FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Pregabalin Pfizer, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen „Neurotransmitter" Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Pfizer, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
German: • bei neuropathischen Schmerzen (Schmerzen infolge von Nervenschädigungen), darunter periphere neuropathische Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes zoster) auftreten, sowie zentralen neuropathischen Schmerzen, die unter anderem Patienten mit Rückenmarksverletzungen betreffen;
Danish: • smerter som følge af nervebeskadigelse (neuropatiske smerter) såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster) samt centrale neuropatiske smerter såsom ved rygmarvsskader,
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pregabalin Pfizer gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Pregabalin Pfizer overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pregabalin Pfizer.
German: Der Hersteller von Lyrica hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Pregabalin Pfizer verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Pfizer benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Pregabalin Pfizer wurde in 22 Studien mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: Pregabalin Pfizer er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Pfizer aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Pfizer, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Der Nutzen von Pregabalin Pfizer bei neuropathischen Schmerzen wurde bis zu zwölf Wochen lang mithilfe eines Standardfragebogens zur Schmerzbewertung untersucht.
Danish: Ved neuropatiske smerter blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i op til 12 uger på et standardspørgeskema for smerter.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Pfizer ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Pfizer?
German: Weitere Informationen über Pregabalin Pfizer
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Pfizer
German: Was ist Pregabalin Pfizer und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Pregabalin Pfizer, og hvad anvendes det til?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Pfizer benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pregabalin Pfizer berichteten Nebenwirkungen sowie der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Pregabalin Pfizer fremgår af indlægssedlen.
German: Welche Risiken sind mit Pregabalin Pfizer verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pregabalin Pfizer?
German: In einer kleineren Studie mit 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen infolge einer Rückenmarksverletzung zeigte sich bei 22 % der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine Verringerung der Schmerzen um 50 %, im Vergleich zu 8 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Danish: I en mindre undersøgelse med 137 patienter med perifere neuropatiske smerter efter rygmarvsskader fik 22 % af de patienter, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 8 % af dem, der blev behandlet med placebo.
German: Wie wirkt Pregabalin Pfizer?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Pfizer?
German: Warum wurde Pregabalin Pfizer zugelassen?
Danish: Hvorfor er Pregabalin Pfizer blevet godkendt?
German: In zehn Studien mit mehr als 3 000 Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen (infolge von Diabetes oder Gürtelrose) zeigte sich bei 35 % der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine Verringerung der Schmerzen (gemessen an der bei der Schmerzbewertung erreichten Punktzahl) um mindestens 50 %, im Vergleich zu 18 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Danish: I 10 undersøgelser med over 3 000 patienter med perifere neuropatiske smerter (forårsaget enten af sukkersyge eller helvedesild) fik 35 % af dem, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 18 % af dem, der blev behandlet med placebo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Pfizer zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Pfizer bør anvendes.
German: Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer pregabalin
German: Bei etwa 45 % der Patienten, die 600 mg Pregabalin Pfizer täglich einnahmen, und bei etwa 35 % der Patienten, die 300 mg Pregabalin Pfizer täglich einnahmen, verringerte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, verglichen mit einer Verringerung von 10 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Danish: Antallet af anfald aftog med mindst 50 % hos ca. 45 % af de patienter, der fik Pregabalin Pfizer 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer 300 mg dagligt.
German: Wie wird Pregabalin Pfizer angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Pfizer?
German: Bei generalisierten Angststörungen war Pregabalin Pfizer wirksamer als Placebo: In acht Studien wurde bei mehr als 3 000 Patienten das Ausmaß ihrer Angst anhand eines Standardfragebogens zu Angststörungen beurteilt.
Danish: Pregabalin Pfizer var mere effektivt end placebo mod generaliseret angst: I 8 undersøgelser med over 3 000 patienter fik 52 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer, en bedring på mindst 50 % målt på et standardspørgeskema for angst, sammenholdt med 38 % af dem, der fik placebo.
German: Der Nutzen von Pregabalin Pfizer bei Epilepsie wurde in drei Studien mit 1 000 Patienten beurteilt.
Danish: Ved epilepsi blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i tre undersøgelser med 1 000 patienter, hvor det registreredes, hvor meget patienternes anfald aftog efter 11-12 ugers behandling.
German: Welchen Nutzen hat Pregabalin Pfizer in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pregabalin Pfizer?
German: Der Patient sollte zu Beginn der Behandlung hierüber informiert werden.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved initiering af behandlingen.
German: Nach wiederholter Anwendung wird der Steady State innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht.
Danish: Efter gentagne doser nås steady-state indenfor 24-48 timer.
