FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το συμβάν μπορεί επίσης να σχετίζεται με αγγειίτιδα και άλλες συννοσηρότητες.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen kan også være relatert til vaskulitt og annen komorbiditet.
Greek: Ιδιαίτερα αυστηρή παρακολούθηση του ασθενή ενδείκνυται μετά από προγενέστερη ακτινοθεραπεία (ιδιαίτερα της πυέλου), δυσλειτουργία του αιμοποιητικού συστήματος (π.χ. μετά από προγενέστερη ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία), επιβαρυμένη γενική κατάσταση, καθώς και σε προχωρημένη ηλικία ή σε πολύ μικρά παιδιά.
Norwegian Bokmål: Streng overvåking av pasienten er særlig indisert etter foregående strålebehandling (særlig av bekkenet), funksjonell svekkelse av det hematopoietiske systemet (f.eks. etter foregående strålebehandling eller kjemoterapi), nedsatt allmenntilstand samt høy alder og hos svært unge barn.
Greek: Τα δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή σε ασθενείς με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (ηλικίας από 2,8 έως 15,1 ετών) κατέδειξαν μεγαλύτερη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μεθοτρεξάτης σε κατάσταση νηστείας.
Norwegian Bokmål: Data fra en randomisert studie av pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 2,8 til 15,1 år indikerte større oral biotilgjengelighet av metotreksat under faste.
Greek: Τυχόν διαρρέουσα ποσότητα πρέπει να καθαρίζεται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Søl må tørkes opp umiddelbart.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι προκαλεί θάνατο στο έμβρυο, αποβολές ή/και συγγενείς ανωμαλίες (π.χ. κρανιοπροσωπικές, καρδιαγγειακές, κεντρικού νευρικού συστήματος και σχετιζόμενες με τα άκρα).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert å forårsake fosterdød og/eller medfødte misdannelser (f.eks. craniofaciale, kardiovaskulære, sentralnervesystem- og ekstremitetsrelaterte).
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Jylamvo, τη χορήγηση και τη δοσολογία του.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandling med Jylamvo, oppløsning samt administrasjon og dosering.
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά και τους εφήβους αναμένεται να είναι η ίδια με τους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn og ungdommer er forventet å være som hos voksne.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg μεθυλο-υδροξυβενζοϊκού (ως άλας νατρίου) και 0,2 mg αιθυλουδροξυβενζοϊκού.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 2 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg etylhydroksybenzoat.
Greek: Η μεθοτρεξάτη είναι δεσμευμένη σε πρωτεΐνες του ορού σε ποσοστό περίπου 50%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Bindingsgraden av metotreksat til plasmaproteiner er ca. 50 %.
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο θα πρέπει να εξετάζεται και κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Greek: Η χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης χρησιμοποιείται στη θεραπεία συντήρησης της ΟΛΛ σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες στο πλαίσιο περίπλοκων πρωτοκόλλων σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Lavdose metotreksat brukes til vedlikeholdsbehandling av ALL hos barn som er 3 år og eldre, ungdommer og voksne innenfor sammensatte protokoller i kombinasjon med andre cytostatika.
Greek: Οι κοινώς αποδεκτές μονές δόσεις κυμαίνονται μεταξύ 20-40 mg (10-20 ml)/m² εμβαδού επιφάνειας σώματος.
Norwegian Bokmål: Vanlig aksepterte enkeltdoser ligger i området 20-40 mg (10-20 ml)/m² kroppsoverflate.
Greek: • Αναλυτική περιγραφή σχετικά με την περιεκτικότητα του διαλύματος και τους όγκους δόσης ώστε να διευκρινιστεί η κατάλληλη δόση του πόσιμου διαλύματος.
Norwegian Bokmål: • Detaljert beskrivelse av styrken på oppløsningen og dosevolumer for å klargjøre riktig dose av den oral oppløsningen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Jylamvo κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν ο γιατρός σας το έχει συνταγογραφήσει για ογκολογική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo under graviditet med mindre legen din har forskrevet det til kreftbehandling.
Greek: Προληπτικά, συνιστάται οι σεξουαλικά ενεργοί άνδρες ασθενείς ή οι γυναίκες σύντροφοί τους να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του άνδρα και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak anbefales det at seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bruker pålitelige prevensjonsmidler under behandling av den mannlige pasienten og i minst 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avsluttet.
Greek: Συνιστώμενες εξετάσεις και μέτρα ασφαλείας
Norwegian Bokmål: Anbefalte undersøkelser og sikkerhetstiltak
Greek: Σε ανθεκτικές στη θεραπεία περιπτώσεις, η εβδομαδιαία δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε έως και 20 mg (10 ml)/m² BSA/εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor pasienten er motstandsdyktig overfor behandling kan ukentlig dose økes til inntil 20 mg (10 ml)/m2 BSA per uke.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας, ορισμένες φορές θανατηφόρα, λόγω εσφαλμένης ημερήσιας πρόσληψης αντί εβδομαδιαίας πρόσληψης από του στόματος μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering er rapportert, noen ganger fatale, pga. feilaktig daglig inntak i stedet for ukentlig inntak av oralt metotreksat.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη πνευμονική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Det er påkrevet særlig forsiktighet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με συμπτώματα από το αναπνευστικό, ενώ θα πρέπει να πραγματοποιείται άμεση εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της ακτινογραφίας θώρακος) για να αποκλειστεί το ενδεχόμενο λοιμώξεων και όγκων.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal seponeres hos pasienter med lungesymptomer, og det må foretas en umiddelbar undersøkelse (inkludert brystrøntgen) for å utelukke infeksjon og tumorer.
Greek: Τηρήστε τη δόση επακριβώς.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen.
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επειδή η μεθοτρεξάτη μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandlingen, fordi metotreksat går over i morsmelk.
Greek: - Εξέταση της αναπνευστικής οδού - οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα διαταραχής της πνευμονικής λειτουργίας και πρέπει να διενεργείται δοκιμασία της πνευμονικής λειτουργίας, αν είναι απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: - Undersøkelse av luftveier - pasienter må overvåkes for symptomer på en svekkelse av lungefunksjonen og lungefunksjonsprøver må gjennomføres hvis nødvendig.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται να αναφέρουν στον γιατρό τους όλα τα σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν την παρουσία λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppmuntres om å rapportere alle tegn og symptomer på infeksjon.
Greek: Το Jylamvo δεν πρέπει να χορηγείται.
Norwegian Bokmål: Jylamvo må ikke administreres
Greek: Οι άνδρες δεν θα πρέπει να δωρίζουν σπέρμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για 6 μήνες μετά τη διακοπή της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Menn bør ikke donere sæd under behandlingen eller i 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avbrutt.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία πνευμονικής νόσου εξαιτίας της μεθοτρεξάτης, θα πρέπει να ξεκινάει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, ενώ η θεραπεία με μεθοτρεξάτη δεν θα πρέπει να επαναληφθεί.
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker metotreksat-indusert lungesykdom, bør behandling med kortikosteroider igangsettes, og behandlingen med metotreksat skal ikke gjenopptas.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή αν τα ΜΣΑΦ και η μεθοτρεξάτη χορηγούνται εντός 24 ωρών, επειδή σε αυτήν την περίπτωση τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα μπορούν να αυξηθούν με αποτέλεσμα την αύξηση της τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet dersom NSAIDs og metotreksat administreres i løpet av 24 timer fordi plasmakonsentrasjonen av metotreksat kan øke og medføre økt toksisitet.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Greek: Το έμβολο και ο κορμός θα πρέπει να φυλάσσονται σε καθαρό και ξηρό περιέκτη μαζί με το φάρμακο και να συναρμολογούνται πριν από την επόμενη χρήση.
Norwegian Bokmål: Stempelet og sylinderen bør oppbevares i en ren og tørr beholder sammen med legemidlet og settes sammen før neste gangs bruk.
Greek: Για υψηλότερες δόσεις, τα στοιχεία είναι ανεπαρκή ώστε να εκτιμηθούν οι κίνδυνοι δυσπλασιών ή αποβολής ύστερα από έκθεση του πατέρα.
Norwegian Bokmål: For høyere doser finnes det ikke tilstrekkelige data til å anslå risikoen for misdannelser eller spontanabort etter fars eksponering.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av bivirkningene som er nevnt nedenfor:
Greek: Όταν χορηγείται σε χαμηλές δόσεις (7,5 mg/m2 έως 80 mg/m2 εμβαδού επιφάνειας σώματος), η μέση διαθεσιμότητα της μεθοτρεξάτης είναι περίπου 70%, αλλά είναι δυνατόν να υπάρχουν σημαντικές διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο ή και στο ίδιο άτομο (25-100%).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av lave doser (7,5-80 mg/m2 kroppsoverflate) har metotreksat en biotilgjengelighet på ca. 70 %, selv om betydelige inter- og intrasubjektive variasjoner er mulig (25-100 %).
Greek: − νεφρική ανεπάρκεια, μείωση ή απουσία ούρων, μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα
Norwegian Bokmål: − nyresvikt, redusert eller manglende urinproduksjon, unormalt elektrolyttnivå i blodet
Greek: Το διάλυμα παρέχεται έτοιμο προς χρήση και πρέπει να καταπίνεται με λίγο νερό για την απομάκρυνση τυχόν υπολείμματος μεθοτρεξάτης από τη στοματική κοιλότητα.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen leveres klar til bruk, og den må svelges med litt vann for å fjerne rester av metotreksat fra munnhulen.
Greek: − δερματικό εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος και κνησμός.
Norwegian Bokmål: − hudutslett, rødhet i huden og kløe.
Greek: Ωστόσο, σε κλινικές δοκιμές κατά τις οποίες χορηγήθηκαν ταυτόχρονα ΜΣΑΦ και σαλικυλικό οξύ σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, δεν παρατηρήθηκε αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor NSAIDs og salisylsyre ble gitt samtidig til pasienter med revmatoid artritt, ble det imidlertid ikke observert økning av bivirkninger.
Greek: Σε περίπτωση ατυχηματικής υπερδοσολογίας, θα πρέπει, εντός 1 ώρας, να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς μια δόση φυλλινικού ασβεστίου ίση με τη δόση της μεθοτρεξάτης που λήφθηκε ή υψηλότερη από αυτή, ενώ η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στον ορό να είναι κάτω από 10-7 mol/L.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet overdosering av metotreksat bør en dose kalsiumfolinat som er lik eller større enn den utløsende metotreksatdosen administreres intravenøst eller intramuskulært innen én time, og dosering bør opprettholdes inntil serumnivåene av metotreksat er < 10-7 mol/l.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen slik at den blir tilpasset til deg i henhold til din respons på behandlingen og bivirkninger.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα συμπτώματα που αναφέρονται συνήθως είναι οι αιματολογικές και γαστρεντερικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene var de vanligst rapporterte bivirkningene hematologiske og gastrointestinale reaksjoner.
Greek: Είναι σημαντικός ο προσδιορισμός οποιασδήποτε αύξησης των επιπέδων της δραστικής ουσίας εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας, διαφορετικά ενδέχεται να εμφανιστεί μη αναστρέψιμη τοξικότητα από τη μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere mulige forhøyede nivåer av virkestoff i løpet av 48 timer etter behandling, ellers kan toksisiteten med metotreksat være irreversibel.
Greek: Το Jylamvo είναι ένα φάρμακο που: - καταστέλλει την ανάπτυξη ορισμένων κυττάρων του οργανισμού που πολλαπλασιάζονται ταχέως (αντικαρκινικό φάρμακο) - μειώνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις από τους ίδιους τους αμυντικούς μηχανισμούς του οργανισμού (ανοσοκατασταλτικός παράγοντας) - έχει αντιφλεγμονώδη δράση
Norwegian Bokmål: Jylamvo er et legemiddel som: - hemmer veksten av visse celler i kroppen som vokser raskt (et legemiddel mot kreft) - hemmer uønskede reaksjoner fra kroppens eget immunforsvar (et immunsuppressivt middel) - har betennelsesdempende effekt
Greek: − κατάθλιψη
Norwegian Bokmål: − depresjon
Greek: Δεν έχει καταστεί, μέχρι σήμερα, δυνατό να αποσαφηνιστεί εάν η αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης στην αντιμετώπιση της ψωρίασης, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της χρόνιας πολυαρθρίτιδας οφείλεται σε μια αντιφλεγμονώδη ή ανοσοκατασταλτική επίδραση, ούτε και ο βαθμός κατά τον οποίον η επαγόμενη από τη μεθοτρεξάτη αύξηση της εξωκυτταρικής συγκέντρωσης της αδενοσίνης στα φλεγμαίνοντα σημεία συμβάλλει σε αυτήν την επίδραση.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke klarlagt hvorvidt effekten av metotreksat ved behandling av psoriasis, psoriasisartritt og kronisk polyartritt skyldes en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv effekt og i hvilken grad metotreksat-indusert økning av ekstracellulær adenosinkonsentrasjon på inflammasjonsstedene bidrar til disse effektene.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, μπορούν να εκδηλωθούν ευκαιριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci, της οποίας η έκβαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Norwegian Bokmål: Under behandling med metotreksat kan det forekomme opportunistiske infeksjoner, inkludert Pneumocystis jiroveci pneumonia, som kan ha et dødelig forløp.
Greek: Εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι η συνέχιση της θεραπείας με μεθοτρεξάτη είναι σημαντική, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό.
Norwegian Bokmål: Dersom legen som behandler deg mener at behandling med metotreksat er absolutt nødvendig, må du slutte å amme.
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει καταδειχθεί ότι έχει τερατογόνο επίδραση στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har vist seg å ha en fosterskadelig effekt hos mennesker.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για τη δόση που θα πρέπει να πάρετε για την πάθησή σας καθώς και για τον χρόνο που θα πρέπει να πάρετε τη δόση.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta for sykdommen din og når du skal ta dosen.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται τη μεθοτρεξάτη θα πρέπει να πλένουν τα χέρια τους πριν από τη χορήγηση της δόσης και μετά από αυτή.
Norwegian Bokmål: Alle som håndterer metotreksat skal vaske hender før og etter administrasjon av en dose.
Greek: Δεν θα πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jylamvo και θα πρέπει να αποφεύγετε την κατανάλωση υπερβολικής ποσότητας καφέ, ποτών που περιέχουν καφεΐνη και μαύρου τσαγιού.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Jylamvo bør du unngå bruk av alkohol, samt overdrevent inntak av kaffe, koffeinholdige drikkevarer eller svart te.
Greek: 3 έχει αναφερθεί κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ρευματολογικές και σχετικές ενδείξεις 4 βλ. τις παρατηρήσεις για τη βιοψία ήπατος στην παράγραφο 4.4
Norwegian Bokmål: 3 er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner 4 se merknader om leverbiopsi i pkt.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μία φιάλη, έναν προσαρμογέα φιάλης και μια λευκή δοσιμετρική σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en flaske, en flaskeadapter og en hvit doseringssprøyte.
Greek: Λόγω της επίδρασής της στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη μπορεί να εξασθενήσει την ανταπόκριση στους εμβολιασμούς και να επηρεάσει τα αποτελέσματα των ανοσολογικών εξετάσεων.
Norwegian Bokmål: På grunn av effekten på immunsystemet kan metotreksat svekke responsen på vaksinasjon og påvirke resultatet av immunologiske tester.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση μετά τη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: Δεν είναι γνωστή η παρουσία μεθοτρεξάτης στο σπέρμα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Greek: − κόκκινα μάτια, βλάβη στον αμφιβληστροειδή του ματιού
Norwegian Bokmål: − røde øyne, skade på netthinnen i øynene
Greek: Διάμεση κυψελίτιδα/ πνευμονία (δύναται να είναι θανατηφόρα)
Norwegian Bokmål: Interstitiell alveolitt/pneumoni (kan være fatalt)
Greek: Συνιστάται στους γονείς, στους θεράποντες και στους ασθενείς να φυλάσσουν τη μεθοτρεξάτη σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κλειδωμένο ερμάριο.
Norwegian Bokmål: Foresatte, omsorgspersoner og pasienter bør rådes til å oppbevare metotreksat utilgjengelig for barn, helst i et avlåst skap.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να επηρεαστεί η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan evnen til å kjøre bil og bruke maskiner være nedsatt.
Greek: Στις ογκολογικές ενδείξεις, οι γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες συνιστάται να συμβουλεύονται ένα κέντρο γενετικής συμβουλευτικής, εάν είναι δυνατόν, πριν από τη θεραπεία, ενώ οι άνδρες θα πρέπει να αναζητούν, πριν από την έναρξη της θεραπείας, συμβουλή σχετικά με τη δυνατότητα διατήρησης σπέρματος καθώς η μεθοτρεξάτη μπορεί να είναι γονοτοξική σε υψηλότερες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved onkologiske indikasjoner skal alle kvinner som ønsker å bli gravide rådes til å oppsøke genetisk rådgivning allerede før behandlingen påbegynnes hvis mulig, og menn bør forhøre seg om muligheten for oppbevaring av sæd før behandlingen påbegynnes ettersom metotreksat kan være genotoksisk ved høyere doser (se pkt.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας πνευμονικής κυψελιδικής αιμορραγίας θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης διερεύνησης προκειμένου να επιβεβαιωθεί η διάγνωση.
Norwegian Bokmål: Hvis pulmonal alveolær blødning mistenkes, bør umiddelbare undersøkelser vurderes for å bekrefte denne diagnosen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της μεθοτρεξάτης, των αντισπασμωδικών (μειωμένα επίπεδα μεθοτρεξάτης στον ορό) και της 5-φθοριοουρακίλης (αυξημένος χρόνος ημίσειας ζωής της 5-φθοριοουρακίλης).
Norwegian Bokmål: Man skal huske på farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsiva (redusert serumnivå av metotreksat) og 5-fluorouracil (økt halveringstid for 5-fluorouracil)
Greek: Δεν θα πρέπει να ξεκινάει θεραπεία με μέτρια υψηλές και υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης όταν η τιμή του pH των ούρων είναι μικρότερη από 7,0.
Norwegian Bokmål: Behandling med middels høye og høye doser med metotreksat bør ikke igangsettes dersom pHverdien i urinen er mindre enn 7,0.
Greek: Σχετίζεται με δυσπλασίες στο κρανίο, το πρόσωπο, την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία, τον εγκέφαλο και τα άκρα.
Norwegian Bokmål: Det er forbundet med misdannelser av hodeskalle, ansikt, hjerte og blodkar, hjerne og armer og ben.
Greek: Το Jylamvo θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς που γνωρίζουν τις ιδιότητες του φαρμάκου και τον τρόπο με τον οποίο δρα.
Norwegian Bokmål: Jylamvo bør kun forskrives av leger som kjenner til de ulike egenskapene til legemidlet og hvordan det virker.
Greek: − αιμόπτυση ή βήχας με αίμα*
Norwegian Bokmål: − spytter eller hoster opp blod*
Greek: Η σύριγγα θα πρέπει να διατηρείται κάτω από το νερό και το έμβολο να ωθείται και να εξωθείται αρκετές φορές έως ότου να απομακρυνθούν όλα τα ίχνη του φαρμάκου από το εσωτερικό της σύριγγας, συμπεριλαμβανομένου του άκρου της.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør holdes under vann og stempelet trekkes ut og inn flere ganger inntil alle spor av legemiddel er fjernet fra innsiden av sprøyten, også tuppen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για τη σημασία της τήρησης της λήψης του φαρμάκου μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om viktigheten av å ta legemidlet kun én gang i uken.
Greek: − αιμορραγία από τους πνεύμονες*
Norwegian Bokmål: − blødning i lungene*
Greek: Το έμβολο θα πρέπει να ωθηθεί απαλά προς τα πίσω μέχρι να ασφαλιστεί στη θέση του.
Norwegian Bokmål: Stempelet bør skyves forsiktig tilbake til utgangsstillingen inntil det klikker på plass.
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πρόληψη και τον προγραμματισμό της κύησης.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som behandles skal veiledes om graviditetsforebygging og planlegging.
Greek: Εάν είχατε δερματικά προβλήματα μετά από ακτινοθεραπεία (δερματίτιδα από ακτινοβολία) ή ηλιακό έγκαυμα, οι εν λόγω αντιδράσεις μπορούν να υποτροπιάσουν μετά τη θεραπεία μεθοτρεξάτης (αναμνηστική αντίδραση).
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt problemer med huden etter strålebehandling (stråleindusert dermatitt) eller solbrenthet, kan disse tilstandene komme tilbake etter behandling med metotreksat (recall-reaksjon).
Greek: Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα λοίμωξης όπως πυρετό, ή σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασης της υγείας σας, ή πυρετό με τοπικά σημεία λοίμωξης, όπως πονόλαιμος/φλεγμονή στον φάρυγγα ή στο στόμα ή προβλήματα στη διούρηση, τότε θα πρέπει να δείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker symptomer på infeksjon som f.eks. feber eller en markert forverring av din generelle helsetilstand eller feber med lokale tegn på infeksjon som f.eks. sår hals/betennelse i hals eller munn eller vannlatingsproblemer, skal du umiddelbart oppsøke legen din.
Greek: Εξαιτίας της πιθανής της επίδρασης στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη μπορεί να ευθύνεται για ψευδή αποτελέσματα σε εμβολιασμούς και δοκιμασίες (ανοσολογικές διαδικασίες για την αξιολόγηση της ανοσιακής αντίδρασης).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dets mulige effekter på immunsystemet, kan metotreksat gi falske vaksine- og prøveresultater (immunologiske prosedyrer for måling av immunreaksjoner).
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Greek: Αφού λάβετε τη δόση σας, πιείτε λίγο νερό για να διασφαλίσετε ότι έχετε πάρει την πλήρη δόση σας και δεν έχει παραμείνει μεθοτρεξάτη στο στόμα σας.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt dosen din, skal du drikke litt vann og svelge det for å sikre at du får i deg hele dosen og at det ikke er noe metotreksat igjen i munnen din.
Greek: Το ενδεχόμενο της καθυστερημένης κάθαρσης της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forsinket clearance av metotreksat bør tas i betraktning ved kombinasjon med andre cytotoksiske legemidler
Greek: Καθώς η θεραπεία με μεθοτρεξάτη σε υψηλότερες δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως στην αντικαρκινική θεραπεία μπορεί να προκαλέσει υπογονιμότητα και γενετικές μεταλλάξεις, ενδείκνυται για τους άνδρες ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με δόσεις μεθοτρεξάτης άνω των 30 mg (15 ml)/εβδομάδα να εξετάζουν το ενδεχόμενο διατήρησης σπέρματος πριν από την έναρξη της θεραπείας (βλ. επίσης την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Norwegian Bokmål: Siden behandling med metotreksat ved høyere doser som vanligvis brukes ved kreftbehandling kan føre til sterilitet og genetiske mutasjoner, anbefales det at mannlige pasienter som behandles med metotreksatdoser høyere enn 30 mg (15 ml)/uke, undersøker muligheten for oppbevaring av sæd før behandling settes i gang.
Greek: − διαταραχή του αίματος που χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση πολύ μεγάλου αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων (μεγαλοβλαστική αναιμία)
Norwegian Bokmål: − en blodsykdom som er kjennetegnet av meget store røde blodceller (megaloblastisk anemi)
Greek: Ημιπάρεση, Πάρεση
Norwegian Bokmål: Hemiparese, Parese
Greek: Η υπερβολική κατανάλωση ποτών που περιέχουν καφεΐνη ή θεοφυλλίνη (καφές, ποτά που περιέχουν καφεΐνη, μαύρο τσάι) θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη, επειδή η επίδραση της μεθοτρεξάτης ενδέχεται να μειωθεί λόγω της πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ της μεθοτρεξάτης και των μεθυλοξανθινών στους υποδοχείς αδενοσίνης.
Norwegian Bokmål: Overdrevet inntak av koffein- og teofyllin-holdige drikker (kaffe, koffein-holdige drikker, svart te) bør unngås under metotreksatbehandling, siden effekten av metotreksat kan bli redusert på grunn av mulig interaksjon mellom metotreksat og metylxantiner ved adenosinreseptorene.
Greek: Το κανονικοποιημένο AUC της δόσης του μεταβολίτη 7-υδροξυμεθοτρεξάτη δεν ήταν ανάλογο της ηλικίας.
Norwegian Bokmål: Det dosenormaliserte AUC for metabolitten 7-hydroksymetotreksat var ikke aldersavhengig.