FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliininen teho Lewyn kappale -dementiaa sairastavien potilaiden kliiniset tutkimukset
Slovenian: Klinična učinkovitost Klinične študije pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltään radiofarmaseuttiset tuotteet, jotka sisältävät pienen määrän radioaktiivisuutta.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki ji rečemo »radiofarmaki«, in je nizko radioaktiven.
Finnish: Kerääntyminen elimiin
Slovenian: Privzem v organe
Finnish: Kuvantaminen tehdään tavallisesti 3-6 tunnin kuluessa DaTSCAN-injektiosta.
Slovenian: Slikanje s kamero se ponavadi napravi v 3 do 6 urah po injiciranju zdravila DaTSCAN.
Finnish: DaTSCANiä tulee käyttää vain aikuisille potilaille, joilla on liikehäiriöiden ja/tai dementian hoitoon perehtyneen lääkärin lähete.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN uporabljamo le pri odraslih bolnikih, ki jih na pregled napotijo zdravniki, izkušeni v zdravljenju motenj gibanja in/ali demence.
Finnish: Injektiokohdassa esiintyvän kivun mahdollisuuden minimoimiseksi suositellaan hidasta käsivarren laskimoon annettavaa (vähintään 15-20 sekunnin kestoista) i.v.-injektiota.
Slovenian: Da bi zmanjšali morebitno bolečino na mestu injiciranja, priporočamo počasno intravensko injekcijo (ne manj kot 15 do 20 sekund) v veno na roki.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärillesi jos arvelet olevasi raskaana.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika nuklearne medicine, če menite, da utegnete biti noseči.
Finnish: • auttaa erottamaan todennäköisen Lewyn kappale -dementian Alzheimer-dementiasta aikuisilla potilailla.
Slovenian: • Pri odraslih bolnikih je v pomoč pri razlikovanju verjetne demence z Lewyjevimi telesci od Alzheimerjeve bolezni.
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi amfetamiini, bentsatropiini, bupropioni, kokaiini, matsindoli, metyylifenidaatti, fentermiini ja sertraliini.
Slovenian: Med te učinkovine sodijo amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, metilfenidat, fentermin in sertralin.
Finnish: DaTSCAN ei pysty erottamaan toisistaan Parkinsonin tautia, monisysteemiatrofiaa ja etenevää supranukleaarista halvausta.
Slovenian: Z DaTSCANOM ne moremo razločiti Parkinsonove bolezni, multiple sistemske atrofije in progresivne supranuklearne paralize.
Finnish: Keräyskulmien lukumäärän on oltava vähintään 120 kpl koko 360 asteen kierroksella.
Slovenian: Kotno vzorčenje naj bi bilo opravljeno z vsaj 120 pogledi v 360 stopinjah.
Finnish: Mikäli asiassa on epävarmuutta, on tärkeää että säteilyaltistus on pienin mahdollinen, jolla saadaan tyydyttävä kuva.
Slovenian: Kadar niste prepričani, je pomembno, da uporabite najmanjšo izpostavljenost sevanju, ki še vedno omogoča zadovoljivo slikanje.
Finnish: Dopamiiniagonistien ja -antagonistien, jotka vaikuttavat postsynaptisiin dopamiinireseptoreihin, ei odoteta häiritsevän kuvantamista DaTSCANilla ja niiden käyttöä voidaan haluttaessa jatkaa.
Slovenian: Agonisti in antagonisti dopamina, ki delujejo na postsinaptične dopaminske receptorje, naj na slikanje z zdravilom DaTSCAN ne bi vplivali in jih bolniki torej lahko še naprej jemljejo.
Finnish: (Laskevan paksusuolen seinämä Sydämen seinämä Munuaiset
Slovenian: (Stena spodnjega debelega črevesa Srčna stena
Finnish: Älä käytä DaTSCANiä jos olet tai on mahdollista, että olet raskaana.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravilo DaTSCAN, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Finnish: DaTSCAN on tarkoitettu striatumin funktionaalisten dopaminergisten hermopäätteiden menetyksen osoittamiseen:
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN je namenjeno odkrivanju izgube končičev dopaminergičnih nevronov v striatnem korpusu:
Finnish: Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 288 osanottajaa, jotka sairastivat joko Lewyn kappale -dementiaa (DLB) (144 potilasta), Alzheimer-dementiaa (124 potilasta), vaskulaarista dementiaa (9 potilasta) tai muuta dementiaa (11 potilasta).
