FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao rezultat navedenog, potreban je oprez pri istodobnom liječenju bolesnika tim lijekovima zbog mogućnosti značajne interakcije.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig behandling med docetaxel og slike legemidler på grunn av risiko for en betydelig interaksjon.
Croatian: Kod primjene docetaksela često su primijećene sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger observeres ofte ved bruk av docetaxel:
Croatian: Jedna kutija sadržava 1 bočicu ili 5 bočica.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 eller 5 hetteglass.
Croatian: * omjer hazarda manji od 1 ukazuje da je TAC povezan s duljim preživljenjem bez znakova bolesti i ukupnim preživljenjem u usporedbi s FAC-om
Norwegian Bokmål: *et "hazard ratio" <1 indikerer at TAC er forbundet med forlenget sykdomsfri overlevelse og total overlevelse sammenlignet med FAC.
Croatian: U kombinaciji s trastuzumabom preporučena doza docetaksela iznosi 100 mg/m svaka 3 tjedna, dok se trastuzumab primjenjuje svaki tjedan.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med trastuzumab er anbefalt dose docetaxel 100 mg/m2 gitt hver tredje uke, mens trastuzumab gis ukentlig.
Croatian: Dobna skupina 1 <50 godina ≥50 godina Dobna skupina 2 <35 godina ≥35 godina Status hormonskih receptora
Norwegian Bokmål: Alderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest Francuska
Norwegian Bokmål: 117 allée des parcs 698000 Saint Priest Frankrike
Croatian: Omjer hazarda manji od 1 daje prednost kombinaciji docetaksel + cisplatin + 5-FU * Coxov model (prilagodba prema primarnom tumorskom mjestu, T i N kliničkom stupnju te PSWHO)
Norwegian Bokmål: Et "hazard ratio" på <1 indikerer fordel av docetaxel+cisplatin+5-FU *Cox-modell (justert for primær tumorlokalisering, T- og N-status samt WHO's funksjonstilstand) **Logrank test *** Chi-square test
Croatian: Astenija je i dalje bila prisutna u periodu praćenja (medijan vremena praćenja od 10 godina i 5 mjeseci) i zabilježena je u 12 bolesnika (2,3%) u TAC skupini i u 4 bolesnika (0,8%) u FAC skupini.
Norwegian Bokmål: Asteni vedvarte inn i oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder) og ble observert som pågående hos 12 pasienter (2,3 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
Croatian: Bez utjecaja na primarni ishod, ukupnu stopu odgovora (32% prema 25%, p=0,10), docetaksel je produljio medijan vremena do progresije bolesti (24,6 tjedana prema 15,6 tjedana; p<0,01) i medijan vremena preživljenja (15,3 mjeseca prema 12,7 mjeseci; p=0,03).
Norwegian Bokmål: Uten å påvirke det primære endepunktet som var total responsrate (32% vs. 25%, p=0,10), forlenget docetaxel median tid til progresjon (24,6 uker vs. 15,6 uker, p  0,01) og median overlevelse (15,3 måneder vs. 12,7 måneder, p=0,03).
Croatian: Kada se primjenjivao zajedno s docetakselom, klirens karboplatina bio je oko 50% veći u odnosu na vrijednosti koje su ranije zabilježene u monoterapiji karboplatinom.
Norwegian Bokmål: Clearance av karboplatin var økt med ca. 50% i kombinasjon med docetaxel sammenlignet med tidligere rapporterte verdier for karboplatin monoterapi.
Croatian: Docetaksel je povećao stopu terapijskog odgovora (33% prema 12%, p<0,0001), produljio vrijeme do progresije bolesti (19 tjedana prema 11 tjedana, p=0,0004) i produljio ukupno preživljenje (11 mjeseci prema 9 mjeseci, p=0,01).
Norwegian Bokmål: Docetaxel økte responsraten (33% vs. 12%, p  0,0001), forlenget tid til progresjon (19 uker vs. 11 uker, p=0,0004) og forlenget total overlevelse (11 måneder vs. 9 måneder, p=0,01).
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi konvulzija ili prolaznog gubitka svijesti pri primjeni docetaksela.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kramper eller forbigående tap av bevissthet har vært observert ved administrering av docetaxel.
Croatian: • Nakon dodavanja u infuzijsku vrećicu kao što je propisano, infuzijska otopina docetaksela stabilna je 6 sati pri temperaturi do 25ºC.
Norwegian Bokmål: • Når legemidlet er overført som anbefalt til infusjonsposen, er infusjonsvæsken med docetaxel stabil i 6 timer ved oppbevaring ved høyst 25°C.
Croatian: Docetaksel se eliminirao urinom i stolicom nakon metaboliziranja s pomoću citokroma P450 putem oksidacije tercijarne butil esterske skupine, tijekom sedam dana.
Norwegian Bokmål: Docetaxel ble eliminert via urin og fæces etter cytokrom P450-mediert oksidativ metabolisering av tert-butyl-ester-gruppen.
Croatian: Preporučena doza docetaksela iznosi 75 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Prostatakreft Anbefalt dose docetaxel er 75 mg/m2.
Croatian: S obzirom na to da korist liječenja uočena u bolesnika s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova nije bila statistički značajna u pogledu DFS i OS, pozitivan omjer rizika i koristi TAC liječenja u bolesnika s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova nije potpuno dokazan u konačnoj analizi rezultata studije.
Norwegian Bokmål: Da nytten observert hos pasienter med 4+ lymfeknuter ikke var statistisk signifikant for DFS og OS, ble ikke positivt nytte/risikoforhold for TAC hos pasienter med 4+ lymfeknuter fullstendig klarlagt i den endelige analysen.
Croatian: 5 bočica od 1 ml
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med 1 ml
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Rijetko: epizode krvarenja povezane s trombocitopenijom stupnja 3/4.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod eller lymfatiske organer Sjeldne: blødninger forbundet med G3/4 trombocytopeni.
Croatian: • upala oka ili povećano suzenje očiju
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet eller økt tåreproduksjon
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene oppstått under infusjon av legemidlet.
Croatian: • Bolesnicima u kojih se drugi put pojavila toksičnost stupnja 2, ili u kojih se prvi put pojavila toksičnost stupnja 3, u bilo koje vrijeme liječenja, treba odgoditi terapiju sve dok se ne postigne stupanj toksičnosti 0-1, a nakon toga nastaviti liječenje docetakselom 55 mg/m
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som utvikler andre forekomst av toksisitet grad 2, eller første forekomst av toksisitet grad 3, ved hvilket som helst tidspunkt av behandlingen, skal behandlingen utsettes til toksisiteten er diagnostisert som grad 0-1, og startes opp igjen med docetaxel 55 mg/m2.
Croatian: S obzirom na to da korist liječenja uočena u bolesnika s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova nije bila statistički značajna u pogledu preživljenja bez znakova bolesti (DFS) i ukupnog preživljenja (OS), pozitivan omjer koristi i rizika TAC protokola u bolesnika s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova nije potpuno dokazan u konačnoj analizi rezultata (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Da nytten observert hos pasienter med 4+ lymfeknuter ikke var statistisk signifikant for sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS), ble ikke positivt nytte/risikoforhold for TAC hos pasienter med 4+ lymfeknuter fullstendig klarlagt i den endelige analysen (se pkt.
Croatian: • Bolesnicima u kojih se prvi put pojavila toksičnost stupnja 2, a prisutna je i u vrijeme sljedećeg ciklusa liječenja kombinacijom docetaksel/kapecitabin, treba odgoditi sljedeći ciklus dok se ne postigne stupanj toksičnosti 0-1, a nakon toga nastaviti sa 100% originalne doze.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som utvikler første forekomst av toksisitet grad 2 som vedvarer til tidspunkt for neste docetaxel/kapecitabinbehandling, skal behandlingen utsettes til toksisiteten er diagnostisert som grad 0-1, for så å starte opp igjen med 100% av den opprinnelige dosen.
Croatian: Pojava umjerene i teške retencije je odgođena (medijan kumulativne doze: 818,9 mg/m2) u bolesnika koji su primili premedikaciju u odnosu na bolesnike koji nisu primili premedikaciju (medijan kumulativne doze: 489,7 mg/m2); retencija je, međutim, bila zabilježena u nekih bolesnika tijekom ranog stupnja liječenja.
Norwegian Bokmål: Moderat og alvorlig væskeretensjon oppstod senere hos pasienter som fikk premedikasjon (median kumulativ dose: 818,9 mg/m²) sammenlignet med pasienter som ikke fikk premedikasjon (median kumulativ dose: 489,7 mg/m²).
Croatian: Docetaksel1 n=94
Norwegian Bokmål: Docetaxel n=94
Croatian: Docetaksel u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom: adjuvantno liječenje Bolesnici s operabilnim karcinomom dojke i pozitivnim limfnim čvorovima (TAX 316) Podaci iz multicentričnog, otvorenog, randomiziranog ispitivanja podupiru primjenu docetaksela za adjuvantno liječenje bolesnika s operabilnim karcinomom dojke i pozitivnim limfnim čvorovima te s KPS > 80%, u dobi od 18 do 70 godina.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid: adjuvant behandling Pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft (TAX 316) Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie støtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling hos pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft i aldersgruppen 18-70 år med Karnofsky funksjonstilstand ≥80%.
Croatian: Bolesnici ne bi smjeli primiti sljedeći ciklus docetaksela dok se broj neutrofila ne vrati na razinu od > 1500 stanica/mm3, a broj trombocita na > 100.000 stanica/mm3.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke behandles med nye sykluser med docetaxel før antall nøytrofile er økt til >1500 celler/mm3 og antall blodplater er økt til >100 000 celler/mm
Croatian: U ispitivanju faze III, vrijeme do progresije bolesti (12,3 tjedna prema 7 tjedana) i ukupno preživljenje bilo je u ranije liječenih bolesnika značajno dulje s docetakselom u dozi od 75 mg/m2 u usporedbi s najboljom potpornom terapijom (BSC).
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie med tidligere behandlede pasienter, var tid til progresjon (12,3 uker vs. 7 uker) og total overlevelse signifikant lenger for docetaxel ved 75 mg/m2 sammenlignet med beste palliative behandling.
Croatian: Za bolesnike koji nisu prethodno primali kemoterapiju za karcinom nemalih stanica pluća preporučeni režim doziranja iznosi 75 mg/m2 docetaksela, nakon čega odmah slijedi infuzija 75 mg/m2 cisplatina u trajanju od 30 do 60 minuta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft er anbefalt doseregime docetaxel 75 mg/m2 umiddelbart etterfulgt av cisplatin 75 mg/m2 gitt i løpet av 30-60 minutter.
Croatian: Djelotvornost docetaksela u indukcijskom liječenju bolesnika s inoperabilnim lokalno uznapredovalim SCCHN (Intent-to-treat analiza)
Norwegian Bokmål: Effekten av docetaxel i induksjonsbehandling av pasienter med inoperabel lokal avansert SCCHN (Intent-to-Treat Analyse)
Croatian: Farmakokinetika docetaksela nije se promijenila zbog dobi ili spola bolesnika.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel påvirkes ikke av pasientens alder eller kjønn.
Croatian: Najčešće nuspojave (≥ 5%) povezane s kombiniranim liječenjem s kapecitabinom zabilježene su u ispitivanju faze III u bolesnika s karcinomom dojke nakon neuspješnog liječenja antraciklinima (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za kapecitabin).
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med kapecitabin, er de hyppigst rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningene (≥5%) i en fase III-studie med brystkreftpasienter hvor antracyklinbehandling hadde sviktet presentert (se preparatomtalen for kapecitabin).
Croatian: Bolesnicima koji razviju febrilnu neutropeniju, imaju broj neutrofila manji od 500 stanica/mm dulje od tjedan dana, razviju teške ili kumulativne kožne reakcije ili tešku perifernu neuropatiju tijekom liječenja docetakselom, dozu docetaksela treba smanjiti sa 100 mg/m2 na 75 mg/m2 i/ili sa 75 mg/m2 na 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten febril nøytropeni, antall nøytrofile granulocytter <500 celler/mm i mer enn én uke, alvorlige eller kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer nevropati under docetaxelbehandling, bør dosen reduseres fra 100 mg/m2 til 75 mg/m2 og/eller fra 75 til 60 mg/m2.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er beskrevet ved bruk av NCI Common Toxicity Criteria (grad 3=G3, grad 34=G3/4, grad 4=G4), og termer i henhold til COSTART og MedDRA. Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: U malog broja bolesnika (n=23), gdje su klinički biokemijski podaci pokazivali lagano ili srednje oštećenje jetrene funkcije (ALT, AST ≥ 1,5 puta od GGN te alkalna fosfataza ≥ 2,5 puta od GGN), ukupni klirens bio je smanjen u prosjeku 27% (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (n=23) med laboratorieverdier som tyder på lett til moderat nedsatt leverfunksjon (ASAT, ALAT ≥1,5 ganger øvre referanseverdi forbundet med alkaliske fosfataser ≥2,5 ganger øvre referanseverdi), var totalclearance redusert med gjennomsnittlig 27% (se pkt.
Croatian: Preporučene modifikacije doziranja u slučajevima toksičnosti u bolesnika liječenih docetakselom u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluoruracilom (5-FU):
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer ved toksisitet hos pasienter som behandles med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (5-FU):
Croatian: U obje su skupine, nakon zadnjeg ciklusa kemoterapije, bolesnici s pozitivnim estrogenskim i/ili progesteronskim receptorima primali tamoksifen 20 mg dnevno u trajanju od 5 godina.
Norwegian Bokmål: Etter siste kjemoterapikur fikk pasienter i begge armene med positiv østrogen- og/eller progesteronreseptorstatus tamoksifen 20 mg daglig i inntil 5 år.
Croatian: U bolesnika koji su docetaksel primali svaka tri tjedna, incidencija promjena na noktima povezanih s uzimanjem lijeka bila je ≥10% viša u bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih u usporedbi s mlađim bolesnicima.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med docetaxel hver tredje uke, var insidensen av behandlingsrelaterte neglebivirkninger ≥10% høyere hos pasienter 65 år eller eldre sammenlignet med yngre pasienter.
Croatian: 95% CI p- vrijednost † *
Norwegian Bokmål: 95% KI p-verdi†*
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i etiketi bočice iza 'Rok valjanosti/Valjanost'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på hetteglasset etter Utl.dato og EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Incidencija sljedećih nuspojava (svi stupnjevi): letargija, stomatitis, neutropenijska infekcija bila je ≥10% viša u bolesnika koji su imali 65 ili više godina u odnosu na mlađe bolesnike.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av følgende bivirkninger (alle alvorlighetsgrader): døsighet, stomatitt, infeksjoner som følge av nøytropeni var ≥10% høyere hos pasienter som var 65 år eller eldre sammenlignet med yngre pasienter.
Croatian: Nije poznat antidot za predoziranje docetakselom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot ved overdosering av docetaxel.
Croatian: • 406 bolesnika koji su primali docetaksel u kombinaciji s cisplatinom,
Norwegian Bokmål: • 406 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med cisplatin.
Croatian: Nakon dodavanja u infuzijsku vrećicu
Norwegian Bokmål: Etter overføring til infusjonsposen
Croatian: Pri medijanu vremena praćenja od 77 mjeseci ukupno preživljenje (OS) bilo je duže u bolesnika u TAC skupini, uz 24% tno smanjenje rizika od smrti u usporedbi s bolesnicima u FAC skupini (omjer hazarda = 0,76, 95% CI (0,46-1,26), p = 0,29).
Norwegian Bokmål: Ved median oppfølgingstid på 77 måneder var total overlevelse lenger i TAC-armen, hvor TACbehandlede pasienter hadde en 24 % reduksjon i risiko for død sammenlignet med FAC (hazardratio= 0,76, 95 % KI (0,46-1,26, p=0,29).
Croatian: • Kao što je slučaj sa svim parenteralnim pripravcima, otopinu za infuziju treba vizualno provjeriti prije primjene, a otopine koje sadrže precipitat ne smiju se koristiti.
Norwegian Bokmål: • Som for alle parenterale preparater, skal infusjonsvæsken inspiseres visuelt før bruk.
Croatian: Kombinirana primjena docetaksela, cisplatina i 5-fluoruracila u 12 bolesnika sa solidnim tumorima nije utjecala na pojedinačnu farmakokinetiku tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av docetaxel, cisplatin og 5-fluorouracil hos 12 pasienter med massive svulster, påvirket ikke farmakokinetikken til hvert enkelt legemiddel.
Croatian: • 332 bolesnika koji su primali docetaksel u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (prikazani su klinički značajni štetni događaji povezani s liječenjem),
Norwegian Bokmål: • 332 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon (klinisk viktige behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført).
Croatian: • umor; ili simptomi nalik gripi
Norwegian Bokmål: • tretthet eller influensalignende symptomer
Croatian: Iako mogućnost interakcije docetaksela s istodobnom primjenom drugih lijekova in vivo nije formalno ispitana, in vitro interakcije s tvarima koje se čvrsto vezuju za proteine, poput eritromicina, difenhidramina, propranolola, propafenona, fenitoina, salicilata, sulfametoksazola i natrijevog valproata, nisu utjecale na vezanje docetaksela za proteine.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner in vitro med legemidler med høy grad av proteinbinding, som erytromycin, difenhydramin, propranolol, propafenon, fenytoin, salicylat, sulfametoksazol og natriumvalproat, har ikke vist å påvirke proteinbindingen av docetaxel.
Croatian: Od 300 bolesnika (221 bolesnik u fazi III ispitivanja i 79 bolesnika u fazi II ispitivanja) liječenih s docetakselom u kombinaciji sa cisplatinom i 5-fluoruracilom u studiji koja je uključivala bolesnike s karcinomom želuca, njih 74 je bilo u dobi od 65 godina ili starijih, a 4 ih je bilo u dobi od 75 godina ili starijih.
Norwegian Bokmål: Blant de 300 pasientene (221 pasienter i fase III og 79 pasienter i fase II) som ble behandlet med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil i studien med ventrikkelkreft, var 74 pasienter 65 år eller eldre og 4 pasienter var 75 år eller eldre.
Croatian: Također pogledajte ispod dio "Docetaxel Mylan sadrži etanol (alkohol)".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Docetaxel Mylan inneholder etanol" nedenfor.
Croatian: Incidencija febrilne neutropenije/neutropenijske sepse također je bila povećana u bolesnika koji su liječeni Herceptinom i docetakselom (23% u odnosu na 17% bolesnika koji su liječeni samo docetakselom).
Norwegian Bokmål: Insidensen av febril nøytropeni/nøytropen sepsis var også økt hos pasienter som ble behandlet med trastuzumab pluss docetaxel (23% vs. 17% hos pasienter behandlet med docetaxel alene).
Croatian: Drugi sastojci su polisorbat 80, etanol, bezvodni i citratna kiselina.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er polysorbat 80, vannfri etanol og sitronsyre.
Croatian: Težina nuspojava lijeka Docetaxel Mylan može se povećati kada se daje u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima.
Norwegian Bokmål: Alvorligheten av bivirkningene av docetaxel kan øke når docetaxel gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Croatian: U ovom je ispitivanju, u dvije skupine bio randomiziran 501 bolesnik s lokalno uznapredovalim SCCHN, WHO izvedbenog statusa 0 ili 1.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 501 pasienter med lokalt avansert SCCHN og WHO funksjonsstatus 0 eller 1, randomisert til én av to behandlingsarmer.
Croatian: G-CSF se primjenjivao kao sekundarna profilaksa u bolesnika koji su imali kompliciranu neutropeniju (febrilnu neutropeniju, produljenu neutropeniju ili infekciju).
Norwegian Bokmål: G¬CSF ble gitt som sekundærprofylakse til pasienter som fikk komplisert nøytropeni (febril nøytropeni, langvarig nøytropeni eller infeksjoner).
Croatian: Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke preporučena doza docetaksela u monoterapiji iznosi 100 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft, er anbefalt dose docetaxel 100 mg/m2 gitt som monoterapi.
Croatian: U bolesnika koji su neuspješno liječeni antraciklinima, docetaksel se uspoređivao s kombinacijom mitomicina C i vinblastina (12 mg/m svakih 6 tjedana i 6 mg/m svaka 3 tjedna).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på antracykliner, ble docetaxel sammenlignet med en kombinasjon av mitomycin C (12 mg/m2 hver 6. uke) og vinblastin (6 mg/m2 hver 3. uke).
Croatian: • 300 bolesnika s adenokarcinomom želuca (221 bolesnik u fazi III studije i 79 bolesnika u fazi II) koji su primali docetaksel u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom (prikazani su klinički značajni štetni događaji povezani s liječenjem),
Norwegian Bokmål: • 300 pasienter med adenokarsinom i ventrikkelen (221 pasienter i fase III av studien og 79 pasienter i fase II av studien) som fikk docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (klinisk viktige behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført).
Croatian: U studiji TAX 316, od 202 bolesnice koje su imale amenoreju na kraju kemoterapije, amenoreja je i dalje bila prisutna u njih 121 tijekom praćenja nakon kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Under oppfølging var amenoré fortsatt vedvarende hos 121 av 202 pasienter med amenoré ved avslutningen av kjemoterapi i TAX316-studien.
Croatian: Primijećen je lokalizirani eritem na koži ekstremiteta (na dlanovima i tabanima) s edemom popraćenim deskvamacijom.
Norwegian Bokmål: Lokalt erytem på ekstremitetene (håndflater og fotsåler), ødem etterfulgt av hudavskalling er observert.
Croatian: Druga epizoda: zatim smanjiti dozu docetaksela za 20%.
Norwegian Bokmål: Andre episode: reduser docetaxeldosen med 20%.
Croatian: 5 bočica od 10 ml
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med 10 ml
Croatian: Za karcinom prostate premedikacija se provodi s peroralnim deksametazonom od 8 mg, 12 sati, 3 sata i 1 sat prije infuzije docetaksela (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Premedisinering ved prostatakreft er deksametason 8 mg peroralt gitt 12 timer, 3 timer og 1 time før infusjon av docetaxel (se pkt.
Croatian: Docetaxel Mylan je antineoplastična tvar te se, kao što je slučaj i sa svim ostalim potencijalno toksičnim spojevima, mora njime oprezno rukovati u pripremi otopina Docetaxel Mylan.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan er et cytostatikum og som andre potensielt toksiske forbindelser, skal forsiktighet utvises ved håndtering og tilberedning av Docetaxel Mylan oppløsning.
Croatian: Teške promjene noktiju karakterizirali su hipo- ili hiperpigmentacija ponekad praćene boli i oniholizom.
Norwegian Bokmål: Alvorlige neglesykdommer karakteriseres ved hypo- eller hyperpigmentering og enkelte ganger ved smerte og onykolyse.
Croatian: 5 bočica od 4 ml
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med 4 ml
Croatian: Docetaxel Mylan u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom indiciran je za adjuvantno liječenje bolesnika s:
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid er indisert ved adjuvant behandling av pasienter med
Croatian: Nije zabilježen statistički značajan učinak prednizona na farmakokinetiku docetaksela.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant effekt av prednison på farmakokinetikken til docetaxel ble sett.
Croatian: Ako se unatoč primjeni G-CSF pojave epizode febrilne neutropenije, produljene neutropenije ili neutropenijske infekcije, dozu docetaksela treba smanjiti sa 75 na 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Hvis en episode med febril nøytropeni, langvarig nøytropeni eller infeksjoner som følge av nøytropeni oppstår til tross for at G¬CSF gis, skal docetaxeldosen reduseres fra 75 til 60 mg/m2.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave samog docetaksela su: neutropenija (koja je bila reverzibilna i nije bila kumulativna; medijan javljanja najnižih vrijednosti je bio 7 dana, a medijan trajanja teške neutropenije (500 stanica/mm
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av docetaxel gitt alene er: nøytropeni (som var reversibel og ikke kumulativ, nadir inntraff etter en mediantid på 7 dager og median varighet av alvorlig nøytropeni (<500 celler/mm3) var 7 dager), anemi, alopesi, kvalme, oppkast, stomatitt, diaré og asteni.
Croatian: Pokazatelji kliničke koristi
Norwegian Bokmål: Klinisk nytteparametere
Croatian: Zadovoljena relativna indikacija za kemoterapiju a Ne
Norwegian Bokmål: Oppfyller krav for kjemoterapia Nei