FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • irinotecan (wordt gebruikt om kanker te behandelen)
Romanian: • irinotecan (utilizat pentru tratamentul cancerului)
Dutch: SEC-Onderzoek 1
Romanian: Studiul 1 CÎE
Dutch: Control e (N = 262
Romanian: Frecvență control (N = 262)
Dutch: Het innemen van Varuby vóór chemotherapie voorkomt dat u misselijk wordt of moet braken.
Romanian: Administrarea de Varuby înainte de chimioterapie previne starea de rău și senzația de rău.
Dutch: Varuby wordt niet aanbevolen bij patiënten die chronische toediening nodig hebben van sterke (bijv. rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, enzalutamide, fenytoïne) of matige (bijv. efavirenz, rifabutine) enzyminductoren (zie rubriek 4.5).
Romanian: Varuby nu este recomandat la pacienții care necesită administrarea cronică de inductori enzimatici puternici (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, enzalutamidă, fenitoină) sau inductori enzimatici moderați (de exemplu, efavirenz, rifabutin) (vezi pct. 4.5) Eficacitatea și siguranța administrării rolapitantului concomitent cu un alt antagonist al receptorului
Dutch: • thioridazine (wordt gebruikt om psychische aandoeningen zoals schizofrenie te behandelen)
Romanian: • tioridazină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor psihice, cum este schizofrenia)
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie Hypomagnesiëmie
Romanian: Deshidratare Hipomagneziemie
Dutch: Hoe ziet Varuby eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Varuby și conținutul ambalajului
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Romanian: Rolapitantul este eliminat lent, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare fiind de aproximativ
Dutch: • lage gehaltes magnesium in het bloed (aangetoond door bloedonderzoek)
Romanian: • concentrații scăzute de magneziu în sânge (demonstrate prin analize de sânge)
Dutch: Varuby 90 mg tabletten Rolapitant
Romanian: Varuby 90 mg comprimate Rolapitant
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, teratogeen potentieel en carcinogeen potentieel.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, genotoxicitatea, teratogenitatea și carcinogenitatea.
Dutch: • spruw in de mond of gistinfectie van de huid
Romanian: • reflux de acid sau senzație de arsură în capul pieptului
Dutch: 180 mg oraal; binnen 2 uur vóór chemotherapie
Romanian: În decurs de 2 ore înaintea chimioterapiei
Dutch: • pijnlijke spieren
Romanian: • slăbiciune musculară
Dutch: Na enkelvoudige, orale doses rolapitant (4,5 tot 180 mg) varieerde de gemiddelde terminale halfwaardetijd (t½) van rolapitant van 169 tot 183 uur (ongeveer 7 dagen) en deze tijd was onafhankelijk van de dosis.
Romanian: După administrarea unor doze unice de rolapitant (4,5 până la 180 mg) pe cale orală, timpul de înjumătățire mediu prin eliminare (t½) al rolapitantului a fost cuprins între 169 și 183 ore (aproximativ
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer rolapitant gecombineerd wordt met een geneesmiddel dat door CYP2D6 wordt gemetaboliseerd, vooral met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte (bijv. propafenon, tamoxifen, metoprolol dat wordt gebruikt bij hartfalen, thioridazine, pimozide).
Romanian: Prin urmare, se impune precauție atunci când se administrează rolapitant în asociere cu un medicament metabolizat de CYP2D6, în special acele medicamente cu o marjă terapeutică îngustă (de exemplu,
Dutch: Control e (N = 273
Romanian: Frecvență control (N = 273)
Dutch: • lage aantallen witte bloedcellen die infecties bestrijden (aangetoond door bloedonderzoek)
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge care luptă împotriva infecțiilor (demonstrat prin analize de sânge)
Dutch: • sulfasalazine (wordt gebruikt om darmziekte en reumatoïde artritis te behandelen)
Romanian: • sulfasalazină (utilizată pentru tratamentul bolii intestinale și pentru tratamentul poliartritei reumatoide)
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteți alergic la rolapitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: P-waardeb
Romanian: Valoare-pa
Dutch: • verandering in het ontlastingspatroon
Romanian: • modificări ale tranzitului intestinal
Dutch: Candidiasis Orale candidiasis
Romanian: Candidoză orală
Dutch: Abdominaal ongemak Wijziging in defecatiepatroon Droge mond Gastro-oesofageale refluxziekte Braakneiging
Romanian: Xerostomie Boală de reflux gastroesofagian
Dutch: Bij een maternale dosis equivalent aan 9 mg/kg vrije base rolapitant per dag (ongeveer 0,5 maal de aanbevolen dosis voor mensen, op basis van het lichaamsoppervlak) was er bij vrouwtjespups een afname van het geheugen in een doolhoftest en een afname van het lichaamsgewicht van de pups.
Romanian: La o doză maternă echivalentă de 9 mg/kg și zi bază liberă (de aproximativ 0,5 ori doza recomandată la om pe bază de suprafață corporală), a existat o scădere ușoară a memoriei la puii de șobolan de sex feminin în testul labirintului și o scădere a greutății corporale a puilor.
Dutch: Na meerdere eenmaaldaagse orale doses van 9 tot 45 mg rolapitant was er een ongeveer vijfvoudige accumulatie van rolapitant.
Romanian: În urma administrării unor doze orale multiple de rolapitant de 9 până la 45 mg o dată pe zi,
Dutch: Rolapitant had geen significante effecten op de farmacokinetiek van dexamethason wanneer oraal dexamethason werd toegediend op dag 1 tot dag 3, nadat op dag 1 gelijktijdig een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant was toegediend.
Romanian: Rolapitantul nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii dexametazonei atunci când aceasta a fost administrată pe cale orală în Zilele 1-3 după administrarea concomitentă a unei doze unice de rolapitant 180 mg în Ziua 1.
Dutch: Gebruikt u naast Varuby nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Varuby împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Romanian: Dacă luați mai mult Varuby decât trebuie
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant aan gezonde proefpersonen, onder nuchtere condities, was rolapitant in plasma meetbaar vanaf 30 minuten tot de piekplasmaconcentratie (Cmax) voor rolapitant, die in ongeveer 4 uur werd bereikt.
Romanian: În urma administrării unei doze unice de rolapitant 180 mg în condiții à jeun la subiecți sănătoși, rolapitantul a fost măsurat în plasmă în interval de 30 minute, iar concentrația plasmatică maximă (Cmax) pentru rolapitant a fost atinsă în aproximativ 4 ore și Cmax medie a fost de 968 ng/ml (%CV: 28 %).
Dutch: De systemische blootstellingen (Cmax en AUC) aan rolapitant stegen dosisevenredig wanneer de dosis rolapitant werd verhoogd van 4,5 mg tot 180 mg. Bij een verhoging van de dosis tot viermaal de aanbevolen klinische dosis van 180 mg, stegen de Cmax en AUC van rolapitant met respectievelijk een factor 3,1 en 3,7.
Romanian: Expunerile sistemice (Cmax și ASC) ale rolapitantului au crescut direct proporțional cu doza atunci când doza de rolapitant a crescut de la 4,5 mg la 180 mg.
Dutch: Dyspepsie Nausea
Romanian: Diaree Dispepsie Greață
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A), was de farmacokinetiek van rolapitant vergelijkbaar met die bij gezonde proefpersonen.
Romanian: (Clasificarea Child-Pugh A), parametrii farmacocinetici ai rolapitantului au fost comparabili cu cei de la subiecții sănătoși.
Dutch: Rolapitant wordt vooral via de lever en gal uitgescheiden.
Romanian: Rolapitantul este eliminat în principal pe cale hepatobiliară.
Dutch: • mitoxantron (wordt gebruikt om kanker te behandelen)
Romanian: • mitoxantronă (utilizată pentru tratamentul cancerului)
Dutch: Acuut
Romanian: Acut
Dutch: In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij vrouwtjesratten veroorzaakte rolapitanthydrochloride, in een orale dosis equivalent aan 9 mg/kg vrije base per dag (ongeveer 0,5 maal de aanbevolen dosis voor mensen, op basis van het lichaamsoppervlak), een tijdelijke daling van de toename van het maternale lichaamsgewicht, en stijgingen van de incidentie van pre- en post-innestelingsverlies.
Romanian: clorhidratul de rolapitant în doză orală de 9 mg/kg și zi bază liberă (de aproximativ 0,5 ori doza recomandată la om pe bază de suprafață corporală) a determinat o scădere tranzitorie a creșterii greutății corporale materne și a crescut frecvența avorturilor pre-și post-implantare.
Dutch: Er werd in het dosisbereik van 4,5 mg tot 180 mg rolapitant een dosisafhankelijke stijging van de gemiddelde bezetting van NK1-receptoren waargenomen.
Romanian: O creștere dependentă de doză în ceea ce privește gradul mediu de ocupare a receptorilor NK1 a fost observată pentru intervalul de doze de rolapitant cuprins între 4,5 mg și 180 mg.
Dutch: • hoge bloeddruk
Romanian: • creștere a tensiunii arteriale
Dutch: Vertraagd Acuut Totaal
Romanian: Tardiv Acut Global
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van de gelijktijdig toegediende 5-HT3receptorantagonist voor de juiste doseringsinformatie.
Romanian: vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru administrarea concomitentă a unui antagonist al receptorului 5-HT3.
Dutch: • colchicine (wordt gebruikt om jicht te behandelen)
Romanian: • colchicină (utilizată pentru tratamentul gutei)
Dutch: • vervelend gevoel in de maag
Romanian: • disconfort stomacal
Dutch: • versnelde hartslag
Romanian: • creștere a frecvenței cardiace
Dutch: Rolapita nt (N = 271
Romanian: (N = 271)
Dutch: • doxorubicine (wordt gebruikt bij chemotherapie voor kanker)
Romanian: • doxorubicină (utilizată pentru chimioterapie în cancer)
Dutch: • een verlaagd aantal bloedplaatjes (aangetoond door bloedonderzoek)
Romanian: • scădere a numărului de trombocite (demonstrată prin analize de sânge)
Dutch: Orale schimmelinfectie
Romanian: Infecții fungice orale Candidoză
Dutch: Varuby 90 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Varuby 90 mg comprimate filmate
Dutch: Varuby bevat lactose
Romanian: Varuby conține lactoză
Dutch: Varuby mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met rolapitant noodzakelijk maakt.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat în timpul sarcinii cu excepția cazului în care acest lucru este absolut necesar.
Dutch: Overige informatie over Varuby
Romanian: Alte informații despre Varuby
Dutch: Het volledige EPAR voor Varuby is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Varuby este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Varuby.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Varuby.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Varuby?
Dutch: Door de receptoren te blokkeren kan Varuby dit effect voorkómen.
Romanian: Blocând acești receptori, Varuby previne acest efect.
Dutch: Daarom zijn de voordelen van Varuby over het geheel genomen groter dan de risico's ervan en werd dit middel aanbevolen voor toelating in de EU.
Romanian: Prin urmare, beneficiile Varuby sunt în general mai mari decât riscurile asociate și s-a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: De werkzame stof in Varuby, rolapitant, werkt door neurokinine 1-receptoren (NK1) te blokkeren.
Romanian: Substanța activă din Varuby, rolapitantul, acționează prin blocarea receptorilor neurokininei-1 (NK1).
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: Welke voordelen bleek Varuby tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Varuby pe parcursul studiilor?
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Romanian: Varuby conține substanța activă rolapitant.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Varuby.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Varuby.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Varuby (die kunnen voorkomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn vermoeidheid en hoofdpijn.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Varuby (care pot afecta între 1 și 2 persoane din 100) sunt oboseală și dureri de cap.
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Varuby?
Dutch: In beide studies, één onder 532 patiënten en de ander onder 555 patiënten, kregen de deelnemers ook dexamethason en granisetron (een 5-HT3-receptorantagonist).
Romanian: În ambele studii, unul care a cuprins 532 de pacienți și altul care a cuprins 555 de pacienți, participanții au primit, de asemenea, dexametazonă și granisetron (un antagonist al receptorului 5-HT3).
Dutch: Varuby leidde tot een betere beheersing van vertraagde misselijkheid en braakneigingen, wanneer het werd toegevoegd aan andere standaardbehandelingen.
Romanian: Varuby a dus la îmbunătățirea controlului asupra greței și vărsăturilor tardive atunci când a fost asociat cu alte tratamente standard.
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
Romanian: Varuby este un medicament care se utilizează pentru prevenirea greței și vărsăturilor la pacienții adulți cu cancer tratați prin chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
Dutch: Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt en ertoe aanzet dat de patiënt enige tijd later misselijk wordt en gaat braken.
Romanian: Chimioterapia poate determina eliberarea unei substanțe în organism (substanța P) care se leagă de acești receptori și provoacă greață și vărsături tardive.
Dutch: Hoe werkt Varuby?
Romanian: Cum acționează Varuby?
Dutch: Vertraagde misselijkheid en braakneigingen kwam niet voor bij 71% van de patiënten die Varuby kregen (475 van de 666) tegenover 62% van de patiënten in de placebogroep (410 van de 666).
Romanian: La 71% din pacienții care au primit Varuby (475 din 666) nu s-au manifestat greața și vărsăturile tardive, în comparație cu 62% din pacienții care au primit placebo (410 din 666).
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Varuby?
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
Romanian: Când se administrează în asociere cu medicamente care acționează prin alte mecanisme în prevenirea greței și vărsăturilor care apar imediat, Varuby poate ajuta la asigurarea unui control prelungit asupra acestor simptome după chimioterapie.
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Romanian: Varuby acționează împotriva greței și vărsăturilor tardive (când simptomele apar după 24 de ore sau mai mult de la tratamentul împotriva cancerului) și se administrează în asociere cu alte medicamente care ajută la controlarea greței și vărsăturilor care apar imediat.
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
Romanian: În două studii principale, Varuby a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în prevenirea greței și vărsăturilor tardive după chimioterapia înalt emetogenă.
Dutch: Hoewel er in de EU een aantal geneesmiddelen zijn toegelaten voor het beheersen van misselijkheid en braken in verband met chemotherapie, hebben veel patiënten er nog altijd last van en vooral het onder bedwang houden van misselijkheid blijft een probleem.
Romanian: Cu toate că există mai multe medicamente aprobate în UE pentru gestionarea terapeutică a greței și vărsăturilor asociate chimioterapiei, un număr mare de pacienți încă mai prezintă aceste simptome, iar gestionarea terapeutică, în special a greței, continuă să fie dificilă.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
Romanian: Cumulând rezultatele ambelor studii, în intervalul de 24 până la 120 de ore după chimioterapie nu s-au observat manifestări de greață și vărsături la 71% din pacienții care au primit Varuby (382 din 535), în comparație cu 60% din pacienții care au primit placebo (322 din 535).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Varuby?
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
Romanian: Într-un al treilea studiu principal, Varuby a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo când a fost administrat în asociere cu dexametazonă și granisetron la pacienții care au primit chimioterapie moderat emetogenă.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Varuby, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Patiënten die Varuby innemen, mogen geen sint-janskruid gebruiken (een kruidengeneesmiddel tegen milde depressie), omdat dit de werking van Varuby kan verminderen.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sunătorii (un medicament din plante pentru depresii ușoare) la pacienții care iau Varuby, întrucât aceasta poate reduce efectul Varuby.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Varuby, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Varuby.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Varuby, citiți prospectul.
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
Romanian: În plus, reacțiile adverse au fost gestionabile terapeutic și au fost similare cu cele observate în mod obișnuit cu alte medicamente pentru greață și vărsături.
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
Romanian: În prima zi a fiecărui ciclu de chimioterapie se înghit două comprimate, cu cel mult 2 ore înainte de începerea chimioterapiei.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Varuby, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Varuby wordt voorgeschreven aan patiënten met sterk of matig emetogene (braakopwekkende) chemotherapie.
Romanian: Diferite medicamente utilizate în chimioterapie produc grade diferite de greață și vărsături, iar Varuby se utilizează la pacienții cărora li se administrează chimioterapie înalt sau moderat emetogenă (care provoacă vărsături).
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Dutch: - Als u langer dan 3 maanden zwanger bent.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
Romanian: 2040 / Budaörs Ungaria
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Romanian: Tusea apare mai frecvent la femei şi nefumători.
Dutch: - Sympathomimetica.
Romanian: - Simpatomimetice.
Dutch: In het algemeen blijft de hartfrequentie onveranderd.
Romanian: În general, frecvenţa cardiacă rămâne neschimbată.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Romanian: Această asociere trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la începutul tratamentului.
Dutch: Duitsland: Dynorm
Romanian: Germania: Dynorm
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Romanian: - Vascace poate fi luat înainte sau după masă.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi vehicule sau nu folosi utilaje sau maşini.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Romanian: În anumite cazuri, poate fi utilă reducerea dozei.
Dutch: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Romanian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalia
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Romanian: - Insulina sau alte medicamente folosite pentru a trata diabetul.
Dutch: - Aldosteronantagonisten.
Romanian: - Antagonişti ai aldosteronului.
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
Romanian: Heart J 2000: 21, 5357).
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
Romanian: Întrucât acesta este singurul studiu care prezintă rezultate divergente în această privinţă, problema nu a mai fost adusă în discuţie de CHMP.
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
Romanian: Studii clinice/de eficacitate
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
Romanian: Austria: Inhibace „Roche"
Dutch: De langetermijnwerkzaamheid van cilazapril (alleen of in combinatie) is eveneens in de meeste EU-landen geaccepteerd.
Romanian: Eficacitatea pe termen lung a cilazaprilului (în monoterapie sau în asociere) a fost, de asemenea, acceptată în majoritatea ţărilor UE.
Dutch: (a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Romanian: (a) Sumarul profilului de siguranţă
Dutch: - Als u kort geleden heeft overgegeven of diarree heeft gehad.
Romanian: - dacă aţi vomitat recent sau aţi avut diaree.
Dutch: Nederland: Vascase
Romanian: Olanda: Vascase
Dutch: Ernstige reacties:
Romanian: Reacţii adverse grave:
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Dutch: - Anesthetica, narcotica.
Romanian: - Anestezice, narcotice.
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
Romanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franţa