FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lifmior findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lifmior nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lifmior er identisk med Enbrel, der har været godkendt i EU siden den 3. februar 2000.
Croatian: Lifmior je jednak lijeku Enbrel, koji je odobren u EU-u 3. veljače 2000. godine.
Danish: I forbindelse med reumatoid artrit er der udført fem undersøgelser, der omfattede omkring 2 200 patienter.
Croatian: U vezi s reumatoidnim artritisom provedeno je 5 ispitivanja u kojima je sudjelovalo približno 2 200 bolesnika.
Danish: Patienter, der får en alvorlig infektion, skal stoppe med at tage Lifmior.
Croatian: Bolesnici u kojih je došlo do teških infekcija trebaju prestati uzimati lijek Lifmior.
Danish: Hvorfor blev Lifmior godkendt?
Croatian: Zašto je Lifmior odobren?
Danish: Lifmior må ikke anvendes til patienter, som har eller er med risiko for sepsis (når bakterier og toksiner cirkulerer i blodet og begynder at beskadige organerne), eller til patienter med infektioner.
Croatian: Lifmior se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju sepsu ili u kojih postoji rizik od sepse (kada bakterije i toksini cirkuliraju krvotokom i počnu oštećivati organe) ili u bolesnika s infekcijama.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lifmior.
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Lifmior.
Danish: Der er udført yderligere undersøgelser af 2 300 patienter med andre inflammatoriske sygdomme (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis, plaque psoriasis og aksial spondylartrit).
Croatian: Provedena su daljnja ispitivanja na više od 2 300 bolesnika oboljelih od drugih upalnih bolesti (juvenilnog idiopatskog artritisa, psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, plak psorijaze i aksijalnog spondiloartritisa).
Danish: Andre oplysninger om Lifmior
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lifmior
Danish: Lifmior er et antiinflammatorisk lægemiddel til behandling af følgende sygdomme:
Croatian: Lifmior je protuupalni lijek za liječenje sljedećih bolesti:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lifmior (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, rødme, kløe, smerte og hævelse) og infektioner (bl.a. forkølelser, lungeinfektion, blærebetændelse og hudinfektioner).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Lifmior (uočene u više od 1 na 10 osoba) reakcije na mjestu ubrizgavanja injekcije (uključujući krvarenje, nastanak modrica, crvenilo, svrbež, bol i oticanje) i infekcije (uključujući prehladu te infekcije pluća, mjehura i kože).
Danish: Ved at blokere TNF bedrer etanercept inflammationen og de andre symptomer på sygdommen.
Croatian: Blokiranjem TNF-a etanercept ublažuje upalu i druge simptome bolesti.
Danish: Lifmior gives som en injektion under huden.
Croatian: Lifmior se daje kao potkožna injekcija.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Lifmior er større end risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lifmior.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je zaključio da koristi od lijeka Lifmior nadmašuju rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: I en fjerde undersøgelse af patienter med reumatoid artrit, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var omfanget af ledskaderne mindre hos de patienter, der fik 25 mg Lifmior to gange om ugen, efter 12 og 24 måneder end hos dem, der kun fik methotrexat.
Croatian: U četvrtom ispitivanju na bolesnicima oboljelima od reumatoidnog artritisa koji prethodno nisu uzimali metotreksat, bolesnici koji su dvaput tjedno primali 25 mg lijeka Lifmior imali su manja oštećenja zglobova u bolesnika koji su uzimali samo metotreksat nakon 12 i 24 mjeseca.
Danish: Lifmior anvendes hovedsagelig, når disse sygdomstilstande er alvorlige eller moderat alvorlige, eller når andre behandlinger har været utilstrækkelige.
Croatian: Lifmior se uglavnom primjenjuje kada su navedene bolesti teške ili umjereno teške ili kada liječenje nije bilo dovoljno uspješno.
Danish: Hvad er Lifmior, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Lifmior i za što se uzima?
Danish: Behandling iværksættes og overvåges af specialister med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Lifmior anvendes til.
Croatian: Liječenje započinju i nadgledaju liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje se lijek Lifmior primjenjuje.
Danish: Det indeholder det aktive stof etanercept.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar etanercept.
Danish: Injektionen kan gives af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj mogu dati injekciju ako su odgovarajuće osposobljeni.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lifmior?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lifmior?
Danish: Flere undersøgelser har vist, at Lifmior er mere effektivt til at mindske symptomerne på betændelsestilstande end placebo (en virkningsløs behandling) eller et sammenligningslægemiddel.
Croatian: Nekoliko ispitivanja pokazalo je da je lijek Lifmior djelotvorniji u smanjenju simptoma upalnih bolesti od placeba (prividnog liječenja) ili usporednog lijeka.
Danish: Disse undersøgelser viste også, at Lifmior gav større bedring i symptomerne end placebo efter tre til fire måneder ved hjælp af forskellige standardiserede vurderingsscorer såsom ACR, ASAS og PASI.
Croatian: Ta su ispitivanja također pokazala da je lijek Lifmior doprinio znatnom smanjenju simptoma u odnosu na placebo nakon tri do četiri mjeseca na temelju različitih standardnih skala rezultata kao što su ACR, ASAS i PASI.
Danish: Dosis til børn afhænger af barnets vægt.
Croatian: Doza za djecu utvrdit će se u skladu s tjelesnom masom.
Danish: Det aktive stof i Lifmior, etanercept, er et protein, der er opbygget, så det blokerer aktiviteten af et stof kaldet tumornekrosefaktor (TNF).
Croatian: Etanercept, djelatna tvar u lijeku Lifmior, je protein namijenjen blokiranju djelovanja tvari naziva faktor tumorske nekroze (TNF).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lifmior?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lifmior?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lifmior, skal udarbejde en informationspakke til de læger, som forventes at ordinere lægemidlet, for at vise patienterne, hvordan den fyldte pen anvendes korrekt, og et særligt 'Patientkort', for at de kan være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lifmior u promet dostavit će obrazovne materijale liječnicima koji će propisati navedeni proizvod kako bi mogli podučiti bolesnike kako ispravno upotrebljavati napunjenu brizgalicu te posebnu karticu s upozorenjima za bolesnike kako bi mogli prepoznati teške nuspojave i znati kada zatražiti hitnu liječničku pomoć.
Danish: Lifmior er effektivt til at mindske symptomerne i forbindelse med flere betændelsestilstande, og dets bivirkninger vurderes at være håndterbare.
Croatian: Lifmior je učinkovit u smanjenju simptoma nekoliko upalnih bolesti i njegove je nuspojave moguće kontrolirati.
Danish: Tre af disse undersøgelser hos patienter, der tidligere havde fået lægemidler mod artrit, viste, at Lifmior bevirkede en symptomlettelse på 20 % eller mere hos omkring to tredjedele af patienterne efter tre måneder på grundlag af en standardiseret vurderingsscore (ACR 20).
Croatian: Tri navedena ispitivanja na bolesnicima koji su u prošlosti uzimali lijekove protiv artritisa pokazala su, u dvije trećine bolesnika koji su primili Lifmior, smanjenje simptoma za 20 % ili više nakon tri mjeseca na temelju standardne skale rezultata (ACR 20).
Danish: Hvordan virker Lifmior?
Croatian: Kako Lifmior djeluje?
Danish: • visse former for juvenil idiopatisk artrit (inflammation af led hos børn og unge)
Croatian: • određenih oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece i adolescenata)
Danish: • aksial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sygdom i rygsøjlen) hos voksne, når der ved røntgen ikke ses nogen abnormiteter.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (kronične upalne bolesti kralježnice) u odraslih kada abnormalnosti nisu vidljive na rendgenskoj snimci.
Danish: En femte undersøgelse viste, at Lifmior, både alene og i kombination med methotrexat, var mere effektivt end methotrexat alene.
Croatian: Peto ispitivanje pokazalo je da je uzimanje lijeka Lifmior kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom djelotvornije od uzimanja metotreksata kao monoterapije.
Danish: Hos de patienter, som fik placebo, var den tilsvarende andel omkring en fjerdedel.
Croatian: To je bio slučaj u usporedbi s četvrtinom bolesnika koji su primili placebo.
Danish: • reumatoid artrit (en lidelse, der forårsager inflammation af leddene), alene eller i kombination med methotrexat, hos voksne
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u odraslih
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lifmior, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lifmior pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Lifmior i forbindelse med alle sygdomstilstande fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Croatian: Detaljne informacije o primjeni Lifmiora za sve bolesti potražite u sažetku opisa svojstva proizvoda (također dio EPAR-a).
Danish: Dette stof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Lifmior.
Croatian: Ta tvar sudjeluje u uzrokovanju upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti za čije se liječenje primjenjuje Lifmior.
Danish: Hvordan anvendes Lifmior?
Croatian: Kako se Lifmior koristi?
Danish: • plaque psoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud) hos voksne og børn
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte) u djece i odraslih
Danish: • ankyloserende spondylitis (en sygdom, der medfører inflammation af leddene i rygsøjlen) hos voksne
Croatian: • ankilozantnog spondilitisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice) u odraslih
Danish: • psoriasisartrit (psoriasis med inflammation af leddene) hos voksne
Croatian: • psorijatičnog artritisa (psorijaze s upalom zglobova) u odraslih
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lifmior, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lifmior bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lifmior fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lifmior potražite u uputi o lijeku.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Lifmior.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lifmior nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lifmior?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lifmior dokazane u ispitivanjima?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lifmior bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Lifmior.
Danish: Medlemsland EU/EEA
Croatian: Zemlja članica EU/EEA
Danish: Det har været godkendt i 24 EUmedlemsstater.
Croatian: Odobren je u 24 država članica EU-a.
Danish: Hun Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Croatian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Danish: Der er ingen evidens for, at denne situation er ved at ændre sig.
Croatian: Nema dokaza da se ova situacija razvija.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktinformationer vedrører:
Croatian: Glavna područja neslaganja u pogledu postojećih informacija o proizvodu su:
Danish: FI 00330 Helsinki Finland
Croatian: FI 00330 Helsinki Finska
Danish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poljska
Danish: Der skal tilberedes en frisk opløsning hver dag.
Croatian: Svakog dana treba pripremiti novu otopinu.
Danish: Desuden er det harmoniserede dosisregime det, der anbefales i langt størstedelen af medlemsstaterne.
Croatian: Nadalje, usklađeni režim doziranja jest onaj preporučen u velikoj većini država članica.
Danish: Depletionen blev kun fulgt op efter den anden fase.
Croatian: Kontrola deplecije provedena je samo nakon druge faze.
Danish: Bakterier hos mennesker og dyr har de samme resistensdeterminanter.
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije dijele iste determinante rezistencije.
Danish: Henvisningen fører til fuldstændig harmonisering af produktinformationen.
Croatian: Upućivanje rezultira potpunim usklađivanjem informacija o proizvodu.
Danish: H-1123 Budapest Ungarn
Croatian: 53. H-1123 Budapest Mađarska
Danish: Symptomerne forsvandt inden for 5 til 8 dage uden afbrydelse af behandlingen.
Croatian: Ovi simptomi su nestali unutar 5 do 8 dana bez prekida primjene VMP-a.
Danish: Den første markedsføringstilladelse blev udstedt i 1972.
Croatian: Prvo odobrenje za stavljanje lijeka u promet izdano je 1972. godine.
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikobegrænsning
Croatian: Mjere upravljanja ili smanjivanja rizika
Danish: • begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning,
Croatian: • restrikcijom indikacija na one koje su primjereno poduprijete podacima o djelotvornosti;
Danish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Croatian: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španjolska
Danish: Lincomycin udskilles i mælk.
Croatian: Linkomicin se izlučuje mlijekom.
Danish: • sletning af alle anbefalinger om profylaktisk anvendelse,
Croatian: • brisanjem svih preporuka profilaktičke primjene;
Danish: Vedrørende B. hyodysenteriae blev der fundet en række problemer, herunder de allerede nævnte:
Croatian: U vezi s B. hyodysenteriae, uključujući i već spomenute točke, identificirano je nekoliko problema:
Danish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Danish: Kontakt med hud og øjne skal undgås.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt VMP-a s kožom i očima.
Danish: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Croatian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Danish: 150 g pulver = 100 g antibiotisk aktivitet skal fortyndes i…
Croatian: 150 g praška = 100 g ukupne aktivnosti antibiotika, treba otopiti u…
Danish: EC4A 3AE London
Croatian: EC4A 3AE London Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Forbrugernes sikkerhed er fortsat sikret med de anbefalede harmoniserede tilbageholdelsestider på 0 dage for svin og 5 dage for kyllinger.
