FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glaxo Wellcome UK Limited
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
English: Film- coated tablet
Portuguese: Comprimido revestido por película
English: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
English: Invented name Strengths Pharmaceutic al forms
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
English: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: Cvetkova ulica 29
English: Italy ritodrine
Portuguese: Italy ritodrina
English: Denmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
English: Greece ritodrine
Portuguese: Greece ritodrina
English: United Kingdom terbutaline
Portuguese: United Kingdom terbutalina
English: France terbutaline
Portuguese: France terbutalina
English: Solution for injection Concentrate for solution for injection
Portuguese: Solução injectável Concentrado para solução injectável
English: B-1300 wavre
Portuguese: B-1300 Wavre Belgium
English: Intravenous use; Intramuscular use
Portuguese: Via intravenosa; Via intramuscular
English: Belgium EUMEDICA N.V. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
English: Spain ritodrine
Portuguese: Spain ritodrina
English: Hungary terbutaline
Portuguese: Hungary terbutalina
English: Rathfarnham
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
English: Invented name Strengths
Portuguese: Nome de fantasia
English: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Portuguese: Boehringer Ingelheim B.V.
English: A-1037 Vienna
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
English: Concentrate for solution for intravenous infusion
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão intravenosa
English: Concentrate for solution for injection /infusion
Portuguese: Concentrado para solução injectável/para perfusão
English: Belgium GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
English: Intramuscular use, Subcutaneous use
Portuguese: Via intramuscular, Via subcutânea
English: Norway AstraZeneca AS Innspurten 15
Portuguese: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalina
English: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Portuguese: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina Gynipral 25 μgKonzentrat zur
English: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral 10 μg / 2 ml - Ampullen
Portuguese: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina Gynipral 10 μg / 2 ml - Ampullen
English: Solution for injection Parenteral use
Portuguese: Solução injectável Via parentérica
English: Solution for injection/infusion
Portuguese: Solução injectável/para perfusão
English: Solution for injection or infusion
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão
English: Concentrate for infusion
Portuguese: Concentrado para perfusão
English: Solution for injection Intramuscular use, intravenous use
Portuguese: Solução injectável Via intravenosa
English: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 10 μg/2 ml
Portuguese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina GYNIPRAL 10 μg/2 ml
English: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 0,5 mg,
Portuguese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina GYNIPRAL 0,5 mg,
English: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL
Portuguese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina Gynipral
English: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral
Portuguese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina GYNIPRAL
English: Intravenous use, Intramuscular use, Subcutaneous use
Portuguese: Via intravenosa, Via intramuscular, Via subcutânea
English: Intravenous use, Subcutaneous use Intramuscular use
Portuguese: Via intravenosa, Via subcutânea, Via intramuscular
English: Lambert
Portuguese: Eastbourne
English: Stonemasons Way
Portuguese: Comeniusstraat 6
English: Schwarzenbergplatz 7
Portuguese: Hampden Park
English: Try always to keep familiar with your warning symptoms.
Portuguese: Procure sempre estar familiarizado com os seus sintomas de aviso.
English: It is important to follow your doctor's instructions exactly.
Portuguese: É importante que siga rigorosamente as instruções do seu médico.
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Portuguese: Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos 20 gramas).
English: Your doctor or nurse will have discussed this with you.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão abordado este assunto consigo.
English: No clinical significance of these antibodies has been identified.
Portuguese: O significado clínico desses anticorpos não foi identificado.
English: You will see a blue line on it.
Portuguese: Irá observar uma linha azul.
English: Chamber and mouthpiece - once a week
Portuguese: Limpeza Câmara e bocal - uma vez por semana
English: However, a recommended starting daily dose is based on the following formula:
Portuguese: Porém, a dose inicial diária recomendada baseia-se na seguinte fórmula:
English: What EXUBERA is and what it is used for
Portuguese: O QUE É EXUBERA E PARA QUE É UTILIZADO
English: Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are already pregnant.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se planeia engravidar ou se já está grávida.
English: Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it.
Portuguese: Deve tomar atenção não só quando inicia o tratamento com outro medicamento mas também quando o interrompe.
English: Other reactions
Portuguese: Outras reacções
English: After the cloud appears, immediately turn the mouthpiece around.
Portuguese: Depois da nuvem ter aparecido, rode imediatamente o bocal.
English: Do not use soap or any other cleanser.
Portuguese: Não use sabão nem qualquer outro detergente.
English: These effects are usually transitory.
Portuguese: Estes efeitos são, habitualmente, passageiros.
English: The inhaler and its components should be stored and used in a dry place.
Portuguese: O inalador e seus componentes devem ser conservados e utilizados num local seco.
English: If the washed chamber is not dry prior to taking your next dose, use your spare chamber.
Portuguese: Caso a câmara lavada não esteja seca antes de tomar a próxima dose, utilize a câmara de reserva.
English: Use within 3 months of opening.
Portuguese: Utilizar dentro de 3 meses após a abertura.
English: Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que adquiriu sem receita médica (comprados numa farmácia ou noutro local).
English: No further information is available for the remaining 3 subjects who discontinued.
Portuguese: Não existe informação disponível para os 3 restantes indivíduos que saíram do ensaio.
English: Washout Phase
Portuguese: Fase Washout
English: In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
Portuguese: Em ensaios clínicos com duração até dois anos, não se observou um declínio acelerado para além dos 3-6 meses.
English: Any patients experiencing such a reaction should discontinue EXUBERA and seek medical evaluation immediately.
Portuguese: Qualquer doente que tenha esta reacção deverá descontinuar EXUBERA e procurar uma avaliação médica imediatamente.
English: Daily doses and timing of administration
Portuguese: Doses diárias e horário da administração
English: Breathe out normally.
Portuguese: Expire normalmente.
English: Some medicines cause the blood sugar level to fall, some cause it to rise, others may have both effects, depending on the situation.
Portuguese: Alguns medicamentos provocam uma descida dos níveis de açúcar no sangue, outros provocam um aumento, outros podem ter ambos os efeitos, consoante a situação.
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products used in diabetes, ATC code: A10AF01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, código ATC: A10AF01
English: Body weight (kg) X 0.15 mg/kg = Total Daily Dose (mg).
Portuguese: Peso corporal (kg) x 0,15 mg/kg = Dose Diária Total (mg).
English: Type 1 Diabetes
Portuguese: Diabetes tipo 1
English: Infections and Infestations
Portuguese: Infecções e infestações
English: In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Portuguese: Para poderem actuar imediatamente, os doentes devem ter sempre glucose consigo.
English: Take the mouthpiece out of your mouth.
Portuguese: Retire o bocal da boca.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even lose consciousness) before you are aware of the problem.
Portuguese: Neste tipo de casos, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo perda de consciência) antes de se aperceber do problema.
English: This change occurs within the first months of treatment and usually doesn't worsen as you continue treatment.
Portuguese: Esta alteração ocorre nos primeiros meses de tratamento e não agrava com a continuação do mesmo.
English: Do not block the opening of the mouthpiece with your tongue or teeth.
Portuguese: Não tape o orifício do bocal com a língua ou com os dentes.
English: Do not take the IRU out at this time.
Portuguese: Não tire a ULI para fora nessa altura.
English: Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 gramas de açúcar, por exemplo, glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
English: When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect.
Portuguese: Quando utilizado com outros agentes antidiabéticos, a dose de cada um desses medicamentos deve ser ajustada cuidadosamente para se determinar a dose optimizada, necessária à obtenção do efeito farmacológico pretendido.
English: Re-administration of EXUBERA requires a careful risk evaluation, and may only be done under close medical monitoring with appropriate clinical facilities.
Portuguese: A re-administração de EXUBERA requer uma avaliação cuidadosa do risco, podendo apenas ser efectuada sob uma monitorização médica rigorosa em instalações clínicas adequadas.
English: Ensure that no water droplets remain, and then close the mouthpiece.
Portuguese: Certifique-se que não permanecem gotas de água e depois feche o bocal.
English: Always follow your doctor's instructions about when and how to take EXUBERA.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu médico sobre quando e como inalar EXUBERA.
English: Patients should then hold their breath for 5 seconds and exhale normally.
Portuguese: Os doentes devem, em seguida, suster a respiração durante 5 segundos e expirar normalmente.
English: The manufacturer is Heinrich Mack Nachf.
Portuguese: O fabricante é Heinrich Mack Nachf.
English: - The active substance is insulin human.
Portuguese: − A substância activa é a insulina humana.
English: This cough decreased over time.
Portuguese: A tosse decresceu com o passar do tempo.
English: (Measure once as spoonfuls or lumps of sugar or glucose tablets to see how much this means).
Portuguese: (Meça uma vez em termos de colheres ou de cubos de açúcar ou de comprimidos de glucose para ver a quantidade a que corresponde).
English: Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is closed.
Portuguese: Prepare-se para tomar a sua dose Certifique-se que o bocal está fechado.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Portuguese: Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (por exemplo, conduzir ou utilizar máquinas).
English: If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 gram sugar.
Portuguese: Em caso de voltar a aparecer hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 gramas de açúcar.
English: The Marketing Authorisation Holder must implement nationally an educational plan, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States.
Portuguese: ¾ O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve implementar, ao nível nacional, um plano educacional antes da comercialização, de acordo com o combinado com as autoridades competentes de cada Estado Membro.
English: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12.
Portuguese: N = Número de doentes no nível basal, semana 52, semana 104, semana +6, semana +12.
English: As part of this plan, the Marketing Authorisation Holder will provide health care professionals with educational materials for healthcare professionals and patients that are aimed at risk minimisation and will support safe and effective use for the product by the patient.
Portuguese: Como parte desse plano, o titular de autorização de introdução no Mercado fornecerá materiais educacionais aos profissionais de saúde e aos doentes, tendo em vista minimizar o risco e assegurar a utilização segura e eficaz do medicamento pelo doente.
English: It is important to follow these steps so that your insulin inhaler stays clean and works properly.
Portuguese: É fundamental fazer as seguintes operações para que o seu inalador de insulina permaneça limpo e a funcionar correctamente.
English: The cough is usually mild and often gets better over time.
Portuguese: A tosse é habitualmente ligeira e frequentemente melhora com o tempo.
English: The bottom of the chamber MUST be above the grey button.
Portuguese: O fundo da câmara DEVE ficar acima do botão cinzento.
English: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany.
Portuguese: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Alemanha.
English: Dampen a clean soft cloth with water.
Portuguese: Humedeça um pano limpo e macio com água.
English: While cleaning the top of the base be careful not to get any water into the IRU.
Portuguese: Quando limpar o topo da base tenha cuidado para não deixar entrar água na ULI.
English: Decline in pulmonary function
Portuguese: Declínio da função pulmonar
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Portuguese: Traga alguma informação consigo que o identifique como doente diabético.
English: Patients must not smoke during therapy with EXUBERA and must have stopped smoking at least 6 months prior to starting EXUBERA therapy.
Portuguese: Os doentes não podem fumar durante o tratamento com EXUBERA e devem ter deixado de fumar pelo menos 6 meses antes de iniciarem a terapêutica com EXUBERA.
English: EXUBERA is available in the following pack sizes:
Portuguese: EXUBERA é apresentado em embalagens com as seguintes dimensões:
English: An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
Portuguese: Deve submeter-se um Plano de Gestão do Risco actualizado, de acordo com a orientação do CHMP “Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use”, simultaneamente com os RPS, dentro de 60 dias após atingir um marco importante (Farmacovigilância ou Minimização do risco), quando os resultados de um estudo ficam disponíveis ou a pedido de uma Autoridade Competente.
English: Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you.
Portuguese: Certifique-se que a palavra “EXUBERA” no topo está virada para si.
English: Your blood sugar level may either fall or rise if you take beta-blockers or drink alcohol.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar bloqueadores beta ou se ingerir bebidas alcoólicas.
English: There were too few cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.
Portuguese: Os casos não foram suficientes para determinar se a ocorrência destes acontecimentos está relacionada com EXUBERA.
English: The majority (> 95%) of these events was reported as mild to moderate.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos (> 95%) foi reportada como sendo de gravidade ligeira a moderada.
English: The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c < 7.0% was comparable between the treatment groups.
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiram o objectivo de HbA1c < 7,0% foi comparável entre os grupos de tratamento.
English: The total daily dose should be divided into three pre-meal doses.
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em três administrações antes das refeições.
English: Your doctor will decide how much EXUBERA you will initially need based on your weight and recommend any changes after that based on your diet and amount of exercise.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a quantidade inicial de EXUBERA de que irá necessitar, com base no seu peso e posteriormente recomendar quaisquer alterações com base na sua dieta e quantidade de exercício.
English: Note: In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded.
Portuguese: Nota: No programa clínico global, incluindo os estudos de extensão não controlados, foram relatados dois casos de efusão pleural, nos quais não se pode excluir a possibilidade de serem relacionados com o tratamento.
English: If you are under 18 years of age, please speak to your doctor, as use of EXUBERA is not recommended for patients under 18 years of age.
Portuguese: Se tem menos de 18 anos de idade, informe o seu médico uma vez que a utilização de EXUBERA em doentes com menos de 18 anos de idade não é recomendada.
English: Close your mouth and hold your breath for 5
Portuguese: Feche a boca e não respire durante 5 segundos.
English: If you are taking EXUBERA, do not smoke (see section 2, “Do not take
Portuguese: Se estiver a utilizar EXUBERA, não fume (ver secção 2, “Não tome EXUBERA”).
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler.
Portuguese: Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma questão sobre EXUBERA ou o inalador de insulina.
English: EXUBERA is often given in combination with other diabetes treatments.
Portuguese: EXUBERA é geralmente administrado em combinação com outros tratamentos para a diabetes.
English: A consistent and standard inhalation technique should be employed to ensure both optimal and consistent drug
Portuguese: Deve ser utilizada uma técnica de inalação consistente e padronizada para assegurar uma administração do fármaco consistente e optimizada.
English: Severe allergic reactions to insulin are very rare.
Portuguese: As reacções alérgicas graves à insulina são muito raras.
English: Wipe only the TOP and OUTSIDE surfaces of the Base.
Portuguese: Limpe apenas o TOPO e as superfícies EXTERIORES da Base.
English: EXUBERA should be taken within 10 minutes before the start of a meal.
Portuguese: EXUBERA deve ser utilizado 10 minutos antes do início das refeições.
English: Do not open the blister containing EXUBERA.
Portuguese: Não abra os blisters contendo EXUBERA.
English: As with other insulins, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, a capacidade de concentração e de reacção do doente pode estar diminuída como resultado da hipoglicemia.
English: Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin.
Portuguese: A octreotida/lanreotida (utilizados em condições endócrinas especiais) podem alterar as necessidades de insulina.
English: Before travelling, consult your doctor or nurse to talk about timings of meals and insulin administration while travelling, the possible effects of changing to different time zones on blood sugar levels and control and the availability of EXUBERA in the countries you are visiting.
Portuguese: Antes de viajar, consulte o seu médico ou enfermeiro para falar sobre os horários das refeições e da administração de insulina durante a viagem, os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários sobre os níveis de açúcar no sangue e seu controlo e sobre a disponibilidade de EXUBERA nos países que pretende visitar.
English: What EXUBERA looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de EXUBERA e conteúdo da embalagem
English: Caution: please remember that artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (e.g. diet drinks) are of no help in hypoglycaemia.
Portuguese: Atenção: tenha presente que os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (por exemplo, bebidas dietéticas) são inúteis numa situação de hipoglicemia.
English: Information on Clinical Trials
Portuguese: Informação sobre ensaios clínicos
English: Insulin antibodies may develop during treatment with all insulins including EXUBERA.
Portuguese: Os anticorpos de insulina podem desenvolver-se durante o tratamento com todas as insulinas, incluindo EXUBERA.
English: As with other insulins, generalised allergic reactions may occur very rarely.
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, podem ocorrer muito raramente reacções alérgicas generalizadas.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
English: Do not force, it should easily drop into place.
Portuguese: Não force, a ULI deve entrar facilmente no seu lugar.
English: Produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Portuguese: Produzida por tecnologia de ADN recombinante utilizando Escherichia coli.
English: Your doctor may replace EXUBERA with an injectable insulin for your diabetes.
Portuguese: O seu médico poderá substituir EXUBERA por uma insulina injectável para a sua diabetes.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se esta se repetir.
English: The insulin inhaler should be replaced annually.
Portuguese: O inalador de insulina deve ser substituído anualmente.
English: The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
Portuguese: O quadro seguinte apresenta as reacções adversas observadas em ensaios clínicos controlados que incluíram mais de 1970 doentes expostos ao EXUBERA.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Portuguese: As hipoglicemias graves, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
English: The blue dot on the bottom of the chamber must be on the same side as the blue button.
Portuguese: A marca azul no fundo da câmara deve estar no mesmo lado do botão azul.
English: Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA.
Portuguese: Tosse - Pode ocorrer tosse dentro de segundos a minutos após a inalação de EXUBERA.