FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données sont disponibles chez 286 patients ayant changé pour un traitement par l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil : 160 d'entre eux avaient reçu préalablement éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil, et 126 avaient reçu préalablement lamivudine et zidovudine et éfavirenz.
Romanian: Sunt disponibile date de la 286 pacienţi care au trecut la combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil: 160 primiseră anterior efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, iar 126 primiseră anterior lamivudină și zidovudină şi efavirenz.
French: Des cas de dépressions sévères, de décès par suicide, de délires, de comportements pseudo-psychotiques et de catatonie ont également été rapportés après commercialisation.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic şi catatonie.
French: Il n'y a aucune expérience clinique avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients connaissant un échec virologique lors d'un traitement antirétroviral de première intention ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţi care au prezentat eşec virologic la un regim de tratament antiretroviral de primă linie sau în combinaţie cu alţi agenţi antiretrovirali.
French: S'il est confirmé que la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min ou que le taux de phosphate sérique est < 1,0 mg/dL, alors le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être interrompu.
Romanian: În cazul în care clearance-ul creatininei este confirmat a fi < 50 ml/min sau concentraţia plasmatică de fosfat scade până la < 1,0 mg/dl, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină /Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Phénytoïne, phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP
Romanian: Fenitoină, Fenobarbital şi alte anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor
French: Résistance in vivo (patients naïfs de tout traitement antirétroviral) : Au cours d'une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934) chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, dans laquelle l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil étaient utilisés sous leur forme individuelle (ou utilisés comme éfavirenz et une association fixe d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil de la semaine 96 à la semaine 144), un génotypage a été effectué sur des isolats plasmatiques de VIH-1 provenant de tous les patients ayant un ARN-VIH-1 > à 400 copies/mL confirmé à 144 semaines ou ayant dû arrêter le médicament en cas de sortie d'étude prématurée (voir le paragraphe Expérience clinique).
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, deschis, cu durata de 144 săptămâni (GS-01-934) la pacienţi la care nu s-a administrat în prealabil tratament antiretroviral, care au fost trataţi cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil prescrise individual (sau efavirenz şi o combinaţie fixă de emtricitabină şi tenofovir disoproxil din săptămâna 96 până în săptămâna 144) analizele pentru genotip s-au efectuat pe izolate HIV-1 plasmatice recoltate de la toţi pacienţii care au avut un ARN HIV > 400 copii/ml în săptămâna 144 sau de la cei la care tratamentul a fost întrerupt prematur (vezi punctul referitor la Experienţă clinică).
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (il peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară (poate afecta până la
French: Très fréquent diarrhées, nausées diarrhées, vomissements, nausées
Romanian: Foarte frecvente diaree, greaţă diaree, vărsături, greaţă
French: • Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) :
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile fungice (antifungice):
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec l'éfavirenz, l'emtricitabine ou le ténofovir chez les patients âgés (de plus de 65 ans).
Romanian: Vârstă Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu efavirenz, emtricitabină sau tenofovir la pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
French: Elbasvir/Grazoprévir + Éfavirenz
Romanian: Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
French: Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n'ont pas archivé, avant l'initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l'un des trois composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Romanian: Înainte de iniţierea primului lor regim de tratament antiretroviral, pacienţii nu trebuie să fi prezentat eşec virologic la niciun tratament antiretroviral anterior şi trebuie să fie cunoscut că nu au prezentat tulpini virale cu mutaţii ce conferă rezistenţă semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
French: Les symptômes affectant le système nerveux sont fréquents avec l'éfavirenz, l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos sunt frecvente pentru efavirenz, una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: • coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation du foie
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (stomac), determinate de inflamarea ficatului • deteriorarea tubulilor renali
French: Dans une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934), des patients infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement antirétroviral ont reçu soit éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil une fois par jour, soit une association fixe de lamivudine et zidovudine deux fois par jour associée à l'éfavirenz une fois par jour.
Romanian: Într-un studiu clinic (GS-01-934) randomizat, deschis, cu durata de 144 săptămâni, pacienţii infectaţi cu HIV-1 cărora nu li s-a administrat anterior tratament antiretroviral, au fost trataţi fie cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, fie cu o combinaţie fixă de lamivudină şi zidovudină administrată de două ori pe zi împreună cu efavirenz o dată pe zi.
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.4).
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale este recomandată la pacienţii trataţi cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
French: En cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Romanian: La administrarea concomitentă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
French: Les comprimés pelliculés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva sont des comprimés pelliculés roses, ovales, biconvexes.
Romanian: Comprimatele de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare roz.
French: Si vous vomissez le comprimé (moins d'une heure après avoir pris Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva), vous devez prendre un autre comprimé.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături (într-un interval de 1 oră după ce aţi luat comprimatul Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva), trebuie să luaţi un alt comprimat.
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/emtricitabine
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/emtricitabină
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva [sur l'emballage extérieur uniquement]
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva [numai pentru ambalajul secundar]
French: Si votre médecin décide d'arrêter l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il pourra vous prescrire de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et/ou du ténofovir disoproxil séparément ou avec d'autres médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH.
Romanian: Dacă medicul decide să întrerupă administrarea uneia dintre componentele din Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, este posibil să vi se administreze efavirenz, emtricitabină şi/sau tenofovir disoproxil separat sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
French: L'exposition moyenne ( % CV) à l'emtricitabine a augmenté de 12 µg•h/mL (25 %) chez les sujets à fonction rénale normale à 20 µg•h/mL (6 %), 25 µg•h/mL (23 %) et 34 µg•h/mL (6 %) chez les patients atteints respectivement d'insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Romanian: Media expunerii sistemice (% C.V.) la emtricitabină a crescut de la 12 μg•oră/ml (25%) la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 μg•oră/ml (6%), 25 μg•oră/ml (23%) şi 34 μg•oră/ml (6%), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
French: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
French: Très fréquent augmentation de la créatine kinase
Romanian: Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei
French: Femmes en âge de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3) Les femmes traitées par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doivent éviter toute grossesse.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă (a se vedea informaţiile de mai jos şi pct. 5.3) Sarcina trebuie evitată de femeile aflate în tratament cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Emtricitabine
Romanian: Emtricitabina
French: GS-3310071 : ASC : ↔
Romanian: GS-3310071: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Fréquent prurit éruption vésiculobulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculo-papuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation)1
Romanian: Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)1
French: • La brochure de formation sur l'atteinte rénale en cas d'infection par le VIH, avec la règle à calcul pour déterminer la clairance de la créatinine
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului • Boşura educaţională privind funcţia renală, în cazul infecţiei cu HIV, incluzând rigla culisantă pentru clearance-ul creatininei.
French: Norbuprénorphine : ASC : ↓ 71 %
Romanian: Norbuprenorfină: ASC: ↓ 71%
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina ameţeli, dificultăţi de concentrare şi somnolenţă.
French: Effets indésirables associés à l'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil : Les effets indésirables considérés comme possiblement ou probablement liés à l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil au cours de l'étude AI266073 (sur 48 semaines; n = 203), et qui n'ont pas été associés à l'un des composants individuels de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, comprennent :
Romanian: Reacţiile adverse ce apar în urma tratamentului considerate ca fiind asociate posibil sau probabil cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, raportate în studiul AI266073 (peste 48 de săptămâni; n = 203), care nu au fost asociate cu una dintre componentele individuale ale combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, includ:
French: Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ont un risque accru d'effets indésirables psychiatriques graves (présentés dans la colonne Éfavirenz du Tableau 2).
Romanian: Tulburări psihice Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave enumerate în coloana referitoare la efavirenz a Tabelului 2.
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Romanian: Deoarece tenofovir disoproxil poate determina toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale în cazul oricăror pacienţi cu insuficienţă renală uşoară care sunt trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
French: Les patients ayant terminé les 144 semaines de traitement dans l'étude clinique GS-01-934, quel que soit leur groupe de traitement, se sont vus proposer l'option de continuer leur traitement avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, dans une phase d'extension en ouvert de l'étude.
Romanian: Pacienţilor care au finalizat 144 săptămâni de tratament în fiecare braţ de tratament al studiului clinic GS-01-934 li s-a sugerat opţiunea de a continua într-o fază extinsă, deschisă, a studiului cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, administrat în condiţii de repaus alimentar.
French: 0,5 % (-7,0 % à 9,3 %)
Romanian: 0,5% (-7,0% to 9,3%)
French: Il est recommandé de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva à jeun, de préférence au coucher.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, de preferat seara la culcare.
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse, l'exposition moyenne à l'emtricitabine et au ténofovir a augmenté de façon substantielle entre les dialyses sur 72 heures atteignant 53 µg•h/mL (19 %) d'emtricitabine et sur 48 heures atteignant 42 857 ng•h/mL (29 %) de ténofovir.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) necesitând hemodializă, expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanţial pe parcursul a 72 de ore la 53 μg•oră/ml (19%) în cazul emtricitabinei, şi pe parcursul a 48 de ore la 42857 ng•oră/ml (29%) în cazul tenofovirului.
French: La co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Romanian: Administrarea asociată a tenofovir disoproxil şi didanozină determină creşterea cu 4060% a expunerii sistemice la didanozină, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina.
French: Saquinavir/ritonavir/éfavirenz Interaction non étudiée.
Romanian: Saquinavir/ritonavir/efavirenz Interacţiunea nu a fost studiată.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être utilisé en association avec le darunavir/ritonavir, il convient d'utiliser le traitement darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva se va utiliza în asociere cu darunavir/ritonavir, trebuie utilizată schema de administrare de 600/100 mg de
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est-à-dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Romanian: Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être administré en association avec terfénadine, astémizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bépridil, ou les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine) car l'inhibition de leur métabolisme peut donner lieu à des événements graves, pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, cu potenţial letal (vezi pct. 4.3).
French: Tableau 2 : Effets indésirables associés à l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil listés par composants aux-quels les effets indésirables sont imputables
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse asociate cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil prezentate în funcţie de componenta(ele) căreia/cărora îi/le este/sunt atribuite reacţiile adverse
French: L'exposition moyenne au ténofovir ( % CV) a augmenté de 2 185 ng•h/mL (12 %) chez les patients ayant une fonction rénale normale à 3 064 ng•h/mL (30 %), 6 009 ng•h/mL (42 %) et 15 985 ng•h/mL (45 %) chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Romanian: Media expunerii sistemice (% C.V.) la tenofovir a crescut de la 2185 ng•oră/ml (12%) la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 ng•oră/ml (30%), 6009 ng•oră/ml (42%) şi 15985 ng•oră/ml (45%), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
French: L'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
French: • La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, dans votre sang.
Romanian: Carbamazepina poate reduce cantitatea de efavirenz, unul dintre componenţii Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, din sângele dumneavoastră.
French: Génotypes sous traitement
Romanian: Genotipuri tratate
French: Les comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
Romanian: Comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
French: Les patients n'avaient jamais présenté d'échec virologique lors d'un traitement antirétroviral antérieur, n'avaient pas de mutations du VIH-1 connues conférant une résistance à l'un des trois composants (éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil), et étaient virologiquement contrôlés depuis au moins trois mois à l'initiation du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Romanian: Pacienţii nu au prezentat niciodată eşec virologic la un tratament antiretroviral anterior, nu au prezentat mutaţii HIV-1 ce conferă rezistenţă la oricare dintre cele trei componente conţinute în combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi au prezentat supresie virologică timp de cel puţin trei luni la momentul iniţial.
French: Dans une étude d'interaction médicamenteuse de 3 mois, aucune différence significative des paramètres pharmacocinétiques du MPA n'a été mise en évidence entre les sujets recevant un traitement antirétroviral contenant de l'éfavirenz et ceux ne bénéficiant d'aucun traitement antirétroviral.
Romanian: nu au fost observate diferenţe semnificative la nivelul parametrilor farmacocinetici MPA între subiecţii cărora li s-a administrat tratamentul antiretroviral conţinând efavirenz şi subiecţii cărora nu li s-a administrat niciun tratament antiretroviral.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être pris avec l'un de ces médicaments.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie utilizat cu niciunul dintre aceste medicamente.
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Romanian: Datele de pe durata a patruzeci şi opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice, comparabile cu regimul de tratament original, au fost menţinute la pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze ulterior combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 4).
French: • L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Romanian: • Că utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
French: Pour le ténofovir disoproxil, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate asupra tenofovir disoproxil nu au evidenţiat niciun risc special la om.
French: Le ténofovir disoproxil est converti in vivo en ténofovir, un analogue nucléosidique monophosphate (nucléotide), analogue de l'adénosine monophosphate.
Romanian: Tenofovir disoproxil este convertit in vivo în tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat
French: Ils peuvent survenir plus fréquemment lorsque l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est pris concomitamment avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Romanian: Pot apărea mai frecvent în cazul în care efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este administrat în timpul meselor, probabil din cauza concentraţiilor plasmatice crescute ale efavirenzului (vezi pct. 5.2).
French: Une adaptation de la posologie du lopinavir/ritonavir est nécessaire en cas de coadministration avec l'éfavirenz.
Romanian: Ajustarea dozei de lopinavir/ritonavir este necesară atunci când este administrat cu efavirenz.
French: Rare insuffisance hépatique3,4
Romanian: Mai puţin frecvente hepatită acută Rare insuficienţă hepatică3,4
French: Avalez le comprimé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva en entier, avec de l'eau.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva întreg cu apă.
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ou si la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min chez un patient recevant Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, et devra comporter des dosages de la glycémie, de la kaliémie et de la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând analiza concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines Éfavirenz+emtricitabine+ ténofovir disoproxil (N = 244)
Romanian: Tabelul 3: Dezvoltarea rezistenţei în studiul clinic GS-01-934 până în săptămâna 144