FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, se evitará la administración de análogos de la somatostatina de acción prolongada en los 30 días anteriores a la administración de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av langtidsvirkende somatostatin-analoger skal derfor unngås 30 dager før administrasjonen av dette legemidlet.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisará el procedimiento.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har flere spørsmål, kontakt legen som skal føre tilsyn med prosedyren.
Spanish: Se recomienda que durante los 7 días siguientes a la administración, el cuidador utilice guantes desechables cuando asista al paciente en el baño.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ved hjelp i et baderom at omsorgspersonen bruker engangshansker i 7 dager etter administrasjon.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfallsstoffer bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Spanish: Hiperbilirrubinemia9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hyperbilirubinemi9
Spanish: Los dos catéteres intravenosos de plástico se insertarán en dos venas periféricas del paciente, uno en cada brazo.
Norwegian Bokmål: To intravenøse plastkatetre skal settes inn i pasientens perifere vener, ett på hver arm. Katetrene skal kobles til infusjonssettene (ett for Lutathera, ett for aminosyreoppløsningen).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {DD MM AAAA hh:mm UTC}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {DD MM ÅÅÅÅ tt:mm UTC}
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,14 mmol (equivalentes a 3,2 mg) de sodio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml med løsning inneholder 0,14 mmol (3,2 mg) natrium.
Spanish: En caso de toxicidad modificadora de dosis, ver Tabla 5.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Tabell 5 i tilfelle det observeres dosemodifiserende toksisitet.
Spanish: Con fines de protección renal, se administrará una solución de aminoácidos durante 4 horas.
Norwegian Bokmål: For å beskytte nyrene, må en aminosyreoppløsning administreres intravenøst i løpet av 4 timer.
Spanish: Lutathera no tiene ningún uso relevante en la población pediátrica en la indicación de tratamiento de TNE-GEP (excluidos el neuroblastoma, el neuroganglioblastoma y el feocromocitoma).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen relevant bruk av lutetium(177Lu)oksodotreotid i den pediatriske populasjonen for indikasjonen behandling av GEP-NETs (ekskludert nevroblastom, nevroganglioblastom, feokromocytom).
Spanish: Fibrilación auricular Palpitaciones Infarto de miocardio Angina de pecho Shock cardiogénico
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige labyrint Hjertesykdommer elektrokardiogram QTforlenget atrieflimmer hjertebank myokardinfarkt angina pectoris kardiogent sjokk
Spanish: La perfusión de aminoácidos se iniciará 30 minutos antes de iniciar la perfusión de Lutathera.
Norwegian Bokmål: Infusjonen av aminosyreoppløsningen skal begynne 30 minutter før oppstart med infusjon av Lutathera
Spanish: Lutathera es una solución para perfusión incolora y transparente, que se suministra en un vial de vidrio incoloro cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lutathera ser ut og innholdet i pakningen Lutathera er en klar og fargeløs infusjonsløsning, levert i et fargeløst hetteglass lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumskapsel.
Spanish: SSP y SG observadas en el estudio de fase I/II en pacientes holandeses con NET GEP y bronquiales - (FAS, N=360)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 PFS og OS observert i Erasmus fase I/II-studien i nederlandske pasienter med GEP og bronkie-NET - (FAS, N=360)
Spanish: La radiación ionizante es peligrosa para el feto, por lo que está contraindicado en el embarazo.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling er farlig for fosteret.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vial para una sola dosis.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Endosehetteglass.
Spanish: Osmolaridad
Norwegian Bokmål: Osmolaritet
Spanish: Herpes zóster oftálmico Gripe
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse Herpes zoster Oftalmisk herpes zoster Influensa
Spanish: Procedimiento de administración (método por gravedad) Durante la perfusión, el flujo de solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) incrementa la presión en el vial de Lutathera, facilitando el flujo de Lutathera hacia el catéter insertado en una vena periférica del paciente.
Norwegian Bokmål: Under infusjonen øker flyten av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning trykket i hetteglasset med Lutathera, og forenkler flyten av Lutathera inn i kateteret som er satt inn i pasientens perifere ven.
Spanish: El empleo de Lutathera está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av Lutathera er kontraindisert hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Pared del corazón Riñones
Norwegian Bokmål: Øvre tykktarmvegg Hjertevegg
Spanish: Para información adicional sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada ver Tabla 5 y ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer om behandlingen av en pasient med mildt til moderat nedsatt leverfunksjon, se Tabell 5 og pkt.
Spanish: En caso de ajuste de la dosis de Lutathera, no está recomendado reducir la cantidad de solución de aminoácidos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å redusere mengden med aminosyreoppløsning ved tilpasning av dosen med Lutathera.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav (se pkt.
Spanish: Sin embargo, al evaluar esta capacidad antes de conducir o utilizar máquinas, se debe tener en cuenta su estado general y los posibles efectos adversos del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Men din generelle tilstand og mulige bivirkninger av behandlingen må tas hensyn til for å evaluere denne evnen før du kjører eller bruker maskiner.
Spanish: Tenga especial cuidado con Lutathera - si tiene algún problema de desarrollo del riñón o las vías urinarias - si sufre incontinencia urinaria
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med Lutathera - hvis nyrene eller urinveiene dine ikke er riktig utviklet - hvis du lider av urininkontinens - hvis du har mild til moderat kronisk nyresykdom - hvis du tidligere er behandlet for kreft (cellegift)
Spanish: El vial está encerrado dentro de un envase de plástico sellado y blindado con plomo.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset er lukket i en plastforseglet blybeholder.
Spanish: Se ha observado síndrome mielodisplásico (SMD) y leucemia aguda (LA) de inicio tardío tras el tratamiento con Lutathera (ver sección 4.8), observándose SMD y LA aproximadamente 28 meses (9 - 41) y 55 meses (32 - 125), respectivamente, después de finalizar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: 4.8), med forekomst ca. 28 måneder (9 - 41) for MDS og 55 måneder (32 - 125) for AL etter at behandlingen er slutt.
Spanish: Incluye reacción en el sitio de la inyección, hipersensibilidad en el sitio de la inyección, induración en el sitio de la inyección e hinchazón en el sitio de la inyección * Aumento de gamma-glutamil transferasa **Alanina aminotransferasa *** Aspartato aminotransferasa **** Fosfatasa alcalina
Norwegian Bokmål: 9 inkluderer økt blodbilirubin og hyperbilirubinemi inkluderer hodepine og migrene inkluderer reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhet på injeksjonsstedet, herding på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet * økt gamma-glutamyltransferase **alanin-aminotransferase *** aspartat-aminotransferase **** alkalisk fosfatase
Spanish: Ácido pentético
Norwegian Bokmål: Askorbinsyre Pentetsyre
Spanish: Platos y accesorios del baño Durante los 7 primeros días, tome las siguientes precauciones especiales: - Tire todas las toallitas y/o papel higiénico al inodoro inmediatamente después de usarlos, - Lávese bien las manos siempre que use el inodoro, - Dúchese todos los días, - Tire al inodoro los pañuelos de papel o cualquier otro material que contenga alguna sustancia de su cuerpo, tales como sangre, orina o heces.
Norwegian Bokmål: Servise og baderomstilbehør Benytt spesielle forholdsregler i 7 dager etter behandling: - Ha alle servietter og/eller dopapir i toalettet umiddelbart etter bruk.
Spanish: Mantenga las bolsas fuera del alcance de los niños y animales.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de egne plastavfallsposene atskilt fra annet avfall; oppbevar posene utilgjengelig for barn og dyr.
Spanish: Controle los parámetros biológicos cada 2 semanas y, si es necesario, trátelos adecuadamente; en caso de insuficiencia renal, se recomienda una buena hidratación, si no existe ninguna contraindicación.
Norwegian Bokmål: Overvåk biologiske parametre annenhver uke og gi behørig behandling om nødvendig.
Spanish: Citopenia refractaria con displasia unilinaje
Norwegian Bokmål: Refraktær cytopeni med singellinje dysplasi
Spanish: Lutathera con solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %)
Norwegian Bokmål: Lutathera med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning
Spanish: La premedicación con antieméticos se debe inyectar 30 minutos antes de iniciar la perfusión de la solución de aminoácidos.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika bør injiseres 30 minutter før start av infusjon av aminosyreoppløsningen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lutathera 370 MBq/ml solución para perfusión
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lutathera 370 MBq/ml infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO CUANDO CORRESPONDA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Spanish: Si desea tener hijos después del tratamiento, se recomienda que realice una consulta genética.
Norwegian Bokmål: Genetisk konsultasjon anbefales hvis du ønsker å ha barn etter behandling.
Spanish: Lutathera solo debe ser administrado por personas autorizadas para manipular radiofármacos en un medio hospitalario (ver sección 6.6) y después de que el paciente haya sido evaluado por un médico cualificado.
Norwegian Bokmål: Lutathera skal kun administreres av personer som er autoriserte til å håndtere radiofarmasøytika i dedikerte kliniske omgivelser (se pkt.
Spanish: Poco frecuentes especificadas (incluidos quistes y pólipos)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Spanish: No use Lutathera - si es alérgico a lutecio (177Lu) oxodotreotida o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está embarazada - si sufre una alteración grave de los riñones
Norwegian Bokmål: Lutathera må ikke brukes - dersom du er allergisk overfor lutetium (177Lu) oksodotreotid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Spanish: Composición de Lutathera - El principio activo es el lutecio (177Lu) oxodotreotida.
Norwegian Bokmål: Hva Lutathera inneholder - Virkestoffet er lutetium (177Lu) oksodotreotid.
Spanish: Recomendaciones para el desecho
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for avfall
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia si fuera necesario el tratamiento con Lutathera durante el periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Barnet må avvennes hvis behandling med Lutathera er påkrevd under amming.
Spanish: No se ha estudiado el perfil farmacocinético de lutecio (177Lu) oxodotreotida en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til lutetium (177Lu)oksodotreotid hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) har ikke vært undersøkt.
Spanish: − Un vial de Lutathera
Norwegian Bokmål: − Ett hetteglass med Lutathera
Spanish: IDENTIFICADOR EXCLUSIVO - DATOS LEGIBLES DE FORMA HUMANA No procede.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Spanish: Curvas de Kaplan Meier de la SSP de pacientes con tumor carcinoide progresivo del intestino - fecha de corte de datos 30 de junio de 2016 (NETTER-1 estudio de fase III; FAS, N=231)
Norwegian Bokmål: PFS Kaplan Meier kurver over pasienter med progressiv midgut karsinoid tumorcut-off dato 30. juni 2016 (NETTER-1 fase III studie; FAS, N=231)
Spanish: Contenido en arginina
Norwegian Bokmål: Arginininnhold
Spanish: La premedicación con antieméticos se debe administrar 30 minutos antes de iniciar la perfusión de la solución de aminoácidos.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika bør injiseres 30 minutter før infusjon av aminosyreoppløsning startes.
Spanish: SSP observada en el estudio de fase III NETTER-1 en pacientes con tumor carcinoide progresivo del intestino medio - fecha de corte de datos 24 de julio de 2015 (grupo de análisis completo [FAS], N=229)
Norwegian Bokmål: PFS observert i NETTER- 1 fase III-studien i pasienter med progressiv, karsinoid tumor i midgut - cut-off dato 24. juli 2015 (fullt analysesett (FAS), N=229)
Spanish: TMD reaparece después de administrar la mitad de la dosis, el tratamiento con
Norwegian Bokmål: Men hvis DMT oppstår igjen etter behandling med en halv dose, må behandling med Lutathera seponeres definitivt.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og vertigo
Spanish: El vial está dentro de un contenedor plomado como blindaje protector.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset omsluttes av en blybeholder for beskyttende skjerming.
Spanish: Síndrome mielodisplásico y leucemia aguda
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom og akutt leukemi
Spanish: Valor de p en el test de rangos logarítmicos Cociente de riesgo (Hazard Ratio) (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd p-verdi på log-ranktest Hasardratio (95 %-KI)
Spanish: Ver Tabla 5.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 5.
Spanish: Trastornos del sueño
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser
Spanish: Fármacos administrados
Norwegian Bokmål: Administrerte midler
Spanish: Un ml de solución para perfusión contiene 370 MBq de lutecio (177Lu) oxodotreotida en la fecha y hora de calibración.
Norwegian Bokmål: Én ml infusjonsløsning inneholder 370 MBq lutetium (177Lu) oksodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Spanish: Estimaciones de dosis absorbidas de lutecio (177Lu) oxodotreotida en el estudio de fase
Norwegian Bokmål: Absorberte doseestimater for lutetium (177Lu) oksodotreotid fra NETTER- 1 studie fase III (Olinda-data)
Spanish: Un ml de solución contiene 370 MBq de lutecio (177Lu) oxodotreotida en la fecha y hora de calibración.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 370 MBq lutetium (177Lu) oksodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Spanish: IDENTIFICADOR EXCLUSIVO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No procede.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Spanish: El medicamento se perfundirá a través de un catéter intravenoso insertado en una vena y de uso exclusivo para su perfusión.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal infunderes gjennom et intravenøst venekateter kun for infusjon av dette legemidlet.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet utmattelse1
Spanish: Nefrotoxicidad Lutecio (177Lu) oxodotreotida se excreta por vía renal.
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet Lutetium (177Lu)oksodotreotid skilles via nyrene.
Spanish: Sequedad cutánea Hinchazón facial Hiperhidrosis Prurito generalizado
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hårtap utslett tørr hud hevelse i ansikt hyperhidrose generell pruritus
Spanish: Conservación de Lutathera
Norwegian Bokmål: Hvordan Lutathera oppbevares
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lutathera 370 MBq/ml solución para perfusión lutecio (177Lu) oxodotreotida
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lutathera 370 MBq/ml infusjonsvæske, oppløsning lutetium (177Lu) oksodotreotid
Spanish: Antes del tratamiento, se le podría ofrecer la posibilidad de crioconservar el esperma o los óvulos.
Norwegian Bokmål: Nedfrysning av sædceller eller egg kan tilbys før behandlingen.
Spanish: Ácido gentísico
Norwegian Bokmål: Natriumacetat Gentisinsyre
Spanish: Incluye trombocitopenia y disminución del recuento plaquetario Incluye linfopenia y disminución del recuento linfocitario Incluye anemia y disminución de hemoglobina Incluye leucopenia y disminución del recuento leucocitario Incluye neutropenia y disminución del recuento de neutrófilos 7 Incluye hipertensión y crisis hipertensiva
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold fysisk uførhet inkluderer asteni og utmattelse 2 inkluderer trombocytopeni og reduksjon i mengde blodplater inkluderer lymfopeni og reduksjon i antall lymfocytter 4 inkluderer anemi og reduksjon i hemoglobin inkluderer leukopeni og reduksjon i antall hvite blodceller inkluderer nøytropeni og redusert antall nøytrofiler inkluderer hypertensjon og hypertensiv krise 8 inkluderer artralgi, smerte i ekstremitet, ryggsmerte, smerte i skjelett, smerte i siden, muskel-skjelettsmerte i brystet og smerte i nakken.
Spanish: • Quimioterapia previa
Norwegian Bokmål: • Tidligere cellegiftbehandling;
Spanish: Cuando se probó el compuesto frío (lutecio (175Lu) oxodotreotida no radioactivo) administrado mediante un única inyección intravenosa a ratas y perros, a dosis de hasta 20.000 µg/kg (ratas) y 3.200 µg/kg (perros), el compuesto fue bien tolerado en ambas especies y no se observó ninguna muerte.
Norwegian Bokmål: 20000 mikrog/kg (rotte) og 3200 mikrog/kg (hund), var forbindelsen godt tolerert i begge arter og ingen dødsfall ble observert.
Spanish: • Metástasis óseas
Norwegian Bokmål: • Skjelettmetastase;
Spanish: Uso de inodoros
Norwegian Bokmål: Bruk av toaletter
Spanish: Hiperglucemia Deshidratación Hipomagnesemia Hiponatremia hipoglucemia Hipernatremia Hipofosfatemia Síndrome de lisis tumoral Hipercalcemia Hipocalcemia Hipoalbuminemia Acidosis metabólica
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hypernatremi hypofosfatemi tumorlysesyndrom hyperkalsemi hypokalsemi hypoalbuminemi metabolsk acidose
Spanish: Lutecio-177 (177Lu) es un radionúclido que emite radiación β- con una penetración tisular máxima de 2,2 mm (penetración media de 0,67 mm), que es suficiente para destruir las células tumorales diana con un efecto limitado en las células normales vecinas.
Norwegian Bokmål: (gjennomsnittlig penetreringsområde på 0,67 mm), som er tilstrekkelig for å drepe måltumorceller med en begrenset effekt på tilstøtende, normale celler.
Spanish: La lactancia se debe suspender.
Norwegian Bokmål: Amming Amming må opphøre.
Spanish: 1 vial + 1ampolla
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis Formafarmacéutica Vía de Administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Spanish: • Reúna todo lo que vaya a necesitar.
Norwegian Bokmål: • Samle alt du trenger.
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios posible.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Spanish: Si ocurre esto, su médico tendrá que examinarla lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må legen din undersøke deg så raskt som mulig.
Spanish: Fecha de la última renovación: 30 de noviembre de 2005.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. november 2005.
Spanish: Su médico puede decidir prolongar el tratamiento hasta 5 semanas.
Norwegian Bokmål: Legen kan forlenge behandlingen til opptil 5 uker.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios.
Norwegian Bokmål: Man skal imidlertid være klar over at det er variasjoner mellom LH målinger som utføres i ulike laboratorier.
Spanish: 75 UI
Norwegian Bokmål: 75 IE
Spanish: No lo agite.
Norwegian Bokmål: Ikke rist!
Spanish: En este contexto, es difícil atribuir las reacciones adversas a una u otra de las sustancias utilizadas.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen er det vanskelig å tilskrive bivirkninger til en enkelt av de substansene som er brukt.
Spanish: Si olvidó usar Luveris No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Luveris Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Absorción Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 60%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet cirka 60 %.
Spanish: La mayor parte de los embarazos múltiples son gemelares.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Spanish: Para la terminología de frecuencia de las reacciones adversas se utilizarán las siguientes definiciones de aquí en adelante: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for terminologien for hyppighet som brukes heretter: svært vanlige: (≥1/10), vanlige: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100), sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne: (1/10 000), ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Dado que el SHO puede evolucionar con gran rapidez (en 24 horas) o a lo largo de varios días hasta convertirse en una situación médica grave, las pacientes deberán estar sometidas a seguimiento durante al menos dos semanas tras la administración de hCG.
Norwegian Bokmål: Ettersom OHSS kan utvikle seg raskt (i løpet av 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand, bør pasientene få oppfølging i minst to uker etter hCG administrasjon.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29 de noviembre de 2000.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. november 2000.
Spanish: 1082 MA Amsterdam
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Spanish: • si tiene hemorragias vaginales inexplicadas.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har uforklarlige vaginale blødninger.
Spanish: • Una vez que el polvo se haya disuelto (lo que suele ocurrir inmediatamente), compruebe que la solución obtenida es límpida y no contiene ninguna partícula.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Spanish: No obstante, conviene señalar que el embarazo en sí mismo, así como el SHO, también entraña un mayor riesgo de tromboembolia.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at både graviditet i seg selv og OHSS også øker risikoen for tromboembolisme.
Spanish: • si le han diagnosticado un tumor cerebral.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har blitt diagnostisert med hjernesvulst.
Spanish: Sin embargo, esto sólo ocurrirá si se administra hCG (ver la sección "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Luveris Luveris contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Luveris Luveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Spanish: Nitrógeno
Norwegian Bokmål: Nitrogen
Spanish: Luveris está contraindicado en pacientes con:
Norwegian Bokmål: Luveris er kontraindisert hos pasienter med:
Spanish: No use Luveris:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luveris:
Spanish: En estos ensayos clínicos la tasa de ovulación por ciclo fue del 70-75%.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
Spanish: Hay disponibles presentaciones más fáciles de usar para su autoadministración en casa.
Norwegian Bokmål: Mer brukervennlige presentasjoner er tilgjengelig til selvinjeksjon hjemme.