FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som primært interagerer med den µ-opioide receptor, som en ren agonist med lav affinitet for δ-og κ-opioide receptorer.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid, care interacţionează predominant ca agonist pur asupra receptorilor opioizi μ, având afinitate mică pentru receptorii opioizi δ şi κ. Acţiunea sa terapeutică principală este analgezia.
Danish: Samtidig brug af Instanyl og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Romanian: troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir şi verapamil) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale fentanilului, care pot provoca reacţii adverse grave la medicament, inclusiv deprimare respiratorie fatală.
Danish: • Vejledning til brug af næsesprayen
Romanian: • Instrucţiunilor pentru utilizarea flaconului pulverizator
Danish: I et fertilitets og et tidligt embryoføtalt udviklingsstudie med rotter, blev der observeret en hankønsmedieret effekt ved høje doser (300 mikrogram/kg/dag, s.c.).
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea timpurie a embrionului la şobolani, a fost observat un efect numai la masculi la doze mari (300 µg/kg şi zi, s.c.) şi este în concordanţă cu efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
Danish: Kontakt lægen hvis du er i tvivl om den korrekte dosis af din sædvanlige medicin.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a confirma doza corectă a medicamentului utilizat în mod obişnuit.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton.
Romanian: A se ţine blisterul în cutie.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 1 dosis og den leveres i en børnesikret blisterpakning.
Romanian: Recipientul unidoză conţine 1 doză de Instanyl şi este comercializat sub forma unui blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Danish: Det anbefales, at patienten sidder eller står i opret position, når Instanyl administreres.
Romanian: La administrarea de Instanyl se recomandă ca pacientul să stea în şezut sau în ortostatism.
Danish: Sådan fjernes den børnesikrede hætte og sættes på igen Fjern den børnesikrede hætte ved at trykke på begge sider af hætten, dreje hætten mod uret og løfte den af.
Romanian: Cum scoateţi şi reataşaţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii Scoateţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii apăsând pe ambele laturi ale capacului, apoi rotiţi capacul în sens antiorar şi trageţi-l în sus.
Danish: Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år.
Romanian: Pentru utilizarea de Instanyl la pacienţii cu vârsta > 65 ani sunt disponibile date limitate referitoare la farmacocinetică, eficacitate şi siguranţă.
Danish: Pakningen består af en næsespraybeholder med en doseringspumpe, et elektronisk display, en dosistæller, en indbygget låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Romanian: Acesta se află într-un spray nazal cu pompă dozatoare, afişaj electronic, contor de doze, un mecanism de blocare încorporat şi un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Danish: • Udfør et fast tryk opad med din tommelfinger på stemplet for at frigive dosis samtidig med at du trækker vejret forsigtigt gennem næsen.
Romanian: • Apăsaţi cu degetul mare pistonul ferm în sus pentru a elibera doza, în timp ce inhalaţi pe nas şi apoi îndepărtaţi recipientul spray de nas.
Danish: Husk altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på næsesprayen og luk den efter brug.
Romanian: Nu uitaţi niciodată să puneţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii la loc pe spray-ul nazal şi să îl închideţi după utilizare.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Instanyl på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Danish: • Din enkeltdosisbeholder er nu tom.
Romanian: Recipientul unidoză este acum gol.
Danish: Se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl" for at få yderligere oplysninger.
Romanian: Pentru informații suplimentare citiți secțiunea Instanyl împreună cu alte medicamente.
Danish: 100 mikrogram er lilla.
Romanian: 100 micrograme.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Romanian: În caz contrar, este posibil să elibereze ulterior o doză greşită.
Danish: Forkølelse
Romanian: Răceală comună
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) frarådes.
Romanian: Utilizarea concomitentă a agoniştilor/antagoniştilor parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină) nu este recomandată.
Danish: Du skal stoppe med at bruge Instanyl, hvis du ikke længere har gennembrudssmerter.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi utilizarea Instanyl când nu mai prezentaţi durere episodică intensă.
Danish: Vær ekstra forsigtig, hvis du er i behandling med nogle af følgende lægemidler: - Lægemidler, som normalt kan gøre dig søvnig (har en sederende effekt) som sovemedicin, medicin til behandling af angst, antihistaminer eller beroligende medicin.
