FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam Teva, su médico le prescribirá una dosis inferior (500 mg al día) durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja de 1.000 mg.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam Teva, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu (500 mg katru dienu), bet pēc 2 nedēļām Jūs saņemsiet mazāko parasto 1 000 mg devu.
Spanish: Él/ella decidirá si debe ajustarle la dosis.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pielāgot devu;
Spanish: Levetiracetam Teva puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Levetiracetam Teva var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tas var padarīt Jūs miegainu.
Spanish: Los valores normales del pico plasmático (Cmax) después de una dosis simple de 1.000 mg y de una dosis repetida de 1.000 mg dos veces al día son del 31 y 43 μg/ml respectivamente.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) pēc attiecīgi vienas 1 000 mg devas un vairākām 1 000 mg devām divreiz dienā parasti ir attiecīgi 31 un 43 μg/ml.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que levetiracetam y su metabolito principal no inhiben las isoformas principales del citocromo P450 hepático humano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 1A2), la glucuronil transferasa (UGT1A1 y UGT1A6) y la actividad de la epóxido hidroxilasa.
Latvian: In vitro levetiracetāmam un tā primārajam metabolītam nav atklāta spēja inhibēt svarīgākā cilvēka aknu citohroma P450 izoformu (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 1A2), glikuroniltransferāzes (UGT1A1 un UGT1A6) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Spanish: Los efectos adversos no observados en los estudios clínicos, pero vistos en la rata y en menor grado en el ratón a niveles de exposición similares a los niveles de exposición humanos y con posible repercusión en el uso clínico, fueron modificaciones hepáticas que indican una respuesta adaptativa con incremento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltración de grasa e incremento de las enzimas hepáticas en plasma.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas nevēlamas blakusparādības, bet tās tika konstatētas žurkām un mazākā mērā pelēm pie iedarbības līmeņa, kas bija līdzīgs iedarbības līmenim cilvēkam, un blakusparādības ar varbūtēju nozīmi klīniskā praksē bija pārmaiņas aknās, kas liecina par adaptīvu atbildes reakciju, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās un centrilobulāra hipertrofija, taukainā infiltrācija un paaugstināts aknu enzīmu līmenis plazmā.
Spanish: Una evaluación retrospectiva de las interacciones farmacocinéticas en niños y adolescentes con epilepsia (de 4 a 17 años) confirmó que la terapia coadyuvante con levetiracetam administrado por vía oral, no tuvo influencia en las concentraciones séricas en estado de equilibrio de carbamazepina y valproato.
Latvian: Retrospektīvs farmakokinētiskās mijiedarbības novērtējums ar epilepsiju slimiem bērniem un pusaudžiem (4-17 g.v.) apstiprināja, ka levetiracetāma perorāla papildterapija neietekmē vienlaikus lietota karbamazepīna un valproāta līdzsvara koncentrāciju serumā.
Spanish: Dosis diarias de 2.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de la digoxina y de la warfarina; no se modificó el tiempo de protrombina.
Latvian: Levetiracetāms 2 000 mg dienas devā neietekmē digoksīna un varfarīna farmakokinētiku; protrombīna laiks nemainījās.
Spanish: La eficacia de la eliminación por diálisis es del 60 % para el levetiracetam y del 74 % para el metabolito primario.
Latvian: Dialīzes ekstrakcijas efektivitāte levetiracetāmam ir 60% un primārajam metabolītam
Spanish: El nivel de dosis de 1.800 mg/kg/día indujo una marcada toxicidad materna y un descenso del peso fetal asociado con un aumento en la incidencia de fetos con anomalías cardiovasculares/esqueléticas.
Latvian: Deva 1 800 mg/kg/dienā izraisīja ievērojamu toksicitāti mātei un augļa masas pazemināšanos saistībā ar kardiovaskulāru/ skeleta anomāliju pieaugumu auglim.
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas seleccionadas
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Spanish: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modificaron los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona).
Latvian: Levetiracetāms 1 000 mg dienas devā neietekmē perorālo pretapaugļošanās līdzekļu (etinilestradiola un levonorgestrela) farmakokinētiku; nemainījās arī endokrīnie raksturlielumi (luteinizējošais hormons un progesterons).
Spanish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mujeres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Latvian: KLkr (ml/min) = [140-vecums(gadi)] x ķermeņa masa (kg)_ (x 0,85 sievietēm) 72 x seruma kreatinīns (mg/dl)
Spanish: Cada comprimido recubierto de Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1.000 mg contiene 250, 500, 750, 1.000 mg mg de levetiracetam.
Latvian: Katra Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1 000 mg apvalkotā tablete satur 250, 500, 750,
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a carbamazepina de liberación controlada de 400 - 1.200 mg/día o a levetiracetam de 1.000 - 3.000 mg/día, y la duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas en función de la respuesta.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma karbamazepīnu CR 400-1 200 mg dienā vai levetiracetāmu 1 000-3 000 mg dienā, ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai atkarībā no atbildes reakcijas.
Spanish: Se realizó un estudio de desarrollo peri- y post-natal en ratas con dosis de levetiracetam de 70, 350 y 1.800 mg/kg /día.
Latvian: Perinatālās un postnatālās attīstības pētījumi tika veikti žurkām ar levetiracetāma devām 70, 350 un 1 800 mg/kg/dienā.
Spanish: La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt pa 500 mg divreiz dienā ik pēc 2-4 nedēļām.
Spanish: A 3600 mg/kg/día, sólo en uno de los dos estudios EFD hubo una ligera disminución en el peso fetal asociada con un aumento mínimo de variaciones en el esqueleto/anomalías menores.
Latvian: Tikai vienā no diviem EAA pētījumiem pie devas 3 600 mg/kg/dienā novērota neliela augļa masas pazemināšanās, kas ir saistīta ar minimālu pieaugumu skeleta pārmaiņās/nelielām anomālijām.
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā, pediatriskā drošuma pētījumā, kas veidots, lai noteiktu pētāmo preparātu ne-sliktāku efektivitāti, tika novērtēta levetiracetāma kognitīvā un neiropsiholoģiskā ietekme 4-16 gadus veciem bērniem ar parciāliem krampjiem.
Spanish: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg cada día.
Latvian: Parastā deva ir starp 1 000 mg un 3 000 mg katru dienu.
Spanish: Uno estaba formado por la hidroxilación del anillo de la pirrolidona (1,6 % de la dosis) y el otro por la apertura del anillo de la pirrolidona (0,9 % de la dosis).
Latvian: (1,6% devas), bet otrs, pirolidona gredzenu atverot (0,9% devas).
Spanish: El aclaramiento en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para niños y adolescentes jóvenes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
Latvian: Pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem KLkr ml/min/1,73 m2 var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, lietojot šādu formulu (Schwartz formula):
Spanish: Este hallazgo sugiere que la interacción entre levetiracetam y la proteína 2A de las vesículas sinápticas parece contribuir en el mecanismo de acción del fármaco como antiepiléptico.
Latvian: Šī atradne liecina, ka levetiracetāma un sinaptiskā vezikulu proteīna 2A mijiedarbība, šķiet, varētu veicināt medikamenta antiepileptiskās darbības mehānismu.
Spanish: En niños con insuficiencia renal, la dosis de levetiracetam debe ser ajustada en base a la función renal puesto que el aclaramiento de levetiracetam está relacionado con la función renal.
Latvian: Bērniem, kam ir nieru darbības traucējumi, levetiracetāma deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbībai, jo levetiracetāma klīrenss ir saistīts ar nieru darbību.
Spanish: La finalización del tratamiento con Levetiracetam Teva debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Latvian: Levetiracetam Teva lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai izvairītos no krampju pastiprināšanās.
Spanish: En adultos, la eficacia de levetiracetam ha sido demostrada en 3 ensayos doble ciego, controlados con placebo a dosis de 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg/día, administrados en dos dosis separadas, con una duración de tratamiento de hasta 18 semanas.
Latvian: Pieaugušajiem levetiracetāma efektivitāte pierādīta 3 dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos ar 1 000 mg, 2 000 mg vai 3 000 mg/dienā, sadalot 2 devās, ar terapijas ilgumu līdz 18 nedēļām.
Spanish: Una solución oral es una formulación más apropiada para lactantes y niños menores de 6 años y para niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg y cuando los comprimidos no permiten una dosificación precisa.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam, un bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 mg, un, kad tabletes zāļu forma neļauj precīzi pielāgot devu.
Spanish: Debido a que su absorción es completa y lineal, se pueden predecir los niveles plasmáticos, expresados como mg/kg de peso corporal, tras la administración oral de levetiracetam.
Latvian: Pilnīgās un lineārās uzsūkšanās dēļ līmeni plazmā var noteikt pēc perorāli lietotas levetiracetāma devas, kas izteikts mg/kg ķermeņa masas.
Spanish: Envases conteniendo 20, 30, 50, 60, 100, 120 y 200 comprimidos recubiertos con película y envases unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película en PVC/PVdC- aluminio perforado.
Latvian: Iepakojuma lielumi 20, 30, 50, 60, 100, 120 un 200 apvalkotās tabletes un 50 x 1 apvalkotā tablete PVH/PVdH - alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Spanish: (2) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 250 a 500 mg.
Latvian: (2) Pēc dialīzes seansa ieteicama 250-500 mg papilddeva.
Spanish: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ārstēšanās laikā nav ieteicama.
Spanish: En este estudio, la dosis de levetiracetam fue de 3.000 mg/día para adultos y adolescentes o de 60 mg/kg/día para niños, administrados en dos dosis separadas.
Latvian: Šajā pētījumā levetiracetāma deva bija 3 000 mg/dienā pieaugušajiem un pusaudžiem vai 60 mg/kg/dienā bērniem, sadalot 2 devās.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 0,06 mg de tartrazina (E 102).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,06 mg krāsvielu tartrazīnu (E102).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Latvian: Citas zāles un Levetiracetam Teva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Spanish: 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimido recubierto con película 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 50 x 1 apvalkotā tablete 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
Spanish: Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento utilizado para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Latvian: Kas ir Levetiracetam Teva un kādam nolūkam tās lieto Levetiracetāma ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Spanish: Se realizaron dos estudios de desarrollo embriofetal (EFD) en ratas a 400, 1.200 y 3.600 mg/kg/día.
Latvian: Divi embrija - augļa attīstības (EAA) pētījumi tika veikti uz žurkām pie devas 400, 1 200 un 3 600 mg/kg/dienā.
Spanish: La dosis diaria total se administró en dos veces al día.
Latvian: Kopējā dienas deva tika nozīmēta divas reizes dienā.
Spanish: El NOAEL fue <200 mg/kg/día para las madres y 200 mg/kg/día para los fetos (igual a la MRHD en base a los mg/m2).
Latvian: NOAEL bija <200 mg/kg/dienā mātēm un 200 mg/kg/dienā auglim (ekvivalenta maksimālai rekomendētai devai cilvēkam, izteiktas mg/m2).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de lìquido y pueden administrarse con o sin alimentos.
Latvian: Apvalkotās tabletes jālieto iekšķīgi; norijot un uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu, kopā ar ēdienu vai bez tā.
Spanish: En niños a partir de 6 años de edad se debe utilizar una solución oral para dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Latvian: Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto gadījumos, kad devas ir mazākas par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Spanish: • debilidad muscular, mialgia (dolor muscular); • lesión.
Latvian: • muskuļu vājums, mialģija (muskuļu sāpes);
Spanish: Blisters transparentes de PVC/PVdC-Aluminio
Latvian: Caurspīdīgs PVH/PVdH - alumīnija blisters.
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Levetiracetam en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem levetiracetāma dienas balstdevu ieteicams pielāgot kreatinīna klīrensam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: En un análisis agrupado, el porcentaje de pacientes que alcanzó una reducción de al menos el 50 %, desde el inicio, en la frecuencia de crisis de inicio parcial por semana, a dosis estable (12/14 semanas), fue del 27,7 %, 31,6 % y 41,3 % para los pacientes en tratamiento con 1.000, 2.000 ó 3.000 mg de levetiracetam respectivamente y del 12,6 % para los pacientes tratados con placebo.
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7%, 31,6% un 41,3% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 1 000, 2 000 vai 3 000 mg levetiracetāma un 12,6% pacientu, kuri lietoja placebo, sasniedza parciālo krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Spanish: En sujetos adultos con patología renal terminal anúrica la vida media fue aproximadamente de 25 y de 3,1 horas durante los períodos interdiálisis e intradiálisis respectivamente.
Latvian: Anūriskiem pieaugušajiem pacientiem ar terminālu nieru slimību laikā starp dialīzes seansiem un dialīzes seansa laikā eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 25 un 3,1 stunda.
Spanish: Cómo tomar Levetiracetam Teva
Latvian: Kā lietot Levetiracetam Teva
Spanish: Estudios en ratas y perros neonatos y jóvenes demostraron que no había efectos adversos en ninguno de los parámetros estándar de desarrollo o maduración a dosis hasta 1.800 mg/kg/día (6-17 veces la MRHD en base a los mg/m2).
Latvian: Neonatālie un juvenīlie dzīvnieku pētījumi žurkām un suņiem parādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas galapunktiem, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6-17 maksimālās rekomendētās devas cilvēkiem, izteiktas mg/m2).
Spanish: Se realizaron cuatro estudios de desarrollo embriofetal en conejos cubriendo dosis de 200, 600, 800, 1.200 y 1.800 mg/kg/día.
Latvian: Četri embrija - augļa attīstības pētījumi tika veikti ar trušiem pie devas 200, 600, 800, 1 200 un 1 800 mg/kg/dienā.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Levetiracetam como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años.
Latvian: Levetiracetāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg contiene colorante tartrazina (E 102) que puede provocar reacciones alérgicas.
Latvian: Levetiracetam Teva 500 mg sastāvā ietilpst krāsviela tartrazīns (E102), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Spanish: Se concluyó que levetiracetam no era diferente (no era inferior) a placebo con respecto al cambio en la puntuación en la escala "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" desde el inicio en la población por protocolo.
Latvian: Tika secināts, ka levetiracetāms neatšķīrās (bija ne-sliktāks) no placebo attiecībā uz izmaiņām Leiter-R uzmanības un atmiņas, atmiņas struktūras un procesu rādītājos, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pētījumā iekļauto pacientu populācijā.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave se recomienda valorar la función renal antes de la selección de la dosis (ver sección 4.2.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms devas izvēles ieteicams novērtēt nieru darbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Ni levetiracetam ni su metabolito primario se unen de forma significativa a las proteínas plasmáticas
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumvielām (< 10%).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Teva
Latvian: Ja pārtraucat lietot Levetiracetam Teva
Spanish: • Levetiracetam Teva se utiliza como un tratamiento crónico.
Latvian: • Levetiracetam Teva paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal")
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt „Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Spanish: Levetiracetam Teva 750 mg contiene colorante amarillo ocaso (E 110) que puede provocar reacciones alérgicas.
Latvian: Levetiracetam Teva 750 mg sastāvā ietilpst krāsviela saulrieta dzeltenais (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Grabados con "7493" en la otra cara del comprimido.
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7493".
Spanish: Además, las dosis disponibles de los comprimidos no son apropiadas para el tratamiento inicial en niños con peso menor de 25 Kg, para pacientes que no pueden tragar los comprimidos o para la administración de dosis menores de 250 mg.
Latvian: Turklāt, pieejamie tablešu devu stiprumi nav piemēroti sākuma terapijai bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 25 kg, pacientiem, kuriem ir grūtības norīt tabletes, vai devas nozīmēšanai mazākai par 250 mg. Visos šajos gadījumos jālieto šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Spanish: El 43,6 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 19,6 % de los pacientes con placebo se consideraron como respondedores.
Latvian: Par pacientiem ar atbildes reakciju tika uzskatīti 43,6% ar levetiracetāmu ārstēti pacienti un 19,6% pacienti placebo grupā.
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble ciego, controlado con placebo, en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
Latvian: Bērniem (4-16 g.v.) levetiracetāma efektivitāte tika pierādīta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti 198 pacienti, un terapijas ilgums bija 14 nedēļas.
Spanish: Los resultados relacionados con la función emocional y el comportamiento, medidos de forma estandarizada y sistemática usando un instrumento validado (cuestionario CBCL de Achenbach), indicaron un empeoramiento del comportamiento agresivo en los pacientes tratados con levetiracetam.
Latvian: Rezultāti, kas saistīti ar uzvedības un emocionālo darbību, norādīja pasliktināšanos attiecībā uz agresīvu uzvedību ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem, novērtējot to standartizēti un sistēmiski, izmantojot apstiprinātas veidlapas (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist - Ahenbaha bērnu uzvedības pārbaudes veidlapa).
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos (en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema clasificación de órganos y por frecuencia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos (pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem >1 mēnesi) un lietošanas laikā pēc reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Spanish: Ajuste de la dosificación en pacientes adultos y adolescentes con un peso superior a 50 kg con insuficiencia renal:
Latvian: Devas korekcijas pieaugušajiem pacientiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
Spanish: En un estudio que refleja la práctica clínica, se pudo retirar la medicación antiepiléptica concomitante en un número limitado de pacientes que habían respondido a la terapia concomitante con levetiracetam (36 de 69 pacientes adultos).
Latvian: Pētījumā, kas atspoguļoja klīnisko praksi, vienlaicīgi lietotos pretepilepsijas līdzekļus varēja atcelt ierobežotam pacientu skaitam, kam bija atbildes reakcija uz levetiracetāma papildterapiju
Spanish: En este ensayo se utilizaron dosis de 20 mg/kg/día a 40 mg/kg/día para niños de 1 mes a menos de 6 meses de edad y dosis de 25 mg/kg/día a 50 mg/kg/día para niños de 6 meses a menos de 4 años de edad.
Latvian: Šajā pētījumā nepieciešamā devas titrēšana zīdaiņiem no viena mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem ir no 20 mg/kg/dienā līdz 40 mg/kg/dienā un zīdaiņiem un bērniem no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem - no 25 mg/kg/dienā līdz 50 mg/kg/dienā.
Spanish: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam Teva son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Latvian: Levetiracetam Teva pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresija, modrības pazemināšanās, elpošanas nomākums un koma.
Spanish: El tratamiento exclusivo con Levetiracetam Teva (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Latvian: • Levetiracetam Teva nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Spanish: Тел: +359 24899585
Latvian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 250 mg: azul brillante FCF (E 133) e indigotina (E 132).
Latvian: *Krāsvielas: 250 mg apvalkotās tabletes: briljanta zilais FCF (E133) un indigotīns (E132).
Spanish: Este medicamento contiene tartrazina (E 102), que puede provocar reacciones alérgicas.
Latvian: Zāles satur krāsvielu tartrazīnu (E102), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Spanish: El NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) fue 3.600 mg/kg/día para ratas hembra preñadas (12 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD) en base a los mg/m2) y 1.200 mg/kg/día para los fetos.
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija, pie kuras nav novērotas nevēlamas blakusparādības)) bija 3 600 mg/kg/dienā grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālās rekomendētās devas cilvēkam, izteiktas mg/m2) un 1 200 mg/kg/dienā augļiem.