Croatian: Sigurnost korisnika ostaje osigurana preporučenim usklađenim razdobljima ustezanja u trajanju od 0 dana u svinja i 5 dana u pilića.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Croatian: Ne čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Danish: I belastningsundersøgelsen syntes den bakterielle infektion at blive udryddet.
Croatian: U ispitivanju provokacije činilo se da je bakterijska infekcija iskorijenjena.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt af én fugl (kg)
Croatian: Prosječna tjelesna masa jedne ptice (kg)
Danish: Oversigt over navne, lægemiddelform, styrker af veterinærlægemidlet, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Croatian: Lista imena, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, vrste životinja, putevi primjene, podnositelji/nositelji odobrenja za stavljanje u promet u zemljama članicama
Danish: Behandlingen skal initieres, så snart de første kliniske tegn forekommer.
Croatian: Liječenje treba započeti odmah nakon pojave prvih simptoma bolesti.
Danish: Hvis det ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regional, bedriftsplan) epidemiologisk information om målbakteriers følsomhed.
Croatian: Ako to nije moguće, liječenje treba temeljiti na lokalnim (regija, farma) informacijama o osjetljivosti ciljnih bakterija.
Danish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Croatian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: De anbefalede doseringer er:
Croatian: Propisane doze:
Danish: CVMP fandt imidlertid, at indikationen for B. hyodysenteriae burde opretholdes i betragtning af omfanget af denne artikel 34-indbringelse.
Croatian: No, CVMP je zaključio da se indikacija za B. hyodysenteriae treba zadržati, uzimajući u obzir opseg ovog postupka upućivanja u skladu sa člankom 34.
Danish: MLS-antibiotika er ifølge WHO (AGISAR, 2009)3 kritisk vigtige for behandlingen af visse zoonotiske infektioner hos mennesker (såsom infektioner med Campylobacter).
Croatian: MLS antimikrobne lijekove WHO je naveo (AGISAR, 2009)3 kao kritički važne za liječenje određenih zoonotičnih infekcija u ljudi (poput Campylobacter infekcija).
Danish: Der foreligger ældre toleranceundersøgelser for svin, kyllinger og kalkuner.
Croatian: Starija ispitivanja tolerancije dostupna su za svinje, piliće i purane.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 24 sata.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Danish: Da doseringsregimer og indikationer ikke er blevet udvidet, er der desuden ingen ændring i vurderingen af sikkerheden for brugeren.
Croatian: Također, budući da režimi doziranja i indikacije nisu prošireni, nema promjene u ocjeni sigurne primjene u korisnika.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Svinje
Danish: Vurderingen fokuserer på de punkter vedrørende harmoniseringen, som kan ændre benefit/riskforholdet.
Croatian: Ova se evaluacija usredotočila na pitanja u vezi s usklađivanjem koja mogu promijeniti omjer koristi i rizika.
Danish: Resistens kan være et direkte problem, når den omfatter zoonotiske patogener som Campylobacter og Enterococcus eller kan overføres horisontalt til humanpatogener via mobile genetiske elementer.
Croatian: Rezistencija može biti izravni razlog za zabrinutost prilikom utjecaja na zoonotične patogene kao što su Campylobacter i Enterococcus, ili se može prenositi vodoravno na ljudske patogene putem mobilnih genetskih elemenata.
Danish: Den harmoniserede dosis på 50 mg/kg kropsvægt er generelt den laveste godkendte dosis i de nationale godkendelser og den oftest anbefalede dosis til behandling alene.
Croatian: Usklađena doza od 50 mg/kg tjelesne težine je ukupno najmanja odobrena doza u nacionalnim odobrenjima i najčešća preporuka za samo liječenje.
Danish: 2.000 x [daglig vandindtagelse pr. fugl (l)]
Croatian: 2 000 x [dnevni unos vode po ptici (L)]
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produktets anvendelse hos svin og kyllinger fandtes positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktoplysningerne (se bilag III).
