FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar is de diagnose van allergische rhinitis bijzonder moeilijk te onderscheiden van andere vormen van rhinitis.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 2 år er diagnosen allergisk rhinitt spesielt vanskelig å skille fra andre former for rhinitt.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: ● ongebruikelijke zwakte
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data ● uvanlig svakhet
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers: ● ernstige allergische reacties
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Dutch: Voor urticaria kan de duur van de behandeling van patiënt tot patiënt verschillen.
Norwegian Bokmål: Ved urtikaria kan behandlingslengden variere fra pasient til pasient.
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
Dutch: Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer.
Dutch: Fenylalanine kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun vært utført hos voksne.
Dutch: Aerius heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Norwegian Bokmål: Aerius har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Dutch: Verlichting van deze verschijnselen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
Dutch: De afwezigheid van een bovenste luchtweginfectie of structurele abnormaliteiten, alsook de voorgeschiedenis van de patiënt, lichamelijke onderzoeken en geschikte laboratorium- en huidtesten moeten overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Fravær av øvre luftveisinfeksjoner eller strukturelle unormalheter, samt pasienthistorie, fysiske undersøkelser og relevante laboratorie- og hudtester bør vurderes.
Dutch: Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin.
Dutch: Verhoging van de leverenzymen, verhoogde bilirubine, hepatitis Geelzucht
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt
Dutch: Vaak (bij kinderen jonger dan 2 jaar) Zeer zelden
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige (barn under 2 år) Svært sjeldne
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik met alcohol.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.
Dutch: Tachycardie, palpitaties QT-verlenging
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner QT-forlengelse
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten
Dutch: De behandeling werd goed verdragen, wat bleek uit klinische laboratoriumtesten, vitale functies en ECG-intervalgegevens, waaronder QTc.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble godt tolerert, noe som ble vist ved kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG intervall data, inklusive QTc.
Dutch: Water of een andere vloeistof is niet nodig om de dosis door te slikken.
Norwegian Bokmål: Vann eller annen væske er ikke nødvendig for å svelge dosen.
Dutch: Fabrikant: SP Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Dutch: Slik de dosis drank door en drink daarna een beetje water.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur, oppløsning og drikk deretter litt vann.
Dutch: De collectieve analyse van preklinische en klinische studies op het gebied van irritatie tonen voor de orodispergeerbare tablet aan dat deze formulering waarschijnlijk geen risico vormt voor lokale irritatie tijdens klinisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Den sammenfattende analysen av prekliniske og kliniske irritasjonsstudier for smeltetabletter indikerer at denne formuleringen sannsynligvis ikke gir risiko for lokal irritasjon ved klinisk bruk.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Dutch: ● abnormaal gedrag
Norwegian Bokmål: ● unormal oppførsel
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år)
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat mannitol en aspartaam (E951).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mannitol og aspartam (E951).
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Dutch: De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas med eller uten mat.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Desloratadine bindt matig aan plasmaproteïnen (83 % - 87 %).
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
Dutch: De behandeling met Aerius verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Aerius reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Dutch: Bevat mannitol en aspartaam.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol og aspartam.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel geassocieerd met overdosering, zoals gezien tijdens postmarketinggebruik, is gelijk aan wat gezien is bij therapeutische doses, maar de omvang van de effecten kan groter zijn.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med overdosering, som er sett etter markedsføring, er lik den som er sett ved terapeutiske doser, men effektene kan være forsterket.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 150 mg/ml sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 150 mg/ml sorbitol.
Dutch: Er zijn gedurende postmarketinggebruik echter gevallen van alcoholintolerantie en -intoxicatie gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av alkoholintoleranse og berusende effekt etter markedsføring.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: Vaak bij kinderen jonger dan 2 jaar: komen voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen:
Norwegian Bokmål: Vanlige for barn under 2 år: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 barn
Dutch: ● agressie
Norwegian Bokmål: ● aggresjon
Dutch: Blootstelling was dezelfde bij volwassen en pediatrische trage metaboliseerders indien ze behandeld werden met doses aangepast aan de leeftijd.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivået var det samme hos voksne og barn med langsom metabolisme når de ble behandlet med doser tilpasset alderen.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: ● gewichtstoename, toegenomen eetlust
Norwegian Bokmål: ● vektøkning, økt appetitt
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Norwegian Bokmål: ● hjertebank eller uregelmessige hjerteslag
Dutch: De mate van accumulatie van desloratadine was consistent met de halfwaardetijd (ongeveer 27 uur) en met een dosisfrequentie van eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Desloratadins akkumuleringsgrad var i samsvar med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringsfrekvens på én gang daglig.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van desloratadine was evenredig met de dosis binnen het bereik van 5 mg tot 20 mg.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av desloratadin var proporsjonal med dosen i området 5 mg til 20 mg.
Dutch: Desloratadineconcentraties in het plasma zijn meetbaar binnen 30 minuten na toediening.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av desloratadin kan detekteres innen 30 minutter etter inntak.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen bij kinderen jonger dan 2 jaar waren echter diarree, koorts en slapeloosheid, terwijl bij volwassenen vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn vaker gemeld werden dan met een namaaktablet.
Norwegian Bokmål: Allikevel var vanlige bivirkninger hos barn under 2 år diaré, feber og søvnløshet mens hos voksne ble tretthet, munntørrhet og hodepine rapportert oftere enn ved narretabletter.
Dutch: Als een doseerspuit voor orale toediening wordt geleverd bij de fles met drank, kunt u dit als alternatief gebruiken om de juiste hoeveelheid drank in te nemen.
Norwegian Bokmål: Hvis en oral målesprøyte er vedlagt flasken, kan du alternativt bruke den til å måle opp riktig mengde mikstur, oppløsning.
Dutch: Aspartaam bevat fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Aerius orodispergeerbare tabletten.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Aerius smeltetabletter.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen die vaker dan bij placebo optraden tijdens klinische studies en andere bijwerkingen die gemeld zijn na het in de handel brengen, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring, er listet opp i tabellen under.
Dutch: De aanwezigheid van voedsel verlengt de Tmax van desloratadine van 2,5 tot 4 uur en de Tmax van 3-OH-desloratadine van 4 tot 6 uur.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av mat forlenger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OH-desloratadin fra 4 til 6 timer.
Dutch: Het ontbreken van carcinogeen potentieel werd aangetoond in onderzoeken met desloratadine en loratadine.
Norwegian Bokmål: Mangel på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Dutch: De veiligheid van desloratadine bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar die trage metaboliseerders zijn is dezelfde als bij kinderen die normale metaboliseerders zijn.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av desloratadin ved bruk hos barn fra 2 til 11 år som er langsomme omsettere er lik som hos barn med normal metabolisme.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beiden gelijktijdig worden ingediend.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Dutch: Duizeligheid, somnolentie, insomnia, psychomotorische hyperactiviteit, toevallen
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Dutch: Aangezien de afgifte van histamine een causale factor is bij alle urticariële ziektes, is desloratadine naar verwachting werkzaam bij de symptomatische verlichting van andere urticariële aandoeningen naast chronische idiopathische urticaria, zoals geadviseerd in klinische richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Siden histaminfrigjøring er en kausal faktor i alle urtikariasykdommer, forventes desloratadin å effektivt lindre symptomer på andre urtikariatilstander i tillegg til kronisk idiopatisk urtikaria, som anbefalt i kliniske retningslinjer.
Dutch: Chronische idiopathische urticaria werd onderzocht als een klinisch model voor urticariële aandoeningen, aangezien de onderliggende pathofysiologie vergelijkbaar is, ongeacht de etiologie, en aangezien chronische patiënten gemakkelijker prospectief kunnen worden gerekruteerd.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhengig av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Dutch: De blootstelling (AUC) aan desloratadine was ongeveer 6 keer hoger en de Cmax was ongeveer 3 tot 4 keer hoger na 3-6 uur met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 120 uur.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivået (AUC) for desloratadin var ca. 6 ganger høyere og Cmaks var omtrent 3-4 ganger høyere etter 3-6 timer med en terminal halveringstid på ca. 120 timer.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Aerius moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Aerius basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1-receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centraal zenuwstelsel doordringt.
Norwegian Bokmål: Desloratadin blokkerer selektivt de perifere H1-reseptorene etter oralt inntak fordi substansen ikke penetrerer sentralnervesystemet.
Dutch: Desloratadine is gevonden bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner.
Dutch: Aerius tabletten bevatten lactose.
Norwegian Bokmål: Aerius tabletter inneholder laktose.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av desloratadin.
Dutch: Neem de dosis onmiddellijk in nadat u die uit de blisterverpakking heeft genomen.
