FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov trpiacich rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu, sa pri posudzovaní vhodnosti liečby Silapom (pacient je vystavený riziku nutnosti podania transfúzie) má vziať do úvahy 2 - 3 týždenné oneskorenie medzi podaním erytropoetínu a výskytom červených krviniek vyvolaných erytropoetínom.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum sem fá lyfjameðferð á reikna með 2-3 vikna biðtíma á milli gjafar rauðkornavaka og framkomu hinna rauðkornavöktu blóðfruma þegar mat er gert á því hvort Silapo meðferð er viðeigandi (sjúklingur í hættu á að þurfa blóðgjöf).
Slovak: V ojedinelých prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie hladiny draslíku v krvi.
Icelandic: Komið hefur í ljós blóðkalíumhækkun í einangruðum tilfellum.
Slovak: Dospelí pacienti na hemodialýze
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í blóðskilun
Slovak: u dospelých pacientov srenálnou nedostatočnosťou, ktorí ešte nie sú na dialýze, na liečbu anémie súvisiacej s ochorením obličiek sprevádzaným klinickými príznakmi.
Icelandic: Fyrir fullorðna með nýrnabilun sem ekki hafa enn verið settir í skilun til meðferðar alvarlegs blóðskorts meðfylgjandi klínískum einkennum nýrnasjúkdóms.
Slovak: INÉ ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE (A), AK JE TO POTREBNÉ
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Slovak: - ak užívate riociguát.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9%.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki áhrifin.
Slovak: Účinky na krvácanie
Icelandic: Áhrif á blæðingar
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Icelandic: Þar sem ekki allar aukaverkanir eru tilkynntar er ekki hægt að ákvarða tíðni þeirra nákvæmlega.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju á eftir EXP.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25- 63%).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Slovak: Ak máte stoporenie, ktoré trvá viac ako 4 hodiny, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú færð stinningu sem varir lengur en 4 klst. skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Slovak: · záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo
Icelandic: - Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Slovak: - Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Slovak: Jeho účinok je výraznejší na PDE5 ako na ostatné známe fosfodiesterázy.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfótvíesterasa.
Slovak: Ak cítite, že účinok Sildenafilu Actavis je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Actavis séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, ako je laktóza, obráťte sa na svojho lekára pred užitím Sildenafilu Actavis.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum, eins og laktósa, áttu að hafa samband við lækninn áður en byrjað er að nota Sildenafil Actavis.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatni með.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Icelandic: Ekki er unnt að kveða upp úr með það hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint, eða öðrum þáttum.
Slovak: Tablety Sildenafilu Actavis môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Icelandic: Sildenafil Actavis töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Slovak: Starší ľudia U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte predtým, ako užili tento liek.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Slovak: Vzhľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu však tieto rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á þátttakendum var þessi munur hins vegar ekki tölfræðilega marktækur.
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 24 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Neužívajte Sildenafil Actavis, ak ste žena.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sildenafil Actavis ef þú ert kona.
Slovak: · bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku: - Sadnite si do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Icelandic: - Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir - Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á.
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúškach
Icelandic: Frekari upplýsingar um klínískar rannsóknir
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keď máte nízky tlak krvi.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Slovak: Sildenafil Actavis nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Slovak: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Icelandic: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Ísland
Slovak: Ak vám Sildenafil Actavis nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to vášmu lekárovi.
Icelandic: Ef Sildenafil Actavis hjálpar ekki til við að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Slovak: Sildenafil Actavis môže spôsobiť závraty a môže ovplyvniť videnie.
Icelandic: Sildenafil Actavis getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
Icelandic: Notkun handa sjúklingum, sem nota önnur lyf
Slovak: Lekári majú okrem toho poradiť pacientom čo robiť v prípade príznakov posturálnej hypotenzie.
Icelandic: Auk þess ætti læknir að ráðleggja sjúklingum hvernig eigi að bregðast við einkennum réttstöðuþrýstingsfalls.
Slovak: Vždy povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo "bolesti na hrudníku").
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða „brjóstverkjar").
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96% na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/ml (38 nM).
Slovak: - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29%.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Slovak: Účinky na zrak
Icelandic: Áhrif á sjón
Slovak: · predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
Icelandic: - Stöðug og stundum sársaukafull stinning getnaðarlims - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám povie váš lekár.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na úľavu bolesti pri srdcovej angíne (alebo "bolesti na hrudníku").
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru gefin til að draga úr hjartaöng (eða „brjóstverk").
Slovak: Čo je Sildenafil Actavis a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Actavis og við hverju það er notað
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Sildenafil Actavis a kedy ste ho užili.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum frá því að þú hafir notað Sildenafil Actavis og hvenær þú notaðir lyfið.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Sildenafil Actavis a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil Actavis og leita læknishjálpar tafarlaust:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zastúpcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40%).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/ml (CV 40%).
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðlinum.
Slovak: V reprodukčných štúdiách u potkanov a zajacov sa po perorálnom podávaní sildenafilu nepozoroval žiaden relevantný nežiaduci účinok.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum á rottum og kanínum komu ekki fram neinar aukaverkanir sem skipta máli eftir inntöku síldenafíls.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu, ale bez sexuálnej aktivity.
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku síldenafíls án þess að samfarir ættu sér stað.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú od 30 do 120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni næst innan 30-120 mínútna (miðgildi 60 mínútur) eftir inntöku á fastandi maga.
Slovak: Sildenafil Actavis obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Icelandic: Sildenafil Actavis inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Slovak: Zastúpené boli nasledovné skupiny pacientov: starší pacienti (19,9%), pacienti s hypertenziou (30,9%), diabetom mellitus (20,3%), ischemickou chorobou srdca (5,8%), hyperlipidémiou (19,8%), poranením miechy (0,6%), depresiou (5,2%), transuretrálnou resekciou prostaty (3,7%), pacienti po radikálnej prostatektómii (3,3%).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%), mænuskaða (0,6%), þunglyndi (5,2%), sjúklingar sem höfðu undirgengist aðgerð þar sem blöðruhálskirtill hafði verið numinn á brott um þvagrás (transurethral resection of prostata (TURP)) (3,7%), algert brottnám blöðruhálskirtils (3,3%).
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne > 10 rokov.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Sildenafilu Actavis s alfablokátormi.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota síldenafíl samtímis alfa-blokkum.
Slovak: hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Icelandic: Indigótín (E132).
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Sildenafil Actavis nie je určený pre ženy.
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi Sildenafil Actavis er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Slovak: Sildenafil Actavis potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Icelandic: Sildenafil Actavis eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Sildenafilu Actavis.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Actavis er tekið inn.
Slovak: - ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Sildenafil Actavis a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Icelandic: - Ef þú verður fyrir skyndilegri sjónskerðingu eða sjónmissi skaltu hætta töku Sildenafil Actavis og hafa strax samband við lækni.
Slovak: - ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Slovak: Ak sa užije Sildenafil Actavis spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Icelandic: Sé Sildenafil Actavis tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Slovak: Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Icelandic: Drykkja áfengis getur tímabundið hamlað möguleika á stinningu.
Slovak: N-desmetyl metabolit je ďalej metabolizovaný a terminálny polčas je približne 4 h.
Icelandic: N-desmetýl umbrotsefnið umbrotnar enn frekar og er helmingunartími þess þá um 4 klst.
Slovak: Sildenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré vedú k miernemu a prechodnému zníženiu tlaku krvi (pozri časť 5.1).
Icelandic: Síldenafíl hefur æðaútvíkkandi eiginleika, sem valda vægri og tímabundinni lækkun blóðþrýstings (sjá kafla 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil (REVATIO) alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie neboli študované.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl (REVATIO) eða öðrum lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Sildenafilu Actavis.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Sildenafil Actavis í upphafi meðferðar.
Slovak: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50>150 μmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochrómu P450.
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku Sildenafilu Actavis (25 mg).
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar sem eru notaðir, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Actavis (25 mg) í upphafi.
Slovak: Dve klinické štúdie sa špeciálne zaoberali tým, aby sa určil časový úsek po podaní dávky sildenafilu, počas ktorého dochádza k erekcii ako odpovedi na sexuálnu stimuláciu.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir voru gerðar sérstaklega til þess að ákvarða á hvaða tímabili síldenafíl gat valdið stinningu við kynferðislega örvun eftir töku lyfsins.
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu pacientom užívajúcim alfablokátory môže viesť u niektorých citlivých jedincov k symptomatickej hypotenzii.
Icelandic: Samtímis notkun síldenafíls hjá sjúklingum sem nota alfa-blokka getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum.
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli po podaní jednorazovej dávky do 800 mg nežiaduce účinky podobné ako pri podaní nižších dávok, ale vyskytovali sa častejšie a boli závažnejšie.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum með gjöf eins skammts allt að 800 mg voru aukaverkanirnar sambærilegar þeim sem komu fram við lægri skammta, en þær voru tíðari og alvarlegri.
Slovak: Predpokladá sa, že silnejšie inhibítory CYP3A4, ako sú ketonazol a itrakonazol, by mali výraznejšie účinky.
Icelandic: Öflugri CYP3A4 hemlar eins og ketókónazól og ítrakónazól eru taldir hafa meiri áhrif.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir í hættu að fá hjarta- eða æðaáfall.
Slovak: Sildenafil Actavis sa nemá podávať mužom so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Icelandic: Sildenafil Actavis skal ekki að gefa mönnum með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar.
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.
Icelandic: Læknirinn skal íhuga vandlega áður en síldenafíli er ávísað, hvort sjúklingar með ákveðna undirliggjandi sjúkdóma gætu fengið aukaverkanir vegna slíkra æðaútvíkkandi áhrifa, einkum í tengslum við samfarir.
Slovak: Ak priapizmus nie je liečený okamžite, môže to mať za následok poškodenie tkaniva penisu a trvalú stratu potencie.
Icelandic: Ef standpínan er ekki meðhöndluð strax getur það leitt til vefjaskemmda í getnaðarlimi og varanlegs getuleysis.
Slovak: Každá tableta obsahuje 124,76 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 124,76 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Toto zníženie hodnôt tlaku krvi je v súlade s vazodilatačným účinkom sildenafilu, pravdepodobne v dôsledku zvýšenia cGMP v hladkých svaloch ciev.
Icelandic: Þessi blóðþrýstingslækkun svarar til æðaútvíkkandi áhrifa síldenafíls, sennilega vegna hækkaðra cGMP-gilda í sléttum vöðvum í æðum.
Slovak: Sildenafil Actavis obsahuje laktózu
Icelandic: Sildenafil Actavis inniheldur laktósa
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s výraznými účinkami ritonaviru na široké spektrum substrátov P450.
Icelandic: Þetta er í samræmi við þá umtalsverðu verkun, sem rítónavír hefur á fjöldann allan af P450 ensímhvarfefnum (substrates).
Slovak: Aby bol Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Icelandic: Til þess að Sildenafil Actavis verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení sa alebo vstávaní.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinín = 30 80 ml/min) nebola zmenená farmakokinetika sildenafilu po podaní jednorazovej perorálnej dávky 50 mg.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku síldenafíls.
Slovak: · alergická reakcia - tá sa vyskytuje menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð - þessi tilvik eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Slovak: Priemerný stabilizovaný distribučný objem (Vd) sildenafilu je 105 l, čo naznačuje distribúciu do tkanív.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 l, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Slovak: Každá tableta obsahuje 249,52 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 249,52 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku predložiť výsledky štúdií so sildenafilom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á síldenafili til meðferðar á stinningarvandamálum hjá öllum undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním Sildenafilu Actavis sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun síldenafíls eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Slovak: V týchto štúdiách sa u sledovanej populácie pozorovalo priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v ľahu o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg a priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v stoji o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg a 4/5 mmHg.
Icelandic: Hjá þessu þýði var meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í láréttri stöðu 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í uppréttri stöðu 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg talið í sömu röð.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sakvinaviru (pozri časť 4.2).
Icelandic: Síldenafíl hafði engin áhrif á lyfjahvörf sakvínavírs (sjá kafla 4.2).
Slovak: Čo je Sildenafil Actavis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Actavis Ako užívať Sildenafil Actavis
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Sildenafil Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sildenafil Actavis Hvernig nota á Sildenafil Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafilu Actavis sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Icelandic: Sildenafil Actavis að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.