FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Echter, een verhoging van de dosis tot een maximum van 20 mg Vivanza filmomhulde tabletten dient zorgvuldig overwogen te worden op geleide van de individuele verdraagbaarheid (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Bulgarian: Въпреки това едно увеличение на дозата до максимум 20 mg Vivanza филмирани таблетки трябва да бъде внимателно обмислено в зависимост от индивидуалната поносимост (вж. точки 4.4 и 4.8).
Dutch: Patiënten met linkerventrikeloutflowobstructie, bijv. aortastenose en idiopathische hypertrofe stenose vlak onder de aortaklep, kunnen gevoelig zijn voor de werking van vaatverwijders, dus ook voor type 5 fosfodiësteraseremmers.
Bulgarian: Пациенти с левокамерна обструкция на кръвния ток, напр. аортна стеноза и идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, могат да са чувствителни към действието на вазодилататори, включително фосфодиестеразни инхибитори тип 5.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) is 10 mg (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh B) е 10 mg (вж. точки 4.3 и 5.2).
Dutch: Ze worden geleverd in doosjes van 4 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters.
Bulgarian: Те се предлагат в опаковки от 4 x 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Dutch: 4 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters.
Bulgarian: 4 х 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от alu/alu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 maart 2003 Datum van laatste verlenging: 4 maart 2008
Bulgarian: 04 март, 2008 г.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers werden enkelvoudige doses tot en met 80 mg vardenafil (filmomhulde tabletten) per dag verdragen zonder het optreden van ernstige bijwerkingen.
Bulgarian: В проучване на еднократно дозиране при доброволци дози до и включително 80 mg варденафил (филмирани таблетки) дневно са понесени добре, без сериозни нежелани реакции.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Bulgarian: - Ако имате сърдечно заболяване.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten dat probeerde geslachtsgemeenschap te hebben vier à vijf uur na inname was het percentage met geslaagde penetratie en het vermogen om een erectie te behouden aanzienlijk hoger dan bij placebo.
Bulgarian: При малкия брой пациенти, които са извършили полов акт четири до пет часа след приема на лекарството, степента на успешно проникване и поддържане на ерекция е значително по-висока в сравнение с плацебо групата.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min), dient een startdosering van 5 mg te worden overwogen.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) е необходимо да се приложи начална доза от 5 mg.
Dutch: In gepoolde gegevens van de belangrijkste studies naar de werkzaamheid, was het aandeel patiënten met een geslaagde penetratie bij behandeling met vardenafil als volgt: patiënten met een psychogene erectiestoornis (77-87%), met gemengde erectiestoornis (69-83%), met een organische erectiestoornis (64-75%), ouderen (52-75%), patiënten met ischemische hartziekte (70-73%), met hyperlipidemie (62-73%), met chronische longziekten (74-78%), met depressie (59-69%), en patiënten die tegelijkertijd met antihypertensiva werden behandeld (62-73%).
Bulgarian: Според сборните данни от големите проучвания върху ефикасността, пациентите с успешен полов акт (проникване) след употреба на варденафил са били както следва: психогенна еректилна дисфункция (77-87%), смесена еректилна дисфункция (69-83%), органична еректилна дисфункция (64-75%), напреднала възраст (52-75%), исхемично сърдечно заболяване (70-73%), хиперлипидемия (62-73%), хронична белодробна болест (74-78%), депресия (59-69%) и пациенти, лекувани едновременно с антихипертензивни средства (62-73%).
Dutch: Waarschijnlijk zal gelijktijdige inname van grapefruit (pompelmoes) of grapefruitsap de plasmaconcentraties van vardenafil doen toenemen.
Bulgarian: Очаква се едновременният прием на грейпфрут или на сок от грейпфрут да повиши плазмените концентрации на варденафил.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige (Child-Pugh B) en ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C; zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не трябва да се използват при пациенти с умерено (Child-Pugh B) и тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C; вж. точка 4.3).
Dutch: Bij gebruik van deze geneesmiddelen samen met Vivanza kan uw bloeddruk aanzienlijk veranderen.
Bulgarian: Като вземате тези лекарства с Vivanza, Вашето кръвно налягане може значително да се повлияе.
