FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
Portuguese: 3 JO. L 290 de 5.12.95
Hungarian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Portuguese: O tratamento com Dicural comprimidos revestidos deverá ser efectuado uma vez ao dia durante pelo menos 5 dias.
Hungarian: A Dicural bevont tablettát naponta egyszer, legalább 5 napon át kell adagolni.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Portuguese: A sobredosagem pode também conduzir a edema e tumefacção na articulação do joelho.
Hungarian: ; a túladagolás ödémát és duzzanatot okozhat a térdizületben.
Portuguese: É aconselhável reservar a utilização de fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que não tenham respondido satisfatoriamente ou para as quais se prevê uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos.
Hungarian: Meg kell fontolni a fluorokinolonok tartalékolását azon klinikai állapotok gyógykezelésére, amelyek más antibiotikumok szerekre rosszul reagáltak.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tojást termelő állatokon
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
Portuguese: A nitrofurantoína pode diminuir a eficácia da quinolona se usada concomitantemente no tratamento de infecções do tracto urinário.
Hungarian: A nitrofurantoin ronthatja a kinolonok hatékonyságát, ha párhuzamosan kezeljük velük a húgyúti fertőzéseket.
Portuguese: Considerando a concentração de difloxacina no frasco (10%), deverá efectuar-se o seguinte cálculo para determinar a quantidade (em ml) que deve ser adicionada para perfazer 1000 litros de água:
Hungarian: Az orális oldat difloxacin tartalma (10%w/v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adagolni 1000 liter vízhez:
Portuguese: Não se deve adicionar cloro, por exemplo utilização de agentes cloradores da água, ou deve adicionarse peróxido de hidrogénio à água de bebida utilizada com este medicamento.
Hungarian: Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén-peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1.4 -1.9 g/ml, 3,1 órával a beadás után.
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Portuguese: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Hungarian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
Portuguese: Devem tomar-se em consideração as políticas locais oficiais relativas à utilização de antimicrobianos quando se utilize o medicamento.
Hungarian: Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
Portuguese: Código ATC vet: QJ01MA94
Hungarian: ATC vet kód: QJ01MA94
Portuguese: Pequeno Médio Grande
Hungarian: Közepes testű
Portuguese: Água para injectáveis
Hungarian: Aqua pro injectione
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz:
Portuguese: 4 JO. L 272 de 25.10.96
Hungarian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Portuguese: Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente quando baseado em testes de sensibilidade.
Hungarian: Lehetőség szerint a fluoroquinonokat csak antibiotikum érzékenységi tesztek alapján használjuk.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Hungarian: 4.1 Célállatok
Portuguese: Raramente foram registadas reacções adversas em cães tratados com difloxacina.
Hungarian: Nemkívánatos hatásokat ritkán megfigyeltek kutyákon difloxacin kezelés hatására.
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
Hungarian: A szövet/plazma hányados 2,5 (abdominális zsír), 3,7 (izom), 4,8 (tüdő), vagy akár 36,5 (máj) is lehet.
Portuguese: A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Hungarian: A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
Portuguese: A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Hungarian: Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
Portuguese: A utilização do medicamento deve ser baseada em testes de sensibilidade.
Hungarian: A Dicural bevont tabletta használatának érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra.
Portuguese: Nas doenças respiratórias complicadas a dose pode ser duplicada para 5 mg/kg p.v./ dia.
Hungarian: Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ttkg/nap.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Portuguese: Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães
Hungarian: Dicural 15 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos biconvexos de cor beje.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Domború, világos barna bevont tabletta.
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento.
Hungarian: A bőr és/vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és -szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
Portuguese: Para administração oral através da água de bebida.
Hungarian: Szájon át, ivóvízben történő adagolásra.
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos sobre o sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
Hungarian: A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatásokat válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.)
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: A termékkel kapcsolatos további információkért kérjük, keresse a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét.
Portuguese: 5 JO. L 45 de 15.02.97
Hungarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Portuguese: Blísteres em PVC/alumínio com 10 comprimidos por blister.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás, 10 tabletta/buborékcsomagolás.
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na a maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos para a difloxacina (ou outras quinolonas), pelo que, em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
Hungarian: Nem ismert specifikus antidótum a difloxacin (és más kinolonok) ellen, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Tem uma boa distribuição no organismo (Vd = 9,9 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Hungarian: A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9.9 l/kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 24 óra Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável límpida de cor amarelada.
Hungarian: Átlátszó, sárgás színű injekciós oldat
Portuguese: 2 JO. L 172 de 02.07.02
Hungarian: L 172 of 02.07.02
Portuguese: Ácido edético3
Hungarian: Edetic sav3
Portuguese: Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação.
Hungarian: Máshonnan származó ivóvizet ne használjunk a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
Hungarian: Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado com Dicural comprimidos revestidos (ver aquele RCM).
Hungarian: A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni (Lásd.: SPC).
Portuguese: A difloxacina é rapidamente absorvida após administração oral, sendo atingidas concentrações plasmáticas em estado de equilíbrio em algumas horas após o início da medicação.
Hungarian: A difloxacin gyorsan felszívódik szájon át való adagolás esetén, és néhány órával a bevitel kezdete után egyenletes és magas vérszint alakul ki.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
Hungarian: Általános adag subcutan alkalmazásnál 2,5 mg difloxacin/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át (azaz 5 ml/100 ttkg/nap).
Portuguese: Álcool benzílico 6
Hungarian: Benzilalkohol6
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás
Portuguese: 9 JO. L 45 de 15.02.97
Hungarian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Portuguese: Eliminação dos resíduos de medicamento de acordo com os requisitos nacionais.
Hungarian: A készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: Cada concentração do produto está disponível em caixas de 10, 20 e 100 comprimidos.
Hungarian: A különböző hatáserősségű termékek többféle csomagolásban, 10, 20 és 100 tablettás kiszerelésekben is elérhetőek.
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
Hungarian: Etilalkohol Benzil-alkohol Propilénglikol Arginin
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák részére Dobozcímke, 100 ml-es injekciós üveg / 250 ml - 100 ml-es injekciós üveg címkéje / 250 ml
Portuguese: Intervalo de segurança - Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
Portuguese: Na urina, fígado, gordura e rins, para além de difloxacina, podem ser identificados, em pequenas quantidades, os metabolitos desmetil-difloxacina e N-óxido de difloxacina.
Hungarian: A vizeletben, a májban, a zsírszövetben és a vesékben a metabolitok, a dezmetil-difloxacin, és a difloxacin N-oxid találhatók meg kis mennyiségben a fő (eredeti) összetevő mellett.
Portuguese: As marcas de medida indicam o volume correspondente.
Hungarian: A mérőeszköz oldalán feltüntetett vonalak jelzik a beletöltött mennyiségeket.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural comprimidos revestidos para cães
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural bevont tabletta kutyák részére
Portuguese: O Dicural solução oral é uma solução aquosa amarelada apresentado em frascos brancos de plástico com tampa de rosca contendo 250 ou 1000 ml de solução oral.
Hungarian: A Dicural orális oldat sárgás színű átlátszó vizes oldat, fehér műanyag flakonba töltött, csavaros kupakkal lezárt, 250 és 1000 ml-es kiszerelésű orális oldat.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos de vidro de 50ml, 100ml ou 250ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Hungarian: Kartondobozban 1 darab 50ml, 100ml, vagy 250 ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Portuguese: Nos cães, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 5 ml.
Hungarian: Kutyákon az egy helyre injektálható mennyiség ne haladja meg az 5 ml-t.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: I.SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Portuguese: Estirpes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isoladas em frangos e perus, mostraram ser sensíveis à difloxacina.
Hungarian: A brojlerekből és pulykákból izolált Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum törzsek érzékenységet mutatnak a difloxacinra.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior
Hungarian: A gyógyszert a külső csomagolásban kell tartani
Portuguese: As reacções observadas foram inaptência, emese, diarreia e irritação anal.
Hungarian: A megfigyelhető hatások étvágytalanság, hányás, hasmenés, végbél irritáció voltak.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) e perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojlerek, és fiatal szülőpár állományok) és pulykák ( pulykapipék, 2 kg testtömeg felett.
Portuguese: A utilização de fluoroquinolonas em combinação com AINEs (Anti-inflamatórios Não Esteróides), pode causar convulsões.
Hungarian: Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
Portuguese: A concentrações na água iguais ou superiores a 0,03% (= 300 ml em 1000 litros), a palatibilidade em perus pode ser afectada.
Hungarian: Az ivóvíz 0,03%-os (= 300 ml/1000 litre), vagy ennél magasabb difloxacin koncentrációja a pulykák ízérzésére befolyással lehet.
Portuguese: Os seguintes organismos foram testados e demonstraram ser sensíveis à difloxacina in vitro:
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, az in vitro érzékenységi teszt alapján a difloxacinra:
Portuguese: Galinhas:
Hungarian: Pulyka:
Portuguese: Cães: Caixa de cartão com um frasco de vidro de 50ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Hungarian: Kutya: Kartondobozban 1 darab 50ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina são obtidos níveis plasmáticos máximos de 1,7 g/ml 6 horas depois.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 6 órával a beadás után 1.7 g/ml.
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 46 nap
Portuguese: Os seguintes microrganismos demonstraram uma sensibilidade intermédia:
Hungarian: A következő mikroorganizmusok mérsékelten érzékenyek az érzékenységi vizsgálatok alapján:
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: Difloxacina (sob a forma cloridrato)
Hungarian: Difloxacin (hidroklorid formájában)
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI JELLEMZŐK
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior.
Hungarian: Az injekciós üveget a külső csomagolásban kell tartani.
Portuguese: A difloxacina actua principalmente através da inibição da DNAgirase bacteriana.
Hungarian: A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS-giráz gátlása révén fejti ki.
Portuguese: Nos perus, a difloxacina tem uma biodisponibilidade oral moderada (aprox. 58%).
Hungarian: Pulykáknál szájon át való adagolása esetén a difloxacin hasznosulása közepes fokú (megközelítőleg: 58 %).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:3 évig.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e cães
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák) és kutya
Portuguese: O tratamento oral diário a longo prazo, cerca de 180 dias, a 5 mg/kg peso vivo não influenciou a cinética da difloxacina, nem por acumulação nem por aumento do metabolismo do fármaco.
Hungarian: Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ttkg/nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, és sem nem kumulálódik, sem nem nő a metabolizmusa.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Hungarian: A tartály első felbontás utáni lejárati ideje: 1 hónap.
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados na espécie animal alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada.
Hungarian: Az ártalmatlansági tesztek során a célállatok a subcutan alkalmazást jól tolerálták.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Hungarian: Mivel nincs adat arra nézve, hogy a Dicural milyen hatással van a klinikailag sánta házityúkokra, így ne használjuk olyan madaraknál, amelyek lába gyenge, vagy osteoporosisban szenvednek.
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
Hungarian: A difloxacin (hidroklorid) ajánlott dózisának 10-szeresével, 10 napon keresztül szájon át kezelt kutyákon néha közepes erősségű adverz hatások, narancssárga/sárga színű bélsár, hányás és nyálzás jelentkezhetnek.
Portuguese: Bovinos: frascos de 50, 100 e 250 ml.
Hungarian: 50, 100 és 250 ml-es injekciós üveg.
Portuguese: Administração oral.
Hungarian: Orális oldat:
Portuguese: A clearance da difloxacina após administração subcutânea em bovinos é de 229 ml/h/kg; tendo sido observado um tempo de semi-vida de 7,7 horas.
Hungarian: A difloxacin kiürülése (klirensz) subcutan adagolás után szarvasmarhákban 229 ml/h/kg.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Pfizer Limited
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos para a difloxacina (ou para outras quinolonas), portanto, em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático.
Hungarian: A difloxacinnak nincs specifikus antidótuma (mint más kinolonoknak sem) Ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Hungarian: Mivel nincs adat arra nézve, hogy a Dicural orális oldat milyen hatással van a klinikailag sánta házityúkokra, így ne használjuk olyan madaraknál, amelyek lába gyenge, vagy osteoporosisban szenvednek.
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos é composto por um núcleo contendo cloridrato de difloxacina e um revestimento de elevada palatabilidade.
Hungarian: A Dicural bevont tabletta belső része difloxacin-hidrokloridot tartalmaz, amely jóízű bevonattal van ellátva.
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 60 ng/ml.
Hungarian: Folyamatos szájon át való Dicural orális oldat 10 mg/ttkg/nap dózissal 5 napon át történő kezelés esetén az átlagos plazmakoncentráció körülbelül 60 ng/ml.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Pfizer Limited
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
Hungarian: Fiatal beagle kutyákon (3,5 hónaposak), több, mint 5 mg/ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/017 - 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Difloxacina (sob a forma cloridrato)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Difloxacin (hidroklorid)
Portuguese: Em cães, após uma dose oral (um comprimido) de 5 mg/kg p.v., a difloxacina atingiu um valor médio de concentração plasmática máxima de 1,8 ug/ml em 3 horas.
Hungarian: Kutyáknál 5 mg/ttkg dózissal történő, szájon át való kezelést követően (tabletta), a difloxacin átlagos csúcs plazmakoncentrációja 1.8 µg/ml hozzávetőlegesen 3 órával a beadást követően.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote Pfizer Olot, S.L.U.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Pfizer Olot, S.L.U.