FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ratiograstim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
Italian: Ratiograstim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) o infusione endovenosa (flebo in vena).
French: Ratiograstim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Italian: Ratiograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in vena).
French: Quel est le bénéfice démontré par Ratiograstim au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ratiograstim nel corso degli studi?
French: • pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée;
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia in pazienti sottoposti a un trattamento volto a distruggere le cellule del midollo osseo prima di un trapianto del medesimo (come in taluni pazienti leucemici) qualora essi siano a rischio di neutropenia grave e a lungo termine;
French: Quelles études ont été menées sur Ratiograstim?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ratiograstim?
French: Pourquoi Ratiograstim a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Ratiograstim?
French: Il a donc été démontré que Ratiograstim était tout aussi efficace que Neupogen.
Italian: Pertanto l'efficacia di Ratiograstim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ratiograstim?
Italian: Qual è il rischio associato a Ratiograstim?
French: Pour étudier la sécurité de Ratiograstim, deux autres études ont été effectuées sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Ratiograstim.
French: Comment Ratiograstim agit-il?
Italian: Come agisce Ratiograstim?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Neupogen, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ratiograstim.
French: Comment Ratiograstim est-il utilisé?
Italian: Come si usa Ratiograstim?
French: Qu'est-ce que Ratiograstim?
Italian: Che cos'è Ratiograstim?
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Italian: UE/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Italian: Liquido orale Uso orale o gastrointestinale flacone (vetro)
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per il tappo
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Italian: Il rapporto finale sullo studio è previsto a fine luglio
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Italian: Quarantaquattro pazienti sono stati valutati in questa analisi.
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 novembre 2015
French: Chez les jeunes enfants, cela pourrait être 4 à 6 fois par jour.
Italian: Nei bambini piccoli, può essere da 4 a 6 volte al giorno.
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Italian: • Non contiene altri componenti.
French: La PAGN est ensuite éliminée dans l'urine.
Italian: La PAGN viene poi eliminata nelle urine.
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
French: Liquide oral.
Italian: Liquido orale.
French: • diminution du nombre de globules rouges
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi
French: Total (N=10)
Italian: Totale (N=10)
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Italian: Utilizzare entro 14 giorni dall'apertura.
French: Si vous prenez ces médicaments, vous aurez peut-être besoin de faire régulièrement des analyses sanguines :
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
French: La conversion est la suivante :
Italian: La conversione si effettua come segue:
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
French: En effet, ce médicament peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e danneggiare il bambino.
French: Total (N=16)
Italian: Totale (N=16)
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
French: Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit
Italian: Diminuzione dell'appetito, aumento dell'appetito
French: Études sur le développement
Italian: Studi di sviluppo
French: Les EI sont résumés à la rubrique 4.8.
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
French: Pour des informations supplémentaires concernant le mode d'administration et les études de compatibilité ainsi que sur la stabilité en cours d'utilisation, veuillez consulter la rubrique 6.6.
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
French: Autres médicaments et RAVICTI
Italian: Altri medicinali e RAVICTI
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
French: Liquide limpide, incolore à jaune pâle.
Italian: Liquido limpido, da incolore a giallo chiaro.
French: Les protéines alimentaires contiennent en poids environ 16 % d'azote.
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
French: • gonflements des mains et des pieds
Italian: • gonfiore a mani e piedi
French: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suède
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
French: • Les troubles du cycle de l'urée sont rares.
Italian: • I disturbi del ciclo dell'urea sono rari.
French: Si vous avez pris plus de RAVICTI que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più RAVICTI di quanto deve
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Italian: - Tale dieta sarà pianificata per lei dal medico o dal dietologo.
French: • par la bouche
Italian: • per bocca
French: Surveillance et analyses de laboratoire
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
French: Population pédiatrique La posologie est la même pour les patients adultes et les patients pédiatriques.
Italian: Popolazione pediatrica La posologia è la stessa per pazienti adulti e pediatrici
French: Ce produit ne contient pas d'excipients.
Italian: Il prodotto non contiene eccipienti.
French: La formation de ces mono- ou di-esters n'a pas été étudiée chez l'Homme.
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
French: • Vous devrez faire régulièrement des analyses du sang afin que votre médecin puisse déterminer la dose qui vous convient.
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
French: • tests indiquant un ECG (électrocardiogramme) anormal
Italian: • gli esami mostrano un elettrocardiogramma (ECG ) anomalo
French: RAVICTI est une pro-drogue du PBA.
Italian: RAVICTI è un profarmaco di PBA.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
French: Il est improbable que les troubles neurologiques préexistants soient réversibles suite au traitement, et la détérioration neurologique peut même s'accentuer chez certains patients.
Italian: È improbabile una reversibilità delle disfunzioni neurologiche preesistenti dopo il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può progredire.
French: Votre médecin vous dira comment prendre RAVICTI liquide oral.
Italian: Il medico le indicherà come prendere RAVICTI liquido orale.
French: • aggravation éventuelle de troubles neurologiques existants
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
French: • problèmes d'audition
Italian: • problemi di udito
French: • altérations du goût
Italian: • alterazione del gusto
French: • Vous ne devez pas prendre RAVICTI si vous allaitez.
Italian: • Non assuma RAVICTI se sta allattando.
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: • Votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Italian: • Il medico può darle una dose più bassa se ha problemi al fegato o renali.
French: • Hypersensibilité à la substance active.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
French: Vous devrez prendre ce médicament et suivre un régime alimentaire spécial faible en protéines toute votre vie.
Italian: Dovrà prendere questo medicinale e seguire una dieta speciale povera di proteine per tutta la vita.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine di gravità decrescente.
French: • alimentation insuffisante
Italian: • scarsa alimentazione
French: Des concentrations ponctuelles d'U-PAGN inférieures aux taux suivants peuvent indiquer une mauvaise administration du médicament et/ou un défaut d'observance du traitement :
Italian: Concentrazioni di U-PAGN isolate al di sotto dei seguenti livelli possono indicare una scorretta somministrazione del medicinale e/o una scarsa compliance:
French: Comment mesurer la dose
Italian: Misurazione della dose
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RAVICTI :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RAVICTI:
French: • Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par RAVICTI.
Italian: • Se è una donna in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con RAVICTI.
French: Chaque flacon doit être éliminé après 14 jours.
Italian: Ogni flacone in uso deve essere smaltito dopo 14 giorni.
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Italian: All'inizio del trattamento possono insorgere dolori addominali, nausea, diarrea e/o cefalea; queste reazioni scompaiono solitamente entro pochi giorni anche continuando il trattamento.
French: Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per classe di sistemi e organi e per frequenza.
French: • augmentation de la température, bouffées de chaleur
Italian: • aumento della temperatura, vampate di calore
French: On a également observé une toxicité embryonnaire (augmentation du nombre de résorptions fœtales) ainsi qu'une réduction de la taille des portées.
Italian: Si sono osservate anche embriotossicità (aumento di riassorbimenti) e riduzione della dimensione della cucciolata.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient RAVICTI
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene RAVICTI
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien de quel type de seringue vous avez besoin en fonction de la dose prescrite.
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale tipo di siringhe deve prendere in base al volume di dose prescritto.
French: 1 flacon de 25 ml.
Italian: 1 flacone da 25 ml.
French: Chaque flacon contient 25 ml de liquide.
Italian: Ogni flacone contiene 25 ml di liquido.
French: • Normalement, l'organisme transforme l'excédent d'azote issus des protéines en un déchet appelé « ammoniaque ».
Italian: • Normalmente, l'organismo trasforma l'azoto in eccesso presente nelle proteine in un composto di scarto chiamato "ammoniaca".
French: Un effet potentiel sur les isozymes du CYP2D6 ne peut être exclu et la prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats du CYP2D6.
Italian: Un potenziale effetto sull'isoenzima del CYP2D6 non può essere escluso e occorre usare cautela nei pazienti che ricevono medicinali che sono substrati del CYP2D6.
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
French: Les études cliniques sur RAVICTI n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse était différente de celle de sujets plus jeunes.
Italian: Gli studi clinici di RAVICTI non includono un numero sufficiente di soggetti ≥ 65 anni di età per determinare se rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
French: • Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin avant de commencer à prendre RAVICTI.
Italian: • Se lei è in gravidanza, informi il medico prima di iniziare a prendere RAVICTI.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Informi il medico o il farmacista, se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www .ema.europa.eu.
French: • diminution ou augmentation de l'appétit, répugnance à manger certains aliments
Italian: • aumento o diminuzione dell'appetito, non avere voglia di mangiare determinati alimenti
French: Aucun élément déclencheur ni aucune dose oubliée n'a été rapporté pour les 2 autres sujets (1 âgé < 1 mois, 1 âgé entre 1 et 2 mois).
Italian: Non sono stati segnalati eventi scatenanti o dosi mancanti per gli altri 2 soggetti (1 di età < 1 mese, 1 di 1-2 mesi di età).
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
French: Le PAA et le PBA représentaient des métabolites urinaires mineurs, représentant chacun moins de 1 % de la dose de PBA administrée.
Italian: PAA e PBA rappresentavano metaboliti urinari minori, ciascuno per <1% della dose di PBA somministrata.
French: L'absence de ces enzymes ou transporteurs conduit à l'accumulation de taux toxiques d'ammoniaque dans le sang ou dans le cerveau chez les patients affectés.
Italian: L'assenza di questi enzimi o trasportatori esita nell'accumulo di livelli tossici di ammoniaca nel sangue e nel cervello dei pazienti interessati.
French: - Vous devez suivre scrupuleusement ce régime.
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
French: Ne réutilisez pas la seringue pour administration orale pour mesurer la dose de RAVICTI un autre jour.
Italian: Non riutilizzare la siringa orale per misurare la dose di RAVICTI in un altro giorno.
French: Études cliniques chez les patients adultes atteints d'UCD
Italian: Studi clinici in pazienti adulti affetti da UCD
French: • augmentation des enzymes hépatiques
Italian: • aumento dell'enzima epatico
French: Informez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si vous remarquez l'un de ces signes.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale tempestivamente se nota uno di questi segni.
French: - Remarque : si possible, utilisez la seringue pour administration orale dont la taille en ml est la plus proche de la dose recommandée (mais pas de plus petite taille ; par exemple, si la dose est de 0,8 ml, utilisez une seringue pour administration orale de 1 ml).
Italian: - Nota: Se possibile, utilizzare la dimensione in ml della siringa orale più vicina (ma non inferiore) alla dose raccomandata (per esempio, se la dose è 0,8 ml, utilizzare la siringa orale da 1 ml).
French: Les seringues pour administration restantes non utilisées doivent être conservées pour être utilisées avec un autre flacon.
Italian: Le siringhe rimanenti non usate devono essere conservate per essere utilizzate con un altro flacone.
French: La sensibilité de l'analyse a été confirmée par l'allongement significatif de l'intervalle QTc obtenu avec le contrôle positif, la moxifloxacine.
Italian: La sensibilità della prova è stata confermata da un prolungamento significativo del QTc del controllo positivo, moxifloxacina.
French: L'ASC0-23h moyenne normalisée par rapport à la dose du PAA était plus élevée de 108 % chez les femmes que chez les hommes.
Italian: L'AUC0-23h media normalizzata della dose era 108% più alta nelle donne che negli uomini.
French: Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
Italian: Devono passare almeno 3 ore fra le dosi.
French: Striures unguéales Rash
Italian: Striature delle unghie Rash
French: Les UCD sont des déficits congénitaux en enzymes ou transporteurs nécessaires à la synthèse de l'urée à partir de l'ammoniaque (NH3, NH4+).
Italian: Le UCD sono carenze ereditarie di enzimi o trasportatori necessari alla sintesi dell'urea dall'ammoniaca (NH3, NH4+).
French: Les patients devaient avoir un diagnostic d'UCD objectivé par un déficit en CPS, OTC ou ASS, et par des tests enzymatiques, biochimiques ou génétiques.
Italian: Ai pazienti veniva richiesta una diagnosi di UCD con carenze di CPS, OTC o ASS, confermate da test enzimatici, biochimici o genetici.
French: Ce processus permet l'absorption du phénylbutyrate dans la circulation.
Italian: Questo processo consente al fenilbutirrato di essere assorbito nella circolazione.
French: Vous pouvez le prendre des manières suivantes :
Italian: Può essere preso come segue:
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Chaque dose doit être arrondie au 0,1 ml supérieur le plus proche pour les patients âgés de moins de 2 ans et au 0,5 ml pour les patients âgés de 2 ans et plus.
Italian: Ogni dose deve essere arrotondata allo 0,1 ml superiore più vicino per i pazienti di età inferiore a 2 anni e allo 0,5 ml superiore più vicino per i pazienti dai 2 anni in poi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DE FLACON DE 25 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA SUL FLACONE DA 25 ml
French: Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez RAVICTI, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta prendendo RAVICTI, si rivolga al medico.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR (CONDITIONNEMENT STANDARD)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA (CONFEZIONE STANDARD)
French: • Au cours des troubles du cycle de l'urée, l'organisme est incapable d'éliminer l'azote issu des protéines que nous mangeons.
Italian: • Nei disturbi del ciclo dell'urea, l'organismo non riesce a rimuovere l'azoto presente nelle proteine che mangiamo.
French: Si RAVICTI est ajouté à de l'eau, le liquide deviendra trouble et vous n'aurez peutêtre pas la dose totale.
Italian: Se RAVICTI viene aggiunto all'acqua, il liquido diventerà torbido e lei può non assumere la dose piena.
French: Le foie élimine alors l'ammoniaque du corps grâce à un cycle appelé « cycle de l'urée ».
Italian: Gli enzimi del fegato rimuovono poi l'ammoniaca dall'organismo attraverso un ciclo chiamato "ciclo dell'urea".
French: Ce médicament doit être donné aux jeunes enfants pendant qu'ils mangent ou tout de suite après.
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
French: • sensation de faim, perte de poids ou gain de poids
Italian: • sensazione di fame, perdita o aumento di peso
French: Cependant, chez les patients atteints d'UCD, la posologie doit être adaptée en fonction des besoins métaboliques spécifiques et de la capacité enzymatique résiduelle du patient, indépendamment du sexe.
Italian: Tuttavia, la somministrazione nei pazienti affetti da UCD deve essere individualizzata in base alle esigenze metaboliche specifiche e alla capacità residua degli enzimi del paziente, indipendentemente dal sesso.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Italian: Con questo medicinale possono insorgere i seguenti effetti indesiderati:
French: Dans certains cas comme lors d'une infection ou après une opération, la quantité d'ammoniaque peut augmenter malgré le traitement par ce médicament et peut occasionner des lésions au cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique).
Italian: In alcune situazioni come in caso di infezioni o a seguito di un intervento chirurgico, la quantità di ammoniaca può innalzarsi nonostante il trattamento con questo medicinale e può danneggiare il cervello (encefalopatia iperammoniemica).
French: Chaque gramme d'U-PAGN excrété en 24 heures capte les déchets azotés générés par 1,4 gramme de protéines alimentaires.
Italian: Ogni grammo di U-PAGN escreto nel corso delle 24 ore copre l'azoto di scarto generato da 1,4 grammi di proteine della dieta.
French: Compte tenu de la rareté de l'UCD et de la faible taille de la population enregistrée dans la base de données de sécurité pour ce médicament (N = 114), les effets indésirables de fréquences « rare » et « très rare » ne sont pas connus.
Italian: A causa della rarità della popolazione affetta da UCD e della dimensione esigua del database di sicurezza del medicinale (N=114), non è nota la frequenza delle reazioni avverse al farmaco per le classi raro e molto raro.