FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CYP2C9 S-warfarínu, nepredpokladá sa znížená účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Lithuanian: nesitikima, kad sumažės hormoninių kontraceptikų veiksmingumas.
Slovak: Strana 26
Lithuanian: 26 puslapis
Slovak: Uptravi má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s liečbou pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Lithuanian: Uptravi gali skirti tik PAH gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Strana 20
Lithuanian: 20 puslapis
Slovak: Strana 40
Lithuanian: 40 puslapis
Slovak: Uptravi je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH) u dospelých pacientov II. - III. triedy podľa funkčnej klasifikácie WHO ako kombinovaná terapia u pacientov nedostatočne kontrolovaných antagonistom endotelínového receptora (ERA) a/alebo inhibítorom fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5) alebo ako monoterapia u pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na tieto terapie.
Lithuanian: Uptravi skirtas ilgalaikiam suaugusių pacientų II-III PSO funkcinės klasės (FK) plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui arba kaip kombinuotoji terapija derinyje su kitais vaistiniais preparatais pacientams, kurių simptomai nepakankamai kontroliuojami endotelino receptorių antagonistais (ERA)
Slovak: Strana 13
Lithuanian: 13 puslapis
Slovak: 0TNa stranách denníka zaznačte, že ste užili jednu 800-mikrogramovú tabletu každý deň ráno a večer s predpísaným množstvom 200mikrogramových tabliet.
Lithuanian: 800 mikrogramų tabletę kiekvieną dieną ryte ir vakare su savo paskirtų 200 mikrogramų tablečių skaičiumi.
Slovak: Strana 5
Lithuanian: 5 puslapis
Slovak: Strana 17
Lithuanian: 17 puslapis
Slovak: Úplný zoznam vedľajších účinkov pozri podrobnejšie v písomnej informácii.
Lithuanian: Visą šalutinio poveikio reakcijų sąrašą galite rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: oxid titaničitý (E171),
Lithuanian: Propilenglikolis Titano dioksidas (E171)
Slovak: Neužívajte Uptravi po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Strana 10
Lithuanian: 10 puslapis
Slovak: C podľa Childa-Pugha) sa ukázala podobná predpokladaná expozícia v rovnovážnom stave ako u subjektov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v dávkovacom režime jedenkrát denne.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (Child-Pugh C klasė), ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo panaši į tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, skiriant dozę kartą per parą.
Slovak: Strana 7
Lithuanian: 7 puslapis
Slovak: %), PAH spojená s korigovanou jednoduchou vrodenou srdcovou chybou (10
Lithuanian: PAH, su jungiamojo audinio ligomis susijusią PAH ir su koreguotomis paprastomis įgimtomis širdies ydomis susijusią PAH (žr.
Slovak: Vkaždom kroku si pridáte jednu 200-mikrogramovú tabletu k vašej rannej dávke a druhú 200mikrogramovú tabletu k večernej dávke.
Lithuanian: Su kiekvienu etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
Slovak: Ak vám lekár dá pokyn k predĺženiu titračného kroku na viac ako 1 týždeň, ďalšie stránky denníka vám umožnia zaznamenať si počet užitých tabliet.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo etapai paprastai trunka apie 1 savaitę. Jeigu gydytojas nurodo pailginti kiekvieną titravimo etapą iki daugiau nei 1 savaitės, dienyne yra papildomų puslapių, kad būtų galima tai atsekti.
Slovak: Strana 6
Lithuanian: 6 puslapis
Slovak: U zdravých subjektov bola variabilita medzi subjektmi v expozícii (plocha pod krivkou nad dávkovacím intervalom) v rovnovážnom stave 43 % pri selexipagu a 39 % pri jeho aktívnom metabolite.
Lithuanian: inter-subject variability) esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo atitinkamai 43 % ir 39 %.
Slovak: Na základe modelovaných a simulovaných údajov zo štúdie na subjektoch s poruchou funkcie pečene sa predpokladá, že expozícia selexipagu v rovnovážnom stave u subjektov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
Lithuanian: Remiantis modeliavimo ir simuliacijos duomenimis iš tiriamųjų, kuriems nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimo, numatoma, kad tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), seleksipago ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai po dozavimo kartą per parą bus apie 2 kartus didesnė nei sveikų tiriamųjų skiriant du kartus per parą.
