FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienții care au efectuat radioterapie cu câteva săptămâni sau ani înainte de tratamentul cu pemetrexed, au fost raportate cazuri de reapariție a leziunilor post-iradiere.
Latvian: Pacientiem, kas pirms vairākām nedēļām vai gadiem saņēmuši staru terapiju, ziņots par specifiskiem, smagiem, ar staru terapiju saistītiem ādas bojājumiem.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este relevantă utilizarea Pemetrexed medac la copii și adolescenți.
Latvian: Bērni un pusaudži Pemetrexed medac nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā.
Romanian: Valoarea p Log Rank* Timpul median până la progresia tumorii (luni) (IÎ 95 %)
Latvian: Mediānais laiks līdz audzēja progresēšanai (mēneši) (95% TI)
Romanian: Pentru pacienții cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populație evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru brațul cu pemetrexed și de 1,8 luni pentru brațul cu placebo, rata de risc = 0,47, IÎ 95 %: 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
Latvian: Pacientiem ar NSŠPV bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (n = 430, neatkarīgi novērtēta populācija) mediānā PFS bija 4,4 mēneši pemetrekseda grupā un 1,8 mēneši placebo grupā, riska attiecība = 0,47 (95% TI = 37 - 0,60, p = 0,00001.
Romanian: Nr. scăzut de trombocite
Latvian: − mazs trombocītu skaits;
Romanian: Pemetrexed medac este utilizat ca tratament de primă intenție, în asociere cu cisplatină, la pacienții cu cancer pulmonar în stadiu avansat.
Latvian: Pemetrexed medac lieto arī kombinācijā ar cisplatīnu vēlīnas stadijas plaušu vēža sākotnējai ārstēšanai.
Romanian: Similar altor medicamente anticanceroase potențial toxice, manipularea și prepararea soluțiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenție.
Latvian: Piesardzības pasākumi sagatavošanas un ievadīšanas laikā Tāpat kā lietojot citus iespējami toksiskus pretvēža līdzekļus, sagatavojot pemetrekseda infūziju šķīdumus, jāievēro piesardzība.
Romanian: − reacție alergică: iritații ale pielii/senzație de arsură sau de înțepături − infecție inclusiv sepsis
Latvian: − alerģiska reakcija: izsitumi uz ādas/dedzinoša vai durstoša sajūta;
Romanian: Studiul multicentric, randomizat, dublu orb de fază III (PARAMOUNT), a comparat eficacitatea și siguranța tratamentului de întreținere prin continuare cu pemetrexed plus cea mai bună asistență suportivă (n = 359) cu placebo plus cea mai bună asistență suportivă (n = 180) la pacienți cu NSCLC local avansat (Stadiu IIIB) sau metastatic (Stadiu IV) de alt tip histologic decât cel predominant cu celule scuamoase care nu a progresat după 4 cicluri de tratament de prima linie reprezentat de asocierea: pemetrexed cu cisplatină.
Latvian: Daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā 3. fāzes pētījumā (PARAMOUNT), kurā tika salīdzināta turpmākas pemetrekseda balstterapijas plus BSC (n = 359) un placebo plus BSC (n = 180) efektivitāte un drošums pacientiem ar lokāli progresējošu (IIIB stadija) vai metastātisku (IV stadija) NSŠPV bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas, kuriem nebija vērojama slimības progresēšana pēc četriem pirmās rindas dupleta terapijas, ko veidoja pemetrekseds kombinācijā ar cisplatīnu, cikliem.
Romanian: Pemetrexed/ cisplatină (N = 168)
Latvian: Pemetrekseds/ cisplatīns (N = 168)
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie/ descuamare Frecvente Prurit Alopecie
Latvian: Anoreksija Aizcietējums Stomatīts/ Faringīts Caureja bez kolostomijas Bieži Dispepsija/ grēmas
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie.
Latvian: Tālāk tabulā norādīts nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe, par ko ziņoja > 5% no 256 pacientiem, kas pēc nejaušības principa saņēma tikai vienu līdzekli - pemetreksedu - kopā ar folskābes un B12 vitamīna papildterapiju, un 276 pacientiem, kuri pēc nejaušības principa saņēma tikai vienu līdzekli - docetakselu.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1038/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1038/002
Romanian: Creștere a AST (GOT)
Latvian: Paaugstināts ASAT (SGOT) līmenis
Romanian: NSCLC, tratamentul de întreținere
Latvian: NSŠPV, otrās izvēles terapija
Romanian: − edeme (lichid în exces în țesuturi, determinând apariția umflăturilor)
Latvian: − tūska (pārmērīga šķidruma uzkrāšanās ķermeņa audos, kas rada pietūkumu).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1038/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1038/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1038/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1038/003
Romanian: Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de noninferioritate de 1,17645 (p < 0,001).
Latvian: a Statistiski nozīmīgi attiecībā uz "ne-mazvērtīgāks", ar visu ticamības intervālu RA krietni zem "ne-mazvērtīgāks" robežas
Romanian: Prezentarea tabelară a reacțiilor adverse Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse raportate la > 5 % din 168 pacienți cu mezoteliom care au fost randomizați pentru a li se administra cisplatină și pemetrexed, precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie.
Latvian: Tālāk tabulā norādīts nevēlamo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe, par ko ziņoja > 5% no 168 mezoteliomas pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma cisplatīnu un pemetreksedu, un 163 mezoteliomas pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma tikai cisplatīnu.
Romanian: Pemetrexed medac poate produce senzație de oboseală.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pemetrexed medac Jums var izraisīt nogurumu.
Romanian: Atunci când a fost administrată suplimentarea vitaminică reprezentată de acid folic și vitamină B12 s-au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non-hematologice de grad 3/4 cum ar fi neutropenia, neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/4.
Latvian: Ir konstatēta mazāka toksicitāte un samazināta 3./4. pakāpes hematoloģiskas un nehematoloģiskas toksicitātes, piemēram, neitropēnijas, febrilas neitropēnijas un infekcijas ar 3./4. pakāpes neitropēniju sastopamība, ja iepriekš ir veikta ārstēšana ar folskābi un B12 vitamīnu.
Romanian: Pemetrexed medac 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pemetrexed medac 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pemetrexed medac 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă pemetrexed
Latvian: Pemetrexed medac 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pemetrexed medac 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pemetrexed medac 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Romanian: Scăderea numărului de neutrofile
Latvian: Samazināts trombocītu skaits
Romanian: Fiecare flacon conține sodiu, aproximativ 54 mg.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā flakonā ir apmēram 54 mg nātrija.
Romanian: Tulburări renale Frecvente Tulburări renale****
Latvian: Orgānu sistēma Biežums Traucējums*
Romanian: − inflamarea membrelor inferioare cu durere și înroșire
Latvian: − apakšējo ekstremitāšu pietūkums ar sāpēm un apsārtumu;
Romanian: Studiul și-a atins obiectivul primar și a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a SFP în grupul tratat cu pemetrexed față de cel tratat cu placebo (n = 581, populație supusă unei evaluări independente; durata mediană 4,0 luni, respectiv 2,0 luni) (rata de risc = 0,60, IÎ 95 %: 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Latvian: Pētījums sasniedza savu primāro mērķa kritēriju un parādīja statistiski nozīmīgu PFS (progression free survival; dzīvildze bez slimības progresēšanas) uzlabošanos pemetrekseda grupā salīdzinājumā ar placebo grupu (n = 581, neatkarīgi novērtēta populācija; mediānas attiecīgi 4,0 mēneši un 2,0 mēneši) (riska attiecība = 0,60, 95% TI = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Romanian: Frecvente Neuropatie senzitivă
Latvian: Ļoti bieži Sensora neiropātija Bieži
Romanian: Pemetrexed/cisplatină (N = 839)
Latvian: Pemetrekseds/cisplatīns (N = 839)
Romanian: ** Conform CTC ale Institutului Național al Cancerului (v2.0, NCI 1998), alopecia trebuie raportată ca fiind doar de gradul 1 sau 2.
Latvian: **Saskaņā ar Nacionālā vēža institūta VTK (v2.0;
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la < 1 % din pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include aritmie și neuropatie motorie.
Latvian: Klīniski nozīmīgas VTK toksicitātes, par kurām ziņoja < 1% pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma cisplatīnu un pemetreksedu, ir aritmija un motora neiropātija.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed medac sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pemetrexed medac EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti un šīs zāles ir jāievada tikai tāda ārsta uzraudzībā, kas ir specializējies ķīmijterapijas lietošanā.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed medac este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed medac ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed medac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pemetrexed medac.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed medac este comparabil cu Alimta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pemetrexed medac un Alimta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Romanian: Pemetrexed medac este un „medicament generic".
Latvian: Pemetrexed medac ir „ģenēriskas zāles".
Romanian: Pemetrexed medac este un medicament împotriva cancerului, utilizat în tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
Latvian: Pemetrexed medac ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu divu veidu plaušu vēzi:
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed medac
Latvian: Cita informācija par Pemetrexed medac
Romanian: Având în vedere că Pemetrexed medac este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Pemetrexed medac ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed medac?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pemetrexed medac lietošanu?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pemetrexed medac să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pemetrexed medac lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Pemetrexed medac este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință Alimta.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Pemetrexed medac ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Alimta.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed medac, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pemetrexed medac lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed medac se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Latvian: Kad Pemetrexed medac ievada kopā ar cisplatīnu pirms vai pēc cisplatīna devas jādod arī „antiemētiskas" zāles (kas novērš vemšanu) un šķidrums (lai novērstu dehidratāciju).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed medac, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pemetrexed medac zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed medac în UE.
Latvian: Komiteja ieteica Pemetrexed medac apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed medac.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pemetrexed medac lietošanu.
Romanian: Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed medac pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
Latvian: Lai samazinātu blakusparādības, pacientiem jālieto kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folijskābe (vitamīna veids), un Pemetrexed medac terapijas laikā jāsaņem vitamīna B12 injekcijas.
Romanian: Ce este Pemetrexed medac și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Pemetrexed medac un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pemetrexed medac este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Latvian: Pemetrexed medac ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Romanian: Pemetrexed medac conține substanța activă pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed medac satur aktīvo vielu pemetreksedu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed medac, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pemetrexed medac atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: • cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici în stadiu avansat de tip „nescuamos", caz în care se utilizează fie în asociere cu cisplatină la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēža veidu, ko dēvē par neplakanšūnu, iepriekš neārstētiem pacientiem, lietojot kombinācijā ar cisplatīnu, vai vienas pašas - pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši pretvēža terapiju.
Romanian: Pemetrexed medac pemetrexed
Latvian: Pemetrexed medac pemetrekseds
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed medac?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed medac tika apstiprinātas?
Romanian: Pemetrexedul, substanța activă din Pemetrexed medac, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Latvian: Pemetrexed medac aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed medac?
Latvian: Kāda ir Pemetrexed medac ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Cum acționează Pemetrexed medac?
Latvian: Kā Pemetrexed medac darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Pemetrexed medac?
Latvian: Kā noritēja Pemetrexed medac izpēte?
Romanian: Cum se utilizează Pemetrexed medac?
Latvian: Kā lieto Pemetrexed medac?
Romanian: Numărul (UE)APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Ieevadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Romanian: Calea de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakoju ma lielumi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraia Forma farmaceutică
Latvian: EMA procedūras (ES) numurs
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Latvian: Ievadīšanas veids
Romanian: Flacon nedeschis 2 ani
Latvian: Neatvērti flakoni 2 gadi.
Romanian: Este necesară diluarea ulterioară.
Latvian: Nepieciešama turpmāka atšķaidīšana.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
Romanian: Fiţi atent(ă) atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.
Latvian: Esiet uzmanīgs, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismu(-s).
Romanian: * Valorile p < 0,05 comparând pemetrexed/cisplatină cu gemcitabină/cisplatină, prin folosirea testului Fisher Exact.
Latvian: * p vērtības < 0,05, salīdzinot pemetrekseda/cisplatīna lietošanu ar gemcitabīna/cisplatīna lietošanu, izmantojot Fišera precīzo testu.
Romanian: • Ori de câte ori se modifică sistemul de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Prescurtări: IÎ = interval de încredere;
Latvian: Saīsinājums: TI - ticamības intervāls.
Romanian: Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu recomandarile din Tabelul
Latvian: Ārstēšana jāatsāk atbilstoši 2. tabulā sniegtajām vadlīnijām.
Romanian: Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori decât limita superioară a valorilor normale.
Latvian: Kopējam bilirubīna līmenim jābūt  1,5 reizes virs normas augšējās robežas.
Romanian: Cutie cu 1 flacon cu înveli protector de plastic.
Latvian: Viens flakons iepakojumā ar plastmasas aizsargapvalku.
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 i < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 i < 1/100), rare (≥1/10000 i <1/1000), foarte rare (< 1/10000) i cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma novērtējums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: • Modificări ale gustului
Latvian: • garšas izmaiņas;
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în acest studiu au avut un status al performanţei ECOG de 0 sau 1.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem ECOG rādītājs bija 0. vai 1.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au dispărut după întreruperea tratamentului cu pemetrexed.
Latvian: Vairums no šīm blakusparādībām izzuda pēc pemetrekseda lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele:
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja pamanāt kādu no šīm reakcijām:
Romanian: Nu utiliza i acest medicament dacă observa i particule sau o modificare a culorii.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja redzamas daļiņas vai krāsas pārmaiņas.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 septembrie 2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 18. septembris
Romanian: Pemetrexed se elimină în principal prin urină, 70% - 90% din doza administrată regăsindu-se fără modificări în urină în primele 24 ore după administrare.
Latvian: Pemetrekseds tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu, 70 - 90% no lietotās devas tiek konstatēti nemainītā veidā urīnā pirmo 24 stundu laikā pēc lietošanas.
Romanian: Au existat puţine cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le-a considerat ca fiind grave.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par pemetrekseda ekstravazāciju, ko pētnieki nevērtēja kā nopietnu.
Romanian: CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event (criteriile de terminologie comună pentru reacţii adverse);
Latvian: VTK - vispārējie nevēlamo blakusparādību terminoloģijas kritēriji (Common Terminology Criteria for Adverse Event - CTCAE);
Romanian: Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea Braille.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Romanian: Răspuns (număr de pacien i calificaţi pentru evaluarea răspunsului)
Latvian: Atbildes reakcija (n - pacienti ar atbildes reakciju)
Romanian: Studiile in vitro au arătat că pemetrexed este excretat activ pe calea OAT3 (organic anion transporter 3 - transportorul organic anionic 3).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka pemetreksedu aktīvi izdala OAT3 (organiskā anjona 3. transportviela).
Romanian: Informa i pentru utilizator
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Romanian: Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España
Latvian: Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca)
Romanian: Solu iile de pemetrexed sunt pentru utilizare unică.
Latvian: Pemetrekseda šķīdumi ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: • Oboseală (slăbiciune)
Latvian: • nogurums (nespēks);
Romanian: Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Latvian: Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de şoc anafilactic.
Latvian: Ziņots par retiem anafilaktiska šoka gadījumiem.
Romanian: Ratele de supravieţuire de 1 an şi 2 ani pentru pacienţii trataţi cu pemetrexed au fost de 58% respectiv 32% comparativ cu 45% şi 21% pentru pacienţii la care s-a administrat placebo.
Latvian: Pemetrekseda grupā viena un divu gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 58 % un 32 % salīdzinājumā ar 45 % un 21 % pacientiem placebo grupā.
Romanian: Datele de SFP au fost confirmate parţial de către o evaluare independentă (400 din 1725 pacienţi au fost selectaţi aleatoriu pentru evaluare).
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas datus daļēji apstiprināja neatkarīga pārbaude (pārbaudei nejaušināti tika izraudzīti 400 no 1725 pacientiem).
Romanian: Variabilitatea inter-individuală a clearance-ului este moderată, 19,3%.
Latvian: Klīrensa atšķirības pacientu vidū ir mērenas 19,3% apjomā.
Romanian: În cazul neurotoxicităţii, ajustarea recomandată a dozei de Pemetrexed Sandoz şi de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Latvian: Neirotoksicitātes gadījumā ieteicamā Pemetrexed Sandoz un cisplatīna devas pielāgošana ir aprakstīta 3. tabulā.
Romanian: S-ar putea să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau afec iuni.
Latvian: Jums var būt jebkuri šeit minētie simptomi un/vai stāvokļi.