FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emellett emlőrák műtétet követően kemoterápiában részesülő 624 beteg bevonásával végzett két vizsgálat kimutatta, hogy a Ziextenzo ugyanolyan hatékonyan csökkenti a neutropénia időtartamát, mint a Neulasta.
Lithuanian: Be to, atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo 624 pacientės, kurioms prieš krūties vėžio operaciją arba po jos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Ziextenzo yra toks pat veiksmingas kaip Neulasta siekiant sumažinti neutropenijos trukmę.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ziextenzo?
Lithuanian: Kaip veikia Ziextenzo?
Hungarian: A Ziextenzo-ban a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Lithuanian: Ziextenzo sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Hungarian: A Ziextenzo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ziextenzo vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Ziextenzo-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Ziextenzo hatóanyaga szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Ziextenzo buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Ziextenzo sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Hungarian: A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ami a fehérvérsejtek számának növekedéséhez ás így a neutropénia enyhüléséhez vezet.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
Hungarian: Továbbá kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Ziextenzo ugyanolyan hatékonyan csökkenti a neutropénia időtartamát, mint a Neulasta.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimus su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Ziextenzo taip pat kaip Neulasta sumažina neutropenijos trukmę.
Hungarian: A Ziextenzo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Ziextenzo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A gyógyszer bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendőben kapható.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Hungarian: A Ziextenzo nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek rákja) vagy mielodiszpláziás szindrómában (betegség, amelyben nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Ziextenzo nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Hungarian: A Ziextenzo-t daganatos betegeknél alkalmazzák a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) kezelésére, amely a rákkezelés egyik gyakori mellékhatása és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Lithuanian: Ziextenzo - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekį), kuri yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
Hungarian: A Ziextenzo-t legalább 24 órával az egyes kemoterápiás ciklusok befejezése (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) után kell beadni egyetlen 6 mg-os, bőr alá adott injekcióban.
Lithuanian: Skiriama viena Ziextenzo 6 mg dozės injekcija po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Hungarian: A Ziextenzo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ziextenzo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Ziextenzo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ziextenzo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ziextenzo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Ziextenzo ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ziextenzo alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ziextenzo vartojimu?
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Ziextenzo alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta adása.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Ziextenzo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
Hungarian: Egyszeri használatra.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo.
Hungarian: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Lithuanian: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges
Hungarian: Ha lejárt, vigye vissza az egész csomagot a gyógyszertárba.
Lithuanian: Jei jis pasibaigęs, grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik jums.
Hungarian: Fontos biztonsági információ
Lithuanian: Svarbi saugos informacija
Hungarian: Eszköz HASZNÁLATRA KÉSZEN
Lithuanian: Švirkštas PARUOŠTAS NAUDOTI
Hungarian: Az előretöltött fecskendő nem használható fel újra.
Lithuanian: Iš anksto užpildyto švirkšto negalima naudoti pakartotinai.
Hungarian: 10 6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 10 6336 Langkampfen Austrija
Hungarian: • a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Lithuanian: • jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
Hungarian: Eszköz AKTIVÁLVA - NE HASZNÁLJA
Lithuanian: Apsauga SUVEIKUSI - NENAUDOKITE
Hungarian: A Ziextenzo egy biológiailag egyenértékű gyógyszer.
Lithuanian: Ziextenzo yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Hungarian: (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Az injekció helyén vér jelenhet meg.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali ištrykšti šiek tiek kraujo.
Hungarian: 10 6250 Kundl Austria
Lithuanian: 10 6250 Kundl Austrija
Hungarian: A Ziextenzo-t mindig pontosan az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Ziextenzo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Vegye le, és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Lithuanian: Nuimkite ir išsaugokite užpildyto švirkšto etiketę.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ziextenzo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ziextenzo
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a pegfilgrasztimot biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pegfilgrastimas buvo saugiai skiriamas likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Hungarian: Ilyen esetben az orvos megítélése szerint abba kell hagyni a pegfilgrasztim adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni (lásd
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas savo nuožiūra privalo nutraukti gydymą pegfilgrastimu ir skirti atitinkamą gydymą (žr.
Hungarian: • Az ajánlott beadási hely a comb elülső része.
Lithuanian: • Rekomenduojama sritis - priekinė šlaunų dalis.
Hungarian: Tartsa teljesen lenyomva a dugattyút, és tartsa egy helyben a fecskendőt 5 másodpercig.
Lithuanian: Laikydami iki galo nuspaustą stūmoklį, palaikykite švirkštą įvestą 5 sekundes.
Hungarian: Általános figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja Önt ellenőrizni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau jus stebėti;
Hungarian: A tűvédő az egészségügyi szakemberek, a gondozók és a betegek védelmét szolgálja az injekció beadása utáni tűszúrásokkal szemben.
Lithuanian: Adatos apsauga skirta sveikatos priežiūros profesionalams, slaugytojams ir pacientams apsaugoti, kad nebūtų netyčia įdurta adata suleidus injekciją.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a pegfilgrasztim ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes pegfilgrastimas gali pažeisti jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakologinės savybės
Hungarian: Mindkét kezelt csoportban 22 nap volt a súlyos neutropéniából történő felépüléshez szükséges becsült idő mediánja.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejose gydymo grupėse atsigavimo po sunkios neutropenijos laiko mediana buvo 22 dienos.
Hungarian: • a veséin belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz).
Lithuanian: • jūsų inkstuose esančių smulkių filtrų pažeidimas (glomerulonefritas);
Hungarian: Fontos: az előretöltött fecskendő használata előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Svarbu: prieš naudodami užpildytą švirkštą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: Ha az injekciót saját maga szokta beadni, és elfelejtette beadni magának a Ziextenzo adagját, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Ziextenzo dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Hungarian: Az injekció beadási helye az a hely a testén, ahol az előretöltött fecskendőt alkalmazza.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra kūno sritis, kurioje naudosite iš anksto užpildytą švirkštą.
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendőt.
Lithuanian: Apžiūrėkite iš anksto užpildytą švirkštą.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad jums bus patogiau pačiam susileisti Ziextenzo.
Hungarian: Ha készen áll az előretöltött fecskendő használatára, nyissa ki a buborékcsomagolást, és szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę naudoti iš anksto užpildytą švirkštą, atidarykite lizdinę plokštelę ir kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Hungarian: A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1;
Lithuanian: Laktatde hidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas1
Hungarian: A Ziextenzo-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Lithuanian: Ziextenzo terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijos ir (arba)
Hungarian: Ez a gyógyszer nem használható a citotoxikus kemoterápia dózisának a meghatározott dózistartománynál nagyobb növelésére.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti citotoksinės chemoterapijos dozei virš nustatytos leidžiamos dozės padidinti.
Hungarian: készítmény alkalmazás előtti kezelésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Ziextenzo-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Lithuanian: Gydytojas skiria Ziextenzo, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Hungarian: Dobja ki a használt fecskendőt egy éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályba (zárható, szúrásbiztos tartály).
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę (uždaromą, nepraduriamą indą).
Hungarian: A pegfilgrasztimot nem vizsgálták terhes nőknél.
Lithuanian: Pegfilgrastimo poveikis nėščioms moterims netirtas.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 35 °C), akkor azt vagy fel kell használni 120 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 35 °C), jį reikia panaudoti per 120 valandas arba sunaikinti.
Hungarian: A vizsgált szerrel összefüggésbe hozható legsűrűbben említett, nagyon gyakori mellékhatás a csontfájdalom (nagyon gyakori [≥ 1/10]) és a csont- és izomrendszeri fájdalom (gyakori [≥ 1/100< 1/10]) volt.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos; ≥ 1/10), raumenų ir kaulų skausmas (dažnos; nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Hungarian: Soha ne hagyja az előretöltött fecskendőt felügyelet nélkül olyan helyen, ahol mások hozzáférhetnek.
Lithuanian: Niekada nepalikite iš anksto užpildyto švirkšto be priežiūros, nes jį gali sugadinti pašaliniai asmenys.
Hungarian: Az injekció beadása előtt olvassa VÉGIG az alábbi utasításokat.
Lithuanian: Prieš leisdami vaistą, perskaitykite VISAS instrukcijas.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Ziextenzo-t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Lithuanian: Ziextenzo negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Hungarian: Teljes hosszában szúrja be a tűt, hogy teljesen beadhassa a gyógyszert.
Lithuanian: Smeikite adatą iki galo, kad būtų sušvirtas visas vaistas.
Hungarian: • vérköhögés (hemoptoe).
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ziextenzo?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ziextenzo sudėtis
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Lithuanian: Pegfilgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir pastoti galinčioms moterims, kurios nevartoja kontraceptinių priemonių.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 6 mg-os adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Šio vaisto 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Pulmonális tünetek, azaz köhögés, láz, légzési nehézségek fellépése tüdőinfiltrátumokra utaló radiológiai jelekkel társulva, és a tüdőfunkció a neutrophil szám megemelkedésével együttjáró romlása az akut respiratorikus distressz-szindróma (ARDS) első jelei lehetnek.
Lithuanian: Pasireiškę plaučių ligų simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas, dusulys drauge su radiologiniais plaučių infiltracijos požymiais, pablogėjusi plaučių funkcija ir kartu padidėjęs neutrofilų skaičius, gali būti pirmieji ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymiai.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a subcutan adott pegfilgrasztim nem befolyásolta a reprodukciós teljesítményt, a termékenységet, az ösztrusz ciklust, a párosodás és a coitus közötti napokat és az intrauterin túlélést.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad, skiriant pegfilgrastimą po oda, jis neturėjo įtakos reprodukcinei funkcijai, vaisingumui, rujos ciklui, dienoms prieš susiporuojant ir intrauterininiam išgyvenamumui.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát (gyengeség érzés, vérnyomásesés, nehézlégzés,
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją (silpnumas, kraujospūdžio nukritimas, apsunkintas kvėpavimas, veido patinimas);
Hungarian: ▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Lithuanian: Tai suteiks galimybę greitai nustatyti naują saugos informaciją.
Hungarian: A Ziextenzo előretöltött fecskendő előkészítése Vegye ki a csomagolásban lévő előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből, és hagyja bontatlanul körülbelül 15-30 percig, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen.
Lithuanian: Išimkite kartoninę dėžutę su iš anksto užpildytu švirkštu lizdinėje plokštelėje iš šaldytuvo ir palikite neatidarytą apytiksliai 15-30 minučių, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros.
Hungarian: • vattacsomó vagy gézlap; • éles tárgyak eldobására szolgáló tartály.
Lithuanian: • vatos gumulėlis arba marlė; • aštrių atliekų talpyklė.
Hungarian: • ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, az vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos nurodytos 6 skyriuje).
Hungarian: A több mint 120 órája szobahőmérsékleten tartott Ziextenzo-t meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Ilgiau nei 120 valandas kambario temperatūroje laikytą Ziextenzo reikia išmesti.
Hungarian: Tartsa teljesen lenyomva a dugattyút, közben óvatosan húzza ki a tűt az injekció beadási helyéről, és elemelje el azt a bőrétől.
Lithuanian: Laikydami stūmoklį nuspaudę iki galo, atsargiai ištraukite adatą tiesiai iš injekcijos vietos ir paleiskite sužnybtą odą.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél kialakulnak a kapillárisszivárgás-szindróma tünetei, szorosan monitorozni kell, és standard tüneti terápiában kell részesíteni, beleértve esetleg az intenzív ellátás szükségességét is (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pacientai, kuriems išsivystė kapiliarų pralaidumo sindromas, turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, įskaitant intensyviosios terapijos poreikį (žr.
Hungarian: fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
Lithuanian: Trumpam gali padidėti baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Hungarian: • ha Ön hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb légzési nehézség; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Lithuanian: • jei jums staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip išbėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba apsunkintas kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai;
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldatos injekció.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba nežymiai gelsvas injekcinis tirpalas.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Hungarian: A fecskendő egy automatikus tűvédővel van ellátva.
Lithuanian: Švirkštai turi automatinę adatos apsaugą.
Hungarian: A növekedési faktor adása nélkül a kezelés eredményeként a 4. fokozatú neutropenia 5-7 (középérték) napig tartott, a lázas neutropenia incidenciájának aránya pedig 30-40%-os volt.
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, 4 laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30-40 % pacientų.
Hungarian: Szorbit (E 420)
Lithuanian: Sorbitolis (E 420) Polisorbatas 20
Hungarian: Ha Ziextenzo-t alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
Lithuanian: Jei vartojate Ziextenzo, privalote liautis žindyti, nebent jūsų gydytojas patartų kitaip.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók;
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Hungarian: • tüdővérzés (pulmonális hemorrágia).
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija).
Hungarian: A Ziextenzo-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Lithuanian: Ziextenzo skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az sérült vagy aktiválódott.
Lithuanian: Nenaudokite, jei švirkštas yra pažeistas arba panaudotas.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a csontfájdalom volt
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo kaulų skausmas (žr.
Hungarian: Ne alkalmazzon pegfilgrasztimot olyan betegnél, akinek anamnézisében pegfilgrasztimmal vagy filgrasztimmal szembeni túlérzékenység szerepel.
Lithuanian: Pegfilgrastimo negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui.
Hungarian: Használat előtt vegye ki az előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből, és hagyja a Ziextenzo-t szobahőmérsékletűre (legfeljebb 35 °C-ra) melegedni körülbelül 15-30 percig.
Lithuanian: Prieš naudodami išimkite iš anksto užpildytą švirkštą iš šaldytuvo ir palaukite, kol Ziextenzo sušils iki kambario temperatūros (daugiausiai 35 °C), apytiksliai 15-30 minučių.
Hungarian: Adhatja a has alsó részébe is, a köldök körüli 5 cm-es területet kivéve.
Lithuanian: Taip pat galima leisti į pilvo apačią, bet ne arčiau nei per 5
Hungarian: Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt.
Lithuanian: Nekratykite iš anksto užpildyto švirkšto.
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom (izomfájdalom, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, musculoskeletalis, nyaki fájdalom)
Lithuanian: artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, sprando skausmas)
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó, 2 °C és 8 °C között.
Lithuanian: Laikykite šaldytuve 2-8 °C temperatūroje.
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt a dobozon vagy a fecskendő címkéjén látható lejárati időn túl.
Lithuanian: Nenaudokite iš anksto užpildyto švirkšto pasibaigus galiojimo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba švirkšto etiketės.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.
Hungarian: A pegfilgrasztim biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták myelodysplasiás szindrómában, krónikus myeloid leukaemiában, ill. szekunder AML-ben szenvedő betegekben; ezért ilyen betegekben nem alkalmazható.
Lithuanian: Pegfilgrastimo saugumas ir veiksmingumas netirtas mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams bei pacientams, sergantiems antrine ŪML, todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Ha a Ziextenzo-kezelés ideje alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu gydymo Ziextenzo metu pastojote, informuokite savo gydytoją.
Hungarian: A pegfilgrasztimnak / annak metabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ, az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną, todėl negalima paneigti, kad jis kelia pavojų naujagimiams / kūdikiams.
Hungarian: Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 30 mg szorbitot (E 420) tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio (E420).
Hungarian: Lassan engedje fel a dugattyút, és hagyja, hogy a fecskendő tűvédője automatikusan befedje a tűt.
Lithuanian: Lėtai atleiskite stūmoklį, kad švirkšto adatos apsauga automatiškai uždengtų atvirą adatą.
Hungarian: Nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére, és tartsa ott 10 másodpercig.
Lithuanian: Galite prispausti prie injekcijos vietos vatos gumulėlį arba marlę ir palaikyti 10 sekundžių.