FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna w celu wykrycia niewystarczającego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki (tzw. nieskuteczność pierwotna) oraz w celu wykrycia zaniku reakcji hipoglikemicznej, która może wystąpić po wstępnym okresie skutecznego działania (tzw. nieskuteczność wtórna).
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Polish: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprym, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią całkowitą biodostępnością repaglinidu wynoszącą ok. 63% (CV 11%).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63%
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Teva należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
Croatian: • ako vježbate više nego obično.
Polish: Repaglinide Teva),
Croatian: Repaglinid Teva.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania U pacjentów z cukrzycą typu 2 po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
Croatian: Na repaglinid ne utječu poremećaji bubrega (vidjeti dio 5.2).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi substancjami czynnymi należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punktach 4.4 i 4.5 w celu dostosowania dawki.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s drugim djelatnim tvarima doziranje treba procijeniti na temelju navedenog u dijelovima 4.4 i 4.5. 4.3 Kontraindikacije
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Croatian: • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s učestalim hipoglikemijama.
Polish: Osiem procent jednej dawki repaglinidu jest wydalane przez nerki i klirens osoczowy produktu może ulec zmniejszeniu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Croatian: Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Polish: Jak wygląda lek Repaglinide Teva i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Repaglinid Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Teva może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,
Croatian: Reakcija tijela na Repaglinid Teva može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu:
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil,
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub symwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Croatian: Istodobna primjena supstrata CYP3A4, kao što su cimetidin, nifedipin, estrogen ili simvastatin, s repaglinidom nije značajno izmijenila farmakokinetičke parametre repaglinida.
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Croatian: Budući da je pojava hipoglikemije u ovom ispitivanju izbjegnuta povećanim unosom kalorija, relativno predoziranje može dovesti do pretjeranog snižavanja razine glukoze u krvi uz pojavu simptoma hipoglikemije (omaglica, znojenje,
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale preparat może być również podawany w okresie 30 minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Croatian: Doze se obično uzimaju unutar 15 minuta prije obroka, iako vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do najviše 30 minuta prije obroka.
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Polish: Z powodu różnic w budowie chemicznej nie ma podstaw do podejrzeń o występowanie alergii krzyżowej z pochodnymi sulfynylomocznika.
Croatian: Ne postoji razlog zbog kojeg bi se sumnjalo na ukriženu alergenost sa sulfonilurejom zbog različite kemijske strukture.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg przyjmowana z głównymi posiłkami.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Polish: Repaglinide Teva może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Croatian: Repaglinid Teva možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Polish: Częstość nieznana • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry).
Croatian: • preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
Polish: Repaglinide Teva może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Croatian: Repaglinid Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Polish: Wykazano, że repaglinid obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Croatian: Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Polish: Repaglinide Teva jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi
Croatian: Repaglinid Teva je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli glikemii.
Croatian: Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Polish: Repaglinide Teva nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku
Croatian: Repaglinid Teva ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati Repaglinid Teva).
Polish: Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Polish: i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) u zdrowych ochotników spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC) 8,1-krotnie i Cmax 2,4-krotnie.
Croatian: (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Polish: Substancje będące inhibitorami OATP1B1 (np. cyklosporyna) mogą zwiększać osoczowe stężenie repaglinidu (patrz poniżej).
Croatian: Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal da povećaju koncentraciju repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin
Polish: Repaglinide Teva nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Repaglinid Teva se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki EU/1/09/530/011-015
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki EU/1/09/530/006-010
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Polish: Blistry (Alu/Alu) zawierające odpowiednio 30, 90, 120, 270 lub 360 tabletek.
Croatian: Veličine pakiranja: 30, 90, 120, 270 i 360 tableta.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki i pory przyjmowania leku Repaglinide Teva oraz diety i aktywności fizycznej.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Repaglinid Teva, prehranu ili tjelovježbu.
Polish: 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne produkty lecznicze antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Croatian: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Polish: Lek Repaglinide Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki EU/1/09/530/001-005
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Próby kliniczne w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie zostały przeprowadzone.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), meglumina, poloksamer 188, powidon K-30, bezwodny wodorofosforan wapnia, krzemionka koloidalna bezwodna, sól potasowa polakryliny, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, indygotyna (Indigo carmine aluminium E132) (tylko w tabletkach 0,5 mg), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w tabletkach 1 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko w tabletkach 2 mg).
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Polish: Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach, badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa, podobnie jak przenikanie leku do mleka, zostały opisane w punkcie 5.3.
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki), • ziela dziurawca (leku roślinnego).
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Polish: Zalecaną dawką początkową jest 0,5 mg. Dostosowanie dawki powinno odbywać się stopniowo w odstępach od jednego do dwóch tygodni (na podstawie oznaczenia stężenia glukozy we krwi).
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja odgovora razine glukoze u krvi).
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Polish: (glukozy).
Croatian: • mučnina.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Teva do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Repaglinid Teva u snižavanju razine šećera u krvi.
Polish: EU/1/09/530/011 30 tabletek EU/1/09/530/012 90 tabletek EU/1/09/530/013 120 tabletek EU/1/09/530/014 270 tabletek EU/1/09/530/015 360 tabletek
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Polish: a szczególnie: • inhibitorów monoaminooksydazy IMAO (stosowanych w leczeniu depresji),
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Teva;
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Repaglinid Teva.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie deferazyroksu (30 mg/kg masy ciała na dobę, przez 4 dni), umiarkowanego inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 oraz repaglinidu (w pojedynczej dawce, 0,5 mg) skutkowało 2,3-krotnym zwiększeniem ekspozycji (AUC) (90% CI [2,03-2,63]), 1,6-krotnym (90% CI [1,42-1,84]) zwiększeniem Cmax i małym, ale istotnym statystycznie zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi.
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Polish: EU/1/09/530/006 30 tabletek EU/1/09/530/007 90 tabletek EU/1/09/530/008 120 tabletek EU/1/09/530/009 270 tabletek EU/1/09/530/010 360 tabletek
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg) zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Polish: Jak stosować lek Repaglinide Teva
Croatian: Kako uzimati Repaglinid Teva
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Polish: Stosowanie repaglinidu może być związane ze zwiększeniem częstości występowania ostrego zespołu wieńcowego (np. zawału serca), patrz punkt 4.8 i 5.1.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Polish: CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t/2 (odpowiednio 1,6, 1,4, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Polish: W przypadku zmiany leczenia z innych doustnych leków hipoglikemizujących na repaglinid zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je
Polish: EU/1/09/530/001 30 tabletek EU/1/09/530/002 90 tabletek EU/1/09/530/003 120 tabletek EU/1/09/530/004 270 tabletek EU/1/09/530/005 360 tabletek
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie klopidogrelu
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan,
Polish: • w przypadku chorób wątroby.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinid
Croatian: NAZIV LIJEKA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprymu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i
Polish: Nie wykazano działania teratogennego repaglinidu w badaniach na zwierzętach.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da repaglinid nije teratogen.
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki: nakrapiane brzoskwiniowe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym „93" na jednej stronie i „212" na drugiej stronie.
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tableta je išarana tableta boje breskve, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „212" na drugoj strani tablete.
Polish: Repaglinide Teva stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Croatian: Repaglinid Teva se koristi kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih.
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (wielopak)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Polish: 3 (3 x 1) automatyczne minidozowniki (wielopak)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Polish: 1 automatyczny minidozownik
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Polish: c istotność nominalna.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Polish: Następnie PODNIEŚĆ kciuk.
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Polish: Można wybrać:
Croatian: Možete odabrati:
Polish: Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, gdy:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Polish: Wysokość od -300 metrów do 3500 metrów nad poziomem morza.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Polish: Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Polish: Wilgotność względna w przedziale od 15% do 85%.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Polish: Zielona lampka powinna się wyłączyć.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Polish: N Wstrzyknięcie trwa około 9 minut.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Polish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Polish: Sprawdzić, czy na etykiecie pudełka jest nazwa Repatha.
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Polish: Kod ATC: C10AX13
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Polish: • Reakcje alergiczne, w tym wysypka
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Polish: • Przycisk uruchamiający można wcisnąć tylko raz.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Polish: Do badania OSLER-2 włączono w sumie 3681 pacjentów.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Polish: Dodatkowe warunki otoczenia
Croatian: Dodatni okolišni uvjeti
Polish: • Automatyczny mini-dozownik zawiera baterie, części elektroniczne i igłę.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Polish: Na przykład, należy unikać przechowywania produktu w schowku w samochodzie albo w bagażniku.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wolno modyfikować urządzenia.
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Polish: Infekcje górnych dróg oddechowych
Croatian: Infekcija gornjih dišnih puteva
Polish: Dlatego może być uzasadniona uważna obserwacja tych pacjentów.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Polish: Zalecana dawka leku uzależniona jest od warunków podstawowych:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Polish: C Należy zgromadzić wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia, a następnie dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.