FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Cuprior ein Hybridarzneimittel ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Cuprior yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
German: Cuprior ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten im Alter von 5 Jahren und älter mit der Wilson-Krankheit, einer genetischen Erkrankung, bei der aus der Nahrung resorbiertes Kupfer sich im Körper, insbesondere in der Leber und im Hirn, anreichert und dadurch Schäden verursacht.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cuprior gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cuprior nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Er wirkt, indem er an Kupfer im Körper bindet und einen Komplex bildet, der anschließend über den Urin ausgeschieden wird.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie organizme esančio vario ir suformuodamas kompleksą, kuris vėliau su šlapimu pašalinamas iš organizmo.
German: Der Unterschied zwischen Cuprior und dem Referenzarzneimittel ist, dass Cuprior eine andere Form von Trientin (Trientin-Tetrahydrochlorid) enthält und nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden muss.
Lithuanian: Cuprior ir referencinis vaistas skiriasi tuo, kad Cuprior sudėtyje yra kitos formos trientino (trientino tetrahidrochlorido) ir jo nereikia laikyti šaldytuve.
German: Das Unternehmen hat Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur vorgelegt, die zeigen, dass Trientin die Kupferausscheidung über den Urin deutlich erhöht.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros, iš kurių matyti, kad vartojant trientiną, vario eliminacija į šlapimą gerokai padidėja.
German: Obwohl Cuprior mehr Trientin im Körper freisetzt als das Referenzarzneimittel, kann diesem Unterschied Rechnung getragen werden, indem die Dosis verringert wird; diese wird in jedem Fall gemäß dem Ansprechen des Patienten und den Kupferkonzentrationen im Körper angepasst.
Lithuanian: Nors organizme Cuprior išskiria daugiau trientino, nei referencinis vaistas, šį skirtumą galima panaikinti sumažinant vaisto dozę, kuri bet kuriuo atveju koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją organizme.
German: Was ist Cuprior und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kokiu tikslu jis vartojamas?
German: Cuprior ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Spezialisten mit Erfahrung in der Behandlung der Wilson-Krankheit eingeleitet werden.
Lithuanian: Cuprior galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti specialistas, turintis Vilsono ligos gydymo patirties.
German: Cuprior wird bei Patienten angewendet, die D-Penicillamin, ein anderes Arzneimittel gegen diese Erkrankung, nicht einnehmen können.
Lithuanian: Cuprior skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Cuprior zu höheren Konzentrationen des Wirkstoffes im Blut führt als das Referenzarzneimittel.
Lithuanian: Rezultatai patvirtino, kad vartojant Cuprior, veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje yra didesnė, nei vartojant referencinį vaistą.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cuprior zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cuprior.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cuprior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprior rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cuprior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cuprior, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cuprior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Warum wurde Cuprior zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Cuprior buvo patvirtintas?
German: Die Dosierungen werden dem Ansprechen des Patienten und den Kupferkonzentrationen im Körper entsprechend angepasst.
Lithuanian: Dozės koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją
German: Cuprior enthält den Wirkstoff Trientin.
Lithuanian: Cuprior sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Cuprior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cuprior vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Cuprior verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Cuprior nauda ir rizika?
German: Trientin
Lithuanian: Cuprior trientinas
German: Wie wirkt Cuprior?
Lithuanian: Kaip veikia Cuprior?
German: Wie wurde Cuprior untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cuprior?
German: Der Wirkstoff in Cuprior, Trientin, ist ein Chelatbildner.
Lithuanian: Veiklioji Cuprior medžiaga trientinas yra kompleksonas.
German: Das Unternehmen führte darüber hinaus eine Studie zum Vergleich der Trientinkonzentrationen im Blut nach Einnahme von Cuprior mit den Konzentrationen durch, die mit dem Referenzarzneimittel erreicht wurden.
Lithuanian: Kad galėtų palyginti trientino koncentraciją kraujyje išgėrus Cuprior ir referencinio vaisto, bendrovė taip pat atliko tyrimą.
German: Wie wird Cuprior angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprior?
German: 1 bis 3 ml
Lithuanian: 1-3 ml
German: 925 MBq/ml
Lithuanian: Cuprymina 925 MBq/ml
German: Packungs größe
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: 1 Durchste ch-flasche
Lithuanian: 1 buteliukas
German: Durchstechflasche (Glas)
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas stiklinis buteliukas
German: 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr Neugeborenes
Lithuanian: 15 metų 10 metų 5 metai 1 metai Naujagimis
German: Allerdings sollte die intravenöse Anwendung nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
Lithuanian: Ši intraveninė procedūra neturi užtrukti ilgiau kaip 2 valandas.
German: In jedem Fall müssen die Blutparameter des Patienten überwacht und bei Anzeichen für eine Schädigung unverzüglich geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo parametrus ir, esant žalingo poveikio požymiams, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/12/784/001
Lithuanian: EU/1/12/784/001
German: − wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Lithuanian: - Jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia.
German: Erwachsener Mann (70 kg)
Lithuanian: Suaugęs vyras (70 kg)
German: Erwachsene Frau (60 kg)
Lithuanian: Suaugusi moteris (60 kg)
German: effektive Dosis (Sv/1 angewendetes GBq) Erwachsener Mann
Lithuanian: Efektinė dozė ( Sv/ sušvirkštus 1 GBq) Suaugęs vyras
German: Was ist Cuprymina und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Cuprymina ir kam jis vartojamas
German: Vor der Verwendung müssen die Verpackung und die Radioaktivität überprüft werden.
Lithuanian: Prieš naudojant, būtina patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
German: Tage nach Injektion (2 770 MBq)
Lithuanian: Paros po injekcijos (2 770 MBq)
German: Das Volumen beträgt 1 bis 3 ml.
Lithuanian: Tūris svyruoja nuo 1 iki 3 ml.
German: Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Injekcinis vanduo.
German: Die folgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
German: - vermutete oder bestätigte Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen wurde (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: − Patvirtintas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmetama (žr. 4.6 skyrių).
German: Dann erschien das Kupfer wieder im Plasma und verteilte sich auf andere Organe.
Lithuanian: Tuomet varis vėl patenka į kraujo plazmą ir pasiskirsto po kitus organus.
German: Die Aktivitätsmessung kann unter Verwendung einer Ionisationskammer erfolgen.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
German: Die maximale Aufnahme in die Leber (57,7 %) war 4 Stunden nach Injektion erreicht.
Lithuanian: Didžiausias 57,7 % įsisavinimas kepenyse nustatytas praėjus 4 valandoms nuo injekcijos.
German: Minimierung der Strahlenexposition bei wiederholter Exposition gibt es außer der strikten Einhaltung der oben genannten Maßnahmen keine weiteren Empfehlungen.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl radiacijos poveikio sumažinimo esant pakartotinei ekspozicijai nėra, išskyrus tai, kad būtina griežtai laikytis pirmiau minėtų rekomendacijų.
German: Kalibrierzeitpunkt wird zwischen dem Ende des Synthesezeitraums und dem Verfallzeitpunkt festgesetzt.
Lithuanian: Kalibravimo laikas nustatytas tarp sintezės pabaigos ir tinkamumo laiko pabaigos.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Verwandte, Pflegepersonen und Krankenhauspersonal, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Informacija apie atsargumo priemones, kurių turėtų imtis giminaičiai, slaugytojai ir ligoninių darbuotojai, pateikiama 6.6.
German: Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Abklingen der Radioaktivität
Lithuanian: Radioaktyvumo mažėjimas
German: Die Dosisleistung an der Oberfläche und die akkumulierte Dosis sind von einer Reihe von Faktoren abhängig.
Lithuanian: Paviršinė dozės galia ir akumuliuota dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
German: Anweisungen zur Zubereitung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
German: Die Radioaktivität im Blut hatte sich nach 1 Stunde von 60,3 % auf 3,4 % und nach 6 Stunden auf 1 % abgenommen; nach 12 bis 24 Stunden war sie auf 5,6 % bzw. 4,9 % angestiegen.
Lithuanian: Per valandą kraujo radioaktyvumas sumažėjo nuo 60,3 % iki 3,4 %, vėliau per 6 valandas sumažėjo iki mažiau nei 1 %, o po 12-24 val.
German: Kupfer-64 ist eine radioaktive Form des chemischen Elements
Lithuanian: Varis-64 yra radioaktyvios formos cheminis elementas,
German: Auf der Grundlage des Sicherheitsprofils von Cuprymina, welches die Einreichung eines jährlichen PSUR erfordert, kam der CHMP zu dem Schluss, dass der MAH einen weiteren Verlängerungsantrag in 5 Jahren einreichen soll.
Lithuanian: Todėl, remiantis Cuprymina saugumo duomenimis, kurie reikalauja metinių PASP pateikimo, CHMP nusprendė, kad po 5 metų registruotojas turi pateikti vieną papildomą perregistravimo paraišką.
German: (MBq: MegaBecquerel; Becquerel ist die Maßeinheit für Radioaktivität).
Lithuanian: (MBq - megabekerelis; bekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas).
German: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick auf Sterilität und Radioaktivität sind zu beachten.
Lithuanian: Būtina imtis įprastų su sterilumu ir radioaktyvumu susijusių atsargumo priemonių.
German: Es müssen geeignete aseptische Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um die Sterilität von Cuprymina zu erhalten und sterile Bedingungen während des gesamten Markierungsvorgangs sicherzustellen.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti, siekiant išsaugoti Cuprymina sterilumą ir išlaikyti sterilumą per visas žymėjimo procedūras.
German: Kupfer-64 hat eine Halbwertszeit von 12,7 Stunden.
Lithuanian: Vario-64 pusėjimo laikas - 12,7 val.
German: Entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgen.
Lithuanian: Disponuoti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Jede Frau, bei der die Regelblutung ausgeblieben ist, muss bis zum Beweis des Gegenteils als schwanger betrachtet werden.
Lithuanian: Visos moterys, kurioms vėluoja mėnesinės, laikytinos nėščiomis, kol nepatvirtinta priešingai.
German: Viele internationale Organisationen haben die Genotoxizität und Karzinogenität von Kupfer untersucht und sind zu dem Schluss gekommen, dass es keine schlüssigen Beweise dafür gibt, dass Kupfer mutagen oder karzinogen ist.
Lithuanian: Daug tarptautinių institucijų vertino vario genotoksiškumą ir kancerogeniškumą ir priėjo prie išvados, kad nėra jokių įtikinamų įrodymų, kad varis gali paskatinti mutacijas ar vėžio vystymąsi.
German: Der Wissenschaftliche Ausschuss für Lebensmittel der Europäischen Kommission (2003) empfiehlt für erwachsene Männer und Frauen die Aufnahme einer Tagesdosis (Dietary Allowance) von 0,9 mg Kupfer/Tag mit der Nahrung und hat einen zulässigen oberen Aufnahmewert (Tolerable Upper Intake) von 5 mg/Tag festgelegt, woraus sich im Hinblick auf die mit Cuprymina gegebene Kupfermenge eine große Sicherheitsspanne ergibt.
Lithuanian: Europos Komisijos Maisto produktų mokslinis komitetas (2003) rekomenduoja suaugusiems vyrams ir moterims per parą suvartoti 0,9 mg vario, ir nustatė saugią toleruotiną viršutinę suvartojamo vario ribą - 5 mg per parą, o tai yra daug daugiau, nei vartojant
German: Wenn im Verlauf der Zubereitung dieses Arzneimittels die Unversehrtheit des Behältnisses beeinträchtigt wurde, darf es nicht weiter verwendet werden.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį vaistinį preparatą ši talpyklė būtų pažeista, preparato vartoti negalima.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
German: Es muss berücksichtigt werden, dass das radioaktiv markierte Arzneimittel Auger-Elektronen mit hoher Intensität emittiert.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad radioaktyviai žymėtas vaistinis preparatas spinduliuoja didelio intensyvumo Ože (Auger) elektronus.
German: Die Toxizität von Kupferverbindungen wurde sowohl bei Menschen als auch bei Tieren eingehend untersucht.
Lithuanian: Didelės apimties vario junginių toksinio poveikio tyrimų atlikta ir su žmonėmis, ir su gyvūnais.
German: Kalibrierzeitpunkt: {TT/MM/JJJJ} 01.00 Uhr MEZ
Lithuanian: Kalibravimo laiku (1 val.
German: Kupfer und sendet die Strahlung aus, die für bestimmte Verfahren, die bei Ihnen eventuell durchgeführt werden, erforderlich ist.
Lithuanian: skleidžiantis radiaciją, reikalingą tam tikroms procedūroms, kurios gali būti atliekamos Jums.
German: Cuprymina darf nur zusammen mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden, das speziell für die Kombination mit Cuprymina entwickelt und zugelassen wurde und das im Anschluss angewendet wird.
Lithuanian: Cuprymina galima vartoti tik kartu su kitu vaistu, kuris specialiai sukurtas ir patvirtintas vartoti kartu su Cuprymina ir bus vėliau sušvirkštas Jums.
German: Diese Personen achten besonders auf die sichere Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie über alle ihre Schritte während der Anwendung.
Lithuanian: Šie asmenys bus ypač atsargūs, kad užtikrintų saugų šio vaistinio vartojimą, ir informuos Jus apie savo veiksmus.
German: Bitte fragen Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wann Sie das Stillen wiederaufnehmen können.
Lithuanian: Paklauskite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jums vėl bus galima žindyti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Verschiedene diagnostische Radiopharmaka, ATC-Code: Noch nicht zugewiesen
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs diagnostiniai radiofarmaciniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - dar nepriskirtas.
German: Aktivitätsmessungen mit einer Ionisationskammer sind stark abhängig von geometrischen Faktoren und sollten daher nur unter geometrischen Bedingungen durchgeführt werden, die entsprechend validiert sind.
Lithuanian: Atliekant matavimus jonizavimo kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl jie gali būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
German: Wie ist Cuprymina aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprymina
German: Auf der Grundlage der verfügbaren publizierten Daten aus nicht klinischen Untersuchungen ergeben sich keine besonderen Risiken für den Menschen.
Lithuanian: Paskelbtų ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Ein Zustand vernachlässigbarer Radioaktivität ist beim Patienten praktisch 4 Tage nach der Injektion erreicht.
Lithuanian: Nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras po injekcijos.
German: Mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel dürfen bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahre nicht angewendet werden.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtų vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
German: Der Einsatz eines Videoüberwachungssystems zur Beobachtung der Patienten ist empfehlenswert.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti naudojant televizines stebėjimo sistemas.
German: Es ist daher wichtig, dass alle für die Zubereitung der radioaktiv markierten Verbindung verwendeten Glasartikel, Injektionsnadeln usw. sorgfältig gesäubert werden, um sicherzustellen, dass diese nicht durch solche Metallspuren verunreinigt sind.
Lithuanian: Svarbu, kad visos stiklo priemonės, švirkštų adatos ir kt., kurios naudojamos radioaktyviai žymėtam junginiui paruošti, būtų kruopščiai išplautos, kad jose nebūtų jokių metalo pėdsakų.
German: Diese Komplexe werden rasch über die Nieren ausgeschieden.
Lithuanian: Šie kompleksai greitai pašalinami iš organizmo per inkstus.
German: Kontrollmessungen am Verwendungsort und während der Arbeit sind von entscheidender Bedeutung und sollten im Hinblick auf eine genauere und aufschlussreichere Bestimmung der Gesamtstrahlendosis des Personals durchgeführt werden.
Lithuanian: Itin svarbu atlikti matavimus darbo vietoje ir darbo metu, siekiant tiksliau ir išsamiau nustatyti bendrą darbuotojams tenkančią radiacijos dozę.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: (nSv/h) 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
German: Angesichts der langen Halbwertszeit von Kupfer-64 sind insbesondere interne Kontaminationen zu vermeiden.
Lithuanian: Turint omeny ilgą vario-64 pusėjimo laiką, patariama ypač saugotis vidinės taršos šia medžiaga.
German: In jedem Fall muss sichergestellt werden, dass die mit der Strahlung verbundenen Risiken geringer sind als die Risiken im Zusammenhang mit der Erkrankung selbst.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos keliama rizika būtų mažesnė, nei pačios ligos keliama rizika.
German: Die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung muss bei jedem einzelnen Patienten durch den zu erwartenden klinischen Nutzen gerechtfertigt sein.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimą būtina pagrįsti tikėtina klinikine nauda.
German: Nahezu das gesamte 64CuCl wird rasch aus dem Blut eliminiert und reichert sich in der Leber und den Nieren an.
Lithuanian: Beveik visas 64CuCl greitai iš kraujo patenka į kepenis ir inkstus.
German: Dieses Arzneimittel darf nur zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen verwendet werden, die speziell für die radioaktive Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik radioaktyviajam nešančiųjų molekulių, kurios specialiai sukurtos ir patvirtintos radioaktyviajam žymėjimui šiuo radionuklidu, žymėjimui.
German: Die Zeitpunkte, zu denen Messungen vorgenommen wurden, waren 2 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 2 Tage, 4 Tage, 6 Tage.
Lithuanian: Matavimai atlikti po 2 min., 30 min., 1 val.
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage des entsprechenden Arzneimittels sorgfältig durch.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite to vaisto pakuotės lapelį.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Cuprymina eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen gewährt, da es keinen signifikanten therapeutischen Nutzen im Vergleich zu bestehenden Therapieoptionen gibt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cuprymina tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, remdamasi tuo, kad šio preparato teikiama terapinė nauda nėra reikšmingai didesnė, nei esamų gydymo priemonių.
German: Zur radioaktiven Markierung in vitro.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui in vitro.
German: Es ist nicht bekannt, ob (64Cu)KupferII-chlorid Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zeigt, da hierzu keine Studien durchgeführt worden sind.
Lithuanian: Ar vario (64Cu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes tyrimų šiuo klausimu neatlikta.
German: Diese Freistellung bezieht sich jedoch nicht auf die diagnostische oder therapeutische Anwendung des Arzneimittels, wenn es an ein Trägermolekül gebunden ist.
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas nuo įpareigojimo netaikomas su nešančiąja molekule susijusiems preparato naudojimo diagnostikos ar terapijos reikmėms būdams.
German: Cuprymina darf nur von Spezialisten mit Erfahrung in der radioaktiven In-vitro-Markierung angewendet werden.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch das mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel werden ausschließlich in speziellen und kontrollierten Bereichen angewendet.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai bus naudojami tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Die vollständige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) (Fachinformation) Cuprymina wird der Arzneimittel-Packung als eigenes Dokument mit dem Ziel beigefügt, dem medizinischen Fachpersonal weitere wissenschaftliche und praktische Informationen über die Anwendung dieses Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams: Išsami Cuprymina preparato charakteristikų santrauka pateikiama preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas, kad sveikatos priežiūros specialistai turėtų papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio vaistinio preparato naudojimą.
German: Mit Cuprymina wurden keine Toxizitätsstudien bei Tieren durchgeführt.
Lithuanian: Cuprymina toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
German: In Anbetracht dessen, dass 1 MBq Kupfer-64 eine Dosisleistung von 9 nSv/h (im Abstand von 2 Metern) bewirkt und die maximal injizierte Aktivität 2 770 MBq beträgt, ist die initiale Dosisleistung 24,930 nSv/h.
Lithuanian: Turint omeny, kad iš vieno MBq vario-64 gaunama 9 nSv/h dozės galia (2 metrų atstumu) ir kad didžiausias sušvirkštos dozės aktyvumas - 2 770 MBq, pradinė dozės galia yra 24 930 nSv/h.