FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Genvoya în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Genvoya trebuie trecute la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Spanish: Buprenorfina/Naloxona (16/4 a 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă (16/4 până la 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Spanish: • erupción
Romanian: • erupţie pe piele
Spanish: INMUNOSUPRESORES Ciclosporina
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de salmeterol, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de salmeterol, care se asociază cu posibilitatea de apariţie a unor reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Spanish: Es preciso incrementar la monitorización de las reacciones adversas asociadas a rifabutina, incluyendo neutropenia y uveítis, debido al aumento previsto de la exposición a desacetil-rifabutina.
Romanian: Se anticipează o creştere a expunerii la dezacetil-rifabutină şi de aceea se impune monitorizarea frecventă, pentru a detecta apariţia reacţiilor adverse la rifabutină, incluzând neutropenia şi uveita.
Spanish: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Spanish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate.
Spanish: Basalmente, 80 pacientes (33 %) tenían una eTFGCG < 50 ml/min y 162 pacientes tenían una eTFGCG ≥ 50 ml/min.
Romanian: prezentau RFGeCG < 50 ml/min, iar 162 pacienți prezentau RFGeCG ≥ 50 ml/min.
Spanish: Las concentraciones de los fármacos antidepresivos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de medicamente antidepresive pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Spanish: cisaprida (utilizado para aliviar ciertos problemas de estómago) hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un medicamento a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad) o productos que la contengan lovastatina, simvastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre) pimozida, lurasidona (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anómalos) sildenafilo (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad del pulmón que dificulta la respiración) midazolam administrado por vía oral, triazolam (utilizados para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad)
Romanian: lovastatină, simvastatină (utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge) pimozidă, lurasidonă (utilizate pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale) sildenafil (când este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare - o boală de plămâni care îngreunează respiraţia) midazolam administrat oral, triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau pentru a vă ameliora anxietatea)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Genvoya No interrumpa el tratamiento con Genvoya sin hablar antes con su médico.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Genvoya fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Spanish: GS-331007: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 58% Cmax: ↔
Romanian: Metabolitul GS-331007 al sofosbuvirului: ASC: ↑ 48% Cmin: ↑ 58% Cmax: ↔
Spanish: En el estudio GS-US-292-1825, la exposición a emtricitabina y tenofovir en 12 pacientes con nefropatía terminal (ClCr estimado < 15 ml/min) en hemodiálisis crónica que recibieron Genvoya fue significativamente mayor que en pacientes con función renal normal.
Romanian: Expunerile la emtricitabină și tenofovir la 12 pacienți cu boală renală în stadiu terminal (valoarea estimată a ClCr < 15 ml/min) care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, cărora li s-a administrat Genvoya în studiul GS-US-292-1825, au fost semnificativ mai crescute comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Spanish: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabina; E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato a La ventana de la semana 48 fue entre los días 294 y 377 (ambos inclusive).
Romanian: E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 294 şi ziua 377 (inclusiv).
Spanish: Las concentraciones de pitavastatina pueden aumentar al administrarse con elvitegravir y cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de pitavastatină pot creşte în cazul administrării concomitente de elvitegravir şi cobicistat.
Spanish: Interrumpieron la medicación del estudio debido a otros motivos y último ARN del VIH-1 disponible < 50 copias/mlf
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din alte motive și ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mlf Absența datelor în intervalul de evaluare, însă urmând tratament cu medicamentul de studiu
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ fue de 636 células/mm3 (rango 263-1.498).
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 636 celule/mm3 (interval: 263-1498).
Spanish: Gilead Sciences Sweden AB
Romanian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Spanish: La media del cambio del recuento y el porcentaje de células CD4+ en la semana 48 con respecto al momento basal eran de -43 células/mm3 y -0,1 %, respectivamente.
Romanian: Modificarea medie de la momentul inițial a numărului și procentajului celulelor CD4+ la săptămâna 48 a fost de -43 celule/mm3 și, respectiv, -0,1%.
Spanish: Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Romanian: Concentraţiile de telitromicină şi/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de apixabán, rivaroxabán o edoxabán con Genvoya.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de apixaban, rivaroxaban sau edoxaban cu Genvoya.
Spanish: GS-331007: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↔
Romanian: Metabolitul GS-331007 al sofosbuvirului: ASC: ↑ 48% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↔
Spanish: Se debe actuar con precaución cuando se administre de forma concomitante Genvoya con pitavastatina.
Romanian: Administrarea de Genvoya concomitent cu pitavastatină trebuie făcută cu precauţie.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Genvoya contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 10 mg de tenofovir alafenamida.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Genvoya conţine elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg şi fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 10 mg.
Spanish: La administración concomitante de Genvoya con carbamazepina está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Genvoya și carbamazepină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01/2018
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01/2018.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Genvoya el 19 de noviembre de 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Genvoya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2015.
Spanish: El CHMP consideró también que la combinación de los medicamentos en un único comprimido simplifica el tratamiento.
Romanian: CHMP a considerat, de asemenea, că prin combinarea medicamentelor într-un singur comprimat se simplifică tratamentul.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Spanish: El EPAR completo de Genvoya puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Genvoya este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Genvoya.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Genvoya.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Genvoya son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Genvoya sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Otras informaciones sobre Genvoya
Romanian: Alte informații despre Genvoya
Spanish: Esto reduce la capacidad del virus de replicarse y retrasa la propagación de la infección.
Romanian: Aceasta reduce capacitatea virusului de a se replica și încetinește răspândirea infecției.
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos.
Romanian: Genvoya conține patru substanțe active.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Genvoya?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya?
Spanish: Los efectos adversos de Genvoya fueron similares a los de los medicamentos individuales.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Genvoya au fost similare cu cele ale medicamentelor individuale.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen sueños anómalos, mareo, sensación de cansancio y diarrea.
Romanian: Alte reacții adverse includ: vise anormale, amețeală, senzația de oboseală și diaree.
Spanish: Se consideró que la infección había respondido al tratamiento si la carga vírica en la sangre del paciente era inferior a 50 copias/ml de ARN del VIH-1.
Romanian: S-a considerat că infecția a răspuns la tratament dacă încărcătura virală din sângele pacientului a fost sub 50 copii de ARN HIV-1/ml.
Spanish: Al bloquear una enzima que se denomina integrasa, el elvitegravir evita que el material genético del virus se integre en el material genético de las células que ha infectado.
Romanian: Blocând enzima numită integrază, elvitegravirul împiedică materialul genetic al virusului să se integreze în materialul genetic al celulelor pe care le-a infectat.
Spanish: Esto potencia el efecto antivírico del elvitegravir.
Romanian: Acest fapt mărește efectul antiviral al elvitegravirului.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Genvoya.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Genvoya.
Spanish: Genvoya no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
Romanian: Genvoya nu trebuie luat concomitent cu anumite medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Genvoya reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y la mantiene en niveles bajos.
Romanian: Blocând reverstranscriptaza, Genvoya reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Spanish: Otros datos indicaron que Genvoya puede utilizarse de forma segura en niños de 6 años.
Romanian: Date suplimentare au indicat că Genvoya poate fi folosit în siguranță la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani.
Spanish: En un estudio complementario, los pacientes que estaban recibiendo un tratamiento eficaz contra el VIH siguieron con el mismo tratamiento o cambiaron a Genvoya.
Romanian: Într-un studiu justificativ, pacienții cărora li se administra un tratament eficace împotriva HIV fie au continuat tratamentul respectiv, fie au fost trecuți pe Genvoya.
Spanish: Genvoya está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida.
Romanian: Genvoya este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Genvoya, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Genvoya, citiți prospectul.
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad en los que no se espera que la enfermedad muestre resistencia a ninguno de los principios activos antivíricos de Genvoya.
Romanian: Este folosit la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12 ani la care nu se preconizează ca boala să fie rezistentă la niciuna dintre substanțele antivirale din Genvoya.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Genvoya (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Genvoya (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
Spanish: Después de 48 semanas alrededor del 90 % de los pacientes tratados tanto con Genvoya (800 de 866 pacientes) como con el comparador (784 de 867 pacientes) habían respondido al tratamiento.
Romanian: După 48 de săptămâni, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Genvoya (800 din 866 de pacienți) și cu medicamentul comparator (784 din 867 de pacienți) răspunseseră la tratament.
Spanish: El tenofovir alafenamida es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că, în organism, se transformă în substanța activă tenofovir.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la reducción de los niveles de VIH-1 en sangre.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea cantității de HIV-1 din sânge.
Spanish: Genvoya es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Romanian: Genvoya este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Spanish: Genvoya no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Romanian: Genvoya nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Spanish: Genvoya se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron 1 733 adultos infectados por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Romanian: Genvoya a fost investigat în două studii principale la care au participat 1 733 de adulți infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Spanish: El cobicistat aumenta los niveles del elvitegravir al retrasar su descomposición.
Romanian: Cobicistatul mărește concentrația de elvitegravir, încetinind descompunerea sa.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Genvoya, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Genvoya?
Romanian: De ce a fost aprobat Genvoya?
Spanish: ¿Qué es Genvoya y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Genvoya și pentru ce se utilizează?
Spanish: En este estudio participaron 23 niños de 8 a 11 años de edad que pesaban al menos 25 kg y mostró que después de 48 semanas de tratamiento con Genvoya, la carga vírica se reducía a menos de 50 copias/ml en todos los pacientes.
Romanian: Acest studiu a cuprins și 23 de copii și adolescenți cu vârsta între 8 și 11 ani și cu greutate sub 25 de kg și a demonstrat că, după 48 de săptămâni de tratament cu Genvoya, încărcătura virală a scăzut sub 50 copii/ml la toți pacienții.
Spanish: El tenofovir alafenamida tuvo un efecto más leve sobre el riñón que el tenofovir disoproxil.
Romanian: Tenofovir alafenamida a avut un efect mai redus asupra rinichilor decât tenofovir disoproxil.
Spanish: Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Romanian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir alafenamidă
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Romanian: Ei blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Genvoya?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Genvoya?
Spanish: En otro estudio, Genvoya se administró a adolescentes de entre 12 y 18 años de edad con infección por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Romanian: Într-un alt studiu s-a administrat Genvoya la adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani, infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Genvoya en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Genvoya pe parcursul studiilor?
Spanish: Genvoya puede utilizarse también en niños mayores de seis años que no pueden tolerar otros tratamientos contra el VIH-1 por sus efectos adversos.
Romanian: Genvoya se poate folosi și la copii și adolescenți în vârstă de peste 6 ani care nu tolerează alte tratamente anti HIV-1, din cauza reacțiilor adverse.
Spanish: Después de 48 semanas se observó una carga vírica de menos de 50 copias/ml en el 97 % (932 de 959) de los pacientes que cambiaron a Genvoya y en el 93 % (444 de 477) de los pacientes que mantuvieron su tratamiento habitual.
Romanian: După 48 de săptămâni, s-a observat o încărcătură virală sub 50 copii/ml la 97% (932 din 959) din pacienții care au trecut la tratamentul cu Genvoya și la 93% (444 din 477) din pacienții care au continuat tratamentul obișnuit.
Spanish: El elvitegravir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la integrasa».
Romanian: Elvitegravirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de integrază".
Spanish: El cuarto principio activo, el tenofovir alafenamida, es eficaz a una dosis inferior a la del medicamento conocido, el tenofovir disoproxil, y ofrece la posibilidad de menos efectos adversos.
Romanian: tenofovir alafenamidă, este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxil, medicamentul consacrat, și oferă posibilitatea reducerii reacțiilor adverse.
Spanish: Tres de los principios activos, el elvitegravir, el cobicistat y la emtricitabina ya han demostrado su eficacia.
Romanian: S-a demonstrat deja că trei dintre substanțele active, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină, sunt eficace.
Spanish: La carga vírica se redujo a menos de 50 copias/ml después de 24 semanas en el 90 % (45 de 50) de los pacientes.
Romanian: După 24 de săptămâni, încărcătura virală s-a redus la sub 50 copii/ml la 90 % (45 din 50) din pacienți.
Spanish: ¿Cómo actúa Genvoya?
Romanian: Cum acționează Genvoya?
Spanish: En los estudios, la eficacia de Genvoya fue alta y comparable a la de un medicamento que contenía elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Romanian: În cadrul studiilor, eficacitatea Genvoya a fost ridicată și comparabilă cu a unui medicament care conține elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Spanish: En ambos estudios, Genvoya se comparó con otro medicamento antivírico que contenía los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Romanian: În ambele studii, Genvoya a fost comparat cu alt medicament antiviral care conținea ingredientele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Spanish: El tenofovir y la emtricitabina son antivíricos relacionados del grupo denominado inhibidores de la transcriptasa inversa.
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori de reverstranscriptază.
Spanish: Genvoya contiene los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Romanian: Genvoya conține substanțele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Spanish: ¿Cómo se usa Genvoya?
Romanian: Cum se utilizează Genvoya?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Genvoya se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Genvoya, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Giapreza en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Giapreza în UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Giapreza se controlan de forma continua.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Giapreza sunt monitorizate continuu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Giapreza en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Giapreza sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Giapreza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza?
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) continua.
Romanian: Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) continuă.
Spanish: Otra información sobre Giapreza
Romanian: Alte informații despre Giapreza
Spanish: La dosis depende del peso del paciente y debe ajustarse en función de su presión arterial.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului și trebuie ajustată în funcție de tensiunea arterială a pacientului.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Giapreza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Giapreza sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: ¿Qué es Giapreza y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Giapreza și pentru ce se utilizează?