FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
Romanian: În cazul unei depresii cardiopulmonare severe întrerupeţi administrarea sevofluranului, asiguraţi permeabilitatea căilor respiratorii şi instituiţi ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
Romanian: Atenţionare pentru utilizator - a se citi prospectul înainte de utilizare.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea concentraţiei minime alveolare (CAM) a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, administration of sevoflurane should be discontinued, the existence of a patent airway ensured, and assisted or controlled ventilation with pure oxygen initiated.
Romanian: În cazul unei depresii cardiopulmonare severe trebuie să se întrerupă administrarea sevofluranului, să se asigure permeabilitatea căilor respiratorii şi să se instituie ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
English: However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen or the puppies or kittens.
Romanian: Cu toate acestea, există o experienţă clinică limitată cu privire la utilizarea sevofluranului după inducţia cu propofol, la căţele și pisici supuse operaţiei de cezariană şi nu s-au observat efecte patologice la căţele și pisici sau la căței și pisoi.
English: In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
Romanian: La câini, administrarea concomitentă a tiopentalului poate creşte uşor sensibilitatea la aritmiile cardiace induse prin mecanism adrenergic.
English: In dogs the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
Romanian: La câini administrarea concomitentă a tiopentalului poate creşte uşor sensibilitatea la aritmiile cardiace induse prin mecanism adrenergic.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea CAM a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
English: The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Romanian: Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie în lipsa oricărei premedicaţii are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
English: Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Romanian: Trebuie evitată anestezia pe o perioadă îndelungată, cu un flux scazut de sevofluran, din cauza riscului de acumulare a compusului A.
English: Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Romanian: Este posibil să apară necesitatea unei reduceri a dozelor necesare pentru menţinerea anesteziei cu aproximativ 0,5% la câinii de vârstă înaintată (mai exact, între 2,8 şi 3,1% pentru câinii de vârstă înaintată la care s-a administrat premedicaţie şi între 3,2 şi 3,3% pentru câinii de vârstă înaintată la care nu s-a administrat premedicaţie).
English: In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Romanian: În scopul menţinerii unui flux sanguin renal adecvat, trebuie să fie evitată apariţia episoadelor prelungite de hipotensiune (scăderea valorii medii a tensiunii arteriale sub 60 mmHg) la câinii și pisici aflaţi sub anestezie cu sevofluran.
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30 °C is 0.63 to 0.69).
Romanian: Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge (coeficientul de repartizare sânge/gaz este între 0,63 şi 0,69 la 30°C), este necesar ca o mică cantitate de sevofluran să se dizolve în sânge înainte ca presiunea parţială alveolară să egaleze presiunea parţială arterială.
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Romanian: În absenţa premedicaţiei, concentraţiile inhalate de sevofluran situate între 3,7 şi 3,8% vor furniza anestezie la niveluri utilizabile pentru intervenţii chirurgicale în câini sănătoşi.
English: For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
Romanian: În cazul inducerii anesteziei cu sevofluran cu administrare utilizand mască, la câinii sănătoşi sunt utilizate concentraţii inhalate de 5 până la 7% de sevofluran în mediu de oxigen și 6 până la 8% sevofluran în mediu de oxigen la pisici, în scopul inducerii anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale.
English: The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
English: Do not use in animals with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu predispoziţie genetică la hipertermie malignă, cunoscută sau suspicionată.
English: C.
Romanian: D.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon}
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
English: which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Romanian: Valori superioare faţă de valoarea CAM sunt utilizate ca referinţă pentru niveluri ale anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale, acestea situându-se, de obicei, între de 1,3 şi 1,5 ori mai mari decat valoarea CAM.
English: Sant Just Desvern.
Romanian: PB 3 08960 . Sant Just Desvern.
English: Inhalation vapour, liquid.
Romanian: Lichid pentru vapori de inhalat.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of Sevohale during maintenance anaesthesia.
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea
English: Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Romanian: Anestezice inhalatorii, codul veterinar ATC:
English: D OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Romanian: Regimurile de anestezie ce includ premedicaţii cu opioide, alfa2-agonişti, benzodiazepină sau fenotiazină fac posibilă utilizarea unor concentraţii mai scăzute de sevofluran pentru menţinerea anesteziei.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nu există.
English: This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest vaccin, pe care compania are obligația să le furnizeze.
English: People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
Romanian: Aceste persoane au primit o doză unică de Ervebo imediat sau după 21 de zile.
English: Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ervebo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
English: As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ervebo sunt monitorizate continuu.
English: Ervebo has been given ‘conditional authorisation'.
Romanian: Ervebo a primit „autorizare condiționată”.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo?
English: Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
Romanian: Din cele 2 108 persoane care au primit vaccinul imediat, niciuna nu a avut boala virală Ebola în perioada de 1031 de zile după vaccinare; dintre cele care au primit vaccinul mai târziu (1 429 de persoane), 10 au dezvoltat boala în interval de 31 de zile de la vaccinare.
English: Other information about Ervebo
Romanian: Alte informații despre Ervebo
English: Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
Romanian: Ervebo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ervebo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Why is Ervebo authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ervebo în UE?
English: Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
Romanian: Având în vedere că Ervebo a primit autorizare condiționată, compania care comercializează vaccinul va furniza detalii suplimentare cu privire la anumite aspecte ale procesului de fabricație.
English: The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ervebo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere, umflare și roșeață la locul injecției, durere de cap, febră, durere musculară, oboseală și dureri articulare.
English: The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later.
Romanian: Eficacitatea vaccinului în ceea ce privește protecția împotriva bolii virale Ebola confirmate a fost măsurată prin compararea numărului de cazuri apărute într-un interval de 10-31 de zile de la vaccinare în grupul de persoane vaccinate imediat cu numărul de cazuri apărute în grupul de persoane vaccinate mai târziu.
English: For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ervebo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans.
Romanian: În sine, virusul stomatitei veziculare are un efect slab sau nu are niciun efect la oameni.
English: What are the risks associated with Ervebo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ervebo?
English: In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week.
Romanian: În general, aceste reacții apar în interval de 7 zile de la vaccinare, au intensitate ușoară până la moderată și dispar în mai puțin de o săptămână.
English: What is Ervebo and what is it used for?
Romanian: Ce este Ervebo și pentru ce se utilizează?
English: Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines.
Romanian: Ervebo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la orez sau la orice ingredient al vaccinului.
English: The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease.
Romanian: Vaccinul conține doar o proteină din virusul Ebola Zair și nu poate provoca boala.
English: Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease.
Romanian: Ulterior, când persoana intră în contact cu virusul propriu-zis, sistemul imunitar recunoaște proteina din virus și este deja pregătit să atace virusul, protejând astfel persoana împotriva bolii virale Ebola.
English: Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown.
Romanian: Ervebo este eficace în protejarea adulților împotriva bolii virale Ebola; cu toate acestea, în prezent nu se cunoaște cât durează protecția.
English: Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Ervebo au fost asemănătoare cu cele cauzate de majoritatea vaccinurilor, au avut o intensitate ușoară până la moderată și în general au durat mai puțin de o săptămână.
English: A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Ervebo este eficace în prevenirea bolii virale Ebola la adulții expuși riscului de infecție în timpul unei epidemii.
English: For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ervebo, citiți prospectul.
English: Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ervebo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: What information is still awaited for Ervebo?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ervebo?
English: When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein.
Romanian: Atunci când o persoană primește vaccinul, acesta declanșează un răspuns imun împotriva proteinei din virus.
English: The study was conducted in Guinea during an Ebola outbreak and involved people who were either direct contacts or contacts of contacts of someone who had Ebola virus disease.
Romanian: Studiul a fost efectuat în Guineea în timpul unei epidemii cu Ebola și a cuprins persoane care fuseseră în contact direct sau prin intermediar cu cineva care avea boala virală Ebola.
English: What benefits of Ervebo have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ervebo pe parcursul studiilor?
English: Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease.
Romanian: De asemenea, personalul medical și alți îngrijitori care au fost vaccinați cu Ervebo trebuie să aplice în continuare măsuri standard de precauție în scopul administrării injecției în condiții de siguranță și de igienă, precum și să poarte echipament personal de protecție atunci când îngrijesc pacienți despre care se știe sau se suspectează că au boala virală Ebola.
English: Ervebo is a vaccine to protect adults aged 18 years and older against Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus.
Romanian: Ervebo este un vaccin care protejează adulții cu vârsta de 18 ani și peste împotriva bolii virale Ebola provocate de virusul Ebola Zair.
English: The active substance in Ervebo contains a protein found on the Ebola Zaire virus.
Romanian: Substanța activă din Ervebo conține o proteină care se găsește pe virusul Ebola Zair.
English: It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecție unică de 1 ml în mușchiul de la nivelul umărului (deltoid) sau în mușchiul coapsei.
English: People vaccinated with Ervebo should continue to take precautions to protect themselves from Ebola virus disease.
Romanian: Persoanele vaccinate cu Ervebo trebuie să ia în continuare măsuri de precauție pentru a se proteja împotriva bolii virale Ebola.
English: Ervebo should be used in individuals at risk of infection with Ebola virus.
Romanian: Ervebo trebuie utilizat la persoanele expuse riscului de infecție cu virusul Ebola.
English: Ervebo contains a virus known as vesicular stomatitis virus which has been weakened and modified to contain a protein from the Zaire Ebola virus.
Romanian: Ervebo conține un virus cunoscut ca virusul stomatitei veziculare, care a fost atenuat (slăbit) și modificat pentru a conține o proteină din virusul Ebola Zair.
English: How is Ervebo used?
Romanian: Cum se utilizează Ervebo?
English: How does Ervebo work?
Romanian: Cum acționează Ervebo?
English: Ervebo is given by a trained healthcare worker.
Romanian: Ervebo se administrează de un cadru medical instruit în acest sens.
English: An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Ervebo și motivele autorizării medicamentului în UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: These usually disappear within one to two days without treatment.
Romanian: Aceste reacţii dispar de obicei în 1-2 zile, fără tratament.
English: Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest rezumat va fi actualizat, după cum va fi necesar.
English: The virus is whole, but it has been inactivated (killed) so that it does not cause disease.
Romanian: Virusul este întreg, dar a fost inactivat (ucis) astfel încât să nu poată provoca boala.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Romanian: În consecinţă, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi, când este expus din nou la virus.
English: This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
Romanian: Aceasta înseamnă că, datorită faptului că nu se cunoaşte tulpina de virus gripal care poate provoca o pandemie, nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete despre viitorul vaccin pandemic.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DARONRIX EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DARONRIX Rezumat EPAR destinat publicului
English: They will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
Romanian: Compania va colecta informaţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea vaccinului pandemic final şi va depune aceste informaţii la CHMP, pentru evaluare.
English: It contains a flu strain called A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Romanian: Vaccinul conţine o suşă (tulpină) de virus gripal denumită A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
English: According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Romanian: Conform criteriilor stabilite de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), un vaccin mostră trebuie să producă concentraţii protective de anticorpi la cel puţin 70% din populaţie, pentru a fi considerat adecvat.
English: This summary was last updated in 03-2007.©EMEA 2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
English: Daronrix contains small amounts of a virus called H5N1.
Romanian: Daronrix conţine cantităţi mici dintr-un virus denumit H5N1.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se protejeze împotriva unei boli.
English: This will include information on its side effects and its safety in children, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems.
Romanian: Acestea vor include informaţii cu privire la reacţiile adverse şi siguranţa administrării vaccinului la copii, femei gravide, pacienţi în condiţii severe şi pentru persoane care au probleme la nivelul sistemului imunitar.
English: Daronrix has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Romanian: Daronrix a fost autorizat în „condiţii excepţionale”.
English: It is given by injection into the upper arm muscle.
Romanian: Medicamentul se administrează prin injecţie intramusculară, la nivelul părţii superioare a braţului.
English: 21 days after the second injection, 70.8% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Romanian: După 21 de zile de la cea de-a doua injecţie, 70,8% dintre persoanele cărora li s-a administrat vaccinul au prezentat concentraţii de anticorpi care le-ar putea proteja împotriva virusului H5N1.
English: This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a pandemic.
Romanian: Acesta este un tip special de vaccin care poate fi produs pentru a facilita controlul unei pandemii.