FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Roche (Magyarország) Kft.
Icelandic: Magyarország Roche (Magyarország) Kft.
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Icelandic: FIGO-stigun frá 1988 var notuð í þessari rannsókn.
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Icelandic: Alls var 820 sjúklingum slembiraðað.
Romanian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88
Icelandic: 5,5 − NE 6,1 − NE 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a fi sigur că nu vi se administrează în acelaşi timp aceste medicamente.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að ganga úr skugga um að þú fáir þessi lyf ekki samtímis.
Romanian: Ziua 1, înainte de FOLFOX-4, la interval de 2 săptămâni
Icelandic: Á 1. degi, á undan FOLFOX-4, á 2 vikna fresti
Romanian: Majoritatea pacienţilor erau în stadii IIIC sau IV FIGO.
Icelandic: Flestir sjúklingar voru á FIGO stigi IIIC eða IV.
Romanian: 2009;45:228Y247).
Icelandic: Eur J Cancer. 2009;45:228Y247).
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
Icelandic: Alls voru 16 sjúklingar (4,4%) >75 ára að aldri.
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Icelandic: Tíðnin var á bilinu 10% (4/40) til 20% (3/15).
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Icelandic: 25-75 hundraðsmark (í mánuðum)
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Romanian: IÎ 95%
Icelandic: 95% CI
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin RMN.
Icelandic: Tvö þessara átta tilvika voru ekki staðfest með MRI.
Romanian: *Analiza primară a fost efectuată având data de închidere a bazei de date 14 noiembrie 2011.
Icelandic: * Aðalgreining var gerð á gagnasniði þann 14. nóvember 2011.
Romanian: Avastin poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
Icelandic: Avastin getur einnig valdið breytingum á rannsóknarstofuprófum sem læknirinn gerir.
Romanian: (See Ireland)
Icelandic: Malta (See Ireland)
Romanian: În studiul clinic E2100, pacienţii au urmat tratamentul până la progresia bolii.
Icelandic: Í rannsókn E2100 fengu sjúklingar meðferð fram að versnun sjúkdóms.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 65 ani prezintă un risc crescut de a manifesta următoarele reacţii adverse:
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára eru í aukinni hættu á að fá eftirtaldar aukaverkanir:
Romanian: Dacă vă doriţi copii, trebuie să discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
Icelandic: Konur sem hyggja á barneignir ættu að ræða þetta við lækninn áður en meðferð hefst.
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor (vezi pct. 4.6 şi 4.8).
Icelandic: Avastin getur haft áhrif á frjósemi kvenna (sjá kafla 4.6 og 4.8).
Romanian: c Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Icelandic: NSABP C-08 rannsóknarinnar, með 295 sjúklingum.
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele fiecărui studiu sunt prezentate mai jos.
Icelandic: Frekari upplýsingar um hverja rannsókn og niðurstöður þeirra eru hér að neðan.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Romanian: Compararea tratamentelor
Icelandic: Samanburður á meðferðum
Romanian: 2 Cu sau fără boală reziduală macroscopică.
Icelandic: 2 Með eða án talsverðra eftirstöðva sjúkdóms.
Romanian: Fiecare cutie de Avastin conţine un flacon.
Icelandic: Hver pakkning af Avastin inniheldur eitt hettuglas.
Romanian: 2 ore
Icelandic: 2 ár.
Romanian: • modificări ale vocii şi răguşeală.
Icelandic: • raddbreytingar og hæsi.
Romanian: Datele nu sunt ajustate în funcţie de durata diferită de tratament.
Icelandic: Gögnin hafa ekki verið leiðrétt fyrir mismunandi meðferðarlengd.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi cancer cu metastaze care vă afectează creierul.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn ef þú ert með krabbamein með meinvörpum sem hefur áhrif á heilann.
Romanian: Veţi fi tratat cu Avastin o dată la interval de 2 sau 3 săptămâni.
Icelandic: Avastin er gefið einu sinni á 2 eða 3 vikna fresti.
Romanian: Roche Products Ltd.
Icelandic: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimenteadverse care să ducă la deces în niciunul dintre braţele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Icelandic: Engar aukaverkanir leiddu til dauðsfalla í meðferðarhópunum; öll dauðsföll voru talin stafa af framvindu sjúkdómsins.
Romanian: 5-Fluorouracil:
Icelandic: 5- flúoróúracíl:
Romanian: *dacă este specificat, frecvenţa provine din datele din studiul clinic
Icelandic: *Ef tíðni kemur fram er hún byggð á gögnum klínískra rannsókna
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la tratarea acestor pacienţi cu Avastin.
Icelandic: Fara á varlega í að meðhöndla slíka sjúklinga með Avastin.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á dýrum til þess að meta áhrif á frjósemi.
Romanian: Nu au existat evenimente de hipertensiune arterială de grad 4 sau 5.
Icelandic: Ekki sáust nein tilvik háþrýstings á stigi 4 eða 5.
Romanian: 1 Estimări Kaplan-Meier
Icelandic: Kaplan-Meier mat
Romanian: Ce este Avastin şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Avastin og við hverju það er notað
Romanian: Nu se poate deduce nicio concluzie privind balanţa beneficiu/risc.
Icelandic: Ekki er hægt að draga öruggar ályktanir um hlutfall ávinnings og áhættu.
Romanian: 3 Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată când 46,7% dintre pacienţi au decedat, data de întrerupere fiind 31 Martie 2013.
Icelandic: 3 Lokagreining á heildarlifun framkvæmd þegar 46,7% sjúklinganna höfðu látist, gögn fram til 31. mars 2013.
Romanian: Tabelul 2 include, de asemenea, reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic care au fost observate numai în perioada ulterioară punerii pe piaţă şi de aceea, frecvenţa şi gradul conform NCI-CTCAE nu sunt cunoscute.
Icelandic: Í töflu 2 eru einnig klínískt mikilvægar aukaverkanir sem eingöngu sáust eftir markaðssetningu lyfsins og því eru tíðni og NCI-CTCAE alvarleikastig ekki þekkt.
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.
Icelandic: Langtímaáhrif meðferðar með bevacízúmabi á frjósemi eru ekki þekkt.
Romanian: # În total, au fost randomizaţi 154 de pacienţi (valoare a statusului de performanţă ECOG 0 sau 1).
Icelandic: Alls var 154 sjúklingum (ECOG færnistuðull 0 eða 1) slembiraðað.
Romanian: Opt sute douăzeci şi nouă pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 şi 244 Avastin monoterapie).
Icelandic: Áttahundruð tuttugu og níu sjúklingum var slembiraðað (292 á FOLFOX-4, 293 á Avastin + FOLFOX-4 og 244 á Avastin einlyfjameðferð).
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are tendinţa de a prezenta sângerări sau dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui, din orice cauză.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú eða fjölskylda þín hafið tilhneigingu til blæðingavanda eða ef þú tekur blóðþynningarlyf af einhverjum ástæðum.
Romanian: Toate analizele prezentate în acest tabel sunt analize stratificate.
Icelandic: Allar greiningar sem sýndar eru í þessari töflu eru lagskiptar.
Romanian: 6 - 12 luni (n = 202)
Icelandic: 6 - 12 mánuðir (n=202) Miðgildi
Romanian: Paclitaxel n=115
Icelandic: Paclítaxel n=115
Romanian: Hemoptizia/hemoragia pulmonară importantă sau masivă poate să apară brusc şi la până la două treimi dintre cazurile grave de hemoragie pulmonară au dus la deces.
Icelandic: Meiri háttar eða kröftug blæðing/blóðspýting getur komið fram skyndilega og allt að tveir þriðjuhlutar alvarlegra lungnablæðinga leiddu til dauða.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu bevacizumab, funcţia ovariană s-a restabilit la 86,2% dintre femeile evaluate.
