FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem <nazwa produktu>.
Latvian: Cīpslu iekaisums un plīsumi var parādīties pirmo 48 ārstēšanas stundu laikā un arī vairākus mēnešus pēc <zāļu nosaukums> lietošanas pārtraukšanas.
Polish: Punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności
Latvian: 2. punkts „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Polish: Leczenie tych pacjentów [INN] należy rozpoczynać tylko w przypadku braku alternatywnych metod leczenia i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka (patrz również punkt 4.3).
Latvian: Šo pacientu ārstēšana ar [INN] jāuzsāk tikai tad, ja nav alternatīvu ārstēšanas iespēju un pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Polish: Zalecane brzmienie wskazań kategorii 1
Latvian: 1. kategorijas indikāciju ieteicamais formulējums
Polish: Podczas przyjmowania tego leku
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā
Polish: B. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Latvian: B. Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Polish: Jeśli wystąpią objawy choroby ścięgien nie należy stosować kortykosteroidów.
Latvian: Ja parādās tendinopātijas pazīmes, kortikosteroīdus lietot nedrīkst.
Polish: Należy dodać następujące ostrzeżenie:
Latvian: Jāpievieno šāds brīdinājums:
Polish: Oprócz dodania zmian zalecanych poniżej, dla wszystkich produktów leczniczych zawierających chinolony i fluorochinolony należy dodać następujące zdanie na końcu punktu 4.1:
Latvian: Papildus grozījumiem, kas ieteikti turpmāk, visām hinolonus vai fluorhinolonus saturošām zālēm 4.1. apakšpunkta beigās jāpievieno šāds teikums.
Polish: W przypadku podawanych ogólnoustrojowo produktów zawierających lewofloksacynę lista czynników ryzyka w pierwszym wymienionym powyżej zdaniu powinna dodatkowo zawierać „u pacjentów otrzymujących dawki dobowe 1000 mg lewofloksacyny".
Latvian: Sistēmiski lietojamām levofloksacīnu saturošām zālēm riska faktoru uzskaitījumā iepriekš minētajā pirmajā teikumā papildus jāpievieno šāda frāze: „pacientiem, kuri lieto 1000 mg levofloksacīna dienā".
Polish: Ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest większe u starszych pacjentów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów po przeszczepie narządu miąższowego oraz pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir lielāks gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar parenhimatozo orgānu transplantātiem un pacientiem, kuru ārstēšanā vienlaicīgi lieto kortikosteroīdus.
Polish: Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna (zwłaszcza, ale nie tylko, ścięgna Achillesa), czasami obustronne, może wystąpić już w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia chinolonami i fluorochinolonami a ich występowanie zgłaszano nawet do kilku miesięcy po zakończeniu leczenia.
Latvian: Tendinīts un cīpslas plīsums (it īpaši Ahilleja cīpslas, bet ne tikai), reizēm bilaterāls var parādīties jau 48 stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar hinoloniem vai fluorhinoloniem, un par to ziņots pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Polish: Punkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Latvian: 4.4. apakšpunkts „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Polish: Jeśli po przyjęciu leku [nazwa produktu] wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.
Latvian: Ja pēc [zāļu nosaukums] lietošanas Jums parādās kāda no šīm blakusparādībām, pirms zāļu lietošanas turpināšanas nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Polish: Należy dodać następujące nowe ostrzeżenie:
Latvian: Jāpievieno šāds jauns brīdinājums:
Polish: • Zakażenia ginekologiczne o Zakażenia ginekologiczne
Latvian: • Ginekoloģiskas infekcijas o Ginekoloģiskas infekcijas
Polish: Aktualne ostrzeżenie dotyczące chorób/zaburzeń ścięgien należy zmienić w odniesieniu do czynników ryzyka, czasu do wystąpienia i konieczności monitorowania pacjentów oraz powinno zawierać przynajmniej następujące informacje (lub dodać nowe ostrzeżenie, jeśli brak):
Latvian: Jāpapildina esošais brīdinājums par tendinopātijām/cīpslu bojājumiem attiecībā uz riska faktoriem, laiku līdz sākumam un pacientu uzraudzības nepieciešamību, un tam jāietver vismaz šāda informācija (vai jāpievieno kā jauns brīdinājums, ja tāda nav):
Polish: Ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepie narządu, w przypadku występowania problemów z nerkami lub leczenia kortykosteroidami.
Latvian: Jums ir palielināts risks, ja esat gados vecāks (vecāks par 60 gadiem), Jums ir veikta orgāna transplantācija, ir nieru darbības traucējumi vai Jūs ārstēšanā lietojat kortikosteroīdus.
Polish: Następujące nowe ostrzeżenie należy dodać na początku ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa:
Latvian: Uz drošumu attiecināmo brīdinājuma paziņojumu sākumā jāpievieno šāds jauns brīdinājums:
Polish: Po wystąpieniu pierwszych objawów zapalenia ścięgna (np. bolesny obrzęk, stan zapalny) należy przerwać leczenie [INN] i rozważyć alternatywne leczenie.
Latvian: Parādoties pirmajām tendinīta pazīmēm (piem., sāpīgs pietūkums, iekaisums), ārstēšana ar [INN] jāpārtrauc un jāapsver alternatīva ārstēšana.
Polish: • Ropnie oskrzeli przy braku zmian miąższowych: U pacjentów z grupy ryzyka (przewlekły alkoholizm, palenie tytoniu, pacjenci w wieku powyżej 65 lat)
Latvian: Riska grupas pacientiem (hronisks alkoholisms, smēķēšana, personas, kas vecākas par 65 gadiem)
Polish: • Okołooperacyjna profilaktyka w inwazyjnej chirurgii urologicznej
Latvian: • Perioperatīva profilakse invazīvas uroloģiskas ķirurģijas gadījumā
Polish: • Zakażenia salmonellą (nosicielstwo)
Latvian: • Salmonellas infekcijas (nēsātājs)
Polish: • Gruźlica, w leczeniu skojarzonym
Latvian: • Tuberkuloze, kombinētas terapijas ietvaros
Polish: Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien.
Latvian: Retos gadījumos var parādīties sāpes un pietūkums locītavās vai cīpslas iekaisums vai plīsums.
Polish: Należy unikać stosowania [INN] u pacjentów, u których w przeszłości podczas stosowania produktów zawierających chinolony lub fluorochinolony występowały ciężkie działania niepożądane (patrz punkt 4.8).
Latvian: No [INN] lietošanas jāizvairās pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas nopietnas nevēlamas blakusparādības pēc hinolonu vai fluorhinolonu saturošu zāļu lietošanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: A - Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Latvian: A - zāļu apraksts (ZA)
Polish: Chorą kończynę (chore kończyny) należy odpowiednio leczyć (np. unieruchomienie).
Latvian: Skartā(s) ekstremitāte(s) atbilstoši jāārstē (piem., imobilizācija).
Polish: 1.1.2 Dodatkowe usunięcia wskazania (wskazań) dla określonych chinolonów/fluorochinolonów
Latvian: 1.1.2. Papildu indikācijas(-u) dzēšana atsevišķiem hinoloniem/fluorhinoloniem
Polish: • Alternatywna metoda leczenia zakażeń kości i stawów
Latvian: • Kaulu un locītavu infekciju alternatīvs ārstēšanas veids
Polish: Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane
Latvian: Ilgstošas, invaliditāti izraisošas un iespējami neatgriezeniskas nopietnas nevēlamas blakusparādības
Polish: Po wystąpieniu pierwszych objawach bólu lub stanu zapalnego ścięgna (na przykład w stawie skokowym, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu>, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolący obszar.
Latvian: Tiklīdz Jums parādās cīpslas sāpes vai pirmās iekaisuma pazīmes (piemēram, potītes, plaukstas, elkoņa, pleca vai ceļa locītavā), pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu, sazinieties ar ārstu un atpūtiniet sāpošo vietu.
Polish: Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane leku
Latvian: Ilgstošas, invaliditāti izraisošas un iespējami neatgriezeniskas nopietnas nevēlamas zāļu izraisītas blakusparādības
Polish: • Pacjenci z obniżoną odpornością: o zakażenia u pacjentów z neutropenią (profilaktycznie).
Latvian: • Pacienti ar novājinātu imūnsistēmu: o Infekcijas pacientiem ar neitropēniju (profilaktiski).
Polish: Uwaga: wskazania są pogrupowane pod nagłówkami lub pojęciami nadrzędnymi, obejmującymi tę samą jednostkę chorobową.
Latvian: Piezīme: indikācijas ir sagrupētas atbilstoši virsrakstiem vai pamatterminiem, kas apzīmē to pašu medicīnisko jēdzienu; visas izmaiņas attiecas gan uz pamatterminu, gan apakšvirsrakstiem, pēc nepieciešamības.
Polish: 1.2 Zmiana wskazań
Latvian: Indikāciju grozījumi
Polish: • Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią z gorączką, która przypuszczalnie jest wywołana przez zakażenie bakteryjne
Latvian: • Ciprofloksacīnu var izmantot febrilu neitropēnisku pacientu ārstēšanā, ja pastāv aizdomas, ka drudzi ir izraisījusi bakteriāla infekcija
Polish: Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym leku [nazwa produktu], jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot fluorhinolonus/hinolonus saturošus antibakteriālos līdzekļus, tai skaitā [zāļu nosaukums], ja Jums kādreiz pēc hinolonu vai fluorhinolonu lietošanas ir bijusi kāda nopietna nevēlama blakusparādība.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika*
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi*
Polish: • Zapalenie płuc o Zapalenie płuc, zwłaszcza w przypadku wywołania przez tzw. „problematyczne" drobnoustroje, takie jak: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella lub Staphylococcus o Zapalenie płuc, przede wszystkim w przypadku wywołania przez takie bakterie jak Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella lub Staphylococcus
Latvian: • Pneimonija o Pneimonija, it īpaši, ja to izraisījuši „grūti ārstējami" mikroorganismi, piemēram: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vai Staphylococcus o Pneimonija, it īpaši, ja to izraisījušas tādas
Polish: 1.1.1 Dotyczy wszystkich chinolonów/fluorochinolonów
Latvian: 1.1.1. Visiem hinoloniem/fluorhinoloniem
Polish: • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Latvian: • Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums
Polish: • Zakażenia ucha, nosa i gardła o Zakażenia ucha, nosa i gardła (z wyjątkiem ostrego zapalenia migdałków)
Latvian: • Ausu, kakla un deguna infekcijas o Ausu, kakla un deguna infekcijas (izņemot akūts tonsilīts)
Polish: • Powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek)
Latvian: • Komplicētas urīnceļu infekcijas (izņemot komplicēts pielonefrīts)
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Latvian: • Iegurņa iekaisuma slimība, kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich o Zakażenia skóry i tkanek miękkich o Gram-ujemne zakażenie skóry i tkanek miękkich o Zakażenia skóry i tkanek miękkich lub zakażenia urazów wywołane przez Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis i P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Latvian: • Ādas un mīksto audu infekcijas o Ādas un mīksto audu infekcijas o Ādas un mīksto audu Gram negatīva infekcija o Ādas un mīksto audu infekcijas vai inficētas traumas, ko izraisījuši tādi mikroorganismi kā Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis un P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Polish: Wskazania w tabeli poniżej powinny być ograniczone dla wszystkich produktów zawierających chinolony/fluorochinolony w celu stosowania tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
Latvian: Turpmākajā tabulā minētās indikācijas jāattiecina uz visām hinolonus/fluorhinolonus saturošām zālēm tikai tad, ja šo infekciju ārstēšanai parasti ieteiktie citi antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem.
Polish: Pacjentom leczonym [INN] należy doradzić, aby przed kontynuacją leczenia poinformowali lekarza, jeżeli pojawią się u nich objawy neuropatii, takie jak: ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie lub osłabienie, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby (patrz punkt 4.8).
Latvian: Lai novērstu neatgriezeniska stāvokļa attīstību, pirms ārstēšanas turpināšanas pacientiem, kuri saņem [INN] terapiju, jāiesaka informēt ārstu, ja ārstēšanas laikā parādās neiropātijas simptomi, piemēram, sāpes, dedzinoša sajūta, tirpšana, nejutīgums vai nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: • Ostre zapalenie zatok (ostatnia linia)
Latvian: • Akūts sinusīts (pēdējā rinda)
Polish: • Gruźlica płuc wywołana przez oporne prątki, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną odpornością (drugorzędny lek przeciwgruźliczy)
Latvian: • Plaušu tuberkuloze, ko izraisījusi rezistenta mikobaktērija, it īpaši pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu („rezerves" prettuberkulozes līdzeklis)
Polish: • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4)
Latvian: • Akūts pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Polish: • Zakażenia płuc o Zakażenia płuc [takie jak: ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zaostrzenie mukowiscydozy, szpitalne zapalenie płuc, gruźlica płuc wywołana przez oporne prątki, zwłaszcza u pacjentów z osłabioną odpornością (przeciwgruźliczy lek drugiego wyboru)]
Latvian: • Plaušu infekcijas o Plaušu infekcijas [piemēram: hroniska bronhīta akūts paasinājums, cistiskās fibrozes paasinājums, nozokomiāla pneimonija, plaušu tuberkuloze, ko izraisījusi rezistenta mikobaktērija, it īpašu pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu („rezerves" prettuberkulozes līdzeklis)]
Polish: • Leczenie i profilaktyka wrażliwych na ofloksacynę zakażeń bakteryjnych u pacjentów z osłabioną odpornością (na przykład pacjenci z neutropenią)
Latvian: • Pret ofloksacīnu jutīgas ārstēšanas, bakteriālu infekciju profilakse pacientiem ar novājinātām organisma aizsardzības spējām (piemēram, pacienti ar neitropēniju)
Polish: • Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych kobiet przed menopauzą
Latvian: • Vienkāršs nekomplicēts akūts cistīts pieaugušām sievietēm premenopauzē
Polish: 1.1 Usunięcie wskazań
Latvian: Indikāciju dzēšana
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich / Powikłane zakażenia skóry i struktur skórnych
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas/komplicētas ādas un ādas struktūru infekcijas
Polish: • Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę (profilaktyka zakażeń, u pacjentów ze znacznym zmniejszeniem odporności na zakażenia (np. w stanach neutropenicznych))
Latvian: • Infekciju, ko izraisījuši pret ofloksacīnu jutīgi patogēni, profilakse (infekciju profilakse pacientiem, kuriem būtiski samazinājušās pretošanās spējas pret infekcijām (piemēram, pacientiem ar neitropēniju))
Polish: • Zakażenia przewodu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta infekcijas (piemēram, ceļotāju caureja)
Polish: Punkt 4.1: Wskazania do stosowania
Latvian: 1. 4.1. apakšpunkts „Terapeitiskās indikācijas"
Polish: • Rzeżączka o rzeżączka o niepowikłana rzeżączka o rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zapalenie gardła, zapalenie odbytnicy lub zapalenie szyjki macicy wywołane przez Neisseria gonorrhoeae, niezależnie od wytwarzania penicylinazy.
Latvian: • Gonoreja o gonoreja o nekomplicēta gonoreja o gonokoku uretrīts, faringīts, proktīts vai cervicīts, ko izraisījusi Neisseria gonorrhoeae, neatkarīgi no penicilināzes produkcijas.
Polish: • Profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o Profilaktyka nawracających zakażeń układu moczowego po operacji przezcewkowej lub przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego Zakażenia pochwy
Latvian: • Profilakse pēc uroģenitālās sistēmas operācijām vai invazīvas iejaukšanās o profilakse pēc uroģenitālās sistēmas operācijām vai invazīvas iejaukšanās o recidivējošu urīnceļu infekciju profilakse pēc transuretrālas operācijas vai transrektālas prostatas biopsijas
Polish: • Ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich (ostatnia linia)
Latvian: • Smagas ādas un mīksto audu infekcijas (pēdējā rinda)
Polish: • Zapobieganie biegunce podróżnych Przygotowania przedoperacyjne w przewlekłym perlakowym zapaleniu ucha i przewlekłym zapaleniu ucha rozprzestrzeniającym się do kości Posocznica Wybiórcza dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym Zapobieganie zaostrzeniom u kobiet z nawracającymi zakażeniami układu moczowego
Latvian: • Ceļotāju caurejas profilakse Pirmsoperācijas profilakse, lai novērstu hroniska holestematoza otīta un hroniska otīta izplatīšanos uz kauliem Septicēmija Selektīva kuņģa-zarnu trakta dekontaminācija pacientiem ar novājinātu imūnsistēmas darbību Paasinājumu profilakse sievietēm ar recidivējošām urīnceļu infekcijām
Polish: • Ostre i przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, w tym ciężkie postaci
Latvian: • Akūts un hronisks prostatīts, ieskaitot smagas formas
Polish: • Zakażenia płuc o Zakażenia płuc (ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zaostrzenie mukowiscydozy, szpitalne zapalenie płuc)
Latvian: • Plaušu infekcijas o Plaušu infekcijas (hroniska bronhīta akūts paasinājums, cistiskās fibrozes paasinājums, nozokomiāla pneimonija)
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie w obrębie miednicy mniejszej u kobiet (w skojarzeniu z innymi antybiotykami) o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie górnego odcinka układu płciowego u kobiet (patrz 4.4) (powikłane lub niepowikłane) o Zakażenia górnego odcinka układu płciowego u kobiet, w tym zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
Latvian: • Iegurņa iekaisuma slimība, kombinētas terapijas ietvaros o Akūta iegurņa iekaisuma slimība o Iegurņa iekaisuma slimība, kombinētas terapijas ietvaros o Infekcija iegurņa rajonā sievietēm (kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem) o Iegurņa iekaisuma slimība, kombinētas terapijas ietvaros o Augšējā ģenitālā trakta infekcija sievietēm (skatīt 4.4. apakšpunktu) (komplicēta vai nekomplicēta) o Augšējā ģenitālā trakta infekcijas, tai skaitā infekcijas, ko izraisījuši jutīgi Neisseria gonorrhoeae celmi
Polish: Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Latvian: Pie šīm blakusparādībām pieder cīpslu, muskuļu un locītavu sāpes augšējās un apakšējās ekstremitātēs, iešanas grūtības, izmainīta jušana, piemēram, notirpums, durstīšana, kņudēšana, nejutīgums vai dedzināšanas sajūta (parestēzija), maņu orgānu traucējumi, tai skaitā redzes, garšas, smaržas un dzirdes traucējumi, depresija, atmiņas traucējumi, izteikts nogurums un izteikti miega traucējumi.
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Latvian: • Recidivējošs cistīts sievietēm
Polish: • Zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy wywołane przez bakterie wrażliwe na fluorochinolony
Latvian: • Uretrīts un cervicīts, ko izraisījušas pret fluorhinoloniem jutīgas baktērijas
Polish: • Ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenie zakażeń dolnego odcinka układu moczowego u mężczyzn
Latvian: • Akūtas urīnceļu infekcijas vīriešiem o akūtas urīnceļu infekcijas vīriešiem o akūtas apakšējo urīnceļu infekcijas vīriešiem
Polish: Szpitalne zapalenie płuc
Latvian: Nozokomiāla pneimonija
Polish: Ostrzeżenie dotyczące chorób/zaburzeń ścięgien należy dołączyć/zmienić w następujący sposób:
Latvian: Jāpievieno/jāgroza brīdinājums par perifērām neiropātijām:
Polish: U pacjentów otrzymujących chinolony i fluorochinolony zgłaszano przypadki polineuropatii czuciowej i czuciowo-ruchowej, powodującej parestezje, niedoczulicę, zaburzenia czucia lub osłabienie.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par sensorās vai sensormotorās polineiropātijas gadījumiem, kas izpaužas kā parestēzija, hipoestēzija, dizestēzija vai vājums pacientiem, kuri saņem hinolonu un fluorhinolonu grupas zāles.
Polish: • Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (ostatnia linia)
Latvian: • Hroniska bronhīta akūts paasinājums (pēdējā rinda)
Polish: [INN], a pacjentom należy zalecić skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.
Latvian: [INN] lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja parādās pirmie jebkādas nopietnas nevēlamas blakusparādības simptomi, un pacientiem jāiesaka sazināties ar zāļu izrakstītāju, lai saņemtu konsultāciju.
Polish: • Zakażenie u pacjentów z osłabioną odpornością
Latvian: • Infekcija pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu
Polish: Należy dodać następujący nowy tekst po wymienionych działaniach niepożądanych:
Latvian: Pēc blakusparādību saraksta ir jāpievieno šāds jauns teksts:
Polish: • Rzeżączka
Latvian: • Hlamīdijas
Polish: • Posocznica moczowa (urosepsa) (dotyczy tylko postaci dożylnej)
Latvian: • Urosepse (attiecas tikai uz i.v.
Polish: Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Levofloksacīns
Polish: Istniejące druki informacyjne dla produktów leczniczych zawierających chinolony i fluorochinolony zostaną zmienione (odpowiednio przez wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) w celu odzwierciedlenia uzgodnionego brzmienia, podanego poniżej (nowy tekst podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst przekreślony):
Latvian: Hinolonus un fluorhinolonus saturošām zālēm jāpapildina esošā zāļu informācija (pēc nepieciešamības jāpievieno, jāaizvieto vai jādzēš teksts), lai tā atspoguļotu turpmāk minēto apstiprināto tekstu (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots).
Polish: • Zakażenia kości i stawów
Latvian: • Kaulu un locītavu infekcijas
Polish: • Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (ostatnia linia) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
Latvian: • Nekomplicēts cistīts (pēdējā rinda) o Nekomplicēts cistīts o Nekomplicēts cistīts (jālieto tikai tad, ja šo infekciju sākotnējai ārstēšanai parasti ieteiktie antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem) o Nekomplicēts cistīts (XX jālieto tikai tad, ja pirmās rindas antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par neatbilstošiem/nepiemērotiem)
Polish: • Zapalenie cewki moczowej (ostatnia linia) o Zapalenie cewki moczowej (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Zapalenie cewki moczowej (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
Latvian: • Uretrīts (pēdējā rinda) o Uretrīts (jālieto tikai tad, ja šo infekciju sākotnējai ārstēšanai parasti ieteiktie antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem) o Uretrīts (XX jālieto tikai tad, ja pirmās rindas antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par neatbilstošiem/nepiemērotiem)
Polish: • Zakażenia kości i stawów (zapalenie kości i szpiku wywołane przez mikroorganizmy Gram-ujemne)
Latvian: • Kaulu un locītavu infekcijas (Gram negatīvs osteomielīts)
Polish: Dodatkowo dla następujących substancji czynnych należy również zmienić następujące wskazania zgodnie z zaleceniem poniżej:
Latvian: Turpmāk minētajām aktīvajām vielām jādzēš arī šādas indikācijas.