FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina disponível na forma de pó liofilizado para reconstituição numa suspensão.
Greek: Το Poulvac E. coli διατίθεται σε μορφή λυοφιλοποιηµένης σκόνης (λυόφιλο) για την παρασκευή εναιωρήματος.
Portuguese: Para que é utilizado o Poulvac E. coli?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Poulvac E. coli;
Portuguese: É aplicável igualmente aos ovos para consumo humano.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αυγών από τον άνθρωπο.
Portuguese: 500 ml 10 frascos Zero dias
Greek: 500 ml 10 φιάλες Μηδέν ημέρες
Portuguese: 500 ml 1 frasco Zero dias
Greek: 500 ml 1 φιάλη Μηδέν ημέρες
Portuguese: Espécies
Greek: Περιέκτες
Portuguese: Acondicionamento Conteúdo
Greek: Περιεχόμενο
Portuguese: Tamanho da embalagem
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Portuguese: Número da EU Nome de
Greek: Αριθμός EE Εμπορική χορήγησης
Portuguese: Uma solução alternativa poderia ser a de manter apenas um local de produção.
Greek: Μια εναλλακτική λύση θα μπορούσε να διατηρήσει ένα μόνο χώρο παραγωγής.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico
Greek: Αν ο πόνος επιμείνει περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Greek: Με την εφαρμογή αυτών των διατάξεων, προστατεύεται το περιβάλλον.
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinadas a produzir imunidade activa não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Greek: Το ενεργό συστατικό βιολογικής προέλευσης , προορίζεται για την παραγωγή ενεργής ανοσοποίησης δεν συνάδει με τον Κανονισμό ( ΕC ) No 470/2009.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá executar o programa de estudos abaixo referido, cujos resultados estarão na base da reavaliação anual da relação risco/benefício.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει, εντός του καθοριζόμενου χρονοδιαγράμματος, το κατωτέρω πρόγραμμα μελετών, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης ωφέλους/κινδύνου.
Portuguese: ASPECTOS DE QUALIDADE
Greek: ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Portuguese: Revacinar 3 semanas mais tarde.
Greek: Επανεμβολιασμός μετά από 3 εβδομάδες.
Portuguese: Conservar no recipiente original de forma a proteger da luz.
Greek: Να διατηρείται στον εξωτερικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: Relativamente às diferenças na produção e controlo, sugere-se vivamente que seja estabelecida uma harmonização do processo de fabrico e dos controlos entre os dois locais de fabrico.
Greek: Όσον αφορά τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου, η εναρμόνιση της διαδικασίας παραγωγής και τους ελέγχους μεταξύ των δύο εγκαταστάσεων παραγωγής συνιστάται θερμά.
Portuguese: Aviso ao médico:
Greek: Προς τον ιατρό :
Portuguese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Portuguese: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Greek: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616, Η.Π.Α.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Greek: Ειδικές προφυλάξεις, που πρέπει να λαμβάνονται από τα άτομα που χορηγούν το φάρμακο στα ζώα
Portuguese: É solicitado ao Requerente que se comprometa a tomar as medidas apropriadas para a harmonização das produções e/ou apresentar evidências/dados adequados que resolvam estes pontos.
Greek: Ο αιτών καλείται να δεσμευθεί ότι θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα για την εναρμόνιση της παραγωγής ή / και να παρέχει την κατάλληλη
Portuguese: Evitar o stress das aves no período de vacinação.
Greek: Να αποφεύγεται η καταπόνηση των πτηνών κατά την περίοδο εμβολιασμών.
Portuguese: O Titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento autorizado ao abrigo desta decisão.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος αυτού πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του συγκεκριμένου προϊόντος.
Portuguese: 1) Há questões importantes relativamente a diferenças de produção e controlo entre os locais de fabrico (incluindo a natureza dos ovos utilizados) e a ausência de um estudo de validação quanto ao ensaio de potência no produto acabado (parece que os ensaios do produto acabado só são realizados em Weesp mas os ensaios durante a produção tais como titulação e quantificação por
Greek: Υπάρχουν σημαντικές εκκρεμότητες σχετικά με τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου μεταξύ τους τόπους παρασκευής (συμπεριλαμβανομένης της φύσης των χρησιμοποιούμενων αυγών), καθώς και η έλλειψη μελέτης επικύρωσης για την δοκιμή δραστικότητας στο τελικό προϊόν (φαίνεται ότι οι τελικές δοκιμές του προϊόντος γίνονται μόνο στο Weesp, αλλά δοκιμές κατά τη διαδικασία παραγωγής, όπως η τιτλοποίηση και HA ποσοτικοποίηση πρέπει να είναι ισοδύναμες και εγώ).
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário aos animais interfere na implementação de programas nacionais de diagnóstico, controlo e erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού προϊόντος σε ζώα θα επηρεάσει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, την αντιμετώπιση και την εκρίζωση των ασθενειών των ζώων, ή θα δημιουργήσει προβλήματα στην επιβεβαίωση της απουσίας μόλυνσης σε ζώντα ζώα ή σε ζωοτροφές ή σε άλλα προϊόντα από ζώα στα οποία χορηγήθηκε αυτό, β) η ασθένεια, για την οποία το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν είναι εγκεκριμένο, σε μεγάλο βαθμό δεν υπάρχει στην επικράτεια.
Portuguese: Para uso apenas como conservantes em vacinas multidoses numa concentração que não exceda 0,02
Greek: Για χρήση μόνον ως συντηρητι κό σε εμβόλια πολλαπλώ ν δόσεων, και σε συγκέντρ ωση που δεν υπερβαίνε ι το
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário só é permitido sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da Influenza Aviária.
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού ανοσολογικού προϊόντος επιτρέπεται μόνον κάτω υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες που έχουν καθιερωθεί από την Ευρωπαϊκή νομοθεσία για την αντιμετώπιση της γρίπης των πτηνών.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Portuguese: Em especial uma racionalização da natureza dos ovos utilizados (tendo em consideração o problema da possível presença de agentes estranhos em ovos convencionais e a possibilidade de os inactivar durante o processo de inactivação do vírus da Influenza,
Greek: Συγκεκριμένα, ο εξορθολογισμός των χρησιμοποιούμενων τη φύση των αυγών (λαμβάνοντας υπόψη το πρόβλημα της πιθανής παρουσίας των εξωγενών παραγόντων σε συμβατικά αυγά και τη δυνατότητα να τους αδρανοποιήσει κατά τη διαδικασία αδρανοποίηση του ιού της γρίπης, που υποστηρίζεται από μια αντίστοιχη μελέτη επικύρωσης).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: A decisão de utilização desta vacina antes ou depois de qualquer outro medicamento deve ser tomada com base numa avaliação caso a caso.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση
Portuguese: O grau de eficácia obtido pode variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe vacinal e as estirpes de campo circulantes.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μπορεί να διαφέρει, ανάλογα με το βαθμό αντιγονικής συγγένειας μεταξύ του εμβολιακού στελέχους και των κυκλοφορούντων άγριων στελεχών του ιού.
Portuguese: As seguintes substâncias do Poulvac FluFend H5N3 RG encontram-se incluídas na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Greek: Οι παρακάτω ουσίες που βρίσκονται στο Poulvac FluFend H5N3 RG , περιλαμβάνονται στο Πίνακα 1 ( Επιτρεπόμενα συστατικά ) του παραρτήματος του Κανονισμού του Συμβουλίου (EU) No 37/2010:
Portuguese: Duração da imunidade em patos: 14 semanas após a segunda injecção.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας σε πάπιες: 14 εβδομάδες μετά τη δεύτερη χορήγηση.
Portuguese: > 1:40 UIH por dose
Greek: >1:40 μονάδες HI
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com 500 ml de vacina, fechados com tampa de borracha nitrílica e cápsula de alumínio.
Greek: 500 ml του εμβολίου σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, οι οποίες κλείνονται με ελαστικό πώμα νιτριλίου και καπάκι αλουμινίου.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ" Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσεως, παρακαλούμε ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Portuguese: Pode ocasionalmente ocorrer uma reacção secundária local passageira (tumefacção) como é normal acontecer com vacinas contendo um adjuvante oleoso.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθεί τοπική αντίδραση (εξοίδηση), όπως αναμένεται με εμβόλια που περιέχουν παραφινέλαιο ως ανοσοενισχυτικό.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Greek: Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Portuguese: A duração da imunidade em galinhas ainda não foi estabelecida.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας σε όρνιθες δεν έχει προσδιοριστεί.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla em galinhas e patos, não se observaram reacções adversas diferentes das descritas no ponto 6.
Greek: Μετά από χορήγηση διπλής δόσης, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε όρνιθες και πάπιες, άλλες πέραν όσων αναφέρονται στην παράγραφο 4.6.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Poulvac FluFend H5N3 RG é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του εμβολίου Poulvac FluFend H5N3 RG απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευτεί σε ορισμένα κράτη-Μέλη σε όλη την επικράτειά τους ή σε κάποιο τμήμα της ως συνέπεια της εφαρμοζόμενης εθνική πολιτικής για τις ασθένειες των ζώων.
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A SEREM CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: Ε. ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΡΩΣΕΙ Ο ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: Para a imunização activa de galinhas e patos contra o vírus da influenza aviária tipo A, subtipo H5.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση σε όρνιθες και πάπιες κατά του ιού της γρίππης των πτηνών, τύπος Α, υπότυπος Η5.
Portuguese: Apenas substâncias aprovadas como aditivos para géneros alimentícios, com exclusão dos conservantes enumerados na Parte C do Anexo III da Directiva 95/2/CE do Conselho e do Parlamento Europeu
Greek: Μόνο οι ουσίες που εγκρίνονται ως πρόσθετα σε τρόφιμα για ανθρώπινη κατανάλωση, με εξαίρεση τα συντηρητικά που απαριθμούνται στο μέρος Γ του παραρτήματος
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Greek: Οι κενοί περιέκτες και υπολείμματα του περιεχομένου τους πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ειδικές εθνικές διατάξεις.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Portuguese: O programa de vacinação deverá estar concluído pelo menos 4 semanas antes do início da postura.
Greek: Το εμβολιακό πρόγραμμα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της ωοτοκίας.
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
Greek: Φαρμακολογικά ενεργές ουσίες
Portuguese: 10 x 500 ml
Greek: 500 ml
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας για την καταστροφή του αχρησιμοποίητου προϊόντος και των άχρηστων περιεκτών.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Poulvac FluFend H5N3 RG deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor
Greek: Οποιοδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει κα/ή να χρησιμοποιήσει το εμβόλιο Poulvac FluFend H5N3 RG πρέπει να συμβουλευτεί την υπεύθυνη αρχή στα ανάλογα κράτη-μέλη , σχετικά με την πολιτική εμβολιασμών πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/060/001-002
Greek: EU/2/06/060/001-002
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Portuguese: Este produto contém óleo mineral.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει ελαιώδες έκδοχο.
Portuguese: Para induzir uma resposta serológica contra a neuraminidase N3 que pode actuar como marcador para diferenciar Aves Infectadas de Aves Vacinadas (sistema DIVA).
Greek: Για την πρόκληση ορολογικής ανταπόκρισης κατά της νευραμινιδάσης τύπου N3, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης για τη διαφοροποίηση φυσικώς μολυσμένων από εμβολιασμένα πτηνά
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A SEREM CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΡΩΣΕΙ Ο ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2° a 8°C).
Greek: Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία ψύξης (2 έως 8 °C).
Portuguese: A parafina líquida é um óleo mineral, o Arlacel 83V é o Sesquioleato de sorbitano, o Tween 80 é o Monooleato de polioxietileno sorbitano, o Fosfato dissódico (E339) e o Difosfato de potássio (E340) são substâncias com número E. Estes constituintes do Poulvac FluFend H5N3 RG encontram-se incluídos na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Greek: Το White oil είναι mineral hydrocarbon, το Arlacel 83V είναι sorbitan sesquioleate, το Tween 80 είναι polyoxyethylene sorbitan monooleate, το sodium phosphate dibasic (E339) και το potassium monobasic (E340) είναι συστατικά με E numbers.
Portuguese: A vacina apresenta-se em caixas de 1 ou 10 frascos de 500 ml.
Greek: Το εμβόλιο συσκευάζεται σε κουτιά με 1 ή με 10 φιάλες των 500 ml καθεμιά.
Portuguese: Uso veterinário.
Greek: Για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: Aditivos alimentares (substâncias com um número E válido aprovado como aditivo para géneros alimentícios)
Greek: Προσθετικά τροφής (συστατικά με εγκεκριμένο E
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Greek: Αν κατά λάθος γίνει τυχαία ένεση / αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, έχοντας μαζί σας το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Usar todo o conteúdo do frasco no prazo de 2 horas após a primeira abertura.
Greek: Όλο το περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να χορηγείται εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του περιέκτη.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado (2° a 8° C).
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία ψύξης (2 έως 8 °C).
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 2 horas.
Greek: EXP (μήνας/έτος) Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται μέσα σε 2 ώρες..
Portuguese: Parafina líquida Sesquioleato de sorbitano Polissorbato 80
Greek: Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a segunda injecção.
Greek: Έναρξη ανοσολογικής προστασίας: 3 εβδομάδες μετά την τελευταία ένεση.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose de 0,5 ml contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0.5ml περιέχει:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του υπεύθυνου για την απελευθέρωση των παρτίδων
Portuguese: Kύπρος
Greek: Όρνιθες
Portuguese: Não existe nenhuma informação disponível sobre a segurança da vacina nas aves na fase de postura.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του εμβολίου σε πτηνά σε ωοτοκία.
Portuguese: Ao utilizador:
Greek: Προς το χρήστη :
Portuguese: Redução de sinais clínicos e excreção do vírus após prova virulenta.
Greek: Μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της αποβολής του ιού.
Portuguese: Redução da mortalidade e excreção do vírus após prova virulenta.
Greek: Μείωση της θνησιμότητας και της αποβολής του ιού.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: SEM ENTRADA SEM ENTRADA
Greek: Απαγορεύ εται η είσοδος
Portuguese: Outras disposições
Greek: Άλλα συστατικά
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για την καταστροφή του αχρησιμοποίητου προϊόντος ή των άχρηστων περιεκτών
Portuguese: Com 1 dia de vida : 0,2ml por via subcutânea no pescoço.
Greek: Στην ηλικία 1 ημέρας: 0.2 ml υποδόρια χορήγηση στον τράχηλο.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν (ακόμη και με μικρή ποσότητά του), ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ισχαιμική νέκρωση και ενδεχομένως σε απώλεια του δακτύλου.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico Difosfato de potássio
Greek: Sodium chloride Sodium phosphate dibasic Potassium phosphate monobasic
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΡΟΙ ΠΩΛΗΣΗΣ / ΔΙΑΘΕΣΗΣ / ΧΡΗΣΗ, εφόσον εφαρμόζεται
Portuguese: Substância activa:
Greek: Δραστικό συστατικό :
Portuguese: Substância activa
Greek: ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Portuguese: Patos:
Greek: Πάπιες:
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Greek: Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση
Portuguese: Revacinar 3 semanas mais tarde: 0.5 ml por via subcutânea no pescoço.
Greek: Επανεμβολιασμός μετά από 3 εβδομάδες: 0.5 ml υποδόρια χορήγηση στον τράχηλο.
Portuguese: Não existe nenhuma informação disponível, em ambas as espécies-alvo, sobre a interferência de anticorpos maternos na vacinação.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την αλληλεπίδραση των μητρικών αντισωμάτων στον εμβολιασμό και στα δύο είδη ζώων για τα οποία προορίζεται το προϊόν.
Portuguese: Cloreto de sódio Não Aplicável
Greek: Sodium chloride
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina Recombinante Inactivada, Código vet ATC: QI01AA23
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένο ή ανασυνδυασμένο εμβόλιο, ATC vet code: QI01AA23 Για την ενεργητική ανοσοποίηση σε όρνιθες και πάπιες κατά του ιού της γρίπης των πτηνών, υποτύπου
Portuguese: Não Aplicável
Greek: Δεν εφαρμοζέται
Portuguese: Emulsão injectável para galinhas e patos
Greek: Ενέσιμο γαλάκτωμα για όρνιθες και πάπιες
Portuguese: Tampão de fosfato salino
Greek: Thiomersal Phosphate Buffer Saline
Portuguese: SEM ENTRADA
Greek: Απαγορεύεται η είσοδος
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΔΟΧΗΣ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Portuguese: Monooleato e trioleato de polioxietileno sorbitano
Greek: Polyoxyethylene sorbitan monooleate και trioleate
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Portuguese: Hidrocarbonetos minerais, de baixa a elevada viscosidade incluindo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60, compostos alifáticos, alifáticos ramificados e alicíclicos.
Greek: χαμηλής προς υψηλό ιξώδες περιλαμβάνει microcrystalline waxes, περίπου
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Greek: Χρήση κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλακτική περίοδο ή την ωοτοκία
Portuguese: Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
Greek: Όλα τα παραγωγι κά ζώα
Portuguese: Vírus Recombinante Inactivado da Influenza Aviária, subtipo H5N3, estirpe rg-A/ck/VN/C58/04
Greek: H5N3 υπότυπος, στέλεχος rg-A/ck/VN/C58/04
Portuguese: Patos
Greek: Πάπιες
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado se não forem prestados, de imediato, os devidos cuidados médicos.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης / αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαίτερα αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 500 ml
Greek: 1 Χ 500 ml 10 Χ 500 ml
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Greek: Ενδείξεις χορήγησης
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação do medicamento veterinário não utilizado ou de desperdícios derivados da utilização desse medicamento
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΑΧΡΗΣΤΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΩΝ
Portuguese: Para a eliminação consultar o folheto informativo.
Greek: Να μελετάται το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Portuguese: Informação detalhada sobre este produto encontra-se disponível no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με το προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού
Portuguese: Vírus Recombinante Inactivado da Influenza Aviária, subtipo H5N3 (estirpe rg-A/ck/VN/C58/04)
Greek: H5N3 υπότυπος, ( στέλεχος rg-A/ck/VN/C58/04
Portuguese: Classificação terapêutica sorbitano
Greek: Sorbitan sesquioleate
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: C. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: Adjuvantes:
Greek: Ανοσοενισχυτικά:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsão injectável para galinhas e patos.
Greek: Poulvac FluFend H5N3 RG ενέσιμο γαλάκτωμα για όρνιθες και πάπιες
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa.
Greek: Η τυχαία αυτο-ένεση είναι επικίνδυνη.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Greek: 11. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