FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Segluromet se presenta en comprimidos con 4 concentraciones de ertugliflozina y metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg y 7,5 mg/1 000 mg).
Finnish: Seglurometia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät ertugliflotsiinia ja metformiinia neljänä eri vahvuutena (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg ja 7,5 mg/1 000 mg).
Spanish: Otra información sobre Segluromet
Finnish: Muuta tietoa Seglurometista
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Segluromet se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Seglurometin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Se utiliza como complemento de la dieta y el ejercicio en los siguientes pacientes:
Finnish: Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella seuraavien potilaiden hoitoon:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Segluromet en la UE?
Finnish: Miksi Segluromet on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Segluromet también puede ayudar a algunos pacientes a adelgazar.
Finnish: Segluromet voi myös auttaa joitakin potilailta laihtumaan.
Spanish: Segluromet (ertugliflozina/clorhidrato de metformina)
Finnish: Segluromet (ertugliflotsiini/metformiinihydrokloridi)
Spanish: ¿Qué es Segluromet y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con problemas renales graves o ciertos problemas cardíacos, circulatorios, respiratorios o hepáticos, ni en pacientes con un consumo excesivo de alcohol.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai tiettyjä sydän-, verenkierto-, hengitys- tai maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät runsaasti alkoholia.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Segluromet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Seglurometin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Segluromet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Seglurometin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Segluromet?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Seglurometin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Segluromet (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones vaginales por hongos y otras infecciones del aparato reproductor femenino, así como problemas intestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
Finnish: Seglurometin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle kymmenestä) ovat emättimen sieni-infektiot ja muut naisen lisääntymiselinten infektiot sekä suolisto-ongelmat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu ja ruokahaluttomuus.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Segluromet son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Seglurometin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Una dosis menor de 5 mg de ertugliflozina fue menos eficaz.
Finnish: Ertugliflotsiinin pienempi annos, 5 mg, ei ollut näin tehokas.
Spanish: En los estudios se evaluaron principalmente los efectos en los valores de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) después de 6 meses o un año de tratamiento.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin pääasiassa vaikutuksia HbA1cpitoisuuksiin (yksi veren glukoosipitoisuuden mittari) kuuden kuukauden tai vuoden pituisen hoidon jälkeen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Segluromet en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Seglurometista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: • pacientes que ya están tomando ertugliflozina y metformina en comprimidos separados.
Finnish: • potilaat, jotka jo käyttävät ertugliflotsiinia ja metformiinia erillisinä tabletteina.
Spanish: La dosis de Segluromet puede reducirse o interrumpirse si los riñones no muestran un funcionamiento suficiente.
Finnish: Seglurometin annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan lopettaa, jos munuaiset eivät toimi riittävän hyvin.
Spanish: Información general sobre Segluromet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Seglurometia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Spanish: Para ello, bloquea una proteína presente en los riñones (llamada SGLT2) que normalmente devuelve la glucosa a la sangre desde los riñones.
Finnish: Se saa tämän aikaan estämällä munuaisissa olevaa proteiinia (nimeltä SGLT2), joka siirtää glukoosia yleensä munuaisista takaisin vereen.
Spanish: • pacientes cuyos niveles de glucosa no están bien controlados con la dosis máxima de metformina que pueden tomar;
Finnish: • potilaat, joiden glukoosipitoisuutta ei saada riittävästi hallintaan suurimmalla metformiiniannoksella, jota he voivat käyttää
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Segluromet?
Finnish: Mitä riskejä Seglurometiin liittyy?
Spanish: En cuatro estudios principales realizados en más de 3 600 pacientes con diabetes de tipo 2 se ha demostrado que la adición de ertugliflozina a metformina ayuda a reducir los niveles de glucosa cuando el efecto de la metformina es insuficiente.
Finnish: Neljä päätutkimusta, joihin osallistui yli 3 600 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ovat osoittaneet, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon auttaa pienentämään glukoosipitoisuutta, kun metformiini yksinään ei ole tarpeeksi tehokas.
Spanish: Segluromet contiene dos principios activos: ertugliflozina y metformina.
Finnish: Segluromet sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiinia ja metformiinia.
Spanish: Segluromet solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Seglurometia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Spanish: Al comienzo de los estudios, los pacientes presentaban un valor de HbA1c superior a 7 puntos porcentuales.
Finnish: Tutkimusten alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli yli 7 prosenttiyksikköä.
Spanish: Segluromet es un medicamento que se utiliza para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos con diabetes mellitus de tipo 2.
Finnish: Segluromet on lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) hallintaan.
Spanish: Segluromet no debe utilizarse en pacientes con diabetes no controlada que presenten síntomas graves que den lugar a la acumulación de ácido en la sangre.
Finnish: Seglurometia ei saa antaa potilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa ja joilla on vakavia oireita, jotka johtavat veren korkeaan happopitoisuuteen.
Spanish: Los estudios han demostrado que Segluromet puede ayudar a reducir los niveles de glucosa en los pacientes insuficientemente controlados con metformina, incluidos los que toman otro medicamento para la diabetes además de metformina.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Segluromet voi auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta potilailla, joilla metformiinihoito ei ole tarpeeksi tehokasta, ja niillä potilailla, jotka käyttävät toista diabeteslääkettä metformiinin lisäksi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Segluromet consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa Seglurometin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: • pacientes tratados con la dosis máxima de metformina que pueden tomar y que están tomando también otro medicamento para la diabetes;
Finnish: • potilaat, joilla on jo käytössä suurin metformiiniannos, jota he voivat käyttää ja jotka käyttävät myös toista diabeteslääkettä
Spanish: El tratamiento no se iniciará si la función renal es deficiente.
Finnish: Hoitoa ei aloiteta, jos munuaiset toimivat heikosti.
Spanish: La concentración del comprimido de Segluromet que debe tomar el paciente dependerá de lo bien que se controlen sus niveles de glucosa.
Finnish: Segluromet-tableteista käytettävä vahvuus määräytyy sen mukaan, miten hyvin potilaan glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Spanish: En este estudio, los valores de HbA1c experimentaron una reducción de 0,6 puntos con ertugliflozina y de 0,7 puntos con glimepirida.
Finnish: Tässä tutkimuksessa HbA1c-pitoisuudet pienenivät 0,6 prosenttiyksikköä ertugliflotsiinillä ja 0,7 prosenttiyksikköä glimepiridillä.
Spanish: Por último, además de reducir los niveles de glucosa, los estudios demostraron que la ertugliflozina añadida a la metformina puede ayudar a los pacientes a reducir el peso corporal.
Finnish: Glukoosipitoisuuden pienentämisen lisäksi tutkimukset osoittivat, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon voi auttaa potilaita laihtumaan.
Spanish: Por otro lado, la metformina actúa principalmente bloqueando la producción de glucosa por parte del organismo y reduciendo la absorción de glucosa en el intestino.
Finnish: Metformiini puolestaan vaikuttaa estämällä glukoosin tuotantoa elimistössä ja vähentämällä sen imeytymistä suolistoon.
Spanish: Los dos principios activos de Segluromet, ertugliflozina y metformina, actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa.
Finnish: Seglurometin kaksi vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiini ja metformiini, pienentävät glukoosipitoisuutta eri tavoin.
Spanish: • En un segundo estudio se observó que la adición de ertugliflozina a una combinación de sitagliptina (otro medicamento para la diabetes) y metformina era más eficaz que el placebo.
Finnish: • Toisen tutkimuksen mukaan ertugliflotsiinin lisääminen sitagliptiinin (toisen diabeteslääkkeen) ja metformiinin yhdistelmään oli lumelääkettä tehokkaampi.
Spanish: • En un tercer estudio se observó que la combinación de ertugliflozina en dosis de 15 mg con metformina era tan eficaz como la combinación de metformina con glimepirida, otro medicamento antidiabético.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa havaittiin, että 15 mg:n vahvuisen ertugliflotsiiniannoksen ja metformiinin yhdistelmä oli suurin piirtein yhtä tehokas kuin metformiinin ja toisen diabeteslääkkeen, glimepiridin, yhdistelmä.
Spanish: ¿Cómo se usa Segluromet?
Finnish: Miten Seglurometia käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Segluromet?
Finnish: Miten Segluromet vaikuttaa?
Spanish: La ertugliflozina ayuda a reducir la glucosa en sangre haciendo que el paciente elimine glucosa en la orina.
Finnish: Ertugliflotsiini auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta lisäämällä glukoosin erittymistä virtsaan.
Spanish: • El primer estudio reveló que, en los pacientes tratados con una combinación de ertugliflozina y metformina, los valores de HbA1c descendieron en torno a 0,8 puntos, en comparación con reducciones de 0,03 puntos cuando se añadió placebo (un tratamiento ficticio) a metformina.
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa todettiin, että ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää saaneiden potilaiden HbA1c-pitoisuus pieneni noin 0,8 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeen ja metformiinin yhdistelmää saaneilla se pieneni 0,03 prosenttiyksikköä.
Spanish: Segluromet no es tan eficaz en pacientes con insuficiencia renal moderada, por lo que no debe administrarse en estos pacientes.
Finnish: Steglatron teho on heikompi keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, eikä sen käyttöä tule siksi aloittaa näillä potilailla.
Spanish: Los valores de HbA1c descendieron entre 0,8 y 0,9 puntos porcentuales al añadir ertugliflozina, en comparación con una reducción de 0,1 puntos con placebo.
Finnish: Kun hoitoon lisättiin ertugliflotsiinia, HbA1c-pitoisuus pieneni 0,8-0,9 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeellä se pieneni 0,1 prosenttiyksikköä.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Segluromet, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Seglurometin haittavaikutuksista.
Spanish: • si bebe alcohol en exceso (ya sea de forma regular o de vez en cuando).
Finnish: • jos käytät runsaasti alkoholia (joko säännöllisesti tai ajoittain).
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron leves o moderados y no se notificó ningún caso grave.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä yhtään vakavaa tapausta raportoitu.
Spanish: • tiene más de 65 años
Finnish: • olet vähintään 65-vuotias.
Spanish: No se recomienda su uso concomitante
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Spanish: También puede ser que su organismo produzca demasiado azúcar.
Finnish: Elimistö voi myös tuottaa liikaa sokeria.
Spanish: 2, hepatitis
Finnish: 2, hepatiitti
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Spanish: Intente tomarlo a la misma hora todos los días; ello le ayudará a acordarse de tomarlo.
Finnish: Yritä ottaa se aina päivittäin samaan aikaan niin sinun on helpompi muistaa se.
Spanish: Los efectos sobre el riñón y el hueso no se corrigieron de forma completa después del período de recuperación de un mes.
Finnish: Munuaisiin ja luustoon kohdistuvat vaikutukset eivät korjautuneet kokonaan 1 kuukauden toipumisjakson aikana.
Spanish: En especial, informe a su médico:
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos:
Spanish: • sensación de mareo, desvanecimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie
Finnish: • huimaus, pyörrytys tai heikotus, varsinkin seisomaan noustessa
Spanish: Consulte con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su hijo si toma este medicamento.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi, jos käytät tätä lääkettä.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta kerralla) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y/o a los cuidadores acerca del riesgo de acidosis láctica.
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina o la insulina que produce su organismo no funciona tan bien como debería.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa.
Spanish: , hemoglobina elevada ß,1
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo ß,1
Spanish: 2, prurito 2, urticaria
Finnish: Punoitus 2, kutina 2, nokkosihottuma
Spanish: No se identificaron posibles síntomas ni signos agudos de sobredosis.
Finnish: Mahdollisia akuutteja yliannoksen oireita tai merkkejä ei havaittu.
Spanish: • Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
Finnish: • Ota tabletti mielellään ruoan kanssa.
Spanish: Conservación de Segluromet 6.
Finnish: Segluromet-valmisteen säilyttäminen 6.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Spanish: ¿Qué es la diabetes de tipo 2?
Finnish: Mikä on tyypin 2 diabetes?
Spanish: • Metformina pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.
Finnish: • Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Spanish: * Ver la sección 4.4.
Finnish: * Ks. kohta 4.4.
Spanish: †, IC del 95 %)
Finnish: †, 95 % CI)
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on kuitenkin jo lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Spanish: Qué es Segluromet y para qué se utiliza 2.
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään 2.
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, tómesela tan pronto cómo se acuerde.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan metformina y, posteriormente, una vez al año como mínimo.
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien valmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Spanish: En esta población, la incidencia de hipoglucemia grave fue del 0,4 % en cada grupo.
Finnish: Tässä potilasjoukossa vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli jokaisessa ryhmässä 0,4 %.
Spanish: Los inhibidores del SGLT2 se deben utilizar con precaución en estos pacientes.
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico sobre la mejor forma de controlar su azúcar en sangre durante el embarazo.
Finnish: Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa pitää verensokeriarvosi tasapainossa raskauden aikana.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen conforme a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Otros medicamentos y Segluromet
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Segluromet
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado mientras toma Segluromet.
Finnish: Älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, jos tunnet huimausta Segluromethoidon aikana.
Spanish: Pregunte sobre formas de prevenir la deshidratación.
Finnish: Kysy, kuinka voit välttää kuivumisen.
Spanish: El tiempo se trató como una variable categórica.
Finnish: Aikaa käsiteltiin luokkamuuttujana.
Spanish: Durante el tratamiento con Segluromet, su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año o con más frecuencia si es usted una persona de edad avanzada o si el funcionamiento de sus riñones está empeorando.
Finnish: Segluromet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Spanish: • somnolencia o cansancio inusual
Finnish: • poikkeuksellinen uneliaisuus tai väsymys
Spanish: • Tome un comprimido dos veces al día.
Finnish: • Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: El aclaramiento renal es unas 3,5 veces mayor que el aclaramiento de creatinina, lo que indica que la secreción tubular es la principal vía de eliminación de metformina.
Finnish: Metformiinin munuaispuhdistuma on noin 3,5 kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma, mikä viittaa siihen, että tubulussekreetio on metformiinin pääasiallisin eliminaatioreitti.
Spanish: Como no se ha determinado el mecanismo causante, además de los factores de riesgo generales, se desconocen los factores de riesgo de amputación.
Finnish: Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
Spanish: Los pacientes no deben tomar dos dosis de Segluromet al mismo tiempo.
Finnish: Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
Spanish: • si es alérgico a la ertugliflozina o a la metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen ertugliflotsiinille tai metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Spanish: De forma rara se produjo una cetoacidosis diabética grave.
Finnish: Vakavaa diabeettista ketoasidoosia esiintyi harvoin.
Spanish: • disminución de los niveles de vitamina B12.
Finnish: • pienentynyt B12-vitamiinin pitoisuus.
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Segluromet e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Segluromet-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava pikaisesti.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis más adecuada en su caso.
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Spanish: Los resultados de la prueba de micronúcleos de ratón in vivo también fueron negativos.
Finnish: Myös in vivo hiiren mikrotumatestissä saatiin negatiivinen tulos.
Spanish: En casos raros se notificó fimosis y, en ocasiones, se realizó una circuncisión (ver sección 4.4).
Finnish: Fimoosia raportoitiin harvoin, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus (ks. kohta 4.4).
Spanish: Segluromet con alcohol
Finnish: Segluromet ja alkoholi
Spanish: Sus mecanismos de acción farmacológicos son diferentes de los otros grupos de antidiabéticos orales.
Finnish: Sen farmakologiset vaikutusmekanismit poikkeavat muihin oraalisten diabeteslääkkeiden ryhmiin kuuluvien lääkeaineiden vaikutusmekanismista.
Spanish: • ha tenido alguna vez una enfermedad grave del corazón o ha sufrido un ictus.
Finnish: • sinulla on joskus ollut vakava sydänsairaus tai sinulla on ollut aivohalvaus
Spanish: Es importante que revise sus pies de forma regular y que cumpla con los consejos que le dé su profesional sanitario sobre el cuidado de los pies y sobre una hidratación adecuada.
Finnish: On tärkeää, että tutkit jalkasi säännöllisesti ja noudatat kaikkia terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita, jotka koskevat jalkojen hoitoa ja nestetasapainon ylläpitämistä.
Spanish: Si es necesario, se puede considerar ajustar la dosis de metformina, ya que los inhibidores/inductores de OCT pueden alterar la eficacia de metformina.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:n estäjät/induktorit voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
Spanish: , déficit de vitamina B12
Finnish: , B12-vitamiinin puutos
Spanish: Dado que la maduración de los riñones humanos tiene lugar de forma intrauterina y durante los dos primeros años de vida, en caso de producirse exposición por la lactancia, no se puede descartar el riesgo para los recién nacidos/niños.
Finnish: Koska ihmisen munuaiset kypsyvät sikiöaikana ja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jolloin lapsi voi altistua rintaruokinnan kautta, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Spanish: Biotransformación Metformina se excreta inalterada en orina.
Finnish: Biotransformaatio Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Spanish: • tiene diabetes de tipo 1.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes.
Spanish: Se declaró no inferioridad en caso de que el límite superior del intervalo de confianza (IC) del 95 % bilateral para la diferencia media fuera inferior al 0,3 %.
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) määritetään, kun eron keskiarvon kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin (CI) yläraja on alle 0,3 %.
Spanish: La insuficiencia hepática moderada (según la clasificación de Child-Pugh) no aumentó la exposición a ertugliflozina.
Finnish: Kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokituksen perusteella) ei suurentanut ertugliflotsiinialtistusta.
Spanish: Este hallazgo se atribuyó a malabsorción de hidratos de carbono con consiguiente alteración de la homeostasis del calcio y no se consideró importante en cuanto a riesgo humano.
Finnish: Tämän löydöksen katsottiin johtuvan hiilihydraatin imeytymishäiriöstä, joka aiheutti kalsiumtasapainon muutoksen, eikä sillä katsottu olevan merkitystä ihmiseen kohdistuvan riskin kannalta.
Spanish: Esto reducirá la probabilidad de que tenga molestias de estómago.
Finnish: Tämä pienentää vatsan ärtymisen vaaraa.