FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns NexoBrid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: NexoBrid се използва при възрастни за отстраняване на есхари (мъртва тъкан, която е изсъхнала, дебела, жилава и черна) от дълбоки частични и в пълна дълбочина изгаряния на кожата, причинени от изгаряне или пожар.
Latvian: NexoBrid lieto pieaugušajiem kreveles (melnu atmirušu, izžuvušu, biezu un sīkstu audu) noņemšanai no dziļiem nepilna un pilna ādas biezuma termiskiem apdegumiem.
Bulgarian: Проучването показва, че NexoBrid е по-ефективен от лечението със стандарта за грижи (хирургично и нехирургично) за намаляване на процента на раните от дълбоко частично изгаряне, които се нуждаят от операция за отстраняване на кожна тъкан или изискват кожен графт.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka NexoBrid efektīvāk nekā standarta terapija (ķirurģiska un neķirurģiska) mazina dziļo nepilna ādas biezuma apdegumu brūču daļu, kurām jāveic operācija ādas audu noņemšanai vai kurām nepieciešama ādas transplantācija.
Bulgarian: СНМР заключи, че NexoBrid ефективно премахва есхари от дълбоки рани в частична и пълна дълбочина и намалява нуждата от хирургична намеса за отстраняване на допълнителна кожна тъкан при дълбоки рани в частична дълбочина.
Latvian: CHMP secināja, ka NexoBrid efektīvi likvidē uz dziļām nepilna un pilna ādas biezuma brūcēm esošo kreveli un mazina nepieciešamību veikt operāciju papildu ādas audu noņemšanai no dziļām nepilna ādas biezuma brūcēm.
Bulgarian: Активното вещество в NexoBrid е смес от ензими, извлечени от стъблото на растението ананас.
Latvian: NexoBrid aktīvā viela ir no ananāsu koka stumbra iegūtu enzīmu maisījums.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът от дълбоки частични рани, които се нуждаят от операция за отстраняване на допълнителна кожна тъкан, или рани, които изискват кожен графт от друга част на тялото на пациента.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija dziļo nepilna ādas biezuma brūču daļa, kurām turpmāk bija jāveic ādas audu noņemšanas operācija vai ādas transplantācija no cita pacienta ķermeņa apvidus.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NexoBrid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NexoBrid?
Bulgarian: Защо NexoBrid е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc NexoBrid tika apstiprinātas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при NexoBrid, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu NexoBrid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какво представлява NexoBrid?
Latvian: Kas ir NexoBrid?
Bulgarian: За площ на рана от изгаряне от 250 cm2 се използва NexoBrid 5 g/50 g гел. NexoBrid трябва да се прилага в рамките на 15 минути след смесване и трябва да се оставя в контакт с кожата в продължение на четири часа.
Latvian: NexoBrid jāizlieto 15 minūšu laikā pēc samaisīšanas, un tas jāatstāj uz ādas četras stundas.
Bulgarian: Тази смес от ензими действа като средство за дебридмен - вещество, използвано за отстраняване на мъртвите тъкани от площи на кожата като рани от изгаряния, чрез разтваряне на есхарите в раните от изгаряния.
Latvian: Šo vielu izmanto atmirušo audu atdalīšanai no tādiem ādas apvidiem kā apdegumu brūces, šķīdinot apdeguma brūces kreveli.
Bulgarian: Пациентите получават или NexoBrid, или стандартно лечение чрез дебридмен (хирургично или нехирургично лечение за премахване на есхари) преди по-нататъшно лечение, ако е необходимо, например операция или кожен графт.
Latvian: Pirms turpmākas ārstēšanas, piemēram, operācijas vai ādas pārstādīšanas, ja nepieciešams, pacienti saņēma NexoBrid vai standarta atmirušo audu terapiju (ķirurģiska vai neķirurģiska ārstēšana kreveles noņemšanai).
Bulgarian: За какво се използва NexoBrid?
Latvian: Kāpēc lieto NexoBrid?
Bulgarian: Доказано е, че лечение чрез дебридмен с NexoBrid също е ефективно за рани от изгаряния от всички дълбочини, включително рани от изгаряния в пълна дълбочина.
Latvian: Tāpat konstatēja, ka NexoBrid ir efektīvs atmirušo audu noņemšanas līdzeklis jebkāda ādas biezuma apdeguma brūcēm, arī pilna ādas biezuma brūcēm.
Bulgarian: Как действа NexoBrid?
Latvian: Kā NexoBrid darbojas?
Bulgarian: NexoBrid се прилага върху площта от изгоряла кожа, след като раната е подходящо обработена.
Latvian: Pēc brūces atbilstošas sagatavošanas NexoBrid uzklāj uz apdegušā ādas apvidus.
Bulgarian: Как е проучен NexoBrid?
Latvian: Kā noritēja NexoBrid izpēte?
Bulgarian: Как се използва NexoBrid?
Latvian: Kā lieto NexoBrid?
Bulgarian: Не е необходимо допълнително мониториране.
Latvian: Nav nepieciešama papildu kontrole.
Bulgarian: В този случай трябва да се прилага само най-ниската дозировка.
Latvian: Šajā gadījumā jālieto tikai vismazākā deva.
Bulgarian: В рамките на 8 дни след миокарден инфаркт
Latvian: 8 dienu laikā pēc miokarda infarkta.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено в болница.
Latvian: Šīs zāles Jums tiks ievadītas slimnīcā.
Bulgarian: Той може също да се използва за контролиране на високо кръвно налягане след операция.
Latvian: To var lietot arī augsta asinsspiediena kontrolēšanai pēc operācijas.
Bulgarian: Това включва лекарства, получавани без рецепта и растителни лекарства.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kuras var iegādāties bez receptes, un uz augu izcelsmes zālēm.
Bulgarian: Категориите за честота са дефинирани според следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични на пазара.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Bulgarian: Профилът на елиминиране на лекарството след интравенозна доза се състои от три фази със съответен полуживот: алфа 6,4 мин., бета 1,5 часа, гама 7,9 часа.
Latvian: Zāļu izvadīšanas profils pēc intravenozas lietošanas sastāv no trim fāzēm ar atbilstošu pusperiodu: alfa 6,4 min., beta 1,5 stundas, gamma 7,9 stundas.
Bulgarian: Комбинация с бета-блокери
Latvian: Kombinācija ar beta blokatoriem
Bulgarian: CYP3A4 индуктори и инхибитори
Latvian: CYP3A4 induktori un inhibitori
Bulgarian: Въпреки това не се съобщава за репродуктивна токсичност.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Bulgarian: Дози, по-високи от 4 mg/h, обикновено не се надвишават при лечението на прееклампсия, но при все това скоростта не бива да надвишава 15 mg/h. (вж. точки 4.4, 4.6 и 4.8)
Latvian: Ārstējot preeklampsiju, devas parasti nepārsniedz 4 mg/h, taču ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h (skatīt 4.4., 4.6. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни калциеви инхибитори със съдови ефекти, ATC код: C08CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie kalcija inhibitori ar vaskulāru iedarbību, ATĶ kods: C08CA04
Bulgarian: Известна свръхчувствителност към никардипин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Latvian: Paaugstināta jutība pret nikardipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Когато се достигне таргетното налягане, дозата трябва постепенно да се намалява, обикновено до между 2 и 4 mg/h, за да се поддържа терапевтичната ефикасност.
Latvian: Kad tiek sasniegts mērķa spiediens, deva ir pakāpeniski jāsamazina (parasti līdz 2 - 4 mg/h), lai uzturētu terapeitisko iedarbību.
Bulgarian: Това се отразява в относително големите и бързи промени в кръвното налягане при минимални инотропни промени в сърдечната функция (барорефлекторен ефект).
Latvian: Tas atspoguļojas relatīvi lielās un straujās asinsspiediena izmaiņās, ar minimālām inotropiskām izmaiņām sirds darbībā (barorefleksā iedarbība).
Bulgarian: При някои пациенти с умерена степен на бъбречно увреждане се наблюдава значително по-нисък системен клирънс и по-голяма площ под кривата (AUC).
Latvian: Dažiem pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem ir konstatēts ievērojami zemāks sistēmiskais klīrenss un lielāks laukums zem līknes (AUC).