Icelandic: Eftir að meðferð með bevacízúmabi var hætt endurheimtist virkni eggjastokka hjá 86,2% þessara kvenna, sem hægt var að meta.
Romanian: Avastin nu este aprobat pentru administrare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Avastin er ekki samþykkt til notkunar handa sjúklingum yngri en 18 ára.
Romanian: Aproximativ 350 pacienţi au fost repartizaţi randomizat în fiecare dintre cele 4 braţe ale studiului clinic din Partea a II-a.
Icelandic: Um 350 sjúklingum var slembiraðað í hvern af rannsóknarhópunum 4 í II. hluta rannsóknarinnar.
Romanian: Este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă vi s-au administrat vreodată antracicline (de exemplu doxorubicină, un tip special de chimioterapice utilizate pentru tratamentul unor tipuri de cancer) sau aţi făcut radioterapie la nivelul pieptului sau dacă aveţi o afecţiune a inimii.
Icelandic: Mikilvægt er að læknirinn viti hvort þú hefur nokkurn tíma fengið antracýklín (t.d. doxórúbícín sem er sérstök gerð krabbameinslyfja, notuð til að meðhöndla sumar tegundir krabbameins) eða fengið geislameðferð á brjóstkassa eða ert með hjartasjúkdóm.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumeavoastră dacă aţi observat acest lucru anterior.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur tekið eftir slíku.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozelor în cazul apariţiei reacţiilor adverse.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta ef aukaverkanir koma fram.
Romanian: Pacienţii cu hemoragie pulmonară/hemoptizie (> 2,5 ml sânge) nu trebuie trataţi cu Avastin.
Icelandic: Sjúklingum með nýlega lungnablæðingu/blóðspýtingu (> 2,5 ml af rauðu blóði) á ekki að gefa Avastin.
Romanian: Majoritatea pacientelor (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) au fost în categoria de vârstă < 65 ani.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (CP: 64,6%; CPB: 68,.8%) var <65 ára.
Romanian: La un procent ridicat de pacienţi
Icelandic: 5% meiri hjá sjúklingum
Romanian: Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Icelandic: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Romanian: Cea mai mare doză testată la om (20 mg/kg, intravenos la interval de 2 săptămâni) a fost asociată cu migrenă severă la câţiva pacienţi.
Icelandic: Stærsti skammtur sem prófaður var hjá mönnum (20 mg/kg líkamsþyngdar, í bláæð, á 2 vikna fresti) tengdist alvarlegu mígreni hjá mörgum sjúklingum.
Romanian: ***Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Icelandic: *** Lokagreining á heildarlifun var gerð þegar 266 dauðsföll höfðu orðið, sem svarar til 73,7% sjúklinga sem teknir voru inn í rannsóknina.
Romanian: • Riscul formării de cheaguri de sânge în artere (un tip de vase de sânge) poate creşte dacă aveţi vârsta peste 65 ani, dacă aveţi diabet zaharat sau dacă în trecut aţi avut cheaguri de sânge în artere.
Icelandic: Hætta á blóðtappa í slagæðum (ein gerð æða) getur aukist ef þú ert eldri en 65 ára, ef þú ert með sykursýki eða ef þú hefur áður fengið blóðtappa í slagæð.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 60,0 ani în braţul CP şi 59,0 ani în braţul CPB.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 60,0 ár í CP-hópnum og 59,0 ár í CPB-hópnum.
Romanian: 5-FU/FA
Icelandic: 5-FU/
Romanian: De obicei, simptomele se remit sau se ameliorează în decursul a câtorva zile de la întreruperea tratamentului, deşi unii pacienţi au prezentat sechele neurologice.
Icelandic: Einkenni hverfa yfirleitt eða batna innan nokkurra daga eftir að meðferð er hætt, þótt nokkrir sjúklingar hafi fengið afleidda taugakvilla.
Romanian: Informaţiile privind rasa sunt disponibile pentru 29,3% dintre pacienţi, aproape toţi pacienţii aparţinând rasei albe.
Icelandic: Upplýsingar um kynþátt lágu fyrir um 29,3% sjúklinga og nærri alli sjúklingar voru af hvítum kynstofni.
Romanian: Avastin a fost asociat cu două scheme chimioterapice:
Icelandic: Avastin var gefið ásamt tvenns konar krabbameinslyfjameðferð:
Romanian: 3 Testul log-rank unilateral, valoarea p.
Icelandic: 3 Einhliða log-rank p-gildi
Romanian: Este recomandată continuarea tratamentului până la progresia bolii sau până la toxicitate inacceptabilă (vezi pct. 5.1, studiul clinic MO22224).
Icelandic: Mælt er með því að meðferð sé haldið áfram þar til sjúkdómurinn ágerist eða þar til eituráhrif verða óásættanleg (sjá kafla 5.1, rannsókn MO22224).
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu
Romanian: Nu se cunoaşte dacă la om bevacizumab se excretează în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort bevacízúmab skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þetta á að ræða við lækninn.
Romanian: Procentul de pacienţi cu un PS ECOG de 1 sau ≥ 2 a fost de 38,7% şi 5% în braţul cu CT şi de 29,8% şi 9,0% în braţul cu CT + BV.
Icelandic: Hlutföll sjúklinga með ECOG færnistuðul 1 eða ≥ 2 voru 38,7% og 5,0% í CT-hópnum en 29,8% og 9,0% í CT + BV-hópnum.
Romanian: 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni; (n = 37), sau placebo (n = 40).
Icelandic: 3 mg/kg á 2 vikna fresti (n=39), 10 mg/kg á 2 vikna fresti; (n=37) eða lyfleysu (n=40).
Romanian: 2 Cu boală reziduală macroscopică.
Icelandic: 2 Með talsverðum eftirstöðvum sjúkdóms.
Romanian: RECIST (Ghidul revizuit RECIST (versiunea 1.1).
Icelandic: leiðbeiningar (útgáfa 1.1).
Romanian: Studiile de toxicitate după administrare de doze repetate la animale, au arătat că bevacizumab poate avea un efect advers asupra fertilităţii femelelor (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum endurtekinna skammta hjá dýrum hafa sýnt að bevacízúmab getur haft neikvæð áhrif á frjósemi kvenna (sjá kafla 5.3).
Romanian: 4 Comparativ cu braţul de control.
Icelandic: 4 Miðað við samanburðarhópinn.
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor.
Icelandic: Avastin getur skert frjósemi kvenna.
Romanian: În acest studiu, reacţiile tromboembolice arteriale au fost observate la 11% (11/100) dintre pacienţi comparativ cu 5,8% (6/104) în grupul de control cu chimioterapie.
Icelandic: Í þeirri rannsókn varð vart við segarek í slagæðum hjá 11% (11/100) sjúklinga samanborið við 5,8% (6/104) í samanburðarhópi á krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: EU/1/04/300/001 - flacon a 100 mg/ 4 ml EU/1/04/300/002 - flacon a 400 mg/ 16 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/300/001- 100 mg/4 ml hettuglös EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml hettuglös
Romanian: Reacţiile au fost raportate la intervale de timp diferite în cursul tratamenului, variind de la o săptămână până la perioade mai mari de 1 an de la iniţierea tratamentului cu Avastin, majoritatea reacţiilor apărând în cursul primelor 6 luni de terapie.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvikin á mismunandi tímapunktum meðferðarinnar, allt frá einni viku upp í yfir 1 ár frá því að Avastin meðferð hófst, en flest tilfellin komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi de 2°C-8°C, cu excepţia cazurilor când amestecurile au fost realizate în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Icelandic: Sé það ekki gert, er geymslutími og aðstæður meðan á notkun stendur á ábyrgð notanda og ætti yfirleitt ekki að fara yfir 24 klukkustundir við 2°C til 8°C, nema lausnin hafi verið þynnt undir eftirliti og við gildaðar smitgátaraðstæður.
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Icelandic: Roche Pharma AG Emil-Barrell-Str.
Romanian: Rezultatele studiului clinic au arătat că 94% (277/296) dintre pacienţii eligibili au primit în continuare bevacizumab în monoterapie în ciclul 7.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að 94% (277 / 296) sjúklinga fóru á einlyfja meðferð með bevacízúmabi í 7. lotu.
Romanian: • accelerare a bătăilor inimii (pulsului),
Icelandic: • aukinn hjartsláttur (púls),
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi urmat recent sau urmaţi radioterapie.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur nýverið fengið eða ert í geislameðferð.
Romanian: 2 Comparativ cu braţul de control; risc relativ stratificat.
Icelandic: 2 Borið saman við samanburðarhópinn; lagskipt áhættuhlutfall (stratified hazard ratio).
Romanian: Aceste date de eficacitate au fost în concordanţă cu rezultatele observate în studiul clinic AVF2107g.
Icelandic: Þessar upplýsingar um verkun eru í samræmi við niðurstöður úr rannsókninni AVF2107g.
Romanian: Nu se pot formula concluzii în ceea ce priveşte impactul bevacizumab asupra farmacocineticii gemcitabinei.
Icelandic: Ekki er hægt að draga ályktanir um áhrif bevacízúmabs á lyfjahvörf gemcitabíns.
Romanian: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Romanian: Pacienţi incluşi în analiză
Icelandic: Sjúklingar sem voru teknir með í greiningu
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: Ef slíkt gerist, á að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn tafarlaust.
Romanian: Acest lucru este în concordanţă cu rezultatele pacienţilor din alte studii pentru neoplasmul mamar metastazat la care nu s-a administrat tratament concomitent cu antracicline (NCI-CTCAE versiunea 3.0) (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Þetta er í samræmi við niðurstöður hjá sjúklingum í öðrum rannsóknum á brjóstakrabbameini með meinvörpum, sem ekki fengu samhliða meðferð með antracýklíni (NCI-CTCAE, 3. útg.) (sjá kafla 4.8).
Romanian: Avastin 10 mg/kg a fost administrat la interval de 2 săptămâni până la progresia bolii.
Icelandic: Avastin 10 mg/kg var gefið á 2 vikna fresti þar til sjúkdómurinn ágerðist.
Romanian: Soluţiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Icelandic: Innrennslislausnir á að nota tafarlaust eftir þynningu.
Romanian: Cei 649 pacienţi randomizaţi (641 trataţi) au avut un Status de performanţă Karnofsky (SPK) ≥ 70%, fără metastaze la nivel SNC şi o funcţie renală corespunzătoare.
Icelandic: Af 649 (641 meðhöndlaðir) slembiröðuðum sjúklingum höfðu ≥ 70% Karnofsky hæfnisstöðu (KPS, Karnofsky Performance Status), engin meinvörp í miðtaugakerfi og líffærastarfsemi var fullnægjandi.
Romanian: Şapte pacienţi în fiecare braţ au prezentat un răspuns obiectiv.
Icelandic: Sjö sjúklingar úr hvorum hópi voru með hlutlæga svörun.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum.
Romanian: • Braţul cu CT+BV (chimioterapie plus bevacizumab):
Icelandic: CT+BV hópur (krabbameinslyfjameðferð ásamt bevacízúmabi):
Romanian: Prin urmare, aceste reacţii semnificative din punct de vedere clinic au fost incluse în tabelul 2 în coloana denumită „Cu frecvenţă necunoscută".
Icelandic: Þessar klínískt mikilvægu aukaverkanir hafa því verið teknar með í töflu 2, í dálkunum "Tíðni ekki þekkt".
Romanian: • modificări ale percepţiei gustului,
Icelandic: • breyting á bragðskyni,
Romanian: Asocierea bevacizumab şi malat de sunitinib
Icelandic: Samhliða notkun bevacízúmabs og sunitinib malats
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2015
Icelandic: 14. janúar 2015
Romanian: Medicul va discuta aceasta cu dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við sjúklinginn.
