FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Polish: Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) i
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Polish: YENTREVE 40 mg, kapsułki dojelitowe twarde Duloksetyna
English: Talk to your doctor before you take Yentreve if you: - are taking medicines to treat depression (see ‘Other medicines and YENTREVE') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage.
Polish: - choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku), - zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), w szczególności jeżeli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”) - ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym), - przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby, - przyjmowanie innych leków zawierających duloksetynę (patrz „Lek YENTREVE a inne leki”).
English: Tinnitus1 Ear pain
Polish: Szumy w uszach1 Ból ucha
English: In pre/postnatal toxicity study in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at systemic exposure levels below maximum clinical exposure (AUC).
Polish: Podczas badań toksyczności w okresie przed- i poporodowym u szczura, duloksetyna wywoływała objawy niepożądane w zachowaniu potomstwa, w przypadku układowego narażenia mniejszego niż maksymalna ekspozycja kliniczna.
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Polish: U pacjentek z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, poddawanych hemodializie (klirens kreatyniny <30 ml/min) występowało zwiększone stężenie duloksetyny w osoczu.
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals),
Polish: • zespół Stevensa-Johnsona (poważne schorzenie z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), wrażliwość na światło słoneczne
English: Menstrual disorder
Polish: Zaburzenia menstruacyjne Mlekotok
English: Bruxism
Polish: Bruksizm
English: The following are reasons why YENTREVE may not be suitable for you.
Polish: Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których nie można zastosować leku YENTREVE u pacjentki.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible black ink
Polish: Sodu laurylosiarczan Tytanu dwutlenek (E171) Indygotyna (E132) Tusz czarny jadalny
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight, eyes feel dry
Polish: • rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka) lub zaburzenia widzenia, suchość oczu • szumy w uszach (uczucie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku), ból ucha
English: Mania6
Polish: Johnsona6
English: The concomitant use of YENTREVE with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu YENTREVE i selektywnych, odwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takich jak moklobemid (patrz punkt 4.4).
English: Read the leaflet before use.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
English: Haematochezia Microscopic colitis9
Polish: Mikroskopowe zapalenie jelita grubego9
English: • vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, inflammation of the mouth, burping, difficulty swallowing, breaking wind, bad breath
Polish: • wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie jamy ustnej,
English: • headache, dizziness, feeling sluggish, feeling sleepy, tremor, numbness, including numbness,
Polish: • zaburzenia snu, pobudzenie, obniżony popęd płciowy, lęk, trudności z zasypianiem • ból, zawroty głowy, uczucie spowolnienia, senność, drżenie, zdrętwienie, w tym zdrętwienie,
English: Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking YENTREVE before you take a MAOI.
Polish: Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia leku YENTREVE.
English: Protein binding is not affected by renal or hepatic impairment.
Polish: Zaburzenie czynności nerek lub wątroby nie wpływa na wiązanie z białkami.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne2 Uczucie zimna w kończynach
English: • diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion
Polish: • biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Polish: Uczucie zimna Pragnienie Zmęczenie
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do1 na 1000 osób)
English: Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), red iron oxide and yellow iron oxide, edible black ink.
Polish: (Informacje dotyczące sacharozy, patrz koniec punktu 2) Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), czerwony tlenek żelaza i żółty tlenek żelaza, tusz czarny jadalny.
English: YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'.
Polish: Nieprzezroczysty, pomarańczowy, cylindryczny korpus z nadrukiem „40 mg” i nieprzezroczyste, niebieskie, cylindryczne wieczko z nadrukiem „9545”.
English: The efficacy of YENTREVE is reinforced when combined with a training program called Pelvic Floor Muscle Training (PFMT).
Polish: YENTREVE a ćwiczenia mięśni dna miednicy (ang. Pelvic Floor Muscle Training - PFMT):
English: clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles, restless legs syndrome
Polish: • „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu, trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni, zespół niespokojnych nóg
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules.
Polish: YENTREVE 40 mg kapsułki dojelitowe twarde.
English: Black iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Polish: Syntetyczny czarny tlenek żelaza (E172)
English: YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'.
Polish: Nieprzezroczysty, niebieski, cylindryczny korpus z nadrukiem „20 mg” i nieprzezroczyste, niebieskie, cylindryczne wieczko z nadrukiem „9544”.
English: Method of administration For oral use.
Polish: Sposób podawania Produkt do stosowania doustnego.
English: Hypertension3,7 Flushing
Polish: Nadciśnienie tętnicze3,7
English: Gynaecological haemorrhage Menopausal symptoms
Polish: Krwotok w obrębie dróg rodnych Objawy menopauzy
English: Your doctor will tell you if you should be taking YENTREVE.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek YENTREVE.
English: The 40 mg capsules are orange and blue and are printed with '40 mg' and the code ‘9545'.
Polish: Lek YENTREVE dostępny jest w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg. Kapsułki 40 mg są pomarańczowo- niebieskie i mają nadruk „40 mg” oraz kod„9545”.
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules
Polish: YENTREVE 20 mg kapsułki dojelitowe twarde YENTREVE 40 mg kapsułki dojelitowe twarde
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules
Polish: YENTREVE 40 mg kapsułki dojelitowe twarde YENTREVE 20 mg kapsułki dojelitowe twarde
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych objawów należą: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezja lub wrażenie porażenia prądem, szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (w tym bezsenność i nasilone marzenia senne), zmęczenie, senność, pobudzenie lub niepokój, nudności i (lub) wymioty, drżenie oraz bóle głowy, bóle mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierna potliwość i zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.
English: Caution is advisable if YENTREVE is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Polish: klomipraminy i amitryptyliny, IMAO, takich jak moklobemid lub linezolid, produktów leczniczych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub tryptanów, tramadolu, petydyny i tryptofanu (patrz punkt 4.4).
English: Nervousness Disturbance in attention
Polish: Zaburzenia uwagi Zaburzenia smaku
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastroresistant capsules)
Polish: FOLIOWYCH (20 mg, kapsułki dojelitowe twarde)
English: Very Rare phosphokinase increased
Polish: Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
English: Hard gastro-resistant capsule.
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda
English: YENTREVE is a medicine to be taken by mouth to treat Stress Urinary Incontinence (SUI) in women.
Polish: YENTREVE jest doustnym lekiem stosowanym w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu
English: Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Polish: Każda kapsułka zawiera 20 mg lub 40 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
English: If your doctor thinks that you no longer need YENTREVE he or she will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
Polish: YENTREVE, zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez 2 tygodnie.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastroresistant capsules)
Polish: FOLIOWYCH (40 mg, kapsułki dojelitowe twarde)
English: Palpitations Tachycardia
Polish: Tachykardia
English: Agitation
Polish: Nerwowość
English: Gait disturbance
Polish: Zaburzenia widzenia
English: What you need to know before you take YENTREVE DO NOT take YENTREVE if you:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku YENTREVE Kiedy nie stosować leku YENTREVE
English: • increased sweating
Polish: Zwiększona potliwość
English: Dyskinesia Restless legs syndrome
Polish: Zespół niespokojnych nóg
English: CNS medicinal products: Caution is advised when YENTREVE is taken in combination with other centrally acting medicinal products or substances, including alcohol and sedative medicinal products (e.g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Polish: Produkty lecznicze działające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN): Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania YENTREVE z innymi produktami leczniczymi lub substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, np. z alkoholem i lekami uspokajającymi
English: What is in this leaflet:
Polish: Co zawiera lek YENTREVE
English: Asthenia Chills
Polish: Zespół Stevensa
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Polish: Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) Podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego YENTREVE z produktami leczniczymi ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą częściej występować działania niepożądane.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO DLA 40 MG KAPSUŁEK
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Polish: − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.Nie należy go przekazywać innym.
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules.
Polish: YENTREVE 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde.
English: Each capsule contains 20 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Polish: Każda kapsułka zawiera 20 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku)
English: Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10
Polish: Śródmiąższowa choroba płuc10
English: Pollakiuria Urine odour abnormal
Polish: Sztywność mięśni Kurcze mięśni Szczękościsk
English: Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Polish: Każda kapsułka zawiera 40 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku)
English: If you get any side effects, talk to your doctor of pharmacist.
Polish: Jeśli jednak są uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do1 na 10 osób)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: • muscle twitching
Polish: • drganie mięśni
English: Muscle spasm
Polish: Glikol propylenowy Szelak
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma.
Polish: Należy zachować ostrożność zalecając duloksetynę pacjentkom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub zagrożonych ostrą jaskrą z wąskim kątem.
English: • feeling sick (nausea), dry mouth, constipation • fatigue
Polish: • nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcie
English: - are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have liver disease - have severe kidney disease - are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and YENTREVE') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
Polish: − jeśli pacjentka przyjmuje lub przyjmowała w ciągu ostatnich 14 dni inny lek będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek YENTREVE a inne leki” poniżej).
English: Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Polish: Zatrzymanie moczu6 Nadmierne wydzielanie moczu Zmniejszenie diurezy
English: Eructation Gastritis Dysphagia Flatulence Breath odour
Polish: Wysypka Nocne pocenie Pokrzywka Kontaktowe zapalenie skóry Zimne poty
English: Hypertensive crisis3
Polish: Przełom nadciśnieniowy3
English: Somnolence
Polish: Niestrawność
English: Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Stomatitis
Polish: Ból w klatce piersiowej7 Upadki8
English: Hyperglycaemia (reported especially in diabetic patients) Hyponatraemia
Polish: (zgłaszana głównie u pacjentów chorych na cukrzycę)
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Polish: • upadki (zwłaszcza u osób w wieku podeszłym), zaburzenia chodu Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
English: Other medicines and YENTREVE
Polish: Pominięcie zastosowania leku YENTREVE
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych skóry
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 20 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 20 mg
English: The clinical benefit of YENTREVE compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
Polish: U kobiet z łagodnym WNM (określanych w czasie randomizowanych badań jako kobiety, u których występuje mniej niż 14 epizodów nietrzymania moczu w ciągu tygodnia) nie wykazano klinicznych korzyści stosowania produktu leczniczego
English: 64331 Weiterstadt Germany
Polish: 64331 Weiterstadt Niemcy
English: (Invented) Name
Polish: (Nazwa własna) Nazwa
English: Overall summary of the scientific evaluation of Norsed Combi D and associated names (see Annex I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
English: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Polish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francja
English: The objecting CMS considered the benefit-risk balance of Norsed Combi D to be unfavourable and presented specific points for objection to the application.
Polish: Sprzeciwiające się zainteresowane państwo członkowskie uznało, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Norsed Combi D jest niekorzystny, i przedstawiło szczególne punkty sprzeciwu w odniesieniu do wniosku.
English: According to the CHMP Guideline on combination products, “combination packs would only be acceptable in exceptional cases, when there would be clear public health benefits of the treatment regimen and/or compliance, taking into account the required justifications set-out in section 5 of this guideline”.
Polish: Zgodnie z wytycznymi CHMP dotyczącymi produktów złożonych „opakowania zbiorcze są dopuszczalne jedynie w wyjątkowych przypadkach, kiedy schemat dawkowania i/lub przestrzeganie zaleceń leczenia będą mieć wyraźny korzystny wpływ na zdrowie publiczne, biorąc pod uwagę wymagane uzasadnienia wymienione w punkcie 5 tych wytycznych”.
English: The Applicant submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Sweden in 2006 for Norsed Combi D, a combination product consisting of risedronate sodium 35 mg film-coated tablets together with 1000 mg calcium carbonate and 880 IU colecalciferol effervescent granules.
Polish: Wnioskodawca złożył wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w 2006 r. dla preparatu Norsed Combi D, produktu złożonego, w skład którego wchodzi ryzedronian sodu w tabletkach powlekanych o mocy 35 mg oraz węglan wapnia 1000 mg i cholekalcyferol 880 j.m.
English: • the CHMP was convinced of the clear public health benefits and improved compliance resulting from the this product, the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Norsed Combi D and associated names (see Annex I).
Polish: • CHMP był przekonany, że stosowanie tego produktu przyniesie wyraźną korzyść dla zdrowia publicznego i poprawę przestrzegania zaleceń leczenia, CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury grupy koordynacyjnej, zamieszczoną w Aneksie III dla preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holder in the Member States
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y), PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: Italy sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Polish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Włochy
English: Sweden sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Polish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
English: Adopted at the 7-10 September 2015 PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 7-10 września 2015 r.
English: Respiratory reactions
Polish: Reakcje ze strony układu oddechowego
English: What you need to know before you <take> <use> X:
Polish: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> <leku> X:
English: Bisphosphonates (alendronic acid; alendronic acid, colecalciferol; clodronic acid; etidronic acid; ibandronic; neridronic acid; pamidronic acid; risedronic acid; tiludronic acid; zoledronic acid) - Osteonecrosis of the external auditory canal (EPITT no 18256)
Polish: Bisfosfoniany (kwas alendronowy; kwas alendronowy, cholekalcyferol; kwas klodronowy; kwas etydronowy; kwas ibandronowy; kwas nerydronowy; kwas pamidronowy; kwas ryzedronowy; kwas tyludronowy; kwas zoledronowy)martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego (EPITT nr 18256)
English: Section 4.8 - Undesirable effects: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: Pulmonary symptoms, such as cough and dyspnoea, may be a reason for discontinuation of the therapy and for further investigation, as appropriate.
Polish: Objawy płucne, takie jak kaszel i duszność, mogą być powodem przerwania leczenia oraz dalszych badań, jeśli wskazane.
English: - a cough or breathing problems as these may indicate inflammation problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension);
Polish: - kaszel lub problemy z oddychaniem, ponieważ mogą one wskazywać na stan zapalnychorobę płuc (chorobę śródmiąższową płuc lub nadciśnienie płucne);
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility [...] may also occur with an unknown frequency.
Polish: Inne działania niepożądane, takie jak niewydolność nerek, zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, nadciśnienie płucne, niepłodność u mężczyzn [...] mogą również wystąpić z nieznaną częstością.
English: Possible side effects Tell your doctor immediately if you experience:
Polish: Możliwe działania niepożądane Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:
English: Frequency ‘not known': pulmonary hypertension
Polish: Częstość nieznana: nadciśnienie płucne