FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de rifampicina (600 mg, duas vezes por dia durante 12 dias), um forte indutor do CYP3A4, com uma dose oral de 4 mg de brexpiprazol resultou numa diminuição aproximada de 31 % e 73 % na AUC e na Cmax do brexpiprazol, respetivamente.
Danish: Samtidig administration af rifampicin (600 mg to gange dagligt i 12 dage), der er en potent CYP3A4induktor, og en enkeltdosis på 4 mg oralt brexpiprazol medførte et fald på ca. 31 % og 73 % i hhv. Cmax og AUC for brexpiprazol.
Portuguese: Se tiver tomado mais RXULTI do que o seu médico recomendou, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo.
Danish: Hvis du har taget flere RXULTI-tabletter end den ordinerede dosis, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen eller det lokale hospital.
Portuguese: Assegure-se de que fala com o seu médico se tomar um medicamento para manter a tensão arterial sob controlo.
Danish: Husk at fortælle det til lægen, hvis du tager blodtrykssænkende medicin.
Portuguese: Fatores
Danish: Faktorer
Portuguese: A Média MM, IC de 95 % e valores-p para os ensaios individuais foram derivados de uma análise de medidas repetidas (Mixed effect Model Repeat Measurement, MMRM) com as seguintes características: efeitos fixos no local, tratamento, consulta e interação tratamento-por-consulta com a interação com o início do estudo e início do estudo-por-consulta como variáveis.
Danish: Mindste kvadraters gennemsnit, 95 %-KI og p-værdier for individuelle forsøg blev udledt af en MMRM (Mixed effect Model Repeat Measurement)-analyse som følger: faste effekter for interaktion ift.
Portuguese: Desvio-padrão
Danish: Standardfejl
Portuguese: Doentes a tomar inibidores do CYP2D6 e/ou inibidores do CYP3A4
Danish: Patienter, der tager CYP2D6-hæmmere og/eller CYP3A4-hæmmere
Portuguese: Comprimido revestido por película 10 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Metabolizadores lentos CYP2D6 conhecidos a tomar inibidores fortes/moderados do CYP3A4
Danish: Langsomme CYP2D6-omsættere, der tager potente/moderate CYP3A4-hæmmere
Portuguese: • dor no abdómen superior,
Danish: • smerter i den øvre del af maven
Portuguese: A coadministração de uma dose única oral de 2 mg de brexpiprazol com quinidina (324 mg/dia durante 7 dias), um inibidor forte do CYP2D6, aumentou a AUC da brexpiprazol em 94 % e não alterou a Cmax.
Danish: Samtidig administration af en enkeltdosis på 2 mg oralt brexpiprazol og quinidin (324 mg dagligt i 7 dage), der er en potent hæmmer af CYP2D6, øgede AUC for brexpiprazol med 94 % uden ændring af Cmax.
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SNM)
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS)
Portuguese: A coadministração de cetoconazol (200 mg, duas vezes por dia durante 7 dias), um forte inibidor do CYP3A4, com uma dose única oral de 2 mg de brexpiprazol aumentou a AUC de brexpiprazol em 97 % e não alterou a Cmax.
Danish: Samtidig administration af ketoconazol (200 mg to gange dagligt i 7 dage), der er en potent CYP3A4hæmmer, og en enkeltdosis på 2 mg brexpiprazol øgede AUC for brexpiprazol med 97 % uden ændring af Cmax.
Portuguese: RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película
Danish: RXULTI 0,25 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 0,5 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 1 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 2 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 3 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 4 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Medida de eficácia primária: PANSS Média da pontuação inicial (DP)
Danish: Primært effektmål: PANSS
Portuguese: • dor muscular,
Danish: • muskelsmerter
Portuguese: • dentes podres ou cáries,
Danish: • huller i tænderne (karies)
Portuguese: A administração repartida por duas tomas diárias é preferível, uma vez que a administração uma vez por dia resulta numa grade flutuação pico/vale (ver secção 4.5).
