FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gabapentín sa podával v potrave myšiam v dávkach 200, 600 a 2 000 mg/kg/deň a potkanom v dávkach 250, 1 000 a 2 000 mg/kg/deň počas 2 rokov.
Hungarian: Egereknek 200, 600 és 2000 mg/ttkg/nap valamint patkányoknak 250, 1000 és 2000 mg/ttkg/nap adagban adtak 2 éven keresztül gabapentint az élelemmel.
Slovak: Nebol mutagénny in vitro v štandardných skúškach s bakteriálnymi a cicavčími bunkami.
Hungarian: A standard baktériumokkal vagy emlőssejtekkel végzett in vitro vizsgálatokban nem volt mutagén.
Slovak: Tieto účinky sa objavili u gravidných myší, ktoré dostávali perorálne dávky 1 000 alebo 3 000 mg/kg/deň počas organogenézy a u potkanov pri dávkach 500, 1 000 alebo 2 000 mg/kg podaných pred a počas párenia, ako i počas celej gestácie.
Hungarian: Ezek a hatások akkor jelentkeztek, amikor vemhes egerek szájon át 1000 vagy 3000 mg/ttkg-os napi adagokat kaptak az organogenezis ideje alatt, illetve patkányok a párzás előtt és alatt valamint a vemhesség ideje alatt 500, 1000 vagy 2000 mg/ttkg gabapentint kaptak.
Slovak: Keďže s vekom sa znižuje funkcia obličiek, starší pacienti môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri Tabuľku 2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet az adagok módosítására a korral csökkenő vesefunkció miatt (Lásd: 2. táblázat).
Slovak: • hnev voči ostatným, zmätenosť, náhle zmeny nálady, depresia, úzkosť, nervozita, ťažkosti pri premýšľaní
Hungarian: • düh mások irányában, zavartság, hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség,
Slovak: slabosť, bolesť, indispozícia, príznaky podobné chrípke
Hungarian: járási nehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza-szerű tünetek
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
Hungarian: AUC(0-8)=a koncentráció-idő görbe alatti egyensúlyi terület beadás után 0-8 órával Ae%=beadás után 0-8 órával a vizeletbe kiválasztott változatlan formájú gabapentin az adag %-ában
Slovak: 5 Ako uchovávať [Neurontin a súvisiace názvy]
Hungarian: 5 Hogyan kell a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t tárolni?
Slovak: nepriateľstvo, zmätenosť a emočná labilita, depresia, úzkosť, nervozita, abnormálne myslenie
Hungarian: Pszichés zavarok Gyakori ellenséges magatartás, zavartság és érzelmi labilitás, depresszió, szorongás, idegesség, abnormális gondolkodás
Slovak: Priemer % CV Priemer % CV Priemer % CV
Hungarian: átlag %relatív szórás átlag
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Slovak: Súčasné podávanie gabapentínu s antacidami obsahujúcimi alumínium a magnézium znižuje biologickú dostupnosť gabapentínu až o 24 %. Gabapentín sa odporúča užiť najskôr dve hodiny po podaní antacíd.
Hungarian: Gabapentin és magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó antacidumok együttadása csökkenti a gabapentin biohasznosulását, legfeljebb 24%-kal.
Slovak: • opuch nôh a rúk alebo opuch, ktorý môže zahŕňať tvár, trup a končatiny, ťažkosti pri chôdzi,
Hungarian: • duzzanat a karokon, lábakon vagy duzzanat amely kiterjedhet az arcra, törzsre és végtagokra,
Slovak: National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Slovak: Preto výbor CHMP schválil nasledujúcu indikáciu: „Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších."
Hungarian: Ezért a CHMP jóváhagyta az alábbi javallatot: „A gabapentin monoterápiaként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 12 éves és ennél idősebb serdülőknél."
Slovak: Ako vyzerá [Neurontin a súvisiace názvy] a obsah balenia Tvrdá kapsula
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Kemény kapszula
Slovak: Plazmatické koncentrácie gabapentínu v rovnovážnom stave sa dajú predpovedať z údajov jednej dávky.
Hungarian: Az egyszeri adagolás adataiból megjósolható a gabapentin egyensúlyi plazmakoncentrációja.
Slovak: Brusel
Hungarian: Bruxelles
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] sa používa na liečbu dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov.
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Slovak: • problémy s nezvyčajnými pohybmi, ako sú zvíjanie sa, trhavé pohyby a strnulosť
Hungarian: • problémát jelentő mozgási rendellenességek pl. vonaglás, rángatózás, merevség
Slovak: Neo Psychiko 154 51 Grécko
Hungarian: 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo dialyzovaných pacientov sa odporúča úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú, vagy hemodialízis alatt álló betegek esetében ajánlott az adag módosítása (lásd 4.2 pont).
Slovak: Okrem udržiavacej dávky sa nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy odporúča podávať ďalšia 200 - 300 mg dávka.
Hungarian: A fenntartó dózison felül, egy további 200-300 mg-os adag alkalmazása javasolt minden 4 órás hemodialízis-kezelést követően.
Slovak: Periférna neuropatická bolesť:
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom:
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg gabapentínu.
Hungarian: Minden kemény kapszula 100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz.
Slovak: • bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, zášklby
Hungarian: • ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájdalom, izomrángás
Slovak: Pokračujte v užívaní [Neurontin a súvisiace názvy], pokým Vám lekár nepovie, aby ste ju ukončili.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Slovak: Klinické skúšky prídavnej liečby parciálnych záchvatov u pediatrických pacientov vo veku od 3 do 12 rokov pri porovnaní s placebom ukázali numerický, ale nie štatisticky významný rozdiel v podiele 50 % respondentov v prospech skupiny s gabapentínom.
Hungarian: Egy 3-12 éves korú gyermekeken, parciális rohamok kiegészítő kezelése során végzett klinikai vizsgálat az 50%-os reszponder arány tekintetében, a gabapentin csoportnak kedvező számszerű, de statisztikailag nem szignifikáns különbséget mutatott a placebóhoz viszonyítva.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití gabapentínu u gravidných žien.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a gabapentin tekintetében.
Slovak: Užívanie [Neurontin a súvisiace názvy] s jedlom a nápojmi [Neurontin a súvisiace názvy] sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovak: opuch tváre, purpura, najčastejšie popisovaná ako modrina po telesnom poranení, vyrážka, pruritus, akné
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Gyakori arcödéma, purpura (leggyakrabban fizikai sérülésből következő sérülésekként leírt) kiütés, pruritus, acne
Slovak: Najčastejšie sú hlásené rozštepy pery, kardiovaskulárne malformácie a defekty neurálnej trubice.
Hungarian: Leggyakrabban nyúlajkúságot, kardiovaszkuláris és velőcső rendellenességeket jelentettek.
Slovak: Nepredpokladá sa, že mierny pokles renálnej exkrécie gabapentínu, ktorý sa pozoroval pri súčasnom podávaní s cimetidínom, má klinický význam.
Hungarian: Gabapentin és cimetidin együttadásakor a gabapentin vesén át történő kiválasztásában megfigyelhető enyhe csökkenésnek várhatóan nincs klinikai jelentősége.
Slovak: Gabapentín neindukuje tvorbu pečeňových oxidáz zmiešaných funkcií zodpovedných za metabolizmus liekov.
Hungarian: A máj gyógyszer-metabolizmusért felelős kevert funkciójú oxidáz enzimeit nem indukálja.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: únava, horúčka Časté:
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nagyon gyakori fáradtság, láz
Slovak: Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: • zvonenie v ušiach
Hungarian: • fülzúgás
Slovak: V teratologickej štúdii s králikmi sa pozoroval zvýšený výskyt postimplantačných fetálnych odumretí po podaní dávok 60, 300 a 1 500 mg/kg/deň počas organogenézy.
Hungarian: Egy nyulakon végzett teratológiai vizsgálat során az organogenezis alatt alkalmazott 60, 300 és 1500 mg/ttkg napi adagoknál megnövekedett a beágyazódást követő vetélés gyakorisága.
Slovak: • zápal pľúc, pľúcna infekcia, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha
Hungarian: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, fülgyulladás
Slovak: 300 mg jedenkrát denne 300 mg dvakrát denne
Hungarian: 300 mg naponta kétszer
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMENY A DOPLNENIA SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKÉZÉS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: vertigo Zriedkavé: tinitus
Hungarian: Ritka tinnitus
Slovak: Gabapentín sa nachádza v materskom mlieku dojčiacich žien.
Hungarian: A gabapentin megjelenik az anyatejben.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII {Názov}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Slovak: kolísanie hladiny cukru u pacientov s diabetes mellitus, zvýšené hodnoty pečeňových testov
Hungarian: Ritka diabéteszes betegeknél vércukorszint-ingadozás, emelkedett májfunkciós eredmények
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Hungarian: Minden 100 mg-os kemény kapszula 13 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Slovak: Gabapentín, liečivo v [Neurontin a súvisiace názvy], sa vylučuje do materského mlieka.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatóanyaga, a gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve ha orvosa másképp rendelte.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: somnolencia, závraty, ataxia Časté:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Nagyon gyakori aluszékonyság, szédülés, ataxia
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 54 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Slovak: Perorálna letálna dávka gabapentínu u myší a potkanov, ktorí dostali dávky až vo výške 8 000 mg/kg, sa nezistila.
Hungarian: Egerekben és patkányokban 8000 mg/ttkg magas adagok mellett sem állapítottak meg orális letális dózist.
Slovak: periférny alebo generalizovaný edém, abnormálna chôdza, asténia, bolesť, nevoľnosť, chrípkový syndróm
Hungarian: Gyakori perifériás vagy az egész testre kiterjedő ödéma, abnormális testtartás, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza szindróma
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Slovak: pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného ucha
Hungarian: Gyakori pneumonia, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, középfülgyulladás
Slovak: Veľmi časté: vírusové infekcie
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori vírusfertőzés
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolestivá diabetická polyneuropatia a postherpetická neuralgia, u dospelých.
Hungarian: A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu bolesti pri periferálnej neuropatii, ako je bolestivá diabetická neuropatia a postherpetická neuralgia u dospelých.
Hungarian: A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky na fertilitu alebo reprodukciu u potkanov pri dávkach do 2 000 mg/kg (približne päťnásobok maximálnej dennej dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2 povrchu tela).
Hungarian: Patkányoknál 2000 mg/ttkg-ot (az emberi maximális napi adag körülbelül ötszöröse testfelületre (mg/m2) számítva) is elérő adagok mellett sem figyeltek meg a fertilitást vagy reprodukciót befolyásoló nemkívánatos hatást.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Slovak: Infekcie a nákazy
Hungarian: • vírusfertőzés
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 300 mg kapsuly gabapentínu je približne 60 %. Jedlo, vrátane jedla s vysokým obsahom tuku, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku gabapentínu.
Hungarian: Az ételnek, beleértve a magas zsírtartalmú étrendet is, nincs klinikailag jelentős hatása a gabapentin farmakokinetikájára.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA VÝROBKU NEURONTÍN A LIEKOV
Hungarian: A NEURONTIN ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovak: Ako užívať [Neurontin a súvisiace názvy]
Hungarian: HOGYAN KELL A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK]-T
Slovak: Periférna neuropatická bolesť
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Hungarian: Ezek az adagok a 3600 mg-os humán dózis mintegy 1-5-szörösének felelnek meg mg/m2-re számítva.
Slovak: U pacientov v zlom zdravotnom stave, t.j. s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, atď., sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.
Hungarian: A rossz egészségi állapotban lévő, azaz alacsony testsúlyú, szervátültetésen átesett betegek stb.
Slovak: akútne renálne zlyhanie Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Hungarian: A reproduktív rendszer és az emlő betegségei Gyakori impotencia
Slovak: Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló stb.
Slovak: Plazmatické koncentrácie gabapentínu u detí starších ako 5 rokov sú vo všeobecnosti podobné koncentráciám u dospelých, pokiaľ je dávka stanovená na základe prepočtu v mg/kg.
Hungarian: Általában, ha az adagokat a testtömeg alapján (mg/ttkg) határozzák meg, az 5 évnél idősebb gyermekek gabapentin plazmakoncentrációja hasonló a felnőttéhez.
Slovak: Znížené dávky sú určené pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 79 ml/min).
Hungarian: (kreatinin-clearance <79 ml/perc) betegek esetében alkalmazandók.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na gabapentín alebo na niektorú z ďalších zložiek [Neurontin a súvisiace názvy].
Hungarian: Ne szedje a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t - ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyéb összetevőjére.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Hungarian: Minden filmtabletta 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta gabapentín
Hungarian: Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta gabapentin
Slovak: K oprávnene uznávaným terapeutickým indikáciám gabapentínu patrí prídavná liečba pri epilepsii pri liečbe parciálnych záchvatov s druhotnou generalizáciou a bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a vyššom.
Hungarian: A gabapentin jól bevált terápiás javallata az epilepszia kiegészítő terápiája másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamokban szenvedő felnőttek, illetve 12 éves és ennél idősebb serdülők kezelésére.
Slovak: pankreatitída
Hungarian: Ritka pancreatitis
Slovak: Aj keď môžu byť len mierneho stupňa, tieto nežiaduce účinky môžu predstavovať potenciálne riziko u pacientov vedúcich vozidlá alebo obsluhujúcich stroje.
Hungarian: Ezek a nemkívánatos hatások veszélyesek lehetnek olyan betegek esetében, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket üzemeltetnek, még akkor is ha a tünetek csak enyhék vagy mérsékelt fokúak.
Slovak: kŕče, hyperkinéza, dyzartria, strata pamäti, tremor, nespavosť, bolesť hlavy, zmeny citlivosti, ako parestézia, hypestéza, abnormálna koordinácia, nystagmus, hyperreflexia, hyporeflexia alebo areflexia
Hungarian: Gyakori konvulziók, hyperkinesiák, dysarthria, amnesia, remegés, insomnia, fejfájás, paraesthesia, hypaesthesia, rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
Slovak: Farmakokinetika gabapentínu nie je ovplyvnená opakovaným podávaním.
Hungarian: Az ismételt adagolás nincs hatással a gabapentin farmakokinetikájára.
Slovak: vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori hányás, émelygés, fogászati rendellenességek, gingivitis, diarrhoea, hasi fájdalom, dyspepsia, obstipatio, száj- vagy torokszárazság, flatulentia
Slovak: Tieto dávky sú tiež približne 1 až 5-násobkom 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Hungarian: Ezek az adagok a 3600 mg-os humán dózis szintén mintegy 1-5-szörösének felelnek meg mg/m2-re számítva.
Slovak: Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém, multiformný erytém, alopécia Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté:
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, angiooedema, erythema multiforme, alopecia
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií zameraných na epilepsiu (prídavnú terapiu a monoterapiu) a neuropatickú bolesť, sú zoradené nižšie v jednom zozname podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Hungarian: Az alábbi összevont listában az epilepszia (kiegészítő- és monoterápia) és neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100) és ritka (>1/10 000; <1/1000) vannak felsorolva.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Hungarian: A GABAPENTIN ADAGOLÁSA A VESEFUNKCIÓ ALAPJÁN Kreatinin clearance (ml/perc)
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Hungarian: Minden 600 mg-os filmtabletta 600 mg gabapentint tartalmaz.
Slovak: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave.,
Hungarian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, ako je uvedené v Tabuľke 2, a/alebo u hemodialyzovaných pacientov sa odporúča úprava dávky.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú és/vagy hemodialízis alatt álló betegeknél, az adag módosítása ajánlott a 2. táblázat szerint.
Slovak: Ramsgate Road
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road
Slovak: Gabapentín sa vylučuje materským mliekom.
Hungarian: A gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Slovak: U detí bolo potom často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
Hungarian: Végezetül pedig gyermekeknél gyakran jelentettek agresszív viselkedést és túlmozgást.
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Hungarian: Minden 800 mg-os filmtabletta 800 mg gabapentint tartalmaz.
Slovak: PARKE DAVIS, S.L.
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B.
Slovak: Gabapentín nezvyšoval incidenciu malformácií v porovnaní s kontrolnými skupinami u potomkov myší, potkanov alebo králikov v dávkach do 50-, 30-, resp. 25-násobku 3 600 mg dennej dávky pre človeka (čo predstavuje 4-, 5-, resp.
Hungarian: A 3600 mg-os humán dózis 50, 30 és 25-szörösét elérő adagoknál (sorrendben) egérben, patkányban és nyúlban, a gabapentin nem növelte az ivadékok fejlődési rendellenességének gyakoriságát a kontrollhoz viszonyítva (mg/m2-re számítva sorrendben az emberi napi adag 4, 5 és 8-szorosa).
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Hungarian: Alkalmazási mód
Slovak: 5 ml
Hungarian: Palack (LDPE) 5 ml
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Hungarian: Palack (LDPE) kerek
Slovak: (Vymyslený) názov
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Hungarian: Palack (LDPE) ovális
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer orma
Slovak: Raz denne
Hungarian: Napi egyszer
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Hungarian: Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Hungarian: Ezek az események a látást is veszélyeztethetik.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Hungarian: Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Slovak: Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Hungarian: A szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Hungarian: Nem ismert: vérnyomás-emelkedés
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Hungarian: Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél további adatok rendelkezésre állásáig nem javasolt.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Hungarian: B-2870, Puurs Belgium
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Hungarian: Egy további csepp 30-120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 24.