FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η έκθεση σε πιπερακίνη αυξήθηκε περίπου κατά 3 φορές όταν χορηγήθηκε με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος/θερμίδες.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner økte piperakineksponeringen ca. 3 ganger ved samtidig inntak av et fettrikt/kaloririkt måltid.
Greek: Επιδράσεις στην καρδιακή επαναπόλωση
Norwegian Bokmål: Påvirkning av hjerterepolarisering
Greek: Γρίπη
Norwegian Bokmål: Feber
Greek: Aρθραλγία
Norwegian Bokmål: Artralgi
Greek: Το Eurartesim περιέχει τις δραστικές ουσίες τετραφωσφορική πιπερακίνη και αρτενιμόλη.
Norwegian Bokmål: Eurartesim inneholder virkestoffene piperakintetrafosfat og artenimol.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν (μεταξύ άλλων) τα εξής:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter (men er ikke begrenset til):
Greek: Σύμφωνα με δεδομένα σε ζώα, υπάρχουν υπόνοιες ότι το Eurartesim προκαλεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες, όταν χορηγηθεί κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.3).
Norwegian Bokmål: Basert på data fra dyrestudier mistenkes Eurartesim å forårsake alvorlige fødselsdefekter ved bruk i første trimester av graviditet (se pkt.
Greek: Δεν θα πρέπει να δοθεί ένας δεύτερος κύκλος Eurartesim εντός 2 μηνών μετά τον πρώτο κύκλο λόγω της μακράς ημιζωής απομάκρυνσης της πιπερακίνης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: En ytterligere kur med Eurartesim bør ikke gis før 2 måneder etter første kur, på grunn av den lange halveringstiden til piperakin (se pkt.
Greek: IT-00071 Pomezia (RM)
Norwegian Bokmål: Via Pontina Km 30.40 IT-00071 Pomezia (RM) Italia
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.3 δισκία Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.6 δισκία Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.9 δισκία Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.12 δισκία
Norwegian Bokmål: 3 filmdrasjerte tabletter 6 filmdrasjerte tabletter 9 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter
Greek: • Το σκοπό και τη χρήση των λιστών ελέγχου για τις αντενδείξεις χρήσης και τα αντενδεικνυόμενα συνοδά φάρμακα
Norwegian Bokmål: • Formålet med og anvendelsen av listen over kontraindikasjoner ved bruk og kontraindiserte samtidige legemidler.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/716/005
Norwegian Bokmål: EU/1/11/716/005
Greek: Tηλέφωνο: +39 051 6489602
Norwegian Bokmål: Tlf: +39 051 6489602
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών ή βάρους κάτω των 5 κιλών δεν θα πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til spedbarn under 6 måneder eller med vekt under 5 kg.
Greek: Το Eurartesim δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της κύησης σε περίπτωση που υπάρχουν διαθέσιμα άλλα κατάλληλα και αποτελεσματικά ανθελονοσιακά (βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Eurartesim skal ikke brukes under 1. trimester av graviditeten i situasjoner hvor andre egnede og effektive malariamidler er tilgjengelige (se pkt.
Greek: • Νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, σερτινδόλη, σουλτοπρίδη, χλωροπρομαζίνη, αλοπεριδόλη, μεσοριδαζίνη, πιμοζίδη ή θειοριδαζίνη) και αντικαταθλιπτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: • Antipsykotika (f.eks. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid og tioridazin), antidepressiva
Greek: - Λήψη φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc.
Norwegian Bokmål: - Bruk av legemidler som forlenger QTc-tiden.
Greek: 5 έως κάτω από 7 Μισό δισκίο 160 mg / 20 mg την ημέρα
Norwegian Bokmål: 5 til under 7 Halv 160 mg/20 mg tablett daglig
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn
Greek: Η αρτενιμόλη είναι σε θέση να φτάσει σε υψηλές συγκεντρώσεις εντός των ερυθροκυττάρων που περιέχουν παράσιτα.
Norwegian Bokmål: Det kan oppnås høy artenimolkonsentrasjon i parasittholdige erytrocytter.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Eurartesim Για την αποτελεσματική δράση του φαρμάκου, τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται από εσάς ή το παιδί σας σύμφωνα με τις οδηγίες και θα πρέπει να ολοκληρωθεί ο κύκλος της θεραπείας 3 ημερών.
Norwegian Bokmål: For at legemidlet skal virke effektivt skal du eller barnet ditt ta tablettene som forskrevet og fullføre behandlingskuren på 3 dager.
Greek: Στεατικό μαγνήσιο (E572)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat (E572)
Greek: Επιπλέον, από δεδομένα τόσο in vitro όσο και in vivo σε ζώα, η πιπερακίνη και η αρτενιμόλη τείνουν να συσσωρεύονται στα ερυθροκύτταρα (RBC).
Norwegian Bokmål: Videre synes piperakin og artenimol, basert på in vitro- og in vivo-data fra dyr, å akkumuleres i røde blodceller.
Greek: Οι προαναφερθείσες αλληλεπιδράσεις που παρατηρούνται στους ενήλικες και οι προειδοποιήσεις στην παράγραφο 4.4 θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη για τον παιδιατρικό πληθυσµό.
Norwegian Bokmål: 4.4 skal tas hensyn til hos den pediatriske populasjonen.
Greek: Επιπλέον, δεδομένα που λαμβάνονται από μελέτες σε ζώα καταδεικνύουν ότι η γονιμότητα δεν επηρεάζεται από την αρτενιμόλη τόσο σε θήλεα όσο και σε άρρενα.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier gir også holdepunkter for at fertilitet hos hunner eller hanner ikke påvirkes av artenimol.
Greek: Κάθε δόση θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 3 ώρες μετά την τελευταία πρόσληψη τροφής.
Norwegian Bokmål: Hver dose bør tas minst 3 timer etter siste matinntak.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα που σχετίζονται με τις επιδράσεις της πιπερακίνης στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke data vedrørende effekt av piperakin på fertilitet, men hittil er det ikke rapportert bivirkninger ved klinisk bruk.
Greek: Στοματίτιδα Ναυτία
Norwegian Bokmål: Stomatitt Kvalme
Greek: Aρθραλγία Μυαλγία
Norwegian Bokmål: Artralgi Myalgi
Greek: Ωστόσο, αναφέρεται στη βιβλιογραφία ότι η απέκκριση αμετάβλητης δραστικής ουσίας σε ανθρώπινα ούρα και κόπρανα είναι αμελητέα για τα παράγωγα της αρτεμισινίνης.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende artenimolutskillelse hos mennesker er begrensede, men det er rapportert i litteraturen at utskillelse av uendret virkestoff i human urin og fæces er ubetydelig for artemisininderivater.
Greek: 7 έως κάτω από 13 Ένα δισκίο 160 mg / 20 mg την ημέρα
Norwegian Bokmål: 7 til under 13 Én 160 mg/20 mg tablett daglig
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Η συχνότητα των ADR σε ενήλικες ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες με το Eurartesim: Κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC)
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger hos voksne pasienter som deltok i kliniske studier med Eurartesim:
Greek: Εμφάνιση του Eurartesim και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Eurartesim είναι λευκά δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χαραγμένα και με μια διαχωριστική γραμμή στη μέση.
Norwegian Bokmål: Eurartesim tabletter er filmdrasjerte, hvite tabletter, preget og med delestrek langs midten.
Greek: Η παρουσία λιπαρής τροφής αυξάνει την απορρόφηση της πιπερακίνης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2), κάτι που μπορεί να αυξήσει την επίδρασή της στο διάστημα QTc.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2), som kan øke dets påvirkning av QTc-tiden.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Γρίπη, λοίμωξη του αναπνευστικού, μείωση της όρεξης ή ανορεξία, ζάλη, σπασμοί (κρίσεις), ακανόνιστος ή αργός καρδιακός ρυθμός, βήχας, έμετος, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ναυτία, φλεγμονή ή διόγκωση του ήπατος, μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, κνησμός, πόνος στους μύες ή τις αρθρώσεις.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer) Influensa, luftveisinfeksjon, dårlig appetitt eller tap av appetitt, svimmelhet, kramper (anfall), uregelmessig eller langsom hjerterytme, hoste, oppkast, magesmerter, diaré, kvalme, betennelse i eller forstørrelse av lever, unormale leverfunksjonsprøver, kløe, smerter i muskler og ledd.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/716/005 3 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/11/716/005 3 filmdrasjerte tabletter
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Ανωμαλίες σε ερυθρά αιμοσφαίρια, υπερβολικά μεγάλοι αριθμοί αιμοπεταλίων, διόγκωση μερικών οργάνων (όπως ήπαρ ή σπλήνας), διόγκωση λεμφαδένων, σπασμοί (κρίσεις), πονοκέφαλος, ανώμαλοι καρδιακοί ήχοι (που ακούγονται από τον γιατρό σας με ένα στηθοσκόπιο), αιμορραγία μύτης, καταρροή, ναυτία, φλεγμονή του στόματος, φλεγμονή ή διόγκωση του ήπατος, ίκτερος, μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος ηπατικής λειτουργίας, κνησμός στο δέρμα και φλεγμονή και πόνος στις αρθρώσεις.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer) Forstyrrelser i røde blodceller, for mange blodplater, forstørrelse av visse organer (som lever eller milt), hovne lymfekjertler, kramper (anfall), hodepine, unormale hjertelyder (høres av legen med stetoskop), neseblødning, rennende nese, kvalme, betennelse i munnen, betennelse i eller forstørrelse av lever, gulsott, unormale leverfunksjonsprøver, kløe og betennelse i huden, leddsmerter.
Greek: ≤1 έτους >1 έως ≤2 ετών >2 έως ≤5 ετών (1) Αυτό το CI είναι ασυμπτωτικό διότι δεν ήταν δυνατόν να υπολογιστεί το ακριβές CI
Norwegian Bokmål: >1 til ≤2 år >2 til ≤5 år
Greek: Έμετος
Norwegian Bokmål: Kløe
Greek: Ποσοστό ίασης με διόρθωση για PCR (m-ITT)
Norwegian Bokmål: PCR-korrigert kureringsgrad (m-ITT)
Greek: Η κάθαρσή του βρέθηκε να είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε θήλεις παρά σε άρρενες υγιείς εθελοντές.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ble clearance funnet å være litt lavere hos kvinner enn hos menn.
Greek: • Διαταραχή της μιτοχονδριακής λειτουργίας των παρασίτων.
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av parasittær mitokondriefunksjon.
Greek: ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD Τηλ: +357 24-638833
Norwegian Bokmål: ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD Τηλ: +357 24-638833 info@isangenpharma.com.cy
Greek: Τέσσερα δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα
Norwegian Bokmål: Fire 320 mg/40 mg tabletter daglig
Greek: 36 έως κάτω από 75 Τρία δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα
Norwegian Bokmål: 36 til under 75 Tre 320 mg/40 mg tabletter daglig
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Οκτωβρίου 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Makrogol 400
Greek: 3 δισκία 320 mg / 40 mg 4 δισκία 320 mg / 40 mg
Norwegian Bokmål: 120 3 x 320 mg / 40 mg tabletter 160 4 x 320 mg / 40 mg tabletter
Greek: 1 δισκίο 160 mg / 20 mg
Norwegian Bokmål: 20 1 x 160 mg / 20 mg tablett
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) Αναιμία, πονοκέφαλος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (αλλαγές ΗΚΓτος ή παρατήρηση ασυνήθιστα γρήγορων καρδιακών παλμών ή αίσθημα παλμών), πυρετός, γενική αδυναμία.
Norwegian Bokmål: Blodmangel, hodepine, hjerterytmeforstyrrelser (EKG-forandringer eller uvanlig raske hjerteslag eller hjertebank), feber, generell svakhet.
Greek: - Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης στο αίμα (όπως η ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης και των καρδιακών προβλημάτων (όπως η διλτιαζέμη, νιφεδιπίνη, νιτρενδιπίνη, βεραπαμίλη, φελοδιπίνη, αμλοδιπίνη) - Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV (αντιρετροϊκά φάρμακα): αναστολείς πρωτεάσης (όπως η αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη), μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (όπως η εφαβιρένζη, νεβιραπίνη) - Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικροβιακών λοιμώξεων (όπως η τελιθρομυκίνη, ριφαμπικίνη, δαψόνη) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε: βενζοδιαζεπίνες (όπως η μιδαζολάμη, τριαζολάμη, διαζεπάμη, αλπραζολάμη), ζαλεπλόνη, ζολπιδέμη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη/θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων: βαρβιτουρικά (όπως η φαινοβαρβιτάλη), καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμόσχευση οργάνων και σε αυτοάνοσες νόσους (όπως η κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους) - Γεννητικές ορμόνες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιέχονται σε ορμονικά αντισυλληπτικά (όπως η γεστοδένη, προγεστερόνη, οιστραδιόλη), τεστοστερόνη - γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη, δεξαμεθαζόνη) - ομεπραζόλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία νόσων που σχετίζονται με την παραγωγή γαστρικού οξέος) - παρακεταμόλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και του πυρετού) - θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ροής βρογχικού αέρα) - Νεφαζοδόνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - Απρεπιτάντη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναυτίας) - Μερικά αέρια (όπως ενφλουράνιο, αλοθάνιο και ισοφλουράνιο) που χρησιμοποιούνται για την παροχή γενικής αναισθησίας.
Norwegian Bokmål: - visse legemidler som brukes til behandling av høyt kolesterolnivå i blodet (som atorvastatin, lovastatin, simvastatin) - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk og hjerteproblemer (som diltiazem, nifedipin, nitrendipin, verapamil, felodipin, amlodipin) - visse legemidler som brukes til behandling av HIV (antiretrovirale legemidler): proteasehemmere (som amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinivir, ritonavir), ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (som efavirenz, nevirapin) - visse legemidler som brukes til behandling av mikrobielle infeksjoner (som telitromycin, rifampicin, dapson) - sovemedisiner: benzodiazepiner (som midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem - legemidler som brukes til å forebygge/behandle epilepsianfall: barbiturater (som fenobarbital), karbamazepin eller fenytoin - legemidler som brukes etter organtransplantasjon og ved autoimmune sykdommer (som ciklosporin, tacrolimus) - kjønnshormoner, inkludert de som finnes i hormonelle prevensjonsmidler (som gestoden, progesteron, østradiol), testosteron
Greek: Πινακοποιημένος κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών Στους παρακάτω πίνακες, οι ADR αναγράφονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) και ταξινομούνται με επικεφαλίδες συχνότητας.
Norwegian Bokmål: I tabellene under er bivirkningene presentert etter organklassesystem og rangert etter frekvens.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως υποχωρούν εντός μίας εβδομάδας.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene går vanligvis over i løpet av en uke.
Greek: Είναι δυνατό να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην ετικέτα μετά το «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Greek: Υπερδοσολογία:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Greek: Σκύλος (έγκυος σκύλα)
Norwegian Bokmål: Hunder (drektige tisper)
Greek: Αυτές είναι σπάνιες και θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne og passende symptomatisk behandling skal da gis.
Greek: Επανεμβολιασμός: κατά τη διάρκεια κάθε εγκυμοσύνης, σύμφωνα με το ίδιο πρόγραμμα.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: Ved hver drektighet, etter samme skjema.
Greek: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, France
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Greek: Δεύτερη ένεση: 1-2 εβδομάδες πριν την αναμενόμενη ημερομηνία της γέννας.
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 1-2 uker før beregnet valping.
Greek: Εμβολιασμός μόνο των υγιών ζώων.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Greek: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylenfettsyrer Eter av fettalkoholer og av polyoler Trietanolamin
Greek: Dextran 40
Norwegian Bokmål: Dekstran 40
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναμονής
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Norwegian Bokmål: Kollagenhydrolysat Salter
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/01/029/001 10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες) EU/2/01/029/002 50 δόσεις: λυόφιλο (50 φιάλες) + διαλύτης (50 φιάλες) EU/2/01/029/003: 1 δόση: λυόφιλο (1 φιάλη) + διαλύτης (1 φιάλη)
Norwegian Bokmål: EU/2/01/029/001: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) EU/2/01/029/002: 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker) EU/2/01/029/003: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske)
Greek: Πρώτη ένεση: Είτε κατά τη διάρκεια του οργασμού ή 7 έως 10 ημέρες μετά την υπολογιζόμενη ημερομηνία του ζευγαρώματος.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: I perioden fra løpetidens første dag til senest 7-10 dager etter antatt paringsdato.
Greek: Το ανασυσταθέν περιεχόμενο θα πρέπει να είναι ένα γαλακτώδες γαλάκτωμα.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte innholdet skal være en melkeaktig emulsjon.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvit pellet.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Εμβολιασμός μόνο των υγιών ζώων.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/04/2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26.03.2001 Dato for siste fornyelse: 18.04.2006.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτιά με 2x1 φιάλη, 2x10 φιάλες και 2x50 φιάλες
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Greek: Επομένως για να μεταφερθεί η ανοσία στα κουτάβια, απαιτείται επαρκής πρόσληψη του πρωτογάλακτος.
Norwegian Bokmål: For at immunitet skal overføres til valpene kreves tilstrekkelig inntak av råmelk.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή του/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk(e) virkestoff(er)
Greek: Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
Norwegian Bokmål: Væske: homogen hvit emulsjon.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Greek: Ελαφρύ παραφινέλαιο ................................................................................................ 224,8 έως 244,1 mg
Norwegian Bokmål: Parafinolje, lettflytende ................................................................................................... 224,8-244,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Greek: Ανά δόση του 1 ml: Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος F205) ............................... 0,3 έως 1,75 μg* *εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Norwegian Bokmål: En 1-ml dose av vaksinen inneholder: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen........0,3 μg-1,75 μg* * uttrykt som μg av gB glycoprotein
Greek: Γυάλινη τύπου Ι φιάλη που περιέχει μία δόση κόνεως και γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Type I glassflaske som inneholder frysetørket pulver til 1 dose pluss type I glassflaske som inneholder 1 ml oppløsningsvæske.
Greek: Οι φιάλες κλείνονται με κλείσιμο ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγίζονται με κάλυμμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Flasken er lukket med butylgummipropp foreseglet med aluminiumshette.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί συνήθως να προκαλέσει παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at vaksinen forårsaker forbigående hevelse på injeksjonsstedet.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Greek: *εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB Ελαφρύ παραφινέλαιο
Norwegian Bokmål: *uttrykt som μg av gB glycoprotein
Greek: Κουτιά με 2x1 φιάλη, 2x10 φιάλες και 2x50 φιάλες.
Norwegian Bokmål: Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Greek: Εγκυμοσύνη: Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται ειδικά για την περίοδο της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Denne vaksinen er spesielt beregnet til bruk under drektighet.
Greek: Χορηγήστε από την υποδόρια οδό μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά την ανασύσταση της σκόνης με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av pulveret med væsken injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant, etter følgende skjema:
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Greek: Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος F205) ................................................................ 0,3 έως 1,75 μg*
Norwegian Bokmål: Pr 1 ml dose: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen ................................................. 0,3 μg-1,75 μg*
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Greek: 1 δόση: λυόφιλο (1 φιάλη) + διαλύτης (1 φιάλη) 10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες) 50 δόσεις: λυόφιλο (50 φιάλες) + διαλύτης (50 φιάλες)
Norwegian Bokmål: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker)
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner ATC vet-kode: QI07AA06