FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El contenido y el formato del material educacional, junto con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Romanian: • Conţinutul şi formatul materialelor educaţionale, împreună cu un plan de comunicare, ar trebui să fie agreat cu DAPP înainte de distribuirea materialului educaţional şi de lansarea a noii indicaţii.
Spanish: • El pack educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Xarelto y de proporcional una guía de cómo gestionar este riesgo.
Romanian: • Pachetul educaţional are drept scop sporirea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Xarelto şi furnizarea de orientări privind modul de gestionare a acestui risc.
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar la implementación de las condiciones o restricciones, en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento, descritas a continuación:
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la utilizarea sigură şi eficientă a medicamentului care urmează să fie puse în aplicare de către statele membre Statele membre se asigură că următoarele condiţii sau restricţii cu privire la utilizarea sigură şi eficientă a medicamentului, descrise mai jos sunt puse în aplicare:
Spanish: La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente en todo momento.
Romanian: • Necesitatea de avea cardul de avertizare al pacientului cu ei în orice moment.
Spanish: La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a cirugía o a un procedimiento invasivo.
Romanian: • Necesitatea de a informa personalului medical că iau Xarelto dacă au nevoie de o intervenţie chirurgicală sau proceduri invazive.
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la prevención de la TVP recurrente y de la embolia pulmonar tras una TVP aguda en adultos.
Romanian: • DAPP va furniza un pachet educaţional, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Xarelto înainte de lansarea de noi indicaţii pentru tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi prevenirea TVP recurente şi a embolismului pulmonar (EP), în urma unei TVP acute la adulţi.
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con un o más factores de riesgo.
Romanian: • DAPP va furniza un pachet educaţional, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Xarelto înainte de lansarea de noi indicaţii pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară, cu unul sau mai mulţi factori de risc.
Spanish: La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente con ellos en todo momento La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a una cirugía o a un procedimiento invasivo
Romanian: Nevoia aportului de alimente la administrarea comprimatelor de 15 mg şi 20 mg Necesitatea de a purta cardul de avertizare al pacientului cu ei tot timpul Necesitatea de a informa personalului medical că iau Xarelto dacă au nevoie de o intervenţie chirurgicală sau procedură invazivă.
Spanish: • El pack educacional para el médico debe contener:  La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto  Guía de Prescripción  Tarjetas de Alerta al Paciente
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Ghidul Medicului curant Cardul de avertizare a pacientului
Spanish: Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo Consejos para realizar el cambio de/a tratamiento con rivaroxaban La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos Gestión de los casos de sobredosis.
Romanian: Detalii referitoare la pacienţii cu risc potenţial mai mare de sângerare Recomandări pentru reducerea dozei la pacienţii cu risc Ghidul în ceea ce priveşte trecerea de la sau la tratament cu rivaroxaban Nevoia aportului de alimente la administrarea comprimatelor de 15 mg şi 20 mg Managementul situaţiilor de supradozaj Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor Toţi pacienţii ar trebui să aibă un card de alertă al pacientului şi să fie consiliaţi cu privire la:
Spanish: • La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad: Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto.
Romanian: • Ghidul Medicului curant trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie de siguranţă:
Spanish: Que se debe facilitar a todos los pacientes una Tarjeta de alerta al paciente y se les debe aconsejar sobre: Signos o síntomas de sangrado y cuándo es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario.
Romanian: • semne sau simptome de sângerare şi când să solicite asistenţă medicală specializată.
Spanish: Otros reactivos proporcionarían unos resultados diferentes.
Romanian: Alţi reactivi ar putea furniza rezultate diferite.
Spanish: Semana 1, semana 2, semana 3
Romanian: Săptămâna 1, săptămâna 2, săptămâna 3
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Romanian: În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Xarelto şi pentru ce se utilizează
Spanish: Estimaciones de Kaplan-Meier (%) a los 30 meses:
Romanian: Estimări Kaplan-Meier (%) la 30 luni:
Spanish: El seguimiento medio fue de 569 días.
Romanian: Urmărirea medie a fost de 569 de zile.
Spanish: La recomendación se basa también en datos no clínicos limitados.
Romanian: Recomandarea este bazată, de asemenea, pe date non-clinice limitate.
Spanish: • Estudios de utilización de medicamentos y estudios de resultados en el Reino Unido, Alemania, Países Bajos y
Romanian: • Studii privind utilizarea medicamentului şi consecinţele acestui tratament, în Regatul Unit, Germania, Olanda şi Suedia
Spanish: Su médico también le indicará que tome:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi fie:
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi modul de interpretare
Spanish: Día 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Romanian: Ziua 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Spanish: Debe señalarse que Xarelto puede contribuir a un aumento del INR.
Romanian: Trebuie reţinut că Xarelto poate contribui la o valoare crescută a INR.
Spanish: • Informes de análisis intermedios a presentar anualmente desde el principio del Q4 2015 hasta la finalización del programa de estudios.
Romanian: • Rapoarte de analiză intermediare transmise în fiecare an începând cu Q4 2015, până la finalizarea programului de studiului.
Spanish: Otros medicamentos / afecciones:
Romanian: Alte medicamente/ afecţiuni:
Spanish: • Tarjetas de información para el paciente [Texto incluido en el Anexo III]
Romanian: • Cardul de Avertizare al Pacientului [Text inclus în Anexa III].
Spanish: ¿Cuándo debo pedir consejo al médico?
Romanian: Când trebuie să solicit asistenţă medicală din partea personalului medical?
Spanish: Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi acid acetilsalicilic.
Spanish: Los datos sobre la eficacia (incluidos los acontecimientos tromboembólicos) en esta población son limitados.
Romanian: Datele de eficacitate (inclusiv evenimentele tromboembolice) la această populaţie de pacienţi sunt limitate.
Spanish: Debido a que la incidencia de reacciones adversas no aumentó y a que no se identificó ninguna reacción adversa nueva, no se han incluido los datos del estudio COMPASS para el cálculo de la frecuencia en esta tabla.
Romanian: Având în vedere că incidența reacțiilor adverse nu a crescut și nu s-au identificat reacții adverse noi, în acest tabel datele studiului COMPASS nu au fost incluse pentru calcularea frecvenței.
Spanish: • Informes finales de los estudios a presentar hasta Q4 2020.
Romanian: • Raportul final al studiului transmis până la Q4 2020.
Spanish: Muerte por todas las causas
Romanian: Deces de orice cauză
Spanish: Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante las primeras semanas de tratamiento.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc la aceste reacţii adverse la începutul tratamentului: debutul reacţiilor are loc în majoritatea cazurilor în timpul primelor săptămâni de tratament.
Spanish: El objetivo principal de PIONEER AF-PCI fue evaluar la seguridad.
Romanian: Criteriul de evaluare primar al Studiului PIONEER AF-PCI a fost să evalueze siguranţa.
Spanish: Si toma más Xarelto del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xarelto decât trebuie
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Spanish: ♦ Lleve siempre consigo esta tarjeta ♦ Muestre esta tarjeta a todos los médicos o dentistas antes de recibir otro tratamiento
Romanian: ♦ Păstraţi acest card în permanenţă cu dumneavoastră ♦ Prezentaţi acest card fiecărui medic sau dentist înainte de tratament
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o bien interrumpir/suspender el tratamiento.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratament.
Spanish: Semana 4
Romanian: SĂPTĂMÂNA 4
Spanish: Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Romanian: Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: DÍA 22 DÍA 23 DÍA 24 DÍA 25 DÍA 26 DÍA 27 DÍA 28
Romanian: ZIUA 22 Ziua 23 Ziua 24 Ziua 25 Ziua 26 Ziua 27 Ziua 28
Spanish: El tratamiento con Xarelto se puede iniciar o continuar en pacientes que requieran cardioversión.
Romanian: Xarelto poate fi iniţiat sau continuat la pacienţii care necesită cardioversie.
Spanish: Trague el comprimido, preferiblemente con agua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul, de preferinţă cu apă.
Spanish: * Para todos los estudios de rivaroxaban se recopilaron, notificaron y adjudicaron todos los acontecimientos de hemorragia.
Romanian: * Pentru toate studiile efectuate cu rivaroxaban se colectează, raportează și evaluează toate evenimentele hemoragice.
Spanish: ¿Qué tengo que saber acerca de Xarelto?
Romanian: Ce ar trebui să ştiu despre Xarelto?
Spanish: Los pacientes que sufran estas reacciones adversas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Spanish: Tome el primer comprimido 6 a 10 horas después de la operación.
Romanian: Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Spanish: El médico decidirá durante cuánto tiempo debe seguir tomando el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 23 meses y un máximo de 3,9 años.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți pe o perioadă mediană de 23 luni și maxim 3,9 ani.
Spanish: En el caso del TP, por lo general, el modelo de intersección lineal describió mejor los datos.
Romanian: Pentru TP, modelul linear a furnizat în general o mai bună descriere a datelor.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PRM)
Spanish: Valor de p b)
Romanian: Valoarea p b)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/ .
Spanish: La relación beneficio-riesgo del tratamiento se debe evaluar de forma individual periódicamente.
Romanian: Raportul beneficiu-risc al tratamentului trebuie evaluat în fiecare caz în parte, în mod regulat.
Spanish: KM % Pacientes con acontecimientos
Romanian: KM % Pacienţi cu evenimente
Spanish: a)
Romanian: b)
Spanish: Símbolo del sol Símbolo de la luna
Romanian: soarele ca simbol luna ca simbol
Spanish: • hipertensión arterial grave no controlada
Romanian: • hipertensiune arterială severă necontrolată
Spanish: Nombre:
Romanian: Numele:
Spanish: 12 ± 2 días
Romanian: 12 ± 2 zile
Spanish: Después de la administración por vía oral, la eliminación se ve limitada por la tasa de absorción.
Romanian: După administrarea orală, eliminarea este limitată de viteza de absorbţie.
Spanish: No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Romanian: Nu există date la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: El beneficio fue debido a la reducción de la muerte de origen CV y MI y se observó inmediatamente con un efecto de tratamiento constante durante todo el período de tratamiento (ver Tabla 4 y Figura 1).
Romanian: Beneficiul a fost dat de reducerea decesului de cauză CV şi IM şi a debutat rapid, având un efect constant al tratamentului pe întreaga perioadă de tratament (vezi Tabelul 4 şi Figura 1).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la schimbarea semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui criteriu de evaluare important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Xarelto.
Spanish: El material educacional para el médico debe contener:
Romanian: Materialul educaţional destinat medicilor trebuie să conţină:
Spanish: ** En el estudio COMPASS existe una incidencia baja de anemia debido a que se aplicó una estrategia selectiva para la recopilación de acontecimientos adversos.
Romanian: ** În studiul COMPASS există o incidență redusă a anemiei, deoarece s-a aplicat o abordare selectivă pentru colectarea evenimentelor adverse.
Spanish: Los aumentos correspondientes de los efectos farmacodinámicos fueron más pronunciados.
Romanian: Creşterile corespunzătoare ale efectelor farmacodinamice au fost mai pronunţate.
Spanish: Pseudoaneurisma vascularC
Romanian: Pseudoanevrism vascularC
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberearea seriei respective.
Spanish: Por favor, notifiquen también a:
Romanian: Vă rugăm să-l(o) înştiinţaţi, de asemenea, pe:
Spanish: Tasa de acontecimientos (100 pacientes-años)
Romanian: Frecvenţa evenimentelor (100 pacient-ani)
Spanish: La mediana global de la duración del tratamiento del estudio fue de 504 días.
Romanian: Durata totală medie a tratamentului in studiu a fost de 504 zile.
Spanish: Sin embargo, se desconoce el momento exacto en el que se alcanza un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
Romanian: Cu toate acestea, momentul exact pentru fiecare pacient de a ajunge la un efect anticoagulant suficient de scăzut nu este cunoscut.
Spanish: Hemorragia intracraneal* 55
Romanian: Hemoragie intracraniană* 55
Spanish: El sangrado excesivo puede causar una disminución súbita de la presión arterial (shock).
Romanian: Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc).
Spanish: Los resultados en esta población de pacientes también coincidieron con los resultados generales de eficacia y seguridad.
Romanian: Rezultatele pentru această populaţie de pacienţi au fost, de asemenea, comparabile cu rezultatele de eficacitate şi de siguranţă generale.
Spanish: Mediana de la duración del tratamiento [rango intercuartil]
Romanian: Durata medie a tratamentului [interval între cvartile]
Spanish: No tome Xarelto si está embarazada o en periodo de lactancia.
Romanian: Nu luaţi Xarelto dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Spanish: No es necesario monitorizar los parámetros de la coagulación durante el tratamiento con rivaroxaban en la práctica clínica.
Romanian: Nu este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare în timpul tratamentului cu rivaroxaban în practica clinică.
Spanish: Su médico le indicará cuándo iniciar el tratamiento con Xarelto si se le ha diagnosticado una enfermedad arterial coronaria o una enfermedad arterial periférica.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să începeți tratamentul cu Xarelto dacă ați fost diagnosticat cu boală arterială coronariană sau cu boală arterială periferică.
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Romanian: • Recomandări cu privire la scăderea dozei pentru populaţia cu risc
Spanish: No tome más de dos comprimidos de 15 mg en un solo día.
Romanian: Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi.
Spanish: La relación entre la concentración de rivaroxaban y la actividad del factor Xa se describió de manera óptima por un modelo Emax.
Romanian: Relaţia dintre concentraţia de rivaroxaban şi activitatea factorului Xa a fost descrisă cel mai bine prin modelul Emax.
Spanish: La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo tanto la formación de trombina como la formación de trombos.
Romanian: Inhibarea factorului Xa întrerupe calea intrinsecă şi extrinsecă a cascadei coagulării sângelui, inhibând atât formarea trombinei cât şi dezvoltarea trombilor.
Spanish: El TAC debe acordar el contenido y el formato de la Guía de Prescripción, junto con un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente en cada estado miembro antes de la distribución de dicho pack educacional en su territorio.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să accepte conţinutul şi formatul pentru Ghidul Prescriptorului, împreună cu planul de comunicare, cu autoritatea competentă în fiecare Stat Membru înaintea dstribuţiei materialului educational în teritoriu.
Spanish: Si hay alguna posibilidad de que se quede embarazada, utilice un anticonceptivo fiable mientras toma Xarelto.
Romanian: Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Xarelto.
Spanish: Pacientes con síndrome antifosfolipídico
Romanian: Pacienţi cu sindrom antifosfolipidic
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa de una dosis de 1 mg, la semivida de eliminación es de aproximadamente 4,5 horas.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 1 mg, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 4,5 ore.
Spanish: Si la intervención no puede retrasarse, debe evaluarse el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia de la intervención.
Romanian: Dacă procedura nu poate fi amânată, trebuie evaluat riscul de sângerare comparativ cu gradul de urgenţă al intervenţiei.
Spanish: Estos pacientes también mostraron una disminución de la eliminación renal de rivaroxaban, similar a los pacientes con insuficiencia renal moderada.
Romanian: De asemenea, aceşti pacienţi au avut o eliminare renală scăzută a rivaroxaban, similară pacienţilor cu insuficienţă renală moderată.
Spanish: La lectura del TP debe hacerse en segundos, porque el INR sólo se ha calibrado y validado en el caso de los cumarínicos y no puede utilizarse con ningún otro anticoagulante.
Romanian: Citirea timpului de protrombină trebuie efectuată în secunde, deoarece INR este calibrat şi validat numai pentru cumarinice şi nu poate fi utilizat pentru niciun alt anticoagulant.
Spanish: • Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto
Romanian: • Detalii cu privire la populaţia cu potential crescut de sângerare
Spanish: Se han notificado casos raros de sobredosis de hasta 600 mg sin complicaciones hemorrágicas u otras reacciones adversas.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de supradozaj până la 600 mg, fără complicaţii hemoragice sau alte reacţii adverse.
Spanish: Este efecto es más marcado en ayunas que después de la ingesta de alimentos.
Romanian: Acest fenomen este mai accentuat în condiţii de repaus alimentar decât după consumul de alimente.
Spanish: En la Tabla 5 se muestran los resultados de eficacia en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP).
Romanian: În Tabelul 5 sunt prezentate rezultatele de eficacitate la pacienţii la care se efectuează intervenţii coronariene percutanate (ICP).
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 12 meses, dependiendo de la fecha individual de aleatorización (mediana: 351 días).
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la 12 luni, în funcție de data individuală de randomizare (media: 351 zile).
Spanish: Los resultados de seguridad de este subgrupo de pacientes sometidos a ICP fueron comparables a los resultados generales de seguridad.
Romanian: Rezultatele de siguranţă în acest grup de pacienţi la care se efectuează ICP au fost comparabile cu rezultatele de siguranţă generale.
Spanish: Se debe considerar una duración corta del tratamiento (por lo menos 3 meses) en los pacientes con TVP o EP provocada por factores mayores de riesgo transitorio (es decir, cirugía mayor o traumatismo recientes).
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul de scurtă durată (cel puțin 3 luni) la pacienții cu TVP sau EP provocată de factori de risc tranzitorii majori (adică intervenție chirurgicală majoră sau traumă recentă).
Spanish: Recubrimiento con película Macrogol 3350
Romanian: Macrogol 3350
Spanish: Por lo tanto, Xarelto debe usarse con precaución en estos pacientes.
Romanian: Prin urmare, Xarelto trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Spanish: Número de pacientes *
Romanian: Număr de pacienţi*
Spanish: Sin embargo, actualmente hay una experiencia clínica muy limitada con el uso de estos medicamentos en pacientes que reciben rivaroxaban.
Romanian: Cu toate acestea, în prezent există experienţă clinică limitată privind utilizarea acestor medicamente la pacienţii cărora li se administrează rivaroxaban.
Spanish: Periodo
Romanian: Perioada
Spanish: Un análisis retrospectivo adicional mostró una reducción nominalmente significativa en las tasas de incidencia de trombosis del stent en comparación con placebo (ver Tabla 4).
Romanian: O analiză suplimentară a arătat o reducere semnificativă nominală a ratelor de incidenţă a trombozei de stent comparativ cu placebo (vezi Tabelul 4).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, no tome Xarelto.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Xarelto.
Spanish: Otros factores de riesgo hemorrágico
Romanian: Alţi factori de risc hemoragic
Spanish: Xarelto puede tomarse con o sin alimentos.
Romanian: Xarelto poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Se han estudiado pocos pacientes con SCA y un ictus o AIT previos, pero los escasos datos de eficacia disponibles indican que estos pacientes no se benefician del tratamiento.
Romanian: Au fost studiaţi câţiva pacienţi cu SCA şi accident vascular cerebral sau AIT în antecedente, dar datele limitate cu privire la eficacitate, provenite de la aceşti pacienţi, indică faptul că aceşti pacienţi nu prezintă beneficii în urma tratamentului.