FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dostupni podaci iz literature ukazuju da je klirens somatropina sličan kod djece i odraslih.
Estonian: Lapsed Kirjanduse andmetel on somatropiini kliirens sarnane nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za somatropin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) somatropin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije nego počnete koristiti svoju brizgalicu.
Estonian: • Enne Pen'i kasutamist peske alati käed põhjalikult sooja vee ja seebiga.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjensku brizgalicu.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, et Pen välja vahetada.
Croatian: Skinite zeleni zatvarač s brizgalice i odvrnite držač uloška s brizgalice.
Estonian: Eemaldage Pen süstevahendi roheline kork ja keerake kolbampulli hoidja Pen'i küljest lahti.
Croatian: • Brizgalica treba sadržavati onoliko NutropinAq koliko će se koristiti.
Estonian: • Pen peab sisaldama NutropinAq lahust, mida te kasutate.
Croatian: O: Da bi se očuvala njegova jačina.
Estonian: V: Selleks, et säiliks ravimi toime.
Croatian: Okrenite crno dugme za doziranje u smjeru suprotnom od kazaljke na satu na njegov početni položaj sve dok se više ne može okretati. (Vidjeti sliku.)
Estonian: Keerake must annuse nupp kellaosutile vastupidises suunas algasendisse, kuni see enam ei liigu.
Croatian: Somatropin ne mijenja znatno serumski kalcij.
Estonian: Vereseerumi kaltsiumisisaldus ei muutu somatropiini kasutamisel märkimisväärselt.
Croatian: Odrasli bolesnici s nedostatkom hormona često prijavljuju nenormalne osjete žarenja, bockanja ili utrnulosti (parestezija), izrazito visoke razine glukoze u krvi, višak lipida (masti) u krvi, nesanicu, poremećaje zglobova, artrozu (degenerativnu bolest zglobova), slabost u mišićima, bol u leđima, bol u dojkama i povećanje dojki (ginekomastija).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel oli sageli esinev kõrvaltoime tundlikkushäired nagu surin, "nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalselt kõrge glükoosi tase veres, rasvade ja lipiidide sisalduse tõus veres, unetus, liigeste häired, artroos (degeneratiivne liigeste haigus), lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu ja rindade suurenemine (günekomastia).
Croatian: Za prilagođavanje količine lijeka NutropinAq za ubrizgavanje uvijek se ravnajte prema LCD zaslonu (zaslonu s tekućim kristalima),a ne čujnim klikovima.
Estonian: NutropinAq Pen'i algasendisse seadmiseks kasuta ALATI vedelkristallaknakest, mitte kuuldavaid plõkse.
Croatian: Ako imate dijabetes i popratno pogoršanje bolesti/tešku bolest očiju ne smijete se liječiti lijekom NutropinAq.
Estonian: Kui teil on suhkurtõbi ja sellega seonduv raske/ ägenev silmahaigus, ei tohi teid NutropinAq´ga ravida.
Croatian: Kod djevojčica s Turnerovim sindromom: Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Estonian: Turneri sündroomiga tüdrukutel: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Croatian: No, nije zabilježena akumulacija somatropina kod djece s kroničnim zatajenjem bubrega ili završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na aktualnom režimu doziranja.
Estonian: Pole täheldatud somatropiini kumuleerumist kroonilise neerupuudulikkusega või lõppstaadiumis neeruhaigust põdevatel lastel kasutusel olevate annuste korral.
Croatian: U žena na nadomjesnoj peroralnoj terapiji estrogenom možda će biti potrebna viša doza hormona rasta kako bi se postigao cilj liječenja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Suukaudse östrogeen-asendusravi ajal võib ravieesmärgi saavutamiseks olla vajalik kasvuhormooni manustamine suuremates annustes (vt lõik 4.4).
Croatian: Bolesnike s postojećim tumorima ili nedostatkom hormona rasta zbog intrakranijalne lezije treba redovito pregledavati zbog provjere progresije ili povratka osnovne bolesti.
Estonian: Olemasolevate kasvajatega või kasvuhormooni puudulikkusest tingitud koljusiseste sekundaarsete kasvajatega patsiente tuleb rutiinselt jälgida kasvaja-protsessi progresseerumise või kasvaja taastekke suhtes.
Croatian: To mogu biti simptomi privremenog porasta pritiska u mozgu (intrakranijalna hipertenzija).
Estonian: Need võivad olla koljusisese rõhu ajutise suurenemise sümptomid (koljusisene hüpertensioon).
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Estonian: Nendel patsientidel on ainevahetuslikud muutused seotud IGF-I vereseerumi taseme normaliseerumisega.
Croatian: Kod djece ovaj lijek potpomaže rast tijela i normalan razvoj kostiju.
Estonian: Lastel aitab ta tagada keha ja luude normaalse kasvamisprotsessi.
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Estonian: Somatropiiniga ravitud patsientidest, kelle kasv jäi alla normaaltaseme, saavutasid normaalse kasvu 24 ravikuuks kokku 58 % ja 65 % patsientidest.
Croatian: Često: hiperglikemija, hiperlipidemija, nesanica, poremećaji sinovije, artroza, slabost u mišićima, bol u leđima, bol u prsima, ginekomastija.
Estonian: Sage: hüperglükeemia, hüperlipideemia, unetus, sünoviaalsed häired, artroos, lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu, günekomastia.
Croatian: Dok držite brizgalicu u uspravnom položaju ponovno pritisnite crno dugme za doziranje i promatrajte vrh igle dok se ne pojavi kapljica lijeka.
Estonian: Hoides Pen'i ikka püstasendis vajutage uuesti sisse must annuse nupp ja oodake uuesti ravimi tilga ilmumist nõela otsa.
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
Croatian: Rezultat standardne devijacije visine poboljšavao se svake godine rastući od -3,0 do -2,7 na početku pa do -1,0 do -0,8 u 36. mjesecu.
Estonian: Pikkus - SDS paranes igal aastal, suurenedes -3,0lt... -2,7 ravieelselt tasemelt kuni -1,0 ...-0,8-ni 36 kuu pärast.
Croatian: NutropinAq je u osnovi lijek „bez natrija".
Estonian: NutropinAq on praktiliselt „naatriumi-vaba"
Croatian: (odsutnost ženskog spolnog kromosoma/spolnih kromosoma) koji sprječava rast.
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline haigus (naissuguhormooni kromosoomi puudus), mis takistab kasvamist.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Croatian: To je bilo popraćeno značajnim porastom rezultata standardne devijacije visine od -0,1 do 0,5 na početku do 0,0 do 0,7 u 12. mjesecu te od 1,6 do 1,7 u 48. mjesecu.
Estonian: Sellega kaasnes märgatav pikkus-SDS suurenemine -0,1 …0,5 algtasemelt kuni 0,0 …0,7 -ni 12 kuuks ja 1,6 …1,7 48 kuuks.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre uočen je pad klirensa somatropina.
Estonian: Ägeda maksapuudulikkusega patsientidel on täheldatud somatropiini kliirensi vähenemist.
Croatian: • ako imate komplikacije nakon velikog kirurškog zahvata (na otvorenom srcu ili trbuhu),
Estonian: • kui teil on pärast suurt kirurgilist operatsiooni komplikatsioonid (avatud südame- või abdominaalkirurgia), hulgitrauma, äge hingamispuudulikkus või sarnased seisundid.
Croatian: - Dugoročno liječenje djevojčica od druge godine života sa zastojem rasta zbog Turnerovog sindroma.
Estonian: - Turneri sündroomiga seotud kasvupeetuse pikaajaline ravi üle kahe aasta vanustel tüdrukutel.
Croatian: Sastavni dijelovi brizgalice NutropinAq:
Estonian: NutropinAq Pen süstevahendi osad:
Croatian: Dok držite brizgalicu u uspravnom položaju, pritisnite crno dugme za doziranje dok ne klikne na mjestu.
Estonian: Hoides ikka Pen'i püstasendis, vajutage sisse must annuse nupp, kuni on kuuldav plõks.
Croatian: Također je došlo do značajnog porasta rezultata standardne devijacije visine kod bolesnika liječenih somatropinim od -2,9 do -2,7 na početku do -1,6 do -1,4 u 24. mjesecu.
