FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В същото време други ефекти на BindRen може да повлияят на бременни и жени, които кърмят или да повлияят на фертилитета, вижте точки 4.4 и 4.5.
Lithuanian: Todėl nenumatoma jokio tiesioginio BindRen poveikio, tačiau galimas kitas BindRen poveikis nėščiosioms ir žindyvėms arba vaisingumui, žr. 4.4 ir
Bulgarian: Липсват данни за употребата на BindRen при предиализни пациенти.
Lithuanian: Neturima duomenų apie pacientų BindRen vartojimą iki dializės.
Bulgarian: При пациенти, които развиват тежък запек или други тежки стомашно-чревни симптоми, може да се наложи преценка за провеждане на алтернативно лечение.
Lithuanian: Pacientai, kuriems užkietėję viduriai, gydant BindRen turi būti atidžiai stebimi. Jei pacientams atsiranda sunkus vidurių užkietėjimas ar kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, gali tekti apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę.
Bulgarian: Мускулен спазъм, костно-мускулна болка, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се наблюдава състоянието на серумните фолати и да се обмисли даването като добавка на фолиева киселина.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šių pacientų folatų kiekio serume stebėjimą ir papildomą folio rūgšties skyrimą.
Bulgarian: Поради това употребата на BindRen не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (taip pat žr.
Bulgarian: Гранули.
Lithuanian: Granulės.
Bulgarian: (перитонит); - ниски нива на албумин (протеин) в кръвта.
Lithuanian: - neseniai sirgote pilvo ertmę dengiančios plėvės uždegimu (peritonitu); - Jūsų kraujyje mažas albumino (baltymo) kiekis.
Bulgarian: Продукция на серумни калциево-фосфорни йони
Lithuanian: Kalcio ir fosforo jonų produktai serume
Bulgarian: В клинични проучвания колестилан няма ефект върху нивата на серумен калций за период до една година.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių klinikinių tyrimų metu kolestilanas neturėjo poveikio kalcio kiekiui serume .
Bulgarian: Свързаният с колестилан фосфор след това се отделя от тялото във фекалиите.
Lithuanian: Po to su kolestilanu sujungtas fosforas pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Bulgarian: Аналогично във второто проучване средното ниво на серумния фосфор е 2,44 mmol/l в началото и 1,94 mmol/l към седмица 12 (средно намаление с 0,50 mmol/l), при средна дневна доза колестилан от 13,1 g.
Lithuanian: Panašiai ir antrajame tyrime: vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,44 mmol/l, o praėjus 12 savaičių - 1,94 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,50 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 13,1 g.
Bulgarian: BindRen не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: В първото проучване средното ниво на серумния фосфор е 2,33 mmol/l в началото и 1,96 mmol/l (средно намаление с 0,36 mmol/l) в седмица 12, при средна дневна доза колестилан от 11,5 g.
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,33 mmol/l, o praėjus 12 savaičių1,96 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,36 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 11,5 g.
Bulgarian: Колестилан свързва и жлъчни киселини, с което понижава серумната концентрация на LDL холестерол.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat prijungia tulžies rūgštis, taip sumažindamas MTL cholesterolio koncentraciją serume.
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при назначаване на BindRen на пациенти, които получават имуносупресори.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas imunitetą slopinančių vaistų vartojantiems pacientams.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, езофагит, фекалом, дисфагия, промяна в режима на изхождане, сухота в устата
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, ezofagitas, fekaloma, disfagija, žarnų veiklos pokyčiai, burnos sausmė
Bulgarian: АЗБУКА BindRen 1 g таблетки
Lithuanian: BindRen 1 g tabletės
Bulgarian: Липсват данни за оценка на безопасността и ефикасността при жени, които кърмят.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui žindyvėms įvertinti.
Bulgarian: • с билиарна обструкция;
Lithuanian: • tulžies obstrukcija;
Bulgarian: Серумен калций
Lithuanian: Kalcis serume
Bulgarian: Неклиничните данни не показват директен особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Найсериозните нежелани лекарствени реакции са стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и запек (чести).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (nedažna) ir vidurių užkietėjimas (dažna).
Bulgarian: Продуцираните калциево-фосфорни йони намаляват с най-малко 0,48 mmol2/L2 в седмица 12 в сравнение с плацебо при дози ≥9 g/ден в проучване с фиксирана доза и с 1,05 и 0,86 mmol2/L2 в седмица 12 в две проучвания с променлива доза.
Lithuanian: Per pastovios dozės tyrimą vartojant ≥9 g per parą dozes, kalcio ir fosforo jonų produktų praėjus 12 savaičių, palyginti su placebu, sumažėjo bent 0,48 mmol2/l2, o per abu kintamos dozės tyrimus1,05 mmol/l ir 0,86 mmol2/l2.
Bulgarian: При пациентки, които кърмят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.
Lithuanian: Pastojusioms pacientėms, kurioms naudos ir rizikos įvertinimu patvirtintas tolesnis gydymas BindRen, gali prireikti vitaminų papildų, žr. 4.4 skyrių.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Bulgarian: Хипокалциемия/хиперкалциемия
Lithuanian: Hipokalcemija ir hiperkalcemija
Bulgarian: Средното намаление в най-малките квадрати към 12 седмица спрямо началото и при сравнение с плацебо е 0,16, 0,21, 0,19 и 0,37 mmol/l съответно при доза 6, 9, 12 и 15 g/ден.
Lithuanian: Palyginti su placebu, mažiausiųjų kvadratų vidurkio sumažėjimas nuo pradinio lygio iki 12 savaitės vartojant 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą dozes buvo atitinkamai 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l ir 0,37 mmol/l.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, етикета на бутилката или блистера след „Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko etiketėje arba ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: - BindRen 3 g гранули: всяко саше съдържа 3 g колестилан.
Lithuanian: - BindRen 3 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Bulgarian: Цетилов алкохол Натриев лаурилсулфат Рициново масло, хидрогенирано
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Hidrintas ricinos aliejus
Bulgarian: 198 филмирани таблетки 270 филмирани таблетки 297 филмирани таблетки
Lithuanian: 45 plėvele dengtos tabletės 99 plėvele dengtos tabletės 198 plėvele dengtos tabletės 270 plėvele dengtų tablečių 297 plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas
Bulgarian: Дефицит на фолиева киселина, хипертриглицеридемия, полидипсия
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
Bulgarian: • с тежки стомашно-чревни нарушения като хроничен или тежък запек, интестинална стеноза, интестинален дивертикулум, сигмоиден колит, стомашно-чревни язви или неотдавнашна голяма стомашно-чревна операция;
Lithuanian: • sunkūs virškinimo trakto sutrikimai, pvz., lėtinis ar sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų stenozė, žarnų divertikulas, gaubtinės žarnos riestinės dalies kolitas, virškinimo trakto opos arba neseniai atlikta didelės apimties virškinimo trakto chirurginė operacija;
Bulgarian: - BindRen 2 g гранули: всяко саше съдържа 2 g колестилан.
Lithuanian: - BindRen 2 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Bulgarian: Има съобщения обаче за намалени кръвни концентрации на лекарствени продукти с подобен механизъм на действие като BindRen.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на BindRen
Lithuanian: Nustojus vartoti BindRen
Bulgarian: Гранулите трябва да се приемат от сашето цели като една доза.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos nesmulkintos, kaip viena dozė iš paketėlio.
Bulgarian: ДАННИ
Lithuanian: Žindymas
Bulgarian: Ако бъбреците Ви вече не функционират правилно, може да бъдете подложени на диализа, която замества много от функциите на бъбреците Ви.
Lithuanian: Apie aukštą fosforo koncentraciją kraujyje (hiperfosfatemiją) Jeigu Jūsų inkstai nebeveikia tinkamai, Jums gali būti atliekama dializė, pakeičianti daugelį inkstų funkcijų. Jums taip pat patarta laikytis specialios dietos, kad sumažėtų organizmo iš maisto paimamo fosforo kiekis.
