FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Studier har bekreftet at tadalafil ikke hemmer eller aktiverer CYP450 isoformer, inkludert CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Maltese: Майлан ЕООД Тел: + 359 2 44 55 400
Norwegian Bokmål: България (Bulgaria) Майлан ЕООД Тел: + 359 2 44 55 400
Maltese: Substrati CYP2C9 (e.ż..
Norwegian Bokmål: CYP2C9-substrater (f. eks.
Maltese: Komárom, 2900
Norwegian Bokmål: Komárom, 2900 Hungary
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannia
Maltese: Infart mijokardijaku, Anġina pectoris instabbli
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, ustabil angina pectoris ventrikkelarytmi
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 2, 4, 8, 12 u 24 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter
Maltese: Edema periferali,
Norwegian Bokmål: Perifere ødemer
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet)
Norwegian Bokmål: - fenobarbital, fenytoin og karbamazepin (legemidler mot kramper).
Maltese: Barra minn hekk, pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu tadalafil (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Norwegian Bokmål: Dessuten rapporterte pasienter med erektil dysfunksjon av alle alvorlighetsgrader bedret ereksjonsevne (henholdsvis 86 %, 83 % og 72 % for mild, moderat og alvorlig i forhold til 45 %, 42 % og 19 % for placebo).
Maltese: Lactose, anhydrous Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose anhydrous (ara sezzjoni 2 ‘Tadalafil Mylan fih il-lactose'), poloxamer 188, cellulose microcrystalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium laurilsulfate, silica colloidal anhydrous.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: vannfri laktose (se avsnitt 2 "Tadalafil Mylan inneholder laktose"), poloksamer 188, mikrokrystallinsk cellulose (pH101), povidon (K-25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vannfri silika.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63l , li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er omtrent 63 l, som tilsier at tadalafil fordeles i vev.
Maltese: Tadalafil Mylan 5 mg hu disponibbli f'pakketti tal-folji li jkun fihom 14, 28, 30, 56, 84 u 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Maltese: 14-il pillola miksijin b'rita 28 pillola miksijin b'rita 30 pillola miksijin b'rita 56 pillola miksijin b'rita 84 pillola miksijin b'rita 98 pillola miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' l-alkoħol (medja massima tal-konċentrazzjoni fid-demm 0.08%) ma kinux affettwati mit-teħid ta' tadalafil magħhom (10 mg jew 20 mg).
Norwegian Bokmål: Alkoholkonsentrasjoner (gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon 0,08 %) ble ikke påvirket av samtidig administrasjon av tadalafil (10 mg eller 20 mg).
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-esponiment għal tadalafil (20-mg) (AUC) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg daglig) 4-doblet tadalafil (20 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 22 %.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Novembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
Maltese: Tel:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Maltese: Tadalafil u trattamenti oħra għal disfunzjoni erettili
Norwegian Bokmål: Tadalafil og annen behandling av erektil dysfunksjon
Maltese: - jekk inti qed tieħu xi forma ta' nitrate organiku jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite.
Norwegian Bokmål: - du tar en eller annen form for organisk nitrat eller middel som avgir nitratoksid, for eksempel amylnitritt.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal-Alu PVC/PE/PVdC.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC-Alu-blisterpakninger.
Maltese: Tadalafil Mylan huwa trattament għall-irġiel adulti b'disfunzjoni erettili.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4.
Norwegian Bokmål: Tadalafil metaboliseres hovedsakelig ved Cytokrom P450 (CYP) 3A4 isoform.
Maltese: Tista' tieħu tadalafil mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 118.96 mg ta' lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 118,96 mg laktose.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 59.48 mg ta' lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,48 mg laktose.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'tadalafil 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Bedringen i total internasjonal prostata symptomscore med tadalafil 5 mg i de fire studiene var -4,8, -5,6, -6,1 og -6,3 sammenlignet med -2,2, -3,6, -3,8 og -4,2 med placebo.
Maltese: Ritonavir, inibitur ta' lenżima protease (200 mg darbtejn kuljum), li huwa inibitur ta' CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6, żied l-esponiment għal tadalafil (20-mg) (AUC) b'darbtejn bl-ebda tibdil f'Cmax.
Norwegian Bokmål: Ritonavir (200 mg 2 ganger daglig), en proteasehemmer med inhiberende effekt på CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, doblet tadalafil (20 mg) eksponeringen (AUC) uten endringer i Cmax.
Maltese: Tadalafil f'dożi ta' 2 sa 100 mg kien evalwat f'16-il studju kliniku li involva aktar minn 3250 pazjent, inklużi pazjenti b'disfunzjoni erettili ta' gradi varji (ħafif, moderat, gravi), etjoloġiji varji, etajiet varji (skala 21-86 sena), u etniċitajiet varji.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosert fra 2 til 100 mg er undersøkt i 16 kliniske studier med 3250 pasienter, inkludert pasienter med erektil dysfunksjon av varierende alvorlighetsgrad (mild, moderat, alvorlig), etiologi, alder (21-86 år) og etnisk bakgrunn.
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fil-mixi kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS - least squares) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m filgrupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg (p = 0.538).
Norwegian Bokmål: minste kvadraters metode (LS) var gjennomsnittlig endring i 6MWD ved 48 uker 51,0 meter (m) i placebogruppen, sammenlignet med 64,7 meter i gruppen som fikk tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) og 59,1 meter i gruppen som fikk tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Konġestjoni nażali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Nesetetthet
Maltese: (pillola).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 68% għall-pazjenti fuq tadalafil meta mqabbel ma' 52% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 68 % for pasienter som fikk tadalafil sammenlignet med 52 % for pasienter som fikk placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'tadalafil 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 71,9 % for tadalafil 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji primarji ta' effikaċja fuq popolazzjonijiet ġenerali,il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni b'suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 57 u 67% għal dawk fuq tadalafil 5 mg, 50% għal dawk fuq tadalafil 2.5 mg meta mqabbla ma' 31 u 37% li ħadu plaċebo.
Norwegian Bokmål: I de 2 primære effektstudiene av hele populasjonen var gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk 57 og 67 % for tadalafil 5 mg og 50 % for tadalafil 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % for placebo.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tadalafil.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tadalafil.
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet) - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Norwegian Bokmål: - legemidler slik som ketokonazol tabletter (til behandling av soppinfeksjoner) og proteasehemmere til behandling av AIDS eller HIV-infeksjon - fenobarbital, fenytoin og karbamazepin (legemidler mot kramper) - rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol - annen behandling ved erektil dysfunksjon
Maltese: Tista' tittieħed għall-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tadalafil fra 30 minutter før seksuell aktivitet.
Maltese: Tadalafil Mylan 20 mg hu disponibbli f'pakketti tal-folji li jkun fihom 2, 4, 8, 12 u 24 pillola.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter.
Maltese: Saru tliet studji fl-irġiel biex ikun stmat l-effett potenzjali fuq l-ispermatoġenesi ta' tadalafil 10 mg (studju wieħed ta' 6 xhur) u 20 mg (studju wieħed ta' 6 xhur u studju wieħed ta' 9 xhur) mogħtija kuljum.
Norwegian Bokmål: Tre studier ble gjennomført hos menn for å vurdere en mulig effekt av tadalafil 10 mg på spermatogenesen (en 6-måneders studie) og 20 mg (en 6-måneders- og en 9-måneders studie) gitt daglig.
Maltese: Indeboliment Epatiku
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hypertensjon
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 29.74 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 29,74 mg laktose.
Maltese: Frekwenza: komuni ħafna (≥1 /10), komuni (≥1 /100 sa <1 /10), mhux komuni (≥1 /1,000 sa <1/100), rari (≥1 /10,000 sa <1 /1,000), Rari ħafna ( <1 /10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli)
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Maltese: - inibitur ta' 5-alpha reductase (użat fil-kura ta' iperplażja beninna tal-prostata). - mediċini bħall-pilloli ketoconazole (biex tikkura infezzjonijiet tal-moffa) u inibituri ta' protease għall-kura tal-AIDS jew tal-HIV.
Norwegian Bokmål: - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi) - legemidler slik som ketokonazol tabletter (til behandling av soppinfeksjoner) og proteasehemmere til behandling av AIDS eller HIV-infeksjon.
Maltese: Tadalafil Mylan 10 mg hu disponibbli f'pakketti tal-folji li jkun fihom 4, 12 u 24 pillola.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter.
Maltese: - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Norwegian Bokmål: - rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol.
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata
Norwegian Bokmål: Behandling av benign prostatahyperplasi
Maltese: Tadalafil Mylan 2.5 mg hu disponibbli f'pakketti tal-folji li jkun fihom 28 u 56 pillola.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 2,5 mg er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 28 og 56 tabletter.
Maltese: Rifampicin, induttur ta' CYP3A4, naqqas l-AUC ta' tadalafil bi 88%, relattivament għall-valuri tal-AUC għal tadalafil waħdu (10 mg).
Norwegian Bokmål: Et CYP3A4-induserende stoff, rifampicin, reduserte tadalafil AUC med 88 % relativt til AUC-verdiene for tadalafil alene (10 mg).
Maltese: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spanja
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spania
Maltese: 28 kapsula 120 kapsula
Norwegian Bokmål: 28 kapsler 120 kapsler
Maltese: Grad 1 jew Grad 2 (Tollerabbli)
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller Grad 2 (tolererbar)
Maltese: Is-Cmax ta' S- u R-warfarin żdied bi 18 % u bi 19 %.
Norwegian Bokmål: Cmax for S- and R-warfarin økte med 18 % og 19 %.
Maltese: Grad 2 (Intollerabbli) jew Grad 3
Norwegian Bokmål: Grad 2 (ikke-tolererbar) eller Grad 3
Maltese: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia
Maltese: Sensittività eċċessiva e
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet e
Maltese: • Antipsikotiċi (eż. haloperidol)
Norwegian Bokmål: • Antipsykotika (f.eks. haloperidol)
Maltese: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464)
Maltese: Rispons globali a
Norwegian Bokmål: Totalrespons a
Maltese: Figura 3 Kurvi Kaplan-Meier ta' sopraviveva globali (BREAK-3) (18 ta' Diċembru 2012)
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier kurve for total overlevelse (BREAK-3) (18. desember 2012)
Maltese: Kombinazzjoni tat-tieni linja plus N=57
Norwegian Bokmål: Kombinasjon 2. linje Pluss n=57
Maltese: • Statins metabolizzati b'CYP3A4 (eż. atorvastatin, simvastatin)
Norwegian Bokmål: • Statiner som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. atorvastatin, simvastatin)
Maltese: Konċentrazzjoni inibitorja ta' 50 (nM)
Norwegian Bokmål: Hemmerkonsentrasjon 50 (nM)
Maltese: Dabrafenib huwa inibitur in vitro ta' human organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 u BCRP.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib er en in vitro hemmer av humant organisk anion-transporterende polypeptid 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 og BCRP.
Maltese: * L-intensità ta' avvenimenti avversi kliniċi kklassifikati skont il-Kriterji ta' Terminoloġija Komuni għall-Avvenimenti Avversi (CTC-AE) v4.0
Norwegian Bokmål: * Intensiteten av de kliniske bivirkningene er gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Maltese: Papilloma
Norwegian Bokmål: Papillom
Maltese: indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir)
Norwegian Bokmål: fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, sakinavir, tipranavir)
Maltese: Tiħux Tafinlar:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tafinlar:
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicone dioxide
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silikondioksid, kolloidal
Maltese: Tabella 12 Dejta ta' sopravivenza mill-analiżi primarja u analiżijiet post-hoc
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Overlevelsesdata fra primæranalysen og post-hoc-analyser
Maltese: • Imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju (eż. diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil)
Norwegian Bokmål: • Kalsiumkanalblokkere (f.eks. diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil)
Maltese: Kombinazzjoni ma' trametinib
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med trametinib
Maltese: 25 ta' Ġunju 2012
Norwegian Bokmål: 25. juni 2012
Maltese: BRAF V600E BRAF V600E BRAF V600E
Norwegian Bokmål: BRAF V600E BRAF V600K BRAF V600D BRAF WT CRAF WT
Maltese: Sindrome ta' eritrodisaestesija palmarplantar
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom
Maltese: L-induzzjoni ta' OATP1B1/1B3 u BCRP x'aktarx mhux ibbażata fuq l-osservazzjonijiet minn studju kliniku b'rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Induksjon av OATP1B1/1B3 og BCRP er ikke sannsynlig basert på observasjoner fra en klinisk studie med rosuvastatin.
Maltese: Koorti A N=15
Norwegian Bokmål: Kohort A n=15
Maltese: N=5 3.1 (2.8, NR)
Norwegian Bokmål: n=5 3,1 (2,8, IO)
Maltese: Gemfibrozil ma kellu ebda effett klinikament relevanti fuq l-espożizzjoni sistemika għall-metaboliti ta' dabrafenib (≤ 13 %).
Norwegian Bokmål: Gemfibrozil hadde ingen klinisk relevant effekt på systemisk eksponering av dabrafenib-metabolitter (≤ 13 %).
Maltese: • Ipnotiċi (eż. diazepam, midazolam, zolpidem)
Norwegian Bokmål: • Hypnotika (f.eks. diazepam, midazolam, zolpidem)
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal silicone dioxide, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), u hypromellose (E464).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloidal silikondioksid, rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171), hypromellose (E464).
Maltese: Dejta mid19 ta' Diċembru 2011
Norwegian Bokmål: Data til 19. desember 2011
Maltese: • Antivirali tal-HIV (eż. amprenavir, atazanavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, fosamprenavir,
Norwegian Bokmål: • HIV antivirale legemidler (amprenavir, atazanavir, darunavir, delavirdin, efavirenz,
Maltese: • xi mediċini għat-tuberkulożi (TB), bħal rifampicin
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler mot tuberkulose (TB), som rifampicin
Maltese: • Immunosuppressanti (eż. cyclosporin, tacrolimus, sirolimus)
Norwegian Bokmål: • Immunsuppressiva (f.eks. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)
Maltese: • Analġesiċi (eż. fentanyl, methadone)
Norwegian Bokmål: • Analgetika (f.eks. fentanyl, metadon)
Maltese: Papilloma, papilloma tal-ġilda d
Norwegian Bokmål: Papillom, hudpapillom d
Maltese: Proteini MEK huma komponenti talmogħdija tal-kinase relatata mas-sinjal ekstraċellulari (Erk).
Norwegian Bokmål: MEK-proteiner er komponenter i signalveien til ekstracellulær signalrelatert kinase (ERK).
Maltese: N=99 5.6 (4.8, NR)
Norwegian Bokmål: n=99 5,6 (4,8, IO)
Maltese: L-akkumulazzjoni medja talproporzjonijiet tal-Jum 18/Jum 1 AUC kienet ta' 0.73.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold for akkumulering (AUC) Dag 18/Dag 1 var 0,73.
Maltese: Disturbi tas-sistema immunitarja
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: Koorti A N=74
Norwegian Bokmål: Kohort A n=74
Maltese: BRAF V600E
Norwegian Bokmål: BRAF V600K
Maltese: 5.0 (3.5, NR)
Norwegian Bokmål: 5,0 (3,5, IO)
Maltese: Koorti B N=65
Norwegian Bokmål: Kohort B n=65
Maltese: efavirenz, fosamprenavir, lopinavir, nelfinavir, tipranavir, saquinavir u atazanavir
Norwegian Bokmål: delavirdin, efavirenz, fosamprenavir, lopinavir, nelfinavir, tipranavir, sakinavir og atazanavir
Maltese: Melanoma malinni, melanoma malinni metastatika, u melanoma superfiċjali fi stadju III li tinfirex e
Norwegian Bokmål: Malignt melanom, metastatisk malignt melanom og melanom med overflatisk spredning stadium III
Maltese: Medju, xhur (95% CI) NA (46.9, NA)
Norwegian Bokmål: N Hendelser Median, måneder (95 % KI) NA (46,9, NA)
Maltese: • mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet fungali, bħal ketoconazole, itraconazole, voriconazole u posaconazole
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av soppinfeksjoner, som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol
Maltese: Dabrafenib huwa sottostratt ta' P-glycoprotein (Pgp) tal-bniedem u BCRP uman tal-firien in vitro.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib er et substrat for humant P-glykoprotein (P-gp) og humant BCRP in vitro.
Maltese: • Antikoagulanti (eż. acenocoumarol, warfarin, ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: • Antikoagulantia (f.eks. acenokumarol, warfarin, se pkt.
Maltese: • Antiepilettiċi (eż. carbamazepine, phenytoin, primidone, valproic acid)
Norwegian Bokmål: • Antiepileptika (f.eks. karbamazepin, fenytoin, primidon, valproinsyre)
Maltese: Sistema ta' klassifika talorgani
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Maltese: • Kortikosterojdi (eż. dexamethasone, methylprednisolone)
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider (f.eks. deksametason, prednisolon)
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi rrapportati fil-popolazzjoni ta' sigurtà integrata ta' monoterapija b'dabrafenib fl-istudji BRF113683 (BREAK-3), BRF113929 (BREAK-MB), BRF113710 (BREAK-2), BRF113220, u BRF112680
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert hos den integrerte sikkerhetspopulasjonen for dabrafenib som monoterapi i studiene BRF113683 (BREAK-3), BRF113929 (BREAK-MB), BRF113710 (BREAK-2), BRF113220 og BRF112680 (n=578)
Maltese: Sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: • økt lysfølsomhet
Maltese: Dabrafenib kien fototossiku f'assaġġ in vitro tan-Neutral Red Uptake (NRU) tal-fibroblast 3T3 talġurdien u in vivo f'dożi ta' ≥ 100mg/kg (> 44 darba l-espożizzjoni klinika msejsa fuq Cmax) fi studju fototossiku orali fi ġrieden mingħajr pil.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dabrafenib var fototoksisk i et in vitro fibroblast 3T3 Neutral Red Uptake (NRU) assay med mus og in vivo ved doser ≥ 100 mg/kg (> 44 ganger klinisk eksponering basert på Cmax) i en oral fototoksisitetsstudie på hårløse mus.
Maltese: L-individwi kienu stratifikati b'livell ta' lactate dehydrogenase (LDH) (> il-limitu massimu tan-normal (ULN) versus  ULN) u mutazzjoni BRAF (V600E versus V600K).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene var stratifisert etter laktatdehydrogenase (LDH) nivå (> øvre nivå av normal (ULN) versus ≤ ULN) og BRAF-mutasjon (V600E versus V600K).
Maltese: N=12 5.6 (5.0, NR)
Norwegian Bokmål: n=12 NR (5,0, IO)
Maltese: 7.2 (5.9, NR)
Norwegian Bokmål: 7,2 (5,9, IO)
Maltese: 19 ta' Diċembru 2011
Norwegian Bokmål: 19. desember 2011
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun (ILD)/pulmonite
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILD)/Lungebetennelse
Maltese: P < 0.001
Norwegian Bokmål: a p < 0,001
Maltese: Dabrafenib huwa substrat ta' CYP2C8 u CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib er et substrat av CYP2C8 og CYP3A4.
Maltese: Wara l-għoti ta' 150 mg darbtejn kuljum, isCmax medju ġejometriku, l-AUC(0-) u l-konċentrazzjoni ta' qabel id-doża (C) kienu 1478 ng/ml, 4341 ng*hr/ml u 26 ng/ml, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av 150 mg to ganger daglig var den geometrisk gjennomsnittlige Cmax, AUC (0-) og plasmakonsentrasjon før neste administrasjon (C) henholdsvis 1478 ng/ml, 4341 ng*time/ml og 26 ng/ml.
Maltese: Ipofosfatimja kienet irrapportata b'mod komuni fil-popolazzjoni ta' sigurtà integrata ta' monoterapija b'dabrafenib (7 %) u ta' dabrafenib flimkien ma' trametinib (4%).
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi ble rapportert med hyppighet vanlig i den integrerte sikkerhetspopulasjonen med dabrafenib som monoterapi (7 %) og for dabrafenib i kombinasjon med trametinib (4 %).
Maltese: Il-bidu tal-induzzjoni huwa probabbli li jseħħ wara 3 ijiem ta' dożi ripetuti b'dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Induksjonen vil sannsynligvis forekomme etter 3 dager med gjentatt dosering av dabrafenib.
Maltese: Dabrafenib huwa inibitur ta' kinases RAF.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib er en RAF-kinase-hemmer.
Maltese: Id-dejta OS minn analiżi post-hoc oħra datata mit18 ta' Diċembru 2012 'il quddiem huma indikati fil-Figura 3.
Norwegian Bokmål: Data for OS fra ytterligere en post-hoc-analyse med 18. desember 2012 som data cut-off er vist i figur 3.
Maltese: • Antibijotiċi (eż. clarithromycin, doxycyline)
Norwegian Bokmål: • Antibiotika (f.eks. klaritromycin, doksycyklin)
Maltese: Tabella 4 Reazzjonijiet avversi rrapportati fil-popolazzjoni ta' sigurtà integrata ta' dabrafenib flimkien ma' trametinib (n = 641) fl-istudji MEK115306, MEK116513
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger rapportert hos den integrerte sikkerhetspopulasjonen for dabrafenib i kombinasjon med trametinib i studiene MEK115306, MEK116513
Maltese: Effetti sekondarji possibbli meta Tafinlar u trametinib jittieħdu flimkien
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger når du tar Tafinlar og trametinib sammen
Maltese: Kaplan-Meier RFS għall-Istudju BRF115532 (popolazzjoni ITT, riżultati aġġornati)
Norwegian Bokmål: Figur 4 Kaplan-Meier RFS-kurver for studie BRF115532 (ITT populasjon, oppdaterte resultater)
Maltese: Deskrizzjoni ta' dawn l-effetti tista' tinstab f'sezzjonijiet 2 u 4.
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av disse effektene finner du også i avsnitt 2 og 4.