FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tuba z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom so závitom s obsahom 15 g,
Estonian: Polüpropüleenist keeratava korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist tuub, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g kreemi.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by krém Vaniqa mohol ovplyvniť vašu schopnosť vedenia motorového vozidla alebo obsluhy strojov.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta Vaniqa autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovak: Dodáva sa v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Estonian: See 15 g, 30 g ja 60 g tuubidesse pakendatud kreem.
Slovak: boli naposledy vyšetrené až v 24. týždni.
Estonian: Ravi kestis kuni 24 nädalat.
Slovak: Makrogol stearát;
Estonian: Makrogoolstearaat
Slovak: Zlepšenie stavu bolo spozorované do ôsmich týždňov od začiatku liečby.
Estonian: Seisundi paranemine on täheldatav kaheksa nädala möödumisel ravi algusest.
Slovak: veľmi časté
Estonian: Väga sage
Slovak: Nadmerný rast nežiaduceho ochlpenia môže byť spôsobený skrytým ochorením.
Estonian: Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid.
Slovak: o opary o sčervenanie a podráždenie v mieste aplikácie krému o ekzém o zapálené, suché, popraskané alebo znecitlivené pery o vrastanie chĺpkov o bledé miesta na koži o krvácanie pokožky o kožné vredy o sčervenanie pokožky o zápal kože o bolestivosť kože o opuchy úst alebo tváre o nezvyčajná štruktúra alebo rast vlasov
Estonian: o kühmlik lööve (papulaarne lööve) o külmavillid o punetus ja ärritus kreemi manustamiskohas o ekseem o põletikulised, kuivad, lõhenenud või tuimad huuled o sissekasvanud karvad o kahvatud kohad nahal o veritsus nahast o mädavillid nahal o nahapunetus o nahapõletik o hell nahk o suu või näo paistetus o karvade ebatavaline tekstuur või ebatavaline karvakasv
Slovak: SN: {číslo}
Estonian: Partii nr: {number}
Slovak: Hydroxid sodný (E524)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks)
Slovak: o suchá koža o strata vlasov o zápal okolia stvolu chĺpka o svrbenie o vyrážky o sčervenanie kože o podráždenie kože a hrčky po holení o podráždenie kože o pocit bodania, brnenia alebo pálenia kože
Estonian: o nahakuivus o karvade kadu o karvanääpsu põletik o kihelus o lööve o punetus o raseerimisest tingitud nahaärritus ja muhud o nahaärritus o nõelav, torkiv või põletav tunne nahal
Slovak: EU/1/01/173/002
Estonian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Slovak: Fenoxyetanol;
Estonian: Fenoksüetanool
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak trpíte syndrómom polycystických ovárií (PCOS), alebo určitými nádormi produkujúcimi hormóny, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu vyvolať rast vlasov, napr. cyklosporín (po transplantácii orgánov),
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil esineb polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) või teatud hormoone tootvad kasvajad või kui te kasutate ravimeid, mis võivad tekitada karvakasvu, näiteks tsüklosporiin (pärast elundisiirdamist), glükokortikoidid (nt reumaatiliste või allergiliste haigute vastu), minoksidiil (kõrge vererõhu vastu), fenobarbitoon (krampide vastu), fenütoiin (krampide vastu) või hormoonasendusravi, millel on meessuguhormoonidega sarnased toimed.
Slovak: Rozacea, seboroická dermatitída, neoplazmy pokožky, makulopapulárna vyrážka, cysty pokožky, vezikulobulózna vyrážka, poruchy pokožky, hirzutizmus, napätie pokožky
Estonian: Rosaatsea, seborroiline dermatiit, nahakasvaja, makulopapuloosne lööve, nahatsüstid, villiline lööve, nahakahjustus, hirsutism, nahapingsus
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT NA ŠKATULI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, krém Vaniqa nepoužívajte.
Estonian: Kui te olete rase või proovite rasestuda, kasutage näokarvade eemaldamiseks muud meetodit.
Slovak: Dojčiace ženy nesmú krém Vaniqa používať v období dojčenia.
Estonian: Rinnaga toitmise ajal ei tohi Vaniqa kreemi kasutada.
Slovak: Vrastajúce ochlpenie, opuchy tváre, dermatitída, opuch úst, papulózny exantém, krvácanie pokožky, herpes simplex, ekzém, cheilitída, furunkulóza, kontaktná dermatitída, abnormálna štruktúra vlasov, abnormálny rast vlasov,
Estonian: Sissekasvanud karvad, näoturse, dermatiit, suuturse, sõlmeline lööve, nahaveritsus, huuleherpes, ekseem, huulepõletik, furunkuloos, kontaktdermatiit, Ebanormaalne juuste tekstuur, Ebanormaalne juuste kasv, hüpopigmentatsioon, õhetus, huulte tuimus, nahapingsus
Slovak: o abnormálny rast kože (kožný novotvar) o nadmerný rast vlasov o návaly horúčavy, sčervenanie tváre a uhry niekedy s hnisom o iné kožné poruchy o červené, šupinaté a svrbiace zápaly kože (seboroická dermatitída) o červená, hrčkovitá alebo pľuzgierovitá vyrážka o kožné cysty o napätosť pokožky
Estonian: o ebanormaalne nahakasv (naha kasvaja) o liigne karvakasv o punetus, näo punetus ja võimalik, et mädaga vistrikud o muud nahahaigused o punane, ketendav ja sügelev nahapõletik (seborröadermatiit) o punane, kühmlik või villiline lööve o nahatsüstid o pingul nahk
Slovak: Nadmerný rast ochlpenia môže byť spôsobený vážnym skrytým ochorením (napr. syndróm polycystických ovárií, neoplazmus vylučujúci androgén) alebo niektorými liečivami (napr.
Estonian: Liigset karvakasvu võivad põhjustada rasked põhihaigused (näiteks polütsüstiliste ovaariumide sündroom, androgeene produtseeriv kasvaja) või teatud toimeained (näiteks tsüklosporiin, glükokortikoidid, minoksidiil, fenobarbitoon, fenütoiin, östrogeeni-androgeeni sisaldav kombineeritud hormoonasendusravi).
Slovak: Pacientky, ktoré prerušili liečbu počas skúšania,
Estonian: Uuringu ajal ravi katkestanud patsientide viimane hindamistulemus kanti üle 24. nädalale.
Slovak: Vaniqa eflornitín
Estonian: Vaniqa eflornitiin
Slovak: EMEA/H/C/000325
Estonian: EMA/230885/2013 EMEA/H/C/000325
Slovak: Keď sa činnosť enzýmu zablokuje, rast chlpov sa spomalí.
Estonian: Kui ensüüm blokeeritakse, karvakasv aeglustub.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Plavix sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vaniqa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vaniqa je biely krém s obsahom účinnej látky eflornitín (115 mg).
Estonian: Vaniqa on valge kreem, mille toimeaine on eflornitiin (115 mg).
Slovak: V obidvoch štúdiách bolo pozorované výrazné zlepšenie pri používaní lieku Vaniqa v porovnaní s placebom.
Estonian: Mõlemas uuringus täheldati Vaniqa kasutamisel märkimisväärset paranemist võrrelduna platseeboga.
Slovak: Účinnosť liečby posudzoval na konci štúdie lekár, ktorý ohodnotil hirzutizmus po 48 hodinách od oholenia postihnutých častí tváre a pod bradou ako „žiaden/takmer žiaden", „značné zlepšenie", „zlepšenie" alebo „žiadne zlepšenie/zhoršenie".
Estonian: Uuringu lõpus hindas ravi efektiivsust arst, kes 48 tunni pärast, kui patsient oli näo ja lõuaaluse ravitud piirkondi raseerinud, iseloomustas hirsutismi skaalal „sile / peaaegu sile", „märkimisväärselt paranenud", „paranenud" või „ei ole paranenud / on halvenenud".
Slovak: Na udržanie liečebných účinkov a na prípadné ďalšie zlepšenie je potrebná nepretržitá liečba.
Estonian: Kasuliku toime säilitamiseks on vaja ravi jätkata ja see võib paranemist soodustada.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Vaniqa je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vaniqa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vaniqa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Vaniqaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vaniqa sa nanáša čistú a suchú postihnutú časť tváre a pod bradou dvakrát denne (s aspoň osemhodinovým odstupom).
Estonian: Vaniqat määritakse kaks korda päevas kuivadele ja puhastele haigusest mõjutatud piirkondadele näol ja lõua all, jättes kahe manustamiskorra vahele vähemalt kaheksa tundi.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Vaniqa (pozorovaný u viac ako 1 pacientky z 10) je akné.
Estonian: Vaniqa kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on akne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vaniqa.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Vaniqa by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eflornitín alebo na inú zložku lieku.
Estonian: Vaniqat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eflornitiini või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Vaniqa sa skúmal v dvoch klinických skúškach s 596 ženami, ktoré používali krém Vaniqua alebo placebo (zdanlivý liek, v tomto prípade krém bez obsahu účinnej látky) po dobu najviac 24 týždňov.
Estonian: Vaniqa toimet uuriti kahes kliinilises uuringus, milles osales 596 naist, keda raviti kuni 24 nädala jooksul Vaniqaga või platseeboga (näiv ravim, kõnealusel juhul toimeaineta kreem).
Slovak: Zlepšenie by sa malo prejaviť do ôsmich týždňov od začiatku liečby.
Estonian: Paranemine hakkab ilmnema kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Slovak: Tento enzým sa nachádza v cibuľke vlasového vačku, kde riadi rast vlasu.
Estonian: Seda ensüümi esineb karvanääpsu karvasibulas, kus see reguleerib karva kasvamist.
Slovak: Účinná látka lieku Vaniqa, eflornitín, blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného dekarboxyláza ornitínu.
Estonian: Vaniqa toimeaine eflornitiin blokeerib ensüümi ornitiin-dekarboksülaasi toime.
Slovak: Zlepšenie stavu sa preukázalo najskôr po ôsmich týždňoch od začiatku liečby.
Estonian: Paranemist võis märgata juba kaheksa nädala möödumisel pärast ravi alustamist.
Slovak: Krém sa nanáša v tenkej vrstve a dôkladne sa vtiera.
Estonian: Kreem määritakse õhukese kihina ja hõõrutakse hoolikalt nahasse.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vaniqa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Vaniqa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Po zlúčení výsledkov sa u 35 % žien, ktoré používali liek Vaniqa, preukázal úspešný výsledok liečby (hodnotený ako „žiaden/takmer žiaden" alebo „značné zlepšenie") v porovnaní s 9 % žien, ktoré boli liečebné placebom.
Estonian: Kui uuringute tulemused ühendati, hinnati Vaniqaga ravitud naiste naharavi edukaks 35% juhtudest (hinnangud „sile /peaaegu sile" või „märkimisväärselt paranenud"), platseeborühmas oli vastav näitaja 9%.
Slovak: Niekedy je nutné, aby pacientky liečené liekom Vaniqa naďalej používali na odstraňovanie chlpov aj iné prostriedky (vytrhávanie, holenie).
Estonian: Vaniqa ravi saavatel naistel võib olla vaja kasutada siiski ka teisi karvaeemaldamisvahendeid (väljakitkumine, raseerimine).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vaniqua na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vaniqa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. Märtsil 2001.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Vaniqa:
Estonian: Muu teave Vaniqa kohta
Slovak: Ako bol liek Vaniqa skúmaný?
Estonian: Kuidas Vaniqat uuriti?
Slovak: Ak sa po štyroch mesiacoch od začiatku liečby nepreukáže zlepšenie, liek Vaniqa by sa mal prestať používať.
Estonian: Ravi Vaniqaga tuleb peatada, kui nelja kuu jooksul pärast ravi algust ei ole ilmnenud paranemist.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vaniqa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Vaniqa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vaniqa?
Estonian: Mis riskid Vaniqaga kaasnevad?
Slovak: Ako sa liek Vaniqa používa?
Estonian: Kuidas Vaniqat kasutatakse?
Slovak: Na čo sa liek Vaniqa používa?
Estonian: Milleks Vaniqat kasutatakse?
Slovak: Vaniqa sa používa na liečba hirzutizmu na tvári žien n. Faciálny hirzutizmus je nadmerný rast chlpov na tvári, často podobný mužskému ochlpeniu.
Estonian: Vaniqat kasutatakse täiskasvanud naiste näonaha hirsutismi raviks.
Slovak: Prečo bol liek Vaniqua povolený?
Estonian: Miks Vaniqa heaks kiideti?
Slovak: Zdá sa, že databáza bezpečnosti je obmedzená, avšak ani v rámci amerického postmarketingového sledovania, ani v skúškach sa nevyskytli žiadne neočakávané problémy týkajúce sa bezpečnosti.
Estonian: Ohutusandmebaas tundub olevat liiga väike, kuid ei Ameerika turuletoomisjärgse järelevalve ega uuringute käigus pole ootamatuid ohutusprobleeme täheldatud.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU VANTAS (pozri prílohu I)
Estonian: VANTASE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Slovak: V minulosti sa supresia testosterónu dosiahla pomocou bilaterálnej orchiektómie (chirurgická kastrácia).
Estonian: Varem saavutati testosterooni supressioon kahepoolse orhidektoomiaga (kirurgiline kastreerimine).
Slovak: Pri 98 % až 100 % účinnosti na zníženie sérového testosterónu sú ďalšie aktívne porovnávacie štúdie zbytočné, a preto nie sú potrebné.
Estonian: Seerumi testosteroonitaseme vähendamine 98-100%-lise efektiivsusega muudab edasised aktiivsed võrdlusuuringud liigseks ning need ei ole seega vajalikud.
Slovak: Neexistuje žiadny náznak odlišnosti ktoréhokoľvek z členov tejto triedy, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, a zdá sa, že Vantas nie je v tomto ohľade výnimkou.
Estonian: Ei ole alust arvata, et sellesse klassi kuuluvatel ravimitel oleks efektiivsuses ja ohutuses erinevusi, ning näib, et ka Vantas ei ole selles suhtes erand.
Slovak: Výbor CHMP teda súhlasí s tým, že z odpovedí, ktoré žiadateľ predložil, vyplýva, že tieto otázky sa riešia.
Estonian: Kokkuvõttes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustub, et taotleja esitatud vastused näitavad, et probleemid on lahendatud.
Slovak: V posledných dvoch desaťročiach sa na odstránenie androgénov používala injekcia agonistov hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón s dlhodobým účinkom (LH-RHas).
Estonian: Kahel viimasel kümnendil on kasutatud androgeenide eemaldamise saavutamiseks pika toimeajaga luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonistide (LH-RHas) süstimist.
Slovak: Odstránenie androgénov sa považuje za paliatívnu liečbu.
Estonian: Androgeenide eemaldamist loetakse leevendavaks raviks.
Slovak: Sérové koncentrácie testosterónu, ktoré zodpovedajú úrovni kastrácie, boli väčšinou nastavené na menej než 50 ng/dl (1,7 nmol/l), berúc do úvahy známu variabilitu hodnôt v referenčných laboratóriách.
Estonian: Kastratsioonitasemetele vastavaks seerumi testosteroonikontsentratsiooniks on kehtestatud tavaliselt alla 50 ng/dl (1,7 nmol/l), arvestades väärtuste teadaolevat varieerumist referentslaboratooriumides.
Slovak: Bezpečnosť supresie androgénov je dobre známa a ďalšie informácie o tomto produkte nie sú potrebné.
Estonian: Androgeenide supressiooni ohutus on hästi teada ja lisateave käesoleva ravimi kohta ei ole vajalik.
Slovak: Treba rozlišovať medzi aspektmi bezpečnosti liečby supresie androgénov všeobecne a (lokálnou) bezpečnosťou tohto produktu.
Estonian: Androgeenide supressioonravi üldisi ohutuse aspekte tuleb eristada selle ravimi (paiksest) ohutusest.
Slovak: Mohol by sa použiť ďalší agonista LHRH, avšak je to zbytočné vzhľadom na metaanalýzu, ktorú predložil žiadateľ, orchiektómia nie je prijateľná, ak sú dostupné reverzibilné metódy, DES je zastaralá a nesteroidné antiandrogény môžu mať menšiu účinnosť, keď sa používajú v monoterapii.
Estonian: Võiks kasutada mõnda muud luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonisti, kuid see on ülearune, arvestades taotleja esitatud metaanalüüsi; orhidektoomia ei ole pöörduvate meetodite kättesaadavuse korral vastuvõetav; dietüülstilbestrool (DES) on vananenud ning mittesteroidsete antiandrogeenide efektiivsus võib olla väiksem nende kasutamisel ainsa ravimina.
Slovak: Vantas je nový agonista LHRH a táto farmakologická trieda sa začala používať na liečbu pokročilého karcinómu prostaty pred vyše 20 rokmi.
Estonian: Vantas on uus luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonist, kuid see ravimiklass võeti kasutusele kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks rohkem kui 20 aastat tagasi.
Slovak: Lokálna bezpečnosť lieku Vantas je dostatočne preskúmaná a ďalšie komparatívne štúdie nie sú potrebné.
Estonian: Vantase paikset ohutust on piisavalt uuritud ja edasised võrdlevad uuringud ei ole vajalikud.
Slovak: V zásade je dôležité dosiahnuť čo najnižšie sérové koncentrácie testosterónu, aby sa v prípade ADT minimalizovala stimulácia buniek karcinómu prostaty.
Estonian: Põhimõtteliselt on tähtis saavutada võimalikult madal seerumi testosterooni kontsentratsioon, et androgeene pärssiv ravi (ADT) muudaks eesnäärmevähi rakkude stimuleerimise minimaalseks.
Slovak: Výbor CHMP požaduje podľa návrhu žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh zahrnúť do plánu riadenia rizika päť obáv, ktoré sa týkajú bezpečnosti farmakovigilancie, ako je uvedené vyššie.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palub lisada vastavalt taotleja/müügiloa hoidja ettepanekule riskijuhtimiskavasse viis eelmainitud ravimiohutuse järelevalve käigus tuvastatud ohutusprobleemi.
Slovak: Návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh zahrnúť do plánu riadenia rizík päť výhrad, ktoré sa týkajú bezpečnosti farmakovigilancie, je schválený (dve výhrady sa týkajú konkrétne unikátneho zloženia lieku Vantas a ďalšie tri sú klasifikované ako účinky triedy: expulzia, celulitída, sčervenanie, osteoporóza a predĺženie QT).
Estonian: Käeolevaga kiidetakse heaks taotleja/müügiloa hoidja ettepanek lisada riskijuhtimiskavasse viis ravimiohutuse järelevalve käigus tuvastatud ohutusprobleemi (kaks neist on konkreetselt seotud ainult Vantase koostisega, kuid kolm ülejäänut puudutavad kogu ravimiklassi toimet: äratõuked, tselluliit, haiguse ägenemine, osteoporoos ja QT-intervalli pikenemine).
Slovak: Dosiahnutie hladín testosterónu na úrovni kastrácie je pri pokročilom karcinóme prostaty citlivom na hormóny prijateľným náhradným parametrom, ktorý sa môže premietnuť do menej bolestivej formy metastáz kostí, do zlepšenia toku moču a v niektorých prípadoch do spomalenia progresie tumoru, hoci sa nedokázal zjavný prínos pre prežitie.
Estonian: Testosterooni kastratsioonitaseme saavutamine on hormoontundliku kaugelearenenud eesnäärmevähi puhul vastuvõetav asendav tulemusnäitaja, mis tähendab vähem luu metastaasidest põhjustatud valu, uriinivoolu paranemist ja mõnedel juhtudel kasvaja progresseerumise aeglustumist, kuigi selget kasulikkust elulemusele ei ole tõendatud.
Slovak: Karcinóm prostaty je v skorom štádiu svojho prirodzeného cyklu závislý od androgénov.
Estonian: Eesnäärmevähk on oma loomulikus algusjärgus sõltuv androgeenidest.
Slovak: Údaje dlhodobej rozšírenej štúdie 301 podporujú dlhodobú bezpečnosť v prípade pacientov liečených liekom Vantas počas dvoch alebo viacerých rokov.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu 301 andmed toetavad Vantasega kaks või rohkem aastat ravitud patsientide pikaajalist ohutust.
Slovak: Avšak je pravdepodobné, že aj v štádiu nezávislom od androgénov karcinóm prostaty obsahuje subpopulácie buniek, ktoré sú závislé od androgénov.
Estonian: Kuid ka androgeen-sõltumatus järgus võib eesnäärmevähk sisaldada androgeen-sõltuvaid rakkude alampopulatsioone.
Slovak: Údaje dlhodobej rozšírenej štúdie 301, ktoré sa týkajú účinnosti a bezpečnosti, podporujú dlhodobú účinnosť a bezpečnosť v prípade pacientov, ktorí dostávajú paliatívnu liečbu na pokročilý karcinóm prostaty pomocou histrelínového implantátu počas dvoch alebo viacerých rokov.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu 301 efektiivsusja ohutusandmed toetavad nii ravimi pikaajalist ohutust kui ka efektiivsust patsientidele, kes saavad kaugelearenenud eesnäärmevähi ja histreliinimplantaadi puhul kaks aastat või rohkem leevendavat ravi.
Slovak: Okrem toho prijal výbor CHMP v roku 2004 ako súčasť odbornej rady SAWP redukciu testosterónu na úroveň kastrácie ako platnú náhradu za klinickú účinnosť pri pokročilom karcinóme prostaty.
Estonian: Lisaks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tunnistanud 2004. aastal teadusnõustamise töörühma teadusliku nõuande põhjal testosterooni vähendamise kastratsioonitasemeni kaugelearenenud eesnäärmevähi korral kliiniliselt efektiivsuselt sobivaks asendusmeetmeks.
Slovak: Výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, pre ktoré je súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov konečnou verziou, ktorá bola vytvorená počas postupu koordinačnej skupiny, ako sa uvádza v prílohe III k lieku Vantas.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda müügiloa, mille juurde kuuluvad Vantase III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe lõplikud variandid.
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov patrí pokračujúca supresia androgénov v prípade mužov s karcinómom prostaty, ktorý je nezávislý od androgénov (AIPC), v súčasnosti k štandardnej starostlivosti.
Estonian: Nende väheste andmete põhjal on praegu androgeen-sõltumatu eesnäärmevähiga meestel tavapäraseks raviks androgeenide supressiooni jätkamine.
Slovak: V neskorom klinickom štádiu je nezávislý od androgénov a nereaguje na hormonálnu liečbu.
Estonian: Haiguse hilisemas järgus on see androgeenidest sõltumatu ega allu hormoonravile.
Slovak: Farmakologický parameter sérového testosterónu < 50 mg/dl zdokumentovaný v prípade lieku Vantas v štúdiách 302, 301 a tiež v dlhodobej rozšírenej štúdii 301 je teda v prípade pacientov s pokročilým karcinómom prostaty prijateľným primárnym parametrom účinnosti.
Estonian: Seega on Vantase kohta uuringutes 302, 301 ja lisaks neile pikaajalises jätkuuuringus 301 dokumenteeritud farmakoloogilise tulemusnäitajana seerumi testosteroonitase < 50 ng/dl kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientidel vastuvõetav esmane efektiivsuse tulemusnäitaja.
Slovak: FORMA, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ A DRŽITEĽ
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUS E, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Slovak: Farmaceutická forma
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Slovak: • ste alebo ste boli fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko problémov so zubami).
Estonian: • te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekke riski).
Slovak: Iné lieky a VANTAVO
Estonian: Muud ravimid ja VANTAVO
Slovak: Čo VANTAVO obsahuje
Estonian: Mida VANTAVO sisaldab
Slovak: VANTAVO je účinný len vtedy, ak sa užíva na prázdny žalúdok.
Estonian: VANTAVO on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühja kõhuga.
Slovak: Ak prestanete užívať VANTAVO
Estonian: Kui te lõpetate VANTAVO võtmise
Slovak: Ako užívať tablety VANTAVO
Estonian: Kuidas võtta VANTAVO tablette
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku VANTAVO u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Estonian: VANTAVO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je známe ako dlho by ste mali užívať VANTAVO, o potrebe zotrvať v užívaní tohto lieku by ste sa mali pravidelne radiť so svojím lekárom, aby rozhodol, či je VANTAVO pre vás stále vhodný.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma VANTAVOt, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas VANTAVO on teile ikka veel sobiv.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Estonian: Hoida originaalblistris niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali VANTAVO tak dlho, ako vám lekár tento liek predpisuje.
Estonian: On oluline, et te võtaksite VANTAVOt seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.