FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Be to, vyksta oksidacinis imidazolino žiedo skilimas į 5-bromo-6-guanidinokvinoksaliną.
Icelandic: Oxunarklofnun ímídazólín-hringsins í 5-bróm-6-guanidinoquinoxalin hefur einnig komið fram.
Lithuanian: Brinzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei, brimonidino tartratas priklauso vaistų, vadinamų alfa-2 adrenerginių receptorių agonistais, grupei.
Icelandic: Brínzólamíð tilheyrir flokki lyfja sem kallast kolsýruanhýdrasahemlar og brimonidintartrat tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa-2 adrenvirkir viðtakaörvar.
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Ispanija
Icelandic: 0820 El Masnou (Barcelona) Spáni
Lithuanian: Jei vartojate kitokių akių lašų tuo pačiu metu, kaip SIMBRINZA, tarp SIMBRINZA ir kitų lašų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
Icelandic: Ef aðrir augndropar eru notaðir ásamt SIMBRINZA skulu líða a.m.k. fimm mínútur á milli notkunar SIMBRINZA og annarra dropa.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SIMBRINZA
Icelandic: Ef gleymist að nota SIMBRINZA
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai neišnyksta.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru liðin hjá.
Lithuanian: Pirminis metabolitas yra N-desetilbrinzolamidas, po to susidaro N-desmetoksipropilo ir O-desmetilo metabolitai bei N-propiono rūgšties analogas, susidarantis vykstant O-desmetilo brinzolamido N-propilo pusės grandinės oksidacijai.
Icelandic: Aðal niðurbrotsefnið er N-desetýlbrínzólamíð, síðan N-desmetoxyprópýl og O-desmetýl umbrotsefni sem og N-própíónsýru hliðstæða sem myndast við oxun á N-própýl hliðarkeðju O-desmetýlbrínzólamíðs.
Lithuanian: Disgeuzija buvo dažniausia sisteminė su SIMBRINZA vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija (3,4%).
Icelandic: Truflað bragðskyn var algengasta altæka aukaverkunin sem tengdist notkun SIMBRINZA (3,4%).
Lithuanian: Švariu pirštu patraukite apatinį voką, kad tarp voko ir akies atsirastų „kišenėlė".
Icelandic: Dragið neðra augnlok niður með hreinum fingri, þar til tárasekkurinn á milli augnloksins og augans opnast.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali slopinti SIMBRINZA sukeliamą akių hipotenzinę reakciją.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf geta slævt blóðþrýstingslækkandi viðbrögð SIMBRINZA.
Lithuanian: Brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas neslopina citochromo P450 izofermentų, kai koncentracija būna mažiausiai 100 kartų didesnė nei maksimali sisteminė koncentracija.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð hamla ekki cýtókróm P450 ísóensíma við þéttni sem er a.m.k. eitt hundrað sinnum yfir hámarks altækum gildum.
Lithuanian: Nors ir brinzolamidas, ir brimonidinas akispūdį mažina slopindami akies skysčio susidarymą, jų veikimo mechanizmai yra skirtingi.
Icelandic: Þótt bæði brínzólamíð og brimonidin lækki augnþrýsting (IOP) með bælingu á myndun augnvökva er verkunarháttur þeirra ólíkur.
Lithuanian: Duomenų apie katecholaminų kiekį kraujyje po SIMBRINZA pavartojimo nėra.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um þéttni katekólamína í blóðrás eftir notkun SIMBRINZA.
Lithuanian: Kiti vaistai ir SIMBRINZA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SIMBRINZA
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: 2 metų ir vyresnių vaikų (ypač 2-7 metų ir (arba) mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų) šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, kadangi gali pasireikšti su centrine nervų sistema susijęs nepageidaujamas poveikis (žr. 4.9 skyrių).
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð barna 2 ára og eldri (einkum þeirra sem eru á bilinu 2-7 ára gömul og/eða eru ≤ 20 kg að þyngd) vegna hugsanlegra aukaverkana á miðtaugakerfi (sjá kafla 4.9).
