FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sowie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Nervensystem waren ebenfalls häufig.
Slovak: Vyskytli sa tiež časté kožné reakcie z precitlivenosti a nežiaduce reakcie spojené s nervovým systémom.
German: Zusammen bilden sie mehr als 90 % der Metaboliten insgesamt von PAS im Urin.
Slovak: Tieto metabolity predstavujú spolu viac ako 90 % celkových metabolitov kyseliny paraaminosalicylovej zistených v moči.
German: Die kinetische Verteilung hat eine Halbwertzeit von 0,94 Stunden und ein Verteilungsvolumen von 1,001 L/kg.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je asi 50 až 60 %, polčas kinetickej distribúcie je 0,94 hodiny a distribučný objem je 1,001 l/kg.
German: Allerdings scheint 4-Amino-2hydroxybenzoesäure in vitro ein schwacher DHP-Hemmer zu sein, was die Möglichkeit aufwirft, dass es ein anderes Ziel hat.
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
German: Die Beutel können nach dem Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
German: o Geben Sie das Granulat direkt auf den Löffel.
Slovak: Nasypte granulát priamo do odmerky.
German: Dieses Arzneimittel ist als hellbraunes magensaftresistentes Granulat in Beuteln erhältlich.
Slovak: Tento liek je k dispozícii vo forme svetlohnedého gastrorezistentného granulátu vo vreckách.
German: • wenn Sie ein Magengeschwür haben.
Slovak: • ak máte žalúdočný vred,
German: Da das Granulat durch eine magensaftresistente Beschichtung geschützt wird, beginnt die Resorption erst, wenn es den Magen verlässt.
Slovak: Keďže granulát je chránený gastrorezistentným filmom, absorpcia sa nezačne, kým granulát neopustí žalúdok.
German: Malabsorptionssyndrom
Slovak: Malabsorpčný syndróm
German: Die Einnahme von GRANUPAS ist während der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča počas tehotenstva a môže sa užívať len v prípade, ak vám to odporučil lekár.
German: o Tippen Sie mit dem Löffel einmal auf einen Tisch, damit das Granulat eine horizontale Oberfläche bildet, und füllen Sie Granulat nach, falls erforderlich.
Slovak: o Klepnite odmerkou o stôl tak, aby sa hladina granulátu vyrovnala a v prípade potreby doplňte granulát.
German: • Zerstörung von Leberzellen
Slovak: • deštrukcia pečeňových buniek,
German: Die Dosierung wird alle 2 Tage verdoppelt, bis insgesamt 1 Gramm erreicht wird.
Slovak: Dávkovanie sa každé 2 dni dvojnásobne zvýši, kým sa nedosiahne celková dávka 1 gram a potom sa dávka rozdelí podľa pravidelného režimu podávania.
German: Thrombozytopenie, Purpura, Leukopenie, Anämie, Methämoglobinämie, Agranulozytose
Slovak: Veľmi zriedkavé trombocytopénia, purpura, leukopénia, anémia, methemoglobinémia, agranulocytóza
German: Die Beutel können nach dem ersten Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C až 24 hodín po prvom otvorení.
German: Natrium-Aminosalicylsäure war im Ames-Test Stamm TA 100 nicht mutagen.
Slovak: Sodná soľ kyseliny aminosalicylovej nebola mutagénna v prípade Amesovho testovacieho kmeňa TA 100.
German: Da keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure beim Menschen vorliegen, sollte 4-Amino-2hydroxybenzoesäure Schwangeren nur gegeben werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii primerané a náležite kontrolované štúdie skúmajúce kyselinu paraaminosalicylovú u ľudí, kyselina paraaminosalicylová sa má podávať gravidným ženám, iba ak je to nevyhnutné.
German: Das Glas sollte in einem Zug ausgetrunken werden, wobei sichergestellt werden sollte, dass kein Granulat im Glas zurückbleibt.
Slovak: Liek sa má vypiť naraz, čím sa zabezpečí, že granulát neostane v pohári.
German: Wie ist GRANUPAS aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať GRANUPAS
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff die Plazentaschranke passiert.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza cez placentálnu bariéru.
German: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
German: • Streuen Sie das Granulat auf Apfelmus oder Joghurt.
Slovak: Nasypte granulát na jablkové pyré alebo jogurt.
German: Erhöhung der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen im Blut.
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Hepatitis
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov):
German: Der Inhalt des Beutels sollte in ein Glas Orangen- oder Tomatensaft gegeben werden.
Slovak: Obsah vrecka sa má nasypať do pohára s pomarančovým alebo paradajkovým džúsom.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Žiadne
German: GRANUPAS enthält 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, die bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 28 Tagen in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung resistenter Tuberkulose in Fällen von Resistenz oder Unverträglichkeit anderer Behandlungen angewendet wird.
Slovak: GRANUPAS obsahuje kyselinu paraaminosalicylovú, ktorá sa používa u dospelých a detí vo veku 28 dní a starších na liečbu rezistentnej tuberkulózy v kombinácii s ďalšími liekmi v prípade rezistencie voči iným liekom alebo v prípade neznášanlivosti inej liečby.
German: GRANUPAS soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Slovak: GRANUPAS sa nemá užívať počas dojčenia.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei Patienten mit HIV-Infektion, die antiretrovirale Arzneimittel und Paraaminosalicylsäure anwendeten, durchgeführt.
Slovak: U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú, sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
German: In menschlichen Lymphozytkulturen wurden in vitro keine klastogenen Wirkungen in Form von achromatischen, Chromatid, isochromatischen Chromatidenbrüchen oder Chromatid-Translokationen bei 153 oder 600 µg/ml beobachtet.
Slovak: V kultúrach ľudských lymfocytov in-vitro pri použití dávky 153 alebo 600 µg/ml sa nepozoroval klastogénny účinok na achromatické, chromatídové a izochromatické zlomy alebo chromatídové translokácie; pri použití dávok 1500 a 3000 µg/ml sa však pozorovalo zvýšenie chromatídových aberácií v závislosti od dávky.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann mit einem erhöhten Risiko von Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten verbunden sein.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV Kyselina paraaminosalicylová môže súvisieť so zvýšeným rizikom hypotyreózy u pacientov súčasne infikovaných HIV.
German: • Magenschmerzen (Abdominalschmerzen),
Slovak: • bolesť žalúdka (abdominálna bolesť),
German: • Das Granulat nicht zerbrechen oder zerkauen.
Slovak: Granulát nedrvte ani nežujte.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und Ethionamid kann die unerwünschten Wirkungen von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure verstärken, vor allem die gastrointestinalen Wirkungen, einschließlich Gelbsucht, Hepatitis, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Abdominalschmerzen und Anorexie.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny paraaminosalicylovej a etionamidu môže zosilniť nežiaduce reakcie kyseliny paraaminosalicylovej, najmä gastrointestinálne účinky vrátane žltačky, hepatitídy, nauzey, vracania, hnačky, abdominálnej bolesti alebo anorexie.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass GRANUPAS Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov GRANUPAS pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen mit abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
German: • Verringerung der Fähigkeit der roten Blutkörperchen, Sauerstoff freizusetzen.
Slovak: • znížený počet červených krviniek, • znížená schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík,
German: In einer Studie zu Einzeldosen betrug die Halbwertzeit von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, angewendet als GRANUPAS, 1,62±0,85 h.
Slovak: V štúdii skúmajúcej jednu dávku bol plazmatický polčas kyseliny paraaminosalicylovej podanej ako GRANUPAS 1,62±0,85 h.
German: Die Granulatkörner sind gebrochen weiß/hellbraun und haben einen Durchmesser von jeweils etwa 1,5 mm.
Slovak: Gastrorezistentný granulát Granuly sú malé sivobiele/svetlohnedé s priemerom približne 1,5 mm.
German: Ein Malabsorptionssyndrom kann sich bei Patienten unter 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure entwickeln, ist allerdings üblicherweise nicht vollständig.
Slovak: U pacientov liečených kyselinou paraaminosalicylovou sa môže vyvinúť malabsorpčný syndróm, zvyčajne však nie je úplný.
German: Das vollständige Syndrom beinhaltet Steatorrhö, abnorme Darstellung des Dünndarms bei Röntgenkontrastuntersuchungen, Zottenatrophie, erniedrigtes Cholesterin, erniedrigte D-Xylose- und Eisen-Resorption.
Slovak: Úplný syndróm zahŕňa steatoreu, abnormálny obraz tenkého čreva röntgenovom snímku, atrofiu klkov, zníženú hladinu cholesterolu, zníženú hladinu D-xylózy a absorpciu železa.
German: Malabsorptionssyndrom*, peptisches Ulkus, gastrointestinale Blutung, Gelbsucht, metallischer Geschmack
Slovak: Zriedkavé malabsorpčný syndróm*, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, žltačka, kovová chuť v ústach
German: Abdominalschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Diarrhöe, weicher Stuhl
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
German: Die sonstigen Bestandteile sind: kolloidales Siliciumdioxid, Dibutylsebacat, MethacrylsäureÄthylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Talkum.
Slovak: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und ihre Metaboliten werden über glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová a jej metabolity sa vylučujú glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
German: Unter neutralen Bedingungen, wie etwa im Dünndarm oder bei neutralen Nahrungsmitteln, löst sich die säureresistente Beschichtung innerhalb einer Minute auf.
Slovak: Malé granuly sú navrhnuté tak, aby pri vyprázdňovaní žalúdka neboli obmedzované ako veľké častice . Za neutrálnych podmienok, ktoré sa vyskytujú v tenkom čreve alebo v neutrálnej potrave, sa film odolný voči kyseline rozpustí do jednej minúty.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann die gastrointestinale Resorption von Digoxin senken, indem es die Resorptionsfunktion der Darmzellen hemmt.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť gastrointestinálnu absorpciu digoxínu inhibíciou absorpčnej funkcie črevných buniek.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in verschiedene Gewebe und Flüssigkeiten, einschließlich der Lungen, der Nieren, der Leber und der Peritonealflüssigkeit, verteilt.
Slovak: Distribúcia Kyselina paraaminosalicylová je distribuovaná do rôznych tkanív a tekutín vrátane pľúc, obličiek,
German: Die wichtigsten Metaboliten von PAS werden durch Konjugation gebildet: zu Glyzin in Paraaminosalicylharnsäure (PASU) in einer Menge von bis zu 25 % der Dosis und zu N-Acetyl in NAcetyl-4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (Ac-PAS) in einer Menge bis zu 70 % der Dosis.
Slovak: Hlavné metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vytvárajú konjugáciou: s glycínom v kyseline paraaminosalicylmočovej (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylom v kyseline
German: • Eventuell sehen Sie die Hüllen der Granulatkörner in Ihrem Stuhl.
Slovak: • Je možné, že granulát spozorujete v stolici; je to normálne.
German: Seine Konzentration ändert sich bei hepatischer Dysfunktion nicht wesentlich, in Fällen von Nierenversagen kann sie erhöht sein.
Slovak: Koncentrácia metabolitu môže byť zvýšená v prípade zlyhávania obličiek.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in der Leber acetyliert und in den inaktiven Metaboliten, NAcetyl-4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, umgewandelt, der keine bakteriostatische Wirkung hat.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa acetyluje v pečeni a mení sa na neaktívny metabolit, kyselinu Nacetylparaaminosalicylovú, ktorá nemá bakteriostatický účinok.
German: Es liegt keine Evidenz zur Wirkung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure auf die Fertilität vor.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz o účinku kyseliny paraaminosalicylovej na fertilitu.
German: Sollte dies dennoch der Fall sein, melden Sie es bitte Ihrem Arzt oder Apotheker.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Desensibilierung
Slovak: Desenzibilizácia
German: Der Wirkstoff passiert die BlutHirn-Schranke bei Patienten nur, wenn die Hirnhäute entzündet sind, und die Konzentration der 4Amino-2-hydroxybenzoesäure in der Zerebrospinalflüssigkeit 10 bis 50 % der Plasmakonzentration beträgt.
Slovak: Liek neprechádza cez krvno-mozgovú bariéru pacientov, ak mozgové blany nie sú zapálené, keď koncentrácia kyseliny paraaminosalicylovej v cerebrospinálnej tekutine tvorí asi 10 až 50 % plazmy.
German: • Gang- und Gleichgewichtsstörungen.
Slovak: • poruchy chôze a rovnováhy.
German: • verminderte Zahl der Blutplättchen,
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek,
German: Ein kalibrierter Messlöffel ist beigefügt.
Slovak: Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerka.
German: Berichte aus der Literatur zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Schwangeren berichten immer über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel.
Slovak: Údaje z literatúry o kyseline paraaminosalicylovej, použitej u gravidných žien, vždy uvádzajú súbežné podávanie s ďalšími liekmi.
German: Da die Metaboliten von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure weitgehend über glomeruläre Filtration ausgeschieden werden, ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionseinschränkung Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitt 4.3).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek Vzhľadom na to, že metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vylučujú prevažne glomerulárnou filtráciou, u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.3).
German: • Reduzierung der Anzahl der weißen Blutkörperchen,
Slovak: • znížený počet bielych krviniek,
German: Ein Dosierlöffel ist beigefügt, um kleine Dosierungen unter 4 g für kleine Kinder abzumessen.
Slovak: Na odmeranie dávok menších ako 4 g pre malé deti slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia.
German: • Kristalle im Urin.
Slovak: • kryštály v moči,
German: Aber ein Umrühren des Safts im Glas hilft, das Granulat in der Schwebe zu halten, wenn es absinkt.
Slovak: Granulát sa nerozpustí, ale vírenie džúsu v pohári pomôže rozptýliť granulát, ak klesne na dno pohára.
German: • Zum Abmessen der Dosis: o Die Linien in der Löffelschale zeigen die Menge in Milligramm 4-Amino-2hydroxybenzoesäure an.
Slovak: Odmeranie dávky: o Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
German: Schwere Nierenerkrankung.
Slovak: Závažné ochorenie obličiek.
German: Es konkurriert mit der para-Aminobenzoesäure (PABA) kompetitiv um die Dihydropteroat-Synthase (DHP), ein Schlüsselenzym der Biosynthese von Folaten.
Slovak: o dihydropteroátsyntetázu (DHP), hlavný enzým v biosyntéze folátov.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann zu Hepatitis führen.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže zapríčiniť hepatitídu.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung akkumuliert der inaktive Acetyl Metabolit von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek sa akumuluje neaktívny acetylový metabolit kyseliny paraaminosalicylovej.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
German: Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten
Slovak: Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
German: Das Fehlen einer Dosis-Wirkungsbeziehung weist darauf hin, dass die Befunde keine klinische Relevanz haben.
Slovak: Neprítomnosť vzťahu dávky a odpovede naznačuje, že tieto zistenia nie sú klinicky významné, je však potrebné poznamenať, že tieto zistenia sa pozorovali pri použití dávok, ktoré boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
German: Ethionamid
Slovak: Etionamid
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch kyseliny paraaminosalicylovej u novorodencov/dojčiat.
German: • wenn Sie allergisch gegen 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure oder einen der in Abschnitt 6.
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
German: • Verwenden Sie den Löffel, der dem Arzneimittel beiliegt, um die Dosis abzumessen.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
German: Bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten ist daher die Schilddrüsenfunktion vor Aufnahme der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung zu kontrollieren, insbesondere, wenn 4-Amino-2hydroxybenzoesäure zusammen mit Ethionamid/Prothionamid verabreicht wird.
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
German: Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 100 Menschen betreffen):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
German: GRANUPAS ist eine magensaftresistente Zubereitung, d. h. die säureresistente Beschichtung der Granulatkörner schützt vor dem Abbau des Granulats im Magen.
Slovak: GRANUPAS je gastrorezistentný liek a film na granuláte odolný voči kyseline chráni granulát pred rozkladom v žalúdku, čo bráni vytváraniu metaaminofenolu (známeho hepatotoxínu).
German: • wenn Sie an einer schwerer Nierenerkrankung leiden.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung sollten die DigoxinSpiegel im Serum überwacht werden.
Slovak: U pacientov so súbežnou liečbou je potrebné sledovať sérovú hladinu digoxínu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: der Beutel ist aufgequollen oder das Granulat dunkelbraun oder violett verfärbt hat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že vrecká sú nafúknuté alebo granulát je tmavohnedý alebo fialový.
German: In einer pharmakokinetischen Studie zu Einzeldosen (4 Gramm) bei gesunden erwachsenen Freiwilligen (N=11) dauerte es bis zum Eintreten eines Aminosalicylsäure-Spiegels im Serum von 2 µg/ml 2 Stunden mit einem Bereich von 45 Minuten bis 24 Stunden.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii skúmajúcej jednu dávku (4 gramy), ktorej sa zúčastnili zdraví dospelí dobrovoľníci (N=11), počiatočný čas do dosiahnutia sérovej hladiny kyseliny aminosalicylovej
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure sollte bei Patienten mit Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
German: Magengeschwür
Slovak: Žalúdočný vred
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 10.000 Menschen betreffen):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen das Verdauungssystem.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli spojené s gastrointestinálnym systémom.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: • Gewichtsverlust,
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure sollte bei Patienten mit peptischem Ulkus mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s peptickým vredom.
German: Aminosalicylsäure wirkt bakteriostatisch gegen Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Kyselina aminosalicylová je bakteriostatická pre mikroorganizmus
German: • juckender Ausschlag.
Slovak: • svrbiaca vyrážka.
German: Diphenylhydramin
Slovak: Difenylhydramín
German: • erhöhte Leberenzyme,
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov,
German: GRANUPAS 4 g magensaftresistentes Granulat
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát
German: (*) bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten sind Schilddrüsenprobleme und insbesondere eine Schilddrüsenunterfunktion oder ein niedriger Schilddrüsenhormonspiegel eine sehr häufig auftretende
Slovak: U pacientov, ktorí majú aj HIV infekciu, sú problémy so štítnou žľazou a najmä znížená činnosť štítnej žľazy alebo nízke hladiny hormónov štítnej žľazy veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na viac ako 1 osobu z 10. Pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy je indikované u všetkých osôb s HIV.
German: Um die säureresistente Beschichtung zu schützen, muss dafür gesorgt werden, dass die Anwendung der Dosis in einem säurehaltigen Nahrungsmittel erfolgt.
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Slovak: Ako užívať GRANUPAS Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
German: Die Vitamin-B12-Resorption kann durch 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure reduziert werden, wobei es bei Vitamin-B12-Mangel zu klinisch signifikanten Erythrozytenanomalien kommen kann.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť absorpciu vitamínu B12 a môžu sa vyskytnúť klinicky významné abnormality erytrocytov po deplécii; v prípade pacientov liečených dlhšie ako jeden mesiac sa má zvážiť udržiavacia liečba vitamínom B12.
German: Methacrylsäure - Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 % Hypromellose
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
German: • Hautrötung oder Ausschlag,
Slovak: • sčervenanie kože alebo vyrážka,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Tuberkulose, Aminosalisylsäure und Derivate
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriálne lieky, lieky na liečbu tuberkulózy, ATC kód: J04AA01
German: *Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen im Folgenden
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií