FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Due studi principali, condotti su 1 433 pazienti, hanno evidenziato che l'associazione delle due sostanze attive in Dovato è efficace nel ridurre la quantità di HIV nel sangue quanto una terapia a tripla combinazione (dolutegravir più tenofovir ed emtricitabina).
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 433 pacientů, prokázaly, že kombinace dvou léčivých látek v přípravku Dovato je při snižování množství viru HIV v krvi stejně účinná jako trojitá kombinovaná léčba zahrnující dolutegravir, tenofovir a emtricitabin.
Italian: Sintesi di Dovato e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Dovato a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dovato (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, nausea e difficoltà a dormire.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dovato (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit na zvracení) a potíže se spánkem.
Italian: I due principi attivi di Dovato, dolutegravir e lamivudina, bloccano l'attività degli enzimi che il virus utilizza per riprodursi.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dovato, dolutegravir a lamivudin, blokují činnost enzymů, které virus používá k vytváření nových kopií viru.
Italian: Nel trattamento dell'HIV si ricorre alla terapia basata sull'associazione di tre principi attivi per ridurre la probabilità che il virus diventi resistente al trattamento stesso.
Czech: Trojitá kombinovaná léčba se používá k léčbě HIV za účelem snížení pravděpodobnosti toho, že se virus stane rezistentní vůči léčbě.
Italian: Come agisce Dovato?
Czech: Jak přípravek Dovato působí?
Italian: È utilizzato per il trattamento di infezioni non resistenti ai medicinali della stessa classe di dolutegravir o a lamivudina.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky dolutegravir a lamivudin a používá se k léčbě infekcí, které nejsou rezistentní vůči léčivům ze stejné třídy jako dolutegravir nebo vůči lamivudinu.
Italian: In due studi principali, l'associazione contenuta in Dovato è stata altrettanto efficace della tripla associazione nei pazienti affetti da HIV-1, nessuno dei quali ha sviluppato resistenza.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl u pacientů s HIV-1 přípravek Dovato stejně účinný jako trojitá kombinovaná léčba, aniž by byl u těchto pacientů zaznamenán případ rozvoje rezistence.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dovato sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dovato, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Dovato è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dovato registrován v EU?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Dovato sono superiori ai rischi e che può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Obě léčivé látky jsou navíc k dispozici v jediné tabletě a přípravek vykazuje přijatelnou míru bezpečnosti.Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Dovato převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Come si usa Dovato?
Czech: Jak se přípravek Dovato používá?
Italian: Queste reazioni, spesso, sono state transitorie.
Czech: Tyto reakce byly často přechodné.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Dovato.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Italian: N = Numero di soggetti in ciascun gruppo di trattamento
Czech: N = počet jedinců v každé léčebné skupině
Italian: Tali variazioni possono essere in parte correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Czech: Takové změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životního stylu.
Italian: Cos'è Dovato e a cosa serve
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
Italian: Valutata usando un margine di noninferiorità del 10%.
Czech: Posuzováno s použitím neinferiorního limitu 10 %.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Italian: Età (anni)
Czech: Věk (roky)
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni, dal momento che non è stato studiato in tali pazienti.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi mladšími než 12 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Italian: • debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e si estende verso il tronco.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Italian: Bianca Afro-americana/Origine africana/Altra
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
Italian: Non tutti rispondono al trattamento con Dovato allo stesso modo.
Czech: Každý neodpovídá na léčbu přípravkem Dovato stejným způsobem.
Italian: Attualmente, non è noto se tali disordini neurologici siano transitori o permanenti.
Czech: Zda jsou tyto neurologické poruchy přechodné nebo trvalé, není v současnosti známo.
Italian: I singoli componenti sono stati studiati negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Italian: Un effetto simile non è stato visto nei ratti, anche ad esposizioni sistemiche molto alte.
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
Italian: La tabella non deve essere considerata esaustiva, ma rappresentativa delle classi studiate.
Czech: Tabulka není úplným výčtem, je však reprezentativní pro studované skupiny.
Italian: Studio interrotto per altre ragioni Dati mancanti nel periodo di finestra, ma ancora in studio
Czech: Ukončení studie z jiných příčin Chybějící údaje při kontrole, ale stále ve studii
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino, pertanto, è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Italian: Non smetta di prendere Dovato senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe danneggiare lei e il nascituro.
Czech: Dovato nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Italian: I parametri farmacocinetici sono comparabili con quelli riportati negli adulti.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
Italian: Non esistono dati disponibili sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata a bambini di età inferiore a tre mesi.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Czech: • konzumují-li alkohol;
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Dovato in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per l'infezione da HIV.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dovato u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Dovato non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Czech: Z důvodu potenciálního rizika defektů neurální trubice se dolutegravir nemá užívat během prvního trimestru s výjimkou případů, kdy není jiná alternativa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di un regime con due farmaci non è stato studiato in gravidanza.
Czech: Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.
Italian: La terapia in doppio cieco continuerà fino alla 96a settimana, seguita dalla terapia in aperto fino alla 148a settimana.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
Italian: Se ha già assunto Dovato durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Czech: Pokud jste užívala Dovato během těhotenství, lékař může požadovat pravidelné krevní testy a jiné diagnostické testy, aby kontroloval vývoj Vašeho dítěte.
Italian: Ipromellosa (E464) Macrogol
Czech: Hypromelosa (E464) Makrogol
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di segnalazioni successive all'immissione in commercio.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Italian: In questa condizione, parti del tessuto osseo sono permanentemente danneggiate a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Czech: Při tomto stavu jsou trvale poškozeny části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Italian: • Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Deve essere valutato qualsiasi sintomo infiammatorio e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento adeguato.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni è sconosciuta.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby se zabránilo přenosu HIV.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali circa l'uso della terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
Italian: Tuttavia, poiché il meccanismo attraverso il quale dolutegravir può interferire nella gravidanza umana non è noto, la sicurezza d'uso durante il secondo e il terzo trimestre non può essere confermata.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Italian: • un basso numero di globuli rossi (anemia) o un basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Italian: I sintomi possono includere:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Italian: • sogni anormali
Czech: • abnormální sny;
Italian: Effetti del siero umano
Czech: Účinky lidského séra
Italian: La biodisponibilità assoluta di dolutegravir non è stata stabilita.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Italian: L'effetto del trattamento giornaliero prolungato con alte dosi di dolutegravir è stato valutato negli studi di tossicità a dosi ripetute per via orale nei ratti (fino a 26 settimane) e nelle scimmie (fino a 38 settimane).
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
Italian: →Legga le informazioni in ‘Reazioni allergiche' nel paragrafo 4 di questo foglio.
Czech: → Přečtěte si informaci „Alergické reakce" v bodu 4 této příbalové informace.
Italian: Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte dei medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Italian: Segni dell'osteonecrosi comprendono:
Czech: Příznaky osteonekrózy zahrnují:
Italian: Dovato può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Czech: • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Italian: Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné.
Italian: Trimetoprim: AUC ↔
Czech: Trimethoprim: AUC ↔
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Italian: Ciò era supportato dall'analisi aggregata, vedere Tabella 3.
Czech: To bylo odvozeno ze souhrnné analýzy, viz tabulka 3.
Italian: Mancanza di dati virologici nella finestra alla 48a settimana
Czech: Bez virologických údajů ve 48. týdnu
Italian: • depressione (sensazione di profonda tristezza e di indegnità)
Czech: • deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti);
Italian: Mutagenesi e cancerogenesi
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
Italian: Analisi aggregata stratificata anche per lo studio.
Czech: Souhrnná analýza také stratifikovaná podle studie.
Italian: Tali cambiamenti sono correlati all'effetto inibitorio di dolutegravir sui trasportatori tubulari renali della creatinina.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibičním účinkem dolutegraviru na renální tubulární transportéry kreatininu.
Italian: L'inibizione di OAT3, in vivo, non è stata studiata.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Italian: Le donne in età fertile devono sottoporsi ad un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Dovato.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby přípravkem Dovato podstoupit těhotenský test.
Italian: Dolutegravir non è stato studiato nei pazienti in dialisi, benché non si prevedano differenze nell'esposizione.
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
Italian: neutropenia, anemia, trombocitopenia
Czech: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Italian: 30 compresse.
Czech: 30 tablet.
Italian: Nel gruppo trattato con 50 mg, questa risposta antivirale si è mantenuta per 3-4 giorni dopo l'ultima dose.
Czech: Tato antivirová odpověď se ve skupině s 50 mg udržovala 3 až 4 dny po poslední dávce.
Italian: Una grande quantità di dati sull'uso di lamivudina nelle donne in gravidanza (più di 3000 esiti dal primo trimestre), indicano che non vi è alcuna tossicità malformativa.
Czech: Velké množství údajů o používání lamivudinu těhotnými ženami (více než 3 000 případů z prvního trimestru) neukazuje na malformativní toxicitu.
Italian: • insufficienza del fegato (i segni possono includere ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi o urina insolitamente scura)
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč);
Italian: artralgia, patologie muscolari (inclusa mialgia)
Czech: artralgie, onemocnění svalů (včetně myalgie)
Italian: Uno studio simile non è stato condotto con lamivudina.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Italian: Dopo somministrazione orale negli adulti, la biodisponibilità assoluta di lamivudina è di circa 80-85%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného lamivudinu u dospělých je přibližně 80-85 %.
Italian: Alcune evidenze cliniche supportano anche una possibile interazione tra lamivudina e cladribina.
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è da 18 a 19 ore.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Italian: Tale aumento non è considerato clinicamente rilevante.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné.
Italian: I cambiamenti non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico e non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Czech: Změny nejsou považovány za klinicky relevantní a nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
Italian: I sintomi delle patologie autoimmuni possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Italian: Il rapporto tra sangue totale e concentrazione di radioattività correlata al farmaco, variano in un intervallo di valori compresi tra 0,441 e 0,535, indicando una minima associazione della radioattività con le componenti cellulari del sangue.
Czech: Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními komponentami.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a dolutegravir o a lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Maschio Femmina
Czech: Muži Ženy
Italian: Una riduzione della dose di metformina deve essere fortemente presa in considerazione.
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Italian: È improbabile una interazione clinicamente significativa.
Czech: Klinicky významná interakce není pravděpodobná.
Italian: Lamivudina:
Czech: Lamivudin:
Italian: Pertanto, non ci si aspetta che lamivudina influenzi le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che sono substrati di questi enzimi o trasportatori.
Czech: Neočekává se tedy, že by lamivudin ovlivňoval koncentrace léčivých přípravků v plazmě, jež jsou substráty těchto enzymů nebo transportérů.
Italian: Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono: • aumento di un enzima chiamato amilasi
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou: • zvýšení hladiny enzymu zvaného amyláza.
Italian: • iperattività (irrequietezza e movimento eccessivi)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyby);
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici possono influire sulla funzione mitocondriale in maniera variabile, ma più pronunciata con stavudina, didanosina e zidovudina.
Czech: Analoga nukleosidů a nukleotidů mohou ovlivnit mitochondriální funkci různým stupněm, což je nejzřetelnější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Italian: Nella popolazione generale, l'incidenza di difetti del tubo neurale varia da 0,5-1 caso ogni 1000 nati vivi (0,05-0,1%).
Czech: Incidence defektů neurální trubice u běžné populace se pohybuje v rozmezí 0,5-1 případ na 1 000 živě narozených dětí (0,05-0,1 %).
Italian: Dolutegravir e lamivudina sono presenti nel liquido cerebrospinale (CSF).
Czech: Dolutegravir a lamivudin jsou přítomny v mozkomíšním moku (CSF).
Italian: Alcune persone in terapia di combinazione per l'infezione da HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi.
Czech: U některých osob užívajících kombinovanou léčbu HIV se vyvine stav zvaný osteonekróza.
Italian: Non è necessaria alcuna correzione della dose.
Czech: Není nutná úprava dávky.
Italian: depressione, ansia, insonnia, sogni anormali
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
Italian: • difficoltà di respirazione
Czech: • obtíže s dýcháním.
Italian: I sintomi generalmente includono febbre più alcuni dei seguenti sintomi:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Italian: Prendere in considerazione un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HIV-1 qualora la co-somministrazione cronica non possa essere evitata.
Czech: Zvážit častější monitorování virové nálože HIV-1, nelze-li se současnému podávání vyhnout.
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via minore di eliminazione.
Czech: Metabolismus lamivudinu je minoritní cestou eliminace.
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
Czech: • otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující obtíže s dýcháním;
Italian: • medicinali (solitamente liquidi) contenenti sorbitolo e altri dolcificanti (come xilitolo,
Czech: • léčivé přípravky (obvykle tekuté) obsahující sorbitol nebo jiné cukerné alkoholy (jako xylitol,
Italian: Le persone con infezione da HIV avanzata o AIDS, hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Italian: Deve essere monitorato lo stato clinico, comprese aminotransferasi epatiche e bilirubina.
Czech: Je nutno monitorovat klinický stav včetně hladin jaterních aminotransferáz a bilirubinu.
Italian: Dolutegravir è stato associato ad un aumento di creatinina sierica, che si verifica nella prima settimana di trattamento, quando somministrato con altri medicinali antiretrovirali.
Czech: Dolutegravir byl spojen se zvýšením hladiny sérového kreatininu, které se vyskytlo v prvním týdnu léčby při podávání s jinými antiretrovirotiky.
Italian: Non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione epatica severa (grado C della classificazione Child-Pugh); pertanto Dovato deve essere usato con cautela in tali pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre C) nejsou dostupné žádné údaje, proto se má u těchto pacientů Dovato používat s opatrností (viz bod 5.2).
Italian: Sebbene la terapia antiretrovirale abbia dimostrato un'efficace soppressione virale e quindi una notevole riduzione del rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Italian: L'esposizione a dolutegravir è risultata generalmente simile tra i volontari sani e i soggetti con infezione da HIV-1.
Czech: Expozice dolutegraviru byla mezi zdravými jedinci a jedinci infikovanými HIV-1 většinou podobná.
Italian: Non ci sono dati da studi clinici circa gli effetti di Dovato sulla popolazione pediatrica.
Czech: Neexistují klinická data ze studií o účinku přípravku Dovato u pediatrické populace.
Italian: Raramente, sono stati osservati disordini neurologici ad insorgenza tardiva (ipertonia, convulsioni, comportamento anormale).
Czech: Vzácně byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, konvulze, abnormální chování).