FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'incidence globale d'hypertension artérielle de grade 3 et 4 (NCI-CTC) a varié de 0,4 % à 17,9 % chez les patients recevant du bévacizumab.
Polish: NCI-CTC u pacjentów przyjmujących bewacyzumab wynosiła od 0,4% do 17,9%.
French: Elle a rarement conduit à un arrêt du traitement par bévacizumab ou à une hospitalisation.
Polish: W rzadkich przypadkach nadciśnienie tętnicze prowadziło do przerwania leczenia bewacyzumabem lub hospitalizacji.
French: Chaque ml de solution à diluer contient 25 mg de bévacizumab*.
Polish: Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu*.
French: Perforation de la vésicule biliaire (fréquence indéterminée)
Polish: Perforacja pęcherzyka żółciowego (nieznana)
French: Neutropénie fébrile, Leucopénie, Neutropénie b, Thrombopénie
Polish: Gorączka neutropeniczna, Leukopenia, Neutropenia b, Małopłytkowość
French: Zirabev 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Polish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
French: Zirabev est également utilisé pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique.
Polish: Zirabev stosowany jest również w leczeniu dorosłych pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy.
French: Une augmentation de l'incidence des effets thromboemboliques artériels a été observée chez les patients traités par bévacizumab, toutes indications confondues, incluant les accidents vasculaires cérébraux, les infarctus du myocarde, les accidents ischémiques transitoires et les autres effets thromboemboliques artériels.
Polish: U pacjentów przyjmujących bewacyzumab we wszystkich wskazaniach obserwowano większą częstość występowania epizodów tętniczej zakrzepicy zatorowej, w tym incydentów mózgowonaczyniowych, zawałów mięśnia sercowego, przemijających napadów niedokrwiennych mózgu i innych incydentów zakrzepowo-zatorowych.
French: Anomalies fœtales a,c
Polish: Wady rozwojowe płodu a,c
French: Le nombre total des perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement ; vous devez continuer à recevoir ce médicament jusqu'à ce que Zirabev ne puisse plus stopper la croissance de votre tumeur.
Polish: Ilość infuzji dożylnych podawanych pacjentowi zależy od tego, jaka jest odpowiedź na leczenie, lek powinien być podawany do momentu, gdy stwierdza się, że przestał on być skuteczny w hamowaniu wzrostu nowotworu.
French: Nombre de patients Survie sans progression Médiane (mois) Rapport de risques IC à 95 %
Polish: Czas przeżycia wolny od progresji choroby Mediana (w miesiącach) Współczynnik ryzyka 95% CI
French: Au cours d'un essai clinique chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des infections de grade 3 - 5 ont été rapportés chez jusqu'à 24 % des patientes traitées par le bévacizumab en association au paclitaxel et au topotécan en comparaison chez jusqu'à 13 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le topotécan.
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), zgłaszano infekcje stopnia 3-5 u 24% pacjentek leczonych bewacyzumabem w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem w porównaniu do 13% pacjentek leczonych paklitakselem i topotekanem.
French: • perforation dans le cartilage qui sépare les deux narines du nez,
Polish: • dziura w przegrodzie nosowej (płytce kostnej oddzielającej nozdrza od siebie),
French: Il n'y a pas eu de corrélation entre le risque d'hypertension artérielle lié à l'utilisation du bévacizumab et les caractéristiques des patients à l'inclusion, une maladie sous-jacente ou un traitement concomitant.
Polish: Ryzyko wystąpienia nadciśnienia związanego z podawaniem bewacyzumabu nie miało związku ze stanem początkowym pacjenta, chorobą zasadniczą lub z leczeniem towarzyszącym.
French: Paclitaxel (n = 354)
Polish: Paklitaksel (n = 354)
French: Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression, les critères secondaires comprenaient la durée de la survie globale.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia wolny od progresji choroby, a jednym z drugorzędowych, całkowity czas przeżycia.
French: Thromboembolie (artérielle)
Polish: Zakrzepica zatorowa (tętnicza)
French: SSP médiane (mois) Rapport de risques [IC à 95 %]
Polish: Mediana PFS (w miesiącach) Współczynnik ryzyka [95% CI]
French: La pharmacocinétique du bévacizumab n'a pas été étudiée chez l'insuffisant hépatique, puisque le foie n'est pas un organe majeur du métabolisme ou de l'excrétion du bévacizumab.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę bewacyzumabu u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby, gdyż wątroba nie jest głównym organem rozkładającym lub wydalającym bewacyzumab.
French: Anticorps monoclonaux anti-EGFR en association à des traitements de chimiothérapie contenant du bévacizumab
Polish: Przeciwciała monoklonalne przeciwko EGFR w skojarzeniu z bewacyzumabem i schematami chemioterapii
French: Syndrome d'Encéphalopathie Postérieure Réversible (SEPR) (voir rubrique 4.8)
Polish: Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (ang. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome - PRES) (patrz punkt 4.8)
French: On ne sait pas si le bévacizumab est excrété dans le lait humain.
Polish: Nie wiadomo czy bewacyzumab przenika do mleka kobiet karmiących.
French: 30 juin 2020
Polish: 30 czerwca 2020 r.
French: Date de première autorisation : 27 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 21 avril 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 kwietnia 2016 r.
French: Environ 2 femmes sur 10 000
Polish: Około 2 przypadki na 10 000 kobiet
French: Il vous sera ainsi plus facile de prévoir la date de l'accouchement.
Polish: Ułatwi to określenie terminu porodu.
French: Option 1)
Polish: Opcja 1)
French: Reportez-vous également aux « Remarques générales » de la rubrique 2 ci-dessus.
Polish: Patrz także punkt 2 powyżej „Uwagi ogólne".
French: Option 2)
Polish: Opcja 2)
French: Des conclusions semblables devraient être observées chez les femmes en âge de procréer.
Polish: Podobnych wniosków oczekuje się w przypadku kobiet w okresie rozrodczym.
French: L'induction enzymatique maximale est généralement observée en l'espace de quelques semaines.
Polish: Maksymalna indukcja enzymów jest na ogół obserwowana w ciągu kilku tygodni.
French: 59452 LYS-LEZ-LANNOY France
Polish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francja
French: Contrôle du cycle
Polish: Kontrola cyklu miesiączkowego
French: • La TEV peut être fatale dans 1-2 % des cas.
Polish: ŻChZZ może spowodować śmierć w 1-2% przypadków.
French: Au total, 3 434 femmes, âgées de 18 à 50 ans, ont été recrutées et traitées sur un total de 33 828 cycles.
Polish: Ogółem do badań włączono 3434 kobiety w wieku 18-50 lat, które ukończyły 33 828 cykli.
French: COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Polish: JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
French: Tous les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et rare (≥ 1/10 000,
Polish: Wszystkie działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania; bardzo często ( 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
French: L'estradiol circule dans le sang lié à la SHBG (37 %) et à l'albumine (61 %), tandis que seuls 1-2 % environ sont présents sous forme non liée.
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami (61%), zaś jedynie 1-2% estradiolu krąży w postaci niezwiązanej.
French: • taches de pigmentation brun doré, principalement sur le visage ; pousse excessive des poils
Polish: • złoto-brązowe plamy pigmentacyjne, głównie na twarzy; nadmierne owłosienie
French: Vous devez donc suivre les règles indiquées cidessous.
Polish: Należy zatem postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami.
French: Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Polish: Na przykład może doprowadzić do zawału serca lub spowodować udar mózgu.
French: • Certains médicaments peuvent augmenter la concentration des substances actives de Zoely dans le sang.
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku Zoely we krwi.
French: Crospovidone (E1201)
Polish: Krospowidon (E1201)
French: La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé, en ayant à l'esprit les contre-indications (voir rubrique 4.3) et les mises en garde (voir rubrique 4.4).
Polish: Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi i przeprowadzić badanie przedmiotowe biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
French: La fréquence et la nature des examens doivent être définies sur la base des recommandations en vigueur et adaptées au cas de la patiente concernée.
Polish: Częstotliwość i zakres badań należy ustalić na podstawie obowiązującej praktyki i dostosować do każdej pacjentki.
French: Calendrier : s'il s'est écoulé 24 heures ou plus depuis l'oubli des comprimés blancs
Polish: Schemat: jeżeli od czasu planowego przyjęcia białych tabletek upłynęło 24 godziny lub więcej
French: • maux de tête ou migraine
Polish: • ból głowy lub migrena
French: • Saignements vaginaux d'étiologie inconnue.
Polish: • Krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii.
French: • modification des règles (par exemple, absence ou irrégularité)
Polish: • zaburzenia miesiączkowania (np. brak lub nieregularne)
French: Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć pacjentki.
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 46 h (intervalle : 28-83 h) à l'équilibre.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
French: • L'état dépressif et la dépression sont des effets indésirables bien connus liés à l'utilisation de contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.8).
Polish: • Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
French: Il n'existe aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité chez les adolescentes âgées de moins de 18 ans.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: • douleur intense dans l'estomac.
Polish: • silny ból brzucha.
French: • sécheresse des yeux ; intolérance aux lentilles de contact
Polish: • suche oczy; nietolerancja soczewek kontaktowych
French: Après l'arrêt du médicament, l'induction enzymatique peut persister pendant 28 jours environ.
Polish: Po przerwaniu leczenia, indukcja enzymów może się utrzymywać przez około 28 dni.
French: Une induction enzymatique peut se produire au bout de quelques jours de traitement.
Polish: Indukcja enzymów może pojawić się po kilku dniach leczenia.
French: Il pourra être nécessaire d'interrompre l'utilisation de Zoely plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite.
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku Zoely kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation de la pilule (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne reprendre le CHC que deux semaines au moins après la complète remobilisation.
Polish: W takiej sytuacji zaleca się przerwanie przyjmowania tabletek (w przypadku planowej operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż po 2 tygodniach od ponownego uruchomienia.
French: Femmes qui n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule) et ne sont pas enceintes
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych tabletek hormonalnych ani nie są w ciąży
French: Les patientes doivent être averties que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et les autres maladies sexuellement transmissibles.
Polish: Pacjentkę należy uświadomić, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
French: Jour 18-24
Polish: Dzień 18-24
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może się nasilać podczas głębokich wdechów;
French: Zoely sera immédiatement actif.
Polish: Lek Zoely działa natychmiast.
French: Vous pouvez commencer à prendre Zoely 21 à 28 jours après l'accouchement.
Polish: Przyjmowanie leku Zoely należy rozpocząć pomiędzy 21. i 28. dniem po porodzie.
French: Remarque : l'immobilisation temporaire, y compris les trajets aériens > 4 heures, peut également constituer un facteur de risque de TEV, en particulier chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque.
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny, również może być czynnikiem ryzyka rozwoju ŻChZZ, zwłaszcza u kobiet z innymi czynnikami ryzyka
French: Le pourcentage de femmes utilisant Zoely et présentant des saignements intermenstruels à l'issue de cette période d'adaptation est de 15-20 %.
Polish: Odsetek kobiet stosujących produkt Zoely, u których występowało krwawienie w trakcie cyklu po tym okresie adaptacji, wynosił od 15 do 20%.
French: • maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ;
Polish: • nagły, silny lub długotrwały ból głowy o nieznanej przyczynie;
French: Une fréquence accrue de ce cancer a été signalée chez les femmes utilisant la pilule pendant plus de 5 ans.
Polish: Opisywano częstsze występowanie raka szyjki macicy u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne przez więcej niż 5 lat.
French: Le nomégestrol acétate n'est pas génotoxique.
Polish: Octan nomegestrolu nie jest genotoksyczny.
French: Dans un essai clinique randomisé ouvert, 32 femmes ont été traitées pendant 6 cycles avec Zoely.
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, 32 kobiety otrzymywały produkt Zoely przez 6 cykli.
French: La protection contraceptive n'est pas altérée.
Polish: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu.
French: Des réactions allergiques (hypersensibilité) ont été signalées chez les utilisatrices de Zoely, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Polish: U osób stosujących lek Zoely zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
French: Diminution de l'efficacité
Polish: Zmniejszona skuteczność antykoncepcyjna
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs et estrogènes en association fixe, Code ATC : G03AA14.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, progestageny i estrogeny, produkty złożone, kod ATC: G03AA14.
French: Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zoely ».
Polish: Dokładniejsze informacje dotyczące różnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych podano w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoely".
French: Il mesurera également votre tension artérielle et, selon le cas, pourra également procéder à d'autres examens.
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej sytuacji może także przeprowadzić inne badania.
French: • Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre Zoely.
Polish: Należy zapytać lekarza w jakim czasie po porodzie można zacząć przyjmować lek Zoely;
French: Il convient cependant de garder à l'esprit que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et de certaines tumeurs hormono-dépendantes.
Polish: Jednakże należy mieć na uwadze, że stosowanie hormonów płciowych może powodować rozwój niektórych hormonozależnych tkanek i nowotworów.
French: Si vous passez des analyses de sang ou d'urine, prévenez votre médecin que vous utilisez Zoely car le médicament pourrait affecter les résultats de certaines analyses.
Polish: Pacjentki skierowane na badania krwi lub moczu powinny poinformować lekarza o stosowaniu leku Zoely, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.
French: • L'augmentation du risque de thrombo-embolie pendant la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour des informations concernant « Fertilité, grossesse et allaitement », voir rubrique 4.6).
Polish: • Należy uwzględnić zwiększenie ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży, a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz punkt 4.6).
French: Zoely est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Polish: Zoely to tabletka antykoncepcyjna, stosowana w celu zapobiegania zajściu w ciążę.
French: • Zoely peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments, comme l'antiépileptique appelé lamotrigine.
Polish: • Lek Zoely może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy - lamotrygina.
French: • augmentation de l'appétit ; rétention d'eau (œdème)
Polish: • zwiększony apetyt; zatrzymywanie płynów (obrzęk)
French: DIM LUN MAR MER JEU VEN SAM LUN MAR MER JEU VEN SAM DIM MAR MER JEU VEN SAM DIM LUN MER JEU VEN SAM DIM LUN MAR JEU VEN SAM DIM LUN MAR MER VEN SAM DIM LUN MAR MER JEU SAM DIM LUN MAR MER JEU VEN
Polish: ND PN WT ŚR CZW PT SB PN WT ŚR CZW PT SB ND WT ŚR CZW PT SB ND PN ŚR CZW PT SB ND PN WT CZW PT SB ND PN WT ŚR PT SB ND PN WT ŚR CZW SB ND PN WT ŚR CZW PT
French: Avant de commencer à prendre Zoely, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux et ceux de vos proches parents.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoely, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
French: Dans le groupe Zoely, l'acné a été rapportée par 15,4 % des femmes (contre 7,9 % dans le groupe témoin), la prise de poids par 8,6 % des femmes (contre 5,7 % dans le groupe témoin) et des hémorragies de privation anormales (principalement absence d'hémorragies de privation) par 10,5 % des femmes (contre 0,5 % dans le groupe témoin).
Polish: W grupie przyjmującej produkt Zoely przypadki wystąpienia trądziku zgłosiło 15,4% kobiet (w porównaniu z 7,9% w grupie stosującej lek porównawczy), zwiększenia masy ciała - 8,6% kobiet (w porównaniu z 5,7% w grupie stosującej lek porównawczy), a przypadki nieprawidłowych krwawień z odstawienia (przeważnie brak krwawień z odstawienia) - 10,5% kobiet (w porównaniu z 0,5%w grupie stosującej lek porównawczy).
French: • si vous remarquez des changements de votre état de santé, en particulier ceux en rapport avec les situations décrites dans cette notice (reportez-vous également à la rubrique 2, « Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser Zoely » ; pensez également aux changements de l'état de santé de vos proches parents) ;
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku Zoely"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
French: On ne sait pas si la quantité d'estradiol présente dans Zoely est suffisante pour maintenir des niveaux appropriés d'estradiol chez les adolescentes, en particulier pour l'acquisition de la masse osseuse (voir rubrique 5.2).
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie Zoely wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).
French: Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de Zoely :
Polish: Następujące działania niepożądane wiązano ze stosowaniem leku Zoely:
French: Les comprimés doivent être pris à hauteur de 1 comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs.
Polish: Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez kolejnych 28 dni.
French: En cas de traitement à long terme par des inducteurs des enzymes hépatiques, une autre méthode de contraception doit être envisagée.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia substancjami indukującymi enzymy wątrobowe należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcyjnej.
French: • si vous devez être immobilisée ou opérée (parlez-en à votre médecin au moins quatre semaines à l'avance) ;
Polish: • jeśli pacjentka jest unieruchomiona lub oczekuje na zabieg chirurgiczny (należy poinformować lekarza z co najmniej 4-tygodniowym wyprzedzeniem);
French: EU/1/11/690/001 28 comprimés pelliculés EU/1/11/690/002 84 comprimés pelliculés EU/1/11/690/003 168 comprimés pelliculés EU/1/11/690/004 364 comprimés pelliculés
Polish: EU/1/11/690/001 28 tabletek powlekanych EU/1/11/690/002 84 tabletki powlekane EU/1/11/690/003 168 tabletek powlekanych EU/1/11/690/004 364 tabletki powlekane
French: • Si vous prenez des médicaments ou des plantes médicinales susceptibles de réduire l'efficacité de Zoely, vous devez également utiliser une méthode contraceptive mécanique.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmuje leki lub leki ziołowe, które mogą zmniejszać skuteczność leku Zoely, należy stosować także antykoncepcję mechaniczną.
French: Jour 1-7
Polish: Dzień 1-7
French: Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin - voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».
Polish: Szczególnie istotne jest zapoznanie się z objawami związanymi z obecnością zakrzepów krwi - patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi".
French: Si la femme ne souhaite pas modifier son calendrier habituel de prise des comprimés, elle devra prendre le(s) comprimé(s) blanc(s) supplémentaires dans une autre boîte.
Polish: Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) białą(-e) tabletkę(-i) z innego opakowania.
French: Jour 8-17
Polish: Dzień 8-17
French: Avant l'instauration ou la reprise d'un traitement par Zoely, une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d'une grossesse doit être exclue.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania produktu Zoely należy zebrać pełny wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont présents.
Polish: Jest to szczególnie istotne w przypadku współistnienia innych czynników ryzyka.
French: • Les comprimés contraceptifs contenant deux hormones différentes, comme Zoely, sont appelés « pilules estroprogestatives » ou « pilules combinées ».
Polish: • Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa różne hormony, takie jak lek Zoely, nazywane są „tabletkami złożonymi".
French: Le cancer du sein a été observé légèrement plus souvent chez les femmes utilisant des pilules combinées mais on ne sait pas si ceci est dû à la pilule combinée elle-même.
Polish: Obserwowano nieznacznie częstsze występowanie raka piersi u kobiet przyjmujących tabletki złożone, ale nie stwierdzono, czy było to spowodowane stosowaniem tabletek złożonych.
French: Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.