FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti vartoti guselkumabą (N=534; 100 mg 0nę savaitę, 4-ąją savaitę ir po to kas 8 savaites) ar sekukinumabą (N=514; 300 mg 0-nę savaitę, 1-ąją savaitę, 2-ąją savaitę, 3-ąją savaitę, 4-ąją savaitę ir vėliau kas 4 savaites).
Maltese: Il-pazjenti ntagħżlu b'mod arbitrarju biex jirċievu guselkumab (N=534; 100 mg f'Ġimgħa 0, 4 u q8w wara dan), jew secukinumab (N=514; 300 mg f'Ġimgħa 0, 1, 2, 3, 4, u q4w wara dan).
Lithuanian: Simptomų balas = 0, n (%) 16 savaitė a 30 (15,0)
Maltese: Punteġġ tas-sintomi = 0, n (%) Week 16
Lithuanian: Pacientų skaičius (%) Guselkumabas (N = 534)
Maltese: Numru ta' pazjenti (%) Guselkumab (N=534)
Lithuanian: Tremfya sudėtyje yra veikliosios medžiagos guselkumabo, kuris yra baltymo, vadinamo monokloniniu antikūnu, tipas.
Maltese: Tremfya fih is-sustanza attiva guselkumab li huwa tip ta' proteina msejħa antikorp monoklonali.
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono
Maltese: • Imselħa 1 bl-alkoħol
Lithuanian: Adalimumabas (N=248)
Maltese: Adalimumab (N=248)
Lithuanian: Placebas (N=174)
Maltese: Plaċebo (N=174)
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas, remiantis klinikiniais psoriazės tyrimais ir duomenimis vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Maltese: Tabella 1 tipprovdi lista ta' rezzjonijiet avversi minn studji kliniċi tal-psorjasi kif ukoll minn esperjeza wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Gydomasis guselkumabo poveikis gydant plokštelinę žvynelinę pasireiškia dėl IL-23 citokinų signalizavimo kelio blokavimo.
Maltese: Guselkumab jinfluwenza effetti kliniċi fi psorjasi bil-plakka permezz talimblokk tas-sensiela ta' reazzjonijiet taċ-ċitokin IL-23.
Lithuanian: Guselkumabas (N=496)
Maltese: Guselkumab (N=496)
Lithuanian: EU/1/17/1234/003 (2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 užpildytas švirkštiklis)
Maltese: EU/1/17/1234/003 (2 pakketti, li kull wieħed fih pinna 1 mimlija għal-lest)
Lithuanian: Atitinkamai 32 % ir 29 % iš visų į VOYAGE 1 ir 2 tyrimus priimtų pacientų pirmiau nebuvo gydyti įprastais sisteminio poveikio ir biologiniais vaistiniais preparatais, 54 % ir 57 % pacientų pirmiau buvo skirta fototerapija, o 62 % ir 64 % pacientų pirmiau buvo vartoję įprastų sisteminio poveikio vaistinių preparatų.
Maltese: Mill-pazjenti kollha li ġew inklużi f'VOYAGE 1 u 2, 32% u 29% ma kienu qatt ħadu kemm terapija konvenzjonali sistemika kif ukoll bijoloġika, 54% u 57% kienu rċivew fototerapija qabel, u 62% u 64% kienu rċivew terapija sistemika konvenzjonali qabel, rispettivament.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas: L04AC16.
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri ta' interleukin, kodiċi ATC:
Lithuanian: Th17 ląstelių ir Tc17 ląstelių) bei natūralių imuninių ląstelių pogrupių, kuriuose gaminami efektoriniai citokinai (įskaitant IL-17A, IL-17F ir IL-22, kurie skatina uždegiminę ligą), diferenciaciją, ekspansiją ir išgyvenamumą.
Maltese: IL-23, ċitokin regulatorju, jaffettwa d-divrenzjar, l-espansjoni u s-sopravivenza ta' sottosettijiet taċ-ċelluli T, (eż., ċelluli Th17 u ċelluli Tc17) u sottosettijiet ta' ċelluli immuni naturali, li jirrapreżentaw sorsi ta' ċitokini li jirrispondu għal stimulu, inkluż IL-17A, IL-17F u IL-22 li huma l-forza wara l-mard infjammatorju.
Lithuanian: Suleidus vienkartinę 100 mg vaistinio preparato dozę po sveikų tiriamųjų oda, vidutinė (± SN) 8,09 ± 3,68 mikrogramų/ml didžiausioji guselkumabo koncentracija serume (Cmax) buvo pasiekta per maždaug 5,5 paros po dozės suleidimo.
Maltese: Wara injezzjoni waħda ta' 100 mg taħt il-ġilda f'individwi f'saħħithom, guselkumab laħaq medja (± SD) tal-ogħla konċentrazjoni fis-serum (Cmax) ta' 8.09 ± 3.68 mcg/mL sa madwar 5.5 ijiem wara ddoża.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija Tremfya
Maltese: Instruzzjonijiet dwar l-użu Tremfya
Lithuanian: Guselkumabas yra žmogaus IgG mAk, todėl tikimasi, kad organizme bus skaidomas per katabolinius kelius į mažus peptidus ir aminorūgštis taip pat, kaip endogeninis IgG.
Maltese: Bħala IgG mAb uman, guselkumab huwa mistenni li jitkisser f'peptidi żgħar u aċidi amminiċi permezz ta' sensiela ta' reazzjonijiet kataboliċi bl-istess mod bħal IgG endoġenu.
Lithuanian: Guselkumabas buvo pranašesnis už sekukinumabą, vertinant pagal pagrindinę vertinamąją baigtį - ŽPSI 90 atsaką 48-ąją savaitę (84,5 %, lyginant su 70,0 %, p < 0,001).
Maltese: Guselkumab kien superjuri għal secukinumab kif imkejjel mill-skop finali primarju tar-rispons PASI f'Ġimgħa 48 (84.5% versus 70.0%, p < 0.001).
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie nutraukė gydymą ir vėliau vėl pradėjo gydymą guselkumabu, 80 % vėl pasireiškė ŽPSI 90 atsakas, kai buvo įvertinti praėjus 20-iai savaičių po gydymo atnaujinimo pradžios.
Maltese: Fost il-pazjenti li twaqqfu mit-trattament u sussegwentement reġgħu bdew trattament b'guselkumab, 80% reġgħu kisbu rispons PASI 90 meta ġew eżaminati 20 ġimgħa wara l-bidu tattratttament mill-ġdid.
Lithuanian: Kaip laikyti Tremfya 6.
Maltese: Kif taħżen Tremfya 6.
Lithuanian: Adalimumabas (N=334)
Maltese: Adalimumab (n=334)
Lithuanian: ŽPSI 75 atsakas 12-ąją savaitę ŽPSI 90 atsakas 12-ąją savaitę ŽPSI 100 atsakas 48-ąją savaitę p < 0,001 pranašumui p < 0,001 ne mažesniam poveikiui, p = 0,062 pranašumui formalus statistinis tyrimas atliktas nebuvo
Maltese: Rispons PASI 75 f'Ġimgħa 12 Rispons PASI 90 f'Ġimgħa 12 Rispons PASI 100 f'Ġimgħa 48
Lithuanian: Simptomų balas = 0, n (%) ŽSPD požymių balas, tiriamieji, kurių pradinis balas buvo > 0
Maltese: Punteġġ tas-sintomi = 0, n (%) Punteġġ tas-sinjai PSSD, individwi b'punteġġ fil-linja bażi > 0
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra histidinas, histidino monohidrochloridas monohidratas, polisorbatas
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma histidine, histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80,
Lithuanian: 6 (2 x 3) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Maltese: Pinna mimlijia għal-lest (ħġieġ) (FlexTouch)
Lithuanian: 10 užtaisų
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: ATC kodas: A10AE06.
Maltese: A10AE06.
Lithuanian: 2 vienetus.
Maltese: 2 unitajiet.
Lithuanian: (8 lentelė).
Maltese: (Tabella 8).
Lithuanian: Sitagliptinas2
Maltese: Sitagliptin2
Lithuanian: (AUCGIR, 2-24 val., PK), žr.
Maltese: (AUCGIR2-24h,SS)
Lithuanian: Santykis: 3,81 [2,40; 6,05]
Maltese: Proporzjon: 3.81 [2.40;6.05]
Lithuanian: Insulinas detemiras1
Maltese: Insulin Detemir1
Lithuanian: Skirtumas: -2.17 [-2,59; -1,74]
Maltese: Differenza: -2.17 [-2.59; -1.74]
Lithuanian: (100 vienetų/ml)1
Maltese: (100 unità/mL)1
Lithuanian: Senyvi pacientai ≥ 65 metų
Maltese: Pazjenti ġerjatriċi ≥65 sena
Lithuanian: Insulinas degludekas (N26) (KK%)
Maltese: Insulina degludec (N26) (CV%)
Lithuanian: Insulinum degludecum
Maltese: insulina degludec
Lithuanian: Skirtumas: -1,66 [-2,37; -0,95]
Maltese: Differenza: -1.66 [-2.37; -0.95]
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)
Maltese: periklu (95% CI)
Lithuanian: IDeg 0,6 V/kg
Maltese: 6U/kg
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 2 x 3 ml
Maltese: 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine 1 x 3 mL + 7 labar NovoTwist 2 x 3 mL
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 5 x 3 ml
Maltese: 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine 1 x 3 mL + 7 labar NovoTwist 5 x 3 ml
Lithuanian: Santykis tarp AUCGIR, 0-12 val.
Maltese: Il-proporzjon bejn l-AUCGIR,0-12h,SS u l
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 arba 10 užtaisų.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 5 u 10 skrataċ.
Lithuanian: Įvertintas rizikos santykis (insulinas degludekas / insulinas glarginas)
Maltese: Stima tal-proporzjon tar-riskju (Insulina degludec /Insulina glargine )
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Maltese: Rata ta' Infużjoni tal-Glukożju (kg*min)
Lithuanian: Lankstus dozavimo laikas
Maltese: Dożaġġ flessibbli
Lithuanian: , PK ir AUCGIR, τ, PK buvo 0,5.
Maltese: AUCGIR,τ,SS kien ta' 0.5.
Lithuanian: Skirtumas: -0,33 [-1,03; 0,36]
Maltese: Differenza: -0.33 [-1.03; 0.36]
Lithuanian: Geriamieji vaistai nuo diabeto, GLP-1 receptorių agonistai, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti ta' riċetturi GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), imblokkaturi tar-riċetturi beta, inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Lithuanian: Tresiba vartojančių pacientų grupę sudarė 43 vaikai nuo 1 iki 5 metų, 70 vaikų nuo 6 iki 11 metų ir 61 paauglys nuo 12 iki 17 metų amžiaus.
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Tresiba kienu jinkludu 43 tifel u tifla b'etajiet bejn 1-5 snin, 70 tifel u tifla b'etajiet bejn 6-11-il sena u 61 adolexxent b'etajiet bejn 12-17-il sena.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Skirtumas: 0,70 [0,61; 0,80] Sunkių ar GK patvirtintų simptominių naktinių hipoglikemijų dažnis3,5
Maltese: Proporzjon: 0.70 [0.61; 0.80] Rata ta' ipogliċemija bis-sintomi bil-lejl severa jew ikkonfermata permezz ta' BG3.5
Lithuanian: Skirtumas: 0,54 [0,21; 1,42]
Maltese: Proporzjon: 0.54 [0.21; 1.42]
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną);
Maltese: • sterojdi anaboliċi, bħal testosterone
Lithuanian: Hiperglikemijos epizodų su ketoze dažnis buvo reikšmingai mažesnis vartojant Tresiba, palyginti su insulinu detemiru, atitinkamai 0,68 ir 1,09.
Maltese: Irrata ta' episodji ta' ipergliċemija b'ketosi kienet aktar baxxa b'mod sinifikanti għal Tresiba kontra insulin detemir, 0.68 u 1.09, rispettivament.
Lithuanian: Papildomai vartojantiems liragliutido patvirtintų hipoglikemijos epizodų dažnumas (vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) buvo statistiškai reikšmingai mažesnis, palyginti su vienkartine insulino asparto doze (1,0, palyginti su 8,15; santykis 0,13; 95 % PI: 0,08 iki 0,21).
Maltese: episodji ipogliċemiċi (għal kull sena li pazjent jiġi espost) kienet sinifikament aktar baxxa b'mod statistiku meta żdied liraglutide mqabbel ma' meta żdiedet doża waħda ta' insulina aspart (1.0 vs 8.15; proporzjon: 0.13; 95% CI: 0.08 sa 0.21).
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)3
Maltese: Insulina glargine (100 unità/mL)3
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos (pagal ISPAD apibrėžimą; 0,51, palyginti su 0,33), patvirtintos hipoglikemijos (57,71, palyginti su 54,05) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (6,03, palyginti su 7,60) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Tresiba ir insuliną detemirą buvo panašus.
Maltese: Ir-rati ( avvenimenti għal kull sena ta' espożizzjoni ta' pazjent) ta' ipogliċemija severa (definizzjoni ISPAD ; 0.51 vs 0.33), ipogliċemija kkonfermata (57.71 vs 54.05) u ipogliċemija kkonfermata ta' billejl (6.03 vs 7.60) kienu simili meta tqabbel Tresiba ma' insulin detemir.
Lithuanian: Biotransformacija Insulinas degludekas skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulina degludec hija simili għal dik tal-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas ± DPP-IV inhibitorių
Maltese: 1 Kors ta' darba kuljum + metformin ± inibitur ta' DPP-IV
Lithuanian: EXP:
Maltese: EAC:
Lithuanian: DEVOTE tyrimo rezultatai Tresiba1
Maltese: Tabella 8 Riżultati minn DEVOTE Tresiba1
Lithuanian: Santykis: 1,07 [0,89; 1,28]
Maltese: Proporzjon: 1.07 [0.89;1.28]
Lithuanian: Insulino degludeko afiniškumas serumo albuminui derinasi su > 99 % prisijungimu prie plazmos baltymo žmogaus plazmoje.
Maltese: L-affinità ta' insulina degludec għall-albumina fis-serum tikkorrispondi għal rabta mal-proteina fil plażma ta' > 99% fil-plażma umana.
Lithuanian: Santykis: 0,86 [0,58; 1,28]
Maltese: Proporzjon: 0.86 [0.58;1.28]
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo Tresiba, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c - 7,5%.
Maltese: Fil-linja bażi, HbA1c kien 8.4% fiż-żewġ gruppi ta' trattamenti u wara sentejn HbA1c kien 7.5% kemm b'Tresiba u kemm b'insulin glargine.
Lithuanian: Vartojant Tresiba nenustatyta jokių su saugumu padarinių, susijusių su nepageidaujamais reiškiniais ir standartiniais saugumo parametrais.
Maltese: Ma ġew identifikati ebda kwistjonijiet ta' sigurtà b'Tresiba fir-rigward ta' avvenimenti avversi u parametri standard ta' sigurtà.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas degludekas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulina degludec.
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Maltese: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch) 3 x 3 ml.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni (FlexTouch) 3 x 3 mL.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas insulino degludeko atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino
Maltese: . Unità waħda (1) ta' insulina degludec tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana,
Lithuanian: Skirtumas: 0,09 [-0,04; 0,22]
Maltese: Differenza: 0.09 [-0.04; 0.22]
Lithuanian: Santykis: 0,75 [0,59; 0,96]
Maltese: Proporzjon: 0.75 [0.59;0.96]
Lithuanian: Skirtumas: -0,43 [-0,61; -0,24]
Maltese: Differenza: -0.43 [-0.61; -0.24]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni (FlexTouch) 5 x 3 mL.
Lithuanian: Skirtumas: 0,08 [-0,05; 0,21]
Maltese: Differenza: 0.08 [-0.05; 0.21]
Lithuanian: Skirtumas: 0,65 [0,48; 0,89]
Maltese: Proporzjon: 0.65 [0.48; 0.89]
Lithuanian: Skirtumas: 0,64 [0,56; 0,73]
Maltese: Proporzjon: 0.64 [0.56; 0.73]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Glycerol
Lithuanian: Švirkštiklio dangtelis
Maltese: Bidla medja
Lithuanian: PI: 95% patikimumo intervalas.
Maltese: IM: Infart mijokardijaku. CI: 95% interval ta' kunfidenza (confidence interval).
Lithuanian: *Pagaminta Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: *Magħmul permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: Didžiausia švirkštikliu nustatoma dozė yra 160 vienetų.
Maltese: Il-pinna tista' tagħżel sa massimu ta' 160 unità.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara ‘reazzjoni allerġika serja' taħt.
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną (skiriamus astmai gydyti);
Maltese: • simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol jew terbutaline,użati fil-kura tal ażżma
Lithuanian: Visos
Maltese: Total
Lithuanian: Santykis: 0,75 [0,58; 0,99]
Maltese: Proporzjon: 0.75 [0.58;0.99]
Lithuanian: Medžiagos, pridėtos į Tresiba, gali sukelti insulino degludeko degradaciją.
Maltese: Sustanzi miżjuda ma' Tresiba jistgħu jikkawżaw id-degradazzjoni ta' insulina degludec.
Lithuanian: • sulfonamidus (infekcijoms gydyti);
Maltese: • sulfonamides, użati fil-kura ta' infezzjonijiet
Lithuanian: • Tresiba 100 vienetų/ml vienos injekcijos dozė yra 1-80 vienetų ir ją galima didinti po 1 vienetą.
Maltese: • B'Tresiba 100 unità/mL doża ta' 1-80 unità f'kull injezzjoni, tista' tingħata f'żidiet ta' unità 1.
Lithuanian: 5 skyrių);
Maltese: Tabella 5
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (Insulinum degludecum)* (atitinka 3,66 mg insulino degludeko).
Maltese: Millitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina degludec* (ekwivalenti għal 3.66 mg ta' insulina degludec).
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)1
Maltese: Insulin glargine (100 unità/mL)1
Lithuanian: • danazolą (endometriozei gydyti);
Maltese: • danazol, għall-endometrijosi
Lithuanian: EU/1/12/807/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/807/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/807/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/807/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Maltese: EU/1/12/807/001 Pinna 1 ta' 3 mL EU/1/12/807/002 Pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoFine EU/1/12/807/003 Pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoTwist EU/1/12/807/004 5 pinen ta' 3 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tresiba užpildytas švirkštiklis 200 vienetų/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Tresiba pinna mimlija għal-lest 200 unità/mL
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, nixxija ta' insulina, labar imblukkati u dożaġġ mhux preċiż.
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas Palaikomasis periodas b
Maltese: Perjodu ta' manteniment b
Lithuanian: 8 lentelė.
Maltese: 30 xahar.
Lithuanian: Gliukozė turi būti leidžiama į veną, jei gliukagonas per 10-15 min.
Maltese: Il-glukosju għandu jingħata ġolvina jekk il-pazjent ma jirrispondix għal glucagon fi żmien 10 sa 15-il minuta.
Lithuanian: vidutiniai profiliai - IDeg 100 V/ml 0,6 V/kg - 1987 tyrimas
Maltese: Figura 1 Profili tar-rata ta' infużjoni tal-glukosju, uniformi, stat fiss - Medja tal-profili 024 siegħa - IDeg 100 unitajiet/mL 0.6 unitajiet/kg - Prova 1987
Lithuanian: Tresiba veiksmingumas ir saugumas buvo tirti kontroliuojamame klinikiniame atsitiktinių imčių (1:1) tyrime, kuriame 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai buvo tirti 26 savaites (n=350), kuris po to buvo pratęstas dar 26 savaites (n=280).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Tresiba ġew studjati f'prova klinika kkontrollata u magħmula b'mod arbitrarju ta' 1:1 fit-tfal u fl-adolexxenti bid-dijabete mellitus tat-tip 1 għal perijodu ta' 26 ġimgħa (n=350), segwit minn perijodu ta' estensjoni ta' 26 ġimgħa (n=280).
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti);
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAO), użati fil-kura tad-dipressjoni
Lithuanian: Tresiba vartojimas su alkoholiu
Maltese: Tresiba mal-alkoħol
Lithuanian: Ypač atkreipkite dėmesį:
Maltese: Oqgħod attent:
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Papildomai vartojant liragliutido statistiškai reikšmingai labiau sumažėjo HbA1c (-0,73 % vartojant liragliutido, palyginti su -0,40 % vartojant insulino asparto) ir kūno svoris (-3,03, palyginti su 0,72 kg, pagal paskaičiuotą vidurkį).
Maltese: Iż-żieda ta' liraglutide wasslet għal tnaqqis akbar ta' HbA1c li kien statistikament sinifikanti (-0.73% għal liraglutide vs -0.40% għal dak li tqabbel miegħu, stima tal-medji) u l-piż tal-ġisem (-3.03 vs 0.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau nei 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Maltese: Jekk ma tidher l-ebda qatra, irrepeti passi 2A sa 2C għal massimu ta' 6 darbiet.
Lithuanian: Paprastai hipoglikemijos simptomai pasireiškia staiga.
Maltese: Dan normalment ma jdumx wisq.
Lithuanian: Skirtumas: -0,29 [-0,65; 0,06]
Maltese: Differenza: -0.29 [-0.65; 0.06]
Lithuanian: 1 Vartojant 1 kartą per parą + insulinas aspartas, skirtas patenkinti insulino poreikį valgio metu 2 Vartojant 1 kartą per parą ± geriamieji vaistai nuo diabeto (bet koks derinys su metforminu, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais, alpha-gliukozidazės inhibitoriais, tiazolidinedionu ar natrio ir gliukozės antrojo vienakrypčio nešėjo 2 inhibitoriais)
Maltese: 1 F'kors ta' darba kuljum + insulin aspart biex ikopri l-ħtiġijiet tal-insulina f'ħin l-ikel 2 F'kors ta' darba kuljum ± OADs (kwalunkwe kombinazzjoni ta' metformin, inibitur ta' dipeptidyl peptidase-4, inibitur ta' alpha-glucosidase, thiazolidinediones, u inibitur tal-kotrasportatur 2 ta' sodium glucose)
Lithuanian: - 200 vienetų/ml užpildytu švirktikliu galima suleisti 2-160 vienetų dozes, dozę keičiant po 2 vienetus.
Maltese: - Il-pinna mimlija għal-lest ta' 200 unità/ml tforni 2-160 unità f'żidiet ta' 2 unitajiet.
Lithuanian: Jei rodoma 80, mažiausiai 80 vienetų yra likę Jūsų švirkštiklyje.
Maltese: Jekk juri 80, ikun fadal mill-inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Lithuanian: Dažnio reikšmė: 0,60 [0,48; 0,76]
Maltese: Proporzjon ta' rata: 0.60 [0.48; 0.76]
Lithuanian: Nustatyti 6 vienetai
Maltese: unità 1.
Lithuanian: Atviruose tyrimuose Tresiba poveikis buvo tiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (3 lentelė), insulino anksčiau nevartojusiems (pradėjusiems vartoti insuliną 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, 4 lentelė) ir vartojusiems pacientams (intensyvinant insulino vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, 5 lentelė), kurie jį vartojo tiek nustatytu laiku, tiek lanksčiai (6 lentelė), ir HbA1c mažinantis poveikis nuo tyrimo pradžios iki pabaigos buvo neprastesnis, negu lyginamųjų preparatų (insulino detemiro ir insulino glargino (100 vienetų/ml)), o, palyginti su sitagliptinu, Tresiba rezultatai buvo statistiškai reikšmingai daug geresni (5 lentelė).
Maltese: Fil-provi fejn kemm l-investigaturi kif ukoll il-pazjenti kienu jafu liema sustanza qed tintuża l-effett ta' Tresiba ġie ttestjat f'pazjenti bid-dijabete mellitus ta' tip 1 (Tabella 3), f'pazjenti li qatt ma' ħadu insulina (l-ewwel darba b'insulina f'dijabete mellitus ta' tip 2, Tabella 4) u f'pazjenti li diġà kienu jieħdu l-insulina (intensifikazzjoni b'insulina f'dijabete mellitus ta' tip 2, Tabella 5) b'ħinijiet ta' dożaġġ fissi kif ukoll flessibbli (Tabella 6) u t-tnaqqis fl- HbA1c mil-linja bażi sat-tmiem tal-prova kien ikkonfermat li ma kienx inferjuri fil-provi kollha kontra l-komparaturi kollha (insulina detemir u insulina glargine (100 unità/mL)).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tresiba užpildytas švirkštiklis 100 vienetų/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Tresiba pinna mimlija għal-lest 100 unità/mL
Lithuanian: Išsamų Tresiba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Tresiba insulinas degludekas
Maltese: Tresiba insulina degludec
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (po 100 ir 200 vienetų/ml).
Maltese: Tiġi bħala soluzzjoni għal injezzjoni fi skartoċċ (100 unità/ml) u f'pinna mimlija għal-lest (100 unità/ml u 200 unità/ml).
Lithuanian: Kita informacija apie Tresiba
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tresiba
Lithuanian: Po 26 gydymo Tresiba savaičių HbA1c kiekis vidutiniškai sumažėjo 0,2 procentinio punkto (HbA1c sumažėjo nuo 8,2 proc.
Maltese: Wara 26 ġimgħa ta' kura bi Tresiba, it-tnaqqis medju fl-HbA1c kien ta' 0.2 punti perċentwali (HbA1c naqas minn 8.2% sa 8.0%) meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 0.3 punti perċentwali bl-insulina detemir (HbA1c naqas minn 8.0% sa 7.7%).
Lithuanian: Tresiba - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino degludeko.
Maltese: Tresiba huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-insulina degludec.
Lithuanian: Tresiba gydomi I ir II tipo diabetu sergantys suaugusieji ir 1-18 metų amžiaus vaikai.
Maltese: Tresiba jintuża fil-kura tad-dijabete ta' tip 1 u tip 2 fl-adulti u fit-tfal ta' bejn 1 (sena) u 18-il sena.
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime su 177 II tipo diabetu sergančiais pacientais buvo tiriamas Tresiba ir liraglutido (kito CLP-1 receptorių agonisto) derinio veiksmingumas.
Maltese: Studju ieħor li involva 177 pazjent bid-dijabete tat-tip 2 investiga l-effikaċja tat-taħlita ta' Tresiba u liraglutide (agonisti tar-riċettur GLP-1).