FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rebif e contenuto della confezione Cartuccia preriempita (vetro tipo 1), con un tappo stantuffo (di gomma) e una capsula di chiusura ghierata (in alluminio e gomma alobutilica), contenenti 1,5 mL di soluzione iniettabile.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Förfylld cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolv, en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi), innehållande 1,5 ml lösning.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 8,8 microgrammi (2,4 milioni UI)/0,2 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
Italian: Questa confezione corrisponde alla dose individuale necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
Swedish: Denna förpackning motsvarar den enskilda patientens behov den första månaden.
Italian: diarrea, vomito, nausea
Swedish: Diarré, kräkningar, illamående
Italian: Negli studi sugli animali con altri interferoni alfa e beta è stato segnalato un aumentato rischio di aborto.
Swedish: En ökad abortrisk har rapporterats i djurstudier med andra interferon alfa och beta.
Italian: Se non somministra una dose, continui il trattamento a partire dal giorno in cui la successiva dose è prevista.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du fortsätta att injicera på nästa injektionsdag.
Italian: Primo evento demielinizzante
Swedish: Första demyeliniseringsepisoden
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 22 microgrammi, circa il 24% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 24 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Italian: • Scelta del sito d'iniezione.
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Italian: E' possibile conservare la confezione di Rebif in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
Swedish: Hos slutanvändaren kan Rebif tas ut från kylskåpet och förvaras vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 44 microgrammi).
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22
Italian: All'impiego di interferoni sono associate alterazioni degli esami di laboratorio.
Swedish: Förändrade laboratorievärden förekommer under användning av interferoner.
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Rebif contiene 2,5 mg di alcool benzilico per dose.
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Italian: Ai dosaggi autorizzati, è stato dimostrato che Rebif 44 microgrammi riduce l'incidenza (circa il 30% in 2 anni) e la gravità delle esacerbazioni nei pazienti con almeno 2 ricadute nei 2 anni precedenti e con un punteggio EDSS tra 0-5,0 all'ingresso nello studio.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 44 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3 o 12 penne preriempite (RebiDose).
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
Italian: Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Italian: Questo aspetto deve essere discusso con il medico nel caso la riguardi.
Swedish: Ta upp detta med din läkare om det oroar dig.
Italian: Dove iniettare Rebif
Swedish: Var ska du injicera RebiDose
Italian: • Allontani RebiDose dal sito di iniezione.
Swedish: • Lyft bort RebiDose från injektionsstället.
Italian: Rebif va somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle).
Swedish: Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
Italian: RebiDose 12 penne preriempite.
Swedish: 12 förfyllda injektionspennor.
Italian: Rebif 44 microgrammi è disponibile in confezioni da 1, 3, 12 o 36 siringhe.
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
Italian: (SEPARATORE INFERIORE) 6 penne preriempite RebiDose
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
Italian: La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Swedish: Den första injektionen/de första injektionerna måste göras i närvaro av specialutbildad vårdpersonal.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 22 microgrammi).
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
Italian: Le siringhe sono sigillate in iniettori a penna monouso chiamato RebiDose.
Swedish: Sprutorna är inneslutna i injektionspennor för engångsbruk som kallas RebiDose.
Italian: Per minimizzare il rischio di reazioni al sito di iniezione, legga le raccomandazioni in "Avvertenze e precauzioni".
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
Italian: • Prenda fra due dita la pelle dove verrà eseguita l'iniezione e la sollevi leggermente.
Swedish: • Nyp försiktigt ihop huden vid injektionsstället (för att lyfta upp den lite).
Italian: La capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere alterata dalla stessa malattia di base o dalla terapia.
Swedish: Både själva sjukdomen och behandlingen kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Italian: Ai dosaggi autorizzati, è stato dimostrato che Rebif 22 microgrammi riduce l'incidenza (circa il 30% in 2 anni) e la gravità delle esacerbazioni nei pazienti con almeno 2 ricadute nei 2 anni precedenti e con un punteggio EDSS tra 0-5,0 all'ingresso nello studio.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 22 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
Italian: Patologie dell'occhio Non comune:
Swedish: Ögon Mindre vanliga:
Italian: Il paziente può conservare la confezione di Rebif in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
Swedish: För ambulatorisk användning, kan patienten ta ut Rebif från kylskåpet och förvara den vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Italian: Questi sintomi sono più evidenti all'inizio della terapia e diminuiscono in frequenza e gravità con il proseguire del trattamento.
Swedish: Symtomen brukar vara mest uttalade i början av behandlingen och minska i omfattning under fortsatt behandling.
Italian: • Tenga nota e ruoti i siti di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il danno alla cute (necrosi).
Swedish: • Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3, 12 E 36 SIRINGHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3, 12 OCH 36 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Italian: • Durante le settimane tre e quattro, Rebif 22 microgrammi deve essere iniettato tre volte a settimana.
Swedish: • Under vecka tre och fyra injicerar Rebif 22 mikrogram tre gånger i veckan.
Italian: In studi clinici con Rebif aumenti asintomatici dei livelli delle transaminasi epatiche (in particolare alanina-aminotransferasi (ALT)) sono stati frequenti e una percentuale pari al 1-3% dei pazienti ha sviluppato incrementi delle transaminasi epatiche oltre 5 volte il limite superiore della norma.
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 132 microgrammi (36 milioni UI)/1,5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
Italian: In uno studio della durata di 3 anni in pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (EDSS 3-6,5) con evidenza di progressione clinica nei due anni precedenti e che non hanno manifestato ricadute nelle 8 settimane precedenti, Rebif non ha mostrato effetti significativi sulla progressione della disabilità, ma ha ridotto la frequenza di esacerbazioni di circa il 30%.
Swedish: Rebif hade ingen signifikant effekt på utvecklingen av invaliditet i en 3-årsstudie på patienter med sekundär progressiv multipel skleros (EDSS 3-6,5) och med bevisad klinisk progression under närmast föregående 2-årsperiod, men utan skov de föregående åtta veckorna.
Italian: La posologia consigliata di Rebif è di 44 microgrammi tre volte a settimana per iniezione sottocutanea.
Swedish: Rekommenderad dos av Rebif är 44 mikrogram, subkutant tre gånger i veckan.
Italian: Rebif è indicato nel trattamento della sclerosi multipla con recidive.
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Italian: Rebif 22 microgrammi è disponibile come soluzione iniettabile in una siringa preriempita con ago fisso per l'auto somministrazione.
Swedish: Rebif 22 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 66 microgrammi (18 milioni UI)/1,5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
Italian: • Rebif va somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle).
Swedish: • Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
Italian: Confezione da 4 o 12 cartucce.
Swedish: Förpackningsstorlek: 4 eller 12 cylinderampuller, kassetter.
Italian: Se si manifestano qualcuno o tutti i seguenti sintomi: - urine schiumose - affaticamento - gonfiore, in particolare alle caviglie e alle palpebre, e aumento di peso informi il medico, perché questi possono essere segni di un possibile problema ai reni.
Swedish: Om du får något eller samtliga av dessa symtom: - skummande urin - trötthet - svullnad, framför allt i fotleder och ögonlock samt viktökning.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in diversi punti di rilevazione temporale, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandling med beta-interferon inletts.
Italian: • Tenga RebiSlide con fermezza e faccia scorrere il pulsante di rilascio situato sul lato del dispositivo.
Swedish: •Håll stadigt i RebiSlide och skjut fram utlösningsknappen som finns på injektionshjälpmedlets sida.
Italian: • La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Swedish: • Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 4 E 12 CARTUCCE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 4 OCH 12 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
Italian: Dalla quinta settimana in poi, dopo aver completato la fase iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale prescritto dal medico.
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden efter att du har avslutat din initieringsperiod, följer du den vanliga doseringen som din läkare ordinerat.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3 E 12 PENNE PRERIEMPITE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3 OCH 12 FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 2 CARTUCCE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
Italian: • Rimuova RebiSmart dal sito di iniezione.
Swedish: • Ta bort RebiSmart från injektionsstället.
Italian: • Rebif va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 44 microgrammi (12 milioni UI)/0,5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
Italian: Ogni cartuccia preriempita contiene 132 microgrammi (36 MUI*) di interferone beta-1a** in 1,5 mL di soluzione, corrispondenti a 88 microgrammi/mL.
Swedish: Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
Italian: Il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Swedish: Injektionshjälpmedlet som innehåller en cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
Italian: Necrosi in sede di iniezione
Swedish: Nekros på injektionsstället
Italian: La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Rebif.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Rebif.
Italian: Questa confezione corrisponde alla dose necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
Swedish: Denna förpackning motsvarar patientens behov den första månaden.
Italian: E' possibile che all'inizio del trattamento con Rebif lei possa manifestare sintomi simili a quelli di una recidiva di sclerosi multipla.
Swedish: • Falskt MS skov (ingen känd frekvens): Det är möjligt att du i början av din behandling med Rebif upplever symtom som påminner om ett multipel skleros skov.
Italian: Pazienti con sclerosi multipla La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
Swedish: Patienter med multipel skleros Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Italian: 6 siringhe preriempite di Rebif 8,8 microgrammi e 6 siringhe preriempite di Rebif 22 microgrammi
Swedish: 6 förfyllda sprutor med Rebif 8,8 mikrogram och 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune:
Swedish: Tromboemboliska reaktioner* Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Italian: Questo medicinale contiene 2,5 mg di alcool benzilico per ogni dose di 0,5 mL.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
Italian: La siringa è sigillata in un iniettore a penna monouso chiamato RebiDose.
Swedish: Sprutan är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk som kallas RebiDose.
Italian: La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
Swedish: Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Italian: La confezione mensile di inizio trattamento contiene sei siringhe preriempite di Rebif 8,8 microgrammi e sei siringhe preriempite di Rebif 22 microgrammi.
Swedish: Initieringsförpackningen för 1 månads behandling innehåller 6 förfyllda sprutor av Rebif 8,8 mikrogram och 6 förfyllda sprutor av Rebif 22 mikrogram.
Italian: • Prenda RebiDose dalla confezione dopo aver tolto la copertura di plastica.
Swedish: • Tag ut RebiDose från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
Italian: • Durante le settimane uno e due, Rebif 8,8 microgrammi deve essere iniettato tre volte a settimana.
Swedish: • Under vecka ett och två injicerar Rebif 8,8 mikrogram tre gånger i veckan.
Italian: Quando si inizia per la prima volta il trattamento con Rebif, la dose va aumentata gradualmente, per permettere lo sviluppo della tachifilassi e quindi una riduzione delle reazioni avverse.
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att dosen successivt trappas upp.
Italian: • Prima dell'iniezione, usi un batuffolo imbevuto di alcool per pulire la pelle in corrispondenza del sito di iniezione.
Swedish: • Använd en sprit-sudd till att tvätta huden vid injektionsstället före injektion.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda sull'iniezione, chieda consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista.
Swedish: Om du har frågor om hur du ska injicera, be läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hjälp.
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3, 12 e 36 siringhe preriempite.
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 förfyllda sprutor.
Italian: RebiDose 3 penne preriempite.
Swedish: 3 förfyllda sprutor.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 22 microgrammi (6 milioni UI)/0,5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 22 mikrogram (6 miljoner IE)/0,5 ml
Italian: • Prenda la cartuccia di Rebif dalla confezione in blister rimuovendo la copertura in plastica.
Swedish: • Tag sprutan med Rebif från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 12 penne preriempite.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
Swedish: Se även avsnitt 4.7.
Italian: Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Italian: Non perforare il tappo più di 50 volte.
Swedish: Perforera inte gummiproppen mer än 50 gånger.
Italian: Tutti i principali metaboliti si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Italian: Macrogol 300
Swedish: Makrogol 300
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i del 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och tagits i bruk innan och under tiden som läkemedlet finns på marknaden.
Italian: Ove necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione di meloxicam dopo 24 ore.
Swedish: Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Italian: • Altre condizioni
Swedish: • Andra villkor
Italian: Non è stato stabilito il metabolismo nei cavalli.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Italian: Etanolo 99,9%
Swedish: Etanol (99,9 %)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 09/08/2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
Italian: Oltre il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/09/2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/09/2011
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Swedish: Fråga veterinären eller hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Italian: Non impiegare in giumente durante la gravidanza o l'allattamento.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Italian: Approssimativamente, il 50 % della dose somministrata è eliminata nelle urine e il rimanente nelle feci.
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Italian: In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Italian: Il principio attivo di Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Swedish: Den aktiva substansen i Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Italian: • Condizioni o limitazioni da implementare per quanto riguarda sicurezza ed efficacia dell'impiego del medicinale.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet.
Italian: Molto raramente si possono verificare reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche mortali) e devono essere trattate in modo sintomatico.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
Italian: Nei suini, la bile e l'urina contengono solo tracce del composto precursore.
Swedish: Hos svin innehåller gallan och urinen endast spår av modersubstansen.
Italian: Durante l'impiego evitare l'introduzione di contaminanti.
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Italian: Eccipiente: Etanolo 99,9% 150 mg
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
Italian: Il meloxicam è metabolizzato in un alcol, in un derivato acido e in numerosi metaboliti polari.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Dräktighet och laktation:
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare ogni contatto con il medicinale veterinario.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna e sul flaconcino dopo"SCAD".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter "Utg.
Italian: Le concentrazioni più elevate di meloxicam sono reperibili nel fegato e nei reni.
Swedish: De högsta meloxikamkoncentrationerna återfinns i lever och njure.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Durante l'impiego evitare l'introduzione di contaminanti.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: • Condizioni o limitazioni di fornitura e di utilizzazione imposte al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning som ålagts innehavaren av godkännande för försäljning