FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da Eptifibatid Accord inhibira agregaciju trombocita, treba ga pažljivo primjenjivati s drugim lijekovima koji djeluju na hemostazu uključujući tiklopidin, klopidogrel, trombolitike, oralne antikoagulanse, otopine dekstrana, adenozin, sulfinpirazon, prostaciklin, nesteroidne protuupalne lijekove ili dipiridamol (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Deoarece Eptifibatide Accord inhibă agregarea plachetară, se impune prudenţă atunci când se administrează concomitent cu alte medicamente care influenţează hemostaza, inclusiv ticlopidină, clopidogrel, trombolitice, anticoagulante orale, dextran soluţie, adenozină, sulfinpirazonă,
Croatian: Eptifibatid Accord otopina za injekciju mora se upotrebljavati zajedno s Eptifibatid Accord otopinom za infuziju.
Romanian: Eptifibatide Accord soluţie injectabilă trebuie utilizat în asociere cu Eptifibatide Accord soluţie perfuzabilă.
Croatian: Farmakokinetika eptifibatida je linearna i proporcionalna dozi bolusa od 90 do 250 mikrograma/kg i brzini infuzije od 0,5 do 3,0 mikrogram/kg/min.
Romanian: Farmacocinetica eptifibatidei este liniară şi direct proporţională cu doza, pentru doze administrate în bolus cuprinse între 90 şi 250 μg/kg şi rate ale perfuziei cuprinse între 0,5 şi 3 μg/kg şi min.
Croatian: Eptifibatid Accord 2 mg/ml otopina za injekciju: bočica s 10 ml, kutija s jednom bočicom.
Romanian: Eptifibatide Accord soluţie injectabilă: flacon a 10 ml, cutie cu un flacon.
Croatian: Nakon otvaranja, neupotrijebljeni lijek treba odbaciti.
Romanian: A se elimina orice medicament neutilizat după desigilare.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) u kojih je primijenjen lijek u dozi od 1 mikrogram/kg/min, nakon 24 sata postignuta je 80 % -tna inhibicija u više od 80 % bolesnika.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30ml/min) , după administrarea a 1microgram/kg/min, a fost atinsă inhibiţie de 80% la 24 ore, la mai mult de 80% dintre aceştia.
Croatian: Primjena eptifibatida je povezana s porastom broja velikih i manjih krvarenja klasificiranih prema
Romanian: Administrarea eptifibatidei este asociată cu o creştere a hemoragiilor majore şi minore, conform criteriilor de clasificare ale grupului de studiu TIMI.
Croatian: Primjena Eptifibatid Accorda u trudnoći se obično ne preporučuje.
Romanian: De regulă, nu se recomandă utilizarea Eptifibatide Accord în timpul sarcinii.
Croatian: Bolesnici su randomizirani ili u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min (180/2,0), ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 1,3 mikrograma/kg/min (180/1,3).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod aleator placebo, eptifibatidă 180 µg/kg în bolus, urmat de perfuzie cu 2 µg/kg şi min (180/2,0), sau eptifibatidă 180 µg/kg în bolus, urmat de perfuzie cu 1,3 µg/kg şi min
Croatian: Te koncentracije u plazmi se postižu vrlo brzo kada infuziji prethodi bolus injekcija od 180 mikrograma/kg eptifibatida.
Romanian: Aceste concentraţii plasmatice sunt rapid atinse atunci când perfuzia este precedată de o doză de 180 μg/kg administrată în bolus.
Croatian: ESPRIT: dvostruko slijepo, multicentrično, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje paralelnih grupa o sigurnosti i djelotvornosti terapije eptifibatidom u bolesnika predviđenih za nehitnu perkutanu koronarnu intervenciju (PCI) s implantacijom stenta.
Romanian: multicentric, care a evaluat siguranţa şi eficacitatea terapiei cu eptifibatidă la pacienţii programaţi pentru intervenţii coronariene percutanate (ICP) non-emergente cu implant de stent.
Croatian: Primjenjuje se u sljedećim skupinama:
Romanian: Se administrează la următoarele grupe de pacienți:
Croatian: To znači da je Eptifibatide Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Integrilin.
Romanian: Aceasta înseamnă că Eptifibatide Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Integrilin.
Croatian: Preporučena je doza 180 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, koja se daje injekcijom u venu što prije nakon postavljanja dijagnoze.
Romanian: Doza recomandată este de 180 micrograme per kilogram de greutate corporală, administrată sub formă de injecție în venă cât mai curând după stabilirea diagnosticului.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je Eptifibatide Accord usporediv s Integrilinom.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Eptifibatide Accord este comparabil cu Integrilin.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) i sažetak plana upravljanja rizikom za Eptifibatide Accord nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Eptifibatide Accord sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tvrtka je pružila podatke iz objavljene literature o eptifibatidu.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la eptifibatidă.
Croatian: To smanjuje rizik od stvaranja krvnog ugruška i pomaže u sprečavanju srčanih udara.
Romanian: Aceasta reduce riscul formării cheagurilor de sânge și ajută la prevenirea atacurilor de cord.
Croatian: Eptifibatide Accord je „generički lijek".
Romanian: Eptifibatide Accord este un „medicament generic".
Croatian: Ako je bolesnik podvrgnut perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika ili kirurški zahvat koji se primjenjuje kako bi se odblokirale sužene koronarne arterije), infuzija lijeka Eptifibatide Accord može se nastaviti do najviše 24 sata nakon zahvata, pri čemu liječenje može trajati najdulje 96 sati.
Romanian: Dacă pacientul suferă o intervenție coronariană percutanată (ICP sau angioplastie, o operație chirurgicală în scopul deblocării arterelor coronariene), administrarea în perfuzie a Eptifibatide Accord poate fi continuată timp de până la 24 de ore după procedură, durata maximă a tratamentului fiind de 96 de ore.
Croatian: Budući da je Eptifibatide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Eptifibatide Accord este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Eptifibatide Accord uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Eptifibatide Accord, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Eptifibatide Accord daje se zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške).
Romanian: Eptifibatide Accord se administrează împreună cu aspirină și heparină nefracționată (alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eptifibatide Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Eptifibatide Accord.
Croatian: Eptifibatide Accord je lijek koji se koristi za sprečavanje srčanog udara u odraslih.
Romanian: Eptifibatide Accord este un medicament utilizat pentru prevenirea atacului de cord la adulți.
Croatian: • u bolesnika koji su već imali infarkt miokarda bez formiranog Q zupca (vrsta srčanog udara), s bolovima u prsima u posljednja 24 sata i s abnormalnostima na elektrokardiogramu (EKG-u) ili znakovima srčanih problema u krvi.
Romanian: • pacienți care au suferit deja un infarct miocardic non-Q (un tip de atac de cord), care au prezentat durere toracică în ultimele 24 de ore și anomalii pe electrocardiogramă (ECG) sau semne în sânge că există probleme cardiace.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Eptifibatide Accord u EU-u.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Eptifibatide Accord în UE.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Eptifibatide Accord este un medicament generic administrat prin injecție și perfuzie intravenoasă și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință Integrilin.
Croatian: Sljepljivanje trombocita važan je element stvaranja krvnog ugruška i, ako se dogodi u krvnim žilama koje opskrbljuju srce, može dovesti do srčanog udara.
Romanian: Lipirea între ele a plachetelor este o etapă importantă în formarea cheagurilor de sânge, iar când aceasta are loc în vasele de sânge care alimentează inima, se poate produce un atac de cord.
Croatian: Bolesnici za koje postoji najveća vjerojatnost da će imati koristi od liječenja lijekom Eptifibatide Accord jesu bolesnici s visokim rizikom od srčanog udara tri do četiri dana nakon početka akutne (iznenadne) angine.
Romanian: Pacienții care pot beneficia cel mai mult în urma unui tratament cu Eptifibatide Accord sunt cei cu risc crescut de atac de cord în următoarele trei sau patru zile după declanșarea anginei acute.
Croatian: Bolesnicima kojima je umjereno smanjena funkcija rada bubrega trebaju primati manju dozu tijekom infuzije.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală moderată trebuie să primească o doză mai mică în timpul perfuziei.
Croatian: Nakon toga se daje kontinuirana infuzija od 2,0 mikrograma/kg u minuti, što se nastavlja do najviše 72 sata, sve do početka operacije srca ili otpuštanja iz bolnice (ovisno o tome što se prvo dogodi).
Romanian: Aceasta este urmată de o perfuzie continuă de 2,0 micrograme/kg/min pe o perioadă de până la 72 de ore, până în momentul începerii operației chirurgicale pe inimă sau până la externarea pacientului (după caz).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Eptifibatide Accord, eptifibatid, zaustavlja sljepljivanje trombocita blokiranjem proteina glikoprotein IIb/III na njihovoj površini, koji pomaže u njihovu sljepljivanju.
Romanian: Eptifibatida, substanța activă din Eptifibatide Accord, împiedică agregarea plachetelor blocând o proteină de pe suprafața lor, numită glicoproteina IIb/III, care le face să fie lipicioase.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Eptifibatide Accord.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Eptifibatide Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: • u bolesnika koji imaju nestabilnu anginu (bol u prsima uzrokovana slabim protokom krvi do srca, koja se može javiti pri mirovanju ili bez nekog očitog uzroka);
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă (dureri în piept cauzate de un aflux scăzut de sânge spre inimă, care se pot produce în repaus sau fără un factor declanșator evident);
Croatian: To uključuje bolesnike koji imaju perkutanu transluminalnu koronarnu angiografiju (PTCA, vrsta operacije kojom se čiste arterije koje opskrbljuju srce).
Romanian: Printre aceștia se numără pacienții cu angioplastie coronariană percutanată transluminală (ACPT, un tip de operație chirurgicală realizată în scopul eliberării arterelor care alimentează inima).
Croatian: Eptifibatide Accord eptifibatid
Romanian: Eptifibatide Accord eptifibatidă
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eptifibatide Accord
Romanian: Alte informații despre Eptifibatide Accord
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za infuziju (drip) koja se daje u venu.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluții pentru perfuzie (picurare) și injectare în venă.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eptifibatide Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eptifibatide Accord?
Croatian: Eptifibatide Accord je inhibitor agregacije trombocita.
Romanian: Eptifibatide Accord este un inhibitor de agregare plachetară.
Croatian: Eptifibatide Accord propisuje liječnik s iskustvom u liječenju srčanih udara i angine te se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Eptifibatide Accord trebuie administrat de un medic cu experiență în tratamentul atacului de cord și al anginei și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Eptifibatide Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eptifibatide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eptifibatide Accord.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar eptifibatid.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă eptifibatidă.
Croatian: Što je Eptifibatide Accord i za što se koristi?
Romanian: Ce este Eptifibatide Accord și pentru ce se utilizează?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Eptifibatide Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Eptifibatide Accord?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Eptifibatide Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Zašto je Eptifibatide Accord odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Eptifibatide Accord?
Croatian: Stoga je stajalište Odbora da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Integrilina.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Integrilin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: To znači da pomaže u sprečavanju sljepljivanja (agregacije) stanica u krvi koje se nazivaju trombociti.
Romanian: Aceasta înseamnă că împiedică celulele sangvine numite plachete să se lipească unele de altele (agregare).
Croatian: Eptifibatide Accord ne smije se primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji rada bubrega.
Romanian: Este interzisă administrarea Eptifibatide Accord pacienților cu afecțiuni renale severe.
Croatian: Kako se Eptifibatide Accord koristi?
Romanian: Cum se utilizează Eptifibatide Accord?
Croatian: Kako djeluje Eptifibatide Accord?
Romanian: Cum acționează Eptifibatide Accord?
Croatian: 08 July 2005/27 July 2010
Romanian: 08 Iulie 2005/27 iulie 2010
Croatian: Salamanca Španjolska
Romanian: Salamanca Spania
Croatian: 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Romanian: 1 doză 5 x 1 doză 10 x 1 doză.
Croatian: Poslije toga preporučen je maksimalni interval od 2 godine (vidi shemu).
Romanian: Ulterior se recomandă un interval maxim de 2 ani (vezi schema).
Croatian: Fosfatni pufer, , tragovi formaldehida, tragovi tiomerzala 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: Tampon fosfat, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă 6.2 Incompatibilităţi
Croatian: Influenca
Romanian: Influenţa
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați la secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa Regulamentului Comisiei (EU) Nr. 37/2010 indica lipsa cerințelor de LMR sau se consideră că nu intră sub incidența Regulamentului (EC) 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Pročišćeni saponin
Romanian: Adjuvanți Saponină purificată
Croatian: ATCvet kod: QI05AL01
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AL01
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Croatian: A/equine-2/Južna Afrika/4/03
Romanian: A/equine-2/ South Africa/4/03
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
Croatian: Fosfatidilkolin
Romanian: Fosfatidilcolină
Croatian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Druga doza cjepiva (V2) treba se primijeniti 4 tjedna kasnije.
Romanian: A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4 săptămâni.
Croatian: To dovodi do pasivne zaštite protiv tetanusa za najmanje 21 dan nakon istovremene primjene.
Romanian: Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
Croatian: 50 AU
Romanian: 50 UA
Croatian: Merck Sharp˛Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Romanian: Merck Sharp &Dhome Animal Health,S.L.
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 ml.
Romanian: Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă de 1 ml.
Croatian: Istovremena aktivna i pasivna imunizacija (hitno cijepljenje)
Romanian: Imunizarea concomitentă activă şi pasivă (vaccinarea de necesitate)
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet i na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EC) 470/2009.
Romanian: Principiile active de origine biologică folosite pentru producerea imunităţii active nu fac obiectul Regulamentului (EC) 470/2009.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene nijedne druge osim depresije na dan cijepljenja.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării 4.11 Timp de aşteptare
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Croatian: Ako zamijetite navedene nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii serioase sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Croatian: U iznimnim slučajevima lokalna reakcija može premašiti 5 cm veličine i trajati duže od 2 dana.
Romanian: În cazuri foarte rare poate apare reacție locală ce depășește 5 cm si este posibil să persiste mai mult de 2 zile.
Croatian: U jako rijetkim slučajevima može se pojaviti groznica popraćena letargijom i inapetencijom u iznimnim okolnostima u trajanju od 1 do 3 dana
Romanian: În cazuri foarte rare apare febra uneori însoţită de letargie şi inapetenţă timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Croatian: 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Romanian: 5 cm diametru) ce regresează în 2 zile.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin cu excepția produsului menționat mai sus.
Croatian: 375 mikrograma
Romanian: 375 micrograme
Croatian: A/equine-2/ Južna Afrika/4/03 (50 AU),A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU),Tetanus toksoid 40 Lf.
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxine tetanice 40 Lf.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Romanian: Flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Croatian: 62,5 mikrograma
Romanian: 62.5 micrograme
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Romanian: Decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
Croatian: Tetanus toksoid
Romanian: Toxine tetanice
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija u dobi od 6 mjeseci, druga injekcija 4 tjedna nakon prve
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se va elibera doar pe baza prescripţiei veterinare
Croatian: Veličine pakovanja:
Romanian: Dimensiunea ambalajelor:
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet Internaţional B.V.
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcije ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatna početna injekcija može biti data pri starosti od 4 mjeseca kao puni program cijepljenja (primarno cijepljenje pri starosti od 6 mjeseci i 4 tjedna kasnije).
Romanian: În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Croatian: Konji
Romanian: Cai.
Croatian: Primijeniti jednu dozu (1 ml) izričito intramuskularnom injekcijom, u skladu sa sljedećim rasporedom:
Romanian: Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare:
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primjenjeno istog dana, ali ne pomiješano s Tetanus serumom od Interveta (vidi odjeljak 8).
Romanian: Există disponibile date despre siguranța si eficacitate care demonstrează ca acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea
Croatian: Treće cijepljenje s Equilis Perquenza Te treba se ponoviti barem 4 tjedna kasnije.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie repetată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Croatian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injekciju, za konje
Romanian: Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Croatian: Djelatne tvari: Sojevi virusa influence konja:
Romanian: Tulpini de virus al Influentei ecvine:
Croatian: Equilis Prequenza Te
Romanian: Prequenza Te