Romanian: - oricare medicament care ar putea în mod normal să vă provoace somnolenţă (care are efect sedativ), cum sunt somnifere, medicamente pentru tratamentul anxietăţii, antihistaminice sau tranchilizante.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Danish: - Træk i låget for at åbne - Efter brug skal Instanyl igen placeres i den indvendige plastbakke og æsken lukkes
Romanian: - Trageţi capacul pentru a-l deschide - După utilizarea sprayului nazal Instanyl, acesta trebuie aşezat la loc în suportul interior şi cutia trebuie închisă
Danish: • Ikke at bruge Instanyl næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter i døgnet.
Romanian: - A nu se utiliza Instanyl spray nazal pentru tratamentul a mai mult de patru episoade pe zi de durere intensă în cadrul unei afecţiuni neoplazice.
Danish: • Altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på flerdosisnæsesprayen DoseGuard og lukke den efter brug.
Romanian: - Capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii trebuie pus întotdeauna înapoi pe spray-ul nazal multidoză DoseGuard şi închis după utilizare.
Danish: - Lægen har ordineret Instanyl til dig personligt.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Danish: Enkeltdosisbeholderen består af en glasbeholder (klar type I-glas) integreret i en polypropylenspraybeholder pakket i en børnesikret blisterpakning.
Romanian: Recipient unidoză sub formă de flacon (din sticlă transparentă tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, ambalat într-un blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Danish: Derfor kræves der særlig patientpleje og observation, hvis nogen af disse lægemidler bruges samtidig med Instanyl.
Romanian: Prin urmare, utilizarea oricăruia dintre aceste medicamente concomitent cu Instanyl necesită îngrijirea specială a pacientului și ținerea acestuia sub observație.
Danish: - Lægemidler som kaldes partielle agonister/antagonister f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin (smertestillende medicin).
Romanian: - medicamente denumite agonişti/antagonişti parţiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină şi pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii).
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice, fentanilul poate avea reacţii adverse mai severe.
Danish: Instanyl virker hurtigt og bruges til lindring af gennembrudssmerter hos voksne cancerpatienter, som allerede er i behandling med opioider for deres baggrundssmerter.
Romanian: Instanyl acţionează rapid şi este utilizat pentru ameliorarea durerii episodice intense la pacienţii cu cancer aflaţi deja sub tratament cu opioide pentru durerea lor de fond.
Danish: Klargøring af Instanyl næsespray
Romanian: Pregătirea Instanyl spray nazal
Danish: Hold næsesprayen lodret med spidsen opad og pump én gang op i luften.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală şi pulverizaţi o dată în aer.
Danish: For samtidig brug af nasale vasokonstriktorer se pkt.
Romanian: Pentru utilizarea concomitentă a unui vasoconstrictor nazal vezi pct. 4.5.
Danish: Under klargøringsprocessen pumpes noget af lægemidlet ud.
Romanian: În timpul procesului de amorsare va fi eliminată o cantitate de medicament.
Danish: Husk at rengøre næsesprayens spids efter brug med en ren serviet, og smid derefter servietten ud.
Romanian: 11. După utilizare, nu uitaţi să curăţaţi vârful spray-ului nazal cu un şerveţel curat pe care apoi îl aruncaţi.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Romanian: hipotermia, constipaţia, mioza, dependenţa fizică şi euforia.
Danish: Dosen af Instanyl til behandling af gennembrudssmerter var i de kliniske studier uafhængig af den daglige opioid-vedligeholdelsesdosis.
Romanian: În studiile clinice, doza de Instanyl pentru tratamentul durerii episodice intense a fost independentă de doza de întreţinere zilnică de opioid (vezi pct. 5.1).
Danish: Brugte og ubrugte næsesprays skal returneres systematisk og bortskaffes i henhold til de lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Romanian: Orice spray nazal utilizat sau neutilizat trebuie returnat sistematic şi eliminat în conformitate cu cerinţele locale sau înapoiat la farmacie.
Danish: Hvis du oplever mere end 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag, skal du kontakte din læge, da der muligvis er brug for at ændre din sædvanlige behandling for cancersmerter.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere intensă pe zi, trebuie să contactaţi medicul, deoarece este posibil să fie necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră obişnuit pentru durerea provocată de cancer.
Danish: Træthed, svimmelhed, hovedpine
Romanian: Constipaţie, stomatită,
Danish: 200 mikrogram/dosis er blågrøn
Romanian: 200 micrograme/doză - etichetarea este albastru-verzuie.
Danish: Luk det ene næsebor ved at trykke en finger på siden af næsen og før sprayens spids op i det modsatte næsebor.
Romanian: Astupaţi-vă o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viata în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei si norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Danish: En indbygget låsemekanisme, som styrer, hvor ofte næsesprayen kan bruges En børnesikret hætte, som skal sættes på næsesprayen, når den ikke bruges Et elektronisk display, som  giver oplysninger om antallet af klargøringspump  viser antallet af tilbageværende doser  viser om næsesprayen er låst eller klar til brug
Romanian: Un mecanism de blocare integrat care controlează cât de des poate fi utilizat spray-ul nazal Un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii, care trebuie pus pe spray-ul nazal atunci când acesta nu este utilizat
Danish: Hold næsesprayen lodret med spisen opad og pump op i luften igen.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală şi pulverizaţi încă o dată în aer.
Danish: Træthed, utilpashed, perifært ødem, seponeringssyndrom*, neonatalt abstinenssyndrom
Romanian: Edem periferic, sindrom de sevraj*, sindrom de abstinență neonatală
Danish: Brug ikke Instanyl - hvis du er overfølsom (allergisk) over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført under pkt.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Opbevar flasken opretstående.
Romanian: A se păstra flaconul menţinut în poziţie verticală.
Danish: Instanyl fås i pakningsstørrelser af 2, 6, 8, 10 enkeltdosisbeholdere.
Romanian: Instanyl este disponibil în mărimi diferite de ambalaj de 2, 6, 8 sau
Danish: Næsespray, opløsning 2,0 ml Næsespray, opløsning 3,2 ml Næsespray, opløsning 4,3 ml Næsespray, opløsning 5,3 ml
Romanian: Spray nazal, soluţie a 2,0 ml Spray nazal, soluţie a 3,2 ml Spray nazal, soluţie a 4,3 ml Spray nazal, soluţie a 5,3 ml
Danish: Polypropylen (PP) næsespraybeholder bestående af en glasflaske (brun type I-glas) forsynet med doseringspumpe.
Romanian: Recipient sub formă de flacon (din sticlă brună tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, cu pompă dozatoare.
Danish: • Luk det ene næsebor ved at trykke med den ledige pegefinger på siden af næsen og før sprayens spids op i det modsatte næsebor (ca. 1 cm).
Romanian: • Acoperiţi o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară (aproximativ 1 cm).
Danish: Næsespraybeholderen er forsynet med et elektronisk display, en dosistæller samt en låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Romanian: Recipientul spray-ului nazal are un afişaj electronic, contor de doze, un mecanism de blocare încorporat şi un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Danish: • Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Romanian: - Dozele de Instanyl spray nazal nu pot fi comparate cu alte medicamente care conţin fentanil.
Danish: Nasale forhold
Romanian: Afecţiuni nazale
Danish: Det anbefales, at alternative administrionsformer overvejes ved samtidig behandling af ledsagende sygdomme, som kan behandles via nasal administration.
Romanian: În cazul tratamentului concomitent al afecţiunilor concomitente care pot fi tratate prin administrare pe cale nazală este recomandabil să fie luate în considerare formele alternative de administrare.
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Romanian: Apăsaţi pe butonul alb aflat pe partea laterală a spray-ului nazal.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskompli-kati oner
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Danish: Instanyl skal opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: Instanyl nu trebuie lăsat la vederea şi îndemâna copiilor.
Danish: - Under denne klargøringsproces pumpes lægemiddel ud.
Romanian: - În acest proces de amorsare va fi eliminată o cantitate de medicament.
Danish: Fentanyl bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat til svært nedsat lever-eller nyrefunktion.
Romanian: Fentanilul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală moderată până la severă.
Danish: Ved intravenøs administration er det dog påvist, at fentanylclearance ændres på grund af ændringer i den metaboliske clearance og i plasmaproteiner ved nedsat lever- eller nyrefunktion.
Romanian: Influenţa insuficienţei hepatice şi renale asupra farmacocineticii Instanyl nu a fost evaluată; cu toate acestea, în cazul administrării intravenoase, clearance-ul fentanilului s-a dovedit a fi modificat din cauza modificărilor clearance-ului metabolic şi proteinelor plasmatice, ca urmare a insuficienţei hepatice şi renale.
Danish: Perforeret septum nasi, dyspnø
Romanian: Perforaţie de sept nazal, dispnee
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Romanian: halucinații, comă), instabilitate autonomă (de exemplu tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), anomalii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă a coordonării, rigiditate) și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
Danish: Samtidig brug af CNS-depressiva (herunder opioider, sedativa, hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og midler til afslapning af tværstribet muskulatur (skeletmuskulaturen) kan medføre yderligere hæmmende virkninger: hypoventilation, hypotension, dyb sedation, koma eller dødsfald kan forekomme.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central (incluzând opioide, sedative, hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, antihistaminice cu efect sedativ şi alcool etilic) și a miorelaxantelor poate produce efecte supresive suplimentare: poate surveni hipoventilație, hipotensiune arterială, sedare profundă, comă sau deces.
Danish: * Seponeringssymptomer ved opioider, såsom kvalme, opkastning, diaré, angst, kulderystelser, tremor og sveden, er blevet observeret ved transmucosal fentanyl.
Romanian: *cu fentanil transmucos au fost observate simptome de sevraj la opioide, cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du bruger Instanyl, især: - hvis du lider af en længerevarende obstruktiv lungesygdom, kan din vejrtrækning blive hæmmet af Instanyl.
Romanian: Înainte să utilizaţi Instanyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, în special - dacă aveți o boală pulmonară obstructivă de lungă durată, respiraţia dumneavoastră poate fi afectată de Instanyl.
Danish: Hver næsespraybeholder indeholder kun en dosis.
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală Fiecare recipient spray conţine o singură doză.
Danish: Instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Romanian: Instanyl este indicat pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din cancer.
Danish: Klargøring af Instanyl næsespray: Inden næsesprayen bruges første gang: - Der skal pumpes 3 eller 4 gange (klargøring), indtil der kommer en fin tågesky.
Romanian: Înainte de a utiliza Instanyl pentru prima dată, pompa dozatoare trebuie amorsată până la apariţia unei pulberi fine; sunt necesare 3 până la 4 acţionări ale pompei.
Danish: • Instanyl næsespray er kun indiceret og godkendt til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, som allerede modtager vedligeholdelses-opioidbehandling for kroniske cancersmerter.
Romanian: - Instanyl spray nazal este indicat şi autorizat doar pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din afecţiunile neoplazice.
Danish: Puh./Tel.
Romanian: Tel./ Τηλ.:
Danish: På grund af muligt misbrug af fentanyl skal ubrugte næsespray enkeltdosisbeholdere systematisk returneres i den børnesikrede blisterpakning og bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller afleveres på apoteket.
Romanian: Din cauza unei posibile utilizări incorecte a fentanilului, recipientul unidoză spray nazal neutilizat trebuie reintrodus în mod sistematic şi corespunzător în blisterul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi eliminat în conformitate cu cerinţele legale locale sau înapoiat la farmacie.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BØRNESIKRET YDRE ÆSKE (Flerdosis)
Romanian: CUTIE SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII (Multidoză)
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Romanian: (CYP3A4); prin urmare pot să apară interacţiuni atunci când Instanyl se administrează concomitent cu medicamente care influenţează activitatea CYP3A4.
Danish: Rengøring af spidsen på næsesprayen er nødvendig efter hver administration.
Romanian: După fiecare utilizare este necesară curăţarea vârfului spray-ului nazal.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Vand til injektion
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Apă pentru preparate injectabile
Danish: Næsesprayen leveres i fire forskellige pakningsstørrelser: 2,0 ml (svarer til 10 doser), 3,2 ml (svarer til 20 doser), 4,3 ml (svarer til 30 doser) og 5,3 ml (svarer til 40 doser).
Romanian: 3,2 ml (echivalent cu 20 doze), 4,3 ml (echivalent cu 30 doze) şi 5,3 ml (echivalent cu 40 doze).
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray enkeltdosis:
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A INSTANYL SPRAY NAZAL UNIDOZĂ Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi Instanyl spray nazal unidoză:
Danish: - har en rallende lyd, når du trækker vejret ind. - har krampeagtige smerter.
Romanian: - aveţi sunet zgomotos atunci când inspiraţi.
Danish: 1 cylinderampul
Romanian: 1 cartuş
Danish: Normalt forsvinder dette hurtigt.
Romanian: În mod normal, acestea dispar repede.
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (RMP)
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.
Danish: Insulatard som har været frossen, må ikke anvendes.
Romanian: Insulatard care a fost congelat nu trebuie folosit.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţe pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Før hver injektion:
Romanian: Înainte de fiecare injectare: