FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Zentiva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Zentiva?
Swedish: Pregabalin Zentiva används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Slovenian: Pregabalin Zentiva je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Swedish: Den 17 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Zentiva som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. julija 2015.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pregabalin Zentiva används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Zentiva.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo še do dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Zentiva, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gamma-aminosmörsyra (GABA), men har en helt annan typ av biologiska effekter.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Zentiva, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni živčni prenašalec („nevrotransmitor") gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar pa ima bistveno drugačne biološke učinke.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Zentiva odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vad är Pregabalin Zentiva och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Zentiva in za kaj se uporablja?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Zentiva ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Zentiva ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Zentiva mora potekati postopno in mora trajati najmanj en teden.
Swedish: Eftersom Pregabalin Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Mer information om Pregabalin Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Zentiva
Swedish: Läkarna kan behöva sänka dosen för patienter med njurproblem.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnimi težavami bo zdravnik morda moral odmerek zmanjšati.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Eftersom Pregabalin Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Lyrica.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Lyrica.
Swedish: Pregabalin Zentiva innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Lyrica odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Zentiva odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur har Pregabalin Zentivas effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pregabalin Zentiva raziskano?
Swedish: Hur används Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Zentiva uporablja?
Swedish: och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Slovenian: in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Swedish: Tillgängliga information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče dati priporočil o odmerjanju.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27 februari 2017
Slovenian: Datum prve pridobitve: 27. februar 2017
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: tills din läkare säger till dig att sluta.
Slovenian: jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Swedish: kan tas med eller utan föda.
Slovenian: se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Swedish: Justering av pregabalindosen med hänsyn till njurfunktionen Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Slovenian: Prilagoditev odmerka pregabalina glede na delovanje ledvic očistek kreatinina (OČkr) (ml/min)
Swedish: ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Slovenian: ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Swedish: används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Swedish: Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg.
Slovenian: + Dodaten odmerek je posamičen dopolnilni odmerek.
Swedish: används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Swedish: hårda kapslar regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Swedish: Pregabalin Zentiva k.s.är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Slovenian: ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Swedish: är endast för peroral användning.
Slovenian: je samo za peroralno uporabo.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: innehåller laktosmonohydrat.
Slovenian: vsebuje laktozo monohidrat.
Swedish: är avsett endast för peroral användning.
Slovenian: je namenjeno le za peroralno uporabo.
Swedish: 25 mg hårda kapslar är förpackade i alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blister som primärförpackning.
Slovenian: 25 mg trde kapsule so pakirane v alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) pretisnih omotih kot primarni ovojnini.
Swedish: kan tas samtidigt med perorala preventivmedel.
Slovenian: lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Swedish: Kapsalarna med 50 mg innehåller även propylenglykol, stark ammoniaklösning, kaliumhydroxid.
Slovenian: 50 mg kapsule vsebujejo tudi propilen glikol, močno raztopino amoniaka, kalijev hidroksid.
Swedish: som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Slovenian: normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Swedish: Engångsdos+ * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos.
Slovenian: 2-krat/dan = dva deljena odmerka * Celotni dnevni odmerek (mg/dan) je treba razdeliti, kot navaja odmerna shema, da dobimo mg/odmerek.
Swedish: tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Slovenian: dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Swedish: tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Slovenian: sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Swedish: tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Slovenian: trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Swedish: innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Slovenian: vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Slovenian: morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Swedish: är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Slovenian: je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Swedish: Eftersom pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance (se avsnitt 5.2), måste en dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion individualiseras med hänsyn till kreatininclearance (CLcr), som framgår av Tabell 1, framräknad enligt följande formel
Slovenian: Očistek pregabalina je neposredno sorazmeren očistku kreatinina (glejte poglavje 5.2), zato je treba pri bolnikih z okrnjenim delovanjem ledvic odmerek individualno prilagoditi glede na očistek kreatinina (OČkr), kot prikazuje preglednica 1, po naslednji formuli:
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 pediatriska patienter i åldrarna 4 till 16 år och en placebokontrollerad 14dagarsstudie på 175 pediatriska patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, in 14-dnevne s placebom nadzorovane študije pri 175 pediatričnih bolnikih, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov, in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihalpogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Swedish: under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste pregabalin jemali daljši čas.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg per dag efter ett intervall på 3-7 dagar, och vid behov kan dosen ökas till maximalt 600 mg per dag efter ett ytterligare 7-dagars intervall.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče čez 1 do 7 dni odmerek zvečati na 300 mg na dan in - če je potrebno - čez nadaljnjih 7 dni na največji odmerek 600 mg na dan.
Swedish: med mat, dryck och alkohol Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Trde kapsule Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar av pregabalin Systemorganklass
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki pregabalina
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Pregabalin Zentiva k.s.är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovenian: je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Slovenian: je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Zentiva k.s., meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Slovenian: zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Swedish: används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder).
Swedish: U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Prag 10 Tjeckien
Slovenian: U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Prague 10 Češka republika
Swedish: Ta med dig din ask med Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo trdih kapsul Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: ATC kod: N03AX16.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX16.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Slovenian: V nadzorovanem kliničnem preskušanju periferne nevropatske bolečine je 35 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50-odstotno izboljšanje v točkovanju bolečine.
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Ta inte Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg och 300 mg hårda kapslar är förpackade i PVC/alu blister som primärförpackning.
Slovenian: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg in 300 mg trde kapsule so pakirane v PVC/alu pretisnih omotih kot primarni ovojnini.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Zentiva k.s till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Slovenian: kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Swedish: Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Zentiva k.s., kot bi smeli Pokličite zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Swedish: - Svart järnoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatin
Slovenian: − titanov dioksid (E171)
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: som tillägg till din nuvarande behandling.
Slovenian: morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Swedish: 100 mg kapslar
Slovenian: 100 mg kapsule
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Swedish: skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: odobri za uporabo v EU.
Swedish: ska dosen sänkas gradvis, under minst en vecka.
Slovenian: mora nižanje odmerka potekati postopno in trajati najmanj en teden.
Swedish: finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Slovenian: je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg).
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg per dag.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan.
Swedish: används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Slovenian: je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Swedish: • Epilepsi, vid vilket det används som tillägg till pågående behandling av patienter med partiella epilepsianfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling.
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot „dodatek" obstoječemu zdravljenju pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Swedish: Detta minskar aktiviteten i de nervceller i hjärnan och ryggmärgen som är involverade i smärta, epilepsi och ångest.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost živčnih celic v možganih in hrbtenjači, ki so povezane z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Swedish: Läkaren kan välja lägre doser till patienter med njurproblem.
Slovenian: Zdravniki lahko zmanjšajo odmerek pri bolnikih s težavami z ledvicami.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gamma-aminosmörsyra (GABA), men har mycket annorlunda biologiska effekter.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni živčni prenašalec („nevrotransmitor") gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar pa ima bistveno drugačne biološke učinke.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta till följd av nervskada), inräknat perifer neuropatisk smärta, såsom smärtan som upplevs av patienter med herpes zoster (bältros) eller nervstörningar som orsakats av diabetes, och central neuropatisk smärta, såsom smärtan som upplevs av patienter med en skada på ryggmärgen.
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih, ki imajo herpes zoster (pasovec) ali motnje živčevja, ki jih povzroča diabetes, in centralno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Lyrica, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Signalsubstanser är ämnen som nervceller använder för att kommunicera med angränsande celler.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje sosednjih živčnih celic.
Swedish: effekt undersökts?
Slovenian: raziskano?
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaka kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Slovenian: vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Zentiva k.s?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Lyrica.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Slovenian: primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Pri prenehanju zdravljenja z zdravilom Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Praktisk information om hur Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Diskussion av tillgängliga data
Slovenian: Razprava o razpoložljivih podatkih
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning drog frivilligt in läkemedlet från den tyska marknaden i april 2010 och från alla övriga berörda EU-medlemsstater i juni 2010.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je prostovoljno ustavil prodajo zdravila na nemškem trgu aprila 2010, v vseh drugih zadevnih državah članicah EU pa junija 2010.
Swedish: Dessa observationer stöds även av data från epidemiologiska studier och laboratoriestudier.
Slovenian: Ta opažanja nadalje podpirajo podatki iz epidemioloških in laboratorijskih študij.