FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of diluted infusion solutions has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted using one of the compatible solvents for further dilution of the reconstituted solution at the suggested dilution volumes (see section 6.6).
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade física e química em uso das soluções de perfusão diluídas foi demonstrada durante 24 horas a 25°C e durante 48 horas quando conservado no frigorífico a 2°C-8°C, quando reconstituído utilizando um dos solventes compatíveis para diluição posterior da solução reconstituída, nos volumes de diluição sugeridos (ver secção 6.6).
English: Piperacillin, a broad-spectrum, semisynthetic penicillin exerts bactericidal activity by inhibition of both septum and cell-wall synthesis.
Portuguese: A piperacilina, uma penicilina semi-sintética de largo espectro, exerce uma actividade bactericida por inibição da síntese do septo e da parede celular.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante um período máximo de 24 horas a 25°C e durante 48 horas quando conservado no frigorífico a 2°C- 8°C, quando reconstituído com um dos solventes compatíveis para reconstituição (ver secção 6.6).
English: The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects.
Portuguese: As semi-vidas da piperacilina e do tazobactam aumentam respectivamente em cerca de 25% e 18%, em doentes com cirrose hepática em comparação com indivíduos saudáveis.
English: Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible.
Portuguese: A ligação às proteínas do metabolito de tazobactam é insignificante.
English: Non-species related breakpoints
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade não relacionadas com a espécie
English: No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Portuguese: Afecção hepática Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
English: The peak piperacillin and tazobactam concentrations after 4 g / 0.5 g administered over 30 minutes by intravenous infusion are 298 µg/ml and 34 µg/ml respectively.
Portuguese: As concentrações máximas de piperacilina e de tazobactam após administração de 4 g/0,5 g, durante 30 minutos por perfusão intravenosa, são respectivamente de 298 µg/ml e de 34 µg/ml.
English: beta-lactamase inhibitors; ATC code: J01C R05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos, Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta; código ATC: J01C R05
English: Whenever Tazocin is used concurrently with another antibiotic (e.g. aminoglycosides), the substances must be administered separately.
Portuguese: Sempre que Tazocin for utilizado simultaneamente com outro antibiótico (ex., aminoglicosidos), as substâncias devem ser administradas separadamente.
English: TAZOCIN and the aminoglycoside should be reconstituted and diluted separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated.
Portuguese: Tazocin e o aminoglicosido devem ser reconstituídos e diluídos separadamente, sempre que for indicada terapêutica concomitante com aminoglicosidos.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Portuguese: Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilácticas/anafilactóides [incluindo choque]) em doentes submetidos a uma terapêutica com penicilinas, incluindo piperacilina/tazobactam.
English: Using other medicines
Portuguese: Ao utilizar Tazocin com outros medicamentos
English: Adults and adolescents - Severe pneumonia including hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia - Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) - Complicated intra-abdominal infections - Complicated skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Portuguese: Adultos e adolescentes - Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada ao ventilador - Infecções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite) - Infecções intra-abdominais complicadas - Infecções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo infecções do pé diabético) Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita que possa estar associada, a qualquer uma das infecções acima mencionadas.
English: Peritoneal dialysis removes approximately 6% and 21% of the piperacillin and tazobactam doses, respectively, with up to 18% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Portuguese: A diálise peritoneal remove aproximadamente 6% e 21% das doses de piperacilina e de tazobactam, respectivamente, sendo removida até 18% da dose de tazobactam sob a forma do seu metabolito.
English: No pharmacokinetic interactions have been noted between piperacillin / tazobactam and vancomycin.
Portuguese: Não se observaram interacções farmacocinéticas entre a associação piperacilina/tazobactam e a vancomicina.
English: if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN.
Portuguese: se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos conhecidos por penicilinas, cefalosporinas ou outros inibidores das beta-lactamases, porque pode ser alérgico a Tazocin.
English: medicines to thin your blood or to treat blood clots (e.g. heparin, warfarin or aspirin).
Portuguese: medicamentos que tornam o seu sangue mais fluido ou para tratar coágulos sanguíneos (por exemplo, heparina, varfarina ou aspirina).
English: The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Portuguese: A sensibilidade de estreptococos é deduzida com base na sensibilidade à penicilina.
English: Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
Portuguese: A piperacilina é metabolizada no metabolito desetilo microbiologicamente activo, de menor importância.
English: BEFORE YOU USE TAZOCIN
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR TAZOCIN
English: History of acute severe allergic reaction to any other beta-lactam active substances (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem).
Portuguese: Antecedentes de reacção alérgica grave aguda a qualquer outra substância activa beta-lactâmica (ex., cefalosporina, monobactam ou carbapenem).
English: The half-life of piperacillin and tazobactam increases with decreasing creatinine clearance.
Portuguese: As semi-vidas da piperacilina e do tazobactam aumentam com a diminuição da depuração da creatinina.
English: When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam.
Portuguese: Quando reconstituído de acordo com as instruções, o conteúdo do frasco para injectáveis extraído com uma seringa fornecerá a quantidade especificada de piperacilina e tazobactam.
English: For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
Portuguese: No caso de doentes submetidos a hemodiálise, deve administrar-se uma dose adicional de 2 g/0,25 g de piperacilina/tazobactam após cada sessão de diálise, uma vez que a hemodiálise remove 30% a 50% de piperacilina em 4 horas.
English: If you think you have not been given a dose of TAZOCIN, tell your doctor or other healthcare professional immediately.
Portuguese: Caso não lhe tenha sido administrada uma dose de Tazocin Se pensa que não lhe foi administrada uma dose de Tazocin, informe imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
English: As you will receive TAZOCIN from a doctor or other healthcare professional, you are unlikely to be given the wrong dose.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Tazocin do que deveria Como Tazocin é administrado por um médico ou outro profissional de saúde, é pouco provável que lhe seja administrada uma dose incorrecta.
English: Your doctor may want to check your kidneys before you take this medicine and may perform regular blood tests during treatment.
Portuguese: O seu médico pode querer verificar a função dos seus rins antes de tomar este medicamento e pode efectuar análises de sangue com regularidade durante o tratamento.
English: LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Edetato dissódico (EDTA) e ácido cítrico mono-hidratado.
English: Use in children aged below 2 years
Portuguese: Utilização em crianças com menos de 2 anos
English: Unopened vials: Do not store above 25°C.
Portuguese: Frascos para injectáveis não abertos: Não conservar acima de 25°C.
English: Piperacillin / tazobactam is widely distributed in tissues and body fluids including intestinal mucosa, gallbladder, lung, bile, and bone.
Portuguese: A associação de piperacilina/tazobactam distribui-se amplamente pelos tecidos e fluidos do organismo, incluindo a mucosa intestinal, vesícula biliar, pulmões, bílis e osso.
English: Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
Portuguese: A terapêutica com piperacilina foi associada a um aumento da incidência de febre e erupção cutânea em doentes com fibrose quística.
English: Haemodialysis removes 30% to 50% of piperacillin / tazobactam, with an additional 5% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Portuguese: A hemodiálise remove 30% a 50% de piperacilina/tazobactam, sendo removida mais 5% da dose de tazobactam sob a forma do metabolito de tazobactam.
English: Before initiating therapy with Tazocin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, other beta-lactam agents (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem) and other allergens.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com Tazocin, deve inquirir-se cuidadosamente sobre reacções prévias de hipersensibilidade às penicilinas, a outros beta-lactâmicos (ex., cefalosporina, monobactam ou carbapenem) e a outros alergenos.
English: Dextran 6% in 0.9% sodium chloride
Portuguese: Dextrano a 6% em cloreto de sódio a 0,9%
English: Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 5, 10, 12 ou 25 frascos para injectáveis.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or other healthcare professional.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou outro profissional de saúde.
English: Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
English: Neutropenic children with fever suspected to be due to bacterial infections*
Portuguese: Crianças neutropénicas com febre que se suspeita ser causada por infecções bacterianas*
English: For children on haemodialysis, one additional dose of 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg should be administered following each dialysis period.
Portuguese: Em crianças submetidas a hemodiálise, deve administrar-se uma dose adicional de 40 mg de piperacilina/5 mg de tazobactam/kg após cada sessão de diálise.
English: Compatibility of Tazocin with other aminoglycosides has not been established.
Portuguese: A compatibilidade de Tazocin com outros aminoglicosidos não foi estabelecida.
English: Groupings of relevant species according to piperacillin / tazobactam susceptibility COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible£
Portuguese: Grupos de espécies relevantes de acordo com a sensibilidade à piperacilina/tazobactam ESPÉCIES FREQUENTEMENTE SENSÍVEIS Microrganismos aeróbios Gram-positivos Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, sensível à meticilina£
English: Renal and urinary disorders blood creatinine increased renal failure, tubulointerstitial nephritis blood urea increased
Portuguese: Doenças renais e urinárias creatinina sanguínea aumentada compromisso renal, nefrite tubulointersticial uremia aumentada
English: The elimination half-lives of both piperacillin and tazobactam are increased with decreasing renal clearance.
Portuguese: As semi-vidas de eliminação da piperacilina e do tazobactam aumentam com a diminuição da depuração renal.
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose * The dose of aminoglycoside should be based on patient weight, status of infection (serious or life-threatening) and renal function (creatinine clearance).
Portuguese: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g cloreto de sódio a 0,9% ou glucose a 5% * A dose de aminoglicosido deve basear-se no peso do doente, no estado da infecção (grave ou potencialmente fatal) e na função renal (depuração da creatinina).
English: TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
Portuguese: Tazocin pode ser utilizado no tratamento de infecções bacterianas em doentes com contagens baixas dos glóbulos brancos (diminuição da resistência às infecções).
English: Lactated Ringers injection
Portuguese: Solução injectável de lactato de Ringer
English: However, the duration of treatment should be guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress.
Portuguese: A duração habitual do tratamento para a maioria das indicações varia entre 5-14 dias, contudo, a duração do tratamento deve ser orientada pela gravidade da infecção, o(s) agente(s) patogénico(s) e pelo progresso clínico e bacteriológico do doente.
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to piperacillin / tazobactam.
Portuguese: £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à piperacilina-tazobactam.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or other healthcare professional.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou outro profissional de saúde.
English: Teratogenicity studies using intravenous administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in mice and rats resulted in slight reductions in rat fetal weights at maternally toxic doses but did not show teratogenic effects.
Portuguese: Estudos de teratogenicidade em ratos e ratinhos com administração intravenosa de tazobactam ou associação de piperacilina/tazobactam demonstrou ligeiras reduções no peso fetal dos ratos simultaneamente à toxicidade materna, mas não demonstrou efeitos teratogénicos.
English: HOW TO USE TAZOCIN
Portuguese: COMO UTILIZAR TAZOCIN
English: Providencia ssp.
Portuguese: Providencia spp
English: There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
Portuguese: Foram notificados casos pós-comercialização de sobredosagem com a associação de piperacilina/tazobactam.
English: Tazocin should not be mixed with other substances in a syringe or infusion bottle since compatibility has not been established.
Portuguese: Tazocin não deve ser misturado com outros medicamentos numa seringa ou frasco de perfusão uma vez que a sua compatibilidade não se encontra estabelecida.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia
English: Porphyromonas species
Portuguese: Porphyromonas spp
English: 80 mg Piperacillin / 10 mg Tazobactam per kg body weight / every 6 hours
Portuguese: 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por kg de peso corporal / em intervalos de 6 horas
English: Tazocin 2 g / 0.25 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Portuguese: Tazocin 2 g/0,25 g deve ser administrado por perfusão intravenosa (durante 30 minutos).
English: Tazocin 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion piperacillin / tazobactam
Portuguese: Tazocin 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Tazocin 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão piperacilina/tazobactam
English: A fertility and general reproduction study in rats using intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam reported a decrease in litter size and an increase in fetuses with ossification delays and variations of ribs, concurrent with maternal toxicity.
Portuguese: Um estudo de fertilidade e reprodução geral em ratos com administração intra-peritoneal de tazobactam ou associação de piperacilina/tazobactam mostrou uma diminuição do tamanho das ninhadas e um aumento do número de fetos com atrasos da ossificação e alterações das costelas, simultaneamente à toxicidade materna.
English: Peri/postnatal development was impaired (reduced pup weights, increase in stillbirths, increase in pup mortality) concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in the rat.
Portuguese: Observaram-se alterações do desenvolvimento peri/pós-natal (diminuição dos pesos fetais, aumento da mortalidade das crias, aumento de nados-mortos) simultaneamente com toxicidade materna após administração intraperitoneal de tazobactam ou associação piperacilina/tazobactam no rato.
