FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti che non hanno mai ricevuto chemioterapia per il carcinoma del polmone non a piccole cellule, la dose raccomandata è docetaxel 75 mg/m seguita immediatamente da cisplatino 75 mg/m in
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft er anbefalt doseregime docetaxel 75 mg/m2 umiddelbart etterfulgt av cisplatin 75 mg/m2 gitt i løpet av 30-60 minutter.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con insufficienza epatica trattati con docetaxel in associazione nelle altre indicazioni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon som er behandlet med docetaxel i kombinasjon for de andre indikasjonene.
Italian: FAC).
Norwegian Bokmål: (vannfritt).
Italian: Ipotensione; Ipertensione; Emorragie
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Hypertensjon Blødninger
Italian: Anoressia (G3/4: 1%); Diminuzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 1%) Redusert matlyst
Italian: Per le modifiche della dose del cisplatino e del 5-fluorouracile, vedere gli specifici Riassunti delle Caratteristiche dei Prodotti.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin og 5-fluorouracil, se korresponderende preparatomtaler.
Italian: Pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo positivo (TAX 316) I dati di uno studio multicentrico randomizzato in aperto sostengono l'impiego di docetaxel come trattamento adiuvante di pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo operabile e KPS ≥ 80% in età compresa tra 18 e 70 anni.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid: adjuvant behandling Pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft (TAX 316) Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie støtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling hos pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft i aldersgruppen 18-70 år med Karnofsky funksjonstilstand ≥80%.
Italian: Anoressia (G3/4: 11,7%)
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 11,7%)
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i rischi potenziali ed i benefici del trattamento.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Docetaxel Mylan;
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor docetaxel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Sono disponibili dati limitati su pazienti di età superiore a 70 anni trattati con docetaxel in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for bruk av docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter >70 år.
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere docetaxel 75 mg/m2
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall positive lymfeknuter (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling med enten docetaxel 75 mg/m gitt 1 time etter doksorubicin
Italian: Nello studio GEICAM 9805, l'alopecia persisteva nel periodo di follow-up (tempo mediano di followup di 10 anni e 5 mesi) ed era ancora presente in 49 pazienti (9,2%) del braccio TAC e in 35 pazienti (6,7%) del braccio FAC.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien vedvarte alopesi inn i oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder) og ble observert som pågående hos 49 pasienter (9,2 %) i TAC-armen og 35 pasienter
Italian: In questo studio 255 pazienti sono state assegnate per randomizzazione al trattamento con docetaxel (75 mg/m in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane) e capecitabina (1250 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 255 pasienter randomisert til behandling med docetaxel (75 mg/m gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke) og kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av 1-ukes hvileperiode).
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con DOCETAXEL MYLAN 75 mg/m² in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide in pazienti con tumore della mammella linfonodo-positivo (TAX 316) e linfonodo-negativo (GEICAM 9805)
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft
Italian: Pazienti con disfunzioni epatiche
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Italian: Nausea; Diarrea; Vomito; Stipsi; Stomatite; Dispepsia; Dolore addominale
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt, dyspepsi, abdominale
Italian: In uno studio di fase III, 1218 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile di stadio IIIB o IV, con Karnofsky Performance Status di 70% e oltre, che non avevano ricevuto precedente chemioterapia per questa condizione, sono stati randomizzati a docetaxel (T) 75 mg/m2 in infusione di un'ora seguita immediatamente da cisplatino (TCis) 75 mg/m in 30-60 minuti ogni tre settimane, docetaxel 75 mg/m2 in infusione di un'ora in associazione con carboplatino (AUC 6 mg/ml.min) in 30-60 minuti ogni tre settimane, oppure vinorelbina (VCis) 25 mg/m2 somministrata in 6-10 minuti ai giorni 1, 8, 15, 22 seguita da cisplatino 100 mg/m somministrato il primo giorno del ciclo ripetuto ogni 4 settimane.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie ble 1218 pasienter med inoperabel ikke-småcellet lungekreft stadium IIIB eller IV med Karnofsky funksjonsnivå på 70% eller større og som ikke tidligere hadde fått kjemoterapi for denne tilstanden, randomisert til enten docetaxel (T) 75 mg/m2 gitt som 1-times infusjon umiddelbart etterfulgt av cisplatin (Cis) 75 mg/m gitt over 30-60 minutter hver 3. uke (TCis), docetaxel 75 mg/m som en 1-times infusjon i kombinasjon med karboplatin (AUC 6 mg/ml×minutt) gitt over 3060 minutter hver 3. uke, eller vinorelbin (V) 25 mg/m2 gitt over 6-10 minutter på dag 1, 8, 15, 22 etterfulgt av cisplatin 100 mg/m gitt på dag 1 av sykluser gjentatt hver 4. uke (VCis).
Italian: (521 pazienti nel braccio FAC) come terapia adiuvante nel tumore della mammella operabile linfonodo negativo ad elevato rischio di ricaduta secondo i criteri 1998 St. Gallen (dimensione tumorale > 2 cm e/o ER e PR negativo e/o elevato grado istologico/nucleare (grado 2 a 3) e/o età < 35 anni).
Norwegian Bokmål: (539 pasienter i TAC-armen), eller doksorubicin 50 mg/m etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 pasienter i FAC-armen), som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall i henhold til 1998 St. Gallen-kriteriene (tumorstørrelse >2 cm og/eller negativ ER og PR og/eller høy histologisk/kjerne grad (grad 2 til 3) og/eller alder <35 år).
Italian: - per il trattamento del carcinoma della testa e del collo, docetaxel è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av kreft i hode og hals gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Italian: Dispepsia (G3/4: 0,8%); Dolore gastrointestinale (G3/4: 1,2%); Emorragia gastrointestinale (G3/4:
Norwegian Bokmål: Dyspepsi (G3/4: 0,8%) Gastrointestinale smerter (G3/4: 1,2%) Gastrointestinal blødning (G3/4: 0,4%)
Italian: Mialgia; Artralgia; Dolore alle estremità; Dolore osseo; Dolore alla schiena
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerter i skjelettsmerter, ryggsmerter
Italian: Il tempo mediano al primo deterioramento della condizione delle prestazioni del WHO era significativamente più lungo nel braccio TPF in confrontato al braccio PF.
Norwegian Bokmål: Mediantid til første forverring av WHO funksjonsstatus var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF. Skår for smerteintensitet ble forbedret under behandling i begge grupper, noe som indikerer tilstrekkelig smertekontroll.
Italian: • Docetaxel 30 mg/m2 somministrato ogni settimana per le prime 5 settimane di un ciclo di 6 settimane per un totale di 5 cicli.
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 30 mg/m2 gitt ukentlig de første 5 ukene i en 6-ukers syklus, gjentatt i 5 behandlingssykluser.
Italian: Efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con SCCHN localmente avanzato inoperabile.
Norwegian Bokmål: Effekten av docetaxel i induksjonsbehandling av pasienter med inoperabel lokal avansert SCCHN (Intent-to-Treat Analyse)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME E UNITÀ 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 mg/4 ml
Italian: Nello studio TAX316, nelle pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo, 10 delle 84 pazienti che avevano manifestato neuropatia sensoriale periferica alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di neuropatia sensoriale periferica durante il follow-up.
Norwegian Bokmål: Under oppfølging var perifer sensorisk nevropati fremdeles vedvarende hos 10 av 84 pasienter med perifer sensorisk nevropati ved avslutningen av kjemoterapi i studien av lymfeknutepositiv brystkreft (TAX316).
Italian: Per il trattamento dopo fallimento di precedente chemioterapia contenente platino la dose raccomandata è di 75 mg/m in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Når tidligere platinabasert kjemoterapi har sviktet er anbefalt dose 75 mg/m2 gitt som monoterapi.
Italian: Nelle pazienti nelle quali il trattamento con agenti alchilanti era risultato inefficace, il docetaxel è stato confrontato con doxorubicina (75 mg/m2 ogni 3 settimane).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på alkyleringsmidler, ble docetaxel sammenlignet med doksorubicin 75 mg/m2 hver 3. uke.
Italian: Dolore all'addome superiore; Secchezza delle fauci
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Italian: La clearance di docetaxel non è modificata nei pazienti con ritenzione di fluidi lieve o moderata.
Norwegian Bokmål: Clearance av docetaxel var ikke endret hos pasienter med mild til moderat væskeretensjon, og data for pasienter med alvorlig væskeretensjon er ikke tilgjengelig.
Italian: Complicanzei neutropeniche
Norwegian Bokmål: Komplisert nøytropeni
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Italian: Adenocarcinoma gastrico La dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m in infusione della durata di 1-ora, seguita da cisplatino 75 mg/m2, in infusione della durata di 1-3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose docetaxel er 75 mg/m2 gitt som 1-times infusjon, etterfulgt av cisplatin 75 mg/m2 gitt som 1- til 3-timers infusjon (begge gis kun ved dag 1), etterfulgt av 5-fluorouracil 750 mg/m gitt som en 24-timers kontinuerlig infusjon hver dag i 5 påfølgende dager med oppstart etter avsluttet cisplatininfusjon.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME E UNITÀ 20 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg/1 ml
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemio-radioterapia (TAX324) La sicurezza e l'efficiacia del docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma della testa e del collo a celllule squamose (SCCHN) localmente avanzato sono state valutate in uno studio clinico multicentrico randomizzato in aperto, di fase III (TAX 324).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX324) Sikkerhet og effekt for docetaxel som induksjonsbehandling hos pasienter med lokal avansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase III-studie (TAX324).
Italian: • Docetaxel 30 mg/m somministrato ogni settimana per le prime 5 settimane di un ciclo di 6 settimane per un totale di 5 cicli.
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 30 mg/m gitt ukentlig de første 5 ukene i en 6-ukers syklus, gjentatt i 5 behandlingssykluser.
Italian: Docetaxel è una sostanza derivata dalle foglie aghiformi della pianta del tasso.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er et stoff som utvinnes fra nålene til barlind.
Italian: • Docetaxel 75 mg/m2 ogni 3 settimane per 10 cicli.
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 75 mg/m2 gitt hver 3. uke over 10 sykler.
Italian: In pazienti trattati con docetaxel a 75 mg/m è stato fatto minore uso di morfina (p < 0,01), di analgesici non a base di morfina (p < 0,01), di altri trattamenti (p = 0,06) e radioterapia (p < 0,01) rispetto a quelli trattati con MTS.
Norwegian Bokmål: Det var mindre behov for smertestillende legemidler i form av morfin (p <0,01), andre analgetika (p <0,01), andre sykdomsrelaterte legemidler (p=0,06) og radioterapi (p <0,01) hos pasienter behandlet med docetaxel 75 mg/m sammenlignet med pasienter som fikk beste palliative behandling.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i følgende tabell:
Italian: Docetaxel Mylan concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, skal tilsettes direkte til infusjonsvæsken, og skal IKKE fortynnes i en annen oppløsningsvæske først.
Italian: Adattamento della dose durante il trattamento).Per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico la dose raccomandata di docetaxel in monoterapia è 100 mg/ m2.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft, er anbefalt dose docetaxel 100 mg/m2 gitt som monoterapi.
Italian: Sono state riportate soppressione midollare e altre reazioni avverse di tipo ematologico.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon og andre hematologiske bivirkninger er rapportert.
Italian: Candidiasi orale (G3/4: < 1%)
Norwegian Bokmål: Peroral candida (G3/4: <1%)
Italian: Tasso globale di risposta (%)
Norwegian Bokmål: Responsrate (%):
Italian: In pazienti trattati con docetaxel a 100 mg/m somministrato in monoterapia che hanno livelli di transaminasi sieriche (ALT e/o AST) maggiori di 1,5 volte il limite superiore normale in concomitanza con livelli di fosfatasi alcalina sierica maggiori di 2,5 volte il limite superiore normale, c'è un rischio più elevato di sviluppare reazioni avverse gravi come morte tossica comprendente sepsi ed emorragia gastrointestinale che possono essere fatali, neutropenia febbrile, infezioni, trombocitopenia, stomatite ed astenia.
Norwegian Bokmål: (ALAT og/eller ASAT) >1,5 ganger øvre normalverdi og samtidig serum alkalisk fosfatasenivåer >2,5 ganger øvre normalverdi, har økt risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger som toksisk død, inkludert sepsis og potensielt fatale gastrointestinale blødninger, febril nøytropeni, infeksjoner, trombocytopeni, stomatitt og asteni.
Italian: Astenia (G3/4: 3%); Piressia (G3/4: 1%); Fatica/debolezza (G3/4: 5%); Edema periferico (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Asteni (G3/4: 3%) Feber (G3/4: 1%) Fatigue/svakhet (G3/4: 5%) Perifert ødem (G3/4: 1%)
Italian: Confezione da 1 o 5 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass eller 5 hetteglass.
Italian: • Per l'adattamento della dose di capecitabina, si veda il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di capecitabina.
Norwegian Bokmål: • Se preparatomtalen for kapecitabin for endring av kapecitabindosen.
Italian: Rispondenti alle indicazioni per la chemioterapia a
Norwegian Bokmål: Oppfyller krav for kjemoterapia Nei
Italian: Il principio attivo è il docetaxel.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er docetaxel.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE
Italian: E' stato condotto uno studio randomizzato di fase III su 429 pazienti con tumore metastatico, non pretrattate, che confrontava doxorubicina (50 mg/m²) in associazione con docetaxel (75 mg/m²) (braccio AT) a doxorubicina (60 mg/m²) in associazione con ciclofosfamide (600 mg/m²) (braccio AC).
Norwegian Bokmål: I en stor randomisert fase III-studie med 429 tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk sykdom, ble doksorubicin 50 mg/m i kombinasjon med docetaxel 75 mg/m
Italian: Nello studio GEICAM 9805, 3 pazienti (0,6%) del braccio TAC e 3 pazienti (0,6%) del braccio FAC hanno sviluppato durante il periodo di follow up una insufficienza cardiaca congestizia.
Norwegian Bokmål: 3 pasienter (0,6 %) i TAC-armen og 3 pasienter (0,6 %) i FAC-armen utviklet hjertesvikt med stuvning i løpet av oppfølgingsperioden i GEICAM 9805-studien.
Italian: (26,8-ne) TTP = tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Norwegian Bokmål: (26,8-ne) TTP=tid til progresjon.
Italian: Per la terapia adiuvante del tumore della mammella operabile linfonodo positivo e linfonodo negativo, la dose di docetaxel raccomandata è di 75 mg/m somministrata 1-ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 ogni 3 settimane per 6-cicli (regime TAC) (vedere anche
Norwegian Bokmål: Ved adjuvant behandling av operabel lymfeknutepositiv og lymfeknutenegativ brystkreft er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 gitt én time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 hver tredje uke i 6 sykluser (TAC-regimet) (se også Dosejustering under behandling).
Italian: Una volta aggiunto alla sacca per infusione
Norwegian Bokmål: Etter overføring til infusjonsposen
Italian: In particolare informi il medico in caso di diarrea, infiammazioni della bocca, senso di intorpidimento, formicolio, febbre, e gli mostri i risultati degli esami del sangue.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med å informere legen din hvis du får diaré, sår i munnen, en følelse av nummenhet, prikking eller stikking i huden eller feber.
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere docetaxel 75 mg/m somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m e ciclofosfamide 500 mg/m
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall positive lymfeknuter (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling med enten docetaxel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m
Italian: Mescolare manualmente la sacca o il flacone con movimento rotatorio.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes manuelt.
Italian: I pazienti nel braccio di comparazione hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m seguito da 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m al giorno per 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Pasientene i armen med sammenligningsarmene fikk cisplatin (P) 100 mg/m etterfulgt av 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m daglig i 5 dager.
Italian: Un flaconcino da 4 ml di concentrato contiene 1,58 mg di etanolo anidro.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 1,58 g vannfri etanol.
Italian: Astenia (grave: 8,1%); Ritenzione di liquidi (grave: 1,2%);
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig: 8,1%) Væskeretensjon (alvorlig: Smerter
Italian: Infezioni (G3/4: 5%)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (G3/4: 5%)
Italian: (gruppo TAC) o doxorubicina 50 mg/m seguita da fluorouracile 500 mg/m e ciclofosfamide 500 mg/m
Norwegian Bokmål: (TAC-arm), eller til doksorubicin 50 mg/m etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC-arm).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 20 mg docetaxel (vannfri).
Italian: Ciascun flaconcino contiene 1 ml di concentrato.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1 ml konsentrat.
Italian: Ritenzione di liquidi che comprende casi di edema periferico e meno frequentemente casi di versamento pleurico, pericardico, ascite e aumento di peso.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon inkluderer hendelser som perifert ødem og mer sjeldent pleural effusjon, perikardial effusjon, ascites og vektøkning.
Italian: I risultati di efficacia sono presentati nella tabella qui sotto:
Norwegian Bokmål: Effektresultater er angitt i tabellen nedenfor:
Italian: Per il tumore della mammella, il tumore del polmone non a piccole cellule, l'adenocarcinoma gastrico e tumore della testa e del collo, può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (ad es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, ventrikkelkreft og kreft i hode og hals kan premedisinering i form av peroralt kortikosteroid, som f.eks. deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, brukes med mindre kortikosteroider er kontraindisert (se pkt.
Italian: Ipersensibilità (G3/4: 0,6%)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (G3/4: 0,6%)
Italian: FAC = 5-fluorouracile, doxorubicina e ciclofosfamide CI = intervallo di confidenza; ER = recettore degli estrogeni PR = recettore del progesterone a ER/PR-negativo o Grado 3 o dimensione tumorale > 5 cm L'hazard ratio è stato stimato con il Cox proportional hazard model utilizzando il gruppo di terapia come fattore.
Norwegian Bokmål: ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse >5 cm Estimert hazardratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlingsgruppe som faktor.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica Sulla base dei dati di farmacocinetica con docetaxel a 100 mg/m somministrato come unico trattamento, nei pazienti con aumento delle transaminasi (ALT e/o AST) maggiori di 1,5 volte il limite superiore normale e fosfatasi alcalina maggiore di 2,5 volte il limite superiore normale, la dose di docetaxel raccomandata è 75 mg/m2 (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner Pasienter med nedsatt leverfunksjon Basert på farmakokinetiske data for docetaxel 100 mg/m som monoterapi hos pasienter med forhøyede transaminaser (ALAT og/eller ASAT) >1,5 ganger øvre normalverdi (ULN) og samtidig forhøyet alkalisk fosfatase >2,5 ganger øvre normalverdi, er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 (se pkt.
Italian: Sono stati condotti due studi comparativi randomizzati di fase III con docetaxel alle dosi raccomandate e con un regime di 100 mg/m ogni 3 settimane, su pazienti con tumore metastatico della mammella, di cui 326 dopo fallimento di un trattamento con alchilanti e 392 dopo fallimento di un trattamento con antracicline.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, sammenlignende fase III-studier ved metastaserende brystkreft med totalt 326 pasienter som hadde sviktet på behandling med alkyleringsmidler og 392 pasienter som hadde sviktet på antracyklinbehandling, fikk docetaxel i anbefalt doseringsregime på 100 mg/m hver tredje uke.
Italian: • Mescolare la sacca o il flacone manualmente utilizzando un movimento rotatorio.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes manuelt.