FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Užívá se ve 4týdenních léčebných cyklech v doporučené počáteční dávce 160 mg (4 tablety) jednou denně po dobu tří týdnů, po kterých následuje týden bez léčby.
Hungarian: A gyógyszert 4 hetes kezelési ciklusokban kell szedni a javasolt, napi egyszeri 160 mg-os (4 tabletta) kezdőadaggal három hétig, amit egy hetes gyógyszerszedési szünet követ.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stivarga?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Stivarga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Jestliže se u pacienta objeví určité nežádoucí účinky, může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Hungarian: Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, szükség lehet a kezelés átmeneti megszakítására vagy leállítására, illetve az adag csökkentésére.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Stivarga používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Stivarga alkalmazására vonatkozóan.
Czech: V případě GIST a HCC výbor poznamenal, že u pacientů, jejichž onemocnění se navzdory předchozí léčbě zhoršuje, jsou vyhlídky špatné.
Hungarian: A GIST és a HCC kapcsán a bizottság megjegyezte, hogy a kilátások nem jók azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége az előző kezelés ellenére súlyosbodik.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stivarga (které mohou postihnout více než 3 osoby z 10) jsou bolest, slabost, únava, ztráta chuti k jídlu a snížení příjmu potravy, syndrom ruka-noha (vyrážka a otupělost postihující dlaně a plosky nohou), průjem, infekce a hypertenze (vysoký krevní tlak).
Hungarian: A Stivarga leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint háromnál jelentkezhetnek) a fájdalom, gyengeség, fáradtság, étvágytalanság és az elfogyasztott étel mennyiségének csökkenése, kéz-láb szindróma (a tenyereket és a talpakat érintő kiütés és zsibbadtság), hasmenés, fertőzés és hipertónia (magas vérnyomás).
Czech: • hepatocelulární karcinom (HCC, rakovina jater).
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (HCC, a máj daganata).
Czech: To znamená, že blokuje několik enzymů, které jsou důležité pro rozvoj krevního zásobení nádorů a růst a vývoj nádorových buněk.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy több olyan enzimet gátol, amelyek fontos szerepet játszanak a daganatok vérellátásának kialakításában, illetve a rákos sejtek növekedésében és fejlődésében.
Czech: Všem pacientům byla rovněž poskytována podpůrná léčba.
Hungarian: Az összes beteg szupportív kezelést is kapott.
Czech: V případě kolorektálního karcinomu mezi ně patří chemoterapie založená na přípravcích s názvem fluoropyrimidiny a léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky známými jako léky proti VEGF a proti EGFR.
Hungarian: Kolorektális daganat esetében ezen kezelések körébe tartozik az úgynevezett fluoropirimidin gyógyszereken alapuló kemoterápia, továbbá az anti-VEGF és anti-EGFR terápiákként ismert, más daganatellenes gyógyszerekkel folytatott kezelések is.
Czech: • gastrointestinální stromální tumor (GIST, nádorové onemocnění žaludku a střeva), který se rozšířil nebo nemůže být chirurgicky odstraněn,
Hungarian: • gasztrointesztinális stromális tumor (GIST, a gyomor és a bél daganata), amely szétterjedt és műtéti úton nem távolítható el;
Czech: • kolorektální karcinom (nádorové onemocnění tlustého střeva a konečníku), který se rozšířil do jiných částí těla,
Hungarian: • kolorektális daganat (a vastagbél és a végbél daganata), amely a szervezet más részeire is átterjedt;
Czech: Přípravek Stivarga se používá u pacientů, kteří již byli léčeni jinými dostupnými typy léčby nebo kterým jiné typy léčby nelze podat.
Hungarian: A Stivargát azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik korábban már részesültek egyéb, rendelkezésre álló kezelésekben, vagy akiknél ezek nem alkalmazhatók.
Czech: Blokováním účinku těchto enzymů pomáhá přípravek Stivarga zastavit růst a šíření nádorového onemocnění.
Hungarian: Ezen enzimek működésének gátlásával a Stivarga hozzájárul a daganat növekedésének és terjedésének megállításához.
Czech: Léčivá látka v přípravku Stivarga, regorafenib, je „inhibitor proteinkinázy".
Hungarian: A Stivarga hatóanyaga, a regorafenib egy „protein-kináz inhibitor".
Czech: Další informace o přípravku Stivarga
Hungarian: A Stivargával kapcsolatos egyéb információ
Czech: Zahrnovala léčbu formou podávání léků proti bolesti, antibiotik a krevních transfuzí, které pacientovi pomáhají, ale nádorové onemocnění neléčí.
Hungarian: A támogató kezelések körében fájdalomcsillapítást, antibiotikumos kezeléseket és vérátömlesztést végeztek, amelyek segítették a betegeket, de a daganatot nem kezelték.
Czech: Všichni pacienti rovněž dostávali podpůrnou péči, včetně léků proti bolesti a infekci.
Hungarian: A betegek támogató (szupportív) kezelésben is részesültek, beleértve a fájdalomcsillapító gyógyszereket és fertőzésellenes kezeléseket is.
Czech: V jiné hlavní studii byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem u 199 pacientů s GIST, který se rozšířil a nebyl chirurgicky odstranitelný, přičemž těmto pacientům byla poskytována rovněž nejlepší podpůrná péče.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálat során a Stivargát placebóval hasonlították össze 199 olyan, GIST-ben szenvedő betegnél, akiknél a daganat szétterjedt, illetve nem volt műthető, és akik a legmegfelelőbb támogató kezelésben is részesültek.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou závažné poškození jater, krvácení, gastrointestinální perforace (vznik otvoru ve stěně trávicí trubice) a infekce.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a súlyos májkárosodás, vérzés, gasztrointesztinális perforáció (a bélfal kilyukadása) és fertőzés.
Czech: Společnost, která přípravek Stivarga dodává na trh, provede studie, které budou zkoumat způsob identifikace pacientů, u kterých je reakce na léčbu pravděpodobnější.
Hungarian: A Stivargát forgalmazó vállalat vizsgálatokat végez majd, hogy módot találjon azon betegek azonosítására, akik nagyobb valószínűséggel reagálnak a Stivarga-kezelésre.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Stivarga, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Stivarga alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: V případě kolorektálního karcinomu výbor CHMP konstatoval, že přínosy z hlediska prodloužení doby přežití pacientů jsou mírné, ale byla toho názoru, že u pacientů, pro něž již nejsou k dispozici žádné další léčebné možnosti, převažují rizika.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy kolorektális daganat esetében a betegek túlélésének meghosszabbítása tekintetében tapasztalt előnyök mérsékeltek, de úgy vélte, hogy ezek meghaladják a kockázatokat azoknál a betegeknél, akik számára nem állnak rendelkezésre egyéb kezelési lehetőségek.
Czech: Stivarga je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku regorafenib.
Hungarian: A Stivarga egy daganatellenes gyógyszer, amely hatóanyagként regorafenibet tartalmaz.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Stivarga je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Stivarga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jaké přínosy přípravku Stivarga byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stivarga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Bylo nicméně prokázáno, že přípravek Stivarga oddaluje u těchto pacientů zhoršení onemocnění.
Hungarian: A Stivargáról bebizonyosodott, hogy ezeknél a betegeknél lassítja a betegség súlyosbodását.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 760 pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který se po standardní léčbě rozšířil, byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (doba, po kterou pacienti žili).
Hungarian: Egy fő vizsgálat során, amelyben 760 olyan, metasztatikus kolorektális daganatban szenvedő beteg vett részt, akiknél a standard kezelés után a betegség súlyosbodott, a Stivargát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatásosság fő mértéke a teljes túlélés volt (mennyi ideig éltek a betegek).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stivarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Stivargával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: S ohledem na nežádoucí účinky byl výbor CHMP nicméně toho názoru, že je důležité nalézt způsob identifikace všech podskupin pacientů, kteří s vyšší pravděpodobností budou na léčbu přípravkem Stivarga reagovat.
Hungarian: Figyelembe véve azonban a mellékhatásokat, a CHMP fontosnak tartotta, hogy módot találjanak a betegek azon alcsoportjának azonosítására, akik nagyobb valószínűséggel reagálnak a Stivargára.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stivarga by pacienti s GIST měli vyzkoušet léčbu imatinibem a sunitinibem a pacienti s HCC léčbu sorafenibem.
Hungarian: A Stivarga-kezelés megkezdése előtt GIST-ben szenvedő betegeknél az imatinib és szunitinib, HCC-s betegeknél pedig a szorafenib kezelést kell előbb megpróbálni.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 573 pacientů s hepatocelulárním karcinomem, který se po léčbě sorafenibem zhoršil, byl přípravek Stivarga porovnáván s placebem, přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 573 HCC-ben szenvedő beteg részvételével, akiknek a betegsége a szorafenib kezelés után súlyosbodott, a Stivargát placebóval hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató a teljes túlélés volt.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stivarga, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Stivarga biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Studie prokázala, že podávání přípravku Stivarga spolu s poskytnutím podpůrné péče bylo účinné, pokud jde o prodloužení doby, po kterou pacienti žili, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a Stivarga támogató kezelések mellett hatásosan hosszabbította meg a betegeknél a betegségük súlyosbodásáig eltelt időt.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Stivarga jsou zvládnutelné.
Hungarian: A Stivarga mellékhatásai kezelhetők.
Czech: U pacientů s HCC vedl přípravek k prodloužení délky života pacientů.
Hungarian: A HCC-ben szenvedő betegek esetében ez a betegek teljes túlélési idejének javulását eredményezte.
Czech: Studie ukázala, že přípravek Stivarga zlepšil dobu přežití - léčení pacienti žili průměrně po dobu 6,4 měsíce ve srovnání s 5 měsíci u pacientů užívajících placebo.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Stivarga javította a túlélést: a gyógyszerrel kezelt betegek átlagban 6,4 hónapig, a placebóval kezelt betegek pedig 5 hónapig éltek.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Stivarga prodloužil dobu, po kterou pacienti celkově přežívali, přičemž pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru po dobu 10,6 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo 7,8 měsíce.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Stivarga növelte a betegek teljes túlélési idejét: a Stivargával kezelt betegek átlagban 10,6 hónapig, a placebóval kezelt betegek pedig 7,8 hónapig éltek.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru 4,8 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco u pacientů užívajících placebo a podpůrnou péči se jednalo o 0,9 měsíce.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 4,8 hónap volt a Stivargát kapó betegeknél, szemben a placebót kapó és támogató kezelésben részesült betegek esetében tapasztalt 0,9 hónapos időtartammal.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stivarga?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stivarga alkalmazása?
Czech: Léčbu přípravkem Stivarga musí předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou rakoviny.
Hungarian: A Stivarga-kezelést a daganatos betegségek kezelésében jártas orvosnak kell felírnia.
Czech: Jak přípravek Stivarga působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stivarga?
Czech: 1 lahvička + 1 injekční stříkačka
Hungarian: 1 palack + 1 fecskendő
Czech: Lahvička (HDPE) 180 ml
Hungarian: Palack (HDPE) 180 ml
Czech: Vnitřní obal
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazás
Czech: Cesta podání
Hungarian: Filmtabletta
Czech: Opakujte alespoň třikrát.
Hungarian: Ezt legalább háromszor ismételje meg.
Czech: ** na základě historického srovnání
Hungarian: ** régebbi összehasonlítás alapján
Czech: , dokonaná sebevražda
Hungarian: , befejezett öngyilkosság
Czech: Studie 020 24 týdnů
Hungarian: 020 jelzésű vizsgálat 24 hét
Czech: - problémy s kostmi.
Hungarian: - csontproblémák.
Czech: Kontrolní režim (n = 635)
Hungarian: Kontroll kezelési séma (n = 635)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6 %)*
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori kiütés (11,6%)*
Czech: Měla by být přijata opatření k zabránění přenosu v souladu s národními pokyny.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Czech: Nevkládejte stříkačku do myčky na nádobí.
Hungarian: Ne tegye a fecskendőt mosogatógépbe.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Czech: Děti a dospívající (3 až 17 let)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (3 - 17 éves korcsoport)
Czech: vzácné fotoalergická dermatitida
Hungarian: ritka fotoallergiás dermatitis
Czech: 95% interval spolehlivosti.
Hungarian: 95%-os konfidencia-intervallum.
Czech: Jestliže nejsou jednotlivé části stříkačky čisté, opakujte celý postup čištění.
Hungarian: Amennyiben a fecskendő egyes részei nem tiszták, ismételje meg a tisztítási eljárást.
Czech: *nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Hungarian: *kisebb, mint az ajánlott dózisok, hasonló eredmények várhatóak az ajánlott adagokkal is.
Czech: Po použití vložte stříkačku alespoň na jednu minutu do teplé mýdlové vody.
Hungarian: Használat után áztassa a fecskendőt legalább egy percig meleg mosószeres vízben.
Czech: ‡, pokusy o sebevraždu, suicidální představy, katatonie*
Hungarian: ‡, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, katatónia*
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
Hungarian: A kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) kožní vyrážka
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) - bőrkiütés
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny dalšími investigátory, avšak plazmatické hladiny MPA byly ve druhé studii více proměnlivé.
Hungarian: Ugyanerre az eredményre jutottak más kutatók is, habár a második vizsgálatban az MPA plazma szintek változékonyabbak voltak.
Czech: NC = F (non-completer = failure) osoba, která nedokončila studii = selhání léčby.
Hungarian: NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés.
Czech: Přípravek Stocrin s jídlem a pitím
Hungarian: A Stocrin egyidejű bevétele étellel és itallal
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním jater
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi efavirenzem a dalšími léčivy u dospělých
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az efavirenz és egyéb gyógyszerek között felnőtteknél
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5 % po dlouhodobé léčbě).
Hungarian: Hasonló emelkedés volt megfigyelhető a kontroll készítményekkel kezelt betegeknél is (5% a hosszú távú kezelést követően).
Czech: (indukce UDP G)
Hungarian: (UDP-G indukció)
Czech: • Sdělte ošetřujícímu lékaři:
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával:
Czech: Po prvním otevření: 1 měsíc.
Hungarian: Az üveg első felbontásától számítva: 1 hónap.
Czech: Terapie musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Czech: • Přípravek Stocrin se musí užívat každý den.
Hungarian: • A Stocrin-t minden nap kell szedni.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Czech: • jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Hungarian: • ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Czech: ATC kód: J05AG03
Hungarian: ATC kód: J05A G03
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3 - 5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6 - 7 dnů.
Hungarian: A plazmabeli csúcskoncentrációk eléréséhez szükséges idő (3 - 5 óra) a többszöri beadást követően nem változott, és a plazmakoncentrációk állandó szintje 6 - 7 nap alatt alakult ki.
Czech: Hydroxybupropion: AUC: ↔
Hungarian: Hidroxibupropion: AUC: ↔
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozici (mechanismus)
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, a konfidencia-intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100,  1/10); nem gyakori ( 1/1000,  1/100); ritka ( 1/10 000,  1/1000); vagy nagyon ritka ( 1/10 000).
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované virem HIV nekojily za žádných okolností, aby se zabránilo přenosu HIV.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők a HIV átvitelének megakadályozása érdekében semmilyen körülmények között se szoptassák csecsemőiket.
Czech: Přestože nebylo studováno, očekává se podobné snížení expozice voxilapreviru.
Hungarian: Bár vizsgálatot nem végeztek, a voxilaprevir-expozícióban hasonló csökkenésére lehet számítani.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5 - 99,75 %) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Hungarian: Az efavirenz erősen (mintegy 99,5 - 99,75%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Czech: Očekáván: ↓Voxilapreviru
Hungarian: Várható: ↓ Voxilaprevir
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studii 006
Hungarian: 3. táblázat: A 006 jelzésű vizsgálatban kapott hatékonysági eredmények
Czech: Ostatní interakce: efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Hungarian: Egyéb interakciók: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoid receptorokhoz.
Czech: To posílí Váš imunitní systém a sníží riziko rozvoje nemocí souvisejících s infekcí HIV.