Lithuanian: Būtina stebėti elektrolitų (ypač kalio) kiekį serume ir kraujo pH.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Lithuanian: SIMBRINZA yra skirtas sukelti lokalų poveikį akyje.
Icelandic: SIMBRINZA er ætlað til staðbundinnar verkunar í auga.
Lithuanian: Gamintojas Alcon-Couvreur N.
Icelandic: Framleiðandi Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dažnai susijusios su SIMBRINZA sudėtyje esančiu brimonidinu, yra akių alerginio tipo reakcijų pasireiškimas, nuovargis ir (arba) apsnūdimas bei burnos džiūvimas.
Icelandic: Aukaverkanir sem vanalega eru tengdar við innihald brimonidins í SIMBRINZA eru m.a. ofnæmistengd viðbrögð í auga, þreyta og/eða svefnhöfgi og munnþurrkur.
Lithuanian: 8 ml apvalus, matinis mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvo antgaliu ir baltu polipropileno užsukamuoju dangteliu (Drop-Tainer).
Icelandic: 8 ml kringlótt, ógegnsætt glas úr lágþéttni-pólýetýleni (LDEP) með dropasprota úr LDEP og hvítu skrúfuðu loki úr pólyprópýlen (Drop-Tainer) sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Lithuanian: Jei po dangtelio nuėmimo pirmąjį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą nuimkite.
Icelandic: Ef kraginn með innsiglinu er laus eftir að lokið hefur verið tekið af, skal fjarlægja hann fyrir notkun lyfsins.
Lithuanian: Skirtumas Vidurkis a
Icelandic: Mismunur Meðalgildi a
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Icelandic: Saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn.
Lithuanian: SIMBRINZA Vidurkis a
Icelandic: Heimsókn SIMBRINZA Meðalgildi a
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas, neritmiškas širdies plakimas, retas ar dažnas širdies plakimas, širdies plakimo pojūtis, miego sutrikimas (nemiga), košmariški sapnai, depresija, bendrasis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys, nervingumas, irzlumas, bendras negalavimas, atminties netekimas, dusulys, astma, kraujavimas iš nosies, peršalimo simptomai, nosies ar gerklės sausumas, gerklės skausmas, gerklės dirginimas, kosulys, varvėjimas iš nosies, nosies užgulimas, čiaudulys, ančių infekcija, krūtinės užgulimas, spengimas ausyse, nevirškinimas, dujų susikaupimas žarnyne ar skrandžio maudimas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, nenormalus pojūtis burnoje, odos alergijos simptomų sustiprėjimas, išbėrimas, nenormalus odos pojūtis, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje ar sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (tai nustatoma kraujo tyrimais), skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, inkstų (apatinės nugaros dalies) skausmas, lytinio potraukio sumažėjimas, lytinės veiklos sutrikimas vyrams.
Icelandic: Almennar aukaverkanir: lækkaður blóðþrýstingur, brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur, hægur eða hraður hjartsláttur, hjartsláttarónot, svefnvandamál (svefnleysi) martraðir, þunglyndi, almennt máttleysi, höfuðverkur, sundl, taugaóstyrkur, skapstyggð, almenn vanlíðun, minnistap, andnauð, astmi, blóðnasir, kvefeinkenni, þurrkur í nefi og koki, erting í koki, hósti, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, sýking í kinnholum, þyngsli fyrir brjósti, eyrnasuð, meltingartruflanir, vindgangur eða magaverkur, flökurleiki, niðurgangur, uppköst, óeðlileg tilfinning í munni, aukin ofnæmisviðbrögð í húð, útbrot, óeðlileg viðbrögð í húð, hárlos, útbreiddur kláði, aukning klóríðs í blóði eða fækkun rauðra blóðkorna í blóðprófum, verkur, bakverkur, vöðvaverkur eða krampar, nýrnaverkur svo sem verkur í mjóhrygg, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas, propilenglikolis, karbomeras 974P, boro rūgštis, manitolis, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH koreguoti) bei išgrynintas vanduo.
Icelandic: Bensalkónklóríð, própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) og hreinsað vatn.
Lithuanian: Ekspozicijos žmogaus akyje vertinimas vartojant veiksmingą dozę nėra įmanomas.
Icelandic: Mat á útsetningu í augum hjá mönnum við virka skammta er ekki gerlegt.
Lithuanian: Vis dėlto kombinuotojo vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/minutę).
Icelandic: Þó er ekki mælt með samsetta lyfinu hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.).
Lithuanian: Abi medžiagos veikia kartu ir mažina spaudimą akies viduje.
Icelandic: Bæði lyfin verka saman við lækkun augnþrýstings.
Lithuanian: Tiriant žiurkes gauti duomenys rodo dalinę ekskreciją su tulžimi (maždaug 30%), daugiausia metabolitų forma.
Icelandic: Upplýsingar hjá rottum sýndu útskilnað í galli (u.þ.b. 30%), aðallega sem umbrotsefni.
Lithuanian: 1, nemalonus pojūtis akyje
Icelandic: 2, óeðlileg tilfinning í auga
Lithuanian: Atsukite buteliuko dangtelį.
Icelandic: Ekki kreista glasið.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermertų inhibitorius.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
Lithuanian: Į ją pateks lašas(1 paveikslas).
Icelandic: Þangað á dropinn að fara (sjá mynd 1).
Lithuanian: Sisteminio poveikio brinzolamidas (vartojamas per burną) nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Icelandic: Eftir altæka gjöf (gegnum magaslöngu) olli brínzólamíð ekki fósturskemmdum í rottum og kanínum.
Lithuanian: Kas yra SIMBRINZA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SIMBRINZA Kaip vartoti SIMBRINZA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SIMBRINZA Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um SIMBRINZA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SIMBRINZA Hvernig nota á SIMBRINZA Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Vaisto sukeltų alerginių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni ofnæmisviðbragða við þessu lyfi er óþekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui, nervų sistemai, kraujui, inkstams bei metabolizmui paprastai būna susijęs su sisteminio poveikio karboanhidrazės inhibitorių vartojimu.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun kolsýruanhýdrasahemla til inntöku.
Lithuanian: Citochromo P-450 izofermentai, susiję su brinzolamido metabolizmu, yra CYP3A4 (pagrindinis), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekviename laiko taške kiekvieno vizito metu buvo didesnis vartojant SIMBRINZA (6-9 mmHg), palyginti su sumažėjimu taikant monoterapiją brinzolamidu (5-7 mmHg) ar brimonidinu (4-7 mmHg).
Icelandic: Við öll tímamörk og hverja heimsókn var meðallækkun augnþrýstings (IOP) frá grunngildi meiri fyrir SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) en einlyfjameðferð annaðhvort með brínzólamíði (5 til 7 mmHg) eða brimonidini (4 til 7 mmHg).
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu vartojant SIMBRINZA buvo 23-34%.
Icelandic: Meðalhlutfall lækkunar augnþrýstings (IOP) frá grunngildi fyrir SIMBRINZA var frá 23 til 34%.
Lithuanian: 1, motorinė disfunkcija
Icelandic: 1, hreyfingartruflanir
Lithuanian: Mažiausias kvadratų vidurkis apskaičiuotas naudojant statistinį modelį, įvertinantį tyrimo centrą, pradinį akispūdį 9:00 ir paciento akispūdžio matavimų koreliaciją
Icelandic: Meðaltal minnstu fertalna fengið með tölfræðilíkani sem tekur tillit til rannsóknarseturs, grunngildi 9 f.h., IOP undirflokkur og augnþrýstingsmæling leiðrétt innan sjúklings.
Lithuanian: Perdozavus SIMBRINZA, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Icelandic: SIMBRINZA skal veita meðferð í samræmi við einkenni og stuðningsmeðferð.
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, klotrimazolas, ritonaviras ir troleandomicinas, veikdami CYP3A4, slopina brinzolamido metabolizmą.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu vartojant SIMBRINZA buvo 25-37%.
Icelandic: Meðalhlutfall augnþrýstingslækkunar (IOP) frá grunngildi með SIMBRINZA var á bilinu 25 til 37%.
Lithuanian: SIMBRINZA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIMBRINZA á meðgöngu eða hjá konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje buvo didesnė nei brinzolamido vartojusiųjų grupėje 9 iš 12 matavimų metu 6 mėnesių laikotarpiu bei didesnė nei brimonidino vartojusiųjų grupėje visų 12 matavimų metu 6 mėnesių laikotarpiu.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem mældist með augnþrýsting minni en 18 mmHg var stærra hjá SIMBRINZA-hópnum en hjá brínzólamíð-hópnum í 9 mælingum af 12 allt til loka sjötta mánaðar og var stærra hjá SIMBRINZA-hópnum en hjá brimonidin-hópnum í öllum 12 mælingum allt til loka sjötta mánaðar.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumo pobūdis skiriant papildomą vaistinį preparatą buvo panašus į gautą skiriant SIMBRINZA monoterapiją.
Icelandic: Öryggi SIMBRINZA í viðbótarmeðferð var svipað því sem kom fram við SIMBRINZA einlyfjameðferð.
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti negalima: - jeigu yra alergija brinzolamidui ar brimonidino tartratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sulfonamidams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ir infekcinėms ligoms gydyti bei diuretikams, t. y šlapimo išsiskyrimą skatinantiems vaistams); - jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (pvz., vaistų nuo depresijos ar
Icelandic: Ekki má nota SIMBRINZA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða brimonidintartrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sem t.d. eru lyf notuð við meðferð sykursýki og við sýkingum og einnig sem þvagræsilyf (bjúgtöflur)) - ef um er að ræða notkun MAO-hemla (monoamine oxidase inhibitor) (sem t.d.
Lithuanian: Jei vartojate bet kokių vaistų nuo depresijos, apie tai turite pasakyti gydytojui; - jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų; - jeigu Jūsų kraujas yra per daug rūgštus (yra būklė, vadinama hiperchloremine acidoze); - jei pacientas yra naujagimis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver þunglyndislyf - ef um er að ræða verulegan nýrnasjúkdóm - ef sýrustig blóðsins er of hátt (ástand sem kallað er klóríðblóðsýring) - handa nýburum og ungbörnum yngri en 2 ára.
Lithuanian: SIMBRINZA dėl su saugumu susijusių priežasčių negalima vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams padidėjusio akispūdžio poveikio (IOP) mažinimui, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija , kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Af öryggisástæðum er notkun SIMBRINZA ekki ráðlögð fyrir nýbura og ungbörn yngri en 2 ára til að lækka augnþrýsting (IOP) við gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting þegar ekki næst tilætluð lækkun augnþrýstings með einu lyfi (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: • Krūtinės skausmas, neritmiškas širdies plakimas.
Icelandic: Brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur
Lithuanian: SIMBRINZA vartojamas mažinti akispūdį suaugusiems (nuo 18 metų ir vyresniems) pacientams, kurie serga akių liga žinoma kaip glaukoma ar akių hipertenzija ir kuriems akispūdžio neįmanoma veiksmingai kontroliuoti vienu vaistu.
Icelandic: SIMBRINZA er notað til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) með gláku eða augnháþrýsting og þegar meðferð með einu lyfi er ekki fullnægjandi til að lækka háan augnþrýsting.
Lithuanian: Šios dvi sudedamosios medžiagos mažina atviro kampo glaukoma (AKG) ir akių hipertenzija (AHT) sergančių pacientų akispūdį, nes slopinamas akies skysčio susidarymas krumplyno ataugose.
Icelandic: Þessi tvö innihaldsefni lækka augnþrýsting (IOP) hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku (OAG) augnháþrýsting (OHT) með því að draga úr seytingu augnvökva úr brárhyrnum (ciliary process) augans.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį ar akis du kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sýkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Kaip vartoti SIMBRINZA
Icelandic: Hvernig nota á SIMBRINZA
Lithuanian: Nedažni: širdies ir kvėpavimo funkcijos sutrikimas
Icelandic: Sjaldgæfar: hjarta- og andnauð
Lithuanian: Alfa adrenerginių receptorių agonistų klasės vaistiniai preparatai (pvz., brimonidino tartratas) gali mažinti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
Icelandic: Alfa-adrenvirkir örvar (t.d. brimonidintartrat), sem lyfjaflokkur, geta dregið úr hjartsláttartíðni og lækkað blóðþrýsting.
Lithuanian: SIMBRINZA absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl toks poveikis galimas ir vaistinio preparato vartojant lokaliai (žr. 4.7 skyrių).
Icelandic: SIMBRINZA frásogast út í blóðið og þess vegna getur þetta gerst við staðbundna notkun þess (sjá kafla 4.7).
Lithuanian: Sudėtyje yra šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH lygis).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt í til að halda sýrustigi (pH-gildi) eðlilegu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CQVJ499A2402 metu, vartojant SIMBRINZA kartu su travoprostotimololio maleato akių lašais, akispūdis veiksmingiau sumažėjo nuo pradinio akispūdžio rodmens, lyginant su Vehicle vartojimu kartu su travoprosto-timololio maleato akių lašais po 6 gydymo savaičių esant skirtingam gydymo modeliui, vidutinio paros akispūdžio pokytis, lyginant su pradiniu akispūdžiu buvo -2,15 mmHg (95% PI, -2,8, -1,5; p-vertė <0,001).
Icelandic: Í rannsókn CQVJ499A2402 var sýnt fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + travóprost-timólólmaleat augndropa frá grunngildi samanborið við burðarefni + travóprosttimólólmaleat augndropa eftir 6 vikna meðferð, þar sem meðalbreyting sólarhringsaugnþrýstings frá grunnlínu aðlöguð í líkani á mismun á meðferðum var -2,15 mmHg (95% CI, -2,8, -1,5; p-gildi
Lithuanian: Pacientams gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Sjúklingar sem nota MAO-hemil (monoamine oxidase inhibitor) (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo metu nustatyta, kad lyginant dviejų grupių - japonų ir ne japonųsisteminės farmakokinetikos rodmenis, jie buvo panašūs abiejose grupėse.
Icelandic: Rannsókn á brínzólamíði hjá japönskum þátttakendum og þátttakendum sem voru ekki japanskir sýndu svipuð altæk lyfjahvörf hjá báðum hópunum.
Lithuanian: 6 mėnuo
Icelandic: Mánuður 6
Lithuanian: CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, sérstaklega CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija triušių akyse daugumai gyvūnų buvo pasiekta per mažiau nei vieną valandą.
Icelandic: Hjá kanínum var hámarksþéttni í auga náð á innan við einni klst. í flestum tilfellum.
Lithuanian: Tokiu atveju gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus veikimas (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Það getur dregið úr altækum (systemic) aukaverkunum og aukið staðbundna verkun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Lithuanian: , +7 val.
Icelandic: Við tímamörkin +2 klst.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CQVJ499A2401 metu, vartojant SIMBRINZA kartu su PGA (t. y. travoprostu, latanoprostu arba bimatoprostu) akispūdis veiksmingiau sumažėjo nuo pradinio akispūdžio rodmens, lyginant su Vehicle vartojimu kartu su PGA po 6 gydymo savaičių esant skirtingam gydymo modeliui, vidutinio paros akispūdžio pokytis, lyginant su pradiniu akispūdžiu buvo -3,44 mmHg (95% PI, -4,2, -2,7; p-vertė <0,001).
Icelandic: Í rannsókn CQVJ499A2401 var sýnt fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + PGA (þ.e. travóprost, latanóprost eða bimatóprost) frá grunngildi samanborið við burðarefni + PGA eftir 6 vikna meðferð, þar sem meðalbreyting sólarhringsaugnþrýstings frá grunnlínu aðlöguð í líkani á mismun á meðferðum var -3,44 mmHg (95% CI, -4,2, -2,7; p-gildi
Lithuanian: 2, vaistinio preparato liekanos Dažnis nežinomas: krūtinės skausmas
Icelandic: 2, lyfjaleifar Tíðni ekki þekkt: brjóstverkur
Lithuanian: Galimas brinzolamido poveikis pacientų, kurių ragenos nesveikos (ypač pacientų, kurių endotelio ląstelių kiekis yra mažas), ragenos endotelio funkcijai netirtas.
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju-glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru með skaddaða glæru (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Lithuanian: Kaip laikyti SIMBRINZA
Icelandic: Hvernig geyma á SIMBRINZA
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys rodo, kad brimonidinas yra gerai toleruojamas ir saugus ilgalaikio vartojimo atveju.
Icelandic: Öryggisupplýsingar úr klínískum rannsóknum og rannsóknum sem ekki eru klínískar sýna samt sem áður að það þolist vel og er öruggt við langtímanotkun.
Lithuanian: Parkinsono ligos) ar tam tikrų antidepresantų.
Icelandic: eru lyf notuð við meðferð þunglyndis eða Parkinson-sjúkdóms) eða tiltekinna þunglyndislyfja.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas vaisiaus kūno svorio sumažėjimas vaisiui pasireiškė tuo atveju, jei vaikinga patelė vartojo 2-18 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem fengu 2 til 18 mg/kg/dag.
Lithuanian: SIMBRINZA akių lašai (suspensija) yra skystis (balta arba balkšva suspensija), tiekiama pakuotėmis, kuriose yra vienas arba trys 5 ml plastikiniai buteliukai su užsukamuoju dangteliu.
Icelandic: Lýsing á útliti SIMBRINZA og pakkningastærðir SIMBRINZA augndropar, dreifa, er vökvi (hvít til beinhvít dreifa) framleidd í pakkningu sem inniheldur eitt eða þrjú 5 ml glös með skrúfuðu loki.
Lithuanian: 6 mėnesių kontroliuojamojo nemažesnio veiksmingumo (non-inferiority) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 890 pacientų, kurie sirgo atviro kampo glaukoma (įskaitant pacientus, kuriems yra pseudoeksfoliacijos ar pigmento dispersijos komponentas) ir (arba) akių hipertenzija ir kurių akispūdis, tyrėjo nuomone, buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant monoterapiją ar jau gydant keliais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais bei kurių vidutinis pradinis akispūdis paros bėgyje buvo 26-27 mmHg, metu nemažesnis SIMBRINZA veiksmingumas lyginant su kartu vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ir brimonidino 2 mg/ml poveikiu, vertinant vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimą lyginant su pradiniu akispūdžiu, įrodytas visų tyrimo vizitų metu (1 lentelė).
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri samanburðarrannsókn, til að sýna að verkun SIMBRINZA sé ekki lakari (noninferiority), með þátttöku 890 sjúklinga með gleiðhornsgláku (þ.m.t. með sýndarflysjun (pseudoexfoliation) eða litarefnisdreifingu) og/eða augnháþrýsting sem, að mati rannsakenda, var ekki nægilega meðhöndlaður á einlyfjameðferð eða sem voru þegar á samsettri augnþrýstingslækkandi meðferð og voru með meðalgrunngildi sólarhringsaugnþrýstings sem nam 26 til 27 mmHg var við allar heimsóknir á rannsóknartímanum sýnt fram á að verkun SIMBRINZA var ekki lakari samanborið við brínzólamíð 10 mg/ml + brimonidin 2 mg/ml gefið samhliða með tilliti til meðallækkunar sólarhringsaugnþrýstings (IOP) frá grunngildi (Tafla 1).
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 61,7% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje, 40,1% brinzolamido vartojusiųjų grupėje ir 40,0% brimonidino vartojusiųjų grupėje.
Icelandic: (þann tíma sem svarar til hámarksverkunar að morgni) við fyrstu heimsókn vegna verkunar í þriðja mánuði var hlutfall sjúklinga með augnþrýsting (IOP) lægri en 18 mmHg 61,7% hjá SIMBRINZA-hópnum, 40,1% í brínzólamíð-hópnum og 40,4% í brimonidin-hópnum.
Lithuanian: Be to, SIMBRINZA kai kuriems pacientams gali sukelti svaigulį, apsnūdimą ar nuovargį.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur SIMBRINZA einnig valdið sundli, sljóleika eða þreytu.