Norwegian Bokmål: Ta smeltetabletten med en gang etter at du har tatt den ut av blisterpakningen.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og studier in vitro har vist at desloratadin ikke hemmer CYP2D6 og at desloratadin verken er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Dutch: Ongeveer 6 % van de volwassenen en kinderen van 2 tot en met 11 jaar zijn wat fenotype betreft trage metaboliseerders van desloratadine en vertonen een hogere blootstelling (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ca. 6 % av voksne og barn mellom 2 og 11 år er fenotypiske langsomme omsettere av desloratadin, og blir utsatt for en høyere eksponering (se pkt.
Dutch: Andere tijdens postmarketinggebruik gemelde bijwerkingen bij pediatrische patiënten waarvan de frequentie niet bekend is, zijn QT-verlenging, aritmie, bradycardie, abnormaal gedrag en agressie.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens som er rapportert i perioden etter markedsføring hos pediatriske pasienter, inkluderte QT-forlengelse, arytmi, bradykardi, unormal oppførsel og aggresjon.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Aerius te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Aerius under svangerskapet.
Dutch: Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Norwegian Bokmål: Hos ungdommer var hodepine den mest vanlige rapporterte bivirkningen.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Dutch: Desloratadine is een lang werkende, niet-sederende histamineantagonist met een selectieve perifere H1-receptor-antagonistische activiteit.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonist aktivitet.
Dutch: ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Norwegian Bokmål: ● leverbetennelse ● unormale leverfunksjonstester kroppsbevegelse
Dutch: Aerius hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Norwegian Bokmål: Aerius kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Als u één of meer van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse alvorlige bivirkningene, stopp å ta legemidlet og kontakt lege eller legevakt øyeblikkelig.
Dutch: ● rusteloosheid met verhoogde
Norwegian Bokmål: ● rastløshet med økt
Dutch: In klinische onderzoeken met een pediatrische populatie werd de desloratadine stroopformulering aan een totaal van 246 kinderen van 6 maanden tot en met 11 jaar toegediend.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med barn, ble formuleringen desloratadin sirup gitt til totalt 246 barn i alderen 6 måneder til 11 år.
Dutch: ● langzame hartslag
Norwegian Bokmål: ● langsom hjerterytme
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Dutch: In beide onderzoeken werden de effecten behouden gedurende het 24 uur durende dosisinterval.
Norwegian Bokmål: I hver studie ble effekten opprettholdt under hele doseringsintervallet på 24 timer.
Dutch: Echter, vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden vaker gemeld dan met een namaaktablet.
Norwegian Bokmål: Tretthet, munntørrhet og hodepine ble likevel rapportert hyppigere enn ved bruk av narretabletter.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 11 jaar die kandidaat waren voor een therapie met antihistaminica kregen een dagdosis van 1,25 mg (1 tot en met 5 jaar) of 2,5 mg (6 tot en met 11 jaar) desloratadine.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1-11 år som var kandidater til antihistaminbehandling fikk en daglig desloratadindose på 1,25 mg (1 til 5 år) eller 2,5 mg (6 til 11 år).
Dutch: Niet bekend is welk effect desloratadine op pasgeborenen/zuigelingen heeft.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin hos nyfødte/spebarn er ikke kjent.
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerius virker
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder laktose.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Aerius en andere geneesmiddelen bekend.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Aerius og andre legemidler.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: Aangezien Aerius drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Norwegian Bokmål: Da Aerius mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Dutch: ● last van de maag ● diarree
Norwegian Bokmål: ● urolig mage ● diaré
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Aerius met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Aerius brukes med forsiktighet (se pkt.
Dutch: Naast de gevestigde classificatie van seizoengebonden en niet-seizoengebonden kan allergische rhinitis op een andere manier geclassificeerd worden als intermitterende allergische rhinitis en persisterende allergische rhinitis naargelang van de duur van de symptomen.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den etablerte klassifiseringen sesongbundet og helårlig allergisk rhinitt, kan allergisk rhinitt alternativt klassifiseres som periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt og vedvarende allergisk rhinitt avhengig av hvor lenge symptomene varer.
Dutch: Een verbetering van de pruritus met meer dan 50 % werd waargenomen bij 55 % van de patiënten behandeld met desloratadine, vergeleken met 19 % van de patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Dutch: Het totale veiligheidsprofiel van deze patiënten verschilde niet van dat van de algemene populatie.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen hos disse pasientene var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen.
Dutch: Abdominale pijn, nausea, braken, dyspepsie, diarree
Norwegian Bokmål: Magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Dutch: Bevat propyleenglycol en sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder propylenglykol og sorbitol.