FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) in penna preriempita (KwikPen).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici (KwikPen).
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Italian: - Se ha iniettato una dose troppo alta di ABASAGLAR, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka ABASAGLAR, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Italian: Le penne in uso o tenute di "scorta" possono essere conservate per un massimo di 28 giorni ad una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Croatian: Brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Italian: Componenti della KwikPen
Croatian: Dijelovi brizgalice KwikPen
Italian: Come usare ABASAGLAR KwikPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom ABASAGLAR KwikPen
Italian: Può somministrarsi dosi multiple utilizzando una penna.
Croatian: Jednom brizgalicom možete primijeniti veći broj doza.
Italian: Modo di somministrazione
Croatian: Način primjene
Italian: • Inserisca l'ago coperto dal cappuccio in maniera diritta sull'estremità della penna e ruoti l'ago finché risulta ben fissato.
Croatian: • Nataknite zatvorenu iglu ravno na brizgalicu i čvrsto navijte iglu.
Italian: Ipoglicemia
Croatian: Hipoglikemija
Italian: Se dimentica di usare ABASAGLAR - Se ha dimenticato una dose di ABASAGLAR o non ha iniettato abbastanza insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia).
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka ABASAGLAR ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità di insulina glargine rispetto a NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e vi è stata una tendenza ad un aumento di eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto di frequenza insulina glargine: NPH (I.C.
Croatian: Primarni cilj ispitivanja dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, edema o infiammazione.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Italian: Si deve consigliare al paziente di leggere attentamente le Istruzioni per l'uso inserite nel Foglio Illustrativo prima di utilizzare ABASAGLAR soluzione iniettabile in penna preriempita.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da prije uporabe ABASAGLAR otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici pažljivo pročita upute za uporabu brizgalice, koje se nalaze u uputi o lijeku.
Italian: Non mettere ABASAGLAR nel congelatore o a diretto contatto con buste refrigeranti.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Italian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Τηλ: +357 22 715000
Italian: NUMERO DI LOTTO
Croatian: BROJ SERIJE
Italian: Pertanto impari a conoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia.
Croatian: Morate poznavati simptome koji Vas upozoravaju na hipoglikemiju.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Italian: Punto 4:
Croatian: 4. korak:
Italian: Punto 3:
Croatian: 3. korak:
Italian: - I numeri dispari dopo il numero 1 sono visualizzati come linee piene.
Croatian: - Neparne brojeve, nakon broja jedan,
Italian: Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete), episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću),
Italian: Punto 13:
Croatian: 13. korak:
Italian: • Non conservi la penna con l'ago inserito al fine di prevenire fuoriuscite, blocco dell'ago, ed ingresso di aria all'interno della penna.
Croatian: • Da biste spriječili istjecanje inzulina, začepljenje igle i ulazak zraka u brizgalicu, ne smijete čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Italian: ABASAGLAR viene iniettato sotto la cute.
Croatian: ABASAGLAR se daje injekcijom pod kožu.
Italian: Leggere attentamente le "Istruzioni per l'uso di ABASAGLAR KwikPen" incluse con questo foglio illustrativo.
Croatian: "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen", koje su sastavni dio ove upute o lijeku.
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella grande maggioranza dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose di insulina glargine somministrata.
Croatian: M2 nisu se mogli utvrditi, a kada su i utvrđeni, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi inzulina glargina.
Italian: Conservazione della penna
Croatian: Čuvanje brizgalice
Italian: Nei soggetti sani e nei pazienti diabetici le concentrazioni sieriche di insulina indicavano un assorbimento più lento e molto più prolungato e mostravano la mancanza di un picco dopo iniezione sottocutanea di insulina glargine rispetto all'insulina umana NPH.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije inzulina glargina koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i dijabetičara ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Italian: ALTRO
Croatian: DRUGO
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione lenta.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
Italian: In pazienti affetti da compromissione renale la richiesta di insulina può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog metabolizma inzulina.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLE UNITA' DEL CONFEZIONAMENTO PRIMARO DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ULOŠKA
Italian: Durante l'utilizzo
Croatian: U uporabi
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Italian: Tali fattori includono: - variazione dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - disturbi intercorrenti (ad esempio vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - omissione di pasti, - consumo di alcool, - disordini non compensati del sistema endocrino (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nella compromissione corticosurrenalica e dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali.
Croatian: Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev),
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml, iniettabile KwikPen insulina glargine
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml, injekcija KwikPen inzulin glargin s.c. primjena
Italian: Cartucce in uso
Croatian: Brizgalice u uporabi
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati, analoghi della somatostatina e antibiotici sulfonamidi.
Croatian: fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate, analoge somatostatina i sulfonamidske antibiotike.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere nuovamente riempite.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti i upotrijebiti.
Italian: Controlli il più presto possibile lo zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di corpi chetonici nelle urine qualora intervenga uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
Croatian: Čim se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, što prije provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'ipoglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Croatian: Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Italian: Indicatore della dose
Croatian: Naljepnica Pokazivač doze
Italian: Smaltimento della penna e degli aghi
Croatian: Zbrinjavanje brizgalica i igala
Italian: Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa.
Croatian: bezbojna, vodenasta i ako nema vidljivih krutih čestica.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Nakon svake injekcije morate vratiti zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Prima dell'utilizzo
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia è una soluzione limpida ed incolore.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra i bezbojna otopina.
Italian: 5sec
Croatian: 5 sek
Italian: La cartuccia è sigillata in un dispositivo a penna per iniezione.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Italian: Inoltre si sono verificati meno episodi di ipoglicemia severa nel gruppo insulina glargine.
Croatian: Isto tako, u skupini koja je primala inzulin glargin bilo je manje slučajeva teške hipoglikemije.
Italian: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 unità del principio attivo insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Croatian: Jedan mililitar otopine sadrži 100 jedinica djelatne tvari inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Italian: Punto 6:
Croatian: 6. korak:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni in sede di iniezione
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
Italian: • Se si ha difficoltà nello spingere il pulsante selettore della dose: - Spingere il pulsante selettore della dose più lentamente renderà più semplice l'iniezione.
Croatian: • Ako Vam je teško pritisnuti gumb za doziranje:
Italian: Per maggiori informazioni, veda il riquadro alla fine di questo foglio.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Italian: Come usare le cartucce
Croatian: Kako rukovati ulošcima
Italian: Non strofini l'area interessata.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati.
Italian: Usi ABASAGLAR solo se la soluzione appare limpida, incolore e simile all'acqua.
Croatian: ABASAGLAR se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Italian: Le donne che allattano con latte materno possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina e della dieta.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Italian: I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente attento e potrebbe essere necessario aggiustare la dose.
Croatian: Potrebno je osobito pomno nadzirati čimbenike koji povećavaju sklonost hipoglikemiji te prema potrebi prilagoditi dozu.
Italian: Cartucce integre
Croatian: Inzulinska brizgalica
Italian: Gli effetti di insulina glargine (una volta al giorno) sulla retinopatia diabetica sono stati valutati in uno studio in aperto di 5 anni controllato con NPH (NPH somministrata 2 volte al giorno) in 1.024 pazienti con diabete di tipo II in cui la progressione della retinopatia di 3 o più step nella scala dell'Early Tretament Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) è stata valutata con fotografia del fundus.
Croatian: Učinci inzulina glargina (jedanput na dan) na dijabetičku retinopatiju ocijenjeni su u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH se primjenjivao dvaput na dan)
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di insulina glargine somministrata.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom inzulina glargina.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Lipoipertrofia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva lipohipertrofija
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: {numero}
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Italian: Picchietti la cartuccia per raccogliere l'aria in superficie al fine di rimuoverla.
Croatian: Nježno lupnite prstom po držaču uloška kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Italian: Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smiju se odlagati u hladnjak.
Italian: Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a ABASAGLAR Per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e mattutina, i pazienti che stanno cambiando il loro regime insulinico basale da insulina NPH due volte al giorno a ABASAGLAR una volta al giorno devono ridurre la loro dose giornaliera di insulina basale del 20-30 % durante le prime settimane di trattamento.
Croatian: Kako bi se umanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju režim liječenja bazalnim inzulinom s liječenja NPH inzulinom dvaput na dan na liječenje lijekom
Italian: La penna in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Croatian: Brizgalica u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Italian: Controllare la cartuccia prima dell'uso.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što ga upotrijebite.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) In casi molto rari, si possono verificare disgeusia (alterazione del gusto) e mialgia (dolore muscolare).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti promjena osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima
Italian: Riposizionare il cappuccio sulla penna dopo l'uso per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Nakon primjene vratiti zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Italian: • Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle.
Italian: Se somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Croatian: Kod intravenske je primjene poluvrijeme eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bilo usporedivo.
Italian: Abasaglar viene somministrato una volta al giorno, alla stessa ora.
Croatian: Abasaglar se daje jednom na dan u isto vrijeme.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Croatian: Drugačiji znači da ga tijelo apsorbira sporije i redovito nakon injekcija i da ima dugotrajno djelovanje.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Abasaglarnalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran 1. 2015. godine.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Abasaglar (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, svrbež i oticanje) te kožne reakcije (osip) uočavaju se češće kod djece nego kod odraslih.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Abasaglar posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i lijek Lantus.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Abasaglar.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abasaglar?
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Abasaglar je dostupna u obliku uložaka i napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (KwikPen) i može se dobiti samo na recept.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abasaglar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abasaglar.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abasaglar?
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abasria na snazi u Europskoj uniji od 09. rujna 2014.
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Abasaglar odobren?
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Croatian: Abasaglar je „biosličan lijek".
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena nakon 6 mjeseci liječenja u razini glikoliziranog hemoglobina u krvi (HbA1c) što je indikacija kontrole glukoze u krvi.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Croatian: Dijabetes je bolest u kojoj organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Croatian: Prosječna početna razina HbA1c iznosila je 8,3%, te je pala na ispod 7% kod 48,8% bolesnika koji su primali lijek Abasaglar te 52,5% onih koji su primali Lantus, s prosječnom točkom pada u postotcima od 1,29 odnosno 1,34.
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Croatian: Inzulin glargin je nešto drugačiji od humanog inzulina.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje čine da inzulin djeluje slabije od očekivanog.
Italian: Abasaglar insulina glargina
Croatian: Abasaglar inzulin glargin
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Croatian: Drugim riječima, lijek Abasaglar je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abasaglar.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Abasaglar proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK"; nastaje u bakterijama u koje se uvodi gen (DNK), što ih čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Abasaglar nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Croatian: Abasaglar je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koje proizvodi ljudski organizam.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abasaglar
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Croatian: Što je Abasaglar i za što se koristi?
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu na trbuhu, bedru ili deltoidnoj regiji (nadlaktica).
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Croatian: Abasaglar je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin glargin.
Italian: Come agisce Abasaglar?
Croatian: Kako djeluje Abasaglar?
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Abasaglar dokazane u ispitivanjima?