FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dolutegravir↓ (Non studiata, diminuzione attesa a causa dell'induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A, è attesa una simile riduzione dell'esposizione così come osservata con carbamazepina).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, nedgang forventet grunnet induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer, en lignende reduksjon i eksponering som observert med karbamazepin er forventet).
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir è di 50 mg due volte al giorno, se somministrato insieme a rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni, etravirina (senza inibitori della proteasi potenziati), efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det administreres samtidig med rifampicin, karbamazepin, okskarbamazepin, fenytoin, fenobarbital, Johannesurt (Prikkeperikum), etravirin (uten boostrede proteasehemmere), efavirenz, nevirapin, eller tipranavir/ritonavir (se pkt.
Italian: Dopo somministrazione orale, dolutegravir e lamivudina sono rapidamente assorbiti.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir og lamivudin absorberes raskt etter oral administrasjon.
Italian: Le reazioni avverse provenienti dallo studio clinico e dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono elencate in Tabella 2, sulla base della Classificazione per Sistemi e Organi e per frequenza assoluta.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring er listet opp i tabell 2 etter kroppssystemer,
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE ESTERNA (SOLO CONFEZIONE SINGOLA- CON BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (KUN FLERPAKNINGER - MED «BLUE BOX»)
Italian: Inibitori di pompa protonica Omeprazolo
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere Omeprazol
Italian: • I principi attivi sono dolutegravir e lamivudina.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene i Dovato er dolutegravir og lamivudin.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din derson du tar andre legemidler i følgende liste:
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Italian: Se prende più Dovato di quanto deve Se prende troppe compresse di Dovato, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter av Dovato kontakt legen din eller apotek.
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Italian: Alcune persone che prendono Dovato o altre terapie di combinazione contro l'HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi, rispetto ad altre persone.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Dovato eller andre kombinasjonsbehandlinger mot hiv er mer utsatt for alvorlige bivirkninger enn andre.
Italian: Sulla base dei dati in vitro, dolutegravir risulta altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99%).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har høy bindingsgrad (>99 %) til humane plasmaproteiner basert på in vitro data.
Italian: • dolore articolare, rigidità e problemi alle ossa.
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, stivhet og skjelettproblemer.
Italian: • sensazione di prurito (prurito)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritus)
Italian: Con dolutegravir sono state osservate reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici, e talvolta, disfunzioni d'organo incluse gravi reazioni epatiche.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har blitt rapportert med dolutegravir, og var karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn, og noen ganger, organdysfunksjon, inkludert alvorlige leverreaksjoner.
Italian: In 10 adolescenti (da 12 a 17 anni), con infezione da HIV-1 e già trattati con terapia antiretrovirale, la farmacocinetica di dolutegravir ha mostrato che la dose orale di dolutegravir 50 mg, una volta al giorno, dava origine ad un'esposizione a dolutegravir comparabile con quella osservata negli adulti trattati con dolutegravir 50 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir i 10 antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 infiserte ungdommer (12 til 17 år) viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig resulterte i dolutegravir eksponering som var sammenlignbar med den observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig.
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10 %), è bassa la probabilità di interazioni metaboliche della lamivudina con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske legemiddelinteraksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Italian: In uno studio randomizzato per stabilire il dosaggio, condotto in soggetti con infezione da HIV-1, trattati con dolutegravir in monoterapia (studio ING111521), si è dimostrata un'attività antivirale rapida e dose-dipendente con una diminuzione media dell'HIV-1 RNA di 2,5 log10 all'11° giorno, alla dose di 50 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk(e)/farmkodynamisk(e) sammenheng(er) I en randomisert, dose-finnende studie, viste hiv-1-infiserte forsøkspersoner behandlet med dolutegravir monoterapi (ING11521) rask og doseavhengig antiviral aktivitet, med gjennomsnittlig nedgang i hiv-1 RNA på 2,5 log10 på dag 11 for 50 mg dose.
Italian: In vitro, dolutegravir ha inibito i trasportatori renali OCT2 e MATE1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet dolutegravir renal transporter OCT2 og MATE-1.
Italian: Per Dovato, quando somministrato in condizioni di digiuno, la mediana del tempo necessario per il raggiungimento della concentrazione massima plasmatica (tmax) è di 2,5 ore per dolutegravir e di 1 ora per lamivudina,.
Norwegian Bokmål: For Dovato, var gjennomsnittlig tid til maksimale plasmakonsentrasjon (tmax) 2,5 timer for dolutegravir og 1,0 time for lamivudin, når dosert under fastende betingelser.
Italian: • intorpidimento, sensazione di formicolio nella pelle (spilli e aghi)
Norwegian Bokmål: • nummenhet, stikkende følelse i huden («pins and needles»)
Italian: Dovato è sconsigliato per l'uso in combinazione con medicinali contenenti emtricitabina, poichè sia lamivudina (contenuta in Dovato), che emtricitabina, sono analoghi della citidina (ossia vi è un rischio di interazione intracellulare, vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Dovato anbefales ikke for bruk i kombinasjon med produkter som inneholder emtricitabin, siden både lamivudin (i Dovato) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs. risiko for intracellulære interaksjoner, (se pkt.
Italian: Tabella delle interazioni Le interazioni tra dolutegravir, lamivudina e medicinali co-somministrati, sono elencate nella Tabella
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom dolutegravir, lamivudin og koadministrerte legemidler er listet opp i tabell 1.
Italian: -Se Dovato viene assunto a digiuno, tali integratori devono essere assunti minimo 2 ore dopo o 6 ore prima dell'assunzione di Dovato.
Norwegian Bokmål: Hvis Dovato tas i fastende tilstand, bør slike tilskudd tas minst 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato.
Italian: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Italian: pancreatite
Norwegian Bokmål: pankreatitt
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (grado A o B della classificazione ChildPugh), non è richiesta alcuna correzione della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score A eller B).
Italian: Dolutegravir non è risultato mutageno o clastogenico in test in vitro, nei batteri e nelle colture cellulari di mammifero e, in vivo, nei roditori, nel test del micronucleo.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke mutagent eller klastogent i in vitro tester hos bakterier og dyrkede celler fra pattedyr, eller i et in vivo mikronukleusassay med gnagere.
Italian: Raccomandazioni relative alla cosomministrazione
Norwegian Bokmål: Anbefalinger ved koadministrasjon
Italian: Ci sono state segnalazioni di disfunzione mitocondriale in neonati HIV negativi esposti, in utero e/o dopo la nascita, ad analoghi nucleosidici; queste riguardavano prevalentemente regimi terapeutici contenenti zidovudina.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som har vært eksponert for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt, disse har hovedsakelig angått behandlinger med regimer som inneholder zidovudin.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelse
Italian: Dovato contiene dolutegravir e lamivudina, pertanto, con Dovato, qualunque interazione che sia stata identificata con i singoli medicinali, può verificarsi.
Norwegian Bokmål: Dovato inneholder dolutegravir og lamivudin, derfor er enhver interaksjon identifisert for disse hver for seg også relevante for Dovato.
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici, sia in vivo che in vitro, hanno dimostrato di causare un grado variabile di danno mitocondriale.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har vist å forårsake ulik grad av mitokondriell skade in vitro og in vivo.
Italian: Negli studi GEMINI-1 (204861) e GEMINI-2 (205543), in nessuno dei sei soggetti del gruppo dolutegravir più lamivudina o dei quattro soggetti del gruppo dolutegravir più tenofovir disoproxil/emtricitabina FDC, che hanno soddisfatto i criteri virologici di ritiro durante le 48 settimane, si è osservata, con il trattamento, una emergente resistenza alla classe degli inibitori dell'integrasi o degli NRTI.
Norwegian Bokmål: Ingen av de seks forsøkspersonene i dolutegravir pluss lamivudin-gruppen, eller de fire forsøkspersonene i dolutegravir pluss tenofovir disoproksil/emtricitabin FDC-gruppen, som møtte de virologiske tilbaketrekningskriteriene til uke 48 i GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543) studiene hadde behandlingstrengende integrasehemmer- eller NRTI-klasse-resistens.
Italian: Sono stati riportati casi di disfunzione mitocondriale in neonati HIVnegativi esposti agli analoghi nucleosidici in utero e/o dopo la nascita (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Italian: Tabella 2: Tabella delle reazioni avverse provocate da Dovato, sulla base dello studio clinico e dell'esperienza successiva all'immissione in commercio con Dovato e i suoi singoli componenti.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger av Dovato basert på kliniske studier og erfaring etter markedsføring med Dovato og de individuelle virkestoffene 1Frekvens
Italian: Come prendere Dovato
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dovato
Italian: ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4), sindrome da immunoricostituzione (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4), immunt rekonstitueringssyndrom (se pkt.
Italian: Alcune persone che assumono medicinali per l'infezione da HIV sviluppano altre condizioni che possono essere gravi.
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være oppmerksomme på Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivå av blodlipider og glukose kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
Italian: HIV-1 RNA plasmatico (≤100.000 c/ml vs. >100.000 c/ml) e conta delle cellule CD4+ (≤200 cell./mm3 vs.
Norwegian Bokmål: (≤100000 c/ml mot >100000 c/ml) og CD4+ celleantall (≤200 celler/mm3 mot >200 celler/mm3).
Italian: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoina/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Okskarbazepin/Dolutegravir
Italian: Il valore medio di IC50 per 3 isolati dell'HIV-2 è stato di 0,18 nM (intervallo
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige IC50 for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (variasjonsbredde 0,09-0,61).
Italian: Se Dovato viene somministrato a digiuno, si raccomanda di assumere integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio 2 ore dopo o 6 ore prima dell'assunzione di Dovato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis Dovato administreres under fastende betingelser, anbefales det å ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato (se pkt.
Italian: • medicinali (solitamente liquidi) contenenti sorbitolo e altri dolcificanti (come xilitolo,
Norwegian Bokmål: • legemidler eller andre produkter (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det tas regelmessig
Italian: Negli adolescenti trattati con una dose giornaliera di 300 mg di lamivudina, sono disponibili dati limitati.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for ungdommer som får én daglig dose på 300 mg lamivudin.
Italian: Altri medicinali e Dovato
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dovato
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg, due volte al giorno, per i pazienti che assumono etravirina senza inibitori della proteasi potenziati.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter som tar etravirin uten boostrede proteasehemmere.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione>
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Italian: Medicinali anti-infettivi
Norwegian Bokmål: Anti-infektiva
Italian: Nei conigli, è stata osservata tossicità materna (diminuzione del consumo di cibo, feci/urina scarse/assenti, blocco dell'aumento del peso corporeo) alla dose di 1000 mg/kg (0,55 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner, ble maternell toksisitet (nedsatt matinntak, lite/ingen feces/urin, supprimert økning i kroppsvekt) observert ved 1000 mg/kg (0,55 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC etter én enkelt dose i fastende tilstand).
Italian: Nei vari ceppi di laboratorio, utilizzando PBMC, l'IC50 per dolutegravir è stata 0,5 nM, mentre, quando venivano impiegate cellule MT-4 variava da 0,7 a 2 nM. Si sono osservati simili valori di IC50 per gli isolati clinici senza alcuna grande differenza tra i sottotipi; nel gruppo di 24 isolati dell'HIV-1 dei sottotipi (clades) A, B, C, D, E, F, G e il gruppo O, il valore medio di IC50 è stato di 0,2 nM (intervallo 0,02-2,14).
Norwegian Bokmål: Lignende IC50-verdier ble sett for kliniske isolater uten noen store forskjeller mellom subtypene; i et oppsett med 24 hiv-1-isolater av type A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var gjennomsnittlige IC50-verdier 0,2 nM (variasjonsbredde 0,02-2,14).
Italian: È stato dimostrato che negli animali dolutegravir attraversa la placenta.
Norwegian Bokmål: Det er vist at dolutegravir krysser placenta hos dyr.
Italian: † Basata sull'analisi stratificata CMH, al basale, aggiustata per i seguenti fattori di stratificazione:
Norwegian Bokmål: † Basert på CMH-stratifiserte analyser justert for følgende baseline stratifikasjonsfaktorer: Plasma hiv-1 RNA
Italian: • sensazione di debolezza agli arti
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse i lemmene.
Italian: L'analisi di farmacocinetica di popolazione di dolutegravir, effettuata utilizzando i dati negli adulti con infezione da HIV-1, ha mostrato che, sull'esposizione a dolutegravir, non vi era alcun effetto clinicamente rilevante dovuto all'età.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse på data fra hiv-1 infiserte voksne viste at det var ingen klinisk relevant effekt av alder på dolutegravir.
Italian: Ribavirina
Norwegian Bokmål: Ribavirin
Italian: Se non prende Dovato con il cibo, non assuma integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Dovato')
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar Dovato med mat skal du ikke ta et tilskudd eller multivitamin som inneholder kalsium, jern eller magnesium de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Dovato»)
Italian: In vitro, dolutegravir ha inibito i trasportatori della captazione renale degli anioni organici (OAT)1 e OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet dolutegravir renale opptakstransportere, organisk aniontransportere (OAT)1 og OAT3.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daklatasvir ↔
Italian: Effetto di dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Italian: Sono anche disponibili confezioni multiple contenenti 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30 compresse rivestite con film).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger á 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Italian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Italian: Dolutegravir ↔ Non è necessaria alcuna correzione della dose.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ Ingen dosejustering er nødvendig.
