FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vent mindst fem minutter mellem brug af Yellox og andre dråber, hvis du bruger andre øjendråber.
Croatian: Ako koristite bilo koje druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između primjene Yelloxa i drugih kapi.
Danish: Alle topikale NSAID kan lige som topikale kortikosteroider hæmme eller forsinke heling.
Croatian: Svi topikalni NSAIL mogu usporiti ili odgoditi cijeljenje poput topikalnih kortikosteroida.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Yellox uden at tale med din læge.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Yellox Nemojte prestati uzimati Yellox bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Danish: Bromfenac er et non-steroidt antiinflammatorisk middel (NSAID), som har antiinflammatorisk aktivitet, der anses for at skyldes dets evne til at blokere prostaglandinsyntese gennem primært at hæmme cyclooxygenase 2 (COX-2).
Croatian: Bromfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) s protuupalnim djelovanjem za koje se smatra da je posredovano blokiranjem sinteze prostaglandina inhibicijom primarno ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Danish: Der er mulighed for krydssensitivitet over for acetylsalicylsyre, fenylacetinsyre-derivater og andre NSAID.
Croatian: Postoji mogućnost ukrižene osjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu, derivate fenilacetatne kiseline i druge NSAIL.
Danish: Topikal NSAID skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Croatian: U takvih bolesnika, topikalne NSAIL treba koristiti s oprezom.
Danish: Hos følsomme patienter kan fortsat brug af lokaltvirkende NSAID, inklusive bromfenac, resultere i epitelnedbrydning, udtynding af kornea, erosion af kornea, ulceration af kornea eller perforation af kornea.
Croatian: U osjetljivih bolesnika, kontinuirana primjena topikalnih NSAIL, uključujući bromfenak, može dovesti do oštećenja epitela, stanjenja rožnice, erozije rožnice, ulceracije rožnice ili perforacije rožnice.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMTAFFALD HERAF
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, ammet af mødre i behandling med bromfenac, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
Croatian: Ne očekuje se učinak na novorođenčad/dojenčad, budući da je sustavna izloženost dojilja bromfenaku zanemariva.
Danish: Disse patienter omfattede 3 (0,3 %) patienter med mild erosion af kornea, 2 (0,2 %) patienter med øjenlågsødem og 1 (0,1 %) patient med unormal følelse i øjet, ødem i kornea eller øjenkløe.
Croatian: Oni su se sastojali od 3 (0,3%) bolesnika s blagom erozijom rožnice, 2 (0,2%) bolesnika s edemom kapka i 1 (0,1%) bolesnika s abnormalnim osjetom u oku, edemom rožnice ili svrbežom oka.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i brystmælk ved oral anvendelse ved doser på 2,35 mg/kg, hvilket er 2350 gange den anbefalede oftalmiske dosis.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se bromfenak izlučuje u majčino mlijeko kada je primijenjen peroralno u dozama od 2,35 mg/kg, što je 2350 puta više od preporučene oftamološke doze.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Borsyre, borax, vandfrit natriumsulfit (E221), benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), tyloxapol, povidon (K30), dinatriumedetat, vand til injektion, natriumhydroxid (for at holde syreniveauerne normale).
Croatian: - Ostali sastojci su: boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221), benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2), tiloksapol, povidon (K30), dinatrijev edetat, voda za injekciju, natrijev hidroksid (za održanje normalne razine kiselosti).
Danish: Det er rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre øjenirritation, punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Croatian: Prijavljeno je da benzalkonijev klorid uzrokuje iritaciju oka, točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Danish: Det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver bløde kontaktlinser.
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid uzrokuje blijeđenje boje mekih kontaktnih leća.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Yellox hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved postoperativ okulær inflammation (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Yellox u svim podskupinama pedijatrijske populacije u postoperativnim upalama oka (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Croatian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Croatian: • Nadopunjeni RMP treba dostaviti:Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: Studier hos kaniner med radiomærket bromfenac har påvist, at de højeste koncentrationer efter topikal administration observeres i cornea efterfulgt af konjunktiva og kammervæsken.
Croatian: Ispitivanja u kunića koja su koristila radioaktivno označeni bromfenak, pokazala su da su najviše koncentracije nakon topikalne primjene zabilježene u rožnici, zatim u konjuktivi i očnoj vodici.
Danish: - Hvis du er allergisk over for bromfenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i Yellox (angivet i afsnit 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Yellox - ako ste alergični na bromfenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Croatian: Yellox 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Danish: Der var signifikant færre celler i forreste kammer og "flare" inden for de første 2 uger efter kirurgi (85,1 % af patienter med flare-score på ≤1) vs. placebo (52 %) Forskellen i hastigheden for inflammationsophør viste sig allerede ved dag 3.
Croatian: Primijećeno je znatno manje stanica i zamućenja u prednjoj očnoj sobici unutar prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata (85,1% bolesnika s rezultatom zamućenja ≤ 1) u odnosu na placebo (52%).
Danish: Borsyre, borax, vandfrit natriumsulfit (E221) (se yderligere oplysninger i indlægssedlen), tyloxapol, povidon, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), vand til injektioner, natriumhydroxid (til pH-justering)
Croatian: Boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221) (pogledati uputu o lijeku za više informacija), tiloksapol, povidon, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (pogledati uputu o lijeku za više informacija), voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Danish: Bromfenacs sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost bromfenaka u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Danish: Der er praktisk taget ingen risiko for bivirkninger som følge af utilsigtet oral indtagelse.
Croatian: Gotovo da i nema rizika od štetnih učinaka zbog slučajne oralne ingestije.
Danish: Yellox bruges til at reducere øjenbetændelse efter kataraktoperation hos voksne.
Croatian: Yellox se koristi za liječenje upale oka nakon operacije katarakte u odraslih.
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal instrueres i øjeblikkeligt at ophøre med brug af Yellox, og kornea skal nøje overvåges (se pkt.
Croatian: Bolesnike s dokazanim oštećenjem epitela rožnice treba uputiti da odmah prekinu primjenu Yelloxa, a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti (vidjeti dio 4.4).
Danish: Okulær infektion En akut okulær infektion kan maskeres af t brug af topikale anti-inflammatoriske lægemidler.
Croatian: Očna infekcija Akutne očne infekcije mogu biti prikrivene zbog topikalne primjene protuupalnih lijekova.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Yellox, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: Samtidig brug af NSAID og topiale steroider kan øge muligheden for helingsproblemer.
Croatian: Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i topikalnih steroida može povećati potencijal za probleme sa cijeljenjem.
Danish: Erfaring efter markedsføring med topikal NSAID antyder, at patienter med komplicerede okulære operationer, denervering af cornea, epiteldefekter i cornea, diabetes mellitus og sygdomme i den okulære overflade, f.eks. "dry eye syndrome", rheumatoid arthritis eller gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum kan have øget risiko for bivirkninger i cornea, som kan true synet.
Croatian: Postmarketinško iskustvo s topikalnim NSAIL pokazuje da bolesnici sa složenim kirurškim zahvatima na očima, denervacijom rožnice, defektom epitela rožnice, šećernom bolesti i bolestima površine oka, npr. sindromom suhog oka, reumatoidnim artritisom ili ponovljenim kirurškim zahvatima na očima u kratkom vremenu mogu biti pod povećanim rizikom od nuspojava na rožnici koje mogu ugroziti vid.
Danish: Hvis Yellox synkes ved et uheld, skal der indtages et glas vand eller anden væske for at fortynde medicinen.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja Yelloxa, treba se uzeti čaša vode ili druge tekućine kako bi se lijek razrijedio.
Danish: Nedenstående tabel beskriver bivirkninger i henhold til organklasser og frekvens.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP", odnosno „Rok valjanosti".
Danish: Generelt kan det ikke anbefales at bruge kontaktlinser i den postoperative periode efter kataraktkirurgi.
Croatian: Općenito, nošenje kontaktnih leća ne preporučuje se tijekom postoperativnog razdoblja nakon operacije katarakte.
Danish: Korneaperfusion* Sår på kornea* Erosion i kornea, alvorlig* Skleromalaci* Infiltrater i kornea* Sygdom i kornea* Ar på kornea*
Croatian: Perforacija rožnice* Ulkus rožnice* Erozija rožnice, ozbiljna* Skleromalacija* Infiltrati rožnice* Poremećaj rožnice* Ožiljak rožnice*
Danish: I alt 8 (0,8 %) patienter ophørte med behandlingen i studiet for tidligt pga. en bivirkning.
Croatian: Nuspojave su rijetko uzrokovale prekid primjene, kod ukupno 8 (0,8%) bolesnika koji su prerano prekinuli liječenje u ispitivanju zbog nuspojava.
Danish: - Aktivt stof: bromfenac.
Croatian: - Djelatna tvar je bromfenak.
Danish: Hvis Yellox ved et uheld, indtages oralt, skal der bruges væske til at fortynde medicinen.
Croatian: U slučaju da se Yellox nehotično proguta, potrebno je popiti tekućinu kako bi se lijek razrijedio.
Danish: Hvis du oplever sløret syn efter inddrypning af Yellox, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, før dit syn er klart.
Croatian: Ako dođe do zamućenja vida nakon primjene kapi, nemojte voziti ili raditi sa strojevima sve dok vid ne postane bistar.
Danish: Hos risikopatienter kan samtidig brug af oftalmologiske korticosteroider og NSAID derfor medføre en højere risiko for uønskede hændelser i cornea.
Croatian: Posljedično, u rizičnih bolesnika istodobna primjena oftalmoloških kortikosteroida s NSAIL može dovesti do većeg rizika od nuspojava na rožnici.
Danish: Bausch & Lomb Nordic AB
Croatian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Danish: Yellox er kontraindiceret hos patienter, hvor anfald af astma, urticaria eller akut rhinitis fremkaldes af acetylsalicylsyre eller af andre lægemidler med prostaglandinsyntetase-hæmmende effekt.
Croatian: Yellox je kontraindiciran u bolesnika u kojih primjena acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji inhibiraju sintetazu prostaglandina izaziva napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal øjeblikkeligt ophøre med brug af topikal NSAID ,og korneas tilstand skal nøje overvåges.
Croatian: Bolesnici s dokazanim oštećenjem epitela rožnice trebaju odmah prekinuti primjenu topikalnih NSAIL a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti.
Danish: Yellox er indiceret til voksne til behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion.
Croatian: Yellox je indiciran u odraslih za liječenje postoperativne upale oka nakon ekstrakcije katarakte.
Danish: Bromfenac hæmmede in vitro prostaglandinsyntesen i corpus ciliare i iris hos kaniner.
Croatian: In vitro, bromfenak inhibira sintezu prostaglandina u cilijarnom tijelu irisa kunića.
Danish: Yellox kan anvendes under amning.
Croatian: Yellox se može koristiti tijekom dojenja.
Danish: Retinaeksudat
Croatian: Retinalni eksudat
Danish: Krydssensitivitet
Croatian: Ukrižena osjetljivost
Danish: Brug af Yellox i graviditetens tredje trimester skal dog undgås pga. de kendte effekter af prostaglandin biosyntese-hæmmende lægemidler på fosterets kardiovaskulære system (lukning af ductus arteriosus).
Croatian: Međutim, zbog poznatih učinaka lijekova koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranje ductusa arteriosusa), primjena Yelloxa tijekom trećeg tromjesečja trudnoće mora se izbjegavati.
Danish: Det frarådes at bruge kontaktlinser efter en kataraktoperation.
Croatian: Nošenje kontaktnih leća se ne preporučuje nakon operacije katarakte.
Danish: Blødning i øjenlåg
Croatian: Krvarenje očnog kapka Zamagljeni vid
Danish: Ikke almindelig Nedsat synsstyrke Hæmoragisk retinopati Epiteldefekt i kornea** Erosion i kornea (mild eller moderat) Epitelsygdom i kornea Korneaødem
Croatian: Smanjena oštrina vida Hemoragijska retinopatija Defekt epitela rožnice** Erozija rožnice (blaga ili umjerena) Poremećaj epitela rožnice Edem rožnice
Danish: Af denne årsag er graviditetsprøve eller kontraception ikke påkrævet.
Croatian: Osim toga, sustavna izloženost bromfenaku je zanemariva, stoga nisu potrebni testiranje na trudnoću niti kontracepcijske mjere.
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du får nedsat eller sløret syn ugen efter behandlingens afslutning.
Croatian: U slučaju lošijeg ili zamagljenog vida tjedan dana nakon završetka liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Danish: Det skal undgås at berøre øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader med flaskens dråbetællerspids for at forebygge kontamination af dråbetællerspidsen og opløsningen.
Croatian: Kako bi se spriječilo onečišćenje vrha kapaljke i otopine, vrh kapaljke bočice prilikom primjene ne smije doći u dodir s očnim kapcima, okolnim područjem ili drugim površinama.
Danish: I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons, f.eks. i form af hævelse af nethinden, efter operation for grå stær.
Croatian: U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka primjene Yelloxa, može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku oticanja mrežnice, zbog operacije katarakte.
Danish: IC50-værdierne var lavere for bromfenac (1,1 μM) end for indometacin (4,2 μM) og pranoprofen (11,9 μM) Ved koncentrationer på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % og 0,2 % hæmmede bromfenac næsten alle tegn på okulær inflammation i en eksperimentel uveitis-model hos kaniner.
Croatian: Bromfenak u koncentracijama od 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% inhibira gotovo sve simptome upale oka u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića.
Danish: En ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku bromfenaknatrij seskvihidrata).
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku bromfenaknatrij seskvihidrata).
Danish: I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons f.eks. i form af macular ødem efter operation for grå stær.
Croatian: U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka korištenja lijeka Yellox može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku makularnog edema, zbog operacije katarakte.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Yellox Sådan skal du bruge Yellox Bivirkninger
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox Kako primjenjivati Yellox
Danish: Sådan skal du bruge Yellox
Croatian: Kako primjenjivati Yellox
Danish: Plasmaniveauer var imidlertid ikke påviselige efter okulær administration (se pkt.
Croatian: Međutim, nakon okularne primjene, razine lijeka u plazmi nisu bile detektabilne (vidjeti dio 5.2).
Danish: Valeant Slovakia s.r.o.
Croatian: Valeant Pharma S.R.L.
Danish: Da den systemiske eksposition hos kvinder, der ikke er gravide er ubetydelig efter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses for at være lav.
Croatian: Rizik tijekom trudnoće može se smatrati niskim, budući da je sustavna izloženost kod žena koje nisu trudne zanemariva nakon liječenja Yelloxom.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina bromfenak
Danish: Pus fra øjet
Croatian: Bol u oku
Danish: - Bøj hovedet bagover.
Croatian: - Nagnite glavu unatrag.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma benzalkonijevog klorida.
Danish: acetylsalicylsyre).
Croatian: Boratna kiselina
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Yellox Brug ikke Yellox
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. Patienterne bør instrueres i at opbevare flasken tæt tillukket, når den ikke er i brug.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da čuvaju bočicu čvrsto zatvorenu kada nije u uporabi 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Danish: Yellox er ikke undersøgt hos patienter med leversygdom eller nyrefunktionsnedsættelse.
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega Yellox nije ispitivan u bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega.
Danish: Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
Croatian: Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina bromfenak
Danish: Øjendråber, opløsning.
Croatian: OBLIK Kapi za oko, otopina.
Danish: Skade på øjets overflade, rødme i øjet, astma.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) Oštećenje površine oka, crvenilo oka, astma.
Danish: Behandlingen begynder dagen efter kataraktoperationen og fortsætter i to uger.
