FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (typ A), makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz hydroksypropylocelulozę (E463), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), talk i glikol propylenowy w otoczce tabletki.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat fil-qalba tal-pillola u hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc u propylene glycol fil-kisja tar-rita..
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC-04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin, Kodiċi ATC:
Polish: Stosowanie klopidogrelu w CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR=18,2%;
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Polish: Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f':
Polish: MI - Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang. CABG- Coronary Artery Bypass Graft)).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Polish: Częstość występowania dużych krwawień była podobna w obu grupach (1,3% vs. 1,1%, odpowiednio w grupie leczonej klopidogrelem +ASA oraz w grupie otrzymującej placebo +ASA).
Maltese: L-inċidenza ta' fsada maġġuri kienet simili bejn il-gruppi (1.3% kontra 1.1% għal gruppi clopidogrel + ASA u l-plaċebo + ASA, rispettivament).
Polish: W badaniu TRYTON-TIMI 38 i 3 w kohortowych badaniach (n=3,516; Collet, Sibbing, Giusti) u pacjentów z zaburzonym metabolizmem (średni lub słabi metabolizerzy) stwierdzono częstsze występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgonu, zawału mięśnia sercowego i udaru) lub zakrzepicy w stencie w porównaniu do osób z szybkim metabolizmem.
Maltese: F'TRITON-TIMI 38 u f'3 mis-sett ta' studji (n=3,516;Collet,Sibbing,Giusti), pazjenti b'indeboliment fil-mod ta' kif jimmetabolizzaw (intermedji u dgħajfa flimkien) kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardiku u attakk ta' puplesija) jew trombożi fl-istent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Polish: Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Maltese: Tlf: (46) 42 12 11 00
Polish: Nie występowało więcej dużych krwawień po klopidogrelu +ASA w ciągu 7 dni po operacji wieńcowego przeszczepu omijającego u pacjentów, u których zaprzestano leczenia wcześniej niż pięć dni przed operacją (4,4% klopidogrel +ASA vs. 5,3% placebo +ASA).
Maltese: Ma kienx hemm eċċessi fi fsada maġġuri b'clopidogrel+ASA fis-7 ijiem ta' wara operazzjoni ta' trapjant ta' bajpass koronarju f'pazjenti li waqqfu l-kura iktar minn ħamest ijiem qabel l-operazzjoni (4.4% clopidogrel+ASA kontra 5.3% plaċebo + ASA).
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Polish: Śr.
Maltese: BŻONN.
Polish: Farmakogenetyka
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
Polish: Substancje pomocnicze:
Maltese: Farmakoġenetika:
Polish: W sumie w badaniu CAPRIE klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę, bez względu na wiek, płeć i rasę.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Polish: U pacjentów, którzy pozostawali na leczeniu w ciągu pięciu dni do operacji przeszczepu omijającego, częstość przypadków wynosiła 9,6% dla klopidogrelu +ASA i 6,3% dla placebo +ASA.
Maltese: F'pazjenti li baqgħu jieħdu l-kura fil-ħamest ijiem ta' qabel l-operazzjoni ta' trapjant ta' bajpass, ir-rata ta' avvenimenti kienet ta' 9.6% għal clopidogrel+ASA, u 6.3% għal placebo+ASA.
Polish: Obniżony metabolizm CYP2C19 u osób słabo i średnio metabolizujących zmniejszał Cmax oraz AUC dla czynnego metabolitu o 30-50% po podaniu 300 lub 600 mg klopidogrelu w dawkach początkowych i 75 mg w kontynuacji leczenia.
Maltese: Tnaqqis fil-metaboliżmu ta' CYP2C19 f'metabolizzaturi intermedji u dgħajfa naqqas is-Cmax u l-AUC tal-metabolit attiv b'30 - 50% wara dożi ta' kkargar ta' 300- jew 600-mg u dożi ta' manteniment ta' 75 mg.
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach (0,6% vs. 0,5%, odpowiednio w grupie leczonej klopidogrelem +ASA oraz w grupie otrzymującej placebo +ASA).
Maltese: F'COMMIT, ir-rata totali ta' fsada maġġuri mhux ċerebrali jew ta' fsada ċerebrali kienet baxxa u simili fiż-zewġ gruppi (0.6% kontra 0.5% fil-gruppi clopidogrel + ASA u l-plaċebo + ASA, rispettivament).
Polish: CYP2C19 pośredniczy w powstawaniu zarówno czynnego metabolitu, jak i metabolitu pośredniego - 2-oksoklopidogrelu.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Polish: W analizie podgrup wydzielonych na podstawie stanów kwalifikujących do włączenia do badania (zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i PAD) korzyść wydaje się być największa (osiągając znamienność statystyczną przy p=0,003) u pacjentów włączonych z powodu PAD (szczególnie tych, którzy również mieli zawał mięśnia sercowego w wywiadzie) (RRR = 23,7%; CI: 8,9 do 36,2) i mniejsza (nie różna znamiennie od ASA) u pacjentów z udarem (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p = 0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7%; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (<35 dni), świeży udar niedokrwienny (między 7 dniami a 6 miesiącami) lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych (ang. PADPeripheral Arterial Disease).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (PAD).
Polish: 28 tabletek powlekanych 28x1 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 30x1 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 50x1 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 56x1 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 84x1 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 90x1 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 100x1 tabletek powlekanych
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50x1 pilloli miksijin b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 56x1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
Polish: Średni metabolizm: CYP2C19*1/*2 lub *1/*3 Słaby metabolizm: CYP2C19*2/*2, *2/*3 lub
Maltese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka obciążająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6 259) lub do placebo (N=6 303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA (75-325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi sposobami leczenia.
Maltese: Ilpazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 8 z listopada 2009 r., przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 8 datat Novembru 2009 inkluża f'Modulu 1.8.1 tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq.
Polish: Aktywny metabolit klopidogrelu wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym P2Y12 i dalszą aktywację kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa, w której pośredniczy ADP, co powoduje zahamowanie agregacji płytek krwi.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' clopidogrel jimpedixxi b'mod selettiv l-irbit ta' adenosine diphosphate (ADP) mar-riċettur tal-plejtlits P2Y12 u l-attivazzjoni suċċessiva tal-kumpless ta' glikoproteina GPIIb/IIIa bl-intervent ta' ADP, u b'hekk jimpedixxi l-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Polish: Tel: +386 1 58 90 390
Maltese: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Polish: Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych lub blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w pudełku tekturowym.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal- OPA/Al/PVC-Aluminju li fihom 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita jew folji pperforati ta' doża waħda li fihom 28x1, 28x1 (pakkett ta' xahar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 u 100x1 pillola miksija b'rita ġo kaxxa.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Maltese: DETENTUR (I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Polish: klopidogrel
Maltese: clopidogrel
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych, okrągłych tabletek (75 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi roża (75mg).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2010.
Polish: można rozpocząć w okresie od kilku do 35 dni po zawale;
Maltese: B.V jista' jinbeda bejn ftit jiem sa 35 jum wara l-attakk;
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, w przypadku których preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy, zapobiegająca zamykaniu się tętnicy); preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Maltese: • pazjenti li għandhom kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut', meta għandu jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-emboli), inklużi pazjenti li kellhom stent imdaħħal (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq).
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Teva Generics B.V. jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w zespole bez uniesienia odcinka ST).
Maltese: Imbagħad, ilkura tkompli bid-doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal mill-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew għal sa 12-il xahar (fis-sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: 28 x 1 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Maltese: 28x1 pillola (doża waħda) pakkett kalendarjani
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bułgaria
Maltese: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Il-Bulgarija
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francja
Maltese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franza
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Polish: Swensweg 5 2031GA Haarlem
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Polish: Ogółem 99,7% pacjentów otrzymywało leki fibrynolityczne (swoiste dla fibryny: 68,7%, nieswoiste dla fibryny: 31,1%), 89,5% heparynę, 78,7% leki beta adrenolityczne, 54,7% inhibitory ACE a 63% statyny.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7% pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7%, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi beta, 54.7% impedituri ACE u 63% statins.
Polish: * Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel bi frekwenza "mhux magħrufa".
Polish: Średnia wartość wskaźnika CHADS2 wynosiła 2,0 (zakres 0-6).
Maltese: kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza (E463) Krospowidon (typ A)
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A)
Polish: − Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza
Maltese: - Il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maj 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Polish: BLISTER KALENDARZOWY
Maltese: Jiem tal-kalendarju Tne
Polish: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Polish: Układów i
Maltese: NUMRU(I)
Polish: CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Maltese: CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Polish: (E463), krospowidon (typ A), hydrogenizowany olej roślinny i sodu laurylosiarczan.
Maltese: (E463), crospovidone (tip A), żejt veġetali idroġenat u sodium lauril sulfate u
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: EU/1/09/540/008 30 tabletek powlekanych EU/1/09/540/009 100 tabletek powlekanych
Maltese: EU/1/09/540/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/009 100 pillola miksija b'rita
Polish: Clopidogrel Teva zawiera sód
Maltese: Clopidogrel Teva fih sodium
Polish: NUMER SERII
Maltese: BATCH NUMBER
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Teva:
Maltese: Clopidrogel Teva:
Polish: Rezultat działania farmakodynamicznego
Maltese: Effetti farmakodimaniċi
Polish: U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, bezpieczeństwo i skuteczność klopidogrelu były oceniane w dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby, CLARITY i COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment ST elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Polish: • Inne składniki to (patrz punkt 2 „Clopidogrel Teva zawiera laktozę):
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidrogel Teva fih lactose):
Polish: (PFT).
