FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bloedproducten en kortdurende infusie van geconcentreerde elektrolytoplossingen: Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypocalciëmie dienen vóór het instellen van de voriconazolbehandeling te worden gecorrigeerd (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi bør korrigeres før behandling med vorikonazol startes (se pkt.4.2 og 4.4).
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels) kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrering av 200 mg eller 300 mg to ganger daglig i 14 dager til pasienter med risiko for aspergillose (hovedsakelig pasienter med maligne neoplasmer av lymfatisk eller hematopoetisk vev), var de observerte farmakokinetiske karakteristika med rask og konsistent absorpsjon, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetikk i samsvar med de sett hos friske individer.
Dutch: Rifabutine [krachtige CYP450-inductor] 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Rifabutin [potent CYP450-induktor] 300 mg én gang daglig
Dutch: Fenytoïne kan gelijktijdig met voriconazol toegediend worden mits de onderhoudsdosis voriconazol is verhoogd tot 5 mg/kg IV BID of van 200 mg tot 400 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 400 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg oralt to ganger daglig hos pasienter som veier mindre enn 40 kg) (se pkt.
Dutch: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUCτ ↔
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Oxycodon Cmax  1,7-voudig Oxycodon AUC0-∞  3,6-voudig
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Oksykodon Cmax ↑ 1,7 ganger økning
Dutch: • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van eenmaal daags
Norwegian Bokmål: • Efavirenz (brukes til behandling av HIV) i doser på 400 mg eller mer én gang daglig
Dutch: 6 mg/kg elke 12 uur voor de eerste 24 uur
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
Dutch: Het kan voorkomen dat u door het gebruik van Voriconazol Hikma niet meer helder ziet of dat u onaangenaam gevoelig voor licht wordt.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Dutch: Ritonavir Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66 % Vorikonazol AUCτ ↓ 82 %
Dutch: Aangezien u dit toegediend krijgt tijdens nauwkeurig medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een dosis vergeten wordt.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Voriconazole Hikma har blitt glemt Ettersom du får dette legemidlet under nøye medisinsk overvåking, er det usannsynlig at en dose blir glemt.
Dutch: tijdstip
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten behandeld met voriconazol: Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos pasienter som mottar vorikonazol Organklassesystem
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en fenytoïne dient vermeden te worden, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og fenytoin skal unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Dutch: Tenzij anders wordt aangegeven zijn onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij gezonde volwassen mannen bij wie meervoudige toedieningen tot steady state hebben plaatsgevonden, met oraal toegediende voriconazol tweemaal daags (BID) 200 mg. Deze resultaten zijn relevant voor andere populaties en toedieningswijzen.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke annet er spesifisert, er interaksjonsstudiene utført på friske, voksne menn som fikk gjentatt dosering til steady state med oral vorikonazol 200 mg to ganger daglig (BID).
Dutch: Het gebruik bij pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar met lever- of nierinsufficiëntie is niet onderzocht (zie rubrieken 4.8 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt (se pkt.
Dutch: 9 mg/kg elke 12 uur voor de eerste 24 uur
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
Dutch: Er werd in vitro werking waargenomen tegen klinische isolaten van Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Norwegian Bokmål: In vitro-aktivitet mot kliniske isolater er blitt observert for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, med de fleste arter hemmet av vorikonazol konsentrasjoner i området 0,05 til 2 mikrogram/ml.
Dutch: Efavirenz 300 mg QD, gelijktijdige toediening met voriconazol 400 mg BID*
Norwegian Bokmål: Efavirenz 300 mg én gang daglig, administrert sammen med vorikonazol 400 mg to ganger daglig*
Dutch: Stopzetting van de behandeling met VORICONAZOL HIKMA en het gebruik van alternatieve antischimmelmiddelen dient overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Seponering av VORICONAZOLE HIKMA og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
Dutch: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↑ 18 % Vorikonazol AUCτ ↑ 23 %
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Sirolimus Cmax  6,6-voudig Sirolimus AUC0-∞  11-voudig Ciclosporine Cmax  13%
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Sirolimus Cmax ↑ 6,6 ganger økning
Dutch: Wanneer uw arts de behandeling met Voriconazol Hikma stopzet, zal u normaal gesproken geen bijwerkingen ervaren.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Voriconazole Hikma avsluttes av legen din, skal du ikke oppleve noen virkninger av dette.
Dutch: Kortwerkende opiaten [CYP3A4-substraten]
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende opiater [CYP3A4-substrater]
Dutch: • Ontsteking van het maagdarmkanaal, ontsteking van de neusbijholten, ontstoken tandvlees, rillingen, zwakte
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse, betennelse i tannkjøttet, frysninger, svakhet
Dutch: Voriconazol is onderzocht als secundaire profylaxe in een open-label, niet-vergelijkende, multicenter onderzoek bij volwassen allogene HSCT-ontvangers met eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI.
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av IFI - effekt hos HSCT-mottakere med tidligere påvist eller sannsynlig IFI Vorikonazol ble undersøkt som sekundær profylakse i en åpen, ikke-komparativ multisenterstudie av voksne med allogent HSCT, med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Dutch: Voriconazol kan gelijktijdig met efavirenz toegediend worden als de onderhoudsdosis voriconazol verhoogd wordt tot 400 mg BID en de dosis efavirenz verlaagd wordt tot 300 mg QD.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan administreres sammen med efavirenz dersom vorikonazol vedlikeholdsdose økes til 400 mg to ganger daglig og dosen med efavirenz reduseres til 300 mg én gang daglig.
Dutch: Voriconazol Hikma is een antischimmelmiddel.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er et legemiddel mot sopp.
Dutch: Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↑ 36 % Etinyløstradiol AUCτ ↑ 61 % Noretisteron Cmax ↑ 15 % Noretisteron AUCτ ↑ 53 % Vorikonazol Cmax ↑ 14 % Vorikonazol AUCτ ↑ 46 %
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge rugpijn artritis periostitis*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett ryggsmerter artritt periostitt*
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔ Geen aanpassing van dosering nodig
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔ Ingen dosejustering
Dutch: Voedings- en stofwisseling s-stoornissen perifeer oedeem hypoglykemie, hypokaliëmie, hyponatriëmie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hypoglykemi,
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↓ 93 % Vorikonazol AUCτ ↓ 96 %
Dutch: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine AUC  331% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmax ↑ 195 % Rifabutin AUCτ ↑ 331 % Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax ↑ 104 % Vorikonazol AUCτ ↑ 87 %
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opp til 1 av 100 personer):
Dutch: Zelden: kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 1000 personer):
Dutch: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir AUCτ ↓13 % Vorikonazol Cmax ↓ 24 % Vorikonazol AUCτ ↓ 39 %
Dutch: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↓ 49 % Vorikonazol AUCτ ↓ 69 %
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol Hikma 200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van vincaalkaloïden laat stijgen en kan leiden tot neurotoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av vinkaalkaloider og føre til nevrotoksisitet.
Dutch: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100 % Diklofenak Cmax ↑ 114 % Diklofenak AUC0-∞ ↑ 78 %
Dutch: leverfalen, hepatomegalie, cholecystitis, cholelithiasis
Norwegian Bokmål: leversvikt, forstørret lever, kolecystitt, kolelitiasis
Dutch: papiloedeem8, oculogyre crisis, diplopie, scleritis, blefaritis optische atrofie, corneatroebeling
Norwegian Bokmål: retinablødning sykdom i synsnerven7, papilleødem8, okulogyre kriser, diplopi, skleritt, blefaritt optisk atrofi, fordunkling av kornea
Dutch: (Fantasie) naam
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik fles (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Dutch: EU/1/17/1223/001 Vosevi
Norwegian Bokmål: EMEAH/C/004350/001 Vosevi
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Farmasøytisk form
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2017
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient te worden ingediend voor:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes av:
Dutch: De mediane tijd tot herbehandeling was 414 dagen (spreiding 198-1271).
Norwegian Bokmål: Median tid til ny behandling var 414 dager (område 198-1271).
Dutch: Gebruik met bepaalde antiretrovirale regimes tegen HIV
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med visse antiretrovirale regimer mot HIV
Dutch: Vosevi [Alleen buitenverpakking]
Norwegian Bokmål: Vosevi [Kun på ytre emballasje]
Dutch: De SVR12 totaal was 100% (31/31).
Norwegian Bokmål: Samlet SVR12-rate var 100 % (31/31).
Dutch: d. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Norwegian Bokmål: d. Dette er legemidler i grupper hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Dutch: e. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Norwegian Bokmål: e. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
Dutch: • als bij u een levertransplantatie is uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en levertransplantasjon.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u gemakkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ha boksen med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Dutch: 1a 1b 2a 2b 3a 4a n.b.
Norwegian Bokmål: 1a 1b 2a 2b 3a 4a
Dutch: De SVR12 was 98% onder degenen met twee of minder factoren en 81% onder degenen met drie of vier factoren.
Norwegian Bokmål: SVR12 var 98 % hos de med to eller færre faktorer og 81 % hos de med tre eller fire faktorer.
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: INTEGRASEREMMERS
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER MOT HIV: INTEGRASEHEMMERE
Dutch: De responspercentages waargenomen voor patiënten ≥ 65 jaar oud waren vergelijkbaar met die voor patiënten < 65 jaar voor de verschillende behandelingsgroepen.
Norwegian Bokmål: Responsratene som ble observert for pasienter ≥ 65 år var de samme som hos pasienter < 65 år i alle behandlingsgrupper.
Dutch: Deze worden weergegeven in tabel 7.
Norwegian Bokmål: Disse er oppført i tabell 7.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische concentratie van digoxine wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet, og overvåkning av terapeutisk konsentrasjon av digoksin anbefales.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP56
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direktevirkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AP56
Dutch: Er dient te worden gescreend op HBV bij alle patiënten vóór de start van de behandeling.
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
Dutch: Alternatieve anticonceptiemethoden (bijv. anticonceptie met alleen progesteron of niet-hormonale methoden) dienen te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmetoder (for eksempel prevensjonsmiddel med kun progestin, eller ikkehormonelle metoder) bør vurderes.
Dutch: Aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags gedurende 8 of 12 weken.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Den anbefalte dosen er én tablett daglig i 8 eller 12 uker.
Dutch: Deze worden weergegeven in tabel 6.
Norwegian Bokmål: Disse er oppført i tabell 6.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat de temperatuur betreft.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1.000,
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver av deg før, under og etter behandling med Vosevi.
Dutch: Onderzoeksarmen en duur (Aantal behandelde patiënten)
Norwegian Bokmål: Studiearmer og varighet (antall pasienter behandlet)
Dutch: Totaal bilirubine
Norwegian Bokmål: Total bilirubin
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 117 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 117 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Dutch: Een aanhoudende virologische respons (SVR12), gedefinieerd als HCV-RNA minder dan LLOQ 12 weken na beëindiging van de behandeling, was het primaire eindpunt voor bepaling van het HCV-genezingspercentage.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR12), definert som HCV RNA mindre enn LLOQ 12 uker etter avsluttet behandling, var det primære endepunktet for å bestemme helbredelsesraten av HCV.
Dutch: Voxilaprevir wordt voor ongeveer > 99% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir er ca. > 99 % bundet til humane plasmaproteiner.
Dutch: Vitamine K-antagonisten (Veranderingen in leverfunctie tijdens behandeling met Vosevi)
Norwegian Bokmål: Vitamin K-antagonister (Endringer i leverfunksjonen ved behandling med Vosevi).
Dutch: a. Gemiddelde verhouding (90%-BI) van de farmacokinetische parameters van de geneesmiddelen wanneer gelijktijdig toegediend met één onderzoeksgeneesmiddel alleen of beide in combinatie.
Norwegian Bokmål: a. Gjennomsnittlig forhold (90 % KI) for de farmakokinetiske parameterne til legemidler samtidig administrert med bare ett studielegemiddel eller i kombinasjon.
Dutch: • uw arts dan kan bepalen of u Vosevi moet gebruiken en hoelang;
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bestemme om du skal ta Vosevi og hvor lenge.
Dutch: 2,9f n.b. = niet beschikbaar a. Gemiddelde waarde van meerdere experimenten met hetzelfde laboratoriumreplicon.
Norwegian Bokmål: NA = Ikke tilgjengelig a. Gjennomsnittsverdi fra flere eksperimenter med samme laboratoriereplikon.
Dutch: • afwijking in een laboratoriumtest van de leverfunctie (totaal bilirubine)
Norwegian Bokmål: • unormale verdier i laboratorietest av leverfunksjon (total bilirubin)
Dutch: Als u overgeeft na het innemen van Vosevi, kan dit invloed hebben op de hoeveelheid Vosevi in uw bloed.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter at du har tatt Vosevi, kan det påvirke mengden av Vosevi i blodet.
Dutch: 2e kwartaal 2023
Norwegian Bokmål: Q2 2023
Dutch: De AUC van velpatasvir neemt meer dan evenredig toe bij 5 tot 50 mg, en minder dan evenredig bij 50 tot 450 mg, wat aangeeft dat de absorptie van velpatasvir beperkt wordt door de oplosbaarheid.
Norwegian Bokmål: Velpatasvirs AUC øker mer enn doseproporsjonalt fra 5 til 50 mg og mindre enn doseproporsjonalt fra 50 til 450 mg, noe som indikerer at absorpsjonen av velpatasvir begrenses av oppløselighet.
Dutch: Vosevi mag niet worden gebruikt als u matige of ernstige leverproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: Vosevi skal ikke brukes dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Dutch: Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft of als u nierdialyse ondergaat, aangezien Vosevi niet volledig is getest bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har nyreproblemer eller går til nyredialyse, fordi Vosevi ikke har blitt grundig undersøkt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Dutch: In de placebogroep bereikte geen van de patiënten SVR4.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i placebogruppen oppnådde SVR4.
Dutch: f. Gegevens verkregen van tijdelijk getransfecteerde replicons.
Norwegian Bokmål: f. Data hentet fra flyktig transfekterte replika.
Dutch: Bij de 13 patiënten in de leeftijd tussen 75 tot en met 84 jaar met beschikbare farmacokinetische gegevens was de gemiddelde blootstelling aan voxilaprevir 93% hoger dan de gemiddelde blootstelling die werd waargenomen bij patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 64 jaar.
Norwegian Bokmål: Hos de 13 pasientene i alderen 75 til 84 år med tilgjengelige farmakokinetiske data, var gjennomsnittlig eksponering av voksilaprevir 93 % høyere enn gjennomsnittlig eksponering observert hos pasienter i alderen 18 til 64 år.
Dutch: • in behandeling bent voor een humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Norwegian Bokmål: • får behandling mot humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, ettersom legen kanskje ønsker å følge deg opp nøyere.
Dutch: Wat is Vosevi en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Vosevi er og hva det brukes mot
Dutch: Als het gebruik van een directe Xa-remmer nodig wordt geacht, kunnen apixaban of rivaroxaban worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av en direkte Xa-hemmer anses nødvendig, kan apiksaban eller rivaroksaban vurderes.
Dutch: De totale bilirubinewaarden daalden na voltooiing van de behandeling met Vosevi.
Norwegian Bokmål: Totale bilirubinnivåer var redusert etter fullført behandling med Vosevi.
Dutch: Behandeling van overdosering met Vosevi bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Vosevi består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn i tillegg til observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, ga dan na hoe lang het geleden is dat u Vosevi voor het laatst heeft ingenomen:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, beregn hvor lenge det er siden du sist tok Vosevi:
Dutch: Klinische onderzoeken met Vosevi omvatten 189 patiënten van 65 jaar en ouder (17% van het totale aantal patiënten in de klinische fase 2- en 3-onderzoeken).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Vosevi omfattet 189 pasienter i alderen fra 65 år og oppover (17 % av totalt antall pasienter i de kliniske fase II- og III-studiene).
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Vosevi op de vruchtbaarheid bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av Vosevi på fertilitet hos mennesker.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: De werkzame stoffen in dit geneesmiddel werken samen door drie verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie uit het lichaam kan worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i dette legemidlet fungerer sammen ved å blokkere tre ulike proteiner som hepatitt Cviruset trenger for å vokse og reprodusere seg selv, noe som gjør at infeksjonen fjernes fra kroppen.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel desiccans (droogmiddel), dat in de fles moet blijven om uw tabletten te helpen beschermen.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder silikagel (tørremiddel) som må holdes i boksen for å beskytte tablettene.
Dutch: 1,7 maal↑
Norwegian Bokmål: 1,7 ganger↑
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Norgestimaat/ethinylestradiol (norgestimaat
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Norgestimat/etinyløstradiol (norgestimat
Dutch: Aangezien de leverfunctie tijdens de behandeling met Vosevi mogelijk verandert, wordt nauwlettende controle van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan forandre seg under behandling med Vosevi, er nøye overvåking av INR (International Normalised Ratio) anbefalt.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis van Vosevi in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose med Vosevi.
Dutch: Voor zowel velpatasvir als voxilaprevir vertoonden combinaties van RAV's vaak een grotere afname van de gevoeligheid dan individuele RAV's alleen.
Norwegian Bokmål: For både velpatasvir og voksilaprevir viste kombinasjoner av RAV-er ofte større reduksjon i følsomhet enn kun enkeltståene RAV-er.
Dutch: 14-25bb
Norwegian Bokmål: 14-25b
Dutch: De effecten van Vosevi tijdens de zwangerschap zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Effektene av Vosevi under graviditet er ikke kjent.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen behandelingsduur voor Vosevi voor alle HCV-genotypes
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt behandlingsvarighet for Vosevi for alle HCV-genotyper
Dutch: • ciclosporine, gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem.
Norwegian Bokmål: • ciklosporin som brukes til å svekke immunsystemet.
Dutch: Tabel 8: Onderzoeken uitgevoerd met Vosevi
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med Vosevi