FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Gli anziani normalmente inizieranno con 0,5 mg al giorno o con metà della dose più bassa per adulti.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s 0,5 mg každý deň alebo s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Italian: • Trattamento concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5)
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Italian: Nei pazienti in stato comatoso deve essere stabilita la pervietà delle vie aeree mediante tracheotomia o intubazione.
Slovak: U komatóznych pacientov sa má zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest použitím orofaryngeálneho vzduchovodu alebo endotracheálnej tuby.
Italian: Menorragia Disturbi mestruali Disfunzione sessuale
Slovak: Menorágia Porucha menštruácie Sexuálna dysfunkcia
Italian: • le psicosi (come flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozide, proclorperazina,
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
Italian: • se assume quacuno dei farmaci elencati sotto "Altri medicinali e Haldol - Non usi Haldol se sta prendendo alcuni farmaci per".
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol - Neužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:".
Italian: In corso di terapia, si raccomanda di ridurre la dose se si osserva un prolungamento del QTc, ma aloperidolo deve essere interrotto se il QTc supera i 500 ms.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte sia valida per lei, consulti il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Haldol.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Italian: Pertanto, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Italian: Sono stati osservati aumenti del QTc quando l'aloperidolo è stato somministrato con una combinazione degli inibitori metabolici ketoconazolo (400 mg/giorno) e paroxetina (20 mg/giorno).
Slovak: Keď bol haloperidol podávaný s kombináciou metabolických inhibítorov ketokonazol (400 mg/deň) a paroxetín (20 mg/deň), bolo pozorované predĺženie QTc intervalu.
Italian: • Morbo di Parkinson.
Slovak: Parkinsonova choroba.
Italian: La dose verrà aggiustata fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
Slovak: Dávka bude potom upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Italian: [Da completare a livello nazionale] DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Italian: Il legame medio dell'aloperidolo alle proteine plasmatiche negli adulti è tra circa l'88 e il 92%.
Slovak: Distribúcia Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Italian: Aloperidolo attraversa facilmente la barriera emato-encefalica.
Slovak: Haloperidol ľahko prechádza krvno-mozgovou bariérou.
Italian: Allegato III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Italian: • trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e di demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando c'è un rischio di nuocere a sé stessi o ad altri - 0,5 mg/giorno
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu alebo vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným - 0,5 mg/deň.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Haldol.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol.
Italian: In studi clinici randomizzati, controllati con placebo in pazienti affetti da demenza, c'è stato un aumento del rischio di eventi avversi cerebrovascolari con alcuni antipsicotici atipici di circa 3 volte.
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
Italian: • Prima di utilizzare la fiala, farla roteare rapidamente tra i due palmi della mano per riscaldare il prodotto.
Slovak: Pred použitím ampulky ju krátko šúľajte medzi dlaňami, aby ste liek zahriali.
Italian: Se è preoccupato, informi il medico o l'infermiere.
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
Italian: Nel corso di un tipico studio controllato della durata di 10 settimane, il tasso di mortalità è stato di circa il 4,5% nei pazienti trattati con antipsicotici rispetto a circa il 2,6 % nel gruppo placebo.
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Italian: L'influenza della compromissione renale sulla farmacocinetica di aloperidolo non è stata valutata.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Italian: Cautela è anche richiesta in pazienti con potenziali elevate concentrazioni plasmatiche (vedere paragrafo 4.4, "Metabolizzatori lenti del CYP2D6).
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Italian: Trisma Contrazioni muscolari
Slovak: Nedobrovoľné svalové kontrakcie
Italian: Dal momento che l'aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, e aggiustare la dose con incrementi più piccoli e ad intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka, a úprava dávky v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4
Italian: • vedere, sentire o percepire odori di cose che non ci sono (allucinazioni)
Slovak: • vidíte, počujete, cítite hmatom alebo čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Italian: Gli anziani normalmente inizieranno con metà della dose più bassa per adulti.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Italian: • clorpromazina o prometazina (per la nausea e il vomito)
Slovak: • Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Italian: Può essere necessario un monitoraggio speciale se si utilizza il litio e Haldol allo stesso tempo.
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
Italian: Rari casi di morte improvvisa sono stati riportati in pazienti psichiatrici che hanno ricevuto antipsicotici, tra cui aloperidolo (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: U psychiatrických pacientov liečených antipsychotikami, vrátane haloperidolu, boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia (pozri časť 4.8).
Italian: • Crisi (convulsioni)
Slovak: Záchvaty (kŕče)
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Haldol
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol
Italian: • Togliere il tappo dalla bottiglia spingendo verso il basso il tappo mentre lo si gira in senso antiorario.
Slovak: Odstráňte uzáver z fľaše stlačením uzáveru nadol, pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek
Italian: Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e con demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando c'è un rischio di nuocere a sé stessi o ad altri
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
Italian: 1 goccia
Slovak: 1 kvapka
Italian: • Paralisi sopranucleare progressiva.
Slovak: Progresívna supranukleárna obrna.
Italian: • Il medico può modificarla per trovare la dose che fa per lei.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku upraviť tak, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Italian: • il cancro (come toremifene e vandetanib).
Slovak: • rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Haldol
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Haldol
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: • Problemi di deambulazione
Slovak: Problémy s chôdzou
Italian: La quantità di Haldol da assumere verrà aggiustato fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
Slovak: Množstvo Haldolu, ktoré užívate, bude potom upravované, kým lekár neujde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Italian: Priapismo Ginecomastia
Slovak: Priapizmus Gynekomastia
Italian: • Da 1 a 10 mg per via intramuscolare.
Slovak: 1 až 10 mg intramuskulárne.
Italian: La dose massima è di 5 mg/giorno.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Italian: 6.3 Periodo di validità [Da completare a livello nazionale]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Italian: 20 gocce
Slovak: 20 kvapiek
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
Italian: • Aggiustamenti della dose possono essere effettuati ogni 1 - 7 giorni.
Slovak: Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 7 dní.
Italian: Come conservare Haldol
Slovak: Ako uchovávať Haldol
Italian: Gli enzimi CYP3A4 e CYP2D6 del citocromo P450 sono coinvolti nel metabolismo dell'aloperidolo.
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, CYP3A4 a CYP2D6, sú tiež zapojené do metabolizmu haloperidolu.
Italian: Dose mancata
Slovak: Vynechaná dávka
Italian: E' stato inoltre riferito un potenziamento di tali effetti in caso di associazione con metildopa.
Slovak: Zvýšený účinok na CNS bol hlásený aj pri kombinácii s metyldopou.
Italian: Casi di tromboembolismo venoso (TEV) sono stati riportati con antipsicotici.
Slovak: V súvislosti s užívaním antipsychotík boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
Italian: • alcuni antibiotici (ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Italian: posaconazolo, saquinavir, verapamil, voriconazolo.
Slovak: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Italian: Il farmaco non deve essere utilizzato se manifesta una qualsiasi delle condizioni elencate sopra.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Italian: Informi il medico prima di prendere Haldol se sta assumendo uno di questi medicinali.
Slovak: Pred začatím užívania Haldolu povedzte svojmu lekárovi, či užívate niektorý z týchto liekov.
Italian: promazina, sertindolo, thiorizadine, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidone)
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: • Demenza a corpi di Lewy.
Slovak: Demencia s Lewyho telieskami.
Italian: • alcuni antifungini (ad esempio pentamidina)
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo 6 settimane
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť po 6 týždňoch.
Italian: Le possono essere somministrate dosi extra, di solito da 1 a 4 ore di distanza.
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg. • Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici; antipsicotici; derivati del butirrofenone.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká; antipsychotiká; deriváty butyrofenónu, ATC kód: N05AD01.
Italian: HALDOL altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Stato confusionale Perdita della libido
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
Italian: Fibrillazione ventricolare Torsione di punta Tachicardia ventricolare Extrasistoli
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
Italian: Risposta al trattamento e sospensione
Slovak: Odpoveď na liečbu a vysadenie lieku
Italian: HALDOL 2 mg/ml gocce orali, soluzione in contenitore contagocce è destinato ad essere utilizzato per singole dosi fino a 2 mg di aloperidolo (equivalente a 20 gocce).
Slovak: HALDOL 2 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 2 mg haloperidolu (čo zodpovedá 20 kvapkám).
Italian: • problemi con il battito cardiaco (come amiodarone, dofetilide, disopiramide, dronedarone,
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
Italian: Questi sono molto comuni nelle persone che usano Haldol (possono interessare più di 1 persona su 10).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Italian: • La dose sarà normalmente tra 0,5 mg e 3 mg al giorno.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 3 mg každý deň.
Italian: Durante la terapia, la necessità di un monitoraggio ECG relativamente al prolungamento dell'intervallo QTc e alle aritmie ventricolari deve essere valutato in tutti i pazienti.
Slovak: Počas liečby sa musí u všetkých pacientov posúdiť potreba sledovania EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
Italian: [Da completare a livello nazionale] Descrizione dell'aspetto di Haldol e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Haldol a obsah balenia
Italian: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, Erba di San Giovanni
Slovak: • Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný
Italian: Aloperidolo è metabolizzato attraverso diverse vie (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie haloperidolu Haloperidol sa metabolizuje viacerými cestami (pozri časť 5.2).
Italian: Haldol può influenzare il modo in cui le seguenti tipologie di medicinali agiscono Informi il medico se sta assumendo farmaci per:
Slovak: Haldol môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
Italian: Aloperidolo ha dimostrato di bloccare il canale hERG cardiaco in diversi studi in vitro pubblicati.
Slovak: Vo viacerých publikovaných štúdiách in vitro sa ukázalo, že haloperidol blokuje srdcový kanál hERG.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo decanoato e che si riferiscono alla frazione attiva.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Italian: Aloperidolo è stato associato a sindrome neurolettica maligna: una risposta rara ed idiosincrasica caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare generalizzata, instabilità autonomica, stato di coscienza alterato e aumento dei livelli sierici di creatina fosfochinasi.
Slovak: Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
Italian: <{MM/AAAA}> [Da completare a livello nazionale]
Slovak: {MM/RRRR}[Má byť vyplnené národne]
Italian: Irrequietezza
Slovak: Neutropénia
Italian: • problemi ai reni, al fegato o alla tiroide
Slovak: • problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
Italian: • tremori muscolari o rigidità, camminare trascinando i piedi
Slovak: • záchvevy svalov alebo stuhnutosť, šúchavá chôdza
Italian: La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 e 10 mg al giorno.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 10 mg každý deň.
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo non più di 6 settimane
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť najneskôr po 6 týždňoch.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Italian: È consigliabile la sospensione graduale di aloperidolo (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ukončenie liečby Odporúča sa postupné ukončenie liečby haloperidolom (pozri časť 4.4).
Italian: • inibitori del CYP2D6 - bupropione, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,sertralina,
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Italian: • inibitori del CYP2D6 - bupropione, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina, sertralina,
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropión, chlórpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Italian: Allattamento - informi il medico se si sta allattando al seno o se si sta pianificando di allattare al seno.
Slovak: Dojčenie - porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Italian: HALDOL compresse è per uso orale.
Slovak: HALDOL tablety sú na perorálne použitie.
Italian: Dato che aloperidolo è metabolizzato dal fegato, si raccomanda aggiustamento della dose e cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: Amenorrea Galattorrea Dismenorrea Dolore al seno Fastidio al seno
Slovak: Bolesť prsníkov Prsníkový dyskomfort
Italian: Iperprolattinemia Inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico
Slovak: Hyperprolaktinémia Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Italian: 5 gocce
Slovak: 5 kvapiek
Italian: Le dosi raccomandate per HALDOL sono presentate in Tabella 4.
Slovak: Odporúčania pre dávky HALDOL tabliet sú uvedené v Tabuľke 4.
Italian: Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei pazienti con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Italian: Cosa contiene Haldol
Slovak: Haldol obsahuje
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Italian: ibutilide, chinidina e sotalolo)
Slovak: chinidín a sotalol)
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Italian: In alcuni studi sugli animali dosi più elevate di aloperidolo per via endovenosa di 1 mg / kg o superiore hanno causato un prolungamento dell'intervallo QTc e/o aritmie ventricolari a livelli plasmatici di Cmax almeno da 38 a 137 volte superiori rispetto alle concentrazioni terapeutiche plasmatiche che erano efficaci nella maggior parte dei pazienti negli studi clinici.
Slovak: V niektorých štúdiách na zvieratách spôsobili vyššie intravenózne dávky haloperidolu 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Italian: • alcuni antimalarici (ad esempio alofantrina)
Slovak: Niektoré antimalariká (napr. halofantrín).
Italian: Informi il medico se nota o sospetta uno dei seguenti effetti collaterali gravi.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Italian: Le dosi raccomandate per HALDOL sono presentate nella Tabella 1.
Slovak: Odporúčania pre dávky HALDOL tabliet sú uvedené v Tabuľke 1.
Italian: Elettrocardiogram ma con QT prolungato
Slovak: Predĺženie QT
Italian: In una serie di studi in vivo, la somministrazione endovenosa di aloperidolo in alcuni modelli animali ha causato un significativo prolungamento dell'intervallo QTc a dosi circa 0,3 mg/kg, producendo livelli plasmatici di Cmax almeno da 7 a 14 volte superiori alle concentrazioni plasmatiche terapeutiche da 1 a 10 ng/ml che erano efficaci nella maggior parte dei pazienti negli studi clinici.
Slovak: V mnohých štúdiách in vivo spôsobilo intravenózne podávanie haloperidolu v niektorých zvieracích modeloch výrazné predĺženie QTc intervalu pri dávkach približne 0,3 mg/kg, čo dáva Cmax plazmatických hladín najmenej 7 až 14-krát vyššiu ako terapeutické plazmatické koncentrácie 1 až 10 ng/ml, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Italian: 4 gocce
Slovak: 4 kvapky
Italian: Disturbi extrapiramidali Ipercinesia Cefalea
Slovak: Extrapyramídová porucha Hyperkinéza
Italian: Cosa contiene Haldol Il principio attivo è aloperidolo.
Slovak: Čo Haldol obsahuje Liečivo je haloperidol.
Italian: Anello(i) colorato(i) Punto colorato Livello di rottura
Slovak: Farebný bod Bod zlomu
Italian: L'effetto di inibizione del CYP3A4 e della diminuzione dell'attività dell'enzima CYP2D6 può essere additivo (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
Italian: Ipertermia Edema
Slovak: Hypertermia Edém
Italian: Sintomi extrapiramidali
Slovak: Extrapyramídové príznaky
Italian: Il numero di gocce necessarie (ml) per ottenere una data singola dose utilizzando HALDOL 2 mg/ml gocce orali, soluzione, è presentato nella Tabella 2.
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
Italian: 6.2 Incompatibilità [Da completare a livello nazionale]
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Italian: Dato che aloperidolo è metabolizzato dal fegato, si raccomanda metà della dose e cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s ochorením pečene podať polovičnú úvodnú dávku a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum).
Italian: • trattamento, in associazione, di nausea e vomito postoperatori quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati.
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Italian: Poichè non esiste un antidoto specifico, il trattamento è principalmente di sostegno.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum.
Italian: 2 mg/ml gocce orali, soluzione:
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
Italian: • Haldol è per uso orale.
Slovak: Haldol je na vnútorné použitie.
Italian: • Disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Italian: 10 gocce
Slovak: 10 kvapiek