FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon-β oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: - Bolesnici koji u anamnezi imaju preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Nach einer einzelnen intramuskulären Gabe von AVONEX bleibt der Serumspiegel dieser Substanzen mindestens vier Tage bis eine Woche lang erhöht.
Croatian: Poslije jedne intramuskularne doze AVONEXA, koncentracije ovih tvari u serumu ostaju povišene od najmanje četiri dana do jednog tjedna.
German: Es wurde berichtet, dass Interferone die Aktivität von Zytochrom P450-abhängigen Leberenzymen bei Menschen und Tieren verringern.
Croatian: Utvrđeno je da interferoni smanjuju aktivnost citokrom P450-ovisnih enzima u jetri ljudi i životinja.
German: 2Die Häufigkeit des Auftretens ist zu Beginn der Behandlung höher.
Croatian: 2Učestalost pojavljivanja je veća na početku liječenja.
German: Biogen Austria GmbH
Croatian: Österreich Biogen Austria GmbH
German: Patienten, die Anzeichen von Depressionen zeigen, müssen unter der Therapie engmaschig überwacht und entsprechend behandelt werden.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije tijekom liječenja treba pojačano nadzirati i primjereno liječiti.
German: Ob der Wirkungsmechanismus von AVONEX bei MS durch denselben Reaktionsweg vermittelt wird wie die oben beschriebenen biologischen Wirkungen, ist unbekannt, weil die Pathophysiologie der MS nicht ausreichend erforscht ist.
Croatian: Nije poznato je li mehanizam djelovanja AVONEXA u MS-i isti kao prethodno opisan slijed bioloških djelovanja, jer patofiziologija MS-e nije u potpunosti razjašnjena.
German: In einigen Fällen sind diese Symptome mit grippeähnlichen Symptomen assoziiert.
Croatian: U nekim slučajevima ovi simptomi su povezani sa simptomima sličnim gripi.
German: Tipp: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie heißes Wasser, um den Avonex Pen zu erwärmen.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali Avonex Pen.
German: - Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach anfühlen - wie wenn Sie einen Schub haben.
Croatian: - Odmah nakon injekcije može se javiti napetost ili slabost u mišićima - slično kao kad imate relaps.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska.
German: Diese Bindung leitet eine komplexe Kaskade intrazellulärer Reaktionen ein, die zur Exprimierung zahlreicher Interferon-induzierter Genprodukte und Marker führt.
Croatian: Ovo vezanje uzrokuje kompleksan niz međusobno povezanih biokemijskih reakcija unutar stanice, što dovodi do ekspresije brojnih, interferonom induciranih produkata gena i markera.
German: Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
Croatian: Ako imate neki dan koji preferirate za primjenjivanje Avonexa, razgovarajte sa svojim liječnikom o upravljanju s dozom lijeka, kako biste se vratili na dan koji preferirate.
German: Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, müssen Sie die Spritze (und den Avostartclip) anschließend wegwerfen.
Croatian: Ako ste koristili Avostartclip, štrcaljku (i Avostartclip) morate baciti poslije uporabe.
German: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Croatian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
German: Weitere Informationen zu Depressionen.
Croatian: Više o depresiji.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
Croatian: Vaš liječnik može Vam provjeriti krvni tlak, krv (broj trombocita) i funkciju Vaših bubrega.
German: Interferone sind Zytokine, die antiviral, antiproliferativ und immunmodulierend wirken.
Croatian: Interferoni su citokini koji posreduju u antivirusnim, antiproliferativnim i imunomodulirajućim aktivnostima.
German: Das Potential additiver Wirkungen durch die Gabe von multiplen Wirkstoffen oder anderen leberschädigenden Substanzen (z. B. Alkohol) wurde nicht untersucht.
Croatian: Mogući zbirni učinci više lijekova ili drugih hepatotoksičnih tvari (na primjer alkohola) nisu utvrđeni.
German: Die Zahlen basieren darauf, wie viele Menschen berichtet haben, dass diese Nebenwirkung bei ihnen aufgetreten sei.
Croatian: Brojevi su temeljeni na tome koliko je osoba izjavilo da ih imaju.
German: 2 Setzen Sie den Avonex Pen auf die Haut
Croatian: 2 Stavite Avonex Pen na kožu
German: Herausziehen der Nadel
Croatian: Izvucite iglu
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom je li to primjereno za vas.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie ab.
Croatian: 3. Temeljito operite ruke sapunom i vodom te ih osušite.
German: Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u adolescenata u dobi od 12 do 16 godina nisu još ustanovljene.
German: Weitreichende Erfahrungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) aus Registern und nach Markteinführung deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende angeborene Fehlbildungen nach Exposition mit Interferon beta vor der Empfängnis oder im ersten Schwangerschaftstrimenon hin.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
German: Falls Blut an der Injektionsstelle austritt, wischen Sie es ab.
Croatian: Ako primijetite krv na mjestu injiciranja, obrišite ju.
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
Croatian: AVONEX PEN je dostupan u veličinama pakiranja od četiri ili dvanaest.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Croatian: U slučaju kliničke potrebe primjena lijeka Avonex može se uzeti u obzir tijekom trudnoće.
German: Neutralisierende Antikörper sind assoziiert mit einer Reduktion des biologischen Effekts von AVONEX in vivo und können unter Umständen mit einer Reduktion der klinischen Wirksamkeit zusammenhängen.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela povezana su sa smanjenjem bioloških in vivo učinaka AVONEXA, a potencijalno sa smanjenom kliničkom djelotvornosti lijeka.
German: Bei Verwendung des World Health Organisation (WHO) Standards für Interferon enthalten 30 Mikrogramm AVONEX eine antivirale Aktivität von 6 Millionen I.E.
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
German: Ärzte können ihren Patienten eine 25 mm, 25 Gauge Nadel zur Verabreichung der intramuskulären Injektion verordnen, wenn diese für den Patienten geeignet ist.
Croatian: Liječnici mogu propisati 25 mm, 25 G (gauge) iglu bolesnicima kojima je takva igla prikladnija za primjenu intramuskularne injekcije.
German: Avonex Pen (zum Einmalgebrauch) Packungsinhalt - Avonex Pen, Nadel und Avonex Pen-Kappe
Croatian: Avonex Pen (za jednokratnu uporabu) Sadržaj pakiranja - Avonex Pen, igla i Avonex Pen zatvarač
German: AVONEX ist mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen und bei mit Antiepileptika behandelten Patienten anzuwenden, insbesondere wenn deren Epilepsie mit Antiepileptika nicht hinreichend beherrscht wird (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Croatian: AVONEX treba s osobitom pozornošću davati bolesnicima koji u anamnezi imaju napadaje, bolesnicima koji se liječe antiepilepticima, posebno ako njihova epilepsija nije prikladno kontrolirana antiepilepticima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
German: Dies macht die Injektion angenehmer, als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Croatian: Na taj je način injiciranje puno ugodnije nego kad se injicira odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
German: Begrenzte Informationen zum Übergang von Interferon beta-1a in die Muttermilch, zusammen mit den chemischen/physiologischen Eigenschaften von Interferon beta, lassen vermuten, dass die in die Muttermilch ausgeschiedenen Mengen an Interferon beta-1a vernachlässigbar sind.
Croatian: Ograničeni dostupni podaci o prijenosu interferona beta-1a u majčino mlijeko zajedno s kemijskim/fiziološkim karakteristikama interferona beta upućuju na to da su razine interferona beta-1a izlučene u ljudsko mlijeko zanemarive.
German: Interferon beta wird von verschiedenen Zelltypen, u.a. den Fibroblasten und Makrophagen produziert.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Avonex ako imate ili ste u prošlosti imali:
German: Sie können niemanden damit anstecken.
Croatian: Ne možete ih prenijeti na nekog drugog.
German: Sie sollte klar und farblos sein.
Croatian: Treba biti bistra i bezbojna.
German: AVONEX ist mit Vorsicht bei Patienten mit früheren oder aktuellen depressiven Erkrankungen anzuwenden, insbesondere bei solchen, die in der Vorgeschichte schon einmal Suizidgedanken hatten (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: AVONEX treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa prethodnim ili trenutnim depresivnim stanjima, posebno kod onih sa prethodnim suicidalnim idejama (vidjeti dio 4.3).
German: Dazu gehören MHC-Klasse I-Antigene, Mx-Protein, 2',5'-Oligoadenylat-Synthetase, β2-Mikroglobulin und Neopterin.
Croatian: Neki od njih su MHC klasa I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenilat sintetaza, β2-mikroglobulin i neopterin.
German: Bei angemessener Korrektur für die Absorptionsrate an der Injektionsstelle beträgt die berechnete Bioverfügbarkeit etwa 40 %.
Croatian: Nakon što su učinjena prikladna usklađivanja vezana uz brzinu apsorpcije lijeka iz mjesta primjene injekcije, izračunata vrijednost bioraspoloživosti iznosila je približno 40%.
German: In klinischen Studien war diese durch mindestens zwei akut auftretende Exazerbationen (Schübe) während der letzten drei Jahre gekennzeichnet ohne Hinweise auf ein kontinuierliches Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben; AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben.
Croatian: U kliničkim istraživanjima to je okarakterizirano s dvije ili više akutnih egzacerbacija (relapsa) u zadnje tri godine bez dokaza stalnog napredovanja bolesti između relapsa; AVONEX usporava progresiju onesposobljivanja (invalidnosti) i smanjuje učestalost relapsa.
German: Biogen Poland Sp. z o.o.
Croatian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
German: Es besteht die Gefahr einer Verletzung durch die Nadel.
Croatian: Možete se povrijediti iglom.
German: Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex beginnen.
Croatian: To pomaže pri ublažavanju simptoma sličnih gripi koji se javljaju kod nekih ljudi kad počnu primjenjivati Avonex.
German: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Croatian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
German: Tipp: Achten Sie darauf, den blauen Aktivierungsknopf nicht zu früh zu drücken.
Croatian: Savjet: Pazite da ne pritisnete prerano plavi aktivacijski gumb.
German: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Niederlande
Croatian: 1171 LP Badhoevedorp
German: Depressionen und Suizidgedanken treten bekanntermaßen häufiger bei Multiple Sklerose-Patienten und in Zusammenhang mit der Verabreichung von Interferon auf.
Croatian: Poznata je povećana učestalost depresije i suicidalnih ideja u populaciji s multiplom sklerozom koje su povezane sa primjenom interferona.
German: Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich ihr Auftreten ist.
Croatian: Ove nuspojave su opažene u ljudi koji su dobivali Avonex, međutim nije poznato koja je vjerojatnost njihove pojavnosti.
German: Da verschiedenartige Testverfahren zur Bestimmung von Serumantikörpern gegen Interferone verwendet werden, ist ein Vergleich der Antigenität unterschiedlicher Präparate nur begrenzt möglich.
Croatian: Korištenje različitih metoda za određivanje protutijela na interferone u serumu ograničava mogućnost usporedbe antigeničnosti različitih lijekova.
German: Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Croatian: Ti krvni ugrušci mogu utjecati na Vaše bubrege.
German: Nehmen Sie den Pen nicht von der Haut.
Croatian: Nemojte podizati brizgalicu s kože.
German: Die Titration von AVONEX zu Beginn der Therapie zeigte eine Reduktion der Schwere und der Häufigkeit der grippeähnlichen Symptome.
Croatian: Titriranje AVONEXA na početku terapije je pokazalo smanjenje težine i incidencije simptoma sličnih gripi.
German: Sie werden ein Avostartclip Titrations-Kit erhalten.
Croatian: Dobit ćete titracijski pribor Avostartclip.
German: Eine alternative Möglichkeit der Titration ist die Therapie mit etwa der halben Dosis AVONEX einmal wöchentlich zu beginnen, bevor die volle Dosis erreicht wird.
Croatian: Alternativna titracijska shema je započinjanje terapije s približno ½ doze AVONEXA jednom tjedno prije povećanja do pune doze.
German: Die Muskeln entspannen.
Croatian: Opustite mišić.
German: 4 Prüfen Sie, ob die Injektorhülle richtig vorgeschoben ist
Croatian: 4 Provjerite je li štitnik injektora ispravno produžen
German: Nephrotisches Syndrom, Glomerulosklerose (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung")
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava rijetko nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (vidjeti dio 4.4 ‘Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi')
German: Ein regelmäßiges Monitoring auf frühe Anzeichen oder Symptome, wie z. B. Ödeme, Proteinurie und eingeschränkte Nierenfunktion, vor allem bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nierenerkrankungen, wird empfohlen.
Croatian: Preporučuje se periodičko praćenje ranih znakova ili simptoma, npr. edemi, proteinurija i oštećena funkcija bubrega, osobito u bolesnika s većim rizikom od bolesti bubrega.
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Croatian: U nekim slučajevima ove reakcije su se javile s primjenom drugih lijekova koji su bili povezani s oštećenjem jetre.
German: Interferon alpha und beta bilden zusammen die Interferon-Klasse I, Interferon gamma gehört zur Interferon-Klasse II.
Croatian: Interferoni alfa i beta svrstavaju se u skupinu interferona tipa I, a interferon gama u skupinu interferona tipa II.
German: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
Croatian: Liječnik Vam može naći promjene u krvi i funkciji bubrega.
German: Lassen Sie ihn eine halbe Stunde bei Raumtemperatur stehen.
Croatian: Ostavite da se štrcaljka ugrije Ostavite je na sobnoj temperaturi pola sata.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim istraživanjima.
German: Einige dieser Substanzen wurden im Serum und in den Zellfraktionen aus Blutproben von Patienten gemessen, die mit AVONEX behandelt wurden.
Croatian: Neke od ovih tvari određuju se u serumu i staničnim frakcijama krvi bolesnika koji su liječeni AVONEXOM.
German: Richten Sie den Nadelschutz nicht auf sich selbst oder andere Personen.
Croatian: Usmjerite zaštitni pokrov igle podalje od Vas i drugih.
German: Nehmen Sie eine halbe Stunde vor Ihrer Avonex-Injektion Paracetamol oder Ibuprofen und nehmen Sie es bis zu einem Tag lang weiter.
Croatian: Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije injekcije Avonexa i nastavite ih uzimati jedan dan.
German: Die antivirale Aktivität im Serum erreicht fünf bis 15 Stunden nach der intramuskulären Gabe von AVONEX ihren Höhepunkt und sinkt dann mit einer Halbwertszeit von ca. 10 Stunden.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene AVONEXA, antivirusna aktivnost u serumu dostigne svoj maksimum za 5 do 15 sati te počinje opadati s poluvijekom od približno 10 sati.
German: Interferone sind eine Gruppe natürlich vorkommender Proteine, die von eukaryotischen Zellen im Rahmen der Immunantwort auf virale Infektionen und andere biologische Stimuli gebildet werden.
Croatian: Interferoni pripadaju skupini prirodnih proteina koje stvaraju eukariotske stanice kao odgovor na virusnu infekciju i druge biološke uzročnike.
German: - Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom).
Croatian: - Krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege (trombotička trombocitopenička purpura ili hemolitički uremički sindrom).
German: Neueste klinische Studien bei Patienten, die bis zu drei Jahre mit AVONEX behandelt wurden, legen nahe, dass ungefähr 5 % bis 8 % der Patienten neutralisierende Antikörper entwickeln.
Croatian: Nedavna klinička ispitivanja, tijekom kojih su se kroz tri godine bolesnici liječili AVONEXOM ukazuju na razvoj neutralizirajućih protutijela u približno 5% do 8%
German: Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Croatian: Na taj je način injiciranje puno ugodnije nego injiciranje odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
German: Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
Croatian: Djelatna tvar Avonexa je protein koji se naziva interferon beta-1a.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von AVONEX auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Croatian: Nisu provedene ispitivanja o učincima AVONEXA na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
German: Wenn Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, kann Ihnen Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben.
Croatian: Ako ste odlučili započeti liječenje Avonexom, Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor.
German: Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde.
Croatian: Provjerite svaki put kad dobijete novi recept za lijek je li uputa o lijeku obnovljena.
German: Die grippeähnlichen Symptome sind tendenziell zu Beginn der Therapie am stärksten ausgeprägt und nehmen im Laufe der Behandlung an Häufigkeit ab.
Croatian: Simptomi slični gripi su najizraženiji na početku terapije i učestalost im opada nastavkom liječenja.
German: 2 Einsetzen der Nadel
Croatian: 2 Pričvrstite iglu
German: Wenn Sie zum ersten Mal mit Avonex behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht raten, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie sich die volle Dosis verabreichen.
Croatian: Ako prvi put počinjete uzimate Avonex, vaš liječnik Vas može savjetovati da postupno povećavate dozu kako biste se lakše prilagodili učincima Avonexa prije primjene pune doze.
German: Tipp: Der Nadelschutz löst sich automatisch bei Schritt 3.
Croatian: Savjet: zaštitni pokrov za iglu automatski će se odvojiti tijekom 3. koraka, vidjeti dolje.
German: Es wurden keine teratogenen Effekte oder Wirkungen auf die fetale Entwicklung beobachtet, aber die verfügbaren Informationen über die Wirkungen von Interferon beta-1a in der peri- und postnatalen Zeit sind begrenzt.
Croatian: Nisu bili primijećeni teratogeni učinci ili učinci na razvoj ploda, ali raspoložive informacije o utjecaju interferona beta-1a tijekom peri- i postnatalnog perioda su ograničene.
German: Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Croatian: Polagano injicirajte pritiščući klip dok se štrcaljka ne isprazni.
German: Das Fortschreiten der Behinderung wurde anhand des Expanded Disability Status Scale (EDSS) gemessen, wobei eine Zunahme des Punktwertes um 1,0 mindestens sechs Monate andauern musste.
Croatian: Progresija onesposobljavanja (invalidnosti) mjerena je kao povećanje za 1,0 bod na EDSS (Expanded Disability Status Scale) skali, a održala se tijekom najmanje šest mjeseci.
German: Begrenzte veröffentlichte Daten lassen vermuten, dass das Sicherheitsprofil bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren, die einmal wöchentlich 30 Mikrogramm AVONEX i.m.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci upućuju na to da je sigurnosni profil kod adolescenata u dobi od 12 do 16 godina koji dobivaju 30 mikrograma AVONEXA i.m. jednom tjedno sličan kao u odraslih.
German: • Halten Sie das Gehäuse des Pen mit einer Hand im rechten Winkel zur Injektionsstelle.
Croatian: • Držite tijelo brizgalice jednom rukom pod pravim kutom prema mjestu injiciranja.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
Croatian: • Provjerite je li sigurnosna brava otpuštena.
German: • Legen Sie die Pen-Kappe auf eine flache, harte Fläche.
Croatian: • Stavite zatvarač brizgalice na ravnu, tvrdu površinu.
German: Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt.
Croatian: Svaka štrcaljka je pakirana u zatvoreni plastični spremnik.
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako AVONEX izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die intramuskuläre Gabe kann nicht durch eine subkutane Applikation ersetzt werden.
Croatian: Supkutana primjena nikako ne može zamijeniti intramuskularnu primjenu.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim istraživanjima
German: Patienten mit Herzerkrankungen wie Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz oder Arrhythmie sind während der Behandlung mit AVONEX sorgfältig bezüglich einer Verschlechterung ihres klinischen Zustands hin zu überwachen.
Croatian: Tijekom liječenja AVONEXOM kod bolesnika sa srčanim bolestima kao što su angina, kongestivno zatajenje srca ili aritmija, treba pažljivo nadzirati pogoršanje njihovog kliničkog stanja.
German: • Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem, entzündlichen Prozess, wenn dieses demyelinisierende Ereignis eine intravenöse Kortikosteroidtherapie rechtfertigt, alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und ein hohes Risiko für die Entwicklung einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: • bolesnika s jednim demijelinizacijskim događajem i aktivnim upalnim procesom, ako zbog težine zahtijeva liječenje intravenskim kortikosteroidima, ako je isključena druga dijagnoza i ako je utvrđeno postojanje visokog rizika za razvoj klinički definirane multiple skleroze (vidjeti dio 5.1).
German: Eine sofortige Behandlung des nephrotischen Syndroms ist erforderlich und ein Absetzen der Behandlung mit AVONEX sollte erwogen werden.
Croatian: Potrebno je brzo liječenje nefrotskog sindroma i treba se razmotriti prestanak liječenja AVONEXOM.
German: Verwenden Sie kein Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Croatian: Nemojte više primjenjivati Avonex prije nego što razgovarate s liječnikom.
German: Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen.
Croatian: Avonex može pomoći u smanjenju broja relapsa i usporiti onesposobljujuće učinke MS-e.
German: Weitere Informationen zu Depressionen
Croatian: Više o depresiji
German: Biogen GmbH
Croatian: Deutschland Biogen GmbH