FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • A seguito dell'erronea sostituzione tra le due forme farmaceutiche, sono stati segnalati errori terapeutici di sovra-/sotto-dosaggio, con conseguente tossicità dose-dipendente o mancanza di efficacia.
Czech: • Po nesprávném přechodu z jedné formy na druhou byly hlášeny chyby při podávání léčivého přípravku vedoucí k předávkování nebo poddávkování a následně toxicitě závislé na dávce či nedostatečnému účinku.
Italian: È disponibile come soluzione per infusione (flebo) in vena, oltre che in compresse e sospensione per bocca.
Czech: Je k dispozici ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly), ale rovněž ve formě tablet a perorálního roztoku k užití ústy.
Italian: Viene utilizzato nel trattamento di gravi infezioni fungine da aspergillosi invasiva, fusariosi, cromoblastomicosi, micetoma o coccidioidomicosi negli adulti quando la somministrazione di altri medicinali non è possibile o non è efficace.
Czech: Používá se v případech, kdy jiné léčivé přípravky neúčinkují nebo nemohou být podány, v léčbě dospělých se závažnými mykotickými (plísňovými) infekcemi invazivní aspergilózou, fusariozou, chromoblastomykózou, mycetomem a kokcidiomykózou.
Italian: Analogamente, sono stati segnalati casi di pazienti che, trattati con le compresse anziché con la sospensione orale, sono stati esposti a sovradosaggio e a effetti indesiderati.
Czech: Stejně tak jsou k dispozici hlášení o tom, že pacienti obdrželi tablety místo perorálního roztoku, což vedlo k předávkování a nežádoucím účinkům.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a Noxafil (posaconazolo) devono essere aggiornate per una maggiore efficacia delle avvertenze secondo le quali le due forme farmaceutiche per uso orale non possono essere scambiate indifferentemente tra loro mantenendo la stessa posologia.
Czech: Informace o přípravku Noxafil (posakonazol) budou aktualizovány tak, aby se zdůraznilo upozornění na to, že tyto dvě lékové formy k podání ústy nelze jednoduše zaměnit ve stejné dávce.
Italian: Inoltre, verrà modificata la confezione per consentire una più chiara distinzione tra le due forme farmaceutiche e per apporvi un'avvertenza che ammonisca di non usare indifferentemente le due formulazioni senza aver prima adeguato la posologia.
Czech: Rovněž bude pozměněno označení na obalu za účelem jasnějšího rozlišení těchto dvou forem a uvedení výstražného upozornění, že by tyto dvě formy neměly být vzájemně nahrazovány bez úpravy dávkování.
Italian: • Per scongiurare la minore efficacia del medicinale o il maggiore rischio di effetti indesiderati, i pazienti non devono scambiare indifferentemente Noxafil in compresse con Noxafil in sospensione orale senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
Czech: • Pacienti by neměli přecházet z tablet přípravku Noxafil na perorální suspenzi přípravku Noxafil a opačně dříve, než se poradí se svým lékařem nebo lékárníkem vzhledem k tomu, že to může vést ke snížení účinnosti nebo zvýšení rizika nežádoucích účinků.
Italian: • A causa della diversa frequenza di somministrazione, delle caratteristiche di assunzione in relazione ai pasti e della concentrazione raggiunta nel plasma, la formulazione in compresse e quella in sospensione orale di Noxafil non sono interscambiabili tra loro.
Czech: • Tablety a perorální suspenze přípravku Noxafil nejsou zaměnitelné vzhledem k rozdílům mezi těmito dvěma formami z hlediska četnosti podávání, užívání spolu s jídlem a dosažené koncentrace léku v plazmě.
Italian: Tuttavia, quando viene assunto in compresse, la posologia (quantità e frequenza di assunzione) è diversa da quella del medicinale in forma liquida.
Czech: • Při podání léčivého přípravku ústy je možné užívat buď tablety, nebo tekutinu, nicméně potřebná dávka při použití přípravku ve formě tablet (kolik a jak často) se liší od potřebné dávky při použití přípravku ve formě tekutiny.
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo di Noxafil vengono per questo aggiornati rafforzando le avvertenze riguardanti le differenze tra le due formulazioni.
Czech: • Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace pro pacienty přípravku Noxafil jsou aktualizovány za účelem zdůraznění upozornění na rozdíly mezi uvedenými dvěma formami přípravku a upraveno bude také vnější balení s cílem dále tyto dvě formy odlišit a zařadit upozornění na to, že je nelze jednoduše nahradit bez přizpůsobení dávky.
Italian: 300 mg Concentrato per soluzione per infusione
Czech: 300 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Italian: Sospensione orale Uso orale
Czech: Perorální suspenze Perorální podání
Italian: Flacone (vetro)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Italian: 105 ml
Czech: Lahvička (sklo) 105 ml
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Ottobre 2005 Data del rinnovo più recente: 25 Ottobre 2010
Czech: Datum první registrace: 25. října 2005 Datum posledního prodloužení: 25. října 2010
Italian: Questi medicinali comprendono:
Czech: Tyto léky zahrnují:
Italian: d: Tutti randomizzati e: Tutti trattati
Czech: d: Všichni randomizovaní e: Všichni léčení
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Italian: I dati di sicurezza nell'anziano sono limitati.
Czech: Údaje o bezpečnosti u starších osob jsou omezené.
Italian: • problemi di coordinazione o di equilibrio
Czech: • problémy s koordinací pohybů nebo rovnováhou
Italian: Non è completamente nota la ragione di questa tempo-dipendenza.
Czech: Důvod této časové závislosti není zcela znám.
Italian: Possono essere considerate cure di supporto.
Czech: Je možné zvážit podpůrnou péči.
Italian: Bambini (<18 anni)
Czech: Děti (< 18 let)
Italian: • problemi mentali come sentire voci o vedere cose che non ci sono
Czech: • duševní problémy, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane
Czech: Po prvním otevření obalu: 4 týdny
Italian: Studi di carcinogenesi non hanno evidenziato particolari rischi per gli esseri umani.
Czech: Studie karcinogenicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi.
Italian: Questo perchè piccoli quantitativi possono passare nel latte materno.
Czech: To proto, že malé množství může přecházet do mateřského mléka.
Italian: • Una volta preparato, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Czech: • Jakmile se připraví, je nutno přípravek použít okamžitě.
Italian: Ogni dose può essere assunta indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Czech: Každou dávku lze užít bez ohledu na příjem potravy.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza per un periodo di somministrazione superiore ai 28 giorni.
Czech: Ohledně podávání po více než 28 dní nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Italian: Il principale meccanismo di resistenza è l'acquisizione di sostituzioni nella proteina bersaglio, CYP51.
Czech: Hlavní mechanismus rezistence je získaná substituce na cílovém proteinu, CYP51.
Italian: • essere completamente o parzialmente incapace di parlare
Czech: • částečná nebo úplná neschopnost mluvit
Italian: L'escrezione di posaconazolo nel latte materno umano non è stata studiata.
Czech: Vylučování posakonazolu do lidského mateřského mléka nebylo studováno.
Italian: • problemi nel pensare o nel parlare, movimenti a scatto, soprattutto alle mani che non può controllare
Czech: • problémy s myšlením nebo mluvením, trhavé pohyby, zvláště rukou, které nemůžete ovládat
Italian: Questo fenomeno non è stato osservato in scimmie trattate per un anno.
Czech: Tento nález nebyl pozorován u opic při podávání po dobu jednoho roku.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Czech: (Studie 5520).
Italian: La dose raccomandata è indicata nella Tabella 1.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.
Italian: Le concentrazioni libere non sono state determinate e non può essere escluso che ci sia un aumento più ampio dell'esposizione a posaconazolo libero, rispetto all'aumento del 60 % osservato nell'AUC totale.
Czech: Koncentrace volného posakonazolu nebyly stanoveny a nemůže být vyloučeno, že je větší zvýšení v expozici volnému posakonazolu než pozorované 60 % zvýšení v celkové AUC.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati soltanto negli adulti.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: Noxafil con cibi e bevande
Czech: Přípravek Noxafil s jídlem a pitím
Italian: Il significato clinico di tale riscontro non è noto.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Italian: Questi fenomeni non sono necessariamente indicativi di potenziali variazioni funzionali nell'uomo.
Czech: Tyto nálezy neznamenají nutně potenciál k funkčním změnám u lidí.
Italian: Dosi raccomandate e durata della terapia
Czech: Doporučená dávka a délka léčby
Italian: • Aritmie sintomatiche preesistenti
Czech: • Existující symptomatické arytmie
Italian: Le percentuali di risposta clinica dello studio sopra menzionato sono mostrati nella seguente Tabella 4.
Czech: Klinická odpověď na léčbu ve výše uvedené studii je uvedena v následující tabulce 4.
Italian: Contenitore chiuso: 3 anni.
Czech: Neotevřený obal: 3 roky
Italian: • sogni anormali o difficoltà a dormire
Czech: • abnormální sny nebo potíže se spánkem
Italian: FLU = fluconazolo; ITZ = itraconazolo; POS = posaconazolo.
Czech: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodě 6.6.
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva, tralasci la dose dimenticata e ritorni al normale schema di somministrazione.
Czech: • Pokud však již téměř nastala doba pro další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému schématu.
Italian: • Se rimane della sospensione in un flacone aperto per la prima volta da più di quattro settimane, non deve usare questo medicinale.
Czech: • Pokud Vám více než čtyři týdny po prvním otevření zbývá v lahvi suspenze, dále ji již neužívejte.
Italian: Non vi sono sufficienti informazioni sull'uso di posaconazolo in donne in gravidanza.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné informace o podávání posakonazolu těhotným ženám.
Italian: Cinque di questi pazienti avevano cromoblastomicosi causata da Fonsecaea pedrosoi e 4 avevano micetoma, per lo più causato da Madurella spp.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený druhy rodu Madurella.
Italian: Pertanto, seguire le specifiche raccomandazioni sul dosaggio per ogni formulazione.
Czech: Proto pro dávkování každé lékové formy dodržujte konkrétní doporučení pro danou formulaci.
Italian: • sviluppa grave diarrea o vomito, poiché queste condizioni possono limitare l'efficacia di questo medicinale.
Czech: • se u Vás objeví těžký průjem nebo zvracení, neboť tyto stavy mohou omezit účinnost tohoto léčivého přípravku.
Italian: • visione offuscata, sensibilità alla luce
Czech: • rozmazané vidění, citlivost na světlo
Italian: Si raccomanda particolare cautela nei casi in cui posaconazolo venga somministrato per via periferica, poiché il tempo di infusione raccomandato di 30 minuti può aumentare ulteriormente la Cmax.
Czech: Zvláštní pozornost se doporučuje v případech, kdy se posakonazol podává periferně, protože doporučená doba infuze 30 minut může Cmax dále zvýšit.
Italian: Comprese le altre specie meno comuni o sconosciute
Czech: Zahrnuje další méně běžné kmeny nebo neznámé kmeny
Italian: I pazienti con problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukózy-galaktózy tento lék nemají užívat.
Italian: Nello studio sono stati trattati 155 (65 %) soggetti affetti da AML o MDS e 82 soggetti (35 %) con HSCT quali malattie primarie al momento dell'accesso allo studio.
Czech: Ve studii se léčilo 155 (65 %) subjektů s AML nebo MDS, a 82 (35 %) subjektů s HSCT, jako primárním onemocněním při zařazení do studie.
Italian: Il gruppo di controllo esterno includeva 86 pazienti trattati con la terapia disponibile (come detto sopra) per lo più nello stesso periodo e nei medesimi centri dei pazienti trattati con posaconazolo.
Czech: Externí kontrolní skupina zahrnovala 86 pacientů léčených dostupnou terapií (jak je uvedeno výše) převážně ve stejnou dobu a na stejných místech jako pacienti léčení posakonazolem.
Italian: Dose e durata della terapia (Vedere paragrafo 5.2)
Czech: Dávkování a délka léčby (Viz bod 5.2)
Italian: Un tempo di infusione periferica superiore ai 30 minuti porta ad una maggiore incidenza di reazioni in sede di infusione e di tromboflebite.
Czech: Doba periferní žilní infuze delší než 30 minut vede k vyšší incidenci reakcí v místě infuze a tromboflebitidy.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta e la sua condizione per determinare per quanto tempo deve prendere Noxafil e se si rendesse necessario un qualsiasi cambiamento della dose giornaliera.
Czech: Lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba přípravek Noxafil užívat a zda je třeba upravit denní dávku.
Italian: Qualora ciò si verifichi, non guidi o non usi strumenti o macchinari e contatti il medico.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje a obraťte se na svého lékaře.
Italian: (rilevato nelle analisi del sangue)
Czech: (prokázáno krevním testem)
Italian: Nello studio 5520 sono stati arruolati un totale di 279 soggetti, 268 dei quali hanno ricevuto almeno una dose di posaconazolo concentrato per soluzione per infusione.
Czech: Do studie 5520 bylo zařazeno celkem 279 subjektů, včetně 268 subjektů, které dostaly nejméně jednu dávku posakonazolu v koncentrátu pro infuzní roztok.
Italian: Appartiene a una categoria di medicinali chiamati "antifungini".
Czech: Patří do skupiny léků zvaných „antimykotika".
Italian: Sospensione bianca
Czech: Bílá suspenze
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo peri- e postnatale sono stati condotti nei ratti.
Czech: Studie ovlivnění reprodukčních schopností, peri- a postnatálního vývoje byly provedeny na potkanech.
Italian: • avere un punto cieco o scuro nel campo visivo
Czech: • vznik slepé nebo tmavé skvrny v zorném poli
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati del triazolo, codice ATC: J02AC04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC04.
Italian: In genere, le esposizioni tendevano ad essere più elevate nei pazienti di età maggiore (da 7 a <18 anni) rispetto ai pazienti più giovani (da 2 a <7 anni).
Czech: Obecně měly expozice tendenci být vyšší u starších pacientů (7 až < 18 let), než u mladších pacientů (2 až < 7 let).
Italian: • respirazione difficoltosa
Czech: • ztížené dýchání
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Raro:
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Vzácné:
Italian: pCav: Cav predetta
Czech: Q4 pCav: predikovaná Cav
Italian: Midazolam e altre benzodiazepine
Czech: Midazolam a další benzodiazepiny
Italian: Esposizione plasmatica
Czech: Plazmatická expozice
Italian: Bambini Noxafil non deve essere usato nei bambini (età pari o inferiore a 17 anni).
Czech: Děti Přípravek Noxafil se nesmí používat u dětí (ve věku 17 let a mladších).
Italian: Riporti il flacone contenente la sospensione rimanente al farmacista.
Czech: Prosím, vraťte lahev s veškerým zbývajícím množstvím suspenze svému lékárníkovi.
Italian: I dati di farmacocinetica e di sicurezza forniti dallo Studio 5615 sono stati collegati con i dati esistenti (inclusi i dati di efficacia) per la sospensione orale.
Czech: Farmakokinetické a bezpečnostní údaje ze Studie 5615 byly interpolovány na stávající údaje (včetně údajů o účinnosti) pro perorální suspenzi.
Italian: • problemi del sangue come insolita coagulazione del sangue o sanguinamento prolungato
Czech: • krevní problémy, jako je neobvyklá srážlivost krve nebo prodloužené krvácení
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli di seguito menzionati:
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, kromě přípravků uvedených dále:
Italian: Terapia profilattica per AML e HSCT Studio 5615
Czech: Profylaxe při AML a HSCT Studie 5615
Italian: • livelli di zuccheri nel sangue alti o bassi
Czech: • vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi
Italian: La terapia con posaconazolo è stata somministrata per una durata mediana di 28 giorni.
Czech: Léčba posakonazolem byla podávána s mediánem trvání 28 dní.
Italian: Per questo motivo, è necessario raggiungere concentrazioni minime che rientrino nella parte superiore dell'usuale range terapeutico e deve essere posta attenzione a segni e sintomi clinici, parametri di laboratorio e biopsie dei tessuti.
Czech: Proto se má u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a má se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům a i výsledkům biopsie tkání.
Italian: Altri medicinali e Noxafil
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Noxafil
Italian: • gonfiore del viso o della lingua
Czech: • otok obličeje nebo jazyka
Italian: Vedere le Tabelle 5 e 6 per i risultati di entrambi gli studi.
Czech: V tabulce 5 a 6 jsou shrnuty výsledky obou studií.
Italian: I valori di ECOFF non sono equivalenti ai breakpoint clinici.
Czech: Hodnoty ECOFF nejsou shodné s klinickými hraničními hodnotami.
Italian: Posaconazolo ha un volume di distribuzione di 261 l, indicativo di distribuzione extravascolare.
Czech: Posakonazol má distribuční objem 261 litrů, což ukazuje na extravaskulární distribuci.
Italian: Prevenzione di gravi infezioni fungine
Czech: Prevence závažných plísňových infekcí
Italian: Diversi studi di interazione sono stati condotti in volontari sani nei quali si è verificata una più elevata esposizione a posaconazolo in confronto ai pazienti trattati con la stessa dose.
Czech: Několik studií lékových interakcí bylo provedeno u zdravých dobrovolníků, u kterých dochází k vyšší expozici posakonazolu v porovnání s pacienty užívajícími stejnou dávku.
Italian: Posaconazolo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio per la madre superi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
Czech: Posakonazol nesmí být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod.
Italian: Vedere le Tabelle 4 e 5 per i risultati di entrambi gli studi.
Czech: V tabulce 4 a 5 jsou shrnuty výsledky obou studií.
Italian: Non sono state osservate variazioni clinicamente rilevanti nell'intervallo QTc medio (Fridericia) rispetto al basale.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny v průměrném intervalu QTc (Fridericia) v porovnání s výchozí hodnotou.
Italian: Effetti di altri medicinali su posaconazolo
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na posakonazol
Italian: La sospensione orale deve essere agitata bene prima dell'uso.
Czech: Perorální suspenzi je třeba před použitím pečlivě protřepat.
Italian: La refrattarietà è definita come progressione dell'infezione o assenza di miglioramento dopo un trattamento minimo di 7 giorni con dosi terapeutiche di una terapia antifungina efficace.
Czech: Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně sedmi dnech předchozí účinné antimykotické terapie v terapeutických dávkách.
Italian: Si raccomanda il passaggio alla somministrazione orale non appena le condizioni del paziente lo consentano (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Přechod na perorální podávání se doporučuje, jakmile to pacientův stav dovolí (viz bod 4.4).
Italian: Gruppo di controllo esterno
Czech: Externí kontrolní skupina
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Italian: Terapia profilattica per neutropenia Studio 1899
Czech: Profylaxe při neutropenii Studie 1899
Italian: Disfunzioni gastrointestinali
Czech: Gastrointestinální dysfunkce
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné skupiny četnosti, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Non ci sono informazioni sull'effetto dell'alcool su posaconazolo.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu alkoholu na posakonazol.
Italian: Nei pazienti diabetici è raccomandato il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio.
Czech: U diabetických pacientů se proto doporučuje sledování hladin glukózy.
Italian: Le concentrazioni di glucosio sono diminuite in alcuni volontari sani quando glipizide è stata somministrata insieme a posaconazolo.
Czech: Koncentrace glukózy u některých zdravých dobrovolníků klesly, pokud byl glipizid podáván současně s posakonazolem.
Italian: Non c'è esperienza clinica che valuti l'impatto di posaconazolo sulla fertilità nell'uomo.
Czech: Nejsou k dispozici klinické zkušenosti hodnotící vliv posakonazolu na fertilitu u lidí.
Italian: Posaconazolo non ha nessun metabolita principale circolante.
Czech: Posakonazol nemá žádné významné cirkulující metabolity.
Italian: Efficacia complessiva di posaconazolo sospensione orale alla fine del trattamento per aspergillosi invasiva in confronto a un gruppo di controllo esterno Posaconazolo sospensione orale
Czech: Celková účinnost posakonazolu v perorální suspenzi na konci léčby invazivní aspergilózy ve srovnání s externí kontrolní skupinou Posakonazol v perorální suspenzi
Italian: La maggior parte dei casi di aspergillosi è stata considerata refrattaria alla precedente terapia sia nel gruppo posaconazolo (88 %) sia nel gruppo di controllo esterno (79 %).
Czech: Většina těchto případů aspergilózy byla považována za refrakterní k předchozí léčbě jak v posakonazolové skupině (88 %), tak v externí kontrolní skupině (79 %).
Italian: Alcuni azolici sono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QTc.
Czech: Některá azolová antimykotika jsou spojována s prodloužením QTc intervalu.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardo la sensibilità crociata fra posaconazolo e altri agenti antifungini azolici.
Czech: Nejsou k dispozici informace týkající se zkřížené senzitivity mezi posakonazolem a ostatními azolovými antimykotiky.
Italian: La popolazione totale aveva un'età media di 51 anni (range = 18-82 anni), era di razza bianca per il 95 %, di etnia predominante diversa da quella ispanica o latina (92 %) e di sesso maschile per il 55 %.
Czech: Celková populace subjektů měla střední hodnotu věku 51 let (rozpětí = 18 až 82 let), 95 % byli běloši, hlavní etnickou skupinou nebyli Hispánci ani Latinští Američané (92 %), a 55 % byli muži.
Italian: • danno ai nervi (neuropatia)
Czech: • poškození nervů (neuropatie)