FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že u přípravku Selincro byla prokázána účinnost při snižování spotřeby alkoholu u mužů pijících více než 60 g alkoholu denně a u žen pijících více než 40 g alkoholu denně.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Selincro je účinný pri znižovaní spotreby alkoholu u mužov, ktorí vypijú viac než 60 g alkoholu, a u žien, ktoré vypijú viac než 40 g alkoholu denne.
Czech: Přípravek Selincro se používá jako pomoc při snižování konzumace alkoholu u dospělých se závislostí na alkoholu, kteří konzumují více než 60 g alkoholu denně (u mužů) nebo více než 40 g denně (u žen).
Slovak: Selincro sa používa na znižovanie spotreby alkoholu u dospelých so závislosťou od alkoholu, ktorí konzumujú viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) a viac než 40 g denne (u žien).
Czech: Výdej přípravku je Selincro je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Selincro je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Selincro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Selincro?
Czech: U přípravku Selincro bylo prokázáno, že při snižování počtu dní s intenzivním pitím alkoholu a při snižování denní spotřeby alkoholu je účinnější než placebo.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Selincro je účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu dní s ťažkým pitím alkoholu a dennej spotreby alkoholu.
Czech: Jaký přínos přípravku Selincro byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Selincro v týchto štúdiách?
Czech: Co je Selincro?
Slovak: Selincro?
Czech: Jak byl přípravek Selincro zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Selincro skúmaný?
Czech: U pacientů, kteří již konzumovali více než 60 g alkoholu denně (u mužů) nebo více než 40 g denně (u žen), bylo obvykle pozorováno významné zlepšení již během prvních čtyř týdnů léčby.
Slovak: Výrazné zlepšenie, ktoré sa zvyčajne pozorovalo v priebehu prvých štyroch týždňov liečby, sa zistilo u pacientov, ktorí už konzumovali viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) alebo viac než 40 g denne (u žien).
Czech: Selincro je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nalmefen.
Slovak: Selincro obsahuje účinnú látku nalmefén.
Czech: Jak přípravek Selincro působí?
Slovak: Selincro účinkuje?
Czech: Jestliže je u pacienta i nadále vysoká spotřeba alkoholu (více než 60 g denně u mužů a 40 g denně u žen), je možné při příští návštěvě (po dvou týdnech) zahájit léčbu přípravkem Selincro.
Slovak: Pri nasledujúcej návšteve (po dvoch týždňoch) sa môže začať s liečbou liekom Selincro, ak má pacient aj naďalej vysokú úroveň spotreby alkoholu (viac než 60 g denne u mužov a 40 g denne u žien).
Czech: Vnitřní obal Obsah
Slovak: Vnútorný obal
Czech: (koncentrace)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Czech: Přípravek Semglee se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Semglee sa podáva jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
Czech: Další informace k přípravku Semglee jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Semglee sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: EMA/57790/2018 EMEA/H/C/004280
Slovak: EMEA/H/C/004280
Czech: Podpůrná studie u 558 pacientů s diabetem 1. typu však ukázala, že přípravky Semglee a Lantus mají podobné účinky.
Slovak: V podpornej štúdii zahŕňajúcej 558 pacientov s cukrovkou 1. typu sa však preukázalo, že lieky Semglee a Lantus majú podobný účinok.
Czech: Jelikož přípravek Semglee je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože již byly provedeny v případě inzulinu glarginu.
Slovak: Keďže liek Semglee je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, keďže sa už uskutočnili s inzulínom glargínom.
Czech: Znamená to, že přípravek Semglee je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Slovak: To znamená, že liek Semglee je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Semglee (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Semglee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Semglee jsou průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Semglee sa neustále kontrolujú.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Semglee?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee?
Czech: Semglee (insulinum glarginum)
Slovak: Semglee (inzulín glargín)
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se příznaky diabetu zmírňují a předchází se komplikacím.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia príznaky cukrovky a predíde sa komplikáciám.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Semglee má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Semglee preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Czech: Více informací o používání přípravku Semglee naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Semglee si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přípravek Semglee je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Semglee je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Semglee jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Semglee sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Semglee, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka lieku Semglee, preniká do krvi po podaní injekcie pomalšie než ľudský inzulín, a preto pôsobí dlhšie.
Czech: Přípravek Semglee je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Slovak: Semglee je tzv. biologicky podobný liek.
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá?
Slovak: Semglee a na čo sa používa?
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Semglee s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Semglee je velice podobný inzulinu glarginu obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Slovak: V rozsiahlych laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Semglee a Lantus, sa preukázalo, že inzulín glargín v lieku Semglee je vysoko podobný inzulínu v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď proto, že organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo proto, že ho nevytváří dostatečné množství nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Czech: Dávka přípravku Semglee se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Slovak: Semglee sa určí pre každého pacienta zvlášť v závislosti od hladiny glukózy (cukru) v krvi a od liečby inými liekmi obsahujúcimi inzulín.
Czech: Další studie prokázaly, že přípravek Semglee se v těle vstřebává stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Lantus a lze mít za to, že na hladinu glukózy v krvi působí podobným způsobem.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že liek Semglee sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako referenčný liek Lantus, pričom možno usudzovať, že na hladinu glukózy v krvi pôsobí podobne.
Czech: Přehled pro přípravek Semglee a proč byl přípravek registrován v EU.
Slovak: Prehľad o lieku Semglee a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Navazující léčba přípravkem Semglee nebo přípravkem Lantus po dobu 24 týdnů naznačila u obou přípravků srovnatelnou kontrolu hladin HbA1c, přičemž hladina se změnila v průměru o 0,14 % u pacientů užívajících přípravek Semglee a o 0,11 % u pacientů užívajících přípravek Lantus.
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe buď liekom Semglee alebo Lantus počas 24 týždňov sa dosiahla porovnateľná kontrola hladiny HbA1c pri použití obidvoch liekov, pričom táto hladina sa u pacientov liečených liekom Semglee zmenila priemerne o 0,14
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Semglee, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Semglee?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semglee?
Czech: Přípravek Semglee je léčivý přípravek používaný k léčbě diabetu u pacientů ve věku od 2 let.
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky u pacientov od 2 rokov.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Semglee převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Lantus, prínos lieku Semglee je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený v EÚ.
Czech: Přípravek Semglee je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Slovak: Liek Semglee obsahuje náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Czech: Přípravek Semglee lze u pacientů s diabetem 2. typu podávat rovněž v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy.
Slovak: Pacientom, ktorí majú cukrovku 2. typu, sa liek Semglee môže podávať spolu s liekmi proti cukrovke užívanými ústami.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Semglee je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Semglee sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Semglee působí?
Slovak: Semglee účinkuje?
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Semglee je přípravek Lantus.
Slovak: Semglee je liek Lantus.
Czech: Jaké přínosy přípravku Semglee byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Semglee boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak se přípravek Semglee používá?
Slovak: Ako sa liek Semglee používa?
Czech: Pacienti zařazení do studie měli hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která ukazuje, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi, v minulosti díky léčbě přípravkem Lantus pod kontrolou.
Slovak: Pacienti zaradení do štúdie predtým dosiahli pomocou lieku Lantus kontrolu hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), látky, ktorá udáva, do akej miery je hladina glukózy v krvi kontrolovaná.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Semglee registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Semglee povolený v EÚ?
Czech: Semglee (insulinum glarginum) EMA/57790/2018
Slovak: EMA/57790/2018
Czech: Další informace o přípravku Semglee
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: * Podržte 10 sekund.
Slovak: Držte 10 sekúnd
Czech: Podává se jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Slovak: Má sa podávať jedenkrát denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Czech: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Slovak: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Czech: • 2 alkoholové tampony
Slovak: • 2 alkoholové tampóny
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
Slovak: Obidve skupiny dostávali bolusový inzulín pred jedlom.
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Semglee podávat.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Semglee.
Czech: • je vyrobená z odolného plastu,
Slovak: • je vyrobená z tvrdého odolného plastu
Czech: Nepoužívejte k čištění pera alkohol, peroxid vodíku,
Slovak: Na čistenie pera nepoužívajte alkohol, peroxid vodíka,
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Slovak: Môže tu byť nová informácia.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití pera
Czech: • Před použitím pera si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Slovak: Pred použitím pera si umyte ruky mydlom a vodou.
Czech: Možná v zásobní vložce zůstanou viditelné malé bublinky.
Slovak: Môžu byť stále viditeľné malé bubliny.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Czech: Pero by se tím mohlo poškodit.
Slovak: Môže to pero poškodiť.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Semglee bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co je třeba udělat.
Slovak: Neukončujte liečbu Semglee bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Czech: Použijte namísto něj nové pero.
Slovak: Namiesto toho použite nové pero.
Czech: • je odolná proti netěsnostem a
Slovak: • je odolná voči pretekaniu, a
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst hladiny cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmeny hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto Návode na používanie.
Czech: F - Maximálně třikrát opakujte kroky 3B až 3E, dokud na hrotu jehly neuvidíte kapky inzulínu.
Slovak: F - Opakujte kroky 3B až 3E najviac trikrát, až pokým neuvidíte kvapky inzulínu na hrote ihly.
Czech: Ve výchozím bodě studie měli účastníci medián hodnoty HbA1c 6,4 %.
Slovak: Na začiatku mali účastníci medián hodnoty HbA1c 6,4%.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Slovak: Dôkladná kontrola cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Czech: Sejměte jehlu podle postupu v kroku 7 a pero zlikvidujte nebo jej vraťte lékárníkovi.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, ako je uvedené v Kroku 7 a pero zlikvidujte alebo vráťte do lekárne.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku Semglee každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu Semglee každý deň v tom istom čase.
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou přípravku Semglee.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou Semglee.
Czech: Nenanášejte maziva, např. olej.
Slovak: Nepoužívajte mazivá ako olej.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) a injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, sledovania (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky, o ktorých ste sa rozprávali so svojím lekárom.
Czech: Potřebné materiály:
Slovak: Požadované potreby:
Czech: Pokud nechtěně navolíte více než 2 jednotky, otočte ovladačem dávky v opačném směru na správný počet jednotek.
Slovak: Ak omylom nastavíte viac ako 2 jednotky, prepínač dávky otočte v opačnom smere na správny počet jednotiek.
Czech: • Pero nenamáčejte ani neumývejte.
Slovak: Pero nenamáčajte a neumývajte.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, mohou být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Czech: Nepoužívejte přípravek Semglee, pokud v roztoku zpozorujete částice.
Slovak: Nepoužívajte Semglee, ak v roztoku spozorujete častice.
Czech: Pokud nemáte odpadní nádobu na ostré předměty, můžete použít běžnou nádobu, která:
Slovak: Ak nemáte uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov, môžete použiť aj nádobu na domový odpad, ktorá:
Czech: V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku Semglee během těhotenství.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Semglee počas gravidity.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číry a bezfarebný roztok.
Czech: V zájmu lepší sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku, názov a číslo šarže podaného lieku majú byť jasne zaznamenané.
Czech: Během klinických vyšetření byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající incidence (velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné:
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé: <1/10 000).
Czech: Průměrná dávka inzulínu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín bola na konci štúdie 0,42 U/kg.
Czech: • je inzulín čirý a bezbarvý.
Slovak: • inzulín je číry a bezfarebný
Czech: Nedoporučuje se, aby toto pero používaly nevidomé nebo slabozraké osoby bez pomoci osoby vyškolené v používání pera.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci alebo ľudia s poruchou zraku bez pomoci osoby so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že je v podstate „bez sodíka".
Czech: Druhou rukou sejměte víčko pera.
Slovak: Druhou rukou odstráňte kryt z pera.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Slovak: Tieto okolnosti môžu spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (a možnú stratu vedomia) skôr, ako si pacient hypoglykémiu uvedomí.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je při léčbě inzulínem velmi častá (může postihnout více než 1 osobu z 10).
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 ľudí).
Czech: Pokud aplikujete inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, môže postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Czech: * stanovený jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Czech: C - Vložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty (viz krok 8 s pokyny k likvidaci).
Slovak: C - Ihlu vložte do uzatvárateľnej nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov (pozrite si Krok 8 pre pokyny na likvidáciu).
Czech: Během prvních týdnů léčby má být snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného před jídlem, po této době má být režim individuálně upraven.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou či chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami závažného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Czech: Tyto informace nedokážou nahradit rozhovor s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Slovak: Tento návod nenahrádza rozhovor s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o vašom ochorení alebo liečbe.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulínu a dietu.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, pretože vám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Czech: Neuchovávejte pero s nasazenou použitou jehlou.
Slovak: Neuchovávajte pero s upevnenou použitou ihlou.
Czech: Pokud si nejste dostatečně jistý(á), že rozpoznáte své varovné příznaky, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Slovak: Ak si nie ste úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedeniu vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (cukrovka závislá na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů (cukrů).
Slovak: Ak máte cukrovku 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte liečbu inzulínom a prijímajte dostatok sacharidov.
Czech: Pokud sám/sama nedokážete přečíst nebo dodržovat všechny pokyny k používání pera, požádejte o pomoc někoho se zkušenostmi s jeho používáním.
Slovak: Ak nie ste schopný prečítať alebo porozumieť všetkým pokynom, požiadajte o pomoc niekoho so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Czech: Přípravek Semglee není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Slovak: Semglee nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Semglee
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Semglee
Czech: • nese správné označení varující před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
Slovak: • je príslušne označená varovaním, že vo vnútri obsahuje nebezpečný odpad
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní s perem Semglee (viz „Návod k použití").
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na použitie s perom Semglee (pozri „Návod na používanie").
Czech: Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Slovak: Nízka hladina cukru znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Czech: • Na štítku pera zkontrolujte, že se chystáte použít správný typ inzulínu.
Slovak: Skontrolujte štítok pera, aby ste sa uistili, že použijete správny typ inzulínu.