FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls ungewöhnliche Symptome bei Ihnen auftreten.
Swedish: Tala med läkare om du får några ovanliga symtom.
German: • Unerklärliche Müdigkeit
Swedish: • oförklarlig trötthet
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
German: • Anwendung von Koagulationstests und deren Interpretation
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur de tolkas
German: • Rifampicin, ein Antibiotikum.
Swedish: • rifampicin, ett antibiotikum
German: Unterschrift des Arztes:
Swedish: Läkares namnteckning:
German: Blutgruppe: Andere Arzneimittel/Erkrankungen:
Swedish: Blodgrupp: Andra läkemedel/tillstånd:
German: Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Swedish: Hur du tar tabletten Svälj ned tabletten, helst med vatten.
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: • Graviditet eller amning (se avsnitt 4.6).
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Swedish: Detta ansågs inte vara kliniskt signifikant.
German: Die Disposition erfolgt biphasisch.
Swedish: Fördelningen är bifasisk.
German: WEITERE ANGABEN MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
German: Sein aktiver Metabolit ist ein Substrat für OATP1B1.
Swedish: Dess aktiva metabolit är substrat för OATP1B1.
German: Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
Swedish: Det är mycket viktigt att ta Lixiana före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger.
German: • Für Kreatinin in µmol/l:
Swedish: • För kreatinin i µmol/l:
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
Swedish: FÖRSKRIVARINFORMATION För mer information eller vid nödsituation, kontakta: Läkarens namn:
German: Die Behandlungsdauer betrug zwischen 3 Monaten und bis zu 12 Monaten und wurde vom Prüfer anhand der klinischen Charakteristika des jeweiligen Patienten festgelegt.
Swedish: Behandlingsdurationen var mellan 3 månader och 12 månader och bestämdes av prövaren baserat på patientens kliniska karakteristika.
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
Swedish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan också övervägas.
German: - wenn Sie eine mechanische (künstliche) Herzklappe haben.
Swedish: - om du har en mekanisk hjärtklaff.
German: Tabelle 2: Umstellung
Swedish: Tabell 2: Byte
German: Lixiana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: Lixiana rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert sich das Metabolitenprofil, und es wird eine größere Menge von aktiven Metaboliten gebildet.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion förändras metabolitprofilen och en större mängd aktiva metaboliter bildas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antithrombotische Mittel, ATC-Code: B01AF03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antitrombotiska medel, ATC-kod: B01AF03
German: Edoxaban hat eine Halbwertszeit von etwa 10 bis 14 Stunden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Edoxaban har en halveringstid på cirka 10-14 timmar (se avsnitt 5.2).
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
German: Telefonnummer, Praxisstempel:
Swedish: Telefonnummer, praktikens stämpel:
German: Steady-StateKonzentrationen werden innerhalb von 3 Tagen erreicht.
Swedish: Jämviktskoncentrationer uppnås inom 3 dagar.
German: Daher wird die Anwendung von Edoxaban bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av edoxaban hos dessa patienter.
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Swedish: Lixiana används till vuxna för att:
German: • Schwindelgefühl oder plötzliche Kopfschmerzen
Swedish: • yrsel eller plötslig huvudvärk
German: p-Wert < 0,0001 (Nichtunterlegenheit)
Swedish: p-värde < 0,0001 (icke-underlägsenhet)
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant eingestuft.
Swedish: Detta ansågs inte vara kliniskt relevant.
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
Swedish: Mat ökar den maximala exponeringen i varierande grad, men har minimal effekt på total exponering.
German: Intrakranielle Blutung (ICH)
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH)
German: Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt für ein neues Rezept für Lixiana.
Swedish: Kontakta din läkare för ett nytt recept på Lixiana.
German: Der Verordnungsleitfaden für Ärzte soll folgende wichtige Informationen enthalten:
Swedish: Förskrivningsguiden för läkare ska innehålla följande väsentliga information:
German: Erhöhte alkalische Phosphatase im Blut
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blod
German: Nierenfunktion bei NVAF
Swedish: Njurfunktion vid NVAF
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Swedish: Det är därför viktigt att du är uppmärksam på eventuella tecken och symtom på blödning och att du omedelbart talar med läkare om du får något av följande:
German: • Management von Überdosierung und Blutungen
Swedish: • Hantering av överdosering och blödning
German: c Der zweiseitige p-Wert basiert auf der Nichtunterlegenheitsmarge von 1,38.
Swedish: c Det två-sidiga p-värdet baseras på gränsen för icke-underlägsenhet på 1,38.
German: 81366 München
Swedish: 81366 Munich
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Die t½ bei oraler Gabe beträgt 10 - 14 Stunden.
Swedish: Vid oral administrering är t½ 10-14 timmar.
German: Was ist Lixiana und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Lixiana är och vad det används för
German: Anti-FXa-Aktivität nach CrCL-Kategorie
Swedish: Anti-FXa-aktivitet per CrCL-kategori
German: • Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen)
Swedish: • lågt antal blodplättar i blodet (vilket kan påverka koagulationen)
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung: België/Belgique/Belgien
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: België/Belgique/Belgien
German: (MM/JJ)
Swedish: (mm/åå)
German: • Die Nierenfunktion sollte auch dann beurteilt werden, wenn vermutet wird, dass es während der Behandlung zu einer Veränderung der Nierenfunktion gekommen ist (z. B. Hypovolämie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).
Swedish: • Njurfunktionen bör också bedömas om man misstänker en förändring av njurfunktionen under pågående behandling (t.ex. vid hypovolemi, dehydrering och vid samtidig användning av vissa läkemedel).
German: Die renale Clearance macht etwa 35 % der eingenommenen Dosis aus.
Swedish: Njurclearance står för eliminering av cirka 35 % av den administrerade dosen.
German: LE mit oder ohne TVT Tödliche LE oder Tod, bei dem LE als Todesursache nicht ausgeschlossen werden kann
Swedish: LE med eller utan DVT Fatal LE eller död där LE inte kan uteslutas Icke-fatal LE Endast DVT
German: Über vaginale Blutungen wurde bei Frauen unter 50 Jahren häufig, bei Frauen über 50 Jahren gelegentlich berichtet.
Swedish: Vaginala blödningar rapporterades vanligtvis hos kvinnor under 50 års ålder, medan de var mindre vanliga hos kvinnor över 50 års ålder.
German: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Swedish: Om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
German: • Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angst und leichten Depressionen
Swedish: • johannesört, ett växtbaserat läkemedel som används mot ångest och lindrig depression
German: • Die Notwendigkeit, den Therapiepass stets bei sich zu tragen
Swedish: • Nödvändigheten att alltid ha patientkortet med sig
German: c „Jegliche bestätigte Blutung" umfasst alle Blutungen, die vom Adjudikator als klinisch manifest definiert wurden.
Swedish: c "Någon bekräftad blödning" inkluderar sådana som bedömaren definierar som kliniskt uppenbar.
German: • Lixiana kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Swedish: • Lixiana kan öka blödningsrisken.
German: Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
Swedish: Samlad lista över möjliga biverkningar:
German: An Tieren erhobene Daten weisen darauf hin, dass Edoxaban in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att edoxaban utsöndras i modersmjölk.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Swedish: Blister av PVC/aluminium.
German: Diese Empfehlung basiert auf der Standardbehandlung von Überdosierungen und den für ähnliche Substanzen zur Verfügung stehenden Daten, da der Einsatz von Aktivkohle zur Verminderung der Resorption von Edoxaban in den klinischen Studien zu Edoxaban nicht spezifisch untersucht wurde.
Swedish: Denna rekommendation baseras på standardbehandling av överdosering av läkemedel och tillgängliga data för liknande substanser, eftersom användningen av aktivt kol för att minska absorption av edoxaban inte har studerats specifikt i det kliniska programmet för edoxaban.
German: Die meisten Patienten (85 %) sollten einen INR-Wert ≥ 2,0 innerhalb einer 14-tägigen gleichzeitigen Anwendung von Lixiana und VKA erreichen.
Swedish: De flesta patienter (85 %) bör kunna uppnå en INR på ≥2,0 inom 14 dagar med samtidig administrering av Lixiana och VKA.
German: Die Behandlung mit Lixiana kann bei Patienten, die möglicherweise eine Kardioversion benötigen, begonnen oder fortgesetzt werden.
Swedish: Behandling med Lixiana kan påbörjas eller fortsättas hos patienter som kan behöva elkonvertering.
German: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Deutschland
Swedish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
German: Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Swedish: Läkaren kan ändra din blodförtunnande behandling enligt följande:
German: Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, NSAR und SSRI/SNRI
Swedish: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare, NSAID och SSRI/SNRI
German: Es wurde eine TEE-geleitete (innerhalb von 3 Tagen nach Einleitung) oder konventionelle Kardioversion (mindestens 21 Tage nach Vorbehandlung) eingesetzt.
Swedish: TEE-ledd (inom 3 dagar efter påbörjad behandling) eller konventionell elkonvertering (minst 21 dagars tidigare behandling) användes.
German: In beiden Behandlungsgruppen sinkt die Ereignisrate mit zunehmender CrCL.
Swedish: Händelsefrekvensen sjunker med ökande CrCL i båda behandlingsgrupperna.
German: Patienten mit akuten Krebserkrankungen
Swedish: Patienter med en aktiv cancer
German: Die Menstruationsblutung kann an Intensität und/oder Dauer zunehmen.
Swedish: Menstruationsblödningar kan intensifieras och/eller förlängas.
German: • Falls ein invasiver Eingriff notwendig ist, muss Lixiana mindestens 24 Stunden vorher abgesetzt werden und es ist entsprechende Vorsicht geboten.
Swedish: • När det behövs en invasiv åtgärd ska Lixiana sättas ut minst 24 timmar före och lämplig försiktighet iakttas.
German: Der Therapiepass soll folgende wichtige Sicherheitsinformationen enthalten:
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande väsentliga säkerhetsinformation:
German: Bei der Entscheidung, ob ein Eingriff bis 24 Stunden nach der letzten Dosis von Lixiana verschoben werden sollte, ist das erhöhte Blutungsrisiko gegen die Dringlichkeit des Eingriffs abzuwägen.
Swedish: Vid beslut om huruvida en åtgärd ska skjutas upp till 24 timmar efter sista dosen av Lixiana, ska den ökade risken för blödning vägas mot behovet av att genomföra ett akut ingrepp.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten vermeiden, während der Behandlung mit Edoxaban schwanger zu werden.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under behandling med edoxaban.
German: • Empfehlungen für die Dosisanpassung bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, geringem Körpergewicht und gleichzeitiger Anwendung bestimmter P-gp-Inhibitoren
Swedish: • Rekommendationer för dosjustering i riskpopulationer, inklusive patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, låg kroppsvikt och samtidig användning av vissa P-gp-hämmare
German: In klinischen Studien führte die gleichzeitige Anwendung von NSAR vermehrt zu klinisch relevanten Blutungen.
Swedish: I kliniska studier resulterade samtidig administrering av NSAID i ökade kliniskt relevanta blödningar.
German: 60 mg einmal täglich Dosierungsempfehlung für Patienten mit einem oder mehreren der folgenden klinischen Faktoren:
Swedish: 60 mg en gång dagligen Dosrekommendation för patienter med en eller flera av följande kliniska faktorer:
German: Einfluss von Edoxaban auf andere Arzneimittel
Swedish: Effekt av edoxaban på andra läkemedel
German: Blutungen können an jeder Körperstelle auftreten und schwer und sogar tödlich verlaufen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Blödningar kan förekomma på alla ställen och kan vara svåra och till och med fatala (se avsnitt 4.4).
German: Wegen seiner hohen Plasmaproteinbindung ist nicht zu erwarten, dass Edoxaban dialysierbar ist.
Swedish: På grund av den höga plasmaproteinbindningen förväntas edoxaban inte vara dialyserbart.
German: Anzeichen, Symptome und Schwere (einschließlich eines tödlichen Verlaufs) variieren je nach Lokalisation und Grad oder Ausmaß der Blutung und/oder der Anämie (siehe Abschnitt 4.9 Maßnahmen bei Blutungen).
Swedish: Tecken, symtom och svårighetsgrad (inkluderande dödlig utgång) varierar beroende på både lokalisering och graden eller omfattningen av blödningen och/eller anemin (se avsnitt 4.9 Åtgärder vid blödning).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Lixiana in den Verkehr gebracht wird, alle Ärzte, die Lixiana voraussichtlich verordnen werden, folgendes Aufklärungsmaterial erhalten:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i varje medlemsstat där Lixiana saluförs säkerställa att alla läkare som förväntas använda Lixiana får följande utbildningsmaterial:
German: Einzelne Subgruppen von Patienten, die nachstehend näher beschrieben werden, haben ein erhöhtes Blutungsrisiko.
Swedish: Hos flera undergrupper av patienter, som anges nedan, föreligger en ökad blödningsrisk.
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse der Studie ENGAGE AF-TIMI 48 waren Spitzenexposition und Gesamtexposition bei asiatischen und nicht-asiatischen Patienten vergleichbar.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av studien ENGAGE AF-TIMI 48 var maximal och total exponering hos asiatiska patienter och icke-asiatiska patienter jämförbar.
German: Intravenöses unfraktioniertes Heparin (UFH): Infusion beenden und mit Lixiana 4 Stunden später beginnen.
Swedish: Intravenöst ofraktionerat heparin (UFH): avbryt infusionen och påbörja behandling med Lixiana 4 timmar senare.
German: Edoxaban ist ein Substrat für den Efflux-Transporter P-Glycoprotein (P-gp), aber kein Substrat für Aufnahmetransporter wie das organische Anionen-Transport-Polypeptid OATP1B1, die organischen Anionentransporter OAT1 und OAT3 oder den organischen Kationentransporter OCT2.
Swedish: Edoxaban är substrat för effluxtransportören P-glykoprotein (P-gp), men är inte substrat för upptagstransportörer såsom den organiska anjontransporterande polypeptiden OATP1B1, de organiska anjontransportörerna OAT1 eller OAT3 eller den organiska katjontransportören OCT2.
German: - Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) und in den Blutgefäßen der Lunge (Lungenembolie) sowie zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine und/oder Lunge.
Swedish: - behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli) och för att förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.
German: • Nicht eingestellte schwere Hypertonie.
Swedish: • Okontrollerad svår hypertoni
German: • Antibiotika (z. B. Erythromycin)
Swedish: • antibiotika (t.ex. erytromycin)
German: • Lebererkrankungen, die mit Koagulopathie und klinisch relevantem Blutungsrisiko einhergehen.
Swedish: • Leversjukdom förknippad med koagulopati och kliniskt relevant blödningsrisk.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Lixiana behandelt werden und ob Sie überwacht werden müssen.
Swedish: Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Lixiana och om du behöver övervakas.
German: Sicherheit bei Patienten mit VTE (TVT und LE) in der Studie Hokusai-VTE
Swedish: Säkerhet hos patienter med VTE (DVT och LE) i Hokusai-VTE
German: Edoxaban und das initial angewendete parenterale Antikoagulans sollen nicht gleichzeitig gegeben werden.
Swedish: Edoxaban och initialt parenteralt antikoagulans ska inte administreras samtidigt.
German: Die gerinnungshemmende Wirkung von Edoxaban kann mit Standard-Labortests nicht zuverlässig kontrolliert werden.
Swedish: Antikoagulationseffekten av edoxaban kan inte övervakas på ett tillförlitligt sätt med standardlaboratorietester.
German: Unter Edoxaban zeigten sich in höheren Dosen bei Ratten und Kaninchen vaginale Blutungen, jedoch keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsleistung der Elternratten.
Swedish: Edoxaban visade vaginal blödning vid högre doser hos råtta och kanin, men hade inga effekter på reproduktionsförmågan hos föräldraråttor.
German: - Vorbeugung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form von Herzrhythmusstörungen leiden, die als nicht-valvuläres Vorhofflimmern bezeichnet wird, und mindestens einen weiteren Risikofaktor aufweisen.
Swedish: - förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och i andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer och ytterligare minst en riskfaktor.
German: Edoxaban ist ein Substrat des Efflux-Transporters P-gp.
Swedish: Edoxaban är substrat för effluxtransportören P-gp.
German: Edoxaban erhöht das Blutungsrisiko und kann schwerwiegende, unter Umständen tödlich verlaufende Blutungen hervorrufen.
Swedish: Edoxaban ökar risken för blödning och kan orsaka allvarlig, potentiellt dödlig blödning.
German: Einnahme von Lixiana zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Andra läkemedel och Lixiana Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Diese Substanzen sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
Swedish: Dessa medel bör inte ges samtidigt.
German: Sicherheit bei Patienten mit NVAF in der Studie ENGAGE AF-TIMI 48
Swedish: Säkerhet hos patienter med NVAF i ENGAGE AF-TIMI 48
German: Dieselben Informationen stehen auch unter folgender URL zur Verfügung: www.dspatient.eu.
Swedish: Samma information finns också på följande webbadress: www.dspatient.eu.
German: Es liegen keine speziellen Studien mit Edoxaban zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.
Swedish: Inga specifika studier med edoxaban har genomförts på människa för att utvärdera effekter på fertilitet.
German: Im Zuge der Resorption von Edoxaban werden maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 1 - 2 Stunden erreicht.
Swedish: Edoxaban absorberas med maximala plasmakoncentrationer inom 1-2 timmar.
German: Eine Überdosierung mit Edoxaban kann zu Blutungen führen.
Swedish: Överdosering av edoxaban kan leda till blödning.
German: Edoxaban hat drei aktive Metaboliten; der durch Hydrolyse gebildete Hauptmetabolit (M-4) ist aktiv und erreicht bei gesunden Probanden weniger als 10 % der Exposition der Muttersubstanz.
Swedish: Edoxaban har tre aktiva metaboliter, den dominerande metaboliten (M-4) som bildas genom hydrolys är aktiv och når upp till mindre än 10 % av exponeringen för modersubstansen hos friska försökspersoner.
German: Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind durch Scannen des unten stehenden QR-Codes mit einem Smartphone abrufbar.
Swedish: Du kan få ytterligare information om detta läkemedel genom att skanna QR-koden nedan med en smartphone.
German: Spezielle Patientengruppen Bewertung der Nierenfunktion:
Swedish: Särskilda populationer Bedömning av njurfunktion:
German: • Blutarmut (Anämie, ein Mangel an roten Blutkörperchen)
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
German: Edoxaban ist ein hoch selektiver, direkter und reversibler Inhibitor von Faktor Xa, der Serinprotease in der gemeinsamen Endstrecke der Gerinnungskaskade.
Swedish: Edoxaban är en mycket selektiv, direkt och reversibel hämmare av faktor Xa, serinproteaset i slutet av den gemensamma vägen i koagulationskaskaden.
German: CrCLSubgruppe (ml/min)
Swedish: CrCLundergrupp (ml/min)
German: Wenn Sie derzeit 60 mg Lixiana einnehmen:
Swedish: Om du för närvarande tar 60 mg Lixiana:
German: HR (97,5 %-KI) p-Wert für die Nichtunterlegenheitc
Swedish: HR (97,5 % KI) p-värde för icke-underlägsenhetc
German: Es wird empfohlen, während der ersten 14 Tage der gleichzeitigen Anwendung den INR-Wert mindestens 3 Mal zu messen, und zwar kurz vor der täglichen Einnahme von Lixiana, um den Einfluss von Lixiana auf die INR-Messungen zu minimieren.
Swedish: Under de första 14 dagarna med samtidig behandling rekommenderas att INR mäts minst 3 gånger precis före intag av den dagliga dosen av Lixiana för att minimera påverkan av Lixiana på INR-mätningar.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixiana bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lixiana för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
German: • Relevante Informationen über das Risiko für Blutungen
Swedish: • Relevant information om blödningsrisken
German: Wenn es bei Ihnen zu einer Blutung kommt, die nicht von selbst wieder aufhört, oder wenn Sie Anzeichen einer übermäßig starken Blutung bemerken (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerz oder unerklärliche Schwellungen), müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Swedish: Om du får någon blödning som inte slutar av sig själv eller om du får tecken på kraftig blödning (ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad) ska du omedelbart kontakta läkare.
German: • Die Bedeutung der genauen Einhaltung der Therapie
Swedish: • Betydelsen av följsamhet till behandlingen
German: Ein kalibrierter Anti-Faktor-XaAssay könnte jedoch hilfreiche Informationen für klinische Entscheidungen liefern.
Swedish: En kalibrerad anti-faktor Xa-analys kan bidra med information inför kliniska beslut.