FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Lithuanian: • Venkite kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis.
English: - Each Zyclara 3.75% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream with a uniform appearance.
Lithuanian: - Kiekviename Zyclara 3,75 % kremo paketėlyje yra po 250 mg nuo baltos iki gelsvos spalvos homogeniško kremo.
English: Once the discomfort stops you can resume your treatment schedule as recommended.
Lithuanian: Diskomfortui išnykus, galite vėl tęsti Jums skirtą gydymą.
English: - Increase in liver enzymes There have been reports of increased liver enzymes.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kepenų fermentų kiekio padidėjimą.
English: After application of the cream, throw away the opened sachet.
Lithuanian: Patepę kremu, atidarytą paketėlį išmeskite.
English: This medicine should only be used for actinic keratosis on the face and scalp.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik aktininei keratozei gydyti ant veido ir plaukuotosios galvos odos.
English: Apply this medicine to the affected area once a day just before bedtime.
Lithuanian: Pažeistą odos plotą tepkite šiuo vaistu kartą per dieną, prieš eidami miegoti.
English: Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Lithuanian: Be to, 2 metus trukusių oraliniu būdu vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimo su žiurkėmis metu navikų nebuvo.
English: Reports have been received of localised hypopigmentation and hyperpigmentation following imiquimod 5 % cream use.
Lithuanian: Hipopigmentacija ir hiperpigmentacija Gauta pranešimų apie vietinius hiperpigmentacijos ir hipopigmentacijos atvejus po imikvimodo 5 %
English: 319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
Lithuanian: 319 AK sergančių tiriamųjų buvo gydomi kartą per dieną tepant iki 2 paketėlių imikvimodo 3,75 % kremą arba atitinkamą kremą be veikliosios medžiagos du dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma dviejų savaičių pertrauka.
English: Two open-label randomized, controlled studies investigated the long-term effects of imiquimod 5% (and not with this 3.75% product) in comparison to topical diclofenac (3% gel).
Lithuanian: imikvimodo (o ne šio 3,75 % vaistinio preparato) ir lokaliai vartojamo diklofenako (3 % gelio) poveikis.
English: Patients with reduced haematologic reserve should be monitored under the close supervision of an experienced physician (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sumažėjęs hematologinis rezervas, turi būti atidžiai stebimi patyrusio gydytojo
English: How to store Zyclara
Lithuanian: Kaip laikyti Zyclara
English: Pharmacotherapeutic group: Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use, antivirals, ATC Code: D06BB10
Lithuanian: priešvirusiniai, ATC kodas: D06BB10.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių) - Pokyčiai vartojimo vietoje, pvz., kraujavimas, maži ištinę odos ploteliai , uždegimas, badymo adatėlėmis pojūtis, padidėjęs jautrumas prisilietimui, randai, šilumos pojūtis, odos irimas, pūslelės arba pūlinukai.
English: Sorbitan stearate
Lithuanian: Sorbitano stearatas
English: Influenza-like illness Pain
Lithuanian: Karščiavimas Į gripą panašūs simptomai
English: In a follow-up study where initially cleared patients with imiquimod 3.75% were followed for at least 14 months without any further AK-treatment, 40.5% of the patients showed sustained complete clearance of the whole treatment area (either full face or scalp) There are no data for imiquimod 3.75% on long-term clearance beyond that.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų metu 14 mėnesių buvo stebimi tie pacientai, kurie nuo pat 3,75 % imikvimodo vartojimo pradžios pasveiko ir toliau nuo AK nebuvo gydomi; 40,5 % pacientų visos gydomos srities
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Lithuanian: Nedažnos (≥ 1/1000 iki < 1/100); Retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1000);
English: Zyclara has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Zyclara gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Therefore, imiquimod cream should be used with caution in these patients (see section 4.5).
Lithuanian: Dėl šios priežasties tokius pacientus gydyti imikvimodo kremu reikia atsargiai (žr.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216), may cause allergic reactions (possibly delayed).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216) gali sukelti alergines reakcijas (gali būti uždelstos).
English: A different therapy is recommended if the treated lesion(s) show(s) insufficient response to Zyclara.
Lithuanian: Jeigu atsakas į Zyclara gydomą (us) pažeidimą (us) yra nepakankamas, rekomenduojamas kitas gydymas.
English: If you stop using Zyclara
Lithuanian: Nustojus vartoti Zyclara
English: During a pharmacokinetic study with imiquimod 3.75% cream following application of 2 sachets once daily (18.75 mg imiquimod/day) for up to three weeks to the entire face and/or scalp (approximately 200 cm2), low systemic absorption of imiquimod was observed in patients with AK. Steady-state levels were achieved in 2 weeks and time to maximal concentrations (Tmax) ranged between 6 and 9 hours after last application.
Lithuanian: Tepant po 2 paketėlius kartą per dieną (18,75 mg imikvimodo per parą) iki trijų savaičių ant viso veido arba plaukuotos galvos odos (apie 200 cm2), AK sergantiems pacientams buvo stebima maža sisteminė imikvimodo absorbcija.
English: Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (3.75%).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 9,375 mg imikvimodo, esančio 250 mg kremo sudėtyje (3,75 %).
English: Anorexia Blood glucose increased
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Erythema multiforme Stevens Johnson syndrome Cutaneous lupus erythematosus
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas
English: Rare cases of remote site dermatologic reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials with imiquimod 5% cream therapy.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešama apie nuo gydymo vietos nutolusias odos reakcijas, įskaitant daugiaformę raudonę, vartojant imikvimodo 5 % kremą klinikinių tyrimų metu.
English: • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Lithuanian: • Jei gydomoje vietoje jaučiate ypatingą diskomfortą, kremą nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
English: Then contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Po to susisiekite su gydytoju arba vaistininku. Jis (ji) gali patarti
English: Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
Lithuanian: Zyclara sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir benzilo alkoholio.
English: Contact with eyes, lips, and nostrils should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti kontakto su akimis, lūpomis ir nosies šnervėmis.
English: Application to broken skin could result in increased systemic absorption of imiquimod leading to a greater risk of adverse events (see section 4.8 and 4.9).
Lithuanian: Tepant kremo ant pažeistos odos, gali padidėti sisteminė imikvimodo absorbcija ir dėl to padidėti šalutinio poveikio rizika (žr.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo ir teratogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Cetyl alcohol
Lithuanian: Cetilo alkoholis
English: No more than 2 sachets should be used per application.
Lithuanian: Vienu kartu galima užtepti ne daugiau kaip 2 paketėlius kremo.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų, tarp jų ir tyrimų su imunitetą slopinančiais vaistiniais preparatais, neatlikta.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Xanthan gum
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) Ksantano lipai
English: Rare
Lithuanian: Šašai
English: Apply a thin layer of Zyclara to the affected area.
Lithuanian: Zyclara plonu sluoksniu užtepkite ant pažeistos odos.
English: Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo.
English: Some systemic adverse reactions, including headache 6% (10/160), fatigue 4% (7/160), were reported by Zyclara treated patients in clinical trials.
Lithuanian: Iš klinikinių tyrimų buvo gauta pranešimų apie keletą sisteminių nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių Zyclara gydytiems pacientams, įskaitant galvos skausmą 6 % (10/160), nuovargį 4 % (7/160).
English: Inflammation
Lithuanian: Infekcija
English: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
Lithuanian: LE11 5SF, Jungtinė Karalystė
English: Do not store above 25 °C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Tālr: +371 67616137
Lithuanian: Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137
English: For the combined trials the complete clearance rate of the full face or balding scalp under imiquimod 3.75% cream was 35.6% (57/160 patients, CI 28.2%, 43.6 %) under vehicle 6.3% (10/159 patients, CI 3.1%, 11.3%) at the 8-week post-treatment visit.
Lithuanian: Kombinuotų tyrimų duomenimis, visiškas viso veido arba plinkančios plaukuotos galvos odos išgijimas praėjus 8 savaitėms po gydymo imikvimodu 3,75 % kremu buvo nustatytas 35,6 % (57/160 pacientų, PI
English: Patients with hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Pacientai su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
English: However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
Lithuanian: Tačiau, dėl pamirštos dozės ar vaistinio preparato nevartojimo periodo 2 savaičių trukmės gydymo ciklų laikotarpių pailginti negalima.
English: Use in immunocompromised patients and/or in patients with autoimmune conditions The safety and efficacy of Zyclara in immunocompromised patients (e.g. organ transplant patients) and/or patients with autoimmune conditions have not been established.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių imunitetas nusilpęs ir (arba) pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis
English: Lesions clinically atypical for AK or suspicious for malignancy should be biopsied to determine appropriate treatment.
Lithuanian: Esant nebūdingiems aktininės keratozės pažeidimams arba įtariant supiktybėjimą, prieš parenkant gydymo taktiką reikalinga biopsija.
English: An interruption of dosing or dose adjustment should be considered (see section 4.8).
Lithuanian: Tuomet reikia spręsti dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo arba dozės sumažinimo (žr.
English: There is an association between the complete clearance rate and the intensity of local skin reactions (e.g. erythema).
Lithuanian: Tarp visiško pasveikimo dažnio ir vietinių odos reakcijų (pvz.
English: Up to 2 sachets of Zyclara may be applied to the treatment area (full face or scalp, but not both) at each daily application.
Lithuanian: Kasdien ant gydomos (veido arba plaukuotosios galvos odos - tik ne ant abiejų sričių iš karto) srities galima užtepti iki 2 paketėlių Zyclara kremo.
English: Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Lithuanian: Tiriamieji ant savo pažeistos odos ploto (arba ant viso veido, arba ant plinkančios plaukuotos galvos odos, tik ne ant abiejų sričių) kasdien tepė po 2 paketėlius Zyclara 3,75 % kremo arba kremo be veikliosios medžiagos 2 dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma 2 savaičių pertrauka.
English: Sachets should not be re-used once opened.
Lithuanian: Atidarytuose paketėliuose likusio kremo vartoti dar kartą negalima.
English: Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (100 mg of cream contains 3.75 mg imiquimod).
Lithuanian: 250 mg kremo sudėtyje (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
English: Flu-like systemic signs and symptoms may accompany, or even precede, intense local skin reactions and may include fatigue, nausea, fever, myalgias, arthralgias, and chills.
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai gali pasireikšti kartu ar netgi prieš atsirandant stiprioms vietinėms uždegiminėms odos reakcijoms: tai nuovargis, pykinimas, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmai, šaltkrėtis.
English: Serious skin reactions (frequency not known) with skin lesions or spots on your skin that start out as small red areas and progress to look like mini targets, possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores.
Lithuanian: sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas) su odos pažeidimais ar dėmelėmis, prasidedančiais mažais raudonais ploteliais, kurie palaipsniui progresuoja ir tampa panašūs į mini taikinius.
English: Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos duomenys apie širdies, kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimu sergančius pacientus nebuvo susisteminti.
English: Date of first authorisation: 23/08/2012 Date of latest renewal: 22/03/2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
English: Reductions in haematological parameters requiring clinical intervention have been reported from postmarketing experience.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie kraujo rodmenų sumažėjimą, dėl kurio buvo būtina klinikinė intervencija.
English: Headache Dizziness
Lithuanian: Nosies užsikimšimas
English: Partially-used sachets should be discarded and not reused.
Lithuanian: Ne visiškai sunaudotus kremo paketėlius reikia išmesti - negalima jų palikti kitam kartui.
English: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Lithuanian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
English: Rarely, intense local inflammatory reactions including skin weeping or erosion can occur after only a few applications of imiquimod cream.
Lithuanian: Retais atvejais tik keletą kartų patepus imikvimodo kremu gali pasireikšti stiprios vietinės uždegiminės reakcijos, įskaitant odos šlapiavimą ar eroziją.
English: Hands should be washed carefully before and after application of cream.
Lithuanian: Prieš tepant ir patepus odą kremu reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
Lithuanian: - Odos paraudimas, šašai, odos lupimasis, išskyros, odos sausumas, odos patinimas, odos opa ir sumažėjusi odos pigmentacija vartojimo vietoje.
English: A transient increase in actinic keratosis counts may be observed during treatment due to the likely effect of imiquimod to reveal and treat subclinical lesions.
Lithuanian: Dėl galimo imikvimodo poveikio išryškinti ir gydyti slaptuosius pažeidimus gali būti stebimas laikinas aktininės keratozės židinių kiekio padidėjimas.
English: Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Lithuanian: Po atsitiktinai nurytos vienos 200 mg imikvimodo dozės, atitinkančios daugiau kaip 21 Zyclara paketėlį, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, raumenų skausmas ir karščiavimas.
English: The prescriber should demonstrate the proper application technique to the patient to maximise the benefit of Zyclara therapy.
Lithuanian: Tam, kad būtų pasiekta maksimalios gydymo Zyclara naudos, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai tepti vaistinį preparatą.
English: This medicine should only be used for actinic keratosis on the face or scalp if your doctor has decided that it is the most appropriate treatment for you.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendė, kad šis vaistas yra Jums labiausiai tinkamas, jis turi būti vartojamas tik veido arba plaukuotos galvos odos aktininei keratozei gydyti.
English: - The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo (taip pat žr.
English: Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas gydymas imikvimodo 5 % kremu, metu buvo stebimas hemoglobino, baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus, bendrojo neutrofilų ir trombocitų kiekio sumažėjimas.
English: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Lithuanian: Mylan Healthcare B.
English: Excipients
Lithuanian: Pūlinukai
English: Keep out of the sight and reach of children
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
English: United Kingdom.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė arba
English: Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
Lithuanian: Odos reakcijai susilpnėjus gydymas imikvimodo kremu gali būti vėl tęsiamas.
English: Frequency Adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnių apibūdinimai:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą Zyclara, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: If required by the patient's discomfort or the intensity of the local skin reaction, a rest period of several days may be taken.
Lithuanian: Be to, imikvimodas gali pasunkinti odos uždegimines būkles. Jeigu pacientas patiria diskomfortą arba vietinės odos reakcijos labai stiprios, galima daryti kelių parų pertrauką.
English: Application site reaction Application site pruritus Application site pain Application site swelling Application site burning Application site irritation Application site rash Fatigue
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje Niežulys vartojimo vietoje Skausmas vartojimo vietoje Patinimas vartojimo vietoje Deginimas vartojimo vietoje Dirginimas vartojimo vietoje
English: Do not cover the treated area with bandages or other dressings.
Lithuanian: Neuždenkite gydomos vietos jokiais tvarsčiais.
English: Duration of treatment
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: In addition, release of cytokines was induced following dermal application and oral administration of imiquimod in various laboratory animals and in human studies.
Lithuanian: Be to, įvairių laboratorinių tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis metu nustatyta, kad citokinų išsiskyrimas padidėjo po imikvimodo užtepimo ant odos arba jo pavartojimo per burną.
English: Skin infection
Lithuanian: Odos infekcijos
English: Summary of the safety profile:
Lithuanian: Toliau pateiktos lentelės duomenys atspindi:
English: Infection Pustules
Lithuanian: Pykinimas Viduriavimas
English: Zyclara 3.75% cream Imiquimod Cutaneous use
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremas Imiquimodum Vartoti ant odos.
English: This medicine may also cause flu-like symptoms (including tiredness, nausea, fever, muscle and joint pain, and shivering) before or during the occurrence of local skin reactions.
Lithuanian: Prieš pasireiškiant vietinėms odos reakcijoms ar jų metu šis vaistas taip pat gali sukelti į gripą panašius simptomus (įskaitant nuovargį, pykinimą, karščiavimą, raumenų ir sąnarių skausmą, šaltkrėtį).
English: Stearyl alcohol
Lithuanian: Stearilo alkoholis
English: Chills
Lithuanian: Glicerolis
English: Erythema
Lithuanian: Dažnis
English: The treatment starts with a daily application for two weeks, followed by a break without any application for two weeks, and then ends with a daily application again for two weeks.
Lithuanian: Gydymas baigiamas vėl 2 savaites kasdien tepant vaisto.
English: Imiquimod
Lithuanian: Astenija
English: Medicinal product subject to medicinal prescription.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
English: Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Buvo pranešta apie šiuos imikvimodo šalutinio poveikio simptomus.
English: Conjunctival irritation Eyelid oedema
Lithuanian: Junginės sudirginimas Akių vokų edema
English: Discomfort
Lithuanian: Nuovargis
English: Nausea Diarrhoea Vomiting
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Hepatic or renal impairment
Lithuanian: Galvos skausmas Svaigulys
English: Remote site dermatologic reactions
Lithuanian: Nuo gydymo vietos nutolusi odos reakcija
English: You should not use Zyclara if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti, Zyclara neturi būti vartojamas.
English: Mylan EPD Kft.
Lithuanian: / aliuminio folijos paketėlius.
English: Data presented in the table below reflects: - exposure to Zyclara or vehicle in above mentioned studies (frequencies very common to uncommon and at greater frequency after vehicle).
Lithuanian: - pirmiau minėtų tyrimų metu nustatytą Zyclara kremo ir kremo be veikliosios medžiagos šalutinį poveikį (kuris dažniai svyruoja nuo labai dažno iki nedažno, o pavartojus kremo be veikliosios medžiagos, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo didesnis); - imikvimodo 5 % kremo vartojimo patirtį.
English: • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
Lithuanian: • Užtepę vaisto, neuždenkite gydomos vietos jokiais tvarsčiais.
English: The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e.g. in the morning and evening).
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti per burną kas 12 valandų, kasdien tuo pačiu paros metu (pvz., ryte ir vakare).
English: See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius.
English: D-65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
English: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne