FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla munuaisten vajaatoiminnan riski mahdollisen metabolisen asidoosin vuoksi (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon, da det foreligger en mulig risiko for metabolsk acidose (se pkt.
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Norwegian Bokmål: 1 dråpe i det aktuelle øyet eller øynene to ganger daglig - morgen og kveld dersom ikke legen din har foreskrevet noe annet.
Finnish: Ihmisillä muodostuu metaboliittina N-desetyylibrintsolamidia, joka niin ikään sitoutuu CA:han ja kumuloituu punasoluihin.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker dannes metabolitten N-desetylbrinzolamid og også denne bindes til CA og akkumuleres i RBC.
Finnish: AZOPT-silmätippoja ei ole tutkittu ahdaskulmaglaukoomaa sairastavilla potilailla eikä sen käyttöä suositella näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: AZOPT er ikke studert hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruk av AZOPT er ikke anbefalt på disse pasientene.
Finnish: Potilaille, joilla on kypsymätön munuaistiehyt tai munuaistiehyen poikkeavuuksia, brintsolamidia saa mahdollisen metabolisen asidoosin riskin vuoksi antaa vasta sitten, kun hyötyhaittasuhde on arvioitu huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med betydelig umodne eller unormale nyretubuli skal kun behandles med brinzolamid etter nøye vurdering av fordeler og ulemper, da det foreligger en mulig risiko for metabolsk acidose.
Finnish: AZOPT-valmisteella ei ole tehty spesifisiä interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Særskilte interaksjonsstudier med andre legemidler har ikke blitt utført med AZOPT.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että hyvin pieniä määriä brintsolamidia erittyy rintamaitoon suun kautta annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at minimale nivåer av brinzolamid utskilles i brystmelk etter oral administrasjon.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko.
Norwegian Bokmål: Dersom mer enn ett lokalt virkende legemiddel for øyet brukes, skal legemidlene gis med minst 5 minutters mellomrom.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Finnish: Avattu (1):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1):
Finnish: PAKKAUS YHDELLE PULLOLLE, 5 ml, 10 ml + PAKKAUS KOLMELLE PULLOLLE, 5 ml
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELT FLASKE, 5 ml, 10 ml + KARTONG FOR 3 x 5 ml FLASKER
Finnish: Punasolujen CA-II:n brintsolamidisaturaatio saavutettiin 4 viikossa (pitoisuus punasoluissa n. 20 M).
Norwegian Bokmål: Metning av CA-II med brinzolamid i RBC inntraff etter 4 uker (RBC-konsentrasjonen var da cirka 20 M).
Finnish: Oraaliset hiilihappoanhydraasin estäjät voivat huonontaa potilaiden kykyä suoriutua valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota vaativista tehtävistä.
Norwegian Bokmål: Orale karbonanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Finnish: Silmätipoissa säilytysaineena yleisesti käytetyn bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan punktuaalista keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som ofte brukes som konserveringsmiddel i øyepreparater, er blitt rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Finnish: Samanlaisia haittavaikutuksia, jotka johtuvat oraalisista hiilihappoanhydraasin estäjistä, voi ilmetä paikallisen annostelun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Samme type bivirkninger, som er typiske for orale karbonanhydrasehemmere, kan forekomme også ved drypping i øyet.
Finnish: Silmän pinnalle
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT-silmätippojen ja muiden tippojen käytön välillä.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente i minst 5 minutter mellom hvert legemiddel.
Finnish: Käytä tätä annostusta, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk AZOPT med mindre legen mener det er nødvendig.
Finnish: AZOPT on sulfonamidi ja hiilihappoanhydraasin estäjä, joka imeytyy systeemisesti.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Finnish: Avattu (2):
Norwegian Bokmål: Åpnet (2):
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid
Finnish: Lisäksi AZOPTvalmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta on tutkittu lisähoitona prostaglandiinianalogi travoprostin kanssa.
Norwegian Bokmål: I tillegg har man undersøkt AZOPTs effekt på reduksjon av intraokulært trykk som tilleggsterapi til prostaglandinanalogen travoprost.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Jos lopetat AZOPT-silmätippojen käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med AZOPT
Finnish: AZOPT-valmisteen ja mioottien tai adrenergisten agonistien yhteyttä glaukooman yhdistelmähoidossa ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av AZOPT med miotika eller adrenergika er ikke blitt undersøkt som tilleggsterapi ved glaukom.
Finnish: Avattu (3):
Norwegian Bokmål: Åpnet (3):
Finnish: Näitä on mm. diabeteslääkkeissä, antibiooteissa ja nesteenpoistolääkkeissä.
Norwegian Bokmål: Eksempler på dette er legemidler som benyttes til behandling av diabetes og infeksjoner og også diuretika
Finnish: Sen IC50 in vitro on 3,2 nM ja Ki 0,13 nM CA-II:ta vastaan.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er en hemmer av karboanhydrase II (CA-II), det dominerende isoenzymet i øyet, med en IC50 på 3,2 nM in vitro og en Ki på 0,13 nM mot CA-II.
Finnish: AZOPT-silmätippojen käyttöä ei ole tutkittu piilolinssejä käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: AZOPT er ikke undersøkt på pasienter som bruker kontaktlinser.
Finnish: AZOPT-valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta tutkittiin yhdistelmähoitona prostaglandiinianalogi travoprostin kanssa.
Norwegian Bokmål: AZOPTs effekt på det intraokulære trykket, som tilleggsterapi til prostaglandinanalogen travoprost, er blitt undersøkt.
Finnish: Kohonnut silmänpaine on suuri riskitekijä näköhermovaurion ja glaukooman aiheuttaman näkökenttäpuutoksen patogeneesissa.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette blir en reduksjon av det intraokulære trykket (IOP), som er en stor risikofaktor for skader på synsnerven og synsfeltbortfall forårsaket av glaukom.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Finnish: Sen aiheuttaa todennäköisesti silmätippojen pääsy kyynelkanavan kautta nenänieluun.
Norwegian Bokmål: Dette er sannsynligvis forårsaket av at øyedråper går over i nasofarynks via den nasolakrimale kanalen.
Finnish: Yhdistelmähoidossa ilmenneet havaitut haittavaikutukset on havaittu kullakin aktiivisella aineella annetun hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er påvist med tilleggsterapi, har tidligere blitt observert med hvert av virkestoffene brukt alene.
Finnish: • avokulmaglaukoomassa joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai prostaglandiinianalogien kanssa (ks. myös kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: • åpenvinklet glaukom som monoterapi til voksne pasienter som ikke responderer på betablokkere, eller til voksne pasienter når betablokkere er kontraindisert eller som tilleggsterapi til betablokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt.
Finnish: silmän työntyessä eteenpäin ja nesteen ulosvirtauksen estyessä (ahdaskulmaglaukooma).
Norwegian Bokmål: fordi øyet buler utover og blokkerer dreneringen av væske ut av øyet (trangvinklet glaukom).
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat AZOPT-silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä niitä siksi suositella tällaisille potilaille.
Norwegian Bokmål: AZOPT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og bør derfor ikke brukes til slike pasienter.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko AZOPT-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azopt skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: (vanndrivende midler).
Finnish: Brintsolamidi/travoprosti-ryhmissä esiintyi keskimääräistä enemmän lieviä silmän haittavaikutuksia, pääasiassa paikalliseen ärsytykseen liittyviä.
Norwegian Bokmål: Det var generelt en hyppigere forekomst av ikke alvorlige bivirkninger, hovedsakelig knyttet til tegn på lokal irritasjon, hos brinzolamid/travoprost-gruppene.
Finnish: Älä käytä AZOPT-silmätippoja molempiin silmiin, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Norwegian Bokmål: Bruk AZOPT i begge øynene bare i de tilfeller der legen din har foreskrevet dette.
Finnish: Oraaliset hiilihappoanhydraasin estäjät voivat huonontaa potilaiden kykyä suoriutua valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota vaativista tehtävistä (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Orale karbonanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se også pkt.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, karbomeeri 974P, natriumedetaatti, mannitoli (E421),
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg brinzolamid.Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, karbomer 974P, edetatdinatrium, mannitol (E421), renset vann, natriumklorid, tyloxapol.
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: alentunut tai heikentynyt sydämen toiminta, voimakas sydämen syke, joka voi olla nopea tai epäsäännöllinen, sykkeen lasku, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, yskä, pienentynyt veren punasolumäärä, suurentunut klooripitoisuus veressä, huimaus, muistivaikeudet, masennus, hermostuneisuus, välinpitämättömyys, painajaiset, yleinen heikkous, uupumus, poikkeava olo, kipu, liikeongelmat, heikentynyt sukupuolivietti, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä, flunssaoireet, pakahtumisen tunne rinnassa, sivuontelon infektio, kurkun ärsytys, kurkkukipu, suun poikkeava vai heikentynyt tunto, ruokatorvea verhoavan kudoksen tulehdus, mahakipu, pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat, tihentynyt suolen toiminta, ripuli, suolistokaasut, ruoansulatushäiriö, munuaiskipu, lihaskipu, lihaskrampit, selkäkipu, nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus, aivastelu, ihottuma, poikkeava ihon tunne, kutina, sileä ihottuma tai punoittava, paukamainen ihottuma, ihon kireyden tunne, päänsärky, suun kuivuminen, vierasesine silmässä.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: minsket eller redusert hjertefunksjon, kraftige hjerteslag som kan være raske eller uregelmessige, redusert hjerterytme, pustevansker, kortpustethet, hoste, økt antall røde blodlegemer i blodet, økt klornivå i blodet, svimmelhet, hukommelsesproblemer, depresjon, nervøsitet, nedsatt emosjonell interesse, mareritt, generell slapphet, trøtthet, følelse av at noe er unormalt, smerter, bevegelsesproblemer, redusert seksualdrift, seksuelle problemer hos menn, forkjølelsessymptomer, tett bryst, bihulebetennelse, irritert hals, vond hals, unormal eller redusert følelse i munnen, betennelse i spiserøret, magesmerter, kvalme, oppkast, urolig mage, hyppig avføring, diaré, luft i magen, fordøyelsesproblemer, nyresmerter, muskelsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, neseblødning, rennende nese, tett nese, nysing, utslett, unormal følelse i huden, kløe, glatt utslett eller rødhet med følbare klumper i huden, stram hud, hodepine, munntørrhet, puss i øyet.
Finnish: Potilaiden, jotka jo olivat saaneet silmänpainelääkitystä, tuli keskeyttää kyseinen lääkitys vasta sitten, kun AZOPT aloitettiin ainoana lääkityksenä.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med andre IOP-senkende legemidler, trengte ikke seponere dette før oppstart med AZOPT som monoterapi.
Finnish: AZOPT-valmisteen käytöstä yhdessä travoprostin kanssa ei ole saatavana pitkän aikavälin tutkimustietoja (ks. myös kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om langtidsvirkningene av AZOPT som tilleggsterapi til travoprost (se også pkt.
Finnish: AZOPT on hiilihappoanhydraasin estäjä ja imeytyy systeemisesti myös paikallisesti käytettäessä.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en karboanhydrasehemmer som absorberes systemisk selv om den tilføres lokalt.
Finnish: • okulaarihypertensiossa
Norwegian Bokmål: • okulær hypertensjon
Finnish: Lue lisätietoja pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Finnish: Silmän pinnalle.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Finnish: - Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon turpoaminen, kaksoiskuvat tai heikentynyt näkö, poikkeava näkökyky, valonvälähdykset näkökentässä, heikentynyt silmän tunto, turvotus silmän ympärillä, silmänpaineen kohoaminen, näköhermovaurio.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: opphovning av hornhinnen, dobbeltsyn eller redusert syn, unormalt syn, lysglimt i synsfeltet, redusert følelse i øyet, opphovning rundt øyet, økt trykk i øyet, skade på synsnerven.
Finnish: AZOPT on hiilihappoanhydraasin sulfonamidiestäjä ja se imeytyy systeemisesti myös paikallisesti annosteltaessa.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en sulfonamidhemmer og hemmer karboanhydrase, som selv ved lokal tilførsel i øyet kan absorberes systemisk.
Finnish: Yleinen: näön hämärtyminen, silmä-ärsytys, silmäkipu, rikan tunne silmässä, silmien verestys Melko harvinainen: sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvotulehdus, keratitis punctata, keratopatia, hiukkaskerrostumat silmässä, sarveiskalvon värjäytyminen, sarveiskalvoepiteelin puutos, sarveiskalvoepiteelin häiriö, luomitulehdus, silmän kutina, sidekalvotulehdus, silmän turvotus, Meibomin rauhasen tulehdus, häikäisy, valonarkuus, silmän kuivuminen, allerginen sidekalvotulehdus, siipikalvo, kovakalvon pigmentaatio, astenopia, epämiellyttävä tunne silmässä, epänormaali tunne silmässä, keratoconjunctivitis sicca, sidekalvonalainen rakkula, sidekalvon verestys, silmäluomen kutina, silmän vuotaminen, silmäluomen reunan karstoittuminen, lisääntynyt kyyneleritys Harvinainen: sarveiskalvon turvotus, kahtena näkeminen, heikentynyt näöntarkkuus, fotopsia, silmän hypoestesia, periorbitaalinen turvotus, silmänpaineen nousu, suurentunut näköhermon nystyn kuopan ja näköhermon nystyn välinen suhde
Norwegian Bokmål: Vanlige: uskarpt syn, øyeirritasjon, øyesmerte, følelse av fremmedlegeme i øyet, okulær hyperemi Mindre vanlige: korneal erosjon, keratitt, punktkeratitt, keratopati, forseglet øye, flekker på hornhinnen, defekt i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, blefaritt, pruritus i øyet, , konjunktivitt, øyehevelse, meibomianitt, blending, lysskyhet, tørre øyne, allergisk konjunktivitt, pterygium, skleral pigmentering, astenopi, ubehag i øyet, unormal følelse i øyet, keratokonjunktivitt sicca, subkonjunktival cyste, konjunktival hyperemi, pruritus på øyelokket, rennende øyne, skorper i kanten av øyelokket, økt tåreflod
Finnish: - Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: valonarkuus, sidekalvon tulehdus tai infektio, silmän turpoaminen, silmäluomen kutina, punoitus tai turvotus, hiukkaskerrostumat silmässä, häikäisy, polte, silmän pinnan kerrostumat, silmän pigmentin lisääntyminen, silmien väsyminen, silmäluomen karstaantuminen tai lisääntynyt kyyneleritys.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: lysskyhet, betennelse eller infeksjon i bindehinnen i øyet, hevelser i øyet, kløende øyelokk, rødhet eller hevelser, avleiringer i øyet, blending, brennende fornemmelse, utvekst på øyets overflate, økt pigmentering i øyet, trøtte øyne, skorper på øyelokkene, økt tåreproduksjon.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja: - jos sinulla on munuais- tai maksasairaus - jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvo-ongelmia - jos käytät muita sulfonamidilääkkeitä - jos sinulla on tietty glaukooman (silmänpainetaudin) muoto, jossa silmänpaine kohoaa hiukkaskerrostumien estäessä nesteen ulosvirtausta (pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai pigmenttiglaukooma), tai tietty glaukooman muoto, jossa silmänpaine kohoaa (joskus nopeasti)
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell form for glaukom der trykket inne i øyet øker på grunn av avleiringer som hindrer dreneringen av væske ut av øyet (pseudoeksfoliativ glaukom eller pigmentær glaukom), eller en spesiell form for glaukom der trykket inne i øyet øker (noen ganger raskt)
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: heikentynyt muisti, uneliaisuus, rintakipu, ylähengitysteiden tukkoisuus, nenän sivuonteloiden tukkoisuus, nenän tukkoisuus, nenän kuivuminen, korvien soiminen, hiustenlähtö, yleistynyt kutina, rauhaton olo, ärtyneisyys, epäsäännöllinen syke, kehon heikkous, nukkumisvaikeudet, hengityksen vinkuminen, kutiava ihottuma.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: forringet hukommelse, døsighet, brystsmerter, tetthet i øvre luftveier, tette bihuler, tett nese, tørr nese, ringing i ørene, hårtap, generell kløe, nervøs følelse, irritabilitet, uregelmessig hjerterytme, slapphet, søvnvansker, pipende pust, kløende utslett.
Finnish: - Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmäluomen poikkeavuus, näköhäiriö, sarveiskalvohäiriö, silmäallergia, silmäripsien heikentynyt kasvu tai määrän vähentyminen, silmäluomien punoitus.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: unormale øyelokk, synsforstyrrelser, forstyrrelser på hornhinnen, øyeallergi, redusert vekst av eller antall øyevipper, rødhet på øyelokket.
Finnish: Valmisteen käyttö on lopetettava, jos vakavia reaktioita tai yliherkkyyttä ilmenee.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, må preparatet seponeres.
Finnish: 1 pullo + mittalusikka
Norwegian Bokmål: 1 flaske + måleskje
Finnish: Baraclude 0,05 mg/ml Oraaliliuos
Norwegian Bokmål: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Finnish: Pakkaus
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Finnish: Hemodialyysi tai CAPD**
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller CAPD**
Finnish: Vaikeaakin pahenemista ja myös kuolemantapauksia on kuitenkin raportoitu.
Norwegian Bokmål: Alvorlig forverring, inkludert dødsfall, har imidlertid blitt rapportert.
Finnish: harvinainen: anafylaktoidinen reaktio
Norwegian Bokmål: sjeldne: anafylaktoid reaksjon
Finnish: Koska entekaviiri on nukleosidianalogi, tätä vaaraa ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Siden entekavir er en nukleosidanalog, kan denne risikoen ikke utelukkes.
Finnish: Näiden potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges nøye.
Finnish: Tästä syystä virologista vastetta tulee seurata huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons bør derfor monitoreres nøye.
Finnish: yleinen: unettomuus
Norwegian Bokmål: vanlige: søvnløshet
Finnish: e. Muut erityisryhmät
Norwegian Bokmål: e. Andre spesielle populasjoner
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
Finnish: Jos hoitoa jatketaan pitempään kuin 2 vuotta, suositellaan hoidon säännöllistä uudelleenarviointia, jotta voidaan varmistua siitä, että valittu hoito on edelleen potilaalle sopiva.
Norwegian Bokmål: Med langtidsbehandling utover 2 år er det anbefalt regelmessig revurdering for å bekrefte at fortsatt behandling er til nytte for pasienten.
Finnish: Vakavat haittatapahtumat liittyivät yleensä maksaan, ja niiden kumulatiivinen esiintymistiheys tutkimuksen aikana oli 69 %.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger var generelt leverrelaterte, med en kumulativ frekvens i studien på 69 %.
Finnish: Raskaus: ei ole olemassa tarkkoja tietoja entekaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Graviditet: det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av entekavir hos gravide kvinner.
Finnish: Entekaviiria tulee käyttää näille potilaille vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa lapselle koituvan mahdollisen riskin (esim. resistenssi).
Norwegian Bokmål: Entekavir bør kun brukes hos disse pasientene dersom den potensielle fordelen oppveier potensielle risiko for barnet (dvs. resistens).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa entekaviirihoito lopetettiin, jos potilaat saavuttivat etukäteen määritellyn hoitovasteen.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene ble entekavirbehandling avbrutt hvis pasientene fikk en forhåndsdefinert respons.
Finnish: Vastasyntyneeseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for spedbarn.
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Finnish: Suositellut annosmuutokset perustuvat saatavilla olevan rajallisen tiedon ekstrapolaatioon ja muutetun annoksen/annostelun turvallisuutta ja tehoa ei ole kliinisesti tutkittu.
Norwegian Bokmål: De anbefalte doseendringene er basert på ekstrapolering av en begrenset mengde data, og sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt klinisk.
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta: annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen eikä etnisen taustan perusteella.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase: det er ikke nødvendig med dosejustering basert på kjønn eller rase.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa aina, kun nukleosidianalogeja määrätään potilaille (erityisesti ylipainoisille naisille), joilla on hepatomegalia, hepatiitti tai muita maksasairauden tunnettuja riskitekijöitä.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når nukleosidanaloger foreskrives til enhver pasient (særlig overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom.
Finnish: CYP450-välitteiset yhteisvaikutukset ovat siis epätodennäköisiä entekaviiria käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at CYP450-medierte legemiddelinteraksjoner oppstår med entekavir.
Finnish: Baraclude-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Baraclude skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Finnish: Suurilla entekaviiripitoisuuksilla ei ollut myöskään merkittäviä haitallisia vaikutuksia γ-polymeraasiin eikä mitokondrioiden DNA-synteesiin HepG2-soluissa (Ki > 160 µM).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde høy eksponering av entekavir ingen relevante negative effekter på γpolymerase eller mitokondriell DNA-syntese i HepG2 celler (Ki > 160 µM).
Finnish: Voimassa olevien pediatristen potilaiden hoito-ohjeistojen mukaan hoidon lopettamista voidaan harkita seuraavasti:
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende pediatriske retningslinjer kan seponering av behandling vurderes som følger:
Finnish: d. Pediatriset potilaat
Norwegian Bokmål: d. Pediatrisk populasjon