FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach subkutaner Injektion von Semglee bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Finnish: Diabetespotilailla ihonalaisen Semglee-pistoksen jälkeen glargininsuliini metaboloituu beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
German: Es können schwere Infektionen übertragen werden.
Finnish: Voit saada vakavan tartuntataudin tai levittää niitä.
German: Aufgrund der länger anhaltenden Basalinsulin-Versorgung mit Semglee können weniger Hypoglykämien in der Nacht auftreten, aber eventuell mehr Hypoglykämien am frühen Morgen.
Finnish: Paremmin ylläpidetystä perusinsuliinin saannista johtuen Semglee-hoidossa voidaan odottaa vähemmän yöllisiä, mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia hypoglykemioita.
German: Wenn Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank nehmen, legen Sie ihn auf eine ebene Fläche und warten Sie vor der Anwendung bis er sich auf Raumtemperatur (15 °C-30 °C) erwärmt hat.
Finnish: Kun kynä on otettu jääkaapista, aseta se tasaiselle alaustalle ja anna sen saavuttaa huoneenlämpö 15 °C-30 °C ennen kuin käytät sitä.
German: Umstellung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf Semglee Um das Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf einmal täglich verabreichtes Semglee umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um 20-30 % reduzieren.
Finnish: Siirtyminen kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista Semglee-insuliiniin Mahdollisesti yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienenettävä perusinsuliininsa annosta 20-30 % hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
German: Sie benötigen eine Injektion Semglee jeden Tag zur gleichen Zeit.
Finnish: Tarvitset Semglee-insuliinia vain yhden pistoksen päivässä, aina samaan vuorokauden aikaan.
German: Entsprechend betrug die Inzidenz nächtlicher Hypoglykämien 32% in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe gegen 52% in der NPH/Normalinsulin-Gruppe.
Finnish: Vastaavasti yöllisten hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli 32 % glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä versus 52 % NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Semglee erwogen wird.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Semglee-insuliinin yhdistelmähoitoa.
German: Im sauren pH-Bereich der Semglee-Injektionslösung (pH 4) ist es vollständig löslich.
Finnish: Se liukenee täysin Semglee-injektionesteen happamassa pH:ssa (pH 4).
German: Der Semglee-Fertigpen muss, wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben, angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Finnish: Semglee-kynää tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
German: D - Klopfen Sie mit dem Finger leicht an die Insulinpatrone, damit größere Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
Finnish: D - Napauta sylinterisäiliötä kevyesti sormella, jotta mahdolliset isommat ilmakuplat nousevat sylinterisäiliön yläosaan.
German: • Sie das richtige Insulin anwenden.
Finnish: • että sinulla on oikea insuliini.
German: Drehen Sie die Nadel, bis sie sich vom Fertigpen löst.
Finnish: Pyöritä neulaa, kunnes se irtoaa kynästä.
German: In Gebrauch befindliche Pens dürfen nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Finnish: Käyttöönotettuja kyniä ei saa säilyttää jääkaapissa.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Semglee in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että Semglee-insuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
German: • mit einem eng anliegenden, durchstichfesten Deckel geschlossen werden kann, ohne dass die Nadeln wieder herausfallen können,
Finnish: • voidaan sulkea tiiviisti neulanpuhkaisun kestävällä kannella, jotta terävät esineet eivät pääse tippumaan
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Semglee
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Semglee
German: Dies hilft verstopfte Nadeln zu vermeiden und beugt Infektionen vor.
Finnish: Tämä auttaa estämään infektioita ja mahdollista neulan tukkeutumista.
German: D - Halten Sie den violetten Injektionsknopf noch 10 Sekunden gedrückt, nachdem das Dosisfenster „0" zeigt, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.
Finnish: D - Pidä sinipunainen pistosnappula pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy "0" varmistaaksesi, että pistät koko insuliiniannoksen.
German: Es kann mehrere Umdrehungen benötigen, um die Nadel zu lösen.
Finnish: Tämä voi vaatia useamman kierroksen.
German: Der Fertigpen sollte spätestens 4 Wochen nach Anbruch entsorgt werden, auch wenn noch Insulin enthalten ist.
Finnish: Käytössä oleva kynä pitää hävittää 4 viikon kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka kynässä olisikin insuliinia jäljellä.
German: Kombination von Semglee mit Pioglitazon
Finnish: Semglee yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
German: Umstellung von Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf Semglee Semglee und Insulin glargin 300 Einheiten/ml sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Finnish: Siirtyminen 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista Semglee-insuliiniin Semglee ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml eivät ole bioekvivalentteja eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
German: • die noch im Fertigpen vorhandenen Einheiten spritzen und die noch fehlende Menge mit einem neuen Fertigpen verabreichen, oder
Finnish: • pistä kynässä jäljellä oleva määrä ja ota käyttöön uusi kynä, josta otat loput tarvittavasta annoksesta tai
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z. B. Diätgetränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Finnish: Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruuat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
German: Um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von einem Behandlungsschema mit einmal täglich Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf ein Schema mit einmal täglich Semglee umstellen, ihre Dosis etwa um 20 % reduzieren.
Finnish: Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienennettävä annostaan 20 %:lla.
German: Der Fertigpen ist ohne die Hilfe einer Person, die mit der Handhabung des Pens vertraut ist, nicht für die Anwendung durch Blinde oder Sehbehinderte empfohlen.
Finnish: Tätä kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön ohjausta.
German: Obwohl Semglee den gleichen Wirkstoff wie Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthält, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
Finnish: Vaikka Semglee-insuliini sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin glargininsuliini 300 yksikköä/ml, nämä kaksi lääkettä eivät ole keskenään vaihtokelpoisia.
German: Insulinrezeptorbindung: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum Humaninsulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
German: Verwenden Sie Semglee nur, wenn die Lösung klar und farblos ist.
Finnish: Semglee-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung), sowie Injektionstechnik, genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta), sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
German: In Verwendung befindliche Pens dürfen nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Finnish: Käytössä olevaa kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
German: Anwendung von Semglee zusammen mit Alkohol
Finnish: Semglee alkoholin kanssa
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2 x 2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2-faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydänja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä) tai tyypin 2 diabetes, jota hoidettiin ≤ 1 tablettimuotoisella diabeteslääkeellä (88 % tutkimushenkilöistä).
German: Nadeln sind separat erhältlich Folgende Nadelgrößen sind mit diesem Fertigpen kompatibel:
Finnish: Neulat hankitaan erikseen: Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat:
German: Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Versiegelung mit laminierter Dichtscheibe aus Brombutyl- und Polyisoprengummi.
Finnish: Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti).
German: Semglee ist ein lang wirkendes Insulin.
Finnish: Semglee on pitkävaikutteinen insuliini.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Finnish: Jos imetät, kysyä neuvoa lääkäriltä, sillä insuliiniannostasi ja ravitsemustasi voi olla tarpeen muuttaa.
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1-Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogenproliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1-reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1-reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
German: Sie hören dabei für jede gedrehte Einheit ein „Klick".
Finnish: Kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden.
German: Legen Sie den Fertigpen nach Anbruch nicht zurück in den Kühlschrank.
Finnish: Älä laita kynää takaisin jääkaappiin käytön jälkeen.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Semglee nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Finnish: Älä lopeta Semglee-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
German: Semglee wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter eingesetzt.
Finnish: Semglee-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille lapsille.
German: Zu den möglichen Injektionsstellen gehören Ihre Arme, Oberschenkel, Gesäß und Bauch.
Finnish: Pistoskohtia ovat käsivarret, reidet, pakarat ja vatsa.
German: Keine Schmierstoffe wie Öl auftragen.
Finnish: Älä voitele kynää, esim. öljyllä.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Finnish: Tämä tieto ei tule ilmi keskustellessasi lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa sairaudestasti tai hoidostasi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Semglee beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Semglee-insuliinia
German: A - Prüfen Sie den Fertigpen: Stellen Sie anhand des weiß-violetten Etiketts auf dem Fertigpen sicher,
Finnish: A - Tarkista kynä: varmista, että kynän etiketti on sinipunainen ja valkoinen varmistaaksesi:
German: Drücken Sie den Injektionsknopf nicht schräg und blockieren Sie den Dosierring nicht mit Ihren Fingern, da dies die Injektion des Arzneimittels beendet.
Finnish: Älä paina pistosnappulaa sivusuuntaan tai estä valkoista annoksen valitsijaa sormillasi, sillä tämä estää lääkkeen pistämisen.
German: • Sie dürfen Ihren Fertigpen nicht einweichen oder waschen.
Finnish: • Älä kastele tai pese kynää.
German: Bei Studienbeginn hatten die Teilnehmer einen medianen HbA1c-Wert von 6,4%, die medianen HbA1c-Werte unter der Behandlung lagen während des gesamten Beobachtungszeitraums zwischen 5,9 und 6,4% in der Insulin-glargin-Gruppe und zwischen 6,2 und 6,6% in der Standardtherapie-Gruppe.
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9-6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2-6,6 % koko seurannan ajan.
German: Bei ungenügender Blutzuckereinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des verschriebenen Therapieschemas durch den Patienten, die Injektionsstellen und die korrekte Injektionstechnik sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
Finnish: Veren sokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen
German: Semglee ist erhältlich in Packungen mit 1, 3, 5 und 10 Fertigpens sowie in Mehrstückpackungen bestehend aus 2 Faltschachteln mit je 5 Fertigpens.
Finnish: Semglee-valmistetta on saatavana 1, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksina ja kerrannaispakkauksena, jossa on 2 koteloa sisältäen kumpikin 5 kynää.
German: B - Drehen Sie den weißen Dosierring so lang, bis der gelbe Dosisanzeiger auf die erforderliche Anzahl an Einheiten zeigt.
Finnish: B - Käännä valkoista annosvalitsinta, kunnes keltainen annoksen osoitin näyttää tarvitsemaasi annosta.
German: Wenn Sie die Anwendung von Semglee vergessen haben
Finnish: Jos unohdat käyttää Semglee-insuliinia
German: C - Drehen Sie die äußere Nadelschutzkappe im Uhrzeigersinn, bis sie fest auf dem Fertigpen fixiert ist.
Finnish: C - Käännä ulompaa neulansuojusta myötäpäivään (oikealle), kunnes se on tukevasti kiinni kynässä.
German: Da Semglee eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Finnish: Koska Semglee on kirkas insuliiniliuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2-4 Tage nach der ersten Gabe Steady-StateSpiegel erreicht.
Finnish: Kerran päivässä pistettynä glargininsuliinin pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan 2-4 vuorokaudessa ensimmäisestä annoksesta.
German: *ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Finnish: *määritetty verensokerin tasaisena pitävän infusoidun glukoosin määränä (keskiarvot tunneittain)
German: Der weiße Dosierring wird sich drehen und Sie hören beim Drücken ein Klicken pro eingestellter Insulineinheit.
Finnish: Valkoinen annoksen valitsija kääntyy ja kuulet naksahduksen alas painettaessa.
German: Vor der Anwendung des Fertigpens müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä (ks. kohta 6.6).
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht über das Verfalldatum hinaus.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Untersuchung bei Patienten.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Semglee auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille Semglee-insuliinia voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
German: Semglee enthält Insulin glargin.
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia.
German: Lassen Sie die Nadeln nicht auf dem Fertigpen stecken und verwenden Sie die Nadeln nicht wieder.
Finnish: Älä jätä neulaa kiinni kynään säilytyksen ajaksi äläkä käytä neulaa uudelleen.
German: D - Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig ab und legen Sie sie zur Seite.
Finnish: D - Vedä varovasti irti ulompi neulansuojus ja laita se sivuun.
German: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter.
Finnish: Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoito.
German: Die Studienteilnehmer wurden (1 : 1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n=6.264) oder Standardtherapie (n=6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
German: Die benutzten Fertigpens können, nachdem Sie die Nadel entfernt haben, im Hausmüll entsorgt werden.
Finnish: Käytetyn kynän voi hävittää talousjätteen mukana sen jälkeen, kun neula on irrotettu.
German: Es wurde auch eine Studie im Cross-Over-Design mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12-18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Finnish: Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja tavalliseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für diesen Fertigpen geeignet sind.
Finnish: Käytä vain tämän esitäytetyn kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
German: Verwenden Sie Semglee nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Finnish: Älä käytä Semglee-kynää, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
German: Schritt 2: Befestigen der neuen Nadel
Finnish: Kiinnitä uusi neula
German: E - Nehmen Sie die innere Nadelschutzkappe vorsichtig ab und werfen Sie sie weg.
Finnish: E - Vedä varovasti irti sisempi neulansuojus ja hävitä se.
German: Bewahren Sie den Fertigpen immer mit aufgesetzter Pen-Kappe auf, um Verschmutzungen zu vermeiden.
Finnish: Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
German: Semglee in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Finnish: Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
German: Wenn Sie eine Dosis Semglee ausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Finnish: Jos olet unohtanut Semglee-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
German: Wenn Sie die Anwendung von Semglee abbrechen
Finnish: Jos lopetat Semglee-insuliinin käytön
German: Insulin glargin und der Metabolit M2 waren bei der überwältigenden Mehrheit der Personen nicht nachweisbar, und wenn sie nachweisbar waren, dann waren ihre Konzentrationen unabhängig von der verabreichten SemgleeDosis.
Finnish: Glargininsuliinia, ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun Semglee-insuliinin määrästä
German: In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden pädiatrische Patienten (6−15 Jahre alt) mit Typ-1-Diabetes (n = 349) 28 Wochen lang nach einem Basal-Bolus-Insulin-Regime mit normalem Humaninsulin vor jeder Mahlzeit behandelt.
Finnish: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lapsipotilaita (ikäjakauma 6-15 vuotta), joilla oli tyypin 1 diabetes (n=349), hoidettiin 28 viikkoa monipistosinsuliinihoidolla, jossa tavallista ihmisinsuliinia käytettiin ennen jokaista ateriaa.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten).
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
German: B - Halten Sie den Fertigpen so, dass der Penkörper nach oben zeigt und bringen Sie die äußere Nadelschutzkappe gerade auf der Patrone an, wie in der Abbildung gezeigt.
Finnish: B - Pidä kynää pystysuorassa ja kiinnitä ulompi neulansuojus kohtisuoraan sylinteriampullin pidikettä kohti, kuten kuvassa.
German: Bewahren Sie den Fertigpen und die Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Finnish: Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung des Pens Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
German: Semglee kann bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter angewendet werden.
Finnish: Semglee-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
German: Entfernen Sie die Nadel nach der Injektion und bewahren Sie den Fertigpen ohne Nadel auf.
Finnish: Irrota neula pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
German: Semglee enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
German: Semglee ist ein vorgefüllter Einweg-Fertigpen zur Injektion, der 300 Einheiten Insulin glargin in 3 ml Lösung (100 Einheiten/ml) enthält.
Finnish: Semglee on esitäytetty kynä, joka sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia 3 ml:ssa liuosta (100 yksikköä/ml).
German: MALAYSIA
Finnish: MALESIA
German: • Wiederholen Sie den Prozess ab Schritt 2A mit dem Anbringen und Vorbereiten einer neuen Nadel.
Finnish: • Aloita uudelleen kohdasta 2A.
German: Der Semglee-Fertigpen gibt Insulin in Schritten von 1 Einheit bis zu einer maximalen Einzeldosis von 80 Einheiten ab.
Finnish: Esitäytetty kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.
German: Durch das Drehen des Dosierrings bis zum Erreichen Ihrer Dosis, wird sich der Ring ausdehnen und Sie hören für jede gedrehte Einheit ein „Klick".
Finnish: Kun käännät valkoista annosvalitsinta, se siirtyy ja kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden.