FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää ennen Lynparza-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja yhden kuukauden ajan viimeisen Lynparza-annoksen ottamisen jälkeen.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват 2 форми на надеждна контрацепция преди започване на терапия с Lynparza, по време на терапията и в продължение на 1 месец след получаване на последната доза Lynparza.
Finnish: Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) sairastavien potilaiden AUC-arvo suureni 44 % ja Cmax-arvo 26 % verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 31 до 50 ml/min), AUC се повишава с 44% и Cmax с 26%, в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Finnish: Lynparza-hoidon lopettamista ja potilaan asianmukaista hoitoa suositellaan, jos potilaalla todetaan Lynparza-hoidon aikana MDS/AML.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Lynparza се потвърдят МДС и/или ОМЛ, се препоръчва приложението на Lynparza да се преустанови и пациентът да се лекува по съответния начин.
Finnish: Suositeltu annos keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) sairastaville potilaille on 300 mg Lynparza-valmistetta kaksi kertaa vuorokaudessa (vastaten 600 mg:n kokonaisannosta vuorokaudessa) (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 31 до 50 ml/min), препоръчителната доза Lynparza е 300 mg два пъти дневно (еквивалентно на обща дневна доза от 600 mg) (вж. точка 5.2).
Finnish: Lynparza 50 mg kapseli, kova olaparibi
Bulgarian: Lynparza 50 mg твърди капсули
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää ennen Lynparza-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja yhden kuukauden ajan viimeisen Lynparza-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват две форми на надеждна контрацепция преди започване на терапия с Lynparza, по време на терапията и в продължение на 1 месец след получаване на последната доза Lynparza (вж. точка 4.6).
Finnish: Taulukko 5 Yhteenveto Study 19 -tutkimuksen ensisijaista tavoitetta koskeneesta hoitotuloksesta kaikilla potilailla ja uusiutunutta platinaherkkää munasarjasyöpää sairastavilla potilailla, joilla on BRCA1/2-mutaatio ja BRCA1/2wt/VUS
Bulgarian: Таблица 5 Резюме на резултатите за първичните цели на Клинично проучване 19 за всички пациенти и за пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация и BRCA1/2 wt/VUS
Finnish: 61 % lumelääkehaaran potilaista oli saanut ainoastaan kahta aiemman linjan hoitoa, ja 39 % oli saanut vähintään kolmea aiemman linjan hoitoa.
Bulgarian: В рамото на плацебо 61% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 39%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
Finnish: Lynparza-haarassa objektiivisen hoitovasteen saavuttaneiden osuus oli 41 % ja lumelääkehaarassa 17 % potilailla, joilla oli tutkimuksessa aloittaessaan mitattavissa oleva sairaus (lähtötilanteen valitut kohde leesiot).
Bulgarian: Сред пациентите, включени в клиничното изпитване с измеримо заболяване (таргетни лезии на изходно ниво), се достига 41% честота на обективен отговор в рамото с Lynparza спрямо 17% с плацебо.
Finnish: Olaparibin yliannostuksesta on vain vähän tietoa.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране с олапариб.
Finnish: Taulukko 6 Yhteenveto Study 19 -tutkimuksen keskeisistä toissijaista tavoitetta koskeneista hoitotuloksista kaikilla potilailla ja uusiutunutta platinaherkkää munasarjasyöpää sairastavilla potilailla, joilla on BRCA1/2-mutaatio ja BRCA1/2wt/VUS
Bulgarian: Таблица 6 Резюме на резултатите за ключовите вторични цели на Клинично проучване 19 за всички пациенти и за пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация и BRCA1/2 wt/VUS
Finnish: OS: Kokonaiselinaika; TFST: Aika satunnaistamisesta ensimmäisen seuraavan hoidon alkuun tai kuolemaan.
Bulgarian: OП - обща преживяемост; CI - доверителен интервал; ВППТ - време от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт.
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 pulloon kiinnitettävä sovitin
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор на бутилката блистер (PVC/alu)
Finnish: 20 mg/ml Oraaliliuos
Bulgarian: 20 mg/ml
Finnish: Nuoret rotat ovat kuitenkin herkempiä.
Bulgarian: Младите плъхове, обаче, са по-чувствителни.
Finnish: Hoidon tarve on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
Finnish: B 1930 Zaventem Belgia
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
Finnish: 79090 Freiburg
Bulgarian: D-79090 Freiburg
Finnish: Yhdeksän viikon kuluttua altistuksesta tätä vaikutusta ei ollut enää havaittavissa.
Bulgarian: Девет седмици след експозиция този ефект не се наблюдава.
Finnish: Potilaalle olisi kerrottava tästä hoitoa aloitettaessa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisikäisille.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Finnish: Siinä tapauksessa jatka hoitoa ottamalla seuraava annos normaaliin tapaan.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Finnish: Tämän riskin mekanismia ei tunneta, eivätkä saatavilla olevat tiedot poissulje mahdollisuutta, että pregabaliini suurentaisi riskiä.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при прегабалин.
Finnish: Lyrica ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Bulgarian: Lyrica и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo aika ottaa seuraava annos.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
Finnish: Mitä Lyrica on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
Finnish: Älä ota enempää lääkettä kuin mitä sinulle on määrätty.
Bulgarian: Не приемайте повече лекарство от предписаното.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lyrica
Bulgarian: Други лекарства и Lyrica
Finnish: Lääkäri määrittää juuri sinulle sopivan annoksen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Finnish: Harvinaisia koomatapauksia on raportoitu.
Bulgarian: В редки случаи са докладвани случаи на кома.
Finnish: Lyrica ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Bulgarian: Lyrica с храна, напитки и алкохол
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла с вода.
Finnish: Monoterapia (uudet potilaat)
Bulgarian: Монотерапия (новодиагностицирани пациенти)
Finnish: Tämän vuoksi vaikutuksilla on kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys tai ei mitään merkitystä.
Bulgarian: Поради това се счита, че ефектите имат малка или нямат клинична значимост.
Finnish: • Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Bulgarian: Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikka vaihtelee yksilöiden välillä vain vähän (< 20 %).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
Finnish: mol/l)
Bulgarian: за mol/l)
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Finnish: Ei tarvita
Bulgarian: Не е необходимо
Finnish: Turvasuljettu pakkaus Älä käytä, jos pakkaus on avattu.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е била отваряна.
Finnish: Toistuvassa annossa vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 24-48 tunnissa.
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle kokonaan toisenlaisen annostusohjelman ja/tai annoksen, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.
Finnish: Yhteisvaikutukset ja iäkkäät henkilöt
Bulgarian: Взаимодействия и старческа възраст
Finnish: Lyrica-valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Finnish: Jos hoitosi lopetetaan, se tulisi tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица.
Finnish: Lyrica-oraaliliuos sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), vähemmän kuin 100 mg/ml.
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos näkökyvyssäsi tapahtuu muutoksia.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се появят промени в зрението Ви.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж. точка 5.3).
Finnish: Tapauksia väärinkäytöstä, päihdekäytöstä ja riippuvuudesta on raportoitu.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lyrica-valmistetta.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lyrica.
Finnish: Kun pregabaliinia ja opioideja käytetään yhdessä, voidaan harkita ummetusta ehkäiseviä toimenpiteitä (erityisesti naispotilaille ja iäkkäille).
Bulgarian: Когато прегабалин и опиоиди ще се използват в комбинация, трябва да се вземат предвид мерки за предотвратяване на констипацията (особено при жени и пациенти в старческа възраст).
Finnish: Kolmen kuukauden hoidolla ei ollut vaikutusta sperman liikkuvuuteen.
Bulgarian: След 3 месеца лечение не е имало ефекти върху подвижността на сперматозоидите.
Finnish: Noudata siis varovaisuutta, kunnes olet tottunut lääkevalmisteen mahdollisiin vaikutuksiin.
Bulgarian: Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.
Finnish: Keinotekoinen mansikka-aromi [sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia)] Puhdistettu vesi
Bulgarian: Изкуствен ягодов аромат [съдържа малки количества етанол (алкохол)]
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä potilailla (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти под 3-месечна възраст не е проучена (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
Finnish: Tällaisia verihiutalemuutoksia ei esiintynyt rotilla eikä ihmisillä lyhytkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella eikä pitkäkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen rajallisten tietojen perusteella.
Bulgarian: Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Finnish: • käsien ja jalkojen kylmyys.
Bulgarian: Студени длани и стъпала
Finnish: Samanaikainen käyttö opioidien kanssa
Bulgarian: Съпътстваща употреба с опиоиди
Finnish: Lyrica sisältää
Bulgarian: Lyrica съдържа
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG (logona)
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
Finnish: Näyttöä ihmisille koituvasta vaarasta ei ole.
Bulgarian: Липсват доказателства, предполагащи риск при хора.
Finnish: Ks. tietoja annostelusta kohdasta 6.6.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за информация за приложението.
Finnish: Jos sinulle ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Bulgarian: Ако имате оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.
Finnish: Valmistaja: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgia
Bulgarian: Производител: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Белгия
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5metyyliheksanoiinihappo].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktioita, myös angioedeemaa.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително случаи на ангиоедем.
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita tai ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.
Bulgarian: Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство не засяга Вашата способност да извършвате тези дейности.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Lyrica-valmistetta normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години), трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Finnish: Pregabaliinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Bulgarian: Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен.
Finnish: [Esimerkiksi 150 mg:n (7,5 ml) annosta varten sinun pitää vetää liuosta ruiskuun kaksi kertaa koko annoksen saamiseksi.
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
Finnish: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Перорален разтвор Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Finnish: Pregabaliinin terminaalinen puoliintumisaika oli keskimäärin noin 3-4 tuntia korkeintaan 6-vuotiailla pediatrisilla potilailla ja 4-6 tuntia 7-vuotiailla ja sitä vanhemmilla pediatrisilla potilailla.
Bulgarian: Терминалният полуживот на прегабалин достига средно около 3 до 4 часа при педиатрични пациенти до 6-годишна възраст и 4 до 6 часа при пациентите на и над 7-годишна възраст.
Finnish: Lisäannos (mg) hemodialyysin jälkeen 25 (1,25 ml)
Bulgarian: Допълнителна доза непосредствено след хемодиализа (mg) 25 (1,25 ml)
Finnish: Pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysilla (50 % lääkeaineesta 4 tunnissa).
Bulgarian: Прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (50% от лекарството за 4 часа).
Finnish: Näkökykyyn liittyvät vaikutukset
Bulgarian: Ефекти, свързани със зрението
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Lyrica-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Lyrica е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Pregabaliinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä, epilepsialääkkeitä saavilla epileptikoilla ja kroonisesta kivusta kärsivillä potilailla.
Bulgarian: Стационарните фармакокинетични показатели на прегабалин са сходни при здрави доброволци, пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептични лекарства, и пациенти с хронична болка.
Finnish: Väärinkäyttö, päihdekäyttö tai riippuvuus
Bulgarian: Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба или зависимост
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö suuhun (Kuva 7).
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката в устата (Фигура 7).
Finnish: Pregabaliini ei ollut teratogeeninen hiirillä, rotilla eikä kaniineilla.
Bulgarian: Прегабалин не е тератогенен при мишки, плъхове или зайци.
Finnish: Perifeeriseen ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun voi liittyä myös mielialan muutoksia, unihäiriöitä, väsymystä, ja se voi vaikuttaa fyysiseen ja sosiaaliseen toimintakykyyn ja yleiseen elämänlaatuun.
Bulgarian: Периферната и централна невропатна болка може да бъде свързана и с промени в настроението, нарушения на съня, умора (уморяемост) и може да се отрази на физическото и социално функциониране и на качеството на живота като цяло.
Finnish: • jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Bulgarian: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 % suurentuneesta painon mukaan vakioidusta puhdistumasta näillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka painoivat 30 kg tai enemmän.
Bulgarian: AUC е с 30% по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43% при тези пациенти в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥30 kg.
Finnish: Siksi potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta, kunnes he tietävät, millaisia vaikutuksia lääkevalmisteella voi heihin olla.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, докато не се запознаят с потенциалните ефекти от лекарствения продукт.
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu, epilepsia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö:
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка, епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Finnish: • muutokset sydänsähkökäyrässä (EKG) liittyen sydämen rytmihäiriöihin
Bulgarian: Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireet ovat pitkäaikainen suhteeton ahdistuneisuus ja huolestuneisuus, joita potilaan on vaikea pitää hallinnassa.
Bulgarian: Симптомите на ГТР са продължителна прекомерна тревожност и притеснение, които се контролират трудно.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiililn merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Finnish: Siksi potilaita olisi seurattava itsetuhoisten ajatusten tai itsetuhoisen käyttäytymisen merkkien varalta ja harkittava asianmukaista hoitoa.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
Finnish: Lyrica voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Bulgarian: Lyrica може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Lyrica-hoidossa.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Lyrica за по-продължителен период от време.
Finnish: On tärkeää, että otat Lyrica-kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Важно е да вземате вашите капсули Lyrica редовно по едно и също време всеки ден.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin (ruisku asetettuna paikoilleen) ja täytä ruisku liuoksella vetämällä ruiskun mäntää alaspäin vähän sen kohdan yli, joka vastaa lääkärin sinulle määräämää annosta millilitroina (ml) (Kuva 4).
Bulgarian: Обърнете бутилката (заедно с прикрепената спринцовка) и напълнете спринцовката с течност, като издърпате буталото надолу точно под делението, което отговаря на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар (Фигура 4).
Finnish: Jos adapteri ei ole vielä paikoillaan, ota se ja 5 ml lääkeruisku pois muovikääreestä.
Bulgarian: Ако адаптерът не е предварително поставен на мястото му, извадете го заедно със спринцовката от 5 ml за перорално приложение от пластмасовата обвивка.
Finnish: Kouristuskohtauksia on myös raportoitu.
Bulgarian: Съобщава се и за припадъци.
Finnish: ikä
Bulgarian: възраст
Finnish: Samanaikainen ruokailu hidastaa pregabaliinin imeytymistä, minkä seurauksena huippupitoisuus (Cmax) pienenee noin 25-30 % ja aika huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen pitenee noin 2,5 tuntiin.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30% и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Finnish: Ihmisellä suun kautta annetun pregabaliinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,56 l/kg.
Bulgarian: При хора привидният обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l/kg.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on ummetusta, erityisesti jos sinulla on taipumusta siihen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pregabaliinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с прегабалин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Finnish: Tehoa ei ole tutkittu muissa neuropaattisen kivun malleissa.
Bulgarian: Ефективността не е проучена при други модели на невропатна болка.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehdyissä toistuvan annon toksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa havaittiin keskushermostovaikutuksia, mukaan lukien hypoaktiivisuus, hyperaktiivisuus ja ataksia.
Bulgarian: В проучвания за токсичност с многократно прилагане, проведени при плъхове и маймуни, са били наблюдавани ефекти върху ЦНС, включително хипоактивност, хиперактивност и атаксия.
Finnish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksa.
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Германия.
Finnish: Potilaita (ja heidän läheisiään) on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos merkkejä itsetuhoisista ajatuksista tai itsetuhoisesta käyttäytymisestä ilmenee.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарски съвет в случай, че се появят признаци на суицидна идеация и поведение.
Finnish: Lyrica-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lyrica при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Finnish: Huuhtele ruisku vetämällä siihen vettä ja painamalla ruiskun mäntä pohjaan saakka ainakin kolme kertaa (Kuva 8).
Bulgarian: Изплакнете спринцовката, като изтегляте вода в спринцовката и натискате буталото докрай минимум три пъти (Фигура 8).
Finnish: Nuorilla rotilla toksisuustyypit eivät eroa laadullisesti täysikäisillä rotilla havaituista.
Bulgarian: При млади плъхове видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при зрели плъхове.
Finnish: Tämä laite asennetaan pullon suuhun, jotta oraaliliuoksen ottaminen lääkeruiskulla olisi helpompaa.
Bulgarian: Това е приспособление, което се поставя в гърлото на бутилката, за да улесни изтеглянето на разтвора чрез спринцовката.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pregabaliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни.