FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Hungarian: GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
English: 2333 BE Leiden The Netherlands
Hungarian: Sylviusweg 62 2333 BE Leiden The Netherlands
English: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Hungarian: No. 1 Croydon, 1216 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
English: Solution for infusion Intravenous use
Hungarian: Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás
English: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Hungarian: 92500 RueilMalmaison FRANCE
English: Nicardipine Aguettant
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Rydene
English: 1 mg/ml (5ml)
Hungarian: 1 mg/ml (5ml) Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
English: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Hungarian: Astellas Pharma B.V.
English: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
English: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Hungarian: Nicardipine hydrochloride VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
English: The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. szeptember 30-án adta ki határozatát.
English: Further treatment can be given under medical supervision.
Hungarian: További kezelés orvosi felügyelet mellett lehetséges.
English: Jens Ersbøll (Denmark)
Hungarian: Jens Ersbøll (Dánia)
English: Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Hungarian: A Daivobet kenőcsöt néhány tagállamban kölcsönös elismerési eljárás, míg másokban nemzeti eljárás keretében engedélyezték.
English: Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Hungarian: A Daivobet gélt decentralizált eljárás útján engedélyezték.
English: The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Leo Pharmaceutical Products vállalat forgalmazza.
English: 22 July 2010
Hungarian: 2010. július 22.
English: Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Hungarian: A Daivobet az EU-ban Dovobet kereskedelmi néven is kapható.
English: Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Hungarian: A Daivobet-et naponta egyszer kell alkalmazni az érintett bőrterületen.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás más pontjait is, beleértve a különleges figyelmeztetések, terhesség és szoptatás és a nemkívánatos hatások című pontokat.
English: The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Hungarian: A javasolt kezelési idő a kenőcs esetében négy hét.
English: 4.3 Contra-indications
Hungarian: 4.3. Ellenjavallatok
English: The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Daivobet felülvizsgálatát.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Daivobet-tel és a kapcsolódó nevekkel (kalcipotriol/betametazon gél és kenőcs, 50 mikrogamm/0,5 mg grammonként) kapcsolatban
English: Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Hungarian: A Daivobet nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Hungarian: A Leo Pharmaceutical Products 2010. március 10-én a Daivobet-et a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
English: Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Hungarian: A Daivobet két hatóanyagot tartalmaz: kalcipotriolt és betametazont.
English: Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Hungarian: A beterjesztés kezdetének dátuma: 2010. április 20. A vállalat válaszainak dátuma:
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Hungarian: A CHMP, a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
English: No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Hungarian: Naponta nem szabad 15 g-nál több gélt vagy kenőcsöt alkalmazni.
English: It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Hungarian: Továbbá olyan betegek esetében is tilos alkalmazni, akiknek a vérében rendellenes a kalciumszint.
English: The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Hungarian: A bizottság a bőrbetegségekkel kapcsolatos ellenjavallatok listáját szintén harmonizálta, beleértve a vírusos eredetű bőrelváltozásokat, a gombás vagy bakteriális bőrfertőzéseket, a parazitafertőzéseket, valamint a tuberkulózis, illetve a szifilisz okozta bőrproblémákat.
English: 4.1 Therapeutic indications
Hungarian: Terápiás javallatok
English: EMA/CHMP/466386/2010 rev. EMEA/H/A-30/001266
Hungarian: EMA/CHMP/466386/2010 rev.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Daivobet felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
English: Why was Daivobet reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Daivobet felülvizsgálatát?
English: For the full list, see the harmonised SmPC.
Hungarian: A teljes lista megtekinthető a harmonizált alkalmazási előírásban.
English: 30 September 2010
Hungarian: 2010. szeptember 30.
English: The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Daivobet kenőcsöt felnőttek plakkos pikkelysömörének kezelésére alkalmazzák olyan esetekben, amikor helyi hatású gyógyszer használata lehetséges.
English: Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Hungarian: A Daivobet-et pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák (ez a betegség vörös, pikkelyes foltokat okoz a bőrön).
English: What is Daivobet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Daivobet?
English: It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Hungarian: A készítmény gél és kenőcs formájában kapható, alkalmazása helyileg (a bőrre kenve) történik.
English: Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Hungarian: Ennek következtében azon országokban, ahol a gyógyszerek forgalomban vannak, néhány különbség észlelhető az alkalmazási előírások, a címkeszövegek és a betegtájékoztatók vonatkozásában.
English: Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Hungarian: A betametazon egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely elősegíti a pikkelysömörrel együtt jelentkező gyulladás és viszketés enyhülését.
English: Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Hungarian: A Daivobet-et tilos alkalmazni olyan betegeknél, akik a pikkelysömör vörös, pikkelyesen leváló vagy gennyes formájában szenvednek.
English: Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Hungarian: A Daivobet gél a fejbőrön jelentkező pikkelysömör, illetve a test egyéb részein előforduló, enyhe vagy középsúlyos, plakkos pikkelysömör kezelésére szolgál.
English: For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Hungarian: A gélre vonatkozóan a fejbőrön jelentkező pikkelysömör esetében négy hét, míg a fejbőrön kívüli területeket érintő pikkelysömör esetében nyolc hét a javasolt kezelési idő.
English: Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Hungarian: A kalcipotriol egy Dvitaminszármazék, amely a bőrben lévő receptorokon keresztül hatva előzi meg a pikkelyes foltokat okozó sejtszaporodást pikkelysömör esetében.
English: Long-term exposure (at least 48 weeks)
Hungarian: Hosszú távú expozíció (legalább 48 hét)
English: Drink it straight away.
Hungarian: Feloldás után azonnal igya meg.
English: Macrogol 8000
Hungarian: Makrogol 8000
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Hungarian: A hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Hungarian: Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben az adott betegcsoportban.
English: (See sections 4.5 and 5.2).
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
English: Do not take two doses in one day.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testsúlynövekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
English: Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Titándioxid (E171)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK PC: {szám}
English: Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Hungarian: A serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testsúlya és kevesebben dohányoztak közülük.
English: With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Hungarian: Bizonyos italfajták esetében a keverék színe megváltozhat és zavarossá válhat.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettához nedves kézzel, mert a tabletta széteshet.
English: Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne szoptassák a csecsemőt, ha olanzapint szednek.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Hungarian:  Az ilyen típusú gyógyszerek elsősorban az arc vagy a nyelv izmainak szokatlan mozgását okozhatják.
English: Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Hungarian: Klinikailag jelentős súlygyarapodást figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
English: Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Hungarian: A rendkívül ritka mellékhatások közé tartoznak az olyan súlyos allergiás reakciók, mint az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma).
English: Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Hungarian: Klinikailag jelentős súlygyarapodás (≥ 7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapin Apotex tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
English: It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Hungarian: 65 éves kor feletti betegeknél a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.
English: Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Hungarian: Az olanzapin étkezéstől függetlenül szedhető, mivel a táplálék nem befolyásolja a felszívódását.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05AH03.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Hungarian: Neurolepticus malignus syndroma (NMS)
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba az Olanzapin Apotex szedését, hacsak ezt kezelőorvosa nem tanácsolja.
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Hungarian: Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
English: Very common: Elevations of hepatic aminotransferases (ALT/AST; see section 4.4).
Hungarian: Nagyon gyakori: Emelkedett hepatikus aminotranszferázaktivitás (ALT/AST; lásd 4.4 pont).
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Hungarian:  Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a Olanzapin Apotex alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
English: The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Hungarian: A testtömeg gyarapodás nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg gyarapodás lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
English: Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Hungarian: A becslések szerint a csecsemők átlagos expozíciója (mg/kg) steady state állapotban az anya olanzapin adagjának (mg/kg) 1,8%a volt.
English: Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Hungarian: A további jelek közé tartozhat az emelkedett kreatinfoszfokináz szint, a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
English: • Periodic Safety update Reports
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
English: The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van.
