FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bewijs wees er wel op dat het niet nodig was de zwangerschap tot langer dan één maand na vaccinatie uit te stellen.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da ni potrebe po tem, da bi zanositev odlagali za več kot en mesec po cepljenju.
Dutch: Hoewel deze virussen te zwak zijn om gezondheidsproblemen te veroorzaken bij gezonde volwassenen, is het gebruik ervan bij zwangere vrouwen niet goedgekeurd wegens een mogelijk risico voor het ongeboren kind, en wordt vrouwen geadviseerd tot drie maanden na vaccinatie niet zwanger te raken.
Slovenian: Čeprav so ti virusi prešibki, da bi povzročili zdravstvene težave pri zdravih odraslih osebah, njihova uporaba pri nosečnicah ni odobrena zaradi morebitnega tveganja za nerojenega otroka, ženskam pa se svetuje, da še tri mesece po cepljenju ne zanosijo.
Dutch: Voor patiënten met immunodeficiëntie heeft het CHMP gekeken naar bewijs uit klinische onderzoeken en rapporten over het gebruik na het in de handel brengen.
Slovenian: Pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi je odbor preučil dokaze iz kliničnih študij in poročila glede uporabe v obdobju trženja.
Dutch: BMRV's zijn verkrijgbaar in de vorm van afzonderlijke vaccins voor ieder van deze infecties (monovalent) en als combinatievaccins (multivalent).
Slovenian: MMRV je lahko na voljo v obliki posameznih cepiv za vsako okužbo (monovalentnih) ali kombiniranih cepiv (polivalentnih).
Dutch: Het CHMP adviseerde ook om enkele wijzigingen in de productinformatie aan te brengen om de risico's en voorzorgsmaatregelen te verduidelijken.
Slovenian: Odbor je prav tako priporočil, da se uvedejo nekatere spremembe v informacije o zdravilu, s katerimi se bodo pojasnila tveganja in previdnostni ukrepi, ki jih je treba uvesti.
Dutch: Bij patiënten met minder ernstige immunodeficiëntie kan vaccinatie worden overwogen, hoewel deze niet altijd dezelfde bescherming zal bieden als bij personen met een gezond immuunsysteem.
Slovenian: Pri bolnikih z blažjo imunsko pomanjkljivostjo se cepljenje lahko uporabi, čeprav ne zagotovi vedno enake zaščite kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Dutch: De multivalente vaccins M-M-RVAXPRO en ProQuad en het monovalente vaccin tegen zoster (gordelroos) Zostavax zijn centraal goedgekeurd voor gebruik in de hele Europese Unie (EU).
Slovenian: Polivalentni cepivi M-M-RVAXPRO in ProQuad ter monovalentno cepivo proti herpesu zoster (pasavcu) Zostavax so cepiva, odobrena po centraliziranem postopku za uporabo v celotni Evropski uniji (EU).
Dutch: Sinds deze vaccins werden goedgekeurd, zijn er naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur echter nieuwe gegevens beschikbaar gekomen over de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie.
Slovenian: Odkar pa so bila ta cepiva odobrena, so bili zbrani novi podatki iz uporabe v obdobju trženja cepiv in iz objavljene literature o njihovi varnosti med nosečnostjo ter pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi.
Dutch: Het percentage misvormingen of spontane abortussen bij vrouwen die tijdens de zwangerschap werden blootgesteld aan een BMRV, was niet hoger dan het verwachte percentage bij vrouwen die niet waren gevaccineerd.
Slovenian: Delež primerov deformacij ali spontanih splavov pri ženskah, izpostavljenih cepivu MMRV med nosečnostjo, ni bil večji od pričakovanega deleža pri necepljenih ženskah.
Dutch: • Als een vrouw zwanger raakt binnen één maand nadat zij een van deze vaccins heeft gekregen, betekent dit niet dat haar baby absoluut risico loopt of dat de zwangerschap moet worden beëindigd.
Slovenian: • Če ženska zanosi v enem mesecu po cepljenju s temi cepivi, to ne pomeni, da je otrok zagotovo izpostavljen tveganju ali da je treba nosečnost prekiniti.
Dutch: Bestudeerd werden onder andere rapporten over ruim 3 500 vrouwen die tijdens de vroege zwangerschap abusievelijk een vaccin kregen toegediend dat rodehondvirus bevatte, en ruim 1 800 vrouwen die tijdens de zwangerschap een vaccin kregen dat varicellavirus bevatte.
Slovenian: To je vključevalo poročila o več kot 3500 ženskah, ki so jim v zgodnji nosečnosti nenamerno dali cepivo, ki vsebuje virus rdečk, in o več kot 1800 ženskah, ki so jim med nosečnostjo dali cepivo, ki vsebuje virus noric.
Dutch: De volledige veranderingen die zijn aangebracht in de informatie voor artsen en patiënten, worden hier uiteengezet voor M-M-RVAXPRO, hier voor ProQuad, hier voor Zostavax en hier voor de nationaal goedgekeurde middelen.
Slovenian: Podroben opis celotnih sprememb informacij za zdravnike ter bolnike za zdravilo M-M-RVAXPRO je na voljo tukaj, za zdravilo ProQuad tukaj, za zdravilo Zostavax tukaj in za nacionalno odobrena zdravila tukaj.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP concludeerde het CHMP dat de voordelen van BMRV's niet opwegen tegen de risico's ervan bij zwangerschap of bij ernstige immunodeficiëntie, en heeft het de aanbeveling gedaan dat vaccinatie in deze groepen gecontra-indiceerd moet blijven.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov ter znanstvene razprave znotraj odbora je ta sklenil, da koristi cepiv MMRV niso večje od z njimi povezanih tveganj med nosečnostjo ali pri hudih imunskih pomanjkljivostih, in priporočil, da naj bo cepljenje pri teh skupinah še naprej kontraindicirano.
Dutch: Op 13 december 2012 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling afgerond van het gebruik van monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en/of varicella (BMRV's) tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie (een verzwakt immuunsysteem).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 13. decembra 2012 končala ponovni pregled uporabe mono- in polivalentnih cepiv proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in/ali noricam (MMRV) med nosečnostjo in pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi (oslabljenim imunskim sistemom).
Dutch: • Vrouwen mogen tijdens de zwangerschap geen monovalente of multivalente BMRV's toegediend krijgen.
Slovenian: • Ženske med nosečnostjo ne smejo prejeti mono- ali polivalentnih cepiv MMRV.
Dutch: BMRV's worden ook gecontra-indiceerd bij patiënten met immunodeficiëntie, bij wie het vaccin mogelijk niet goed werkt en die mogelijk het risico lopen een ernstige of wijdverspreide ziekte te ontwikkelen.
Slovenian: Cepiva MMRV so prav tako kontraindicirana pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi, pri katerih cepivo morda ne bo delovalo pravilno in ki so lahko izpostavljeni tveganju za razvoj hude ali razširjene bolezni.
Dutch: Patiënten met ernstige immunodeficiëntie liepen een risico op ernstige bijwerkingen als zij levendvirusvaccins toegediend kregen, maar bij patiënten met een lichte vorm van immunodeficiëntie, met inbegrip van patiënten met een hiv-infectie maar met een voldoende aantal CD4-cellen (een type witte bloedcel die een belangrijke rol speelt bij het bestrijden van infecties), wees het bewijs erop dat BMRV's veilig kunnen worden toegediend en voordeel kunnen bieden.
Slovenian: Bolniki s hudimi imunskimi pomanjkljivostmi so bili izpostavljeni tveganju za resne neželene učinke, če so prejeli cepiva z živimi virusi, medtem ko pri bolnikih z blažjimi imunskimi pomanjkljivostmi, vključno z bolniki z okužbo z virusom HIV, ki imajo zadostno število celic CD4 v krvi (vrsta belih krvničk, pomembnih pri borbi z okužbo), dokazi kažejo, da se lahko cepiva MMRV uporabljajo varno in so lahko koristna.
Dutch: • Vaccinatie met BMRV's blijft gecontra-indiceerd bij zwangerschap en bij patiënten met ernstige humorale of cellulaire immunodeficiëntie (zoals ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie of aids).
Slovenian: • Cepljenje s cepivi MMRV še vedno ostaja kontraindicirano pri nosečnicah in bolnikih z hudo humoralno ali celično imunodeficienco (kot so huda kombinirana imunodeficienca, agamaglobulinemija ali aids).
Dutch: Dientengevolge vroeg de Belgische regelgevende instantie voor geneesmiddelen het CHMP een beoordeling van de baten-risicoverhouding van vaccinatie in deze groepen uit te voeren en een advies uit te brengen over de vraag of de vergunning voor het in de handel brengen van BMRV's moet worden gewijzigd of gehandhaafd.
Slovenian: Posledično je belgijska agencija za zdravila odbor CHMP zaprosila, da oceni razmerje med tveganji in koristmi cepljenja pri teh skupinah in izda mnenje, ali naj se dovoljenja za promet s cepivi MMRV spremenijo ali ohranijo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat deze vaccins tijdens de zwangerschap vermeden moeten blijven, maar dat abusievelijke vaccinatie van zwangere vrouwen met vaccins die het bof-, mazelen- en/of rodehondvirus bevatten, geen reden mag zijn om de zwangerschap te beëindigen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je sklenil, da se je treba tem cepivom še vedno izogibati med nosečnostjo, vendar nenamerno cepljenje nosečnic s cepivi proti ošpicam, mumpsu in/ali rdečkam ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Dutch: Sommige virussen zijn in staat bij zwangere vrouwen door de placenta heen te dringen en het ongeboren kind te infecteren.
Slovenian: Nekateri virusi lahko prehajajo skozi posteljico pri nosečnicah in okužijo nerojene otroke.
Dutch: Het CHMP heeft zich gebogen over de beschikbare veiligheidsgegevens over BMRV's bij zwangerschap naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur, met name gericht op het risico op spontane abortus, een doodgeboren kind, misvormingen, immaturiteit en een laag geboortegewicht.
Slovenian: CHMP je pregledal razpoložljive podatke o varnosti cepiv MMRV v nosečnosti iz uporabe v obdobju trženja in iz objavljene literature, pri čemer se je osredotočil na tveganje spontanega splava ter mrtvorojenosti, deformacij, nezrelosti in majhne porodne telesne mase novorojenčka.
Dutch: Bovendien moeten BMRV's vermeden blijven bij patiënten met de meest ernstig verzwakte immuunsystemen, maar het gebruik ervan kan worden overwogen wanneer de immunodeficiëntie minder ernstig is.
Slovenian: Poleg tega se morajo cepivom MMRV še vedno izogibati bolniki z najhuje oslabljenim imunskim sistemom, o njihovi uporabi pa zdravnik lahko razmisli pri imunski pomanjkljivosti manjše resnosti.
Dutch: Tegelijkertijd vroeg de Europese Commissie het CHMP om de centraal goedgekeurde middelen ook in hun overwegingen op te nemen en te onderzoeken of de handelsvergunningen voor deze middelen moeten worden gewijzigd of gehandhaafd.
Slovenian: Sočasno je Evropska komisija CHMP zaprosila, naj ponovno pregled razširi tako, da bo vključevala zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in preuči, ali naj se njihova dovoljenja za promet spremenijo ali ohranijo.
Dutch: Deze wijzigingen dienen in de productinformatie te worden verwerkt.
Slovenian: Informacije o zdravilu je treba posodobiti tako, da bodo vključevale te spremembe.
Dutch: Abusievelijke vaccinatie tijdens de zwangerschap met vaccins die het rodehondvirus bevatten, is geen reden om de zwangerschap te beëindigen.
Slovenian: Nenamerno cepljenje med nosečnostjo s cepivi, ki vsebujejo virus rdečk, ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Dutch: • Bij patiënten met bepaalde vormen van immunodeficiëntie kan vaccinatie worden overwogen wanneer de voordelen van vaccinatie opwegen tegen de risico's ervan (bijv. asymptomatische hivgeïnfecteerde patiënten, patiënten met selectieve IgG-subklassedeficiënties, congenitale neutropenie, chronische granulomateuze ziekte en complementdeficiënties).
Slovenian: • O cepljenju je treba razmisliti pri bolnikih z nekaterimi imunskimi pomanjkljivostmi, če so koristi večje od tveganj cepljenja (npr. bolniki z asimptomatično okužbo z virusom HIV, bolniki s selektivnimi pomanjkljivostmi podrazreda IgG, kongenitalno nevtropenijo, kronično granulomatozno boleznijo in komplementarnimi boleznimi z imunsko pomanjkljivostjo).
Dutch: Vaccinatie kan worden overwogen bij patiënten met een lichte vorm van immunodeficiëntie als het voordeel opweegt tegen het risico.
Slovenian: Zdravnik lahko o cepljenju razmisli pri bolnikih z blažjimi imunskimi pomanjkljivostmi, če je korist večja od tveganja.
Dutch: • Vrouwen die een van deze vaccins toegediend krijgen, dienen tot één maand na vaccinatie de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat ze zwanger raken.
Slovenian: • Ženske, ki prejmejo ta cepiva, morajo upoštevati potrebne previdnostne ukrepe, da preprečijo zanositev en mesec po cepljenju.
Dutch: Vrouwen die van plan zijn zwanger te raken, hoeven echter maar te wachten tot één maand na vaccinatie, en abusievelijke vaccinatie met het rodehondvirus bij zwangere vrouwen hoeft geen reden te zijn om de zwangerschap te beëindigen.
Slovenian: Vendar lahko ženske, ki načrtujejo nosečnost, z zanositvijo počakajo samo en mesec po cepljenju, nenamerno cepljenje nosečnic proti rdečkam pa ne sme biti razlog za prekinitev nosečnosti.
Dutch: Hoewel een risico niet volledig kan worden uitgesloten, zijn er geen gevallen van congenitaal rubellasyndroom of congenitaal varicellasyndroom gemeld in de meer dan 5 300 rapporten over vrouwen die tijdens de zwangerschap abusievelijk een BMRV toegediend kregen.
Slovenian: Čeprav tveganja ni mogoče popolnoma izključiti, pri več kot 5 300 poročilih o ženskah, ki so med nosečnostjo nenamerno prejele cepivo MMRV, ni bilo poročil o nobenem primeru kongenitalnega sindroma rdečk ali kongenitalnega sindroma noric.
Dutch: BMRV's zijn vaccins die bijdragen aan de bescherming tegen de virale infecties bof, mazelen, rodehond en varicella (die waterpokken of gordelroos [zoster] kan veroorzaken).
Slovenian: MMRV so cepiva, ki pomagajo zaščititi pred okužbami z virusi ošpic, mumpsa, rdečk in noric (ki lahko povzroči norice ali pasavca (herpes zoster)).
Dutch: • Immuungecompromitteerde patiënten die worden gevaccineerd, ontwikkelen mogelijk onvoldoende immuniteit en moeten na contact met deze ziekten worden gecontroleerd op een daaropvolgende ontwikkeling van mazelen, parotitis, rodehond of varicella.
Slovenian: • Pri cepljenih bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom se morda ne bo razvila zadostna imunost, te bolnike pa je treba spremljati glede poznejšega pojava ošpic, parotitisa, rdečk ali noric ob stiku s temi boleznimi.
Dutch: • Vrouwen moet worden geadviseerd niet zwanger te raken tot één maand na BMRV-vaccinatie.
Slovenian: • Ženskam je treba svetovati, naj z zanositvijo počakajo en mesec po cepljenju s cepivi MMRV.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over M-M-RVAXPRO krachtens artikel 20 werd op 20 februari 2013 gepubliceerd.
Slovenian: Evropska komisija je 20. februarja 2013 izdala sklep o cepivu M-M-RVAXPRO na podlagi člena 20.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over ProQuad krachtens artikel 20 werd op 18 februari 2013 gepubliceerd.
Slovenian: Evropska komisija je 18. februarja 2013 izdala sklep o cepivu ProQuad na podlagi člena 20.
Dutch: Waarom werden BMRV's beoordeeld?
Slovenian: Zakaj so bila cepiva MMRV ponovno preučena?
Dutch: In het bijzonder rodehond kan leiden tot misvormingen en vooral problemen met de oren, ogen en het hart (aangeduid als het ‘congenitaal rubellasyndroom'), en varicella kan misvormingen van de ledematen veroorzaken (aangeduid als het ‘congenitaal varicellasyndroom') bij baby's van wie de moeder tijdens de vroege zwangerschap geïnfecteerd is.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so se okužile v zgodnji nosečnosti, lahko predvsem virus rdečk povzroči deformacije in težave, zlasti z ušesi, očmi in srcem (imenovane „kongenitalni sindrom rdečk"), virus noric pa deformacije, ki prizadenejo okončine (imenovan „kongenitalni sindrom noric").
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovenian: Trenutno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo ProQuad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovenian: Trenutno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Zostavax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor M-M-RVAXPRO is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovenian: Trenutno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo M-M-RVAXPRO je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over BMRV's krachtens artikel 31 werd op 28 februari 2013 gepubliceerd.
Slovenian: Evropska komisija je 28. februarja 2013 izdala sklep o cepivih MMRV na podlagi člena 31.
Dutch: Het rectificatiebesluit van de Europese Commissie over BMRV's krachtens artikel 31 werd op 27 juni 2013 gepubliceerd.
Slovenian: Evropska komisija je 27. junija 2013 izdala popravek sklepa o cepivih MMRV na podlagi člena 31.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over Zostavax krachtens artikel 20 werd op 13 februari 2013 gepubliceerd.
Slovenian: Evropska komisija je 13. februarja 2013 izdala sklep o cepivu Zostavax na podlagi člena 20.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: EU-nummer
Slovenian: EU (MA) številka
Dutch: Sachet (PET/alu/LDPE)
Slovenian: Uporaba v panju Vrečica (PET/Alu/LDPE)
Dutch: Fles (HDPE)
Slovenian: Uporaba v panju Plastenka (HDPE)
Dutch: 1 fles mg/75 mg
Slovenian: 660 mg/75 mg
Dutch: Fantasie-naam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Dutch: 12 sachets
Slovenian: 12 vrečic Med: nič dni
Dutch: DE-23812 Wahlstedt DUITSLAND
Slovenian: DE-23812 Wahlstedt
Dutch: Dit kan verband houden met onvoldoende toegang tot drinkwater.
Slovenian: To je lahko povezano s pomanjkanjem dostopa do pitne vode.
Dutch: Trek zwaar verontreinigde kleding zo snel mogelijk uit en was deze alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Slovenian: Močno kontaminirana oblačila čim prej slecite in jih pred ponovno uporabo operite.
Dutch: Het acaricide effect wordt mogelijk voornamelijk door de lage pH van de formulering veroorzaakt.
Slovenian: Akaricidni učinek se morda pojavi predvsem zaradi nizkega pH formulacije.
Dutch: − Kinderen mogen niet in contact komen met dit diergeneesmiddel.
Slovenian: − Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Slovenian: Prečiščena voda
Dutch: Vóór gebruik dient het diergeneesmiddel 25 tot 35 °C warm te zijn, en daarna goed te worden geschud.
Slovenian: Pred uporabo mora biti zdravilo ogreto na temperaturo med 25 in 35 °C, nato ga dobro pretresite.
Dutch: ATCvet-code: QP53AG30
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AG30.
Dutch: Drempel voor eerste behandeling
Slovenian: Mejna vrednost za prvo zdravljenje
Dutch: Het volgende doseringsschema is van toepassing:
Slovenian: Velja naslednja shema odmerjanja:
Dutch: Bepaal de koloniegrootte en het aantal bezette bijenruimtes die moeten worden behandeld, en selecteer de juiste benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel.
Slovenian: Določite velikost kolonije in število zasedenih čebeljih presledkov, ki bodo zdravljeni, ter pravilno izberite potrebno količino zdravila.
Dutch: Geen MRL nodig
Slovenian: MRL se ne zahteva.
Dutch: Verzeker daarom dat behandelde bijen voldoende toegang tot drinkwater hebben.
Slovenian: Zato poskrbite, da bodo zdravljene čebele imele dostop do zadostne količine pitne vode.
Dutch: Geopende sachets mogen niet worden bewaard.
Slovenian: Odprtih vrečic ne smete shranjevati.
Dutch: De farmacokinetiek van VarroMed is niet onderzocht.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila VarroMed ni bila raziskana.
Dutch: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Slovenian: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Dutch: − Personen met een bekende overgevoeligheid voor mierenzuur of oxaalzuur dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Slovenian: − Osebe z znano preobčutljivostjo na mravljično ali oksalno kislino naj zdravilo dajejo previdno.
Dutch: − Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel.
Slovenian: − Med uporabo tega zdravila ne smete jesti, piti ali kaditi.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassngsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 555 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 555 ml
Dutch: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach DUITSLAND
Slovenian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Dutch: Oxaalzuurconcentraties van 20% in een 50% suikeroplossing leidden tot acute bijensterfte van meer dan 60%.
Slovenian: 20-odstotna koncentracija oksalne kisline v 50-odstotni raztopini sladkorja je povzročila akutno umrljivost čebel, večjo od 60 %.
Dutch: Doos met daarin 1 fles met 555 ml dispersie.
Slovenian: Škatla, v kateri je 1 plastenka s 555 ml disperzije.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) De werkzame bestanddelen in VarroMed, oxaalzuurdihydraat en mierenzuur, zijn toegestane bestanddelen zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) Nr 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovini v zdravilu VarroMed, oksalna kislina, dihidrat in mravljična kislina, sta dovoljeni učinkovini, kot sta navedeni v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van andere acaricide diergeneesmiddelen dient te worden vermeden omdat verhoogde toxiciteit voor bijen kan voorkomen.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi drugih akaricidnih zdravil, ker lahko pride do povečane toksičnosti za čebele.
Dutch: Lichtbruine tot donkerbruine waterige dispersie.
Slovenian: Rjavkasta do temno rjava vodna disperzija.
Dutch: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Slovenian: +43 6219 20645 30 (telefaks) info@beevital.com
Dutch: Najaar
Slovenian: Jesen
Dutch: Alle voedselproduceren de soorten
Slovenian: vse vrste za proizvodnjo živil
Dutch: De dosis dient zorgvuldig te worden aangepast aan de koloniegrootte (zie doseringstabel).
Slovenian: Odmerek je treba skrbno prilagoditi velikosti kolonije (glejte preglednico odmerjanja).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, inclusief insecticiden, organische zuren, combinaties
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi, organske kisline, kombinacije.
Dutch: Sachets zijn geperforeerd om ze te kunnen openen.
Slovenian: Vrečice so perforirane za odpiranje.
Dutch: Kartonnen doos met daarin 12 sachets met één enkele dosis (folie PETP/ Al /LDPE), die elk 15 ml dispersie bevatten.
Slovenian: Kartonska škatla z 12 enoodmernimi vrečicami (iz folije PETP/Al/LDPE), od katerih vsaka vsebuje 15 ml disperzije.
Dutch: 19 A - 5164 Seeham OOSTENRIJK
Slovenian: 19 A-5164 Seeham AVSTRIJA
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf van het diergeneesmiddel opmerkt.
Slovenian: Ne uporabite zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
Dutch: De farmacokinetiek van mierenzuur bij bijen is niet bekend.
Slovenian: Farmakokinetika mravljične kisline pri čebelah ni znana.
Dutch: Na behandeling werden werkbijen met een uitgestoken proboscis aangetroffen.
Slovenian: Po zdravljenju so bile najdene čebele delavke z iztegnjenim rilčkom.