FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aumentos del colesterol y triglicéridosh
Finnish: Veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden nousuh
Spanish: Se evaluó el beneficio para la mortalidad y la morbilidad cardiovascular de aliskireno en un estudio doble ciego comparativo con tratamiento activo y aleatorizado en 7.064 pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo disminuida, de los cuales un 62% tenía antecedentes de hipertensión.
Finnish: Aliskireenin hyötyjä sydän- ja verisuonitauteihin liittyvään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen arvioitiin kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 7 064 kroonista sydämen vajaatoimintaa ja vasemman kammion alentunutta ejektiofraktiota sairastavaa potilasta, joista 62 %:lla oli hypertensio.
Spanish: En estudioestudios clínicos controlados, la incidencia de diarrea en los pacientes tratados con Rasilez HCT fue un 1,3% en comparación a un 1,4% para los pacientes tratados con aliskireno o un 1,9% para los tratados con hidroclorotiazida.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 1,3 %:lla Rasilez HCT -hoitoa, 1,4 %:lla aliskireeni- ja 1,9 %:lla hydroklooritiatsidihoitoa saaneista potilaista.
Spanish: En un análisis combinado de datos de eficacia y de seguridad de estudios clínicos de hasta 12 meses de duración, no hubo diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la presión sanguínea entre aliskireno 300 mg y aliskireno 150 mg en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años).
Finnish: Enimmillään 12 kk pituisten kliinisten tutkimusten teho- ja turvallisuustietojen poolatussa analyysissa ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja verenpaineen alenemisessa verrattaessa 300 mg aliskireeniannoksia ja 150 mg aliskireeniannoksia iäkkäillä potilailla (≥ 65 v).
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina predominantemente como metabolito inalterado.
Finnish: Hydroklooritiatsidi poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomana.
Spanish: Rasilez HCT se debe utilizar con precaución en pacientes que se hayan sometido recientemente a un trasplante renal debido a que los datos de eficacia y seguridad clínica son limitados.
Finnish: Rasilez HCT:tä on käytettävä varoen potilaille, jotka ovat vastikään saaneet munuaissiirteen kliinistä tehoa ja turvallisuutta koskevien tietojen rajallisuudesta johtuen.
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2)
Finnish: Yhdistelmät, joiden käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.2)
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Rasilez HCT está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Rasilez HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on anuria ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: - si ha sido sometido a un trasplante de riñón.
Finnish: - jos olet saanut munuaissiirteen.
Spanish: - La administración concomitante de aliskireno con metformina (↓28%), amlodipino (↑29%) o cimetidina (↑19%) provocó un cambio entre el 20% y el 30% en la Cmax o el AUC de aliskireno.
Finnish: - Aliskireenin samanaikainen anto metformiinin (↓ 28 %), amlodipiinin (↑ 29 %) tai simetidiinin (↑ 19 %) kanssa johti aliskireenin plasman huippupitoisuuden (Cmax) tai AUC-arvon muuttumiseen 20−30 %.
Spanish: En estado estacionario las comidas con un bajo contenido en grasas reducen la Cmax en un 76% y el AUC0-tau en un 67% en los pacientes hipertensos.
Finnish: Vakaassa tilassa vähärasvaiset ateriat pienentävät plasman huippupitoisuutta (Cmax) 76 % ja AUC0-tau-arvoa 67 % hypertensiopotilailla.
Spanish: Actualmente se desconocen las implicaciones clínicas de los efectos sobre ARP.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuuteen kohdistuvien vaikutusten kliinisiä seuraamuksia ei tällä hetkellä tunneta.
Spanish: Qué es Rasilez HCT y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasilez HCT Cómo tomar Rasilez HCT
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilez HCT -valmistetta Miten Rasilez HCT -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de aliskireno en un estudio aleatorizado, doble ciego de 8 semanas en 267 pacientes hipertensos de 6 a 17 años de edad, la mayoría con sobrepeso/obesidad, seguido de un estudio de extensión que incluyó 208 pacientes tratados durante 52 semanas.
Finnish: Aliskireenin turvallisuutta on arvioitu satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 267 6-17-vuotiasta hypertensiota sairastavaa potilasta, joista useimmat olivat ylipainoisia/liikalihavia, ja sen jälkeen jatkotutkimuksessa jossa 208 potilasta hoidettiin 52 viikon ajan.
Spanish: • Náuseas, apetito disminuido, orina de color oscuro o coloración amarilla de piel y ojos (signos de trastorno hepático) (frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Finnish: • Pahoinvointi, ruokahalun väheneminen, virtsan tummuminen tai ihon ja silmien kellastuminen (merkkejä maksan toimintahäiriöstä) (yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Los hallazgos observados en los estudios de toxicidad de 2 y 13 semanas fueron consistentes con los observados previamente con las respectivas monoterapias de aliskireno e hidroclorotiazida.
Finnish: 2 ja 13 viikon toksisuustutkimuksissa havaitut löydökset olivat linjassa pelkkää aliskireeni- tai hydroklooritiatsidihoitoa saaneilla potilailla aiemmin tehtyjen havaintojen kanssa.
Spanish: Aliskireno/hidroclorotiazida Más de 3.900 pacientes hipertensos recibieron Rasilez HCT una vez al día en estudios clínicos.
Finnish: Yli 3 900 hypertensiopotilasta käytti Rasilez HCT -hoitoa kerran vuorokaudessa kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: • Azúcar en la orina
Finnish: • Sokerin esiintyminen virtsassa
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset
Spanish: Disminución de la hemoglobinaa, disminución del hematocritoa, aumento de la creatinina en sangrea, glucosuriah c Reacción adversa observada con Rasilez HCT a Reacción adversa observada con la monoterapia con aliskireno h Reacción adversa observada con la monoterapia con hidroclorotiazida * Casos aislados de trastorno hepático con síntomas clínicos y evidencia de laboratorio de disfunción hepática más marcada.
Finnish: Hemoglobiinin laskua, hematokriitin laskua, veren kreatiniinipitoisuuden nousua, glukoosivirtsaisuush c Rasilez HCT:n käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus a Aliskireenimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus h Hydroklooritiatsidimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus * Yksittäisiä tapauksia maksan toimintahäiriöistä, joissa kliinisiä oireita ja laboratoriolöydöksiä merkittävästä maksan vajaatoiminnasta.
Spanish: • Erupción cutánea (esto también puede ser un signo de una reacción alérgica o angioedema - ver a continuación efectos adversos "Raros")
Finnish: • Ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
Spanish: Rasilez HCT está contraindicado en pacientes con hipercalcemia y solo debe administrarse tras corregir cualquier hipercalcemia preexistente.
Finnish: Rasilez HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia, ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Spanish: Anemia aplásicah
Finnish: Aplastinen anemiah
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyttä koskevaa kliinistä tutkimustietoa ei ole olemassa.
Spanish: Envases unitarios con 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 comprimidos.
Finnish: Pakkaukset, joissa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
Spanish: En otro estudio clínico, la eficacia y seguridad de Rasilez HCT fue también evaluada en 489 pacientes hipertensos obesos que no respondieron al tratamiento con 25 mg de hidroclorotiazida (valor basal de la presión sistólica/diastólica de 149,4/96,8 mmHg).
Finnish: Toisissa kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin Rasilez HCT -hoidon tehoa ja turvallisuutta 489 lihavalla hypertensiopotilaalla, joilla hydroklooritiatsidihoito 25 mg annoksilla ei tuottanut hoitovastetta (lähtötilanteen systolinen/diastolinen verenpaine 149,4/96,8 mmHg).
Spanish: Para a las reacciones adversas observadas en más de un componente de la combinación a dosis fija, en la siguiente tabla se incluye la frecuencia más alta.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka on havaittu useammalla kuin yhdellä yhdistelmävalmisteen vaikuttavalla aineella, esitetään taulukossa korkeimman yleisyysluokan mukaan.
Spanish: Si esta asociación se considera imprescindible, se recomienda una cuidadosa monitorización del nivel de litio en suero durante la administración concomitante.
Finnish: Jos yhteiskäyttö osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumarvojen huolellinen seuranta samanaikaisen käytön aikana on suositeltavaa.
Spanish: Medicamentos que podrían inducir torsades de pointes Debido al riesgo de hipopotasemia, la hidroclorotiazida debe administrarse con precaución cuando se asocia con medicamentos que podrían inducir torsades de pointes, en particular antiarrítmicos de Clase Ia y Clase III y algunos antipsicóticos.
Finnish: Lääkeaineet, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa Hypokalemiariskin vuoksi hydroklooritiatsidia tulisi käyttää varoen yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, erityisesti ryhmän Ia ja ryhmän III rytmihäiriölääkkeiden ja joidenkin antipsykoottien kanssa.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172)
Spanish: Tras la absorción oral, las concentraciones plasmáticas máximas de aliskireno se alcanzan después de 1-3 horas.
Finnish: Suun kautta otetun aliskireenin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-3 tunnin kuluttua.
Spanish: No se observaron diferencias clínicas relevantes en los resultados de eficacia o seguridad en la población de pacientes de edad avanzada con antecedentes de hipertensión e insuficiencia cardiaca crónica Clase I-II comparado con el total de la población del estudio.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää eroa teho- tai turvallisuustuloksissa ei havaittu sellaisilla iäkkäillä potilailla, joilla oli ollut hypertensiota ja kroonista luokan I-II sydämen vajaatoimintaa verrattuna koko tutkimuspotilasjoukkoon.
Spanish: Blísters de PA/Alu/PVC - Alu:
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu -läpipainopakkaukset:
Spanish: Cuando Rasilez HCT se administra en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero incluyendo potasio, creatinina y ácido úrico.
Finnish: Kun Rasilez HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien seurantaa mukaan lukien kalium-, kreatiniini- ja virtsahappopitoisuudet.
Spanish: - medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos orales como la metformina o insulinas).
Finnish: - diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet, kuten metformiini tai insuliinit).
Spanish: Una marcada hipercalcemia puede ser una evidencia de un hiperparotidismo oculto.
Finnish: Huomattava hyperkalsemia saattaa viitata myös piilevään hyperparatyreoosiin.
Spanish: El resultado final del estudio no demostró que estadísticamente aliskireno fuera no inferior a enalapril en la variable principal, sin embargo, en esencia no hubo diferencia en los ratios de incidencia observados entre aliskireno y enalapril (hazard ratio de 0,99 con un intervalo de confianza del 95%: 0,90-1,10).
Finnish: Tutkimuksen lopulliset tulokset eivät tilastollisesti osoittaneet aliskireenin olleen samanarvoinen kuin enalapriili ensisijaisessa päätetapahtumassa, kuitenkin havaituissa ilmaantuvuuksissa aliskireenin ja enalapriilin välillä ei ollut oleellista eroa (riskisuhde (hazard ratio) 0,99; 95 % luottamusväli: 0,90-1,10).
Spanish: En el caso de cualquier signo o sospecha clínica de lupus eritematoso sistémico (LES), se debe interrumpir Rasilez HCT de inmediato, administrar tratamiento adecuado y controlar hasta que se haya producido la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Finnish: Mikäli merkkejä tai kliinistä epäilyä systeemisestä lupus erythematosuksesta (SLE) ilmaantuu, Rasilez HCT:n käyttö on lopetettava viipymättä ja asianmukainen hoito ja tarkkailu on järjestettävä siihen saakka, kunnes merkit ja oireet ovat hävinneet täysin ja pysyvästi.
Spanish: Agranulocitosish, depresión de la médula óseah, anemia hemolíticah, leucopeniah
Finnish: Agranulosytoosih, luuydinlamah, hemolyyttinen anemiah, leukopeniah
Spanish: Debe tomar este medicamento una vez al día siempre con o siempre sin comida, preferiblemente a la misma hora cada día.
Finnish: Sinun tulee ottaa tämä lääke kerran vuorokaudessa, aina ruuan kanssa tai aina ilman ruokaa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Spanish: - verapamilo, un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardiaco o tratar una angina de pecho.
Finnish: - verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon.
Spanish: Rasilez HCT ha mostrado ser efectivo como tratamiento antihipertensivo eficaz que se administra una vez al día en pacientes adultos, con independencia del sexo, edad, índice de masa corporal y origen étnico.
Finnish: Rasilez HCT -valmisteen on todettu olevan tehokas kerran vuorokaudessa otettava verenpainelääke aikuispotilaille riippumatta potilaan sukupuolesta, iästä, painoindeksistä ja etnisestä taustasta.
Spanish: 6.1, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Finnish: − Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, tai muille sulfonamidijohdoksille.
Spanish: En un estudio clínico de 36 semanas que involucró a 820 pacientes con disfunción ventricular izquierda isquémica, no se detectaron cambios en el remodelado ventricular evaluado mediante el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo con aliskireno en comparación con placebo añadido al tratamiento de base.
Finnish: 36 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 820 iskeemisestä vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä kärsivää potilasta, aliskireeni peruslääkityksen lisänä ei vaikuttanut lumelääkkeeseen verrattuna suotuisasti vasemman kammion uudelleen muotoutumiseen, jota arvioitiin vasemman kammion tilavuuden perusteella.
Spanish: Si olvidó tomar Rasilez HCT
Finnish: Jos unohdat ottaa Rasilez HCT -valmistetta
Spanish: - si tiene un alto nivel de colesterol o triglicéridos en sangre.
Finnish: - jos veresi kolesteroli- tai triglyseridiarvot ovat korkeat.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administra aliskireno en presencia de condiciones que predisponen a una disfunción renal tales como hipovolemia (p. ej. debida a una pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enfermedad cardiaca, hepática, diabetes mellitus o enfermedad renal.
Finnish: Aliskireenia annettaessa tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten toimintahäiriöille altistavien tilojen, kuten hypovolemian (johtuen esim. verenhukasta, vaikeasta tai pitkittyneestä ripulista, pitkittyneestä oksentelusta jne.), sydän-, maksa- tai munuaissairauden tai diabetes mellituksen yhteydessä.
Spanish: Rasilez HCT contiene almidón de trigo.
Finnish: Rasilez HCT sisältää vehnätärkkelystä.
Spanish: La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Spanish: En pacientes a riesgo debe realizarse determinaciones periódicas del potasio sérico a intervalos apropiados para detectar un posible desequilibro electrolítico (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Finnish: Riskipotilaiden seerumin kaliumarvoja tulee seurata sopivin väliajoin mahdollisten elektrolyyttitasapainon häiriöiden varalta (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Spanish: • Piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
Finnish: • Kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia)
Spanish: En el caso que durante el tratamiento con Rasilez HCT se desarrolle una hiponatremia grave o rápida, el tratamiento debe interrumpirse hasta la normalización de la hiponatremia.
Finnish: Jos Rasilez HCT -hoidon aikana ilmenee vakavaa tai nopeasti kehittyvää hyponatremiaa, on hoito keskeytettävä kunnes normaali natriumtasapaino on saavutettu.
Spanish: La exposición a aliskireno aumentó algo más que proporcionalmente respecto al incremento en la dosis.
Finnish: Aliskireenialtistus kasvoi annoksen suurenemiseen nähden suhteessa hieman enemmän.
Spanish: En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Rasilez HCT (ver sección 4.8).
Finnish: Yleistä Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, on Rasilez HCT-hoito lopetettava (ks. kohta 4.8).
Spanish: Este estudio se amplió con un estudio aleatorizado doble ciego de 52 semanas para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del aliskireno comparado con enalapril en 208 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 17 años de edad (al inicio del estudio anterior).
Finnish: Tätä tutkimusta jatkettiin 52 viikon pituisella kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla tutkimuksella aliskireenin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi enalapriiliin verrattuna 208 korkeasta verenpaineesta kärsivällä 6-17 vuotiaalla lapsipotilaalla (ikä edeltävän tutkimuksen lähtötilanteessa).
Spanish: 98 (2 x 49 x 1) comprimidos recubiertos con película
Finnish: 98 (2 x 49 x 1) kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Si durante el tratamiento con Rasilez HCT aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Finnish: Jos Rasilez HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Spanish: Si de forma accidental ha tomado demasiados comprimidos de este medicamento, consulte a su médico de inmediato.
Finnish: Jos otat enemmän Rasilez HCT -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta tablettia tätä lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Spanish: La hipertensión aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias.
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30)
Finnish: 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 30 tabletin pakkausta)
Spanish: La administración concomitante de aliskireno no tuvo un impacto significativo sobre la farmacocinética de atorvastatina, metformina o amlodipino.
Finnish: Aliskireenin samanaikainen anto ei vaikuttanut merkittävästi atorvastatiinin, metformiinin eikä amlodipiinin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Con antelación a la planificación de un embarazo, se debe efectuar un cambio a un tratamiento alternativo adecuado.
Finnish: Naisen tulee siirtyä käyttämään jotakin muuta sopivaa hoitoa jo ennen suunniteltua raskautta.
Spanish: Sin embargo, no se mantuvo la significación del análisis de no inferioridad cuando se realizó en el conjunto por protocolo, en el que el cambio medio de mínimos cuadrados de la PASms desde el inicio fue -7,84 mmHg con aliskireno y -9,04 mmHg con enalapril.
Finnish: Samanvertaisuustestauksen merkitsevyys ei kuitenkaan säilynyt, kun analyysi tehtiin tutkimussuunnitelman mukaiselle analyysijoukolle, jossa pienimpien neliösummien keskimääräinen muutos keskimääräisessä systolisessa istumaverenpaineessa lähtötilanteeseen nähden oli -7,84 mmHg aliskireenia saaneilla ja -9,04 mmHg enalapriilia saaneilla.
Spanish: El efecto hipotensor se mantuvo durante el tratamiento de larga duración (12 meses) y fue independiente de la edad, sexo, índice de masa corporal y origen étnico.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus säilyi pitkäaikaishoidossa (12 kk ajan) ja oli iästä, sukupuolesta, painoindeksistä ja etnisestä taustasta riippumaton.
Spanish: Interacciones farmacocinéticas con otros medicamentos - En estudios clínicos de farmacocinética se han estudiado los siguientes compuestos: acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, isosorbida-5-mononitrato e hidroclorotiazida.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa - Kliinisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa tutkittuja yhdisteitä ovat asenokumaroli, atenololi, selekoksibi, pioglitatsoni, allopurinoli, isosorbidi-5-mononitraatti ja hydroklooritiatsidi.
Spanish: • Latido del corazón irregular
Finnish: • Epäsäännölliset sydämenlyönnit
Spanish: El uso de Rasilez HCT no está recomendado en esta población.
Finnish: Rasilez HCT:n käyttöä ei suositella näille potilaille.
Spanish: La hidroclorotiazida aumenta la eliminación de orina, lo cual también disminuye la presión arterial.
Finnish: Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten myös verenpainetta.
Spanish: Si Rasilez HCT se administra durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.
Finnish: Jos Rasilez HCT -hoitoa käytetään imetysaikana, on annostus pidettävä mahdollisimman pienenä.
Spanish: - si los niveles sodio en sangre son demasiado bajos.
Finnish: - jos veresi natriumarvo on liian matala.
Spanish: Conservación de Rasilez HCT
Finnish: Rasilez HCT -valmisteen säilyttäminen
Spanish: El riesgo de hipopotasemia es mayor pacientes con cirrosis hepática, pacientes que presentan una diuresis enérgica, pacientes con una inadecuada ingesta de electrolitos por vía oral y pacientes que reciben una terapia concomitante con corticosteroides o hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Finnish: Hypokalemian riski on suurempi, jos potilaalla on maksakirroosi, diureesi on kiihtynyt, potilas ei saa suun kautta riittävästi elektrolyyttejä tai hän saa samanaikaisesti kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Spanish: La depleción de volumen o de sodio debe corregirse antes de administrar Rasilez HCT, o se debe iniciar el tratamiento bajo estrecha supervisión médica.
Finnish: Neste- tai natriumvaje on hoidettava ennen Rasilez HCT-hoidon antamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Se ha notificado hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en individuos susceptibles, especialmente al combinar medicamentos que afectan a este sistema (ver sección 5.1).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto Hypotensiota, synkopeetä, aivohalvauksia, hyperkalemiaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) on raportoitu näille alttiilla yksilöillä, erityisesti jos tähän järjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita on käytetty samanaikaisesti (ks. kohta 5.1).
Spanish: Envases unitarios con 7, 14, 28, 30, 50 o 56 comprimidos.
Finnish: Pakkaukset, joissa 7, 14, 28, 30, 50 tai 56 tablettia.
Spanish: Angioedemaa, eritemaa, reacciones de fotosensibilidadh
Finnish: Angioödeemaa, eryteemaa, valoyliherkkyysreaktioth
Spanish: Aminas presoras (p. ej. noradrenalina, adrenalina) La hidroclorotiazida puede reducir la respuesta a las aminas presoras tales como noradrenalina.
Finnish: Vasoaktiiviset amiinit (esim. noradrenaliini, adrenaliini) Hydroklooritiatsidi voi pienentää vastetta vasoaktiivisille amiineille kuten noradrenaliinille.
Spanish: Por comodidad, los pacientes que reciben aliskireno e hidroclorotiazida en comprimidos por separado se pueden cambiar a un comprimido con la combinación fija de Rasilez HCT que contenga las mismas dosis de los componentes.
Finnish: Hoidon helpottamiseksi potilaat, jotka käyttävät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia erillisinä valmisteina, voivat siirtyä käyttämään kiinteää Rasilez HCT -yhdistelmävalmistetta, joka sisältää samat määrät kyseisiä vaikuttavia aineita.
Spanish: El aumento del AUC media es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango terapéutico.
Finnish: Keskimääräinen AUC-arvo suurenee lineaarisesti ja suhteessa annokseen.
Spanish: El estudio también evaluó la combinación de aliskireno y enalapril.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin myös aliskireenin ja enalapriilin yhdistelmähoitoa.