FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici sa sindromom lize tumora ili Lesch-Nyhanovim sindromom.
Bulgarian: Пациенти със синдром на туморен лизис или синдром на Lesch-Nyhan.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje bolesnika treba biti simptomatsko i suportivno, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентите трябва да се лекуват със симптоматични и поддържащи грижи, включително адекватно хидратиране.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni kako uzeti Vašu sljedeću dozu.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни относно приема на следващата доза.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zurampic Nemojte prestati uzimati Zurampic bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Bulgarian: Не спирайте приема на Zurampic, без да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lijeka Zurampic jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Bulgarian: След многократно приложение на Zurampic веднъж дневно, няма данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Croatian: Ovalne tablete plave boje, dimenzija 5,7 x 12,9 mm.
Bulgarian: Овални, сини таблетки с размери 5,7 x 12,9 mm.
Croatian: Potreban je oprez prilikom liječenja ovih bolesnika lijekom Zurampic.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на тези пациенти със Zurampic.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid primjene lijeka Zurampic ako Vaše krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega (povišene razine kreatinina u krvi) ili ako osjetite simptome problema s bubrezima.
Bulgarian: Вашият лекар може да помисли за спиране на Zurampic, ако кръвните Ви изследвания показват промени в работата на бъбреците (повишаване на нивата на креатинина в кръвта) или ако получите симптоми на бъбречни проблеми.
Croatian: Oni će pomoći u sprječavanju ili liječenju simptoma napadaja gihta (iznenadna ili teška bol i oticanje zglobova).
Bulgarian: Те ще помогнат да се предотвратят или да се лекуват симптомите на подагрозни кризи (като внезапна или силна болка и подуване на става).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Hormonski kontraceptivi, uključujući oralne, injekcijske i transdermalne oblike te implantate, mogu biti nepouzdani kada se primjenjuju istodobno s lijekom Zurampic.
Bulgarian: Хормоналните контрацептиви, включително перорални, инжекционни, трансдермални и имплантационни форми, може да не са надеждни, когато се прилагат едновременно със Zurampic.
Croatian: Vaš liječnik Vas može tražiti da obavite pretrage kako bi provjerio rad Vaših bubrega.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да си направите изследвания, за да провери как работят бъбреците Ви.
Croatian: Zurampic se nikada ne smije uzeti bez inhibitora ksantin oksidaze.
Bulgarian: Zurampic не трябва никога да се приема без инхибитор на ксантин оксидазата.
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30% от дозата.
Croatian: Lesinurad se opsežno veže na proteine u plazmi (više od 98%), uglavnom na albumin.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98%), предимно с албумин.
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovela do prekida primjene lijeka Zurampic bila je povišen kreatinin u krvi (0,8%).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, която е довела до прекъсване на терапията със Zurampic, е повишен креатинин в кръвта (0,8%).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zurampic u svim podskupinama pedijatrijske populacije, za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания със Zurampic във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична употреба).
Croatian: Srednji omjeri AUC i Cmax lesinurada u plazmi u odnosu na krv bili su otprilike 1,8, što ukazuje da je radioaktivnost uvelike zadržana u plazmi i nije se opsežno proširila ili preraspodijelila u crvene krvne stanice.
Bulgarian: Средното съотношение плазма/кръв на AUC и Cmax на лезинурад е приблизително 1,8, което показва, че радиоактивността се намира главно в плазменото пространство и не навлиза или не са разпределя в голяма степен в червените кръвни клетки.
Croatian: Prozirni (PVC/PVDC/Aluminij) blister s 10 ili 14 (kalendarski blister) tableta.
Bulgarian: Прозрачен блистер (PVC/PVDC/алуминий) по 10 или 14 таблетки (календарен блистер).
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Zurampic tijekom trudnoće.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Zurampic по време на бременност.
Croatian: Nadalje, lesinurad je doveo do smanjenja međunarodnog normaliziranog omjera (INR, od engl. international normalised ratio) i protrombinskog vremena (PV) od 6 - 8%.
Bulgarian: Освен това лезинурад води до понижаване с 6-8% на международното нормализирано съотношение (INR) и протромбиновото време (PT).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika sa sekundarnom hiperuricemijom (uključujući primatelje presadaka organa).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с вторична хиперурикемия (включително реципиенти на органна трансплантация).
Croatian: Zurampic u kombinaciji s febuksostatom kod gihta s tofima
Bulgarian: Zurampic в комбинация с фебуксостат при подагра с тофи
Croatian: Prije nego uzmete lijek Zurampic, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете Zurampic, ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosilo je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) на лезинурад е приблизително 5 часа след единична доза.
Croatian: Neklinički podaci nisu pokazali posebne rizike za ljude, s obzirom na konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Bolesnike u kojih je povišenje serumskog kreatinina veće od 1,5 puta u odnosu na vrijednost prije liječenja treba pomno pratiti.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се проследяват.
Croatian: Sniženjem količine mokraćne kiseline u krvi, Zurampic zaustavlja to nakupljanje i može spriječiti daljnje oštećenje zglobova.
Bulgarian: Като понижава количеството на пикочната киселина в кръвта Ви, Zurapmic спира това натрупване и може да предотврати допълнително увреждане на ставите.
Croatian: Zurampic može uzrokovati ozbiljne probleme s bubrezima (vidjeti dio 4), koji mogu biti češći ako se Zurampic uzima sam (vidjeti dio 3).
Bulgarian: Zurampic може да причини сериозни проблеми с бъбреците (вижте точка 4), които се проявяват по-често, когато Zurampic се приема самостоятелно (вижте точка 3).
Croatian: Primjenu lijeka Zurampic treba privremeno prekinuti ako razina serumskog kreatinina poraste više nego dvostruko u odnosu na vrijednost prije početka liječenja ili u slučaju apsolutne vrijednosti serumskog kreatinina veće od 4,0 mg/dl.
Bulgarian: Лечението със Zurampic трябва да се прекрати, ако серумният креатинин се повиши повече от 2 пъти над стойността преди лечението или в случай на абсолютна стойност на серумния креатинин, по-висока от 4,0 mg/dl.
Croatian: Ne postoje restrikcije za doze salicilata od 325 mg ili manje dnevno (tj. za kardiovaskularnu protekciju).
Bulgarian: Няма ограничения при дози на салицилатите от 325 mg или по-малко на ден (т.e. за сърдечносъдова профилактика).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: Testiranje za ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu može se provesti već 4 tjedna nakon početka liječenja lijekom Zurampic.
Bulgarian: Изследване за таргетното серумно ниво на пикочната киселина може да се извърши още 4 седмици след започване на лечение със Zurampic.
Croatian: Lesinurad je u velikoj mjeri vezan na proteine i bubrežni klirens je visok (u usporedbi s tipičnom brzinom glomerularne filtracije u ljudi), što ukazuje da aktivna sekrecija ima važnu ulogu u izlučivanju lesinurada putem bubrega.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (в сравнение с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazali su da se lesinurad izlučuje u majčino mlijeko.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове показват екскреция на лезинурад в млякото.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Croatian: Ne očekuje se da će Zurampic utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Не се очаква Zurampic да повлияе способността Ви за шофиране на кола или работа с някакви инструменти или машини.
Croatian: Učinak na repolarizaciju srca
Bulgarian: Ефекти върху сърдечната реполяризация
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ovisno o dobi (vidjeti dio 5.2); međutim, veća je vjerojatnost da će stariji bolesnici imati smanjenu funkciju bubrega (vidjeti preporuke za doziranje kod oštećenja funkcije bubrega).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е повероятно пациентите в старческа възраст да имат понижена бъбречна функция (вж. препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
Croatian: Unutar 7 dana nakon jednokratne doze radioaktivno obilježenog lesinurada, 63% primijenjene radioaktivne doze bilo je nađeno u mokraći, a 32% primijenjene radioaktivne doze bilo je nađeno u stolici.
Bulgarian: В рамките на 7 дни след еднократно приложение на изотопно маркиран лезинурад, 63% от приложената радиоактивна доза се открива в урината, а 32% от приложената радиоактивна доза се открива във фекалиите.
Croatian: Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Bulgarian: Инхибиторите на микрозомалната епоксид хидролаза (мЕХ) (например, валпроева киселина, валпромид) могат да повлияят метаболизма на лезинурад.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, lesinurad može biti blagi induktor CYP2B6, ali ova interakcija nije klinički ispitana.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни лезинурад може да е слаб индуктор на CYP2B6, но това взаимодействие не е клинично проучено.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Zurampic u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Zurampic не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem netolerancije galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекараство.
Croatian: Zurampic tablete sadrže laktozu (vrsta šećera).
Bulgarian: Таблетките Zurampic съдържат лактоза (вид захар).
Croatian: Treba uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti istodobno primjenjivanih lijekova koji su supstrati CYP3A te je potrebno pratiti njihovu djelotvornost (npr. krvni tlak i razinu kolesterola) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A, и тяхната ефикасност (напр. кръвното налягане и нивата на холестерола) трябва да се проследява (вж. точка 4.4).
Croatian: 6. mjesec
Bulgarian: месец 6
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 28, 30, 98 tableta u neperforiranim blisterima.
Bulgarian: Опаковки по 10, 28, 30, 98 таблетки в неперфорирани блистери.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Zurampic.
Bulgarian: Индуциращ ефект от лезинурад може да се очаква след 2 до 3 седмици непрекъснато съпътстващо приложение на Zurampic.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja lijekom Zurampic u dozi od 200 mg su gripa, gastroezofagealna refluksna bolest, glavobolja i povišen kreatinin u krvi.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение със Zurampic 200 mg са грип, гастро-езофагиална рефлуксна болест, главоболие и повишен креатинин в кръвта.
Croatian: A magnezijev stearat
Bulgarian: А магнезиев стеарат
Croatian: Sigurnost lijeka Zurampic u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije faze 3 (uključujući nastavke ispitivanja).
Bulgarian: Безопасността на Zurampic 200 mg е оценена в клинични проучвания фаза III с комбинирана терапия (включително разширени проучвания).
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Croatian: Funkciju bubrega treba procijeniti prije početka primjene lijeka Zurampic, te je redovito pratiti tijekom liječenja, npr. 4 puta godišnje, na temelju kliničkih okolnosti poput početne funkcije bubrega, deplecije volumena, istodobno prisutne bolesti ili istodobno primjenjivanih lijekova.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оценява преди започване на лечението със Zurampic и да се проследява периодично след това, например 4 пъти годишно, въз основа на клинични съображения, като бъбречна функция на изходно ниво, хиповолемия, съпътстващо заболяване или съпътстващи лекарства.
Croatian: Pričekajte i uzmite Vašu sljedeću dozu lijeka Zurampic s Vašom sljedećom jutarnjom dozom alopurinola ili febuksostata.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Zurampic със следващата сутрешна доза алопуринол или фебуксостат.
Croatian: Nakon primjene jednokratne oralne doze lesinurada, bilo u stanju sitosti ili natašte, maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) postignute su unutar 1 do 4 sata.
Bulgarian: След приложение на единична перорална доза лезинурад след хранене или на гладно, се достигат максимални плазмени концентрации (Cmax) в рамките на 1 до 4 часа.
Croatian: Izloženosti lesinuradu (Cmax i AUC) povećavale su se proporcionalno jednokratnoj dozi lesinurada od 5 do 1200 mg.
Bulgarian: Cmax и AUC на лезинурад се увеличават пропорционално при единични дози лезинурад от 5 до 1 200 mg.
Croatian: Podaci iz dugotrajnih nastavaka ispitivanja do 24 mjeseca pokazali su bubrežni sigurnosni profil dosljedan onom opaženom u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Bulgarian: Данните от дългосрочните разширени проучвания на 24-тия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
Croatian: U štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: При плъхове лезинурад няма ефект върху чифтосването или фертилитета (вж. точка 5.3).
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da ponovno počnete uzimati Zurampic kada se poboljša funkcija Vaših bubrega.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да подновите лечението със Zurampic, когато бъбречната Ви функция се подобри.
Croatian: **Uključuje preporučene pojmove: zatajenje bubrega, kronično zatajenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.
Bulgarian: ** Включва предпочитаните термини: бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност.
Croatian: Učinci drugih lijekova na lesinurad
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху лезинурад
Croatian: Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala urata u zglobovima.
Bulgarian: Подаграта е вид артрит, причинен от натрупването на уратни кристали около ставите.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne mjere pri čuvanju lijeka.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, većina je nuspojava bila blagog do umjerenog intenziteta i razriješena je uz nastavak liječenja lijekom Zurampic.
Bulgarian: В клиничните проучвания повечето нежелани реакции са били леки или умерени по интензитет, и са отшумели при продължаване на терапията със Zurampic.
Croatian: Jezgra tablete hipromeloza mikrokristalična celuloza laktoza hidrat krospovidon tipa
Bulgarian: Ядро на таблетката хипромелоза микрокристална целулоза лактоза монохидрат кросповидон тип
Croatian: Vrlo stare osobe (u dobi od ≥75 godina)
Bulgarian: Много възрастни пациенти (≥75 години)
Croatian: Bolesnike treba informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако не спазват тези указания, може да се увеличи риска от бъбречни събития (вж. точка 4.4).
Croatian: Bolesnike za koje je poznato da su spori CYP2C9 metabolizatori treba liječiti s oprezom, jer mogući rizik od štetnih učinaka povezanih s bubrezima može biti povećan (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Bulgarian: Пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на CYP2C9, трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като потенциалният риск от нежелани реакции, свързани с бъбреците, може да бъде повишен (вж. точки 4.8 и 5.2).
Croatian: Vremenska točka Placebo + febuksostat 80 mg N=51
Bulgarian: Времева точка плацебо + фебуксостат 80 mg N=51
Croatian: Preporučuje se dodatno praćenje lipida i krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju lijekove koji su osjetljivi supstrati CYP3A za sniženje lipida (poput lovastatina ili simvastatina) ili sniženje krvnog tlaka (poput amlodipina, felodipina ili nisoldipina), s obzirom da njihova djelotvornost može biti smanjena (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се допълнително проследяване на липидите и кръвното налягане при пациенти, които използват липидопонижаващи лекарства - чувствителни субстрати на CYP3A (като ловастатин или симвастатин), или антихипертензивни лекарства (като амлодипин, фелодипин или низолдипин), тъй като тяхната ефективност може да бъде понижена (вж. точка 4.5).
Croatian: Izostanak zamijećene interakcije može biti posljedica kombinacije indukcije CYP2C9 i inhibicije OATP1B1 i 1B3.
Bulgarian: Липсата на наблюдавано взаимодействие може да се дължи на комбинирането на индукция на CYP2C9 и инхибиране на OATP1B1 и 1B3.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta od 200 mg jedanput dnevno ujutro.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка от 200 mg веднъж на ден, сутрин.
Croatian: Zurampic morate uzimati zajedno s alopurinolom ili febuksostatom.
Bulgarian: Трябва да използвате Zurampic заедно с алопуринол или фебуксостат.
Croatian: Često - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - gripa, - glavobolja, - povećanje količine kreatinina u krvi -vidljivou pretragama, - žgaravica (vraćanje kiseline).
Bulgarian: Чести - може да засегнат до 1 на 10 души: - грип; - главоболие; - повишаване на количеството на креатинин в кръвта - установява се при изследвания; - киселини (киселинен рефлукс).
Croatian: Ozbiljne nuspojave - manje česte - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - нечести - може да засегнат до 1 на 100 души:
Croatian: S obzirom na analizu populacijske farmakokinetike, ne postoji klinički značajan utjecaj dobi, spola, rase ili etničke pripadnosti na farmakokinetiku lesinurada.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, полът, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Croatian: Prema tome, preporučuje se pratiti bolesnike zbog smanjene djelotvornosti supstrata CYP2B6 (npr. bupropion, efavirenz) prilikom istodobne primjene s lijekom Zurampic.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва пациентите да се проследяват за понижена ефекасност на субстрати на CYP2B6 (напр. бупропион, ефавиренц), когато се прилагат едновременно със Zurampic.
Croatian: Zurampic nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre; prema tome, ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Bulgarian: Zurampic не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане, поради което не могат да се дадат препоръки за дозата.
Croatian: Šezdeset i šest posto bolesnika imalo je blago ili umjereno oštećenje funkcije bubrega.
Bulgarian: 66% от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане.
Croatian: Trebate izbjegavati uzimanje lijeka Zurampic tijekom trudnoće ili dojenja.
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на Zurampic по време на бременност или ако кърмите.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zurampic.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zurampic.
Croatian: U oba ispitivanja, 61% bolesnika imalo je blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega, a 19% ih je imalo tofe na početku ispitivanja.
Bulgarian: В двете проучвания 61% от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19% имат тофи на изходно ниво.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u CLEAR1 i CLEAR2 ispitivanjima bio je udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do šestog mjeseca.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в CLEAR1 и CLEAR2 е процентът пациенти, достигнали таргетното ниво на серумна пикочна киселина по-малко от 6 mg/dl към месец 6.
Croatian: Blaga do umjerena indukcija CYP3A lesinuradom može smanjiti izloženost istodobno primjenjivanim lijekovima u plazmi, koji su osjetljivi supstrati CYP3A.
Bulgarian: Слабо до умерено индуциране на CYP3A от лезинурад може да понижи плазмента експозиция на едновременно прилагани лекарства, които са чувствителни субстрати на CYP3A.
Croatian: U ispitivanju interakcija provedenom na zdravim ispitanicima uz višestruke doze lijeka Zurampic od 400 mg i jednokratnu dozu varfarina (25 mg), lesinurad je doveo do smanjenja u izloženosti Rvarfarinu (manje aktivan enantiomer) i nije imao učinak na izloženost S-varfarinu (aktivniji enantiomer).
Bulgarian: В проучване за взаимодействията, проведено със здрави доброволци, с многократно приложение на Zurampic 400 mg и единична доза варфарин (25 mg), лезинурад води до понижаване на експозицията на R-варфарин (по-малко активния енантиомер) и няма ефект върху експозицията на S-варфарин (по-активния енантиомер).