FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl Rosuvastatin schlecht über CYP3A4 metabolisiert wird, wurde eine Erhöhung seiner
Hungarian: Mivel a rozuvasztatint a CYP3A4 gyengén metabolizálja, ezért a plazmakoncentrációi emelkedését észlelték.
German: Steady-State-Konzentrationen sind moderat erniedrigt aufgrund der CYP2C9- und CYP2C19-Induktion durch Lopinavir/Ritonavir.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk a lopinavir/ritonavir okozta CYP2C9- és CYP2C19indukció következtében közepes mértékben csökkentek.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE Nicht zutreffend.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
German: Gelegentlich Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Hungarian: Testtömeg-gyarapodás, étvágyfokozódás
German: Sie sollten sofort Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Befindens informieren.
Hungarian: Azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát ezekről és bármely más tünetről.
German: - Wenn Sie Lopinavir/Ritonavir so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus, dass das Virus auf dieses Arzneimittel nicht mehr anspricht (Entwicklung von Resistenzen).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir rendeltetésszerű szedése biztosítja a legjobb esélyt a vírus készítménnyel szembeni ellenállóképessége (rezisztenciája) kialakulásának késleltetésére.
German: Tenofovir-Konzentrationen könnten Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich
Hungarian: A magasabb tenofovir-koncentrációk potenciálhatják a tenofovirral járó nemkívánatos eseményeket, köztük a vesebetegségeket.
German: Häufig: kann bis zu 1 Person von 10 Personen betreffen - Entzündung der Bauchspeicheldrüse; - Erbrechen, vergrößerter Bauchumfang, Schmerzen im Ober- und Unterbauch, Blähungen,
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet hasnyálmirigy-gyulladás; hányás, hasi puffadás, fájdalom a gyomor környékének alsó és felső részén, szelesség, gyomorrontás, étvágycsökkenés, a gyomorsav gyomorból nyelőcsőbe való visszaáramlása (reflux), amely fájdalmat okozhat;
German: Die antivirale Wirkung von Lopinavir/Ritonavir ist daher auf Lopinavir zurückzuführen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir vírusellenes hatásáért a lopinavir felelős.
German: Erhöhtes Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT) (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Növekszik az alanintranszamináz- (ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Amiodaron oder Dronedaron ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko für Arrhythmien oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen möglicherweise erhöht ist.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és amiodaron egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel az arrhythmiák és egyéb súlyos mellékhatások kockázata fokozódhat.
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der CD4+-T-Zellzahl lag bei 259 Zellen/mm3 (2 bis 949 Zellen/mm3) und die durchschnittliche Plasma-HIV-1-RNA lag bei 4,9 log10 Kopien/ml (2,6 bis 6,8 log10 Kopien/ml).
Hungarian: A kezdeti CD4-sejtszám átlagértéke 259 sejt/mm3 volt (2-949 sejt/mm3), és a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,9 log10 kópia/ml (2,6-6,8 log10 kópia/ml) volt.
German: Die durchschnittliche Minimalkonzentration (Cthrough) im Steady State vor der morgendlichen Dosis betrug 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Hungarian: A reggeli adag előtt a mélyponti koncentráció átlagadinamikus egyensúlyi állapotban 5,5 ± 5,4 g/ml volt.
German: Mehrfachpackung: 60 (2 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten Mehrfachpackung: 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30x1) Filmtablette
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 60 (2 dobozban 30 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 60x1 (2 dobozban 30x1 db) filmtabletta
German: 500/125 mg
Hungarian: 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
German: Was ist Lopinavir/Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lopinavir/Ritonavir Mylan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko Alfuzosin-bedingter Toxizität, einschließlich Hypotonie, erhöht werden kann.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont), mivel megnő az alfuzozin adásával összefüggő toxicitás, beleértve a hypothensiot.
German: Mehrfachpackung: 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 360 (3 tartályban 120 db) filmtabletta
German: - HIV-infizierten Müttern wird vom Stillen abgeraten, um eine Übertragung der Infektion über die Muttermilch auf das Kind zu vermeiden.
Hungarian: Nem javasolt, hogy a HIV-fertőzött anyák szoptassanak, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a csecsemő az anyatej útján megfertőződhet.
German: AUC: ↑ 2,71fach Cmax: ↑ 1,87 fach C24: ↑ 3,58 fach
Hungarian: AUC: ↑ 2,71-szoros Cmax: ↑ 1,87-szoros C24: ↑ 3,58-szoros
German: Lopinavir/Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Hungarian: A lopinavirt/ritonavirt csak HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják fel.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Ergotaminen ist kontraindiziert, da dies zu einer akuten Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie, führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel akut ergot-toxicitáshoz vezethet, beleértve a vasospasmust és az ischaemiát is (lásd 4.3 pont).
German: CYP3A4-Inhibition wahrscheinlich aufgrund von Lopinavir/Ritonavir.
Hungarian: CYP3A4 gátlás valószínűleg a lopinavir/ritonavir alkalmazás következménye.
German: Fluticasonpropionat eingenommen hatten; diese könnten auch bei anderen Corticosteroiden, die über P450 3A verstoffwechselt werden (z. B. Budesonid und Triamcinolon), auftreten.
Hungarian: Ez a P450 3A útvonalon keresztül metabolizálódó egyéb kortikoszteroidoknál, például a budezonidnál és triamcinolonnál is felléphet.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Hungarian: Vizmentes kolloid szilícium-dioxid
German: (Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg BID)
Hungarian: (Lopinavir/ritonavir 400 /100 mg BID)
German: Unverändertes Lopinavir wurde zu 2,2% bzw. 19,8% der verabreichten Dosis im Urin bzw. Stuhl gefunden.
Hungarian: 82,6 ± 2,5%-a található a vizeletben, ill. a székletben, a megadott sorrendben.
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und siehe die Fachinformation zu Bedaquilin).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).
German: Konzentrationen sind möglicherweise erhöht bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir.
Hungarian: A lopinavirral/ritonavirral történő egyidejű alkalmazáskor a koncentrációk nőhetnek.
German: Abgeschlagenheit, einschließlich Asthenie
Hungarian: Fáradtság, közte asthenia
German: Während der 48-wöchigen Nachbeobachtungszeit war der prozentuale Anteil der Patienten mit einem bestätigten Wiederanstieg der Viruslast (Reboundeffekt) ≥ 50 Kopien/ml in der Gruppe der pädiatrischen Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einmal täglich erhielten (12 %) höher als bei Patienten, die die zweimal tägliche Dosierung erhielten (8 %, p = 0,19).
Hungarian: A napi egyszeri lopinavir/ritonavir tablettával kezelt gyermekek között magasabb (12%) volt azoknak az aránya, akiknél ≥ 50 kópia/ml virális rebound igazolódott a 48. hetes követés alatt, mint a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekek között (8%, p = 0,19), főként az alacsonyabb adherenciának köszönhetően a napi egyszeri adagolású csoportban.
German: - Mehrfachpackungen zu 60 oder 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30 oder 30x1) Filmtabletten.
Hungarian: - 60 vagy 60x1 db (2 kartonban 30 vagy 30x1 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
German: Gegen die Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir gibt es kein Antidot.
Hungarian: Lopinavirral/ritonavirral történő túladagolás esetén nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
German: Klinische Empfehlung bei gleichzeitiger Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylannaal való egyidejű alkalmazásra vonatkozó klinikai javaslat
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az elbasvir/grazoprevir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 %
Hungarian: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax : ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen liegen keine Angaben vor.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedőkben.
German: Eine Dosisanpassung von zweimal täglich Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (z. B. Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + Ritonavir 300 mg) konnte den CYP3A4-induzierenden Effekt von Rifampicin kompensieren.
Hungarian: A rifampicin CYP 3A4-induktor hatásának kompenzálása érdekében a lopinavir/ritonavir adagjának naponta kétszer 400 mg/400 mg-ra (vagyis lopinavir/ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) történő módosítása megengedett.
German: Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Lopinavir/Ritonavir einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel oben im Abschnitt „Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden".
Hungarian: Olvassa el a fenti „Ne szedje a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t a következő gyógyszerek egyikével sem" felsorolást, amely a lopinavir/ritonavir kombináció-val együtt nem szedhető gyógyszerekről ad tájékoztatást.
German: Eine steigende In-vitro-Resistenz zwischen den Ausgangsisolaten und den Isolaten nach dem Rebound wurde nachgewiesen (definiert als das Aufkommen neuer Mutationen oder 2facher Änderung der phänotypischen Empfindlichkeit gegenüber Lopinavir).
Hungarian: E betegeknél vagy nem volt teljes mértékű a virológiai szuppresszió, vagy virális rebound következett be a lopinavirra/ritonavirra adott kezdeti terápiás választ követően, továbbá a kezelés elkezdésétől a rebound kialakulásáig egyre növekvő mértékű in vitro rezisztencia volt kimutatható (új mutációk jelentek meg, vagy kétszeresen változott a fenotípusos lopinavir-érzékenység).
German: Wie ist Lopinavir/Ritonavir Mylan einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t?
German: Verschreibungspflichtig (Siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 120, 120x1 (4 Faltschachteln zu je 30 oder 30x1) oder 360 (12 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten und in HDPE Flaschen (die ein Trockenmittel enthalten, dass nicht verzehrt werden darf) mit 120 Filmtabletten und einer Mehrfachpackung mit 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten erhältlich.
Hungarian: 120 vagy 120 x 1 db (4 dobozban 30 vagy 30 x 1 db), illetve 360 db (12 dobozban 30 db) filmtablettát tartalmazó buborék csomagolás gyűjtőcsomagolásban, valamint 120 filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban (amely nem ehető nedvességmegkötőt tartalmaz) és 360 (3 tartályban 120 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerülnek forgalomba.
German: Mehrfachpackung: 120 (4 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten Mehrfachpackung: 120x1 (4 Faltschachteln zu je 30x1) Filmtablette Mehrfachpackung: 360 (12 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 120 (4 dobozban 30 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 120x1 (4 dobozban 30x1 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 360 (12 dobozban 30 db) filmtabletta
German: Erhältliche Packungsgrößen sind:
Hungarian: A következő kiszerelésekben kaphatók:
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Colchicin ist kontraindiziert bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Hungarian: A kolhicinnel történő együttadás ellenjavallt csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél (lásd: 4.5 pont).
German: Über 700 dieser Patienten erhielten eine Dosierung von einmal täglich 800/200 mg (entsprechend 6 Kapseln oder 4 Tabletten).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir biztonságosságát több mint 2600 beteg esetében vizsgálták II-IV.fázisú klinikai vizsgálatokban, amelyekben több mint 700-an kaptak naponta egyszer 800/200 mg dózist (6 kapszulát vagy 4 tablettát).
German: Diese traten bereits 7 Tage nach Beginn der Lopinavir/Ritonavir-Behandlung sowohl bei HIV-1-infizierten Patienten als auch bei Personen, die Lopinavir/Ritonavir zur Postexpositionsprophylaxe erhielten, auf.
Hungarian: A más antiretrovirális szerekkel együtt adott lopinavir/ritonavir elkezdése után már 7 nappal a transzaminázszint bilirubinszint emelkedésével vagy anélkül járó emelkedéséről számoltak be a kizárólag HIV-1 vírussal fertőzötteknél, és a postexpozíciós profilaxis céljából kezelt személyeknél.
German: Die gemeinsame Anwendung von Lopinavir/Ritonavir mit Rifampicin wird nicht empfohlen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir rifampicinnal való együttadása nem ajánlott.
German: Die Kombination von Lopinavir/Ritonavir mit Atorvastatin wird nicht empfohlen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir és az atorvasztatin kombinációja nem javasolt.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Lopinavir/Ritonavir Mylan wird eine Überwachung der Wirksamkeit und der Sicherheitsparameter empfohlen.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a lopinavir/ritonavir Mylannal történő egyidejű alkalmazásakor a terápiás hatások és a mellékhatások klinikai ellenőrzése javasolt.
German: GI-motilitätsmodifizierende Pharmaka Cisaprid
Hungarian: Gasztrointesztinális motilitást fokozó anyagok Ciszaprid
German: Für die Anwendung bei Knochen-Gelenkentzündung wird, wenn eine gleichzeitige Einnahme unvermeidbar ist, eine engmaschige Kontrolle besonders auf muskuläre Nebenwirkungen dringend empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ha osteoarticularis fertőzésekben alkalmazzák, ahol az egyidejű adás elkerülhetetlen, különösen javasolt az izom eredetű nemkívánatos eseményekre irányuló szoros klinikai monitorozás (lásd: 4.4 pont).
German: Valproat: ↓
Hungarian: Valproát: ↓
German: Für die empfohlene Dosierung, und falls günstiger für den Patienten, können Lopinavir/Ritonavir 200/50 mg Tabletten allein oder in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir 100/25 mg Tabletten gegeben werden.
Hungarian: Ha a beteg számára kényelmesebb, a lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletta monoterápiás, vagy a lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablettával történő kombinált alkalmazása is mérlegelhető az ajánlott dózis elérésére.
German: Eine Anzahl von Blutproben wurden vor Einnahme des Arzneimittels, in Intervallen über den Verlauf von 12 Stunden im zweiten und dritten Trimenon, zum Zeitpunkt der Geburt und 4 bis 6 Wochen nach der Geburt (bei Frauen, die die Behandlung nach der Entbindung fortführten) gesammelt für pharmakokinetische Analysen von Gesamt- und ungebundenen Spiegeln der Lopinavir-Plasmakonzentrationen.
Hungarian: A lopinavir teljes és szabad plazmakoncentrációjának farmakokinetikai vizsgálatára vérminta-sorozatokat gyűjtöttek 12 órás időintervallumokban a dózis adása előtt, a 2. és 3. trimeszterben, a szülésnél, és a szülést követően 4-6.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Avanafil oder Vardenafil und Lopinavir/Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az avanafil, vagy a vardenafil és a lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).
German: Cmax: ↑ 6fach
Hungarian: Cmax: ↑ 6-szoros
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
German: Patienten sind auf Afatinibassoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Hungarian: Az afatinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
German: Arzneimittelklasse
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
German: (Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg zweimal täglich, Mehrfachdosis)
Hungarian: (Lopinavir/ritonavir 400 /100 mg BID, többszöri dózis)
German: Gewichtsverlust; - geringe Anzahl roter Blutkörperchen, geringe Anzahl weißer Blutkörperchen, die normalerweise Infektionen bekämpfen; - Hautausschlag, Ekzem, übermäßige Talgproduktion der Haut; - Schwindel, Angstgefühl, Schlafstörungen; - Müdigkeit, Kraft- und Energieverlust, Kopfschmerzen, einschließlich Migräne; - Hämorrhoiden; - Entzündung der Leber, einschließlich erhöhter Leberenzyme; - allergische Reaktionen, einschließlich Nesselsucht und Entzündung im Mund; - Entzündung der unteren Atemwege; - Vergrößerung der Lymphknoten; - Impotenz, ungewöhnlich starke oder verlängerte Regelblutung oder Ausbleiben der
Hungarian: a gyomor, a belek, illetve a vastagbél duzzanata vagy gyulladása; emelkedett koleszterin vérszint, emelkedett triglicerid (zsírféleség) vérszint, magas vérnyomás; a szervezett csökkent képessége a cukorháztartás egyensúlyban tartására, pl. cukorbetegség, testtömeg-csökkenés; alacsony vörösvértestszám, az általában a fertőzések leküzdését végző fehérvérsejtek számának csökkenése; bőrkiütés, ekcéma, zsíros bőrhámladék felhalmozódása; szédülés, szorongás, alvási problémák; fáradtságérzet, erőtlenség és energiahiány, fejfájás, a migrént is beleértve; aranyeres csomók; májgyulladás, beleértve a májenzimszintek emelkedését; allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és a száj gyulladása; alsó légúti fertőzés; a nyirokcsomók megnagyobbodása; impotencia, kórosan bő vagy elhúzódó havivérzés vagy a menstruáció hiánya; izomrendellenességek, pl. gyengeség és görcsök, ízületi, izom-, illetve hátfájdalmak; a perifériás (központi idegrendszeren kívüli) idegrendszer idegeinek károsodása; éjszakai izzadás, viszketés, bőrkiütések, köztük kiemelkedő bőrduzzanatok, bőrfertőzés, a bőr, illetve a hajhagymák gyulladása, folyadékfelhalmozódás a sejtekben, illetve a szövetekben.
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der CD4+- T-Zellen betrug 254 Zellen/mm3 (4 bis 952 Zellen/mm3) und die durchschnittliche Ausgangsplasma HIV-1-RNA betrug 4,3 log10 Kopien/ml (1,7 bis 6,6 log10 Kopien/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 254 sejt/mm3 (tartomány: 4-952 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-6,6 log10 kópia/ml).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie mit Lopinavir/Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A pulmonalis arteriás hypertonia kezelésére rendelt szildenafil lopinavir/ritonavir kombinációal történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der Zahl der CD4+-T-Zellen betrug 216 Zellen/mm3 (20 bis 775 Zellen/mm3); der durchschnittliche Ausgangswert der HIV-1-RNA im Plasma lag bei 5,0 log10 Kopien/ml (1,7 bis 7,0 log10 Kopien/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-7,0 log10 kópia/ml).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Boceprevir wird nicht empfohlen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a boceprevir egyidejű adása nem ajánlott.
German: Lopinavir/Ritonavir.
Hungarian: BID) (Lopinavir/ritonavir
German: aufgrund der CYP3A- und P-gp-Inhibition durch Lopinavir/Ritonavir.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir által okozott CYP3A- és P-gp-gátlás miatt.
German: Bosentan:
Hungarian: Boszentán:
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir in Kombination mit 50 mg Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik.
Hungarian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmtabletta Filmtablettánként 200 mg lopinavirt tartalmaz 50 mg ritonavirral mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
German: AUC: ↑ 2,17fach Cmax: ↑ 2,04fach Cthrough: ↑ 2,36fach
Hungarian: AUC: ↑ 2,17-szoros Cmax: ↑ 2,04-szoros Ctrough: ↑ 2,36-szoros (CYP3A/efflux transzporterek gátlása)
German: Lamotrigin und Valproat
Hungarian: Fluvasztatin vagy pravasztatin
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Pimozid ist kontraindiziert, da das Risiko schwerer hämatologischer Abweichungen oder anderer schwerer Nebenwirkungen durch dieses Arzneimittel erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény fokozhatja súlyos vérképzőszervi rendellenességek vagy egyéb, súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.3 pont).
German: Wenn Sie sich über die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Antiretrovirale Arzneimittel
Hungarian: Antiretrovirális szerek
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ritonavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ritonavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ritonavir Mylan vor.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Ritonavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (Patienten über 18 Jahre) beträgt 600 mg zweimal täglich.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknél (18 éven felülieknél) 600 mg naponta kétszer.
German: Dies bedeutet, dass Ritonavir Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Norvir.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ritonavir Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Norvir nevű „referencia-gyógyszer".
German: Die für jüngere Patienten empfohlene Dosis hängt vom Körpergewicht und der Größe des Patienten ab.
Hungarian: Fiatalabb betegek esetében a javasolt adag a beteg testmagasságától és testtömegétől függ.
German: Es ist als Tabletten (100 mg) erhältlich und sollte mit Lebensmitteln eingenommen werden.
Hungarian: A gyógyszer tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba, amelyet étkezés közben kell bevenni.
German: Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Hungarian: A Ritonavir Mylan a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Norvir, durchgeführt und müssen daher für Ritonavir Mylan nicht wiederholt werden.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Norvir-ral, így ezeket a Ritonavir Mylan esetében nem szükséges megismételni.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ritonavir Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ritonavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Dies erhöht den Blutspiegel dieser Proteasehemmer und verstärkt ihre antivirale Wirkung.
Hungarian: Ez növeli ezeknek a proteáz inhibitoroknak a szintjét a vérben és felerősíti az antivirális hatásukat.
German: Dies bedeutet, dass es ein als Protease bezeichnetes Enzym blockiert, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a HIV szaporodásában részt vevő, proteáznak nevezett virális enzimet.