Romanian: 2Analiza de urmărire a fost efectuată pe baza datelor colectate până la data limită 7 martie 2014; toate valorile p sunt menţionate doar în scop descriptiv
Icelandic: 2 Eftirfylgnigreining var gerð á gagnasniði 7. mars 2014; öll p-gildi eru eingöngu sýnd í lýsandi tilgangi
Romanian: Placebo sau Avastin
Icelandic: Lyfleysa eða Avastin
Romanian: Avastin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, întrucât pentru acest grup de pacienţi nu s-au stabilit siguranţa şi beneficiile acestui medicament.
Icelandic: Notkun Avastin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og ávinning hjá þessum sjúklingahópum.
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 61,0 ani (între 25 şi 84 ani).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 61,0 ár (bil: 25−84).
Romanian: 0,823 [IÎ: 0,680, 0,996]
Icelandic: 0,823 [öryggismörk: 0,680; 0,996]
Romanian: Numărul de pacienţi
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: FOLFOX-4 sau XELOX + bevacizumab (n = 699)
Icelandic: FOLFOX-4 eða XELOX + Bevacízúmab (n=699)
Romanian: Efectele asupra vindecării rănilor au fost total reversibile.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrif á að sár gréru gengu að fullu til baka.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, perfuzia trebuie întreruptă şi trebuie instituit tratament medical corespunzător.
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram skal stöðva innrennslið og veita viðeigandi meðferð.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Öryggi og verkun hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Când este utilizat la pacienţii cu cancer de rinichi, va fi administrat împreună cu un alt tip de medicament numit interferon.
Icelandic: Þegar það er notað hjá sjúklingum með nýrnakrabbamein er það gefið með annarri tegund af lyfi sem nefnist interferón.
Romanian: • Acest medicament poate duce la apariţia infecţiilor şi scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule ale sângelui importante pentru protejarea dumneavoastră împotriva bacteriilor).
Icelandic: Lyfið getur valdið sýkingum og fækkað daufkyrningum í blóði þínu (tegund blóðfrumna sem er mikilvæg fyrir varnir gegn bakteríum).
Romanian: Studiul clinic a avut două părţi: o parte, iniţial deschisă, cu 2 braţe (Partea I) în care pacienţii au fost repartizaţi prin randomizare în două grupuri de tratament (XELOX şi FOLFOX-4) şi ulterior o parte cu 4 braţe 2 x 2 (Partea II), în care pacienţii au fost repartizaţi prin randomizare în patru grupuri de tratament (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Icelandic: Rannsóknin skiptist í 2 hluta: óblindan, tveggja hópa upphafshluta (I. hluti) þar sem sjúklingum var slembiraðað í tvo mismunandi meðferðarhópa (XELOX og FOLFOX-4) og síðan fjögurra hópa 2 x 2 þátta hluta (II. hluta) þar sem sjúklingum var slembiraðað í fjóra meðferðarhópa (XELOX + lyfleysu, FOLFOX-4 + lyfleysu, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Romanian: A se păstra flaconul în cutia de carton, pentru a fi protejat de lumină.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: DAPP trebuie să discute orice date suplimentare ale rezultatelor provenite din asocierea bevacizumab + erlotinib în această indicație (de exemplu, date din studiul continuu ACCRU, numărul NCT - NCT01532089) (data scadentă:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ræða allar niðurstöður sem falla til varðandi afdrif sjúklinga sem fá bevacizúmab ásamt erlótiníbi við þessari ábendingu (t.d. gögn úr ACCRU-rannsókninni, sem enn stendur yfir, NCT númer NCT01532089) (skilað á öðrum ársfjórðungi 2019)
Romanian: Reacţii (frecvenţa*)
Icelandic: Viðbrögð (tíðni*)
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă aţi discutat despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Avastin meðferð án þess að það hafi verið rætt við lækninn.