FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'après les données issues de la littérature scientifique disponible, des doses plus élevées d'hormone de croissance sont généralement requises pendant les phases d'initiation et de maintien du traitement chez les femmes ayant un axe hypothalamo-hypophyso-gonadique normal et un traitement oral par œstrogènes.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo literatūru, sievietēm ar neskartu hipotalāma-hipofīzes-gonādu asi, kuras lieto perorālos estrogēnus, ārstēšanas uzsākšanas un uzturēšanas fāzēs parasti nepieciešamas lielākas augšanas hormona devas.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues : somatropine et analogues.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hipofīzes un hipotalama hormoni un analogi, Somatropīns un tā analogi, ATĶ kods: H01 AC 01
French: La solution injectable doit être administrée quotidiennement sous forme d'injection sous-cutanée.
Latvian: Šķīdums injekcijām jāievada subkutāni reizi dienā.
French: Ne pas retirer la cartouche en cours d'utilisation du stylo NutropinAq Pen entre les injections.
Latvian: Starp injekcijām neizņemiet kārtridžu, ko lietojat, no NutropinAq Pen.
French: Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique Jusqu'à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour sous forme d'injection sous-cutanée.
Latvian: Kavēta augšana, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju Līdz 0,05 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
French: D'un point de vue microbiologique après ouverture, le produit peut être conservé au maximum pendant 28 jours entre +2 °C et +8 °C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc atvēršanas zāles drīkst glabāt ne ilgāk kā 28 dienas 2°C - 8°C temperatūrā.
French: Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer le traitement par l'hormone de croissance.
Latvian: Intrakraniāliem audzējiem jābūt neaktīviem un pirms AH terapijas uzsākšanas jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
French: Hypertrophie des amygdales impliquant des ronflements, difficulté à respirer ou avaler, brève interruption de la respiration pendant le sommeil (apnée du sommeil), présence de liquide dans les oreilles et infections de l'oreille.
Latvian: Palielinātas mandeles var izraisīt krākšanu, elpošanas vai rīšanas grūtības, īsu elpošanas apstāšanos miegā (miega apnoja), vai šķidruma uzkrāšanos ausī, kā arī auss infekciju.
French: La congélation nuit au stylo et au médicament.
Latvian: Sasalšana bojā pildspalvveida šļirci un medikamentu.
French: Fréquent : hyperglycémie, hyperlipémie, insomnie, troubles synoviaux, arthrose, faiblesse musculaire, douleurs dorsales, mastodynie, gynécomastie.
Latvian: Bieži: hiperglikēmija, hiperlipidēmija, bezmiegs, locītavu bojājumi, artroze, muskuļu vājums, muguras sāpes, sāpes krūšu dziedzeros, ginekomastija.
French: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD n° 402, 83870 Signes, France
Latvian: IPSEN FARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
French: L'hormone de croissance ne doit pas être administrée chez les patients présentant un état critique aigu, dû à des complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert ou à une intervention chirurgicale de l'abdomen, à un polytraumatisme accidentel ou en cas d'insuffisance respiratoire aiguë.
Latvian: Ārstēšanu ar augšanas hormonu nedrīkst sākt pacientiem ar akūtu kritisku slimību komplikāciju dēļ pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobumā, daudzām nelaimes gadījuma traumām, kā arī pacientiem ar akūtu elpošanas mazspēju.
French: 1 cartouche contenant 2 ml de solution injectable.
Latvian: 1 kārtridžs ar 2 ml šķīduma injekcijām.
French: Retard de croissance chez l'enfant lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance 0,025 - 0,035 mg/kg de poids corporel par jour sous forme d'injection sous-cutanée.
Latvian: Kavēta augšana bērniem nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
French: Retirez le cache en papier protégeant l'aiguille neuve et vissez celle-ci sur le porte-cartouche.
Latvian: Noņemiet no jaunas adatas papīra pārklāju un uzskrūvējiet to uz kārtridža turētāja.
French: Des cas de diabète et d'hyperglycémie ont été signalés lors du programme de surveillance réalisé après la commercialisation (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par cukura diabēta un hiperglikēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Évitez toutes les zones de température extrême.
Latvian: Izvairieties no pārāk augstas vai pārāk zemas temperatūras.
French: Le point d'injection devra varier à chaque fois.
Latvian: Injekcijas vietas ir jāmaina.
French: Chez les patients ayant survécu à un cancer pendant l'enfance et traités par la somatropine, un risque accru d'apparition d'une nouvelle tumeur a été rapporté.
Latvian: Pacientiem, kas bērnībā pārcietuši ļaundabīgu audzēju un pēc tam saņēmuši somatropīna ārstēšanu, tiek ziņots par paaugstinātu otra audzēja risku.
French: Doses initiales faibles de 0,15 - 0,3 mg par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Latvian: Ieteicamas mazākas sākumdevas - 0,15 - 0,3 mg, ievadot zemādā (subkutānas injekcijas) katru dienu.
French: Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral avant de commencer le traitement par NutropinAq.
Latvian: Audzējam jābūt neaktīvam un pretvēža terapijai jābūt pabeigtai pirms uzsākat ārstēšanu ar NutropinAq.
French: • Nettoyez le joint d'étanchéité en caoutchouc de la cartouche à l'aide d'un morceau de coton imbibé d'alcool ou d'une compresse d'ouate imprégnée d'alcool
Latvian: • Notīriet kārtridža gumijas pārklāju ar vates pikuci, kas samitrināts spirtā, vai ar spirta tamponu.
French: Chez l'enfant atteint d'un déficit en hormone de croissance : 0,025 - 0,035 mg/kg de poids corporel par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Latvian: Bērniem ar nepietiekamas augšanas hormona sekrēciju: 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas, zemādas (subkutānas) injekcijas katru dienu.
French: Dévissez l'aiguille et jetez-la de manière appropriée.
Latvian: Noskrūvējiet adatu un izmetiet to pēc noteikumiem.
French: La somatropine étant susceptible de réduire la sensibilité à l'insuline, les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'intolérance au glucose.
Latvian: Tā kā NutropinAq var samazināt jutību pret insulīnu, pacienti jānovēro, vai nerodas glikozes nepanesība.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz : - Pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter de prendre NutropinAq.
Latvian: Pirms pārtraucat NutropinAq lietošanu, jautājiet savam ārstam padomu.
French: La solution contenue dans la cartouche reste stable pendant 28 jours après la première utilisation lorsqu'elle est conservée entre +2 °C et +8 °C.
Latvian: Kārtridža saturs ir stabils 28 dienas no pirmās lietošanas reizes, uzglabājot 2 - 8°C temperatūrā.
French: Rare : hypertension
Latvian: Retāk: hipertensija
French: Les caches sont optionnels afin de vous aider à vous administrer l'injection.
Latvian: Aizsargi noder, lai atvieglotu jums injicēšanu.
French: Les adultes avec un déficit en hormone de croissance ont fréquemment rapporté des sensations inhabituelles de picotement, de piqûre ou un engourdissement (paresthésies), augmentation anormale du taux de glucose ou de lipides (graisse) dans le sang, insomnie, troubles articulaires, arthrose (maladie dégénérative des articulations), faiblesse musculaire, douleur dorsale, douleur et augmentation du volume des seins (gynécomastie).
Latvian: Bieži tika ziņots par tirpšanas, durstīšanas, nejutīguma sajūtu (parestēziju), nenormāli augstiem glikozes līmeņiem asinīs, palielinātu lipīdu (tauku) daudzumu asinīs, bezmiegu, locītavu problēmām, artrozēm (deģeneratīva locītavu slimība), muskuļu vājumu, muguras sāpēm, krūšu sāpēm un krūšu palielināšanos (ginekomastiju).
French: Jusqu'à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour sous forme d'injection sous-cutanée.
Latvian: Līdz 0,05 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
French: La somatropine n'a pas d'effets connus sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot NutropinAq, nav novērota ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu.
French: Peu fréquents (peuvent concerner jusqu' à 1 patient sur 100) Diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie), diminution du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) et augmentation de la concentration en phosphate (hyperphosphatémie).
Latvian: Samazināts sarkano asins ķermenīšu skaits asinīs (anēmija), samazināts cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) un paaugstināts fosfātu līmenis (hiperfosfatēmija).
French: Si ces signes vous paraissent inquiétants, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja tas kļūst īpaši traucējoši, Jums vajadzētu pārrunāt to ar savu ārstu.
French: Cette amélioration s'est accompagnée d'une augmentation significative de la taille exprimée en écart-type passant de -0,1 à 0,5 au début de l'étude, à 0,0 à 0,7 au Mois 12 et 1,6 à 1,7 au Mois 48.
Latvian: To pavadīja ievērojams auguma garuma pieaugums no -0,1-0,5 sākumā līdz 0,0-0,7 pēc 12 mēnešiem un 1,6-1,7 pēc 48 mēnešiem.
French: La production d'hormone de croissance endogène est également susceptible d'augmenter chez certaines personnes présentant une insuffisance rénale en phase terminale.
Latvian: Dažiem indivīdiem ar beigu stadijas nieru slimību var arī palielināties endogēnā augšanas hormona izdalīšanās.
French: Q : Comment puis-je remplacer mon stylo NutropinAq Pen ?
Latvian: J: Kā nomainīt NutropinAq Pen?
French: Une hypertension intracrânienne a été observée lors du programme de surveillance après la commercialisation.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par intrakraniālu hipertensiju.
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phénol liquéfié, le polysorbate 20, le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique anhydre, et de l'eau pour préparations injectables.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, sašķidrināts fenols, polisorbāts 20, nātrija citrāta dihidrāts,
French: Ne modifiez pas le dosage sans consulter votre médecin.
Latvian: Bez ārsta ziņas nemainiet devu.
French: • Votre médecin doit surveiller l'apparition de taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) pendant le traitement par NutropinAq.
Latvian: • NutropinAq terapijas laikā ārstam jākontrolē, vai Jums neparādās paaugstināts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija).
French: Saignement utérin (hémorragie utérine) et écoulement génital.
Latvian: Asiņošana no dzemdes (dzemdes asiņošana) un izdalījumi no dzimumorgāniem.
French: Par conséquent, la fonction thyroïdienne des patients doit être contrôlée périodiquement et ils doivent être traités par hormones thyroïdiennes si cela s'avère nécessaire.
Latvian: Tāpēc pacientiem periodiski jāveic vairogdziedzera darbības pārbaude un indikāciju gadījumā tie jāārstē ar vairogdziedzera hormoniem.
French: En cas d'allaitement pendant le traitement par NutropinAq, il convient d'être prudent.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar NutropinAq, barojot bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība.
French: Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour chaque injection.
Latvian: Mēs iesakām katru injekciju veikt ar jaunu adatu.
French: Des cas de leucémie ont été rapportés chez un petit nombre de patients avec un déficit en hormone de croissance et traités par l'hormone de croissance.
Latvian: Nelielam pacientu skaitam ar augšanas hormona deficītu, kas ārstēti ar augšanas hormonu, tiek ziņots par leikozi.
French: • Si vous êtes diagnostiqué comme souffrant d'insuffisance surrénalienne au cours du traitement par NutropinAq, vous avez besoin d'un traitement stéroïdien.
Latvian: Ja NutropinAq terapijas laikā Jums tiek diagnosticēta virsnieru mazspēja, ir nepieciešama steroīdu terapija.
French: Une intolérance au glucose a été observée lors des études cliniques pivots et supportives et lors du programme de surveillance réalisé après la commercialisation.
Latvian: NutropinAq samazina jutību pret insulīnu; gan galvenajos, gan atbalstošajos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par glikozes tolerances traucējumiem.
French: Chez les patients ayant un déficit en ACTH, il convient d'adapter attentivement le traitement de substitution par glucocorticoïdes afin d'éviter un effet inhibiteur sur la croissance.
Latvian: Lai izvairītos no kavējošās ietekmes uz augšanu, pacientiem ar AKTH deficītu rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapija.
French: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Latvian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
French: La taille exprimée en écart-type (SDS) a augmenté chaque année, passant de -3,0 à -2,7 en début de traitement, à -1,0 à -0,8 au Mois 36.
Latvian: palielinoties no -3,0 līdz -2,7 sākumā uz -1,0 līdz -0,8 pēc 36 mēnešiem.
French: Tumeurs
Latvian: Vēders
French: La somatropine ne doit pas être utilisée chez les patients dont les épiphyses sont soudées.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
French: Il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne après un surdosage.
Latvian: Pēc pārdozēšanas ieteicams kontrolēt vairogdziedzera funkciju.
French: La somatropine ne doit pas être utilisée en cas de preuve d'activité d'une tumeur.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
French: Les EI les plus courants au cours des deux études pivots étaient : céphalée, œdème, arthralgie/arthrose, ténosynovite, paresthésie et réaction allergique/rash.
Latvian: Visbiežāk ziņotās BP divos galvenajos pētījumos bija galvassāpes, tūska, sāpes locītavās/artroze, tendosinovīts, parestēzija un alerģiska reakcija/izsitumi.
French: Une augmentation statistiquement significative de la TAP moyenne exprimée en écart-type a été observée, de -1,6 ou -1,7 au début du traitement, à -0,7 ou -0,9 au Mois 24.
Latvian: Tika novērots statistiski nozīmīgs vidējā PPG pieaugums no -1,6 vai -1,7 sākumā uz -0,7 vai -0.9 pēc 24 mēnešiem, Tas turpināja pieaugt tiem pacientiem, kas tika ārstēti 36 vai 48 mēnešus ilgi.
French: R : La pile de votre stylo NutropinAq Pen se décharge.
Latvian: A: Beidzas NutropinAq Pen baterija.
French: Vous devrez alterner le point d'injection même si vous avez une préférence pour un site particulier.
Latvian: Pat, ja jums labāk patīk kāda viena injekcijas vieta, vēlams tās mainīt.
French: Rare : Hypothyroïdie
Latvian: Reti: hipotiroidisms
French: 6 cartouches contenant 2 ml de solution injectable.
Latvian: 6 kārtridži pa 2 ml šķīduma injekcijām.
French: - Traitement à long terme du retard de croissance associé au syndrome de Turner chez les filles à partir de 2 ans. - Traitement des enfants prépubères présentant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique jusqu'au moment de la transplantation rénale.
Latvian: - Ar Tērnera sindromu saistītas kavētas augšanas ilgstoša ārstēšana meitenēm no 2 gadu vecuma.
French: • Il peut y avoir un risque accru de développer une inflammation du pancréas (pancréatite) chez l'enfant par rapport aux adultes traités à l'hormone de croissance.
Latvian: • Salīdzinot ar pieaugušajiem, kas ārstēti ar somatropīnu, bērniem var būt paaugstināts aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) risks.
French: Rare : diabète sucré, hyperglycémie, hypoglycémie, intolérance au glucose
Latvian: hiperglikēmija, hipoglikēmija, pasliktināta glikozes tolerance
French: Les données limitées publiées suggèrent que la clairance plasmique et la concentration plasmique à l'état stable de la somatropine pourraient ne pas différer entre les patients pédiatriques et seniors.
Latvian: Neliels skaits publicētu datu liecina, ka jaunu un gados vecu pacientu somatropīna plazmas klīrens un vidējā līdzsvara koncentrācija nedrīkst atšķirties.
French: Peu fréquent : vertige
Latvian: Retāk: reibonis
French: Contactez votre médecin ou infirmière afin d'obtenir un nouveau stylo car les piles ne peuvent être changées.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu vai medicīnas māsu, lai varētu nomainīt pildspalvveida šļirci.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE {BOITE - 6 CARTOUCHES}
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA { KARTONA KĀRBA - 6 KĀRTRIDŽI }
French: La cartouche qui est en cours d'utilisation ne doit pas être retirée du stylo entre les injections.
Latvian: Kārtridžu, kas ir pildspalvā neizņemt injekciju laikā.
French: Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment observés lors des études pivots ont été : infection, céphalée, otite moyenne, fièvre, pharyngite, rhinite, gastroentérite et vomissement.
Latvian: Galvenajos pētījumos novērotās biežākās blakusparādības (BP) bija infekcija, galvassāpes, vidusauss iekaisums, drudzis, faringīts, rinīts un gastroenterīts un vemšana.
French: Ceci n'est pas exceptionnel pour une solution contenant des protéines comme NutropinAq et cela n'a pas d'impact sur le dosage du produit.
Latvian: Olbaltumvielas saturošiem šķīdumiem, kāds ir NutropinAq, tas nav nekas neparasts un neliecina par preparāta iedarbības pavājināšanos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE {BOITE - 1 CARTOUCHE}
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA {KARTONA KĀRBA - 1 KĀRTRIDŽS }
French: Rare : Asthénie, œdème de la face, fatigue, irritabilité, douleur, pyrexie, réaction au site d'injection (hémorragie, hématome, atrophie, urticaire, prurit, gonflement, érythème)
Latvian: Retāk: perifēra tūska, tūska, reakcijas injekcijas vietā (iekaisums, sāpes) Reti: astēnija, sejas tūska, nogurums, uzbudināmība, sāpes, drudzis, reakcijas injekcijas vietā (asiņošana, hematoma, atrofija, nātrene, nieze, tūska, eritēma)
French: Replacez le capuchon sur le stylo et remettez-le dans son boîtier, avec le bouton noir de dosage enfoncé.
Latvian: 15. Pievienojiet pildspalvveida šļirces uzgali un ievietojiet to apvalkā ar iespiestu melno devas regulētājpogu.
French: Un fond d'œil est recommandé au début du traitement puis à intervalles réguliers.
Latvian: Sākumā, kā arī periodiski ārstēšanas gaitā ieteicams veikt funduskopisko izmeklēšanu.
French: R : Le stylo injecteur NutropinAq Pen permet une administration allant d'une dose minimum de 0,1 mg à une dose maximum de 4,0 mg (40 clics).
Latvian: A: Lielākā deva, ko var ievadīt vienā injekcijā, ir 4 mg (40 klikšķi).
French: Anomalie osseuse où la partie supérieure de la jambe (fémur) se déplace par rapport à la hanche (épiphysiolyse).
Latvian: Kaulu slimības, kur augšstilbs kustas neatkarīgi no gūžas (gūžas kaula epifīzes noslīdēšana).
French: Métabolisme protéique
Latvian: Olbaltumu metabolisms
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
French: Si vous êtes traité par insuline, votre médecin peut avoir à ajuster votre dose d'insuline.
Latvian: Ja Jūs saņemat insulīnu, ārstam var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
French: Les EI les plus fréquents étaient associés à NutropinAq et au placebo et comprenaient : fièvre, infection, vomissements, augmentation de la toux, pharyngite, rhinite et otite moyenne.
Latvian: Visbiežāk ziņotās BP, saistītas gan ar NutropinAq, gan placebo lietošanu, bija drudzis, infekcijas, vemšana, klepus pastiprināšanās, faringīts, rinīts un vidusauss iekaisums.
French: NUTROPINAQ est essentiellement « sans sodium » Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 g) par ampoule, il est donc considéré « sans sodium ».
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, t.i. būtībā tās ir «nātriju nesaturošas».
French: Q : Que dois-je faire si je laisse tomber mon stylo NutropinAq Pen ?
Latvian: J: Kā rīkoties, ja nometu NutropinAq Pen?
French: Référez-vous toujours à l'écran à cristaux liquides, et non aux déclics audibles, pour régler une injection de NutropinAq.
Latvian: Sagatavojot NutropinAq injekcijai, vienmēr ņemiet vērā attēlu uz ŠKE (šķidro kristālu ekrāna) nevis sadzirdamos klikšķus.
French: Biotransformation : Le foie aussi bien que les reins sont des organes importants pour le catabolisme des protéines et donc pour l'hormone de croissance.
Latvian: Konstatēts, ka gan aknas, gan nieres ir svarīgi olbaltumus katabolizējoši orgāni augšanas hormonam.
French: La majorité des tumeurs observées étaient des récidives d'une tumeur antérieure et des nouvelles tumeurs.
Latvian: Lielākā daļa no ziņotajiem audzējiem bija iepriekšējo audzēju recidīvi un sekundāri audzēji.
French: Si votre hypothyroïdie n'est pas traitée, cela pourrait empêcher NutropinAq d'agir.
Latvian: Ja hipotireoze netiek ārstēta, tā var kavēt NutropinAq iedarbību.
French: En outre, l'initiation du traitement par la somatropine des patients atteints d'insuffisance surrénale peut nécessiter une augmentation des doses d'entretien ou d'attaque du traitement substitutif par les glucocorticoïdes préalablement instauré (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Après la première utilisation, la cartouche peut être conservée jusqu'à 28 jours entre +2 °C et +8 °C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas kārtridžu var lietot ne ilgāk kā 28 dienas, uzglabājot 2°C - 8°C temperatūrā.
French: Ensuite, le médecin peut augmenter la dose selon votre réaction.
Latvian: Devu ārsts var pakāpeniski palielināt atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
French: Les EI les plus fréquents ont été : syndrome grippal, infection, céphalée, pharyngite, rhinite et otite moyenne.
Latvian: Visbiežāk novērotās BP bija gripas sindroms, infekcija, galvassāpes, faringīts, rinīts un vidusauss iekaisums.
French: Comment injecter NutropinAq
Latvian: Kā ievadīt NutropinAq
French: Introduisez la cartouche dans le porte-cartouche, puis revissez le porte-cartouche sur le stylo.
Latvian: 4. Ievietojiet kārtridžu kārtridža turētājā, tad ieskrūvējiet kārtridža turētāju atpakaļ pildspalvveida šļircē.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE {BOITE - 3 CARTOUCHES}
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA { KARTONA KĀRBA - 3 KĀRTRIDŽI }
French: Composants du stylo NutropinAq Pen :
Latvian: NutropinAq Pen pareizas lietošanas noteikumi:
French: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable Somatropine
Latvian: NutropinAq, 10 mg/2 ml (30 SV) šķīdums injekcijām Somatropin
French: Effets indésirables rapportés dans les essais cliniques selon l'indication traitée Population pédiatrique
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās indikāciju-specifiskās zāļu blakusparādības
French: Tableau de synthèse des effets secondaires
Latvian: Blakusparādību kopsavilkums tabulās
French: NutropinAq est une solution multidose.
Latvian: NutropinAq ir šķīdums vairākkārtējai lietošanai.
French: Pour les patients diabétiques, il faut éventuellement ajuster la dose d'insuline après la mise en route du traitement par NutropinAq.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu pēc NutropinAq terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
French: Notice : Information de l'utilisateur NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable Somatropine
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam NutropinAq 10 mg/2 ml (30 SV) šķīdums injekcijām Somatropīns (somatropin)
French: En cas d'antécédents de tumeurs ou de déficit en hormone de croissance secondaire à une lésion intracrânienne, le patient doit être examiné régulièrement afin de détecter toute progression ou récurrence de la pathologie sous-jacente.
Latvian: Pacienti ar jau esošiem audzējiem un sekundāru augšanas hormona trūkumu pēc intrakraniāla bojājuma regulāri jāpārbauda, vai audzējs neprogresē, vai neatkārtojas pamatslimības process.
French: Chez l'enfant, NutropinAq est utilisé :
Latvian: Bērniem, NutropinAq lieto: