FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100x1 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
Estonian: • Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda meditsiinitöötaja poole.
Latvian: • Asiņošanas pazīmes un simptomi un gadījumi, kad jāmeklē veselības aprūpes speciālistu palīdzība
Estonian: * Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu Hõlmab juhtusid, mis tekkisid pärast enoksapariini esimese annuse manustamist (enne operatsiooni) Hõlmab juhtusid, mis tekkisid pärast apiksabaani esimese annuse manustamist (pärast operatsiooni)
Latvian: Visi asiņošanas kritēriji ietvēra ķirurģiskās vietas asiņošanu Ietver notikumus, kas novēroti pēc pirmās enoksaparīna devas (pirms operācijas)
Estonian: • Purustage tabletid uhmri ja uhmrinuia abil.
Latvian: • Sasmalciniet tabletes ar piestu un miezeri.
Estonian: • eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)
Latvian: • iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL),
Estonian: Apiksabaan inhibeerib vaba ja hüübega seondunud faktorit Xa ja protrombinaasi aktiivsust.
Latvian: Apiksabāns inhibē brīvo un pie tromba piesaistīto Xa faktoru un protrombināzi.
Estonian: - SVT ja KATE raviks ei tohi apiksabaani kasutada, sest efektiivsus ei pruugi olla tagatud.
Latvian: - apiksabāna lietošana DVT un PE ārstēšanai nav atļauta, jo var tikt ietekmēta efektivitāte.
Estonian: • Maksahaigus, millega on seotud koagulopaatia ja kliiniliselt oluline verejooksuoht (vt lõik 5.2).
Latvian: • Aknu slimība, kas saistīta ar koagulopātiju un klīniski būtisku asiņošanas risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Juhised purustamiseks:
Latvian: Instrukcijas sasmalcināšanai
Estonian: Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem risk verehüüvete tekkeks jalaveenides.
Latvian: Pēc gūžas vai ceļa operācijas Jums var palielināties asins trombu veidošanās risks kāju vēnās.
Estonian: Apiksabaan ei vaja tromboosivastaseks toimeks antitrombiin III.
Latvian: Asins recēšanas mazināšanai tam nav nepieciešams antitrombīns III.
Estonian: Kopsuemboolia suuremale arvule selgitus puudub.
Latvian: Šo lielāko PE skaitu nevar izskaidrot.
Estonian: Apiksabaani annust ei ole vaja muuta koosmanustamisel ravimitega, mis ei ole CYP3A4 ja P-gp tugevad inhibiitorid.
Latvian: Apiksabāna devas pielāgošana nav nepieciešama, ja tas tiek lietots vienlaicīgi ar līdzekļiem, kuri nav spēcīgi CYP3A4 un P-gp inhibitori.
Estonian: Südameklapiproteesiga patsiendid
Latvian: Pacienti ar sirds vārstuļu protēzēm
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus, allergiline ödeem ja anafülaksia
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Hipersensitivitāte, alerģiska tūska un anafilakse
Estonian: • kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur
Latvian: -ja Jums ir sirds vārstuļu protēze; -ja ārsts ir atklājis, ka Jums ir nestabils asinsspiediens vai ja asiņu tromba izvadīšanai no plaušām -ir plānota cita veida ārstēšana vai ķirurģiska operācija.
Estonian: Mõlemad uuringud olid randomiseeritud, paralleelrühmadega, topeltpimedad ja rahvusvahelised ning neisse kaasati sümptomaatilise proksimaalse SVT-ga või sümptomaatilise KATE-ga patsiendid.
Latvian: Abi pētījumi bija randomizēti, ar paralēlām grupām, dubultmaskēti un starptautiski.
Estonian: Aktiivsüsi Aktiivsöe manustamine vähendab apiksabaani ekspositsiooni (vt lõik 4.9).
Latvian: Aktivētā ogle Aktivētās ogles lietošana samazina apiksabāna iedarbību (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Estonian: * Kohandatud annusega populatsioon, mis põhineb ARISTOTLE uuringus 2-l annuse kohandamise kriteeriumil 3-st.
Latvian: Populācija ar pielāgotu devu pēc 2 no 3 devu samazināšanas kritērijiem ARISTOTLE pētījumā.
Estonian: • Võtke Eliquisi regulaarselt vastavalt juhistele.
Latvian: Neaizmirstiet regulāri ieņemt Eliquis.
Estonian: Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Latvian: Pastāvīgi nēsājiet šo karti līdzi.
Estonian: • Eliquis (apiksabaan) on suukaudne antikoagulant, mis toimib otsese selektiivse faktori Xa inhibiitorina.
Latvian: Eliquis (apixaban) ir iekšķīgi lietojams antikoagulants -tiešs, selektīvs Xa faktora inhibitors.
Estonian: Kuni 10 mg suukaudsete annuste puhul on apiksabaanil lineaarne farmakokineetika, ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega.
Latvian: Lietojot iekšķīgi līdz 10 mg apiksabāna, novēro lineāru farmakokinētiku, kad devas palielināšana izraisa proporcionālu iedarbības pieaugumu.
Estonian: Ravimit peab kasutama ettevaatusega kerge või keskmise raskusega maksakahjustuse korral (ChildPugh' aste A või B).
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B grupa pēc Child Pugh klasifikācijas).
Estonian: Nagu trombiinitekke katses toimunud muutustega tõestati, toimus tervetel isikutel infusiooni lõpus Eliquisi farmakodünaamiliste toimete tühistamine ja ravieelsed väärtused saavutati 4 tunni jooksul pärast 4 faktoriga protrombiinikompleksi kontsentraadi 30-minutilise infusiooni algust.
Latvian: Eliquis farmakodinamiskās iedarbības pārtraukšana, par ko liecināja izmaiņas trombīna veidošanās testā, parādījās infūzijas beigās un sasniedza sākuma vērtību 4 stundās pēc 4-faktoru PKK 30 minūšu infūzijas sākšanas veseliem subjektiem.
Estonian: Riskisuhe (95% usaldusintervall)
Latvian: Riska attiecība (95% TI)
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51...80 ml/min), keskmise raskusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) ja raske (kreatiniini kliirens 15...29 ml/min) neerukahjustuse korral suurenes apiksabaani plasmakontsentratsioon (AUC) vastavalt 16, 29 ja 44% võrreldes isikutega, kellel oli normaalne kreatiniini kliirens.
Latvian: Personām ar viegliem (kreatinīna klīrenss 51-80 ml/min), vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30-50 ml/min) un smagiem (kreatinīna klīrenss 15-29 ml/min) nieru darbības traucējumiem apiksabāna plazmas koncentrācija (AUC) pieauga par attiecīgi 16%, 29% un 44% salīdzinājumā ar personām ar normālu kreatinīna klīrensu.
Estonian: AMPLIFY UURING
Latvian: PĒTĪJUMS AMPLIFY
Estonian: Uuringus, kus võrreldi kaheksat kerge maksakahjustusega [Child-Pugh A skoor 5 (n=6) ja skoor 6 (n=2)] ja kaheksat keskmise raskusega maksakahjustusega [Child-Pugh B skoor 7 (n=6) ja skoor 8 (n=2)] isikut 16 terve kontrollisikuga, ei olnud maksakahjustusega isikutel 5 mg apiksabaani ühekordse annuse farmakokineetika ja farmakodünaamika muutunud.
Latvian: Pētījumā, kurā tika salīdzinātas 8 personas ar viegliem aknu darbības traucējumiem - A grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas, punktu skaits 5 (n = 6) un punktu skaits 6 (n = 2) un 8 personas ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, B grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas, punktu skaits 7 (n = 6) un punktu skaits 8 (n = 2) ar 16 veselām kontroles personām, personām ar aknu darbības traucējumiem netika konstatētas vienreizējas 5 mg apiksabāna devas farmakokinētikas un farmakodinamikas izmaiņas.
Estonian: • kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem)
Latvian: • zāles augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai (piem., diltiazems);
Estonian: Kliinilises uuringus suure riskiga ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, kellel esinesid mitmed südamega seotud ja mitteseotud kaasuvad haigused, kes said atsetüülsalitsüülhapet või atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli kombinatsiooni, teatati ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriteeriumitele vastava raske verejooksu riski olulisest suurenemisest apiksabaani samaaegsel kasutamisel (5,13% aastas) võrreldes platseeboga (2,04% aastas).
Latvian: Klīniskā pētījumā ar augsta riska pacientiem pēc akūta koronārā sindroma, ko raksturoja multiplas kardiālas un nekardiālas blakusslimības un kuri lietoja ASS vai ASS kombinācijā ar klopidogrēlu, ziņots par ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis - Starptautiskā Trombozes un hemostāzes biedrība) masīvas asiņošanas riska nozīmīgu pieaugumu apiksabāna ietekmē (5,13% gadā) salīdzinājumā ar placebo (2,04% gadā).
Estonian: CYP3A4 ja P-gp inhibiitorid
Latvian: CYP3A4 un P-gp inhibitori
Estonian: Allpool kirjeldatud tervete isikutega läbi viidud uuringutes ei muutnud apiksabaan märkimisväärselt digoksiini, naprokseeni ega atenolooli farmakokineetikat.
Latvian: Veselām personām veiktajos pētījumos, kā aprakstīts turpmāk, apiksabāns būtiski neietekmēja digoksīna, naproksēna vai atenolola farmakokinētiku.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Latvian: Farmakokinētikā/farmakodinamikā attiecība
Estonian: Kui te lõpetate Eliquisi võtmise
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Eliquis
Estonian: Kliinilistes ja mittekliinilistes uuringutes on täheldatud täiendavat eritumist vastavalt sapi kaudu ja otsest eritumist soolestikust.
Latvian: Klīniskajos un neklīniskajos pētījumos tika novērota arī attiecīgi izdalīšanās ar žulti un tieša ekskrēcija zarnu traktā.
Estonian: Seetõttu peab Eliquisi nendel patsientidel kasutama ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Tādēļ Eliquis šai pacientu grupai jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: • Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Latvian: • Slimnīcām pieejami arī kastītēs ievietoti vienas devas blisteri pa 100x1 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Korduva SVT ja/või KATE ennetamine pärast SVT või KATE kuuekuulise ravi lõpetamist
Latvian: DVT un/vai PE recidīvu profilakse pēc tam, kad pabeigta 6 mēnešus ilga DVT vai PE ārstēšana
Estonian: Raseduse ajal ei tohi Eliquisi kasutada.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Eliquis, ja esat grūtniece.
Estonian: • Loputage tableti purustamiseks kasutatud uhmer ja uhmrinui ja nõu vähese veega või mõne muu vedelikuga (nt 30 ml) ja neelake loputusvesi alla.
Latvian: • Izskalojiet piestu un miezeri, ko izmantojāt tabletes sasmalcināšanai, un trauku ar nelielu daudzumu (piem., 30 ml) ūdens vai kādu no minētajiem šķidrumiem un norijiet iegūto maisījumu.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, vai arī esat izlaidis vairāk nekā vienu devu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Estonian: Kuigi ravi apiksabaaniga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist, võib kalibreeritud kvantitatiivsest anti-faktor Xa analüüsist olla kasu erandolukordades, kus apiksabaani ekspositsiooni teadmine võib aidata teha kliinilisi otsuseid, nt üleannustamise või erakorralise operatsiooni puhul (vt lõik 5.1).
Latvian: Lai gan netiek prasīts apiksabāna terapijas laikā kontrolēt iedarbību, tomēr kalibrēts kvantitatīvs antiXa faktora tests var būt noderīgs īpašās situācijās, kad zināšanas par apiksabāna iedarbību var līdzēt pieņemt klīnisko lēmumu, piemēram, pārdozēšanas un neatliekamas operācijas gadījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kui kardioversioon tuleb teha enne viie annuse apiksabaani manustamist, tuleb ravi alustada 10 mg küllastusannusega ning seejärel jätkata 5 mg annusega kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ja kardioversija ir nepieciešama pirms 5 apiksabāna devu lietošanas, pacientam jāsaņem 10 mg piesātinošā deva un pēc tam pa 5 mg divas reizes dienā.
Estonian: Kateeterablatsioonile suunatud patsiendid (NVAF) Patsiendid, kellele tehakse kateeterablatsioon, võivad jätkata ravi apiksabaaniga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta katetra ablācija (NVPM) Pacienti, saņemot katetra ablāciju, var turpināt lietot apiksabānu (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Apiksabaan Cmin (ng/ml)
Latvian: Cmin (ng/ml)
Estonian: CYP3A4 ja P-gp indutseerijad
Latvian: CYP3A4 un P-gp induktori
Estonian: Apiksabaani antiXa aktiivsus, max
Latvian: Apix. anti-Xa aktivitāte maks.
Estonian: Neerukahjustusel puudus väljendunud toime apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja anti-FXa aktiivsuse vahelisele seosele.
Latvian: Nieru darbības traucējumiem nav būtiskas ietekmes uz apiksabāna plazmas koncentrāciju un anti-FXa aktivitāti.
Estonian: • mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Latvian: • dažu aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās;
Estonian: Anti-FXa aktiivsusel on otsene lineaarne seos apiksabaani plasmakontsentratsiooniga, saavutades maksimaalsed väärtused apiksabaani maksimaalse plasmakontsentratsiooni ajal.
Latvian: Anti-FXa aktivitātei piemīt ļoti tieša saistība ar apiksabāna koncentrāciju plazmā - tai novēro maksimumu laikā, kad apiksabāns sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā.
Estonian: Apiksabaani efektiivsus ja ohutus SVT ja KATE ravimisel ning korduva SVT ja KATE ennetamisel (VTEt) aktiivse vähkkasvajaga patsientidel ei ole tõestatud.
Latvian: Apiksabāna efektivitāte un drošums, lietojot DVT vai PE ārstēšanai vai DVT un PE recidīvu profilaksei (VTEt) pacientiem ar aktīvu vēzi, nav noteikts.
Estonian: Selle programmiga sooviti näidata apiksabaani tõhusust ja ohutust insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel, kellel esineb üks või mitu lisariskitegurit, nagu:
Latvian: Programma tika veidota, lai pierādītu apiksabāna efektivitāti un drošumu insulta un sistēmiskas embolijas profilaksē pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem papildu riska faktoriem, proti:
Estonian: Venoosse trombemboolia ennetamise (VTEp) uuringutes esines kõrvaltoimeid kokku 11%-l patsientidest, kes said 2,5 mg apiksabaani kaks korda ööpäevas.
Latvian: VTEp pētījumos nevēlamas blakusparādības novēroja 11% pacientiem, kuri divas reizes dienā lietoja 2,5 mg lielas apiksabāna devas.
Estonian: Võrreldes apiksabaani ekspositsiooniga 65...85 kg kaaluvatel isikutel, oli kehakaal > 120 kg seotud ligikaudu 30% madalama ekspositsiooniga ning kehakaal < 50 kg ligikaudu 30% kõrgema ekspositsiooniga.
Latvian: Salīdzinot ar personām, kuru ķermeņa masa ir no 65 līdz 85 kg, personām ar ķermeņa masu > 120 kg novēro par aptuveni 30% mazāku apiksabāna iedarbību un personām ar ķermeņa masu < 50 kg - par aptuveni 30% lielāku iedarbību.
Estonian: Efektiivsuse näitajad kodade virvendusarütmiaga patsientidel ARISTOTLE uuringus Apiksabaan n=9120 n (% aastas)
Latvian: Efektivitātes rādītāji pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ARISTOTLE pētījumā Apiksabāns N=9120 n (%/gadi)
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Latvian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itālija
Estonian: Koostoime tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) ja P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitoritega Eliquisi kasutamine ei ole soovitatav patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp inhibiitoritega, nagu asooli-tüüpi seentevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool ja posakonasool) ja HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir).
Latvian: Mijiedarbība ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoriem Eliquis nav ieteicams lietot pacientiem, kas vienlaicīgi saņem ārstēšanu ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp inhibitoriem, piemēram, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem (piem., ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu un posakonazolu) un HIV proteāžu inhibitoriem (piem., ritonavīru).
Estonian: Sugu Annuse muutmine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Latvian: Dzimums Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: See seisund (kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
Latvian: Šī situācija (plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību, un tā ir neatliekami jāārstē.
Estonian: Pärast purustatud 5 mg apiksabaani tableti, mis oli suspendeeritud 60 ml 5% glükoosi vesilahuses, manustamist nasogastraalsondi kaudu oli kontsentratsioon sarnane kontsentratsiooniga, mida täheldati teistes kliinilistes uuringutes, milles tervetele uuringus osalejatele manustati ühekordse suukaudse annusena 5 mg apiksabaani tablett.
Latvian: Pēc sasmalcinātas un 60 ml D5Ū izšķīdinātas 5 mg apiksabāna tabletes lietošanas caur nazogastrālo zondi iedarbība bija līdzīga iedarbībai, kas novērota citos klīniskajos pētījumos ar veseliem subjektiem, kuri iekšķīgi saņēma vienu 5 mg apiksabāna tabletes devu.
Estonian: Eliquisi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime on veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Latvian: Visbiežākā iespējamā Eliquis blakusparādība ir asiņošana, kas var būt potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība..
Estonian: Samuti võib Eliquisi tabletid purustada ja suspendeerida 60 ml vees või 5% glükoosi vesilahuses ja manustada kohe nasogastraalsondi kaudu (vt lõik 5.2).
Latvian: Cita alternatīva, Eliquis tabletes var sasmalcināt un izšķīdināt 60 ml ūdens vai D5Ū un nekavējoties ievadīt caur nazogastrālo zondi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ärge lõpetage Eliquisi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.
Latvian: Nepārtrauciet Eliquis lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo var pastāvēt lielāks asins trombu veidošanās risks, ja pārāk ātri pārtraucat ārstēšanu.
Estonian: • Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 60 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Latvian: • Slimnīcām pieejami arī kastītēs ievietoti vienas devas blisteri pa 60 x1 un 100 x1 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Kardioversioonile suunatud patsiendid Apiksabaanravi võib alustada või jätkata kardioversiooni vajavatel NVAF-patsientidel.
Latvian: Apiksabāna lietošanu var sākt vai turpināt nevalvulāras ātriju fibrilācijas (NVPM) pacientiem, kuriem var būt nepieciešama kardioversija.
Estonian: Veritsusjuhtumid kodade virvendusarütmiaga patsientidel AVERROESi uuringus Apiksabaan n=2798 n (% aastas)
Latvian: Asiņošanas gadījumi pacientiem ar priekškambaru mirgošanu AVERROES pētījumā Apiksabāns N = 2798 n(%/gadi)
Estonian: Allpool on tabelis 3 esitatud prognoositava püsiseisundi plasmatase ja anti-faktor Xa aktiivsus iga näidustuse korral.
Latvian: 3. tabulā redzama sagaidāmā iedarbība uz stāvokļa stabilitāti un anti-Xa faktora aktivitāte katrā indikācijā.
Estonian: • vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga) patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Latvian: • lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību (priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru.
Estonian: Põlveliigese asendusoperatsiooni uuringus diagnoositi ettenähtud raviperioodi jooksul apiksabaani grupis 4 kopsuemboolia juhtu ja enoksapariini grupis mitte ühtegi juhtu.
Latvian: Ceļa locītavas endoprotezēšanas pētījumā ārstēšanas perioda laikā apiksabāna grupā diagnosticēja 4 PE gadījumus salīdzinājumā ar 0 gadījumiem enoksaparīna grupā.
Estonian: Inimesele manustatud apiksabaani annusest ligikaudu 25% eritub metaboliitidena, millest enamus eritub roojaga.
Latvian: Pēc apiksabāna devas ievadīšanas cilvēkiem aptuveni 25% no devas izdalījās metabolītu veidā un tos pārsvarā konstatēja fēcēs.
Estonian: Juhtude/uuritavate arv Esinemissagedus
Latvian: Notikumu/personu skaits
Estonian: Nende seisundite puhul on Eliquisi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Latvian: Šādu stāvokļu gadījumos visbiežākā iespējamā Eliquis blakusparādība ir asiņošana, kas var būt potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
Estonian: Apiksabaaniga ravi alustavate patsientide puhul tuleb enne kardioversiooni manustada piisava antikoagulatsiooni tagamiseks 5 mg kaks korda ööpäevas vähemalt 2,5 päeva (5 üksikannust) (vt lõik 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuriem uzsāk ārstēšanu ar apiksabānu, pirms kardioversijas ir jāsaņem 5 mg divas reizes dienā vismaz 2,5 dienas (5 vienreizējas devas), lai nodrošinātu pietiekamu antikoagulāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • teie keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske verejooksu riski.
Latvian: • ja Jums ir kāda orgāna slimība, kura palielina nopietnas asiņošanas risku (tāda kā aktīva vai nesen pārslimota kuņģa vai zarnu čūla, nesena asiņošana galvas smadzenēs);
Estonian: • Tableti sisu: veevaba laktoos, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat (E470b).
Latvian: Tabletes kodols: bezūdens laktoze, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts (E470b).
Estonian: Patsiendi ohutuskaart: kasutusjuhend
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartīte - informācija par izmantošanu
Estonian: Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Latvian: Venozu trombemboliju (VTE) profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Estonian: Intraabdominaalne verejooks
Latvian: Intraabdomināla hemorāģija
Estonian: AVERROESi uuringus oli üldine kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise määr apiksabaani puhul 1,5% ja atsetüülsalitsüülhappe puhul 1,3%.
Latvian: No AVERROES pētījuma blakusparādību dēļ izstājās 1,5% apiksabāna grupas pacientu un 1,3% ASS grupas pacientu.
Estonian: Enne Eliquisi kasutamist tuleb teha maksafunktsiooni test.
Latvian: Pirms Eliquis terapijas jāpārbauda aknu funkcionālie testi.
Estonian: Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4).
Latvian: Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem PE slimniekiem skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Pärast kahepäevast Eliquisi manustamist koos vitamiin K antagonistiga tuleb enne järgmise Eliquisi annuse manustamiseks ettenähtud aega määrata INR.
Latvian: Pēc 2 dienu ilgas Eliquis un KVA līdztekus terapijas pirms kārtējās Eliquis devas jānosaka INR.
Estonian: † Sekundaarne tulemusnäitaja.
Latvian: † Sekundārais mērķa kritērijs
Estonian: Kahte kesksesse, topeltpimedasse, rahvusvahelisse uuringusse, kus võrreldi kaks korda ööpäevas suu kaudu manustatud 2,5 mg apiksabaani (4236 patsienti) üks kord ööpäevas manustatud 40 mg enoksapariiniga (4228 patsienti), randomiseeriti kokku 8464 patsienti.
Latvian: Divos pivotālos, dubultmaskētos daudznacionālos pētījumos kopumā tika randomizēti 8 464 pacienti, un tika salīdzināta iekšķīga 2,5 mg apiksabāna lietošana divas reizes dienā (4 236 pacienti) ar 40 mg enoksaparīna lietošanu vienu reizi dienā (4 228 pacienti).
Estonian: Apiksabaani manustamisel koos klopidogreeliga (75 mg üks kord ööpäevas) või 75 mg klopidogreeli ja 162 mg atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooniga üks kord ööpäevas või koos prasugreeliga (60 mg, seejärel 10 mg üks kord ööpäevas) I faasi uuringutes ei ilmnenud veritsusaja olulist suurenemist ega trombotsüütide agregatsiooni täiendavat inhibeerimist võrreldes antitrombootiliste ravimite manustamisega ilma apiksabaanita.
Latvian: I fāzes pētījumos, vienlaicīgi lietojot apiksabānu un klopidogrelu (75 mg vienu reizi dienā), apiksabānu kombinācijā ar 75 mg klopidogrela un 162 mg ASS vienu reizi dienā vai prasugrelu (pa 60 mg un vēlāk pa 10 mg vienu reizi dienā), netika konstatēts būtisks standarta asins tecēšanas laika pieaugums vai trombocītu agregācijas inhibīcijas pastiprināšanās salīdzinājumā ar antiagregantu lietošanu bez apiksabāna.
Estonian: Apiksabaani keskmine poolväärtusaeg vähenes apiksabaani eraldi manustamisel 13,4 tunnilt vastavalt 5,3 ja 4,9 tunnini, kui aktiivsütt manustati 2 ja 6 tundi pärast apiksabaani manustamist.
Latvian: Vidējais apiksabāna eliminācijas pusperiods samazinājās no 13,4 stundām, lietojot apiksabānu vienu pašu, līdz 5,3 un 4,9 stundām, 2 un 6 stundas pēc apiksabāna ieņemot aktivēto ogli.