FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, η στοματική γέλη θα καταστεί αναποτελεσματική.
Icelandic: Ef munnholshlaupið er gleypt verður það óvirkt.
Greek: Πληροφορίες για τον κτηνίατρο:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Greek: 2. Σπρώξτε για να σπάσετε την κίτρινη σφραγίδα.
Icelandic: Þrýstið á til að brjóta gula innsiglið.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη, ως άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής, μεταβάλλει τα επίπεδα NA, σεροτονίνης (5HT) και ντοπαμίνης (DA) στον ιππόκαμπο και στον μετωπιαίο λοβό, γεγονός που υποδεικνύει ότι οι εν λόγω ενώσεις επηρεάζουν επίσης τις περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη δημιουργία και στη διατήρηση σύνθετων καταστάσεων άγχους.
Icelandic: Dexmedetómidín hefur, sem alfa-2 adrenviðtakaörvi, áhrif á magn noradrenalíns, serótóníns (5-HT) og dópamíns í drekanum og framheilaberkinum, sem gefur til kynna að slík efnasambönd hafi einnig áhrif á þau svæði í heilanum sem taka þátt í að valda og viðhalda flóknum kvíða.
Greek: Slovenská republika Orion Pharmas.r.o.
Icelandic: Slovenská republika Orion Pharma s.r.o.
Greek: 3 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 5 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 10 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 20 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml)
Icelandic: 3 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 5 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 10 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 20 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum
Greek: Ο ειδικός άλφα-2 αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαµεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο αλλά μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις ενέργειες που προκαλούνται από τη δεξµεδετοµιδίνη.
Icelandic: Sértæki alfa-2 adrenaviðtakahemillinn, atipamesól, sem samþykktur er til notkunar hjá dýrum, hefur verið notaður hjá mönnum en einungis í tilraunaskyni til að hamla áhrifum dexmedetómidíns.
Greek: Επανατοποθετείτε το πώμα μετά τη χρήση.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Greek: 2. ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΟ
Icelandic: HALTU Í STIMPILINN
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο κουτί για να την προστατεύσετε από το φως.
Icelandic: Geymið inntökusprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Greek: Διατίθενται επίσης πολυσυσκευασίες των 5, 10 και 20 συρίγγων για χορήγηση από του στόματος, αλλά προορίζονται για διανομή μόνο σε κτηνιάτρους.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einnig fáanlegar en eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (αφαίρεση πώματος): 4 εβδομάδες.
Icelandic: Geymsluþol eftir að inntökusprautan hefur verið rofin: 4 vikur.
Greek: Να φυλάσσεται πάντοτε σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Icelandic: Geymið pakkninguna alltaf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Greek: Το Sileo χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και στα ούλα του σκύλου.
Icelandic: Sileo er gefið í munnslímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
Greek: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Icelandic: Orion Pharma AB, Animal Health
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας χρησιμοποιεί άλλα φάρμακα.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: geðlyf, svefnlyf og slævandi lyf.
Greek: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Λαουρυλοθειικό νάτριο Λαμπρό κυανό (E133) Ταρτραζίνη (E102)
Icelandic: Brilliant blue (E133) Tartrasín (E102)
Greek: Τραβήξτε
Icelandic: Togið
Greek: Πέραν της αγχολυτικής της επίδρασης, η δεξµεδετοµιδίνη έχει και άλλες ευρέως γνωστές δοσοεξαρτώμενες φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως η μείωση του καρδιακού ρυθμού και της ορθικής θερμοκρασίας και η περιφερική αγγειοσύσπαση.
Icelandic: Til viðbótar við kvíðastillandi áhrifin hefur dexmedetómidín önnur vel þekkt skammtaháð lyfjafræðileg áhrif, svo sem lækkun hjartsláttartíðni og endaþarmshitastigs, ásamt æðaþrengingu í útæðum.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος έτσι ώστε να μπορείτε να βλέπετε τις ενδείξεις κουκκίδων πάνω στο έμβολο της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος.
Icelandic: Haltu inntökusprautunni þannig að þú getir séð punktamerkingarnar á stimpli inntökusprautunnar.
Greek: Λόγω της περιφερικής αγγειοσύσπασης, μπορεί να εμφανιστεί παροδική ωχρότητα των βλεννογόνων μεμβρανών στο σημείο της εφαρμογής.
Icelandic: Vegna æðasamdráttar í útæðum getur komið fram skammvinnur fölvi á slímhimnum á notkunarstað.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης σε επίμυες, η κατανομή της δεξµεδετοµιδίνης σε ιστούς επιμυών ήταν ταχεία και ευρεία, με συγκεντρώσεις υψηλότερες απ' ό,τι στο πλάσμα για πολλούς ιστούς.
Icelandic: Í rannsókn hjá rottum var dreifing dexmedetómidíns í vefi hröð og víðtæk, þar sem þéttnin var hærri í mörgum vefjum heldur en í plasma.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001 (1 σύριγγα για χορήγηση από του στόματος x 3 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml inntökusprauta)
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο όγκος δόσης (σε κουκκίδες) που πρέπει να χορηγείται για το αντίστοιχο σωματικό βάρος.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp það skammtarúmmál (í punktum) sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: μονή συσκευασία 1 σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και πολυσυσκευασίες των 3 (3 συσκευασίες μίας σύριγγας για χορήγηση από του στόματος).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 inntökusprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni inntökusprautu).
Greek: 5. ΑΣΦΑΛΙΣΤΕ
Icelandic: 5. LÆSTU
Greek: Orion Pharma Animal Health Ørestads Boulevard 73
Icelandic: Orion Pharma Animal Health Ørestads
Greek: 7. ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟ Μετακινήστε τον δακτύλιο ασφάλισης προς το άλλο άκρο του εμβόλου για να επιλέξετε τη σωστή δόση βάσει της συνταγής του κτηνιάτρου.
Icelandic: Færðu hringstopparann í áttina að hinum enda stimpilsins til að velja réttan skammt samkvæmt ávísun dýralæknisins.
Greek: Στα τρωκτικά, οι άλφα-2 αδρενεργικοί αγωνιστές μειώνουν τη σύνθεση της NA, της DA, της 5-HT και της πρόδρομης ουσίας της 5-HT, της 5-HTP (5υδροξυ-τρυπτοφάνη), στον μετωπιαίο λοβό, στον ιππόκαμπο, στο ραβδωτό σώμα και στον υποθάλαμο, περιορίζοντας με αυτόν τον τρόπο την κινητική συμπεριφορά και την εμφάνιση σημείων που σχετίζονται με την ανησυχία.
Icelandic: Hjá nagdýrum draga alfa-2 adrenviðtakaörvar úr myndun noradrenalíns, dópamíns, serótóníns og forefnis serótóníns, 5HTP (5-hýdroxýtrýptófans), í framheilaberki, dreka, rákakleggja og undirstúku, sem veldur því að það dregur úr líkamlegu atferli og hegðun sem tengist kvíða.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf.
Greek: Η αποβολή γίνεται μέσω του μεταβολισμού σε ποσοστό άνω του 98%.
Icelandic: Yfir 98% af brotthvarfinu er af völdum umbrota.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, το ζώο θα πρέπει να διατηρείται ζεστό.
Icelandic: Ef þetta gerist skal halda hita á hundinum.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δεξµεδετοµιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dexmedetómidíni eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Greek: VerlengdePoolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Greek: Το Sileo περιέχει δεξµεδετοµιδίνη (ως υδροχλωρικό άλας) ως δραστικό συστατικό.
Icelandic: Sileo inniheldur dexmedetómidín (sem hýdróklóríð salt) sem virka efnið.
Greek: 11. ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τοποθετήστε ξανά το πώμα στη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος και επανατοποθετήστε την στην εξωτερική συσκευασία, διότι το προϊόν είναι ευαίσθητο στο φως.
Icelandic: Settu hettuna aftur á inntökusprautuna og komdu henni aftur fyrir í ytri umbúðunum þar sem lyfið er viðkvæmt fyrir ljósi.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι και απασφαλίστε τον πράσινο δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς το μέρος σας, μέχρι το έμβολο να μπορεί να ολισθαίνει ελεύθερα.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi og taktu græna hringstopparann úr lás með því að snúa honum í átt að þér þangað til hann rennur auðveldlega.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu eða munnslímhúð skaltu skola vel með fersku vatni.
Greek: 4. ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟ Μετακινήστε τον δακτύλιο ασφάλισης προς το αντίθετο άκρο του εμβόλου.
Icelandic: 4. FÆRÐU HRINGINN Færðu hringstopparann að hinum enda stimpilsins.
Greek: Οι βασικές μεταβολικές οδοί στους σκύλους είναι η υδροξυλίωση ενός υποκαταστάτη του μεθυλίου και η περαιτέρω οξείδωση σε καρβοξυλικό οξύ ή η γλυκουρονίωση του υδροξυλιωμένου προϊόντος σε οξυγόνο.
Icelandic: Helstu umbrotaleiðirnar hjá hundum eru hýdroxýltenging metýl tengihóps og frekari oxun í karboxýlsýru eða O-glúkúróntenging hýdroxýltengda lyfsins.
Greek: Ενδέχεται να προκύψουν συσπάσεις της μήτρας και μείωση της αρτηριακής πίεσης του εμβρύου έπειτα από συστηματική έκθεση στη δεξµεδετοµιδίνη.
Icelandic: Legsamdrættir og lækkaður blóðþrýstingur hjá fóstri getur komið fram eftir altæka (systemic) útsetningu fyrir dexmedetómidíni.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως μετά την έκθεση την περιοχή του δέρματος που έχει εκτεθεί με άφθονο νερό και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Icelandic: Berist efnið á húð skal strax þvo útsetta húð með miklu vatni og fjarlægja mengaðan fatnað.
Greek: Ecupharbv
Icelandic: Ecuphar bv
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή παρατεταμένη επαφή με τους βλεννογόνους, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn eða um langvarandi snertingu við slímhúð er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1 προγεμισμένες σύριγγες)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 áfyllt sprauta) HEITI DÝRALYFS Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda dexmedetómidín hýdróklóríð
Greek: 8. ΚΑΘΟΡΙΣΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΙΣΤΕ Τοποθετήστε τον δακτύλιο ασφάλισης έτσι ώστε η πλευρά που βρίσκεται εγγύτερα στο έμβολο να ευθυγραμμίζεται με την ένδειξη της διαβάθμισης (μαύρη γραμμή), και να φαίνεται ο απαιτούμενος αριθμός κουκκίδων μεταξύ του δακτυλίου ασφάλισης και του εμβόλου.
Icelandic: VELDU SKAMMT OG LÆSTU Staðsettu hringstopparann þannig að hliðin næst sprautubolnum nemi við merkið (svört lína) og réttur fjöldi punkta komi fram milli hringstopparans og sprautubolsins.
Greek: - έχει υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Icelandic: - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Greek: Μην τραβάτε το έμβολο!
Icelandic: Ekki toga í stimpilinn!
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, η ανταπόκριση του ζώου στο φάρμακο μπορεί να μειωθεί.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum getur dregið úr svörun við lyfinu.
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ Σύριγγα για χορήγηση από του στόματος 1 x 3 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 3 ml inntökusprauta
Greek: Η χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων γέλης Sileo από τις συνιστώμενες ενδέχεται επίσης να προκαλέσει μια σειρά από άλλες επιδράσεις λόγω της μεσολάβησης του άλφα-2 αδρενεργικού υποδοχέα, στις οποίες περιλαμβάνονται η μυδρίαση, η καταστολή των κινητικών και εκκριτικών λειτουργιών της γαστρεντερικής οδού, οι προσωρινοί κολποκοιλιακοί αποκλεισμοί, η διούρηση και η υπεργλυκαιμία.
Icelandic: Dexmedetómidín örvar einnig ýmis önnur áhrif sem verða fyrir milligöngu alfa-2 adrenviðtaka, þ.á m. ljósopsvíkkun, minnkuð starfsemi í hreyfikerfi og seyting í meltingarvegi, skammvinnt gáttasleglarof, þvagaukning og blóðsykurshækkun.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής που αναστέλλει την απελευθέρωση της νοραδρεναλίνης (NA) από τους νοραδρενεργικούς νευρώνες, αποκλείει το αντανακλαστικό αιφνιδιασμού και, συνεπώς, εξουδετερώνει τη διέγερση.
Icelandic: Dexmedetómidín er virkur og sértækur alfa 2-adrenviðtakaörvi sem hindrar losun á noradrenalíni úr noradrenvirkum taugafrumum, hindrar hrökkviðbragðið og vinnur þannig gegn örvun.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το δεξί σας χέρι και απασφαλίστε τον δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς το μέρος σας.
Icelandic: Haltu stimplinum með hægri hendi og læstu hringstopparanum með því að snúa honum í áttina frá þér.
Greek: Η χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσει τις επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης και, επομένως, θα πρέπει να γίνει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun annarra lyfja sem hafa slævandi verkun á miðtaugakerfið auki áhrif dexmedetómidíns og því skal dýralæknirinn gera viðeigandi breytingu á skammtastærð.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε τα γάντια.
Icelandic: Fjarlægið og fargið hönskum.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν μετρήσιμες συγκεντρώσεις έπειτα από σίτιση σκύλων με δεξµεδετοµιδίνη δια της γαστρεντερικής οδού.
Icelandic: Engin mælanleg þéttni kom fram við gjöf dexmedetómidíns um magaslöngu í meltingarveg hjá hundum.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη.
Icelandic: LYFJAFORM Munnholshlaup.
Greek: 10. ΧΟΓΗΓΗΣΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΣΤΟ ΜΑΓΟΥΛΟ Τοποθετήστε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου και πιέστε το έμβολο μέχρι να σταματήσει στο δακτύλιο ασφάλισης.
Icelandic: Komdu enda inntökusprautunnar fyrir á milli kinnar og góms hundsins og þrýstu á stimpilinn þar til hringstopparinn fær stimpilinn til að stöðvast.
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν το άγχος, το περικογχικό οίδημα, η υπνηλία και οι ενδείξεις γαστρεντερίτιδας.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru kvíði, bjúgur umhverfis augun, svefnhöfgi og merki um þarmabólgu.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση δεξµεδετοµιδίνης παρατηρείται σε 0,6 ώρες περίπου μετά την ενδομυϊκή χορήγηση ή τη χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου.
Icelandic: Hámarksþéttni dexmedetómidíns í plasma næst eftir u.þ.b. 0,6 klst. eftir gjöf í vöðva eða munnhol.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη αποβάλλεται με βιομετασχηματισμό κυρίως στο ήπαρ, με τον χρόνο ημιζωής στους σκύλους να κυμαίνεται από 0,5 έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου.
Icelandic: Brotthvarf dexmedetómidíns er með umbroti, að mestu leyti í lifur, og er helmingunartími hjá hundum á bilinu 0,5 til 3 klst.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Greek: Προετοιμασία νέας σύριγγας για χορήγηση από του στόματος πριν από την πρώτη δόση:
Icelandic: Ný inntökusprauta undirbúin fyrir fyrstu skömmtun:
Greek: Αντ' αυτού, πρέπει να τοποθετείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και στα ούλα του σκύλου.
Icelandic: Það á að bera á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κατάλληλη δόση ατιπαμεζόλης σε μικρογραμμάρια είναι τριπλάσια (3Χ) της δόσης υδροχλωρικής δεξµεδετοµιδίνης που χορηγήθηκε σε γέλη Sileo.
Icelandic: Við ofskömmtun er viðeigandi skammtur af atipamesóli, reiknaður í míkrógrömmum, 3 (3X) sinnum stærri en gefinn skammtur af dexmedetómidín hýdróklóríði í Sileo hlaupi.
Greek: Τα συμπτώματα μετά την απορρόφηση μπορεί να προκαλέσουν κλινικές επιδράσεις στις οποίες περιλαμβάνονται η δοσοεξαρτώµενη καταστολή, η αναπνευστική καταστολή, η βραδυκαρδία, η υπόταση, η ξηροστοµία και η υπεργλυκαιµία.
Icelandic: Einkenni eftir frásog geta lýst sér sem klínísk áhrif á borð við skammtaháða slævingu, öndunarbælingu, hægslátt, lágþrýsting,
Greek: Η σύριγγα Sileo για χορήγηση από του στόματος έχει ικανότητα χορήγησης προϊόντος σε υποδιαιρέσεις των 0,25 ml.
Icelandic: Sileo inntökusprautan getur aukið við skammt lyfsins í 0,25 ml þrepum.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης της γέλης, μπορείτε να χορηγήσετε στον σκύλο ακόμα μία δόση, εάν είναι απαραίτητο, 2 ώρες μετά τη χορήγηση της προηγούμενης δόσης.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt má gefa hundinum annan skammt ef nauðsyn krefur, þegar 2 klst. eru liðnar frá fyrri skammti.
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Icelandic: Öndunareinkenni og blóðflæðisáhrif á að meðhöndla í samræmi við einkennin.
Greek: Χρήση στο στοματικό βλεννογόνο.
Icelandic: Til notkunar í munnhol.
Greek: Φοράτε αδιάβροχα γάντια μίας χρήσεως κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Notið ógegndræpa einnota hanska við meðhöndlun dýralyfsins.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί περιστασιακά να μειωθεί.
Icelandic: Líkamshiti getur lækkað smávægilega.
Greek: Κάθε υποδιαίρεση δεικνύεται στο έμβολο με μία κουκκίδα.
Icelandic: Hvert þrep kemur fram sem einn punktur á stimplinum.
Greek: Οδηγίες για τη χορήγηση των δόσεων της γέλης:
Icelandic: Leiðbeiningar um skömmtun hlaupsins:
Greek: Grochowska 278/31
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
Greek: Έχουν παρατηρηθεί επίσης μεθυλίωση σε άζωτο, γλυκουρονίωση σε άζωτο και οξείδωση στον ιμιδαζολικό δακτύλιο.
Icelandic: metýlering, N-glúkúróntenging og oxun í imídasól-hringnum hefur einnig komið fram.
Greek: Η φαρμακολογική ανταπόκριση που προκαλείται από τους άλφα-2 αγωνιστές (όπως η δεξµεδετοµιδίνη) σε αυτά τα ζώα ενδέχεται να μειωθεί.
Icelandic: Dregið getur úr lyfjafræðilegri svörun sem framkölluð er með alfa-2-örvum (t.d. dexmedetómidíni) hjá þessum dýrum.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - ωχρότητα των βλεννογόνων μεμβρανών στο σημείο της εφαρμογής - κόπωση (καταστολή) - έμετος - μη ελεγχόμενη ούρηση.
Icelandic: - fölvi í slímhúðum á notkunarstað - þreyta (slæving) - uppköst - stjórnlaus þvaglát.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το δεξί σας χέρι και ασφαλίστε τον δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς την αντίθετη κατεύθυνση από εσάς.
Icelandic: Haltu stimplinum með hægri hendi og taktu hringstopparann úr lás með því að snúa honum í áttina að þér.
Greek: Εν ολίγοις, η δεξµεδετοµιδίνη, μειώνοντας την κεντρική νοραδρενεργική και σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση, είναι αποτελεσματική στην ανακούφιση του σχετιζόμενου με τον θόρυβο έντονου άγχους και φόβου στους σκύλους.
Icelandic: Dexmedetómidín er því áhrifaríkt við að draga úr bráðakvíða og hræðslu hjá hundum í tengslum við hávaða með því að draga úr noradrenvirkum og serótónvirkum taugaboðum í miðtaugakerfi.
Greek: 3. ΑΠΑΣΦΑΛΙΣΤΕ
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη
Icelandic: LYFJAFORM Munnholshlaup
Greek: Κάθε σύριγγα για χορήγηση από του στόματος είναι συσκευασμένη σε ένα ατομικό κουτί που δεν ανοίγεται εύκολα από παιδιά.
Icelandic: Hverri inntökusprautu er pakkað sér í barnhelda öskju.
Greek: Κατά τη χορήγηση μέσω της στοματικής κοιλότητας, παρατηρείται ενισχυμένη βιοδιαθεσιμότητα λόγω της απορρόφησης στη στοματική κοιλότητα και της αποφυγής του μεταβολισμού πρώτης διόδου στο ήπαρ.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í gegnum munnslímhúð eykst aðgengi þess vegna frásogs í munnholi, auk þess sem það kemst hjá fyrstu umferð um lifur.
Greek: Ασφαλίστε τον δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς την αντίθετη κατεύθυνση από εσάς.
Icelandic: Læstu hringstopparanum með því að snúa honum í áttina frá þér.
Greek: Άλλες συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν η καταστολή, ο έμετος και η ακράτεια ούρων.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru slæving, uppköst og þvagleki.
Greek: Η διάμεση διάρκεια αυτής της παρακολούθησης ήταν 2,9
Icelandic: Meðaltími eftirfylgni var 2,9 ár.
Greek: Μετά οι GMTs υποχώρησαν μέχρι το Μήνα 24-28 και μετά σταδιακά σταθεροποιήθηκαν.
Icelandic: Eftir það lækkuðu GMT á mánuðum 24 til 48 og urðu síðan yfirleitt stöðugir.
Greek: Η ανοσοδοκιμασία Luminex προσδιορισμού ολικών IgG (IgG LIA) χρησιμοποιήθηκε για να
Icelandic: Heildar IgG Luminex ónæmispróf (IgG LIA) var notað til að
Greek: Το Silgard θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά την απομάκρυνσή του από το
Icelandic: Silgard skal gefið eins fljótt og unnt er eftir að það er tekið úr kæli.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Bretland
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Silgard
Icelandic: Hvernig nota á Silgard
Greek: Επίσης δεν προορίζεται για την πρόληψη της εξέλιξης
Icelandic: Það er heldur ekki ætlað til að hindra framgang annarra meinsemda af völdum
Greek: Ο HPV μολύνει μόνο τους ανθρώπους, αλλά μελέτες σε ζώα με ανάλογους ιούς των θηλωμάτων υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα των εμβολίων LI VLP επιτυγχάνεται δια μέσου της ανάπτυξης χυμικής
Icelandic: HPV smitast aðeins hjá mönnum en dýrarannsóknir á samskonar papillomaveirum gefa til kynna að virkni LI VLP bóluefna er háð vessaónæmissvörun.
Greek: Ποιές άλλες σημαντικές πληροφορίες πρέπει να γνωρίζετε εσείς ή το παιδί σας σχετικά με το Silgard
Icelandic: Hvað fleira er nauðsynlegt fyrir þig eða barnið þitt að vita um Silgard
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε είτε στο συνολικό πληθυσμό της μελέτης (6 μελέτες) ή σε μια προκαθορισμένη υποομάδα (μία μελέτη) του πληθυσμού της μελέτης με τη χρήση κάρτας αναφοράς εμβολιασμού (VRC)-βοηθητικής επιτήρησης για 14 ημέρες μετά από κάθε ένεση του Silgard ή του εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: Öryggi var metið, annað hvort hjá rannsóknarþýðinu í heild (6 rannsóknir) eða hjá fyrirfram ákveðnu undirúrtaki (ein rannsókn) rannsóknarþýðisins með eftirliti þar sem notuð voru tilkynningarspjöld í tengslum við bólusetningu (VRC) í 14 daga eftir hvern skammt af Silgard eða lyfleysu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Silgard σε παιδιά ηλικίας κάτω των 9 ετών δεν
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Silgard hjá börnum yngri en 9 ára.
Greek: ΛΗΞΗ ΜΜ/ΕΕΕΕ
Icelandic: EXP MM/ÁÁÁÁ
Greek: Άτομα ηλικίας 9 έως και 13 ετών
Icelandic: Drengir 9 til 15 ára
Greek: Εννέα περιπτώσεις (0,06%) κνίδωσης αναφέρθηκαν στην ομάδα του Silgard και 20 περιπτώσεις (0,15%) παρατηρήθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου που περιείχε ανοσοενισχυτικό.
Icelandic: Tilkynnt var um níu tilfelli (0,06%) um ofsakláða í Silgard hópnum og 20 tilfelli (0,15%) í lyfleysu hópnum sem einnig innihélt ónæmisglæði.
Greek: [Πολύ Συχνές (1/10), Συχνές (1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες
Icelandic: [Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)]