Dutch: Bij de proefpersonen die met terazosine behandeld waren, werd vaker hypotensie waargenomen wanneer vardenafil en terazosine gelijktijdig gegeven werden dan wanneer de toedieningen 6 uur uit elkaar lagen.
Bulgarian: Сред лицата, лекувани с теразозин, е наблюдавана по-често хипотония, когато варденафил и теразозин са прилагани едновременно, в сравнение със случаите, когато дозирането е разделено от 6-часов интервал от време.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd van vardenafil bij patiënten die Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten kregen, ligt tussen 4-6 uur.
Bulgarian: Средният терминален полуживот на варденафил при пациенти, получаващи Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, варира между 4 до 6 часа.
Dutch: De primaire doelstelling van deze studie was uit te sluiten dat een eenmalige orale dosis van 80 mg vardenafil een effect heeft groter dan 10 msec op het QTc-interval in vergelijking met een placebo (d.w.z. om het ontbreken van een effect aan te tonen) gemeten aan de verandering in Fridericia's correctieformule (QTcF = QT/RR1/3) ten opzichte van baseline op het tijdstip één uur na inname.
Bulgarian: Основната задача на това проучване е да се изключи по-голям от 10 msec ефект (т.е. да се докаже липсата на ефект) на еднократна 80 mg перорална доза варденафил върху QTс интервал в сравнение с плацебо, измерен с промените в корекционната формула на Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) от изходното състояние до 1-вия час след приема.
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 47% en 37% bij 10 mg en 48% en 34% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 22% en 10% bij placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
Bulgarian: Честотата на получаване и поддържане на ерекция е била 47% и 37% при 10 mg и 48% и 34% при 20 mg варденафил при пациенти с 3-месечно лечение в сравнение с 22% и 10% при пациентите на плацебо.
Dutch: Zie rubriek 2 "Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam en sorbitol".
Bulgarian: Вж. точка 2 „Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата съдържа Аспартам и Сорбитол".
Dutch: Mannen die te veel Vivanza innemen, kunnen last krijgen van meer bijwerkingen of kunnen ernstige rugpijn krijgen.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza Мъжете, които са приели твърде много Vivanza, могат да получат повече нежелани реакции или да получат силна болка в гърба.
Dutch: De Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bio-equivalent aan de Vivanza 10 mg filmomhulde tabletten (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са биоеквивалентни на Vivanza 10 mg филмирани таблетки (вж. точка 5.1).
Dutch: Er is echter geen informatie over de mogelijke versterking van het hypotensieve effect van nitraten door vardenafil bij patiënten en gelijktijdig gebruik van Vivanza orodispergeerbare tabletten en nitraten is daarom gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Няма информация за възможно потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите от варденафил при пациенти и следователно едновременното използване на Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, и нитрати е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: - Als u andere middelen voor een erectiestoornis gebruikt, waaronder ook Vivanza orodispergeerbare tabletten (zie de rubriek: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Bulgarian: - Ако използвате други лекарства за лечение на трудности при ерекция, включително Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата (вж. точка "Други лекарства и Vivanza").
Dutch: Wanneer vardenafil (20 mg filmomhulde tabletten) en alcohol (gemiddelde maximale alcoholspiegel in het bloed van 73 mg/dl) samen werden ingenomen, versterkte vardenafil de effecten van alcohol op bloeddruk en hartslag niet en de farmacokinetische eigenschappen van vardenafil werden niet gewijzigd.
Bulgarian: Когато варденафил (20 mg филмирани таблетки) и алкохол (средно максимално алкохолно съдържание от 73 mg/dl) се приемат заедно, варденафил не потенцира ефектите на алкохола върху кръвното налягане и сърдечната честота и фармакокинетиката на варденафил не се променя.
Dutch: Invloed van vardenafil op andere geneesmiddelen
Bulgarian: Влияние на варденафил върху другите лекарствени продукти
Dutch: Hij of zij kan voorstellen om over te stappen op een andere formulering van vardenafil met een andere dosering, afhankelijk van hoe goed het bij u werkt.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да преминете на алтернативна лекарствена форма на варденафил с различна доза, в зависимост от това какъв е ефектът при Вас.
Dutch: • wanneer 5 mg vardenafil (filmomhulde tabletten) gelijktijdig met 5 of 10 mg terazosine werd gegeven, kreeg 1 van de 21 proefpersonen symptomatische orthostatische hypotensie.
Bulgarian: Когато варденафил 5 mg (филмирани таблетки) е прилаган едновременно с теразозин 5 или 10 mg, един от 21 пациенти е със симптоматична ортостатична хипотензия.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vardenafil met nitraten of stoffen die stikstofmonoxide afgeven (zoals amylnitriet), ongeacht de toedieningsvorm, is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Bulgarian: Едновременното приложение на варденафил с нитрати или лекарства, освобождаващи азотен оксид (като амил нитрит) под всякаква форма, е противопоказано (вж. точки 4.5 и 5.1).
Dutch: Visusstoornissen en gevallen van niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (NAION) zijn gemeld in relatie met inname van Vivanza en andere PDE5-remmers.
Bulgarian: Нарушения на зрението и случаи на не-артериитна исхемична оптична невропатия (NAION) се съобщават във връзка с приема на Vivanza и други PDE5 инхибитори.
Dutch: In-vivo-onderzoek:
Bulgarian: In vivo проучвания:
Dutch: Vivanza is niet geïndiceerd voor personen jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Vivanza не е показана при лица под 18-годишна възраст.
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet geïndiceerd als aanvangsdosis bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са показани за употреба като начална доза при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Рugh A).
Dutch: De bijwerkingen gemeld bij Vivanza filmomhulde tabletten of 10 mg orodispergeerbare tabletten bij klinisch onderzoek waren doorgaans voorbijgaand en licht tot matig ernstig van aard.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени в клинични изпитвания с Vivanza филмирани таблетки или 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, обикновено са били преходни и леки до умерени по своята същност.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Magnesiumstearaat, aspartaam (E951), pepermuntsmaak, mannitol (E421), sorbitol (E420),
Bulgarian: - Другите съставки са: магнезиев стеарат, аспартам (E951), аромат на джоджен, манитол (E421), сорбитол (Е420), кросповидон и силициев диоксид, колоиден хидратиран.
Dutch: In twee interactiestudies bij gezonde, normotensieve vrijwilligers werd na geforceerde titratie van de alfablokkeerders tamsulosine of terazosine tot hoge doses en vervolgens toevoegen van vardenafil, bij een significant aantal personen een lage bloeddruk (in enkele gevallen symptomatisch) waargenomen.
Bulgarian: В две проучвания за взаимодействия със здрави нормотензивни доброволци след форсирано титриране на алфа-блокерите тамсулозин или теразозин до високи дози се съобщава за хипотония (в някои случаи симптоматична) в значителен брой лица след едновременно приложение на варденафил.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van combinaties van Vivanza filmomhulde tabletten met Vivanza orodispergeerbare tabletten of met andere behandelingen voor een erectiestoornis zijn niet onderzocht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинациите от Vivanza филмирани таблетки с Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, или други лечения на еректилна дисфункция не са проучвани.
Dutch: Patiënten die met alfablokkeerders worden behandeld, mogen geen Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten gebruiken als startdosis.
Bulgarian: Пациентите на лечение с алфа-блокери не трябва да използват Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, като начална доза.
Dutch: - ketoconazol of itraconazol, geneesmiddelen tegen schimmelinfecties - erytromycine of claritromycine, macrolide antibiotica - alfablokkeerders, een type geneesmiddelen dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk of een vergroting van de prostaat (zoals benigne prostaathyperplasie) te behandelen - riociguat.
Bulgarian: - Еритромицин или кларитромицин, макролидни антибиотици - Алфа-блокери - вид лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и при уголемяване на простатата (като доброкачествена простатна хиперплазия).
Dutch: De aanbevolen maximale dosis bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg als filmomhulde tablet (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh B) е Vivanza 10 mg под формата на филмирани таблетки (вж. точка 5.2).
Dutch: De cGMP-spiegel wordt gereguleerd door de synthesesnelheid via guanylaatcyclase en de afbraaksnelheid via cGMP-hydrolyserende fosfodiësterases (PDEs).
Bulgarian: Нивото на cGMP се регулира от скоростта на синтез чрез гуанилат циклазата и чрез скоростта на разграждане, посредством cGMP хидролизиращи фосфодиестерази (PDEs).
