FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NovoMix 70 Penfill 100 jednotek/ml
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 Penfill 100 enheter/ml
Czech: K vyhodnocení přiměřenosti předchozí dávky by měly být užity hladiny glukózy v krvi naměřené před jídlem.
Norwegian Bokmål: Blodglukosenivåene målt før måltid bør brukes til å vurdere om foregående dose var tilstrekkelig.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 50 podán i brzy po jídle.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, kan NovoMix 50 gis umiddelbart etter et måltid.
Czech: NovoMix 70 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 70/30.
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er et moderne insulin (insulinanalog) med både en hurtigvirkende og en middels langtidsvirkende effekt, i forholdet 70/30.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: NovoMix 50 je směs složená z 50 % rozpustného inzulinu aspart a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er en blanding som består av 50% oppløselig insulin aspart og 50% protaminkrystallisert insulin aspart.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy (viz bod
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de første påfølgende ukene (se pkt.
Czech: NovoMix 70 je určen pouze pro subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er kun til subkutan administrasjon.
Czech: Je-li NovoMix 30 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Norwegian Bokmål: Når NovoMix 30 injiseres subkutant, inntrer effekten innen 10 til 20 minutter etter injeksjon.
Czech: Jak přípravek NovoMix 30 uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoMix 30
Czech: NovoMix 70 FlexPen Skleněná kulička
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 FlexPen Glass kule
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til NovoMix 70 er ikke undersøkt i pediatrien, hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Czech: Vliv různých míst vpichu na absorpci přípravku NovoMix 50 nebyl sledován.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvordan ulike injeksjonssteder påvirker absorpsjonen av NovoMix 50.
Czech: NovoMix 50 je určen pro aplikaci pod kůži (subkutánně).
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 50 s alkoholem).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se Inntak av alkohol sammen med NovoMix 50 under avsnitt 2).
Czech: NovoMix 70 je určen pro aplikaci pod kůži (subkutánně).
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Czech: K tomu může dojít:
Norwegian Bokmål: Dette kan skje:
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
Norwegian Bokmål: NovoNorm bør brukes med forsiktighet
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Norwegian Bokmål: • Hvis du har type 1-diabetes.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Norwegian Bokmål: Dersom en risikohåndteringsplan blir sendt inn til en regulatorisk myndighet skal innehaver av markedsføringstillatelsen informere rapportøren.
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en infeksjon eller en febertilstand
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen data er tilgjengelig.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spist mer enn vanlig
Czech: ATC kód: A10BX02
Norwegian Bokmål: insulin ATC-kode: A10B X02
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. aspirin)
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på NovoNorm kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk reaksjon), eller immunologiske reaksjoner som vaskulitt.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobně.
Norwegian Bokmål: Plasmarepaglinidkonsentrasjonen etter 7 timer ble økt 28,6 ganger av gemfibrozil.
Czech: Zvracení, zácpa
Norwegian Bokmål: Oppkast, forstoppelse
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
Norwegian Bokmål: Hvis du får hypoglykemi (lavt blodsukker)
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen (aluminium/aluminium) inneholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 pasienter (se Hvis du får hypoglykemi under pkt.
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er under 18 år.
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Norwegian Bokmål: • Klopidogrel (forhindrer blodpropp)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. srpna 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. august 1998
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å regulere sukkeret i blodet eller der kroppen ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret blir for høyt
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku NovoNorm snižovat hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre NovoNorm sin evne til å senke blodsukkeret.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde NovoNorm enn det legen din har anbefalt.
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Norwegian Bokmål: • Danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
Czech: 270 tablet
Norwegian Bokmål: 270 tabl.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med NovoNorm avbrytes.
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles sekundær behandlingssvikt, i motsetning til primær behandlingssvikt, hvor legemidlet allerede fra behandlingsstart ikke har noen effekt hos pasienten.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: *se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor
Czech: Jak přípravek NovoNorm uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer, resulterende i en mulig forhøyet og forlenget blodglukosesenkende effekt av repaglinid.
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva NovoNorm er og hva det brukes mot
Czech: 120 tablet
Norwegian Bokmål: 120 tabl.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Da sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen ikke er fastslått hos disse pasientene, bør samtidig bruk av klopidogrel og repaglinid unngås.
Czech: V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av NovoNorm sammen med alkohol
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft)
Czech: NovoNorm neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte NovoNorm).
Norwegian Bokmål: NovoNorm må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke NovoNorm)
Czech: Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Norwegian Bokmål: Ettersom hypoglykemi i denne studien ble unngått ved hjelp av økt kaloriinntak, kan en relativ overdosering resultere i en unormalt kraftig blodglukosesenkende effekt med utvikling av symptomer på hypoglykemi (svimmelhet, svetting, tremor, hodepine osv.).
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.
Czech: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Czech: Neužívejte NovoNorm:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NovoNorm
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer)
Czech: • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: • Har få eller ingen varselsymptomer på hypoglykemi.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
Czech: Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: NovoNorm anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Czech: 90 tablet
Norwegian Bokmål: 90 tabl.
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Maisstivelse
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Norwegian Bokmål: • Steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner)
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte NovoNorm užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta NovoNorm.
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med NovoNorm.
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har opphopning av syre i blodet (diabetisk ketoacidose).
Czech: NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke NovoNorm sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Czech: Frekvence výskytu není známa • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Czech: NovoNorm lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Norwegian Bokmål: NovoNorm kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange tabletter, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt og føre til hypoglykemi.
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Norwegian Bokmål: NovoNorm senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE BLISTRU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvite, 1 mg tabletter er gule og 2 mg tabletter er ferskenfargede.
Czech: Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Norwegian Bokmål: Fire størrelser av blisterpakningen er tilgjengelig.
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoNorm užívat
Norwegian Bokmål: Hva NovoNorm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NovoNorm Hvordan du bruker NovoNorm Mulige bivirkninger
Czech: • jestliže užíváte gemfibrozil (lék používaný ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du ammer.
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer.
Czech: Plazmatická hladina repaglinidu rychle klesla a nízké plazmatické koncentrace byly u pacientů s diabetem 2. typu pozorovány 4 hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Czech: • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Czech: • jestliže cvičíte více než obvykle,
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Alergie Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Norwegian Bokmål: Allergi er svært sjeldent (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter).
Czech: NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Norwegian Bokmål: NovoNorm er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); NovoNorm hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Czech: Repaglinidum
Norwegian Bokmål: repaglinid
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http:// www.ema.europa.eu.
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk cílovým proteinem,
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku NovoNorm, jídla nebo tělesného cvičení.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med NovoNorm, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoNorm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoNorm
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Czech: - Léčivou látkou je repaglinid - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, draselná sůl polakrilinu, povidon, glycerol 85%, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „Použitelné do".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterfolien etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Uchovávejte jej v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Czech: Současné podání 100 mg intrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4 inhibitor, har også blitt studert hos friske forsøkspersoner, og økte AUC 1,4 ganger.
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku NovoNorm
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite NovoNorm
Czech: • Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
Czech: Glycerol 85% Magnesium-stearát Meglumin Poloxamer
Norwegian Bokmål: Povidon (polyvidon) Glyserol 85 %
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
Czech: • jestliže máte potíže s ledvinami.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer.
Czech: Jak přípravek NovoNorm uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm