FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití vardenafilu 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
Slovak: V preddefinovaných podskupinách bolo úspešných z hľadiska udržania erekcie 57 % (starší pacienti), 56 % (pacienti s diabetom mellitus v anamnéze), 59 % (pacienti s dyslipidémiou v anamnéze) a 60 % (pacienti s hypertenziou v anamnéze) zo všetkých hlásených pokusov po vardenafile 10 mg orodispergovateľných tabletách.
Czech: oznamte to svému ošetřujícímu lékaři a přípravek Levitra neužívejte.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, bez toho, aby ste užili
Czech: POUŽITELNOST
Slovak: Na účinnosť
Czech: Současné užívání těchto léčiv a přípravku Levitra může vážně ovlivnit Váš krevní tlak.
Slovak: Užívanie týchto liekov spolu s Levitrou by mohlo vážne ovplyvniť krvný tlak.
Czech: Oční hyperemie
Slovak: prekrvenie oka,
Czech: Bayer OÜ
Slovak: Bayer OÜ Tel:
Czech: Nebyl zaznamenán žádný konzistentní rozdíl mezi středními hodnotami Cmax tablet dispergovatelných v ústech a potahovaných tablet.
Slovak: Medzi orodispergovateľnými tabletami a filmom obalenými tabletami nebol zistený zásadný rozdiel v priemernej Cmax.
Czech: Žádné významné interakce nebyly prokázány při současném podání warfarinu (25 mg), který je metabolizován prostřednictvím CYP2C9 nebo digoxinu (0,375 mg) s vardenafilem (20 mg potahované tablety).
Slovak: Pri súbežnom podaní warfarínu (25 mg), ktorý sa metabolizuje CYP2C9 alebo digoxínu (0,375 mg) s vardenafilom (20 mg filmom obalené tablety) sa nepotvrdili žiadne signifikantné interakcie.
Czech: Levitra 5 mg potahované tablety Levitra 10 mg potahované tablety Levitra 20 mg potahované tablety
Slovak: Levitra 10 mg filmom obalené tablety Levitra 20 mg filmom obalené tablety
Czech: Jak přípravek Levitra vypadá a co obsahuje toto balení Levitra 20 mg jsou oranžové potahované tablety s logem BAYER ve tvaru kříže na jedné straně a vyznačením síly (20) na straně druhé.
Slovak: Levitra 20 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené krížom BAYER na jednej strane a silou (20) na druhej strane.
Czech: • Když byl vardenafil (potahované tablety) podáván v dávkách 5, 10 nebo 20 mg při již zavedené stabilizované léčbě tamsulosinem, nedošlo k symptomatickému snížení krevního tlaku, u 3 z 21 léčených jedinců však bylo zaznamenáno přechodné snížení systolického krevního tlaku ve stoje na méně než 85 mmHg.
Slovak: Keď sa vardenafil (filmom obalené tablety) podával v dávkach 5, 10 alebo 20 mg pri základnej stabilnej liečbe tamsulosínom, nedošlo k žiadnemu symptomatickému zníženiu krvného tlaku, aj keď 3 z 12 jedincov liečených tamsulosínom mali pri postavení sa prechodný systolický krvný tlak nižší ako 85 mmHg.
Czech: - přechodné snížení průtoku krve do částí mozku
Slovak: tranzitórny ischemický atak krvácanie do mozgu
Czech: 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu tinitus vertigo náhla hluchota
Czech: Při užívání vardenafilu ve vyšších dávkách a častěji než bylo doporučeno (40 mg potahované tablety 2x denně) byly hlášeny silné bolesti zad.
Slovak: Prípady ťažkej bolesti chrbta sa hlásili po podávaní vardenafilu vo vyšších dávkach a častejšie než je odporúčaný dávkovací režim (40 mg filmom obalených tabliet dvakrát denne).
Czech: Přípravek Levitra s jídlem, pitím a alkoholem - Přípravek Levitra můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nezapíjejte ho však žádnou tekutinou.
Slovak: - Levitru orodispergovateľné tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, no tento liek nezapíjajte žiadnou tekutinou.
Czech: Maximální dávka pro přípravek Levitra tablety dispergovatelné v ústech je 10 mg/den.
Slovak: Levitru orodispergovateľná tableta je 10 mg/deň.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfablokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg potahovaných tablet.
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfablokátorom, sa má liečba vardenafilom začať najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg filmom obalené tablety.
Czech: U pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jaterní funkce (Child-Pughova klasifikace A-B) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg.
Slovak: U pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A-B) sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Na základe tolerancie a účinnosti sa dávka môže následne zvýšiť.
Czech: U starších pacientů (ve věku 65 let a starších) byla hodnota AUC vardenafilu po užití vardenafilu orodispersní tablety zvýšena o 31% až 39% a hodnota Cmax o 16% až 21% v porovnání s pacienty ve věku do 45 let.
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali vardenafil orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Czech: - poruchy zraku, zarudnutí očí, poruchy barevného vidění, bolest očí a další nepříjemné pocity,
Slovak: - porucha spánku - mravčenie a znížená citlivosť na dotyk - ospalosť - účinky na zrak, začervenanie oka, účinky na farebné videnie, bolesť oka alebo očné ťažkosti,
Czech: Sími: +354-540 8000
Slovak: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Czech: Levitra potahované tablety neužívejte v kombinaci s žádnými jinými formami přípravku Levitra.
Slovak: Levitru orodispergovateľné tablety neužívajte so žiadnymi inými formami Levitry.
Czech: V klinické studii u pacientů s poraněním míchy za použití flexibilního dávkování zlepšil vardenafil signifikantně skóre erektilní funkce, schopnost dosažení erekce a její udržení po dobu dostatečně dlouhou k umožnění uspokojivého pohlavního styku a penilní rigiditu ve srovnání s placebem.
Slovak: V klinickom skúšaní s flexibilnou dávkou s pacientmi so zranením miechy vardenafil signifikantne zlepšil dosiahnuté skóre erektilnej funkcie, schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu dostatočnú na úspešný pohlavný styk a rigiditu penisu v porovnaní s placebom.
Czech: U starších pacientů (ve věku 65 let a starších) byla hodnota AUC vardenafilu po užití vardenafilu tablety dispergovatelné v ústech zvýšena o 31 až 39 % a hodnota Cmax o 16 až 21 % v porovnání s pacienty ve věku do 45 let.
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali Levitru orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Czech: Současné podávání inhibitoru HIV proteáz indinaviru (800 mg 3x denně), silného inhibitoru CYP3A4, s vardenafilem (10 mg potahované tablety) vedlo k 16násobnému zvýšení AUC vardenafilu a 7násobnému zvýšení Cmax vardenafilu.
Slovak: Súčasné podanie inhibítora HIV-proteázy indinaviru (800 mg trikrát denne), potentného inhibítora CYP3A4, s vardenafilom (10 mg filmom obalené tablety) malo zo následok 16-násobné zvýšenie AUC vardenafilu a 7-násobné zvýšenie Cmax vardenafilu.
Czech: Přípravek Levitra potahované tablety neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby přípravkem Levitra tablety dispergovatelné v ústech.
Slovak: Neužívajte Levitru orodispergovateľné tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Levitry filmom obalené tablety.
Czech: U dialyzovaných pacientů nebyla farmakokinetika vardenafilu hodnocena (viz bod 4.3).
Slovak: Farmakokinetika vardenafilu nebola skúmaná u pacientov vyžadujúcich dialýzu (pozri časť 4.3).
Czech: Jedna tableta 20 mg potahovaných tablet obsahuje vardenafilum 20 mg (ve formě vardenafili hydrochloridum).
Slovak: Levitra 20 mg filmom obalené tablety obsahuje 20 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
Czech: Bayer AB
Slovak: Bayer AB Tel:
Czech: Studie trvaly 12 týdnů.
Slovak: Štúdie trvali 12 týždňov.
Czech: Levitra vardenafilum
Slovak: Levitra vardenafil
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levitra byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levitra bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Jelikož přípravek Levitra nebyl zkoumán u těchto skupin pacientů, tento léčivý přípravek nesmějí užívat:
Slovak: Keďže liek Levitra nebol skúmaný u týchto skupín pacientov, tento liek nesmú užívať:
Czech: K dosažení erekce je však stále nezbytná sexuální stimulace.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však naďalej potrebná sexuálna stimulácia.
Czech: Přípravek nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje, například muži se závažným onemocněním srdce.
Slovak: Tento liek nesmú užívať osoby, ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita, ako sú napríklad muži so závažným ochorením srdca.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levitra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levitra (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levitra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levitra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: • pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem),
Slovak: • pacienti, ktorí majú hypotenziu (nízky krvný tlak),
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levitra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levitra?
Czech: Doporučená dávka přípravku Levitra je 10 mg užívaných přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Slovak: Levitra je 10 mg, ktorá sa užíva približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levitra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levitra.
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet a tablet dispergovatelných v ústech byl u všech hodnocených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Slovak: Tablety a orodispergovateľné tablety lieku Levitra boli v prípade všetkých meraných parametrov vo všetkých štúdiách podstatne účinnejšie ako placebo.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levitra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levitra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Dvě další hlavní studie srovnávaly tablety dispergovatelné v ústech s placebem u 701 mužů ve věku od 21 do 84 let.
Slovak: V dvoch dodatočných hlavných štúdiách sa porovnávali orodispergovateľné tablety s placebom u 701 mužov vo veku od 21 do 84 rokov.
Czech: Pokud jsou potahované tablety přípravku Levitra užity s jídlem s vysokým obsahem tuku, může být nástup účinku oddálen.
Slovak: Ak sa filmom obalené tablety lieku Levitra užijú spolu s jedlom, ktoré má vysoký obsah tuku, nástup účinku sa môže oneskoriť.
Czech: • pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu,
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo závažným ochorením obličiek v konečnom štádiu vyžadujúcim dialýzu,
Czech: Léčivá látka v přípravku Levitra, vardenafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Slovak: Účinná látka lieku Levitra, vardenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Czech: Je k dispozici ve formě potahovaných tablet (5, 10 a 20 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (10 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (5, 10 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (10 mg).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levitra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levitra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: • pacienti s nestabilní anginou pectoris a dědičnými očními potížemi označovanými jako „degenerativní poškození sítnice".
Slovak: • pacienti s nestabilnou angínou pectoris a dedičnými očnými problémami označovanými ako tzv. degeneratívne poškodenia sietnice.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levitra platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levitra na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom činnost enzymů rozkládajících přípravek Levitra, může být zapotřebí dávku upravit.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré blokujú enzýmy podieľajúce sa na štiepení lieku Levitra.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levitra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levitra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: • pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali cévní mozkovou příhodu či infarkt myokardu,
Slovak: • pacienti, ktorí v priebehu posledných šiestich mesiacov prekonali mŕtvicu alebo srdcový infarkt,
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
Czech: Tím umožňuje přítok krve do tkáně corpora, čímž dochází k erekci.
Slovak: To umožňuje zvýšený prítok krvi do penisu, čím dochádza k erekcii.
Czech: Levitra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vardenafil.
Slovak: Levitra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vardenafil.
Czech: Přípravek Levitra se používá k léčbě dospělých mužů (ve věku od 18 let) s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu, nebo ji udržet.
Slovak: Levitra sa používa na liečbu dospelých mužov (vo veku 18 rokov a starších) s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), ak nedokážu dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozinmonofosfát (cGMP).
Czech: Další informace o přípravku Levitra:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech rozpouštějí.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levitra.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levitra.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jedna potahovaná tableta nebo jedna tableta dispergovatelná v ústech denně.
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedna filmom obalená tableta alebo jedna orodispergovateľná tableta denne.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorých v minulosti postihla strata zraku v súvislosti s poruchou prísunu krvi do zrakového nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 431 mužů s erektilní dysfunkcí ve věku od 20 do 83 let.
Slovak: Levitra sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 2 431 mužov vo veku 20 až 83 rokov s erektilnou dysfunkciou.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levitra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levitra?
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s ketokonazolem a itrakonazolem (léčivy používanými k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let ani s léčivy nazývanými „inhibitory HIV proteáz" (používanými k léčbě infekce HIV), jako je ritonavir a indinavir.
Slovak: Levitra sa nesmie užívať v kombinácii s ketokonazolom a itrakonazolom (používanými na liečbu plesňových infekcií) u mužov starších ako 75 rokov ani s liekmi nazývanými inhibítory HIV proteáz, ako sú napríklad ritonavir a indinavir (používanými na liečbu pacientov s infekciou HIV).
Czech: Přípravek Levitra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Levitra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vardenafil alebo na iné zložky lieku.
Czech: Jaký přínos přípravku Levitra byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levitra v týchto štúdiách?
Czech: Jedna z těchto studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata.
Slovak: V rámci jednej z týchto štúdií sa skúmali muži s cukrovkou a v inej štúdii muži s vyoperovanou prostatou.
Czech: Přípravek Levitra navíc nesmí být užíván s léčivy známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguatu (který se používá k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Slovak: Levitra sa ďalej nesmie užívať s liekmi známymi ako stimulátory guanylátcyklázy vrátane riociguátu (používaného na liečbu pľúcnej hypertenzie, vysokého krvného tlaku v pľúcach).
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Levitra obnovuje schopnost erekce.
Slovak: Levitra obnovuje schopnosť erekcie.
Czech: Co je Levitra?
Slovak: Levitra?
Czech: K dosažení účinku přípravku Levitra je nezbytná sexuální stimulace.
Slovak: Na to, aby bol liek Levitra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levitra je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levitra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s nitráty (léčivy užívanými k léčbě anginy pectoris).
Slovak: Liek Levitra sa nesmie užívať s nitrátmi (liekmi používanými na liečbu angíny).
Czech: Jak byl přípravek Levitra zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Levitra skúmaný?
Czech: Počáteční dávka pro pacienty s mírným či středně závažným onemocněním jater nebo se závažným onemocněním ledvin by měla činit 5 mg. U pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které blokují
Slovak: U pacientov s miernymi alebo stredne závažnými problémami s pečeňou alebo so závažnými problémami s obličkami sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Dávku môže byť potrebné upraviť u
Czech: V závislosti na účinnosti léčby a nežádoucích účincích je možné dávku potahovaných tablet zvýšit na maximálně 20 mg nebo snížit na 5 mg.
Slovak: Dávkovanie filmom obalených tabliet možno zvýšiť na maximálne 20 mg alebo znížiť na 5 mg v závislosti od účinnosti liečby a možných vedľajších účinkov.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se nesmějí zapíjet.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa musia užiť bez tekutiny.
Czech: Jak přípravek Levitra působí?
Slovak: Levitra účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levitra schválen?
Slovak: Prečo bol liek Levitra povolený?
Czech: Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného pohlavního styku ji užijete.
Slovak: Tableta je najúčinnejšia tým účinnejšia, čím skôr ju užijete po nechránenom pohlavnom styku.
Czech: Cu-IUD).
Slovak: (t.j.
Czech: užít 2 tablety najednou ve stejnou dobu).
Slovak: 2 tablety, ktoré užijete spolu v rovnakom čase).
Czech: Tabletu nežvýkejte, ale polkněte tabletu celou a zapijte ji vodou.
Slovak: Tabletu nežujte, prehltnite ju celú a zapite vodou.
Czech: • Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku.
Slovak: Užite tabletu čo najskôr, najlepšie do 12 hodín, ale nie neskôr ako 72 hodín (3 dni) po nechránenom pohlavnom styku.
Czech: Přípravek <Název přípravku> můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste těhotná nebo si myslíte, že nemůžete být těhotná.
Slovak: môžete užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu za predpokladu, že už nie ste tehotná alebo ak si nemyslíte, že môžete byť tehotná.
Czech: Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Slovak: Ak už používate pravidelnú metódu antikoncepcie, ako sú antikoncepčné tablety, môžete pokračovať v ich užívaní v pravidelných intervaloch.
Czech: S užitím tablety neotálejte.
Slovak: Užitie tablety neodkladajte.
Czech: Bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovak: Časť 4.5 Liekové a iné interakcie
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání [Do tohoto bodu je třeba vložit níže uvedený text]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Nasledujúci text sa má vložiť do tejto časti]
Czech: Pokud tyto přípravky užíváte, užijte [počet] tablet přípravku <Název přípravku>.
Slovak: Ak požívate tieto lieky, užite [počet] tablety <názov lieku>.
Czech: Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%.
Slovak: Zistilo sa, že súčasné podávanie efavirenzu znižuje plazmatické koncentrácie levonorgestrelu (AUC) približne o 50%.
Czech: Souhrn údajů o přípravku (SmPC)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC)
Czech: Užití dvojnásobné dávky levonorgestrelu (tj.
Slovak: Užitie dvojitej dávky levonorgestrelu (t.j.
Czech: Přípravky obsahující levonorgestrel mohou zvyšovat riziko toxických účinků cyklosporinu, protože mohou inhibovat metabolismus cyklosporinu.
Slovak: Lieky obsahujúce levonorgestrel môžu zvýšiť riziko toxicity cyklosporínu vzhľadom na možnú inhibíciu metabolizmu cyklosporínu.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku <Název přípravku>.
Slovak: Niektoré lieky môžu brániť účinnému pôsobeniu správnemu účinku <názov lieku>.
Czech: 3000 mikrogramů do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku) je volbou pro ženy, které nejsou schopné nebo nechtějí používat Cu-IUD, ačkoli tato konkrétní kombinace (dvojnásobná dávka levonorgestrelu během současného užívání induktorů enzymů) nebyla zkoumána.
Slovak: 3 000 mikrogramov v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku) je možnosťou voľby pre ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou, hoci sa táto špecifická kombinácia (dvojitá dávka levonorgestrelu počas súčasného použitia enzýmového induktora) neskúmala.
Czech: Navrhovaný text obalu
Slovak: Označenie obalu
Czech: Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné dávky.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára, ak potrebujete ďalšiu radu ohľadne dávky, ktorá je pre vás vhodná.
Czech: [Pro všechny léčivé přípravky uvedené v příloze I je třeba opravit existující informaci o přípravku (vložení, záměna nebo vymazání textu, dle potřeby) tak, aby bylo zachováno odsouhlasené znění textu, jak je uvedeno níže]
Slovak: I sa má informácia o lieku upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]