FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
German: Versican Plus DHPPi/L4R enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
English: Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
German: Dies trägt zum Schutz vor Staupe, Adenovirus bedingter Leberinfektion, Parvovirose, Zwingerhusten und Leptospirose bei.
English: The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
German: Die in Versican Plus DHPPi/L4 enthaltenen Viren sind zwar lebend, wurden aber attenuiert (abgeschwächt), sodass sie keine Krankheit auslösen können;
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw.
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist bei Staupe, caninem Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus alle drei Jahre eine Einzeldosis von Versican Plus DHPPi/L4 erforderlich.
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
German: Weitere Informationen über Versican Plus DHPPi/L4
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus DHPPi/L4 verbunden?
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus DHPPi/L4 in diesen Studien gezeigt?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4?
German: Was ist Versican Plus DHPPi/L4?
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
German: • Hundestaupe, einer Infektionskrankheit, die gelegentlich auch als Hartballenkrankheit bezeichnet wird, da Hunde eine Verhornung der Haut an den Zehenballen entwickeln können.
English: What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
German: Wofür wird Versican Plus DHPPi/L4 angewendet?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
German: Wie wirkt Versican Plus DHPPi/L4?
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
German: Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
English: It's especially important to mention:
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
English: These effects are usually reversible.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
English: If any of these applies to you, you will not be given the injection.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
English: Both groups had similar demographics.
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
English: If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
English: You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden Sie nicht mehr als 80 mg erhalten.
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
English: Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
English: No formal interaction studies have been done.
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
English: Use of parecoxib beyond 3 days
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
English: ▪ NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
German: • Durch die Anwendung von NSAR, einschließlich Dynastat, kann es schwieriger werden, schwanger zu werden.
English: Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
English: The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
German: Die Lösung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht in einem Kühlschrank oder Gefrierschrank gelagert werden.
English: Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
English: After reconstitution, the liquid should be a clear solution.
German: Nach der Zubereitung sollte die Flüssigkeit eine klare Lösung sein.
English: The reconstituted product is isotonic.
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
English: Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dynastat anwenden:
English: Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
German: Berichte aus den Erfahrungen nach der Markteinführung werden mit der Häufigkeit „nicht bekannt“ angegeben, da deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.
English: The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
English: If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
English: Solvent: clear and colourless solution.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
English: Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
English: Dynastat is available in packs containing 10 vials.
German: Dynastat ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
English: Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
German: März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24.
English: For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
German: Zur Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen
English: Parecoxib has been used in a range of major and minor surgeries.
German: Parecoxib wurde bisher bei einer Reihe größerer und kleinerer Operationen angewendet.
English: You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions prior to reconstitution.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen vor der Zubereitung erforderlich.
English: In this case, it is advisable to rehydrate patients first and then start therapy with Dynastat.
German: In diesem Fall ist es ratsam, die Patienten erst zu rehydrieren und dann mit der Dynastat-Therapie zu beginnen.
English: Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
English: What Dynastat looks like and contents of the pack Dynastat is available as a white to off-white powder.
German: Wie Dynastat aussieht und Inhalt der Packung Dynastat ist ein weißes bis fast weißes Pulver.
English: They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
German: Diese werden das Pulver auflösen, bevor sie Ihnen die Injektion geben, und sie werden die Lösung in eine Vene oder einen Muskel injizieren.
English: ▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
German: • Wenn Sie stillen, dürfen Sie Dynastat nicht erhalten, denn Dynastat wird in geringer Menge in Ihre Muttermilch übergehen.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinflammatorische und antirheumatische Arzneimittel, Coxibe ATC-Code: M01AH04
English: Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
German: Dynastat wirkt, indem es den Gehalt an diesen Prostaglandinen senkt.
English: Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
German: Einige dieser Fälle traten ohne weitere Symptome einer Anaphylaxie auf.
English: The injection solution should be a clear colourless liquid.
German: Die Injektionslösung sollte eine klare, farblose Flüssigkeit sein.
English: The physician should be prepared to treat severe hypotension.
German: Der Arzt sollte auf die Behandlung einer schweren Hypotonie vorbereitet sein.
English: Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
English: Tell your doctor or nurse immediately.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
English: The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche sollte für eine einmalige Anwendung aufgezogen werden.
English: No dose adjustment is generally necessary in elderly patients (≥65 years).
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
English: What Dynastat is and what it is used for
German: Was ist Dynastat und wofür wird es angewendet?
English: Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
German: Dynastat wird Ihnen von einem Arzt oder einer Pflegefachkraft verabreicht.
English: Opioid-sparing effects
German: Opioideinsparende Wirkungen
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people ▪ Nausea (feeling sick)
German: Sehr häufig: können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten • Übelkeit
English: Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
German: Dynastat und Opioide sollten nicht zusammen in derselben Spritze gegeben werden.
English: The effect of enzyme induction has not been studied.
German: Die Wirkung auf die Enzyminduktion wurde nicht untersucht.
English: You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
English: Dynastat must be reconstituted before use.
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
English: Use of water for injection is not recommended, as the resulting solution is not isotonic.
German: Die Verwendung von sterilem Wasser für Injektionszwecke wird nicht empfohlen, da die daraus hergestellte Lösung nicht isoton ist.
English: About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites.
German: Ungefähr 70 % der Dosis werden in Form von inaktiven Metaboliten im Urin ausgeschieden.
English: Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat.
German: Ihr Arzt wird daher gegebenenfalls Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Dynastat überwachen.
English: In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
English: The concomitant use of NSAIDs with oral anticoagulants increases the risk of bleeding.
German: Die gleichzeitige Anwendung von NSAR und oralen Antikoagulanzien erhöht das Blutungsrisiko.
English: Dynastat can lead to an increase in blood pressure or worsening of existing high blood pressure which may result in an increase in side-effects associated with heart conditions.
German: Dynastat kann zur Erhöhung des Blutdrucks oder zur Verschlechterung von bestehendem hohen Blutdruck führen, was eine Verstärkung der Nebenwirkungen, die mit Herzbeschwerden zusammenhängen, bewirken kann.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution, which should not be refrigerated or frozen, have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, die nicht im Kühlschrank gelagert oder eingefroren werden sollte, wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
English: Use with oral anticoagulants
German: Anwendung mit oralen Antikoagulanzien
English: Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
German: Ihr Arzt kann die Dosis von Dynastat oder anderer Arzneimittel verringern, oder es kann erforderlich sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen.
English: Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
German: Daher sind 24 Stunden für das rekonstituierte Arzneimittel als maximale Haltbarkeitsdauer anzusehen.
English: In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of NSAIDs, including Dynastat should be considered.
German: Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder bei denen die Ursachen einer Infertilität untersucht werden, sollte ein Absetzen von NSAR einschließlich Dynastat erwogen werden.
English: Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin)
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Komplikationen nach einem Eingriff (Haut)
English: Myocardial infarction, bradycardia
German: Myokardinfarkt, Bradykardie
English: Valdecoxib, but not parecoxib, is extensively partitioned into erythrocytes.
German: Valdecoxib, nicht aber Parecoxib, wird extensiv an Erythrozyten gebunden.
English: The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
German: Es konnte bisher weder das genaue Risiko einer Einzeldosis noch die Therapiedauer, die mit einem erhöhten Risiko verbunden ist, bestimmt werden.
English: The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
German: Das rekonstituierte Arzneimittel sollte sofort verwendet (innerhalb von 24 Stunden bei aseptischer Zubereitung) und nicht eingefroren oder im Kühlschrank gelagert werden.
English: Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt in dem mit der empfohlenen Maximaldosis von 80 mg/Tag erreichten Konzentrationsbereich ungefähr 98 %.
English: Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation.
German: Dynastat wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Schmerzen nach einer Operation eingesetzt.
English: Studies in types of surgery other than CABG procedures included patients with American Society of Anaesthesiology (ASA) Physical Status Class I-III only.
German: Studien zu anderen Arten von chirurgischen Eingriffen außer CABG schlossen nur Patienten mit dem American Society of Anesthesiology (ASA)-Status I bis III ein.
English: Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
English: Active peptic ulceration or gastrointestinal (GI) bleeding.
German: • aktive peptische Ulzera oder gastrointestinale (GI) Blutungen
English: During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary.
German: Trimenons der Schwangerschaft sollte Dynastat nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: The most common adverse reaction for Dynastat is nausea.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Dynastat ist Übelkeit.
English: However, inhibition of prostaglandin synthesis might adversely affect pregnancy.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
English: Do not use Dynastat if you have severe liver disease
German: Dynastat darf nicht angewendet werden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
English: No unchanged parecoxib is detected in urine and only trace amounts in the faeces.
German: Es wird kein unverändertes Parecoxib im Urin und nur Spuren in den Fäzes gefunden.
English: Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
German: Ist dies nicht der Fall, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich, die normalerweise nicht länger als 12 Stunden bei 25 °C betragen sollten.
English: Patients without a history of sulfonamide allergy may also be at risk for serious skin reactions.
German: Auch bei Patienten ohne bekannte Allergie gegen Sulfonamide könnte ein Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen bestehen.
English: The solvent is contained in colourless neutral glass ampoules (2 ml).
German: Das Lösungsmittel ist in farblosen neutralen Glasampullen (2 ml) enthalten.
English: These results indicate that although valdecoxib is not metabolised by CYP2C19, it may be an inhibitor of this isoenzyme.
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Valdecoxib - obwohl es nicht durch CYP2C19 metabolisiert wird - ein Hemmer dieses Isoenzyms sein kann.
English: Patients should be advised to immediately report any emergent skin condition to their physician.
German: Die Patienten müssen angehalten werden, jede auftretende Hautveränderung umgehend Ihrem Arzt zu berichten.
English: Dissolve the powder completely using a gentle swirling motion and inspect the reconstituted product before use.
German: Lösen Sie das Pulver vollständig unter vorsichtigem Umschütteln auf und überprüfen Sie die so hergestellte Zubereitung vor deren Anwendung.
English: There are no adequate data from the use of parecoxib in pregnant women or during labour.
German: Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Parecoxib bei Schwangeren oder während des Geburtsvorgangs vor.
English: All patients received standard of care analgesia during treatment.
German: Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine analgetische Standardtherapie.
English: Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage after use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy.
German: Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühphase der Schwangerschaft hin.
English: Anticoagulant therapy should be monitored, particularly during the first few days after initiating Dynastat therapy in patients receiving warfarin or other anticoagulants, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
German: Die Therapie mit Antikoagulanzien muss insbesondere in den ersten Tagen nach Beginn der DynastatTherapie bei Patienten überwacht werden, die Warfarin oder andere Antikoagulanzien erhalten, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für Blutungskomplikationen besteht.
English: Gastrointestinal studies
German: Gastrointestinale Studien
English: If you are given more Dynastat than you should you may experience side-effects that have been reported with recommended doses.
German: Wenn Sie eine größere Menge Dynastat erhalten haben, als Sie sollten, können Sie Nebenwirkungen haben, wie sie bei der empfohlenen Dosis beobachtet wurden.
English: Steady state plasma concentrations of valdecoxib were reached within 4 days with twice daily dosing.
German: Die Steady-State-Plasmakonzentration von Valdecoxib wurde bei zweimal täglicher Gabe innerhalb von 4 Tagen erreicht.
English: Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
German: Dynastat kann Fieber und andere Zeichen einer Entzündung maskieren (siehe Abschnitt 5.1).
English: Parecoxib is a prodrug of valdecoxib.
German: Parecoxib ist ein Prodrug von Valdecoxib.
English: The IV line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility (see section 6.6).
German: Der Infusionsschlauch muss vor und nach der Dynastat-Injektion genügend lange mit einer kompatiblen Lösung (siehe Abschnitt 6.6) gespült werden.
English: Diuresis or alkalisation of urine may not be useful due to high protein binding of valdecoxib.
German: Diurese oder Alkalisierung des Urins sind aufgrund der hohen Proteinbindung von Valdecoxib nicht geeignet.
English: Patients should be adequately hydrated and the need to monitor the renal function should be assessed at the beginning of the concomitant treatment and periodically thereafter.
German: Es ist eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen, und die Notwendigkeit einer Überwachung der Nierenfunktion sollte zu Beginn der Begleittherapie und im Anschluss in regelmäßigen Abständen beurteilt werden.
English: Plasma clearance (CLp) for valdecoxib is about 6 l/hr.
German: Die Plasmaclearance (CLp) von Valdecoxib beträgt ca. 6 l/h.
English: Adequate monitoring of methotrexate-related toxicity should be considered when coadministering parecoxib and methotrexate.
German: Eine angemessene Überwachung der Methotrexat-bedingten Toxizität sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Parecoxib und Methotrexat in Erwägung gezogen werden.
English: If Dynastat is used with strong pain killers (called opioid analgesics) such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
German: Wenn Dynastat zusammen mit starken Schmerzmitteln (sogenannten Opioidanalgetika) wie z. B. Morphin angewendet wird, ist die Dosis von Dynastat die gleiche wie oben angegeben.
English: Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg).
German: Klinische Studien deuten darauf hin, dass Dynastat zusammen mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure ( 325 mg) gegeben werden kann.