FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettuja antiretroviraalisia hoitoja saavilla HIV-potilailla altistuksen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja verihiutaleiden eston on osoitettu olevan merkittävästi vähäisempää.
Croatian: Znatno niža izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela i smanjena inhibicija trombocita pokazane su kod bolesnika zaraženih virusom HIV liječenih antiretrovirusnim lijekovima pojačanih ritonavirom i kobicistatom.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan ASA:n kanssa (< 100 mg vuorokaudessa) yhdistelmänä joko prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-14) (n=1 306) tai prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-7) ja sen jälkeen lievempänä hoitona klopidogreelia 75 mg vuorokaudessa (päivinä 8-14) (n=1 306).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da primaju prasugrel u dozi od 5 ili 10 mg/dan (dan 0 - 14) (n=1306) ili prasugrel u dozi od 5 ili 10 mg/dan (dan 0 - 7) nakon čega su prebačeni na de-eskaliranu terapiju - klopidogrel u dozi od 75 mg/dan (dan 8 - 14) (n=1306) u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (< 100 mg/dan).
Finnish: Samanaikaista hoitoa omepratsolilla tai esomepratsolilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohta 4.4).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena s omeprazolom ili esomeprazolom (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Suun kautta otettavat veren hyytymistä estävät lääkkeet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen samanaikaista käyttöä suun kautta otettavien veren hyytymistä estävien lääkkeiden kanssa ei suositella, koska verenvuodon määrä saattaa lisääntyä (ks. kohta 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan i drugih oralnih antikoagulansa se ne preporučuje, jer može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Klopidogreelin yliannostus voi johtaa pidentyneeseen vuotoaikaan ja siitä johtuviin vuotokomplikaatioihin.
Croatian: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedične komplikacije s krvarenjem.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Croatian: Drugi sastojci su:
Finnish: Vaikka klopidogreelin antaminen 75 mg/vrk ei muuttanut S-varfariininatriumin farmakokinetiikkaa tai pitkäkestoista varfariinihoitoa saavien potilaiden INR-arvoa (International Normalised Ratio), klopidogreelin antaminen varfariinin kanssa lisää verenvuodon riskiä, koska sillä on oma vaikutuksensa hemostaasiin.
Croatian: International Normalised Ratio) u bolesnika koji primaju dugotrajnu terapiju varfarinom, istodobna primjena klopidogrela s varfarinom povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnih učinaka na hemostazu.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen.
Croatian: Za liječenje tog stanja liječnik Vam je možda ugradio stent (cjevčicu koja krvnu žilu drži protočnom) u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
Finnish: Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja.
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca tzv. krvne pločice koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Finnish: Samanaikainen klopidogreelin käyttö ei vaikuttanut digoksiinin eikä teofylliinin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Farmakokinetika digoksina ili teofilina nije se mijenjala pri istodobnoj primjeni klopidogrela.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuo to hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti, pitkäaikaiseen käyttöön tai asetyylisalisyylihappoyliherkky ysreaktioon liittyvä muu kuin sydänperäinen keuhkoturvotus eosinofiilinen pneumonia.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa krvarenje u dišnom sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni edem pluća pri kroničnoj primjeni i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Finnish: HDPE-pullot, joiden valkoisissa läpikuultamattomissa polypropeenikierrekorkeissa on alumiiniset sinettirenkaat ja kuivausainekapseli, sisältävät 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Croatian: 100 filmom obloženih tableta u boci od polietilena visoke gustoće (HDPE) s bijelim neprozirnim polipropilenskim navojnim zatvaračem s aluminijskom zaštitnom folijom i sredstvom za sušenje.
Finnish: Mahasuolikanavan yläosan häiriöt (ruokatorvitulehdus, ruokatorven haavauma, perforaatio, erosiivinen gastriitti, erosiivinen pohjukaissuolitulehdus; gastroduodenaalinen haavauma/perforaatiot)
Croatian: Poremećaji u gornjem gastrointestinalnom traktu (ezofagitis, ezofagealna ulceracija, perforacija, erozivni gastritis, erozivni duodenitis; gastroduodenalni ulkus/perforacije)*; poremećaji u donjem gastrointestinalnom traktu (ulkusi tankog [jejunum i ileum] i debelog [kolon i rektum] crijeva, kolitis i perforacije
Finnish: Siksi samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkeaineilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Finnish: Myös muiden agonistien kuin ADP:n indusoima verihiutaleiden aggregaatio estyy, koska vapautuneen ADP:n aiheuttama verihiutaleiden aktivaation lisääntyminen estyy.
Croatian: Klopidogrel, također, inhibira agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a i to blokiranjem pojačavanja aktivacije trombocita oslobođenim ADP-om.
Finnish: Lisäksi erilaisten epämuodostumien, mm. sydämen ja verisuonten epämuodostumien, ilmaantuvuuden on ilmoitettu suurentuneen, kun prostaglandiinisynteesin estäjää on annettu eläimille organogeneesin aikana.
Croatian: Nadalje, u životinja koje su tijekom perioda organogeneze primale inhibitore sinteze prostaglandina, prijavljena je veća učestalost različitih malformacija uključujući kardiovaskularne.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö klopidogreeli ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se klopidogrel u majčino mlijeko u ljudi.
Finnish: Suurempia (anti-inflammatorisia) ASA-annoksia käytettäessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia myös seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, fenytoiini, beetasalpaajat, diureetit ja suun kautta otettavat verensokeripitoisuutta pienentävät lääkkeet.
Croatian: Također su prijavljene interakcije za visoku (protuupalnu) dozu ASK i sljedeće lijekove: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), fenitoin, beta blokatori, diuretici i oralni hipoglikemici.
Finnish: 2×2 faktorianalyysimallin COMMIT-tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
Croatian: COMMIT, studija faktorskog dizajna 2×2, uključivala je 45 852 bolesnika sa simptomima suspektnog infarkta miokarda u zadnja 24 sata i pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST depresija ili blok lijeve grane).
Finnish: Hankitun hemofilian mahdollisuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla todetaan varmistettu, isoloitu aktivoituneen partiaalisen tromboplastiiniajan (aPTT) pidentymä, johon liittyy tai ei liity verenvuotoa.
Croatian: U slučajevima kada je potvrđeno izolirano produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV), uz krvarenje ili bez njega, u obzir treba uzeti mogućnost stečene hemofilije.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin kiertohuimaus kuulon heikkeneminen tai tinnitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica gubitak sluha* ili tinitus*
Finnish: Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, liječnik će Vam odrediti duljinu terapije lijekom Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan.
Finnish: Pakkauskoko a i e ä
Croatian: Veličina pakovanja k i
Finnish: 18 kuukautta.
Croatian: 18 mjeseci.
Finnish: Voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Finnish: Valmistajat:
Croatian: Proizvođači:
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Finnish: Siten tämän alaryhmäanalyysin tulokset ovat yhteneväiset koko tutkimuksen tulosten kanssa.
Croatian: Prema tome, rezultati iz te podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite:
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate
Finnish: Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sitä pitäisi määrätä vähintään 4 viikon ajaksi.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, liječenje bi trebalo trajati najmanje 4 tjedna.
Finnish: Lisätietoja ks.kohta 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: Riskin uskotaan suurenevan annoksen suurenemisen ja hoidon pitenemisen myötä.
Croatian: Vjeruje se da se taj rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Finnish: Sinun ei pitäisi imettää, kun käytät tätä lääkettä.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Finnish: • Viimeinen raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Croatian: • U trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Finnish: Sydän- ja verisuoniepämuodostumien absoluuttinen riski suureni alle 1 %:sta noin 1,5 %:iin.
Croatian: Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na do oko 1,5%.
Finnish: Tabletti on 14,0 mm pitkä ja 6,8 mm
Croatian: Tablete su dugačke 14,0 mm i široke 6,8 mm.
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Croatian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Finnish: • Jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Croatian: • Odrasli i starija populacija
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 do <1/10); manje česte (≥1/1000 do <1/100); rijetke (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: • Lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Finnish: East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Ostravská 29, č.p.
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti prikupljanju dodatnih informacija o sigurnosti primjene ovoga lijeka.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: *Tiedot, jotka on ilmoitettu ASAa koskevissa julkaistuissa tiedoissa ja joiden yleisyys on "tuntematon".
Croatian: * Podaci se odnose na objavljene podatke za ASK (učestalost „nepoznato").
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 2 tai 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: • Preosjetljivosti na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari lijeka navedenih u dijelu 2. ili dijelu 6.1.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks.kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Njemačka
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Finnish: Toksisen annoksen (10-20 g) ottamisen jälkeen puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä yli 20 tuntiin.
Croatian: Nakon toksičnih doza (10-20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Finnish: Kuudennen raskauskuukauden alusta kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Finnish: Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Croatian: - Kod bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta: liječenje je potrebno započeti čim je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje četiri tjedna.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama (primjerice, nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niska do visoka razina rizika, šećerna bolest, potreba revaskularizacije, dob, spol itd.) bili su u skladu s rezultatima primarne analize.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinut keskeyttämään hoidon tilapäisesti, kysy lääkäriltä, milloin sinun pitää
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Croatian: Klinički značaj te interakcije nije jasan.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Finnish: ASAn satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta ASAn pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Finnish: 305, Opava - Komárov,
Croatian: Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Finnish: Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Croatian: Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može imati smrtni ishod.
Finnish: • Jos olet allerginen klopidogreelille, asetyylisalisyylihapolle (ASAlle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili na bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6)
Finnish: "Varoitukset ja varotoimet").
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks.kohta 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Finnish: • tiklopidiinia, joka on toinen antitromboottinen lääkeaine.
Croatian: • tiklodipin, druge antitrombotičke lijekove.
Finnish: Elektiivistä leikkausta harkittaessa kahden antitromboottisen lääkeaineen käytön tarve on käytävä läpi ja yhden antitromboottisen lääkeaineen käyttöä on harkittava.
Croatian: Ako se razmatra elektivni kirurški zahvat, potrebno je ponovno razmotriti potrebu za dvostrukom antitrombocitnom terapijom i uzeti u obzir mogućnost uporabe samo jednog antitrombotika.
Finnish: yli 12 tunnin kuluttua: potilaan on otettava seuraava annos normaalin aikataulun mukaan, eikä hän saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Croatian: - i prošlo je više od 12 sati: bolesnici trebaju uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu i ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Croatian: Poluvrijeme izlučivanja glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosi 8 sati, nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Finnish: • hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä
Croatian: • teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem
Finnish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25
Croatian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Finnish: Pienistä salisyylihappopitoisuuksista (< 100 mikrogrammaa/ml) noin 90 % sitoutuu albumiiniin.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 μg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Finnish: Kun virtsan pH suurenee yli 6,5:n, vapaan salisylaatin munuaispuhdistuma suurenee alle 5 %:sta yli 80 %:iin.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Finnish: • yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti)
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice opći osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice)
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks.kohta 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveća korist zabilježena je nakon trećeg mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat harvinaisemmat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Croatian: Ostali aleli povezani sa nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Finnish: kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli pieni ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Croatian: U studiji COMMIT ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3 491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Croatian: Studija CLARITY uključivala je 3491 bolesnika, koji su unutar posljednjih 12 sati doživjeli infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta i planirana im je trombolitička terapija.
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP)
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4:n, CYP2C19:n, CYP1A2:n ja CYP2B6:n kautta.
Croatian: Ovaj metabolički put je u in vitro uvjetima posredovan enzimima CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, i CYP2B6.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että klopidogreelia voidaan antaa samanaikaisesti pantopratsolin kanssa.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjvati istodobno s pantoprazolom.
Finnish: CURE, CLARITY, ACTIVE-A -tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Finnish: • raskauden loppuvaiheessa äidin ja vastasyntyneen - mahdolliselle vuotoajan pidentymiselle; aggregaation estovaikutukselle, joka voi ilmetä jo
Croatian: • majku i novorođenče, na kraju trudnoće, izložiti: - mogućem produljenju vremena krvarenja, anti-agregacijskom učinku koji se može javiti i
Finnish: Verihiutaleiden aggregaatio ja vuotoaika palautuivat asteittain lähtötasolle, yleensä 5 päivän kuluessa hoidon päättymisestä.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana od prekida uzimanja lijeka.
Finnish: ASAn edellyttämä varovaisuus
Croatian: Oprez potreban zbog ASK
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su liječeni klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija bilo kakvog krvarenja iznosila je 9,3%.