FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ sågs mellan friska äldre kvinnor (>65 år) och friska unga kvinnor (18-45 år).
Icelandic: Enginn marktækur munur var hins vegar á Cmax og AUCτ hjá heilbrigðum eldri konum (> 65 ára) og hjá ungum heilbrigðum konum (18-45 ára).
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); Algengar (1/100 til 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (1/10.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Om du eller ditt barn utvecklar hudförändringar kan läkaren remittera dig eller ditt barn till en dermatolog som efter konsultation kan besluta att det är viktigt att du eller ditt barn kommer på regelbundna kontroller.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt þróið húðkvilla kann læknirinn þinn að vísa þér til húðsjúkdómalæknis sem, eftir viðtal, kann að ákveða að reglulegt eftirlit sé mikilvægt fyrir þig eða barnið þitt.
Swedish: HDPE-burkar innehållande 2, 30 respektive 100 filmdragerade tabletter.
Icelandic: HDPE töflustaukur með 2, 30 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Swedish: Avlägsna sprutan.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna.
Swedish: VFEND, är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande:
Icelandic: VFEND er breiðvirkt tríazól sveppalyf og eru ábendingar þess handa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri eftirfarandi:
Swedish: 7a Anslut infusionsslangen till injektionsstället på patienten.
Icelandic: 7a Tengið innrennslisslönguna við innrennslisstað á sjúklingi.
Swedish: En förorening, närvarande i SBECD, har visat sig vara ett alkylerande mutagent medel som visats vara karcinogent hos gnagare.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að óhreinindi sem eru til staðar í SBECD sé alkýlerandi stökkbreytandi efni sem valdi krabbameini í nagdýrum.
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔ Ingen dosjustering
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC ↔ Engin skammtaaðlögun
Swedish: Vorikonazol N=224
Icelandic: Vórikónazól N=224
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Núverandi upplýsingar eru of ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja ákveðna skammta við þessar aðstæður (sjá kafla 4.5).
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (serumkreatininnivåer > 2,5 mg/dl), sker en ackumulering av den intravenösa vehikeln, SBECD (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta/alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi >2,5 mg/dl), safnast hjálparefni lyfjaformsins, SBECD, upp (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: En enstaka biverkan rapporterades, vilket var fotofobi som varade i 10 minuter.
Icelandic: Greint var frá einu tilviki af ljósfælni sem stóð í 10 mínútur.
Swedish: Skivepitelcancer i huden har rapporterats hos patienter, av vilka några tidigare har rapporterat fototoxiska reaktioner.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð hefur verið tilkynnt hjá sjúklingum og einhverjir þeirra höfðu greint frá ljóseiturhrifum sem komu fram áður.
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að minnka skammta af NSAID lyfjum.
Swedish: Bioekvivalens mellan pulver till oral suspension och tabletter har inte undersökts hos barn.
Icelandic: Líffræðilegt jafngildi milli mixtúru og taflna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Swedish: Varje flaska innehåller 45 g pulver som efter beredning med vatten enligt rekommendation ger 70 ml suspension.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 45 g af þurrefni sem eftir blöndun með vatni gefur 70 ml af mixtúru, dreifu.
Swedish: Behandlingen med VFEND pågår så länge din läkare föreskriver detta, dock bör inte behandlingslängden med VFEND pulver till infusionsvätska överstiga 6 månader.
Icelandic: VFEND meðferð er haldið áfram svo lengi sem læknirinn ráðleggur, meðferð með VFEND innrennslislyfi skal þó ekki vara lengur en í 6 mánuði.
Swedish: Noggrann övervakning av opioidrelaterade biverkningar kan bli nödvändig (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með aukaverkunum tengdum ópíóíðum getur verið nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (þar með taldir aldraðir) er eftirfarandi:
Swedish: Sätt på locket och skaka flaskan kraftigt i ungefär 1 minut.
Icelandic: Setjið tappann á aftur og hristið flöskuna kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Swedish: I kliniska studier fick 705 patienter behandling med vorikonazol i mer än 12 veckor, varav 164 patienter fick vorikonazol i mer än 6 månader.
Icelandic: 705 sjúklingar vórikónazólmeðferð í meira en 12 vikur og 164 sjúklingar í meira en 6 mánuði.
Swedish: Hämmare eller inducerare av dessa isoenzymer kan öka respektive minska plasmakoncentrationerna av vorikonazol, och vorikonazol kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av substanser som metaboliseras av dessa CYP450-isoenzymer.
Icelandic: Hemlar eða virkjar þessara ísóensíma geta aukið eða minnkað plasmaþéttni vórikónazóls og vórikónazól getur hugsanlega aukið plasmaþéttni efna sem umbrotin eru af þessum CYP450 ísóensímum.
Swedish: Icke-infektiös periostit med förhöjda nivåer av fluorid och alkalinfosfatas har rapporterats hos transplanterade patienter.
Icelandic: Beinhimnubólga (ekki smitandi) með hækkuðum gildum flúors og alkalísks fosfatasa hefur verið tilkynnt hjá líffæraþegum.
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol och SBECD ur kroppen.
Icelandic: Við ofskömmtun getur blóðskilun gagnast til að fjarlægja vórikónazól og SBECD úr líkamanum.
Swedish: Blanda försiktigt innehållet i påsen.
Icelandic: Blandið innihaldi pokans varlega.
Swedish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450-inducerare]
Icelandic: Rifampicín (600 mg QD) [öflugur CYP450 virkir]
Swedish: Nedsatt leverfunktion har vanligtvis varit reversibel vid utsättande av behandlingen (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Lifrarbilun hefur yfirleitt gengið til baka þegar meðferð hefur verið hætt (sjá kafla 4.8).
Swedish: 370 patienter (äldre än 12 år), utan neutropeni och med dokumenterad växt av candida i blodet inkluderades, och av dessa behandlades 248 med vorikonazol.
Icelandic: Þrjúhundruð og sjötíu sjúklingar án daufkyrningarfæðar (eldri en 12 ára) með staðfesta candidasýkingu í blóði tóku þátt í rannsókninni, þar af fengu 248 vórikónazólmeðferð.
Swedish: Det är viktigt att täcka utsatta delar av huden och att använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF)., eftersom huden kan bli mer känslig för solens UV-strålar.
Icelandic: Mikilvægt er að hylja líkamssvæði sem sólin skín á og nota sólarvörn með háum varnarstuðli (SPF) þar sem húðin getur orðið næmari fyrir útfjólubláum geislum sólar.
Swedish: VFEND ska inte användas under graviditet annat än om nyttan för modern klart uppväger den potentiella risken för fostret.
Icelandic: VFEND má ekki nota á meðgöngu nema ávinningur móður vegi augljóslega þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
Swedish: Ciklosporin Cmax  13 % Ciklosporin AUC  70 %
Icelandic: Cíklósporín Cmax  13% Cíklósporín AUC  70%
Swedish: Den sammanlagda incidensen av transaminasförhöjningar > 3 x ULN (inte nödvändigtvis en biverkning) i det kliniska programmet med vorikonazol var 18,0 % (319/1 768) hos vuxna och 25,8 % (73/283) hos pediatriska patienter som fått vorikonazol för poolad terapeutisk eller profylaktisk användning.
Icelandic: Heildartíðni transamínasahækkunar >3 sinnum eðlileg efri mörk (ULN) (ekki nauðsynlega aukaverkun) í samantektargreiningu á klínískum rannsóknum á vórikónazóli var 18,0% (319/1.768) hjá fullorðnum einstaklingum og 25,8% hjá börnum (73/283) sem fengu vórikónazól í meðferðar- og fyrirbyggjandi skömmtum.
Swedish: 2a Öppna den blå porten på infusionspåsen.
Icelandic: 2a Opnið bláa tengið.
Swedish: Itrakonazol (N=143)
Icelandic: Ítrakónazól (N=143)
Swedish: Förbättrad effekt och överlevnad visades för vorikonazol i förhållande till konventionellt amfotericin B vid primär behandling av akut invasiv aspergillos i en öppen, randomiserad multicenterstudie av 277 immunsupprimerade patienter vid behandling i 12 veckor.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun vórikónazóls og áhrif á lifun samanborið við amfoterisín B meðferð sem fyrsta meðferð á ífarandi ýrumyglusýkingar í opinni fjölsetra slembivalsrannsókn með 277 sjúklingum með ónæmisbælingu sem meðhöndlaðir voru í 12 vikur.
Swedish: VFEND är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner.
Icelandic: VFEND er ætlað sjúklingum með versnandi, mögulega lífshættulegar sveppasýkingar.
Swedish: Om du eller ditt barn tar VFEND för att förebygga svampinfektioner kan läkaren sluta att ge VFEND om du eller ditt barn utvecklar biverkningar orsakade av behandlingen.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt tekur VFEND fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum getur verið að læknirinn stöðvi gjöf á VFEND ef aukaverkanir sem tengjast meðferðinni koma fram hjá þér eða barninu.
Swedish: Skaka den tillslutna flaskan kraftigt i ungefär 1 minut.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Swedish: Farmakokinetiska data för patienter med kraftig levercirros (Child-Pugh C) saknas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um lyfjahvörf vórikónazóls hjá sjúklingum með alvarlega skorpulifur (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Häng upp infusionspåsen.
Icelandic: Hengið innrennslispokann upp.
Swedish: När behandling med VFEND avbryts av din läkare bör du inte märka någon effekt av detta.
Icelandic: Þegar læknir stöðvar meðferð með VFEND átt þú ekki að verða fyrir neinum áhrifum.
Swedish: Instruktionerna ska följas med avseende på beredning, spädning och administering av varje kit.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum varðandi blöndun, þynningu og gjöf fyrir hvert sett.
Swedish: Skriv utgångsdatum för den färdigberedda suspensionen på flasketiketten (hållbarheten för den färdigberedda lösningen är 14 dagar).
Icelandic: Skrifið fyrningardagsetningu blandaðrar mixtúrunnar á miðann á flöskunni (geymsluþol blandaðrar mixtúru er 14 dagar).
Swedish: VFEND innehåller natrium
Icelandic: VFEND inniheldur natríum
Swedish: Vorikonazol ska ges med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som man vet förlänger QTc intervallet.
Icelandic: Gæta á varúðar þegar vórikónazól er gefið sjúklingum sem samtímis nota lyf sem vitað er að lengja QTc-bil.
Swedish: Noggrann övervakning avseende opiatrelaterade biverkningar kan bli nödvändig.
Icelandic: Títt eftirlit með aukaverkunum tengdum langverkandi ópíóíðum gæti verið nauðsynlegt.
Swedish: Det är inte undersökt huruvida vorikonazol utsöndras i modersmjölk.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort vórikónazól skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Vorikonazol (N=248)
Icelandic: Vórikónazól (N= 248)
Swedish: Framgångsrik profylax definierades som förmåga att fortsätta profylaktisk användning av studieläkemedlet i 100 dagar efter HSCT (utan avbrott >14 dagar) och överlevnad utan belagd eller trolig IFI i 180 dagar efter HSCT.
Icelandic: Árangur var skilgreindur sem geta til að halda áfram fyrirbyggjandi meðferð með rannsóknarlyfinu í 100 daga eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna (án hlés í >14 daga) og lifun með enga staðfesta eða grunaða sveppasýkingu í 180 daga eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Swedish: Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Icelandic: Borið saman við vórikónazól 200 mg BID,
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta nästa dos som planerat.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka þann næsta á réttum tíma.
Swedish: All oanvänd suspension ska kastas efter detta datum.
Icelandic: Allri ónotaðri mixtúru á að farga eftir þann tíma.
Swedish: Behandling av candidemi hos patienter utan neutropeni.
Icelandic: Meðferð á candidasýkingum í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð.
Swedish: Efter ivbehandling med vorikonazol var mediandurationen av oral behandling med vorikonazol 76 dagar (intervall 2-232 dagar).
Icelandic: Eftir meðferð með vórikónazóli í bláæð var miðgildi lengdar meðferðar með vórikónazóli til inntöku 76 dagar (á bilinu 2-232 dagar).
Swedish: Säkerheten för vorikonazol undersöktes hos ytterligare 158 pediatriska patienter, 2 till < 12 år gamla, i compassionate use program.
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var einnig rannsakað hjá 158 börnum til viðbótar á aldrinum 2 til <12 ára þegar vórikónazól var notað í sérstökum tilvikum (compassionate use).
Swedish: Dessa inkluderar fall av ikterus, hepatit och leversvikt som lett till döden (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þar á meðal gula, sjaldgæf tilvik lifrarbólgu og lifrarbilun sem leiddi til dauða (sjá kafla 4.4).
Swedish: I en studie med upprepade perorala doser var AUC likartad hos försökspersoner med måttlig levercirros (Child-Pugh B) som fick 100 mg två gånger dagligen och försökspersoner med normal leverfunktion som fick 200 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Í rannsókn þar sem endurteknir skammtar til inntöku voru gefnir, var AUCτ svipað hjá einstaklingum með í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh B) sem fengu 100 mg viðhaldsskammt tvisvar sinnum á sólarhring og hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Oral biotillgänglighet kan dock vara begränsad hos barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Icelandic: Hins vegar getur aðgengi eftir inntöku verið takmarkað hjá börnum með vanfrásog og mjög litla líkamsþyngd miðað við aldur.
Swedish: Farmakokinetiska-farmakodynamiska analyser av data från kliniska prövningar identifierade positiva samband mellan plasmakoncentrationer av vorikonazol och såväl onormala leverfunktionsvärden som synstörningar.
Icelandic: Athugun á lyfjahvarfa/lyfhrifa niðurstöðum úr klínískum rannsóknum benti til jákvæðra tengsla milli plasmaþéttni vórikónazóls og bæði óeðlilegra niðurstaðna lifrarprófa og sjóntruflana.
Swedish: Ytterligare 4 patienter med fusarios hade en infektion som orsakats av flera organismer, 2 av dessa patienter uppnådde klinisk utläkning.
Icelandic: Að auki voru fjórir sjúklingar með fusarius sýkingar og sýkingar af blönduðum uppruna meðhöndlaðir og hjá 2 þeirra bar meðferðin árangur.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
Icelandic: Gögn um klíníska verkun voru studd af takmörkuðum upplýsingum um næmi.
Swedish: Metadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
Icelandic: Metadón (32-100 mg QD) [CYP3A4 hvarfefni]
Swedish: Itrakonazol (N=109)
Icelandic: Ítrakónazól (N=109)
Swedish: - Positivt svar på vorikonazolbehandling sågs hos 16 (6 fullständiga, 10 partiella svar) av 28 patienter infekterade med S. apiospermum och hos 2 (båda partiella svar) av 7 patienter infekterade med S. prolificans.
Icelandic: Góður árangur náðist með vórikónazólmeðferð hjá 16 (full svörun hjá 6, svörun að hluta hjá 10) af 28 sjúklingum með S. apiospermum og hjá 2 (svörun að hluta hjá báðum) af 7 sjúklingum með S. prolificans sýkingu.
Swedish: I kliniska studier inträffade 3 fall av oavsiktlig överdosering.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fyrir 3 tilvik um ofskömmtun fyrir slysni.
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med VFEND.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð hefur verið tilkynnt í tengslum við langtímameðferð með Vfend.
Swedish: Frekvensen av genombrotts-IFI dag 180 och det primära effektmåttet i studien, som är framgång dag 180 för patienter med AML respektive myeloablativa konditioneringsregimer, visas i tabellen nedan:
Icelandic: Gegnumbrotshlutfallið fyrir ífarandi sveppasýkingu til dags 180 og aðalendapunktur rannsóknarinnar, sem er árangur á degi 180, hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði annars vegar og á mergeyðandi undirbúningsmeðferð hins vegar, er sett fram í töflunni hér á eftir, í þessari röð:
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3)
Swedish: 9 patienter i vorikonazolgruppen och 5 i gruppen som gavs amfotericin B följt av flukonazol hade också laboratorieverifierad djup svampinfektion.
Icelandic: Níu einstaklingar í vórikónazólhópnum og 5 í hópnum sem fékk amfóterisín B og síðan flúkónazól voru einnig með sýkingar, staðfestar með sveppaprófunum, í djúpum vefjum.
Swedish: Det rekommenderas att apotekspersonalen bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
Icelandic: Mælt er með því að lyfjafræðingur í apóteki blandi VFEND mixtúru, dreifu fyrir þig áður en þú færð hana afhenta.
Swedish: Förlängd och frekvent övervakning avseende andningsdepression och andra biverkningar associerade till opiater rekommenderas.
Icelandic: Áframhaldandi og títt eftirlit með öndunarbælingu og öðrum aukaverkunum sem tengjast ópíóíðum er ráðlagt.
Swedish: Fenytoin Cmax  67 % Fenytoin AUC  81 % Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Icelandic: Fenýtóín Cmax  67% Fenýtóín AUC  81% Borið saman við vórikónazól 200 mg BID,
Swedish: Alfentanil (20 μg/kg engångsdos, i kombination med naloxon)
Icelandic: Alfentaníl (20 μg/kg stakur skammtur, gefið samtímis naloxóni)
Swedish: Vorikonazol har förknippats med förhöjda levervärden och kliniska tecken på leverskada, såsom ikterus, och ska endast användas till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion om nyttan överväger den potentiella risken.
Icelandic: Vóríkónazól hefur verið tengt hækkun á lifrarensímum og vísbendingum um lifrarskemmdir, t.d. gulu og ætti aðeins að nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Swedish: Biverkningarna var vanligen milda till måttliga.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar til í meðallagi alvarlegar.
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Icelandic: Þ.m.t. ónæmisvakinn blóðflagnafæðarpurpuri (immune thrombocytopenic purpura).
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol har karaktäriserats hos friska frivilliga försökspersoner, specifika populationer och patienter.
Icelandic: Lyfjahvörf vórikónazóls hafa verið ákvörðuð í heilbrigðum einstaklingum, sérstökum hópum og sjúklingum.
Swedish: Kontrollera att hela infusionspåsens innehåll har infunderats, särskilt om infusionsslangen ska användas till efterföljande infusioner av andra läkemedel.
Icelandic: Skoða skal innrennslispokann til að tryggja að allt innihald pokans hafi verið gefið, sérstaklega ef sama innrennslisslangan er notuð til innrennslis annarra lyfja.
Swedish: Infusion av total parenteral nutrition kan ske samtidigt med VFEND men inte i samma slang eller kanyl.
Icelandic: Gefa má næringu í æð á sama tíma og VFEND en ekki um sömu slöngu eða með sömu nál.
Swedish: VFEND ska ej administreras samtidigt med någon blodprodukt eller någon kortvarig infusion av koncentrerad elektrolytlösning, inte ens om de två infusionerna sker i separata slangar och kanyler.
Icelandic: Ekki má gefa VFEND samtímis blóðhlutum eða skammtíma innrennsli af elektrólýtaþykkni, jafnvel þó svo að innrennsli sé um tvær aðskildar slöngur.
Swedish: Den andra studien rekryterade 22 patienter med invasiv candidiasis inklusive candidemi (ICC) och esofageal candidiasis (EC) som krävde antingen primär eller räddande behandling, varav 17 ingick i MITT-effektanalyserna.
Icelandic: Í seinni rannsókninni voru 22 sjúklingar með ífarandi hvítsveppasýkingar (candidiasis), þ.m.t. blóðsýkingu af völdum hvítsveppa (ICC) og hvítsveppasýkingu í vélinda (EC) sem kröfðust annaðhvort frum- eða björgunarmeðferðar, af þeim voru 17 teknir með í MITT virknigreiningarnar.
Swedish: Om antimykotiskt känslighetstest finns tillgängligt kan MIC-resultatet tolkas genom att använda brytpunktskriterier faställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Icelandic: Ef næmispróf fyrir sveppalyfjum eru fyrirliggjandi, má túlka niðurstöður lágmarksheftistyrks með hliðsjón af viðmiðum næmismarka sem ákvörðuð eru af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever detta.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef þessara einkenna verður vart.
Swedish: Ta bort den orala sprutan från flaskan.
Icelandic: Losið sprautuna úr flöskunni.
Swedish: • astemizol (används mot allergi)
Icelandic:  Astemízól (notað við ofnæmi)
Swedish: Profylax med studieläkemedlet sattes in omedelbart efter HSCT: 224 fick vorikonazol och 241 fick itrakonazol.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með rannsóknarlyfinu var hafin strax eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna: 224 fengu vórikónazól og 241 fengu ítrakónazól.
Swedish: - Påminner patienten om när och hur relevanta tecken och symtom på fototoxicitet och hudcancer ska rapporteras.
Icelandic: á það hvenær og hvernig þeir eigi að tilkynna viðkomandi einkenni um ljóseiturhrif og húðkrabbamein.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Icelandic: - Minnkað snertiskyn
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av VFEND till patienter med överkänslighet mot andra azolföreningar (se även avsnitt 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun VFEND hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir öðrum azólum (sjá einnig kafla 4.8).
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Icelandic: Aðeins má nota tærar lausnir án agna.
Swedish: Barn (2 till <12 år) och ungdomar med låg kroppsvikt (12-14 år och <50 kg) Eftersom ungdomar i lägre åldrar förväntas metabolisera vorikonazol mer likt barn än vuxna ska doseringen ske som hos barn.
Icelandic: Börn (2 til <12 ára) og yngri unglingar með lága líkamsþyngd (12 til 14 ára og <50 kg) Vórikónazól skammtar eiga að vera þeir sömu og fyrir börn þar sem umbrot hjá þessum yngri unglingum getur verið líkara og hjá börnum en fullorðnum.
Swedish: Blandbarheten av vorikonazol med andra spädningsmedel än de som nämns ovan och i avsnitt 6.2 är ej känd.
Icelandic: Samrýmanleiki vórikónazól við önnur innrennslislyf en talin eru upp hér að ofan eða í kafla 6.2 er óþekktur.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon och magnesiumstearat vilka utgör tablettkärnan samt hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat och glyceroltriacetat vilka utgör filmdrageringen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat, forgelatíneruð sterkja, króskarmellósa natríum, póvidón og magnesíumsterat sem mynda töflukjarnann og hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), mjólkursykureinhýdrat og glýserólþríasetat sem mynda filmuhúðina.
Swedish: EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för vorikonazol.
Icelandic: EUCAST hefur ekki ákvarðað viðmið fyrir næmismörk vórikónazóls óháð tegund (non-species).
Swedish: Man fann inget positivt samband mellan den genomsnittliga, maximala eller minimala plasmakoncentrationen av vorikonazol och effekt i terapeutiska prövningar och detta samband har inte undersökts i profylaktiska studier.
Icelandic: Í meðferðarrannsóknum reyndust ekki vera jákvæð tengsl milli meðal-, hámarks- og lágmarksþéttni vórikónazóls og verkun og hafa þessi tengsl ekki verið rannsökuð í rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferðum.
Swedish: Framgång dag 180*
Icelandic: Árangur á degi 180* Árangur á degi 100
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC ↔
Swedish: Rekommenderad doseringsregim för profylax är densamma som för behandling av respektive åldersgrupp.
Icelandic: Ráðlögð skammtaáætlun fyrir fyrirbyggjandi meðferð er sú sama og fyrir meðferð í viðkomandi aldurshópum.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för VFEND 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för VFEND 200 mg filmdragerade tabletter).
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort 50 mg vórikónazól (VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur) eða 200 mg vórikónazól (VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur).
Swedish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Icelandic: Dígoxín Cmax ↔ Dígoxín AUC ↔
Swedish: Hög dos (400 mg BID)
Icelandic: Stór skammtur (400 mg BID)