FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Palpitations, extrasystoles supraventriculaires
Croatian: Srčani poremećaji često manje često tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg desloratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata.
French: Boire de l'alcool pendant le traitement avec Aerinaze n'est pas recommandé.
Croatian: Ne preporučuje se piti alkohol dok uzimate Aerinaze.
French: Lors des études en doses aiguës et multiples, l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine a présenté un faible taux de toxicité.
Croatian: Kombinacija loratadina i pseudoefedrinsulfata korištena u istraživanjima akutnih i višestrukih doza pokazala je nisku toksičnost.
French: L'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Aerinaze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
French: Lors d'un essai de dose unique menée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas affecté les mesures standards de performances de vol y compris l'exacerbation de la somnolence subjective ou des tâches liées au vol. Lors des essais cliniques contrôlés à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Croatian: U ispitivanju učinka jedne doze u odraslih, desloratadin u dozi od 5 mg nije utjecao na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicom, uključujući pojačan subjektivni osjećaj pospanosti i zadatke vezane uz pilotiranje.
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament - si vous avez du diabète - si vous avez un ulcère intestinal entraînant un rétrécissement de l'estomac, de l'intestin grêle ou de l'œsophage (ulcère peptique sténosant) - si vous avez un blocage intestinal (blocage du pylore et du duodénum) - si vous avez un blocage du col de la vessie (blocage du col vésical) - si vous avez un antécédent de difficulté à respirer liée au rétrécissement des muscles bronchiques (bronchospasme) - si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou de la vessie.
Croatian: (stenozirajući peptički vrijed) - ako imate blokadu crijeva (blokadu pilorusa ili dvanaesnika) - ako imate blokadu vrata mokraćnog mjehura (blokadu u vratnom dijelu mjehura) - ako ste u prošlosti imali poteškoće s disanjem zbog stezanja mišića u plućima (bronhospazam) - ako imate problema s jetrom, bubrezima ili mokraćnim mjehurom.
French: • modifications de la fréquence urinaire
Croatian: • promjene učestalosti mokrenja
French: L'arrêt de l'administration de la desloratadine doit être envisagé en cas de crise convulsive pendant le traitement.
Croatian: Zdravstveni djelatnici mogu razmotriti prekid primjene desloratadina u bolesnika u kojih se za vrijeme liječenja pojave napadaji.
French: • inflammation des sinus
Croatian: • upala sinusa
French: • pouls rapide
Croatian: • ubrzano kucanje srca
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques Cmax et une ASC (0-12 h) de 459 ng/ml et de 4.658 ng•h/ml respectivement ont été observés.
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 459 ng/ml odnosno 4658 ng•h/ml.
French: • antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou en cas de facteurs de risque pouvant accroître le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de l'activité alphamimétique du sulfate de pseudoéphédrine, en association avec d'autres vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou tout autre décongestionnant utilisé comme un décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…).
Croatian: To je zbog alfa-mimetičkih učinaka pseudoefedrinsulfata u kombinaciji s drugim vazokonstriktorima, poput bromokripitina, pergolida, lizurida, kabergolina, ergotamina, dihidroergotamina ili nekog drugog dekongestiva koji se koristi kao nazalni dekongestiv, bilo peroralnim ili nazalnim putem (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin…).
French: Pour la desloratadine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC (0-12 h)) d'environ 1,7 ng/ml et 16 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Croatian: Za desloratadin su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
French: Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) ont été rapportés avec des produits contenant de la pseudoéphédrine.
Croatian: Za lijekove koji sadrže pseudoefedrin prijavljeni su slučajevi teških kožnih reakcija poput akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
French: Après l'administration orale d'Aerinaze pendant 14 jours chez des volontaires sains, des conditions d'équilibre ont été atteintes le 10
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Aerinaze u zdravih dobrovoljaca tijekom 14 dana stanje dinamičke ravnoteže postignuto je 10. dana za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin i pseudoefedrinsulfat.
French: Aerinaze ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Lijek Aerinaze se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često pruritus
French: • arythmie cardiaque
Croatian: • u bolesnika sa srčanim aritmijama
French: L'hypertension peut être contrôlée par un agent alphabloquant et la tachycardie par un agent bêtabloquant.
Croatian: Hipertenzija se može regulirati lijekom iz skupine blokatora adrenergičkih receptora, a tahikardija beta-blokatorom.
French: Autres
Croatian: DRUGO
French: • irritation du nez
Croatian: • nadraženost nosa
French: Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique sténosant, une sténose pyloroduodénale, une obstruction du col vésical.
Croatian: Primjenjivati uz oprez u bolesnika sa stenozirajućim peptičkim vrijedom, opstrukcijom pilorusa i duodenuma te opstrukcijom vrata mokraćnog mjehura.
French: Anomalie du comportement, agressivité
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo rijetko nepoznato halucinacije abnormalno ponašanje, agresija
French: • irritabilité
Croatian: • razdražljivost
French: La prudence est recommandée dans les cas suivants :
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u sljedećim skupinama bolesnika:
French: Dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, gastro-entérite, selles anormales
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često manje često konstipacija dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, gastroenteritis, neuobičajena stolica
French: Le sulfate de pseudoéphédrine assure, après administration orale, un effet décongestionnant nasal en raison de son action vasoconstrictive.
Croatian: Budući da djeluje vazokonstriktivno, pseudoefedrinsulfat nakon peroralne primjene ima dekongestivan učinak na nosnu sluznicu.
French: Rhinite, sinusite, épistaxis, gêne nasale, rhinorrhée, sécheresse de la gorge, hyposmie
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često manje često faringitis rinitis, sinusitis, epistaksa, nelagoda u nosu, rinoreja, suho grlo, hiposmija
French: • douleurs en urinant ou difficultés à uriner
Croatian: • bolno ili otežano mokrenje
French: Des réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) peuvent survenir avec les produits contenant de la pseudoéphédrine.
Croatian: Uz lijekove koji sadrže pseudoefedrin mogu nastati teške kožne reakcije poput akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
French: • douleur musculaire
Croatian: • bol u mišićima
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
French: Aerinaze est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci s'accompagne de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Croatian: Aerinaze je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa kada je praćen kongestijom nosa.
French: Aucune interaction ou modification des concentrations plasmatiques de desloratadine cliniquement significative n'a été observée au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine dans lesquels de l'érythromycine ou du kétoconazole étaient coadministrés.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima desloratadina u kojima se istodobno primjenjivao eritromicin ili ketokonazol nisu opažene klinički značajne interakcije niti promjene koncentracija desloratadina u plazmi.
French: Présentation flacon (verre) + seringue (plastique)
Croatian: Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
French: Contenu (concentration)
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
French: Ce pourcentage peut varier en fonction de l'origine ethnique.
Croatian: Ovaj postotak može varirati ovisno o etničkom podrijetlu.
French: Enfants de 1 à 5 ans :
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina:
French: Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Croatian: Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma.
French: La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83% - 87%) na proteine plazme.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
French: • coloration jaune de la peau et/ou des yeux
Croatian: ● žutilo kože i/ili očiju
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2001 Date de dernier renouvellement : 15 janvier 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2006.
French: Placez-le dans votre bouche et il se dispersera immédiatement.
Croatian: Stavite je u usta i ona će se odmah otopiti.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Avalez la dose de solution buvable et puis buvez un peu d'eau.
Croatian: Progutajte dozu oralne otopine, a zatim popijte malo vode.
French: Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Croatian: Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate.
French: La pertinence clinique de ces observations reste à confirmer.
Croatian: Klinički značaj tih pojava tek se treba utvrditi.
French: L'amélioration la plus importante a été observée dans le domaine des problèmes pratiques et des activités quotidiennes limitées par les symptômes.
Croatian: Najveće poboljšanje uočeno je na području praktičnih problema i dnevnih aktivnosti koje su inače ograničene zbog simptoma alergije.
French: Adultes et adolescents
Croatian: Odrasli i adolescenti
French: 5.3 Données de sécurité non-clinique
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
French: Autres médicaments et Aerius
Croatian: Drugi lijekovi i Aerius
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
French: - si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions
Croatian: - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium.
Croatian: ● povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV (ultraljubičastu) svjetlost, na primjer UV svjetlost solarija
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
French: La desloratadine ne diffuse pas facilement dans le système nerveux central.
Croatian: Desloratadin ne prodire lako u središnji živčani sustav.
French: L'effet de la desloratadine sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.
Croatian: Učinak desloratadina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
French: Il n'y a pas d'interactions connues d'Aerius avec d'autres médicaments.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Aerius i drugih lijekova.
French: La desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine.
Croatian: Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Aerius en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Aerius uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Le médicament doit être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
Croatian: Doza se mora uzeti čim se otvori blister.
French: Avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Croatian: Tabletu progutati cijelu s vodom.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1, code ATC : R06A X27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihistaminici - antagonist H1-receptora, ATK oznaka: R06A X27
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, il est difficile de différencier la rhinite allergique des autres formes de rhinites.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine osobito je teško razlikovati dijagnozu alergijskog rinitisa od drugih oblika rinitisa.
French: Concernant l'urticaire, la durée de traitement peut être variable d'un patient à l'autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Croatian: Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svojeg liječnika.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju.
French: • prise de poids, augmentation de l'appétit
Croatian: ● povećana tjelesna težina, povećan apetit
French: Fréquent chez les enfants âgés de moins de 2 ans : pouvant affecter jusqu'à 1 enfant sur 10
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine starosti: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
French: Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient du mannitol et de l'aspartame (E951).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži manitol i aspartam (E951).
French: Contient du mannitol et de l'aspartame.
Croatian: Sadrži manitol i aspartam.
French: Une diminution du prurit de plus de 50 % a été observée chez 55 % des patients traités par la desloratadine contre 19 % des patients traités par placebo.
Croatian: Zabilježeno je smanjenje pruritusa za više od 50% kod 55% bolesnika liječenih desloratadinom, u usporedbi s 19% bolesnika koji su primali placebo.
French: • maux de tête
Croatian: ● glavobolja
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
French: Après administration orale, la desloratadine bloque sélectivement les récepteurs histaminiques H1 périphériques car elle ne diffuse pas dans le système nerveux central.
Croatian: Nakon peroralne primjene, desloratadin selektivno blokira periferne histaminske H1-receptore budući da ne prodire u središnji živčani sustav.
French: Le comprimé orodispersible est placé dans la bouche où il se dispersera instantanément.
Croatian: Raspadljiva tableta stavlja se u usta, gdje će se odmah otopiti.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a zatim nastavite lijek uzimati prema uobičajenom rasporedu.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: La présence d'aliments prolonge le Tmax de la desloratadine de 2,5 à 4 heures et celui de la 3-OHdesloratadine de 4 à 6 heures.
Croatian: Prisutnost hrane produljuje Tmax desloratadina sa 2,5 na 4 sata, a Tmax 3-OH-desloratadina sa 4 na 6 sati.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Aerius pendant la grossesse.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Aerius tijekom trudnoće.
French: La desloratadine a été identifiée chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Croatian: Desloratadin je nađen u dojenoj novorođenčadi/dojenčadi liječenih žena.
French: Le profil d'effets indésirables observé depuis la commercialisation lors d'un surdosage est similaire à celui observé aux doses thérapeutiques, cependant ces effets peuvent être plus importants.
Croatian: Profil štetnih događaja povezanih s predoziranjem, primijećenih nakon stavljanja lijeka u promet, bio je sličan onom primijećenom pri primjeni terapijskih doza, ali opseg učinaka može biti veći.
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 • réactions allergiques sévères
Croatian: Vrlo rijetke: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba ● teške alergijske reakcije ● osip
French: Il convient d'informer les patients que bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il existe une variabilité interindividuelle.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da većina ljudi neće osjetiti omamljenost.
French: Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Croatian: Što je Aerius Aerius sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez d'urgence un médecin.
Croatian: Ako primjetite bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah potražite hitni medicinski savjet.
French: Un traitement symptomatique et des mesures thérapeutiques adaptées sont recommandés.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko i suportivno liječenje.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Aerius : - si vous présentez une maladie des reins.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Aerius - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
French: La desloratadine n'est pas éliminée par hémodialyse ; on ne sait pas si elle est éliminée par dialyse péritonéale.
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom; nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
French: Dans les deux études, les variations de l'exposition systémique (ASC et Cmax) à la desloratadine et à la 3-hydroxydesloratadine n'étaient pas cliniquement significatives.
Croatian: U oba ispitivanja promjene u izloženosti (AUC i Cmax) desloratadinu i 3hidroksidesloratadinu nisu bile klinički značajne.
French: Les études non cliniques conduites avec la desloratadine et la loratadine ont démontré qu'il n'y avait pas de différence qualitative ou quantitative du profil de toxicité de la desloratadine et de la loratadine pour des niveaux d'exposition comparables en desloratadine.
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena s desloratadinom i loratadinom pokazala su da ne postoje kvalitativne niti kvantitativne razlike u profilu toksičnosti desloratadina i loratadina pri usporedivim razinama izloženosti desloratadinu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieurement adoptées.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
French: Lors des études cliniques en pédiatrie, la desloratadine en sirop a été administrée chez un total de 246 enfants âgés de 6 mois à 11 ans.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u pedijatrijskoj populaciji desloratadin se u obliku sirupa primjenjivao u ukupno 246 djece u dobi od 6 mjeseci do 11 godina.
French: Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 150 mg/ml de sorbitol
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 150 mg/ml sorbitola.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité d'Aerius en traitement de la rhinite infectieuse.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Aerius.
French: Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient du lactose.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži laktozu.
French: Des enfants de 1-11 ans nécessitant un traitement par antihistaminique ont reçu une dose quotidienne de desloratadine de 1,25 mg (1 à 5 ans) ou de 2,5 mg (6 à 11 ans).
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 11 godina koja su bila kandidati za liječenje antihistaminicima primala su dnevnu dozu desloratadina od 1,25 mg (1 do 5 godina starosti) odnosno 2,5 mg (6 do 11 godina starosti).
French: L'analyse collective des données des études précliniques et cliniques sur l'irritation induite par le comprimé orodispersible indique qu'il est peu probable que l'utilisation de cette formulation présente un risque d'irritation locale.
Croatian: Skupna analiza nekliničkih i kliničkih ispitivanja iritacije kod primjene raspadljivih tableta za usta pokazuje da nije vjerojatno da bi ova formulacija izazvala lokalnu iritaciju u kliničkoj primjeni.