FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrering av det orala antikonceptionsmedlet 30 minuter efter exenatid med omedelbar frisättning förändrade inte AUC men resulterade i reduktion av Cmax med 45 % för etinylestradiol och med 27-41 % för levonorgestrel samt en fördröjning av tmax med 2-4 timmar på grund av fördröjd magtömning.
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 30 minut po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2 až 4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Swedish: • Byetta ska injiceras två gånger om dagen; pennan innehåller läkemedel som räcker i 30 dagar.
Czech: • Přípravek Byetta se podává injekcí dvakrát denně, pero obsahuje dostatek přípravku pro
Swedish: STEG 1 Kontrollera pennan
Czech: KROK 1 Kontrola pera
Swedish: 5 µg: En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser (cirka 1,2 ml lösning).
Czech: 5 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 1,2 ml roztoku).
Swedish: Förändringar i njurfunktionen, inklusive akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin
Czech: Pozměněná renální funkce včetně akutního renálního selhání, zhoršení chronického renálního selhání, zvýšená hladina kreatininu v séru
Swedish: • Följ de anvisningar för hygienisk injektionsteknik som du fått av din läkare/diabetessjuksköterska.
Czech: • Dodržujte přesně hygienické injekční techniky doporučené Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: • Lösningen ska vara klar, färglös och fri från partiklar.
Czech: • Tekutina by měla být čirá bezbarvá a bez viditelných částic.
Swedish: Patienter i gruppen som behandlades med exenatid med omedelbar frisättning -, med HbA1c  8,0 % vid slutet av BIO-fasen, sänkte sin dos av insulin glargin med minst 10 %.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním s HbA1C ≤ 8,0 % na konci BIO fáze byla snížena jejich dávka inzulinu glargin o nejméně 10 %.
Swedish: Detta läkemedel ska injiceras under huden (subkutan injektion) i övre delen av benet (låret), buken eller överarmen.
Czech: Tento přípravek se má podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do horní části nohy (stehna), oblasti žaludku (břicha) nebo horní části paže.
Swedish: • För att förhindra detta vid nästa dos, tryck och håll stadigt in injektionsknappen och räkna långsamt till 5 (se Avsnitt 3, Steg 4: Injicera dosen).
Czech: • Při příští dávce se tomu vyhnete tak, že před vytažením jehly z kůže stisknete injekční tlačítko a držíte jej, dokud pomalu nenapočítáte do pěti (viz část 3, krok 4: Podání dávky).
Swedish: Under studien titrerade båda behandlingsarmarna insulin glargin genom ett flödesschema som speglar nuvarande klinisk praxis där man har ett målvärde på 5,6 mmol/l för fasteglukos.
Czech: V průběhu studie byl v obou léčených skupinách inzulin glargin titirován s použitím algoritmu odrážejícího současnou klinickou praxi pro dosažení cílových hodnot plazmatických hladin glukózy nalačno přibližně 5,6 mmol/l.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster.
Czech: Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě.
Swedish: VANLIGA FRÅGOR
Czech: ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Swedish: Totalt sett var andelen antikroppspositiva patienter oförändrad i alla de kliniska studierna.
Czech: Celkový podíl pacientů s pozitivním titrem protilátek byl stálý ve všech klinických hodnoceních.
Swedish: Förmågan hos exenatid med omedelbar frisättning att fördröja magtömningen kan minska absorptionsgraden och absorptionshastigheten av oralt administrerade läkemedel.
Czech: Účinek exenatidu s okamžitým uvolňováním způsobující zpomalení vyprazdňování žaludku může snížit rozsah a rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Swedish: Det har förekommit spontana rapporter om händelser med akut pankreatit vid användning av exenatid.
Czech: U exenatidu byly spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Byetta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Byetta Hur du använder Byetta
Czech: Co je přípravek Byetta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat Jak se přípravek Byetta používá
Swedish: Viktökning på 0,2 kg observerades för patienter som fick insulin lispro protaminsuspension och 0,6 kg för insulin glargin-behandlade patienter från 102 kg respektive 103 kg vid studiestart.
Czech: U pacientů na protaminové suspenzi inzulinu lispro byl pozorován hmotnostní přírůstek 0,2 kg a u pacientů léčených inzulinem glarginem 0,6 kg z výchozích hodnot 102 kg, resp. 103 kg.
Swedish: STEG D Förbered pennan
Czech: KROK D Příprava pera
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) bör upptrappning av dosen från 5 mikrogram till 10 mikrogram ske försiktigt (se avsnitt 5.2).
Czech: U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) by zvyšování dávky z 5 µg na 10 µg mělo probíhat obezřetně (viz bod 5.2).
Swedish: Läkemedel som gavs samtidigt var ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, NSAID-läkemedel och diuretika.
Czech: Současně podávané léčivé přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní antiflogistika a diuretika.
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning användes i kombination med basinsulin, var incidensen och typen av biverkningar likvärdiga med de biverkningar som observerats i kontrollerade kliniska prövningar med exenatid som monoterapi, med metformin och/eller sulfonureider eller en tiazolidindion, med eller utan metformin.
Czech: Když byl exenatid s okamžitým uvolňováním používán v kombinaci s terapií bazálním inzulinem, pozorovaný výskyt a typy dalších nežádoucích účinků byly podobné těm, které byly pozorovány v kontrolovaných klinických hodnoceních s exenatidem v monoterapii, s metforminem a/nebo sulfonylmočovinou nebo thiazolidindionem, s metforminem nebo bez metforminu.
Swedish: Denna bruksanvisning ersätter inte de råd du får av din läkare/diabetessjuksköterska angående ditt hälsotillstånd eller din behandling.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: Läkaren kan välja att i början ge dig Byetta 5 mikrogram två gånger om dagen.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně.
Swedish: När injektionspennan är tom kan du inte använda den mer.
Czech: Jestliže je pero prázdné, nemůže být znovu použito.
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA OM DIN BYETTA-PENNA
Czech: CO POTŘEBUJETE ZNÁT O PERU BYETTA
Swedish: • Följ Avsnitt 2 för att färdigställa en ny injektionspenna innan den används första gången.
Czech: • Pokyny v části 2 se řiďte pouze při nastavení nového pera před prvním použitím.
Swedish: • Ta bort kanylen efter varje injektion.
Czech: • Jehlu odstraňte po každé injekci.
Swedish: STEG 3 Ställ in dosen
Czech: KROK 3 Nastavení dávky
Swedish: När 1 000 mg paracetamol gavs tillsammans med 10 mikrogram exenatid med omedelbar frisättning (0 timmar) samt 1, 2 och 4 timmar efter injektion med exenatid med omedelbar frisättning , minskade paracetamols AUC-värden med 21 %, 23 %, 24 % respektive 14 %; Cmax-värdena minskade med 37 %, 56 %, 54 % respektive 41 %; tmax-värdena ökade under kontrollperioden från 0,6 timmar till 0,9 timmar, 4,2 timmar, 3,3 timmar respektive 1,6 timmar.
Czech: Po podání 1000 mg paracetamolu společně s exenatidem s okamžitým uvolňováním v dávce 10 µg (0 h) a následně 1 h, 2 h a 4 h po injekci, byly AUC paracetamolu sníženy o 21 %, 23 %, 24 %, resp. 14 %, Cmax byla snížena o 37 %, 56 %, 54 %, resp. 41 %; tmax byl zvýšen z 0,6 h v kontrolní periodě na 0,9 h; 4,2 h; 3,3 h; resp. 1,6 h. Hodnoty AUC, Cmax a tmax paracetamolu nebyly signifikantně změněny, pokud byl paracetamol podán 1 hodinu před injekcí exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Swedish: • Ta bort kanylen direkt efter varje injektion.
Czech: • Odstraňte jehlu ihned po každé injekci.
Swedish: Patienter som tar orala läkemedel som är särskilt beroende av tröskelkoncentrationer för att få effekt, som t.ex. antibiotika, ska rådas att ta dessa läkemedel minst 1 timme före injektionen av exenatid med omedelbar frisättning .
Czech: U perorálních přípravků, jejichž účinnost zvláště závisí na prahových koncentracích, jako jsou antibiotika, je nutné pacienty poučit, aby tyto léky užili alespoň 1 hodinu před aplikací injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Swedish: I tre kontrollerade studier med insulin som jämförelse (n=790) var effekten och biverkningarna av exenatid med omedelbar frisättning likvärdiga, oavsett antikroppstiter.
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních s inzulinem jako komparátorem (n = 790) byla pozorována srovnatelná účinnost a výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním bez ohledu na titr protilátek.
Swedish: En fördröjning av tmax med cirka 2 timmar observerades när digoxin, lisinopril eller warfarin administrerades 30 minuter efter exenatid.
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Swedish: • Sätt försiktigt på det yttre kanylskyddet och ta av kanylen.
Czech: • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly a jehlu odstraňte.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning och basinsulin ska administreras som två separata injektioner.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním a bazální inzulin musí být podávány ve dvou oddělených injekcích.
Swedish: ANVÄNDNING
Czech: K POUŽITÍ
Swedish: Glukosvärdet före måltid var i allmänhet lägre hos patienter som behandlades med insulin än hos dem som behandlades med exenatid med omedelbar frisättning .
Czech: Hladiny krevní glukózy před jídlem byly obecně nižší u pacientů užívajících inzulin ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller diabetessjuksköterskans anvisningar.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Swedish: Administrering av ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp (30 mikrogram etinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) en timme före exenatid med omedelbar frisättning (10 mikrogram två gånger dagligen) förändrade inte AUC, Cmax eller Cmin för varken etinylestradiol eller levonorgestrel.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před podáním exenatidu s okamžitým uvolňováním (10 µg dvakrát denně) neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Swedish: Ampull av glas typ I med kolv av (brombutyl) gummi, gummiskiva och aluminiumförslutning.
Czech: Skleněná zásobní vložka typ I s pryžovým (bromobutyl) pístem, pryžovým uzávěrem a hliníkovým uzávěrem.
Swedish: En trend till reducerade triglyceridvärden har observerats vid viktnedgång.
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Swedish: Båda behandlingsarmarna var titrerade att uppnå målnivåerna för fasteglukos (se avsnitt 5.1).
Czech: U obou léčených skupin bylo titrováno dávkování, aby bylo dosaženo cílových plazmatických hladin glukózy nalačno (viz bod 5.1).
Swedish: Efter en basinsulinoptimeringsfas (BIO-fas) randomiserades patienter med HbA1c 7,0 % till tillägg med antingen exenatid med omedelbar frisättning eller insulin lispro till deras befintliga regim med insulin glargin och metformin.
Czech: Pacienti s HbA1c > 7,0 % po fázi optimalizace dávky bazálního inzulinu (BIO) byli randomizováni do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebo inzulinem lispro ke stávajícímu režimu léčby inzulin glargin a metformin.
Swedish: Om en injektion glöms bort ska behandlingen fortsätta med nästa planerade dos.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí podání dávky, léčba by měla pokračovat až následující dávkou.
Swedish: 10 µg: En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser (cirka 2,4 ml lösning).
Czech: 10 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 2,4 ml roztoku).
Swedish: I en 30-veckors studie lades exenatid med omedelbar frisättning eller placebo till befintlig basinsulinbehandling (insulin glargin) och basinsulindosen reducerades med 20 % hos patienter med ett HbA1c≤8,0 %, per protokoll, för att minska risken för hypoglykemi.
Czech: Ve 30týdenní studii, kdy byl exenatid s okamžitým uvolňováním nebo placebo přidán ke stávající terapii bazálním inzulinem (inzulin glargin), bylo podle studijního protokolu dávkování bazálního inzulinu u pacientů s HbA1c ≤ 8,0 % sníženo o 20 % s cílem minimalizovat riziko hypoglykemie.
Swedish: • Om injektionspennan förvaras med kanylen påsatt kan det bildas luftbubblor i ampullen.
Czech: • Jestliže je pero uchováváno s nasazenou jehlou, v náplni se mohou tvořit vzduchové bubliny.
Swedish: STEG C Ställ in dosen
Czech: KROK C Nastavení dávky
Swedish: Försäkra dig om att 5 med streck under är mitt i doseringsfönstret.
Czech: Ujistěte se, že se symbol 5 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.
Swedish: Du behöver inte mäta blodsockernivån dagligen för att ställa in dosen av Byetta.
Czech: Pro nastavení dávky přípravku Byetta si nemusíte každodenně kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: I en farmakokinetikstudie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre medel-AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Swedish: Dosen exenatid med omedelbar frisättning behöver inte justeras dagligen efter självkontrollerat blodglukosvärde.
Czech: Dávku exenatidu s okamžitým uvolňováním není nutné upravovat na základě každodenního měření glykemie prováděného pacientem.
Swedish: Den kliniska erfarenheten från patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är mycket begränsad (se avsnitt 4.2).
Czech: U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností jsou klinické zkušenosti velmi omezené (viz bod 4.2).
Swedish: Exponeringen är densamma efter subkutan administrering i buk, lår eller arm.
Czech: Podobná expozice je dosažena při subkutánním podání do abdominální oblasti, stehna nebo paže.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt till sin natur och uppträdde på ett dosberoende sätt.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně závažná a vyskytovala se v závislosti na dávce.
Swedish: Exenatid förlångsammar ventrikeltömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Swedish: I kliniska prövningar omfattade bakgrundsbehandlingarna metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
Czech: Základní léčba v klinických studiích zahrnovala metformin, sulfonylmočovinu, thiazolidindion, nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Swedish: Man bör överväga att reducera insulindosen hos patienter som har en ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem hypoglykemie se má zvážit snížení dávky bazálního inzulinu (viz bod 4.8).
Swedish: • Tryck in injektionsknappen helt.
Czech: • Pevně stiskněte injekční tlačítko.
Swedish: Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Czech: Exenatid není doporučen u pacientů v konečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Swedish: Den maximala genomsnittliga koncentrationen av exenatid (Cmax) var 211 pg/ml och den totala genomsnittliga ytan under kurvan (AUC0-∞) var 1 036 pg•tim/ml efter subkutan administrering av 10 mikrogram exenatid.
Czech: Po subkutánním podání exenatidu v dávce 10 μg byla maximální plazmatická koncentrace (Cmax) 211 pg/ml a celková plocha pod křivkou (AUC0-inf) byla 1036 pg h/ml.
Swedish: Varför ser jag partiklar i ampullen efter avslutad injektion?
Czech: Proč jsou po dokončení injekce v náplni viditelné pevné částečky?
Swedish: Då exenatid med omedelbar frisättning användes i kombination med en tiazolidindion var hypoglykemiincidensen liknande den som erhölls med placebo kombinerad med en tiazolidindion.
Czech: Pokud byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán v kombinaci s thiazolidindionem, incidence hypoglykemie byla podobná jako v případě placeba v kombinaci s thiazolidindionem.
Swedish: - om du har allvarliga problem med långsam magtömning eller matsmältning eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas.
Czech: - Jestliže máte vážné problémy s pomalým vyprazdňováním žaludku (včetně gastroparézy) nebo se zažíváním potravy, podávání tohoto přípravku se nedoporučuje.
Swedish: Symtom på överdosering kan inkludera svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande blodglukos.
Czech: Příznaky a symptomy předávkování mohou zahrnovat vážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Swedish: Färdigställ din nya penna strax innan du ska använda den för första gången.
Czech: Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím.
Swedish: FÄRDIGSTÄLLANDE AV INJEKTIONSPENNAN - DETTA SKA ENDAST GÖRAS EN GÅNG
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Swedish: Den lilla mängd Byetta som försvinner vid färdigställandet av en ny injektionspenna påverkar inte den mängd Byetta som är avsedd att räcka i 30 dagar.
Czech: Malé množství přípravku použité při nastavení nového pera neovlivní množství přípravku Byetta potřebného pro 30denní léčbu.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 patienter):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se u více než 1 osoby z 10)
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning i kombination med basinsulin I en 30-veckors studie las exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) eller placebo till insulin glargin (med eller utan metformin, pioglitazon eller båda).
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem V 30týdenní studii byl buď exenatid s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) nebo placebo přidáno k inzulinu glargin (s metforminem, pioglitazonem, s oběma nebo bez obou).
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning med metformin, en sulfonureid eller båda som bakgrundsbehandling
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním s metforminem, sulfonylmočovinou nebo s oběma jako základní léčbou
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 3 injektionspennor.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
Swedish: Av patienterna som fick behandling med exenatid med omedelbar frisättning hade 12 % behandlats med en tiazolidindion och exenatid med omedelbar frisättning och 82 % hade behandlats med en tiazolidindion, metformin och exenatid med omedelbar frisättning .
Czech: 12 % pacientů s exenatidem s okamžitým uvolňováním byl podáván thiazolidindion a exenatid s okamžitým uvolňováním a 82 % byl podáván thiazolidindion, metformin a Byetta.
Swedish: Amning Det är okänt om exenatid utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda je exenatid vylučován do lidského mateřského mléka.
Swedish: Byetta ska injiceras i magen, låret eller överarmen med den injektionsteknik som rekommenderats av din läkare/diabetessjuksköterska.
Czech: Přípravek Byetta má být podán v injekci pod kůži do oblasti břicha, stehna nebo horní části paže za použití injekční techniky doporučené Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: • Dra av den blå pennhatten.
Czech: • Sundejte modrý kryt pera.
Swedish: Administrering av exenatid har visat sig reducera födointaget, på grund av minskad aptit och ökad övermättnad.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Swedish: Om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen med exenatid inte återinsättas.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem ukončena, pokud je pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem nesmí být znovu zahájena.
Swedish: Lösningen ska vara klar, färglös och fri från partiklar.
Czech: Tekutina má být čirá bezbarvá a bez viditelných částic.
Swedish: Mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Czech: Pomocné látky: mannitol, kyselina octová ledová, natrium-acetát trihydrát, voda na injekci.
Swedish: Exenatid är en glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist, som uppvisar flera antihyperglykemiska GLP-1 (glukagonlik peptid-1)-effekter.
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1) Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Swedish: - Om du har haft inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) (se avsnitt 4).
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) zánět slinivky břišní (pankreatitidu) (viz bod 4).
Swedish: RUTIN VID ORDINARIE ANVÄNDNING
Czech: BĚŽNÉ POUŽÍVÁNÍ
Swedish: • Vita partiklar kan synas på utsidan av ampullens ände vid normal användning.
Czech: • Během normálního používání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice.
Swedish: Byetta är en klar och färglös vätska (injektionsvätska), och finns i en ampull i injektionspennan.
Czech: Přípravek Byetta je čirá bezbarvá tekutina (injekční roztok) obsažená ve skleněné zásobní vložce (náplni).
Swedish: Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Czech: Exenatid není doporučen u pacientů v konečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Swedish: • Skruva av kanylen.
Czech: • Odšroubujte jehlu.
Swedish: Av de patienter som fick placebo eller insulin avslutade <1 % behandlingen på grund av illamående eller kräkningar.
Czech: Mezi pacienty léčenými placebem nebo inzulinem došlo k vyřazení z důvodu nauzey u méně než 1 % pacientů.
Swedish: Byetta innehåller metakresol Metakresol kan orsaka allergiska reaktioner.
Czech: Metakresol může vyvolat alergickou reakci.
Swedish: Hur Byetta ska förvaras
Czech: Jak přípravek Byetta uchovávat
Swedish: HbA1c (%) förändring från studiestart Andel patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % Andel patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % (patienter som fullföljde studierna)
Czech: Výchozí HbA1c(%) HbA1c(%) změna oproti výchozí hodnotě Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c
Swedish: Byetta bör komma ut ur kanylspetsen.
Czech: Přípravek Byetta by měl vytékat ze špičky jehly.
Swedish: Avsnitt 1.
Czech: Část 1.
Swedish: Om kanylen inte skruvats fast ordentligt är det inte säkert att du får full dos.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
Swedish: Hos honråttor som fick exenatid i 2 år observerades en ökad förekomst av benignt adenom i tyreoideas C-celler vid den högsta dosen 250 mikrogram/kg/dag.
Czech: U samic laboratorních potkanů, kterým byl podáván exenatid 2 roky, byl pozorován zvýšený výskyt benigního thyreoidního adenomu z C-buněk při podávání nejvyšší dávky 250 µg/kg/den, což odpovídá 130 násobku plazmatických hladin exenatidu při klinickém užití u člověka.
Swedish: Om du har tagit mer av detta läkemedel än du bör ska du tala med en läkare eller uppsöka ett sjukhus omedelbart.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Byetta, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte lékaře nebo navštivte nemocnici.
Swedish: Skruva av kanylen och släng den som du blivit anvisad.
Czech: Jehlu odšroubujte a znehodnoťte podle pokynů.