FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prediktívna hodnota
Bulgarian: Прогностич на стойност
Slovak: Po nej dochádza k druhej fáze poklesu, ktorá pretrváva počas nasledovných 4 - 16 týždňov u pacientov, ktorí dosiahnu pretrvávajúcu odpoveď na liečbu.
Bulgarian: Първата фаза на намалението започва 24 до 36 часа след първата доза Pegasys и е последвана от втората фаза на намалението, която продължава през следващите 4 до 16 седмици при пациенти, които са достигнали траен вирусологичен отговор.
Slovak: lamivudín
Bulgarian: Ламивудин
Slovak: *RVR = rýchla virologická odpoveď (nedegovateľná HCV RNA) v 4. týždni a nedetegovateľná HCV RNA v 24. týždni **RVR = rýchla virologická odpoveď (HCV RNA negativita) v 4. týždni LVL =
Bulgarian: *БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК не се открива) на 4-та седмица и HCV РНК не се открива на 24-та седмица; **БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК отрицателни) към седмица 4-та
Slovak: Dĺžka kombinovanej liečby u detí s chronickou hepatitídou C sa pohybuje od 6 do 12 mesiacov v závislosti od typu vírusu, ktorým je Vaše dieťa infikované a jeho reakcie na liečbu.
Bulgarian: С е от 6 до 12 месеца в зависимост от вида на вируса, с който е инфектирано Вашето дете и отговора към прилаганата терапия.
Slovak: infarkt myokardu, kongestívne zlyhanie srdca, kardiomyopatia, angína, arytmia, fibrilácia predsiene, perikarditída, supravertikulárna tachykardia
Bulgarian: Миокарден инфаркт, застойна сърдечна недостатъч ност, кардиомиопа тия, стенокардия, аритмия, предсърдно мъждене, перикардит, надкамерна тахикардия
Slovak: Endokrinný systém
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система
Slovak: V 48. týždni liečby Pegasysom sa pozoroval pokles percentilov výšky a telesnej hmotnosti o viac ako 15 percentilov oproti normálnej rastovej krivke u 6 % pacientov vo výške a u 11
Bulgarian: На Седмица 48 от лечението с Pegasys е наблюдавано намаление на персентила на ръста или теглото с над 15 персентила от кривите за норма на растеж при 6% от пациентите по отношение на ръста и при 11% от пациентите по отношение на теглото, докато в нелекуваната група това е 2% от пациентите по отношение на ръста и 9% за теглото.
Slovak: Tampón si môžete odložiť na vyčistenie povrchu miesta vpichu pred podaním injekcie
Bulgarian: Можете да запазите тампона, за да почистите участъка от кожата, където ще инжектирате
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnym ochorením si môže anémia vyžiadať zníženie dávkovania alebo vysadenie liečby ribavirínom (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване, наличието на анемия може да наложи намаление на дозата или преустановяване на лечението с рибавирин (вж.
Slovak: U pacientov s CHB alebo CHC dochádza po 6 až 8 týždňoch podávania Pegasysu v dávke raz týždenne k dvoj- až trojnásobnému zvýšeniu sérových hladín peginterferónu alfa-2a v porovnaní s podávaním jednorazovej dávky.
Bulgarian: При пациенти с CHB или CHC, серумните концентрации на пегинтерферон алфа-2а след прилагане веднъж седмично в продължение на 6 до 8 седмици се увеличават 2 до 3 пъти в сравнение със стойностите след еднократно приложение.
Slovak: U 13 pacientov s ESRD vyžadujúcich chronickú HD sa podávanie Pegasysu 135 mikrogramov raz týždenne prejavilo v expozícii peginterferónu alfa-2a nižšej o 34
Bulgarian: При 13 пациенти с ESRD, нуждаещи се от хронична HD, приложението на Pegasys 135 µg веднъж седмично води до 34% по-ниска експозиция на пегинтерферон алфа-2a, отколкото при пациентите с нормална бъбречна функция.
Slovak: Pri liečbe Pegasysom sa pozorovalo zvýšenie hladín ALT oproti východiskovej hodnote, ku ktorému došlo aj u pacientov s virologickou odpoveďou na liečbu.
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на ALT над изходните нива при пациенти на лечение с Pegasys, включително при пациенти с вирусологичен отговор.
Slovak: Obsahuje tiež chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol (pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie), nátriumacetát, kyselinu octovú a vodu na injekciu.
Bulgarian: Съдържа и натриев хлорид, полисорбат 80, бензилов алкохол (прочетете листовката за допълнителна информация), натриев ацетат, оцетна киселина и вода за инжекции.
Slovak: U pacientov súčasne infikovaných HCV a HIV, ktorí dostávajú vysoko-účinnú liečbu antiretrovírusovými látkami (HAART), môže byť vyššie riziko vzniku laktátovej acidózy.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с НІV и получаващи високоактивна антиретровирусна терапия (ВААРТ), може да са подложени на повишен риск от развитие на лактацидоза.
Slovak: HBsAg > 20 000 HBV DNA >
Bulgarian: HBsAg > 20 000 HBV ДНК > 8 log10
Slovak: Kombinovaná liečba s ribavirínom pri chronickej hepatitíde C V prípade kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom, dodržiavajte dávkovanie, ktoré vám odporučil váš lekár.
Bulgarian: С В случай на комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин, моля, спазвайте схемата на прилагане, препоръчана от Вашия лекар.
Slovak: % všetkých respondentov, ktorí nedosiahli kritériá pre predčasné ukončenie liečby; Špecificita =
Bulgarian: ОПС= отрицателна прогностична стойност; Чувствителност = % от всички пациенти, които са се повлияли, неотговарящи на правилото за спиране на лечението; Специфичност = % от всички пациенти, които не са се повлияли, отговарящи на правилото за спиране на лечението.
Slovak: Nízka vírusová záťaž Vysoká vírusová záťaž
Bulgarian: Нисък вирусен товар Висок вирусен товар
Slovak: Trombocyty od 25 000 do <50 000 buniek/mm3: úprava dávky 2. stupňa.
Bulgarian: Тромбоцити 25 000 до <50 000 клетки/mm3: 2-ро ниво коригиране.
Slovak: Poruchy oka prechodná slepota, exudáty na sietnici, zhoršenie videnia, podráždenie oka, bolesť oka,
Bulgarian: Преходна слепота, ексудати в ретината, зрителни нарушения, дразнене в очите, болки в очите, сърбеж в очите
Slovak: Pri používaní ribavirínu sa popísali hlásené prípady zlyhania pečene s následkom smrti, ako aj periférna neuropatia, pankreatitída a symptomatická hyperlaktatémia/laktátová acidóza.
Bulgarian: Има съобщения за фатална чернодробна недостатъчност, както и периферна невропатия, панкреатит и симптоматична хиперлактатемия/лактацидоза при приложение на рибавирин.
Slovak: Pegasys 360 µg/týždeň počas 12 týždňov a následne 180 µg/týždeň počas ďalších 36 týždňov;
Bulgarian: Pegasys 360 µg/седмично за 12 седмици, последвано от 180 µg/седмично за още 36
Slovak: buniek /mm3
Bulgarian: клетки/mm3
Slovak: V štúdii NV17424 (PEDS-C) boli predtým neliečení pediatrickí pacienti vo veku 5 až 17 rokov (55 % vo veku < 12 rokov) s kompenzovanou CHC a detekovateľnou HCV RNA liečení Pegasysom v dávke180 μg x BSA/1,73 m2 jedenkrát týždenne počas 48 týždňov s alebo bez ribavirínu v dávke 15 mg/kg/deň
Bulgarian: В проучването NV17424 (PEDS-C), нелекувани преди това педиатрични пациенти на възраст от 5 до 17 години (55% < 12-годишна възраст) с компенсиран CHC и откриваема HCV РНК, са лекувани с Pegasys 180 µg х BSA/1,73 m2 веднъж седмично, със или без рибавирин 15 mg/kg/ден в продължение на 48 седмици.
