FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kratice: CTCAE, zajednički terminološki kriteriji za nuspojave; n.z., nije zabilježeno; IR (engl, incidence rate), stopa incidencije srednje vrijednosti broja štetnih događaja na 100 bolesnika po godini; N, broj bolesnika.
Icelandic: Ekki tilkynnt; IR: Nýgengishlutfall fyrir meðaltal aukaverkana fyrir 100 sjúklingaár; N: Fjöldi sjúklinga.
Croatian: • Imunosuprimirani bolesnici s transplantatom
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarbólgu
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacje i toksičnosti (metabolička acidoza).
Icelandic: Ekki á að nota mikið magn nema með varúð og aðeins ef nauðsyn krefur, sérstaklega hjá einstaklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi vegna hættu á uppsöfnun og eiturverkunum (blóðsýring).
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često gluhoća, tinitus, vrtoglavica
Icelandic: Eyru og völundarhús sjaldgæfar heyrnarleysi, eyrnasuð, svimi
Croatian: Reducirana početna doza ropeginterferona alfa-2b od 50 mikrograma preporučuje se u bolesnika s teškim (GFR 15-29 ml/min) oštećenjem bubrega.
Icelandic: Mælt er með minni upphafsskammti ropeginterferon alfa-2b eða 50 míkróg hjá sjúklingum með verulega skerta (GFR 15-29 ml/mín.) nýrnastarfsemi.
Croatian: Tijekom faze titracije djelotvornost u smanjenju rizika od kardiovaskularnog i tromboembolijskog događaja u osnovnoj bolesti ne može se u potpunosti ustanoviti.
Icelandic: Meðan á títrunarfasanum stendur er ekki víst að full verkun sé til staðar til að draga úr áhættu tengdri hjarta og æðum og segamyndun vegna undirliggjandi sjúkdóms.
Croatian: Kako primjenivati Besremi
Icelandic: Hvernig geyma á Besremi
Croatian: Bolesnici su pokazali statistički značajnu razliku u opterećenju alelom JAK2V617F (19,7%) te promjeni alela JAK2V617F u odnosu na početnu vrijednost (-22,9%).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu ropeginterferon alfa-2b sýndu fram á tölfræðilega marktækan mun á JAK2V617F samsætubyrði (19,7%) og JAK2V617F breytingu á samsætu miðað við upphafsgildi
Croatian: Pretrage često pozitivna antitiroidna protutijela, povišena vrijednost TSH u krvi, povišena tjelesna temperatura, pozitivan nalaz na anti-nuklearna protutijela, povišena laktat dehidrogenaza u krvi manje često smanjen broj trombocita, povišena mokraćna kiselina u krvi, pozitivan Coombsov test, smanjena tjelesna težina
Icelandic: Jákvæð skjaldkirtilsmótefni, aukning skjaldkirtilsörvandi hormóns í blóði, aukinn líkamshiti, jákvætt ANA kjarnamótefnapróf, aukinn laktat dehýdrógenasi í blóði sjaldgæfar blóðflagnafjölgun, aukin þvagsýra í blóði, jákvætt
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekcija).
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (stungulyf).
Croatian: Respiratorni poremećaji poput infiltracije pluća, pneumonitisa, pneumonije ili hipertenzije plućne arterije rijetko su zabilježeni u bolesnika liječenih interferonom alfa (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa öndunarfæraraskanir t.d. lungnaíferð, millivefslungnabólga (pneumonitis), lungnabólga eða lungnaslagæðaháþrýstingur komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Croatian: - porast razine triglicerida (vrste lipida) u krvi, smanjeni apetit
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar aukin þríglýseríð í blóði, minnkuð matarlyst
Croatian: povišena aspartat aminotransferaza, povišena alkalna fosfataza u krvi manje često hepatotoksičnost, toksični hepatitis, hepatomegalija rijetko zatajenje jetre#
Icelandic: Aukinn gamma-glútamýltransferasi algengar lifrarröskun, aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi, aukinn alkalískur fosfatasi í blóði sjaldgæfar eiturverkun á lifur, eitrunarlifrarbólga, lifrarstækkun mjög sjaldgæfar lifrarbilun#
Croatian: Drugi lijekovi i Besremi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Besremi
Croatian: Doza se postupno povećavala ovisno o odgovoru na bolest te podnošljivosti (za ropeginterferon alfa-2b od 50 do 500 mikrograma primijenjeno supkutano svaka 2 tjedna).
Icelandic: Skammturinn var aukinn smám saman háð sjúkdómssvörun og þolanleika (skammtur ropeginterferon alfa-2b var á bilinu 50 til 500 míkróg undir húð á tveggja vikna fresti).
Croatian: Ozbiljni poremećaji oka zabilježeni su kod primjene interferona alfa,poput retinopatije, krvarenja u mrežnicu, eksudata u mrežnici, ablacije mrežnice i okluzije mrežnične arterije ili vene (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á augu með interferon alfa t.d. sjónukvilla, blæðingu í sjónu, vilsu frá sjónu, sjónulosi og lokun sjónuslagæðar eða sjónubláæðar (sjá kafla 4.4).
Croatian: Farmakokinetički profil ropeginterferona alfa-2b nije utvrđen u pretilih i pothranjenih bolesnika.
Icelandic: Lyfjahvörf ropeginterferon alfa-2b hafa ekki verið metin hjá sjúklingum í yfir- og undirþyngd.
Croatian: Besremi 500 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 1,5 godina.
Icelandic: Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 1,5 ár
Croatian: Nakon otvaranja, napunjena brizgalica može se čuvati najdulje 30 dana u hladnjaku (2°C - 8°C) kada se čuva s kapicom na brizgalici i u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Eftir að umbúðir eru rofnar má geyma áfyllta pennann má geyma að hámarki í 30 daga í kæli (2°C - 8°C) með hettuna á og í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Croatian: Eliminacija ropeginterferona alfa-2b nije u potpunosti određena.
Icelandic: Umbrotum ropeginterferon alfa-2b hefur ekki verið lýst að fullu.
Croatian: Ispitivanja na štakorima sa sličnim lijekovima koji sadrže interferon alfa (pegilirani interferon alfa-2a) pokazala su primarnu eliminaciju metabolizmom kroz jetru.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum með svipað interferon alfa lyf (pegýlerað interferon alfa-2a) sýndi fram á að brotthvarf er aðallega með umbrotum í lifur.
Croatian: • Namjestite dozu koju Vam je liječnik odredio okretanjem kotačića za odabir doze.
Icelandic: Stillið á skammtinn sem á að nota, samkvæmt fyrirmælum læknisins, með því að snúa skammtastillinum.
Croatian: Prosječna molekularna masa je približno 60 kDa, od čega na PEG-a dio otpada približno 40 kDa.
Icelandic: Meðalsameindamassi er u.þ.b. 60 kDa þar af er PEG hlutinn u.þ.b. 40 kDa.
Croatian: Napunjena brizgalica može se čuvati najdulje 30 dana u hladnjaku (2°C - 8°C) kada se čuva s kapicom na brizgalici i u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Áfyllta pennann má geyma að hámarki í 30 daga í kæli (2°C - 8°C) með hettuna á og í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Croatian: Poremećaji oka često suhe oči manje često krvarenje u mrežnicu#, eksudat u mrežnici#, poremećaj vida, smanjena oštrina vida, zamućeni vid, neugoda u oku, ekcemi na očnim kapcima rijetko retinopatija#, optička neuropatija#, okluzija mrežnične arterije#, okluzija mrežnične vene#
Icelandic: Augu algengar augnþurrkur sjaldgæfar blæðing í sjónu#, vilsa frá sjónu#, sjónskerðing, minnkuð sjónskerpa#, þokusjón, óþægindi í augum, exem á augnlokum mjög sjaldgæfar sjónukvilli#, sjóntaugarkvilli#, lokun sjónuslagæðar#, lokun sjónubláæðar#
Croatian: - upala plućnog tkiva, kašalj, krvarenje iz nosa, grlobolja
Icelandic: Blóðfrumnafæð, daufkyrningafæð, blóðleysi
Croatian: Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar lijeka u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort virkt innihaldsefni skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: - ako imate problema s bubrezima.
Icelandic: - ef þú ert með nýrnavandamál.
Croatian: Oštećenje bubrega Farmakokinetički profil u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega sa završnim stadijem bolesti bubrega (engl. end stage renal disease, ESRD) procijenjen je samo za druge pegilirane interferone alfa.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi hafa eingöngu verið metin fyrir önnur pegýleruð interferon alfa lyf.
Croatian: Iglu treba uvesti u kožu.
Icelandic: Stinga á nálinni í húðina.
Croatian: Nuklearna translokacija STAT proteina kontrolira određene programe ekspresije gena i pokazuje različite stanične učinke.
Icelandic: STAT próteina stjórnar ólíkum genatjáningaáætlunum og miðla ýmsum frumuáhrifum.
Croatian: Tijekom programa kliničkog ispitivanja, zabilježen je jedan slučaj nehotičnog predoziranja s ropeginterferonom alfa-2b.
Icelandic: Meðan á klínísku rannsóknaráætluninni stóð var greint frá einu tilviki ofskömmtunar fyrir slysni með ropeginterferon alfa 2b.
Croatian: 500 mikrograma napunjenu brizgalicu, nastavite izravno s korakom 7.
Icelandic: Ef Besremi 500 míkróg áfyllti penninn hefur verið notaður einu sinni áður, á að halda áfram með skref 7.
Croatian: Uključenost transportnih proteina u apsorpciju, distribuciju i eliminaciju ropeginterferon alfa-2b nije poznata.
Icelandic: Þáttur flutningspróteina í frásogi, dreifingu og brotthvarfi ropeginterferon alfa-2b er ekki þekktur.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Besremi mogu se pojaviti teški očni problemi.
Icelandic: Veruleg augnvandamál geta komið fram meðan á meðferð með Besremi stendur.
Croatian: Doza se titrira individualno za svakog bolesnika s preporučenom početnom dozom od 100 mikrograma (ili 50 mikrograma u bolesnika koji su podvrgnuti drugoj citoreduktivnoj terapiji).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 100 míkróg (eða 50 míkróg hjá sjúklingum sem eru á annarri æxlisminnkandi meðferð) síðan er skammturinn smám saman aukinn einstaklingsbundið.
Croatian: Oštećenje jetre Usporediva izloženost i farmakokinetički profil zabilježen je za druge lijekove koji sadrže interferon alfa (pegilirani interferon alfa-2a) u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij A) te u bolesnika bez ciroze.
Icelandic: Greint var frá sambærilegri útsetningu og lyfjahvörfum fyrir annað interferon alfa lyf (pegýlerað interferon alfa-2a) hjá sjúklingum með skorpulifur (Child-Pugh A) og sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur.
Croatian: Teški poremećaji oka kao što su retinopatija, krvarenje u mrežnici, eksudati u mrežnici, ablacija mrežnice i okluzija mrežnične arterije ili vene koja može rezultirati gubitkom vida, rijetko su prijavljeni u bolesnika liječenih interferonom alfa (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Verulegar aukaverkanir á augu t.d. sjónukvilli, blæðing í sjónu, vilsa frá sjónu, sjónulos og lokun sjónuslagæðar eða sjónubláæðar sem getur valdið blindu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Croatian: Tablica 3. Odgovor na liječenje ropeginterferonom alfa-2b nakon 24 i 36 mjeseci Skupina koja je primala ropeginterferon alfa-2b
Icelandic: Tafla 3. Sjúkdómssvörun eftir 24 og 36 mánaða meðferð með ropeginterferon alfa-2b.
Croatian: Srčani događaji, uključujući kardiomiopatiju, infarkt miokarda, fibrilaciju atrija i koronarne ishemijske poremećaje povezani su s liječenjem interferonom alfa (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Tilvik tengd hjarta þ.m.t. hjartavöðvakvilli, hjartadrep, gáttatif og blóðþurrð vegna kransæðasjúkdóms hafa verið tengd meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bolest nalik influenci, umor često pireksija, reakcija na mjestu primjene injekcije, astenija, zimica, pogoršanje općeg tjelesnog zdravstvenog stanja, eritem na mjestu primjene injekcije manje često bol na mjestu primjene injekcije, pruritus na mjestu primjene injekcije, osjetljivost na promjenu vremena nepoznato hiperpigmentacija jezika#
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar inflúensulík veikindi, þreyta algengar hiti, viðbrögð á stungustað, þróttleysi, hrollur, almenn versnun líkamlegrar heilsu, roði á stungustað sjaldgæfar verkur á stungustað, kláði á stungustað, næmi fyrir veðrabreytingum tíðni ekki þekkt oflitun tungu#
Croatian: osjećaj nervoze, gubitak interesa za aktivnosti, noćna mora, razdražljivost, smetenost - oštećenje živčanog sustava, migrena, mentalni poremećaji (zdravstveno stanje koje uključuje promjene u razmišljanju, emocijama ili ponašanju), smetnje vida ili osjeta, drhtave ruke
Icelandic: taugaóstyrkur, áhugaleysi varðandi athafnasemi, martraðir, skapstyggð, ringlun - skemmdir í taugakerfi, mígreni, geðröskun (ástand sem felur í sér breytingar á hugsun,
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži natrijev klorid, polisorbat 80, bezvodni natrijev acetat, ledenu acetatnu kiselinu, vodu za injekcije te benzilni alkohol.
Icelandic: Inniheldur einnig natríumklóríð, polysorbat 80, vatnsfrítt natríumasetat, ísedik, vatn fyrir stungulyf og bensýlalkóhól.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Primjena lijeka Besremi ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Icelandic: Notkun Besremi er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Croatian: Besremi sadrži natrij
Icelandic: Besremi inniheldur natríum
Croatian: - proljev, mučnina, bol u trbuhu ili nelagoda, zatvor, suha usta - poremećaj jetre, porast određenih jetrenih enzima (što se vidi u krvnim pretragama) - svrbež, gubitak kose, osip, crvenilo kože, psorijaza, suha i ljušteća koža, akne, zadebljanje vanjskog sloja kože, pojačano znojenje
Icelandic: - öndunarerfiðleikar - niðurgangur, ógleði, kviðverkur eða magaóþægindi, hægðatregða, munnþurrkur - lifrarraskanir, aukning ákveðinna lifrarensíma (kemur fram í blóðprófum) - kláði, hárlos, útbrot, rauð húð, psoriasis, þurr og flögnuð húð, þrymlabólur, þykknun ysta lags húðarinnar, aukin svitamyndun
Croatian: Ne br (%)
Icelandic: Nei n (%)
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Besremi u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje policitemije vere (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: á Besremi hjá öllum undirhópum barna við meðferð á frumkomnu rauðkornablæði (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: - ako razvijete simptome prehlade ili drugih respiratornih infekcija (poput otežanog disanja,
Icelandic: - ef þú færð kvefeinkenni eða aðra öndunarfærasýkingu (t.d. öndunarerfiðleika, hósta og brjóstverk).
Croatian: • Nemojte nikada dodirivati vrh igle.
Icelandic: Ekki snerta nálaroddinn.
Croatian: - upala jetre, oštećenje jetre, uvećana jetra - osjetljivost na sunčevu svjetlost, ljuštenje kože, poremećaj noktiju - mišićna slabost, bol u vratu, bol u preponama - upala mokraćnog mjehura, bolno mokrenje, pojačana potreba za mokrenjem, nemogućnost mokrenja - problemi spolnog sustava - bol ili svrbež na mjestu primjene injekcije, osjetljivost na promjenu vremena - gubitak tjelesne težine
Icelandic: tannholdsblæðing - bólga í lifur, lifrarskemmd, lifrarstækkun - næmi fyrir sólarljósi, húðflögnun, naglaraskanir - vöðvaslappleiki, hálsverkur, verkur í nára - bólga í blöðru, sársaukafull þvaglát, aukin þvaglátsþörf, þvagteppa - kynlífsvandamál - verkur eða kláði á stungustað, næmi fyrir veðrabreytingum - þyngdartap - blóðpróf:
Croatian: Bolesnici s 24-mjesečnim liječenjem ropeginterferenomom alfa-2b1
Icelandic: 24 mánaða meðferð með ropeginterferon alfa-2b1
Croatian: Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina.
Icelandic: Tær, litlaus til fölgul lausn.
Croatian: Potrebno je redovito nadzirati jetrene enzime i funkciju jetre u bolesnika s dugotrajnom terapijom ropeginterferonom alfa-2b.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með lifrarensímum og lifrarstarfsemi hjá sjúklingum við langtímameðferð með ropeginterferon alfa-2b.
Croatian: događaja/100 bolesnika po godini) i mučnina (4,5%; stopa incidencije: 1,6 [događaja/100 bolesnika po godini]).
Icelandic: 2,8 tilvik/100 sjúklingaár) og ógleði (4,5%; nýgengishlutfall:
Croatian: b definirano kao poboljšanje znakova povezanih s bolesti (klinički značajna splenomegalija) te simptoma povezanih s bolesti (mikrovaskularni poremećaji, pruritus, glavobolja).
Icelandic: b skilgreint sem minnkuð sjúkdómstengd teikn (klínískt veruleg miltisstækkun) og sjúkdómstengd einkenni
Croatian: Prekid terapije ropeginterferonom alfa-2b treba uzeti u obzir kod bolesnika u kojih dođe do pojave novog ili pogoršanje postojećeg poremećaja oka.
Icelandic: Íhuga á að hætta meðferð með ropeginterferon alfa-2b hjá sjúklingum með nýtilkomnar eða versnandi augnraskanir.
Croatian: Besremi sadrži benzilni alkohol.
Icelandic: Besremi inniheldur bensýlalkóhól.
Croatian: Besremi 250 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Besremi 500 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Croatian: 12 x (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 adapter za bočicu s iglom + 2 brisača namočena alkoholom) (Titracijsko pakiranje)
Icelandic: 12 x (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 hettuglassáhald með nál + 2 þurrkur vættar spritti) (aðlögunarpakki)
Croatian: Sastav (koncentr acija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Croatian: Pokušajte si davati injekciju svaki put u isto vrijeme dana.
Icelandic: - Reyndu að sprauta þig á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Icelandic: Alfred Gera and Sons Ltd.
Croatian: U početku će Vam možda pomoći sljedeće:
Icelandic: Í byrjun gætu eftirfarandi ráð reynst hjálpleg:
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Icelandic: Einkenni geta svo horfið algjörlega eða að hluta til.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Icelandic: á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu er afar takmörkuð.
Croatian: Otkrit ćete da ovaj postupak unutar nekoliko tjedana liječenja postaje dio Vaše svakodnevnice.
Icelandic: Þú munt sjá að eftir nokkrar vikur verður meðferðin eðlilegur hluti af daglegu lífi þínu.
Croatian: Ako ste si zaboravili dati injekciju u odgovarajuće vrijeme učinite to čim se sjetite i potom nastavite sa sljedećom nakon 48 sati.
Icelandic: Ef það gleymist að sprauta sig á réttum tíma verður að gera það um leið og munað er eftir því og svo næstu sprautu 48 klst. síðar.
Croatian: Betaferon može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Icelandic: Betaferon getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Croatian: ► Odmah obavijestite svog liječnika:
Icelandic: ► Láttu lækninn vita þegar í stað:
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Icelandic: Greindir hafa verið 3 aðalflokkar interferóna: alfa, beta og gamma.
Croatian: Najbolje je upotrijebiti palac umjesto nokta jer se može slomiti.
Icelandic: Best er að nota þumalinn fremur en nöglina, annars gæti það brotnað.
Croatian: Vaš liječnik također mora znati sljedeće dok uzimate Betaferon:
Icelandic: Læknirinn þinn þarf einnig að vita eftirfarandi þegar þú notar Betaferon:
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati zasebno.
Icelandic: Stakar pakkningar eru ekki seldar einar sér.
Croatian: Oslobodite klip koji se može vratiti na svoj prvobitni položaj.
Icelandic: Slepptu bullunni sem getur nú horfið aftur til fyrri stöðu.
Croatian: Bolesnici s blagom bolešću te oni koji ne mogu hodati nisu bili uključeni u ispitivanja.
Icelandic: Sjúklingar með vægan sjúkdóm og þeir sem ekki gátu gengið voru ekki rannsakaðir.
Croatian: Tablica A: Raspored za titraciju doze*
Icelandic: Tafla A: áætlun skammtaaðlögunartíma*
Croatian: Λ
Icelandic: Uppköst Λ
Croatian: To se naziva demijelinizacija.
Icelandic: Þetta kallast afmýlun.
Croatian: Betaferon s hranom i pićem
Icelandic: Notkun Betaferon með mat eða drykk:
Croatian: Ako se vraćate na područje nakon jednog ciklusa rotacije odaberite najdalje mjesto injiciranja unutar tog područja.
Icelandic: Ef þú kemur aftur að ákveðnu svæði eftir eitt skiptiferli skaltu velja fjærsta stungustaðinn á því svæði.
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Icelandic: Hver stök pakkning inniheldur:
Croatian: Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H.
Icelandic: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel:
Croatian: Bayer Hungária Kft.
Icelandic: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Croatian: Betaferon sam po sebi ne utječe izravno na srce.
Icelandic: Betaferon hefur hins vegar engin bein áhrif á hjartað.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pomno nadzirati tijekom liječenja.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér á meðan meðferð stendur yfir.
Croatian: Trostruka pakiranja istaknuta su različitim bojama (vidjeti dio 6.5).
Icelandic: Þreföldu pakkningarnar eru merktar í mismunandi lit (sjá kafla 6.5).
Croatian: 8 - Uzmite štrcaljku.
Icelandic: 8 - Taktu sprautuna upp.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Icelandic: Ekki er enn ljóst hvort þessi hlutleysandi mótefni draga úr virkni meðferðarinnar.
Croatian: *Betaferon je formuliran s proračunatim suviškom od 20 %.
Icelandic: * Betaferon er framleitt þannig að það inniheldur 20% reiknað yfirmagn.
Croatian: Svaki ciklus sastoji se od 8 injekcija (16 dana) koje se naizmjenično daju od područja 1 do područja 8.
Icelandic: Hvert ferli er 8 innspýtingar (16 dagar), gefnar á svæðum 1 til 8 í röð.
Croatian: To pakiranje udovoljava bolesnikovim potrebama za prvih 12 injekcija.
Icelandic: Pakkinn inniheldur það sem sjúklingurinn þarf fyrir fyrstu 12 inndælingarnar.
Croatian: Ako imate monoklonsku gamapatiju.
Icelandic: - Ef þú ert með einstofna gammagalla.
Croatian: Svako trostruko pakiranje sadrži štrcaljke koje su potrebne za pripravu svake doze.
Icelandic: Hver þreföld pakkning inniheldur þær sprautur sem þarf til að undirbúa hvern skammt.
Croatian: Na temelju podataka o životinjama (vidjeti dio 5.3), moguć je povećan rizik od spontanog pobačaja.
Icelandic: Samkvæmt gögnum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3), er hætta á fósturláti hugsanlega aukin.
Croatian: Pripremite svaku dozu samo kad ste spremni za injekciju.
Icelandic: - Undirbúðu hvern skammt aðeins þegar þú er tilbúin/n til innspýtingar.
Croatian: - lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica.
Icelandic: - Lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna.
Croatian: Naizmjenično prođite kroz svaki ciklus.
Icelandic: Farðu í gegnum hvert skiptiferli fyrir sig.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako prekinete ili želite prekinuti liječenje.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hættir meðferðinni eða óskar eftir að hætta meðferð.
Croatian: U ovom trenutku nije poznato koliko dugo se bolesnik treba liječiti.
Icelandic: Sem stendur er ekki vitað hversu lengi skal meðhöndla sjúklinginn.
Croatian: Lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim s priloženim otapalom navedenim u dijelu 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en meðfylgjandi leysi sem nefndur er í kafla 6.6.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako injicirate previše lijeka Betaferon ili ga injicirate prečesto.
Icelandic: ► Hafðu samráð við lækninn ef þú dælir of stórum skammti af Betaferon eða sprautar þig of oft.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.
Icelandic: - Aldrei skal endurnýta sprautur eða nálar
Croatian: Pojedinačni klinički događaj koji ukazuje na MS
Icelandic: Eitt klínískt tilfelli sem bendir til MS
Croatian: Pored toga trebate posudu za otpad za iskorištene štrcaljke i igle.
Icelandic: Auk þess mun þurfa ílát til förgunar fyrir notaðar sprautur og nálar.
Croatian: Broj bolesnika koji su dovršili fazu ispitivanja
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem lauk rannsóknarstigi
Croatian: ∗ proizvedeno genetičkim inženjerstvom iz soja Escherichia coli.
Icelandic: *Framleitt með erfðatæknilegum aðferðum úr stofni af Escherichia coli.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina sadrži čestice ili je promijenila boju.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að það inniheldur agnir eða hefur breytt um lit.
Croatian: Taj se učinak nastavlja tijekom razdoblja promatranja do 33 mjeseca.
Icelandic: Þessi áhrif héldu áfram allan tímann sem fylgst var með sjúklingunum, allt að 33 mánuði.
Croatian: Neke analize sugeriraju da taj učinak može biti veći u bolesnika s višim razinama titra neutralizirajuće aktivnosti.
Icelandic: Sumar rannsóknir sýna að þessi áhrif gætu verið meiri hjá sjúklingum með hærri títra af hlutleysandi mótefnum.
Croatian: 12 - Pažljivo pregledajte otopinu.
Icelandic: 12 - Skoðaðu lausnina vandlega.
Croatian: 69 % 85 % Bez primarnog ishoda Bez primarnog ishoda
Icelandic: 69% 85% Enginn viðmiðunarpunktur
Croatian: Betaferon je dostupan u pakiranjima od:
Icelandic: Betaferon fæst í pakkningum með: