FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser usado em doentes a fazer hemodiálise (usando uma máquina de filtração do sangue) ou em diálise peritoneal (onde o fluido é bombeado para o abdómen e uma membrana interna do corpo filtra o sangue);
Romanian: Poate fi utilizat la pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă (prin utilizarea unui dispozitiv de filtrare a sângelui) sau de dializă peritoneală (în cadrul căreia se pompează lichid în abdomen şi o membrană internă a corpului filtrează sângele);
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (APRESENTAÇÃO MÚLTIPLA)
Romanian: ETICHETĂ - FLACON A 30 COMPRIMATE (AMBALAJ MULTIPLU)
Portuguese: Efeito farmacodinâmico
Romanian: Efect farmacodinamic
Portuguese: A maioria dos efeitos adversos reportados como relacionados, ou possivelmente relacionados, ao carbonato de sevelâmero eram de natureza gastrointestinal.
Romanian: Majoritatea evenimentelor adverse raportate ca fiind asociate sau posibil asociate cu administrarea carbonatului de sevelamer au fost de natură gastrointestinală.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Renvela para crianças é em função da sua altura e peso (utilizados para calcular a área de superfície corporal pelo seu médico).
Romanian: La copii, doza inițială recomandată de Renvela se stabilește în funcție de înălțimea și de greutatea copilului (medicul dumneavoastră va folosi înălțimea și greutatea pentru a calcula aria suprafeței corporale).
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis e deficiência em folato
Romanian: Vitamine liposolubile şi deficit de folat
Portuguese: Renvela deve ser tomado três vezes ao dia com as principais refeições ou lanches.
Romanian: Renvela trebuie administrat de trei ori pe zi, împreună cu mesele sau cu gustări.
Portuguese: No entanto, num estudo de 12 semanas que envolveu doentes a fazer diálise peritoneal, observaram-se reduções semelhantes na iPTH em comparação com doentes a tomar acetato de cálcio.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de 12 săptămâni efectuat la pacienţi cu dializă peritoneală, s-au observat reduceri similare ale PTHn, în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat acetat de calciu.
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver secção 4.2).
Romanian: De asemenea, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o băutură rece sau cu alimente neîncălzite (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Obstrução intestinal, íleos/subíleos, perfuração intestinal1, hemorragia gastrointestinal *1,ulceração intestinal*1, necrose gastrointestinal*1, colite*1, massa intestinal*1
Romanian: hemoragie grastro intestinală*1, ulcerație intestinală*1, necroză gastrointestinală*1, colită*1, formațiune tumorală intestinală*1
Portuguese: - Reacção alérgica (sinais incluindo erupção cutânea, urticária, inchaço, dificuldade em respirar).
Romanian: - Reacţie alergică (semnele includ erupţie trecătoare pe piele, urticarie, umflare, dificultăţi la respiraţie).
Portuguese: Nos doentes submetidos a diálise peritoneal, recomenda-se a monitorização adicional de vitaminas lipossolúveis e ácido fólico, uma vez que os níveis de vitaminas A, D, E e K não foram medidos num estudo clínico realizado com estes doentes.
Romanian: La pacienţii care efectuează dializă peritoneală, se recomandă monitorizarea suplimentară a valorilor vitaminelor liposolubile şi acidului folic, deoarece valorile vitaminelor A, D, E şi K nu au fost măsurate în cadrul unui studiu clinic pentru aceşti pacienţi.
Portuguese: Como conservar Renvela
Romanian: Cum se păstrează Renvela
Portuguese: A segurança de sevelâmero (sob a forma quer de sais de carbonato quer de hidrocloreto) foi investigada em numerosos ensaios clínicos, que incluíram um total de 969 doentes hemodialisados cujo tratamento teve uma duração de 4 a 50 semanas (724 doentes tratados com hidrocloreto de sevelâmero e 245 com carbonato de sevelâmero), 97 doentes em diálise peritoneal cujo tratamento teve uma duração de 12 semanas (todos tratados com hidrocloreto de sevelâmero) e 128 doentes com DRC não dialisados, cujo tratamento teve uma duração de 8 a 12 semanas (79 doentes em tratamento com hidrocloreto de sevelâmero e 49 com carbonato de sevelâmero).
Romanian: Siguranţa sevelamerului (sub formă fie de carbonat, fie de clorhidrat) a fost studiată în numeroase studii clinice în care au fost incluşi în total 969 de pacienţi la care se efectuează hemodializă, cu o durată a tratamentului de 4 până la 50 de săptămâni (724 de pacienţi trataţi cu clorhidrat de sevelamer, iar 245 cu carbonat de sevelamer), 97 de pacienţi la care se efectuează dializă peritoneală cu o durată a tratamentului de 12 săptămâni (toţi fiind trataţi cu clorhidrat de sevelamer) şi 128 de pacienţi cu BRC care nu efectuează dializă, cu o durată a tratamentului de 8 până la 12 săptămâni (79 de pacienţi trataţi cu clorhidrat de sevelamer, iar 49 cu carbonat de sevelamer).
Portuguese: O seu médico determinará a dose com base no nível sérico do fósforo.
Romanian: Acesta va stabili doza pe baza valorii plasmatice a fosforului.
Portuguese: • perturbações graves da mobilidade gastrointestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave, retenção do conteúdo gástrico e funcionamento intestinal anómalo ou irregular
Romanian: • tulburări severe ale motilităţii gastro-intestinale, inclusiv gastropareză netratată sau severă, retenţie a conţinutului gastric şi tranzit intestinal anormal sau neregulat
Portuguese: Não se observou incidência aumentada de tumores em ratinhos (a dose equivalente para o ser humano é de 3 vezes a dose máxima do ensaio clínico).
Romanian: Nu s-a observat o incidenţă crescută a tumorilor la şoarece (doza echivalentă la om de 3 ori doza maximă utilizată în studiul clinic).
Portuguese: O estudo atingiu o seu endpoint primário, o que significa que o carbonato de sevelâmero reduziu o fósforo sérico por uma diferença média de LS de -0,90 mg/dL em comparação com o placebo e os endpoints secundários de eficácia.
Romanian: În cadrul studiului, au fost îndeplinite criteriul final primar de evaluare, mai exact carbonatul de sevelamer a determinat scăderea valorilor plasmatice ale fosforului cu o diferență medie, calculată cu ajutorul metodei celor mai mici pătrate, de -0,90 mg/dl comparativ cu placebo, precum și criteriile finale secundare de evaluare.
Portuguese: Portanto, o seu médico poderá monitorizar mais atentamente os seus níveis de hormona estimulante da tiroide no sangue.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape valorile sanguine ale hormonului de stimulare tiroidiană.
Portuguese: • Obstrução intestinal.
Romanian: • aveţi obstrucţie intestinală.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Romanian: În cazul administrării oricărui medicament a cărui reducere a biodisponibilităţii poate avea un efect clinic semnificativ asupra siguranţei şi eficacităţii acestuia, medicamentul trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte de sau la trei ore după administrarea carbonatului de sevelamer, sau medicul trebuie să ia în considerare monitorizarea concentraţiilor sanguine.
Portuguese: Caso pare de tomar Renvela
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Renvela
Portuguese: Foram comunicados casos invulgares de dificuldade de deglutição do comprimido de Renvela.
Romanian: Au existat raportări mai puţin frecvente legate de existenţa unor dificultăţi de înghiţire a comprimatului de Renvela.
Portuguese: A segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 6 anos).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii (cu vârsta sub 6 ani) nu au fost studiate.
Portuguese: Sevelâmero tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Sevelamerul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: O pó não deverá ser aquecido (ex: microondas).
Romanian: Pulberea nu trebuie încălzită (de exemplu în cuptorul cu microunde).
Portuguese: Deve informar imediatamente o seu médico caso tenha quaisquer novos sinais ou sintomas de perturbação abdominal, inchaço abdominal, dor, abdominal, dor à palpação na zona abdominal ou rigidez abdominal, prisão de ventre, febre, calafrios, náusea (enjoo) ou vómitos.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice semne sau simptome noi de disconfort abdominal, umflare a abdomenului, durere abdominală, sensibilitate abdominală sau rigiditate abdominală, constipaţie, febră, frisoane, greaţă sau vărsături.
Portuguese: RÓTULO - SAQUETAS
Romanian: ETICHETĂ - PLICURI
Portuguese: Carbonato de sevelâmero apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Romanian: Carbonatul de sevelamer trebuie administrat femeilor gravide doar dacă este absolut necesar şi după efectuarea unei evaluări atente a raportului risc/beneficiu, atât pentru mamă, cât şi pentru făt.
Portuguese: Nos doentes que não estão a fazer suplementação com ácido fólico, mas a tomar carbonato de sevelâmero, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de folato.
Romanian: La pacienţii care nu iau suplimente de acid folic, dar urmează tratament cu sevelamer, valorile folatului trebuie determinate în mod regulat.
Portuguese: Deve tomar Renvela tal como receitado pelo seu médico.
Romanian: Cum să luaţi Renvela Luaţi întotdeauna Renvela exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: O potencial risco de Renvela durante a gravidez humana é desconhecido.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial al administrării Renvela în timpul sarcinii la om.
Portuguese: Não tome Renvela se: • tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Romanian: • sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 comprimate sau 180 comprimate.
Portuguese: A suspensão deve ser ingerida nos 30 minutos após a preparação.
Romanian: Suspensia trebuie ingerată în cel mult 30 de minute după preparare.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Renvela
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Renvela
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Romanian: 30 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Portuguese: Desconhecidos : Foram reportados casos de comichão, erupção na pele ou motilidade (movimento) intestinal lenta.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: cazuri de mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, motilitate (mişcare) intestinală încetinită.
Portuguese: Os doentes com DRC têm predisposição para desenvolverem acidose metabólica.
Romanian: Pacienţii cu BRC sunt predispuşi să dezvolte acidoză metabolică.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 10 de Junho de 2009 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 iunie 2009
Portuguese: Em coelhas prenhes às quais foram administradas doses de hidrocloreto de sevelâmero por via oral, através de alimentação forçada, durante a organogénese ocorreu um aumento nas reabsorções precoces no grupo da dose elevada (a dose equivalente para o ser humano corresponde ao dobro da dose máxima do ensaio clínico).
Romanian: La femelele gestante de iepure, la care s-au administrat doze orale de clorhidrat de sevelamer prin tehnica gavajului, în timpul organogenezei, s-a produs o creştere a resorbţiilor incipiente în grupul cu doză mare (doza echivalentă la om de două ori doza maximă utilizată în studiul clinic).
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela:
Romanian: La pacienţii care au luat Renvela, s-au raportat şi alte reacţii adverse:
Portuguese: Os doentes a tomar carbonato de sevelâmero devem aderir às dietas que lhes são prescritas.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu carbonat de sevelamer trebuie să respecte dietele alimentare care le-au fost prescrise.
Portuguese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amesterdão Países Baixos 12.
Romanian: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Olanda
Portuguese: Deve ter-se precaução aquando da prescrição de IBP em doentes tratados concomitantemente com Renvela.
Romanian: Se impun măsuri de precauţie atunci când se prescriu inhibitori ai pompei de protoni la pacienţii trataţi concomitent cu Renvela.
Portuguese: Na prática clínica, o tratamento será contínuo, com base na necessidade de controlar os níveis de fósforo sérico; além disso, espera-se que a dose diária em adultos seja, em média, de cerca de 6 g por dia.
Romanian: În practica clinică, tratamentul va fi continuu, avându-se în vedere controlul necesar al valorilor plasmatice ale fosforului, iar doza zilnică la adulți este estimată la o valoare medie de aproximativ 6 g pe zi.
Portuguese: Crianças/adolescentes (>6 anos de idade e ASC >0,75 m2) A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para crianças é entre 2,4 g e 4,8 g por dia com base na ASC do doente.
Romanian: Copii/adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2) Doza inițială recomandată de carbonat de sevelamer pentru copii este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g pe zi, în funcție de categoria ASC.
Portuguese: Em vez de misturar com água, o pó pode ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida fria (cerca de 120 ml ou meio copo) ou comida (cerca de 100 g) e tomado em 30 minutos.
Romanian: În loc de apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură rece (circa 120 ml sau o jumătate de pahar) sau alimente (circa 100 grame) și consumată în 30 minute.
Portuguese: Nível sérico de fósforo dos doentes
Romanian: Valoarea plasmatică a fosforului la pacienţi
Portuguese: Fale com o seu médico enquanto tomar Renvela:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră în timpul administrării Renvela:
Portuguese: (Instruções para a apresentação SEM colher de dosagem)
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare FĂRĂ linguriţă dozatoare)
Portuguese: Diálise Não foram efetuados estudos de interação em doentes a fazer diálise.
Romanian: Dializă Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la pacienţii care efectuează dializă.
Portuguese: 180 (6 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Romanian: 180 (6 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Portuguese: Carbonato de sevelâmero não contém nenhuma forma de cálcio.
Romanian: Carbonatul de sevelamer nu conţine calciu.
Portuguese: • Os efeitos de medicamentos como a ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário) podem ser diminuídos por Renvela.
Romanian: • Renvela poate diminua efectele unor medicamente cum sunt ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros medicamentos, medicamentos para tratamento de hipercalémia e da hiperfosfatemia.
Romanian: Alte produse terapeutice, medicamente pentru tratamentul hiperpotasemiei și hiperfosfatemiei.
Portuguese: Renvela é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e área de superfície corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Romanian: Renvela este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și aria suprafeței corporale (ASC) >0,75 m2) cu boală renală cronică.
Portuguese: Foram aleatorizados no estudo um total de 101 doentes (6 a 18 anos com uma ASC no intervalo de 0,8 m2 a 2,4 m2).
Romanian: În studiu au fost randomizați în total 101 pacienți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, având aria suprafeței corporale cuprinsă între 0,8 m2 și 2,4 m2).
Portuguese: Interior do comprimido: Celulose microcristalina Cloreto de sódio Estearato de zinco
Romanian: Celuloză microcristalină Clorură de sodiu
Portuguese: O tratamento de carbonato de sevelâmero deve ser reavaliado em doentes que desenvolvam sintomas gastrointestinais graves.
Romanian: Tratamentul cu carbonat de sevelamer trebuie reevaluat la pacienţii care dezvoltă simptome gastro-intestinale severe.
Portuguese: Os doentes com doença renal crónica (DRC) podem desenvolver baixos níveis das vitaminas lipossólúveis A, D, E e K, dependendo da ingestão alimentar e da gravidade da doença.
Romanian: Pacienţii cu boală renală cronică (BRC) pot dezvolta valori scăzute ale vitaminelor liposolubile A, D, E şi K, în funcţie de consumul alimentar şi de severitatea bolii lor.
Portuguese: A substância ativa é carbonato de sevelâmero.
Romanian: Substanţa activă este carbonatul de sevelamer.
Portuguese: Para doentes pediátricos com uma ASC < 1,2 (m2), deve ser administrada a suspensão oral, uma vez que as formulações de comprimidos não foram testadas nesta população e não são apropriadas para esta população.
Romanian: La copiii cu ASC <1,2 (m2) trebuie administrată suspensia orală, întrucât comprimatele nu au fost testate la acest grup de pacienți și, prin urmare, nu sunt adecvate pentru acest grup de pacienți.
Portuguese: • inflamação ativa do intestino
Romanian: • aveţi o inflamaţie activă a intestinului
Portuguese: Hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, foi administrado a voluntários saudáveis normais em doses de até 14 gramas por dia, durante oito dias,, com ausência de reações adversas .
Romanian: Clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, a fost administrat la voluntari sănătoşi în doze de până la 14 grame pe zi, timp de opt zile, fără apariţia de reacţii adverse.
Portuguese: Renvela comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos com Renvela800 impresso num dos lados.
Romanian: Comprimatele filmate Renvela sunt comprimate de culoare albă, inscripţionate cu Renvela 800 pe o faţă.
Portuguese: Populações especiais População idosa Não é necessário ajuste posológico na população idosa.
Romanian: La persoanele vârstnice, nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Não aquecer Renvela pó (ex: microondas) ou adicionar a alimentos ou bebidas aquecidas.
Romanian: A nu se încălzi Renvela pulbere (de exemplu în cuptorul cu microunde) sau a nu se adăuga peste alimente sau lichide încălzite.
Portuguese: A peritonite é uma complicação conhecida em doentes a fazer diálise peritoneal e, num estudo clínico com hidrocloreto de sevelâmero, foi notificado um maior número de casos de peritonite no grupo de sevelâmero do que no grupo de controlo.
Romanian: Peritonita este o complicaţie cunoscută în cazul pacienţilor la care se efectuează dializă peritoneală, iar în cadrul unui studiu clinic cu clorhidrat de sevelamer, au fost raportate mai multe cazuri de peritonită în grupul cu sevelamer faţă de grupul martor.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em frascos de polietileno de alta densidade, com uma tampa em polipropileno e selo de indução.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, prevăzute cu capac din polipropilenă şi sigilate prin inducţie.
Portuguese: Diarreia, dispepsia, flatulência, dor abdominal
Romanian: diaree, durere de stomac, indigestie, flatulenţă
Portuguese: Cada caixa contém 90 saquetas e uma colher de dosagem para medir uma dose de 0.4 g de pó.
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare) Fiecare cutie conţine 90 plicuri şi o linguriţă dozatoare pentru măsurarea dozei de 0,4 g pulbere.
Portuguese: O seu médico deve monitorizar os níveis de bicarbonato no sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze valoarea bicarbonatului în sânge.
Portuguese: Renvela pó para suspensão oral é um pó amarelo-pálido fornecido numa saqueta metálica, vedada por meio térmico.
Romanian: Renvela pulbere pentru suspensie orală este o pulbere de culoare galben deschis, disponibilă în plicuri din folie laminată, sigilate prin termosudare.
Portuguese: Para atingir a dose correta, tem de ser usada a colher de dosagem fornecida na embalagem para medir 0,4g de Renvela em pó.
Romanian: Pentru a obține doza exactă, trebuie utilizată linguriţa dozatoare furnizată în cutie pentru măsurarea a 0,4 g de pulbere Renvela.
Portuguese: Houve uma incidência aumentada de papiloma de células de transição na bexiga em ratos macho do grupo de dose mais elevada (a dose equivalente para o ser humano é o dobro da dose máxima do ensaio clínico, de 14,4 g).
Romanian: S-a constatat o incidenţă crescută a papilomului cu celule tranziţionale al vezicii urinare la şobolanii masculi din grupul cu doză mare (doza echivalentă la om de două ori doza maximă de 14,4 g, utilizată în studiul clinic).
Portuguese: EU/1/09/521/001 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/09/521/003 - 180 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/09/521/001 30 comprimate filmate EU/1/09/521/003 180 comprimate filmate
Portuguese: • vomitar frequentemente
Romanian: • aveţi frecvent vărsături
Portuguese: • perturbações graves da mobilidade gastrointestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave,
Romanian: • tulburări de deglutiţie • tulburări severe ale motilităţii gastro-intestinale, inclusiv gastropareză netratată sau severă,
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muito rara (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: După frecvenţa raportării se clasifică în foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Qual o aspeto de Renvela e conteúdo da embalagem Renvela pó para suspensão oral é um pó amarelo-pálido fornecido numa saqueta metálica, vedada por meio térmico.
Romanian: Cum arată Renvela şi conţinutul ambalajului Renvela pulbere pentru suspensie orală este o pulbere de culoare galben deschis, disponibilă în plicuri din folie laminată, sigilate prin termosudare.
Portuguese: Renvela 800 mg comprimidos revestidos por película carbonato de sevelâmero
Romanian: Renvela 800 mg comprimate filmate carbonat de sevelamer
Portuguese: 60 saquetas por embalagem 90 saquetas por embalagem
Romanian: 60 plicuri în fiecare cutie 90 plicuri în fiecare cutie
Portuguese: Não aqueça Renvela pó (ex: microondas) nem adicione alimentos ou bebidas quentes.
Romanian: Nu încălziți Renvela pulbere (de exemplu în cuptorul cu microunde) sau nu adăugați la alimente sau lichide fierbinți.
Portuguese: Excluíram-se dos ensaios clínicos os doentes a tomar medicamentos antiarrítmicos para o controlo de arritmias e medicamentos anticonvulsivantes para o controlo de perturbações convulsivas.
Romanian: Pacienţii aflaţi sub tratament cu medicamente antiaritmice, pentru controlul aritmiilor, şi cu medicamente anticonvulsivante, pentru controlul convulsiilor, au fost excluşi din studiile clinice.
Portuguese: Como alternativa à água, o pó pode também ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida ou comida (ex: 100 g/120 ml) e tomado em 30 minutos.
Romanian: Ca o alternativă la apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură sau alimente (de exemplu 100 g/120 ml) și ingerată în interval de 30 minute.
Portuguese: Para doentes pediátricos deve ser administrada a suspensão oral, uma vez que as formulações de comprimidos não são apropriadas para esta população.
Romanian: La copii trebuie administrată suspensia orală, întrucât comprimatele nu sunt adecvate pentru acest grup de pacienți.
Portuguese: As saquetas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Romanian: Plicurile sunt ambalate într-o cutie.
Portuguese: Para doses inferiores a 0,8 g, pode dividir uma saqueta de pó.
Romanian: Pentru dozele mai mici de 0,8 g, pulberea din plic poate fi divizată.