Maltese: qalb).
Polish: Korzyści obserwowane po klopidogrelu były niezależne od innych doraźnych i długotrwałych terapii układu sercowo-naczyniowego (takich jak heparyna lub drobnocząsteczkowa heparyna-(ang. LMWH), antagoniści GPIIb/IIIa, leki obniżające stężenie lipidów, beta-adrenolityczne i inhibitory ACE).
Maltese: Il-benefiċċji osservat bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari ohra akuti u fuq perijodu ta' żmien twil (bħal heparin/LMWH, antagonisti GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi beta, u impedituri ACE).
Polish: odpowiedź przeciwpłytkowa u osób o słabym metabolizmie uległa zmniejszeniu do średniej wartości IPA (5 μM ADP) 24% (24 godz.) i 37% (Dzień 5), w porównaniu z 39% (24 godz.) i 58% (Dzień 5)
Maltese: Wara l-programm ta' kura ta' 300 mg/75 mg, risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi batuti b'IPA medju (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedjarji.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis sodium'.
Polish: Indygotyna (Indigo carmine aluminium lake) (E132)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 59,05 mg laktozy ( jako jednowodnej).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 59,05 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Polish: W ramach wieloośrodkowego badania ACTIVE-A (N=7554) prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną placebo porównywano połączenie kwasu acetylosalicylowego z klopidogrelem 75 mg/dobę (N=3772) i placebo (N=3782).
Maltese: L-istudju ACTIVE-A (N=7,554), kien wieħed ikkontrollat bil-plaċebo, magħmul f'postijiet varji,doubleblind u randomized u li qabbel clopidogrel 75 mg/day + ASA (N=3,772) ma' plaċebo + ASA (N=3,782).
Polish: DAPT (4,0%) w porównaniu z 14,9% w grupie niezmienionego DAPT (p<0,01).
Maltese: 14.9% fil-grupp DAPT ta' mingħajr bidla (p<0.01).
Polish: wt.
Maltese: vs.
Polish: - omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, - efawirenz, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), - leki przeciwretrowirusowe (leki stosowane w zakażeniu HIV),
Maltese: - efavirenz, mediċina għat-trattament tal-infezzjonijiet mill-HIV (virus tal-immunodefiċjenza umana), - mediċini antiretrovirali (mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet bl-HIV), - carbamazepine, mediċina għat-trattament ta' xi forom tal-epilessija, - moclobemide, mediċini li jikkuraw id-dipressjoni, - repaglinide, mediċina għat-trattament tad-dijabete,
Polish: Kiedy nie stosować leku Clopidogrel Teva
Maltese: Mediċini oħra u Clopidrogel Teva
Polish: Clopidogrel Teva z kwasem acetylosalicylowym.
Maltese: acetylsalicylic acid (ASA).
Polish: − Opakowaniu kalendarzowym, blistry Aluminium-Aluminium, perforowane zawierają 28x1 tabletek powlekanych.
Maltese: - Pakketti kalendarjani ta' folji pperforati ta' aluminju/aluminju li fihom 28x1 pillola
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Maltese: L-analiżi tal-mortalità totali bħala punt sekondarju ta' tmiem, m'urietx xi differenza sinifikanti bejn clopidogrel (5.8%) u ASA (6.0%).
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/484224/2009 EMEA/H/C/1053
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/484222/2009 EMEA/H/C/1053
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli roża (75 mg).
Polish: Clopidogrel Teva klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Maltese: Clopidogrel Teva clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Polish: Clopidogrel Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Clopidogrel Teva, clopidogrel, hu inibitur tal-aggregazzjoni tal-platelets.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego preparat Clopidogrel Teva stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel Teva jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' erba' pilloli ta' 75 mg.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Polish: Preparat Clopidogrel Teva można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Maltese: Clopidogrel Teva jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom infart mijokardiku flimkien ma' ‘elevazzjoni fis-segment ST' (riżultat anomalu tal-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mit-trattament.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Teva:
Maltese: Aktar tagħrif ieħor dwar Clopidogrel Teva:
Polish: Co to jest Clopidogrel Teva?
Maltese: Kif jintuża Clopidogrel Teva?
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Maltese: Clopidogrel Teva huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Maltese: 14 x 1 -il pillola t x
Polish: Moc
Maltese: Daqs talpakkett
Polish: Nazwa
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Polish: Pliva Ljubljana d.o.o.
Maltese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Polish: BN22 9AG East Sussex Wielka Brytania
Maltese: BN22 9AG East Sussex
Polish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francja
Maltese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franza
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000