FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Estonian: Valu süstekoha reaktsioon reaktsioonid:
Romanian: Expunerea la eritropoetină după administrarea epoetinei delta creşte proporţional la pacienţii care primesc doze intravenoase de 50 UI/kg până la 300 UI/kg.
Estonian: Epoetiin delta 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg intravenoosse manustamise järgselt suureneb erütropoetiini ekspositsioon patsientidel annusega proportsionaalselt.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Estonian: - Kui tekib mõni tõsine kõrvalmõju või täheldate mõnda antud infolehes loetlemata kõrvalnähtu,
Romanian: Cum îmi fac, chiar eu, injecţia cu Dynepo?
Estonian: Kuidas ma endale Dynepo'd süstin?
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Abiained: naatriummonofosfaatmonohüdraat, naatriumdifosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid,
Romanian: Cum îmi pregătesc injecţia cu Dynepo?
Estonian: Kuidas ma end Dynepo süstimiseks ette valmistan?
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Estonian: Süstimine koos õhumulliga on ohutu;
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Romanian: Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. märtsil
Romanian: Este disponibilă în concentraţii cuprinse între 2 000 IU/ml şi 20 000 IU/ml.
Estonian: See on saadaval tugevusega 2 000-20 000 IU/ml.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dynepo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Shire Pharmaceutical Contracts Ltd 18. märtsil 2002.
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Estonian: ©EMEA 2007
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused
Romanian: Doza iniţială este de 50 IU/kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
Estonian: Veeni süstimisel on algannus 50 IU/kg kolm korda nädalas ja subkutaansel süstimisel sama annus kaks korda nädalas.
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DYNEPO Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie.
Estonian: Annuseid kohandatakse vastavalt ravivastusele.
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
Estonian: Millised on Dynepoga kaasnevad riskid?
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
Estonian: Dynepo tõhusust aneemia ravis uuriti kokku 1308 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil, sealhulgas kahes kliinilises põhiuuringus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
Estonian: Kõige tavalisemad kõrvaltoimed on hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk), peavalu ja dialüüsi saavatel patsientidel probleemid dialüüsitorudega.
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
Estonian: Dynepo oli patsientide hemoglobiinitaseme tõstmisel sama tõhus kui epoetiin-alfa.
Romanian: Dynepo conţine substanţa activă epoetină delta.
Estonian: Dynepo sisaldab toimeainet epoetiin-deltat.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Estonian: Mis tahes ravi Dynepoga peab alustama arst, kellel on kogemusi neerupuudulikkusega patsientide ravimises.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.
Estonian: Tõhusus oli sama nii intravenoossel kui ka subkutaansel manustamisel.
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (injectare în venă) sau subcutanat (injectare sub piele).
Estonian: Dynepot võib manustada intravenoosselt (veeni süstituna) või subkutaanselt (süstituna naha alla).
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi intravenoosselt manustatud Dynepot epoetiin-alfaga (sama tüüpi ravim).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
Estonian: Pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemia põhjuseks olla erütropoetiini puudumine.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Dynepo kasulikkus kroonilise neerupuudulikkusega patisentide aneemia ravis on suurem kui selle ohud.
Romanian: Poate fi administrat pacienţilor cu dializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau fără dializă.
Estonian: Seda võib kasutada patsientidel, kes saavad või ei saa dialüüsravi (verepuhastusmeetod).
Romanian: În cadrul celuilalt studiu, s-a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
Estonian: Teises uuringus võrreldi subkutaanselt manustatava Dynepo kolme annustamisskeemi.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producerea de globule roşii din măduva osoasă.
Estonian: Punaliblede teket luuüdis stimuleerib hormoon nimetusega erütropoetiin.
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
Estonian: Ensüümi valmistab rakk, milles aktiveeritakse ensüümi geen (kood), nii et rakk toodab rohkem ensüümi ja seda saab eraldada ja kasutada Dynepos.
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei (un număr de globule roşii mai mic decât normal) la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică (afecţiuni pe termen lung ale rinichilor).
Estonian: Dynepot kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel esineva aneemia (veres on normaalsest vähem punaliblesid) ravimiseks.
Romanian: Dynepo nu trebuie administrat persoanelor hipersensibile (alergice) la epoetină delta sau la unul dintre ceilalţi excipienţi şi nici persoanelor cu hipertensiune arterială oscilatorie.
Estonian: Dynepot ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) epoetiin-delta või ravimi mõne muu koostisaine suhtes ja kellel on ravile halvasti alluv kõrge vererõhk.
Romanian: De aceea, se recomandă ca prima doză de Dynepo să fie administrată sub supraveghere medicală.
Estonian: Mõnikord on esinenud allergilisi reaktsioone, seetõttu soovitatakse anda esimene Dynepo annus meditsiinilise järelevalve all.
Romanian: Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo, a se consulta prospectul.
Estonian: Dynepo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
Romanian: a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli peamiseks tõhususe näitajaks see, kas Dynepo tõstis hemoglobiini taset (hemoglobiin on vere punalibledes sisalduv valk, mis kannab organismis edasi hapnikku).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dynepo kasulikkus?
Romanian: Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
Estonian: Dynepo toimib punaliblede teket stimuleerides samal viisil kui
Romanian: Dynepo este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Estonian: Dynepo on süstelahus eeltäidetud süstlas.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynepo este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Dynepo kohta leiate siit.
Romanian: De ce a fost aprobat Dynepo?
Estonian: Dynepole soovitati anda
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt.
Romanian: Nu trebuie să vă administrați singur acest medicament.
Estonian: Te ei manusta seda ravimit ise.
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Estonian: Dzuveot ei tohi kasutada kauem kui 48 tundi.
Romanian: Dzuveo împreună cu alcool
Estonian: Dzuveo koos alkoholiga
Romanian: Cea mai mare parte (>90 %) a personalului medical a considerat că Dzuveo este ușor de utilizat.
Estonian: Enamik (> 90%) tervishoiutöötajaid leidis, et Dzuveot on lihtne kasutada.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25 juuni 2018
Romanian: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Estonian: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Romanian: Fax: +49 - 89-893 119 20
Estonian: Faks +49 - 89-893 119 20
Romanian: - aveți antecedente de abuz de medicamente sau alcool;
Estonian: - Teil on esinenud ravimite või alkoholi kuritarvitamist.
Romanian: Care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Estonian: Ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Romanian: Aplicatorul unidoză trebuie eliminat în conformitate cu reglementările instituționale și cerințele locale.
Estonian: Üheannuseline aplikaator tuleb hävitada vastavalt asutusesisesele korrale ja kohalikele nõuetele.
Romanian: Potențial de abuz și toleranță
Estonian: Kuritarvitamise risk ja tolerantsus
Romanian: În toate grupele de tratament s-a observat mortalitatea crescută.
Estonian: Suremuse suurenemist täheldati kõigis ravirühmades.
Romanian: Sufentanilul nu induce eliberarea de histamină.
Estonian: Sufentaniil ei tekita histamiini vabastamist.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anestezice, anestezice opioide, codul ATC: N01AH03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anesteetikumid, opioidanesteetikumid, ATC-kood: N01AH03.
Romanian: Spuneți-i pacientului să atingă palatul cu limba, dacă este posibil.
Estonian: Paluge patsiendil tõsta keel vastu suulage, kui võimalik.
Romanian: 35, 80339 München, Germania.
Estonian: 35, 80339 München, Saksamaa
Romanian: Pachetul cu absorbant de oxigen trebuie aruncat.
Estonian: Hapnikuabsorber tuleb ära visata.
Romanian: Administrați medicamentul imediat după deschiderea pungii.
Estonian: Ravim manustada kohe pärast kotikese avamist.
Romanian: Copii și adolescenți Dzuveo nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid Dzuveot ei tohi kasutada lapsed ega alla 18-aastased noorukid.
Romanian: Nu poate fi exclusă existența unor efecte similare în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu itraconazol, ritonavir).
Estonian: Välistada ei saa sarnaseid toimeid teiste tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt itrakonasool, ritonaviir).
Romanian: Dacă vi se efectuează o analiză de sânge, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că luați acest medicament.
Estonian: Kui teile tehakse vereanalüüs, teatage arstile, et võtate seda ravimit.
Romanian: Toate efectele sufentanilului pot fi blocate imediat și complet prin administrarea unui antagonist specific, precum naloxona.
Estonian: Kõiki sufentaniili toimeid on võimalik otsekohe ja täielikult blokeerida spetsiifilise antagonisti, nt naloksooni manustamisega.
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irlanda.
Estonian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Iirimaa.
Romanian: • metoda de utilizare a dispozitivului;
Estonian: • seadme kasutusjuhend;
Romanian: Activitatea hipnotică poate fi demonstrată prin modificările EEG apărute.
Estonian: Hüpnootilist toimet tõendab EEG muutumine.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Atingeți ușor aplicatorul unidoză de dinții sau buzele pacientului.
Estonian: Toetage üheannuseline aplikaator kergelt vastu patsiendi hambaid või huuli.
Romanian: Clearance-ul la starea de echilibru este de 129,3 l/oră.
Estonian: Kliirens püsikontsentratsiooni faasis on 129,3 l/h.
Romanian: Trebuie luate măsurile adecvate pentru a se menține stabilitatea valorilor tensiunii arteriale.
Estonian: Stabiilse arteriaalse rõhu säilitamiseks tuleb võtta asjakohased meetmed.
Romanian: - acest medicament nu este utilizat dacă există semne de deteriorare.
Estonian: - Et seda ravimit ei kasutata, kui esineb märke riknemisest.
Romanian: Cum să utilizați Dzuveo
Estonian: Kuidas Dzuveot kasutada
Romanian: În acest caz, antagonistul opioid trebuie administrat repetat sau în perfuzie.
Estonian: Sel juhul tohib opioidiantagonisti manustada korduvalt või infusiooniga.
Romanian: Poate fi necesară administrarea repetată de antagoniști, deoarece durata deprimării respiratorii poate fi mai lungă decât cea a efectului antagoniștilor (vezi pct. 4.9).
Estonian: Vaja võib olla antagonisti korduvmanustamist, sest respiratoorne depressioon võib kesta antagonisti toimest kauem (vt lõik 4.9).
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irlanda
Estonian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Iirimaa
Romanian: Dzuveo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Estonian: Muud ravimid ja Dzuveo Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că antagonistul opioid are o durată de activitate mai scurtă decât sufentanilul.
Estonian: Tuleb arvestada, et opioidiantagonisti toimeaeg on lühem kui sufentaniilil.
Romanian: Aceasta nu exclude adoptarea unor contramăsuri mai directe.
Estonian: See ei välista vahetumaid vastumeetmeid.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 pungi.
Estonian: Igas pakendis on kas 5 või 10 kotikest.
Romanian: Acesta poate crește riscul de apariție a unor probleme grave cu respirația.
Estonian: See võib suurendada raskete hingamisprobleemide tekkeriski.
Romanian: Orice modificare a eficacității/tolerabilității asociată cu creșterea expunerii va fi compensată în practică prin creșterea frecvenței de administrare (vezi pct. 4.2).
Estonian: Suurenenud ekspositsiooniga seonduvaid mis tahes muutusi efektiivsuses/talutavuses kompenseeritakse praktikas annustamiskordade intervalli pikendamisega (vt lõik 4.2).
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolani masculi și femele.
Estonian: Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringud tehti isastel ja emastel rottidel.
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru sufentanil, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet sufentaniili perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Romanian: Acesta are diametrul de 3 mm și este disponibil împreună cu un aplicator unidoză (etichetat [sublingual tablet]).
Estonian: Selle läbimõõt on 3 mm ja see paigutatud üheannuselisse aplikaatorisse (märgistusega „[sublingual tablet]").
Romanian: Atenția principală trebuie acordată obstrucției căilor respiratorii și necesității ventilației asistate sau controlate.
Estonian: Peatähelepanu tuleb pöörata hingamisteede obstruktsioonile ja abistava või juhitava ventilatsiooni vajadusele.
Romanian: • intervalul minim între administrarea dozelor, adică un comprimat sublingual pe oră, în scopul prevenirii/reducerii la minimum a riscului important identificat de deprimare respiratorie și a riscului potențial important de supradozaj;
Estonian: • teave, et iga keelealuse tableti manustamise minimaalne intervall on 1 tund, et ennetada/minimeerida teadaolevat olulist respiratoorse depressiooni riski ja võimalikku olulist üleannustamise riski;
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea sufentanilului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Sufentaniili ohutus ja efektiivsus lastel ning alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõendatud.
Romanian: A nu se utiliza dacă aplicatorul unidoză este deteriorat.
Estonian: Mitte kasutada, kui üheannuseline aplikaator on kahjustatud.
Romanian: Aruncați blocajul.
Estonian: Visake lukk ära.
Romanian: Dintre cei 221 de pacienți, s-a administrat tratamentul activ unui număr de 147 de pacienți și placebo unui număr de 74 de pacienți.
Estonian: 221 patsiendist kasutasid147 patsienti aktiivravi ja 74 patsienti platseebot.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la prescrierea sau administrarea sufentanilului, în cazul în care există suspiciuni privind un risc crescut de utilizare greșită, abuz sau deturnare.
Estonian: Seda tuleb arvestada sufentaniilravi määramisel või manustamisel olukorras, kus esineb väärkasutamise, kuritarvitamise või ravimi kõrvalesuunamise suurenenud risk.
Romanian: Dacă sufentanilul este administrat la mamă în această perioadă, trebuie să fie disponibil la îndemână un antidot pentru copil.
Estonian: Kui emale manustatakse sel ajal sufentaniili, peab olema võimalik kasutada lapsel antidooti.
Romanian: Sufentanilul poate cauza bradicardie.
Estonian: Sufentaniil võib tekitada bradükardiat.
Romanian: Cum arată Dzuveo și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Dzuveo välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt problemele de respirație severe, precum respirație lentă și superficială, care pot duce chiar la oprirea respirației.
Estonian: Kõige raskemad kõrvaltoimed on rasked hingamisprobleemid, näiteks aeglane ja pindmine hingamine, mis võib tekitada isegi hingamisseisaku.
Romanian: Dzuveo este disponibil într-un aplicator unidoză de unică folosință, pentru administrarea de către personalul medical în funcție de necesitățile fiecărui pacient, însă nu mai frecvent de o dată pe oră, într-o doză maximă de 720 micrograme pe zi.
Estonian: Dzuveot turustatakse üheannuselises ühekorraaplikaatoris ja seda manustab patsiendile tervishoiutöötaja vastavalt patsiendi vajadusele, kuid mitte rohkem kui kord tunni jooksul, st maksimumannus on 720 µg ööpäevas.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare SM în care Dzuveo este lansat, toți profesioniștii din domeniul sănătății (medici, farmaciști de spital și asistente medicale) despre care se anticipează că vor prescrie/administra medicamentul primesc un „Ghid profesional pentru îngrijiri medicale" care evidențiază informații importante privind utilizarea sigură și eficace a Dzuveo, inclusiv:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Dzuveot turustatakse, varustatakse kõik ravimit eeldatavalt määravad / patsientidele manustavad tervishoiutöötajad (st arstid, haiglaapteekrid ja meditsiiniõed) tervishoiutöötajate juhendiga, mis sisaldab olulist teavet Dzuveo ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks, sealhulgas järgmist:
Romanian: Dozele analgezice de sufentanil au cauzat efecte de deprimare respiratorie la unii pacienți în cadrul studiilor clinice, însă niciun pacient tratat cu Dzuveo nu a necesitat utilizarea unui antagonist opioid (de exemplu naloxonă).
Estonian: Sufentaniili analgeetilised annused põhjustasid kliinilistes uuringutes mõnel patsiendil respiratoorset depressiooni, kuid ükski Dzuveot kasutanud patsient ei vajanud opioidiantagonisti (nt naloksooni).
Romanian: După ce vi se administrează o doză, nu veți primi o altă doză timp de cel puțin o oră.
Estonian: Pärast annuse saamist ei manustata teile teist annust enne ühe tunni möödumist.
Romanian: Comprimatele se dizolvă sub limbă și nu trebuie mestecate sau înghițite, deoarece comprimatul nu este eficace pentru ameliorarea durerii decât dacă este lăsat să se dizolve sub limbă.
Estonian: Tablett lahustub keele all ning seda ei tohi närida ega alla neelata, sest tablett vaigistab tõhusalt valu üksnes siis, kui sel lastakse keele all lahustuda.
Romanian: Sufentanilul poate determina creșterea concentrației plasmatice de serotonină, iar utilizarea concomitentă cu alte medicamente serotoninergice poate determina creșterea riscului de apariție a sindromului serotoninic.
Estonian: Sufentaniil võib suurendada serotoniini taset plasmas ja selle samaaegne kasutamine teiste serotoniinergiliste ravimitega võib suurendada serotoniini sündroomi riski.
Romanian: - Medicamente opiacee prescrise cu regularitate (de exemplu morfină, codeină, fentanil, hidromorfonă, oxicodonă).
Estonian: - Regulaarse retseptiga opioidravimid (nt morfiin, kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, oksükodoon).
Romanian: De aceea, Dzuveo trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb Dzuveot nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Romanian: Sufentanilul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece traversează placenta, iar centrul respirator fetal este sensibil la opiacee.
Estonian: Sufentaniili ei tohi kasutada raseduse ajal, sest see läbib platsenta ning loote hingamiskeskus on opiaatide suhtes tundlik.
Romanian: După tratament, personalul medical va arunca aplicatorul în mod corespunzător.
Estonian: Pärast ravi kõrvaldab meditsiinipersonal aplikaatori kooskõlas nõuetega.
Romanian: Volumul central de distribuție după administrarea intravenoasă a sufentanilului este de aproximativ 14 litri, iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 350 litri.
Estonian: Keskne jaotusruumala pärast sufentaniili intravenoosset manustamist on ligikaudu 14 liitrit ning püsikontsentratsiooni jaotusruumala on ligikaudu 350 liitrit.
Romanian: Sufentanilul are influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Estonian: Sufentaniil mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest.
Romanian: Personalul medical arunca deșeurile conform politicilor spitalului.
Estonian: Tervishoiutöötaja kõrvaldab jäätmed kooskõlas haigla korraga.