Slovak: 2 g/dl počas ľubovoľných 4 týždňov
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки намалената доза през 4те седмици
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri pridávaní kombinovanej liečby Pegasys a ribavirín k liečbe HAART (pozri SPC ribavirínu).
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при добавяне на Pegasys и рибавирин към ВААРТ (вж. КХП на рибавирин).
Slovak: U pacientov s CHB nie je nezvyčajné prechodné zvýšenie hladín ALT, ktoré niekedy prekročí 10 x ULN a môže odrážať imunitný klírens.
Bulgarian: При пациенти с CHB, преходни резки повишения на нивата на ALT, понякога превишаващи 10 х ГГН, не са рядкост и може да отразяват имунния клирънс.
Slovak: 180 mikrogramov/1 ml
Bulgarian: 180 микрограма/1 ml
Slovak: Telový systém
Bulgarian: Система на организма
Slovak: ALT <1xULN ≥
Bulgarian: ALT <1xГГН >=1xГГН
Slovak: Počas liečby Pegasysom a aj po jej ukončení, najmä počas 6-mesačného sledovania po liečbe, sa pozorovali u niektorých pacientov závažné účinky na CNS, hlavne depresia, samovražedné predstavy a pokus o samovraždu.
Bulgarian: При някои пациенти са наблюдавани тежки ефекти от страна на ЦНС, особено депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство по време на лечение с Pegasys и дори след преустановяването на терапията, предимно в 6-месечния период на проследяване.
Slovak: Nízka vírusová záťaž Vysoká vírusová záťaž p=0,0006 p=0,11 p=0,002
Bulgarian: P = 0,0006 P = 0,11 P = 0,002
Slovak: Pegasysu boli limitované v dôsledku druhovej špecifickosti interferónov.
Bulgarian: Неклиничните проучвания за токсичност, провеждани с Pegasys, са ограничени поради видовата специфичност на интерфероните.
Slovak: V tabuľke 4 sú uvedené odporúčané dávky Pegasysu pre deti a dospievajúcich vo veku 3 až 17 rokov s CHB a BSA väčším ako 0,54 m2 a pre deti a dospievajúcich vo veku 5 až 17 rokov s CHC a BSA väčším ako 0,71 m2.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст от 3 до 17 години с CHB и с BSA над 0,54 m2 и при деца и юноши на възраст от 5 до 17 години с СНС и BSA над 0,71m2 препоръчителните дози на Pegasys са дадени в Таблица 4.
Slovak: Pegasys 360 µg/týždeň počas 12 týždňov a následne 180 µg/týždeň počas ďalších 60 týždňov;
Bulgarian: Pegasys 360 µg/седмично за 12 седмици, последвано от 180 µg/седмично за още 60
Slovak: (stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelov test)
Bulgarian: р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel)
Slovak: Celkovo bolo 151 pacientov bez pokročilej fibrózy randomzovaných v pomere 2:1 do skupiny s Pegasysom (skupina
Bulgarian: Общо 151 пациенти без напреднала фиброза са рандомизирани 2:1 съответно за лечение с Pegasys (група A, n=101) или в групата на нелекувани контроли (група B, n=50).
Slovak: Pegasysom pri HBV sa pozorovalo výrazné zvýšenie hladiny transaminázy, sprevádzané miernymi zmenami v ďalších parametroch hepatálnej funkcie, pričom sa nedokázala dekompenzácia pečene.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Pegasys при пациенти с НВV подчертаното повишение на трансаминазите е било придружено с леко изразени промени в другите показатели на чернодробната функция, без данни за чернодробна декомпенсация.
Slovak: Pacientky v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ešte 4 mesiace po ukončení liečby.
Bulgarian: Пациентките с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след приключването му.
Slovak: Zvlášť sa majú sledovať pacienti, ktorí užívajú vysokú dávku metadonu, u ktorých je riziko predĺženia QT intervalu.
Bulgarian: Трябва да се има предвид рискът от удължаване на QT-интервала особено при пациенти, лекувани с високи дози метадон.
Slovak: ● skončil čas použiteľnosti.
Bulgarian: датата на изтичане на срока на годност е минала.
Slovak: Poruchy oka: strata zraku
Bulgarian: Загуба на зрение
Slovak: Hodnotenie
Bulgarian: Проучване
Slovak: Pegasys 180 µg
Bulgarian: Pegasys 180 µg и
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnával Pegasys plus placebo vs.
Bulgarian: При двете проучвания е сравнявано лечение с Pegasys плюс плацебо срещу Pegasys плюс ламивудин срещу монотерапия с ламивудин.
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli potlačenie aktivity vírusu v 12. týždni (nedetegovateľná HCV RNA definovaná ako < 50 IU/ml) boli považovaní za pacientov s dosiahnutou virologickou odpoveďou v 12. týždni.
Bulgarian: При пациенти, при който е постигнато потискане на вируса (неизмерима HCV РНК, <50 IU/ml) на седмица 12, се счита, че има вирусологичен отговор на седмица 12.
Slovak: 1.stupeň zníženia (mikrogramy)
Bulgarian: 1-во ниво намаляване (µg)
Slovak: Ak napriek zníženiu dávkovania hodnota ALT naďalej stúpa a je klinicky významná resp. ju sprevádza zvýšenie hladiny priameho bilirubínu, liečba sa musí ukončiť (pozri časti 4.2 a 4.8).
Bulgarian: Лечението трябва да се спре, когато повишението на нивата на ALT е прогресивно и клинически значимо, независимо от намаляването на дозата, или е съпроводено от повишение на директния билирубин (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: Tabuľka 19: Virologická odpoveď v 12. týždni (virological response, VR) a trvalá virologická odpoveď (sustained virological response, SVR) u pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu kombináciou peginterferónu alfa-2b a ribavirínu a ktorí dosiahli virologickú odpoveď v 12. týždni po liečbe kombináciou Pegasysu a ribavirínu
Bulgarian: Вирусологичен отговор (ВО) на седмица 12 и траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти с вирусологичен отговор на седмица 12 след лечение с комбинирана терапия Pegasys и рибавирин при пациенти, които не са се повлияли от пегинтерферон алфа-2b плюс рибавирин
Slovak: 180 µg ribavirín 1000/1200 mg
Bulgarian: Рибавирин 1 000/1 200 mg
Slovak: Nízka vírusová záťaž
Bulgarian: Нисък вирусен товар
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých pacientov s CHC sa u 8 zo 451 pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu pozorovalo izolované zvýšenie ALT (≥
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни пациенти с CHC са наблюдавани изолирани случаи на повишение на ALT (≥ 10 x горната граница на нормата [ГГН] или ≥ 2 x ИН при пациенти с ИН на ALT ≥ 10 x ГГН) при 8 от 451 пациенти, лекувани с комбинирана терапия, което е отзвучало без коригиране на дозата.
Slovak: 569) Genotyp 2 a 3 (n =
Bulgarian: Генотип 1 (N=569) Генотип 2 и 3 (N=96)
Slovak: 0,5 x 10
Bulgarian: 0,749-0,5 х 10
Slovak: Ak už bola kombinovaná antiretrovírusová liečba stanovená, má sa zvážiť nahradenie zidovudínu.
Bulgarian: Ако това вече е факт, трябва да се обмисли замяна на зидовудин в комбинираната антиретровирусна терапия.
Slovak: Pegasys sa dodáva ako injekčný roztok v naplnenom pere (0,5 ml).
Bulgarian: Pegasys е инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (0,5 ml).
Slovak: C reagujúcich na liečbu Pegasysom 180 mikrogramov dochádza k bifázickému poklesu hladín HCV RNA.
Bulgarian: След лечение с Pegasys 180 микрограма нивата на HCV РНК намаляват двуфазно при отговарящи пациенти с хепатит С.
Slovak: B trvá dĺžka liečby Pegaysom 48 týždňov.
Bulgarian: При хроничен хепатит B, продължителността на лечението с Pegasys е 48 седмици.
Slovak: 135 mikrogramov/0,5 ml
Bulgarian: 135 микрограма/0,5 ml
Slovak: Infekcie a nákazy: hubovité, vírusové a bakteriálne infekcie, infekcia horných dýchacích ciest, bronchitída, plesňová infekcia ústnej dutiny a herpes (často sa opakujúca vírusová infekcia, ktorá postihuje pery a ústa)
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, гъбична инфекция на устата и херпес (вирусна инфекция, която възниква с периодична честота и засяга устните, устата)
Slovak: A nebola veľkosť podskupiny na analýzu dostatočná.
Bulgarian: Размерът на подгрупата с HBV генотип A е недостатъчен, за да се направи анализ.
Slovak: Pegasysu do ramena sa v porovnaní s podaním do brucha alebo stehna zistila znížená expozícia voči Pegasysu.
Bulgarian: Експозицията на Pegasys е намалена при проучвания след приложение на Pegasys в ръката в сравнение с приложение в корема и бедрото.
Slovak: Pegasys sa dodáva ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (0,5 ml), súčasťou balenia je injekčná ihla.
Bulgarian: Pegasys е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с отделна инжекционна игла.
Slovak: Odporúčané dávkovanie a dĺžka liečby Pegasysom u HBeAg-pozitívnych a HBeAg-negatívnych pacientov s CHB je 180 mikrogramov raz týždenne počas 48 týždňov.
Bulgarian: Препоръчителната доза и продължителност на приложение на Pegasys и при HBeAgположителен, и при HBeAg-отрицателен CHB е 180 микрограма веднъж седмично в продължение на 48 седмици.
Slovak: Podľa poklesu HBV-DNA (IU/ml) pred začiatkom liečby po 12. týždeň pokles <1 log10
Bulgarian: Според понижението на ДНК на HBV(IU/ml) от изходно ниво до седмица 12
Slovak: 1 000 mg/deň
Bulgarian: 1 000 mg/ден
Slovak: U osôb starších ako 62 rokov sa zistila dlhšia absorpcia Pegasysu po jednorazovom podaní subkutánnej injekcie v dávke 180 mikrogramov, hoci stále bola plynulá v porovnaní s mladými zdravými osobami (tmax 115 hodín vs. 82 hodín, osoby staršie ako 62 rokov).
Bulgarian: При хора над 62 години след еднократно подкожно инжектиране на 180 микрограма Pegasys е наблюдавана забавена, но налична абсорбция на Pegasys в сравнение с млади здрави индивиди (tmax 115 часа срещу 82 часа съответно при лица над 62 години в сравнение с по-млади ). AUC е малко по-висока (1663 срещу 1295 ng.h/ml), но максималните концентрации (9,1 срещу 10,3 ng/ml) са подобни при лицата над 62-годишна възраст.
Slovak: Pegasys obsahuje liečivo peginterferón alfa-2a, ktorý je dlhodobo pôsobiaci interferón.
Bulgarian: Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а, който е интерферон с продължително действие.
Slovak: Pri použití alfa interferónov sa pozorovali ďalšie účinky na CNS s prejavmi ako je agresívne správanie (niekedy namierené proti iným osobám ako je myšlienka na vraždu), bipolárne poruchy, mánia, zmätenosť a poruchy vedomia.
Bulgarian: Други ефекти от страна на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога насочено срещу други хора, напр. намерение за убийство), биполярни разстройства, мания, объркване и промяна на психичното състояние, са наблюдавани при приложение на алфа-интерферони.
Slovak: Kontrolné okienko
Bulgarian: Прозорче
Slovak: Ešte s väčšou opatrnosťou sa má uvažovať o skrátení dĺžky trvania liečby u pacientov infikovaných vírusom s genotypom 1 a vysokou vírusovou záťažou (>800 000 IU/ml) na začiatku liečby, ktorí sa stali HCV RNA negatívni v 4. týždni liečby a zostali negatívni v 24. týždni, pretože obmedzené údaje naznačujú, že môže to signifikantne negatívne ovplyvniť trvalú virologickú odpoveď.
Bulgarian: При пациенти с генотип 1 и висок вирусен товар (ВВТ) на изходно ниво (> 800 000 IU/ml), които станат HCV РНК отрицателни на 4-та седмица и останат HCV РНК отрицателни на 24-та седмица, трябва още по-внимателно да се обмисли намаляване на продължителността на лечението, тъй като ограничените налични данни показват, че това може да има значително отрицателно влияние върху трайния вирусологичен отговор.
Slovak: Tabuľka 2: Prediktívna hodnota virologickej odpovede v 12. týždni kombinovanej liečby Pegasysom pri odporúčanom dávkovacom režime u dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C
Bulgarian: Прогностична стойност на вирусологичния отговор на седмица 12 при препоръчителната схема на прилагане при комбинирана терапия с Pegasys при възрастни пациенти с хроничен хепатит
Slovak: Predikcia odpovede alebo chýbania odpovede pri liečbe dvojkombináciou Pegasys a ribavirínpredtým neliečení pacienti
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавиринлекувани пациенти
Slovak: 180 mikrogramov peginterferónu alfa-2a.
Bulgarian: 180 микрограма пегинтерферон алфа-2а.
Slovak: Pred začiatkom liečby Pegasysom musia byť východiskové hodnoty sledovaných parametrov nasledovné: - počet trombocytov ≥ 90 000 buniek/mm3 - ANC ≥
Bulgarian: Следните стойности могат да се приемат като изходни при започване на лечението: - брой на тромбоцитите ≥ 90 000 клетки/mm3
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 RVR
Bulgarian: Генотип 2 или 3 БВО
Slovak: s "miernou" "stredne ťažkou" a "ťažkou" poruchou funkcie, čomu zodpovedá skóre 5 - 6, 7 - 9 a 10 - 15.
Bulgarian: Класификацията Child-Pugh разделя пациентите на групи А, В и С или "лека", "умерена" и "тежка", съответстващи на скор 5-6, 7-9 и 10-15, съответно.
Slovak: Dospelí a pediatrickí pacienti s očnými poruchami v predchorobí (napr. diabetickou alebo hypertenznou retinopatiou), sa majú počas liečby Pegasysom podrobiť pravidelným očným vyšetreniam.
Bulgarian: диабетна или хипертонична ретинопатия) трябва да се провеждат периодични офталмологични прегледи по време на лечението с Pegasys.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: toxická epidermálna nekrolýza/Stevensov-Johnsonov syndróm/erythema multiforme (spektrum vyrážok rôzneho stupňa závažnosti, vrátanie úmrtia, ktoré môžu byť spojené s výskytom pľuzgierov v ústach, nose, očiach a na ostatných slizniciach a s olupovaním postihnutých oblastí kože), angioedém (opuch na koži a mukóza)
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза/синдром на СтивънсДжонсън/еритема мултиформе (спектър от обриви с различна тежест, включително водещи до смърт, които може да протичат с образуване на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици и обелване на засегнатия участък на кожата), ангиоедем (подуване на кожата и лигавиците)
Slovak: Všetky liečebné skupiny boli následne sledované počas 24-týždňového obdobia bez liečby.
Bulgarian: Всички рамена, които са били лекувани, са оставени за проследяване 24 седмици без лечение.
Slovak: Tabuľka 22: Sérologické, virologické a biochemické odpovede u pediatrických pacientov s CHB
Bulgarian: Таблица 22: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при педиатрични пациенти с хроничен хепатит B
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Interferón
Bulgarian: Интерферон
Slovak: B mali možnosť po 48 týždňoch hlavného obdobia sledovania prejsť na liečbu Pegasysom.
Bulgarian: Пациентите в група B са имали избора да преминат към лечение с Pegasys след Седмица 48 на главния период на наблюдение.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 1,0 ml roztoku obsahuje 180
Bulgarian: Всеки флакон с 1,0 ml разтвор съдържа
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: toxická epidermálna nekrolýza /Stevensov-Johnsonov syndróm/ erythema multiforme (spektrum vyrážok rôzneho stupňa závažnosti, vrátanie úmrtia, ktoré môžu byť spojené s výskytom pľuzgierov v ústach, nose, očiach a na ostatných slizniciach a s olupovaním postihnutých oblastí kože), angioedém (opuch na koži a mukóza).
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза/синдром на СтивънсДжонсън/еритема мултиформе (спектър от обриви с различна тежест, включително водещи до смърт, които може да протичат с образуване на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици и обелване на засегнатия участък на кожата), ангиоедем (подуване на кожата и лигавицата)
Slovak: Liečba Pegasysom sa má ukončiť u pacientov s novovzniknutými alebo zhoršenými poruchami zraku.
Bulgarian: Лечението с Pegasys трябва да се преустанови при пациенти, при които се развият нови или се влошат наличните офталмологични заболявания.
Slovak: Štúdia NV15495
Bulgarian: Проучване NV15495 Проучване
Slovak: u pacientov s koinfekciou HCV genotyp 1 a HIV porovnávala liečbu Pegasysom 180 µg týždenne s dávkou ribavirínu 800 mg alebo s dávkou ribavirínu 1 000 mg (<75 kg telesnej hmotnosti)/1 200 mg (≥75 kg telesnej hmotnosti) denne počas 48 týždňov.
Bulgarian: В едно последващо проучване (NV18209) при пациенти, коинфектирани с HCV генотип 1 и HIV, е сравнявано лечение с Pegasys 180 µg седмично с рибавирин 800 mg или 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) дневно в продължение на 48 седмици.
Slovak: buniek/mm3
Bulgarian: /mm3
Slovak: Nasledovné pokyny vám vysvetlia, ako si môžete vy alebo vaše dieťa podať injekciu Pegasysu v injekčnej liekovke.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да използвате Pegasys флакони с еднократна доза, за да го инжектирате на себе си или на Вашето дете.
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie hypertenzia krvácanie do mozgu, vaskulitída periférna ischémia
Bulgarian: Хипертония Мозъчен кръвоизлив, васкулит
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Slovak: 2.stpeň zníženia (mikrogramy)
Bulgarian: 2-ро ниво намаляване (µg)
Slovak: Pomer pravdepodobnosti (95 % IS)=2,89 (1,934,32),… p-hodnota (stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelov test)=
Bulgarian: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 2,89 (1,93 до 4,32); р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel)= < 0,0001
Slovak: Poruchy hormonálneho systému: diabetická ketoacidóza ako komplikácia nekontrolovaného diabetu Psychické poruchy a poruchy nervového systému: samovražda, psychotické ochorenia (ťažké zmeny osobnosti a zhoršenie normálnych sociálnych funkcií), kóma (hlboké, dlho trvajúce bezvedomie), záchvat, obrna tváre (oslabenie tvárových svalov)
Bulgarian: Самоубийство, психотични нарушения (тежки личностни разстройства и влошаване на нормалната социална активност), кома (тежка и продължителна загуба на съзнание), гърчове, лицева парализа (отслабване на лицевите мускули)
Slovak: A a D nebola veľkosť podskupiny na analýzu dostatočná.
Bulgarian: Размерът на подгрупата с HBV генотип A и D е недостатъчен, за да се направи анализ.