Slovenian: V osrednji klinični študiji, ki je vključevala oceno 288 bolnikov z demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) (144 bolnikov), Alzheimerjevo boleznijo (124 bolnikov), vaskularno demenco (9 bolnikov) ter drugih (11 bolnikov), so bili rezultati slepe neodvisne vizualne ocene zdravila DaTSCAN slik primerjani s kliničnimi diagnozami, kot so jih diagnosticirali zdravniki, z izkušnjami v zdravljenju in diagnostiricanju demenc.
Finnish: Joflupaanin lisääntymistoksisuutta ja mahdollisia karsinogeenisia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Slovenian: Študije o toksičnosti za razmnoževanje in za ocenitev karcinogenega potenciala ioflupana niso bile izvedene.
Finnish: Kun munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, saattavat eri kohde-elinten säteilyannokset ja efektiivinen annos olla suuremmat.
Slovenian: Pri okvari ledvic ali jeter sta tako učinkoviti odmerek kot odmerek sevanja, ki pride do organov, lahko večja.
Finnish: Melko harvinainen: huimaus, formikaatio (parestesia), dysgeusia
Slovenian: Občasno: omotica, mravljinčavost (parestezija), disgevzija
Finnish: I) menettää radioaktiivisuutensa itsestään.
Slovenian: I) v vašem telesu bo izgubil svoje radioaktivne lastnosti po naravni poti.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta käytetään ainoastaan diagnostiseen tarkoitukseen.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo za diagnostične namene.
Finnish: Raskaana oleville suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
Slovenian: Pri radionukleidnih postopkih pri nosečnicah prejme določen odmerek sevanja tudi plod.
Finnish: Jos imetät, isotooppilääketieteen erikoislääkärisi saattaa jättää DaTSCANin käytön myöhempään ajankohtaan tai pyytää Sinua lopettamaan imettämisen.
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine morda preložil uporabo zdravila DaTSCAN na pozneje ali pa vas bo prosil, da opustite dojenje.
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain siihen valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetuissa kliinisissä yksiköissä.
Slovenian: S tem radiofarmakom lahko ravnajo in ga dajejo bolnikom le pooblaščene osebe v za to namenjenih kliničnih prostorih.
Finnish: DaTSCAN-valmisteen käytössä on todettu seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Pri zdravilu DaTSCAN so možni naslednji neželeni učinki:
Finnish: Arviot absorboituneista säteilyannoksista keskimääräiselle aikuispotilaalle (70 kg) laskimonsisäisesti annetusta joflupaani (
Slovenian: Ocenjeni absorbirani odmerki sevanja za povprečnega odraslega bolnika (70 kg) po intravenski injekciji ioflupana (
Finnish: 0,13 μg/ml joflupaania)
Slovenian: 0,13 µg/ml ioflupana).
Finnish: Lääkäri ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri ovat katsoneet tämän toimenpiteen kliinisen hyödyn suuremmaksi kuin pienelle säteilymäärälle altistumisesta aiheutuvan riskin.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta pretehtala, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom odtehtajo tveganja zaradi izpostavitve majhnim količinam sevanja.
Finnish: 48 tunnin kuluttua injektiosta n. 60 % injisoidusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan ja n. 14 % ulosteeseen.
Slovenian: V 48 urah po injiciranju se približno 60 % radioaktivnosti izloči z urinom; izračuni kažejo, da se z blatom izloči približno 14 %.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Porazdelitev
Finnish: Absorboitunut annos Gy/MBq
Slovenian: Absorbiran odmerek sevanja Gy/MBq
Finnish: Ennen kuin Sinulle annetaan DaTSCANiä, isotooppilääketieteen erikoislääkärisi pyytää Sinua ottamaan jodia sisältäviä tabletteja tai nestettä.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo DaTSCAN, vam bo zdravnik nuklearne medicine dal tablete ali tekočino, ki vsebuje jod.
