FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3. pont: Hogyan kell <szedni> <alkalmazni> a(z) <készítmény neve>-t?
Slovenian: • Poglavje 3: Kako <jemati> <uporabljati> zdravilo <Ime zdravila>
Hungarian: Metformint tartalmazó fix dózisú kombinációk esetében:
Slovenian: Za zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin:
Hungarian: Veseműködés
Slovenian: Odmerjanje
Hungarian: - A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximáis napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal.
Slovenian: [Zgornja preglednica za odmerjanje se prilagodi za zdravilo s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje metformin kot edino učinkovino, kot sledi: - Skupni največji dnevni odmerek za bolnike z GFR 60-89 ml/min mora biti enak kot trenutno odobreni odmerek za odrasle z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
Slovenian: Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila <Ime zdravila> prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje se popravi kot sledi:]
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Hungarian: Ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
Slovenian: če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina) mišične krče splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo težave z dihanjem znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
Hungarian: 2. pont: Tudnivalók a(z) <készítmény neve> <szedése> <alkalmazása> előtt o Ne <szedje> <alkalmazza> a(z) <készítmény neve>-t:
Slovenian: • Poglavje 2: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X o Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se popravi kot sledi:]
Hungarian: További megfontolások
Slovenian: Dodatni podatki, ki jih je treba upoštevati
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <Ime zdravila> bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak ezen módosításaira a referral eljárás következményeként került sor.
Slovenian: Popravki zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so rezultat postopka napotitve.
Hungarian: Laktátacidózis
Slovenian: Laktacidoza
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata
Slovenian: Tveganje za laktacidozo
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino:
Hungarian: 3000 mg
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
Hungarian: 1000 mg
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino in zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin kot:
Hungarian: 2000 mg
Slovenian: 45 do 59 2.000 mg
Hungarian: o A(z) <készítmény neve> egyidejű <bevétele> <alkalmazása> alkohollal
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> skupaj z alkoholom
Hungarian: A maximális napi adag 2000 mg.
Slovenian: 45 do 59 Največji dnevni odmerek je 2.000 mg.
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovenian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Slovenian: Vita Longa P.C.
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Slovenian: Teva Santé
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Slovenian: Zentiva Italia Srl
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Slovenian: Priloga I Seznam nacionalno odobrenih zdravil
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Slovenian: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Slovenian: Teva Sweden Ab
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovenian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovenian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Slovenian: Laboratoires Alter
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovenian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Slovenian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Slovenian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovenian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Slovenian: Bayer Spa
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Slovenian: Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Slovenian: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Slovenian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovenian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Franciaország Zydus France
Slovenian: Zydus France
Hungarian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Slovenian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Slovenian: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Slovenian: Alapis Abee
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Slovenian: Sanofi Spa
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovenian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Slovenian: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Slovenian: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Slovenian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Slovenian: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Svédország Meda Ab
Slovenian: Meda Ab
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Slovenian: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Slovenian: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Slovenian: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Slovenian: Hexal S.P.A
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Slovenian: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Slovenian: Arrow Generiques
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Slovenian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovenian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Slovenian: Zentiva, A.S.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Slovenian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Slovenian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Kg Metfogamma 500
Slovenian: Metfogamma 500
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Slovenian: Mylan S.A.S
Hungarian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma- Spolka Akcyjna
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Slovenian: Bioton S.A.
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Slovenian: Eg Spa
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovenian: Aristo Pharma Gmbh (Art
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Slovenian: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Slovenian: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Slovenian: Merck Kft.
Hungarian: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Slovenian: Hydrochloride Morningside Healthcare
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Slovenian: Sandoz N.V.
Hungarian: Metformin Hydrochloride Sandoz Ltd
Slovenian: Hydrochloride Sandoz Ltd
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Slovenian: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Slovenian: Evolupharm
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Slovenian: Belupo D.D.
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Slovenian: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Metformin-embonát 700 mg tabletta Tabletta
Slovenian: Metforminijev embonat 700 mg tableta tableta
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovenian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Slovenian: Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva
Hungarian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma-Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma-Spolka Akcyjna
Hungarian: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Slovenian: Metformine Hcl Cf metforminijev klorid 1.000 mg/1117 Mg
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Slovenian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Hungarian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovenian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Slovenian: Eql Pharma Ab
Hungarian: Bevont tabletta
Slovenian: Metifor tableta
Hungarian: Metformine Zentiva
Slovenian: Metformina Zentiva
Hungarian: Metformin 850 mg tabletta
Slovenian: Metforminij 850 mg tableta
Hungarian: Merck Gesellschaft Mbh
Slovenian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Slovenian: Goodwill Pharma Ltd Formet
Hungarian: Kg Metfogamma
Slovenian: Metfogamma
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Slovenian: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovenian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Metformin 1000 mg tabletta
Slovenian: Metforminij 1.000 mg tableta
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Slovenian: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovenian: Denk Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Slovenian: Merck Serono Gmbh Glucophage
Hungarian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Slovenian: Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Hungarian: Franciaország Cristers
Slovenian: Cristers
Hungarian: Metformin 500 mg tabletta
Slovenian: Metforminij 500 mg tableta
Hungarian: Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Hungarian: Stada Arzneimittel Ag
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Hungarian: Metformine Arrow
Slovenian: Metformine Arrow Generiques
Hungarian: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Hungarian: Franciaország Biogaran
Slovenian: Biogaran
Hungarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja, nato pa vsaj enkrat letno.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 12. decembra 2016 izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin, se je začel 28. januarja 2016 na zahtevo Nizozemske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: 170, p. 1892.
Slovenian: 170, str. 1892.
Hungarian: EMA/868987/2016
Slovenian: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo samo metformin, so v EU odobrena z nacionalnimi postopki od 60. let 20. stoletja, tržijo pa se pod imenom Glucophage in drugimi trgovskimi imeni.
Hungarian: 312, p. 2668.
Slovenian: 312, str. 2668.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Slovenian: V tem primeru za kratek čas prenehajte jemati metformin in se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo dal nadaljnja navodila.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Slovenian: Če se pri vas pojavi hudo bruhanje, driska ali povišana telesna temperatura, če ste izpostavljeni toploti ali pijete manj kot običajno, lahko dehidrirate.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Slovenian: Trenutne informacije o zdravilu se med državami in zdravili v EU razlikujejo in niso skladne s kliničnimi smernicami.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Slovenian: Poleg tega je dovoljenje z nacionalnim postopkom prejela tudi kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali pomisleke o svojem zdravilu za zdravljenje sladkorne bolezni ali ravni delovanja ledvic, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Slovenian: V informacijah o zdravilu so podrobno opisani tudi dejavniki tveganja za laktacidozo, ki jih je treba preverjati pred in med zdravljenjem.
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Slovenian: Naslednja zdravila, ki v eni tableti vsebujejo kombinacijo metformina in drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, so dovoljenja za promet z zdravilom dobila po centraliziranem postopku prek agencije EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) in empagliflozin/metformin (Synjardy).
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Slovenian: • Dehidracija (znatna izguba telesnih tekočin) poveča tveganje za pojav laktacidoze.
Hungarian: Frissíteni fogják a metformin tartalmú gyógyszerek kísérőiratait, hogy tartalmazzák ezeket az új ajánlásokat, és biztosítsák, hogy minden beteg ugyanazt a tanácsot kapja az EU-ban.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo posodobljene tako, da bodo vključevale nova priporočila in da bodo vsi bolniki v EU prejeli enake nasvete.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a kombinációban található másik hatóanyaggal kapcsolatos korlátozásokat és hatékonyságot, a dózismódosítás megvalósíthatóságát és az individuális tabletták alkalmazásának alternatíváját.
Slovenian: Če se ta zdravila uporabljajo pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic, je treba upoštevati omejitve in učinkovitost druge zdravilne učinkovine v kombinaciji, izvedljivost prilagoditve odmerka in nadomestno možnost uporabe ločenih tablet.
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos szakirodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és az orvosi testületek klinikai irányelveinek vizsgálatát követően az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a közepesen csökkent vesefunkciójú betegek csoportjának hasznára válhat a metformin alkalmazása.
Slovenian: Po preučitvi znanstvene literature, kliničnih podatkov, epidemioloških študij in kliničnih smernic zdravniških organov je agencija EMA zaključila, da lahko uporaba metformina koristi veliki populaciji bolnikov z zmerno okvaro delovanja ledvic.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Slovenian: Družbe, ki tržijo zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo morale skrbno spremljati in analizirati prihodnje primere laktacidoze in o njih poročati v okviru naslednjih rednih pregledov varnosti, da bo tako omogočeno spremljanje sprememb pogostnosti tega neželenega učinka.
Hungarian: Például a dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) nem javasolt GFR<60 ml/min esetén; a kanagliflozin/metformin (Vokanamet) és az empagliflozin/metformin (Synjardy) pedig nem javasolt GFR<45 ml/min esetén, és nem kezdhető meg GFR<60 ml/min esetén.
Slovenian: Na primer kombinacija dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ni priporočena pri bolnikih z GFR < 60 ml/min, kombinaciji kanagliflozin/metformin (Vokanamet) in empagliflozin/metformin (Synjardy) pa nista priporočeni pri bolnikih z GFR < 45 ml/min in ju ne smemo uvesti pri bolnikih z GFR < 60 ml/min.
Hungarian: A világos adagolási javaslatok és a kezelés előtti és utáni ellenőrzés a potenciálisan fokozott kockázatok minimalizálását célozzák ezeknél a betegeknél.
Slovenian: Jasna priporočila za odmerjanje zdravila in njegovo spremljanje pred in med zdravljenjem so namenjena zmanjševanju morebitnega povečanega tveganja pri teh bolnikih.
Hungarian: A metformin adagját a beteg vesefunkciója alapján kell meghatározni.
Slovenian: Odmerek metformina je treba prilagoditi glede na delovanje bolnikovih ledvic.
Hungarian: A metformin növelheti a laktát acidózisnak nevezett, ritka, de súlyos szövődmény kockázatát, amely akkor jelentkezik, amikor a természetes úton termelődő tejsav gyorsabban halmozódik fel a vérben, mint ahogy kiürülhetne.
Slovenian: Metformin lahko poveča tveganje za redek, a resen zaplet, imenovan laktacidoza, ki se pojavi, ko se naravno prisotna mlečna kislina kopiči v krvi hitreje, kot jo telo lahko odstranjuje.
Hungarian: • Számos, metformin tartalmú, fix dózisú kombinációs készítmény kapható Európában (lásd alább).
Slovenian: • V Evropi je na voljo več zdravil s fiksno kombinacijo odmerkov, ki vsebujejo metformin (glejte spodaj).
Hungarian: • A metformint önmagában vagy más gyógyszerekkel, valamint diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Slovenian: • Metformin se uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravili, hkrati z dieto in telesno vadbo, za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Hungarian: Jelenleg a kísérőiratokban az szerepel, hogy a metformin nem alkalmazható csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a laktát acidózis kialakulásának kockázata, mert a veséik nem ürítik ki kellő hatékonysággal a metformint.
Slovenian: Trenutno informacije o zdravilu navajajo, da se metformin ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic, ker velja, da je pri teh bolnikih tveganje za pojav laktacidoze večje, saj njihove ledvice metformina ne odstranjujejo dovolj učinkovito.
Hungarian: A metformin egy önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban, a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: Metformin je zdravilo, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Hungarian: • Egyes fix dózisú kombinációs készítmények továbbra sem javasoltak közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel a kombinációban található másik hatóanyag nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Slovenian: • Nekatera zdravila s fiksno kombinacijo odmerkov še vedno niso priporočena pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic, ker se druga zdravilna učinkovina v kombinaciji pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Hungarian: GFR<30 ml/min esetén az alkalmazás továbbra is ellenjavallt.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z GFR < 30 ml/min je še vedno kontraindicirana.
Hungarian: Azonban a csak közepesen csökkent vesefunkciójú betegek esetében a kockázat minimalizálható az adag gondos ellenőrzése és a beteg felügyelete révén, lehetővé téve ezáltal, hogy ezek a betegek is élvezhessék a gyógyszerek által nyújtott előnyöket.
Slovenian: Pri bolnikih z le zmerno okvaro delovanja ledvic se tveganje s skrbnim preverjanjem odmerka in spremljanjem lahko zmanjša, s tem pa imajo lahko ti bolniki koristi od teh zdravil.