FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Herpes zoster, urinvejsinfektion, oral candidiasis, øvre luftvejsinfektion, rhinitis, influenza, +infektion, oral herpes
Latvian: Herpes zoster, urīnceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze, augšējo elpceļu infekcija, iesnas, gripa, +infekcija, mutes herpes
Danish: Ødem, Kuldegysninger, Influenzalignende symptomer, Kulderystelser, Øget kropstemperatur
Latvian: Tūska, drudzis, gripai līdzīga slimība, drebuļi, paaugstināta ķermeņa temperatūra
Danish: Data fra et randomiseret, kontrolleret, klinisk fase III-multicenterstudie støtter anvendelsen af capecitabin i kombination med docetaxel til behandling af patienter med lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft hos hvem cytotoksisk kemoterapi, inklusive et anthracyklin, har svigtet.
Latvian: Kapecitabīna un docetaksela kombinēta terapija lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēža gadījumā Daudzcentru, nejaušināta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma dati apstiprina kapecitabīna un docetaksela kombinētu terapiju pacientiem ar lokalizētu progresējošu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kas ietver antraciklīnu.
Danish: Feber, Perifere ødemer, Utilpashed, Brystsmerter
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra, perifēra tūska, nespēks, sāpes krūšu kurvī
Danish: I kombination med docetaxel er den anbefalede capecitabin-dosis til behandling af metastatisk brystkræft 1.250 mg/m2 to gange dagligt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause, kombineret med docetaxel 75 mg/m2 givet som 1 times intravenøs infusion hver 3. uge.
Latvian: Kombinējot ar docetakselu, ieteicamā kapecitabīna sākumdeva metastazējoša krūts vēža ārstēšanai ir 1250 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukums, kombinācijā ar docetakselu 75 mg/m2 1 stundu ilgas i.v.
Danish: Det anvendes til behandling af:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine SUN findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Capecitabine SUN EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det udleveres kun efter recept og må kun ordineres af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un tās izraksta ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Danish: Dette er et sammendrag af den offentlige europæiske vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine SUN.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Capecitabine SUN.
Danish: Capecitabine SUN tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Latvian: Capecitabine SUN lieto divreiz dienā devā no 625 mg līdz 1250 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
Danish: Capecitabine SUN-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Latvian: Capecitabine SUN tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, 30 minūšu laikā pēc maltītes.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Danish: Capecitabine SUN fås som tabletter (150 og 500 mg).
Latvian: Capecitabine SUN ir pieejamas tabletēs (150 un 500 mg).
Danish: • lokalt fremskredent eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Latvian: • lokāli progresējuša vai metastātiska krūts vēža (krūts vēža, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām) ārstēšanai.
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Latvian: Pilnīga informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Danish: Udvalget anbefalede, at Capecitabine SUN godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Komiteja ieteica Capecitabine SUN apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Capecitabine SUN er et "generisk lægemiddel".
Latvian: Capecitabine SUN ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Det tages som tabletter, mens 5-FU normalt må gives ved indsprøjtning.
Latvian: Kapecitabīnu ieņem tablešu veidā, turpretī 5-FU parasti jāinjicē.
Danish: capecitabin
Latvian: capecitabīns
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Latvian: Ārsts aprēķina lietojamo tablešu skaitu 150 mg un 500 mg devā.
Danish: Det betyder, at Capecitabine SUN er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Xeloda.
Latvian: Tas nozīmē, ka Capecitabine SUN ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Xeloda.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Capecitabine SUN, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Capecitabine SUN zāļu aprakstā un zāļu lietošanas instrukcijā ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der omdannes til 5-fluoruracil (5FU) i kroppen, hovedsageligt i svulstcellerne.
Latvian: Kapecitabīns ir "priekšzāles", kas organismā tiek pārvērstas par 5-fluoruracilu (5-FU), turklāt galvenokārt vēža šūnās.
Danish: Agenturets Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Capecitabine SUN er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Capecitabine SUN un Xeloda līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Capecitabine SUN anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Capecitabine SUN lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine SUN den 21. juni 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21.jūnijā izsniedza Capecitabine SUN reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: I kroppen indtager 5-FU pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af nyt dna.
Latvian: Organismā 5 -FU ieņem pirimidīna vietu un kavē jaunu DNS sintēzē iesaistīto fermentu darbību.
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine SUN
Latvian: Cita informācija par Capecitabine SUN
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Capecitabine SUN bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Capecitabine SUN lietošanu.
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Capecitabine SUN ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Capecitabine SUN anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "stadium III" eller "Dukes' stadium C"
Latvian: Capecitabine SUN lieto kopā ar citām pretvēža zālēm vai bez tām tiem pacientiem, kam veikta III stadijas jeb C stadijas pēc Djūka lokzarnas vēža operācija;
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Capecitabine SUN lietošanu.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Capecitabine SUN lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvorfor er Capecitabine SUN blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Capecitabine SUN tika apstiprinātas?
Danish: Capecitabine SUN er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Latvian: Capecitabine SUN ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Danish: Capecitabine SUN anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft), hvis behandling med antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket.
Latvian: Capecitabine SUN lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc tam, kad ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga.
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Xeloda.
Latvian: Tā kā Capecitabine SUN ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Xeloda ir bioekvivalentas.
Danish: Capecitabine SUN anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft
Latvian: Capecitabine SUN lieto kopā ar citām pretvēža zālēm vai bez tām;
Danish: Det aktive stof i Capecitabine SUN, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Latvian: Capecitabine SUN aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder "antimetabolītu" grupai.
Danish: • koloncancer (tyktarmskræft).
Latvian: • lokzarnas (resnās) zarnas vēzi.
Danish: Derved blokeres væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Latvian: Tā rezultātā 5-FU inhibē vēža šūnu augšanu, un galu galā tās tiek iznīcinātas.
Danish: Capecitabine SUN anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin
Latvian: Capecitabine SUN lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošas pretvēža zāles, piemēram, cisplatīnu;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Capecitabine SUN atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvad er Capecitabine SUN, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Capecitabine SUN un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine SUN?
Latvian: Kāda ir Capecitabine SUN ieguvumu un riska attiecība?
Danish: • fremskreden gastrisk cancer (mavekræft).
Latvian: • progresējušu kuņģa vēzi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Capecitabine SUN?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Capecitabine SUN lietošanu?
Danish: Hvordan virker Capecitabine SUN?
Latvian: Kā Capecitabine SUN darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Capecitabine SUN?
Latvian: Kā lieto Capecitabine SUN?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Latvian: Ievadīšanas veids iepakojums
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
Latvian: FBAL ir metabolīts bez antiproliferatīvās aktivitātes.
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Latvian: 305, 74770 Opava-Komarov Čehija
Danish: 5-Fluorouracil:
Latvian: 5-fluoruracils:
Danish: - Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Latvian: - Lietojiet tabletes 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes (brokastīm un vakariņām) un norijiet veselas kopā ar ūdeni.
Danish: • allergi
Latvian: ● alerģija
Danish: • specifikke forandringer i elektrokardiogram (QT-forlængelse)
Latvian: ● specifiskas izmaiņas elektrokardiogrammā (pagarināts QT intervāls)
Danish: - Tag tabletterne morgen og aften på den måde, som din læge har ordineret til dig.
Latvian: - Lietojiet tabletes no rīta un vakarā, kā noteicis Jūsu ārsts.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Latvian: Aptuveni 3% lietotās devas izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Danish: Ældre patienter (se pkt 4.2)
Latvian: Gados vecāki pacienti (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den og hvor længe du skal tage lægemidlet.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda deva, kādā veidā un cik ilgi Jums jālieto.
Danish: Tabel 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Latvian: Ārstēšanas shēmas pētījumā NO16966 (mCRC)
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nīderlande
Danish: Teva Nederland B.V.
Latvian: Nederland Teva Nederland B.V.
Danish: Mediantid til event (dage)
Latvian: Vidējais laiks līdz gadījumam (dienas)
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
Latvian: Kopējais objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (pētnieku vērtējums) bija 20% (pirmais pētījums) un 25% (otrais pētījums).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n=410) eller kombinationsbehandling (n=410).
Latvian: 820 pacientus nejaušināti iedalīja, lai saņemtu vai nu secīgu ārstēšanu (n=410), vai kombinētu ārstēšanu (n=410).
Danish: • Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Latvian: Vemšana: ja Jums 24 stundu laikā vemšana rodas vairāk par vienu reizi;
Danish: Andre bivirkninger, der ses i denne forbindelse, er følgende:
Latvian: Citas blakusparādības šai gadījumā ir sekojošas:
Danish: • Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag, end du plejer.
Latvian: Slikta dūša: ja Jums ir ēstgribas zudums un katru dienu lietojat mazāku ēdiena daudzumu nekā parasti;
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
Latvian: • Ja ir kontrindikācijas jebkurām kombinācijā lietojamām zālēm, šīs zāles nedrīkst lietot.
Danish: HR (97,5% CI)
Latvian: RA (97,5% TI)
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
Latvian: FBAL AUC palielinājās līdz ar gadiem (vecuma palielināšanās par 20% rada FBAL AUC palielināšanos par 15%).
Danish: Capecitabin-doser som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke.
Latvian: Kapecitabīna devas, kas netika lietotas toksicitātes dēļ, neaizstāj.
Danish: Alvorlige og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurderet som klinisk relevant
Latvian: Smagas un/vai dzīvībai bīstamas (3-4 pakāpes), vai ko uzskata par medicīniski nozīmīgām
Danish: Capecitabine Teva kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Latvian: Capecitabine Teva var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citām zālēm.
Danish: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Vācija
Danish: • hikke, forandret stemme
Latvian: ● žagas, balss izmaiņas
Danish: AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14.
Latvian: 14. dienā 5-FU AUC bija par 30-35% lielāks.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt, vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Latvian: Ātri atklātas, šīs blakusparādības parasti mazinās 2-3 dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: Capecitabine Teva-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Latvian: Capecitabine Teva tabletes parasti lieto 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (kad tabletes nelieto).
Danish: • forkølelsessår eller andre herpesinfektioner
Latvian: ● aukstuma pumpas vai citas herpes infekcijas
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine Teva og kontakt lægen, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Capecitabine Teva lietošanu un paziņojiet ārstam, ja rodas kāds no šiem simptomiem:
Danish: HR (95% CI)
Latvian: RA (95% TI)
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Capecitabine Teva.
Latvian: Ārsts var norādīt Jums samazināt devu un/vai īslaicīgi pārtraukt Capecitabine Teva terapiju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. April 2012 Dato for seneste fornyelse: 9. Januar 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 09. janvāris 2017
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Latvian: Ar izkārnījumiem izdalās neliela zāļu daļa (2,6%).
Danish: - Det er vigtigt at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Latvian: - Svarīgi, lai Jūs lietotu visas zāles pēc ārsta norādījumiem.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du er bekymret for en eller flere af bivirkningerne, eller hvis du får bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel (se punkt 4 "Bivirkninger").
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja esat noraizējies par kādu no minētām blakusparādībām vai Jums radušās citas blakusparādības, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Latvian: Drudzis: ja Jums ir temperatūra 38°C vai vairāk;
Danish: Du må ikke tage den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet šo aizmirsto devu vispār.
Danish: • vandladningsbesvær, blod eller protein i urinen
Latvian: ● apgrūtināta urinācija, asins vai olbaltumvielas urīnā
Danish: Tabletterne fås i blisterpakninger med 10 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros pa 10 apvalkotajām tabletēm.
Danish: Opbevares i den originale pakning som beskyttelse mod fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigeret eller kontrolleret.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt līdz dehidratācijas likvidēšanai un provocējošo iemeslu koriģēšanai vai kontrolei.
Danish: Nogle af disse bivirkninger er mere almindelige, når capecitabin bruges sammen med andre lægemidler til behandling af kræft.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām var rasties daudz biežāk, ja kapecitabīnu lieto kopā ar citām zālēm vēža ārstēšanai.
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine Teva kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Latvian: Tādēļ iespējams, ka Capecitabine Teva varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Danish: Ikke relevant * I følge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Latvian: Saskaņā ar Kanādas Nacionālā vēža institūta Klīnisko pētījumu grupas (NCIC CTG - National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) vispārējiem toksicitātes kritērijiem (1. versija) vai Vēža terapijas vērtēšanas programmas vispārējiem blakusparādību terminoloģijas kritērijiem (CTCAE- Common Terminology Criteria for Adverse Events ), ASV Nacionālais Vēža institūts, 4.0 versija.
Danish: • smerter eller forandret/unormal fornemmelse i munden, smerter i kæben
Latvian: ● sāpes vai izmainīta/ neparasta sajūta mutē, sāpes žoklī
Danish: bevacizumab, cisplatin, irinotecan), - lægemidler til behandling af folsyremangel.
Latvian: oksaliplatīnu, bevacizumabu, cisplatīnu, irinotekānu), - medikamentus folskābes deficīta ārstēšanai.
Danish: • Brystsmerter: hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse.
Latvian: Sāpes krūtīs: ja Jums rodas sāpes, kas lokalizējas krūšu kurvja centrā, īpaši slodzes laikā;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: 5-fluorouracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
Latvian: 5-fluoruracils intravenozi bolus/infūzijā, katru 1. un 2. dienā ik pēc 2 nedēļām
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre
Latvian: Infekcija: ja Jums rodas baktēriju, vīrusu vai citu organismu izraisītas infekcijas izpausmes;
Danish: Capecitabine Teva tilhører en gruppe lægemidler som kaldes "cytostatika", som standser væksten af kræftceller.
Latvian: Capecitabine Teva pieder zāļu grupai, ko dēvē par "citostatiskām zālēm", kas pārtrauc vēža šūnu augšanu.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Taču tad, ja tās neizzūd, nekavējoties paziņojiet ārstam.
Danish: Data for virkning er baseret på en gennemsnitlig observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
Latvian: Dati par efektivitāti pamatojas uz 59 mēnešus ilgu kopējās dzīvildzes vidējo novērošanas laiku un 57 mēnešus ilgu DFS vidējo novērošanas laiku.
Danish: • uregelmæssig hjerterytme og hjertebanken (arytmier), smerter i brystet og hjerteanfald (infarkt)
Latvian: ● neregulāra sirdsdarbība un sirdsklauves (aritmija), sāpes krūtīs un sirdslēkme (infarkts)
Danish: Andre bivirkninger er:
Latvian: Citas blakusparādības:
Danish: • visse typer arytmier (herunder ventrikelflimren, torsade de pointes og bradykardi)
Latvian: ● dažāda veida aritmijas (tostarp kambaru fibrilācija, torsade de pointes un bradikardija)
Danish: Patienter, som tager capecitabin, skal informeres om nødvendigheden af straks at stoppe behandlingen, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
Latvian: Pacienti, kas lieto kapecitabīnu, jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja rodas vidēji smaga vai smaga toksicitāte.
Danish: 4.4) Capecetabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret hos op til 50 % af patienterne.
Latvian: Kapecitabīns var izraisīt caureju, kas novērota līdz pat 50% pacientu.
Danish: Capecitabine Teva indeholder capecitabin, som i sig selv ikke virker cytostatisk.
Latvian: Capecitabine Teva satur kapecitabīnu, kas pats par sevi nav citostatisks līdzeklis.
Danish: • inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet.
Latvian: ● ādas iekaisums, kas imūnās sistēmas darbības traucējumu dēļ izraisa sarkanus zvīņainus plankumus uz ādas.
Danish: Vedvarende eller svært hånd- og fodsyndrom (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, hvilket kan påvirke patientens identifikation.
Latvian: Persistējošs vai smags plaukstu-pēdu sindroms (2. pakāpe vai augstāka) var novest pie pirkstu nospiedumu zuduma, kas varētu ietekmēt pacienta identificēšanu.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, antimetabolitter, ATC kode: L01BC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, ATĶ kods: L01B C06.
Danish: • infektioner i lungen eller åndedrætssystemet (f.eks. lungebetændelse eller bronkitis),
Latvian: ● plaušu vai elpošanas sistēmas infekcijas (piemēram, pneimonija vai bronhīts)
Danish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Latvian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Rekommendationer for dosisjustering ved nyreinsufficiens gælder både for monoterapi og for kombinationsbehandling (se også afsnittet om ældre nedenfor).
Latvian: Šie ieteikumi par devas pielāgošanu nieru darbības traucējumu gadījumā attiecas gan uz monoterapiju, gan kombinēto terapiju (skatīt arī apakšpunktu "Gados vecāki pacienti" tālāk).