FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 0,5 mg (κόκκινο)
Norwegian Bokmål: 0,5 mg (rød)
Greek: - Γλυκόριζα.
Norwegian Bokmål: - Lakris.
Greek: Αμέσως μετά, πρέπει να χορηγείται κάποιο ρόφημα όπως νερό, γάλα, μητρικό γάλα ή υποκατάστατο γάλακτος σε σκόνη, ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα κοκκία έχουν καταποθεί.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter administrasjon, skal en drikk som vann, melk, brystmelk eller melkeerstatning gis for å se til alt granulatet svelges.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk; glukokortikoider.
Greek: Η υπερβολική πρόσληψη βάρους σε συνδυασμό με μειωμένη αύξηση του ύψους ή άλλα συμπτώματα ή ενδείξεις του συνδρόμου Cushing υποδεικνύουν υπερβολική υποκατάσταση γλυκοκορτικοειδών.
Norwegian Bokmål: Kraftig vektøkning med langsom lengdevekst eller andre symptomer eller tegn på Cushings syndrom, tyder på overdreven glukokortikoidsubstitusjon.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (KAK) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως προβλέπονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Greek: Η λήψη του Alkindi δεν θα πρέπει να αποτρέψει τον εμβολιασμό του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Bruk av Alkindi skal ikke komme i veien for barnets vaksinasjoner.
Greek: Τα κοκκία του Akindi μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες φορές στην πάνα ή στις κενώσεις του παιδιού μετά τη λήψη του Alkindi.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat kan av og til forekomme i barnets bleier eller avføring etter inntak av Alkindi.
Greek: - Τα κοκκία χορηγούνται είτε απευθείας πάνω στη γλώσσα του παιδιού είτε σε κουτάλι το οποίο εισάγεται στο στόμα του παιδιού.
Norwegian Bokmål: - Toppen av kapselen vris av. - Granulatet helles enten direkte på barnets tunge eller på en skje som plasseres i barnets munn.
Greek: Για ασθενείς με μερική ενδογενή παραγωγή κορτιζόλης ενδέχεται να επαρκεί μικρότερη δόση.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med noe gjenværende endogen kortisolproduksjon, kan en lavere dose være tilstrekkelig.
Greek: Οι ασθενείς ή/και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να παροτρύνονται να ζητούν τη συμβουλή γιατρού εάν εμφανίσουν ανησυχητικά ψυχολογικά συμπτώματα, ιδίως εάν υπάρχει υποψία καταθλιπτικής διάθεσης ή αυτοκτονικού ιδεασμού.
Norwegian Bokmål: Pasienter/pleiere bør oppfordres til å oppsøke medisinsk rådgivning hvis det forekommer urovekkende psykiske symptomer, spesielt ved mistanke om depresjon eller suicidale tanker.
Greek: Άλλα φάρμακα και Alkindi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Alkindi
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα σας εκπαιδεύσει στον τρόπο χορήγησης της ένεσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen vil lære deg hvordan du gjør dette i en nødssituasjon.
Greek: Για τη μελέτη χρησιμοποιήθηκε μονή δόση κοκκίων Alkindi που ισοδυναμούσε με την προηγούμενη πρωινή δόση της συνήθους θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή που λάμβανε έκαστος ασθενής.
Norwegian Bokmål: Studien brukte en enkeltdose med Alkindi-granulat tilsvarende gårdagens morgendose med hver pasients normale glukokortikoidbehandling.
Greek: Η κορτιζόλη παράγεται φυσιολογικά από τους επινεφριδικούς αδένες στο σώμα.
Norwegian Bokmål: Kortisol lages naturlig av binyrene i kroppen.
Greek: Σε σοβαρές καταστάσεις απαιτείται άμεση αύξηση της δόσης, ενώ η χορήγηση υδροκορτιζόνης από το στόμα πρέπει να αντικαθίσταται με παρεντερική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: I alvorlige situasjoner skal doseringen økes umiddelbart, og peroral administrasjon av hydrokortison skal erstattes med parenteral behandling.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
Norwegian Bokmål: Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειάζεται ειδική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forsvinner etter enten dosereduksjon eller seponering, men spesifikk behandling kan være nødvendig.
Greek: Στα βρέφη απαιτείται συχνή εκτίμηση και πρέπει να αξιολογούνται τουλάχιστον ανά 3 έως 4 μήνες ως προς την ανάπτυξη, την αρτηριακή πίεση και τη γενικότερη ευεξία τους.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør evalueres hyppig, minst hver tredje til fjerde måned, for å evaluere vekst, blodtrykk og allmenntilstand.
Greek: Η αιφνίδια διακοπή της θεραπείας με Alkindi ενέχει τον κίνδυνο πρόκλησης επινεφριδιακής κρίσης και θανάτου.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Alkindi seponeres plutselig, medfører det en risiko for binyrebarkkrise og dødsfall.
Greek: Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Norwegian Bokmål: Hypokalemisk alkalose
Greek: Λοιμώξεις και ανοσοποίηση
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og immunisering
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα αποφασίσει σχετικά με τη σωστή δόση του Alkindi βάσει του βάρους ή του μεγέθους του παιδιού σας (επιφάνεια σώματος) και θα προσαρμόζει στη συνέχεια τη δόση του Alkindi όσο θα αναπτύσσεται το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil bestemme den riktige dosen av Alkindi basert på barnets vekt eller størrelse (kroppsoverflateareal) og deretter justere dosen av Alkindi etter hvert som barnet vokser.
Greek: Η μελέτη αναφοράς ήταν μια ανοικτής ετικέτας μονής δόσης μονοκεντρική δοκιμή σε 24 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών οι οποίοι έχρηζαν θεραπείας υποκατάστασης για επινεφριδιακή ανεπάρκεια λόγω ΣΕΥ, πρωτοπαθούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας ή υποϋποφυσισμού.
Norwegian Bokmål: Den sentrale studien var en åpen, enkeltdose, enkeltsenterstudie hos 24 pediatriske pasienter under 6 år som krevde substitusjonsbehandling for binyrebarkinsuffisiens grunnet CAH, primær binyrebarksvikt eller hypopituitarisme.
Greek: Τα κοκκία πρέπει να τοποθετούνται στο στόμα και να μην μασώνται.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal gis i munnen og ikke tygges.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για πιθανές επιδράσεις του Alkindi στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen data på mulige effekter av Alkindi på fertilitet.
Greek: Επινεφριδιακή κρίση
Norwegian Bokmål: Binyrebarkkrise
Greek: Επίσης, οι ασθενείς ή/και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να είναι ενήμεροι για πιθανές ψυχιατρικές διαταραχές που ενδέχεται να εμφανιστούν είτε κατά τη διάρκεια, είτε αμέσως μετά τη σταδιακή μείωση/διακοπή της δόσης των συστημικών στεροειδών, παρότι τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται συχνά.
Norwegian Bokmål: Pasienter/pleiere bør også være oppmerksom på mulige psykiske forstyrrelser som kan forekomme i løpet av eller rett etter dosereduksjon/seponering av systemiske steroider, selv om slike bivirkninger sjelden er rapportert.
Greek: Ή για παιδιά που μπορούν να καταναλώσουν μαλακή τροφή, πασπαλίστε τα κοκκία σε μια κουταλιά κρύας ή σε θερμοκρασία δωματίου μαλακής τροφής (όπως γιαούρτι ή πουρέ φρούτων) και χορηγήστε την άμεσα
Norwegian Bokmål: Hos barn som kan spise bløt mat, kan granulatet drysses på en skje med kald eller romtemperert bløt mat (for eksempel yoghurt eller fruktpuré) og gis umiddelbart.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι μια συνθετική μορφή της ορμόνης κορτιζόλης.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er en syntetisk versjon av hormonet kortisol.
Greek: Κατά τη διάρκεια ασθενειών, σε περίπτωση χειρουργικών επεμβάσεων και υπό συνθήκες σοβαρής καταπόνησης, ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να συστήσει επιπρόσθετες δόσεις του Alkindi και να συμβουλεύσει να λάβει το παιδί σας άλλες μορφές υδροκορτιζόνης αντί του Alkindi ή σε συνδυασμό με το Alkindi.
Norwegian Bokmål: I perioder med sykdom, kirurgiske inngrep og sterkt stress, kan endokrinologen anbefale flere doser av Alkindi, og kan også anbefale at barnet får andre former for hydrokortison i stedet, eller i tillegg til, Alkindi.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider forårsaker signifikante og varierte metabolske effekter.
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας εάν ανησυχείτε για την ανάπτυξη του παιδιού σας (βλ. παράγραφο 4).
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen hvis du er bekymret over barnets vekst (se avsnitt 4).
Greek: Η ανάγκη για προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιούνται ανάλογα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αναγνωρίζεται εγκαίρως, οι δε ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται εκ του σύνεγγυς.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejustering ved bruk av slike legemidler kan forventes, og pasientene bør overvåkes nøye.
Greek: Ενδέχεται να αναφερθεί οπτική διαταραχή με τη συστημική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan rapporteres med systemisk og topisk bruk av kortikosteroider.
Greek: Τα πρωτόκολλα θεραπείας υποκατάστασης με χρήση κορτικοστεροειδών για ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια δεν προκαλούν ανοσοκαταστολή και, ως εκ τούτου, δεν αντενδείκνυνται για τη χορήγηση ζώντων εμβολίων.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsregimer med kortikosteroider for personer med binyrebarkinsuffisiens forårsaker ikke immunsuppresjon, og er derfor ikke kontraindikasjoner for administrering av levende vaksiner.
Greek: Εάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα, όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, τότε θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενή σε οφθαλμίατρο για την αξιολόγηση των πιθανών αιτιών που ενδέχεται να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια και που έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση συστημικών και τοπικών κορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal pasienten vurderes for henvisning til oftalmolog for evaluering av mulige årsaker, som kan inkludere katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer, for eksempel sentral serøs korioretinopati, som er rapportert etter bruk av systemiske og topiske kortikosteroider.
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας αρρωστήσει, εάν υπόκειται σε σοβαρή καταπόνηση, εάν τραυματιστεί ή εάν πρόκειται να χειρουργηθεί, διότι ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να πρέπει να αυξήσει τη δόση του Alkindi υπό αυτές τις συνθήκες (βλ. παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen eller apoteket hvis barnet ditt blir sykt, opplever kraftig stress, blir skadet eller skal ha en operasjon, siden endokrinologen kan være nødt til å øke dosen av Alkindi under disse omstendighetene (se avsnitt 2).
Greek: - Πόνοι στο στομάχι (γαστρίτιδα) ή ναυτία.
Norwegian Bokmål: - Magesmerter (gastritt) eller kvalme.
Greek: Απαιτείται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης, οι δε ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εκ του σύνεγγυς για την εμφάνιση ενδείξεων που ενδεχομένως συνηγορούν υπέρ της προσαρμογής της δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στην κλινική κατάσταση που προκύπτουν από υποτροπές ή παροξύνσεις της νόσου, της ατομικής απόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν και της επίδρασης καταπονήσεων (π.χ. χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη, τραυματισμός).
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen skal overvåkes og pasienter skal observeres nøye for tegn som kan nødvendiggjøre dosejustering, deriblant endringer i klinisk status som følge av remisjon eller forverring av sykdommen, individuell respons på legemidlet og effekter av stress (f.eks. kirurgi, infeksjon, traume).
Greek: Η υδροκορτιζόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και στους περισσότερους σωματικούς ιστούς σε υδρογονωμένες και αποδομημένες μορφές όπως τετραϋδροκορτιζόνη και τετραϋδροκορτιζόλη που αποβάλλονται στα ούρα, κυρίως συζευγμένες ως γλυκουρονίδια, μαζί με πολύ μικρό ποσοστό αναλλοίωτης υδροκορτιζόνης.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres i leveren og i de fleste kroppsvev til hydrogenerte og nedbrutte former, for eksempel tetrahydrokortison og tetrahydrokortisol som utskilles i urin, primært konjugert som glukuronider, sammen med en svært liten andel uendret hydrokortison.
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα παρακολουθεί την αύξηση και τα οστά του παιδιού σας (βλ. παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil overvåke barnets vekst og ben (se avsnitt 2).
Greek: Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, συμπεριλαμβανομένου του λυκοστόματος, της ενδομήτριας καθυστέρησης της ανάπτυξης και επιδράσεων στην αύξηση και την ανάπτυξη του εγκεφάλου.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av kortikosteroider til drektige dyr kan forårsake unormal føtal utvikling, inkludert ganespalte, intrauterin vekstratardasjon og effekter på hjernens vekst og utvikling.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Alkindi 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alkindi 6.
Greek: Κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
Norwegian Bokmål: Granulat i kapsler som åpnes.
Greek: Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις όπου δεν απαιτείται παρεντερική χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα σε μικρού βαθμού λοιμώξεις, μέτριο πυρετό οιασδήποτε αιτιολογίας και καταστάσεις καταπόνησης όπως ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος εκδήλωσης οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και, άρα, η κανονική από του στόματος χορηγούμενη ημερήσια δόση θα πρέπει προσωρινά να αυξάνεται.
Norwegian Bokmål: I mindre alvorlige situasjoner, når parenteral administrasjon av hydrokortison ikke er nødvendig, for eksempel lavgradige infeksjoner, moderat feber av enhver etiologi og stressende situasjoner, for eksempel mindre kirurgiske inngrep, skal man være svært oppmerksom på risikoen for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens, og den normale perorale daglige substitusjonsdosen skal økes midlertidig:
Greek: Το ένα, η αιμοσφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή, είναι γλυκοπρωτεΐνη, ενώ το άλλο είναι αλβουμίνη.
Norwegian Bokmål: Det ene, kortikosteroidbindende globulin, er et glykoprotein, det andre er albumin.
Greek: Τα κοκκία έχουν λευκό προς μπεζ χρώμα και περιέχονται σε διαφανή άχρωμα (μεγέθους 00el) σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: Granulatet er hvitt til gråhvitt og befinner seg i en transparent, fargeløs, hard kapsel (størrelse 00el).
Greek: Μετάβαση από τη συμβατική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή λαμβανόμενα από το στόμα στο Alkindi Κατά τη μετάβαση των ασθενών από τη συμβατική θεραπεία υποκατάστασης με υδροκορτιζόνη λαμβανόμενη από το στόμα στο Alkindi, είναι δυνατή η χορήγηση πανομοιότυπης συνολικής ημερήσιας δόσης.
Norwegian Bokmål: Bytte fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Alkindi Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonsubstitusjonsbehandling til Alkandi, kan en identisk total døgndose administreres.
Greek: Σπάνια συμβάματα αναφυλακτοειδών αντιδράσεων έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, ιδίως σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών σε φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktoide reaksjoner har forekommet hos pasienter som får kortikosteroider, spesielt hvis anemnesen inneholder legemiddelallergier.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ίδιο μπορεί να συμβεί στα παιδιά, ενημερώστε όμως τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας εκδηλώσει ασυνήθιστη συμπεριφορά μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skjer med barn, men du må fortelle legen hvis barnets atferd blir unormal etter oppstart av Alkindi (se avsnitt 4).
Greek: - Σε ορισμένους ασθενείς με αλλεργίες σε άλλα φάρμακα παρατηρήθηκε αλλεργία στην υδροκορτιζόνη.
Norwegian Bokmål: - Enkelte pasienter med allergier overfor andre legemidler, har også vært allergiske for hydrokortison.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Alkindi εάν το παιδί σας:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med endokrinolog eller apotek før du gir Alkindi hvis barnet ditt:
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η υδροκορτιζόνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό και το από του στόματος χορηγούμενο Alkindi 4x5 mg ήταν σχεδόν κατά 87 % βιοδιαθέσιμο όταν συγκρίθηκε με ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon absorberes hydrokortison hurtig fra den gastrointestinale kanalen og peroralt Alkindi 4x5 mg var omtrent 87 % biotilgjengelig sammenlignet med intravenøst hydrokortison hos deksametasonsupprimerte friske voksne frivillige menn.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται παρεντερική υδροκορτιζόνη, ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει θεραπεία σε εγκαταστάσεις εξοπλισμένες με συστήματα ανάνηψης για το ενδεχόμενο εκδήλωσης επινεφριδιακής κρίσης.
Norwegian Bokmål: Når parenteralt hydrokortison er nødvendig, bør pasienten behandles på en institusjon med gjenopplivingsutstyr i tilfelle utvikling av binyrebarkkrise.
Greek: - Όποια μέθοδος και αν χρησιμοποιηθεί, το καψάκιο πρέπει να χτυπιέται με τα δάχτυλα ώστε να απομακρύνονται όλα τα κοκκία.
Norwegian Bokmål: - Uansett hvilken metode som benyttes, skal kapselen bankes lett for å påse at alt granulatet er fjernet.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή φυσικής προέλευσης (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία διαθέτουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται στη θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις ανεπαρκούς λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού.
Norwegian Bokmål: Naturlig forekommende glukokortikoider (hydrokortison og kortison), som også har saltbevarende egenskaper, brukes som substitusjonsbehandling ved adrenokortikale mangeltilstander.
Greek: - Αντιμυκητιασικά: ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη - Αντιβιοτικά: ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη - Αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα: ριτοναβίρη - Χυμός γκρέιπφρουτ - Γλυκόριζα
Norwegian Bokmål: - Antimykotika: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol - Antibiotika: erytromycin og klaritromycin - Antiretrovirale legemidler: ritonavir - Grapefruktjuice - Lakris
Greek: 1 ασθενής παρουσίαζε νεφρική υποπλασία, 1 ασθενής ατοπική δερματίτιδα και 1 ασθενής έπασχε από ρινίτιδα.
Norwegian Bokmål: Én pasient hadde renal hypoplasi, én pasient hadde atopisk dermatitt og én pasient hadde rhinitt.
Greek: Η αιφνίδια διακοπή του φαρμάκου θα μπορούσε να προκαλέσει γρήγορα σοβαρή αδιαθεσία στο παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet stanses brått, kan det gjøre at barnet raskt blir svært dårlig.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το Alkindi 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir Alkindi 4.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικους ασθενείς αναφέρθηκαν στην επιστημονική βιβλιογραφία για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα υδροκορτιζόνης όταν χορηγήθηκαν ως θεραπεία υποκατάστασης για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια, με μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i vitenskapelig litteratur hos voksne pasienter for andre hydrokortisonlegemidler når de gis som substitusjonsbehandling for binyrebarkinsuffisiens med frekvens "ikke kjent" (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Οι πιθανότητες λοίμωξης δεν αυξάνονται κατά τη λήψη δόσης υποκατάστασης της υδροκορτιζόνης, όμως όλες οι λοιμώξεις πρέπει να αντιμετωπίζονται με σοβαρότητα, η δε χορήγηση στεροειδών σε περιόδους καταπόνησης πρέπει να ξεκινά έγκαιρα (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for infeksjon skal ikke være høyere ved substitusjonsdose av hydrokortison, men alle infeksjoner skal behandles som alvorlige og stressdosering av steroider skal initieres tidlig (se pkt.
Greek: Φάρμακα που ονομάζονται βαρβιτουρικά, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία των σπασμών (συμπεριλαμβανομένης της φαινοβαρβιτάλης και της πριμιδόνης).
Norwegian Bokmål: Legemidler kalt barbiturater, som kan brukes til å behandle kramper (deriblant fenobarbital og primidon).
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4 ενδέχεται να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες αλλοιώσεις της συγκέντρωσης του Alkindi στον ορό με κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδίως επινεφριδιακής κρίσης.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler som er hemmere eller induktorer av CYP3A4 kan derfor resultere i uønskede endringer i serumkonsentrasjoner av Alkindi med risiko for bivirkninger, spesielt binyrebarkkrise.
Greek: ΛΗΞΗ Χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
Greek: 2 mg (πράσινο)
Norwegian Bokmål: 2 mg (grønn)
Greek: Συνιστάται η όσο το δυνατόν μικρότερη δόση στεροειδών, ανάλογα με την απόκριση του εκάστοτε ασθενή.
Norwegian Bokmål: Den laveste egnede dosen med steroider i samsvar med enkeltpasientens respons, skal benyttes.
Greek: Το Alkindi είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με τα συμβατικά δισκία υδροκορτιζόνης.
Norwegian Bokmål: Alkindi er terapeutisk tilsvarende konvensjonelle hydrokortisontabletter.
Greek: Εάν το παιδί σας εμφανίσει έμετο ή σοβαρή αδιαθεσία, ενδέχεται να χρειαστεί ένεση υδροκορτιζόνης.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp eller er veldig dårlig, kan en injeksjon med hydrokortison være nødvendig.
Greek: Ανοιγόμενο σκληρό καψάκιο που περιέχει μονή δόση κοκκίων.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel til åpning som inneholder en enkeltdose med granulat.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison tilhører en gruppe legemidler kalt kortikosteroider.
Greek: Δεν πρέπει να διακόψετε τη χορήγηση του Alkindi χωρίς να συμβουλευθείτε τον ενδοκρινολόγο σας, διότι αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει πολύ γρήγορα σοβαρή αδιαθεσία στο παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å gi Alkindi med mindre det er anvist av endokrinologen, ettersom det kan gjøre at barnet raskt blir svært dårlig.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι στεροειδή του επινεφριδιακού φλοιού, τόσο φυσικής όσο και συνθετικής προέλευσης, τα οποία απορροφώνται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er adrenokortikale steroider, både naturlig forekommende og syntetiske, som absorberes lett fra gastrointestinalkanalen.
Greek: 1 mg (μπλε)
Norwegian Bokmål: 1 mg (blå)
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Greek: Η παρεντερική χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία.
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon av hydrokortison er berettiget ved forbigående sykdomsepisoder, for eksempel alvorlige infeksjoner, spesielt gastroenteritt assosiert med brekninger og/eller diaré, høy feber av enhver etiologi eller kraftig fysisk stress, for eksempel alvorlige ulykker og kirurgi under narkose.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το Alkindi
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å gi Alkindi
Greek: Περιέχει επίσης:
Norwegian Bokmål: Styrke (blekkfarge) Inneholder også:
Greek: Το Alkindi διατίθεται σε πλαστικές φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας που περιέχουν 50 καψάκια.
Norwegian Bokmål: Alkindi leveres i høytetthets plastflasker i polyetylen med 50 kapsler.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 1,5 ώρες μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση δισκίων υδροκορτιζόνης και Alkindi σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for hydrokortison er ca. 1,5 timer etter intravenøs og peroral dosering av hydrokortisontabletter og Alkindi hos deksametasonsupprimerte friske frivillige menn.