FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido contém 73,731 mg de lactose monohidratada (ver secção 4.4).
Slovak: Každá tableta obsahuje 73,731 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma o Sepioglin.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Sepioglinu môžete opakovane ovulovať.
Portuguese: ANTES DE TOMAR O SEPIOGLIN
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE SEPIOGLIN
Portuguese: Doenças gastrointestinais flatulência frequentes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu flatulencia
Portuguese: No ensaio cardiovascular PROactive, 5238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente, foram randomizados para pioglitazona ou placebo em adição a terapêutica antidiabética e cardiovascular existente durante 3,5 anos.
Slovak: V štúdii PROactive so sledovaním kardiovaskulárnych výsledkov liečby bolo 5238 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením randomizovaných k podávaniu pioglitazónu alebo placeba k už existujúcej antidiabetickej a kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Portuguese: Tente tomar o Sepioglin diariamente conforme receitado.
Slovak: Sepioglin sa snažte užívať denne podľa predpisu.
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) ou com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou o aumento ou a diminuição, respectivamente, das concentrações de pioglitazona no plasma (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s gemfibrozilom (inhibítor cytochrómu P450 2C8) alebo s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k zvýšeniu resp. zníženiu plazmatickej koncentrácie pioglitazónu (pozri časť 4.5).
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
Slovak: - Ďalej obsahuje monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulózu, vápenatú soľ karmelózy a magnéziumstearát.
Portuguese: Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade de açúcar no sangue: - gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol) - rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções) Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos.
Slovak: Avšak, pri určitých liekoch je viac pravdepodobné, že vplývajú na hladinu cukru v krvi: - gemfibrozil (používaný na zníženie cholesterolu) - rifampicin (používaný na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Portuguese: Se parar de tomar O Sepioglin, o açucar no seu sangue pode subir.
Slovak: Ak prestanete Sepioglin užívať, Vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Portuguese: A depuração intrínseca é, portanto, reduzida, associada a uma fracção superior de pioglitazona não ligada.
Slovak: Z toho dôvodu je vlastný klírens znížený spolu s vyšším podielom voľnej frakcie pioglitazónu.
Portuguese: Aos dois anos, o controlo da glicemia (definido como HbA1c  8,0%) manteve-se em 69% dos doentes tratados com pioglitazona, comparativamente com 50% de doentes tratados com gliclazida.
Slovak: 8%) sa po dvoch rokoch udržala u 69% pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
Portuguese: Se qualquer doente desenvolver sintomas que sugiram disfunção hepática, os quais podem incluir náuseas inexplicadas, vómitos, dor abdominal, fadiga, anorexia e/ou urina escura, as enzimas hepáticas devem ser verificadas.
Slovak: V prípade rozvoja známok dysfunkcie pečene, ako je napr. nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, nechutenstvo a/alebo tmavý moč, sa musia skontrolovať hladiny pečeňových enzýmov.
Portuguese: Qual a composição do Sepioglin - A substância activa é a pioglitazona.
Slovak: Čo Sepioglin obsahuje - Liečivo je pioglitazón.
Portuguese: Toda a hematúria macroscópica deve ser investigada antes de começar o tratamento com pioglitazona.
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyšetriť ľubovoľnú makroskopickú hematúriu.
Portuguese: Contudo, os doentes que relataram distúrbios visuaisdevem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť varovaní pred riadením vozidiel alebo obsluhou stroja.
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram pioglitazona são:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón sú:
Portuguese: A co-administração de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54%-nému zníženiu AUC pioglitazónu.
Portuguese: Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (frequência desconhecida) também tem sido comunicada em doentes a tomar pioglitazona.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia nie je známa).
Portuguese: COMO CONSERVAR O SEPIOGLIN
Slovak: Ako uchovávať Sepioglin
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com comparador activo, a média de aumento de peso com pioglitazona administrada como monoterapia foi de 2-3 kg durante um ano.
Slovak: V porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Portuguese: Ocorreram casos de insuficiência cardíaca notificados pós-comercialização quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com a insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca; os doentes devem ser observados para pesquisa de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema quando a pioglitazona for utilizada em combinação com insulina.
Slovak: U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania boli hlásené post-marketingové prípady srdcového zlyhania.U pacientov, u ktorých sa pioglitazón používa v kombinácii s inzulínom sa majú sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti a edém.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos sudação
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Portuguese: Em relatórios de pós-comercialização, foram notificados novos casos ou agravamento de casos de edema macular do diabético com diminuição da acuidade visual, com tiazolidinedionas, incluindo a pioglitazona.
Slovak: Pri liečbe thiazolidindiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nového vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
Portuguese: Afecções oculares disturbios visuais1 frequentes frequentes edema macular2
Slovak: menej časté makulárny edém2
Portuguese: Observou-se uma taxa de fracturas mais elevada em mulheres a tomarem pioglitazona (2,6%) versus o comparador (1,7%).
Slovak: Bol pozorovaný zvýšený výskyt zlomenín u žien užívajúcich pioglitazón (2,6%) v porovnaní s komparátorom (1,7%).
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram pioglitazona com outros antidiabéticos orais são:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vskytli u niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón s inými antidiabetikami sú:
Portuguese: No estudo de 3,5 anos, PROactive, 44/870 (5,1%) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fracturas, comparativamente com 23/905 (2,5%) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
Slovak: V 3,5 ročnej štúdii PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 (5,1%) pacientok liečených pioglitazónom v porovnaní so zlomeninami u 23 z 905 (2,5%) pacientok liečených komparátorom.
Portuguese: Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente sentido em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos sudação pouco frequente
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie menej časté
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Afecções musculoesqueléti cas e dos tecidos comjuntivos fractura óssea4
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva zlomenina kosti4
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose do Sepioglin pode ter que ser alterada.
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie Sepioglinu bude podľa potreby upravené.
Portuguese: A terapêutica com pioglitazona não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 X o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Slovak: Liečbu pioglitazónom nie je možné zahájiť u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado - se retém água (retenção de liquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, oznámte vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním,
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Slovak: 4.6 Fertilita
Portuguese: frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100) - infecção respiratória - perturbações da visão - aumento de peso - entorpecimento (adormecimento dos membros)
Slovak: časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100) - infekcie dýchacieho traktu - poruchy videnia - zvýšenie telesnej hmotnosti - strata citlivosti menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000) - zápal prínosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 45 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 45 mg
Portuguese: Afecções oculares disturbios visuais1 frequentes frequentes edema macular2 desconheci desconheci -da desconhecida desconhecida
Slovak: menej časté makulárny edém2 neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 30 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 30 mg
Portuguese: COMO TOMAR O SEPIOGLIN
Slovak: Ako užívať Sepioglin
Portuguese: Infecções e Infestações infecção do aparelho respiratório superior frequente frequente frequente frequente frequente bronquite frequente sinusite
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de PA/alumínio/PVC/alumínio com 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Slovak: Tablety sú dodávané v PA/alumínium/PVC/alumínium blistroch, pričom balenia sú po 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Portuguese: Blisters de PA/alumínio/PVC/alumínio, embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 90 e 98 comprimidos.
Slovak: PA/alumínium/PVC/alumínium blistre, balenia obsahujúce 14, 28, 30, 50, 56, 90 a 98 tabliet.
Portuguese: - hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes - insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV) - compromisso hepático - cetoacidose diabética - cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - hematúria macroscópica não investigada.
Slovak: I až IV), - s poruchou funkcie pečene, - s diabetickou ketoacidózou, - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra, - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
Portuguese: No estudo de 3,5 anos sobre risco cardiovascular, PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fracturas, comparativamente com 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
Slovak: V 3,5 ročnej štúdii kardiovaskulárneho rizika PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 pacientok liečených pioglitazónom (5,1%; 1 fraktúra na 100 rok liečených pacientok) v porovnaní s 23 z 905 pacientok liečených komparátorom (2,5%; 0,5 fraktúr na 100 rok liečených pacientok).
Portuguese: O que é o Sepioglin e para que é utilizado Antes de tomar o Sepioglin Como tomar o Sepioglin Efeitos secundários possíveis Como conservar o Sepioglin Outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Sepioglin a na čo sa používa Skôr ako užijete Sepioglin
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (1 a 10 doentes em 1000) em doentes a tomar pioglitazona.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón bol menej častý výskyt rakoviny močového mechúra (1 až 10 užívateľov z 1000).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 15 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 15 mg
Portuguese: Frequência das reacções adversas da pioglitazona por tratamento
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu
Portuguese: 4Foi efectuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fracturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, randomizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8100 pacientov liečených pioglitazónom a 7400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Portuguese: Não se observou um aumento das taxas de fracturas em homens tratados com pioglitazona (1,3%) versus o comparador (1,5%).
Slovak: Zvýšenie početnosti výskytu zlomenín nebolo pozorované u mužov liečených pioglitazónom (1,3%) oproti komparátoru (1,5%).
Portuguese: Sepioglin contém pioglitazona.É um medicamento anti-diabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente), quando a metformina não é adequada ou não funcionou correctamente.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca podávanie inzulínu), keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Portuguese: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Athens, Grécia
Slovak: Ag. Varvara EL-12351
Portuguese: Em terapêutica oral tripla em combinação com - metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
Slovak: ako trojitá perorálna liečba v kombinácii s - metformínom a sulfonylmočovinou, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia frequentes
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Dyspnoe
Portuguese: Sepioglin 45 mg comprimidos Pioglitazona
Slovak: Sepioglin 45 mg tablety Pioglitazón
Portuguese: Fracturas ósseas têm sido frequentemente comunicadas (1 a 10 doentes em 100) em mulheres que tomam pioglitazona.
Slovak: U žien užívajúcich pioglitazón boli často hlásené (u 1 až 10 pacientok zo 100) zlomeniny kostí.
Portuguese: Fracturas ósseas
Slovak: Zlomeniny
Portuguese: Este efeito pôde ser atribuído à acção da pioglitazona por diminuição da hiperinsulinemia materna e à resistência aumentada à insulina que ocorre durante a gravidez, reduzindo assim a disponibilidade dos substratos metabólicos para o crescimento fetal.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo obmedzenie rastu plodu, čo je možné pripísať účinku pioglitazónu na zníženie hyperinzulinémie u matky a zvýšenie inzulínovej rezistencie počas tehotenstva, čím sa znižuje dostupnosť metabolických substrátov potrebných pre rast plodu.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos, de cor branca, com uma ranhura numa face, marcados com ‘30' na outra face e com um diâmetro de aproximadamente 7,0 mm.
Slovak: Biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane, s vytlačeným označením „30" na druhej strane a s priemerom približne 7,0 mm.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos, de cor branca, marcados com "45" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
Slovak: Biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „45" na jednej strane a s priemerom približne 8,0 mm.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sepioglin pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sepioglin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Actos, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Actos, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sepioglin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sepioglin.
Portuguese: Em 9 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sepioglin.
Slovak: Dňa 9. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sepioglin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sepioglin.
Portuguese: O Sepioglin é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
Slovak: Sepioglin sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Sepioglin é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia kontrola glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sepioglin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sepioglin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Sepioglin é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Slovak: Sepioglin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sepioglin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh.
Portuguese: O Sepioglin é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) designado Actos.
Slovak: To znamená, že liek Sepioglin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Portuguese: O tratamento com o Sepioglin deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Slovak: Sepioglin sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sepioglin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sepioglin s liekom Actos.
Portuguese: O Sepioglin não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
Slovak: Liek Sepioglin nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Portuguese: A substância ativa do Sepioglin, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Slovak: Účinná látka lieku Sepioglin, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Portuguese: O Sepioglin também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Portuguese: O Sepioglin pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Slovak: Sepioglin sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Portuguese: Como foi estudado o Sepioglin?
Slovak: Ako bol liek Sepioglin skúmaný?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Sepioglin?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Portuguese: Para que é utilizado o Sepioglin?
Slovak: Na čo sa liek Sepioglin používa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sepioglin?
Slovak: Prečo bol liek Sepioglin povolený?
Portuguese: O Sepioglin pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).