FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: In vitro-studier visade att rasagilin vid en koncentration av 1 μg/ml (motsvarande en nivå som är 160 gånger den genomsnittliga Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sjukdom efter upprepade doser av 1 mg rasagilin), inte hämmade cytokrom P450-isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP4A.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a razagilin 1 μg/ml koncentrációban (ami 160-szorosa a Parkinson-kórban szenvedő betegekben - 1 mg razagilin ismételt adását követően - kialakuló átlagos Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml vérszintnek) nem gátolja az alábbi citokróm P450 izoenzimeket: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 és CYP4A.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som får rasagilin som tilläggsbehandling till kronisk levodopabehandling sågs inga kliniskt signifikanta effekter på rasagilins clearance av levodopabehandlingen.
Hungarian: Azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik a krónikus levodopa-kezelés kiegészítéseként razagilint kaptak, a levodopa nem hatott klinikailag jelentős mértékben a razagilin clearance-ére.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rasagiline ratiopharm för barn och ungdomar har inte fastställts.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Kliniska prövningar med rasagilin tillät inte samtidig användning av fluoxetin eller fluvoxamin med rasagilin, men följande antidepressiva läkemedel och doser var tillåtna i kliniska prövningar med rasagilin: amitriptylin ≤ 50 mg/dag, trazodon ≤ 100 mg/dag, citalopram ≤ 20 mg/dag, sertralin ≤ 100 mg/dag, och paroxetin ≤ 30 mg/dag (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A razagilinnel végzett klinikai vizsgálatok során nem volt megengedett a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin együttadása, de a következő antidepresszánsok, illetve adagok megengedettek voltak: amitriptilin ≤ 50 mg/nap, trazodon ≤ 100 mg/nap, citaloprám ≤ 20 mg/nap, szertralin ≤ 100 mg/nap és paroxetin ≤ 30 mg/nap (lásd 4.5 pont).
Swedish: Andra läkemedel och Rasagiline ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Razagilin ratiopharm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Swedish: Rasagilins farmakokinetiska egenskaper hos patienter med milt (CLcr 50-80 ml/min) och måttligt (CLcr 30-49 ml/min) nedsatt njurfunktion liknade dem hos friska patienter.
Hungarian: A razagilin farmakokinetikai jellemzői enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) és mérsékelt (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) vesekárosodás esetén az egészségeseknél észleltekhez hasonlóak.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rasagiline ratiopharm - om du har leverproblem - om du har någon form av misstänkt hudförändring.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Razagilin ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - ha bármilyen májbetegségben szenved, - keresse fel kezelőorvosát, ha gyanús bőrelváltozást észlel.
Swedish: Efter marknadsintroduktion förekom ett fall med förhöjt blodtryck hos en patient som använde den oftalmiska vasokonstriktorn tetrahydrozolinhydroklorid samtidigt med rasagilin.
Hungarian: A forgalombahozatal óta eltelt időszakban egy esetben fordult elő emelkedett vérnyomás egy tetrahidrozolin-hidrokloridot (a szemészetben alkalmazott vasoconstrictor) alkalmazó betegnél a razagilin szedése közben.
Swedish: Rapporterade symtom till följd av överdosering av Rasagiline ratiopharm inkluderar lätt euforisk sinnesstämning (en lindrig form av mani), extremt högt blodtryck och serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm túladagolása után jelentett tünetek között kissé emelkedett hangulat (mánia enyhe formája), kiugróan magas vérnyomás és szerotoninszindróma fordult elő (lásd 4. pont).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta
Swedish: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Hungarian: Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta razagilin
Swedish: Tabletterna finns tillgängliga i blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 och 112 tabletter, i perforerade endosblisterförpackningar med 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter eller i en burk innehållande 30 tabletter.
Hungarian: A tabletták 7, 10, 28, 30, 100 vagy 112 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 × 1, 30 × 1 vagy 100 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban, vagy 30 db tablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.
Swedish: Rasagilin kan ge upphov till dåsighet och somnolens under dagtid samt i vissa fall, i synnerhet om det används tillsammans med andra dopaminerga läkemedel, plötsliga sömnattacker under vardagliga aktiviteter.
Hungarian: A razagilin nappali álmosságot, aluszékonyságot és esetenként - különösen más dopaminerg gyógyszerekkel együtt alkalmazva - a napi tevékenységek közbeni elalvást okozhat.
Swedish: Om du börjar behandling med Rasagiline ratiopharm bör du vänta åtminstone fem veckor efter avslutad behandling med fluoxetin.
Hungarian: Ha most kezdi el a Razagilin ratiopharm-kezelést, várjon legalább 5 hetet a fluoxetin-kezelés leállítása után.
