FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como Topotecan Teva es un medicamento genérico, la empresa ha proporcionado datos extraídos de la bibliografía existente sobre topotecan.
Danish: Da Topotecan Teva er et generisk lægemiddel, fremlagde virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur om topotecan.
Spanish: El principio activo de Topotecan Teva, el topotecán, es un medicamento anticanceroso que pertenece al grupo de «inhibidores de la topoisomerasa».
Danish: Det aktive stof i Topotecan Teva, topotecan, er et lægemiddel mod kræft, der tilhører gruppen af ‘topoisomerasehæmmere'.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Topotecan Teva Teva ?
Danish: Hvorfor blev Topotecan Teva godkendt?
Spanish: Topotecan Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Hycantim.
Danish: Det betyder, at Topotecan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Hycamtin.
Spanish: Cuando se usa con cisplatino en el cáncer de cuello del útero, Topotecan Teva se administra los días primero, segundo y tercero (el cisplatino se administra el primer día).
Danish: Når Topotecan Teva anvendes sammen med cisplatin til behandling af livmoderhalskræft, indgives det som en infusion på dag 1, 2 og 3 (cisplatin gives på dag 1).
Spanish: Topotecan Teva es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Danish: Topotecan Teva er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Spanish: ¿Qué es Topotecan Teva?
Danish: Hvad er Topotecan Teva?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Topotecan Teva?
Danish: Hvad anvendes Topotecan Teva til?
Spanish: ¿Cómo actúa Topotecan Teva?
Danish: Hvordan virker Topotecan Teva?
Spanish: Se utiliza cuando no es apropiado repetir el tratamiento original.
Danish: • småcellet lungecancer, når kræften er kommet tilbage Det anvendes, når det ikke anbefales at fortsætte den oprindelige behandling.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Danish: Topotecan Teva topotecan EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: ¿Cómo se usa Topotecan Teva?
Danish: Hvordan anvendes Topotecan Teva?
Spanish: concentrado: 1,2 ml; diluyente: 1,8 ml
Danish: koncentrat: 1.2 ml; solvens 1.8 ml
Spanish: 30 mg Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Danish: 30 mg Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning
Spanish: 1 vial + 1vial
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Danish: Hætteglas (glas)
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en el ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Spanish: Sexo, peso, raza, edad
Danish: Køn, vægt, race, alder
Spanish: 100% de la dosis prevista
Danish: 100 % af den planlagte dosis
Spanish: Niños y adolescentes
Danish: Børn og teenagare
Spanish: No use Torisel:
Danish: Brug ikke Torisel:
Spanish: Podría considerarse efectuar evaluaciones de seguimiento periódicas.
Danish: Periodisk opfølgning bør overvejes.
Spanish: Uso de Torisel con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Torisel sammen med mad og drikke
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Kontraception til mænd og kvinder
Spanish: No se observaron diferencias relevantes en la exposición al comparar los datos de la población de raza blanca con la japonesa o negra.
Danish: Der var tilsyneladende ingen relevante forskelle i eksposition, når data fra den hvide population blev sammenlignet med enten den japanske eller sorte population.
Spanish: Torisel se usa para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:
Danish: Torisel anvendes til behandling af følgende kræftformer hos voksne:
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kendes (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Spanish: Estas reacciones pueden producirse muy pronto en la primera perfusión, pero también pueden producirse con perfusiones posteriores.
Danish: Disse reaktioner kan optræde meget tidligt ved den første infusion, men kan også optræde ved efterfølgende infusioner.
Spanish: Los eventos mortales incluyeron aquellos debidos a progresión de la enfermedad; no obstante no se puede excluir una relación causal.
Danish: De letale hændelser omfattede hændelser, der skyldtes sygdomsprogression, men en årsagssammenhæng kan ikke udelukkes.
Spanish: Torisel contiene alcohol y puede ser perjudicial para aquellos que beben alcohol o que padecen alcoholismo.
Danish: Torisel indeholder alkohol og kan være skadelig for dem, der drikker alkohol eller er alkoholikere.
Spanish: Este medicamento se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Dette lægemiddel skal indgives under overvågning af en læge, der har erfaring i brug af antineoplastiske lægemidler.
Spanish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia
Danish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italien
Spanish: El efecto podría ser también más pronunciado con una dosis de 25 mg.
Danish: Virkningen kan også være mere udtalt ved en dosis på 25 mg.
Spanish: Esta incompatibilidad debe tenerse en cuenta durante la preparación y administración de Torisel.
Danish: Denne uforligelighed skal tages i betragtning ved tilberedningen og indgivelsen af Torisel.