Bulgarian: Колестилан е неабсорбируем, некалциев, неметален фосфатсвързващ полимер.
Lithuanian: Kolestilanas yra neabsorbuojamas fosfatus prijungiantis polimeras,
Bulgarian: Уртикария, обрив, сърбеж, суха кожа
Lithuanian: Dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, odos sausmė
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да повиши дозата до общо 15 g на ден в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
Bulgarian: Честотата на респондерите (или намаление на серумния фосфор ≤ 1,78 mmol/L, и/или намаление спрямо изходно ниво ≥ 0,3 mmol/l) е била съответно 50,4% и 43,8% в двете проучвания (плацебо съответно 30,8% и 26,3%).
Lithuanian: ≥ 0,3 mmol/l), dalis buvo atitinkamai 50,4 % ir 43,8 % (placebo grupėje atitinkamai 30,8 % ir 26,3 %).
Bulgarian: Това включва лекарства за регулиране на сърдечния ритъм (като дигоксин), за лечение на високо кръвно налягане (като еналаприл малеат), противогърчови лекарства (като валпроева киселина, фенитоин, карбамазепин, ламотрижин, окскарбазепин, топирамат, габапентин, зонисамид и леветирацетам), левотироксин (използван за лечение на дефицит на тиреоиден хормон), перорални противозачатъчни медикаменти (естроген, протестоген или комбинирани хапчета), медикаменти, потискащи имунната система (като циклоспорин, микофенолат мофетил, такролимус).
Lithuanian: , enalaprilio maleatas), vaistai nuo priepuolių (pvz., valproinė rūgštis, fenitoinas, karbamazepinas, lamotriginas, okskarbazepinas, topiramatas, gabapentinas, vigabatrinas, zonizamidas ir levetiracetamas), levotiroksinas (naudojamas skydliaukės hormonų trūkumui gydyti), per burną vartojami kontraceptikai (pvz.
Bulgarian: Мастноразтворими витамини
Lithuanian: Riebaluose tirpstantys vitaminai
Bulgarian: Чревна обструкция.
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija.
Bulgarian: Запек, коремна болка, повръщане, разпъване на корема, гадене, гастрит, диспепсия, диария, подуване на корема, коремен дискомфорт
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas, gastritas, dispepsija, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, nemalonus pojūtis pilvo srityje
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на кутията или сашето след „Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės arba ant maišelio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Другите съставки са: пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоидален, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, етилцелулоза, хипромелоза, макрогол 8 000, триетил цитрат, титаниев диоксид, талк, цетанол и натриев лаурилсулфат.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, trietilo citratas,
Bulgarian: Триетилов цитрат Титанов диоксид Талк
Lithuanian: Makrogolis 8000 Trietilo citratas Titano dioksidas Talkas
Bulgarian: В много редки случаи при лечение на пациенти с BindRen са наблюдавани чревна обструкция и илеус/субилеус.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientus gydant BindRen stebėtas (dalinis) žarnyno nepraeinamumas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BindRen, ако имате някой от следните проблеми:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu gydymo BindRen metu:
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са кървене от стомаха или долната част на червата (нечести).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš skrandžio arba gaubtinės žarnos (nedažnas).
Bulgarian: BindRen 3 g гранули
Lithuanian: BindRen 3 g granulės
Bulgarian: Ако забременеете или кърмите, и Вашият лекар реши, че трябва да продължите лечението си с BindRen, той може да поиска да приемате и добавки с витамини.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastojote ar žindote, o gydytojas nusprendžia, kad Jums reikia tęsti gydymą BindRen, gydytojas gali paprašyti kartu vartoti vitaminų papildų.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции: да чувствате, че Ви е лошо (гадене), повръщане, парене в стомаха, диария, подуване на корема, болка в стомаха и болка в червата, газове, намален апетит и ниска стойност на калций в кръвта.
Lithuanian: Dažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: blogavimas (pykinimas), vėmimas, deginimo jausmas skrandyje, viduriavimas, pilvo išsipūtimas, skrandžio ir vidurių skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, apetito sumažėjimas ir mažas kalcio kiekis kraujyje.
Bulgarian: Гранули 30 сашета 60 сашета 90 сашета
Lithuanian: Granulės 30 paketėlių 60 paketėlių 90 paketėlių
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen не са проучвани при пациенти:
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra šių sutrikimų: • disfagija ar rijimo sutrikimai;
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g колестилан.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Bulgarian: BindRen не предизвиква клинично значими понижения в абсорбцията на фолати по време на клинични проучвания с продължителност до една година.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo folatų absorbcijos sumažėjimo.
Bulgarian: - ако сте алергични към колестилан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате чревна обструкция (запушване на червата)
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Рициново масло, хидрогенирано
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hidrintas ricinos aliejus
Bulgarian: BindRen не съдържа калций и Вашият лекар може да предпише допълнително калциеви таблетки.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir gydytojas gali
Bulgarian: Те се предлагат в блистери или бутилки в картонени опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки.
Lithuanian: BindRen tabletės yra baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje mėlynu rašalu išspausdinta „BINDREN". Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose kartoninėse dėžutėse po 45, 99, 198, 270 arba 297 tablečių.
Bulgarian: Проучвания с променлива доза:
Lithuanian: Kintamos dozės tyrimai:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Bulgarian: Промените в масата на жлъчните киселини в стомашно-чревния тракт има и понижаващ ефект върху серумната захар.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad tulžies rūgščių telkinio pokyčiai virškinimo trakte mažina gliukozės kiekį serume.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако по време на лечението с BindRen, получите някое от следните състояния: - имате запек, тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава изхожданията Ви, за да открие възможни нежелани реакции (вижте точка 4).
Lithuanian: - patiriate vidurių užkietėjimą, kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų vidurių veiklą, kad aptiktų galimą šalutinį poveikį (žr.
Bulgarian: Колестилан значително понижава серумния LDL холестерол със 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 и 33,4% при доза съответно 3, 6, 9, 12 и 15 g/ден в седмица 12 в сравнение с плацебо при проучване с фиксирана доза.
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių, 3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą kolestilano dozės reikšmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį serume atitinkamai 17,8 %, 25,6 %, 29,4 %, 34,8 % ir 33,4 % palyginti su placebu.
Bulgarian: Той се използва за намаляване на високи нива на фосфор в кръвта при възрастни пациенти на диализа поради влошена бъбречна функция.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano. Jis vartojamas suaugusių pacientų, kuriems atliekama dializė dėl sutrikusios inkstų funkcijos, didelei fosforo koncentracijai kraujyje sumažinti.
Bulgarian: Хематом, хипотония
Lithuanian: Hematoma, hipotenzija
Bulgarian: Те се предлагат в сашета от 2 g или 3 g в картонени опаковки с 30, 60 или 90 сашета.
Lithuanian: Jos tiekiamos 2 g arba 3 g paketėliais dėžutėse po
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете BindRen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti BindRen
Bulgarian: При пациенти, приемащи BindRen, са наблюдавани и следните нежелани реакции:
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
Bulgarian: Серумна пикочна киселина
Lithuanian: Šlapimo rūgštis serume
Bulgarian: Всяко саше съдържа 3 g гранули.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g granulių.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2 g гранули.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 g granulių.
Bulgarian: На 21 януари 2013 г.
Lithuanian: sausio 21 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за BindRen може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų BindRen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: BindRen colestilan
Lithuanian: BindRen kolestilanas
Bulgarian: Това помага за намаляване на нивата на фосфатите в кръвта.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с BindRen прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą BindRen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от BindRen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BindRen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: В клиничните изпитвания около 3 на 10 пациенти изпитват поне една нежелана лекарствена реакция.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose maždaug 3 iš 10 pacientų pasireiškė bent vienas šalutinis reiškinys.
Bulgarian: Няма сериозни опасения за безопасността и общият профил на безопасност е сходен с този на други фосфат-свързващи препарати, тъй като нежеланите лекарствени реакции засягат основно червата и отшумяват от само себе си.
Lithuanian: Nenustatyta jokių rimtesnių saugumo problemų ir bendras saugumo profilis buvo panašus į kitų fosfato rišiklių, kadangi šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia žarnyne ir išnyko savaime.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (1 g) и гранули (сашета, съдържащи 2 или 3 g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (1 g) ir granulės (paketėliuose po 2 arba 3 g).
Bulgarian: Какви ползи от BindRen са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia BindRen nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Всички пациенти са на диализа и получават BindRen в продължение на три месеца.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atliekama dializė ir BindRen buvo skiriamas tris mėnesius.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на BindRen, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį BindRen rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Всички проучвания разглеждат промяната в средното количество на фосфатите в кръвта след три месеца.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kaip per tris mėnesius pasikeitė fosfato koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Когато се приема с храна, колестилан се свързва в червата с фосфатите от храната и предотвратява абсорбирането им в организма.
Lithuanian: Vartojamas su maistu žarnyne jis prisijungia prie iš maisto gaunamo fosfato ir neleidžia organizmui jo absorbuoti.
Bulgarian: Допълнителна информация за BindRen:
Lithuanian: Kita informacija apie BindRen
Bulgarian: BindRen е разгледан в две основни проучвания при 273 възрастни с хронично бъбречно заболяване и хиперфосфатемия.
Lithuanian: BindRen tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 273 suaugusiais pacientais, sergančiais lėtine inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Bulgarian: BindRen е лекарство, съдържащо активното вещество колестилан (colestilan).
Lithuanian: BindRen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano.
Bulgarian: BindRen не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към колестилан или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: BindRen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора с чревна непроходимост (блокиране на червата).
Lithuanian: Jo negalima skirti esant žarnyno obstrukcijai (nepraeinamumui).
Bulgarian: В първото проучване средна доза от 11,5 g BindRen намалява нивото на фосфатите в кръвта с 0,36 mmol/l средно след три месеца.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinė 11,5 g BindRen dozė per tris mėnesius padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje vidutiniškai 0,36 mmol/l.
Bulgarian: Дозата BindRen трябва да се коригира на всеки две до три седмици до максимум 15 g дневно, за да се постигне приемливо ниво на фосфати в кръвта, което след това трябва да се наблюдава редовно.
Lithuanian: Kas 2-3 savaites BindRen dozė tikslinama, kol pasiekiama maksimali 15 g paros dozė ir susidaro reikiama fosfato koncentracija kraujyje, kuri toliau nuolat stebima.
Bulgarian: Трето основно проучване при 642 пациенти сравнява ефектите на BindRen, прилаган в различни дози, с плацебо (сляпо лечение) в продължение на три месеца.
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tris mėnesius trukusiame tyrime su 642 pacientais įvairių BindRen dozių poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Това води до хиперфосфатемия, което в дългосрочен план може да предизвика усложнения, напр. сърдечни и костни заболявания.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančio paciento organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Bulgarian: Първите две проучвания показват, че BindRen е ефективен за контролиране на нивата на фосфатите в кръвта при пациенти с хронично бъбречно заболяване, които са на диализа.
Lithuanian: Pirmieji du tyrimai parodė, kad BindRen padėjo veiksmingai kontroliuoti fosfato kiekį lėtine inkstų liga sergančių pacientų, kuriems buvo atliekama dializė, kraujyje.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с BindRen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BindRen vartojimu?
Bulgarian: Пациентите трябва да се придържат към предписания им хранителен режим с ниско съдържание на фосфати.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis jam skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.