FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: verschreibenden Person und dem Patienten erleichtert und ausreichend Informationen zur optimalen Anwendung, Verabreichung und Aufbewahrung des Produkts bereitgestellt werden sollen.
Swedish: Utbildningsmaterialet innefattar men är inte begränsat till en träningsanordning, audiovisuellt instruktionsmaterial och en checklista för förskrivare som ska underlätta diskussionen mellan förskrivaren och patienten och ge tillräcklig information om det bästa sättet att använda, tillföra och förvara produkten.
German: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542
Swedish: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
German: Journal of allergy and clinical immunology 108(5); 2001, 871-873 3 Song T, Nelson M, Chang J, et al. Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues.
Swedish: 3 Song T, Nelson M, Chang J, et al. Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues.
German: dass eine PK-/PD-Studie durchgeführt werden muss, um Erkenntnisse über den Einfluss verschiedener Faktoren auf die Verteilung, Exposition und Wirkung von Adrenalin bei
Swedish: CHMP ansåg även att det fanns behov av en farmakokinetisk/farmakodynamisk studie för att förstå olika faktorers påverkan på distributionen, exponeringen och aktiviteten av adrenalin när det tillförs genom en adrenalinautoinjektor.
German: Bedingungen
Swedish: Villkor
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännande för försäljning
German: Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
German: Die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten oder ggf. des/der Referenzmitgliedstaates/en müssen sicherstellen, dass folgende Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Swedish: Medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter, eller i tillämpliga fall referensmedlemsstaten eller referensmedlemsstaterna, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
German: Die Schulungsmaterialien sollten sicherstellen, dass Fachpersonal im Gesundheitswesen und Patienten/Betreuungspersonen in der Lage sind, das Produkt entsprechend den Anweisungen in den Produktinformationen erfolgreich zu verabreichen.
Swedish: Utbildningsmaterialet ska garantera att vårdpersonal och patienter/vårdare framgångsrikt kan tillföra produkten baserat på anvisningarna i produktinformationen.
German: Jeder Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Adrenalin-Autoinjektoren führt eine PK-/PD-Studie durch, um Erkenntnisse über den Einfluss verschiedener Faktoren auf die Verteilung, Exposition und Wirkung von Adrenalin bei Verabreichung über ihren jeweiligen Adrenalin-Autoinjektor zu gewinnen.
Swedish: Varje innehavare av godkännande för försäljning av adrenalinautoinjektorer ska utföra en farmakokinetisk/farmakodynamisk studie för att förstå olika faktorers påverkan på distributionen, exponeringen och aktiviteten av adrenalin när det tillförs genom deras adrenalinautoinjektor.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Adrenalin-Autoinjektoren müssen den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan vorlegen, der die Schlüsselelemente enthält, wie sie im Beurteilungsbericht des CHMP beschrieben sind (einschließlich Schulungsmaterialien).
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av adrenalinautoinjektorer ska lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna som innehåller de centrala delar som beskrivs i CHMP:s bedömningsrapport (inräknat utbildningsmaterial).
German: Der Prüfplan wird bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in till de nationella behöriga myndigheterna:
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
German: 1110 Wien
Swedish: 1110 Wien Austria
German: Parenterale Anwendung
Swedish: Parenteral användning
German: Frankreich Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Swedish: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
German: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Swedish: Storbritannien Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
German: Meda Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited
German: Niederlande Meda Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Meda Pharma B.V.
German: Intramuskuläre / Subkutane Anwendung
Swedish: Intramuskulär /subkutan användni ng
German: 1 in 1000 Injektionslösung
Swedish: 1 in 1000 Injektionsvätska lösning
German: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Swedish: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
German: Adrenalin (Hydrochlorid)
Swedish: Adrenalin (hydrochloride)
German: Griechenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
Swedish: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
German: Österreich Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Swedish: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
German: mg/Dosis
Swedish: mg/dose
German: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
German: Epipen auto-injector 0.3mg
Swedish: Epipen auto-injecto 0.3mg
German: Mikrogramm in 0.3ml Lösung
Swedish: micrograms in 0.3ml solution
German: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Swedish: 1749-066 Lisboa Portugal
German: Frankreich BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Swedish: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
German: Romford Essex RM3 8UG
Swedish: RM3 8UG
German: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Swedish: Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
German: Deutschland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Swedish: Storbritannien PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
German: Greece
Swedish: Grekland
German: 01-207 Warszawa
Swedish: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
German: 150 mcg / Dosis
Swedish: 150 mcg / dose
German: Adrenalin (als Adrenalin Tartrat)
Swedish: Adrenalin (as Adrenalintatrat)
German: 300 mcg / Dosis
Swedish: 300 mcg / dose
German: Austria
Swedish: Österrike
German: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Swedish: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
German: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Swedish: Meda Pharma Hungary Kft.
German: Adrenalin saures Tartrat
Swedish: Adrenalin acid tartrat
German: Epinephrin Bitartrat
Swedish: Epinephrin Bitartrat Jext
German: EpiPen 300 microgram/dosis
Swedish: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
German: 0,15 mg pro Dosis (0,15 mg/0,3 ml)
Swedish: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
German: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Swedish: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
German: 0,15 mg/3ml Injektionslösung
Swedish: 0,15 mg/3ml Injektionsvätska lösning
German: Anapen junior, oplossing voor injectie
Swedish: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/d osis
German: 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Swedish: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
German: 19002 Paiania,
Swedish: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
German: 0,15 mg Injektionslösung
Swedish: 0,15 mg Injektionsvätska lösning
German: Hersholm 2970 Denmark
Swedish: Hersholm 2970
German: 0.15mg Injektionslösung
Swedish: 0.15mg Injektionsvätska lösning
German: Frankreich ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Swedish: ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
German: Bei der Überprüfung wurden Daten aus verschiedenen Studien berücksichtigt, darunter:
Swedish: Vid granskningen undersöktes data från flera studier:
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecherin Monika Benstetter
Swedish: Kontakta vår pressekreterare Monika Benstetter
German: Die Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren wurde im April 2014 auf Ersuchen des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Swedish: Granskningen av adrenalinautoinjektorer inleddes på begäran av Storbritannien i april 2014, i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Schulung der Anwender von entscheidender Bedeutung ist.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att utbildning av användaren är av yttersta vikt.
German: Sie sind so konstruiert, dass sie leicht vom Patienten selbst oder einer Betreuungsperson bedient werden können.
Swedish: De har utformats så att de lätt kan användas av patienten själv eller en vårdare.
German: Adrenalin-Autoinjektoren sind im Rahmen nationaler Verfahren in allen EU-Mitgliedstaaten zugelassen.
Swedish: Adrenalinautoinjektorer har godkänts genom nationella förfaranden i samtliga EU-länder.
German: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-Mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar bör du tala med din läkare eller apotekspersonal.
German: • Eine von Brown et al. im Jahr 2013 veröffentlichte Studie zeigte, dass 15 % der Mütter nicht in der Lage waren, den Autoinjektor bei ihren Kindern erfolgreich anzuwenden.
Swedish: • En studie från 2013 av Brown et al. visade att 15 procent av mödrarna inte lyckades använda autoinjektorn på sina barn.
German: Die Empfehlungen des CHMP wurden an die Europäische Kommission weitergeleitet, die sie befürwortete und einen EU-weit rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Swedish: CHMP:s rekommendationer skickades till Europeiska kommissionen som godkände dem och utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
German: Übungsgerät und audiovisuelle Materialien sollen die korrekte Anwendung von Autoinjektoren fördern
Swedish: Utbildningsinstrument och audiovisuellt material förväntas främja rätt användning av autoinjektorer
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 14.08.2015 einen endgültigen, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt beslut den 14/08/2015 som gäller i alla medlemsstater i EU.
German: • Es ist wichtig, dass Sie den Injektor korrekt bedienen, damit das Adrenalin in Ihren Muskel gelangt und so schnell wie möglich wirkt.
Swedish: • Det är viktigt att du använder autoinjektorn korrekt så att adrenalinet tillförs i din muskel och kan verka så snabbt som möjligt.
German: Dies erfolgte im Anschluss an eine nationale Überprüfung aller im Vereinigten Königreich zugelassenen Adrenalin-Autoinjektoren, bei der sich keine belastbaren Nachweise dafür ergaben, dass die Geräte bei allen Patienten Adrenalin in den Muskel verabreichen.
Swedish: Detta skedde efter en nationell granskning av samtliga adrenalinautoinjektorer som godkänts i Storbritannien, där slutsatsen drogs att det inte finns några klara belägg för att instrumenten tillför adrenalinet i en muskel hos alla patienter.
German: Am 25. Juni 2015 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verschiedene Maßnahmen, u. a. die Einführung zielführenderer Lehrmaterialien, um sicherzustellen, dass Patienten und Betreuungspersonen Adrenalin-Autoinjektoren erfolgreich anwenden.
Swedish: Den 25 juni 2015 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) flera åtgärder, bland annat införandet av effektivare utbildningsmaterial, för att säkerställa en framgångsrik användning av adrenalinautoinjektorer bland patienter och vårdare.
German: Informationen für medizinisches Fachpersonal
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
German: Außerdem wird ein Übungsgerät entwickelt, mit dem Sie praktisch üben können, bevor Sie den Autoinjektor in einer Notfallsituation bedienen müssen.
Swedish: Ett utbildningsinstrument kommer också att tas fram som du kan öva på innan du behöver autoinjektorn i en akutsituation.
German: • Wahrscheinlich wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, grundsätzlich 2 Injektoren dabei zu haben, damit Sie sich im Bedarfsfall eine zweite Dosis spritzen können, während Sie auf die Nothilfe warten.
Swedish: • Din läkare kommer troligen rekommendera att du bär med dig två injektorer, ifall du skulle behöva en andra dos medan du väntar på akuthjälp.
German: Außerdem wurden die Produktinformationen der Adrenalin-Autoinjektoren mit weiteren Warn- und Vorsichtshinweisen aktualisiert, u. a. der Empfehlung, dass Patienten zwei Autoinjektoren verschrieben werden sollten, die sie ständig bei sich haben sollten, und eine Empfehlung, Familienmitglieder, Betreuungspersonen oder Lehrer bezüglich der Autoinjektoranwendung zu schulen.
Swedish: Produktinformationen till adrenalinautoinjektorer har även uppdaterats med fler varningar och försiktighetsåtgärder, bland annat en rekommendation om att patienterna bör ordineras två autoinjektorer som de alltid bör bära med sig och en rekommendation om att familjemedlemmar, vårdare eller lärare bör utbildas i hur autoinjektorn ska användas.
German: Dazu werden ein Übungsgerät gehören, mit dem Patienten praktisch üben können, audiovisuelles Material und eine Checkliste für verschreibende Personen.
Swedish: I detta ingår ett utbildningsinstrument som patienterna kan öva med, audiovisuellt material och en checklista för förskrivarna.
German: • Auch Ihre Familienmitglieder, Betreuungspersonen oder Lehrer sollten im korrekten Umgang mit dem Autoinjektor geschult werden.
Swedish: • Dina familjemedlemmar, vårdare eller lärare bör också instrueras i hur de använder autoinjektorn på rätt sätt.
German: Dies untermauert den Bedarf an der Einführung einer fundierten Schulung und von umfangreichem Lehrmaterial für Patienten und medizinische Fachkräfte.
Swedish: Detta resultat bekräftar att lämplig utbildning och heltäckande utbildningsmaterial bör införas för patienter och sjukvårdspersonal.
German: Eine Injektion von Adrenalin unterstützt eine rasche Linderung der Anaphylaxie-Symptome durch Verengung der Blutgefäße (und damit Erhöhung des Blutdrucks) und Öffnung der Atemwege zur Erleichterung der Atmung.
Swedish: En injektion med adrenalin bidrar till en snabb lindring av symtomen på anafylaxi genom att dra ihop blodkärlen (vilket höjer blodtrycket) och öppna upp luftvägarna för att hjälpa till med andningen.
German: Dazu gehören ein Schulungsgerät, mit dem die Patienten üben können, audiovisuelle Materialien, die detailliert zeigen, wie das Gerät zu bedienen ist, und eine Checkliste für verschreibende Personen, um sicherzustellen, dass der Patient vor Anwendung des Autoinjektors ausreichend informiert wird.
Swedish: I detta ingår ett utbildningsinstrument som patienterna kan öva på, audiovisuellt material som utförligt visar hur instrumentet ska användas samt en checklista för förskrivarna som säkerställer att tillräcklig information ges till patienterna innan de använder autoinjektorn.
German: Es wird ein Übungsvideo produziert, um Ihnen die exakte Handhabung des Injektors detailliert vorzuführen.
Swedish: En utbildningsvideo kommer att framställas för att utförligt visa det rätta sättet att använda injektorn.
German: Der CHMP entschied ferner, dass weitere Daten erhoben werden sollten, um besser zu verstehen, wie Adrenalin über die jeweils verschiedenen Autoinjektoren in Körpergewebe eindringt.
Swedish: CHMP fann även att mer data bör tas fram för att bättre förstå hur adrenalinet tränger in i kroppsvävnaderna när det ges med var och en av de olika autoinjektorerna.
German: • Die Unternehmen, die Adrenalin-Autoinjektoren in den Verkehr bringen, wurden aufgefordert, eine pharmakokinetische/pharmakodynamische Studie durchzuführen, um besser verstehen zu können, wie Adrenalin in Körpergewebe eindringt, wenn es durch einen Autoinjektor verabreicht wird.
Swedish: • Företagen som marknadsför adrenalinautoinjektorer har blivit ombedda att genomföra en farmakokinetisk/farmakodynamisk studie för att bättre förstå hur adrenalinet tränger in i kroppsvävnaderna när det ges genom en autoinjektor.
German: Nach Auswertung aller verfügbaren Daten erkannte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA an, dass die Injektion des Arzneimittels in den Muskel die bevorzugte Art der Anwendung ist, um bei einer Anaphylaxie ein rasches Ansprechen zu erzielen.
Swedish: Efter att ha bedömt alla tillgängliga data konstaterade EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) att tillförsel av läkemedlet genom injektion i muskeln är det bästa sättet att uppnå ett snabbt svar vid anafylaxi.
German: Die Unternehmen, die Adrenalin-Autoinjektoren in den Verkehr bringen, wurden deshalb aufgefordert, zielführenderes Lehrmaterial für Patienten wie auch für medizinisches Fachpersonal zu entwickeln, um eine optimale Anwendung zu gewährleisten.
Swedish: Företagen som marknadsför adrenalinautoinjektorer har därför blivit ombedda att utveckla effektivare utbildningsmaterial för både patienter och sjukvårdspersonal, för att se till att de används optimalt.
German: • Aufgrund der Unsicherheiten bzgl. der Arzneimittelabgabe durch den Autoinjektor und den daraus resultierenden Unsicherheiten bzgl. des Beginns der pharmakodynamischen Antwort wird dem medizinischen Fachpersonal empfohlen, 2 Autoinjektoren zu verschreiben, die die Patienten ständig mit sich führen sollten.
Swedish: • På grund av osäkerheten över tillförseln av läkemedel från adrenalinautoinjektorer och den efterföljande osäkerheten över insättningen av det farmakodynamiska svaret, rekommenderas det att sjukvårdspersonalen ordinerar två autoinjektorer, som patienterna alltid bör bära med sig.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass verschiedene Faktoren beeinflussen können, ob Adrenalin tatsächlich in einen Muskel injiziert wird; dazu gehören die Nadellänge, die Dicke des Unterhautfettgewebes, die Funktionsweise des Autoinjektors (z. B. Auslösung unter Federspannung oder nicht), der Winkel, in dem das Gerät auf die Haut aufgesetzt wird, und die Kraft, die zur Aktivierung des Injektors aufgewendet wird, und nicht zuletzt, wie gut der Anwender die Injektionsanweisungen befolgt.
Swedish: CHMP noterade dock att det finns flera faktorer som kan påverka huruvida adrenalinet faktiskt ges i en muskel: dessa innefattar nålens längd, underhudsfettets tjocklek, hur autoinjektorn fungerar (t.ex. om den är fjäderbelastad eller inte), vinkeln för instrumentets placering mot huden, den kraft som används för att aktivera instrumentet och hur väl användaren följer anvisningarna för injektion.
German: Die Anaphylaxie ist eine lebensbedrohende Reaktion, die zu einem Abfall des Blutdrucks und Atembeschwerden führen kann.
Swedish: Anafylaxi är en livshotande reaktion som orsakar ett blodtrycksfall och andningssvårigheter.
German: • Falls Ihnen ein Adrenalin-Autoinjektor verschrieben wurde, weil bei Ihnen das Risiko einer schweren allergischen Reaktion besteht, müssen Sie sicherstellen, dass Sie mit dem Gerät vertraut sind und es immer mit sich führen.
Swedish: • Om du har ordinerats en adrenalinauto-injektor för att du löper risk att utveckla svåra allergiska reaktioner ska du se till att du vet hur den fungerar och att du alltid bär den med dig.
German: • Die Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren zeigte, dass Patienten von einer weiteren Schulung zur erfolgreichen Bedienung des Autoinjektors profitieren können.
Swedish: • Granskningen av adrenalinautoinjektorer visade att patienterna kan dra nytta av ytterligare utbildning för att framgångsrikt använda autoinjektorn.
German: • Adrenalin-Autoinjektoren dienen zur akuten Behandlung schwerer allergischer Reaktionen, während der Patient auf medizinische Notfallhilfe wartet.
Swedish: • Adrenalinautoinjektorer används för att behandla svåra allergiska reaktioner medan patienten väntar på akut medicinsk hjälp.
German: • Sie werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Pflegekraft geschult, wie Sie Ihren Adrenalin-Autoinjektor anwenden müssen.
Swedish: • Du kommer att utbildas av din läkare eller en sjuksköterska i hur din adrenalinautoinjektor ska användas.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für alle Fragen zu Humanarzneimitteln verantwortlich ist, durchgeführt; der CHMP nahm das abschließende Gutachten der Agentur an.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
German: „Wilber, Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy."
Swedish: "Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy."
German: Autoinjektoren für Adrenalin (Epinephrin) werden Personen gegeben, bei denen das Risiko einer Anaphylaxie (schweren allergischen Reaktion) besteht oder die bereits zuvor eine Anaphylaxie-Episode hatten, um sie im Notfall als Erste-Hilfe-Maßnahme einsetzen zu können, während sie auf medizinische Notfallhilfe warten.
Swedish: Adrenalinautoinjektorer (epinefrin-) ges till personer som riskerar att utveckla anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) eller som tidigare haft en episod av anafylaxi, att användas som första hjälpen i en akutsituation medan de väntar på akut medicinsk hjälp.
German: • Die Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren hat bestätigt, dass eine intramuskuläre Injektion (IM) die bevorzugte Art der Anwendung bei der Behandlung einer Anaphylaxie ist, um ein rasches Ansprechen zu erzielen.
Swedish: • Granskningen av adrenalinautoinjektorer bekräftade att intramuskulär injektion är den bästa administreringsvägen vid behandling av anafylaxi för att uppnå ett snabbt svar.
German: Adrenalin-Autoinjektoren können bei Anaphylaxien (schweren allergischen Reaktionen) eine lebensrettende Behandlung darstellen, während der Patient auf medizinische Notfallhilfe wartet.
Swedish: Adrenalinautoinjektorer är potentiellt livräddande behandlingar för anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) medan patienten väntar på akut medicinsk hjälp.
German: Aufgrund von Bedenken, dass die derzeit erhältlichen Geräte das Adrenalin unter die Haut statt in den Muskel verabreichen könnten, was das Ansprechen auf die Behandlung verzögern kann, führte die EMA eine Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren durch.
Swedish: EMA utförde en granskning av adrenalinautoinjektorer efter farhågor över att de för närvarande tillgängliga instrumenten kan tillföra adrenalinet under huden i stället för i en muskel, vilket kan försena svaret på behandling.
German: Dazu gehören: die Nadellänge, der Abstand zwischen Haut und Muskel, die Funktionsweise des Autoinjektors (z. B. Auslösung unter Federspannung oder nicht), der Winkel, in dem das Gerät auf die Haut aufgesetzt wird, und die Kraft, die zur Aktivierung des Injektors aufgewendet wird.
Swedish: • Det finns flera faktorer som kan påverka huruvida adrenalinet faktiskt når muskellagret: nålens längd, djupet hud-till-muskel, hur autoinjektorn fungerar (t.ex. om den är fjäderbelastad eller inte), placeringsvinkeln mot huden och den kraft som används för att aktivera instrumentet.
German: 27. Mai 2019
Swedish: 27 maj 2019
German: Was ist Septanest?
Swedish: Vad är Septanest?
German: Was ist das Ergebnis der Überprüfung?
Swedish: Vad är resultatet av granskningen?
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen:
Swedish: De områden som harmoniserats är följande:
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten sind hier verfügbar.
Swedish: Den ändrade informationen för läkare och patienter finns här.
German: Warum wurde Septanest überprüft?
Swedish: Varför har Septanest granskats?
German: Die Packungsbeilage wurde entsprechend aktualisiert.
Swedish: Bipacksedeln har uppdaterats i enlighet med detta.
German: Weitere Informationen zum Verfahren
Swedish: Mer om förfarandet
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Septodont.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Septodont.