FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No debe superarse la dosis semanal de 0,5 mg de somatropina por kilogramo de peso corporal debido a que se dispone de experiencia limitada con dosis más altas en niños.
Hungarian: A 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti adagot nem szabad túllépni, mivel a gyermekeknél alkalmazott nagyobb adagokkal kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar el fracaso para crecer normalmente (deficiencia del crecimiento) en niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad con secreción insuficiente de hormona del crecimiento.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a normális növekedés elmaradásának (növekedészavar) kezelésére alkalmazzák olyan 2-18 éves gyermekek és serdülők esetében, akiknél elégtelen a növekedési hormon elválasztása.
Spanish: Somatropina Biopartners ha provocado la formación de anticuerpos en aproximadamente el 4% de los pacientes adultos.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a felnőtt betegek hozzávetőlegesen 4%-ánál váltott ki antitestképződést.
Spanish: No debe recibir tratamiento con este medicamento a menos que también presente una carencia
Hungarian: Ön nem kezelhető ezzel a gyógyszerrel, hacsak nincs növekedésihormon-hiánya is;
Spanish: Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Hungarian: A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Los efectos adversos comunicados muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) fueron hinchazón en el lugar de la inyección y aparición de unas sustancias (anticuerpos) en la sangre que se unen a la hormona del crecimiento.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 emberből több mint 1 embert érinthet): duzzanat az injekció beadásának helyén és olyan anyagok (antitestek) képződése a vérben, amelyek kötődnek a növekedési hormonhoz.
Spanish: No se ha observado acumulación de la hGH tras la administración de múltiples dosis de este medicamento.
Hungarian: A gyógyszer többszörös adagjának alkalmazása esetén nem figyelték meg a hGH felhalmozódását.
Spanish: El lugar de la inyección debe limpiarse con una torunda impregnada en alcohol y la suspensión debe inyectarse a lo largo de un intervalo de 5 segundos.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét alkoholos törlővel meg kell tisztítani és a szuszpenziót mintegy 5 másodperc alatt kell befecskendezni.
Spanish: Los procedimientos de diagnóstico y tratamiento con este medicamento deben ser iniciados y monitorizados por médicos con la experiencia adecuada en el diagnóstico y control de los pacientes con DGH.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel történő diagnosztizálást és kezelést a GHD-ban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében megfelelően jártas orvos kezdeményezze és kövesse figyelemmel.
Spanish: El objetivo del tratamiento deben ser concentraciones de IGF-I comprendidas entre -0,5 y +1,5 PDE de la media corregida para la edad.
Hungarian: A terápiás cél olyan IGF-I-koncentráció, amely az életkorra korrigált átlag -0,5 - +1,5 SDS értéke közé esik.
Spanish: La inyección accidental de este medicamento en el músculo en lugar de bajo la piel puede hacer que los niveles de azúcar en la sangre desciendan demasiado.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert a bőr alatti szövetek helyett véletlenül az izomba adják be, akkor az túl alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Spanish: • La somatropina no debe usarse si hay algún dato indicativo de actividad tumoral.
Hungarian: • A Somatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Spanish: Una sobredosis aguda podría causar inicialmente hipoglucemia y posteriormente hiperglucemia.
Hungarian: Az akut túladagolás először hypoglykaemiát, azt követően pedig hyperglykaemiát eredményezhet.
Spanish: La somatropina estimula el metabolismo lipídico, aumenta los ácidos grasos y el colesterol ligado a lipoproteínas de alta densidad (HDL) en plasma y reduce el colesterol total plasmático.
Hungarian: A szomatropin serkenti a lipidanyagcserét, növeli a plazma zsírsav- és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterinmennyiségét, valamint csökkenti a plazma összkoleszterin-szintjét.
Spanish: Frecuentes: taquicardia, frecuencia cardiaca anómala/irregular
Hungarian: Gyakori: Tachycardia, rendellenes/rendszertelen szívverés
Spanish: Si usa más Somatropina Biopartners del que debe, consulte a su médico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Somatropin Biopartners-t alkalmazott, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Frecuentes: aumento del fósforo en sangre, aumento o reducción del IGF Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Hungarian: Gyakori: Emelkedett foszforszint a vérben, emelkedett vagy csökkent IGF-szint Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas - aumento de la mama masculina
Hungarian: Nem gyakori, 100 emberből legfeljebb 1 embert érinthet - a férfi emlőmirigy megnagyobbodása
Spanish: En los pacientes con diabetes mellitus ya manifiesta, puede ser necesario ajustar el tratamiento antidiabético cuando se inicie la terapia con somatropina.
Hungarian: A már manifeszt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, a szomatropin-kezelés megkezdésekor az antidiabetikus kezelés módosítására lehet szükség.
Spanish: Los tumores deben estar inactivos y la terapia contra el cáncer debe haber finalizado antes de que pueda iniciar el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Hungarian: A daganatos betegségnek inaktívnak kell lennie, továbbá a rákellenes kezelésnek be kell fejeződnie, mielőtt megkezdhetné a növekedési hormonnal történő kezelést.
Spanish: En los pacientes con neoplasias malignas previas deben realizarse exploraciones sistemáticas en busca de progresión o recidiva.
Hungarian: Azon betegek, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú betegség szerepel, rutinszerűen vizsgálandók a betegség progressziójának vagy kiújulásának felderítése céljából.
Spanish: En los pacientes pediátricos no hay datos indicativos de que el reemplazo de la hormona del crecimiento influya sobre la tasa de recidiva ni el recrecimiento de las neoplasias intracraneales, pero la práctica clínica estándar requiere la realización periódica de pruebas de imagen hipofisarias en los pacientes con antecedentes de patología de la hipófisis.
Hungarian: Gyermekek esetében nincs bizonyíték arra nézve, hogy a növekedési hormon pótlása befolyásolná az intracranialis neoplasmák kiújulását vagy visszanövését, de a hagyományos klinikai gyakorlat megköveteli a hypophysis rendszeres képalkotó vizsgálatát olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében valamilyen hypophysealis betegség szerepel.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar a adultos con carencia (deficiencia) de la hormona del crecimiento que - ya tenían deficiencia de la hormona del crecimiento cuando eran niños o - no tienen suficiente hormona del crecimiento en la edad adulta.
Hungarian: Ezt a gyógyszert olyan növekedésihormon-hiányos felnőttek kezelésére is alkalmazzák, akik - korábban, már gyermekként is növekedésihormon-hiányban szenvedtek, vagy - felnőttkorukban nincsen elegendő növekedési hormonjuk.
Spanish: Datos muy limitados sobre la exposición a otras preparaciones de somatropina durante las fases precoces del embarazo no sugirieron un resultado gestacional adverso.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
Spanish: -0,5 mg (todos los pacientes) IGF-I = factor de crecimiento similar a la insulina-I, PDE = puntuación de desviación estándar.
Hungarian: Nincs vagy -0,5 mg (minden betegnél) -0,5 mg (minden betegnél) IGF-I = inzulinszerű növekedési faktor I, SDS = standard deviációs pontérték.
Spanish: Frecuentes: dolor en los pezones Poco frecuentes: ginecomastia*
Hungarian: Gyakori: Emlőbimbó-fájdalom Nem gyakori: Gynaecomastia*
Spanish: Existe un riesgo aumentado de que los pacientes pediátricos con enfermedades malignas previas desarrollen una segunda neoplasia cuando reciben tratamiento con la hormona del crecimiento, sobre todo si el tratamiento de la enfermedad maligna primaria incluyó radioterapia.
Hungarian: A kórelőzményben rosszindulatú betegséggel rendelkező gyermekgyógyászati betegeknél, a növekedési hormonnal történő kezelés esetén fokozott a kockázata egy második neoplasma kialakulásának, különösen akkor, ha a primer rosszindulatú betegség kezelése során sugárterápiát is alkalmaztak.
Spanish: Frecuentes: reducción del cortisol en sangre (2,2%) Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Hungarian: Gyakori: Emelkedett kortizolszint a vérben (2,2%) Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Spanish: Debe evaluarse a todo niño que empiece a cojear durante el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Hungarian: Minden olyan gyermek kivizsgálandó, akinél a növekedésihormon-kezelés alatt sántítás lép fel.
Spanish: Inicio en la edad adulta: Los pacientes con DGH en la edad adulta se definen como pacientes con patología hipotalámico-hipofisaria conocida y al menos una deficiencia adicional conocida de una hormona hipofisaria, excepto la prolactina.
Hungarian: Felnőttkori kezdet: Felnőttkori GHD alatt definíció szerint azon betegek értendők, akiknél a hypothalamus-hypophysis rendellenessége és emellett legalább egy hypophysishormon-hiány fennállása - kivéve a prolaktint - ismert.
Spanish: Los pacientes tratados con insulina para la diabetes mellitus deben mantenerse bajo cuidadosa monitorización durante el tratamiento con somatropina.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésére inzulint alkalmazó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés során.
Spanish: Frecuentes: hipercortisolismo (7,7%), hipotiroidismo (2,2%), insuficiencia suprarrenal cortical (3,3%), hipotireosis secundaria a deficiencia de TSH (2,6%), reducción de la tiroxina libre (4,4%), aumento de la TSH en sangre (2,2%)
Hungarian: Gyakori: Hypercortisolismus (7,7%), hypothyreosis (2,2%), mellékvesekéreg-elégtelenség (3,3%), TSH-hiány miatt kialakuló hypothyreosis (2,6%), csökkent szabadtiroxin-szint (4,4%), emelkedett
Spanish: El tratamiento con hormona del crecimiento puede facilitar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal y crisis adrenales potencialmente mortales en los pacientes con DGH orgánica o panhipopituitarismo idiopático.
Hungarian: A növekedésihormon-kezelés mellékvese-elégtelenség és potenciálisan fatális mellékvesekrízisek kialakulását segítheti elő organikus GHD-ban vagy idiopathias panhypopituitarismusban szenvedő betegeknél.
Spanish: Además, favorece la síntesis proteica celular y la retención de nitrógeno.
Hungarian: Emellett elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe utilizarse inmediatamente antes de que la suspensión se sedimente.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszert azonnal fel kell használni, mielőtt a szuszpenzió leülepedne.
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento semanal con Somatropina Biopartners, se produjo una reducción estadísticamente significativa de 1,6 kg en la masa grasa en el grupo tratado con Somatropina Biopartners en comparación con el grupo tratado con placebo.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel heti rendszerességgel, 6 hónapon keresztül végzett kezelés után, statisztikailag szignifikáns, 1,6 kg-os zsírtömegcsökkenést észleltek a Somatropin Biopartners csoportban a placebo csoporthoz képest.
Spanish: Use inmediatamente, ya que la suspensión puede depositarse si se deja reposar.
Hungarian: Azonnal fel kell használni, mivel ha állni hagyják, akkor a szuszpenzió leülepedhet.
Spanish: - si es alérgico a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: - ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Para niños y adolescentes de 2 a 18 años somatropina
Hungarian: 2-18 éves gyermekeknek és serdülőknek szomatropin
Spanish: Una vez se ha conseguido una masa ósea máxima normal, debe cambiarse a los pacientes a Somatropina Biopartners para adultos, si está clínicamente indicado, y seguir las recomendaciones posológicas para los adultos.
Hungarian: Ha a normális csúcs csonttömeg elérésre került és amennyiben ez klinikailag javallott, akkor a betegnél a felnőtteknek való Somatropin Biopartners-re kell váltani, és a felnőtteknek szánt adagolási ajánlást kell követni.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si hay datos indicativos de (re)crecimiento tumoral.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha a tumor (újbóli) növekedésére van bizonyíték.
Spanish: Dado que la hormona del crecimiento humana (hGH) puede inducir un estado de resistencia a la insulina e hiperglucemia, los pacientes tratados con este medicamento deben monitorizarse en busca de datos de intolerancia a la glucosa.
Hungarian: Mivel a humán növekedési hormon (hGH) inzulinrezisztenciát és hiperglikémiát idézhet elő, az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeket megfigyelés alatt kell tartani a glükózintolerancia szempontjából.
Spanish: Si se reinicia el tratamiento con la hormona del crecimiento, es necesario realizar una estrecha monitorización en busca de síntomas de hipertensión intracraneal.
Hungarian: Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon-kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Spanish: La semivida terminal aparente fue de unas 7,4 h en los niños, lo que probablemente sea un reflejo de la absorción lenta en el lugar de la inyección.
Hungarian: Gyermekek esetében a látszólagos, terminális felezési idő 7,4 óra volt, amely feltételezhetően az injekció beadási helyéről történő lassú felszívódásra utal.
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Hungarian: Ha vércsepp jelenne meg, akkor egy rövid ideig még
Spanish: Si los síntomas reaparecen tras el aumento de la dosis, esta debe mantenerse en el nivel más bajo administrado previamente.
Hungarian: Ha az adag növelésével a tünet újra megjelenik, akkor az adag a korábbi, alacsonyabb szinten tartandó.
Spanish: - presenta síntomas como dolor de cabeza intenso y recurrente, cambios visuales, náuseas y/o vómitos, que pueden deberse a un aumento de la presión dentro del cráneo durante el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Hungarian: - olyan tüneteket észlel, mint például a súlyos és visszatérő fejfájás, látászavarok, émelygés és/vagy hányás, amely a fokozott koponyaűri nyomás következménye lehet a növekedési
Spanish: Coloque una tirita adhesiva en el lugar de la inyección.
Hungarian: Helyezzen fel öntapadós kötszert az injekció beadásának helyére.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos no clínicos en perros y monos jóvenes mostraron que Somatropina Biopartners libera hGH recombinante de forma prolongada y aumenta el IGF-I sérico durante un periodo ampliado de hasta 5-6 días.
Hungarian: Kutyákkal és fiatal majmokkal végzett nem klinikai, farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatok azt igazolták, hogy a Somatropin Biopartners-ből a rekombináns hGH elnyújtottan szabadul fel, és hosszabb időszakban, legfeljebb 5-6 napig eredményez megnövekedett szérum IGF-I-szintet.
Spanish: Se han notificado casos de apnea del sueño y muerte súbita tras el inicio del tratamiento con la hormona del crecimiento en pacientes con síndrome de Prader-Willi que presentaban uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad grave, antecedentes de obstrucción de las vías respiratorias superiores o apnea del sueño o infección respiratoria no identificada.
Hungarian: Azon Prader-Williszindrómában szenvedő betegek esetében, akik az alábbi rizikófaktorok közül legalább eggyel rendelkeztek, a növekedésihormon-kezelés megkezdése után beszámoltak alvási apnoeről és hirtelen halálról: súlyos elhízás, a kórelőzményben szereplő felső légúti obstrukció vagy alvási apnoe, illetve nem azonosított légúti fertőzés.
Spanish: Es improbable que las respuestas de anticuerpos frente al tratamiento con Somatropina Biopartners tengan relevancia clínica.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel végzett kezelésre adott antitestválasz nem valószínű, hogy klinikai relevanciával bírna.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,5 mg de somatropina por kilogramo de peso corporal inyectados una vez a la semana.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti egyszeri injekciója.
Spanish: La hormona del crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de tiroxina (T4) a triyodotironina (T3) y puede desenmascarar un hipotiroidismo central.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli tiroxin (T4) trijód-tironinná (T3) történő konverzióját, ezáltal felfedheti a centralis hypothyreosist.
Spanish: La hormona del crecimiento reduce la conversión de cortisona a cortisol y puede desenmascarar un hipoadrenalismo central previamente desapercibido o hacer ineficaces las dosis bajas de reemplazo con glucocorticoides.
Hungarian: A növekedési hormon csökkenti a kortizon kortizollá történő konverzióját és ezáltal felfedheti a korábban fel nem ismert centrális hypoadrenalismust, vagy a glükokortikoid-pótlásra szolgáló alacsony hormonadagot hatástalanná teheti.
Spanish: Dado que la mezcla tiene una consistencia espesa, la jeringa puede llenarse con lentitud.
Hungarian: Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
Spanish: El volumen de inyección máximo por lugar de aplicación no debe ser mayor de 1 ml.
Hungarian: Az injekciónkénti maximális injekciós térfogat nem haladhatja meg az 1 ml-t.
Spanish: Viales y disolvente necesarios para la preparación de una dosis*
Hungarian: Egy adag elkészítéséhez szükséges injekciós üvegek és oldószer*
Spanish: * Cada vial contiene un excedente de polvo de somatropina para permitir la extracción de la cantidad necesaria de somatropina durante la reconstitución (ver sección 6.6).
Hungarian: * Minden injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, ami a feloldást követően lehetővé teszi a szükséges mennyiségű szomatropin felszívását (lásd 6.6 pont).
Spanish: Somatropina Biopartners ha provocado la formación de anticuerpos en aproximadamente el 33% de los pacientes pediátricos.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a gyermekgyógyászati betegek hozzávetőlegesen 33%-ánál váltott ki antitestképződést.
Spanish: Peso corporal del paciente (kg)
Hungarian: Beteg testtömege (kg)
Spanish: Lávese minuciosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia antes de preparar la inyección.
Hungarian: Az injekció elkészítése előtt alaposan mosson kezet szappanos vízzel, majd törölje szárazra egy tiszta törölközőben.
Spanish: • La somatropina no debe usarse para estimular el crecimiento en los niños con epífisis cerradas.
Hungarian: • A szomatropin nem alkalmazható a növekedés elősegítésére olyan gyermekek esetében, akiknél
Spanish: Frecuentes: hematuria, aumento del ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina en sangre
Hungarian: Gyakori: Haematuria, emelkedett húgysavszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben
Spanish: En caso de inyección intramuscular accidental puede producirse hipoglucemia.
Hungarian: Véletlen intramuscularis injekciót követően hypoglykaemia léphet fel.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt történő feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: Se recomienda no superar un volumen de inyección máximo de 1 ml por lugar de aplicación, correspondiente a una dosis de 20 mg de somatropina.
Hungarian: Ajánlott, hogy egy beadási hely vonatkozásában a beadott injekció legnagyobb mennyisége ne haladja meg az 1 ml-t, amely 20 mg szomatropinnak felel meg.
Spanish: - si tiene cáncer: Informe a su médico si tiene un tumor activo (cáncer).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív daganatos (rákos) betegsége van.
Spanish: El tejido graso que se encuentra por debajo de la piel puede retraerse en el lugar de la inyección cuando la administración se repite en el mismo lugar.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő, bőr alatti zsíros szövet zsugorodhat, ha egy alkalommal többször is ugyanarra a helyre adják az injekciót.
Spanish: La semivida terminal aparente fue de unas 16,8 h en los adultos, lo que probablemente sea un reflejo de la absorción lenta en el lugar de la inyección.
Hungarian: Felnőttek esetében a látszólagos, terminális felezési idő 16,8 óra volt, amely feltételezhetően az injekció beadási helyéről történő lassú felszívódásra utal.
Spanish: El émbolo debe empujarse con cuidado, hasta que todas las burbujas salgan de la jeringa y de la aguja.
Hungarian: A dugattyút óvatosan előre kell tolni, amíg a fecskendőből és tűből el nem távozik az összes buborék.
Spanish: Dado que la hGH puede inducir un estado de resistencia a la insulina, es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina.
Hungarian: Mivel a hGH inzulinrezisztenciát indukálhat, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
Spanish: Es improbable que la generación de estos anticuerpos con baja actividad de unión tenga relevancia clínica.
Hungarian: Az ilyen, alacsony kötőképességű antitestek képződése nem valószínű, hogy klinikai relevanciával
Spanish: Libere lentamente la piel durante la inyección.
Hungarian: A befecskendezés során lassan engedje el a bőrt.
Spanish: Por lo tanto, si pesa más de 40 kg el volumen de inyección global debe dividirse en partes iguales entre dos lugares de aplicación, ya que se necesita más de 1 ml de suspensión.
Hungarian: Ezért ha Ön 40 kg-nál nagyobb testtömegű az injekciós össztérfogatot két egyenlő részre kell osztani és két külön helyre kell beadni, mivel összességében több mint 1 ml szuszpenzió szükséges.
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
Hungarian: hónapban ellenőriznie kell az adagot.
Spanish: Modificación de la dosis de cada vez
Hungarian: Egy alkalomra vonatkozó adagmódosítás
Spanish: - Si tiene una curvatura anómala de la columna vertebral, su médico le vigilará en busca de un
Hungarian: - Ha a kórelőzményében rendellenes gerincferdülés szerepel, kezelőorvosa figyelemmel fogja
Spanish: Dado que la somatropina aumenta la tasa de crecimiento, debe monitorizarse a los pacientes con antecedentes de escoliosis que reciban tratamiento con somatropina en busca de progresión de la misma.
Hungarian: Mivel a szomatropin növeli a növekedés ütemét, azon betegeket figyelemmel kell kísérni a scoliosis szempontjából, akiknek a kórelőzményében scoliosis szerepel.
Spanish: - padece una deficiencia orgánica de la hormona del crecimiento (carencia de la hormona del crecimiento debida a daños en la hipófisis o en una parte del cerebro llamada hipotálamo) o una disminución de la secreción de hormonas hipofisarias:
Hungarian: - organikus növekedésihormon-hiányban (az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusznak nevezett agyterület károsodása miatt kialakuló növekedésihormon-hiány) vagy az agyalapi mirigy
Spanish: En el estudio fundamental pediátrico, se observaron respuestas de anticuerpos contra la somatropina en dos o más visitas consecutivas en el 33% de los pacientes.
Hungarian: Egy kulcsfontosságú gyermekgyógyászati vizsgálatban két vagy több egymást követő vizit során a betegek 33%-ánál észleltek szomatropinra adott antitestválaszt.
Spanish: Si este se confirma, se debe considerar el diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna y, si se considera pertinente, interrumpir el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Hungarian: Papillaoedema igazolása esetén, megfontolandó a benignus intracranialis hypertensio diagnózisa, és szükség esetén fel kell függeszteni a növekedésihormonkezelést.
Spanish: Mujeres (en tratamiento con estrógenos oral)
Hungarian: Nő (oralis ösztrögénkezelés mellett)
Spanish: No se debe administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o tiene intención de utilizar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.