FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Отчупете обкатката на флакон 2 (реакционен буфер) и почистете горната част на запушалката на флакона с тампон с подходящ антисептик за дезинфекция на повърхността и след това оставете запушалката да изсъхне.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten., La så proppen tørke.
Bulgarian: Ефикасност на маркиране галий-68 колоидна фракция
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet kolloidale gallium-68-arter
Bulgarian: Как се използва SomaKit TOC 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC brukes 4.
Bulgarian: Как се използва SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC brukes
Bulgarian: Бъбречно/чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Bulgarian: Ga) едотреотид за интравенозно инжектиране трябва да бъде приготвен съгласно асептичната процедура, местните разпоредби и следните инструкции.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen for intravenøs injeksjon må forberedes i henhold til aseptisk prosedyre, lokalt regelverk og følgende instruksjoner.
Bulgarian: Извадете спринцовката и стерилния вентилационен филтър 0,2 µm и преместете флакона в отвора на сухата вана при температура 95°С с помощта на щипка.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Bulgarian: Галевият (68Ga) едотреотид се свързва със соматостатиновите рецептори.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder seg til somatostatinreseptorer.
Bulgarian: Ако е възможно, за по-голямо удобство при приготвяне на изотопно маркирания SomaKit ТОС, нагряващата платформа трябва да бъде поставена точно до генератора.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, er det mest hensiktsmessig at varmeplaten plasseres rett ved siden av generatoren for å gjøre forberedelsen av radioaktivt market SomaKit TOC enklere.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ SomaKit TOC 40 микрограма инжекционен разтвор Галиев (68Ga) едотреотид
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram oppløsning til injeksjon Gallium (68Ga)-edotreotid
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани лекарствени реакции, свързани с галиев (68Ga) едотреотид.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към някоя от съставките на изотопно маркирания радиофармацевтик.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Bulgarian: Данните, потвърждаващи ефективността на галиев (68Ga) едотреотид за прогнозиране и проследяване на терапевтичния отговор към пептиднорецепторна радионуклидна терапия (PRRT) при хистологично потвърдени метастатични NET, са ограничени (вижте раздел 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Bulgarian: Как се съхранява SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC oppbevares
Bulgarian: Покрийте камерата и я оставете да се еквилибрира. б. Поставете капка галиев (68Ga) едотреотид върху линия с молив на 1 cm от долния край на ITLC лентата.
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC-strimmelen.
Bulgarian: Време на калибриране:
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: ________ tid/dato
Bulgarian: 10 ml флакон от стъкло тип I, със запушалка от бромобутилова гума, с отчупваща се обкатка.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml type I-hetteglass lukket med en gummipropp av brombutyl og forseglet med avrivbar hette.
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Bulgarian: Спецификациите на фактора на задържане (Rf) са както следва: галиев (68Ga) едотреотид = 0,1 до 0,2 несвързан галий-68 = 0,9 до 1
Norwegian Bokmål: d. Skann ITLC-en med en radiometrisk ITLC-skanner e. Spesifikasjoner for retensjonsfaktor (Rf) er som følger: Ikke-kompleksert gallium (68Ga) = 0 til 0,1 gallium (68Ga)-edotreotid = 0,8 til 1
Bulgarian: Може да се наблюдава и физиологичен ъптейк във висока степен на галиев (68Ga) едотреотид от processus uncinatus на панкреаса.
Norwegian Bokmål: Høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga) edotreotid via bukspyttkjertelens uncinate prosess kan også observeres.
Bulgarian: 2001, в което са участвали пациенти с хистологично доказан бронхиален NET (n=2) или NET на средния отдел на гастроинтестиналния тракт (n=6).
Norwegian Bokmål: ble observert i studien til Hofmann et al. 2001 der det ble rekruttert pasienter med histologisk påvist NET bronkialt (n=2) eller i buk (n=6).
Bulgarian: - Прах за инжекционен разтвор: флаконът съдържа бял лиофилизиран прах.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Glasset inneholder et hvitt frysetørket pulver.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително аналози на соматостатин, глюкокортикоиди (наречени също така кортикостероиди), тъй като те може да окажат влияние върху интерпретирането на изображенията.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Bulgarian: 2015 при 13 пациенти с GEP-NET се откриват общо 35 положителни лезии при 10 пациенти или на ПЕТ/КТ с галиев (68Ga) едотреотид, или на SPECT/КТ с индиев (111In) пентетреотид, а при 3 пациенти не се установяват положителни лезии при нито един от двата метода за образна диагностика.
Norwegian Bokmål: I studien til Lee et al. 2015 i 13 GEP-NET-pasienter, ble totalt 35 positive lesjoner detektert i 10 pasienter på enten gallium (68Ga) edotreotid PET/CT eller indium (111In)
Bulgarian: Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: natriumhydroksid, vann til injeksjoner.
Bulgarian: Външен вид
Norwegian Bokmål: Utseende
Bulgarian: След изотопно маркиране
Norwegian Bokmål: etter radioaktiv merking
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галиев (68Ga) едотреотид не са проучени при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt undersøkt i pasienter med nedsatt lever eller nyrefunksjon.
Bulgarian: ТОС включва експозиция на малки количества радиоактивност.
Norwegian Bokmål: Bruk av SomaKit TOC innebærer at du blir utsatt for små mengder radioaktivitet.
Bulgarian: Отчупете обкатката на флакона с прах и почистете горната част на запушалката на флакона с тампон с подходящ антисептик за дезинфекция на повърхността и след това оставете запушалката да изсъхне.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglasset med pulver og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten.
Bulgarian: Подготовка на пациента
Norwegian Bokmål: Pasientforberedelser
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 микрограма едотреотид.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
Bulgarian: чувствителността и специфичността на ПЕТ с галиев (68Ga) едотреотид, на базата на популацията пациенти, са съответно 100% (4/4) и 89% (8/9) в проспективно проучване на Gabriel et al.
Norwegian Bokmål: For deteksjonen av det primære GEP-NET-stedet ved stigende nivåer av en relevant biokjemisk svulstmarkør eller ved påvist NET-metastase, var pasient-basert sensitivitet og spesifisitet for gallium (68Ga) edotreotid PET henholdsvis 100 % (4/4) og 89 % (8/9), i den prospektive studien til Gabriel et al. 2007.
Bulgarian: След изотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид, полученият галиев (68Ga) едотреотид е предназначен за образно изследване с позитронно-емисионна томография (PET) за свръхекспресия на соматостатинов рецептор при възрастни пациенти с потвърдени или със съмнение за добре диференцирани гастроентеропанкреасни невроендокринни тумори (GEP-NET) за локализиране на първични тумори и техни метастази.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning, vil den fremstilte oppløsningen av gallium (68Ga)-edotreotid være indisert for billeddiagnostikk av overekspresjon av somatostatinreseptorer ved bruk av positronemisjonstomografi (PET).
Bulgarian: За указания относно изотопното маркиране на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende klargjøring av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Един флакон с буфер:
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED BUFFER
Bulgarian: Спецификация на галиев (68Ga) едотреотид
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Bulgarian: Дозиметрия на галиев (68Ga) едотреотид
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid
Bulgarian: За да са възможни незабавни действия при спешни случаи, необходимите лекарствени продукти и оборудване, като ендотрахеална тръба, трябва да бъдат на непосредствено разположение.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn øyeblikkelig ved nødstilfeller.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтиците трябва да се осъществява съгласно националните разпоредби относно радиоактивните материали.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Bulgarian: Трябва да пиете много вода преди началото на прегледа, за да увеличите честотата на уриниране през първите часове след процедурата, за да се осигури по-бързо отстраняване на SomaKit TOC от организма.
Norwegian Bokmål: Du bør drikke rikelig med vann før starten av undersøkelsen for å urinere så ofte som mulig i løpet av de første timene etter prosedyren.
Bulgarian: Въпреки това, дори и когато границите за генотоксични и канцерогенни примеси се приемат като най-лошия референтен случай, рискът, свързан със следите от 1,10-фенантролин в състава на SomaKitTOC, се смята за незначителен при дозата, която ще се прилага при пациентите: експозицията на 1,10-фенантролин (5 µg/доза) е 24 пъти по-ниска от допустимия дневен прием за генотоксичен примес (120 µg/ден при експозиции <1 месец).
Norwegian Bokmål: Eksponering for 1,10-fenantrolin (5 mikrog/dose) er 24 ganger lavere enn det akseptable daglig inntak for en gentoksisk urenhet (120 mikrog/dag for eksponeringer <1 måned).
Bulgarian: PET изображенията с галиев (68Ga) едотреотид трябва да се интерпретират визуално и за клинична интерпретация на изображенията не трябва да се използва полуколичествено определяне на ъптейка на галиев (68Ga) едотреотид.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Bulgarian: Следователно трябва да се вземат предпазни мерки за защита от облъчване съгласно националните разпоредби.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler med hensyn til strålevern må tas i samsvar med nasjonale forskrifter.
Bulgarian: Говорете с Вашия специалист по нуклеарна медицина, преди приложението на SomaKit TOC:
Norwegian Bokmål: Snakk med spesialisten i nukleærmedisin før du får SomaKit TOC: - hvis du opplever tegn på allergisk reaksjon (se pkt.
Bulgarian: ПРОДУКТ SomaKit TOC 40 микрограма кит за радиофармацевтичен препарат едотреотид
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Bulgarian: Несвързан галий (68Ga) = 0 до 0,1 галиев (68Ga) едотреотид = 0,8 до 1
Norwegian Bokmål: Fritt gallium-68 = 0,9 til 1
Bulgarian: Лекарствен продукт, което е радиоактивно след изотопно маркиране.
Norwegian Bokmål: SKJERMINGSETIKETT SOM PÅFØRES ETTER RADIOAKTIV MERKING
Bulgarian: Дозиметрията на галиев (68Ga) едотреотид е изчислена от Sandstrom et al.(2013) с използване на софтуера OLINDA/EXM 1.1 (таблица 1).
Norwegian Bokmål: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid ble beregnet av Sandstrøm et al. (2013), ved hjelp av
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Bulgarian: Вид опаковка
Norwegian Bokmål: 2 mg
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Bulgarian: Ако се появи капка кръв, притискайте още малко.
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer en dråpe blod, press litt til.
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Bulgarian: За възрастни
Norwegian Bokmål: For voksne
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos kaniner og aper.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат посъветвани относно рисковете, преди започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Norwegian Bokmål: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа преди да започнете подготовката за инжекцията.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Bulgarian: Условия на съхранение на неотворения продукт
Norwegian Bokmål: Opbevaringsbetingelser for uåpnet produkt
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Bulgarian: Няма или -0,5 mg (за всички пациенти)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Bulgarian: За инструкции относно дозировката вижте таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: For dosering, se tabellen under.
Bulgarian: Фигура 3а
Norwegian Bokmål: figur 3a figur 3b
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Bulgarian: Суспензията трябва да изглежда хомогенна и бяла.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: По тази причина може да е необходимо да се започне или да се коригира заместителната терапия с тироксин.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å starte med eller justere substitusjonsbehandling med tyroksin.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Bulgarian: Когато той стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб, това води до увеличаване на ръста.
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer celleveksten i de lange bena i bena og i ryggraden, fører det til en økning i høyde.
Bulgarian: Обикновено 2 mg един път седмично за всички пациенти, с изключение на пациенти от женски пол на лечение с перорални естрогени, които трябва да получават 3 mg един път седмично.
Norwegian Bokmål: Vanligvis 2 mg én gang i uken for alle pasienter bortsett fra kvinnelige pasienter som får oral østrogenbehandling, som skal få 3 mg én gang i uken.
Bulgarian: +1,5 mg (жени на лечение с перорални естрогени) +1,0 mg (за всички други пациенти)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много на това лекарство, първоначално нивото на кръвната Ви захар може да спадне и да стане прекалено ниско.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Bulgarian: Дозата може да се намали постепенно със стъпки по 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres gradvis med 0,5 mg av gangen.
Bulgarian: Случайното инжектиране на това лекарство в мускул, вместо под кожата, може да доведе до много ниски нива на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon av legemidlet i muskel istedenfor under huden kan føre til for lavt blodsukkernivå.
Bulgarian: Бавно отпускайте кожата по време на инжектирането.
Norwegian Bokmål: Slipp huden sakte under injiseringen.
Bulgarian: Ако сте по-тежки от 40 kg трябва да се използват два флакона.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Bulgarian: Индивидуалните дози могат да варират и Вашият лекар винаги ще предпише най-ниската ефективна доза, въз основа
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen kan variere, og legen skriver alltid ut den minste effektive dosen basert på ditt behov.
Bulgarian: Не е известно колко често може да настъпи това, но ако подозирате, че при Вас се случва, свържете се с Вашия лекар, тъй като лечението може да бъде спряно.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Bulgarian: Подобни резултати са постигнати за всички други оценявани параметри, включително SDS (скор на стандартно отклонение) за ръста, костно съзряване, IGF-I и IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.
Bulgarian: Той има 191 аминокиселинни остатъка и е с молекулно тегло 22 125 далтона.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Legen skal kontrollere dosen hver 6. måned.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Bulgarian: Злокачествени новообразувания/тумори
Norwegian Bokmål: Maligniteter/tumorer
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да се докосва до никакви повърхности преди инжекцията.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den komme i kontakt med noen overflate før injeksjonen.
Bulgarian: Бавно изтеглете необходимия обем разтворител.
Norwegian Bokmål: Trekk sakte ut nødvendig volum oppløsningsvæske.
Bulgarian: Предозирането за продължителен период може да доведе до по-голям от нормалния растеж на ушите, носа, устните, езика и скулите.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Bulgarian: Обем за инжектиране (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Bulgarian: Липсват данни от употребата на този лекарствен продукт при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Bulgarian: Клиничните проучвания обхващат около 530 пациенти, лекувани със Соматропин Biopartners.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser omfattet omtrent 530 pasienter som ble behandlet med Somatropin Biopartners.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се продължава до достигане до окончателния ръст или до затваряне на епифизите.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør opprettholdes inntil endelig høyde er nådd, eller til epifysen er lukket.
Bulgarian: - Информирайте лекаря, ако започнете да накуцвате по време на лечението.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Bulgarian: Не трябва да използвате Соматропин Biopartners, ако сте бременна или се опитвате да
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Somatropin Biopartners hvis du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Bulgarian: Не е наблюдавано кумулиране на hGH след многократно приложение на този лекарствен
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Bulgarian: Показано е при деца и юноши за дългосрочна употреба.
Norwegian Bokmål: Det er indisert for barn og ungdom for bruk over tid.
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Norwegian Bokmål: Forberedelse av suspensjonen
Bulgarian: Вземете нова спринцовка с игла 26G.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte med en 26G nål.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при възрастни с ДХР са оценени при едно двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано, паралелногрупово, многоцентрово проучване фаза III.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Bulgarian: Привидният терминален полуживот е около 16,8 часа при възрастни, което вероятно отразява бавната абсорбция от мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid var ca 16,8 timer hos voksne, som antakeligvis avspeiler langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet.
Bulgarian: Извадете спринцовката и я изхвърлете.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og kast den.
Bulgarian: Останало количество суспензия след инжектирането трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: All suspensjon som er igjen etter injisering skal kastes.
Bulgarian: При някои пациенти е възможно развитието на антитела към rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Bulgarian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Южна Корея
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Bulgarian: Много чести: образуване на антитела срещу растежния хормон (33%), вижте точка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции", "Имуногенност".
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon (33 %), se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger", under "Immunogenitet"
Bulgarian: При мъже за постигане на целите на лечението е възможно да са нужни по-ниски дози растежен хормон, отколкото при жени.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.