FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas être administré en association avec d'autres traitements de fond ni à des patients atteints de cancer (sauf dans le cas d'un type de cancer de la peau appelé carcinome baso-cellulaire).
Polish: Leku Tysabri nie wolno podawać w skojarzeniu z innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby ani pacjentom z nowotworami (z wyjątkiem raka skóry zwanego rakiem podstawnokomórkowym).
French: Le risque de LEMP augmente avec la durée d'administration de Tysabri, en particulier chez les patients traités pendant plus de deux ans.
Polish: Ryzyko wystąpienia PML jest tym wyższe, im dłużej pacjent przyjmuje lek Tysabri, zwłaszcza u osób leczonych przez ponad dwa lata.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tysabri, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tysabri należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Quels sont les bénéfices de Tysabri démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Tysabri zaobserwowano w badaniach?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tysabri, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Tysabri znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Il semblerait que le natalizumab, en se fixant sur l'intégrine, empêcherait les leucocytes de passer du sang dans le tissu cérébral, réduisant ainsi l'inflammation et les lésions nerveuses causées par la SEP.
Polish: Uważa się, że natalizumab, przyłączając się do integryny, uniemożliwia białym krwinkom przechodzenie z krwi do tkanki mózgu.
French: Comment Tysabri agit-il?
Polish: Jak działa produkt Tysabri?
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tysabri ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tysabri w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Comment Tysabri est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Tysabri?
French: Pourquoi Tysabri est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Tysabri?
French: Cependant, en raison de son profil de sécurité, il ne doit être utilisé que chez des patients ayant un réel besoin de ce médicament, soit parce que le traitement de leur maladie par une thérapie de fond a échoué soit parce que leur maladie empire rapidement.
Polish: W badaniach wykazano skuteczność leku Tysabri w nawracająco-ustępującym SM. Komitet stwierdził jednak, że ze względu na ryzyko związane bezpieczeństwem lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy naprawdę potrzebują tego leku, ponieważ nie wystąpiła u nich odpowiedź na co najmniej jedną inną metodę leczenia modyfikującego chorobę albo ponieważ ich choroba szybko się nasila.
French: 140 (2x70) comprimés (conditionnement multiple)
Polish: 140 (2 x70) tabletek (opakowanie zbiorcze)
French: Tous les comprimés doivent être pris ensemble à la même heure chaque jour, au moins une heure avant ou une heure après un repas.
Polish: Wszystkie tabletki muszą być przyjmowane równocześnie, codziennie o tej samej porze, co najmniej jedną godzinę przed jedzeniem lub jedną godzinę po jedzeniu.
French: Des informations sur Tyverb sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Tyverb znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les études ont également examiné la durée de survie des patientes.
Polish: W badaniach oceniano także czas przeżycia pacjentek.
French: Tyverb (lapatinib)
Polish: Tyverb (lapatynib)
French: Tyverb est utilisé comme suit:
Polish: Tyverb stosuje się w następujący sposób:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Tyverb sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Tyverb są stale monitorowane.
French: Cela signifie que des preuves supplémentaires de l'efficacité étaient attendues pour ce médicament.
Polish: Oznacza to, że należało zgromadzić dodatkowe informacje na temat skuteczności leku.
French: Avant de participer à cette étude, les femmes n'avaient pas reçu de trastuzumab ni d'inhibiteur d'aromatase.
Polish: Przed rozpoczęciem udziału w badaniu kobiety te nie otrzymywały trastuzumabu ani inhibitora aromatazy.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Tyverb sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tyverb przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de vie des patientes sans aggravation de la maladie, laquelle était évaluée au moyen de scanographies.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez nasilenia objawów choroby, co oceniano w badaniach obrazowych.
French: En bloquant les récepteurs HER2, Tyverb contribue à contrôler la croissance du cancer.
Polish: Blokując receptory HER2, Tyverb pomaga kontrolować wzrost nowotworu.
French: En cas de reprise du traitement par Tyverb, il peut s'avérer nécessaire d'utiliser une dose plus faible.