Danish: Det anbefales at administrere den daglige dosis brexpiprazol ad to omgange, da indgift én gang dagligt giver store udsving mellem højeste og laveste værdi (se pkt.
Portuguese: Assim, o brexpiprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença cardiovascular conhecida, com historial familiar de prolongamento do intervalo QT, desequilíbrio eletrolítico ou em doentes tratados concomitantemente com medicamentos que possam causar o prolongamento do intervalo QT (ver secções 4.8 e 5.1).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når brexpiprazol ordineres hos patienter med kardiovaskulær sygdom, familieanamnestisk QT-forlængelse eller elektrolytforstyrrelser og ved samtidig brug af andre lægemidler, der menes at forlænge QTintervallet (se pkt.
Portuguese: As incidências das RAM associadas à terapêutica com brexpiprazol encontram-se abaixo apresentadas.
Danish: Incidensen af bivirkninger ved brexpiprazol-behandling er opstillet i tabellen nedenfor.
Portuguese: • náuseas,
Danish: • kvalme
Portuguese: Informe o seu médico se estes sintomas se manifestarem.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever dette
Portuguese: Nos doentes a receber placebo, a frequência de náuseas foi de 2,8 % para os homens versus 3,2 % para as mulheres e para os vómitos a frequência foi de 3,0 % para os homens versus 2,6 % para as mulheres 8 (ver secção 5.2).
Danish: Hvad angår kønsrelaterede forskelle, sås en hyppigere forekomst af kvalme og opkastning hos kvinder sammenholdt med mænd blandt de brexpiprazol-behandlede patienter i kortvarige forsøg (hhv. 4,8 % versus 2,8 % og 4,6 % versus 1,4 %); hos de patienter, der fik placebo, sås en hyppighed af kvalme på 2.8 % hos mænd versus 3.2 % hos kvinder; hyppigheden af opkastning var 3,0 % hos mænd versus 2,6 % hos kvinder (se pkt.
Portuguese: Doentes com problemas nos rins Se tiver problemas nos rins, o seu médico poderá ajustar a sua dose deste medicamento.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at lægen justerer din dosis af dette lægemiddel.
Portuguese: A administração de uma única dose diária quando se administram indutores do CYP3A4 resulta numa grande flutuação pico/vale, pelo que é preferível a administração dividida em duas doses diárias.
Danish: Ved samtidig administration af CYP3A4-induktorer giver indgift én gang dagligt store udsving mellem højeste og laveste værdi, hvorfor det anbefales at indgive den daglige dosis ad to omgange.
Portuguese: Nos doentes tratados com antipsicóticos pode desenvolver-se uma síndrome que consiste em movimentos discinésicos involuntários potencialmente irreversíveis.
Danish: Et syndrom af potentielt irreversible, ufrivillige dyskinetiske bevægelser kan udvikles hos patienter behandlet med antipsykotika.
Portuguese: • aumento de peso,
Danish: • vægtøgning
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Portuguese: Aumento do peso e dislipidemia
Danish: Vægtøgning og dyslipidæmi
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso renal moderado a grave é reduzida para 3 mg uma vez por dia (ver secção 5.2).
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion bør reduceres til 3 mg én gang dagligt (se pkt.
Portuguese: Brexpiprazol (2 mg/dia)* Brexpiprazol (4 mg/dia)*
Danish: Brexpiprazol (2 mg/dag)* Brexpiprazol (4 mg/dag)*
Portuguese: Valor-P
Danish: p-værdi
Portuguese: Outros medicamentos e RXULTI
Danish: Brug af anden medicin sammen med RXULTI
Portuguese: O brexpiprazol tem de ser utilizado com precaução em doentes com historial de convulsões ou outras condições com potencial para baixar o limiar das convulsões.
