FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
Portuguese: Em adultos, a duração da doença foi reduzida de uma média de 5,2 dias nos doentes que receberam o placebo, para 4,2 dias nos doentes que tomaram Tamiflu.
English: A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person.
Portuguese: Um estudo também analisou a utilização de Tamiflu em contexto familiar (277 famílias), tanto no tratamento da pessoa com gripe como no tratamento ou na prevenção da gripe nas pessoas em contacto com a pessoa infetada.
English: Effectiveness was measured by recording symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Portuguese: A eficácia foi medida registando os sintomas (sensação de febre, dor muscular, dores de cabeça, garganta inflamada, tosse, desconforto global e corrimento nasal).
English: • to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
Portuguese: • Para tratar a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças (incluindo recém-nascidos de termo) que tenham os sintomas da gripe, quando o vírus circula na comunidade;
English: When the neuramidases are blocked, the virus cannot spread.
Portuguese: O bloqueio da libertação das neuraminidases impede a disseminação do vírus.
English: Why is Tamiflu authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Tamiflu autorizado na UE?
English: Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Portuguese: O osaltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
English: When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento da gripe, Tamiflu reduz a duração da doença em adultos e crianças.
English: The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada uma vez por dia durante, pelo menos, 10 dias após o contacto com uma pessoa infetada.
English: Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes).
Portuguese: Tamiflu reduziu a incidência da gripe nas pessoas que tinham estado em contacto com um dos seus familiares infetados com gripe (962 casos) ou durante uma epidemia (1562 pessoas com idades compreendidas entre os 16 e os 65 anos e 548 pessoas idosas em lares).
English: In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
Portuguese: No estudo realizado durante uma epidemia, 1 % das pessoas que tomaram Tamiflu desenvolveram uma gripe após o contacto, em comparação com 5 % dos que receberam o placebo.
English: In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
Portuguese: Nas famílias com um doente com gripe, 7 % dos membros da família desenvolveram gripe depois de receber Tamiflu, em comparação com 20 % dos que não receberam qualquer tratamento de prevenção.
English: Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years).
Portuguese: Tamiflu reduziu a duração da doença em comparação com um placebo (tratamento simulado) em vários estudos (que incluíram 2413 doentes com idade igual ou superior a 13 anos, 741 doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos e 1033 crianças com idades compreendidas entre 1 e 12 anos).
English: During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Portuguese: Durante uma pandemia de gripe, Tamiflu também pode ser utilizado na prevenção da gripe em bebés de idade inferior a 1 ano.
English: • to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
Portuguese: • Para prevenir a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade que tenham estado em contacto com uma pessoa com gripe e quando o vírus circula na comunidade.
English: Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
Portuguese: Tamiflu é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
English: What benefits of Tamiflu have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Tamiflu durante os estudos?
English: What is Tamiflu and what it is used for?
Portuguese: O que é Tamiflu e para que é utilizado?
English: An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Tamiflu e porque está autorizado na UE
English: What are the risks associated with Tamiflu?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Tamiflu?
English: In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
Portuguese: Nas crianças, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 doente em cada 10) são vómitos, tosse e congestão nasal (nariz entupido).
English: For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tamiflu, consulte o Folheto Informativo.
English: When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Portuguese: Quando Tamiflu é utilizado no quadro de uma epidemia de gripe, é administrado durante 6 semanas, no máximo.
English: The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Tamiflu (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça e náuseas (sensação de enjoo).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tamiflu.
English: How does Tamiflu work?
Portuguese: Como funciona Tamiflu?
English: In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Portuguese: No tratamento da gripe, a administração de Tamiflu deve ser iniciada nos dois dias seguintes à manifestação dos sintomas.
English: In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Portuguese: Na prevenção da gripe, o tratamento com Tamiflu deve ser iniciado nos dois dias seguintes ao contacto com uma pessoa infetada.
English: How is Tamiflu used?
Portuguese: Como se utiliza Tamiflu?
English: Why is Aimovig authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Aimovig autorizado na UE?
English: Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Portuguese: Mais informações sobre Aimovig podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
English: What is Aimovig and what is it used for?
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado?
English: Most of the side effects are mild or moderate in severity.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são de gravidade ligeira ou moderada.
English: EMA/CHMP/249688/2019 EMEA/H/C/004447
Portuguese: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
English: Patients can inject the medicine themselves after being trained.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção após receberem treino adequado.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aimovig são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aimovig são continuamente monitorizados.
English: Side effects reported with Aimovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aimovig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aimovig?
English: Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Portuguese: A 26 de julho de 2018, Aimovig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Other information about Aimovig
Portuguese: Outras informações sobre Aimovig
English: The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection.
Portuguese: A dose recomendada é de 70 mg a cada 4 semanas, numa única injeção.
English: A chemical messenger called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine.
Portuguese: Foi demonstrado que um mensageiro químico denominado CGRP está envolvido no desencadeamento da enxaqueca.
English: The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Aimovig (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são reações no local de injeção, prisão de ventre, espasmos musculares e comichão.
English: The active substance in Aimovig, erenumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to a receptor (target) for CGRP on body's cells.
Portuguese: A substância ativa de Aimovig, o erenumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a um recetor (alvo) do CGRP nas células do organismo.
English: Aimovig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Portuguese: Aimovig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
English: Only patients with migraines at least 4 days a month were included in the studies as patients with less frequent migraines are not usually eligible for preventative treatment.
Portuguese: Apenas os doentes que tinham, pelo menos, 4 dias de enxaqueca por mês foram incluídos nos estudos, uma vez que os doentes com enxaquecas menos frequentes não são elegíveis, por regra, para tratamento preventivo.
English: For more information about using Aimovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aimovig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: By attaching to this receptor, the medicine stops CGRP from attaching to it and causing migraine.
Portuguese: Ao ligar-se a este recetor, o medicamento impede que o CGRP se ligue ao recetor e cause a enxaqueca.
English: Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks, given as either a single injection of 140 mg or two injections of 70 mg.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 140 mg a cada 4 semanas, administrada na forma de uma injeção de 140 mg ou de duas injeções de 70 mg.
English: An overview of Aimovig and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Aimovig e porque está autorizado na UE
English: Aimovig is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
Portuguese: Aimovig é um medicamento utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
English: What benefits of Aimovig have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aimovig durante os estudos?
English: What are the risks associated with Aimovig?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aimovig?
English: In a second study of 955 patients who had migraines 8 days a month on average, those treated with Aimovig had on average 3 to 4 fewer days with migraines per month compared with around 2 fewer days for patients on placebo.
Portuguese: Num segundo estudo realizado em 955 doentes que tinham, em média, 8 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram, em média, menos 3 a 4 dias de enxaqueca por mês, em comparação com cerca de menos 2 dias para os doentes que receberam o placebo.
English: Aimovig is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
Portuguese: Aimovig é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) utilizando uma seringa ou uma caneta pré-cheia.
English: For the full list of side effects and restrictions of Aimovig, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Aimovig, consulte o Folheto Informativo.
English: Aimovig (erenumab) EMA/CHMP/249688/2019
Portuguese: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
English: In a study of 667 patients who had migraines 18 days a month on average, those treated with Aimovig had 7 fewer days with migraines per month, compared with 4 fewer days for patients on placebo.
Portuguese: Num estudo realizado em 667 doentes que tinham, em média, 18 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram menos 7 dias de enxaqueca por mês, em comparação com menos 4 dias para os doentes que receberam o placebo.
English: How is Aimovig used?
Portuguese: Como se utiliza Aimovig?
English: Aimovig was shown to be effective at reducing the number of days patients have migraines.
Portuguese: Aimovig demonstrou ser eficaz na redução do número dias que os doentes têm enxaqueca.
English: Aimovig is effective at reducing the number of days patients suffer migraines.
Portuguese: Aimovig é eficaz na redução do número de dias que os doentes sofrem enxaqueca.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aimovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aimovig.
English: How does Aimovig work?
Portuguese: Como funciona Aimovig?
English: Each cycle lasts 21 days.
Portuguese: Cada ciclo dura 21 dias.
English: This is because there is no information about its use in this age group.
Portuguese: Isto porque não existe informação sobre o seu uso neste grupo etário.
English: • discomfort or weakness.
Portuguese: · desconforto ou fraqueza.
English: This is because Polivy can affect your baby's health.
Portuguese: Isto porque Polivy pode afetar a saúde do seu bebé.
English: Contraception (women and men)
Portuguese: Contraceção (mulheres e homens)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1388/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1388/001
English: Studies have not been conducted in patients who recently received live vaccines.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes que tivessem recebido recentemente vacinas vivas.
English: 80% of patients had refractory disease.
Portuguese: 80% dos doentes tinha doença refratária.
English: This is because stopping treatment may make your condition worse.
Portuguese: Isto porque parar o tratamento pode fazer com que o seu estado piore.
English: For the treatment to be fully effective, it is very important not to miss a dose.
Portuguese: Para que o tratamento seja completamente eficaz é muito importante que não falhe uma administração.
English: This medicine should not be used in children or young people under the age of 18.
Portuguese: Este medicamento não deve usado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
English: Reactivation of latent infections has been reported.
Portuguese: Foi notificada reativação de infeções latentes.
English: 5% Glucose
Portuguese: Glucose a 5%
English: These may be new symptoms or a change in your current symptoms.
Portuguese: Estes incluem sintomas novos ou alteração nos seus sintomas atuais.
English: Polivy will be stored by the healthcare professionals at the hospital or clinic.
Portuguese: Polivy será conservado pelos profissionais de saúde no hospital ou clínica.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a (4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
English: Administer premedication for all cycles.
Portuguese: Administrar pré-medicação em todos os ciclos.
English: ADR associated with fatal outcome b
Portuguese: RAM associada a desfecho fatal b
English: The median age was 69 years (range: 30-86 years).
Portuguese: A mediana de idades era de 69 anos (intervalo: 30-86 anos).
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
English: Other medicines and Polivy
Portuguese: Outros medicamentos e Polivy
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado ou diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
English: The safety and efficacy in children and adolescents less than 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Polivy em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: Active severe infections (see section 4.4).
Portuguese: Infeções graves ativas (ver secção 4.4).
English: It is important to tell your doctor before and during treatment if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant.
Portuguese: É importante que informe o seu médico, antes e durante o tratamento, se estiver grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
English: If you get any serious reaction, your doctor may stop treatment with Polivy.
Portuguese: Se tiver alguma reação grave, o seu médico pode parar o tratamento com Polivy.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 140 mg
Portuguese: CONTEUDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 140 mg
English: Human Immunodeficiency Virus (HIV)
Portuguese: Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH)
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deverá ser utilizada imediatamente.
English: For the clinical development program of Polivy as a whole, an estimated total of 588 patients have received Polivy.
Portuguese: Para a globalidade do programa de desenvolvimento clínico de Polivy um total estimado de 588 doentes receberam Polivy.
English: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
English: • Risk management plan (RMP)
Portuguese: · Plano de gestão do risco (PGR)
English: Reconstituted solution
Portuguese: Solução reconstituida
English: The reconstituted product contains no preservative and is intended for single-dose only.
Portuguese: O produto reconstituído não contém conservantes e destina-se apenas a uma utilização única.
English: Polivy has not been evaluated in patients with HIV.
Portuguese: Polivy não foi avaliado em doentes com VIH.
English: Determine the volume of 20 mg/mL reconstituted solution needed based on the required dose (see below):
Portuguese: Determinar o volume de solução reconstituída a 20 mg/ml necessário com base na dose pretendida (ver abaixo):
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
English: Prophylactic granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) administration was required in the clinical development and should be considered.
Portuguese: A administração profilática de fatores estimuladores de colónias de granulócitos (granulocyte colony stimulating factor, G-CSF) foi necessária no desenvolvimento clínico e deve ser considerada.
English: Do not stop treatment with Polivy unless you have discussed this with your doctor.
Portuguese: Não pare o tratamento com Polivy exceto se já discutiu o assunto com o seu médico.
English: METHOD OF ADMINISTRATION For IV use after reconstitution and dilution
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para uso IV após reconstituição e diluição
English: Polivy can cause IRRs , including severe cases.
Portuguese: Polivy pode causar RRPs, incluindo casos graves.
English: If a planned dose of Polivy is missed, it should be administered as soon as possible and the schedule of administration should be adjusted to maintain a 21-day interval between doses.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose planeada de Polivy, esta deve ser administrada logo que possível e o esquema de administração deve ser ajustado para manter um intervalo de 21 dias entre as doses.
English: This medicine can cause inflammation or damage to cells in the liver that affect the normal function of the liver.
Portuguese: Este medicamento pode causar inflamação ou danos às células do fígado o que afeta o normal funcionamento do fígado.
English: This patient had three prior lines of therapy that included anti-CD20 antibodies.
Portuguese: Este doente tinha recebido três linhas anteriores de terapia incluindo anticorpos antiCD20.
English: Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed.
Portuguese: Deve seguir-se técnica assética adequada durante todo o manuseamento deste medicamento.
English: In vitro, MMAE is moderately bound (71%-77%) to human plasma proteins.
Portuguese: In vitro, MMAE liga-se de forma moderada (71%-77%) às proteínas plasmáticas humanas.
English: Pregnant women should be advised regarding risk to the foetus.
Portuguese: As mulheres grávidas devem ser advertidas do risco para o feto.
English: This mechanism is consistent with the pharmacological effect of MMAE as a microtubule disrupting agent.
Portuguese: Este mecanismo é consistente com o efeito farmacológico de MMAE como agente disruptivo dos microtúbulos.
English: Bendamustine + rituximab N = 40 Median observation time 22 months
Portuguese: Bendamustina + rituximab N = 40 Mediana do tempo de observação: 22 meses