English: • Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Hungarian: • Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Hungarian: Dystonia (beleértve az oculogyriát is)11
English: NL-2333 CN Leiden Netherlands
Hungarian: NL-2333 CN Leiden Hollandia
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, ezért célszerű azt a buborékfólia felnyitása után azonnal bevenni.
English: Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%ánál jelentették.
English: Lipid alterations should be managed as clinically appropriate, particularly in dyslipidemic patients and in patients with risk factors for the development of lipids disorders.
Hungarian: A lipidszintek változásait klinikailag megfelelő módon kell kezelni, különösen a dyslipidaemiás betegeknél és a lipidanyagcserezavar kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: If you forget to take Olanzapine Apotex Take your tablets as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Olanzapin Apotexet Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
English: It is important that you carry on taking Olanzapine Apotex for as long as your doctor tells you.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olanzapin Apotex szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
English: In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Hungarian: Ugyanezen klinikai vizsgálatok során cerebrovascularis nemkívánatos eseményeket jelentettek (pl. stroke, transiens ischaemiás attack), melyek között halálos kimenetelűek is voltak.
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Hungarian: NMSra jellemző jelek és tünetek észlelésekor, illetve ismeretlen eredetű, az NMS klinikai megnyilvánulásai nélkül fennálló magas láz esetén minden neuroleptikumnak, köztük az olanzapinnak az adagolását is fel kell függeszteni.
English: In cytopenic dogs, there were no adverse effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Hungarian: Cytopeniás kutyákban a csontvelő ős és proliferáló sejtjeivel kapcsolatosan nem voltak mellékhatások.
English: Repeated dose toxicity
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitás
English: You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or or coffee and stir.
Hungarian: A tablettát egy egész pohár vízbe, narancs- vagy almalébe, tejbe vagy kávéba is helyezheti, amit ezután kevergetnie kell.
English: Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e.g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
Hungarian: Azok a kockázati tényezők, amelyek ebben a betegpopulációban hajlamosíthatnak a mortalitás növekedésére, a következők: >65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű használata.
English: In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same antiParkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban kezdeti követelmény volt, hogy a betegek állapota a Parkinson elleni (dopaminagonista) gyógyszerek legalacsonyabb hatékony adagja mellett stabil legyen, és az egész vizsgálat során ugyanazokat a Parkinson elleni gyógyszereket és adagolásokat kapják.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OlanzapineApotex can pass into breast milk
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapin Apotex átkerülhet az anyatejbe.
English: Olanzapine Apotex tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Hungarian: Az Olanzapin Apotex tabletta könnyen törik, ezért óvatosan bánjon vele.
English: Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Hungarian: Így különösebb interakció nem várható, amit az in vivo vizsgálatok is igazoltak, melyek során az olanzapin nem befolyásolja a triciklikus antidepresszánsok (melyek főként a CYP2D6on keresztül metabolizálódnak), a warfarin (CYP2C9), a teofillin (CYP1A2) és a diazepám (CYP3A4 és 2C19) metabolizmusát.
English: Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia
Hungarian: Dystonia (beleértve az oculogyriát is) Tardiv dyskinesia11
English: However, olanzapine (520 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 520 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonságossági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
English: Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels (see sections 4.8 and 5.1).
Hungarian: 1317 éves betegeket bevonó vizsgálatok során többféle mellékhatást jelentettek, beleértve a hízást, változásokat a metabolikus paraméterekben és a prolaktinszintek emelkedéseit (lásd 4.8 és 5.1 pont).
English: Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Hungarian: A másik lehetőség az, hogy közvetlenül a bevétel előtt egy egész pohár vízben - vagy más megfelelő folyadékban (narancslé, almalé, tej vagy kávé)feloldja.
English: Preventing recurrence in bipolar disorder: The recommended starting dose is 10 mg/day.
Hungarian: A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/nap.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Súlygyarapodás13, emelkedett trigliceridszintek14, étvágyfokozódás.
English: In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution.
Hungarian: Közepes fokú májelégtelenség (cirrhosis, ChildPugh stádium A vagy B) eseteiben a kezdő dózis 5 mg legyen, amit csak kellő elővigyázatossággal ajánlott emelni.