Croatian: Ukupan omjer koristi i rizika proizvoda za primjenu u svinja i pilića ocijenjen je pozitivnim, što je predmetom preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Prilog III.).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemtisk brug, lincomycin, kombinationer ATCvet-kode: QJ01FF52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijske tvari za sustavne infekcije, linkomicin u kombinaciji ATCvet kod: QJ01FF52
Danish: I det ansøgte harmoniserede produktresumé blev al omtale af forebyggende behandling slettet, hvilket bekræftedes af CVMP.
Croatian: U predloženom usklađenom SPC-u izbrisane su sve reference na profilaktično liječenje, što je potvrdio CVMP.
Danish: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holland
Croatian: Nizozemska Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Danish: Specielt ved luftvejssygdomme hos kyllinger kan rådigheden over Linco-Spectin 100 tænkes at begrænse brugen af andre antibiotika, der anses for mere kritiske for menneskers og dyrs sundhed, f.eks. fluorquinoloner.
Croatian: Posebice u slučaju respiratornih bolesti u pilića, dostupnost VMP-a Linco-Spectin 100 može ograničiti primjenu drugih antimikrobnih lijekova koji se smatraju kritičnijima za zdravlje životinja i ljudi, kao što s flurokinoloni.
Danish: Kombination med anæstetika kan føre til eventuel neuromuskulær blokade.
Croatian: Kombinacija s anesteticima može dovesti do neuromuskularne blokade.
Danish: De fandtes at have ringe relevans, da de var rettet mod systematisk profylakse og zootekniske/økonomiske endepunkter.
Croatian: Zaključeno je da ova ispitivanja nisu previše relevantna jer su se usredotočila na sistemsku profilaksu i zootehničke/ ekonomske krajnje točke.
Danish: De anbefalede harmoniserede dosisregimer fører ikke til øget eksponering af miljøet for de aktive stoffer.
Croatian: Preporučeni usklađeni režimi doziranja ne rezultiraju povećanim izlaganjem okoliša djelatnim tvarima.
Danish: Cmax forekom 4 timer efter introduktion af det medicinerede vand.
Croatian: Cmax je utvrđena 4 sata nakon početka primjene vode s VMPom.
Danish: Pringle et al. (2012)1 har foreslået en epidemiologisk tærskelværdi på >1 μg/ml for lincomycin, hvorved 90-100 % af isolaterne klassificeres som "resistente in vitro".
Croatian: Pringle et al. (2012.)1 predložili su epidemiologijsku graničnu vrijednost od >1 μg/ml za linkomicin, s kojom je 90 do 100% izolata klasificirano kao „otporan in vitro".
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: "udfyldes nationalt".
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: "biti će dovršeno na nacionalnoj razini"
Danish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Njemačka
Danish: Ringaskiddy, Co. Cork
Croatian: Ringaskiddy, Co.
Danish: Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner er sjældne, men kan forekomme og kræver afbrydelse af behandling med veterinærlægemidlet.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti su rijetke, ali se mogu pojaviti, te zahtijevaju prekid primjene VMP-a i simptomatsko liječenje.
Danish: Gentagen eller langvarig anvendelse skal undgås ved optimering af bedriftspraksis og desinfektionspraksis.
Croatian: Ponovljenu ili dugotrajnu primjenu VMP-a treba izbjegavati tako da se poboljšaju uvjeti držanja, uzgoja i dezinfekcije.
Danish: Direkte fordele
Croatian: Izravne koristi
Danish: MIC-dataene fra litteraturen, der kun vedrører få isolater, viser generelt høje MIC-værdier for både lincomycin og spectinomycin.
Croatian: Rezultati MIC podataka iz literature, koji se odnose samo na nekolicinu izolata, načelno indiciraju visoke MIC vrijednosti kako za linkomicin tako i za spektinomicin.
Danish: • Der er ingen nye kliniske undersøgelser, feltundersøgelser eller publikationer, der påviser effektiviteten af kombinationen lincomycin-spectinomycin ved moderne udbrud af svinedysenteri ved anvendelse af de aktuelt godkendte dosisregimer.
Croatian: • nema novih kliničkih ispitivanja, terenskih ispitivanja niti publikacija koje potvrđuju djelotvornost kombinacije linkomicina i spektinomicina protiv modernih izbijanja svinjske dizenterije na temelju trenutno odobrenih režima doziranja.