FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedno balení určené pro nemocniční použití nebo použití jinou osobou obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s ochranným krytem jehly a 1 tampón napuštěný alkoholem.
Estonian: Pakendis on 1 nõelakaitsega eeltäidetud süstal, mida kasutatakse haiglas või mida saab kasutada hooldaja, koos 1 alkoholipadjakesega.
Czech: Vzácné sepse, oportunní infekce (včetně tuberkulózy, histoplasmózy), abscesy, infekce kloubů, ranné infekce, abscesy, kožní infekce (zahrnující celulitidy a impetiga), povrchové plíšňové kožní infekce vlasových váčků (včetně kůže, nehtů a chodidel)
Estonian: Harv alumiste hingamisteede infektsioonid (sh kopsupõletik, bronhiit), viirusinfektsioonid (sh gripisündroom, herpesinfektsioonid), kandidoos, bakteriaalsed infektsioonid (sh kuseteede infektsioonid), ülemiste hingamisteede infektsioon sepsis, oportunistlikud infektsioonid (sh tuberkuloos, histoplasmoos), abstsess, liigeste infektsioon, haava infektsioon, naha infektsioon (sh tselluliit ja impetiigo), pindmised seeninfektsioonid (sh nahk, küüned ja jalad)
Czech: Pomocné látky: mannitol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekci.
Estonian: Abiained: mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Czech: Přípravek Trudexa je určen k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy.
Estonian: MIS RAVIM ON TRUDEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Trudexa on ette nähtud reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi raviks.
Czech: Pomocné látky jsou mannitol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekci.
Estonian: - Abiained on mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trudexa užívat Jak se Trudexa užívá
Estonian: Mis ravim on Trudexa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trudexa kasutamist Kuidas Trudexa't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Trudexa't säilitada Lisainfo
Czech: Trudexa 80/40 mg N=75
Estonian: Trudexa 80/40 mg
Czech: • Ujistěte se, že píst je zcela zasunut do stříkačky.
Estonian: • Kontrollige, kas kolb on lõpuni süstlasse lükatud.
Czech: • Injekční lahvičkou NETŘEPEJTE.
Estonian: • ÄRGE viaali loksutage.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s ochranným krytem jehly (0,8 ml sterilního roztoku) v blistru a 1 tampón napuštěný alkoholem.
Estonian: Pakend: 1 nõelakaitsega eeltäidetud süstal (0,8 ml steriilset lahust) blisterpakendis ja 1 alkoholipadjake.
Czech: Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněném peru na jedno použití, určeném pro použití pacientem.
Estonian: Trudexa 40 mg süstelahus üheannuselises pensüstelis, mida patsient saab ise kasutada.
Czech: Používá se k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks täiskasvanutel:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trudexa platné v celé Evropské unii společnosti Abbott Laboratories Ltd. dne 1. září 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trudexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Abbott Laboratories Ltd 1. septembril 2003.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky vyhodnotil provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (druh proteinu), která je vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu v těle (antigen) a navázala se na ni.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis on ette nähtud ära tundma kehas leiduvat spetsiifilist struktuuri, mida nimetatakse antigeeniks, ja sellega seonduma.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku, dodávaného v lahvičkách, a v předplněných stříkačkách nebo perech, přičemž všechny uvedené druhy balení obsahují 40 mg adalimumabu.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena viaalides, süstaldes või pensüstaldes, mis kõik sisaldavad 40 mg adalimumabi.
Czech: Doporučená dávka přípravku Trudexa je 40 mg jednou za dva týdny formou jednorázové subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
Estonian: Trudexa soovituslikku annust 40 mg antakse iga kahe nädala tagant ühekordse subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému, způsobující zánět kloubů).
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus).
Czech: Pro některé pacienty s revmatoidní artritidou, kteří užívají přípravek Trudexa bez methotrexátu, může být přínosné užívat přípravek každý týden.
Estonian: Mõnedel reumatoidartriidiga patsientidel, kes võtavad Trudexat ilma metotreksaadita, võib olla kasulik võtta seda annust üks kord nädalas.
Czech: V rámci studií přípravku Trudexa nejčastější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) zahrnovaly infekce horních cest dýchacích (nachlazení) a reakce v místě vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí a svědění).
Estonian: Uuringutes Trudexaga on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) ülemiste hingamisteede infektsioon (nohu) ning reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, paistetus, punetus või kihelemine).
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika infekce musejí být pacienti v průběhu léčby přípravkem Trudexa a až 5 měsíců po jejím ukončení bedlivě sledováni, zda nejeví známky infekce, včetně tuberkulózy.
Estonian: Infektsiooniohu suurenemise tõttu tuleb patsiente ravi ajal Trudexaga ja kuni 5 kuud pärast ravi hoolikalt infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes jälgida.
Czech: Pacienti užívající přípravek Trudexa musejí obdržet speciální kartu se souhrnem informací o bezpečném užívání přípravku.
Estonian: Patsiendile, kellele antakse Trudexat, tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart kokkuvõtliku teabega ravimi ohutuse kohta.
Czech: Přípravek Trudexa by neměli užívat pacienti s tuberkulózou, jinými závažnými infekcemi či středně těžkým až těžkým srdečním selháním.
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Czech: Oba léky byly podávány samostatně nebo v kombinaci s jiným protizánětlivým přípravkem, např. s methotrexátem.
Estonian: Ravimeid võeti monoteraapiana või koos teise põletikuvastase ravimiga, näiteks metotreksaadiga.
Czech: Účinná látka přípravku Trudexa, adalimumab, představuje monoklonální protilátku.
Estonian: Trudexa toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha.
Czech: Pátá studie zahrnovala 799 pacientů, z nichž žádný v minulosti ještě neužíval methotrexát, a ta porovnávala účinky kombinovaného podávání přípravku Trudexa a methotrexátu s účinky methotrexátu a přípravku Trudexa, podávaných samostatně.
Estonian: Viiendas uuringus osales 799 patsienti, kellest ükski ei olnud varem metotreksaati kasutanud, ja võrreldi Trudexa kasutamist koos metotreksaadiga ainult metotreksaadi või Trudexa kasutamisega.
Czech: Adalimumab prostřednictvím blokování TNF zlepšuje zánětlivé i jiné příznaky těchto onemocnění.
Estonian: TNF-i blokeerimisega adalimumab leevendab põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Czech: Co je Trudexa?
Estonian: Mis on Trudexa?
Czech: Další informace o přípravku Trudexa:
Estonian: Muu teave Trudexa kohta
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trudexa je k dispozici zde.
Estonian: Trudexa Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Czech: Trudexa je léčivý přípravek obsahující účinnou látku adalimumab.
Estonian: Trudexa on ravim, mis sisaldab toimeainena adalimumab.
Czech: Přípravek Trudexa byl zkoumán v rámci pěti studií zahrnujících téměř 2900 pacientů se středně závažnou až závažnou revmatoidní artritidou.
Estonian: Trudexa kasutamist uuriti viies uuringus, milles osales peaaegu 2900 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti.
Czech: Pokud jde o psoriatickou artritidu, přípravek Trudexa byl porovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií zahrnujících 413 pacientů.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ravis võrreldi Trudexa kasutamist platseeboga kahes uuringus, milles osales 413 patsienti.
Czech: Přípravek Trudexa by se neměl používat u osob s možnou přecitlivělostí (alegií) na adalimumab nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) adalimumabi või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Czech: Mezi pacienty, kteří nikdy předtím nedostávali methotrexát, bylo po jednom roce léčby 50% snížení výskytu příznaků zaznamenáno u více pacientů ve skupině léčené kombinací Trudexa-methotrexát než ve skupině léčené pouze methotrexátem (62 % a 46 % v odpovídajícím pořadí).
Estonian: Patsientidest, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli Trudexat ja metotreksaati kasutanud patsientide seas rohkem neid, kelle sümptomid üheaastase raviga 50% võrra vähenesid, võrreldes nendega, kes olid kasutanud ainult metotreksaati (vastavalt 62% ja 46%).
Czech: Trudexa se používá v kombinaci s methotrexátem (lék, který působí na imunitní systém) u pacientů se středně závažnou až závažnou formou onemocnění, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby, nebo u pacientů se závažnou formou onemocnění, kteří v minulosti nebyli léčeni methotrexátem.
Estonian: Trudexat kasutatakse koos metotreksaadiga (immuunsüsteemi mõjutav ravim) mõõduka või raske haigusega patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust muule ravile, või raske haigusega patsientidel, kes ei ole varem metotreksaati kasutanud.
Czech: Ve čtyřech z těchto studií (zahrnujících přes 2000 pacientů) byla účinnost přípravku Trudexa, podávaného samostatně nebo jako doplněk dalších protizánětlivých léků, včetně methotrexátu, porovnávána s placebem (podáváním neúčinné léčby), a to u pacientů, kteří obecně v minulosti již užívali léky proti artritidě.
Estonian: Neist neljas uuringus (milles osales rohkem kui 2000 patsienti) võrreldi Trudexa efektiivsust selle kasutamisel ainsa ravimina või lisaks teistele põletikuvastastele ravimitele, sealhulgas metotreksaat, platseebo (näiv ravim) kasutamisega patsientidel, kes olid varem üldiselt artriidiravimeid kasutanud.
Czech: Další informace o používání přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Czech: U obou onemocnění byli do studií zahrnuti pacienti, kteří vykazovali nedostatečnou odpověď na předcházející léčbu, a hlavním měřítkem účinnosti byly změny příznaků po 12 týdnech trvání léčby.
Estonian: Mõlema haigusega patsientide ravivastus varasemale ravile oli olnud ebapiisav ning efektiivsust mõõdeti põhiliselt sümptomites pärast 12 nädalat kestnud ravi toimunud muutuse järgi.
Czech: V rámci všech pěti studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna ve výskytu příznaků léčeného onemocnění po 6 měsících až jednom roce trvání léčby.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt sümptomites pärast 6 kuu kuni aasta pikkust ravi toimunud muutuse järgi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Trudexa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Trudexale soovitati anda müügiluba.
Czech: TNF se podílí na vzniku a trvání zánětu a v organismu pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá, se vykytuje ve vysoké míře.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle tase on kõrge patsientidel, kes põevad haigust, mille raviks Trudexat kasutatakse.
Czech: Největší úbytek příznaků byl zaznamenán ve studiích, které zkoumaly účinnost přípravku jako doplňku methotrexátu: při společném zohlednění výsledků dvou těchto studií byl po šesti měsících léčby 20% úbytek příznaků zaznamenán přibližně u dvou třetin pacientů dostávajících každé 2 týdny 40 mg přípravku Trudexa, zatímco ve skupině dostávající placebo přibližně u čtvrtiny zkoumaných subjektů.
Estonian: Need vähenesid kõige rohkem uuringutes, kus Trudexat kasutati lisaks metotreksaadile: kahe uuringu kokkuvõttes olid ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest, kellele lisati 40 mg Trudexat iga kahe nädala tagant, sümptomid 6 kuu pärast vähenenud vähemalt 20% võrra, võrreldes veerandiga patsientidest, kellele lisati platseebo.
Czech: • závažná ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět a bolest kloubů páteře) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Estonian: • raske jäigastav lülisambapõletik (lülisamba liigeste põletikku ja valu põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust.
Czech: Bylo prokázáno, že u revmatoidní artritidy přípravek Trudexa dokáže zpomalit průběh poškozování kloubů a zlepšit fyzické funkce, je-li podáván společně s methotrexátem.
Estonian: On tõestatud, et Trudexa vähendab reumatoidartriidi puhul liigesekahjustuse progressioonimäära ja parandab füüsilist talitlust, kui seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Trudexa převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě středně závažné až závažné formy revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nevykázali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Trudexa kasulikkus mõõduka kuni raske reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja jäigastava lülisambapõletiku raviks täiskasvanutel, kui muud ravi on ebapiisavaks osutunud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: U dvou zbývajících onemocnění přípravek Trudexa přinesl výraznější zlepšení s ohledem na výskyt příznaků než placebo.
Estonian: Kahe ülejäänud haiguse puhul paranesid Trudexa kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trudexa?
Estonian: Millised on Trudexaga kaasnevad riskid?
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trudexa je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Trudexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Léčbu přípravkem Trudexa musí zahajovat a mít pod dohledem lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá.
Estonian: Ravi Trudexaga võib alustada üksnes Trudexaga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi teab toimuma tema järelevalve all.
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých ložisek na kůži, obvykle pokrytých šupinami, a zánět kloubů) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby,
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust,
Czech: Pacienti, kteří kromě methotrexátu dostávali přípravek Trudexa, vykazovali po jednom roce léčby oproti pacientům léčeným methotrexátem a placebem rovněž menší poškození kloubů, a také se jim méně snížily fyzické funkce.
Estonian: Patsientidel, kellele lisati Trudexa, oli ka vähem liigesekahjustusi ja nende füüsiline funktsioon oli vähenenud pärast üheaastast ravi vähem kui neil, kellele oli lisatud platseebo.
Czech: Přípravek Trudexa lze užívat samostatně, pokud pacient nemůže dostávat methotrexát.
Estonian: Trudexat võib kasutada ka ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati kasutada.
Czech: Konkrétně adalimumab byl vyvinut tak, aby se navázal na tumor nekrotizující faktor (TNF), který sehrává roli chemického zprostředkovatele zánětlivých procesů v těle.
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt kehas sisalduva virgatsainetuumori nekroosifaktoriga (TNF).
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRUDEXA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: TRUDEXA Kokkuvõte üldsusele
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po patřičném zaškolení mohou aplikovat injekce sami.
Estonian: Patsiendid võivad pärast sellekohase väljaõppe saamist Trudexat ise endale süstida, kui arst on sellega nõus.
Czech: Trudexa je protizánětlivý léčivý přípravek.
Estonian: Trudexa on põletikuvastane ravim.
Czech: Jak byl přípravek Trudexa zkoumán?
Estonian: Kuidas Trudexat uuriti?
Czech: Jak přípravek Trudexa působí?
Estonian: Kuidas Trudexa toimib?
Czech: U revmatoidní artritidy se přípravek Trudexa ukázal jako účinnější než placebo, pokud jde o zmírňování příznaků.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul vähendas Trudexa sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Czech: Na co se přípravek Trudexa používá?
Estonian: Milleks Trudexat kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek Trudexa používá?
Estonian: Kuidas Trudexat kasutatakse?
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Czech: Pamatujte na to prosím ve všech situacích, kdy můžete ohrozit sebe a ostatní (např. řízení vozidla nebo obsluha strojů).
Estonian: Pidage seda meeles kõikides olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Czech: Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
Estonian: Ma ei ole kindel, kas mu pen ikka töötab korralikult.
Czech: • Trulicity se podává jednou týdně.
Estonian: • Trulicity't manustatakse üks kord nädalas.
Czech: ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Estonian: SAGELI ESITATAVAD KÜSIMUSED
Czech: tím, že si umyjete ruce.
Estonian: peske oma käed.
Czech: To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.
Estonian: See ei ole vajalik, kuid aitab teil hoida pen'i paigal ja kindlalt vastu nahka surutuna.
Czech: Medián doby sledování ve studii byl 5,4 roku.
Estonian: Uuringu järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat.
Czech: Vzduchové bubliny jsou normální.
Estonian: Õhumullide esinemine on normaaalne.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2019
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2019
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
Estonian: Trulicity't, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Czech: Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku.
Estonian: Kontrollige, kas te saite kogu oma annuse.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Lapsed Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Czech: Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden.
Estonian: Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa.
Czech: 30° C) po dobu nejvýše 14 dnů.
Estonian: 30°C) kokku kuni 14 päeva.
Czech: Metaanalýza studií fáze II a III
Estonian: II ja III faasi uuringute metaanalüüs
Czech: Proto nelze riziko pro kojené novorozence/batolata vyloučit.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Czech: Týden 1 Týden 2 Týden 3 Týden 4
Estonian: 1.nädal 2.nädal 3.nädal 4.nädal
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Estonian: Multipakendi osi ei müüda eraldi.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Estonian: See klõps käib siis, kui nõel hakkab tagasi tõmbuma, ligikaudu 5…10 sekundi pärast.
Czech: Ke snížení MACE přispěly všechny jednotlivé komponenty MACE, jak ukazuje obrázek 2.
Estonian: Iga MACE komponent aitas kaasa MACE vähenemisele, nagu on näidatud joonisel 2.
Czech: Není známo, zda by mohl dulaglutid poškodit Vaše nenarozené dítě.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada.
Czech: Do druhé ruky uchopte stříkačku jako tužku.
Estonian: Teise käega hoidke süstlit nagu pliiatsit.
Czech: To je součást normální funkce pera.
Estonian: See kuulub pen'i normaalse tööprotsessi juurde.
Czech: Přípravek se nemá podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2014
Czech: AUCINR se zvýšila o 2 %, což pravděpodobně není klinicky významné a nedošlo k žádnému ovlivnění maximální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INRmax).
Estonian: AUCINR suurenes 2 %, mis ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline ning puudus toime maksimaalsele rahvusvahelisele normitud suhtarvule (INRmax).
Czech: Angioedém#
Estonian: Angioödeem#
Czech: # Z postmarketingových hlášení.
Estonian: # Turuletulekujärgsete teadete põhjal.
Czech: STISKNĚTE A DRŽTE
Estonian: 3 VAJUTAGE JA HOIDKE
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Estonian: Seetõttu omab dulaglutiid DPP-4 inaktiveeriva toime suhtes kõrgetasemelist kaitset (vt lõik 5.1, toimemehhanism).
Czech: Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí - dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí.
Estonian: Ma kuulsin süstimise ajal rohkem kui kahte klõpsu - kaks tugevat klõpsu ja üks nõrgem klõps.
Czech: Průměrný věk byl 66,2 roku, průměrný BMI byl 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientů byly ženy.
Estonian: Vanuse mediaan oli 66,2 aastat, keskmine KMI oli 32,3 kg/m2 ja 46,3 % patsientidest olid naised.
Czech: Jak poznám, že jsem si podal celou injekci?
Estonian: Kuidas ma saan aru, et olen kõik ära süstinud?
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Trulicity by neměl být používán během těhotenství.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest oma arsti, kuna Trulicity't ei tohi raseduse ajal kasutada.
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon#
Czech: Nepoužívejte přípravek Trulicity - jestliže jste alergický(á) na dulaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge kasutage Trulicity't: - kui olete dulaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Zatímco tmax se prodloužila o 1 hodinu, tato změna nebyla statisticky významná.
Estonian: Kuigi metoprolooli tmax hilines 1 tund, ei olnud see muutus statistiliselt oluline.
Czech: Mohl(a) byste na něj přenést infekci nebo se od něj nakazit.
Estonian: Te võite anda neile infektsiooni või saada ise nendelt infektsiooni.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Estonian: Need on kõige sagedamad dulaglutiidiga ravi alguses, kuid need vähenevad enamusel patsientidest aja möödudes.
Czech: Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
Czech: Pokud je tomu tak, hromadí se cukr (glukóza) v krvi.
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Estonian: Trulicity't ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.
Czech: Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity.
Estonian: Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity't süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaký je nejlepší způsob kontroly hladiny cukru v krvi během těhotenství.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milline oleks parim viis raseduse ajal teie veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.