FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är: - aminoglykosider, vankomycin (läkemedel mot bakteriell infektion) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (läkemedel mot virusinfektioner) - amfotericin B, pentamidin (läkemedel mot svampinfektioner) - interleukin2 (för behandling av cancer) - icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta)
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi: - aminoglykosidit, vankomysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon) - foskarneetti, gansikloviiri, sidofoviiri (virusinfektioiden hoitoon) - amfoterisiini B, pentamidiini (sieni-infektioiden hoitoon) - interleukiini-2 (syöpälääke) - ei-steroidirakenteiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet, jotka lievittävät luusto- tai lihaskipua).
Swedish: - Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Finnish: - Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Swedish: • M184V/I-mutationen utvecklades i 2/19 (10,5 %) isolat analyserade från patienter i gruppen som fick efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil och i 10/29 (34,5 %) isolat analyserade från gruppen som fick efavirenz + lamivudin/zidovudin (p-värde < 0,05, Fisher's Exact Test som jämförde emtricitabin- + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen för alla försökspersoner).
Finnish: • M184V/I-mutaatio ilmaantui 2:een 19:sta (10,5 %) isolaatista, jotka analysoitiin potilaista efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmässä, ja 10:een 29:stä (34,5 %) isolaatista, jotka analysoitiin efavirentsi + lamivudiini-/tsidovudiiniryhmästä (p < 0,05 Fisherin eksaktilla testillä, jossa verrattiin emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmää lamivudiini/tsidovudiiniryhmään kaikkien potilaiden keskuudessa).
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga depression (svåra hos 1,6 %)3, ångest3, onormala drömmar3, sömnlöshet3
Finnish: Masennus (vaikeaa 1,6 %:lla)3, ahdistuneisuus3, poikkeavat unet3, unettomuus3
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller tre aktiva substanser som används för att behandla human immunbristvirusinfektion (hiv):
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion eli HIV-infektion hoitoon:
Swedish: (induktion av CYP3A4).
Finnish: (CYP3A4induktio).
Swedish: Eftersom fluoxetin har en likartad metabolisk profil som den för paroxetin, dvs. en starkt hämmande effekt på CYP2D6, kan en liknande brist på interaktion förväntas för fluoxetin.
Finnish: Fluoksetiinin metabolinen profiili on samanlainen kuin paroksetiinin (molempien CYP2D6-estovaikutus on voimakas), joten myös fluoksetiinin kohdalla yhteisvaikutuksia ei todennäköisesti ole.
Swedish: Dosjustering av lopinavir/ritonavir är nödvändigt vid administrering med efavirenz.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin annostusta on säädettävä, kun sitä annetaan efavirentsin kanssa.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna med åtminstone möjligt samband med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter som behandlades i upp till 48 veckor i studie AI266073 var psykiska störningar (16 %), störningar i centrala och perifera nervsystemet (13 %) och störningar i magtarmkanalen (7 %).
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia, joiden katsotaan mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteeseen, olivat enintään 48 viikon ajan hoidetuilla potilailla tutkimuksessa AI266073 psyykkiset häiriöt (16 %), hermoston (13 %) ja ruoansulatuselimistön häiriöt
Swedish: Interaktioner mellan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller dess enskilda innehållsämnen och andra läkemedel visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen tai sen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta, kaksi kertaa päivässä = "b.i.d.
Swedish: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 till ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 till ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 26) (induktion av CYP3A4) Ökningen av de farmakokinetiska parametrarna i efavirenz anses inte ha någon klinisk signifikans.
Finnish: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 - ↑ 26) (CYP3A4-induktio) Efavirentsin farmakokineettisten paremetrien nousua ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan det ge allvarliga eller livshotande biverkningar eller motverka effekten av dessa läkemedel.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-valmisteen kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
Swedish: Dessa immunsuppressiva läkemedel förväntas inte påverka exponeringen av efavirenz.
Finnish: Immunosuppressanttien ei odoteta vaikuttavan efavirentsialtistukseen.
Swedish: Innehåller även: natriummetabisulfit och laktosmonohydrat.
Finnish: Sisältää myös natriummetabisulfiittia ja laktoosimonohydraattia.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom ska du kontakta din läkare.
Finnish: Jos huomaat mitään näistä oireista, kerro niistä lääkärille.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Mycket vanliga huvudvärk yrsel
Finnish: Hermosto: Hyvin yleinen päänsärky heitehuimaus
Swedish: Tenofovirdisoproxil: Gängse studier avseende tenofovirdisoproxils säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människor.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili: Prekliinisten, farmakologisten turvallisuustutkimusten tulokset tenofoviiridisoproksiilista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Läkemedel efter terapeutiska områden
Finnish: Lääkevalmiste terapia-alueittain
Swedish: Samtidig administrering med högre doser av antingen efavirenz eller karbamazepin har inte studerats.
Finnish: Suurempina annoksia annetun efivarentsin tai karbamatsepiinin samanaikaisen käytön ei ole tutkittu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Om du av misstag tar för många tabletter av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du löpa större risk att drabbas av eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tablettia, sinulla voi olla suurempi vaara saada tähän lääkkeeseen liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa effekter är inte känd.
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Swedish: Två patienter med bekräftad virologisk reboundeffekt utvecklade substitioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI), däribland de omvända transkriptassubstitutionerna K103N, V106V/I/M och Y188Y/C, vid vecka 240 (96 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) och vecka 204 (60 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Finnish: Kahdelle potilaalle, joilla oli vahvistettu virologinen reboundilmiö, kehittyi efivarentsin NNRTI-resistenssiin liittyviä substituutioita mukaan lukien K103N, V106V/I/M ja Y188Y/C-käänteiskopioijaentsyymien substituutiot viikolla 240 (96 viikkoa efavirentsi/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoidossa) ja viikolla 204 (60 viikkoa efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidossa).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot en överdosering av efavirenz.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä efavirentsin yliannokselle ei tunneta.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera hur mycket av läkemedlet som finns i blodet för att säkerställa att det inte påverkas när du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin on ehkä tarkistettava epilepsialääkkeen pitoisuudet veressäsi siltä varalta, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vaikuttaa niihin.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT (BURK)
Finnish: PAKKAUS JA TARRA (PURKKI)
Swedish: Interaktion med didanosin: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Om samtidig användning med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och något nefrotoxiskt läkemedel (t.ex. aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin2) är oundvikligt, bör njurfunktionen övervakas en gång i veckan (se avsnitt 4.5).
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käyttö samanaikaisesti munuaistoksisten aineiden kanssa (esim. aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri, interleukiini-2) on välttämätöntä, munuaisten toimintaa on seurattava viikoittain (ks. kohta 4.5).
Swedish: Emtricitabintrifosfat och tenofovirdifosfat hämmar hiv1 omvänt transkriptas kompetitivt, vilket resulterar i DNA-kedjeavbrott.
Finnish: Emtrisitabiinitrifosfaatti ja tenofoviiridifosfaatti estävät kilpailevasti HIV-1-käänteiskopioijaentsyymiä, minkä seurauksena DNAketjun rakentaminen keskeytyy.
Swedish: In vitro- och farmakokinetiska interaktionsstudier har visat att möjligheten för CYP-medierad interaktion mellan emtricitabin och tenofovirdisoproxil med andra läkemedel är liten.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ja kliinisissä farmakokineettisissä yhteisvaikutustutkimuksissa on osoitettu, että emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin potentiaali aiheuttaa CYP-välitteisiä yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa on vähäinen.
Swedish: I farmakodynamiska studier har det visats att emtricitabin och tenofovir, var för sig och i kombination, är aktiva mot HBV (se avsnitt 5.1).
Finnish: Farmakodynaamisissa tutkimuksissa on todettu, että emtrisitabiini ja tenofoviiri tehoavat HBV-infektioon sekä yhdessä että erikseen käytettyinä (ks. kohta 5.1).
Swedish: Några exempel är, men begränsas inte till, aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir och interleukin2 (se avsnitt 4.4).
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri ja interleukiini-2 (ks. kohta 4.4).
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till patienter som har haft en livshotande kutan reaktion (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom) efter behandling med en NNRTI.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on ollut hengenvaarallinen ihoreaktio (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) NNRTI-hoidon aikana.
Swedish: Effekter på läkemedelsnivåer
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin
Swedish: Det visade värdet av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bygger huvudsakligen på 48veckorsdata från en klinisk studie där patienter som hade stabil virologisk suppression vid antiretroviral kombinationsbehandling övergick till efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 5.1).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon edut on ensisijaisesti osoitettu 48 viikon tiedoilla yhdestä kliinisestä tutkimuksesta, jossa aiemmalla retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla stabiilin virologisen vasteen saavuttaneet potilaat siirtyivät efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoon (ks. kohta 5.1).
Swedish: Njurar och urinvägar: Ovanliga förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: Melko harvinainen kreatiniiniarvojen kohoaminen, proteinuria, proksimaalisten munuaistubulusten vauriot mukaan lukien Fanconin oireyhtymä
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant virus2 (hiv2) RT eller cellulära DNA-polymeraser (α, β, γ eller δ).
Finnish: Se ei estä merkittävästi HIV-2:n käänteiskopioijaentsyymiä eikä solujen DNA-polymeraaseja (α, β, γ tai δ).
Swedish: Om efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skall användas i kombination med darunavir/ritonavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta käytetään yhdessä darunaviirin/ritonaviirin kanssa, on käytettävä darunaviiria/ritonaviiria 600/100 mg:aa kaksi kertaa päivässä sisältävää hoitoa.
Swedish: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 till ↑ 80) (induktion av CYP2B6)
Finnish: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 - ↑ 80) (CYP2B6-induktio)
Swedish: ↓ exponering av det immunsuppressiva läkemedlet kan förväntas (induktion av CYP3A4).
Finnish: Immunosuppressantin altistuksen voidaan odottaa heikentyvän ↓ (CYP3A4-induktio).
Swedish: Det är avsett för underhållsbehandling av virus-1 (hiv-1)-infekterade vuxna i åldern 18 år och äldre som har virologisk suppression till hiv-1 RNA-nivåer < 50 kopior/ml i mer än 3 månader med aktuell antiretroviral kombinationsbehandling.
Finnish: Se on tarkoitettu HIV-1-infektion eli tyypin 1 immuunikatoviruksen aiheuttaman infektion hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joilla on saavutettu virologinen vaste (HIV-1 RNA-arvot < 50 kopiota/ml) potilaan nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla, ja vaste on säilynyt vähintään kolmen kuukauden ajan.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan interagera med andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel som extrakt av Ginkgo biloba.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa (mukaan lukien rohdosvalmisteet, kuten esimerkiksi neidonhiuspuu-uutteen (Ginkgo biloba)) kanssa.
Swedish: Vanliga klåda vesikulobullösa hudutslag, pustulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, hudutslag, pruritus, urtikaria, missfärgning av huden (ökad pigmentering)1
Finnish: Yleinen kutina vesirakkulainen ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio)1
Swedish: Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui myöhemmin kuin 1 tunnin kuluttua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamisesta.
Swedish: Patienter som slutförde 144-veckorsbehandling med endera behandlingsgruppen i studie GS-01-934 fick möjlighet att fortsätta i en förlängningsstudie med öppen behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage.
Finnish: Potilaille, jotka olivat mukana 144 viikkoa kestäneen GS-01-934-tutkimuksen loppuun asti kummassa tahansa hoitoryhmässä, tarjottiin mahdollisuutta osallistua tutkimuksen avoimeen jatkovaiheeseen, jossa efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilia otettiin tyhjään mahaan.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan avslutas kan din läkare rekommendera att du återupptar hepatit B-behandling.
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytön, lääkäri saattaa suositella että jatkat B-hepatiittihoitoa.
Swedish: Denna förlust beror på signifikanta minskningar av plasmakoncentrationer av elbasvir/grazoprevir orsakade av induktion av CYP3A4 eller P-gp.
Finnish: Vasteen häviäminen johtuu CYP3A4- tai P-glykoproteiini-induktion aiheuttamasta plasman elbasviiri/gratsopreviiripitoisuuksien merkittävästä pienenemisestä.
Swedish: Tenofovirdisoproxil (n = 45)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili (n = 45)
Swedish: Efter administrering av multipla orala emtricitabindoser till 20 hiv-infekterade patienter var steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (medel ± S.D.) (39 % CV), steady-state Cmin 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) och AUC 10,0 ± 3,1 µg·timme/ml (31 %) under en 24-timmars dosintervall.
Finnish: Kahdellakymmenellä HIV-positiivisella toistuvia emtrisitabiiniannoksia suun kautta saaneella potilaalla Cmax oli 1,8 ± 0.7 µg/ml (keskiarvo ± SD) (39 % CV), vakaan tilan Cmin oli 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) ja AUC oli 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31 %) annosvälin ollessa 24 tuntia.
Swedish: Resistens mot emtricitabin eller tenofovir har observerats in vitro och hos vissa hiv1-infekterade patienter till följd av att en M184V eller M184I-RT-substitution utvecklats med emtricitabin eller en K65R-RT-substitution med tenofovirdisoproxil.
Finnish: Emtrisitabiini- tai tenofoviiriresistenssiä on todettu in vitro ja joillakin HIV1-positiivisilla potilailla käänteiskopioijaentsyymin M184V- tai M184I-substituution seurauksena (emtrisitabiini) tai K65Rsubstituution yhteydessä (tenofoviiridisoproksiili).
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil i kombination darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen kan resultera i suboptimal darunavir Cmin.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen käyttö yhdessä darunaviirin/ritonaviirin 800/100 mg:n kanssa kerran päivässä voi johtaa darunaviirin suboptimaaliseen Cmin-arvoon.
Swedish: - Läkemedel som används för att behandla infektion med hepatit C-virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Finnish: - Hepatiitti C -virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet: bosepreviiri, elbasviirin ja gratsopreviirin yhdistelmä, simepreviiri, sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmä tai sofosbuviirin, velpastaviirin ja voksilapreviirin yhdistelmä.
Swedish: Erfarenheten av efavirenz hos patienter som avbrutit behandling med andra antiretrovirala läkemedel i NNRTI-klassen är begränsad.
Finnish: Efavirentsin käytöstä on vain vähän kokemusta potilailla, jotka olivat lopettaneet muiden NNRTIluokan retroviruslääkkeiden käytön.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska tas varje dag.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta tulee ottaa joka päivä.
Swedish: Ingen kliniskt betydande effekt på farmakokinetiken för efavirenz.
Finnish: Ei kliinisesti merkitsevää vaikutusta efavirentsin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling: Hos patienter med samtidig hiv- och HBVinfektion kan kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit förekomma efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen: HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa ilmetä kliinistä ja laboratoriokokeisiin perustuvaa näyttöä hepatiitista hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (induktion av UDP-G)
Finnish: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (UDP-G-induktio)
Swedish: När de två strata analyserades separat var svarsfrekvenserna i det stratum med tidigare PI-behandling numeriskt lägre för patienter som övergick till efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil [92,4 % jämfört med 94,0 % för PVR (känslighetsanalys) för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilrespektive SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen), en skillnad (95 % CI) på -1,6 % (10 %, 6,7 %)].
Finnish: Kun kaksi potilasryhmää analysoitiin erikseen, oli edeltävästi proteaasinestäjillä hoidettujen potilaiden ryhmässä vasteensaaneiden lukumäärä matalampi niillä, jotka olivat vaihtaneet efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliin [92,4 % verrattuna 94,0 % PVV (herkkyysanalyysi) vastaavasti efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili- ja SBR-potilaille (SBR, stayed on their baseline regimen); ero (95 % CI) oli -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %).
Swedish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 till ↑ 45) Cmin: ↔
Finnish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 - ↑ 45) Cmin: ↔
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdis oproxil (N = 203) n/N (%)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisopr oksiili (N = 203) n/N (%)
Swedish: Detta läkemedel finns i plastflaskor som innehåller torkmedel märkt "FÅR INTE FÖRTÄRAS" och 30 tabletter och i multipelförpackningar med 90 tabletter fördelade på 3 burkar, av vilka var och en innehåller 30 tabletter.
Finnish: Pakkausvaihtoehdot ovat 30 tablettia sisältävä purkki sekä 90 kalvopäällysteisen tabletin monipakkauksessa, joka koostuu kolmesta 30 tablettia sisältävästä pullosta.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (katso Liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
Swedish: Mylan Healthcare d.o.o.
Finnish: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Swedish: Ett barn rapporterades ha en neuralrörsdefekt och frekvensen samt mönstret för andra medfödda defekter liknade såväl vad som setts hos barn som exponerats för behandlingsregimer utan efavirenz som i hiv-negativ kontrollgrupp.
Finnish: Muiden synnynnäisten poikkeavuuksien esiintymistiheys oli samaa luokkaa ja ne olivat tyypiltään samankaltaisia, kuin mitä esiintyy efavirentsia sisältämättömille hoidoille altistuneilla lapsilla sekä HIV-negatiivisilla verrokeilla.
Swedish: Vid samtidig behandling med efavirenz och två NRTI-preparat, gav 533/133 mg lopinavir/ritonavir (mjuka kapslar) två gånger dagligen liknande plasmakoncentration av lopinavir jämfört med lopinavir/ritonavir (mjuka kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz (historiska data).
Finnish: Yhdessä efavirentsin ja kahden NRTI-lääkkeen kanssa käytettynä kaksi kertaa päivässä käytettävällä 533/133 mg:n lopinaviirilla/ritonaviirilla (pehmeät kapselit) saavutettiin samanlaisia tuloksia plasman lopinaviiripitoisuuksissa kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria (pehmeät kapselit) 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia (historiatiedot).
Swedish: Vanliga trötthet smärta, asteni 1 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Finnish: Yleinen väsymys kipu, heikkous 1 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia (lisääntynyttä pigmentaatiota).
Swedish: HDPE-burk med barnskyddande skruvkork av polypropen med förslutning av aluminium och torkmedel märkt "FÅR INTE FÖRTÄRAS".
Finnish: HDPE- purkki, jossa polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki ja alumiininen tiivistekansi sekä kuivausainepakkaus, jossa lukee " EI SYÖTÄVÄKSI".
Swedish: Dosanpassning: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan det övervägas att ge ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Finnish: Annosmuutokset: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään samanaikaisesti rifampisiinin kanssa potilaille, jotka painavat vähintään 50 kg, voidaan harkita efavirentsiannoksen suurentamista 200 milligrammalla vuorokaudessa (yhteensä 800 mg/vrk) (ks. kohta 4.5).
Swedish: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1-induktion)
Finnish: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktio)
Swedish: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hämning)
Finnish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4:n estyminen)