FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a patient on opioid therapy receives an overdose of naloxegol, the patient should be monitored closely for potential evidence of opioid withdrawal symptoms or reversal of central analgesic effect.
Lithuanian: Jeigu opioidų vartojantis pacientas perdozuotų naloksegolo, jį reikia atidžiai stebėti dėl galimų opioidų abstinencijos simptomų ir centrinio analgezinio poveikio išnykimo.
English: A QTc study performed with naloxegol in healthy volunteers did not indicate any prolongation of the QT interval.
Lithuanian: Naloksegolo poveikio sveikų savanorių koreguotam QT intervalui tyrimas QT intervalo pailgėjimo neparodė.
English: Efficacy and durability of effect were measured in the primary end-point as response over the 12-week treatment period to naloxegol as defined by > 3 SBMs per week and a change from baseline of > 1 SBM per week for at least 9 out of the 12 study weeks and 3 out of the last 4 weeks.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (veiksmingumas ir jo ilgalaikiškumas) buvo atsakas į naloksegolo poveikį per 12 gydymo savaičių, apibrėžtas kaip ≥ 3 SBM per savaitę ir SBM padažnėjimas ≥ 1 kartu per savaitę bent 9 iš 12 tyrimo savaičių bei 3 iš 4 paskutinių savaičių.
English: How to take Moventig
Lithuanian: Kaip laikyti Moventig
English: • medicines called ‘opioid antagonists' (such as naltrexone and naloxone) which are used to counteract the effects of opioids
Lithuanian: • opioidų antagonistais vadinamų vaistų (pvz., naltreksono ir naloksono), kurie vartojami opioidų poveikiui neutralizuoti.
English: Contents of the pack and other information What Moventig contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Moventig sudėtis
English: Effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of naloxegol was not evaluated.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (Child-Pugh C klasė) įtaka naloksegolo farmakokinetikai netirta.
English: Conditions in patients with cancer pain
Lithuanian: Pacientų, kuriems skauda dėl vėžio, ligos
English: • if you are taking certain other medicines such as ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections), clarithromycin or telithromycin (antibiotics) or ritonavir, indinavir or saquinavir (to treat HIV).
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate tam tikrų kitų vaistų, pvz., ketokonazolo, itrakonazolo (grybelių infekcijoms gydyti), klaritromicino, telitromicino (antibiotikų), ritonaviro, indinaviro arba sakvinaviro (ŽIV
English: Results from a QWBA (Quantitative Whole Body Autoradiography) study in the rat and the lack of antagonism of CNS opiate effects in humans at naloxegol doses less than 250 mg, indicate minimal distribution of naloxegol into the CNS.
Lithuanian: Quantitative Whole Body Autoradiography) tyrimo duomenys ir mažesnių kaip 250 mg naloksegolo dozių antagonizmo opiatų poveikiui žmogaus CNS nebuvimas rodo, kad į CNS naloksegolo patenka labai mažai.
English: Patients with cancer-related pain No dose adjustment is required for patients with cancer-related pain (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Vėžinis skausmas Esant vėžiniam skausmui, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: During the 52-week treatment period there were no important unexpected differences in the safety and tolerability findings between the naloxegol 25 mg treatment group and the usual care treatment group.
Lithuanian: Per 52 gydymo savaites svarbių netikėtų saugumo ir toleravimo skirtumų tarp 25 mg naloksegolo ir įprastinio gydymo grupių nenustatyta.
English: Naloxegol exposure was found to increase with increased weight, however, the differences in exposure were not considered clinically relevant.
Lithuanian: Kūno svoris Nustatyta, kad didėjant kūno svoriui didėja ir naloksegolo ekspozicija, tačiau jos skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai.
English: No data are available on the concomitant use of naloxegol with grapefruit juice.
Lithuanian: Naloksegolo vartojimo kartu su greipfrutų sultimis duomenų nėra.
English: What Moventig looks like and contents of the pack
Lithuanian: Moventig išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Parent naloxegol excreted in the urine accounted for less than 6% of the total administered dose.
Lithuanian: Nepakitęs naloksegolas šlapime sudarė mažiau 6 % visos pavartotos dozės.
English: SBM was defined as a bowel movement without rescue laxative taken within the past 24 hours.
Lithuanian: spontaneous bowel movements, toliau - SBM) apibrėžtas kaip pasituštinimas be būtinojo vidurių laisvinamojo vaistinio preparato vartojimo per paskutines 24 val.
English: If you forget to take Moventig
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Moventig
English: The effect of race on the pharmacokinetics of naloxegol is small (approximately 20% decrease in the AUC of naloxegol when other groups are compared to Caucasian) and, therefore, no dose adjustment is necessary.
Lithuanian: Rasės įtaka naloksegolo farmakokinetikai yra maža (naloksegolo AUC kitoms rasėms yra maždaug 20 % mažesnis negu kaukaziečiams).
English: − film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Lithuanian: • plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
English: • vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor treatment.
Lithuanian: vascular endothelium growth factor,
English: Due to poorer permeability and increased efflux of naloxegol across the blood-brain barrier, related to P-gp substrate properties, the CNS penetration of naloxegol is minimal.
Lithuanian: Dėl mažesnio hematoencefalinio barjero laidumo naloksegolui ir didesnio jo kiekio grįžimo iš smegenų į kraują, susijusio su jo kaip P-gp substrato savybėmis, naloksegolo kiekis CNS būna minimalus.
English: Long-term exposure to naloxegol 25 mg, up to 52 weeks, was generally safe and well tolerated in the treatment of OIC patients with non-cancer-related pain.
Lithuanian: Ilgalaikė (iki 52 savaičių) 25 mg naloksegolo dozės ekspozicija dažniausiai būdavo saugi ir gerai toleruojama gydant IOC, pasireiškusį malšinant nevėžinį skausmą.
English: Do not use Moventig if any of the above applies to you.
Lithuanian: Aukščiau paminėtais atvejais Moventig Jums vartoti negalima.
English: Kodiac 8 was a Phase III, 52-week, multi-center, open-label, randomized, parallel group, safety and tolerability study of naloxegol versus usual care in the treatment of OIC in patients with non-cancer-related pain.
Lithuanian: Kodiac 8 buvo III fazės 52 savaičių trukmės daugelyje centrų atliktas atviras atsitiktinės atrankos lygiagrečių grupių naloksegolo saugumo ir toleravimo klinikinis tyrimas lyginant jo ir įprastinio gydymo poveikį ne vėžinio skausmo varginamiems IOC pacientams.
English: The majority of gastrointestinal adverse reactions were graded as mild to moderate, occurred early in treatment and resolved with continued treatment.
Lithuanian: Dauguma virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, pasireiškė pradedant gydymą ir praėjo jį tęsiant.
English: Naloxegol functions as a peripherally-acting mu-opioid receptor antagonist in the gastrointestinal tract, thereby decreasing the constipating effects of opioids without impacting opioid-mediated analgesic effects on the central nervous system.
Lithuanian: Naloksegolas veikia kaip periferinių virškinimo trakto opioidų miu receptorių antagonistas, todėl silpnina vidurių užkietėjimą sukeliantį opioidų poveikį, o įtakos jų sukeliamam analgeziniam poveikiui centrinėje nervų sistemoje neturi.
English: In vitro studies demonstrate that naloxegol is a full neutral antagonist at the mu-opioid receptor.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, naloksegolas yra visiškas ir neutralus opioidų miu receptorių antagonistas.
English: • if the natural protective barrier between the blood vessels in the head and in the brain is damaged, for example if you have cancer in the brain or the central nervous system, or if you have a disease of the central nervous system like multiple sclerosis or Alzheimer's diseasecontact your doctor immediately if you experience lack of pain relief from your opioid medicine or symptoms of opioid withdrawal syndrome (see section 4).
Lithuanian: • jeigu pažeistas natūralus apsauginis barjeras tarp Jūsų galvos ir smegenų kraujagyslių, pvz., sergate smegenų ar centrinės nervų sistemos vėžiu arba kita jos liga, pvz., išsėtine skleroze ar Alzhaimerio liga. Jeigu pajustumėte, kad Jūsų vartojamas opioidų grupės vaistas nepalengvina skausmo arba atsirastų opioidų abstinencijos simptomų, nedelsdami kreikitės į gydytoją (žr.
English: Safety and tolerability over an extended 12-week period Kodiac 7 was a 12-week safety extension that allowed for patients from Kodiac 4 to continue the same blinded treatment from Kodiac 4 for an additional 12 weeks (placebo, naloxegol 12.5 mg or 25 mg daily).
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas tęstiniu 12 savaičių laikotarpiu Kodiac 7 buvo 12 savaičių trukmės tęstinis saugumo tyrimas, kurio metu Kodiac 4 tyrime dalyvavę pacientai dar 12 savaičių tęsė Kodiac 4 metu pradėtą aklą gydymą (vartojo placebo arba 12,5 mg ar 25 mg naloksegolo 1 kartą per parą).
English: OIC was confirmed through a two week run in period and defined as < 3 spontaneous bowel movements (SBMs) per week on average with constipation symptoms associated with at least 25% of bowel movements.
Lithuanian: OIC buvo patvirtinamas 2 savaičių įvadinio laikotarpio metu spontaniškai pasituštinus vidutiniškai mažiau kaip 3 kartus per savaitę ir esant vidurių užkietėjimo simptomų, susijusių su bent 25 % pasituštinimų.
English: Clinically important disruptions of the blood-brain barrier Naloxegol is a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist with restricted access to the central nervous system (CNS).
Lithuanian: Klinikai svarbūs hematoencefalinio barjero pažeidimai Naloksegolas yra periferinio veikimo opioidų miu receptorių antagonistas, kurio į centrinę nervų sistemą (CNS) patenka nedaug.
English: A double-blind, randomized, 2-part, crossover, single centre study was conducted to evaluate the effect of quinidine on the pharmacokinetics of naloxegol and the effect of the co-administration of naloxegol and quinidine on morphine-induced miosis in healthy volunteers.
Lithuanian: Dvigubai aklo randomizuoto 2 dalių kryžminio tyrimo, atlikto viename centre, metu vertinta chinidino įtaka naloksegolo farmakokinetikai bei kartu vartojamų naloksegolo ir chinidino įtaka morfino sukeliamai sveikų savanorių miozei.
English: In all treatment groups, including placebo, improvements in PAC-SYM domains observed in Kodiac 4 were maintained for patients continuing in Kodiac 7.
Lithuanian: Visų gydymų grupių, įskaitant placebo, pacientams pagerėjimas, nustatytas Kodiac 4 tyrimo metu pagal PAC SIMPT klausimyną, išliko ir Kodiac 7 tyrimo metu.
English: In a long-term safety study (Kodiac 8), the frequency of AE reports of back pain was 8.9% for naloxegol 25 mg versus 8.8% for usual care.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo (Kodiac 8) metu nugaros skausmas kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuotas 8,9 % 25 mg naloksegolo vartojusių ir 8,8 % įprastą priežiūrą turėjusių pacientų,
English: Stop taking the medicine and tell your doctor straight away if you develop opioid withdrawal symptoms (if you have a combination of three or more of these symptoms: feeling depressed, nausea, vomiting, muscle aches, increased tearing, runny nose, dilation of the pupils, goosebumps, excess sweating, diarrhoea, yawning, fever or insomnia) which would usually occur within the first few days after starting naloxegol.
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti vaistą ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė opioidų abstinencijos simptomų (kartu 3 ar daugiau iš šių simptomų: bloga nuotaika, pykinimas, vėmimas, raumenų skausmai, padidėjęs ašarojimas, nosies varvėjimas, išsiplėtę vyzdžiai, pašiurpusi oda, padidėjęs prakaitavimas, viduriavimas, žiovulys, karščiavimas arba nemiga).
English: Symptom responder end-point
Lithuanian: Simptomo reagavimo vertinamoji baigtis
English: Studies in suckling rats have shown that naloxegol is excreted in the milk.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis parodė, kad naloksegolas išsiskiria į gyvūnų pieną.
English: The effect of naloxegol on fertility in humans has not been studied.
Lithuanian: Naloksegolo poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
English: • rectal straining (having to push very hard to move the stool out of the rectum, which can also cause pain in the anus during pushing)
Lithuanian: • tiesiosios žarnos ištempimas (būtinybė labai stangintis norint išstumti išmatas iš tiesiosios žarnos; tuo metu gali skaudėti išangę);
English: Gastrointestinal obstruction
Lithuanian: Virškinimo trakto obstrukcija
English: In the pooled data from clinical trials the most commonly reported adverse reactions with naloxegol (≥ 5%) are: abdominal pain, diarrhoea, nausea, headache and flatulence.
Lithuanian: Bendrais klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai (≥ 5 %) praneštos naloksegolo nepageidaujamos reakcijos yra pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir flatulencija.
English: Your doctor may tell you to take a lower dose of 12.5 mg
Lithuanian: Gydytojas gali patarti Jums vartoti mažesnę dozę (12,5 mg), jeigu:
English: The recommended dose is 1 tablet of 25 mg each day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė (25 mg) per parą.
English: Patients assigned to usual care followed a laxative treatment regimen for OIC determined by the investigator according to best clinical judgment, excluding peripheral mu-opioid receptor antagonists.
Lithuanian: Įprasto gydymo grupei priskirti pacientai IOC šalinti vartojo tyrėjo parinktų kliniškai tinkamiausių vaistinių preparatų, išskyrus periferinių opioidų miu receptorių antagonistus.
English: Co-administration of naloxegol and quinidine did not antagonize the morphine-induced miosis effect, suggesting that P-gp inhibition does not meaningfully change the capacity of naloxegol to cross the blood-brain barrier at therapeutic doses.
Lithuanian: Kartu vartoti naloksegolas ir chinidinas morfino sukeliamos miozės nemažino, todėl manytina, kad P-gp slopinimas neturi reikšmingos įtakos terapinėmis dozėmis vartojamo naloksegolo gebėjimui įveikti hematoencefalinį barjerą.
English: How to store Moventig
Lithuanian: Kaip vartoti Moventig
English: Naloxegol use is therefore not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Dėl to naloksegolo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: Moventig is not expected to affect you being able to drive a car or use any tools or machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Moventig poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti įrengimus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
English: For dose recommendations for patients with moderate or severe renal insufficiency, see section 4.2.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pateikiamos 4.2 skyriuje.
English: • allergic reaction • gastrointestinal perforation (a hole developing in the bowel wall)
Lithuanian: • virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelėje susidariusi skylė).
English: None of the metabolites were present in > 10% of the plasma concentrations of parent or total parent and metabolite related material.
Lithuanian: Nė vieno iš jų koncentracija plazmoje neviršija 10 % suminės nepakitusio naloksegolo ir jo metabolitų koncentracijos.
English: Reports of severe abdominal pain and diarrhoea have been observed in clinical trials with the 25 mg dose, typically occurring shortly after initiation of treatment.
Lithuanian: 25 mg dozės klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie stiprų pilvo skausmą ir viduriavimą, dažniausiai pasireiškusius praėjus nedaug laiko nuo gydymo pradžios.
English: Concurrent methadone use
Lithuanian: Metadono vartojimas tuo pačiu metu
English: Eligible patients were randomized in a 2:1 ratio to receive either naloxegol 25 mg daily (qd) or usual care treatment for OIC for 52 weeks.
Lithuanian: Įtraukimo kriterijus atitikę pacientai buvo atsitiktinai atrinkti santykiu 2:1 vartoti 25 mg naloksegolo per parą arba įprastai gydyti IOC 52 savaites.
English: Age and gender
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Amžius ir lytis
English: • rifampin (an antibiotic), carbmazepine (for epilepsy) or the herbal medicine St. John's wort (for depression).
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko), karbamazepino (nuo epilepsijos) arba jonažolės preparatų (nuo depresijos) (gali tekti nutraukti Moventig vartojimą);
English: Moventig 25 mg: a mauve coloured, oval, dimensions 13 x 7 mm, film-coated tablet, marked “nGL” on one side and “25” on the other side.
Lithuanian: Moventig 25 mg: rausvai violetinės spalvos ovali 13 × 7 mm dydžio plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „nGL“, kitoje - „25“.
English: Naloxegol was found to have no effect on fertility of male and female rats at oral doses up to 1,000 mg/kg per day (greater than 1,000 times the human therapeutic exposure (AUC) at the recommended human dose of 25 mg/day).
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną duodamos iki 1 000 mg/kg naloksegolo paros dozės įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturi (tokių dozių sukeliama ekspozicija, apskaičiuota pagal AUC, daugiau kaip 1 000 kartų viršija terapinę ekspoziciją žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą 25 mg paros dozę).
English: Exposure of naloxegol in end-stage renal disease (ESRD) patients on haemodialysis was similar to healthy volunteers with normal renal function.
Lithuanian: Hemodializuojamiems pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, ir sveikiems savanoriams, kurių inkstų funkcija normali, naloksegolo ekspozicija buvo panaši.
English: • stomach pain • diarrhoea (passing of frequent, watery stools)
Lithuanian: • pilvo skausmas; • viduriavimas (dažnas tuštinimasis vandeningomis išmatomis).
English: In an open-label, nonrandomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, single-dose, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of rifampin on the single dose PK of naloxegol, coadministration of rifampin and naloxegol resulted in a 89% (90% CI: 88%-90%) decrease in naloxegol AUC and a 76% decrease in naloxegol Cmax (90% CI: 69%-80%), compared to when naloxegol was administered alone.
Lithuanian: Atviro nerandomizuoto fiksuotos sekos 3 periodų 3 gydymo būdų vienos dozės kryžminio tyrimo metu vertinta daugkartinių rifampicino dozių įtaka vienos naloksegolo dozės farmakokinetikai, Kartu vartojant rifampicino, naloksegolo AUC buvo 89 % (90 % PI: 88-90 %) mažesnis, o Cmax - 76 %
English: Moventig has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Moventig gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: If you have trouble swallowing the tablet
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku nuryti tabletę?
English: Moventig 12.5 mg: a mauve coloured, oval, dimensions 10.5 x 5.5 mm film-coated tablet, marked “nGL” on one side and “12.5” on the other side.
Lithuanian: Moventig 12,5 mg: rausvai violetinės spalvos ovali 10,5 × 5,5 mm dydžio plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „nGL“, kitoje - „12.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The glass should be rinsed with a further half glass of water (120 ml) and the contents drunk.
Lithuanian: Paskui reikia įpilti dar pusę stiklinės (120 ml) vandens, stiklinę praskalauti ir gautą skystį išgerti.
English: The primary objective was to compare safety and tolerability among the three treatment groups for an additional 12 weeks (beyond that observed in Kodiac 4) using descriptive statistics.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo dar 12 savaičių (papildomai po Kodiac 4) lyginti saugumą ir toleravimą šioms 3 grupėms aprašomosios statistikos metodais.
English: Carcinogenicity studies of naloxegol were conducted in rats and mice.
Lithuanian: Atlikti naloksegolo kancerogeninio poveikio žiurkėms ir pelėms tyrimai.
English: • if you have stomach ulcers, Crohn's Disease (an illness where your gut is inflamed), diverticulitis (another illness where your gut is inflamed), cancer in your gut or ‘peritoneum' (the lining of your stomach area), or any conditon that might damage the wall of your bowel
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skrandžio opa, Krono liga (žarnų uždegimu), divertikulitu (kita liga, pasireiškiančia žarnų uždegimu), žarnų ar pilvaplėvės (pilvo ertmės gleivinės) vėžiu arba kuria nors kita liga, kuri gali pažeisti Jūsų žarnų sienelę;
English: However, if it is less than
Lithuanian: Vis dėlto jeigu kitos dozės liko mažiau kaip 12 val.
English: • To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water (120 ml), and drink it
Lithuanian: • norėdami užtikrinti, kad neliko vaisto, dar kartą įpilkite pusę stiklinės (120 ml) vandens, stiklinę praskalaukite ir išgerkite.
English: As renal clearance is a minor route of elimination for naloxegol, regardless of severity (i.e. moderate, severe and end stage renal failure), the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of naloxegol was minimal in most subjects.
Lithuanian: Per inkstus pašalinama nedaug naloksegolo, todėl bet kurio laipsnio jų nepakankamumo (vidutinio, sunkaus ar galutinės stadijos) įtaka šio vaistinio preparato farmakokinetikai daugumos žmonių organizme buvo minimali.
English: In the pooled data from Kodiac 4 and Kodiac 5, responder rates in the LIR subgroup were 30.1% for placebo, 42.5% for the 12.5 mg dose, and 47.7% for the 25 mg dose, with the relative risk (95% CI) for treatment effect versus placebo of 1.410(1.106, 1.797) and 1.584(1.253, 2.001) for the 12.5 mg and 25 mg groups, respectively.
Lithuanian: Kodiac 5 tyrimų duomenimis, atsako dažniai LIR pogrupio pacientams buvo tokie: placebo grupės30,1 %, 12,5 mg dozės grupės - 42,5 %, 25 mg dozės grupės - 47,7 %. Santykinė terapinio poveikio pasireiškimo tikimybė (95 % PI), palyginus 12,5 mg ir 25 mg dozių grupes su placebo grupe, buvo atitinkamai 1,410 (nuo 1,106 iki 1,797) ir 1,584 (nuo 1,253 iki 2,001).
English: Posology The recommended dose of Moventig is 25 mg once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama Moventig dozė yra 25 mg 1 kartą per parą.
English: Tablet coat hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) iron oxide red (E172) iron oxide black (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis (E1521) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
English: The Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) were increased by approximately 30% and 45%, respectively.
Lithuanian: Riebus maistas padidino ir pagreitino naloksegolo absorbciją: Cmax padidėjo apie 30 %, plotas po koncentracijos plazmoje kreive (AUC) - apie 45 %.
English: Co-administration of the P-gp inhibitor quinidine resulted in a 1.4 fold increase in the AUC (90% CI: 1.3-1.5) and a 2.4 fold increase in the Cmax (90% CI: 2.2-2.8) of naloxegol.
Lithuanian: Kartu vartojant P-gp inhibitoriaus chinidino, naloksegolo AUC buvo 1,4 karto (90 % P: 1,3-1,5) didesnis, o Cmax - 2,4 (90 % PI: 2,2-2,8) karto didesnė.
English: In a clinical study of patients with OIC, a daily dose of 50 mg was associated with an increased incidence of intolerable gastrointestinal effects (primarily abdominal pain).
Lithuanian: Opioidų sukelto vidurių užkietėjimo šalinimo klinikinio tyrimo metu 50 mg per parą vartojusiems pacientams dažniau pasireiškė netoleruojamas poveikis virškinimo traktui (dažniausiai pilvo skausmas).
English: In a majority of subjects, a secondary plasma concentration peak of naloxegol was observed approximately 0.4 to 3 hours after the first peak.
Lithuanian: Daugumos žmonių plazmoje didžiausia naloksegolo koncentracija dar kartą susidaro praėjus 0,4-3 val.
English: Both studies were powered and stratified so that at least 50% of patients randomized to each treatment arm met baseline criteria to be categorized as a laxative inadequate responder (LIR).
Lithuanian: Šių abiejų tyrimų metu tiriamųjų skaičius ir jų stratifikacija buvo tokie, kad bent 50 % į kiekvieną grupę atsitiktinai atrinktų pacientų atitiktų nepakankamo vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų poveikio (angl.