Beginn der Ranexa-Anwendung unerwartete Symptome auftreten.
French: • Consulter la notice de Ranexa pour plus d'informations.
German: • Dass weitere Informationen in der Packungsbeilage zu Ranexa nachgelesen werden können.
French: • Une réduction de dose de Ranexa peut être requise en cas de traitement concomitant par :
German: • Dass eine Reduktion der Ranexa-Dosis bei Anwendung in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln erforderlich sein kann:
French: • recevant certains des autres médicaments mentionnés dans la fiche produit
German: • bestimmte andere in der Produktinformation aufgeführte Arzneimittel einnehmen
French: • antiarythmiques de Classe Ia (ex. quinidine) ou de Classe III (ex. dofétilide, sotalol) autres que l'amiodarone
German: • Antiarrhythmika der Klasse Ia (z.B. Chinidin) oder Klasse III (z.B. Dofetilid, Sotalol) mit Ausnahme von Amiodaron
French: • inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, clarithromycine, télithromycine, néfazodone)
German: • Starke CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, HIVProteasenhemmer, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon)
French: • Consulter le RCP de Ranexa avant toute prescription du médicament : des interactions médicamenteuses potentielles sont en effet à prendre en compte.
German: • Dass die Fachinformation zu Ranexa (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) zu Rate gezogen werden muss, bevor dem Patienten ein Arzneimittel verordnet wird, da es potenzielle Wechselwirkungen gibt, die berücksichtigt werden müssen.
French: • Ranexa est contre-indiqué chez les patients sous :
German: • Dass Ranexa kontraindiziert ist bei Patienten, die folgende Arzneimittel anwenden:
French: • inhibiteurs modérés du CYP3A4 (ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole)
German: • Mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol)
French: • La prudence s'impose en cas de prescription de Ranexa aux patients :
German: • Dass Vorsicht geboten ist, wenn Ranexa Patienten verordnet wird, die:
French: La carte d'alerte médicale devra comprendre les informations clé suivantes :
German: Die PIK muss die folgenden wichtigen Angaben enthalten:
French: • Toujours apporter la liste de tous les autres médicaments pris par le patient afin de la montrer à chacune des consultations chez un médecin.
German: • Dass die Patienten stets eine Liste aller von ihnen angewendeten Arzneimittel bei sich tragen müssen, wenn sie einen Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal aufsuchen
French: • en cas de troubles hépatiques
German: • Leberprobleme
French: • inhibiteurs de la P-gp (ex. cyclosporine, vérapamil)
German: • P-gp-Inhibitoren (z.B. Ciclosporin, Verapamil)
French: Une note devra faire état de cette carte et imposer au pharmacien de la distribuer à chaque patient recevant Ranexa.
German: Der Apotheker sollte gebeten werden, bei der Abgabe von Ranexa jedem Patienten ein Exemplar der PIK auszuhändigen.
French: Informations destinées aux patients La carte d'alerte médicale devra comprendre les informations destinées aux patients suivantes :
German: Die PIK muss außerdem die folgenden Informationen für die Patienten enthalten:
French: • si le patient utilise un traitement à base de plantes contenant du millepertuis
German: • wenn sie das pflanzliche Mittel Johanniskraut einnehmen
French: La carte d'alerte médicale de Ranexa devra contenir les informations destinées aux professionnels de santé suivantes :
German: Hinsichtlich der Informationen für das medizinische Fachpersonal muss die PIK die folgenden Angaben in Bezug auf Ranexa enthalten:
French: Le TAMM s'engage en outre à délivrer cette carte directement à la pharmacie avec toute distribution de produit Ranexa.
German: Die Mitgliedsstaaten müssen die Angaben auf einer Patienten-Informationskarte (PIK) mit dem Inhaber der Herstellungserlaubnis abstimmen, der seinerseits diese PIK bei jeder Lieferung von Ranexa der jeweiligen Apotheke direkt zur Verfügung stellen muss.
French: • Avant tout traitement par Ranexa, informer le médecin :
German: • Dass die Patienten vor der Behandlung mit Ranexa ihren Arzt informieren müssen, wenn sie an einer oder mehrerer der folgenden Erkrankungen leiden:
French: Ne pas mâcher.
German: Nicht kauen.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 06 Mars 2013
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. März 2013
French: 24041 Brembate (BG) Italie ou
German: 24041 Brembate (BG) Italien oder
French: Ce colorant peut être à l'origine de réactions allergiques.
German: Dieser Farbstoff kann allergische Reaktionen verursachen.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine n'est pas connu.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
French: Après 2 à 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose pour obtenir l'effet recherché.
German: Nach 2 - 4 Wochen kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen, um die richtige Wirkung für Sie zu erzielen.
French: Une diminution des doses de ces médicaments peut donc s'avérer nécessaire.
German: Daher kann eine geringere Dosierung dieser Arzneimittel erforderlich sein.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) moyen est d'environ 180 L.
German: Das durchschnittliche Verteilungsvolumen im Fließgleichgewicht (Vss) beträgt etwa 180 l.
French: Aucun changement similaire n'a été identifié chez l'être humain.
German: An Menschen konnten keine ähnlichen Veränderungen identifiziert werden.
French: L'allongement de l'intervalle QT était plus prononcé chez ces patients.
German: Die Verlängerung des QT-Intervalls war bei diesen Patienten stärker ausgeprägt.
French: À prendre au cours ou en dehors des repas.
German: Sie können zu den Mahlzeiten oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou plannifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
French: • gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
German: • Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
French: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
German: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italie
German: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italien
French: D'autres effets secondaires sont possibles, comme :
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen können auftreten:
French: Ces médicaments peuvent causer une douleur musculaire et une atteinte musculaire.
German: Diese Arzneimittel können Muskelschmerzen und Muskelschädigungen hervorrufen.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser Ranexa.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Ranexa nicht anwenden.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour le cœur, code ATC : C01EB18
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB18
French: L'effet indésirable suivant a également été rapporté : Faiblesse musculaire.
German: Folgendes wurde ebenfalls berichtet: Muskelschwäche
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Moins de 5 % de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines et dans les selles.
German: Weniger als 5 % der Dosis werden unverändert über den Harn und die Fäzes ausgeschieden.
French: Cet effet est associé à une augmentation des concentrations plasmatiques en cholestérol.
German: Diese Wirkung wird mit erhöhten Cholesterinkonzentrationen im Plasma in Verbindung gebracht.
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n'utilisez de machines avant leur disparition complète.
German: Wenn Sie Symptome dieser Art bei sich feststellen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Symptome vollständig zurückgegangen sind.
French: Les événements indésirables jugés au moins potentiellement liés au traitement sont énumérés cidessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
German: Im Folgenden werden die unerwünschten Ereignisse, bei denen ein Zusammenhang mit der Behandlung zumindest als möglich betrachtet wird, nach Körpersystem, Organklasse und absoluter Häufigkeit geordnet aufgeführt.
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquente ( 1/10), fréquente ( 1/100 ; < 1/10), peu fréquente ( 1/1 000 ; < 1/100), rare ( 1/10 000 ; < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und Sehr selten (< 1/10.000).
French: • difficulté à avaler
German: • Schwierigkeiten beim Schlucken
French: Rare : désorientation.
German: Selten: Desorientiertheit.
French: L'état d'équilibre est généralement atteint dans les 3 jours avec une prise deux fois par jour.
German: Das Fließgleichgewicht wird im Allgemeinen bei zweimal täglicher Dosierung innerhalb von 3 Tagen erreicht.
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Allemagne ou
German: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Deutschland oder
French: Le potentiel d'inhibition du CYP2B6 n'a pas été évalué.
German: Das Potenzial zur CYP2B6-Hemmung ist nicht beurteilt worden.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
French: L'exposition à d'autres substrats d'OCT2, incluant mais ne limitant pas au pindolol et la varénicline, peut avoir des conséquences similaires.
German: Die Exposition anderer OCT2-Substrate, einschließlich, aber nicht begrenzt auf Pindolol und Vareniclin, kann in ähnlichem Ausmaß beeinflusst werden.
French: L'étude MERLIN-TIMI 36 a généralement montré un profil des effets indésirables similaire.
German: In der MERLIN-TIMI-36-Studie war das Profil der unerwünschten Ereignisse im Allgemeinen ähnlich.
French: Quatorze voies principales ont été identifiées, parmi lesquelles la O-déméthylation et la N-désalkylation principalement.
German: Es wurden vierzehn primäre Metabolisierungswege identifiziert, von denen die O-Demethylierung und die N-Dealkylierung die wichtigsten sind.
French: Chez les rats mâles et femelles, l'administration orale de ranolazine ayant induit des expositions (ASC) 3,6 fois ou 6,6 fois plus élevées qu'attendues dans l'espèce humaine, respectivement, n'a eu aucun effet sur la fertilité.
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten hatte die orale Gabe von Ranolazin, die jeweils zu 3,6-fach bzw. 6,6-fach höheren Expositionen (AUC) führte als beim Menschen erwartet, keine Auswirkungen auf die Fertilität.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu'il soit bientôt l'heure de prendre votre prochaine dose (dans moins de 6 heures).
German: Wenn Sie die Einnahme von Ranexa vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, außer wenn es fast schon wieder Zeit (weniger als 6 Stunden) für die nächste Dosis ist.
French: 4.2, 4.8 et 5.2).
German: Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2)
French: Ranexa est un médicament que l'on utilise en association à d'autres médicaments pour traiter l'angine de poitrine.
German: Ranexa ist ein Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris verwendet wird.
French: Qu'est ce que RANEXA et dans quel cas est il utilisé
German: Was ist Ranexa und wofür wird es angewendet?
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
French: Avalez toujours les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
German: Schlucken Sie die Tabletten immer unzerkaut mit etwas Wasser.
French: Seule une petite proportion de patients non-Caucasiens a été incluse dans les études cliniques contrôlées ; par conséquent, il n'est pas possible de tirer des conclusions sur l'effet et la sécurité du produit chez les personnes non-Caucasiennes.
German: Da nur ein geringer Anteil nicht-europider Probanden in die kontrollierten klinischen Studien aufgenommen wurde, können keine Schlussfolgerungen hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit bei nicht-europiden Personen gezogen werden.
French: La notice du médicament devra mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
French: La ranolazine est un substrat de la P-gp.
German: Ranolazin ist ein Substrat für P-gp.
French: Chaque boîte contient 2, 3 ou 5 plaquettes (30, 60 ou 100 comprimés) ou un flacon [HDPE] de 60 comprimés.
German: Jeder Karton enthält 2, 3 oder 5 Blisterstreifen (30, 60 oder 100 Tabletten) oder eine HDPE-Flasche mit 60 Tabletten.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen vor.
French: Les études chez l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Embryotoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
French: L'exposition à Ranexa augmente plus que proportionnellement à la dose.
German: Die Ranexa-Exposition steigt stärker als proportional zur Dosis.
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 2-3 heures après administration intraveineuse.
German: Die EliminationsHalbwertszeit liegt nach intravenöser Anwendung bei etwa 2 - 3 Stunden.
French: Sauf indication contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Ranexa si vous êtes enceinte.
German: Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie Ranexa nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
French: Les effets indésirables chez les patients recevant Ranexa sont généralement d'intensité légère à modérée et apparaissent en règle générale au cours des 2 premières semaines de traitement.
German: Die Nebenwirkungen bei Patienten, die Ranexa erhalten, sind im Allgemeinen leicht bis mäßig stark und entwickeln sich häufig innerhalb der ersten zwei Behandlungswochen.
French: Des effets indésirables dose-dépendants sont probables.
German: Das Auftreten von dosisabhängigen Nebenwirkungen ist wahrscheinlich.
French: Poids corporel : par rapport aux sujets pesant 70 kg, on a estimé que l'exposition était d'environ 1,4 fois plus forte chez les sujets pesant 40 kg.
German: Körpergewicht: Es wird geschätzt, dass bei Probanden mit einem Gewicht von 40 kg die Exposition im Vergleich zu 70 kg wiegenden Probanden etwa 1,4-mal höher ist.
French: Un grand nombre de métabolites ont été identifiés dans le plasma humain (47 métabolites), dans l'urine ( 100 métabolites) et dans les selles (25 métabolites).
German: Eine große Anzahl von Metaboliten konnte im menschlichen Plasma (47 Metaboliten), im Harn (> 100 Metaboliten) und den Fäzes (25 Metaboliten) identifiziert werden.
French: Ces effets ne dépendent des changements ni du rythme cardiaque, ni de la pression sanguine, ni de la vasodilatation.
German: Diese Wirkungen sind unabhängig von Veränderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks oder der Vasodilatation.
French: Élimination : l'élimination de la ranolazine se fait principalement par métabolisme.
German: Elimination: Ranolazin wird hauptsächlich durch Metabolismus ausgeschieden.
French: Fécondité : Les études de reproduction réalisées chez l'animal n'ont pas révélé d'effets néfastes sur la fécondité (voir rubrique 5.3).
German: Fertilität: Reproduktionsstudien an Tieren zeigten keine unerwünschten Effekte auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
French: En cas d'utilisation de Ranexa chez des patients présentant plusieurs de ces paramètres, il est impératif d'effectuer une surveillance très fréquente des effets indésirables et la posologie doit être réduite, voire envisager une interruption du traitement si nécessaire.
German: Wenn Ranexa bei Patienten angewendet wird, die eine Kombination von mehreren dieser Faktoren aufweisen, muss die Überwachung auf unerwünschte Ereignisse häufig erfolgen, und - wenn erforderlich - die Dosis reduziert und die Behandlung abgebrochen werden.
French: Après administration orale de Ranexa le pic de concentration plasmatique (Cmax) est typiquement observé entre 2 et 6 heures.
German: Nach oraler Anwendung von Ranexa werden Plasma-Spitzenkonzentrationen (Cmax) normalerweise nach 2 bis 6 Stunden beobachtet.
French: Colorant azoïque E102 : ce médicament contient du colorant azoïque E102, lequel peut provoquer des réactions allergiques.
German: Tartrazin (E102): Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Tartrazin (E102), der allergische Reaktionen hervorrufen kann.