FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction (severe hypersensitive) to the active substance tenecteplase, to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process), or to any ofthe other ingredients of Metalyse (see section 6: “Contents of the pack and other information”); if you have high blood pressure; if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); if you have a heart valve abnormality (e.g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e.g. atrial fibrillation); if you have had an intramuscular injectionin the last two days; if you are aged over 75 years; if you weigh less than 60 kg; if you have ever received Metalyse before.
Icelandic: (þessu getur fylgt blóð í hægðum eða þvagi) - ef þú ert með hjartalokugalla (t.d. míturlokuþrengsli) með óreglulegum hjartslætti (t.d. gáttatif) - ef þú hefur fengið stungulyf í vöðva á síðastliðnum tveimur dögum - ef þú ert eldri en 75 ára - ef þú ert léttari en 60 kg - ef þú hefur fengið Metalyse áður.
English: Metalyse is used to treat myocardial infarctions (heart attacks) within 6 hours after the onset of symptoms and helps to dissolve the blood clots that have formed in the blood vessels of the heart.
Icelandic: frá því að einkenni koma fram og hjálpar til að leysa upp blóðkekki sem hafa myndast í blóðæðum hjartans.
English: Haemorrhage
Icelandic: Kransæðaaðgerð
English: As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration:
Icelandic: Eins og á við um önnur segaleysandi lyf hafa eftirfarandi aukaverkanir verið tilkynntar sem afleiðing hjartadreps og/eða notkunar segaleysandi lyfja:
English: Embolism (thrombotic embolisation) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
English: Penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vialadapter.
Icelandic: Stingið broddi millistykkisins í gegnum miðjan tappa hettuglassins.
English: Cerebrovascular disease
Icelandic: Stungulyfsstofn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER SIDE OF THE LID OF THE CARTON IN FORM OF A PICTOGRAMM
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á HETTUGLAS
English: Bleeding
Icelandic: Blóðnasir
English: Table 1 displays the frequency of adverse reactions.
Icelandic: Tafla 1 sýnir tíðni aukaverkana Líffæraflokkur
English: Cardiac (heart) arrest can be life threatening.
Icelandic: Hjartastopp getur verið lífshættulegt.
English: What you need to know before you receive Metalyse
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Metalyse
English: Pericardial haemorrhage
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL FOR SOLVENT
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Your doctor will give Metalyse as soon as possible after your chest pain starts as a single dose.
Icelandic: Metalyse í einum skammti með stakri inndælingu eins fljótt og hægt er eftir að þú finnur fyrir brjóstverk.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir á töfluformi
English: Solvent for parenteral use
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Fluid between the heart lining and the heart (cardiac tamponade) Rupture of the heart muscle (myocardial rupture)
Icelandic: - hjartastopp - kvilli í hjartaloku eða himnu um hjartað (míturlokuleki, útflæði úr gollurshúsi) - blóðkökkur í bláæðum (segamyndun í bláæðum) - vökvi á svæði milli himnu um hjartað og hjartans (hjartaþrenging) - rifinn hjartavöðvi
English: Minor non-ICH bleed
Icelandic: Minniháttar blæðing sem er ekki innankúpublæðing
English: It should not be administered in a line containing glucose.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið í slöngu með glúkósa.
English: Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months Patients receiving effective oral anticoagulant treatment, e.g. warfarin sodium (INR > 1.3) (see section 4.4, subsection “Bleeding”)
Icelandic: - Sjúklingar á árangursríkri meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku, t.d. warfarínnatríum
English: The occurrence of the primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure within 90 days, was significantly higher in the group receiving the exploratory regimen of tenecteplase followed by routine immediate PCI: 18.6% (151/810) compared to 13.4% (110/819) in the PCI only group, p=0.0045.
Icelandic: 18,6% (151/810) samanborið við 13,4% (110/819) í hópnum sem fór aðeins í kransæðavíkkun, p=0,0045.
English: 1 vial of powder for solution for injection with 50 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 10 ml of solvent for parenteral use
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn með 50 mg af tenekteplasa.
English: pericarditis, pulmonary oedema - uncommon: cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis,
Icelandic: gollurshússbólga, lungnabjúgur, - sjaldgæfar: hjartastopp, míturlokaleki, vökvasöfnun í gollurshúsi, segamyndun í bláæðum,
English: What Metalyse looks like and contents of the pack
Icelandic: Metalyse og pakkningastærðir
English: Shock due to heart failure Inflammation of the lining around the heart Fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Icelandic: - lágur blóðþrýstingur - óreglulegur hjartsláttur - brjóstverkur (hjartaöng)
English: You should take Clopidogrel Krka for as long as your doctor continues to prescribe it.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Krka meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
English: What Clopidogrel Krka is and what it is used for 2.
Icelandic: Krka og við hverju það er notað 2.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period)should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Krka or vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Krka og öfugt.
English: Clopidogrel Krka with food and drink Clopidogrel Krka may be taken with or without food.
Icelandic: Clopidogrel Krka má taka með eða án matar.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Krka If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel Krka Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
English: Tηλ.
Icelandic: Τηλ:
English: What Clopidogrel Krka is and what it is used for
Icelandic: Krka og við hverju það er notað
English: If you take more Clopidogrel Krka than you should Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Krka en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Krka og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
English: Blister of OPA/Alu/PVC-Alu containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 filmcoated tablets in the box.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 og 120 filmuhúðaðar töflur í öskju.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Krka (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Krka (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Krka, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Krka skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Krka á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
English: • if you have kidney or liver disease.
Icelandic: - ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
English: Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 film-coated tablets in blisters are available.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 og 120 filmuhúðaðar töflur í þynnum.
English: How to take Clopidogrel Krka 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Clopidogrel Krka 6.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Krka.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Krka.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Krka in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Krka ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
English: What Clopidogrel Krka looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel Krka og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
English: If you forget to take Clopidogrel Krka
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Krka
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
English: QUALIA PHARMA S.A.
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ.:
English: Driving and using machines Clopidogrel Krka is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Krka hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Krka and acetylsalicylic acid for this condition.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Krka og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Krka.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Krka.
English: Clopidogrel Krka is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Icelandic: Clopidogrel Krka er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
English: Clopidogrel Krka contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel Krka inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið músum í 78 vikur og rottum í 104 vikur greindust engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif við skammta allt að 77 mg/kg á dag (sem er a.m.k.
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Icelandic: -segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun -bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum -heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun -ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna -sérhækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga
English: - carbamazepine a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections).
Icelandic: - repaglíníð, lyf við sykursýki - paclitaxel, lyf við krabbameini - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum).
English: - Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Icelandic: - Virk blæðing vegna sjúkdóms t.d. magasárs eða blæðingar innan höfuðkúpu.
English: Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: Krka 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Icelandic: 25 föld sú þéttni sem fram kemur hjá mönnum sem fá klíníska skammtinn 75 mg/dag).
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Krka, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Krka skammt en manst eftir því innan 12 klst.
English: Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets
Icelandic: Krka 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day as described above.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Krka á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Krka.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel Krka stendur.
English: While you are taking Clopidogrel Krka:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Krka meðferð stendur:
English: You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng“ eða „hjartadrep“ (hjartaáfall).
English: If you stop taking Clopidogrel Krka
Icelandic: Ef hætt er að nota Clopidogrel Krka
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Krka Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: The CAPRIE study included 19,185 patients with atherothrombosis as manifested by recent myocardial infarction (<35 days), recent ischaemic stroke (between 7 days and 6 months) or established peripheral arterial disease (PAD).
Icelandic: Nýlegt hjartadrep (MI), nýlegt heilablóðfall (stroke) eða staðfestur sjúkdómur í útlægum slagæðum CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (<35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
English: Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 14 May 2014
Icelandic: 23. september 2009.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna - einkenni lifrarkvilla, svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða rugli eða ekki (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur“) - munnþrota eða einkenni frá húð, svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
English: Do not take Clopidogrel Krka
Icelandic: Notkun Clopidogrel
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011
Icelandic: EU/1/09/556/009 112 filmuhúðaðar töflur:
English: How to store Clopidogrel Krka
Icelandic: 3. Hvernig nota á Clopidogrel Krka
English: - Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Icelandic: - Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) ánST-hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
English: How to take Clopidogrel Krka
Icelandic: á Clopidogrel Krka
English: Other medicines and Clopidogrel Krka
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel
English: ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
Icelandic: - Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
English: A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days.
Icelandic: Meðferðin tekur yfirleitt 7 til 21 dag.
English: if you notice a change in your hearing.
Icelandic: ef þú finnur fyrir breytingum á heyrn.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur { MM/ÁÁÁÁ }.
English: Activated partial thromboplastin time
Icelandic: aPTT (activated partial thromboplastin time)
English: if you are suffering from heart disorders.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú færð meðferð.
English: This is called overgrowth.
Icelandic: Þetta nefnist yfirvöxtur.
English: Tell your doctor immediately if this is the case.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef svo er.
English: Store in a refrigerator (2-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: The dose given will depend on how much you weigh.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð fer eftir þyngd þinni.
English: Tell your doctor that you are receiving VIBATIV.
Icelandic: Segðu lækninum frá því að þú sért á meðferð með VIBATIV.
English: Your doctor will treat you as necessary.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér þá meðferð sem nauðsynleg er.
English: if you are allergic to antibiotics such as vancomycin.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir sýklalyfjum eins og vancomycíni.
English: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT United Kingdom
Icelandic: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Bretland
English: Like all medicines, VIBATIV can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur VIBATIV valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Final study results by 31 December
Icelandic: Lokaniðurstöður rannsóknar fyrir 31. desember
English: What VIBATIV is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um VIBATIV og við hverju það er notað
English: The final protocol for the PASS should be provided to the CHMP by 30 April 2014.
Icelandic: Endanlega rannsóknaráætlun fyrir PASS á að leggja fyrir CHMP fyrir 30. apríl 2014.
English: Ringing in the ears and deafness are possible side effects.
Icelandic: Eyrnasuð og heyrnartap eru mögulegar aukaverkanir.
English: Telavancin is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Telavancín má ekki gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
English: The safety and efficacy of VIBATIV in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun VIBATIV hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are trying to become pregnant.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert þunguð, telur að þú gætir verið þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð.
English: All-cause mortality was 32/73 (44%) in the telavancin group and 16/64 (25%) in the vancomycin group, whereas in patients without acute renal failure at baseline it was 118/678 (17%) and 124/688 (18%), respectively.
Icelandic: Dánartíðni af hvaða orsök sem er, var 32/73 (44%) í telavancín hópnum og 16/64 (25%) í vancomycín hópnum en hjá sjúklingum sem voru ekki með bráða nýrnabilun við grunnlínu var dánartíðnin 118/678 (17%) í telavancín hópnum og 124/688 (18%) í vancomycin hópnum.