FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af HyQvia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на HyQvia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: HyQvia må hverken anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for normalt humant immunglobulin eller andre af indholdsstofferne, eller hos patienter med allergi over for andre typer immunglobulin, navnlig hvis de har et meget lavt indhold af immunglobulin A (IgA) og danner antistoffer mod IgA.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки нормален имуноглобулин или хиалуронидаза, или някоя от останалите съставки, или при пациенти, които са алергични към други видове имуноглобулини, особено когато имат дефицит
Danish: HyQvia indeholder desuden rekombinant humant hyaluronidase.
Bulgarian: HyQvia съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Danish: HyQvia fås som to opløsninger til infusion (med drop) under huden.
Bulgarian: HyQvia се предлага под формата на два инфузионни разтвора (капково вливане) за подкожно приложение.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved HyQvia?
Bulgarian: Какви ползи от HyQvia са установени в проучванията?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for HyQvia den 16. maj 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на HyQvia, валидно в Европейския съюз.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved HyQvia fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при HyQvia, вижте листовката.
Danish: Produktet indeholder desuden rekombinant humant hyaluronidase, der er et enzym, som har til formål at forbedre tilførslen af normalt humant immunglobulin under huden og øge dets optagelse i kroppen.
Bulgarian: Продуктът съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза, ензим, използван за подпомагане доставянето на човешки нормален имуноглобулин под кожата и подобряване на неговата абсорбция в организма.
Danish: Derefter gives på samme sted en infusion af en opløsning af normalt humant immunglobulin (100 mg/ml).
Bulgarian: Първо се прилага разтвор, съдържащ рекомбинантна човешка хиалуронидаза, а след това и разтвор, съдържащ човешки нормален имуноглобулин (100 mg/ml), чрез инфузия на същото място.
Danish: Når hyaluronidase gives under huden før det normale humane immunglobulin, øger det tilførslen af det aktive stof til underhuden og medvirker til, at det optages i kroppen.
Bulgarian: Когато се прилага подкожно преди човешкия нормален имуноглобулин, тя помага активното вещество да се освободи под кожата и подпомага абсорбцията му в организма.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan HyQvia bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на HyQvia.
Danish: Hos disse patienter indeholder blodet ikke tilstrækkeligt med antistoffer, der også kaldes immunglobuliner.
Bulgarian: Това са пациенти, чиято кръв не съдържа достатъчно антитела (протеини, които помагат на организма да се бори с инфекции и други заболявания), също известни като имуноглобулини.
Danish: Det indeholder det aktive stof normalt humant immunglobulin.
Bulgarian: HyQvia съдържа активното вещество човешки нормален имуноглобулин (human normal immunoglobulin).
Danish: Denne syre findes i vævene i de små mellemrum mellem cellerne og bevirker, at området mellem cellerne midlertidigt bliver mere flydende.
Bulgarian: Това е форма на естествения човешки ензим хиалуронидаза, който разгражда вещество, наречено хиалуронова киселина, присъстващо в тъканите в малките пространства между клетките, и по този начин прави зоната между клетките временно по-течна.
Danish: Yderligere information om Hyrimoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hyrimoz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette informationsmateriale skal indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Bulgarian: Те ще включват информация за безопасността на лекарството.
Danish: Efter 16 ugers behandling var andelen af patienter med mindst 75 % reduktion i symptomerne 68 % med Hyrimoz, og 63 % med Humira.
Bulgarian: Делът на пациентите, които са имали поне 75 % намаление на симптомите след 16 седмици лечение, е бил 68 % при Hyrimoz и 63 % при Humira.
Danish: Patienterne skal derudover have udleveret et patientkort.
Bulgarian: На пациентите ще се предостави и сигнална карта.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Hyrimoz løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hyrimoz непрекъснато се проследяват.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hyrimoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hyrimoz?
Danish: Ved at bindes til TNF blokerer adalimumab dettes aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
Bulgarian: Като се свързва с TNF, адалимумаб блокира действието му и по този начин намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Danish: Referencelægemidlet for Hyrimoz er Humira.
Bulgarian: Референтното лекарство за Hyrimoz е Humira.
Danish: Derudover var Hyrimoz lige så effektivt som Humira i et studie med deltagelse af 465 patienter med moderat eller svær plaque-psoriasis.
Bulgarian: Hyrimoz е също толкова ефективен, колкото Humira, в проучване, обхващащо 465 пациенти с умерен или тежък псориазис с плаки.
Danish: Hyrimoz anvendes hovedsageligt hos voksne, når sygdommen er svær, moderat svær eller i forværring, eller når patienten ikke kan behandles på anden måde.
Bulgarian: Hyrimoz се прилага основно при възрастни, когато заболяването е тежко, средно тежко или се влошава, или когато на пациентите не могат да бъдат приложени други лечения.
Danish: Hyrimoz er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Bulgarian: Hyrimoz e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Danish: En oversigt over Hyrimoz og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Hyrimoz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: For mere information om brug af Hyrimoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hyrimoz вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hyrimoz må ikke anvendes hos patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svært hjertesvigt (manglende evne af hjertet til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen).
Bulgarian: Hyrimoz не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Danish: Derudover har et studie i forbindelse med psoriasis vist, at lægemidlets virkninger svarer til virkningerne af Humira ved denne sygdom.
Bulgarian: Освен това едно проучване на псориазис е показало, че ефектите на лекарството са същите като на Humira при това заболяване.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Hyrimoz vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Hyrimoz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvad er Hyrimoz, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Hyrimoz и за какво се използва?
Danish: Da Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke alle gentages for Hyrimoz.
Bulgarian: Тъй като Hyrimoz е биоподобно лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Hyrimoz.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved adalimumab (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner (herunder i næse, hals og bihuler), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при адалимумаб (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции (включително на носа, гърлото и синусите), реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж, кървене, болка или подуване), главоболие и болки в мускулите и костите.
Danish: Hyrimoz indeholder det aktive stof adalimumab og er et "biosimilært" lægemiddel.
Bulgarian: Hyrimoz съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab) и е „биоподобно" лекарство.
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og aktiv enthesitis-relateret artritis (begge er sjældne sygdomme, der medfører inflammation af leddene)
Bulgarian: полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и активен артрит, свързан с ентезит (и двете са редки заболявания, които причиняват възпаления на ставите);
Danish: Det aktive stof i Hyrimoz, adalimumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er fremstillet således, at det genkender og bindes til et stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Bulgarian: Активното вещество в Hyrimoz, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено туморнекротизиращ фактор (TNF).
Danish: TNF er en medvirkende årsag til inflammation og findes i høj koncentration hos patienter med de sygdomme, der behandles med Hyrimoz.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Hyrimoz.
Danish: Det betyder, at Hyrimoz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Hyrimoz е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Danish: Hvorfor blev Hyrimoz godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Hyrimoz е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) er knoglemarvens svigtende evne af til at danne blodceller, nervesygdomme, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens egne væv, med betændelse og organskader til følge) og den alvorlige hudsygdom Stevens-Johnsons syndrom.
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на СтивънсДжонсън (сериозно заболяване на кожата).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Hyrimoz, skal udlevere informationsmateriale til de læger, som ordinerer lægemidlet.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hyrimoz, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
Danish: Andre oplysninger om Hyrimoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Hyrimoz:
Danish: Laboratoriestudier, hvor Hyrimoz sammenlignes med Humira, har vist, at det aktive stof i Hyrimoz i meget høj grad svarer til Humira hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Hyrimoz с Humira, показват, че активното вещество в Hyrimoz е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hyrimoz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hyrimoz?
Danish: Hyrimoz udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som Hyrimoz anvendes til.
Bulgarian: Hyrimoz се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на болестта, за която се използва Hyrimoz.
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også søge rådgivning fra læger med erfaring i anvendelse af Hyrimoz.
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Hyrimoz.
Danish: Hvordan anvendes Hyrimoz?
Bulgarian: Как се използва Hyrimoz?
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Hyrimoz til de forskellige sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, fremgår af produktresuméet.
Bulgarian: За подробна информация относно употребата на Hyrimoz при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Hyrimoz opvejer de identificerede risici som for Humira, og at det kan godkendes.
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Humira, ползите от Hyrimoz превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Danish: Efter opøvning kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage indsprøjtningen af Hyrimoz, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hyrimoz, след като са били обучени за целта.
Danish: Ligesom andre lægemidler i samme klasse kan Hyrimoz nedsætte immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hyrimoz може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Danish: Studier har desuden vist, at behandling med Hyrimoz frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Humira.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hyrimoz води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hyrimoz fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hyrimoz, вижте листовката.
Danish: Hvordan virker Hyrimoz?
Bulgarian: Как действа Hyrimoz?
Danish: Da Hyrimoz kun fås i doser på 40 mg, egner det sig ikke til børn, når de behøver en dosis under 40 mg.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от заболяването, което се лекува, а дозата за дете обикновено се изчислява според теглото на детето; тъй като Hyrimoz се предлага само в дози от 40 mg, той не е подходящ за деца, които се нуждаят от доза, по-малка от 40 mg.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Hyrimoz?
Bulgarian: Какви ползи от Hyrimoz са установени в проучванията?
Danish: • Crohns sygdom (en sygdom, der medfører inflammation af tarmen)
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, което причинява възпаление на червата);
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hyrimoz.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hyrimoz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: • ulcerøs colitis (en sygdom, der medfører inflammation og sår i tarmslimhinden)
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което причинява възпаление и язви на лигавицата на червата);
Danish: Alle disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Hyrimoz vil have de samme egenskaber som Humira hvad angår virkningen og sikkerheden ved de godkendte anvendelser.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Danish: • psoriasisgigt (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder og betændelsesreaktion
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Danish: Hyrimoz fås som en injektionsvæske, opløsning, enten i fyldte injektionssprøjter eller i penne, til indsprøjtning under huden.
Bulgarian: Hyrimoz се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, der medfører rygsmerter), herunder Bekhterevs sygdom (ankyloserende spondylitis) og sygdom uden røntgenforandringer, men med tydelige tegn på inflammation
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Hyrimoz's og Humiras struktur, renhed og biologiske aktivitet svarer nøje til hinanden, og at de fordeles i kroppen på samme måde.
Bulgarian: Hyrimoz има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Danish: • svedkirtelbetændelse (hidradenitis suppurativa) (acne inversa), en varig hudsygdom, der forårsager knuder, pusansamlinger (abscesser) og ar i huden
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини,
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Hyrimoz skal diskuteres med din læge.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hyrimoz трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Hyrimoz.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hyrimoz.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Hyrimoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектиране на Hyrimoz са представени в точка 7 „Указания за употреба".
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hyrimoz.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hyrimoz.
Danish: • at behandling med Hyrimoz kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
Bulgarian: лечението с Hyrimoz може да увеличи потенциалните рискове от: o инфекции, включително туберкулоза o рак o проблеми с нервната система o ваксинации
Danish: Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Hyrimoz, skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Hyrimoz, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Danish: Hyrimoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Bulgarian: Hyrimoz в комбинация с метотрексат е показан за:
Danish: Når du tager Hyrimoz, kan risikoen for at få et lymfom, leukæmi eller andre former for kræft øges.
Bulgarian: Ако прилагате Hyrimoz, рискът от появата на лимфом, левкемия или други видове рак може да се повиши.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Hyrimoz, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Hyrimoz, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hyrimoz, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hyrimoz, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Hyrimoz.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели, разбрали и спазвате тези указания за употреба, преди да инжектирате Hyrimoz.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Hyrimoz.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Hyrimoz.
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Hyrimoz.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Hyrimoz, поставена на Вас (на Вашето дете).
Danish: Hvis du har fået Hyrimoz, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Bulgarian: Ако сте приемали Hyrimoz, докато сте била бременна, бебето Ви може да бъде с по-висок риск за развитие на такава инфекция, до пет месеца след последната доза, която сте получили по време на бременността.
Danish: Behandling med Hyrimoz skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Hyrimoz-injektion.
Bulgarian: Нежеланите реакции може да се появят до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Hyrimoz.
Danish: Før behandling med Hyrimoz påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Hyrimoz всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Danish: Behandling med Hyrimoz bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Hyrimoz under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарят и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с Hyrimoz по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med Hyrimoz.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате Hyrimoz и по време на лечението с Hyrimoz.
Danish: Ved at binde sig til TNFα blokerer Hyrimoz dennes virkning og reducerer den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hyrimoz блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Hyrimoz til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Hyrimoz се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които приложението на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Danish: Hyrimoz indeholder natrium
Bulgarian: Hyrimoz съдържа натрий
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hyrimoz straks ophøre, og egnet behandling påbegyndes.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hyrimoz трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.