FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За да се намали рискът от НМС, Tasmar не трябва да се предписва на пациенти с тежка дискинезия или с анамнеза за НМС, в т.ч. рабдомиолиза или хипертермия (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti: siekiant sumažinti NPS pavojų, Tasmar neturėtų būti skiriama tiems pacientams, kuriems yra sunki diskinezija ar ankščiau buvo NPS, įskaitant rabdomiolizę ar hipertermiją (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Поражение на черния дроб най-често възниква между 1 и 6 месеца след започване на лечение с Tasmar.
Lithuanian: Kepenys dažniausiai pažeidžiamos po 1-6 mėnesių nuo gydymo Tasmar pradžios.
Bulgarian: Корекции на дозите леводопа най-вероятно ще се наложат в рамките на 1-2 дни след прекратяването на Tasmar.
Lithuanian: Keisti levodopos dozę dažniausiai prireikia per 1-2 dienas, kai nustojama vartoti Tasmar.
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозите леводопа или прекратяване на лечението.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti, ar nereikėtų sumažinti levodopos dozės arba jos išvis nebeskirti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti nekramtytas.
Bulgarian: Tasmar трябва да се приема с 1 чаша вода.
Lithuanian: Tasmar reikia vartoti užgeriant viena stikline vandens.
Bulgarian: Механизъм на действие:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Bulgarian: Не спирайте Tasmar или всякакви други антипаркинсонови лекарства, без да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да увеличи риска от НМС.
Lithuanian: Nepasakę gydytojui, nenustokite vartoti Tasmar arba kurio nors kito vaisto nuo Parkinsono ligos, nes dėl to gali didėti NPS pavojus.
Bulgarian: Ефектът на толкапон върху фармакокинетиката на други метаболизирани от COMT лекарства като -метилдопа, добутамин, апоморфин, адреналин и изопреналин не е оценяван.
Lithuanian: Tolkapono poveikis kitų KOMT metabolizuojamų vaistų pvz., α-metildopos, dobutamino, apomorfino, adrenalino ir izoprenalino farmakokinetikai nebuvo vertintas.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че пациентите - жени вероятно са изложени на по-висок риск от поражение на черния дроб (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Reikėtų taip pat įsidėmėti, kad pacientėms moterims galima didesnė kepenų pažeidimo rizika (žr.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това и посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечение с леводопа.
Lithuanian: Pacientus reikia apie tai informuoti ir patarti, kad vartodami levodopą jie vairuotų ir valdytų mechanizmus atsargiai.
Bulgarian: Карциногенеза, мутагенеза:
Lithuanian: Kancerogenezė, mutagenezė.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции, свързвани с употребата на Tasmar и възникващи по-често, отколкото при лекувани с плацебо пациенти, са дадени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos susijusios su Tasmar vartojimu nepageidaujamos reakcijos, kurių pasitaikė dažniau negu vartojantiems placebo pacientams, nurodytos lentelėje toliau.
Bulgarian: Пациентите може да изпитат увеличение на свързаните с леводопа нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientams gali sustiprėti su levodopa susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Едно проучване при пациенти с чернодробно увреждане показва, че умереното нециротично чернодробно заболяване не оказва въздействие върху фармакокинетиката на толкапон.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, tyrimas parodė, kad vidutinio sunkumo necirozinė kepenų liga neturėjo jokio poveikio tolkapono farmakokinetikai.
Bulgarian: Лечението с Tasmar трябва да се прекрати, ако ALT (аланин аминотрасферазата) и/или AST (аспартат аминотрасферазата) надвишат горната граница на нормалното или се появят симптоми или признаци, предполагащи начало на чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymą Tasmar preparatu taip pat reikia nutraukti, jeigu ALT (alaninaminotransferazės) ir (arba) AST (aspartataminotransferaszės) aktyvumas tampa didesnis negu viršutinė normos riba arba atsiranda simptomų ar požymių, rodančių prasidedantį kepenų funkcijos nepakankamumą (žr.
Bulgarian: Дискинезия, гадене и други нежелани реакции, свързвани с леводопа:
Lithuanian: Diskinezija, pykinimas ir kitos su levodopa susijusios reakcijos.
Bulgarian: Когато Tasmar се прилага заедно с леводопа/карбидопа и дезипрамин, няма значимо изменение в кръвното налягане, пулса и плазмените концентрации на дезипрамин.
Lithuanian: Kai Tasmar buvo skiriama kartu su levodopa, karbidopa ir dezipraminu, ryškaus kraujospūdžio, pulso dažnio ir dezipramino koncentracijų pokyčio nebuvo.
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя по следната конвенция:
Lithuanian: Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus:
Bulgarian: (НМС), и /или нетравматична рабдомиолиза или хипертермия.
Lithuanian: netrauminė rabdomiolizė ar hipertermija,
Bulgarian: Катехоли и други лекарства, метаболизирани от катехол-O-метилтрансфераза (COMT):
Lithuanian: Katecholaminai ir kiti vaistai, kurie metabolizuojami dalyvaujant katechol-O metiltransferazei (KOMT).
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Нежеланите реакции при по-високата доза често могат да бъдат сериозни и да засегнат черния Ви дроб.
Lithuanian: Nuo didesnių dozių šalutinis poveikis dažnai gali būti sunkus ir pažeisti Jūsų kepenis.
Bulgarian: За да повиши ефикасността, Вашият лекар може да увеличи дозата до по-високата доза (200 mg 3 пъти дневно) само ако подобрението на начина, по който се контролират симптомите на болестта на Паркинсон, които имате, надвишава очакваното увеличение на нежеланите реакции.
Lithuanian: Siekiant padidinti veiksmingumą, Jūsų gydytojas turi tiktai padidinti dozę iki didžiausios dozės (200 mg 3 kartus per parą), jei didesnis Parkinsono ligos simptomų kontroliavimas nusveria tikėtiną šalutinių poveikių atsiradimo padidėjimą.
Bulgarian: Промяна на цвета на урината
Lithuanian: Šlapimo spalvos pokytis
Bulgarian: Когато започват лечение с Tasmar, всички пациенти трябва да бъдат уведомени за симптомите на предозиране на леводопа и какво да правят в подобен случай.
Lithuanian: Kai pradedama skirti Tasmar, visus pacientus reikia informuoti apie simptomus, kurių atsiranda susikaupus pernelyg daug levodopos, ir ką daryti, jeigu taip atsitiktų.
Bulgarian: Данните от над 400 пациента потвърждават, че в рамките на широк диапазон от стойности на креатининов клирънс (30-130 mL/min) фармакокинетиката на толкапон не се повлиява от бъбречната функция.
Lithuanian: Daugiau nei 400 pacientų tyrimų duomenys patvirtino, kad, esant plačiam kreatinino klirenso reikšmių diapazonui (30 - 130 ml/min.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu kas nors neaišku, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Bulgarian: Препоръчва се преразглеждане на лечението, ако се развият такива симптоми.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Bulgarian: Един естествен белтък (ензим) в тялото Ви, катехол-О-метилтрансфераза (COMT), разгражда лекарствата с леводопа.
Lithuanian: Natūralus Jūsų organizmo baltymas (fermentas) katechol-O-metiltransferazė (KOMT) skaldo vaistą levodopą.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Lithuanian: Tasmar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо проучване Tasmar се сравнява с ентакапон при пациенти с болест на Паркинсон, които имат поне три часа на ден с по-лошо овладяване (OFF time), докато получават оптимизирано лечение с леводопа.
Lithuanian: 2003 metais atliktas dvigubai aklas tyrimas palygino Tasmar ir entakapono poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems, taikant tinkamiausią gydymą levodopa, per dieną buvo mažiausiai trys "neveikimo" (OFF) valandos.
Bulgarian: Общоприето е мнението обаче, че ранното откриване на лекарство-индуцирано поражение на черния дроб, заедно с незабавното спиране на лекарството, което е евентуален причинител, увеличава възможността за възстановяване.
Lithuanian: Tačiau paprastai manoma, kad anksti išsiaiškinus vaisto sukeltą kepenų pažeidimą ir skubiai nustojus vartoti įtariamąjį vaistą, padidėja kepenų funkcijos atsitaisymo galimybė.
Bulgarian: Комбинацията на MAO-A и MAO-B инхибитори е равнозначна на неселективно MAO-инхибиране, следователно те не трябва да се прилагат едновременно с Tasmar и препарати с леводопа (вж. също точка 4.5).
Lithuanian: MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinys yra tolygus neselektyviam MAO inaktyvinimui, dėl to šio derinio negalima skirti kartu su Tasmar ir levodopos preparatais (žr.
Bulgarian: По време на лечението, кръвни проби ще Ви се вземат: на всеки 2 седмици през първите 12 месеца от лечението, на всеки 4 седмици през следващите 6 месеца от лечението, на всеки 8 седмици по време на по-нататъшното лечение.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu: Gydymo metu kraujo tyrimai bus atliekami tokiais laiko intervalais: - pirmuosius 12 gydymo mėnesių - kas 2 savaites; - kitus 6 gydymo mėnesius - kas 4 savaites; - o paskui - kas 8 savaites.
Bulgarian: Доза и честота на приемане
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis
Bulgarian: Няма подобни ренални находки в проучванията за карциногенност при мишки или кучета.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu panašių pakitimų pelių ir šunų inkstuose nerasta.
Bulgarian: От друга страна, след съвместно приложение на толкапон и бензеразид50 mg/леводопа, плазмените концентрации на бензеразид могат да се повишат над нивата, обикновено наблюдавани само при леводопа/бензеразид.
Lithuanian: Kita vertus, pavartojus tolkapono kartu su benserazido 50 mg ir levodopos preparatu, benserazido koncentracijos plazmoje gali būti didesnės negu paprastai būna, kai vartojama vien levodopos ir benserazido.
Bulgarian: Редки (≥1/10000 до <1/1000)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) Labai reti <1/10 000
Bulgarian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Lithuanian: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Bulgarian: Заедно с първата доза за деня леводопа.
Lithuanian: Kartu su pirmąja levodopos paros doze
Bulgarian: Хипокинезия Синкоп
Lithuanian: Hipokinezija Sinkopė
Bulgarian: Толкапон може да повлияе фармакокинетиката на лекарства, метаболизирани от COMT.
Lithuanian: Tolkaponas gali paveikti KOMT metabolizuojamų vaistų farmakokinetiką.
Bulgarian: Лечение на предозирането:
Lithuanian: Perdozavimo gydymas.
Bulgarian: Брой (процент) с умерено или значително подобрение
Lithuanian: Pacientų skaičius (dalis), kuriems vidutiniškai arba ryškiai pagerėjo
Bulgarian: - ако имате някакви други заболявания, освен болестта на Паркинсон, - ако сте алергични към други лекарства, храни и бои, - ако скоро след започване и по време на лечението с Tasmar получите симптоми, които може да са причинени от леводопа, като неволеви движения (дискинезия) и гадене.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate bet kokia kita nei Parkinsono liga; - jeigu Jūs esate alergiški kitiems vaistams, maistui ar dažomosioms medžiagoms; - jeigu tik pradėjus gydymą ar gydymo Tasmar metu Jums pasireiškė simptomai, tokie kaip nevalingi judesiai (diskinezija) ir pykinimas, kurie galėjo būti sukelti levodopos.
Bulgarian: Tasmar съдържа лактоза
Lithuanian: Tasmar sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: Толкапон не се разпределя широко в тъканите поради неговата висока степен на свързване с плазмените протеини (>99,9 %). In vitro експерименти показват, че толкапон се свързва главно със серумния албумин.
Lithuanian: Vaistas plačiai po audinius nepasiskirsto, nes daug jo (> 99,9%) susijungia su plazmos baltymais.
Bulgarian: Тъй като Tasmar следва да се използва само в комбинация с леводопа/бензеразид и леводопа/карбидопа, информацията за предписване за тези препарати на леводопа е също приложима за тяхното едновременно използване с Tasmar.
Lithuanian: Kadangi Tasmar turi būti vartojamas tik derinant su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa, taip pat taikoma šių levodopos preparatų skyrimo informacija.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Bulgarian: Следователно, ако след прекратяването на Tasmar възникнат подобни симптоми, лекарите трябва да помислят за увеличаване дозата леводопа на пациента (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Dėl to, jeigu sumažinus Tasmar dozę arba išvis jo nebeskiriant atsiranda NPS simptomų, gydytojai turi apsvarstyti - ar nereikėtų pacientui padidinti levodopos dozės (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда с внимание, когато мощни инхибитори на обратното поемане на норадреналин като дезипрамин, мапротилин или венлафаксин се прилагат на пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с Tasmar и препарати с леводопа.
Lithuanian: Dėl to stiprių noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių pvz., dezipramino, maprotilino ar venlafaksino, reikėtų atsargiai skirti tiems Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurie gydomi Tasmar ir levodopos preparatais.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas.
Bulgarian: Ако не се чувствате добре, свържете се с Вашия лекар, защото може да имате нужда от по-малка доза леводопа.
Lithuanian: Jei jaučiatės blogai turite kreiptis į gydytoją, nes gali reikėti sumažinti levodopos dozę.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предсказуеми на базата на известните нежелани реакции към всяко от трите лекарства поотделно.
Lithuanian: Žinant kiekvieno iš šių trijų vaistų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas, šios nepageidaujamos reakcijos yra nuspėjamos.
Bulgarian: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000
Lithuanian: Pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС):
Lithuanian: Neurolepsinis piktybinis sindromas (NPS):
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Lithuanian: Kepenų pažeidimas:
Bulgarian: Поради афинитета си към цитохром CYP2C9 in vitro, толкапон може да интерферира с лекарства, чийто клирънс зависи от този метаболитен път, като например толбутамид и варфарин.
Lithuanian: Dėl tolkapono giminingumo citochromui CYP2C9 in vitro, gali būti jo sąveika su vaistais, kurių klirensas priklauso nuo to paties medžiagų apykaitos kelio, pvz., su tolbutamidu ir varfarinu. Sąveikos tyrimo metu tolkaponas tolbutamido farmakokinetikos nekeitė.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Lithuanian: - → Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Bulgarian: Tasmar върху кърмачета не са проучени.
Lithuanian: Tasmar poveikis kūdikiams netirtas.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на толкапон при тази доза са средно 30 µg/ml (в сравнение с 3 и 6 µg/ml съответно при 100 mg три пъти дневно и 200 mg три пъти дневно толкапон).
Lithuanian: Vartojant šią dozę, didžiausios tolkapono koncentracijos plazmoje vidutiniškai buvo 30 μg/ml (palyginti su 3 ir 6 μg/ml, kai atitinkamai vartota po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p tolkapono).
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Lithuanian: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Bulgarian: S-170 09 Solna
Lithuanian: S-170 09 Solna Švedija
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Lithuanian: Dėl gydymo
Bulgarian: Данни за чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими.
Lithuanian: • kepenų ligos požymių ar padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas,
Bulgarian: При всички случаи пациентите трябва да бъдат добре информирани за симптомите на недостатъчната дозировка на леводопа и какво да правят в подобен случай.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai turėtų būti nuolat stebimi, išmokyti pažinti simptomus, atsirandančius dėl pernelyg sumažėjusio levodopos poveikio ir žinoti, ką daryti, jeigu taip atsitiktų.
Bulgarian: Ефектът на толкапон върху фармакокинетиката на леводопа е като при всички фармацевтични състави на леводопа/бензеразид и леводопа/карбидопа; той зависи от дозата леводопа, съотношението леводопа/AADC-I (бензеразид или карбидопа) и употребата на лекарствени форми със забавено освобождаване.
Lithuanian: Tolkapono poveikis levodopos farmokinetikai yra panašus vartojant visus farmacinius levodopos ir benserazido, taip pat levodopos ir karbidopos preparatus; tai nepriklauso nuo levodopos dozės, levodopos ir AADI ((benserazido arba karbidopos) santykio ir pailginto atpalaidavimo vaistų formų vartojimo.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар за продължителността на лечението с Tasmar.
Lithuanian: Dėl gydymo Tasmar trukmės visada laikykitės savo gydytojo instrukcijų.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) трябва да се третират с внимание.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu inkstų pakenkimu (kreatinino kliriensas <30 ml/min) turi būti gydomi atsargiai.
Bulgarian: Нарушение на съня
Lithuanian: - Besaikiai sapnai
Bulgarian: Тъй като клиничната информация за комбинацията от варфарин и толкапон е ограничена, когато тези лекарства се прилагат заедно, трябва да се наблюдават коагулационните параметри.
Lithuanian: Kadangi klinikinė informacija apie varfarino ir tolkapono derinio poveikį ribota, vartojant šių vaistų kartu, reikėtų nuolat kontroliuoti kraujo krešėjimo rodmenis.
Bulgarian: Феохромоцитома.
Lithuanian: • feochromocitoma,
Bulgarian: Връзката между бъбречната функция и фармакокинетиката на толкапон, обаче, е изследвана, като е използвана популационната фармакокинетика при клинични изпитвания.
Lithuanian: Tačiau naudojantis gyventojų farmakokinetikos rodmenimis klinikinių tyrimų metu, buvo tyrinėtas inkstų funkcijos ir tolkapono farmakokinetikos sąryšis.
Bulgarian: MAO инхибитори: Tasmar не трябва да се дава заедно с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (напр. фенелзин и транилципромин).
Lithuanian: Tasmar negalima skirti kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (pvz.
Bulgarian: - силна мускулна скованост, резки движения на мускулите, ръцете или краката и болезненост на мускулите.
Lithuanian: - stiprus raumenų stingimas, trūkčiojantys rankų ar kojų raumenų susitraukimai ir raumenų skausmingumas.
Bulgarian: Ако в рамките на 3 седмици от началото на лечението не се забелязва полза, Tasmar трябва да се прекрати.
Lithuanian: Jeigu per 3 savaites nuo gydymo pradžios palankaus poveikio nematyti, Tasmar vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: При пациенти с Паркинсон НМС обикновено се появява, когато се прекратят или се спрат лекарства, повишаващи допаминергичния ефект.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams NPS turi tendenciją atsirasti, kai liaujamasi skirti arba išvis nebeskiriama dopaminerginę mediaciją stiprinančių vaistų.
Bulgarian: В клинични изпитвания пациенти, получаващи Tasmar /препарати с леводопа, съобщават за подобен профил на нежелани реакции, независимо дали едновременно им е прилаган селегилин (MAO-B инхибитор).
Lithuanian: Pranešama, kad klinikinių tyrimų metu pacientams, gaunantiems Tasmar ir levodopos preparatų, neatsižvelgiant į tai, ar jie dar kartu vartojo selegilino (MAO-B inhibitoriaus), ar nevartojo, nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus.
Bulgarian: В проучвания с животни, толкапон се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Tiriant tolkapono poveikį gyvūnams, jo į patelės pieną pateko.
Bulgarian: Картонена опаковка и етикет на бутилката, 100 филмирани таблетки
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS Dėžutė ir ir butelio etiketė, 100 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Ксеростомия Коремна болка Диспепсия
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Kserostomija Pilvo skausmas Dispepsija
Bulgarian: Наблюдават се гадене, повръщане и виене на свят, особено в комбинация с леводопа.
Lithuanian: Buvo nustatytas pykinimas, vėmimas ir galvos svaigimas, ypač kai kartu vartota levodopos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на ефектите на Tasmar върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų su Tasmar neatlikta.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Meda AB
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Meda AB
Bulgarian: Пациенти, лекувани с леводопа и съобщаващи за епизоди на сомнолентност и/или внезапно настъпване на сън, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената им бдителност може да създаде за самите тях или за околните риск от сериозни травми или смърт (напр. при работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сомнолентност престанат (вж. също точка 4.4)
Lithuanian: Levodopa gydomus pacientus, kuriems atsirado liguistas mieguistumas ir (arba) staigiai prasidedančio miego epizodų, privalu informuoti, kad jie nevairuotų ir nesiimtų veiklos, kurios metu pablogėjęs budrumas gali sukelti jiems patiems ar kitiems sunkaus sužeidimo ar mirties pavojų (pvz., valdant mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas išnyks (žr.
Bulgarian: Как да премате лекарството:
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Bulgarian: Ако вече сте приемали Tasmar и сте развили остро поражение на черния дроб, докато сте били на Tasmar, лекарството не трябва да се въвежда повторно.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau vartojote Tasmar ir gydymo juo metu išsivystė ūminis kepenų pažeidimas, Tasmar neturėtų būti skiriama dar kartą.
Bulgarian: - Тежки симптоми на мускулна скованост, температура или психична обърканост (невролептичен малигнен синдром), когато антипаркинсоновото лечение бъде внезапно намалено или прекратено.
Lithuanian: Reti: - Sunkūs raumenų sustingimo, karščiavimo ar minčių painiojimosi simptomai (piktybinis neurolepsinis sindromas), kai staigiai sumažinama antiparkinsoninių vaistų dozė arba nutraukiamas jų vartojimas.
Bulgarian: Адаптиране на дозата леводопа при спиране на Tasmar:
Lithuanian: Levodopos dozės pakeitimai, kai Tasmar liaujamasi skirti:
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: - → Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Ако до 3 седмици след започване на лечението не бъдат забелязани значими клинични ползи (независимо от дозата), Tasmar трябва да се прекрати.
Lithuanian: Jeigu po 3 savaičių gydymo (nepaisant dozės) esminės klinikinės naudos pacientui nematyti, Tasmar turi būti nebeskiriama.
Bulgarian: Повишение на аланин аминотрансферазата (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas
Bulgarian: Поради риска от остро поражение на черния дроб, с потенциално фатален изход, Tasmar не трябва да се разглежда като допълнителна терапия от първа линия към леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Dėl galimai mirtino ūmaus kepenų pažeidimo Tasmar negalima laikyti pirmojo pasirinkimo preparatu, kuris papildo gydymą levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa (žr.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при повече от 70 % от пациентите се налага намаляване на дневната доза леводопа, ако дневната доза леводопа е >600 mg, или ако те са имали умерени или тежки дискинезии преди започване на лечението.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai pacientų, kai jų levodopos paros dozė buvo >600 mg arba pacientai prieš pradedant juos gydyti turėjo apysunkių ar sunkių diskinezijų, levodopos paros dozę reikėjo sumažinti.
Bulgarian: Поражения на черния дроб най-често възникват след 1-вия месец и преди 6-тия месец.
Lithuanian: Dažniausiai kepenų veikla sutrinka po 1 mėnesio, bet dar nepraėjus 6-iems vaisto vartojimo mėnesiams.
Bulgarian: Картонена опаковка и етикет на бутилката, 30, 60 , 100 филмирани таблетки
Lithuanian: Dėžutės ir butelio etiketė, 30, 60, 100, 200 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Ако нямате подобрение при по-високата доза след общо 3 седмици, Вашият лекар трябва да прекрати лечението с Tasmar.
Lithuanian: Jei nuo visas 3 savaites vartojamos didesnės dozės Jūs nesijaučiate geriau, gydytojas turi Jūsų gydymą Tasmar preparatu nutraukti.
Bulgarian: Безопасността на толкапон при кърмачета не е известна; следователно, кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Tasmar.
Lithuanian: Ar tolkaponas nekenksmingas kūdikiams, nežinoma; dėl to Tasmar vartojimo laikotarpiu moterys kūdikio neturi žindyti.