FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépjárművezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Spanish: Debe desechar la pluma que está utilizando después de 4 semanas del primer uso, incluso si todavía le queda insulina.
Hungarian: A használt injekciós tollat 4 héttel az első alkalmazást követően ki kell dobni, akkor is, ha még maradt benne inzulin.
Spanish: • pueda cerrarse con una tapa hermética resistente a las perforaciones, que no permita la salida de los objetos punzantes,
Hungarian: • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásbiztos fedővel, amelyből nem kerülhetnek ki éles tárgyak,
Spanish: Los tamaños de agujas compatibles con esta pluma son los siguientes: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Hungarian: Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulina.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Spanish: Puede contener nueva información.
Hungarian: Elképzelhető, hogy új információk kerülnek a dokumentumokba.
Spanish: • No se observan grietas, roturas ni fugas alrededor del soporte del cartucho.
Hungarian: • Nincsenek repedések, törések vagy szivárgások a patrontartó körül.
Spanish: HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Spanish: No lo tire, ya que lo necesitará después.
Hungarian: Később még szüksége lesz rá.
Spanish: El uso de Semglee se puede considerar durante el embarazo, en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.
Hungarian: A Semglee alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Spanish: C - Coloque la aguja en el recipiente para eliminación de objetos punzantes (consulte el Paso 8 para ver las instrucciones de eliminación).
Hungarian: C - Tegye a tűt az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba (a hulladékkezelésre vonatkozó utasításokért lásd a 8. lépést)
Spanish: Por lo tanto, es esencial un control cuidadoso de la glucosa.
Hungarian: Lényeges a vércukorszint gondos ellenőrzése.
Spanish: Solo se debe usar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz látható szilárd részecskéket és vízszerű a sűrűsége.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Semglee se basa principalmente en la exposición a M1.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinámiás eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott Semglee injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Spanish: Esta pluma es únicamente para su uso.
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön használatára van.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca a 2 unidades de dosis.
Hungarian: B - Fordítsa a fehér adagbeállítót 2 egységre.
Spanish: Esta información no reemplaza la consulta con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su condición médica o tratamiento.
Hungarian: Ez a tájékoztatás nem helyettesíti a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével folytatott megbeszélést az Ön egészségügyi állapotáról vagy kezeléséről.
Spanish: No use Semglee si observa partículas en su interior.
Hungarian: Ne használja a Semglee-t, ha látható részecskéket észlel az oldatban.
Spanish: Perfil de actividad en pacientes diabéticos tipo 1
Hungarian: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Spanish: No use alcohol, peróxido de hidrógeno, lejía ni ningún otro líquido para limpiar la pluma.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, hidrogénperoxidot, fehérítőt vagy egyéb folyadékot az injekciós toll tisztítására.
Spanish: No use la pluma Semglee si está dañada o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), se debe desechar y utilizar una pluma Semglee nueva.
Hungarian: Ne használja a Semglee injekciós tollat, ha megsérült vagy ha nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt); ekkor ki kell dobni, és egy új Semglee injekciós tollat kell használni.
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolos antes de las comidas.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bolus inzulint.
Spanish: Almacenar por debajo de 30°°C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Spanish: Semglee no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Hungarian: A Semglee nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Spanish: • esté debidamente etiquetado para advertir sobre desechos peligrosos en el interior del recipiente.
Hungarian: • megfelelő jelöléssel van ellátva, amely figyelmeztet a tartály veszélyesanyag-tartalmára.
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (p. ej., pan o pasta).
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Hungarian: Hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Spanish: Semglee se inyecta bajo la piel.
Hungarian: A Semglee-t a bőr alá kell beadni.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket: Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Spanish: Use una pluma nueva en su lugar.
Hungarian: Használjon helyette új injekciós tollat.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones cada vez que usa la pluma, puede inyectarse demasiada insulina o demasiado poca.
Hungarian: Ha nem tartja be az injekciós toll minden használata alkalmával ezeket az utasításokat, lehetséges, hogy túl sok vagy túl kevés inzulin jut a szervezetébe.
Spanish: E - Guarde la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30 °C).
Hungarian: E - Tárolja az injekciós tollat szobahőmérsékleten (30°C alatt).
Spanish: No presione el botón de inyección lateralmente ni bloquee la perilla blanca de la dosis con sus dedos, ya que esto le impedirá inyectarse el medicamento.
Hungarian: Ne nyomja az adagológombot oldalirányban, illetve ne akassza meg az ujjaival a fehér adagbeállítót, ez ugyanis megakadályozza a gyógyszer beadását.
Spanish: * Conserve el capuchón exterior
Hungarian: * Tartsa meg a külső tűvédő sapkát
Spanish: Esto podría dañar la pluma.
Hungarian: Ez károsíthatja az injekciós tollat.
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si: - tiene frecuentes episodios de hipoglucemia, - han disminuido o no aparecen los primeros síntomas de aviso que pueden ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Hungarian: Kérje ki orvosa tanácsát a gépjárművezetésre vonatkozóan, ha: - gyakran kerül hipoglikémiás állapotba, - a hipoglikémia felismerésében Önt segítő első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy hiányoznak.
Spanish: Si intenta colocar el capuchón exterior lateralmente, la aguja puede doblarse o dañarse.
Hungarian: Ha a külső tűvédő sapkát oldalirányban próbálja csatlakoztatni, elhajolhat vagy megsérülhet a tű.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Usar únicamente soluciones transparentes e incoloras.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
Spanish: C - Gire el capuchón exterior de la aguja en el sentido de las agujas del reloj (hacia la derecha) hasta que sienta que se ajusta firmemente en la pluma.
Hungarian: C - Fordítsa el a külső tűvédő sapkát az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) amíg úgy nem érzi, hogy szorosan rögzült a tollon.
Spanish: Uso de Semglee con alcohol
Hungarian: A Semglee egyidejű alkalmazása alkohollal
Spanish: D - Golpee suavemente el cartucho con el dedo para ayudar a que las burbujas de aire grandes se desplacen hacia la parte superior del cartucho.
Hungarian: D - Óvatosan ütögesse meg a patront az ujjával, hogy a nagy légbuborékok felemelkedjenek a patron tetejére.
Spanish: • esté fabricado en plástico resistente,
Hungarian: • az igénybevételt jól bíró műanyagból készült,
Spanish: La glicohemoglobina y variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
Hungarian: A glikohemoglobin- és glükózértékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Spanish: • Mantenga la pluma alejada de la humedad, el polvo, la luz directa del sol y lugares donde la temperatura pueda subir o bajar demasiado (consulte la sección de almacenamiento al principio de estas instrucciones).
Hungarian: • Óvja az injekciós tollát nedvességtől, portól, közvetlen napfénytől, illetve túl magas vagy alacsony hőmérséklettől (lásd a jelen útmutató elején a tárolásra vonatkozó részt).
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección, ya que esto impide que haya agujas bloqueadas y evita las infecciones.
Hungarian: Mindig használjon új, steril tűt mindegyik injekcióhoz, ezzel ugyanis elkerülhető a tű elzáródása és megelőzhetők a fertőzések.
Spanish: La hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) puede ser muy grave y es muy frecuente durante el tratamiento con insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2, Semglee también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus esetén a Semglee oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Spanish: * determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios).
Hungarian: * Az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték) fenntartható.
Spanish: No congele la pluma.
Hungarian: Ne fagyassza le az injekciós tollat.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1270/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1270/005
Spanish: * Tire el capuchón interior
Hungarian: * Dobja ki a belső tűvédő sapkát
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Semglee puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Colocación de una aguja nueva
Hungarian: Helyezzen fel új tűt
Spanish: Semglee no debe mezclarse con otra insulina ni diluirse.
Hungarian: A Semglee-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Spanish: Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si muestran un patrón recurrente, pueden producir lesiones neurológicas.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként ha visszatérőek - neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en la terapia con insulina, incluida la terapia con Semglee, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogén-proliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Semglee terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Spanish: Utilice siempre una pluma nueva si nota que su control de azúcar en sangre empeora de manera inexplicable.
Hungarian: Mindig új injekciós toll szükséges, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor-szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Spanish: • sea a prueba de fugas y
Hungarian: • szivárgásbiztos és
Spanish: • Vuelva a empezar el proceso en el paso 2A para colocar y preparar una aguja nueva.
Hungarian: • A 2A. lépésben leírtak szerint kezdje újra a folyamatot, és csatlakoztasson, majd légtelenítsen egy új tűt.
Spanish: Después de la inyección subcutánea de Semglee en pacientes diabéticos, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxil de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Hungarian: Diabeteses betegekben a Semglee subcutan beadását követően a glargin inzulin a béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot (M1 (21A-Gly-inzulin) és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)) képezve.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón antes de usar la pluma.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt mosson kezet szappanos vízzel.
Spanish: Semglee está disponible en envases de 1, 3, 5 y 10 plumas o multienvase conteniendo 2 estuches, cada uno conteniendo 5 plumas.
Hungarian: A Semglee csomag 1, 3, 5, 10 és 10 db csomagolásban kapható, két dobozban, melyek mindegyike 5 tollat tartalmaz..
Spanish: No fuerce la perilla de la dosis más allá de 80 unidades.
Hungarian: Ne erőltesse az adagbeállítót, hogy 80 egységen túl forduljon.
Spanish: • Adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad La seguridad y eficacia de Semglee ha sido establecida en adolescentes y niños a partir de 2 años de edad (ver sección 5.1).
Hungarian: • Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb betegek A Semglee biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Spanish: Si su dosis supera el número de unidades que quedan en la pluma:
Hungarian: Ha az adagja meghaladja az injekciós tollban még meglevő egységek számát, a következőket teheti:
Spanish: D - Limpie el sello de goma (en la parte delantera del cartucho) con un paño con alcohol nuevo.
Hungarian: D - Törölje meg a gumidugót (a patron elején) friss alkoholos törlőkendővel.
Spanish: A - Inspeccione la pluma: revise la etiqueta violeta y blanca de la pluma para asegurarse de que:
Hungarian: A - Vizsgálja meg az injekciós tollat: nézze meg az injekciós tollon található lila-fehér címkét, és győződjön meg a következőkről:
Spanish: Base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA
Hungarian: MedDRAszervrendszer-adatbázis
Spanish: A - Tome el capuchón exterior de la aguja que apartó en el paso 2D, sosténgalo por la parte más ancha y cubra la aguja con cuidado, sin tocarla.
Hungarian: A - Vegye elő a 2D. lépésben félretett külső tűvédő sapkát, fogja meg a legszélesebb pontján, és óvatosan húzza rá a tűre anélkül, hogy hozzáérne a tűhöz.
Spanish: La pluma usada se puede desechar en el recipiente de residuos domésticos una vez que ha retirado la aguja.
Hungarian: A felhasznált injekciós toll a tű eltávolítása után kidobható a háztartási hulladékba.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Semglee y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Hungarian: Ez az egység kizárólag a Semglee-re vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, amelyeket más inzulinanalógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak (lásd 5.1 pont).
Spanish: • Utilice un punto de inyección que le haya indicado el profesional sanitario que le atiende.
Hungarian: • Valamelyik olyan helyre adja be az injekciót, amelyet az egészségügyi szakember ajánlott Önnek.
Spanish: Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a glükóz bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Spanish: Solución inyectable 1 pluma de 3 ml 3 plumas de 3 ml 5 plumas de 3 ml 10 plumas de 3 ml
Hungarian: 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Spanish: Después de sacar una pluma de la nevera, apóyela sobre una superficie plana y espere a que alcance la temperatura ambiente, entre 15 °C y 30 °C, antes de usarla.
Hungarian: Miután kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, tegye le egy sík felületre, és használat előtt várja meg, amíg 15°C és 30°C közötti szobahőmérsékletre melegszik.
Spanish: La insulina glargina se metaboliza en 2 metabolitos activos M1 y M2 (ver sección 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá (M1 és M2) alakul át (lásd 5.2 pont).
Spanish: La mayor parte de las reacciones leves a la insulina desparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Spanish: Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, amelyek a felismerést segítik.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir los resultados adversos asociados a hiperglucemia.
Hungarian: A terhességet megelőzően is már diabetesben vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Spanish: La exposición a M1 aumenta con la dosis administrada de Semglee.
Hungarian: Az M1 expozíció a beadott Semglee adaggal együtt nő.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Esté atento a este posible problema, considerando todas las situaciones que pueden ser causa de riesgo para usted o para otros (como conducir un vehículo o utilizar máquinas).
Hungarian: Ezt mindig figyelembe kell venni olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Spanish: • No ponga en remojo ni lave la pluma.
Hungarian: • Ne merítse vízbe, illetve ne mossa el injekciós tollát.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - Envases de 1, 3, 5 y 10
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 1, 3, 5 és 10 db-os kiszerelés
Spanish: • Compruebe que el medicamento en el cartucho de la pluma se vea transparente e incoloro.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós toll patronjában található gyógyszer tiszta és színtelen-e.
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Semglee que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Semglee.
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa - meghatározza, hogy mennyi Semglee-re van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia, - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére, - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Semglee-ből.
Spanish: Existe un elevado número de datos sobre mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos) que indican que insulina glargina no produce efectos adversos específicos sobre el embarazo, ni malformaciones específicas ni toxicidad fetal/neonatal.
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto- / neonatális toxicitást.
Spanish: * La insulina glargina se obtiene por tecnología de DNA recombinante de Pichia pastoris.
Hungarian: * A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, a Pichia pastoris gombából történik.
Spanish: Puede inyectarse de 1 a 80 unidades en una sola inyección.
Hungarian: Egy injekcióban 1-80 egység közötti mennyiséget lehet beadni.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si: - tiene hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre), - tiene hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre), - tiene problemas de visión.
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha: - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) van, - hiperglikémiája (magas vércukorszint) van, - látászavara van.
Spanish: No utilice la aguja si el sello protector está dañado o falta, ya que la aguja puede estar contaminada.
Hungarian: Ne használja a tűt, ha a védőréteg sérült vagy hiányzik, mert lehetséges, hogy a tű ekkor már nem steril.
Spanish: Solo utilice Semglee si la solución es transparente e incolora.
Hungarian: A Semglee csak akkor használható, ha az oldat tiszta és színtelen.
Spanish: Inyección de la dosis A - Si se lo ha indicado el profesional sanitario, puede pellizcar la piel limpia entre sus dedos.
Hungarian: Adja be az adagját A - Ha az egészségügyi szakember arra utasította, csippentse a megtisztított bőrt ujjai közé.
Spanish: ↑ Fin del período de observación
Hungarian: ↑ A megfigyelési időszak vége
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial en las siguientes situaciones (por ejemplo, ajuste de la dosis de insulina, análisis de sangre y orina): - Si está enfermo o sufre una lesión importante, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag módosítása, vér- és vizeletvizsgálatok): - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).