FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: hépatite fulminante (pouvant être fatale) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent :
Spanish: Raras hepatitis fulminante (que puede ser mortal) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes exantema (12,5%)
French: Vous devez respecter la dose de VIRAMUNE prescrite par votre médecin.
Spanish: Debe tomar su dosis de Viramune tal y como le ha indicado su médico.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de névirapine.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de nevirapina.
French: Intervalle de poids (kg) pour les patients < 8 ans pour une dose de 7 mg/kg.
Spanish: Rango de peso (kg ) en pacientes < 8 años, recibiendo 7 mg/kg, en base al peso corporal.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes thermoformées ou le flacon après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster o frasco después de "CAD".
French: - du parahydroxybenzoate de méthyle, - du parahydroxybenzoate de propyle, - du sorbitol, - du saccharose, - du polysorbate 80, - de l'hydroxyde de sodium et - de l'eau purifiée.
Spanish: - Los demás componentes son: carbómero, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol, sacarosa, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua
French: Étant donné que des cas d'hépatotoxicité graves et menaçant le pronostic vital ont été observés lors des essais contrôlés et non contrôlés conduits principalement chez des patients avec une charge virale plasmatique du VIH-1 supérieure ou égale à 50 copies/ml, le traitement par névirapine ne doit pas être instauré chez les femmes adultes avec un taux de CD4 supérieur à 250 cellules/mm
Spanish: Debido a que se ha observado hepatotoxicidad grave y con amenaza para la vida en estudios controlados y no controlados predominantemente de pacientes con carga viral plasmática de VIH-1 de 50 copias/ml o más, no se debe iniciar el tratamiento con nevirapina en mujeres adultas con recuentos de células CD4 mayores de 250 células/mm
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et génotoxicité, n'ont pas révélé de risques particuliers pour l'homme autres que ceux observés dans les essais cliniques.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, aparte de los observados en los ensayos clínicos, según los estudios convencionales de farmacología, seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
French: Les comprimés à libération prolongée de Viramune peuvent être administrés en fonction du poids ou de la surface corporelle du patient (SC).
Spanish: Niños de tres años de edad o mayores y adolescentes Viramune comprimidos de liberación prolongada puede dosificarse en función del peso o de la superficie corporal (ASC) del paciente.
French: Pour les enfants plus petits une forme suspension buvable est disponible.
Spanish: Para niños más pequeños está disponible una forma líquida en suspensión oral.
French: PRODUITS A BASE DE PLANTES Hypericum perforatum (Millepertuis)
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
French: Conditionnement pour l'initiation du traitement Plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (plaquette de 7 comprimés).
Spanish: Blísters de cloruro de polivinilo (PVC)/folio de aluminio que se abren por presión (tira blíster de 7 comprimidos).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), Code ATC : J05AG01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico (inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa), código ATC: J05AG01.
French: ictère, hépatite fulminante (pouvant être fatale) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Spanish: Poco frecuentes ictericia, hepatitis fulminante (que puede ser mortal) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes exantema (5,7%)
French: L'administration concomitante de Viramune avec l'elvitégravir en association au cobicistat n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda administrar conjuntamente Viramune con elvitegravir en combinación con cobicistat (ver sección 4.4).
French: Si vous présentez une éruption cutanée pendant cette période, ne commencez pas à prendre Viramune comprimés à libération prolongée mais consultez votre médecin.
Spanish: Si tiene alguna erupción durante este periodo, no empiece a tomar Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada y consulte a su médico.
French: Aucun nouvel effet indésirable n'est apparu avec Viramune comprimés à libération prolongée par rapport à ceux ayant déjà été identifiés avec Viramune comprimés à libération immédiate et suspension buvable.
Spanish: No hay reacciones adversas nuevas para Viramune comprimidos de liberación prolongada que no se hayan identificado previanete para Viramune comprimidos de liberación inmediata y suspensión oral.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de névirapine.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de nevirapina.
French: L'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes humaines du cytochrome P450.
Spanish: Emtricitabina no es un inhibidor de las enzimas humanas CYP 450.
French: Pour les enfants plus petits, à partir de la naissance, une forme suspension buvable est disponible.
Spanish: Para niños más pequeños desde el nacimiento está disponible una forma líquida en suspensión oral.
French: Au cours des études cliniques, les effets indésirables le plus souvent décrits et imputés à Viramune ont été des cas d'éruption cutanée, de réactions allergiques, d'hépatites, des tests de la fonction hépatique anormaux, de nausées, de vomissements, de diarrhées, de douleurs abdominales, d'asthénie, de fièvre, de céphalées, et de myalgies.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con Viramune notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron exantema, reacciones alérgicas, hepatitis, anomalías en las pruebas de función hepática, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, fiebre, cefalea y mialgia.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AG01.
