FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Vzemite pravilno število žličk praška iz steklenice.
Romanian: • extrageţi din flacon numărul corect de măsuri de lingură
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke, s katerimi odmerimo 100 mg, 150 mg in 1 g brezvodnega betaina.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de măsurare, care distribuie 100 mg, 150 mg şi respectiv 1 g de betaină anhidră.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cystadane
Romanian: Cystadane împreună cu alte medicamente
Slovenian: Odprto:
Romanian: Data deschiderii:
Slovenian: Podatki, zbrani pri omejenem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov brezvodnega betaina na nosečnost ali zdravje zarodka/novorojenca.
Romanian: Utilizarea betainei în cursul unui număr limitat de sarcini nu a indicat efecte adverse ale betainei anhidre asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo zdravilo Cystadane Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki, o katerih so poročali, navedeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate mai jos, pe aparate, sisteme şi organe, şi sunt clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Slovenian: Prebavne motnje kot so driska, navzea, bruhanje, nelagodje v trebuhu in vnetje jezika se lahko pojavijo občasno (pri 1 od 100 bolnikov).
Romanian: Mai puţin frecvente sunt afecţiunile gastro-intestinale precum diaree, greaţă, vărsături, disconfort stomacal şi inflamaţie a limbii (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Slovenian: Občasne: driska, glositis, navzea, želodčne težave, bruhanje
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, glosită, greaţă, disconfort stomacal, vărsături
Slovenian: Izkazalo se je, da dodajanje brezvodnega betaina izboljša presnovne nenormalnosti v cerebrospinalni tekočini bolnikov s homocistinurijo.
Romanian: S-a constatat că suplimentele de betaină anhidră ameliorează anomaliile metabolice în lichidul cefalorahidian al pacienţilor cu homocistinurie.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki tabele
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Slovenian: Neodprta steklenica: 3 leta.
Romanian: Flacon nedeschis: 3 ani După prima deschidere: 3 luni.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Cystadane se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Înainte să luaţi Cystadane, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Pri podganah so pri velikih odmerkih ugotovili depresiven učinek na centralno živčevje in draženje prebavil.
Romanian: La şobolani, la doze ridicate, a fost observat un efect de deprimare a SNC şi de iritare a tractului gastrointestinal.
Slovenian: • s srednjo žličko odmerite 150 mg betaina v obliki brezvodnega praška;
Romanian: • lingura mijlocie albastră măsoară 150 mg de betaină anhidră pulbere;
Slovenian: Vendar je treba odmerek titrirati glede na ravni homocisteina in metionina za vsakega bolnika posebej.
Romanian: Cu toate acestea, schema de tratament trebuie individualizată în funcţie de concentraţiile plasmatice ale homocistinei şi metioninei.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 180 g praška.
Romanian: Fiecare flacon conţine 180 g de pulbere.
Slovenian: Na voljo je v plastenkah s pokrovčkom z za otroke varno zaporko.
Romanian: Este livrat în flacoane securizate împotriva deschiderii de către copii.
Slovenian: Plastenke iz HDPE s pokrovčkom z za otroke varno zaporko.
Romanian: Flacoane din PEID, securizate împotriva deschiderii de către copii.
Slovenian: Na splošno kaže, da neželeni učinki pri zdravljenju z brezvodnim betainom niso resni, in da se povečini našanajo na prebavila.
Romanian: În general, reacţiile adverse raportate în cazul tratamentului cu betaină anhidră nu au fost grave, fiind asociate în principal sistemului gastro-intestinal.
Slovenian: Pokazali so, da brezvodni betain znižuje koncentracijo homocisteina v plazmi pri treh vrstah homocistinurije, in sicer pri pomanjkanju CBS, pomanjkanju MTHFR in napaki cbl.
Romanian: S-a constatat că betaina anhidră scade concentraţiile plasmatice ale homocistinei în cele trei tipuri de homocistinurie, adică deficitul de CBS, deficitul de MTHFR şi defectul cbl. Magnitudinea acestui efect a fost dependentă de gradul de hiperhomocistinemie absolută, el fiind mai mare în hiperhomocistinemia gravă.
Slovenian: • z malo žličko odmerite 100 mg betaina v obliki brezvodnega praška;
Romanian: • lingura mică verde măsoară 100 mg de betaină anhidră pulbere;
Slovenian: - Če se pojavijo simptomi možganskega edema, na primer jutranji glavoboli z bruhanjem ali spremembami vida ali oboje, je treba preveriti koncentracijo metionina v plazmi, ugotoviti, ali se bolnik drži diete, in prekiniti zdravljenje z zdravilom Cystadane.
Romanian: Pentru a reduce concentraţiile de metionină, trebuie avute în vedere modificarea dietei şi reducerea dozei de Cystadane sau întreruperea temporară a tratamentului cu Cystadane - Dacă apar simptome de edem cerebral precum cefaleea matinală cu vărsături şi/sau tulburări vizuale, trebuie verificate concentraţia plasmatică a metioninei şi complianţa la dietă, iar tratamentul cu Cystadane trebuie întrerupt.
Slovenian: 1 g praška vsebuje 1 g brezvodnega betaina.
Romanian: 1 g de pulbere conţine 1 g de betaină anhidră.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cystadane
Romanian: Cum se păstrează Cystadane
Slovenian: peroralni prašek Bel kristalen sipek peroralni prašek.
Romanian: Pulbere cristalină albă, cu curgere liberă.
Slovenian: Cystadane 1 g peroralni prašek
Romanian: Cystadane 1 g pulbere orală
Slovenian: Cystadane 1 g peroralni prašek brezvodni betain
Romanian: Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: • Vzemite zvrhano merilno žličko praška iz steklenice.
Romanian: • extrageţi din flacon o lingură încărcată cu vârf de pulbere
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so bolniki popolnoma okrevali: - Koncentracija metionina v plazmi mora biti nižja od 1000 µM.
Romanian: - Concentraţiile plasmatice de metionină trebuie menţinute sub valoarea de 1000 µM.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Cystadane 1 g peroralni prašek
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENICI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2016.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cystadane, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. februarja 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Cystadane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 februarie 2007.
Slovenian: To stanje je običajno doseženo v enem mesecu.
Romanian: Acest lucru se întâmplă în general după o lună de tratament.
Slovenian: To prispeva k izboljšanju simptomov bolezni.
Romanian: Acest lucru ajută la atenuarea simptomelor afecțiunii.
Slovenian: Večina bolnikov je jemala tudi vitamina B6 ali B12 ali folat.
Romanian: Cei mai mulți pacienți au primit, de asemenea, vitamina B6, B12 sau folat.
Slovenian: To je bilo povezano z izboljšanjem simptomov v zvezi s kardiovaskularnim sistemom (srcem in ožiljem) ter izboljšanjem razvojnih težav pri približno treh četrtinah bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cystadane.
Romanian: Acest lucru a fost asociat cu o îmbunătățire a simptomatologiei cardiovasculare (inimă și vase de sânge), precum și cu o îmbunătățire a problemelor de dezvoltare la aproximativ trei sferturi din pacienții care au luat Cystadane.
Slovenian: Namen zdravljenja je vzdrževanje ravni homocisteina pod 15 mikromolov ali na čim nižji ravni.
Romanian: Scopul tratamentului este menținerea concentrației în sânge a homocisteinei sub 15 micromoli sau cât mai mic posibil.
Slovenian: Prašek je treba neposredno pred zaužitjem popolnoma raztopiti v vodi, soku, mleku, otroški formuli ali hrani.
Romanian: Trebuie dizolvat complet în apă, suc, lapte, formulă de lapte praf sau mâncare imediat înainte de administrare.
Slovenian: Za 140 bolnikov so bile podane tudi informacije o njihovih simptomih, odmerkih in trajanju zdravljenja ter drugih uporabljenih zdravilih.
Romanian: Pentru 140 de pacienți au fost puse la dispoziție și informații despre simptome, doza și durata tratamentului și despre alte medicamente administrate.
Slovenian: Podatke iz teh študij so primerjali z objavljenimi poročili, ki opisujejo izid pri nezdravljenih bolnikih s to boleznijo.
Romanian: Informațiile din aceste studii au fost comparate cu rapoarte publicate despre evoluția pacienților netratați care au această boală.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cystadane?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadane?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Cystadane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so povišane ravni metionina v krvi.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Cystadane (observată la mai mult de 1 pacient din 10) a fost creșterea concentrației de metionină din sânge.
Slovenian: Družba je predložila informacije o zdravilu Cystadane iz znanstvene literature.
Romanian: Compania a prezentat informații despre Cystadane din literatura științifică.
Slovenian: To povzroča številne simptome, vključno z okvaro vida, krhkimi kostmi in težavami z obtočili.
Romanian: Aceasta cauzează o mare varietate de simptome, printre care tulburări de vedere, fragilitate a oaselor și probleme circulatorii.
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovito pri bolnikih z vsemi tremi vrstami homocistinurije.
Romanian: Medicamentul a fost eficace în toate cele trei tipuri de homocistinurie.
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagoditi glede na odziv bolnika na zdravljenje (kar se nadzoruje z merjenjem ravni homocisteina v krvi).
Romanian: Doza se poate ajusta în funcție de răspunsul la tratament (monitorizat prin măsurarea concentrației de homocisteină din sânge).
Slovenian: Zlasti bo spremljala primere možganskega edema, ki so ga pri majhnem številu bolnikov opazili med testiranjem zdravila.
Romanian: Compania va monitoriza în special cazurile de edem cerebral, semnalate la un număr mic de pacienți în perioada de testare a medicamentului.
Slovenian: Zdravilo Cystadane se dobavlja s tremi merilnimi žličkami za odmerjanje 100 mg, 150 mg in 1 g praška.
Romanian: Cystadane este distribuit împreună cu trei linguri de măsurare pentru 100 mg, 150 mg și 1 g de pulbere.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek drugim zdravilom, na primer vitaminu B6 (piridoksin), vitaminu B12 (kobalamin), folatu in posebni dieti.
Romanian: Se utilizează împreună cu alte tratamente, precum vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatul și un regim alimentar special.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cystadane je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Cystadane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cystadane
Romanian: Alte informații despre Cystadane
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Cystadane, bo vzpostavila register bolnikov, ki jemljejo zdravilo, da bi tako nadzorovala njegovo varnost.
Romanian: Compania care produce Cystadane va realiza un registru al pacienților care primesc acest medicament pentru a-i monitoriza siguranța.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cystadane mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s homocistinurijo.
Romanian: Tratamentul cu Cystadane trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu homocistinurie.
Slovenian: Ker je bolnikov s homocistinurijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cystadane 9. julija 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu homocistinurie, boala este considerată „rară", iar Cystadane a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 9 iulie 2001.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystadane.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cystadane in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Cystadane și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cystadane.
Slovenian: Betain je naravna snov, ki se pridobiva iz sladkorne pese.
Romanian: Betaina este o substanță naturală extrasă din trestie de zahăr.
Slovenian: Pri homocistinuriji betain znižuje raven homocisteina v krvi tako, da homocistein ponovno pretvarja v aminokislino metionin.
Romanian: În homocistinurie, betaina reduce concentrațiile de homocisteină din sânge transformând homocisteina în aminoacidul metionină.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cystadane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cystadane, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Cystadane je 100 mg na kilogram telesne mase vsak dan, razdeljen v dva ločena odmerka.
Romanian: Doza standard de Cystadane este de 100 mg pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi, administrată în două doze egale.
Slovenian: Bolniki s simptomi možganskega edema, kot so jutranji glavobol z bruhanjem, ali spremembami vida, naj se posvetujejo z zdravnikom, saj bo mogoče treba zdravljenje z zdravilom Cystadane prekiniti.
Romanian: Pacienții care prezintă simptome de edem cerebral, cum sunt dureri de cap matinale asociate cu vărsături sau tulburări de vedere, trebuie să se adreseze medicului, deoarece poate fi nevoie să se întrerupă tratamentul cu Cystadane.
Slovenian: Te so obsegale 202 poročili, ki opisujejo učinke zdravila Cystadane, uporabljenega v različnih odmerkih, na raven homocisteina pri bolnikih različnih starosti, ki imajo homocistinurijo.
Romanian: Au fost incluse 202 rapoarte care descriu efectele Cystadane administrat în doze diferite asupra concentrațiilor de homocisteină, la pacienți de diferite vârste cu homocistinurie.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cystadane odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Cystadane?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadane je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cystadane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Cystadane brezvodni betain
Romanian: Cystadane betaină anhidră
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cystadane izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cystadane pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cystadane?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cystadane?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je navkljub maloštevilnim sistematičnim študijam zdravila Cystadane sklenil, da je zdravilo koristno kot dodatek k obstoječim načinom zdravljenja homocistinurije, kot so dodajanje vitaminov in posebna dieta.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, deși există puține studii sistematice pentru Cystadane, medicamentul este folositor în homocistinurie, atunci când este adăugat la alte tratamente deja existente, cum sunt suplimentul vitaminic și un regim alimentar special.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Cystadane, je treba nadzorovati raven metionina, saj lahko povzroči možganski edem (otekanje v možganih).
Romanian: Concentrația de metionină trebuie monitorizată la pacienții care primesc Cystadane, deoarece poate duce la edem cerebral (edem la creier).
Slovenian: Zdravilo Cystadane je namenjeno za zdravljenje homocistinurije, tj. dedne bolezni, pri kateri se aminokislina homocistein, ne more razgraditi in se zato kopiči v telesu.
Romanian: Cystadane este un medicament folosit pentru tratamentul homocistinuriei, o boală ereditară în care aminoacidul homocisteină nu se poate descompune, acumulându-se astfel în organism.
Slovenian: Ugotovil je, da zdravilo Cystadane ne more nadomestiti drugih načinov zdravljenja.
Romanian: Comitetul a luat notă de faptul că Cystadane nu este un înlocuitor al altor tratamente.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cystadane naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cystadane, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cystadane, je očitno prišlo do večjega znižanja ravni homocisteina kot pri nezdravljenih bolnikih.
Romanian: Pacienții care au luat Cystadane au părut să prezinte o reducere mai mare a concentrațiilor de homocisteină, comparativ cu pacienții netratați.
