FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii umani trataţi oral, compusul parental nemodificat reprezintă componenta principală în plasmă.Au fost identificaţi câţiva metaboliţi conjugaţi şi neconjugaţi, amida ciclică fiind principalul metabolit în urină.
Norwegian Bokmål: Flere konjugerte og ukonjugerte metabolitter er identifisert, med syklisk amid som hovedmetabolitt i urin.
Romanian: Cum se păstrează Yellox
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Yellox
Romanian: Nu există, practic, niciun risc de apariție a reacțiilor adverse din cauza ingerării accidentale.
Norwegian Bokmål: Det finnes så å si ingen risiko for bivirkninger på grunn av utilsiktet oralt inntak.
Romanian: Perforaţie corneană* Ulcer cornean* Eroziune corneană severă* Scleromalacie* Infiltrate corneene* Tulburare corneană* Cicatrice corneană*
Norwegian Bokmål: Perforasjon av hornhinnen* Sår på hornhinnen* Erosjon av hornhinnen, alvorlig* Skleromalasi*
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală Yellox nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiune hepatică sau cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Yellox er ikke studert hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Iritaţie oculară
Norwegian Bokmål: Irritasjon i øyet
Romanian: Sângerare palpebrală
Norwegian Bokmål: Blødning i øyelokk
Romanian: Utilizaţi o singură doză imediat ce vă aduceţi aminte.Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, renunţaţi la doza uitată.Continuaţi cu următoarea doză obişnuită, conform programării.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen.
Romanian: Yellox conţine bromfenac şi aparţine unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).Acesta acţionează prin blocarea anumitor substanţe implicate în cauzarea inflamaţiei.
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder bromfenak og tilhører en gruppe legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie Bromfenac
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning bromfenak
Romanian: Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie bromfenac
Norwegian Bokmål: Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning bromfenak
Romanian: Medicul vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii dacă se anticipează că beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Yellox poate fi prescris la femeile care alăptează și nu are nicio influență importantă asupra fertilității.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive dette legemidlet under graviditet dersom forventet fordel for mor oppveier mulig risiko for barn.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluţie conţine 0,9 mg bromfenac (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat).
Romanian: Fax.: +420 234 719 619
Norwegian Bokmål: Faks: +420 234 719 619
Romanian: Defect epitelial cornean** Eroziune corneană (uşoară sau moderată) Tulburare epitelială corneană Edem cornean
Norwegian Bokmål: Hemoragisk retinopati Defekt i horhinneepitelet** Erosjon av hornhinnen (mild eller moderat) Sykdom i hornhinneepitelet Ødem i hornhinnen
Romanian: Deschis la data de:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Romanian: Clorură de benzalconiu este un conservant care poate cauza iritaţie oculară sau probleme la suprafața ochiului.Nu utilizaţi Yellox în timp ce purtaţi lentile de contact întrucât clorura de benzalconiu este cunoscută că provoacă colorarea anormală a acestora.
Norwegian Bokmål: Yellox må ikke brukes hvis man bruker kontaktlinser, siden benzalkoniumklorid er kjent for å misfarge dem.
Romanian: PharmaSwissČeskárepublikas.r.o.
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Romanian: Reacţii adverse
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Yellox decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Yellox
Romanian: Administrarea unei doze unice a condus la obţinerea unor valori medii ale concentraţiilor maxime în umoarea apoasă de 79±68 ng/ml la 150-180 de minute după administrare.Concentraţiile s-au menţinut timp de 12 ore în umoarea apoasă, iar niveluri măsurabile au fost înregistrate timp de până la 24 de ore în ţesuturile oculare principale, inclusiv în retină.În urma administrării bromfenac de două ori pe zi sub formă de picături oculare, concentraţiile plasmatice nu au fost cuantificabile.
Norwegian Bokmål: Bromfenak trenger effektivt gjennom hornhinnen hos kataraktpasienter: En enkelt dose førte til en gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon i kammervæske på 79±68 ng/ml 150-180 minutter etter dosering.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane) Deteriorarea suprafeţei ochiului, înroşirea ochiului, astm bronşic.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger ( kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Romanian: Înroşirea ochiului
Norwegian Bokmål: Pruritus i øyet
Romanian: După utilizarea acestor picături oftalmice poate apărea înceţoşarea vederii pentru o durată scurtă de timp.Dacă prezentaţi înceţoşarea vederii după instilare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea redevine clară.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever sløret syn ved instillasjon, bør du avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner til synet ditt er normalt igjen.
Romanian: Yellox este indicat în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii, în urma extracţiei de cataractă, la adulţi.
Norwegian Bokmål: Yellox er indisert for voksne til behandling av postoperativ øyebetennelse etter kataraktekstraksjon.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea bromfenac la femeile gravide.Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Romanian: Au fost raportate cazuri în care este posibil ca AINS de uz oftalmologic, în asociere cu intervenţia chirurgicală oculară, să fi cauzat o sângerare crescută a ţesuturilor oculare (inclusiv hifemă).Yellox trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tendinţe cunoscute la sângerare sau care primesc tratament cu alte medicamente ce pot prelungi timpul de sângerare.
Norwegian Bokmål: Yellox bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjente blødningstendenser, eller som bruker andre legemidler som kan forlenge blødningstiden.
Romanian: Alăptarea
Norwegian Bokmål: Øyesmerte
Romanian: - Păstraţi acest prospect.S-
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Romanian: 196 (2 x 98)capsule (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 196 (2 x 98) kaplser (flerpakning)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţ ia
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Ce este YENTREVE şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva YENTREVE er, og hva det brukes mot
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu, nu pot fi vândute separat.
Norwegian Bokmål: Delpakning av en multipakning, kan ikke selges separat
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10000 şi 1/1000), foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează YENTREVE.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil og bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan YENTREVE påvirker deg.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 august 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. august 2004
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi YENTREVE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta YENTREVE
Romanian: • Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi YENTREVE.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker YENTREVE.
Romanian: • căderi (mai ales la vârstnici), mers anormal
Norwegian Bokmål: • fall (vanligst hos eldre mennesker), unormal gange
Romanian: Cod ATC: N06AX21
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N06AX21.
Romanian: Se recomandă să se ia în considerare AMPP concomitentă.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overveie samtidig bekkenbunnstrening.
Romanian: • tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există nici un sunet extern), dureri de urechi
Norwegian Bokmål: • øresus (høre lyd når det ikke er noen ekstern lyd), smerter i øret
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială crescută sau o boală de inimă.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har høyt blodtrykk eller hjertesykdom.
Romanian: YENTREVE este indicat la adulţi.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er indisert til voksne.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V. Ved å melde om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Dacă, pe baza necesității clinice, decizia de tratament este totuși luată, pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru apariția simptomelor suicidare.
Norwegian Bokmål: Hvis, basert på klinisk behov, en beslutning om å behandle likevel blir tatt, bør pasienten overvåkes nøye med hensyn til suicidale symptomer.
Romanian: La pacientele care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate dăuna.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler slike symptomer kan doseøkning være skadelig.
Romanian: Depresia, ideaţia şi comportamentele suicidare
Norwegian Bokmål: Depresjon, suicidale tanker og oppførsel
Romanian: Unele paciente care încetează brusc să mai utilizeze YENTREVE după mai mult de 1 săptămână de tratament, au avut simptome ca de exemplu:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har brukt YENTREVE mer enn 1 uke og brått stoppet behandlingen, har hatt symptomer som:
Romanian: Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimată sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette vedlegget.
Romanian: Creşterea treptată a dozei poate să diminueze, dar nu să elimine, riscul de apariţie a senzaţiei de greaţă şi ameţelilor.
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dosen kan redusere, men ikke eliminere, risikoen for kvalme og svimmelhet.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32% până la 80% (în medie 50%;
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Romanian: S-au constatat diferenţe la fiecare vizită după 4 săptămâni (duloxetină 54% şi placebo 22%), 8 săptămâni (52% şi 29%) şi 12 săptămâni (52% şi 33%) de medicaţie.
Norwegian Bokmål: Forskjellene ble observert ved hvert besøk etter medisinering i 4 uker (duloksetin 54 %, placebo 22 %), 8 uker (52 % og 29 %) og 12 uker (52 % og 33 %).
Romanian: YENTREVE creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
Norwegian Bokmål: YENTREVE øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Utmattethet
Romanian: YENTREVE este pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er til oral bruk.
