FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gesunden Spendern könnten ein Anstieg weißer Blutkörperchen (Leukozytose) und eine Verminderung der Blutplättchen beobachtet werden, was die Fähigkeit zur Blutgerinnung beeinträchtigt (Thrombozytopenie).
Lithuanian: Sveikiems kamieninių ląstelių donorams gali padaugėti baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėti kraujo plokštelių.
German: Fertigspritze (Glas Typ 1) mit Injektionsnadel (Edelstahl) und Nadelschutz, die 0,5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę, kuriame yra 0,5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
German: Eine randomisierte, open-label, Einfach-Dosis, komparatorkontrollierte, two-way-Crossover-Studie an 46 gesunden Probanden zeigte, dass das pharmakokinetische Profil von Nivestim nach subkutaner und intravenöser Verabreichung dem pharmakokinetischen Profil des Referenz-Arzneimittels vergleichbar war.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, vienos ir kartotinių dozių kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 46 sveiki savanoriai, duomenys rodo, kad po oda ar į veną suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
German: In klinischen Studien sprachen mehr als 90 % der Patienten auf diese Dosierung an und erreichten im Median innerhalb von 2 Tagen einen normalen Neutrophilenwert.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu > 90 % pacientų, reagavusių į šias dozes, neutropenija išnyko vidutiniškai per 2 paras.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Filgrastim sind nicht bekannt.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis netirtas.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
Lithuanian: Iki 575 µg/kg kūno svorio paros dozės toksinio poveikio vaikingai patelei ir vaisiui nesukėlė.
German: • Kribbeln und Taubheit in den Händen oder Füßen (Parästhesie)
Lithuanian: • plaštakų arba pėdų dilgčiojimas arba nutirpimas (parestezija);
German: • Abstoßung des transplantierten Knochenmarks (Graft-versus-Host-Reaktion)
Lithuanian: • persodintų kaulų čiulpų atmetimas (transplantato prieš šeimininką liga);
German: Beispiel: Bei einem endgültigen Injektionsvolumen von 20 ml sollten Filgrastim-Gesamtdosen von unter 30 Mio. E. (300 µg) unter Hinzufügen von 0,2 ml einer 200 mg/ml (20 %) humanen Albuminlösung verabreicht werden.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu galutinis injekuojamo tirpalo tūris yra 20 ml, prie bendros mažesnės negu 30 MV (300 µg) filgrastimo dozės reikia pridėti 0,2 ml 20 % žmogaus serumo albumino (Ph.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um die Filgrastim-Anwendung für den Einsatz bei älteren Patienten in anderen zugelassenen Indikationen zu beurteilen.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų asmenų filgrastimo vartojimą kitais atvejais, išskyrus nustatytas indikacijas, nepakanka.
German: Filgrastim zeigte keinen Einfluss auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität männlicher und weiblicher Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Filgrastimas poveikio žiurkių patinų ir patelių reprodukciniam elgesiui ar vislumui nesukėlė (žr.
German: Die empfohlene Dosis von Filgrastim zur Mobilisierung der PBPC nach myelosuppressiver Chemotherapie beträgt 0,5 Mio. E. (5 µg)/kg/Tag.
Lithuanian: PKKL mobilizavimui po mielosupresinės chemoterapijos rekomenduojama filgrastimo paros dozė yra 0,5 MV (5 µg)/kg kūno svorio.
German: • Eröhung der weißen Blutkörperchen (Leukozytose)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga);
German: Atemnotsyndrom Atemstillstand Lungenödem Pulmonale Hämorrhagie Interstitielle Lungenerkrankung
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromas Kvėpavimo nepakankamumas Plaučių edema Kraujavimas iš plaučių
German: Überempfindlichkeit, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, die während der initialen oder einer nachfolgenden Behandlung auftritt, wurde bei Patienten beobachtet, die mit Filgrastim behandelt wurden.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo, įskaitant anafilaksines reakcijas, atvejus filgrastimu gydytiems pacientams pradinio ar vėlesnio gydymo metu.
German: Das komplette Blutbild mit Differentialblutbild einschließlich Thrombozyten sowie Knochenmark-Morphologie und Karyogramm sollten vor der Behandlung kontrolliert werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, reikia pamatuoti visų kraujo ląstelių kiekį, įskaitant diferencijuotą bei trombocitų skaičių, ir įvertinti kaulų čiulpų morfologiją bei kariotipą.
German: Es gibt Berichte über GvHD und Todesfälle bei Patienten nach allogener Knochenmarktransplantation (siehe Abschnitt c).
Lithuanian: Yra pranešimų apie pacientų po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos TpŠL ir mirties atvejus (žr.
German: Myelodysplastisches Syndrom oder chronisch-myeloische Leukämie
Lithuanian: Mielodisplazijos sindromas arba lėtinė mieloidinė leukemija
German: Filgrastim ist angezeigt zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung (außer chronisch-myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom) mit üblicher zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden und zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei Patienten, die eine myeloablative Behandlung mit anschließender Knochenmarktransplantation erhalten, bei denen ein erhöhtes Risiko einer verlängerten schweren Neutropenie besteht.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės ir febrilinės neutropenijos dažnio mažinimas pacientams, įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais preparatais gydomiems nuo vėžio (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą) bei neutropenijos trukmės mažinimas pacientams, kuriems persodinus kaulų čiulpus po mieloabliacinio gydymo, yra didesnė ilgalaikės sunkios neutropenijos rizika.
German: Jedoch sollten während einer Therapie mit Filgrastim wegen der mit einer schweren Leukozytose verbundenen möglichen Risiken regelmäßige Kontrollen der Leukozytenwerte erfolgen.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai matuoti baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
German: Verlust des Ansprechens auf Filgrastim
Lithuanian: Reakcijos į filgrastimą išnykimas
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und den Fertigspritzen nach „verw.bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir užpildyto švirkšto etiketėje po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Der Einsatz von Filgrastim bei Patienten, Kindern und Erwachsenen, mit SCN (schwere, kongenitale, zyklische und idiopathische Neutropenie) ruft einen anhaltenden Anstieg der Zahl der Neutrophilen im peripheren Blut und einen Rückgang von Infektionen und davon abhängigen Symptomen hervor.
Lithuanian: SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija) sergantiems vaikams ar suaugusiems žmonėms, filgrastimo vartojimas lemia ilgalaikį ANS padidėjimą periferiniame kraujyje ir infekcijos bei su ja susijusių reiškinių dažnio sumažėjimą.
German: Es ließen sich Veränderungen erkennen, die den erwarteten pharmakologischen Wirkungen zurechenbar waren, und umfassten Anstieg der Leukozyten, myeloide Hyperplasie im Knochenmark, extramedulläre Granulopoese und Milzvergrößerung.
Lithuanian: Filgrastimo kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų (iki 1 metų trukmės) metu nustatyta pokyčių, susijusių su tikėtinu farmakologiniu poveikiu, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę kaulų čiulpų hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
German: Glomerulonephritis Harnabnormalitäten
Lithuanian: Glomerulonefritas Šlapimo pokyčiai
German: Filgrastim wird als tägliche subkutane Injektion oder als tägliche intravenöse Infusion über 30 Minuten nach Verdünnen mit 5 %iger Glucose-Lösung angewendet (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Filgrastimo kasdien galima arba leisti po oda, arba praskiestą 5 % gliukozės tirpalu infuzuoti per 30 minučių į veną (žr.
German: Bei der Anwendung von Filgrastim wurde bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellanämie über Sichelzellkrisen berichtet, die in einigen Fällen tödlich verliefen.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams filgrastimo vartojimas provokavo ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina.
German: Für die Infusion sollte Filgrastim vor der Anwendung in 20 ml 5 %igen Glucose-Lösung verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Prieš infuziją filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
German: Filgrastim kann als subkutane Dauerinfusion über 24 Stunden oder als subkutane Injektion appliziert werden.
Lithuanian: Filgrastimą galima skirti 24 valandų nuolatinės infuzijos po oda arba injekcijos po oda būdu.
German: Bei 35 % der untersuchten Spender wurde nach Filgrastimapplikation und Leukapherese eine vorübergehende Thrombozytopenie (Thrombozytenwerte < 100 x 10
Lithuanian: Po gydymo filgrastimu ir leukaferezės 35 % tirtų asmenų stebėta laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 10
German: Verdünntes Filgrastim kann an Glas und Kunststoffe adsorbiert werden, sofern es nicht in 5 %iger Glucose-Lösung verdünnt wird (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių arba plastikinių medžiagų paviršiaus, išskyrus atvejį, kai jis praskiedžiamas 5 gliukozės tirpalu (žr.
German: • Blut in der Lunge (pulmonale Hämorrhagie)
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
German: Bei Patienten, die sich einer Stammzell- oder Knochenmarktransplantation unterziehen, kann es möglicherweise zu einer Graft-versus-Host-Reaktion (GvHD) kommen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems persodintos kamieninės ląstelės arba kaulų čiulpai, gali pasireikšti transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) - donoro ląstelių reakcija prieš paciento transplantato gavėjo organizmą.
German: Insgesamt wurden diese häufiger nach i.v.Anwendung beschrieben.
Lithuanian: Bendrai jos dažniau pasireiškė suleidus vaistinio preparato į veną.
German: Laktatdehydrogenas e im Blut
Lithuanian: Laktatdehidrogena zės aktyvumo kraujyje padidėjimas
German: Zur Mobilisierung von PBPC bei gesunden Spendern sollte Filgrastim in einer Dosis von 1,0 Mio. E. (10 µg)/kg/Tag für 4 bis 5 aufeinanderfolgende Tage angewendet werden.
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizavimui reikia 4-5 paras iš eilės skirti 1,0 MV (10 µg)/kg kūno svorio filgrastimo paros dozę.
German: 9/l auf
Lithuanian: 9/l.
German: Nach Erreichen dieser Neutrophilenzahl, sollte die erforderliche minimale Erhaltungsdosis ermittelt werden.
Lithuanian: Atsakui pasireiškus, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, palaikančią šį kiekį.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
German: Granulozyten-koloniestimulierender Faktor kann in vitro neben dem Wachstum von Zellen myeloischen Ursprungs in ähnlicher Weise in vitro auch das Wachstum von Zellen nicht-myeloischen Ursprungs fördern.
Lithuanian: In vitro granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą, panašus poveikis galimas ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
German: Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šių simptomų.
German: Bei Langzeitbehandlung wurde bei 2 % der Patienten mit SCN eine kutane Vasculitis beobachtet.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju odos vaskulitas nustatytas 2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija.
German: Drücken Sie den Kolben, indem Sie auf die Griffplatte drücken, hinab, bis die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Lithuanian: Suėmę už antbriaunio, stumkite stūmoklį tol, kol suleisite visą dozę.
German: • Leberschaden aufgrund der Blockierung der kleinen Venen innerhalb der Leber
Lithuanian: • kepenų pakenkimas dėl smulkių kepenų venų užsikimšimo (okliuzinė venų liga);
German: Andere besondere Patientengruppen
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
German: Die Sicherheit einer Langzeitbehandlung mit Filgrastim von Patienten mit SCN mit Dosen von mehr als 24 µg/kg/Tag ist nicht geklärt.
Lithuanian: Didesnės negu 24 µg/kg kūno svorio filgrastimo paros dozės ilgalaikis saugumas pacientams, sergantiems SLN, netirtas.
German: Venenverschlusskr ankheit
Lithuanian: ŠVIRKŠTŲ ETIKETĖ
German: Erhöhte
Lithuanian: aukščiau).
German: Verschreibung von Filgrastim bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellanämie Vorsicht walten lassen.
Lithuanian: Gydytojai privalo atsargiai skirti filgrastimo pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ar pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
German: Zur Behandlung einer bestehenden Neutropenie:
Lithuanian: Neutropenijai gydyti:
German: Daten aus klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen zeigen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, ähnlich sind.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad citotoksine chemoterapija gydomiems suaugusiems žmonėms ir vaikams bei paaugliams filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs.
German: Ziehen Sie den Kolben leicht zurück, um festzustellen, ob sich in der Spritze Blut zeigt.
Lithuanian: Patraukite stūmoklį šiek tiek atgal, kad galėtumėte patikrinti, ar į švirkštą nepatenka kraujo. Jeigu švirkšte kraujo atsiranda, adatą ištraukite ir smeikite į kitą vietą.
German: Muskelkrämpfe Osteoporose
Lithuanian: Raumenų spazmai Osteoporozė
German: Die Dauer von Fieber war bei Patienten nach myeloablativer Therapie mit anschließender Knochenmarktransplantation nicht reduziert.
Lithuanian: Pacientų, kuriems kaulų čiulpų transplantatacija buvo atliekama po mieloabliacinio gydymo, karščiavimo trukmė nesutrumpėjo
German: Wie in Versuchen gezeigt werden konnte, verfügen die als Reaktion auf eine Behandlung mit Filgrastim produzierten Neutrophilen über normale bis erhöhte chemotaktische und phagozytotische Eigenschaften.
Lithuanian: Remiantis chemotaksinio ir fagocitinio aktyvumo tyrimais, dėl filgrastimo poveikio žmogaus organizme atsiradę nauji neutrofilai pasižymi normalia arba stipresne funkcija.
German: • Allgemeines Unwohlsein
Lithuanian: • bendrasis negalavimas;
German: Nivestim ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Lithuanian: Nivestim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Lösung enthält 50 mg Sorbitol (E 420, siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr.
German: Dysurie Hämaturie
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
German: Während der intermittierenden Anwendung von 30 Mio. E. (300 µg)/Tag Filgrastim können große Schwankungen der ANC auftreten.
Lithuanian: 30 MV (300 µg) filgrastimo paros doze gydant su pertraukomis, ilgainiui paciento ANS gali labai svyruoti.
German: Injektionszubereitung/Infusionslösung 1 Fertigspritze mit 0,5 ml 5 Fertigspritzen mit 0,5 ml 8 Fertigspritzen mit 0,5 ml 10 Fertigspritzen mit 0,5 ml
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,5 ml 5 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,5 ml 8 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,5 ml 10 užpildytų švirkštų, kurių kiekviename yra 0,5 ml
German: Wie ist Nivestim aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Nivestim
German: Nivestim 48 Mio. E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung Jeder ml der Injektions- oder Infusionslösung enthält 96 Millionen Einheiten (Mio. E.) (960 Mikrogramm [µg]) Filgrastim*.
Lithuanian: Nivestim 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 96 milijonai vienetų (MV) (960 mikrogramų [µg]) filgrastimo (filgrastimum)
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. Mai 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
German: Die erste Behandlung mit Filgrastim sollte frühestens 24 Stunden nach Verabreichung der zytotoxischen Chemotherapie und frühestens 24 Stunden nach der Knochenmarktransplantation erfolgen.
Lithuanian: Pirmą filgrastimo dozę reikia leisti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų infuzijos.
German: Splenomegalie Erniedrigte Hämoglobinwerte
Lithuanian: Splenomegalija Hemoglobino kiekio sumažėjimase
German: Kinder und Jugendliche mit SCN
Lithuanian: SLN ir vėžiu sergantys vaikai ir paaugliai
German: Bei 41 % der gesunden Spender wurde eine Leukozytose (Anzahl der weißen Blutkörperchen > 50 x 10
Lithuanian: 41% sveikų donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35% donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 10
German: Für eine subkutane Selbstinjektion benötigen Sie folgendes Material:
Lithuanian: Kad pats sau galėtumėte atlikti poodinę injekciją, Jums reikės toliau išvardytų priemonių.
German: Jede Fertigspritze enthält 48 Millionen Einheiten (Mio. E.) (480 µg) Filgrastim in 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 milijonai vienetų (MV) (480 µg) filgrastimo 0,5 ml tirpalo (0,96 mg/ml).
German: • wenn Sie eine Kombination irgendeiner der folgenden Nebenwirkungen bemerken: Fieber, Schüttelfrost oder starkes Frieren, erhöhte Herzfrequenz, Verwirrtheit oder Orientierungslosigkeit, Kurzatmigkeit, extreme Schmerzen oder Unbehagen sowie feucht-kalte oder schweißnasse Haut.
Lithuanian: Tokiai būklei suvaldyti reikalinga skubi medicininė pagalba; - jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba jų derinys: o karščiavimas, drebulys, šaltkrėtis, dažnas širdies plakimas, sumišimas arba orientacijos praradimas, dusulys, stiprus skausmas arba nemalonus pojūtis ir lipni prakaituota oda.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen nach Anwendungsgebieten
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės pagal indikacijas
German: Empfänger allogener, durch Filgrastim mobilisierter PBPC zeigten im Vergleich zur allogenen Knochenmarktransplantation eine signifikant schnellere hämatologische Regeneration, was zu einer deutlichen Verkürzung der natürlichen Thrombozytenregeneration führt.
Lithuanian: Gydymu filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientų kraujas atsigauna daug greičiau, todėl reikšmingai sutrumpėja laikas iki neparemto trombocitų atsigavimo, palyginti su alogeninių kaulų čiulpų transplantatacija.
German: Mit besonderer Sorgfalt sollte bei Gabe von Chemotherapeutika, ob als Mono-oder Kombinationstherapie, vorgegangen werden, die bekanntermaßen schwere Thrombozytopenien hervorrufen können.
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas taikant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės stebėti Jus atidžiau; žr.
German: Nach Gabe von G-CSF wurde über pulmonale Nebenwirkungen, insbesondere interstitielle Lungenerkrankung, berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį plaučiams, ypač intersticinę plaučių ligą, po G-KSF pavartojimo.
German: Epistaxis
Lithuanian: Epistaksė
German: Zur Mobilisierung der PBPC bei gesunden Spendern vor allogener PBPC-Transplantation
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizavimui prieš alogeninių PKKL transplantataciją.
German: • Starke Schmerzen in den Knochen, im Brustkorb, in der Bauchregion oder in den Gelenken
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, žarnyno ar sąnarių skausmas (pjautuvinė mažakraujystė su krize);
German: Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung Jeder ml der Injektions- oder Infusionslösung enthält 60 Millionen Einheiten (Mio. E.) (600 Mikrogramm [µg]) Filgrastim*.
Lithuanian: Nivestim 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (600 mikrogramų [µg]) filgrastimo (filgrastimum)*.
German: Die empfohlene Dosis von Filgrastim als Monotherapie zur Mobilisierung der PBPC beträgt bei alleiniger Anwendung 1,0 Mio. E. (10 µg)/kg/Tag an 5 bis 7 aufeinanderfolgenden Tagen Meist sind eine oder zwei Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Lithuanian: PKKL mobilizavimui rekomenduojama filgrastimo paros dozė, kai gydoma vien juo, yra 1 MV (10 µg)/kg kūno svorio, vartojama 5-7 dienas iš eilės.
German: Das Abbrechen der Filgrastimtherapie führt in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Tagen zu einem Abfall der Zahl zirkulierender neutrophiler Granulozyten auf 50 % und zu einer Einstellung auf normale Werte innerhalb von 1 bis 7 Tagen.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu nutraukimas paprastai lemia cirkuliuojančių neutrofilų kiekio sumažėjimą 50 per 1-2 paras.
German: Schwindel Hypästhesie Parästhesie
Lithuanian: Galvos skausmas a Svaigulys Hipestezija Parestezija
German: • Aushusten von Blut (Hämoptyse)
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė);
German: Blutharnsäurewerte
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekis
German: Injektionszubereitung/Infusionslösung 1 Fertigspritze mit 0,2 ml 5 Fertigspritzen mit 0,2 ml 8 Fertigspritzen mit 0,2 ml 10 Fertigspritzen mit 0,2 ml
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,2 ml 5 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,2 ml 8 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,2 ml 10 užpildytų švirkštų, kurių kiekviename yra 0,2 ml
German: Klare, farblose Lösung.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
German: Um den Neutrophilenwert auf > 2,0 x 10
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu > 2 x 10
German: EU-Zulassungsnummer Name
Lithuanian: EU numeris būdas
German: Die aktualisierten Daten sind bis zum 31. Dezember 2015 vorzulegen
Lithuanian: Atnaujinti duomenys turi būti pateikti iki 2015 m.
German: Die genaue Ursache hierfür ist nicht bekannt.
Lithuanian: Tiksli jos priežastis nežinoma.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
German: Das PFS wurde anhand von RECIST Version 1.1 bestimmt.
Lithuanian: PFS vertintas pagal RECIST 1.1 versiją.
German: Ihr Arzt wird diese mit Ihnen besprechen und Ihnen die Risiken und den Nutzen Ihrer Behandlung erklären.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis ir paaiškins apie gydymo riziką ir naudą.
German: Sie finden diese Information auch in der Patientenkarte, die Ihnen von Ihrem Arzt ausgehändigt wurde.
Lithuanian: Jūs taip pat galite rasti šią informaciją paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė Jūsų gydytojas.
German: Docetaxel (n=137)
Lithuanian: Docetakselis (n = 137)
German: Die Rolle dieses Biomarkers (PD-L1Expression) konnte jedoch nicht vollständig aufgeklärt werden.
Lithuanian: Vis dėlto šio biologinio žymens (PD-L1 raiškos) vaidmuo pilnai neištirtas.
German: Vor der Behandlung wird Ihr Arzt Ihren allgemeinen Gesundheitszustand untersuchen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrins bendrą Jūsų sveikatos būklę.
German: Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams
German: Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 3 dargestellt.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 3 lentelėje.
German: Die Mehrheit der Patienten war weiß (93%) und männlich (76%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (93%) ir vyrai (76%).
German: Die berechnete Ein-Jahres-Überlebensrate war 41%.
Lithuanian: Apskaičiuota 1 metus išgyvenusių pacientų dalis buvo 41%.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant.