FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hay una pequeña probabilidad de que desarrolle cáncer de piel con el uso a largo plazo de VFEND.
Portuguese: Existe uma pequena probabilidade de desenvolvimento de cancro da pele associada à utilização a longo prazo de VFEND.
Spanish: 9 mg/kg dos veces al día (una dosis máxima de 350 mg dos veces al día)
Portuguese: 9 mg/kg duas vezes por dia (dose máxima diária de 350 mg duas vezes por dia)
Spanish: Ranitidina (150 mg BID) [incremente el pH gástrico]
Portuguese: Ranitidina (150 mg BID) [aumento do pH gástrico]
Spanish: Deben obtenerse muestras para cultivo de hongos y otros estudios de laboratorio relevantes (serología, histopatología) antes de comenzar el tratamiento con el fin de aislar e identificar el microorganismo causal.
Portuguese: Antes do início da terapêutica devem ser obtidas amostras para cultura fúngica e para outros estudos laboratoriais relevantes (serologia, histopatologia) para isolar e identificar os microrganismos causais.
Spanish: • Recuento bajo, incluido el de carácter grave, de algunos tipos de glóbulos rojos (en ocasiones de tipo inmunitario) o blancos (en ocasiones acompañado de fiebre) en la sangre, recuento bajo de plaquetas que ayudan a que la sangre coagule.
Portuguese: • Número reduzido de alguns tipos, inclusive graves, de células sanguíneas vermelhas (por vezes relacionadas com o sistema imunitário) e/ou brancas (por vezes com febre), número reduzido de células denominadas plaquetas que ajudam a coagulação do sangue
Spanish: Dada su alta biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado es adecuado el cambio entre la administración intravenosa y la oral.
Portuguese: Com base na elevada biodisponibilidade oral (96%; ver secção 5.2), a passagem entre a administração intravenosa e oral é adequada quando clinicamente indicado.
Spanish: Si se ven burbujas grandes, presione lentamente el émbolo de la jeringa.
Portuguese: Se observar bolhas grandes, empurre lentamente o êmbolo para dentro da seringa.
Spanish: Cada ml de VFEND suspensión contiene 0,54 g de sacarosa.
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 0,54 g de sacarose.
Spanish: Retirar la jeringa.
Portuguese: Retire a seringa.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: y Sporothrix spp.
Portuguese: e Sporothrix spp..
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajuste de dosis según el sexo.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste posológico com base no sexo.
Spanish: La biodisponibilidad oral puede estar limitada en pacientes pediátricos de 2 a <12 años de edad con malabsorción y con peso corporal muy bajo para su edad.
Portuguese: A biodisponibilidade oral pode ser limitada em doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos com má absorção e muito baixo peso corporal para a idade.
Spanish: Voriconazol se administró por vía intravenosa con una dosis de carga de 6mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas, seguido de una dosis de mantenimiento de 4 mg/kg cada 12 horas durante 7 días como mínimo.
Portuguese: Voriconazol foi administrado por via intravenosa com uma dose de carga de 6 mg/kg de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas, seguido de uma dose de manutenção de 4 mg/kg de 12 em 12 horas por um período mínimo de 7 dias.
Spanish: Voriconazol muestra un amplio espectro de actividad in vitro, con actividad antifúngica frente a especies de Candida (incluyendo C. krusei resistente a fluconazol y cepas resistentes de C. glabrata y C. albicans) y una actividad fungicida frente a todas las especies de Aspergillus estudiadas.
Portuguese: In vitro, o voriconazol, apresenta atividade antifúngica de largo espetro com ação contra espécies de Candida (incluindo C. krusei resistente ao fluconazol e estirpes resistentes de C. glabrata e C. albicans) e atividade fungicida contra todas as espécies de Aspergillus testadas.
Spanish: • Indinavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH (utilizados para tratar la infección por VIH).
Portuguese: • Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratamento de infeções pelo VIH)
Spanish: VFEND se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Portuguese: VFEND destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida.
Spanish: • Alteraciones en la coagulación sanguínea.
Portuguese: • Perturbação do sistema da coagulação sanguínea
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis de los alcaloides de la vinca.
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose dos alcaloides da vinca.
Spanish: Una vez hecho esto, el contenido de la bolsa de perfusión estará preparado para la perfusión al paciente.
Portuguese: O conteúdo do saco de perfusão está agora pronto para a perfusão no doente.
Spanish: En caso de sobredosis, la hemodiálisis puede ayudar a eliminar voriconazol del organismo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a hemodiálise pode contribuir para a remoção do voriconazol do organismo.
Spanish: Puerto azul
Portuguese: Porta Azul
Spanish: El periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 14 días.
Portuguese: O prazo de validade da suspensão após reconstituição é de 14 dias.
Spanish: • Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo: fenprocumon, acenocumarol; utilizados para disminuir la coagulación de la sangre).
Portuguese: • Varfarina e outros anticoagulantes (por exemplo, femprocumon, acenocumarol) (utilizados para diminuir a coagulação do sangue)
Spanish: • Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios.
Portuguese: • Obstipação, indigestão, inflamação dos lábios
Spanish: • Fallo renal, presencia de sangre en orina, alteraciones en las pruebas de control de la función renal.
Portuguese: • Falência renal, sangue na urina, alterações nos testes de função renal
Spanish: Los estudios in vivo indican que CYP2C19 participa significativamente en el metabolismo de voriconazol.
Portuguese: Estudos in vivo indicaram que a CYP2C19 está significativamente envolvida no metabolismo do voriconazol.
Spanish: • Sulfonilureas (por ejemplo: tolbutamida, glipizida y gliburida) (utilizados para la diabetes).
Portuguese: • Sulfonilureias (por exemplo, tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizadas para a diabetes)
Spanish: La duración media de la terapia intravenosa de voriconazol fue de 10 días (rango 2 - 85 días).
Portuguese: A duração média da terapêutica com voriconazol IV foi de 10 dias (intervalo de 2-85 dias).
Spanish: Cuando se administran dosis múltiples de voriconazol con comidas ricas en grasas la Cmax y el AUC se reducen en un 34% y 24%, respectivamente.
Portuguese: Quando doses múltiplas de voriconazol são administradas com refeições com alto teor lipídico, a Cmax e a AUC são reduzidas em 34% e 24%, respetivamente.
Spanish: Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que debe evitarse en la medida de lo posible el tratamiento al mismo tiempo que VFEND, y puede necesitarse un ajuste de la dosis de voriconazol:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com VFEND deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Spanish: Voriconazol deberá ser administrado con precaución a pacientes en situaciones potencialmente proarrítmicas tales como:
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com condições pró-arrítmicas potenciais, tais como:
Spanish: 9 mg/kg dos veces al día (una dosis máxima de 350 mg dos veces al día) Nota: Basado en un análisis farmacocinético poblacional en 112 pacientes inmunocomprometidos de 2 a < 12 años de edad y 26 pacientes adolescentes inmunocomprometidos de 12 a < 17 años de edad.
Portuguese: 9 mg/kg duas vezes por dia (dose máxima de 350 mg duas vezes por dia) Nota: Baseado numa análise populacional de farmacocinética em 112 doentes pediátricos imunocomprometidos com idades dos 2 aos <12 anos e 26 adolescentes imunocomprometidos com idades dos 12 a <17 anos.
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
Portuguese: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Não é necessário ajuste de dose
Spanish: VFEND es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de dos o más años de edad, para:
Portuguese: VFEND é um agente antifúngico triazólico de largo espetro e está indicado em adultos e crianças com 2 anos ou mais para:
Spanish: Si aparece alguno, lo más probable es que sea leve y transitorio.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, a maioria será provavelmente de natureza menor e temporária.
Spanish: • Ansiedad, depresión, confusión, agitación, insomnio, alucinaciones.
Portuguese: • Ansiedade, depressão, confusão, agitação, incapacidade de dormir, alucinações
Spanish: e Histoplasma capsulatum, siendo inhibidas la mayoría de las cepas por concentraciones de voriconazol entre 0,05 y 2 μg/ml.
Portuguese: e Histoplasma capsulatum, sendo a maioria das estirpes inibida por concentrações de voriconazol no intervalo de 0,05 a 2 g/ml.
Spanish: Raramente se han comunicado casos de torsades de pointes en pacientes que recibían voriconazol y que presentaban factores de riesgo, tales como antecedentes de haber sido tratados con quimioterapia cardiotóxica, cardiomiopatía, hipocaliemia y medicaciones concomitantes, que pueden haber contribuido a la aparición de estos casos.
Portuguese: Têm ocorrido casos raros de torsades de pointes em doentes sob terapêutica com voriconazol e com determinados fatores de risco, tais como, história de quimioterapia cardiotóxica, cardiomiopatia, hipocaliemia e medicamentos concomitantes que poderá ter contribuído para o referido efeito.
Spanish: Colocar el extremo de la jeringa en la boca.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa na boca.
Spanish: A la vista de estos datos, la duración del tratamiento con la presentación de administración por vía intravenosa no debe ser superior a 6 meses.
Portuguese: Há luz destes dados, a duração do tratamento com a formulação intravenosa não se deve prolongar por mais de 6 meses.
Spanish: • Inflamación del tejido que rodea al hueso.
Portuguese: • Inflamação do tecido que envolve os ossos
Spanish: Fentanilo (dosis única de 5 g/kg)
Portuguese: Fentanilo (dose única de 5 g/kg)
Spanish: • Inflamación de determinados órganos internos, páncreas y duodeno, hinchazón e inflamación de la lengua.
Portuguese: • Inflamação de certos órgãos internos - pâncreas e duodeno, inchaço e inflamação da língua
Spanish: Disolvente para solución para perfusión: solución transparente para dilución.
Portuguese: Solvente para solução para perfusão: Solução diluente clara.
Spanish: Es probable que estos sujetos pudieran metabolizar voriconazol de forma más parecida a como lo hacen los niños que a la de los adultos.
Portuguese: É provável que estes indivíduos possam metabolizar o voriconazol de modo mais semelhante às crianças do que aos adultos.
Spanish: • Pequeñas placas escamosas y secas en la piel, en ocasiones gruesas y con puntas o "cuernos".
Portuguese: • Pequenas zonas de pele seca e a escamar, por vezes espessa, com "picos"
Spanish: Los inhibidores o inductores de estas isoenzimas pueden incrementar o reducir, respectivamente, las concentraciones plasmáticas de voriconazol, y voriconazol tiene el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias que se metabolizan a través de estas isoenzimas CYP450.
Portuguese: Os inibidores ou indutores destas isoenzimas podem aumentar ou diminuir, respetivamente, as concentrações plasmáticas de voriconazol, e existe o potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas por estas isoenzimas do CYP450.
Spanish: Las enzimas hepáticas aumentadas también se observaron con mayor frecuencia en los niños.
Portuguese: Foram também observadas enzimas hepáticas elevadas mais frequentemente na população pediátrica.
Spanish: Asegurarse de que la aguja interna del adaptador del vial esté situada en el centro del septo del vial y presionar el adaptador firmemente en el vial hasta que se encaje a presión en su sitio.
Portuguese: Assegure-se que a agulha interna do adaptador do frasco para injetáveis está colocada no centro do septo do frasco para injetáveis e empurre firmemente o adaptador em direção ao frasco até que esteja corretamente encaixado.
Spanish: Agitar el frasco cerrado con la suspensión reconstituida durante aproximadamente 10 segundos antes de su uso.
Portuguese: Agitar o frasco fechado com a suspensão reconstituída durante cerca de 10 segundos antes de cada utilização.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad en niños menores de dos años (ver también secciones 4.8 y 5.1).
Portuguese: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a dois anos não foram estabelecidas (ver igualmente as secções 4.8 e 5.1).
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas relacionadas con los anticonceptivos orales, además de los de voriconazol.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das reações adversas dos contracetivos orais, adicionalmente aos do voriconazol.
Spanish: La administración de voriconazol no induce alteraciones en la fertilidad de ratas macho y hembra en exposiciones similares a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
Portuguese: A administração de voriconazol não induziu diminuição da fertilidade masculina ou feminina em ratos, com exposições semelhantes às obtidas em humanos em doses terapêuticas.
Spanish: Las reacciones dermatológicas fueron muy frecuentes en pacientes tratados con voriconazol en ensayos clínicos, si bien estos pacientes padecían enfermedades subyacentes graves y recibían múltiples medicaciones concomitantes.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, observou-se que as reações dermatológicas eram muito comuns em doentes tratados com voriconazol, contudo estes doentes apresentavam doenças subjacentes graves e estavam a receber múltiplos medicamentos concomitantes.
Spanish: Fluconazol (inhibidor del CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4) La administración concomitante de voriconazol oral y fluconazol oral puede resultar en un incremento significativo de la Cmax y del AUCτ de voriconazol en sujetos sanos.
Portuguese: Fluconazol (inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4) A coadministração oral de voriconazol e fluconazol resultou num aumento significativo na Cmáx e AUCτ de voriconazol em indivíduos saudáveis.
Spanish: El mecanismo de acción principal del voriconazol es la inhibición de la desmetilación del 14 alfa-lanosterol mediado por el citocromo P-450 fúngico, que constituye un paso esencial en la biosíntesis de ergosterol fúngico.
Portuguese: O principal modo de ação do voriconazol é a inibição do citocromo P450 fúngico mediado pela desmetilação do 14 alfa-lanosterol, uma etapa essencial na biossíntese do ergosterol fúngico.
Spanish: Se estima, como media, que el incremento de la dosis por vía oral de 200 mg dos veces al día a 300 mg dos veces al día se traduce en una exposición 2,5 veces mayor (AUC).
Portuguese: Estima-se que, em média, o aumento da dose oral de 200 mg duas vezes por dia para 300 mg duas vezes por dia, leva a um aumento de 2,5 vezes na exposição (AUC).
Spanish: • Cardiomiopatía, en particular con insuficiencia cardíaca asociada
Portuguese: • Cardiomiopatia, especialmente quando existe falência cardíaca.
Spanish: En la tabla siguiente se presentan el avance de la tasa de IFI el día 180 y la variable principal del estudio (resultado satisfactorio el día 180) para pacientes con LMA y regímenes en condiciones mielosupresoras, respectivamente:
Portuguese: A taxa de superinfeção FI até ao Dia 180 e o parâmetro de avaliação primário do estudo, que é o sucesso ao Dia 180, para doentes com LMA e regimes de condicionamento mieloablativo, respetivamente, são indicadas na tabela seguinte:
Spanish: Durante la administración oral de 200 mg o 300 mg dos veces al día durante 14 días en pacientes con riesgo de aspergilosis (principalmente pacientes con neoplasias malignas del tejido linfático o hematopoyético), las características farmacocinéticas observadas de absorción rápida y uniforme, acumulación y farmacocinética no lineal concordaron con las observadas en los sujetos sanos.
Portuguese: Durante a administração por via oral de 200 mg ou 300 mg duas vezes por dia, durante 14 dias, em doentes com risco de aspergilose (nomeadamente doentes com neoplasias malignas do tecido linfático ou hematopoiético), as características farmacocinéticas observadas de absorção rápida e consistente, acumulação e farmacocinética não linear estavam de acordo com as registadas em indivíduos saudáveis.
Spanish: Tras la terapia intravenosa, la duración media de la terapia oral de voriconazol fue de 76 días (rango 2 - 232 días).
Portuguese: Após a terapêutica intravenosa com voriconazol, a duração média da terapêutica com voriconazol oral foi de 76 dias (intervalo de 2-232 dias).
Spanish: Los niveles de creatinina sérica deberán ser cuidadosamente monitorizados en estos pacientes y, si se incrementaran, se deberá considerar el cambio al tratamiento con voriconazol por vía oral (ver sección 5.2).
Portuguese: As concentrações séricas de creatinina devem ser rigorosamente monitorizadas nestes doentes e, se se verificarem aumentos, deve ser considerada a mudança para a terapêutica por via oral (ver secção 5.2).
Spanish: Se recomienda utilizar las pautas normales de dosis de carga, pero reducir a la mitad la dosis de mantenimiento en los pacientes con cirrosis hepática leve a moderada (Child Pugh A y B) en tratamiento con voriconazol (ver sección 5.2).
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizado o regime de dose de carga padrão, contudo a dose de manutenção deve ser reduzida para metade em doentes com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) medicados com voriconazol (ver secção 5.2).
Spanish: Los pacientes con el sistema inmunológico comprometido o aquéllos con infecciones complicadas pueden necesitar tratamientos más largos para evitar que vuelva a aparecer la infección.
Portuguese: Os doentes com um sistema imunitário enfraquecido ou os que apresentem infeções difíceis, podem necessitar de tratamento prolongado de modo a prevenir que a infeção volte a surgir.
Spanish: El perfil de seguridad de voriconazol en pacientes jóvenes y pacientes de edad avanzada fue similar y, por lo tanto, no es necesario realizar un ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2).
Portuguese: No entanto, o perfil de segurança do voriconazol em doentes jovens e idosos foi similar e, consequentemente, não é necessário ajuste posológico para o idoso (ver secção 4.2).
Spanish: VFEND reconstituido debe diluirse primero con un diluyente para perfusión compatible antes de ser perfundido.
Portuguese: VFEND após reconstituição necessita de ser diluído com uma solução para perfusão compatível antes da sua administração por perfusão.
Spanish: En caso de sobredosis, la hemodiálisis puede ayudar a eliminar voriconazol y SBECD del organismo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a hemodiálise pode contribuir para a remoção do voriconazol e do SBECD do organismo.
Spanish: Cada frasco contiene 45 g de polvo, que una vez reconstituido con agua siguiendo las instrucciones, da lugar a 70 ml de suspensión.
Portuguese: Cada frasco contém 45 g de pó, originando 70 ml de suspensão quando reconstituídos com água, tal como recomendado.
Spanish: La tasa de supervivencia con voriconazol en el día 84 fue superior de forma estadísticamente significativa a la obtenida con el fármaco comparador y se demostró un beneficio estadística y clínicamente significativo a favor de voriconazol tanto en lo relativo al tiempo hasta el fallecimiento o hasta el abandono debido a la toxicidad.
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao dia 84 para o voriconazol foi estatística e significativamente superior ao registado para o comparador, tendo sido observado um benefício estatisticamente significativo a favor do voriconazol, quer no tempo até à morte como no tempo até à descontinuação, devido a toxicidade.
Spanish: Extraer suavemente el volumen requerido de solución.
Portuguese: Retire lentamente o volume necessário de solvente.
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Spanish: Esto representa una población heterogénea, incluyendo pacientes con neoplasias hematológicas, pacientes infectados por el VIH con candidiasis esofágica e infecciones fúngicas refractarias, pacientes no neutropénicos con candidemia o aspergilosis y voluntarios sanos.
Portuguese: Esta representa uma população heterogénea, contendo indivíduos com doença hematológica maligna, doentes infetados com VIH com candidíase esofágica e infeções fúngicas refratárias, doentes não-neutropénicos com candidemia ou aspergilose e voluntários saudáveis.
Spanish: Como el resultado de la GPTM (prueba de maximización en cobaya para la detección de alérgenos por contacto), fue positivo, el médico debe tener en cuenta el potencial de hipersensibilidad a la formulación intravenosa.
Portuguese: Como o GPMT (teste de maximização com o porquinho da Índia) teve resultado positivo, os prescritores devem estar alertados para o potencial de hipersensibilidade da formulação intravenosa.
Spanish: Durante el tratamiento con VFEND no debe tomar los medicamentos listados a continuación:
Portuguese: Os medicamentos descritos na lista seguinte não podem ser tomados durante o tratamento com VFEND:
Spanish: En caso de que le ocurra, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas y comuníqueselo a su médico.
Portuguese: Quando afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado casos de reacciones hepáticas graves durante el tratamiento con voriconazol (incluyendo hepatitis clínica, colestasis y fallo hepático fulminante, incluso letalidad).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve casos de reações hepáticas graves durante a terapêutica com voriconazol (nomeadamente hepatite clínica, colestase e afeção hepática fulminante, incluindo morte).
Spanish: Poner el tapón y agitar el frasco vigorosamente durante 1 minuto aproximadamente.
Portuguese: Coloque a tampa e agite vigorosamente o frasco fechado durante 1 minuto.
Spanish: Se han registrado reacciones de fotosensibilidad, como efélides, lentigo y queratosis actínica, especialmente durante tratamientos prolongados (ver sección 4.4).
Portuguese: Foram relatadas reações de fotossensibilidade, como efélides, lentigos e queratose actínica, especialmente durante terapêuticas de longo prazo (ver secção 4.4).
Spanish: Por lo tanto, desde un punto de vista microbiológico, la solución debe utilizarse inmediatamente una vez reconstituida.
Portuguese: Assim, do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser usada imediatamente.
Spanish: En ensayos clínicos, la respuesta a voriconazol en pacientes con infecciones causadas por C glabrata fue el 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a resposta ao voriconazol em doentes com infeções por C. glabrata foi 21% menor quando comparado à C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.
Spanish: Adolescentes de 12 a 14 años de edad que pesan 50 kg o más; y todos los adolescentes mayores de 14 años
Portuguese: Adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem 50 kg ou mais e todos os adolescentes com mais de 14 anos
Spanish: La duración del tratamiento con la formulación intravenosa no debe ser superior a 6 meses (ver sección 5.3).
Portuguese: Duração do tratamento A duração do tratamento com a formulação intravenosa não deve ser superior a 6 meses, ver secção