FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Menge an Lumark, die zur radioaktiven Markierung, und die Menge des mit Lutetium (177Lu) zu markierenden Arzneimittels, das anschließend verabreicht wird, hängt von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und seiner vorgesehenen Anwendung ab.
Italian: La quantità di Lumark necessaria per la marcatura e la quantità di prodotto da marcare con lutezio (177Lu) che sarà successivamente somministrato dipenderanno dal medicinale da marcare e dall'uso a cui è destinato.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT Nicht zutreffend.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Non pertinente.
German: Die LD50 beträgt bei Mäusen und Ratten bei intraperitonealer Art der Anwendung etwa 300 mg/kg.
Italian: Per via intraperitoneale, la DL50 è circa 300 mg/kg nei topi e nei ratti.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Fachinformation, Abschnitt
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
German: Die Lagerung von radioaktiven Arzneimitteln muss in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften für radioaktive Stoffe erfolgen.
Italian: La conservazione dei radiofarmaci deve essere conforme alle normative nazionali sui materiali radioattivi.
German: Es wird empfohlen, vor der intravenösen Verabreichung von Lutetium(177Lu)-markierten Konjugaten eine bindende Substanz wie DTPA zuzugeben, damit diese gegebenenfalls mit freiem Lutetium (177Lu) einen Komplex bildet und dann eine rasche Ausscheidung von Lutetium (177Lu) über die Niere erfolgen kann.
Italian: Si raccomanda di aggiungere un agente di legame, come DTPA, prima della somministrazione endovenosa di coniugati marcati con lutezio (177Lu), allo scopo di formare un complesso con il lutezio (177Lu) libero, se presente, che accelera la clearance renale.
German: VERFALLDATUM Verfalldatum: {TT. MM. JJJJ} {hh:mm} MEZ
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
German: Gesamter Körper
Italian: Organismo in toto
German: Wie ist das mit Lumark radioaktiv markierte Arzneimittel anzuwenden?
Italian: Come usare il medicinale marcato con Lumark.
German: Die Behandlung mit Lutetium (177Lu) kann aufgrund des schnellen Zerfalls von Tumorzellen das
Italian: Il trattamento con lutezio (177Lu) può provocare la sindrome da lisi tumorale, dovuta alla rapida disgregazione delle cellule tumorali.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von 177Lu-markierten Arzneimitteln sind in der Fachinformation des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu finden.
Italian: Ulteriori informazioni riguardanti l'uso di medicinali marcati con 177Lu sono riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale da marcare.
German: Zysten und Polypen): Häufig: Refraktäre Zytopenie mit multilineärer Dysplasie (Myelodysplastisches Syndrom) (siehe Abschnitt Gelegentlich: Akute myeloische Leukämie (siehe Abschnitt 4.4) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Italian: Comune: citopenia refrattaria con displasia multilineare (sindrome mielodisplastica) (vedere paragrafo 4.4).
German: Die Strahlenexposition muss bei jedem Patienten durch den zu erwartenden Nutzen gerechtfertigt sein.
Italian: Giustificazione del rapporto beneficio/rischio individuale Per ogni paziente l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata sulla base del possibile beneficio.
German: Das medizinische Personal ist angehalten, die Dauer des engen Kontakts mit Patienten, denen Lutetium(177Lu)
Italian: Al personale sanitario si raccomanda di limitare il tempo di stretto contatto con i pazienti cui sono stati iniettati radiofarmaci marcati con lutezio (177Lu).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Eine als leicht und vorübergehend beschriebene Alopezie wurde bei Patienten beobachtet, die die Lutetium (177Lu) Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie bei neuroendokrinen Tumoren erhielten.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: L'alopecia, descritta come leggera e temporanea, è stata osservata tra pazienti che venivano trattati per tumori neuroendocrini con la terapia recettoriale con peptide marcato con il radionuclide lutezio (177 Lu).
German: Nach erfolgter Anwendung des mit Lumark radioaktiv markierten Arzneimittels Der Arzt für Nuklearmedizin informiert Sie, wenn Sie nach dem Erhalt dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten sollten.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale marcato con Lumark Il medico nucleare le comunicherà le eventuali precauzioni particolari da prendere dopo la somministrazione del medicinale marcato con Lumark.
German: • Tumorlysesyndrom (schneller Zerfall von Tumorzellen) Knochenmarkkrebs (myelodysplastisches Syndrom und akute myeloische Leukämie) wurde bei Patienten mehrere Jahre nach einer Lutetium (177Lu)-Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie neuroendokriner Tumore berichtet.
Italian: − Sindrome da lisi tumorale (rapida disgregazione delle cellule tumorali) Tumori del midollo osseo (sindome mielodisplastica e leucemia mieloide acuta) sono stati segnalati molti anni dopo il trattamento con terapia recettoriale con peptide marcato con il radionuclide lutezio (177Lu) per tumori neuroendocrini.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
German: Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage des mit Lumark radioaktiv zu markierenden Arzneimittels.
Italian: Consulti il foglio illustrativo del medicinale da marcare con Lumark.
German: Auch mehr als 1 Stunde nach Exposition kann der Chelator noch verabreicht werden; seine Wirksamkeit dürfte allerdings vermindert sein.
Italian: Tuttavia, un intervallo postesposizione superiore a un'ora non preclude la somministrazione e l'azione efficace di un chelante con ridotta efficienza.
German: 1 ml der Lösung enthält 80 GBq Lutetium(177Lu)-chlorid zum Zeitpunkt der Kalibrierung der Aktivität
Italian: Un ml di soluzione contiene 80 GBq di lutezio (177Lu) cloruro alla data e ora di riferimento (Activity
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Acido cloridrico
German: Ein Milliliter (1 ml) der Lösung enthält 80 GBq Lutetium(177Lu)chlorid zum Zeitpunkt der Kalibrierung der Aktivität (AKZ); dies entspricht einer maximalen Menge von 160 Mikrogramm Lutetium.
Italian: Un ml di soluzione contiene 80 GBq di lutezio (177Lu) cloruro alla data e ora di riferimento (Activity Reference Time, ART), corrispondenti a un massimo di 160 microgrammi di lutezio.
German: Die Lagerung von radioaktiven Arzneimitteln erfolgt in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften für radioaktive Stoffe.
Italian: La conservazione dei radiofarmaci sarà conforme alla normativa nazionale sui materiali radioattivi.
German: Abhängig von dem gemeinsam angewendeten Arzneimittel und der beabsichtigten Verwendung wird die geringstmögliche Menge gewählt, die für eine erfolgreiche Behandlung erforderlich ist.
Italian: Sarà la quantità minima necessaria a raggiungere il risultato appropriato, a seconda del medicinale somministrato in concomitanza e dell'uso a cui è destinato.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung des mit Lumark radioaktiv markierten Arzneimittels beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima che sia utilizzato il medicinale marcato con Lumark 3.
German: Lumark enthält den Wirkstoff Lutetium(177Lu)chlorid.
Italian: Contiene il principio attivo lutezio (177Lu) cloruro.
German: Vorübergehende Mundtrockenheit wurde bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom berichtet, die mit Lutetium (177Lu)-markierte und gegen PSMA gerichtete Radioliganden erhielten.
Italian: 'Bocca secca' è stata segnalata tra i pazienti con carcinoma metastatico della prostata resistente alla castrazione che assumevano radioligandi marcati con lutezio (177 Lu).
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nach Behandlung mit Lutetium(177Lu)-markierten Arzneimitteln sind in der Fachinformation/Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu finden.
Italian: Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari dopo il trattamento con medicinali marcati con lutezio (177Lu) sono riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo dello specifico medicinale da marcare.
German: Es liegen Berichte über eine karzinoide Krise und andere mit der Freisetzung von Hormonen aus funktionellen neuroendokrinen Tumoren assoziierte Syndrome nach einer Lutetium (177Lu)-Peptid-Rezeptor
Italian: Vi sono state segnalazioni di crisi carcinoide e altre sindromi associate al rilascio di ormoni da tumori neuroendocrini funzionanti in seguito a terapia recettoriale con peptide marcato con il radionuclide lutezio (177Lu), che possono essere correlate all'irradiazione delle cellule tumorali.
German: Wenn Sie schwanger sind Wenn Sie schwanger sind, dürfen keine mit Lumark radioaktiv markierten Arzneimittel angewendet werden.
Italian: Se è in gravidanza I medicinali marcati con Lumark non devono essere somministrati durante la gravidanza.
German: Nebenwirkungen nach intravenöser Verabreichung von mit Lutetium(177Lu)-markierten Arzneimitteln, die durch radioaktive Markierung mit Lumark hergestellt wurden, sind jeweils von dem spezifisch angewendeten Arzneimittel abhängig.
Italian: Le reazioni avverse dopo la somministrazione endovenosa di medicinali marcati con lutezio (177Lu) preparati attraverso la marcatura con Lumark dipendono dallo specifico medicinale utilizzato.
German: Die Wirkung hält mindestens über 24 Stunden an.
Italian: L'effetto dura almeno 24 ore.
German: 8. März 2002 / 20. Februar 2007
Italian: 8 marzo 2002/20 febbraio 2007
German: Die Häufigkeit dieser Symptome ist nicht bekannt.
Italian: La frequenza di questi sintomi non è nota.
German: 07. Januar 2010
Italian: 7 gennaio 2010
German: Dadurch wird Infektionen vorgebeugt.
Italian: Ciò eviterà infezioni.
German: Charakteristika bei älteren Patienten
Italian: Caratteristiche nei pazienti anziani
German: Die Plasmaproteinbindung von Bimatoprost liegt bei ca. 88%.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del bimatoprost è di circa l'88%.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Italian: Esso appartiene ad una categoria di farmaci chiamati prostamidi.
German: Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann.
Italian: Non lo usi più di una volta al giorno, poiché l'efficacia del trattamento potrebbe essere ridotta.
German: Die Tabelle enthält auch Nebenwirkungen, die bei beiden Formulierungen, aber mit unterschiedlicher Häufigkeit aufgetreten sind.
Italian: La tabella include anche le reazioni avverse occorse con entrambe le formulazioni ma con una diversa frequenza.
German: Die Lösung sollte nach dem Öffnen unverzüglich angewendet werden.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata subito dopo l'apertura.
German: Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen.
Italian: Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l'occhio per 30 secondi.
German: - Sie in der Vergangenheit eine Kataraktoperation hatten.
Italian: - è stato/a operato/a di cataratta in passato.
German: LUMIGAN darf nur am Auge angewendet werden.
Italian: LUMIGAN deve essere applicato solamente negli occhi.
German: Riskomanagement-Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
German: Die Senkung des Augeninnendrucks beginnt ungefähr vier Stunden nach der ersten Anwendung und erreicht nach ungefähr 8 - 12 Stunden eine maximale Wirkung.
Italian: La riduzione della pressione intraoculare inizia all'incirca 4 ore dopo la prima somministrazione, l'effetto massimo si raggiunge all'incirca entro 8-12 ore.
German: Es fanden sich keine Anzeichen einer Akkumulation von Bimatoprost im Blut, und das Sicherheitsprofil war bei älteren und jüngeren Patienten gleich.
Italian: Non è stato riscontrato accumulo di bimatoprost nel sangue con il passare del tempo, mentre il profilo di sicurezza era lo stesso sia in pazienti anziani che giovani.
German: Veränderungen der Irisfarbe aufgrund einer ophthalmischen Anwendung von Bimatoprost sind möglicherweise erst nach mehreren Monaten oder Jahren wahrnehmbar.
Italian: I cambiamenti di colore dell'iride osservati in seguito a somministrazione oftalmica di bimatoprost possono non essere visibili per diversi mesi o anni.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Bimatoprost bei Schwangeren vor.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del bimatoprost in donne in gravidanza.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmologika, Prostaglandinanaloga, ATC-Code: S01EE03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, analoghi della prostaglandina, codice ATC: S01EE03
German: Nach dem ersten Öffnen: 4 Wochen.
Italian: 4 settimane dopo la prima apertura.
German: Im Fall einer Überdosierung von LUMIGAN sollte symptomatisch und durch unterstützende Maßnahmen behandelt werden.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere di tipo sintomatico e di supporto.
German: Bimatoprost ahmt selektiv die Wirkungen von vor kurzem entdeckten körpereigenen Substanzen, sogenannten Prostamiden, nach.
Italian: Il bimatoprost imita selettivamente gli effetti delle sostanze biosintetiche recentemente scoperte, chiamate prostamidi.
German: Die Langzeitwirkungen einer verstärkten Irispigmentierung sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti a lungo termine dell'aumento della pigmentazione iridea non sono noti.