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten mogen niet gegeven worden als aanvangsdosis bij patiënten die behandeld worden met alfablokkeerders (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не трябва да се приемат като начална доза при пациенти на лечение с алфа-блокери (вж. точка 4.4).
Dutch: Bij vrijwilligers met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) was de gemiddelde AUC met 21% verhoogd en de gemiddelde Cmax met 23% verlaagd, vergeleken met vrijwilligers zonder nierfunctiestoornis.
Bulgarian: При доброволци с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), стойността на AUC е повишена с 21% и стойността на Cmax е понижена с 23% в сравнение с доброволците без бъбречно увреждане.
Dutch: Dit kunnen aandoeningen zijn zoals angulatie, ziekte van Peyronie of fibrose van het corpus cavernosum.
Bulgarian: Това включва състояния, наречени ангулация, болест на Пейрони и кавернозна фиброза.
Dutch: Vivanza is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION), ongeacht of dit voorval al dan niet gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een fosfodiësterase 5 (PDE5)remmer (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Vivanza e противопоказана при пациенти, които имат загуба на зрението на едното око, вследствие на неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION), независимо дали този епизод е свързан или не с предшестваща експозиция на инхибитор на фосфодиестераза 5 (PDF5) (вж. точка
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете
Dutch: In een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie bij 59 gezonde mannen, waarbij steeds een eenmalige dosis werd gegeven, werden de effecten van vardenafil (10 mg en 80 mg), sildenafil (50 mg en 400 mg) en placebo op het QT-interval vergeleken.
Bulgarian: Двойно-сляпо, кръстосано, рандомизирано проучване с еднократна доза при 59 здрави мъже сравнява влиянието върху QT интервала на варденафил (10 mg и 80 mg), силденафил (50 mg и 400 mg) и плацебо.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ziekten van het centrale zenuwstelsel (behalve ruggenmergbeschadiging), patiënten met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen, patiënten die een operatie hebben ondergaan, een trauma doorstaan of radiotherapie hebben ondergaan in het bekkengebied (behalve zenuwsparende prostatectomie), en patiënten met verminderde seksuele behoefte of met een anatomische deformatie van de penis.
Bulgarian: Не са извършени клинични проучвания при пациенти със заболявания на ЦНС (с изключение на гръбначно-мозъчни травми), пациенти с тежки бъбречни или чернодробни увреждания, претърпели хирургични интервенции в областта на таза (с изключение на щадяща нервите простатектомия), травма или лъчетерапия и понижено либидо или анатомични деформации на пениса.
Dutch: Bij mensen had vardenafil alleen of in combinatie met acetylsalicylzuur geen invloed op de bloedingstijd (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: При хора варденафил не влияе върху времето на кървене, самостоятелно или в комбинация с ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.5).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een startdosering van Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten te worden overwogen.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) трябва да се мисли за начална доза Vivanza 5 mg филмирани таблетки.
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op vardenafil
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху варденафил In vitro изпитвания
Dutch: Gemiddeld hadden oudere mannen die vardenafil filmomhulde tabletten gebruikten een 52% hogere AUC en een 34% hogere Cmax voor vardenafil dan jongere mannen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Мъжете в старческа възраст, приемащи варденафил филмирани таблетки, имат средно 52% по-висока AUC и 34% по-висока Cmax в сравнение с младите мъже (вж. точка 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) waren de AUC en Cmax toegenomen met respectievelijk 17% en 22%, in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep.
Bulgarian: При пациенти с леко увреждане (Child-Pugh А) стойностите на AUC и Cmax са повишени съответно 17% и 22% в сравнение със здравата контролна група.
Dutch: Vardenafil mag op ieder moment met tamsulosine of met alfuzosine gegeven worden.
Bulgarian: Варденафил може да се приема по всяко време с тамсулозин или с алфузозин.
Dutch: Alhoewel niet voor alle geneesmiddelen specifieke interactiestudies zijn uitgevoerd, werd in populatie farmacokinetische analyses geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van vardenafil gevonden bij gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: acetylsalicylzuur, ACE-remmers, bètablokkers, zwakke CYP3A4-remmers, diuretica en antidiabetica (sulfonylurea en metformine).
Bulgarian: Въпреки че специфични проучвания върху взаимодействието не са били проведени за всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ показва липса на повлияване на фармакокинетиката на варденафил от следните лекарства, приети едновременно: ацетилсалицилова киселина, АСЕ-инхибитори, бета-блокери, слаби CYP3A4 инхибитори, диуретици и лекарствени продукти за лечение на диабет (сулфанилурейни лекарства и метформин).
Dutch: Vivanza orodispergeerbare tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, могат да се приемат със или без храна.
Dutch: Als u meer Vivanza inneemt dan u is voorgeschreven, licht dan uw arts in.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza, уведомете Вашия лекар.
Dutch: Neem een Vivanza tablet ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit in. Door seksuele prikkeling kunt u een erectie hebben na ongeveer 25 minuten tot 4-5 uur na het innemen van Vivanza.
Bulgarian: Със сексуално стимулиране може да получите ерекция от 25 минути до четири - пет часа след приема на Vivanza.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh A en B) was de klaring van vardenafil verminderd al naar gelang de ernst van de leverfunctiestoornis.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A и В) клирънсът на варденафил е бил намален пропорционално на степента на чернодробното увреждане.
Dutch: Geneesmiddelen die het QTcinterval kunnen verlengen, waaronder vardenafil, kunnen het beste worden gemeden bij patiënten met relevante risicofactoren, zoals hypokaliëmie, congenitale QT-verlenging of gelijktijdige toediening van anti-aritmica uit klasse IA (bijv. kinidine, procaïnamide) of klasse III (bijv. amiodaron, sotalol).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които удължават QTс интервала, включително варденафил, е най-добре да се избягват при пациенти с рискови фактори, например хипокалиемия, вродено удължаване на QT интервала, едновременно приложение на антиаритмични лекарствени продукти клас IA (напр. хинидин,прокаинамид) или клас ІІІ (напр. амиодарон, соталол).
Dutch: Het aandeel patiënten met het vermogen om een erectie te behouden (SEP 3) in deze brede populatie mannen met een erectiestoornis was 53% (5 mg), 63% (10 mg) en 65% (20 mg) in vergelijking tot 29% voor placebo.
Bulgarian: Способността за поддържане на ерекция (SEP 3) в тази широка популация от лица с еректилна дисфункция е 53% (5 mg), 63% (10 mg), 65% (20 mg) в сравнение с 29% при плацебо.
Dutch: Deze resultaten werden ook weerspiegeld in de subgroepen, het percentage succesvolle penetraties van alle seksuele pogingen was daar bij oudere patiënten 65%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus 63%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van dyslipidemie 66% en van hypertensie 70%.
Bulgarian: Тези резултати се наблюдават и в подгрупите - при пациенти в старческа възраст 65%, при пациенти с анамнеза за захарен диабет 63%, при пациенти с анамнеза за дислипидемия 66% и при пациенти с анамнеза за хипертония 70% от всички опити за полов акт са били с успешно проникване.
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 61% en 49% bij 10 mg en 64% en 54% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 36% en 23% bij placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
Bulgarian: Честотата на получаване и поддържане на ерекция е била 61% и 49% при 10 mg, 64% и 54% при 20 mg варденафил при пациенти, които са завършили три месеца лечение, в сравнение с 36% и 23% при групата пациенти на плацебо.
Dutch: Allergisch oedeem en angio-oedeem
Bulgarian: Алергичен оток и ангионевроти чен оток
Dutch: De resultaten voor vardenafil lieten een QTc-verlenging (Fridericia) zien van 8 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 6-9) en 10 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 8-11) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo en een QTci-verlenging van 4 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 3-6) en 6 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 4-7) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo, één uur na inname.
Bulgarian: Резултатите на варденафил показват удължаване на QTc (Fridericia) с 8 msec (90% CI: 6-9) и 10 msec (90% CI: 8-11) при дози 10 и 80 mg в сравнение с плацебо и удължаване на QTci (Fridericia) с 4 msec (90% CI: 3-6) и 6 msec (90% CI: 4-7) при дози 10 и 80 mg в сравнение с плацебо, един час след приема.
Dutch: - In uw familie is eerder een degeneratieve oogziekte voorgekomen (zoals retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате в семейството данни за дегенеративни очни заболявания (като пигментен ретинит).