Finnish: Joflupaani sitoutuu dopamiinin kuljettajaan.
Slovenian: Ioflupan se veže na prenašalec za dopamin.
Finnish: DaTSCANin käytön aikana altistut pienille määrille radioaktiivisuutta.
Slovenian: Pri uporabi zdravila DaTSCAN ste izpostavljeni nizki radioaktivnosti.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta - lisääntynyt ruokahalu - huimaus - makuaistin häiriö - pahoinvointi - suun kuivuminen - lyhytaikainen ihoärsytys, sellainen tunne kuin ihollasi kävelisi muurahaisia (formikaatio) - voimakas kipu (tai kirvelyn tunne) injektiokohdassa.
Slovenian: Občasni: lahko se pojavijo pri 1 od 100 bolnikov - zvečan apetit - omotica - motnja okusa - siljenje na bruhanje - suha usta - vrtoglavica - kratkotrajen dražeč občutek, podoben mravljinčenju (mravljinčenje)
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen: lisääntynyt ruokahalu
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasno: povečan tek
Finnish: Parkinsonismi (mukaan lukien Parkinsonin tauti) ja Lewyn kappale -dementia.
Slovenian: Do sprememb v tem delu možganov pride pri: parkinsonizmu (vključno s Parkisonovo boleznijo) in demenci, povezani z Lewyjevimi telesci
Finnish: Laskimonsisäiseen käyttöön.
Slovenian: Način uporabe Za intravenske uporabo.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö DaTSCANilla ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo DaTSCAN nima znanega vpliva na sposobnost vožnje ali uporabe strojev.
Finnish: Kliininen teho on dokumentoitu annosvälille 111-185 MBq.
Slovenian: Klinična učinkovitost zdravila DaTSCAN je v območju 111 do 185 MBq.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä - päänsärky
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je: Pogosti: lahko se pojavijo pri 1 od 10 bolnikov - glavobol
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet joflupaanin sitoutuvan suurella affiniteetilla presynaptisiin dopamiinikuljettajiin, joten radioaktiivista joflupaania (
Slovenian: Raziskave na živalih kažejo, da se ioflupan z veliko afiniteto veže na presinaptične dopaminske prenašalce zato lahko radioaktivni ioflupan (
Finnish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektioneste, liuos joflupaani (
Slovenian: DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje Ioflupan (
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon: eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, hyperhidroosi
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Ni znano: eritem, pruritus, izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla altistusriski ionisoivalle säteilylle on arvioitava suhteessa todennäköiseen saavutettavaan hyötyyn.
Slovenian: Pri vsakem bolniku morajo koristi raziskave upravičiti tveganje ob izpostavljenosti ionizirajočemu sevanju.
Finnish: Seuraavien lääkkeiden ei kliinisissä tutkimuksissa ole osoitettu häiritsevän DaTSCAN-kuvantamista: amantadiini, triheksifenidyyli, budipiini, levodopa, metoprololi, primidoni, propranololi ja selegiliini.
Slovenian: Med zdravila, za katera so klinična preskušanja pokazala, da ne vplivajo na slikanje z zdravilom DaTSCAN, sodijo amantadin, benzheksol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol in selegilin.
Finnish: Merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty muodollisia tutkimuksia.
Slovenian: Pri bolnikih s težjo obliko okvare ledvic ali jeter niso opravili formalnih raziskav.
Finnish: joflupaani (
Slovenian: Ioflupan (
Finnish: DaTSCANin sensitiivisyys todennäköisen DLB:n erottamisessa ei-DLB:sta oli 75,0-80,2 % ja spesifisyys 88,691,4 %.
Slovenian: Senzitivnost zdravila DaTSCAN pri ločevanju verjetne DLB od ne-DLB je bila med 75,0% in 80,2%, specifičènost pa med 88,6% in 91,4%.
Finnish: DaTSCAN ei pysty osoittamaan Lewyn kappale -dementian ja Parkinson-dementian välistä eroa.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN ni zmožno ločiti med demenco z Lewyjevimi telesci in demence Parkinsonove bolezni.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE UPORABE IN OSKRBE
Finnish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
Slovenian: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Finnish: • Anna lapsellesi sen sijaan äidinmaidon korvikkeita.
Slovenian: Namesto dojenja takrat uporabite mlečne nadomestke, ki so na voljo za hranjenje dojenčkov.
Finnish: 5 ml:n injektiopullo: 20 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Slovenian: Viala s 5 ml: 20 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na oznaki.
Finnish: Epänormaaleissa löydöksissä kertymä on joko epäsymmetrinen keskiviivan molemmin puolin tai voimakkuudeltaan epätasaisesti jakautunut ja/tai sirppimäisyys puuttuu.
Slovenian: Nenormalne slike so bodisi nesimetrične bodisi simetrične, vendar z neenako intenzivnostjo in/ali nesrpaste oblike.
Finnish: • Muut aineet ovat etikkahappo, natriumasetaatti, etanoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: • Pomožne snovi so ocetna kislina, natrijev acetat, etanol in voda za injiciranje.
Finnish: 2,5 ml:n injektiopullo: 7 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Slovenian: Viala z 2,5 ml: 7 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na oznaki.
Finnish: Muuntyyppisestä vapinasta kuin essentiaali vapina ei ole kokemusta.
Slovenian: Ni podatkov o drugih vrstah tremorja, razen esencialnega.
Finnish: DaTSCANiä saa käyttää ainoastaan ammattitaitoinen henkilökunta, jolla on viranomaisen myöntämä lupa käyttää ja käsitellä radionuklideja siihen tarkoitetussa kliinisessä yksikössä.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN (radiofarmacevtske snovi) lahko uporablja le usposobljeno osebje z ustreznim vladnim dovoljenjem za uporabo in ravnanje z radionuklidi v ustreznem kliničnem okolju.
Finnish: 2,5 tai 5 ml liuosta yksittäisessä, värittömässä 10 ml:n lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity metallikapselilla.
Slovenian: Raztopina z 2,5 ml ali s 5 ml v enoodmerni brezbarvni 10-mililitrski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Finnish: Annosteltavan säteilyaktiviteetin tulee olla sellainen, että potilaalle siitä koituva annos on pienin mahdollinen, jolla katsotaan saatavan aiottu diagnostinen tulos.
Slovenian: Uporabljena aktivnost mora biti taka, da je končni odmerek sevanja čim nižji in obenem omogoča želeni diagnostični rezultat.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkärisi kehottaa sinua nauttimaan runsaasti nesteitä, se auttaa kehoa puhdistumaan lääkkeestä.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vam bo priporočil, da pijete veliko tekočine in s tem pospešite izločanje zdravila iz telesa.
Finnish: Potilaita tulisi kehottaa virtsaamaan annostelun jälkeen usein, jotta säteilylle altistuminen olisi mahdollisimman vähäistä.
Slovenian: Po injiciranju odmerka morate spodbujati pogosto praznjenje mehurja, da bi čimbolj zmanjšali izpostavljenost sevanju.
Finnish: 7 % annetusta aktiivisuudesta on kerääntynyt aivoihin 10 minuutin kuluttua injektiosta ja 5 tunnin kuluttua aivoissa on edelleen 3 % annetusta annoksesta.
Slovenian: V 10 minutah po injiciranju doseže približno 7 % aktivnosti in po 5 urah pade na 3 %.
Finnish: Kun radioaktiivisia lääkevalmisteita on tarpeellista annostella naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on raskauden mahdollisuus aina selvitettävä.
Slovenian: Ob vsaki nujni uporabi radiofarmacevtskih izdelkov pri ženskah v rodni dobi morate preveriti, ali je oseba noseča.
Finnish: Analyysit, joissa sekä mahdollisia että todennäköisiä DLB-potilaita verrattiin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa, osoittivat DaTSCANin sensitiivisyyden olevan 75,0-80,2 % ja spesifisyyden 81,3-83,9 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan niihin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa. Sensitiivisyys oli 60,6-63,4 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan DLBpotilaisiin.
Slovenian: Analize, pri katerih je bila opravljena primerjava med možnimi in verjetnimi DLB bolniki z bolniki z ne-DLB demenco, so pokazale vednosti senzitivnosti zdravila DaTSCAN v mejah med 75,0% in 80,2% in specifičnosti med 81,3% in 83,9%, v primeru, da so bili bolniki z možno DLB demenco všteti v skupino bolnikov z neDLB demenco.
Finnish: Lääkkeet ja lääkeaineet, jotka sitoutuvat voimakkaasti dopamiinin kuljettajaan, saattavat häiritä DaTSCANilla tehtävää diagnoosia.
Slovenian: Zdravila, ki se z visoko afiniteto vežejo na prenašalce za dopamin, lahko torej vplivajo na diagnosticiranje z zdravilom DaTSCAN.
Finnish: I)-joflupaania annosteltuna potilaalle aiheuttaa kohtuun 3,0 mGy absorboituneen annoksen.
Slovenian: I) maternica absorbira odmerek 3,0 mGy.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: hengenahdistus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Finnish: Tutkimustulosten puuttuessa DaTSCANiä ei suositella käytettäväksi kohtalaisesta tai vaikeasta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporabe zdravila DaTSCAN ne priporočamo pri bolnikih z zmerno do težko okvaro ledvic ali jeter.
Finnish: Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ne ovat myöhässä, pidetään raskautta todennäköisenä, kunnes asiasta voidaan varmistua.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ji mesečno perilo zamuja, morate predpostaviti, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Finnish: Striatumin kuvantamismallilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaalinen kuva saadaan valitsemalla matriisikoko ja suurennus niin, että pikselikooksi tulee 3,5-4,5 mm.
Slovenian: Poskusi na striatnem fantomu kažejo, da pridobimo najboljše slike s takšno nastavitvijo velikosti matrike in povečave, da je pri sistemih v trenutni rabi velikost slikovne pike med 3,5 in 4,5 mm. Za optimalne slike mora biti število rezultatov najmanj 500 k. Za običajne slike sta značilni dve simetrični srpasti področji enake intenzivnosti.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko(-koot) DaTSCAN on 2,5 tai 5 ml väritöntä injektionestettä, liuosta, joka toimitetaan yksittäisessä 10 ml:n lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity metallikapselilla.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN je 2,5 ali 5 ml brezbarvna raztopina za injiciranje v enoodmerni, brezbarvni, stekleni 10 mililiterski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Finnish: Vaihtoehtoisten tekniikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
Slovenian: Pretehtajte možnost uporabe drugih metod, ki ne vključujejo ionizirajočih sevanj.
Finnish: Pienten joflupaanimäärien ansiosta DaTSCANilla ei suositelluilla annoksilla laskimonsisäisesti annettuna odoteta olevan farmakologisia vaikutuksia.
Slovenian: Zaradi nizke količine vbrizganega ioflupana farmakoloških učinkov po intravenski uporabi zdravila DaTSCAN v priporočenih odmerkih ne pričakujemo.
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa ennen kuin käytät DaTSCANiä, jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo DaTSCAN se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate zmerne ali hude težave z ledvicami ali jetri.
Finnish: Koe-eläintutkimuksia tämän tuotteen mahdollisista haitallisista vaikutuksista lisääntymiseen ei ole tehty.
Slovenian: Študij vpliva na razmnoževanje za to zdravilo pri živalih niso opravili.
Finnish: Referenssiaikana: 185 MBq/2,5 ml 1200 CET {pvm}
Slovenian: Uporabno do: 7 h po ref. Ref.: 185 MBq/2,5 ml ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Slovenian: Pri ljudeh študije interakcij z drugimi zdravili niso bile opravljene.
Finnish: DaTSCAN tule käyttää laimentamatta.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN uporabljamo nerazredčeno.
Finnish: Yksi 5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 370 MBq joflupaania (
Slovenian: Ena 5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 370 MBq ioflupana (
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin näistä sairauksista.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzira postopek.
Finnish: Muita menetelmiä, jotka eivät sisällä radioaktiivisuutta, tulee harkita.
Slovenian: Pretehtajte druge možnosti zdravljenja, pri katerih se ne uporablja radioaktivnost.
Finnish: Kliininen jako kuhunkin dementiaryhmään perustui standardoituun ja kattavaan kliiniseen ja neuropsykiatriseen arviointiin.
Slovenian: Na osnovi standardizirane in poglobljenega kliničnega in neuropsihiatričnega pregleda je bila opravljena klinična kategorizacija v omenjene kategorije demenc.
Finnish: Melko harvinainen: pahoinvointi, suun kuivuminen Tuntematon: oksentelu
Slovenian: Bolezni prebavil Občasno: navzea, suha usta Ni znano: bruhanje
Finnish: 2,5 ml:n pakkaus
Slovenian: pakiranje po 2,5 ml
Finnish: Ennen radioaktiivisen lääkevalmisteen käyttöä imettävälle äidille tulisi harkita mahdollisuutta siirtää tutkimuksen tekemistä kunnes äiti on lopettanut imettämisen sekä sitä, onko valittu sopivin radiofarmaseuttinen valmiste, ottaen huomioon radioaktiivisuuden siirtyminen äidinmaitoon.
Slovenian: Preden uporabite radiofarmacevtski izdelek pri doječi materi, morate pretehtati možnost zamika raziskave, dokler mati ne preneha dojiti.
Finnish: ATC-koodi: V09AB03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AB03
Finnish: Melko harvinainen: kipu injektiokohdassa (voimakas kipu tai kirvelyn tunne pieniin laskimoihin annettavan injektion jälkeen)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasno: bolečina na mestu vbrizgavanja (močna bolečina ali pekoč občutek po vbrizganju zdravila v majhne vene)
Finnish: 5 ml:n pakkaus
Slovenian: pakiranje po 5 ml
Finnish: Yksi 2,5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 185 MBq joflupaania (
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 185 MBq ioflupana (
Finnish: DaTSCAN sisältää vaikuttavaa ainetta joflupaania (
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN vsebuje učinkovino ioflupan (
Finnish: Tänä aikana äidinmaito tulee lypsää säännöllisin välein ja lypsetty maito täytyy hävittää.
Slovenian: Med tem je treba mleko, v rednih presledkih, iztisniti in zavreči.
Finnish: I) 74 MBq referenssiajankohtana (0,07-0,13 µg/ml joflupaania).
Slovenian: I) 74 MBq v referenčnem času (0,07 do 0,13 μg/ml ioflupana).
Finnish: Kohde-elin
Slovenian: Tarčni organ
Finnish: Kuvaus tulisi tehdä gammakameralla, jossa on tarkkapiirtoinen kollimaattori, kameran energiaikkuna asetettuna 159 keV:n kohdalle ja energiaikkunan leveys ± 10 %.
Slovenian: Slike morajo biti posnete z gama kamero, na kateri je nameščen kolimator visoke ločljivosti in ki je umerjena s 159 keV.
Finnish: 1 injektiopullo
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 viala
Finnish: Miten DaTSCANiä käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DaTSCAN
Finnish: Referenssiaikana: 370 MBq/5 ml 2300 CET {pvm}
Slovenian: Uporabno do: 20 h po ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje , ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Finnish: I) 74 MBq pakkaukseen merkittynä referenssiajankohtana (0,07-0,13 µg/ml joflupaania).
Slovenian: I) 74 MBq v referenčnem času aktivnosti (0,07 do 0,13 µg/ml ioflupana).
Finnish: Natriumasetaatti Etanoli
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi ocetna kislina natrijev acetat etanol voda za injiciranje
Finnish: Joflupaanin farmakologista turvallisuutta, kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Neklinični podatki za ioflupan ne kažejo na posebne nevarnosti za ljudi na temelju običajne študije farmakološke varnosti, toksičnosti enojnega ali večkratnih odmerkov ter genotoksičnosti.
Finnish: Perna
Slovenian: Koža
Finnish: Koolonin seinämä
Slovenian: Stena kolona
Finnish: I) 1200 CET {pvm}
Slovenian: I) ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Finnish: DaTSCANin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila DaTSCAN
Finnish: Älä käytä DaTSCANiä
Slovenian: Ne zamrzujte.