Slovenian: Zdravilo Cystadane je na voljo v obliki praška, ki se jemljejo peroralno.
Romanian: Cystadane este disponibil sub formă de pulbere cu administrare orală.
Slovenian: Zdravilo Cystadane vsebuje zdravilno učinkovino brezvodni betain.
Romanian: Cystadane conține substanța activă betaină anhidră.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Cystadane.
Slovenian: Kako se zdravilo Cystadane uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Cystadane?
Slovenian: Kako zdravilo Cystadane deluje?
Romanian: Cum acționează Cystadane?
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi zdravila Cystadane, če se uporablja v skladu z indikacijo, večje od z njim povezanih tveganj pri dopolnilnem zdravljenju homocistinurije.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Cystadane sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul adjuvant al homocistinuriei, atunci când este folosit conform indicațiilor.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cystadane upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadane, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: EMA
Romanian: Număr EMA
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare Ambalaj primar
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Dimensiu ne ambalaj
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Romanian: Nume (inventat) Concentr aţie
Slovenian: Okularna uporaba viala (steklena)
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Administrare oftalmică flacon (sticlă)
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje:
Romanian: Fiecare cutie conţine:
Slovenian: Študija OCT-1
Romanian: Studiul OCT-1
Slovenian: Potrebno je spremljanje.
Romanian: Este necesară monitorizare.
Slovenian: • Ponovite 3. korak za drugo oko.
Romanian: • Repetaţi pasul 3 pentru celălalt ochi.
Slovenian: Zdravljenja ne smemo prekiniti.
Romanian: Tratamentul nu trebuie întrerupt.
Slovenian: Za kaj ga uporabljamo
Romanian: Pentru ce se utilizează
Slovenian: Datum prve odobritve: 19 januar 2017
Romanian: Data primei autorizări: 19 ianuarie 2017 10.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Slovenian: 19 bolnikov je bilo mlajših od 6 let, 21 bolnikov je bilo starih od 6 do 12 let, 29 bolnikov pa od 12 do 18 let.
Romanian: 19 pacienţi aveau vârsta mai mică de 6 ani, 21 aveau vârste între 6 şi 12 ani şi 29 aveau vârste între 12 şi 18 ani.
Slovenian: Študija CHOC
Romanian: Studiul CHOC
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte strojev, dokler vaš vid ni oster.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până ce nu vi se limpezeşte vederea.
Slovenian: • 1 kapalni aplikator.
Romanian: • 1 aplicator picurător.
Slovenian: Posledice tega za klinično uporabo zdravila niso znane.
Romanian: Consecinţa acestui fapt pentru utilizarea clinică a medicamentului nu este cunoscută.
Slovenian: Po potrebi si pomagajte z ogledalom.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Slovenian: Povprečna skupna ocena IVCM je bila izračunana za 11 bolnikov.
Romanian: Scorul total IVCM mediu a fost calculat pentru 11 pacienţi.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti in varnosti so podobni pri otrocih in odraslih.
Romanian: Rezultatele de siguranţă şi eficacitate sunt similare la populaţia de copii şi adolescenţi şi la cea de adulţi.
Slovenian: • Vzemite kapalno steklenico in ogledalo.
Romanian: • Luaţi flaconul picurător şi o oglindă.
Slovenian: S časom se je izboljšala tudi fotofobija.
Romanian: Fotofobia a avut tendinţa de a se ameliora în timp.
Slovenian: Začasno (v povprečju manj kot 1 minuto), zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Romanian: Înceţoşarea temporară (în medie, mai puţin de 1 minut) a vederii sau alte tulburări ale vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Po prvem odprtju: 7 dni.
Romanian: După prima deschidere: 7 zile.
Slovenian: Zato peroralnega cisteamina ne smemo uporabljati med nosečnostjo, zlasti pa ne v prvem trimesečju, razen če to ni absolutno nujno.
Romanian: În consecinţă, cisteamina administrată pe cale orală nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, în special în timpul primului trimestru, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Slovenian: Vanj bo padla kapljica (slika 6).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 6).
Slovenian: Klinični podatki o varnosti in učinkovitosti so bili zbrani v 2 kliničnih preskušanjih (študiji OCT-1 in CHOC).
Romanian: Datele clinice despre siguranţă şi eficacitate au fost adunate în timpul celor 2 studii clinice (studiile OCT-1 şi CHOC).
Slovenian: To bo olajšalo uporabo kapljic.
Romanian: Astfel utilizarea picăturilor va fi facilitată.
Slovenian: Vsaka kartonska škatla vsebuje 1 vialo in 1 kapalni aplikator.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon şi 1 aplicator picurător.
Slovenian: Če nosite mehke kontaktne leče
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact moi
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Po več kot 5 letih spremljanja nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja.
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul în perioada de urmărire de 5 ani.