French: En cas de survenue d'une éruption cutanée au cours de la période d'initiation de 14 jours, les patients ne doivent pas débuter le traitement avec Viramune comprimés à libération prolongée tant que les éruptions cutanées persistent.
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días, no deben iniciar el tratamiento con Viramune comprimidos de liberación prolongada hasta que se haya resuelto el exantema.
French: Stavudine ASC  0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Spanish: Estavudina AUC  0,96 (0,89-1,03) Estavudina Cmin ND Estavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03)
French: Viramune est également disponible sous forme de comprimés dosés à 200 mg pour les patients âgés de 16 ans et plus, ou pour les enfants les plus âgés, notamment les adolescents, pesant 50 kg ou plus ou dont la SC est supérieure à 1,25 m
Spanish: Viramune se presenta también en forma de comprimidos de 200 mg para pacientes mayores de 16 años o para niños mayores, particularmente adolescentes, de peso igual o superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m
French: Darunavir ASC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Spanish: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
French: Valeur initiale (moyenne) n = 505
Spanish: Valor basal (media) n=505
French: Chez l'adulte, la posologie est de 20 ml (200 mg) par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (phase " initiale").
Spanish: La dosis para adultos es de 20 ml (200 mg) una vez al día durante los primeros 14 días de tratamiento (periodo "inicial").
French: Chaque ml de la suspension buvable contient 10 mg de névirapine (sous forme semi-hydratée).
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 10 mg de nevirapina (en forma de hemihidrato).
French: Dans une analyse rétrospective d'études cliniques poolées portant sur Viramune comprimés à libération immédiate, les femmes avaient trois fois plus de risque que les hommes de présenter des réactions hépatiques symptomatiques, souvent associées à un rash (5,8 % vs 2,2 %), et les patients naïfs, de sexe féminin ou masculin, avec une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable et présentant des taux élevés de CD4 lors de l'initiation du traitement par névirapine avaient également un risque plus élevé de réactions hépatiques symptomatiques avec la névirapine.
Spanish: En un análisis retrospectivo conjunto de estudios clínicos con Viramune comprimidos de liberación inmediata, el riesgo de reacciones hepáticas sintomáticas, a menudo asociadas a exantema, fue tres veces mayor en mujeres que en hombres (5,8% frente a 2,2%) y el riesgo de reacciones hepáticas sintomáticas fue mayor en pacientes naïve de ambos géneros con ARN de VIH-1 detectable en plasma con recuentos de células CD4 elevados al iniciar el tratamiento con nevirapina.
French: Si vous arrêtez de prendre Viramune
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Viramune
French: Chez les patients pédiatriques insuffisants rénaux et sous dialyse, il est recommandé qu'après chaque dialyse les patients reçoivent une dose supplémentaire de Viramune suspension buvable ou comprimés à libération immédiate équivalente à 50 % de la dose quotidienne recommandée de Viramune suspension buvable ou comprimés à libération immédiate, ce qui permettra de compenser les effets de la dialyse sur la clairance de la névirapine.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal que están sometidos a diálisis se recomienda que, después de cada tratamiento de diálisis, los pacientes reciban una dosis adicional de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata que represente un 50% de la dosis diaria recomendada de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata, lo que ayudaría a contrarrestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
French: Elles peuvent prendre la forme d'une réaction anaphylactique (une forme sévère de réaction allergique) avec des symptômes tels que : éruption cutanée un gonflement du visage difficultés à respirer (bronchospasme) choc anaphylactique
Spanish: Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (un tipo grave de reacción alérgica) con síntomas como: - erupción - hinchazón de la cara - dificultad para respirar (espasmo bronquial)
French: Si vous avez pris plus de Viramune que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus de Viramune que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice.
Spanish: No tome más Viramune de lo que le ha prescrito su médico y de lo que está descrito en este prospecto.
French: Recommandations pour la prise en charge thérapeutique En cas de survenue d'une éruption cutanée au cours de la période initiale de 14 jours à la dose de 200 mg une fois par jour (ou à la dose de 4 mg/kg une fois par jour ou 150 mg/m2/jour chez les patients de moins de 16 ans), la posologie de Viramune ne doit pas être augmentée tant que les troubles cutanés persistent.
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días con 200 mg/día (4 mg/kg/día o 150 mg/m2/día para pacientes pediátricos), no deben aumentar su dosis de Viramune hasta que se haya resuelto el exantema.
French: réaction anaphylactique
Spanish: Reacciones hepáticas
French: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg une fois par jour
Spanish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día
French: tests de la fonction hépatique anormaux (augmentation de l'alanine aminotransférase ; augmentation des transaminases ; augmentation de l'aspartate aminotransférase ; augmentation de la gamma-glutamyltransférase ; augmentation des enzymes hépatiques ; hypertransaminasémie), diminution de la phosphorémie, augmentation de la pression artérielle
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la alanina aminotransferasa; aumento de las transaminasas; aumento de la aspartato aminotransferasa; aumento de la gamma-glutamiltransferasa; aumento de enzimas hepáticos; hipertransaminasemia), disminución del fósforo en sangre, aumento de la presión arterial
French: Saquinavir/ritonavir
Spanish: Lopinavir/ritonavir (cápsulas)
French: Le risque de réactions hépatiques ou cutanées est plus grand au cours des 6 premières semaines de traitement.
Spanish: El mayor riesgo de reacciones hepáticas y cutáneas se produce en las primeras 6 semanas de tratamiento.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Viramune 200 mg comprimés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 200 mg comprimidos
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Viramune 50 mg/5 ml Suspension Buvable névirapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral nevirapina
French: L'étude VERxVE (étude 1100.1486) est une étude de phase 3 dans laquelle des patients naïfs de traitement ont reçu Viramune 200 mg à libération immédiate une fois par jour pendant 14 jours, puis ont été randomisés pour recevoir soit Viramune 200 mg à libération immédiate deux fois par jour, soit Viramune 400 mg à libération prolongée une fois par jour.
Spanish: VERxVE (estudio 1100.1486) es un estudio de fase 3 en el que los pacientes naïve al tratamiento recibieron Viramune 200 mg de liberación inmediata una vez al día durante 14 días y después fueron aleatorizados a recibir Viramune 200 mg de liberación inmediata dos veces al día o Viramune 400 mg de liberación prolongada una vez al día.
French: Ténofovir 300 mg une fois par jour
Spanish: Tenofovir 300 mg una vez al día
French: Atazanavir/r 400/100mg Atazanavir/r ASC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (comparé à 300/100mg sans névirapine)
Spanish: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (comparado con 300/100 mg sin nevirapina)
French: Ré-administration aux patients ayant présenté, lors d'un précédent traitement par névirapine, des taux d'ALAT ou d'ASAT supérieurs à 5 fois la valeur normale, et chez lesquels des anomalies fonctionnelles hépatiques sont réapparues lors de la ré-administration de névirapine (voir rubrique
Spanish: Readministración en pacientes que hayan presentado anteriormente valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN durante el tratamiento con nevirapina y tuvieran una recurrencia de las anomalías de la función hepática durante la readministración de nevirapina, (ver sección 4.4).
French: Viramune doit être utilisé dans les 6 mois suivant l'ouverture du flacon.
Spanish: Viramune debe utilizarse durante los 6 meses siguientes a la apertura del frasco.
French: La posologie recommandée de Viramune est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
French: Certains patients ont un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques : - les femmes - les patients ayant une infection par le virus de l'hépatite B ou C - les patients présentant des tests de la fonction hépatique anormaux - les patients naïfs de traitement présentant un taux élevé en cellules CD4 lors de l'initiation du traitement par Viramune (plus de 250 cellules/mm
Spanish: Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado: -mujeres -pacientes infectados de hepatitis B o C -anomalías en las pruebas de función hepática -pacientes naïve con mayores contajes de células CD4 al principio del tratamiento con Viramune
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/055/001 [60 comprimés]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/055/001 [60 comprimidos]
French: Si les patients se sentent fatigués, ils doivent éviter les tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire une voiture ou utiliser des machines.
Spanish: Si los pacientes experimentan fatiga, deben evitar trabajos potencialmente peligrosos como conducir o utilizar máquinas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE viramune 400 mg comprimés à libération prolongée
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada
French: INFORMATIONS EN BRAILLE viramune 100 mg comprimés à libération prolongée
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada
French: Valeur initiale (moyenne) n = 503
Spanish: Valor basal (media) n=503
French: En cas de retour aux valeurs initiales des taux d'ALAT ou d'ASAT et si le patient n'a pas présenté de signes cliniques ou de symptômes d'hépatite, de rash, de symptômes généraux ou d'autres signes suggérant une atteinte des organes, une ré-administration de la névirapine peut être envisagée, au cas par cas, à la dose initiale de Viramune à libération immédiate une fois par jour pendant 14 jours suivi de Viramune comprimés à libération prolongée une fois par jour.
Spanish: Si los valores de SGOT o SGPT regresan a los valores basales y si el paciente no ha presentado signos o síntomas de hepatitis, exantema, sintomatología general u otros hallazgos que sugieran disfunción de un órgano, se puede reintroducir nevirapina, según cada caso particular, a la dosis inicial de Viramune de liberación inmediata una vez al día durante 14 días seguida de Viramune comprimidos de liberación prolongada una vez al día.
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être associées à Viramune (voir rubrique 4.3).
Spanish: No deben administrarse conjuntamente preparaciones a base de hierbas medicinales que contengan hipérico y Viramune (ver sección 4.3).
French: Des cas d'hypersensibilité (réaction anaphylactique, angioœdème et urticaire) ont été rapportés.
Spanish: Se ha descrito hipersensibilidad (reacción anafiláctica, angioedema y urticaria).
French: Les comprimés à libération prolongée ont un diamètre d'environ 9 mm, ils portent la mention V01 gravée sur une face et le symbole du laboratoire sur l'autre.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada tienen aproximadamente 9 mm de diámetro y están grabados con la inscripción "V01" en una cara y el símbolo de la compañía en la otra.
French: Lopinavir ASC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Spanish: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
French: Il est très important que votre enfant prenne Viramune uniquement une fois par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale).
Spanish: Es muy importante que su hijo tome Viramune solamente una vez al día durante los primeros 14 días (periodo "inicial").
French: Certains facteurs de risque, favorisant la survenue d'atteintes cutanées graves, ont été identifiés : nonrespect de la période d'initiation de 14 jours, et délai prolongé entre l'apparition des premiers symptômes et la consultation médicale.
Spanish: Se han identificado algunos factores de riesgo en el desarrollo de reacciones cutáneas graves, que incluyen errores en el seguimiento de la pauta de dosificación inicial durante el periodo inicial y un retraso prolongado entre la aparición de los síntomas iniciales y la consulta al médico.
French: L'administration de névirapine doit être définitivement interrompue dans tous les cas de survenue d'une éruption cutanée sévère ou d'une éruption accompagnée de symptômes généraux (tels que fièvre, phlyctènes, lésions buccales, conjonctivite, œdème de la face, douleur musculaire ou articulaire ou malaise général), y compris en cas de syndrome de Stevens-Johnson, ou de syndrome de Lyell.
Spanish: Nevirapina debe interrumpirse permanentemente en pacientes que presenten exantema grave o exantema acompañado de sintomatología general (como fiebre, formación de vesículas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, dolores musculares o articulares o malestar general), incluyendo síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica.
French: Ré-administration à des patients ayant présenté, lors d'un précédent traitement par la névirapine, des taux d'ALAT ou d'ASAT supérieurs à 5 fois la valeur normale, et chez lesquels des anomalies fonctionnelles hépatiques sont réapparues lors de la ré-administration de la névirapine (voir rubrique
Spanish: Readministración a pacientes que hayan presentado anteriormente valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN durante el tratamiento con nevirapina y tuvieran una recurrencia de las anomalías de la función hepática durante la readministración de nevirapina (ver sección 4.4).
French: Les comprimés à libération prolongée ont pour dimension environ 9,3 x 19,1 mm, ils portent la mention V04 gravée sur une face et le symbole du laboratoire sur l'autre.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada tienen aproximadamente 9,3 mm x 19,1 mm y están grabados con la inscripción "V04" en una cara y el símbolo de la compañía en la otra.
French: Intervalle de poids (kg) pour les patients  8 ans pour une dose de 4 mg/kg.
Spanish: Rango de peso (kg ) en pacientes  8 años, recibiendo 4 mg/kg, en base al peso corporal.
French: Viramune est indiqué dans le traitement des adolescents et des enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d'avaler des comprimés, infectés par le VIH-1.
Spanish: Viramune está indicado en el tratamiento de adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1.
French: Les patients doivent également être informés qu'en cas de survenue d'une éruption cutanée au cours des deux premières semaines de traitement, la posologie de Viramune ne doit pas être augmentée tant que persiste l'éruption cutanée.
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que si aparece algún tipo de exantema durante el periodo inicial de dos semanas no se procederá al aumento de dosis hasta que éste desaparezca.
French: L'association atazanavir/ritonavir et Viramune n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atazanavir/ritonavir con Viramune (ver sección 4.4).
French: Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital sont survenues chez des patients traités par la névirapine, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell.
Spanish: Se han producido reacciones cutáneas graves y que suponen riesgo para la vida en pacientes tratados con nevirapina, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET).
French: Une augmentation du risque était observée chez les hommes avec une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable et des taux de CD4 > 400 cellules/mm par comparaison aux hommes avec des taux de CD4 < 400 cellules/mm (6,3 % vs 1,2 %).
Spanish: Se observó mayor riesgo en hombres con ARN de VIH-1 detectable en plasma y recuentos de células CD4 >400 células/mm 3 (6,3% frente a 1,2% en hombres con recuentos de células CD4 <400 células/mm
French: La pharmacocinétique de Viramune à libération prolongée a été évaluée au cours de l'étude 1100.1518.
Spanish: En el estudio 1100.1518 se evaluó la farmacocinética de Viramune de liberación prolongada.