FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pudeles iepakojums: EU/1/17/1211/001 Blistera iepkaojums: EU/1/17/1211/002
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Flaskepakninger: EU/1/17/1211/001 Blisterpakninger: EU/1/17/1211/002
Latvian: Citi audzēji, tostarp smadzeņu gliomas žurku tēviņiem un mātītēm, aknu karcinomas peļu tēviņiem, labdabīgi vaskulāri audzēji peļu mātītēm, aknu adenomas un karcinomas žurku mātītēm biežāk bija tikai tad, ja augstas ekspozīcijas bija visas dzīves ilgumā.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av andre tumorer inkludert hjernegliom i hann- og hunnrotter, leverkarsinom i hannmus, benigne vaskulære tumorer i hunnmus og leveradenom og karsinom i hunnrotter ble bare sett ved høye livstidseksponeringer.
Latvian: Entecavir Accord 1 mg apvalkotās tabletes: sārtas, trīsstūra formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "J" vienā pusē un "111" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, trekantede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter preget med ‘J' på den ene siden og ‘111' på den andre siden.
Latvian: Entecavir Accord 0,5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur entekavīra monohidrātu, kas atbilst 0,5 mg entekavīra.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 0,5 mg entekavir.
Latvian: Tabulā apkopoti dati par rezistences pret entekavīru veidošanos 240 nedēļu laikā pētījumos, kas veikti pret lamivudīnu refraktāriem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Forekomst av entekavirresistens til og med uke 240 i studier på lamivudinrefraktære er summert i tabellen.
Latvian: Kalcija karbonāts Ciete, preželatinizēta Karmelozes nātrija sāls Sojas polisaharīdi Citronskābes monohidrāts Nātrija stearilfumarāts
Norwegian Bokmål: Karmellose natrium Soyapolysakkarider Sitronsyre
Latvian: HBeAg pozitīviem pediatriskiem pacientiem zāles jālieto vismaz 12 mēnešus pēc brīža, kad sasniegts nenosakāms HBV DNS līmenis un HBeAg serokonversija (HBeAg izzušana un anti-HBe atklāšana divos secīgos seruma paraugos, kas iegūti ar vismaz 3-6 mēnešu starplaiku) vai līdz HB serokonversijai, vai terapijas efektivitātes zuduma gadījumā.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende pediatriske retningslinjer, kan seponering av behandling vurderes som følger: Hos HBeAg positive pediatriske pasienter bør behandling gis i minst 12 måneder etter ikkedetekterbare HBV DNA og HBeAg serokonversjon (HBeAg tap og anti-HBe deteksjon er oppnådd i to påfølgende serumprøver med minst 3 - 6 måneders mellomrom) eller til HBs serokonversjon eller ved tap av effekt.
Latvian: HBV DNS nav nosakāma (< 300 kopijas/ml ar PĶR)c
Norwegian Bokmål: Virusmengdereduksjon (log10 kopier/ml)c HBV DNA ikke detekterbar (< 300 kopier/ml ved PCR)c
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE TEKST PÅ FLASKENS ETIKETT
Latvian: Pacientiem, kam jau sākotnēji tika ordinēta entekavira terapija, HBV DNS samazināšanās uz 48. nedēļu bija -4,20 log10 kopijas/ml, ALAT normalizācija tika novērota 37% pacientu ar sākotnēji patoloģisku
Norwegian Bokmål: For pasienter som opprinnelig ble randomisert til entekavirbehandling var reduksjonen i HBV DNA ved 48 uker -4,20 log10 kopier/ml, ALAT-normalisering hadde inntruffet hos 37 % av pasientene med unormal baseline-ALAT, og ingen av pasientene oppnådde HBeAg serokonversjon.
Latvian: Bērni ar ķermeņa masu no 32,6 kg var lietot 0,5 mg tableti vai varētu būt pieejams šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 32,5 kg kan ta tabletter på 0,5 mg, en mikstur som inneholder entekavir kan også være tilgjengelig.
Latvian: - genotipiska ETVr c ar viroloģisku uzliesmojumu d e e e e e a rezultāti atspoguļo entekavīra un lamivudīna kombinācijas terapijas lietošanu, vidēji 13 nedēļas ilgu, (kurai sekoja ilgstoša entekavīra terapija) 48 no 80 pacientiem 3. gadā, mediāna 38 nedēļas 10 no 52 pacientiem 4. gadā un 16
Norwegian Bokmål: 41,3 %e a Resultater reflekterer bruk av kombinasjonen entekavir-lamivudinbehandling (etterfulgt av langtids entekavirbehandling) i en median tid på 13 uker for 48 av 80 pasienter i år 3, en median tid på 38 uker for 10 av 52 pasienter i år 4, og i 16 uker for 1 av 33 pasienter i år 5, i en rollover-studie.
Latvian: kompensētu aknu slimību un pierādītu vīrusu aktīvu replikāciju, nemitīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferāzi (ALAT) un aktīva iekaisuma un/vai fibrozes histoloģiskām pazīmēm, dekompensētu aknu slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: 5.1) hos voksne med: kompensert leversykdom og tegn på aktiv viral replikasjon, vedvarende forhøyede serumalaninaminotransferase (ALAT)-nivåer og histologiske tegn på aktiv inflammasjon og/eller fibrose.
Latvian: Bilirubīns (≤1 x ULN)b Protrombīna laiks (≤1 x ULN)
Norwegian Bokmål: ALAT (≤1 X ULN)b Albumin (≥1 X LLN)b Bilirubin (≤1 X ULN)b Protrombintid (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 kopier/ml).
Latvian: Šīs zāles satur sojas polisaharīdus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder soyapolysakkarider.
Latvian: Sārtas, trīsstūra formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "J" vienā pusē un "111" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Rosa, trekantede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "J" inngravert på den ene siden og "111" på den andre siden.
Latvian: 0,5 mg ik pēc 72 stundām * devām < 0,5 mg ir ieteicams entekavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: * for doser < 0,5 mg er entekavir mikstur anbefalt.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar ķermeņa masu, kas ir vismaz 32,6 kg, lietojamā dienas deva ir pa vienai 0,5 mg tabletei kopā ar uzturu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med en kroppsvekt på minst 32,6 kg bør gis en daglig dose på én 0,5 mg tablett med eller uten mat. Mikstur kan være tilgjengelig for pasienter som har kroppsvekt under 32,6 kg.
Latvian: *p<0,05
Norwegian Bokmål: *p-verdi vs lamivudin < 0,05
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Entecavir Accord terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Entecavir Accord.
Latvian: ALAT normalizācijaa HBV DNS < 50 SV/mL
Norwegian Bokmål: HBV DNA < 50 IE/mLa
Latvian: Entecavir Accord 1 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur entekavīra monohidrātu, kas atbilst 1 mg entekavīra.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 1 mg entekavir.
Latvian: Kā lietot Entecavir Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Entecavir Accord
Latvian: Entecavir Accord pieder zāļu grupai, kas var izraisīt laktacidozi (paaugstināts pienskābes daudzums asinīs) un aknu palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord tilhører en gruppe legemidler som kan forårsake melkesyreacidose
Latvian: Entekavīrs
Norwegian Bokmål: Entekavir
Latvian: Pārdozēšana
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Latvian: Katra tablete satur entekavīra monohidrātu, kas atbilst 1 mg entekavīra.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 1 mg entekavir.
Latvian: Katra kastīte satur: vai nu 30 x 1 apvalkotās tabletes; 3 blisterus ar 10 x 1 apvalkotām tabletēm katrā alumīnija/ alumīnija perforētā dozējamu vienību blisterī, vai 90 x 1 apvalkotās tabletes; 9 blisterus ar 10 x 1 apvalkotām tabletēm katrā alumīnija/ alumīnija perforētā dozējamu vienību blisterī.
Norwegian Bokmål: 30 x 1 filmdrasjert tablett; 3 blisterbrett á 10 x 1 filmdrasjert tablett hver i en Alu/Alu-perforert endoseblister, eller
Latvian: Informāciju par pacientiem, kas slimo ar pret lamivudīnu refraktāru B hepatītu, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For pasienter med lamivudinrefraktær hepatitt B, se pkt.
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Latvian: HBV DNS ≥ 8,0 log10 SV/ml, tika novērots mazāks viroloģiskās atbildes reakcijas (HBV DNS < 50 SV/ml) rādītājs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Det ble observert lavere virologisk respons (HBV DNA < 50 IE/ml) hos pediatriske pasienter med baseline HBV DNA ≥ 8,0 log10 IE/ml (se pkt.
Latvian: Sākot ārstēt pacientus, kam anamnēzē ir dokumentēta pret lamivudīnu rezistenta HBV infekcija, jāapsver iespēja entekavīra monoterapijas vietā izmantot entekavīra un vēl viena pretvīrusu līdzekļa (tāda, kas nav saistīts ar krustotu rezistenci pret lamivudīnu vai entekavīru) kombināciju.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart hos pasienter med dokumentert lamivudin-resistent HBV i anamnesen, bør kombinert bruk av entekavir pluss et annet antiviralt middel (som ikke deler kryssresistens med enten lamivudin eller entekavir) vurderes framfor entekavir monoterapi.
Latvian: MELD punktu skaits
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Latvian: Sākotnējā HBV DNS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HBV DNA vha.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: bieži : galvassāpes, reibonis, miegainība Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži : vemšana, caureja, slikta dūša, dispepsija Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: bieži : palielināta transamināžu koncentrācija Ādas un zemādas audu bojājumi: retāk : izsitumi, alopēcija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
Norwegian Bokmål: : forhøyede aminotransferaser Hud- og underhudssykdommer: mindre vanlige : utslett, håravfall Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: vanlige
Latvian: Pharmadox Healthcare Ltd.
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited, UK Tlf.
Latvian: Entecavir Accord 0,5 mg tabletes entecavir
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg tabletter entekavir
Latvian: Katra tablete satur entekavīra monohidrātu, kas atbilst 0,5 mg entekavīra.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 0,5 mg entekavir.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 30 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Tāpēc viroloģiskā reakcija rūpīgi jākontrolē.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons bør derfor monitoreres nøye.
Latvian: • vai Jums ir nieru problēmas.
Norwegian Bokmål:  hvorvidt du har nyreproblemer.
Latvian: Hemodialīze vai CAPD**
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller CAPD**
Latvian: Saistība ar cilvēka seruma proteīniem in vitro ir ≈ 13 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding til humant serumprotein in vitro er  13 %.
Latvian: Rezultāti pēc 48 nedēļu ārstēšanas
Norwegian Bokmål: Resultater utover 48 ukers behandling
Latvian: ULN=normas augšējā robeža, LLN=normas apakšējā robeža.
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalnivå, LLN = nedre normalnivå.
Latvian: 69800 Saint Priest Francija
Norwegian Bokmål: 69800 Saint Priest
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Latvian: Stabils vai labāks CTP punktu skaitsb,d
Norwegian Bokmål: Stabil eller forbedret CTP scoreb,d MELD score
Latvian: Tomēr secinājums attiecas tikai uz balto un aziātu rasi, jo citās grupās bija pārāk maz pacientu.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner kan imidlertid bare trekkes for de kaukasiske og asiatiske gruppene siden det var for få pasienter i de andre kategoriene.
Latvian: Diametrs: aptuveni 8,8 mm.
Norwegian Bokmål: Diameter: ca. 8,8 mm.
Latvian: Klīniskā rezistence pieaugušajiem
Norwegian Bokmål: Klinisk resistens hos voksne
Latvian: Diametrs: aptuveni 6,8 mm.
Norwegian Bokmål: Diameter: ca. 6,8 mm.
Latvian: Ieteiktās devu modifikācijas balstās uz ierobežota apjoma datu ekstrapolāciju, un to drošums un efektivitāte nav klīniski izvērtēta.
Norwegian Bokmål: De anbefalte doseendringene er basert på ekstrapolering av en begrenset mengde data, og sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt klinisk.
Latvian: reti: anafilaktoīda reakcija
Norwegian Bokmål: sjeldne: anafylaktoid reaksjon
Latvian: Mylan utca 1, Komárom - 2900 Ungārija
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Ungarn
Latvian: Laktacidoze un smaga hepatomegālija ar steatozi
Norwegian Bokmål: Laktacidose og alvorlig hepatomegali med steatose
Latvian: 4 stundu hemodialīzes seansā tika izvadīts ≈ 13 % no devas, un 0,3 % tika izvadīti ar CAPD.
Norwegian Bokmål: En 4-timers hemodialyse-periode fjernet  13 % av dosen, og 0,3 % ble fjernet ved CAPD.
Latvian: Līdztekus infekcija ar hepatītu C vai D
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatitt C eller D
Latvian: Entekavīrs šādiem pacientiem jālieto tikai tad, ja iespējamais ieguvums bērnam atsver iespējamo risku (piemēram, rezistenci).
Norwegian Bokmål: Entekavir bør kun brukes hos disse pasientene dersom den potensielle fordelen oppveier potensielle risiko for barnet (f.eks. resistens).
Latvian: (tikai 5 pacientiem CD4 skaits bija < 200 šūnām/mm3).
Norwegian Bokmål: (med bare 5 pasienter med CD4 tall på < 200 celler/mm3).
Latvian: Divos pētījumos ieguva datus par rezistenci no 183 pacientiem, ko ārstēja un uzraudzīja 1. gadā, un no 180 pacientiem, ko ārstēja un uzraudzīja 2. gadā.
Norwegian Bokmål: De to studiene gir resistensdata fra 183 pasienter behandlet og overvåket i år 1 og fra 180 pasienter behandlet og overvåket i år 2.
Latvian: Entekavīrs tiek ātri absorbēts, maksimālā koncentrācija plazmā novērojama 0,51-1,5 stundās.
Norwegian Bokmål: Entekavir absorberes raskt med maksimal plasmakonsentrasjon etter 0,5 - 1,5 timer.
Latvian: McDermott Laboratories Limited, kas rīkojas kā Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Latvian: HBeAg negatīvi (pētījums 027)
Norwegian Bokmål: HbeAg-negativ (studie 027)
Latvian: Ārstēšana ilgāk par 48 nedēļām: terapijas ar entekavīru turpināšana vidēji 96 nedēļas ilgi neatklāja nekādus jaunus signālus no drošuma viedokļa.
Norwegian Bokmål: Behandling utover 48 uker: fortsatt behandling med entekavir med median varighet på 96 uker avdekket ikke noen nye sikkerhetssignaler.
Latvian: Pacientam jāpaskaidro, ka nav pierādīts, ka terapija ar entekavīru pazeminātu HBV pārnešanas risku un tāpēc joprojām jāievēro atbilstoša piesardzība.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med entekavir ikke har vist seg å redusere risikoen for overførsel av HBV og derfor bør passende forholdsregler fortsatt tas.
Latvian: Paasinājumi pēc terapijas pārtraukšanas
Norwegian Bokmål: Forverringer etter avbrudd av behandling
Latvian: Kad ārstēšana ar Entecavir Mylan tiks pārtraukta, Jūsu ārsts turpinās Jūs novērot un vairākus mēnešus veiks asins analīzes.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen din med Entecavir Mylan er stoppet, vil legen fortsette å følge deg opp og ta blodprøver i flere måneder.
Latvian: Randomizācija notika atbilstoši vecuma grupām (no 2 līdz 6 gadu, no vairāk nekā 6 līdz 12 gadu un no > 12 līdz < 18 gadu vecumam).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen var stratifisert etter aldersgruppe (2-6 år og > 6-12 år, og >12-18 år).
Latvian: Tabletes un šķīdums iekšķīgai lietošanai bija bioekvivalenti veseliem pacientiem, tāpēc abas zāļu formas var lietot, mainot tās vienu ar otru.
Norwegian Bokmål: Tabletten og miksturen var bioekvivalente i friske personer, derfor kan begge former brukes om hverandre.
Latvian: Kopējais hepatocelulārās karcinomas (HCK) gadījumu skaits pētījuma laikā bija 12% (12/102).
Norwegian Bokmål: Den kumulative frekvensen av hepatocellulært karsinom (HCC) i studien var 12 % (12/102).
Latvian: Vecuma ietekmi uz entekavīra farmakokinētiku novērtēja, salīdzinot vecāka gadagājuma pacientus vecuma robežās no 65 līdz 83 gadiem (vidējais vecums sievietēm 69 gadi, vīriešiem 74 gadi) ar jauniem indivīdiem vecuma robežās no 20 līdz 40 gadiem (vidējais vecums sievietēm 29 gadi, vīriešiem 25 gadi).
Norwegian Bokmål: Alderens betydning for entekavirs farmakokinetikk ble evaluert ved å sammenlikne eldre personer i aldersgruppen 65 - 83 år (gjennomsnittlig alder for kvinner 69 år, menn 74 år) med unge personer i alderen 20 - 40 år (gjennomsnittlig alder kvinner 29 år, menn 25 år).
Latvian: • ja Jums iepriekš ārstēta hroniska B hepatīta vīrusa infekcija, lūdzu informējiet par to savu ārstu.
Norwegian Bokmål: hvis du tidligere har fått behandling for kronisk hepatitt B-infeksjon, informer legen din.
Latvian: Sastopamību apzīmē sekojoši: ļoti bieži (≤ 1/10); bieži (≤ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≤ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≤ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10); vanlige ( 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Latvian: 2. gada laikā genotipiskā rezistence pret ETV tika atklāta 2 pacientiem (rezistences kumulatīvā iespējamība 2. gadā 1,1 %).
Norwegian Bokmål: I løpet av år 2 ble genotypisk resistens mot ETV påvist hos 2 pasienter (1,1 % kumulativ sannsynlighet for restistens i løpet av år 2).
Latvian: • ja Jūs esat inficēts arī ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu), noteikti izstāstiet to savam ārstam.
Norwegian Bokmål:  hvis du også har en HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus) må du informere legen din.
Latvian: Entecavir Mylan nekontrolēs Jūsu HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: Entecavir Mylan vil ikke virke på din HIV-infeksjon.
Latvian: Terapijas ilgums pediatriskiem pacientiem
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling hos pediatriske pasienter
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem): Jūsu bērna ārsts izlems, kāda ir pareizā deva atkarībā no Jūsu bērna ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (fra 2 år inntil 18 år), vil barnets lege bestemme riktig dose basert på ditt barns vekt.
Latvian: Pēc tam, kad sasniegta maksimālā koncentrācija, entekavīra koncentrācija plazmā samazinās bieksponenciāli ar terminālo eliminācijas pusperiodu ≈ 128-149 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter oppnådde topp-nivåer synker entekavir plasmakonsentrasjonen på en bieksponentiell måte med en terminal halveringstid på  128 - 149 timer.
Latvian: Pacientus, kuriem bija atbildes reakcija, novēroja vēl papildus 24 nedēļas pēc terapijas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte ble fulgt i ytterligere 24 uker etter behandlingsslutt.
Latvian: Ne visiem pacientiem jālieto vienāda Entecavir Mylan deva.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter trenger å ta samme dose av Entecavir Mylan.
Latvian: Šie dati nebija konstatēti atkārtotu devu pētījumos citās sugās, tostarp pērtiķiem, kuriem entekavīru lietoja 1 gadu, radot ar to ekspozīciju, kas ≤ 100 reizes pārsniedza cilvēkam ieteikto.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble ikke sett i gjentatt-dose studier i andre arter, inkludert aper som fikk entekavir daglig i 1 år med eksponering ≥ 100 ganger de i mennesker.
Latvian: Rezultāti 48. nedēļā ir norādīti tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 48 er presentert i tabellen.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze neatklāja, ka rase būtiski ietekmētu entekavīra farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste ikke at rase hadde noen signifikant påvirking på entekavirs farmakokinetikk.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu iedarbību un lai mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den dosen som legen din har anbefalt for at legemidlet skal virke best mulig, og for å forhindre utvikling av resistens mot behandlingen.
Latvian: Jūsu bērna ārsts izlems, kāda ir pareizā deva atkarībā no Jūsu bērna ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme riktig dose basert på ditt barns vekt.
Latvian: Pacienti, kas ārstēti ar entekavīru, ir ziņojuši par sekojošām blakusparādībām:
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med entekavir har rapportert følgende bivirkninger:
Latvian: Entekavīra TF Ki HBV DNS polimerāzei ir 0,0012 μM.
Norwegian Bokmål: Entekavir-TP Ki for HBV DNA polymerase er 0,0012 μM.
Latvian: Bērni un pusaudži (no 2 līdz 18 gadu vecumam) var lietot Entecavir Mylan kopā ar uzturu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 2 år og opptil 18 år) kan ta Entecavir Mylan med eller uten mat.
Latvian: Ir pieejams ierobežots datu apjoms par vienlaikus arī ar HIV inficētiem pacientiem, kam ir mazs CD4 šūnu skaits (< 200 šūnām/mm3).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på pasienter med samtidig HIV infeksjon og som har lave CD4 celletall (< 200 celler/mm3).
Latvian: Tā kā dažiem pediatriskiem pacientiem var būt nepieciešama ilgstoša hroniska aktīva B hepatīta terapija vai pat terapija visu mūžu, jāapsver entekavīra ietekme uz turpmākām terapijas izvēles iespējām.
Norwegian Bokmål: Da enkelte pediatriske pasienter kan ha behov for langvarig eller også livslang behandling av aktiv kronisk hepatitt B, bør entekavirs påvirkning av framtidige behandlingsalternativ vurderes.
Latvian: Nav pietiekamu datu par entekavīra lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av entekavir hos gravide kvinner.
Latvian: • aprunājieties ar savu ārstu par to, vai Jūsu aknu darbība ir normāla, un, ja tā nav, kāda uz Jums varētu būt ārstēšanas ar Entecavir Mylan iedarbība.
Norwegian Bokmål:  diskuter med legen din hvorvidt leveren din fungerer tilfredsstillende og hvis ikke, hvordan det kan påvirke din behandling med Entecavir Mylan.
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kam vienlaikus ir arī HIV infekcija
Norwegian Bokmål: Erfaring fra pasienter med samtidig HIV-infeksjon
Latvian: Visas devas lietojamas vienu reizi dienā iekšķīgi (norijot).
Norwegian Bokmål: Alle doser skal tas oralt (gjennom munnen) én gang daglig.
Latvian: HBV kombinētās šūnu kultūru raudzēs abakavīrs, didanozīns, lamivudīns, stavudīns, tenofovīrs vai zidovudīns nebija antagonistiski pret entekavīra anti-HBV aktivitāti plašā koncentrāciju diapazonā.
Norwegian Bokmål: I HBV kombinasjonsassays i cellekultur var abakavir, didanosin, lamivudin, stavudin, tenofovir eller zidovudin ikke antagonister til anti-HBV-effekten av entekavir over et bredt konsentrasjonsområde.
Latvian: 24. nedēļā HBV virālās slodzes samazināšanās bija ievērojami lielāka, lietojot entekavīru (-3,65 salīdzinājumā ar palielināšanos par 0,11 log10 kopijām/ml).
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker var reduksjonen i HBV virusmengde signifikant større med entekavir (-3,65 vs. en økning på 0,11 log10 kopier/ml).
Latvian: Entecavir Mylan samazina vīrusu daudzumu Jūsu organismā un uzlabo aknu stāvokli.
Norwegian Bokmål: Entecavir Mylan reduserer mengden virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
Latvian: Ja Jūsu aknu slimība ir ļoti progresējusi, arī tad ārsts Jums nozīmēs lietot Entecavir Mylan tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Hvis leversykdommen din er langt fremskreden, vil legen din også informere deg om å ta Entecavir Mylan på tom mage.
Latvian: Pret lamivudīnu refraktāri HBeAg pozitīvi (pētījums 026) ETV 1,0 mg vienu reizi LVD 100 mg vienu reizi dienā dienā n
Norwegian Bokmål: Lamivudinrefraktære HBeAg-positiv (studie 026) ETV 1,0 mg én gang daglig
Latvian: Farmakokinētikas parametri pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem bija līdzīgi kā pacientiem ar normālu aknu funkciju.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon tilsvarte de hos pasienter med normal leverfunksjon.
Latvian: Pētījumā 038 bija iekļauti 67 HBeAg pozitīvi un 1 HBeAg negatīvs pacients, kas bija inficēti arī ar HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 038 inkluderte 67 HBeAg positive og 1 HBeAg negative pasienter med samtidig HIV/HBVinfeksjon.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, nukleozīdie un nukleotīdie reversās transkriptāzes inhibitori.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere
Latvian: Pacientiem, kas sver no 10 kg līdz 32,5 kg, ieteicams izmantot iekšķīgi lietojamu entekavīra šķīdumu.
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier fra 10 til 32,5 kg anbefales en entekavir mikstur.
Latvian: Substitūcijas, ko konstatēja klīniskajos izolātos (rtT184A, C, F, G, I, L, M vai S; rtS202 C, G vai I un/vai rtM250I, L vai V), samazināja dabiskā vīrusa jutību pret entekavīru no 16 līdz 741 reizei.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner observert i kliniske isolater (rtT184A, C, F, G, I, L, M eller S; rtS202 C, G eller I; og/eller rtM250I, L eller V) reduserer videre følsomheten 16 til 741 ganger i forhold til villtype-virus.