FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όλες οι συγκρίσεις του risankizumab έναντι του ustekinumab και του εικονικού φαρμάκου πέτυχαν p<0,001 με εξαίρεση την ανταπόκριση PASI 75 στην εβδομάδα 52 στη μελέτη ULTIMMA-2, όπου p=0,001 α Συμπρωτεύοντα καταληκτικά σημεία έναντι εικονικού φαρμάκου
Slovak: 0,001, okrem PASI 75 v týždni 52 v štúdii ULTIMMA-2, kde p =
Greek: • Τα άτομα με ανταπόκριση <PASI 50 άλλαξαν σε risankizumab
Slovak: PASI 50 liečba bola zmenená na rizankizumab
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το υγρό είναι θολό ή περιέχει νιφάδες ή μεγάλα σωματίδια.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že tekutina je zakalená alebo obsahuje vločky alebo veľké čiastočky.
Greek: Τα άτομα που τυχαιοποιήθηκαν σε adalimumab έλαβαν 80 mg στην εβδομάδα 0, 40 mg στην εβδομάδα 1 και 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα έως στην εβδομάδα 15.
Slovak: Jedinci randomizovaní na adalimumab dostali 80 mg v týždni 0, 40 mg v týždni 1 a 40 mg každý druhý týždeň do týždňa 15. Od týždňa 16 jedinci, ktorí dostávali adalimumab, pokračovali v liečbe alebo ich liečba bola zmenená v závislosti od odpovede:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Skyrizi
Slovak: Ako uchovávať liek Skyrizi
Greek: Μεταξύ των ατόμων με sPGA καθαρού ή σχεδόν καθαρού δέρματος στην εβδομάδα 28 στη μελέτη IMMHANCE, το 81,1% (90/111) των ατόμων επανατυχαιοποιήθηκε σε συνέχιση της θεραπείας με το risankizumab διατηρώντας αυτή την ανταπόκριση στην εβδομάδα 104 συγκριτικά με το 7,1% (16/225) που επανατυχαιοποιήθηκε σε απόσυρση από το risankizumab.
Slovak: % (90/111) jedincov opakovane randomizovaných na pokračovanie liečby rizankizumabom do týždňa 104 v porovnaní so 7,1
Greek: Ελέγξτε το υγρό
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Greek: Ελέγξετε το υγρό στη σύριγγα.
Slovak: Skontrolujte tekutinu v injekčnej striekačke.
Greek: Skyrizi 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Slovak: Skyrizi 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν και κατά τη διάρκεια της χρήσης του Skyrizi.
Slovak: Ak si nie ste istý, pred použitím lieku Skyrizi a počas jeho používania kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για το risankizumab από τις κλινικές μελέτες (Πίνακας 1) παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος MedDRA και βασίζονται στην παρακάτω σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Slovak: Nežiaduce reakcie rizankizumabu z klinických štúdií (tabuľka 1) sú uvedené podľa triedy orgánových systémov (MedDRA) a vychádzajú z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Greek: Τα άτομα που εντάχθηκαν είχαν ηλικία 18 ετών και άνω, και είχαν ψωρίαση κατά πλάκας και διήθηση σε ≥10% της επιφάνειας του σώματος (BSA), βαθμολογία στη στατική Συνολική Ιατρική Εκτίμηση (sPGA) ≥3 στη συνολική αξιολόγηση (πάχος/ διήθηση, ερύθημα και απολέπιση) της ψωρίασης σε μία κλίμακα βαρύτητας από το 0 έως το 4, και βαθμολογία στον δείκτη έκτασης και βαρύτητας της ψωρίασης (PASI) ≥12 και οι οποίοι ήταν υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία.
Slovak: 3 v celkovom hodnotení (hrúbka ložiska/indurácia, erytém a tvorba šupín) psoriázy na škále závažnosti od 0 do 4, index plochy postihnutia a závažnosti psoriázy (Psoriasis Area and Severity Index - PASI) ≥
Greek: Θυλακίτιδα
Slovak: Fertilita
Greek: Εξ αυτών των ατόμων, το 63,1% (70/111) των ατόμων που επανατυχαιοποιήθηκε σε συνέχιση της θεραπείας με risankizumab πέτυχε μια καθαρή ανταπόκριση sPGA την εβδομάδα 104 σε σύγκριση με το 2,2% (5/225) οι οποίοι επανατυχαιοποιήθηκαν σε απόσυρση από την θεραπεία με risankizumab.
Slovak: %(70/111) jedincov opakovane randomizovaných na pokračovanie liečby rizankizumabom v porovnaní s 2,2
Greek: Risankizumab (N=304) n (%)
Slovak: 304) n (%)
Greek: Είδη ζώων Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Greek: Withdrawal period
Slovak: Ochranná lehota
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Slovak: Po použití umyť ruky.
Greek: Εάν παρατηρηθούν αυτές οι αλλαγές, η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει.
Slovak: Ak sú tieto zmeny pozorované, mala by byť liečba ukončená.
Greek: Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη για να το προστατεύσετε από το φως.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred svetlom.
Greek: Η MTP είναι σημαντική για την απορρόφηση και την κατανομή του λίπους.
Slovak: MTP je kľúčový pre absorpciu a distribúciu tuku.
Greek: Σε μία μελέτη 14 μερών επαναλαμβανόμενων δόσεων η AUC αυξήθηκε 3-πλάσια από την ημέρα 14 έναντι της ημέρας 1.
Slovak: V 14dňovej štúdii opakovanej dávky sa AUC zvýšila 3-násobne v deň 14 oproti dňu 1.
Greek: Το Slentrol μπορεί να προκαλέσει ερεθισμούς στα μάτια.
Slovak: Slentrol môže spôsobiť podráždenie očí.
Greek: Η (AUC) και η Cmax αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης αλλά όχι με αναλογικά δοσο-εξαρτώμενο τρόπο.
Slovak: Plocha pod krivkou (AUC) a Cmax sa zvýšila so zvyšovaním dávky avšak nie priamo úmerne dávke.
Greek: Η συστηματική έκθεση ήταν 1,5 φορές υψηλότερη στους σκύλους με τροφή.
Slovak: Systémová expozícia bola 1,5krát vyššia u kŕmených psov.
Greek: Σε μία μελέτη 3 μηνών οι εκθέσεις ήταν 2πλάσιες κατά την ημέρα 29 αλλά επέστρεψαν στις τιμές της ημέρας 1 κατά τις ημέρες 56 και 87.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii boli expozície 2krát vyššie v deň 29, ale klesli na hodnoty dňa 1 v dňoch 56 a 87.
Greek: 6 (εξαρτώμενη )
Slovak: 6 (podmienený)
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις με άλλους τύπους φαρμάκων δεν έχουν διερευνηθεί.
Slovak: Interakcie s ďalšími druhmi liekov neboli špecificky skúmané.
Greek: Σύμφωνα με τις κλινικές μελέτες μπορεί να αναμένεται μέση απώλεια βάρους περίπου 18 έως 20%
Slovak: Podľa klinických štúdií je možné predpokladať priemerný hmotnostný úbytok 18-20% po 6 mesiacoch
Greek: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Slovak: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Greek: Αυτές οι αναπροσαρμογές θα πρέπει να συνεχιστούν έως ότου επιτευχθεί το βάρος το οποίο έχει οριστεί στόχος κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Tieto úpravy by mali pokračovať až do dosiahnutia cieľovej hmotnosti stanovenej na začiatku liečby.
Greek: Αυτές οι αναπροσαρμογές θα πρέπει να συνεχιστούν έως ότου επιτευχθεί το βάρος το οποίο έχει οριστεί στόχος
Slovak: Tieto úpravy by mali pokračovať až do dosiahnutia cieľovej hmotnosti
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της διρλοταπίδη έχει καταδειχτεί με διαφορετικούς τύπους δίαιτας οι οποίες αντιπροσωπεύουν το συνολικό εύρος περιεκτικότητας λίπους οι οποίες είναι διαθέσιμες σε εμπορικές
Slovak: Účinnosť dirlotapidu bola preukázaná u rôznych typov potravy reprezentujúcich celú škálu obsahu tuku dostupnú v komerčne dostupnej potrave.
Greek: Σε μία ραδιοσεσημασμένη μελέτη μεταβολισμού η κύρια οδός αποβολής ήταν μέσω των κοπράνων με την ελάχιστη αποβολή από τα ούρα (<1%).
Slovak: V metabolických štúdiách s rádiologickým značením bola primárna cesta vylučovania stolicou s minimálnym vylučovaním močom ( 1%).
Greek: Χορηγείστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μία φορά την ημέρα απ΄ ευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Slovak: Veterinárny liek podať raz denne priamo do úst alebo na malom množstve potravy.