Bulgarian: Схемата на прилагане за постигане на желаното кръвно налягане може да варира в зависимост от визираното кръвно налягане, отговора на пациента и възрастта или състоянието на пациента.
Latvian: Dozēšanas režīms vēlamā asinsspiediena sasniegšanai var mainīties atkarībā no mērķa asinspiediena, pacienta atbildes reakcijas, kā arī pacienta vecuma un stāvokļa.
Bulgarian: След 30 минути, в зависимост от наблюдавания ефект, скоростта може да бъде увеличена или намалена с 0,5 mg/h.
Latvian: Pēc 30 minūtēm (atkarībā no novērotās iedarbības) ātrumu var palielināt vai samazināt ar soli 0,5 mg/h.
Bulgarian: Сърдечната честота временно се повишава; като резултат от намаленото след-натоварване, сърдечният минутен обем е значително и продължително увеличен.
Latvian: Uz laiku paātrinās sirdsdarbība; pēcslodzes samazinājuma rezultātā ievērojami un ilgstoši palielinās sirds apjoms.
Bulgarian: Мониторирането на кръвното налягане да се продължи, докато се постигне желания ефект.
Latvian: Pastāvīgi jākontrolē asinsspiediens līdz vēlamās iedarbības sasniegšanai.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, Вашият анестезиолог е необходимо да знае какви други лекарства приемате, тъй като някои от тях могат да повлияят на начина, по който действа никардипин инжекционния разтвор.
Latvian: Ja Jums tiek veikta operācija, Jūsu anesteziologam ir jāzina, par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, jo dažas no tām var ietekmēt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām iedarbību.
Bulgarian: Проучвания, включващи или единична доза, или приложение 3 пъти дневно за 3 дни, показват, че по-малко от 0,03% от непроменен никардипин се открива в урината на хора след перорално или интравенозно приложение.
Latvian: Pētījumos, kuros tika lietota viena deva vai deva trīs reizes dienā 3 dienas, ir pierādīts, ka mazāk nekā 0,03% neizmainīta nikardipīna cilvēkiem pēc perorālas vai intravenozas lietošanas izdalās ar urīnu.
Bulgarian: Пациенти с портална хипертония
Latvian: Pacienti ar portālu hipertensiju
Bulgarian: трябва да се съобщават и случаите, когато се прилага като токолитик по време на бременност (вижте точка 4.6)
Latvian: *par gadījumiem ziņots arī, lietojot kā tokolītisku līdzekli grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на никардипин, приложен интравенозно, не са изследвани в контролирани клинични изпитвания при кърмачета или деца, следователно, при тази популация се изисква специално внимание (за справка към точка 4.2).
Latvian: Intravenozi lietojamā nikardipīna drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem un bērniem, kontrolētos klīniskos pētījumos nav pētīta, tādēļ šajā populācijā ir jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Скоростта може да се увеличава допълнително с 0,5 или 1 mg на всеки 15 минути.
Latvian: Ātrumu var palielināt ar soli 0,5 vai 1 mg ik pēc 15 minūtēm.
Bulgarian: При опити с животни се съобщава, че лекарството се отделя в млякото.
Latvian: Pieejamie dati dzīvniekiem liecina par zāļu izdalīšanos pienā.
Bulgarian: В стабилно състояние Cmax и AUC са значително по-високи и клирънсът е значително по-нисък при пациенти с лека/умерена бъбречна дисфункция при сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Latvian: Līdsvara stāvoklī Cmax un AUC bija ievērojami augstāks un klīrenss bija ievērojami zemāks pacientiem ar vieglu/mērenu nieru disfunkciju, salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Bulgarian: Клиничните проучвания с никардипин не са включвали достатъчен брой пациенти на възраст на и над 65 години, за да се определи дали същите отговарят различно от по-младите пациенти.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tika pētīta nikardipīna lietošana, nebija pietiekami daudz 65 gadus vecu un vecāku pacientu, lai konstatētu, vai atbildes reakcija atšķiras no jaunāku pacientu atbildes reakcijas.
Bulgarian: Хипертоничен епизод, който често придружава мозъчен инсулт, не е показание за спешна антихипертензивна терапия.
Latvian: Hipertensijas epizode, kas bieži pavada insultu, nav indikācija neatliekamai antihipertensīvai terapijai.
Bulgarian: Пациенти с предшестващо повишено интракраниално налягане
Latvian: Pacienti ar esošu paaugstinātu intrakraniālo spiedienu
Bulgarian: Фармакокинетиката при интравенозно приложение на никардипин е проучвана при пациенти с тежка бъбречна дисфункция, изискваща хемодиализа (креатининов клирънс < 10 ml/min), с лека/умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 10-50 ml/min) и с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс > 50 ml/min).
Latvian: Intravenozi lietota nikardipīna farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar smagu nieru disfunkciju, kuriem bija nepieciešama hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min), vieglu/mērenu nieru disfunkciju (kreatinīna klīrenss 10 - 50 ml/min) un normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss > 50 ml/min).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да получите това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Наблюдава се остър белодробен оток, когато никардипин е използван като токолитик по време на бременност (вижте точка 4.8), особено при случаи на многоплодна бременност (близнаци или повече), чрез интравенозен път и/или съпътстваща употреба на бета-2-агонисти.
Latvian: Akūta plaušu tūska ir konstatēta, kad nikardipīns ir lietots kā tokolītisks līdzeklis grūtniecības laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu), īpaši daudzaugļu (dvīņu vai vairāk) grūtniecības gadījumos, ievadot intravenozi un/vai vienlaicīgi lietojot beta-2 agonistus.
Bulgarian: По тази причина комбинацията на инхибитор на калциевите канали и дантролен е потенциално опасна.
Latvian: Tādēļ kalcija kanālu inhibitora un dantrolēna kombinācija var būt bīstama.
Bulgarian: Никардипин не трябва да се прилага при многоплодни бременности или при бременна жена с компрометирано сърдечно-съдово състояние, освен ако няма друга приемлива алтернатива.
Latvian: Nikardipīnu nedrīkst lietot daudzaugļu grūtniecības gadījumos vai grūtniecēm ar kardiovaskulāru patoloģiju, izņemot gadījumus, kad nav citas pieņemamas alternatīvas.
Bulgarian: Лекарството ще бъде инжектирано бавно във вена.
Latvian: Zāles ievadīs lēnas injekcijas veidā vēnā.
Bulgarian: Приложен посредством системен път, никардипинът е мощен вазодилататор, който намалява общото периферно съпротивление и намалява кръвното налягане.
Latvian: Lietojot sistēmiski, nikardipīns ir spēcīgs vazodilatators, kas samazina kopējo perifēro pretestību un pazemina asinsspiedienu.
Bulgarian: След едновременно приложение на радиоактивна интравенозна доза на никардипин заедно с 30 mg перорална доза, прилагана на всеки 8 часа, 49% от радиоактивността се открива в урината и 43% в изпражненията в рамките на 96 часа.
Latvian: Vienlaikus lietojot radioaktīvu intravenozu nikardipīna devu un perorālu 30 mg devu ik pēc 8 stundām, 49% radioaktivā nikardipīna tiek izvadīta ar urīnu, bet 43% ar fēcēm 96 stundu laikā.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с продължително приложение на никардипин със скорост от 3-5 mg/h за 15 минути.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar nepārtrauktu nikardipīna ievadīšanu ar ātrumu 3-5 mg/h 15 minūtes.
Bulgarian: Кръвното налягане и сърдечната честота трябва да бъдат проконтролирани поне на всеки 5 минути по време на инфузията и след това, докато жизнените показатели се стабилизират, но за не по-малко от 12 часа след края на приложението на никардипин.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens un sirdsdarbība infūzijas laikā vismaz ik pēc 5 minūtēm, pēc tam līdz brīdim, kad nostabilizējas organisma stāvokļa galvenie rādītāji, kā arī vismaz 12 stundas pēc nikardipīna ievadīšanas.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва да се използват рутинни мерки, включващи мониториране на сърдечна и дихателна функции.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt standarta pasākumus, tostarp kontrolēt sirdsdarbību un elpošanu.
Bulgarian: Текст за специални предупреждения да се добави тук, ако е приложимо
Latvian: Ja nepieciešams, šeit jānorāda formai specifiskie brīdinājumi.
Bulgarian: Никардипинът се метаболизира чрез цитохром P450 3A4.
Latvian: Nikardipīns metabolizējas ar P450 3A4 citohroma starpniecību.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се контролира прецизно чрез употреба на спринцовка с електронен водач или на измерваща обема помпа.
Latvian: Precīzi jākontrolē ievadīšanas ātrums, lietojot elektronisku šļirces infūzijas sūkni vai volumetrisko sūkni.
Bulgarian: Нестабилна стенокардия
Latvian: Nestabilā stenokardija.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас или не сте сигурни, уведомете Вашия лекар, преди да получите никардипин инжекционен разтвор
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums, vai Jūs neesat pārliecināts, pastāstiet Jūsu ārstam pirms uzsākt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām lietošanu.
Bulgarian: Вътречерепното налягане трябва да се мониторира, за да се допусне оценяване на налягането на церебрална перфузия.
Latvian: Jākontrolē intrakraniālais spiediens, lai aprēķinātu smadzeņu perfūzijas spiedienu.
Bulgarian: Никардипин може да засили отрицателния инотропен ефект на бета-блокери и може да причини сърдечна недостатъчност при пациенти с латентна или неконтролирана сърдечна недостатъчност (вижте точка 4.4).
Latvian: Nikardipīns var pastiprināt beta blokatoru negatīvo inotropisko darbību un izraisīt sirds mazspēju pacientiem ar latentu vai nekontrolētu sirds mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Никардипинът има по-голяма селективност към L-тип калциеви канали в гладката мускулатура на съдовете, отколкото към сърдечните миоцити.
Latvian: Nikardipīns vairāk saistās ar L-veida kalcija kanāliem vaskulārajos gludajos muskuļos, nekā ar sirds miocītiem.
Bulgarian: Найразпространеният метаболит в човешката урина е глюкуронид в хидроксилна форма, която се формира от окислително разцепване на N-метилбензилната част и окисление на пиридиновия пръстен.
Latvian: Lielākā apjoma metabolīts cilvēka urīnā ir hidroksiglikuronīds, kurš veidojas N-metilbenzila daļas oksidatīvās atdalīšanās un piridīna gredzena oksidācijas rezultātā.
Bulgarian: Компенсаторна хипертония, т.е. в случай на артериовенозен шънт или аортна коарктация
Latvian: Kompensēta hipertensija, t.i., arteriovenozais šunts vai aortas koarktācija.
Bulgarian: Скоростта не трябва да надвишава 15 mg/h.
Latvian: Ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h.
Bulgarian: Неговото действие се проявява основно върху гладката мускулатура на артериите.
Latvian: Tā iedarbība notiek galvenokārt arteriālajā gludajā muskulī.
Bulgarian: Тежка прееклампсия, когато не се препоръчват други антихипертензивни средства за интравенозно приложение или са противопоказани
Latvian: • smaga preeklampsija, kad citi intravenozi lietojamie antihipertensīvie līdzekļi nav ieteicami vai ir kontrindicēti
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания се съобщава, че никардипинът повишава плазмените нива на дигоксина.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos ir ziņots, ka nikardipīns palielina digoksīna koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: В много ниски концентрации той инхибира инфлукса на калций в клетката.
Latvian: Ļoti zemā koncentrācijā tas inhibē kalcija iekļūšanu šūnā.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: [aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Никардипин е противопоказен при нестабилна стенокардия и непосредствено след миокарден инфаркт (вижте точка 4.3).
Latvian: Nikardipīns ir kontrindicēts pacientiem ar nestabilu stenokardiju un tūlīt pēc miokarda infarkta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания, ако е приложимо].
Latvian: [Aizpilda nacionāli, ja piemērojams]
Bulgarian: Никардипин трябва да се употребява предпазливо при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или белодробен оток, особено когато тези пациенти получават едновременно бета-блокери, тъй като може да настъпи влошаване на сърдечната недостатъчност.
Latvian: Nikardipīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai plaušu tūsku īpaši, ja šie pacienti vienlaicīgi saņem beta blokatorus, jo ir iespējama sirds mazspējas pasliktināšanās.
Bulgarian: Никардипинът не се диализира.
Latvian: Nikardipīns nav dializējams.
Bulgarian: Може също да се направи превключване на перорален никардипин капсули 20 mg в дозировка от 60 mg/дневно като 3 приема на ден и или никардипин 50 mg таблетки със забавено освобождаване в дозировка от 100 mg/дневно като 2 приема на ден.
Latvian: Var arī pāriet uz perorāli lietojamām nikardipīna 20 mg kapsulām devā 60 mg dienā, sadalot 3 devās, vai arī uz nikardipīna 50 mg ilgstošās iedarbības tabletēm devā 100 mg dienā, sadalot 2 devās.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на никардипин върху новородени/кърмачета.
Latvian: Informācija par nikardipīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Bulgarian: Освен ако не е поставен посредством централен венозен път, се разрежда до концентрация от 0,1-0,2 mg/ml преди употреба (вижте точка 6.2 за подробности относно съвместими разтвори)
Latvian: Izņemot gadījumus, kad ievadīšana notiek, izmantojot centrālo venozo katetru, pirms lietošanas koncentrāts jāatšķaida līdz koncentrācijai 0,1 - 0,2 mg/ml (īnformāciju par atbilstošiem šķīdumiem skatīt 6.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Вашето кръвно налягане ще бъде измервано, докато приемате лечението, и дозата ще се адаптира, за да е сигурно, че кръвното Ви налягане ще спадне до нормални нива.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums tiks mērīts asinsspiediens un koriģēta zāļu deva, lai Jūsu asinsspiediens pazeminātos līdz normālam līmenim.
Bulgarian: [Име на продукта]
Latvian: [Zāļu nosaukums]
Bulgarian: Никардипинът е втора генерация инхибитор на бавните калциеви канали и принадлежи към фенил-дихидропиридиновата група.
Latvian: Nikardipīns ir otrās paaudzes lēnas iedarbības kalcija kanālu inhibitors, kurš pieder fenildihidropiridīnu grupai.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при малки деца с ниско тегло при раждане, новородени, кърмачета, малки деца и деца не са установени.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot ar nepietiekamu svaru dzimušiem zīdaiņiem, jaundzimušajiem, ar krūti barotiem zīdaiņiem, zīdaiņiem un bērniem navpierādīta.
Bulgarian: Това ще зависи от това до колко и колко бързо се изисква да се понижи
Latvian: Tas ir atkarīgs no tā, cik ātri ir jāsamazina Jūsu asinsspiediens.
Bulgarian: Приложение на болус или интравенозно приложение, неконтролирано посредством употреба на спринцовка с електронен водач или на измерваща обема помпа, не се препоръчва и може да увеличи риска от сериозна хипотония, особено при напреднала възраст, при деца, при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане и при бременност
Latvian: Ievadīšanas bolus injekcijas veidā vai intravenoza ievadīšana, nelietojot elektronisku šļirces sūkni vai volumetrisko sūkni, nav ieteicama un var palielināt smagas hipotensijas iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem, bērniem, pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un grūtniecēm.
Bulgarian: Малигнена артериална хипертония /Хипертонична енцефалопатия
Latvian: • ļaundabīga arteriāla hipertensija/hipertensīva encefalopātija
Bulgarian: Никардипин инжекционен разтвор ще е прилага от лекар, който ще гарантира, че се осигурява правилната доза за Вашето състояние.
Latvian: [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Jums ievadīs ārsts, kurš nodrošinās, ka tiek lietota Jūsu stāvoklim atbilstošā deva.
Bulgarian: Никардипин [или свободно избрано име] за интравенозно приложение е показан за лечение на остра, животозастрашаваща хипертония, особено в случай на:
Latvian: Intravenozi lietojamais nikardipīns (nicardipinum) [vai piešķirtais nosaukums] ir paredzēts akūtas, dzīvību apdraudošas hipertensijas ārstēšanai, jo sevišķi šādos gadījumos: