FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune recommandation posologique d'itraconazole ne pouvant être faite, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Swedish: Eftersom inget råd om dos för itrakonazol kan ges bör alternativ antimykotisk behandling övervägas.
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé en monothérapie dans le traitement de l'infection à VIH, ni ajouté seul à un traitement ayant échoué.
Swedish: Efavirenz får inte användas som enda läkemedel för behandling av HIV eller läggas till som enda substans vid sviktande terapi.
French: La diminution de l'exposition à l'immunosuppresseur est possible (induction du CYP34).
Swedish: Minskad exponering med immunosuppressiva medel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
French: Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1)
Swedish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1)
French: Si vous oubliez de prendre Efavirenz Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Efavirenz Teva
French: L'éfavirenz n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm3 ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué.
Swedish: Efavirenz är inte tillräckligt studerat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, det vill säga hos patienter med CD4-tal < 50 celler/mm3 eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
French: < 50 copies/ml (IC à 95 %b)
Swedish: <50 kopior/ml (95 % C.I.b)
French: Les concentrations d'éfavirenz peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis et la dose d'éfavirenz peut nécessiter un ajustement.
Swedish: Efavirenznivåerna kan öka när användningen av johannesört upphör och dosen efavirenz kan behöva justeras.
French: antifongiques triazolés certains traitements antipaludéens méthadone (utilisée dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés)
Swedish: vissa läkemedel mot malaria metadon (för behandling av opioidberoende)
French: Tableau 4 : Estimation des paramètres pharmacocinétiques d'éfavirenz à l'état d'équilibre (gélule entière ou contenu de la gélule) chez les patients pédiatriques infectés par le VIH
Swedish: Tabell 4: Förväntad steady-state farmakokinetik för efavirenz (kapslar/kapselinnehåll) hos hivinfekterade pediatriska patienter
French: L'utilisation concomitante de millepertuis est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Swedish: Samtidig användning av johannesört är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
French: Parmi les patients co-infectés, 3 % de ceux traités par éfavirenz et 2 % de ceux du bras contrôle ont interrompu leur traitement en raison de pathologies hépatiques (voir rubrique 4.4).
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna avbröt 3 % av patienterna med efavirenzbehandling, samt 2 % av patienterna i kontrollgruppen, studien på grund av störningar i leverfunktionen (se avsnitt 4.4).
French: Une hyperplasie biliaire a été observée chez des singes cynomolgus ayant reçu, sur des périodes supérieures ou égales à un an, une dose d'éfavirenz correspondant à des valeurs moyennes d'aire sous la courbe environ 2 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée.
Swedish: Biliär hyperplasi observerades hos cynomolgusapor som gavs efavirenz i ≥ 1 år vid en dos som resulterade i genomsnittliga AUC-värden cirka 2-faldigt högre än hos människor som givits den rekommenderade dosen.
French: (diminution des concentrations d'itraconazole : induction du CYP3A4)
Swedish: (sänkta itrakonazolkoncentrationer: CYP3A4-induktion)
French: Lors d'une association avec éfavirenz, une augmentation de la posologie de lopinavir/ritonavir en capsules molles ou en solution buvable de 33 % devra être envisagée (4 gélules ou ~6,5 ml de solution buvable deux fois par jour au lieu de 3 gélules ou 5 ml de solution buvable deux fois par jour).
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz lopinavir/ritonavir tabletter/efavirenz kapslar eller oral lösning med 33% (4 kapslar/~6,5 ml två gånger dagligen istället för 3 kapslar/5 ml två gånger dagligen).
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
French: Moins de 1 % des patients traités par éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées sévères et 1,7 % des patients ont interrompu le traitement en raison de ces éruptions.
Swedish: Svåra utslag förekom hos mindre än 1 % av patienterna behandlade med efavirenz och 1,7% avbröt behandlingen på grund av utslag.
French: L'étude 020, qui a duré 24 semaines, a donné des résultats similaires chez les patients antérieurement traités par des INTI.
Swedish: I 020 studien visades liknande effekt hos NRTI-erfarna patienter under 24 veckor.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
French: Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines.
Swedish: Symtomen från centrala nervsystemet brukar uppträda i början av behandlingen, men minskar vanligen under de första veckorna.
French: Le schéma de résistance à l'éfavirenz dû à des substitutions d'acides aminées dans la transcriptase inverse est indépendant des autres traitements antiviraux associés à l'éfavirenz.
Swedish: Mönstret för aminosyrasubstitutioner i RT associerade med resistens mot efavirenz var oberoende av andra antivirala läkemedel som användes i kombination med efavirenz.
French: Concentrations du lopinavir : similaires à lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: liknande som för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz
French: Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration de voriconazole dans votre sang et le voriconazole peut augmenter la concentration d'éfavirenz dans votre sang.
Swedish: Efavirenz Teva kan minska mängden vorikonazol i ditt blod och vorikonazol kan öka mängden efavirenz i blodet.
French: Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines.
Swedish: I vissa fall behöver läkaren därför ändra doseringen eller mäta läkemedelshalten i blodet.
French: Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C och som behandlas med en kombination av antiretroviralt medel löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
French: EFV + IDV + IN
Swedish: EFV + IDV +
French: Chez les patients infectés par le VIH, les valeurs moyennes à l'état d'équilibre de la Cmax, de la Cmin et de l'aire sous la courbe sont linéaires aux doses quotidiennes de 200, 400 et 600 mg.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter var genomsnittlig Cmax, genomsnittlig Cmin och genomsnittlig AUC linjära med dagliga doser på 200 mg, 400 mg och 600 mg vid steady-state.
French: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu)
Swedish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
French: - Chaque comprimé pelliculé d'Efavirenz Teva contient 600 mg de principe actif éfavirenz.
Swedish: - Varje Efavirenz Teva filmdragerad tablett innhåller 600 mg av den aktiva substansen efavirenz.
French: ASC : ↔ 19 %* Cmax : ↔ 8 % Cmin : ↓ 44 %
Swedish: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 % Cmin: ↓ 44 %
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'éfavirenz associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
Swedish: De mest påfallande biverkningarna som rapporterats för efavirenz i kombination med andra läkemedel mot HIV är hudutslag och symtom från centrala nervsystemet.
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Swedish: Vid ordination av läkemedel tillsammans med efavirenz ska motsvarande produktresumé konsulteras.
French: Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par Efavirenz Teva.
Swedish: Tala alltid omedelbart om för din läkare om du får dessa symtom eller andra biverkningar när du tar Efavirenz Teva.
French: Rifabutine :
Swedish: rifabutin:
French: Aucune modification pharmacocinétique cliniquement significative.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk förändring.
French: Hypromellose 6cP (HMPC 2910) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol/PEG 3350
Swedish: Hypromellos 6cP (HPMC 2910) Laktosmonohydrat Titandioxid
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Efavirenz Teva.
Swedish: Om du fått hudutslag med ett annat läkemedel i gruppen NNRTI, kan det finnas större risk att du får hudutslag med Efavirenz Teva.
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg deux fois par jour et celle de l'éfavirenz doit être réduite de 50 %, soit 300 mg une fois par jour.
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med vorikonazol måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg två gånger dagligen och dosen efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 (n = 6), les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir et de l'éfavirenz ont été dans l'ensemble comparables à ceux obtenus chez les volontaires sains.
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir och efavirenz hos HIV1-infekterade patienter (n=6) var i regel jämförbar med data från icke-infekterade frivilliga.
French: - La dose d'Efavirenz Teva peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d'autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et Efavirenz Teva »).
Swedish: Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för Efavirenz Teva behöva ökas eller minskas (se "Andra läkemedel och Efavirenz Teva").
French: Le nombre de patients ayant reçu de l'éfavirenz après avoir cessé d'utiliser d'autres antirétroviraux de la classe des INNTI est limité.
Swedish: Erfarenheten av efavirenz hos patienter som avbrutit behandling med andra antiretrovirala medel i NNRTI-klassen är begränsad.
French: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprévir
Swedish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE <30><30 x 1><90> COMPRIMES PELLICULES D'EFAVIRENZ TEVA 600 mg SOUS PLAQUETTES THERMOFORMEES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNINGAR INNEHÅLLANDE <30><30x1><90><90x1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMDRAGERADE TABLETTER
French: Atovaquone :
Swedish: atovakvon:
French: Médiane des variations par rapport à la valeur de base des CD4
Swedish: Genomsnittlig förändring av antalet CD4-celler vid baseline
French: In vitro, l'éfavirenz est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
Swedish: Efavirenz är också en hämmare av CYP3A4 in vitro.
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/éfavirenz
Swedish: Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin)/efavirenz
French: En cas d'arrêt du traitement par le voriconazole, la posologie initiale d'éfavirenz doit être réintroduite.
Swedish: När behandling med vorikonazol avslutas bör man återgå till den ursprungliga dosen för efavirenz.
French: Amylase : lors d'études cliniques, dans un sous-groupe de 1 008 patients, des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique supérieures à une fois et demie la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 10 % des patients traités par l'éfavirenz et chez 6 % des patients du groupe témoin.
Swedish: Amylas: I kliniska studier visade en subgrupp på 1008 patienter en asymtomatisk förhöjning av serumamylasnivå som var 1,5 gånger större än den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 10 % av patienter behandlade med efavirenz och hos 6 % av patienter behandlade med kontrollbehandling.
French: atovaquone/proguanil : Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil dans votre sang.
Swedish: - atovakvon/proguanil: Efavirenz Teva kan minska mängden atovakvon/proguanil i ditt blod.
French: †Ces effets indésirables ont été identifiés lors de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences ont été déterminées en utilisant des données de 16 essais cliniques (n = 3 969).
Swedish: frekvensernabestämdes utifrån data från 16 kliniska studier (n=3969).
French: Les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques sont susceptibles de présenter un risque accru d'effets indésirables graves de type psychiatrique.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar.
French: Des effets indésirables graves de type psychiatrique ont été rapportés chez des patients traités par l'éfavirenz.
Swedish: Allvarliga psykiska biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med efavirenz.
French: Un ajustement posologique de la buprénorphine ou de l'éfavirenz peut ne pas être nécessaire quand ils sont co-administrés.
Swedish: Dosjustering för buprenorfin eller efavirenz är antagligen inte nödvändig då preparaten ges samtidigt.
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80)
French: Trente-sept patients pédiatriques âgés de 3 mois à 6 ans (médiane 0,7 ans) ont été traités avec l'éfavirenz.
Swedish: Trettiosju patienter i åldern 3 månader till 6 år (i genomsnitt 0,7 år) behandlades med efavirenz.
French: Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant l'éfavirenz.
Swedish: Även om korsresistens för efavirenz och proteashämmare inte har dokumenterats finns det i nuläget inte tillräckliga effektdata av efterföljande användning av proteashämmarbaserad kombinationsbehandling efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande efavirenz.
French: Il n'y a pas suffisamment de données disponibles sur la tolérance de l'éfavirenz administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg une ou deux fois par jour).
Swedish: Tillräckliga uppgifter om tolerabilitet för efavirenz med lågdosritonavir (100 mg en eller två gånger dagligen) finns inte tillgängliga.
French: ASC : ↔*/** (↓10 à ↑26) Cmax : ↔*/** (↓5 à ↑26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓16 à ↑49)
Swedish: AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 - ↑ 49)
French: Les symptômes neurologiques peuvent survenir plus fréquemment lorsque l'éfavirenz est pris en association avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Swedish: Centralnervösa symtom kan inträffa oftare när efavirenz tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 6 à ↑ 16) Cmin : ↔
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔
French: Peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 användare av 1 000)
French: (induction du CYP3A4) Efavirenz :
Swedish: (CYP3A4-induktion) efavirenz:
French: Des souches virales résistantes apparaissent rapidement lorsque l'éfavirenz est administré en monothérapie.
Swedish: Resistenta virusisolat utvecklas snabbt om efavirenz ges som monoterapi.
French: (400/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Swedish: (400/100 mg två gånger dagligen/600 mg en gång dagligen)
French: Des résultats fauxpositifs pour le test des cannabinoïdes dans les urines ont été rapportés lors de certains dépistages chez les sujets infectés et non-infectés par le VIH et traités par l'éfavirenz.
Swedish: Falskt positiva provresultat för cannabinoider i urin hos icke-infekterade och hivinfekterade personer som erhållit efavirenz, har rapporterats med vissa screeningtester.
French: Chez les patients dont le génotype était CYP2B6 *6/*6, la valeur moyenne du Cmax d'éfavirenz, après administration d'une dose journalière de 600 mg pendant 14 jours, était 2,25 fois plus élevée que chez les patients dont le génotype était CYP2B6 *1/*1.
Swedish: Genomsnittligt Cmax för efavirenz hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av en 600 mg daglig dos i 14 dagar var 2,25 gånger högre än genomsnittligt Cmax som observerades hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *1/*1.
French: (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Swedish: (CYP3A4- och CYP2B6induktion)
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et la dose d'éfavirenz doit être réduite de 50 %, soit 300 mg une fois par jour.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50 %, dvs. till 300 mg en gång dagligen.
French: Lorazépam :
Swedish: lorazepam:
French: < 500 copies/ml
Swedish: < 500 kopior/ml
French: ASC : ↓ 7 % (↓ 23 à ↑ 13) * Cmax : ↑ 23 % (↓ 1 à ↑ 53) *
Swedish: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 - ↑ 53) *
French: < 400 copies/ml
Swedish: < 400 kopior/ml
French: Inhibiteur de la protéase : Elbasvir/grazoprévir
Swedish: Proteashämmare: Elbasvir/grazoprevir
French: L'administration concomitante d'elbasvir/grazoprévir avec de l'éfavirenz est contre-indiquée car elle peut induire une perte de la réponse virologique à elbasvir/grazoprévir.
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerad eftersom detta kan leda till uteblivet virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
French: La prise de ces médicaments en association avec Efavirenz Teva risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher Efavirenz Teva d'agir correctement.
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz Teva kan de ge allvarliga och/eller livshotande biverkningar eller minska eller ta bort effekten av Efavirenz Teva.
French: L'étude ACTG 364 a inclus 196 patients qui ont été traités par des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et pas par des antiprotéases ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Swedish: Till studie ACTG 364 rekryterades 196 patienter som hade behandlats med NRTI men inte med PI eller NNRTI.
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 24 % (↓ 18 à ↓ 30)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 - ↓ 30)
French: L'éfavirenz se lie directement à la transcriptase inverse du VIH-1 et n'inhibe pas de manière significative la transcriptase inverse du VIH-2, ni les ADN polymérases (α,
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av HIV-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant HIV-2 RT eller cellulära DNApolymeraser (α, β, γ eller δ).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le raltégravir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för raltegravir
French: Les taux de réponses ont été plus élevés chez les patients chez lesquels les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ont été modifiés.
Swedish: Responsfrekvensen var högst hos de patienter som bytte NRTI-behandling.
French: Se référer également à la rubrique ci-dessus relative au ritonavir.
Swedish: Se även raden om ritonavir ovan.
French: La sertraline (un médicament utilisé pour traiter la dépression) : votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Swedish: - Sertralin (ett läkemedel för behandling av depression): läkaren kan behöva ändra doseringen av sertralin.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
French: L'administration de l'éfavirenz avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med föda kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad frekvens av biverkningar (se avsnitt 4.8).
French: Cependant, comme moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines, l'insuffisance rénale ne devrait avoir qu'un impact minimal sur l'élimination de l'éfavirenz (voir rubrique 4.4).
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1 % av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.4).
French: Des cas de dépressions sévères, suicides, délires, comportements de type psychotique et de catatonie ont également été rapportés.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
French: Darunavir/ritonavir/éfavirenz (300 mg deux fois par jour*/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour) * plus faibles que la dose recommandée, des résultats similaires sont attendus avec les posologies recommandées.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg två gånger dagligen*/100 mg två gånger dagligen/600 mg en gång dagligen) *lägre än rekommenderade doser, liknande förändringar förväntas vid rekommenderade doser
French: Cette perte est due à une diminution significative des concentrations plasmatiques d'elbasvir et de grazoprévir causée par l'induction du cytochrome CYP3A4 (voir rubrique 4.3).
Swedish: Den uteblivna effekten beror på signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir orsakade av CYP3A4-induktion (se avsnitt 4.3).
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association sofosbuvir/velpatasvir pour plus d'information.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för sofosbuvir/velpatasvir för mer information.
French: Cette perte est due à une diminution significative des concentrations plasmatiques d'elbasvir et de grazoprévir causée par l'induction du CYP3A4.
Swedish: Den uteblivna effekten beror på signifikantminskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir orsakade av CYP3A4induktion.
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe « Ne prenez jamais Efavirenz Teva », au début de la rubrique 2.
Swedish: Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Använd inte Efavirenz Teva.