FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 16 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Alendronate Sodium and Colecalciferol, MSD.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Alendronate Sodium și Colecalciferol, MSD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 octombrie 2009.
Portuguese: O Vantavo destina-se a uso prolongado.
Romanian: Este destinat utilizării de lungă durată.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vantavo.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vantavo de să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (70 mg de ácido alendrónico e 2800 unidades internacionais [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico e 5600 UI de colecalciferol).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (70 mg acid alendronic și 2 800 unități internaționale [UI] colecalciferol; 70 mg acid alendronic și 5 600 UI colecalciferol).
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido ibandrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Romanian: Blocarea acțiunii acestor celule duce la reducerea pierderii de masă osoasă.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vantavo?
Romanian: De ce a fost aprobat Vantavo?
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de alendronat sodic și colecalciferol, MSD.
Portuguese: O que é o Vantavo?
Romanian: Ce este Vantavo?
Portuguese: O Vantavo (contendo 2800 UI ou 5600 UI de colecalciferol) é utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas que apresentam risco de níveis baixos de vitamina D. O Vantavo 70 mg/5600 UI destina-se a ser utilizado por doentes que não estejam a tomar suplementos de vitamina D. O Vantavo reduz o risco de fraturas vertebrais e da anca.
Romanian: Vantavo (care conține fie 2 800, fie 5 600 UI colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femei în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Vantavo 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Vantavo reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale și al șoldului.
Portuguese: O Vantavo é um medicamento que contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Romanian: Vantavo este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Romanian: Acesta încetinește acțiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea țesutului osos.
Portuguese: Além disso, para sustentar a combinação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pós-menopáusicas, com o objetivo de demonstrar a capacidade do Vantavo na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Vantavo 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico uma vez por semana apenas.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 pacienți cu osteoporoză, inclusiv 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Vantavo de a mări nivelul de vitamina D. Pacientele au primit fie Vantavo 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Portuguese: Vantavo ácido alendrónico e colecalciferol
Romanian: Acid alendronic și colecalciferol
Portuguese: O Vantavo contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Romanian: Vantavo conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
Portuguese: Como foi estudado o Vantavo?
Romanian: Cum a fost studiat Vantavo?
Portuguese: Este estudo foi alargado a 652 doentes por um período suplementar de 24 semanas para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Vantavo 70 mg/2800 UI ou com o Vantavo e uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Vantano 70 mg/5600 UI).
Romanian: La 652 de paciente, studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării cu Vantavo 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI vitamina D3 (echivalent utilizării de Vantavo 70 mg/5 600 UI).
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a associação de vitamina D3 e ácido alendrónico num comprimido aumenta os níveis de vitamina D. Após 15 semanas, o número de mulheres em que se observaram níveis baixos de vitamina D era inferior no grupo das que tomou o Vantavo 70 mg/2800 UI (11 %) em comparação com as do grupo que tomou ácido alendrónico isoladamente (32 %).
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în același comprimat cu acidul alendronic ar putea mări nivelul de vitamina D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Vantavo 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Portuguese: No estudo de extensão, o número de mulheres que apresentaram níveis baixos de vitamina D foi semelhante no grupo do Vantavo 70 mg/2800 UI e do Vantavo 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Vantavo 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Vantavo 70 mg/2 800 UI și Vantavo 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Vantavo 70 mg/5 600 UI au avut creșteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Portuguese: Como se utiliza o Vantavo?
Romanian: Cum se utilizează Vantavo?
Portuguese: Como funciona o Vantavo?
Romanian: Cum acționează Vantavo?
Portuguese: Para que é utilizado o Vantavo?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vantavo?
Portuguese: não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului, pacienta nu trebuie să se întindă în poziție orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la
Portuguese: 56 ampolas x 1 dispositivo de administração
Romanian: 56 fiole x 1 dispozitiv de administrare
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Portuguese: Utilização por inalação ampola (PE)
Romanian: Inhalatorie fiolă (PE)
Portuguese: Os ciclos de tratamento podem ser repetidos enquanto o médico considerar que o doente pode beneficiar do tratamento.
Romanian: Ciclurile de tratament pot fi repetate cât timp medicul consideră că pacientul beneficiază de pe urma tratamentului.
Portuguese: Mais informações sobre Vantobra podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Romanian: Mai multe informații despre Vantobra se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Portuguese: A Agência observou que o perfil de segurança da tobramicina inalada era bem conhecido.
Romanian: Agenția a remarcat că profilul de siguranță al tobramicinei inhalate este bine cunoscut.
Portuguese: Ao fim de um ciclo de tratamento de 28 dias, o doente suspende o tratamento por outros 28 dias, antes de iniciar um novo ciclo de 28 dias.
