FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku, ak zmrzla.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je bila zamrznuta.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u zdravých dobrovoľníkov a uremických pacientov ukázali, že polčas intravenózne podaného epoetínu beta je 4 až 12 hodín a distribučný objem je jeden až dvojnásobne väčší ako objem plazmy.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja na zdravim dobrovoljcima i uremičnim bolesnicima pokazala su da je poluvijek intravenski primijenjenog epoetina beta između 4 i 12 sati te da volumen raspodjele odgovara jednom do dva puta volumena plazme.
Slovak: Dokonca ani pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
Croatian: Čak ni pri vrlo visokim razinama u krvi nisu primijećeni simptomi trovanja.
Slovak: Meňte žilu pri každej injekcii, aby sa predišlo bolestivosti na jednom mieste.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite drugu venu kako biste izbjegli bol na jednom mjestu.
Slovak: Dávka, ktorú vám určil váš lekár, sa bude podávať dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Croatian: Doza koju odredi Vaš liječnik će se davati dvaput tjedno tijekom 4 tjedna.
Slovak: Na vrchnú časť pomôcky nasaďte ochrannú čiapočku.
Croatian: Na vrh nastavka stavite zaštitni zatvarač.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne slabé až mierne a v priebehu niekoľkých hodín alebo dní ustúpili.
Croatian: Takve su reakcije obično blage do umjerene i nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Slovak: Môže dôjsť ku vzniku hypertenznej krízy so symptómami podobnými encefalopatii, čo si vyžaduje okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Croatian: Moguća je pojava hipertenzivnih kriza uz simptome nalik simptomima encefalopatije koje zahtijevaju hitnu liječničku intervenciju i intenzivnu medicinsku skrb.
Slovak: Nepoužívajte sklenené injekcie, používajte len injekcie z plastu.
Croatian: Za injekcije nemojte upotrebljavati stakleni materijal, nego samo plastični.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antianemici, ATK oznaka: B03XA01
Slovak: • ak sa vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom
Croatian: ● ako se Vaša anemija ne poboljšava uz liječenje epoetinom
Slovak: zhoduje s dátumom RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Croatian: Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Slovak: Tieto reakcie boli mierneho alebo stredne ťažkého charakteru a vymizli po niekoľkých hodinách alebo dňoch.
Croatian: Ove reakcije bile su blage ili umjerene prirode te su se povlačile nakon nekoliko sati ili dana.
Slovak: Nepoužite injekčnú striekačku, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je tekućina zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku a bolesť hlavy sú najčastejšie vedľajšie účinky (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Croatian: Povišenje krvnog tlaka, pogoršanje postojećeg visokog krvnog tlaka i glavobolja najčešće su nuspojave (vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte voľne položenú 30 minút, aby sa sama ohriala na izbovú teplotu.
Croatian: Pričekajte 30 minuta da se štrcaljka sama ugrije na sobnu temperaturu.
Slovak: Vyberte ihlu z blistra.
Croatian: Izvadite iglu iz blistera.
Slovak: Vzhľadom na ojedinelý výskyt anafylaktoidných reakcií sa odporúča podávať prvú dávku lieku pod dohľadom lekára.
Croatian: Kako su bili zabilježeni izolirani slučajevi anafilaktoidnih reakcija, preporučuje se primjena prve doze pod nadzorom liječnika.
Slovak: Injekcie sa podávajú pod kožu.
Croatian: Injekcija se daje pod kožu.
Slovak: Sú hlásené prípady, keď pacientom s hepatitídou C liečeným interferónom a ribavirinom sa súbežne podávajú epoetíny.
Croatian: Ovakvi slučajevi prijavljeni su kod bolesnika s hepatitisom C liječenih interferonom i ribavirinom kada su istodobno korišteni epoetini.
Slovak: • počas posledného mesiaca pred liečbou ste mali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu
Croatian: ● ste imali srčani ili moždani udar unutar mjesec dana prije liječenja
Slovak: • zabezpečil, že naraz vám odoberú len 12 % krvi.
Croatian: ● paziti da odjednom ne dajete više od 12% vlastite krvi.
Slovak: Očistite injekčný port podľa pokynov dodávateľa.
Croatian: Kateter očistite prema uputama dobavljača.
Slovak: Po podaní injekcie dodržte 17. až 19. krok.
Croatian: Nakon injiciranja slijedite korake 17 - 19.
Slovak: Ihlu jemne otočte, až kým nebude riadne nasadená (C).
Croatian: ● Lagano okrećite iglu dok ne bude potpuno pričvršćena za štrcaljku (C).
Slovak: Terminálny polčas je predĺžený v porovnaní s intravenóznym podaním a jeho priemerné hodnoty dosahujú 13 - 28 hodín.
Croatian: Terminalni poluvijek je viši nego nakon intravenske primjene, s prosjekom od 13 - 28 sati.
Slovak: • Vyberte škatuľku so striekačkou(ami) a ihlou(ami) z chladničky.
Croatian: Izvadite kutiju sa štrcaljkom(ama) i iglom(ama) iz hladnjaka.
Slovak: Roche Polska Sp.z o.o.
Croatian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Slovak: • ak ste alergický na epoetín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na kyselinu benzoovú, metabolit benzylalkoholu
Croatian: ● ako ste alergični na epoetin beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na benzoatnu kiselinu koja je metabolit benzilnog alkohola
Slovak: Ťažko zvládnuteľná hypertenzia.
Croatian: Loše regulirana hipertenzija.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín.
Croatian: Ovaj lijek sadrži fenilalanin.
Slovak: Pokusy na zvieratách ukázali, že epoetín beta nezvyšuje myelotoxicitu cytostatík, napr. etoposidu, cisplatiny, cyklofosfamidu a fluorouracilu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da epoetin beta ne povećava mijelotoksičnost citostatika kao što su etoposid, cisplatin, ciklofosfamid i fluorouracil.
Slovak: Tak ako všetky rastové faktory, aj epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Croatian: Kao i za sve faktore rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli stimulirati rast tumora.
Slovak: • Injekčnú striekačku vždy uchovávajte v suchu.
Croatian: ● Štrcaljku uvijek održavajte suhom.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
Croatian: Potrebna količina predonirane krvi izražava se u jedinicama, gdje jedna jedinica odgovara 180 ml eritrocita.
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Croatian: Položite štrcaljku na čistu i ravnu površinu.
Slovak: V klinických štúdiách deti zvyčajne potrebovali vyššie dávky NeoRecormonu (čím mladšie dieťa, tým vyššia dávka).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja djeci je obično trebala veća doza lijeka NeoRecormon (što je dijete bilo mlađe, potrebna doza je bila veća).
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať kyselinu acetylsalicylovú alebo môže zmeniť cievny prístup.
Croatian: Vam mogao propisati acetilsalicilatnu kiselinu ili modificirati šant.
Slovak: pretože s istotou sa nedá vylúčiť možnosť urýchlenia progresie ochorenia obličiek.
Croatian: Ne može se, naime, sa sigurnošću isključiti mogućnost ubrzanog pogoršanja bolesti bubrega.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 12 - 14 g/dl.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva je ispitivanja bila >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja bila je 12 - 14 g/dl.
Slovak: Váš lekár vám možno bude robiť pravidelné krvné testy, aby skontroloval:
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage zbog provjere:
Slovak: Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady anafylaktických reakcií, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su anafilaktoidne reakcije povezane s liječenjem epoetinom beta.
Slovak: Liečba zameraná na zvýšenie objemu autológnej krvi
Croatian: Liječenje u svrhu porasta količine autologne krvi
Slovak: • ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, a:
Croatian: ● ako dajete vlastitu krv prije operacije i ako:
Slovak: Po dosiahnutí terapeutického cieľa u jednotlivého pacienta sa dávka má znížiť o 25 až 50 %, aby bola udržaná hladina hemoglobínu.
Croatian: Kada se postigne terapijski cilj za pojedinog bolesnika, dozu treba smanjiti za 25 do 50% radi održavanja hemoglobina na toj razini.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať ešte 4 týždne po ukončení chemoterapie.
Croatian: Liječenje treba nastaviti do 4 tjedna nakon završetka kemoterapije.
Slovak: Nepoužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene doze.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky epoetínu beta sa nepozorovali žiadne účinky na správanie alebo lokomotorickú aktivitu myší a na cirkulačné alebo respiračné funkcie psov.
Croatian: Nakon jednokratne primjene epoetina beta nije uočeno djelovanje na ponašanje ili lokomotornu aktivnost miša te cirkulatornu i respiratornu funkciju pasa.
Slovak: Váš lekár vždy zaznamená názov konkrétneho lieku, ktorý budete vy používať.
Croatian: Vaš liječnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Slovak: Pripravený roztok má ostať mimo chladničky len počas prípravy injekcie.
Croatian: Čuvanje pripremljene otopine izvan hladnjaka treba biti ograničeno na vrijeme potrebno za pripremu injekcije.
Slovak: NeoRecormon nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: NeoRecormon ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie súvisiacej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k rýchlemu ukončeniu liečby epoetínom a vykonaniu testov na protilátky proti erytropoetínu.
Croatian: Paradoksalno sniženje vrijednosti hemoglobina i razvoj teške anemije povezan s niskim brojem retikulocita zahtijeva trenutni prekid terapije epoetinom i testiranje na antieritropoetinska antitijela.
Slovak: Môže sa objaviť zvýšenie krvného tlaku alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie, obzvlášť po rýchlom zvýšení PCV.
Croatian: Može se pojaviti povišenje krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije, osobito u slučaju brzog rasta hematokrita.
Slovak: Nepodajte injekciu do svalu.
Croatian: Nemojte injicirati u mišić.
Slovak: Pacienti, ktorí sú zaradení do programu autológneho darcovstva krvi
Croatian: Bolesnici u programu predonacije autologne krvi
Slovak: Ak si darujete krv, NeoRecormon vám bude podaný na konci darovania.
Croatian: Prilikom davanja krvi, NeoRecormon će Vam biti dan na kraju postupka.
Slovak: Poznámka: Ak injekčná striekačka nedosiahne izbovú teplotu, môže to spôsobiť nepríjemný pocit pri podávaní injekcie alebo sťažiť zatláčanie piesta.
Croatian: Napomena: Ako štrcaljka ne dosegne sobnu temperaturu, injekcija će možda biti neugodna i možda će biti teško pritisnuti klip.
Slovak: Ďalšie injekcie môže podávať váš lekár alebo po tom, ako dostanete inštruktáž, si NeoRecormon môžete podávať vy sám (pozri návod na konci tejto písomnej informácie).
Croatian: Daljnje injekcije će Vam davati liječnik ili, nakon odgovarajuće edukacije, NeoRecormon možete injicirati i sami (pogledajte upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku).
Slovak: Epoetín beta sa vyrába pomocou špeciálnej génovej technológie a pôsobí presne tak ako prírodný hormón erytropoetín.
Croatian: Epoetin beta se proizvodi uz pomoć specijalizirane genetičke tehnologije i djeluje identično prirodnom hormonu eritropoetinu.
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Croatian: To može biti štetno za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Slovak: Posuňte bezpečnostný kryt dopredu do 90° uhla smerom od valca injekčnej striekačky (A).
Croatian: Pomaknite zaštitni pokrov za 90° u smjeru suprotnom od tijela štrcaljke (A).
Slovak: Ak vzostupy krvného tlaku nie je možné regulovať liekmi, odporúča sa dočasné prerušenie liečby NeoRecormonom.
Croatian: Ako se povišenja krvnog tlaka ne mogu kontrolirati lijekovima, preporučuje se privremeni prekid liječenja lijekom NeoRecormon.
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie Obsiahnuté v škatuľke:
Croatian: Pribor potreban za injiciranje lijeka Uključeno u pakiranje:
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch a nechajte ju tam, kým nebudete pripravený použiť ju.
Croatian: Odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu dok ne budete spremni za uporabu.
Slovak: Poznámka: Ak máte multibalenie, odložte škatuľku so zvyšnou(ými) injekčnou(ými) striekačkou(ami) späť do chladničky.
Croatian: Napomena: Ako imate višestruko pakiranje, kutiju s preostalim štrcaljkama i iglama vratite u hladnjak
Slovak: Väčšina ľudí (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) má zníženú hladinu železa v krvi.
Croatian: U većine bolesnika (vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) dolazi do smanjenja razine željeza u krvi.
Slovak: • ak máte epilepsiu
Croatian: ● ako bolujete od epilepsije
Slovak: Ako vyzerá NeoRecormon a obsah balenia
Croatian: Kako NeoRecormon izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Liečbu NeoRecormonom majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s vyššie uvedenými indikáciami.
Croatian: Liječenje NeoRecormonom treba započeti liječnik s iskustvom u gore navedenim indikacijama.
Slovak: (voda na injekcie, benzylalkohol, benzalkoniumchlorid)
Croatian: (voda za injekcije, benzilni alkohol, benzalkonijev klorid)
Slovak: Má sa zvážiť titrácia vhodnej dávky.
Croatian: Treba razmisliti o odgovarajućoj titraciji doze.
Slovak: Hladiny hemoglobínu nemajú prekročiť hodnotu 12 g/dl.
Croatian: Vrijednosti hemoglobina ne smiju prijeći 12 g/dl.
Slovak: Liečbu NeoRecormonom začína lekár, ktorý je odborníkom na vaše ochorenie.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon započinje liječnik, specijalist za Vaše stanje odnosno bolest.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi závisí od predpokladaných krvných strát, použitia procedúr na uchovanie krvi a od fyzického stavu pacienta.
Croatian: Potrebna količina predonirane krvi, ovisi o očekivanom gubitku krvi, postupku čuvanja krvi ukoliko se koristi, te tjelesnom stanju bolesnika.
Slovak: Roche Eesti OÜ Tel:
Croatian: Eesti Roche Eesti OÜ
Slovak: V takomto prípade môže byť nevyhnutné dávku zvýšiť.
Croatian: U tom će slučaju možda biti nužno povećanje doze.
Slovak: Liečba má byť rezervovaná pre pacientov, u ktorých je zvlášť významné predísť homológnej transfúzii krvi, pričom sa má zobrať do úvahy riziko/prínos homológnej transfúzie pre pacienta.
Croatian: Liječenje treba primjenjivati samo u bolesnika u kojih je posebno važno izbjeći homolognu transfuziju krvi, uzimajući u obzir procjenu rizika i koristi homologne transfuzije.
Slovak: Menej časté
Croatian: Vrlo rijetko
Slovak: Metaanalýzy zároveň konzistentne poukazujú na významne zvýšené relatívne riziko tromboembolických príhod u pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú rekombinantný ľudský erytropoetín (pozri časť 4.4).
Croatian: Meta-analize također konzistentno ukazuju na značajno povećan relativni rizik od tromboembolijskih događaja kod bolesnika s rakom koji primaju rekombinantni humani eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Dávka NeoRecormonu závisí od okolností vášho ochorenia, od spôsobu podania injekcie (pod kožu alebo do žily) a od vašej telesnej hmotnosti.
Croatian: Doza lijeka NeoRecormon ovisi o stanju Vaše bolesti, načinu davanja injekcije (pod kožu ili u venu) i Vašoj tjelesnoj masi.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pripraveného roztoku bola dokázaná jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljene otopine je jedan mjesec na 2°C - 8°C.
Slovak: 15. Zaveďte injekciu do injekčného portu (dodržte pokyn dodávateľa injekčného portu).
Croatian: 15. Uvedite iglu u kateter (slijedite upute dobavljača katetera)
Slovak: Rozhodnutie podať rekombinantné erytropoetíny sa má urobiť na základe zhodnotenia prínosu a rizika s ohľadom na konkrétnu klinickú súvislosť.
Croatian: Odluku o davanju rekombinantnih eritropoetina treba, u suradnji s pojedinim bolesnikom, temeljiti na procjeni koristi i rizika koja u obzir treba uzeti specifične kliničke okolnosti.
Slovak: Ihneď privolajte lekára, ak máte bolesť hlavy, zvlášť náhlu, bodavú, migréne podobnú bolesť hlavy, ak pociťujete zmätenosť, poruchy reči, neistú chôdzu, záchvat alebo kŕče.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se jave: glavobolje, pogotovo nagle, probadajuće glavobolje nalik migreni, smetenost, poremećaji govora, nesigurnost pri hodu, napadaji ili konvulzije.
Slovak: Rozhodnutie, či pokračovať/ prerušiť dojčene alebo či pokračovať/prerušiť liečbu epoetínom beta, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby epoetínom beta pre ženu
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti ili prekinuti dojenje odnosno treba li nastaviti ili prekinuti terapiju epoetinom beta treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije epoetinom beta za majku.
Slovak: V niekoľkých kontrolovaných štúdiách epoetíny nepreukázali zlepšenie celkového prežívania alebo zníženie rizika progresie nádoru u pacientov s anémiou spojenou s onkologickým ochorením.
Croatian: U nekoliko kontroliranih ispitivanja nije se pokazalo da epoetini poboljšavaju ukupno preživljenje ili smanjuju rizik od napredovanja tumora u bolesnika s anemijom povezanom s rakom.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča kontrolovať krvný tlak, najmä počas úvodnej fázy liečby u pacientov s onkologickým ochorením.
Croatian: Stoga se preporučuje kontrola krvnog tlaka, osobito u početnoj fazi liječenja bolesnika s rakom.
Slovak: Faktory, ktoré sa majú vziať do úvahy pri tomto rozhodnutí sú typ nádoru; stupeň anémie; predpokladaná dĺžka života; prostredie, kde sa bude pacient liečiť a voľba pacienta (pozri časť 5.1).
Croatian: Čimbenici koje prilikom ove procjene treba uzeti u obzir uključuju tip tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje bolesnika, uvjete u kojima se bolesnik liječi i bolesnikove želje (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u ľudí, ktorí si darujú vlastnú krv pred operáciou Bolo pozorované nezávažné zvýšenie výskytu krvných zrazenín.
Croatian: Dodatne nuspojave u bolesnika koji daju vlastitu krv prije operacije • Primijećena je blago povećana pojava krvnih ugrušaka.
Slovak: Magyarország Roche (Magyarország)
Croatian: Magyarország Roche (Magyarország) Kft.
Slovak: • Nepoužívajte injekčnú striekačku, ak spadla alebo je poškodená.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je pala ili je oštećena.
Slovak: V takomto prípade môže byť potrebné dávku zvýšiť.
Croatian: U tom slučaju može biti potrebno povećanje doze.
Slovak: - prevenciu anémie u predčasne narodených detí s pôrodnou hmotnosťou 750 až 1 500 g a gestačným vekom nižším ako 34 týždňov.
Croatian: Prevenciju anemije u nedonoščadi porođajne mase od 750 do 1500 g i gestacijske dobi manje od 34 tjedna.
Slovak: Nepoužite injekčnú striekačku, ak vám spadla alebo ak sa akákoľvek časť injekčnej striekačky zdá byť poškodená.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako Vam je pala ili ako bilo koji njezin dio izgleda oštećeno.
Slovak: Liek je určený len na jednorazové použitie.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovak: NeoRecormon v naplnenej injekčnej striekačke je sterilný a neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Croatian: NeoRecormon otopina u napunjenoj štrcaljki je sterilna, ali bez konzervansa.
Slovak: Pacienti sa majú pozorne sledovať, aby sa zaručilo, že sa použije najnižšia schválená dávka NeoRecormonu na poskytnutie dostatočnej kontroly príznakov anémie.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati da bi se zajamčila primjena najniže odobrene doze lijeka NeoRecormon koja omogućava odgovarajuću kontrolu simptoma anemije.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je stabilný 1 mesiac, ak sa uchováva pri 2°C - 8°C (v chladničke)
Croatian: Pripremljena otopina stabilna je 1 mjesec, ako se čuva na 2°C - 8°C (u hladnjaku)
Slovak: • ak máte chronické ochorenie pečene
Croatian: ● ako imate kroničnu bolest jetre
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú na dialýze, zvyčajne dostávajú injekcie pod kožu.
Croatian: Osobe koje se ne podvrgavaju hemodijalizi obično će injekcije dobivati pod kožu.
Slovak: L-Izoleucín, L-Treonín,
Croatian: L-izoleucin, L-treonin,
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, NeoRecormon sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka NeoRecormon i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Slovak: Nenechávajte injekčnú striekačku bez dohľadu.
Croatian: Nemojte štrcaljku ostavljati bez nadzora.
Slovak: Iné lieky a NeoRecormon
Croatian: Drugi lijekovi i NeoRecormon
Slovak: Váš lekár môže začať liečbu NeoRecormonom, ak vaša hladina hemoglobínu je 10 g/dl alebo menej.
Croatian: Liječnik može započeti liječenje lijekom NeoRecormon ako Vam je hemoglobin 10 g/dl ili niži.
Slovak: Prevenciu anémie u predčasne narodených detí (s hmotnosťou 750 až 1 500 g, a ktoré sa narodili pred 34. týždňom).
Croatian: Sprječavanje anemije u nedonoščadi (mase 750 do 1500 g, rođenih prije 34. tjedna trudnoće).
Slovak: Receptory erytropoetínu môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Croatian: Eritropoetinski receptori se mogu nalaziti na površini različitih tumorskih stanica.
Slovak: Nikdy opakovane nepoužívajte rovnakú injekčnú striekačku.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti istu štrcaljku.
Slovak: Pre možnosť výskytu alergickej reakcie sa prvá dávka zvyčajne podáva pod lekárskym dohľadom.
Croatian: Prva se doza obično daje pod liječničkim nadzorom, zbog mogućnosti alergijske reakcije.
Slovak: Nepodávajte si injekciu NeoRecormonu vy sám, pokiaľ ste nedostali inštruktáž.
Croatian: Nemojte sami injicirati NeoRecormon ako niste dobili odgovarajuću edukaciju.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, spravidla na začiatku liečby, boli hlásené symptómy podobné chrípke ako sú horúčka, zimnica, bolesť hlavy, bolesť končatín, nevoľnosť a/alebo bolesť kostí, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, posebno na početku terapije, zapaženi su simptomi slični gripi poput vrućice, zimice, glavobolje, boli u udovima, slabosti i/ili boli u kostima povezani s liječenjem epoetinom beta.
Slovak: Nie je známe, či sa epoetín beta vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se epoetin beta u majčino mlijeko.
Slovak: Ak máte nízky krvný tlak alebo komplikácie cievneho prístupu, môže vám hroziť riziko trombózy cievneho prístupu (krvná zrazenina v cieve, ktorá sa používa na napojenie dialyzačného systému).
Croatian: Imate li nizak krvni tlak ili komplikacije sa šantom, mogli biste biti u opasnosti od tromboze šanta (krvnog ugruška u žili koja se koristi za spajanje na sustav za dijalizu).
Slovak: Ak ste pacient s ochorením obličiek na dialýze, váš lekár vám môže upraviť dávku heparínu.
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi, liječnik bi Vam mogao prilagoditi dozu heparina.