FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/2/10/107/005 7 Tabletten EU/2/10/107/006 21 Tabletten EU/2/10/107/007 70 Tabletten EU/2/10/107/008 140 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/005 7 tabletter EU/2/10/107/006 21 tabletter EU/2/10/107/007 70 tabletter EU/2/10/107/008 140 tabletter
German: • oberflächlicher und tiefer Pyodermie, verursacht durch empfindliche Stämme der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius),
Norwegian Bokmål: • overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius),
German: EU/2/10/107/009 7 Tabletten EU/2/10/107/010 21 Tabletten EU/2/10/107/011 70 Tabletten EU/2/10/107/012 140 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter
German: Für jedes Tier sollte eine eigene Spritze verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Én sprøyte skal derfor kun brukes til ett enkelt dyr.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt
German: Veraflox sollte nur bei schwerwiegenden Parodontalerkrankungen eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør bare brukes ved alvorlige tilfeller av sykdom i tannkjøttet og vevet omkring tennene.
German: Nicht anwenden bei Hunden in der Wachstumsphase, da der sich entwickelnde Gelenkknorpel geschädigt werden kann.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekstperioden da leddbrusk under utvikling kan påvirkes.
German: Ebenso sollte aufgrund eines möglichen Anstiegs der oralen Bioverfügbarkeit die Kombination von Fluorchinolonen mit Digoxin vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Bruk av fluorokinoloner i kombinasjon med digoksin bør også unngås, fordi dette kan gi mulig økt oral biotilgjengelighet av digoksin.
German: EU/2/10/107/001 7 Tabletten EU/2/10/107/002 21 Tabletten EU/2/10/107/003 70 Tabletten EU/2/10/107/004 140 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.emea.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
German: Datum der Erstzulassung: 12/04/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12/04/2011
German: Laborstudien an Hundewelpen ergaben nach systemischer Verabreichung von Fluorchinolonen Hinweise auf Schädigungen des Gelenkknorpels.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos valper har vist skader i leddbrusken etter systemisk administrering av fluorokinoloner.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva zur systemischen Behandlung, Fluorchinolone ATCvet Code: QJ01MA97
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, fluorokinoloner.
German: Aufgrund der Graduierung der Spritze beträgt die Dosierung, wie der nachfolgenden Tabelle zu entnehmen ist, 5 bis 7,5 mg/kg Körpergewicht
Norwegian Bokmål: Ut fra graderingen på sprøyten vil dosen ligge i området 5-7,5 mg/kg kroppsvekt i henhold til følgende tabell:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) - 15 ml Flasche und 3 ml Dosierspritze zum Eingeben
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 15 ml flaske og en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Så langt det er mulig skal all bruk av fluorokinoloner baseres på resistenstesting.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseras i overensstemmelse med lokale krav.
German: Bräunliche Tablette mit Bruchrille, „P60" auf einer Seite Bräunliche Tablette mit Bruchrille, „P120" auf einer Seite Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek, med "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
German: Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P15" auf einer Seite Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P60" auf einer Seite Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P120" auf einer Seite Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek og "P15" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
German: Die empfohlene Dosierung von Pradofloxacin beträgt 5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5 mg/kg kroppsvekt pradofloksacin én gang daglig.
German: Katzen: Körpergewicht der Katze (kg)
Norwegian Bokmål: Katt, kroppsvekt (kg)
German: Wundinfektionen und Abszesse Akute Infektionen der oberen Atemwege
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjoner og abscesser Akutte infeksjoner i øvre luftveier
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit 1 Blisterstreifen (1 x 7 Tabletten zu 60 mg) Faltschachtel mit 3 Blisterstreifen (3 x 7 Tabletten zu 60 mg) Faltschachtel mit 10 Blisterstreifen (10 x 7 Tabletten zu 60 mg) Faltschachtel mit 20 Blisterstreifen (20 x 7 Tabletten zu 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
German: GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 60 mg und 120 mg Tabletten für Hunde
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit 1 Blisterstreifen (1 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 3 Blisterstreifen (3 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 10 Blisterstreifen (10 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 20 Blisterstreifen (20 x 7 Tabletten zu 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (120 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (120 mg)
German: Des Weiteren sollte Veraflox bei Tieren mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs: angewendet bei Schmerzen, Fieber und Entzündungen) angewendet werden, da sich die Krampfanfälligkeit möglicherweise erhöht.
Norwegian Bokmål: Videre bør Veraflox ikke brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (brukes mot smerter, feber eller betennelser) eller hos dyr som tidligere har hatt krampeanfall, fordi dette kan øke tendensen til kramper.
German: Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius) Escherichia coli
Norwegian Bokmål: Gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius) Escherichia coli
German: Pradofloxacin ruft bei Ratten in Dosen, die für Muttertier und Ungeborene toxisch sind, Missbildungen am Auge hervor.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fremkaller øyemisdannelser ved doser som er toksiske for fosteret og mordyret hos rotter.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation bei Hunden und Katzen ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
German: Das Körpergewicht sollte so genau wie möglich bestimmt werden, um die richtige Dosierung zu ermitteln und eine Unterdosierung zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dose, og unngå underdosering, bør kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit 1 Blisterstreifen (1 x 7 Tabletten zu 120 mg) Faltschachtel mit 3 Blisterstreifen (3 x 7 Tabletten zu 120 mg) Faltschachtel mit 10 Blisterstreifen (10 x 7 Tabletten zu 120 mg) Faltschachtel mit 20 Blisterstreifen (20 x 7 Tabletten zu 120 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 120 mg)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Veraflox 60 mg Tabletten für Hunde Veraflox 120 mg Tabletten für Hunde
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
German: Für Pradofloxacin (und andere Fluorchinolone) sind keine spezifischen Gegenmittel bekannt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke antidoter for pradofloksacin (eller andre fluorokinoloner).
German: Pradofloxacin wird mit einer terminalen Halbwertszeit von 9 h aus dem Serum eliminiert.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 9 timer.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (60 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (60 mg)
German: ZIELTIERART(EN) Hund und Katze
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt
German: In einem bei Hunden getesteten Dosisbereich von 1 bis 9 mg/kg Körpergewicht bestand eine lineare Beziehung zwischen der Serumkonzentration von Pradofloxacin und der verabreichten Dosis.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom serumkonsentrasjoner av pradofloksacin og administrert dose er sett hos hund innen doseområdet 1-9 mg/kg kroppsvekt.
German: Infektionen der Haut:
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner:
German: Bei Entzündungen des Zahnfleisches und des Zahnhalteapparates sollte das Tierarzneimittel nur zusätzlich zur Basistherapie (Zahnreinigung, chirurgische Maßnahmen) angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ved gingivitt og periodontitt skal veterinærpreparatet bare brukes som tilleggsbehandling til mekanisk og kirurgisk periodontalbehandling.
German: Die Clearance für Pradofloxacin beträgt 0,28 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fjernes fra kroppen med en hastighet på 0,28 liter/time/kg.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (15 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (15 mg)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer HDPE Flasche (30 ml Suspension zum Eingeben)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (30 ml mikstur, suspensjon)
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid Künstliches Fleischaroma
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri Biffsmak (kunstig) Krysskarmellosenatrium
German: Ascorbinsäure Xanthangummi Propylenglykol Künstliches Vanillearoma Gereinigtes Wasser
Norwegian Bokmål: Amberlite IRP 64 Sorbinsyre Askorbinsyre Xantangummi Propylenglykol Vaniljesmak Renset vann
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/10/107/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/001-012
German: Bei Katzen wird die maximale Konzentration von 1,2 mg/l Pradofloxacin bei oraler Gabe der therapeutischen Dosis innerhalb von 0,5 h erreicht.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av terapeutisk dose og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 1,2 mg/liter innen 0,5 time.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer HDPE Flasche (15 ml Suspension zum Eingeben)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (15 ml mikstur, suspensjon)
German: Pradofloxacin wird in einer Dosis von 3 mg/kg Körpergewicht einmal täglich gemäß folgender Tabelle verabreicht.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 3 mg/kg kroppsvekt pradofloksacin én gang daglig i henhold til tabellene nedenfor.
German: Um eine genaue Dosierung zu erleichtern, befindet sich eine 3 ml-Dosierspritze zur oralen Anwendung (Einteilung: 0,1 bis 2 ml) in der Packung der 15 ml-Flasche.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering leveres flasken med 15 ml Veraflox mikstur sammen med en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk (gradering: 0,1-2 ml).
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen (siehe auch Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under drektighet og diegiving (se punktet "Spesielle advarsler").
German: Die Behandlung sollte durch den Tierarzt festgelegt werden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal gis så lenge som bestemt av veterinæren.
German: Eine Langzeitbehandlung mit täglicher Gabe hat keine Auswirkungen auf das pharmakokinetische Verhalten.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med daglig dosering påvirker ikke den farmakokinetiske profilen, med en akkumuleringsindeks på 1,1.
German: Bakterien-Spezies
Norwegian Bokmål: Bakteriearter
German: Für Hunde über 15 kg 60 bzw. 120 mg Pradofloxacin Tabletten verwenden.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 15 kg brukes pradofloksacintabletter med styrken 60 mg eller 120 mg.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Pradofloxacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt pradofloksacin
German: (einschließlich S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: S. pseudintermedius),
German: Bayer Animal Health GmbH
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE Bayer Animal Health GmbH
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 15 mg Pradofloxacin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg pradofloksacin.
German: Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Norwegian Bokmål: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa
German: Pradofloxacin wird mit einer terminalen Halbwertszeit von 7 h aus dem Serum eliminiert.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 7 timer.
German: • akuten Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch empfindliche Stämme von Pasteurella multocida, Escherichia coli und der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Til behandling av akutte infeksjoner i øvre luftveier forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida, Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
German: Veraflox sollte nicht zusammen mit Antazida oder Sucralfat (angewendet bei Übersäuerung des Magens), Multivitaminpräparaten oder Milchprodukten verabreicht werden, da diese die Resorption (Aufnahme) von Veraflox hemmen können.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør ikke gis samtidig med syrenøytraliserende legemidler eller sukralfat (til behandling av magesår), multivitaminer eller melkeprodukter, da opptaket av Veraflox kan bli redusert.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Etikett (30 ml Suspension zum Eingeben)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett (30 ml mikstur, suspensjon)
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 120 mg Pradofloxacin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 120 mg pradofloksacin.
German: Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von drei Tagen nach Behandlungsbeginn, ist eine erneute Sensitivitätsprüfung und gegebenenfalls eine Therapieumstellung angezeigt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom det ikke er observert klinisk bedring innen 3 dager etter oppstart av behandlingen.
German: Daher sollte Veraflox nicht zusammen mit Antazida, Sucralfat, eisenoder zinkhaltigen Multivitaminpräparaten oder Milchprodukten angewendet werden, da diese die Resorption von Veraflox hemmen können.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør derfor ikke administreres samtidig med antacider, sukralfat, multivitaminer eller melkeprodukter da absorpsjonen av Veraflox kan bli redusert.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett (15 ml Suspension zum Eingeben)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett (15 ml mikstur, suspensjon)
German: Die Häufigkeit dieser Art von Ereignis ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
German: *Alle diese Reaktionen sind Klasseneffekte.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. November 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
German: Die Anwendung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
German: Gefrorene Lösungen.
Norwegian Bokmål: Frosne oppløsninger.
German: • Auftauen bei Raumtemperatur (bevorzugte Methode)
Norwegian Bokmål: • Opptining ved romtemperatur (foretrukket metode)
German: Siehe Schema unten.
Norwegian Bokmål: Se skjema nedenfor.
German: Falls dies als nicht ausreichend erachtet wird, kann eine zweite Schicht aufgetragen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke ser ut til å være nok, kan et nytt lag påføres.
German: Hergestellt aus dem Plasma menschlicher Spender.
Norwegian Bokmål: Produsert fra plasma fra humane donorer.
German: Die Temperatur des Wasserbades darf 37 ºC nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
German: Keine davon wurden in klinischen Studien berichtet; somit ist es nicht möglich, Häufigkeiten zu bestimmen.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
German: • Steriles Wasserbad (schnelles Auftauen)
Norwegian Bokmål: • Sterilt vannbad (rask opptining)
German: Fibrinkleber können in seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten) eine allergische Reaktion auslösen.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført.
German: VeraSeal ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Norwegian Bokmål: VeraSeal er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
German: Packung aus dem Gefrierschrank nehmen, öffnen und die beiden Blisterpackungen entnehmen.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
German: Für andere Eingriffe können größere Mengen erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
German: Ekchymose, Erythem
Norwegian Bokmål: Ekkymose, erytem
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, smerter i ekstremiteter
German: Daher sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
German: Bei einem Schock ist die übliche medizinische Schockbehandlung einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, lokale Hämostatika, ATC-Code: B02BC.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
German: Wie bei jedem Proteinprodukt können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Allergietyp auftreten.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinlegemidler kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
German: Was ist VeraSeal und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot
German: Solche Substanzen sollten vor der Anwendung des Produkts weitestgehend entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Lagerung nach dem Auftauen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter opptining
German: Tierexperimentelle Studien liefern keine ausreichenden Angaben zur Abschätzung der Sicherheit im Hinblick auf Fortpflanzung, embryonale und fötale Entwicklung, den Schwangerschaftsverlauf sowie peri- und postnatale Entwicklung.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
German: Das Fibrinadhäsionssystem leitet die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung ein.
Norwegian Bokmål: Fibrinadhesjonssystemet igangsetter siste fase av fysiologisk blodkoagulering.
German: Zu den Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit VeraSeal gemeldet wurden, gehören:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier med VeraSeal omfattet:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit VeraSeal behandelt werden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
German: Arzneimittelspezifischer Antikörper nachweisbar*
Norwegian Bokmål: Forekomst av legemiddelspesifikt antistoff*
German: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
German: Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses igjen etter opptining.
German: - sehr häufig (≥1/10) - häufig (≥1/100 bis <1/10) - gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) - selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) - sehr selten (<1/10.000)
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Demzufolge wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien am Menschen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Følgelig er intravaskulære farmakokinetikkstudier ikke utført hos mennesker.
German: Die Außenseite der Blisterpackung darf nicht mit dem Sterilbereich in Kontakt kommen.
Norwegian Bokmål: Utsiden av blisterpakningen skal ikke komme i kontakt med det sterile området.
German: Wie VeraSeal aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal ser ut og innholdet i pakningen
German: Es kann zu allergischen Reaktionen kommen.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
German: Die Anwendung von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
German: - wenn Sie allergisch gegen Human-Fibrinogen oder Human-Thrombin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Chirurgen, wenn Sie nach der Operation eines oder mehrere dieser Symptome bemerken.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg umiddelbart med lege eller kirurg dersom du får noen av disse symptomene etter operasjonen.
German: Beachten Sie bitte die Piktogramme am Ende dieser Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Se piktogrammer på slutten av pakningsvedlegget.