FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato esaminato anche in un quarto studio principale su 160 bambini e ragazzi di età compresa tra 1 e 22 anni.
Danish: Det blev også undersøgt i en fire måneder lang undersøgelse af 160 børn og unge i alderen fra 1- 20 år.
Italian: Il 7 novembre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glivec, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glivec den 7. november 2001.
Italian: Altre informazioni su Glivec
Danish: Andre oplysninger om Glivec
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glivec (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento di peso, neutropenia (bassi livelli dei globuli bianchi che combattono le infezioni), trombocitopenia (basso numero di piastrine), anemia (basso numero di globuli rossi), mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (indigestione), dolori addominali, edema periorbitale (gonfiore intorno agli occhi), eruzioni cutanee, spasmi e crampi muscolari, dolori muscolari, ossei e articolari, ritenzione di liquidi e affaticamento.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glivec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vægttab, neutropeni for få af de hvide blodlegemer, der bekæmper infektion), trombocytopeni (for lavt antal blodplader, anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mavesmerter, periorbitalt ødem(hævelser omkring øjnene), udslæt, muskeltrækninger og -kramper, muskel- og ledsmerter, væskeansamling og træthed.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glivec.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Glivec.
Italian: La terapia con Glivec dev'essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con tumori del sangue o tumori solidi.
Danish: Behandlingen med Glivec bør indledes af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller solide tumorer.
Italian: Per quanto riguarda le altre malattie, trattandosi di malattie rare, i dati disponibili sono scarsi; nonostante ciò, circa due terzi dei pazienti hanno mostrato una risposta almeno parziale a Glivec.
Danish: Som følge af deres sjældenhed forelå der kun begrænsede oplysninger om de øvrige sygdomme, men ca. to tredjedele af patienterne udviste i det mindste en delvis respons på Glivec.
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosina cinasi.
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle bestemte enzymer kaldet tyrosinkinaser.
Italian: Per GIST, Glivec è stato analizzato in due studi principali.
Danish: Til GIST blev Glivec undersøgt i to hovedundersøgelser.
Italian: Perché Glivec è approvato?
Danish: Hvorfor blev Glivec godkendt?
Italian: Bloccando questi recettori, Glivec contribuisce a controllare la divisione cellulare.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker Glivec til at regulere cellernes deling.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Glivec sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Glivec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: Per MD/MPD (31 pazienti), HES e CEL (176 pazienti), e DFSP (18 pazienti), Glivec non è stato confrontato con altri medicinali.
Danish: Til MD/MPD (31 patienter), HES og CEL (176 patienter) og DFSP (18 patienter) blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori sulla superficie di cellule cancerogene, compresi i recettori coinvolti nello stimolo di cellule a dividersi in maniera incontrollata.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, herunder de receptorer, som medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Italian: Questo studio non ha confrontato Glivec con altre medicinali.
Danish: I denne undersøgelse blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Italian: Glivec è un medicinale che contiene il principio attivo imatinib.
Danish: Glivec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno speciale cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Italian: Per LMC, Glivec è stato esaminato in quattro studi principali su 2 133 adulti e in uno studio condotto su 54 bambini.
Danish: Til CML blev Glivec undersøgt i fire hovedundersøgelser, der omfattede 2 133 voksne, og i én undersøgelse med 54 børn.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glivec, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glivec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: È anche indicato per il trattamento di adulti e bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro farmaco antitumorale), e nelle fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Danish: Det anvendes også til voksne og børn i den "kroniske fase" af sygdommen, hvis den ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft), og i de mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise")
Italian: Glivec non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a imatinib o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Glivec må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for imatinib eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Nello studio su pazienti di età compresa tra 1 e 22 anni con LLA Ph+, Glivec ha mostrato di aumentare il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza alcun evento maggiore (come una recidiva).
Danish: I den lange undersøgelse af patienter i alderen 1-22 år med Ph+ ALL, bevirkede Glivec en forøgelse af den tid, som patienterne levede uden større hændelser (såsom tilbagefald).
Italian: Glivec è usato nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Danish: Glivec anvendes, når patienten er ‘Philadelphia-kromosom-positiv' (Ph+).
Italian: Nei pazienti con LMC, il tumore è peggiorato nel 16% dei pazienti che assumevano Glivec dopo cinque anni, a fronte del 28% di quelli che assumevano una combinazione di interferone alfa e citarabina.
Danish: Hos patienter med CML var kræften forværredes hos 16 % af de patienter, der fik Glivec, efter fem år sammenlignet med 28 % hos dem, der fik interferon alfa plus cytarabin.
Italian: L'altro studio ha messo a confronto Glivec con placebo (trattamento fittizio) in 713 pazienti il cui tumore era stato asportato chirurgicamente.
Danish: I den anden undersøgelse blev Glivec sammenlignet placebo (en uvirksom behandling) hos 713 patienter, hvis kræft var blevet fjernes kirurgisk.
Italian: Glivec si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
Danish: Glivec gives oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Italian: Questi studi sono stati condotti per capire se la conta cellulare ematica tornasse a livelli normali o se il numero delle cellule ematiche (del sangue) tumorali o le dimensioni dei tumori si riducessero.
Danish: I disse undersøgelser blev der set nærmere på, om blodtallene vendte tilbage til de normale værdier, eller om antallet af kræftceller i blodet eller tumorens størrelse blev reduceret.
Italian: Glivec è risultato più efficace dei medicinali di confronto.
Danish: Glivec var mere effektivt end sammenligningspræparaterne.
Italian: Il principio attivo di Glivec, imatinib, è un inibitore della protein tirosina cinasi.
Danish: Det aktive indholdsstof i Glivec, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Italian: Per LLA Ph+, Glivec è stato esaminato in tre studi condotti su 465 adulti, tra cui uno studio che ha messo a confronto Glivec con la chemioterapia standard (medicinali impiegati per uccidere le cellule tumorali) in 55 pazienti di nuova diagnosi.
Danish: Til Ph +ALL blev Glivec undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede 456 voksne, herunder en undersøgelse, hvor Glivec blev sammenlignet med standardkemoterapi (lægemidler, som dræber kræftceller) hos 55 nyligt diagnosticerede patienter.
Italian: Che cos'è Glivec?
Danish: Hvad er Glivec?
Italian: Quali sono i rischi associati a Glivec?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glivec?
Italian: Glivec è un farmaco antitumorale.
Danish: Glivec er et lægemiddel mod kræft.
Italian: Uno di questi studi, a cui hanno partecipato 1 106 adulti, ha messo a confronto Glivec con la combinazione di interferone alfa e citarabina (altri farmaci antitumorali).
Danish: En af undersøgelserne omfattede 1 106 voksne, hvor Glivec blev sammenlignet med kombinationen af interferon alfa plus cytarabin (andre lægemidler mod kræft).
Italian: Tra i pazienti con GIST asportati chirurgicamente, coloro che assumevano Glivec hanno vissuto più a lungo di chi assumeva placebo senza una recidiva del tumore.
Danish: Hos patienter med GIST, der var fjernet ved kirurgiske indgreb, levede patienter, der fik Glivec, længere end dem, der fik placebo, uden at deres kræft vendte tilbage.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glivec, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glivec fremgår af indlægssedlen.
Italian: Nello studio è stato misurato il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza peggioramento del tumore.
Danish: I denne undersøgelse måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres kræft.
Italian: Negli studi non comparativi su LMC, LLA Ph+ e GIST ha risposto al trattamento con Glivec una percentuale compresa tra il 26% e il 96% dei pazienti.
Danish: I de ikkesammenlignende undersøgelser af Ph,CML, ALL og GIST reagerede mellem 26 % og 96 % af patienterne positivt på Glivec.
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non candidabili a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti del corpo.
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med DFSP, som ikke kan fjernes kirurgisk, og til voksne, som ikke egner sig til et kirurgisk indgreb, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har spredt sig til andre dele af kroppen.
Italian: • sindromi mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di sindromi in cui il corpo produce grandi quantità di cellule del sangue anormali.
Danish: • myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore del fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
Italian: Uno ha interessato 147 pazienti in cui i GIST non potevano essere asportati chirurgicamente o si erano sono estesi ad altre parti del corpo, e ha esaminato l'eventuale riduzione della dimensione dei tumori.
Danish: En undersøgelse omfattede 147 patienter, hvis GIST ikke kunne fjernes kirurgisk, eller hvis GIST havde spredt sig til andre dele af kroppen, og så nærmere på, om tumorernes størrelse var reduceret.
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti affetti da GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono estesi ad altre parti del corpo, nonché di adulti a rischio di recidiva di GIST dopo asportazione chirurgica;
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med GIST, som ikke kan fjernes kirurgisk, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen, og til voksne, hvor der er risiko for et tilbagefald af GIST efter operativ fjernelse
Italian: Glivec è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali in adulti e bambini con LAA Ph+ di nuova diagnosi.
Danish: Glivec anvendes i kombination med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Italian: È usato anche come monoterapia (da solo) per la cura di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta o se il paziente non risponde alla cura con altri farmaci;
Danish: Det anvendes desuden alene til behandling af voksne med Ph+ ALL, når der er tilbagefald efter forudgående behandling, eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler
Italian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule nel tessuto sottopelle si dividono in modo incontrollato.
Danish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Italian: • tumori stromali gastrointestinali (GIST), un tipo di tumore (sarcoma) dello stomaco e dell'intestino in cui le cellule nei tessuti di sostegno di tali organi crescono in modo incontrollato.
Danish: • gastrointestinale stromale tumorer (GIST), en form for kræft (sarkom) i mave og tarm, som opstår ved en ukontrolleret vækst af celler i disse organers støttevæv.
Italian: Per che cosa si usa Glivec?
Danish: Hvad anvendes Glivec til?
Italian: Glivec è usato in adulti e bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
Danish: Glivec anvendes hos voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ CML, og som ikke egner sig til en knoglemarvstransplantation.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Danish: • Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), en kræftform, hvor lymfocytterne (en anden form for hvide blodlegemer) formerer sig for hurtigt.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi in cui i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), en form for kræft, som angriber de hvide blodlegemer, hvori der er granulocytter (en form for hvide blodlegemer), som begynder at vokse ukontrolleret.
Italian: Come si usa Glivec?
Danish: Hvordan anvendes Glivec?
Italian: Come agisce Glivec?
Danish: Hvordan virker Glivec?
Italian: Quali benefici di Glivec sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glivec?
Italian: Inoltre Glivec è risultato migliore della chemioterapia standard nei pazienti con LLA Ph+.
Danish: Også hos patienter med Ph +ALL var Glivec bedre end standardkemoterapi.
Italian: • sindrome ipereosinofilica avanzata (HES) o leucemia eosinofilica cronica (CEL), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Danish: • fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret Glivec anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Italian: Lo studio ha misurato il tempo di sopravvivenza libera da recidiva del tumore.
Danish: I denne undersøgelse måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden et tilbagefald af deres kræft.
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Navn
Italian: Vedere paragrafo 4.
Danish: Se afsnit punkt 4.
Italian: Prenda Glubrava tutti i giorni come prescritto.
Danish: Tag Glubrava dagligt som foreskrevet.
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist, at denne effekt bibeholdes.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.
Danish: Den eventuelle risiko for mennesker kendes ikke.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 10 novembre 2017
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 10. november 2017
Italian: La rilevanza clinica di questa riduzione non è nota.
Danish: Den kliniske relevans af denne mindskelse er ukendt.
Italian: se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
Danish: - hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: Kvinder i den fertile alder / kontraception hos mænd og kvinder
Italian: Il Vd medio è risultato variabile tra 63 - 276 L.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63-276 l.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Danish: Indlægsseddel: information til patienten
Italian: se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
Danish: - hvis De har et overdrevent alkoholforbrug (enten hver dag eller fra tid til anden).
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione con Glubrava.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier med Glubrava.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glubrava nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Glubravas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Danish: - hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt; derfor bør vægten monitoreres nøje.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue o nelle urine deve essere controllato con regolarità.
Danish: Deres niveau af sukker i urinen skal kontrolleres regelmæssigt.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
Italian: Non prenda Glubrava se è allergico a pioglitazone, metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Tag ikke Glubrava: - hvis De er allergisk over for pioglitazon, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e continui normalmente con la dose successiva.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De springe den glemte dosis over og blot fortsætte med den næste dosis som normalt.
Italian: Glubrava non deve essere usato durante la gravidanza.
Danish: Glubrava må ikke anvendes under graviditet.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Glubrava.
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Glubrava.
Italian: La farmacocinetica allo steady-state è simile in pazienti con età uguale o superiore a 65 anni ed in soggetti giovani.
Danish: Ældre Steady-state-farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
Italian: Il paziente ne deve essere informato e deve essere effettuato con maggiore frequenza il controllo della glicemia, soprattutto all'inizio del trattamento.
Danish: Patienten bør informeres, og der bør udføres hyppigere monitorering af blodsukker, specielt i begyndelsen af behandlingen.
Italian: La biodisponibilità assoluta di una compressa da 500 mg è circa del 50 - 60% nei soggetti sani.
Danish: Absolut biotilgængelighed af en 500 mg metfomin-tablet er cirka 50-60 % hos raske personer.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Glubrava deve essere interrotto se si manifesta qualsiasi peggioramento della condizione cardiaca.
Danish: Glubrava bør seponeres, hvis der opstår en forværring i kardiel status.
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se una paziente desidera intraprendere una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Italian: 4 Disturbi gastrointestinali si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser opstår hyppigst i starten af behandlingen og forsvinder i de fleste tilfælde spontant.
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 e 180 compresse.
Danish: Pakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, og 180 tabletter.
Italian: Durante il trattamento con Glubrava, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Danish: Under behandlingen med Glubrava vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Italian: se ha avuto recentemente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori incluso shock, o difficoltà di respirazione.
Danish: - hvis De for nyligt har haft et hjertetilfælde, eller har haft alvorlige kredsløbsproblemer, herunder chok og vejrtrækningsproblemer.
Italian: È stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nei pazienti, in particolare nelle donne, che assumono pioglitazone.
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon.
Italian: Se il controllo del livello di zucchero nel sangue non migliora da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'assunzione di Glubrava, il medicinale deve essere interrotto.
Danish: Hvis kontrollen med dit blodsukker ikke er forbedret 3-6 måneder efter påbegyndt behandling med Glubrava, skal behandlingen afbrydes.
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche ≤ 4 volte l'esposizione clinica.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer  4 gange den kliniske eksponering.
Italian: Dopo assunzione di una dose orale, la frazione non assorbita ritrovata nelle feci risulta del 20 - 30%.
Danish: Efter en oral dosis var den genfundne ikke-absorberede fraktion i fæces 20-30 %.