FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie raportów z piśmiennictwa można uznać, że szkodliwy wpływ na spermatogenezę oraz uszkodzenie genetyczne jąder są mało prawdopodobne po dawce 1000 MBq.
Norwegian Bokmål: Ifølge litteraturrapporter kan det tenkes at både spermatogenetiske og genetiske skader i mannens testikler er usannsynlig ved doser på 1000 MBq.
Polish: Co to jest produkt Cuprymina i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Cuprymina er og hva det brukes mot
Polish: Produktu Cuprymina nie należy podawać bezpośrednio pacjentowi; należy go używać w celu znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty.
Norwegian Bokmål: Cuprymina skal ikke gis direkte til pasienten, men må brukes for radiomerking av bæremolekyler som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
Polish: osoby z bliskiego otoczenia pacjenta wynosi 0,46 mSv, czyli mniej niż połowa limitu dla nienarażonych osób (1 mSv/rok).
Norwegian Bokmål: Med disse forutsetningene er beregnet dose for en person i nær kontakt med pasienten 0,46 mSv, som er mindre enn halvparten av grensen hos personer som ikke eksponert (1 mSv/år).
Polish: Dawka promieniowania dla pacjenta wynikająca z ekspozycji po podaniu może prowadzić do częstszego występowania nowotworów złośliwych i mutacji.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til pasienten som følge av eksponering etter administrering kan resultere i høyere forekomst av kreft og mutasjoner.
Polish: Należy stosować wyłącznie igły do strzykawek (np. niemetalowe) o potwierdzonej odporności na rozcieńczone kwasy, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń metalami śladowymi.
Norwegian Bokmål: Kun sprøytenåler (for eksempel, ikke-metalliske) med påvist resistens mot fortynnet syre bør brukes til å minimere spormetallnivåer.
Polish: - Stwierdzona ciąża lub jej podejrzenie lub jeśli ciąża nie została wykluczona (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: - Påvist eller mistenkt graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Kwas solny (0,1 N).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Saltsyre (0,1 N).
Polish: Przed zastosowaniem produktów leczniczych znakowanych miedzią 64 należy wykluczyć ciążę za pomocą odpowiedniego/zatwierdzonego testu.
Norwegian Bokmål: Før bruk av kobber-64-merkede legemidler bør graviditet utelukkes med en adekvat/validert test.
Polish: Podstawy dodatkowego przedłużenia
Norwegian Bokmål: Grunnlag for en ekstra fornyelse
Polish: Z tego powodu obowiązkowe jest stosowanie ochronnych, wysokiej jakości (lateksowych/nitrylowych) rękawic przy każdym bezpośrednim kontakcie z produktem radiofarmaceutycznym (fiolka/strzykawka) i z pacjentem.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn er det obligatorisk å bruke beskyttende høykvalitets (lateks/nitril) hansker i direkte kontakt med radiofarmaka
Polish: Czas kalibracji: {DD/MM/RRRR} 01:00 CET
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 CET
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Cuprymina zbadano u myszy.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av Cuprymina ble undersøkt i mus.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall må destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Jeśli uzna się, że podanie produktu jest konieczne, należy zalecić karmiącej matce zaprzestanie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen anses som nødvendig, bør en ammende mor rådes til å slutte å amme.
Polish: Jak przechowywać produkt Cuprymina
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevares Cuprymina
Polish: Produktów leczniczych znakowanych radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Legemidler radiomerket med Cuprymina bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Polish: Przezroczysty bezbarwny roztwór bez stałych cząstek.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs væske, uten partikler.
Polish: Produkt zostanie przygotowany i podany przez osoby przeszkolone i posiadające kwalifikacje do jego bezpiecznego stosowania.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil kun bli håndtert og gitt til deg av folk som er opplært og kvalifisert til å bruke det trygt.
Polish: Osoby te zadbają, aby stosowanie produktu leczniczego było bezpieczne i będą informować o prowadzonych przez nie czynnościach.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil sørge for sikker bruk av dette legemidlet og vil holde deg informert om sine handlinger.
Polish: Wątroba, nerki i przewód pokarmowy osiągnęły maksymalną zawartość miedzi 64 w ciągu kilku pierwszych godzin, a następnie radioaktywność jednostajnie się zmniejszała.
Norwegian Bokmål: Lever, nyre og tarmkanalen nådde sitt maksimale innhold av kobber-64 innen de første få timer, og deretter minket radioaktiviteten jevnt.
Polish: Jednakże upływ ponad 1 godziny po ekspozycji nie wyklucza podania i skutecznego działania związku chelatującego, nawet jeśli skuteczność będzie mniejsza.
Norwegian Bokmål: Et post-eksponeringsintervall > 1 time utelukker imidlertid ikke administrasjon og effektiv kelatorvirkning, selv med redusert effekt.
Polish: Żywności (2003) zalecił dopuszczalną zawartość miedzi w diecie wynoszącą 0,9 mg/dobę u dorosłych mężczyzn i kobiet i najwyższe tolerowane spożycie na poziomie 5 mg/dobę, co pozostawia olbrzymi margines bezpieczeństwa w stosunku do ilości miedzi podanej poprzez zastosowanie produktu Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Vitenskapskomiteen for mat i Europakommisjonen (2003) anbefaler en grense på 0,9 mg kobber/dag hos voksne menn og kvinner og etablerte et tolerabelt øvre opptaksnivå på 5 mg/dag, for å gi en stor sikkerhetsmargin i forhold til kobbermengden administrert via Cuprymina.
Polish: Roztwór zawierający prekursor radiofarmaceutyczny jest pakowany w bezbarwne fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsningen til radioaktive legemidler er pakket i fargeløs, type I 10 ml hetteglass, lukket med gummipropp av bromobutyl og aluminiumsforsegling.
Polish: Należy podać 1 g związków chelatujących w powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez 3-4 minuty lub w infuzji [1 g w 100-250 ml glukoza lub roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) do wstrzykiwań].
Norwegian Bokmål: 1 g av kelaterende midler bør gis ved langsom intravenøs injeksjon over 3-4 minutter, eller ved infusjon (1 g i 100-250 ml glukose, eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning).
Polish: We wszystkich przypadkach konieczna jest pewność, że zagrożenie związane z napromieniowaniem jest mniejsze niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å sikre at risikoen ved stråling er mindre enn fra selve sykdommen.
Polish: Skuteczność chelatowania jest najwyższa bezpośrednio lub w ciągu 1 godziny po ekspozycji, gdy radionuklid ciągle jeszcze krąży w płynach tkankowych i znajduje się w osoczu.
Norwegian Bokmål: Den kelaterende effekt er størst umiddelbart etter eller innen en time etter eksponering når radionukliden sirkulerer i eller er tilgjengelig for vevsvæske og plasma.
Polish: Poniżej podane informacje przeznaczone są wyłącznie dla specjalisty:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for spesialister.
Polish: Na podstawie dostępnych opublikowanych danych w badaniach nieklinicznych nie ujawniono szczególnego ryzyka dla ludzi.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på tilgjengelige publiserte data.
Polish: Gdy planuje się podanie radioaktywnych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, należy ustalić, czy kobieta nie jest w ciąży.
Norwegian Bokmål: Når en administrasjon av radioaktive legemidler til en kvinne i fertil alder er beregnet, er det viktig å fastslå hvorvidt hun er gravid.
Polish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Włochy
Norwegian Bokmål: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italia
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna, czy jest w ciąży (kiedy krwawienie miesiączkowe opóźnia się, kiedy krwawienia miesiączkowe są bardzo nieregularne itp.), należy jej zaproponować inne techniki nie wymagające stosowania promieniowania jonizującego (jeśli są dostępne).
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil om hennes potensielle graviditet (hvis kvinnen har forsinket menstruasjon, dersom menstruasjonen er veldig uregelmessig, osv.), bør alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (hvis det finnes noen) tilbys til pasienten.
Polish: Produkt Cuprymina może być stosowany tylko w połączeniu z innym lekiem, który został specjalnie opracowany i dopuszczony do stosowania z produktem Cuprymina, i zostanie następnie podany.
Norwegian Bokmål: Cuprymina må kun brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som er spesielt utviklet og godkjent for å bli kombinert med Cuprymina, og vil bli administrert deretter.
Polish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Norwegian Bokmål: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italia
Polish: Dane farmakokinetyczne produktu Cuprymina w odniesieniu do wolnej miedzi
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data om Cuprymina relatert til fri kobber
Polish: Zastosowana aktywność musi gwarantować, że wynikająca z niej dawka promieniowania będzie najmniejszą możliwą dawką, po której możliwe jest uzyskanie zamierzonych wyników.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten administrert må være slik at den resulterende stråledosen er så lav som praktisk mulig med tanke på behovet for å oppnå ønsket resultat.
Polish: Biorąc pod uwagę, że każdy MBq miedzi 64 wywołuje moc dawki 9 nSv/h (w odległości 2 metrów) i że maksymalna wstrzyknięta aktywność wynosi 2770 MBq, wstępna moc dawki wynosi 24 930 nSv/h.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at hver MBq av kobber-64 fører en dose på 9 nSv/t (i en avstand på 2 meter) og at den maksimale injiserte aktiviteten er på 2770 MBq, vil startdosen være 24 930 nSv/t.
Polish: Zakładając najgorszy przypadek, w którym pacjentowi zostanie wstrzyknięta cała maksymalna aktywność (2770 MBq), a za pomocą izotopu miedzi 64 zostanie oznakowana cząsteczka o nieskończonym biologicznym czasie półtrwania (nieusuwana przez pacjenta), osoba z otoczenia pacjenta jest stale narażona w odległości 2 metrów.
Norwegian Bokmål: Forutsatt verste fall at hele den maksimale aktiviteten (2770 MBq) injiseres i pasienten og kobber-64 er merket til et molekyl med uendelig biologisk halveringstid (ingen nedbryting i pasienten), blir personen kontinuerlig utsatt i en avstand på 2 meter.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest lekiem i nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er ikke et legemiddel og det er ikke ment å bli brukt på egen hånd.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie w celu znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, które zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania radioizotopem za pomocą tego radionuklidu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må brukes kun for radiomerking av bæremolekyler, som har blitt spesielt utviklet og godkjent for radiomerking med denne radionukliden.
Polish: Produkt Cuprymina jest sterylnym roztworem.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er en steril oppløsning.
Polish: Kiedy prekursor jest związany z cząsteczką-nośnikiem zawartość radioaktywnej wolnej miedzi przypuszczalnie jest niższa niż podane ilości, w zależności od zastosowanego nośnika.
Norwegian Bokmål: Når stamoppløsningen er bundet til et bæremolekyl er innholdet av radioaktivt fritt kobber ment å være mindre enn de oppgitte mengdene, avhengig av hvilken bærer som brukes.
Polish: Leki te działają jako nośniki radioaktywności do miejsc, gdzie jest potrzebna.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene virker som en transportør for å føre radioaktivitet til der det trengs.
Polish: Zabiegi podawania należy przeprowadzać w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia produktu leczniczego i napromieniowania osób podających.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsprosedyrer skal utføres på en måte for å minimere risikoen for forurensning av legemidlet og bestråling av operatørene.
Polish: Produkt Cuprymina może być stosowany wyłącznie przez specjalistę mającego doświadczenie w znakowaniu radioizotopem in vitro.
Norwegian Bokmål: Cuprymina skal bare brukes av spesialister med erfaring med in vitro radiomerking
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chlorku miedzi 64 z innymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier fra Copper-64 klorid med andre legemidler har blitt utført.
Polish: Spadek ten można częściowo przypisać wydzielaniu miedzi 64 do żółci, moczu i kału.
Norwegian Bokmål: En del av reduksjonen kan tilskrives utskillelse av kobber-64 i gallen, urin og avføring.
Polish: Personelowi służby zdrowia zaleca się ograniczanie czasu bezpośredniego bliskiego kontaktu z pacjentami, którym wstrzyknięto produkty radiofarmaceutyczne znakowane miedzią 64.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter injisert med kobber-64-radiofarmaka.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących minimalizacji ekspozycji na promieniowanie przy powtarzającej się ekspozycji, poza ścisłym przestrzeganiem powyżej wymienionych zasad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen andre anbefalinger enn ovennevnte for å minimere stråling ved gjentatt eksponering.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed promieniowaniem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling.
Polish: Produkt Cuprymina jest stosowany do znakowania niektórych leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem miedzi (64Cu).
Norwegian Bokmål: Cuprymina brukes til å merke visse legemidler som er spesielt utviklet for bruk med det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Okres ważności: 48 godziny od daty i godziny zakończenia syntezy.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Holdbarhet: 48 timer fra dato og klokkeslett for synteseavslutning.
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z pobudzeniem rozwoju nowotworów złośliwych i możliwością pojawienia się wad dziedzicznych.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med induksjon av kreft og et potensial for utvikling av arvelige defekter.
Polish: Główne narządy, w których następuje dystrybucja chlorku miedzi (64CuCl2), to wątroba i nerki, a model radioaktywności we krwi jest zbliżony do modelu radioaktywności w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Kobberklorid (64CuCl2) fordeles hovedsakelig i leveren og nyrene og mønsteret av radioaktivitet i blodet er i paralleller med mønsteret av radioaktivitet i leveren.
Polish: Konieczne jest odpowiednie ekranowanie.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig skjerming er obligatorisk.
Polish: Zwolnienie to nie dotyczy żadnego rodzaju diagnostycznego lub leczniczego stosowania produktu w połączeniu z cząsteczką-nośnikiem.
Norwegian Bokmål: Dette fritaket gjelder likevel ikke for eventuelle diagnostiske eller terapeutiske bruksområder for produktet når det er koblet til et bæremolekyl.
Polish: 1 rok Noworodek komory jonizacyjnej są bardzo czułe na czynniki geometryczne, dlatego należy je przeprowadzać wyłącznie w warunkach geometrycznych, które poddano wcześniej odpowiedniej walidacji.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av et ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske forhold, og bør derfor utføres bare under geometriske forhold som har blitt validerte.
Polish: Produktów leczniczych znakowanych izotopem miedzi 64 nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Kobber-64-merkede legemidler bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Polish: ANEKS III
Norwegian Bokmål: Vedlegg II
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
Polish: Miedź 64 ulega rozpadowi do stabilnego niklu 64Ni (61 %) poprzez emisję cząsteczek β+ (18 %) lub poprzez wychwyt elektronów (43 %).
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller i stabil nikkel 64Ni (61 %) av et utslipp av β+ (18 %) eller ved en elektronisk fangst (43 %).
Polish: Należy zastosować odpowiednie środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Polish: Szacunkowe dane dozymetryczne opierają się na badaniu dystrybucji u myszy, a obliczenia przeprowadzono za pomocą kodu OLINDA (ang.
Norwegian Bokmål: Dosimetriestimatet var basert på en distribusjonsstudie hos mus og beregningene ble foretatt ved hjelp av OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code (se tabell 2).
Polish: Podanie leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina powoduje powstanie pewnej ilości promieniowania jonizującego (radioaktywności), które może pobudzać pewnego stopnia ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych i pojawienia się wad dziedzicznych.
Norwegian Bokmål: Etter legemidlet som er radiomerket med Cuprymina administreres, vil det levere visse mengder ioniserende stråling (radioaktivitet) som kan indusere en viss risiko for kreft og utvikling av arvelige defekter.
Polish: Czas trwania zabiegu
Norwegian Bokmål: Prosedyrens varighet
Polish: 62010 Montecosaro (MC)-Włochy tel: 0039 388 8735530 lub 0039 0733 560354 faks: 0039 0836 1975111 lub 0039 0733 560376 e-mail: info@sparklepet.it
Norwegian Bokmål: : 0039.388.8735530 eller 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 eller 0039.0733.560376 E-post: info@sparklepet.it
Polish: Stosowanie terapii chelatujących może zakłócać stosowanie produktów leczniczych znakowanych miedzią 64.
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelat-terapi kan forstyrre bruken av kobber-64-merkede legemidler.
Polish: Jak każdy lek, lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan legemidlet radiomerket med Cuprymina forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Objętość: {Z} ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Volum: {Z} ml
Polish: Kobietę, u której nie wystąpiło krwawienie miesiączkowe, należy uznać za kobietę ciężarną do czasu udowodnienia, że tak nie jest.
Norwegian Bokmål: Enhver kvinne som har forsinket menstruasjon bør antas å være gravid til det motsatte er bevist.
Polish: Produkt należy sterylnie pobrać przez korek za pomocą wysterylizowanej igły jednorazowego użytku i strzykawki po zdezynfekowaniu korka.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må aseptisk trekkes gjennom proppen med sterilisert engangsnål og sprøyte etter at proppen er desinfisert.
Polish: Proces znakowania radioizotopem za pomocą chlorku miedzi (64Cu) cząsteczek-nośników, takich jak peptydy, przeciwciała monoklonalne lub inne substraty, jest bardzo czuły na obecność zanieczyszczeń metalami śladowymi.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av bæremolekyler, slik som peptider, monoklonale antistoffer eller andre substrater, med kobber (64Cu) klorid er svært følsomme for tilstedeværelsen av spormetall.
Polish: Przyjmując, że naturalne promieniowanie w środowisku wynosi 150 nSv/h, przy wymogu, że moc dawki wywołanej przez miedź 64 ma być niższa, niż naturalne promieniowanie w środowisku, stan nieistotnej radioaktywności u pacjenta osiąga się w praktyce po 4 dniach po wstrzyknięciu (moc dawki
Norwegian Bokmål: Forutsatt at den miljømessige bakgrunnsverdien er på 150 nSv/t, og krav om at dosen på grunn av kobber-64 er lavere enn den miljømessige bakgrunnen, er ubetydelig radioaktivitet i pasienten nådd, i praksis, 4 dager etter injeksjon (dose på 132 nSv/t) som vist i tabell 1.
Polish: Miedź 64 ulega także rozpadowi do stabilnego cynku (64Zn) poprzez emisję cząsteczek β- (39 %).
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller også i stabil sink (64Zn) ved utslipp av β- (39 %).
Polish: Zawiera substancję czynną chlorek miedzi (64Cu).
Norwegian Bokmål: Den inneholder det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
Polish: Objętość zależy od ilości leku podawanego łącznie z produktem Cuprymina, którą ma podać lekarz medycyny nuklearnej.
Norwegian Bokmål: Dette volumet avhenger av mengden legemiddel kombinert med Cuprymina som kreves for administrasjon av den nukleærmedisinske legen.
Polish: Przed podaniem produktu radiofarmaceutycznego matce karmiącej piersią należy rozważyć, czy podania produktu nie można odłożyć do czasu, kiedy matka przestanie karmić dziecko piersią, i wybrać najbardziej odpowiedni produkt radiofarmaceutyczny mając na uwadze wydzielanie aktywności do mleka.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av radiofarmaka til en mor som ammer, bør det vurderes muligheten for å forsinke administrasjon av radionuklider til ammingen har opphørt, og til valg av de mest passende radiofarmaka, med tanke på utskillelsen av aktivitet i morsmelk.
Polish: Specyficzna aktywność ≥ 3700 MBq miedzi 64/mikrogram miedzi.
Norwegian Bokmål: Spesifikke aktiviteten ≥ 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper.
Polish: Lekarz prowadzący i lekarz medycyny nuklearnej uznali, że korzyść kliniczna wynikająca z zabiegu z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przewyższa ryzyko wynikające z napromieniowania.
Norwegian Bokmål: Legen og den nukleærmedisinske legen har vurdert at den kliniske fordelen du vil få fra prosedyren med radiofarmaka oppveier risikoen fra strålingen.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem, zgodnie z lokalnymi przepisami
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling, i samsvar med lokale forskrifter.
Polish: Produktu Cuprymina nie należy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Norwegian Bokmål: Cuprymina skal ikke gis direkte til pasienten.
Polish: Po podaniu dożylnym początkowo większość narządów wykazywała radioaktywność w ilości odpowiadającej zawartości krwi naładowanej miedzią 64.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon inneholdt de fleste organer en mengde radioaktivitet som representerte deres innhold av kobber-64-fyllt blod.
Polish: Mogą wystąpić działania wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn wywołane lekiem zastosowanym w połączeniu z produktem Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre og bruke maskiner kan påvirkes på grunn av legemidlet som brukes i kombinasjon med Cuprymina.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności produktu Cuprymina na zwierzętach.
Norwegian Bokmål: Ingen toksisitetsstudier på dyr ble gjennomført med Cuprymina.
Polish: Produkt Cuprymina mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Cuprymina bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę w pojemniku wolframowym lub ołowianym.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass i en Wolfram eller bly-beholder.
Polish: ETYKIETA RODZAJ 1 FIOLKI ZE SZKŁA TYPU I
Norwegian Bokmål: TYPE 1 FLASKEETIKETTEN
Polish: W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania produktu Cuprymina należy zapytać lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego zabieg.
Norwegian Bokmål: Skulle du ha noen ytterligere spørsmål om bruken av Cuprymina, kan du spørre den nukleærmedisinske legen som leder prosedyren.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych powinno być zgodne z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Norwegian Bokmål: Lagring av radiofarmaka bør være i samsvar med nasjonal forskrift om radioaktive materialer.
Polish: Należy przestrzegać ogólnych środków ostrożności w zakresie aseptyki i radioaktywności.
Norwegian Bokmål: Vanlige forholdsregler for sterilitet og radioaktivitet må respekteres.
Polish: Minimalna specyficzna aktywność wynosi 3700 MBq miedzi 64/mikrogram miedzi w dniu i o godzinie upływu terminu ważności.
Norwegian Bokmål: Den minimale spesifikke aktiviteten er 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper ved utløpsdato og klokkeslett.