FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Zellkulturen zeigte Emtricitabin antivirale Aktivität gegen die HIV-1-Subtypen A, B, C, D, E, F und G (EC50-Werte im Bereich von 0,007 bis 0,075 µM) und stammspezifische Aktivität gegen HIV-2 (EC50-Werte im Bereich von 0,007 bis 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 rodmenys nuo 0,007 iki 0,075 μM) ir padermei būdingas aktyvumas prieš ŽIV-2 (EK50 rodmenys nuo 0,007 iki 1,5 μM).
German: Atorvastatin AUC ↑ 290% Atorvastatin Cmax ↑ 319% Atorvastatin Cmin ND
Lithuanian: Lovastatinas Simvastatinas atorvastatino (10 mg kartą per parą): atorvastatino AUC ↑ 290 % atorvastatino Cmax ↑ 319 % atorvastatino Cmin ND
German: Symtuza sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die eine pharmakokinetische Verstärkung mit Ritonavir oder Cobicistat benötigen.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kartu su kuriais reikia vartoti ritonaviro ar kobicistato farmakokinetikai sustiprinti.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass Symtuza die Exposition von Lomitapid bei gleichzeitiger Anwendung erhöht.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas Symtuza padidins lomitapido ekspoziciją.
German: Symtuza sollte oral, einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Symtuza reikia vartoti per burną su maistu vieną kartą per parą (žr.
German: Metabolite werden in geringer Konzentration im Urin und Stuhl gefunden; sie sind nicht an der CYP3Ahemmenden Wirkung von Cobicistat beteiligt.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisideda prie kobicistato sukeliamo CYP3A slopinimo.
German: Die Behandlung mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg einmal täglich während der Schwangerschaft führt zu einer geringen Darunavir-Exposition (siehe Tabelle 8).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
German: Radioaktivität im Plasma ein zeitabhängiges Profil mit Tenofoviralafenamid als am häufigsten vorkommende Substanz in den ersten wenigen Stunden und Harnsäure in der restlichen Zeit.
Lithuanian: C]-radioaktyvumas plazmoje buvo priklausomas nuo laiko, pirmąsias kelias valandas daugiausiai aptikta tenofoviro alafenamido, likusiu laikotarpiu - šlapimo rūgšties.
German: Symtuza soll nicht bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.3).
Lithuanian: Symtuza negalima skirti jaunesniems kaip 3 metų vaikams (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Symtuza wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti salmeterolio ir Symtuza.
German: Gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln wegen eines möglichen Verlustes der therapeutischen Wirksamkeit (siehe Abschnitt 4.5): - Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin - Rifampicin - Lopinavir/Ritonavir - Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Vartojimas kartu su žemiau išvardytais vaistiniais preparatais dėl galimo gydomojo poveikio praradimo (žr. 4.5 skyrių): - karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu; - rifampicinu; - lopinaviru / ritonaviru; - jonažole (Hypericum perforatum).
German: Patienten mit HIV-Infektion und Hepatitis-B- oder -C-Koinfektion
Lithuanian: Hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcija
German: Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es sehr wichtig, dass Sie die Einnahme von Symtuza nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Lithuanian: Jeigu Jums yra ir ŽIV infekcija, ir hepatitas B, labai svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, praėjus keliems mėnesiams po gydymo Symtuza nutraukimo.
German: In Zellkulturen zeigte Tenofoviralafenamid antivirale Aktivität gegen alle HIV-1Gruppen (M, N und O) einschließlich der Subtypen A, B, C, D, E, F und G (EC50-Werte im Bereich von 0,10 bis 12,0 nM) sowie stammspezifische Aktivität gegen HIV-2 (EC50-Werte im Bereich von 0,91 bis 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
German: Virologisches Ansprechen, % HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Behandlungsunterschied
Lithuanian: Antivirusinis atsakas, % ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Gydymo skirtumas
German: Für weitere Einzelheiten siehe die Fachinformation von Darunavir und Emtricitabin/Tenofoviralafenamid.
Lithuanian: darunaviro ir emtricitabino / tenofoviro alafenamido preparatų skyrimo informaciniuose dokumentuose.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Symtuza mit Dabigatran oder Ticagrelor ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Symtuza kartu su dabigatranu ar tikagreloru vartoti negalima (žr.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Symtuza und diesen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Symtuza ir šiuos antikoaguliantus kartu vartoti nerekomenduojama.
German: Bei Patienten mit einer gemäß der Cockcroft-Gault-Formel geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFRCG) von ≥ 30 ml/min ist keine Dosisanpassung von Symtuza erforderlich.
Lithuanian: Symtuza dozės koreguoti nereikia pacientams, kuriems Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis ≥ 30 ml/min.
German: Tabelle 8 Ergebnisse zur Pharmakokinetik des Gesamt-Darunavirs nach Einnahme von Darunavir/Cobicistat 800/150 mg einmal täglich als Bestandteil eines antiretroviralen Regimes während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft und der postpartalen Phase
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetiniai rodmenys vartojant 800/150 mg darunaviro/kobicistato derinio dozę vieną kartą per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann die gleichzeitige Anwendung von DRV/COBI mit Dabigatran oder Ticagrelor die Konzentrationen des Thrombozytenaggregationshemmers erhöhen.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kartu vartojant DRV/COBI ir dabigatraną ar tikagrelorą, gali padidėti antikoagulianto koncentracijos.
German: • wenn Sie dies innerhalb von 12 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von Symtuza bemerken, müssen Sie die Tablette sofort mit einer Mahlzeit einnehmen.
Lithuanian: • pastebėjote ne vėliau kaip po 12 valandų nuo įprasto Symtuza vartojimo laiko, pamirštą tabletę nedelsiant išgerkite su maistu.
German: Es wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund des Geschlechts für Cobicistat, Emtricitabin oder Tenofoviralafenamid festgestellt.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų, susijusių su lytimi, kobicistatui, emtricitabinui ar tenofovirui alafenamidui nenustatyta.
German: Ein therapeutisches DrugMonitoring von Voriconazol, Posaconazol oder Itraconazol wird empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojamas terapinis vorikonazolo, pozakonazolo ar itrakonazolo stebėjimas.
German: Diarrhö häufig
Lithuanian: Dažni svaigulys
German: Bei Patienten mit einer fortgeschrittenen Lebererkrankung oder Zirrhose wird ein Therapieabbruch nicht empfohlen, weil eine darauf folgende Exazerbation der Hepatitis zu einer Leberdekompensation führen kann.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra pažengusi kepenų liga ar cirozė, nutraukti gydymo nerekomenduojama dėl hepatito pablogėjimo nutraukus gydymą ir dėl to galinčios pasireikšti kepenų dekompensacijos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amiodaron, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin oder Ranolazin mit Symtuza ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti su amjodaronu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu (žr. 4.3 skyrių).
German: • anormale Ergebnisse von Bluttests, beispielsweise bei einigen
Lithuanian: • kraujo biocheminių tyrimų rezultatų nukrypimai, pvz., kai kurių kasos tyrimų.
German: Symtuza kann ohne Dosisanpassungen gleichzeitig mit Protonenpumpeninhibitoren angewendet werden.
Lithuanian: Symtuza galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
German: ANTIDIABETIKA Metformin
Lithuanian: ANTIDIABETINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Metforminas
German: Amiodaron, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin oder Ranolazin zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas arba ranolazinas gydoma nuo tam tikrų širdies sutrikimų, pvz., nenormalaus širdies ritmo
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus.
Lithuanian: Praleistų duomenų įtraukimas pagal TLOVR algoritmą.
German: Die gleichzeitige Anwendung eines HMG-CoAReduktaseinhibitors und Symtuza kann die Plasmakonzentrationen des Lipidsenkers erhöhen, was zu Nebenwirkungen wie Myopathie führen kann.
Lithuanian: Symtuza vartojant kartu su HMG Ko-A reduktazės inhibitorium, gali padidėti lipidų kiekį mažinančio preparato koncentracijos plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip miopatija.
German: Tenofoviralafenamid dringt in die Zellen ein; aufgrund der durch Cathepsin A vermittelten Hydrolyse wird seine Stabilität im Plasma erhöht und es wird intrazellulär aktiviert, wodurch Tenofoviralafenamid zur Anreicherung von Tenofovir in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMC; peripheral blood mononuclear cells) (einschließlich Lymphozyten und anderen HIV-Zielzellen) und Makrophagen effizienter als Tenofovirdisoproxil ist.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl padidėjusio plazmos stabilumo bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviras dizoproksilis sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse (angl.
German: Tabelle 7: Virologische Ergebnisse bei nicht mit ART vorbehandelten Jugendlichen in Woche 48 (TLOVR-Algorithmus) TMC114-C230
Lithuanian: 7 lentelė: Virusologinės baigtys 48-ąją savaitę ARG nepatyrusiems paaugliams (TLOVR algoritmas)
German: Erbrechen Sie mehr als 1 Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels, brauchen Sie bis zum nächsten geplanten Zeitpunkt keine weitere Dosis von Symtuza einzunehmen.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus daugiau kaip 1 valandai po Symtuza pavartojimo, Jums nereikia varoti kitos Symtuza dozės iki įprasto kitos dozės vartojimo laiko.
German: Zur Anwendung von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin oder Tenofoviralafenamid als Mono- oder Kombinationstherapie bei Schwangeren liegen keine geeigneten, hinreichend kontrollierten Studien vor.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido tyrimų, atskirai arba derinyje, su nėščiomis moterimis neatlikta.
German: 3 (Bereich: 95-1.110) und der prozentuale Anteil von CD4+-Zellen im Median bei 23% (Bereich: 7-45%).
Lithuanian: CD4+ % mediana buvo 23 % (kitimo sritis: 7-45 %).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Cobicistat mit Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai gali padidinti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
German: Allerdings wurde die Sicherheit von Bestandteilen von Symtuza mittels der klinischen Studie TMC114-C230 (N = 12) für Darunavir mit Ritonavir und GS-US-292-0106 (N = 50) für eine Fixdosiskombination aus Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid untersucht.
Lithuanian: Tačiau Symtuza sudėtinių dalių saugumas buvo įvertintas darunaviro ir ritonaviro klinikinio tyrimo TMC114-C230 (N = 12) metu ir fiksuotos dozės derinio, kurio sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, klinikinio tyrimo GS-US-292-0106 (N = 50) metu.
German: Abschnitt 4.5) - Rifampicin - Ergotderivate (z. B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergometrin) - Dapoxetin - Domperidon - Naloxegol - Pimozid, Quetiapin, Sertindol, Lurasidon (siehe Abschnitt 4.5) - Triazolam, oral eingenommenes Midazolam (zur Vorsicht bei parenteral angewendetem
Lithuanian: 4.5 skyrių); - rifampicinu; - skalsių alkaloidais (pvz., dihidroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu, metilergonovinu); - dapoksetinu; - domperidonu; - naloksegolu; - pimozidu, kvetiapinu, sertindolu, lurazidonu (žr. 4.5 skyrių); - triazolamu, geriamuoju midazolamu (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu žr. 4.5 skyriuje); - sildenafiliu (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti), avanafiliu; - simvastatinu, lovastatinu ir lomitapidu (žr.
German: Wegen Unsicherheiten bezüglich des Entwicklungsgrades der Blut-Hirn-Schranke und der Leberenzyme beim Menschen soll Symtuza nicht bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: Kadangi neaišku, kada susiformuoja hematoencefalinis barjeras ir pradeda gamintis kepenų fermentai žmogaus organizme, Symtuza jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
German: Der Filmüberzug enthält Macrogol 4000, Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert, Talkum, Titandioxid und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.
Lithuanian: Plėvelės sudėtyje yra polietilenglikolio (makrogolio), polivinilo alkoholio - iš dalies hidrolizuoto, talko, titano dioksido ir geltonojo geležies oksido.
German: Gesamtcholesterin (mmol/l)
Lithuanian: Bendrasis cholesterolis (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l) DTL cholesterolis (mmol/l)
German: Die Kombination von Rifampicin und Symtuza ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Rifampicino ir Symtuza kartu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
German: Humandaten zum Effekt von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin oder Tenofoviralafenamid auf die Fertilität liegen nicht vor.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido poveikį žmonių vaisingumui nėra.
German: Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti svoris ir riebalų bei gliukozės kiekis kraujyje.
German: Bei Baseline betrug die mediane CD4+-Zellzahl 628 x 10 Zellen/mm
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 628 x 10
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Tenofoviralafenamid mit anderen Arzneimitteln, die P-gp hemmen (z. B. Cobicistat, Ritonavir, Ciclosporin), ist zu erwarten, dass Resorption und Plasmakonzentration von Tenofoviralafenamid erhöht sind.
Lithuanian: Manoma, kad tenofoviro alafenamido vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais P-gp (pvz., kobicistatu, ritonaviru, ciklosporinu), tenofoviro alafenamido absorbcija ir koncentracija plazmoje padidės.
German: Beinhaltet Studienteilnehmer mit HIV-1-RNA-Werten von ≥ 50 Kopien/ml im Woche-48/96-Fenster; Studienteilnehmer, die vorzeitig aufgrund fehlender Wirksamkeit oder Verlusts an Wirksamkeit gemäß Beurteilung durch den Prüfarzt abbrachen; Studienteilnehmer, die aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen (UE), Tod oder fehlender bzw. Verlust an Wirksamkeit abbrachen und zum Zeitpunkt des Abbruchs einen HIV-1-RNA-Wert von ≥ 50 Kopien/ml hatten.
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos per 48/96 savaičių laikotarpį buvo ≥ 50 kopijų/ml, tiriamuosius, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl per mažo veiksmingumo arba neveiksmingumo per vieną iš tyrėjo įvertinimų, tiriamieji, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl kitokių nei nepageidaujami reiškiniai (NR) priežasčių, mirties arba per mažo veiksmingumo ar neveiksmingumo ir pasitraukimo metu jų ŽIV-1 RNR koncentracijos buvo ≥ 50 kopijų/ml.
German: Nicht untersucht.
Lithuanian: ), nenustatyta.
German: Einnahme von Symtuza zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Symtuza Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: NARKOTIKA/BEHANDLUNG VON OPIOIDABHÄNGIGKEIT Buprenorphin/Naloxon
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Buprenorfinas / naloksonas
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeines dieser Symptome bemerken.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, praneškite savo gydytojui.
German: Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Virus-Koinfektion Es ergaben sich aus den klinischen Studien unzureichende pharmakokinetische Daten, um den Effekt einer Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Virusinfektion auf die Pharmakokinetik von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin oder Tenofoviralafenamid zu beurteilen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos duomenų, siekiant nustatyti hepatito B ir (arba) C viruso infekcijos poveikio darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikai, nepakanka (žr.
German: Die Behandlung mit Darunavir/Cobicistat (zwei der Bestandteile von Symtuza) während der Schwangerschaft führt zu einer geringen Darunavir-Exposition (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Gydymas darunaviro / kobicistato deriniu (dviem sudėtinėmis Symtuza dalimis) nėštumo metu lemia mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
German: Symtuza wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht untersucht.
Lithuanian: Symtuza netirtas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Symtuza eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme zur Beratung.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Symtuza dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
German: Hautausschlag ist eine häufige Nebenwirkung bei Patienten, die mit Darunavir behandelt wurden.
Lithuanian: Išbėrimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą, pasireiškusi pacientams, gydytiems darunaviru.
German: • Emtricitabin, ein HIV-Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten nukleosidalen Reverse
Lithuanian: • emtricitabino, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Symtuza mit einem Drospirenon-haltigen Produktwird aufgrund des möglichen Risikos einer Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Kai Symtuza vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
German: Eine MehrfachdosisStudie mit Darunavir/Ritonavir (600/100 mg) zweimal täglich zeigte, dass die totalen Plasmakonzentrationen von Darunavir bei Studienteilnehmern mit leichter (Child-Pugh-Klasse A, N = 8) oder mittelschwerer (Child-Pugh-Klasse B, N = 8) Leberfunktionsstörung vergleichbar zu denen gesunder Studienteilnehmer waren.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro / ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh, n = 8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n = 8) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass DRV/COBI die Plasmakonzentrationen von Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Lovastatin und Simvastatin erhöht.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI padidins fluvastatino, pitavastatino, pravastatino, lovastatino ir simvastatino koncentracijas plazmoje.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist keine mechanismusbasierte Interaktion zu erwarten.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, mechanistinės sąveikos nesitikima.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Symtuza mit diesen Arzneimitteln ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Symtuza vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais negalima (žr. 4.3 skyrių).
German: Die mittlere systemische Exposition gegenüber Emtricitabin war bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (11,8 µg•h/ml).
Lithuanian: Vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, (apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•val.
German: Kreuzresistenz bei HIV-1-infizierten, nicht vorbehandelten und virologisch supprimierten Patienten
Lithuanian: Kryžminis atsparumas ŽIV-1 infekuotiems, dar negydytiems pacientams ir pacientams, kurių virusinis atsakas nuslopintas
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Symtuza mit diesen Analgetika wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Symtuza skiriant vartoti kartu su šiais analgetikais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
German: Zur Anwendung von Darunavir bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen liegen keine Untersuchungen vor; die populationsspezifische Analyse ergab jedoch keine signifikante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Darunavir bei HIV-infizierten Patienten mit mäßigen Nierenfunktionsstörungen (eGFRCG 30-60 ml/min, N = 20) (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviras nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (apskaičiuotasis kreatinino klirensas pagal Cockcroft-Gault 30-60 ml/min., n = 20) (žr.
German: Der Einfluss einer schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) auf die Pharmakokinetik von Cobicistat wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal ChildPugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai neištirta.
German: Jede Filmtablette enthält 800 mg Darunavir (als Ethanolat), 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid (als Fumarat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu), 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido (fumarato pavidalu).
German: Unter den 1.968 antiretroviral vorbehandelten Patienten, die Darunavir zusammen mit Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich erhielten, hatten 236 Patienten eine Koinfektion mit Hepatitis B oder C. Bei koinfizierten Patienten war die Wahrscheinlichkeit, zu Beginn und während der Behandlung erhöhte Werte der Leber-Transaminasen zu haben bzw. zu bekommen, größer als bei Patienten ohne chronische virale Hepatitis.
Lithuanian: Tarp 1968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
German: Für die Bewertung der Pharmakokinetik, der Sicherheit, der Verträglichkeit und der Wirksamkeit von Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir wurde bei 12 nicht mit ART vorbehandelten HIV-1infizierten Jugendlichen im Alter von 12 Jahren bis < 18 Jahre und einem Gewicht von mindestens 40 kg eine offene Studie der Phase II (TMC114-C230) durchgeführt.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras 2 fazės tyrimas (TMC114-C230), kurio metu buvo įvertinta darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 12-ai ARG negavusių ŽIV-1 užsikrėtusių vaikų populiacijos pacientų nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie Symtuza einnehmen können.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti Symtuza, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.