Estonian: Somatropiiniga ravitud patsientidel oli näha ka märkimisväärset pikkus-SDS suurenemist, -2,9 … -2,7 ravieelselt kuni -1,6 …1,4-ni 24 kuu pärast.
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta (n=127)
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsiendid (n= 127) Väga sage: paresteesia.
Croatian: Otopina za višedoznu primjenu je bistra i bezbojna.
Estonian: Lahus mitmekordseks kasutamiseks on selge ja värvitu .
Croatian: 2. Rast stanica: Liječenje somatropinom rezultira u porastu i broja i veličine stanica poprečnoprugastih mišića.
Estonian: Raku kasv: Somatropiiniga ravimine toob kaasa nii skeletilihasrakkude arvu kui ka nende mõõtmete kasvu.
Croatian: Krvarenje iz maternice i iscjedak iz rodnice.
Estonian: Emakaverejooks ja voolus suguelunditest.
Croatian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Estonian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Croatian: NutropinAq je dostupan kao višedozna otopina.
Estonian: NutropinAq on saadaval mitmeannuselise lahusena.
Croatian: Kod bolesnika liječenih somatropinom može se otkriti prethodno nedijagnosticirani središnji (sekundarni) hipoadrenalizam tako da može biti potrebna nadomjesna terapija glukokortikoidima.
Estonian: Eelnevalt mittediagnoositud tsentraalse (sekundaarse) hüpoadrenalismiga patsientidel, keda ravitakse somatropiiniga, võib hüpoadrenalism jääda märkamatuks ning nad võivad vajada glükokortikoidasendusravi.
Croatian: Klirens i srednja vrijednost terminalnog poluživota t½ somatropina kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika s nedostatkom hormona rasta slični su onima uočenim kod zdravih ispitanika.
Estonian: Somatropiini kliirens ja keskmine lõplik poolväärtusaeg t½ on täiskasvanud ja pediaatrilistel kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel analoogne tervete vabatahtlike andmetega.
Croatian: Liječenje hormonom rasta ne smije se započinjati kod bolesnika s akutnom teškom bolešću zbog komplikacija nakon kirurških zahvata na otvorenom srcu ili abdomenu, višestrukih trauma ili u bolesnika s akutnim respiratornim zatajenjem.
Estonian: Kasvuhormoonravi ei tohi alustada patsientidel, kes põevad avatud südame- või abdominaalkirurgiale või hulgitraumadele järgnevatest komplikatsioonidest tingitud ägedaid ohtlikke haigusi, või ägeda hingamispuudulikkusega patsientidele.
Croatian: Pritisnite bijelo dugme za resetiranje.
Estonian: Vajutage valget algasendi nuppu.
Croatian: Liječenje somatropinom treba nastaviti kod djece i adolescenata sve dok se njihove epifize ne zatvore ili do trenutka transplantacije bubrega.
Estonian: Somatropiinravi tuleb lastel ja alaealistel jätkata kuni epifüüsi sulgumiseni neeru siirdamiseni.
Croatian: To mogu biti znakovi privremenog porasta pritiska u mozgu (intrakranijalna hipertenzija).
Estonian: Need võivad olla koljusisese rõhu tõusu märgid (koljusisene hüpertensioon).
Croatian: Uočen je statistički značajan porast u srednjim vrijednostima rezultata standardnih devijacija PAH-a od -1,6 ili -1,7 na početku do0,7 ili -0,9 u 24. mjesecu.
Estonian: Saavutati statistiliselt oluline tõus keskmises täiskasvanu pikkuse SDS-s: algtasemelt -1,6 või -1,7 kuni -0,7 või -0,9 24 ravikuuks.
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom česte su upale stjenke abdomena (peritonitis), nekroza kosti i porast razina kreatinina u krvi.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel olid sagedased kõrvaltoimed kõhukelmepõletik (peritoniit), luunekroos ja kreatiniini taseme tõus veres.
Croatian: Kako čuvati NutropinAq
Estonian: Kuidas NutropinAq´d säilitada
Croatian: Akutna kritična bolest
Estonian: Ägedad ohtlikud haigused
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjenu ako brizgalica ili uložak ne rade ispravno.
Estonian: Võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või kolbampull ei tööta.
Croatian: Ukoliko to ne učinite, tekućina će istjecati iz igle kad se novi uložak stavi u brizgalicu.
Estonian: Kui seda mitte teha, siis tuleb kolbampulli asendamisel vedelik nõelast välja.
Croatian: S obzirom da somatropin može reducirati osjetljivost na inzulin bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave intolerancije glukoze.
Estonian: Kuna somatropiin võib vähendada tundlikkust insuliinile, tuleb patsiente jälgida glükoosi talumatuse ilmingute suhtes.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Estonian: Nahale võib ilmuda verepiisk.
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Croatian: U 12. mjesecu postotak promjene bio je viši kod odraslih bolesnika kod kojih se nedostatak hormona pojavio u djetinjstvu nego kod onih koji su oboljeli u odrasloj dobi.
Estonian: 12-ndal kuul oli protsentuaalne muutus suurem lapseeas tekkinud kasvupuudulikkusega patsientide rühmas kui täiskasvanueas tekkinud uuringurühmas.
Croatian: Intrakranijalna hipertenzija prijavljena je u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Koljusisest hüpertensiooni esines turuletulekujärgsetes andmetes.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji već primaju nadomjesnu terapiju glukokortikoidima, dozu nadomjesne terapije možda će trebati prilagoditi nakon što se započne liječenje somatropinom.
Estonian: Patsientidel, kes juba saavad glükokortikoidi asendusravi, võib pärast ravi alustamist somatropiiniga olla vajalik asendusravi annust kohandada.
Croatian: Vjerojatnije je da će se kod djece s kroničnom insuficijencijom bubrega, a koja primaju NutropinAq, razviti intrakranijalna hipertenzija iako djeca s organskim nedostatkom hormona rasta i Turnerovim sindromom također imaju povećanu incidenciju.
Estonian: NutropinAq ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega lastel on suurem tõenäosus intrakraniaalse hüpertensiooni tekkele, kuigi kõrgemat riski omavad ka kaasasündinud kasvuhormooni puudulikkuse ja Turneri sündroomiga lapsed.
Croatian: Ako koristite pasivni štitnik (ili ne koristite štitnik) nastavite na korak 13. Ako koristite aktivni štitnik, neka štitnik klizne na brizgalicu i prema vrhu gurnite dvije crne ručice za zaključavanje na štitniku za iglu.
Estonian: Kui Te kasutate aktiivset piirajat, keerake piiraja Pen'ile ja pressige kahte musta lukustusnuppu nõela piirajal ülespoole.
Croatian: • Ako uzimate glukokortikoide oni mogu smanjiti učinak lijeka NutropinAq na rast.
Estonian: kui te saate asendusravi glükokortikoididega, võib see vähendada NutropinAq toimet kasvule.
Croatian: O: NutropinAq brizgalicu treba čuvati u kutiji, unutar hladnjaka kad je umetnut uložak.
Estonian: V: Hoidke oma NutropinAq Pen'i karbis ja külmikus, kui selle külge on kinnitatud kolbampull.
Croatian: Ako se koristi u skladu s odobrenim indikacijama, ne očekuje se da će primjena somatropina uzrokovati neprihvatljivi rizik za okoliš.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Ei ole põhjust arvata, et somatropiini kasutamine esitatud näidustustel põhjustaks ohtu keskkonnale.
Croatian: • Vaš liječnik treba pratiti razine šećera u Vašoj krvi (hiperglikemija) tijekom liječenja lijekom NutropinAq.
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima veresuhkru taseme tõusu suhtes (hüperglükeemia).
Croatian: Možete okrenuti crno dugme za doziranje unatrag sve dok se na LCD zaslonu ne pojavi točan broj.
Estonian: Te võite musta nuppu tagasi keerata, kuni aknakesele ilmub teie õige annus.
Croatian: Kod djece s nedostatkom hormona rasta: 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega lastel: 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste) .
Croatian: Lokalizirani gubitak/nakupljanje masnoće na koži (lipodistrofija, atrofija/hipertrofija na mjestu injekcije).
Estonian: Naha rasvkoe kadu/ suurenemine (lipodüstroofia, süstekoha atroofia/hüpertroofia).
Croatian: P: Kako ću zamijeniti svoju brizgalicu NutropinAq? O: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako trebate zamjenski dio ili morate zamijeniti cijelu brizgalicu.
Estonian: V: Võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või mõni selle osa vajab väljavahetamist.
Croatian: Uvijek držite svoj spremnik za otpad izvan dohvata djece.
Estonian: Hoidke hävitamisanumat alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Pritisnite crno dugme za doziranje.
Estonian: Vajutage alla must annuse nupp.
Croatian: - Dugoročno liječenje djece sa zastojem rasta zbog neodgovarajućeg lučenja endogenog hormona rasta.
Estonian: - Kasvuhormooni endogeense puudulikkusega seotud kasvupeetuse pikaajaline ravi lastel.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust eelmisel korral võtmata jäänud annuse asemel.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave iz glavnog i suportivnih kliničkih ispitivanja bile su hipotireoza, smanjena tolerancija glukoze, glavobolja, hipertonija, artralgija, mialgija, periferni edem, astenija, reakcije na mjestu injekcije i prisutnost protutijela specifičnih za lijek.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid hüpotüreoidism, glükoosi taluvuse häired, peavalu, hüpertoonia, artralgia, müalgia, perifeerne turse, turse, asteenia, süstekoha reaktsioonid ja ravimi spetsiifiliste antikehade teke.
Croatian: Liječenje manjka hormona rasta somatropinom kod odraslih rezultira smanjenjem mase masnog tkiva, povećanjem nemasnog tkiva, te povećanoj mineralnoj gustoći kostiju.
Estonian: Täiskasvanute ravimine kasvuhormooniga vähendab rasva massi, suurendab keha lihasmassi ja selgroo mineraalset tihedust.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljenih doza.
Estonian: Mittekliinilised andmed, mis põhinevad tavalistel ja korduvate annustega toksilisuse uuringutel, ei näita erilist ohtu inimestele.
Croatian: Odrasle osobe s nedostatkom hormona rasta imaju nisku mineralnu gustoću kostiju, a kod bolesnika koji imaju problema s rastom od djetinjstva dokazano je da NutropinAq povećava mineralnu gustoću kostiju kralježnice ovisno o dozi.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on luukoe mineraalne tihedus vähenenud ja lapseeas alanud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on NutropinAq kasutamisel täheldatud annusest sõltuvat selgroo mineraalse tiheduse suurenemist.
Croatian: Ako koristite brizgalicu prvi put ili mijenjate prazni uložak pridržavajte se uputa u ovom dijelu.
Estonian: Järgige täpselt alljärgnevaid juhiseid, kui te kasutate Pen'i esmakordselt või asendate tühja kolbampulli uuega.
Croatian: Ako ne liječite hipotireozu, djelovanje lijeka NutropinAq može izostati.
Estonian: Kui teie hüpotüreoidismi ei ravita, võib see takistada NutropinAq toimimist.
Croatian: Nenormalni osjeti žarenja, bockanja ili utrnulosti (parestezija), nenormalni razvoj kosti, bolest koja sprječava rast kosti (osteohondroza) i slabost mišića.
Estonian: Tundlikkushäired nagu surin, „nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalne luude areng, haigus mis takistab luude kasvu (osteokondroos) ja lihasnõrkus.
Croatian: Uvijek čuvajte brizgalicu u hladnjaku.
Estonian: Hoidke Pen'ialati külmikus.
Croatian: Smanjen rad štitne žlijezde (hipotireoza) uzrokuje niske razine hormona štitnjače.
Estonian: Kilpnäärme alatalitus võib langetada kilpnäärme hormooni taset (hüpotüreoidism).
Croatian: Kapacitet vezivanja protutijela na hormon rasta bio je niži od 2 mg/l kod ispitanika koji su primali NutropinAq što nije bilo povezano s negativnim utjecajima na hormon rasta.
Estonian: Uuritud NutropinAq patsientidel oli antikehade sidumisvõime väiksem kui 2 mg/l-s ning kasvu kiirusele see mõju ei avaldanud.
Croatian: O: Vaš liječnik ili medicinska sestra posavjetovat će Vas u vezi posljednje doze u ulošku.
Estonian: V: Teie arst või meditsiiniõde juhendavad teid, mida teha kolbampulli jäänud viimase annusega.
Croatian: Najčešće nuspojave uočene u glavnim ispitivanjima bile su infekcija, glavobolja, upala srednjeg uha, vrućica, faringitis, rinitis i gastroenteritis i povraćanje.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed uuringutes olid infektsioon, peavalu, keskkõrvapõletik, palavik, farüngiit, riniit ning gastroenteriit ja oksendamine.
Croatian: • Nemojte dozvoliti da se Vaš NutropinAq i/ili uložak smrznu.
Estonian: • Ärge laske oma NutropinAq Pen'il ega kolbampullil külmuda.
Croatian: Bolesnici s neodgovarajućim lučenjem hormona rasta ponekad osjete hipoglikemiju natašte koja se poboljšava uz liječenje somatropinom.
Estonian: Kasvuhormooni puuduliku sekretsiooniga patsiendid võivad vahetevahel kogeda paastumisele omast hüpoglükeemiat, mida saab vähendada somatropiinraviga.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, sadržaj se ne smije ubrizgati ako je otopina mutna.
Estonian: Kui lahus on pärast külmkapist välja võtmist hägune, ei tohi seda süstida.
Croatian: Leukemija
Estonian: Leukeemia
Croatian: Sve skupine imale su porast u mineralnoj gustoći kostiju u 24. mjesecu iako nije bilo statistički značajnog odgovora s obzirom na dozu.
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud kasvupeetusega rühmas ei olnud märgatavaid muutusi luu mineraalses tiheduses (BMD), aga lapseeas tekkinud kasvupeetuse rühmas suurenes kõigis gruppides luu mineraalne tihedus 24-ndaks kuuks, kuigi statistiliselt olulist annusest sõltuvust kogu keha luu mineraalse tiheduse (BMD) osas ei olnud.
Croatian: Manje često: urinarna inkontinencija, polakisurija, poliurija, abnormalnosti urina
Estonian: Aeg-ajalt: kusepidamatus, pollakisuuria, polüuuria, uriinianalüüsi kõrvalekalded
Croatian: Metabolizam minerala
Estonian: Mineraalide ainevahetus
Croatian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Estonian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Croatian: Potporni podaci iz ispitivanja odraslih bolesnika kojima se nedostatak hormona rasta javio u djetinjstvu općenito su bili dosljedni s onima iz glavnih ispitivanja s nekim poboljšanjima u mineralnoj gustoći kostiju.
Estonian: Toetavad andmed täiskasvanueas tekkinud kasvupeetusega patsientide uuringust olid üldiselt sarnased eelmiste uuringute andmetega ja mõningase luu mineraalse tiheduse (BMD) suurenemisega.
Croatian: Rijetko: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje
Estonian: Harv: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Croatian: Manje često: skliznuće epifiza glava femura, napredovanje skolioze, artralgija Rijetko: nenormalni razvoj kostiju, osteohondroza, slabost mišića, bol u ekstremitetima
Estonian: Aeg-ajalt: epifüsiolüüs, skolioosi progresseerumine, artralgia Harv: ebanormaalne luude areng, osteokondroos, lihasnõrkus, valu jäsemetes
Croatian: Pojava dijabetesa melitusa i hiperglikemije prijavljene su u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Suhkurtõbe ja hüperglükeemiat esines turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Croatian: Niske početne doze od 0,15 - 0,3 mg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Estonian: Väiksed algannused: 0,15...0,3 mg süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Croatian: Porast razine šećera u krvi (hiperglikemija, dijabetes melitus).
Estonian: Veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia, suhkurtõbi).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU {KUTIJA - 6 ULOŽAKA}
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 6 KOLBAMPULLI
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoimed,