FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può essere considerata l'assunzione di un integratore alimentare o un maggiore apporto alimentare, se il paziente mostra calo ponderale o se è sottopeso nel corso della terapia.
Czech: Jestliže pacient ztrácí tělesnou hmotnost nebo má podváhu během užívání tohoto léku, je možné uvažovat o potravinovém doplňku nebo zvýšení příjmu potravy.
Italian: Le capsule rigide di ZONISAMIDE MYLAN 50 mg hanno un corpo bianco e una testa bianca, con impresso ‘Z 50' in rosso e contengono polvere bianca/biancastra.
Czech: Tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 50 mg mají bílé tělo a bílé víčko, jsou označeny červeným nápisem ‚Z 50‘ a obsahují bílý nebo téměř bílý prášek.
Italian: Non allatti al seno quando prende ZONISAMIDE MYLAN o per un mese dopo aver smesso di prendere ZONISAMIDE MYLAN.
Czech: Nekojte během užívání přípravku Zonisamide Mylan a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.
Italian: ZONISAMIDE MYLAN deve essere aggiunto alla terapia esistente nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni età.
Czech: U pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších je nutné Zonisamide Mylan přidat ke stávající terapii.
Italian: Tabella 3.
Czech: v souladu se schématem uvedeným v tabulce č. 3).
Italian: Aumentare a intervalli settimanali con incrementi di 1 mg/kg da 6 a 8 mg/kg/die (una volta al giorno)
Czech: Zvyšování v týdenních intervalech v přírůstcích 1 mg/kg
Italian: I pazienti che assumono altre terapie a rischio di sviluppo di nefrolitiasi possono presentare un rischio maggiore.
Czech: Dále mohou být vystaveni zvýšenému riziku pacienti užívající jiná léčiva spojovaná s nefrolitiázou.
Italian: La dose abituale di mantenimento è compresa tra 300 e 500 mg al giorno per bambini che pesano più di 55 kg e tra 6 e 8 mg per kg di peso corporeo in bambini che pesano meno di 55 kg.
Czech: Obvyklá udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 300 až 500 mg denně u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 55 kg a 6 až 8 mg na kg tělesné hmotnosti u dětí vážících méně než 55 kg.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zonisamide Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zonisamide Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di capsule (25, 50 e 100 mg).
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a dodává se ve formě tobolek (25, 50 a 100 mg).
Italian: Quando il calcio e il sodio penetrano nelle cellule nervose, possono essere trasmessi impulsi elettrici tra le cellule nervose.
Czech: Když se vápník a sodík dostanou do nervových buněk, může dojít k přenosu elektrických impulzů mezi nervovými buňkami.
Italian: Gli attacchi epilettici sono provocati da un'attività elettrica anomala nel cervello.
Czech: Epileptické záchvaty jsou vyvolány abnormální elektrickou aktivitou v mozku.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zonisamide Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zonisamide Mylan.
Italian: Zonisamide Mylan è un medicinale usato per il trattamento di pazienti con crisi epilettiche parziali (attacchi epilettici che hanno origine in una parte del cervello), inclusi coloro che hanno una generalizzazione secondaria (quando le crisi epilettiche si espandono successivamente a tutto il cervello).
Czech: Zonisamide Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty začínajícími v jedné části mozku) včetně pacientů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku).
Italian: Si prevede che bloccando questi canali, zonisamide prevenga l'attività elettrica anomala che si diffonde attraverso il cervello, riducendo così la possibilità di una crisi epilettica.
Czech: Předpokládá se, že blokováním těchto kanálů zonisamid zabraňuje šíření abnormální elektrické aktivity mozkem, a snižuje tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Zonisamide Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zonisamide Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Prima di interrompere l'assunzione di Zonisamide Mylan, la dose deve essere gradualmente ridotta.
Czech: Před ukončením léčby přípravkem Zonisamide Mylan by se užívaná dávka měla snižovat postupně.
Italian: Poiché Zonisamide Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Zonisamide Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zonisamide Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zonisamide Mylan používat.
Italian: È usato in monoterapia in adulti con diagnosi recente e come terapia "aggiuntiva" in adulti e bambini dai 6 anni in su che già assumono altri farmaci antiepilettici.
Czech: Používá se samostatně u nově diagnostikovaných dospělých a jako léčivo přidané ke stávající léčbě u dospělých a dětí ve věku od šesti let, kteří jsou již léčeni jinými léčivými přípravky proti epilepsii (antiepileptiky).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zonisamide Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zonisamide Mylan?
Italian: Zonisamide Mylan zonisamide
Czech: Zonisamide Mylan zonisamidum
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Zonisamide Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zonisamide Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Zonisamide Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zonegran.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Zonisamide Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zonegran.
Italian: Questo significa che Zonisamide Mylan è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Zonegran.
Czech: Znamená to, že přípravek Zonisamide Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zonegran.
Italian: Dopo una o due settimane, la dose giornaliera può essere aumentata gradualmente di 1 mg per kg ogni una o ogni due settimane, fino al raggiungimento della dose adeguata.
Czech: Po jednom či dvou týdnech může být denní dávka zvyšována o 1 mg na kg tělesné hmotnosti vždy po jednom či dvou týdnech, a to až do okamžiku, kdy je dosaženo vhodné dávky.
Italian: Dopo una o due settimane, la dose può essere aumentata a 50 mg al giorno e successivamente aumentata gradualmente di 100 mg ogni settimana o ogni due settimane, in funzione della risposta del paziente.
Czech: Po týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg dvakrát denně a dále ji lze v závislosti na odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 100 mg týdně nebo ob týden.
Italian: Poiché Zonisamide Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Zonegran.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zonisamide Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zonegran.
Italian: Zonisamide Mylan agisce bloccando specifici pori sulla superficie delle cellule nervose chiamati canali del sodio e canali del calcio, attraverso i quali il sodio o il calcio normalmente penetrano nelle cellule nervose.
Czech: Má se za to, že zonisamid blokuje určité póry na povrchu nervových buněk zvané sodíkové kanály a vápníkové kanály, skrz které sodík a vápník obvykle vstupují do nervových buněk.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zonisamide Mylan, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zonisamide Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Zonisamide Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Zonisamide Mylan?
Italian: Se Zonisamide Mylan è usato in monoterapia in adulti con diagnosi recente, la dose iniziale raccomandata è di 100 mg una volta al giorno per due settimane, che può essere aumentata di 100 mg a intervalli di due settimane.
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan používá samostatně u nově diagnostikovaných dospělých, doporučená počáteční dávka činí 100 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž tato dávka může být zvyšována o 100 mg ve dvoutýdenních intervalech.
Italian: Zonisamide Mylan agisce inoltre sul neurotrasmettitore acido gamma-amminobutirrico (GABA, una sostanza chimica che consente alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Czech: Přípravek Zonisamide Mylan také působí na kyselinu gamaaminomáselnou (GABA), což je neurotransmiter, tedy chemická látka, která umožňuje vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Italian: Altre informazioni su Zonisamide Mylan
Czech: Další informace o přípravku Zonisamide Mylan
Italian: Se Zonisamide Mylan è usato come terapia "aggiuntiva" al trattamento in corso negli adulti, la dose iniziale raccomandata è di 25 mg due volte al giorno.
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan přidává ke stávající léčbě dospělých, doporučená počáteční dávka činí 25 mg dvakrát denně.
Italian: Zonisamide Mylan è un "medicinale generico".
Czech: Zonisamide Mylan je „generikum".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zonisamide Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zonisamide Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il principio attivo di Zonisamide Mylan, zonisamide, è un antiepilettico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zonisamide Mylan, zonisamid, je antiepileptikum.
Italian: Zonisamide Mylan può essere somministrato una o due volte al giorno non appena stabilita la dose appropriata.
Czech: Po dosažení vhodné dávky může být přípravek Zonisamide Mylan podáván jednou nebo dvakrát denně.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zonegran, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Zonisamide Mylan nell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zonegran přínosy přípravku Zonisamide Mylan převyšují zjištěná rizika.
Italian: Come agisce Zonisamide Mylan?
Czech: Jak přípravek Zonisamide Mylan působí?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zonisamide Mylan?
Czech: Co je Zonisamide Mylan a k čemu se používá?
Italian: Come si usa Zonisamide Mylan?
Czech: Jak se přípravek Zonisamide Mylan používá?
Italian: Se Zonisamide Mylan è usato come terapia "aggiuntiva" al trattamento già in corso in bambini dai 6 anni in su, la dose dipende dal peso corporeo; la dose iniziale raccomandata è di 1 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan přidává ke stávající léčbě dětí ve věku od šesti let, dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Italian: Zonisamide Mylan contiene il principio attivo zonisamide.
Czech: Přípravek Zonisamide Mylan obsahuje léčivou látku zonisamid.
Italian: • ha più di 75 anni
Czech: • je Vám více než 75 let.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Gennaio 2015
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2015
Italian: In caso di mancata assunzione di una dose:
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky:
Italian: Il significato clinico di questo dato è attualmente non noto.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Italian: Il medico stabilirà se questo medicinale è adatto a lei.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je tento lék pro Vás vhodný.
Italian: • ha un peso corporeo inferiore a 60 kg
Czech: • máte tělesnou hmotnost nižší než 60 kg
Italian: • improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o della coordinazione
Czech: • náhlé potíže s chůzí nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace pohybů
Italian: • visione doppia
Czech: • dvojité vidění
Italian: • improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a capire le altre persone
Czech: • náhlá zmatenost, potíže s mluvením nebo s chápáním slov jiných lidí
Italian: Zontivity è utilizzato per ridurre la probabilità di:
Czech: Přípravek Zontivity se používá ke snížení pravděpodobnosti:
Italian: * Stima K-M a 1.080 giorni
Czech: K-M odhad za 1 080 dní
Italian: Il volume medio di distribuzione di vorapaxar è di circa 424 litri.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu vorapaxaru je přibližně 424 litrů.
