FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska data saknas för patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion, därför rekommenderas inte behandling med Trizivir till dessa patienter såvida inte detta bedömts som nödvändigt.
Czech: O podávání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné klinické údaje, proto se u těchto pacientů nedoporučuje
Swedish: Vanlig: Utslag, alopeci
Czech: Časté: kožní vyrážka, alopecie.
Swedish: Opadry Green 03B11434 innehållande: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol, indigokarmin, järnoxid (gul).
Czech: potahová soustava Opadry 03B11434 zelená obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý, makrogol,
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/156/002 - ogenomskinliga, vita PCTFE/PVC-Al blisterkartor (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Plastburk (60 tabletter)
Czech: EU/1/00/156/002 - neprůhledný bílý blistr PCTFE/PVC-Al (60 tablet) EU/1/00/156/003 - lahev (60 tablet)
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier men det fanns tecken på en ökning av antalet fall av tidig embryodöd hos kanin vid relativt låga systemiska exponeringar, jämförbara med dem man erhåller vid normalt kliniskt bruk.
Czech: Reprodukční toxikologie Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní, ale u králíků se při relativně nízkých systémových expozicích, srovnatelných se systémovými expozičními úrovněmi dosahovanými u lidí,
Swedish: • hudutslag, som kan bli blåsor och ser ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten som omringas av ett ljusare fält och en mörk ring längs kanten) (erythema multiforme)
Czech: okolo nichž je pruh světlejší, jehož vnější okraj je orámován opět tmavým prstencem) (erythema multiforme);
Swedish: Vid uppföljning efter 144 veckor (median) fick 25 % av individerna i ZDV/3TC/ABC/EFV-armen och 26 % i ZDV/3TC/EFV-armen virologisk svikt.
Czech: Po 144týdenní střední době sledování byla léčba u 25 % jednotlivců ve skupině léčené ZDV/3TC/ABC/EFV a u 26 % ve skupině léčené ZDV/3TC/EFV považována za virologické selhání.
Swedish: Ett år postnatalt fann man hos avkomman, som exponerats för den högsta dosnivån (420 mg/kg kroppsvikt), en ökad incidens av tumörer i lunga, lever och i det kvinnliga reproduktionsorganet.
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg březí tělesné hmotnosti), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Swedish: • flukonazol eller flucytocin, för behandling av svampinfektioner som t ex candida
Czech: • flukonazol nebo flucytosin, užívají se k léčbě plísňových infekcí, jako je kandidóza
Swedish: VIKTIG INFORMATION - Överkänslighetsreaktioner
Czech: DŮLEŽITÉ - hypersenzitivní reakce
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet på råtta och mus visade lamivudin ingen karcinogen potential.
Czech: Perorálně podávaný lamivudin v dlouhodobých studiích na kancerogenitu u potkanů a u myší nevykázal kancerogenní potenciál.
Swedish: Enstaka doser på upp till 1200 mg abakavir och dagliga doser på upp till 1800 mg abakavir har givits till patienter i kliniska studier.
Czech: Pacientům v klinických studiích byly podány jednotlivé dávky až 1 200 mg a denní dávky až 1 800 mg abakaviru.
Swedish: Dröjsmål med att sätta ut Trizivir efter att överkänslighet har uppstått kan leda till en livshotande reaktion.
Czech: Odložení ukončení léčby přípravkem Trizivir po nástupu hypersenzitivity může vést k život ohrožující reakci.
Swedish: Effekterna av högre doser abakavir är inte kända.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Swedish: Det är inte känt om abakavir kan elimineras via peritonealdialys eller hemodialys.
Czech: Zda lze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou odstranit abakavir, není známo.
Swedish: Dessa metaboliter utgör omkring 66 % av i urinen utsöndrad dos.
Czech: Těmito cestami se vylučuje močí kolem 66 % podané dávky.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inkluderande blodprover, under tiden du medicinerar.
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření včetně laboratorních vyšetření krve.
Swedish: Alla som tar Trizivir kan utveckla en överkänslighetsreaktion mot abakavir, som kan vara livshotande om de fortsätter att ta Trizivir.
Czech: U kteréhokoli pacienta, který užívá přípravek Trizivir, se může rozvinout hypersenzitivní reakce na abakavir, která může být život ohrožující, pokud se v užívání přípravku Trizivir pokračuje.
Swedish: Laktacidos är en sällsynt men allvarlig biverkning Vissa patienter som tar Trizivir utvecklar ett tillstånd som kallas laktacidos, i kombination med förstorad lever.
Czech: Laktátová acidóza je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek U některých osob užívajících přípravek Trizivir se může vyvinout stav zvaný laktátová acidóza spolu se zvětšením jater.
Swedish: Trizivir innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i läkemedel såsom Kivexa, Triumeq och Ziagen).
Czech: Trizivir obsahuje abakavir (což je léčivá látka obsažená také v přípravcích Kivexa, Triumeq a Ziagen).
Swedish: Laktacidos har vanligtvis uppträtt efter några eller flera månaders behandling.
Czech: Obecně k vývoji laktátové acidózy dochází po několika málo nebo několika měsících léčby.
Swedish: Trizivir är, på grund av den aktiva beståndsdelen zidovudin, kontraindicerat hos patienter med onormalt lågt antal neutrofila granulocyter (< 0,75 x 109/l) eller onormalt låg hemoglobinhalt (< 75 g/l eller 4,65 mmol/l) (se avsnitt 4.4).
Czech: Kvůli obsahu léčivé látky zidovudinu je Trizivir kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl čili
Swedish: Vissa läkemedel gör att du blir mer benägen att få biverkningar eller gör att biverkningarna blir värre.
Czech: Při užívání některých léčiv je výskyt nežádoucích účinků více pravděpodobný, nebo se nežádoucí účinky mohou zhoršovat.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Swedish: • svikt i benmärgens förmåga att bilda nya röda blodkroppar (erytroblastopeni)
Czech: • selhání kostní dřeně produkující nové červené krvinky (aplazie červených krvinek).
Swedish: Maligna tumörer inträffade i preputialkörteln hos handjur och i klitoralkörteln hos hondjur av båda djurslagen och hos hanråttor i tyreoidea samt hos honråttor i levern, urinblåsan, lymfkörtlarna och i underhuden.
Czech: Vyskytly se maligní nádory na předkožce glans penis samečků a u samiček v oblasti clitoris, u potkaních samečků ve štítné žláze a u samiček v játrech, močovém měchýři, lymfatických uzlinách a v podkoží.
Swedish: metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen /200 mg var 4:e timma)
Czech: Methadon/zidovudin (30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Swedish: Vägledning för lämplig användning av abakavir kan fås om nuvarande rekommenderad resistensalgoritm används.
Czech: Aby bylo podávání abakaviru účelné, je vhodné se při jeho podávání řídit v současnosti doporučenými algoritmy rezistence.
Swedish: Zidovudin metaboliseras huvudsakligen via UGT-enzymer; samtidig administrering med inducerare eller hämmare av UGT-enzymer kan påverka exponeringen av zidovudin.
Czech: Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT, současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu.
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC för abakavir, lamivudin och zidovudin över ett dosintervall på 12 timmar är 6,39 mikrog timme/ml (31 %), 5,73 mikrog timme/ml (31 %) respektive 1,5 mikrog timme/ml (47 %).
Czech: Průměrné hodnoty AUC v dávkovacím intervalu 12 hodin u abakaviru, lamivudinu a zidovudinu jsou 6,39 μg.h/ml (31 %), 5,73 μg.h/ml (31 %)
Swedish: Dosreduktion är nödvändig för patienter med kreatinin-clearance ≤ 50 ml/min (se avsnitt
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min je nezbytná redukce dávkování (viz bod 4.2).
Swedish: Anemi, neutropeni och leukopeni (vanligen sekundärt till neutropeni) kan förväntas hos patienter som behandlas med zidovudin.
Czech: U pacientů užívajících zidovudin lze očekávat výskyt anemie, neutropenie a leukopenie (která obvykle bývá sekundární k neutropenii).
Swedish: Filmdrageringen som omger tabletten innehåller: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol, indigokarmin och gul järnoxid.
Czech: V potahové vrstvě tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý.
Swedish: KONTAKTA OMEDELBART DIN LÄKARE för råd om du skall avbryta medicineringen med Trizivir om:
Czech: NEPRODLENĚ KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE, a zeptejte se ho, zda máte přestat užívat Trizivir, pokud by se u Vás:
Swedish: Uppträder symtom som skulle kunna vara förorsakade av en överkänslighetsreaktion, kontakta omedelbart din läkare.
Czech: V případě podezření na vznik příznaků reakce přecitlivělosti, IHNED kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Vanlig: Huvudvärk, sömnlöshet Mycket sällsynt: Perifer neuropati (parestesi)
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (parestezie).
Swedish: Antal patienter Antal med virologisk svikt Antal genotyper vid pågående behandling K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1
Czech: K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1
Swedish: Screening rekommenderas också på patienter med okänd HLA-B*5701status som återinförs på abakavir och som tidigare tolererat abakavir.
Czech: Screening se doporučuje také před novým zahájením léčby abakavirem u pacientů s neznámým stavem HLA-B*5701, kteří dříve abakavir snášeli.
Swedish: Trizivir rekommenderas inte till patienter med måttlig eller kraftig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Trizivir se nedoporučuje u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Eftersom Trizivir innehåller abakavir, lamivudin och zidovudin kan samma biverkningar förväntas som de som förekommer i samband med respektive läkemedelssubstans.
Czech: Protože Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, lze předpokládat nežádoucí účinky související s těmito třemi léčivy.
Swedish: Behandlingen med zidovudin skall avbrytas vid symtomatisk hyperlaktatemi och metabolisk acidos/laktacidos, progressiv hepatomegali eller snabbt stigande nivåer av aminotransferaser.
Czech: V případě symptomatické laktatemie a metabolické/laktátové acidózy, progredující hepatomegalie nebo rychle se zvyšujících hladin aminotransferáz má být léčba zidovudinem ukončena.
Swedish: Mycket vanlig: Huvudvärk Vanlig: Yrsel
Czech: Velmi časté: bolest hlavy.
Swedish: - feber - andnöd, ont i halsen eller hosta - illamående eller kräkningar eller diarré eller buksmärtor - svår trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla
Czech: - dušnost (dechové obtíže), bolest v krku nebo kašel, - nevolnost nebo zvracení, průjem nebo bolesti břicha, - silná únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.
Swedish: Om du tar metadon kommer du att kontrolleras med avseende på utsättningssymtom.
Czech: Užíváte-li methadon, budete sledován(a) pro možný výskyt některých abstinenčních příznaků.
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier med zidovudin på mus och råtta observerades sent uppkomna vaginala epiteltumörer.
Czech: Ve studiích na kancerogenitu perorálně podávaného zidovudinu u myší a potkanů byly pozorovány pozdní vaginální epiteliální tumory.
Swedish: Led- eller muskelsmärta, svullen hals, andfåddhet, halsont, hosta, tillfällig huvudvärk, ögoninflammation (konjunktivit), munsår, lågt blodtryck, stickningar eller domningar i händer eller fötter.
Czech: Další příznaky zahrnují: bolesti kloubů nebo svalů, otok hrdla, dušnost, bolest v krku, kašel, občas bolest hlavy, zánět spojivek (konjunktivitida), vředy v ústní dutině, nízký krevní tlak, brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou.
Swedish: Patientens kliniska status samt biverkningsprofilen hos Trizivir bör beaktas vid en bedömning av patientens förmåga att framföra fordon eller sköta maskiner.
Czech: Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir.
Swedish: Data från patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion visar att lamivudins farmakokinetik inte signifikant påverkas vid nedsatt leverfunktion.
Czech: Údaje získané od pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že hepatální dysfunkce nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Swedish: De är listade efter organsystem och frekvens.
Czech: Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Swedish: • minskad aptit, viktminskning
Czech: • snížená chuť k jídlu;
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Trizivir utan läkarens inrådan.
Czech: Buďte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Trizivir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Trizivir för ungdomar och barn har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Trizivir u dospívajících a dětí nebyly ještě stanoveny.
Swedish: Trizivir filmdragerade tabletter är graverade med "GX LL1" på ena sidan.
Czech: Jak přípravek Trizivir vypadá a co obsahuje toto balení Trizivir, potahované tablety jsou na jedné straně označené „GX LL1".
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Czech: • celkový pocit nevolnosti; • potíže s usínáním (insomnie);
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/zidovudin
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/ zidovudin
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror något av detta gäller dig.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se domníváte, že se Vás některý z výše uvedených stavů týká.
Swedish: Abakavir, lamivudin och zidovudin är, var och en för sig, potenta, selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2 av typen NRTIs.
Czech: Abakavir, lamivudin i zidovudin jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a jsou silně účinnými selektivními inhibitory HIV-1 a HIV-2.
Swedish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzkého 189, 60-322 Poznaň, Polsko.
Swedish: Dosjustering av zidovudin kan bli nödvändig om hemoglobinhalten sjunker till under 90 g/l eller 5,59 mmol/l eller om antalet neutrofila granulocyter sjunker till under 1,0 x 109/l (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: Při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilních leukocytů pod hodnotu 1,0x 109/l může být nutné upravit dávkování zidovudinu (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/abakavir
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/abakavir
Swedish: • natriumvalproat, för behandling av epilepsi
Czech: • valproát sodný, užívá se k léčbě epilepsie;
Swedish: klaritromycin/zidovudin (500 mg två gånger dagligen/100 mg var 4:e timme)
Czech: Klarithromycin/zidovudin (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Swedish: Innan behandlingen med abakavir påbörjas, ska varje hivinfekterad patient oavsett etniskt ursprung undersökas för att se om de bär på HLA-B*5701-allelen (se avsnitt 4.4).
Czech: U všech pacientů infikovaných HIV, bez ohledu na rasovou příslušnost, se má před zahájením léčby abakavirem provést screeningové vyšetření na přítomnost alely HLA-B*5701 (viz bod 4.4).
Swedish: Eftersom Trizivir inte kan dosjusteras, bör zidovudin, abakavir och lamivudin då ges som separata preparat.
Czech: Protože takováto úprava dávkování u přípravku Trizivir není možná, zidovudin, abakavir a lamivudin by měly být použity jako samostatné přípravky.
Swedish: För närvarande saknas tillräckligt med data angående Trizivirs effekt och säkerhet när det ges tillsammans med NNRTIs eller PIs (se avsnitt 5.1).
Czech: Dosud jsou nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Trizivir při jeho souběžné aplikaci s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo s inhibitory proteázy (viz bod 5.1).
Swedish: Ingen dosjustering av abakavir behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion, men koncentrationerna av lamivudin och zidovudin ökar hos dessa patienter på grund av minskad clearance.
Czech: Zatímco dávkování abakaviru se u pacientů s poruchou funkce ledvin nemusí upravovat, koncentrace lamivudinu a zidovudinu jsou u nich vlivem omezené clearance zvýšeny.
Swedish: Ingen dosjustering av Trizivir är nödvändig om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Czech: Úprava dávky přípravku Trizivir není nutná, pokud pacient netrpí poruchou funkce ledvin (viz
Swedish: Fastän en likartad antiviral effekt observerades mellan de abakavir- och indinavirinnehållande regimerna vad gäller andel patienter med ej detekterbar virusnivå (≤ 400 kopior/ml; intention to treat analys (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analys (AT), 86 % versus 94 % för abakavir- respektive indinavirkombinationen), var resultatet bättre för indinavirkombinationen särskilt i gruppen patienter med höga initiala virustal (> 100 000 kopior /ml före behandlingen; ITT, 46 % versus 55 %; AT, 84 % versus 93 % för abakavir respektive indinavir).
Czech: analýze skutečně odléčených subjektů) 86 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 94 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir], výsledky favorizovaly kombinaci s indinavirem, obzvláště v subpopulaci pacientů s vysokou virovou zátěží (s výchozí hodnotou > 100 000 kopií/ml; při analýze ITT 46 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující abakavir oproti 55 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující indinavir; při analýze AT 84 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 93 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir).
Swedish: Andra symtom är:
Czech: Dalšími častými příznaky jsou:
Swedish: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
Czech: Souběžné podávání ritonaviru se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anemie (viz bod 4.5).
Swedish: Farmakokinetiska data finns endast för abakavir, lamivudin och zidovudin var för sig.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické údaje byly získány pro abakavir, lamivudin a zidovudin jednotlivě.
Swedish: Eftersom Trizivir innehåller abakavir kan patienter som tar Trizivir utveckla en överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om behandlingen med Trizivir fortsätter.
Czech: Mějte tuto průkazku stále u sebe Vzhledem k tomu, že Trizivir obsahuje abakavir, může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyskytnout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Trizivir může ohrozit život.
Swedish: Vanlig: Myalgi Mindre vanlig: Myopati
Czech: Méně časté: myopatie.
Swedish: Hematologiska biverkningar med zidovudin
Czech: Hematologické nežádoucí účinky u zidovudinu
Swedish: I prekliniska toxikologiska studier visades abakavir öka levervikterna hos råtta och apa.
Czech: Toxicita opakovaného dávkování U abakaviru bylo v toxikologických studiích prokázáno, že zvyšuje hmotnost jater u potkanů a opic.
Swedish: • Trizivir ska aldrig sättas in hos patienter med positiv HLA-B*5701-status eller hos patienter med negativ HLA-B*5701-status som har haft en misstänkt överkänslighetsreaktion mot abakavir under en tidigare abakavirinnehållande behandling (t.ex. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Czech: ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Swedish: Kännetecken på laktacidos innefattar:
Czech: Příznaky osteonekrózy zahrnují:
Swedish: I de fall där behandlingen med en av läkemedlets aktiva substanser behöver avbrytas eller dossänkas finns separata preparat av abakavir, lamivudin och zidovudin att tillgå.
Czech: Je-li indikováno přerušení terapie jednou z léčivých látek obsažených v přípravku Trizivir, nebo je-li zapotřebí snížit dávku, jsou k dispozici samostatné přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Swedish: Vissa patienter som tar Trizivir löper större risk för allvarliga biverkningar.
Czech: U některých pacientů užívajících Trizivir vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Swedish: Enstaka dos lamivudin oral lösning 300 mg lamivudin:
Czech: Jednorázová dávka 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku Lamivudin:
Swedish: EU/1/00/156/004 - barnsäkert förslutna folie PVC/PCTFE/PVC-Al/papper blisterkartor (60 tabletter)
Czech: EU/1/00/156/004 - blistr zabezpečený proti otevření dětmi PVC/PCTFE/PVC-Al/papír (60 tablet)
Swedish: Var noga med att läsa hela informationen om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Czech: Přečtěte si pečlivě informace v odstavci o hypersenzitivní reakci v bodě 4 této příbalové informace.
Swedish: • en minskning av antalet blodceller som är involverade i blodets levringsförmåga (trombocytopeni)
Czech: • snížení počtu krevních destiček důležitých pro srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie).
Swedish: Dessa inkluderar:
Czech: K těmto léčivům patří:
Swedish: Immunsystemet Vanlig: Överkänslighet Metabolism och nutrition Vanlig: Anorexi Mycket sällsynt: Laktacidos
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: anorexie.
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat.
Czech: V jádře tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Swedish: Vissa patienter som behandlas med kombinationsterapi mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
Czech: U některých pacientů může při užívání kombinované léčby HIV vzniknout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Swedish: Många av biverkningarna som redovisas i tabellen är vanligt förekommande (illamående, kräkningar, diarré, feber, letargi, utslag) hos patienter som är överkänsliga mot abakavir.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků uvedených v tabulce se vyskytuje často u pacientů s hypersenzitivitou k abakaviru (nauzea, zvracení, průjem, horečka, letargie, vyrážka).
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než znovu začnete přípravek Trizivir užívat.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av dessa läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z výše uvedených léčiv.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas vid försämrad njurfunktion.
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Swedish: Dosen zidovudin kan även behöva justeras om grav anemi eller myelosuppression utvecklas under behandlingen med Trizivir, eller hos de patienter som redan från början har benmärgspåverkan, t ex hemoglobin < 90 g/l (5,59 mmol/l) eller antalet neutrofila granulocyter < 1,0 x 109/l (se avsnitt 4.2).
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí, která se vyskytla v průběhu terapie přípravkem Trizivir, nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu < 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů < 1,0x 109 /l může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu (viz bod 4.2).
Swedish: Om du har något av de symtomen som nämns ovan, eller andra symtom som oroar dig:
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků nebo se u Vás objeví jakýkoli jiný příznak, který Vás znepokojuje: Okamžitě to sdělte svému lékaři.
Swedish: Kriterier som ska användas för att försäkra framgång med föreslagen riskminimeringsaktivitet: Implementering av utbildningsprogram kommer att övervakas av MAH via auditering.
Czech: Implementace edukačního programu bude monitorována držitelem rozhodnutí o registraci prostřednictvím auditů.