Croatian: Liječenje započinje dan nakon operacije katarakta i traje dva tjedna.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yellox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yellox nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjenlægemiddel, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi za oči, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Danish: De hyppigste eller væsentligste bivirkninger ved Yellox er en unormal følelse i øjet (0,5 %), mild eller moderat erosion af hornhinden (det gennemsigtige lag foran øjet) (0,4 %), kløe i øjet (0,4 %), øjensmerter (0,3 %) og røde øjne (0,3 %).
Croatian: Najčešće ili najznačajnije nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Yellox bile su nenormalan osjećaj u oku (0,5 %), blaga ili umjerena erozija rožnice (prozirnog sloja u prednjem dijelu oka) (0,4 %), očni pruritus (svrbež u oku) (0,4 %), bol u oku (0,3 %) i crvenilo oka (0,3 %).
Danish: Yellox er tilgængeligt som en øjendråbeopløsning, og den anbefalede dosis er én dråbe i det angrebne øje to gange daglig.
Croatian: Yellox je dostupan kao otopina za oči, a preporučena doza je jedna kapljica u upaljeno oko dva puta dnevno.
Danish: I begge undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig bedømt på antallet af patienter uden tegn på betændelse efter to uger.
Croatian: U oba je ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio broj bolesnika kod kojih su nakon dva tjedna nestali znakovi upale.
Danish: Hvorfor blev Yellox godkendt?
Croatian: Zašto je Yellox odobren?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yellox den 18. maj 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Yellox u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. svibnja 2011.
Danish: Yellox bromfenac
Croatian: Yellox bromfenak
Danish: I den ene undersøgelse havde 66 % af de patienter, der blev behandlet med Yellox (104 ud af 158), ingen tegn på betændelse efter to uger sammenlignet med 48 % af de patienter, der fik placebo (35 ud af 73).
Croatian: U jednom ispitivanju 66 % bolesnika koji su uzimali lijek Yellox (104 od 158) nije imalo simptome upale nakon dva tjedna, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su primili placebo (35 od 73).
Danish: Hvad er Yellox, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi?
Danish: Andre oplysninger om Yellox
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yellox
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Croatian: Djeluje blokirajući enzim naziva ciklooksigenaza koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der får astmaanfald, urticaria (kløende udslæt) eller akut rhinitis (tilstoppet og løbende næse) af at tage acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre NSAID'er.
Croatian: Ne smije ga se koristiti u bolesnika koji dobivaju astmatične napade, urtikariju (osip koji svrbi) ili akutni rinitis (začepljeni nos ili nos koji curi) nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline (aspirina) ili drugih NSAIL-ova.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Yellox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yellox.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Yellox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje tog lijeka u promet.
Danish: Ved at reducere dannelsen af prostaglandiner i øjet kan Yellox reducere den betændelse, som øjenoperationen forårsager.
Croatian: Smanjenjem količine prostaglandina u oku Yellox može ublažiti upalu uzrokovanu operacijom oka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yellox.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yellox.
Danish: I den anden undersøgelse var tallene 63 % (124 ud af 198) for patienter behandlet med Yellox og 40 % (39 ud af 98) for de patienter, der fik placebo.
Croatian: U drugom su ispitivanju rezultati bili 63 % (124 od 198) kod bolesnika koji su uzimali Yellox, u odnosu na 40 % bolesnika (39 od 98) koji su uzimali placebo.
Danish: Hvordan virker Yellox?
Croatian: Kako djeluje Yellox?
Danish: Yellox er et lægemiddel, der anvendes til behandling af øjenbetændelse, som kan opstå efter kataraktoperation (grå stær) hos voksne.
Croatian: Yellox je lijek za liječenje upale u oku odraslih osoba koja se može pojaviti nakon operacije katarakta (zamućenja leće).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yellox?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yellox?
Danish: Det aktive stof i Yellox, bromfenac, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yellox, bromfenak, nesteroidni je protuupalni lijek (NSAIL).
Danish: Af to hovedundersøgelser med i alt 527 patienter, der gennemgik en kataraktoperation, fremgik det, at Yellox var mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at lindre symptomerne på øjenbetændelse efter kataraktoperation.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 527 osoba koje su prošle operaciju katarakta, utvrđeno je da je lijek Yellox bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Yellox?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Yellox?