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
Portuguese: Solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) para preparações injectáveis Água estéril para preparações injectáveis(1)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, including maculopapular rash urticaria, pruritus erythema multiforme, dermatitis bullous, exanthema toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea, incluindo exantema maculopapular urticária, prurido eritema multiforme, dermatite bolhosa, erupção cutânea necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson,
English: Ringer's acetate/malate
Portuguese: Acetato/malato de Ringer
English: Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: diarreia, vómitos, náuseas erupções cutâneas
English: Tazocin 4 g / 0.5 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Portuguese: Tazocin 4 g/0,5 g deve ser administrado por perfusão intravenosa (durante 30 minutos).
English: In circumstances where co-administration is recomended, TAZOCIN is compatible for simultaneous co-administration via Y-site infusion only with the following aminoglycosides under the following conditions:
Portuguese: Em circunstâncias nas quais a co-administração é recomendada, Tazocin é compatível para co-administração simultânea por perfusão através de um sistema em Y, apenas com os seguintes aminoglicosidos nas seguintes condições:
English: No dose adjustment needed.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, vomiting, nausea jaundice, stomatitis, constipation, dyspepsia pseudomembranous colitis, abdominal pain
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, vómitos, náuseas icterícia, estomatite, obstipação, dispepsia colite pseudomembranosa, dor abdominal
English: No dose adjustment necessary Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 8 hours Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 12 hours
Portuguese: Tazocin (dose recomendada) Não são necessários ajustes posológicos Dose máxima sugerida: 4 g/0,5 g em intervalos de 8 horas Dose máxima sugerida: 4 g/0,5 g em intervalos de 12 horas
English: Do not use TAZOCIN after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Portuguese: Não utilize Tazocin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injectáveis após VAL.
English: Protein measurement with dip sticks is not affected.
Portuguese: A determinação de proteínas com tiras reactivas não é afectada.
English: Fusobacterium species
Portuguese: Fusobacterium spp
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: See section 6.2 for incompatibilities.
Portuguese: Incompatibilidades, ver secção 6.2.
English: Hepatobiliary disorders alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased hepatitis, blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
Portuguese: Afecções hepatobiliares alaninaaminotransferase aumentada, aspartatoaminotransferase aumentada hepatite, bilirrubina sanguínea aumentada, fosfatase alcalina sanguínea aumentada, gamaglutamiltransferase aumentada
English: In this case, you should inform your doctor or other healthcare professional.
Portuguese: Neste caso, deve informar o seu médico ou outro profissional de saúde.
English: Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes
Portuguese: Staphylococcus spp, coagulase negativos, sensível à meticilina
English: Co-administration of TAZOCIN with aminoglycosides Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, TAZOCIN and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
Portuguese: Co-administração de Tazocin com aminoglicosidos Devido à inactivação in vitro do aminoglicosido por antibióticos beta-lactâmicos, recomenda-se que Tazocin e o aminoglicosido sejam administrados separadamente.
English: The usual dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam given every 8 hours.
Portuguese: A dose habitual é de 4 g de piperacilina/0,5 g de tazobactam, administrada de 8 em 8 horas.
English: 70 mg piperacillin / 8.75 mg tazobactam / kg every 8 hours.
Portuguese: 70 mg de piperacilina/8,75 mg de tazobactam/kg em intervalos de 8 horas
English: Amikacin
Portuguese: Amicacina
English: Peptostreptococcus species
Portuguese: Peptostreptococcus spp
English: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa
English: The usual dose for children with low white blood cell counts is 80 mg / 10 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 6 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Portuguese: A dose habitual em crianças com contagens baixas dos glóbulos brancos é de 80 mg/10 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam, administrada em intervalos de 6 horas numa das veias (directamente na corrente sanguínea).
English: The susceptibility of staphylococci is inferred from the oxacillin susceptibility.
Portuguese: A sensibilidade de estafilococos é deduzida com base na sensibilidade à oxacilina.
English: 100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam per kg body weight / every 8 hours
Portuguese: 100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam por kg de peso corporal / em intervalos de 8 horas
English: Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing
Portuguese: Vasculopatias hipotensão, tromboflebite, flebite rubor