Spanish: Dado que este medicamento es preparado y administrado por un profesional sanitario, no es probable que reciba una dosis demasiado grande o que olvide una dosis.
Danish: Da denne medicin klargøres og indgives af sundhedspersonale, er det usandsynligt, at du vil få for meget, eller at en dosis vil blive glemt.
Spanish: Citotóxico: manipular con precaución.
Danish: Cytotoksisk: Skal håndteres med forsigtighed.
Spanish: Hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, que puede provocar dificultad para respirar.
Danish: Hævelse af ansigtet, læberne, tungen og halsen, som muligvis kan forårsage besvær med at trække vejret.
Spanish: Durante el tratamiento con temsirolimus, las vacunas pueden ser menos eficaces.
Danish: Under behandlingen med temsirolimus kan vaccinationer være mindre effektive.
Spanish: Todos los grados n (%)
Danish: Alle grader n (%)
Spanish: Ninguno de los 3 grupos cumplió los criterios para el paso a la segunda etapa del diseño de Simon de 2-etapas.
Danish: Ingen af de 3 kohorter opfyldte kriteriet for at gå videre til andet stadie af Simon 2-stadiedesignet.
Spanish: Derrame pleural a,b
Danish: Pleura-effusion a,b
Spanish: Los inmunosupresores pueden afectar la respuesta a las vacunas.
Danish: Immunosuppressiva kan påvirke reaktionerne på vaccination.
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Torisel, ya que este medicamento puede interferir en el crecimiento y desarrollo del bebé.
Danish: Kvinder må ikke amme under behandling med Torisel, da denne medicin kan påvirke barnets vækst og udvikling.
Spanish: Torisel no se ha estudiado en mujeres embarazadas y no debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Danish: Torisel er ikke blevet undersøgt hos gravide kvinder, og det må ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
Spanish: En particular, deberá informar a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes:
Danish: Specielt skal du informere lægen eller farmaceuten, hvis du tager et af følgende:
Spanish: No hay datos adecuados relativos al uso de temsirolimus en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af temsirolimus hos gravide kvinder.
Spanish: • Torisel se perfunde a lo largo de un periodo de 30-60 minutos una vez a la semana.
Danish: • Torisel infunderes i løbet af en 30- til 60-minutters periode en gang om ugen.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de los ensayos clínicos en CCR (estudio 3066K1-304) y en LCM (estudio 3066K1-305)
Danish: Skema 1: Bivirkninger fra kliniske studier på RCC (studie 3066K1-304) og på MCL (studie 3066K1-305)
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Torisel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: - si es alérgico a los antihistamínicos o no puede usar antihistamínicos por otras razones médicas.
Danish: - hvis du er allergisk over for antihistaminer, eller du ikke kan bruge antihistaminer af andre medicinske grunde.
Spanish: Los pacientes pueden estar inmunodeprimidos, por lo que deberán ser observados cuidadosamente en cuanto a la presencia de infecciones, incluidas infecciones oportunistas.
Danish: Patienterne kan være immunsupprimerede og skal observeres nøje for forekomsten af infektioner, herunder opportunistiske infektioner.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til >1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: El pomelo y el zumo de pomelo pueden aumentar la concentración de Torisel en sangre y se deben evitar.
Danish: - Grapefrugt og grapefrugtjuice kan øge koncentrationen af Torisel i blodet og bør undgås.
Spanish: Torisel no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se justifique el riesgo para el embrión por el beneficio esperado para la madre.
Danish: Torisel må ikke anvendes under graviditet, medmindre risikoen for fosteret retfærdiggøres af den forventede fordel for moderen.
Spanish: Dosis de temsirolimus
Danish: Dosis af temsirolimus
Spanish: Deberá dejarse el tiempo suficiente para que desaparezcan las burbujas de aire.
Danish: Der skal gå tilstrækkelig tid til, at luftboblerne bliver mindre.
Spanish: Por tanto, no se espera que los inhibidores de estas rutas metabólicas afecten a la eliminación de temsirolimus.
Danish: Derfor forventes hæmmere af disse metaboliseringsveje ikke at påvirke eliminationen af temsirolimus.
Spanish: Veinticuatro (24, 67%) presentaban un estado funcional (EF) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG, por sus siglas en inglés) = 1, y 12 (33%) un EF del ECOG = 0.
Danish: Fireogtyve (24, 67%) havde Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, og 12 (33%) havde ECOG
Spanish: Ver sección 4.4 para información adicional sobre las reacciones adversas graves, que incluye las medidas necesarias a adoptar si ocurriesen algunas de estas reacciones específicas.
Danish: 4.4 for yderligere information om alvorlige bivirkninger, herunder relevante forholdsregler ved specifikke reaktioner.
