FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die olanzapine in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Romanian: Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii mamelor care au utilizat Olanzapină Mylan în ultimul trimestru (ultimele 3 luni ale sarcinii): tremurături, rigiditate muscular şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, problem respiratorii şi dificultăţi în a se alimenta.
Dutch: • geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson;
Romanian: • Medicamente pentru boală Parkinson
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţ ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa Fabricantul
Dutch: • als u weet dat u een zouttekort kunt hebben door langdurige ernstige diarree en braken of door gebruik van plaspillen (diuretica)
Romanian: • Dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)
Dutch: Patiënten die meer Olanzapine Mylan hebben ingenomen dan voorgeschreven hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Olanzapină Mylan decât trebuie Pacienţii care au luat mai multă Olanzapină Mylan decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Dutch: Pasgeboren kinderen die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder olanzapine), lopen risico op bijwerkingen na de bevalling waaronder extrapiramidale symptomen en/of onttrekkingsverschijnselen die kunnen variëren in ernst en duur.
Romanian: Copiii nou-născuţii expuşi la antipsihotice (incluzând olanzapina) în timpul trimestrului al treilea de sarciă sunt la risc de a dezvolta reacţii adverse, inclusiv simptome extrapiramidaleşi/sau de întrerupere, care pot varia ca severitate şi durată după naştere.
Dutch: Indien u plotseling stopt met het gebruik van Olanzapine Mylan kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, beven, angst of misselijkheid en overgeven.
Romanian: Dacă încetaţi brusc să luaţi Olanzapină Mylan, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.
Dutch: Aanvullende informatie over speciale patiëntenpopulaties In klinische onderzoeken bij oudere patiënten met dementie werd behandeling met olanzapine in verband gebracht met een hogere incidentie van mortaliteit en cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met placebo (zie rubriek 4.4).
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienţi În studiile clinice la pacienţi vârstnici cu demenţă, tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s-a asociat cu o incidenţă crescută a deceselor şi a evenimentelor adverse cerebrovasculare (vezi şi pct. 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden, de ALAT en/of ASAT waarden dienen periodiek te worden gecontroleerd bij patiënten met verhoogde ALAT en/of ASAT waarden; bij patiënten met klachten en symptomen van leverstoornissen; bij patiënten met reeds bestaande aandoeningen met beperkte functionele leverreserve en bij patiënten die behandeld worden met potentieel hepatotoxische geneesmiddelen.
Romanian: Este necesară prudenţă şi trebuie instituită monitorizarea la pacienţii cu valori ale ALAT şi/sau ASAT crescute, la pacienţii cu semne şi simptome de insuficienţă hepatică, la pacienţii cu afecţiuni pre-existente care se asociază cu o rezervă funcţională hepatică limitată şi la pacienţii trataţi cu medicamente cu potenţial hepatotoxic.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Epistaxis9
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Epistaxis9
Dutch: Als dit optreedt terwijl u Olanzapine Mylan gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olanzapină Mylan, spuneţi medicului dumneavoastră.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: (Tabletkern) lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, crospovidon type A, magnesiumstearaat (Tabletomhulling) polyvinylalcohol, titaniumhydroxide (E171), talk (E553b), lecithine (soja) (E322) (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), xanthaan gom (E415)
Romanian: - Celelalte componente sunt: (nucleu) lactoză monohidrat (vezi punctul 2 "Olanzapină Mylan conţine lactoză"), amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă tip A, stearat de magneziu şi (film) alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), talc (E553b), lecitină (soia) (E322) (vezi punctul 2 "Olanzapină Mylan conţine lactoză"), gumă xantan (E415).
Dutch: In een multinationaal, dubbelblind, vergelijkend onderzoek van schizofrenie, schizoaffectieve en aanverwante stoornissen, waarbij 1481 patiënten met verschillende graad van geassocieerde depressieve symptomen (gemiddelde uitgangswaarde van 16,6 op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale-MADRS) betrokken waren, toonde een prospectieve secundaire analyse een statistisch significante verbetering aan (p = 0,001) in de verandering van de gemoedsscore van uitgangswaarde tot eindwaarde, in het voordeel van olanzapine (- 6,0) ten opzichte van haloperidol (- 3,1).
Romanian: Într-un studiu comparativ, multinaţional, dublu-orb, care a inclus 1481 pacienţi cu schizofrenie, tulburare shizoafectivă şi tulburări asociate având diferite grade de simptome depresive asociate (valoare bazală a scorului de 16,6 pe Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), o analiză secundară prospectivă a modificării scorului dispoziţiei de la momentul iniţierii tratamentului până la încetarea acestuia a demonstrat că îmbunătăţirea acestui scor (p=0,001) este semnificativă statistic în grupul tratat cu olanzapină (-6,0) comparativ cu grupul tratat cu haloperidol (-3,1).
Dutch: In klinische onderzoeken werd verergering van de Parkinsonsymptomen en -hallucinaties zeer vaak gemeld en vaker dan bij placebo (zie rubriek 4.8), en olanzapine was niet effectiever dan placebo in de behandeling van psychotische symptomen.
Romanian: În studiile clinice, s-a raportat foarte frecvent şi mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene şi a halucinaţiilor (vezi şi 4.8 Reacţii adverse), iar olanzapina nu a fost mai eficace decât placebo în tratamentul simptomelor psihotice.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen en een verhoging van de olanzapinedosis kan, indien nodig, overwogen worden (zie rubriek 4.5).
Romanian: Monitorizarea clinică este recomandată şi dacă este necesar poate fi luată în considerare creşterea dozei de olanzapină (vezi pct.4.5).
Dutch: Olanzapine Mylan bevat de werkzame stof olanzapine.
Romanian: Olanzapină Mylan conţine substanţa activă olanzapină.
Dutch: Elke Olanzapine Mylan tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg van het werkzame bestanddeel.
Romanian: Fiecare comprimat de Olanzapină Mylan conţine câte 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg de substanţă activă.
Dutch: Hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch of gemengd leverletsel)11.
Romanian: Hepatită (incluzând forme prin afectare hepatocelulară, prin colestază sau prin mecanism mixt) 11
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă mediculuipentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Er waren meer rokers onder de personen met cirrose (4/6; 67%) dan onder personen zonder leverfunctiestoornis
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67 %), decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0 %).
Dutch: Als dit op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts.
Romanian: . Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Dutch: Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per dag.
Romanian: Doza iniţială recomandată de olanzapină este de 10 mg/zi.
Dutch: Trombo-embolie (inclusief longembolie en diepe veneuze trombose) (zie rubriek
Romanian: Tromboembolism (incluzând embolism pulmonar şi tromboză venoasă profundă) (vezi pct.4.4)
Dutch: Olanzapine Mylan filmomhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Romanian: Olanzapină Mylan comprimate filmate sunt pentru administrare orală.
Dutch: 11 Bijwerking die spontaan werd gemeld na het in de handel brengen met een frequentie die werd bepaald aan de hand van de geïntegreerde gegevensbank van olanzapine.
Romanian: 11Eveniment advers identificat într-o raportare spontană, de după punerea pe piaţă, cu frecvenţa determinată utilizând Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Dutch: Diergedragsonderzoeken met olanzapine duidden op 5HT-, dopamine-, en cholinerge antagonisme, consistent met het receptorbindingsprofiel.
Romanian: Studiile cu privire la comportamentul animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
Dutch: 1 Klinisch significante gewichtstoename werd gezien bij alle Body Mass Index (BMI)-categorieën.
Romanian: 1Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale indicilor de masă corporală (IMC).
Dutch: Uit klinische onderzoeken bij patiënten met een geneesmiddelgeïnduceerde (dopamineagonist) psychose bij de ziekte van Parkinson werd een verergering van de Parkinsonsymptomatologie en -hallucinaties zeer vaak gemeld en vaker dan bij placebo.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu psihoză indusă medicamentos (agonist dopaminergic) asociată cu boala Parkinson, s-au raportat foarte frecvent şi mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene şi a halucinaţiilor.
