FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Velphoro sa má užívať v rámci komplexného liečebného režimu, ktorý môže zahŕňať suplementáciu vápnika, 1,25­dihydroxyvitamínu D3 alebo jedného z jeho analógov alebo kalcimimetiká ovplyvňujúce rozvoj renálnej osteodystrofie.
Romanian: 1,25­dihidroxivitamina D3 sau un analog al acesteia ori calcimimetice pentru controlul dezvoltării bolii osoase renale.
Slovak: Veľkosti balenia: 30 alebo 90 žuvacích tabliet.
Romanian: Cutii cu 30 sau 90 de comprimate masticabile.
Slovak: Velphoro 500 mg žuvacie tablety železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou
Romanian: Velphoro 500 mg comprimate masticabile fier sub formă de oxihidroxid sucroferic
Slovak: Velphoro je žuvacia tableta, ktorá sa musí užívať spolu s jedlom.
Romanian: Velphoro este un comprimat masticabil, care trebuie administrat în timpul meselor.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje 500 mg železa vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou známeho aj ako komplex viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého, sacharózy a škrobov.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține 500 mg de fier, sub formă de oxihidroxid sucroferic, cunoscut, de asemenea și sub forma unui amestec de oxihidroxid de fier (III) polinuclear, sucroză și amidon.
Slovak: Monitoring sa má vykonať na začiatku liečby alebo pri úprave dávkovania, či už Velphora alebo súbežne užívaného lieku, prípadne má lekár zvážiť meranie ich hladín v krvi.
Romanian: Deși potențialul de interacțiune cu alte medicamente pare scăzut, în cazul tratamentelor concomitente cu medicamente cu o fereastră terapeutică îngustă, trebuie monitorizate efectele clinice și reacțiile adverse la inițierea tratamentului sau în momentul ajustării dozei de Velphoro sau de medicament concomitent, sau medicul ar trebui să aibă în vedere măsurarea valorilor din sânge.
Slovak: %) na 21. deň, u pacientov pred dialýzou na 0,06 % (rozsah 0,008 - 0,44
Romanian: La subiecții sănătoși, absorbția medie de fier marcat radioactiv în sânge a fost estimată la o valoare de 0,43% (intervalul 0,16 - 1,25%) în Ziua 21, la pacienții anterior efectuării hemodializei la o valoare de 0,06% (intervalul 0,008 - 0,44%) și la pacienții cărora li s­a efectuat hemodializă la o valoare de 0,02% (intervalul 0 - 0,04%).
Slovak: Nepríjemný pocit v bruchu Sťažené prehĺtanie Gastroezofágová refluxová choroba (GERD)
Romanian: Distensie abdominală Gastrită Disconfort abdominal Disfagie Boala de reflux gastroesofagian
Slovak: - Liečivo je železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou, ktorý je známy aj ako komplex viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého, sacharózy a škrobov.
Romanian: Substanţa activă este fierul sub formă de oxihidroxid sucroferic, de asemenea, cunoscut drept un amestec de fier polinuclear(III)­oxihidroxid de fier, sucroză şi amidonuri.
Slovak: Velphora, jednojadrové zlúčeniny obsahujúce železo, sa však môže uvoľňovať z povrchu viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého a môžu sa absorbovať.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca produsul de degradare al medicamentului Velphoro, specia de fier mononuclear, să fie eliberat de pe suprafața de oxihidroxid de fier (III) polinuclear și să fie absorbit.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Velphoro 500 mg žuvacie tablety železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Velphoro 500 mg comprimate masticabile fier sub formă de oxihidroxid sucroferic
Slovak: TABLIET (5 BLISTROV SO 6 ŽUVACÍMI TABLETAMI)
Romanian: CUTIE - 30 DE COMPRIMATE MASTICABILE (5 BLISTERE CU 6 COMPRIMATE MASTICABILE)
Slovak: Hnačka* Zmena zafarbenia stolice
Romanian: Diaree* Modificări de culoare ale fecalelor
Slovak: Len pre blistrové balenia: - Blister odtrhnite na perforovanom (dierkovanom) mieste.
Romanian: - Separați blisterul la perforații.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Príchuť lesného ovocia Neohesperidíniumdihydrochalkón Stearan horečnatý Koloidný bezvodý oxid kremičitý
Romanian: Aromă de fructe de pădure Neohesperidină dihidrocalcon
Slovak: Velphoro obsahuje sacharózu.
Romanian: Velphoro conține amidon.
Slovak: % podanej dávky).
Romanian: 0,36% dintre cazuri.
Slovak: Ďalšie informácie o sacharóze a škroboch nájdete v časti 2.
Romanian: Consultaţi pct. 2 pentru informaţii suplimentare despre sucroză şi amidonuri.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Velphoro
Slovak: Každá tableta obsahuje aj 750 mg sacharózy a 700 mg škrobu.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține 500 mg de fier, sub formă de oxihidroxid sucroferic De asemenea, fiecare comprimat conţine 750 mg de sucroză şi 700 mg de amidonuri.
Slovak: 1 alebo multibalenie 90 žuvacích tabliet (3 balenia po 30 ×
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30 × 1 sau ambalaj de 90 (3 ambalaje de 30 × 1) comprimate masticabile.
Slovak: Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Slovak: Iné lieky a Velphoro
Romanian: Velphoro împreună cu alte medicamente
Slovak: Velphoro môže spôsobiť zmenu zafarbenia stolice načierno.
Romanian: Velphoro poate cauza scaune negre.
Slovak: Zmena farby stolice načierno môže viesť k prehliadnutiu akéhokoľvek potenciálneho krvácania z tráviaceho traktu (žalúdka a čriev).
Romanian: Orice posibilă sângerare din tractul dumneavoastră digestiv (stomac și intestin) poate fi mascată de aceste scaune negre.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 8-2014.
Slovak: EMEA/H/C/002705
Romanian: EMA/390444/2014 EMEA/H/C/002705
Slovak: Tablety sa musia žuvať a nesmú sa celé prehĺtať.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate şi nu trebuie înghiţite întregi.
Slovak: Riziko nadmerného hromadenia železa sa považovalo za obmedzené, ale po povolení lieku sa má sledovať.
Romanian: Riscul privind acumularea fierului în exces a fost considerat limitat, însă trebuie urmărit în urma aprobării.
Slovak: Maximálna dávka je 3 000 mg (6 tabliet) denne.
Romanian: Doza maximă este de 3 000 mg (6 comprimate) pe zi.
Slovak: Neboli vznesené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti a hoci miera znášanlivosti lieku je trochu mierne nižšia ako v prípade sevelameru, celkový bezpečnostný profil bol prijateľný.
Romanian: Nu au existat motive serioase de îngrijorare şi, deşi tolerabilitatea este uşor mai redusă decât în cazul sevelamerului, profilul general de siguranţă a fost acceptabil.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velphoro a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Velphoro sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Velphoro sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Velphoro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu s nízkym obsahom fosfátu.
Romanian: Pacienţii trebuie să respecte regimul alimentar prescris cu conţinut scăzut de fosfaţi.
Slovak: To vedie k hyperfosfatémii (vysokej hladine fosfátu v krvi), ktorá môže z dlhodobého hľadiska zapríčiniť také komplikácie ako je ochorenie srdca a kostí.
Romanian: Acest fapt provoacă hiperfosfatemie (valori mari de fosfor în sânge), care, pe termen lung, poate cauza complicaţii, precum boli cardiace şi osoase.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velphoro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Velphoro.
Slovak: Velphoro je k dispozícii vo forme žuvacích tabliet (obsahujúcich 500 mg železa).
Romanian: Velphoro este disponibil sub formă de comprimate masticabile (fiecare comprimat conţinând 500 mg de fier).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Velphoro?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Velphoro.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Velphoro.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Velphoro bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Velphoro să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: V štúdii sa skúmala zmena množstva fosfátu v krvi, meraná v jednotkách mmól/l.
Romanian: Studiul a evaluat modificarea valorilor fosfatului din sânge, măsurate în unităţi de mmol/l.
Slovak: Po 6 mesiacoch mohla viac ako polovica pacientov pokračovať v rovnakej liečbe až počas jedného roka, zatiaľ čo malá skupina dostávala liek Velphoro v nižšej dávke len počas troch týždňov.
Romanian: După 6 luni, mai mult de o jumătate dintre pacienţi au putut continua acelaşi tratament timp de până la un an, în timp ce un grup restrâns a primit Velphoro în doză mai mică timp de numai trei săptămâni.
Slovak: Velphoro klesla priemerne o 0,7 mmólu/l v porovnaní s 0,8 mmólu/l pri užívaní sevelameru, a po 6 mesiacoch liečby malo normálnu hladinu fosfátu v krvi (1,13 až 1,78 mmólu/l) 53 % pacientov užívajúcich liek Velphoro v porovnaní s 54 % pacientov užívajúcich sevelamer.
Romanian: După 3 luni de tratament, valorile fosfatului din sânge s-au redus în medie cu 0,7 mmol/l prin tratamentul cu Velphoro, în comparaţie cu 0,8 mmol/l prin tratamentul cu sevelamer şi, după 6 luni de tratament, 53% dintre pacienţii care au luat Velphoro au prezentat valori normale ale fosfatului din sânge (1,13 până la 1,78 mmol/l), în comparaţie cu 54% dintre pacienţi care au primit sevelamer.
Slovak: Velphoro sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 059 dospelých s dlhodobým ochorením obličiek a hyperfosfatémiou.
Romanian: Velphoro a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 1 059 de adulţi cu boală renală cronică şi hiperfosfatemie.
Slovak: Pacienti so závažným ochorením obličiek nedokážu vylučovať z tela fosfát.
Romanian: Pacienţii cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velphoro na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velphoro valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2014.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Velphoro (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka a zmena zafarbenia stolice, čo môže byť menej časté pri pokračovaní liečby.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Velphoro (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt diaree şi scaun decolorat, frecvenţa acestora putând să scadă în cazul continuării tratamentului.
Slovak: Velphoro sa má upravovať každé dva až štyri týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosfátu v krvi, ktorá sa potom musí pravidelne sledovať.
Romanian: Doza de Velphoro trebuie ajustată o dată la două până la patru săptămâni, până când se ajunge la valori acceptabile ale fosfatului din sânge, care trebuie ulterior să fie monitorizate cu regularitate.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Velphoro vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Velphoro au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Všetci pacienti boli na dialýze a užívali buď liek Velphoro alebo iný viazač fosfátu, sevelamer, počas 6 mesiacov.
Romanian: Toţi pacienţii erau trataţi prin dializă şi au primit fie Velphoro, fie un alt chelator al fosfatului, sevelamer, timp de 6 luni.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 1 500 mg (3 tablety) denne, ktorá sa užíva v rozdelených dávkach spolu s jedlom.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 1 500 mg (3 comprimate) pe zi, împărţită în doze egale şi administrată în timpul meselor.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Velphoro má preukázateľne zjavný prínosný účinok na zníženie hladiny fosfátu.
Romanian: CHMP a concluzionat că Velphoro a demonstrat un efect benefic evident în reducerea valorilor de fosfat.
Slovak: Velphoro a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Velphoro şi pentru ce se utilizează?
Slovak: Účinná látka tohto lieku je hydroxid železitý so sacharózou (známy tiež ako zmes viacjadrového oxiduhydroxidu železitého (III), sacharózy (cukru) a škrobov).
Romanian: Substanţa activă din acest medicament este sucroferric oxyhydroxide [cunoscut, de asemenea, sub forma unui amestec de oxihidroxid de fier trivalent polinuclear, sucroză (zahăr) şi amidon].
Slovak: Velphoro bola potom znížená, sa hladina fosfátu zvýšila po 3 týždňoch, zatiaľ čo táto hladina ostala stabilná u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe rovnakou dávkou až počas jedného roka.
Romanian: La pacienţii a căror doză de Velphoro a fost scăzută ulterior, valorile de fosfat au crescut după 3 săptămâni, în timp ce valorile au rămas stabile la cei care au continuat tratamentul cu aceeaşi doză timp de până la un an.
