FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % a frekvencia 0,14 - 0,62 epizód/pacienta/rok a neboli hlásené žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Slovenian: 10,9 %, stopnje pa od 0,14 do 0,62 dogodkov/bolnika/leto, poročali pa niso o nobeni epizodi hude hipoglikemije.
Slovak: Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.
Slovenian: Če vam injekcijo da druga oseba, vam zdravilo lahko injicira v vašo nadlaket.
Slovak: Tieto účinky neboli považované za klinicky významné.
Slovenian: Ti učinki se niso upoštevali za klinično pomembne.
Slovak: - užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín na liečbu cukrovky, lebo sa vám môže znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Slovenian: - jemljete sulfonilsečnino ali insulin za zdravljenje vaše sladkorne bolezni, saj lahko pride do nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Slovak: Štúdia hodnotiaca kardiovaskulárne príhody Dlhodobá kardiovaskulárna štúdia s Trulicity bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená.
Slovenian: Dolgoročna študija kardiovaskularnih izidov z zdravilom Trulicity je bila s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Slovak: Pomaly stlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela.
Slovenian: Počasi potisnite bat do konca, dokler ne injicirate vsega zdravila.
Slovak: Farmakodynamická klinická štúdia s dulaglutidom ukázala u pacientov s diabetom 2. typu obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu na úroveň, ktorá prekročila hladinu pozorovanú u zdravých subjektov na liečbe placebom a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpovede na intravenózny bolus glukózy.
Slovenian: Farmakodinamična študija z dulaglutidom je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 dokazala obnovo prvostopenjskega izločanja insulina na raven, ki je presegla ravni, opažene pri zdravih preiskovancih, ki so prejemali placebo, ter izboljšala drugostopenjsko izločanje insulina kot odgovor na intravenski bolus glukoze.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bol čas od randomizácie do objavenia akejkoľvek závažnej nepriaznivej kardiovaskulárnej udalosti (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE)kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega koli večjega kardiovaskularnega neželenega učinka (MACE: KV-smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Slovak: Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín, počas používania dulaglutidu môže byť potrebné ich dávku znížiť.
Slovenian: Če jemljete sulfonilsečnino ali insulin, bo morda treba odmerek zmanjšati za čas, ko uporabljate dulaglutid.
Slovak: Čas medzinárodného normalizovaného pomeru odpovede (tINRmax) sa oneskoril o 6 hodín, v súlade s oneskorením tmax o približne 4 hodiny u S-warfarínu a 6 hodín u R-warfarínu.
Slovenian: Čas največjega mednarodno umerjenega opaženega odziva INR (tINRmax) se je zakasnil za približno 6 ur, kar je bilo skladno z zakasnitvami tmax za približno 4 in 6 ur za S- in R-varfarin.
Slovak: - Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín.
Slovenian: - hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je zelo pogosta ob sočasni uporabi dulaglutida z zdravili, ki vsebujejo metformin, sulfonilsečnino in/ali insulin.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru v prípade, ak:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Trulicity se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Slovak: Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Trulicity, kot bi smeli
Slovak: kým sa všetok liek nedostane do tela.
Slovenian: dokler ne injicirate vsega zdravila.
Slovak: Pri absencii iných prejavov a príznakov akútnej pankreatitídy nie je zvýšenie hladiny pankreatických enzýmov prediktívnym faktorom akútnej pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Slovenian: Če ni drugih znakov in simptomov akutnega pankreatitisa, sama zvišanja ravni encimov trebušne slinavke ne napovedujejo akutnega pankreatitisa (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Tieto klinické štúdie zahŕňali 3 808 pacientov liečených dulaglutidom, z ktorých 2 250 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 1,5 mg za týždeň a 1 558 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 0,75 mg za týždeň.
Slovenian: Te študije so vključevale 3808 bolnikov, zdravljenih z dulaglutidom, od katerih je bilo 2250 bolnikov tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 1,5 mg, 1558 pa jih je bilo tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 0,75 mg.
Slovak: K jej prejavom patrí rýchly pokles hmotnosti, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sladko páchnuci dych, sladká či kovová chuť v ústach alebo neobvyklý pach moču a potu.
Slovenian: Znaki vključujejo hitro izgubo telesne mase, občutek slabosti ali siljenje na bruhanje, sladkoben vonj vaše sape, sladek ali kovinski okus v vaših ustih ali spremenjen vonj vašega urina ali znoja.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia* (ak sa používa v kombinácii s inzulínom, glimepiridom, metformínom† alebo metformínom s glimepiridom)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija* (ob uporabi v kombinaciji z insulinom, glimepiridom, metforminom† ali metforminom in glimepiridom)
Slovak: Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu predtým, ako použijete svoju naplnenú injekčnú striekačku Trulicity.
Slovenian: Natančno in v celoti preberite ta navodila za uporabo in navodilo za bolnika, preden začnete z uporabo svoje napolnjene injekcijske brizge Trulicity.
Slovak: Glukóza v krvi nalačno
Slovenian: Krvna glukoza na tešče
Slovak: Trulicity obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje natrij
Slovak: Na podanie injekcie použite nové pero.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
Slovak: Stiahnite a odhoďte šedý uzáver zo spodnej časti pera.
Slovenian: • Snemite in zavrzite sivi pokrovček z dna.
Slovak: Kde sa dozviete viac
Slovenian: Kje dobiti več podatkov
Slovak: KDE SA DOZVIETE VIAC
Slovenian: KJE DOBITI VEČ PODATKOV
Slovak: Vek nemal klinicky významný účinok na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
Slovenian: Starost ni imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetične in famakodinamične lastnosti dulaglutida.
Slovak: vyhodnotené iba pre HbA1c.
Slovenian: ocenjena le za vrednost HbA1c.
Slovak: Tieto zmeny neboli klinicky významné, a preto pri podávaní lizinoprilu alebo metoprololu s dulaglutidom nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu ani metoprololu.
Slovenian: Te spremembe se niso štele za klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka lisinoprila ali metoprolola, če je to zdravilo dano sočasno z dulaglutidom, ni potrebna.
Slovak: Čo ak po podaní injekcie na mojej koži ostane kvapka tekutiny alebo krvi?
Slovenian: Kaj če po injiciranju opazim kapljico tekočine ali krvi na koži?
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke Tieto nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou boli identifikované na základe vyhodnotenia po celú dobu trvania klinických štúdií fázy II, fázy III, dlhodobej kardiovaskulárnej štúdie a postmarketingových hlásení.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so odkrili na podlagi evalvacije skupnega trajanja kliničnih študij 2. in 3. faze, dolgoročne študije kardiovaskularnih izidov in poročil v obdobju trženja.
Slovak: Nebola však pozorovaná žiadna tendencia expozície na dulaglutid súvisiaca so stupňom poškodenia pečene.
Slovenian: Kljub temu niso opazili trenda izpostavljenosti dulaglutidu glede na stopnjo okvarjenosti jetrnega delovanja.
Slovak: Počas používania: Trulicity sa môže uchovávať mimo chladničky najviac 14 dní, pri teplote do 30 ºC.
Slovenian: Začasno shranjevanje: Zdravilo Trulicity lahko do 14 dni shranjujete zunaj hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
Slovak: Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Trulicity, kot bi smeli, morate takoj obvestiti zdravnika.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE striekačku bez pomoci osoby zaškolenej na používanie striekačky Trulicity.
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte svoje injekcijske brizge brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo injekcijske brizge Trulicity.
Slovak: V tejto klinickej štúdii pacienti, ktorí pred zaradením do štúdie používali 1 alebo 2 injekcie inzulínu denne, ukončili svoj inzulínový režim pred klinickým skúšaním a boli randomizovaní na dulaglutid raz týždenne alebo inzulín glargín raz denne, oba v kombinácii s prandiálnym inzulínom lispro trikrát denne, s metformínom alebo bez metformínu.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s prandialnim insulinom z ali brez metformina V tej študiji so bolniki, ki so pred vstopom v študijo dobivali 1 ali 2 injekciji insulina na dan, prekinili svoj predštudijski insulinski režim in so bili randomizirani v skupino z dulaglutidom enkrat na teden ali v skupino z insulinom glarginom enkrat na dan, obakrat v kombinaciji s prandialnim insulinom lispro trikrat na dan, z ali brez metformina.
Slovak: Stiahnite a zahoďte kryt ihly.
Slovenian: • Snemite in zavrzite pokrovček igle.
Slovak: Podkožné podanie.
Slovenian: subkutana uporaba.
Slovak: Ak sa Trulicity pridá k existujúcej liečbe metformínom a/alebo inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i), môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2), je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali zaviralca SGLT2.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia sínusová tachykardia, atrioventrikulárna blokáda 1. stupňa
Slovenian: Preiskave sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje (AVB)
Slovak: V tej istej klinickej štúdii sa ukázalo, že jediná 1,5 mg dávka dulaglutidu zvýšila maximálnu sekréciu inzulínu z β-buniek a v porovnaní s placebom zlepšila funkciu β-buniek u subjektov s diabetom 2. typu.
Slovenian: V isti študiji je enkratni odmerek dulaglutida 1,5 mg povečal največje izločanje insulina iz β-celic ter povečal delovanje β-celic pri preskušancih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom.
Slovak: Pokyny na použitie injekčnej striekačky, ktoré sú súčasťou písomnej informácie sa musia dôsledne dodržiavať.
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijske brizge, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Slovak: Ak sa pridá k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na používanie pera Trulicity.
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte svojega peresnika brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika Trulicity.
Slovak: S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Slovenian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel.: +371 67364000
Slovak: 1. typu (to je typ, pri ktorom si vaše telo nevytvára žiaden inzulín), pretože tento liek nemusí byť vhodný pre vás.
Slovenian: - imate sladkorno bolezen tipa 1 (tip bolezni pri kateri vaše telo sploh ne proizvaja insulina), saj to zdravilo najverjetneje ne bo pravo za vas.
Slovak: Ako používať Trulicity
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Trulicity
Slovak: Na optimalizáciu dávky inzulínu glargínu, sa obe skupiny titrovali na cieľovú hladinu sérovej glukózy nalačno <5,6 mmol/l.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka insulina glargina sta bili obe skupini titrirani na ciljno serumsko glukozo na tešče < 5,6 mmol/l.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v klinickej štúdii kontrolovanej placebom a aktívnou látkou (sitagliptínom 100 mg denne) v trvaní 104 týždňov, všetko v kombinácii s metformínom.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Trulicity sta bili raziskani v študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (sitagliptin 100 mg na dan), ki je trajala 104 tedne, vedno v kombinaciji z metforminom.
Slovak: V klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou v trvaní 78 týždňov bol dulaglutid porovnávaný s inzulínom glargínom, oba spolu s metformínom a sulfonylureou.
Slovenian: V študiji z aktivno primerjavo, ki je trajala 78 tednov, so dulaglutid primerjali z insulinom glarginom, oboje ob osnovnem zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino.
Slovak: Ak bola striekačka zmrazená, NEPOUŽÍVAJTE JU.
Slovenian: Če je bil peresnik zamrznjen, GA NE UPORABITE.
Slovak: Ak zabudnete použiť Trulicity
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Trulicity
Slovak: Uchovávanie a manipulácia
Slovenian: RAVNANJE IN SHRANJEVANJE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Ne uporabljajte zdravila Trulicity
Slovak: Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii.
Slovenian: Za celotne informacije o primernem shranjevanju preberite Navodilo za uporabo.
Slovak: Ak do ďalšej plánovanej dávky ostáva menej ako 3 dni (72 hodín), vynechanú dávku treba preskočiť a nasledujúca dávka sa má podať ako obvykle, v určený deň.
Slovenian: Če so do naslednjega predpisanega odmerka ostali manj kot 3 dnevi (72 ur), je treba zamujeni odmerek preskočiti, naslednji odmerek pa dati na naslednji predpisani dan.
Slovak: Zápal pankreasu (akútna pankreatitída), ktorá môže spôsobovať silné neustupujúce bolesti brucha (žalúdka) a chrbta.
Slovenian: - Vnetje trebušne slinovke (akutni pankreatitis) kar lahko povzroča hudo bolečino v trebuhu in v hrbtu, ki ne preneha.
Slovak: Po súčasnom podaní digoxínu v ustálenom stave s 2 po sebe idúcimi dávkami dulaglutidu ostali hodnoty celkovej expozície (AUCτ) a tmax digoxínu nezmenené; a hodnota Cmax sa znížila až na 22 %.
Slovenian: Po sočasnem dajanju digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja in dveh zaporednih odmerkov dulaglutida sta celokupna izpostavljenost (AUCτ) in tmax digoksina ostala nespremenjena, Cmax digoksina pa se je zmanjšal do 22 %.
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
Slovenian: povzročeno z dulaglutidom in so zajete v farmakokinetični variabilnosti metformina, zato niso klinično pomembne.
Slovak: Pomocné látky: citrát sodný, bezvodá kyselina citrónová, manitol, polysorbát 80, voda na injekciu
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Slovak: Obrázok č. 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca čas do prvého výskytu kompozitného ukazovateľa: kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody v dlhodobej dulaglutidovej kardiovaskulárnej štúdii
Slovenian: Kaplan-Meierjeva krivulja časa do prvega pojava sestavljenega izida: KV-smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, v dolgoročni študiji kardiovaskularnega izida z dulaglutidom
Slovak: 2. typu, bola väčšina gastrointestinálnych udalostí hlásená počas prvých 2-3 dní od podania počiatočnej dávky a s nasledujúcimi dávkami klesala.
Slovenian: tednov, so o večini gastrointestinalnih neželenih učinkov poročali v prvih 2-3 dneh po začetnem odmerku, po nadaljnjem odmerjanju pa je poročanje o neželenih učinkih upadalo.
Slovak: 0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s exenatidom + Dávka exenatidu bola počas prvých 4 týždňov 5 mcg dvakrát denne a potom 10 mcg dvakrát denne.
Slovenian: + Odmerek eksenatida je bil prve 4 tedne 5 mcg dvakrat na dan, nato pa 10 mcg dvakrat na dan.
Slovak: V nižšie opísaných klinických farmakologických štúdiách dulaglutid neovplyvnil v klinicky významnej miere vstrebávanie testovaných perorálne podávaných liekov.
Slovenian: V klinično farmakoloških študijah opisanih spodaj, dulaglutid ni klinično pomembno vplival na absorpcijo zdravil za peroralno uporabo, testiranih v vseh klinično pomembnih stopnjah.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na škatuli po označení EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki peresnika in na škatli poleg oznake „Uporabno do/EXP".
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli tiež hodnotené v klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou (1,8 mg liraglutidu denne) v trvaní 26 týždňov, oba lieky v kombinácii s metformínom.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida so preučevali tudi študiji, nadzorovani z aktivno primerjavo (liraglutid 1,8 mg na dan), ki je trajala 26 tednov, obakrat v kombinaciji z metforminom.
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trulicity
Slovak: Ak sa 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu použilo ako monoterapia alebo v kombinácii s liečbou metformínom samotným alebo s metformínom a pioglitazónom, miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie bola 5,9 % až 10,9
Slovenian: Ko so dulaglutid 0,75 mg in 1,5 mg uporabljali v monoterapiji ali v kombinaciji s samim metforminom ali z metforminom in pioglitazonom, je bila pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije od 5,9 % do
Slovak: Preto sa podávanie dulaglutidu v tehotenstve neodporúča.
Slovenian: Uporaba dulaglutida med nosečnostjo zato ni priporočljiva.
Slovak: ODSTRÁNIŤ
Slovenian: Izločanje
Slovak: Lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vás majú zaškoliť, ako sa správne pripravuje a podáva váš liek.
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vas bodo ustrezno poučili o pravilnem načinu priprave in injiciranja zdravila.
Slovak: Glykemická kontrola
Slovenian: Glikemična urejenost
Slovak: Farmakokinetika dulaglutidu sa hodnotila v klinickej farmakologickej štúdii, pričom u zdravých subjektov a pacientov s miernym až závažným poškodením obličiek (CrCl < 30 ml/min), vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (vyžadujúceho dialýzu) bola vo všeobecnosti rovnaká.
Slovenian: Farmakokinetika dulaglutida je bila ocenjena v študiji klinične farmakologije in je bila na splošno podobna med zdravimi preiskovanci in bolniki z blago do hudo okvaro delovanja ledvic (CrCl < 30 ml/min), vključno s končno ledvično odpovedjo (bolniki na dializi).
Slovak: Súčasné podávanie dulaglutidu a sitagliptínu zvyšuje expozíciu dulaglutidu o približne 38 % a hodnotu Cmax o približne 27 % a stredná hodnota tmax sa zvýši približne na 24 hodín.
Slovenian: Sočasno dajanje dulaglutida in sitagliptina je povečalo izpostavljenost dulaglutidu in Cmax za približno 38 % in 27 %, mediani tmax pa je naraščal v obdobju približno 24 ur.
Slovak: Neublížia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.
Slovenian: Ne bodo vam škodili, niti ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,75 mg raz týždenne.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,75 mg enkrat na teden.
Slovak: * Zdokumentovaná, symptomatická hypoglykémia s hladinou glukózy v krvi ≤ 3,9 mmol/l † Len pre 1,5 mg dávku.
Slovenian: * Dokumentirana simptomatska hipoglikemija s krvno glukozo ≤ 3,9 mmol/l.
Slovak: Jemne uchopte kožný záhyb v mieste podania injekcie.
Slovenian: Nežno primite kožno gubo na mestu injiciranja.
Slovak: • Naplocho a pevne si priložte priesvitnú spodnú časť pera na kožu v mieste podania injekcie.
Slovenian: • Prozorno podnožje plosko in trdno namestite na kožo na mestu injiciranja.
Slovak: 2. typu
Slovenian: I. vrste.
Slovak: Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.
Slovenian: Svoj naslednji odmerek si injicirajte na naslednji predpisani dan.
Slovak: Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
Slovenian: • Polnega vsebnika za ostre odpadke ne reciklirajte.
Slovak: + Pacienti randomizovaní na liraglutid začali s dávkou 0,6 mg denne.
Slovenian: + Bolniki, randomizirani v skupino z liraglutidom so zdravljenje začeli z odmerkom 0,6 mg/dan.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Slovenian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Slovak: Pri liečbe dulaglutidom došlo po 16. týždňoch zníženie systolického krvného tlaku (SBP) (-2,8 mm Hg rozdiel v porovnaní s placebom).
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo znižanja sistolnega krvnega tlaka (razlika -2,8 mmHg v primerjavi s placebom) po 16 tednih.
Slovak: Boli zaznamenané dva prípady závažnej hypoglykémie pri Trulicity 1,5 mg a dva prípady závažnej hypoglykémie pri inzulíne glargíne.
Slovenian: Opazili so dva primera hude hipoglikemije z zdravilom Trulicity 1,5 mg in dva primera hude hipoglikemije z insulinom glarginom.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Trulicity v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie, pre schválenú indikáciu pri liečbe ochorenia diabetes mellitus
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Trulicity v eni ali več podskupinah pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glejte poglavje 4.2 za informacije o uporabi pri otrocih).
Slovak: Počas prítomnosti dulaglutidu na trhu boli hlásené prípady anafylaktických reakcií.
Slovenian: V času trženja dulaglutida so redko poročali o primerih anafilaktične reakcije.
Slovak: - sa u vás vyskytli závažné ťažkosti s trávením potravy alebo vám jedlo ostáva v žalúdku dlhšie ako obvykle (vrátane gastroparézy- rozšírenie a ochrnutie žalúdka). - sa u vás niekedy vyskytla pankreatitída (zápal pankreasu), ktorá spôsobuje silnú neustávajúcu bolesť žalúdka a chrbta.
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Slovak: Ak je pred prvým použitím porušený obal, obráťte sa na lekárnika.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pred prvo uporabo pečat poškodovan, se obrnite na farmacevta.
Slovak: Podobné percento pacientov dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c
Slovak: Trulicity sa môže vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 30 °C najviac 14 dní.
Slovenian: Zdravilo Trulicity lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 °C, največ 14 dni.
Slovak: Na začiatku liečby s Trulicity môžete v niektorých prípadoch zaznamenať stratu tekutín/dehydratáciu, napr. keď vraciate, máte nevoľnosť a/alebo hnačku, ktoré môžu viesť k zníženiu činnosti obličiek.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Trulicity morda lahko pride do izgube tekočine/dehidracije, npr. ob bruhanju, slabosti in/ali driski, kar lahko privede do zmanjšanega delovanja ledvic.
Slovak: (n = 2619) a ≥ 75 rokov (n = 484) a pacientov s miernym (n = 2435), stredne ťažkým (n =
Slovenian: Skupina, zdravljena z zdravilom Trulicity, je vključevala bolnike, stare ≥ 65 let (n = 2619) in ≥ 75 let (n = 484), ter bolnike z blago (n = 2435), zmerno (n = 1031) ali hudo (n = 50) okvaro ledvic.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, keď ste si podali prvú dávku, na škatuli od injekcie alebo si ho zaškrtnite v kalendári.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, si lahko dan v tednu, ko vzamete svoj prvi odmerek zdravila Trulicity, označite na škatlici vašega injekcijskega peresnika ali pa na koledarju.
Slovak: Zlepšenie hladiny glukózy v krvi nalačno pretrvalo počas najdlhšej klinickej štúdie v trvaní 104 týždňov.
Slovenian: Izboljšanje glukoze na tešče se je ohranilo vse do 104. tedna, kolikor je trajala najdaljša študija.
Slovak: Prezrite si
Slovenian: Preglejte
Slovak: U norelgestromínu bolo pozorované štatisticky významné zníženie hodnoty Cmax na 26 % a oneskorenia tmax o 2 hodiny a u etinylestradiolu zníženie hodnoty Cmax na 13
Slovenian: Opazili pa so statistično pomembna znižanja Cmax za 26 % in 13 % ter zakasnitvi tmax za 2 in 0,30 ure za norelgestromin in etinilestradiol.