Dutch: De meest frequent (gezien bij ≥ 1 % van de patiënten) gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met olanzapine in klinisch onderzoek waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogde prolactine-, cholesterol-, glucose- en triglyceridespiegels (zie rubriek 4.4), glucosurie, toegenomen eetlust, duizeligheid, acathisie, parkinsonisme, leukopenie, neutropenie (zie rubriek 4.4), dyskinesie, orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, voorbijgaande asymptomatische verhogingen van de leveraminotransferasen(zie rubriek 4.4), huiduitslag, asthenie, moeheid, pyrexie, artralgie, verhoogd alkalinefosfatase, hoge gammaglutamyltransferase, hoog urinezuur, hoge creatinekinase en oedeem.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia (vezi pct. 4.4), diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gammaglutamiltransferaza crescută, acid uric crescut, creatinfosfokinază crescută şi edemele.
Dutch: UK
Romanian: Marea Britanie
Dutch: Danmark BGP Products ApS Tlf: + 45 28116932 (Sverige)
Romanian: Danmark BGP Products ApS Tlf: +45 28116932
Dutch: Drink geen alcohol als u Olanzapine Mylan gebruikt omdat Olanzapine Mylan en alcohol samen u suf kunnen maken.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapină Mylan deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Dutch: Olanzapine Mylan tabletten bevatten lactose.
Romanian: Comprimatele de OLANZAPINĂ MYLAN conţin lactoză.
Dutch: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053
Romanian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056
Dutch: Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen(ALAT, ASAT) werden vaak waargenomen, vooral aan het begin van de behandeling.
Romanian: S-au constatat frecvent creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice ALAT şi ASAT, în special în perioada de început a tratamentului.
Dutch: High Density Polyethylene (HDPE) fles met polyethyleen schroefdop met 100 (alleen voor de 7,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg), 250 (alleen voor de 2,5 mg en 5 mg) en 500 (alleen voor de 2,5 mg, 5 mg en 10 mg) filmomhulde tabletten.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac filetat din polipropilenă conţinând 100 (numai 7,5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg), 250 (numai 2,5 mg şi 5 mg) şi 500 (numai 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg) comprimate filmate.
Dutch: Hematologische toxiciteit:
Romanian: Toxicitate hematologică
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate filmate
Dutch: • Bij patiënten die Olanzapine Mylan gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
Romanian: La pacienţii care iau Olanzapină Mylan a fost observată creşterea în greutate.
Dutch: In een Positron Emissie Tomografie (PET) onderzoek bij gezonde vrijwilligers met een éénmalige orale dosis (10 mg) had olanzapine een grotere 5HT2A-receptorbezetting dan dopamine D2receptorbezetting.
Romanian: Studii de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la voluntari sănătoşi au evidenţiat, pentru o doză orală unică (10 mg) de olanzapină, un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2.
Dutch: Flesverpakkingen:
Romanian: Flacon:
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Erectiele disfunctie bij mannen
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţii eectile la bărbaţi
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 35 filmomhulde tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 35 comprimate filmate
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
Dutch: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk.
Romanian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie.
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, slaperigheid, ademnood of voedingsstoornis.
Romanian: Au existat raportări de agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, tulburări respiratorii sau probleme digestive.
Dutch: 9 Bijwerking gemeld in klinische studies uit de geïntegreerde gegevensbank van olanzapine.
Romanian: 9Eveniment advers identificat din studiile clinice în Baza de Date Integrată de Olanzapină
Dutch: Koudgevormde aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking in doosjes met 28 x 1, 56 x 1 (alleen voor de 7,5 mg), 98 x 1 (alleen voor de 5 mg, 7,5 mg en 10 mg) en 100 x 1 (alleen voor de 7,5 mg) filmomhulde tabletten.
Romanian: Blistere unidoză perforate din aluminiu/aluminiu format la rece în cutii de 28 × 1, 56 × 1 (numai 7,5 mg), 98 × 1 (numai 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg) şi 100 × 1 (numai 7,5 mg) comprimate filmate.
Dutch: 8 In klinische onderzoeken tot 12 weken overschreden de plasmaprolactineconcentraties de bovenste limiet van de normale range bij ongeveer 30% van de met olanzapine behandelde patiënten met een normale uitgangsprolactinewaarde.
Romanian: La majoritatea pacienţilor valorile au revenit în limitele normale fără întreruperea tratamentului.cu durata de până la 12 săptămâni, concentraţiile plasmatice ale prolactinei au depăşit limita superioară a valorilor normale la aproximativ 30% dintre pacienţii trataţi cu olanzapină şi care aveau valori iniţiale normale ale prolactinei.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen (ALAT, ASAT), vooral in het begin van de behandeling (zie
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Dutch: • bloedstolsels in de aderen (een soms voorkomende bijwerking die kan oplopen tot 1 op de 100 patienten), vooral in de benen (symptomen zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid in het been), die door de bloedvaten naar de longen gaan waar ze pijn de borst ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken.
Romanian: • cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane)în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
Dutch: Olanzapine vertoonde een hogere in-vitro-affiniteit voor serotonine 5HT2- dan dopamine D2-receptoren en grotere 5HT2-activiteit dan D2-activiteit in in-vivomodellen.
Romanian: Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 şi, pe modele in vivo, o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât pentru cei D2.
Dutch: Er zijn geen studies gedaan die de effecten van olanzapine op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen onderzoeken.
Romanian: Nu au fost efectuate studii în privinţa abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg en 20 mg tablet is beschikbaar in verpakkingen met 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multiverpakking) en 70 filmomhulde tabletten.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multi-pachete) şi 70 comprimate filmate.
Dutch: Koudgevormde aluminium/aluminium doordrukstrips in doosjes met 7 (alleen voor de 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 en verpakkingen met 70 (2 verpakkingen van 35) filmomhulde tabletten.
Romanian: Blister din aluminiu/aluminiu format la rece în cutii de 7 (numai 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 şi ambalaje multiple conţinând 70 (2 ambalaje de 35) comprimate filmate.
Dutch: U moet de tabletten in hun geheel met water doorslikken.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olanzapină Mylan întregi, cu apă.
Dutch: Dementiegerelateerde psychose en/of gedragsstoornissen Door een toename in mortaliteit en het risico op CVA (cerebrovasculair accident) wordt olanzapine niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met dementiegerelateerde psychose en/of gedragsstoornissen.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoză asociată demenţei şi/sau cu tulburări de comportament asociate demenţei din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Dutch: Olanzapine Mylan 10 mg is beschikbaar in verpakkingen met 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multiverpakking) en 70 filmomhulde tabletten.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în cutii a câte 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35)(multipachete) şi 70 comprimate filmate.
Dutch: Die is te vinden op het doosje of label na "Exp.:".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe etichetă, după EXP.
Dutch: 13Na kortetermijnbehandeling (mediane duur 22 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht (kg) bij aanvang zeer vaak voor (40,6%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (7,1 %) en ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (2,5%).
Romanian: 13În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile) creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă(40,6%) , iar creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tabletten 98 x 1 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
Dutch: Bewaren beneden 25 C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 C.
Dutch: Hyperglykemie en/of ontwikkeling van of exacerbatie van diabetes, in enkele gevallen geassocieerd met ketoacidose of coma, is af en toe gemeld, waaronder enkele met een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Romanian: Rars-au raportat hiperglicemie şi/sau apariţia sau agravarea diabetului zaharat preexistent, asociate mai puţin frecvent cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.8).
Dutch: Abdominale uitzetting9 Pancreatitis11
Romanian: Distensie abdominală9
Dutch: Olanzapine Mylan tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Mylan o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNINGVOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi înscurtarea respiraţiei.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR ENKELVOUDIGE VERPAKKING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN SINGUR PACHET