FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Trudexa badano w pięciu badaniach z udziałem niemal 2 900 pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Lithuanian: Trudexa buvo tiriamas atliekant penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo beveik 2 900 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu.
Polish: Dnia 1 września 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Abbott Laboratories Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trudexa registravimo liudijimą bendrovei „Abbott Laboratories Ltd." 2003 m.
Polish: • reumatoidalnym zapaleniem stawów (chorobą układu immunologicznego, w przebiegu której występuje stan zapalny stawów).
Lithuanian: • reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių uždegimą).
Polish: Substancja czynna w preparacie Trudexa, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
Lithuanian: Trudexa veiklioji medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti vaistui Trudexa registravimo liudijimą.
Polish: We wszystkich pięciu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 6 miesięcy do roku leczenia.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 6-12 mėnesių gydymo.
Polish: Niektórzy pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy przyjmują preparat Trudexa bez metotreksatu, mogą odnosić korzyści z przyjmowania takiej samej dawki leku co tydzień.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu ir vartojantiems Trudexa be metotreksato, gali būti naudinga šią dozę švirkšti kiekvieną savaitę.
Polish: W piątym badaniu uczestniczyło 799 pacjentów, z których żaden nie przyjmował metotreksatu w przeszłości; porównywano w nim połączenie preparatu Trudexa i metotreksatu z samym metotreksatem lub samym preparatem Trudexa.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 799 pacientai, anksčiau nevartoję metotreksato; jame buvo lyginamas kartu su metotreksatu vartojamo Trudexa veiksmingumas su vien tik Trudexa ir vien tik metotreksato veiksmingumu.
Polish: W badaniach preparatu Trudexa najczęstszymi działaniami niepożądanymi (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były: zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obejmujące ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd [swędzenie]).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) Trudexa gydymo šalutiniai reiškiniai buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas) ir reakcija injekcijos vietoje (įskaitant skausmą, patinimą, paraudimą arba niežėjimą).
Polish: Co to jest Trudexa?
Lithuanian: Kas yra Trudexa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trudexa?
Lithuanian: Kokia yra su Trudexa vartojimu siejama rizika?
Polish: Preparatu Trudexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na adalimumab lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Lithuanian: Trudexa negalima vartoti ligoniams, kurie pernelyg jautrūs (alergiški) adalimumabui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Polish: W łuszczycowym zapaleniu stawów preparat Trudexa porównywano z placebo w dwóch badaniach z udziałem 413 pacjentów.
Lithuanian: Trudexa, skiriamas nuo psoriazinio artrito, buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 413 pacientų.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR na temat preparatu Trudexa dostępne jest tutaj.
Lithuanian: Išsamų Trudexa EPAR galima rasti čia.
Polish: Jeżeli pacjent nie może przyjmować metotreksatu, preparat Trudexa można stosować w monoterapii.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali vartoti metotreksato, jis gali vartoti tik Trudexa;
Polish: Pacjenci przyjmujący preparat Trudexa powinni otrzymać specjalną kartę informacyjną zawierającą najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Trudexa vartojantiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama vaisto saugumo informacijos santrauka.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Trudexa przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych, gdy inne leki okazały się nieskuteczne.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trudexa teikiama nauda yra didesnė, nei keliami pavojai, kai jis skiriamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi.
Polish: W obu chorobach u pacjentów występowała niewystarczająca odpowiedź na stosowane wcześniej leczenie, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 12 tygodni leczenia.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo tie viena iš šių dviejų ligų sergantys pacientai, kurių organizmas nepakankamai reagavo į ankstesnį gydymą, ir pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 12 savaičių gydymo.
Polish: W czterech spośród tych badań (z udziałem ponad 2 000 pacjentów) skuteczność preparatu Trudexa, stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwzapalnymi, w tym metotreksatem, porównywano ze skutecznością placebo (nieaktywnego leczenia) u pacjentów, którzy zazwyczaj przyjmowali leki przeciwko zapaleniu stawów w przeszłości.
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose (kuriuose dalyvavo 2 000 pacientų) vieno arba kartu su kitais vaistais nuo uždegimo (įskaitant metotreksatą) vartojamo Trudexa veiksmingumas pacientams, kurių dauguma anksčiau nebuvo vartoję vaistų nuo uždegimo, buvo lyginamas su placebo.
Polish: Największą redukcję zaobserwowano w badaniach, w których oceniano preparat Trudexa stosowany jako dodatek do metotreksatu: w obu badaniach łącznie około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa w dawce 40 mg co 2 tygodnie wystąpiła co najmniej 20% redukcja objawów po 6 miesiącach, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów przyjmujących dodatkowo placebo.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, Trudexa veiksmingiau nei placebas palengvino simptomus. Stipriausiai gydomasis poveikis pasireiškė tiems tyrimų pacientams, kurie Trudexa vartojo kartu su metatroksatu: abiejuose tyrimuose maždaug dviem trečdaliams visų pacientų, kuriems kaip papildomas vaistas buvo skiriama 40 mg Trudexa dozė kas dvi savaites, po 6 mėnesių gydymo išnyko bent 20 proc.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trudexa zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokie Trudexa privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Preparat Trudexa stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem lekiem oddziałującym na układ odpornościowy) u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki, a także u pacjentów z ciężką chorobą, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu.
Lithuanian: Trudexa kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) skiriamas pacientams, sergantiems vidutinės arba sunkios formos liga, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą, arba pacientams, sergantiems sunkios formos liga, kurie anksčiau metotreksato nevartojo.
Polish: W pozostałych dwóch chorobach preparat Trudexa powodował większą poprawę objawów niż placebo.
Lithuanian: Kitų dviejų ligų simptomus Trudexa šalino geriau, nei placebas.
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej fabrycznie strzykawce lub napełnionym fabrycznie wstrzykiwaczu, przy czym wszystkie rodzaje opakowań zawierają 40 mg adalimumabu.
Lithuanian: Trudexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo. Jis tiekiamas kaip injekcinis tirpalas buteliuke, užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje; visuose juose yra 40 mg adalimumabo.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą, innymi ciężkimi zakażeniami lub umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca.
Lithuanian: Trudexa negalima vartoti žmonėms, sergantiems tuberkulioze arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu.
Polish: Dodatkowe informacje przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: • ciężkim zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (chorobą, w której występuje stan zapalny i ból w stawach kręgosłupa) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki.
Lithuanian: • sunkiu ankilozuojančiu spondilitu (liga, sukeliančia stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą) sergantiems pacientams, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów wykazano, że preparat Trudexa podawany w skojarzeniu z metotreksatem ogranicza częstość pogorszenia uszkodzenia stawów i poprawia funkcjonowanie fizyczne.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju Trudexa, skiriamas su metotreksatu, pristabdė sąnarių pažeidimų progresavimą ir pagerino jų fizinę funkciją.
Polish: Ze względu na podwyższone ryzyko zakażenia pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem zakażeń, w tym gruźlicy, podczas leczenia preparatem Trudexa oraz w okresie do 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Lithuanian: Pacientus prieš gydymą, gydant ir 5 mėnesius po gydymo Trudexa būtina atidžiai stebėti dėl infekcijų, įskaitant ir tuberkuliozę.
Polish: U pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa wystąpiło także mniej uszkodzeń stawów i mniejsza redukcja funkcjonowania fizycznego niż wśród osób przyjmujących dodatkowo placebo po roku leczenia.
Lithuanian: Po metus trukusio gydymo Trudexa kaip papildomą preparatą vartojusių pacientų sąnariai pažeisti mažiau, jų fizinės funkcijos pablogėjo mažiau, nei placebu gydytų pacientų.
Polish: • łuszczycowym zapaleniem stawów (chorobą, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki,
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant ant odos atsiranda raudonų, žvyneliais padengtų dėmių ir kuri sukelia sąnarių uždegimą) sergantiems pacientams, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą;
Polish: Leki były przyjmowane w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem przeciwzapalnym, takim jak metotreksat.
Lithuanian: Vaistas buvo vartojamas vienas arba kartu su kitais preparatais nuo uždegimo, pvz., metotreksatu.
Polish: W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa preparat Trudexa i placebo stosowane dodatkowo do aktualnego leczenia porównywano w badaniach z udziałem 397 pacjentów.
Lithuanian: Trudexa, skiriamas nuo ankilozuojančio spondilito ir vartojamas kaip papildomas vaistas gydant kitu vaistu, buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 397 pacientai.
Polish: Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Lithuanian: Kam vartojamas Trudexa? Trudexa yra vaistas nuo uždegimo. Jis skirtas suaugusiems žmonėms, sergantiems šiomis ligomis:
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu, redukcja objawów o 50% wystąpiła u większej liczby pacjentów przyjmujących preparat Trudexa i metotreksat niż u pacjentów przyjmujących sam metotreksat po roku leczenia (odpowiednio 62% i 46%).
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau metotreksato nevartojusiais pacientais paaiškėjo, kad po metus trukusio gydymo simptomai perpus sumažėjo didesniam Trudexa ir metotreksatą vartojusių pacientų skaičiui (62 proc.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać u siebie samodzielnie wstrzyknięcia preparatu Trudexa, o ile ich lekarz wyrazi na to zgodę.
Lithuanian: Gydytojui leidus išmokyti pacientai Trudexa gali susišvirkšti patys.
Polish: Jak działa preparat Trudexa?
Lithuanian: Kaip veikia Trudexa?
Polish: Leczenie preparatem Trudexa powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu chorób, w których stosuje się preparat Trudexa.
Lithuanian: Gydymą Trudexa gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis Trudexa gydomomis ligomis sirgusių pacientų gydymo patirties.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Trudexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trudexa, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: Jak stosować preparat Trudexa?
Lithuanian: Kaip vartojamas Trudexa?
Polish: Adalimumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązał się w organizmie z przekaźnikiem chemicznym określanym jako czynnik martwicy nowotworu (TNF).
Lithuanian: Adalimumabas organizme rišasi su tam tikra informaciją perduodančia chemine medžiaga,
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trudexa?
Lithuanian: Kodėl Trudexa buvo patvirtintas?
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Lithuanian: Prisiminkite apie tai visomis aplinkybėmis, kuriomis galėtumėte kelti pavojų sau arba kitiems žmonėms (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo trukmės mediana - 5,4 metų.
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Lithuanian: • Trulicity leidžiamas vieną kartą per savaitę.
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Lithuanian: Perskaitykite abiejose pusėse esančias instrukcijas
Polish: 5-10 Sekund
Lithuanian: 5-10 sekundžių).
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia/wydłużenie odstępu PR
Lithuanian: Pirmojo laipsnio AV blokada / PR intervalo pailgėjimas
Polish: myjąc ręce.
Lithuanian: nusiplaukite rankas.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Lithuanian: Iš jų, 1 206 pacientams buvo 65 ar daugiau metų, tarp kurių 119 buvo 75 ar daugiau metų.
Polish: osłabienie apetytu,
Lithuanian: Apetito sumažėjimas,
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali girdėti švelnų spragtelėjimą prieš antrąjį garsų spragtelėjimą.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
Lithuanian: Injekcijos metu girdėjau daugiau kaip du spragtelėjimus - du garsesnius ir vieną tylesnį.
Polish: farmaceutę lub pielęgniarkę.
Lithuanian: vaistininkas ar slaugytojas.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių negalima parduoti atskirai.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
Lithuanian: vaisto etiketę, kad įsitikintumėte, jog paėmėte reikiamą vaistą ir jo tinkamumo laikas dar nepraėjęs.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Trulicity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ leku nie badano w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Trulicity nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto tyrimų su šios grupės pacientais neatlikta.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiązało się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito atsiradimo rizika.
Polish: Nie odnotowano również żadnego wpływu na maksymalną wartość międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INRmax).
Lithuanian: o poveikio didžiausiajam tarptautinio normalizuotojo santykio (angl., the maximum international normalised ratio [INRmax]) atsakui nebuvo.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ lek Trulicity nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Trulicity negalima vartoti nėštumo metu.
Polish: będzie można usłyszeć głośne kliknięcie.
Lithuanian: Išgirsite garsų spragtelėjimą.
Polish: Sitagliptyna może spowodować zahamowanie aktywności DPP-4 maksymalnie do 80% w okresie 24 godzin.
Lithuanian: Sitagliptinas gali sukelti iki 80 % DPP-4 slopinimą per 24 valandų laikotarpį.
Polish: • Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą pomóc w wyborze najodpowiedniejszego miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas gali padėti pasirinkti Jums geriausią injekcijos vietą.
Polish: Chociaż nastąpiło wydłużenie tmax metoprololu o około 1 godzinę, zmiana ta nie była statystycznie istotna.
Lithuanian: Nors metoprololio tmax pailgėjo 1 valanda, šis pokytis nebuvo statistiškai reikšmingas.
Polish: Wartość AUCINR zwiększyła się o 2%, co prawdopodobnie nie jest istotne klinicznie.
Lithuanian: AUCINR padidėjo 2 % (toks padidėjimas greičiausiai nebus kliniškai reikšmingas),
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub preparaty o przedłużonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany ekspozycji na lek.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientams vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikalinga greita absorbcija iš virškinimo trakto, arba pailginto atpalaidavimo vaistinius preparatus, reikia atsižvelgti į galimus vaistinio preparato ekspozicijos pokyčius.
Polish: Część dulaglutydu będąca analogiem GLP-1 ma strukturę w około 90% homologiczną do naturalnie występującego ludzkiego GLP-1 (7-37).
Lithuanian: Dulagliutido GLP-1 analogo dalis maždaug 90 % homologiška natūraliam žmogaus GLP-1 (7-37).
Polish: To nie jest konieczne, ale ułatwi nieruchome przytrzymanie wstrzykiwacza mocno przyłożonego do skóry.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet tai gali padėti išlaikyti švirkštiklį pastovioje padėtyje tvirtai prispaustą prie odos.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai ir toliau turi būti gydomi pagal įprastą dozės vartojimo vieną kartą per savaitę planą.
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Tydzień 4
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
Lithuanian: Kita ranka suimkite švirkštą kaip rašiklį.
Polish: Nie mam pewności, czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Lithuanian: Abejoju, ar mano švirkštiklis veikia tinkamai.
Polish: • Wypełnionych pojemników na ostre przedmioty nie można ponownie wykorzystywać.
Lithuanian: • Užpildytų aštrių daiktų konteinerių negalima perdirbti.
Polish: W leczeniu uzupełniającym
Lithuanian: Papildomas gydymas
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, należy zaznaczyć dzień tygodnia, w którym ma być podawany lek.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, pažymėkite savaitės dieną, kurią norite vartoti vaistą.
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
Lithuanian: II ir III fazės tyrimų duomenų metaanalizė
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania dulaglutydu w czasie ciąży.
Lithuanian: Todėl dulagliutido nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Polish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI)
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
Polish: Aby uzyskać dodatkowe instrukcje, należy zwrócić się do miejscowego oddziału firmy Lilly wymienionego w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Taip pat norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinę Lilly atstovybę, nurodytą pakuotės lapelyje.
Polish: Poza tym cząsteczkę dulaglutydu skonstruowano tak, by uniemożliwić reakcję immunologiczną zależną od receptora Fcγ i zmniejszyć immunogenny potencjał produktu.
Lithuanian: Be to, dulagliutido molekulė yra sukurta taip, kad negalėtų pasireikšti nuo Fcγ receptoriaus priklausomas imuninis atsakas ir būtų mažesnė jos imunogenininis potencialas.
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Lithuanian: • papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Polish: Nie przewiduje się, aby ta zmiana miała jakiekolwiek następstwa kliniczne.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks pokytis turėtų klinikinių pasekmių.
Polish: 1 ZDJĄĆ ZATYCZKĘ Upewnić się, że wstrzykiwacz jest zablokowany.
Lithuanian: 1 NUIMKITE DANGTELĮ Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
Polish: 3 WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ • Wcisnąć i przytrzymać zielony przycisk do wstrzykiwania;
Lithuanian: 3 SPAUSKITE IR LAIKYKITE • Spauskite ir laikykite žalios spalvos injekcinį mygtuką.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są przedstawione zgodnie ze zmniejszającą się częstością.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra nurodytos mažėjančio dažnumo tvarka.
Polish: Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu oceniano w dziewięciu kontrolowanych, randomizowanych badaniach fazy III, w których uczestniczyło 6193 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo ištirti devynių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 6 193 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu, metu.
Polish: Co zrobić, gdy po wstrzyknięciu na powierzchni skóry pojawia się kropla płynu lub krwi?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu iš odos po injekcijos išteka šiek tiek skysčio ar kraujo?
Polish: W razie przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych występujących u pacjenta.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į pacientui pasireiškusius klinikinius požymius ir simptomus.
Polish: Nie wiem, jak wykonać wstrzyknięcie podskórne.
Lithuanian: Aš nežinau, kaip suleisti injekciją po oda.
Polish: Dulaglutyd jest długo działającym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu typu 1 (GLP-1).
Lithuanian: Dulagliutidas yra ilgai veikiantis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas.
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Lithuanian: Kaip sužinosiu, ar suleidau visą vaisto dozę?
Polish: Wyniki długoterminowego badania oceniającego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, w którym 4949 pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej dulaglutyd i następnie poddano obserwacji o medianie czasu wynoszącej 5,4 roku były zgodne z powyższymi obserwacjami.
Lithuanian: Ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo, kuriame dalyvavę 4 949 pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti dulagliutidą, buvo stebėti laikotarpį, kurio mediana 5,4 metų, duomenys atitiko šias išvadas.
Polish: Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
Lithuanian: Dulagliutidas nėra insulino pakaitalas.
Polish: U istotnie wyższego odsetka pacjentów leczonych produktem Trulicity w dawce
Lithuanian: Reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų, vartojančių Trulicity
Polish: Zazwyczaj ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane, pojawiły się najczęściej w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, a w ciągu następnych 4 tygodni ich liczba szybko się zmniejszała.
Lithuanian: Dažniausiai šie reiškiniai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, apie juos daugiausia buvo pranešta per pirmąsias 2 gydymo savaites, per kitas 4 savaites jie mažėjo, o vėliau dažnumas išsilaikė santykinai pastovus.
Polish: Nie wolno ponownie zakładać zatyczki, ponieważ można w ten sposób uszkodzić igłę.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti negalima, nes taip galima sugadinti adatą.
Polish: Dawkę można podać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Lithuanian: Dozę galima suleisti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgius.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas