FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
French: D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
English: Lithuania Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP, Weesp, The Nethrelands
French: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP, Weesp, The Nethrelands
English: Soluble tablet
French: Solution buvable
English: Denmark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense s, Denmark
French: Danemark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
English: Denmark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
French: Danemark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense s, Denmark
English: Generics (UK) Ltd.
French: Niche Generics Ltd.
English: Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten
French: D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten
English: ATOMOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant de l'atomoxétine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: SERTRALINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant de la sertraline ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: Belgium RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
French: RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
English: CITALOPRAM containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant du citalopram ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: Belgium RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141, 1200 Bruxelles, Belgium
French: RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141, 1200 Bruxelles, Belgium
English: MILNACIPRAN containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant du milnacipran ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
French: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
English: Netherlands Katwijk Farma B.V. Postbus 408
French: Katwijk Farma B.V.
English: Belgium MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
French: MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
English: Denmark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
French: Danemark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
English: Modified-release tablet capsule Oral use
French: Comprimé/gélule à libération modifiée
English: FLUVOXAMINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant de la fluvoxamine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten
French: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten
English: Lithuania KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c.6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c.6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: 1050 Bruxelles, Belgium
French: B-1080 Bruxelles
English: Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, UK
French: Royaume-Uni Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, UK
English: Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, U.K.
French: Royaume-Uni Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, U.K.
English: Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
French: KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
English: Denmark HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
French: Danemark HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
English: Netherlands H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
French: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
English: FLUOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant de la fluoxétine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 15 mg Filmtabletten
French: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 15 mg Filmtabletten
English: Denmark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
French: Danemark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
English: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel, Germany
French: Royaume-Uni Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel, Germany
English: Lithuania KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c. 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c. 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: Arrow Generics limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, U.K.
French: Royaume-Uni Arrow Generics limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, U.K.
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
French: Danemark Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: PAROXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant de la paroxétine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: VENLAFAXINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant de la venlafaxine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne
English: ESCITALOPRAM containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
French: Médicaments contenant de l'escitalopram ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: Belgium MERCK N.V. Brusselsesteenweg 288 3090 Overijse
French: Brusselsesteenweg 288 3090 Overijse
English: Denmark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK- 2970 Hørsholm, Denmark
French: Danemark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK- 2970 Hørsholm, Denmark
English: DOBUPAL RETARD 75 mg hard Capsules
French: DOBUPAL RETARD 75 mg
English: Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, Hvidovre, DK-2650, Denmark
French: Royaume-Uni Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, Hvidovre, DK-2650, Denmark
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
French: Danemark Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, UK
French: Royaume-Uni Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, UK
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
French: Danemark Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: Belgium EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
French: Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
English: Belgium AKTUAPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
French: Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
English: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
French: D-51377 Leverkusen
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM N.V. Laarstraat 16, 2610 WILRIJK, Belgium
French: Laarstraat 16, 2610 WILRIJK, Belgium
English: Orodispersible Tablet
French: Comprimé orodispersible Voie orale
English: Belgium MERCK N.V. Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
French: Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
English: ALFRED E. TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG), HAMBURG, Van-der-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg, Germany
French: KG), HAMBURG, Van-der-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg, Germany
English: Luxembourg EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
French: Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
English: Netherlands Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
French: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
English: Lithuania Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21
French: Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21 6XA, United Kingdom
English: Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
French: Slovaquie Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
English: Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Postbus 780
French: GlaxoSmithKline B.V.
English: Cipramil 40 mg/ml, drops oral drops, solution Oral use
French: Cipramil 40 mg/ml, drops
English: Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
French: KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
English: Meat and offal: cattle: 22 days.
French: 1 flacon Viande et abats: bovins: 22 jours
English: Subcutaneous use Vial (glass) 500 ml
French: Voie sous-cutanée Flacon (verre) 500 ml
English: EU number
French: Numéro (AMM) UE
English: Cattle
French: Conditionnement
English: It is widespread in countries bordering the Mediterranean Sea.
French: Il est largement répandu dans les pays bordant la Méditerranée.
English: This summary was last updated on 14/03/2011.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
English: These reactions resolve spontaneously within two days to two weeks.
French: Ces réactions disparaissent spontanément en 2 à quinze jours.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for CaniLeish to Virbac S.A. on 14/03/2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le 14/03/2011.
English: The vaccine was generally well tolerated as shown by the absence of major adverse reactions.
French: Le vaccin était généralement bien toléré, comme le démontrait l'absence de réactions indésirables majeures.
English: CaniLeish is a vaccine.
French: CaniLeish est un vaccin.
English: Other information about CaniLeish:
French: Autres informations relatives à CaniLeish:
English: The first injection can be given from six months of age, the second injection is given three weeks later and the third three weeks from the second one.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de six mois, la deuxième est effectuée trois semaines plus tard et la troisième trois semaines après la deuxième.
English: In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
English: Afterward a single ‘booster' should be given every year to maintain the vaccine's effect.
French: Ensuite, il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
English: The efficacy of vaccination in dogs already infected was not investigated and therefore cannot be recommended.
French: L'efficacité du vaccin n'a pas été étudiée chez des chiens déjà infectés et ne peut dès lors pas être recommandée.
English: Infected dogs play a central role in the accidental transmission of parasites to humans.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
English: Allergic-type reactions are uncommon and if a dog shows signs of an allergic reaction, they should be given appropriate symptomatic treatment.
French: Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui appliquer un traitement symptomatique approprié.
English: A number of laboratory trials where dogs were submitted to experimental infection were also presented.
French: Un certain nombre d'essais de laboratoire dans le cadre desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également été présentés.
English: The risk of vaccine-induced infection can be excluded since the vaccine does not contain parasites.
French: Le risque d'une infection induite par le vaccin peut être exclu, étant donné que le vaccin ne contient pas de parasites.
English: In the future, if the animals are exposed to Leishmania infantum parasite, the immune system will be able to respond more quickly.
French: Par la suite, si des animaux sont exposés au parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
English: CaniLeish contains an ‘adjuvant' (a highly purified fraction of Quillaja saponaria) to enhance the immune response.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
English: The detection of Leishmania infection using a rapid diagnostic test is recommended before vaccination.
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
English: The number of dogs developing an active infection and a symptomatic disease was significantly reduced in the vaccinated group.
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
English: Other temporary signs commonly seen following vaccination can also occur such as hyperthermia (raised body temperature), apathy (lack of vitality) and digestive disorders lasting one to six days.
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
English: CaniLeish is to be used only in ‘leishmania-negative' dogs.
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens “Leishmania négatifs ».
English: Why has CaniLeish been approved?
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
English: Leishmania infantum is a parasite that causes leishmaniosis.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
English: When CaniLeish is given to dogs the immune system recognises the proteins as ‘foreign' and make defences against it.
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
English: In dogs developing leishmaniosis (active infection or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
English: Dogs that have been infected may show no signs of infection, but some do (fever, hair and weight loss, skin sores) and in the latter case the outcome of active infection can be fatal.
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
English: The vaccine is given to dogs as three injections, three weeks apart, under the skin.
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
English: What benefit has CaniLeish shown during the studies?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
English: CaniLeish is a vaccine that contains a number of proteins that are released from the Leishmania infantum parasite during its growth.
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in leishmania-free dogs (overdose and single and repeated administration) and one field trial.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
English: Canine vaccine against Leishmania infantum adjuvanted
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
English: What is CaniLeish?
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
English: It is available as a powder and solvent that is made up into suspension for injection.
French: Il se présente sous la forme d'une poudre et un solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable.
English: The efficacy of the vaccine was studied in one main field trial that lasted for two years involving vaccinated and control dogs submitted to natural exposure to infection in zones where there is a high risk of infection.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui s'est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de contrôle soumis à l'exposition naturelle à l'infection dans des zones à risque d'infection élevé.
English: After injection, some dogs can have moderate and temporary local reactions, such as swelling, nodule (hardening), pain on palpation or erythema (reddening).
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
English: The parasite is transmitted from an infected dog to a non-infected dog by the bites of sand flies.
French: Le parasite est transmis d'un chien infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome.
English: What is the risk associated with CaniLeish?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de CaniLeish?
English: Veterinarians should assess the benefit-risk balance before vaccinating dogs in areas with little or no Leishmania infantum.
French: Il appartient aux vétérinaires de procéder à une évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
English: CaniLeish is used to vaccinate dogs from six months of age to reduce the risk of developing an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum.
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
English: The studies showed that the vaccine is safe for both leishmania-negative and leishmania-infected dogs.
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
English: The CVMP concluded that the benefits of CaniLeish outweigh the risks for the active immunisation of leishmania-negative dogs from six months of age to reduce the risk to develop an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum and recommended that CaniLeish be given a marketing authorisation.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
English: The benefit of the vaccination was assessed in zones with a high risk of infection where it has been shown in leishmania free dogs to decrease the risk of developing an active infection and a symptomatic disease after contact with the parasite.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
English: After vaccination transient antibodies against leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear but do not reflect an active infection.
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
English: How does CaniLeish work?
French: Comment CaniLeish agit-il?
English: What is CaniLeish used for?
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
English: It contains Leishmania infantum excreted secreted proteins (ESP).
French: Il contient des protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
English: How has CaniLeish been studied?
French: Quelles études ont été menées sur CaniLeish?
English: The company presented data from three main studies involving over 3,000 patients.
French: La société a présenté des données provenant des trois études principales incluant plus de 3 000 patients.
English: 10 November 2017 EMA/727596/2017 EMEA/H/C/004165
French: Le 10 novembre 2017 EMA/727596/2017 EMEA/H/C/004165
English: It was to be available as a solution for injection in pre-filled pens and syringes (50 mg).
French: Il devait être disponible sous la forme d'une solution injectable en stylos et en seringues préremplis (50 mg).
English: The main measure of effectiveness was a reduction in symptoms of 20% or more, based on a standard rating score (ACR-20), after 16 weeks of treatment.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction des symptômes de 20 % ou plus, sur la base d'un score d'évaluation standard (ACR-20), après 16 semaines de traitement.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that, given the need for additional clinical data and the fact that other treatments blocking the action of interleukin-6 are available, it wishes to prioritise other programs in its portfolio.
French: Dans sa lettre notifiant à l'Agence le retrait de la demande, la société a indiqué qu'étant donné le besoin de données cliniques supplémentaires et la disponibilité d'autres traitements bloquant l'action de l'interleukine-6, elle souhaite donner priorité à d'autres programmes dans son portefeuille.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Plivensia (sirukumab)
French: Retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Plivensia (sirukumab)
English: On 26 October 2017, Janssen-Cilag International NV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Plivensia, for the treatment of rheumatoid arthritis.
French: Le 26 octobre 2017, Janssen-Cilag International NV a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Plivensia, destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
English: The CHMP's main concern was that the long-term safety of Plivensia had not been well characterised due to limitations in the design of the main studies.
French: La réserve principale du CHMP était que la sécurité à long terme de Plivensia n'avait pas été bien caractérisée en raison des limites dans la conception des études principales.