FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto by přípravek PREZISTA měl být užíván s opatrností.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba PREZISTU užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Czech: PREZISTA může ovlivnit účinky jiných léků.
Slovak: PREZISTA môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Slovak: Pre dosiahnutie vhodného dávkovania sú dostupné aj tablety nižších síl.
Czech: Stlačte píst pipety do úst a poté polkněte.
Slovak: Tlačte piest pipety smerom k ústam, a potom prehltnite.
Czech: U osob užívajících přípravek PREZISTA se může objevit kožní vyrážka.
Slovak: U ľudí užívajúcich PREZISTU sa môže vyskytnúť kožná vyrážka.
Czech: Počet výchozích mutací
Slovak: Počet východiskových mutácií
Czech: Datum první registrace: 12. února 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. september 2013
Czech: 200ml lahvička
Slovak: 200 ml fľaša
Czech: Užijte dávku přípravku PREZISTA.
Slovak: Užite dávku PREZISTY.
Czech: Psychiatrické poruchy časté nenormální sny
Slovak: Psychické poruchy Časté neprirodzené sny
Czech: Vzácné stav zmatenosti, změna nálady, neklid
Slovak: Zriedkavé stav zmätenosti, zmeny nálady, nepokoj
Czech: V GS-US216-0130 úvodní fenotyp nebyl dostupný.
Slovak: V GS-US-216-130 nebol úvodný fenotyp dostupný.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Slovak: - Etinylestradiol/drospirenón.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku PREZISTA závratě.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití PREZISTY závraty.
Czech: - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Slovak: - keď máte vážne problémy s pečeňou.
Czech: Dostupné jsou další síly přípravku PREZISTA.
Slovak: K dispozícii sú iné sily PREZISTY.
Czech: Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Czech: V případě nedostečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Czech: Perorální suspenze 200 ml
Slovak: Perorálna suspenzia 200 ml
Czech: V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem: „Přípravek PREZISTA neužívejte společně s žádným z těchto léčiv".
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku „PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Czech: Je doporučeno pečlivé sledování pacienta a úprava dávkování metforminu u pacientů, kteří užívají přípravek PREZISTA s kobicistatem.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu u pacientov užívajúcich PREZISTU spolu s kobicistatom.
Czech: Vzácné zvýšený počet eosinofilů
Slovak: Zriedkavé zvýšenie počtu eozinofilov
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické uzliny a horečku).
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování cholesterolu je ve Vašem případě nejlepší.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá liečba na zníženie cholesterolu je najlepšia pre vás.
Czech: Bílá až téměř bílá neprůhledná suspenze
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy by měly být vyšetřeny a v případě nutnosti má být zahájena léčba.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby zahájiť liečbu.
Czech: PREZISTA nevyléčí HIV infekci.
Slovak: PREZISTA nevylieči infekciu HIV.
Czech: Přípravek PREZISTA by měl být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Slovak: PREZISTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Czech: PREZISTA suspenze se podává perorálně.
Slovak: PREZISTA suspenzia sa podáva perorálne.
Czech: Přípravek PREZISTA může snižovat jejich účinek.
Slovak: PREZISTA môže znížiť jej účinnosť.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Czech: Jestliže je předepsán přípravek PREZISTA dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Slovak: Ak bola predpísaná PREZISTA dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Czech: Mechanismus účinku Darunavir je inhibitor dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5x 10
Slovak: Mechanizmus účinku Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Czech: Po užití uzavřete lahvičku uzávěrem a perorální suspenzi PREZISTA uchovávejte tak, jak je uvedeno v bodu 5 níže.
Slovak: Po použití zatvote fľašu s uzáverom a PREZISTU perorálnu suspenziu uchovávajte tak, ako je opísané nižšie v 5. časti.
Czech: (neplatí pro přípravek PREZISTA podávaný současně s ritonavirem)
Slovak: (netýka sa PREZISTY užívanej spolu s ritonavirom)
Czech: Přípravek PREZISTA nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: PREZISTA nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: - Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů červených krvinek společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov v súvislosti s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Czech: Dávka digoxinu by měla být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želateľný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem způsobil snížení přežívání mláďat, které se projevilo nepříznivou odpovědí v 15. dni laktace a snížením počtu přežitých mláďat během laktace.
Slovak: Darunavir v kombinácii s ritonavirom spôsobil zníženie prežívania mláďat, ktoré sa prejavilo nepriaznivou odpoveďou v 15. deň laktácie a znížením počtu mláďat, ktoré prežili počas laktácie.
Czech: Balení obsahuje 6ml dávkovací pipetu s dělením po 0,2 ml.
Slovak: Balenie obsahuje 6 ml dávkovaciu pipetu s odstupňovaním po 0,2 ml.
Czech: časté angioedém, pruritus, urtikarie vzácné
Slovak: Časté angioedém, pruritus, urtikária
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako PREZISTA
Slovak: Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir tento liek proti HIV patrí do tej istej skupiny ako PREZISTA
Czech: Ve studii provedené u laboratorních potkanů byly sníženy počty corpora lutea a implantací za přítomnosti maternální toxicity.
Slovak: V štúdii u potkanov bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Czech: Celkový počet virologických selhání a, n
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní n (%)
Czech: Tablety PREZISTA 800 miligramů jsou dostupné v baleních obsahujících jednu lahvičku nebo tři lahvičky v krabičce.
Slovak: PREZISTA 800 miligramové tablety sa dodávajú v balení obsahujúcom jednu fľašu alebo tri fľaše v škatuli.
Czech: - Přípravek PREZISTA užívejte s jídlem.
Slovak: - PREZISTU užívajte spolu s jedlom.
Czech: Co je přípravek PREZISTA?
Slovak: Čo je PREZISTA?
Czech: (inhibice MATE1)
Slovak: (inhibícia MATE1)
Czech: Rozdíl v léčbě (95% CI rozdílu)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Slovak: Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Czech: Údaje založené na analýze v 96. týdnu
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Czech: PREZISTA působí snížení infekce HIV ve Vašem těle.
Slovak: Účinok PREZISTY spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Czech: Nárůst výchozí násobné změny střední účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi.
Slovak: Zvýšenie východiskovej násobnej zmeny darunaviru v EC50 (FC) súviselo s poklesom virologickej odpovede.
Czech: Perorální suspenzi PREZISTA mohou užívat pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety PREZISTA.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia sa môže použiť u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA.
Czech: Těžké jaterní poškození by mohlo vést ke zvýšení expozice darunaviru a zhoršení bezpečnostního profilu.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene môže viesť k zvýšeniu expozície darunaviru a k zhoršeniu jeho bezpečnostného profilu.
Czech: Jak přípravek PREZISTA uchovávat
Slovak: Ako uchovávať PREZISTU
Czech: Vyhněte se vystavování vysokým teplotám.
Slovak: Nevystavuje nadmernej teplote.
Czech: Lékař rozhodne, zda jsou pro Vaše dítě správné PREZISTA tablety nebo perorální suspenze.
Slovak: Váš lekár určí, či je pre vaše dieťa vhodná PREZISTA tablety alebo perorálna suspenzia.
Czech: Vytáhněte píst z těla pipety, obojí opláchněte vodou a po každém použití nechte oschnout na vzduchu.
Slovak: Po každom použití vytiahnite piest z pipety, obe časti opláchnite vodou a nechajte ich voľne vyschnúť.
Czech: Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s přípravkem PREZISTA, nebyla u této populace pacientů stanovena.
Slovak: Dávka kobicistatu, ktorá sa má použiť s PREZISTOU, nebola stanovená v tejto populácii pacientov.
Czech: ztráta síly, nemožnost usnout.
Slovak: strata sily, ťažkosti so zaspávaním
Czech: Vytahujte píst, až jeho horní konec dosáhne rysky, která odpovídá dávce předepsané ošetřujícím lékařem.
Slovak: Piest ťahajte nahor, kým sa pipeta nenaplní po rysku, ktorá zodpovedá dávke predpísanej vaším lekárom.
Czech: Kožní vyrážka (častější při užívání kombinace s raltegravirem), svědění.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa PREZISTA užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Czech: Účinnost a bezpečnost podávání přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru a kterýmkoli dalším HIV PI (např. (fos)amprenavirem, nelfinavirem a tipranavirem) nebyly u pacientů s HIV stanoveny.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania PREZISTY so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava méně časté astenie
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava menej časté
Czech: Ve studiích interakcí
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem PREZISTA ukončena.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše symptómy dajú liečiť, alebo či sa má liečba PREZISTOU ukončiť.
Czech: Oproti tomu kombinace PREZISTA/kobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace methadonu (viz SPC kobicistatu).
Slovak: PREZISTA/kobicistat môže, naopak, zvýšiť plazmatické koncentrácie metadonu (pozri SPC kobicistatu).
Czech: V případě, že jsou doporučení stejná pro přípravek PREZISTA současně užívaný s nízkou dávkou ritonaviru nebo kobicistatu, užívá se označení „potencovaná PREZISTA".
Slovak: V prípade, že sú odporúčania rovnaké pre PREZISTU súčasne užívanú s nízkou dávkou ritonaviru alebo s kobicistatom, používa sa označenie „posilnená PREZISTA".
Czech: S výchozí HIV-RNA
Slovak: S východiskovou HIV-RNA
Czech: U hemofilických pacientů léčených antiretrovirovými proteázovými inhibitory byly hlášeny případy zvýšeného spontánního krvácení (viz bod 4.4).
Slovak: U pacientov s hemofíliou dostávajúcich antiretrovirálne inhibítory proteázy boli hlásené prípady zvýšeného spontánneho krvácania (pozri časť 4.4).
Czech: Podíly výskytu vyrážky (všech kauzalit) upravené podle expozice byly 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientoroků; a u vyrážky spojené s podáním léčivého přípravku 2,4; 1,1 resp. 2,3 na 100 pacientoroků.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9, 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientorokov a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4, 1,1 resp.
Czech: V klinických studiích s přípravkem PREZISTA v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru byla dále pozorována reaktivace herpes simplex a herpes zoster.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Czech: Účinky přípravku PREZISTA mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Slovak: Účinky PREZISTY sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je PREZISTA.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako PREZISTA.
Czech: - Dítě musí užívat stanovené dávky přípravku PREZISTA a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky PREZISTY a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Czech: KRABIČKA PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Slovak: ŠKATUĽA NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Czech: Níže uvedený seznam příkladů lékových interakcí nezahrnuje všechny a proto je nutné se seznámit s informacemi týkajícími se metabolismu, způsobů interakce, potenciálních rizik a spefických působení u každého z přípravků, které mají být podávány současně s přípravkem PREZISTA.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s PREZISTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Czech: Je-li nutno kombinovat přípravek PREZISTA/ritonavir a karbamazepin, je pacienty nutno monitorovat na potenciální nežádoucí účinky spojené s karbamazepinem.
Slovak: V prípade potreby kombinovať PREZISTU/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich účinkov spojených s karbamazepínom.
Czech: Jako alternativu lze zvážit přípravek PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť PREZISTA/ritonavir.
Czech: Krémové jahodové aroma Ochucovací aroma
Slovak: Jahodová krémová aróma
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno LOCF
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČKU PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Slovak: NÁLEPKA NA FĽAŠU NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA může vést k významnému zvýšení expozice dabigatranu nebo tikagreloru.
Slovak: Súbežné podávanie s posilnenou PREZISTOU môže viesť k značnému zvýšeniu expozície dabigatranu alebo tikagreloru.
Czech: PREZISTA perorální suspenze Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Czech: U pacientů s lehkým (Child-Pugh třída A) nebo středně těžkým (Child-Pugh třída B) poškozením jater není doporučena úprava dávkování, přípravek PREZISTA je však u těchto pacientů nutno používat s opatrností.
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova Trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova Trieda B) poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má PREZISTA podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Czech: V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir -disoproxylu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxyl bez kobicistatu.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxilu a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Czech: PREZISTA obsahuje léčivou látku darunavir.
Slovak: PREZISTA obsahuje liečivo darunavir.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšená hladina hepatálních enzymů méně časté hepatitida*, cytolytická hepatitida*
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšená hladina hepatálnych enzýmov menej časté hepatitída*, cytolytická hepatitída*
Czech: Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převažuje nad rizikem a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými CYP3A sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pacientovi nepreváži riziko, pričom v tomto prípade majú byť pacienti sledovaní s ohľadom na systémové kortikosteroidné účinky.
Czech: Ženy těhotné nebo kojící nemají užívat přípravek PREZISTA s kobicistatem.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Prezistu s kobicistatom.
Czech: Přípravek PREZISTA nemůže bez jídla správně účinkovat.
Slovak: PREZISTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Sukralosa
Slovak: Sodná soľ karmelózy Monohydrát kyseliny citrónovej Sukralóza
Czech: Léčba předávkování přípravkem PREZISTA spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Slovak: PREZISTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Czech: „Pacienti s no/non-naïve užíváním ENF"jsou pacienti, kteří neužívali ENF nebo užívali ENF, ale nikoli poprvé
Slovak: "Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF", t.j. pacienti, ktorí neužívali ENF alebo tí, ktorí ENF užívali, ale nie prvýkrát.
Czech: Reakce na léčivou látku s eosinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Slovak: Zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Czech: Ačkoliv je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi, vysoký BMI), byly případy osteonekrózy hlášeny zvláště u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo u pacientů s dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru Atazanavir
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - bez doplnkového súbežného podávania nízkej dávky ritonaviru Atazanavir
Czech: Neužívejte přípravek PREZISTA společně s žádným z těchto léčiv Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý přípravek.
Slovak: PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Czech: Po usušení na vzduchu složte jednotlivé díly perorální dávkovací pipety a uchovávejte ji spolu s lahvičkou přípravku PREZISTA.
Slovak: Po vyschnutí perorálnu dávkovaciu pipetu zložte spolu a uchovávajte ju s fľašou PREZISTY.
Czech: Pro pacienty s těžkým poškozením jater nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Czech: U laboratorních potkanů vedla kombinace darunaviru s ritonavirem k mírnému zvýšení účinku na parametry červených krvinek, na játra a štítnou žlázu a ke zvýšení incidence ostrůvků fibrózy v pankreatu (pouze u samců laboratorních potkanů) ve srovnání se samotným darunavirem.
Slovak: U laboratórnych potkanov viedla kombinácia darunaviru s ritonavirom k miernemu zvýšeniu účinku na parametre červených krviniek, pečene a štítnu žľazu a k zvýšeniu incidencie ostrovčekov fibrózy v pankrease (iba u samcov laboratórnych potkanov) v porovnaní so samotným darunavirom.
Czech: KRABIČKA/ ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Slovak: VONKAJŠIA SKLADAČKA / NÁLEPKA NA FĽAŠI
Czech: Ženy s infekcí HIV nesmějí kojit, protože jednak se kojenec může nakazit HIV prostřednictvím mateřského mléka a mléko může u Vašeho dítěte vyvolat neznámé účinky.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Czech: Lahvičku perorální suspenze PREZISTA otevřete zatlačením na uzávěr za současného otáčení proti směru hodinových ručiček.
Slovak: Otvorte fľašu PREZISTY perorálna suspenzia stlačením uzáveru nadol a otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Czech: Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná Pneumocystis jirovecii (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jirovecii (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
Czech: Řekněte svému lékaři o projevech a příznacích jaterních problémů.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o známkach a príznakoch problémov s pečeňou.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že potencovaný přípravek PREZISTA zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že posilnená PREZISTA zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Czech: Přípravek PREZISTA může zvýšit riziko krvácení.
Slovak: PREZISTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Czech: PREZISTA je také dostupná jako perorální suspenze k použití u pacientů, kteří nemohou polykat tablety přípravku PREZISTA (viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravek PREZISTA perorální suspenze).
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA (prosím, pozrite si Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA perorálna suspenzia).
Czech: U této populace pacientů nebyla dávka kobicistatu, která se má použít s přípravkem PREZISTA, stanovena.
Slovak: V tejto populácii pacientov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá sa má užiť s PREZISTOU.
Czech: PREZISTA je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunodeficience (HIV).
Slovak: PREZISTA je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Czech: Vyvinou-li se příznaky těžké kožní reakce, je nutno léčbu přípravkem PREZISTA okamžitě ukončit.
Slovak: Ak sa objavia známky alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba PREZISTOU sa má okamžite prerušiť.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem PREZISTA je nutno pacienty upozornit, aby neměnili dávkování, lékovou formu nebo neukončovali léčbu bez porady s ošetřujícím lékařem.
Slovak: Po začatí liečby PREZISTOU treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa neporadili so svojím lekárom.
Czech: „Pacienti s naïve užíváním ENF" jsou pacienti, kteří užívali ENF poprvé
Slovak: "Pacienti s de novo ENF", t.j. pacienti, ktorí užívali ENF prvýkrát.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.