Danish: Som med andre antipsykotiske midler bør brexpiprazol anvendes med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald eller andre sygdomme, der potentielt kan sænke krampetærsklen.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Portuguese: Se brexpiprazol for administrado concomitantemente com medicamentos que conhecidos por causar o prolongamento do intervalo QT ou desequilíbrio eletrolítico, deve proceder-se com precaução.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis brexpiprazol administreres samtidigt med lægemidler, der giver QTforlængelse eller elektrolytforstyrrelser.
Portuguese: • durante as análises sanguíneas, o seu médico poderá encontrar quantidades mais elevadas de triglicéridos no seu sangue,
Danish: • lægen kan konstatere øget mængde triglycerider i dine blodprøver
Portuguese: O brexpiprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com um historial de SEP conhecido.
Danish: Brexpiprazol bør bruges med forsigtighed hos patienter, der tidligere har oplevet ekstrapyramidale symptomer.
Portuguese: Nos ensaios 1, 2 e 3, o brexpiprazol foi titulado tal como descrito na secção 4.2 com 1 mg durante 4 dias, seguido de 2 mg nos dias 5 a 7.
Danish: 4.2 med 1 mg i 4 dage, efterfulgt af 2 mg dag 5 til dag 7.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: * A frequência é baseada em valores laboratoriais.
Danish: * Hyppigheden er baseret på laboratorieværdier.
Portuguese: 9/l, conforme recomendado nas Tabelas 1 e 2.
Danish: 9/l, som anbefalet i tabel 1 og 2.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas deve tomar.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcis hvor mange kapsler du skal tage.
Portuguese: 18 de setembro de 2017
Danish: 18. september 2017
Portuguese: Apenas 4% da dose é recuperada na urina.
Danish: Kun 4 % af dosis genfindes i urinen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenecidade.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogenicitet.
Portuguese: A sua função cardíaca e pulmonar também serão monitorizadas regularmente.
Danish: Din hjerte- og lungefunktion vil også blive undersøgt regelmæssigt.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados para sobrevivência.
Danish: Alle patienter blev fulgt for overlevelse.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier hos gravide kvinder.
Portuguese: NE: Não Estimada, NA: Não Alcançada
Danish: NE: ikke estimeret, NR: ikke nået
Portuguese: Todas as respostas foram consideradas e requeram uma confirmação de 12 semanas (ver Tabela 8).
Danish: Alt respons blev vurderet og krævede en 12ugers bekræftelse (se tabel 8).
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu nos primeiros 6 meses de tratamento e foram tratados com medicamentos profiláticos de suporte.
Danish: De fleste af hændelserne fandt sted inden for de første 6 måneder af behandlingen og blev håndteret med understøttende profylaktiske lægemidler.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Danish: Lægen vil regelmæssigt undersøge din tilstand for at kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
Portuguese: - se tiver um problema cardíaco.
Danish: - hvis du har hjerteproblemer.
Portuguese: Indução, consolidação e manutenção
Danish: Induktion, konsolidering og vedligeholdelse
Portuguese: Estas podem ser diferentes da informação geral contida neste folheto.
Danish: De kan måske være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Portuguese: A experiência notificada com sobredosagem no ser humano é muito limitada.
Danish: Rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker er meget begrænset.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger.
Portuguese: Perfil de segurança durante a fase de manutenção
Danish: Sikkerhedsprofil i vedligeholdelsesfasen
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de midostauina após administração oral não é conhecida.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af midostaurin efter oral administration kendes ikke.
Portuguese: Meses Midostaurina Placebo
Danish: Måneder Midostaurin Placebo
Portuguese: Dos doentes com informação de raça notificada, 88,1% eram de raça Caucasiana.
Danish: Af de patienter, hvorom der blev rapporteret informationer om race, var 88,1 % kaukasiske.
Portuguese: Dos 116 doentes incluídos, 89 foram considerados elegíveis para avaliação de resposta e constituíram a população da eficácia primária.
Danish: Af de 116 inkluderede patienter blev 89 anset for egnede til responsvurdering og udgjorde primær effektpopulationen.
Portuguese: A análise primária foi realizada após um acompanhamento mínimo de aproximadamente 3,5 anos após a aleatorização do último doente.
Danish: Den primære analyse blev udført efter en minimumsopfølgning på ca. 3,5 år efter randomisering af den sidste patient.
Portuguese: Não existem diferenças no perfil farmacocinético entre indivíduos Caucasianos e Negros.
Danish: Der er ingen forskelle i den farmakokinetiske profil mellem kaukasiske og sorte forsøgspersoner.
Portuguese: A concentração máxima foi atingida em 2 a 3 horas após administração de uma dose única ou doses repetidas em todos os grupos.
Danish: Maksimumskoncentrationen blev nået mellem 2 og 3 timer efter administration af enkeltdoser eller gentagne doser for alle grupper.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários incluíram duração da resposta, tempo até à resposta e sobrevivência global.
Danish: De sekundære endepunkter omfattede varighed af respons, tiden til respons og samlet overlevelse.
Portuguese: As respostas a midostaurina estão incluídas na Tabela 7.
Danish: Responser på midostaurin er vist i tabel 7.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Danish: - Synk kapslerne hele med et glas vand.
Portuguese: em qualquer momento durante a indução (%)
Danish: på et hvilket som helst tidspunkt under induktion (%)
Portuguese: A mediana de sobrevivência global foi 40,0 meses (os doentes foram apenas seguidos em relação à sobrevivência durante um ano após a suspensão do tratamento).
Danish: Medianen af den samlede overlevelse var 40,0 måneder (patienterne blev kun fulgt for overlevelse i ét år efter behandlingsophør).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Rydapt na fertilidade humana.
Danish: Der foreligger ingen data om Rydapts påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Portuguese: O tratamento deve manter-se enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrência de toxicidade não aceitável.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe der observeres en klinisk fordel, eller indtil der forekommer uacceptabel toksicitet.
Portuguese: A mediana de duração de acompanhamento foi de 43 meses.
Danish: Medianvarigheden af opfølgning var 43 måneder.
Portuguese: Foi observada atividade independentemente do número de terapêuticas anteriores e da presença ou ausência de uma NHA.
Danish: Der blev observeret aktivitet uagtet antal tidligere behandlinger og tilstedeværelse eller fravær af AHN.
Portuguese: A mediana de tempo até resposta foi de 0,3 meses (intervalo: 0,1 a 3,7 meses).
Danish: Mediantiden til respons var 0,3 måneder (interval: 0,1-3,7 måneder).
Portuguese: Isto é equivalente a 8,4 ml de cerveja ou 3,5 ml de vinho.
Danish: Dette modsvarer 8,4 ml øl eller 3,5 ml vin.
Portuguese: Finalmente, os dados de doentes de longo prazo foram analisados utilizando uma abordagem de farmacocinética de população.
Danish: Afslutningsvis blev langtidsdata fra patienter analyseret ved brug af populationsfarmakokinetik.
Portuguese: Estes medicamentos têm de ser evitados durante o tratamento com Rydapt.
Danish: Disse lægemidler skal undgås under behandling med Rydapt.
Portuguese: A AUCtau foi reduzida em 28% e 20% no dia 7, respetivamente.
Danish: AUCtau var reduceret med henholdsvis 28% og 20% på dag 7.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um copo de água.
Danish: Kapslerne bør synkes hele med et glas vand.
Portuguese: - Tome Rydapt duas vezes por dia com cerca de 12 horas de intervalo (por exemplo, com o pequeno almoço e com a refeição da noite).
Danish: - Tag Rydapt to gange om dagen med omkring 12 timers mellemrum (for eksempel sammen med morgenmaden og aftensmaden).
Portuguese: Rydapt pode prejudicar o seu bebé.
Danish: Rydapt kan skade din baby.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita pelo seu médico.
Danish: Du må ikke overskride den dosis, som lægen har foreskrevet.
Portuguese: Deve falar sobre este assunto com o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Danish: Du bør tale med lægen om dette, før du starter med behandlingen.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e irão geralmente desaparecer após algumas semanas de tratamento.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil normalt forsvinde efter nogle få ugers behandling.
Portuguese: Rydapt pode reduzir a fertilidade em homens e mulheres.
Danish: Rydapt kan nedsætte fertiliteten hos mænd og kvinder.
Portuguese: Para todos os outros acontecimentos adversos, apenas foram recolhidos os graus 3 e 4.
Danish: For alle andre bivirkninger blev kun grad 3 og 4 registreret.
Portuguese: A incidência global de RAM durante a fase de manutenção foi geralmente mais baixa do que durante as fases de indução e consolidação.
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger i vedligeholdelsesfasen var generelt lavere end under induktions- og konsolideringsfasen.
Portuguese: Não houve efeitos no desenvolvimento físico, na função sensorial ou comportamental.
Danish: Der var ingen indvirkning på den fysiske udvikling, sansefunktionen eller adfærdsfunktionen.
Portuguese: A midostaurina pode provocar danos fetais quando administrada a mulheres grávidas.
Danish: Midostaurin kan forårsage fosterskade, når det administreres til en gravid kvinde.
Portuguese: Midostaurina é um composto com boa absorção e fraca solubilidade.
Danish: Midostaurin er et stof med god absorption og lav opløselighed.
Portuguese: Não pare de tomar o medicamento a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre lægen har bedt dig om det.
Portuguese: A mediana de duração de acompanhamento foi de 73 meses e a mediana de duração de resposta não foi atingida.
Danish: Medianvarigheden af opfølgning var 73 måneder, og medianvarigheden af respons er ikke nået.
Portuguese: Devem ser administrados antieméticos como profilaxia de acordo com a prática médica local e em função da tolerância do doente.
Danish: Profylaktiske antiemetika bør administreres i overensstemmelse med lokal medicinsk praksis i henhold til patientens tolerance.
Portuguese: Interações com alimentos
Danish: Interaktion med fødevarer
Portuguese: A ausência de resposta major (RM) ou resposta parcial (RP) no final do segundo ciclo necessitou de interrupção do tratamento.
Danish: Manglende major respons (MR) eller partielt respons (PR) ved afslutningen af den anden serie nødvendiggjorde seponering af forsøgsbehandlingen.
Portuguese: O tempo até ao pico de concentração também foi atrasado na presença de uma refeição com elevado teor de gordura.
Danish: Tiden til maksimumskoncentration blev også forlænget ved tilstedeværelsen af et fedtholdigt måltid.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 600 mg com tolerabilidade aguda aceitável.
Danish: Der er givet enkeltdoser på op til 600 mg med acceptabel akut tolerabilitet.
Portuguese: A midostaurina e os seus metabolitos são distribuídos principalmente no plasma, mais do que nos glóbulos vermelhos.
Danish: Midostaurin og dets metabolitter fordeles overvejende i plasma, snarere end i røde blodceller.
Portuguese: O protocolo inclui uma compilação abrangente de dados iniciais (incluindo biomarcadores), tratamentos pós-estudo e avaliação de doença residual mínima (MRD).
Danish: Protokollen inkluderer en omfattende indsamling af baseline data (herunder biomarkører), behandlinger efter studiet samt evaluering af minimal residual sygdom (MRD).
Portuguese: As taxas de resposta foram avaliadas com base nos critérios de resposta Valent e Cheson modificados e as respostas foram atestadas por um comité de direção do estudo.
Danish: Responsraterne blev bestemt på basis af de modificerede Valent-kriterier og Cheson-kriterier, og responserne blev bedømt af en styregruppe i studiet.
Portuguese: muito importante que siga as recomendações do seu médico.
Danish: Det er meget vigtigt at følge lægens anbefalinger.
Portuguese: - se tiver problemas nos pulmões ou problemas respiratórios.
Danish: - hvis du har lungeproblemer eller vejrtrækningsbesvær.
Portuguese: As dimensões da cápsula são de aproximadamente 25,4 x 9,2 mm.
Danish: Kapslen måler ca. 25,4 x 9,2 mm.
Portuguese: RAM que levaram à suspensão do tratamento ocorreram em 9,2% dos doentes.
Danish: Bivirkninger, der førte til seponering af behandlingen, forekom hos 9,2 % af patienterne.
Portuguese: In vitro, a midostaurina não inibiu a atividade do canal hERG até ao limite de solubilidade de 12 µM.
Danish: In vitro hæmmede midostaurin ikke hERG-kanal-aktivitet op til opløselighedsgrænsen på 12 µM.
Portuguese: Em vez disso, espere até à hora de tomar a dose seguinte.
Danish: Vent i stedet, til det er tid til din næste dosis.
Portuguese: A eliminação renal é uma via de eliminação menor para a midostaurina.
Danish: Renal elimination er en begrænset eliminationsvej for midostaurin.
Portuguese: Toxicidade de Grau 1/2 persistente que os doentes considerem inaceitável pode levar a uma interrupção até 28 dias.
Danish: Vedvarende grad 1/2 toksicitet Vedvarende grad 1 eller 2 toksicitet, som patienter anser som uacceptable, kan medføre en afbrydelse af behandlingen i op til 28 dage.
Portuguese: Os estudos de farmacologia de segurança indicam que é improvável que a midostaurina interfira com as funções vitais do sistema nervoso central.
Danish: Studier af sikkerhedsfarmakologi indikerer, at det ikke er sandsynligt, at midostaurin påvirker vitale funktioner i centralnervesystemet.
Portuguese: Recomenda-se que Rydapt seja administrado com alimentos.
Danish: Det anbefales at administrere Rydapt sammen med mad.
Portuguese: Pertence a uma classe de medicamentos denominada inibidores da proteína quinase.
Danish: Det tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes proteinkinasehæmmere.
Portuguese: Nos ensaios na América do Norte, foram recolhidos todos os graus de 13 acontecimentos adversos previamente definidos.
Danish: For kliniske centre i Nordamerika blev alle grader af 13 på forhånd specificerede bivirkninger registreret.
Portuguese: Midostaurina tem uma distribuição nos tecidos de média geométrica de 95,2 l (Vz/F).
Danish: Midostaurin har en fordeling i væv med en geometrisk middel på 95,2 l (Vz/F).
Portuguese: O seu médico pode ter de ajustar, interromper ou suspender completamente o seu tratamento com Rydapt.
Danish: Det kan måske være nødvendigt for lægen at justere, midlertidigt afbryde eller helt stoppe din behandling med Rydapt.
Portuguese: Se tomar mais cápsulas do que deveria ou se outra pessoa acidentalmente tomar as suas cápsulas, contacte um médico ou vá ao hospital imediatamente, levado a embalagem consigo porque pode ser necessário tratamento médico.
Danish: Hvis du har taget flere kapsler, end du skulle, eller hvis en anden har taget din medicin, skal du omgående kontakte en læge eller tage på hospitalet og tage pakningen med, da lægebehandling kan være nødvendigt.
Portuguese: O seu médico irá avaliar consigo o método contracetivo mais adequado para usar.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken svangerskabsforebyggende metode der er mest passende for dig at bruge.
Portuguese: Devido à toxicidade por limite de dose, os níveis de exposição terapêutica clínica não puderam ser atingidos em animais.
Danish: Som følge af dosisbegrænsende toksicitet kunne de kliniske terapeutiske eksponeringsniveauer ikke nås i dyr.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rydapt
Danish: Hvis du har glemt at tage Rydapt
Portuguese: Como tomar este medicamento - Tomar Rydapt sempre à mesma hora do dia irá ajudá-lo a lembrar-se de tomar o medicamento.
Danish: Sådan tager du Rydapt - Hvis du tager Rydapt på samme tidspunkt hver dag, vil det hjælpe dig med at huske at tage din medicin.