FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Neoclarityn 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Neoclarityn 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak a Neoclarityn 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformájával.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: Ne szedje a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát - ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je balen do blistrů pro jednu dávku a dodáván v baleních obsahujících 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 dávek tablet dispergovatelných v ústech.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclarityn belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Czech: Přípravek Neoclarityn účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Hungarian: A panaszokat a Neoclarityn 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Neoclarityn bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn užívat.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclaritynt.
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Hungarian: A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer két 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Czech: Neoclarityn 5 mg tableta desloratadinum
Hungarian: Neoclarityn 5 mg tabletta dezloratadin
Czech: - Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatriumedetátu a čištěná voda.
Hungarian: A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát és tisztított víz.
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je k dispozici v lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem v množství 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml. Ve všech baleních s výjimkou balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička kalibrovaná na 2,5 ml a 5 ml.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Co Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta
Czech: Podávání přípravku Neoclarityn v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclarityn belsőleges oldatot.
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn užívá
Hungarian: Hogyan hat a Neoclarityn
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neoclarityn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Hungarian: A Neoclarityn-t összesen nyolc, mintegy 4800, allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közül négy szezonális allergiás náthában, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőknél tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Hungarian: A csalánkiütésre vonatkozó két vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Neoclaritynnal, illetve 40% és 33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Hungarian: Az allergiás náthára vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg Neoclarityn-nal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontszámot, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Neoclarityn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Hungarian: A Neoclarityn 416, urtikáriában (csalánkiütés) szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Hungarian: A Neoclarityn az allergiás nátha (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a csalánkiütés (viszketéssel és hólyagos kiütésekkel járó allergiás eredetű bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében bármelyik gyógyszerforma alkalmazható.
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Hungarian: Egy-öt éves korú gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Hungarian: A Neoclarityn hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két vagy négy heti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Hungarian: A Neoclarityn egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neoclarityn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Hungarian: Hat-tizenegy éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neoclarityn alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Neoclarityn zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neoclarityn-t?
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neoclarityn-t?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neoclarityn?
Czech: Léková forma
Hungarian: Hatóanyag tartalom Gyógyszer forma
Czech: Cílový druh zvířat
Hungarian: Célállat Alkalmazásmód
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Hungarian: a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete Farmakológiailag aktív anyagok
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Czech: 5-7 týdnů před porodem
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Hungarian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Hungarian: EXP {hónap/év}
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/03/2008
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt kell használni.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására vonatkozóan.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Czech: Všechna potravinová zvířata
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Czech: Ostatní nařízení
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Hungarian: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Hungarian: - A védettséget a kolosztrum biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Czech: v dávce 2 ml :
Hungarian: adagonként (2 ml):
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití jako pomocná látka
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Vivőanyagnak használva
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Czech: Thiomersal ........................................................................................................................ 0.2 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Hungarian: Beadáskor az aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Czech: Thiomersal 2
Hungarian: Tiomerzál2
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml, a fül mögött, a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Alapimmunizálás:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) .....................................................................................
Czech: Injekční suspense.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Czech: První injekce:
Hungarian: Első oltás:
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Hungarian: 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Czech: Chlorid sodný4
Hungarian: Nátrium-klorid4
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák).
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Czech: EU/2/98/008/004 100 ml lahvička
Hungarian: EU/2/98/008/004 100 ml injekciós üveg.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky(frekvence a závažnost) Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1.5°C v průběhu maximálně 24
Hungarian: A vakcinázás enyhe, legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Czech: 2 týdny před porodem
Hungarian: Második oltás: 2 héttel az ellés előtt
Czech: Prasata (prasnice a prasničky)
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák)