FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che non possono assumere mannitolo, tengano presente che ZYPREXA VELOTAB contiene mannitolo.
Hungarian: Mannit érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a ZYPREXA VELOTAB mannitot tartalmaz.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Italian: 14Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 1,016 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) ad elevati (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥1,467 mmol/l).
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani (65 anni e oltre) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 verso 18,2 l/ora) rispetto ai soggetti non anziani.
Hungarian: (51,8 óra, míg a fiatalabbaknál 33,8 óra) és a clearance csökkent (17,5 versus 18,2 l/óra).
Italian: La quantità esatta è riportata sulla confezione di ZYPREXA VELOTAB.
Hungarian: A pontos mennyiség a ZYPREXA VELOTAB dobozán látható.
Italian: • Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
Hungarian: Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és aluszékonyságot vagy álmosságot.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Italian: Durante il trattamento con ZYPREXA VELOTAB assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZYPREXA VELOTAB A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Italian: 15Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno dal normale al basale (< 4,39 mmol/l) ad elevati (≥ 5,17 mmol/l) sono stati osservati comunemente.
Hungarian: 15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterinszint (<4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Italian: • L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono ZYPREXA VELOTAB.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di ZYPREXA VELOTAB contiene o 5 mg, o 10 mg, o 15 mg, o 20 mg di principio attivo.
Hungarian: Minden ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
Italian: Sodiometilparaidrossibenzoato 0,1125 mg, Sodiopropilparidrossibenzoato 0,0375 mg.
Hungarian: 0,1125 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot 0,0375 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot
Italian: Dopo somministrazione di fluvoxamina l'incremento medio della Cmax di olanzapina è stato del 54 % nelle donne non fumatrici e del 77 % nei maschi fumatori, mentre l'incremento medio dell'AUC di olanzapina è stato, rispettivamente, del 52 % nelle donne non fumatrici e del 108 % nei maschi fumatori.
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54 %-kal,
Italian: Sodiometilparaidrossibenzoato e sodiopropilparaidrossibenzoato Olanzapina compressa orodispersibile contiene sodiometilparaidrossibenzoato e sodiopropilparaidrossibenzoato.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil-parahidroxibenzoésav Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil parahidroxibenzoésavat tartalmaz, mely tartósítószerekről ismeretes, hogy urticariát okozhatnak.
Italian: Deve assumere le compresse di ZYPREXA VELOTAB una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA VELOTAB tablettát.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA VELOTAB, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Hungarian: polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Italian: Sodiopropilparaidrossibenzoato (E217)
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217)
Italian: Questa si scioglierà direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.
Hungarian: Tegye a tablettát a szájába, ahol az feloldódik, így könnyen le tudja nyelni.
Italian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Hungarian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Italian: Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno da borderline al basale (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) ad elevati (≥ 5,17 mmol/l) sono stati molto comuni.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥4,39 - <5,17 mmol/l) magasra emelkedése (≥5,17 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Italian: Se dimentica di prendere ZYPREXA VELOTAB Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Hungarian: Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Italian: • Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono ZYPREXA VELOTAB.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson ZYPREXA VELOTAB può determinare un peggioramento dei sintomi.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Italian: Preparazione a rapida dispersione, di colore giallo, forma rotonda, essiccata per congelamento, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione.
Hungarian: Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben,
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene Aspartame 1,20 mg,
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 1,20 mg aszpartámot
Italian: La dose letale media osservata nei topi e nei ratti è stata, rispettivamente, di circa 210 mg/kg e 175 mg/kg.
Hungarian: 210 mg/ttkg (egereknél) illetve 175 mg/ttkg
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: L'intervallo di variabilità dei parametri cinetici negli anziani è simile a quello riscontrabile nei non anziani.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van. 65
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Italian: Quando prende ZYPREXA VELOTAB c'è il rischio che possa andare incontro a sonnolenza.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szedésekor felléphet álmosság.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyprexa Velotab consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zyprexa Velotab-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 3 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyprexa Velotab, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2000. február 3-án az Európai Bizottság a Zyprexa Velotab-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con funzione epatica o renale ridotta.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő adagra lehet szükség 65 év feletti betegeknél, valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyprexa Velotab.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyprexa Velotab-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Zyprexa Velotab olanzapina
Hungarian: Zyprexa Velotab olanzapin
Italian: Zyprexa Velotab contiene lo stesso principio attivo di un altro farmaco denominato Zyprexa già autorizzato nell'Unione europea (UE) sin dal 1996.
Hungarian: A Zyprexa Velotab ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, amelyet egy másik, az Európai Unióban (EU) 1996 óta engedélyezett gyógyszer, a Zyprexa.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono rapidamente nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a tabletta a nyál hatására gyorsan szétesik, vagy lenyelés előtt vízben kell elkeverni.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zyprexa Velotab sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zyprexa Velotab alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Italian: Si sono svolti anche tre studi per dimostrare che, quando assunti oralmente, i due farmaci determinano livelli equivalenti di olanzapina nel sangue.
Hungarian: További három vizsgálattal azt is kimutatták, hogy szájon át történő alkalmazás esetén a két gyógyszer hatására egyenlő szintű olanzapin kerül a vérbe.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zyprexa Velotab.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zyprexa Velotab alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zyprexa Velotab (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sonnolenza, aumento del peso corporeo, ipotensione ortostatica (improvviso calo della pressione sanguigna stando in piedi) e incremento dei livelli di prolattina (un ormone).
Hungarian: A Zyprexa Velotab leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Zyprexa Velotab dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Hungarian: A Zyprexa Velotab ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxitriptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Italian: Zyprexa Velotab non deve essere somministrato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a olanzapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Zyprexa Velotab nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Zyprexa Velotab è anche efficace per mantenere il miglioramento in pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Hungarian: A Zyprexa Velotab hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyprexa Velotab, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Zyprexa Velotab-bal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Zyprexa Velotab è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Hungarian: A Zyprexa Velotab-ot skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Può essere usato anche per prevenire la ricomparsa degli episodi maniacali (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (un disturbo mentale che causa l'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegség) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
Italian: Analogamente a Zyprexa, Zyprexa Velotab si è rivelato più efficace nel miglioramento dei sintomi rispetto al placebo (trattamento fittizio).
Hungarian: A Zyprexa-hoz hasonlóan a Zyprexa Velotab is hatásosabban enyhítette a tüneteket a placebónál (hatóanyag nélküli kezelésnél).
Italian: Zyprexa Velotab si è dimostrato altrettanto efficace dei farmaci cui è stato comparato per il trattamento della schizofrenia, il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi e nella prevenzione della recidiva nei pazienti affetti da disturbi bipolari.
Hungarian: A Zyprexa Velotab ugyanolyan hatásos volt, mint azok a gyógyszerek, amelyekkel - felnőttek esetében - a skizofrénia kezelésében, a mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok kezelésében és a bipoláris zavar tünetei kiújulásának megelőzésében összehasonlították.
Italian: Zyprexa Velotab è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
Hungarian: A Zyprexa Velotab egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: A causa di ciò, gli studi effettuati su Zyprexa sono stati utilizzati a sostegno dell'uso di Zyprexa Velotab.
Hungarian: Ezért a Zyprexa Velotab alkalmazásának alátámasztására a Zyprexa-val végzett vizsgálatokat használták fel.
Italian: Il principio attivo di Zyprexa Velotab, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér az 1950-es évek óta kapható, régebbi antipszichotikumoktól.
Italian: Zyprexa Velotab è pure utilizzato per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti.
Hungarian: A Zyprexa Velotab-ot mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Italian: Quali benefici di Zyprexa Velotab sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zyprexa Velotab alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Altre informazioni su Zyprexa Velotab
Hungarian: A Zyprexa Velotab-bal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Zyprexa Velotab, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Zyprexa Velotab alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyprexa Velotab?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyprexa Velotab alkalmazása?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zyprexa Velotab ?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zyprexa Velotab-ot?
Italian: Come si usa Zyprexa Velotab?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyprexa Velotab-ot?
Italian: Come agisce Zyprexa Velotab?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zyprexa Velotab?
Italian: Perché Zyprexa Velotab è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zyprexa Velotab forgalomba hozatalát?
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Italian: 1523 Nicosia Cipro
Hungarian: 1523 Nicosia
Italian: Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco.
Hungarian: Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Italian: L'emivita terminale è risultata di circa 10 ore.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 10 óra.
Italian: Il CHMP ha adottato un elenco di domande che mettevano in evidenza le principali aree di divergenza.
Hungarian: A CHMP kérdéslistát fogadott el, kiemelve az eltérések fő területeit.
Italian: Molto raro: tic
Hungarian: Nagyon ritka: tic
Italian: Esperienza post-marketing
Hungarian: Postmarketing tapasztalatok
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato il testo proposto dal CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta a CHMP által javasolt szöveget.
Italian: Il legame di cetirizina alle proteine plasmatiche è di 93 ± 0,3 %.
Hungarian: A cetirizin plazmafehérjékhez való kötődése 93 ± 0,3%.
Italian: B - 2600 Berchem Belgio
Hungarian: B - 2600 Berchem Belgium
Italian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Svezia
Hungarian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Svédország
Italian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Hungarian: SLO - 1001 Ljubljiana Szlovénia
Italian: Decongestif & Antihistaminicu m
Hungarian: Decongestif & Antihistaminicum
Italian: Vedim Sp.z.o.o.
Hungarian: Lengyelország Vedim Sp.z.o.o.
Italian: Cetirizina 10 mg (n= 3260)
Hungarian: Cetirizin 10 mg (n= 3260)
Italian: Viste le diverse decisioni nazionali prese dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Zyrtec, esistono una serie di differenze nelle informazioni sul prodotto e quindi la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche al fine di armonizzare i testi divergenti delle informazioni sul prodotto in tutta l'Unione europea.
Hungarian: A tagállamok által a Zyrtec engedélyezésével kapcsolatban hozott eltérő nemzeti határozatok miatt a termékinformációban több eltérés mutatkozik, ezért az Európai Bizottság a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke alapján beterjesztést nyújtott be az EU-szerte eltérő termékinformációs szövegek harmonizálása érdekében.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 0,50 l/kg.
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat 0,50 l/kg.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha esaminato anche le restanti controindicazioni divergenti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felülvizsgálta a fennmaradó eltérő ellenjavallatokat is.
Italian: La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore.
Hungarian: A steady-state plazma csúcskoncentráció körülbelül 300 ng/ml, és ezt 1,0 ± 0,5 órán belül éri el.
Italian: La soluzione diluita deve essere somministrata immediatamente.
Hungarian: A hígított oldatot azonnal be kell venni.
Italian: 31-546 Krakow Polonia
Hungarian: 31-546 Krakow
Italian: 04010 Borgo San Michele (LT)
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (LT) Olaszország
Italian: Il CHMP si è dichiarato concorde con il testo armonizzato, pur mantenendo il limite inferiore a 2 anni di età.
Hungarian: A CHMP egyetértett a harmonizált szöveggel, viszont ragaszkodott ahhoz, hogy az alsó korhatár 2 év legyen.
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Hungarian: D-76139 Karlsruhe
Italian: 08918 Badalona (Barcelona) Spagna
Hungarian: 08918 Badalona (Barcelona) Spanyolország
Italian: Per quanto riguarda il paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di riformulare il paragrafo 5.1 e di mantenere solo le proprietà pertinenti per quanto riguarda gli effetti terapeutici.
Hungarian: Az 5.1., „Farmakodinámiás tulajdonságok" részt illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultját arra kérték, hogy fogalmazza át az 5.1. szakaszt, és csak azokat a tulajdonságokat tartsa meg, amelyek a terápiás hatások szempontjából lényegesek.
Italian: Reazioni avverse (WHO-ART)
Hungarian: Nemkívánatos esemény (WHO-ART)
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: Come con altri farmaci, l'uso di Zyrtec deve essere evitato durante la gravidanza.
Hungarian: Mint minden más gyógyszer, a Zyrtec alkalmazása is kerülendő terhességben.
Italian: Irlanda: Zirtek tablets
Hungarian: Írország: Zirtek tablets
Italian: Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.
Hungarian: Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében -, ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
Italian: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Hungarian: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Málta
Italian: I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
Hungarian: A cetirizin túladagolását követően megfigyelhető tünetek elsősorban a központi idegrendszeri hatásokkal kapcsolatosak vagy olyan hatásokkal, melyek antikolinerg hatásokra utalhatnak.
Italian: Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.
Hungarian: A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Italian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Francia
Hungarian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Italian: Come tutti i medicinali, Zyrtec può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Zyrtec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha tuttavia informato il CHMP che, vista la necessità di tradurre i vecchi termini nei nuovi, la procedura deve iniziare con la ricodifica dei documenti originali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban tájékoztatta a CHMP-t, hogy - mivel a régi kifejezések helyett az újakat kell alkalmazni - a folyamatnak a forrásdokumentumok átkódolásával kell kezdődnie.
Italian: Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento.
Hungarian: A cetirizin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban igen kevés klinikai adat áll rendelkezésre.