FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Latvian: Turklāt, ja piemērojams, pirms PD šķīdumu izlaišanas ES tirgū ar ES reģistrācijas apliecību, tie ir jātestē un ir jāpārbauda atbilstība Eiropas Ph. Eur prasībām.
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Latvian: Kanādas ražotne Prasības RAĪ
Dutch: Deze moeten worden getest en de resultaten moeten vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden overgelegd om aan te tonen dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Latvian: Pirms PD šķīdumu izlaišanas ES tirgū ar ES reģistrācijas apliecību, šīs vielas ir jātestē, iesniedzot rezultātus, lai apliecinātu atbilstību Ph. Eur nosacījumiem.
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Latvian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 53 dienas.
Dutch: Suspensie voor injectie
Latvian: Suspensija injekcijai
Dutch: EU-nummers
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Dutch: Big
Latvian: Sivēni
Dutch: 100 ml
Latvian: Flakons (stikla) 100 ml
Dutch: 1 Injectieflacon
Latvian: 1 flakons
Dutch: Intramusculair gebruik
Latvian: Intramuskulāra lietošana
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Latvian: Injekcija nav jāatkārto.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.03.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Latvian: Tās tiek ievadītas vienreizējas injekcijas veidā muskulī aiz auss sivēniem, kas ir 48 līdz 72 stundas veci.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Latvian: Sīkāka informācija par Baycox Iron ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: Baycox Iron 2019. gada 20. maijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Latvian: Rezultātā tas spēj iznīcināt parazītus visos to attīstības posmos, kā arī novērst kokcidiozes simptomus un infekcijas izplatīšanos.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Baycox Iron, ir 53 dienas.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Latvian: Liekais dzelzs daudzums galvenokārt tiek uzkrāts aknās.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz dzelzs savienojumiem vai toltrazurilu, jāizvairās no saskares ar Baycox Iron.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Latvian: Baycox Iron var būt bīstamas nedzimušam bērnam.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Baycox Iron, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Zonder toevoeging van ijzer, ontwikkelen biggen in de intensieve veeteelt bloedarmoede binnen tien dagen na de geboorte.
Latvian: Bez papildu dzelzs rezervēm sivēniem, kurus audzē intensīvas audzēšanas apstākļos, 10 dienu laikā pēc dzimšanas attīstās anēmija.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm zālēm, jo īpaši no nejaušas pašinjicēšanas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Latvian: Cita informācija par Baycox Iron
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas vienmēr ir jāmazgā rokas.
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Latvian: Inficētie sivēni ar izkārnījumiem izdala slimības sporas (oocistas), kas var izplatīt infekciju.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Latvian: Lauka pētījumā, ko veica trīs ES dalībvalstīs, iesaistot 968 sivēnus fermās ar kokcidiozi slimības vēsturē, vienreizēja intramuskulāra Baycox Iron injekcija trīs dienu vecumā bija efektīva dzelzs deficīta izraisītas anēmijas profilaksei un oocistu ekskrēcijas un caurejas saistībā ar kokcīdijas parazīta Cystoisospora suis izraisītu kokcidiozi mazināšanai, salīdzinot tikai ar dzelzs preparātu (piem., gleptoferonu) trīs dienu vecumā.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Latvian: Baycox Iron ir veterināras zāles.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas gleptoferons uzsūcas un sašķeļas, atbrīvojot dzelzi izmantošanai un/vai uzkrāšanai zīdāmu sivēnu organismā atkarībā no dzelzs nepieciešamības.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Latvian: Kokcidioze ir zarnu slimība, kuras rezultātā caurejas dēļ samazinās augšana.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Latvian: Visbiežākās Baycox Iron blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 sivēniem) ir īslaicīga audu diskolorācija un viegls pietūkums injekcijas vietā.
Dutch: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Latvian: Baycox Iron (toltrazurils/gleptoferons)
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is om ervoor te zorgen dat hemoglobine zuurstof in het bloed transporteert, evenals belangrijke enzymen.
Latvian: Dzelzs ir svarīga barības viela hemoglobīna sintēzei, lai asinīs transportētu skābekli, kā arī noteiktu galveno fermentu sintēzei.
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Baycox Iron ir pieejamas kā injekcija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Latvian: Baycox Iron nedrīkst ievadīt sivēniem, ja ir aizdomas par nepietiekamu E vitamīna vai selēna līmeni.
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Latvian: Kāpēc Baycox Iron tika reģistrētas ES?
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Latvian: Baycox Iron satur aktīvās vielas toltrazurilu un gleptoferonu (dzelzi saturošu savienojumu).
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Latvian: Tās tiek lietotas jauniem sivēniem fermās, ko pagātnē skārusi parazītiskā infekcija kokcidioze, lai novērstu jaunas kokcidiozes infekcijas izraisītu caureju.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Latvian: Otra Baycox Iron aktīvā viela gleptoferons ir savienojums, kura sastāvā ir dzelzs.
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Latvian: Baycox Iron pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Baycox Iron?
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Latvian: Kā Baycox Iron darbojas?
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Latvian: Toltrazurils ir pretparazītu zāles, kas inhibē fermentus, ko kokcīdijas parazīti izmanto enerģijas ražošanai.
Dutch: Welke voordelen bleek Baycox Iron tijdens studies te hebben?
Latvian: Kādi Baycox Iron ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Baycox Iron, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Wat is Baycox Iron en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Baycox Iron un kāpēc tās lieto?
Dutch: Hoe wordt Baycox Iron gebruikt?
Latvian: Kā lieto Baycox Iron?
Dutch: Baycox Iron wordt gebruikt om verspreiding van de infectie via oöcyten in de ontlasting te verminderen, en tegelijkertijd bloedarmoede door ijzertekort te voorkomen.
Latvian: Baycox Iron tiek lietotas arī infekcijas izplatīšanās mazināšanai, kad oocistas nokļuvušas izkārnījumos, kā arī dzelzs deficīta anēmijas profilaksei sakarā ar jaundzimušo sivēnu ierobežotām dzelzs rezervēm, zemu dzelzs saturu pienā un zīdāmo sivēnu ātru augšanas tempu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Latvian: Papildu informāciju par Baycox Iron lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Latvian: Dzelzs ir svarīgs mikroelements.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet van toepassing.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav piemērojams.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Dutch: Hygiënemaatregelen kunnen het risico op coccidiose bij varkens verlagen.
Latvian: Higiēnas pasākumi var samazināt cūku kokcidiozes risku.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Dutch: IJzer (III)
Latvian: Dzelzs (III)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Latvian: Dzelzs netiek viegli izvadīts; vairums tā tiek izmantots atkārtoti, kamēr ļoti mazs daudzums tiek izvadīts.
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Latvian: Tāpēc līdztekus ieteicams uzlabot higiēnas apstākļus attiecīgajā saimniecībā, īpaši sausumu un tīrību.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, sivēniem, cik vien iespējams precīzi, jānosaka ķermeņa svars.
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Latvian: Nav specifisku orgānu dzelzs izvadīšanai.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Latvian: Nesaderība:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Latvian: 4. Injicējiet intramuskulāri aiz auss kaklā.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Was uw handen na gebruik en/of morsen.
Latvian: Mazgāt rokas pēc lietošanas un/vai izšļakstīšanas.
Dutch: In intensieve landbouwomstandigheden hebben biggen geen toegang tot andere bronnen van ijzer zoals aarde.
Latvian: Intensīvas lauksaimniecības apstākļos sivēniem nav pieejami citi dzelzs avoti, piemēram, augsne.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Latvian: No 72 h turpmāk seko ļoti lēna plazmas koncentrācijas samazināšanās ar aprēķināto vidējo eliminācijas pusperiodu 960 h, kas norāda, ka eliminācija notiek vienmērīgi.
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Latvian: Šie nāves gadījumi tika saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Dutch: De optreknaald moet na de toediening verwijderd worden.
Latvian: Pēc procedūras atvilkšanas adata ir jāizņem.
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 53 dienas.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Dutch: In sommige gevallen (n=13 van de n=29 dieren die meerdere keren behandeld werden met 3 keer de aanbevolen dosis), heeft dit geleid tot de dood van de dieren.
Latvian: Dažos gadījumos (n=13 no n=29 dzīvniekiem, ārstējot vairākas reizes ar trīskārtīgu ieteicamo devu) tas izraisīja dzīvnieku nāvi.
Dutch: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Latvian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road
Dutch: De rubberen stop van de injectieflacon kan veilig tot 30 keer doorprikt worden.
Latvian: Flakona gumijas aizbāzni var droši caurdurt līdz 30 reizēm.
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Latvian: Cūkām atliekvielu daudzums (MRL) taukos attiecas uz ‘ādu un taukiem dabīgās proporcijās'.
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Latvian: Dzelzs (gleptoferona veidā)
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel toegediend worden aan alle dieren vóór het verwachte begin van de klinische tekenen, dus in de prepatente periode.
Latvian: Tādēļ zāles jālieto visiem dzīvniekiem pirms klīnisko pazīmju parādīšanās, t.i., preklīniskajā periodā.
Dutch: Dit is een bestanddeel van hemoglobine en myoglobine en speelt een sleutelrol in enzymen zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Latvian: Tas ir hemoglobīna un mioglobīna sastāvdaļa, kā arī tam ir svarīga loma enzīmos, piemēram, citohromos, katalāzēs, peroksidāzēs.
Dutch: De behandelend dierenarts dient rekening te houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van de mestmonsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een vorige episode van infectie op het bedrijf bevestigden.
Latvian: Atbildīgajam veterinārārstam jāņem vērā klīniskās izmeklēšanas un/vai fēču paraugu analīzes un/vai histoloģiskās izmeklēšanas rezultāti, kas iepriekšējā invāzijas gadījumā apstiprināja C. suis klātbūtni saimniecībā.
Dutch: Licht viskeuze donkerbruine suspensie.
Latvian: Viegli viskoza, tumši brūna suspensija.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Dutch: Elke big moet een injectie krijgen met een 21 gauge naald.
Latvian: Katram sivēnam injekcija jāveic ar 21G adatu.
Dutch: (als gleptoferron
Latvian: (gleptoferona veidā
Dutch: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Latvian: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Latvian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Latvian: Šie novērojumi ir iespējams dzelzs pārdozēšanas dēļ.
Dutch: De "Geen MRL vereist" classificatie voor ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Latvian: "MRL nav vajadzīgs" klasifikācija dzelzs dekstrānam un dzelzs glikoheptonātam uzskatāma par piemērojamu gleptoferonam, jo gleptoferons paredz atbrīvot dzelzs dekstrānu un dzelzs glikoheptonātu.
Dutch: Als klinische tekenen waargenomen worden in de twee weken na de toediening van het diergeneesmiddel, neem dan contact op met uw dierenarts om een geschikte differentiële diagnose te verkrijgen.
Latvian: Ja šādas klīniskās pazīmes tiek novērotas divas nedēļas pēc šo veterināro zāļu ievadīšanas, sazinieties ar savu veterinārārstu, lai noteiktu atbilstošu diferenciāldiagnozi.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kunnen leiden tot het ontstaan van resistentie.
Latvian: Bieži un atkārtoti lietojot tās pašas klases zāles pret vienšūņiem, var veidoties rezistence.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) De werkzame bestanddelen in Baycox Iron zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage aan Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie:
Latvian: Veterināro zāļu Baycox Iron aktīvās vielas ir iekļautas atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Latvian: 3. Ievadiet adatu 90° leņķī un injicējiet zāles.
Dutch: In het bloed binden vrije ijzer (III)-ionen aan transferrine (transportvorm) en dit wordt voornamelijk gebruikt voor de synthese van hemoglobine.
Latvian: Asinīs brīvie trīsvērtīgie dzelzs joni saistās pie transferīna (transporta forma) un galvenokārt tiek izmantoti hemoglobīna sintēzē.
Dutch: Toltrazuril wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 3 tot 4 dagen, met een aanzienlijk metabolisme naar toltrazuril-sulfoxide en toltrazuril-sulfon, de voornaamste actieve metaboliet.
Latvian: Toltrazurils tiek izvadīts no plazmas ar eliminācijas pusperiodu apmēram 3 līdz 4 dienas, uzrādot būtisku metabolismu līdz toltrazurila sulfoksīdam un toltrazurila sulfonam, kas ir galvenais aktīvais metabolīts.
Dutch: Niet gebruiken bij biggen met een vermoedelijk tekort aan vitamine E en/of seleen.
Latvian: Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Latvian: Jālieto uzmanīgi, lai novērstu nejaušu pašinjicēšanos.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Dutch: United Kingdom Bayer plc
Latvian: Bayer plc
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt 3868 tot 4097 mg*uur/l.
Latvian: Kopējā plazmas iedarbība sasniedz no 3868 līdz 4097 mg*h/l.
Dutch: Toltrazuril-sulfon wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 5 tot 7 dagen.
Latvian: Toltrazurila sulfons tiek izvadīts no plazmas ar eliminācijas pusperiodu apmēram 5-7 dienas.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel aan grotere groepen van dieren is een multidoseringshulpmiddel (met geventileerd opzuigapparaat) aanbevolen.
Latvian: Ja zāles ievada lielākai dzīvnieku grupai, ieteicams izmantot daudzdevu ierīci (ar izplūdes ventili).
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de etiket na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un etiķetes pēc "EXP".
Dutch: De voorkeursplaats voor injectie is de nekregio (zie illustratie hieronder).
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir kakla apvidus (skatīt attēlu zemāk).
Dutch: Biggen worden geboren met slechts matige ijzervoorraden en de melk die de biggen krijgen, is een slechte bron van ijzer.
Latvian: Sivēni piedzimst ar nelielu dzelzs krājumu, un uzņemtais piens sivēniem ir nepietiekams dzelzs avots.
Dutch: De plasmaconcentratie van ijzer piekt binnen de eerste dag tot een concentratie van 548 mg/l 6 uur na injectie.
Latvian: Dzelzs koncentrācija plazmā sasniedz maksimumu pirmajā dienā, sasniedzot koncentrāciju 548 mg/l 6 stundās pēc injekcijas.
Dutch: Na openen, gebruiken binnen 28 dagen.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Latvian: Reti var rasties arī anafilaktiskas reakcijas.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Dutch: Toltrazuril bereikt piekplasmaconcentraties van 4,17 tot 6,43 mg/l binnen 5 dagen.
Latvian: Toltrazurils sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā no 4,17 līdz 6,43 mg/l 5 dienu laikā.
Dutch: De vrije ijzer (III)-ionen worden uit het plasma verwijderd met een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur.
Latvian: Brīvie trīsvērtīgie dzelzs joni tiek izvadīti no plazmas ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 8 stundas.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoair middel.
Latvian: Toltrazurils ir triazinona atvasinājums un līdzeklis pret vienšūņiem.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, in het bijzonder accidentele zelfinjectie.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kas plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm, īpaši nejaušas pašinjicēšanas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.