FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wygląda lek Livensa i co zawiera opakowanie Livensa jest cienkim, owalnym plastrem z nadrukiem T001 na wierzchniej stronie.
Estonian: Livensa on õhuke sile ovaalne plaaster, mille pealiskihile on trükitud T001.
Polish: W trakcie 6-miesięcznego podawania leku z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby w grupie leczonej produktem Livensa (n=549) następujące działania niepożądane wystąpiły z większą częstością niż w grupie otrzymującej placebo (n=545).
Estonian: Kuuekuulises topeltpimedas uuringus oli järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ravigrupis (n=549) suurem kui platseebogrupis (n=545) ja neid hinnati uurijate poolt kui ilmselt või tõenäoliselt Livensaraviga seotud.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, androgeny, kod
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, androgeenid, ATCkood: G03BA03
Polish: - mają obniżone pożądanie seksualne, powodujące niepokój lub zmartwienia i - przeszły zabieg usunięcia obu jajników i - przeszły zabieg usunięcia macicy i - otrzymują terapię estrogenową.
Estonian: Livensa on mõeldud kasutamiseks naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel: - on vähene seksuaalsoov, mis põhjustab distressi või muret, ja - on mõlemad munasarjad eemaldatud, ja - on eemaldatud emakas (hüsterektoomia), ja - kes saavad östrogeenravi.
Polish: Lekarz będzie mógł doradzić typ estrogenu, który może być stosowany łącznie z lekiem Livensa.
Estonian: Seetõttu peate te oma östrogeeni kasutamise üle pidama nõu arstiga, kes ütleb teile, millist tüüpi östrogeeni võib kasutada koos Livensaga.
Polish: Płodność Nie są dostępne dane dotyczące działania produktu Livensa na płodność.
Estonian: Fertiilsus Livensa toime kohta fertiilsuse andmed puuduvad.
Polish: Usunąć wszystkie plastry naklejone do skóry i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać dalsze informacje na temat kontynuowania leczenia lekiem Livensa.
Estonian: Kui te kasutate plaastreid rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud samaaegselt rohkem kui ühte plaastrit Eemaldage kõik nahale kleebitud plaastrid ja pöörduge edasise Livensa-ravi jätkamise küsimusega arsti või apteekri poole.
Polish: Jednakże nie oczekuje się takiego działania podczas stosowania małych dawek testosteronu uwalnianych przez plaster Livensa.
Estonian: Livensa plaastrist vabanevad väikesed testosterooni annused seda siiski ei põhjusta.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Livensa
Polish: W przypadku przerwania terapii estrogenowej należy przerwać również leczenie lekiem Livensa.
Estonian: Kui te lõpetate östrogeenravi, peate lõpetama ka Livensa kasutamise.
Polish: - W przypadku jednoczesnego stosowania plastrów estrogenowych należy się upewnić, że plaster
Estonian: - Kui te kasutate ka östrogeeni sisaldavaid plaastreid, veenduge, et Livensa plaaster ei kattu östrogeenplaastriga.
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Livensa
Estonian: Mida Livensa sisaldab
Polish: Jak stosować lek Livensa Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Livensa
Estonian: Mis ravim on Livensa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Livensa kasutamist Kuidas Livensat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Livensat säilitada Lisainfo
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Polish: Livensa testosteron
Estonian: Livensa testosteroon
Polish: Firma dostarczy lekarzom i pacjentom plan edukacyjny.
Estonian: Tootja esitab arstidele ja patsientidele suunatud teabekava.
Polish: Preparat Livensa stosuje się w leczeniu ciągłym - jeden plaster dwa razy w tygodniu.
Estonian: Livensat kasutatakse pideva ravina, üks plaaster kaks korda nädalas.
Polish: W dniu 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie pozwolenie na dopuszczenie preparatu Livensa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Livensa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
Polish: Dwa główne badania skuteczności preparatu Livensa obejmowały 1 095 kobiet o średniej wieku wynoszącej 49 lat, które stosowały preparat Livensa przez okres do jednego roku.
Estonian: Kahes Livensa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Livensat kuni ühe aasta jooksul.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest dobrze znaną substancją, stosowaną już w innych lekach, firma wykorzystała dane z publikacji, jak również sama przeprowadziła badania.
Estonian: Et testosteroon on tuntud toimeaine, mida kasutatakse ka teistes ravimites, kasutas ettevõte peale oma uuringute ka kirjanduses avaldatud andmeid.
Polish: Główna miara skuteczności była oparta na zmianie wyniku określanego na podstawie kwestionariusza pomiędzy wartością przed badaniem oraz po sześciu miesiącach leczenia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli küsimustiku punktide arvus toimunud muutus (uuringueelse ja pärast 6kuulist ravi saadud tulemuse erinevus).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Livensa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Livensa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Livensa przewyższają związane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Livensa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Preparat Livensa był skuteczniejszy niż placebo: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Livensa zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Livensa (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
Estonian: Livensa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
Polish: Preparat stosuje się u pacjentek, które już przyjmują estrogen (żeński hormon płciowy).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes kasutavad juba östrogeeni (teatud naissuguhormoon).
Polish: Firma będzie dokonywała oceny wszystkich trwających badań z udziałem preparatu Livensa w celu określenia ewentualnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem, w tym raka piersi, raka macicy (raka błony macicy), oraz działań niepożądanych wpływających na serce i naczynia krwionośne.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Livensa znajduje się tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
Polish: Preparat Livensa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Polish: Substancja czynna preparatu Livensa, testosteron, jest naturalnym hormonem płciowym wytwarzanym u mężczyzn, a w mniejszym stopniu także u kobiet.
Estonian: Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Polish: Preparat Livensa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest męskim hormonem płciowym, kobiety stosujące preparat Livensa należy monitorować w celu kontroli, czy nie występują u nich androgenne działania niepożądane (występowanie cech męskich), jak owłosienie twarzy, pogłębienie głosu lub utrata owłosienia.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Livensa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Preparatu Livensa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na testosteron lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Livensat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Kobiety stosujące preparat Livensa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Livensa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Livensa.
Estonian: Livensat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest Livensa on nendega kombineerimisel vähem efektiivne kui muude östrogeenidega kombineerimise korral.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Livensa?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Livensa kasutamise ohutus?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Livensa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć epizodów w takim samym okresie.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Livensa:
Estonian: Muu teave Livensa kohta
Polish: Firma produkująca preparat Livensa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu, takie jak uboczne działania androgenne.
Estonian: Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Naised, kes märkavad endal neid kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
Polish: Preparat Livensa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
Estonian: Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Polish: Co to jest Livensa?
Estonian: Mis on Livensa?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Livensa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Livensa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Preparat Livensa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Livensa zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Livensa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Livensaga?
Polish: Jak działa preparat Livensa?
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Livensa?
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
Polish: Jak stosować preparat Livensa?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
Polish: To ostatnie pozostałe tabletki.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 3 dni.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Polish: - Pozostałe składniki to:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Polish: W analizie zostało uwzględnione pierwsze zdarzenie z każdej kategorii.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
Polish: □ albo wieczorem
Estonian: □ või õhtul
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Polish: Grupa krwi: Inne leki/choroby:
Estonian: Veregrupp: Muud ravimid/haigused:
Polish: Mediana [zakres 2,5 - 97,5%]
Estonian: Mediaan [2,5-97,5% vahemik]
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 62%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Polish: Doświadczenie w zakresie przypadków przedawkowania jest bardzo ograniczone.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Polish: Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
Polish: Pokarm zwiększa maksymalną ekspozycję w różnym stopniu, ma to jednak minimalny wpływ na całkowitą ekspozycję.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Polish: Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
Polish: Przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza:
Estonian: Võtke oma arsti soovituse kohaselt:
Polish: 0,004 (dla przewagi)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Polish: Można również rozważyć podanie rekombinowanego czynnika VIIa (r-FVIIa).
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi średnio 107 l (odchylenie standardowe 19,9 l).
Estonian: Keskmine jaotusmaht on 107 (19,9) l (standardhälve).
Polish: Lek Lixiana jest stosowany u dorosłych:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Polish: Numer telefonu:
Estonian: Telefoni nr:
Polish: - jeśli pacjent ma mechaniczną zastawkę serca.
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
Estonian: Mõnel juhul on vaja hüübimisvastast ravi vahetada (tabel 2).
Polish: n Liczba zdarzeń
Estonian: n Juhtude arv
Polish: wartość p < 0,0001 (nie niższość)
Estonian: p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemus)
Polish: Edoksaban jest słabo rozpuszczalny w pH 6,0 lub wyższym.
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Polish: INFORMACJE O PACJENCIE Imię i nazwisko pacjenta:
Estonian: PATSIENDI ANDMED Patsiendi nimi:
Polish: T½ po podaniu doustnym wynosi 10 - 14 godzin.
Estonian: Suukaudse manustamise t½ on 10-14 tundi.
Polish: • Reakcja alergiczna
Estonian: • allergiline reaktsioon
Polish: c Dwustronna wartość p opiera się na granicy równoważności równej 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Polish: W przypadku wystąpienia istotnego klinicznie krwawienia, należy natychmiast przerwać leczenie.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Polish: Aktywny metabolit jest substratem dla OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Polish: • Istotne klinicznie czynne krwawienie.
Estonian: • Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks.
Polish: Ekspozycja na inne metabolity jest niższa niż 5%.
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
Polish: Hemodializa 4-godzinna hemodializa zmniejsza całkowitą ekspozycję na edoksaban o mniej niż 9%.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Polish: Uwaga: Jeden pacjent może znajdować się w kilku podkategoriach, jeśli wystąpiło u niego zdarzenie z tych kategorii.
Estonian: Märkus: uuringus osaleja võib kuuluda mitmesse alamkategooriasse, kui tal on esinenud nende kategooriate nähud.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Polish: 60 mg raz na dobę*
Estonian: 60 mg üks kord ööpäevas*
Polish: Czas trwania leczenia wynosił od 3 do 12 miesięcy, w zależności od oceny przez badacza cech klinicznych pacjenta.
Estonian: Ravi kestus oli 3 kuust 12 kuuni olenevalt uurija otsusest patsiendi kliinilise seisundi näitajaid arvestades.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Lixiana można rozpocząć lub kontynuować u pacjentów, którzy mogą wymagać kardiowersji.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
Polish: Lek Lixiana może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: KIEDY NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ PO POMOC LEKARSKĄ
Estonian: MILLAL PÖÖRDUDA ARSTI POOLE
Polish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Niemcy
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Polish: Produkt Lixiana w dawce 15 mg nie jest wskazany do stosowania w monoterapii, ponieważ może to powodować obniżenie skuteczności.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Estonian: Tupeverejookse esines sageli alla 50 aasta vanustel naistel, kuid üle 50 aasta vanustel naistel esines neid aeg-ajalt.
Polish: Krwawienie menstruacyjne może mieć większe nasilenie i (lub) być dłuższe.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
Estonian: • juhised operatsiooni või invasiivse protseduuri puhuks ja ravi ajutiseks katkestamiseks
Polish: Jednakże, doświadczenie kliniczne w stosowaniu tych produktów u pacjentów przyjmujących edoksaban jest ograniczone.
Estonian: Kuid selle toote kasutamise kliinilised kogemused edoksabaani saavatel patsientidel on piiratud.
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent znał możliwe objawy krwawienia i natychmiast zwrócił się do lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek spośród wymienionych objawów:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzakrzepowe, kod ATC: B01AF03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
Polish: • Objawy przedmiotowe i podmiotowe krwawienia oraz kiedy należy zgłosić się do lekarza
Estonian: • veritsemise nähud ja sümptomid ja millal pöörduda arsti poole
Polish: Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia i może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne krwawienie.
Estonian: Edoksabaan suurendab veritsemisriski ja võib põhjustada tõsist, potentsiaalselt surmaga lõppevat verejooksu.
Polish: (mm/rr)
Estonian: (kk/aa)
Polish: • Czynność nerek należy również ocenić, jeśli podczas leczenia podejrzewa się zmianę w czynności nerek (np. hipowolemię, odwodnienie oraz w przypadku jednoczesnego stosowania określonych produktów leczniczych).
Estonian: • Neerufunktsiooni tuleb hinnata ka juhul, kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni muutuse kahtlus (nt hüpovoleemia, dehüdratsiooni ja teatavate ravimite samaaaegse kasutamise korral).
Polish: Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe pacjenta:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
Polish: Jeśli jest to możliwe, należy przerwać stosowanie leku Lixiana przynajmniej 24 godziny przed operacją.
Estonian: Võimaluse korral tuleb Lixiana kasutamine katkestada vähemalt 24 tundi enne operatsiooni.
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Estonian: Seda kliiniliselt oluliseks ei loetud.
Polish: 30 mg raz na dobę
Estonian: 30 mg 1 kord ööpäevas
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Lixiana do obrotu w każdym z krajów członkowskich, podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany uzgodnić treść oraz format programu edukacyjnego, w tym media komunikacyjne, sposoby dystrybucji oraz wszelkie pozostałe aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
Estonian: Seepärast ei ole edoksabaani kasutamine neil patsientidel soovitatav.
Polish: • Odpowiednie informacje na temat ryzyka krwawienia
Estonian: • asjakohane teave veritsemisohu kohta
Polish: • mała masa ciała ≤ 60 kg
Estonian: • väike kehakaal ≤ 60 kg
Polish: W przypadku przedawkowania edoksabanu można rozważyć wczesne podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania.
Estonian: Edoksabaani üleannustamise korral võib imendumise vähendamiseks kaaluda varakult aktiivsöe kasutamist.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne po zeskanowaniu poniższego kodu QR za pomocą smartfona.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
Polish: Dodatkowe informacje są dostępne pod adresem:
Estonian: Lisateavet vt aadressilt:
Polish: Na wnętrzu wieczka pudełka tekturowego może widnieć kod QR i następujący tekst: Lek Lixiana należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Karbi sisekaanele võib trükkida QR-koodi ja järgmise teksti: Lixianat tuleb võtta üks kord ööpäevas ja ideaaljuhul iga päev samal ajal.
Polish: Co to jest lek Lixiana i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Lixiana ja milleks seda kasutatakse
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek w sposób wskazany przez lekarza.
Estonian: Tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste kohaselt.
Polish: c Wartość p dla określonej wcześniej granicy nie niższości 1,5.
Estonian: c Eelnevalt kehtestatud mittehalvemuse varu p-väärtus on 1,5.
Polish: • Inne rodzaje krwawienia
Estonian: • muud tüüpi verejooksud
Polish: Informator dla zlecających leczenie powinien zawierać następujące kluczowe elementy:
Estonian: Ravi määraja juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente: