FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian viraston käsiteltäväksi sen vuoksi, että jäsenvaltiot (EU/ETA) olivat tehneet erilaisia kansallisia päätöksiä, joiden takia Lincocinin ja sen muiden kauppanimien (jäljempänä "Lincocin") valmistetiedoissa oli eroavuuksia.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas esildise (ELi/EMÜ) liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Lincocini ja sarnaste nimetuste (edaspidi „Lincocini") ravimiteabes.
Finnish: Tämä vastaa laskettua annosta 3,9 mg painokiloa kohti.
Estonian: See vastab arvutuslikule annusele 3,9 mg kehakaalu kg kohta.
Finnish: Menettelyn laajuuden huomioon ottaen eläinlääkekomitea katsoi, että "Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia" -käyttöaihe oli riittävän perusteltu.
Estonian: Arvestades menetluse ulatust, oli veterinaarravimite komitee kokkuvõttes arvamusel, et näidustus „Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia" on piisavalt tõendatud.
Finnish: Toimitetun lääkeainejäämätutkimuksen tulosten ja eläinlääkekomitean tekemien laskelmien perusteella varoajaksi suositeltiin yhtä päivää.
Estonian: Arvestades esitatud ravimijääkide kadumise uuringute ja veterinaarravimite komitee tehtud arvutuste tulemusi, soovitati kehtestada 1päevane keeluaeg.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että lääkeainejäämätutkimus, jossa olisi käytetty Lincocinia (tai biologisesti samanarvoista valmistetta), olisi ollut parempi.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et eelistatav oleks olnud ravimijääkide kadumise uuring, mis oleks tehtud Lincociniga (või sellega bioekvivalentse ravimpreparaadiga).
Finnish: Näin ollen todettiin, ettei C. perfringensin herkkyys linkomysiinille ollut muuttunut merkittävästi viimeisten 25 vuoden aikana.
Estonian: Järeldati, et C. perfringens'i tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 25 aasta jooksul oluliselt muutunud.
Finnish: Maailman terveysjärjestö WHO on määrittänyt makrolidit, linkosamidit ja streptogramiinit (2017)3 kriittisen tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoottisten infektioiden (kuten kampylobakteeri-infektioiden) hoidossa.
Estonian: Makroliidid, linkosamiidid ja streptogramiini rühma antimikroobsed ained on WHO (2017)3 klassifitseerinud kriitilise tähtsusega antibiootikumideks teatud zoonootiliste infektsioonide raviks inimestel (nt Campylobacter'i põhjustatud infektsioonid).
Finnish: Antamiseen liittyvät ehdot: Annetaan ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa tai vastuulla.
Estonian: Manustamistingimused: manustada loomaarsti kontrolli all või otsesel vastutusel.
Finnish: Vaikka näitä riskejä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, klindamysiineille ja muille makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien ryhmään kuuluville aineille ristiresistenssin kautta ihmisten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
Estonian: Kuigi neid riske ei ole üheselt hinnatud, on klindamütsiini ning teiste makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide rühma ainetega seotud ristresistentsuse kaudu inimtervisele avalduv mõju reaalne.
Finnish: Koska toimitetussa tutkimuksessa annettu linkomysiiniannos oli kuitenkin monta kertaa suurempi kuin Lincocinin suositeltu annos ja koska hoidon kesto oli sama, katsottiin, että saatavilla olevasta tutkimuksesta saatu tulos on melko varovainen, vaikka siinä ei käsitelty linkomysiinin ja spektinomysiinin farmakokineettisten yhteisvaikutusten mahdollisuutta.
Estonian: Arvestades asjaolu, et esitatud uuringus manustatud linkomütsiini annus oli mitu korda kõrgem kui Lincocini kasutamisel soovitatav ja ravikestus oli sarnane, oldi arvamusel, et olemasolevast uuringust saadi suhteliselt konservatiivne tulemus, kuigi linkomütsiini ja spektinomütsiini vaheliste farmakokineetiliste koostoimete võimalust ei käsitletud.
Finnish: Linkomysiini eliminoituu muuttumattomana tai erilaisina metaboliitteina sappeen ja virtsaan.
Estonian: Linkomütsiin eritub muutumatult või erinevate metaboliitidena sapi ja uriiniga.
Finnish: Kyseiset tutkimukset tehtiin kuitenkin vuosina 1977-1993, eikä isolaattien MIC-arvoja ollut määritetty valtaosassa toimitettuja kliinisiä tutkimuksia.
Estonian: Samas ei määratud enamikus esitatud kliinilistes uuringutes, mis tehti ajavahemikus 1977-1993, isolaatide MIC-väärtuseid.
Finnish: Liite II
Estonian: LISA II
Finnish: Käytetyn annostuksen (noin 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti päivässä juomaveteen sekoitettuna) katsottiin olevan valmisteelle suositellun linkomysiinin enimmäisannoksen mukainen.
Estonian: Kasutatav annus (ligikaudu 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas manustatuna koos joogiveega) vastas ravimpreparaadi jaoks soovitatavale maksimaalsele linkomütsiini annusele.
Finnish: Näin ollen katsottiin, että ehdotettua viiden päivän varoaikaa voidaan pitää turvallisena suositellun annostuksen (5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan) yhteydessä.
Estonian: Seega oldi arvamusel, et kavandatavat 5päevast keeluaega võib pidada soovitatava annustamisskeemi - 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 päeva jooksul - jaoks ohutuks.
Finnish: Nykyisten valmistetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Estonian: Peamised lahknevused ravimiteabes on seotud järgmiste punktidega:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta sikiötoksisuutta on ilmoitettu.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ei ole näidanud tõendeid teratogeensest toimest, kuigi teatatud on fetotoksilisusest.
Finnish: Viralliset, kansalliset ja alueelliset antimikrobihoitoa koskevat ohjeet on otettava huomioon tätä eläinlääkevalmistetta käytettäessä.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella ja kun otetaan huomioon vaihtelu vedensaannissa ja näin ollen myös hoidettujen eläinten saaman annoksen suuruudessa, annostukseksi ehdotettiin 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti seitsemän päivän ajan.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele ja võttes arvesse loomade veetarbimise varieeruvust ja seega ka allaneelatavat annust, pakuti välja annus 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 päeva jooksul.
Finnish: Toimitettujen asiakirjojen perusteella kanan lihalle ja sisäelimille ehdotettua viiden päivän varoaikaa pidettiin kuluttajille turvallisena.
Estonian: Esitatud dokumentatsioonile tuginedes peeti tarbijate jaoks ohutuks kanaliha ja kanarupskite kavandatud 5päevast keeluaega.
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytetyt annokset olivat ehdotetun annoksen (10 mg painokiloa kohti) mukaiset.
Estonian: Nendes uuringutes kasutatud annused olid kooskõlas kavandatava annusega 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Finnish: Kun siis otetaan huomioon, ettei C. perfringensin herkkyys linkomysiinille ole muuttunut merkittävästi viimeisten 25 vuoden aikana ja että pitävää korrelaatiota MIC-arvojen ja kliinisen tehon välillä ei ole, eläinlääkekomitea katsoi tämän menettelyn osalta, että käyttöaihe on riittävästi perusteltu ja että kana voidaan näin ollen säilyttää kohde-eläinlajina.
Estonian: Võttes arvesse seda, et C. perfringens'i tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 25 aasta jooksul oluliselt muutunud ja et MICi ja kliinilise efektiivsuse vahel puudub kindel korrelatsioon, oli veterinaarravimite komitee menetluse kontekstis arvamusel, et näidustus on piisavalt tõendatud ja seega võib jätkata ravimi kasutamist sihtliigil „kanad".
Finnish: Muuta juomavettä ei saa olla eläinten saatavilla.
Estonian: Ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän resistenssiä linkosamideille.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva linkosamiidide vastase resistentsuse korral.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös lisätietoja tutkimuksesta, jossa tarkasteltiin sikojen juomaveteen liukoisena jauheena annetun linkomysiinin tehoa maatilalla, jolla tiedettiin olevan entsoottiseen keuhkokuumeeseen liittyviä ongelmia.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka lisaandmed ühest uuringust, milles uuriti linkomütsiini lahustuva pulbri efektiivsust sigadele joogiveega manustamisel ensootilise kopsupõletiku teadaoleva probleemiga farmis.
Finnish: Kliinisten tietojen osalta monet myyntiluvan haltijan toimittamista tutkimuksista oli tehty rehuun sekoitettavasta linkomysiinivalmisteesta.
Estonian: Mis puudutab kliinilisi andmeid, siis olid mitu müügiloa hoidja esitatud uuringut tehtud linkomütsiini sisaldava söödaga.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Estonian: Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä valmiste sisältää linkomysiiniä ja laktoosimonohydraattia, joista kumpikin voi aiheuttaa joillekin henkilöille allergisia reaktioita.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim sisaldab linkomütsiini ja laktoosmonohüdraati, millest kumbki võib mõnel inimesel esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Finnish: Varoajan määrittämisen osalta Lincocinista ei ole tehty lääkeainejäämätutkimuksia kanoilla nykyaikaista (HPLC-)määritysmenetelmää käyttäen.
Estonian: Mis puudutab Lincocini keeluaja määramist kanadele, siis ei ole kaasaegse (HPLC) analüüsimeetodiga tehtud ravimijääkide kadumise uuringuid.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea totesi äskettäisessä direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/110) joka koski kaikkia linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältäviä, sioille tai kanoille suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita (EMEA/V/A/110)1, etteivät B. hyodysenteriae -bakteerien aiheuttamaan sikojen dysentriaan liittyvät käyttöaiheet olleet riittävästi perusteltuja ja että ne
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee hiljutises direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses kõigi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate sigadele või kanadele suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta (EMEA/V/A/110),1 et B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria näidustusel kasutamine ei olnud piisavalt tõendatud ja see näidustus tuleb ravimiteabest eemaldada.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa joihinkin grampositiivisia bakteereihin (Clostridium perfringens) ja mykoplasmoihin (Mycoplasma hyopneumoniae).
Estonian: Linkomütsiin toimib osade grampositiivne bakterite (Clostridium perfingens) ja mükoplasmade (Mycoplasma hyopneumoniae) vastu.
Finnish: Eläinlääkettä käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN149-standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN140-standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN143-suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
Estonian: Ravimi käsitsemise ja segamise ajal peab kandma isikukaitsevahendeid, mis koosnevad heakskiidetud tolmumaskist (kas poolmask-respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN149, või korduvkasutusega respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN140, koos filtriga EN143), kinnastest ja kaitseprillidest.
Finnish: Tätä annosta (3,9 mg painokiloa kohti) tutkittiin simuloiduissa luonnollisissa olosuhteissa kahdessa muussa tutkimuksessa, jotka olivat rakenteeltaan samankaltaisia.
Estonian: Annust 3,9 mg kehakaalu kg kohta uuriti veel kahes sarnase ühesehitusega uuringus simuleeritud looduslikes tingimustes.
Finnish: Yhdessä yhdistelmälihaskudosnäytteessä kolmesta jäämäpitoisuus oli hieman MRL-arvoa suurempi (57 µg/kg vs. 50 µg/kg).
Estonian: Ühes lihase koondproovis kolmest oli ravimijääkide sisaldus veidi üle maksimaalse ravimijääkide piirväärtuse (57 µg/kg vs 50 µg/kg).
Finnish: Jos pakkauksia ei käytetä kokonaan, punnitsemiseen on suositeltavaa käyttää asianmukaisesti kalibroitua laitetta.
Estonian: Pakendi osade kasutamisel soovitatakse kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisseadmeid.
Finnish: Linkomysiinin vaikutus voi olla joko bakterisidinen tai bakteriostaattinen.
Estonian: Linkomütsiin võib olla kas bakteritsiidne või bakteriostaatiline.
Finnish: Linkosamideja pidetään yleisesti bakteriostaattisina aineina, mutta vaikutus riippuu organismin herkkyydestä ja antibiootin pitoisuudesta.
Estonian: Kuigi üldiselt peetakse linkosamiide bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Finnish: Kun kuitenkin otetaan huomioon vaikuttavan aineen saannin vaihtelu, joka voi johtua juomaveden kautta annosta, ja linkomysiinin hyvä turvallisuusprofiili, pienintä tehokasta annosta suurempaa annosta pidettiin perusteltuna.
Estonian: Arvestades joogiveega manustamisest tulenevat toimeaine tarbimise varieeruvust ja linkomütsiini head ohutusprofiili, peeti õigustatuks minimaalsest efektiivsest annusest suurema annuse valimist.
Finnish: Arvioituaan lausuntomenettelyn perusteet ja myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot eläinlääkekomitea päätti, että valmisteen hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa sioilla ja kanoilla käytön osalta, kunhan valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset.
Estonian: Olles arvestanud esildise aluseid ja müügiloa hoidja esitatud andmeid, otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne sigadel ja kanadel eeldusel, et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa sioilla, joille on annettu linkomysiiniä sisältävää vettä, saattaa ilmetä ripulia tai löysää ulostetta ja/tai peräaukon lievää turvotusta ensimmäisten kahden vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Estonian: Harvadel juhtudel võib linkomütsiinisisaldusega vett saanud sigadel esimesel 2 päeval pärast ravi alustamist tekkida kõhulahtisus / pehme väljaheide ja/või kerge pärakuturse.
Finnish: Metaboliittien osuus maksasta todetuista kokonaisjäämistä oli yli 75 %.
Estonian: Metaboliidid moodustasid üle 75% kõikidest jääkidest maksas.
Finnish: Näin ollen B. hyodysenteriaen aiheuttamaan sikojen dysentriaan liittyvää käyttöaihetta ei voitu enää säilyttää myyntiluvassa, vaan se poistettiin.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustust ei saa enam säilitada ja see kustutati.
Finnish: Joidenkin tutkimusten, joissa linkomysiiniä annettiin rehuun sekoitettuna, katsottiin osoittavan linkomysiinin hoitavan ja/tai metafylaktisen vaikutuksen entsoottiseen keuhkokuumeeseen.
Estonian: Mõni uuring, milles linkomütsiini manustati koos söödaga, tõendas linkomütsiini terapeutilist ja/või metafülaktilist toimet ensootilise kopsupõletiku vastu.
Finnish: Eläinlääkekomitea otti huomioon kerta-annoksen määrittämiseen liittyvät vaikeudet ja päätti, että annosta 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti seitsemän päivän ajan koskeva ehdotus on hyväksyttävä, vaikkakin tämä annos on valittu jossain määrin sattumanvaraisesti.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistas raskusi üheainsa annuse määramisel ja nõustus, et kavandatav annus 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 päeva jooksul on vastuvõetav, kuigi mõnevõrra meelevaldselt
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden, laktaation tai muninnan aikana kohde-eläinlajeilla ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus sihtloomaliikidel tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Finnish: Sairauden vaikeusaste voi vaikuttaa siihen, miten paljon eläin juo lääkevalmistetta sisältävää juomavettä.
Estonian: Haiguse raskus võib mõjutada ravimisisaldusega vee tarbimist.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika ja kana.
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa suurentaa linkomysiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää muiden linkosamidi-, makrolidi- ja streptogramiini B -hoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhiste eiramine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada linkomütsiini suhtes resistentsete bakterite levimist ja vähendada teiste linkosamiidide, makroliidide ning streptogramiin B-ga ravimise tõhusust võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, ei tohi tolmu üles keerutada ega sisse hingata.
Finnish: Vedenjakelujärjestelmä on puhdistettava asianmukaisesti lääkitysjakson päätyttyä, jotta eläimet eivät saa subterapeuttisia määriä vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Pärast raviperioodi lõppu tuleb veevarustussüsteem sobivalt puhastada, et vältida subterapeutiliste toimeaine koguste tarbimist.
Finnish: Linkomysiini voi voimistaa anesteettien ja lihasrelaksanttien neuromuskulaarisia vaikutuksia.
Estonian: Linkomütsiin võib võimendada anesteetikumide ja lihaslõõgastite neuromuskulaarset toimet.
Finnish: Yli 10 mg:n annos linkomysiiniä painokiloa kohti saattaa aiheuttaa ripulia ja löysää ulostetta sioilla.
Estonian: Suurem annus kui 10 mg linkomütsiini kehamassi kilogrammi kohta võib sigadel põhjustada kõhulahtisust ja pehmet väljaheidet.
Finnish: Annoksen titraustutkimuksessa tarkasteltiin juomaveteen sekoitetun linkomysiinin eri pitoisuuksien terapeuttista vaikutusta broilerien nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa simuloiduissa luonnollisissa olosuhteissa.
Estonian: Annuse tiitrimise uuringus uuriti joogiveega manustatava linkomütsiini erinevate kontsentratsioonide terapeutilist toimet broilerite nekrootilisele enteriidile simuleeritud looduslikes tingimustes.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Estonian: Küsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Finnish: Mikäli mahdollista, hoidon on perustuttava paikallisiin (alueellisiin, maatilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin, jotka koskevat linkomysiinihoidon tehoamista entsoottiseen keuhkokuumeeseen / nekrotisoivaan suolitulehdukseen."
Estonian: Võimaluse korral peab ravi põhinema kohalikul (piirkonna, farmi) epidemioloogilisel teabel ensootilise kopsupõletiku / nekrootilise enteriidi linkomütsiinravile reageerimise kohta".
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein ribosomin sitoutumiskohtaa muuntavia metylaaseja koodaavien plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) vaikutuksesta ja johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille makrolidi-, linkosamidi- ja streptogramiiniryhmän mikrobilääkkeille.
Estonian: Linkomütsiini vastast resistentsust annavad sageli plasmiidide kantud faktorid (erm-geenid), mis kodeerivad ribosoomi seondumiskohta modifitseerivaid metülaase ja põhjustavad sageli ristresistentsust teiste makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide rühma antibiootikumidega.
Finnish: • Kohde-eläinlaji
Estonian: • loomaliigid
Finnish: Pitävää näyttöä siitä, että C. perfringens -kannat, joiden linkomysiiniin liittyvät MIC-arvot ovat suuret, voivat olla kliinisesti resistenssejä, ei kuitenkaan ollut.
Estonian: Siiski puudusid kindlad tõendid, et linkomütsiini suhtes kõrge MIC-väärtusega C. perfringens'i tüved võiksid olla kliiniliselt resistentsed.
Finnish: Huolimatta siitä, ettei mykoplasmoihin tehoavien mikrobilääkkeiden MIC-arvojen testaukseen ja kliinisiin raja-arvoihin sovellettavia vakiomenetelmiä ole, MIC-arvoista toimitettujen tietojen perusteella voitiin todeta, ettei M. hyopneumoniaen herkkyys linkomysiinille ole muuttunut merkittävästi viimeisten 20-25 vuoden aikana.
Estonian: Ehkki puuduvad standardiseeritud protseduurid mükoplasmade vastaste antimikroobsete ainete MIC-väärtuste määramiseks ja kliinilised piirmäärad, võib esitatud MIC-väärtuste põhjal järeldada, et M. hyopneumoniae tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 20-25 aasta jooksul muutunud.
Finnish: Metaboloitumattoman linkomysiinin puoliintumisaika oli hieman kokonaisjäämän puoliintumisaikaa lyhyempi (t½ = 5,8 tuntia).
Estonian: Metaboliseerumata linkomütsiin taandus veidi lühema poolväärtusajaga (t½ = 5,8 tundi) kui jäägid kokku.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaa 4.9 "Annostus ja antoreitti" kuitenkin muutettiin ennen muuta selkeyden parantamiseksi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" muudeti peamiselt parema selguse huvides.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta sekoitettavaksi juomaveteen, ja avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) valge pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg pulbrit joogivees manustamiseks avamise tuvastamist võimaldava väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) kaanega.
Finnish: Lincocinin käyttöön B. hyodysenteriaen aiheuttaman sikojen dysentrian hoidossa liittyvää hyötyriskisuhdetta pidetään kielteisenä hankitun resistenssin kehittymisen ja sen vuoksi, että sen vaikutus in vivo -tehon osalta on hyvin epävarma.
Estonian: Lincocini kasutamise kasulikkuse ja riski suhet B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravimisel peeti negatiivseks omandatud resistentsuse tekke ja in vivo efektiivsuse suure ebakindluse tõttu.
Finnish: Linkomysiiniä sisältävää vettä ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille, hevosille tai märehtijöille, sillä valmiste voi aiheuttaa vaikeita ruuansulatuskanavan häiriöitä näille eläinlajeille.
Estonian: Mitte manustada ja mitte lubada juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele küülikutele, hamstritele, villakhiirtele, hobustele või mäletsejalistele, sest see võib põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 150 g:n tai 1,5 kg:n purkki
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL 150 g või 1,5 kg sisaldavad pudelid
Finnish: Käyttöaiheen annostusohjetta ei muutettu, joten se oli edelleen 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Näidustuse annustamisskeemi ei muudetud ja see on endiselt 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 21 järjestikusel päeval.
Finnish: Lincocinin ja sen muiden kauppanimien käytötön liittyvät riskit ovat sellaisia, jotka liittyvät elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa käytettäviin mikrobilääkkeisiin yleensä: kohteena olevien bakteerien mikrobilääkeresistenssin kehittyminen, resistenttien bakteerien / resistenssitekijän leviäminen jne.
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste kasutamisega seotud riskid on samad nagu toiduloomadel kasutatavate antimikroobsete ainete riskid üldiselt, see tähendab sihtbakterite antimikroobse resistentsuse teke, resistentsete bakterite / resistentsusfaktorite levik jne.
Finnish: Ajantasainen lääkeainejäämätutkimus linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävästä liukoisesta jauheesta toimitettiin, ja tutkimuksessa annettu linkomysiiniannos oli noin 3-5 kertaa suurempi kuin suositeltu Lincocin-annos.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava lahustuva pulbri kohta esitati kaasaegne jääkide kadumise uuring, kus linkomütsiini manustatud annus oli ligikaudu 3-5 korda kõrgem kui Lincocini soovitatav annus.
Finnish: Koska farmakokineettiset parametrit olivat kuitenkin suuremmat liukoisen jauheen annon yhteydessä ja koska tiedetään yleisesti, että vaikuttavan aineen biologinen hyötyosuus on liukoisten jauheiden yhteydessä todennäköisesti parempi verrattuna rehuun sekoitettaviin valmisteisiin, eläinlääkekomitea katsoi, että esisekoitevalmisteeseen liittyvien kliinisten tulosten ekstrapolointi liukoiseen jauheeseen oli hyväksyttävää.
Estonian: Et lahustuva pulbri farmakokineetilised parameetrid olid manustamisjärgselt suuremad ja üldiselt on teada, et toimeaine biosaadavus lahustuvast pulbrist on tõenäoliselt suurem kui söödast, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sööda eelsegu preparaatidega seotud kliinilisi tulemusi võib laiendada lahustuvale pulbrile.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille tai jollekin muulle linkosamidille tai laktoosimonohydraatille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Estonian: Inimesed, kes on linkomütsiini või ükskõik millise teise linkosamiidi või laktoosmonohüdraadi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.