FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A jellegzetes jelek és tünetek közé tartoznak a következők: kábultság, szédülés vagy ájulás, bőrkiütés vagy viszketés, duzzanat a szájban vagy a torokban, nehézlégzés, sípoló légzés, rendellenes szívverés, mellkasi fájdalom, az ajkak, illetve az ujjak és lábujjak elkékülése, homályos látás
Lithuanian: Įprasti požymiai ir simptomai: svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis, odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas, nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai, neaiškus regėjimas.
Hungarian: Készítse elő a humán normál immunglobulin 10% injekciós üveget:
Lithuanian: Paruoškite žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %) flakoną
Hungarian: • Szín: o A rekombináns humán hialuronidáznak átlátszó, színtelen oldatnak kell lennie.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Hungarian: erythema az infúzió helyén, duzzanat az infúzió helyén (beleértve: helyi duzzanat és oedema), pruritus az infúzió helyén (beleértve: vulvovaginalis pruritus)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos tinimas (įskaitant vietinį tinimą ir edemą), infuzijos vietos niežulys (įskaitant moters išorinių lytinių organų ir makšties niežulį)
Hungarian: HyQvia 100 mg/ml oldatos infúzió bőr alá történő beadásra humán normál immunglobulin
Lithuanian: HyQvia 100 mg/ml poodinės infuzijos tirpalas žmogaus normalusis imunoglobulinas
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Meningitis, asepticus Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenység Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: influenza-szerű betegség, szivárgás az infúzió beadása helyén
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjęs jautrumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: į gripą panaši liga, nuotėkis infuzijos vietoje
Hungarian: Fejlődési és reprodukciós toxikológiai vizsgálatokat végeztek a rekombináns humán hialuronidázzal egerekkel és nyulakkal.
Lithuanian: Buvo tirtas toksinis poveikis pelių ir triušių vystymuisi ir reprodukcijai naudojant rekombinantinę žmogaus hialuronidazę.
Hungarian: A hyperviscositas által veszélyeztetett betegeknél monitorozni kell a thrombosis okozta panaszokat és tüneteket, és vizsgálni kell a vér viszkozitását.
Lithuanian: Gydydami pacientus, priklausančius padidėjusio kraujo klampumo rizikos grupei, stebėkite, ar nėra trombozės požymių ir simptomų, ir įvertinkite kraujo klampumą.
Hungarian: Egy lokalizált fertőzés szétterjedésének potenciális kockázata miatt a gyógyszert nem szabad fertőzött vagy akut gyulladásos területre, illetve annak közelébe beadni.
Lithuanian: Preparato negalima infuzuoti užkrėstose arba ūminio uždegimo paveiktose srityse ar netoli jų dėl galimos infekcijos plitimo rizikos.
Hungarian: HyQvia
Lithuanian: y.
Hungarian: Ez a vizsgálat közel 4 évig tartott, és igazolta a HyQvia hosszú távú előnyeit és biztonságosságát.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas beveik 4 metus ir patvirtino HyQvia ilgalaikę naudą ir saugumą.
Hungarian: A HyQvia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų HyQvia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a HyQvia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą HyQvia vartojimą?
Hungarian: Az IgG-t az 1950-es évek óta alkalmazzák gyógyszerként, és a fertőzések előidézésére képes organizmusok elleni széles hatásspektrummal rendelkezik.
Lithuanian: IgG naudojamas kaip vaistas nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio ir turi plataus spektro poveikį organizmams, kurie gali sukelti infekciją.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelés egy éve alatt kialakuló súlyos bakteriális fertőzések száma volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus gydymo metus išsivysčiusių sunkių bakterinių infekcijų skaičius.
Hungarian: Annak lehetősége, hogy a betegek, illetve gondozóik otthon is beadhatják a gyógyszert, szintén kényelmesebbé teheti a készítmény alkalmazását.
Lithuanian: Dėl galimybės pacientams ar jų slaugytojams patiems sulašinti vaistą namuose šis preparatas taip pat būtų patogesnis.
Hungarian: A HyQvia-t az alábbi állapotok kezelésére alkalmazz ák „helyettesítő kezelésként":
Lithuanian: HyQvia vartojamas taikant vadinamąją pakaitinę terapiją gydant:
Hungarian: A humán normál immunglobulint már sok éve alkalmazzák az említett betegségek kezelésére.
Lithuanian: Žmogaus normaliuoju imunoglobulinu šios ligos gydomos jau daugelį metų.
Hungarian: Az e gyógyszerekre vonatkozó jelenlegi iránymutatásokkal összhangban a HyQvia-t egy fő vizsgálatban értékelték, amelyet egy éven át végeztek 89 olyan, elsődleges immunhiányban (PID) szenvedő beteg bevonásával, akik korábban legalább 3 hónapig részesültek humán normál immunglobulinnal végzett kezelésben.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis šių vaistų gairėmis, HyQvia buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį, daugiau kaip metus trukusį tyrimą su 89 pirminiu imunodeficito sindromu sergančiais pacientais, kurie jau buvo gydyti žmogaus normaliuoju imunoglobulinu ne mažiau kaip tris mėnesius.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a HyQvia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad HyQvia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a HyQvia alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti HyQvia.
Hungarian: A HyQvia csak receptre kapható, és a kezelést az immunhiányos szindrómák kezelésében jártas orvosnak vagy egészségügyi szakembernek kell megkezdenie, illetve nyomon követnie.
Lithuanian: HyQvia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti gydytojas arba slaugytojas, turintis imunodeficito sindromų gydymo patirties.
Hungarian: A HyQvia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a helyi reakciók, például az infúzió beadásának helyén fellépő duzzanat és kellemetlen érzés.
Lithuanian: Dažniausi HyQvia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra vietinės reakcijos, pvz., patinimas ir nemalonus pojūtis infuzijos vietoje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a HyQvia alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su HyQvia vartojimu?
Hungarian: A HyQvia nem adható be vérérbe vagy izomba.
Lithuanian: HyQvia negalima lašinti į kraujagysles ar vartoti į raumenis.
Hungarian: A vizsgálat alapján a HyQvia ezt a számot évi 0,03-ra volt képes csökkenteni.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičių pavyko sumažinti iki 0,03 per metus.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a HyQvia az egyéb immunglobulin készítmények esetében megfigyelthez hasonló mértékben csökkenti a súlyos bakteriális fertőzések számát, és a rekombináns hialuronidáz alkalmazása lehetővé teszi, hogy a szubkután infúziókat sokkal hosszabb időközönként adják be, bár a helyi reakciók némileg gyakoribbak.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį, jog vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičius sumažėja panašiai tiek pat, kiek vartojant kitus imunoglobulino preparatus, o kartu vartojama rekombinantinė hialurodinazė suteikia galimybę poodines infuzijas atlikti daug ilgesniais intervalais, nors vietinės reakcijos į vaistą šiek tiek dažnesnės.
Hungarian: A HyQvia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a normál humán immunglobulinnal, a hialuronidázzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve olyan betegeknél, akik allergiásak egyéb immunglobulin-típusokkal szemben, különösen, ha immunglobulin-A (IgA) hiányban (nagyon alacsony szint) szenvednek, illetve IgA-val szembeni antitestekkel rendelkeznek.
Lithuanian: HyQvia vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) normaliajam žmogaus imunoglobulinui, hialurodinazei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat esant alergijai kitų rūšių imunoglobulinams, ypač, kai pacientų organizme trūksta (yra labai mažai) imunoglobulino A (IgA) ir yra IgA veikiančių antikūnų.
Hungarian: Az infúziók adagja és gyakorisága az adott betegtől függ, és előfordulhat, hogy a beteg válaszreakciója alapján módosítani kell azokat.
Lithuanian: Infuzijų dozė ir dažnumas (kaip dažnai atlikti infuziją) priklauso nuo individualaus paciento, juos gali tekti koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Hungarian: Humán normál immunglobulin
Lithuanian: HyQvia žmogaus normalusis imunoglobulinas
Hungarian: • alacsony antitestszint a vérben krónikus limfocitás leukémiában vagy mielómában (két, a fehérvérsejtek különböző típusait érintő daganatos betegség) szenvedő betegeknél, akiknél gyakran lép fel fertőzés.
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija arba mieloma (tai yra dvi vėžio formos, kuriomis sergant pažeidžiami skirtingų rūšių baltieji kraujo kūneliai) sergančius pacientus, kurių kraujyje sumažėjęs antikūnų kiekis ir kurie dažnai serga infekcijomis.
Hungarian: A HyQvia-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie HyQvia
Hungarian: • elsődleges immunhiányos szindrómák (primer immundeficiencia, PID; az ilyen betegek veleszületetten képtelenek elegendő antitestet termelni);
Lithuanian: • pirminius imunodeficito sindromus (pacientui nustačius įgimtą organizmo negebėjimą gaminti pakankamai antikūnų);
Hungarian: A HyQvia két, bőr alá beadható oldatos infúzió formájában áll rendelkezésre.
Lithuanian: HyQvia tiekiamas dviejų poodinių infuzinių (lašinamųjų) tirpalų forma.
Hungarian: Az ilyen betegek vére nem tartalmaz elegendő antitestet (olyan fehérjéket, amelyek segítik a szervezetet a fertőzések és más betegségek leküzdésében), más néven immunglobulint.
Lithuanian: Juo gydomi imunodeficito sindromais sergantys pacientai, kurių kraujyje yra nepakankamai antikūnų (baltymų, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis), dar vadinamų imunoglobulinais.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a HyQvia?
Lithuanian: Kaip veikia HyQvia?
Hungarian: Bár korábban aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy a rekombináns hialuronidázzal szemben termelődő antitestek mellékhatásokat okozhatnak, befolyásolva az enzim természetes változatát, a vizsgálatok eredményei megnyugtatóak voltak.
Lithuanian: Nors nerimauta, kad antikūnai, kurie susidaro organizmui reaguojant į rekombinantinę hialurodinazę, veikdami tokį natūralų fermentą gali sukelti šalutinį poveikį, tyrimų rezultatai šias abejones išsklaidė.
Hungarian: Amennyiben a HyQvia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą HyQvia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Ez a természetes emberi enzim, a hialuronidáz egyik formája, amely a szövetekben a sejtek közötti kis térben jelen lévő, hialuronsav nevű anyagot bontja le, és így a sejtközi térben átmenetileg több folyadék gyülemlik fel.
Lithuanian: Tai - tam tikros formos natūralus žmogaus fermentas, hialurodinazė, kuris suskaido audiniuose, mažyčiuose tarpeliuose tarp ląstelių esančią medžiagą, vadinamą hialurono rūgštimi, ir taip laikinai padaro tarpląstelinį darinį skystesniu.
Hungarian: A készítmény rekombináns humán hialuronidázt is tartalmaz; ez egy enzim, amely segíti a humán normál immunglobulin bejutását a bőr alá, és javítja annak felszívódását a szervezetben.
Lithuanian: Preparato sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės - fermento, kuris naudojamas siekiant palengvinti žmogaus normaliojo imunoglobulino patekimą po oda ir pagerinti jo įsisavinimą organizme.
Hungarian: A HyQvia hatóanyaga a humán normál immunglobulin, amely a vérből kivont, nagymértékben tisztított fehérje.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga žmogaus normalusis imunoglobulinas yra labai išgrynintas iš kraujo išskirtas baltymas.
Hungarian: A HyQvia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo HyQvia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra HyQvia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Amennyiben a HyQvia alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie HyQvia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: 2013. május 16-án az Európai Bizottság a HyQvia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį HyQvia registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Miért engedélyezték a HyQvia forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl HyQvia buvo patvirtintas?
Hungarian: A HyQvia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant HyQvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A betegek vagy gondozóik saját maguk is beadhatják a HyQvia-t, miután megfelelő betanításban részesültek.
Lithuanian: Tinkamai sulašinti HyQvia išmokyti pacientai arba jų slaugytojai gali atlikti šią procedūrą patys.
Hungarian: A HyQvia úgy fejti ki hatását, hogy a vérben visszaállítja a rendellenesen alacsony IgG-szintet annak normál tartományába.
Lithuanian: HyQvia veikia atkurdamas neįprastai mažą IgG kiekį kraujyje iki normos ribų.
Hungarian: A HyQvia rekombináns humán hialuronidázt is tartalmaz.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialurodinazės.
Hungarian: Ha a normál humán immunglobulin előtt kerül beadásra a bőr alá, segíti a hatóanyag bejutását a bőr alá és annak felszívódását a szervezetben.
Lithuanian: Sulašinta po oda prieš lašinant normalųjį žmogaus imunoglobuliną, rekombinantinė žmogaus hialurodinazė padeda veikliajai medžiagai patekti po oda, o organizmui - įsisavinti veikliąją medžiagą.
Hungarian: A HyQvia alkalmazásával kapcsolatban részletes információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Lithuanian: Išsami informacija apie HyQvia vartojimą pateikiama pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a HyQvia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia HyQvia nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A HyQvia humán normál immunglobulint tartalmaz hatóanyagként.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Hungarian: Ez a hatásosság kimutatásához szükséges, előre meghatározott szám alatt maradt (ez egy fertőzés évente), és hasonló volt az egyéb törzskönyvezett humán normál immunglobulin készítmények esetében megfigyelthez.
Lithuanian: viena infekcija per metus), ir panašus į sunkių bakterinių infekcijų, kuriomis per metus susirgo kitus įregistruotus žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatus vartoję pacientai, skaičių.
Hungarian: Először a rekombináns humán hialuronidázt tartalmazó oldatot, majd a humán normál immunglobulint tartalmazó oldatot (100 mg/ml) kell beadni, mindkettőt infúzióban és ugyanarra a helyre.
Lithuanian: kuriame yra žmogaus normaliojo imunoglobulino (100 mg/ml).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a HyQvia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a HyQvia-t?
Lithuanian: Kaip vartoti HyQvia?
Hungarian: További információ a Hyrimoz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Hungarian: Hyrimoz (adalimumab)
Lithuanian: Hyrimoz (adalimumabas)
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a tünetei a kezelés 16 hete után legalább 75%-kal csökkentek a Hyrimoz esetében 68% volt, a Humira esetében pedig 63%.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientų, kuriems simptomai palengvėjo mažiausiai 75 proc., dalis siekė 68 proc. vartojant Hyrimoz ir 63 proc.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Hyrimoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hyrimoz vartojimą?
Hungarian: A Hyrimoz referencia-gyógyszere a Humira.
Lithuanian: Hyrimoz vaisto referencinis vaistas yra Humira.
Hungarian: Ezek a csomagok a gyógyszer biztonságosságáról tartalmaznak tájékoztatást.
Lithuanian: Šiuose informacijos rinkiniuose turi būti pateikta informacija apie vaisto saugumą.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Hyrimoz nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hyrimoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Hungarian: A Hyrimoz-zal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Hyrimoz
Hungarian: Az injekció adagja és gyakorisága a kezelendő betegségtől függ, a gyermekek adagját pedig általában a gyermek súlya alapján kell kiszámítani; mivel a Hyrimoz kizárólag 40 mg adagolásban érhető el, olyan gyermek számára nem alkalmas, akinél 40 mg-nál kisebb adagot kellene alkalmazni.
Lithuanian: Dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo gydomos būklės, o vaikams dozė dažniausiai apskaičiuojama atsižvelgiant į vaiko svorį; kadangi yra tik 40 mg Hyrimoz dozė, šis vaistas netinka vaikams, kuriems reikia mažesnės kaip 40 mg dozės.
Hungarian: A Hyrimoz csak receptre kapható, és a kezelést a Hyrimoz-zal kezelt betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Lithuanian: Hyrimoz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo ligų, kurioms skiriamas Hyrimoz, gydymo patirties.
Hungarian: A Hyrimoz-t a leginkább olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a betegség súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodik, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Lithuanian: Hyrimoz daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Hungarian: A Hyrimoz nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Hyrimoz negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis negali organizme pumpuoti pakankamai kraujo).
Hungarian: Az adalimumab leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fertőzések (ideértve az orr, a garat és a melléküregek fertőzéseit), az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (bőrpír, viszketés, vérzés, fájdalom vagy duzzanat), fejfájás, valamint izom- és csontfájdalom.
Lithuanian: Dažniausias adalimumabo sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies, gerklės ir ančių infekcijas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas arba patinimas), galvos skausmas bei raumenų ir kaulų skausmas.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Humira-hoz hasonlóan a Hyrimoz esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalombahozatali engedély kiadható.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Hyrimoz nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Hungarian: A Hyrimoz az immunrendszerre ható gyógyszer, amelyet a következő betegségek kezelésére alkalmaznak:
Lithuanian: Hyrimoz - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Hungarian: Mivel a Hyrimoz hasonló biológiai gyógyszer, az adalimumab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Humira-val végzett vizsgálatokat a Hyrimoz esetében nem szükséges megismételni.
Lithuanian: Kadangi Hyrimoz yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Hyrimoz.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Hyrimoz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Hyrimoz nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Az osztályba tartozó más gyógyszerekhez hasonlóan a Hyrimoz hatást gyakorolhat az immunrendszernek a fertőzések és a rák elpusztítására való képességére is, és az adalimumabbal kezelt betegek körében előfordultak súlyos fertőzések és vérképzőszervi daganatok.
Lithuanian: Panašiai, kaip kiti šios klasės vaistai, Hyrimoz gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
Hungarian: A Hyrimoz bőr alá adandó oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőben vagy tollban kapható, és általában kéthetente kell alkalmazni.
Lithuanian: Hyrimoz yra po oda švirkšti skirtas injekcijų tirpalas, tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje; įprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Hyrimoz a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Humira.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Hyrimoz yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Hungarian: A Hyrimoz hatóanyaga, az adalimumab egy monoklonális antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben felismerjen egy tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett anyagot és ahhoz kötődjön.
Lithuanian: Hyrimoz veiklioji medžiaga adalimumabas yra monoklonis antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta ir organizme jungiasi prie medžiagos, vadinamos auglių nekrozės faktoriumi (TNF).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Hyrimoz alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hyrimoz vartojimu?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Hyrimoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humira-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Hyrimoz struktūra, grynumas, biologinis aktyvumas bei pasiskirstymo organizme pobūdis labai panašus į Humira.
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (hátfájást okozó gerincgyulladás), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat betegséget, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), taip pat ankilozinis spondilitas, ir kai atlikus rentgenologinį tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;