FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Slovenian: Gentamicin žrebeta, teleta, sesni mladičiprvi mesec življenja
Estonian: Varsad, vasikad, võõrutamata noorloomadesimesel elukuul
Slovenian: Španija LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Estonian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.11.2015
Slovenian: [samo na zunanji ovojnini]
Estonian: [Ainult välispakendil]
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR18.
Estonian: ATC-kood: J05AR18.
Slovenian: Glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Slovenian: karbamazepin-10,11-epoksid:
Estonian: Karbamasepiin-10,11-epoksiid:
Slovenian: Količina tega zdravila v vaši krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša in prepreči njegovo pravilno delovanje.
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Slovenian: Primerjava s sparjenimi poporodnimi podatki, n
Estonian: Võrdlus kõrvutatud sünnitusjärgsete andmetega, n
Slovenian: NI = ni izračunano
Estonian: NC = ei ole arvutatud
Slovenian: n/v 10,6
Estonian: N/A 10,6
Slovenian: Od predhodnega pregleda je bilo ugotovljenih 6 novih primerov (5 veljavnih in 1 neveljaven).
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Slovenian: Prepolovljenih tablet ne shranjujte.
Estonian: Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Genvoya predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru berite »vaš otrok« namesto »vi«).
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Slovenian: Analiza nesorazmernosti ni izpostavila dogodkov, ki bi izpolnjevali merila za signal nesorazmernega poročanja.
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Slovenian: 3 To so zdravila znotraj skupine, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Slovenian: Pričakovano drospirenon:
Estonian: Eeldatav Drospirenoon:
Slovenian: elvitegravir (suspenzija antacida po ± 2 urah):
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Slovenian: Do konca 48. tedna noben bolnik ni bil primeren za analizo rezistence.
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjene primerjave b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Slovenian: Študija GS-US-292-0106
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 3.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Slovenian: Razmisli se lahko o drugih antagonistih receptorjev endotelina.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Slovenian: 7 Ta študija je bila opravljena z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju,
Estonian: 7 See uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse
Slovenian: Pogostnost je definirana kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Slovenian: Kaj je zdravilo Genvoya in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Genvoya ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Genvoya in drugimi zdravili
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Slovenian: (38,9)b n/v 10,0
Estonian: (38,9)b N/A 10,0
Slovenian: Povprečna starost je bila 48 let (razpon 23-64).
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemikus 23…64).
Slovenian: Pomembno zmanjšanje izpostavljenosti elvitegravirju lahko povzroči virološki neuspeh in povečano tveganje za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Estonian: Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Genvoya pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila, ne kolesarite in ne upravljajte orodij ali strojev.
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom B:
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Slovenian: Dodatnega zmanjšanja odmerka rifabutina niso preučili.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob svojem običajnem času.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Slovenian: 5 Ta študija je bila opravljena z zdravilom Genvoya.
Estonian: 5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Slovenian: Vzemite obe polovici tablete eno za drugo, da prejmete celoten odmerek.
Estonian: Võtke tableti mõlemad pooled kohe üksteise järel, et võtta kogu annus.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Genvoya.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Genvoya ravi lõpetamist.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim 5 let ali manj, ali s telesno maso manj kot 25 kg, ne glede na starost.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 5-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 25 kg olenemata vanusest.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsiendid
Slovenian: Zdravila Genvoya ne smete jemati z zdravili, ki vsebujejo:
Estonian: Te ei tohi võtta Genvoya't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Genvoya ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Genvoya või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Genvoya pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Estonian: Genvoya kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Slovenian: Na začetku je imelo 80 bolnikov (33 %) eGFRCG < 50 ml/min in 162 bolnikov je imelo eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Estonian: Uuringueelselt oli 80 patsiendil (33%) eGFRCG < 50 ml/min ja 162 patsiendil oli eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Genvoya, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Genvoya ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Slovenian: Študije, opravljene z drugimi zdravili
Estonian: Teiste ravimitega läbi viidud uuringud
Slovenian: Primeri, ki so bili ovrednoteni v tem pregledu, so se večinoma zgodili pri bolnikih, ki so poročali o preteklih psihiatričnih dogodkih ali drugih zunanjih dejavnikih, ki so lahko prispevali k dogodku.
Estonian: Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so: oslabelost mišic oslabelost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu razbijanje srca (palpitacije), tresavica ali hiperaktivnost
Estonian: Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: - lihasnõrkus, - nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, - südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
Slovenian: Če tablete ne morete pogoltniti cele, jo lahko prepolovite.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervena alla neelata, võite selle poolitada.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Genvoya ali drugih zdravil v vaši krvi.
Estonian: See võib mõjutada Genvoya või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 61 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Estonian: Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Otroci, stari 8 do < 12 let, > 25 kg
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Slovenian: (n = 959)
Estonian: Genvoya (n = 959)
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek z obrokom ob svojem običajnem času.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovenian: Ni ustreznih, dobro kontroliranih študij z zdravilom Genvoya ali njegovimi učinkovinami pri nosečnicah.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Slovenian: Tenofoviralafenamid je in vitro substrat OATP.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP substraat in vitro.
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje štiri učinkovine:
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Slovenian: Integraza je kodiran encim HIV-1, potreben za razmnoževanje virusa.
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Slovenian: Jemlje se ena tableta enkrat dnevno s hrano.
Estonian: Võtta üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: Virusi, ki izražajo mutacije T66I/A, ostanejo občutljivi na raltegravir, medtem ko je večina drugih vzorcev pokazala zmanjšano občutljivost za raltegravir.
Estonian: T66I/A mutatsioone ekspresseerivatel viirustel säilib tundlikkus raltegraviiri suhtes, samas kui suurem osa teisi mustreid näitas tundlikkuse vähenemist raltegraviiri suhtes.
Slovenian: • Po začetku jemanja zdravil za okužbo s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni, če imunski sistem napada zdravo telesno tkivo.
Estonian: • Pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise alustamist võivad tekkida autoimmuunhaigused, kus immuunsüsteem ründab keha terveid kudesid.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Genvoya lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Estonian: Genvoya võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Slovenian: anemija1
Estonian: aneemia1
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za elvitegravir je najbolj pogosto povezana s primarnimi mutacijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldatakse kõige sagedamini primaarsete integraasi mutatsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega purustada.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Sisaldab laktoosi, lisateabe saamiseks vaadake infolehte.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravili, ki so substrati P-gp, BCRP, OATP1B1 in OATP1B3 lahko povzroči zvišanje koncentracij teh zdravil v plazmi.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis on P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Slovenian: Mladostniki, stari 12 do < 18 let, ≥ 35 kg
Estonian: Noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, ≥ 35 kg
Slovenian: Priporoča se skrbno titriranje odmerka antidepresiva in spremljanje odziva na antidepresiv.
Estonian: Soovitatav on antidepressandi annuse hoolikas tiitrimine ja ravivastuse jälgimine.
Slovenian: Pri drugih sedativih/hipnotikih bo morda treba odmerek zmanjšati, priporoča pa se spremljanje koncentracij.
Estonian: Teiste sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
Slovenian: • pri otrocih, starih od 6 let, s telesno maso vsaj 25 kg, pri katerih alternativni režimi niso primerni zaradi toksičnosti.
Estonian: • lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 25 kg, kellele alternatiivsed raviskeemid ei sobi toksilisuse tõttu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki poleg oznake {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila pojavnost resnih neželenih dogodkov v povezavi s samomorom za zdravilo Genvoya 0,6 % (26/4137 oseb), zato je predlagana pogostnost »občasna«.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli Genvoya puhul täheldatud enesetapuga seotud tõsiste kõrvalnähtude protsent 0,6% (26/4137 isikut), seetõttu on esinemissagedusena pakutud "aeg-ajalt".
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Genvoya, bodite pozorni na:
Estonian: Kui te hakkate Genvoya't võtma, olge tähelepanelik:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalim obolenjem jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja ni priporočljivo, saj lahko to povzroči poslabšanje hepatitisa, ki je lahko življenjsko nevarno.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
Slovenian: Kontraindicirana sočasna uporaba
Estonian: Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila Genvoya pri bolnikih s sočasno okužbo HIV/HBV, ki se predhodno še niso zdravili, so omejeni.
Estonian: Kliinilised andmed Genvoya kasutamise kohta samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, on piiratud.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Genvoya pri otrocih, mlajših od 6 let, ali s telesno maso < 25 kg, še nista bili dokazani.
Estonian: Genvoya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta või kehakaaluga < 25 kg ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi je bilo 1,37.
Estonian: Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Estonian: • kui olete elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle infolehe lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: Kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes;
Slovenian: EVG = elvitegravir; COBI = kobicistat; FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidijev fumarat; TFV = tenofovir n/v = ne velja
Estonian: EVG = elvitegraviir; COBI = kobitsistaat; FTC = emtritsitabiin; TAF = tenofoviiralafenamiidfumaraat; TFV = tenofoviir N/A = ei ole kohaldatav
Slovenian: Nosečnice zdravila Genvoya ne smejo jemati.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Slovenian: Zdravilo Genvoya je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom, ki mora ostati v vsebniku zaradi zaščite tablet).
Estonian: Genvoya't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Slovenian: Vrednosti EC50 za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 mikroM.
Slovenian: • samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem), depresija
Estonian: • suitsiidsed mõtted ja enesetapukatse (patsientidel, kellel on esinenud depressiooni või psühhiaatrilist haigust), depressioon
Slovenian: Kumulativni pregled vseh primerov, povezanih z dogodki v povezavi s samomorom, je pokazal skupno 42 veljavnih primerov poročanj o 48 dogodkih v povezavi s samomorom za zdravilo Genvoya (13 je bilo spontanih, 29 iz kliničnih preskušanj).
Estonian: Kõikide enesetapuga seotud juhtude kumulatiivne hindamine andis tulemuseks 42 valiidset juhtu, mille puhul teatati seoses Genvoya'ga 48-st enesetapuga seotud kõrvalnähust (13 spontaanset, 29 kliiniliste uuringute käigus dokumenteeritut).
Slovenian: Na začetku je bila mediana eGFR 56 ml/min.
Estonian: Uuringueelne keskmine eGFR oli 56 ml/min.
Slovenian: Cmin: n/v
Estonian: Cmin: N/A
Slovenian: • zdravila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije:
Estonian: • ravimeid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet kobitsistaadi / elvitegraviiri / emtritsitabiini / tenofoviiralafenamiidi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovenian: digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin in verapamil
Estonian: - digoksiin, disopüramiid, flekainiid, lidokaiin, meksiletiin, propafenoon, metoprolool, timolool, amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;
Slovenian: 2 Te študije so izvedli z elvitegravirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Estonian: 2 Need uuringud viidi läbi ritonaviiri abil võimendatud elvitegraviiriga.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas elvitegravirja v plazmi po uporabi E/C/F/TDF je približno 12,9 ur.
Estonian: Elvitegraviiri mediaalne lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 12,9 tundi pärast E/C/F/TDF-i manustamist.
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti cele tablete, se lahko tableto prepolovi, vendar morajo bolniki vzeti obe polovici eno za drugo, da prejmejo celoten odmerek.
Estonian: Kui patsient ei saa tabletti tervena neelata, võib selle poolitada ning mõlemad pooled manustatakse üksteise järel, jälgides, et võetud saab kogu annus.
Slovenian: Tenofoviralafenamid se prenaša s P-gp in BCRP.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-gp ja BCRP.
Slovenian: Zaviralci OATP in BCRP vključujejo ciklosporin.
Estonian: OATP ja BCRP inhibiitorite hulka kuulub ka tsüklosporiin.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetnih črevesnih bolezni, vnetnih bolezni oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih bolezni.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja teiste põletikuliste seisundite raviks.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Genvoya
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Genvoya sisaldab
Slovenian: Vendar pa so pri podganah opazili večjo izgubo po ugnezditvi in manjšo telesno maso plodov, povezano z značilnimi zmanjšanji materine telesne mase s 125 mg/kg/dan.
Estonian: Rottidel täheldati siiski sagedasemat implantatsioonijärgset tiinuse katkemist ja väiksemaid lootekaale, mis olid seotud ema kehakaalu kiire langusega (125 mg/kg/päevas).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1061/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1061/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/15/1061/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1061/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: n/v = ne velja
Estonian: N/A = ei ole kohaldatav
Slovenian: • derivati ergota: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Estonian: • tungaltera derivaadid: dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin
Slovenian: Zdravilo Genvoya se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Genvoya't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih so po 144 tednih zdravljenja opazili povprečno spremembo od začetne vrednosti 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l).
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsientidel oli 144 nädalat kestnud ravi järgselt keskmine muutus võrreldes ravi algusega 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in oportunističnimi okužbami v zdravstveni zgodovini (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja HIV.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Slovenian: (n = 866)
Estonian: Genvoya (n = 866)
Slovenian: Tenofoviralafenamid in tenofovir imata mediani razpolovni čas v plazmi 0,51 oz. 32,37 ur.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Genvoya največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na podatkih o varnosti iz vseh študij faze 2 in 3, v katerih je 2.396 oseb prejemalo zdravilo Genvoya, ter iz izkušenj v obdobju trženja.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 2396 patsiendile manustati Genvoya't, ning turuletulekujärgne teave.
Slovenian: Uporabe zdravila Genvoya pri otrocih, starih 5 let ali manj, še niso preučili.
Estonian: Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Genvoya se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Estonian: Genvoya kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.