Spanish: Los valores medios de las semividas de temsirolimus y sirolimus fueron 17,7 horas y 73,3 horas, respectivamente.
Danish: Middelhalveringstider for temsirolimus og sirolimus var henholdsvis 17,7 timer og 73,3 timer.
Spanish: Interacción con medicamentos metabolizados por CYP2D6 o CYP3A4/5
Danish: Interaktion med lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 eller CYP3A4/5
Spanish: El brazo de temsirolimus mostró un aumento del 49% en la mediana de SG en comparación con el brazo de IFN-.
Danish: temsirolimus-armen viste en 49% stigning i median OS sammenlignet med IFN- armen.
Spanish: Se dispone de los datos farmacocinéticos de temsirolimus y de sirolimus en pacientes de hasta 79 años de edad.
Danish: Farmakokinetiske data vedrørende temsirolimus og sirolimus findes for patienter op til en alder på 79 år.
Spanish: Por lo general se le retirará Torisel si usted tiene una operación.
Danish: Behandligen med Torisel vil normalt blive stoppet, hvis du skal opereres.
Spanish: Como es habitual en el caso de los pacientes con mayor riesgo de cáncer de piel, debe limitarse la exposición a la luz del sol y a la luz ultravioleta (UV) mediante el uso de ropa de protección y un filtro solar con factor de protección alto.
Danish: Patienter med øget risiko for hudkræft skal begrænse eksponeringen for sollys og ultraviolet lys (UV) ved at bruge beskyttende beklædning og solcreme med en høj solbeskyttelsesfaktor.
Spanish: Debe mezclarse la solución mediante la inversión de la bolsa o frasco, evitando su agitación excesiva, ya que ello podría provocar la formación de espuma.
Danish: Tilsætningen skal blandes ved at vende posen eller flasken, idet man skal undgå at ryste for kraftigt, da dette kan medføre skumdannelse.
Spanish: Además de regular las proteínas del ciclo celular, mTOR regula la traducción de los factores inducibles por la hipoxia, HIF-1 y HIF-2 alfa.
Danish: Udover at regulere cellecyklusproteiner, kan mTOR regulere translationen af de hypoxi-inducerende faktorer, HIF-1 og HIF-2 alfa.
Spanish: No se recomienda el uso del temsirolimus en pacientes pediátricos (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.1).
Danish: Temsirolimus bør ikke anvendes til pædiatriske patienter (se pkt 4.2, 4.8 og 5.1).
Spanish: Otros presentaban síntomas como disnea, tos y fiebre.
Danish: Andre fremviste symptomer som f.eks. dyspnø, hoste og feber.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con la descomposición o el metabolismo de Torisel y por lo tanto puede ser necesario un ajuste de la dosis de Torisel.
Danish: Visse lægemidler kan gribe ind i nedbrydningen eller omsætningen af Torisel, og derfor kan det være nødvendigt at justere dosis af Torisel.
Spanish: Puede considerarse la administración de corticosteroides; sin embargo, no se ha establecido la eficacia del tratamiento con corticosteroides en este entorno.
Danish: Indgivelse af kortikosteroider kan overvejes: Virkningen af kortikosteroider i denne sammenhæng er dog ikke fastslået.
Spanish: En algunos animales no hubo observaciones clínicas o alteraciones histológicas específicas que sugirieran la presencia de inflamación.
Danish: For nogle dyrs vedkommende var der ingen specifikke kliniske observationer eller histologiske forandringer, der tydede på inflammation.
Spanish: Población de edad avanzada No se precisa un ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt med særlig dosisjustering hos ældre patienter.
Spanish: Los efectos adversos más importantes que puede padecer durante el tratamiento con Torisel se listan a continuación.
Danish: De vigtigste bivirkninger, som du kan få under behandlingen med Torisel, er beskrevet herunder.
Spanish: Torisel puede debilitar su sistema inmune.
Danish: Torisel kan svække dit immunforsvar.
Spanish: La exposición en los animales fue inferior a las observadas en los seres humanos tratados con las dosis clínicamente relevantes de temsirolimus.
Danish: Ekspositionen hos dyr var lavere end den, der er set hos mennesker, der får kliniske relevante temsirolimusdoser.
Spanish: IC = Intervalo de confianza; NA = no aplicable.
Danish: CI = sikkerhedsinterval; NA = ikke relevant.
Spanish: Neumonía a (incluyendo neumonía intersticial)
Danish: Pneumoni a (herunder interstitiel pneumoni)
Spanish: Podría considerarse el tratamiento empírico con corticosteroides y/o antibióticos.
