FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nervesystemet
Slovak: Srdcové poruchy
Danish: 2 dage (48 timer) før kemoterapi.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže aplikovať maximálne 2 dni (48 hodín) pred chemoterapiou.
Danish: Mundtørhed, kvalme, opkastningsfornemmelser
Slovak: Sucho v ústach, nauzea, dvíhanie žalúdka
Danish: Vask hænder efter placering af depotplastret.
Slovak: Po aplikácii transdermálnej náplasti si umyte ruky.
Danish: Tag depotplastret ud af brevet .
Slovak: Vyberte transdermálnu náplasť z vrecka.
Danish: I et klinisk studie, der var beregnet til at vurdere eksponeringen for granisetron fra SANCUSO hos personer med forskellige niveauer af kropsfedt, hvor BMI bruges som en surrogatmarkør for kropsfedt, blev der ikke set nogen forskel i SANCUSOs farmakokinetik i plasma hos mandlige og kvindelige personer med et lavt BMI [< 19,5 kg/m2 (mænd), < 18,5 kg/m2 (kvinder)] og et højt BMI (30,0 til og med 39,9 kg/m2), sammenlignet med en kontrolgruppe (BMI 20,0 til og med 24,9 kg/m2).
Slovak: V klinickej štúdii navrhnutej na hodnotenie expozície granisetronu zo SANCUSA u osôb s rozličnými hladinami telesných tukov, pomocou BMI ako náhradného meradla telesného tuku, sa nepozorovali žiadne rozdiely v plazmatickej farmakokinetike SANCUSA u mužov a žien s nízkym BMI [<
Danish: Eksterne varmekilder Eksterne varmekilder (f.eks. varmedunke eller varmepuder) skal undgås i området med depotplastret.
Slovak: V oblasti transdermálnej náplasti sa treba vyhýbať aplikácii externého tepla (napríklad termoforu alebo vyhrievacej podložky).
Danish: vejrtrækningsbesvær, hævede øjenlåg, hævet ansigt, hævede læber, udslæt eller kløe) - Søvnbesvær/søvnforstyrrelser - Overdreven søvnighed - Forlænget QT-interval i ekg-målinger (forandringer i hjerterytmen, der kan være et tegn på forstyrrelser af hjerterytmen) - Forstoppelse - Diarré - Mangel på energi/svaghed/tab af styrke
Slovak: Alergické reakcie vrátane žihľavky (svrbiace, začervenané, vystúpené kožné vyrážky) a anafylaxia (závažná alergická reakcia, ktorá môže zahrnovať náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch viečok, tváre alebo perí, vyrážky alebo svrbenie)
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster
Slovak: SANCUSO 3,1 mg/24 hodín transdermálna náplasť
Danish: Depotplasteret må ikke klippes i stykker.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať na kúsky.
Danish: Hvert plaster afgiver 3,1 mg granisetron i løbet af 24 timer.
Slovak: Každá náplasť uvoľňuje 3,1 mg granisetronu v priebehu 24 hodín.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, no podáva sa iným spôsobom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sancuso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sancuso sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden granisetron
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť granisetron
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sancuso den 20. april 2012.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sancuso na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Når 5HT bindes til disse receptorer medfører det normalt kvalme og opkastning.
Slovak: Keď sa 5HT naviaže na tieto receptory, za normálnych okolností vyvolá nauzeu a vracanie.
Danish: Den almindeligste bivirkning af Sancuso (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forstoppelse.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sancuso (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je zápcha.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sancuso.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sancuso.
Danish: Det betyder, at det forhindrer stoffet 5-hydroxytryptamin (5HT, der også kaldes serotonin) i at bindes til 5HT3receptorerne i maven.
Slovak: To znamená, že zabraňuje chemickej látke v tele s názvom 5-hydroxytryptamín (5HT, známy tiež ako serotonín) naviazať sa na receptory 5HT3 v čreve.
Danish: Da Sancuso er et hybridt generisk lægemiddel, fremlagde ansøgeren sammenlignende oplysninger om referencelægemidlet foruden resultaterne af sine egne undersøgelser.
Slovak: Keďže liek Sancuso je hybridný generický liek, žiadateľ predložil okrem výsledkov z vlastných štúdií aj komparatívne údaje týkajúce sa referenčného lieku.
Danish: Der påsættes ét depotplaster 24-28 timer før kemoterapi.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť sa aplikuje 24 až 48 hodín pred chemoterapiou.
Danish: Det leveres som depotplaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Slovak: Je dostupný ako transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Danish: Plasteret kan blive siddende på huden i op til syv dage afhængigt af kemoterapiens varighed, og man skal vente med at fjerne det til mindst 24 timer efter at kemoterapien er afsluttet.
Slovak: Náplasť môže zostať na koži až do siedmich dní, v závislosti od trvania chemoterapie, a odstraňuje sa minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sancuso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sancuso.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sancuso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sancuso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Patienterne var i kemoterapi, som medførte moderat eller stærk kvalme og opkastning i flere dage.
Slovak: Títo pacienti dostávali chemoterapiu, ktorá bola miernym alebo silným spúšťačom nauzey a vracania v trvaní niekoľkých dní.
Danish: Det anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af forskellige former for kemoterapi (lægemidler mod kræft), der giver moderat eller kraftig kvalme og opkastninger.
Slovak: Používa sa na prevenciu nauzey a vracania spôsobených druhmi chemoterapie (liekov používaných na liečbu rakoviny), ktoré sú miernymi alebo silnými spúšťačmi nauzey a vracania.
Danish: Sancuso er et "hybridt generisk lægemiddel".
Slovak: Sancuso je tzv. hybridný generický liek.
Danish: Sancuso bør ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for granisetron, andre 5HT3-receptorantagonister eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Sancuso nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na granisetron, iné antagonisty 5HT3 alebo inú zložku lieku.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på det antal patienter, der fik bragt deres kvalme eller opkastninger under kontrol.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali nauzeu a vracanie pod kontrolou.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes Sancuso depotplaster, der blev båret i syv dage, med granisetron, der blev indtaget gennem munden en gang dagligt i kemoterapibehandlingens varighed.
Slovak: Štúdia porovnávala jednu transdermálnu náplasť Sancuso nosenú počas siedmich dní s granisetronom užívaným ústami jedenkrát denne počas trvania chemoterapie.
Danish: Sancuso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof granisetron.
Slovak: Sancuso je liek, ktorý obsahuje účinnú látku granisetron.
Danish: Sancuso blokerer disse receptorer og forhindrer derved kvalme og opkastning, der ofte optræder efter visse typer kemoterapi.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov zamedzuje liek Sancuso nauzei a vracaniu, ktoré sa často vyskytujú po určitých druhoch chemoterapie.
Danish: Det aktive stof i Sancuso, granisetron, er en "5-5HT3-receptorantagonist".
Slovak: Sancuso, granisetron, je antagonista 5HT3.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Sancuso overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sancuso.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Sancuso sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, sund hud på ydersiden af overarmen.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú, zdravú kožu na vonkajšiu časť hornej časti ramena alebo, ak to nie je možné, môže sa aplikovať aj na brucho.
Danish: Udvalget fandt, at Sancuso depotplaster havde samme fordele for patienterne som granisetron indtaget gennem munden, men at virkningen kan indtræde langsommere.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že transdermálna náplasť Sancuso preukázala podobný prínos ako granisetron užívaný ústami, no môže sa pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sancuso?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sancuso?
Danish: Hvorfor blev Sancuso godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Sancuso povolený?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Sancuso fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sancuso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: CHMP fandt alligevel, at Sancuso vil være til fordel for patienter, der har vanskeligt ved at synke og derfor ellers må have intravenøse indsprøjtninger hver dag.
Slovak: Sancuso bude prínosom pre pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním, ktorým by bolo inak potrebné denne podávať intravenózne injekcie.
Danish: Hvordan blev Sancuso undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Sancuso skúmaný?
Danish: Sancuso anvendes kun til voksne, som har vanskeligt ved at synke medicin og får kemoterapi af 3 til 5 dages varighed Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Slovak: Liek Sancuso sa používa len u dospelých, ktorí by mohli mať ťažkosti s prehĺtaním liekov a pri trvaní chemoterapie od troch do piatich dní.
Danish: Sancuso er et "antiemetikum", dvs. et lægemiddel mod kvalme og opkastninger.
Slovak: Sancuso je antiemetikum, liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette til moderate.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierne alebo stredne závažná.
Danish: Sancuso depotplaster havde samme forebyggende virkning som granisetron indgivet gennem munden mod opkastninger og kvalme efter kemoterapi: 60,2% af de patienter, der fik Sancuso depotplaster (171 ud af 284 patienter), fik bragt deres kvalme og opkastninger under kontrol, sammenlignet med 64,8% af de patienter, der indtog granisetron gennem munden (193 ud af 298 patienter).
Slovak: Sancuso (171 z 284 pacientov) malo nauzeu a vracanie pod kontrolou v porovnaní s 64,8
Danish: Hvad er Sancuso?
Slovak: Sancuso?
Danish: Andre oplysninger om Sancuso
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Referencelægemidlet for Sancuso er Kytril, der indtages gennem munden.
Slovak: Kytril užívaný perorálne (ústami), Sancuso je náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Danish: Hvordan anvendes Sancuso?
Slovak: Sancuso používa?
Danish: Der blev udført én hovedundersøgelse med i alt 641 patienter.
Slovak: Prínos lieku Sancuso v prevencii nauzey a vracania spôsobených chemoterapiou sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala spolu 641 pacientov.
Danish: Sollys og beskyttelse mod solen
Slovak: Slnečné svetlo a ochrana pred slnkom
Danish: • bære hensigtsmæssigt beskyttende tøj.
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
Danish: Nogle eksempler er beskrevet nedenfor:
Slovak: Niektoré príklady sú uvedené nižšie:
Danish: Dette kan påvirke dit barn.
Slovak: Môže to mať účinok na vaše dieťa.
Danish: Den neurologiske tilstand hos disse patienter skal monitoreres nøje.
Slovak: Neurologický stav týchto pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Danish: • hvis du har eller har haft alkoholrelaterede problemer.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Danish: Efter 2 måneder skal du åbne en ny flaske.
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
Danish: Fortsæt derefter som normalt.
Slovak: Ďalej pokračujte v obvyklom užívaní.
Danish: • Indholdet i flasken er stabilt i 2 måneder efter åbning.
Slovak: Obsah fľašky je stabilný 2 mesiace od jej otvorenia.
Danish: Disse fund er ikke set hos andre arter, og deres relevans for mennesker er ukendt.
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Danish: Både generaliserede og lokale infektioner kan opstå.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Danish: Ældre mennesker (65 år og ældre)
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
Danish: Disse anbefalinger gælder, selvom patientens værdier stadig ligger inden for laboratoriets normale interval.
Slovak: Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória.
Danish: Dette kan være forbundet med sløret syn.
Slovak: Môže byť spojený s neostrým videním.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Danish: • Din læge vil overvåge dig grundigere i en kort periode.
Slovak: Lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať.
Danish: Efterfølgende brug Begynd ved punkt 5.
Slovak: Začnite od bodu 5.
Danish: Hos visse patienter kan kontinuerlig vedligeholdelsesbehandling være nødvendig.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
Danish: • Voksne:
Slovak: U dospelých:
Danish: Motorisk polyneuropati
Slovak: Motorická polyneuropatia
Danish: Nogle maligniteter kan være dødelige.
Slovak: Niektoré malignity môžu viesť k úmrtiu.
Danish: Nyrefunktion og blodtryk var normalt hos disse børn.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
Danish: Det er meget vigtigt, hvis du har fået en transplantation.
Slovak: Je to veľmi dôležité, ak ste po transplantácii.
Danish: Interaktionen kan forekomme lang tid efter seponering af amiodaron pga. den meget lange halveringstid (omkring 50 dage).
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
Danish: Hvis der anvendes plasma eller serum, bør en standardseparationsprotokol (tid og temperatur) anvendes.
Slovak: Ak sa použije plazma alebo sérum, má sa postupovať podľa štandardného protokolu na separáciu (čas a teplota).
Danish: • hvis du har en eller anden form for kræft.
Slovak: • ak máte akýkoľvek druh rakoviny.
Danish: • hvis denne medicin er ordineret til et barn.
Slovak: • ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
Danish: • dit blodtryk inden start af behandling og regelmæssigt i løbet af behandlingen
Slovak: • váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby,
Danish: Din dosis skal muligvis ændres.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť vašu dávku.
Danish: Dette bruges til behandling af højt blodtryk og smerter i hjertet.
Slovak: Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti srdca.
Danish: • Ændringer i menstruationscyklus, udvikling af bryster hos mænd.
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, zväčšenie prsníkov u mužov.
Danish: Træk stemplet op og ned et par gange.
Slovak: Niekoľkokrát stlačte piest nadol a potiahnite nahor.
Danish: Fortyndede infusionsvæsker skal bortskaffes efter 24 timer.
Slovak: Zriedené infúzne roztoky sa po 24 hodinách musia zlikvidovať.
Danish: Levende, svækkede vacciner
Slovak: Živé oslabené vakcíny
Danish: • hvis du har nyreproblemer (bortset fra nefrotisk syndrom).
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami (okrem nefrotického syndrómu).
Danish: • Når blisteren åbnes, kan du mærke en karakteristisk lugt.
Slovak: Pri otvorení blistra je cítiť charakteristický zápach.
Danish: Graviditet Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner.
Slovak: Gravidita Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu u potkanov a králikov.
Danish: Sandimmun kan bruges til at inducere og opretholde remission.
Slovak: Sandimmun možno použiť na dosiahnutie a udržanie remisií.
Danish: Initialdoser på 5 mg/kg/dag er berettiget hos patienter, hvis tilstand hurtigt skal forbedres.
Slovak: Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientov, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil de nationale myndigheder opdatere produktinformationen som påkrævet.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.
Danish: Forebyggelse eller behandling af graft-versus-host-sygdom (GVHD).
Slovak: Prevencia alebo liečba choroby štep-proti-hostiteľovi (GVHD).
Danish: • hvis du har en infektion, som ikke er under kontrolmed medicin.
Slovak: • ak máte infekciu, ktorá nie je zvládaná liekmi.
Danish: Det skal bemærkes, at ciclosporinkoncentrationen i blod, plasma eller serum kun er en af mange faktorer, som bidrager til patientens kliniske tilstand.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že koncentrácia cyklosporínu v krvi, plazme alebo sére je len jedným z mnohých faktorov, ktoré ovplyvňujú klinický stav pacienta.
Danish: • smøre dig hyppigt med solcreme med en høj beskyttelsesfaktor.
Slovak: Častým nanášaním ochranného krému s vysokým ochranným faktorom.
Danish: Dette er normalt og betyder ikke, at der er noget i vejen med kapslen.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že s kapsulou niečo nie je v poriadku.
Danish: Forhøjede blodlipider
Slovak: Zvýšenie krvných lipidov
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringsforhold og varighed brugeres ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a dĺžku uchovávania zodpovedá používateľ, pričom skladovanie nesmie byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C, pokiaľ riedenie nebolo vykonané v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Danish: Der findes et begrænset antal observationer af børn op til ca. 7 år, der var blevet eksponeret for ciclosporin in utero.
Slovak: Je dostupný obmedzený počet pozorovaní u detí až do veku približne 7 rokov, ktoré boli in utero vystavené cyklosporínu.
Danish: Tid til forbedring varierer fra 3 til 6 måneder afhængigt af typen af glomerulopati.
Slovak: Čas na zlepšenie je v závislosti od typu glomerulopatie od 3 do 6 mesiacov.
Danish: • hvis du har epilepsi.
Slovak: • ak máte epilepsiu.
Danish: Resultaterne er derfor kun vejledende for doseringen og skal anvendes sammen med andre kliniske og laboratoriemæssige parametre.
Slovak: Získané výsledky preto majú slúžiť len ako návod na určenie dávkovania vo vzťahu k iným klinickým a laboratórnym parametrom.
Danish: Dette er normalt, og betyder ikke, at der er noget i vejen med kapslerne.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že s kapsulami niečo nie je v poriadku.
Danish: Ufarvede glasampuller (type I).
Slovak: Ampulka z bezfarebného skla (typu I).
Danish: Den læge, der er ansvarlig for vedligeholdelsesbehandlingen, skal have alle tilgængelige oplysninger med henblik på opfølgning af patienten.
Slovak: Lekár zodpovedný za udržiavaciu liečbu má dostať kompletnú informáciu potrebnú pri ďalšej starostlivosti o pacienta.
Danish: • Hævelse i det bagerste af øjnene, som kan være forbundet med øget tryk inde i hovedet og synsforstyrrelser.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka, čo môže byť spojené so zvýšeným tlakom v hlave a poruchami zraku.
Danish: Dette kan være tegn på en infektion i hjernen, som kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati.
Slovak: Môžu to byť príznaky infekcie mozgu, ktorá sa nazýva progresívna multifokálna leukoencefalopatia.
Danish: Det kan også påvirke dit syn pga. det højere tryk inden i hovedet (benign intrakraniel hypertension).
Slovak: Váš zrak môže tiež ovplyvniť zvýšený tlak v hlave (benígna intrakraniálna hypertenzia).
Danish: Alle metabolitter, der er identificeret indtil videre, har intakt peptidstruktur fra det oprindelige stof, nogle udviser svag immunsuppressiv aktivitet (op til en tiendedel af det uomdannede lægemiddel).
Slovak: Všetky doposiaľ identifikované metabolity obsahujú intaktnú peptidickú štruktúru pôvodnej zlúčeniny, niektoré vykazujú slabú imunosupresívnu aktivitu (až do jednej desatiny nezmeneného liečiva).
Danish: Dette kan medføre symptomatisk hypomagnesiæmi, især i peritransplantationsperioden.
Slovak: Môže to mať za následok symptomatickú hypomagneziémiu, obzvlášť v období okolo transplantácie.
Danish: Kombinationer med øget risiko for nefrotoksicitet
Slovak: Kombinácie so zvýšeným rizikom nefrotoxicity
Danish: Din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du er ældre og behandles for psoriasis eller atopisk dermatitis.
Slovak: Lekár vás bude pozorne sledovať, ak ste starší a liečite sa pre psoriázu alebo atopickú dermatitídu.
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til graden og varigheden af immunosuppression og ikke til anvendelse af specifikke stoffer.
Slovak: Zvýšené riziko zrejme súvisí skôr so stupňom a trvaním imunosupresie ako s použitím jednotlivých látok.
Danish: Ikke kendt
Slovak: Neznáme*
Danish: Initialdosis bør indgives dagen før transplantationen.
Slovak: Začiatočná dávka sa má podať deň pred transplantáciou.
Danish: Plastikbeholdere bør kun anvendes, hvis de opfylder den gældende europæiske farmakopés krav til "Sterile plastic containers for human blood and blood components" eller "Empty sterile containers of plasticised poly(vinyl chloride) for human blood and blood components".
Slovak: Plastové fľaše sa majú používať len vtedy, ak spĺňajú požiadavky platného Európskeho liekopisu na „Sterilné plastové obaly na ľudskú krv a krvné komponenty" alebo "Prázdne sterilné obaly z mäkčeného polyvinylchloridu na ľudskú krv a krvné komponenty".
Danish: Under behandling med ciclosporin kan vaccination være mindre effektiv, og brug af levende svækkede vacciner bør undgås.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť očkovanie menej efektívne a použitiu živých oslabených vakcín je potrebné sa vyhnúť.
Danish: • Opbevares ved stuetemperatur (15°C til 30°C).
Slovak: Uchovávajte pri izbovej teplote (15°C až 30°C).
Danish: • mængden af ciclosporin i dit blod, særligt hvis du har fået en transplantation
Slovak: • hladiny cyklosporínu v krvi, najmä ak ste po transplantácii,
Danish: • Hævelse i det bagerste af øjnene.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka.
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år.
Slovak: Do klinických štúdií boli zaradené deti staršie ako 1 rok.
Danish: Efter 3 måneder kan kortikosteroid nedtrappes til den laveste effektive dosis.
Slovak: Dávku kortikosteroidov možno po 3 mesiacoch znížiť na najnižšiu účinnú dávku.
Danish: Den orale opløsning må ikke opbevares i køleskab.
Slovak: Perorálny roztok sa nemá uchovávať v chladničke.
Danish: Lægen fortæller dig også, hvor ofte du skal tage din medicin.
Slovak: Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
Danish: KARTON OG LABEL PÅ FLASKE
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Danish: Disse funktionsændringer er dosisrelaterede, er i begyndelsen reversible og kan normalt afhjælpes ved dosisreduktion.
Slovak: Tieto funkčné zmeny závisia od dávky a sú spočiatku reverzibilné a zvyčajne reagujú na zníženie dávky.
Danish: Selv om 8 ugers behandling kan være tilstrækkeligt til at opnå afglatning, har behandling med ciclosporin i op til 1 år vist sig at være effektiv og godt tolereret, forudsat at retningslinjerne for monitorering følges.
Slovak: Hoci liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia, preukázalo sa, že liečba trvajúca až 1 rok bola účinná a dobre tolerovaná, za predpokladu, že sa dodržujú postupy monitorovania.
Danish: Dette lægemiddel behøver ikke at blive opbevaret ved særlige temperaturforhold.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.