FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Czech: (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktatemie, hyperlipazemie).
Portuguese: Portanto, os parâmetros hematológicos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.3) em doentes a tomar Combivir.
Czech: U pacientů užívajících Combivir je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: Acidose láctica: foram notificados casos de acidose láctica geralmente associada a hepatomegalia e esteatose hepática, com a utilização de zidovudina.
Czech: Laktátová acidóza: Při používání zidovudinu byla hlášena laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegalií a steatózou jater.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Combivir.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) informován(a), jakým důležitým známkám onemocnění a příznakům máte během léčby přípravkem Combivir věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
Portuguese: A terapêutica deve ser alterada para um regime alternativo se existir a suspeita de desenvolvimento de lipoatrofia.
Czech: Při podezření na vývoj lipoatrofie je léčbu nutno změnit na jiný režim.
Portuguese: Ácido valpróico/Zidovudina (250 mg ou 500 mg três vezes dia/100 mg três vezes dia)
Czech: Kyselina valproová/zidovudin (250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Portuguese: • alterações do fígado, como icterícia, fígado aumentado ou fígado gordo, inflamação
Czech: • jaterní poruchy, jako je žloutenka, zvětšení jater nebo jejich ztukovatění, zánět (hepatitida);
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a administração concomitante crónica não pode ser evitada.
Czech: Nelze-li se vyhnout chronickému současnému podávání, zvážit častější monitorování virové nálože HIV-1.
Portuguese: Os dados obtidos em doentes com compromisso hepático moderado a grave mostram que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente afetada pela disfunção hepática.
Czech: Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že poškození funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Portuguese: Alguns dados mostram que a lamivudina e a zidovudina penetram no Sistema Nervoso Central (SNC) e atingem o líquido cefalorraquidiano (LCR).
Czech: Získané údaje prokazují, že lamivudin a zidovudin pronikají do centrálního nervového systému (CNS)
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg: a dose oral recomendada de Combivir é metade do comprimido ranhurado pela manhã e um comprimido inteiro ao final da tarde.
Czech: Děti s hmotností 21 kg až 30 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá večer.
Portuguese: Devido a estas diferenças, a dose recomendada para a lamivudina em crianças (com idade superior a três meses e peso inferior a 30 kg) é de 4 mg/kg duas vezes por dia. Esta dose irá atingir uma AUC0-12 média aproximadamente na ordem dos 3800 a 5300 ng.h/ml.
Czech: Vzhledem k těmto rozdílům jsou doporučenou dávkou lamivudinu pro děti (starší než tři měsíce a s hmotností méně než 30 kg) 4 mg/kg dvakrát denně.
Portuguese: Nestes doentes, a lamivudina e a zidovudina devem ser tomadas como formulações separadas de acordo com as indicações do médico para estes medicamentos.
Czech: Těmto pacientům by měly být podávány samostatně lamivudin a zidovudin podle předepsaného dávkovacího doporučení pro tyto přípravky.
Portuguese: • falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia pura dos glóbulos vermelhos).
Czech: • selhání tvorby nových červených krvinek v kostní dřeni (aplazie červených krvinek).
Portuguese: Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) devem preferencialmente ser tomados inteiros.
Czech: K zajištění podání celé dávky má být tableta nejlépe spolknuta bez drcení.
Portuguese: Raros: Pigmentação da mucosa oral, alteração do paladar e dispepsia.
Czech: Vzácné: pigmentace sliznice dutiny ústní, zvrácené chutě a dyspepsie.
Portuguese: Potencial para diminuir ligeiramente as concentrações plasmáticas de zidovudina através da indução da UGT.
Czech: Je možné mírné snížení koncentrací zidovudinu v plazmě způsobené indukcí
Portuguese: Para além dos efeitos secundários comunicados abaixo para Combivir, outras situações indesejáveis podem surgir durante a terapêutica combinada contra a infeção pelo VIH.
Czech: Stejně jako nežádoucí účinky přípravku Combivir shrnuté níže, mohou se v průběhu kombinované léčby infekce virem HIV rozvinout i další zdravotní potíže.
Portuguese: Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg: a dose recomendada de Combivir é de um comprimido, duas vezes por dia.
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností alespoň 30 kg: Doporučovaná dávka přípravku Combivir je jedna tableta dvakrát denně.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Portuguese: • fluconazol ou flucitosina para tratar infeções fúngicas como cândida
Czech: • flukonazol nebo flucytosin, k léčbě plísňových infekcí, jako jsou kvasinky;
Portuguese: (AUC 24 horas 40,0 hµM ou 10,7 hµg/ml) às doses de 200 mg seis vezes por dia em adultos (40,7 hµM ou 10,9 hµg/ml).
Czech: Dávkování 180 mg/m2 čtyřikrát denně u dětí vytvářelo podobnou systémovou expozicí (AUC 0-24 byla 40,0 h.μM nebo 10,7 h.μg/ml) jako dávky 200 mg šestkrát denně u dospělých (40,7 hodin μM nebo 10,9 hodin μg/ml).
Portuguese: Alguns medicamentos podem tornar certos efeitos secundários mais frequentes ou piores.
Czech: Některé léky mohou způsobit, že se u Vás s větší pravděpodobností objeví nežádoucí účinky, nebo mohou nežádoucí účinky zhoršovat.
Portuguese: Zidovudina AUC ↓48% (indução da UGT)
Czech: Zidovudin AUC ↓ 48 % (indukce UGT)
Portuguese: 9/l (ver secção 4.2).
Czech: (viz bod 4.4).
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Combivir ajuda-o a controlar a sua situação.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Portuguese: Assim, como poderá ser necessário ajuste da dose destas substâncias, recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e de zidovudina, em doentes com função renal diminuída (depuração da creatinina ≤ 50 ml/min).
Czech: Při potřebě úpravy dávkování těchto léčiv se u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) doporučuje podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Portuguese: • aumento do peito em homens
Czech: • častější močení; • zvětšení prsů u mužů.
Portuguese: • ataques (convulsões)
Czech: • křeče (konvulze);
Portuguese: • estavudina, para tratar a infeção pelo VIH
Czech: • stavudin, používaný k léčbě HIV infekce;
Portuguese: O médico deverá recorrer à informação de prescrição individual destes medicamentos.
Czech: Lékaři by se měli řídit informacemi pro preskripci těchto přípravků.
Portuguese: • ribavirina ou injeções de ganciclovir para o tratamento de infeções víricas
Czech: • ribavirin nebo injekce gancikloviru, používané k léčbě virových infekcí;
Portuguese: Cada dose de Combivir deve ser tomada com, aproximadamente, 12 horas de intervalo.
Czech: Užívejte tablety vždy ve stejný čas a ponechejte mezi nimi rozestup přibližně 12 hodin.
Portuguese: Muito frequentes: Náuseas
Czech: Časté: závratě.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e 300 mg de zidovudina.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Cartonagens contendo blisters de cloreto de polivinilo opaco/alumínio.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahující neprůhledné polyvinylchlorid/foliové blistry.
Portuguese: O tratamento com zidovudina deve ser descontinuado caso ocorra hiperlactatemia sintomática e acidose metabólica/láctica, hepatomegalia progressiva ou uma elevação rápida dos níveis de transaminases.
Czech: V případě symptomatické laktatemie a metabolické/laktátové acidózy, progredující hepatomegalie nebo rychle se zvyšujících hladin aminotransferáz má být léčba zidovudinem ukončena.
Portuguese: • sensação de fraqueza nos membros
Czech: • pocit slabosti končetin;
Portuguese: adversas à zidovudina com cotrimoxazol (ver acima informação de interação relativa à lamivudina e cotrimoxazol), aerossol de pentamidina, pirimetamina e aciclovir em doses utilizadas em profilaxia.
Czech: Omezené údaje z klinických studií nenaznačují významné zvýšení rizika nežádoucích reakcí na zidovudin v kombinaci s kotrimoxazolem (viz informace o interakcích lamivudinu a kotrimoxazolu výše), pentamidinem ve formě aerosolu, pyrimethaminem a acyklovirem v dávkách užívaných k profylaxi.
Portuguese: Pancreatite
Czech: Pankreatitida.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva, a lamivudina demonstrou causar um aumento de mortes embrionárias precoces no coelho a exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às obtidas no ser humano; este efeito não se observou no rato, mesmo a exposição sistémica muito elevada.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity bylo prokázáno, že lamivudin, byl-li podáván březím králičím samicím, způsobil vzestup časné embryonální letality, a to při relativně malých systémových expozicích, srovnatelných s expozicemi dosahovanými u lidí.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ViiV Healthcare BV
Czech: ViiV Healthcare BV
Portuguese: Geralmente a acidose láctica ocorreu poucos a vários meses após início do tratamento.
Czech: Obecně k vývoji laktátové acidózy dochází po málo nebo několika měsících léčby.
Portuguese: A relevância clínica destes dados não foi estabelecida.
Czech: Klinický význam těchto nálezů nebyl stanoven.
Portuguese: A lamivudina mostrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Czech: Lamivudin vykazuje nízkou in vitro cytotoxicitu vůči lymfocytům periferní krve, zavedeným buněčným liniím lymfocytů a monocytů-makrofágů a různým zárodečným buňkám kostní dřeně.
Portuguese: • interferão para tratar infeções víricas
Czech: • interferon, k léčbě virových infekcí;
Portuguese: Como tomar Combivir
Czech: Jak se Combivir užívá
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Fenobarbital/Lamivudina
Czech: ANTIKONVULZIVA Fenobarbital/lamivudin
Portuguese: Zidovudina AUC ↑106% (inibição da UGT)
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Portuguese: Fenobarbital/Zidovudina
Czech: Fenobarbital/zidovudin
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante de lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání lamivudinu a kladribinu nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Também pode ser necessário o ajuste da dose de zidovudina, caso ocorra anemia grave ou mielodepressão, durante o tratamento com Combivir, ou em doentes com compromisso pré-existente da medula óssea, por exemplo hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) ou número de neutrófilos <1,0x10
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí vzniklou v průběhu terapie přípravkem Combivir nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu < 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů < 1,0x 109/l (viz bod 4.2), může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu.
Portuguese: Combinação não recomendada.
Czech: Kombinace těchto léčiv se nedoporučuje.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Tosse, sintomas nasais
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel, nosní symptomy.
Portuguese: • emtricitabina, para tratar a infeção pelo VIH
Czech: • emtricitabin, používaný k léčbě HIV infekce;
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Combivir sem consultar o seu médico.
Czech: Je důležité, abyste zůstal(a) v kontaktu se svým lékařem a abyste neukončoval(a) léčbu přípravkem Combivir dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Portuguese: Observou-se também, que os linfócitos do sangue periférico de doentes com SIDA sob tratamento com zidovudina continham um maior número de fragmentações cromossómicas.
Czech: Rovněž byl pozorován větší počet chromozomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Portuguese: As reações adversas mais graves incluem anemia (a qual pode requerer transfusão), neutropenia e leucopenia, as quais ocorrem mais frequentemente com doses elevadas (1200-1500 mg por dia) e em doentes com doença VIH avançada (especialmente quando a reserva da medula óssea é pobre antes do tratamento) e especialmente em doentes com valores de CD4 inferiores a 100/mm³ (ver secção 4.4).
Czech: Tyto projevy jsou častější při vyšším dávkování (1 200 až 1 500 mg denně) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů, kteří již před zahájením terapie měli sníženou funkci kostní dřeně) a zvláště u pacientů s počtem buněk CD4 menším než 100/mm3 (viz bod 4.4).
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí je u lamivudinu nízká, vzhledem k malému rozsahu jeho hepatální biotransformace
Portuguese: Crianças com peso entre 14 kg e 21 kg: a dose oral recomendada de Combivir é metade do comprimido ranhurado duas vezes por dia.
Czech: Děti s hmotností od 14 kg do 21 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá dvakrát denně.
Portuguese: Como não é possível ajustar a dose de Combivir, devem utilizar-se formulações separadas de zidovudina e de lamivudina.
Czech: Protože úprava dávkování přípravku Combivir není možná, zidovudin a lamivudin by měly být použity jako samostatné přípravky.
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher) Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica.
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin; • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena).
Portuguese: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Czech: Бългapия ГлaкcoCмитКлaин EOOД
Portuguese: Avise o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud je Vám kterékoliv z výše uvedených léčiv podáváno.
Portuguese: • Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (sem glúten), estearato de magnésio, dióxido de sílica coloidal.
Czech: jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (bez glutenu), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý; potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400 a polysorbát 80.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: Mal-estar geral
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: malátnost.
Portuguese: Em situações em que é necessário descontinuar a terapêutica com uma das substâncias ativas de Combivir, ou reduzir a dose estão disponíveis preparações separadas de lamivudina e zidovudina em comprimidos/cápsulas e solução oral.
Czech: Je-li nezbytné vysazení jedné z léčivých látek přípravku Combivir nebo snížení její dávky, jsou k dispozici přípravky obsahující pouze lamivudin nebo pouze zidovudin, tablety/tobolky a roztok k perorálnímu podání.
Portuguese: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Czech: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Czech: Combivir 150 mg/300 mg potahované tablety
Portuguese: Dose única de 300 mg de solução oral de lamivudina
Czech: Jednorázová dávka 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku
Portuguese: Quando possível, evitar a administração concomitante crónica de Combivir com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Czech: Je-li to možné, vyvarovat se chronického současného podávání přípravku Combivir s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy
Portuguese: Compromisso renal: as concentrações de lamivudina e zidovudina estão aumentadas em doentes com compromisso renal, devido à diminuição da depuração.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Combivir Como tomar Combivir
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combivir užívat Neužívejte přípravek Combivir
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada inalterada, por excreção renal.
Czech: Lamivudin je odstraňován z krevní plazmy převážně renální exkrecí v metabolicky intaktní formě.
Portuguese: Pouco frequentes: Febre, dor generalizada e astenia Raros: Calafrios, dor no peito e síndrome tipo influenza
Czech: Vzácné: zimnice, bolesti na hrudi a syndrom podobný chřipce.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Combivir informe o seu médico ou farmacêutico ou contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Combivir, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) více přípravku Combivir, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo se obraťte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Portuguese: A zidovudina está contraindicada em doentes com número de neutrófilos anormalmente baixo (< 0,75x109/l) ou níveis de hemoglobina anormalmente baixos (< 7,5 g/dl ou 4,65 mmol/l), pelo que Combivir está contraindicado nestes doentes (ver secção 4.4).
Czech: (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl neboli 4,65 mmol/l).
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
Czech: • pocit dušnosti;
Portuguese: Num estudo de bioequivalência, Combivir foi comparado com comprimidos de lamivudina 150 mg e de zidovudina 300 mg, administrados conjuntamente.
Czech: Bioekvivalenční studie porovnávala Combivir se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Obsah balení a další informace Co Combivir obsahuje
Portuguese: Um ano após o nascimento, observou-se um aumento na incidência de tumores a nível pulmonar, hepático e aparelho reprodutor feminino na ninhada que tinha sido exposta à dose mais elevada (420 mg/kg de peso corporal).
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg tělesné hmotnosti březí samice), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Artralgia, alterações musculares Raros: Rabdomiólise
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Czech: že pacient rozdrtí a do úst přenese 100 % tablety a že ji ihned spolkne.
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd. Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
Portuguese: OPIÓIDES Metadona/Lamivudina
Czech: OPIOIDY Methadon/lamivudin
Portuguese: Zidovudina AUC ↑80% (inibição da UGT)
Czech: Zidovudin AUC ↑ 80 % (inhibice UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↑74% (inibição da UGT)
Czech: Zidovudin AUC ↑ 74 % (inhibice UGT)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/058/002
Czech: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
Portuguese: A zidovudina demonstrou efeitos clastogénicos num teste de formação de micronúcleos no ratinho, após administração oral reiterada.
Czech: Zidovudin při opakovaném perorálním podání v mikronukleárním testu u myší vykázal klastogenní účinky.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Czech: Jedno balení obsahuje
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes resultados.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Portuguese: Regra geral, devem ser tidos em conta os dados animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas ao decidir-se utilizar agentes antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido.
Czech: HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Mialgia
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: myalgie.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos contra a infeção pelo VIH desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Czech: Sledujte, zda se u Vás při léčbě přípravkem Combivir neobjeví důležité příznaky U některých pacientů užívajících léčiva proti infekci virem HIV dochází k rozvoji dalších onemocnění, která mohou být závažná.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS Atovaquona/Lamivudina
Czech: ANTIINFEKTIVA Atovachon/lamivudin
Portuguese: Didanosina /Zidovudina
Czech: Didanosin/zidovudin