FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò aiuta a evitare aghi bloccati, contaminazioni e infezioni.
Danish: Det hjælper med at forebygge blokering af nålen, forurening og infektion.
Italian: • Ha un problema grave allo stomaco o all'intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata "gastroparesi", che produce un rallentamento dello svuotamento dello stomaco.
Danish: • hvis du har alvorlige problemer med maven eller tarmene som f.eks. en sygdom i mavesækkens muskler kaldet "gastroparese", som medfører forsinket tømning af maven.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della penna: 28 giorni
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse af pennen: 28 dage
Italian: Media +/- SE (%)
Danish: Gennemsnit +/- SE (%)
Italian: L'effetto di rallentamento dello svuotamento gastrico era mantenuto al termine dello studio.
Danish: Den nedsættende effekt på ventrikeltømningshastigheden blev opretholdt indtil afslutningen af studiet.
Italian: Se tali medicinali devono essere assunti con cibo, i pazienti devono essere istruiti ad assumerli, se possibile, con un pasto in cui non viene somministrato anche lixisenatide.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
Italian: Metterlo da parte per riutilizzarlo in seguito.
Danish: Opbevar den til senere.
Italian: • Quando deve controllare la glicemia e se è necessario eseguire altri controlli delle urine.
Danish: • Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen.
Italian: In entrambi gli studi la dose è stata titolata una volta a settimana, in base ai valori automisurati della glicemia a digiuno.
Danish: I begge studier blev dosis titreret en gang ugentligt baseret på selvmålt fasteplasmaglucose.
Italian: Nei pazienti trattati con Suliqua, l'incidenza di nausea, diarrea e vomito correlati è stata rispettivamente dell'8,4%, 2,2% e 2,2%.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med Suliqua, var hyppigheden af behandlingsrelateret kvalme, diarré og opkastning henholdsvis 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
Italian: • Cibi contenenti zucchero, come compresse di destrosio o bevande zuccherate (almeno 20 grammi).
Danish: • Mad, der indeholder sukker, som f.eks. druesukker-tabletter eller en sukkerholdig drik (mindst 20 gram sukker).
Italian: Unità di medicinale nella penna
Danish: Medicinenheder i pennen
Italian: * Lo stantuffo sarà visibile solo dopo l'iniezione di alcune dosi
Danish: *Stemplet kan først ses, når du har injiceret et par doser.
Italian: I pazienti devono essere invitati ad adottare precauzioni per evitare l'ipoglicemia durante la guida e l'uso di macchinari.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
Italian: Non interrompa l'uso di questo medicinale senza consultare il medico.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden først at tale med lægen.
Italian: Tuttavia la capacità di concentrazione e reazione del paziente può essere compromessa in conseguenza a ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, in seguito a una compromissione della vista.
Danish: Imidlertid kan patientens koncentrations- og reaktionsevne nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Italian: La Guida per il paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Patientguiden skal indeholde følgende hovedelementer:
Italian: Occorre considerare se sia consigliabile guidare o usare macchinari in tali circostanze.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Italian: Quando i segni di ipoglicemia possono essere meno evidenti:
Danish: De første tegn på hypoglykæmi kan være mindre tydelige:
Italian: • Non ha iniettato Suliqua o ne ha somministrato una quantità insufficiente.
Danish: • Du ikke har injiceret Suliqua eller ikke har injiceret nok.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono ancora troppo bassi (< 4 mmol/L) o l'ipoglicemia si ripresenta prenda ancora da 15 a 20 grammi di zucchero.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml contiene 2,7 milligrammi di metacresolo.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,7 mg metacresol.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il passaggio e nelle settimane successive.
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger.
Italian: I materiali educazionali hanno lo scopo di favorire una maggiore conoscenza riguardo la disponibilità delle due opzioni di dosaggio del prodotto e di minimizzare il rischio di errori terapeutici incluso lo scambio tra le differenti opzioni di dosaggio del prodotto.
Danish: Uddannelsesmaterialet har til formål at øge opmærksomheden på de to styrker, som lægemidlet findes i, og at minimere risikoen for medicineringsfejl, inklusive forveksling af lægemidlets to forskellige styrker.
Italian: • Un nuovo ago sterile (vedere il PASSAGGIO 2).
Danish: • en ny steril nål (se TRIN 2).
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido (solo acqua).
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud (kun opvredet i vand).
Italian: • Come organizzare la fornitura del medicinale, aghi e altri materiali.
Danish: • Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv.
Italian: • getti via la penna e ne usi una nuova.
Danish: • Kassér pennen, og brug en ny.
Italian: • Fibrati - per ridurre livelli elevati di grassi nel sangue.
Danish: • Fibrater, til at nedsætte et højt indhold af fedtstof i blodet.
Italian: Non stringere eccessivamente.
Danish: Du må ikke overspænde.
Italian: Usare solo con questa penna.
Danish: Må kun anvendes i denne pen.
Italian: In presenza di anticorpi anti-lixisenatide, l'esposizione a lixisenatide e la variabilità nell'esposizione sono notevolmente accresciute, indipendentemente dal livello di dose.
Danish: Ved tilstedeværelse af antistoffer mod lixisenatid er eksponering og variabilitet i eksponering for lixisenatid markant øget uanset dosisniveau.
Italian: • Soffre di un certo tipo di danno ai nervi (definita "neuropatia autonomica diabetica").
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Italian: Per qualsiasi informazione su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Suliqua deve essere interrotto.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet indtræder, bør Suliqua seponeres.
Italian: Prima del lancio di Suliqua in ciascuno Stato Membro, il Titolare dell'Autorizzazione dell'Immissione in Commercio deve concordare con le Autorità Competenti Locali il contenuto e il formato dei materiali educazionali di Suliqua, inclusi la comunicazione ai media, la modalità di distribuzione, e ogni altro aspetto del programma.
Danish: Før lancering af Suliqua i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale lægemiddelmyndighed blive enige om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet for Suliqua, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Italian: Prevenzione di errori terapeutici
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl
Italian: I primi segni premonitori di ipoglicemia possono variare, essere meno evidenti o addirittura completamente assenti se:
Danish: De første advarselstegn på hypoglykæmi kan være anderledes, være mindre udtalte eller helt mangle, hvis:
Italian: È stato segnalato un aumento della frequenza cardiaca con l'uso di GLP-1RA e un aumento transitorio è stato osservato anche in alcuni studi con lixisenatide.
Danish: Der er rapporteret om øget hjertefrekvens ved GLP-1- receptoragonister, og en forbigående stigning er også observeret i en række studier med lixisenatid.
Italian: Occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Danish: Du skal have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Italian: Prima del primo utilizzo
Danish: Før første anvendelse
Italian: ** L'ipoglicemia grave sintomatica è un evento che richiede l'assistenza di un'altra persona per la somministrazione attiva di carboidrati, glucagone o per altre azioni di rianimazione.
Danish: ** Svær hypoglykæmi var en hændelse, der krævede hjælp af en anden person til aktivt at indgive kulhydrat, glucagon eller udføre andre nødhjælpshandlinger.
Italian: I pazienti che assumono medicinali con uno stretto indice terapeutico o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico devono essere attentamente seguiti, soprattutto all'inizio della terapia con lixisenatide.
Danish: Patienter, som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler, som kræver omhyggelig klinisk monitorering, skal følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatid-behandling.
Italian: • La penna contiene un totale di 300 dosi unitarie.
Danish: • Pennen indeholder i alt 300 dosistrin.
Italian: Possono rendersi necessarie l'assunzione continua di carboidrati e l'osservazione costante, dal momento che l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente recupero clinico.
Danish: Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien kan vende tilbage efter tilsyneladende klinisk bedring.
Italian: • Lei è sotto stress, ad esempio eccitazione o stress emotivi.
Danish: • Du er stresset - f.eks. hvis du er følelsesmæssigt ude af balance eller ophidset.
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento con Suliqua in due sperimentazioni di fase 3, l'incidenza della produzione di anticorpi anti-insulina glargine era del 21,0% e del 26,2%.
Danish: Efter 30 ugers behandling med Suliqua i to fase 3-studier var hyppigheden af antistofdannelse mod insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Italian: • Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Italian: Altri effetti indesiderati Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Italian: Se ha domande su Suliqua, sulla penna o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere oppure contatti il numero locale di sanofi-aventis riportato alla fine del Foglio illustrativo (sull'altro lato).
Danish: Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side).
Italian: Il passaggio da un agonista del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
Danish: Skift fra en GLP-1-receptoragonist er ikke blevet undersøgt.
Italian: Suliqua non deve essere utilizzato in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Suliqua in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier med Suliqua hos børn og unge under 18 år.
Italian: Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ogni iniezione per:
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Italian: Se non è in grado di riconoscere i segni premonitori, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'auto) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Italian: Come peptide, lixisenatide è eliminato attraverso filtrazione glomerulare, seguita da riassorbimento tubulare e successiva degradazione metabolica che produce peptidi più piccoli e amminoacidi che sono reintrodotti nel metabolismo proteico.
Danish: Som et peptid elimineres lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinmetabolismen.
Italian: Alcuni pazienti (1,7%) che assumevano insulina, tra cui Suliqua, hanno manifestato eritema, edema locale e prurito nel sito di iniezione.
Danish: Nogle (1,7 %) af de patienter, der får insulinbehandling, herunder Suliqua, har oplevet erytem, lokale ødemer og pruritus ved injektionsstedet.
Italian: • Isoniazide - per la tubercolosi.
Danish: • Isoniazid, til behandling af tuberkulose.
Italian: • Non usare la penna dopo la data di scadenza.
Danish: Du må ikke bruge pennen efter udløbsdatoen.
Italian: • Rimuovere l'ago prima di gettare via la penna.
Danish: • Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
Italian: Questi segni possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Danish: Disse tegn går ofte forud for tegnene på lavt blodsukker i hjernen.
Italian: Suliqua non deve essere usato in gravidanza.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under graviditet.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Suliqua 10-40
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Suliqua 10 - 40
Italian: La dose di lixisenatide viene aumentata o diminuita in rapporto alla dose di insulina glargine e dipende anche dalla penna utilizzata.
Danish: Dosis af lixisenatid øges eller reduceres sammen med dosis af insulin glargin og afhænger også af, hvilken pen der anvendes.
Italian: Vedere il PASSAGGIO 3.
Danish: Se TRIN 3.
Italian: Conservare la penna al riparo da calore o luce diretti.
Danish: Opbevar pennen væk fra direkte varme eller direkte lys.
Italian: L'origine etnica non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide in base ai risultati di studi farmacocinetici in soggetti caucasici, giapponesi e cinesi.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid baseret på resultaterne af farmakokinetiske studier af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner.
Italian: Se si sospetta pancreatite, l'uso di Suliqua deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, non riprendere la terapia con lixisenatide.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Italian: Impari a eseguire l'iniezione:
Danish: Du skal lære selv at injicere:
Italian: I motivi principali per il mancato ingresso alla fase di randomizzazione erano il valore FPG (fasting plasma glucose [glicemia a digiuno]) >13,9 mmol/L e il valore HbA1c <7% o >10% al termine della fase di run-in.
Danish: Hovedårsagen til ikke at indgå i den randomiserede fase var faste-plasmaglucose (FPG) >13,9 mmol/l og HbA1c <7 % eller >10 % ved slutningen af indkøringsfasen.
Italian: Eventi per anno-paziente, n
Danish: Hændelser pr. patientår, n
Italian: Sono stati segnalati casi di reazione allergica generalizzata, tra cui reazione anafilattica e angioedema, dopo l'immissione in commercio di insulina glargine e lixisenatide.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af generaliserede allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion og angioødem, efter markedsføring af insulin glargin og lixisenatid.
Italian: • Conservare le nuove penne in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2 °C til 8 °C.
Italian: La metformina era una terapia di base obbligatoria e il 58% dei pazienti riceveva un secondo OAD allo screening, di cui una sulfanilurea nel 54% dei pazienti.
Danish: Metformin var en obligatorisk baggrundsbehandling, og 58 % af patienterne fik ved screening et andet oralt antidiabetikum, som var et sulfonylurinstof for 54 % af patienterne.
Italian: • Ha appena iniziato il trattamento con Suliqua - se si manifesta una ipoglicemia, essa si verificherà con maggiore probabilità al mattino.
Danish: • Du lige er begyndt på Suliqua-behandlingen- hvis du får lavt blodsukker, er det mest sandsynligt, at det optræder om morgenen.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare infarto o danni cerebrali e possono essere potenzialmente letali.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan medføre hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende.
Italian: Questo può significare che la dose di Suliqua deve essere modificata.
Danish: Det kan betyde, at din Suliqua-dosis skal ændres.
Italian: • Cambiare l'ago (vedere PASSAGGIO 6 Rimuovere l'ago e PASSAGGIO 2 Inserire un nuovo ago) quindi eseguire un test di sicurezza (vedere PASSAGGIO 3).
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 Fjern nålen og TRIN 2 Påsæt en ny nål), og foretag en ny sikkerhedstest (se TRIN 3).
Italian: Può essere necessaria una correzione della dose del medicinale, delle abitudini alimentari, o dell'attività fisica.
Danish: Der skal muligvis foretages ændringer i dosering af lægemidlet, kostplaner og fysisk aktivitet.
Italian: La pentamidina può causare ipoglicemia, che talvolta può essere seguita da iperglicemia.
Danish: Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Italian: Negli anziani, il progressivo deterioramento della funzione renale potrebbe condurre a una costante riduzione del fabbisogno di insulina.
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forværring af nyrefunktionen føre til en stadig nedsættelse af insulinbehovet.
Italian: In caso di reazioni avverse gastrointestinali, è possibile iniziare un adeguato trattamento di supporto in base ai segni clinici e ai sintomi del paziente.
Danish: I tilfælde af gastrointestinale bivirkninger iværksættes passende understøttende behandling ud fra patientens kliniske symptomer.
Italian: • Sta facendo meno attività fisica del solito.
Danish: • Du dyrker mindre motion, end du plejer.
Italian: Allo screening, il 64,4% dei pazienti riceveva insulina glargine come insulina basale e il 95,0% riceveva almeno 1 OAD in associazione .
Danish: På screeningtidspunktet fik 64,4 % af patienterne insulin glargin som basalinsulin, og 95,0 % fik samtidigt mindst et oralt antidiabetikum.
Italian: Suliqua deve essere usato con cautela in pazienti che assumono medicinali orali che richiedono un rapido assorbimento gastrointestinale, un attento monitoraggio clinico o che hanno uno stretto indice terapeutico.
Danish: Suliqua bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som får orale lægemidler, der kræver hurtig gastrointestinal absorption, kræver omhyggelig klinisk monitorering eller har et smalt terapeutisk indeks.
Italian: Il corso d'azione temporale delle insuline, tra cui Suliqua, può variare da una persona all'altra, nonché nella stessa persona.
Danish: Virkningsvarigheden af insuliner, inklusive Suliqua, kan variere både inter-individuelt og intraindividuelt.
Italian: Nei topi, questi effetti si sono verificati a un livello di esposizione 9,3 volte superiore rispetto all'esposizione alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Danish: Hos mus optrådte dette ved en eksponering på mere end 9,3 gange den humane eksponering ved terapeutisk dosis.
Italian: • Se pensa che la penna possa essere danneggiata, non tenti di ripararla.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno stato membro in cui Suliqua è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere, dispensare, e i pazienti, ai quali sia prescritto Suliqua, abbiano accesso a/siano provvisti del seguente materiale educazionale:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at i alle lande, hvor Suliqua markedsføres, skal alle sundhedspersoner, som forventes at ordinere eller udlevere Suliqua, og alle patienter, som forventes at anvende Suliqua, have adgang til/få udleveret følgende uddannelsespakke:
Italian: Trattamento antidiabetico orale (pazienti naïve all'insulina)
Danish: Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter)
Italian: In uno studio farmacocinetico in soggetti anziani non diabetici, la somministrazione di lixisenatide 20 μg ha prodotto un incremento medio dell'AUC di lixisenatide del 29% nella popolazione anziana (11 soggetti fra 65 e 74 anni e 7 soggetti di età ≥75 anni) rispetto a 18 soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni, dato probabilmente correlato alla minore funzionalità renale del gruppo più anziano.
Danish: I et farmakokinetisk studie med ældre ikke-diabetiske forsøgspersoner medførte administration af 20 mikrog lixisenatid en gennemsnitlig øgning af lixisenatid-AUC på 29 % i den ældre population (11 forsøgspersoner mellem 65 og 74 år og 7 forsøgspersoner i alderen ≥ 75 år) sammenlignet med 18 forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år, sandsynligvis relateret til nedsat nyrefunktion i den ældre aldersgruppe.
Italian: • Se è recentemente passato da un'insulina di origine animale a un'insulina prodotta come presente in Suliqua.
Danish: • Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua.
Italian: In ciascuna delle sperimentazioni con controllo attivo, il trattamento con Suliqua ha prodotto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi emoglobina A1c (HbA1c).
Danish: I begge de aktivt-kontrollerede studier gav behandling med Suliqua klinisk og statistisk signifikante forbedringer af hæmoglobin A1c (HbA1c).
Italian: In studi sullo sviluppo embrio-fetale, sono stati osservati malformazioni, ritardo della crescita, ritardata ossificazione ed effetti scheletrici nei ratti a tutte le dosi (esposizione 5 volte superiore rispetto all'esposizione umana) e nei conigli ad alte dosi di lixisenatide (esposizione 32 volte superiore rispetto all'esposizione umana).
Danish: I embryo-føtale udviklingsstudier sås misdannelser, væksthæmning, forsinket ossifikation og skeletale påvirkninger hos rotter ved alle doser af lixisenatid (5 gange eksponeringsratio sammenlignet med human eksponering) og hos kaniner ved høje doser (32 gange eksponeringsratio sammenlignet med human eksponering).
Italian: La Guida per l'operatore sanitario deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Italian: • Se non può selezionare l'intera dose prescritta, usi una nuova penna oppure inietti le dosi unitarie restanti e usi una nuova penna per completare la dose.
Danish: Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, skal du bruge en ny pen eller injicere de resterende dosistrin og bruge en ny pen til resten af din dosis.
Italian: • Danazolo - per l'endometriosi.
Danish: • Danazol, til behandling af endometriose.
Italian: • Il suo medicinale è diventato meno efficace, ad esempio perché non è stato conservato correttamente.
Danish: • Din medicin har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali erano prevalentemente lievi e di natura transitoria.
Danish: De gastrointestinale bivirkninger var som oftest lette og forbigående.
Italian: La riduzione della Cmax è di rilevanza clinica limitata e non sono richieste correzioni della dose dei contraccettivi orali.
Danish: Reduktionen i Cmax har begrænset klinisk relevans, og dosisjustering af orale kontraceptiva er ikke nødvendig.
Italian: Nel 93% circa dei pazienti, gli anticorpi anti-insulina glargine presentavano reattività crociata all'insulina umana.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.