FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Clopidogrel BGR v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel BGR vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitev iz želodca ali črevesja, modrice, hematomi (neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v seču.
Romanian: Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nasprezenţa de sânge în urină.
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer; omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, efavirenz.
Romanian: Medicamentele care sunt inhibitoare puternice sau moderate ale CYP2C19 includ, de exemplu, omeprazolul şi esomeprazolul, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazolul, fluconazolul, ticlopidina, carbamazepina şi efavirenzul.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Romanian: Clopidogrel BGR conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Slovenian: Nove srčno-žilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečili z zmanjšanjem RT za 22 % (IZ: 8,6, 33,4), 32 % (IZ: 12,8, 46,4), 4 % (IZ: -26,9, 26,7), 6 % (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % (IZ: -31,6, 44,2) med intervali, ki so trajali 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9-12 mesecev.
Romanian: Apariţia de noi evenimente cardiovasculare (criteriu final principal de evaluare) a fost prevenită, cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6 - 33,4), 32% (IÎ: 12,8 - 46,4), 4% (IÎ: -26,9 - 26,7), 6% (IÎ: -33,5 - 34,3) şi 14% (IÎ: -31,6 - 44,2) pe parcursul următoarelor intervale: 0-1 lună, 1-3 luni, 3-6 luni, 6-9 luni, respectiv 9-12 luni.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): Driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane): Diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razdeljeni v skupine, ki so jemale 75 mg klopidogrela na dan ali 325 mg ASA na dan, spremljali so jih od 1 leto do 3 leta.
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi în mod randomizat în cele două grupuri de tratament: clopidogrel 75 mg/zi sau AAS 325 mg/zi, şi au fost urmăriţi timp de 1 până la 3 ani.
Slovenian: - če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau o sângerare la nivelul creierului.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Clopidogrel BGR vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza, predgelirani koruzni škob, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec in propilenglikol v filmski oblogi.
Romanian: Celelalte componente sunt: lactoză (vezi pct. "Clopidogrel BGR conține lactoză"), celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat de porumb, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu şi hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), talc şi propilenglicol, în film.
Slovenian: C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Romanian: C, aproximativ 50% din doză s-a eliminat prin urină şi aproximativ 46% prin fecale, într-un interval de 120 de ore după administrare.
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) presnovek se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske beljakovine (98- oz. 94-odstotno).
Romanian: In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi, respectiv, 94%).
Slovenian: Ta korist je v glavnem nastala kot posledica statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI (287 /4,6 %/ v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 /5,8 %/ v placebo skupini).
Romanian: Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6%) în grupul tratat cu clopidogrel şi 363 (5,8%) în grupul placebo].
Slovenian: Tako se po več kot 3-mesečnem zdravljenju opažena korist v skupini, ki je jemala klopidogrel in ASA, ni povečevala, tveganje za krvavitev pa je ostalo (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Astfel, după a 3-a lună de tratament, beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar, în timp ce riscul hemoragic a persistat (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane vrednosti srčnih encimov ali troponina I ali T na nad dvakratno zgornjo mejo normalnega.
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să prezinte fie modificări ECG relevante pentru un nou episod ischemic, fie creşteri ale valorilor enzimelor cardiace sau valori ale troponinelor I sau T de cel puţin două ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale.
Slovenian: Ker aktivni presnovek nastane z delovanjem encimov CYP450, ki se razlikujejo med seboj po polimorfizmu ali pa jih lahko zavirajo druga zdravila, se ustrezno zavrtje agregacije trombocitov ne pojavi pri vseh bolnikih.
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel adecvat al inhibării plachetare.
Slovenian: V celoti je 23,0 % bolnikov prejemalo antiaritmike, 52,1 % blokatorje beta, 54,6 % zaviralce ACE in 25,4 % statine.
Romanian: Un total de 23,0% dintre pacienţi au fost trataţi cu antiaritmice, 52,1% cu betablocante, 54,6% cu inhibitori ai ECA şi 25,4% cu statine.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila ne jemljejo nosečnice.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila sočasna navzočnost zamašene arterije, ki je povzročila MI na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Romanian: Criteriul final principal compus a fost apariţia pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate, implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Clopidogrel BGR.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel BGR.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASA).
Romanian: Acid acetilsalicilic (AAS):
Slovenian: ŠKATLA/za pretisne omote in vsebnik
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTERE ȘI FLACON
Slovenian: Prehod z močnejšega zaviralca receptorjev P2Y12 na klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino po akutni fazi AKS so ocenili v dveh randomiziranih, s strani raziskovalcev sponzoriranih študij (ISS - investigator-sponsored studies) - TROPIC in TROPICAL-ACS - s podatki o kliničnih izidih.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la un inhibitor mai puternic al receptorului P2Y12 la clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic după faza acută din SCA a fost evaluată în două studii randomizate, sponsorizate de investigator (academice) - TOPIC şi TROPICAL-ACS - cu date despre evoluţia clinică.
Slovenian: Na voljo so škatle po 30 in 500 filmsko obloženih tablet v vsebnikih.
Romanian: Cutie cu flacon a 30 și 500 comprimate filmate.
Slovenian: CYP2C19 je vključen tako v nastajanje aktivnega presnovka kot vmesnega presnovka, 2oksoklopidogrela.
Romanian: CYP2C19 este implicat în formarea atât a metabolitului activ, cât şi a metabolitului 2-oxo-clopidogrel.
Slovenian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena s 5 µM ADP), primerljivo kot pri odraslih ob uporabi klopidogrela v odmerku 75 mg/dan.
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare indusă cu 5 µmoli ADP), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg clopidogrel pe zi.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Slovenian: Na voljo so škatle po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih.
Romanian: Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
Slovenian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Hrvaška
Romanian: KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Republica Croaţia
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST-spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih s placebom kontroliranih dvojno slepih študijah CLARITY in COMMIT.
Romanian: La pacienţii cu IM acut cu supradenivelare de segment ST, siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb, randomizate, controlate cu placebo, CLARITY şi COMMIT.
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrinospecifice: 68,7% şi nonfibrino-specifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7% cu inhibitori ai ECA şi 63% cu statine.
Slovenian: Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamašeno ali zoženo arterijo morda moral vstaviti žilno opornico (stent), da je žilo razširil in obnovil krvni pretok.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-krat večjo izpostavljenost kot pri človeku ob jemanju kliničnega odmerka 75 mg na dan, in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puţin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecţii umani cărora li s-a administrat doza terapeutică de 75 mg/zi şi au fost consecinţa efectului asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75-mg tableta zdravila Clopidogrel BGR na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Romanian: Doza recomandată , inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii),este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel BGR pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Pretisni omoti (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet, v škatli.
Romanian: Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo klopidogrel (samega ali v kombinaciji z ASA), je treba opozoriti, da je lahko čas, ki je potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, in da morajo svojemu zdravniku poročati o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (o mestu ali trajanju).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu clopidogrel (în monoterapie sau în asociere cu AAS) poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
Slovenian: V študijo CLARITY je bilo v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST-spojnice vključenih 3.491 bolnikov, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienţi care s-au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST şi au fost programaţi pentru tratament trombolitic.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/006 60 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/007 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/008 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/009 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/010
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/558/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/558/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/558/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/558/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/558/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/558/006 60 comprimate filmate: EU/1/09/558/007 84 comprimate filmate: EU/1/09/558/008 90 comprimate filmate: EU/1/09/558/009 100 comprimate filmate: EU/1/09/558/010
Slovenian: Rožnate, okrogle in rahlo izbočene filmsko obložene tablete.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
Slovenian: Pri vezavi in vitro ne pride do nasičenosti v širokem koncentracijskem razponu.
Romanian: Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentraţii.
Slovenian: ASA ni spremenila s klopidogrelom dosežene inhibicije z ADP-jem sprožene agregacije trombocitov, vendar klopidogrel ojača učinek ASA na s kolagenom sproženo agregacijo trombocitov.
Romanian: AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare indusă de ADP, în timp ce clopidogrelul a potenţat efectul AAS asupra agregării plachetare indusă de colagen.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal RT za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p = 0,029) in RT za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p = 0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctării, accidentului vascular cerebral sau decesului cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% şi, respectiv, 0,9%.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Romanian: 30 comprimate filmate
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih so pri podganah in pavijanih poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje).
Romanian: De asemenea, la şobolan şi babuin, la doze foarte mari, a fost raportată o tolerabilitate gastrică mică pentru clopidogrel (gastrite, eroziuni gastrice şi/sau vărsături).
Slovenian: Zaviralci agregacije trombocitov preprečujejo to zlepljanje in s tem zmanjšajo možnost za nastanek krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza).
Romanian: Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Slovenian: Zlasti post hoc analiza podatkov 2.172 bolnikov (17 % celotne populacije študije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob zdravljenju s klopidogrelom v primerjavi s placebom pokazala značilno, 26,2-odstotno zmanjšanje RT za sestavljeni primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, MI, možganska kap) in tudi značilno, 23,9-odstotno zmanjšanje RT za drug sestavljeni primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, MI, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) supuşi implantării de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2% în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkratni odmerek po 300 mg zdravila Clopidogrel BGR (štiri 75-mg tablete).
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medical dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel BGR (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza) in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih (nestabilna angina ali srčni napad).
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel BGR pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane):
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, in se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Romanian: Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge.
Slovenian: - Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii, din motivelegate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Študija CURE je vključevala 12.562 bolnikov z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST-spojnice (nestabilna angina ali MI brez Q-zobca) do 24 ur po zadnji epizodi bolečine v prsih ali simptomih, značilnih za ishemijo.
Romanian: Studiul CURE a inclus 12562 de pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic.
Slovenian: - odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Romanian: - Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Slovenian: Poleg tega je bilo IPA 32 % (24 ur) in 61 % (5. dan), kar je več kot pri slabih metabolizatorjih, ki so prejemali shemo 300 mg/75 mg, in podobno kot pri drugih metabolizatorskih skupinah s CYP2C19, ki so prejemale shemo 300 mg/75 mg.
Romanian: În plus, IAP a fost de 32% (24 ore) şi 61% (ziua 5), care a fost mai mare faţă de metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg şi au fost similare cu celelalte grupuri de metabolizatori CYP2C19 la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg În cadrul studiilor care au vizat un efect clinic nu a fost stabilit un regim adecvat de doze pentru acest grup de pacienţi.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): Vrtoglavica, povečanje prsi pri moških.
Romanian: Reacţii adverse rare(pot apărea la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
Slovenian: Tako kot druge antitrombotike tudi klopidogrel previdno uporabljamo pri bolnikih, pri katerih zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj obstaja tveganje za povečano krvavitev, in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, s heparinom, z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2), ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai COX-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) , sau cu alte medicamente asociate cu risc de sângerare cum este pentoxifilina (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Romanian: Hemoragii musculoscheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Slovenian: HDPE vsebnik (prostornina: 15 ml), PP zaporka s sušilnim sredstvom: 30 filmsko obloženih tablet, v škatli.
Romanian: Flacon din PEÎD (volum: 15 ml), cu capac din PP și desicant: cutie cu 30 comprimate filmate.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Romanian: 30 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Slovenian: Clopidogrel BGR vsebuje laktozo.
Romanian: Clopidogrel BGR conţine lactoză.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal incidenco novih ishemičnih dogodkov (sestavljen opazovani dogodek MI, ishemična kap in žilna smrt) v primerjavi z ASA.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ incidenţa a unor noi evenimente ischemice (criteriu final care combină infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral ischemic şi decesul de cauză vasculară) comparativ cu AAS.
Slovenian: Bolniki z akutnim koronarnim sindromom - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST-spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca): zdravljenje začnemo z enkratnim udarnim 300-mg odmerkom klopidogrela in nadaljujemo s 75-mg odmerkom enkrat na dan (75 mg do 325 mg ASA na dan).
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, povečana vrednost kreatinina v krvi
Romanian: Glomerulonefrită, creşterea creatininemiei
Slovenian: - Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Romanian: • Insuficienţă renală Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).