FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Ranexa v rámci přídavné léčby příznaků u pacientů se stabilní anginou pectoris, u nichž není nemoc dostatečně upravena jinými léčivými přípravky, nebo u pacientů, kteří netolerují primární léčbu přípravky na anginu pectoris (jako jsou betablokátory a/nebo antagonisté vápníku), převyšují jeho rizika.
Estonian: Komitee otsustas, et Ranexa kasulikkus on suurem kui riskid, kui seda kasutatakse lisaravimina nendel stabiilse stenokardiaga patsientidel, kelle haigus stenokardia põhiravimitega (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) ei allu piisavalt ravile või kellel nimetatud ravimeid kasutada ei saa.
Czech: Ionty vápníku za obvyklých podmínek vyvolávají stahy srdečního svalu.
Estonian: Kaltsiumiioonid põhjustavad tavaliselt südamelihase kokkutõmbumist.
Czech: Přípravek Ranexa se používá k léčbě příznaků stabilní anginy pectoris (bolest na hrudníku způsobená sníženým tokem krve do srdce).
Estonian: Ranexat kasutatakse stabiilse stenokardia (valu rindkeres, mida põhjustab südamelihase vähenenud verevarustus) sümptomaatiliseks raviks.
Czech: Jak byl přípravek Ranexa zkoumán?
Estonian: Kuidas Ranexat uuriti?
Czech: Jak přípravek Ranexa působí?
Estonian: Kuidas Ranexa toimib?
Czech: Předpokládá se, že léčivá látka v přípravku Ranexa, ranolazin, snižuje tok iontů sodíku do buněk srdečního svalu.
Estonian: Ranexa toimeainet ranolasiini arvatakse toimivat sel viisil, et see vähendab naatriumiioonide sisenemist südamelihase rakkudesse.
Czech: Na co se přípravek Ranexa používá?
Estonian: Milleks Ranexat kasutatakse?
Czech: Pokud jde o prodloužení doby, po kterou byli pacienti schopni cvičit, přípravek Ranexa byl účinnější než placebo.
Estonian: Ranexa pikendas platseebost efektiivsemalt aega, mille kestel patsiendid talusid füüsilist koormust.
Czech: Jak se přípravek Ranexa používá?
Estonian: Kuidas Ranexat kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Ranexa byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ranexa kasulikkus?
Czech: 1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
Estonian: 1 pudel + 30 süstalt + 1 süstla adapter + 1 kandekott
Czech: Lahvička (sklo)
Estonian: Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
Czech: Content Package size
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Czech: Rapamune (sirolimusum)
Estonian: Rapamune (siroliimus)
Czech: Přípravek Rapamune obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. března 2001.
Estonian: Rapamune on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 14. märtsil 2001.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rapamune (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce, horečka, pomalé hojení ran, nízký počet různých typů krevních buněk, krevní testy vykazující změněné hladiny různých látek (včetně nízkých hladin draslíku a fosfátu, zvýšených hladin tuků, cholesterolu, glukózy a markerů odbourávání tkání a markerů funkce jater a ledvin), diabetes, lymfokela (nahromadění lymfatické tekutiny obvykle v dolní části břicha), bolesti různých částí těla, zrychlená tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, problémy postihující střeva, proteinurie (bílkovina v moči), poruchy menstruačního cyklu, edém (otok z důvodu hromadění tekutiny), vyrážka a akné.
Estonian: Rapamune kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid, palavik, haavade aeglane paranemine, eri vererakkude vähesus, eri ainete sisalduse muutused vereanalüüsis (sh väike kaaliumi- ja fosfaadisisaldus, suurenenud rasva-, kolesterooli- ja glükoosisisaldus, kudede lagunemise ning maksa- ja neerufunktsiooni markerite tõus), diabeet, lümfotseele (lümfivedeliku kogunemine, tavaliselt alakõhus), valu eri kehaosades, südame löögisageduse kiirenemine, suurenenud vererõhk, seedetrakti häired, proteinuuria (valk uriinis), menstruatsioonihäired, ödeem (turse vedeliku kogunemise tõttu), lööve ja akne.
Czech: Další informace k přípravku Rapamune jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Rapamune kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rapamune?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rapamune ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hodnoty FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za 1 sekundu).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli FEV1 (suurim õhukogus, mida patsient suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) muutus.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rapamune průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Rapamune kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Přípravek Rapamune je k dispozici ve formě perorálního roztoku (1 mg/ml) a tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Estonian: Rapamunet turustatakse suukaudse lahusena (1 mg/ml) ja tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž po 6 měsících došlo k selhání léčby (k odmítnutí či selhání transplantované ledviny nebo k úmrtí).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle ravi osutus 6 kuu möödudes ebaõnnestunuks (siiratud neeru äratõuge või kaotus, surm).
Czech: Další informace o přípravku Rapamune
Estonian: Muu teave Rapamune kohta
Czech: Zabránění odmítnutí orgánu
Estonian: Äratõukereaktsiooni ennetamine
Czech: Co je přípravek Rapamune a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Rapamune ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Více informací o používání přípravku Rapamune naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Rapamune kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Dvě další studie se zaměřily na přípravek Rapamune podávaný v rámci pokračování léčby po dobu až 5 let u 765 pacientů, u kterých mohl být po 2 až 3 měsících vysazen cyklosporin.
Estonian: Kahes lisauuringus jätkas Rapamune-ravi kuni 5 aasta jooksul 765 patsienti, kes said 2 või 3 kuu möödudes tsüklosporiinravi lõpetada.
Czech: Poté je možné užívat přípravek Rapamune v rámci pokračování léčby spolu s kortikosteroidy, avšak pouze tehdy, pokud může být léčba cyklosporinem vysazena.
Estonian: Seejärel võib Rapamunet koos kortikosteroididega kasutada jätkuraviks, kuid ainult juhul, kui ravi tsüklosporiiniga on võimalik lõpetada.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rapamune jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Rapamune kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Přípravek Rapamune ve formě perorálního roztoku nesmějí užívat pacienti s alergií na arašídy nebo sóju, neboť tento roztok obsahuje sójový olej.
Estonian: Maapähklite või soja suhtes allergilised patsiendid ei tohi kasutada Rapamune suukaudset lahust, sest see sisaldab sojaõli.
Czech: Lékař upraví dávku tak, aby bylo dosaženo optimálních hladin sirolimu v krvi pacienta.
Estonian: Arst kohandab annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Rapamune převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rapamune kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: V rámci léčby pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou se přípravek Rapamune podává v dávce 2 mg denně, přičemž po 10 až 20 dnech lékař upraví dávku tak, aby bylo dosaženo optimálních hladin sirolimu v krvi pacienta.
Estonian: S-LAMiga patsientide ravis on Rapamune annus 2 mg ööpäevas ning 10-20 päeva pärast kohandab arst annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Czech: Blokováním bílkoviny mTOR přípravek Rapamune omezuje množení těchto buněk.
Estonian: mTORi blokeerides vähendab Rapamune nende rakkude paljunemist.
Czech: Agentura konstatovala, že pro léčbu sporadické lymfangioleiomyomatózy není schválen žádný léčivý přípravek a že účinek přípravku Rapamune na funkci plic je považován za významný.
Estonian: Amet märkis, et SLAMi raviks ei ole heaks kiidetud ühtki ravimit, ning Rapamune toimet kopsufunktsioonile peetakse oluliseks.
Czech: Ve druhé studii došlo k selhání léčby u 30 % (68 z 277) pacientů, jimž byl k léčbě doplněn přípravek Rapamune, oproti 48 % (62 ze 130) pacientů, kterým bylo doplněno placebo.
Estonian: Teises uuringus ebaõnnestus ravi 30%-l patsientidest (68 patsienti 277st), kelle ravile lisati Rapamune, ning 48%-l patsientidest (62 patsienti 130st), kelle ravile lisati platseebo.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 1 295 pacientů, kterým byla transplantována ledvina, byl přípravek Rapamune účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo azathioprin (jiné imunosupresivum).
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1295 patsienti, kellele siirati neer, oli Rapamune efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või asatiopriin (samuti immuunsupressant).
Czech: Ve studii zahrnující 81 pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou byl přípravek Rapamune při zlepšování funkce plic účinnější než placebo.
Estonian: Uuringus, milles osales 81 S-LAMiga patsienti, oli Rapamune kopsufunktsiooni parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Czech: V první studii došlo po 6 měsících k selhání léčby u 19 % (53 z 284) pacientů, jimž byl k léčbě doplněn přípravek Rapamune, oproti 32 % (52 ze 161) pacientů, kterým byl doplněn azathioprin.
Estonian: Esimeses uuringus oli 6 kuu möödudes ravi ebaõnnestunud 19%-l patsientidest (53 patsienti 284st), kelle ravile lisati Rapamune, ja 32%-l patsientidest (52 patsienti 161st), kelle ravile lisati asatiopriin.
Czech: Přípravek Rapamune se používá také k léčbě pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou se středně těžkým onemocněním plic nebo zhoršující se funkcí plic.
