FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā, kur salīdzināja dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) 1 devu (N = 1114) un 2 devas (N = 1102), noskaidrotā vakcīnas efektivitāte pret visu smaguma pakāpju vējbakām 10 gadus ilgā novērošanas periodā bija 94 % 1 devai un 98 % 2 devām (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 1 dose (N=1114) og 2 doser (N=1102) av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var vaksinens beskyttende effekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper i en 10 års oppfølgingsperiode 94 % for 1 dose og 98 % for 2 doser (p<0,001).
Latvian: Vakcīna var saturēt rekombinanta cilvēka albumīna pēdas (rHA).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant human albumin (rHA) Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Latvian: 2 klīniskajos pētījumos 1035 bērniem apmēram 3 mēnešus pēc pirmās devas tika ievadīta otra ProQuad deva.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier ble 1035 individer gitt andre dose med ProQuad ca. 3 måneder etter den første dosen.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Urīnviela
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH justering) Natriumhydroksid (til pH justering) Urea
Latvian: ProQad nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām vakcīnām.
Norwegian Bokmål: ProQuad må ikke blandes i en sprøyte med andre vaksiner.
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām 6 nedēļas pēc 1. devas un 6 nedēļas pēc 2. devas atbilstoši kopējām analīzēm apkopoti tabulā zemāk.
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater for meslinger, kusma og vannkopper 6 uker etter dose 1 og 6 uker etter dose 2 i det fulle analyseprogrammet er gitt i tabell under.
Latvian: Pēc pagatavošanas vakcīna jāievada nekavējoties vai 30 minūšu laikā, ja tā uzglabāta temperatūrā no 20 ºC līdz 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart eller innen 30 minutter hvis oppbevart mellom 20 °C og 25 °C.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija, apetītes samazināšanās
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, redusert appetitt
Latvian: Nav veikti neklīniskie standartpētījumi, tomēr nav citi neklīniskie dati, kas saistīti ar klīnisko drošumu, kā tikai šī zāļu apraksta (ZA) citās sadaļās norādītie.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle prekliniske studier er ikke utført, men det er ingen prekliniske hensyn som anses relevante for klinisk sikkerhet, og som ikke dekkes av dataene under andre deler av denne preparatomtalen (SPC).
Latvian: Uzmanīgi jāsakrata, lai pilnībā izšķīdinātu pulveri.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig til alt pulveret er fullstendig oppløst.
Latvian: Citas zāles un ProQuad
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ProQuad
Latvian: • Personām, sākot no 12 mēnešu vecuma: Lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret vējbakām, jāievada divas ProQuad devas ar vismaz viena mēneša intervālu.
Norwegian Bokmål: • Barn som er 12 måneder eller eldre: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 1 måneds mellomrom.
Latvian: Nav pierādīts, ka būtu notikusi šādu vīrusu transmisija uzņēmīgiem indivīdiem, kuri nonākuši kontaktā ar vakcinētajām personām.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bekreftede bevis som indikerer at slike virus overføres til mottakelige personer som er i kontakt med vaksinerte individer.
Latvian: Imunogenitātes un drošuma dati liecina, ka īpašos gadījumos (piemēram, atbilstoši oficiālajām rekomendācijām vai gadījumos, kad nepieciešama agrīna aizsardzība)
Norwegian Bokmål: Data på immunogenitet og sikkerhet viser at ProQuad kan gis til barn mellom 9 og 12 måneder under spesielle omstendigheter (f.eks. i overensstemmelse med offisielle anbefalinger eller når det vurderes som nødvendig med tidlig beskyttelse).
Latvian: Lai gan serokonversijas skaitlis vējbakām bija stabili augsts (no 97,9 % līdz 99,8 % visos pētījumos), serokonvekcija neliecināja par tiešu saistību ar protekciju.
Norwegian Bokmål: Mens antall som var antistoff positive for varicella zostervirus var enhetlig høy (97,9 % til 99,8 % i alle studier), har serokonversjon ikke vist god korrelasjon med beskyttelse.
Latvian: • Personām, sākot no 12 mēnešu vecuma
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
Latvian: Psihiskie traucējumi Uzbudināmība
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Irritabilitet
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām: skatīt 6.6. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet: se pkt.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.4
Latvian: Nevienam no zīdaiņiem ar seroloģisku pierādījumu par masaliņu infekciju, slimību ar simptomiem nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna med serologisk bekreftet rubellainfeksjon hadde symptomatisk sykdom.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ievadot ProQuad personām ar krampjiem ģimenes vai personas anamnēzē, vai galvas smadzeņu traumu anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man gir ProQuad til personer med individuell- eller familiehistorie som omfatter kramper eller tidligere cerebral skade.
Latvian: Imūnglobulīna un ProQuad vienlaicīga ievadīšana var kavēt gaidāmo imūnās atbildes reakciju.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobuliner samtidig med ProQuad kan påvirke den forventede immunresponsen.
Latvian: ProQuad tiek injicēts:
Norwegian Bokmål: ProQuad injiseres som følger:
Latvian: (B līmenis)
Norwegian Bokmål: (B nivå) stamme ..
Latvian: Salīdzinājumam, pēc ProQuad lietošanas vienlaikus ar Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu 3 klīniskajos pētījumos, par drudzi (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) ziņots robežās no 15,2% līdz 27,2%.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, når ProQuad ble gitt samtidig med Prevenar og/eller vaksine mot hepatitt A, i 3 kliniske studier, varierte forekomsten av rapportert feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) mellom 15,2 % til 27,2 %.
Latvian: Pret vējbakām jutīgi paaugstināta riska pacienti ir:
Norwegian Bokmål: Høyrisikogrupper som er mottakelig for vannkopper inkluderer:
Latvian: Turklāt, visās vecuma grupās tika novērota ar vējbakām saistītas hospitalizācijas gadījumu skaita samazināšanās aptuveni par 90% (apmēram 10 reizes).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en reduksjon på ca. 90 % (ca. ti ganger) med hensyn til sykehusinnleggelse på grunn av vannkopper for alle aldersgrupper.
Latvian: Artrīts un/vai artralģija (parasti pārejoši un reti hroniski*), skeleta-muskuļu sāpes, mialģija, gūžas, kājas vai kakla sāpes, pietūkums
Norwegian Bokmål: Artritt og/eller artralgi (vanligvis forbigående og sjelden kronisk)*, muskelskjelettsmerter, myalgi, smerte i hofte, bein eller hals, hevelse
Latvian: Ja jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara kādu laiku pirms, vienlaicīgi ar vai 4 līdz 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar ProQuad.
Norwegian Bokmål: Hvis en tuberkulintest må utføres, bør den gjøres før, samtidig med, eller minst 4-6 uker etter vaksinasjon med ProQuad.
Latvian: Šī vakcīna jāievada subkutāni personām ar trombocitopēniju vai jebkādiem asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras injekcijas šīm personām var rasties asiņošana.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør gis subkutant til personer med trombocytopeni eller noen form for koagulasjonsforstyrrelser fordi det kan forekomme blødninger etter intramuskulær administrasjon hos disse personene.
Latvian: 1. deva 9 mēnešu vecumā /2. deva 12 mēnešu vecumā N = 527
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 9 måneder / Dose 2 ved 12 måneder N = 527
Latvian: Aktīvās novērošanas dati par bērniem, kuri vakcinēti ar dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) un novēroti 14 gadus pēc vakcinācijas, neuzrādīja herpes zoster gadījumu skaita palielināšanos, salīdzinot ar bērniem, kuri periodā līdz vakcīnas ieviešanai pārslimojuši dabiskā tipa vējbakas.
Norwegian Bokmål: Data fra aktiv overvåking av barn vaksinert med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og deretter fulgt i 14 år etter vaksineringen, viste ingen økning i hyppighet av herpes zoster sammenlignet med barn som har gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført.
Latvian: Vakcīna jāiznīcina, ja tā nav ievadīta 30 minūtēs pēc pagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen kastes hvis den ikke er brukt innen 30 minutter.
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret vējbakām un masalām, jāievada divas ProQuad devas ar vismaz trīs mēnešu intervālu.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper og meslinger skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 3 måneders mellomrom.
Latvian: Vidējais ģeometriskais titrs (GMTs) pēc 2. devas pret parotīta, masaliņu un vējbaku vīrusu bija salīdzināms visās vecuma kategorijās, bet GMTs pret masalām bija zemāks personām, kuras pirmo devu saņēma 9 mēnešu vecumā, salīdzinot ar personām, kuras pirmo devu saņēma 11 vai 12 mēnešu vecumā.
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittstitre (GMT) mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2 var sammenlignbare i alle kategorier mens GMT mot meslinger var lavere hos barn som fikk den første dosen ved 9 måneders alder sammenlignet med barn som fikk den første dosen ved 11 eller 12 måneders alder.
Latvian: Vidējais ģeometriskais titrs (geometric mean titers - GMT) pēc otrās ProQuad devas palielinājās apmēram 2 reizes gan masalām, gan parotītam, gan masaliņām, un apmēram 41 reizi -vējbakām (informāciju par drošumu skatīt 4.8. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: De geometriske gjennomsnitts titre (GMTs) etter den andre dosen ProQuad økte ca 2 ganger for meslinge-, kusma- og rubellavirus og ca 41 ganger for varicella zoster-virus (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi indivīdiem no 2 gadu vecuma, kuri iepriekš nav saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med individer fra 2 års alder som ikke hadde fått vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder og vaksine mot vannkopper tidligere.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal vaksinen ikke blandes med andre legemidler.
Latvian: Kā uzglabāt ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ProQuad
Latvian: 1. deva 11 mēnešu vecumā / 2. deva 14 mēnešu vecumā N = 480
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 11 måneder / Dose 2 ved 14 måneder N = 480
Latvian: Ja Jums ir asinsreces traucējumi vai mazs trombocītu skaits asinīs, injekcija tiks veikta zem ādas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en forstyrrelse i koagulasjonen av blodet eller lavt nivå av blodplater i blodet, vil injeksjonen bli gitt under huden.
Latvian: ProQuad nav kontrindicēts pacientiem, kuri kortikosteroīdus lieto lokāli vai lieto mazas kortikosteroīdu devas parenterāli (piemēram, astmas profilaksei vai aizstājterapijā).
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke kontraindisert hos personer som behandles med topikal eller lavdoserte parenterale kortikosteroider (f.eks. for astmaprofylakse eller substitusjonsterapi).
Latvian: Antivielu klātbūtne 1 gadu pēc vakcinācijas tiem, kuri saņēma vienu ProQuad devu bija 98,9 % (1722/1741) masalām, 96,7 % (1676/1733) parotītam, 99,6 % (1796/1804) masaliņām un 97, 5 % (1512/1550) vējbakām (≥ 5 gpELISA vienības/ml).
Norwegian Bokmål: Ett år etter vaksinasjon med en enkeltdose ProQuad fant man påviselige antistoffer hos 98,9 % (1722/1741) mot meslinge-, 96,7 % (1676/1733) mot parotitt-, 99,6 % (1796/1804) mot rubellavirus, og 97,5 % (1512/1550) mot varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ProQuad Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ProQuad Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: ProQuad nedrīkst injicēt asinsvados.
Norwegian Bokmål: ProQuad må ikke injiseres direkte i en blodåre.
Latvian: • Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): klepus.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hoste.
Latvian: • Jaundzimušajiem, kuru mātēm nav bijušas vējbakas vai kuras nav vakcinētas pret vējbakām.
Norwegian Bokmål: • nyfødte hvis mødre ikke har hatt vannkopper eller ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Latvian: Vakcīnas pagatavošanai jāizmanto tikai pievienotais šķīdinātājs, jo tas nesatur konservantus vai citas pretvīrusu vielas, kas varētu inaktivēt vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Denne væsken er fri for konserveringsmidler eller andre antivirale substanser som kan inaktivere vaksinen.
Latvian: Ekhimoze vai pietūkums
Norwegian Bokmål: Ekkymose eller hevelse
Latvian: Par trombocitopēnijas gadījumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā pēc primārās vakcinācijas ar ProQuad.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombocytopeni er rapportert etter markedsføring ved primær vaksinasjon med ProQuad.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ziņots par gadījumiem, kad ar ProQuad vakcinētiem indivīdiem attīstītos vai paasinātos trombocitopēnija.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke rapportert tilfeller av utvikling eller forverring av trombocytopeni hos personer vaksinert med ProQuad.
Latvian: • Ja vakcinējamai personai slimības dēļ (tai skaitā AIDS) ir pavājināta imūnsistēma.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har svekket immunsystem på grunn av sykdom (som AIDS)
Latvian: Nav datu par pētījumiem, kas izvērtētu dzīvu masalu vīrusa vakcīnas ietekmi uz bērniem ar neārstētu tuberkulozi.
Norwegian Bokmål: Det er til nå ikke rapportert studier på effekt av vaksiner mot meslinger hos barn med ubehandlet tuberkulose.
Latvian: Ārsts izlems, kad jāievada ProQuad.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme når det er passende å gi ProQuad.
Latvian: • Personām līdz 9 mēnešu vecumam
Norwegian Bokmål: • Barn under 9 måneder
Latvian: Bērniem, kuriem tiek ārstēta tuberkuloze, nav novērota slimības paasināšanās pēc vakcinācijas ar dzīvu masalu vīrusa vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Barn under behandling for tuberkulose har ikke vist forverring av sykdommen ved immunisering med en vaksine som inneholder levende meslingevirus.
Latvian: • Grūtniecēm, kurām nav bijušas vējbakas vai kuras nav vakcinētas pret vējbakām.
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner som ikke har hatt vannkopper eller som ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Latvian: Kombinētajos klīniskajos pētījumos, kur veseliem bērniem ievadīja dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) devu, vakcīnas protektīvā efektivitāte pret visu smaguma pakāpju vējbakām bija robežās no 81 % līdz 100 %.
Norwegian Bokmål: I kombinerte kliniske studier med en enkeltdose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, til friske barn var vaksinens beskyttelseseffekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper mellom 81 % og 100 %.
Latvian: Arī gadījumos, kad jau ir bijusi masalu, parotīta, masaliņu vai vējbaku vīrusu iedarbība uz vakcinēto personu, bet persona vēl nav slima, ProQuad var nepasargāt no slimības izpausmēm.
Norwegian Bokmål: Hvis den personen som vaksineres allerede er smittet av meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper, men foreløpig ikke er blitt sykt, vil ikke ProQuad kunne hindre sykdommen i å bryte ut.
Latvian: 1. deva 12 mēnešu vecumā / 2. deva 15 mēnešu vecumā N = 466
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 12 måneder / Dose 2 ved 15 måneder N = 466
Latvian: 5325 Old Oxford Road Durham
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Latvian: • Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): netipiska asiņošana vai zilumi zem ādas, sēklinieku uztūkums; durstoša sajūta uz ādas, herpes zoster (jostas roze); smadzeņu iekaisums (encefalīts); smadzeņu un muguras smadzeņu apvalka iekaisums, kas nav bakteriālas infekcijas izraisīts (aseptiskais meningīts); smagas ādas slimības; insults; krampji bez drudža; locītavu sāpes un/vai pietūkums (kas var būt pārejošs vai hronisks); un plaušu iekaisums (pneimonija/pneimonīts).
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): uvanlig blødning eller blåmerke under huden, hevelse i testiklene, prikking i huden, herpes zoster (helvetesild), hjernebetennelse (encefalitt), betennelse i hjernehinnen og ryggmargen som ikke kommer av en bakterieinfeksjon (aseptisk meningitt), alvorlige hudsykdommer, slag, kramper uten feber, leddsmerter og/eller hevelse i ledd (kan være forbigående eller kronisk), inflammasjon i lungene (pneummoni/pneumonitt).
Latvian: Dzīvo masalu vakcīnu un dzīvo parotīta vakcīnu audzē vistas embriju šūnu kultūrā.
Norwegian Bokmål: Levende meslinge- og kusmavaksiner er produsert i cellekulturer fra kyllingembryo.
Latvian: Astoņos klīniskajos pētījumos pēc otrās ProQuad devas novēroto nevēlamo blakusparādību kopējais biežums parasti bija līdzīgs vai mazāks nekā pēc pirmās devas novērotais.
Norwegian Bokmål: I 8 kliniske studier var bivirkningsfrekvensen etter den andre dosen ProQuad vanligvis lik eller lavere enn etter første dose.
Latvian: Ir novērota hroniska artrīta saistība ar populācijā esošā masaliņu vīrusa infekciju un saistība ar pastāvīgu vīrusu un/vai vīrusu antigēnu izolātiem no organisma audiem.
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt er assossiert med villtype rubellavirus-infeksjoner og har vært relatert til vedvarende virus og/eller viralt antigen isolert fra kroppsvev.
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas ilgums
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av immunrespons over tid
Latvian: Ja personai, kura jāvakcinē, ir asins recēšanas traucējumi vai mazs trombocītu skaits, vakcīna jāievada zem ādas, jo pēc ievadīšanas muskulī var rasties asiņošana.
Norwegian Bokmål: Hvis personen som skal vaksineres har en koagulasjonsforstyrrelse eller lavt nivå av blodplater, bør vaksinen gis under huden fordi det kan oppstå en blødning hvis vaksinen settes i en muskel.
Latvian: Kopējās analīzes (vakcinētās personas, neatkarīgi no viņu antivielu titra sākumā) liecināja par augstu seroprotekcijas rādītāju >99% pret parotītu, masaliņām un vējbakām pēc 2. devas, neatkarīgi no vakcīnas saņēmēja vecuma pirmās devas ievadīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: I det fulle analyseprogrammet (vaksinerte forsøkspersoner uansett antistofftiter ved baseline) ble høye seroprotektive responsrater på > 99 % etablert mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2, uansett alder på de vaksinerte ved deres første dose.
Latvian: Pēc ProQuad reizes devas vakcīnas atbildes reakcija pret masalām bija 97,7 %, no 96,3 % līdz 98,8 % pret parotītu un 98,8 % pret masaliņām.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose ProQuad var vaksinens responsrate 97,7 % for meslingevirus, 96,3 % til 98,8 % for parotittvirus, og 98,8 % for rubellavirus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīnas, vakcīna pret vīrusu infekcijām, ATĶ kods: J07BD54
Norwegian Bokmål: Virusvaksiner, ATC-kode: J07BD54.
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir augšstilba augšējā anterolaterālajā apvidū jaunākiem bērniem, bet vecākiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem augšdelma deltveida muskulī.
Norwegian Bokmål: De foretrukne injeksjonsstedene er det anterolaterale området av låret hos yngre barn og deltoideusområdet hos eldre barn, unge og voksne.
Latvian: Šādos gadījumos pirms lēmuma par vakcināciju rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība.
Norwegian Bokmål: Det potensielle nytte-risiko forholdet bør vurderes nøye før bruk av vaksinen.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādījuši, ka ProQuad var ievadīt vienlaikus (bet citā injekcijas ievadīšanas vietā) ar Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu, vai ar monovalentām vai kombinētām vakcīnām, kas sastāv no difterijas, tetanusa, acelulārā garā klepus, Haemophilus influenzae b tipa, inaktivēta poliomielīta vai B hepatīta antigēna.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at ProQuad kan gis samtidig med (men på forskjellige injeksjonssteder) Prevenar og/eller vaksine mot hepatitt A, eller med monovalent eller kombinasjonsvaksiner inneholdende difteri, tetanus, pertussis (acellulær), Haemophilus influenzae type b, poliomyelitt (inaktivert) eller hepatitt B antigen.
Latvian: Bērni, kuri saņēma otru ProQuad devu
Norwegian Bokmål: Barn som fikk to doser ProQuad
Latvian: Kad vakcinējamai personai ir ievadīta vakcīna, 6 nedēļas pēc vakcinācijas, cik vien iespējams, jāizvairās no cieša kontakta ar sekojošiem cilvēkiem:
Norwegian Bokmål: I 6 uker etter vaksinasjonen bør den vaksinerte personen prøve å unngå, såfremt mulig, tett kontakt med følgende individer:
Latvian: Kas ir ProQuad un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms ProQuad lietošanas Kā lietot ProQuad
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ProQuad Hvordan du bruker ProQuad Mulige bivirkninger
Latvian: Pēc 2. devas seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 98,1%, ja pirmā deva tika ievadīta 11 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti non-inferior pētījuma mērķi).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene 98,1 % når den første dosen ble gitt ved 11 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for non-inferiority ble oppnådd).
Latvian: Personām, kurām ir anamnēzes dati par anafilaktiskām, anafilaktoīdām vai citām ātrām alerģiskām reakcijām (piemēram, nātreni, mutes vai rīkles pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu, hipotensiju vai šoku) pēc olu ēšanas, vakcīnas ievadīšana var paaugstināt iespējamo ātro alerģisko reakciju risku.
Norwegian Bokmål: Personer med sykehistorie som omfatter anafylaktisk, anafylaktoid, eller andre straks-type reaksjoner (f.eks. urtikaria, hevelser i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon, eller sjokk) etter inntak av egg, kan ha økt risiko for straks-type hypersensitivitetsreaksjoner.
Latvian: Imunogenitātes vērtējums bērniem no 9 līdz 12 mēnešu vecumam pēc pirmās devas Tika veikts klīniskais pētījums ar ProQuad 2 devu shēmu, ievadot devas ar 3 mēnešu intervālu, 1620 veselām personām, kuru vecums pirmās devas laikā bija no 9 līdz 12 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Evaluering av immunogenitet hos barn fra 9 til 12 måneder på tidspunktet for første dose Det ble utført en klinisk studie hvor ProQuad ble gitt i et 2-doseskjema, dosene ble gitt med 3 måneders mellomrom til 1620 friske forsøkspersoner som var mellom 9 og 12 måneder på tidspunktet for første dose.
Latvian: • Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): bronhiolīts (apgrūtināta elpošana ar vai bez klepus);
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): bronkiolitt (pustevansker med eller uten hoste) og ustødig gange.
Latvian: Artralģija un/vai artrīts (parasti pārejoši un reti hroniski), un polineirīts ir populācijā esošu masaliņu infekcijas pazīmes, to sastopamības biežums un smagums ir atkarīgs no vecuma un dzimuma, smagākos gadījumus novēro pieaugušām sievietēm un vieglākos - bērniem pirms pubertātes.
Norwegian Bokmål: Artralgi og/eller artritt (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), og polyneuritt er karakteristisk for infeksjon med villtype rubellavirus og varierer i hyppighet og alvorlighet med alder og kjønn, mest hos voksne kvinner og minst hos prepubertale barn.
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ir alerģija pret jebkuru no vakcīnas sastāvdaļām (tai skaitā neomicīnu vai kādu citu 6. punktā minēto).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres er allergisk (overfølsomt) overfor stoffene i denne vaksinen (inkludert neomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Latvian: Nav pietiekamu datu par ProQuad lietošanu vienlaicīgi ar jebkurām citām vakcīnām.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data til å dokumentere bruk av ProQuad sammen med andre vaksiner.
Latvian: ProQuad nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør ikke gis til gravide kvinner.
Latvian: Ir ziņots, ka dzīvo, novājināto masalu, parotīta un masaliņu vīrusu vakcīnas, ja tās ievadītas atsevišķi, var īslaicīgi samazināt ādas jutību pret tuberkulīna raudzi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at vaksiner med levende svekkede meslinge-, parotitt- eller rubellavirus gitt individuelt kan resultere i midlertidig reduksjon av hud sensitiviteten for tuberkulin.
Latvian: Plakstiņu tūska, kairinājums, optiskais neirīts, retinīts, retrobulbārais neirīts
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, irritasjon, optisk neuritt, retinitt, retrobulbær neuritt