Slovak: Velphoro sa používa spolu s ďalšou liečbou, ako sú napríklad doplnky obsahujúce vápnik alebo vitamín D, ktoré pomáhajú kontrolovať ochorenie kostí súvisiace so zlyhávaním obličiek a vysokou hladinou fosfátu.
Romanian: Velphoro se utilizează în asociere cu alte tratamente, precum administrarea de suplimente de calciu sau vitamina D, care ajută la controlarea bolii osoase asociate cu insuficienţa renală şi cu valorile de fosfat ridicate.
Slovak: Velphoro bol pri znížení hladiny fosfátu v krvi pacientov a zachovaní tohto účinku taký účinný ako sevelamer.
Romanian: Velphoro a fost la fel de eficace ca sevelamerul în scăderea valorilor de fosfat din sânge ale pacienţilor şi în menţinerea acestui efect.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velphoro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Velphoro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Velphoro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velphoro?
Slovak: Keď sa liek užíva spolu s jedlom, železo obsiahnuté v lieku Velphoro sa naviaže na fosfát z potravy v črevách, čo zabráni jeho absorpcii v tele a pomôže udržiavať hladinu fosfátu v krvi na nízkej úrovni.
Romanian: Atunci când este administrat în timpul meselor, fierul din compoziţia Velphoro se leagă în intestine de fosfatul din alimente, împiedicând absorbţia fosfatului în organism şi ajutând la menţinerea valorilor reduse de fosfat din sânge.
Slovak: Velphoro je liek, ktorý sa používa na kontrolu hladiny fosfátu v krvi u dospelých s dlhodobým ochorením obličiek, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu, na odstránenie odpadových látok z krvi.
Romanian: Velphoro este un medicament utilizat pentru controlul valorilor fosfatului din sânge la adulţii cu boală renală cronică, care sunt trataţi prin hemodializă sau dializă peritoneală pentru a elimina produşii de metabolism din sânge.
Slovak: Liek Velphoro sa nesmie používať u pacientov s poruchami hromadenia železa, ako je napríklad hemochromatóza.
Romanian: Velphoro este contraindicat la pacienţii cu tulburări de acumulare de fier, precum hemocromatoza.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Velphoro, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Velphoro, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Účinná látka lieku Velphoro, hydroxid železitý so sacharózou, viaže fosfát.
Romanian: Substanţa activă din Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, este un chelator de fosfat.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Velphoro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Velphoro, consultaţi prospectul.
Slovak: Prečo bol liek Velphoro povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Velphoro?
Slovak: Velphoro boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velphoro pe parcursul studiilor?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydroxid železitý so sacharózou
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Ako sa liek Velphoro používa?
Romanian: Cum se utilizează Velphoro?
Slovak: Velphoro
Romanian: Alte informaţii despre Velphoro
Slovak: Velphoro účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Velphoro?
Slovak: Vizita v rámci štúdie (týždeň)
Romanian: Vizită în cadrul studiului (săptămâna)
Slovak: Čo je Veltassa a na čo sa používa
Romanian: Ce este Veltassa şi pentru ce se utilizează
Slovak: Štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenicitate.
Slovak: Dátum vybratia z chladničky: ______
Romanian: Data scoaterii din frigider: ______
Slovak: (deň)
Romanian: (ziua)
Slovak: • ak ste alergický na patiromer alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la patiromer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neprerušovali liečbu bez konzultácie s lekárom.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu întrerupă terapia fără recomandarea medicilor curanți.
Slovak: Staršia populácia (od 65 rokov)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 de ani)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 2017
Slovak: Veľkosti balenia: škatule s 30, 60 alebo 90 vreckami.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutii cu 30, 60 sau 90 de plicuri.
Slovak: Frekvencie sa definujú takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Frecvenţa este definită ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare
Slovak: Východisková hodnota, priemer (SD)
Romanian: Valoare iniţială, medie (DS)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa: Informácie pre pacienta
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Slovak: Vápnik sa čiastočne uvoľňuje a určité množstvo z neho sa môže vstrebať (pozri časť 5.1).
Romanian: Calciul este eliberat parţial şi o parte din acesta poate fi absorbită (vezi pct. 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Veltassy u detí do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Veltassa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Ďalšia zložka je xantánová guma.
Romanian: Celălalt component este guma xantan.
Slovak: Možno to budete musieť urobiť ešte raz, aby ste sa ubezpečili, že ste užili všetok prášok.
Romanian: Este posibil să fie necesar să faceţi acest lucru din nou, pentru a vă asigura că aţi luat toată pulberea.
Slovak: Priveľa draslíka v krvi môže ovplyvniť spôsob ovládania svalov nervami.
Romanian: Prea mult potasiu în sânge poate afecta modul în care nervii controlează muşchii.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo vrecku za „Dátum exspirácie".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau plic după „Data expirării".
Slovak: Veltassu deťom do 18 rokov, keďže nebol skúmaný v tejto vekovej skupine.
Romanian: Nu daţi Veltassa copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Slovak: Prínosy a riziká podávania tohto lieku je potrebné starostlivo zhodnotiť u pacientov s rizikom hyperkalciémie.
Romanian: Beneficiile şi riscurile administrării acestui medicament trebuie evaluate cu atenţie la pacienţii cu risc de hipercalcemie.
Slovak: Môže to mať za následok slabosť alebo dokonca aj ochrnutie.
Romanian: Acest lucru poate duce la slăbiciune musculară sau chiar paralizie.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu patiromera počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea medicamentului patiromer în timpul sarcinii.
Slovak: U pacientov užívajúcich patiromer bola priemerná denná dávka 21 g na začiatku časti B a v priebehu časti B.
Romanian: La pacienţii randomizaţi la patiromer, doza zilnică medie a fost de 21 g la începutul Părţii B şi în timpul Părţii B.
Slovak: Keďže patiromer nie je v tele absorbovaný ani metabolizovaný, má obmedzené účinky na funkciu iných liekov.
Romanian: Deoarece patiromerul nu este absorbit sau metabolizat de către organism, există efecte limitate asupra acțiunii altor medicamente.
Slovak: Expozícia v klinických štúdiách s patiromerom nepresahovala jeden rok.
Romanian: Studiile clinice cu patiromer nu au inclus expunerea mai lungă de un an.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali potenciálnu interakciu patiromera a chinidínu.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat potenţialul de interacţiune dintre patiromer şi chinidină.
Slovak: Vzhľadom na nerozpustnosť a neabsorpčné vlastnosti tohto lieku nie je možné vykonať veľa klasických farmakokinetických štúdií.
Romanian: Din cauza insolubilității şi a faptului că acest medicament nu este absorbit, numeroase studii farmacocinetice clasice nu pot fi efectuate.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia patiromeru u dojčiacich žien je zanedbateľná.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la femeile care alăptează la patiromer este neglijabilă.
Slovak: Tento postup možno v prípade potreby zopakovať, aby sa zabezpečilo užitie celej dávky.
Romanian: Acest lucru poate fi repetat de câte ori este necesar, pentru a se asigura administrarea întregii doze.
Slovak: Pripravenú suspenziu Veltassy užívajte s jedlom alebo bez jedla a pokiaľ možno v rovnaký čas každý deň.
Romanian: Luaţi suspensia preparată de Veltassa cu sau fără alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Neprestaňte užívať liek bez súhlasu lekára, pretože hladina draslíka v krvi sa môže zvýšiť.
Romanian: Nu încetaţi administrarea medicamentului fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece valoarea potasiului din sânge poate creşte.
Slovak: Patiromer nebol genotoxický v teste reverznej mutácie (test Ames), aberácie chromozómov alebo v potkaních mikronukleových testoch.
Romanian: Patiromer nu a fost genotoxic în testul de mutaţie inversă (testul Ames), testele de aberaţii cromozomiale sau testele pe micronuclei de şobolan.
Slovak: Ako vyzerá Veltassa a obsah balenia
Romanian: Cum arată Veltassa şi conţinutul ambalajului
Slovak: Celková populácia (n =
Romanian: Populaţia globală (n=237)
Slovak: Ak ste dávku vynechali, užite ju čo najskôr ešte v ten istý deň.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu patiromerom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Romanian: Decizia de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/abţinere de la tratamentul cu patiromer trebuie luată ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru mamă.