FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, η γενική σας κατάσταση και οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στη θεραπεία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας αυτής πριν από την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.
Croatian: Malo je vjerojatno da će lijek Lutathera utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima; međutim, Vaše opće stanje i moguće nuspojave liječenja moraju se uzeti u obzir kako bi se procijenila takva sposobnost prije vožnje ili uporabe strojeva.
Greek: Νεφροτοξικότητα
Croatian: Plodnost
Greek: Το φιαλίδιο εμπεριέχεται σε περιέκτη από μόλυβδο για προστατευτική θωράκιση.
Croatian: Bočica je zatvorena unutar zaštitnog olovnog spremnika.
Greek: Η προκαταρκτική χορήγηση αντιεμετικών θα πρέπει να ενίεται 30 λεπτά πριν από την έναρξη της έγχυσης του διαλύματος αμινοξέων.
Croatian: Premedikaciju antiemeticima potrebno je primijeniti 30 minuta prije početka infuzije otopine aminokiselina.
Greek: Μειωμένο κάλιο αίματος Αυξημένη ουρία αίματος Αυξημένη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη
Croatian: Snižen kalij u krvi Povišena urea u krvi Povišen glikirani hemoglobin Snižen hematokrit Proteini u urinu
Greek: Το λουτέσιο (177Lu)-οξοδοτρεοτίδη απεκκρίνεται από τους νεφρούς.
Croatian: Nefrotoksičnost Lutecijev (177Lu) oksodotreotid izlučuje se putem bubrega.
Greek: Αποφρακτική κυτταροπενία με δυσπλασία μίας σειράς Νεφρογενής αναιμία Ανεπάρκεια μυελού των οστών
Croatian: Refraktorna citopenija s displazijom jedne krvotvorne loze Nefrogena anemija Zatajenje koštane srži
Greek: Υποθυρεοειδισμός Σακχαρώδης διαβήτης Καρκινοειδής κρίση Υπερπαραθυροειδισμός
Croatian: Hipotireoza Dijabetes melitus Karcinoidna kriza Hiperparatiroidizam
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λουτέσιο (
Croatian: Lutathera lutecijev (
Greek: Lu) οξοδοτρεοτίδη
Croatian: Lu) oksodotreotid
Greek: Είναι ραδιοφάρμακο (φάρμακο που εκπέμπει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας).
Croatian: Lijek je radiofarmaceutik (emitira malu količinu radioaktivnosti).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lutathera
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lutathera
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς είναι θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), λεμφοπενία (χαμηλά επίπεδα λεμφοκυττάρων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), πανκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα όλων των τύπων κυττάρων του αίματος), κόπωση και μειωμένη όρεξη.
Croatian: Ostale česte nuspojave koje se javljaju u više od 1 na 10 bolesnika jesu trombocitopenija (niska razina trombocita), limfopenija (niska razina limfocita, vrste bijelih krvnih stanica), anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), pancitopenija (niska razina svih vrsta krvnih stanica), umor i smanjeni apetit.
Greek: Ο ασθενής δεν μπορεί να αποχωρήσει από τους ελεγχόμενους χώρους έως ότου το επιτρέψει ο γιατρός.
Croatian: Bolesnik ne smije napustiti kontrolirana područja sve dok mu liječnik to ne kaže.
Greek: Η συνηθισμένη θεραπεία περιλαμβάνει 4 εγχύσεις με διάστημα μεταξύ των εγχύσεων 8 εβδομάδες, το οποίο όμως μπορεί να αυξηθεί έως και 16 εβδομάδες, εάν εμφανιστούν στον ασθενή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Uobičajena terapija uključuje četiri infuzije u razmaku od osam tjedana, no taj se razmak između infuzija može povećati na najviše 16 tjedana ako se u bolesnika pojave teške nuspojave.
Greek: Το Lutathera δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή για τις οποίες δεν έχει αποκλειστεί η κύηση.
Croatian: Lijek Lutathera ne smije se davati trudnicama i ženama u kojih se trudnoća ne može isključiti.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Također se ne smije davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lutathera;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lutathera?
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Lutathera θα υλοποιήσει ένα εκπαιδευτικό πρόγραμμα για τους ασθενείς προκειμένου να διασφαλίσει ότι κατανοούν τον κίνδυνο από τη ραδιενέργεια και τις προφυλάξεις που θα πρέπει να λαμβάνουν για να περιοριστεί η έκθεσή τους και η έκθεση των ατόμων που βρίσκονται γύρω τους.
Croatian: Tvrtka koja lijek Lutathera stavlja na tržište organizirat će edukativni program za bolesnike kako bi se zajamčilo da razumiju rizik od radioaktivnosti i mjere opreza koje trebaju poduzeti radi ograničavanja vlastite izloženosti te izloženosti osoba oko njih.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με GEP-NET και, άρα, της σπανιότητας τους, το Lutathera χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 31 Ιανουαρίου 2008.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s GEP-NET-ovima, ta se bolest smatra „rijetkom" te se lijek Lutathera označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 31. siječnja 2008.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Lutathera διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Lutathera nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η ραδιενέργεια που εκπέμπει σκοτώνει, στη συνέχεια, τα κύτταρα του όγκου στα οποία έχει προσκολληθεί, αλλά έχει μικρή επίδραση στα γειτονικά κύτταρα.
Croatian: Radioaktivnost koju emitira zatim ubija stanice tumora na koje se pričvršćuje, pri čemu ima slab učinak na susjedne stanice.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη που παρατηρούνται με το Lutathera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκρισή του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lutathera nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja u EU-u.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Lutathera.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lutathera.
Greek: Το Lutathera χρησιμοποιείται για τη θεραπεία GEP-NET, οι οποίοι δεν μπορούν να αφαιρεθούν με χειρουργική επέμβαση, έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία.
Croatian: Lijek Lutathera primjenjuje se za liječenje GEP-NET-ova koji se ne mogu ukloniti kirurškim putem, koji su se proširili na druge dijelove tijela ili koji ne reagiraju na terapiju.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lutathera έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lutathera također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Τι είναι το Lutathera και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Lutathera i za što se koristi?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Lutathera.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lutathera.
Greek: Στον ασθενή θα πρέπει επίσης να χορηγείται έγχυση διαλύματος αμινοξέων, το οποίο συμβάλλει στην προστασία των νεφρών.
Croatian: Bolesniku je također potrebno dati infuziju otopine aminokiselina koja pomaže u zaštiti bubrega.
Greek: Η πλήρης EPAR του Lutathera διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Lutathera nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός θα έχει ελέγξει ότι οι όγκοι των ασθενών έχουν υποδοχείς σωματοστατίνης στην επιφάνεια των κυττάρων τους.
Croatian: Prije početka terapije liječnik provjerava imaju li bolesnikovi tumori somatostatinske receptore na površini stanica.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lutathera, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lutathera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lutathera;
Croatian: Kako se Lutathera koristi?
Greek: Το φάρμακο προορίζεται μόνο για GEP-NET που έχουν υποδοχείς στην επιφάνεια των κυττάρων τους, οι οποίοι ονομάζονται υποδοχείς σωματοστατίνης.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za GEP-NET-ove koji na površini stanica imaju receptore koji se nazivaju somatostatinski receptori.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τη θεραπεία με το Lutathera είναι η ναυτία και ο έμετος, οι οποίες εμφανίστηκαν κατά την έναρξη των εγχύσεων στους μισούς περίπου ασθενείς και ενδέχεται να σχετίζονται με την έγχυση αμινοξέων.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene kod liječenja lijekom Lutathera jesu mučnina i povraćanje, koje se javljaju na početku davanja infuzije u otprilike polovice bolesnika te se mogu povezati s infuzijom otopine aminokiselina.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που αφορούν την ακριβή μέθοδο χορήγησης των εγχύσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Dodatne informacije, uključujući informacije o točnom načinu davanja infuzije, potražite u uputi o lijeku.
Greek: Επειδή το Lutathera εκπέμπει κάποια ποσότητα ραδιενέργειας, χρησιμοποιείται μόνο σε ειδικούς ελεγχόμενους χώρους, ο δε χειρισμός και η χορήγησή του σε ασθενείς πρέπει να πραγματοποιείται από καταρτισμένο προσωπικό.
Croatian: Lijek Lutathera emitira određenu razinu radioaktivnosti i stoga se primjenjuje samo u posebnim kontroliranim područjima te njime smije rukovati i davati ga bolesnicima kvalificirano osoblje.
Greek: Μόνο ένας μικρός αριθμός ασθενών με GEP-NET μπορεί να θεραπευτεί με χειρουργική επέμβαση και κατά τον χρόνο της διάγνωσης οι όγκοι θα έχουν εξαπλωθεί στους περισσότερους ασθενείς.
Croatian: Kirurškim zahvatom može se liječiti samo mali broj bolesnika s GEP-NET-ovima i u većine bolesnika tumori su se već proširili u vrijeme postavljanja dijagnoze.
Greek: Το Lutathera είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο για τη θεραπεία όγκων στο έντερο, οι οποίοι είναι γνωστοί ως γαστρεντεροπαγκρεατικοί νευροενδοκρινείς όγκοι (GEP-NET).
Croatian: Lutathera je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje tumora u crijevima koji su poznati pod nazivom gastroenteropankreatični neuroendokrini tumori (GEP-NET-ovi).
Greek: Το Lutathera περιέχει τη δραστική ουσία λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη.
