FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de colocar os adesivos Qutenza na pele, o seu médico ou enfermeiro pode aplicar um gel ou creme anestésico ou dar-lhe um medicamento oral para a dor para reduzir potenciais sensações de picadas.
Icelandic: Áður en Qutenza plástrarnir eru settir á húðina má vera að læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn láti deyfihlaup eða deyfikrem á húðina eða gefi þér verkjalyf til inntöku til að draga úr mögulegum sviða.
Portuguese: Observaram-se atrasos na ossificação do esqueleto (reduções em metatarsos ossificados) num estudo teratogénico realizado em ratos com níveis de dose superiores às doses terapêuticas nos seres humanos.
Icelandic: Seinkun á beingerfingu beinagrindar (fækkun beingerfðra beina í framrist) kom fram í rannsókn á vansköpun hjá rottum af skömmtum sem eru stærri en meðferðarskammtar fyrir menn.
Portuguese: Demonstrou-se que o Qutenza é eficaz quando utilizado isoladamente ou em associação com medicamentos sistémicos para o tratamento da dor neuropática.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Qutenza ber árangur þegar það er notað eitt sér og einnig þegar það er notað ásamt lyfjum með almenna verkun við taugaverkjum vegna úttaugakvilla.
Portuguese: • Aparecimento de vergões, sensação de picadelas, inflamação, aumento ou diminuição da sensibilidade na pele, reação da pele, irritação, nódoa negra na zona onde o adesivo foi aplicado.
Icelandic: Kláðablettir, náladofi, bólga, aukið eða minnkað næmi húðar, viðbrögð í húð, erting, mar á svæðinu sem plásturinn var settur á.
Portuguese: A tensão arterial deve ser controlada durante o tratamento.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi meðan á meðferðinni stendur.
Portuguese: Existe um corte diagonal na película amovível para facilitar a sua remoção.
Icelandic: Hlífðarhimnan er skáskorin til þess að auðveldara sé að fjarlægja hana.
Portuguese: A área de tratamento deverá ser suavemente lavada com água e sabão.
Icelandic: Meðferðarsvæði(n) á að þvo varlega með vatni og sápu.
Portuguese: Como utilizar Qutenza
Icelandic: Hvernig nota á Qutenza
Portuguese: Para assegurar que o Qutenza se mantém em contacto com a área em tratamento, podem ser utilizadas meias elásticas ou uma ligadura de gaze em volta do adesivo.
Icelandic: Til þess að tryggja að Qutenza haldist í snertingu við meðferðarsvæðið má nota teygjanlega sokka eða sárabindi.
Portuguese: 1 saqueta contém 1 adesivo cutâneo e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
Icelandic: 1 poki sem inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Portuguese: Demonstrou-se a eficácia de uma aplicação única de 60 minutos de Qutenza em outras localizações que não os pés em ensaios clínicos controlados conduzidos em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun einnar 60 mínútna meðferðar með Qutenza á öðrum svæðum en fótum í klínískum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu (PHN).
Portuguese: Cada embalagem de Qutenza contém 1 ou 2 saquetas e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
Icelandic: Hver askja af Qutenza inniheldur 1 eða 2 poka og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Portuguese: • avaliar clinicamente os doentes para aumentod da perda de sensibilidade antes de cada aplicação de Qutenza em todos os doentes com défices sensoriais pré-existentes.
Icelandic: • að meta klínískt sjúklinga með tilliti til aukins skynmissis fyrir hverja ásetningu Qutenza hjá öllum sjúklingum sem eru með skyntruflanir fyrir.
Portuguese: Adesivo cutâneo.
Icelandic: Húðplástur.
Portuguese: • Diminuição do paladar, diminuição da sensibilidade nos membros, irritação dos olhos, tosse,
Icelandic: Minnkað bragðskyn, minnkuð skynjun í útlimum, erting í augum, hósti, erting í hálsi, ógleði,
Portuguese: Observou-se uma redução da dor na semana 1 na NPH, semana 2 na VIH-NA e na semana 3 na neuropatia periférica diabética dolorosa.
Icelandic: Verkjastilling náðist í fyrstu viku meðferðarinnar við PHN, viku 2 við taugaverkjum af völdum úttaugakvilla í tengslum við HIV og viku 3 hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki.
Portuguese: Podem ser utilizadas ligaduras de gaze ou meias para promover o contacto entre o adesivo e a pele.
Icelandic: Nota má sárabindi eða sokka til þess að auka snertingu plástursins við húðina.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas luvas de nitrilo durante o manuseamento de Qutenza e a limpeza das áreas em tratamento.
Icelandic: Ávallt skal nota nítrílhanska þegar Qutenza er meðhöndlað og þegar meðferðarsvæði eru hreinsuð.
Portuguese: • Plano de gestão do Risco (PGR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Portuguese: Embora sejam números estatisticamente significativos ou dependentes da dose, o índice de fertilidade e o número de gravidezes por número de ratos em regime de acasalamento foram mais baixos em todos os grupos tratados com capsaícina.
Icelandic: Þó að niðurstöðurnar séu hvorki tölfræðilega marktækar né skammtaháðar varð lækkun á frjósemisstuðlinum og fækkun í fjölda ungafullra rottna eftir mökun hjá öllum hópunum sem fengu capsaicin.
Portuguese: o Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 doentes
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Portuguese: • Exposição acidental (inclui dor nos olhos, irritação dos olhos, da garganta e tosse).
Icelandic: Útsetning fyrir lyfinu fyrir slysni (þar á meðal sársauki í augum, erting í augum og hálsi og hósti).
Portuguese: Os estudos de toxicidade peri- e pós-natal conduzidos em ratos não revelam potencial para toxicidade reprodutiva.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum við og eftir got, sem gerðar voru á rottum, bentu ekki til eiturverkana á æxlun.
Portuguese: Um estudo de toxicidade reprodutiva realizado em ratos revelou uma redução estatisticamente significativa do número e percentagem de espermatozoides móveis em ratos tratados durante 3 horas por dia, com início 28 dias antes do acasalamento, durante o período de acasalamento, continuando até ao dia antes de serem sacrificados.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun sem gerðar voru á rottum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á fjölda og hundraðshlutfalli hreyfanlegra sæðisfrumna hjá rottum sem fengu meðferð í 3 klst./dag.
Portuguese: A sobredosagem pode estar associada a reações graves no local da aplicação, por exemplo, dor no local da aplicação, eritema no local da aplicação, prurido no local da aplicação.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið verulegum viðbrögðum á meðferðarsvæði, t.d. sársauka á meðferðarsvæði, roða á meðferðarsvæði og kláða á meðferðarsvæði.
Portuguese: No seguimento da exposição à capsaícina, os nociceptores cutâneos tornam-se menos sensíveis a diversos estímulos.
Icelandic: Eftir meðferð með capsaicini minnkar næmi sársaukaskynjara í húð fyrir ýmsu áreiti.
Portuguese: Os tratamentos com Qutenza podem ser repetidos a intervalos de 90 dias, em caso de persistência ou reaparecimento da dor.
Icelandic: Endurtaka má Qutenza meðferð á 90 daga fresti, eftir því sem þörf er á vegna viðvarandi verkja eða endurkomu verkja.
Portuguese: Antes da aplicação de Qutenza, a área de tratamento pode ser previamente tratada com um anestésico local ou o doente pode tomar um analgésico oral, para reduzir o potencial desconforto decorrente da aplicação.
Icelandic: Áður en Qutenza er sett á má setja útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæðið eða gefa sjúklingi verkjastillandi lyf til inntöku til þess að draga úr mögulegum óþægindum sem hljótast af því að festa plásturinn á húðina.
Portuguese: Aplique um anestésico local na área em tratamento.
Icelandic: Berið útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæði.
Portuguese: garganta irritada, náuseas (enjoo), comichão, espasmos musculares, zona, inchaço dos membros.
Icelandic: kláði, vöðvakrampar, ristill, þroti á útlimum.
Portuguese: Adesivos utilizados, adesivos não utilizados e todos os materiais que tenham estado em contacto com a área em tratamento devem ser eliminados imediatamente após o seu uso utilizando um saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
Icelandic: Strax eftir notkun skal farga notuðum og ónotuðum plástrum og öllu öðru sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðið með því að setja það í pólýetýlensorppokann fyrir sjúkragögn og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Portuguese: A película protetora SÓ deve ser retirada imediatamente antes da utilização.
Icelandic: Hlífðarhimnuna skal EKKI fjarlægja fyrr en rétt áður en plásturinn er settur á húðina.
Portuguese: • Comichão, saliências, aparecimento de bolhas, inchaço, secura na zona onde o adesivo é aplicado, sensação de queimadura, dor nos membros.
Icelandic: Kláði, ójöfnur, blöðrur, þroti, þurrkur á svæðinu sem plásturinn var settur á, sviðatilfinning,
Portuguese: Não retire o revestimento amovível do adesivo até que este esteja pronto para ser aplicado.
Icelandic: Fjarlægið ekki hlífðarhimnuna af plástrinum fyrr en setja skal plásturinn á húðina.
Portuguese: Se utilizar mais Qutenza do que deveria
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um
Portuguese: Em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa, deve ser realizado um cuidadoso exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e em visitas clínicas posteriores, para detectar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular.
Icelandic: Hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki á að skoða fætur vandlega fyrir hverja ásetningu Qutenza og við síðari læknisheimsóknir til að greina hugsanleg sár sem tengjast undirliggjandi taugakvilla og lélegu blóðflæði.
Portuguese: Se estiver a utilizar doses elevadas de opiáceos, poderá não responder a analgésicos opiáceos orais se estes forem utilizados para a dor aguda durante e no seguimento do tratamento.
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af ópíóíðum getur verið að ópíóíð verkjalyf til inntöku hafi ekki nægileg áhrif séu þau notuð við bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir að henni er lokið.
Portuguese: O gel de limpeza, para utilização com Qutenza, contém butil-hidroxianisol que pode provocar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e das membranas mucosas.
Icelandic: Hreinsihlaupið fyrir Qutenza inniheldur bútýlhýdroxýanísól sem getur valdið staðbundnum viðbrögðum í húð (t.d. snertihúðbólgu) eða ertingu í augum og slímhúðum.
Portuguese: Doentes com compromisso renal e/ou compromisso hepático
Icelandic: Skert nýrna- og/eða lifrarstarfsemi
Portuguese: Não leve os adesivos Qutenza para fora do estabelecimento de saúde.
Icelandic: Taktu Qutenza plástra ekki út af læknastofunni.
Portuguese: Apenas para uso cutâneo.
Icelandic: Aðeins til notkunar á húð.
Portuguese: Elimine a bisnaga de gel de limpeza, juntamente com outros componentes de Qutenza que foram utilizados, utilizando o saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
Icelandic: Fargið túpunni með hreinsihlaupinu með því að setja hana í pólýetýlenpokann ásamt öðrum notuðum Qutenza sjúkragögnum og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Portuguese: Outros medicamentos e Qutenza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Qutenza
Portuguese: Em doentes relativamente aos quais se suspeite de uma elevada tolerância aos opiáceos, deve ser efetuada uma revisão meticulosa da história clínica e estabelecer uma estratégia alternativa para a redução da dor antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hugsanlega hafa mikið þol fyrir ópíóíðum skal skoða verkjalyfjanotkun ítarlega áður en meðferð er veitt og hafa tiltækan annan valkost til verkjadeyfingar, áður en Qutenza meðferð er hafin.
Portuguese: Um adesivo cutâneo
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Portuguese: • proceder a um exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e nas visitas posteriores, para detetar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa
Icelandic: • að skoða fætur fyrir hverja ásetningu Qutenza og við síðari læknisheimsóknir til að greina hugsanleg sár sem tengjast undirliggjandi taugakvilla og blóðrásarbilun hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki
Portuguese: 2 saquetas, cada uma contendo 1 adesivo cutâneo e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
Icelandic: 2 pokar sem hvor um sig inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Portuguese: Foram notificadas reduções na função sensorial após a administração de Qutenza.
Icelandic: Greint hefur verið frá minnkaðri skynjun við notkun Qutenza.
Portuguese: Foi demonstrada eficácia consistente e reprodutível no caso da neuropatia periférica diabética dolorosa com tratamentos repetidos durante um período de 52 semanas.
Icelandic: Við taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki hefur verið sýnt fram á samræmi og samanburðarnákvæmni í verkun við endurteknar meðferðir á 52 vikna tímabili.
Portuguese: É recomendado o uso de máscara e luvas protetoras quando se aplica e remove o adesivo e aplique o gel de limpeza.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna þegar plásturinn er settur á og fjarlægður og við notkun hreinsihlaups á meðferðarsvæðið á eftir.
Portuguese: Podem-lhe ser receitados medicamentos para as dores, no caso de sentir dores devido ao tratamento com Qutenza.
Icelandic: Þér verða ef til vill gefin verkjalyf vegna verkja sem hljótast af Qutenza meðferð.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Icelandic: Láttu lækninn vita án tafar.
Portuguese: Herpes zóster
Icelandic: Ristill (herpes zoster)
Portuguese: As reações adversas referidas mais frequentemente foram as reações temporárias de sensação de queimadura, dor, eritema e prurido no local da aplicação.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru tímabundin brunatilfinning, verkur, roði og kláði á meðferðarsvæðinu.
Portuguese: O gel de limpeza é fornecido numa bisnaga de polietileno de alta densidade com uma tampa de polipropileno.
Icelandic: Hreinsihlaupið kemur í túpu úr háþéttni pólýetýleni með loki úr pólýprópýleni.
Portuguese: Gel de limpeza macrogol 300 carbómero água purificada hidróxido de sódio (E524) edetato dissódico butil-hidroxianisol (E320)
Icelandic: Hreinsihlaup makrógól 300 karbomer hreinsað vatn natríumhýdroxíð (E524) tvínatríumedetat bútýlhýdroxýanísól (E320)
Portuguese: macrogol 300 carbómero água purificada hidróxido de sódio (E524) edetato dissódico butil-hidroxianisol (E320)
Icelandic: makrógól 300 karbomer hreinsað vatn natríumhýdroxíð (E524) tvínatríumedetat bútýlhýdroxýanísól (E320)
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo é fornecido com este folheto informativo.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) er meðfylgjandi þessum fylgiseðli.
Portuguese: Guardar ao abrigo da luz.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Portuguese: Autorização de fabrico emitida em 22 de Dezembro de 1997 pelo Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República francesa.
Icelandic: Framleiðsluleyfi gefið út 22. desember 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Lýðveldinu Frakklandi.
Portuguese: 2 anos a -20°C e 2 dias a +25°C.
Icelandic: 2 ár við -20°C og 2 dagar við +25°C.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado.
Icelandic: Geymið öskjurnar vel lokaðar.
Portuguese: A duração da imunidade é de pelo menos 6 meses.
Icelandic: Sjúkdómsvörn varir í minnst 6 mánuði.
Portuguese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Icelandic: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Portuguese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Icelandic: 02-819 Warszawa
Portuguese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Icelandic: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Portuguese: Guardar no congelador entre -40°C e -20º C. Guardar ao abrigo da luz.
Icelandic: Geymið í frysti við -40°C til -20°C. Verjið gegn ljósi.
Portuguese: A administração de 10 vezes a dose recomendada não provocou quaisquer efeitos indesejáveis.
Icelandic: Tíu sinnum stærri skammtur af bóluefninu en ráðlagður er olli ekki óæskilegum áhrifum.
Portuguese: Guardar no congelador entre -40°C e -20º C.
Icelandic: Geymið í frysti við -40°C til -20°C.
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e cães mapache (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rauðrefir (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhundar (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: Matriz palatável (isco):
Icelandic: Tálbeitumassi (beita):
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ
Portuguese: Rabigen SAG2 é uma vacina viva modificada contra a raiva, especificamente indicada para administração oral a raposas (Vulpes vulpes) e a mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rabigen SAG2 er lifandi breytt hundaæðisbóluefni til inntöku fyrir rauðrefi (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhunda (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Não foi demostrada a segurança do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação.
Icelandic: Öryggi bóluefnisins hjá þunguðum og mjólkandi dýrum hefur ekki verið kannað.
Portuguese: Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Icelandic: Beitum skal ekki dreift í byggð, á vegum eða votsvæðum.
Portuguese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano
Portuguese: A substância activa é um mutante duplo de baixa virulência, isolado do vírus da raiva, estirpe SAD Berna, através de duas etapas sucessivas de selecção para impedir a reversão natural à estirpe original.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tvöfalt stökkbrigði með lágri meinvirkni sem einangrað er úr SAD Bern stofninum af hundaæðisveirunni með tveim valstigum til þess að forðast náttúrulegt afturhvarf til foreldrastofns.
Portuguese: Vacina na forma líquida, em saquetas de alumínio/PVC, revestida por uma matriz palatável.
Icelandic: Fljótandi bóluefni í skammtapoka úr áli/PVC, umlukið tálbeitumassa.
Portuguese: - 200 unidades (4 x 50) - 400 unidades (2 x 200)
Icelandic: Beitunum er pakkað í umbúðir sem innihalda: - 200 einingar (4x50) - 400 einingar (2x200)
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para assegurar uma imunização activa e prevenir a infecção pelo o vírus da raiva.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til þess að tryggja virka ónæmingu til þess að forðast sýkingu af hundaæðisveiru.
Portuguese: Devem ser usadas luvas de borracha.
Icelandic: Mælt er með því að bera gúmmíhanska.
Portuguese: No caso de suspeita de exposição humana à substância activa da vacina, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Ef einstaklingur snertir virka efni bóluefnisins ber strax að leita læknishjálpar og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Portuguese: 06516 Carros - França
Icelandic: 06516 Carros - Frakkland
Portuguese: Vacina:
Icelandic: Bóluefni :
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Icelandic: Förgun á úrgangi og beitum sem ekki hefur verið komið fyrir í lok dreifingardags með suðu, brennslu eða dýfingu ofan í viðeigandi sótthreinsunarefni sem samþykkt er viðeigandi yfirvöldum.
Portuguese: Correo electrónico (e-mail) : darprocedure@virbac.com
Icelandic: E-mail: info@virbac.gr
Portuguese: Excipientes : Matriz palatável (isco) contendo tetraciclina como biomarcador.
Icelandic: Tálbeitumassi (beita) sem inniheldur tetrasíklín markefni.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Á ekki við.
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO Não aplicável.
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Dýralyf.
Portuguese: Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também tetraciclina como biomarcador, podem ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade nos animais domésticos que acidentalmental ingeriram o isco .
Icelandic: Þar sem bóluefnið inniheldur snefilmagn af gentamísíni og inniheldur tetrasíklín sem merkiefni, getur ofnæmisáhrifa orðið vart hjá húsdýrum sem hafa fyrir slysni gleypt beituna.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Portuguese: - 20 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é superior a 3 raposas / cães mapache observadas por 10 km.
Icelandic: - 20 beitur á ferkílómetra á svæðum þar sem tíðni refa / þvottabjarnarhunda er meiri en eða sama sem 3 refir / þvottabjarnarhundar séðir á hverja 10 km.
Portuguese: Os indivíduos imunodeprimidos/imunossuprimidos não devem ser autorizados a manipular a vacina.
Icelandic: Einstaklingar með skert eða breytt ónæmi mega ekki handleika bóluefnið.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ISCO
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á BEITUM
Portuguese: * DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50%
Icelandic: Skammtur sem sýkir 50% frumuræktar
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Portuguese: EU/2/00/021/001
Icelandic: 15. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/021/001
Portuguese: Foram relatados em cães que ingeriram acidentalmente o isco, vómitos devido a intolerânia gástrica potencialmente devido ài saqueta de alumínio / PVC que faz parte do isco).
Icelandic: Uppsölur vegna óþols í maga (mögulega vegna ál/PVC pokans sem er hluti af beitubóluefninu), hafa komið upp í hundum sem hafa étið beituna fyrir slysni.
Portuguese: Não foram relatados eventos adversos nas espécies-alvo.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram hjá tegundunum sem lyfið er ætlað.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE <Lote> {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lotunr.{númer}
Portuguese: 06516 Carros - Francia.
Icelandic: 06516 Carros - Frakkland sími:
Portuguese: Imunização activa das raposas e cães mapache para prevenção da infecção pelo vírus da raiva.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á rauðrefum og þvottabjarnarhundum til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Portuguese: As pessoas que manipulam e distribuem a vacina devem ser vacinadas contra a raiva..
Icelandic: Starfsmenn sem fást við og dreifa bóluefninu skulu bólusettir gegn hundaæði.
Portuguese: Exclusivamente destinado a ser utilizados pelas autoridades competentes designadas para o efeito.
Icelandic: Aðeins ætlað þar til bærum yfirvöldum til notkunar.
Portuguese: <VAL {mês/ano}>
Icelandic: FYRNIST{mánuður/ár}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO <Lote> {número}
Icelandic: 16. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr.{númer}
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Mælt er með því að bera gúmmíhanska.