FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dotyczyły one niewielkiego zwiększenia liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami (bez żadnych widocznych objawów) i wysypki.
Romanian: Acestea includ o usoara crestere a numarului unor leucocite denumite eozinofile (dara fara simptome aparente) si eruptii cutanate.
Polish: Należy przedsięwziąć odpowiednie środki zapewniające właściwą aseptyczność, zgodną z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla farmaceutyków.
Romanian: Trebuie luate masuri specifice aseptice, in concordanta cu regulile de buna practica in fabricatie (GMP) pentru farmaceutice.
Polish: Po odtworzeniu dodaje się 1 ml nadtechnecjanu sodowego [99mTc].
Romanian: Dupa reconstituire, se adauga 1 ml pertehentat de sodiu [99mTc].
Polish: Osoby posiadające HAMA mogą wykazywać większą skłonność do reakcji nadwrażliwości i zmniejszoną skuteczność obrazowania.
Romanian: La pacientii cu HAMA, poate exista o sansa mai mare de reactii de hipersensibilitate si de eficacitate diminuata a imagisticii.
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że badania te nie oceniały genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i
Romanian: Ar trebui notat ca, oricum, aceste studii nu evalueaza potentialul carcinogen, toxicitatea genica sau toxicitatea fata de functia de reproducere.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH Kontrola jakości
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Polish: Badania in vitro pokazały, że LeukoScan nie ma wpływu na zwiększenie lub zmniejszenie liczby granulocytów, jednakże LeukoScan wydaje się wiązać znacznie chętniej z aktywowanymi niż
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat ca LeukoScan nu are efect asupra reglarii in sensul cresterii sau scaderii numarului de receptori de la nivelul granulocitelor, dar LeukoScan pare sa adere mai degraba la granulocitele activate decat la cele in repaus.
Polish: Po jednej godzinie po podaniu poziom we krwi wynosił 34% od linii odniesienia, po czterech godzinach 17%, i 7% od linii odniesienia po 24 godzinach.
Romanian: La o ora dupa injectare, nivelul sanguin a fost de 34% fata de nivelul initial, 17% la 4 ore si de 7% fata de nivelul initial dupa 24 de ore de la administrare.
Polish: Na podstawie dwóch kontrolnych badań klinicznych produktu LeukoScan przeprowadzonych w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu w określaniu obecności i umiejscowienia zapalenia szpiku kostnego, w grupie 175 badanych pacjentów LeukoScan wykazał czułość 88,2 %, specyficzność 65,6%, dokładność 76,6%, pozytywną przewidywalność 70,8%, oraz przewidywalność negatywna 85,5%.
Romanian: In 2 studii clinice controlate in care s-a utilizat LeukoScan, pentru a demonstra siguranta si eficacitatea acestui produs in definirea prezentei si localizarii osteomielitei, la un total de 175 pacienti evaluati, LeukoScan a prezentat o sensibilitate de 88,2%, o specficitate de 65,6%, o acuratete de 76,6%, o valoare predictiva pozitiva de 70,8% si o valoare predictiva negativa de 85,5%.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Romanian: Numele şi adresa producătorului(ilor) substanţei(lor) biologic active
Polish: Różnica ta być może jest wytłumaczalna przez większe anatomiczne i patofizjologiczne skomplikowanie kliniczne umiejscowienie zapalenia szpiku kostnego w stopie cukrzycowej, powodujące odróżnienie infekcji tkanek miękkich od infekcji kości, trudniejszym niż w innych przypadkach zapalenia szpiku kostnego kości długich.
Romanian: Aceasta diferenta se poate explica probabil prin prezentarea mai complicata clinic din punct de vedere anatomic si fiziopatologic a osteomielitei la piciorul diabetic, facand mai dificila diferentierea tesutului moale si a infectiei osoase decat in alte localizari ale osteomielitei osului lung.
Polish: Ocena potencjalnego wpływu klinicznego LeukoScan wykazała, że LeukoScan może zmienić postępowanie kliniczne w 50,2% lub poprawić wyniki kliniczne w 43,4% ze 175 ocenianych pacjentów z podejrzewaniem zapalenia szpiku kostnego.
Romanian: O evaluare a impactului clinic potential al LeukoScan a demonstrat ca acesta ar putea schimba abordarea clinica in 50,2% din cazuri sau ar putea imbunatati efectul clinic in 43,4% din cei 175 pacienti evaluati cu suspiciune de osteomielita.
Polish: To pomoże lekarzowi postawić diagnozę i określić rozległość zmian chorobowych.
Romanian: Aceasta il ajuta pe medicul dumneavoastra sa va stabileasca un diagnostic si sa evalueze extinderea bolii.
Polish: Nadwrażliwość
Romanian: Hipersensibiltatea
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zestaw do przygotowania LeukoScan znakowanego 99mTc.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Kit pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc.
Polish: Statystycznie znamienne zmniejszenie liczby krwinek białych (ang. WBC) było obserwowane w badaniach kontrolnych w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu, w zakresie od średniej wartości 8,9 do średniej wartości 8,0 (× 103/mm3), pozostawała jednak w normalnym zakresie i powróciła do wartości sprzed wstrzyknięcia podczas pomiaru wykonanego po 10 dniach.
Romanian: In studii controlate, la 24 ore dupa injectare s-au observat reduceri semnificative statistic ale leucocitelor, de la o valore medie de 8,9 la o valoare medie de 8,0 (x 103/mm3), dar au ramas in limite normale si au revenit la valoarea dinaintea injectarii pana la momentul urmatoarei masurari la 10 zile.
Polish: W jedno-grupowym, otwartym, niekontrolowanym badaniu 53 pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem niewiadomego pochodzenia i stopnia, przebadano dawki LeukoScan od 0,1 do 1,0 mg.
Romanian: In cadrul unui studiu nectronolat, deschis, efectuat la un singur grup de 53 pacienti cu infectii cronice de origine sau extindere necunoscute, s-au studiat doze de LeukoScan intre 0,1 mg si 1,0 mg.
Polish: Przeciwciało (IMMU-MN3) rozpoznaje strukturę antygenowa wspólną dla glikoproteiny powierzchniowej (NCA-90) granulocytu i markera nowotworowego, antygenu rakowo-płodowego
Romanian: Anticorpul (IMMU-MN3) recunoaste o structura antigenica comuna glicoproteinelor (NCA-90) de pe suprafata granulocitelor si a markerului tumoral, antigenul carcinoembrionar (CAE).
Polish: Te przybliżone dane zakładają opróżnianie pęcherza moczowego w odstępach dwugodzinnych.
Romanian: Aceste doze presupun un interval de golire a vezicii de 2 ore.
Polish: Średnia wielkość dawki µGy/MBq
Romanian: Doza medie µGy/MBq
Polish: Wyniki badań klinicznych wskazują, że w różnych przypadkach zapalenia szpiku kostnego, LeukoScan może wykazywać różne rezultaty.
Romanian: Rezultatele clinice au aratat ca pentru diferitele localizari ale osteomileitei, LeukoScan poate arata rezultate diferite.
Polish: Lekarz wykonuje to stosując specjalną, obrazująca kamerę, która ujawnia miejsca radioaktywne i pozwala zobaczyć gdzie rozmieszczone są ogniska zapalne.
Romanian: Medicul face aceasta folosind o camera de imagistica speciala care evidentiaza zonele de radioactivitate pentru a vedea unde sint localizate infectiile.
Polish: Jednakże, ze względu i na małą dawkę podawanych białek oraz krótki okres połowicznego rozpadu 99mTc, prawdopodobnie w przypadku takich pacjentów nie jest wymagana zmiana
Romanian: Cu toate acestea, datorita dozei scazute de proteina adminstrata, precum si timpului de injumatatire plasmatica scazut al 99mTc, probabil ca ajustarea dozei nu este necesara la acesti pacienti.
Polish: Wyczyścić gumowe zamkniecie każdej fiolki za pomocą tamponu nasączonego alkoholem.
Romanian: Curatati dopul de cauciuc al fiecarui flacon cu un tampon cu alcool.
Polish: Uzyskać 900 ± 200 MBq świeżo wyeluowanego 99mTc nadtechnecjanu sodowego z dowolnego handlowego źródła, które było eluowane w ciągu ostatnich 24 godzin.
Romanian: Se obtin cel putin 1000MBq de eluat proaspat de pertechnetat de sodiu 99mTc, eliberat de orice sursa comerciala care a fost la randul ei curatata in ultimele 24 de ore.
Polish: Technet [99mTm] rozpada się z emisją promieniowania gamma o energii 140 keV i czasem połowicznego rozpadu wynoszącym 6 godzin do technetu [99Tc], który można traktować jako quasistabilny.
Romanian: Technetiu [99mTc] se dezintegreaza, cu emisia de radiatii gamma cu o energie de 140 keV si o perioada de injumatatire de 6 ore, la technetiu [99Tc] care poate fi considerat cvasistabil.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej
Romanian: A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Polish: W podgrupie pacjentów, u których LeukoScan był porównywany bezpośrednio z dostępnym obecnie znakowanym 111In (czasami znakowanym 99mTc) testem skaningowym autologicznych krwinek białych, LeukoScan wykazał statystycznie znamienny wzrost w czułości powyżej otrzymywanej przy skanowaniu krwinek białych (87,7% przeciw 72,6%, p = 0,003 wg Testu McNemar'a), przy nie dostrzegalnym zmniejszeniu specyficzności w porównaniu z obrazowaniem krwinek białych (67,1% przeciw 69,4%).
Romanian: Intr-un subgrup de pacienti la care LeukoScan s-a comparat direct cu testul actual de scanare cu leucocite (WBC) autologe marcate cu 111In (uneori cu Tc-99m), LeukoScan a aratat o crestere semnificativa statistic a sensibilitatii fata de cea a scanarii cu leucocite (87,7% comparativ cu 72,6%, p=0,003 prin testul McNemar), fara vreo scadere perceptibila a specficitatii fata de imagistica cu leucocite (67,1% comparativ cu 69,4%).
Polish: Gdy scyntygrafia kości daje wynik pozytywny a obrazowanie za pomocą LeukoScan daje wynik negatywny, infekcja jest mało prawdopodobna.
Romanian: Cind o scanare a osului este pozitiva si imaginea cu LeukoScan este negativa, infectia este putin probabila.
Polish: Po odtworzeniu, nieużyte produkty radiofarmaceutyczne i fiolki powinny być traktowane jako odpady radioaktywne i utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: Dupa reconsituire, radiofarmaceuticele si flacoanele neutilizate trebuie tratate ca deseu radioactiv si indepartate conform cu cerintele locale.
Polish: Nie przypuszcza się, że LeukoScan wiąże się z leukocytami u pacjentów z napadową hemoglobinurią
Romanian: Nu este de asteptat ca LeukoScan sa adere de leucocitele pacientilor cu hemoglobinurie paroxistica
Polish: W ciągu jednej do ośmiu godzin po wstrzyknięciu pacjent zostanie położony na specjalnym stole i zostaną mu wykonane zdjęcia za pomocą standardowych gamma kamer.
Romanian: Intr-un interval de 1-8 ore dupa injectare, veti fi asezat pe o masa speciala si vi se vor face fotografii cu o camera nucleara standard.
Polish: U 49,7% pacjentów LeukoScan mógł przynieść korzyści kliniczne nie osiągalne z zastosowaniem innych diagnostycznych metod obrazowania, oraz potencjalnie zdiagnozowanie z zastosowaniem tej, pojedynczej metody mogło być przeprowadzone u 70,3% pacjentów.
Romanian: La 49,7% din pacienti, LeukoScan s-a presupus ca ofera un beneficiu clinic care nu poate fi atins prin alte metode diagnostice imagistice disponibile, cu posibilitatea ca diagnosticul sa poate fi realizat doar de LeukoScan singur la 70,3% din pacienti.
Polish: W przypadku badań diagnostycznych z zastosowaniem medycyny nuklearnej, dotychczasowe doniesienia wskazują, że działania niekorzystne będą występować z niewielką częstością z powodu stosowania niewielkich dawek promieniowania.
Romanian: Pentru investigatiile diagnostice de medicina nucleara, datele disponibile in prezent sugereaza ca frecventa de aparitie a efectelor adverse este mica datorita dozei scazute de radiatii administrate.
Polish: Dodać przygotowany eluat do ekranowanej fiolki, wstrząsnąć i pozwolić zajść reakcji znakowania przez 10 minut.
Romanian: Se adauga adauga 1,0 ml in flaconul protejat, se agita si se lasa 10 minute pentru a permite realizarea reactiei de marcare.
Polish: W oparciu o aktywność zmierzoną w kalibratorze aktywności, pobrać wystarczającą ilość produktu, zapewniającą wymagana aktywność (750-1100 MBq 99mTc, patrz: Dawkowanie i Podawanie).
Romanian: Pe baza activitatii masurate in calibratorul de activitate, se extrage o cantitate suficienta de produs pentru a asigura activitatea dorita (750 - 1100 MBq de 99mTc, vezi Doze si mod de administrarea).
Polish: Maksymalna ilość produktu LeukoScan [99mTc], która może być podana bezpiecznie nie została określona.
Romanian: Nu s-a determinat cantitatea maxima de LeukoScan [99mTc] care poate fi administrata in siguranta.
Polish: Po wprowadzeniu obrotu ilości większej niż 70 000 fiolek, zgłoszone zostały dwa przypadki samo
Romanian: Experienta post-autorizare se refera in prezent la mai mult de 70000 flacoane vindute, si consta in 2 reactii
Polish: Obrazowanie za pomocą emisyjnej komputerowej tomografii pojedynczego fotonu (SPECT) może być również przeprowadzone i pomóc w odróżnieniu zapalenia szpiku kostnego od zapalenia tkanek miękkich.
Romanian: Poate fi utilizata si tomografia computerizata cu emisie monofotonica (SPECT) care poate ajuta in diferentierea osteomileitei de infectiile tesutului moale.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se pastra la frigider (2ºC-8ºC).
Polish: LeukoScan w dawce 0,25 mg zostanie oznakowany za pomocą 740-1110 MBq technetu.
Romanian: 0,25 mg LeukoScan este marcat cu 740 - 1110 MBq techenetiu.
Polish: LeukoScan jest sterylnym, liofilizowanym produktem, zawierającym 0,31 mg sulesomabu na fiolkę, w skład którego wchodzą 0,22 mg dwuwodnego chlorku cyny (II), 3,2 mg czterowodnego winianu potasowo-sodowego, 7.4 mg trójwodnego octanu sodowego, 5,5 mg chlorku sodowego, lodowaty kwas octowy (ślad), kwas solny (ślad), 37,8 mg sacharozy, azot (wprowadzony po odpowietrzaniu).
Romanian: LeukoScan este o formulare sterila si liofilizata, continind sulesomaba 0,31 mg pe flacon si clorura stanoasa dihidrat 0,22 mg, tartrat de sodiu si potasiu tetrahidrat 3,2 mg, acetate de sodiu trihidrat 7,4 mg, clorura de sodiu 5,5 mg, acid acetic glacial (urme), acid clorhidric (urme), zahar 37,8 mg, nitrogen (vid).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69
Romanian: Otto-Röhm-Straße 69
Polish: LeukoScan jest stosowany, aby określić obecność zakażenia w kościach długich.
Romanian: LeukoScan este folosit pentru determinarea prezentei infectiilor la nivelul oaselor lungi.
Polish: Ta ulotka odnosi się tylko do
Romanian: Kitul nu include
Polish: W krótkim czasie po wymieszaniu LeukoScan z radioaktywnym izotopem technetu lekarz wstrzyknie go do żył.
Romanian: La scurt timp dupa amestecarea LeukoScan cu izotopul radioactiv de technetiu, medicul va injecteaza produsul in vena.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
Romanian: Va rugam sa spuneti doctorului dumneavoastra dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: Przeciwciało jest zdolne wiązać się z powierzchnią białych krwinek, które gromadzą się w obszarze zakażenia.
Romanian: Anticorpul este capabil sa adere la suprafata leucocitelor care se infiltreaza in zona infectiei.
Polish: Jednakże testy in vitro czynności granulocytów nie wykazały znaczących
Romanian: Oricum, testele functiei granulocitare in vitro nu au aratat schimbari deosebite in momentul
Polish: (OZNAKOWANIE FIOLKI)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Polish: Jeżeli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu powinien zwrócić się do lekarza.
Romanian: Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Polish: Podawano czterokrotnie większą ilość niż ta, którą pacjent otrzyma, bez niepożądanych reakcji.
Romanian: Au fost pacienti carora li s-a administrat de 4 ori cantitatea care vi se administreaza dumneavoastra fara a dezvolta reactii adverse.
Polish: • Jeżeli przygotowany roztwór LeukoScan jest przebarwiony lub zawiera nierozpuszczone
Romanian: • Daca solutia preparata de LeukoScan are modificari de culoare sau contine particule, nu trebuie
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Zamieszać i wytrząsać fiolkę delikatnie przez 30 sekund do rozpuszczenia.
Romanian: Se agita cu grija continutul flaconului timp de 30 secunde pentru a se asigura dizolvarea.
Polish: Podanie 750 MBq produktu LeukoScan odpowiada pochłoniętej dawce 4,1 mGy przez embrion lub płód we wczesnym stadium rozwoju.
Romanian: Administrarea a 750 MBq LeukoScan va crea o doza absorbita de un embrion sau un fat intr-o perioada precoce de 4,1 mGy.
Polish: Będzie ona zawierać radioaktywny izotop
Romanian: Contine izotopul de techentiu radioactiv in
Polish: Kiedy jest połączone z radioaktywnym izotopem technetu i wstrzyknięte do żył pacjenta znajduje nienormalne nagromadzenie białych krwinek i łączy się z nimi.
Romanian: Cand este combinat cu izotopul de technetiu radioactiv si va este injectat in vena, gaseste acumularea anormala de leucocite si se ataseaza la ele.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LeukoScan (0,31 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) (sulesomabu)
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LeukoScan (0,31 mg pulbere pentru solutie injectabila) (sulesomaba)
Polish: LeukoScan jest wskazany do diagnostycznego obrazowania i określania lokalizacji i rozległości infekcji/stanu zapalnego w kośćcu u pacjentów z podejrzewaniem zapalenia szpiku (Osteomyelitis) w
Romanian: LeukoScan este indicat in diagnosticarea imagistica pentru determinarea localizarii si extinderii infectiei/inflamatiei la nivelul oaselor, la pacientii supectati de osteomielita, inclusiv la pacientii cu ulcer
Polish: Zazwyczaj zaleca się, aby ponownie rozpocząć karmienie piersią, gdy wielkość dawki przekazywanej wraz z pokarmem nie przekracza 1 mSv.
Romanian: De obicei se recomanda reluarea alaptarii in momentul in care nivelul de radiatie din lapte nu va prezenta, pentru copil, o doza de radiatie mai mare de 1 mSv.
Polish: Dwuwymiarowe obrazowanie zakażonego obszaru, we wszystkich niezbędnych do odpowiedniej wizualizacji płaszczyznach, powinno zostać wykonane w ciągu jednej do ośmiu godzin po i powinno trwać do momentu wykonania co najmniej 500 tys. zliczeń lub przez 10 minut na obraz.
Romanian: Pentru observarea adecvata a zonei afectate, trebuie realizate, la 1-8 ore post-injectare, vizualizari plane din toate perspectivele necesare cu cel putin 500 k numarari sau 10 minute pe perspectiva.
Polish: Wpływ na
Romanian: Efectul asupra functiei
Polish: W badaniach klinicznych, pojedyncza dawka 1,0 mg LeukoScan radioznakowana 900 ± 200 MBq 99mTc została podana 11 pacjentom z różnymi typami infekcji i po tej dawce nie wystąpiły
Romanian: In studiile clinice, doze unice de 1,0 mg de LeukoScan marcate radioactiv cu 900+/- 200 MBq de 99mTc s-au administrat la 11 pacienti cu diferite tipuri de infectii si nu au existat reactii adverse la aceasta doza.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 350 pacjentów nie stwierdzono indukowania się ludzkiego przeciwciała anty-mysiego (HAMA) w stosunku do fragmentów przeciwciał, jak również nie zauważono żadnych przypadków podniesienia się poziomu HAMA u pacjentów z obecnością HAMA.
Romanian: In studiile clinice care au inclus peste 350 de pacienti, nu s-a observat nici inducerea de anticorpi umani anti-soarece fata de fragmentele de anticorpi si nici cresterea nivelului HAMA la pacientii care prezentau
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 0,25 mg fragmentów Fab' znakowanych 900 ± 200 MBq technetu 99mTc w postaci nadtechnecjanu (w przybliżeniu 1,2 ml).
Romanian: Doza recomandata pentru adulti este de 0,25 mg de fragment Fab` marcat cu 900 ± 200 MBq pertechentat de technetiu 99mTc (aproximativ 1,2 ml).
Polish: Gdy radioaktywne przeciwciało wiąże się z białą krwinką, lekarz może określić gdzie zakażenie jest zlokalizowane za pomocą specjalnej obrazującej kamery, która ujawnia obszary radioaktywności.
Romanian: Cand anticorpul adera de suprafata leucocitelor, medicul dumneavoastra poate determina localizarea infectiei folosind o camera de imagistica speciala care evidentiaza zonele de radioactivitate.
Polish: Każda pozostała po wstrzyknięciu ilość otrzymanego roztworu powinna zostać zniszczona.
Romanian: Dupa injectare, orice cantitate de solutie astfel reconstituita trebuie aruncata.
Polish: • Produkty radiofarmaceutyczne powinny być stosowane wyłącznie przez wykwalifikowany personel posiadający odpowiednie uprawnienia rządowe na stosowanie i posługiwanie się radionuklidami.
Romanian: • Produsele radiofarmeceutice trebuie utilizate doar de personalul calificat cu autorizarea guvernamentala adecvata pentru utilizarea si manipularea radionuclizilor.
Polish: Nieodtworzona zawartość fiolki przed radiooznakowaniem nie może być podawana pacjentom.
Romanian: Continutul initial al flaconului, nu trebuie administrat direct pacientilor inainte de radiomarcare.
Polish: • Te produkty radiofarmaceutyczne mogą być odbierane, stosowane i zarządzane wyłącznie przez autoryzowane osoby w wyznaczonych warunkach klinicznych.
Romanian: • Acest radiofarmaceutic poate fi primit, folosit si administrat doar de personal autorizat in conditii clinice desemnate.
Polish: • Produkty radiofarmaceutyczne powinny być przygotowane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymogi zarówno zabezpieczenia przed promieniowaniem jak i farmaceutyczne wymagania jakości.
Romanian: • Radiofarmaceuticele trebuie preparate de utilizator in asa fel incat sa indeplineasca atat cerintele de siguranta radiologica cat si cele de calitate farmaceutica.
Polish: Ludzkie przeciwciało anty-mysie (ang. HAMA)
Romanian: Anticorp uman anti-soarece (HAMA - Human Anti-mouse Antibody)
Polish: Pacjent otrzyma pojedyncza dawkę 0,25 mg LeukoScan.
Romanian: Vi se administreaza o singura doza de LeukoScan de 0,25 mg.
Polish: Po wymieszaniu z Tc, końcowy produkt musi być utylizowany jako odpad radioaktywny, zgodnie z
Romanian: Dupa amestecarea cu Tc, produsul final trebuie distrus ca deseu radioactiv in concordanta cu legile locale.
Polish: Jeżeli podanie produktu radiofarmaceutycznego jest niezbędne, karmienie piersią powinno zostać przerwane a wydzielany pokarm należy zutylizować.
Romanian: Daca administrarea este considerata necesara, alaptarea trebuie intrerupta iar laptele exprimat trebuie indepartat.
Polish: Wielkość tych zwiększeń została oceniona przez prowadzących badanie jako bez
Romanian: Importanta acestor cresteri a fost estimata de cercetatori ca neavand consecinte clinice la nivel individual.
Polish: Odtworzone produkty radiofarmaceutyczne powinny być przenoszone w wodoszczelnych rękawiczkach, z zastosowaniem właściwego ekranowania radioaktywności oraz z zapewnieniem aseptyczności.
Romanian: Radiofarmaceuticele reconstituite trebuie manevrate folosind manusi impermeabile, protectie adecvata pentru radioactivitate si tehnici aseptice.
Polish: Kobieta, która nie miała spodziewanej menstruacji powinna być traktowana jako ciężarna dopóki nie zostanie to wykluczone w inny sposób.
Romanian: Oricare femeie care prezinta absenta unei menstre trebuie considerata ca fiind gravida pana la stabilirea etiologiei acesteia.
Polish: LeukoScan jest stosowany u pacjentów z podejrzeniem choroby zwanej zapaleniem szpiku kostnego.
Romanian: LeukoScan este folosit la pacientii cu suspiciune de infectie la nivelul oaselor numita osteomielita.
Polish: Znakowany radiologicznie roztwór powinien być podawany we wstrzyknięciu dożylnym.
Romanian: Solutia marcata radioactiv trebuie administrata sub forma de injectie intravenoasa.
Polish: • Jeżeli kiedykolwiek podano pacjentowi LeukoScan lub inny produkt wykonany na bazie mysich przeciwciał, lekarz powinien pobrać próbkę krwi w celu wykonania testów w celu upewnienia
Romanian: • Daca ati folosit vreodata LeukoScan sau vreun alt produs provenit dintr-un anticorp de soarece, medicul dumneavoastra trebuie sa va recolteze o proba de sange pentru analize pentru a fi sigur ca nu ati dezvoltat vreo alergie fata de LeukoScan.
Polish: Przybliżona zaabsorbowana dawka promieniowania w przypadku przeciętnego dorosłego pacjenta (70 kg) pochodząca z dożylnego podania LeukoScan oznakowanego 750 MBq technetu-99m znajduje się w Tabeli 1.
Romanian: Dozele de radiatie absorbita estimate pentru un pacient adult mediu (70 kg) dupa administrarea intravenoasa de LeukoScan marcat cu 750 MBq de technetiu-99m sunt oferite in tabelul 1.