FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза от 0,03 mmol/kg средният полуживот във фазата на разпределение (t1/2α) е бил 0,48 ± 0,11 часа, а обемът на разпределение при достигане на стационарно състояние е бил 148 ± 16 ml/kg,
English: This medicine can uncommonly cause dizziness or vision problems.
Bulgarian: Рядко при употребата на това лекарство може да се наблюдават замаяност или зрителни проблеми.
English: The most common adverse reactions were pruritus, paresthesia, headache, nausea, vasodilatation, burning sensation and dysgeusia.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции са сърбеж, парестезии, главоболие, гадене, вазодилатация, парене и промяна на вкуса.
English: Vascular stents
Bulgarian: Съдови стентове
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с приложението на някои контрастни вещества, съдържащи гадолиний, при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
English: As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Bulgarian: Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да настъпи NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
English: Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Bulgarian: Релаксацията в плазмата е била определена на 33,4 до 45,7 mM-1s-1 при дозов диапазон до 0,05 mmol/kg при 20 MHz.
English: Inflammation of the skin
Bulgarian: Възпаление на кожата
English: 1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 10 ml инжекционен разтвор (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 15 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 20 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон)
English: Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Bulgarian: Зачервяване на кожата на мястото на инжектиране Кръв в урината
English: This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
English: Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Bulgarian: Контрастната материя не бива да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, поява на частици, или на повредена опаковка.
English: • you had any reactions to previous injections of contrast media
Bulgarian: при предходни инжектирания на контрастни вещества сте имали някаква реакция
English: No carcinogenicity studies were performed.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на карциногенност на продукта.
English: Gadofosveset
Bulgarian: Гадофосвесет (Gadofosveset)
English: This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс (ЯМР инжектор) за период до 30 секунди, последван от 25-30 ml нормален физиологичен разтвор.
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel:01252 842255
Bulgarian: Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство Тел.: + 44 (0)1252 842255
English: Thickening of the arteries due to cholesterol deposits Low blood pressure
Bulgarian: Задебеляване на артериите поради натрупване на холестерол
English: PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Bulgarian: ПДБ, освен ако няма други указания от CHMP.
English: Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Bulgarian: Хипергликемия Електролитен дисбаланс (вкл. хипокалцемия)
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство
English: 5 vials
Bulgarian: 5 флаконa
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
English: Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Bulgarian: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg)
English: Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
Bulgarian: Хематурия Микроалбуминурия Глюкозурия
English: 10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
Bulgarian: - 10 ml разтвор съдържа 2,27 g, 15 ml разтвор съдържа 3,41 g, а 20 ml разтвор съдържа 4,54 g гадофосвесет във флакон.
English: In this leaflet: What Ablavar is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Ablavar и за какво се използва Преди да Ви приложат Ablavar
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Обединеното кралство
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Bulgarian: Хемодиализа скоро след прилагане на Ablavar може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти.
English: After first opening use immediately
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне.
English: The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Bulgarian: Отлепващият се етикет за проследяване на продукта върху флаконите трябва да се залепи в картона на пациента, за да може да се извърши точно документиране на използваното контрастно вещество, съдържащо гадолиний.
English: Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Bulgarian: Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
English: Stomach pain
Bulgarian: Болка в стомаха
English: Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Bulgarian: Ablavar се предлага готов за употреба под формата на бистър, безцветен до бледожълт воден разтвор.
English: Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Bulgarian: И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ablavar трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс за период до 30 секунди, последван от 2530 ml нормален физиологичен разтвор.
English: Cardiac flutter Myocardial ischaemia Bradycardia
Bulgarian: Предсърдно трептене Исхемия на миокарда Брадикардия
English: The peel-off tracking label included with the vials should be stuck onto patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Bulgarian: Отлепващият се етикет за проследяване на продукта, приложен с флаконите, трябва да се залепи в картона на пациента, за да може да се извърши точно документиране на използваното контрастно вещество, съдържащо гадолиний.
English: Allergy-like reaction
Bulgarian: Алергоподобни реакции
English: Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм/нарушени камерни съкращения на сърцето (предсърдно трептене, предсърдно мъждене), проблеми с електрическата проводимост на сърцето (отклонения в STсегмента/Т-вълната)
English: Most of the side effects were mild to moderate in intensity.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са били леки до умерени по тежест.
English: - If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря (рентгенолога), който ви е предписал Ablavar, или персонала на болницата/центъра за магнитно-резонансна образна диагностика.
English: Sensation of pressure
Bulgarian: Усещане за напрежение
English: Medicinal product subject to restricted medicinal prescription (See Annex 1: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
English: Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Atrioventricular block first Electrocardiogram QT
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок първа степен
English: Weakness
Bulgarian: Слабост
English: 10 vials
Bulgarian: 10 флаконa
English: Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до нарушения
English: Slow heart beat
Bulgarian: Забавен сърдечен ритъм
English: Attempting to vomit
Bulgarian: Позиви за повръщане
English: Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
Bulgarian: Болка в крайниците Шийна болка Мускулни схващания
English: Lacrimation increased
Bulgarian: Повишено слъзоотделяне
English: Abnormal sensation in eye Asthenopia
Bulgarian: Неестествени усещания в очите
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Bulgarian: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
English: Abnormal eye sensation
Bulgarian: Неестествено усещане в очите
English: Genital burning sensation Pain
Bulgarian: Коремна болка Фаринголарингеална болка
English: Hypersensitivity warning
Bulgarian: Предупреждения за възможна свръхчувствителност
English: Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката
English: Intravenous use and diagnostic use only.
Bulgarian: Само за интравенозно приложение за диагностични цели.
English: OUTER PACKAGING - BOX
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон
English: Fosveset
Bulgarian: Флебит
English: If you think you may have had an overdose talk to your doctor immediately.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако мислите, че Ви е била приложена по-висока доза.
English: Reddening of the skin Rash
Bulgarian: Зачервяване на кожата
English: Proteins in the urine
Bulgarian: Белтъци в урината
English: Sore throat
Bulgarian: Възпалено гърло
English: Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Bulgarian: Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа общо 4,88 g (5,00 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 4.54g гадофосвесет.
English: Low or high potassium levels in the blood
Bulgarian: Ниски нива на калций в кръвта
English: Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа общо 2,44 g (2,50 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 2.27g гадофосвесет
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
Bulgarian: На отлепващия се етикет, приложен с флаконите, трябва да се запише дозата и той да се залепи в картона на пациента.
English: Salivary hypersecretion Dyspepsia
Bulgarian: Хипестезия по устните Слюнчена хиперсекреция Диспепсия
English: Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Bulgarian: Изтичане на течност от мястото на инжектиране в околните тъкани
English: Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Bulgarian: Помощни вещества: фосвесет, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции
English: Pain in arms or legs
Bulgarian: Болка в ръцете или краката Сърбеж на половите органи
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
Bulgarian: Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина
English: After first opening, the medicine should be used immediately.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва незабавно след първото отваряне.
English: Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Bulgarian: Доставя се в стъклени флакони, с гумена запушалка и алумиева обкатка, в единични опаковки.
English: Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Bulgarian: Хипотония Атеросклероза
English: Sweating increased
Bulgarian: Повишено слюноотделяне
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Бъбречна болка
English: 1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
Bulgarian: Активното вещество е гадофосвесет, 1 ml съдържа 227 mg гадофосвесет еквивалентно на 244 mg/ml (0,25 mmol/ml), тринатриев гадофосвесет.
English: Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g gadofosveset.
Bulgarian: Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа 4,88 g (5,00 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 4.54g гадофосвесет
English: 1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Bulgarian: 1, 5, или 10 флакона × 10 ml (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 15 ml (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 20 ml (в 20 ml стъклен флакон)
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g gadofosveset .
Bulgarian: Всеки флакон от 15 ml разтвор съдържа 3,66 g (3,75 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 3.41g гадофосвесет
English: Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Bulgarian: Намалено усещане или чувствителност на устните
English: Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа 2,44 g (2,50 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 2.27g гадофосвесет
English: Driving and using machines
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Bulgarian: Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
English: Injection site inflammation
Bulgarian: Посиняване на мястото на инжектиране
English: Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Bulgarian: Всеки флакон от 15 ml разтвор съдържа общо 3,66 g (3,75 50 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 3.41g гадофосвесет
English: Stomach discomfort
Bulgarian: Стомашен дискомфорт
English: Phantom limb pain
Bulgarian: Фантомна болка в крайник
English: Chest pain
Bulgarian: Диспнея Кашлица
English: Clear, colourless to pale yellow liquid.
Bulgarian: Ablavar представлява бистра, безцветна до бледожълта течност.
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Bulgarian: Ablavar 0,25 mmol/ml инжекционен разтвор
English: Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Bulgarian: Усещане за напрежение Фантомна болка в ръцете или краката Ниски или високи нива на калий в кръвта
English: Breast-feeding
Bulgarian: Ринофарингит
English: Shallow breathing
Bulgarian: Повърхностно дишане
English: 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
Bulgarian: 1 ml Ablavar инжекционния разтвор съдържа 244 mg (0,25 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 227 mg гадофосвесет
English: Eyesight disorders
Bulgarian: Уртикария Обрив
English: 1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml Ablavar инжекционен разтвор съдържа 244 mg (0,25 mmol) тринатриев гадофосвесет (gadofosveset trisodium) еквивалентен на 227 mg гадофосвесет.
English: Shivering
Bulgarian: Фосвесет
English: Renal and urinary disorders
Bulgarian: Позиви за уриниране
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Bulgarian: Ablavar 0,25 mmol/ml инжекционен разтвор за интравенозно приложение
English: Genital burning sensation
Bulgarian: Усещане за парене в гениталната област
English: Pruritus
Bulgarian: Натрий
English: Tiredness
Bulgarian: Втрисане
English: Swelling face Clamminess
Bulgarian: Оток по лицето Лепкавост
English: Ear pain
Bulgarian: Ушна болка
English: Imaging time points
Bulgarian: Времена на динамично сканиране
English: Headache Paraesthesia Dysgeusia Burning sensation
Bulgarian: Хипестезия Паросмия Агеузия
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
Bulgarian: Флакон 15 и 20ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Ablavar 0,25 mmol/ml инжекционен разтвор
English: Atrial fibrillation Palpitations
Bulgarian: Предсърдно мъждене Палпитации
English: Injection site bruising
Bulgarian: Имбибиране на мястото на инжектиране
English: Muscle tightness
Bulgarian: QT на ЕКГ Тахикардиа
English: Urinary tract infection
Bulgarian: Учестено уриниране
English: EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
Bulgarian: EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-20 ml-10 флакона
English: Hypocalcemia)
Bulgarian: Хипертония
English: EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
Bulgarian: EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-20 ml-1 флакон
English: EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
Bulgarian: EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-20 ml-5 флакона
English: EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
Bulgarian: EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-15 ml-1 флакон
English: EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
Bulgarian: EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-15 ml-5 флакона
English: Injection site burning
Bulgarian: Сърбеж на мястото на инжектиране
English: EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
Bulgarian: EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-15 ml-10 флакона
English: EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
Bulgarian: EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-10 ml-1 флакон
English: EU/1/05/313/003 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials
Bulgarian: EU/1/05/313/003 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-10 ml-10 флакона
English: EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
Bulgarian: EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml-инжекционен разтвор-интравенозно приложение-флакон (стъклен)-10 ml-5 флакона
English: Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Bulgarian: Парене на мястото на инжектиране Екстравазация на мястото на инжектиране Кръвоизлив на мястото на инжектиране
English: Lower abdominal pain
Bulgarian: Болка в долната част на корема
English: Therefore the use of such combinations is not recommended.
Bulgarian: Затова употребата на такива комбинации не се препоръчва.
English: − Get in a semi-sitting position and try to relax
Bulgarian: Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
English: However, due to high inter-subject variability, these differences were not statistically significant.
Bulgarian: Все пак, поради висока вариабилност между отделните пациенти, тези разлики не са били статистически значими.
English: 31-546, Krakow, Poland
Bulgarian: 31-546, Krakow,
English: ATC Code: G04BE03.
Bulgarian: ATC код: G04BE 03
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се предприемат стандартни поддържащи мерки.
English: Sildenafil Teva can be taken with or without food.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да се приема с или без храна.
English: You should not take Sildenafil Teva more than once a day.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva повече от един път дневно.
English: The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, която се приема когато е необходимо, приблизително един час преди сексуалния акт.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Bulgarian: Повечето, но не всички от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
English: − If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Bulgarian: ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане;
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези ефекти са били директно свързани с тези или други фактори.
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Bulgarian: ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони;
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (≥ 65 години).
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
English: - If you are taking riociguat.
Bulgarian: ако приемате риоцигуат.
English: − If you have problems with your heart.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41 % (range 25-63 %).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41 % (в диапазон 25-63 %).