FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mesmo com níveis séricos muito elevados não foram observados sintomas de sobredosagem.
Polish: Nie obserwowano objawów przedawkowania, nawet w przypadku bardzo dużych stężeń leku w surowicy.
Portuguese: Devido à variabilidade individual associada a cada doente, ocasionalmente poderão ser observados valores acima e abaixo dos valores de hemoglobina desejáveis.
Polish: Z powodu zmienności wewnątrzosobniczej czasami można obserwować podwyższenie lub obniżenie stężenia hemoglobiny względem wartości pożądanej u tego samego pacjenta.
Portuguese: Em doentes não dialisados, uma vez atingida a concentração pretendida de hemoglobina, com administração única a cada duas semanas, o Nespo pode ser administrado por via subcutânea uma vez por mês, usando uma dose inicial igual ao dobro da dose inicialmente dada a cada duas semanas.
Polish: U pacjentów niedializowanych, gdy uzyska się docelowe stężenie hemoglobiny podając dawkę raz na dwa tygodnie, Nespo może być podawany podskórnie raz na miesiąc stosując dawkę początkową równą podwójnej dawce podawanej raz na dwa tygodnie.
Portuguese: PORTUGÊS
Polish: Włochy
Portuguese: Para o final do seu tratamento de quimioterapia, especialmente se tiver recebido muita quimioterapia, a contagem de glóbulos vermelhos pode diminuir, fazendo com que fique anémico.
Polish: W miarę zbliżania się do zakończenia chemioterapii ilość krwinek czerwonych we krwi może się zmniejszać, powodując niedokrwistość szczególnie, jeśli podawano duże dawki chemioterapeutyków.
Portuguese: Não agitar a seringa pré-cheia.
Polish: Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
Portuguese: No entanto, uma vez que existe um potencial risco de interacção com fármacos que se liguem fortemente aos glóbulos vermelhos e.g. ciclosporina, tacrolimus, se a darbepoetina alfa for administrada concomitantemente com algum destes fármacos, as suas concentrações plasmáticas devem ser monitorizadas, e a dose deverá ser ajustada dependendo do aumento de hemoglobina
Polish: W przypadku stosowania terapii skojarzonej za pomocą darbepoetyny alfa i jednego z tych leków, należy monitorować stężenie leków we krwi, a w przypadku zwiększenia stężenia hemoglobiny - dostosować ich dawkę.
Portuguese: Caso isso aconteça, começará com a mesma dose que tem vindo a tomar e o seu médico tirará amostras de sangue para assegurar que a sua anemia continua a ser correctamente tratada.
Polish: W przypadku zmiany sposobu stosowania leku zostanie podana taka sama dawka, a następnie pobrane zostaną próbki krwi w celu potwierdzenia, że leczenie niedokrwistości przebiega bez zakłóceń.
Portuguese: Quando o tratamento com Nespo é absolutamente necessário a mulher tem de parar a amamentação.
Polish: Jeżeli przyjmowanie produktu Nespo jest bezwzględnie wskazane, konieczne jest przerwanie karmienia piersią.
Portuguese: Com o objectivo de corrigir a sua anemia, a sua dose inicial de Nespo por quilograma de peso corporal será:
Polish: Dawka początkowa leku Nespo na każdy kilogram masy ciała stosowana w leczeniu niedokrwistości wynosi:
Portuguese: Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para preparações injectáveis.
Polish: Substancje pomocnicze: sodu dwufosforan, sodu wodorofosforan, sodu chlorek, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
Portuguese: Antes da administração deve assegurar-se que a solução de Nespo não contém partículas visíveis, devendo apenas administrar-se soluções que sejam incolores, transparentes ou ligeiramente opalescentes.
Polish: Do podania nadają się wyłącznie roztwory bezbarwne, przejrzyste lub lekko opalizujące.
Portuguese: Frequentes (observados em mais 1 em cada 100 doentes)
Polish: Często (obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Portuguese: Muito frequentes (observados em mais 10 em cada 100 doentes)
Polish: Bardzo często (obserwowane u więcej niż 10 na 100 pacjentów)
Portuguese: Em alternativa, em doentes não dialisados, pode ser administrada subcutaneamente uma dose inicial de 0,75 μg/kg, em injecção única a cada duas semanas.
Polish: U pacjentów niedializowanych dawka początkowa wynosząca 0,75 μg/kg mc. może być podana podskórnie jako pojedyncze wstrzyknięcie raz na dwa tygodnie.
Portuguese: Não esfregue o local de injecção.
Polish: Nie wstrząsać półautomatycznym wstrzykiwaczem.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
Polish: Via San Martino 12
Portuguese: As reacções adversas foram determinadas com base em dados agrupados de sete estudos de Nespo aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, com um total de 2112 doentes (Nespo 1200, placebo 912).
Polish: Działania niepożądane zostały określone na podstawie zbiorczych danych z siedmiu randomizowanych, podwójnie ślepych badań kontrolowanych placebo, w których stosowano Nespo.
Portuguese: A dose pediátrica semanal e quinzenal inicial de Nespo (μg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (U.I./semana) por 240.
Polish: Początkową dawkę produktu Nespo podawanego u dzieci raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie (μg/tydzień) można określić, dzieląc całkowitą dawkę tygodniową r-HuEPO (j.m./tydzień) przez 240.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (IRC) em adultos e crianças.
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci.
Portuguese: Alteraçõe Cardiovasculares
Polish: Nadciśnienie tętnicze
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O Nespo não deve afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Polish: Nespo nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Portuguese: A tensão arterial deve ser monitorizada em todos os doentes, particularmente no início da terapêutica com Nespo.
Polish: U wszystkich pacjentów, szczególnie w pierwszych fazach leczenia produktem Nespo, należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que os doentes adultos que recebem r-HuEPO uma, duas ou três vezes por semana poderão ser convertidos para uma administração única semanal ou quinzenal de Nespo.
Polish: Badania kliniczne z udziałem dorosłych wskazują, że leczenie za pomocą r-HuEPO stosowanej raz, dwa lub trzy razy w tygodniu można zastąpić leczeniem za pomocą produktu Nespo podawanego raz w tygodniu lub na dwa tygodnie.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução:
Polish: Zmiana miejsca wstrzyknięcia:
Portuguese: Crianças com insuficiência renal crónica
Polish: Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Portuguese: 1 caneta pré-cheia para administração única Esta embalagem contendo 1 caneta pré-cheia, faz parte de uma embalagem de 4 canetas
Polish: 1 półautomatyczny wstrzykiwacz przeznaczony do jednorazowego użytku To pudełko zawiera 1 półautomatyczny wstrzykiwacz, który jest cześcią opakowania składającego się z 4 pudełek, każde z półautomatycznym wstrzykiwaczem SureClick x 4
Portuguese: • diminuição do tempo até progressão de doença em doentes com cancro da cabeça e do pescoço, em estadios avançados, a receberem radioterapia, quando são administrados para atingir valores de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), não estando o uso dos AEE indicados para
Polish: • skróceniem czasu, jaki upłynie do momentu stwierdzenia progresji nowotworu u pacjentów z rakiem głowy i szyi w zaawansowanym stadium rozwoju klinicznego poddawanych radioterapii, jeśli zakładane docelowe stężenie hemoglobiny jest większe niż 14 g/dl (8,7 mmol/l); niewskazane jest stosowanie leków pobudzających erytropoezę w tej populacji pacjentów;
Portuguese: Por favor, discuta este assuntocom o seu médico.
Polish: Należy omówić to z lekarzem.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com os valores de hemoglobina desejados.
Polish: Dawkowanie należy dostosowywać tak, aby utrzymać docelowe stężenie hemoglobiny.
Portuguese: Antes de injectar Nespo deve seguir os seguintes passos:
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Nespo należy:
Portuguese: Isto tornará a adminstração mais confortável.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne.
Portuguese: A semi-vida de eliminação é de 21 horas (DP 7,5) quando administrada por via intravenosa.
Polish: Całkowity okres półtrwania darbepoetyny alfa wynosi 21 godzin (SD = 7,5) po podaniu dożylnym.
Portuguese: Solução injectável (injectável) em caneta pré-cheia (SureClick).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick).
Portuguese: Nespo não foi testado em mulheres grávidas.
Polish: Nie prowadzono badań działania leku Nespo u ciężarnych kobiet.
Portuguese: O Nespo deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa de modo a aumentar os valores de hemoglobina, não ultrapassando os 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Polish: Nespo należy podawać podskórnie lub dożylnie tak, by stężenie hemoglobiny nie było wieksze niż 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Apesar de não se ter estabelecido uma relação causal, foi reportado em alguns doentes a receber Nespo uma elevação dos níveis de potássio.
Polish: Wprawdzie opisywano zwiększenie stężenia potasu u niewielkiej liczby pacjentów otrzymujących Nespo, jednak nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Portuguese: O Nespo deve ser um líquido transparente, incolor ou com um ligeiro tom pérola.
Polish: Nespo musi być przejrzystą, bezbarwną lub lekko opalizującą cieczą.
Portuguese: Nespo é administrado uma vez por semana, ou uma vez a cada três semanas, por injecção única sob a
Polish: Nespo podaje się raz na tydzień lub raz na trzy tygodnie w pojedynczym wstrzyknięciu, pod powierzchnię skóry.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, personel pielęgniarski lub farmaceutę.
Portuguese: O seu médico decidiu que a caneta pré-cheia de Nespo é a melhor maneira para você ou um enfermeiro administrarem a injecção de Nespo.
Polish: Lekarz prowadzący zadecydował, że najkorzystniejsze będzie samodzielne wstrzykiwanie leku Nespo przez pacjenta, personel pielęgniarski lub opiekuna, przy pomocy półautomatycznego wstrzykiwacza.
Portuguese: Qual o aspecto de Nespo e conteúdo da embalagem Nespo é uma solução líquida incolor ou com um ligeiro tom pérola.
Polish: Jak wygląda lek Nespo i co zawiera opakowanie Nespo powinien być przejrzystą, bezbarwną lub lekko opalizującą cieczą.
Portuguese: O local de injecção deve ser firme para que a caneta possa funcionar adequadamente.
Polish: Aby półautomatyczny wstrzykiwacz działał prawidłowo, miejsce wstrzyknięcia powinno być napięte.
Portuguese: Solução injectável (injectável) em frasco para injectáveis.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w ampułko-strzykawce.
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injecção, deve utilizar Nespo seringa pré-cheia?
Polish: W jaki sposób samodzielnie lub z pomocą innej osoby wykonać wstrzyknięcie leku Nespo w ampułko-strzykawce?
Portuguese: Em estudos clínicos, observou-se um aumento do risco de morte, de acontecimentos cardiovasculares graves e aceso a tromboses vasculares, quando os Agentes Estimuladores da Eritropoiese foram administrados de modo a atingir valores de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano zwiększenie ryzyka zgonu, wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych i zakrzepicy w obrębie naczyń w przypadku, gdy zakładane docelowe stężenie hemoglobiny podczas stosowania leków pobudzających erytropoezę było większe niż 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar a forma como a injecção lhe é administrada (deixar de administrar sob a pele e passar a administrar dentro da veia).
Polish: Lekarz może zadecydować o zmianie sposobu podawania wstrzyknięć (z podskórnego na dożylny).
Portuguese: Não tem de remover a bolha de ar antes da injecção.
Polish: Usunięcie tych pęcherzyków przed wstrzyknięciem nie jest konieczne.
Portuguese: • Uma nova caneta pré-cheia de Nespo; e
Polish: • nowej ampułko-strzykawki zawierającej lek Nespo oraz
Portuguese: Em casos isolados, a aplasia eritróide pura (PRCA) mediada por anticorpos neutralizantes anti-eritropoietina associada à terapêutica com Nespo foi notificada predominantemente em doentes com IRC tratados por via subcutânea.
Polish: W odosobnionych przypadkach aplazję wywołaną neutralizującymi przeciwciałami skierowanymi przeciwko erytropoetynie raportowano przeważnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, stosujących Nespo podskórnie.
Portuguese: Se após a redução de dose, a hemoglobina continuar a aumentar, o tratamento deverá ser temporariamente interrompido até que a hemoglobina comece a diminuir, devendo nessa altura ser reiniciado o tratamento com uma dose aproximadamente 25%
Polish: Jeżeli po zmniejszeniu dawki leku stężenie hemoglobiny wciąż się zwiększa, należy wstrzymać podawanie leku do momentu, gdy stężenie hemoglobiny zacznie się obniżać.
Portuguese: Não toque na agulha nem empurre o êmbolo.
Polish: Nie dotykać igły.
Portuguese: Os aumentos de dose não devem ser feitos com uma frequência superior a uma vez de quatro em
Polish: Nie należy zwiększać dawki częściej niż raz na 4 tygodnie.
Portuguese: Nespo é utilizado para o controlo da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (mau funcionamento do rim) em adultos e crianças.
Polish: Nespo jest stosowany w leczeniu objawowej niedokrwistości towarzyszącej przewlekłej niewydolności nerek u dorosłych i dzieci.
Portuguese: Aplasia eritróide pura.
Polish: Szara nasadka na osłonkę igły
Portuguese: A fim de corrigir a sua anemia, a dose inicial será:
Polish: Dawka początkowa stosowana w leczeniu niedokrwistości wynosi:
Portuguese: O Nespo existe em várias dosagens, de 10 até 500 microgramas por mililitro.
Polish: Nespo jest dostępny w różnych mocach, od 10 do 500 mikrogramów na mililitr.
Portuguese: O tratamento com Nespo deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de qualquer um dos tipos de anemia acima mencionados.
Polish: Leczenie preparatem Nespo powinno być rozpoczynane przez lekarza, który posiada doświadczenie w leczeniu obu typów anemii wymienionych powyżej.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NESPO Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NESPO Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: A dose e a frequência de administração (as vezes que o Nespo é tomado) são ajustadas conforme a resposta.
Polish: Dawki i częstotliwość dawkowania (jak często podaje się Nespo) reguluje się w zależności od reakcji.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Nespo.
Polish: Komitet zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Nespo do obrotu.
Portuguese: O Nespo é utilizado para tratar a anemia (número inferior ao normal de glóbulos vermelhos no sangue) em dois grupos de doentes:
Polish: Nespo stosuje się w leczeniu anemii (mniej krwinek czerwonych we krwi niż normalnie) w dwóch grupach pacjentów:
Portuguese: A darbepoetina alfa é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia de ADN recombinante': é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir darbepoetina alfa.
Polish: Darbepoetyna alfa jest produkowana metodą zwaną „technologią rekombinacji DNA": produkowana jest przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który sprawia, że komórka jest zdolna do produkcji darbepoetyny alfa.
Portuguese: Em todos os casos, as doses são ajustadas com vista a obter níveis de hemoglobina que se situem dentro do intervalo recomendado.
Polish: We wszystkich przypadkach należy tak dostosować dawki, by otrzymać poziomy hemoglobiny utrzymujące się w zalecanym przedziale.
Portuguese: A dose utilizada depende do motivo pelo qual o Nespo é utilizado, variando entre 0,45 microgramas por quilograma todas as semanas (ou 0,75 microgramas/kg de duas em duas semanas) em adultos e crianças com insuficiência renal com idade igual ou superior a 11 anos, e 6,75 microgramas/kg de três em três semanas nos doentes com cancro.
Polish: Stosowane dawki zależą od przyczyny, dla której stosuje się Nespo, wahając się od 0,45 mikrogramów na kilogram masy ciała tygodniowo (lub 0,75 mikrogramów/kg co drugi tydzień) u dorosłych i dzieci w wieku 11 lat lub starszych z niewydolnością nerek, do 6,75 mikrogramów/kg co trzy tygodnie u pacjentów z rakiem.
Portuguese: Contém a substância activa darbepoetina alfa.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną - darbepoetynę alfa.
Portuguese: Em 8 de Junho de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Dompé Biotec S.p.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nespo.
Polish: W dniu 8 czerwca 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Dompé Biotec S.p.A.
Portuguese: Poderá ser necessário administrar doses mais baixas em crianças com insuficiência renal com idade igual ou inferior a 10 anos.
Polish: Niższe dawki mogą okazać się konieczne u dzieci w wieku 10 lat lub młodszych z niewydolnością nerek.
Portuguese: Como funciona o Nespo?
Polish: Jak działa preparat Nespo?
Portuguese: • adultos e crianças com idade superior a um ano, com anemia causada por insuficiência renal prolongada, quando o organismo não produz a hormona natural eritropoetina em quantidade
Polish: • u dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego roku z anemią wywołaną długotrwałą niewydolnością nerek, gdy organizm nie wytwarza wystarczających ilości hormonu erytropoetyny;
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo.
Polish: Hemoglobina jest białkiem w czerwonych krwinkach, rozprowadzającym tlen po całym organizmie.
Portuguese: Os tipos de cancro em que o Nespo pode ser utilizado são os "não-mielóides" (não afectam a medula óssea).
Polish: Rodzaje raka, przy których można stosować Nespo, nie mają pochodzenia szpikowego (nie wpływają na szpik kostny).
Portuguese: A insuficiência de eritropoetina natural é também uma das causas da anemia em doentes que recebem quimioterapia.
Polish: Brak naturalnej erytropoetyny jest również jedną z przyczyn anemii u pacjentów przechodzących chemioterapię.
Portuguese: A darbepoetina alfa, a substância activa do Nespo, actua exactamente como a eritropoetina natural produzida pelo organismo, mas tem uma estrutura ligeiramente diferente, o que significa que a darbepoetina alfa tem uma acção mais duradoura e pode ser administrada menos frequentemente do que a eritropoetina natural.
Polish: Darbepoetyna alfa, substancja czynna zawarta w preparacie Nespo, działa dokładnie tak jak naturalna erytropoetyna wytwarzana przez organizm, lecz jest nieco inaczej zbudowana, co oznacza, że darbepoetyna alfa ma dłuższy czas działania i może być podawana rzadziej niż naturalna erytropoetyna.
Portuguese: O Nespo foi igualmente estudado em 124 crianças com insuficiência renal prolongada a fim de verificar se a sua absorção ocorre de forma semelhante à dos adultos.
Polish: Nespo badano także u 124 dzieci z długotrwałą chorobą nerek w celu sprawdzenia, czy lek jest wchłaniany tak samo jak u dorosłych.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nespo durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nespo zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nespo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, hipertensão (tensão arterial elevada), trombose (coágulos no sangue), dor no local da injecção, artralgia (dores nas articulações) e edema periférico (retenção de fluidos).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Nespo (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: ból głowy, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zakrzepica (skrzepy krwi), ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle stawów i obrzęk obwodowy (retencja płynów).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nespo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Nespo?
Portuguese: Outras informações sobre o Nespo
Polish: Inne informacje o preparacie Nespo:
Portuguese: • doentes adultos com certos tipos de cancro que estejam a receber quimioterapia (medicamentos utilizados para o tratamento do cancro), quando a quimioterapia impede a medula óssea de produzir células sanguíneas suficientes.
Polish: • u pacjentów dorosłych z pewnymi typami raka, którzy przechodzą chemioterapię (leki stosowane w leczeniu raka), gdy chemioterapia zatrzymuje wytwarzanie krwinek w szpiku kostnym.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal prolongada, a principal causa da sua anemia é a falta de eritropoetina natural.
Polish: U pacjentów z długotrwałą niewydolnością nerek, główną przyczyną anemii jest brak naturalnej erytropoetyny.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 8 de Junho de 2006.©EMEA 2007
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 czerwca 2006 r.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Nespo são superiores aos seus riscos no tratamento da anemia associada a insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos, e da anemia sintomática em doentes adultos com cancros malignos não-mielóides.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nespo przewyższają ryzyko w leczeniu anemii związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pacjentów pediatrycznych oraz objawowej anemii u dorosłych pacjentów z nowotworami złośliwymi niemającymi pochodzenia szpikowego, otrzymujących chemioterapię.
Portuguese: A eficácia do Nespo foi avaliada em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes com doença renal prolongada, nos quais foi comparado com a eritropoetina recombinante humana, bem como em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia para tipos de cancro como cancro do pulmão, mieloma ou linfoma, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Polish: Skuteczność Nespo badano na pacjentach z długotrwałą niewydolnością nerek, gdzie preparat porównywano z rekombinowaną ludzką erytropoetyną w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów oraz na pacjentach przechodzących chemioterapię w celu zwalczenia raka, np. raka płuc, szpiczaka i chłoniaka, gdzie porównywano go z placebo (leczeniem obojętnym) w dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów.
Portuguese: Uma hormona chamada eritropoetina estimula a produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea.
Polish: Hormon zwany erytropoetyną pobudza wytwarzanie czerwonych krwinek w szpiku kostnym.
Portuguese: O Nespo funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos, da mesma forma que o faz a eritropoetina.
Polish: Nespo działa poprzez stymulację wytwarzania czerwonych krwinek w taki sam sposób jak naturalna erytropoetyna.
Portuguese: Para que é utilizado o Nespo?
Polish: W jakim celu stosuje się Nespo?
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, o principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes com necessidade de receber uma transfusão sanguínea.
Polish: U pacjentów przechodzących chemioterapię główną miarą skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów, którzy wymagali transfuzji krwi.
Portuguese: O Nespo não deve ser utilizado em doentes que tenham hipersensibilidade (alergia) à darbepoetina alfa ou a quaisquer dos seus outros componentes, nem em doentes com uma tensão arterial elevada
Polish: Preparatu Nespo nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na darbepoetynę alfa lub którykolwiek składnik lub u pacjentów, których wysokie ciśnienie krwi jest słabo kontrolowane.