FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru kontejneru s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Lithuanian: Guminį užtaiso kamštelį pirmą kartą pradūrus adata, preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.
Czech: Puregon nesměšujte s žádnými jinými léky.
Lithuanian: Puregon negalima maišyti su jokiu kitu vaistu.
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Lithuanian: Puregon injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y., hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
Czech: Puregon injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas (injekcija) yra skaidrus, bespalvis skystis.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky nesouvisejí s podáváním přípravku Puregon, ale s postupy asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai nesiejami su Puregon vartojimu, bet siejami su pagalbiniu apvaisinimo būdu (PAB) ir po to prasidėjusiu nėštumu.
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Puregon (uvedenou v bodě 6)
Lithuanian: • yra alergija folitropinui beta arba bet kuriai pagalbinei Puregon medžiagai (jos išvardytos
Czech: U dospělých žen: Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Puregon yra skirtas gydyti moterų nevaisingumą esant šioms klinikinėms situacijoms:
Czech: Ve vzácných případech je léčba follitropinem beta/hCG spojena stejně jako ostatními gonadotropiny s rizikem tromboembolické příhody.
Lithuanian: Gydant folitropinu beta ir žCG, kaip ir kitokiais gonadotropinais, retais atvejais galima tromboembolija.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Lithuanian: Vadinasi, kai kuriais lytinių liaukų funkcijos sutrikimo atvejais folikulų vystymąsi ir steroidų gamybą galima skatinti Puregon.
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Lithuanian: Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje.
Czech: Nakonec podržte stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně poklepejte na stěnu stříkačky, aby se uvolnily případné bubliny a vypluly na povrch; poté stlačte píst tak, aby byl vytlačen veškerý vzduch a ve stříkačce zbyl pouze roztok přípravku Puregon (d).
Lithuanian: Laikant švirkštą adata aukštyn, lengvai patapšnoti jo korpusą, kad visi oro burbuliukai iškiltų į paviršių, po to stūmoklį lėtai stumti tol, kol jų švirkšte nebeliks (žr.
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vyrais (vaistinį preparatą vartojo 30 pacientų) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į folitropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)).
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Lithuanian: Gydymas Puregon tada nutraukiamas, o ovuliacija bus sukeliama skiriant žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Puregon patektų į motinos pieną.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Puregon nebo po ní.
Lithuanian: Stipraus kiaušidžių atsako rizikos faktorių turinčioms moterims KHSS atsiradimo gydymo Puregon metu ar po jo pavojus ypač didelis.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
Lithuanian: Mutageninio poveikio nepastebėta nei Ames testo, nei chromosomų aberacijos tyrimų su žmogaus limfocitais in vitro metu.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Puregon je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Lithuanian: Puregon tirpalo injekavus į raumenis arba po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Czech: V případě neúmyslného podání během těhotenství nejsou dostatečné klinické údaje k vyloučení teratogenního působení rekombinantního FSH.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, kad nėštumo metu netyčia pavartotas rekombinantinis FSH nesukels vaisiaus apsigimimo, nepakanka.
Czech: V léčbě přípravkem Puregon a hCG je třeba pokračovat nejméně 3-4 měsíce, než lze očekávat jakékoliv zlepšení spermatogeneze.
Lithuanian: Kad spermagenezė pradėtų gerėti, Puregon ir žCG reikia gydyti ne trumpiau kaip 3 - 4 mėnesius.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Puregon aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Lithuanian: Jei Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, esančių kitame skyriuje, kad Puregon būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Puregon
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 609 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos ovuliacijos indukcijai).
Czech: Puregon může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Lithuanian: Galima gydyti vien Puregon arba juo ir gonadotropinus išskiriančių hormonų (GIH) agonistais ar antagonistais, kad liuteinizacija neprasidėtų prieš laiką.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Lithuanian: Laikykite 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, tačiau ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Czech: Je dodáván ve skleněných kontejnerech.
Lithuanian: Tiekiamas stiklo užtaisais.
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Lithuanian: Švirkšto paruošimas Puregon reikia švirkšti naudojant sterilų švirkštą ir adatą.
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSHpři kontrolované stimulaci ovárií).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 608 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai).
Czech: Tito pacienti nereagují na léčbu kombinací Puregon/hCG.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymas Puregon ir žCG yra neveiksmingas.
Czech: První injekce přípravku Puregon má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Pati pirma Puregon dozė turi būti švirkščiama tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Czech: Váš lékař bude provádět ultrazvuková vyšetření vaječníků s cílem pečlivě sledovat počty zrající folikulů.
Lithuanian: Norėdamas atidžiai stebėti bręstančių folikulų skaičių, Jūsų gydytojas atliks Jūsų kiaušidžių ultragarsinius tyrimus.
Czech: Benzylalkohol
Lithuanian: Benzilo alkoholis Injekcinis vanduo
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
Lithuanian: • yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių ar smegenų (hipofizės arba pogumburio) auglys;
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Lithuanian: Veiklioji injekcinio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta, pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C (kambario) temperatūroje, tačiau ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen. Zvlášť uvedené pokyny pro použití pera musí být pečlivě dodržovány.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas suleidžiamas švirkštikliu Puregon Pen, kurio naudojimo instrukcijos būtina tiksliai laikytis.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra rekombinantinio FSH. Jis gaminamas rekombinantinių DNR molekulių technologija iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių ląstelių, į kurias įvesti žmogaus FSH genų subvienetai.
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Lithuanian: Jeigu pacientui patogiau, namuose jis gali ne ilgiau kaip 3 mėnesius Puregon laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Datum první registrace: 3. května 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 29. května 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Czech: U mužů se Puregon užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Lithuanian: Vyrams Puregon skiriamas dėl hipogonadotrofinio hipogonadizmo sumažėjusiai spermatogenezei gydyti.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Puregon aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Lithuanian: Jeigu Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, kad Puregon tirpalas būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Lithuanian: 0,5 ml tirpalas tiekiamas 3 ml stikliniais (I tipo stiklo) flakonais, užkimštais chlorbutilkaučiukiniu kamščiu.
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Puregon.
Lithuanian: Gonadotropinus išskiriančių hormonų agonistais (vaistais, vartojamais užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai) gydytoms moterims gali reikėti didesnės Puregon dozės.
Czech: Děti Přípravek Puregon nemá u dětí žádné relevantní použití.
Lithuanian: Vaikams Aktualių Puregon indikacijų vaikams nėra.
Czech: Začněte znovu od kroku 1 s použitím nové injekční stříkačky, nových jehel a nové injekční lahvičky přípravku Puregon.
Lithuanian: Reikia imti naują Puregon tirpalo flakoną, naują švirkštą bei naujas adatas ir pradėti viską iš naujo nuo 1 etapo.
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Puregon může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Lithuanian: Per didelė Puregon dozė gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (KHSS).
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Czech: • Ženy, které neovulují Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Lithuanian: • Anovuliacijai gydyti Pradinę Puregon dozę nustato gydytojas.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Puregon.
Lithuanian: Į raumenis injekuoto Puregon tirpalo farmakokinetika nuo suleisto po oda labai nesiskiria.
Czech: V závislosti na odpovědi ovárií lze ke snížení OHSS zvážit následující opatření: - vysadit další stimulaci gonadotropinem na maximálně 3 dny (coasting); - vysadit hCG a zrušit léčebný cyklus; - podat dávku nižší než 10 000 IU močového hCG s cílem spustit konečné zrání oocytu, např. 5 000 IU močového hCG nebo 250 mikrogramů rec-hCG (což odpovídá přibližně 6 500 IU močového hCG); - zrušit přenos čerstvého embrya a embrya dát ke kryoprezervaci; - zamezit podávání hCG kvůli podpoře luteální fáze.
Lithuanian: Priklausomai nuo kiaušidžių atsako, norint išvengti KHSS, galima apsvarstyti, ar nevertėtų imtis šių priemonių: - ilgiausiai trims dienoms sustabdyti stimuliaciją gonadotropinu (gydymo kaitaliojimas); - nebeskirti žChG ir šį gydymo ciklą nutraukti; - skirti mažesnę nei 10 000 TV šlapimo žChG dozę, reikalingą galutiniam oocito subrandinimui, pvz.
Czech: Podávání přípravku Puregon v těhotenství není indikováno.
Lithuanian: Puregon nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny torze ovárií.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant, Puregon, yra pastebėtas kiaušidės užsisukimas.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Czech: Puregon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP‘.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Puregon vartoti negalima.
Czech: První injekce přípravku Puregon by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Lithuanian: Pirmoji Puregon injekcija turi būti sušvirkšta dalyvaujant gydytojui.
Czech: Puregon lze použít k vyvolání ovulace u žen, které neovulují a nereagují na léčbu klomifen-citrátem.
Lithuanian: Moterims, kurioms nėra ovuliacijos ir nėra atsako į gydymą klomifeno citratu, Puregon gali būti vartojamas ovuliacijai sukelti.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml
Czech: Puregon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Puregon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Vodu na injekci.
Lithuanian: po injekcijos.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Lithuanian: Jeigu ultragarsinis įvertinimas rodo, kad yra ne mažiau kaip 3 folikulai, kurių skersmuo 16 - 20 mm, o estradiolio koncentracija kraujo plazmoje kiekvienam folikului, kurio skersmuo didesnis nei 18 mm, yra 300 - 400 pikogramų/ml (1000 - 1300 pmol/l), galutinę folikulo brendimo fazę galima sukelti injekavus žCG.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/0,72 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 600 TV/0,72 ml
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijai, Puregon suminės dozės ir gydymo trukmės medianos buvo mažesnės, lyginant su šlapimo FSH.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 900 IU/1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 900 TV/1,08 ml
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Lithuanian: Po to Puregon vartojimą reikia nutraukti, o ovuliaciją sukelti žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG).
Czech: Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Lithuanian: Švirkšto ištraukimas Švirkštą reikia ištraukti staigiai, dūrio vietą uždengti dezinfekuojamuoju preparatu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Lithuanian: Kiaušidės cista Kiaušidės padidėjimas Kiaušidės užsisukimas Gimdos padidėjimas Kraujavimas iš makšties
Czech: Co Puregon obsahuje
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra natrio
Czech: Obvykle postačuje léčba v délce 714 dnů.
Lithuanian: Paprastai užtenka 7 - 14 parų.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Lithuanian: Puregon 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 225 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Lithuanian: Puregon 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 225 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Lithuanian: Be to, gali būti naudinga tuo pačiu metu nustatyti ir estradiolio koncentraciją kraujo serume.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Puregon účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Lithuanian: ART) programoje ir ovuliacijos indukcijai (žiūrėkite 1 ir 2 lenteles žemiau), Puregon buvo stipresnis už šlapimo FSH, vertinant pagal mažesnę suminę dozę ir trumpesnį gydymo laikotarpį, reikalingą pasiekti folikulų subrendimui.
Czech: V důsledku pozvolného uvolňování z místa injekce a poločasu eliminace přibližně 40 hodin (rozmezí 12 - 70 hodin) zůstává hladina FSH zvýšena po dobu 24 - 48 hodin.
Lithuanian: ), todėl kraujyje padidėjusi koncentracija išlieka 24 - 48 valandas.
Czech: Četnost nedokončených těhotenství je u žen podstupujících asistovanou reprodukci vyšší než u normální populace.
Lithuanian: Spontaninis persileidimas Pagalbiniu būdu apvaisintos moterys persileidžia dažniau, negu pastojusios įprastu būdu.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Lithuanian: Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 150 IU/0,18 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 150 TV/0,18 ml
Czech: TEXT NA KRABIČCE, Puregon 300 IU/0,36 ml 1 kontejner s náplní
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml 1 užtaisas
Czech: V takovém případě nemá být hCG aplikován a těhotenství je třeba se vyhnout, aby se zabránilo vícečetnému těhotenství.
Lithuanian: Kad nėštumas nebūtų daugiavaisis, moteris tokiu atveju neturi pastoti, vadinasi, jai negalima injekuoti žCG.
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Lithuanian: Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Puregon žádné relevantní použití.
Lithuanian: Vaikų populiacija Puregon vartojimas vaikų populiacijai pagal patvirtintas indikacijas neaktualus.
Czech: Dihydrát citronanu sodného
Lithuanian: Natrio citratas
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Lithuanian: Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas
Czech: Co je přípravek Puregon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat Jak se přípravek Puregon používá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Puregon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Puregon Kaip vartoti Puregon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Puregon Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Každé balení obsahuje jeden kontejner s náplní.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1 užtaisas.
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Lithuanian: Kita informacija apie Puregon:
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šio sindromo išsivystymo galimybę.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „N.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia tuomet, kai kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į gydymą.
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra reakcija arba skausmas injekcijos vietoje.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Lithuanian: Puregon poveikis nuo nevaisingumo gydomoms moterims tirtas su 981 paciente.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PUREGON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Puregon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Puregon vartojimu?
Czech: Co je Puregon?
Lithuanian: Kas yra Puregon?
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamasis vaistinis preparatas.
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Puregon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Lithuanian: Milteliai su tirpikliu sumaišomi prieš pat vartojimą.
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Lithuanian: Puregon skirtas nevaisingumui gydyti moterims:
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo lyginamas su natūraliu iš šlapimo išskirtu FSH.
Czech: Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterims jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrams - spermos gamybą sėklidėse.
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Lithuanian: Gydymą vaistu Puregon gali atlikti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Czech: Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Puregon negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) folitropinui beta arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Puregon rinkodaros teisę.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Puregon rinkodaros teisę.