FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verpakkingsgrootte van 60 filmomhulde tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 60 filmom obalených tabliet.
Dutch: • een verergering van leverziekte na het staken van dit middel of tijdens de behandeling als het hepatitis B-virus resistent wordt tegen dit middel.
Slovak: • zhoršenie ochorenia pečene po skončení užívania Lamivudin Teva alebo počas liečby, ak sa vírus hepatitídy B stane odolným (rezistentným) voči Lamivudinu Teva.
Dutch: HbeAg-seroconversie
Slovak: Sérokonverzia HBeAg
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Lamivudine Teva met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Slovak: %, 52 % a 55 %. Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Lamivudinu Teva s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Dutch: Recidive na seroconversie kan echter optreden.
Slovak: Môže však dôjsť k relapsu po sérokonverzii.
Dutch: Lamivudine Teva dient niet tegelijkertijd gebruikt te worden met andere lamivudine bevattende geneesmiddelen en ook niet met emtricitabine bevattende geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Lamivudin Teva sa nesmie užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín (pozri časť 4.5)..
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmstelsel en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Dutch: Op grond van deze gegevens is geen doseringsaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde leverfunctie, tenzij deze gepaard gaat met een verminderde nierfunctie.
Slovak: Na základe týchto údajov u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky nie je potrebná, ak nie je pridružená porucha funkcie obličiek.
Dutch: In gecontroleerde fase III-onderzoeken waarbij in de follow-up geen actieve behandeling plaatsvond, was de incidentie van ALAT-stijgingen (meer dan drie keer de uitgangswaarde) na de behandeling hoger bij de patiënten behandeld met lamivudine (21%) dan bij de met placebo behandelde patiënten (8%).
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach fázy III s následným sledovaním bez aktívnej liečby bola incidencia zvýšenej hladiny ALT (viac ako 3-násobne od začiatku sledovania) po liečbe vyššia u pacientov liečených lamivudínom (21
Dutch: - Week 2604 negatief positief < baseline positief > baseline
Slovak: negatívna pozitívna < bazálna hodnota pozitívna > bazálna hodnota
Dutch: Hepatitis D of hepatitis C
Slovak: Vírus hepatitídy delta alebo vírus hepatitídy C
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole interacties is gering door het beperkte metabolisme, de geringe plasma-eiwitbinding en de nagenoeg volledige renale klaring van de onveranderde werkzame stof.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií s lamivudínom je kvôli obmedzenému metabolizmu, malej väzbe na bielkoviny a takmer úplnému vylučovaniu obličkami malá.
Dutch: Lamivudine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Lamivudin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale disfunctie bij zuigelingen die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleoside-analogen.
Slovak: Prípady mitochondriálnej dysfunkcie boli hlásené u dojčiat vystavených účinkom nukleozidových analógov in utero a/alebo postnatálne.
Dutch: Lamivudine Teva is een antiviraal geneesmiddel dat het hepatitis B-virus onderdrukt.
Slovak: Lamivudin Teva je protivírusový liek, ktorý potláča aktivitu vírusu hepatitídy
Dutch: Er is geen bewijs dat de lage concentratie van lamivudine in moedermelk tot bijwerkingen leidt in kinderen die borstvoeding krijgen.
Slovak: B a neexistujú dôkazy o tom, že by nízka koncentrácia lamivudínu v ľudskom mlieku viedla k nežiaducim reakciám u dojčených detí.
Dutch: Virale HBV-subpopulaties met een verminderde gevoeligheid voor lamivudine (YMDD-mutant van HBV) zijn geïdentificeerd na langdurige therapie.
Slovak: Pri predĺženej terapii boli identifikované vírusové subpopulácie HBV so zníženou citlivosťou na lamivudín (YMDD mutant HBV).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor Lamivudine Teva is één tablet (100 mg lamivudine) 1 keer per dag.
Slovak: Teva je jedna tableta (100 mg lamivudínu) jedenkrát denne.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat werkzame stoffen, die vooral via hetzij de actieve organische anionroute of via glomerulaire filtratie worden uitgescheiden, een klinisch significante interactie met lamivudine hebben.
Slovak: U liečiv, u ktorých sa ako hlavná cesta vylučovania dokázala buď aktívna renálna sekrécia organických aniónov, alebo glomerulárna filtrácia, nie sú klinicky signifikantné interakcie s lamivudínom pravdepodobné.
Dutch: Tabel 2 geeft een vergelijking van de ALTwaarden na behandeling tussen week 52 en week 68 bij patiënten bij wie de behandeling was afgebroken op week 52 en bij patiënten uit dezelfde studie die placebo ontvingen gedurende de hele behandeling.
Slovak: a 68. týždňom u pacientov, ktorí prerušili užívanie lamivudínu k 52. týždňu a u pacientov v rovnakých štúdiách, ktorí užívali placebo počas celého liečebného kurzu je znázornené v tabuľke 2.
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de voordelen van het opnieuw starten met een lamivudinebehandeling bij patiënten bij wie er aanwijzingen zijn dat er zich een recidiverende hepatitis na de behandeling ontwikkelt.
Slovak: Neexistuje dostatočné množstvo údajov o tom, či je u pacientov, u ktorých sa rozvinú známky rekurencie hepatitídy po liečbe, prospešné opätovné začatie liečby lamivudínom.
Dutch: In diertoxiciteitsstudies werd toediening van lamivudine in hoge dosering niet geassocieerd met enige belangrijke orgaantoxiciteit.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel, zal uw arts gedurende ten minste 4 maanden regelmatig controleren of er geen problemen zijn.
Slovak: lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk uitgescheiden via actieve organische kationsecretie.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje prevažne aktívnou renálnou sekréciou organických katiónov.
Dutch: Lamivudine.
Slovak: Lamivudín
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumzetmeelglycolaat (type A) Magnesiumstearaat
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
Dutch: Zoals verwacht vanwege de samengaande immunosuppressie was de mate van ontstaan van de YMDD-mutant HBV na 52 weken behandeling hoger (36 %-64 %) bij de levertransplantatiepopulatie dan bij de immunocompetente CHB patiënten (14 %-32 %).
Slovak: mutantu HBV po 52-týždňovej liečbe bol vyšší (36 % - 64 %) v populácii s transplantáciou pečene ako u imunokompetentných pacientov s CHB (14
Dutch: De serumconcentraties van lamivudine in kinderen die borstvoeding kregen van moeders die voor HIV behandeld werden, zijn erg laag (minder dan 4 % van de serumconcentraties in de moeder); deze gegevens zijn gebaseerd op meer dan 200 moeders/kinderen die behandeld werden voor HIV.
Slovak: Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
Dutch: Beperkte gegevens bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan laten zien dat een verminderde leverfunctie geen significant effect heeft op de farmacokinetiek van lamivudine, tenzij het gepaard gaat met verminderde nierfunctie.
Slovak: Obmedzené údaje od pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu pečene ukázali, že porucha pečeňových funkcií signifikantne nevplýva na farmakokinetiku lamivudínu, iba v prípade, že je sprevádzaná obličkovou dysfunkciou.
Dutch: • sufheid
Slovak: • ospalosť
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking (deze kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) is:
Slovak: Veľmi častý vedľajší účinok (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Dutch: 1,5 μg/ml en de laagste spiegels waren 0,015-0,020 μg/ml.
Slovak: Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1-1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
Dutch: Hoe ziet Lamivudine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Lamivudin Teva a obsah balenia
Dutch: Stop met het gebruik van Lamivudine Teva.
Slovak: Neprestávajte užívať Lamivudin Teva
Dutch: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1,6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0,7 Meq/ml)
Slovak: Test od Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Dutch: Ernstige gevallen, soms met een fatale uitkomst, werden in verband gebracht met pancreatitis, leverfalen/leversteatose, nierfalen en verhoogde serumlactaatspiegels.
Slovak: Ťažké prípady, niekedy končiace úmrtím, súviseli s pankreatitídou, zlyhaním pečene/steatózou pečene, zlyhaním obličiek a so zvýšenými hladinami laktátu v sére.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking of doos en de blisterverpakking na EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo na škatuli a pretlačovacom balení po EXP.
Dutch: • emtricitabine (gebruikt voor de behandeling van HIV- of hepatitis B-infectie)
Slovak: • emtricitabín, ktorý sa používa sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV alebo infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie - antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide-reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AF05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina - antivirotiká na systémové použitie, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Dutch: Bij oudere patiënten heeft de normale veroudering met een daarmee gepaard gaande afname van de nierfunctie geen klinisch significant effect op de blootstelling aan lamivudine, behalve bij patiënten met een creatinineklaring van <50 ml/min.
Slovak: U starších pacientov nemá normálny priebeh starnutia sprevádzaný poklesom funkcie obličiek klinicky významný účinok na expozíciu lamivudínu, s výnimkou pacientov s klírensom kreatinínu
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen dienen daarom toch te worden genomen.
Slovak: B na ostatných, a preto je potrebné naďalej dodržiavať príslušné preventívne opatrenia.
Dutch: Verschijnselen die wijzen op de ontwikkeling van lactaatacidose zijn onder meer:
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Dutch: Buitenverpakking (doos): PC:
Slovak: Vonkajší obal (škatuľa):
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Slovak: * V štúdiách fázy III nebola pozorovaná väčšia frekvencia v skupine liečenej lamivudínom ako v skupine liečenej placebom Pediatrická populácia Na základe obmedzeného množstva údajov získaných u detí vo veku od 2 do 17 rokov sa nezistili žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní s dospelými.
Dutch: Iedere film-omhulde tablet bevat 100 mg lamivudine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lamivudínu.
Dutch: Cladribine
Slovak: Kladribín
Dutch: Progressie naar cirrose kwam voor bij 4/68 (6 %) van de patiënten met de YMDD-mutant, terwijl geen van de patiënten zonder de mutant progressie te zien gaven naar cirrose.
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom, zatiaľ čo u pacientov bez mutantu sa progresia do cirhózy nevyskytla.
Dutch: Aangetoonde HBeAg-seroconversie kwam voor bij 47 % (118/252) van de patiënten behandeld met lamivudine en 93 % (320/345) van de patiënten behandeld met lamivudine werden HBV DNA negatief (VERSANT [versie 1], bDNA assay, LLOD < 0,7 MEq/ml.)
Slovak: HBV DNA negatívnymi stalo 93 % (320/345) jedincov, ktorí užívali lamivudín (VERSANT [verzia 1], test bDNA, LLOD <
Dutch: De totale blootstelling (AUC) was echter niet significant gewijzigd.
Slovak: %) bol pozorovaný pri súčasnom podávaní zidovudínu s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Dutch: - Baseline ALT > 2 x ULN
Slovak: 2 x ULN
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Lamivudine Teva 100 mg filmomhulde tabletten lamivudine
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety lamivudín
Dutch: Bij acute dierstudies resulteerde toediening van lamivudine in zeer hoge doseringen niet in enige orgaantoxiciteit.
Slovak: Podávanie lamivudínu vo veľmi vysokých dávkach v štúdiách akútneho predávkovania na zvieratách nemalo za následok žiadnu orgánovú toxicitu.
Dutch: Spontane exacerbaties bij chronische hepatitis B komen relatief vaak voor en worden gekenmerkt door een voorbijgaande toename van het serum-ALAT.
Slovak: B sú pomerne časté a sú charakterizované prechodným zvýšením sérovej hladiny ALT.
Dutch: Bij patiënten zonder de mutant gaf 20/27 (74 %) een verbetering te zien in de necrotische ontstekingsactiviteit en 2/27 (7 %) een verslechtering.
Slovak: %) pacientov bez mutantu došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 2/27 (7
Dutch: Lamivudine Teva 100 mg filmomhulde tabletten.
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety
Dutch: Voor de behandeling van patiënten die ook zijn geïnfecteerd met het HIV-virus en al worden behandeld of zullen worden behandeld met lamivudine of met de combinatie lamivudine/zidovudine, dient de dosering van lamivudine die wordt voorgeschreven voor HIV-infecties (meestal 150 mg 2x daags in combinatie met andere antiretrovirale therapieën) te worden gehandhaafd.
Slovak: U pacientov súčasne infikovaných vírusom HIV, ktorí sú súčasne liečení lamivudínom alebo kombináciou lamivudínu a zidovudínu, alebo u ktorých sa plánuje začatie takejto liečby, má byť zachovaná dávka lamivudínu predpísaná na liečbu infekcie HIV (zvyčajne 150 mg/dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami).
Dutch: - Baseline3
Slovak: - Bazálna hodnota3
Dutch: 1 Patiënten aangeduid als ‘YMDD-mutant' waren degenen die ≥ 5 % YMDD-mutant HBV hadden op enig jaarlijks tijdstip gedurende de periode van 5 jaar.
Slovak: 5 % YMDD mutantom HBV v ktoromkoľvek každoročnom časovom bode počas 5-ročnej doby.
Dutch: Lamivudine is een antiviraal middel, dat actief is tegen het hepatitis B-virus in alle onderzochte cellijnen en in experimenteel geïnfecteerde dieren.
Slovak: B vo všetkých testovaných bunkových líniách a u všetkých experimentálne infikovaných zvierat.
Dutch: • een verhoging van het niveau van een in de spieren geproduceerd enzym (creatinefosfokinase).
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu tvoreného vo svaloch (kreatínkinázy), ktoré môže byť prejavom poškodenia telesných tkanív.
Dutch: Primaire verpakking (flesetiket):
Slovak: Vnútorný obal (označenie fľašky):
Dutch: Gedurende de behandeling met Lamivudine Teva moeten patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Slovak: Teva majú byť pacienti pravidelne monitorovaní.
Dutch: Bij een verlengingsstudie bij Aziatische patiënten (NUCB3018) waren de HBeAg-seroconversiesnelheid en de ALT normalisatiesnelheid na 5 jaar behandelperiode respectievelijk 48 % (28/58) en 47 % (15/32).
Slovak: V štúdii predĺženej liečby u ázijských pacientov (NUCB3018) bola na konci 5-ročnej doby liečby miera sérokonverzie HBeAg 48
Dutch: Lamivudine Teva zal niet voorkómen dat u de hepatitis B-infectie doorgeeft aan andere mensen.
Slovak: Lamivudin Teva nezabráni tomu, aby ste infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy
Dutch: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titaniumdioxide E171 Macrogol 400
Slovak: Filmový obal tablety Hypromelóza 3cP Hypromelóza 6cP
Dutch: Een groot aantal gegevens bij zwangere vrouwen (over de afloop bij meer dan 1.000 zwangerschappen blootgesteld aan lamivudine) wijzen uit dat er geen toxiciteit is die leidt tot aangeboren afwijkingen.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac než 1 000 výsledkov gravidity po expozícii liečivom)
Dutch: Bij patiënten met de YMDD-mutant HBV gaf 18/39 (46 %) een verbetering te zien in de necrotische ontstekingsactiviteit en 9/39 (23 %) een verslechtering.
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom HBV došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 9/39 (23
Dutch: Het is ook slechts een zwakke remmer van het DNA polymerase alfa en bèta in zoogdieren.
Slovak: Je len slabým inhibítorom α a β DNA polymerázy cicavcov.
Dutch: • misselijkheid, braken
Slovak: Vyrážka, pruritus
Dutch: Lamivudine heeft geen farmacokinetische interactie met interferon alfa wanneer de twee geneesmiddelen tegelijkertijd worden toegediend.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lamivudínu s alfa-interferónom sa nevyskytli žiadne farmakokinetické interakcie.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Dutch: Gelijktijdige toediening van sorbitoloplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) met een enkelvoudige dosis van 300 mg (dagelijkse dosering voor volwassenen met hiv) lamivudine drank resulteerde bij volwassenen in dosisafhankelijke afnames van de blootstelling aan lamivudine (AUC∞) met respectievelijk 14%, 32% en 36% en van de Cmax van lamivudine met respectievelijk 28%, 52% en 55%.
Slovak: U dospelých viedlo súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou (denná dávka pre dospelých infikovaných HIV) perorálneho roztoku lamivudínu k dávkovo závislému poklesu expozície (AUC∞) lamivudínu o 14
Dutch: Teneinde het risico op resistentie bij patiënten die lamivudine monotherapie ontvangen te verminderen, moet een verandering naar of toevoeging van een alternatief middel, zonder kruisresistentie tegen lamivudine, gebaseerd op therapeutische richtlijnen, overwogen worden als serum-HBV-DNA aantoonbaar blijft op of na 24 weken behandeling (zie rubriek 5.1).
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku rezistencie u pacientov užívajúcich lamivudín v monoterapii, má sa zvážiť prechod na alternatívne liečivo bez skríženej rezistencie voči lamivudínu alebo jeho pridanie, vychádzajúc z terapeutických odporúčaní, ak sérová hladina HBV DNA zostáva detegovateľná v 24. alebo po 24.
Dutch: Behandeling met Lamivudine Teva moet ingesteld worden door een arts, die ervaren is in het behandelen van chronische hepatitis B.
Slovak: Teva má začať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy B.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van lamivudine bij HBeAg-negatieve (pre-core mutante) patiënten en bij de patiënten die gelijktijdig immunosuppressieve behandelingen ontvangen, waaronder chemotherapie bij kanker.
Slovak: a u pacientov, ktorí sú súčasne liečení imunosupresívnymi režimami, vrátane chemoterapie pri rakovine, sú obmedzené.
Dutch: Er is een Lamivudine drank beschikbaar voor patiënten die een lagere dan de gebruikelijke dosering nodig hebben, of die geen tabletten kunnen innemen.
Slovak: Pre ľudí, ktorí potrebujú nižšiu ako zvyčajnú dávku, alebo ktorí nemôžu užívať tablety, je k dispozícii perorálny (ústami užívaný) roztok Lamivudinu Teva.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk via renale excretie uitgescheiden als onveranderde werkzame stof.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje predovšetkým obličkami v nezmenenej forme.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lamivudine.
Slovak: - Liečivo je lamivudín.
Dutch: De mate waarin lamivudine werd geabsorbeerd (gebaseerd op de AUC) werd echter niet beïnvloed.
Slovak: Rozsah absorbovaného lamivudínu (založený na AUC) nebol ovplyvnený a lamivudín sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Dutch: De standaard aanbevolen procedures voor immunisatie tegen het hepatitis B-virus bij kinderen jonger dan 1 jaar dient te worden gevolgd.
Slovak: U dojčiat sa majú dodržiavať štandardné postupy imunizácie proti vírusu hepatitídy B.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/ Deutschland Tél: +49 731 402 02
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u deze symptomen krijgt.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, bezodkladne vyhľadajte lekára.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Lamivudinu Teva počas vášho tehotenstva.
Dutch: Patiënten gecategoriseerd als niet-YMDD-mutant waren degenen die > 95 % wild-type HBV hadden op elk jaarlijks tijdstip gedurende de studieperiode van 5 jaar.
Slovak: 95 % divokým typom HBV vo všetkých každoročných časových bodoch počas 5-ročnej doby štúdie
Dutch: ALT ≥ 2 x basiswaarde ALT ≥ 3 x basiswaarde† ALT ≥ 2 x basiswaarde en absolute ALT
Slovak: 2 x bazálna hodnota a absolútne ALT >
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat malaise en vermoeidheid zijn gemeld tijdens de behandeling met lamivudine.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lamivudínom bola hlásená malátnosť a únava.
Dutch: Lamivudine wordt zowel in geïnfecteerde als in niet-geïnfecteerde cellen omgezet in het trifosfaat (TP) derivaat, dat de actieve vorm is van het moedermolecuul.
Slovak: Lamivudín je metabolizovaný infikovanými aj neinfikovanými bunkami na lamivudín-trifosfát (TP),
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op een behandeling met dit middel.
Slovak: Na liečbu Lamivudinom Teva nereaguje každá osoba rovnako.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante ongewenste interacties waargenomen bij patiënten die lamivudine tegelijkertijd met algemeen gebruikte immunosuppressiva (bijvoorbeeld ciclosporine A) innamen.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín súčasne s bežne používanými imunosupresívnymi liekmi (napr. cyklosporínom
Dutch: Het optreden van lactaatacidose (bij afwezigheid van hypoxemie), die soms levensbedreigend is en meestal wordt geassocieerd met ernstige hepatomegalie en leversteatose, is gemeld bij het gebruik van nucleoside-analogen.
Slovak: Pri používaní nukleozidových analógov bol hlásený výskyt laktátovej acidózy (pri neprítomnosti hypoxémie), niekedy smrteľnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene.
Dutch: Geel ijzeroxide E172 Rood ijzeroxide E172
Slovak: Červený oxid železitý
Dutch: - Alle patiënten
Slovak: %) pacientov.
Dutch: Serum-ALAT en HBV-DNA-waarden moeten elke 3 maanden gecontroleerd worden.
Slovak: Hladiny sérového ALT a HBV DNA majú byť monitorované v 3-mesačných intervaloch a u HBeAg pozitívnych pacientov sa
Dutch: Stop niet met het innemen van Lamivudine Teva zonder uw arts te raadplegen.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Lamivudin Teva bez toho, že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: Lever- en galaandoeningen zeer vaak verhoogde ALT-waarden (zie rubriek 4.4)
Slovak: Zvýšenie hodnôt ALT (pozri časť 4.4)
Dutch: Stop niet met de Lamivudine Teva behandeling zonder advies van uw arts.
Slovak: Liečbu Lamivudinom Teva neukončujte bez odporúčania vášho lekára.
Dutch: Bij patiënten met YMDD-mutant HBV vertoonden 41/82 (50 %) van de patiënten een verbetering ten aanzien van leverontsteking, bij patiënten zonder YMDD-mutant HBV was dat 40/56 (71 %).
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom HBV došlo k zlepšeniu zápalu pečene, u 40/56 (71
Dutch: Een behandeling met Lamivudine Teva kan de hoeveelheid hepatitis B-virus in uw lichaam verlagen.
Slovak: Teva môže znížiť množstvo vírusu hepatitídy