FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vašeg imunološkog sustava) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije i/ili plućne arterijske hipertenzije) - klopidogrel (lijek koji sprječava nastanak krvnih ugrušaka).
Bulgarian: понижаващи нивото на холестерола) - циклоспорин, сиролимус, такролимус (имуносупресори - лекарства, използвани за потискане на имунната система) - силденафил, варденафил, тадалафил (лекарства за лечение на еректилна дисфункция и/или белодробна артериална хипертония) - клопидогрел (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци).
Croatian: Bolesnicima koji nisu završili ispitivanje pripisana je vrijednost neuspjeha
Bulgarian: При незавършване се приписва неуспех.
Croatian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin НО
Croatian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin НО
Croatian: Fosamprenavir/ritonavi
Bulgarian: Лопинавир/ритонави
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - moždani udar; - težak kožni osip praćen mjehurićima ili ljuštenjem kože, osobito oko usta ili očiju; to se češće javlja u djece i adolescenata nego u odraslih.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - инсулт - тежък кожен обрив с мехури или обелване на кожата, особено около устата или очите;
Croatian: Osip je bio većinom samo-ograničavajući i općenito se povukao tijekom 1 tjedna na neprekinutoj terapiji.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1 седмица при продължаване на терапията.
Croatian: Prethodno liječeni pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 do manje od 18 godina) PIANO je ispitivanje faze II s jednom skupinom, u kojem je procijenjena farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost etravirina u 101 pedijatrijskog bolesnika zaraženog HIVom-1, u dobi od 6 do manje od 18 godina i težine najmanje 16 kg, koji je prethodno liječen antiretrovirusnim lijekovima.
Bulgarian: Фаза II с едно рамо за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на етравирин при 101 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до по-малко от 18 години и тегло над 16 kg, на които вече е прилагано антиретровирусно лечение.
Croatian: S obzirom na to da su raspoloživi podaci za bolesnike koji imaju koinfekciju virusom hepatitisa B i/ili C ograničeni, potrebno je posebno paziti kad se INTELENCE koristi kod tih bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Bulgarian: В и/или хепатит С, трябва да се обръща специално внимание, когато INTELENCE се употребява при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Croatian: Pedijatrijska populacija (dobi manje od 6 godina) Farmakokinetika etravirina u pedijatrijskih bolesnika dobi manje od 6 godina je u fazi istraživanja.
Bulgarian: Фармакокинетиката на етравирин при педиатрични пациенти под 6-годишна възраст е в процес на проучване.
Croatian: Populacija u ispitivanju obuhvaćala je bolesnike koji prethodno nisu primali inhibitore proteaze, ali su liječeni s NNRTI i imali su dokazanu rezistenciju na NNRTI.
Bulgarian: Изследваната популация, включва пациенти, неприемали PI, на които са прилагани NNRTI, с данни за резистентност към NNRTI.
Croatian: Kada se antiaritmici primjenjuju istovremeno s lijekom INTELENCE opravdan je oprez i ako je moguće nadzor terapijske koncentracije antiaritmika.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, а за антиаритмичните средства е препоръчително наблюдение на терапевтичната концентрация, ако е възможно, когато се употребяват едновременно с INTELENCE.
Croatian: Tablica 5: Udio ispitanika s < 50 HIV-1 RNK kopija/ml u 48. tjednu prema početnom broju mutacija povezanih s rezistencijom (RAM) na etravirin u populaciji iz koje nisu isključeni ispitanici s virološkim neuspjehom prema združenim podacima ispitivanja DUET-1 i DUET-2 Početni broj RAM za etravirin*
Bulgarian: РНК копия/ml на 48-та седмица по брой на етравирин RAMs на изходно ниво в популацията с изключени "без вирусологичен неуспех" от сборните изпитвания DUET-1 и DUET-2.
Croatian: 90 mg dva puta dnevno etravirin*
Bulgarian: Енфувитрид 90 mg два пъти дневно етравирин*
Croatian: Nemojte uzimati INTELENCE - ako ste alergični na etravirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako uzimate elbasvir/grazoprevir (lijek za liječenje hepatitis C infekcije).
Bulgarian: Не приемайте INTELENCE - ако сте алергични към етравирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Croatian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg jedanput dnevno + 400/100 mg dva puta dnevno dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
Croatian: Medijan (raspon)
Bulgarian: Медиана (диапазон)
Croatian: - Nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije dodatno uz oportunističke infekcije, također se mogu javiti autoimuni poremećaji (stanje u kojem imunološki sustav napada zdravo tjelesno tkivo).
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (заболяване, което настъпва, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Croatian: S udruženim pojačanim IP:
Bulgarian: Със свързан потенциран протеазен инхибитор:
Croatian: 40 mg jedanput dnevno etravirin
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно етравирин
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 mogu povećati klirens etravirina, što rezultira smanjenjem koncentracije etravirina u plazmi.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, могат да увеличат клирънса на етравирин, с последващо понижаване на плазмените концентрации на етравирин.
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Bulgarian: Fusion-инхибитори
Croatian: Lovastatin, rosuvastatin i simvastatin supstrati su za CYP3A4 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati nižim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Bulgarian: Ловастатин, розувастатин и симвастатин са субстрати на CYP3A4 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до пониска плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Croatian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NP
Bulgarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin НО
Croatian: Istodobna primjena etravirina s efavirenzom ili nevirapinom može prouzročiti značajno smanjenje koncentracije etravirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka etravirina.
Bulgarian: Едновременна употреба на етравирин с ефавиренц или невирапин може да причини значително понижение на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на етравирин.
Croatian: Lidokain (sistemski) Meksiletin Propafenon Kinidin
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системен) Мексилетин Пропафенон Хинидин
Croatian: Tabletu(e) nemojte žvakati.
Bulgarian: Не дъвчете таблетката.
Croatian: Farmakokinetika etravirina srednja vrijednost
Bulgarian: Фармакокинетика на етравирин
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka INTELENCE s atazanavirom/kobicistatom ili darunavirom/kobicistatom.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат не се препоръчва.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s rilpivirinom može uzorkovati smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka rilpivirina.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с рилпивирин може да причини понижение на плазмената концентрация на рилпивирин и намаляване на терапевтичния ефект на рилпивирин.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati s ovim NRTI bez prilagodbe doze.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява с тези NRTIs без адаптиране на дозата.
Croatian: Ove nuspojave bile su zabilježene tijekom razdoblja nakon stavljanja etravirina u promet.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при постмаркетинговия опит с етравирин.
Croatian: TMC125-C213 6 do < 18 godina ETR N = 101
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 18 години ETR N=101
Croatian: INTELENCE sadrži djelatnu tvar etravirin.
Bulgarian: INTELENCE съдържа активното вещество етравирин.
Croatian: Rok valjanosti Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Bulgarian: Не използвайте след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
Croatian: INTELENCE i ovi antimikotici mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Bulgarian: INTELENCE и тези антимикотици могат да се употребяват без адаптиране на дозата.
Croatian: Osip je uglavnom bio samo-ograničavajuć i općenito se povukao unutar 1 do 2 tjedna uz neprekinuto liječenje.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
Croatian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Bulgarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- аторвастатин AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin НО
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost CD4 postotka, medijan (raspon)
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на процента на CD4 клетките, медиана (диапазон)
Croatian: Početni genotip ili fenotip i analize virološkog ishoda U ispitivanjima DUET-1 i DUET-2, prisutnost 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A i G190S, (etravirin RAMs) na početku, bila je povezana sa smanjenim virološkim odgovorom na etravirin (vidjeti tablicu 5).
Bulgarian: В DUET-1 и DUET-2, присъствието на изходно ниво на три или повече от мутациите V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A и G190S, (етравирин RAMs) е свързано с намален вирусологичен отговор към етравирин (вж. таблица 5).
Croatian: Istodobna primjena etravirina s atazanavirom/kobicistatom ili darunavirom/kobicistatom može sniziti koncentracije inhibitora proteaze i/ili kobicistata u plazmi, što može dovesti do gubitka tearpijskog učinka i razvoja rezistencije.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат може да понижи плазмените концентрации на PI и/или на кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Croatian: Boca sadrži 2 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s antagonistima receptora H2 bez prilagodbe doze.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота.
Croatian: Istovremena primjena etravirina i lijekova koji inhibiraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 može smanjiti klirens etravirina, što može rezultirati povećanom koncentracijom etravirina u plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
Croatian: Ukoliko primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati od vremena kada obično uzimate INTELENCE, tabletu uzmite što je prije moguće, uvijek nakon obroka.
Bulgarian: Ако забележите това до 6 часа от времето, в което обикновено приемате INTELENCE, Вие трябва да приемете таблетките веднага.
Croatian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) метадон AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) етравирин
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor manje često tromost
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести мудност
Croatian: NA BAZI ESTROGENA Etinilestradiol
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ НА БАЗАТА НА ЕСТРОГЕНИ Етинилестрадиол
Croatian: INHIBITORI AGREGACIJE TROMBOCITA
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ Клопидогрел
Croatian: Tablete INTELENCE treba čuvati u originalnoj boci i bocu čuvajte čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Bulgarian: Таблетките INTELENCE трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Croatian: Bijela do bjelkasta ovalna tableta s utisnutim natpisom „T125" na jednoj strani i „100" na drugoj strani.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T125" от едната страна и "100" от другата страна.
Croatian: Tablica 2: Nuspojave zabilježene uz etravirin u kliničkim ispitivanjima i razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet Klasifikacija organskih sustava
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с етравирин в клиничните изпитвания и при пост-маркетинговия опит Системо-органни класове (СОК)
Croatian: U usporedbi s ostalim skupinama antiretrovirusnih lijekova, pojačani inhibitori proteaze kao što su darunavir/ritonavir predstavljaju veću prepreku razvoju rezistencije.
Bulgarian: Потенцирани протеазни инхибитори, като дарунавир/ритонавир, показват по-висока бариера на резистентност, в сравнение с други класове антиретровирусни средства.
Croatian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Bulgarian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-дезметил- силденафил AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin НО
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja pri naporu manje često bronhospazam
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести задух при усилие нечести бронхоспазъм
Croatian: Boca sadrži 3 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s indinavirom može uzorkovati značajno smanjenje koncentracije indinavira u plazmi i gubitak terapijskog učinka indinavira.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с индинавир може да причини значително понижение на плазмената концентрация на индинавир и намаляване на терапевтичния ефект на индинавир.
Croatian: Klaritromicin 500 mg dva puta dnevno klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH- кларитромицин AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) етравирин
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i nelfinavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с нелфинавир.
Croatian: Neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija, veći indeks tjelesne mase.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силно потискане на имунната система, повишеният индекс на телесната маса и други, може да са някои от многото рискови фактори, за развитието на това заболяване.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s paroksetinom bez prilagodbe doze.
Bulgarian: INTELENCE може да се прилага едновременно с пароксетин без адаптиране на дозата.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, abdominalna bol, abdominalna distenzija, flatulencija, gastritis, konstipacija, suha usta, stomatitis, povišena lipaza, povišena amilaza u krvi manje često pankreatitis, hematemeza dizanje želuca
Bulgarian: Стомашно-чревни много чести диария, гадене нарушения чести гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, коремна болка, подуване на корема, флатуленция, гастрит, констипация, сухота в устата, стоматит, повишена липаза, повишена амилаза в кръвта нечести панкреатит, хематемеза, гадене
Croatian: Etravirin nije ispitivan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) stoga se njegova primjena ne preporučuje u toj skupini bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Bulgarian: С по Child-Pugh) и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Croatian: Vorikonazol 200 mg dva puta dnevno vorikonazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Bulgarian: Вориконазол 200 mg два пъти дневно вориконазол AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) етравирин
Croatian: Inhibitori prijenosa niza integraze Dolutegravir
Bulgarian: Инхибитори на трансфера на интегразната верига Долутегравир
Croatian: Etravirin je značajno smanjio koncentracije dolutegravira u plazmi.
Bulgarian: Етравирин значително намалява плазмените концентрации на долутегравир.
Croatian: - Drugi sastojci su hipromeloza, silicificirana mikrokristalična celuloza, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, силисицирана микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Croatian: BENZODIAZEPINI
Bulgarian: БЕНЗОДИАЗЕПИНИ Диазепам
Croatian: Istodobna primjena etravirina sa simeprevirom može sniziti koncentracije simeprevira u plazmi.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на етравирин със симепревир може да понижи плазмените концентрации на симепревир.
