FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Econor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Econor?
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje produkciu proteínov v baktériách, a tým zastavuje ich rast.
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-produzzjoni tal-proteini ġewwa l-batterji u għaldaqstant twaqqaf it-tkabbir tagħhom.
Slovak: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Slovak: (účinná látka)
Maltese: (sustanza attiva)
Slovak: ATCvet kód: QJ01XQ02
Maltese: QJ01XQ02.
Slovak: Zodpovedné používanie antimikrobiálnych látok:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
Slovak: Antiinfektíva na systémové použitie, pleuromutilíny.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Slovak: Účinná látka:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Slovak: Baktéria Clostridium perfringens ktorá sa môže podieľať na rozvoji ERE a ktorá bola izolovaná z králikov s ERE, vykazovala hodnoty MIC90 0,125 μg/ml (izoláty z Maďarska, Talianska a Španielska z rokov 2013-2017).
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Slovak: Plastové lyžice: 50 % HIPS (húževnatý polystyrén) a 50 % GPPS (polystyrén na všeobecné použitie).
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok (g)
Maltese: Econor 10% trab orali (g)
Slovak: Valnemulinum hydrochlorid
Maltese: Valnemulin hydrochloride
Slovak: Pozri časť 4.4.
Maltese: bejn 1 u 4.5 sigħat.
Slovak: 1 kg a 25 kg plastové vrecia s hliníkovou výplňou.
Maltese: 1 kg u 25 kg boroż tal-plastik miksijin bl-aluminju
Slovak: Valnemulín 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Slovak: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Slovak: Valnemulinum
Maltese: Valnemulin
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné Toxické príznaky neboli pozorované u ošípaných po 5-krát vyššej než odporúčanej dávke.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) Ma dehrux sinjali tossiċi f'majjali mogħtija 5 darbiet id-doża rakkomandata.
Slovak: U ošípaných je valnemulín silne metabolizovaný a vylučovanie pôvodných molekúl a metabolitov nastáva predovšetkým žlčou. 73-95 % celkovej rádioaktivity dennej dávky bolo preukázanej v truse.
Maltese: Fil-majjali, valnemulin huwa metabolizzat b'mod estensiv u r-rimi tal-molekula parenti u lmetaboliti seħħew primarjament mill-bile. 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tar-radjuattività totali ġiet irkuprata mill-ippurgar.
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k báze valnemulínu
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané je k dispozícii v 1 kg vreciach.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Slovak: Valnemulín má slabú aktivitu proti Enterobacteriaceae, ako je Salmonella spp. a Escherichia coli.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Slovak: Pri dávke 3,8 mg/kg bola celková koncentrácia v obsahu čreva 1,6 μg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Slovak: Šarža: {číslo}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Slovak: Druhy
Maltese: Specijiet
Slovak: Klinické príznaky spirochetózy kolónu ošípaných (colitis)
Maltese: Sinjali kliniċi ta' spirochaetosis kolonika (kolite) tal-majjali
Slovak: Econor 50 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Maltese: Econor 50% taħlita lesta fih valnemulin f'għamla ta' valnemulin hydrochloride.
Slovak: 4 týždne.
Maltese: 2 snin.
Slovak: Zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/03/1999
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKÚSKO
Maltese: Sandoz GmbH Biochemistrasse 10 6250
Slovak: U ošípaných bola po jednorazovej perorálnej aplikácii rádioaktívne označenej látky preukázaná absorpcia viac ako 90 %. Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) označenej i neoznačenej látky boli dosiahnuté za 1-4 hodiny po aplikácii (Tmax) s polčasom v plazme (t½) medzi 1 a 4,5 hodinami,
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Slovak: Doteraz sa nepreukázal žiadny vývoj rezistencie na valnemulín u M. hyopneumoniae a L. intracellularis.
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
Slovak: Účinná látka v lieku Econor, valnemulín, je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Slovak: (kg)
Maltese: (µg/ml)
Slovak: Farmakologi cky účinná látka
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Slovak: %, Econor 50 %:
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 °C.
Slovak: Econor 10 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali Valnemulin hydrochloride
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Maltese: Numru tal-lott tal-manifattur Lott {numru}
Slovak: Prasnica
Maltese: TAMMINISTRA
Slovak: Hypromelóza
Maltese: Enteropatija
Slovak: ZODPOVEDNÝ(-Í)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Slovak: Po opakovanom podaní sa dostavila slabá kumulácia, ale ustálený stav bol dosiahnutý v priebehu 5 dní.
Maltese: Wara dożaġġ repetut, seħħet ftit akkumulazzjoni, imma ntlaħaq stat fiss fi żmien 5 ijiem.
Slovak: Výpočet dennej dávky:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Slovak: = požadovaná dávka (mg/kg)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Slovak: Bolo dokázané, že liek je stabilný v peletizačnom procese pri teplotách 75 ºC.
Maltese: Il-prodott ġie muri li huwa stabbli għall-proċess ta' pritkunazzjoni f'temperaturi ta' 75 °C.
Slovak: Indikácia Dávkovanie
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ
Slovak: Valnemulín sa viaže na ribozómy a inhibuje syntézu bakteriálneho proteínu.
Maltese: Valnemulin jeħel mar-ribosoma u jinibixxi s-sinteżi tal-proteina batterjali.
Slovak: Lyžice - priložené sú dve lyžice s mierkou pre 1 g a 3 g Econoru 10 % perorálneho prášku.
Maltese: Mgħaref - huma pprovduti żewġ imgħaref li jerfgħu 1 g u 3 g ta' Econor 10% trab orali.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Maltese: Żero jiem.
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Slovak: Am Pharmapark 06861
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Maltese: INDIKAZZJONI(IET)
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Dessau-Rosslau Nemecko
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Maltese: Sustanzi mhux attivi (inklużi awżiljari) elenkati fit-taqsima 6.1 tal-SPC huma permessi sustanzi li għalihom tabella 1 tal-Anness għar-Regolament (UE) Nru 37/2010 tindika li għalihom mhumiex meħtieġa MRLs.
Slovak: 50 ml
Maltese: 100 ml ISEM
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Maltese: VETERINARJU Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Slovak: Adjuvans: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg
Maltese: Aluminju (bħala idrossidu) massimu 3.5 mg
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Slovak: Thiomerzal
Maltese: Il-Ġermanja
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard taledema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Maltese: Mediċini immunoloġiċi għal suidae, il-vaċċin batterjali inattivat.
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella
Slovak: IDT Biologika
Maltese: IDT Biologika GmbH
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Nezmrazovať.
Maltese: Qżieqeż.
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Maltese: Hu rakkomandat li tuża labra li tkun adattata għall-età tal-qżieqeż (daqs ippreferut ta' 21G u tul ta'
Slovak: LIEKU
Maltese: Qżieqeż
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta'
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Maltese: Id-dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Slovak: Lot: {číslo}
Maltese: {numru}:
Slovak: EMEA/V/C/002588
Maltese: EMA/65820/2013 EMEA/V/C/002588
Slovak: Ochrana začína 21 dní po očkovaní a trvá 105 dní.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqima u ddum 105 ijiem.
Slovak: Upravený toxín v očkovacej látke sa vyrába metódou nazývanou technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať upravený toxín.
Maltese: It-tossin modifikat fil-vaċċin ġie prodott b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li jkunu rċevew ġene (DNA) li jġiegħlhom jipproduċu t-tossin modifikat.
Slovak: Ecoporc
Maltese: Ecoporc Shiga
Slovak: Shiga geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e
Maltese: Antiġen ġenetikament immodifikat rikombinanti ta' Stx2e
Slovak: Shiga je očkovacia látka obsahujúca upravený toxín Stx2e.
Maltese: Ecoporc Shiga huwa vaċċin li fih it-tossin modifikat Stx2e.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po podaní injekcie s očkovacou látkou Ecoporc Shiga (ktoré môžu postihovať až 1 z 10 zvierat) sú mierny opuch v mieste podania injekcie trvajúci najviac 7 dní a mierne zvýšenie telesnej teploty počas maximálne dvoch dní po podaní injekcie.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni wara l-injezzjoni ta' Ecoporc Shiga (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma nefħa ħafifa, li ddum mhux aktar minn 7 ijiem, fis-sit tal-injezzjoni u żieda żgħira fit-temperatura tal-ġisem ta' mhux aktar minn jumejn wara l-injezzjoni; it-tnejn li huma jgħibu mingħajr kura.
Slovak: Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Slovak: EMA/731082/2012 rev.1
Maltese: EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Slovak: 13. februára 2013
Maltese: 13 ta' Frar 2013
Slovak: Čo je kalcitonín?
Maltese: X'inhu calcitonin?
Slovak: Aké sú závery výboru CHMP?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
Slovak: Lieky obsahujúce kalcitonín sú v EÚ dostupné ako injekčné alebo infúzne roztoky (na kvapkanie do žily) od roku 1973 a ako nazálna aerodisperzia od roku 1987.
Maltese: Mediċini li fihom calcitonin ilhom disponibbli fl-UE bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni jew infużjoni (dripp ġo vina) sa mill-1973, u bħala sprej għall-imnieħer mill-1987.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal aj údaje o bezpečnosti po uvedení liekov na trh, randomizované kontrolované štúdie a experimentálne štúdie zamerané na rakovinu.
Maltese: Is-CHMP irreveda wkoll dejta ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq, studji każwali kkontrollati u studji sperimentali tal-kanċer.
Slovak: Tieto zistenia boli vnútroštátnym orgánom EÚ poskytnuté v novembri 2010.
Maltese: Dawn is-sejbiet saru disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali tal-UE f'Novembru 2010.
Slovak: liečbu hyperkalciémie spôsobenej rakovinou.
Maltese: − iperkalċemija ikkawżata mill-kanċer.
Slovak: Po opätovnom preskúmaní výbor 15. novembra 2012 potvrdil svoje odporúčanie.
Maltese: Wara eżaminazzjoni mill-ġdid, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu fil15 ta' Novembru 2012.
Slovak: V EÚ sa používa na liečbu osteoporózy (choroby spôsobujúcej krehkosť kostí), Pagetovej choroby (choroby kostí vedúcej k remodelácii kostí a prípadne spôsobujúcej deformácie) a hyperkalciémie (zvýšenej hladiny vápnika v krvi) spôsobenej rakovinou.
Maltese: Kien jintuża fl-UE għall-kura tal-osteoporożi (marda li tagħmel lgħadam fraġli), fil-marda ta' Paget (marda tal-għadam li tinvolvi r-rimudellar tal-għadam u tista' tikkawża deformità), u fl-iperkalċemija (żieda fil-kalċju fid-demm) ikkawżat mill-kanċer.
Slovak: Kalcitonín vyrábaný v laboratóriu sa používa v liekoch určených na liečbu alebo prevenciu ochorení sprevádzaných úbytkom vápnika v kostiach.
Maltese: Calcitonin, manifatturat fil-laboratorju, jintuża f'mediċini fil-kura jew fil-prevenzjoni ta' kundizzjonijiet li jinvolvu t-telf ta' kalċju mill-għadam.
Slovak: Možné spojenie medzi kalcitonínom a rakovinou prostaty najprv skúmala regulačná agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve v roku 2004, ale pomocou dôkazov dostupných v tom čase sa nepodarilo dokázať príčinnú súvislosť.
Maltese: Ir-rabta possibbli bejn calcitonin u l-kanċer tal-prostata l-ewwel ġiet investigata mill-aġenzija regolatorja tal-mediċini tar-Renju Unit fl-2004, iżda bl-evidenza disponibbli dak iż-żmien, ma setgħetx tiġi stabbilita rabta kawżali.
Slovak: 22. apríl 2010
Maltese: 22 ta' April 2010
Slovak: Harald Enzmann (Nemecko)
Maltese: Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
Slovak: Výsledok konania o postúpenej veci podľa článku 107 smernice 2001/83/ES
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE
Slovak: Andrea Laslop (Rakúsko)
Maltese: Andrea Laslop (L-Awstrija)
Slovak: EMA/CHMP/239923/2010 rev1
Maltese: EMA/CHMP/239923/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/1260
Slovak: Bufexamak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Maltese: Bufexamac huwa mediċina mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAID).
Slovak: Lieky obsahujúce bufexamak boli povolené v Rakúsku, Bulharsku, Českej republike, Francúzsku, Maďarsku, Taliansku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Portugalsku, Rumunsku a na Slovensku.
Maltese: Il-mediċini li fihom bufexamac ġew awtorizzati fl-Awstrija, fil-Bulgarija, fir-Repubblika Ċeka, fi Franza, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, fil-Portugall, fir-Rumanija u fl-Islovakkja.
Slovak: Môžu byť dostupné ako krémy, rektálne maste a čapíky pod týmito názvami: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan a inými obchodnými názvami.
Maltese: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan, u ismijiet kummerċjali oħrajn.
Slovak: 20. január 2010
Maltese: 20 ta' Jannar 2010
Slovak: Regulačný úrad pre lieky v Nemecku uskutočnil v decembri 2009 prieskum prínosov a rizík liekov obsahujúcich bufexamak.
Maltese: F'Diċembru 2009, l-aġenzija regolatorja tal-mediċini Ġermaniża temmet reviżjoni tal-benefiċċji u rriskji ta' mediċini li fihom bufexamac.
Slovak: Lieky NSAID účinkujú tak, že zablokujú enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Maltese: L-NSAIDs jaħdmu billi jimblukkaw enzima li tissejjaħ cyclo-oxygenase, li hija nvoluta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Slovak: Čo je bufexamak?
Maltese: X'inhu bufexamac?
Slovak: Bufexamak sa používa na kontrolu príznakov zápalu kože (napríklad sčervenanie a svrbenie) pri ochoreniach ako ekzém a dermatitída.
Maltese: Bufexamac jintuża biex jikkontrolla s-sintomi ta' infjammazzjoni tal-ġilda (bħall-ħmura u ħakk) f'mard bħall-ekżema u d-dermatite.
Slovak: Liek možno použiť aj v kombinácii s ďalšími látkami na kontrolu príznakov zápalu, ktorý sa môže vyskytnúť v okolí análneho otvoru v prípade pacientov s hemoroidmi alebo análnou fisúrou (trhlina v sliznici análneho kanála).
Maltese: Jista' jintuża wkoll, f'kombinazzjoni ma' sustanzi oħra, biex jikkontrolla ssintomi ta' infjammazzjoni li jista' jkun hemm madwar l-anu f'pazjenti li għandhom l-emorrojdi (murliti) jew qasma anali (tiċrita fil-kisja tal-kanal tal-anu).
Slovak: 09. októbra 2013
Maltese: 09 ta' Ottubru 2013
Slovak: Stanoviská ku konkrétnym otázkam adresovaným pracovnej skupine pre farmakokinetiku.
Maltese: Questions & Answers: Positions on specific questions addressed to the pharmacokinetics working party.
Slovak: EMA/618604/2008 rev. znenie 7.
Maltese: EMA/618604/2008 Rev.
Slovak: 11. Požiadavky na preukázanie biologickej rovnocennosti pre generické lieky dvojfázových zmesí s modifikovaným uvoľňovaním na perorálne použitie.
Maltese: Requirements for demonstration of bioequivalence for generics of biphasic modified release formulations for oral use.
Slovak: Čo je liek Methylphenidate Hexal?
Maltese: X'inhu Methylphenidate Hexal?
Slovak: Metylfenidát je liek, ktorý sa používa na liečbu detí vo veku od 6 do 18 rokov, ktoré majú ADHD (poruchu pozornosti/hyperaktívne poruchy), ochorenie, pri ktorom deti prejavujú pretrvávajúcu neschopnosť sústredenia, hyperaktivitu a impulzívne správanie.
Maltese: Methylphenidate huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' tfal bejn is-6 u t-18-il sena li għandhom ADHD (disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/iperattività), kundizzjoni li fiha t-tfal juru inabilità persistenti li jikkonċentraw, iperattività u mġiba impulsiva.
Slovak: Hexal (metylfenidát, hydrochlorid, tableta s predĺženým uvoľňovaním, 18, 36 a 54 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, 18, 36 u 54 mg)
Slovak: Spoločnosť Hexal A/S predložila liek Methylphenidate Hexal na vzájomné uznanie na základe pôvodného povolenia, ktoré vydalo Dánsko 29. marca 2012 a ktoré je platné na základe decentralizovaného postupu aj v Írsku.
Maltese: Hexal A/S ippreżenta Methylphenidate Hexal għal rikonoxximent reċiproku abbażi tal-awtorizzazzjoni inizjali li ngħatat mid-Danimarka fid-29 ta' Marzu 2012 u wkoll valida permezz ta' proċedura deċentralizzata fl-Irlanda.
Slovak: Methylphenidate Hexal je generický liek založený na referenčnom lieku Concerta, ktorý je povolený vo všetkých členských štátoch EÚ.
Maltese: Methylphenidate Hexal huwa mediċina ġenerika bbażata fuq ‘mediċina ta' referenza', Concerta, li hija awtorizzata fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, a na základe vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP k záveru, že skutočnosť, že biologická rovnocennosť lieku Methylphenidate Hexal a jeho referenčného lieku nebola vo fáze okamžitého uvoľňovania v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom preukázaná, bola spôsobená rozdielmi medzi pacientmi, pokiaľ ide o účinok jedla s vysokým obsahom tuku na spôsob, akým sú lieky metabolizované v tele, a nie v dôsledku rozdielov medzi formami týchto dvoch liekov, a že biologická rovnocennosť s referenčným liekom bola preukázaná.
Maltese: Abbażi tal-valutazzjoni tad-dejta attwalment disponibbli u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat, isCHMP ikkonkluda li n-nuqqas ta' turija ta' bijoekwivalenza bejn Methylphenidate Hexal u l-mediċina ta' referenza tiegħu fil-fażi ta' rilaxx immedjat taħt kondizzjonijiet ta' wara l-ikel kienu dovuti għal differenzi bejn il-pazjenti fl-effetti ta' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam dwar il-mod kif il-mediċini jiġu ttrattati mill-ġisem, u mhux għal differenzi bejn il-formulazzjonijiet taż-żewġ prodotti mediċinali, u li lbijoekwivalenza għall-prodott mediċinali ta' referenza kienet intweriet.
Slovak: Wicklow, Írsko
Maltese: Wicklow, Irlanda
Slovak: Výrobca: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Slovak: (Pozri časť 5.3).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3).
Slovak: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS = výpočet „least squares", LOCF = posledné sledovanie
Maltese: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS = least squares, LOCF = last observation carried forward * Differenza sinjifikanti vs.
Slovak: SN:{číslo}
Maltese: {numru} SN:
Slovak: Aktivovaný renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS)
Maltese: Sistema attivata ta' renin-anġjotensina-aldosteron (RAAS - renin-angiotensin-aldosterone system)
Slovak: Zmena od BL -0.3
Maltese: Tibdil minn BL -0.3
Slovak: Kyselina fumarová (E 297)
Maltese: Fumaric Acid (E 297)
Slovak: Azilsartan sa metabolizuje na dva hlavné metabolity.
Maltese: Azilsartan huwa metabolizzat għal żewġ metaboliti primarji.
Slovak: Zmena od BL -1,8
Maltese: Tibdil minn BL -1.8