FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indberetningsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Neželeni učinki se po poročani pogostosti ocenjujejo kot zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: De må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse.
Slovenian: Ne sme se jih zdrobiti, žvečiti ali zlomiti na koščke pred uporabo.
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere for interaktioner mellem Tasermity og anden medicin.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Tasermity in ostalih zdravil.
Danish: *post-marketing erfaring
Slovenian: *izkušnje po začetku trženja
Danish: • Hvis du har lavt fosfatindhold i blodet (din læge vil måle det for dig)
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo fosfatov v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled),
Danish: ATC-kode: V03A E02.
Slovenian: Oznaka ATC: V03AE02.
Danish: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Storbritannien.
Slovenian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Velika Britanija
Danish: Bivirkninger fra disse studier (299 patienter) og fra ukontrollerede kliniske studier (384 patienter) og fra spontane indberetninger post-marketing, er anført efter hyppighed i nedenstående tabel.
Slovenian: Neželeni učinki iz teh študij (299 bolnikov), iz nekontroliranih kliničnih preskušanj (384 bolnikov) in tisti, o katerih so spontano poročali po začetku trženja, so glede na pogostost našteti v spodnji preglednici.
Danish: Tabletterne skal sluges hele.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Tag ikke Tasermity:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tasermity:
Danish: Serumphosphat bør testes hver anden eller tredje uge, indtil der er opnået et stabilt serumphosphatniveau, og derefter jævnligt.
Slovenian: Fosfat v serumu je treba preverjati vsake dva do tri tedne, dokler ni dosežena stabilna koncentracija fosfata v serumu, in potem redno.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tasermity
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tasermity
Danish: Derfor anbefales en nøje monitorering af bicarbonatniveau i serum.
Slovenian: Zato se priporoča skrbno nadziranje ravni hidrogenkarbonata v serumu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/953/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/953/001
Danish: • Hvis du har længerevarende diarré eller smerter i maven (symptomer på inflammatorisk tarmsygdom)
Slovenian: • imate podaljšano trajanje driske ali bolečine v trebuhu (simptomi vnetne črevesne bolezni)
Danish: Da Tasermity ikke indeholder calcium, kan lægen ordinere supplerende calciumtabletter.
Slovenian: Ker zdravilo Tasermity ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete.
Danish: I reproduktionsstudier var der intet tegn på, at sevelamer medførte fosterdødelighed, foster-toksicitet eller teratogenitet ved de testede doser (op til 1 g/kg/dag hos kaniner og op til 4,5 g/kg/dag hos rotter).
Slovenian: Pri raziskavah reprodukcije ni bilo dokazov, da bi sevelamer povzročil smrtnost zarodka, fetotoksičnost ali teratogenost pri preizkusnih odmerkih (do 1 g/kg/dan pri zajcih in do 4,5 g/kg/dan pri podganah).
Danish: • Tasermity må ikke tages samtidig med ciprofloxacin (et antibiotikum).
Slovenian: • Zdravila Tasermity ne smete jemati sočasno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Danish: Den anbefalede startdosis af sevelamerhydrochlorid er 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på klinisk behov og serumphosphatniveau.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek sevelamerijevega klorida je 2,4 g ali 4,8 g na dan glede na klinične potrebe in ravni serumskega fosforja.
Danish: Der er udført parallel designede kliniske studier, der omfattede 244 patienter i hæmodialyse, som var i behandling i op til 54 uger og 97 patienter i peritonealdialyse med en 12 uger lang behandlingstid.
Slovenian: Narejene so bile vzporedne študije, ki so vključevale 244 bolnikov na hemodializi, pri katerih je trajalo zdravljenje do 54 tednov, ter 97 bolnikov s peritonelano dializo, pri katerih je zdravljenje trajalo 12 tednov.
Danish: Sevelamerhydrochlorid absorberes ikke, men kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler.
Slovenian: Sevelamerijev klorid se ne absorbira in lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.
Danish: Desuden skal du forvente at blive overvåget nøjere for problemer med lave niveauer af vitamin A, D, E, K og folat.
Slovenian: Poleg tega pričakujte, da vas bodo skrbno spremljali glede težav zaradi nizkih ravni vitaminov A, D, E, K in folne kisline.
Danish: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska.
Danish: Da der ikke foreligger data om kronisk anvendelse af sevelamerhydrochlorid i over et år, kan potentiel absorption og akkumulation af sevelamer under langvarig kronisk behandling ikke helt udelukkes (se pkt.
Slovenian: Ker podatki o kronični uporabi sevelamera več kot eno leto še niso na voljo, možne absorpcije in kopičenja sevelamerijevega klorida v dolgotrajnem kroničnem zdravljenju ni možno povsem izključiti (glejte poglavje 5.2).
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der tager Tasermity: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer): kvalme, opkastning
Slovenian: Naslednji neželeni učinki se običajno pojavijo pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tasermity: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): siljenje na bruhanje, bruhanje
Danish: Fremstiller:
Slovenian: Izdelovalca:
Danish: Der er i øjeblikket utilstrækkelige data til at udelukke muligheden for folatmangel ved langtidsbehandling med sevelamerhydrochlorid.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi izključili možnost pomanjkanja folatov med dolgotrajnim zdravljenjem s sevelamerijevim kloridom.
Danish: Et gram sevelamerhydrochlorid indeholder cirka 180 mg (5,1 mEq) chlorid.
Slovenian: En gram sevelamerijevega klorida vsebuje približno 180 mg (5,1 mEq) klorida.
Danish: Serumphosphatniveauerne bør nøje monitoreres, og dosen af sevelamerhydrochlorid titreres med 0,8 g forøgelse tre gange dagligt (2,4 g/dag) med det formål at sænke serumphosphatet til 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) eller derunder.
Slovenian: Koncentracijo fosfata v serumu je treba skrbno spremljati in odmerek sevelamerijevega klorida titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/dan) glede na cilj znižanja fosfata v serumu na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ali manj.
Danish: • Hvis du tager medicin mod problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du diskutere det
Slovenian: • Če jemljete zdravila zaradi težav s srčnim ritmom ali zaradi epilepsije, se o jemanju zdravila
Danish: Dog har in vitro og in vivo studier antydet, at sevelamer ikke har noget genotoksisk potentiale.
Slovenian: Vendar pa so in vitro in in vivo raziskave pokazale, da sevelamer ni genotoksičen.
Danish: Manglende skeletal ossifikation blev observeret flere steder på fostre hos hunrotter, der havde modtaget doser af sevelamer på 8-20 gange den maksimale humane dosis på 200 mg/kg.
Slovenian: Pomanjkanje okostenelosti skeleta je bilo opaziti pri več zarodkih podganjih samic, ki so dobivale odmerek sevelamera, ki je bil 8 do 20-krat večji od najvišjega odmerka za ljudi, ki znaša 200 mg/kg.
Danish: Sevelamer nedsætter forekomsten af hypercalcæmi-tilfælde sammenlignet med patienter, der alene indtager calcium-baserede phosphatbindemidler, formentlig fordi selve præparatet ikke indeholder calcium.
Slovenian: Sevelamer zmanjša število pojavov hiperkalcemije v primerjavi z bolniki, ki uživajo le fosfatne vezalce na osnovi kalcija, verjetno zaradi tega, ker zdravilo samo ne vsebuje kalcija.
Danish: • gastrointestinale motilitetsproblemer, inklusive ubehandlet eller svær gastroparese, retention af ventrikelindhold pga. divertikulose, unormal eller uregelmæssig tarmbevægelse
Slovenian: • gastrointestinalnimi motnjami, vključno z nezdravljeno ali hudo gastroparezo, divertikulozo in zastajanjem hrane v želodcu in nenormalnim ali nepravilnim gibanjem črevesja
Danish: Hver flaske indeholder 180 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 180 filmsko obloženih tablet.
Danish: I visse tilfælde, hvor Tasermity skal tages samtidigt med anden medicin, kan din læge råde dig til at tage medicinen 1 time før eller 3 timer efter du har taget Tasermity, eller han/hun kan overveje at kontrollere blodets indhold af medicinen.
Slovenian: V nekaterih primerih, ko je treba zdravilo Tasermity vzeti sočasno z drugim zdravilom, vam bo zdravnik morda svetoval, da vzamete drugo zdravilo 1 uro pred ali 3 ure po vnosu zdravila Tasermity ali pa se bo odločil za nadziranje ravni tega zdravila v krvi.
Danish: Sevelamerhydrochlorid indeholder ikke calcium.
Slovenian: Sevelamerijev klorid ne vsebuje kalcija.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica og stearinsyre, hypromellose (E464), diacetylerede monoglycerider, sort jernoxid (E172) og propylenglycol.
Slovenian: - Pomožne snovi so brezvodni koloidni silicijev dioksid in stearinska kislina, hipromeloza (E464), diacetilirani monogliceridi, črni železov oksid (E172) in propilenglikol.
Danish: Derfor bør sevelamerhydrochlorid ikke tages samtidig med ciprofloxacin.
Slovenian: Zato se sevelamerijev klorid ne sme jemati istočasno s ciprofloksacinom.
Danish: Peritonitis er en kendt komplikation hos patienter i peritonealdialyse (PD), og i et klinisk studie med sevelamerhydrochlorid blev et antal peritonitistilfælde rapporteret.
Slovenian: Peritonitis je znan zaplet pri bolnikih, ki prejemajo peritonealno dializo (PD), in v kliničnih študijah s sevelamerijevim kloridom so poročali o številnih primerih peritonitisa.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger (≥ 5 % af patienterne) var alle i systemorganklassen mavetarm-kanalen.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najpogostejši neželeni učinki (≥ 5 % bolnikov) so bili vsi v organskem sistemu bolezni prebavil.
Danish: Dyrestudier har vist, at sevelamer ikke nedsætter fertiliteten hos hun- eller hanrotter ved udsættelse for en human dosis svarende til 2 gange den maksimale dosis i kliniske studier med 13 g/dag, baseret på en sammenligning af det relative legemsoverfladeareal .
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da sevelamer ne vpliva na plodnost pri samcih in samičkah podgan pri izpostavljenosti primerjalnemu odmerku pri človeku, dvakrat večjemu od največjega odmerka v kliničnem preskušanju 13 g/dan, na osnovi relativne površine telesa.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 180 tabletter
Slovenian: Velikosti pakiranj so: 1 plastenka s 180 tabletami
Danish: Tilfælde af alvorlige inflammatoriske sygdomme i forskellige dele af mave-tarmkanalen (herunder alvorlige komplikationer såsom blødning, perforation, ulceration, nekrose, colitis, ...) forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller er blevet rapporteret i litteraturen.
Slovenian: V literaturi so bili opisani primeri resnih vnetnih bolezni različnih delov prebavil (vključno z resnimi zapleti, kot so npr. krvavitev, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis, ...), povezanih s prisotnostjo kristalov sevelamerja.
Danish: Ved indgivelse af et lægemiddel, hvor en reduktion af biotilgængeligheden kan have en klinisk signifikant effekt på sikkerheden og virkningen, skal det pågældende lægemiddel indgives mindst en time inden eller tre timer efter sevelamerhydrochlorid, eller lægen bør overveje at måle blodkoncentrationerne.
Slovenian: Pri dajanju katerih koli zdravil, pri katerih ima lahko zmanjšanja biološka uporabnost klinično značilen vpliv na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj eno uro pred ali tri ure po uporabi sevelamerijevega klorida, ali pa mora zdravnik razmisliti o nadzoru ravni v krvi.
Danish: • Hos visse personer, der tager levothyroxin (et thyroideahormon) og Tasermity, kan forhøjede niveauer af thyroidea stimulerende hormon (TSH, et stof i blodet, som medvirker til at kontrollere kroppens kemiske funktion) forekomme i yderst sjældne tilfælde.
Slovenian: • Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo levotiroksin (tiroidni hormon) in zdravilo Tasermity, so zelo redko opazili zvišane ravni tiroideo stimulirajočega hormona (TSH, snov v krvi, ki pomaga nadzirati kemijske funkcije telesa).
Danish: Pædiatrisk population Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel er ikke dokumenteret hos patienter under 18 år.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni.
Danish: Tasermity må kun gives til gravide eller ammende kvinder, hvis der er et klart behov.
Slovenian: Zdravilo Tasermity se sme dajati nosečnicam ali doječim ženskam le, kadar je nujno potrebno.
Danish: • Hvis du har forstoppelse i tarmen
Slovenian: • če imate zaporo črevesja,
Danish: Mavesmerter, tarmobstruktion, ileus/subileus, divertikulitis og tarmperforation.
Slovenian: bolečina v trebuhu, obstrukcija črevesja, ileus/subileus, divertikulitis, perforacija črevesja
Danish: • patienter med større gastrointestinale kirurgiske indgreb i anamnesen.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti obsežno gastrointestinalno operacijo
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du kontakte lægen, før du begynder at tage Tasermity.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če karkoli od naštetega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Tasermity posvetujte z zdravnikom:
Danish: Den gennemsnitlige, faktiske daglige dosis i den kroniske fase i et klinisk studie over 1 år var 7 g sevelamerhydrochlorid.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek sevelamerijevega klorida, ki so ga v enoletni klinični študiji dajali bolnikom v kronični fazi, je bil 7 gramov.
Danish: Ved interaktionsstudier med raske frivillige havde sevelamerhydrochlorid ingen virkning på biotilgængeligheden af digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Slovenian: Ko so preučevali medsebojno delovanje pri zdravih prostovoljcih, sevelamerijev klorid ni imel učinka na biološko uporabnost digoksina, varfarina, enalaprila ali metoprolola.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET med blå boks- 1 FLASKE MED 180 TABLETTER 800 mg UDEN YDRE PAKNING
Slovenian: NALEPKA s tako imenovanim modrim okencem - 1 PLASTENKA S 180 TABLETAMI PO 800 mg BREZ ZUNANJE OVOJNINE
Danish: Sevelamerhydrochlorid er blevet givet til almindelige, raske frivillige i doser på op til 14 gram, hvilket svarer til 17 tabletter af 800 mg pr. dag i otte dage uden bivirkninger.
Slovenian: Sevelamerijev klorid so dajali zdravim prostovoljcem v odmerkih do 14 gramov na dan, kar je enakovredno petintridesetim tabletam po 800 mg, osem dni zaporedoma brez neželenih učinkov.
Danish: Sevelamerhydrochlorid alene er ikke indiceret til kontrol af hyperparathyreose.
Slovenian: Sevelamerijev klorid samo ni namenjeno za nadzorovanje hiperparatiroidizma.
Danish: Kausaliten mellem sevelamer krystaller og initiering af sådanne lidelser er dog ikke blevet påvist.
Slovenian: Vendar vzročna povezanost prisotnosti kristalov sevelamerja pri nastanku takšnih bolezni ni bila dokazana.
Danish: • Hvis du tager medicin til behandling af halsbrand, gastroøsofageal reflukssygdom (GØRS) eller mavesår, såsom omeprazol, pantoprazol, eller lansoprazol, skal du konsultere din læge, når du tager Tasermity.
Slovenian: • Če jemljete zdravila kot so omeprazol, pantoprazol ali lansoprazol za zdravljenje zgage, gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) ali želodčnih razjed, se o jemanju zdravila Tasermity posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Patienter, der tidligere har taget phosphatbindere, bør have sevelamerhydrochlorid på gram til gram basis under monitorering af serumphosphatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Slovenian: Bolnikom, ki so prej jemali vezalce fosfata, je treba sevelamerijev klorid dajati na osnovi gram po gram ter pri tem nadzirati ravni fosforja v serumu, da se zagotovijo optimalni dnevni odmerki.
Danish: Tasermity indeholder sevelamer, en ikke-absorberet phosphatbindende poly (allylaminhydrochlorid) polymer, der er fri for metal og calcium.
Slovenian: Zdravilo Tasermity vsebuje sevelamer, neabsorbiran polimer (alilaminijev klorid), ki veže fosfate, brez kovine in kalcija.
Danish: Hvis du har taget for mange Tasermity I tilfælde af en eventuel overdosis, skal du straks søge læge.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tasermity, kot bi smeli V primeru prevelikega odmerka se takoj posvetujte z vašim zdravnikom.
Danish: Ved skift fra en anden fosfatbinder til Tasermity vil lægen måske overveje at overvåge bicarbonatniveauet i dit blod nøjere, fordi Tasermity kan reducere bicarbonatniveauerne.
Slovenian: Pri prehodu z drugega fosfatnega vezalca na zdravilo Tasermity je priporočljivo, da vaš zdravnik pazljiveje spremlja ravni hidrogenkarbonata v krvi, ker zdravilo Tasermity te ravni lahko zniža.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Tasermity påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Tasermity vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Ved kliniske studier blev middel total og LDL kolesterol reduceret med 15-31 %.
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih je povprečna vrednost skupnega holesterola in holesterola LDL upadla za 1531 %.
Danish: Ved interaktionsstudier på raske frivillige reducerede sevelamerhydrochlorid ciprofloxacins biotilgængelighed med cirka 50 % ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid i et enkeltdosisstudie.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sevelamerijev klorid zmanjšal biološko uporabnost ciprofloksacina za približno 50 % pri sočasni uporabi z zdravilom Tasermity v študiji z enim odmerkom.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): kløe, udslæt, mavesmerter, nedsat bevægelse i tarmene (tarmmotilitet), forstoppelse, betændelse i udposninger (kaldet divertikler) af tyktarmen og perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Poročali so o primerih srbečice, izpuščaja, bolečin v trebuhu, počasne gibljivosti (premikanja) črevesja, blokad v črevesju, vnetja nenormalnih majhnih žepkov (imenovanih divertikli) v debelem črevesu in perforacije stene črevesja.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Tasermity er ikke fastlagt for børn (under 18 år).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Tasermity pri otrocih (starih do 18 let) niso preučevali.
Danish: Der er ikke gennemført farmakokinetiske studier hos patienter med nyresvigt (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave niso bile izpeljane pri bolnikih z ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Selv om der ikke er observeret nogen klinisk signifikant forøgelse af serumchlorid i de kliniske studier bør serumchlorid monitoreres, som det sker ved rutinemæssig opfølgning hos en dialysepatient.
Slovenian: Čeprav med kliničnimi študijami ni bilo opaziti klinično pomembnega porasta koncentracije klorida v serumu, je potrebno klorid v serumu spremljati kot pri postopku pri bolniku na dializi.
Danish: Patienter, der tager Tasermity, skal holde sig til deres foreskrevne diæt og væskeindtagelse.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Tasermity, se morajo držati predpisane diete.
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af Tasermity til gravide og ammende kvinder er ikke blevet fastlagt.
Slovenian: Varnosti zdravila Tasermity pri nosečnicah ali doječih ženskah niso ugotavljali.
Danish: Patienter i behandling med antiarytmika til kontrol af arytmier og antiepileptika mod krampeanfald blev ekskluderet fra de kliniske studier.
Slovenian: Antiaritmiki in antiepileptična zdravila za nadzor epileptičnih napadov Bolniki, ki jemljejo antiaritmična zdravila za nadzor aritmij in antiepileptična zdravila za nadzor epileptičnih napadov, so bili izključeni iz kliničnih preskušanj.
Danish: Sevelamerhydrochlorid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Sevelamerijev klorid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: • Effekten af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin, som anvendes til transplantationspatienter) kan reduceres af Tasermity.
Slovenian: • Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Tasermity zmanjša.
Danish: I kliniske studier med hæmodialysepatienter havde sevelamerhydrochlorid givet alene ikke nogen vedvarende og klinisk signifikant virkning på serumintakt parathyroideahormon (iPTH).
Slovenian: Med kliničnimi študijami pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, sam sevelamerijev klorid ni imel trajnega in klinično pomembnega učinka na intaktni paratiroidni hormon (iPTH).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Tasermity 800 mg filmsko obložene tablete
Danish: Ekstra monitorering af vitaminer og folat anbefales hos patienter i peritonealdialyse, eftersom niveauet af A-, D-, E- og Kvitamin ikke blev målt i kliniske studier hos sådanne patienter.
Slovenian: Pri bolnikih na peritonealni dializi se priporoča dodatno nadziranje vitaminov in folne kisline, saj v klinični študiji ravni vitaminov A, D, E in K pri teh bolnikih niso merili.
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med andre lidelser, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagus-abnormiteter.
Slovenian: Pri več primerih je šlo za bolnike z drugimi obstoječimi boleznimi, vključno s težavami s požiranjem ali nepravilnostmi požiralnika.
Danish: Tabletterne er pakket i meget tætte polythylenflasker med børnesikret polypropylenhætte samt et induktionssegl.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenkah iz polietilena visoke gostote, s pokrovčkom iz polipropilena, ki je varen za otroke, in indukcijskim tesnilom.
Danish: Forværring af acidose er rapporteret efter skift fra andre phosphatbindere til sevelamer i en række studier, hvor der blev observeret lavere bicarbonatniveauer hos patienter, der blev behandlet med sevelamer, sammenlignet med patienter, der blev behandlet med calciumbaserede bindere.
Slovenian: V številnih študijah so poročali o poslabšanju acidoze po prehodu iz drugih vezalcev fosfata na sevelamer, kjer so opazili nižje ravni hidrogenkarbonata pri bolnikih, zdravljenih s sevelamerom v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z vezalci na osnovi kalcija.
Danish: Sevelamerhydrochlorids sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos patienter med:
Slovenian: Učinkovitost in varnost sevelamerijevega klorida nista bili preučevani pri bolnikih s/z:
Danish: Ved at binde phosphat i mave-tarm-kanalen nedsætter sevelamer phosphatkoncentrationen i serum.
Slovenian: Ker veže fosfate v prebavilih, sevelamer znižuje koncentracijo fosfata v serumu.
Danish: I det 12 ugers lange studie, som omfatter patienter i peritonealdialyse, blev der dog set lignende iPTH-reduktioner sammenlignet med patienter, som modtog calciumacetat.
Slovenian: V 12 tedenski študiji, ki je zajemala bolnike, ki so prejemali peritonealno dializo pa se je pokazala primerljivost zmajšanja iPTH-ja z bolniki, ki so prejemali kalcijev acetat.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tasermity
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tasermity