FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V takih primerih lahko ritonavir zmanjša koncentracije ulipristalacetata v plazmi, zato sočasna uporaba nie priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Sel juhul võib ritonaviir vähendada ulipristaalatsetaadi kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Estonian: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Slovenian: nenavadno šibka menstruacija - poslabšanje koncentracije, vrtoglavica, tresenje, dezorientacija, omedlevica - nenormalen občutek v očesu, rdeče oči, občutljivost oči na svetlobo - suho grlo, motnje v okušanju - koprivnica (srbeč izpuščaj), občutek žeje
Estonian: ebanormaalselt vähese vereeritusega menstruatsioonitsükkel; - keskendumishäired, vertiigo, värisemine, desorientatsioon, minestamine; - ebatavaline tunne silmas, silma punetus, valgustundlikkus; - kurgukuivus, maitsehäired; - nõgestõbi (sügelev lööve), janutunne.
Slovenian: Kontracepcija po zaužitju zdravila ellaOne
Estonian: Kontratseptsioon pärast ellaOne'i võtmist
Slovenian: Podobni rezultati so bili pridobljeni tudi za aktivni monodemetilirani presnovek.
Estonian: Aktiivse monodemetüülitud metaboliidi tulemused olid sarnased.
Slovenian: Zdravilo morate vzeti v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Estonian: Peate võtma seda ravimit 120 tunni (5 päeva) jooksul kaitsmata vahekorrast või rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumisest.
Slovenian: UPORABNE INFORMACIJE O KONTRACEPCIJI
Estonian: TEAVE REGULAARSE KONTRATSEPTSIOONI KOHTA
Slovenian: Uporaba ulipristalacetata (10 mg tablete) v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke, esomeprazolom (20 mg na dan 6 dni), je povzročila približno 65 % manjšo povprečno vrednost Cmax, zapozneli Tmax (z mediane 0,75 ure na 1,0 ure) in 13 % večjo povprečno vrednost AUC.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi (10 mg tablett) manustamine koos prootonpumba inhibiitori esomeprasooliga (20 mg päevas 6 päeva jooksul) andis tulemuseks ligikaudu 65% madalama keskmise Cmax'i, hilinenud
Slovenian: Tel: +351 707 501 996
Estonian: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovenian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Estonian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora suho grlo
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija z eno tableto.
Estonian: PVC-PVDC alumiiniumblister 1 tabletiga.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Estonian: Kuidas ellaOne välja näeb ja pakendi sisu ellaOne on valge või kreemja marmori värvi 9 mm diameetriga ümmargune kumer tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Slovenian: - Zaužijte eno tableto čim prej, najpozneje pa 5 dni (120 ur) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Estonian: - Võtke üks tablett suu kaudu niipea kui võimalik ja mitte hiljem kui 5 päeva (120 tundi) pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tega zdravila še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast selle ravimi võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Slovenian: Izgled zdravila ellaOne in vsebina pakiranja Zdravilo ellaOne je filmsko obložena tableta zlate barve v obliki ščita (približnega premera 10,8 mm)
Estonian: Kuidas ellaOne välja näeb ja pakendi sisu ellaOne on kuldne kilbikujuline (ligikaudu 10,8 mm diameetriga) õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Slovenian: Psihiatrične motnje motnje razpoloženja čustvene motnje tesnoba nespečnost hiperaktivne motnje spremembe v libidu dezorientacija
Estonian: Psühhiaatrilised häired Meeleoluhäired Emotsionaalsed häired Ärevus
Slovenian: Po vnosu ulipristalacetata za nujno kontracepcijo se dojenje odsvetuje en teden.
Estonian: Pärast ulipristaalatsetaadi hädaabi kontratseptiivina manustamist ei ole soovitatav last rinnaga toita ühe nädala jooksul.
Slovenian: - siljenje na bruhanje, bolečine ali neprijeten občutek v trebuhu, bruhanje - boleče menstruacije, bolečine v medenici, občutljive dojke - glavobol, omotica, nihanje razpoloženja - bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, utrujenost
Estonian: - iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, oksendamine; - valulik menstruatsioon, vaagnavalud, rindade tundlikkus - peavalu, pearinglus, meeleolu kõikumine; - lihasevalu, seljavalu, väsimus.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg ulipristaalatsetaati.
Slovenian: ŠVEDSKA
Estonian: ROOTSI
Slovenian: Ulipristalacetat se in vitro presnavlja s CYP3A4: − Induktorji CYP3A4
Estonian: Ulipristaalatsetaati metaboliseerib CYP3A4 in vitro.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tablete še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast tableti võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Slovenian: Kako jemati zdravilo ellaOne
Estonian: Kuidas ellaOne'i tabletti võtta
Slovenian: POLJSKA
Estonian: POOLA
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203) makrogol (E1521) smukec (E533b) titanov dioksid (E171) polisorbat 80 (E433) železov oksid, rumeni (E172) kalijev aluminijev silikat (E555)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Polüsorbaat 80 (E433) Kollane raudoksiid (E172) Kaaliumalumiiniumsilikaat (E555)
Slovenian: Ελλάδα
Estonian: Kõlblik kuni:
Slovenian: Ulipristalacetat
Estonian: Neerukahjustus
Slovenian: Med temi ženskami niso bile opažene razlike v varnosti zdravila glede incidence in resnosti neželenih učinkov, sprememb v trajanju menstruacije ali količini menstrualne krvi ali glede incidence krvavitev v času med dvema menstruacijama.
Estonian: Pidades silmas kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskusastet, menstruatsiooni kestuse ja menstruaalvere hulga muutusi ning intermenstruaalse veritsuse esinemissagedust, ei ilmnenud nendel uuringupatsientidel erinevusi ohutuses.
Slovenian: Indukcija CYP1A2 in CYP3A4 z ulipristalacetatom ali njegovim aktivnim presnovkom po enkratnem odmerjanju ni verjetna, zato tudi ni verjetno, da bo ulipristalacetat spremenil očistek zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi.
Estonian: Ühekordse annusena ulipristaali manustamisel ei ole CYP1A2 ja CYP3A4 ning nende aktiivsete metaboliitide indutseerimine tõenäoline.
Slovenian: Meta-analiza
Estonian: Metaanalüüs
Slovenian: Tableto lahko vzamete v katerem koli času menstrualnega ciklusa.
Estonian: Tabletti võib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Slovenian: Po tem, ko ste vzeli tableto in do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Estonian: Pärast tableti võtmist peate kuni järgmise menstruatsioonini kasutama iga suguühte ajal kondoome.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne kožne lezije pruritus koprivnica
Estonian: Kõhulahtisus Suukuivus Düspepsia Kõhupuhitus
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk dismenoreja bolečine v medenici občutljive dojke menoragija vaginalni izcedek menstruacijske motnje metroragija vaginitis vročinski oblivi predmenstruacijski sindrom genitalni pruritus bolečine med spolnim odnosom počena cista na jajčniku vulvovaginalne bolečine hipomenoreja*
Estonian: Suguelundite sügelus Düspareuunia Lõhkenud munasarjatsüst Vulvovaginaalne valu Hüpomenorröa*
Slovenian: Od uporabe nujne kontracepcije do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolni odnos.
Estonian: Pärast hädaabi kontratseptiivi võtmist kuni järgmise menstruatsiooni alguseni peate kasutama iga suguühte ajal kondoomi.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ellaOne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ellaOne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ellaOne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Če ženska v treh urah po zaužitju tablete bruha, mora vzeti še eno tableto.
Estonian: Kui naine oksendab kolme tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila ellaOne?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ellaOne ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk, ki niso zanosile.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli naiste arv, kes ei rasestunud.
Slovenian: To je manj kot 5,5 % žensk, ki bi verjetno zanosile, če ne bi vzele kontracepcijskega sredstva.
Estonian: See tulemus on vähem kui 5,5% naisi, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad poleks võtnud rasestumisvastast vahendit.
Slovenian: Če je do ovulacije že prišlo, zdravilo ellaOne ni več učinkovito.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole ellaOne enam efektiivne.
Slovenian: Zanosilo je 2,1 % (26 od 1 241) žensk, ki so v glavni študiji sodelovale do konca.
Estonian: Põhiuuringu läbinud naistest rasestus 2,1% (26 naist 1241st).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila ellaOne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ellaOne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: EllaOne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ulipristalacetat.
Estonian: EllaOne on ravim, mis sisaldab toimeainena ulipristaalatsetaati.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklom.
Estonian: ellaOnet tohib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je preprečilo približno tri petine nosečnosti.
Estonian: Seega hoidis Ellaone ära umbes kolm viiendikku eeldatavatest rasedustest.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila ellaOne je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ellaOne võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Z delovanjem na receptorje progesterona zdravilo ellaOne prepreči nosečnost tako, da prepreči ali odloži ovulacijo.
Estonian: Progesterooni retseptoritele toimides hoiab ellaOne ära raseduse, takistades või lükates edasi ovulatsiooni.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo ellaOne pri preprečevanju nosečnosti enako učinkovito kot levonorgestrel.
Estonian: Selles uuringus oli ellaOne raseduse ennetamisel sama efektiivne kui levonorgestreel.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost ellaOne ulipristalacetat
Estonian: Kokkuvõte üldsusele ellaOne ulipristaalatsetaat
Slovenian: Če menstruacija kasni ali če so opazni simptomi nosečnosti, je treba možnost nosečnosti izključiti, preden se vzame zdravilo ellaOne.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb või esineb raseduse tundemärke, tuleb enne ellaOne võtmist veenduda, et rasedust ei ole.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila ellaOne so glavobol, navzeja (slabost), bolečine v trebuhu in dismenoreja (menstrualne bolečine).
Estonian: ellaOne kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati ellaOne omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne.
Estonian: See on ravimi ellaOne Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ellaOne preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ellaOnega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ellaOne odobreno?
Estonian: Miks ellaOne heaks kiideti?
Slovenian: Da ženska zanosi, mora imeti ovulacijo (sprostitev jajčec), ki ji sledi oploditev jajčeca (združitev s spermijem) in njegova vgnezditev v maternico.
Estonian: Raseduse tekkimiseks on vaja ovulatsiooni (munaraku vabanemist), millele järgneb munaraku viljastumine (liitumine seemnerakuga) ja kinnitumine emakaseinale.
Slovenian: V eni glavni študiji je zdravilo ellaOne prejelo 1 533 žensk (povprečne starosti 24 let), ki so potrebovale nujno kontracepcijo od dva do pet dni po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Estonian: Ühes põhiuuringus kasutas ellaOnet 1533 naist (keskmine vanus 24 aastat), kes soovisid postkoitaalset kontratseptsiooni 2-5 ööpäeva pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
Slovenian: Spolni hormon progesteron sodeluje pri časovnem uravnavanju ovulacije in pripravi maternice na sprejem oplojenega jajčeca.
Estonian: Suguhormoon progesteroon osaleb ovulatsiooni ajastamises ja emaka limaskesta ettevalmistamises viljastunud munaraku vastuvõtmiseks.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ellaOne?
Estonian: Mis riskid ellaOnega kaasnevad?
Slovenian: Dodatna študija, v kateri so ženske vzele zdravilo v dveh dneh po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji, je potrdila učinkovitost zdravila ellaOne.
Estonian: Lisauuring, milles osalesid naised, kes võtsid ravimit 2 ööpäeva jooksul pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes, kinnitas ellaOne efektiivsust.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je nujno kontracepcijsko sredstvo za ženske, ki ga je treba vzeti najkasneje 120 ur (pet dni) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji (na primer, če med spolnim odnosom kondom poči).
Estonian: EllaOne on postkoitaalne kontratseptiiv naistele, mida võetakse 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul pärast suguühet, kui rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes (näiteks kondoom purunes suguühte ajal).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ellaOne:
Estonian: Muu teave ellaOne kohta
Slovenian: To število so primerjali s številom žensk, ki bi verjetno zanosile, če ne bi vzele kontracepcijskega sredstva.
Estonian: Seda võrreldi naiste arvuga, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad ei oleks võtnud rasestumisvastast vahendit, arvutatuna avaldatud rasestumismäära järgi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Estonian: ellaOne kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo ellaOne v obliki ene tablete je treba zaužiti peroralno čim prej, vendar najkasneje 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Estonian: ellaOnet võetakse suu kaudu üks tablett võimalikult kiiresti, hiljemalt 120 tundi pärast suguühet, kui rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
Slovenian: V tej študiji so sodelovale ženske, ki so zdravilo vzele najkasneje dva dni po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Estonian: Selles uuringus osalesid naised, kes võtsid ravimit kahe ööpäeva jooksul pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ellaOne raziskano?
Estonian: Kuidas ellaOnet uuriti?
Slovenian: Kako zdravilo ellaOne deluje?
Estonian: Kuidas ellaOne toimib?
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo ellaOne primerjali z levonorgestrelom (drugim zdravilom, uporabljenim kot nujna kontracepcija).
Estonian: Ettevõte esitas ka lisauuringu tulemused, milles võrreldi ellaOnet levonorgestreeliga (samuti postkoitaalne kontratseptiiv).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ellaOne izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ellaOne kasulikkus?
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne?
Estonian: Mis on ellaOne?
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bilo pri zmanjšanju števila nenačrtovanih nosečnosti enako učinkovito kot nujno kontracepcijsko sredstvo.
Estonian: ellaOne oli postkoitaalse kontratseptsioonina efektiivne, vähendades soovimatute raseduste arvu.
Slovenian: Za kaj se zdravilo ellaOne uporablja?
Estonian: Milleks ellaOnet kasutatakse?
Slovenian: Kako se zdravilo ellaOne uporablja?
Estonian: Kuidas ellaOnet kasutatakse?
Slovenian: To pomeni, da se veže na receptorje, na katere se navadno veže progesteron, kar hormonu prepreči delovanje.
Estonian: ellaOne toimeaine ulipristaalatsetaat toimib progesterooni retseptori modulaatorina: ulipristaalatsetaat kinnitub retseptoritele, millele tavaliselt kinnitub progesteroon, ega lase hormoonil mõjuda.
Slovenian: Izvedene so bile podobne analize.
Estonian: Analüüsid olid sarnased.
Slovenian: Preostale študije so bile predložene v obliki objavljene literature.
Estonian: Ülejäänud uuringud esitati avaldatud kirjandusena.
Slovenian: UPA je odobren v 73 državah po vsem svetu in je na trgih na voljo pet let.
Estonian: UPA on heaks kiidetud kogu maailmas 73 riigis ja seda on turustatud viis aastat.
Slovenian: LNG je sintetični progestogen.
Estonian: LNG on sünteetiline progestageen.
Slovenian: Levonorgestrel (LNG)
Estonian: Levonorgestreel (LNG)
Slovenian: Za urgentno kontracepcijo je treba vzeti eno tableto, ki vsebuje 1,5 mg LNG, ali dve tableti, ki vsebujeta 0,75 mg LNG, hkrati.
Estonian: Erakorraliseks kontratseptsiooniks tuleb võtta üks 1,5 mg LNG tablett või korraga kaks 0,75 mg LNG tabletti.
Slovenian: Splošni zaključek
Estonian: Üldised järeldused
Slovenian: Ulipristalacetat (UPA)
Estonian: Ulipristaalatsetaat (UPA)
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Slovenian: Poleg tega morajo vse ženske urgentni kontraceptiv vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Estonian: Samuti tuleb kõiki naiste erakorralisi kontratseptiive võtta pärast kaitsmata suguühet niipea kui võimalik.
Slovenian: Podatki, ki so bili uporabljeni v analizah učinka UPA glede na telesno maso/ITM, delno temeljijo na istih dveh študijah, ki sta opisani zgoraj za LNG, ter na še eni randomizirani kontrolirani študiji (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) in eni odprti študiji (HRA2914-509).
Estonian: UPA toime ja kehamassi/kehamassiindeksi seost analüüsides kasutati andmeid, mis osaliselt põhinevad eespool nimetatud kahel LNG uuringul ja ühel randomiseeritud kontrollitud uuringul (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ning ühel avatud uuringul (HRA2914-509).
Slovenian: Vendar so analize temeljile na omejenem številu žensk, zlasti v skupinah z največjimi telesnimi masami/najvišjimi ITM, kar je povzročilo zelo široke in prekrivajoče se meje 95odstotnega intervala zaupanja.
Estonian: Analüüsid põhinevad siiski piiratud arvul naistel, eelkõige suurima kehamassi/kehamassiindeksi kategoorias, mille tõttu on 95% usalduspiirid väga laiad ja kattuvad.
Slovenian: Kakšen je vzrok za nasprotujoče si rezultate obeh metaanaliz, ni znano.
Estonian: Ei ole teada, mis põhjustab metaanalüüside vastuolulised tulemused.
Slovenian: Glede na potrebo po nadaljnji opredelitvi tega tveganja je zelo priporočljivo, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom v prihodnosti raziščejo farmakodinamični učinek (zaviranje ovulacije) LNG pri debelih ženskah.
Estonian: Et seda riski on vaja kirjeldada täpsemalt, soovitatakse tungivalt, et müügiloa hoidjad uuriksid tulevikus LNG farmakodünaamilist toimet (ovulatsiooni pärssimist) ülekaalulistel naistel.
Slovenian: Ulipristalacetat (UPA) (30 mg) (ellaOne) je peroralni sintetični modulator progesteronskih receptorjev, ki deluje tako, da se z visoko afiniteto veže na človeški progesteronski receptor.
Estonian: Ulipristaalatsetaat (UPA) (30 mg) (ellaOne) on suukaudne sünteetiline progesterooniretseptori modulaator, mille toime põhineb suure afiinsusega seondumisel inimprogesterooni retseptoriga.
Slovenian: V objavljeni literaturi je na voljo osem pomembnih študij o urgentnih kontraceptivih, ki vsebujejo LNG.
Estonian: Avaldatud kirjanduses on olemas 8 asjakohast uuringut, mis käsitlevad LNGd sisaldavaid erakorralisi kontratseptiive.
Slovenian: Švedska agencija je dne 16. januarja 2014 poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 31Direktive 2001/83/ES za vse urgentne kontraceptive, ki vsebujejo LNG ali UPA, in zaprosila odbor CHMP, da poda mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet z njimi ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo.
Estonian: 16. jaanuaril 2014 tegi Rootsi ravimiamet taotluse algatada direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane esildismenetlus seoses kõigi LHGd või UPAd sisaldavate erakorraliste kontratseptiividega ning küsis inimravimite komitee arvamust, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
Slovenian: Razpredelnica 3: Metaanaliza štirih kliničnih študij, izvedenih z UPA
Estonian: UPA nelja kliinilise uuringu metaanalüüs
Slovenian: Prav tako je te informacije treba vključiti v navodilo za uporabo.
Estonian: See teave peab sisalduma ka pakendi infolehel.
Slovenian: Na splošno je bilo ocenjeno, da trenutni podatki niso dovolj prepričljivi, da bi lahko podprli sedanjo navedbo o manjši učinkovitosti pri ženskah s telesno maso več kot 75 kg in neučinkovitosti pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg, ki je trenutno vključena v informacije o zdravilu za enega od urgentnih kontraceptivov, ki vsebujejo LNG (Norlevo).
Estonian: Kokkuvõttes ei saa olemasolevaid andmeid pidada piisavalt tugevaks, et toetada praegust väidet väiksema efektiivsuse kohta üle 75 kg kehamassiga naistel ja ebaefektiivsuse kohta üle 80 kg kehamassiga naistel, nagu on praegu märgitud ühe LNGd sisaldava erakorralise kontratseptiivi (Norlevo) ravimiteabes.
Slovenian: Kontraceptivi so indicirani za urgentno kontracepcijo v 72 urah (3 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji, pri čemer so odobreni v več kot 100 državah po celem svetu in se uporabljajo že več kot 30 let.
Estonian: Need ravimid on näidustatud erakorraliseks kontratseptsiooniks 72 tunni jooksul (kolm ööpäeva) pärast kaitsmata suguühet või rasestumisvastase vahendi mittetoimimist ja need on heaks kiidetud kogu maailmas üle 100 riigis ning olnud kasutusel üle 30 aasta.
Slovenian: Na plodnost ženske in zmožnost urgentnega kontraceptiva, da prepreči nosečnost, vpliva več različnih dejavnikov, med katerimi so čas zaužitja urgentnega kontraceptiva po spolnem odnosu, verjetnost zanositve, nadaljnji nezaščiteni spolni odnosi, starost, narodnost, okužbe spolovil v preteklosti, plodnost moškega itd.
Estonian: Naise viljakust ja erakorraliste kontratseptiivide omadust ennetada rasedust mõjutavad mitu tegurit, näiteks erakorralise kontratseptiivi manustamise ajastus seoses suguühtega, viljastumise tõenäosus, edasised kaitsmata suguühted, vanus, etniline päritolu, varasemad suguelundite infektsioonid ja mehe viljakus.
Slovenian: Urgentni kontraceptivi se lahko uporabljajo za preprečevanje nenačrtovane nosečnosti po nezaščitenem spolnem odnosu ali kadar kontracepcijsko sredstvo ni bilo učinkovito.
Estonian: Erakorralisi kontratseptiive tohib kasutada soovimatu raseduse ennetamiseks pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane meetod ei toimi.