Romanian: După 28 de zile de tratament, pacientul face o pauză de 28 de zile, după care începe altă perioadă de tratament de 28 de zile.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vantobra são continuamente monitorizados.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vantobra sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Vantobra é, por conseguinte, mais fácil de utilizar e pode ajudar os doentes na adesão ao tratamento.
Romanian: Vantobra este deci mai ușor de utilizat și poate ajuta pacienții să respecte tratamentul.
Portuguese: Os resultados do estudo demonstraram que Vantobra pode ser considerado comparável a Tobi.
Romanian: Rezultatele studiului au arătat că Vantobra poate fi considerată comparabilă cu Tobi.
Portuguese: Nestes doentes, Vantobra, que é inalado como uma solução a partir de um nebulizador, seria uma alternativa útil.
Romanian: La acești pacienți, Vantobra, care se inhalează ca soluție dintr-un nebulizator, ar fi o alternativă utilă.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vantobra são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentelor a hotărât că beneficiile Vantobra sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vantobra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vantobra?
Portuguese: Outras informações sobre Vantobra
Romanian: Alte informații despre Vantobra
Portuguese: Contudo, os seguintes efeitos secundários são observados em até 1 em cada 100 doentes: dispneia (dificuldade respiratória), disfonia (rouquidão), faringite (garganta inflamada) e tosse.
Romanian: La 1 până la 100 de pacienți se observă însă următoarele reacții adverse: dispnee (dificultăți de respirație), disfonie (răgușeală), faringită (dureri în gât) și tuse.
Portuguese: O medicamento de referência para Vantobra é o Tobi.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Vantobra este Tobi.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vantobra são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vantobra sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: A substância ativa de Vantobra, a tobramicina, pertence ao grupo de antibióticos denominados «aminoglicosídeos».
Romanian: Substanța activă din Vantobra, tobramicina, face parte din clasa de antibiotice numite „aminoglicozide".
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vantobra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vantobra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em interromper a produção de proteínas de que a P. aeruginosa precisa para construir as suas paredes celulares, o que resulta em danos nas bactérias e, em última instância, acaba por matá-las.
Romanian: Acționează prin întreruperea producției de proteine de care are nevoie P. aeruginosa pentru a-și construi pereții celulari, ceea ce duce la afectarea bacteriilor și în final la moartea lor.
Portuguese: Porque está Vantobra autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizată Vantobra în UE?
Portuguese: Além disso, o requerente realizou um estudo de bioequivalência em 58 doentes com fibrose quística a partir dos 6 anos de idade para determinar se Vantobra produz níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos observados com o medicamento de referência, Tobi.
Romanian: În plus, un studiu de „bioechivalență" efectuat pe 58 de pacienți cu fibroză chistică cu vârsta de 6 ani și peste a determinat dacă Vantobra produce niveluri similare de substanță activă în organism ca medicamentul de referință, Tobi.
Portuguese: 1 Anteriormente denominado Tobramicina PARI
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Tobramicină PARI
Portuguese: A P. aeruginosa é uma causa frequente de infeções em doentes com fibrose quística.
Romanian: P. aeruginosa este o cauză frecventă de infecții la pacienții cu fibroză chistică.
Portuguese: Não existiam questões de segurança inesperadas com Vantobra.
Romanian: Nu au existat probleme neașteptate de siguranță asociate cu Vantobra.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vantobra durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vantobra pe parcursul studiilor?
Portuguese: Caso o doente também receba outros tratamentos inalados ou fisioterapia respiratória, é aconselhável que Vantobra seja utilizado em último lugar.
Romanian: Dacă pacientul urmează și alte tratamente inhalabile sau fizioterapie toracică, se recomandă ca Vantobra să fie luată ultima.
Portuguese: O que é Vantobra e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Vantobra și pentru ce se utilizează?
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária, na qual ocorre uma acumulação de muco espesso nos pulmões que permite que as bactérias se desenvolvam com maior facilidade e causem infeções.
Romanian: Fibroza chistică este o boală ereditară caracterizată printr-o acumulare de mucus dens în plămâni, care permite bacteriilor să se dezvolte mai ușor și să cauzeze infecții.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vantobra.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vantobra, care trebuie respectate de către personalul medical și pacienți.
Portuguese: Além disso, a inalação de Vantobra é mais rápida do que com outros nebulizadores de tobramicina, sendo o tempo de inalação comparável ao necessário para inalar o pó seco.
Romanian: În plus, pentru a inhala Vantobra este nevoie de mai puțin timp decât cu alte nebulizatoare de tobramicină și timpul necesar inhalării este comparabil cu cel pentru inhalarea pudrei uscate.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vantobra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vantobra?
Portuguese: Vantobra é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência contendo a mesma substância ativa, a tobramicina; no entanto Vantobra tem uma quantidade mais elevada da substância ativa.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similară cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, tobramicina, dar Vantobra conține o cantitate mai mare de substanță activă.
Portuguese: A Agência constatou que a tobramicina inalada era o padrão de referência no tratamento da infeção por P. aeruginosa em doentes com fibrose quística e que alguns doentes não podem utilizar a forma em pó seco devido a efeitos secundários inaceitáveis.
Romanian: Agenția a remarcat că tobramicina inhalată este etalonul în tratamentul infecției cu P. aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică și că unii pacienți nu pot utiliza pulberea uscată din cauza reacțiilor adverse inacceptabile.
Portuguese: A tobramicina é utilizada há vários anos no tratamento das infeções por P. aeruginosa em doentes com fibrose quística e o requerente forneceu dados da literatura destinados a fundamentar a utilização de Vantobra.
Romanian: Tobramicina se folosește de mai mulți ani în tratamentul infecției cu P. aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică, iar solicitantul a prezentat date din literatura de specialitate în susținerea utilizării Vantobra.
Portuguese: Vantobra é um antibiótico utilizado para o tratamento da infeção pulmonar crónica (de longa duração) causada pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em doentes a partir dos 6 anos de idade com fibrose quística.
Romanian: Vantobra este un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor pulmonare cronice cauzate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică în vârstă de cel puțin 6 ani.
Portuguese: Vantobra é administrado por inalação utilizando um dispositivo chamado nebulizador Tolero, que converte a solução contida na ampola num aerossol fino.
Romanian: Vantobra se inhalează cu ajutorul unui dispozitiv numit nebulizator Tolero, care transformă soluția din fiolă în aerosoli.
Portuguese: Como se utiliza Vantobra?
Romanian: Cum se utilizează Vantobra?
Portuguese: Um resumo sobre Vantobra e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Vantobra și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Como funciona Vantobra?
Romanian: Cum acționează Vantobra?
Portuguese: Vantobra está disponível na forma de solução para inalação por nebulização em ampolas de dose única.
Romanian: Vantobra este disponibilă ca soluție de nebulizator în „fiole" cu doză unică.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados a Vantobra.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Vantobra nu sunt frecvente.
Portuguese: Evite respirar pelo nariz.
Romanian: Evitaţi să respiraţi pe nas.
Portuguese: D-82319 Starnberg Alemanha
Romanian: D-82319 Starnberg Germania
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
Portuguese: Continue a inspirar e a expirar confortavelmente até o tratamento estar terminado.
Romanian: Continuaţi să inspiraţi şi să expiraţi confortabil, până când tratamentul este finalizat.
Portuguese: • Lavar cuidadosamente as suas mãos com sabão e água.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu apă şi săpun.
Portuguese: Nunca guarde uma ampola aberta.
Romanian: Nu păstraţi niciodată o fiolă deschisă.
Portuguese: Caso contrário, espere pela dose seguinte.
Romanian: În caz contrar, aşteptaţi până la doza următoare.
Portuguese: • Mantenha o resto do medicamento refrigerado na caixa original.
Romanian: • Păstraţi restul de medicament în frigider, în cutia originală.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo que puder.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Portuguese: Desenvolvimento de resistência
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei
Portuguese: O controlador respetivo deve ser prescrito pelo seu médico ou comprado separadamente.
Romanian: Controlerul respectiv poate fi prescris de medicul dumneavoastră sau poate fi achiziţionat separat.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 12 meses após a concessão da autorização.
Romanian: Deţinătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 12 luni după autorizare.
Portuguese: Se o medicamento tiver sido armazenado à temperatura ambiente durante mais de 4 semanas, tem de ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Romanian: Dacă medicamentul a fost păstrat la temperatura camerei mai mult de 4 săptămâni, trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Portuguese: Isto, por sua vez pode alterar a eficácia e a segurança do medicamento.
Romanian: Iar acest lucru, la rândul său, poate modifica eficacitatea şi siguranţa medicamentului.
Portuguese: Uma embalagem é suficiente para um ciclo de tratamento de 28 dias.
Romanian: Un ambalaj este suficient pentru un ciclu de tratament de 28 de zile.
Portuguese: Não foi identificada qualquer evidência de interações medicamentosas com estes medicamentos.
Romanian: Nu au fost identificate dovezi de interacţiuni medicamentoase cu aceste medicamente.
Portuguese: Funciona destruindo a produção de proteínas de que a bactéria necessita para construir as suas paredes celulares.
Romanian: Acţionează prin întreruperea producţiei de proteine de care bacteriile au nevoie pentru a-şi construi pereţii celulelor.
Portuguese: Estes poderão ainda ocorrer enquanto se está a utilizar Vantobra mas não deverão ser tão frequentes ou piores do que antes.
Romanian: Acestea pot continua să apară în timp ce utilizaţi Vantobra, dar ar trebui să nu fie la fel de frecvente sau mai grave decât înainte.
Portuguese: • A dose é igual para todas as pessoas com 6 anos e mais.
Romanian: • Doza este aceeaşi pentru toate persoanele cu vârsta de 6 ani şi peste.
Portuguese: Estabilidade após abertura da bolsa: 4 semanas quando conservado a uma temperatura inferior a 25°C 6.4 Precauções especiais de conservação
Romanian: Stabilitate după deschiderea pungii etanşe: 4 săptămâni dacă este păstrată la temperaturi sub 25°C 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum
Portuguese: De acordo com a prática clínica atual, deve ser avaliada a função renal inicial.
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, funcţia renală de bază trebuie evaluată.
Portuguese: A ampola aberta nunca deve ser guardada para ser reutilizada.
Romanian: Fiola deschisă nu trebuie păstrată pentru reutilizare.
Portuguese: • problemas auditivos (incluindo ruídos nos ouvidos e tonturas);
Romanian: • probleme de auz (inclusiv zgomote în urechi şi ameţeală)
Portuguese: Cada período de tratamento adicional de 6 meses resultou em aumentos incrementais semelhantes em magnitude aos observados em 6 meses de estudos controlados.
Romanian: Fiecare 6 luni suplimentare de tratament au determinat creşteri progresive similare ca amploare cu cele observate în cele 6 luni din studiile controlate.
Portuguese: Como não tem conservantes, o conteúdo de toda a ampola deverá ser usado imediatamente após abertura e qualquer solução não usada deve ser eliminada.
Romanian: Deoarece nu conţine conservanţi, conţinutul întregii fiole trebuie utilizat imediat după deschidere şi orice soluţie neutilizată trebuie eliminată.
Portuguese: Distribuição Menos de 10% de tobramicina tem ligação às proteínas plasmáticas.
Romanian: Un procent mai mic de 10% din tobramicină se leagă de proteinele plasmatice.
Portuguese: Se estiver a fazer tratamentos diferentes para a fibrose quística deverá toma-los pela seguinte ordem:
Romanian: Dacă luaţi mai multe tratamente diferite pentru fibroza chistică, trebuie să le luaţi în următoarea ordine:
Portuguese: • diarreia, dor no estômago e à volta do estômago
Romanian: • diaree, durere în stomac şi în jurul stomacului
Portuguese: • pústulas vermelhas, pápulas na pele
Romanian: • pustule roşii, papule pe piele
Portuguese: A dose recomendada são duas ampolas por dia (uma de manhã e outra à noite) durante 28 dias.
Romanian: Doza recomandată este de două fiole pe zi (una dimineaţa şi una seara) timp de 28 de zile.
Portuguese: Isto não muda a forma como Vantobra funciona desde que as instruções de conservação tenham sido cumpridas.
Romanian: Aceasta nu modifică modul în care acţionează Vantobra, cu condiţia ca instrucţiunile de păstrare să fie
Portuguese: Não se conseguiu avaliar a teratogenicidade a doses parentéricas superiores em coelhos uma vez que induzem toxicidade materna e aborto.
Romanian: Teratogenitatea nu a putut fi evaluată la doze parenterale mai ridicate la iepuri, deoarece au indus toxicitate maternă şi avort.
Portuguese: A inalação deverá ser efetuada aplicando um padrão de respiração normal sem interrupção.
Romanian: Inhalarea trebuie efectuată prin aplicarea unui model respirator normal, fără întreruperi.
Portuguese: Desvio Padrão Geométrico ±SD 1,5 ± 0,0
Romanian: Abatere standard geometrică ± AS 1,5 ± 0,0
Portuguese: Isto danifica as bactérias e acaba por as matar.
Romanian: Aceasta deteriorează bacteriile şi, în cele din urmă, le
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que ficou turvo ou se existirem partículas na solução.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că a devenit tulbure sau dacă soluţia conţine particule
Portuguese: Ver também informação sobre benefício clínico e tolerabilidade nas secções 4.4, 4.8 e 5.1.
Romanian: Vezi şi informaţiile privind beneficiile clinice şi toleranţa de la pct. 4.4, 4.8 şi 5.1.
Portuguese: • A nebulização deverá ocorrer numa sala bem ventilada.
Romanian: • Nebulizarea trebuie să aibă loc într-o încăpere bine aerisită.