FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, non deve essere usato in donne affette da malformazioni degli organi sessuali o tumori fibroidi dell'utero che impedirebbero la gravidanza.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti moterims, kurioms nustatytas netaisyklingas lytinių organų išsivystymas arba fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių jos negali pastoti.
Italian: Il 25 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pergoveris, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pergoveris registracijos pažymėjimą.
Italian: Tale azione può favorire la gravidanza in queste pazienti.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Italian: • ingrossamento ovarico o cisti ovariche di origine sconosciuta, non dovute a sindrome dell'ovario policistico;
Lithuanian: • kurioms padidėjusios kiaušidės arba kurioms nustatyta kiaušidžių cista, atsiradusi ne dėl policistinės kiaušidžių ligos ir jos atsiradimo priežastis nežinoma,
Italian: Sostituendosi agli ormoni mancanti, Pergoveris consente alle donne con carenza di FSH e LH di sviluppare un follicolo, dal quale è rilasciato l'ovulo dopo la somministrazione dell'ormone gonadotropina corionica umana (hCG).
Lithuanian: Suteikdamas trūkstamų hormonų, Pergoveris padeda moters organizmui, kuriam trūksta FSH ir LH, subrandinti folikulą, kuris po žmogaus choriono gonadotropino (žCG) injekcijos atpalaiduoja kiaušialąstę.
Italian: La dose iniziale raccomandata, che va comunque aggiustata alla risposta del paziente, è 150 UI (unità internazionali) di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 150 tarptautinių vienetų folitropino alfa ir 75 tarptautiniai vienetai lutropino alfa kartą per parą, tačiau ji gali būti pakoreguota, atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientės organizmui.
Italian: Come si usa Pergoveris?
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris?
Italian: L'OHSS in forma lieve o moderata è comune, mentre in forma grave non è comune.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo KHSS pasireiškia dažnai, o sunki - retai.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pergoveris, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pergoveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Italian: I principi attivi contenuti in Pergoveris, follitropina alfa e lutropina alfa, sono copie degli ormoni naturali FSH e LH.
Lithuanian: Veikliosios Pergoveris medžiagos - folitropinas alfa ir lutropinas alfa - yra natūralių FSH ir LH hormonų kopijos.
Italian: Pergoveris è indicato nelle donne adulte con livelli bassi di due ormoni che stimolano le ovaie: il follicolo-stimolante (FSH) e il luteinizzante (LH).
Lithuanian: Pergoveris skirtas suaugusioms moterims, kurioms nustatyta žema dviejų kiaušides stimuliuojančių hormonų - folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) koncentracija.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pergoveris sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pergoveris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Pergoveris è iniettato sotto la pelle una volta al giorno fino a quando la paziente sviluppa un follicolo adatto, valutato attraverso ecografie e misurando i livelli di estrogeni nel sangue.
Lithuanian: Pergoveris švirkščiama į poodį kartą per parą, kol ultragarsinis tyrimas ir estrogeno lygis kraujyje parodo, kad išsivystė tinkamas folikulas.
Italian: Riassunto destinato al pubblico follitropina alfa/lutropina alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas alfa ir lutropinas alfa
Italian: Tali studi hanno confermato che Pergoveris produceva livelli ematici di follitropina alfa e lutropina alfa analoghi a quelli indotti quando i due medicinali sono somministrati separatamente.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Pergoveris padėjo susidaryti panašiai folitropino alfa ir lutropino alfa koncentracijai kraujyje kaip ir šiuos vaistus vartojant atskirai.
Italian: Pergoveris è un medicinale per la fertilità usato nelle donne per stimolare lo sviluppo di follicoli (le strutture interne alle ovaie che contengono gli ovuli).
Lithuanian: Pergoveris yra vaistas nuo nevaisingumo, skiriamas moterims folikulų (kiaušidžių elementai, kuriuose subręsta kiaušialąstės) vystymuisi skatinti.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pergoveris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pergoveris vartojimu?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pergoveris e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Pergoveris sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Pergoveris è disponibile come soluzione iniettabile in una penna preriempita o come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Lithuanian: Pergoveris tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje arba kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Italian: Il medicinale contiene i principi attivi follitropina alfa e lutropina alfa.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų folitropino alfa ir lutropino alfa.
Italian: • tumori dell'ipotalamo o della ghiandola pituitaria;
Lithuanian: • kurios turi pogumburio (hipotalamo) ar hipofizio liaukų auglių,
Italian: • emorragie a livello dell'apparato genitale la cui causa non è nota;
Lithuanian: • kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų,
Italian: Molto raramente può manifestarsi tromboembolia (coaguli di sangue nelle vene), di solito associata a OHSS in forma grave.
Lithuanian: Labai retai, dažniausia pasireiškus sunkiai KHSS, gali išsivystyti tromboembolija (krešulių susidarymas venose).
Italian: Se necessario, la dose di follitropina alfa può essere aumentata aggiungendone dell'altra sotto forma di medicinale distinto, osservando un intervallo di 7-14 giorni tra un aumento della dose e l'altro.
Lithuanian: Dozė didinama kas 7-14 dienų.
Italian: In tali studi, l'associazione di follitropina alfa e lutropina alfa alle stesse dosi presenti in Pergoveris ha prodotto follicoli attivi.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose tokios pačios dozės kaip ir Pergoveris sudėtyje esančių folitropino alfa ir lutropino alfa derinys padėjo išsivystyti tinkamam folikului.
Italian: Pergoveris non deve essere usato se non è possibile trarne beneficio, per esempio in donne con insufficienza ovarica primaria (in cui le ovaie smettono di funzionare prima della menopausa).
Lithuanian: , moterims, kurioms nustatytas pirminis kiaušidžių funkcijos nepakankamumas (kiaušidėms nustojus funkcionuoti prieš menopauzę).
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklo)
Italian: Numero di AIC (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Italian: 420 mg Concentrato per soluzione per infusione
Lithuanian: 420 mg
Italian: Concentrazione Numero di unità posologiche
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Italian: Perjeta (pertuzumab)
Lithuanian: Perjeta (pertuzumabas)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Perjeta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Perjeta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Cos'è Perjeta e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Perjeta ir kam jis vartojamas?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Perjeta sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Perjeta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Perjeta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Perjeta vartojimą?
Italian: Altre informazioni su Perjeta
Lithuanian: Kita informacija apie Perjeta
Italian: Sintesi di Perjeta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Perjeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Perché Perjeta è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Perjeta buvo registruotas ES?
Italian: Quali benefici di Perjeta sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Perjeta nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Perjeta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 4 marzo 2013.
Lithuanian: Perjeta buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 840 mg, somministrata nell'arco di un'ora.
Lithuanian: Rekomenduojama pirma dozė yra 840 mg; ją reikia sulašinti per valandą.
Italian: L'effetto indesiderato grave più comune (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la neutropenia, con o senza febbre.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija su karščiavimu ar be jo.
Italian: Perjeta viene usato nei seguenti casi:
Lithuanian: Perjeta pacientai gydomi šiais atvejais:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Perjeta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Perjeta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Come si usa Perjeta?
Lithuanian: Kaip vartoti Perjeta?
Italian: L'Agenzia è del parere che, malgrado gli effetti indesiderati di Perjeta, il profilo generale di sicurezza del medicinale sia accettabile.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog nepaisant šalutinio poveikio, apie kurį pranešta gydant Perjeta, bendros šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Italian: Quali sono i rischi associati a Perjeta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Perjeta vartojimu?
Italian: Inoltre attiva le cellule del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo), che distruggono quindi le cellule tumorali.
Lithuanian: Pertuzumabas taip pat aktyvina imuninės (organizmo natūralios apsaugos) sistemos ląsteles, kurios sunaikina vėžines ląsteles.
Italian: Perjeta è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
Lithuanian: Perjeta vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Perjeta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Perjeta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Perjeta è stato esaminato anche in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 642 pazienti con stadi iniziali di carcinoma mammario che dovevano essere sottoposti a intervento chirurgico.
Lithuanian: Perjeta taip pat buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 642 pacientai, sirgę ankstyvesnių stadijų krūties vėžiu, kuriems turėjo būti atlikta operacija.
Italian: I pazienti trattati con Perjeta sono sopravvissuti 18,5 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 12,4 mesi dei pazienti cui è stato somministrato il placebo.
Lithuanian: Perjeta gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 18,5 mėnesio, o placebą vartojančių pacientų - 12,4 mėnesio.
Italian: Come agisce Perjeta?
Lithuanian: Kaip veikia Perjeta?
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a quando la malattia non peggiorava o gli effetti indesiderati della terapia non erano più gestibili.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi, kol liga paūmėjo arba šalutinis vaisto poveikis tapo nekontroliuojamas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 3 persone su 10) con Perjeta somministrato in associazione con trastuzumab e chemioterapia sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi importanti per combattere le infezioni), diarrea, nausea, vomito, perdita di capelli e stanchezza.
Lithuanian: Dažniausias Perjeta, vartojamo kartu su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais, šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, skaičius), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, nuplikimas ir nuovargis.
Italian: La misura principale dell'efficacia era rappresentata dalla sopravvivenza libera da progressione (il periodo di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento della malattia).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant (laikas iki ligai pasunkėjant).
Italian: Il carcinoma mammario HER2 positivo è una forma aggressiva che si osserva in circa un caso su cinque di carcinoma mammario.
Lithuanian: Krūties vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu yra agresyvi vėžio forma, kuri nustatoma maždaug vienu iš penkių atvejų.
Italian: Questa è seguita da una dose di 420 mg ogni tre settimane; ogni dose è somministrata nell'arco di un periodo compreso tra 30 minuti e un'ora.
Lithuanian: Vėliau kas tris savaites lašinama 420 mg vaisto dozė, ją sulašinant per 0,5-1 valandą.
Italian: Perjeta è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 808 adulti con carcinoma mammario metastatico HER2 positivo non trattato in precedenza.
Lithuanian: Perjeta buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 808 suaugusieji, sergantys dar negydytu metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamu HER2 rodmeniu.
Italian: Legandosi a HER2, pertuzumab impedisce a questa proteina di produrre segnali che inducono le cellule tumorali a crescere.
Lithuanian: Pertuzumabui prisijungus prie HER2, HER2 nebeskleidžia signalų, skatinančių vėžines ląsteles augti.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Perjeta, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų Perjeta šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Perjeta abbia mostrato di offrire benefici ai pazienti con carcinoma mammario, aumentandone il tempo di sopravvivenza senza peggioramento della malattia e la sopravvivenza in generale.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, jog tyrimais įrodyta, kad Perjeta padeda pailginti pacientų, kuriems diagnozuotas metastazavęs vėžys, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę ir jų gyvenimo trukmę.
Italian: In tali casi Perjeta è impiegato con trastuzumab e docetaxel (altri medicinali antitumorali);
Lithuanian: Šiais atvejais Perjeta skiriamas kartu su trastuzumabu ir docetakseliu (kitais vaistais nuo vėžio);
Italian: Perjeta è un farmaco antitumorale per il trattamento di adulti con carcinoma mammario HER2 positivo (nel quale, sulle cellule tumorali, è presente una proteina denominata HER2).
Lithuanian: Perjeta yra vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys teigiamą HER2 rodmenį turinčiu krūties vėžiu (kai vėžio ląstelių paviršiuje aptinkamas baltymas HER2).
Italian: La ditta che commercializza Perjeta condurrà uno studio per valutare gli effetti dell'utilizzo di Perjeta e trastuzumab in associazione a un tipo di medicinali antitumorali chiamati taxani in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 positivo non trattati in precedenza o con carcinoma mammario localmente avanzato.
Lithuanian: Perjeta prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad įvertintų kartu su vaistais nuo vėžio, vadinamais taksanais, vartojamų Perjeta ir trastuzumabo poveikį anksčiau negydytiems pacientams, kuriems diagnozuotas metastazavęs arba vietiškai išplitęs krūties vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Perjeta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Perjeta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Il principio attivo di Perjeta, pertuzumab, è un anticorpo monoclonale, ossia un tipo di proteina concepito per legarsi a HER2, una proteina presente sulle cellule tumorali HER2 positive.
Lithuanian: Veiklioji Perjeta medžiaga pertuzumabas yra monokloninis antikūnas - toks baltymas, kuris sukurtas taip, kad jungtųsi prie HER2 (vėžinių ląstelių su teigiamu HER2 rodmeniu paviršiuje esančio baltymo).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali, in un ambiente ospedaliero in cui siano disponibili apparecchiature per la rianimazione.
Lithuanian: Perjeta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu reikėtų pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties, ir tik tokiame ligoninės skyriuje, kuriame galima pasinaudoti gaivinimo įranga.
Italian: • trattamento del carcinoma mammario metastatico (carcinoma che si è diffuso in altre parti dell'organismo) che non è stato trattato in precedenza con medicinali chemioterapici o medicinali destinati alla terapia anti-HER2 oppure del carcinoma mammario localmente recidivato dopo trattamento che non può essere asportato chirurgicamente.
Lithuanian: • diagnozavus metastazavusį (į kitas kūno dalis išplitusį) krūties vėžį, kuris dar negydytas chemoterapiniais vaistais arba teigiamą HER2 rodmenį turinčio vėžio gydymui skirtais vaistais, arba diagnozavus po gydymo vietiškai atsinaujinusį krūties vėžį, kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Italian: Ha ritenuto che questo effetto offra un vantaggio aggiuntivo in associazione ad altri medicinali usati nel trattamento del carcinoma HER2 positivo, segnatamente trastuzumab.
Lithuanian: Komiteto nuomone, vartojamas kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu, būtent trastuzumabu, Perjeta duotų papildomos naudos.
Italian: Perjeta ha mostrato di offrire benefici nei pazienti il cui carcinoma era ad alto rischio di recidiva: dopo 4 anni la malattia non si era diffusa nel 90 % dei pazienti con tumore linfonodo-positivo trattati con Perjeta, rispetto all'87 % di quelli che hanno ricevuto il placebo; per i pazienti con tumori negativi ai recettori ormonali, la quota era del 91 % dei pazienti trattati con Perjeta e dell'89 % dei pazienti cui è stato somministrato il placebo.
Lithuanian: Įrodyta, kad Perjeta buvo naudingas pacientėms, kurioms nustatyta didelė vėžio atsinaujinimo rizika: po 4 metų liga neišplito 90 proc. Perjeta gydytų pacienčių, kurioms buvo diagnozuotas į limfmazgius išplitęs vėžys, palyginti su 87 proc.
Italian: Un quarto studio in corso ha confrontato Perjeta con placebo (somministrati entrambi con trastuzumab e chemioterapia) in 4 805 donne con carcinoma mammario allo stadio iniziale che erano state sottoposte a intervento chirurgico per l'asportazione del carcinoma.
Lithuanian: Ketvirtajame tebevykstančiame tyrime, kuriame dalyvavo 4 805 moterys, kurioms diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys ir kurioms buvo atlikta vėžio darinio pašalinimo operacija, buvo lyginamas Perjeta ir placebo poveikis (abiem atvejais kartu buvo skiriamas trastuzumabas ir chemoterapija).
Italian: • trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato, infiammatorio o allo stadio iniziale ad alto rischio di recidiva, in associazione con trastuzumab e chemioterapia, prima che il paziente sia sottoposto a intervento chirurgico;
Lithuanian: • diagnozavus vietiškai išplitusį, uždegiminį ar ankstyvosios stadijos krūties vėžį, kai yra didelė vėžio atsinaujinimo rizika, vaistą skiriant derinyje su trastuzumabu ir chemoterapija prieš atliekant pacientui operaciją;
Italian: Nel primo studio il 46 % dei pazienti trattati con Perjeta più trastuzumab e docetaxel ha risposto al trattamento, rispetto al 29 % dei pazienti che hanno ricevuto trastuzumab e docetaxel da soli.
Lithuanian: Pirmajame tyrime gydymas buvo veiksmingas 46 proc. Perjeta ir trastuzumabu bei docetakseliu gydytų pacientų ir 29 proc.
Italian: • trattamento del carcinoma mammario allo stadio iniziale ad alto rischio di recidiva, in associazione con trastuzumab e chemioterapia, dopo che il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico.
Lithuanian: • diagnozavus ankstyvos stadijos krūties vėžį, kai yra didelė vėžio atsinaujinimo rizika, vaistą skiriant derinyje su trastuzumabu ir chemoterapija po paciento operacijos.
Italian: Gli effetti di Perjeta, somministrato in associazione ad altri medicinali antitumorali (trastuzumab e docetaxel), sono stati confrontati con un placebo (trattamento fittizio).
Lithuanian: Perjeta poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio (trastuzumabu ir docetakseliu).
Italian: Perjeta ha anche mostrato di migliorare l'esito in pazienti con tumore al seno in stadi iniziali, quando usato con trastuzumab e chemioterapia.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais vartojamas Perjeta pagerino ankstyvesnių stadijų krūties vėžiu sergančių pacientų būklę.
Italian: La risposta al trattamento nel secondo studio, in cui Perjeta veniva somministrato con trastuzumab e medicinali chemioterapici, è stata compresa tra il 57 % e il 66 %.
Lithuanian: Gydymas buvo veiksmingas ir daugumai (57-66 proc.) antrajame tyrime dalyvavusių pacientų, kuriems Perjeta skirtas kartu su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais.
Italian: Il trattamento con Perjeta deve essere interrotto o sospeso definitivamente se il paziente mostra determinati effetti indesiderati.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą Perjeta reikėtų sustabdyti arba visiškai nutraukti.
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: • Difficoltà a dormire
Lithuanian: • negalėjimas užmigti;
Italian: Al momento della stima il follow-up mediano era pari a 45,4 mesi.
Lithuanian: Šio rodiklio apskaičiavimo metu stebėjimo laikotarpio trukmės mediana buvo 45,4 mėnesio.
Italian: Non aspettare fino alla successiva dose programmata.
Lithuanian: Nelaukite iki kitos planuotos dozės skyrimo laiko.
Italian: Dati emersi dalla prima analisi ad interim.
Lithuanian: Duomenys gauti pirmosios tarpinės analizės metu.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/813/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/813/001
Italian: Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti kuo greičiau.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: Che cos'è Perjeta e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Perjeta ir kam jis vartojamas
Italian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 USA
Lithuanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431
Italian: Perjeta e trastuzumab possono essere somministrati in qualsiasi ordine.
Lithuanian: Perjeta ir trastuzumabo galima sulašinti bet kuria tvarka.
Italian: Gli anticorpi sono eliminati principalmente mediante il catabolismo.
Lithuanian: Antikūnai daugiausia šalinami katabolizuojant.
Italian: Altri medicinali e Perjeta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Perjeta
Italian: Il metabolismo di pertuzumab non è stato studiato direttamente.
Lithuanian: Pertuzumabo metabolizmas tiesiogiai nėra ištirtas.
Italian: Complessivamente il 43% dei pazienti di entrambi i gruppi in trattamento era stato precedentemente sottoposto a radioterapia.
Lithuanian: Iš viso 43 % abiejų gydymo grupių pacientų jau buvo taikytas spindulinis gydymas.