Croatian: Lijek Lutathera sadržava djelatnu tvar lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lutathera?
Greek: Η δραστική ουσία του Lutathera, λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη, δρα μέσω της προσκόλλησής της στους υποδοχείς σωματοστατίνης, οι οποίοι βρίσκονται σε μεγάλο αριθμό σε ορισμένους GEP-NET.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lutathera, lutecijev (177Lu) oksodotreotid, djeluje tako da se pričvršćuje za somatostatinske receptore kojih ima u velikom broju u nekim GEP-NET-ovima.
Greek: Lutathera μπορεί να συμβάλλει στην επιβράδυνση της επιδείνωσης της πάθησης και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Croatian: Lijek Lutathera može pomoći u usporavanju pogoršavanja stanja te se smatra da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Lutathera σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Lutathera dokazane u ispitivanjima?
Greek: Το Lutathera μπορεί να συμβάλλει στην επιβράδυνση της επιδείνωσης των GEP-NET. Σε μια κύρια μελέτη 229 ασθενών με GEP-NET που περιείχαν υποδοχείς σωματοστατίνης, οι ασθενείς που έλαβαν Lutathera έζησαν κατά μέσο όρο 28 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου τους.
Croatian: U glavnoj studiji koja je uključivala 229 bolesnika s GEP-NET-ovima koji su imali somatostatinske receptore, bolesnici kojima se davao lijek Lutathera živjeli su u prosjeku 28 mjeseci bez pogoršavanja bolesti u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika liječenih oktreotidom, lijekom koji je već odobren za liječenje te bolesti.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lutathera, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lutathera bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lutathera;
Croatian: Zašto je lijek Lutathera odobren?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lutathera περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lutathera potražite u uputi o lijeku.
Greek: Περιεκτικότητες Φαρμακοτεχνική μορφή
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φύσιγγα
Croatian: 3 bočice + 3 ampule
Greek: Συσκευασίες
Croatian: Unutarnje pakovanje
Greek: Είναι σημαντικό τα χέρια σας και τα εργαλεία που χρησιμοποιείτε να είναι όσο το δυνατόν καθαρότερα.
Croatian: Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
Croatian: Molimo obratite se svojem liječniku.
Greek: • Συγκεντρώστε όλα τα αναγκαία.
Croatian: • Pripremite sve što Vam je potrebno.
Greek: Αν παρουσιαστεί, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει το συντομότερο δυνατό.
Croatian: Ako se to dogodi, liječnik će Vas morati što prije pregledati.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Luveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Croatian: Djeca i adolescenti Luveris nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Greek: Μην αναταράσσετε.
Croatian: Nemojte potresati.
Greek: Ενέσατε κάτω από το δέρμα, όπως έχετε διδαχθεί.
Croatian: Injicirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Croatian: Međutim to se događa samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da postoje varijacije između mjerenja LH provedenih u različitim laboratorijima.
Greek: 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Croatian: 1082 MA Amsterdam
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να επεκτείνει τη θεραπεία σας έως και 5 εβδομάδες.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti produljiti Vaše liječenje do 5 tjedana.
Greek: • σε περίπτωση που έχει γίνει διάγνωση σε εσάς για όγκο στον εγκέφαλο.
Croatian: • Ako Vam je dijagnosticiran tumor na mozgu.
Greek: Παρόλο που οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις αυτές δεν παρατηρήθηκαν, υπάρχει η πιθανότητα να σημειωθούν επίσης με το Luveris.
Croatian: Iako ove nuspojave nisu uočene postoji mogućnost da se također dogode uz Luveris.
Greek: Η πολλαπλή κύηση μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικές επιπλοκές για εσάς και τα μωρά σας.
Croatian: Višeplodna trudnoća može uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε Luveris εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Croatian: Nemojte uzimati Luveris ako ste trudni ili dojite.
Greek: Άλλα φάρμακα και Luveris
Croatian: Drugi lijekovi i Luveris
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις που θα καθιστούσαν αδύνατη μια φυσιολογική εγκυμοσύνη, όπως σε:
Croatian: Luveris se ne smije primjenjivati kad postoje stanja koja bi onemogućila normalnu trudnoću kao što su:
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται εφεξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000),μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom u daljnjem tekstu: vrlo često (≥ 1/10), cesto (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Χρησιμοποιήστε όσο χρόνο χρειάζεστε ώστε να ενέσετε όλο το περιεχόμενο διάλυμα.
Croatian: Uzmite si vremena koliko god Vam je potrebno da injicirate svu otopinu.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Luveris:
Croatian: Nemojte primjenjivati Luveris:
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε όποιο μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Croatian: Prihvatljivo je produžiti trajanje stimulacije na najviše 5 tjedana po jednom ciklusu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 η Νοεμβρίου 2000.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. studenog 2000.
Greek: Η πλειοψηφία των πολλαπλών κυήσεων αφορά σε κυήσεις δίδυμων.
Croatian: Većina višestrukih začeća su blizanci.
Greek: Ο γιατρός ίσως σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Luveris.
Croatian: Liječnik bi mogao od Vas tražiti da prestanete uzimati Luveris.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σοβαρού βαθμού OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Nije zabilježen teški OHSS (dio 4.4).
Greek: Το Luveris συνήθως χρησιμοποιείται καθημερινά, έως και για διάστημα τριών εβδομάδων ταυτόχρονα με ενέσεις FSH.
Croatian: Luveris se obično koristi svaki dan do tri tjedna istovremeno s injekcijama FSH.
Greek: Η επιδείνωση ή η πρώτη εμφάνιση της πάθησης αυτής ενδέχεται να απαιτεί διακοπή της θεραπευτικής αγωγής.
Croatian: Pogoršanje ili prva pojava simptoma ovog stanja može zahtijevati prekid liječenja.
Greek: Για μία και άμεση χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Luveris Το Luveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Luveris Luveris sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Greek: Παρ' όλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται περαιτέρω στην παράγραφο 4.4.
Croatian: Bez obzira na to može se dogoditi OHSS što je detaljno opisano u dijelu 4.4.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, είναι δύσκολο να αποδοθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποια από τις ουσίες που χρησιμοποιούνται.
Croatian: U ovom kontekstu teško je pripisati nuspojave bilo kojoj od korištenih tvari.
Greek: Η πρώτη ένεση του Luveris πρέπει να πραγματοποιηθεί υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Croatian: Prvu injekciju lijeka Luveris treba dati pod izravnim medicinskim nadzorom.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Croatian: Liječenje treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prethodni ciklus.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od nuspojava navedenih u nastavku, odmah se obratite svojem liječniku.
Greek: Ένα φιαλίδιο σκόνης για ένεση περιέχει 75 IU (Διεθνείς μονάδες).
Croatian: Jedna bočica praška za injekciju sadrži 75 IU (međunarodnih jedinica).
Greek: • Αφού διαλυθεί η κόνις (γεγονός που συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει κάποια σωματίδια.
Croatian: • Nakon otapanja praška (što se obično događa odmah), provjerite je li nastala otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Greek: Κωδικός ATC: G03GA07
Croatian: ATK oznaka: G03GA07
Greek: Στις κλινικές δοκιμές αυτές, το ποσοστό ωοθυλακιορρηξίας ανά κύκλο ήταν 70-75%.
Croatian: U tim ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu iznosila je 70-75%.
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Croatian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Luveris.
Croatian: U slučaju izloženosti tijekom trudnoće klinički podaci nisu dostatni za isključivanje teratogenih učinaka Luverisa.
Greek: Προσεκτικά, αφήστε κάτω τη σύριγγα, στην επιφάνεια εργασίας, προσέχοντας ώστε να μην αγγίξετε τη βελόνη.
Croatian: Pažljivo položite štrcaljku na radnu površinu pazeći da ne dotaknete iglu.
Greek: • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα συστήσει τη χορήγηση FSH σε δόση χαμηλότερη από εκείνη του προηγούμενου κύκλου.
Croatian: Za sljedeći ciklus Vaš liječnik će Vam propisati FSH u nižoj dozi od one u prethodnom ciklusu.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 η Ιανουαρίου 2006.
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. studenog 2005.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) παρατηρήθηκε σε λιγότερο του 6% των ασθενών, στις οποίες χορηγήθηκε Luveris.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) uočen je u manje od 6% pacijentica koje su primale Luveris.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Croatian: Svaka je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) συνήθως με σοβαρό OHSS παρουσιάζονται πολύ σπάνια.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije zgrušavanja krvi (tromboembolijski događaji) obično s teškim OHSS događaju se vrlo rijetko.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
Croatian: Nemojte primjenjivati Luveris ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με Luveris σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS.
Croatian: Liječenje Luverisom rijetko uzrokuje teški OHSS.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας αν προκύψει εγκυμοσύνη.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u poticanju OHSS-a i da taj sindrom može postati teži te se produžiti ako dođe do trudnoće.
Greek: Απορρόφηση Κατόπιν υποδόριας χορήγησης η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 60%.
Greek: • Πετάξτε όλα τα χρησιμοποιημένα εργαλεία: Όταν τελειώσετε την ένεσή σας, αμέσως πετάξτε όλες τις βελόνες και τους κενούς γυάλινους περιέκτες στον παρεχόμενο περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: Nakon dovršetka injiciranja odmah bacite sve igle i prazne staklene spremnike u spremnik za oštre predmete.