FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vložte si aplikátor do úst (alebo do úst vášho dieťaťa) tak, že hrot aplikátora umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Slovenian: Dajte si aplikator v usta (ali ga dajte v usta otroku) in prislonite konico aplikatorja ob notranjo stran lica.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté v CELSENTRI môžu prejsť do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali sestavine zdravila CELSENTRI lahko prehajajo v materino mleko.
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Slovak: CCR5 antagonisty by potenciálne mohli zhoršovať imunitnú odpoveď na určité infekcie.
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Slovak: Ťahajte piest aplikátora (D), pokým aplikátor nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Slovak: Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
Slovenian: Kancerogeni potencial maraviroka so ocenili s 6-mesečno študijo pri transgenskih miših in 24-mesečno študijo pri podganah.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Slovak: Vždy užívajte dávku, ktorú vám odporučil váš lekár.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako zabrániť nakazeniu iných ľudí.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako preprečiti okužbo drugih ljudi.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Slovak: Rifabutín sa považuje za slabšieho induktora než je rifampicín.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Slovak: celkový bilirubín
Slovenian: Celotni bilirubin
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie, a tak telo začne bojovať s infekciami.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Slovak: Maravirok môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Maravirok ima lahko manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Všetky tieto lieky sa nazývajú lieky proti HIV alebo antiretrovirotiká.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Slovak: • bolesti kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Slovak: • nízky krvný tlak vrátane závratov pri rýchlom postavení sa alebo posadení sa a/alebo že užívate lieky na zníženie krvného tlaku.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Slovak: CELSENTRI, ako súčasť kombinovanej liečby, znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI kot del kombinirane terapije zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo ohrani na nizki ravni.
Slovak: Závažné alergické alebo kožné reakcie
Slovenian: Resne alergijske ali kožne reakcije
Slovak: Zvyšná časť sa vylúčila vo forme metabolitov.
Slovenian: Preostanek se je izločil v obliki presnovkov.
Slovak: nátriumbenzoát, jahodová príchuť (501440T), čistená voda.
Slovenian: natrijev benzoat, aroma jagode (501440T), prečiščena voda.
Slovak: Najvyššia dávka podaná v klinických štúdiách bola 1 200 mg. Nežiaducim účinkom, ktorý limitoval dávku, bola posturálna hypotenzia.
Slovenian: Največji aplicirani odmerek v kliničnih študijah je bil 1.200 mg. Neželeni učinek, ki je omejeval odmerek, je bila posturalna hipotenzija.
Slovak: poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania CELSENTRI.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila CELSENTRI.
Slovak: • bolesť hlavy, problémy so spánkom, depresia
Slovenian: • glavobol, težave s spanjem, depresija,
Slovak: Váš lekár tak bude môcť predpísať správnu dávku CELSENTRI.
Slovenian: Tako vam bo zdravnik lahko predpisal pravilni odmerek zdravila CELSENTRI.
Slovak: ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali kontaktirajte najbližjo bolnišnico.
Slovak: Absorpcia maraviroku je premenlivá, s viacerými vrcholmi.
Slovenian: Absorpcija maraviroka je variabilna z mnogimi vrhovi.
Slovak: Benígne, malígne a nešpecifikované neoplazmy (vrátane cýst a polypov)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Slovak: Syndróm imunitnej rekonštitúcie
Slovenian: Sindrom imunske obnove
Slovak: 1Na základe vyšetrenia rezistencie pomocou metódy GeneSeq.
Slovenian: 1 Na podlagi testa odpornosti GeneSeq.
Slovak: (Interval spoľahlivosti2)
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) imajo oslabel imunski sistem in so bolj nagnjene k pojavu resnih okužb (oportunističnih okužb).
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Slovenian: Če ste noseči, če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Slovak: Kožné a pečeňové reakcie sa môžu vyskytnúť ako jednotlivé udalosti alebo v kombinácii.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi okužbe in vnetja, ki jih povzročijo ali:
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Slovenian: Varno ga shranite.
Slovak: Primárny cieľ sa do 48. týždňa dosiahol u jednej osoby v každej liečebnej skupine (v 8. týždni u osoby v skupine s placebom a v 36. týždni u osoby v skupine s maravirokom).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je do 48. tedna v vsaki terapevtski skupini dosegel po en preiskovanec (v 8. tednu v skupini s placebom in v 36. tednu v skupini z maravirokom).
Slovak: Nepozorovali sa relevantné rozdiely vo farmakokinetike.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV" v poglavju 4 tega navodila.
Slovak: Doteraz identifikované substitúcie aminokyseliny gp120 sú závislé od kontextu a sú inherentne nepredvídateľné, pokiaľ ide o citlivosť na maravirok.
Slovenian: Doslej identificirane substitucije aminokislin gp120 so odvisne od konteksta in so same po sebi nepredvidljive, kar zadeva občutljivost za maravirok.
Slovak: Infekciu HIV môžete vy alebo vaše dieťa preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná liečba toto riziko znižuje.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko vi (ali vaš otrok) še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito zdravljenje to tveganje zmanjša.
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách alebo v období po uvedení lieku na trh
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja Organski sistem
Slovak: • ak ste dlhodobo liečený kombinovanou liečbou
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá, jazdiť na bicykli alebo obsluhovať stroje je potrebné mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na maravirok.
Slovenian: Pri razmisleku o bolnikovi sposobnosti vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov maraviroka.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza zriedkavé/neznáme
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby bol čas na prehĺtanie.
Slovenian: Bat počasi potiskajte noter, da boste imeli čas pogoltniti.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1 sa tropizmus vírusu časom mení.
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s HIV-1 sčasoma pride do sprememb v tropizmu virusa.
Slovak: Vtlačte plastový adaptér(B) do hrdla fľašky tak, aby bol úplne zasunutý.
Slovenian: Potisnite plastični nastavek (B) v vrat plastenke, tako da je v celoti vstavljen.
Slovak: • bolesť na hrudníku (spôsobená zníženým prívodom krvi do srdca)
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (zaradi zmanjšanega pretoka krvi skozi srce),
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú uvedené príznaky, ihneď sa obráťte na lekára.
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, nemudoma obvestite zdravnika.
Slovak: alanínaminotransferáza
Slovenian: Alanin-aminotransferaza
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku jemanja zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie:
Slovenian: Če se vam pojavi kakšen simptom okužbe, ali če opazite katerega od zgornjih simptomov:
Slovak: Osoby museli mať pri skríningu hladinu HIV-1 RNA vyššiu ako 1 000 kópií na ml.
Slovenian: Preiskovanci so morali imeti ob presejanju HIV-1 RNA več kot 1.000 kopij/ml.
Slovak: Napríklad, ak je dávka 15 ml, je potrebné užiť jeden a pol aplikátora naplneného liekom.
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné začať liečbu bezprostredne po získaní výsledku vyšetrenia tropizmu.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Slovak: CELSENTRI užíval iba obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je jemalo le malo število ljudi, starih 65 let ali več.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pravdepodobne bránia správnemu účinkovaniu CELSENTRI.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), verjetno preprečijo pravilno delovanje zdravila CELSENTRI.
Slovak: Menej pacientov prerušilo liečbu maravirokom kvôli nežiaducim účinkom (15 oproti 49).
Slovenian: Manj bolnikov je prekinilo zdravljenje z maravirokom zaradi neželenih učinkov (15 proti 49).
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto ochorenie vyskytuje.
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či je lepšie užívať perorálny roztok CELSENTRI, ak vy alebo vaše dieťa nedokážete prehltnúť tablety.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali je bolje, da uporabljate peroralno raztopino zdravila CELSENTRI, če vi (ali vaš otrok) ne morete pogoltniti tablet.
Slovak: Antivírusová aktivita maraviroku voči HIV-2 sa nevyhodnocovala.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Slovak: Význam týchto mutácií vo vzťahu k citlivosti voči maraviroku je však u iných vírusov neznámy.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu treba zhodnotiť a podľa potreby začať liečiť.
Slovenian: Vsak simptom vnetja, ki se pojavi, je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLATNOSTÍ LIEKU
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Slovak: Ďalší postup liečby má byť v súlade s odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Slovak: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgicko.
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Slovak: Niektoré lieky môžu zmeniť množstvo CELSENTRI v tele, keď sa užívajú v rovnakom čase ako CELSENTRI.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo količino zdravila CELSENTRI v telesu, če jih vzamete sočasno z zdravilom CELSENTRI.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Slovenian: Srčno-žilna varnost
Slovak: Eliminácii nevstrebaného aktívneho liečiva možno tiež napomôcť podaním aktívneho uhlia.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti aktivno oglje.
Slovak: Počkajte do užitia alebo podania ďalšej dávky vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Slovak: Hlásené boli prípady synkopy spôsobenej posturálnou hypotenziou.
Slovenian: Poročali so o primerih sinkope povzročene zaradi posturalne hipotenzije.
Slovak: Údaje podporujúce tieto dávky chýbajú a CELSENTRI sa neodporúča podávať deťom, ktoré súbežne užívajú interagujúce lieky, ktoré by u dospelých vyžadovali dávku 600 mg dvakrát denne.
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni in zdravilo CELSENTRI ni priporočeno za otroke, ki sočasno jemljejo zdravila z medsebojnim delovanjem, zaradi katerih bi bil pri odraslih potreben odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú bojovať s infekciou.
Slovenian: CD4 celice so bele krvne celice, ki pomagajo telesu v boju proti okužbi.
Slovak: V štúdiách u dospelých pacientov (s liekom vo forme tabliet) a v štúdii u pediatrických pacientov (s liekom vo forme tabliet aj vo forme perorálneho roztoku) neboli žiadne obmedzenia vo vzťahu k jedlu.
Slovenian: Ne v študijah pri odraslih (z uporabo tablet) ne v študijah pri pediatričnih bolnikih (z uporabo tablet in peroralne raztopine) ni bilo prehranskih omejitev.
Slovak: Odporúčaná dávka CELSENTRI sa líši v závislosti od interakcií so súbežnou antiretrovírusovou liečbou a s inými liekmi.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CELSENTRI se razlikuje glede na medsebojna delovanja s sočasnim protiretrovirusnim zdravljenjem in drugimi zdravili.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že maravirok môže zvýšiť expozíciu substrátu P-glykoproteínu dabigatranetexilátu.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da maravirok poveča izpostavljenost substratu P-glikoproteina dabigatran-eteksilatu.
Slovak: Dostupné toxikologické údaje získané u zvierat preukázali intenzívne vylučovanie maraviroku do mlieka.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na obsežno izločanje maraviroka v mleko.
Slovak: Frekvencia výskytu tejto komplikácie nie je známa (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pogostnost le-teh je neznana (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Perorálny aplikátor sa dodáva na presné odmeranie predpísanej dávky perorálneho roztoku.
Slovenian: Aplikator za peroralno odmerjanje je dodan za točno odmerjanje predpisanega odmerka peroralne raztopine.
Slovak: Pred určením dávky CELSENTRI podľa telesnej hmotnosti si pozrite, prosím, tabuľku 2 v časti 4.5, aby ste starostlivo stanovili zodpovedajúcu dávku pre dospelých.
Slovenian: Pred določitvijo odmerka zdravila CELSENTRI glede na telesno maso skrbno preglejte preglednico 2 v poglavju 4.5, da boste natančno določili ustrezen odmerek za odrasle.
Slovak: Vykonala sa analýza populácie (vo veku 16 až 65 rokov) 1/2a fázy a 3. fázy štúdií a nezistil sa žiaden vplyv veku (pozri časť 4.2).
Slovenian: Izvedli so populacijsko analizo študij 1./2.a faze ter študij 3. faze (16-65 let) ter niso opazili vpliva starosti (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Podrobnosti o súbežne podávaných liekoch sa uvádzajú nižšie (pozri tabuľku 2).
Slovenian: Dodatne podrobnosti o sočasni uporabi zdravil so navedene spodaj (glejte preglednico 2).
Slovak: Pri vyšších expozíciách maraviroku sa nedá vylúčiť prípadná inhibícia CYP2D6.
Slovenian: Pri višji izpostavljenosti maraviroku ni mogoče izključiti potencialnega zaviranja CYP2D6.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívali CELSENTRI, vznikli závažné a život ohrozujúce kožné reakcie a alergické reakcie.
Slovenian: Nekaterim ljudem, ki so jemali zdravilo CELSENTRI, so se pojavile hude in življenjsko ogrožajoče kožne reakcije in alergijske reakcije.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie a odporúčané dávky pre dospelýcha pri podávaní iných liekov
Slovenian: Preglednica 2: Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki za odraslea skupaj z drugimi zdravili
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa vynecháte dávku CELSENTRI, užite alebo podajte túto zabudnutú dávku čo najskôr a potom pokračujte užitím alebo podaním ďalšej dávky vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Če vi (ali vaš otrok) pozabite vzeti odmerek zdravila CELSENTRI, pozabljeni odmerek vzemite ali dajte čim prej in nato nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Slovak: Perorálny roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Slovenian: Peroralna raztopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby maravirokom boli hlásené závraty.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je bilo med zdravljenjem z maravirokom zabeleženo pojavljanje omotice.
Slovak: Na stanovenie fenotypovej rezistencie sa tradičné hodnotenie zmeny pomeru IC50/IC90 neosvedčilo, keďže tieto hodnoty ostávali občas nezmenené napriek signifikantne zníženej senzitivite.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Slovak: 4 roky
Slovenian: 4 leta.
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov bol celkovo podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému v klinických štúdiách s dospelými.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri pediatričnih bolnikih podobne kot v kliničnih študijah pri odraslih.
Slovak: Roztok je bezfarebný a má jahodovú príchuť.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna in jagodnega okusa.
Slovak: Táto druhá skupina pacientov mala markery korelujúce s nízkou "compliance" (nízke a variabilné hladiny lieku a často kalkulované vysoké skóre reziduálnej citlivosti OBT).
Slovenian: Ta skupina je imela značilnosti, ki ustrezajo nizki komplianci (nizke in spremenljive ravni zdravila ter pogosto izračunana visoka rezidualna občutljivost OOT).
Slovak: • vyrážka (pozri aj „Závažné alergické alebo kožné reakcie" vyššie v časti 4)
Slovenian: • izpuščaj (glejte tudi "Resne alergijske ali kožne reakcije", zgoraj v poglavju 4),
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie, málokrvnosť (prejavená vo výsledku krvných testov)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomankanje energije, anemija (pokaže se na preiskavah krvi),
Slovak: * Založené na liekových interakciách (pozri časť 4.5)
Slovenian: *Na podlagi medsebojnih delovanj zdravil (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ak si myslíte, že sa to týka vás alebo vášho dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas ali vašega otroka, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete na svojom zdravotnom stave alebo na zdravotnom stave vášho dieťaťa čokoľvek nezvyčajné.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če opazite karkoli nenavadnega v zvezi s svojim ali otrokovim zdravstvenim stanjem.
Slovak: Nie je známe, či sa maravirok vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se maravirok pri človeku izloča v materino mleko.
Slovak: Tento metabolit nevykazuje žiadnu významnú farmakologickú aktivitu.
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; iné antivirotiká, ATC kód: J05AX09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, druga zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05AX09
Slovak: Ak zabudnete užiť alebo podať CELSENTRI
Slovenian: Če ste pozabili vzeti ali dati zdravilo CELSENTRI
Slovak: Do pivotných klinických štúdií boli zahrnuté obmedzené počty pacientov iných rás než belochov, preto údaje o týchto populáciách pacientov sú veľmi limitované.
Slovenian: V obe ključni klinični študiji je bilo vključenih le malo bolnikov iz drugih etničnih skupin razen belcev, zato je podatkov za te populacije bolnikov zelo malo.
Slovak: V typickom prípade sa takéto reakcie pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov od začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Slovak: Odporúča sa, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske okužene z virusom HIV v nobenem primeru ne dojijo, saj s tem preprečijo prenos virusa HIV.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, keď sa maravirok podáva pacientom súbežne užívajúcim lieky, o ktorých je známe, že znižujú krvný tlak.
Slovenian: Previdnost je potrebna v primeru uporabe maraviroka pri bolnikih, sočasno zdravljenih s kakšnim zdravilom, ki znižuje krvni tlak.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých expozíciách.
Slovenian: Študije na živalih so pri večji izpostavljenosti pokazale reproduktivno toksičnost.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Slovak: V pivotných štúdiách už liečených pacientov boli koronárne srdcové príhody častejšie u pacientov liečených maravirokom ako placebom (11 počas 609 pacientorokov (patient years, PY) voči 0 počas 111 PY zo sledovaných).
Slovenian: V ključnih študijah že zdravljenih bolnikov so bili dogodki koronarne bolezni srca pogostejši pri bolnikih, ki so prejemali maravirok, kot pri tistih, ki so prejemali placebo (11 med 609 bolnikov let v primerjavi z 0 med 111 bolnikov let spremljanja).
Slovak: Poruchy ciev posturálna hypotenzia (pozri časť 4.4)
Slovenian: Žilne bolezni posturalna hipotenzija (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Skúsenosti s podávaním CELSENTRI pacientom starším ako 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto sa má v tejto skupine pacientov CELSENTRI používať s opatrnosťou.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene (glejte poglavje 5.2), zato je treba pri tej populaciji zdravilo CELSENTRI uporabljati previdno.
Slovak: Ak vzniknú prejavy alebo príznaky závažných kožných reakcií alebo závažných reakcií z precitlivenosti, podávanie maraviroku a iných podozrivých liekov treba ihneď ukončiť.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih ali preobčutljivostnih reakcij, nemudoma nehajte uporabljati maravirok in druga sumljiva zdravila.
Slovak: Psychické poruchy depresia, nespavosť časté
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, nespečnost pogosti
Slovak: Nežiaduce reakcie a laboratórne odchýlky od normálu uvedené nižšie nie sú upravené vzhľadom na expozíciu.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki in laboratorijske nepravilnosti niso prilagojeni glede na izpostavljenost.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja HIV
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívali CELSENTRI, vznikli závažné alergické reakcie alebo kožné reakcie (pozri aj „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4).
Slovenian: Nekaterim osebam, ki so jemale zdravilo CELSENTRI, so se pojavile resne alergijske reakcije ali kožne reakcije (glejte tudi "Resni neželeni učinki" v poglavju 4).
Slovak: Z toho dôvodu môžu dávkovacie intervaly dlhšie ako 24 hodín u jedincov s poruchou funkcie obličiek viesť k nedostatočným expozíciám medzi 24. a 48. hodinou.
Slovenian: Če je presledek med odmerki pri bolnikih z okvaro ledvic daljši od 24 ur, se zato lahko v času od 24 do 48 ur pojavi nezadostna izpostavljenost.