Slovak: Strana 12
Lithuanian: 12 puslapis
Slovak: Hypotenzia
Lithuanian: Hipertirozė
Slovak: Strana 33
Lithuanian: 33 puslapis
Slovak: Expozícia selexipagu a jeho aktívnemu metabolitu sa zvyšuje u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
Lithuanian: Seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija padidėjo tiriamiesiems, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B klasė, žr.
Slovak: %) v skupine na placebe (HR 0,97, 99 % CI: 0,68, 1, 39).
Lithuanian: Bendras mirčių dėl visų priežasčių skaičius iki tyrimo užbaigimo buvo 100 (17,4 %) seleksipago grupėje ir 105 (18,0 %) placebo grupėje (HR 0,97, 99 % PI: 0,68, 1,39).
Slovak: Ak ste z akéhokoľvek dôvodu prestali užívať
Lithuanian: Jeigu dėl bet kokios priežasties Uptravi liausitės vartoti ilgiau nei 3 paras iš eilės (jeigu praleisite
Slovak: Prospešný účinok selexipagu spočíva primárne v redukcii hospitalizácie z dôvodu PAH a v redukcii progresie ochorenia pre iné príčiny (Tabuľka 1).
Lithuanian: Seleksipagas sumažino hospitalizavimo dėl PAH, kaip pirmo baigties reiškinio, riziką, palyginti su placebu (HR
Slovak: % u japonských subjektov, zatiaľ čo expozícia jeho aktívnemu metabolitu klesla o 27 % (subjekty kaukazskej rasy) a o 12 % (japonské subjekty).Viac subjektov hlásilo nežiaduce udalosti po podaní nalačno ako po najedení.
Lithuanian: Vartojant su maistu seleksipago ekspozicija po vienos 400 mikrogramų dozės europidų rasės tiriamiesiems padidėjo 10 %, tiriamiesiems japonams sumažėjo15 %, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo 27 % (tiriamiesiems europidams) ir 12 % (tiriamiesiems japonams).
Slovak: Strana 32
Lithuanian: 32 puslapis
Slovak: žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Karnaubo vaškas
Slovak: Uptravi je dostupný vo forme tabliet (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Lithuanian: Uptravi tiekiamas tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Slovak: Prínosy lieku Uptravi pri PAH sa preukázali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 156 pacientov s PAH.
Lithuanian: Uptravi nauda gydant PAH buvo įrodyta viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 156 PAH sergantys pacientai.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Uptravi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Uptravi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, u ktorých sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli počas liečby alebo krátko po ukončení liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų, kurių liga pasunkėjo arba kurie mirė gydymo laikotarpiu arba netrukus po gydymo pabaigos, skaičiumi.
Slovak: Čo je liek Uptravi a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Uptravi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą?
Slovak: Tieto účinky sú mierne alebo stredné závažné a najčastejšie sa vyskytujú pri zvyšovaní dávky lieku Uptravi.
Lithuanian: Šie reiškiniai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir dažniausiai pasireiškia tuomet, kai didinama Uptravi dozė.
Slovak: Uptravi selexipag
Lithuanian: Uptravi seleksipagas
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Uptravi
Lithuanian: Kita informacija apie Uptravi
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Uptravi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Uptravi.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí mali za posledné tri mesiace mŕtvicu.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie per pastaruosius 3 mėnesius patyrė insultą.
Slovak: Pacienti možno budú liečbu lepšie tolerovať, ak budú tablety užívať spolu s jedlom a prvú tabletu so zvýšenou dávkou užijú večer namiesto ráno.
Lithuanian: Pacientai gali geriau toleruoti gydymą, jeigu šį vaistą jie vartos su maistu, o pirmą padidintos dozės tabletę išgers vakare, o ne ryte.
Slovak: % (212 z 582) pacientov liečených placebom.
Lithuanian: (212 iš 582) pacientų.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Uptravi sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Uptravi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: V porovnaní s inými liekmi rovnakej triedy, ktoré sa podávajú do žily, má liek Uptravi výhodu, že sa podáva cez ústa.
Lithuanian: Palyginti su kitais tos pačios klasės vaistais, kurie vartojami į veną, Uptravi yra pranašesnis tuo, kad jis vartojamas per burną.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Uptravi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Uptravi vartojimu?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Uptravi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nauzea a vracanie, bolesť v čeľusti, myalgia (bolesť svalov), bolesť v končatinách, artralgia (bolesť kĺbov) a návaly horúčavy.
Lithuanian: Dažniausi Uptravi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, žandikaulių skausmas, mialgija (raumenų skausmas), galūnių skausmas, artralgija (sąnarių skausmas) ir raudonis.
Slovak: Prečo bol liek Uptravi povolený?
Lithuanian: Kodėl Uptravi buvo patvirtintas?
Slovak: Ak je táto dávka tolerovaná, môže sa zvyšovať každý týždeň.
Lithuanian: Jeigu pacientas toleruoja tokią vaisto dozę, ją galima kas savaitę padidinti.
Slovak: Hoci výbor CHMP vzal na vedomie malé zjavné zvýšenie miery úmrtí u pacientov užívajúcich liek Uptravi v porovnaní s placebom, usúdil, že je to náhoda alebo to súvisí so spôsobom rozvrhu štúdie, a preto nie sú ovplyvnené prínosy alebo riziká lieku.
Lithuanian: Nors CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Uptravi vartojusių pacientų grupėje aiškiai šiek tiek padaugėjo mirties atvejų (palyginti su placebo grupe), komiteto nariai laikėsi nuomonės, kad tai lėmė atsitiktinumas arba tai, kaip tyrimas buvo suplanuotas, todėl tai neturi poveikio šio vaisto naudos ir rizikos santykiui.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Uptravi sa považujú za prijateľné.
Lithuanian: Kalbant apie Uptravi saugumą, laikomasi nuomonės, kad šio vaisto šalutinis poveikis yra priimtinas.
Slovak: % (140 z 574) pacientov liečených liekom Uptravi v porovnaní s 36,4
Lithuanian: (140 iš 574) pacientų, o placebą vartojusių pacientų grupėje - 36,4 proc.
Slovak: Zomrelo alebo príznaky zhoršenia ochorenia malo celkovo 24,4
Lithuanian: Apskritai, Uptravi gydytų pacientų grupėje mirė arba pasunkėjusios ligos požymius pajuto 24,4 proc.
Slovak: Uptravi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Lithuanian: Uptravi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik PAH gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Ak pacient zvýšenú dávku netoleruje, lekár možno bude musieť dávku znížiť.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja padidintos vaisto dozės, gydytojui gali tekti dozę sumažinti.
Slovak: V prípade zastavenia liečby liekom Uptravi sa má dávka znižovať postupne.
Lithuanian: Nusprendus nutraukti gydymą Uptravi, vaisto dozę reikia laipsniškai mažinti.
Slovak: Uptravi boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Uptravi nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Liek sa môže použiť v kombinácii s ďalšími liekmi nazývanými antagonisty endotelínového receptora (ERA) alebo inhibítory fosfodiesterázy typu-5 (PDE5), alebo samostatne u pacientov, pre ktorých tieto lieky nie sú vhodné.
Lithuanian: Jį galima vartoti kartu su kitais vaistais, endotelio receptorių antagonistais (ERA) arba 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, arba vienąpacientams, kuriems tie vaistai netinka.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať aj príručku a denník, ktoré budú poskytnuté pacientom a ktoré im pomôžu viesť záznamy o počte tabliet, ktoré majú užívať, a poskytnú vysvetlenie, ako sa dávky majú zvyšovať.
Lithuanian: Į šią medžiagą taip pat bus įtrauktas vadovas ir dienynas, kurie bus išduodami pacientams, siekiant padėti jiems atsekti, kiek tablečių reikia išgerti, ir kuriuose bus paaiškinta, kaip didinti vaisto dozes.
Slovak: Pacienti dostávali buď liek Uptravi alebo placebo (zdanlivý liek) asi počas 70 týždňov.
Lithuanian: Maždaug 70 savaičių pacientai vartojo Uptravi arba placebą (netikrą vaistą).
Slovak: Naviazaním na receptory prostacyklínu liek Uptravi rozširuje aj krvné cievy, čím sa v nich zníži tlak a zmiernia sa príznaky ochorenia.
Lithuanian: Jungdamasis prie prostaciklino receptorių, Uptravi taip pat išplečia kraujagysles ir taip jose sumažina spaudimą, dėl to ligos simptomai palengvėja.
Slovak: Pacienti so stredne zníženou funkciou pečene majú začať dávkou 200 mikrogramov jedenkrát denne.
Lithuanian: Pacientai, turintys vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, gydymą turėtų pradėti nuo 200 mikrogramų kartą per parą.
Slovak: Dávka sa potom každý týždeň zvyšuje, kým je tolerovaná, a to až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ktorá sa potom ďalej užíva.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama (kol paciento organizmas toleruoja vaistą) iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą ir tokia dozė vartojama toliau.
Slovak: Uptravi sa nesmie používať u pacientov, ktorí mali za posledných šesť mesiacov srdcový infarkt, závažnú koronárnu chorobu srdca (ochorenie srdca zapríčinené obštrukciou krvných ciev, ktoré zásobujú krvou srdcový sval) alebo nestabilnú angínu (závažnú bolesť v hrudníku).
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti pacientams, kurie per pastaruosius 6 mėnesius patyrė širdies smūgį, sirgo sunkios formos koronarine širdies liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) arba nestabilia krūtinės angina (tai yra stiprus krūtinės skausmas).
Slovak: Liek Uptravi sa používa u pacientov s PAH s funkčnou triedou II alebo III.
Lithuanian: Uptravi skirtas II arba III funkcinės klasės PAH sergantiems pacientams.
Slovak: To znamená, že pôsobí podobným spôsobom ako prostacyklín, prirodzene sa vyskytujúca látka, ktorá reguluje krvný tlak tak, že sa naviaže na receptory vo svaloch stien krvných ciev, čo spôsobí uvoľnenie a rozšírenie ciev.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia panašiai kaip prostaciklinas - natūrali medžiaga, kuri reguliuoja kraujospūdį prisijungdama prie kraujagyslių sienelių raumenyse esančių receptorių, ir taip atpalaiduoja bei išplečia kraujagysles.
Slovak: Spoločnosť poskytne vzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí budú liek predpisovať a vydávať, ktoré im pomôžu predpisovať liek správnym spôsobom a vyhnúť sa chybám v medikácii.
Lithuanian: Bendrovė taip pat parengs informacinę medžiagą sveikatos priežiūros specialistams, kurie išrašys ir skirs Uptravi pacientams, siekdama padėti jiems teisingai išrašyti šį vaistą ir išvengti gydymo klaidų.
Slovak: Títo pacienti v minulosti buď neboli liečení, alebo dostávali liečbu inými liekmi na PAH (ERA alebo inhibítory PDE-5).
Lithuanian: Prieš tai pacientai arba nebuvo gydomi, arba vartojo kitus vaistus nuo PAH (ERA arba FDE5 inhibitorius).
Slovak: U pacientov s inými srdcovými problémami sa liek Uptravi smie podávať len pod starostlivým lekárskym dohľadom.
Lithuanian: Kitų širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams Uptravi galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojams.
Slovak: Účinná látka lieku Uptravi, selexipag, je agonista prostacyklínového receptora.
Lithuanian: Veiklioji Uptravi medžiaga seleksipagas yra vadinamasis prostaciklino receptorių agonistas.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov so závažnými arytmiami (nestabilným srdcovým pulzom) alebo s chybami srdcových chlopní.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota sunki aritmija (nestabilus širdies rimtas) arba širdies vožtuvų defektai.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Uptravi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Liek Uptravi sa nesmie užívať zároveň s liekmi, napríklad s gemfibrozilom, ktoré sú silné blokátory (inhibítory) pečeňového enzýmu CYP2C8.
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti kartu su tais vaistais (inhibitoriais), kurie smarkiai slopina kepenų fermento CYP2C8 veiklą, pavyzdžiui, gemfibroziliu.
Slovak: Pojem trieda odzrkadľuje závažnosť ochorenia: trieda II zahŕňa mierne obmedzenie fyzickej činnosti, zatiaľ čo trieda III zahŕňa výrazné obmedzenie fyzickej činnosti.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: sergant II klasės PAH, paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek sumažėjęs, o sergant III klasės PAH - smarkiai sumažėjęs.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Uptravi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Uptravi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Uptravi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Uptravi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Uptravi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Uptravi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Denník obsahuje rámčeky, v ktorých si pacient môže označiť počet a silu tabliet, ktoré užíva každý deň.
Lithuanian: Dienyne esančiuose langeliuose pacientai turės pažymėti kasdien išgertų tablečių skaičių ir stiprumą.
Slovak: Uptravi sa najprv bude musieť zaregistrovať v spoločnosti, ktorá liek Uptravi uvádza na trh, pred tým, ako bude môcť liek predpisovať.
Lithuanian: Visi Uptravi išrašantys sveikatos priežiūros specialistai pirmiausia turės užsiregistruoti Uptravi prekiaujančioje bendrovėje ir tik tada galės išrašyti šį vaistą.
Slovak: Dňa 12. mája 2016 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Uptravi na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Uptravi registracijos pažymėjimą.
Slovak: Pacienti so závažne zníženou funkciou pečene nemajú užívať liek Uptravi.
Lithuanian: Sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams Uptravi vartoti negalima.
Slovak: Ako sa liek Uptravi užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Uptravi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Uptravi a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Uptravi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Akým spôsobom liek Uptravi účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Uptravi?
Slovak: a pri podávaní placeba 1,0%.
Lithuanian: o skiriant placebą - 1,0%.
Slovak: Iné lieky a Urorec
Lithuanian: Kiti vaistai ir Urorec
Slovak: Tento účinok po vysadení Urorecu zmizne.
Lithuanian: Šis poveikis išnyksta nutraukus Urorec vartojimą.
Slovak: Výskyt ortostatickej hypotenzie v placebom kontrolovaných klinických štúdiách bol pri podávaní silodozínu 1,2%
Lithuanian: Ortostatinės hipotenzijos dažnis placebu kontroliuojamuose tyrimuose skiriant silodozino buvo 1,2%,
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Urorec Neužívajte Urorec ak ste alergický na silodozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Urorec Urorec vartoti negalima jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Urorecom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s BHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Urorec tyrimų su visais GPH sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Čo je Urorec a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Urorec Ako užívať Urorec
Lithuanian: Kas yra Urorec ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Urorec Kaip vartoti Urorec Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Urorec
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek z nasledujúcich alergických reakcií, okamžite to oznámte svojmu lekárovi: opuch tváre alebo hrdla, sťažené dýchanie, pocit mdloby, svrbenie kože alebo žihľavka, pretože dôsledky môžu byť závažné.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite kurią nors iš šių alerginių reakcijų: veido arba gerklės tinimą, pasunkėjusį kvėpavimą, alpimą, odos niežėjimą arba dilgėlinę, nes padariniai gali tapti sunkiais.
Slovak: Ak máte stredne závažné problémy s obličkami, váš lekár začne liečbu Urorecom opatrne a pravdepodobne v nižšej dávke (pozri časť 3, „Dávka").
Lithuanian: Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Urorec skyrimą gydytojas pradės atsargiai ir galbūt nuo mažesnės dozės (žr.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Recordati Ireland
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Urorec patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory alfa1A-adrenoreceptorov.
Lithuanian: Urorec priklauso vadinamųjų alfa1A adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
Slovak: U osobitných skupín pacientov sa odporúča jedna 4 mg kapsula Urorecu denne (pozri nižšie).
Lithuanian: Ypatingoms pacientų grupėms rekomenduojama vartoti vieną Urorec 4 mg kapsulę per parą (žr.
Slovak: Čo je Urorec a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Urorec ir kam jis vartojamas Kas yra Urorec
Slovak: • lieky na epilepsiu alebo rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy), pretože sa môže znížiť účinok Urorecu.
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos arba rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti), nes Urorec poveikis gali susilpnėti.
Slovak: Ortostatická hypotenzia môže niekedy viesť k synkope (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kartais dėl ortostatinės hipotenzijos išsivysto sinkopė (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite informovali vášho očného lekára, ak užívate alebo ste v minulosti užívali Urorec.
Lithuanian: Labai svarbu nedelsiant pranešti akių gydytojui, jei vartojate arba anksčiau vartojote Urorec.
Slovak: Urorec sa dodáva v baleniach obsahujúcich 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsúl.
Lithuanian: Urorec tiekiamas pakuotėse po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná.
Lithuanian: dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Keďže nezhubné zväčšenie prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, predtým, ako váš lekár začne liečbu Urorecom, skontroluje, či nemáte rakovinu prostaty.
Lithuanian: • Kadangi gerybinio prostatos padidėjimo ir prostatos vėžio atvejais pasireiškia tokie pat simptomai, prieš skirdamas Urorec gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.