Italian: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Italian: Dolutegravir presenta un'emivita terminale di ~14 ore. Sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione, nei pazienti con infezione da HIV la clearance orale apparente (CL/F) è di circa 1 litro/ora.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (Cl/F) er omtrent 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di dolutegravir e lamivudina
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til dolutegravir og lamivudin
Italian: • sintomi di infezioni e infiammazione
Norwegian Bokmål: • symptomer på infeksjoner og betennelser (inflammasjoner)
Italian: L AUC0-t di dolutegravir è risultata superiore del 16% per Dovato, rispetto a dolutegravir 50 mg co-somministrato con lamivudina 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC0-t var 16 % høyere for Dovato enn for dolutegravir 50 mg koadministrert med lamivudin 300 mg.
Italian: È disponibile una preparazione separata di dolutegravir, nei casi in cui sia indicato un aggiustamento della dose a causa di interazioni farmacologiche (ad es., rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fenobarbitale, erba di S. Giovanni, etravirina (senza potenziamento degli inibitori della proteasi), efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir, vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Et separat legemiddel med dolutegravir er tilgjengelige der en dosejustering er indisert grunnet legemiddelinteraksjoner(f.eks. rifampicin, karbamazepin, okskarbamazepin, fenytoin, fenobarbital, Johannesurt, etravirin (uten boostrede proteasehemmere), efavirenz, nevirapin, eller tipranavir/ritonavir, se pkt.
Italian: Lamivudina: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 43 % Cmax ↑ 7 %
Italian: La frequenza di tali casi non è conosciuta (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ukjent (se pkt.
Italian: A ratte gravide, la somministrazione orale di dolutegravir, a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno, dal 6° al 17° giorno di gestazione, non ha provocato tossicità materna, tossicità nello sviluppo o teratogenesi (37,2 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av dolutegravir til drektige rotter ved doser opp til 1000 mg/kg daglig fra dag 6 til 17 av drektighetsperioden medførte ingen maternell toksisitet, utviklingstoksisitet eller teratogenisitet (37,2 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC etter én enkelt dose i fastende tilstand).
Italian: Dovato non deve essere assunto con altri medicinali contenenti dolutegravir o lamivudina, tranne nei casi in cui, a causa di interazioni farmacologiche, è indicata una correzione della dose di dolutegravir (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Dovato skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder dolutegravir eller lamivudin, unntatt når en dosejusterig av dolutegravir er indisert grunnet legemiddelinteraksjoner (se pkt.
Italian: Per lamivudina, l'IC50 media contro ceppi di laboratorio di HIV-2 (LAV2 ed EHO) variava da 0,16 a 0,51 µM.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IC50 mot lab-stammer av hiv-2 (LAV2 og EHO) i området 0,16 til 0,51 µM for lamivudin.
Italian: La Cmax di lamivudina per Dovato è risultata superiore del 32%, rispetto a lamivudina 300 mg co-somministrata con dolutegravir 50 mg.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Cmax for Dovato var 32% høyere enn lamivudin 300 mg gitt sammen med dolutegravir 50 mg.
Italian: Dopo 2-4 ore dalla somministrazione orale, il rapporto medio tra la concentrazione di lamivudina nel liquor e nel siero, è di circa il 12%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ratio av lamivudinkonsentrasjon i CSF/serum 2-4 timer etter oral administrasjon var omtrent 12 %.
Italian: Dati nella finestra e ≥50 copie/ml Interruzione per mancanza di efficacia Interruzione per altre motivazioni e ≥50 copie/ml Cambio nella ART
Norwegian Bokmål: Seponering av andre grunner og ≥50 kopier/ml
Italian: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121% Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62 % Cmax ↑ 34 % Cτ ↑ 121 %
Italian: Nei soggetti di età > 65 anni, i dati di farmacocinetica di dolutegravir e lamivudina sono limitati.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for dolutegravir og lamivudin hos forsøkspersoner >65 år gamle er begrenset.
Italian: Dolutegravir ↓ (non studiata, a causa dell'induzione è attesa una riduzione nell'esposizione simile a quella osservata con efavirenz)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, en lignende reduksjon i eksponering som
Italian: Quando Dovato è somministrato in combinazione con tenofovir, didanosina, stavudina o zidovudina, non è necessaria alcuna correzione della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når Dovato kombineres med tenofovir, didanosin, stavudin eller zidovudin.
Italian: →Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull'assunzione di integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio con Dovato.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium sammen med Dovato.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto, se necessario, ad un trattamento di supporto con un appropriato controllo.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose skulle forekomme bør pasienten gis støttende behandling med nødvendig oppfølging inkludert monitorering av vitale tegn og EKG (QT-intervall) om nødvendig.
Italian: Etravirina senza inibitori della proteasi potenziati, diminuisce la concentrazione plasmatica di dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Etravirin uten boostrede proteasehemmere reduserte plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
Italian: Per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è ritenuta necessaria alcuna correzione della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses som nødvendig for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: AUC ↔ (inibizione dei trasportatori dei cationi organici)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransporter)