FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovine v zdravilu Atripla so: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Latvian: Trīs aktīvās vielas Atripla sastāvā ir efavirencs (600 mg), emtricitabīns (200 mg) un tenofovīra dizoproksils (245 mg).
Slovenian: Po 48 tednih je imelo virusno breme pod 200 kopij/ml 89 % (181 od 203) bolnikov, ki so jemali zdravilo Atripla, in 88 % (85 od 97) bolnikov, ki so nadaljevali prejšnje zdravljenje.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % pacientu, kuri lietoja Atripla (181 no 203), un 88 % pacientu, kuri turpināja iepriekš izmantoto zāļu lietošanu (85 no 97), vīrusa slodze bija mazāka par 200 kopijām/ml.
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo jemati redno in odmerkov ne smejo izpuščati.
Latvian: Pacientiem zāles ir jālieto regulāri, neizlaižot nevienu devu.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās aizkavē imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atripla glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Atripla lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Atripla, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za nastanek ledvične bolezni pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je na primer zdravilo Atripla.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Atripla, nodrošinās, lai visi ārsti, kas tās varētu parakstīt, saņemtu izglītojošu materiālu komplektu ar informāciju par paaugstinātu nieru slimības risku, ko rada tādas tenofovīra dizoproksilu saturošas zāles kā Atripla.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Atripla un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atripla, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Atripla lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Ne sme uporabljati tudi pri bolnikih, ki imajo aritmijo (neenakomerno bitje srca), in bolnikih z nenormalno ravnijo elektrolitov v krvi (na primer kalija ali magnezija).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir bijusi aritmija (nestabila sirdsdarbība), un pacientiem, kuriem asinīs ir patoloģisks elektrolītu (piemēram, kālija vai magnija) līmenis.
Slovenian: • določena zdravila, pri katerih zdravilo Atripla zavira ali pospešuje njihova okvara njihovo razgradnjo,
Latvian: • noteiktas zāles, kuru sadalīšanos Atripla bloķē vai paātrina;
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
Latvian: Izglītojošo materiālu kopumā būs iekļauti arī ieteikumi par nieru darbības uzraudzīšanu pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atripla odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Atripla ir reģistrētas ES?
Slovenian: • šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije),
Latvian: • divšķautņu asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter, bolnikih, katerih bližnji sorodnik je imel podaljšan interval QT (spremenjeno električno dejavnost srca) ali je nenadoma umrl.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga aknu slimība, pacientiem, kuriem kāds ģimenes loceklis ir bijis ar pagarinātu QT intervālu (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņām) vai miris pēkšņā nāvē.
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Latvian: Atripla satur trīs aktīvās vielas: efavirencu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", proti, tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Slovenian: V glavno študijo z zdravilom Atripla so vključili 300 bolnikov, pri katerih so okužbo z virusom HIV že uspešno zdravili z različnimi kombinacijami protivirusnih zdravil.
Latvian: Atripla pamatpētījumā bija iekļauti 300 pacienti, kuriem HIV infekcija jau tika sekmīgi ārstēta ar dažādām pretvīrusu zāļu kombinācijām.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že več kot tri mesece nižja od 50 kopij/ml.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV līmenis asinīs (vīrusa slodze) vairāk nekā trīs mēnešus ir bijis mazāks par 50 kopijām/ml.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je treba zdravilo Atripla jemati na prazen želodec, da se preprečijo določeni neželeni učinki ene od njegovih učinkovin, efavirenza.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka Atripla jālieto tukšā dūšā, lai novērstu noteiktas blakusparādības, ko var izraisīt viens no tās komponentiem efavirencs.
Slovenian: Atripla je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Atripla ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, ponedeljek, 26. november 2018 17:14:57.
Latvian: Tālrunis: +44 (0)20 3660 6000 Fakss: +44 (0)20 3660 5555
Slovenian: Ker bi ob jemanju zdravila na prazen želodec lahko postala učinkovina tenofovir manj učinkovita, agencija ni mogla priporočiti zdravilo Atripla za splošno uporabo pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in visokim virusnim bremenom.
Latvian: Lietojot zāles tukšā dūšā, komponenta tenofovīra efektivitāte var būt zemāka, tāpēc aģentūra nevarēja ieteikt Atripla vispārējai lietošanai pacientiem ar HIV un augstu vīrusa slodzi.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
Latvian: Gan nukleozīdu, gan nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitorus parasti dēvē par NRTI.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo karkoli od naslednjega:
Latvian: Atripla nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Slovenian: Druga študija, v kateri so proučevali, kako se kombinirana tableta absorbira v telesu, je pokazala, da se je ta absorbirala enako kot ločena zdravila, kadar so bila vzeta na prazen želodec.
Latvian: Citā pētījumā, kurā vērtēja kombinētās tabletes uzsūkšanos organismā, pierādīja, ka kombinētā tablete uzsūcās tāpat, kā atsevišķas zāles, ja tās lieto tukšā dūšā.
Slovenian: Tako je lahko na podlagi razpoložljivih podatkov zdravilo Atripla priporočila le kot zdravljenje z eno tableto enkrat na dan za ohranjanje nizkega virusnega bremena pri bolnikih, ki so virusno breme že zmanjšali z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, aģentūra var ieteikt Atripla tikai kā ērtas vienreiz dienā lietojamas zāles vīrusa slodzes uzturēšanai pacientiem, kuru vīrusa slodze jau ir samazināta ar citām HIV zālēm.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Atripla je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Atripla var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja okužbe z virusom HIV bodisi niso bila učinkovita bodisi so prenehala biti učinkovita.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem iepriekšējās HIV terapijas kombinācijas nav iedarbojušās vai vairs neiedarbojas.
Slovenian: Kako zdravilo Atripla deluje?
Latvian: Kā Atripla darbojas?
Slovenian: Študija je pokazala, da je bil prehod na zdravilo Atripla enako učinkovit kot nadaljnje zdravljenje s prejšnjo kombinacijo zdravil.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka terapijas maiņa uz Atripla ir tikpat efektīva kā iepriekš izmantotās zāļu kombinācijas lietošanas turpināšana.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uvesti pri bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki je odporen proti kateri koli od treh učinkovin v zdravilu.
Latvian: Atripla lietošanu nedrīkst sākt pacientiem, kuriem HIV infekcija ir rezistenta pret jebkuru no Atripla trim aktīvajām vielām.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atripla?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Atripla?
Slovenian: V študiji so učinkovitost prehoda na jemanje tablet zdravila Atripla primerjali z učinkovitostjo nadaljnjega zdravljenja z uspešno kombinacijo zdravil proti okužbi z virusom HIV.
Latvian: Pētījumā terapijas maiņas uz Atripla tabletēm efektivitāti salīdzināja ar sekmīgas HIV infekcijas ārstēšanas kombinācijas lietošanas turpināšanu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atripla upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Atripla lietošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Atripla uporablja?
Latvian: Kā lieto Atripla?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Atripla izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Atripla ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Vse tri učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē HIV sintezētā enzīma reversās transkriptāzes, kas ļauj vīrusam inficēt šūnas un vairoties, aktivitāti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Atripla, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Latvian: Atripla ieteicams lietot tukšā dūšā, vēlams, pirms naktsmiera.
Slovenian: Za več informacij oziroma za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Nekateri bolniki so storili samomor.
Latvian: Daži pacienti mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
Slovenian: če ste starejši od 65 let.
Latvian: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Slovenian: Od 144. tedna naprej:
Latvian: 144. nedēļā:
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Latvian: Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
Slovenian: M = izključeno
Latvian: M=Izslēgti
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija;
Latvian: • bažas vai depresija,
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi,
Slovenian: • občutek šibkosti.
Latvian: • vājuma sajūta.
Slovenian: • alergijske reakcije;
Latvian: • alerģiskas reakcijas,
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās
Slovenian: Pri podganah so opazili biliarno fibrozo.
Latvian: Žurkām novēroja biliāro fibrozi.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Latvian: ja kāds jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Slovenian: V teh primerih je priporočeno izvesti potrjevalne preskuse, z bolj specifično metodo, kot je plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts veikt apstiprinošus testus ar specifiskāku metodi, piemēram, gāzes hromatogrāfiju/masas spektrometriju.
Slovenian: DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007.gada 13. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:2012. gada 17. septembris 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (% koeficienta variabilnosti).
Latvian: Testa un atsauces rādītāji ir vidējie lielumi (izmaiņu koeficients %).
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Latvian: jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
Latvian: Vīruss tad var kļūt grūtāk ārstējams.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Latvian: Nogaidiet un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta.
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Latvian: [tikai ārējam iepakojumam]
Slovenian: Za odstranitev neabsorbiranega efavirenza se lahko uporabi aktivno oglje.
Latvian: Lai palīdzētu izvadīt neabsorbēto efavirenzu, var izmantot aktīvo ogli.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskie efekti
Slovenian: Glede na različne poti izločanja interakcij ni pričakovati.
Latvian: Ņemot vērā dažādos eliminācijas ceļus, mijiedarbība nav gaidāma.
Slovenian: **glede na predhodno primerjavo.
Latvian: Pamatojoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Slovenian: Študije interakcij s temi učinkovinami so opravili samo pri odraslih.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
Slovenian: PVR(KM): čisti virološki odziv, ocenjen po metodi Kaplan Meier (KM).
Latvian: PVR (KM): virusoloģiskā atbildes reakcija, kas vērtēta, izmantojot Kaplan Meier (KM) metodi.
Slovenian: Efavirenz se ne veže na kanabinoidne receptorje.
Latvian: Efavirenzs nepiesaistās kanabionīdu receptoriem.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Latvian: PapildinātsRVP jāiesniedz:
Slovenian: Zlasti huda depresija je bila pogostejša pri bolnikih z depresijo v anamnezi.
Latvian: Sevišķi smagu depresiju biežāk novēroja pacientiem ar depresiju anamnēzē.
Slovenian: Ugotovili so pozitivno povezavo med koncentracijo efavirenza in podaljšanjem interval QTc.
Latvian: Tika novērota pozitīva saistība starp efavirenza koncentrāciju un QTc intervāla pagarināšanos.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v tabeli 3.
Latvian: Rezistences mutāciju rašanās kopsavilkums dots 3. tabulā.
Slovenian: • povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi.
Latvian: • paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai cukura līmeni asinīs.
Slovenian: • povečanje prsi pri moških;
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem,
Slovenian: • beljakovine v urinu;
Latvian: • olbaltumvielas urīnā,
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības bieži ir bijušas pārejošas.
Slovenian: To je enako 1,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,2% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do <1/1000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10.000 līdz < 1/1000).
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Latvian: 46% neinficētu brīvprātīgo parādījās izsitumi, ja viņi lietoja efavirenzu un klaritromicīnu.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
Slovenian: Prilagojeni LOCF
Latvian: Modificēts LOCF
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu.
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja.
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI =ticamības intervāls.
Slovenian: Kontraindikacije za sočasno uporabo
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas kontrindikācijas
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik z izkušnjami pri obravnavanju okužb z virusom HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, glejte poglavje 2);
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindromu, multiformo eritēmu, skatīt 2. punktu),
Slovenian: Psihiatrični simptomi
Latvian: Psihiatriskie simptomi
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits),
Slovenian: Interakcije s kanabinoidnimi testi
Latvian: Kanabionīdu testu iedarbība
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22 %.
Latvian: Lai atvieglotu atcelšanas simptomus, metadona deva tika palielināta par vidēji aptuveni 22%.
Slovenian: Občasno je treba nadzorovati koncentracije karbamazepina v plazmi.
Latvian: Periodiski jākontrolē karbamazepīna līmenis plazmā.
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
Latvian: Analīzēs var arī konstatēt:
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Slovenian: • Noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E.
Latvian: • neviens analizētais vīruss nesaturēja mutāciju K65R vai K70E.
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila ali preveriti njegovo raven v krvi.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam būs nepieciešams pielāgot zāļu devu vai pārbaudīt to līmeni asinīs.
Slovenian: če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Latvian: ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Slovenian: Povprečje razmerja koncentracije v plazmi in krvi je bilo približno 1,0, razmerje koncentracije v spermi in plazmi pa približno 4,0.
Latvian: Vidējais plazmas un asins koncentrācijas koeficients bija aptuveni 1,0 un vidējais spermas un plazmas koncentrācijas koeficients bija aptuveni 4,0.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovenian: Ustrezni antihistaminiki in/ali kortikosteroidi lahko izboljšajo prenosljivost in pospešijo izginotje izpuščaja.
Latvian: Piemēroti antihistamīna līdzekļi un/vai kortikosteroīdi var uzlabot panesību un paātrināt izsitumu izzušanu.
Slovenian: sprememba osebnosti (psihoza), katatonija (stanje, pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben ali onemel);
Latvian: personības izmaiņas (psihoze), katatonija (stāvoklis, kurā pacients uz laika periodu kļūst kustībnespējīgs un runāt nespējīgs),
Slovenian: Glejte poglavje 2 „Zdravilo Atripla vsebuje natrij".
Latvian: Skatīt 2. sadaļu „Atripla satur nātriju".
Slovenian: težave s kostmi.
Latvian: kaulu problēmām.
Slovenian: - Zdravila Atripla ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Latvian: Nedodiet Atripla bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no tālākuzskaitītā:
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
Latvian: ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi v splošni populaciji se giblje v razponu od 0,5 do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok.
Latvian: Nervu caurulītes bojājumu sastopamība vispārējā populācijā ir no 0,5 līdz 1 gadījumam uz katriem 1000 dzīvi dzimušajiem.
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete druga zdravila, ki lahko škodijo ledvicam.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanasbiežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu,un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicētiEiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Vendar v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali dokazov za klinično pomembne kostne anomalije.
Latvian: Taču pēc 144 nedēļām nekonstatēja palielinātu lūzumu risku vai klīniski nozīmīgu kaulu bojājumu pazīmes.
Slovenian: 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Slovenian: Pri bolnikih z osteoporozo, pri katerih je tveganje za zlome veliko, je treba razmisliti o alternativnih režimih zdravljenja.
Latvian: Pacientiem ar osteoporozi, kuriem ir augsts lūzumu risks, jāapsver alternatīvas terapijas shēmas.