FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Feldstudie, an der 2 465 Kühe teilnahmen, betrug die Inzidenz einer in den Tagen 3 bis 30 der Milchproduktion auftretenden klinischen Mastitis in der mit Imrestor behandelten Gruppe 9,1 % (113/1235) und in der Kontrollgruppe, der ein Scheinmedikament injiziert worden war, 12,4 % (152/1230).
Estonian: 2465 lehma väliuuringus oli kliinilise mastiidi esinemissagedus piimaproduktsiooni 3. kuni 30. päeval 9,1% (113/1235) Imrestoriga ravitud rühmas võrreldes 12,4%-ga (152/1230) rühmas, kus lehmad said näiva süsti.
German: Diese klinischen Symptome treten in der Regel zwischen 30 Minuten und 2 Stunden nach der ersten Dosis auf und klingen nach 2 Stunden wieder ab.
Estonian: Need kliinilised nähud tekivad tüüpiliselt 30 minutit kuni 2 tundi pärast esimest annust ja lahenevad 2 tunni jooksul.
German: Weitere Informationen über Imrestor
Estonian: Muu teave Imrestori kohta
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imrestor berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Imrestori kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Es können auch andere Nebenwirkungen auftreten, u. a. Übelkeit und Hautausschläge oder weitere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, niedriger Blutdruck).
Estonian: Samuti võivad esineda muud toimed, sealhulgas iiveldus ja lööbed või muud ülitundlikkusreaktsioonid (nt hingamisraskused ja madal vererõhk).
German: Neutrophile gehören zum Immunsystem (der körpereigenen Abwehr) und unterstützen die Infektionsbekämpfung.
Estonian: Neutrofiilid on osa immuunsüsteemist (organismi loomulikust kaitsemehhanismist) ja aitavad võidelda nakkustega.
German: Eine zweite Injektion wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Kalben verabreicht.
Estonian: Teine süst tehakse 24 tunni jooksul pärast poegimist.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imrestor gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Imrestori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Der Inhalt einer einzelnen Fertigspritze wird einer Milchkuh/Färse vorzugsweise 7 Tage vor dem voraussichtlichen Kalbungstermin subkutan (unter die Haut) injiziert.
Estonian: Ühe eeltäidetud süstla sisu süstitakse piimalehma/mullika naha alla (subkutaanselt) eelistatavalt 7 päeva enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
German: Es enthält den Wirkstoff Pegbovigrastim.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena pegbovigrastiimi.
German: Warum wurde Imrestor zugelassen?
Estonian: Miks Imrestor heaks kiideti?
German: Durch die Gabe von Imrestor wird die Zahl der Neutrophilen im Blut erhöht und damit ein Beitrag zur Risikominderung einer Euterinfektion, die zu einer Mastitis führen kann, geleistet.
Estonian: Imrestori manustamisel suureneb neutrofiilide arv veres, mis aitab kaasa mastiidi tekkeni viivate udaranakkuste riski vähendamisele.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imrestor (die bis zu 1 von 100 Kühen betreffen können) sind untypische anaphylaktische (allergische) Reaktionen wie Schwellungen der Schleimhäute (insbesondere Vulva und Augenlider), Hautreaktionen, eine erhöhte Atemfrequenz sowie vermehrter Speichelfluss.
Estonian: Imrestori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 loomal 100st) on ebatüüpilised anafülaktoidsed (allergilised) reaktsioonid, mis väljenduvad limaskestade turse (eriti vulva ja silmalaugude turse), nahareaktsioonide, suurenenud hingamissageduse ja süljeeritusena.
German: Welche Risiken sind mit Imrestor verbunden?
Estonian: Mis riskid Imrestoriga kaasnevad?
German: Beim Umgang mit zerbrochenen oder beschädigten Spritzen sollte eine persönliche Schutzausrüstung (bestehend aus Handschuhen) getragen werden.
Estonian: Katkiste või kahjustatud süstalde käsitsemisel tuleb kasutada järgmisi isikukaitsevahendeid: kindad.
German: Ziehen Sie nach dem Gebrauch die Handschuhe aus und waschen Sie die Hände und die exponierte Haut.
Estonian: Kindad tuleb pärast kasutamist eemaldada ning käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk pesta.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Imrestor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Imrestori kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Imrestor ist ein Tierarzneimittel das im Rahmen eines Herden-Management-Programms zur Reduzierung des Risikos einer klinischen Mastitis (Entzündung des Euters) bei Milchkühen und Färsen (Kühen, die noch nicht gekalbt haben) während der ersten 30 Tage nach dem Kalben unterstützend eingesetzt wird.
Estonian: Imrestor on veterinaarravim, mida kasutatakse karja raviprogrammis kliinilise mastiidi (udarapõletiku) tekkeriski vähendamiseks piimalehmadel ja mullikatel (lehmad, kes ei ole poeginud) 30 päeva jooksul pärast poegimist.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imrestor.
Estonian: See on ravimi Imrestor Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
German: Welchen Nutzen hat Imrestor in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imrestori kasulikkus?
German: Am 09/12/2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imrestor in der gesamten EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imrestori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
German: Wie wirkt Imrestor?
Estonian: Kuidas Imrestor toimib?
German: Granulozyten-Kolonie stimulierenden Faktor (bG-CSF), der die Produktion und Aktivität eines bestimmten Typs von weißen Blutkörperchen (Leukozyten), den Neutrophilen, stimuliert.
Estonian: Pegbovigrastiim on loodusliku valgu - veiste granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktori (bGCSF) modifitseeritud vorm, mis stimuleerib neutrofiilideks nimetatavate teatud tüüpi valgevererakkude tootmist ja aktiivsust.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Pegbovigrastim sind, sollten den Kontakt mit Imrestor vermeiden.
Estonian: Kokkupuudet Imrestoriga peavad vältima isikud, kes on pegbovigrastiimi suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Wie wird Imrestor angewendet?
Estonian: Kuidas Imrestorit kasutatakse?
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Kühen, die mit Imrestor behandelt wurden, beträgt null Tage.
Estonian: Imrestoriga ravitud veiste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Imrestor zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Imrestori kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung als Injektionslösung in Fertigspritzen erhältlich.
Estonian: Imrestorit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes.
German: --1 Virustiter nicht weniger als 5 x 107 I.E.
Estonian: --1 virus tiiter on vähemalt 5 x 107 IÜ
German: 20 Durchstechflaschen
Estonian: 20 viaali
German: 0,5 ml
Estonian: Süstesuspensioon Subkutaanne Viaal (klaas) 0,5 ml
German: Es wurden fünf Hauptstudien durchgeführt.
Estonian: Tehti viis põhiuuringut.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 05-2019 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05.2019.
German: Weitere Informationen zu Imvanex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Estonian: Lisateave Imvanexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
German: Die Pocken wurden 1980 offiziell als ausgerottet erklärt, wobei der letzte bekannte Fall der Erkrankung 1977 auftrat.
Estonian: Rõuged kuulutati 1980. aastal ametlikult likvideeritud haiguseks ning viimane teadaolev haigusjuht leidis aset 1977. aastal.
German: Es ist noch nicht bekannt, wie lange der Schutz anhält.
Estonian: Kaitse püsimise kestus ei ole veel teada.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Imvanex zu erlangen.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Imvanexi kohta täielikku teavet.
German: Imvanex erhielt am 31. Juli 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Imvanex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 31. juulil 2013.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imvanex ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imvanexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Imvanex kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Imvanexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imvanex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Myalgie (Muskelschmerzen), Müdigkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung und Juckreiz).
Estonian: Imvanexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st) on peavalu, iiveldus, müalgia (lihasevalu), väsimus ja süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, turse, kõvenemine ja sügelus).
German: Impfstoffe, die Vacciniaviren enthalten, wurden wirksam in der Kampagne zur Ausrottung der Pocken angewendet.
Estonian: Vaktsiiniaviirusi sisaldavad vaktsiinid olid edukad rõugete likvideerimise kampaanias.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imvanex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Imnavexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Was ist Imvanex und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Imvanex ja milleks seda kasutatakse?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Imvanex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Imvanexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: Da Imvanex eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" erteilt wurde, wird das Unternehmen, das Imvanex in Verkehr bringt, Daten zum Nutzen und den Risiken des Impfstoffes aus Beobachtungsstudien bei Patienten, die den Impfstoff erhalten haben, sowie Daten im Falle eines Ausbruchs der Krankheit in der Zukunft bereitstellen.
Estonian: Et Imvanex on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, esitab Imvanexi turustaja andmed vaktsiini kasu ja riskide kohta vaktsineeritud patsientidel tehtud jälgimisuuringutest ja kui kunagi tulevikus tekib haiguse puhang.
German: Warum wurde Imvanex in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Imvanex ELis heaks kiideti?
German: Weitere Informationen über Imvanex
Estonian: Muu teave Imvanexi kohta
German: An den Studien nahmen mehr als 2 000 Erwachsene teil, einschließlich Patienten mit HIV und atopischer Dermatitis (eine juckende Hauterkrankung, die von einem überaktiven Immunsystem ausgelöst wird) sowie Personen, die bereits in der Vergangenheit gegen Pocken geimpft worden waren.
Estonian: Uuringutes osales üle 2000 täiskasvanu, sh HIVi ja atoopilise dermatiidiga (liigaktiivsest immuunsüsteemist tingitud sügelev nahahaigus) patsiendid ning varem rõugete vastu vaktsineeritud inimesed.
German: Kommt die Person danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Estonian: Kui inimene puutub selle või mõne sarnase viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viiruse ning aitavad kaitsta haiguse eest.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Imvanex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: Zwei der Studien betrachteten speziell die Wirksamkeit von Imvanex als Auffrischungsimpfung.
Estonian: Kahes uuringus uuriti spetsiaalselt Imvanexi kui kordusvaktsiini efektiivsust.
German: Imvanex (modifiziertes Vacciniavirus Ankara, lebend)
Estonian: Imvanex (modifitseeritud vaccinia Ankara elusviirus)
German: Welche Informationen werden für Imvanex noch erwartet?
Estonian: Mis teavet Imvanexi kohta veel oodatakse?
German: Imvanex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile sind, die in Spurenkonzentrationen enthalten sind, wie etwa Hühnereiweiß, Benzonase und Gentamicin.
Estonian: Imvanexi ei tohi kasutada patsiendid, kes on vaktsiini toimeaine või vaktsiinis mikrokogustes sisalduvate ainete, näiteks kanavalgu, bensonaasi ja gentamütsiini suhtes allergilised (ülitundlikud).
German: Imvanex wäre daher bei Personen von Nutzen, die Impfstoffe mit sich replizierenden Viren nicht erhalten können, wie etwa Patienten mit geschwächtem Immunsystem.
Estonian: Imvanex on seetõttu kasulik neile, kellele ei saa manustada paljunevaid viirusi sisaldavaid vaktsiine, näiteks nõrgestatud immuunsüsteemiga inimestele.
German: Imvanex enthält eine modifizierte Form des Vacciniavirus, Vacciniavirus „Ankara" genannt, die beim Menschen keine Erkrankung auslöst und sich in menschlichen Zellen nicht replizieren kann.
Estonian: Imvanex sisaldab vaktsiiniaviiruse modifitseeritud vormi „vaccinia Ankara", mis ei põhjusta inimestel haigestumist ega suuda inimrakkudes paljuneda.
German: Welche Risiken sind mit Imvanex verbunden?
Estonian: Mis riskid Imvanexiga kaasnevad?
German: Es enthält eine lebende modifizierte Form des Vacciniavirus, Vacciniavirus „Ankara" genannt, das mit dem Pockenvirus verwandt ist.
Estonian: See sisaldab modifitseeritud vaktsiinia elusviirust „vaccinia Ankara", mis on seotud rõugeviirusega.
German: Imvanex ist ein Impfstoff zum Schutz gegen Pocken bei Erwachsenen.
Estonian: Imvanex on vaktsiin, millega kaitstakse täiskasvanuid rõugete eest.
German: Imvanex wurde unter „Außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Estonian: Imvanex on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
German: Eine nachfolgende Studie bei 433 zuvor nicht geimpften Personen zeigte, dass die Spiegel der schützenden Antikörper nach der Impfung mit Imvanex mindestens so hoch wie bei einem konventionellen Pockenimpfstoff waren.
Estonian: 433 varem vaktsineerimata inimesel tehtud järeluuringus leiti, et Imvanexiga vaktsineerimise järel tekkinud antikehade sisaldus oli vähemalt sama suur nagu tavapärase rõugevaktsiini kasutamisel.
German: Personen, die zuvor nicht gegen Pocken geimpft wurden, sollten zwei 0,5-ml-Dosen erhalten, wobei die zweite Dosis frühestens 28 Tage nach der ersten Impfung verabreicht werden sollte.
Estonian: Varem rõugete vastu vaktsineerimata patsiendid peavad saama kaks 0,5 ml annust; teine annus tuleb manustada vähemalt 28 päeva pärast esimest.
German: Wenn eine Person einen Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem das im Impfstoff enthaltene Virus als „fremd" und produziert Antikörper dagegen.
Estonian: Vaktsiini manustamisel peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
German: Dieser Impfstoff wird in Situationen angewendet, in denen es als erforderlich gilt, in Übereinstimmung mit offiziellen Empfehlungen gegen Pocken zu immunisieren.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse juhul, kui ametlike soovituste kohaselt on vajalik kaitse rõugete eest.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Imvanex wirksam die Bildung von Antikörpern zu Spiegeln anregt, bei denen ein Schutz gegen Pocken zu erwarten ist, der mindestens so hoch ist wie bei konventionellen Pockenimpfstoffen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Imvanex on efektiivne rõugevastaste antikehade tekitamisel tasemel, mis tagab vähemalt sama hea kaitse nagu tavapärased rõugevaktsiinid.
German: Aufgrund der Ähnlichkeiten mit dem Pockenvirus ist zu erwarten, dass die gegen dieses Virus gebildeten Antikörper auch vor Pocken schützen.
Estonian: Tänu sarnasusele rõugeviirusega kaitsevad selle viiruse vastu tekkinud antikehad inimest eeldatavalt ka rõugete eest.
German: Wie wirkt Imvanex?
Estonian: Kuidas Imvanex toimib?
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
German: Das Vacciniavirus von Imvanex kann sich in menschlichen Zellen nicht replizieren und daher ist es unwahrscheinlicher als bei konventionellen Pockenimpfstoffen, dass die Impfung zu Nebenwirkungen führt.
Estonian: Imvanexis sisalduv vaktsiiniaviirus ei suuda inimrakkudes paljuneda ning põhjustab seetõttu tõenäoliselt vähem kõrvalnähte kui tavapärased rõugevaktsiinid.
German: Übersicht über Imvanex und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Imvanex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Welchen Nutzen hat Imvanex in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imvanexi kasulikkus?
German: Imvanex wird unter die Haut, vorzugsweise in den Oberarm, injiziert.
Estonian: Imvanexi manustatakse nahaaluse süstena, eelistatavalt õlavarde.
German: Wie wird Imvanex angewendet?
Estonian: Kuidas Imvanexi kasutatakse?
German: Imvanex hat sich in den Studien als wirksam erwiesen, um die Bildung von Antikörpern zu Spiegeln, bei denen ein Schutz gegen Pocken zu erwarten ist, anzuregen.
Estonian: Uuringutes tõendati Imvanexi efektiivsust antikehade tekitamisel tasemel, mis eeldatavasti kaitseb rõugete eest.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. Juli 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. juuli 2013
German: Bei diesen Symptomen könnte es sich um Zeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
German: Dieser Impfstoff ist in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Estonian: Selle vaktsiini kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike soovitustega.
German: Gesund 9 HIV 131
Estonian: Terve 9 HIV 131
German: Langfristige Immunogenität beim Menschen
Estonian: Pikaajaline immunogeensus inimestel
German: Daher sind Dosierungsintervalle von weniger als 4 Wochen zu vermeiden.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida annustevahelisi intervalle, mis on lühemad kui 4 nädalat.
German: In diesem Fall wird der Arzt die Impfung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
Estonian: Sel juhul lükkab teie arst vaktsineerimise edasi, kuni te end paremini tunnete.
German: Status im Rahmen des jährlichen Antrags auf Neubewertung jährlich zu berichten.
Estonian: Olekuaruanne tuleb esitada iga-aastase ümberhindamistaotluse raames
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IMVANEX bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: IMVANEXi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
German: Eine Anwendung dieses Impfstoffs während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Estonian: Seda vaktsiini ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal.
German: • wenn Sie krank sind und Fieber haben.
Estonian: • kui teil on kõrge palavikuga haigus.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoida originaalmahutis, valguse eest kaitstult.
German: Entsprechend den nationalen Anforderungen beseitigen.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
German: Das bedeutet, dass es aus wissenschaftlichen Gründen nicht möglich war, vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Estonian: See tähendab, et teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik saada ravimi kohta täielikku teavet.
German: Personen mit atopischer Dermatitis (AD)
Estonian: Atoopilise dermatiidiga (AD) isikud
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Hinweise zur Vorbereitung und Verabreichung des Impfstoffs:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised vaktsiini ettevalmistamiseks ja manustamiseks.
German: Siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 5.1.
German: Aktive Immunisierung gegen Pocken bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Estonian: Rõugetevastane aktiivne immuniseerimine täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
German: Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt.
Estonian: Võtke otsekohe arstiga ühendust või pöörduge viivitamatult lähima haigla esmaabiosakonda, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:
German: Packungsgröße mit 20 Stück.
Estonian: Pakendi suurus: 20.
German: Die Serokonversionsraten nach ELISA und PRNT sind nachstehend dargestellt:
Estonian: ELISA ja PRNT serokonversioonid olid järgmised.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder vor kurzem einen anderen Impfstoff erhalten haben.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid või kui teile on hiljuti manustatud mis tahes muud vaktsiini.
German: Wie IMVANEX aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas IMVANEX välja näeb ja pakendi sisu
German: Eine gleichzeitige Anwendung des Impfstoffs mit Immunglobulinen einschließlich VacciniaImmunglobulin (VIG) wurde nicht untersucht und sollte vermieden werden.
Estonian: Vaktsiini manustamist koos ükskõik millise immuunglobuliiniga, sh vaktsiinia immuunglobuliiniga (VIG), ei ole uuritud ning tuleb vältida.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was IMVANEX enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida IMVANEX sisaldab
German: Gesundheitsstatus n
Estonian: Tervislik seisund N
German: • Sie erhalten zwei Injektionen.
Estonian: • Teile tehakse kaks süsti.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Manustamisjuhised vt lõik 6.6.
German: * entspricht Seropositivitätsraten
Estonian: *esindab seropositiivsuse määrasid.
German: Es wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
German: Blass-milchigfarbene homogene Suspension.
Estonian: Kahvatu piimja värvusega ühtlane suspensioon.
German: Sie können diesen Impfstoff erhalten, unabhängig davon, ob Sie in der Vergangenheit bereits gegen Pocken geimpft wurden oder nicht.
Estonian: Teile võidakse manustada seda vaktsiini sõltumata sellest, kas olete varem rõugevaktsiini saanud või ei.
German: IMVANEX enthält keine Pockenviren (Variola) und kann sich weder ausbreiten noch eine Pockenerkrankung hervorrufen.
Estonian: IMVANEX ei sisalda rõugeviirust (Variola) ja ei levita ega põhjusta rõugeid.
German: • wenn Sie an atopischer Dermatitis leiden (siehe Abschnitt 4).
Estonian: • kui teil on atoopiline dermatiit (vt lõik 4);
German: Um eine geeignete Überwachung der Sicherheit und/oder Wirksamkeit zu gewährleisten, soll der Antragsteller die folgenden Studien durchführen, um Daten über die Anwendung von IMVANEX zu erheben, wo der Impfstoff prophylaktisch und/oder im Fall eines Neuauftretens zirkulierender Pockeninfektionen eingesetzt wird.
Estonian: Ohutuse ja/või efektiivsuse piisava monitoorimise tagamiseks peab taotleja teostama järgmised uuringud, kus kogutakse andmeid IMVANEXi kasutamisest profülaktilise vaktsiinina ja/või ringleva rõugeviiruse taastekke korral.