Hungarian: A gyógyszer megerősíti az Ön immunrendszerét, és csökkenti a HIV-fertőzéssel összefüggő megbetegedések kialakulásának kockázatát.
Czech: Neužívejte přípravek Stocrin:
Hungarian: Ne szedje a Stocrin-t:
Czech: Žádné dítě nemělo závažné symptomy ani nemuselo přerušit léčbu kvůli neurologickým symptomům.
Hungarian: Egyetlen gyermek esetében sem észleltek súlyos tüneteket és egyetlen esetben sem kellett idegrendszeri tünetek miatt a kezelést felfüggeszteni.
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.
Hungarian: - bármilyen gyulladásra vagy fertőzésre utaló jel.
Czech: časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Hungarian: gyakori pruritus nem gyakori erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma*
Czech: Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
Hungarian: Mivel hatásosság és biztonságosság szempontjából két NNRTI használata nem bizonyult előnyösnek, az efavirenz és egyéb NNRTI együttadása nem javasolt.
Czech: Opakujte tak dlouho, až nejsou ve stříkačce žádné bubliny.
Hungarian: Ezt ismételje mindaddig, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a fecskendőből.
Czech: Koncentrace lopinaviru:
Hungarian: Lopinavir koncentrációk:
Czech: V takových případech se doporučují potvrzující testy za využití specifičtějších metod, jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
Hungarian: Ilyen esetekben egy specifikusabb módszerrel, pl.: gázkromatográfiával/tömegspektrométerrel történő, bizonyító erejű vizsgálat elvégzése javasolt.
Czech: - závažnou poruchou rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemie nebo hypomagnesemie.
Hungarian: - súlyos elektrolit-egyensúly zavara van, pl.: hypokalaemia vagy hypomagnesaemia.
Czech: V klinických studiích nebyl hodnocen dostatečný počet starších jedinců, aby bylo možné stanovit, zda starší nemocní reagují jinak, než mladší pacienti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem vett részt elegendő számú idős beteg ahhoz, hogy megállapíthassák, másképpen reagálnak-e az efavirenzre, mint a fiatalabbak.
Czech: Vnější obal PC:
Hungarian: Doboz PC:
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce - manické reakce
Hungarian: - súlyos depresszió - öngyilkossági gondolatok - nem halálos kimenetelű öngyilkossági kísérletek - agresszív viselkedés - paranoid reakciók - mániás reakciók
Czech: buněk/ mm
Hungarian: sejt/mm
Czech: • Dávka přípravku Stocrin se možná bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte některé další léčivé přípravky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin).
Hungarian: • A Stocrin dózisát esetlegesen növelni vagy csökkenteni kell, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Stocrin").
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Stocrin
Czech: Před opětovným složením nechejte všechny části dobře oschnout.
Hungarian: Mielőtt ismét összeállítaná a fecskendőt, hagyja a részeket teljesen megszáradni.
Czech: - jakékoli projevy kožní vyrážky.
Hungarian: - bőrkiütés bármilyen jele.
Czech: Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90 vagy 95%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Czech: Je možno zvážit alternativy klarithromycinu (např. azithromycin).
Hungarian: A klaritromicin helyett alternatív készítmények alkalmazását (pl.: azitromicin) lehet fontolóra venni.
Czech: Jak přípravek Stocrin vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Stocrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Opětovnou aplikaci antiretrovirových léčivých přípravků je nutno zahájit současně, po vymizení symptomů nesnášenlivosti.
Hungarian: A retrovírus elleni gyógyszerek adását az intoleranciára utaló tünetek megszűnését követően egyidejűleg kell újraindítani.
Czech: Tento přípravek infekci HIV nevyléčí, přičemž se u Vás mohou dále rozvíjet infekce nebo jiné nemoci související s onemocněním HIV.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja ki Önt a HIV-fertőzésből, és Önnél továbbra is kialakulhatnak a HIV okozta megbetegedéssel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Czech: • Při prvním použití je nutno nasadit adaptér do hrdla lahvičky.
Hungarian: • Az első használat alkalmával a csatlakozóelemet be kell illeszteni az üveg nyakába.
Czech: Je důležité, abyste ošetřujícího lékaře nebo lékárníka informoval(a), pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: