FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Teл.: +34 93 291 30 00
Estonian: Tel: + 34 93 291 30 00
Bulgarian: Изхвърлете тубата 6 месеца след отварянето.
Estonian: Kõlblik kuni: Visake tuub ära 6 kuud pärast avamist.
Bulgarian: Vaniqa не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Vaniqa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +34 93 291 30 00
Estonian: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Bulgarian: Анализът на подгрупите освен това показва, че 29% от жените с наднормено тегло (ИТМ ≥ 30) и 43% от жените с нормално тегло (ИТМ< 30) постигат забележимо или по-голямо подобрение.
Estonian: Alamrühmade analüüs näitas ka seda, et vähemalt märgatavat paranemist koges 29% ülekaalulistest naistest (KMI ≥30) ja 43% normaalkaalulistest naistest (KMI <30) .
Bulgarian: Ако е възможно, не мийте намазаните зони от кожата поне 4 часа, след прилагане на крема.
Estonian: • Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast kreemi pealekandmist.
Bulgarian: Прекомерното окосмяване може да е резултат от някакво друго заболяване.
Estonian: Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid.
Bulgarian: След прилагане на този лекарствен продукт ръцете трябва да се измият.
Estonian: Pärast ravimi nahale kandmist pesta käsi.
Bulgarian: Как изглежда Vaniqa и какво съдържа опаковката Vaniqa е крем, който е бял до почти бял на цвят.
Estonian: Vaniqa on värvuselt valge kuni valgekas kreem.
Bulgarian: В края на терапията (Седмица 24).
Estonian: Pole paranenud/halvem * Ravi lõpus (24. nädal).
Bulgarian: Ако кожата остане раздразнена и след това, терапията следва да се преустанови и да се потърси консултация с лекар.
Estonian: Kui ärritusreaktsioonid püsivad, tuleks ravi katkestada ja pidada nõu arstiga.
Bulgarian: Понякога се добавят малки количества натриев хидроксид (Е524) за поддържане на нормално ниво на киселинност (ниво на рН).
Estonian: Mõnikord on lisatud ka väikeses koguses naatriumhüdroksiidi (E524), et lahuse happesust (pH taset) reguleerida.
Bulgarian: Изчакайте поне 5 минути, преди да използвате грим или слънцезащитен крем върху намазаните зони.
Estonian: • Oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate samasse piirkonda jumestusvahendeid või päikesekaitsekreemi.
Bulgarian: От 22-те бременни жени, наблюдавани по време на изпитванията, само 19 бременности са възникнали, докато пациентките са използвали Vaniqa.
Estonian: Uuringute ajal ilmnenud 22 rasedusest algas vaid 19 Vaniqa-ravi ajal.
Bulgarian: Ако случайно Vaniqa попадне в очите, устата или носа Ви, изплакнете добре с вода.
Estonian: Vaniqa juhuslikul silma, suhu või ninna sattumisel loputage põhjalikult veega.
Bulgarian: Тези фактори трябва да се вземат предвид при общото определяне на терапията на пациенти, на които се предписва Vaniqa.
Estonian: Nende võimalustega tuleks arvestada patsientidel, kellele võidakse Vaniqa-ravi määrata.
Bulgarian: Почистете и подсушете областта на кожата, върху която ще прилагате крема.
Estonian: • Puhastage ja kuivatage kõigepealt need nahapiirkonnad, kuhu soovite kreemi kanda.
Bulgarian: При плацебо-контролираните изпитвания (n= 594), акне се наблюдава при 41% от пациентите на изходно ниво; при 7% от пациентите, лекувани с Vaniqa и при 8% от пациентите на плацебо се отчита влошаване на състоянието.
Estonian: Kontrollitud uuringutes kreemialusega (n=596) oli uuringu alguses aknet 41% patsientidest; akne süvenes seitsmel protsendil Vaniqa kreemiga ravitud patsientidest ja kaheksal protsendil kreemialust kasutanud patsientidest.
Bulgarian: Възможно е да минат 8 седмици, докато забележите резултати.
Estonian: Tulemused võivad ilmneda alles 8 nädala pärast.
Bulgarian: При използване върху лицето, избягвайте контакт с очите или вътрешността на ноздрите или устата.
Estonian: Näol kasutamisel vältige kreemi sattumist silma ja ninna või suhu.
Bulgarian: Ако кожата се раздразни или се развие непоносимост, честотата на прилагане трябва временно да се намали до един път дневно.
Estonian: Nahaärrituse või kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravimi kasutamise sagedust ajutiselt vähendada ühe korrani päevas.
Bulgarian: ТЕГЛО, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Bulgarian: Вие или някой друг неволно погълнете Vaniqa, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kui teie ise või keegi teine neelab kogemata Vaniqa kreemi alla, pöörduge kohe arsti poole.
Bulgarian: Ефлорнитин забавя растежа на космите, като въздейства върху един определен ензим (белтък в организма, участващ в изграждането на косъма).
Estonian: Eflornitiin aeglustab karvakasvu, mõjutades spetsiifilise ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk).
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Vaniqa
Estonian: Kui te lõpetate Vaniqa kreemi kasutamise
Bulgarian: съобщете на Вашия лекар, ако имате някакви други медицински проблеми (особено свързани с бъбреците или черния дроб).
Estonian: • informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е акне, което обикновено е в лека форма.
Estonian: Kõige rohkem teateid tuli akne kohta, mis avaldus üldiselt kergel kujul.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и в долната част на тубата след "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi põhjal pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Анализът на подгрупите показва разлики в успешността на терапията, тъй като 27% от цветнокожите жени и 39% от жените от бялата раса са показали забележимо подобрение.
Estonian: Alamrühmade analüüsimisel selgus ravitulemuste erinevus: vähemalt märgatavat paranemist koges 27% mitte-valgenahalistest naistest ja 39% valgenahalistest naistest.
Bulgarian: При проучване за тератогенни ефекти след приложение върху кожата, не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове и зайци при дози съответно до 180 и 36 пъти над препоръчваната за човека.
Estonian: Dermaalses teratogeensuse uuringus ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest vastavalt kuni 180 ja 36 korda suuremaid annuseid.
Bulgarian: Активното вещество е ефлорнитин.
Estonian: Toimeaine on eflornitiin.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания при ограничен брой случаи на експозиция при бременни жени (22) показват, че терапията с Vaniqa няма нежелани въздействия върху майките или фетуса.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed piiratud arvu rasedate (22) kohta ei näita Vaniqa kahjulikku toimet raseda tervisele ja loote arengule.
Bulgarian: Честота на нежеланите кожни реакции при клиничните изпитвания на Vaniqa (според честотата по MedDRA конвенцията).
Estonian: Nahaga seotud kõrvaltoimed Vaniqa kliinilistes uuringutes (MedDRA esinemissageduse konventsiooni järgi).
Bulgarian: Комфортът на пациентките в социалната и работна среда също се е подобрил.
Estonian: Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis- ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
Bulgarian: Стеарилов алкохол; натриев хидроксид (E524) (за корекция на pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks)
Bulgarian: Ако спрете употребата му е възможно в рамките на 8 седмици да се възстанови първоначалното Ви окосмяване.
Estonian: Kui katkestate kreemi kasutamise, võib teie tavapärane karvakasv taastuda 8 nädala jooksul.
Bulgarian: В случай обаче на много висока доза прилагане върху кожата или инцидентно перорално поглъщане, трябва да се обърне внимание на ефектите, наблюдавани при терапевтични дози интравенозен ефлорнитин (400 mg/kg/ден или приблизително 24 g/ден), използвани при лечението на инфекция с Trypanosoma brucei gambiense (Африканска сънна болест): косопад, отоци на лицето, гърчове, нарушения на слуха, гастроинтестинални смущения, загуба на апетит, главоболие, слабост, замайване, анемия, тромбоцитопения и левкопения.
Estonian: Kui aga nahale on kantud väga suur kogus kreemi või kui ravim satub kogemata suhu, tuleks tähelepanu pöörata Trypanosoma brucei gambiense nakkuse (Aafrika unitõve) raviks kasutatud eflornitiini intravenoossete raviannuste (400 mg/kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) puhul täheldatud toimetele: juuste väljalangemine, näoturse, krambid, kuulmishäired, seedetrakti häired, söögiisu kaotus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
Bulgarian: Vaniqa е предназначен само за приложение върху кожата.
Estonian: Vaniqa on mõeldud ainult nahakaudseks kasutamiseks.
Bulgarian: Уверете се, че капачката на тубата е плътно затворена след всяко използване.
Estonian: Pärast iga kasutamist sulgeda tuub tihedalt korgiga.
Bulgarian: Vaniqa не е депилиращ крем и може да се наложи да продължите да прилагате метода си на отстраняване на космите, напр. чрез бръснене или скубене.
Estonian: Vaniqa ei ole depileeriv kreem, mistõttu võib olla vajalik karvaeemaldusmeetodi kasutamine, näiteks raseerimine või kitkumine.
Bulgarian: Кремът е доказано ефикасен само за засегнати области на лицето и под брадичката.
Estonian: Ravimi efektiivsus on tõestatud ainult näo- ja lõuaaluses piirkonnas.
Bulgarian: NN: {номер}
Estonian: Partii nr: {number}
Bulgarian: Vaniqa съдържа цетостеарилов и стеарилов алкохол, които могат да причинят местна реакция на кожата (напр. контактен дерматит).
Estonian: Vaniqa sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите или лигавиците (напр. на носа или устата).
Estonian: Vältida tuleks kreemi sattumist silma ja limaskestadele (näiteks nina- või suulimaskest).
Bulgarian: Тези, наблюдавани от пациентките разлики, са забелязани 8 седмици след началото на терапията.
Estonian: Neid patsiendile märgatavaid erinevusi täheldati 8 nädalat pärast ravi algust.
Bulgarian: Лечение на фациален хирзутизъм при жени.
Estonian: Näopiirkonna liigse karvakasvu ravi täiskasvanud naistel.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагане на крема.
Estonian: • Kreemi kasutamise järel peske käed.
Bulgarian: При стационарно състояние пенетрацията на ефлорнитин през кожата при жени, които се бръснат и прилагат Vaniqa върху засегнатите лицеви области е 0,8%.
Estonian: Eelnevalt raseeritud näonahale kantud Vaniqa kreemis sisalduva ja naha läbinud eflornitiini püsiseisund oli 0,8%.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Estonian: B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Bulgarian: За максимална ефикасност, третираната кожа не трябва да се мие поне четири часа след прилагането на крема.
Estonian: Maksimaalse toime saavutamiseks tuleks neli tundi pärast kreemi pealekandmist vältida ravitud nahapinna puhastamist.
Bulgarian: Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Estonian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Bulgarian: По-долу е посочена честотата на нежеланите кожни реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания, според MedDRA конвенцията.
Estonian: Järgnevas loetelus on toodud kliiniliste uuringute käigus tekkinud kõrvaltoimete esinemissagedused vastavalt MedDRA konventsioonile.
Bulgarian: Прекомерното окосмяване може да е причинено от сериозни подлежащи заболявания (напр. поликистозен овариален синдром, андроген-секритиращ тумор) или определени активни вещества (напр. циклоспорин, глюкокортикоиди, миноксидил, фенобарбитал, фенитоин, комбинирана естроген-андроген хормонозаместваща терапия).
Estonian: Liigset karvakasvu võivad põhjustada rasked põhihaigused (näiteks polütsüstiliste ovaariumide sündroom, androgeene produtseeriv kasvaja) või teatud toimeained (näiteks tsüklosporiin, glükokortikoidid, minoksidiil, fenobarbitoon, fenütoiin, östrogeeni-androgeeni sisaldav kombineeritud hormoonasendusravi).
Bulgarian: По-голямата част от съобщените нежеланите реакции, свързани с кожата, са предимно леки и отзвучават без прекратяване на терапията с Vaniqa или започването на лечение.
Estonian: Valdavalt nahaga seotud kõrvaltoimed olid üldjuhul kergekujulised ja möödusid Vaniqa kasutamist katkestamata ning vastavat ravi rakendamata.
Bulgarian: Площта под кривата плазмена концентрация - време за 12-часов интервал в стационарно състояние е 92,5 ng.час/ml.
Estonian: Püsiseisundis oli kontsentratsioonikõvera alune pindala 92,5 ng⋅h/ml (12-tunnise ajavahemiku vältel).
Bulgarian: При проучване върху кожата за ефекти върху фертилитета при плъхове не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета при дози до 180 пъти повече от препоръчваната за човека.
Estonian: Dermaalses viljakuse uuringus rottidega ei täheldatud kahjulikku toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest kuni 180 korda suuremaid annuseid.
Bulgarian: Как да съхранявате Vaniqa
Estonian: Kuidas Vaniqa kreemi säilitada
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента) неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st) aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000st) harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000st) väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Vaniqa се прилага върху засегнатия участък два пъти дневно, с интервал от поне осем часа между отделните приложения.
Estonian: Vaniqa kreemi tuleb kanda kahjustatud nahale kaks korda päevas vähemalt kaheksatunnise vahega.
Bulgarian: Статистически значимо (p ≤ 0,001) подобрение при Vaniqa спрямо плацебо се наблюдава във всяко от изпитванията за жени със забележимо подобрение или изчистено/почти изчистено окосмяване.
Estonian: Kõikides nendes uuringutes esines kreemialusega võrreldes statistiliselt oluline (p ≤0,001) paranemine Vaniqa kasutajate seas kategooriates „märgatav paranemine" ja „puhas/peaaegu puhas" .
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa при жени с чернодробно/бъбречно увреждане не са установени.
Estonian: Maksa/neerukahjustus: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus maksa- või neerukahjustusega naistele ei ole tõestatud.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции обикновено се ограничават до кожата и са леки по интензивност.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt piiratud nahaga ning on tegemist kergete kõrvaltoimetega.
Bulgarian: Ако получите дразнене (смъдене, парене), намалете употребата на Vaniqa до веднъж дневно, докато състоянието премине.
Estonian: • Kui teil tekib nahaärritus (nt põletav tunne), vähendage Vaniqa kasutussagedust ühele korrale ööpäevas kuni ärritus on taandunud.
Bulgarian: Как да използвате Vaniqa
Estonian: Kuidas Vaniqa kreemi kasutada
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа цетостеарилов алкохол и стеарилов алкохол, които могат да причинят локална реакция на кожата (напр. контактен дерматит) както и метил парахидрооксибензоат и пропил парахидрооксибензоат, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).
Estonian: See ravim sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit), ja metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
Bulgarian: В такъв случай кремът трябва да се прилага не по-рано от пет минути след бръснене или използване на друг метод за отстраняване на космите, тъй като в противен случай може да се появи смъдене или парене.
Estonian: Sellisel juhul tuleb oodata vähemalt viis minutit, enne kui kanda sellele kohale Vaniqa kreemi, sest muidu võib kreem põhjustada torkimis- või põletustunnet.
Bulgarian: Vaniqa съдържа метил парахидрооксибензоат (E218) и пропил парахидрооксибензоат (E216), които могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).
Estonian: (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
Bulgarian: Vaniqa значимо намалява неприятните изживявания на жените, свързани с окосмяването, както и времето, което те прекарват в отстраняване, третиране или опит да скрият окосмяването по лицето си.
Estonian: Vaniqa vähendas tunduvalt patsiendi muret näole kasvanud karvade pärast ja ühtlasi ajakulu karvade eemaldamiseks, raviks või peitmiseks.
Bulgarian: (СПКЯ) или някои определени хормон-продуциращи тумори, или ако приемате лекарства, които могат да предизвикат окосмяване, напр. циклоспорин (след трансплантация на органи), глюкокортикоиди (напр. като лечение за ревматични или алергични заболявания), миноксидил (антихипертензивно лечение), фенобарбитон (против гърчове), фенитоин (против гърчове) или хормонално-заместителна терапия с ефекти, подобни на мъжките хормони.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil esineb polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) või teatud hormoone tootvad kasvajad või kui te kasutate ravimeid, mis võivad tekitada karvakasvu, näiteks tsüklosporiin (pärast elundisiirdamist), glükokortikoidid (nt reumaatiliste või allergiliste haigute vastu), minoksidiil (kõrge vererõhu vastu), fenobarbitoon (krampide vastu), fenütoiin (krampide vastu) või hormoonasendusravi, millel on meessuguhormoonidega sarnased toimed.
Bulgarian: Пропил парахидрооксибензоат (E216); Пречистена вода;
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Puhastatud vesi
Bulgarian: Бял до почти бял крем
Estonian: Valge kuni koltunudvalge kreem
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако трябва да прилагате други лекарствени продукти върху областите на кожата, върху които прилагате крема.
Estonian: Rääkige arstile, kui te peate kreemiga samas piirkonnas kasutama mingeid teisi ravimeid.
Bulgarian: Ефлорнитинът се метаболизира и елиминира основно чрез урината.
Estonian: Praeguste andmete põhjal organismis eflornitiini ei metaboliseerita ning toimeaine eritub peamiselt uriiniga.
Bulgarian: Тънък слой от крема се прилага върху суха и чиста кожа на засегнатите участъци.
Estonian: Kanda õhuke kiht kreemi puhtale ja kuivale kahjustatud nahale.
Bulgarian: Ако не видите никакво подобрение, след като сте го използвали в продължение на 4 месеца, свържете се с Вашия лекар.
Estonian: Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Vaniqa sisaldab
Bulgarian: Нанесете тънък слой от крема и го втрийте добре, докато не останат видими следи в областите на приложение.
Estonian: • Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse, et töödeldud pinnal ei oleks näha kreemijääke.
Bulgarian: Другите съставки са: цетостеарилов алкохол, макроголов цетостеарилетер, диметикон, глицерил стеарат; макроголов стеарат, метил парахидрооксибензоат (E218); течен парафин, феноксиетанол, пропил парахидрооксибензоат (E216), пречистена вода и стеарилов алкохол.
Estonian: Abiained on: tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi ja stearüülalkohol.
Bulgarian: Повечето съобщени събития са с подобна честота при сравнение между Vaniqa и плацебо.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedused olid Vaniqa ja kreemialuse puhul sarnased.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Vaniqa
Estonian: Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist Ärge kasutage Vaniqa kreemi:
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се прилага така, че върху третираните области, след втриването, да не остават видими следи от крема.
Estonian: Pärast kreemi sissehõõrumist ei tohi nahale jääda silmaga nähtavaid ravimijääke.
Bulgarian: Ако не се забележат благоприятни ефекти в рамките на четири месеца след началото на терапията, употребата на лекарството трябва да се прекрати.
Estonian: Kui nelja ravinädala jooksul paranemismärke ei täheldata, tuleb kreemi kasutamine lõpetada.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Vaniqa
Estonian: Kui te unustate Vaniqa kreemi kasutada
Bulgarian: Лекарите оценяват промяната от изходно ниво по 4-степенна скала, 48 часа след като жените са обръснали третираните области по лицето и под брадичката, като вземат предвид параметри като дължина на косъма и гъстота, както и потъмняване на кожата, свързано с присъствието на растящо окосмяване.
Estonian: Arstid hindasid tekkinud muutust uuringu algnäitajatega võrreldes 4-punktilise skaala alusel 48 tundi pärast ravitud näo- ja lõuaaluse piirkonna raseerimist.
Bulgarian: Не се очаква Vaniqa да има някакъв ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta Vaniqa autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Bulgarian: Цетостеарилов алкохол;
Estonian: Tsetostearüülalkohol
Bulgarian: Максималните дози, които са използвани в клиничните изпитвания без странични ефекти, са били до 30 грама на месец.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutult kasutatud ravimikogus olnud kuni 30 g kuus.
Bulgarian: Съдържа още: цетостеарилов алкохол; макроголов цетостеарилетер; диметикон; глицерил стеарат; макроголов стеарат; метил парахидрооксибензоат (E218); течен парафин; феноксиетанол; пропил парахидрооксибензоат (E216); пречистена вода; стеарилов алкохол, натриев хидроксид (за корекция на pH).
Estonian: Sisaldab lisaks järgmisi abiaineid: tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi, stearüülalkohol ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Bulgarian: Макроголов цетостеарилетер;
Estonian: Makrogooltsetostearüüleeter Dimetikoon
Bulgarian: Метил парахидрооксибензоат (E218); Течен парафин;
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Vedel parafiin
Bulgarian: Кожни реакции като парене, смъдене, мравучкане, обрив и еритема са съобщавани по-често при пациенти, лекувани с Vaniqa в сравнение с плацебо, както е показано със звездичката
Estonian: Naha põletus-, torkimis- ja kipitustundest ning nahalööbest ja nahapunetusest teatasid Vaniqa kreemiga ravitud patsiendid sagedamini kui kreemialuse kasutajad (tähistatud tärnikesega *).
Bulgarian: Възможно е пациентът да усети преходно смъдене или парене, когато крема се прилага върху охлузена или наранена кожа.
Estonian: Hõõrdunud või vigastatud nahal võib kreem põhjustada mööduvat torkimis- ja põletustunnet.
Bulgarian: България / Česká republika / Hrvatska / Danmark / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija /
Estonian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал, включително едно проучване за фотокарциногенност при мишки.
Estonian: Tavapärased kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud (sealhulgas üks fotokartsinogeensuse uuring hiirtel) ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Bulgarian: Кремът трябва да се втрие добре.
Estonian: Hõõruda kreem hoolikalt naha sisse.
Bulgarian: Подобряване се наблюдава още преди 8-та седмица след началото на терапията.
Estonian: Paranemist täheldati juba kaheksa nädalat pärast ravi algust.
Bulgarian: Vaniqa 11,5% крем
Estonian: Vaniqa, 11,5% kreem
Bulgarian: Предлага се в туби от по 15 g, 30 g и 60 g, но не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Estonian: See 15 g, 30 g ja 60 g tuubidesse pakendatud kreem.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Vaniqa
Estonian: Kui te kasutate kreemi rohkem kui ette nähtud:
Bulgarian: Подобряване на състоянието се забелязва до осем седмици след началото на терапията.
Estonian: Seisundi paranemine on täheldatav kaheksa nädala möödumisel ravi algusest.
Bulgarian: Може да е необходимо пациентите да продължат да използват метод за премахване на окосмяването (напр. бръснене или скубане) заедно с терапията с Vaniqa.
Estonian: Vaniqa-ravi ajal võib tekkida vajadus eemaldada kehakarvu muude meetoditega (näiteks raseerimise teel või pintsetiga).