FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Intelence werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Intelence worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Intelence, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Warum wurde Intelence in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Intelence geregistreerd in de EU?
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren vermindert Intelence, in combinatie met andere hiv-middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze laag.
German: Intelence ist nur bei Patienten anzuwenden, die im Zusammenhang mit ihrer HIV-Infektion bereits zuvor behandelt wurden, und muss zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet werden, die einen „geboosterten Protease-Inhibitor" enthalten.
Dutch: Intelence wordt alleen gebruikt bij patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en het middel moet samen met andere hiv-middelen worden gebruikt, waaronder een ‘versterkte proteaseremmer'.
German: In einer Hauptstudie mit 101 Kindern zwischen 6 und 17 Jahren wiesen ungefähr die Hälfte der Kinder nach 24 Wochen Behandlung mit Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf und der Anteil der Kinder mit einem nicht nachweisbaren HIV-Niveau stieg nach 48 Wochen leicht an.
Dutch: In een hoofdstudie onder 101 kinderen van tussen de 6 en 17 jaar oud, had ongeveer de helft van hen ondetecteerbare hiv-concentraties na 24 weken gebruik van Intelence in combinatie met andere middelen, en nam het percentage kinderen met ondetecteerbare hiv-concentraties na 48 weken licht toe.
German: Welchen Nutzen hat Intelence in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Intelence tijdens de studies te hebben?
German: Nach 24 Wochen wiesen 59 % der mit Intelence in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln behandelten Patienten ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf, im Vergleich mit 41 % der mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und den anderen HIVArzneimitteln behandelten Patienten.
Dutch: Na 24 weken had 59% van de patiënten die Intelence samen met andere hiv-middelen gebruikten ondetecteerbare hiv-concentraties, tegenover 41% van degenen die een placebo (een schijnbehandeling) plus de andere hiv-middelen gebruikten.
German: Übersicht über Intelence und Begründung für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Intelence en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Wie wird Intelence angewendet?
Dutch: Hoe wordt Intelence gebruikt?
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen im Körper zu infizieren und sich zu vermehren.
Dutch: Deze stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het viruscellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
German: Was ist Intelence und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Intelence en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Intelence reduziert wirksam die Viruslast bei Erwachsenen und Kindern auf ein nicht nachweisbares Niveau und die Nebenwirkungen werden als beherrschbar betrachtet.
Dutch: Intelence is werkzaam bij het verlagen van de virale last tot ondetecteerbare concentraties bij zowel volwassenen als kinderen en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
German: Wie wirkt Intelence?
Dutch: Hoe werkt Intelence?
German: Welche Risiken sind mit Intelence verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intelence in?
German: Wie Studien gezeigt haben, ist Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei zahlreichen Patienten mit einer HIV-1-Infektion im Hinblick auf die Reduzierung des HIV-Niveaus im Blut (Viruslast) auf ein nicht nachweisbares Niveau (unter 50 Kopien/ml) wirksam.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Intelence, in combinatie met andere geneesmiddelen, werkzaam was bij het verlagen van de hiv-concentratie in het bloed (virale last) tot ondetecteerbare concentraties (lager dan 50 kopiëen) bij veel patiënten met een hiv-1-infectie.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Intelence entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Intelence.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Intelence berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Intelence.
German: EU/1/17/1255/001
Dutch: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
German: 28 Vaginalzäpfchen + 6 Applikatoren
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
German: Blisterpackung (PVC/PE)
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
German: Intrarosa
Dutch: Ovule
German: − Nehmen Sie ihn auseinander;
Dutch: − Haal hem uit elkaar;
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
German: • Untersuchen Sie Ihre Brüste regelmäßig.
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
German: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
German: Altersbereich (Jahre)
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
German: Ihr Arzt kann entscheiden, eine körperliche Untersuchung durchzuführen.
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
German: Blutgerinnsel können ernsthafte Folgen haben.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige gevolgen hebben.
German: − Spülen Sie die 2 Teile 30 Sekunden lang unter fließendem Wasser ab;
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
German: „Besserung" war definiert als eine Reduzierung des Schweregrad-Punktwerts von 1 oder mehr.
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
German: • So waschen Sie den Applikator:
Dutch: • Om de applicator te wassen:
German: Bewahren Sie ihn an einem sauberen Ort auf.
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
German: Die Konzentrationen von freiem T4 und freiem T3 bleiben unverändert.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass die Dosis zu stark oder zu schwach ist.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
German: A. Verwendung des Applikators SCHRITT 1
Dutch: A. Met behulp van de applicator STAP 1
German: Das erhöhte Risiko zeigt sich innerhalb einiger Jahre.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
German: Die Ergebnisse der WHI-Studien werden im Folgenden präsentiert:
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
German: Elimination Die systemische Elimination wurde nicht speziell für diese Anwendung untersucht.
Dutch: Eliminatie De systemische eliminatie is niet specifiek voor deze toepassing onderzocht.
German: Nehmen Sie 1 Applikator aus der Packung.
Dutch: Haal 1 applicator uit de verpakking.
German: Beim Einführen mit einem Applikator sind folgende Schritte einzuhalten:
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
German: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brüssel Belgien
Dutch: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel België
German: Die Konzentrationen von freien oder biologisch aktiven Hormonen bleiben unverändert.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
German: • HET kann keinem Gedächtnisverlust vorbeugen.
Dutch: • HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
German: „Linderung" war definiert als keine oder nur leichte Symptome in Woche 12.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI > 30 kg/m2);
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
German: Erhebliche Besserung Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Dutch: Aanzienlijke verbetering Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
German: Den Applikator anschließend herausziehen und auseinandernehmen; die zwei Teile des Applikators 30 Sekunden lang unter fließendem Wasser abspülen und danach mit einem Papiertuch abwischen und wieder zusammensetzen.
Dutch: Vervolgens de applicator terugtrekken en uit elkaar halen, en de twee delen van de applicator 30 seconden onder stromend water afspoelen en daarna afvegen met een papieren doekje en weer in elkaar zetten.
German: Wichtig zu erwähnen ist, dass dieser Fall vor Beginn der Behandlung vorlag und eine BRCA1Mutation aufwies.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat dit geval aanwezig was voor de behandeling startte en de vrouw een BRCA1mutatie had.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigt.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
German: Myokardinfarkt);
Dutch: myocardinfarct);
German: • migräneartige Kopfschmerzen, die zum ersten Mal auftreten;
Dutch: • migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt;
German: Wenn Ihre letzte Menstruationsperiode weniger als 12 Monate zurückliegt oder Sie unter 50 Jahre alt sind, müssen Sie unter Umständen weiterhin zusätzlich verhüten, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
German: Ihr Arzt wird versuchen, die geringste Dosis zu verschreiben und Ihr Symptom so kurz wie möglich zu behandeln.
Dutch: Uw arts zal trachten de laagste dosis voor te schrijven om zo kort als nodig is uw klacht te behandelen.
German: B. Einführen mit dem Finger
Dutch: B. Met behulp van uw vinger.
German: Bevor Sie die HET beginnen (oder erneut beginnen), wird Ihr Arzt Sie nach Ihrer eigenen Krankengeschichte und der Ihrer Familie fragen.
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
German: Sonstige Erkrankungen
Dutch: Andere aandoeningen
German: Physiologische Reaktionen (objektive Messgrößen)
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
German: Legen Sie den Applikator auf eine saubere Oberfläche.
Dutch: Plaats de applicator op een schoon oppervlak.
German: Dies kann eine Untersuchung Ihrer Brüste und/oder, falls notwendig, eine Unterleibsuntersuchung umfassen.
Dutch: Dit kan zo nodig ook een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek inhouden.
German: Wenn Sie die Anwendung eines Vaginalzäpfchens vergessen haben, führen Sie eines ein, sobald Sie daran denken.
Dutch: Als u bent vergeten een ovule te gebruiken, breng er dan een in zodra u eraan denkt.
German: Sie sollten jedoch bei langfristiger bzw. wiederholter Anwendung dieses Arzneimittels berücksichtigt werden.
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
German: • Entfernen Sie den Applikator.
Dutch: • Verwijder de applicator.
German: Bei einer wiederholten Therapie sollte die Behandlung daher mindestens einmal jährlich überprüft werden.
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
German: Es wurden keine Untersuchungen zur Karzinogenität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität durchgeführt.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd.
German: Es wird in Ihre Vagina eingeführt, sodass das Hormon an der Stelle abgegeben wird, an der es gebraucht wird.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit verricht (zie rubriek 5.3).
German: Es herrscht kein Konsens über die mögliche Rolle von Krampfadern bei VTE.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
German: • Ergebnisse der größten randomisierten placebokontrollierten Studie (WHI-Studie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) werden im Folgenden präsentiert.
Dutch: • De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHIonderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
German: Hinweis: Da die Hintergrundinzidenz von Brustkrebs je nach EU-Land variiert, ändert sich auch die Anzahl der zusätzlichen Brustkrebsfälle proportional.
Dutch: NB: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
German: Erkrankungen, die eine Überwachung erfordern
Dutch: Aandoeningen waarbij controle noodzakelijk is
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder den in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof;
German: 28 Vaginalzäpfchen.
Dutch: 28 ovules.
German: Das relative Risiko verändert sich nicht mit zunehmendem Alter oder der Zeit seit dem Einsetzen der Menopause.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
German: • Die Langzeitsicherheit für das Endometrium im Zusammenhang mit lokal-vaginal angewendetem Prasteron wurde nicht länger als ein Jahr untersucht.
Dutch: • De veiligheid voor het endometrium van langdurig of lokaal vaginaal toegediend prasteron is niet langer dan een jaar onderzocht.
German: Wie bei allen postoperativen Patientinnen müssen prophylaktische Maßnahmen in Erwägung gezogen werden, um eine VTE nach der Operation zu verhindern.
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen worden overwogen om VTE te voorkomen.
German: Der systemische Metabolismus wurde bei dieser Anwendung nicht untersucht.
Dutch: Het systemische metabolisme is niet voor deze toepassing onderzocht.
German: Frauen sollten eine Anleitung erhalten, welche Veränderungen in ihren Brüsten sie ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal melden sollten (siehe „Brustkrebs" unten).
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
German: • Die Höhe des Risikos hängt von der Anwendungsdauer ab (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: • De hoogte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Patientin wieder vollständig mobil ist.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
German: jedes Mal wenn das Risikomanagementsystem geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
German: • bekannter, früherer oder vermuteter Brustkrebs;
Dutch: • bekende, eerdere of vermoedelijke borstkanker;
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dutch: Vraag advies aan uw arts.
German: Dies ist eine natürliche Folge der Menopause.
Dutch: Dit is een natuurlijk proces na de menopauze.
German: − Mit einem Papiertuch abwischen und wieder zusammenbauen.
Dutch: − Veeg droog met een papieren doekje en zet alles weer in elkaar.
German: Darüber hinaus wird empfohlen, Mammographie-Früherkennungsprogramme wahrzunehmen, wenn diese Ihnen angeboten werden.
Dutch: Daarnaast is het raadzaam om mee te doen met bevolkingsonderzoeken met mammografie als dit u wordt aangeboden.
German: Blisterpackung, bestehend aus einer äußeren PVC- und einer inneren LDPE-Schicht.
Dutch: Blisterverpakking bestaande uit een buitenlaag van pvc en een binnenlaag van LDPE.
German: • Eine HET führt nicht zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion.
Dutch: • Toepassing van HST verbetert de cognitieve functies niet.
German: Diese Risiken treffen in geringerem Maße auf vaginal angewendete Östrogenbehandlungen zu:
Dutch: Deze risico's zijn minder van toepassing op vaginaal toegediende oestrogeenbehandelingen:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
German: Das erhöhte Risiko ist davon abhängig, wie lange Sie die HET anwenden.
Dutch: Het extra risico is afhankelijk van de duur van het gebruik.
German: Wenn bei Ihnen Blutungen oder Schmierblutungen auftreten, ist dies in der Regel kein Grund zur Sorge; Sie sollten jedoch einen Termin bei Ihrem Arzt vereinbaren.
Dutch: Als u last krijgt van bloedingen of spotting, is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie z. B. folgende Veränderungen bemerken:
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een van de volgende veranderingen opmerkt:
German: Anomale Ergebnisse im PAPAbstrich (vorwiegend ASCUS oder LSIL)
Dutch: Abnormaal uitstrijkje (voornamelijk ASCUS of LSIL)
German: Neben den zwei 12-wöchigen klinischen Hauptstudien der Phase III wurden Sicherheitsdaten zu Intrarosa auch im Rahmen einer nicht vergleichenden offenen Sicherheitsstudie gewonnen, die ein Jahr dauerte.
Dutch: Behalve van de twee 12 weken durende klinische fase III-hoofdonderzoeken waren de veiligheidsgegevens van Intrarosa ook afkomstig van een niet-vergelijkend open-label veiligheidsonderzoek van een jaar.
German: Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10)
German: • Migräne oder starke Kopfschmerzen;
Dutch: • migraine of ernstige hoofdpijn;
German: Sie müssen die Anwendung von Intrarosa ca. 4 bis 6 Wochen vor der Operation absetzen, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel in einer Vene).
Dutch: Het kan zijn dat u ongeveer 4 tot 6 weken voor de operatie moet stoppen met dit middel om het risico op een bloedstolsel te verkleinen (zie rubriek 2, Bloedstolsels in een ader).
German: Gewichtsschwankungen
Dutch: Gewichtsschommelingen
German: Applikator aus LDPE und 1 % Farbstoff (Titandioxid).
Dutch: Applicator van LDPE en 1% kleurstof (titaandioxide).
German: Symptome (subjektive Messgrößen)
Dutch: Symptomen (subjectieve metingen)
German: Vaginale Anwendung.
Dutch: Vaginaal gebruik.
German: Der Applikator besteht aus LDPE und 1 % Farbstoff (Titandioxid).
Dutch: De applicator is van LDPE en 1% kleurstof (titaandioxide).
German: Der Applikator muss vor der Verwendung aktiviert werden.
Dutch: De applicator moet voor gebruik worden geactiveerd.
German: • unbehandelte Endometriumhyperplasie;
Dutch: • onbehandelde hyperplasie van het endometrium;
German: Den Applikator bis zum nächsten Gebrauch an einem sauberen Ort aufbewahren.
Dutch: De applicator moet tot het volgende gebruik op een schone plaats worden bewaard.
German: • wahrscheinlicher Gedächtnisverlust, wenn die HET über einem Alter von 65 Jahren begonnen wird.
Dutch: • mogelijk geheugenverlies als de HST boven de leeftijd van 65 jaar wordt gestart.
German: Intrarosa muss bei Auftreten von Vaginalausfluss nicht abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4.
Dutch: Intrarosa hoeft niet te worden stopgezet als vaginale afscheiding optreedt (zie rubriek 4.4).
German: Wenn während der Behandlung mit Intrarosa eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
Dutch: Als de vrouw tijdens behandeling met Intrarosa zwanger wordt, dient de behandeling direct te worden gestaakt.
German: Es wurden eine durch Östrogen vermittelte Erhöhung der Anzahl der oberflächlichen und Intermediärzellen und eine Verminderung der Anzahl der Parabasalzellen in der Vaginalschleimhaut festgestellt.
Dutch: Er wordt een oestrogeen-gemedieerde toename van het aantal oppervlakkige en intermediaire cellen en afname van het aantal parabasale cellen in het vaginaslijmvlies opgemerkt.
German: Nur orales Östrogen*3
Dutch: Oraal oestrogeen alleen*3
German: Tabelle 2 zeigt den prozentualen Anteil der Studienteilnehmerinnen, die eine Veränderung gegenüber Baseline im Hinblick auf ihr MBS Dyspareunie in Woche 12 meldeten.
Dutch: In tabel 2 staat het percentage proefpersonen dat een verandering ten opzichte van baseline meldde voor hun MBS dyspareunie in week 12.
German: In klinischen Studien wurden Fälle von Hypertonie mit der Häufigkeit „gelegentlich" berichtet, und in beiden Gruppen (6,5 mg Prasteron und Placebo) wurden ähnliche Inzidenzraten beobachtet.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn gevallen van hypertensie met de frequentie ‘soms' gerapporteerd en in beide groepen (6,5 mg prasteron en placebo) werd een vergelijkbare incidentie waargenomen.
German: • wenn Sie aufgrund einer größeren Operation, Verletzung oder Erkrankung über längere Zeit nicht laufen können (siehe auch Abschnitt 3, Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen);
Dutch: • u mag of kunt langere tijd niet lopen wegens een grote operatie, letsel of ziekte (zie ook rubriek
German: • wenn Sie schwanger werden;
Dutch: • u bent zwanger;
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
German: Wenn ein Blutgerinnsel zu den Lungen wandert, kann dies zu Brustkorbschmerzen, Atemnot, Ohnmacht und sogar zum Tod führen.
Dutch: Als er één in de longen terechtkomt, kan dat leiden tot pijn op de borst, kortademigheid, bewusteloosheid en zelfs overlijden.
German: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Dutch: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
German: Das Risiko, an Eierstockkrebs zu erkranken, ändert sich mit dem Alter.
Dutch: Het risico op eierstokkanker is afhankelijk van de leeftijd.
German: • Reißen Sie ein verpacktes Vaginalzäpfchen vom Streifen mit 7 Vaginalzäpfchen ab.
Dutch: • Scheur één verpakte ovule van de strip met 7 ovules.
German: • Halten Sie den Applikator zwischen Daumen und Mittelfinger.
Dutch: • Houd de applicator tussen uw duim en middelvinger.
German: Darüber hinaus fand eine Verminderung des pH-Werts in der Vagina hin zum Normalbereich statt, was das Wachstum der normalen Bakterienflora begünstigt.
Dutch: Daarnaast daalde de vaginale pH richting het normale bereik, waardoor de groei van de normale bacterieflora wordt bevorderd.
German: Was ist Intrarosa und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Intrarosa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?