FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De startdosering en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor nietrokers t.o.v.
Danish: Det er ikke nødvendigt rutinemæssigt at ændre startdosis og dosisinterval hos ikke-rygere i forhold til rygere.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Dutch: olanzapine en gevallen van respiratoire depressie, hypotensie of bradycardie en de dood zeer zelden gerapporteerd, in het bijzonder bij patiënten die tegelijkertijd benzodiazepines en/of andere antipsychotica kregen of die werden behandeld met een hogere dan de aanbevolen dagelijkse dosis olanzapine (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.5).
Danish: I post-marketing forsøg er en tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og tilfælde af hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død meget sjældent rapporteret, som oftest hos patienter, som samtidig fik benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika, eller som fik mere end den anbefalede daglige dosis af olanzapin (se pkt.
Dutch: Bij apen veroorzaakten eenmalige orale doses tot 100 mg/kg prostratie, en in hogere doses, een verlaagd bewustzijn.
Danish: Hos aber medførte orale enkeltdoser på op til 100 mg/kg afkræftelse, og højere doser medførte halvt bevidstløs tilstand.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager ZYPREXA.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gereconstitueerd volgens de aanbeveling zoals beschreven in rubriek 6.6.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør rekonstitueres ifølge anbefalingen i pkt.
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg tabletten
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter
Dutch: Aanvullende informatie over speciale patiëntenpopulaties In klinische onderzoeken bij oudere patiënten met dementie werd behandeling met olanzapine in verband gebracht met een hogere incidentie van mortaliteit en cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met placebo (zie ook 4.4).
Danish: I kliniske forsøg hos ældre patienter med demens blev olanzapinbehandling forbundet med en højere forekomst af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser i forhold til placebo (se pkt.
Dutch: Gynecomastie/verg ro-ting van de borsten bij mannen
Danish: Gynækomasti/ bryst-forstørrelse hos mænd
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten ZYPREXA 20 mg omhulde tabletten
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
Dutch: Bij langdurige blootstelling (ten minste 48 weken), kwam gewichtstoename van ≥ 7%, ≥ 15% en ≥ 25% zeer vaak voor (respectievelijk 64,4%, 31,7% en 12,3%).
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3 %).
Dutch: Neem deze geneesmiddelen alleen tijdens ZYPREXA gebruik als uw arts zegt dat dit kan.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Tag kun anden medicin sammen med ZYPREXA, hvis din læge siger, at du må.
Dutch: Omdat het in vitro dopamineantagonisme vertoont, kan olanzapine de effecten van directe en indirecte dopamineagonisten tegenwerken.
Danish: Da olanzapin udviser in vitro dopamin-antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonister.
Dutch: ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg en 10 mg omhulde tabletten Hypromellose
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter Hypromellose
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten ZYPREXA 20 mg omhulde tabletten olanzapine
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter olanzapin
Dutch: Het wordt afgeraden gelijktijdig benzodiazepine te injecteren als u ZYPREXA geïnjecteerd krijgt, omdat dit overmatige slaperigheid kan veroorzaken.
Danish: Hvis du får en ZYPREXA-injektion, er det ikke tilrådeligt samtidigt at få en benzodiazepin-injektion, da dette kan medføre en voldsom søvnighed og kan påvirke din hjertefrekvens og vejrtrækning alvorligt.
Dutch: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg 10 mg, 15 mg en 20 mg omhulde tabletten 3 jaar
Danish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter 3 år.
Dutch: 13Opgesomde en waargenomen bijwerkingen na toediening van oraal en LAIM olanzapine, die ook kunnen voorkomen na toediening van RAIM olanzapine.
Danish: 13 Bivirkninger anført og observeret efter administration af oral og langtidsvirkende intramuskulær olanzapin, som også kan forekomme efter administration af hurtigtvirkende intramuskulær olanzapin.
Dutch: Sími: + 354 540 8000
Danish: Simi: + 354 540 80 00
Dutch: Gelijktijdige injectie van olanzapine en parenteraal toegediende benzodiazepines wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 6.2).
Danish: Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
Dutch: ZYPREXA 20 mg tabletten
Danish: ZYPREXA 20 mg tabletter
Dutch: Injecteer dit in de flacon ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie.
Danish: Injicer i et hætteglas med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
Dutch: In een comedicatie onderzoek waarbij patiënten ten minste 2 weken werden behandeld met lithium of valproaat, resulteerde de gelijktijdige toediening van 10 mg orale olanzapine in een grotere afname van symptomen van manie dan met lithium- of valproaatmonotherapie na 6 weken.
Danish: I et studie af patienter i behandling med lithium eller valproat i minimum 2 uger medførte samtidig behandling med oral olanzapin 10 mg (kombinationsterapi med lithium eller valproat) en større reduktion af symptomerne på mani efter 6 uger end ved lithium- eller valproat-monoterapi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Dutch: ZYPREXA bevat lactose
Danish: ZYPREXA indeholder lactose.
Dutch: Een grotere mate van gewichtstoename, veranderingen in lipiden en prolactine zijn gemeld in kortetermijn onderzoeken bij adolescente patiënten, vergeleken met onderzoeken bij volwassen patiënten (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Danish: Der er rapporteret vægtøgning og lipid- og prolaktinforandringer i en større grad i kortvarige studier med unge patienter end i studier med voksne patienter (se pkt.
Dutch: Zodra het praktisch mogelijk is dient de behandeling met ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie te worden stopgezet en orale behandeling met olanzapine te worden gestart.
Danish: Behandling med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør afbrydes og anvendelse af oral olanzapin initieres så hurtigt, det er praktisk muligt.
Dutch: zeer zelden (<1/10.000), niet bekend(kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Als u een van deze verschijnselen constateert, win dan onmiddellijk medisch advies in.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående søge læge.
Dutch: Ronde, witte, omhulde tabletten en bevatten de opdruk "LILLY" en een numerieke identicode "4112".
Danish: Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4112".
Dutch: ZYPREXA omhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Danish: ZYPREXA overtrukne tabletter er til at synke.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: Lactose monohydraat, wijnsteenzuur, zoutzuur,
Danish: - Øvrige indholdstoffer: Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre og natriumhydroxid
Dutch: ZYPREXA 15 mg tabletten
Danish: ZYPREXA 15 mg tabletter
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/022/016 Poeder voor oplossing voor injectie.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA 10 mg poeder voor oplossing voor injectie.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Dutch: Hyperglykemie en/of ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, in enkele gevallen geassocieerd met ketoacidose of coma, is soms gemeld, waaronder enkele met een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke almindelig, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor het gebruik de bijsluiter lezen
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen før brug.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Dutch: Geel gelyophiliseerd poeder.
Danish: Gult frysetørret pulver.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l- < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69< 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling zeer vaak voor (22,2%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling kwam vaak voor (4,2%) en gewichtstoename van ≥ 25%
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥ 25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Dutch: • Bij patiënten die ZYPREXA gebruiken, is een hoog bloedsuikergehalte en een hoog vetgehalte (triglyceriden en cholesterol) geconstateerd.
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Dutch: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000),
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Flacon voor eenmalig gebruik.
Danish: Hætteglas til éngangsbrug.
Dutch: Alle vier onderzoeken duurden zes weken, maar de patiënten bleven het geneesmiddel een jaar of langer gebruiken.
Danish: Alle fire undersøgelser varede i seks uger, men patienterne fortsatte med medicinen i op til et år eller længere.
Dutch: Zyprexa olanzapine
Danish: Zyprexa olanzapin
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyprexa.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyprexa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa den 27.09.96.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyprexa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Zyprexa:
Danish: Andre oplysninger om Zyprexa:
Dutch: Indien nodig, kan twee uur later een injectie van 5 of 10 mg worden toegediend.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en injektion på 5 eller 10 mg to timer senere.
Dutch: Zyprexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Danish: ZYPREXA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Zyprexa beoordeeld met behulp van diverse symptoombeoordelingsschalen.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Zyprexa vurderet ved hjælp af forskellige symptomskalaer.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Zyprexa wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Danish: Zyprexa anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg) en een poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Danish: Det leveres som tabletter i styrkerne 2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg og som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion.
Dutch: De werkzaamheid van Zyprexatabletten om een manische episode te voorkomen, werd onderzocht onder 1 162 volwassen patiënten.
Danish: Zyprexa tabletter blev anvendt til forebyggelse af maniske episoder i en undersøgelse med 1 162 patienter.
Dutch: Zyprexa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Zyprexa må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zyprexa vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa.
Dutch: In alle onderzoeken was Zyprexa in tabletvorm en als injectie werkzamer dan placebo bij de bestrijding van symptomen.
Danish: I alle undersøgelserne var Zyprexa som tabletter og som injektionspræparat mere effektivt end placebo til at forbedre symptomerne.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Zyprexa is in alle gevallen 20 mg, zowel voor de tabletten als voor de injectie.
Danish: I alle tilfælde må der højst gives 20 mg Zyprexa dagligt, hvad enten det er som tabletter eller injektion.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zyprexa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse, ortostatisk hypotension (pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig) og forhøjet prolaktin (et hormon).
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de injectie is 10 mg in één enkele intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Danish: Den sædvanlige dosis injektionsvæske er 10 mg, givet som en enkelt intramuskulær injektion.
Dutch: Waarom is Zyprexa goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Zyprexa godkendt?
Dutch: De aanbevolen begindosis voor Zyprexa-tabletten is afhankelijk van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis af Zyprexa tabletter afhænger af den behandlede sygdom: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Dutch: De werkzaamheid werd vergeleken met die van placebo of lithium (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een bipolaire stoornis).
Danish: Virkningen blev sammenlignet med placebo eller lithium (et andet lægemiddel, der anvendes ved bipolar sygdom).
Dutch: Wat is Zyprexa?
Danish: Hvad er Zyprexa?
Dutch: De werkzame stof in Zyprexa, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Danish: Det aktive stof i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosering (5 mg/dag voor de tabletten, 2,5 tot 5 mg voor de injectie); dit geldt ook voor patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie (5 mg/dag zowel voor de tabletten als voor de injectie).
Danish: Til patienter over 65 år kan lavere dosis være nødvendig (5 mg dagligt for tabletterne og 2,5 til 5 mg for injektionsvæsken).
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij patiënten met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på det første behandlingsforløb.
Dutch: De injectie werd onderzocht onder 581 patiënten met schizofrenie (vergeleken met placebo of geïnjecteerde haloperidol) en 228 manische patiënten (vergeleken met placebo of geïnjecteerde lorazepam, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij manische episodes).
Danish: Injektionspræparatet blev anvendt i en undersøgelse med 581 patienter med skizofreni (sammenlignet med placebo eller injektion af haloperidol) og hos 228 maniske voksne patienter (sammenlignet med placebo eller injektion af lorazepam, et andet lægemiddel, som anvendes ved maniske episoder).
Dutch: Hoe is Zyprexa onderzocht?
Danish: Hvordan blev Zyprexa undersøgt?
Dutch: Zyprexa is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Danish: Zyprexa er også effektivt til at fastholde bedringen hos patienter, hos hvem det har virket i begyndelsen.
Dutch: Voor schizofrenie zijn Zyprexa-tabletten onderzocht bij ongeveer 3 000 volwassenen bij wie de werkzaamheid werd vergeleken met die van placebo (schijnbehandeling) of haloperidol (een ander antipsychoticum).
Danish: Til skizofreni blev Zyprexa tabletter anvendt i en undersøgelse med ca. 3 000 patienter, hvor virkningen blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller haloperidol (et andet antipsykotisk lægemiddel).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyprexa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyprexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: De injectie bleek bij manische patiënten ook werkzamer te zijn dan (een betrekkelijk lage dosis) lorazepam en bij schizofrenie even werkzaam als haloperidol.
Danish: Injektionspræparatet var desuden mere effektivt end lorazepam (ved en relativt lav dosis) hos maniske patienter, og lige så effektivt som haloperidol ved skizofreni.
Dutch: Zyprexa wordt meestal als tablet via de mond toegediend, maar de injectie kan worden gebruikt voor een snelle controle van agitatie (onrust) en verstoord gedrag bij volwassenen met schizofrenie of een manische episode, indien toediening van het geneesmiddel via de mond niet geschikt is.
Danish: Zyprexa tages sædvanligvis som tabletter, men når det ikke er hensigtsmæssigt at tage tabletter, kan injektionsvæsken anvendes til hurtig kontrol af stærk uro eller forstyrret adfærd hos voksne patienter med skizofreni eller maniske episoder.
Dutch: Zyprexa wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Danish: Zyprexa anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyprexa in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zyprexa?
Dutch: Hoe werkt Zyprexa?
Danish: Hvordan virker Zyprexa?
Dutch: Voor de behandeling van acute manische episodes bij volwassenen met bipolaire stoornis werden Zyprexa-tabletten in vijf onderzoeken vergeleken met placebo, haloperidol of valproaat (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van manische episoden).
Danish: Til behandling af akutte maniske episoder hos patienter med bipolar sygdom blev Zyprexa tabletter sammenlignet med placebo, haloperidol eller valproat (et andet lægemiddel, der anvendes ved maniske episoder) i fem undersøgelser, hvoraf den ene også omfattede patienter, der fik anden medicin.
Dutch: Welke voordelen bleek Zyprexa tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zyprexa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zyprexa fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe wordt Zyprexa gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Zyprexa?
Dutch: Bij de behandeling van schizofrenie (haloperidol), de behandeling van matige tot ernstige manische episoden (haloperidol, valproaat) en ter voorkoming van een terugkeer van de symptomen bij patiënten met een bipolaire stoornis (lithium) waren de Zyprexa-tabletten ten minste even werkzaam als de geneesmiddelen waarmee ze werden vergeleken.
Danish: Zyprexa tabletter var mindst lige så effektive som sammenligningsmedicinen til behandling af skizofreni (haloperidol), behandling af moderate til svære maniske episoder (haloperidol, valproat), og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar sygdom (lithium).
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej Emballage
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden tijdens deze periode.
Danish: Patienter bør følges nøje i denne periode.
Dutch: Als dit optreedt, dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
Danish: Hvis dette opstår, må du ikke føre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoren dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og overvågning bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 12 september 2006
Danish: Dato for første tilladelse: 3. februar 2000 Dato for seneste fornyelse: 12. september 2006
Dutch: Trek voorzichtig de achterkant los.
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af.
Dutch: Doe de tablet in uw mond.
Danish: Put tabletten i din mund.
Dutch: Hij zal onmiddellijk in uw mond oplossen zodat u het gemakkelijk kan doorslikken.
Danish: Den vil blive opløst med det samme i munden, så du let kan synke den.
Dutch: Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Dutch: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Dutch: Het is bekend dat deze conserveermiddelen urticaria veroorzaken.
Danish: Disse konserveringsmidler kan medføre urticaria.