FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: F'studju farmakokinetiku u farmakodinamiku ta' interazzjoni bejn doża singola ta 200 mg brivaracetam u infużżjoni kontinwa ta' ethanol 0.6 g/L f'pazjenti adulti, ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika iżda brivaracetam bejn wieħed u ieħor irdoppjaw l-effett tal-alkoħol fuq funzjoni psikomotorili, attenzjoni u memorja.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk og farmakodynamisk interaksjonsstudie med brivaracetam 200 mg som enkeltdose og kontinuerlig infusjon av etanol 0,6 g/liter hos friske personer, var det ingen farmakokinetisk interaksjon, men brivaracetam forårsaket omtrent en fordobling av effekten av alkohol på psykomotorisk funksjon, oppmerksomhet og hukommelse.
Maltese: It-tieni mod ta' dispozizzjoni tinvolvi idroxilazzjoni li hu medjat minn CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: En annen rute for fordeling omfatter hydroksylering mediert av CYP2C19 (se pkt.
Maltese: Briviact 100 mg huma ħodor-griżi, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 14.5 mm x 8.1 mm u mnaqqxa b' ‘u 100' fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Briviact 100 mg er grønn-grå, ovale, filmdrasjerte tabletter på 14,5 mm x 8,1 mm, preget med "u100ˮ på den ene siden.
Maltese: -1 Fipronil 24.9 mg ; (S)-methoprene 30 mg ; eprinomectin 1.2 mg ; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg ; (S)-methoprene 90 mg ; eprinomectin 3.6 mg ; praziquantel 74.7 mg
Norwegian Bokmål: Fipronil 24,9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; prazikvantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; prazikvantel 74,7 mg
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidl ets navn
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AA54.
Maltese: Applikatur
Norwegian Bokmål: Applikator
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANKRIKE
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer):
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiparasittære midler, insekticider, avermektiner, eprinomektin, kombinasjoner.
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Tiodipropionsyre Dimetylisosorbid Butylhydroksytoluen (E321)
Maltese: DD/MM/YYYY
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04/12/2013 Dato for siste fornyelse: 24/09/2018
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Maltese: EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Maltese: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Norwegian Bokmål: 74,7 mg (S)-Metopren 90,0 mg Eprinomektin 3,60 mg Prazikvantel
Maltese: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Norwegian Bokmål: 24,9 mg (S)-Metopren 30,0 mg Eprinomektin 1,20 mg Prazikvantel
Maltese: L-eliminazzjoni ta' qurdien fi żmien 48 siegħa.
Norwegian Bokmål: Eliminering av flått innen 48 timer.
Maltese: (S)-methoprene (mg)
Norwegian Bokmål: (S)-metopren (mg)
Maltese: U/JEW UŻU
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Norwegian Bokmål: ESKE, pakningsstørrelser på 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Maltese: Eprinomectin (mg)
Norwegian Bokmål: Eprinomektin (mg)
Maltese: - Kura tan-notoedric mange (Notoedres cati).
Norwegian Bokmål: - Behandling av notoedres-skabb (Notoedres cati).
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel har moderat vevsdistribusjon, og ca. 64-84 % av prazikvantel er bundet til plasmaproteiner.
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske.
Maltese: Praziquantel (mg)
Norwegian Bokmål: Prazikvantel (mg)
Maltese: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg
Norwegian Bokmål: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg egnet kombinasjon av applikatorer
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minimumsdoser er 10 mg/kg kroppsvekt for fipronil, 12 mg/kg for (S)-metopren, 0,5 mg/kg for eprinomektin og 10 mg/kg for prazikvantel.
Maltese: Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Qtates <2.5 kg Qtates 2.5-7.5 kg
Norwegian Bokmål: Katt < 2,5 kg Katt 2,5 - 7,5 kg
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis, Echinococcus multilocularisJoyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Norwegian Bokmål: Cestoder - Behandling av parasittinfeksjoner med bendelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksne stadier) og Joyeuxiella fuhrmanni (voksne stadier)).
Maltese: 4 x0.3 ml15 x 0.3ml
Norwegian Bokmål: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismetester og in vivo studier har vist at det ikke er noen farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaksjoner mellom fipronil, (S)-metopren, eprinomektin og prazikvantel.
Maltese: - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet b'qurdien (Ixodes ricinus).
Norwegian Bokmål: - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av flått (Ixodes ricinus).
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Norwegian Bokmål: Eprinomektin er et endektocid tilhørende gruppen makrosykliske laktoner.
Maltese: Ektoparassiti - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis).
Norwegian Bokmål: Ektoparasitter - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av lopper (Ctenocephalides felis).
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Norwegian Bokmål: Fipronil og dets metabolitt fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA) samt desensitiserende (D) og ikke-desensitiserende (N) kanaler styrte av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed pre- og postsynaptisk overføring av kloridioner over cellemembraner.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1, 3, 4, 6 jew 15 applikatur(i) (0.9 ml kull wieħed).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikator(er) (hver på 0,9 ml).
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae u adulti tat-Troglostrongylus brevior).
Norwegian Bokmål: - Behandling av infeksjoner med feline lungeormer (L3-larver, L4-larver og voksne stadier av Aelurostrongylus abstrusus, L4-larver og voksne stadier av Troglostrongylus brevior).
Maltese: L-attività ektoparassitika tal-Fipronil u (S) methoprene hija medjata b‘kuntatt dirett mal-ektoparassiti milli b'esponiment sistemiku.
Norwegian Bokmål: Ektoparasittaktiviteten til fipronil og (S)-metopren medieres ved direkte kontakt med ektoparasittene, ikke ved systemisk eksponering.
Maltese: MIXTIEQA.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Maltese: Għall-qtates bi, jew f'risku minn, infestazzjonijiet imħallta bi cestodes, nematodes u ektoparassiti.
Norwegian Bokmål: Til katt med, eller med risiko for, blandingsinfeksjon forårsaket av cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Maltese: 9 ml 15 x 0.9 ml
Norwegian Bokmål: 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Maltese: Praziquantel jgħaddi minn metaboliżmu epatiku segwit minn tneħħija renali.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel gjennomgår levermetabolisme etterfulgt av nyreutskillelse.
Maltese: magħluqin b'tapp tal-polymer, li fihom 0.3 ml jew 0.9 ml tal-prodott, u mqiegħdin fi folji individwali tal-plastik.
Norwegian Bokmål: Endose sprøyteformede applikatorer (klar silikonert syklisk olefinkopolymer (COC)) inneholdende 0,3 ml eller 0,9 ml preparat, lukket med en polymerhette, pakket enkeltvis i blisterpakninger av plast.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni għall-użu lokalizzat u topikali li fiha s-sustanzi attivi insettiċidjali u akariċidjali fipronil (adultiċidjali) u (S) - methoprene (oviċidjali u larviċidjali) ikkombinat mal endektoċida eprinomectin u l-cestoċida praziquantel biex titlesta l-ispektrum wiesgħa b'attività kontra n-nematodes gastrointestinali, lungworms u duda, u dud vexxikali.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en påflekkingsvæske til bruk på huden som inneholder de insekticide og acaricide virkestoffene fipronil (dreper voksne stadier) og (S)-metopren (dreper egg og larvestadier), kombinert med det endektocide eprinomektin og det cestocide prazikvantel for å komplettere det brede spekteret med aktivitet overfor gastrointestinale nematoder, lungeorm og bendelorm, samt blæreorm.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' briegħed fi żmien 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Eliminering av lopper innen 24 timer.
Maltese: Fuljett ta' Tagħrif 1.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg 1.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Norwegian Bokmål: Merking og Pakningsvedlegg
Maltese: Tiħux bromocriptine jekk:
Norwegian Bokmål: Bromokriptin kan benyttes for:
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista 'tiġi sussegwentement aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, bi qbil mal-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83 / KE.