Estonian: Rapamunet kasutatakse ka nende sporaadilise lümfangioleiomüomatoosiga (S-LAM) patsientide raviks, kellel on mõõduka raskusega kopsuhaigus või halvenev kopsufunktsioon.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rapamune je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Rapamune kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: V rámci zabránění odmítnutí orgánu je první dávka obvykle 6 mg, přičemž tato dávka se podává krátce po transplantaci a poté se podává dávka 2 mg jednou denně.
Estonian: Elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks manustatakse tavaliselt algannus 6 mg peagi pärast siirdamist ning seejärel 2 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rapamune?
Estonian: Mis riskid Rapamunega kaasnevad?
Czech: Léčba sporadické lymfangioleiomyomatózy
Estonian: Sporaadilise lümfangioleiomüomatoosi (S-LAMi) ravi
Czech: Používá se u dospělých, u nichž existuje nízké až střední riziko odmítnutí transplantované ledviny.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on väike kuni mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Czech: Jak přípravek Rapamune působí?
Estonian: Kuidas Rapamune toimib?
Czech: Léčivá látka v přípravku Rapamune, sirolimus, je imunosupresivum (léčivo, které snižuje aktivitu imunitního systému).
Estonian: Rapamune toimeaine siroliimus on immuunsupressant ehk aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust.
Czech: Hodnota FEV1 se u pacientů léčených přípravkem Rapamune zlepšila v průměru o 1 ml za měsíc oproti zhoršení o 12 ml za měsíc u pacientů, kteří dostávali placebo.
Estonian: FEV1 paranes Rapamunega ravitud patsientidel keskmiselt 1 ml võrra kuus, kuid platseebot kasutanud patsientidel vähenes see 12 ml võrra kuus.
Czech: Sporadická lymfangioleiomyomatóza je vzácné onemocnění plic, které vyvolává zhoršující se symptomy, jako je dušnost, a objevuje se zejména u žen, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět.
Estonian: S-LAM on harvaesinev kopsuhaigus, mis põhjustab süvenevaid sümptomeid (nagu hingeldus) ja mida esineb enamasti viljakas eas naistel.
Czech: Přípravek Rapamune byl účinný v rámci přispění k zachování nové ledviny, přičemž došlo i ke zlepšení jejího fungování a ke zlepšení krevního tlaku, pokud byla ukončena léčba cyklosporinem.
Estonian: Ravi Rapamunega aitas efektiivselt uuel neerul püsima jääda, parandades selle talitlust, samuti normaliseeris Rapamune vererõhku, kui tsüklosporiinravi lõpetati.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky byla toho názoru, že přípravek Rapamune je účinný v rámci zabránění odmítnutí transplantované ledviny u pacientů s nízkým až středním rizikem odmítnutí.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on arvamusel, et Rapamune on efektiivne siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamisel patsientidel, kellel on väike või mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Czech: Léčba přípravkem Rapamune by měla být zahájena a poté nadále vedena lékařem, který je kvalifikovaným specialistou na transplantace.
Estonian: Ravi Rapamunega peab alustama ja jälgima eriväljaõppega elundisiirdamise spetsialist.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rapamune, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Rapamune ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Tento komplex pak blokuje bílkovinu zvanou „savčí rapamycinový cíl" (mTOR).
Estonian: Kompleks blokeerib seejärel teise valgu, mTORi (imetajate rapamütsiinisihtvalk).
Czech: V prvních dvou až třech měsících po transplantaci se doporučuje podávat přípravek Rapamune v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy (jinými léčivy zabraňujícími odmítnutí orgánu).
Estonian: Rapamunet on soovitatav kasutada koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti elundite äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid) kahe kuni kolme kuu jooksul.
Czech: Jelikož bílkovina mTOR je potřebná k množení aktivovaných T-lymfocytů (bílých krvinek, které napadají transplantovaný orgán), snižuje přípravek Rapamune množství těchto buněk, čímž zmenšuje riziko odmítnutí orgánu.
Estonian: Et mTOR osaleb aktiveeritud T-lümfotsüütide (siiratud elundit ründavad valgelibled) paljunemises, vähendab Rapamune nende rakkude hulka ja seeläbi elundi äratõukereaktsiooni riski.
Czech: U sporadické lymfangioleiomyomatózy je mTOR příliš aktivní, což způsobuje nadměrné množení buněk vyvolávajících onemocnění.
Estonian: S-LAMiga isikutel on mTOR üliaktiivne, mistõttu hakkavad haigust põhjustavad rakud ülemääraselt paljunema.
Czech: Přípravek Rapamune obsahuje léčivou látku sirolimus.
Estonian: Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust.
Czech: Jak se přípravek Rapamune používá?
Estonian: Kuidas Rapamunet kasutatakse?
Czech: Všichni pacienti byli léčeni také cyklosporinem a kortikosteroidy a existovalo u nich nízké až střední riziko odmítnutí transplantované ledviny.
Estonian: Kõiki patsiente raviti lisaks tsüklosporiini ja kortikosteroididega ning nende äratõukereaktsiooni risk oli väike või mõõdukas.
Czech: Rapamune je léčivý přípravek, který se používá k zabránění odmítnutí ledviny organismem krátce po transplantaci.
Estonian: Rapamune on ravim, mida kasutatakse äsja siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Czech: Přehled pro přípravek Rapamune a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Rapamune ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: V těle se sirolimus váže na určitý protein v buňkách a vytváří s ním „komplex".
Estonian: Siroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rapamune byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapamune kasulikkus?
Czech: Proto nebude Vaše tělo tak dobře bojovat proti infekcím jako obvykle.
Estonian: Seetõttu ei suuda teie keha infektsioonidega nii hästi võidelda kui tavaliselt.
Czech: V každé skupině došlo k jednomu úmrtí.
Estonian: Igas rühmas esines üks surmajuhtum.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známé.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Czech: *Viz oddíl níže.
Estonian: * Vt lõiku allpool.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid.
Czech: Údaje, které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze však poskytnout žádné doporučení k dávkování.
Estonian: Praegu kättesaadavaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Czech: V užívání léku potom pokračujte jako obvykle.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Czech: Ve všech případech předávkování mají být zahájena celková podpůrná opatření.
Estonian: Kõikidel üleannustamise juhtudel tuleb rakendada üldiseid toetavaid meetmeid.
Czech: Jeho pokyny se přesně řiďte a nikdy sami neměňte dávky.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid ning ärge kunagi muutke ise annust.
Czech: *Poznámka: hodnota p nebyla u vícenásobného testování kontrolována.
Estonian: *Märkus: p-väärtused ei ole kontrollitud mitme testimisega.
Czech: Ve věkových skupinách byla velká individuální variabilita.
Estonian: Ühe vanuserühma piires oli individuaalne varieeruvus suur.
Czech: Později rozdíl mezi oběma skupinami nebyl signifikantní.
Estonian: Pärast seda ei olnud nende kahe rühma vahel enam olulisi erinevusi.
Czech: Datum první registrace: 13. března 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2011
Czech: Nejčastějším příznakem S-LAM je dušnost.
Estonian: S-LAM-i kõige sagedasem sümptom on hingeldus.
Czech: Hodnoty koncentrací získané těmito rozdílnými metodami nelze vzájemně zaměňovat.
Estonian: Nende erinevate meetoditega saadud kontsentratsiooni väärtused ei ole samaväärsed.
Czech: Udržovací dávky 4 mg nebo méně obsahují malé množství ethanolu (100 mg nebo méně) a je pravděpodobné, že jsou příliš nízké, aby byly škodlivé.
Estonian: Säilitavad annused 4 mg või vähem sisaldavad vähesel hulgal etanooli (100 mg või vähem), mis on tõenäoliselt liiga vähe, et kahjulik olla.
Czech: Alkohol může ovlivnit nebo dokonce zvýšit účinnost dalších léků.
Estonian: Alkohol võib muuta või tugevdada teiste ravimite toimet.
Czech: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2 NG Velká Británie
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ühendkuningriik
Czech: Přípravek by měl být použit ihned po naředění.
Estonian: Preparaat tuleb kohe pärast lahjendamist ära kasutada.
Czech: Přípravek Rapamune s jídlem a pitím
Estonian: Rapamune koos toidu ja joogiga
Czech: Neužívejte přípravek Rapamune:
Estonian: Ärge võtke Rapamunet:
Czech: Účinný poločas je však kratší a průměrných koncentrací v ustáleném stavu bylo dosaženo po 5-7 dnech.
Estonian: Efektiivne poolväärtusaeg on siiski lühem ning keskmised tasakaalukontsentratsioonid saavutati 5 kuni 7 päeva pärast.
Czech: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgie
Estonian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Czech: Vytištěná příbalová informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propuštění dané šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: Obalená tableta (tableta).
Estonian: Kaetud tablett (tablett).
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech z klinických studií a na postmarketingových zkušenostech.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete loetelu põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest kogemustest saadud andmetel.
Czech: Byla hlášena fokální segmentová glomeruloskleróza.
Estonian: On esinenud fokaal-segmentaalset glomeruloskleroosi.
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivňovat odpověď na očkování.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada organismi vastust vaktsineerimisele.
Czech: Přípravek Rapamune by neměl být užíván během těhotenství, pokud to není naprosto nezbytné.
Estonian: Rapamunet ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Czech: Spotřebujte do 24 hodin po naplnění dávkovací stříkačky.
Estonian: Kasutada 24 tunni jooksul pärast doseerimissüstla täitmist.
Czech: Je možné, že k získání Vaší dávky budete potřebovat opakovat krok 3 více než jednou.
Estonian: On võimalik, et annuse manustamiseks peate te punktis 3 kirjeldatud tegevust kordama rohkem kui üks kord.
Czech: Před očkováním, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, že užíváte přípravek Rapamune.
Estonian: Enne vaktsineerimist teatage oma arstile või apteekrile, et te kasutate Rapamunet.
Czech: U některých pacientů léčených přípravkem Rapamune bylo pozorováno zhoršení parametrů spermií.
Estonian: Mõnel Rapamunega ravitud patsiendil on täheldatud sperma parameetrite halvenemist.
Czech: Protože výsledky jsou závislé na analytické metodě a laboratoři a mohou se v průběhu času měnit, úpravy dávek k cílovému terapeutickému rozmezí musí být provedeny s detailní znalostí použité místně specifické analytické metody.
Estonian: Kuna tulemused sõltuvad analüüsimeetodist ja laboratooriumist ning võivad ajas muutuda, peab annuse kohandamisel soovitud terapeutilise vahemiku saavutamiseks põhjalikult tundma konkreetset kohalikult kasutatavat analüüsimeetodit.
Czech: V jedné ze studií bylo použito zkrácené dávkovací schéma daklizumabu.
Estonian: Ühes uuringus kasutati daklitsumabi lühendatud annustamisskeemi.
Czech: I když se nepředpokládá, že by léčení přípravkem Rapamune mělo ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla, poraďte se v případě pochybností se svým lékařem.
Estonian: Ehkki ei ole tõenäoline, et Rapamunega ravi võiks kahjustada teie võimet juhtida autot, palun konsulteerige kahtluste puhul oma arstiga.
Czech: Dávkovací stříkačka a kryt se používají jen jednou a potom se zlikvidují.
Estonian: Süstalt ja selle korki võib kasutada ainult ühe korra ning seejärel tuleb need minema visata.
Czech: S-LAM je vzácné progresivní onemocnění plic, které postihuje především ženy v plodném věku.
Estonian: S-LAM on harvaesinev progresseeruv kopsuhaigus, mida esineb eeskätt fertiilses eas naistel.
Czech: Zapomenete-li užít přípravek Rapamune, vezměte si jej ihned, jakmile si na to vzpomenete, ale ne v průběhu 4 hodin od následující dávky cyklosporinu.
Estonian: Kui te unustasite Rapamunet võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb, kuid mitte siis, kui järgmise tsüklosporiini annuseni on jäänud ainult 4 tundi.
Czech: Údaje z kontrolovaných studií léčby S-LAM delší než jeden rok nejsou v současnosti k dispozici, přínosy léčby je tudíž nutné při dlouhodobém podávání vyhodnocovat opakovaně.
Estonian: Kuna hetkel puuduvad andmed kontrolliga uuringutest, kus S-LAM-i ravi oleks kestnud kauem kui üks aasta, tuleb ravimi pikaajalisel kasutamisel ravist saadavat kasu uuesti hinnata.
Czech: Přípravek Rapamune obsahuje ethanol (alkohol)
Estonian: Rapamune sisaldab etanooli (alkoholi)
Czech: Systémová dostupnost sirolimu v kombinaci se současně podávaným cyklosporinem (Sandimmun) je přibližně 14%.
Estonian: Siroliimuse süsteemne biosaadavus kombinatsioonis samaaegselt manustatava tsüklosporiiniga (Sandimmun'iga) on ligikaudu 14%.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rapamune
Estonian: Muud ravimid ja Rapamune
Czech: Výskyt ovariálních cyst může být vyšší u premenopauzálních žen ve srovnání s postmenopauzálními ženami.
Estonian: Munasarja tsüstide esinemine võib olla suurem menopausieelses eas naistel võrreldes menopausijärgses eas naistega.
Czech: Jakmile byla lahvička jednou otevřena, měla by být uchovávána v chladničce a její obsah by měl být spotřebován do 30 dnů.
Estonian: Avatud pudelit tuleb hoida külmikus ning kasutada ära 30 päeva jooksul.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva ATC kód: L04AA10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA10.