German: Ein Behältnis reicht zur Behandlung beider Augen aus.
Italian: Solo monouso: un contenitore è sufficiente per trattare entrambi gli occhi.
German: Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt.
Italian: Tale liquido viene eliminato costantemente dall'occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Bimatoprost in die Muttermilch sezerniert wird.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato che bimatoprost viene escreto nel latte materno.
German: Nach dem Öffnen des Beutels sind die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 30 Tagen zu verwenden.
Italian: Dopo l'apertura della bustina, utilizzare i contenitori monodose entro 30 giorni.
German: Daher ist es wichtig, LUMIGAN nur anweisungsgemäß anzuwenden und zu vermeiden, dass Flüssigkeit über die Wange oder andere Hautbereiche läuft.
Italian: È pertanto importante applicare LUMIGAN secondo le istruzioni ed evitare che scorra sulla guancia o su altre aree cutanee.
German: Bimatoprost erwies sich in einer Reihe von Untersuchungen in vitro und in vivo als weder mutagen noch kanzerogen.
Italian: In una serie di studi in vitro e in vivo il bimatoprost non si è rivelato mutageno o carcinogeno.
German: Hyperämie der Bindehaut, Wachstum der Augenwimpern und Augenjucken waren zwar mit Bimatoprost statistisch signifikant häufiger als mit Latanoprost, die Studienabbruchraten aufgrund unerwünschter Wirkungen waren jedoch niedrig und zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied.
Italian: L'iperemia congiuntivale, la crescita delle ciglia e il prurito oculare sono risultati più elevati in misura statisticamente significativa con il bimatroprost rispetto al latanoprost, tuttavia, la percentuale d'interruzione dello studio dovuta ad effetti indesiderati è stata bassa e priva di differenze statisticamente significative.
German: • Verschlechterung von Asthma
Italian: • Peggioramento dell'asma
German: Es ist ein synthetisches Prostamid, das zwar eine strukturelle Ähnlichkeit zu Prostaglandin F2(PGF2) aufweist, jedoch nicht über die bekannten Prostaglandinrezeptoren wirkt.
Italian: Esso è una prostamide sintetica, strutturalmente correlata alla prostaglandina F2α (PGF2α), ma che non agisce attraverso nessuno dei recettori prostaglandinici conosciuti.
German: LUMIGAN ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms.
Italian: LUMIGAN è un farmaco antiglaucoma.
German: Diese Behältnisse waren von Patienten, die in den meisten Fällen an einer gleichzeitig vorliegenden Augenerkrankung litten, versehentlich kontaminiert worden.
Italian: Questi contenitori sono stati inavvertitamente contaminati dai pazienti che, nella maggior parte dei casi, presentavano una patologia oculare concomitante.
German: Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem BetaRezeptorenblocker).
Italian: Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad angolo aperto e nell'ipertensione oculare negli adulti (come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti).
German: Einige dieser Veränderungen können bleibend sein und - wenn nur ein Auge behandelt wird - ein unterschiedliches Aussehen der Augen zur Folge haben.
Italian: Taluni di questi cambiamenti potrebbero essere permanenti e potrebbero causare differenze di aspetto tra i due occhi quando è solo un occhio ad essere sottoposto a trattamento.
German: Allergan Ltd
Italian: United Kingdom Allergan Ltd
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LUMIGAN bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LUMIGAN nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
German: Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Italian: Se il liquido non viene eliminato abbastanza velocemente, la pressione all'interno dell'occhio subisce un innalzamento.
German: • Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, Augenrötung und Hautausschlag)
Italian: • Sintomi di reazione allergica (gonfiore, arrossamento dell'occhio e eruzione cutanea)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn - Sie Atemprobleme haben.
Italian: - Consulti il medico se: - soffre di problemi respiratori.
German: Fertilität Über die Auswirkungen von Bimatoprost auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sugli effetti di bimatoprost sulla fertilità nell'uomo.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Faltschachtel mit 1 oder 3 Flaschen mit 3 ml Lösung.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: cartone contenente 1 o 3 flaconi di soluzione da 3 ml.
German: Tierexperimentelle Studien haben bei hohen maternal-toxischen Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva a dosi elevate tossiche per la madre (vedere paragrafo
German: LUMIGAN wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion untersucht.
Italian: LUMIGAN non è stato studiato in pazienti con funzionalità respiratoria compromessa.
German: UMKARTON FÜR EINE EINZELNE FLASCHE
Italian: SCATOLA DEL FLACONE SINGOLO
German: • Feine Risse in der Augenoberfläche, mit oder ohne Entzündung
Italian: • Piccole ulcere sulla superficie dell'occhio, con o senza infiammazione
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist Wirkungen auf das Auge
Italian: Effetti indesiderati la cui frequenza non è nota A carico dell'occhio
German: • Erhöhter Blutdruck
Italian: • Aumento dei valori di pressione arteriosa
German: Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Italian: Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se solo un occhio è trattato.
German: Die Verteilung von Bimatoprost ins Körpergewebe ist mäßig, das systemische Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt im Fließgleichgewicht 0,67 l/kg.
Italian: Il bimatoprost viene distribuito moderatamente nei tessuti corporei e il volume sistemico di distribuzione nell'uomo allo steady-state è di 0,67 l/kg.
German: Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen herausgenommen und können 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Italian: Prima dell'instillazione è necessario rimuovere le lenti a contatto, che possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.
German: Dieses Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel.
Italian: Questo medicinale non contiene conservanti.
German: LUMIGAN hat vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: LUMIGAN altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
German: Solche Patienten müssen darüber hinaus bei längerer Anwendung überwacht werden.
Italian: Inoltre, per questi pazienti è necessario un controllo clinico in caso di uso prolungato del farmaco.
German: Diese Beobachtung ist jedoch klinisch nicht relevant, weil bei Älteren ebenso wie bei Jüngeren die systemische Exposition nach Anwendung am Auge sehr gering war.
Italian: Questo risultato non è tuttavia importante dal punto di vista clinico in quanto l'esposizione sistemica sia nei soggetti anziani che nei giovani rimaneva, con somministrazioni oculari, molto bassa.
German: • Müde Augen
Italian: • Occhi stanchi
German: Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati betabloccanti, che servono ugualmente a ridurre la pressione nell'occhio.
German: Nehmen Sie ein Einzeldosisbehältnis aus dem Beutel, halten Sie es senkrecht (mit der Verschlusskappe nach oben) und drehen Sie die Kappe ab.
Italian: Prenda un contenitore monodose dalla bustina e lo tenga in posizione verticale (con il tappo rivolto verso l'alto) e ruoti il tappo.
German: Diese Dosierungen führten zu einer systemischen Belastung, die mindestens um das 33-fache bzw. 97-fache höher lag, als die systemische Belastung bei humantherapeutischer Anwendung am Auge.
Italian: Queste dosi risultavano in esposizioni sistemiche di almeno, rispettivamente, 33 o 97 volte più alte di quelle indicate per l'uomo.
German: Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
Italian: La dose non deve superare una applicazione quotidiana, in quanto somministrazioni più frequenti possono ridurre l'effetto ipotensivo sulla pressione oculare.
German: Bewahren Sie Lösungsreste nicht auf.
Italian: Non conservi la soluzione non utilizzata.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, dies ist bei Anwendung am Auge auch nicht zu erwarten.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio ed è improbabile che si verifichino con l'uso oftalmico.
German: Atemwege
Italian: Respiratorie
German: Klinisch relevante Wirkungen auf die Herzfrequenz und den Blutdruck wurden in den klinischen Studien nicht festgestellt.
Italian: Durante gli studi clinici non sono stati riscontrati effetti clinicamente rilevanti sulla frequenza cardiaca e sulla pressione sanguigna.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit dem Auge oder dessen Umgebung in Berührung kommt, um eine Verletzung des Auges und eine Kontamination der Lösung zu vermeiden.
Italian: Istruire i pazienti ad evitare che la punta del contenitore di erogazione entri in contatto con l'occhio o le strutture circostanti, in modo da evitare lesioni oculari e la contaminazione della soluzione.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt und enthält kein Konservierungsmittel.
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso e non contiene conservanti.
German: - Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Italian: - ha problemi al fegato o renali.
German: LUMIGAN sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Italian: LUMIGAN non deve essere utilizzato in gravidanza se non in casi di assoluta necessità.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends ein Tropfen in jedes zu behandelnde Auge.
Italian: La dose raccomandata è una goccia una volta al giorno, alla sera, in ogni occhio da trattare.