FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aproximativ 92% din doză se elimină în timpul fazei ß, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare scurt, de 30 minute.
Lithuanian: Maždaug 92 % dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min, metu.
Romanian: Feocromocitom.
Lithuanian: - Feochromocitoma.
Romanian: Ce este Comtess şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtess Cum să utilizaţi Comtess Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Comtess Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Comtess ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Comtess Kaip vartoti Comtess Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Comtess Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: EU/1/98/082/001 30 comprimate filmate EU/1/98/082/002 60 comprimate filmate EU/1/98/082/003 100 comprimate filmate EU/1/98/082/005 175 comprimate filmate
Lithuanian: EU/1/98/082/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/005 - 175 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Etichetă flacon
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: - Filmul conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, macrogol, lecitină din soia, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171).
Lithuanian: - Plėvelės dangalas: dalinai hidrinto polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis, sojų lecitinas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).
Romanian: • tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui;
Lithuanian: • nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą;
Romanian: Entacapona poate fi utilizată în asociere cu selegilina (un inhibitor selectiv al MAO-B), dar doza zilnică de selegilină nu trebuie să depăşească 10 mg.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti su selegilinu (selektyviuoju MAO-B inhibitoriumi), tačiau pastarojo dozė turėtų būti ne didesnė kaip 10 mg.
Romanian: În două studii de fază III, dublu orb, în care au fost incluşi în total 376 pacienţi cu boală Parkinson şi fluctuaţii motorii la sfârşitul dozei, s-a administrat entacaponă sau placebo, fiecare în asociere cu levodopa/inhibitor de dopadecarboxilază.
Lithuanian: Dviejų dvigubai aklų III fazės tyrimų metu iš viso 376 pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir kenčiantiems nuo motorinės funkcijos svyravimų baigiantis dozės poveikiui, su kiekviena levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze buvo skirta entakapono arba placebo.
Romanian: Unele dintre reacţiile adverse cum sunt diskinezia, greaţa şi durerile abdominale pot fi mai frecvente la doze mai mari (1400 mg până la 2000 mg pe zi) decât la dozele mai mici de entacaponă.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., diskinezija, pykinimas ir pilvo skausmas) dažniau būna nuo didesnių (1400-2000 mg per parą) negu nuo mažesnių entakapono dozių.
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului, doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10-30% prin extinderea intervalului de administrare şi/sau reducerea cantităţii de levodopa pe doză.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikėtų mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
Romanian: Tel.: +48 22 8333177
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 22 8333177
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține 0.53 mg lecitină din soia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,53 mg sojų lecitino.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Comtess la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Todėl vaikams ir paaugliams Comtess vartoti nerekomenduojama.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la alune sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui, žemės riešutams arba sojai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natris Povidonas
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă gravă, dar rară, la anumite medicamente şi poate să apară în special în cazul în care administrarea Comtess şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este întreruptă brusc sau doza este redusă brusc.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukiamas Comtess ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė.
Romanian: În ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, la expuneri sistemice în intervalul terapeutic, s-au observat la iepuri reducerea greutăţii fătului şi o uşoară întârziere în dezvoltarea osoasă.
Lithuanian: Toksiškumo triušių reprodukcinei funkcijai tyrimo metu, skiriant sistemiškai veikiančias gydomąsias dozės, stebėta, kad sumažėjo vaisių svoris ir šiek tiek sulėtėjo kaulų raida.
Romanian: De aceea, pentru a reduce reacţiile adverse dopaminergice determinate de levodopa, de exemplu diskinezie, greaţă, vărsături şi halucinaţii, este necesar adesea să se ajusteze dozele de levodopa în cursul primelor zile sau primelor săptămâni după începerea tratamentului cu entacaponă.
Lithuanian: Taigi, norint sumažinti levodopos sukeliamas šalutines dopaminergines reakcijas, pvz., diskinezijas, pykinimą, vėmimą ir haliucinacijas, dažnai pirmosiomis entakapono vartojimo dienomis ar savaitėmis prireikia reguliuoti levodopos dozę.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Comtess împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Comtess cu doza următoare de levodopa.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Comtess su levodopos doze, kitą Comtess tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
Romanian: Valoarea iniţială Săptămâna
Lithuanian: Pradinis dydis 8-2-oji savaitė
Romanian: Insuficienţă hepatică.
Lithuanian: - Kepenų nepakankamumas.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Comtess
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Comtess
Romanian: Când Comtess se administrează în doze mai mari:
Lithuanian: Vartojant didesnes Comtess dozes:
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse determinate de entacaponă sunt datorate creşterii activităţii dopaminergice şi majoritatea apar cel mai frecvent la începutul tratamentului.
Lithuanian: Dažniausios entakapono sukeltos šalutinės reakcijos yra susijusios su padidėjusiu dopaminerginiu aktyvumu ir būna gydymo pradžioje.
Romanian: • o afecţiune a muşchilor rară, severă (rabdomioliză) care determină durere, sensibilitate şi slăbiciune a muşchilor şi care poate determina probleme renale.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų veiklos sutrikimų atsiradimą.
Romanian: • halucinaţii (pacientul vede/aude/simte/miroase lucruri care nu există în realitate), insomnie,
Lithuanian: • haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų nėra, regėjimas, girdėjimas, jutimas ar uodimas), nemiga,
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Infarct miocardic.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): • širdies smūgis.
Romanian: Comtess conține lecitină din soia.
Lithuanian: Comtess sudėtyje yra sojų lecitino.
Romanian: • antidepresive inclusiv desipramină, maprotilină, venlafaxină, paroxetină;
Lithuanian: • nuo depresijos, įskaitant dezipraminą, maprotiliną, venlafaksiną, paroksetiną;
Romanian: Nu se cunoaşte siguranţa privind administrarea entacaponei la copii.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu vartoti entakaponą kūdikiams.
Romanian: De aceea, nu utilizaţi Comtess şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
Romanian: - Celelalte componente din nucleu sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă şi stearat de magneziu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, povidonas ir magnio stearatas.
Romanian: Lecitină din soia
Lithuanian: Sojų lecitinas
Romanian: Tabelul 2: Timp zilnic ON (media ± DS)
Lithuanian: „Veikimo" (on) laikas per parą (vidurkis ± SN)
Romanian: Comtess conține lecitină din soia
Lithuanian: Comtess sudėtyje yra sojų lecitino
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză atraumatică în antecedente.
Lithuanian: - Anksčiau buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
Romanian: Întrucât nu există experienţă privind administrarea medicamentului la femeile gravide, entacapona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Lithuanian: Kadangi nėra vaisto vartojimo nėščiosioms patirties, joms entakapono vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Entacapona trebuie utilizată numai în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa / benserazidu ar levodopa/karbidopa.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtess în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Lithuanian: Ligonius ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtess kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtess
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Comtess
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Comtess şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Comtess ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą.
Romanian: Comtess împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Comtess
Romanian: Entacapona a prezentat o inhibare redusă sau nulă pentru alte tipuri de izoenzime ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A şi CYP2C19) (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas turi afinitetą citochromui P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM). Entakapono afinitetas kitiems citochromo P450 izofermentams (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) yra labai mažas arba jo visai nėra (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Deoarece Comtess comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Lithuanian: Comtess tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
Romanian: Se administrează un comprimat de 200 mg împreună cu fiecare doză de levodopa/inhibitor al dopadecarboxilazei.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze.
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAOA şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină).
Lithuanian: - Kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais (pvz.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Comtess la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Vaikų populiacija Comtess saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Romanian: lecitină din soia
Lithuanian: sojų lecitinas.
Romanian: Comprimatele Comtess conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Lithuanian: Comtess tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
Romanian: Comtess se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Lithuanian: Comtess vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 175 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Doza recomandată de Comtess este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Lithuanian: Rekomenduojama Comtess dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
Romanian: În plus, Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Lithuanian: Be to, Comtess, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn brusc apărute.
Lithuanian: Kartu su levodopa vartojamas entakaponas siejamas su pavieniais mieguistumo ir staigaus miego epizodų dieną atvejais.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Comtess decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Lithuanian: Nustojus vartoti Comtess Nenustokite vartoti Comtess, kol gydytojas nenurodė.
Romanian: Figura 1
Lithuanian: 1 paveiklas
Romanian: Conform studiilor in vitro, la concentraţii terapeutice ale medicamentelor, nu se anticipează o deplasare semnificativă.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, nesitikima, kad iš jungimosi vietų vaistai išstumtų vieni kitus, kai yra gydomoji jų koncentracija.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi [tik ant dėžutės].
Romanian: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Lithuanian: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd.
Romanian: Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Lithuanian: Comtess, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
Romanian: Cum se păstrează Comtess
Lithuanian: Kaip laikyti Comtess
Romanian: Dacă sunteți hipersensibil la alune sau soia, nu utilizați acest produs medicamentos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B), ceea ce duce la o concentraţie plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbţie cât şi de eliminare (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (A ir B klasės Child Pugh) sergančiųjų organizme vaistinio preparato metabolizmas sulėtėja, todėl entakapono koncentracija plazmoje ir absorbcijos, ir eliminacijos fazių metu yra didesnė (žr.
Romanian: Comtess în asociere cu levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Comtess kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă, cu puţin mai mult (5-10%) decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį įsisavinimą.
Romanian: Diskinezia (27%), greaţa (11%), diareea (8%), durerile abdominale (7%) şi xerostomia (4,2%) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienţii cărora li s-a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo, conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienţi cărora li s-a administrat medicamentul şi 296 pacienţi cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: Iš bendro skaičiaus kliniškai tirtų 406 pacientų, vartojusių vaistą, ir 296 pacientų, vartojusių placebą, diskinezijos (27 %), pykinimas (11 %), viduriavimas (8 %), pilvo skausmas (7 %) ir burnos džiūvimas (4,2 %) dažniau pasitaikė vartojant entakaponą negu placebą.
Romanian: Cum să utilizaţi Comtess
Lithuanian: Kaip vartoti Comtess
Romanian: • greaţă;
Lithuanian: • bėrimai;
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAO-A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfametildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
Lithuanian: , MAO-A inhibitoriais, tricikliais antidepresantais, noradrenalino atgalinio įsiurbimo inhibitoriais (dezipraminu, maprotilinu ir venlafaksinu) bei vaistais, metabolizuojamais KOMT (pvz., katecholinės struktūros junginiais: rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa, apomorfinu, paroksetinu), patirties.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Comtess sunt uşoare până la moderate.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Comtess reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Comtess dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Romanian: • Comtess administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Lithuanian: • retais atvejais vartojant Comtess kartu su levodopa atsiranda pernelyg didelis mieguistumas dieną, galintis tapti staigaus miego priepuoliu;
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: - Kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B inhibitoriais (žr.
Romanian: Cum arată Comtess şi conţinutul ambalajului Comtess 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Lithuanian: Comtess 200 mg plėvele dengtos tabletės - tai rusvai oranžinės, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „COMT". Jos išleidžiamos buteliukais.
Romanian: Ce conţine Comtess - Substanţa activă este entacaponă.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
Romanian: Alte reacţii adverse importante care pot apară:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Romanian: Entacapona accentuează efectele levodopa.
Lithuanian: Entakaponas stiprina levodopos veikimą.
Romanian: Comtess ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Lithuanian: Šis vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Romanian: Data primei autorizări: 16 septembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 3 septembrie 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Romanian: 30 comprimate 60 comprimate 100 comprimate 175 comprimate
Lithuanian: 30 tablečių 60 tablečių 100 tablečių 175 tabletės
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Comtess, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Comtess Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
Romanian: Altă clasă majoră de reacţii adverse este reprezentată de simptomele gastro-intestinale care includ greaţă, vărsături, durere abdominală, constipaţie şi diaree.
Lithuanian: Kita didelė šalutinių reakcijų grupė - virškinimo trakto veiklos sutrikimai, iš jų pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, užkietėję viduriai ir viduriavimas.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la vârstnici.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams entakapono dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă cu 5-10% mai mult decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Pastarasis 5-10 % ryškiau didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių.
Romanian: Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezenţa sindromului neuroleptic malign (SNM) au fost observate rareori la pacienţii cu boală Parkinson.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams retkarčiais buvo stebėta antrinė rabdomiolizė, lydinti sunkias diskinezijas, ar piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS).
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Romanian: Alcool polivinilic, parţial hidrolizat Talc
Lithuanian: Dalinai hidrintas polivinilo alkoholis Talkas
Romanian: Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35% după administrarea unei doze pe cale orală.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis įsisavinimas yra apie 35 %.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (-IAI)
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: După absorbţia de la nivelul tractului gastro-intestinal, entacapona este distribuită rapid în ţesuturile periferice, având un volum de distribuţie la starea de echilibru (Vdss) de 20 litri.
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris, kai pasiekiama pastovi koncentracija plazmoje (Vdss), yra 20 litrų.
Romanian: SNM, incluzând rabdomioliza şi hipertermia, este caracterizat prin simptome motorii (rigiditate musculară, mioclonii, tremor), modificări ale statusului mental (de exemplu agitaţie, confuzie, comă), hipertermie, disfuncţii vegetative (tahicardie, presiune arterială oscilantă) şi creşterea concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei.
Lithuanian: , sujaudinimas, sumišimas, koma), hipertermija, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos veikla (tachikardija, kintantis kraujospūdis) ir padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija serume.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu entacaponă în asociere cu levodopa şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de somn brusc apărute, trebuie atenţionaţi să evite conducerea vehiculelor sau angajarea în activităţi în care vigilenţa scăzută îi poate expune pe ei sau alte persoane la riscuri de vătămare gravă sau moarte (de exemplu folosirea utilajelor), până la remiterea episoadelor recurente (vezi de asemenea pct. 4.4).
Lithuanian: , nevaldytų įrenginių), kurio metu sumažėjęs dėmesingumas gali kelti sunkaus sužalojimo ar mirties pavojų jiems patiems ar kitiems, kol nesibaigs pasikartojęs priepuolis (žr.