FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Vedrop byl registrován za „výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Vedrop získat úplné informace.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Czech: Používá se u dětí ve věku do 18 let, které trpí vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou a které nedokážou vstřebávat vitamin E ze střeva.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, mlajših od 18 let, s kongenitalno ali dedno kronično holestazo, pri katerih absorpcija vitamina E iz črevesja ne poteka.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vedrop naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vedrop preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pacienti s cholestázou mohou vykazovat nízké hladiny vitaminu E z toho důvodu, že mají potíže se vstřebáváním tuků ze střeva.
Slovenian: Ravni vitamina E pri bolnikih s holestazo so morda nizke zato, ker imajo težave z absorpcijo maščob iz črevesja.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vedrop, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vedrop naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Výdej přípravku Vedrop je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahajovat i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s vrozenou nebo dědičnou cholestázou.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vedrop je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kongenitalno ali dedno kronično holestazo.
Czech: Přípravek Vedrop je k dispozici ve formě roztoku k podání ústy.
Slovenian: Zdravilo Vedrop je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno.
Czech: Jaké informace o přípravku Vedrop nebyly dosud předloženy?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Vedrop še pričakujemo?
Czech: Jak se přípravek Vedrop používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Vedrop uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vedrop schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vedrop odobreno?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vedrop, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vedrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladina vitaminu E v krvi a počet dětí, u nichž bylo dosaženo zlepšení či stabilizace neurologických příznaků.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli pomanjkanje vitamina E, ki se ni odzvalo na druga peroralna zdravljenja z vitaminom E. Glavno merilo učinkovitosti so bile ravni vitamina E v krvi in število otrok, pri katerih so se nevrološki simptomi izboljšali ali ostali nespremenjeni.
Czech: 5 Lékovek Maso: 23 dnů Mléko:
Slovenian: Meso in organi: 23 dni
Czech: * ochranná lhůta (mléko): - 0 hodin po otelení pokud období stání na sucho je 32 a více dnů.
Slovenian: * Karenca (mleko): - Nič ur po telitvi (ko je doba presušitve 32 dni ali več) - 4 dni (8 molž) po telitvi (ko je doba presušitve manj kot 32 dni)
Czech: Ochranná lhůta mg/ml
Slovenian: EU/2/15/192/001 Velactis 1.12 mg/ml
Czech: Spălați mâinile după utilizare.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Czech: Carne și organe: 23 zile
Slovenian: Meso in organi: 23 dni
Czech: Velactis reduce producția de lapte.
Slovenian: Zdravilo Velactis zmanjšuje proizvodnjo mleka.
Czech: Reziduul marker
Slovenian: Marker ostanek
Czech: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Czech: ANEXA II
Slovenian: DODATEK II
Czech: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Czech: Mai mult de 74% din moleculele de cabergolină sunt legate de proteinele plasmatice.
Slovenian: Več kot 74% kabergolina se veže na plazemske proteine.
Czech: Data primei autorizari: 09/12/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/12/2015
Czech: A. ETICHETARE
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Czech: Grăsime Ficat Rinichi Mușchi Lapte
Slovenian: Maščoba Jetra Ledvice Mišice Mleko
Czech: NUMĂRUL SERIEI
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Czech: 6.2 Incompatibilități
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: Aproximativ 66% din doza administrată este eliminată prin fecale.
Slovenian: Približno 66% odmerka se izloči z blatom.
Czech: (Nu există date referitoare la evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, dar studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.)
Slovenian: (Ni podatkov o izzidu nosečnosti pri ljudeh po injekciji kabergolina, a raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale nevarnost embrionalne smrtnosti po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.)
Czech: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Czech: Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
Slovenian: Raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale, da obstaja tveganje za embrionalno smrtnost po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.
Czech: ALTE INFORMAŢII
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Czech: Din această cauză, vacile tratate cu Velactis nu trebuie să aibă acces la ape deschise și nu trebuie să contamineze cursurile de apă cu fecale cel puțin 5 zile după administrare.
Slovenian: Zato krave zdravljene z zdravilomVelactis ne smejo imeti dostopa do odprtih voda in ne smejo kontaminirati vodnih virov z blatom vsaj 5 dni po dajanju zdravila.
Czech: Numai pentru uz veterinar.
Slovenian: Samo za živali.
Czech: 6.3 Perioada de valabilitate
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Czech: Grup farmacoterapeutic: alte produse ginecologice, inhibitori de prolactină, cabergolină Cod veterinar ATC : QG02CB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druge ginekološke substance, prolaktin inhibitor, kabergolin oznaka ATC vet: QG02CB03
Czech: Cabergolina este rapid metabolizată în principal în ficat și este eliminată cu un timp de înjumătățire de aproximativ 20 ore.
Slovenian: Kabergolin se hitro metabolizira predvsem v jetrih in izloča s srednjo razpolovno dobo okrog 20 ur.
Czech: În absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Czech: Cabergolina este un derivat sintetic de ergot care este un puternic agonist dopaminergic pentru receptorii D2.
Slovenian: Kabergolin je sintetični ergot derivat, ki je močan agonist dopaminskih D2 receptorjev.
Czech: Incompatibilități
Slovenian: Inkompatibilnosti
Czech: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Excipienții listați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau sunt considerate că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Czech: Alte dispoziții
Slovenian: Druge določbe
Czech: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/192/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/192/001-004
Czech: Velactis nu trebuie să pătrundă în cursurile de apă deoarece este periculos pentru pești și organisme acvatice.
Slovenian: Zdravilo Velactis ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Czech: 4.3 Contraindicații
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Czech: Substanța activă din Velactis este cabergolina, o substanță permisă și descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Velactisu jekabergolin, dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Czech: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Inhibitor de prolactină
Slovenian: Inhibitor prolaktina
Czech: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Czech: Acest lucru a fost observat consecutiv administrării de doze de 1,5-2 ori mai mari decât doza recomandată și a fost mai pronunțat la doze mai mari.
Slovenian: To je bilo opaženo po dajanju 1,5-2 kratnega priporočenega odmerka in je bilo bolj izraženo pri visokih odmerkih.
Czech: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Czech: Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
Slovenian: Kabergolin ne sme vstopiti v površinske vode zaradi škodljivih učinkov na vodne organizme.
Czech: Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare.
Slovenian: Za krave, ki so v presušitvenem obdobju smatrane kot proste subkliničnega mastitisa, kjer uporaba antibiotikov ni upravičena/dovoljena, se zdravilo Velactis lahko uporablja za presušitev.
Czech: In vitro, unele antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, inhibă activitatea enzimelor citocromului P-450 la bovine (subclasa CYP3A4).
Slovenian: In vitro lahko nekateri makrolidni antibiotiki, kot je eritromicin, zavirajo delovanje govejega Citohroma P 450-encima (CYP3A4-podrazred).
Czech: În consecință, administrarea de cabergolină, induce o scădere a producției de lapte conducând la o reducere a turgescenței ugerului și a presiunii intramamare.
Slovenian: Posledično dajanje kabergolina povzroči zmanjšano proizvodnjo mleka kar vodi k zmanjšanju nabrekanja vimena in intramamarnega pritiska.
Czech: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Czech: Ca urmare, durerile la nivelul ugerului și disconfortul sunt reduse la una, respectiv două zile după înțărcare.
Slovenian: Tako se zmanjšata bolečina vimena in nelagodje en ali dva dni po presušitvi.
Czech: 4.1 Specii țintă
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Czech: Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor.
Slovenian: Za uporabo v programu upravljanja čred krav molznic kot pomoč pri nenadnem presuševanju z zmanjšanjem proizvodnje mleka za: - zmanjšanje uhajanja mleka ob presuševanju - zmanjšanje tveganja novih intramamarnih okužb med obdobjem presušitve - zmanjšanje nelagodja.
Czech: Oricum, administrarea tilosinului concomitent cu Velactis la vaci nu a produs modificări ale proprietăților farmacocinetice ale cabergolinei.
Slovenian: Vendar pa dajanje tilozina sočasno z zdravilom Velactis pri kravah ni povzročilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih kabergolina.
Czech: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Czech: Urina este calea secundară de eliminare.
Slovenian: Sekundarna pot izločanja je z urinom.
Czech: Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar.
Slovenian: Velactis je potrebno uporabljati kot del celovitega programa za nadzor mastitisa in kakovosti mleka v skladu z navodili veterinarja, ki lahko vključujejo tudi uporabo intramamarnega zdravljenja.
Czech: Administrare intramusculară.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Czech: Eficacitatea Velactis în reducerea riscului de noi infecții intramamare în timpul repausului mamar când se administrează concomitent cu tratament antimicrobian la vacile cu infecții intramamare, nu a fost investigat comparativ cu tratamentul antimicrobian de sine stătător.
Slovenian: Učinkovitost Velactisa pri zmanjšanju tveganja novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve ob sočasnem protimikrobnem zdravljenju krav z intramamarno okužbo, ni bila raziskana v primerjavi samo s protimikrobnim zdravljenjem.
Czech: Acest lucru ar putea teoretic să scadă metabolizarea cabergolinei și să prelungească persistență ei în plasma vacilor tratate concomitent cu Velactis și astfel de produse.
Slovenian: To lahko teoretično zmanjša metabolizem kabergolina in podaljša njegov obstoj v plazmi pri kravah zdravljenih sočasno z zdravilom Velactis in navedenimi antibiotiki.
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Czech: Țesuturi țintă
Slovenian: Ciljna tkiva
Czech: Poate fi folosit în timpul gestației.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Czech: Dimensiunea ambalajului:
Slovenian: Velikost pakiranja:
Czech: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Slovenian: DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Czech: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Czech: Produsul trebuie administrat în decurs de 4 ore de la ultimul muls.
Slovenian: Zdravilo dajte znotraj 4 ur po zadnji molži.
Czech: Doza recomandată este de 5.6 mg cabergolină (însemnând 5 ml de soluție injectabilă) per animal într-o singură injecție în ziua înțărcării după ultimul muls.
Slovenian: Priporočen odmerek je 5,6 mg kabergolina (kar ustreza 5 ml raztopine za injiciranje) na žival v enem odmerku na dan presušitve po zadnji molži.
Czech: Franța.
Slovenian: FRANCIJA
Czech: Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: - foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puțin de 10 animale din 100) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000) - rar (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10,000) - foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10,000, inclusiv rapoartele izolate).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Czech: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Supradozarea are ca rezultat în unele cazuri scăderi ușoare și trecătoare ale apetitului.
Slovenian: Preveliko odmerjanje je v nekaterih primerih povzročilo blago in prehodno zmanjšanje apetita.
Czech: Diferența între grupuri a fost de 8.7% (95% interval de încredere 4.9-12.6%).
Slovenian: Razlika med skupinama je bila 8.7% (95% interval zaupanja 4.9-12.6%).
Czech: Bovine (vaci de lapte).
Slovenian: Govedo (krave molznice)
Czech: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Ceva Santé Animale,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Czech: Trei administrări consecutive de 1, 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, pot duce la creșteri tranzitorii și reversibile ale nivelelor glucozei plasmatice.
Slovenian: Trikratno zaporedno dajanje 1, 3 ali 5 kratnega priporočenega odmerka lahko povzroči prehodno in reverzibilno blago povišanje nivoja glukoze v plazmi.
Czech: - 4 zile (8 mulsori) după fătare când durata repausului mamar este mai mică de 32 zile.
Slovenian: - 4 dni (8 molž) po telitvi, ko je obdobje presušitve manj kot 32 dni.
Czech: Flacoane din sticlă maro cu dop de cauciuc bromobutilic și capac de aluminiu cu sigiliu de plastic în cutie de carton.
Slovenian: Rjava viala (iz stekla) z brombutilnim zamaškom in aluminijasto in plastično flip zaporko.
Czech: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Czech: La doze de 9 ori mai mari decât doza recomandată, poate fi observată o scădere a activității ruminale.
Slovenian: Pri 9 kratnem priporočenem odmerku lahko opazimo zmanjšanje aktivnosti vampa.
Czech: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Czech: Substanța farmacologic activă
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Czech: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Czech: Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
Slovenian: Dajanje tri ali petkratnega priporočenega odmerka 3 zaporedne dni (kar ustreza 9 in 15 kratnemu priporočenemu odmerku) je v nekaterih primerih povzročilo še dodatne prehodne in reverzibilne prebavne znake kot je driska.
Czech: Medicamentele nu trebuie eliminate cu apele uzate sau gunoiul menajer.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Czech: După administrarea intramusculară la bovine, absorbția sistemică a cabergolinei este rapidă și importantă (biodisponibilitate peste 90%), cu un vârf de concentrație observat după 3 ore de la administrare și urmat de o distribuție tisulară foarte bună.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju je pri govedu sistemska absorpcija kabergolina hitra in pomembna (biorazpoložljivost preko 90%), z maksimalno koncentracijo izmerjeno okrog 3 ure po dajanju, sledi visoka distribucija v tkivih.
Czech: Reacții ușoare la locul injectării (umflături) au fost observate în mod frecvent și pot persista până la 7 zile.
Slovenian: Po injiciranju zdravila je bila pogosto opažena blaga reakcija na mestu injiciranja (predvsem otekanje), ki lahko traja vsaj 7 dni.
Czech: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Czech: Diferența în procente a noilor infecții intramamare în timpul repausului mamar între vacile tratate cu Velactis și placebo a fost de 5.5% (95% interval de încredere 0.5-10.4%).
Slovenian: Razlika v odstotku novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve med živalmi zdravljenimi z zdravilom Velactis in s placebom je bila 5.5% (95% intreval zaupanja 0.510.4%).
Czech: Eliminare: Citiți prospectul
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Czech: Datorita efectului farmacologic ( inhibarea lactatiei) femeile care alapteaza ar trebui sa evite contactul cu acest produs.
Slovenian: Zaradi farmakološkega učinka (inhibicija laktacije) naj se doječe ženske izogibaju stiku z zdravilom.
Czech: Cabergolina acționează asupra receptorilor de dopamină ai celulelor producătoare de prolactină din glanda pituitară inhibând producția de prolactină, ceea ce conduce la inhibarea proceselor dependente de secreția de prolactină.
Slovenian: Deluje na dopaminske receptorje celic, ki proizvajajo prolaktin v hipofizi, zavira proizvodnjo prolaktina in vodi v inhibicijo procesov, ki so odvisni od izločanja prolaktina.
Czech: În același studiu, incidența scurgerilor de lapte a fost semnificativ mai mică în cazul animalelor tratate cu Velactis (2.0%) comparativ cu placebo (10.7%).
Slovenian: V isti raziskavi je bil pojav uhajanja mleka bistveno nižji pri živalih zdravljenih z zdravilom Velactis (2.0%) v primerjavi s placebom (10.7%).
Czech: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci de lapte).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice)
Czech: Cabergolină Bovine 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Slovenian: Kabergolin Govedo 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Czech: Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Poate fi folosit în timpul gestației.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo uporabite le pri kravah molznicah v obdobju presušitve.
Czech: În cazul auto-injectării accidentale, cereți sfatul medicului arătând prospectul produsului și eticheta.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Czech: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Czech: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Czech: Specii MRLs
Slovenian: MRL