FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas que están recibiendo una terapia inmunosupresora (por ejemplo agentes citotóxicos, esteroides sistémicos, mayores que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados u otros agentes).
Lithuanian: STAMARIL negalima skirti asmenims, kurie gydomi imunosupresantais (pvz.: citotoksinės medžiagos, sisteminiai steroidai, vartojamos didesnės nei standartinės lokaliai ar inhaliuojamos steroidų dozės).
Spanish: Si usted ha estado siguiendo recientemente algún tratamiento que puede debilitar su sistema inmune, la vacunación frente a fiebre amarilla debe retrasarse hasta que sus resultados de laboratorio muestren que su sistema inmune se ha recuperado.
Lithuanian: Jei neseniai gydėtės preparatais, kurie susilpnina imuninę sistemą, vakcinacija nuo geltonosios karštinės viruso turi būti atidėta tol, kol laboratoriniai tyrimai parodys, jog imuninė sistema yra atsistačiusi. Jūsų gydytojas rekomenduos Jums, kada pasiskiepyti bus saugu.
Spanish: Sanofi Pasteur MSD, en representación de todos los titulares de la autorización de comercialización (véase el Anexo I del dictamen) solicitó la armonización de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, de sus medicamentos STAMARIL y los nombres asociados.
Lithuanian: išvados I priedą), pateikė paraišką dėl jų vaistinio preparato STAMARIL ir susijusių pavadinimų suderinimo pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Spanish: Tenga especial cuidado con STAMARIL - Si tiene más de 60 años de edad.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei esate vyresnis nei 60 metų.
Spanish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Prancūzija
Spanish: Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Lithuanian: Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Spanish: Los datos obtenidos de un número limitado de embarazadas expuestas no indican efectos adversos de STAMARIL en el embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido.
Lithuanian: Riboti duomenys apie preparato vartojimą, esant nėštumui, nepageidaujamo STAMARIL poveikio nėštumui ar vaisiaus/naujagimio sveikatai neparodė.
Spanish: Los niños de al menos 6 meses de edad (ver secciones 4.2 y 4.3 y a continuación) pueden ser vacunados si se confirma que no están infectados por VIH.
Lithuanian: 4.2 ir 4.3 skyrius ir žemiau), patvirtinus, kad jie nėra infekuoti ŽIV, gali būti vakcinuojami.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Spanish: Además, las IG procedentes de donantes europeos contienen niveles más bajos o inexistentes de títulos de anticuerpos neutralizantes de la FA.
Lithuanian: Juolab, kad IG, gaunamame iš Europos donorų, nėra arba yra labai mažai geltonosios karštinės virusą neutralizuojančių antikūnų.
Spanish: Lote P5095 20
Lithuanian: Serija P5095 20
Spanish: Fax: 44 1628588166
Lithuanian: Faks: 44 1628588166
Spanish: Lote P5126 20
Lithuanian: Serija P5126 20
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión si no hay discrepancia con las recomendaciones oficiales.
Lithuanian: STAMARIL gali būti skiriama kartu su tymų vakcina, jei tai suderinama pagal oficialias rekomendacijas.
Spanish: El 30 de agosto de 2005, el titular de la autorización de comercialización presentó un expediente y una propuesta de RCP.
Lithuanian: Reikalavimus ir SPC pasiūlymą registravimo liudijimo turėtojas pateikė 2005 m.
Spanish: Algunas reacciones adversas graves y potencialmente letales (incluyendo reacciones sistémicas y neurológicas que duran más de 48 horas, YEL-AVD y YEL-AND) parecen suceder con más alta frecuencia a partir de los 60 años de edad.
Lithuanian: Kai kurios sunkios ir nepageidautinos, potencialiai mirtinos, reakcijos (įskaitant sisteminę ir neurologinę reakcijas, trunkančias ilgiau nei 48 val.
Spanish: Para el uso intramuscular, los lugares de inyección recomendados son la región antero-lateral del muslo en niños pequeños y bebés (6 meses a 2 años de edad) y el músculo deltoides en niños mayores y adultos.
Lithuanian: Vartojant į raumenis, rekomenduojama injekcijų vieta kūdikiams ( nuo 6 mėnesių iki 2 metų) yra šlaunies priekinis-šoninis paviršius, o vyresniems vaikams ir suaugusiems - deltinis raumuo.
Spanish: Ningún AAG 99,3% SN
Lithuanian: 99,3% SN
Spanish: • Sección 4.3 Contraindicaciones: Contraindicado en niños menores de 4 meses, menores de 9 meses o menores de 1 año.
Lithuanian: Kontraindikacijos: kontraindikuotinas jaunesniems kaip 4 mėnesių, jaunesniems kaip 9 mėnesių arba jaunesniems kaip 1 metų amžiaus vaikams
Spanish: Antes de la administración, debe agitarse vigorosamente la vacuna reconstituida.
Lithuanian: Prieš injekuojant, ištirpinta vakcina turi būti stipriai sukratoma.
Spanish: Para estar seguro de que STAMARIL es adecuado para usted/su hijo es importante consultar a su medico o enfermera si alguno de los puntos a continuación es aplicable a la persona que va a recibir la vacuna.
Lithuanian: Tam, kad įsitikintumėte, jog Jūs ar Jūsų vaikas galite vartoti STAMARIL, yra svarbu pranešti gydytojui ar medicinos seseriai, jei nors vienas iš žemiau paminėtų punktų susijęs su Jumis ar Jūsų vaiku. Jei kyla neaiškumų, klauskite gydytojo ar medicinos sesers.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 10 dosis
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 dozių
Spanish: • El texto utilizado para las advertencias en la población de edad avanzada difiere según el país.
Lithuanian: • šalyse skiriasi įspėjimų vyresnio amžiaus asmenims tekstinė redakcija;
Spanish: Sin embargo, debido al alto riesgo de enfermedad grave asociada a la vacuna de fiebre amarilla a partir de los 60 años de edad, sólo se debe administrar la vacuna cuando se considere que existe un riesgo considerable e inevitable de infección por fiebre amarilla (ver secciones 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Dėl to, kad vyresniems nei 60 metų žmonėms geltonosios karštinės vakcina gali sukelti sunkių ir net mirtinų ligų, vakcinuoti reikėtų tik tada, jei yra neišvengiama rizika užsikrėsti geltonosios karštinės infekcija (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Spanish: Puede entonces seguir con un desorden grave muscular y hepático, disminución en el número de algunos tipos de células sanguíneas que resulta en un hematoma poco corriente o hemorragia y un riesgo aumentado de infecciones y pérdida de funciones normales de los riñones y pulmones.
Lithuanian: Vėliau gali išsivystyti sunkus raumenų ar kepenų pažeidimas, sumažėti atitinkamų kraujo ląstelių kiekis, pasireiškiantis kraujosruvomis ar kraujavimu ir padidėjusia rizika infekcijoms, sutrikusia inkstų ir kvėpavimo sistemos funkcija.
Spanish: Infección por VIH
Lithuanian: ŽIV infekcija
Spanish: Si existe la necesidad de administrar otra(s) vacuna(s) inyectable(s) al mismo tiempo que STAMARIL, se debe inyectar cada una en un lugar de inyección distinto (y preferiblemente en una extremidad distinta).
Lithuanian: Kartu su STAMARIL skiriant ir kitą švirkščiamą vakciną (-as), nurodoma, kad kiekviena vakcina turėtų būti sušvirkščiama į skirtingas puses (pageidautina į skirtingas galūnes).
Spanish: Este certificado es válido durante 10 años, a partir de 10 días después de la inyección.
Lithuanian: Šis pažymėjimas galioja 10 metų, įsigalioja praėjus 10 dienų po vakcinacijos.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS Kadangi
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (en más de 1 de cada 10 adultos vacunados) vistos en un ensayo clínico fueron problemas en el lugar de inyección (como enrojecimiento, hematoma, dolor o malestar, hinchazón o aparición de un bulto duro) y dolor de cabeza.
Lithuanian: Dažniausios šalutinės reakcijos (daugiau kaip 1 iš 10 vakcinuotų suaugusių), pastebėtos klinikinių tyrimų metu, buvo reakcijos apie dūrio vietą (tokios kaip paraudimas, kraujosruva, skausmas ar diskomforto jausmas, patinimas ar sukietėjimas) ir galvos skausmas.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Linfadenopatía
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Limfadenopatija.
Spanish: Vacunación primaria Adultos y niños, a partir de los 9 meses de edad: Una sola dosis de 0,5 ml de la vacuna reconstituida.
Lithuanian: Paaugliams ir vyresniems nei 9 mėnesiai vaikams: vienkartinė vakcinos dozė - 0,5 ml.
Spanish: Fax: 33 437377737
Lithuanian: Faks: 33 437377737
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable almacenada en un vial de 10 dosis.
Lithuanian: Vakcina yra milteliai injekcinei suspensijai, buteliuke yra 10 dozių.
Spanish: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65 Ningún AAG
Lithuanian: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Spanish: Las siguientes presentaciones pueden no estar registradas dependiendo del país.
Lithuanian: Žemiau pateikti duomenys apie pakuotes, kurios gali būti neregistruotos šalyje.
Spanish: Cloruro Sódico Cloruro Potásico Fosfato Disódico Fosfato Monopotásico Cloruro Cálcico Sulfato Magnésico
Lithuanian: Natrio chloridas Kalio chloridas Dinatrio fosfatas Kalio-divandenilio fosfatas Kalcio chloridas Magnio sulfatas
Spanish: Se agita el vial y, después de una completa disolución, la suspensión obtenida se recoge en esa misma jeringa para la inyección.
Lithuanian: Buteliukas suplakamas ir, milteliams visiškai ištirpus, gauta suspensija yra sutraukiama į tą patį švirkštą.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN STAMARIL (o nombre local)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS STAMARIL (arba vietinis prekybinis pavadinimas).
Spanish: Existen rasgos clínicos dentro del primer mes después de la vacunación e incluyen fiebre alta con cefalea que puede evolucionar e incluir uno o más de los siguientes síntomas: confusión, encefalitis/encefalopatía, meningitis, déficit neurológicos centrales o síndrome de Guillain Barré.
Lithuanian: Klinikinių požymių po vakcinacijos atsirasdavo per mėnesį ir pasireikšdavo aukšta temperatūra ir galvos skausmu, kuris progresuodavo iki sumišimo, encefalito/ecefalopatijos, meningito, židininio neurologinio deficito ar Guillain Barre sindromo.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <Para completar a nivel nacional>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS <[turi būti užpildyta kiekvienos šalies atskirai]>
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Lithuanian: ŽYMĖJIMAS DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ Ši pakuotė nėra taikoma visose šalyse.
Spanish: Aunque en general no puede descartarse el riesgo de transmisión del virus de la vacuna a través de la leche materna, no se han notificado por ahora acontecimientos adversos o transmisión del virus de la vacuna contra la fiebre amarilla de las madres a los lactantes.
Lithuanian: Nors iš esmės negalima atmesti vakcinos viruso perdavimo per motinos pieną galimybės, kol kas nėra pranešimų apie geltonosios karštinės viruso perdavimo per motinos pieną kūdikiams atvejus. Siekiant išlaikyti galimybę skiepyti žindyves epidemijų atvejais ar kelionių į padidintos rizikos vietoves metu, dabar nėra griežtai draudžiama skiepyti žindyves, tačiau patariama to vengti, jeigu nėra neabejotinai būtina.
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas con infección sintomática por VIH o con infección asintomática por VIH cuando se acompaña de función inmune disminuida (ver sección 4.3).
Lithuanian: STAMARIL draudžiama skirti asmenims, sergantiems simptomine ar asimptomine ŽIV infekcija, kai yra imuninės sistemos funkcijos pakenkimų (žr.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Spanish: - Si tiene una infección con fiebre.
Lithuanian: - Kai karščiuojama sergant sunkia liga.
Spanish: • Sección 4.1 Indicaciones: Indicado en niños a partir de 6 meses hasta 1 año de edad, dependiendo del país.
Lithuanian: Terapinės indikacijos: priklausomai nuo šalies skiriamas vaikams nuo 6 mėnesių1 metų amžiaus
Spanish: STAMARIL es una vacuna de virus vivos, atenuados, de fiebre amarilla.
Lithuanian: STAMARIL yra gyva susilpninta geltonosios karštinės vakcina.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente de STAMARIL
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS STAMARIL tirpiklis
Spanish: Recomendaciones sobre su administración en niños
Lithuanian: Skyrimo vaikams rekomendacijos
Spanish: Jeringa precargada de disolvente 4 mg/ml (0,4 %)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS TIRPIKLIO 4 MG/ML (0,4 %)
Spanish: • viajen a un país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para la entrada en el mismo (cosa que puede o no depender del itinerario previo);
Lithuanian: • keliaujantiems į bet kurią šalį, į kurią įvažiuojant reikalaujama Tarptautinio vakcinacijos pažymėjimo (kuris gali ar negali priklausyti nuo ankstesnių kelionių);
Spanish: No se debe administrar esta vacuna a pacientes que presenten raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa.
Lithuanian: Pacientai, sergantys retomis paveldimomis fruktozės netoleravimo ligomis, šios vakcinos vartoti neturėtų.
Spanish: Aunque Normas de Salud Internacional requieren la re-vacunación en intervalos de 10 años con el fin de mantener un certificado válido, algunos grados de inmunidad probablemente perduran durante más de 10 años.
Lithuanian: Kad galiotų pažyma, Tarptautiniame sveikatos reglamente nurodoma revakcinaciją atlikti po 10 metų, net ir praėjus 10 metų išlieka tam tikras imuniteto lygis.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTACION MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ Ši pakuotė nėra taikoma visose šalyse.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones locales (incluyendo dolor, enrojecimiento, hematoma, induración, hinchazón Frecuentes: Fiebre, astenia
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnai: lokalus poveikis ( skausmas, paraudimas, kraujosruva, induracija, patinimas).
Spanish: Para cumplir con la regulación de la vacuna y ser reconocida oficialmente, la vacunación frente a la fiebre amarilla se debe realizar en un centro de vacunación autorizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se debe registrar en un Certificado Internacional de Vacunación.
Lithuanian: Tam, kad būtų laikomasi vakcinų naudojimo tvarką apibrėžiančių reglamentų ir vakcinavimas būtų oficialiai pripažįstamas, geltonosios karštinės vakcinacija turėtų būti atliekama tik patvirtintuose Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) vakcinacijos centruose ir registruojama Tarptautiniame vakcinacijos pažymėjime.
Spanish: STAMARIL PASTEUR debe administrarse al menos 10 días antes de ponerse en algún riesgo de infección porque la vacuna puede no proporcionar una buena protección antes del 10º día.
Lithuanian: Pradinė (pirma) geltonosios karštinės vakcinos dozė STAMARIL vakcina turi būti sušvirkšta bent 10 dienų prieš galimą užsikrėtimo pavojų, nes per pirmąsias 10 dienų apsauga gali būti nepakankama.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Spanish: Polvo: Lactosa, sorbitol, clorhidrato de L-histidina, L-alanina, cloruro sódico, cloruro potásico, fosfato disódico, fosfato monopotásico, cloruro cálcico, sulfato magnésico.
Lithuanian: Milteliai: laktozė, sorbitolis (E 420), L-histidino hidrochloridas, L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, kalcio chloridas, magnio sulfatas.
Spanish: Se agita el vial después de la disolución, se extrae la suspensión que se obtiene y se añade a la solución restante.
Lithuanian: Buteliukas yra sukratomas ir milteliams ištirpus gauta suspensija yra ištraukiama ir supilama į likusį tirpiklį.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC), No congelar.
Lithuanian: Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Spanish: CONSERVACIÓN DE STAMARIL
Lithuanian: STAMARIL LAIKYMO SĄLYGOS
Spanish: Fax: 33 437284400
Lithuanian: Faks: 33 437284400
Spanish: Los datos pre-clínicos muestran que no hay especial peligro para los humanos.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių tyrimų duomenys ypatingo pavojaus žmogaus sveikatai neparodė.
Spanish: Otros efectos adversos que sucedieron en más de uno de cada cien personas vacunadas en el ensayo clínico fueron sensación de estar enfermo, diarrea, dolor en los músculos, fiebre y debilidad.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę tiriant daugiau nei 1 iš 100 vakcinuotų žmonių, sukėlė liguistumą, viduriavimą, raumenų skausmus, karščiavimą ir silpnumą.
Spanish: Lote P5139 54
Lithuanian: Serija P5139 54
Spanish: Vial de disolvente 9 mg/ml (0,9 %) se completará a nivel nacional
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS TIRPIKLIO 9 MG/ML (0,9 %) Bus užpildyta pagal šalies reikalavimus
Spanish: 76% SC
Lithuanian: 76% SK
Spanish: Lote P5139 20
Lithuanian: Serija P5139 20
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽYMĖJIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Spanish: Las edades muy cortas parecen conllevar un mayor riesgo de desarrollar enfermedad viscerotrópica asociada a la vacuna contra la fiebre amarilla (YEL-AND).
Lithuanian: Labai mažiems pacientams kyla didesnis neutropinės ligos (YEL-AND) išsivystymo pavojus.
Spanish: Así pues, STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas que contienen el polisacárido capsular Vi tifoideo y/o el virus de la hepatitis A inactivado (sección 4.2).
Lithuanian: Tad STAMARIL galima švirkšti vienu metu su vidurių šiltinės Vi kapsuline polisacharidine vakcina ir (arba) inaktyvuoto hepatito A viruso vakcina (4.2 skyrius).
Spanish: El polvo se reconstituye en su envase con una pequeña cantidad de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%).
Lithuanian: Milteliai ištirpinami savo talpyklėje su nedideliu kiekiu , 9 mg/ml (0,9 %), natrio chlorido tirpalo injekcijoms.
Spanish: Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Además, en el caso de aceptarse, podría utilizarse una recomendación localmente establecida respecto al umbral del recuento de células CD4 para apoyar la decisión de si la vacunación está o no indicada.
Lithuanian: Šalyse, kur nustatytos vietinės CD4 ląstelių kiekio normos rekomendacijos, jas galima naudoti kaip papildomą veiksnį nustatant skiepijimo reikalingumą.
Spanish: La Ficha Técnica se completará a nivel nacional
Lithuanian: Informacinios lapelis bus tvarkomas pagal nacionalinius reikalavimus
Spanish: Investigador Año Vacuna
Lithuanian: Metai Vakcina Tiria mųjų kiekis
Spanish: YEL-AND se puede manifestar como fiebre alta con cefalea que puede evolucionar hasta incluir uno o más de los siguientes síntomas, confusión, letargo, encefalitis, encefalopatía y meningitis (ver sección 4.4).
Lithuanian: YEL-AND gali pasireikšti aukšta temperatūra kartu su galvos skausmu, kuris gali progresuoti iki sumišimo, letargijos, encefalito, encefalopatijos ir meningito (žr.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRACIJOS LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ SĄRAŠAS
Spanish: 50% SC
Lithuanian: 50% SK
Spanish: Los efectos adversos que ocurrieron en más de una de cada mil perosnas fueron dolor en las articulaciones y dolor en el estómago.
Lithuanian: Pašaliniai poveikiai, atsiradę daugiau nei 1 iš 1000 vakcinuotų žmonių, buvo sąnarių ir pilvo skausmai.
Spanish: Los porcentajes de seroconversión fueron similares en los dos grupos (82% frente a 83%), lo que indica que la administración de IG no influye en la replicación del virus de la vacuna contra la FA.
Lithuanian: Serokonversijos lygis abiejose grupėse buvo panašus (82% ir 83%).
Spanish: La fiebre amarilla ocurre en cierta áreas del mundo y se transmite al hombre a través de las picaduras de mosquitos infectados.
Lithuanian: Geltonoji karštinė yra paplitusi tam tikrose pasaulio zonose.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, STAMARIL puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Lithuanian: STAMARIL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Spanish: 96% SC
Lithuanian: 96% SK
Spanish: • Texto de las advertencias sobre la vacunación en personas de edad avanzada
Lithuanian: • Įspėjimų vyresnio amžiaus asmenims tekstinė redakcija.
Spanish: Los certificados emitidos después de las dosis de refuerzo (ver sección 3 a continuación) son válidos inmediatamente después de la inyección.
Lithuanian: skyrių 3 ir žemiau) įsigalioja iš karto po injekcijos.
Spanish: Ningún AAG 95,5% SC
Lithuanian: 95,5% SK
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las Autorizaciones de Comercialización, a cuyo efecto se incluye el Resumen de las Características del Producto, el Etiquetado y el Prospecto en el Anexo III del dictamen del CHMP sobre STAMARIL y los nombres asociados (véase el Anexo I del dictamen).
Lithuanian: • registracijos leidimo turėtojo pasiūlyta Preparato charakteristikų santrauka buvo įvertinta remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusių moksliniu aptarimu, CHMP komitetas rekomendavo įtraukti pakeitimus į registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santraukos, žymėjimas ir informacinis lapelis pateikti CHMP išvados dėl STAMARIL ir susijusių pavadinimų III priede (žr.
Spanish: - que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para entrar (el cual puede o no depender del itinerario previo) - que manejan materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo: personal de laboratorio).
Lithuanian: keliaujantiems, pravažiuojantiems ar gyvenantiems endeminėje zonoje, keliaujantiems į bet kurią šalį, į kurią įvažiuojant reikalaujama Tarptautinio vakcinacijos pažymėjimo (kuris gali ar negali priklausyti nuo ankstesnių kelionių), dirbantiems su potencialiai infekcinėmis medžiagomis ( pvz., laboratorijos personalas).
Spanish: Aunque no existen informes de transmisión de virus de la vacuna desde la madre al niño lactante.
Lithuanian: Nors ir nėra jokių duomenų apie vakcinos viruso transmisiją iš maitinančios motinos kūdikiui, STAMARIL neturėtų būti skiriamas žindančioms motinoms, nebent tai neišvengiama.
Spanish: Ancianos
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms
Spanish: Su medico le dirá si puede aún recibir STAMARIL basándose en los resultados de sus análisis sanguíneos.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, įvertinęs kraujo tyrimo rezultatu, patars, ar Jūs galite vartoti STAMARIL vakciną.
Spanish: El principio activo de la vacuna es virus de fiebre amarilla de la cepa 17 D-204 (cultivados en huevos de gallina) que están vivos pero han sido debilitados para que así no causen la fiebre amarilla en personas sanas.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė), išaugintas vištos kiaušiniuose.
Spanish: La inmunodeficiencia congénita o adquirida ha sido identificada como un factor de riesgo para la enfermedad neurotrópica (ver secciones 4.3 y 4.4).
Lithuanian: Įgimtas ar įgytas imunodeficitas yra padidintos rizikos faktorius neurotropinės ligos formai išsivystyti (žr.
Spanish: • 4.2 Posología y forma de administración
Lithuanian: • 4.2 Vartojimo būdas