Greek: Δόση 6 = Δόση 5 x 1,5
Slovak: Dávka 5 x 1,5
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Τα συστηματικά επίπεδα αίματος της διρλοταπίδης δεν είναι καλά συσχετιζόμενα με την
Slovak: Systémové krvné hladiny dirlotapidu nie sú dobre korelované s účinnosťou u psov.
Greek: ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΡΟΟΔΟΥ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ
Slovak: TABUĽKA VÝVOJA DÁVKY POČAS HMOTNOSTNÉHO
Greek: Μερικοί σκύλοι ( λιγώτερο από το 10% ) παρουσιάζουν επαναλαμβανόμενους εμέτους( π.χ. περισσότερο από μία φορά κάθε 20 μέρες ως μέσο όρο).
Slovak: U niektorých psov (menej ako 10%) sa vyskytlo opakované zvracanie (tj priemerne viac ako raz za každých 20 dní).
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Slovak: Zabráňtete kontaktu lieku s očami.
Greek: Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου 24%- 41% για τους σκύλους μετά από λήψη τροφής και 22% σε σκύλους σε κατάσταση νηστείας.
Slovak: Priemerné hodnoty perorálnej biodostupnosti sú približne 24% - 41% u kŕmených psov a 22%
Greek: Οι από του στόματος δοσομετρικές συσκευές για τη μέτρηση της δόσης μπορούν να καθαρίζονται με νερό αλλά θα πρέπει να στεγνώνονται πριν από την επαναληπτική χρήση τους.
Slovak: Perorálne dávkovacie zariadenie používané na odmeranie dávky sa môže čistiť vodou avšak pred použitím musí byť vysušené.
Greek: Μερικοί σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν ένα ή περισσότερα περιστατικά εμέτου, μερικές φορές συνοδευόμενα από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια, τα οποία μπορεί να επανεμφανιστούν περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: U niektorých psov sa môže vyskytnúť jedna alebo viac epizód zvracania, niekedy sprevádzané príznakmi únavy, nechutenstvom alebo hnačkou, ktoré sa príležitostne opakovane objavujú počas liečby.
Greek: Η διρλοταπίδη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της Μικροσωματικής Πρωτείνης μεταφοράς Τριγλυκεριδίων (MTP).
Slovak: Dirlotapid je silný selektívny inhibítor mikrozomálneho triglyceridového transferového proteínu (MTP).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αναμίξιμο με νερό.
Slovak: Tento veterinárny liek sa nemieša s vodou.
Greek: Aπομακρύνετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν από το μπουκάλι, χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική συσκευή παροχής και χορηγείστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μία φορά την ημέρα απ΄ ευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Slovak: Odobrať veterinárny liek z fľaše použitím dodaného dávkovacieho zariadenia a podať veterinárny liek raz denne priamo do úst alebo na malom množstve potravy.
Greek: Να χρησιμοποιείται σαν μέρος του γενικού προγράμματος διαχείρισης, το οποίο επίσης περιλαμβάνει απαραίτητες διαιτητικές αλλαγές και σωματική άσκηση.
Slovak: Používať ako súčasť celkového programu na kontrolu hmotnosti, ktorý taktiež zahŕňa príslušné dietetické zmeny a cvičenie.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα αρχίζουν τυπικά κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας ( περίπου το 30% των σκύλων παρουσίασαν τουλάχιστον ένα περιστατικό εμέτου και πάνω από το 12% έδειξαν κάποιο από τα άλλα συμπτώματα) και μειώνονται συνεχώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Tieto príznaky obvykle začínali počas prvého mesiaca liečby (približne 30% psov malo aspoň jednu epizódu zvracania a do 12% malo niektorý z iných príznakov) a počas liečby ich výskyt priebežne klesal.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/ Η ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Greek: Τα κλινικά και φαρμακοδυναμικά δεδομένα δείχνουν δυναμικά ότι υπάρχει αποτελεσματικότητα των επιδράσεων της διρλοταπίδη στην κύρια τοπική δράση στο έντερο μετά από του στόματος χορήγηση.
Slovak: Klinické a farmakodynamické údaje výrazne naznačujú, že účinnosť dirlotapidu vyplýva z primárneho lokálneho pôsobenia v čreve po perorálnom podaní.
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση τροφής της διρλοταπίδης έχει σαν αποτέλεσμα την κύρια τοπική δράση στη γαστρεντερική οδό μετά από του στόματος χορήγηση και δεν είναι αποτέλεσμα της συστηματικής έκθεσης.
Slovak: Tento inhibičný účinok dirlatopidu na potravu vyplýva z primárneho lokálneho účinku na gastrointestinálny trakt po perorálnom podaní a nie je výsledkom systemického pôsobenia.
Greek: Στο τέλος κάθε μήνα θεραπείας η εκατοστιαία αναλογία της απώλειας σωματικού βάρους θα πρέπει να προσδιορίζεται.
Slovak: Na konci každého liečebného mesiaca by sa malo stanoviť percento úbytku telesnej hmotnosti.
Greek: Εάν υπάρξει κάποια έκθεση στα μάτια από ατύχημα τότε ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με άφθονο καθαρό
Slovak: Ak dôjde k náhodnému kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Greek: Όπου το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν χορηγείται με την τροφή, πετάξτε την μη καταναλωθείσα ποσότητα τροφής αμέσως, για να αποφύγεται κατάποσή του από άλλα ζώα ή άτομα του σπιτιού.
Slovak: Pri podaní veterinárneho lieku na jedlo, ihneď zlikvidovať neskonzumované jedlo aby sa predišlo nechcenému požitiu inými zvieratami alebo osobami v domácnosti.
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο των 20, 50 and 150 ml προσαρμοσμένα με ένα χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), (PIBA) και ένα ανθεκτικό πώμα.
Slovak: Polypropylénové fľaše 20, 50 a 150 ml vybavené stlačiteľným nástavcom na fľaše z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom s detskou poistkou.
Greek: Επειδή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας οποιαδήποτε ένδειξη για εξελισσόμενη ηπατική βλάβη ή δυσλειτουργία θα πρέπει να έχει σαν αποτέλεσμα τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Nakoľko je veterinárny liek kontraindikovaný v prípade dysfunkcie pečene, akýkoľvek náznak postupujúceho poškodenia pečene by mal viesť k prerušeniu liečby.
Greek: Σε περίπτωση απώλειας βάρους μεγαλύτερη από 12% το μήνα, ο όγκος δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να μειωθεί (κατά 25%).
Slovak: V prípade nadmerného úbytku hmotnosti väčšieho ako 12% za mesiac, objem dávky veterinárneho lieku by sa mal znížiť o 25%.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu
Greek: Υπερδοσολογία 10 φορές πάνω από την εγκεκριμένη δόση του 1ml/kg σωματικού βάρους, μπορεί να προκαλέσει έμετο ή διάρροια ή αύξηση των επιπέδων των ALT/AST (αλανίνη αμινοτρανσφεράση/ασπαρτάση αμινοτρανσφεράση).
Slovak: Predávkovanie 10-násobkom maximálnej povolenej dávky 1 mg/kg aktuálnej telesnej hmotnosti môže vyvolať zvracanie alebo hnačku alebo zvýšenie hladín ALT/AST (alanín aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Greek: Ως συνέπεια της μείωσης της εντερικής απορρόφησης του λίπους η διρλοταπίδη μειώνει τη πρόσληψη τροφής στους σκύλους με τρόπο δοσοεξαρτώμενο.
Slovak: V dôsledku zníženia črevnej absorpcie tuku dirlatopid znižuje príjem potravy u psov v závislosti na dávke.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνεται αμέσως με σαπούνι και νερό το κτηνιατρικό
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou, okamžite zmyť veterinárny liek mydlom a vodou.
Greek: Τέταρτη μηνιαία μέτρηση του βάρους, όπου η απώλεια σωματικού βάρους < 3% ανά μήνα από την προηγούμενη ζύγιση
Slovak: Štvrté mesačné váženie, pri ktorom je hmotnostný úbytok <3% za mesiac od predchádzajúceho váženia
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταματούν με την διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Nežiaduce účinky vymiznú krátko po prerušení liečby.
Greek: Η διρλοταπίδη απορροφάται γρήγορα μετα από του στόματος χορήγηση με μέση μέγιστη τιμή συγκέντρωσης της Cmax) 8.5- 115 ng/ml, στις 0.5 έως 4 ώρες μετά από τη χορήγηση (μέσος χρόνος της μέγιστης συγκέντρωσης (Tmax): 1.0 έως 2.1 ώρες).
Slovak: Dirlotapid prejavil výraznú perorálnu absorpciu s priemerným vrcholom koncentrácie (hodnoty Cmax) v rozmedzí 8,5-115 ng/ml za 0,5-4 hodiny po podaní (priemerný čas k maximálnej koncentrácii Tmax:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Περιφερικής δράσης προιόντα κατά της παχυσαρκίας.
Slovak: Periférne pôsobiace protiobézne produkty.
Greek: Ως βοήθημα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας στους ενήλικους σκύλους.
Slovak: Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης.
Slovak: Nepoužívať u psov vo fáze rastu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους στα οποία το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία προκαλούνται από συστηματική ασθένεια, όπως ο υποθυρεοειδισμός ή ο υπερ-επινεφριδισμός.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená sprievodným systemickým ochorením ako je hypotyreóza alebo hyperadrenokorticizmus.
Greek: Η εκλεκτική αναστολή της εντερικής MTP μειώνει επίσης την
Slovak: Selektívna inhibícia črevného MTP taktiež
Greek: Η αναστολή της εντερικής και ηπατικής MTP μειώνει τη χοληστερόλη του πλάσματος και τη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων.
Slovak: Inhibícia črevného a pečeňového MTP znižuje koncentráciu cholesterolu a triglyceridov v plazme.
Greek: Συμβουλές για τον Ιδιοκτήτη του Σκύλου
Slovak: Majiteľovi psa:
Greek: Το Slentrol μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Veterinárny liek je možné podať s jedlom alebo bez jedla.
Greek: 3% απώλεια ΣΒ ανά μήνα = 0.7% ανά εβδομάδα = 0.1% ανά ημέρα Η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση για τη δοσομετρική συσκευή είναι 0,05ml.
Slovak: 3% hmotnostný úbytok za mesiac = 0,7% za týždeň = 0,1% za deň Najnižsia validovaná dávka pre dávkovač je 0,05 ml.
Greek: Εάν η απώλεια του σωματικού βάρους από την μέτρηση του προηγούμενου μήνα είναι <3% ΣΒ ανά μήνα,, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί χωρίς προσαρμογή για το παρόν βάρος του σκύλου.
Slovak: Ak úbytok hmotnosti od predchádzajúceho mesačného váženia je 3% telesnej hmotnosti za mesiac, dávka by sa mala zvýšiť bez úpravy na aktuálnu telesnú hmotnosť psa.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες εξαιτίας του κινδύνου ανάπτυξης της ηπατικής λιποείδωσης.
Slovak: Nepoužívať u mačiek kvôli riziku vzniku pečeňovej lipidózy.
Greek: Οι σκύλοι με στοιχεία ηπατικής δυσλειτουργίας δεν θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Psy s potvrdenou disfunkciou pečene by nemali byť liečené týmto veterinárnym liekom.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας επειδή η πρόσληψη τροφής μειώνεται όπως όταν χρησιμοποιείται κάποια μη ιατρική μέθοδος περιορισμού της πρόσληψης θερμίδων, θα πρέπει να υπάρχει φροντίδα ώστε να διασφαλίζεται ότι οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα σημαντικά λιπαρά οξέα και τα μεταλλικά στοιχεία παρέχονται με τη τροφή η οποία πληροί τις ελάχιστες συνιστώμενες ανάγκες ώστε να διασφαλίζεται μία πλήρης και ισορροπημένη παροχή διατροφής.
Slovak: Pretože príjem protravy je redukovaný obdobne ako pri použití tradičných neliečebných metód obmedzujúcich kalorický prísun, je počas liečby potrebné zaistiť aby bielkoviny, vitamíny, esenciálne mastné kyseliny a minerály dodávané dennou kŕmnou dávkou vyhovovali odporúčaným požiadavkám, za účelom zaistenia kompletného a vyváženého prísunu živín.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας αυτό το κτηνιατρικό προϊόν δε θα πρέπει να αναμιγνύεται φυσικά με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Greek: Ο κτηνίατρος θα εξετάσει το σκύλο σας στην αρχή της θεραπείας και θα συστήσει τη αρχική Ο κτηνίατρος θα σας συμβουλεύσει για το πότε η αναπροσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη.
Slovak: Veterinárny lekár na začiatku liečby vyšetrí vášho psa a odoporučí počiatočnú dávku.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, ο έμετος που παρατηρήθηκε μερικές φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, συνοδεύεται από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια.
Slovak: Počas liečby veterinárnym liekom bolo v klinických štúdiách pozorované zvracanie, niekedy sprevádzané príznakmi malátnosti, anorexie alebo hnačky.
Greek: Οι ΜΤP αναστολείς (αναστολείς της μικροσωματικής πρωτείνης μεταφοράς τριγλυκεριδίων) ως κατηγορία, έχουν την δυνατότητα να διαταράξουν την ανάπτυξη του λεκιθικού σάκκου και οι εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια και κουνέλια έχουν δείξει στοιχεία εμβρυικής θνησιμότητας, τερατογένεσης και εξελικτικής τοξικότητας.
Slovak: MTP (mikrozomálne triglyceridové transferové proteínové inhibítory) ako trieda majú potenciál narušiť vývoj žĺtkového váčku a laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch potvrdili embryoletalitu, teratogenicitu a vývojovú toxicitu.
Greek: Σε περίπτωση λήψης εξ ατυχήματος, αναζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα στον ειδικό.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Greek: Έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή το τέλος της θεραπείας το αργότερο θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο πρόγραμμα διατροφής και άσκησης ώστε να διασφαλίζεται η διατήρηση του σωματικού βάρους για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Slovak: Počas liečby alebo najneskôr na konci liečby by sa mal zaviesť vhodný režim kŕmenia a cvičenia na zaistenie dlhodobého udržania telesnej hmotnosti.
Greek: Zoetis Italia S.r.l.
Slovak: Zoetis Portugal, Lda.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ως βοήθημα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας στους ενήλικους σκύλους.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται αμέσως με την διακοπήτης θεραπείας.
Slovak: Tieto príznaky samovoľne vymiznú po prerušení liečby.
Greek: Οι ΜΤP αναστολείς ( αναστολείς της Μικροσωματικής Πρωτείνης μεταφοράς Τριγλυκεριδίων) ως κατηγορία, έχουν την δυνατότητα να διαταράξουν την ανάπτυξη του λεκιθικού σάκου και οι εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια και κουνέλια έχουν δείξει στοιχεία εμβρυικής θνησιμότητας, τερατογένεσης και εξελικτικής
Slovak: MTP inhibítory (mikrozomálne triglyceridové transferové proteínové inhibítory) ako trieda majú potenciál narušiť vývoj žĺtkového váčku a laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch potvrdli embryoletalitu, teratogenicitu a vývojovú
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες γονιμότητας στα είδη στόχος - η χρήση σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση κέρδους/οφέλους ( βλέπε
Slovak: Štúdie hodnotiace plodnosť neboli u cieľových druhov vykonané - použitie lieku u psov určených na chov by malo byť podrobené zhodnoteniu prospechu/rizika.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Greek: Η λήψη του Slentrol μπορεί να είναι επιβλαβής σε παιδιά και έγκυες γυναίκες.
Slovak: Požitie veterinárneho lieku deťmi a tehotnými ženami môže byť škodlivé.
Greek: Aυτή είναι η δόση έναρξης για σκύλο σωματικού βάρους 5Κg.
Slovak: To je počiatočná dávka pre psa s hmotnosťou 5
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
Greek: Οποιαδήποτε κλινική υποψία ηπατικής νόσου ή δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διερευνηθεί κατά τη διάρκεια της εκτίμησης της ηπατικής λειτουργίας.
Slovak: Akékoľvek klinické podozrenie na ochorenie alebo dysfunkciu pečene počas liečby by mali byť vyšetrené prostredníctvom zhodnotenia funkcie pečene.
Greek: Slentrol 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους
Slovak: Slentrol 5 mg/ml roztok na perorálnu aplikáciu pre psov
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Greek: Η σποραδική και ήπια άνοδος των τιμών της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT) έως και 4 φορές επάνω από τις τιμές αναφοράς δεν αποτελούν αιτία για τη διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση απουσίας ένδειξης για ηπατική δυσλειτουργία.
Slovak: Ojedinelé a mierne zvýšenie alanin aminotransferázy v sére (ALT) do 4-násobku hornej referenčnej hodnoty nie je dôvodom k ukončeniu liečby ak chýbajú akékoľvek náznaky
Greek: Κάθε κλινική ένδειξη ηπατοπάθειας ή δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να διευρενάται μέσω της αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας.
Slovak: Akékoľvek klinické náznaky ochorenia alebo dysfunkcie pečene počas liečby by mali byť vyšetrené prostredníctvom zhodnotenia funkcie pečene.
Greek: Εάν εμφανιστεί έμετος, διάρροια ή σημαντική μείωση της όρεξης ή υπερβολική απώλεια βάρους, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Slovak: Ak sa objaví zvracanie, hnačka alebo výrazné zníženie chuti alebo nadmerný úbytok hmotnosti, liečba by sa mala prerušiť a je treba vyhľadať veterinárneho lekára.