FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, è noto che gli ACE-inibitori possono avere gravi effetti sulla funzionalità renale, soprattutto in caso di ridotta perfusione renale.
Hungarian: Mindazonáltal az is ismert tény, hogy az ACE-gátlók alkalmazása súlyos következményekkel járhat a vesefunkcióra nézve, főként csökkent veseperfúzió esetén.
Italian: I segni di questo effetto comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua.
Hungarian: Ennek tünete az arc, az ajkak, a száj és a nyelv duzzanata.
Italian: Analogamente, l'ischemia miocardica può essere correlata a ipotensione in pazienti con cardiopatia ischemica sottostante.
Hungarian: Hasonlóképpen, a myocardialis ischaemia a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akiknek alapbetegsége ischaemiás szívbetegség.
Italian: Non prenda Vascace se rientra in uno dei casi elencati sopra.
Hungarian: Ne szedje a Vascace -t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Italian: Insufficienza cardiaca cronica - La dose iniziale abituale è 0,5 mg una volta al giorno.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség - A szokásos kezdőadag 0,5 mg naponta.
Italian: Oro
Hungarian: Arany
Italian: Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, Vascace può essere somministrato prima o dopo i pasti.
Hungarian: Mivel az étkezésnek nincs klinikailag szignifikáns hatása az abszorpcióra, a Vascace bevehető étkezés előtt vagy étkezés után is.
Italian: Sindrome lupus simile (i sintomi possono comprendere vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleo positivi, aumento della velocità di eritrosedimentazione, eosinofilia e leucocitosi) Patologie del sistema nervoso
Hungarian: Lupus-szerű szindróma (tünete lehet a vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, pozitív antinukleáris antitestek, megnövekedett vörösvérsejt süllyedési arány, eosinophilia és leukocytosis)
Italian: Pertanto non esistono raccomandazioni per la somministrazione pediatrica di cilazapril".
Hungarian: Ebből kifolyólag gyermekek vonatkozásában nem létezik javallat a cilazapril adagolását illetően."
Italian: Raramente, neutropenia e agranulocitosi sono state associate agli ACE inibitori, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia vascolare del collagene e in quelli sottoposti a terapia immunosoppressiva.
Hungarian: Ritkán neutropenia és agranulocytosis kialakulását hozták összefüggésbe az ACE-gátló-kezeléssel, különösen veseelégtelenségben vagy kollagén vascularis betegségben szenvedő betegeknél, ill. azoknál, akik immunszuppresszív-kezelést kaptak.
Italian: se ha vomitato o sofferto di diarrea di recente.
Hungarian: ha mostanában hányt vagy hasmenése volt.
Italian: Alcuni anestetici possono abbassare la pressione sanguigna, che potrebbe scendere eccessivamente.
Hungarian: Ez azért fontos, mert egyes érzéstelenítők csökkenthetik a vérnyomást, így vérnyomása túl alacsony szintre leeshet.
Italian: Valutare la pressione arteriosa e aggiustare la dose caso per caso in base alla risposta della pressione sanguigna.
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és az adagot a vérnyomás alakulásának megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica: nei pazienti con cirrosi epatica si sono osservati un aumento delle concentrazioni plasmatiche e una riduzione della clearance plasmatica e renale, con un effetto maggiore sul cilazapril che sul metabolita attivo cilazaprilato.
Hungarian: Májkárosodás: Májcirrhosisos betegeknél emelkedett plazma koncentrációt és csökkent plazma és renails clearance-t figyeltek meg, a hatás kifejezettebb a cilazaprilra, mint az aktív metabolitjára a cilazaprilátra.
Italian: Alle dosi raccomandate, l'effetto di Vascace sui pazienti ipertesi e in quelli affetti da insufficienza cardiaca cronica si mantiene fino a 24 ore.
Hungarian: A javasolt adagokban a Vascace hatása 24 órán át tart hipertenzióban és krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Italian: Ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio e ictus ischemico Neuropatia periferica
Hungarian: Agyi ischaemia, tranziens ischaemiás attak, ischaemiás stroke Perifériás neuropátia
Italian: Trattamento dell'ipertensione
Hungarian: Hipertónia kezelése
Italian: Pazienti ipertesi che assumono diuretici: se possibile, sospendere il diuretico 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Vascace per ridurre l'eventualità di ipotensione sintomatica.
Hungarian: Diuretikumot szedő hipertóniás betegek: Amennyiben lehetséges, a Vascace-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal a diuretikumok adását le kell állítani a szimptómás hipotenzió valószínűségének csökkentése érdekében.
Italian: Simpaticomimetici I farmaci simpaticomimetici possono ridurre l'effetto antipertensivo degli ACE inibitori.
Hungarian: Szimpatomimetikus szerek A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik az ACE-gátlók antihipertenzív hatását.
Italian: Le misure preventive comprendono l'interruzione o la sospensione temporanea dei diuretici, l'inizio della terapia con dosi molto basse di ACE inibitori e un'attenta titolazione della dose.
Hungarian: Megelőző lépés lehet a diuretikumok elhagyása vagy átmeneti felfüggesztése, az ACE-gátlók nagyon alacsony kezdőadagja és óvatos dózistitrálása.
Italian: Il rischio di angioedema sembra essere maggiore nei pazienti di colore.
Hungarian: Az angioödéma kockázata úgy tűnik nagyobb fekete bőrű betegeknél, mint nem fekete bőrű betegeknél.
Italian: Il trattamento raccomandato in caso di sovradosaggio consiste nell'infusione endovenosa di cloruro di sodio in soluzione da 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: Túladagolás esetén a javasolt kezelés 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldat intravénás infúzióban.
Italian: Infarto del miocardio, aritmia
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhytmia
Italian: Tabella 1: Regime posologico raccomandato per i pazienti con compromissione della funzionalità renale Clearance della creatinina
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolási sémák vesekárosodásban szenvedő betegeknek Kreatinin-clearance
Italian: Se si presenta ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione antishock.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
Italian: Gli ACE inibitori devono essere somministrati con cautela nei pazienti affetti da disturbi cardiaci ostruttivi (ad es. stenosi mitralica, stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica) poiché la gittata cardiaca non può aumentare per compensare la vasodilatazione sistemica ed esiste il rischio di ipotensione grave.
Hungarian: Obstruktív szívbetegségben szenvedő betegeknél (pl. mitralis stenosis, aorta stenosis, hypertrophiás cardiomyopathia) az ACE-gátlók óvatosan alkalmazandók, mivel a szívből történő vérkiáramlás nem tud megnövekedni olyan mértékben, hogy a szisztémás vazodilatációt kompenzálja és ez a súlyos hipotenzió kockázatához vezethet.
Italian: Le raccomandazioni posologiche per cilazapril nell'insufficienza cardiaca cronica si basano sugli effetti di miglioramento sintomatico, piuttosto che su dati indicanti che cilazapril riduce la morbilità e la mortalità dei pazienti di questo gruppo (vedere sezione 5.1.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazapril adagolási ajánlása inkább a tünetek javítására kifejtett hatásokon alapul, mintsem azokon az adatokon, amelyek azt mutatják, hogy a cilazapril csökkenti a morbiditást és mortalitást ennél a betegcsoportnál (lásd 5.1 pont).
Italian: Crampi muscolari, mialgia, artralgia
Hungarian: Izomgörcsök, myalgia, arthralgia
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi epatica (ma senza ascite), che richiedono una terapia antipertensiva, il cilazapril deve essere iniziato a una dose inferiore e con grande cautela perché potrebbe svilupparsi una ipotensione significativa (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A májcirrózisban (ami aszcitesszel nem jár) szenvedő és antihipertenzív-kezelést igénylő betegeknél a cilazapril-kezelést alacsonyabb adaggal kell elkezdeni és fokozott óvatossággal, mivel jelentős hipotenzió alakulhat ki (lásd 4.2 pont).
Italian: Nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, l'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone contribuisce a mantenere la perfusione renale in quanto causa la costrizione dell'arteriola efferente.
Hungarian: Artéria renalis szűkület fennállása esetén a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválása segít a veseperfúzió fenntartásában az efferens arteriola konstrikciója által.
Italian: Il CHMP ha accettato l'enunciato proposto dal MAH ed esposto di seguito per la popolazione anziana e pediatrica:
Hungarian: A CHMP egyetértett a MAH által időskorú és gyermek betegek vonatkozásában javasolt, következő megfogalmazással:
Italian: Sono stati segnalati inoltre fetotossicità, ritardo della crescita intrauterina e dotto arterioso pervio.
Hungarian: Jelentettek továbbá magzati toxicitást, intrauterin növekedési retardációt és nyitott ductus arteriosust.
Italian: Faccia particolare attenzione con Vascace Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Vascace se soffre di problemi cardiaci.
Hungarian: A Vascace fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace szedése előtt, ha Önnek szívbetegsége van.
Italian: Se disponibile, si può valutare anche il trattamento con angiotensina II per infusione e/o con catecolamine per via endovenosa.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolamin adása is mérlegelhető.
Italian: In presenza di ipertensione renovascolare aumenta il rischio di ipotensione grave e insufficienza renale grave.
Hungarian: Amennyiben renovaszkuláris hipertenzió is fennáll, a súlyos hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata fokozott.
Italian: - Basso numero di piastrine nel sangue.
Hungarian: - Alacsony vérlemezkeszám.
Italian: I pazienti trattati con cilazapril, che sviluppano ittero o aumenti marcati degli enzimi epatici, devono sospendere il farmaco ed essere sottoposti ad adeguato follow-up.
Hungarian: Ha a cilazaprillal kezelt betegnél sárgaság lép fel, vagy a májenzimek jelentősen emelkednek, a cilazaprilt abba kell hagyni és a beteg állapotát orvosilag megfelelően nyomon kell követni.
Italian: I dosaggi specifici raccomandati per l'ipertensione renovascolare sono stati inseriti nelle istruzioni posologiche per i pazienti affetti da disturbi della funzionalità renale nella presente sezione 4.2.
Hungarian: A renovasculáris hipertóniára vonatkozó specifikus adagolási ajánlásokat a beszűkült vesefunkciójú betegek kezelésénél alkalmazott adagolási utasítások tartalmazzák a 4.2. pontban.
Italian: Dermatite psoriasiforme, psoriasi (esacerbazione), lichen planus, dermatite esfoliativa, orticaria, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pemfigoide bolloso, pemfigo, sarcoma di Karposi, vasculite/porpora, reazioni di fotosensibilità, alopecia, onicolisi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune
Hungarian: Psoriasis-szerű dermatitis, psoriasis (exacerbatio), lichen planus, exfoliatív dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis, bullózus pemphigoid, pemphigus, Kaposi szarkóma, vasculitis/purpura, fényérzékenységi reakciók, alopecia, onycholysis
Italian: Sono stati segnalati casi singoli di disturbi della funzionalità epatica, quali aumento dei valori di funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina, gamma GT) ed epatite colestatica con o senza necrosi.
Hungarian: Egyes esetekben jelentették májfunkciós zavarok kialakulását, úgy mint emelkedett értékeket a májfunkciós tesztekben (transzaminázok, bilirubin, alkalikus foszfatáz, gamma-GT) és cholestaticus hepatitist, nekrózissal vagy anélkül.
Italian: La maggiore probabilità di ipotensione dopo la prima dose si ha nei pazienti in cui è attivato il sistema renina-angiotensina-aldosterone, come nel caso dell'ipertensione renovascolare, o per altre cause di ipoperfusione renale, deplezione di sodio o di volume o trattamento precedente con altri vasodilatatori.
Hungarian: Az első adag beadásakor leginkább azoknál a betegeknél alakulhat ki hipotenzió, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivált, úgy mint renovaszkuláris hipertenzióban vagy más, renális hipoperfúziót okozó állapotokban, nátrium- vagy volumenvesztés vagy egyéb vazodilatátorokkal történő korábbi kezelés esetén.
Italian: Informi il medico se sta allattando al seno o se sta per iniziare a farlo.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül.
Italian: Aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL): nei pazienti trattati con ACE inibitori durante l'aferesi delle LDL con solfato di dextrano, si sono osservati casi potenzialmente letali di anafilassi.
Hungarian: Alacsony denzitású lipoprotein (LDL) aferezis: Egyes ACE-gátló-kezelésben részesülő betegeknél dextrán-szulfáttal végzett LDL aferezis alatt életveszélyes anafilaxiás reakció alakult ki.
Italian: Vascace è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Hungarian: A Vascace a krónikus szívelégtelenség kezelésére javasolt.
Italian: Sulla base delle informazioni disponibili, e tenendo conto della raccomandazione del CHMP, il MAH ha accettato l'enunciato seguente per la sezione intitolata "Insufficienza cardiaca cronica":
Hungarian: A rendelkezésre álló információ alapján és tekintettel a CHMP ajánlására, a „Krónikus szívelégtelenség" című alpont tartalmát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő megfogalmazást fogadta el:
Italian: se soffre di gravi problemi al fegato o se sviluppa ittero.
Hungarian: ha Önnek súlyos májbetegsége van vagy sárgaság alakul ki Önnél.
Italian: È noto che l'esposizione a una terapia con ACE inibitori durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza induce nell'uomo fetotossicità (riduzione della funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, ipercaliemia).
Hungarian: Ismeretes, hogy az ACE-gátló terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő.
Italian: Antidiabetici
Hungarian: Antidiabetikumok
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto ACE inibitori devono essere sottoposti ad attenta osservazione per individuare segni di ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja ACE-gátlót szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Vascace è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Hungarian: A Vascace a hipertenzió kezelése javasolt.
Italian: In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale inferiore pari a 0,5 mg una volta al giorno e l'inizio del trattamento deve avere luogo sotto sorveglianza medica.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél alacsonyabb kezdőadag, 0,5 mg naponta egyszer javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Italian: La risposta del MAH si riferisce ai risultati ottenuti con altri ACE-inibitori, i quali attestano un effetto terapeutico positivo su pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja válaszában az egyéb ACE-gátlók alkalmazása során elért eredményekre hivatkozik, a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében jótékony terápiás hatásokat megállapítva.
Italian: PRIMA DI PRENDERE VASCACE
Hungarian: Tudnivalók a Vascace szedése előtt
Italian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
Hungarian: Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Italian: Sono state segnalate raramente reazioni nitritoidi (con sintomi quali l'arrossamento del viso, nausea, vomito e ipotensione) in pazienti in terapia con oro iniettabile (sodio aurotiomalato) e concomitante terapia con ACE inibitori.
Hungarian: Nitritoid reakciókat (tünetei az arckipirulás, hányinger, hányás és hipotenzió) ritkán jelentettek olyan betegeknél, akik injekciós arany-kezelésben (nátrium aurothiomaleát) és egyidejű ACE-gátló kezelésben részesültek.
Italian: Il trattamento precedente con diuretici a dose elevata può determinare deplezione di volume e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con cilazapril (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Korábbi, nagydózisú diuretikus-kezelés volumenvesztéshez és a hipotenzió kialakulásának kockázatához vezethet a cilazapril-kezelés elkezdésekor (lásd 4.4 pont).
Italian: Se questa dose è stata ben tollerata, può essere aumentata a 1,0 mg o 2,5 mg, a intervalli settimanali e in funzione dello stato clinico del paziente.
Hungarian: Ha ezt a dózist a beteg megfelelően tolerálja, az adagt heti intervallumokban és a beteg klinikai állapotának megfelelően 1,0 mg-ra vagy 2,5 mg-ra lehet emelni.
Italian: Il CHMP ha ritenuto opportuno non includere l'indicazione separata per l'ipertensione renovascolare, dal momento che il MAH non è stato in grado di fornire dati clinici atti a dimostrarne la fondatezza.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a renovasculáris hipertóniát nem kell külön javallatként feltüntetni, mivel a forgalomba hozatali engedély forgalomba hozatali engedély jogosultjaja nem tudta azt saját klinikai adataival alátámasztani.
Italian: I segni comprendono stanchezza, pallore, battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni) e affanno.
Hungarian: Ennek jele lehet a fáradtságérzet, a sápadt bőr, a gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitációk) és a légszomj.
Italian: Come con altri ACE inibitori, l'effetto ipotensivo di Vascace può essere meno pronunciato nei pazienti di colore.
Hungarian: Más ACE-gáltlókhoz hasonlóan, a Vascace vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél kevésbé kifejezett, mint nem fekete bőrű betegeknél.
Italian: Data la mancanza di informazioni sulla sicurezza, durante l'allattamento cilazapril non è raccomandato, ed è preferibile sostituirlo con un trattamento alternativo il cui profilo di sicurezza per l'allattamento sia meglio definito, in particolare nei primissimi mesi di vita o in caso di neonati prematuri".
Hungarian: Mivel nincsenek adatok a cilazapril szoptatás ideje alatti alkalmazásának biztonságosságát illetően, , a cilazapril alkalmazása nem javallott, és a szoptatás tekintetében jobb biztonságossági profillal rendelkező alternatív kezelés választása ajánlott, különösen újszülött vagy koraszülött anyatejjel történő táplálása esetén."
Italian: La dose iniziale raccomandata per questi pazienti è di 0,5 mg una volta al giorno".
Hungarian: E betegek esetében az ajánlott kezdő adags 0,5 mg naponta egyszer."
Italian: Ipersensibilità al cilazapril o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto, o ad altri ACE inibitori.
Hungarian: A cilazaprillal, vagy a készítmény bármely összetevőjével, vagy más ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység.
Italian: Desensibilizzazione: nei pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione con veleno di vespa o di ape durante il trattamento con ACE inibitori, si possono sviluppare reazioni anafilattiche.
Hungarian: Deszenzitizáció: ACE-gátló-kezelés alatt álló betegeknél darázs- vagy méhméreggel történő deszenzitizáció során anafilaxiás reakció alakulhat ki.
Italian: I segni comprendono un aumento del numero delle infezioni, ad esempio alla bocca, alle gengive, alla gola e ai polmoni.
Hungarian: Ennek jele lehet fertőzés, pl. a szájban, a fogínyben, a torokban és a tüdőben.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, il dosaggio di cilazapril deve essere corretto in funzione della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Vesekárosodott betegeknél a cilazapril adagját a kreatinin-clearance értékétől függően kell beállítani (lásd 4.2 pont).
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e metodo di somministrazione
Hungarian: 4.2 - Adagolás és az alkalmazás módja
Italian: Aumento della pressione sanguigna (ipertensione) - La dose iniziale abituale per adulti è 1 mg una volta al giorno.
Hungarian: Magasvérnyomás (hipertenzió) - A szokásos kezdőadag felnőtteknél 1 mg naponta.
Italian: "Ipertensione: dose iniziale di 1 mg al giorno.
Hungarian: Hipertenzió: A kezdő adag 1 mg naponta.
Italian: In caso di esposizione ad ACE-inibitori durante il secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda di procedere a indagine ecografica della funzionalità renale e del cranio.
Hungarian: Ha ACE-gátló expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy azt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos vizsgálata ajánlott.
Italian: Di conseguenza, è possibile estrapolare questi risultati anche per cilazapril, in quanto gli effetti benefici degli ACE-inibitori sulla ICC possono essere considerati effetti di classe.
Hungarian: Ennek megfelelően ezeket az eredményeket a cilazaprilre is extrapolálni lehet, ahol az ACE- gátlóknak a krónikus szívelégtelenség kezelésében kifejtett jótékony hatásait csoporthatásnak lehet tekinteni.
Italian: Se indicato, il cilazaprilato, la forma attiva di cilazapril, può essere rimosso dalla circolazione generale per emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Szükség esetén a cilazaprilát, a cilazapril aktív formája az általános keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 pont).
Italian: Poiché non sono disponibili informazioni sull'uso del cilazapril durante l'allattamento al seno, il farmaco non è raccomandato e sono preferibili trattamenti alternativi con profili di sicurezza meglio conosciuti, specialmente nel caso di neonati o bambini prematuri.
Hungarian: Mivel a cilazapril biztonságosságáról szoptatás alatt nem áll rendelkezésre adat, a cilazapril nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek biztonságossága jobban igazolt szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Italian: Compromissione della funzionalità renale: nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, si osservano concentrazioni plasmatiche più elevate di cilazaprilato rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale, poiché la clearance del farmaco si riduce quando la clearance della creatinina è inferiore.
Hungarian: Vesekárosodás: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazaprilát magasabb plazmakoncentrációt ér el, mint normál vesefunkció mellett, mivel eliminációja csökken alacsonyabb kreatinin-clearance esetén.
Italian: Se è presente anche ipertensione renovascolare, esiste un rischio maggiore di ipotensione grave e di insufficienza renale.
Hungarian: Amennyiben renovasculáris hipertónia is jelen van, fennáll a súlyos hypotonia és veseelégtelenség kialakulásának veszélye.
Italian: Chiesi SA
Hungarian: Nem javasolt
Italian: Gli ACE inibitori hanno effetti renoprotettivi noti, ma possono causare compromissione reversibile della funzionalità renale in caso di perfusione renale ridotta, sia che sia dovuta a stenosi bilaterale dell'arteria renale, grave insufficienza cardiaca congestizia, deplezione del volume, iponatriemia o dosaggi elevati di diuretici, e durante il trattamento con FANS.
Hungarian: Az ACE-gátlók renoprotektív hatása ugyan ismert, de reverzíbilis vesefunkció károsodást okozhatnak csökkent veseperfúzió esetén, amit okozhat kétoldali artéria renalis szűkület, súlyos pangásos szívelégtelenség, volumenvesztés, hyponatraemia vagy nagy dózisú diuretikumok, valamint NSAIDkezelés.
Italian: Non usi Vascace dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Vascace-t.
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile il programma posologico proposto dal MAH, che prevede una somministrazione monodose giornaliera, prima o dopo il pasto.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javaslata szerinti napi egyszeri adagolást étkezés előtt vagy után, elfogadhatónak tekintette a CHMP.
Italian: se è in dialisi.
Hungarian: ha Ön vese-dialízis kezelésben részesül.
Italian: Dose massima di Vascace
Hungarian: Maximális Vascace dózis
Italian: Compromissione della funzionalità renale, insufficienza renale acuta, (vedere paragrafo 4.4), aumento della creatininemia, aumento dell'urea ematica
Hungarian: Vesekárosodás, akut veseelégtelenség (lásd 4.4 pont), emelkedett vérkreatinin-szint, emelkedett vérkarbamid-szint
Italian: COME CONSERVARE VASCACE [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: Milyen a Vascace készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]