FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utbildningsmaterialen syftar till att öka medvetenheten om de två tillgängliga styrkorna av läkemedlet och att minimera risken för medicineringsfel inklusive förväxling mellan läkemedlets olika styrkor.
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Swedish: Informationen nedan baseras på studier av de enskilda substanserna.
Czech: Níže uvedené informace jsou založeny na studiích s jednotlivými komponentami.
Swedish: Denna skillnad anses inte ha någon klinisk relevans.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky relevantní.
Swedish: Förpackningar om 3, 5 och 10 förfyllda injektionspennor.
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Swedish: Diskutera med din läkare vilken penna som passar dina behov.
Czech: Prodiskutuje s lékařem, které pero je pro Vaše potřeby nejvhodnější.
Swedish: • en ny steril nål (se STEG 2).
Czech: • nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Swedish: • Isoniazid - vid tuberkulos.
Czech: • Isoniazid, na tuberkulózu.
Swedish: • eventuella följder av resor till andra tidzoner,
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
Swedish: • korrekt förvaring av läkemedlet under resan,
Czech: • jak správně uchovávat léčivý přípravek během cesty,
Swedish: Händelser per patientår, n
Czech: Počet příhod na pacientorok, n
Swedish: Suliqua har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att köra eller använda maskiner.
Czech: Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Swedish: • Be om hjälp om du har problem med att hantera pennan, t.ex. om du ser dåligt.
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
Swedish: Ta omedelbart 15-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Swedish: • Varje penna innehåller mer än 1 dos.
Czech: • Jedno pero obsahuje více než 1 dávku.
Swedish: • Rör inte injektionsknappen än.
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot lixisenatid var ca 43%.
Czech: Incidence tvorby protilátek proti lixisenatidu činila přibližně 43 %.
Swedish: Perorala preventivmedel
Czech: Perorální antikoncepce
Swedish: Ålder, etnicitet, kön och kroppsvikt
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Czech: Tyto injekce mají být podány dokonce i tehdy, pokud není jisté, že máte hypoglykemii.
Swedish: Att ha för lågt eller för högt blodsocker (se informationsruta i slutet av denna bipacksedel) kan påverka din förmåga att köra och hantera verktyg eller maskiner.
Czech: Příliš nízká nebo příliš vysoká hladina cukru v krvi (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace) může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat přístroje nebo stroje.
Swedish: Guiden för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudbudskap:
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Swedish: • tillgängligheten för ditt läkemedel i landet du besöker,
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Swedish: Allergiska reaktioner (urtikaria) som möjligen är associerade med Suliqua har rapporterats hos 0,3 % av patienterna.
Czech: Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Swedish: I fall av hypoglykemi bevaras glukagons räddningsmekanism.
Czech: V případě hypoglykemie zůstává zachován záchranný mechanizmus sekrece glukagonu.
Swedish: Ta därefter bort nålen från huden.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Swedish: Suliqua med alkohol
Czech: Přípravek Suliqua s alkoholem
Swedish: - Du har haft diabetes länge.
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus již dlouho,
Swedish: Medianlängden för uppföljning var 25,8 månader i lixisenatidgruppen respektive 25,7 månader i placebogruppen.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Swedish: Om nivåerna fortfarande är för låga (<4 mmol/l) eller hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 15-20 g socker.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Swedish: De första tecknen kan vara allmänna kroppsliga symtom.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Swedish: Inga adekvata data från användning av lixisenatid hos gravida kvinnor föreligger.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Swedish: Suliqua kan användas av äldre patienter.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
Swedish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Czech: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
Swedish: Vrid pennan flera gången med andra handen för att avlägsna nålen.
Czech: Pomocí druhé ruky otočte několikrát perem a vyjměte jehlu.
Swedish: • Förklara vad patienten ska förvänta sig avseende dysglycemi och potentiella biverkningar.
Czech: • Vysvětlit pacientovi, co má předvídat ohledně dysglykemie a možných nežádoucích účinků.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på inflammerad bukspottkörtel (akut pankreatit).
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Swedish: Apotekspersonal ska också kontrollera att patienten tränats i hur injektionspennan ska användas.
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Swedish: • Din penna innehåller totalt 300 dossteg.
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 300 dávkovacích jednotek.
Swedish: • Du kan behöva upprepa steget upp till 3 gånger innan något läkemedel syns.
Czech: • Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av Suliqua hos patienter ≥75 år är begränsad.
Czech: Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Swedish: När tecknen på hypoglykemi kan vara mindre tydliga:
Czech: Kdy mohou být příznaky hypoglykemie méně zřejmé:
Swedish: • Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.
Czech: • Před každou injekcí je třeba provést zkoušku bezpečnosti.
Swedish: Om sådana läkemedel ska tas tillsammans med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem till en måltid som lixisenatid inte tas inför.
Czech: Pokud mají být tyto léčivé přípravky podávány s jídlem, je třeba doporučit pacientům, aby je pokud možno užívali s jídlem v době, kdy se nepodává lixisenatid.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du har allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos.
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Swedish: B. Tryck in injektionsknappen helt.
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Swedish: Använd en ny penna.
Czech: Použijte nové pero.
Swedish: B. Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Czech: B. Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotnický pracovník.
Swedish: • Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) nebyly ovlivněny.
Swedish: I fall av gastrointestinala biverkningar ska lämplig understödjande behandling initieras enligt patientens kliniska tecken och symtom.
Czech: V případě gastrointestinálních nežádoucích účinků je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.
Swedish: • Förse patienter med patientguide före förskrivning eller dispensering av Suliqua.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Swedish: Det ges med metformin när andra läkemedel inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Czech: Podává se společně s metforminem, pokud jiné léčivé přípravky nestačí samy o sobě kontrolovat hladinu krevního cukru.
Swedish: ** Svår symtomatisk hypoglykemi var en händelse som krävde aktiv hjälp från en annan person för att ge kolhydrater, glukagon eller andra återupplivande åtgärder.
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Swedish: Det kan t o m dölja eller hindra de första varningstecknen på att ditt blodsocker är för lågt.
Czech: Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Swedish: • kontrollera att din penna och nål fungerar som de ska.
Czech: • Zkontrolujte pero a jehlu, zda fungují správně.
Swedish: Skydda din penna från damm och smuts
Czech: Chraňte pero před prachem a nečistotami
Swedish: Om en större dos än 40 dossteg krävs, kommer din läkare att förskriva en annan styrka.
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Swedish: • Det är möjligt att du ser luftbubblor i läkemedlet.
Czech: • V roztoku léčivého přípravku můžete pozorovat vzduchové bubliny.
Swedish: Andra läkemedel och Suliqua
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml innehåller 2,7 milligram metakresol.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 2,7 miligramů metakresolu.
Swedish: STEG 2: Sätt fast en ny nål
Czech: KROK 2: Připojte novou jehlu
Swedish: Instruera patienterna att alltid använda en ny nål.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Swedish: Informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer
Czech: Další nežádoucí účinky Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Suliqua 10 - 40
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Suliqua 10 - 40
Swedish: Du kan välja din dos i steg om 1 dossteg.
Czech: Vaši dávku můžete volit v krocích po 1 dávkovací jednotce.
Swedish: Använd alltid en ny nål.
Czech: Použijte vždy novou jehlu.
Swedish: Ingen ökning av den genomsnittliga hjärtfrekvensen sågs i någon av alla fas 3-studier med Suliqua.
Czech: Zvýšení průměrné tepové frekvence nebylo pozorováno v žádné ze studií fáze 3 hodnotících přípravek Suliqua.
Swedish: Det förebygger igentäppta nålar, nedsmutsning och infektion.
Czech: Tímto opatřením lze zabránit ucpání jehly, znečištění a infekci.
Swedish: Hantera pennan med omsorg
Czech: Zacházejte s perem opatrně
Swedish: 2 timmars PPG (mmol/L)*
Czech: 2h PPG (mmol/l)*
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska Suliqua-behandlingen avbrytas.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud dojde k jejímu otěhotnění, má být léčba přípravkem Suliqua přerušena.
Swedish: Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.
Czech: Injekce studeného léku je bolestivější.
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka av den med en fuktig trasa (endast vatten).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Swedish: Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
Swedish: Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykemii, po které může někdy následovat hyperglykemie.
Swedish: Faktorer som ökar benägenheten för hypoglykemi kräver särskilt nära monitorering och kan göra dosjustering nödvändig.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykemii vyžadují obzvláště pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Swedish: Om injektionspennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt, om du är osäker på om den fungerar som den ska eller om du märker att din blodsockerkontroll oväntat har försämrats:
Czech: Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
Swedish: • lixisenatid - en sk GLP-1-analog som hjälper kroppen att tillverka eget insulin som svar på blodsockerhöjningar, och förlångsammar upptaget av socker från mat.
Czech: • lixisenatid: analog GLP-1, který pomáhá tělu produkovat více vlastního inzulínu v reakci na zvýšené hladiny krevního cukru a zpomaluje vstřebávání cukru z jídla.
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magsäckstömning.
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Swedish: Tomma pennor får aldrig återanvändas och måste kasseras enligt gällande rutiner.
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Swedish: • Glukagon - vid mycket lågt blodsocker.
Czech: • Glukagon, na velmi nízké hladiny cukru v krvi.
Swedish: • Om patienten bytt från en annan förfylld penna, understryk skillnader i design mellan de två pennorna (fokusera på färg, varningstext på kartongen/etiketten och andra designelement för att öka säkerheten såsom taktila detaljer på pennan).
Czech: • Je-li pacient převeden z jiného předplněného pera, je zapotřebí zvýraznit rozdíly v designu mezi těmito dvěma pery (se zaměřením na barevné rozlišení, výstrahu na krabičce/štítku a další bezpečnostní konstrukční prvky, jako jsou hmatové prvky na předplněném peru).
Swedish: Följ noggrant din läkares anvisningar för dosering, provtagning (blod- och urintester), kosthållning och fysisk aktivitet (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Swedish: Du måste då få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukosy nebo glukagonu (léčivý přípravek, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Swedish: Du kan sedan behöva äta något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta), i synnerhet om det är länge kvar till din nästa måltid.
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Swedish: Beroende på din livsstil, resultatet av ditt blodsockertest och tidigare insulinbehandling kommer läkaren att berätta:
Czech: Lékař s přihlédnutím k Vašemu životnímu stylu, výsledkům testů krevního cukru a předchozímu používání inzulínu určí:
Swedish: (-3,89 till -2,77)
Czech: (-3,89 až -2,77)
Swedish: Patienterna hade i medeltal haft diabetes i cirka 12 år och den genomsnittliga tiden för tidigare basinsulinbehandling var ca 3 år.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Swedish: D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser "0" i doseringsfönstret, räkna långsamt till 10.
Czech: D. Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 10.
Swedish: Byte från GLP-1-receptoragonister har inte studerats.
Czech: Přechod z agonisty receptoru pro GLP-1 nebyl studován.
Swedish: Genomsnitt +/SE (%)
Czech: Průměr +/- SE (%)
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt intervall eller läkemedel som kräver noggrann klinisk monitorering ska följas noggrant, särskilt vid initiering av behandling med lixisenatid.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým poměrem nebo léčivé přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, mají být pečlivě sledováni, zejména v době zahájení léčby lixisenatidem.
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om att de måste skaffa medicinsk hjälp omedelbart om du inte kan svälja eller om du är medvetslös.
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Swedish: Vissa patienter (1,7%) som fick insulininnehållande behandling, inklusive Suliqua, har upplevt erytem, lokalt ödem och klåda vid injektionsstället.
Czech: U některých pacientů (1,7 %) užívajících léčivé přípravky s obsahem inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se vyskytl erytém, lokální otok a svědění v místě vpichu.
Swedish: Effekten och säkerheten av Suliqua på glykemisk kontroll utvärderades i två randomiserade kliniska studier på patienter med diabetes typ 2:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Suliqua z hlediska účinku na glykemickou kontrolu byla hodnocena ve dvou randomizovaných klinických studiích u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Swedish: För att undvika misstag: kontrollera alltid läkemedelsförpackningen och etiketten på injektionspennan före varje injektion för att försäkra dig om att du har rätt penna, i synnerhet om du använder mer än ett injektionsläkemedel.
Czech: Aby nedocházelo k chybám, zkontrolujte před každou injekcí balení léčivého přípravku a štítek na předplněném peru, a ujistěte se, že máte správné pero, zejména pokud si injekčně aplikujete více než jeden léčivý přípravek.
Swedish: Om du har några frågor om Suliqua, din penna eller om diabetes, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring Sanofis nummer som finns i slutet av bipacksedeln (se andra sidan).
Czech: Pokud máte otázky ohledně přípravku Suliqua, pera nebo onemocnění diabetes mellitus, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na místní telefonní číslo společnosti sanofi-aventis, které je uvedeno na konci příbalové informace (viz další strana).
Swedish: • Om det fortfarande känns trögt att trycka in, ta en ny penna
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Swedish: * Dokumenterad symtomatisk hypoglykemi var en händelse vid vilken typiska symtom på hypoglykemi åtföljdes av uppmätt plasmaglukoskoncentration på ≤3.9 mmol/l.
Czech: * Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie byla příhoda, při které byly typické příznaky hypoglykemie doloženy naměřenou koncentrací glukosy v plazmě ≤ 3.9 mmol/l.
Swedish: Om du inte följer alla instruktioner kan du få för mycket eller för lite läkemedel.
Czech: Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
Swedish: • Följ alltid bruksanvisningen som medföljer denna bipacksedel.
Czech: • Dodržujte vždy návod k použití, který je součástí této příbalové informace.
Swedish: [-2,246 till -1,682]
Czech: [-2,246 až -1,682]
Swedish: Djurstudier med lixisenatid har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie s lixisenatidem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kretininclearance mindre än 30 ml/min) eller njursjukdom i slutstadiet.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Swedish: A. Se till att nålen är fastsatt och att dosen är inställd på "0".
Czech: A. Ujistěte se, že je jehla připevněna a dávka nastavena na „0".
Swedish: • Alla andra läkemedel för behandling av diabetes.
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Swedish: Före marknadsföring i varje medlemsland, ska marknadsföringsinnehavaren (MAH) överenskomma innehåll och format av utbildningsmaterialen för Suliqua, inklusive kommunikationsmedium, distributionskanaler och andra aspekter av programmet med den nationella myndigheten,
Czech: Před uvedením přípravku Suliqua na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) s národní regulační autoritou odsouhlasit obsah a formu vzdělávacích materiálů pro přípravek Suliqua, včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit, jakož i dalších aspektů programu.
Swedish: • Om du inte följer alla anvisningar, kan du få för mycket eller för lite Suliqua.
Czech: • Pokud nebudete postupovat podle tohoto návodu, můžete se stát, že si podáte příliš mnoho nebo příliš málo přípravku Suliqua.
Swedish: (-1,63 till -0,57)
Czech: (-1,63 až -0,57)
Swedish: Hos ca 93% av patienterna uppvisade antikroppar mot insulin glargin korsreaktivitet med humaninsulin.
Czech: Přibližně u 93 % pacientů vykazovaly protilátky proti inzulínu glargin zkříženou reaktivitu na lidský inzulín.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie nebo hyperglykemie nebo například následkem poruchy zraku.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1.
Czech: Převládajícím cirkulujícím metabolitem v plazmě je M1.
Swedish: • Pentamidin - vid vissa parasitinfektioner.
Czech: • Pentamidin, k léčbě některých parazitárních infekcí.
Swedish: Annan viktig information om användning av förfyllda injektionspennor
Czech: Další důležité informace o použití předplněného pera
Swedish: Efter 30 veckors behandling med Suliqua i två fas 3-prövningar var förekomsten av antikroppsbildning mot insulin glargin 21,0% respektive 26,2%.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av lågt födointag och minskad kroppsvikt.
Czech: U obou druhů byla pozorována mírná mateřská toxicita zahrnující snížený příjem potravy a úbytek tělesné hmotnosti.
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí rekombinantní DNA technologií v Escherichia coli.
Swedish: Allvarligare hypoglykemiska episoder med koma, kramper eller neurologiska störningar kan behandlas med intramuskulärt/subkutant glukagon eller koncentrerad intravenös glukos.
Czech: Závažnější epizody hypoglykemie s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou lze léčit intramuskulárním/subkutánním podáním glukagonu nebo intravenózním podáním koncentrované glukosy.
Swedish: Minskningen av Cmax har begränsad klinisk relevans och ingen dosjustering av perorala preventivmedel krävs.
Czech: Snížení hodnoty Cmax má omezený klinický význam a není nutná žádná úprava dávky u perorální antikoncepce.
Swedish: - lixisenatid och/eller insulin i kombination med en sulfonureid kan ge en ökad risk för hypoglykemi.
Czech: - lixisenatid a/nebo inzulín v kombinaci s derivátem sulfonylurey může mít za následek zvýšené riziko hypoglykemie.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
Czech: Těžká hypoglykemie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.