Italian: Pazienti con basso peso corporeo (<60 kg)
Czech: Pacienti s nízkou tělesnou hmotností (<60 kg)
Italian: In generale, un peso corporeo <60 kg è un fattore di rischio per il sanguinamento.
Czech: Obecně vzato je tělesná hmotnost <60 kg rizikovým faktorem krvácení.
Italian: Tali differenze non sono considerate clinicamente rilevanti e non si rende necessario alcun aggiustamento della dose.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky relevantní a úprava dávkování není nutná.
Italian: È particolarmente importante che lei informi il medico se assume:
Czech: Je obzvláště důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte:
Italian: Randomizzazione a 18 mesi
Czech: Randomizace do 18 měsíců
Italian: Substrati di CYP2C8
Czech: Substráty CYP2C8
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno per bocca, con o senza cibo.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta užitá ústy každý den s jídlem nebo bez jídla.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne accorge.
Czech: • Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Italian: Il medico stabilirà se deve prendere Zontivity per più di 24 mesi.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli máte užívat přípravek Zontivity déle než 24 měsíců.
Italian: Ci possono volere almeno 7 giorni perchè Zontivity inizi ad agire.
Czech: Může trvat nejméně 7 dní, než začne přípravek Zontivity účinkovat.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Czech: Vezměte s sebou obal léku.
Italian: Il trattamento di un presunto sovradosaggio deve basarsi sui segni e sui sintomi.
Czech: Léčba domnělého předávkování se musí zaměřit na známky a příznaky.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zontivity nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zontivity u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Pazienti con eventi (%)
Czech: Pacienti s příhodami (%)
Italian: Il sanguinamento grave è non comune, ma può essere pericoloso per la vita.
Czech: Závažné krvácení je méně časté, ale může být život ohrožující.
Italian: L'esposizione sistemica di M20 corrisponde al 20 % circa dell'esposizione di vorapaxar.
Czech: Systémová expozice M20 dosahuje přibližně 20 % expozice vorapaxaru.
Italian: La durata di tali effetti farmacodinamici è in linea con l'emivita di eliminazione del medicinale.
Czech: Trvání těchto farmakodynamických účinků odpovídá eliminačnímu poločasu léčiva.
Italian: • prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico, anche odontoiatrico
Czech: • plánujete, že podstoupíte chirurgický zákrok včetně zubařského zákroku;
Italian: Zontivity è indicato per la riduzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti con
Czech: Přípravek Zontivity je indikován k omezení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
Italian: • urine rosa, rosse o marroni
Czech: • růžová, červená nebo hnědá moč
Italian: L'interruzione del trattamento con Zontivity deve essere evitata.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Zontivity je třeba se vyhnout.
Italian: Definizioni per categorie di sanguinamento:
Czech: Definice kategorií krvácení:
Italian: Zontivity deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale per la madre giustifica il rischio potenziale per il feto.
Czech: Přípravek Zontivity se smí v těhotenství užívat pouze, pokud potenciální přínos pro matku převažuje potenciální rizika pro plod.
Italian: • Non smetta di prendere Zontivity senza avere prima consultato il medico che glielo ha prescritto.
Czech: • Nepřestávejte užívat přípravek Zontivity bez předchozí porady s lékařem, který Vám ho předepsal.
Italian: Le informazioni sugli altri tipi di intervento chirurgico sono limitate ma, nel complesso, le evidenze non suggeriscono un rischio eccessivo di sanguinamento maggiore.
Czech: Ohledně jiných typů zákroků je k dispozici méně informací, nicméně celkové důkazy nenaznačují nadměrné riziko velkého krvácení.
Italian: Tale terapia di base poteva essere proseguita durante lo studio a discrezione del medico curante dello studio, sulla base dello standard di cura.
Czech: Tato základní léčba měla během studie pokračovat podle rozhodnutí lékaře, a to podle standardů péče.
Italian: Tra gli eventi di sanguinamento comuni, l'epistassi è l'evento più frequente.
Czech: Mezi častými krvácivými příhodami byla nejčastější epistaxe.
Italian: Le reazioni avverse sono organizzate in base alla frequenza e alla classificazione per sistemi e organi.
Czech: Nežádoucí účinky jsou utříděny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Italian: • improvviso senso di vertigine o comparsa improvvisa di forte mal di testa senza causa apparente.
Czech: • náhlý pocit závrati nebo náhlá silná bolest hlavy bez známé příčiny
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza della dose.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: I dati sull'efficacia e la sicurezza di Zontivity oltre i 24 mesi sono limitati.
Czech: Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici omezené údaje.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Zontivity in uno o più dei sottogruppi della popolazione pediatrica nella prevenzione della tromboembolia arteriosa (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Zontivity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při prevenci arteriálního tromboembolismu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: La durata mediana del trattamento con vorapaxar è stata di 823 giorni (range interquartile: 645-1016 giorni).
Czech: Střední délka trvání léčby vorapaxarem byla 823 dní (vnitřní rozsah kvartil: 645-1016 dní).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Vorapaxar viene eliminato principalmente per metabolizzazione, con un contributo significativo da parte di CYP3A.
Czech: Vorapaxar se eliminuje primárně metabolizací za významného přispění CYP3A.
Italian: La prosecuzione della terapia oltre questo periodo deve essere basata su una ri-valutazione per ogni singolo individuo dei benefici e dei rischi di un'ulteriore terapia.
Czech: Pokračování v léčbě po uplynutí této doby musí být založeno na opětovném zhodnocení přínosů a rizik další léčby pro daného jedince.
Italian: • se ha mai avuto un ictus o un "mini-ictus" (chiamato anche "attacco ischemico transitorio" o
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) mrtvici nebo „mini mrtvici" (také se nazývá „tranzitorní ischemická ataka")
Italian: • Pazienti con sanguinamento patologico attivo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Czech: • Pacienti s jakýmkoli aktivním patologickým krvácením (viz body 4.4 a 4.8).
Italian: • feci rosse o nere (con aspetto catramoso)
Czech: • červená nebo černá stolice (vypadá jako dehet)
Italian: L'emivita terminale apparente di vorapaxar è di 187 ore (range 115-317 ore) e risulta essere simile per il metabolita attivo.
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas vorapaxaru je 187 hodin (rozmezí 115 až 317 hodin) a u aktivního metabolitu je podobný.
Italian: Altri medicinali e Zontivity
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zontivity
Italian: I tassi sono stati simili per Zontivity e placebo.
Czech: Míra výskytu byla podobna pro přípravek Zontivity i pro placebo.
Italian: Vorapaxar e il suo principale metabolita attivo circolante, M20, sono estensivamente legati (in misura ≥99 %) alle proteine plasmatiche umane.
Czech: Vorapaxar a hlavní cirkulující aktivní metabolit, M20, jsou ve velké míře vázány (≥99 %) na lidské plazmatické proteiny.
Italian: Tuttavia, se un paziente ha in programma un intervento chirurgico di elezione, se clinicamente fattibile, Zontivity deve essere sospeso almeno 30 giorni prima dell'intervento.
Czech: Pokud však má pacient podstoupit plánovaný chirurgický zákrok a pokud je to klinicky možné, je nutno přípravek Zontivity vysadit nejméně 30 dní před zákrokem.
Italian: Zontivity aumenta il rischio di sanguinamento in maniera proporzionale al rischio di sanguinamento di base del paziente.
Czech: Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení proporčně k základnímu riziku krvácení daného pacienta.
Italian: Pazienti con un solo evento Pazienti con due eventi Pazienti con ≥3 eventi
Czech: Všechny příhody Pacienti pouze s jednou příhodou Pacienti se dvěma příhodami Pacienti s ≥3 příhodami
Italian: In generale, l'uso di antiaggreganti piastrinici, l'età avanzata o un basso peso corporeo accrescono il rischio di sanguinamento.
Czech: Obecně platí, že užívání protidestičkových léků, vyšší věk nebo nízká tělesná hmotnost zvyšují riziko krvácení.
Italian: • ha avuto in passato problemi di sanguinamento
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy s krvácením;
Italian: I pazienti in trattamento con digossina devono essere monitorati come clinicamente indicato.
Czech: Pacienti léčení digoxinem musí být sledováni podle klinických indikací.
Italian: In questi sottogruppi, Zontivity deve essere prescritto soltanto dopo un'attenta valutazione dei potenziali rischi e benefici in ogni singolo paziente e la necessità di un trattamento medico concomitante che può aumentare ulteriormente il rischio di sanguinamento.
Czech: U těchto podskupin má být přípravek Zontivity předepsán pouze po pečlivém zhodnocení potenciálních individuálních rizik a přínosů a potřeby současného podávání léčiv, která mohou dále zvýšit riziko krvácení.
Italian: Le piastrine sono cellule del sangue che contribuiscono ai normali processi di coagulazione.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají normálnímu srážení krve.
Italian: Zontivity Medicinale non più autorizzato
Czech: Zontivity Léčivý přípravek již není registrován
Italian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Czech: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità negli esseri umani trattati con Zontivity.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility u lidí, kterým se podává přípravek Zontivity.