FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: zaprtje (hudo bolečine v trebuhu (hude 1 %), gastrointestinalna krvavitev (huda vnetje požiralnika (hudo: 0,4 %)
Estonian: Kõhukinnisus (tõsine: Kõhuvalu (tõsine: 1%); Gastrointestinaalne hemorraagia (tõsine:
Slovenian: Zdravilna učinkovina je docetaksel.
Estonian: Toimeaine dotsetakseel.
Slovenian: Na koncu kemoterapije (z najkrajšim presledkom 4 tedne in najdaljšim presledkom 7 tednov) so bolniki, ki jim bolezen ni napredovala, 7 tednov dobivali radioterapijo (RT) v skladu s smernicami ustanove (TPF/RT).
Estonian: Minimaalselt 4 nädalat ja maksimaalselt 7 nädalat pärast kemoteraapiat said patsiendid, kellel haigus ei progresseerunud, 7 nädala jooksul radioteraapiat (RT) vastavalt ravikeskuse ravijuhistele (TPF/RT) .
Slovenian: Občasni neželeni učinki
Estonian: Aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed
Slovenian: Pri bolnikih, ki so med zdravljenjem z docetakselom doživeli febrilno nevtropenijo, zmanjšanje števila nevtrofilcev na < 500 celic/mm za več kot en teden, hude ali kumulativne kožne reakcije ali hudo periferno nevropatijo, je treba odmerek docetaksela zmanjšati s 100 mg/m² na 75 mg/m² oz. s 75 na 60 mg/m².
Estonian: Patsientidel, kellel dotsetakseelravi käigus on esinenud kas febriilne neutropeenia neutrofiilide arvuga < 500 mm rohkem kui nädala jooksul, rasked või kumulatiivsed nahareaktsioonid või raske perifeerne neuropaatia, tuleks dotsetakseeli annust vähendada 100 mg/m2-lt annusele 75 mg/m2,
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 80 mg/4 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 80 mg / 4 ml
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Estonian: Kui koheselt ei kasutata, on kasutusele võetuna selle säilitamisaeg ja tingimused kasutaja vastutusel.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml koncentrata
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml kontsentraati.
Slovenian: Narejena je bila odprta multicentrična randomizirana študija III. faze za primerjavo monoterapije docetaksela in paklitaksela pri zdravljenju napredovalega raka na dojki pri bolnicah, katerih predhodno zdravljenje je moralo vključevati nek antraciklin.
Estonian: Avatud paljukeskuselises randomiseeritud III faasi uuringus võrreldi dotsetakseeli monoteraapiat ja paklitakseeli kaugelearenenud rinnavähi ravis patsientidel, keda oli varem ravitud antratsükliiniga.
Slovenian: omotica (S3/4: 2,0 %), periferna motorična nevropatija (S3/4:
Estonian: aste: 2,3%); Perifeerne motoorne neuropaatia (3./4.
Slovenian: • z operabilnim rakom dojke z negativnimi bezgavkami
Estonian: • opereeritav lümfisõlm-negatiivne rinnanäärmevähk.
Slovenian: celotna množica za analizo (z-namenom-zdravljenja) ocenjeno mediano preživetje
Estonian: Kaasatud kõik patsiendid ravikavatsuse alusel (intent-to-treat) Hinnanguline keskmine elulemus (Estimated median survival)
Slovenian: Kaj je zdravilo Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Infuzijsko vrečko ali steklenico ročno premešajte z nagibanjem sem in tja.
Estonian: Segage infusioonikotti või pudelit seda käsitsi raputades.
Slovenian: Povečanje v preživetju opazovano pri kraku tedenskega docetaksela ni bilo statistično značilno v primerjavi z mitoksantronovim kontrolnim krakom zdravljenja.
Estonian: Dotsetakseeli kasutamisel üks kord nädalas ei olnud elulemuse pikenemine statistiliselt oluline, võrreldes mitoksantrooni kontrollgrupiga.
Slovenian: Bolnikom, ki uvodoma dobijo docetaksel v odmerku 75 mg/m² v kombinaciji s cisplatinom in imajo v predhodnem ciklusu zdravljenja najmanjše število trombocitov < 25.000 celic/mm3, bolnikom, ki doživijo febrilno nevtropenijo, in bolnikom z resnimi nehematološkimi toksičnimi učinki je treba odmerek docetaksela v naslednjih ciklusih zmanjšati na 65 mg/m².
Estonian: Kombinatsioonravi tsisplatiiniga Patsientidel, kes said esialgu 75 mg/m2 dotsetakseeli kombinatsioonis tsisplatiiniga ja kelle trombotsüütide madalseis eelmises tsüklis oli < 25000 rakku/mm või patsientidel, kellel esines febriilset neutropeeniat või tõsiseid mittehematoloogilisi kõrvaltoimeid, tuleb dotsetakseeli annust järgmistes tsüklites langetada 65 mg/m 2-ni. Tsisplatiini annuse muutmise kohta vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Slovenian: Srčne bolezni aritmija (nobene hude)
Estonian: Arütmia (mitte tõsine)
Slovenian: Kaj je zdravilo Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, je priporočena shema odmerjanja docetaksel v odmerku 75 mg/m², ki mu takoj sledi cisplatin v odmerku 75 mg/m², apliciran 30-60 minut.
Estonian: Varem kemoteraapiat mittesaanud mitte-väikerakk kopsuvähiga patsientidele soovitatakse järgmist raviskeemi: dotsetakseeli annuses 75 mg/m2, millele koheselt järgneb tsisplatiini infusioon 75 mg/m kestvusega 30¬60 minutit.
Slovenian: Za kombinacijo s trastuzumabom je priporočeni odmerek docetaksela 100 mg/m² vsake tri tedne, s tedensko aplikacijo trastuzumaba.
Estonian: Kombinatsioonravis trastutsumabiga on dotsetakseeli soovitatav annus 100 mg/m2 iga kolme nädala järel.
Slovenian: Ena viala z 10 ml koncentrata vsebuje 3,95 g brezvodnega etanola.
Estonian: Üks viaal 10 ml kontsentraadiga sisaldab 3,95 g veevaba etanooli.
Slovenian: Najpogosteje opisani simptomi so zardevanje, izpuščaj s srbenjem ali brez njega, tiščanje v prsih, bolečine v hrbtu, dispneja in zvišanje telesne temperature ali mrzlica.
Estonian: Sagedasemateks sümptomiteks olid õhetus, lööve koos sügelusega või ilma, pitsistustunne rindkeres, seljavalu, düspnoe, palavik või külmavärinad.
Slovenian: Neželeni učinki so bili opisani po merilih NCI Common Toxicity Criteria (3. stopnja = S3, 3.-4. stopnja = S3/4, 4. stopnja = S4) in z izrazi COSTART in MedDRA.
Estonian: Kõrvaltoimete kirjeldamisel on kasutatud NCI üldisi toksilisuse kriteeriume (3. raskusaste = 3. aste (G3), 3-4. raskusaste = 3./4.
Slovenian: • Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba tudi raztopino za infundiranje pred uporabo pregledati; če vsebuje oborino, jo je treba zavreči.
Estonian: • Sarnaselt kõigi teiste parenteraalselt kasutatavate ravimitega tuleb Docetaxel Mylan infusioonilahust hinnata visuaalselt enne kasutamist ning setet sisaldavaid lahuseid mitte kasutada.
Slovenian: zaprtost, ezofagitis/disfagija/ odinofagija (S3/4:
Estonian: Ösofagiit/düsfaagia/odünofaagia (3./4.
Slovenian: V študiji GEICAM 9805 se je 3 bolnicam (0,6 %) v kraku TAC in 3 bolnicam (0,6 %) v kraku FAC med obdobjem spremljanja pojavilo kongestivno srčno popuščanje.
Estonian: GEICAM 9805 uuringu järelkontrolliperioodil tekkis südame paispuudulikkus 3 patsiendil (0,6%) TAC rühmas ja 3 patsiendil (0,6%) FAC rühmas.
Slovenian: Pri bolnicah, kandidatkah za zdravljenje z docetakselom v kombinaciji s trastuzumabom, je potrebno opraviti temeljne preiskave za oceno srčne funkcije.
Estonian: Enne kombinatsioonravi alustamist dotsetakseeli ja trastutsumabiga peab patsiendi südame seisundit uurima.
Slovenian: Če se kljub uporabi G-CSF pojavi febrilna nevtropenija, dolgotrajna nevtropenija ali nevtropenična okužba, je treba odmerek docetaksela zmanjšati s 75 na 60 mg/m².
Estonian: Kombinatsioonravi tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga Kui vaatamata G-CSF manustamisele tekib febriilne neutropeenia, prolongeeritud neutropeenia või neutropeeniline infektsioon, peab dotsetakseeli annust vähendama 75 mg/m2-lt 60 mg/m2-le.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan koncentrat raztopine za infundiranje je bledorumena do rjavkasto rumena raztopina.
Estonian: Docetaxel Mylan infusioonilahuse kontsentraat on läbipaistev viskoosne kollane kuni pruunikaskollane lahus.
Slovenian: Bolniki v obeh terapevtskih krakih so po indukcijski kemoterapiji dobili 7 tednov kemoradioterapije; najkrajši presledek je bil 3 tedne in ne več kot 8 tednov po začetku zadnjega ciklusa (22. do 56. dan zadnjega ciklusa).
Estonian: Minimaalselt 3 nädalat ja maksimaalselt 8 nädalat pärast induktsioon kemoteraapia viimase tsükli algust (viimase tsükli 22. päev kuni 56. päev) said mõlema ravihaara patsiendid 7 nädalat KRT-d.
Slovenian: Docetaksel v kombinaciji s trastuzumabom
Estonian: Dotsetakseel kombinatsioonis trastutsumabiga
Slovenian: Po 10 letih spremljanja v študiji TAX316 so akutno levkemijo zabeležili pri 4 od 744 bolnic, ki so prejemale TAC, in pri 1 od 736 bolnic, ki so prejemale FAC.
Estonian: TAX316 uuringu 10-aastase järelkontrolli lõpuks teatati ägedast leukeemiast TAC rühmas 4 patsiendil 744-st ja FAC rühmas 1 patsiendil 736-st. Müelodüsplastilisest sündroomist teatati TAC rühmas 2 patsiendil 744-st ja FAC rühmas 1 patsiendil 736-st.
Slovenian: Za zdravljenje po neuspehu predhodne, na platini osnovane kemoterapije, je priporočeni odmerek 75 mg/m² v monoterapiji.
Estonian: Eelneva plaatinat sisaldanud kemoteraapia ebaõnnestumisel on soovitatav annus 75 mg/m2 monoteraapiana.
Slovenian: Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba raztopino za infundiranje zdravila Docetaxel Mylan pred uporabo pregledati; če vsebuje precipitat, jo je treba zavreči.
Estonian: Sarnaselt kõigi teiste parenteraalselt kasutatavate toodetega tuleb Docetaxel Mylani lahuse kontsentraati või lahjendatud lahust kontrollida visuaalselt enne kasutamist ning setet sisaldavad lahused ära visata.
Slovenian: • plučna fibroza (brazgotinjenje in zadebelitve v pljučih, težko dihanje/kratka sapa)
Estonian: • kopsufibroos (kopsukoe armistumine ja tihkestumine koos õhupuudusega).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Estonian: Mida on vaja teada enne Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml kasutamist
Slovenian: Ena viala z 1 ml koncentrata vsebuje 20 mg docetaksela.
Estonian: Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 20 mg dotsetakseeli.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: Vt kaasasolev valmistamisjuhis.
Slovenian: Obe shemi so dajali enkrat na 3 tedne 6 ciklusov.
Estonian: Kumbagi raviskeemi manustati 3nädalase vahega 6 tsüklit.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, (S3/4: 0,6 %), febrilna nevtropenija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aste: 8,9%); Febriilne neutropeenia
Slovenian: 15 ml viala iz prozornega stekla tipa I z bromobutilno gumijasto zaporko in aluminijastim pečatom ter plastično dvižno zaporko z 10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje.
Estonian: 15 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal bromobutüülist korgi, alumiiniumsulguri ja eemaldatava (flip-off) plastkaanega, milles on 10 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml koncentrata
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 ml kontsentraati.
Slovenian: †Stratificiran log-rang test
Estonian: *stratifitseerimata logaritmiline astaktest
Slovenian: Ena viala vsebuje 4 ml koncentrata
Estonian: Üks viaal sisaldab 4 ml kontsentraati.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je preživetje brez bolezni v kraku TAC značilno daljše kot v kraku FAC.
Estonian: See näitas oluliselt pikemat haigusvaba elulemust TAC ravihaaras FAC-ga võrreldes.
