FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I 6- respektive 12-månadersstudien minskade Enurev Breezhaler en gång dagligen användningen av vidbehovsmedicin (salbutamol) statistiskt signifikant med 0,46 puffar per dag (p=0,005) under 26 veckor och med 0,37 puffar per dag (p=0,039) under 52 veckor, jämfört med placebo.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler jednou denně statisticky významně snížilo nutnost použití záchranné (rescue) medikace (salbutamol) v porovnání s placebem, a to o 0,46 aplikace na den (p=0,005) po dobu 26 týdnů v 6měsíční studii a o 0,37 aplikace na den (p=0,039) po dobu 52 týdnů v 12měsíční studii.
Swedish: Endast för användning med den inhalator som medföljer förpackningen.
Czech: Používejte pouze inhalátor, který je součástí balení.
Swedish: Enurev Breezhaler minskade också dyspné i vila, enligt Transitional Dyspnoea Index.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler také zmenšovalo klidovou dušnost měřenou pomocí TDI indexu.
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Czech: Enurev Breezhaler 44 µg prášek k inhalaci glycopyrronium
Swedish: Efter 12 veckor (primärt effektmått) ökade Enurev Breezhaler dalvärdet för FEV1 med 108 ml i 6-månadersstudien och 97 ml i 12-månadersstudien, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Czech: Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) vedlo podávání přípravku Enurev Breezhaler ve srovnání s placebem ke zvýšení průměrné FEV1 o 108 ml v 6měsíční studii a o 97 ml ve 12měsíční studii (p<0,001 v obou případech).
Swedish: Hämning eller induktion av metabolismen av glykopyrronium leder troligen inte till någon relevant förändring av systemisk exponering för den aktiva substansen.
Czech: Proto je nepravděpodobné, že by inhibice nebo indukce metabolismu glykopyrronia vedla k významné změně v systémové expozici léčivé látce.
Swedish: Effekten på hjärtfrekvensen och QTc-intervallet efter intravenös administrering av 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 120 mikrogram glykopyrronium) undersöktes hos unga friska studiedeltagare.
Czech: U mladých zdravých jedinců byl zkoumán účinek intravenózního podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu (což odpovídá 120 mikrogramům glykopyrronia) na srdeční frekvenci a QTc interval.
Swedish: Steg 3c:
Czech: Krok 3c:
Swedish: Enurev Breezhaler ska användas med försiktighet till patienter med trångvinkelglaukom och urinretention.
Czech: Enurev Breezhaler má být používán s opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem nebo retencí moči.
Swedish: Parasympatiska nerver är den huvudsakliga neurala reaktionsvägen för bronkkonstriktion i luftvägarna och kolinerg tonus är den viktigaste reversibla komponenten i luftvägsobstruktion vid KOL. Glykopyrronium verkar genom att blockera acetylkolins bronksammandragande effekt på luftvägarnas glatta muskelceller, vilket därmed vidgar luftvägarna.
Czech: Parasympatická inervace je hlavní bronchokonstrikční nervový systém v dýchacích cestách a cholinergní tonus představuje klíčovou reverzibilní složku obstrukce dýchacích cest u CHOPN.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie.
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Czech: Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Swedish: Steg 3b:
Czech: Krok 3b:
Swedish: Slut läpparna ordentligt runt munstycket.
Czech: Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka
Swedish: • hjärtklappning
Czech: • Bušení srdce
Swedish: Steg 3a:
Czech: Krok 3a:
Swedish: Enurev Breezhaler minskade dyspné och besvär i benen under ansträngning, enligt Borg-skalorna.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Swedish: Inget fall var av svår grad.
Czech: Obtíže byly mírné, u žádného pacienta nebyly těžké.
Swedish: • Tryck inte in sidoknapparna medan du andas in genom munstycket.
Czech: • Nemačkejte postranní tlačítka, když inhalujete přes náustek.
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Enurev Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Swedish: Bruksanvisning till Enurev Breezhaler inhalator
Czech: Návod k použití inhalátoru Enurev Breezhaler
Swedish: Hur Enurev Breezhaler ska förvaras
Czech: Jak přípravek Enurev Breezhaler uchovávat
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Enurev Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Czech: Nebyly pozorovány žádné změny průměrné srdeční frekvence a QTc intervalu při podávání přípravku Enurev Breezhaler v dávkách až do 176 mikrogramů pacientům s CHOPN.
Swedish: Hur mycket Enurev Breezhaler du ska använda Vanlig dos är inhalation av innehållet i en kapsel om dagen.
Czech: Jak se přípravek Enurev Breezhaler dávkuje Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Enurev Breezhaler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enurev Breezhaler užívat
Swedish: Flerpack innehållande 90 (3 förpackningar med 30x1) hårda kapslar och 3 inhalatorer.
Czech: Multipack, který obsahuje 90 (3 balení po 30x1) tvrdých tobolek a 3 inhalátory.
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Czech: Multipack skládající se ze 3 balení (30 tobolek + 1 inhalátor)
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Czech: Multipack skládající se z 25 balení (6 tobolek + 1 inhalátor)
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Enurev Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Swedish: • en Enurev Breezhaler inhalator
Czech: • Jeden inhalátor Enurev Breezhaler
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Swedish: Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Czech: Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24x1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory.
Swedish: Detta läkemedel används för att underlätta andningen hos vuxna patienter som har andningssvårigheter på grund av en sjukdom som kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Czech: K čemu se přípravek Enurev Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Swedish: - Svälj inte kapslarna.
Czech: - Tobolky nepolykejte.
Swedish: • andningssvårigheter med väsande andning eller hosta (tecken på paradoxal bronkospasm) Några biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Czech: • Obtížné dýchání s dušností nebo kašlem (příznaky paradoxního bronchospazmu)
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 55 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Czech: Jednapodaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Swedish: • kraftlöshet
Czech: • Slabost
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Enurev Breezhaler.
Czech: Po podání přípravku Enurev Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu.
Swedish: Vad Enurev Breezhaler är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Enurev Breezhaler a k čemu se používá Co je přípravek Enurev Breezhaler
Swedish: • diarré eller buksmärta
Czech: • Průjem nebo bolest břicha
Swedish: Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Swedish: Det fanns inga stora skillnader i total systemisk exponering (AUC) mellan japanska och kaukasiska studiedeltagare efter inhalation av glykopyrroniumbromid.
Czech: Při inhalaci glykopyrronium-bromidu nebyly zjištěny větší rozdíly mezi celkovou systémovou expozicí (AUC) u japonské a kavkazské populace.
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 50 mikrogram glykopyrronium.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Swedish: Varje kapsel innehåller 50 mikrogram glykopyrronium.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronium 50 mikrogramů.
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu, vyžadujícím hemodialýzu, by měl být přípravek Enurev Breezhaler podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko (viz bod 4.4).
Swedish: Flerpack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Swedish: Enurev Breezhaler används som underhållsbehandling för KOL.
Czech: Přípravek Enurev Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Swedish: EXP Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
Czech: EXP Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Enurev Breezhaler om något av följande stämmer in på dig: - du har njurbesvär - du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom - du har svårt att urinera.
Czech: Před užitím přípravku Enurev Breezhaler se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí následující: - máte onemocnění ledvin.
Swedish: PA/Alu/PVC - Alu perforerat endosblister Förpackning innehållande 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 hårda kapslar och en inhalator.
Czech: Balení, která obsahují 6x1, 10x1, 12x1 nebo 30x1 tvrdých tobolek, spolu s jedním inhalátorem.
Swedish: Får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Czech: Nevyjímejte tobolky z blistru dříve, než bezprostředně před použitím.
Swedish: Flertalet rapporter av muntorrhet ansågs vara relaterade till läkemedlet och var milda.
Czech: Většina těchto hlášených případů byla připisována léčivému přípravku.
Swedish: • klåda
Czech: • Zvracení
Swedish: Studier av glykopyrroniumbromid på gentoxicitet visade ingen mutagen eller klastogen risk.
Czech: Studie genotoxicity neodhalily žádný mutagenní ani klastogenní účinek glykopyrronium-bromidu.
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Enurev Breezhaler inhalator).
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Enurev
Swedish: Stick hål och släpp Inhalera djupt
Czech: Hluboce vdechujte (inhalujte)
Swedish: • illamående
Czech: • Nespavost
Swedish: Du ska höra ett klickljud när det går hål på kapseln.
Czech: Měl(a) byste slyšet zvuk vzniklý propichováním tobolky.
Swedish: Flerpack innehållande 150 (25 förpackningar med 6x1) hårda kapslar och 25 inhalatorer.
Czech: Multipack, který obsahuje 150 (25 balení po 6x1) tvrdých tobolek a 25 inhalátorů.
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Czech: Velikosti balení
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Swedish: Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Czech: Užijte tabletu co nejdříve týž den.
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Swedish: Det finns flera identifierade metaboliter.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Swedish: - om du har diarré i mer än en dag.
Czech: - jestliže máte průjem delší dobu než jeden den,
Swedish: Takrolimusbehandling kräver noggrann övervakning av adekvat utbildad och utrustad personal.
Czech: Léčba takrolimem vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Swedish: De andra metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Czech: Ostatní metabolity mají pouze slabou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Czech: systémové cirkulaci je přítomen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Swedish: Hypromellos Laktosmonohydrat Makrogol 6000
Czech: Monohydrát laktosy Makrogol 6000
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Swedish: Administrering ska inledas inom 24 timmar efter slutförd operation.
Czech: Léčbu je třeba zahájit do 24 hodin po ukončení operace.
Swedish: Säkerhet och effekt för Envarsus för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Envarsus u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Swedish: Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Czech: Budete muset být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider.
Czech: Hypersenzitivita na jiné makrolidy.
Swedish: Vid behandling av avstötning kan samma doser användas.
Czech: Při léčbě odloučení mohou být užívány stejné dávky.
Swedish: Bär skyddande kläder och använd ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Swedish: Takrolimus distribueras omfattande i kroppen.
Czech: Takrolimus je v těle rozsáhle distribuován.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när den uppfattade nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Czech: Léčbu takrolimem lze zvážit u těhotných žen v případech, kdy není k dispozici žádná bezpečnější možnost a kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Swedish: Jämförelser av koncentrationer från den publicerade litteraturen med individuella värden i klinisk praxis ska bedömas med noggrannhet och kunskap om de analysmetoder som används.
Czech: Při srovnávání koncentrací publikovaných v literatuře s individuálními hodnotami v klinické praxi je třeba postupovat opatrně a se znalostí použitých analytických metod.
Swedish: Därför bidrar inte metaboliter till takrolimus farmakologiska aktivitet.
Czech: Metabolity proto nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Czech: Může dojít jak k celkovým, tak k lokálním infekcím.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjí se sklenicí vody.
Swedish: Dosen kan variera beroende på vilken immunsuppressiv regim som valts.
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Swedish: Positiv EBV-PCR kan kvarstå i månader och tyder som sådant inte på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Czech: Pozitivita EBV-PCR může přetrvávat celé měsíce a sama o sobě není známkou lymfoproliferativního onemocnění nebo lymfomu.
Swedish: Patienter ska informeras om att inte svälja torkmedlet.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že vysoušedlo se nesmí polykat.
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet men tillsvidare saknas väsentliga belägg för att det orsakar torsades de pointes.
Czech: Takrolimus může prodlužovat interval QT, v současné době však neexistují žádné významné důkazy, že by způsoboval arytmii Torsades de Pointes.
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Czech: Je však třeba mít na paměti, že s předávkováním přípravku Envarsus nejsou k dispozici žádné přímé zkušenosti.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Czech: Reverzibilní posteriorní encefalopatický syndrom (PRES)
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
Czech: Živé oslabené vakcíny se nesmí používat.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även setts med fenobarbital.
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Swedish: I likhet med andra immunsuppressiva medel ska man, beroende på den potentiella risken för maligna hudförändringar, begränsa exponering för solljus och UV-ljus genom att bära skyddande kläder och använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Czech: Stejně jako je tomu u jiných imunosupresivních látek, vzhledem k možnému riziku maligních kožních změn je nutné omezovat expozici slunečnímu světlu a UV záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Czech: Tento přípravek se užívá jednou denně.
Swedish: Om överdosering sker, ska allmänna stödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling ska sättas in.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Swedish: Effekten av takrolimus på metabolismen för andra läkemedel
Czech: Účinek takrolimu na metabolismus jiných léčivých přípravků
Swedish: Frekvensen för biverkningar definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
Swedish: Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Swedish: Eftersom takrolimus kan minska clearance av steroidbaserade preventivmedel vilket leder till ökad hormonexponering, ska särskild försiktighet iakttas vid beslut om preventivmetoder.
Czech: Protože takrolimus může snižovat clearanci antikoncepčních přípravků obsahujících steroidy, což vede ke zvýšeným expozicím hormonů, je třeba při rozhodování o antikoncepci postupovat s obzvláštní opatrností.
Swedish: I fall av oral intoxikation kan magsköljning och/eller användningen av adsorbenter (t.ex. aktivt kol) vara till hjälp om de används kort efter intaget.
Czech: V případech intoxikace po perorálním užití mohou pomoci výplach žaludku a/nebo použití adsorpčních přípravků (jako je například aktivní uhlí), pokud jsou užity krátce po požití.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Djurdata har visat att takrolimus potentiellt skulle kunna minska clearance och öka halveringstiden för pentobarbital och antipyrin.
Czech: Údaje získané na zvířatech prokázaly, že takrolimus by případně mohl snižovat clearanci a prodlužovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Swedish: Under behandling rekommenderas noggranna kontroller av EBV-PCR (polymeraskedjereaktion).
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé sledování pomocí metody EBV-PCR (polymerázová řetězová reakce).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot takrolimusbehandling att tillgå.
Czech: Žádné specifické antidotum léčby takrolimem není k dispozici.
Swedish: I likhet med andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Czech: Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresivních látek je riziko vzniku sekundární rakoviny neznámé (viz bod 4.8).
Swedish: Om läkemedlet inte ser ut som vanligt, eller om dosanvisningarna har ändrats, ska du tala med din läkare eller med apotekspersonal snarast möjligt för att säkerställa att du får rätt läkemedel.
Czech: Pokud přípravek vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte, že máte správný přípravek.
Swedish: Kunskapen är begränsad om interaktioner mellan takrolimus och statiner.
Czech: Znalosti o interakcích mezi takrolimem a statiny jsou omezené.
Swedish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Czech: Chiesi Bulgaria EOOD
Swedish: Data från kliniska studier tyder på att de flesta patienter kan behandlas framgångsrikt om dalvärdena för takrolimus i blodet hålls under 20 ng/ml.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, pokud jsou minimální hladiny takrolimu v krvi nižší než 20 ng/ml.
Swedish: Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Czech: Užívaná dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, která další imunosupresiva užíváte.
Swedish: Takrolimus kan ge upphov till visuella och neurologiska störningar.
Czech: Takrolimus může způsobovat poruchy vidění a neurologické poruchy.
Swedish: Takrolimus försvagar kroppens försvarsmekanism (immunsystem), vilken inte kommer att vara lika bra på att bekämpa infektioner.
Czech: Takrolimus potlačuje obranný mechanismus těla (imunitní systém), který pak není tak výkonný v boji s infekcemi.
Swedish: Efter öppning av aluminiumfolieomslaget: 45 dagar.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.