FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Recuvyrával előzőleg kezelt kutyán újabb műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag Recuvyra alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Romanian: Uşoare efecte secundare, cum ar fi sedarea, pot să apară după administrarea accidentală orală unică a mai mult de 20 µg/kg de fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra).
Hungarian: A fecskendőben vagy az applikátorhegyben bennmaradó mennyiséget nem szabad kinyomni, mivel ezt az adagolási táblázat figyelembe veszi.
Romanian: Nu ştergeţi vreun volum rezidual din vârful seringii sau al aplicatorului deoarece acest lucru a fost reprezentat în tabelul de dozare.
Hungarian: Adagolási eszköz:
Romanian: Dispozitiv dozare:
Hungarian: A fentanil hatékonyan csökkenti az alkalmazandó anesztetikumok mennyiségét.
Romanian: Fentanilul este o substanţă anestezică puternică.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml soluţie transdermică pentru câini
Hungarian: Mondja el állatorvosának kutyája kezelése előtt, ha tud ilyen körülmények bármelyikéről.
Romanian: Trebuie să informati medicul veterinar dacă aveti cunostintă dacă acest fapt se aplică înainte de acordarea tratamentului.
Hungarian: Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la …
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása kutyájának nem okoz fájdalmat, és állatorvosa adagolási táblázatot valamint külön erre a célra tervezett applikátort használ a terméknek a bőrre való gondos felviteléhez, tű használata nélkül.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből Az applikátor hegyének rögzítése (lásd: 3. ábra): 1.
Romanian: Ataşarea vârfului aplicatorului (a se vedea figura 3):
Hungarian: 20 kg-nál nagyobb testtömegű kutyáknak az alkalmazás után legalább 48 órán át a kórházban kell maradniuk.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Hungarian: Ábra.
Romanian: Tel.
Hungarian: 20 kg-os vagy nehezebb kutyák a Recuvyrával való kezelés után legalább 48 órán át a kórházban maradnak.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Hungarian: • nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Romanian: • mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 din 1000 de animale)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
Hungarian: 2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Hungarian: Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
Hungarian: Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Hungarian: Állatorvos alkalmazza.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Hungarian: A gyógyszer használata során védőruházat alkalmazandó.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Hungarian: Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
Hungarian: A hasmenés és a hányás szintén gyakori mellékhatás.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
Hungarian: A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
Hungarian: A javasolt adag testtömegkilogrammonként 2,6 mg, amelyet egy speciálisan kialakított fecskendővel kell a kutya lapockái közötti bőrterületre juttatni.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hámfosztott vagy károsodott bőrfelületen.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
Hungarian: A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
Hungarian: A bőrön alkalmazandó oldatként (transzdermális oldat) kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
Hungarian: A Recuvyra egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Recuvyra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
Hungarian: Embereknél a fentanil-túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek közé tartozik a lassabb és felületesebb légzés (légzésdepresszió), az álmosság és a pupillaszűkület.
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
Hungarian: Kutyák bőrén alkalmazva a fentanil adagja a bőr alatt található vérereken keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
Hungarian: A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyek allergiásak a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Recuvyra alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
Hungarian: A Recuvyra hatóanyaga, a fentanil egy opioid típusú fájdalomcsillapító.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
Hungarian: Miért engedélyezték a Recuvyra forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása után felnőtteknél nem jelent problémát a kutya bőrének megérintése.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
Hungarian: Két fő vizsgálatban ortopédiai vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákat kezeltek a műtét előtt Recuvyra-val vagy buprenorfinnal (egy másik, opioid típusú fájdalomcsillapító) a fájdalom enyhítése érdekében.
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
Hungarian: A előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva enyhíti a fájdalmat.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Recuvyra?
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
Hungarian: A Recuvyra mindkét vizsgálatban ugyanolyan hatásos volt az ortopédiai vagy lágyszövetműtéten átesett kutyák fájdalmának csillapítása terén, mint az összehasonlító készítmény.
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
Hungarian: A Recuvyra-t nagy ortopédiai (csont-) vagy lágyszövetműtéten átesett kutyáknál alkalmazzák a fájdalom csillapítására.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
Hungarian: SE-11276 Stockholm Svédország
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Hungarian: Az eredményekről hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Hungarian: Fontos a 6.3 pontban megadott ajánlások szoros követése.
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
Hungarian: Ez különösen akkor válik fontossá, ha változik a kiértékelő laboratórium és/vagy a használt reagens.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Hungarian: A dózisok alkalmazási gyakorisága (óra)/ a kezelés időtartama (napok)
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/ Durata tratamentului (zile)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 15.
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
Hungarian: Ne hagyja abba a ReFacto AF kezelést anélkül, hogy megbeszélné orvosával.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi ReFacto AF fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: 12-24 óránként ismételni.
Romanian: A se repeta la intervale de 12-24 de ore.
Hungarian: Ezen eltérés korrigálására a ReFacto AF laboratoriumi standard alkalmazható (lásd 5.2 pont).
Romanian: Pentru corectarea acestei discrepanţe se poate utiliza standardul de laborator ReFacto AF (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapítás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate ţinând seama de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Hungarian: (a pre- és a posztoperatív időszakban)
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
Hungarian: További utasítások:
Romanian: Instrucţiuni suplimentare:
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, beleértve más infúziós oldatokat is.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, inclusiv alte soluţii de perfuzie.
Hungarian: Ha nem használja fel 3 órán belül, akkor semmisítse meg.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
Hungarian: A ReFacto AF felnőttek és gyermekek kezelésére is alkalmas, bármely életkorban, beleértve az újszülötteket is.
Romanian: ReFacto AF poate fi utilizat la adulţi şi copii de toate vârstele, inclusiv la nou-născuţi.
Hungarian: Ez egy glikoprotein, amelynek molekulatömege megközelítőleg 170 000 Da, és 1438 aminosavból áll.
Romanian: Acesta este o glicoproteină cu masa moleculară de aproximativ 170000 Da, formată din 1438 de aminoacizi.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az egy évre vetített vérzési gyakoriság nem összehasonlítható a különböző faktorkoncentrátumok és a különböző klinikai vizsgálatok között.
Romanian: De remarcat că rata anuală de sângerare (RAS) nu este comparabilă între diferite concentrate de factor și între diferite studii clinice.
Hungarian: Az infúziós szerelékben lévő gyógyszer maradék mennyisége nem befolyásolja a kezelést.
Romanian: Cantitatea de medicament rămasă în setul de perfuzie nu afectează tratamentul.
Hungarian: ≤ 2 infúzióval sikeresen kezelt vérzések %-os aránya a
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a
Hungarian: • az ajkak és a nyelv duzzanata,
Romanian: • umflarea buzelor şi a limbii
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, VIII-as véralvadási faktor; ATC kód: B02BD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare VIII; codul ATC: B02BD02.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy az idős betegek dózisának megválasztását személyre szabottan kell elvégezni.
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie individualizată.
Hungarian: A beadandó dózis az alábbi képlet segítségével határozható meg:
Romanian: Doza necesară se determină cu ajutorul următoarei formule:
Hungarian: Ezen a kis légáteresztő védősapkán apró lyukak vannak, amik lehetővé teszik a levegő távozását annak érdekében, hogy megelőzzék a nyomás növekedését.
Romanian: Acest capac pentru aerisire are orificii mici care permit aerului să iasă pentru a preveni formarea presiunii.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az allergiás reakciók alábbi korai tüneteinek bármelyikét észleli:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
Hungarian: Az aktivált X-es faktor a protrombint trombinná alakítja át.
Romanian: Factorul X activat converteşte protrombina în trombină.
Hungarian: Ha súlyos, hirtelen kialakuló allergiás (anafilaxiás) reakciók jelentkeznek, az injekció beadását azonnal abba kell hagyni.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice severe, bruşte (anafilactice), perfuzia trebuie oprită imediat.
Hungarian: AUCinf, NE∙h/ml t½, h
Romanian: ASCinf, UI∙h/ml t½, h
Hungarian: A súlyos tünetek, beleértve a légzési nehézséget és (csaknem bekövetkező) ájulást, azonnali sürgősségi kezelést igényelnek.
Romanian: Simptomele severe, incluzând dificultate în respiraţie şi senzaţie (inevitabilă) de leşin, necesită imediat tratament de urgenţă.
Hungarian: A karcinogenitási potenciállal, valamint a reprodukciós toxicitással kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii privind potenţialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Hungarian: Reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek a VIII-as faktorral, ezért a fertilitásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu factorul VIII, prin urmare, nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Hungarian: • bizonyos vértesztek a VIII-as faktor elleni antitestek szintjének megemelkedését mutathatják
Romanian: • anumite analize de sânge pot arăta o creştere a anticorpilor la factorul VIII
Hungarian: A ReFacto AF nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért adása von Willebrand-betegségben nem javallott.
Romanian: ReFacto AF nu conţine factorul von Willebrand, prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand.
Hungarian: Tipikusan a „one-stage" véralvadási vizsgálatok eredményei 20-50%-kal alacsonyabbak, mint a kromogén szubsztrát vizsgálatok eredményei.
Romanian: În mod obişnuit, rezultatele testului de coagulare într-o singură etapă sunt cu 20-50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
Hungarian: Kisebb műtétek, beleértve a foghúzást is
Romanian: Intervenții chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
Hungarian: Ahogy megtanulta, hogyan adja be önmagának az infúziót, követni tudja az ebben a Betegtájékoztatóban leírt utasításokat.
Romanian: Odată ce aţi învăţat cum să vă administraţi singur perfuzia, puteţi urma instrucţiunile din acest Prospect.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók esetén másfajta kezelést kell mérlegelni.
Romanian: În cazul reacţiilor alergice severe, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Hungarian: A beadásra kerülő dózist a beteg klinikai válaszához kell igazítani.
Romanian: Dozele administrate trebuie ajustate conform răspunsului clinic al pacientului.
Hungarian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Lindhagengatan 133
Romanian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49
Hungarian: Ne kezdje beadni önmagának az infúziót, ha nem részesült megfelelő oktatásban.
Romanian: Nu încercţi să vă administraţi singur injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Hungarian: - ha allergiás reakciót észlel.
Romanian: - dacă aveţi reacţii alergice.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Romanian: • reacţii alergice severe
Hungarian: Tisztítás után ne érjen a gumidugóhoz és ne hagyja, hogy az bármilyen más felülethez hozzáérjen.
Romanian: După curăţare, nu atingeţi dopul de cauciuc cu mâna şi nu permiteţi contactul acestuia cu nici o suprafaţă.
Hungarian: A testtömegre alapozott dózis módosítást igényelhet sovány vagy túlsúlyos betegeknél.
Romanian: Doza bazată pe greutatea corporală poate necesita ajustări la pacienţii subponderali sau supraponderali.
Hungarian: Ha centrális vénás kanül alkalmazására van szükség, figyelembe kell venni az ezzel kapcsolatos szövődmények kockázatát, úgymint helyi fertőzések, bacteriaemia és thrombosis a kanül helyén (lásd 4.8 pont).
Romanian: Dacă este necesar un dispozitiv de acces venos central (DAVC), trebuie luat în considerare riscul apariţiei complicaţiilor legate de DAVC, inclusiv infecţii locale, bacteriemie şi tromboză la locul de cateterizare (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A szükséges VIII-as faktorszint (% vagy
Romanian: Nivelul de activitate al factorului VIII necesar (% sau UI/dl)
Hungarian: Inhibitor jelenléte esetén magasabb dózis adására vagy specifikus kezelésre lehet szükség.
Romanian: În cazul prezenţei unui inhibitor, este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător.
Hungarian: A gyógyszer nyomokban hörcsögfehérjéket tartalmaz.
Romanian: Medicamentul conţine urme de proteine de hamster.
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel időpontja:
Romanian: Data scoaterii din frigider:
Hungarian: Immuntolerancia-indukció
Romanian: Inducţia toleranţei imune
Hungarian: A ReFacto AF funkcionális jellemzői hasonlóak az endogén VIII-as faktoréhoz.
Romanian: ReFacto AF prezintă caracteristici funcţionale comparabile cu cele ale factorului VIII endogen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 éves és ennél idősebb betegeket.
Romanian: Studiile clinice nu au inclus subiecţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Hungarian: Legalább 1 napig, amíg a vérzéses epizód, amit a fájdalom jelez, meg nem szűnik, vagy a gyógyulás meg nem indul.
Romanian: Cel puţin 1 zi, până la oprirea episodului de sângerare, după cum o indică evoluţia durerii, sau până la vindecare.
Hungarian: A beadás sebességét a beteg közérzete alapján kell meghatározni.
Romanian: Viteza de administrare trebuie determinată în funcţie de gradul de confort al pacientului.
Hungarian: Az inhibitorok kialakulásának veszélye a betegség súlyosságával és a VIII-as faktor expozíciójával arányos; a kockázat az expozíció első 50 napján a legmagasabb, de az egész élet során fennmarad, habár nem gyakori.
Romanian: Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu severitatea afecțiunii, precum și cu expunerea la factor VIII, acest risc fiind maxim în primele 50 de zile de expunere, dar continuă pe parcursul vieții, cu toate că riscul este mai puțin frecvent.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a termék elkészítésénél és alkalmazásánál, beleértve a PVC tartályban az előkészítést követően eltöltött időt.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării şi administrării medicamentului, incluzând timpul de păstrare după reconstituire într-un recipient din PVC.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha zavarosságot vagy látható részecskéket észlel.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule vizibile.
Hungarian: 6 - < 12 éves kor Cmax, NE/ml
Romanian: Vârsta 6 până la <12 ani Cmax, UI/ml
Hungarian: Különösen a nagyobb műtéti beavatkozások esetén nélkülözhetetlen a szubsztitúciós terápia pontos monitorozása véralvadási vizsgálat segítségével (plazma VIII-as faktor aktivitás).
Romanian: În cazul intervenţiilor chirurgicale majore, în mod deosebit, este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituţie prin intermediul testelor de coagulare (activitatea factorului VIII plasmatic).
Hungarian: Csak 6 - < 12 éves korú betegek.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Hungarian: • gyengeség, az alkalmazás helyén fellépő reakciók (köztük fájdalom)
Romanian: • slăbiciune, reacţii la locul de injectare, inclusiv durere
Hungarian: Fogja meg a dugattyúrudat, ahogy a következő ábra mutatja.
Romanian: Ţineţi bine tija pistonului, după cum este arătat în imaginea următoare.