FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • pljučna embolija (zamašitev arterije v pljučih);
Lithuanian: • plaučių embolija (plaučių arterijos užsikimšimas);
Slovenian: PASI 75 in PGA čisto ali minimalno, sta se povečevali z zvečanjem koncentracije adalimumaba, obe s podobno navidezno EC50, za približno 4,5 μg/ml (95% IZ 0,4-47,6 in 1,9-10,5).
Lithuanian: Odos švarumas arba minimalus jos pažeidimas pagal PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir
Slovenian: • Pomembne informacije glede varnostnih vprašanj v povezavi z resnimi okužbami, sepso, tuberkulozo in oportunističnimi okužbami, kongestivnim srčnim popuščanjem, demielinizirajočimi boleznimi, malignostmi, ki jih je treba nasloviti z ukrepi za dodatno zmanjševanje tveganj (npr. resnost, intenzivnost, pogostnost, čas do začetka, reverzibilnost
Lithuanian: • aktuali saugumo informacija apie abejonių dėl saugumo keliančius reiškinius: sunkias infekcijas, sepsį, tuberkuliozę ir oportunistines infekcijas; stazinį širdies nepakankamumą; demielinizuojančius sutrikimus; piktybinius navikus, nurodant papildomas rizikos mažinimo priemones (pvz.
Slovenian: Izboljšanje v številu aktivnih sklepov z artritisom se je ohranilo v obdobju odprtega preskušanja po 156. tednu za 26 od 31 (84 %) bolnikov v skupini bolnikov, ki je prejemala adalimumab, ki so ostali v študiji.
Lithuanian: Artrito apimtų aktyvių sąnarių skaičiaus sumažėjimas atviros tyrimo fazės laikotarpiu iki 52 savaičių išsilaikė 26 iš 31 (84 %) adalimumabo grupės pacientų, kurie tęsė dalyvavimą tyrime.
Slovenian: • zamaščenost jeter (kopičenje maščobe v jetrnih celicah);
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas (riebalų kaupimasis kepenų ląstelėse);
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa I je bilo ocenjeno 271 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno, pri katerih metotreksat v odmerkih od 12,5 do 25 mg (10 mg, če so bili intolerantni za metotreksat) vsak teden ni bil dovolj učinkovit in pri katerih je odmerek metotreksata od 10 do 25 mg ostal stalen vsak teden.
Lithuanian: I RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergantis 271 pacientas (≥ 18 metų), kuriam gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neveiksmingas, kuriam 12,5-25 mg metotreksato dozė (10 mg, jeigu jo netoleravo), vartojama kas savaitę, veikė nepakankamai veiksmingai ir kuriam metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cyltezo lahko povzroči nastanek avtoimunskih protiteles.
Lithuanian: Gydymas Cyltezo gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Slovenian: Ta lahko povzroča hude alergijske reakcije pri bolnikih, občutljivih na lateks.
Lithuanian: Pacientams, kurie jautrūs lateksui, jis gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Slovenian: Daljše, 96-tedensko zdravljenje z adalimumabom 40 mg na teden ni razkrilo novih izsledkov
Lithuanian: Skiriant ilgesnės trukmės gydymą, kai 96 savaites buvo kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo, naujų saugumo duomenų nenustatyta.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z adalimumabom se lahko pri bolnikih < 30 kg uporabi polnilni odmerek 40 mg in pri bolnikih ≥ 30 kg polnilni odmerek 80 mg en teden pred začetkom vzdrževalnega zdravljenja.
Lithuanian: Pradedant gydymą adalimumabu, prieš savaitę iki palaikomojo gydymo < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Slovenian: V obeh študijah je bil dokazan zgodnji in vzdrževan učinek adalimumaba na odstotek neuspeha zdravljenja proti placebu (glejte sliko 2).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė ankstyvą ir pastovų adalimumabo, palyginti su placebu, poveikį gydymo nesėkmės dažniui (žr.2pav.).
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa II je bilo ocenjeno 544 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno.
Lithuanian: II RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys 544 pacientai (≥ 18 metų), kuriems gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neveiksmingas.
Slovenian: Zmanjšanje bolečine, povezane s HS, so ocenili s pomočjo numerične ocenjevalne lestvice pri bolnikih, ki so imeli pri vključitvi v študijo izhodiščni rezultat 3 ali več na 11-stopenjski numerični ocenjevalni lestvici.
Lithuanian: Su supūliavusiu hidradenitu susijusio odos skausmo sumažėjimas buvo vertinamas pagal skaitmeninę vertinimo skalę pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą turėdami 3 ar daugiau balų
Slovenian: Bolniki z zvišanim ALT, ne glede na indikacijo v kliničnih preskušanjih, so bili asimptomatski in v večini primerov so bila zvišanja prehodna ter so izzvenela med nadaljnjim zdravljenjem.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, įtrauktiems pagal visas indikacijas, nustatytas ALT koncentracijos padidėjimas buvo besimptomis, beveik visais atvejais laikinas ir tęsiant gydymą išnyko.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Cyltezo lahko nadaljujete z antibiotičnim zdravljenjem, če je potrebno.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Cyltezo metu galima tęsti antibiotikų vartojimą.
Slovenian: Od 207 bolnikov, ki so bili randomizirani na adalimumab 40 mg vsak drugi teden, jih je 114 nadaljevalo zdravljenje z adalimumabom 40 mg vsak drugi teden še 5 let.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, kuriems atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, 114 buvo tęsiamas gydymas adalimumabu 5 metus po 40 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali adalimumab, so bile opisane resne okužbe, vključno s sepso, zaradi bakterijskih, mikobakterijskih, invazivnih glivičnih, parazitskih, virusnih in drugih oportunističnih okužb, npr. listerioza, legioneloza in pnevmocistična okužba.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, sukeltas bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusų, ar kitokias oportunistines infekcijas, kaip antai listeriozė, legioneliozė ir pneumocistozė, pacientams, gydomiems adalimumabu.
Slovenian: Bolniki so bili lahko bodisi naivni za imunomodulirajoča antirevmatična zdravila bodisi so ohranili svojo prejšnjo revmatološko terapijo pod pogojem, da je bila ta terapija stabilna vsaj 28 dni.
Lithuanian: Pacientams buvo leista pasirinkti: arba nevartoti ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato, arba toliau tęsti paskirtą gydymą nuo reumato, jei mažiausiai 28 dienas šis gydymas nekeistas.
Slovenian: adalimumab 0,8 mg/kg vsak drugi teden n = 38
Lithuanian: Adalimumabas 0,8 mg/kg kas antrą savaitę N = 38
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba narediti ustrezne presejalne preiskave (tj. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnih organov) (veljajo lahko lokalna priporočila).
Lithuanian: Visiems pacientams (galima atsižvelgti į vietines rekomendacijas) būtina atlikti reikiamus tyrimus, pvz., tuberkulino mėginį ir rentgenologinį krūtinės ląstos tyrimą.
Slovenian: • sistemski eritematozni lupus (vključno z vnetjem kože, srca, pljuč, sklepov in drugih organskih sistemov);
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų
Slovenian: V študijah revmatoidnega artritisa I-IV so se v primerjavi s placebom po 24 oz. 26 tednih izboljšali vsi posamezni elementi meril odziva po ACR (število bolečih in oteklih sklepov, zdravnikova in bolnikova ocena aktivnosti bolezni in bolečin, vrednost indeksa invalidnosti (HAQ) in vrednost CRP (mg/dl)).
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu visi atskiri ACR atsako komponentai (skausmingų ir patinusių sąnarių skaičius, gydytojo ir paciento atliktas ligos aktyvumo bei skausmo įvertinimas, neįgalumo indekso (angl.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Cyltezo 40 mg injekcija adalimumab subkutana uporaba
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Cyltezo 40 mg injekcija
Slovenian: V povezavi z jemanjem adalimumaba so poročali tudi o smrtnih in življenjsko ogrožajočih okužbah (vključno s sepso, oportunističnimi okužbami in TB), HBV reaktivaciji in različnih malignih obolenjih (vključno z levkemijo, limfomom in HSTCL).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie gydymo adalimumabu metu pasitaikiusias mirtinas ir gyvybei pavojingas infekcijas (įskaitant sepsį, oportunistines infekcijas ir tuberkuliozę), hepatito B (HBV) reaktyvaciją ir įvairias piktybines ligas (įskaitant leukemiją, limfomą ir hepatospleninę T-ląstelių limfomą [HSTCL]).
Slovenian: Neuspeh zdravljenja je bil definiran z večkomponentnim izidom, ki je temeljil na vnetnih horioretinalnih in/ali vnetnih retinalnih vaskularnih lezijah, oceni celic sprednje očesne komore, motnosti steklovine in najboljši korigirani ostrini vida (BCVA, best corrected visual acuity).
Lithuanian: Gydymo nesėkmė buvo apibūdinama daugiakomponente pasekme, susidedančia iš uždegiminių gyslainės ir tinklainės ir (arba) uždegiminių tinklainės kraujagyslių pažeidimų, priekinės kameros (PK) ląstelių kokybės, stiklakūnio drumstumo (SD) laipsnio ir geriausio koreguoto regos
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik z zdravilom Cyltezo je peresnik za enkratno uporabo bele in zelene barve, s sivim pokrovčkom in stekleno brizgo z zdravilom Cyltezo.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštiklis yra vienkartinis baltos ir žalios spalvų švirkštiklis su pilkos spalvos dangteliu, švirkštiklio viduje yra stiklinis švirkštas su Cyltezo.
Slovenian: Čez nadaljnja dva tedna nadaljujte z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden, kot vam bo predpisal zdravnik.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas 40 mg doze, vartojama kas savaitę, arba 80 mg kas antrą savaitę, kaip paskirta gydytojo.
Slovenian: adalimumab n = 91
Lithuanian: Adalimumabas N = 91
Slovenian: V kontroliranih delih ključnih preskušanj z adalimumabom pri odraslih, ki so trajala vsaj 12 tednov, pri bolnikih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez rentgenskega dokaza za AS, psoriatičnim artritisom, psoriazo, hidradenitis suppurativa, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom in uveitisom so malignome (razen limfoma in nemelanomskega kožnega raka) opažali z deležem (95-% interval zaupanja) 6,8 (4,4; 10,5) na 1.000 bolnikov-let med 5.291 bolniki, ki so dobivali adalimumab, in 6,3 (3,4; 11,8) na 1.000 bolnikov-let med 3.444 kontrolnimi bolniki (mediana zdravljenja pri prvih je bila 4,0 mesece in pri drugih 3,8 meseca).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu ašiniu spondilartritu be rentgenografiškų AS požymių, psoriaziniu artritu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu, Krono liga, opiniu kolitu ar uveitu sergantys suaugę pacientai dalyvavo pagrindiniuose bent 12 savaičių trukmės adalimumabo tyrimuose, kurių kontroliuojamųjų fazių metu nustatytas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95 % pasikliautinasis intervalas) 6,8 (4,4; 10,5) per 1 000 paciento metų 5 291 adalimumabu gydomiems pacientams, palyginti su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1 000 paciento metų 3444 kontrolinės grupės pacientams (vidutinė gydymo adalimumabu trukmė buvo 4 mėnesiai, kontrolinės grupės gydymo trukmė3,8 mėnesio).
Slovenian: Klinična remisija pomeni oceno Mayo ≤ 2 in nobene podocene > 1.
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1;
Slovenian: Preglednica 9: Povprečne rentgenografske spremembe v 12 mesecih študije revmatoidnega artritisa III
Lithuanian: III RA tyrimo metu rentgenografiškai nustatytų rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Slovenian: Vrednost p
Lithuanian: P reikšmė
Slovenian: Študija pri psoriazi III (REACH) je primerjala učinkovitost in varnost adalimumaba v primerjavi s placebom pri 72 bolnikih z zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih in psoriazo na dlaneh in/ali stopalih.
Lithuanian: III psoriazės tyrimo (REACH) metu buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze ir kartu plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Slovenian: V 4. tednu so bili bolniki glede na njihovo telesno maso v tem času randomizirani v razmerju 1:1 bodisi v vzdrževalni režim z majhnim odmerkom ali vzdrževalni režim s standardnim odmerkom,
Lithuanian: 4-ąją savaitę tiriamieji priklausomai nuo jų kūno svorio atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti santykiu 1:1 į grupes, kurios palaikomojo gydymo metu buvo gydomos maža arba standartine doze.
Slovenian: Antagonisti tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF), z adalimumabom vred, so bili v redkih primerih povezani s pojavom ali poslabšanjem kliničnih simptomov in/ali rentgenoloških znakov demielinizirajoče bolezni osrednjega živčnega sistema, vključno z multiplo sklerozo in optičnim nevritisom, in periferne demielinizirajoče bolezni, vključno z Guillain-Barréjevim sindromom.
Lithuanian: TNF antagonistai, įskaitant adalimumabą, retais atvejais siejami su centrinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant išsėtinę sklerozę ir optinį neuritą, periferinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant Guillain-Barre sindromą, klinikinių požymių atsiradimu arba paūmėjimu ir (arba) šioms ligoms būdingų požymių, nustatomų rentgenografiniais tyrimais, atsiradimu.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v študijah revmatoidnega artritisa I, II in III ter sekundarni opazovani dogodek v študiji revmatoidnega artritisa IV je bil odstotek bolnikov, ki so po 24 oz. 26 tednih dosegli odziv 20 po ACR.
Lithuanian: I, II ir III RA tyrimų pirmaeilė vertinamoji baigtis ir IV RA tyrimo antraeilė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems nustatytas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę, dalis (procentais).
Slovenian: Prva je 52 tednov vsak teden dobivala injekcije placeba, druga je 52 tednov vsak teden dobivala 20 mg adalimumaba, tretja pa je vsak drugi teden dobivala 40 mg adalimumaba in injekcije placeba vsak vmesni teden.
Lithuanian: Pirmos grupės pacientams buvo atliekamos placebo injekcijos kas savaitę 52 savaites, antros grupės pacientams20 mg adalimumabo dozė kas savaitę 52 savaites, trečios grupės pacientams - 40 mg adalimumabo injekcijos buvo leidžiamos kas antrą savaitę, kitomis savaitėmis leidžiant placebą.
Slovenian: V študiji UC-II je zdravljenje z adalimumabom pripeljalo do izboljšanja rezultatov Vprašalnika o vnetni bolezni črevesa (IBDQ, Inflammatory Bowel Disease Questionaire).
Lithuanian: UC-II tyrimo metu gydymas adalimumabu lėmė uždegiminių žarnų ligų klausimyno (angl.
Slovenian: Po uporabi adalimumaba so prejeli poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant anafilaksiją, pasireiškusias po adalimumabo suleidimo.
Slovenian: Uporaba živih cepiv (npr. BCG cepiva) pri dojenčkih, ki so bili izpostavljeni zdravilu Cyltezo in utero, ni priporočljiva 5 mesecev po zadnji injekciji zdravila Cyltezo, ki jo je mati prejela med nosečnostjo.
Lithuanian: Kūdikių, kurie būdami gimdoje buvo paveikti Cyltezo, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis (pvz., BCG vakcina) 5 mėnesius nuo paskutinės Cyltezo injekcijos motinai nėštumo metu.
Slovenian: Okenca ne prekrijte z • Močno pritisnite na stisnjeno mesto injiciranja.
Lithuanian: Stenkitės ranka • Antgalį stipriai prispauskite prie suimtos injekcijos vietos.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih predhodno anti-TNF zdravljenje ni bilo uspešno, jih je 52. teden doseglo remisijo 3 % na placebu in 10 % na adalimumabu.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems ankstesnis gydymas TNF-antagonistais buvo neveiksmingas, 52 savaitę remisija pasireiškė 3 % pacientų, kurie buvo gydyti placebu, ir 10 % pacientų, kurie buvo gydyti adalimumabu.
Slovenian: Med njimi 40 bolnikov ni pokazalo napredovanja strukturne prizadetosti izražene s spremembo srednje Sharpove ocene 0,5 ali manj od začetka študije.
Lithuanian: Iš jų 40 pacientų struktūros pažeidimų progresavimo, apibūdinamo kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis palyginti su pradiniu, nenustatyta.
Slovenian: V vseh štirih študijah se je indeks invalidnosti po vprašalniku HAQ od izhodišča do 6. meseca z vsemi odmerki/shemami adalimumaba izboljšal statistično značilno bolj kot s placebom; v študiji revmatoidnega artritisa III so isto ugotovili po 52 tednih.
Lithuanian: Visų keturių tyrimų metu visos adalimumabo dozės (visi dozavimo režimai), palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai daugiau pagerino HAQ neįgalumo indeksą nuo pradinio lygio iki iki 6 mėnesio, o III RA tyrimo metu toks pat pokytis nustatytas 52-ąją savaitę.
Slovenian: Ugotovljeni delež nemelanomskih rakov je približno 0,2 na 1.000 bolnikov-let zdravljenja in limfomov približno 0,3 na 1.000 bolnikov-let zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nustatytas nemelanominio odos vėžio ir limfomos dažnis buvo atitinkamai apie 0,2 ir 0,3 per 1 000 paciento gydymo metų (žr.
Slovenian: Število hospitalizacij iz vseh razlogov v skupini, zdravljeni z adalimumabom, je bilo 0,18 na bolnikov-let proti 0,26 na bolnikov-let v placebo skupini.
Lithuanian: Adalimumabu gydomoje grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių skaičius buvo 0,18 paciento metų, palyginti su 0,26 paciento metų placebu gydomoje grupėje, o hospitalizacijos dėl opinio kolito skaičius buvo atitinkamai 0,12 paciento metų ir 0,22 paciento metų.
Slovenian: Od 542 bolnikov, ki so bili randomizirani na adalimumab 40 mg vsak drugi teden, jih je 170 nadaljevalo zdravljenje z adalimumabom 40 mg vsak drugi teden še 10 let.
Lithuanian: Iš 542 pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti ir gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze, 170 pacientų tęsė 40 mg adalimumabo dozės vartojimą kas antrą savaitę 10 metų.
Slovenian: Učinki povezani z vidom niso bili v korist adalimumaba v primeru barvnega vida v študiji UV I in v primeru barvnega vida, perifernega vida in vida na blizu v študiji UV II.
Lithuanian: Su regėjimu susijęs poveikis skaičiumi nebuvo pranašesnis adalimumabo naudai, palyginti su placebu, vertinant spalvinį regėjimą tyrimo UV I metu ir spalvinį regėjimą, periferinį ir artimąjį regėjimą
Slovenian: Po subkutani uporabi 40 mg adalimumab vsak drugi teden pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA) so bile povprečne najmanjše koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja približno 5 μg/ml (brez sočasne uporabe metotreksata) in od 8 do 9 μg/ml (s sočasno uporabo metotreksata).
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems suaugusiems pacientams kas antrą savaitę leidus 40 mg adalimumabo dozę po oda, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8-9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Slovenian: V odprti podaljšani študiji je v oceni prenehanja uporabe in ponovnega zdravljenja sodelovalo skupno 347 stabilnih odzivnih bolnikov.
Lithuanian: 347 pacientai, kurie pasiekė stabilų atsaką, dalyvavo gydymo nutraukimo ar pakartotino gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
Slovenian: Opomba: P = Placebo (število rizičnih preiskovancev (zagon bolezni)); A = adalimumab (število rizičnih preiskovancev (zagon bolezni)).
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (Skaičius tų, kuriems yra rizika (staigiai paūmėjusi liga)); A = adalimumabas (Skaičius tų, kuriems yra rizika (staigiai paūmėjusi liga)).
Slovenian: Preglednica 29: Čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu Analizė
Slovenian: Opomba: P = placebo (število rizičnih preiskovancev); H = ADALIMUMAB (število rizičnih preiskovancev).
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = ADALIMUMABAS (riziką turinčių reiškinių skaičius).
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z adalimumabom, so imeli statistično pomembno zmanjšanje tveganja novega izbruha bolezni v začetnih 12. tednih zdravljenja.
Lithuanian: Adalimumabu gydyti pacientai turėjo reikšmingai mažesnę staigaus ligos paūmėjimo riziką pradiniu
Slovenian: Izhodiščno število bolnikov n (%) Najmanjši, srednji in največji odmerek
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Slovenian: • O tehniki samoinjiciranja vas bo poučil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins injekcijos susileidimo techniką.
Slovenian: • dvojni vid:
Lithuanian: • Suleiskite visą dozę:
Slovenian: Po 5 letih zdravljenja z adalimumabom se je glede na PCDAI klinična remisija nadaljevala pri 74,0 % (37/50) od 50 bolnikov, ki so ostali v študiji, klinični odziv pa se je nadaljeval pri 92,0 % (46/50) bolnikov, ki so ostali v študiji.
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74 % (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinikinės remisijos būklės ir 92 % (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI.
Slovenian: O neprekinjenem zdravljenju po 16. tednu je treba skrbno premisliti pri bolniku, ki se v tem obdobju
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą po 16 gydymo savaičių tiems pacientams, kurie per šį
Slovenian: ACR 20
Lithuanian: ACR 20 52 savaitė
Slovenian: Začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi odmerek 40 mg vsak drugi teden, z začetkom en teden po začetnem odmerku
Lithuanian: Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės
Slovenian: Ni bilo opaznih razlik med nosečnicami, zdravljenimi z adalimumabom in nezdravljenimi glede sekundarnih opazovanih dogodkov, kot so spontani splavi, manjši defekti ob rojstvu, prezgodnji porodi, porodna velikost in resne ali oportunistične okužbe, prav tako ni bilo opisanih mrtvorojenosti ali malignosti.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta aiškių skirtumų, vertinant adalimumabu gydytų moterų ir negydytų moterų antrinius vertinimo kriterijus: spontaninius persileidimus, nereikšmingas anomalijas, priešlaikius gimdymus, naujagimių svorį ir sunkias ar oportunistines infekcijas.
Slovenian: Delež (95-% interval zaupanja) limfomov je bil 0,7 (0,2; 2,7) na 1.000 bolnikov-let med bolniki, ki so dobivali adalimumab, in 0,6 (0,1; 4,5) na 1.000 bolnikov-let v kontrolni skupini bolnikov.
Lithuanian: Limfomų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 0,7(0,2; 2,7) per 1 000 paciento metų adalimumabu gydytiems pacientams ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1 000 paciento metų kontrolinės grupės pacientams.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prešli iz režima vsak drugi teden na režim vsak teden, so bile srednje (± SD) serumske koncentracije adalimumaba v 52. tednu 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, tedensko) in 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg,
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozavimas buvo padidintas nuo vartojimo kas antrą savaitę iki vartojimo kas savaitę, vidutinė ( ± SN) adalimumabo koncentracija 52-ąją savaitę buvo 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg kas savaitę) ir 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa III je bilo ocenjeno 619 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, ki se niso učinkovito odzvali na odmerke metotreksata od 12,5 do 25 mg ali niso prenašali 10 mg metotreksata vsak teden.
Lithuanian: III RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių 619 pacientų (≥ 18 metų), kurių reakcija į 12,5-25 mg metotreksato dozę buvo neefektyvi arba kurie netoleravo kas savaitę vartojamos 10 mg dozės.
Slovenian: *** p < 0,001 za vse primerjave med adalimumabom in placebom * p < 0,05 za vse primerjave med adalimumabom in placebom
Lithuanian: ***p < 0,001 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams * p < 0,05 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih do zmernih.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.