FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos de Zutectra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zutectra gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: Qual o aspecto de Zutectra e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Zutectra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Uma reacção alérgica pode incluir sibilos súbitos, dificuldade de respirar, pulsação acelerada, inchaço das pálpebras, rosto, lábios, garganta ou língua, erupção cutânea ou prurido (comichão).
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti staigiu švokštimu, sunkiu kvėpavimu, padažnėjusiu pulsu, akių vokų, veido, lūpų, gerklės ar liežuvio tinimu, bėrimu ar niežėjimu.
Portuguese: Magyarország Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311
Lithuanian: 15/A H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento subcutâneo com Zutectra, os níveis séricos adequados de anticorpos antiHBs devem ser estabilizados com imunoglobulina intravenosa anti-hepatite B, para níveis iguais ou superiores a 300-500 UI/l a fim de garantir uma cobertura adequada de anticorpos anti-HBs durante a transição da dosagem intravenosa para subcutânea.
Lithuanian: Prieš pradedant švirkšti Zutectra injekcijas po oda reikia stabilizuoti tinkamą 300-500 TV/l arba didesnę anti-HBs koncentraciją serume, skiriant į veną hepatito B imunoglobuliną, kad būtų užtikrinta atitinkama anti-HBs koncentracija perėjimo nuo dozės, leidžiamos į veną, prie dozės, leidžiamos po oda.
Portuguese: Assim que a injecção tenha terminado, elimine imediatamente todas as agulhas e recipientes de vidro vazios dentro do recipiente destinado a objectos cortantes.
Lithuanian: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite visas adatas, švirkštus ir tuščias stiklines talpas į aštriems daiktams skirtą atliekų dėžę.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, profissional de saúde ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, sveikatos priežiūros specialistui ar vaistininkui.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, não pode ser totalmente excluída a possibilidade de transmissão de infecções.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, galimybės pernešti infekcijos sukėlėjus negalima visiškai atmesti.
Portuguese: Em casos isolados, as imunoglobulinas humanas normais podem provocar um choque anafilático.
Lithuanian: Normalieji žmogaus imunoglobulinai pavieniais atvejais gali sukelti anafilaksinį šoką.
Portuguese: Todos os doentes incluídos neste estudo tiveram de sujeitar-se a um período de treino de, pelo menos, 29 dias, nunca começando a auto-administração em casa antes do 36.º dia. Com excepção de 6 doentes que desistiram antes do 36.º dia, todos os doentes concluíram o tratamento hospitalar e a autoadministração em casa.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo baigti ne mažiau nei 29 dienų mokymus, o savarankiškas vaistinio preparato leidimas galėjo prasidėti ne anksčiau nei 36-ąją dieną.
Portuguese: A margem de segurança de 100 UI/l é o nível geralmente aceite de prevenção eficaz, contra a reinfecção pelo VHB em transplantados hepáticos de risco.
Lithuanian: > 100 TV/l saugumo riba yra visuotinai pripažinta veiksmingapakartotinės HBV infekcijos prevencija rizikos grupės pacientams po kepenų transplantacijos.
Portuguese: Não utilize Zutectra - se tem alergia à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento
Lithuanian: Zutectra vartoti negalima - jeigu yra alergija žmogaus imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: A administração de imunoglobulina pode interferir com o desenvolvimento da resposta imunitária a vacinas com vírus vivos atenuados tais como rubéola, parotidite, sarampo e varicela por um período de 3 meses.
Lithuanian: Vartojant imunoglobuliną, iki 3 mėnesių gali nesusidaryti imuninis atsakas į gyvo susilpninto viruso vakcinas, pvz., raudonukės, parotito, tymų ir vėjaraupių.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Imunoglobulina humana anti-hepatite B
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Portuguese: Nádegas: Utilize qualquer zona em que consiga apertar tecido entre os dedos.
Lithuanian: Sėdmenys: švirkškite į bet kurią sritį, kur galite suimti audinį.
Portuguese: Triq ir-Russett MT-Kappara SGN 4432 Tel: + 356 27 386221
Lithuanian: MT-Kappara SGN 4432 Tel: + 356 27 386221
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Zutectra 500 UI injecção
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zutectra 500 TV injekcijoms
Portuguese: Apesar disto, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, não pode ser totalmente excluída a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos.
Lithuanian: Nepaisant to, vartojant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, infekcijų perdavimo galimybė negali būti visiškai atmesta.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa destina-se a uma única utilização.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vieną kartą.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus encapsulados como é o caso do vírus da imunodeficiência humana (VIH), os vírus da hepatite B e hepatite C, e para o vírus da hepatite A não encapsulado.
Lithuanian: Prieš tokius virusus su apvalkalu, kaip žmogaus imunodeficito (ŽIV), hepatito B virusą ir hepatito C virusą, bei hepatito A virusą be apvalkalo naudojamos priemonės yra laikomos veiksmingomis.
Portuguese: - Retire a cápsula de fecho protectora da seringa.
Lithuanian: - Nuimkite nuo švirkšto apsauginį dangtelį.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de fertilidade (ver secção 5.3).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta (žr.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: Kaip laikyti Zutectra Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Proteína humana 150 mg dos quais, pelo menos, 96 % é IgG, com um teor de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (HBs) de 500 UI.
Lithuanian: 150 mg žmogaus baltymo, kurį sudaro mažiausiai 96 % IgG, su 500 TV antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs).
Portuguese: Além disso, foram notificadas as seguintes reacções apenas uma vez: cansaço (fadiga) pressão arterial elevada (hipertensão) inflamação do nariz e da garganta (nasofaringite) espasmo muscular reacções alérgicas (hipersensibilidade) batimentos cardíacos anormais (palpitações), desconforto cardíaco comichão (prurido), erupção dor na boca e garganta
Lithuanian: Be to, apie tokias reakcijas pranešta tik vieną kartą: nuovargis (pavargimas); padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija); nosiaryklės uždegimas (nazofaringitas); raumenų spazmai (mėšlungis); alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas); pagreitėjęs širdies plakimas (palpitacijos), nemalonus pojūtis širdies plote; niežėjimas, išbėrimas; burnos ir gerklės skausmas.
Portuguese: Esta semivida pode variar de doente para doente.
Lithuanian: Skirtingų pacientų pusinės eliminacijos laikas gali skirtis.
Portuguese: Embalagem com cinco seringas em blister.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, pakuotėse po penkis švirkštus.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 ml contém:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zutectra 500 UI
Lithuanian: Zutectra 500 TV
Portuguese: Τ. Θ.
Lithuanian: Θ.
Portuguese: Proteína humana 150 mg/ml dos quais, pelo menos, 96 % é IgG, com um teor de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (HBs) de 500 UI/ml.
Lithuanian: 150 mg/ml žmogaus baltymo, kurį sudaro mažiausiai 96 % IgG, su 500 TV/ml antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs).
Portuguese: No momento do transplante, 21 doentes (42,9%) tiveram resultados positivos de VHD e doentes com resultados positivos de VIH ou VHC foram excluídos da participação no teste.
Lithuanian: Transplantacijos metu 21 paciento (42,9 %) HDV tyrimas buvo teigiamas.
Portuguese: Mantenha as seringas e o elemento de eliminação de seringas fora do alcance das crianças; tranque as seringas de reserva, se possível.
Lithuanian: Bendroji informacija: laikykite švirkštus ir panaudotų švirkštų talpą vaikams nepasiekiamoje vietoje; jeigu įmanoma, vaistinius preparatus užrakinkite; pasistenkite švirkšti tuo pačiu dienos metu.
Portuguese: Poderá ter de esperar pelo menos 3 meses, após a última injecção de Zutectra, antes de poder tomar algumas vacinas vivas atenuadas.
Lithuanian: Prieš gyvo susilpninto viruso skiepus po paskutinės Zutectra injekcijos jums gali tekti palaukti mažiausiai 3 mėnesius.
Portuguese: Em adultos HBV-DNA negativos, pelo menos, uma semana após o transplante hepático, injecções subcutâneas de Zutectra por semana ou a cada duas semanas, conforme a concentração mínima de anti-HBs sérico.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems nenustatoma HBV-DNR, ne anksčiau nei vieną savaitę po kepenų transplantacijos skiriamos Zutectra injekcijos po oda kartą per vieną arba dvi savaites pagal anti-HBs koncentraciją serume.
Portuguese: Assim que a injecção tenha terminado, elimine imediatamente todas as agulhas, seringas e recipientes de vidro vazios dentro do recipiente que lhe foi fornecido, destinado a objectos cortantes.
Lithuanian: Susišvirkštę injekciją, nedelsdami išmeskite visas adatas, švirkštus ir tuščias stiklines talpas į kartu teikiamą talpą aštriems daiktams.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS
Portuguese: As medidas tomadas podem ser de valor limitado contra vírus não encapsulados, tais como o parvovírus B19.
Lithuanian: Prieš virusus be apvalkalo, pvz., parvovirusą B19, naudojamos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos.
Portuguese: Para que é utilizado Zutectra
Lithuanian: Kam Zutectra vartojamas
Portuguese: Se a solução estiver descolorada, turva ou com partículas elimine-a e recomece com uma nova seringa.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be nuosėdų. Jeigu tirpalas yra pasikeitusios spalvos, drumstas arba su nuosėdomis, jį išmeskite ir atidarykite naują švirkštą.
Portuguese: Estas incluem - a selecção cuidadosa dos dadores de sangue e de plasma, para assegurar que os portadores de infecções são excluídos, e - a análise de cada doação e cada mistura de plasma quanto a sinais de vírus/infecções.
Lithuanian: Kai vaistai yra gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, yra imamasi tam tikrų priemonių, kad pacientų neužkrėstų infekcijomis. Jos yra tokios: - kruopšti kraujo ar plazmos donorų atranka, kad nebūtų įtraukti tie, kurie gali būti infekuoti, ir - kiekvieno paaukoto kraujo ir plazmos mėginio patikra, ar nėra virusų ir (arba) infekcijų požymių.
Portuguese: A dose subcutânea semanal foi de 500 UI para doentes com peso corporal < 75 kg (foi permitido um aumento da dose para 1000 UI, se clinicamente necessário para manter um nível de segurança > 100 UI) e de 1000 UI para doentes com ≥ 75 kg de peso corporal.
Lithuanian: Atvirame, prospektyviniame klinikiniame tyrime su viena grupe dalyvavo 23 recipientai po kepenų transplantacijos, kuriems profilaktiškai į veną buvo skirta hepatito B imunoglobulino ir vėliau pakeistas į Zutectra po oda. Kartą per savaitę po oda buvo švirkščiama 500 TV pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg (dozę leista padidinti iki 1000 TV, jei mediciniškai reikėjo palaikyti saugų > 100 TV lygį) ir 1 000 TV pacientams, kurių kūno svoris ≥ 75 kg.
Portuguese: Não foram relatados efeitos adversos graves relacionados com a medicação administrada durante o estudo.
Lithuanian: Apie sunkius šalutinius reiškinius, susijusius su tiriamuoju vaistiniu preparatu, pranešimų negauta.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 500 UI
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Portuguese: É necessário um período de vigilância suficiente com níveis séricos estáveis mínimos de anticorpos antiHBs> 100 UI/l, bem como um regime de dose fixa.
Lithuanian: Reikalingas pakankamas stebėjimo laikotarpis, kurio metu būtina užtikrinti stabilų mažiausią > 100 TV/l anti-HB koncentracijos lygį serume, bei nustatytas dozavimo režimas: reikia tiksliai laikytis pacientų anti-HBs antikūnų koncentracijos stebėjimo grafiko (žr.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus encapsulados, como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B (VHB) e o vírus da hepatite C (VHC), e para o vírus da hepatite A (VHA) não encapsulado.
Lithuanian: Prieš tokius turinčius apvalkalą virusus, kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas (HBV) ir hepatito C virusas (HCV) bei neturintį apvalkalo hepatito A virusą (HAV) naudojamos priemonės yra laikomos veiksmingomis.
Portuguese: Limpe o local da injecção com movimentos circulares com a compressa embebida em álcool.
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos sritį.
Portuguese: Libertação oficial do lote
Lithuanian: Oficialus serijų išleidimas
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Biotest AG
Portuguese: Como conservar Zutectra
Lithuanian: Kaip laikyti Zutectra
Portuguese: Após a administração do medicamento, deverá decorrer um intervalo mínimo de 3 meses antes da vacinação com vírus vivos atenuados.
Lithuanian: Skiepyti gyvo susilpninto viruso vakcinomis galima praėjus bent 3 mėnesiams po šio vaistinio preparato vartojimo.
Portuguese: Durante todo o período de observação não ocorreram quaisquer falhas de tratamento definidas como VHB-ADN positivo e HBsAg.
Lithuanian: Gydymo nesėkmės (teigiamų HBV DNR ir HBsAg rezultatų) nenustatyta visą stebėjimo laikotarpį.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zutectra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zutectra
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossoros e imunoglobulinas.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imuniniai serumai ir imunoglobulinai, specifiniai imunoglobulinai, hepatito B imunoglobulinas
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários com Zutectra:
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toliau nurodytus Zutectra šalutinio poveikio reiškinius.
Portuguese: Com outros preparados de imunoglobulina humana foram notificados os seguintes sintomas adicionais: arrepios cefaleia (dor de cabeça) tonturas febre vómitos reacções alérgicas ligeiras náusea (vontade de vomitar) dores articulares pressão arterial baixa lombalgia moderada reacções no local da injecção: inchaço, estado dorido, vermelhidão, endurecimento da pele, calor local, prurido, equimose e erupção cutânea.
Lithuanian: Vartojant kitus žmogaus imunoglobulino preparatus užregistruoti tokie papildomi simptomai: šaltkrėtis; galvos skausmas; svaigulys; karščiavimas; vėmimas; lengvos alerginės reakcijos; pykinimas (noras vemti); sąnarių skausmas; žemas kraujospūdis; vidutinio stiprumo apatinės nugaros dalies skausmas; reakcijos injekcijos vietoje: tinimas, jautrumas, paraudimas, odos sukietėjimas, vietinis karščio pojūtis, niežėjimas, kraujosruva ir bėrimas.
Portuguese: Você irá ser observado cuidadosamente durante e logo após a 1.a injecção de Zutectra para haver a certeza de que não sofre uma reacção.
Lithuanian: 1-os Zutectra injekcijos metu ir trumpam po jos būsite atidžiai stebimi, ar nepasireikš reakcija. Jeigu pasireikš alerginė reakcija į Zutectra, injekcija bus nedelsiant nutraukta.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 1 ml contém Imunoglobulina humana anti-hepatite B 500 UI.
Lithuanian: Viename užpildytame 1 ml talpos švirkšte yra 500 TV žmogaus hepatito B imunoglobulino.
Portuguese: Com imunoglobulinas normais podem observar-se ocasionalmente reacções adversas tais como arrepios, cefaleias, febre, vómitos, reacções alérgicas, náusea, artralgia, pressão arterial baixa e lombalgia moderada.
Lithuanian: Vartojant normaliųjų imunoglobulinų retkarčiais gali pasireikšti šaltkrėtis, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmai, mažas kraujospūdžio ir vidutinio stiprumo skausmas apatinėje nugaros dalyje.
Portuguese: A-1050 Wien Tel: + 43 1 545 15 61-0
Lithuanian: Tel: + 43 1 545 15 61-0
Portuguese: Zutectra é fornecido numa embalagem com 5 seringas pré-cheias, cada uma num blister.
Lithuanian: Viename užpildytame 1 ml talpos švirkšte Zutectra yra 500 TV. Vienoje Zutectra pakuotėje yra 5 užpildyti švirkštai, kurių kiekvienas yra lizdinės plokštelės pakuotėje.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Portuguese: A dose pode ser definida individualmente e adaptada entre 500 UI e 1000 UI (em casos excepcionais, até 1500 UI) por semana ou a cada duas semanas.
Lithuanian: Dozė nuo 500 TV iki 1 000 TV (išskirtiniais atvejais - iki 1 500 TV) gali būti nustatoma ir koreguojama individualiai, ją skiriant kartą per vieną arba dvi savaites.
Portuguese: Evite a zona da linha do cinto pois a fricção pode irritar o local da injecção.
Lithuanian: Pilvas (skrandis): nešvirkškite vieno colio plote aplink bambą. Nešvirkškite diržo srityje, nes trintis gali suerzinti injekcijos vietą.
Portuguese: Em particular, doentes sem experiência com a imunoglobulina humana normal, doentes que transitaram de um produto alternativo ou no caso de ter havido um longo intervalo desde a injecção anterior devem ser monitorizados durante a primeira injecção e durante a primeira hora após a primeira injecção, a fim de detectar potenciais sinais adversos.
Lithuanian: Norint pastebėti galimus nepageidaujamus požymius, ypač atidžiai per pirmąją injekciją ir pirmąją valandą po pirmosios injekcijos reikia stebėti normaliųjų žmogaus imunoglobulinų nevartojusius pacientus, pacientus, kuriems šio vaistinio preparato skiriama vietoj alternatyvaus vaistinio preparato, arba jei praėjo ilgas laikotarpis nuo ankstesnės injekcijos.
Portuguese: Os níveis séricos de anticorpos anti-HBs devem ser medidos, no mínimo, a cada 2-4 semanas, a critério do médico assistente durante, pelo menos, seis meses.
Lithuanian: Ne trumpiau nei pusę metų gydantysis gydytojas turi matuoti anti-HBs antikūnų koncentraciją serume ne rečiau nei kas 2-4 savaites.
Portuguese: Reacções no local da injecção Edema, estado dorido, vermelhidão, induração, calor local, prurido, equimose e erupção cutânea.
Lithuanian: Tinimas, skausmas, paraudimas, sukietėjimas, vietinis karščio pojūtis, niežėjimas, kraujosruva ir bėrimas.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zutectra 500 UI solução injectável em seringa pré-cheia
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zutectra 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Portuguese: A cor da solução pode variar de incolor a amarelo pálido ou castanho claro.
Lithuanian: Tirpalo spalva gali būti nuo bespalvės iki blyškiai gelsvos arba šviesiai rudos.
Portuguese: A maioria das reacções adversas foi de natureza ligeira a moderada.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV) buvo silpnos arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: 55, Ravina
Lithuanian: Malta Rodel Ltd 55, Ravina
Portuguese: Apenas para uso por via subcutânea.
Lithuanian: Skirta tik leisti po oda.
Portuguese: O estudo não interventivo de segurança pós-comercialização (PASS 978) envolveu 61 doentes adultos ≥ 6 meses após transplante hepático por insuficiência hepática induzida por hepatite B. O objectivo do estudo consistiu em avaliar o nível de adesão dos doentes usando Zutectra subcutâneo em autotratamento em casa para prevenir a reinfecção com hepatite B. Os doentes deveriam ser tratados com Zutectra de acordo com as informações e a dosagem especificadas no RCM (Resumo das Características do Medicamento).
Lithuanian: Neintervenciniame poregistracinio saugumo tyrime (PASS 978) dalyvavo 61 suaugęs pacientas; šiems pacientams prieš ≥ 6 mėnesius dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo buvo persodintos kepenys.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa após VAL.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki" ir ant užpildyto švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injectável
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Portuguese: Prevenção da reinfecção pelo vírus da hepatite B (VHB) em doentes adultos HBsAg e VHB-ADN negativos, pelo menos uma semana após o transplante hepático devido a insuficiência hepática induzida por hepatite B. O estado VHB-ADN negativo deve ser confirmado, pelo menos, nos últimos 3 meses antes do transplante hepático ortotópico.
Lithuanian: Hepatito B viruso (HBV) infekcijos pasikartojimo prevencija suaugusiems pacientams, kuriems nerandama HBsAg ir HBV-DNR, ne mažiau nei vieną savaitę po kepenų transplantacijos, atliktos dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva ou com partículas.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, kuris yra drumstas arba kuriame yra dalelių; nemaišykite šio vaisto su kitais vaistais.
Portuguese: Devem ser mantidos níveis de anticorpos >100 UI/l em doentes HBsAg e VHB-ADN negativos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nenustatyta HBsAg ir HBV-DNR, reikia palaikyti > 100 TV/l antikūnų koncentraciją.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zutectra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zutectra vartojimą?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zutectra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zutectra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Zutectra
Lithuanian: Kita informacija apie Zutectra
Portuguese: Os anticorpos são proteínas que ocorrem naturalmente no sangue e que ajudam o organismo a combater infeções e outras doenças.
Lithuanian: Antikūnai yra kraujyje randami natūralūs baltymai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Portuguese: O CHMP decidiu que os benefícios do Zutectra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zutectra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Zutectra foi estudado num estudo principal que incluiu 30 adultos sujeitos a um transplante hepático.
Lithuanian: Zutectra buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 30 suaugusiųjų, kuriems neseniai buvo atlikta kepenų transplantacija.
Portuguese: O Zutectra é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) uma vez por semana ou a cada 2 semanas.
Lithuanian: Zutectra reikia švirkšti po oda vieną kartą per savaitę arba kas dvi savaites.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zutectra.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zutectra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados será também instruído quanto ao registo diário do tratamento e às medidas a serem tomadas no caso de efeitos secundários graves.
Lithuanian: Pacientai arba slaugytojai taip pat bus išmokyti, kaip pildyti gydymo dienoraštį ir ką daryti, pasireiškus sunkiems šalutiniams reiškiniams.