FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • bei Patienten, deren Blutzucker mit Pioglitazon als Monotherapie unzureichend eingestellt ist und die nicht mit Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) behandelt werden können;
Swedish: • till patienter vars sjukdom inte regleras tillräckligt med pioglitazon som enda läkemedel och som inte kan behandlas med metformin (ett annat diabetesläkemedel),
German: Durch die Wirkung beider Wirkstoffe wird der Blutzuckerspiegel gesenkt, was dazu beiträgt, den Typ-2Diabetes zu kontrollieren.
Swedish: Effekten av dessa båda aktiva substanser gör att blodsockernivåerna sänks och detta bidrar till att reglera typ 2-diabetes.
German: Bei Patienten, die außerdem Metformin einnehmen, muss die Metformin- oder Pioglitazondosis gegebenenfalls reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) zu senken.
Swedish: Om patienten även tar metformin kan det vara nödvändigt att ge lägre doser av metformin eller pioglitazon för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Incresync vertreibt, Informationsmaterial für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, erstellen, in dem das mögliche Risiko einer Herzschwäche und von Blasenkrebs im Zusammenhang mit Pioglitazon enthaltenden Therapien, die Kriterien zur Auswahl der Patienten und die Notwendigkeit zur regelmäßigen Therapieüberwachung und zum Abbrechen der Therapie, wenn die Patienten nicht länger davon profitieren, beschrieben sind.
Swedish: I detta kommer att ingå den möjliga risken för hjärtsvikt och blåscancer vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet granska behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Incresync berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Incresync finns i bipacksedeln.
German: Incresync darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind oder die in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf einen Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer hatten.
Swedish: Incresync får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något innehållsämne, eller som har haft allvarliga allergiska reaktioner mot någon dipeptidyl
German: Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu verringern.
Swedish: Dosen ska sänkas hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
German: Es wird als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher Betätigung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet, um die Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern:
Swedish: Det ges som tillägg till kost och motion till vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra regleringen av blodsockernivåerna
German: Nach Ansicht des CHMP wurde gezeigt, dass sich durch Ergänzung einer bestehenden Behandlung mit Pioglitazon (mit oder ohne Metformin) durch Alogliptin mäßige, aber klinisch relevante Verbesserungen des HbA1c-Spiegels erzielen lassen.
Swedish: CHMP fann att alogliptin som tillägg till befintlig behandling med pioglitazon med eller utan metformin hade visat sig leda till måttliga men kliniskt relevanta förbättringar av HbA1c.
German: Die in Incresync enthaltenen Wirkstoffe Alogliptin und Pioglitazon tragen auf unterschiedliche Weise dazu bei, diesen Zustand auszugleichen.
Swedish: De aktiva substanserna i Incresync, alogliptin och pioglitazon, verkar på olika sätt för att avhjälpa detta.
German: Zusätzlich vermindert Alogliptin die Glukosebildung in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd glukos som framställs i levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
German: Wie wird Incresync angewendet?
Swedish: Hur används Incresync?
German: In der anderen Studie wurde die Wirkung der Ergänzung einer bestehenden Therapie mit Pioglitazon und Metformin durch Alogliptin mit einer Erhöhung der Dosen von Pioglitazon verglichen.
Swedish: Effekterna av tillägg av alogliptin till befintlig behandling med pioglitazon och metformin jämfördes i den andra studien med ökning av doserna av pioglitazon.
German: Incresync kann auch als Ersatztablette (zur Einnahme sowohl von Alogliptin als auch Pioglitazon) bei Patienten angewendet werden, die diese Wirkstoffkombination bereits in Form von Einzelpräparaten erhalten.
Swedish: Incresync kan även ges som ersättningstablett (ger både alogliptin och pioglitazon) till patienter som redan behandlas med separat tillfört alogliptin och pioglitazon.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten, die an einer Herzschwäche oder an Blasenkrebs leiden oder in der Vergangenheit eine Herzschwäche oder Blasenkrebs hatten, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, bei Patienten mit diabetischer Ketoazidose (ernster Zustand, der bei Diabetikern auftreten kann) oder bei Patienten mit unzureichend abgeklärtem Blut im Urin.
Swedish: peptidas-4 (DPP 4)-hämmare, Det får heller inte ges till patienter som har eller någonsin haft hjärtsvikt eller blåscancer, patienter med nedsatt leverfunktion, diabetesketoacidos (ett allvarligt tillstånd som kan uppstå vid diabetes), eller blod i urinen som inte har undersökts ordentligt.
German: Die Anwendung erfolgte dabei ergänzend zu einer bestehenden Therapie mit Pioglitazon (dieselbe Kombination wie in Incresync) mit oder ohne Metformin bzw. einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes.
Swedish: I en av studierna jämfördes alogliptin med placebo (en overksam behandling) när det gavs som tillägg till befintlig behandling med pioglitazon (samma kombination som med Incresync), med eller utan metformin eller ett annat diabetesläkemedel.
German: Zusammen senken diese Vorgänge den Blutglukosespiegel und tragen zur Kontrolle des Typ-2-Diabetes bei.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta regleringen av typ 2-diabetes.
German: Bei Patienten, die zuvor eine PioglitazonMonotherapie erhalten haben, sollte Incresync in der Stärke angewendet werden, die dieselbe Dosis von Pioglitazon liefert.
Swedish: Om patienten tidigare tagit pioglitazon som enda läkemedel ska Incresync ges vid en styrka som ger samma dos av pioglitazon.
German: Bei Patienten, die zuvor Pioglitazon und Alogliptin in Form von Einzelpräparaten erhalten haben, sollte Incresync in der Stärke angewendet werden, die dieselben Dosen liefert.
Swedish: Om patienten tidigare tagit pioglitazon och alogliptin var för sig ska Incresync ges vid en styrka som fortsätter att ge samma
German: Seine Wirkung beruht auf einer Hemmung des sogenannten Inkretin-Hormone im Körper, die nach einer Mahlzeit freigesetzt werden und die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion anregen.
Swedish: Dessa hormoner frigörs efter en måltid och stimulerar bukspottkörteln att framställa insulin.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Incresync aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Incresync.
German: 3 Inhalatoren (3 x 30 Dosen) (Mehrfachpackung)
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (flerpack)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
German: Dies trägt dazu bei, dass die Luftwege offen bleiben und dem Patienten das Atmen erleichtert wird.
Swedish: Detta hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
German: Weitere Informationen zu Incruse Ellipta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Incruse Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Incruse Ellipta wurde in vier Hauptstudien mit mehr als 4 000 Patienten untersucht.
Swedish: Incruse Ellipta undersöktes i fyra huvudstudier med över 4 000 patienter.
German: 1 Früher: Incruse.
Swedish: 1 Kallades tidigare Incruse.
German: Incruse Ellipta erhielt am 28. April 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 28 april 2014 beviljades Incruse Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Bei jeder Inhalation werden 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid abgegeben, die 55 Mikrogramm Umeclidinium entsprechen.
Swedish: Varje inhalation tillför 65 mikrogram umeklidiniumbromid motsvarande 55 mikrogram umeklidinium.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Incruse Ellipta kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Incruse Ellipta kontinuerligt.
German: Incruse Ellipta1 (Umeclidiniumbromid)
Swedish: Incruse Ellipta1 (umeklidiniumbromid)
German: Bei doppelter Dosis Incruse Ellipta wurden im Vergleich zu einer Einzeldosis nur geringe Verbesserungen erreicht, die als nicht relevant erachtet wurden.
Swedish: En dubbelt så stor dos av Incruse Ellipta gav bara mindre förbättringar jämfört med en enstaka dos, som inte betraktades som relevanta.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Incruse Ellipta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Incruse Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Incruse Ellipta wird zur (regelmäßigen) Erhaltungsbehandlung angewendet.
Swedish: Incruse Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Incruse Ellipta ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Incruse Ellipta?
German: Da Arzneimittel derselben Klasse wie Incruse Ellipta Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße im Gehirn haben können, wird das Unternehmen, das Incruse Ellipta in Verkehr bringt, eine Langzeitstudie bei Patienten durchführen, um weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels im Vergleich zu Tiotropium zu sammeln.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Incruse Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför Incruse Ellipta att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Incruse Ellipta (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens), Infektion der oberen Atemwege (Nasen- und Racheninfektion), Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen), Husten, Harnwegsinfektion (Infektion der Strukturen, die den Urin befördern) und Tachykardie (beschleunigter Herzschlag).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Incruse Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är huvudvärk, nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), sinusit (bihåleinflammation), hosta, urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), och takykardi (ökad hjärtfrekvens).
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Incruse Ellipta die Lungenfunktion nach 12-wöchiger Behandlung um einen durchschnittlichen FEV1-Wert von 127 ml mehr als Placebo sowie nach 24-wöchiger Behandlung um einen durchschnittlichen FEV1-Wert von 115 ml mehr als Placebo verbesserte.
Swedish: Resultaten visade att Incruse Ellipta förbättrade lungfunktionen med en genomsnittlig FEV1 på 127 ml mer än placebo efter 12 veckors behandling och med 115 ml mer än placebo efter 24 veckors behandling.
German: Er wirkt durch Blockierung der sogenannten Muskarin-Rezeptoren, die die Muskelkontraktion steuern.
Swedish: Den verkar genom att blockera vissa receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
German: Weitere Informationen über Incruse Ellipta
Swedish: Mer information om Incruse Ellipta
German: In der Studie, in der Incruse Ellipta mit Tiotropium verglichen wurde, waren die Verbesserungen der FEV1 über einen Zeitraum von 24 Wochen für beide Arzneimittel ähnlich.
Swedish: I studien där Incruse Ellipta jämfördes med tiotropium sågs liknande förbättringar av FEV1 över 24 veckor för båda läkemedlen.
German: Veränderungen der Einsekundenkapazität (FEV1, maximales Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) der Patienten.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet baserades på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
German: Die Studien zeigten ferner eine Besserung der Symptome wie Kurzatmigkeit und Giemen (Atemgeräusche).
Swedish: Studierna visade också en förbättring av symtom såsom andnöd och pipande andning.
German: Der Wirkstoff in Incruse Ellipta, Umeclidiniumbromid, ist ein Muskarin-Rezeptor-Antagonist.
Swedish: Den aktiva substansen i Incruse Ellipta, umeklidiniumbromid, är en muskarinreceptorantagonist.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Incruse Ellipta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Incruse Ellipta är större än riskerna och att Incruse Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
German: Was ist Incruse Ellipta und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Incruse Ellipta och vad används det för?
German: Warum wurde Incruse Ellipta in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Incruse Ellipta godkänt i EU?
German: In drei Studien wurde Incruse Ellipta mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in einer Studie mit Tiotropium (einem anderen Arzneimittel gegen COPD) verglichen.
Swedish: I tre studier jämfördes Incruse Ellipta med placebo (en overksam behandling), och i en studie jämfördes Incruse Ellipta med tiotropium (ett annat läkemedel för KOL).
German: Welchen Nutzen hat Incruse Ellipta in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Incruse Ellipta har visats i studierna?
German: Incruse Ellipta ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Swedish: Incruse Ellipta används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Incruse Ellipta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Incruse Ellipta finns i bipacksedeln.
German: Incruse Ellipta enthält den Wirkstoff Umeclidiniumbromid.
Swedish: Incruse Ellipta innehåller den aktiva substansen umeklidiniumbromid.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Incruse Ellipta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Incruse Ellipta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Übersicht über Incruse Ellipta und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Incruse Ellipta och varför det är godkänt inom EU
German: Wie wirkt Incruse Ellipta?
Swedish: Hur verkar Incruse Ellipta?
German: Welche Risiken sind mit Incruse Ellipta verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Incruse Ellipta?
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass im Zusammenhang mit Incruse Ellipta keine wesentlichen Sicherheitsbedenken bestehen und dass die Nebenwirkungen beherrschbar und anderen Arzneimitteln derselben Klasse (antimuskarinerge Bronchodilatatoren) ähnlich sind.
Swedish: EMA fann att Incruse Ellipta visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen och symtomen på KOL. EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Incruse Ellipta, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra läkemedel av samma klass (antimuskarina bronkdilaterande läkemedel).
German: Incruse Ellipta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Incruse Ellipta är receptbelagt.
German: Wie wird Incruse Ellipta angewendet?
Swedish: Hur används Incruse Ellipta?
German: 1) Lesen Sie dies, bevor Sie beginnen
Swedish: 1) Läs detta innan du börjar
German: Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
Swedish: Det gör bara nytta så länge du använder det.
German: • gewöhnliche Erkältung
Swedish: • vanlig förkylning
German: Hinweise für die Anwendung: a) Vorbereitung einer Dosis
Swedish: Användarinstruktioner: a) Förbereda en dos
German: Dies schließt 576 Patienten ein, die die empfohlene Dosis von einmal täglich 55 Mikrogramm erhielten.
Swedish: Detta inkluderar 576 patienter som fick den rekommenderade dosen på 55 mikrogram en gång dagligen.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Incruse Ellipta jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder Incruse Ellipta varje dag enligt din läkares anvisningar.
German: Bei regelmäßiger Anwendung kann es helfen, Ihre Atembeschwerden zu kontrollieren und die Auswirkungen der COPD auf Ihren Alltag zu verringern.
Swedish: Vid regelbunden användning kan det bidra till att kontrollera dina andningsbesvär och minska effekterna av KOL på ditt dagliga liv.
German: Merkmale bei spezifischen Probanden- oder Patientengruppen
Swedish: Karakteristika i specifika grupper av försökspersoner eller patienter
German: Außerdem wurden Patienten mit klinisch bedeutsamer unkontrollierter kardiovaskulärer Erkrankung von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant okontrollerad kardiovaskulär sjukdom exkluderades dessutom från de kliniska studierna.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11 Januar 2019
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 11 januari 2019
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient supportiv behandelt und geeignet überwacht werden.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande behandling med lämplig övervakning efter behov.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Anticholinergika, ATCCode: R03BB07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, antikolinergika, ATC-kod: R03BB07
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Swedish: Ingår i flerpack, får ej säljas separat.
German: Umeclidiniumbromid darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Swedish: Umeklidiniumbromid ska användas under graviditet endast om den förväntade nyttan för modern motiverar den potentiella risken för fostret.
German: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt, Sie Sehstörungen oder einen trockenen Mund haben.
Swedish: Du kan märka att ditt hjärta slår snabbare än normalt, att du får synrubbningar eller blir torr i munnen.
German: Vorhofflimmern Idioventrikulärer Rhythmus Supraventrikuläre Tachykardie Supraventrikuläre Extrasystolen Tachykardie
Swedish: Förmaksflimmer Idioventrikulär rytm Supraventrikulär takykardi Supraventrikulära extraslag Takykardi
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn som ammas kan inte uteslutas.
German: Umeclidiniumbromid war bei Ratten oder Kaninchen nicht teratogen.
Swedish: Umeklidiniumbromid var inte teratogent hos råtta eller kanin.
German: Nach intravenöser Verabreichung an gesunde Probanden betrug das mittlere Verteilungsvolumen 86 Liter.
Swedish: Efter intravenös administrering till friska försökspersoner var genomsnittlig distributionsvolym 86 liter.
German: b) Wie das Arzneimittel zu inhalieren ist
Swedish: b) Hur läkemedlet ska inhaleras
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Swedish: Det är inte troligt att detta läkemedel har någon effekt på din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
German: Incruse Ellipta sollte jeden Tag zur gleichen Tageszeit angewendet werden, um die Bronchodilatation aufrechtzuerhalten.
Swedish: Incruse Ellipta ska administreras vid samma tidpunkt varje dag för att upprätthålla bronkdilatation.
German: Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Symptomlinderung ist ein Anzeichen für eine Verschlechterung der Krankheitskontrolle.
Swedish: Ökad användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra symtomen tyder på att sjukdomskontrollen försämrats.
German: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankreich
Swedish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
German: Versus Placebo µg = Mikrogramm 1 Mittelwert der kleinsten Quadrate (95%-Konfidenzintervall)
Swedish: Jämfört med Placebo µg = mikrogram 1. minsta kvadratmedelvärde (95 % konfidensintervall)
German: Umeclidiniumbromid sollte bei Patienten mit Asthma nicht angewendet werden, da es bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde.
Swedish: Umeklidiniumbromid bör inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats hos denna patientgrupp.
German: Der primäre Endpunkt war die jährliche Rate der Therapie von moderaten und schweren Exazerbationen bei Probanden, die mit FF/UMEC/VI im Vergleich zu FF/VI behandelt wurden.
Swedish: Det primära effektmåttet var den årliga frekvensen av måttlig och svår exacerbationer under behandlingen hos försökspersoner som behandlades med FF/UMC/VI jämfört med FF/VI.
German: Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Swedish: Sluta inte använda det om inte läkaren säger åt dig att göra det, inte ens om du känner dig bättre, eftersom dina symtom kan förvärras.
German: Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
German: Jede abgegebene Dosis enthält etwa 12,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Swedish: Varje avgiven dos innehåller cirka 12,5 mg laktos (som monohydrat).
German: Wenn Sie Incruse Ellipta das erste Mal anwenden, müssen Sie nicht überprüfen, ob der Inhalator richtig funktioniert; er enthält vorab abgemessene Dosen und ist direkt einsatzbereit.
Swedish: Första gången du använder Incruse Ellipta behöver du inte kontrollera att inhalatorn fungerar korrekt, den innehåller tidigare uppmätta doser och är klar att användas direkt.
German: Allergische Reaktionen treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Swedish: Allergiska reaktioner Allergiska reaktioner är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation vid samma tidpunkt varje dag.
German: • Infektion von Nase und Rachen
Swedish: • infektion i näsa och hals
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt.
Swedish: Använd läkemedlet så länge som din läkare rekommenderar.
German: Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation öfter als sonst inhalieren:
Swedish: Om dina KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning, hosta) inte förbättras eller blir värre, eller om du använder din snabbverkande inhalator oftare än tidigare: