FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La excreción de Twinrix Adultos en la leche no se ha estudiado en animales.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini eritumist rinnapiima ei ole loomkatsetes uuritud.
Spanish: 25 jeringas precargadas
Estonian: 25 SÜSTELIT NÕELATA
Spanish: También se puede administrar un total de 3 dosis de Twinrix Adultos durante 1 mes.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini võib manustada ka kokku kolme annusena 1 kuu jooksul.
Spanish: Después de una cuarta dosis administrada en el mes 12, la incidencia de reacciones adversas sistémicas y locales fue comparable a la observada tras la vacunación a los 0, 7, 21 días.
Estonian: Pärast neljanda annuse manustamist 12. kuul oli süsteemsete ja lokaalsete kõrvaltoimete esinemissagedus võrreldav kõrvaltoimetega, mida täheldati pärast vaktsiini manustamist päevadel 0,
Spanish: Esclerosis múltiple, mielitis, parálisis facial, polineuritis como el Síndrome de Guillain-Barré (con parálisis ascendente), neuritis óptica
Estonian: Närvisüsteemi häired hulgiskleroos, müeliit, näonärvi halvatus, polüneuriit, näiteks Guillaini-Barré sündroom (astsendeeruva paralüüsiga), optiline neuriit
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10
Estonian: ≥ 1/100 kuni< 1/10
Spanish: Se recomienda una cuarta dosis a los 12 meses.
Estonian: Neljas annus soovitatakse manustada 12 kuu möödudes.
Spanish: 1Producido en células diploides humanas (MRC-5) 2Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Estonian: 1Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) 2Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Spanish: Cuando se administre esta pauta, se recomienda una cuarta dosis a los 12 meses de la administración de la primera dosis.
Estonian: Selle plaani kasutamisel soovitatakse neljas annus manustada 12 kuud pärast esimest annust.
Spanish: Sin embargo, excepcionalmente se puede administrar Twinrix Adultos por vía subcutánea a personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, dado que en ellas se puede producir hemorragia después de la administración intramuscular (ver sección 4.2).
Estonian: Siiski võib Twinrix Adult vaktsiini manustada subkutaanselt trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidele, kellel võib lihasesisese süste tagajärjel tekkida veritsus (vt lõik 4.2).
Spanish: Se debe posponer la administración de Twinrix Adultos en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini manustamise peab edasi lükkama ägeda kõrge palavikuga kulgeva haiguse korral.
Spanish: Por tanto, de la experiencia con las vacunas monovalentes, se pueden extraer unas directrices generales para la vacunación de recuerdo.
Estonian: Seetõttu võivad üldised juhised korduvaks vaktsineerimiseks tugineda kogemusele monovalentsete vaktsiinidega.
Spanish: El efecto de Twinrix Adultos sobre la supervivencia y el desarrollo embrio-fetal, perinatal y postnatal no ha sido evaluado prospectivamente en ensayos clínicos.
Estonian: Twinrix Adult toimet embrüonaalsele/lootelisele, perinataalsele ja postnataalsele elulemusele ning arengule ei ole kliinilistes uuringutes prospektiivselt hinnatud.
Spanish: Conservación de Twinrix Adultos Contenido del envase e información adicional
Estonian: 5 Kuidas Twinrix Adult'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: 10 jeringas precargadas
Estonian: 10 SÜSTELIT NÕELATA
Spanish: • Manchas moradas o marrón rojizas visibles a través de la piel (púrpura trombocitopénica)
Estonian: • Lillad või punakaspruunid täpid nahal (trombotsütopeeniline purpur)
Spanish: Twinrix Adultos confiere inmunidad frente a las infecciones por VHA y VHB, mediante la inducción de anticuerpos específicos anti-VHA y anti-HBs.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiin annab immuunsuse HAV- ja HBV-infektsiooni vastu, indutseerides spetsiifiliste anti-HAV ja anti-HBs antikehade teket.
Spanish: Anafilaxia, reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilactoides y reacción tipo enfermedad del suero
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid
Spanish: La tasa de seroprotección frente a hepatitis B tras la administración de Twinrix Adultos fue de un 92% y un 56% a los 7 y 48 meses respectivamente, frente a un 80% y un 43% después de la administración de la vacuna monovalente de 20µg de hepatitis B de GlaxoSmithKline Biologicals, y de un 71% y un 31% tras la administración de otra vacuna monovalente de hepatitis B de 10µg autorizada.
Estonian: B-hepatiidi seroprotektsiooni määr pärast Twinrix Adult manustamist oli 7. ja 48. kuul vastavalt 92% ja 56%, GlaxoSmithKline Biologicals monovalentse 20µg B-hepatiidi vaktsiini manustamise järgselt 80% ja 43% ning litsentseeritud monovalentse 10 µg B-hepatiidi vaktsiini manustamise järgselt 71% ja 31%.
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Causa inflamación del hígado.
Estonian: B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus.
Spanish: Tras un amplio uso de las vacunas monovalentes antihepatitis A y/o antihepatitis B, se han comunicado adicionalmente los siguientes acontecimientos adversos en asociación temporal con la vacunación:
Estonian: A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide laialdasel kasutamisel on ajalises seoses vaktsineerimisega lisaks eelnevale esinenud veel järgmisi kõrvaltoimeid.
Spanish: B-1330 Rixensart Bélgica
Estonian: B-1330 Rixensart
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre la continuación/interrupción de la lactancia o continuación/interrupción del tratamiento con Twinrix Adultos tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Twinrix Adultos para la madre.
Estonian: Enne otsustamist, kas jätkata Twinrix Adult vaktsiini manustamise ajal imetamist või rinnaga toitmine selleks ajaks katkestada, peab kaaluma imetamisest tulenevat kasu lapsele ja Twinrix Adult vaktsiini oodatavat kasu emale.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como sangre, semen, secreciones vaginales o saliva (esputo) de las personas infectadas.
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Spanish: • Resultados anormales de las pruebas hepáticas de laboratorio
Estonian: • Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Spanish: Los sujetos recibieron una dosis adicional de la/s misma/s vacuna/s 48 meses después de la primera dosis del ciclo de vacunación primaria.
Estonian: Isikud said 48 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri esimest annust sama(de) vaktsiini(de) lisaannuse.
Spanish: si aparece cualquiera de estos síntomas debe acudir a un médico inmediatamente
Estonian: Juhul kui teil tekib mõni nimetatud kõrvaltoimetest, kontakteeruge koheselt oma arstiga.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar esta vacuna Vía intramuscular
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Intramuskulaarne
Spanish: 1 dosis (1 ml)
Estonian: 1 annus (1 ml)
Spanish: Se observó que la cinética de disminución de anticuerpos anti-VHA y anti-HBs era similar a la de las vacunas monovalentes.
Estonian: Anti-HAV ja anti-HBs antikehade tiitri langus on sarnane monovalentsete vaktsiinide puhul täheldatuga.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en sujetos mayores de 40 años de edad en el que se siguió una pauta de administración de 0, 1 y 6 meses, se compararon la tasa de seropositividad de anticuerpos antiVHA y la tasa de seroprotección frente a hepatitis B de Twinrix Adultos con las tasas de seropositividad y de seroprotección de vacunas monovalentes de hepatitis A y B cuando se administraron en brazos opuestos.
Estonian: Üle 40-aastastel isikutel läbiviidud kliinilises uuringus võrreldi Twinrix Adult 0, 1, 6. kuu vaktsineerimisskeemi järgselt tekkivat anti-HAV antikehade seropositiivsuse määra ja B-hepatiit seroprotektsiooni määra vastas õlga manustatud monovalentsete A- ja B-hepatiidi vaktsiinide seropositiivsuse ja seroprotektsiooni määraga.
Spanish: Todavía no se ha establecido completamente si los individuos inmunocompetentes que han respondido a la vacunación de hepatitis A requerirán dosis de recuerdo, ya que en ausencia de anticuerpos detectables se puede asegurar la protección mediante la memoria inmunológica.
Estonian: Siiani ei ole täielikult selge, kas A-hepatiidi vaktsineerimisele reageerinud immuunkompetentsed isikud, kellel puuduvad määratavad antikehad, kuid kes võivad olla kindlustatud immunoloogilise mäluga, vajavad kaitseks toetavaid annuseid.
Spanish: La influencia de Twinrix Adultos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Twinrix Adult ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: Uso de Twinrix Adultos con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud ravimeid või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: La tasa de seropositividad de anticuerpos anti-VHA después de la administración de Twinrix Adultos fue de un 97% tanto a los 7 como a los 48 meses frente a un 99% y un 93% después de la administración de la vacuna monovalente de hepatitis A de GlaxoSmithKline Biologicals y un 99% y un 97% después de la administración de otra vacuna monovalente de hepatitis A autorizada.
Estonian: Nii 7. kuul kui 48 kuul pärast Twinrix Adult vakstiini manustamist oli anti-HAV antikehade seropositiivsuse määr 97% võrreldes 99% ja 93%-ga GlaxoSmithKline Biologicals A-hepatiidi monovalentse vaktsiini manustamise järgselt ja 99% ning 97%-ga peale teiste litsentseeritud Ahepatiidi monovalentsete vaktsiinide manustamise järgselt.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 dosis (1 ml):
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 annus (1 ml):
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente la administración concomitante de Twinrix Adultos y otras vacunas, se puede prever que si se usan jeringas distintas y lugares de inyección diferentes no se observará interacción.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini ning teiste vaktsiinide samaaegset manustamist ei ole spetsiaalselt uuritud, kuid on leitud, et koostoimeid ei teki, kui sellisel juhul kasutatakse erinevaid süstlaid ning süstekohti.
Spanish: • Inflamación de la cara, la boca o la garganta (edema angioneurótico)
Estonian: • Näo, suu või neelu turse (angioneurootiline turse)
Spanish: Twinrix Adultos, suspensión inyectable
Estonian: Twinrix Adult, süstesuspensioon
Spanish: Muy raras: Sistema de clasificación de órganos
Estonian: Organsüsteemi klass
Spanish: 1 ml de suspensión en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con tapón del émbolo (goma butilo).
Estonian: 1 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist varbkolvi korgiga.
Spanish: • Enfermedad de los nervios del ojo (neuritis óptica)
Estonian: • Nägemisnärvi kahjustus (optiline neuriit)
Spanish: Si pierde una de las inyecciones previstas, hable con su médico para fijar otra visita.
Estonian: Kui teil jääb määratud süst vahele, pidage nõu arstiga ja leppige kokku uus visiidiaeg.
Spanish: 10 jeringas precargadas + 10 agujas 10 x 1 dosis (1 ml)
Estonian: 10 süstelit + 10 nõela 10 x 1 annus (1 ml)
Spanish: • Convulsiones o ataques
Estonian: • Tõmblused või krambid
Spanish: Hipersensibilidad tras la administración previa de vacunas antihepatitis A y/o antihepatitis B.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon pärast varasemat A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi vaktsiini manustamist.
Spanish: Se desconoce si Twinrix Adultos se excreta en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas Twinrix Adult eritub rinnapiima.
Spanish: En algunos grupos de sujetos o pacientes con especial riesgo de exposición al VHB (por ejemplo, pacientes en hemodiálisis o inmunocomprometidos), para asegurar un nivel de anticuerpos protectores ≥ 10 UI/l se deben tener en cuenta medidas preventivas.
Estonian: Antikehade tiitrid riskigrupi isikutel (nt hemodialüüsi saavad või immuunpuudulikkusega patsiendid) peavad olema tavalistes vahemikes (kaitsev tiiter ≥10 RÜ/l).
Spanish: Inflamación en el lugar de la inyección, reacción en el lugar de la inyección (como hematoma, prurito y cardenales), malestar Poco frecuentes Fiebre (≥ 37,5°C) Raras
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage süstekoha valu ja punetus, väsimus sage süstekoha paistetus, süstekoha reaktsioon (nt verevalum, kihelus ja nahaalune hematoom), üldine halb enesetunne aeg-ajalt palavik (≥ 37,5 °C)
Spanish: • Primera dosis:
Estonian: • Esimene annus:
Spanish: El médico le informará si son necesarias dosis adicionales y futuras dosis de recuerdo.
Estonian: 12 kuud pärast esimest annust Arst annab nõu lisaannuste võimaliku vajaduse ja tulevase korduva vaktsineerimise kohta.
Spanish: • Segunda dosis:
Estonian: • Teine annus:
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna combinada formulada por la mezcla de preparaciones a granel del virus de la hepatitis A (HA) inactivado y purificado y el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (AgHBs) purificado, adsorbidos separadamente en hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio.
Estonian: Twinrix Adult on kombineeritud vaktsiin, mis sisaldab puhastatud inaktiveeritud A-hepatiidi (HA) viirust ja puhastatud B-hepatiidi pinnaantigeeni (HBsAg) eraldi adsorbeerituna alumiiniumhüdroksiidile ning alumiiniumfosfaadile.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas después de una sobredosis fueron similares a las notificadas tras la administración normal de la vacuna.
Estonian: Üleannustamisel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased kõrvaltoimetega, mis võivad tekkida vaktsiini tavaannuse manustamisel.
Spanish: Síntomas de tipo gripal, escalofríos
Estonian: harv gripitaoline haigestumine, külmavärinad
Spanish: 25 x 1 dosis (1 ml)
Estonian: 25 x 1 annus (1 ml)
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l´Institut 89
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Spanish: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: • usted tiene algún problema hemorrágico o le aparecen cardenales con facilidad.
Estonian: • teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstesuspensioon süstelis 1 süstel
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACION CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Twinrix Adultos, suspension inyectable Vacuna HAB
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Twinrix Adult, süstesuspensioon
Spanish: En ensayos comparativos se observó que la frecuencia de reacciones adversas esperadas después de la administración de Twinrix Adultos no es diferente de la frecuencia de acontecimientos adversos esperados tras la administración de las vacunas monovalentes.
Estonian: Võrdlevates uuringutes leiti, et nimetatud kaebused ei esine Twinrix Adult vaktsiiniga vaktsineerimisel sagedamini kui vaktsineerimisel monovalentsete vaktsiinidega.
Spanish: • Dolor inmediato en el lugar de inyección, escozor y sensación de ardor
Estonian: • Kohene valu süstekohas, torkiv ja põletav tunne
Spanish: Se debe considerar realizar un análisis serológico a aquellos pacientes en los que haya riesgo de no alcanzar la seroprotección tras un ciclo completo de vacunación con Twinrix Adultos.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel ei pruugi tekkida seroprotektsiooni pärast täielikku vaktsinatsioonikuuri Twinrix Adult vaktsiiniga, tuleb kaaluda seroloogiliste testide tegemist.
Spanish: Se ha evaluado el efecto de Twinrix Adultos sobre la supervivencia y el desarrollo embrio-fetal, perinatal y postnatal en ratas.
Estonian: Twinrix Adult toimet embrüonaalsele/lootelisele, perinataalsele ja postnataalsele elulemusele ning arengule on hinnatud rottide uuringus.
Spanish: No se han generado datos sobre la administración concomitante de Twinrix Adultos con inmunoglobulinas específicas antihepatitis A o antihepatitis B. Sin embargo, cuando se administraron las vacunas monovalentes antihepatitis A y antihepatitis B concomitantemente con inmunoglobulinas específicas, no se observó influencia en la seroconversión, aunque ello puede producir títulos de anticuerpos más bajos.
Estonian: Monovalentse A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiini samaaegsel manustamisel spetsiifiliste immuunglobuliinidega ei leitud toimet serokonversioonile, kuigi võivad tekkida madalamad antikehade tiitrid.
Spanish: Excepcionalmente, en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, la vacuna se puede administrar por vía subcutánea.
Estonian: Eriolukorras võib trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidele manustada vaktsiini ka subkutaanselt.
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas
Estonian: Esinemissagedus Kõrvalnähud
Spanish: Aspecto de Twinrix Adultos y contenido del envase
Estonian: Kuidas Twinrix Adult välja näeb ja pakendi sisu Süstesuspensioon.
Spanish: - Los demás componentes de Twinrix Adultos son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: - Abiained Twinrix Adult'is on: naatriumkloriid, süstevesi.
Spanish: En personas obesas se ha observado una baja respuesta a la vacuna, posiblemente sin alcanzar la protección frente a hepatitis A. También se ha observado una baja respuesta a la vacuna, posiblemente sin alcanzar la protección frente a hepatitis B, en sujetos de edad avanzada, en hombres más que en mujeres, fumadores, obesos, y personas con enfermedades de larga duración, o que reciben algún tipo de tratamiento farmacológico.
Estonian: Puudulikku vastust vaktsiini manustamisele, mille tulemusena ei pruugi kujuneda kaitset B-hepatiidi vastu, on täheldatud vanematel inimestel, rohkem meestel kui naistel, suitsetajatel, ülekaalulistel inimestel ning pikaajalisi haigusi põdevatel või teatud tüüpi ravimeid saavatel inimestel.
Spanish: Los títulos de anticuerpos anti-HBs y anti-VHA observados después del ciclo de vacunación primaria con la vacuna combinada, están en el intervalo de los que se observan después de la vacunación con las vacunas monovalentes.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimist kombineeritud vaktsiiniga määratud anti-HBs ja anti-HAV antikehade tiitrid on samades piirides kui pärast monovalentsete vaktsiinidega vaktsineerimist.
Spanish: − los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6)
Estonian: • kui te olete allergiline: toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; neomütsiini suhtes.
Spanish: • Cansancio
Estonian: • Väsimus
Spanish: Infecciones e infestaciones
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid meningiit
Spanish: • Párpados caídos y hundimiento de los músculos de un lado de la cara (parálisis facial)
Estonian: • Silmalau allavaje ja ühe näopoole lihaste lõtvus (näonärvi halvatus)
Spanish: • Infección alrededor del cerebro que puede producir dolor de cabeza grave con rigidez de cuello y sensibilidad a la luz (meningitis)
Estonian: • Ajukelmete põletik, mis võib põhjustada tugevat peavalu, kuklakangestust ja silmade valguskartlikkust
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e inflamación de la cara o la lengua
Estonian: • Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
Spanish: 10 x 1 dosis (1 ml)
Estonian: 10 x 1 annus (1 ml)
Spanish: Cómo administrar Twinrix Adultos
Estonian: Kuidas Twinrix Adult'i manustatakse
Spanish: • Tercera dosis:
Estonian: • Kolmas annus:
Spanish: Bajo ninguna circunstancia se debe administrar Twinrix Adultos por vía intravascular.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada veeni.
Spanish: • Dolor tipo pinchazo (parestesia)
Estonian: • Surisemistunne (paresteesia)
Spanish: Urticaria
Estonian: Süstevesi
Spanish: • Cuarta dosis:
Estonian: • Neljas annus:
Spanish: Erupción, prurito
Estonian: • Lööve, sügelus
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir Twinrix Adultos si:
Estonian: Enne Twinrix Adult'i manustamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Spanish: Conservación de Twinrix Adultos
Estonian: Kuidas Twinrix Adult'i säilitada
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired harv lümfadenopaatia
Spanish: FABRICANTE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Spanish: • Presión sanguínea baja
Estonian: • Vererõhu langus
Spanish: Alternativamente, los sujetos a los que se administró una primovacunación con Twinrix Adultos se les puede administrar una dosis de recuerdo de cualquiera de las vacunas monovalentes.
Estonian: Teise võimalusena võib isikutel, kes on esmase vaktsinatsiooni saanud vaktsiiniga Twinrix Adult, korduvaks vaktsineerimiseks kasutada monovalentseid vaktsiine.
Spanish: • Diarrea, náuseas
Estonian: • Kõhulahtisus, iiveldus
Spanish: Posología - Dosificación
Estonian: Annustamine - Annus
Spanish: Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta en 1 de cada 100 dosis de vacuna):
Estonian: Aeg-ajalt (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 100 vaktsiiniannuse kohta):
Spanish: Trastornos vasculares
Estonian: Vaskulaarsed häired vaskuliit
Spanish: 3Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbido en fosfato de aluminio
Estonian: 0,05 milligrammi Al3+ Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Spanish: • Inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis)
Estonian: • Veresoonte põletik (vaskuliit)
Spanish: No se recomienda Twinrix Adultos para la profilaxis postexposición (p.e.
Estonian: Twinrix Adult ei ole näidustatud nakatumisvõimaluse järgseks profülaktikaks (nt pärast süstlanõela torget).
Spanish: • Inflamación o infección del cerebro (encefalitis)
Estonian: • Ajuturse või ajupõletik (entsefaliit)
Spanish: Se puede considerar la necesidad de dosis adicionales en aquellas personas que no responden o que tienen una respuesta inferior a la óptima a un ciclo de vacunaciones.
Estonian: Isikutele, kellel ei teki immuunvastust või kellel see on optimaalsest väiksem, tuleb kaaluda lisaannuste manustamist.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas con Twinrix o con las vacunas monovalentes antihepatitis A o B de GlaxoSmithKline:
Estonian: Twinrix'i või GlaxoSmithKline´i A-hepatiidi või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Spanish: Entre los efectos adversos que ocurrieron muy raramente durante los ensayos clínicos, el uso rutinario de la vacuna o con vacunas individuales antihepatitis A y antihepatitis B se incluyen:
Estonian: Väga harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): Kõrvaltoimed, mis esinesid väga harva kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel või monovalentsete A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiinide kasutamisel:
Spanish: Ensayos clínicos Infecciones e infestaciones
Estonian: Kliinilised uuringud Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt ülemiste hingamisteede infektsioon
Spanish: • Pérdida de sensibilidad de la piel al dolor o al tacto (hipoestesia)
Estonian: • Naha valu- või puutetundlikkuse vähenemine (hüpesteesia)
Spanish: Twinrix Adultos, Suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr)
Estonian: Twinrix Adult, süstesuspensioon süstelis Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 20 de septiembre de 2001 y el 20 de septiembre de 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 20. septembril 2001 ja 20. septembril 2006.