FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - W przypadku wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy, w zależności od ciężkości tego zdarzenia, dawkę ketokonazolu należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg/dobę lub tymczasowo przerwać leczenie i (lub) zastosować terapię kortykosteroidami, aż do ustąpienia niedoczynności kory nadnerczy.
Norwegian Bokmål: - Ved binyreinsuffisiens og avhengig av hendelsens alvorlighetsgrad, skal dosen av ketokonazol reduseres med minst 200 mg/døgn, eller behandlingen skal seponeres midlertidig og/eller en kortikosteroidbehandling tilføyes til hendelsens forsvinner.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku Ketoconazole HRA i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - utrzymujący się przez długi czas ciężki ból głowy lub niewyraźne widzenie; - znaczna utrata apetytu (jadłowstręt); - zmniejszenie masy ciała; - nudności lub wymioty; - nietypowe zmęczenie lub gorączka; - ból brzucha; - osłabienie mięśni; - zażółcenie skóry lub białek oczu;
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ketoconazole HRA og underrett legen øyeblikkelig hvis du opplever noe av følgende: - langvarig kraftig hodepine eller tåkesyn - kraftig nedsatt matlyst (anoreksi) - vekttap - kvalme eller oppkast - unormal tretthet eller feber - magesmerter - muskelsvakhet - gulfarging av huden eller øyehviten - unormalt mørk urin eller blek avføring
Polish: Produkt leczniczy według działania terapeutycznego
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ketoconazole HRA W przypadku zastosowania większej dawki leku Ketoconazole HRA niż zalecana, pacjent musi natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer enn den foreskrevne dosen av Ketoconazole HRA, må du kontakte lege øyeblikkelig.
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4) - Graviditet (se pkt.
Polish: Niedoczynność kory nadnerczy można wykryć w wyniku okresowej oceny klinicznej i monitorowania stężenia kortyzolu w osoczu i (lub) surowicy, lub ślinie.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens kan påvises ved periodiske kliniske evalueringer og overvåkning av kortisolnivåene i plasma/serum eller spytt.
Polish: Lek Ketoconazole HRA zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA inneholder laktose
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Polish: Ketokonazol to silny inhibitor enzymu CYP3A4: hamowanie aktywności enzymu CYP3A4 przez ketokonazol może zwiększać narażenie pacjentów na wiele produktów leczniczych metabolizowanych przez ten układ enzymatyczny (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4: Hemming av CYP3A4 med ketokonazol kan øke pasienters eksponering for en rekke legemidler som metaboliseres via dette ezymatiske systemet (se pkt.
Polish: Oczekuje się potencjalnego ↓ stężeń ketokonazolu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↓ i plasmakonsentrasjoner av ketokonazol forventes.
Polish: Przed wdrożeniem leczenia ketokonazolem należy wziąć pod uwagę wszystkie potencjalne czynniki hepatotoksyczności oraz nieprawidłową aktywność enzymów wątrobowych, stwierdzoną przed rozpoczęciem leczenia ketokonazolem.
Norwegian Bokmål: Alle potensielle relatertefaktorer ved hepatotoksisitet og unormale leverenzymnivåer påvist før initiering av ketokonazol, skal tas i betraktning før man overveier behandling med ketokonazol.
Polish: Ketokonazol jest również silnym inhibitorem glikoproteiny P: hamowanie aktywności glikoproteiny P przez ketokonazol może zwiększać narażenie pacjentów na produkty lecznicze będące substratami glikoproteiny P (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er også en potent hemmer av P-gp: Hemming av P-gp med ketokonazol kan øke pasienters eksponering for legemidler som er P-gp-substrater (se pkt.
Polish: W wyjątkowych przypadkach podczas równoczesnego przyjmowania ketokonazolu i alkoholu zgłaszano występowanie reakcji disulfiramowej, charakteryzującej się zaczerwienieniem twarzy, wysypką, obrzękiem obwodowym, nudnościami i bólem głowy.
Norwegian Bokmål: Eksepsjonelle tilfeller med en disulfiramlignende reaksjon er rapportert når ketokonazol ble administrert samtidig som alkohol, karakterisert av rødme, utslett, perifert ødem, kvalme og hodepine er rapportert.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 miligramów ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 milligram ketokonazol.
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, uwypuklenie ciemiączka), parestezje
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk (papillødem, bulende fontaneller), parestesi
Polish: Stosowanie w zespole ektopowego wydzielania hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) Przeanalizowano dane pochodzące od 91 pacjentów z zespołem ektopowego wydzielania ACTH i leczonych ketokonazolem, a także 18 odrębnych analiz przypadków.
Norwegian Bokmål: Data fra 91 pasienter med ektopisk ACTH-syndrom behandlet med ketokonazol ble gjennomgått, sammen med 18 individuelle kasusrapporter.
Polish: • Zmniejszenie liczby płytek krwi
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Polish: Lapatynib:
Norwegian Bokmål: Lapatinib:
Polish: Czynny metabolit fezoterodyny:
Norwegian Bokmål: Aktiv metabolitt for fesoterodin:
Polish: Występujące jednocześnie choroby zapalne/autoimmunologiczne Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma chorobę autoimmunologiczną.
Norwegian Bokmål: Samtidige inflammatoriske/autoimmune sykdommer Fortell legen hvis du lider av en autoimmun sykdom, så vil du bli nøye overvåket.
Polish: Z tego powodu ketokonazol jest inhibitorem syntezy kortyzolu i aldosteronu.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er derfor en hemmer av kortisol- og aldosteronsyntesen.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg ketokonazol.
Polish: Inne Tolwaptan
Norwegian Bokmål: Annet Tolvaptan
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkowanie ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Dosen med ketokonazol skal justeres deretter.
Polish: Lek Ketoconazole HRA może zmienić rytm pracy serca - stan pacjenta może być ciężki.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom Ketoconazole HRA kan endre måten hjertet ditt slår på - dette kan være alvorlig.
Polish: Podawanie ketokonazolu w dawkach 80 mg/kg mc. i 160 mg/kg mc. powodowało zahamowanie owulacji u niedojrzałych samic szczura.
Norwegian Bokmål: Doser på 80 og 160 mg/kg hemmet eggløsning i umodne rotter.
Polish: Z tego powodu nie należy przerywać stosowania leku Ketoconazole HRA bez zalecenia lekarza.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke slutte å ta Ketoconazole HRA med mindre legen ber deg om det.
Polish: Temsyrolimus
Norwegian Bokmål: Temsirolimus
Polish: Jest on również stosowany wraz z innymi metodami leczenia, w tym z zabiegiem chirurgicznym i napromienianiem przysadki.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er også brukt med andre behandlinger, inkludert kirurgi og hypofysestråling.
Polish: Jak wygląda lek Ketoconazole HRA i co zawiera opakowanie Lek Ketoconazole HRA jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 tabletek.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er tilgjengelig i pakninger inneholdende 60 tabletter.
Polish: Pokrzywka, łysienie
Norwegian Bokmål: Urticaria, alopesi
Polish: Po odstawieniu ketokonazolu aktywność enzymów wątrobowych powróciła do wartości prawidłowych w ciągu 3 tygodni (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter seponering av ketokonazol returnerte leverenzymene til normale nivåer i løpet av 3 uker (pkt.
Polish: Jest to pochodna imidazolu, która jest silnym inhibitorem syntezy kortyzolu dzięki zdolności hamowania aktywności kilku enzymów cytochromu P450 w nadnerczach.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er et imidazolderivat som er en potent hemmer av kortisolsyntese grunnet dets evne til å hemme flere cytokrom P450-enzymer i binyrene.
Polish: Należy dostosować dawkę buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Buprenorfindosen skal justeres deretter.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowonaczyniowych, w tym wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, lub depresji układu oddechowego bądź ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den økte risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkludert QT-forlengelse og torsade de pointes, eller respirasjons- eller CNSdepresjon (se pkt.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania ketokonazolu z silnymi induktorami enzymów.
Norwegian Bokmål: Bruk av ketokonazol med potente enzyminduktorer er ikke anbefalt.
Polish: Monitorowanie czynności wątroby
Norwegian Bokmål: Overvåkning av binyrefunksjon
Polish: Potencjalne ↑ stężeń alfentanylu i fentanylu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av alfentanil og fentanyl
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych do wartości nie większych niż trzykrotne wartości górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy częściej wykonywać badania czynnościowe wątroby, a dawkę dobową należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg.
Norwegian Bokmål: Ved en økning av leverenzymer under 3 ganger den øvre normalgrensen, skal hyppigere overvåkning av leverfunksjonstester utføres, og døgndosen skal reduseres med minst 200 mg.
Polish: Parametry farmakokinetyczne ketokonazolu nie różniły się istotnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z osobami zdrowymi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ketokonazol var ikke signifikant ulik hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych
Norwegian Bokmål: Advarsler angående hjelpestoffer
Polish: AUC: obserwowano ↑ Cmax: obserwowano ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ er observert Cmax: ↑ er observert
Polish: (Indukcja enzymu CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-enzyminduksjon)
Polish: Szczególne schematy dawkowania
Norwegian Bokmål: Spesifikt doseregime
Polish: W przypadku dodania lub usunięcia ze schematu leczenia stosowanych równocześnie produktów leczniczych hamujących wydzielanie kwasu solnego w żołądku, dawkę ketokonazolu należy dostosować na podstawie stężeń kortyzolu.
Norwegian Bokmål: Hvis syresekresjonshemmende legemidler tilsettes i eller fjernes fra det samtidige legemidlet, skal ketokonazoldosen justeres i samsvar med kortisolnivåene.
Polish: Inne pochodne dihydropirydyny Werapamil
Norwegian Bokmål: Andre dihydropyridiner Verapamil
Polish: Stosowanie ketokonazolu nie spowodowało zmian parametrów farmakokinetycznych rozuwastatyny i z tego powodu jest mało prawdopodobne, aby równoczesne podawanie ketokonazolu i rozuwastatyny zwiększało ryzyko toksycznego działania rozuwastatyny.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol produserte ikke endringer i farmakokinetikken til rosuvastatin, så samtidig administrasjon av ketokonazol og rosuvastatin vil sannsynligvis ikke øke risikoen for toksisitet av rosuvastatin.
Polish: W przypadku całkowitej dawki dobowej od 200 mg do 1200 mg zgłaszano osiągnięcia stężenia w stanie stacjonarnym od 1,7 µg/ml do 15,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved steady state ble gjennomsnittlige toppkonsentrasjoner på 1,7 mikrog/ml til 15,6 mikrog/ml rapportert for totale døgndoser på 200 mg til 1200 mg.
Polish: Indynawir (600 mg trzy razy na dobę):
Norwegian Bokmål: Indinavir (600 mg 3 ganger i døgnet): AUC= 0,8 ganger
Polish: Prazykwantel
Norwegian Bokmål: Prazikvantel
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy 5 (PDE5)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase (PDE5)-hemmere Sildenafil Tadalafil
Polish: Domperydon:
Norwegian Bokmål: Domperidon:
Polish: Stosowanie leku Ketoconazole HRA z alkoholem
Norwegian Bokmål: Ketokonazol HRA med alkohol
Polish: Ketokonazol przenika do mleka matki, dlatego w trakcie leczenia produktem leczniczym Ketoconazole HRA kobietom nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden ketokonazol utskilles i melk, må ikke mødre amme mens de behandles med Ketoconazole HRA (se pkt.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av aliskiren kan være nødvendig.
Polish: Wszystkich pacjentów należy monitorować oraz poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych związanych z niedoborem kortyzolu [np. osłabienie, zmęczenie, jadłowstręt, nudności, wymioty, zmniejszenie masy ciała, niedociśnienie, hiponatremia, hiperkaliemia i (lub) hipoglikemia].
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal overvåkes og informeres om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, vekttap, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi og/eller hypoglykemi).
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, senność
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, somnolens
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych do wartości nie większej niż trzykrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy ściśle monitorować czynność wątroby, a dawkę dobową należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det påvises en økning av leverenzymer på under 3 ganger den øvre normalgrensen, skal grundigere overvåkning av leverfunksjonen utføres, og døgndosen skal reduseres med minst 200 mg.
Polish: • Zaczerwienienie skóry, suchość skóry,
Norwegian Bokmål: • Rød, tørr, kløende hud
Polish: Zalecana dawka podczas rozpoczynania leczenia u osób dorosłych i młodzieży to 400-600 mg na dobę przyjmowane doustnie w dwóch lub trzech podzielonych dawkach.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved initiering hos voksne og ungdom er 400-600 mg/døgn tatt oralt i to eller tre oppdelte doser, og denne dosen kan økes raskt til 800-1200 mg/døgn i to eller tre oppdelte doser.
Polish: Nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka
Norwegian Bokmål: Kvalme, smerter i abdomen, oppkast, diaré
Polish: Leki moczopędne Eplerenon
Norwegian Bokmål: Diuretika Eplerenon
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Polish: - Ketokonazol może hamować transport produktów leczniczych za pośrednictwem glikoproteiny P i przez to zwiększać ich stężenie w osoczu.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol kan hemme transporten av legemidler via P-gp, hvilket kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, że ze względu na ryzyko ciężkiego toksycznego działania leku na wątrobę, wyniki badań aktywności enzymów wątrobowych będą regularnie monitorowane przed rozpoczęciem leczenia, raz w tygodniu przez miesiąc po rozpoczęciu stosowania leku Ketoconazole HRA, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Du skal være klar over at leverenzymtestene dine vil bli overvåket jevnlig før du starter behandlingen, én gang ukentlig den første måneden etter initiering av Ketoconazole HRA, og deretter månedlig i 6 måneder grunnet risikoen for alvorlig levertoksisitet.
Polish: W przypadku podawania ketokonazolu w dawkach wynoszących co najmniej 40 mg/kg mc./dobę wykazano toksyczne działanie na płód oraz teratogenność u szczurów i królików.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ved doser på 40 mg/kg/døgn og høyere gir holdepunkter for embryotoksisitet og teratogenisitet i rotte og kanin.
Polish: Jeśli aktywność enzymów wątrobowych jest większa niż trzykrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy natychmiast przerwać stosowanie ketokonazolu i nie wznawiać nim leczenia, z powodu ryzyka ciężkiej hepatotoksyczności.
Norwegian Bokmål: Hvis nivået av leverenzymer øker til over 3 ganger den øvre normalgrensen, skal ketokonazol seponeres øyeblikkelig, og skal ikke initieres på nytt grunnet risikoen for alvorlig hepatotoksisitet.
Polish: (Indukcja enzymu CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-enzyminduksjon)
Polish: Głównie obserwowane jest ostre uszkodzenie komórek wątroby w postaci cholestatycznego uszkodzenia wątroby lub toksyczności o charakterze mieszanym.
Norwegian Bokmål: Akutt hepatocellulær skade er hovedsakelig observert som kolestatisk skade eller et blandet toksisitetsmønster.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: niedoczynność kory nadnerczy, nudności, wymioty, ból w jamie brzusznej, biegunka, świąd, wysypka oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er binyreinsuffisiens, kvalme, oppkast, abdominalsmerter, diaré, pruritus, utslett og økte leverenzymer.
Polish: Przeciwwskazane ze względu na ryzyko potencjalnego wydłużenia lub nasilenia sedacji i depresji układu oddechowego (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for mulig forlenget eller økt sedasjon og respirasjonsdepresjon (se pkt.
Polish: Temsyrolimus:
Norwegian Bokmål: Temsirolimus:
Polish: W ciągu co najmniej 2 godzin po przyjęciu leku Ketoconazole HRA, nie należy przyjmować leków zobojętniających kwas żołądkowy (np. wodorotlenku glinu) ani innych leków na zgagę (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta antacider (f.eks. aluminiumhydroksid) eller andre legemidler mot halsbrann/sure oppstøt i minst 2 timer etter inntak av Ketoconazole HRA (se avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler).
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki saksagliptyny.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av saksagliptin kan være nødvendig.
Polish: Co to jest lek Ketoconazole HRA i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Ketoconazole HRA er og hva det brukes mot
Polish: - Jeśli stężenia wolnego kortyzolu w moczu i (lub) kortyzolu w osoczu są większe niż stężenia z zakresu wartości prawidłowych, można rozważyć zwiększanie dawki o 200 mg na dobę co 7-28 dni tak długo, jak pacjent będzie tolerował taką dawkę.
Norwegian Bokmål: - En doseøkning på 200 mg/døgn hver 7. til 28. dag kan overveies hvis fritt kortisol i urin og/eller plasmakortisolnivåer er over normalområdet, så lenge dosen tolereres av pasienten.
Polish: Pacjenci powinni być monitorowani oraz poinformowani o objawach przedmiotowych i podmiotowych związanych z niedoborem kortyzolu (np. osłabienie, zmęczenie, jadłowstręt, nudności, wymioty, niedociśnienie, hiperkaliemia, hiponatremia lub hipoglikemia).
Norwegian Bokmål: Overvåk og informer pasientene om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi eller hypoglykemi).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania ketokonazolu z pazyreotydem, gdyż to skojarzenie leków może prowadzić do wydłużenia odstępu QT u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger (se pkt.
Polish: Zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas leczenia lekiem Ketokonazol HRA.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet er rapportert under behandling med Ketoconazole HRA.
Polish: W przypadku zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego wchłanianie jest zaburzone.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon reduseres når surhet i magesekken reduseres.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zmianę metabolizmu tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet endret metabolisme av dette legemidlet (se pkt.
Polish: AUC: ↓ 0,28-krotne Cmax: ↓ 0,56-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 0,28 ganger Cmax: ↓ 0,56 ganger Nevirapin: plasmanivåer: ↑ 1,15-1,28
Polish: Leki przeciwnowotworowe
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Repaglinid
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że głównym enzymem biorącym udział w metabolizmie ketokonazolu jest CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at CYP3A4 er det viktigste enzymet involvert i metabolismen av ketokonazol.
Polish: Leki przeciwarytmiczne Dyzopiramid Chinidyna
Norwegian Bokmål: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Polish: - Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm ketokonazolu
Norwegian Bokmål: Effekter av ketokonazol på metabolismen av andre legemidler
Polish: Haloperydol
Norwegian Bokmål: Haloperidol
Polish: • Niestrawność (zaburzenia trawienia)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt fordøyelse (dyspepsi)
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki każdego z leków.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av hvert legemiddel kan være nødvendig.
Polish: Stosowanie fezoterodyny i solifenacyny jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Fesoterodin og solifenacin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania ketokonazolu z pazyreotydem, gdyż to skojarzenie może prowadzić do wydłużenia odstępu QT u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Polish: Obserwowano ↑ stężeń prazykwantelu w osoczu.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av prazikvantel er observert
Polish: Należy zaprzestać leczenia i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku złego samopoczucia lub wystąpienia objawów, takich jak brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, żółtaczka, ból brzucha czy ciemne zabarwienie moczu.
Norwegian Bokmål: Du skal stanse behandlingen og kontakte lege øyeblikkelig hvis du føler deg uvel eller opplever symptomer som nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, utmattelse, gulsott, magesmerter eller mørk urin.
Polish: Interakcje oraz zalecenia dotyczące równoczesnego podawania
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner og anbefalinger for samtidig administrasjon.
Polish: Niezalecane, ze względu na ryzyko większego narażenia na te leki oraz wydłużenia odstępu QT.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risikoen for økt eksponering for disse legemidlene og QT-forlengelse.
Polish: Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Ketoconazole HRA.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt hvis du bruker Ketoconazole HRA.
Polish: Biaława do jasnokremowej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 10 mm.
Norwegian Bokmål: Gråhvit til lys kremfarget, rund, 10 mm diameter, bikonveks.
Polish: Kwetiapina:
Norwegian Bokmål: Kvetiapin:
Polish: Przeciwwskazane w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz wystąpienia ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet risikoen for forlengelse av QTintervall og alvorlige hepatiske bivirkninger (se pkt.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoconazole HRA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ketoconazole HRA 3.
Polish: W ciągu co najmniej 2 godzin po przyjęciu ketokonazolu nie należy podawać leków zobojętniających kwas żołądkowy (np. wodorotlenku glinu).
Norwegian Bokmål: Syrenøytraliserende legemidler (f.eks. aluminiumhydroksid) skal ikke administreres i minst 2 timer etter inntak av ketokonazol.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (≤ 5x N oraz > 5x N) obserwowano odpowiednio w przypadku około 13,5% i około
Norwegian Bokmål: Økninger av leverenzymer (≤ 5N og > 5N) ble observert hos henholdsvis ~13,5 % og ~2,5 % av pasientene, som regel innen de første 6 behandlingsmånedene.
Polish: - Leczenie skojarzone z użyciem któregokolwiek z wymienionych poniżej produktów leczniczych, które mogą powodować interakcje i prowadzić do potencjalnie zagrażających życiu reakcji niepożądanych (patrz punkt 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med noen av følgende legemidler som kan føre til interaksjon og mulige livstruende bivirkninger (se pkt.