FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A korábban már kezelt betegek napi egyszeri 800 mg-os dózist is kaphatnak, amennyiben egészségi állapotuk ehhez megfelelő, és a fertőzésüket okozó HIV-vírusról kimutatták, hogy az nem rezisztens a Prezista-val szemben.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih se lahko vzame tudi 800-miligramski odmerek enkrat na dan, če to dopušča zdravstveno stanje bolnika in je bilo ugotovljeno, da virus HIV, ki je povzročil okužbo, ni odporen proti zdravilu Prezista.
Hungarian: Ezenkívül a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t 101, korábban már kezelt, 3-18 év közötti gyermeknél, valamint 12, korábban nem kezelt, 12-18 év közötti és legalább 40 kg testtömegű gyermeknél is vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, so proučevali tudi pri 101 predhodno zdravljenem otroku, starem od tri do 18 let, in 12 otrocih, starih od 12 do 18 let, ki so tehtali vsaj 40 kg in predhodno niso bili zdravljeni.
Hungarian: Miért engedélyezték a Prezista forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prezista odobreno?
Hungarian: A korábban kezelésben részesült felnőtteknél az adag naponta kétszer 600 mg.
Slovenian: Pri že zdravljenih odraslih znaša odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Hungarian: A tablettát lenyelni képtelen betegek belsőleges szuszpenziót kaphatnak.
Slovenian: Peroralna suspenzija je na voljo za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Hungarian: A korábban már kezelt felnőttek közül azoknál, akik Prezista-t kaptak, a vírusterhelés alacsonyabb szintet ért el, mint a komparátor proteázgátlókat szedőknél.
Slovenian: Pri odraslih, ki so bili predhodno zdravljeni, je bilo virusno breme pri tistih, ki so jemali zdravilo Prezista, manjše kot pri tistih, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze.
Hungarian: A Prezista „hatásfokozójaként" ritonavirt vagy kobicisztátot alkalmaznak.
Slovenian: Ritonavir ali kobicistat se z zdravilom Prezista uporabljata kot „spodbujevalca".
Hungarian: Az előzőleg már kezelt betegek körében a naponta egyszer alkalmazott 800 mg Prezista ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a naponta kétszer alkalmazott 600 mg Prezista: 48 hét elteltével a napi egyszeri 800 mg Prezista-t szedő betegek 72%-ánál (294-ből 212-nél), míg a napi kétszeri 600 mg Prezista-t szedő betegek 71%-ánál (296-ból 210-nél) volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt.
Slovenian: Zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan je bilo pri predhodno zdravljenih bolnikih enako učinkovito kot zdravilo Prezista v odmerku 600 mg dvakrat na dan: po 48 tednih je bilo pri 72 % (212 od 294) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan, virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi z 71 % (210 od 296) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista v odmerku 600 mg dvakrat na dan.
Hungarian: A Prezista-t alacsony dózisú ritonavirral és más HIV-gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és legalább hároméves gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Prezista se uporablja skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih, starejših od treh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: Az ötödik vizsgálatot 590, előzőleg már kezelt felnőtt bevonásával végezték, akiknél a napi egyszer alkalmazott 800 mg Prezista-t hasonlították össze a napi kétszer alkalmazott 600 mg Prezista-val.
Slovenian: V peti študiji, ki je vključevala 590 predhodno zdravljenih odraslih, so primerjali 800-miligramski odmerek zdravila Prezista enkrat na dan s 600-miligramskim odmerkom dvakrat na dan.
Hungarian: A hatásfokozó kobicisztáttal kombinációban alkalmazott Prezista-t egy vizsgálatban értékelték 313 olyan felnőtt beteg bevonásával, akik valamennyien napi egyszeri 800 mg Prezista-t és 150 mg kobicisztátot kaptak két másik HIV-gyógyszer mellett.
Slovenian: Zdravilo Prezista je bilo v kombinaciji s kobicistatom ocenjeno v študiji z 313 odraslimi bolniki, od katerih so vsi prejemali 800-miligramski odmerek zdravila Prezista in 150-miligramski odmerek kobicistata enkrat na dan poleg dveh drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: A Prezista alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prezista, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prezista alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prezista?
Hungarian: Az egyik vizsgálat a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirral hasonlította össze 604 olyan betegnél, akik korábban már szedtek valamilyen HIV-ellenes készítményt.
Slovenian: V eni študiji so zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, primerjali z lopinavirjem, spodbujenim z ritonavirjem, pri 604 bolnikih, ki so v preteklosti že jemali nekatera zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: 48 hét elteltével a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t szedő betegek 84%-ánál (343-ból 287 esetben) a vírusterhelés 50 kópia/ml alá esett, szemben a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirt szedő betegek 78%-ával (346-ból 271).
Slovenian: Po 48 tednih je bilo pri 84 % (287 od 343) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista, virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi z 78 % (271 od 346) bolnikov, ki so jemali lopinavir, spodbujen z ritonavirjem.
Hungarian: Ennek köszönhetően ugyanaz a vírusellenes hatás kisebb darunavir adaggal érhető el.
Slovenian: Uporaba spodbujevalca omogoča uporabo manjšega odmerka darunavirja za dosego enakega protivirusnega učinka.
Hungarian: A korábban többféle HIV-ellenes gyógyszert kapott felnőttek esetében a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista jóváhagyott dózisát szedő betegek 70%-ánál (131-ből 92), míg a komparátor proteázgátlókat szedő betegek 21%-ánál (124-ből 26) csökkent a vírusterhelés legalább 90%-kal 24 hét elteltével.
Slovenian: Pri odraslih, ki so v preteklosti prejemali številna zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je bilo zmanjšanje virusnega bremena po 24 tednih pri 70 % (92 od 131) tistih, ki so jemali odobreni odmerek zdravila Prezista, spodbujenega z ritonavirjem , najmanj 90-odstotno v primerjavi z 21 % (26 od 124) tistih, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze.
Hungarian: A Prezista és a kobicisztát kombinációjára irányuló vizsgálatban a betegek körülbelül 81%-ának (313ból 253-nak) esett a vírusterhelése 48 hét elteltével 50 kópia/ml alá.
Slovenian: V študiji, ki je proučevala kombinacijo zdravila Prezista in kobicistata, je imelo po 48 tednih 81 % (253 od 313) bolnikov virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Hungarian: „immunreaktivációs szindróma", az émelygés, a láz és a kiütések.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Prezista driska, sindrom imunske reaktivacije, navzeja (slabost), povišana telesna temperatura in izpuščaji.
Hungarian: Ezen gyógyszerek teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A korábban HIV-ellenes gyógyszert már kapott betegek közül a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t szedő betegek 77%-a, míg a ritonavir hatásfokozóval kiegészített lopinavirt szedő betegek 68%-a esetében volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét elteltével.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti jemali nekatera zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je imelo 77 % tistih, ki so jemali zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml v primerjavi z 68 % tistih, ki so jemali lopinavir, spodbujen z ritonavirjem.
Hungarian: A Prezista-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Prezista lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Hungarian: A korábban nem kezelt gyermekekre vonatkozó vizsgálatban 48 hetes kezelést követően a betegek 83%-ánál (12-ből 10-nél) volt 50 kópia/ml-nél alacsonyabb a vírusterhelés.
Slovenian: V študiji z otroki, ki predhodno niso bili zdravljeni, je 83 % (10 od 12) otrok po 48 tednih zdravljenja imelo virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Hungarian: Három vizsgálatot előzőleg már kezelt felnőttek bevonásával végeztek, akik naponta kétszer 600 mg Prezista-t kaptak.
Slovenian: V treh študijah so predhodno zdravljeni odrasli prejemali 600 mg zdravila Prezista dvakrat na dan.
Hungarian: A másik két vizsgálat a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t olyan más proteázgátlókkal hasonlította össze, amelyeket a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Slovenian: V preostalih dveh študijah so zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, primerjali z drugimi zaviralci proteaze, ki so bili izbrani na podlagi predhodnih zdravljenj bolnika in predvidenega odziva, pri skupno 628 bolnikih, ki so v preteklosti jemali različna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV.
Hungarian: Az egyik vizsgálat a hatásfokozó ritonavirral kiegészített napi egyszeri 800 mg Prezista-t a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirral (egy másik proteázgátlóval) hasonlította össze 691 olyan felnőttnél, akik korábban nem részesültek HIV-kezelésben.
Slovenian: V eni študiji so pri 691 odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV, z ritonavirjem spodbujeno zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan primerjali z lopinavirjem (drugim zaviralcem proteaze), spodbujenim z ritonavirjem.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prezista?
Slovenian: Kako zdravilo Prezista deluje?
Hungarian: A Prezista a korábban már kezelt gyermekeknél is hatásosnak bizonyult: a hat évnél idősebb gyermekek 74%-ánál (80-ból 59-nél) következett be legalább 90%-os csökkenés a vírusterhelésben 24 hetes kezelés után.
Slovenian: Zdravilo Prezista je bilo učinkovito tudi pri predhodno zdravljenih otrocih: pri 74 % (59 od 80) predhodno zdravljenih otrok, starejših od šest let, je po 24 tednih zdravljenja prišlo do 90-odstotnega zmanjšanja virusnega bremena, medtem ko je 81 % (17 od 21) otrok, starih od tri do šest let, imelo po 48 tednih virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Hungarian: Felnőttek (beleértve a ≥ 65 éves betegeket is)
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi od 65 let)
Hungarian: Ezért a hosszú távú alkalmazás során óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Zaradi tega je ob dolgoročni uporabi potrebna previdnost.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás
Slovenian: Dolgoročna uporaba
Hungarian: Ezek a tünetek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Slovenian: To bi lahko bili znaki težke alergijske reakcije.
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki a súlyos allergiás reakciók előfordulásának lehetősége, és anafilaxiás reakciókról érkeztek spontán bejelentések.
Slovenian: Kljub temu ni mogoče izključiti možnosti nastanka resnih alergijskih reakcij in pojavila so se spontana poročila o anafilaktičnih reakcijah.
Hungarian: Külső katéter rendszer csak abban az esetben alkalmazható, ha belső rendszer nem ültethető be.
Slovenian: Sistem z zunanjim katetrom smemo uporabiti le, kadar notranjega sistema ni mogoče implantirati.
Hungarian: Kombinációs vizsgálatok IT morfinnal
Slovenian: Kombinirane študije z IT morfinom
Hungarian: Fertőzés kockázata
Slovenian: Nevarnost okužbe
Hungarian: Reagálóka n (%)
Slovenian: Odzivni bolnikia n (%)
Hungarian: A kezelőorvosa megbeszéli majd Önnel, melyik az Ön számára legmegfelelőbb pumpa, és mikor kell a pumpát újratölteni.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera črpalka bo za vas najbolj primerna in kdaj jo boste morali ponovno napolniti.
Hungarian: Néhány betegnél a fájdalomnak több oka is volt.
Slovenian: Nekateri bolniki so trpeli bolečine zaradi več vzrokov.
Hungarian: A megadott technikai adatok kizárólag tájékoztatásul szolgálnak, nem hivatottak az egészségügyi szolgáltatók döntésének befolyásolására.
Slovenian: Tehnični podatki so navedeni samo v informacijo in ne smejo ovirati izbire zdravstvenega delavca.
Hungarian: Az első adagot tehát 14 nap múlva ki kell cserélni.
Slovenian: Začetno polnitev je torej potrebno zamenjati po 14 dneh.
Hungarian: 44b 17489 Greifswald Németország
Slovenian: 44b 17489 Greifswald Nemčija
Hungarian: SD - standard deviáció
Slovenian: SD - standardna deviacija
Hungarian: Mindazonáltal, tekintettel a kevés rendelkezésre álló adatra, a tolerancia kialakulásának lehetősége nem zárható ki.
Slovenian: Vendar na osnovi omejenih podatkov razvoja tolerance ni mogoče izključiti.
Hungarian: 17493 Greifswald-Insel Riems Németország
Slovenian: 17493 Greifswald-Insel Riems Nemčija
Hungarian: Egyéb speciális betegpopulációk
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Hungarian: A medián expozíciós idő 43 nap volt.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je znašalo 43 dni.
Hungarian: A beteg általában nem veszti el az eszméletét és a légzés sem válik deprimálttá.
Slovenian: Bolnik običajno ostane pri zavesti in dihanje ni zavirano.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Analgetikumok, egyéb fájdalom- és lázcsillapítók, ATC-kód: N02BG08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analgetiki, drugi analgetiki in antipiretiki, oznaka ATC: N02BG08
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek 88%-a tapasztalt mellékhatásokat.
Slovenian: V kliničnih študijah je 88 % bolnikov izkazalo neželene učinke.
Hungarian: Ennélfogva a szisztémás expozícióval összefüggő farmakológiai hatások várhatóan csak minimálisak lesznek.
Slovenian: Zaradi tega bi morali biti farmakološki učinki, povezani s sistemsko izpostavljenostjo zdravilu, minimalni.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy a zikonotid egyéb módokon történő adagolása lehetséges ugyan, a betegek korlátozott száma miatt azonban nem meggyőzőek az eredmények, és jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték ahhoz, hogy határozott ajánlást lehessen adni ezekre az egyéb adagolási rendekre vonatkozóan.
Slovenian: Te študije kažejo, da so te alternativne metode dajanja zikonotida sicer možne, vendar so zaradi omejenih števil bolnikov ti rezultati neprepričljivi in trenutno ni na voljo dovolj dokazov, ki bi omogočili dokončna priporočila za take alternativne sheme odmerjanja.
Hungarian: A betegnek és az egészségügyi személyzetnek ismernie kell a külső, illetve a belső infúziós rendszer használatának szabályait, és tudatában kell lenniük a fertőzésekkel szembeni védekezés szükségességének.
Slovenian: Bolnik in zdravstveno osebje morajo biti vešči ravnanja z zunanjim ali implantiranim infuzijskim sistemom in se zavedati potrebe po varovanju pred infekcijo.
Hungarian: Sok jól reagáló betegnél néhány órán belül csaknem maximális mértékű analgesiát lehet elérni a megfelelő dózis adásakor.
Slovenian: Mnogo odzivnih bolnikov doseže skoraj maksimalno analgezijo v nekaj urah prejemanja ustreznega odmerka zdravila.
Hungarian: Az elsődleges végpont a VASPI-érték százalékos változása volt.
Slovenian: Osnovno merilo je predstavljala odstotna sprememba rezultata na VASPI skali.
Hungarian: CL = clearance; Vd = megoszlási térfogat; t1/2 = felezési idő
Slovenian: CL = očistek; Vd = volumen porazdelitve; t½ = razpolovni čas
Hungarian: A zikonotid nem indukál bakteriális génmutációt és nem genotoxikus.
Slovenian: Zikonotid ni induciral bakterijske genske mutacije in ni imel genotoksičnega učinka.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prialt
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prialt
Hungarian: Görcsroham alatt a beteg izmai ismételten összehúzódnak és elernyednek, és a beteg elveszítheti az eszméletét.
Slovenian: Med napadom se bolnikove mišice kar naprej krčijo in sproščajo in bolnik lahko izgubi zavest.
Hungarian: Az intrathecalis zikonotid a 301 jelzésű vizsgálatban kevésbé bizonyult hatékonynak, mint az előző két, rövid távú vizsgálatban.
Slovenian: Učinkovitost intratekalno aplicirnega zikonotida v študiji 301 je bila nižja kot v prejšnjih dveh kratkoročnih študijah.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések szepszis, meningitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sepsa, meningitis
Hungarian: A zikonotid biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zikonotida pri otrocih, starih 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: • Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek (100 beteg közül legfeljebb 1-10 beteget érinthet).
Slovenian: • Samomorilne misli ali poskus samomora (lahko se pojavi pri največ 1 bolniku od 100 bolnikov).
Hungarian: A zikonotid nem lép kölcsönhatásba az opiát receptorokkal.
Slovenian: Zikonotid se ne veže na opiatne receptorje.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnek beadni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom prejemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: Hosszú távú kezelés szükségessége esetén rendszeres ellenőrzésre lehet szükség (a kezelőorvos megítélése szerint).
Slovenian: V primeru potrebe po dolgoročnem zdravljenju bo morda potrebno spremljanje (o tem bo odločil zdravnik).
Hungarian: Ezek a vizsgálatok rövid ideig tartottak (5 illetve 6 nap), és gyorsabb ütemben emelték a dózist, és nagyobb adagokat használtak, mint ahogy az a 4.2 pontban ajánlott.
Slovenian: Ti dve študiji sta bili kratkotrajni, trajali sta 5 oziroma 6 dni, v njih so bili uporabljeni višji odmerki in hitrejše zviševanje odmerkov, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. februar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2014
Hungarian: Habár a zikonotidot hosszú távú, nyílt, hatékonysági és biztonságossági klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, 3 hétnél tovább tartó, kontrollos vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Čeprav so bile z zikonotidom opravljene dolgoročne odprte klinične študije učinkovitosti in varnosti, kontrolirane študije, ki bi bile daljše od 3 tednov, niso bile izvedene (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A titrálás végén alkalmazott dózis (μg/hr)
Slovenian: Odmerek na koncu titracije (μg/hr)
Hungarian: Az N-típusú kalcium csatornák folyamatos blokkolásának a neuronok működésére gyakorolt hosszú távú hatásait még nem vizsgálták állatkísérletekben.
Slovenian: Dolgoročne posledice kontinuiranega zaviranja N-tipa kalcijevih kanalčkov na funkcije nevronov se na poizkusnih živalih niso pokazale.
Hungarian: Légzésdepressziót nem jeleztek.
Slovenian: Znakov zaviranja dihanja ni bilo.
Hungarian: A zikonotid és szisztémás baklofén, klonidin, bupivakain vagy propofol együttes adásakor gyakrabban észleltek aluszékonyságot, ezért jelenleg együttes alkalmazásuk nem javasolt.
Slovenian: Ob sočasni aplikaciji zikonotida in sistemsko apliciranega baklofena, klonidina, bupivakaina ali propofola je bila pri bolnikih pogosteje opažena zaspanost, zato zaenkrat njihova sočasna uporaba ni priporočljiva.
Hungarian: CL (ml/perc)
Slovenian: CL (ml/min)
Hungarian: Az alacsonyabb adagok folyamatos adásáról bebizonyosodott, hogy kevesebb mellékhatás mellett biztosítják a hatásosságot.
Slovenian: Dokazali so, da se z neprekinjenim dajanjem manjših odmerkov doseže učinkovitost z manj neželenimi učinki.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ajánlott maximális intratekális adagonként (21,6 μg/nap), azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na največji priporočeni intratekalni odmerek (21,6 μg/dan), kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Hungarian: A zikonotiddal emberekkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat a termékenységre gyakorolt hatások értékelésére.
Slovenian: Pri ljudeh posebnih študij z zikonotidom za oceno učinkov na plodnost niso opravili.
Hungarian: A bólusban való beadást értékelő vizsgálatok azt mutatják, hogy a bólus adagolás hasznos lehet azoknak a betegeknek a meghatározásában, akik számára hasznos lehet a zikonotid hosszú távú alkalmazása, ugyanakkor több mellékhatást eredményezhet, mint folyamatos infúzióban adva.
Slovenian: Študije uporabe bolusov kažejo, da je odmerjanje v obliki bolusov lahko koristno za prepoznavanje bolnikov, ki jim dolgoročna uporaba zikonotida utegne koristiti, vendar pa ima lahko za posledico več neželenih učinkov kot dajanje z neprekinjeno infuzijo.
Hungarian: A pumpákra vonatkozó pontos használati útmutatást a gyártó cégtől kell beszerezni.
Slovenian: Specifična navodila za uporabo črpalk mora zagotoviti njen izdelovalec.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem észleltek túlérzékenységi reakciót (ide értve az anafilaxiát is), és úgy tűnik, hogy az intrathecalisan alkalmazott zikonotid immunogenitása csekély.
Slovenian: Tekom kliničnih študij z zikonotidom niso opazili preobčuljivostnih reakcij (vključno z anafilakso), imunogenost IT apliciranega zikonotida pa se zdi nizka.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága szintén mérsékeltebb volt.
Slovenian: Nižji sta bili tudi pogostost in resnost neželenih učinkov.
Hungarian: A súlyos krónikus fájdalommal küzdő betegek körében az átlag népességhez képest nagyobb az öngyilkosság és az öngyilkossági kísérletek előfordulási gyakorisága.
Slovenian: Pri bolnikih z močno kronično bolečino sta samomor in poskus samomora pogostejša kot v splošni populaciji.
Hungarian: Az intrathecalisan adagolt opiát elvonásakor az IT opiát infúzió adagját fokozatosan, hetek alatt kell lecsökkenteni, és farmakológiailag egyenértékű dózisú orális opiátszármazék adására kell áttérni.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenehajo dobivati opiate intratekalno, je potrebno intratekalni infuzijski odmerek opiatov zmanjševati postopoma tekom več tednov in jih zamenjati s farmakološko ekvivalentnim odmerkom peroralnih opiatov.
Hungarian: A zikonotid közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zikonotid ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal keresse fel kezelőorvosát, illetve a kórházat.
Slovenian: Če pride do tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Hungarian: Amennyiben az oldat nem kerül azonnali felhasználásra, az elkészített oldat felhasználás előtti tárolásának ideje és a tárolás módja tekintetében a felhasználónak kell vállalni a felelősséget, de általában nem lehet hosszabb, mint 24 óra 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Slovenian: Če raztopina ni uporabljena takoj, je za čas hranjenja pripravljene raztopine in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik in čas shranjevanja raztopine običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi 2 °C - 8 °C, razen, če je bila raztopina pripravljena pod nadzorovanimi in validiranimi aseptičnimi pogoji.
Hungarian: A kezelés időtartama az egy órás bolus infúzió és a több mint 6 éven át tartó folyamatos alkalmazás közti időintervallum között változott.
Slovenian: Razpon trajanja zdravljenja je segal od enourne bolusne infuzije do kontinuirane aplikacije v trajanju več kakor 6 let.
Hungarian: A betegek többsége gerincfájdalommal küzdött (n = 134), amely főképpen sikertelen hátsebészeti beavatkozás után alakult ki (n = 110); kisebb részük neuropathias volt (n = 36).
Slovenian: Večina izmed njih je imela bolečine v hrbtenjači (n = 134), zlasti po neuspeli operaciji hrbtenice (n = 110); nižji delež bolnikov je imel nevropatije (n = 36).
Hungarian: Igen kis számú klinikai vizsgálati eredmény alapján sem az angiotenzin konvertáló enzim gátlók (például benazepril, lizinopril és moexipril), sem a HIV proteáz-inhibitorok (például ritonavir, szakinavir, indinavir) nincsenek nyilvánvaló hatással a zikonotid plazmaexpozíciójára.
Slovenian: Na osnovi zelo omejenih kliničnih študij tako ACE zaviralci (npr. benazepril, lizinopril in moeksipril) kot tudi zaviralci HIV proteaze (npr. ritonavir, sakvinavir, indinavir) ne izkazujejo jasnega učinka na plazemsko raven zikonotida.