FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients présentant des antécédents d'occlusion intestinale, ayant fait l'objet d'une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure, atteints d'affections gastro-intestinales graves ou de troubles de la déglutition n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Spanish: En los ensayos clínicos no se han incluido pacientes con antecedentes de obstrucción intestinal o cirugía mayor gastrointestinal, trastornos gastrointestinales graves o trastornos al tragar.
French: Comment se présente Veltassa et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension orale est de couleur blanc cassé à marron clair, avec quelques particules blanches.
Spanish: El color del polvo para la suspensión oral es entre blanquecino y marrón claro, con partículas blancas aisladas.
French: Le patiromer n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de patirómero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Chez les patients avec un potassium sérique initial entre > 5,0 mEq/L et 5,5 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 14 g ; chez ceux avec un potassium sérique initial entre > 5,5 mEq/L et < 6,0 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 20 g pendant toute l'étude.
Spanish: En pacientes con un valor inicial de potasio sérico de > 5,0 a 5,5 mEq/l que recibieron una dosis inicial de 8,4 g de patirómero al día, la dosis media diaria fue de 14 g; en aquellos pacientes con un valor inicial de potasio en suero de > 5,5 a < 6,0 mEq/l que recibieron una dosis inicial de 16,8 g de patirómero al día, la dosis media diaria fue de 20 g durante todo el estudio.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
French: • Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 16,8 g de patiromer.
Spanish: • Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 16,8 g de patirómero.
French: Hyperkaliémie sévère
Spanish: Hiperpotasemia grave
French: Comment conserver Veltassa
Spanish: Conservación de Veltassa
French: Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Spanish: Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
French: Ceci empêche le potassium d'entrer dans la circulation sanguine et diminue le taux de potassium dans votre sang, qui redevient normal.
Spanish: Veltassa actúa uniéndose al potasio del intestino lo cual evita que el potasio entre en el torrente sanguíneo y reduce los niveles de potasio en sangre para recuperar el nivel normal.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 25,2 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 25,2 g
French: Les patients avec un potassium sérique initial entre 5,1 mEq/L et < 5,5 mEq/L (mmol/L) ont reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée) et les patients avec un potassium sérique initial entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L ont reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée).
Spanish: Los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) recibieron una dosis inicial de 8,4 g de patirómero al día (como dosis dividida) y los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l recibieron una dosis inicial de 16,8 g de patirómero al día (como dosis dividida).
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,1 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (91 % [IC à 95 % : 83 % à 99 %]) que sous patiromer (43 % [IC à 95 % : 30 % à 56 %]), p < 0,001.
Spanish: El número de pacientes con placebo (91% [IC 95%: 83%, 99%]) que desarrollaron potasio en suero ≥ 5,1 mEq/l en cualquier momento durante la Parte B superó al número de pacientes con patirómero (43% [IC 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quels cas est-il utilisé Veltassa est un médicament qui contient le patiromer comme substance active.
Spanish: Veltassa es un medicamento que contiene patirómero como principio activo.
French: • Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 8,4 g de patiromer.
Spanish: • Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 8,4 g de patirómero.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHET de Veltassa 25,2 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO SOBRE de Veltassa 25,2 g
French: Si vous arrêtez de prendre Veltassa
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Veltassa
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Cómo tomar Veltassa Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
French: Veltassa n'a aucun effet ou un effet négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Veltassa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Veltassa Ne prenez jamais Veltassa :
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltassa No tome Veltassa
French: Chaque sachet contient 8,4 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium) Chaque sachet contient 16,8 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium) Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 8,4 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 16,8 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 16,8 g
French: La variation du potassium sérique entre le début et la fin de la période de traitement de 28 jours, qui est le critère d'efficacité principal, était significativement plus faible (p<0,001) dans le groupe patiromer (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : −0,21 [0,07] mEq/L) que dans le groupe placebo (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : +0,23 [0.07] mEq/L).Dans le groupe patiromer, le nombre de patients présentant des valeurs de potassium sérique >5,5 mEq/L était en outre moins élevé (7,3 % contre 24,5 % ; p = 0,027) et le nombre de patients sous spironolactone 50 mg/jour était plus important (90,9 % contre 73,5 %, p = 0,022).
Spanish: La variable principal de eficacia, cambio del valor del potasio sérico inicial al final del periodo de tratamiento de 28 días, fue significativamente inferior (p < 0,001) en el grupo de patirómero (media LS [EEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) en comparación con el grupo de placebo (media LS [EEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
French: Informations sur le calcium
Spanish: Información sobre calcio
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,5 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (60 % [IC à 95 % : 47 % à 74 %]) que sous patiromer (15 % [IC à 95 % : 6 % à 24 %]), p < 0,001.
Spanish: 74%]) que desarrollaron potasio en suero ≥ 5,5 mEq/l en cualquier momento durante la Parte B superó al número de pacientes con patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
French: Prenez tous les médicaments pris par voie orale au moins 3 heures avant ou après la prise de Veltassa, sauf indication contraire de votre médecin ou pharmacien.
Spanish: • quinidina: un medicamento para tratar el ritmo cardiaco irregular Tome todos los medicamentos de vía oral como mínimo 3 horas antes o después de tomar Veltassa, a menos que su médico o farmacéutico le indique lo contrario.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 8,4 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 8,4 g
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
French: Tableau répertoriant les effets indésirables
Spanish: Tabla de reacciones adversas
French: Une ischémie gastro-intestinale, une nécrose et/ou une perforation intestinale ont été signalées avec d'autres ligands du potassium.
Spanish: Con otros quelantes de potasio se han registrado isquemias gastrointestinales, necrosis y perforaciones intestinales.
French: Le magnésium sérique doit être surveillé pendant au moins 1 mois après l'instauration du traitement, et une supplémentation en magnésium doit être envisagée chez les patients qui développent des taux faibles de magnésium sérique.
Spanish: Asimismo, se debe considerar la aportación suplementaria de magnesio en pacientes que desarrollen niveles bajos de magnesio en suero.
French: • vous avez des problèmes de déglutition
Spanish: • si tiene problemas al tragar
French: Ce que contient Veltassa
Spanish: Composición de Veltassa
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHET de Veltassa 8,4 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO SOBRE de Veltassa 8,4 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHET de Veltassa 16,8 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO SOBRE de Veltassa 16,8 g
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 16,8 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 8,4 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 8,4 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale patiromer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral patirómero
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale patiromer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral patirómero
French: Le tableau 1 présente les taux moyens de potassium sérique et la variation de potassium sérique entre le début de la partie A et après 4 semaines dans la partie A. Pour le critère secondaire d'évaluation de la partie A, 76 % (IC à 95 % : 70 % à 81 %) des patients présentaient un potassium sérique dans la plage cible entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L après 4 semaines dans la partie A.
Spanish: En el caso de los resultados secundarios de la Parte A, el 76% (IC 95%: 70%, 81%) de los pacientes tenía un nivel de potasio en suero dentro del intervalo deseado de 3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l en la semana 4 de la Parte A.
French: La dose maximale est de 25,2 g une fois par jour.
Spanish: La dosis máxima es de 25,2 g una vez al día.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Veltassa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Veltassa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veltassa?
French: La dose de départ recommandée est de 8,4 g une fois par jour.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 8,4 g una vez al día.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Veltassa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Veltassa.
French: L'EPAR complet relatif à Veltassa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Veltassa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'hyperkaliémie peut provoquer des problèmes cardiaques graves ainsi qu'une faiblesse musculaire.
Spanish: La hiperpotasiemia puede provocar problemas cardíacos graves y debilidad muscular.
French: Veltassa patiromer
Spanish: Veltassa patirómero
French: Veltassa contient le principe actif patiromer.
Spanish: Veltassa contiene el principio activo patirómero.
French: L'agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Veltassa sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veltassa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Autres informations relatives à Veltassa:
Spanish: Otras informaciones sobre Veltassa
French: Veltassa est disponible sous forme de sachets (8,4, 16,8 et 25,2 g) de patiromer contenant une poudre à mélanger avec de l'eau ou du jus de fruits et à prendre par voie orale.
Spanish: Veltassa se presenta en sobres (8,4, 16,8 y 25,2 g) de patirómero que contienen un polvo que se mezcla con agua o con ciertos zumos de fruta y se toma por vía oral.
French: Les effets indésirables sont relativement modérés, mais les médecins doivent tout de même les prendre en considération lorsqu'ils envisagent un traitement par Veltassa.
Spanish: Las reacciones adversas son relativamente moderadas, pero el médico debe tenerlas en cuenta cuando valore el tratamiento con Veltassa.
French: Le mélange de Veltassa doit être pris pendant un repas et au moins trois heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale.
Spanish: La mezcla de Veltassa se debe tomar con alimentos y al menos 3 horas antes o después de otros medicamentos que el paciente tome por vía oral.
French: Quels sont les bénéfices de Veltassa démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veltassa en los estudios realizados?
French: Pourquoi Veltassa est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veltassa?
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Veltassa y para qué se utiliza?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veltassa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Veltassa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veltassa?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veltassa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) concernent le système digestif (constipation, diarrhée, douleur abdominale et gaz); des analyses de sang ont en outre montré des taux faibles de magnésium sanguin.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veltassa (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son los que afectan al aparato digestivo (estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y gases) y análisis de sangre que muestran niveles bajos de magnesio en la sangre.
French: Lorsque Veltassa est administré par voie orale, le principe actif, le patiromer, reste dans l'intestin où il s'attache solidement au potassium pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les selles.
Spanish: Cuando se toma Veltassa, su principio activo, el patirómero, permanece en el intestino, donde se une fuertemente al potasio formando un compuesto que después de elimina con las heces.
French: Veltassa est un médicament utilisé pour traiter les adultes présentant des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
Spanish: Veltassa es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos que tienen niveles elevados de potasio en la sangre (hiperpotasiemia).
French: La seconde partie de l'étude a comparé Veltassa à un placebo (un traitement fictif) auprès de 107 patients dont le taux de potassium avait diminué lors du traitement par Veltassa au cours de la première partie de l'étude.
Spanish: En la segunda parte del estudio se comparó Veltassa con un placebo (un tratamiento ficticio) en 107 pacientes cuyo nivel de potasio había descendido con el tratamiento con Veltassa durante la primera parte del estudio.
French: Après quatre semaines de traitement, leur taux de potassium a baissé en moyenne de 1,0 mmol/L.
Spanish: Tras 4 semanas de tratamiento, el nivel de potásico descendió 1,0 mmol/litro por término medio.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Veltassa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Veltassa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Comment Veltassa agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Veltassa?
French: Dans la première partie de l'étude, 243 patients hyperkaliémiques (avec un taux de potassium moyen de 5,6 mmol/L) ont été traités par Veltassa.
Spanish: En la primera parte del estudio, 243 pacientes con hiperpotasiemia (con un nivel medio de 5,6 mmol/litro) fueron tratados con Veltassa.
French: l'Agence a estimé qu'il est nécessaire de disposer d'un traitement efficace de l'hyperkaliémie et Veltassa a permis une baisse significative des taux de potassium.
Spanish: La Agencia consideró que era necesario un tratamiento eficaz de la hiperpotasiemia, y Veltassa logra una disminución significativa de las concentraciones de potasio.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Veltassa, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Veltassa, véase el prospecto.
French: De cette manière, le patiromer attire le potassium de l'organisme vers l'intestin et réduit ainsi le taux de potassium dans le sang.
Spanish: De este modo, el patirómero retira el potasio de la sangre llevándolo al intestino, con lo que reduce la cantidad de potasio en la sangre.
French: Une étude principale portant sur des patients hyperkaliémiques atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré que Veltassa est efficace pour réduire les taux élevés de potassium dans le sang.
Spanish: En un estudio principal realizado en pacientes con enfermedad renal crónica que tenían hiperpotasiemia se demostró que Veltassa es eficaz para reducir los niveles de potasio en la sangre.
French: Votre médecin peut ensuite ajuster la dose à des intervalles d'une semaine ou plus, en fonction des taux de potassium dans le sang du patient.
Spanish: El médico ajustará después la dosis a intervalos de una semana como mínimo, dependiendo de los niveles sanguíneos de potasio.
French: Après quatre semaines, le taux de potassium moyen est resté stable chez les patients traités par Veltassa pendant quatre semaines, tandis qu'il est remonté en moyenne de 0,7 mmol/L chez les patients sous placebo.
Spanish: Al cabo de 4 semanas, el nivel medio de potasio no se modificó en los pacientes que recibieron Veltassa durante 4 semanas, mientras que volvió a aumentar en un promedio de 0,7 mmol/litro en los pacientes que recibieron el placebo.
French: Comment Veltassa est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Veltassa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation Veltassa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Veltassa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: 90 comprimés (3 x 30)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
French: b Toutes les limites sans effet sont de 70 % - 143 %.
Spanish: b Todos los límites sin efecto son del 70 % - 143 %.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo.
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de enero de 2017
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
French: a Toutes les études d'interaction sont menées sur des volontaires sains.
Spanish: a Todos los estudios de interacciones se realizan en voluntarios sanos.
French: Habituellement, le traitement dure au moins 6 à 12 mois ; il peut aussi durer plusieurs années.
Spanish: Por lo general, suele ser durante al menos de 6 a 12 meses y puede ser durante muchos años.
French: Des précautions appropriées doivent continuer à être prises.
Spanish: Se deben seguir tomando las precauciones apropiadas.
French: Âge, sexe et appartenance ethnique
Spanish: Edad, sexo y origen étnico
French: • Veillez bien à ne pas transmettre votre hépatite B à d'autres personnes.
Spanish: • Tenga cuidado para no transmitir la hepatitis B a otras personas.
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
French: Les autres composants sont :
Spanish: Los demás componentes son
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de la nourriture.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos.
French: Expérience au-delà de 48 semaines dans l'étude 108 et dans l'étude 110
Spanish: Experiencia más allá de las 48 semanas en el Estudio 108 y en el Estudio 110
French: Cela peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou aggraver tout effet indésirable.
Spanish: Esto puede impedir que sus medicamentos actúen correctamente o empeorar cualquier efecto adverso.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Spanish: • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
French: Transmission du VHB
Spanish: Transmisión del VHB
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
French: Ne pas avaler le dessiccant.
Spanish: No ingerir el secante.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a
French: Données manquantes pendant la fenêtre mais patient sous médicament à l'étude
Spanish: Faltan datos durante la ventana, pero en tratamiento con el fármaco del estudio