FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ASA v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenylglukuronid a acylglukuronid a řada méně významných metabolitů.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanis sisalduv ASH hüdrolüüsitakse vereplasmas kiiresti salitsüülhappeks poolväärtusajaga 0,3...0,4 tundi ASH annuste kohta 75...100 mg. Salitsüülhape konjugeeritakse esmaselt maksas salitsüülkusihappeks, fenoolglükuroniidiks, atsüülglükuroniidiks ja mitmeks väiksemaks metaboliidiks.
Czech: Epistaxe
Estonian: Epistaksis
Czech: • pokud máte onemocnění, které zahrnuje kombinaci astmatu, vodnaté rýmy a polypů (typ výrůstků v nosní dutině).
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritis ninast (nohu) ja polüübid
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida (včetně Henoch
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit (sh HenochiSchönleini purpur*), hüpotensioon
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, laktóza (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu"), sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hydrogenovaný ricinový olej, předbobtnalý škrob, kyselina stearová, žlutý oxid železitý (E172).
Estonian: Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoos (vt lõik 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüdrogeenitud riitsinusõli, eelželatiniseeritud tärklis, steariinhape, kollane raudoksiid (E172).
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat
Estonian: 1. Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmist 3.
Czech: Hliníkové perforované jednodávkové blistry s vrstvou vysoušedla obsahující 28 nebo 30 potahovaných tablet.
Estonian: Kuivatusaine kihiga perforeeritud üksikannuse alumiiniumblistrid, milles on 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Tito pacienti mají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat se zvýšenou opatrností.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani ettevaatlikult.
Czech: Jiné interakce s ASA
Estonian: Teised koostoimed ASH-ga
Czech: Charakteristiky sledovaného souboru byly podobné v obou skupinách.
Estonian: Uuritava kohordi parameetrid mõlemas rühmas olid sarnased.
Czech: Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssimine langes sellega seoses 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusraviannus).
Czech: Údaj byl hlášen v publikovaných informacích o ASA s frekvencí „není známo" Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Estonian: ** Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Czech: Potah tablety: hypromelóza, triacetin, mastek, polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (E422), natrium-lauryl-sulfát, červeň Allura AC (E129) (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje červeň Allura AC")
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, triatsetiin, talk, polü(vinüülalkohol) (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), glütseroolmonokaprülokapraat (E422), naatriumlaurüülsulfaat, Allura Red AC (E129) (vt lõik 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab Allura red AC-d").
Czech: Vzhledem k riziku zvýšení plazmatických koncentrací má být klopidogrel s léčivy, která jsou primárně metabolizována CYP2C8 (např. repaglinid, paklitaxel), současně podáván se zvýšenou opatrností (viz bod 4.4).
Estonian: Kontsentratsiooni tõusu ohu tõttu vereplasmas peab samaaegsel ravil klopidogreeli ja CYP2C8 substraadiks olevate ravimitega (nt repagliniid, paklitakseel) olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab laktoosi.
Czech: Byly nahlášeny případy Reyeova syndromu po užití salicylátů v průběhu varicelové infekce (viz bod 4.4).
Estonian: On olnud Reye sündroomi juhtumeid pärast salitsülaatide manustamist tuulerõugete ajal (vt lõik 4.4).
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust;
Czech: Žloutenka (zežloutnutí kůže a/nebo očí), pálení v žaludku a/nebo v jícnu (v hrdle), silná bolest břicha s bolestí v zádech nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání nebo ztráta chuti jídla, zánět malých cév.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi (naha ja/või silma limaskestade kollasus), kõrvetised maos ja/või söögitorus, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, mõnikord koos köhaga, üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suu limaskesta turse, villid nahal, nahaallergia, suu limaskesta haavandid (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesevalu, lihasvalu, toidu maitse muutus või maitsetundetus, väikeste veresoonte põletik.
Czech: Není známo, zda má dávka ASA v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vliv na fertilitu.
Estonian: Ei ole teada kas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanis sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
Czech: *, akutní porucha funkce ledvin (zejména u pacientů s existující poruchou funkce ledvin, srdeční dekompenzací, nefritickým syndromem nebo současnou léčbou diuretiky) glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Estonian: Neerupuudulikkus*, äge neerukahjustus (eriti olemasoleva neerukahjustusega, südame dekompensatsiooniga, nefriitilise sündroomiga patsientidel või samaaegse ravi korral diureetikumidega)*,
Czech: Oční krvácení (do spojivky, oka, retiny)
Estonian: Veritsus silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan má být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Estonian: Veritsus võib esineda maos või sooltes, verevalumitena, hematoomina (ebatavaline veritsus või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientide ravikogemus on piiratud (vt lõik 4.4).
Czech: Mylan S.r.l
Estonian: Mylan Italia S.r.l.
Czech: V klinických studiích dosud nebyl pro tuto populaci pacientů stanoven odpovídající dávkovací režim.
Estonian: Asjakohane annustamisskeem selle patsiendipopulatsiooni jaoks ei ole kliinilise tulemusnäitajaga uuringutes kindlaks tehtud.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse
Czech: - Potah tablety: hypromelóza, triacetin, mastek, polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (E422), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E172)
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, triatsetiin, talk, polü(vinüülalkohol) (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), glütseroolmonokaprülokapraat (E422), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172).
Czech: • metotrexát, léčivý přípravek užívaný k léčbě závažných onemocnění kloubů (revmatoidní artritida) nebo kůže (psoriáza),
Estonian: • metotreksaati, mida kasutatakse raske liigeshaiguse (reumatoidartriidi) või nahahaiguse
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % CI 10 % - 28 %, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Estonian: Esmase tulemusnäitaja (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) saavutanud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%).
Czech: Jádro tablety
Estonian: Tableti tuum
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 15 měsíců
Estonian: 15 kuud
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4.4).
Czech: Hliníkové blistry s vrstvou vysoušedla obsahující 28 nebo 30 potahovaných tablet.
Estonian: Kuivatusaine kihiga alumiiniumblistrid, milles on 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Více než 90 % pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem plus ASA a ASA v monoterapii nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90% patsientidest ning kaasuv ravi hepariiniga ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtarvu klopidogreel + ASH ja ainult ASH vahel.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety obsahuje červeň Allura AC, která může vyvolávat alergické reakce.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad Allura red AC-d, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů s průměrnou hodnotou IPA (5 µmol ADP) 24 % (24 hodin) a 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi sníženy ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 % (den 5) u středně rychlých metabolizátorů.
Estonian: Pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg langes trombotsüütide ravivastus puuduliku metabolismiga isikutel keskmise IPA (5 µm ADP) alusel 24% (24 tundi) ja 37% (5.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel puuduvad andmed klopidogreel/atsetüülsalitsüülhappe ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Czech: Kvůli přítomnosti salicylátů dochází také k metabolické acidóze.
Estonian: Metaboolset atsidoosi põhjustavad ka salitsülaadid.
Czech: Poruchy chuti, ageuzie
Estonian: Maitsehäired, maitsetundetus
Czech: Výsledky u skupin pacientů rozdělených podle různých charakteristik (např. nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu, nízká až vysoká rizikovost, diabetes mellitus, nutnost revaskularizace, věk, pohlaví atd.)
Estonian: Erinevate näitajatega (nt ebastabiilne stenokardia, või Q-sakita MI, madal või kõrge riskitase, diabeet, revaskularisatsioonivajadus, vanus, sugu jne) patsiendirühmade tulemused olid kooskõlas esmase analüüsi tulemustega.
Czech: U pacientů se středně závažným onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Estonian: Ravikogemus on piiratud mõõduka maksahaigusega patsientidel, kellel võib olla veritsuskalduvus (vt lõik 4.4).
Czech: Gastrointestinální (GI)
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH)
Czech: Při akutním a chronickém předávkování kyselinou acetylsalicylovou se může vyskytnout nekardiogenní plicní edém (viz bod 4.8).
Estonian: Mittekardiogeenne kopsuturse võib esineda atsetüülsalitsüülhappe ägeda ja korduva üleannustamise korral (vt lõik 4.8).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je krvácení.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv klopidogrelu na fertilitu.
Estonian: Klopidogreel ei kahjustanud fertiilsust loomkatsetes.
Czech: rychlost eliminace je konstantní ve vztahu k plazmatické koncentraci), se zjevným poločasem 6 nebo více hodin.
Estonian: ASH suurte annuste korral on salitsüülhappe eritumine null-kineetikaga (nt eritumise kiirus on ühtlane vereplasma kontsentratsiooni suhtes) koos poolväärtusajaga 6 tundi või enam.
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo lansoprazolu.
Estonian: Pantoprasooli ja lansoprasooliga on täheldatud väiksemat langust aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici klopidogrelu / kyselině acetylsalicylové během těhotenství.
Estonian: Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhappe kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Czech: Tento statisticky významný rozdíl byl především způsoben menším výskytem krvácivých příhod, bez rozdílu zjištěného v ischemických cílových parametrech (p = 0,36), zatímco BARC ≥ 2 krvácení se vyskytlo méně často v deeskalované DAPT skupině (4,0 %) ve srovnání s 14,9 % v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Estonian: See statistiliselt oluline erinevus oli tingitud peamiselt veritsusjuhtude vähesusest, ilma olulise erinevuseta isheemiat kajastavates tulemusnäitajates (p=0,36).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
Estonian: Seedetrakti verejooks, diarröa, kõhuvalu, düspepsia
Czech: Klopidogrel
Estonian: Klopidogreel
Czech: U pacientů se známou alergií na thienopyridiny se doporučuje monitorovat známky přecitlivělosti.
Estonian: Patsiente, kellel on varasemalt esinenud ülitundlikkus tienopüridiinide suhtes, on soovitatav hoolikalt jälgida ülitundlikkuse suhtes.
Czech: • U pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Estonian: • ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt).
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Czech: Co přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje
Estonian: Mida Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani sisaldab
Czech: 18 měsíců.
Estonian: 18 kuud.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: 74770 Opava-Komarov Česká republika
Estonian: 74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Estonian: Ravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Czech: Výrobce:
Estonian: Tootjad:
Czech: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on formaalselt kindlaks tegemata.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Czech: Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist kasutage 30 päeva jooksul.
Czech: Další informace viz bod 5.1.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Czech: Měl(a) byste užívat tento přípravek každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Czech: Váš lékař může provést krevní testy.
Estonian: ● teie arst võib määrata vereanalüüse.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: Pokud jste ve třetím trimestru těhotenství
Estonian: - Kui teie rasedus on viimases trimestris.
Czech: Ztráta sluchu* nebo tinnitus*
Estonian: Kuulmise kadu* või tinnitus*
Czech: * Údaj byl hlášen v publikovaných informacích o ASA s frekvencí "není známo".
Estonian: * Kirjanduses avaldatud teave ASH kohta, esinemissagedus „teadmata".
Czech: Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Estonian: - Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit: -plod:
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel:
Czech: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Estonian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvaatia
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Czech: East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Estonian: East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Czech: Měl(a) byste informovat svého lékaře:
Estonian: ● peate teavitama oma arsti,
Czech: Není známo, zda ASA ovlivňuje fertilitu.
Estonian: Ei ole teada, kas ASH kahjustab fertiilsust.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Czech: V nízkých koncentracích (< 100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.
Czech: ul. Mogilska 80.
Estonian: Mogilska 80.
Czech: pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Estonian: ● kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes
Czech: Po prvním otevření: 30 dní
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist: 30 päeva.
Czech: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet.
Czech: ul. Mogilska 80
Estonian: Mogilska 80
Czech: Tablety jsou 14,0 mm dlouhé a 6,8 mm široké.
Estonian: Tablettide pikkus on 14,0 mm ja laius 6,8 mm.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Czech: Nízké dávky (do 100 mg/den):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäevas):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):
Estonian: Harva esinev kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny také spontánně.
Estonian: Lisaks kliiniliste uuringute kogemusele on kõrvaltoimetest teatatud spontaanselt.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski
Czech: Dospělí a starší pacienti
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Czech: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Estonian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledku u pomalých metabolizátorů.
Estonian: Ükski nimetatud analüüsidest ei olnud piisavalt suur, et tuvastada olulist erinevust tulemusnäitajates puuduliku metabolismi korral.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Estonian: Vähestel juhtudel on teatatud ka verejooksudest silmades, koljusiseselt, kopsudes või liigestes.
Czech: Studie toxicity při opakovaném podávání prokázaly, že hladiny až do 200 mg/kg/den jsou dobře tolerovány u potkanů; psi jsou vnímavější, pravděpodobně kvůli vysoké citlivosti vůči ulcerogenním účinkům NSAID.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringud näitasid, et rotid taluvad hästi annuseid kuni 200 mg/kg/ööpäevas; koerad on tundlikumad, mis on tõenäoliselt tingitud koerlaste kõrgest tundlikkusest MSPVA ultserogeense toime suhtes.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ja ACTIVE-A (n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Czech: - matku a novorozence na konci těhotenství: možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, ke kterému může dojít dokonce i při velmi nízkých dávkách inhibici kontrakcí dělohy s výsledným zpožděním nebo prodloužením porodu.
Estonian: • emal ja vastsündinul, raseduse lõpus: veritsusaja võimalikku pikenemist, agregatsioonivastast toimet, mis võib avalduda isegi väga väikeste annuste korral, emaka kontraktsioonide pärssimist, mistõttu sünnitus hilineb või pikeneb.
Czech: Tyto výsledky značí, že klopidogrel může být s pantoprazolem podáván.
Estonian: Need tulemused näitavad, et klopidogreeli võib manustada koos pantoprasooliga.
Czech: Proto je k podávání této kombinace třeba přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Czech: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Velká Británie
Estonian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Ühendkuningriik
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Estonian: Veritsus on kõige sagedasem kõrvaltoime nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgse kogemuse põhjal, mil sellest on teatatud enamasti esimesel ravikuul.