Slovenian: • z operabilnim rakom dojke s pozitivnimi bezgavkami
Estonian: • opereeritav lümfisõlm-positiivne rinnanäärmevähk,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Estonian: Mida on vaja teada enne Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml kasutamist
Slovenian: V kombinaciji s kapecitabinom
Estonian: Kombinatsioon kapetsitabiiniga
Slovenian: Ena viala z 1 ml koncentrata vsebuje 395 mg brezvodnega etanola.
Estonian: Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 395 mg veevaba etanooli.
Slovenian: Pripravljeno za dodatek raztopini za infundiranje.
Estonian: Valmislahus infusioonilahusele lisamiseks.
Slovenian: 95 % IZ p-vrednost*
Estonian: 95% CI p-väärtus*
Slovenian: Glede na zahtevan odmerek za bolnika, izražen v mg, aseptično odvzemite potreben volumen koncentrata za raztopino, ki vsebuje 20 mg/ml docetaksela z graduirano brizgo z iglo 21 G iz ustreznega števila vial.
Estonian: Arvestades patsiendi jaoks vajalikku annust mg-des, tõmmake 21 G nõelaga varustatud gradueeritud süstlaid kasutades aseptiliselt vastav lahuse kontsentraadi kogus sobivast hulgast viaalidest, mis sisaldavad 20 mg/ml dotsetakseeli.
Slovenian: S 3/4 zvišanje bilirubina v krvi (< 2,5 %) S3/4 zvišanje alkalne fosfataze v krvi (< 2,5 %)
Estonian: astme alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres (< 2,5%)
Slovenian: • 406 bolnikih, ki so prejemali docetaksel v kombinaciji s cisplatinom.
Estonian: 406 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja tsisplatiiniga.
Slovenian: • krvavitev
Estonian: • verejooks
Slovenian: Pri treh onkoloških bolnikih so opravili študijo s
Estonian: Kolmel vähipatsiendil on läbi viidud uuring 1
Slovenian: Koncentrat je na voljo v viali iz prozornega, brezbarvnega stekla z gumijasto zaporko in plastično dvižno zaporko.
Estonian: Kontsentraati turustatakse läbipaistvas värvitus klaasviaalis, millel on kummikork ja eemaldatav plastkork.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za trajanje in pogoje shranjevanja odgovoren uporabnik.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, vastutab säilitamisaegade jatingimuste eest kasutamisel kasutaja.
Slovenian: Skupaj je bilo zdravljenih 445 bolnikov z oceno zmogljivosti po Karnofskem > 70; prejemali so bodisi docetaksel (T) (75 mg/m² 1. dan) v kombinaciji s cisplatinom (C) (75 mg/m² 1. dan) in 5-fluorouracilom (F) (750 mg/m² na dan, 5 dni), bodisi cisplatin (100 mg/m² 1. dan) in 5-fluorouracil (1000 mg/m² na dan, 5 dni).
Estonian: 445 patsienti, kelle KPS > 70, said raviks kas dotsetakseeli (T) 75 mg/m2 1. päeval, kombinatsioonis tsisplatiiniga (C) 75 mg/m2 1. päeval ja 5-fluorouratsiiliga (F) 750 mg/m päevas 5 päeva, või tsisplatiini 100 mg/m
Slovenian: Za odmerjanje in dajanje trastuzumaba prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila trastuzumaba.
Estonian: Trastutsumabi annustamise ja manustamise kohta informatsiooni saamiseks lugege trastutsumabi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Docetaxel Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 31. januarja 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Docetaxel Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. jaanuaril 2012.
Slovenian: • raka dojke.
Estonian: • rinnavähk.
Slovenian: Če se skelet ohrani, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Estonian: Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ning lõpuks hävib.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan se uporablja le, kadar je število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) normalno (vsaj 1 500 celic/mm3).
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse ainult sel juhul, kui neutrofiilide (valgeliblede liik) sisaldus veres on normaalne (vähemalt 1500 rakku/mm3).
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost docetaksel
Estonian: Kokkuvõte üldsusele dotsetakseel
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi.
Estonian: Annus, ravi kestus ja ravimi kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitavast vähivormist.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja sočasno z drugimi zdravili proti raku (doksorubicinom, ciklofosfamidom, transtuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnicah, ki proti raku še niso prejele nobenih zdravil ali pri katerih so bile druge oblike zdravljenja neuspešne, odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka koos teiste vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumaab või kapetsitabiin) patsientidel, kellel ei ole vähki veel ravitud, või pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist;
Slovenian: Docetaksel učinkuje tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroča neželene učinke.
Estonian: Dotsetakseel mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude, näiteks vererakke, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Docetaxel Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Estonian: • mitteväikerakk-kopsuvähk.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Docetaxel Mylan primerljivo z zdravilom Taxotere.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Docetaxel Mylani võrreldavus ravimiga Taxotere.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne.
Estonian: Docetaxel Mylanit manustatakse üks tund kestva infusioonina iga kolme nädala tagant.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docetaxel Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Docetaxel Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Ker je zdravilo Docetaxel Mylan generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic, da uničijo notranji „skelet", ki celicam omogoča deljenje in razmnoževanje.
Estonian: Dotsetakseel pärsib raku võimet lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Taxotere, odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Taxotere korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Docetaxel Mylan
Estonian: Muu teave Docetaxel Mylani kohta
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks:
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docetaxel Mylan.
Estonian: See on ravimi Docetaxel Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Docetaxel Mylan, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Docetaxel Mylan odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Docetaxel Mylani müügiloa.
Slovenian: • raka glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je začel širiti).
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud (levima hakanud) vähk.
Slovenian: Poleg tega je predstavila tudi dokaze o tem, da je raztopina za infundiranje zdravila Docetaxel Mylan primerljive kakovosti kot zdravilo Taxotere.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmed, et Docetaxel Mylani infusioonilahuse kvaliteet on võrreldav Taxotere kvaliteediga.
Slovenian: • raka prostate, kadar se rak ne odziva na hormonsko zdravljenje.
Estonian: • eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile.
Slovenian: • adenokarcinoma želodca (vrste želodčnega raka) pri bolnikih, ki se zaradi raka še niso zdravili.
Estonian: • mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi sočasno s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se zaradi raka še niso zdravili;
Estonian: Seda tohib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud;
Slovenian: Docetaxel Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel.
Estonian: Docetaxel Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan se uporablja sočasno s cisplatinom in 5-fluoroacilom.
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos tsisplatiini või 5-fluorouratsiiliga.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan se uporablja sočasno s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnima zdraviloma);
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid);
Slovenian: Docetaxel Mylan je „generično zdravilo".
Estonian: Docetaxel Mylan on geneeriline ravim.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan se uporablja sočasno s cisplatinom in 5-fluoroacilom (drugima zdraviloma proti raku);
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos tsisplatiini või 5-fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid);
Slovenian: Bolniku je treba dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo), in sicer dan pred infuzijo zdravila Docetaxel Mylan.
Estonian: Enne Docetaxel Mylani infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Docetaxel Mylan odobreno?
Estonian: Miks Docetaxel Mylan heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan se lahko uporablja kot samostojno zdravilo, potem ko so se druge oblike zdravljenja izkazale kot neuspešne.
Estonian: Docetaxel Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
Estonian: See tähendab, et Docetaxel Mylan on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Docetaxel Mylan, docetaksel, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih taksani.
Estonian: Docetaxel Mylani toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Mylan je treba uporabljati na specializiranih oddelkih za kemoterapijo (zdravila proti raku) in se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
Estonian: Ravi Docetaxel Mylaniga peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravile) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
Slovenian: Kaj je zdravilo Docetaxel Mylan?
Estonian: Mis on Docetaxel Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Docetaxel Mylan?
Estonian: Milles seisneb Docetaxel Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Docetaxel Mylan raziskano?
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylanit uuriti?
Slovenian: Kako zdravilo Docetaxel Mylan deluje?
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylan toimib?
Slovenian: DODATEK A
Estonian: LISA A
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Slovenian: • 18 mesecev.
Estonian: ● 18 kuud.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Estonian: Esineda võivad ka palju raskemad reaktsioonid.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 14. julij 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. juuli 2014
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika je treba zdravilo porabiti takoj.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Slovenian: Po potrebi se uporabijo še drugi ustrezni simptomatski ukrepi.
Estonian: Vajadusel tuleb rakendada muid sümptomaatilisi meetmeid.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
Estonian: Teie arst arutab need teiega läbi ning selgitab teie ravi võimalikke riske ja sellest saadavat kasu.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Slovenian: Nemudoma jim povejte, če opazite kateregakoli od teh učinkov.
Estonian: Rääkige neile kohe, kui te täheldate endal mõnda nendest toimetest.
Slovenian: Vsaka kartonska škatla vsebuje:
Estonian: Iga karp sisaldab: