FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes tratados com aliscireno e furosemida oral ou torasemida, é portanto recomendável que os efeitos da furosemida ou torasemida sejam monitorizados quando se inicia ou se ajusta a terapêutica com furosemida, torasemida ou aliscireno, para evitar possíveis alterações no volume de fluído extracelular e possíveis situações de sobrecarga de volume (ver secção 4.4).
Bulgarian: По тази причина при пациенти, лекувани едновременно с алискирен и перорален фуроземид или тораземид, се препоръчва проследяване на ефекта на фуроземид или тораземид, при започване и коригиране на лечението с фуроземид, тораземид или алискирен, за да се избегнат промени в обема на екстрацелуларната течност и възможни ситуации на обемно
Portuguese: A farmacocinética de aliscireno não foi significativamente afetada em doentes com afeção hepática ligeira a grave.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алискирен не се повлиява в значима степен при пациенти с леко до тежко чернодробно заболяване.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com compromisso renal ligeiro moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на алискирен (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução especial nestes doentes.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при такива пациенти.
Portuguese: Reduções semelhantes foram observadas quando o aliscireno foi associado a outros medicamentos.
Bulgarian: Подобно понижаване е установено при комбиниране на алискирен с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Portuguese: O processo contráctil do músculo cardíaco e do músculo liso vascular dependem do movimento de iões cálcio extracelulares nestas células através de canais iónicos específicos.
Bulgarian: Процесите на съкращение на сърдечния мускул и на съдовите гладки мускули са зависими от придвижването на извънклетъчните калциеви йони в клетките на мускулите през
Portuguese: , perda de peso
Bulgarian: , понижаване на теглото
Portuguese: Na maioria dos doentes com 65 anos de idade ou mais, a dose 300 mg de aliscireno não demonstra beneficio adicional na redução da tensão arterial comparativamente com a dose 150 mg.
Bulgarian: При голяма част от пациентите на възраст 65 и повече години, приложението на алискирен в доза от 300 mg не показва допълнителни ползи по отношение на понижаването на кръвното
Portuguese: Dado que a amlodipina é fortemente ligada às proteínas plasmáticas, não é provável que a amlodipina seja eliminada por hemodiálise.
Bulgarian: Тъй като амлодипин се свързва във висока степен с протеините, е малко вероятно
Portuguese: A farmacocinética de aliscireno foi avaliada em doentes com doença renal terminal em hemodiálise.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алискирен е оценена при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, на хемодиализа.
Portuguese: Se for detetada gravidez durante a terapêutica, Rasilamlo deve ser interrompido, o mais rapidamente possível.
Bulgarian: При установяване на бременност по време на лечението, приемът на Rasilamlo трябва да се
Portuguese: , rinite
Bulgarian: , ринит
Portuguese: • erupção na pele, vermelhidão da pele; formação de bolhas nos lábios; olhos ou boca,
Bulgarian: • обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури в областта на устните, очите или
Portuguese: Em estudos com animais, demonstrou-se que a glicoproteína-P (gp-P) é um determinante principal da biodisponibilidade de aliscireno.
Bulgarian: При опитни животни е доказано, че P-gp е основен фактор, определящ бионаличността на алискирен.
Portuguese: Durante o período de 12 semanas, a monoterapia com aliscireno reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 14,0/5,1 mmHg, comparativamente com 11,6/3,6 mmHg para ramipril consistente com a nãoinferioridade de aliscireno face ao ramipril nas doses escolhidas e as diferenças na pressão arterial sistólica e diastólica foram estatisticamente significativas.
Bulgarian: По време на 12 седмичния период монотерапията с алискирен понижава систолното/диастолното артериално налягане с 14,0/5,1 mmHg спрямо постигнатото с рамиприл понижение от 11,6/3,6 mmHg, съответващо на това, че алискирен е не по-малко ефикасен от рамиприл при избраните дози и разликата при систолното и при диастолното налягане е статистически значима.
Portuguese: Duplo bloqueio do SRAA com aliscireno, ARA ou IECA Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o SRAA através do uso combinado de IECA, ARA, ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, АРБ или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, инсулт, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и
Portuguese: Em estudos clínicos nos quais a amlodipina foi administrada em associação com bloqueadores beta a doentes com hipertensão ou angina, não foram observados efeitos adversos nos parâmetros eletrocardiográficos.
Bulgarian: В клинични проучвания, в които амлодипин е прилаган в комбинация с бета-блокери на пациенти с хипертония или стенокардия, не са наблюдавани
Portuguese: Foram notificados casos de disfunção renal e insuficiência renal aguda na experiência póscomercialização em doentes em risco (ver secção 4.4).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит има съобщения за случаи на бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност при рискови пациенти (вж. точка 4.4).
Portuguese: • Reações na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e/ou reações da mucosa oral vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre) (pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура) (нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души).
Portuguese: Identificou-se MDR1/ Mdr1a/1b (gp-P) como sendo o principal sistema de efluxo envolvido na absorção intestinal e excreção biliar de aliscireno nos estudos pré-clínicos (ver secção 5.2).
Bulgarian: При предклинични проучвания е установено, че MDR1/Mdr1a/b (P-gp) e главната ефлуксна система, включена в чревната абсорбцията и жлъчната екскреция на алискирен (вж. точка 5.2).
Portuguese: A informação clínica disponível sobre a administração da amlodipina em doentes com afeção hepática é muito limitada.
Bulgarian: Налични са много ограничени данни за приложението на амлодипин при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: O uso concomitante de Rasilamlo com um IECA ou um ARA é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Rasilamlo с ACE инхибитор или АРБ е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m (вж. точки 4.5 и 5.1).
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações de dose de amlodipina em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Bulgarian: Препоръки за дозиране на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не са установени.
Portuguese: Foram observadas mortalidade aguda elevada (em poucas horas) e morbilidade grave nas doses de 100 e 300 mg/kg/dia (2,3 e 6,8 vezes a dose máxima recomendada em humanos (MRHD) em mg/m assumindo um doente adulto com 60 kg) sem causa de morte estabelecida e ocorrendo sem sinais ou sintomas prodrómicos.
Bulgarian: Висока внезапна смъртност (в рамките на часове) и тежка заболеваемост се наблюдават при приложение на 100 и 300 mg/kg/ден (превишаващи 2,3 и 6,8 пъти максималната препоръчителна доза при хора, изчислена на базата на mg/m2, имайки предвид
Portuguese: Consequentemente, nesta secção apresenta-se a informação conhecida sobre interações com outros medicamentos para as substâncias ativas individualmente.
Bulgarian: Поради тази причина в този раздел са представени известните взаимодействия с
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49x1 comprimido.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49x1 таблетка.
Portuguese: Com aliscireno, a manifestação mais provável de sobredosagem seria hipotensão, relacionada com o efeito antihipertensivo do aliscireno.
Bulgarian: Най-вероятната проява на предозиране с алискирен би била хипотония, свързана с антихипертензивния ефект на алискирен.
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas contendo 98 comprimidos (2 embalagens contendo 49x1) e 280 comprimidos (20 embalagens contendo 14) em blisters calendário e 98x1 comprimido (2 embalagens de 49x1) em blisters destacáveis para dose unitária.
Bulgarian: Предлага се също така в групови опаковки от 98 таблетки (2 опаковки по 49) и 280 таблетки (20 опаковки по 14) в календарни блистери и 98х1 таблетки (2 опаковки от 49х1) като
Portuguese: Rasilamlo pode ser administrado com outros medicamentos antihipertensores com exceção do uso em associação com Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) ou Antagonistas dos Recetores da Angiotensina II (ARA) em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (taxa de filtração glomerular (TFG) <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Rasilamlo може да се прилага с други антихипертензивни лекарствени продукти, с изключение на комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (вж.
Portuguese: Em 3 casos adicionais a hiponatremia grave foi associada a sintomas neurológicos como edema do cérebro ou confusão grave e edema cerebral, onde a relação de causalidade também não pode ser descartada.
Bulgarian: Също, не може да бъде изключено наличие на причинно-следствена връзка при 3 допълнителни случая, в които тежката хипонатриемия е била свързана с неврологични симптоми, като мозъчен оток или нарушение на съзнанието и
Portuguese: O momento da hemodiálise não alterou significativamente a farmacocinética do aliscireno em doentes com DRT.
Bulgarian: Времето на провеждане на хемодиализата не повлиява значимо фармакокинетиката на алискирен при пациенти с КСБЗ.
Portuguese: - se tiver diabetes (açúcar elevado no sangue) - se sofrer de doença no coração (cardíaca) - se tiver uma dieta pobre em sal - se o seu fluxo de urina diminuiu bastante durante 24 horas ou mais e/ou se sofrer de doença grave nos rins (i.e. necessite de diálise) ou um estreitamento das artérias que fornecem sangue aos rins - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Rasilamlo é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente - se sofrer de doença no fígado (compromisso da função hepática)
Bulgarian: - ако сте на диета с ниско съдържание на сол - ако количеството на отделената урина е намаляло значително в продължение на 24 часа или повече и/или ако имате сериозни бъбречни проблеми (напр. нуждаете се от диализа), или стесняване, или запушване на артериите, които кръвоснабдяват бъбреците
Portuguese: Um outro estudo de toxicidade de dose repetida foi realizado em ratos juvenis de 14 dias pós-parto, durante 8 semanas com doses de aliscireno de 30, 100 ou 300 mg/kg/dia.
Bulgarian: Друго проучване за токсичност при многократно прилагане е проведено при млади плъхове на възраст 14 дни в продължение на 8 седмици, на алискирен, приложен в доза 30, 100 или 300 mg/kg/ден.
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração única diária de aliscireno nas doses de 150 mg e de 300 mg, produziu reduções relacionadas com a dose, tanto na pressão sistólica como na pressão diastólica, que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas (mantendo o benefício na madrugada), com uma relação vale-pico média para resposta diastólica até 98%, para a dose de 300 mg. 85 a 90% do efeito máximo na redução da pressão arterial foi observado após 2 semanas.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, еднократното дневно приложение на алискирен в дози от 150 mg и 300 mg води до доза-зависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най-ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
Portuguese: A depuração da amlodipina tem tendência a diminuir com consequentes aumentos na AUC e semivida de eliminação em doentes idosos.
Bulgarian: Съществува тенденция при пациенти в старческа възраст клирънсът на амлодипин да е намален, което води до увеличение на AUC и до удължаване на елиминационния полуживот.
Portuguese: No entanto, os inibidores CYP3A4 também afetam frequentemente a gp-P. Pode portanto esperar-se um aumento da exposição ao aliscireno durante a coadministração de inibidores CYP3A4 que também inibem a gp-P (ver outras referências à gp-P na secção 4.5).
Bulgarian: Поради тази причина може да се очаква увеличена експозиция на алискирен при едновременно прилагане с CYP3A4 инхибитори, които инхибират и P-gp (вж. другите препратки за P-gp в точка 4.5).
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 98 (2 embalagens de 49) comprimidos.
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 98 (2 опаковки по 49 таблетки).
Portuguese: Diarreia a, dor abdominal
Bulgarian: Диария a, коремна болка
Portuguese: Num estudo farmacocinético de tratamento com aliscireno em 39 doentes pediátricos hipertensos com idades dos 6 aos 17 anos que receberam doses diárias de aliscireno de 2 mg/kg ou 6 mg/kg administradas como granulado (3,125 mg/comprimido), os parâmetros farmacocinéticos foram semelhantes aos dos adultos.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на алискирен, прилаган за лечение при 39 педиатрични пациенти с хипертония, на възраст от 6 до 17 години, прилаган в дневна доза от 2 mg/kg или 6 mg/kg, под формата на гранули (3,125 mg/таблетка), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при възрастни.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - um antagonista dos recetores da angiotensina II ou um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ver também informação sob os títulos "Não tome Rasilamlo" e "Advertências e
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - ангиотензин II-рецепторен блокер или инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим
Portuguese: A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de 10 mg de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
Bulgarian: Установено е, че при здрави доброволци прилагането на активен въглен в рамките на 2 часа след приема на амлодипин
Portuguese: Tal como com outros medicamentos antihipertensores, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar em enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Bulgarian: Подобно на други антихипертензивни лекарствени продукти прекомерното понижение на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемична болест на
Portuguese: O que contém este folheto
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Portuguese: ** Casos isolados de afeção hepática com sintomas clínicos e evidência laboratorial de disfunção hepática mais grave.
Bulgarian: Изолирани случаи на чернодробни нарушения, с клинични симптоми и лабораторни данни
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Foram notificadas hipotensão, síncope, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em indíviduos suscetíveis, especialmente se associando medicamentos que afetam este sistema (ver secção 5.1).
Bulgarian: Хипотония, синкоп, инсулт, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност) са съобщени при предразположени индивиди, особено ако се комбинират лекарствени продукти, които повлияват тази система (вж. точка 5.1).
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (78%).
Bulgarian: Алискирен се екскретира основно като непроменено вещество във фецеса (възстановяването на радиоактивно маркирана перорална доза = 91%).
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de abril de 2011 Data da última renovação:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Portuguese: Num estudo farmacocinético de tratamento com aliscireno em 39 doentes pediátricos hipertensos com idades dos 6 aos 17 anos) que receberam doses diárias de aliscireno de 2 mg/kg ou 6 mg/kg administradas como granulado (3,125 mg/comprimido), os parâmetros farmacocinéticos foram semelhantes aos dos adultos.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на алискирен, прилаган за лечение при 39 педиатрични пациенти с хипертония, на възраст от 6 до 17 години), прилаган в дневна доза от 2 mg/kg или 6 mg/kg, под формата на гранули (3,125 mg/таблетка), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при възрастни.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
Portuguese: O aumento da incidência de acidente vascular cerebral foi maior em doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Повишената честота на инсулт е по-силно изразена при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Portuguese: - Inibidores do polipeptídeo de transporte do anião orgânico (OAPT) Estudos pré-clínicos indicam que o aliscireno pode ser um substrato de polipeptídeo de transporte do anião orgânico.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
Portuguese: • nível alto de potássio no sangue
Bulgarian: високо ниво на калий в кръвта
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da di-hidropiridina e não-di-hidropiridina.
Bulgarian: Експериментални данни показват, че амлодипин се свързва и с дихидропиридиновите и с
Portuguese: Num estudo fatorial de 8 semanas aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo de grupos paralelos com 1.688 doentes aleatorizados com hipertensão ligeira a moderada, o tratamento com Rasilamlo com doses de 159 mg/5 mg a 300 mg/10 mg produziu reduções de pressão arterial relacionadas com a dose clinicamente significativas (sistólica/diastólica) compreendidas entre 20,6/14,0 mmHg e 23,9/16,5 mmHg, respetivamente, comparativamente com 15,4/10,2 mmHg para aliscireno 300 mg, 21,0/13,8 mmHg para amlodipina 10 mg e 6,8/5,4 mmHg com placebo numa população de doentes com pressão arterial média inicial de 157,3/99,7 mgHg.
Bulgarian: 688 рандомизирани пациенти с лека до умерена хипертония лечението с Rasilamlo в дози от 150 mg/5 mg до 300 mg/10 mg води до дозозависимо, клинично значимо понижение на средното артериално налягане (систолно/диастолно) в диапазона между 20,6/14,0 mmHg и 23,9/16,5 mmHg, съответно, спрямо постигнатото понижение от 15,4/10,2 mmHg за алискирен 300 mg, 21,0/13,8 mmHg за амлодипин 10 mg и 6,8/5,4 mmHg за плацебо в популация от пациенти със средно изходно артериално налягане 157,3/99,7 mmHg.
Portuguese: Foi observada mortalidade retardada na dose de 300 mg/kg/dia (8,5 vezes a MRHD em mg/m assumindo um doente adulto com
Bulgarian: Забавена смъртност се наблюдава при приложение на 300 mg/kg/ден (превишаваща 8,5 пъти максималната препоръчителна доза при хора, изчислена на базата на
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas foram também notificadas na experiência após comercialização (ver secção 4.4).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции (вж. точка 4.4).
Portuguese: (especialmente utilizados em doentes com mais de 65 anos de idade) - diltiazem um medicamento utilizado no tratamento de doenças no coração - ritonavir, um medicamento utilizado no tratamento de infeções virais
Bulgarian: - дилтиазем, лекарство, което се изполва за лечение на проблеми със сърцето - ритонавир, лекарство, което се използва за лечение на вирусни инфекции
Portuguese: Foi notificada insuficiência renal aguda, reversível após interrupção da terapêutica, em doentes de risco a tomar aliscireno durante a experiência após a comercialização.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговия опит се съобщава за случаи на остра бъбречна недостатъчност, обратима при преустановяване на лечението, при рискови пациенти, получаващи алискирен.
Portuguese: Desconhecido:
Bulgarian: Годен до:
Portuguese: A amlodipina provoca a dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos, pelo que a tensão arterial sofre uma diminuição.
Bulgarian: Амлодипин кара кръвоносните съдове да се разширят и отпуснат и по този начин понижава кръвното налягане.
Portuguese: Foram observados aumentos de potássio sérico com aliscireno durante a experiência póscomercialização e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com ação no SRAA ou por fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Portuguese: , edema periférico c,a,am
Bulgarian: , периферни отоци c,a,am
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 280 (20 embalagens de 14) comprimidos.
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 280 (20 опаковки по 14 таблетки).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Bulgarian: , периферна невропатия
Portuguese: O duplo bloqueio do SRAA através da associação de aliscireno com um IECA ou um ARA, é portanto, não recomendado.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойното блокиране на РAAС чрез комбиниране на алискирен с ACE инхибитор или АРБ.
Portuguese: Foi realizado um estudo de toxicidade de dose repetida em ratos juvenis de 8 dias pós- parto durante 4 semanas com doses de aliscireno de 30, 100 ou 300 mg/kg/dia.
Bulgarian: Проведено е проучване за токсичност при многократно прилагане при млади плъхове на възраст 8 дни, в продължение на 4 седмици, на алискирен, приложен в доза 30, 100 или 300 mg/kg/ден.
Portuguese: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão arterial.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на амлодипин с грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като при някои пациенти бионаличността може да се повиши и да доведе до засилване на
Portuguese: Um estudo de farmacocinética populacional foi realizado em 74 crianças hipertensas com idades entre 1 e 17 anos (com 34 doentes com idade entre 6 e 12 anos e 28 doentes com idades entre 13 a 17 anos) que receberam entre 1,25 e 20 mg de amlodipina administrada uma vez ou duas vezes por dia. Em crianças de 6 a 12 anos e em adolescentes de 13 a 17 anos de idade a depuração oral tipica (CL/F) foi de 22,5 e 27,4 l/h, respetivamente, em homens e 16,4 e 21,3 l/h,respetivamente, nas mulheres.
Bulgarian: Проведено е популационно фармакокинетично проучване при 74 деца с хипертония на възраст от 1 до 17 години (34 пациенти на възраст от 6 до 12 години и 28 пациенти на възраст от 13 до 17 години), приемащи амлодипин в доза между 1,25 и 20 mg, веднъж или два пъти дневно.
Portuguese: - Anti-inflamatórios não esteróides (AINE)
Bulgarian: - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)