Croatian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta dnevno darunavir
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно дарунавир
Croatian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15)
Bulgarian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60)
Croatian: Očekuje se da će deksametazon smanjiti koncentracije etravirina u plazmi.
Bulgarian: Очаква се дексаметазон да понижи плазмената концентрация на етравирин.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek nakon 6 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu u slijedećem redovnom terminu za uzimanje lijeka.
Bulgarian: Ако забележите след 6 часа, тогава пропуснете приема и приемете следващите дози, както обикновено.
Croatian: Noretindron
Bulgarian: Норетиндрон
Croatian: Molimo pogledati informacije o povezanim IP-ima za prilagodbu doze rifabutina koja bi se trebala primijeniti.
Bulgarian: Моля, при адаптиране на дозата на рифабутин да се използва информацията за продукта на свързания усилен протеазен инхибитор.
Croatian: Očekuje se da etravirin povećava koncentracije varfarina u plazmi.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на варфарин.
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze hidrata.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
Croatian: • opterećenje virusom HIV-1 u plazmi > 5000 HIV-1 RNK kopija/ml na probiru
Bulgarian: HIV-1 плазмен вирусен товар > 5 000 HIV-1
Croatian: Plastična boca sadrži 60 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 60 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
Croatian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirin
Bulgarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) етравирин
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C U analizi udruženih podataka iz ispitivanja DUET-1 i DUET-2, incidencija nuspojava vezanih uz jetru bila je viša u ispitanika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B i hepatitisa C liječenih etravirinom nego u skupini istodobno zaraženih ispitanika u skupini koja je primala placebo.
Bulgarian: В сборния анализ на DUET-1 и DUET-2, честотата на чернодробните събития клони към повисока, при коинфектирани пациенти, лекувани с етравирин, в сравнение с коинфектирани пациенти в групата на плацебо.
Croatian: C0h (ng/ml)
Bulgarian: Cmax, ng/ml
Croatian: Fluvastatin i rosuvastatin metabolizira enzim CYP2C9 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati višim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Bulgarian: Флувастатин и розувастатин се метаболизират чрез CYP2C9 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до по-висока плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i indinavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с индинавир.
Croatian: Za primjenu lijeka INTELENCE kod populacije bolesnika starijih od 65 godina potreban je oprez s obzirom na to da su dostupni ograničeni podaci (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Информацията за употреба на INTELENCE при пациенти > 65 години е ограничена (вж. точка 5.2), поради което трябва да се прилага с повишено внимание при тази възрастова група.
Croatian: INTELENCE 100 mg tablete
Bulgarian: INTELENCE 100 mg таблетки
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirin
Bulgarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин
Croatian: Ovaj lijek je bijela do bjelkasta ovalna tableta s utisnutim „T125" na jednoj strani i „100" na drugoj strani.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла овална таблетка, с "Т125" от едната страна и "100" от другата страна.
Croatian: Kroz takvu inhibiciju CYP2C19 in vivo postoji mogućnost inhibicije metabolizma klopidogrela u njegov aktivni metabolit etravirinom.
Bulgarian: Следователно е възможно, етравирин да може да инхибира метаболизма на клопидогрел до неговия активен метаболит, чрез такова инхибиране на CYP2C19 in vivo.
Croatian: Plastična boca sadrži 120 tableta i 2 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и две торбички за запазване на таблетките сухи.
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 2. tromjesečje N = 13
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, втори триместър N = 13
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete
Bulgarian: INTELENCE 25 mg таблетки
Croatian: INHIBITORI HMG CO-A REDUKTAZE Atorvastatin
Bulgarian: HMG CO-A РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ Аторвастатин
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 3. tromjesečje N = 10
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, трети триместър N = 10
Croatian: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
Bulgarian: долутегравир AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,.28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) етравирин
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i daklatasvira.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE и даклатасвир не се препоръчва.
Croatian: INTELENCE 200 mg tablete
Bulgarian: INTELENCE 200 mg таблетки