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Stearinsyra
Hungarian: Kukoricakeményítő Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Sztearinsav
Swedish: Rasagilin är kontraindicerat tillsammans med andra MAO-hämmare (inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel som t.ex. Johannesört) då det finns risk för icke-selektiv MAO-hämning, vilket kan leda till hypertensiv kris (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A razagilin alkalmazása ellenjavallt más MAO-inhibitorokkal (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket is, pl. az orbáncfű-készítményeket), mivel fennáll a nem szelektív MAO-gátlás veszélye, ami hypertoniás krízishez vezethet (lásd 4.3 pont).
Swedish: Aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar med 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás 10 × 1, 30 × 1 vagy 100 × 1 db tablettával.
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges óvintézkedések nem szükségesek.
Swedish: Hos patienter som tar Rasagiline ratiopharm och/eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom, har tvångsmässigt beteende, tvångstankar, spelberoende, överdrivet spenderande, impulsivt beteende och en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar eller känslor observerats.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ot és/vagy más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében megfigyelték a kényszercselekvésekkel, rögeszmés gondolatokkal, szerencsejáték-függőséggel, túlzott költekezéssel, lobbanékony viselkedéssel és kórosan erős nemi vággyal, illetve a szexuális gondolatok vagy érzések felerősödésével járó magatartások megjelenését.
Swedish: Rekommenderad dos av Rasagiline ratiopharm är 1 tablett på 1 mg dagligen, som intas via munnen.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm ajánlott adagja egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon keresztül bevéve.
Swedish: Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett Rasagiline ratiopharm) dagligen, att tas med eller utan levodopa.
Hungarian: A razagilint ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta Razagilin ratiopharm), levodopával együtt vagy anélkül bevéve.
Swedish: • om du upplever hallucinationer, feber, rastlöshet, skakningar och svettningar i någon kombination (serotonergt syndrom)
Hungarian: - Hallucinációk, láz, nyugtalanság, remegés és verejtékezés bármilyen kombinációja (szerotoninszindróma).
Swedish: Rasagiline ratiopharm tabletter är vita till gulvita, runda, platta, tabletter med fasad kant, märkta med "GIL" och "1" på ena sidan och släta på den andra sidan.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm tabletta fehér-törtfehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „GIL" és alatta „1" jelzés, a másik oldalán sima felületű.
Swedish: Samtidig behandling med andra monoaminoxidas (MAO) hämmare (inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel som t.ex. Johannesört) eller petidin (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Más monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket is, pl. az orbáncfű-készítményeket) vagy petidinnel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Swedish: I en dosupptrappningsstudie där patienter med kronisk levodopabehandling behandlades med 10 mg rasagilin/dag fanns rapporter om kardiovaskulära biverkningar (inklusive högt blodtryck och postural hypotension) som försvann efter att behandlingen avslutats.
Hungarian: Krónikus levodopa-terápiában részesülő, 10 mg/nap razagilinnel kezelt betegek dózisemeléses vizsgálatában cardiovascularis mellékhatásokat észleltek (többek között hypertoniát és orthostaticus hypotoniát), amelyek a kezelés leállítását követően megszűntek.
Swedish: Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med rasagilin.
Hungarian: Ezeket a tüneteket a razagilinnel kezelt, Parkinson-kórban szenvedő betegeknél is megfigyelték a forgalomba hozatalt követően.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av förhöjt blodtryck, inklusive sällsynta allvarliga fall av hypertensiv kris associerad med intag av okänd mängd tyraminrik mat, rapporterats hos patienter som tar rasagilin.
Hungarian: A forgalombahozatal óta eltelt időszakban több esetben emelkedett vérnyomásról - köztük ritka esetekben ismeretlen mennyiségű tiraminban gazdag élelmiszerek elfogyasztását követően kialakuló súlyos hypertoniás krízisről - számoltak be a razagilint szedő betegek esetében.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg rasagilin (som mesilat).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg razagilin (mezilát formájában) tablettánként.
Swedish: Om ökad somnolens eller nya episoder av sömnattacker i samband med vardagliga aktiviteter (t.ex. tv-tittande, passagerare i bil osv.) uppkommer någon gång under behandlingen, bör patienterna inte framföra fordon eller delta i potentiellt farliga aktiviteter.
Hungarian: Ha a kezelés alatt bármikor fokozódik az aluszékonyság vagy a napi tevékenységek (pl. tévénézés, autóban történő utazás stb.)
Swedish: Rasagiline ratiopharm rekommenderas därför inte för användning under 18 års ålder.
Hungarian: Mivel a Razagilin ratiopharmnak gyermekek és serdülők esetén nincs megfelelő alkalmazása, nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére.
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med Rasagiline ratiopharm-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Hungarian: Legalább 14 napot várnia kell a Razagilin ratiopharm-kezelés abbahagyása után, hogy a petidin vagy MAO bénító kezelést megkezdhesse.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av följande läkemedel: - Vissa antidepressiva läkemedel (selektiva serotoninåterupptagshämmare, selektiva serotonin noradrenalinåterupptagshämmare, tricykliska eller tetracykliska antidepressiva) - Antibiotika-läkemedlet ciprofloxacin mot infektioner - Det hostdämpande medlet dextrometorfan - Sympatomimetika av den typ som finns i ögondroppar, avsvällande läkemedel för näsa och svalg samt förkylningsläkemedel som innehåller efedrin eller pseudoefedrin Användning av Rasagiline ratiopharm tillsammans med antidepressiva läkemedel som innehåller fluoxetin eller fluvoxamin bör undvikas.
Hungarian: Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi: - bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok) - az egyes baktériumok okozta fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin - a köhögéscsillapító dextrometorfán - a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő készítmények alkotórészeiként használatos ún.
Swedish: I möss sågs ökad incidens av bronkiella/alveolära adenom och/eller karcinom vid systemexponering 144-213 gånger den förväntade plasmaexponeringen hos människa vid dosen 1 mg/dag.
Hungarian: Egerekben az 1 mg/nap dózisú humán alkalmazás során várható plazma-expozíció 144-213-szorosának megfelelő szisztémás expozíció mellett a kombinált bronchioláris/alveoláris adenoma és/vagy carcinoma előfordulási gyakoriságának megemelkedését észlelték.
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller utan föda.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Swedish: I studie II randomiserades patienter till placebobehandling (229 patienter) eller rasagilin 1 mg/dag (231 patienter) eller katekol-O-metyltransferas (COMT) hämmare, entakapon, 200 mg intaget tillsammans med schemalagda doser av levodopa (L-dopa)/dekarboxylashämmare (227 patienter) och behandlades i 18 veckor.
Hungarian: A II., randomizált vizsgálat 18 hétig tartott, és a betegek placebót (229 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (231 beteg) vagy 200 mg-os dózisban katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitort, entakapont kaptak, előre meghatározott dózisú levodopa (LD)/dekarboxiláz inhibitor kezeléssel egyidejűleg (227 beteg).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rasagilin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a razagilin.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Razagilin ratiopharm-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Fall *Se avsnittet Beskrivning av utvalda biverkningar
Hungarian: Elesés *Lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" pont.
Swedish: Serotonergt syndrom*, Överdriven sömnighet under dagtid och episoder av plötslig a sömnattacker*
Hungarian: Szerotoninszindróma*, Fokozott nappali álmosság (excessive daytime sleepiness, EDS) és hirtelen elalvási (sudden sleep onset, SOS) epizódok*
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rasagiline ratiopharm för en pediatrisk population för indikationen Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Razagilin ratiopharmnak gyermekek esetén Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Swedish: Rasagiline ratiopharm är avsett för vuxna för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom som monoterapi (utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med levodopa) till patienter med otillräcklig effekt av levodopa i slutet av dosintervall (end-of-dose-fluktuationer).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm idiopátiás Parkinson-kór kezelésére javallott felnőtteknél monoterápiában (levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezelés mellett) a dózis-végi („endof-dose") fluktuációkat mutató betegeknél.
Swedish: Eftersom det inte är känt hur Rasagiline ratiopharm påverkar graviditeten och det ofödda barnet, bör du undvika att ta Rasagiline ratiopharm om du är gravid.
Hungarian: Kerülnie kell a Razagilin ratiopharm szedését, ha Ön terhes, mivel a Razagilin ratiopharm terhességre és magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek.
Swedish: Ta inte följande läkemedel samtidigt som Rasagiline ratiopharm: - Monoaminoxidas (MAO) hämmare (läkemedel för behandling av depression eller för
Hungarian: Ne szedje a következő gyógyszereket a Razagilin ratiopharm-kezelés ideje alatt: - monoamin-oxidáz (MAO) bénítót (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb más javallatra), belelértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl.
Swedish: Rasagilin var inte karcinogent i råttor vid systemexponering 84-339 gånger den förväntade plasmaexponeringen hos människa vid dosen 1 mg/dag.
Hungarian: Patkányokban az 1 mg/nap dózisú humán alkalmazás során várható plazma-expozíció 84-339-szeresének megfelelő szisztémás expozíció mellett a razagilin nem volt carcinogen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURKETIKETT LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 1 mg rasagilin (som mesilat).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta razagilin HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 mg razagilin (mezilát formájában) tablettánként.
Swedish: KARTONG TILL BLISTERFÖRPACKNING
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ DOBOZ
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Teva B.V.
Swedish: Ta inte Rasagiline ratiopharm - om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har svåra leverproblem.
Hungarian: Ne szedje a Razagilin ratiopharm-ot - ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan ge upphov till dåsighet och leda till att du plötsligt somnar i samband med vardagliga aktiviteter under dagtid.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm szédülést és álmosságot okozhat, és hirtelen elalvási epizódokat válthat ki.
Swedish: Serotonergt syndrom
Hungarian: Szerotoninszindróma
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Teva B.V.
Swedish: Hur Rasagiline ratiopharm ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Razagilin ratiopharm-ot tárolni?
Swedish: Simi: +354 550 3300
Hungarian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Swedish: Överdriven sömnighet under dagtid och episoder av plötsliga sömnattacker*
Hungarian: Fokozott nappali álmosság (excessive daytime sleepiness, EDS) és hirtelen elalvási (sudden sleep onset, SOS) epizódok
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline ratiopharm
Hungarian: Tudnivalók a Razagilin ratiopharm szedése előtt
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Hungarian: Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érinthetnek)
Swedish: Vad Rasagiline ratiopharm är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Razagilin ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: I kliniska studier på patienter med Parkinsons sjukdom var de vanligast rapporterade biverkningarna följande: - vid monoterapi: huvudvärk, depression, yrsel, influensa och rinit.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások az alábbiak voltak: fejfájás, depresszió, vertigo és nátha (influenza és rhinitis) monoterápia esetén; dyskinesia, orthostaticus hypotensio, elesés, hasi fájdalom, hányinger és hányás, valamint szájszárazság levodopa-terápia melletti adjuváns kezelés esetén; mozgásszervi fájdalom, úgymint hátfájás és nyaki fájdalom, valamint arthralgia mindkét kezelési forma esetén.
Swedish: Studierna omfattade 1 159 patienter och varade i 26 respektive 18 veckor.
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1159 beteg vett részt, időtartamuk pedig 26, illetve 18 hét volt.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta.
Swedish: Detta gör att patienterna förlorar förmågan att kontrollera sina rörelser.
Hungarian: Ezután a betegek elveszítik azt a képességüket, hogy a mozgásukat megbízhatóan irányítsák.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Fluktuationer inträffar när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra megjelennek.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Azilect, som redan godkänts i EU.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Azilect nevű készítménnyel.
Swedish: En nedgång i UPDRS-poäng innebär att symtomen förbättras, medan en ökning innebär att symtomen försämras.
Hungarian: Az UPDRS pontérték csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a tünetek rosszabbodását jelzi.
Swedish: Det får heller inte användas med petidin (ett smärtstillande läkemedel).
Hungarian: Nem adható együtt petidinnel (egy fájdalomcsillapító) sem.
Swedish: Den 12 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasagiline ratiopharm som gäller i hela EU.
Hungarian: 2015. január 12-én az Európai Bizottság a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasagiline ratiopharm (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Swedish: I en av studierna ledde 26 veckors behandling med Rasagiline ratiopharm till en genomsnittlig nedgång på 0,13 poäng i UPDRS (en standardskala för bedömning av symtom på Parkinsons sjukdom) från ett utgångsvärde på 24,69, jämfört med en ökning på 4,07 poäng hos de patienter som tog placebo från ett utgångsvärde på 24,54.
Hungarian: A vizsgálatok egyikében egy 26 hetes, Razagilin ratiopharm-mal végzett kezelés az UPDRS skála (egy, a Parkinson-kór tüneteinek értékelésére használt standard skála) szerint átlagosan 0,13 pontos csökkenést eredményezett a kiindulási 24,69-es értékről, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt, 24,54-es értékről induló 4,07 pontos növekedéssel.
Swedish: I båda studierna var patienterna som tog Rasagiline ratiopharm i genomsnitt omkring en timme mindre i "off"-läge än de som tog placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Razagilin ratiopharm kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off" állapotban, mint azok, akik kiegészítésként placebót kaptak.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Rasagiline ratiopharm är större än riskerna och rekommenderade att Rasagiline ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Razagilin ratiopharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Hos personer med Parkinsons sjukdom dör cellerna i hjärnan som producerar dopamin och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek elkezdenek pusztulni, így az agyban csökken a dopamin mennyisége.
Swedish: Det ska gå minst 14 dagar mellan att behandlingen med Rasagiline ratiopharm avbryts och att behandling inleds med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie a Razagilin ratiopharm-kezelés leállítása és egy másik monoamin-oxidáz gátlóval vagy a petidinnel végzett kezelés megkezdése között.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Liknande minskningar i tiden i "off"-läge sågs hos patienter som tog entakapon.
Hungarian: Hasonló mértékben csökkent az „off" állapotban töltött idő hossza az entakapont kapó betegeknél.
Swedish: Patienter med lindriga leverproblem ska använda Rasagiline ratiopharm med försiktighet och ska avbryta behandlingen om deras leverproblem förvärras.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél a Razagilin ratiopharm-ot óvatosan kell alkalmazni, és le kell állítani a kezelést, ha a májbetegségük rosszabbodik.