Romanian: • Dacă luaţi YENTREVE în ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastră poate prezenta unele simptome la naştere.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar YENTREVE på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Romanian: YENTREVE trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Norwegian Bokmål: YENTREVE bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Romanian: Medicii trebuie să încurajeze pacientele să raporteze ori de câte ori apar orice fel de gânduri sau sentimente neplăcute sau simptome depresive.
Norwegian Bokmål: Legen bør oppfordre pasientene til å si fra om alle triste tanker eller følelser eller depressive symptomer, når som helst de måtte forekomme.
Romanian: YENTREVE se poate asocia cu sedare şi ameţeli.
Norwegian Bokmål: YENTREVE kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Romanian: Măsurile primare ale eficacităţii au fost Frecvenţa Episoadelor de Incontinenţă (FEI) din jurnale şi un scor la un chestionar al calităţii vieţii cu specificitate pentru incontinenţă (I-QOL).
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var hyppigheten av inkontinensepisoder (IEF) ut fra dagbøker og et spørreskjema vedrørende livskvalitet og inkontinens (I-QOL).
Romanian: Doza de YENTREVE recomandată este o capsulă de 40 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi dupăamiază târziu/seara).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose YENTREVE er èn kapsel på 40 mg to ganger daglig (om morgenen og sent ettermiddag/kveld).
Romanian: Pentru a nu uita să luaţi YENTREVE, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta YENTREVE dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Romanian: La aceste femei, s-ar putea ca YENTREVE să nu ofere beneficii mai mari decât cele oferite de intervenţiile comportamentale mai conservatoare.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene kan YENTREVE være uten nytte sammenlignet med en mer konservativ livsstilsintervensjon.
Romanian: Doza zilnică estimată în mg/kg la sugar,este aproximativ 0,14% din doza maternă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Beregnet døgndose for barnet i mg/kg utgjør omtrent 0,14% av morens dose (se pkt.5.2).
Romanian: Ca urmare, la pacientele cu hipertensiune arterială şi/sau alte boli cardiace cunoscute, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special în prima lună de tratament.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjent hypertensjon og/eller annen hjertesykdom, anbefales derfor blodtrykksmonitorering særlig i løpet av første behandlingsmåned.
Romanian: • slăbiciune, tremurături
Norwegian Bokmål: • svakhet, skjelving
Romanian: Evenimentele adverse cele mai frecvente au fost în majoritatea cazurilor uşoare până la moderate şi s-au rezolvat în decurs de 30 zile de la apariţie (de exemplu, greaţa).
Norwegian Bokmål: Imidlertid var størstedelen av de mest vanlige bivirkningene milde til moderate og opphørte innen 30 dager (for eksempel kvalme).
Romanian: Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat la intervale regulate.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør evalueres regelmessig.
Romanian: • Dacă luați YENTREVE în ultima parte a sarcinii, există un risc crescut de sângerare vaginală excesivă după naștere, mai ales dacă aveți antecedente de tulburări de sângerare.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar YENTREVE nær slutten av svangerskapet, er det en økt risiko for uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen, spesielt hvis du har en historie med blødningsforstyrrelser.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă detaliate în PMR agreat și prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Norwegian Bokmål: Uvanlig orgasme Uvanlige drømmer
Romanian: Pacientele cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-svikt bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic al duloxetinei.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den noradrenerge virkningen av duloksetin.
Romanian: În general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate; totuşi, la unele paciente acestea pot fi severe.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse symptomene milde til moderate, men hos noen pasienter kan de være svært intense.
Romanian: Hiperglicemie (raportată în special la pacienţii diabetici)
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyperglykemi (rapportert spesielt hos diabetikere)
Romanian: Simptomele apar de obicei în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului, dar s-au raportat foarte rar astfel de simptome şi la pacientele care au omis accidental o doză.
Norwegian Bokmål: De opptrer gjerne i løpet av de første få dagene etter behandlingsslutt, men slike symptomer har også vært rapportert i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som uforvarende har glemt en dose.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare (în general 50-60%), determinată în parte de sex, vârstă, fumat şi statusul de metabolizator CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60 %), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Romanian: Bruxism Dezorientare Apatie
Norwegian Bokmål: Desorientering Bruksisme Apati
Romanian: Utilizarea împreună cu antidepresivele
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antidepressiva
Romanian: Trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, precum încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă.
Norwegian Bokmål: Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne) når de tar denne type medisiner.
Romanian: YENTREVE poate să producă o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştită, aşezată sau în picioare.
Norwegian Bokmål: YENTREVE kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Romanian: A se citi prospectul pentru mai multe informaţii.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Romanian: Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentraţiei maxime şi reduc la limită mărimea absorbţiei (cu aproximativ 11%).
Norwegian Bokmål: Matinntak forlenger tiden til Cmax fra 6 til 10 timer og reduserer omfanget av absorpsjonen marginalt (omtrent 11 %).
Romanian: Sunteţi mai înclinată spre astfel de idei dacă: - aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du: - tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv.
Romanian: Cele mai multe au avut loc în primele luni de tratament.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene oppsto i løpet av første behandlingsmåned.
Romanian: Cum se păstrează YENTREVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer YENTREVE
Romanian: În plus, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Norwegian Bokmål: I tillegg foreligger ikke langtids sikkerhetsdata hos barn og unge med hensyn til vekst, modning samt kognitiv- og adferdsutvikling.
Romanian: Siguranța și eficacitatea duloxetinei pentru tratamentul incontinenţei urinare nu au fost studiate.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av duloksetin til behandling av stressinkontinens er ikke studert.
Romanian: • durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţa urinară Utilizarea în acelaşi timp a mai mult de unul dintre aceste medicamente trebuie evitată.
Norwegian Bokmål: • diabetisk nevropatisk smerte, depresjon, angst og urininkontinens Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
Romanian: Cu toate că YENTREVE nu este indicat în tratamentul depresiei, substanţa sa activă (duloxetina) există şi ca medicament antidepresiv.
Norwegian Bokmål: Selv om YENTREVE ikke er indisert til behandling av depresjon, eksisterer den aktive substans (duloksetin) også som et antidepressivt legemiddel.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la impunerea obligativităţii de a submite rezultatele studiilor cu YENTREVE la toate subseturile populaţiei de copii şi adolescenţi în tratamentul incontinenţei urinare de efort.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med YENTREVE i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for stressinkontinens.
Romanian: La administrarea YENTREVE a fost raportată hiponatremie incluzând cazuri în care concentraţia de sodiu seric a scăzut sub 110 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er rapportert ved administrasjon av YENTREVE, inkludert tilfeller med serumnatrium under 110 mmol/l.
Romanian: În comparaţie cu subiecţii sănătoşi, clearance-ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79% mai scăzut, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 2,3 mai mare iar ASC a fost de 3,7 ori mai mare la pacienţii cu hepatopatie moderată.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var den tilsynelatende plasma-clearance for duloksetin 79 % lavere, den tilsynelatende terminale halveringstid 2,3 ganger lengre, og AUC var 3,7 ganger høyere hos pasienter med moderat leversykdom.
Romanian: Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament, pacientele trebuie monitorizate îndeaproape până la apariţia acestei ameliorări.
Norwegian Bokmål: Bedring vil nødvendigvis ikke inntre i løpet av de første ukene eller senere, og tett oppfølging av pasienten er nødvendig inntil slik bedring inntrer.
Romanian: YENTREVE şi intervenţiile chirurgicale anterioare de creştere a continenţei: există date limitate care sugerează că beneficiile YENTREVE nu sunt diminuate la femeile cu incontinenţă urinară de efort care au avut anterior intervenţii chirurgicale de creştere a continenţei.
Norwegian Bokmål: YENTREVE og tidligere operativt inngrep mot inkontinens: Det foreligger begrensede data som antyder at effekten av YENTREVE ikke er redusert hos kvinner med stressinkontinens og som tidligere er operert for inkontinens.
Romanian: YENTREVE împreună cu alimente, băuturi şi alcool YENTREVE se poate lua cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Inntak av YENTREVE sammen med mat, drikke og alkohol YENTREVE kan tas med eller uten mat. Du skal være forsiktig når du drikker alkohol samtidig som du tar YENTREVE.
Romanian: • durere în piept, senzaţie de cald/rece, senzaţie de sete
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, varmefølelse
Romanian: Mod de administrare Pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Oral bruk.
Romanian: În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a YENTREVE privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for YENTREVE vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og adferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.