German: Von diesen wurden mehr als 5.600 in doppelblinde, placebokontrollierte Studien aufgenommen.
Danish: Heraf har over 5.600 deltaget i dobbelt-blinde placebokontrollerede forsøg.
German: C/Serrano Galvache, Nº 56 28033 Madrid
Danish: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Sandoz für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis De har taget Pregabalin Sandoz i længere tid.
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
Danish: Deres læge vil fastsætte den dosis, der passer til Dem.
German: In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter.
Danish: I så fald skal De fortsætte med at tage Deres næste dosis som normalt.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen Da das mögliche Risiko für Menschen nicht bekannt ist, müssen Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Verhütung anwenden.
Danish: Kvinder i den fertile alder / antikonception hos mænd og kvinder Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
German: Kreatinin- Clearance (CLcr) (ml/min)
Danish: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
German: Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
Danish: De må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika ATC-Code: N03AX16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika ATC-kode: N03AX16
German: Nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Danish: Efter første anbrud af beholderen: 6 måneder.
German: Über Krampfanfälle wurde ebenfalls berichtet.
Danish: Der er også rapporteret krampeanfald.
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Sandoz ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Danish: Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
German: Die interindividuelle pharmakokinetische Variabilität von Pregabalin ist gering (< 20 %).
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20 %).
German: Pregabalin Sandoz darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den straks, De kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for Deres næste dosis.
German: Diese geschätzten Dosen entsprechen auf mg/kg-Basis etwa 7 % der täglichen Gesamtdosis der Mutter.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7 % af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin wird auf ≥ 90 % geschätzt und ist dosisunabhängig.
Danish: Biotilgængeligheden af oral pregabalin anslås at være ≥ 90 %, og er ikke dosisafhængig.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ist nicht erwiesen.
Danish: Pregabalins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Sandoz zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Danish: Deres læge vil fortælle, at De enten skal tage Pregabalin Sandoz 2 gange eller 3 gange dagligt.
German: Eine Metaanalyse randomisierter, placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte auch ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har også vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
German: Die angeführten Nebenwirkungen können auch mit der Grunderkrankung und/oder gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln zusammenhängen.
Danish: De anførte bivirkninger kan også have forbindelse til den tilgrundliggende sygdom og / eller anden samtidig behandling.
German: Pregabalin Sandoz ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Danish: Pregabalin Sandoz er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
German: Bei Einnahme während der Mahlzeiten wird die Resorptionsrate von Pregabalin verringert, was zu einer Verringerung der Cmax um ca. 25 bis 30 % sowie zu einer Verzögerung der Tmax auf ca. 2,5 Stunden führt.
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30 % og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
German: HDPE-Flaschen: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Danish: HDPE-flasker: Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
German: Pregabalin Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Pregabalin Sandoz kan tages med eller uden mad.
German: Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten und der Patient sollte hinsichtlich Symptomen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, des Missbrauchs oder der Abhängigkeit von Pregabalin (berichtet wurden Toleranzentwicklung, Dosissteigerung, wirkstoffsuchendes Verhalten) überwacht werden.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug eller afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om udvikling af tolerans, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
German: Pregabalin wurde in die Muttermilch ausgeschieden mit einer durchschnittlichen Steady-State-Konzentration von etwa 76 % der mütterlichen Plasmakonzentration.
Danish: Pregabalin blev udskilt i mælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76 % af de koncentrationer, der sås i moderens plasma.
German: Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør De straks kontakte Deres læge.
German: Anfangsdosis (mg/Tag) Höchstdosis (mg/Tag)
Danish: Startdosis (mg/døgn) Maksimal dosis (mg/døgn)
German: Pregabalin Sandoz und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Danish: Pregabalin Sandoz og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
German: Pregabalin bindet an eine auxiliare Untereinheit (α2-δ-Protein) von spannungsabhängigen Calciumkanälen im ZNS.
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (α2-δ protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
German: Präklinische Studien haben gezeigt, dass Pregabalin die Blut-Hirn-Schranke bei Mäusen, Ratten und Affen überwindet.
Danish: I prækliniske studier har det vist sig, at pregabalin krydser blod-hjernebarrieren hos mus, rotter og aber.
German: Pregabalin wird durch Hämodialyse wirksam aus dem Plasma eliminiert (50 % des Wirkstoffs in 4 Stunden).
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50 % af lægemiddelstoffet på 4 timer).
German: Der Schweregrad der Nebenwirkungen war in der Regel leicht bis mäßig.
Danish: Bivirkningerne er som regel milde til moderate.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Sandoz behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Sandoz, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwiegende medizinische Leiden hatten oder haben, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
Danish: Fortæl lægen, hvis De har eller tidligere har haft en alvorlig sygdom, herunder lever- eller nyresygdom.
German: Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.
Danish: Hvis Deres ansigt eller tunge hæver eller, hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal De straks kontakte læge eller skadestue.
German: Einnahme von Pregabalin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Pregabalin Sandoz Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Brug af Pregabalin Sandoz sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
German: • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit.
Danish: • Inden De tager denne medicin, skal De fortælle lægen, hvis De nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, medicin eller stoffer.
German: Oxycodon (ein Schmerzmittel), Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder Alkohol enthalten.
Danish: Oxycodon - (er et smertestillende middel) Lorazepam - (anvendes til behandling af angst) Alkohol
German: In einer klinischen Studie zur Bewertung des Effekts von Pregabalin auf die Spermienbeweglichkeit wurden männlichen Probanden Pregabalin-Dosen von 600 mg/Tag verabreicht.
Danish: I et klinisk forsøg, udført for at vurdere spermens motilitet, fik raske mandlige forsøgspersoner pregabalindoser på 600 mg/dag.
German: Das N-Methyl-Derivat, der Hauptmetabolit von Pregabalin, macht 0,9 % der Dosis im Urin aus.
Danish: Det N-methylerede derivat af pregabalin, der er pregabalins hovedmetabolit, genfindes i urin og svarer til 0,9 % af dosis.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass das Geschlecht keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Plasmakonzentration von Pregabalin hat.
Danish: Kliniske forsøg tyder på, at køn ikke har nogen klinisk betydende indflydelse på plasmakoncentrationen af pregabalin.
German: Pregabalin geht bei Ratten in die Plazenta über und ist in der Milch von säugenden Ratten nachweisbar.
Danish: Pregabalin har vist sig at krydse placenta hos rotter og genfindes i mælk hos ammende rotter.
German: Sie sollten so lange nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
Danish: De bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte Dem for andre aktiviteter, der kan være farlige, før De ved, om denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
German: In-vivo-Studien und pharmakokinetische Populationsanalysen Dementsprechend wurden in In-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet.
Danish: In-vivo forsøg og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in-vivo forsøg ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
German: HDPE-Behältnis mit PP-Schraubdeckel.
Danish: HDPE-beholder med PP-skruelåg.
German: Pregabalin Sandoz 25 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 50 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 100 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 150 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 225 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 300 mg Hartkapseln Pregabalin
Danish: Pregabalin Sandoz 25 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg hårde kapsler Pregabalin
German: HDPE-Flaschen mit 200 Hartkapseln.
Danish: HDPE-flasker med 200 hårde kapsler.
German: PVC/PVDC//Aluminium Blisterpackung.
Danish: PVC/PVDC//Alu blister.
German: Nach einer Gabe von radioaktiv markiertem Pregabalin wurden ca. 98 % unverändertes Pregabalin im Urin wiedergefunden.
Danish: Efter en dosis radiomærket pregabalin genfindes ca. 98 % af radioaktiviteten i urinen som uomdannet pregabalin.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Sandoz zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Sandoz tages sammen med lægemidler, der indeholder:
German: Orale Kontrazeptiva, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin und oralen Norethisteron- und/oder Ethinylestradiolhaltigen Kontrazeptiva hat keinen Einfluss auf den Steady State dieser Substanzen.
Danish: Orale kontraceptiva, norethisteron og/eller ethinylestradiol Samtidig indgift af pregabalin og orale kontraceptiva norethisteron og/eller ethinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken af nogen af stofferne.
German: Sie müssen Pregabalin Sandoz zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Danish: De skal tage Pregabalin Sandoz sammen med Deres nuværende behandling.
German: * Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht.
Danish: * Forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøjet aspartataminotransferase (ASAT).
German: Nehmen Sie Pregabalin Sandoz so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Sandoz, indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
German: Weiterhin kann Pregabalin effektiv (nach einer 4-stündigen Hämodialyse reduzieren sich die Plasmakonzentrationen von Pregabalin um ca. 50 %) hämodialysiert werden.
Danish: Derudover kan pregabalin effektivt fjernes fra plasma via hæmodialyse (efter 4 timers hæmodialysebehandling er plasmakoncentrationerne af pregabalin reduceret med ca. 50 %).
German: Teil einer Bündelpackung, darf nicht einzeln verkauft werden
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Sandoz zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Danish: Deres læge vil udskrive Pregabalin Sandoz til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
German: Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Danish: Hvis De får kramper, skal De straks kontakte lægen.
German: Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Organsystem und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Pregabalin Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
German: • Pregabalin wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Danish: • Pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.