Norwegian Bokmål: Porduktinformasionen kan senere oppdatert av medlemsstaten vedkommende myndigheter i samarbeid med referanseland, som hensiktsmessig, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i aydeling III direktiv 2001/83
Maltese: Dawn huma rari ħafna, imma jistgħu jinkludu pressjoni tad-demm għolja, attakk tal-qalb, konvulżjoni, puplesija jew problemi mentali.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne, men kan innebære høyt blodtrykk, hjerteanfall, slag eller mentale lidelser.
Maltese: Bromocriptine mhuwiex rakkomandat għas-soppressjoni ta' rutina ta' treddigħ jew għal serħan missintomi ta' uġigħ ta' wara l-ħlas u l-mili tas-sider bil-ħalib li jistgħu jiġu trattati b'intervent mhux farmakoloġiku (bħal sostenn sod għas-sider, applikazzjoni ta' silġ) u/jew analġeżiċi sempliċi.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin anbefales ikke for rutinemessig undertrykkelse av laktasjon eller som symptomlindrende ved post-partum smerte og brystspreng som lett kan behandles med ikke-farmakologisk intervensjon (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller enkle analgetika.
Maltese: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Norwegian Bokmål: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Maltese: Portugal kapsula
Norwegian Bokmål: Portugal capsule
Maltese: 1526 Ljubljana
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Maltese: Street Lemesos 3501
Norwegian Bokmål: Lemesos 3501
Maltese: KG Benzstraße 1
Norwegian Bokmål: Benzstraße 1
Maltese: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norge tablett
Maltese: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Maltese: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Maltese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Maltese: S.C. BIOFARM
Norwegian Bokmål: S.C. BIOFARM S.A.
Maltese: KG Benzstr.
Norwegian Bokmål: Benzstr.
Maltese: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str.
Norwegian Bokmål: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Maltese: Kodaňská 1441/46 100 00
Norwegian Bokmål: Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
Maltese: 3011 Limassol Cyprus
Norwegian Bokmål: 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Maltese: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Maltese: Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Norwegian Bokmål: Lek farmacevtska družba d.d.
Maltese: Il-Ġermanja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Maltese: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Norwegian Bokmål: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
Maltese: Parlodel 5mg Tablets kapsula
Norwegian Bokmål: Parlodel 5mg Tablets kapsel
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I List over navn, legemiddelform, legemiddelstyreker, administrasjonsmäte, innehavere av markedesføringstillatelsen I medlemslandene
Maltese: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Norwegian Bokmål: Bromocriptine 1mg Tablets
Maltese: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Norwegian Bokmål: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
Maltese: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Maltese: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Maltese: Parlodel 10 mg capsules
Norwegian Bokmål: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
Maltese: Str.
Norwegian Bokmål: KG
Maltese: Parlodel 5 mg capsules
Norwegian Bokmål: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Maltese: 280 kapsuli + 2 inalatorju
Norwegian Bokmål: 280 kapsler + 2 inhalatorer
Maltese: Ippakkjar
Norwegian Bokmål: Styrke
Maltese: Pakkett ta 'inizjazzjoni: 10 kapsuli + 1 inalatur
Norwegian Bokmål: Initiasjonspakke: 10 kapsler + 1 inhalator
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: o Il-ħtieġa ta' premedikazzjoni permezz ta' bronkodilatur 5-15-il minuta qabel ilvalutazzjoni tad-doża inizjali ta' Bronchitol u qabel kull amministrazzjoni terapewtika ta' Bronchitol.
Norwegian Bokmål: o Behovet for premedisinering med bronkodilator 5-15 minutter før vurderingen av startdosen med Bronchitol og før hver terapeutisk administrasjon av Bronchitol.
Maltese: Ir-riskju ta' bronkospażmu matul it-trattament o Il-ħtieġa li ssir valutazzjoni tad-doża inizjali ta' Bronchitol sabiex jiġu identificati dawk ilpazjenti li jkollhom ipersensibilità bronkjali b'reazzjoni għall-inalazzjoni tal-mannitolu, billi jitkejjel il-grad tal-bronkokostrizzjoni li tirriżulta wara amministrazzjonijiet sekwenzjali tal-mannitolu.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bronkospasme under behandling o Behovet for å utføre vurderingen av startdosen med Bronchitol for å identifisere pasienter som har bronkial hyperrespons i respons på inhalert mannitol ved å måle graden av bronkokonstriksjon som skjer etter påfølgende administrasjoner av mannitol.
Maltese: o Il-ħtieġa tas-sorveljanza u meta għandu jitwaqqaf it-trattament.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Maltese: Qabel it-tnedija tal-prodott fl-Istat Membru, l-awtorità kompetenti nazzjonali għandha taqbel malkontenut u l-format tal-materjal edukattiv mad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.
Norwegian Bokmål: • Før markedsføring av legemidlet i medlemslandet skal nasjonal kompetent myndighet og innehaver av markedsføringstillatelsen bli enige om opplæringsmateriellets innhold og format
Maltese: Ir-riskju ta' emottiżi matul it-trattament o Bronchitol ma ġiex studjat f'pazjenti bi storja medika ta' emottiżi sinifikanti (>60 ml) matul it-tliet xhur preċedenti.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hemoptyse under behandling o At Bronchitol ikke er studert hos pasienter med historie med signifikant hemoptyse (>60 ml) i de foregående tre månedene.
Maltese: FEV1 (95% CI)
Norwegian Bokmål: FEV1 (95 % KI)
Maltese: Dublin 18, D18AY29 Irlanda
Norwegian Bokmål: Dublin 18, D18AY29 Irland
Maltese: Stenna 5 sa 15-il minuta;
Norwegian Bokmål: Vent 5 til 15 minutter
Maltese: % Relattiv previst
Norwegian Bokmål: Relativ % predikert
Maltese: 15) u 62.98 (SD: 13.65).
Norwegian Bokmål: 62,98 (SD: 13,65).
Maltese: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irlanda.
Norwegian Bokmål: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irland.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta' Jannar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 2012 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2017
Maltese: Popolazzjoni Adulta
Norwegian Bokmål: Voksen populasjon
Maltese: Aluminju/poliamide/PVC/folji tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Aluminiums-/polyamid/PVC/aluminium-blisterark.
Maltese: % Assolut previst
Norwegian Bokmål: Absolutt % predikert
Maltese: R05CB16
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R05CB16
Maltese: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Ġermanja
Norwegian Bokmål: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Tyskland
Maltese: - Aggravar tas-sintomi.
Norwegian Bokmål: - Forverring av symptomer.
Maltese: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, IrRenju Unit.
Norwegian Bokmål: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Storbritannia.
Maltese: Uġigħ orofarinġali,
Norwegian Bokmål: Rekkefølge ved bruk av legemidlet
Maltese: Arvato distribution GmbH, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Ġermanja.
Norwegian Bokmål: Arvato distribution GmbH, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Tyskland.
Maltese: Effetti farmakodinamiċi .
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Maltese: Studju DPMCF-303 kien kollu pazjenti adulti.
Norwegian Bokmål: I studie DPM-CF-303 var det kun voksne pasienter.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 milligramma mannitol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 milligram mannitol.
Maltese: Batterji identifikati fl-isputum,
Norwegian Bokmål: Bakterie sputum identifisert
Maltese: AB "PharmaSwiss Tel: + 370 5 279 07 62
Norwegian Bokmål: UAB "PharmaSwiss Tel: + 370 5 279 07 62
Maltese: Bronkodilatur
Norwegian Bokmål: Bronkodilator
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (≥1/100,000 sa <1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≥1/100 000 til <1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Maltese: 10 kapsulin iebsin u 1 inalatur
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler og 1 inhalator
Maltese: Tfal (minn 6 sa 17-il sena)
Norwegian Bokmål: Startdose (6 til 17 år)
Maltese: Emoptisi massiva/serja hija kkunsidrata bħala:
Norwegian Bokmål: En massiv/alvorlig hemoptyse anses å være:
Maltese: Meta mogħti ġol-vina, mannitol ġeneralment jiġi eliminat mhux mibdul permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u 87% tad-doża tiġi eliminata fl-awrina fi żmien 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Når det administreres intravenøst elimineres mannitol i høy grad uforandreat ved glomerulær filtrasjon, og 87 % av dosen utskilles i urinen innen 24 timer.
Maltese: Fl-istudju DPM-CF-301 64.4 % tal-popolazzjoni tal-pazjenti kienu adulti filwaqt li fl-istudju DPM-CF-302 din il-figura kienet ta' 49.5%.
Norwegian Bokmål: I studie DPM-CF-301 var 64,4 % av pasientpopulasjonen voksne personer, kontra 49,5 % i studie DPM-CF-302.
Maltese: Nota: Kien hemm xi differenzi fil-metodi ta' analiżi fost it-3 studji.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er noen ulikheter i analysemetodene brukt i de 3 studiene.
Maltese: Pass 1 - 1 kapsula (40 mg) Pass 2 - 2 kapsuli (80 mg) Pass 3 - 3 kapsuli (120 mg) Pass 4 - 4 kapsuli (160 mg)
Norwegian Bokmål: Trinn 1 - 1 kapsel (40 mg) Trinn 2 - 2 kapsler (80 mg)
Maltese: Slovenská republika 4 Life Pharma
Norwegian Bokmål: Slovenská republika 4 Life Pharma SK, s.r.o.
Maltese: Żieda addizzjonali ta' 2.84% (n=34) ta' pazjenti mit-tliet studji kellhom MTTs inkompleti u ma kienux randomizzati.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 2,84 % (n=34) av pasientene fra de tre studiene hadde ufullstendige MTT-er og ble ikke randomisert.
Maltese: Ir-rapport finali huwa mistenni filQ1 2018.
Norwegian Bokmål: Sluttrapporten forventes i 1. kvartal 2018.
Maltese: Piercing Chamber
Norwegian Bokmål: 'Pirecing' Chamber
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 40 mg mannitol.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 40 mg mannitol.
Maltese: X'fih Bronchitol:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Bronchitol:
Maltese: It-Tmax wara l-għoti man-nifs kien ta' 1.5 ± 0.5 sigħat.
Norwegian Bokmål: Tmax etter inhalering var 1,5 ± 0,5 timer.
Maltese: Fl-istudju 303, 13.4% individiwi fil-fergħa ta' mannitol u 13.6% fil-kontroll kellhom PDPE.
Norwegian Bokmål: I studie 303 13,4% av pasientene i mannitolgruppen og 13,6% i kontrollgruppen PDPE.
Maltese: Bronchitol huwa indikat għall-kura tal-fibrożi ċistika (CF) f'adulti li għandhom 'l fuq minn 18-il sena bħala terapija miżjuda mal-aqwa kura standard.
Norwegian Bokmål: Bronchitol er indisert for behandling av cystisk fibrose (CF) hos voksne over 18 år som en tilleggsbehandling til beste standardbehandling.
Maltese: Jekk il-kapsula ma titbattalx jista' jkollok bżonn tirrepeti l-passi 6 sa 8.
Norwegian Bokmål: Dersom inhalatoren ikke har blitt tømt, kan du måtte gjenta trinn 6 til 8.
Maltese: Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Norwegian Bokmål: Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Maltese: United Kingdom Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Norwegian Bokmål: United Kingdom Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Maltese: Fl-istudju 303 it-tibdil relattiv (95% CI) għal utenti ta' rhDNase u non-utenti kien ta' 1.30 (-0.91, 3.51) u 4.45 (0.52, 8.38), rispettivament.
Norwegian Bokmål: I studie 303 var den relative forandringen (95 % KI) hos rhDNase brukere og ikke-brukere henholdsvis 1,30 (0,91, 3,51) og 4,45 (0,52, 8,39).