FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Temu sledi dodaten 400-miligramski odmerek dva in štiri tedne pozneje.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Slovenian: • Simptomi psoriatičnega artritisa so se za vsaj 20 % izboljšali pri 58 % bolnikov, zdravljenih z 200-miligramskim odmerkom zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in pri 24 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cimzia, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: V teh dveh študijah se je na zdravljenje odzvalo 66,5 % oziroma 52,6 % bolnikov, ki so prejemali 200-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in 6,5 % oziroma 4,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Zdravilo Cimzia vsebuje učinkovino certolizumab pegol.
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
Slovenian: Zdravnik vam lahko svetuje.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Slovenian: • zvonenje v ušesih
Croatian: • zvonjenje u ušima
Slovenian: Približno polovica teh primerov so bili limfomi.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Slovenian: Za vse indikacije
Croatian: Za sve indikacije
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Slovenian: - anakinra - abatacept
Croatian: - anakinru - abatacept
Slovenian: Ni treba hiteti - 5 minut je dovolj časa.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Slovenian: Vsi bolniki so bili v preteklosti hudi kadilci.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Slovenian: Za vsako injiciranje boste potrebovali:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Slovenian: Vrednost teh podatkov za ovrednotenje tveganja pri ljudeh je lahko omejena.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Slovenian: - Če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na lateks.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Slovenian: • Guillain-Barréjev sindrom*
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Slovenian: • protitelesa usmerjena proti normalnemu tkivu
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Slovenian: Občutljivost na lateks
Croatian: Osjetljivost na lateks
Slovenian: • Temeljito si umijte roke.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Slovenian: To lahko traja tudi do 15 sekund.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Slovenian: Čas, ki je še na voljo, je prikazan na zaslonu.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Slovenian: - Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Slovenian: Klinični pomen tega ni poznan.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Slovenian: b) Lestvica kategorije PGA 5.
Croatian: b) Ljestvica PGA s 5 kategorija.
Slovenian: Natančno jih preberite in jim sledite korak za korakom.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Slovenian: • izboljšanje vaše telesne funkcije in opravljanja vsakodnevnih nalog.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Slovenian: Radiografski prikaz z linearno ekstrapolacijo.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Slovenian: V študiji CIMPACT so ocenili 559 bolnikov.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Slovenian: • otečen obraz, roke, stopala (angioedem)
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
Slovenian: • motnje spolne funkcije
Croatian: • poremećaj spolne funkcije
Slovenian: Ker vam bo to zdravilo dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Slovenian: V tem času bo injiciranje zaključeno.
Croatian: U tom trenutku, postupak injiciranja će biti dovršen.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Slovenian: Preskušanje C-EARLY je izpolnilo svoje primarne in ključne sekundarne cilje.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Slovenian: In vitro funkcijske študije humanih vakuoliziranih makrofagov so pokazale, da so se vse testirane funkcije ohranile.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih bioloških zdravil
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Slovenian: - Vložek vsebuje 1 ml zdravila Cimzia in ni povsem poln - to je normalno.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Slovenian: - Poskusite se sprostiti, ker bo tako injiciranje bolj udobno.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Slovenian: • zvišana vrednost železa v telesu
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Slovenian: - Namestite napravo ava na kožo pod desnim kotom, tako da je zaslon obrnjen proti vam.
Croatian: - Postavite uređaj „ava" na kožu pod pravim kutom tako da je zaslon okrenut prema Vama.
Slovenian: Kakovost življenja / izidi po navedbi bolnikov
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Slovenian: • občutek šibkosti in splošnega slabega počutja
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Slovenian: V redkih primerih se lahko tuberkuloza razvije tudi med zdravljenjem, čeprav ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Slovenian: • Palec umaknite z glave bata.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Slovenian: - Ponovite postopek injiciranja tako, da začnete pri koraku 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Slovenian: Rezultati so iz randomiziranega niza.
Croatian: Prikazani rezultati su iz randomiziranog skupa.
Slovenian: redki gastrointestinalni tumorji, melanom
Croatian: rijetko gastrointestinalni tumori, melanom
Slovenian: Končna razpolovna doba faze eliminacije (t1/2) je bila pri vseh preskušenih odmerkih približno 14 dni.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Slovenian: Priporočljive so periodične preiskave kože še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za nastanek kožnega raka.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Slovenian: Odziv ASDAS-MI je bil opredeljen kot zmanjšanje ASDAS (izboljšanje) ≥ 2,0 glede na izhodiščno vrednost ali kot doseganje najnižje možne ocene.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Slovenian: Rezultat PGA ob izhodišču je bil v razponu od zmernega (70 %) do hudega (30 %).
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
Slovenian: Odmerka ni potrebno prilagajati.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik AutoClicks je oblikovan tako, da deluje natančno in varno.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Slovenian: • po 16 tednih, če imate psoriazo v plakih.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Slovenian: • glivične okužbe (pojavijo se, kadar je sposobnost organizma za obrambo pred okužbami zmanjšana)
Croatian: • gljivične infekcije (pojavljuju se kada se smanji sposobnost organizma za obranu od infekcija)
Slovenian: - Ne injicirajte dokler se koža ne posuši.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Slovenian: (d) celotna analiza
Croatian: (d) Set potpune analize
Slovenian: Raztopina je bistra do opalescentna, brezbarvna do rumena.
Croatian: Otopina je bistra do opalescentna, bezbojna do žuta.
Slovenian: CH-1630 Bulle Švica
Croatian: CH-1630 Bulle
Slovenian: Radiografski odziv
Croatian: Radiografski odgovor
Slovenian: Številka bolnika
Croatian: Broj bolesnika
Slovenian: * Hodges-Lehmann točka ocene razlike in 95 % asimptotski (Moses) interval zaupanja.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Slovenian: Povprečni BSA ob izhodišču je bil 25 % in je bil v razponu od 10 % do 96 %.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Drugi viri informacij
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Slovenian: 87,7 % bolnikov je sočasno prejemalo NSAID.
Croatian: 87,7% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e.
Slovenian: ASDAS-MI 52. teden
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 204 tednov.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Slovenian: Tako bo zagotovljeno, da boste injicirali pravilno.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Slovenian: Pediatrični bolniki (< 18 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Slovenian: To število se zmanjšuje s povečanjem odmerkov sočasno apliciranega MTX.
Croatian: Taj broj se smanjuje s povećanjem doze istodobno primjenjivanog MTX-a.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Croatian: • povišeni krvni tlak
Slovenian: PASI 90 v 16. tednu je bil ključen sekundarni opazovani dogodek v vseh 3 študijah.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10,000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Zdravilo Cimzia vam bo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali ambulanti.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Slovenian: • občutek šibkosti, vključno z izgubo zavesti
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba izvesti ustrezne presejalne teste, npr. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnega koša (v skladu z lokalnimi priporočili).
Croatian: U svih bolesnika treba napraviti odgovarajuće testove probira kao što je tuberkulinski kožni test ili rendgenska snimka pluća (u skladu s lokalnim preporukama).
Slovenian: Bolniki so imeli ≥ 3 otekle in boleče sklepe ter zvišane reaktante akutne faze.
Croatian: Bolesnici su imali ≥ 3 otečenih i bolnih zglobova i povišene reaktante akutne faze.
Slovenian: • Z drugo roko primaknite brizgo h koži pod kotom 45 stopinj.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Slovenian: • karcinom Merklovih celic (vrsta kožnega raka)*
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
Slovenian: Pri zdravljenju starejših bolnikov je potrebna posebna pozornost, zlasti glede pojava okužb.
Croatian: Pri liječenju starijih bolesnika potreban je oprez, a osobito pozornost treba obratiti na pojavu infekcija.
Slovenian: O tehniki samoinjiciranja vas bo poučil zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Croatian: O tehnici samoinjiciranja podučit će Vas liječnik ili zdravstveni radnik.
Slovenian: Zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze
Croatian: Povećanje razine kreatin fosfokinaze
Slovenian: RA-I (52 tednov)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Slovenian: Po uporabi
Croatian: Nakon uporabe
Slovenian: ASAS 40 12. teden
Croatian: ASAS 40 12. tjedan
Slovenian: Stopnje odziva in vrednosti p na podlagi logističnega regresijskega modela.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
Slovenian: RA-II (24 tednov)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Slovenian: • Vzemite pakiranje zdravila Cimzia iz hladilnika.
Croatian: • Uzmite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
Slovenian: Predklinične študije niso pokazale mutagenih ali klastrogenih učinkov.
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pokazala mutagene ni klastogene učinke.
Slovenian: • težave z dihanjem, požiranjem (za te simptome so vzroki lahko različni)
Croatian: • otežano disanje, gutanje (za te simptome uzroci su različiti)
Slovenian: Zato so reproduktivne toksikološke študije izvedli s homolognim reagentom, ki prepozna podganji TNF.
Croatian: Stoga su ispitivanja reprodukcijske toksičnosti provedena s homolognim reagensom koji prepoznaje TNF štakora.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred dajanjem zdravila na trg zagotoviti, da prejmejo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Cimzia, paket z informacijami za zdravnike, ki vsebuje:
Croatian: Nositelj odobrenja prije puštanja lijeka u promet mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisati/primijeniti Cimziju dobiju informacijski paket za liječnika koji sadrži sljedeće:
Slovenian: Po 4 in 8 tednih so bile koncentracije pri vseh dojenčkih pod mejo kvantifikacije.
Croatian: U 4. tjednu i 8. tjednu koncentracije u plazmi kod sve dojenčadi bile su ispod granice kvantifikacije.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinsko osebje vam bo dalo navodila, kako injicirati zdravilo.
Croatian: • Vaš liječnik ili zdravstveni radnik reći će Vam kako injicirati lijek.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cimzia in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Slovenian: • poskusi samomora, duševne motnje, delirij
Croatian: • pokušaj samoubojstva, duševni poremećaji, delirij
Slovenian: Odziv ACR
Croatian: ACR odgovor
Slovenian: C-EARLY (do 52 tednov)
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovenian: Študija AS0006, ki je bila izvedena pri osebah brez radiografskih znakov vnetja v sakroiliakalnih sklepih, je potrdila učinek, ki je bil predhodno dokazan v tej podskupini v študiji AS001.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Slovenian: - Vidite lahko zračne mehurčke - to je povsem normalno.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovenian: • bule in odprte rane, ki se ne celijo
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Slovenian: Rezultati 34. tedna so prikazani v Preglednici 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s placebom, niso poročali o resnih okužbah.
Croatian: U bolesnika liječenih placebom nisu opisane ozbiljne infekcije.
Slovenian: Če se okence obarva oranžno in slišite drugi ˝klik˝, to pomeni, da je bilo injiciranje končano.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Slovenian: Injiciranje se začne, ko zaslišite prvi ˝klik˝ in oranžni trak na dnu napolnjenega injekcijskega peresnika izgine.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Slovenian: Študija RA-II Kombinacija z metotreksatom (24. teden)
Croatian: Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Slovenian: Vendar so klinične izkušnje, ki so na voljo, preveč omejene, da bi z razumno gotovostjo lahko zaključili, da povečanega tveganja, povezanega z uporabo zdravila Cimzia med nosečnostjo, ni.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
Slovenian: Povprečni rezultat PASI ob izhodišču je bil 20 in je bil v razponu od 12 do 69.
Croatian: Srednja vrijednost početnog PASI rezultata bila je 20 i kretala se u rasponu od 12 do 69.
Slovenian: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije (urtikarija)
Croatian: • jako izražen osip, koprivnjača i drugi znakovi alergijske reakcije (urtikarija)
Slovenian: Izpraznitev injekcijske brizge lahko traja do 10 sekund.
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
Slovenian: Preverite, da je rdeči ˝indikator nivoja zdravila˝ na vrhu vložka.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Slovenian: V nekaterih primerih je bil izid smrten.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
Slovenian: • bakterijske okužbe na različnih mestih (nabiranje gnoja)
Croatian: • bakterijske infekcije različitih lokalizacija (nakupina gnoja)
Slovenian: Ti rezultati so bili pridobljeni v 52 tednih zdravljenja bolnikov, ki se predhodno niso zdravili z DMARD.
Croatian: Ovi rezultati su održani tijekom 52 tjedna u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni DMARD-ovima.
Slovenian: • spremembe števila krvnih celic, vključno z majhnim številom rdečih krvnih celic (anemija),
Croatian: • promjene u broju krvnih stanica, uključujući smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija),
Slovenian: • mišična obolenja, vključno s povečanimi vrednostmi mišičnih encimov
Croatian: • problemi s mišićima uključujući povišene razine mišićnih enzima
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat natrijev klorid voda za injekcije
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat natrijev klorid voda za injekcije
Slovenian: Napolnjeno brizgo z varovalom za iglo lahko uporablja samo zdravstveno osebje.
Croatian: Napunjenu štrcaljku sa štitnikom za iglu smiju primjenjivati samo zdravstveni radnici.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če vam je padlo, potem ko ste ga vzeli iz pakiranja.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti uložak ako je pao nakon što ste ga izvadili iz pakiranja.
Slovenian: • Z eno roko nežno primite očiščeni predel kože in ga čvrsto držite.
Croatian: • Jednom rukom nježno primite očišćeno područje kože i čvrsto držite.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se je > 90% apliciranega PEG v 3 mesecih po enkratnem odmerku izločilo z urinom, ki predstavlja glavno pot izločanja.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se > 90% jednokratno primijenjenog PEG-a eliminira unutar 3 mjeseca mokraćom, koja je i glavni put izlučivanja.
Slovenian: • srčna aritmija
Croatian: • srčana aritmija
Slovenian: • sepsa (huda okužba, ki ima lahko za posledico odpoved organov, šok ali smrt)
Croatian: • sepsa (teška infekcija koja uzrokuje zatajivanje organa, šok ili smrt)
Slovenian: Stik z naravnim lateksom lahko pri osebah, občutljivih na lateks, povzroči resne alergijske reakcije.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Slovenian: Ključni rezultati glede učinkovitosti
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
Slovenian: • Iz škatlice z zdravilom Cimzia vzemite naslednje pripomočke in jih razporedite po čisti, ravni površini:
Croatian: • Iz pakiranja Cimzije uzmite sljedeće proizvode i postavite ih na čistu i ravnu površinu:
Slovenian: • podaljšan čas pri testu koagulacije (strjevanja krvi)
Croatian: • produženo vrijeme u testovima koagulacije (zgrušavanja krvi)
Slovenian: Nobenih dokazov ni, da zdravljenje z zdravilom Cimzia vpliva na koagulacijo in vivo.
Croatian: Nema dokaza da terapija Cimzijom ima utjecaja na koagulaciju in vivo.
Slovenian: tiščanje ali pritisk v prsih, motnje srčnega ritma, vključno z nepravilnim srčnim utripom
Croatian: nelagodu u prsima ili pritisak u prsima, smetnje srčanog ritma uključujući nepravilne otkucaje srca
Slovenian: 264 preiskovancev (64,5 %) je zaključilo študijo v 216. tednu.
Croatian: Ukupno su 264 ispitanika (64,5%) završila 216 tjedana istraživanja.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako imate dodatna pitanja, savjetujte se sa svojim liječnikom.
Slovenian: Ta redka oblika limfoma celic T ima zelo agresiven potek bolezni in je običajno smrtna.
Croatian: Ovaj rijetki tip limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek bolesti i često je fatalan.
Slovenian: Priprava na injiciranje
Croatian: Priprema za injiciranje
Slovenian: Bolniki, ki so bili 'primarno' neodzivni za vsako predhodno biološko zdravljenje (opredeljeno kot brez odziva v prvih 12 tednih zdravljenja), so bili iz študij faze III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 in CIMPACT) izključeni.
Croatian: Bolesnici koji „primarno" nisu imali odgovor na bilo koju prethodnu terapiju biološkim lijekovima (definiranu kao izostanak odgovora u prvih 12 tjedana liječenja), bili su isključeni iz ispitivanja faze III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 i CIMPACT).
Slovenian: • Vidite lahko zračne mehurčke - to je povsem normalno.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Slovenian: Ti bolezni sta vnetni bolezni hrbtenice.
Croatian: Ove bolesti su upalne bolesti kralježnice.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 216 tednov.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Slovenian: • upočasnitev poškodbe hrustanca in kosti sklepov, ki jih povzroča bolezen,
Croatian: • usporila oštećenja hrskavice i kostiju zglobova uzrokovana bolešću,
Slovenian: • krvni strdki v venah ali pljučih
Croatian: • krvni ugrušci u venama ili plućima
Slovenian: 1: oranžni trak 2: okence 3: črni ročaj 4: prozorni pokrovček
Croatian: 1: Narančasta vrpca 2: Prozorčić za gledanje 3: Crni držač 4. Prozirni zatvarač
Slovenian: • spremembe vrednosti različnih soli v krvi
Croatian: • promijenjene vrijednosti različitih soli u krvi
Slovenian: Preglednica 2 Opis klinične študije Številka študije
Croatian: Tablica 2 Opis kliničkog istraživanja Broj ispitivanja
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se lahko stanje z nadaljevanjem zdravljenja po 16 tednih izboljša.
Croatian: Kod nekih bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom može doći do naknadnog poboljšanja uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Slovenian: Certolizumab pegol se ne veže na humani neonatalni receptor Fc (FcRn).
Croatian: Certolizumabpegol se ne veže za humani neonatalni Fc receptor (FcRn).
Slovenian: • povečanje mase rdečih krvničk
Croatian: • povećanje količine crvenih krvnih stanica
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Cimzia in metotreksata ni imela pomembnega učinka na farmakokinetiko metotreksata.
Croatian: Istodobna primjena Cimzije i metotreksata nije imala značajnog učinka na farmakokinetiku metotreksata.
Slovenian: Zdravnik se mora z bolnikom pogovoriti, katera oblika injiciranja je najprimernejša.
Croatian: Liječnik treba razgovarati s bolesnikom o tome koji oblik injekcija lijeka Cimzia je najprikladniji.