FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Leverdysfunctie: Er is een onderzoek bij steady state uitgevoerd, waarin 46 patiënten met milde (n=17: Ishak Score 1-2), matige (n=20; Ishak Score 3-4), of ernstige (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A bij 8 patiënten, voor 1 Child-Pugh score niet van toepassing) leverfibrose als een maat voor leverinsufficiëntie werden vergeleken.
Slovenian: bolnikov, ki so imeli: blago (n = 17: ocena 1 do 2 po Ishaku), zmerno (n = 20; ocena 3 do 4 po Ishaku) ali hudo (n = 9; ocena 5 do 6 po Ishaku, Child-Pugh A pri 8 bolnikih, pri 1 bolniku ocene po ChildPughu niso uporabili) jetrno fibrozo, ki je veljala kot merilo za jetrno okvaro.
Dutch: Zoals is vermeld onder de rubriek 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverbeschadiging de belangrijkste bijwerkingen van Nevirapine Teva.
Slovenian: Kot je navedeno v »Opozorila in previdnostni ukrepi«, so najpomembnejši neželeni učinki zdravila Nevirapin Teva hude in življenjsko nevarne kožne reakcije in resne okvare jeter.
Dutch: De meest geziene afwijkingen in laboratoriumonderzoek is een verhoging in de leverfunctie-tests (LFTs), met inbegrip van ALAT, ASAT, GGT, totaal bilirubine en alkalische fosfatase.
Slovenian: Najpogostnejša sprememba laboratorijskih izvidov je povečanje ALT, AST, GGT, skupnega bilirubina in alkalne fosfataze pri preiskavah jetrne funkcije.
Dutch: De dosis Nevirapine Teva moet mogelijk worden aangepast.
Slovenian: Odmerek zdravila Nevirapin Teva je včasih potrebno prilagoditi.
Dutch: Zoals hierboven is uitgelegd onder 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva', zal uw arts uw leverfunctie controleren en het ontstaan van ongewenste bijwerkingen zoals huidreacties (huiduitslag, rash) in de gaten houden.
Slovenian: Kot je opisano v poglavju »Opozorila in previdnostni ukrepi«, bo zdravnik vaše stanje spremljal s preiskavami delovanja jeter in da bi odkril neželene učinke, kot je izpuščaj.
Dutch: Beperkte gegevens over saquinavir zachte gel capsules geboost met ritonavir suggereren geen klinisch relevante interactie tussen saquinavir geboost met ritonavir en nevirapine.
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir Omejeno število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Nevirapine Teva is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva je zelo pomembno, da ste vi in vaš zdravnik pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij.
Dutch: Men dient zich strikt aan het doseeradvies te houden, met name de 14-daagse gewenningsperiode (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Natančno je potrebno upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje
Dutch: AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Slovenian: 14-OH ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Dutch: Enkele factoren die het risico op het ontwikkelen van ernstige huidreacties vergroten zijn geïdentificeerd, waaronder het niet in acht nemen van de startdosering van 200 mg per dag gedurende de gewenningsperiode en een grote vertraging tussen de aanvang van de eerste symptomen en het raadplegen van de arts. Vrouwen blijken een hoger risico te hebben op het ontwikkelen van rash dan mannen, ongeacht het volgen van een therapie met of zonder nevirapine.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja po 200 mg na dan v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
Dutch: Renale excretie speelt dus een beperkte rol in de eliminatie van het oorspronkelijke product.
Slovenian: Torej ima izločanje skozi ledvice le manjši pomen pri izločanju matične spojine.
Dutch: Nevirapine Cmax ↓ 0,50
Slovenian: Cmax nevirapina ↓ 0,50
Dutch: Tenofovir 300 mg eenmaal daags
Slovenian: Tenofovir 300 mg na dan
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen naast een oraal anticonceptivum aanvullende anticonceptie te gebruiken, omdat nevirapine de plasmaconcentratie van orale anticonceptiva kan verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi peroralnih kontraceptivov ne smejo uporabljati kot edine metode za nadzor rojstev, ker lahko nevirapin zmanjša njihovo koncentracijo v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Dutch: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97)
Slovenian: AUC EE ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Dutch: Ketoconazol en erythromycine remden de vorming van deze metabolieten significant.
Slovenian: Ketokonazol in eritromicin sta nastajanje nevirapinovih hidroksiliranih presnovkov pomembno zavirala.
Dutch: De rash bestaat gewoonlijk uit milde tot matig-ernstige, maculopapuleuze, erythemateuze huiduitslag, met of zonder jeuk, op de romp, het gezicht en de armen en benen.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do zmerno hud, v obliki makulopapularnih eritemskih kožnih erupcij, s srbežem ali brez njega, ki se pojavi na trupu, obrazu in okončinah.
Dutch: Nevirapine Cmin ↓ 0,32
Slovenian: Cmin nevirapina ↓ 0,32
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags
Slovenian: Raltegravir 400 mg 2-krat na dan
Dutch: Indien ASAT of ALAT groter is dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde voor of tijdens de behandeling, dient de leverfunctie frequenter gecontroleerd te worden tijdens regelmatig klinisch bezoek.
Slovenian: Če je raven AST ali ALT pred zdravljenjem ali med njim povečana na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejno vrednost, je potrebno jetrne preiskave ob rednih kontrolnih pregledih opravljati pogosteje.
Dutch: Kruisresistentie tegen delavirdine en efavirenz wordt verwacht na virologisch falen met nevirapine.
Slovenian: Pričakovana posledica virološkega neuspeha z nevirapinom je navzkrižna odpornost proti delavirdinu in efavirenzu.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder controle blijft van uw arts. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Slovenian: Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Het gebruik van nevirapine voor PEP, en in het bijzonder de behandelingsduur, is niet onderzocht en wordt daarom sterk afgeraden.
Slovenian: Specifične raziskave o profilaktični uporabi po izpostavljenosti okužbi, zlasti glede na trajanje takšnega zdravljenja, z zdravilom Nevirapin Teva niso opravili, zato se tako uporabo močno odsvetuje.
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
Slovenian: 90-odstotnim intervalom zaupanja (90-odstotni IZ).
Dutch: Nevirapine passeert gemakkelijk de placenta en wordt gevonden in moedermelk.
Slovenian: Nevirapin brez težav prehaja preko posteljice in je prisoten v materinem mleku.
Dutch: Nevirapine mag niet toegediend worden aan patiënten met een ASAT of ALAT voor aanvang van de behandeling groter dan 5 maal de bovengrens; de normaalwaarden van ASAT/ALAT dienen eerst te stabiliseren tot onder 5 maal de bovengrens (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Nevirapin se ne sme dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven AST ali ALT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Behandeling met nevirapine moet definitief gestaakt worden bij patiënten die last hebben van ernstige rash of een rash gepaard gaande met constitutionele symptomen (zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht, spier- of gewrichtspijn, of algehele malaise) inclusief Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse.
Slovenian: Nevirapin je potrebno dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. povišani temperaturi, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
Dutch: Controle van de leverfunctie dient gedurende de eerste twee maanden van de behandeling elke twee weken plaats te vinden.
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je potrebno narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
Dutch: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51)
Slovenian: AUC metadona ↓ 0,40 (0,31-0,51)
Dutch: Ritonavir 600 mg tweemaal daags
Slovenian: Ritonavir 600 mg 2-krat na dan
Dutch: De tijdsduur voor het ontstaan van nevirapine resistentie in een celcultuur was niet verschillend wanneer de selectie nevirapine bevatte in combinatie met verschillende andere NNRTI's.
Slovenian: Čas do pojava odpornosti proti nevirapinu v celični kulturi se ni spremenil, če so nevirapin uporabili v kombinaciji z več drugimi nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Dutch: Overgevoeligheid (anafylactische reactie, angio-oedeem en urticaria) zijn gemeld.
Slovenian: Poročajo o preobčutljivosti (anafilaktičnih reakcijah, angioedemu in urtikariji).
Dutch: Maraviroc 300 mg Eenmaal daags
Slovenian: Maravirok 300 mg na dan
Dutch: Er zijn bijwerkingen waarbij onderbreking van de Nevirapine Teva therapie is vereist (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pojavijo se lahko toksični učinki, zaradi katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg nevirapine en efavirenz gelet op falende behandeling.
Slovenian: Med nevirapinom dvakrat na dan po 200 mg in efavirenzem so za neuspešnost zdravljenja dokazali enakovrednost v razponu 10 %.
Dutch: Als u ooit enige vorm van huiduitslag ziet, informeert u dan onmiddellijk uw arts.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, o njem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder voor pediatrische patiënten en patiënten die hogere doseringen zidovudine krijgen, of patiënten met een slechte beenmergreserve, vooral bij gevorderde hiv-infectie.
Slovenian: Če bolniki sočasno prejemajo nevirapin in zidovudin, predvsem pediatrični bolniki in bolniki, ki se zdravijo z večjimi odmerki zidovudina ali imajo zmanjšano rezervo kostnega mozga, obstaja pri njih povečano tveganje pojava granulocitopenije, zlasti če imajo napredovalo bolezen zaradi okužbe s HIV.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) één tablet per dag gebruikt.
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Nevirapin Teva na dan
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine veranderde de ovulatieonderdrukkende effecten van DMPA niet.
Slovenian: Nevirapin Teva se zaviralni učinki DMPA na ovulacijo niso spremenili.
Dutch: Bij patiënten met milde tot matig-ernstige leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in
Dutch: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tweemaal daags
Slovenian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2-krat na dan
Dutch: Gezien de metabole routes worden er geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en nevirapine.
Slovenian: Glede na presnovno pot med enfuvirtidom in nevirapinom ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med enfuvirtidom in nevirapinom.
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Nevirapine Teva.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Dutch: Probeer geen enkele dosis over te slaan.
Slovenian: Pazite, da odmerka ne bi pozabili vzeti.
Dutch: Er is geen waarneembare teratogeniciteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: V raziskavah o vplivu na razmnoževanje, ki so jih izvajali pri brejih podganah in kuncih, niso odkrili zaznavne teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Nosečnicam je potrebno nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Omdat zowel in gecontroleerde als ongecontroleerde studies ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit met name werd gezien bij patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of meer, dient de behandeling met nevirapine niet te worden gestart bij volwassen vrouwen met een CD4 uitgangswaarde groter dan 250 cellen/mm3 of volwassen mannen met een uitgangswaarde groter dan 400 cellen/mm3 die een detecteerbare viral load hebben, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Slovenian: Ker so v nadzorovanih in nenadzorovanih raziskavah poročali o resnih in življenjsko nevarnih hepatotoksičnosti pretežno pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 50 kopij/ml ali večjim, ne smemo uvesti nevirapina pri odraslih ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm3 in odraslih moških s številom celic CD4 nad 400 celic/mm3, in izmerljivo ravnijo
Dutch: Neem geen Nevirapine Teva na een blootstelling aan HIV, tenzij u gediagnostiseerd bent met hiv en uw arts u gezegd heeft dat u Nevirapine Teva moet gebruiken.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Nevirapin Teva, če ste bili izpostavljeni HIV, oziroma ga vzemite samo, če so vam postavili diagnozo okužbe s HIV in vam je tako naročil vaš zdravnik.
Dutch: Vaak pyrexie, vermoeidheid
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pireksija, utrujenost
Dutch: De ‘double non-nucleoside' (2NN) studie was een gerandomiseerde, open-label, multicentrum, prospectieve studie waarin de NNRTI's nevirapine en efavirenz apart en in combinatie met elkaar werden vergeleken.
Slovenian: Dvojna nenukleozidna študija 2NN je bila odprta, multicentrična prospektivna študija pri naključno izbranih bolnikih, v kateri so primerjali nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze nevirapin, efavirenz in obe zdravili pri hkratni uporabi.
Dutch: De patiënten dienen erop gewezen te worden dat zij bij het optreden van symptomen die wijzen op hepatitis, stoppen met nevirapine en direct medisch advies inwinnen, inclusief leverfunctietesten.
Slovenian: Poučiti jih je potrebno, da morajo ob pojavu simptomov, ki kažejo na hepatitis, nevirapin prenehati jemati in pridobiti takojšnjo zdravniško oceno njihovega zdravstvenega stanja, ki mora vključevati tudi preiskave jetrnega delovanja.
Dutch: Net zoals bij huiduitslag dient u uw arts te informeren over alle bijwerkingen.
Slovenian: Tako kot o izpuščaju o vseh neželenih učinkih obvestite zdravnika.
Dutch: Een dosering van 150 mg/m2 nevirapine tweemaal per dag (na een 14-daagse gewenningsperiode van 150 mg/m2 éénmaal per dag) liet een geometrisch gemiddelde of gemiddelde dal-nevirapine concentratie tussen 4-6 μg/ml zien (de streefwaarden voor volwassenen).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 μg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
Dutch: Vertel dat dan uw arts. U moet uw arts op de hoogte stellen van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voordat u begint met Nevirapine Teva.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, preden boste začeli jemati zdravilo Nevirapin Teva.
Dutch: De startdosering van eenmaal daags 200 mg mag echter nooit langer dan 28 dagen gegeven worden, hierna moet een alternatieve behandeling worden gezocht vanwege het mogelijk risico op het ontstaan van resistentie als gevolg van onderdosering.
Slovenian: Zdravljenje z 200 mg odmerkom enkrat na dan sme trajati največ 28 dni, nato je potrebno poiskati alternativni način zdravljenja, zaradi uporabe premajhnega odmerka zdravila in s tem možnega tveganja za razvoj odpornosti.
Dutch: Bij patiënten die een Nevirapine Teva -bevattende HIV therapie krijgen en ook geïnfecteerd zijn met tuberculose, kunnen artsen het combineren met rifabutine als alternatief overwegen.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo bolnike s sočasno okužbo s tuberkulozo in v sklopu zdravljenja uporabljajo zdravilo Nevirapin Teva, lahko presodijo o sočasnem dajanju z rifabutinom.
Dutch: Nevirapine Cmin ↑ 1,07
Slovenian: Cmin nevirapina ↑ 1,07
Dutch: Stavudine AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Slovenian: AUC stavudina ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Dutch: Als u ernstige huiduitslag krijgt of als er overgevoeligheid (allergische reacties) optreedt DAN DIENT U TE STOPPEN MET HET GEBRUIK VAN NEVIRAPINE TEVA EN MOET U DIRECT CONTACT OPNEMEN MET UW ARTS, omdat deze reacties mogelijk levensbedreigend kunnen zijn en tot de dood kunnen leiden.
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI ZDRAVILO NEVIRAPIN TEVA IN SE NEMUDOMA POSVETOVATI s svojim zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
Dutch: Nevirapine had een mediane EC50-waarde (50% remmingsconcentratie) van 63-nM tegen een panel van groep M HIV-1-isolaten van clades A, B, C, D, F, G en H, en circulerende recombinante vormen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG en CRF12_BF die zich repliceren in humane embryonale nier-293cellen.
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen een overdosis nevirapine.
Slovenian: Za prevelik odmerek nevirapina ni znanega antidota.
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags
Slovenian: Lamivudin 150 mg 2-krat na dan
Dutch: Bij patiënten met CLcr ≥ 20 ml/min hoeft de dosering niet aangepast te worden, zie rubriek 5.2.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati;
Dutch: Stavudine: 30/40 mg tweemaal daags
Slovenian: 30/40 mg 2-krat na dan
Dutch: Nevirapine: er was geen significant verschil in de farmacokinetische parameters van nevirapine.
Slovenian: Nevirapin: farmakokinetični parametri nevirapina se niso pomembno spremenili.
Dutch: Darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Dutch: Ketoconazol 400 mg eenmaal daags
Slovenian: Ketokonazol 400 mg na dan
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is nevirapine.
Slovenian: Učinkovina v vašem zdravilu se imenuje nevirapin.
Dutch: Ketoconazol AUC ↓ 0,28 (0,20
Slovenian: AUC ketokonazola ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Dutch: De absorptie van nevirapine wordt niet beïnvloed door voedsel, antacida of geneesmiddelen die een alkalische buffer bevatten.
Slovenian: Hrana, antacidi ali zdravila, ki so izdelana z alkalnim puferskim sredstvom, ne vplivajo na absorpcijo nevirapina.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije med zdraviloma ni pričakovati.
Dutch: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapine AUC ↑ 1,26
Slovenian: 14-OH ↑ 1,47 (1,21-1,80) AUC nevirapina ↑ 1,26
Dutch: Tenofovir-spiegels blijven onveranderd als het samen wordt toegediend met nevirapine.
Slovenian: Ravni tenofovirja v plazmi ostanejo med sočasnim dajanjem z nevirapinom nespremenjene.
Dutch: Patiënten die last hebben van ernstige rash of rash gepaard gaande met constitutionele symptomen zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht, spier- of gewrichtspijn of algehele malaise, dienen het gebruik van het geneesmiddel te staken en onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih, kot so povišana temperatura, pojav mehurčkov, lezije v ustni votlini, konjunktivitis, obrazni edem, mišične ali sklepne bolečine ali splošno slabo počutje, morajo prekiniti z jemanjem zdravila, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden opgestart na ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Gewicht en metabole parameters:
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
Dutch: Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovenian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Dutch: Bij combinatie met Nevirapine Teva wordt een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir aanbevolen tot 533/133 mg (4 capsules) tweemaal daags of 500/125 mg (5 tabletten van 100/25 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Slovenian: ritonavir do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Dutch: Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Slovenian: Cmax itrakonazola ↓ 0,62
Dutch: Resultaten van interactiestudies van telaprevir en efavirenz geven aan dat voorzichtigheid geboden is bij gelijktijdige toediening van telaprevir en CYP450-inductoren.
Slovenian: kažejo, da je pri hkratnem dajanju telaprevirja in induktorjev P450 potrebna previdnost.
Dutch: Asymptomatische GGT verhogingen zijn geen reden om de behandeling te stoppen.
Slovenian: Nesimptomatično povečanje gama-glutamiltransferaze (GGT) ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja.
Dutch: Nevirapine is voor ongeveer 60% gebonden aan plasma-eiwitten in de plasmaconcentratie-range van 1-10 μg/ml.
Slovenian: Približno 60 % nevirapina se pri razponu plazemskih koncentracij 1 do
Dutch: Er zijn enkele gevallen van lever-nierfalensyndroom gemeld.
Slovenian: Redko so poročali o sindromu jetrno-ledvične odpovedi.
Dutch: Voor kinderen jonger dan 16 jaar die minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 zijn er andere orale formuleringen beschikbaar die nevirapine bevatten.
Slovenian: Za otroke, stare manj kot 16 let, ki tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina je manjša od 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih je treba uporabiti, če je primerno.
Dutch: Studies in eerder behandelde patiënten
Slovenian: Študija pri nezdravljenih bolnikih
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Slovenian: klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Dutch: Aan nevirapine toe te schrijven huiduitslag treedt op bij 12,5% van de patiënten behandeld met combinatietherapie in gecontroleerde onderzoeken.
Slovenian: V nadzorovanih študijah s kombiniranim načinom zdravljenja se je pojavil pri 12,5 % bolnikov.
Dutch: U moet Nevirapine Teva niet als enig geneesmiddel gebruiken.
Slovenian: Zdravila Nevirapin Teva ne smete jemati samega.
Dutch: Nevirapine is onderzocht bij zowel therapie-naïeve patiënten als bij eerder behandelde patiënten.
Slovenian: Nevirapin so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
Dutch: Aanbevolen wordt om goed te letten op leverafwijkingen.
Slovenian: Priporočeno je natančno spremljanje zaradi odkrivanja jetrnih sprememb.