Danish: Empirisk behandling med kortikosteroider og/eller antibiotika bør overvejes.
Spanish: Algunos pacientes precisaron la suspensión de temsirolimus o el tratamiento con corticosteroides y/o antibióticos, mientras que algunos otros continuaron con el tratamiento sin intervención terapéutica adicional.
Danish: Hos nogle patienter var seponering af temsirolimus eller behandling med kortikosteroider og/eller antibiotika nødvendig, medens andre patienter fortsatte behandlingen uden yderligere intervention.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas en la poscomercialización
Danish: Skema 2: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Spanish: Hiperglucemia/intolerancia a la glucosa/diabetes mellitus
Danish: Hyperglykæmi/glucoseintolerans/diabetes mellitus
Spanish: Conservar en nevera (entre 2C y 8C).
Danish: Opbevares i køleskab (2C-8C).
Spanish: Algunos pacientes no tuvieron síntomas o tuvieron síntomas mínimos.
Danish: Nogle patienter får ikke symptomer eller får meget svage symptomer.
Spanish: Tras 12 semanas de tratamiento, no se observó respuesta en los sujetos con rabdomiosarcoma o glioma de alto grado.
Danish: Efter 12 ugers behandling blev der ikke observeret nogen respons hos patienter med rabdomyosarkom eller høj-grads gliom.
Spanish: Si un paciente desarrollara una reacción de hipersensibilidad durante la perfusión de temsirolimus a pesar de la premedicación, deberá suspenderse la perfusión y el paciente deberá observarse durante como mínimo de 30 a 60 minutos (dependiendo de la intensidad de la reacción).
Danish: Hvis en patient trods præmedicineringen udvikler en overfølsomhedsreaktion under infusionen med temsirolimus, skal infusionen stoppes og patienten observeres i mindst 30 til 60 minutter (afhængig af reaktionens sværhedsgrad).
Spanish: Estos factores de la transcripción regulan la capacidad de los tumores de adaptarse a microentornos hipóxicos y de producir el factor angiogénico que es el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).
Danish: Disse transskriptionsfaktorer regulerer tumorernes evne til at tilpasse sig hypoksiske mikromiljøer og til at producere den angiogene faktor, vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF).
Spanish: Sepsis* (incluyendo shock séptico) Candidiasis (incluyendo candidiasis oral y anal) e infecciones fúngicas/infecciones fúngicas de la piel
Danish: Almindelig Sepsis* (herunder septisk shock) Candidiasis (herunder oral og anal candidiasis) og svampeinfektion/svampeinfektion i huden
Spanish: 6 horas conservado por debajo de 25C y protegido de la luz.
Danish: 6 timer ved opbevaring ved temperaturer under 25 °C og beskyttet mod lys.
Spanish: Los resultados del ensayo clínico en LCM se resumen en la siguiente tabla.
Danish: Resultaterne fra MCL-studiet er opsummeret i nedenstående tabel.
Spanish: Por tanto, el efecto antitumoral del temsirolimus podría derivar también en parte de su capacidad de deprimir los niveles de HIF y VEGF en el tumor o en el microentorno tumoral y reducir, así, el desarrollo de vasos.
Danish: Anti-tumorvirkningen af temsirolimus kan derfor også delvis stamme fra dets evne til at sænke niveauet af HIF og VEGF i tumor eller tumors mikromiljø og derved svække udviklingen af blodkar.
Spanish: Si se siente enfermo (náuseas y vómitos), o tiene dificultad para conciliar el sueño o seguir durmiendo, tenga especial cuidado cuando conduzca o maneje máquinas.
Danish: Hvis du føler dig syg (kvalme og opkastning) eller har svært ved at falde i søvn eller sove igennem, skal du være forsigtig med at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Poco frecuentes Laringitis
Danish: Ikke almindelig Laryngitis
Spanish: Torisel se administra únicamente por vía intravenosa.
Danish: Torisel er kun til intravenøs anvendelse.
Spanish: La variable principal del estudio fue la supervivencia global (SG).
Danish: Det primære forsøgsendemål var den samlede overlevelse (OS).
Spanish: Dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad, lo que podría indicar daño muscular (rabdomiolisis).
Danish: Uforklarlige muskelsmerter, ømhed eller svaghed, som kunne tyde på muskelbeskadigelse (rabdomyolyse).
Spanish: Cuando se inhibe la actividad de mTOR, se bloquea su capacidad de fosforilar y, en consecuencia, de controlar la actividad de los factores implicados en la traducción proteica (4E-BP1 y S6K, ambos en situación posterior a mTOR en la vía de la quinasa P13/AKT) que controlan la división celular.
Danish: Når aktiviteten af mTOR hæmmes, blokeres dets evne til at fosforylere og derved kontrollere aktiviteten af proteintranslationsfaktorer (4E-BP1 og S6K, begge i strømretningen af mTOR i P13 kinase/AKT-vejen), som kontrollerer celledelingen.
Spanish: Trombocitopenia, neutropenia y anemia
Danish: Trombocytopeni, neutropeni og anæmi
Spanish: En las muestras de heces humanas no se detectaron conjugados de sulfato o glucurónido, lo que sugiere que la sulfatación o glucuronidación no parecen ser las rutas más importantes implicadas en la eliminación de temsirolimus.
Danish: Sulfat- eller glukuronidkonjugater blev ikke påvist i humane fæcesprøver, hvilket indikerer, at sulfonering og glukuronidation tilsyneladende ikke er de primære veje ved udskillelse af temsirolimus.
Spanish: Los antihistamínicos se administran para ayudar a prevenir una reacción alérgica a Torisel, incluyendo algunas reacciones alérgicas amenazantes para la vida y mortales en casos raros.
Danish: Antihistaminer anvendes for at forhindre en allergisk reaktion overfor Torisel, herunder livstruende og sjældne dødelige allergiske reaktioner.
Spanish: La evaluación de la enfermedad se basó en la revisión de la radiología por radiólogos independientes y la revisión de los datos clínicos por oncólogos independientes.
Danish: Sygdomsvurderingen er baseret på en røntgenologisk gennemgang foretaget af uafhængige radiologer og en gennemgang af de kliniske data foretaget af uafhængige onkologer.
Spanish: Responsable de la fabricación Wyeth Lederle S.r.l.
Danish: Fremstiller Wyeth Lederle S.r.l.
Spanish: Si el conjunto de administración disponible no tiene un filtro en línea incorporado, debe añadirse un filtro al extremo del conjunto (es decir, un filtro de extremo) antes de que la mezcla alcance la vena del paciente.
Danish: Hvis infusionssættet, som er til rådighed, ikke har et integreret filter i slangen, skal der sættes et filter for enden af sættet (d.v.s. et endefilter), før tilblandingen når patientens vene.
Spanish: La dosis inicial de 175 mg se asoció a una incidencia importante de acontecimientos adversos, requiriendo la reducción/retraso de la dosis en la mayoría de los pacientes.
Danish: Startdosen på 175 mg er forbundet med en signifikant forekomst af bivirkninger og kræver dosisreduktioner/-udskydelser hos størstedelen af patienterne.
Spanish: Interacciones farmacocinéticas/farmacodinámicas
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Spanish: En ratas estos cambios estuvieron acompañados de una disminución del peso de órganos sexuales accesorios (epidídimo, próstata, vesícula seminal).
Danish: Hos rotter blev disse forandringer ledsaget af nedsat vægt af de accessoriske kønsorganer (epididymis, prostata, vesiculae seminales).
Spanish: No existe un tratamiento específico para los casos de sobredosis de temsirolimus.
Danish: Der findes ingen specifik behandling af overdosering med temsirolimus.
Spanish: Si la reacción sospechosa no se controlara con retrasos de dosis, se podría reducir el temsirolimus en disminuciones de 5 mg/semana.
Danish: Hvis en formodet bivirkning ikke kan kontrolleres ved udsættelse af dosis, kan temsirolimus reduceres med formindskelser på 5 mg/uge.
Spanish: Se desconoce si temsirolimus se excreta en la leche materna.
Danish: Det vides ikke, om temsirolimus udskilles i modermælk.
Spanish: La farmacocinética de temsirolimus y de sirolimus no se ven afectadas significativamente por el sexo.
Danish: Farmakokinetikken for temsirolimus og sirolimus påvirkes ikke signifikant af køn.
Spanish: Aunque no se ha determinado el efecto sobre las concentraciones no ligadas de sirolimus, es de esperar que sea mayor que el efecto sobre las concentraciones en sangre completa, como consecuencia de que la unión a los hematíes es saturable.
Danish: Virkningen på de ubundne sirolimusconcentrationer er ikke blevet fastlagt, men forventes at være større end virkningen på fuldblodskoncentrationerne på grund af den saturable binding til røde blodlegemer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores directos de la protein-quinasa; Código ATC: L01X E09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, proteinkinase-hæmmer, ATC-kode: L01X E09.
Spanish: No se anticipa que haya un efecto clínicamente significativo cuando se administra temsirolimus junto con medicamentos que sean metabolizados por el CYP2D6.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikant påvirkning, når temsirolimus administreres sammen med stoffer, der metaboliseres af CYP2D6.