FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover er effekten og sikkerheden af denne kombination, givet én gang daglig, blevet demonstreret i et pivotalt klinisk studie (CNA30021 - se Klinisk erfaring).
Swedish: Dessutom har effekten och säkerheten av kombinationen doserad en gång dagligen visats i en pivotal klinisk studie (CNA30021 - Se Klinisk erfarenhet).
Danish: • hvis du har en middelsvær eller svær leversygdom
Swedish: • om du har måttlig eller svår leversjukdom
Danish: Combivir er en fastdosiskombination af lamivudin og zidovudin 2.
Swedish: Combivir är en fast kombination av lamivudin och zidovudin 2.
Danish: Udslæt (sædvanligvis makulopapuløst eller urtikarielt)
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulära eller urtikariella)
Danish: De primære metaboliseringsveje hos mennesker er ved hjælp af alkoholdehydrogenase og glukuronidering til dannelse af 5-carboxylsyre og 5-glucuronid, som udgør ca. 66 % af den administrerede dosis.
Swedish: Huvudsaklig nedbrytning hos människa sker via alkoholdehydrogenas och via glukuronidering varvid 5´-karboxylsyra och 5´-glukuronid bildas och dessa utgör omkring 66% av given dos.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP).
Danish: Blandt de 104 patienter, som fik Kivexa, inklusive dem, der vejede mellem 40 kg og 25 kg, sås samme niveau af viral suppression.
Swedish: Bland de 104 patienter som fick Kivexa, inklusive de som vägde mellan 40 kg och 25 kg, uppvisades en liknande viral suppression.
Danish: Lægen vil undersøge, om dine bivirkninger skyldtes en overfølsomhedsreaktion.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion.
Danish: Patienter co-inficeret med kronisk hepatitis B eller C
Swedish: Patienter med samtidig infektion med kronisk hepatit B- eller C-virus
Danish: Subgruppe-analyse for heterogenitet af dosering 1 gang daglig versus 2 gange daglig viste ingen signifikant effekt af køn, alder eller virusbelastning ved randomisering.
Swedish: Subgruppsanalyser som testade för heterogenitet för en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen visade ingen signifikant effekt av kön, ålder eller virusnivå vid randomisering.
Danish: Abacavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Swedish: Abakavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Danish: Almindelig: Hoste, symptomer fra næse
Swedish: Vanlig: Hosta, symtom från näsan.
Danish: Desuden er der ikke hos mennesker observeret autoinduktion af metabolismen af abacavir eller induktion af metabolismen af andre stoffer, som metaboliseres i leveren.
Swedish: Dessutom har hos människa inte observerats autoinduktion av abakavirs metabolism eller induktion av andra läkemedels metabolism i levern.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af abacavir er ca. 1,5 time.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för abakavir är ca 1,5 timmar.
Danish: Komiteen til overvågning af datasikkerhed (DSMB) anbefalede, at det på baggrund af de observerede effektforskelle blev overvejet at ændre i behandlingsregimet for alle patienter i gruppen med høj virusbyrde.
Swedish: DSMB (Data Safety Monitoring Board) rekommenderade att en ändring av den terapeutiska handläggningen skulle övervägas för alla patienter i gruppen med höga virusnivåer på grund av skillnaderna i effekt som observerats.
Danish: Tilførsel af det zidovudin-resistente kliniske isolat RTMC resulterede også i selektion af 184V-mutationen.
Swedish: Tillförsel med det zidovudin resistenta kliniska isolatet RTMC, resulterade också i selektion för 184V mutationen.
Danish: Virkningsmekanisme: Abacavir og lamivudin er NRTI'er og er potente selektive hæmmere af hiv-1 og hiv-2 (LAV2 og EHO) replikation.
Swedish: Verkningsmekanism: Abakavir och lamivudin är NRTIs och är potenta selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2 (LAV2 och EHO) replikation.
Danish: Forkortelser:  = Stigning;  = Fald;  = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimal observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Swedish: Förkortningar: ↑ = ökar ; ↓ = minskar ; ↔ = ingen signifikant förändring; AUC = ytan under kurvan koncentration mot tid Cmax= observerad maxkoncentration; CL/F = skenbar oralt clearance
Danish: Genstart af abacavir hos disse patienter skal foregå under omstændigheder, hvor medicinsk assistance er hurtig tilgængelig.
Swedish: Återinsättning av abakavir hos sådana patienter måste ske där sjukvårdsresurser finns lätt tillgängliga.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT kivexa
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT kivexa
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Kivexa er en fastdosistablet og bør ikke gives til patienter, der har brug for dosisjusteringer.
Swedish: Kivexa är en kombinationstablett och ska inte förskrivas till patienter som behöver dosjusteringar.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/t/kg, hovedsageligt ved renal clearance (> 70 %) via det organisk kationiske transportsystem.
Swedish: Medelvärdet för systemisk eliminering för lamivudin är ca 0,32 l/tim/kg, framför allt genom renal utsöndring (> 70%) via det katjoniska transportsystemet.
Danish: Kivexa indeholder to aktive stoffer, der anvendes til at behandle hiv-infektioner: abacavir og lamivudin.
Swedish: Kivexa innehåller två aktiva substanser som används för att behandla hiv-infektion: abakavir och lamivudin.
Danish: Den sædvanlige dosis af Kivexa til voksne, unge og børn, som vejer mindst 25 kg, er én tablet én gang daglig.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Kivexa till vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kilo är en tablett en gång dagligen.
Danish: • leversygdomme som gulsot, forstørret lever eller fedtlever, leverbetændelse (hepatitis)
Swedish: • leversjukdomar, såsom gulsot, förstorad lever eller fettlever, inflammation (hepatit)
Danish: Den generelle forekomst af M184V eller M1841 var høj (54 %).
Swedish: Den totala selektionsfrekvensen för M184V eller M184I var hög (54%).
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler, der er relevante for abacavir og lamivudin, er inkluderet i dette afsnit.
Swedish: Varningar och försiktighetsmått relevanta för abakavir och lamivudin är inkluderade i detta avsnitt.
Danish: Baseret på mere end 200 mor/barn-par behandlet for hiv er serumkoncentrationen af lamivudin hos ammede børn, hvis mor er behandlet for hiv, meget lav (< 4 % af moderens serumkoncentration) og falder til et ikke-detekterbart niveau når det ammede barn når en alder på 24 uger.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (<4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Danish: EU-produktresuméet indeholder detaljerede oplysninger og rådgivning angående ABC-overfølsomhedsreaktion.
Swedish: EU-produktresumén ger detaljerad information och råd angående ABC HSR
Danish: Data viser, at abacavir og lamivudin penetrerer centralnervesystemet (CNS) og når ud i cerebrospinalvæsken (CSF).
Swedish: Data visar att abakavir och lamivudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ◦C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Danish: Disse forudsiger følsomhed, delvis følsomhed eller resistens baseret på enten direkte målinger af følsomheden eller ved beregning af fænotypen for hiv-1-resistens ud fra den virale genotype.
Swedish: Dessa algoritmer och tester används för att förutsäga känslighet, partiell känslighet eller resistens vilken baseras på antingen direkt mätning av känslighet eller genom beräkning av den hiv-1 resistenta fenotypen från den virala genotypen.
Danish: Fremstiller Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien.
Swedish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men der var indikationer for en øgning af tidlig fosterdød i kaniner efter en relativ lille systemisk eksponering; sammenligneligt med hvad der set i mennesker.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier, men det fanns indikationer på en ökning av tidig embryonal död hos kanin vid relativt låga systemiska exponeringar, jämfört med de som uppnåddes hos människa.
Danish: SIDE 1
Swedish: SIDA 1
Danish: Den gennemsnitlige fordeling af CSF/serum lamivudin koncentrationer 2-4 timer efter oral administration var ca. 12 %.
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 12%.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af abacavir og lamivudin hos børn under 3 måneder.
Swedish: Det saknas säkerhetsdata för administrering av abakavir och lamivudin till barn under tre månader.
Danish: Hvis du er overfølsom over for Kivexa, skal du returnere alle dine Kivexa tabletter, så de kan blive destrueret korrekt.
Swedish: Om du är överkänslig mot Kivexa, återlämna alla oanvända Kivexa-tabletter för destruktion.
Danish: Revers transkriptasemutation ved baseline
Swedish: Omvänt transkriptashämmarmutationer vid baseline
Danish: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i variende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Swedish: Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Danish: Efter start af behandling, bliver immunforsvaret stærkere, og kan angribe infektionerne, hvilket kan give symptomer på infektion og betændelse.
Swedish: När behandlingen startat blir immunsystemet starkare och kan bekämpa infektionerna, vilket kan orsaka infektions- eller inflammationssymtom.
Danish: Abacavir + Combivir1
Swedish: Behandling Abakavir + Combivir1
Danish: Disse overfølsomhedsreaktioner er set oftere hos patienter, som tager medicin, der indeholder abacavir.
Swedish: Dessa överkänslighetsreaktioner har setts oftare hos människor som tar läkemedel som innehåller abakavir.
Danish: I sjældne tilfælde kan immunforsvaret, når det bliver stærkere, også angribe raskt kropsvæv (autoimmune forstyrrelser).
Swedish: I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
Danish: Disse var primært asymptomatiske hiv-inficerede patienter (CDC-stadie A).
Swedish: Dessa var asymtomatiska hivinfekterade patienter som inte tidigare haft symtom (CDC stadie A).
Danish: Kliniske erfaringer
Swedish: Klinisk erfarenhet
Danish: Sjælden: Stigning i serum amylase.
Swedish: Sällsynt: Stegringar av amylas i serum.
Danish: In vitro-studier for plasmaproteinbinding indikerer, at abacavir kun i begrænset til moderat omfang (~ 49 %) bindes til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer.
Swedish: In vitro studier avseende bindning till plasmaproteiner pekar på att abakavir endast har en låg till måttlig bindningsgrad (ca 49%) till humana plasmaproteiner vid terapeutiska koncentrationer.
Danish: Der er meget sjældent rapporteret om erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, hvor overfølsomhed over for abacavir ikke kunne udelukkes.
Swedish: Mycket sällsynta fall av erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats där överkänslighet mot abakavir inte kunnat uteslutas.
Danish: • For at undgå genoptagelse af abacavir-behandling bør patienter, der har oplevet en formodet overfølsomhedsreaktion, instrueres i at bortskaffe deres resterende Kivexa-tabletter.
Swedish: • För att undvika en återexponering för abakavir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Kivexa tabletter.
Danish: Procent med < 400 pr. ml vRNA
Swedish: Procent med <400 kopior/ml vRNA
Danish: Disse resultater indikerer, at FDC kan tages med eller uden mad.
Swedish: Dessa resultat indikerar att kombinationstabletten kan tas med eller utan mat.
Danish: • anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B-infektion.
Swedish: • andra läkemedel som innehåller lamivudin, för behandling av hiv-infektion eller hepatit B
Danish: IC50 for vildtype HXB2 er 0,24 - 0,6 M, mens IC50 for M184V med HXB2 er > 100 til 500 M.
Swedish: IC50 för vildtyp HXB2 är 0,24 till 0,6 µM, medan IC50 för M184V innehållande HXB2 är >100 till 500 µM.
Danish: (n=88)
Swedish: 1 gång/dag (n=88)
Danish: HLA-B*5701 er den eneste identificerede farmakogenetiske markør, der konsekvent er associeret med klinisk diagnosticering af en ABC-overfølsomhedsreaktion.
Swedish: HLA-B*5701 är den enda identifierade farmakogenetiska markören som konsekvent associeras med klinisk diagnos av en ABC HSR-reaktion.
Danish: Hovedelementer i uddannelsesmaterialet for at øge forståelsen for og opmærksomheden på ABCoverfølsomhedsreaktion og udvide informationen, som allerede er inkluderet i det nuværende godkendte EU produktresumé:
Swedish: Viktiga grunder är inkluderade i utbildningsmaterialet för att öka förståelsen och medvetenheten om ABC HSR och för att utveckla informationen som redan är inkluderad i den nuvarande godkända EU-SPCn.
Danish: Symptomerne kan forekomme på et hvilket som helst tidspunkt under behandling med ABC, men forekommer normalt indenfor de første 6 uger af behandlingen.
Swedish: Symtom kan uppkomma närsomhelst under behandling med ABC, men uppkommer vanligtvis under de första 6 veckorna av behandling.
Danish: Behandlingserfarne patienter
Swedish: Behandlingserfarna patienter
Danish: Let tilgængelige algoritmer til bedømmelse af genotypisk lægemiddelresistens og kommercielt tilgængelige resistenstest har fastsat kliniske "cut offs" for reduceret aktivitet af abacavir og lamivudin som separate lægemidler.
Swedish: Lätt tillgängliga algoritmer för att bedöma genotypisk läkemedelsresistens och kommersiellt tillgängliga tester för känslighet har skapat kliniska "cut offs" för minskad aktivitet av abakavir och lamivudin som enskilda läkemedel.
Danish: cimetidin elimineres kun delvist via det renale organisk kation transportsystem.
Swedish: Cimetidin elimineras endast delvis via det renala organiska katjontransportsystemet.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Kivexa
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Kivexa
Danish: Abacavir og lamivudin absorberes hurtigt og godt fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
Swedish: Abakavir och lamivudin absorberas snabbt och väl från mag-tarmkanalen efter oral tillförsel.
Danish: Sikkerheden og effekten af Kivexa er ikke blevet klarlagt hos patienter med betydende, underliggende leversygdom.
Swedish: Säkerhet och effekt av Kivexa har inte fastställts hos patienter med signifikant leverpåverkan.
Danish: Farmakogenetisk test
Swedish: Farmakogenetisk testning
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON BLISTERPAKNING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG BLISTERFÖRPACKNING
Danish: De aktive indholdsstoffer i Kivexa kan eventuelt hæmme cellulær DNA-replikation og abacavir er vist at være carcinogent i dyremodeller (se pkt.5.3).
Swedish: De aktiva ämnena i Kivexa kan hämma cellulär DNA-replikation och abakavir har visats vara karcinogen i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Danish: Lægen kan råde dig til at stoppe behandlingen med Kivexa.
Swedish: Din läkare kan råda dig att sluta ta Kivexa.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager methadon.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar metadon.
Danish: Lamivudin-TP og carbovir-TP (den aktive triphosphatform af abacavir) er substrater for og kompetitive hæmmere af hiv revers transkriptase (RT).
Swedish: Lamivudin-TP och carbovir-TP (den aktiva trifosfatformen av abakavir) är substrat för kompetitiv hämning av hivomvänt transkriptas (RT).
Danish: Abacavir kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion, kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Swedish: Abakavir kan framkalla en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion.
Danish: In vivo-resistens (behandlingsnaive patienter)
Swedish: Resistens in vivo (behandlingsnaiva patienter)
Danish: Derimod er frekvensen af en overfølsomhedsreaktion over for abacavir rapporteret med lavere frekvens hos patienter, der ikke er bærer af dette allel.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot abakavir har dock rapporterats med lägre frekvens hos patienter som inte är bärare av denna allel.
Danish: • emtricitabin, til behandling af hiv-infektion.
Swedish: • emtricitabin, för behandling av hiv-infektion
Danish: Den observerede halveringstid for lamivudin er 5 til 7 timer.
Swedish: Den uppmätta halveringstiden för elimination av lamivudin är 5 till 7 timmar.
Danish: Det vides ikke, om abacavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Swedish: Det är inte känt om abakavir kan elimineras via peritonealdialys eller hemodialys.
Danish: Det karcinogene potentiale af en kombination af abacavir og lamivudin er ikke blevet testet.
Swedish: Den karcinogena potentialen för kombinationen abakavir och lamivudin har inte testats.
Danish: Den lægemiddelkoncentration, der var nødvendig for at påvirke viral replikation med 50 % (EC50) eller opnå 50 % hæmmende koncentration (IC50), varierede afhængigt af virus og værtscelletype.
Swedish: Den läkemedelskoncentration där effekt på virusreplikationen uppnås med 50% (EC50) eller den koncentration som krävs för att hämma virusreplikationen med 50% (IC50) varierar mellan virus och värdcellstyp.
Danish: Hvis du holder op med at tage Kivexa
Swedish: Om du har slutat ta Kivexa
Danish: Kivexa anvendes til behandling af hiv-infektioner (humant immundefektvirus) hos voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg.
Swedish: Kivexa används för att behandla hiv-infektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg.
Danish: SIDE 2
Swedish: SIDA 2
Danish: Ydermere kan 69-indsættelseskomplekset eller Q151M-mutationen, sædvanligvis fundet i kombination med A62V, V751, F77L og F116Y, forårsage et højt niveau af resistens over for abacavir.
Swedish: insertion"-komplexet eller Q151M-mutationen (vanligt förekommande i kombination med A62V, V751, F77L och F116) en högre nivå av resistens mot abakavir.
Danish: HLA-B*5701status skal altid dokumenteres og forklares til patienten før behandlingen initieres.
Swedish: HLA-B*5701 status måste alltid dokumenteras och förklaras för patienten innan behandlingen påbörjas.
Danish: Hvis ABC-overfølsomhed ikke kan udelukkes på basis af kliniske fund, skal ABC seponeres permanent og ikke opstartes igen, uanset resultatet af HLAB*5701-screening.
Swedish: Om ABC-överkänslighet inte kan uteslutas på kliniska grunder bör ABC avslutas permanent och inte återupptas oavsett resultaten från HLA-B*5701-screeningen.
Danish: Antal forsøgspersoner med ≥1 thymidinanaloge mutationer (TAM'er)
Swedish: Antal individer med ≥1 Tymidinanalog-mutationer (TAMs).
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Kivexa uden at tale med lægen først.
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Kivexa utan läkarens inrådan.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Kivexa eller anden antiretroviral kombinationsbehandling ikke helbreder hiv-infektion og at der fortsat kan udvikles opportunistiske infektioner og andre komplikationer af hivinfektionen.
Swedish: Patienter ska informeras om att Kivexa eller annan antiretroviral behandling inte botar hiv-infektionen utan de kan trots behandlingen fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner eller andra komplikationer till hiv-infektionen.
Danish: Abacavir + lamivudin + NNRTI
Swedish: Abakavir + lamivudin + NNRTI
Danish: • HLA-B*5701-status skal altid være dokumenteret før initiering af behandling
Swedish: • HLA-B*5701-status måste alltid dokumenteras före behandlingsstart.
Danish: Studier med abacavir demonstrerer et fordelingsforhold mellem CSF og plasma AUC på mellem 30 % og 44 %.
Swedish: Studier med abakavir visar på en AUC-ratio i likvor/plasma på 30 till 44%.
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet.
Danish: Hvis du er holdt op med at tage Kivexa af en eller anden grund - særligt hvis det er fordi, du mener, at du får bivirkninger, eller fordi du har en anden sygdom:
Swedish: Om du av någon anledning har slutat ta Kivexa - särskilt då du tror att du kan ha fått biverkningar eller på grund av annan sjukdom:
Danish: • Kivexa bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Swedish: • Kivexa ska aldrig sättas in hos patienter med positiv HLA-B*5701-status eller hos patienter med negativ HLA-B*5701-status som har haft en misstänkt överkänslighetsreaktion mot abakavir under en tidigare abakavirinnehållande behandling (t.ex. Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Danish: Myalgi, sjældent myolyse, artralgi, forhøjet kreatinkinase
Swedish: Myalgi, myolys (sällsynt), artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas
Danish: Meget sjælden: Laktacidose
Swedish: Mycket sällsynt: Laktacidos
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af Kivexa under graviditet, men risikoen for misdannelse er usandsynlig hos mennesker baseret på disse data.
Swedish: Data saknas om användning av Kivexa hos gravida, baserat på ovanstående data är dock risken för missbildning hos människa osannolik.
Danish: Abacavir-resistente isolater af hiv-1 er blevet selekteret in vitro i vildtype-stammer af hiv-1 (HXB2) og er associeret med specifikke genotypiske ændringer i RT-codonregionen (codon M184V, K65R, L74V og Y115).
Swedish: Abakavir resistenta isolat av hiv-1 har selekterats in vitro i vildtypsstammar av hiv-1 (HXB2) och är associerade med specifika genotypiska förändringar i RT kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V och Y115).
Danish: Hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6) er omhyggelig monitorering påkrævet, herunder monitorering af plasmakoncentrationen af abacavir, hvis det er muligt (se pkt.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 5-6) krävs noggrann uppföljning, inklusive övervakning av plasmakoncentrationen av abakavir (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Antiviral behandling efter genotype/fænotype resistens
Swedish: Antiviral terapi med hänsyn till genotypisk/fenotypisk resistens
Danish: Almindelig: Hovedpine
Swedish: Vanlig: Huvudvärk
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af methadon.
Swedish: Din metadondos kan behöva ändras.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion eller AIDS har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Swedish: Patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) har ett försvagat immunsystem, och är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Danish: For studierne CNA109586 (ASSERT) og CNA30021 hos behandlingsnaive patienter blev genotype-data kun opnået for en undergruppe af patienterne ved screening eller ved baseline, samt for de patienter, der faldt indenfor kriterierne for virologisk svigt.
Swedish: I studierna CNA109586 (ASSERT) och CNA30021 som gjordes på behandlingsnaiva patienter, kunde endast genotypiska uppgifter vid screening eller baseline fås fram för en subgrupp av de ingående patienterna samt för de patienter som föll inom kriterierna för virologisk svikt.
Danish: • phenytoin, til behandling af epilepsi.
Swedish: • fenytoin, för behandling av epilepsi
Danish: Det sande omfang af CNS penetrationen for lamivudin og dets sammenhængen med klinisk effekt er ukendt.
Swedish: Den verkliga omfattningen av penetrationen av lamivudin är okänd liksom dess kliniska betydelse.