Polish: Jeżeli pacjent ponownie rozpoczyna stosowanie leku Tyverb, może być konieczne zastosowanie niższej dawki.
French: Le médecin peut décider d'interrompre ou d'arrêter le traitement si la patiente présente certains effets indésirables, notamment des effets indésirables affectant le cœur, les poumons ou le foie.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu lub odstawieniu leczenia w przypadku pacjentów, u których występują pewne działania niepożądane, szczególnie dotyczące serca, płuc lub wątroby.
French: Les effets secondaires rapportés avec Tyverb sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tyverb są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tyverb?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tyverb
French: «Avancé» signifie que le cancer a commencé à se propager et «métastasique» signifie que le cancer s'est déjà propagé dans d'autres parties du corps;
Polish: Określenie „zaawansowany" oznacza, że nowotwór zaczął się rozprzestrzeniać, a „z przerzutami" - że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała;
French: Le principe actif de Tyverb, le lapatinib, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéine kinase.
Polish: Substancja czynna leku Tyverb, lapatynib, należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej.
French: Cette association est utilisée chez les femmes qui ne nécessitent pas de chimiothérapie standard pour traiter leur cancer.
Polish: To skojarzenie stosuje się u kobiet, które nie wymagają aktualnie leczenia nowotworu standardową chemioterapią.
French: L'HER2 est un récepteur pour une substance appelée facteur de croissance épidermique qui stimule les cellules du cancer à se développer de manière incontrôlable.
Polish: HER2 jest receptorem substancji zwanej naskórkowym czynnikiem wzrostu, która stymuluje komórki nowotworowe do niekontrolowanego wzrostu.
French: Tyverb est disponible sous la forme de comprimés (250 mg) et la dose recommandée est de quatre comprimés par jour lorsqu'il est utilisé en association avec le trastuzumab, de cinq comprimés par jour lorsqu'il est utilisé avec de la capécitabine, et de six comprimés par jour lorsqu'il est pris avec un inhibiteur de l'aromatase.
Polish: Tyverb jest dostępny w postaci tabletek (250 mg), a zalecana dawka leku wynosi 4 tabletki na dobę w przypadku stosowania łącznie z trastuzumabem, 5 tabletek na dobę w przypadku stosowania łącznie z kapecytabiną oraz 6 tabletek na dobę w przypadku stosowania łącznie z inhibitorem aromatazy.
French: Cela signifie que le cancer produit une protéine particulière, l'HER2 (également connue sous le nom d'ErbB2), en grandes quantités à la surface des cellules cancéreuses.
Polish: Oznacza to, że nowotwór wytwarza duże ilości określonego białka o nazwie HER2 (znane także jako ErbB2) na powierzchni komórek nowotworowych.
French: Il a été démontré que Tyverb, administré en association avec un autre médicament contre le cancer, était plus efficace que le traitement de comparaison dans les trois études principales menées auprès de femmes atteintes d'un cancer du sein.
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym był skuteczniejszy od leczenia porównawczego w trzech badaniach głównych z udziałem kobiet z rakiem piersi.
French: La troisième étude a permis de comparer Tyverb à un placebo (traitement fictif), tous deux pris en association avec du létrozole (un inhibiteur de l'aromatase).
Polish: W trzecim badaniu Tyverb porównywano z placebo (leczenie pozorowane); obydwa podawano w skojarzeniu z letrozolem (inhibitor aromatazy).
French: Parmi ces femmes, 219 présentaient un cancer produisant de grandes quantités d'HER2.
Polish: U 219 kobiet nowotwór wytwarzał duże ilości HER2.
French: Qu'est-ce que Tyverb et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Tyverb i w jakim celu się go stosuje
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tyverb (qui peuvent toucher plus d'une patientes sur quatre) sont des éruptions et des symptômes touchant l'estomac et l'intestin [tels que diarrhée, nausées (sensation de malaise) et vomissements].
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Tyverb (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 4 pacjentów) to wysypka i działania niepożądane w obrębie żołądka i jelit (takie jak biegunka, nudności (mdłości) i wymioty).
French: Autres informations relatives à Tyverb:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tyverb
French: Les patientes ayant interrompu leur traitement à base de Tyverb après avoir connu des troubles hépatiques graves s'abstiendront de reprendre ce médicament.
Polish: Pacjenci, którzy przestają przyjmować Tyverb w związku z wystąpieniem poważnych zaburzeń czynności wątroby, nie powinni ponownie rozpoczynać stosowania tego leku.
French: • en association avec un inhibiteur de l'aromatase (un autre type de médicament contre le cancer) chez les femmes ménopausées, lorsque le cancer est métastasique et répond aux hormones.
Polish: • w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (inny rodzaj leku przeciwnowotworowego) u kobiet po menopauzie, gdy nowotwór jest przerzutowy i odpowiada na hormony.
French: Tyverb est un médicament contre le cancer utilisé pour traiter des patientes atteintes d'un cancer du sein dont il a été démontré qu'il «exprime» de grandes quantités d'HER2.
Polish: Tyverb jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu pacjentów z rakiem piersi wykazującym „ekspresję" dużych ilości receptora HER2.
French: Tyverb contient le principe actif lapatinib.
Polish: Tyverb zawiera substancję czynną lapatynib.
French: Quels sont les bénéfices de Tyverb démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tyverb wykazane w badaniach
French: Ces médicaments agissent en bloquant des enzymes connues sous le nom de protéines kinases, que l'on peut trouver dans certains récepteurs (cibles) situés à la surface des cellules cancéreuses, y compris l'HER2.
Polish: Działanie tych związków polega na blokowaniu enzymów określanych jako kinazy białkowe, które znajdują się w niektórych receptorach na powierzchni komórek nowotworowych, w tym HER2.
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Tyverb, le 10 juin 2008.
Polish: Lek Tyverb otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 czerwca 2008 r. W dniu 17 lutego 2015 r. pozwolenie zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
French: La société qui commercialise Tyverb évaluera également des moyens de prévoir une résistance (lorsque le médicament perd en efficacité) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et prenant Tyverb en association avec d'autres médicaments contre le cancer.
Polish: Firma wprowadzająca lek Tyverb do obrotu oceni sposoby przewidywania oporności (gdy lek staje się mniej skuteczny) u pacjentów z rakiem piersi przyjmujących Tyverb z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
French: Elle portait sur 1 286 femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastasique sensible aux hormones.
Polish: W badaniu uczestniczyło 1286 kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi wrażliwym na hormony.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tyverb, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Elle portait sur 408 femmes à un stade avancé ou métastasique d'une maladie produisant de grandes quantités d'HER2, et ayant déjà été traitées par anthracyclines, taxanes et trastuzumab, mais dont la maladie s'était aggravée ou qui avaient rechuté.
Polish: W badaniu uczestniczyło 408 kobiet z zaawansowanym nowotworem lub nowotworem z przerzutami wytwarzającym duże ilości HER2, które zostały już poddane leczeniu antracyklinami, taksanami i trastuzumabem, ale u których choroba uległa nasileniu lub nawróciła.
French: Tyverb n'est délivré que sur ordonnance et le traitement par ce médicament ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans l'administration des médicaments contre le cancer.
Polish: Lek Tyverb jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
French: Une «autorisation conditionnelle» a d'abord été délivrée pour Tyverb.
Polish: Tyverb uzyskał początkowo warunkowe dopuszczenie do obrotu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Tyverb, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Elle portait sur 296 femmes à un stade métastasique d'une maladie produisant de grandes quantités d'HER2 et qui s'est aggravée malgré le traitement avec du trastuzumab et d'autres médicaments anticancéreux (y compris des anthracyclines et des taxanes).
Polish: W badaniu uczestniczyło 296 kobiet z nowotworem z przerzutami, wytwarzającym duże ilości HER2, u których choroba uległa nasileniu pomimo leczenia trastuzumabem i innymi lekami przeciwnowotworowymi (w tym antracyklinami i taksanami).
French: • en association avec la capécitabine (un autre médicament contre le cancer) lorsque le cancer est à un stade avancé ou métastasique et s'est aggravé à la suite d'un traitement antérieur comportant une anthracycline et une taxane (autres types de médicament contre le cancer) et après un traitement de la maladie métastasique du patient par trastuzumab (un autre médicament contre le cancer).
Polish: • w skojarzeniu z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy), gdy nowotwór jest zaawansowany lub z przerzutami i choroba nasila się po wcześniejszym leczeniu antracykliną i taksanem (inne rodzaje leków przeciwnowotworowych) oraz po leczeniu raka piersi z przerzutami trastuzumabem (inny lek przeciwnowotworowy).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tyverb?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tyverb
French: Il a été démontré que Tyverb, administré en association avec un autre médicament contre le cancer, améliore la survie des patientes atteintes d'un cancer du sein qui produit de grandes quantités d'HER2 et ses effets secondaires sont jugés acceptables.
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi wydłuża czas przeżycia u pacjentów z rakiem piersi wytwarzającym duże ilości HER2, a jego działania niepożądane są uznawane za akceptowalne.
French: Les femmes dont le cancer produisait de grandes quantités d'HER2 et prenant Tyverb en association avec le létrozole ont survécu en moyenne 35,4 semaines sans que la maladie ne s'aggrave, contre 13,0 semaines chez celles sous placebo en association avec le létrozole.
Polish: U kobiet, u których nowotwór wytwarzał duże ilości HER2, przyjmujących lek Tyverb w skojarzeniu z letrozolem, czas przeżycia wynosił średnio 35,4 tygodnia bez nasilenia choroby, w porównaniu z 13,0 tygodniami u kobiet przyjmujących placebo w skojarzeniu z letrozolem.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tyverb ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tyverb w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Les femmes sous Tyverb associé à la capécitabine ont vécu en moyenne 23,9 semaines sans aggravation de leur maladie, selon les estimations de leur médecin, contre 18,3 semaines chez les femmes sous capécitabine seule.
Polish: Kobiety przyjmujące Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną żyły średnio 23,9 tygodnia bez nasilenia choroby, według oceny lekarzy, w porównaniu z 18,3 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących samą kapecytabinę.
French: La deuxième étude comparait Tyverb pris seul avec une association de Tyverb plus trastuzumab.
Polish: W drugim badaniu porównywano lek Tyverb stosowany w monoterapii z kombinacją leku Tyverb i trastuzumabu.
French: En outre, les femmes traitées par l'association ont survécu pendant 14,0 mois en moyenne, contre 9,5 mois pour celles traitées par Tyverb seul.
Polish: Ponadto czas przeżycia u kobiet przyjmujących kombinację obu leków wynosił średnio 14,0 miesięcy, w porównaniu z 9,5 miesiąca u kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
French: • en association avec le trastuzumab dans le cas d'un cancer métastatique qui ne répond pas aux hormones (maladie à récepteur hormonal négatif) et qui s'est aggravé lors d'un traitement antérieur avec une association de trastuzumab et d'autres médicaments contre le cancer (chimiothérapie);
Polish: • w skojarzeniu z trastuzumabem w przypadku nowotworu z przerzutami, który nie odpowiada na leczenie hormonalne (choroba z ujemnym receptorem hormonalnym), a choroba nasiliła się po uprzednim leczeniu trastuzumabem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (chemioterapia);
French: La première étude comparait l'association de Tyverb à la capécitabine avec la capécitabine prise seule.
Polish: W pierwszym badaniu Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną porównywano z samą kapecytabiną.
French: Comment Tyverb est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Tyverb
French: Environ un quart des cancers du sein produisent de l'HER2.
Polish: Ekspresja HER2 występuje w około jednej czwartej przypadków raka piersi.
French: Aperçu de Tyverb et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tyverb i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Les femmes sous Tyverb en association avec la capécitabine ont survécu en moyenne 75 semaines, contre 64,7 semaines en moyenne chez les patientes traitées uniquement par la capécitabine.
Polish: Czas przeżycia u kobiet przyjmujących Tyverb z kapecytabiną wynosił średnio 75 tygodni, a u kobiet przyjmujących samą kapecytabinę - średnio 64,7 tygodnia.
French: Les femmes prenant Tyverb avec du trastuzumab ont vécu sans aggravation de leur maladie en moyenne 12,0 semaines, contre 8,1 semaines chez celles prenant Tyverb seul.
Polish: U kobiet przyjmujących lek Tyverb z trastuzumabem czas przeżycia bez nasilenia choroby wynosił średnio 12,0 tygodni, w porównaniu z 8,1 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
French: Comment Tyverb agit-il?
Polish: Jak działa lek Tyverb
French: L'érythrodyesthésie palmo-plantaire (éruptions cutanées et engourdissement au niveau des paumes et de la plante des pieds) est également très fréquente lorsque Tyverb est pris en association avec la capécitabine.
Polish: W przypadku stosowania leku Tyverb z kapecytabiną bardzo często występuje również erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (wysypka i drętwienie obejmujące dłonie i podeszwy stóp).
French: Les symptômes peuvent inclure :
Polish: Objawy mogą obejmować:
French: • éviter le lait et les produits laitiers (y compris les glaces)
Polish: • unikać mleka i produktów mlecznych (w tym lodów)
French: L'âge médian des patientes était de 51 ans et 13 % avaient 65 ans et plus.
Polish: Mediana wieku wynosiła 51 lat, a 13% pacjentek było w wieku 65 lat lub więcej.
French: Quatre-vingtquatorze pour cent (94 %) étaient d'origine caucasienne.
Polish: Dziewięćdziesiąt cztery procent (94%) należało do rasy kaukaskiej.
French: Population en ITT N
Polish: Populacja ITT N
French: [étui uniquement] PC:
Polish: [tylko pudełko] PC:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 10 juin 2008 Date du dernier renouvellement : 17 février 2015
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 czerwca 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 luty 2015
French: Ne prenez plus de comprimés.
Polish: Nie należy przyjmować kolejnych tabletek.
French: • mangez des légumes cuits plutôt que des crudités et pelez les fruits avant de les manger
Polish: • spożywać gotowane warzywa zamiast surowych oraz obierać owoce ze skórki przed spożyciem
French: La pertinence clinique de cet effet n'a pas été évaluée.
Polish: Kliniczne znaczenie tego efektu nie było oceniane.
French: La fréquence de certains effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Polish: Częstość występowania niektórych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
French: • réactions allergiques sévères (voir le début de la rubrique 4).
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (patrz początek rozdziału 4)
French: Cet effet diminue lorsque l'âge des patients augmente entre 40 et 60 ans environ.
Polish: Działanie to ulega osłabieniu wraz z wiekiem od około 40 do 60 lat.
French: • battement cardiaque irrégulier (modification de l'activité électrique du cœur)
Polish: • nieregularne bicie serca (zmiana aktywności elektrycznej serca)
French: Demandez à votre médecin de vous communiquer des informations sur ces autres médicaments.
Polish: Należy poprosić lekarza o informacje dotyczące tych innych leków.
French: L'hépatotoxicité peut survenir quelques jours à plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Polish: Hepatotoksyczność może wystąpić w ciągu kilku dni lub miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
French: • Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau, l'un à la suite de l'autre, chaque jour au même moment de la journée.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą, o tej samej porze każdego dnia.
French: Interactions avec la prise de nourriture et de boisson
Polish: Interakcje z jedzeniem i piciem
French: Ceux-ci incluent certains médicaments des catégories suivantes :
Polish: Dotyczy to niektórych leków z opisanych poniżej grup:
French: L'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie doit être corrigée avant le traitement.
Polish: Należy skorygować hipokaliemię lub hipomagnezemię przed rozpoczęciem leczenia.
French: Le risque potentiel chez l'Homme est inconnu.
Polish: Ryzyko dla człowieka nie jest znane.
French: ÉTUI ET ÉTIQUETTE FLACON
Polish: PUDEŁKO I ETYKIETA NA BUTELKĘ