FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita metaboliitteja ovat 3'-p-hydroksipaklitakseli ja 6α,3'-p-dihydroksipaklitakseli.
Croatian: Drugi su metaboliti 3'-p-hidroksipaklitaksel i
Finnish: Kohta 4.8
Croatian: Dio 4.8
Finnish: Kohta 4 [Teksti voi vaihdella tuotteesta riippuen]
Croatian: Dio 4 [Postojeći tekst može se razlikovati između proizvoda]
Finnish: Pakkausseloste on päivitettävä vastaavasti.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Finnish: Lisäksi paklitakselihoitoon liittyvästä palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymästä on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa ja julkaistussa kirjallisuudessa.
Croatian: Pored toga, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije povezan s liječenjem paklitakselom prijavljen je u kliničkim ispitivanjima i objavljenim radovima.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)" on asianmukainen.
Croatian: Smatra se da je odgovarajuća učestalost „nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)".
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt paklitakselia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) äätelmät ovat seuraavat:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za paklitaksel, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Finnish: Liite II Kansallisesti hyväksyttyjen lääkkeiden valmistetietoja koskevat muutokset
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Finnish: Kaikilta myyntiluvan haltijoilta saatujen tietojen kumulatiivisen arvioinnin perusteella paklitakselin kausaalinen rooli palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymässä on vähintään kohtalaisen mahdollinen.
Croatian: Na temelju kumulativnog pregleda podataka od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), uzročna uloga paklitaksela kod sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije realna je mogućnost.
Finnish: Elinjärjestelmäluokkaan "Iho ja ihonalainen kudos" on lisättävä seuraava haittavaikutus, esiintymistiheytenä "tuntematon" (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): "Palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymä*" *Kuten raportoitu paklitakselin markkinoille tulon jälkeen.
Croatian: Pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva treba dodati sljedeću nuspojavu s oznakom učestalosti „nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): „Sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*" *Kao što je prijavljeno u nadzoru nakon stavljanja paklitaksela u promet.
Finnish: Neuropatia on paklitakselin käyttöön liittyvä tunnettu haittavaikutus.
Croatian: Neuropatija je poznata nuspojava na lijek do koje dolazi uz uporabu paklitaksela.
Finnish: Valmisteyhteenvedon asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove upute o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä) - Tunnottomuus, kihelmöinti tai heikkous käsissä ja jaloissa (kaikki perifeerisen neuropatian oireet)* *Voi jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Croatian: Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 osoba) - Utrnulost, trnci ili slabost u rukama i nogama (svi simptomi periferne neuropatije)* *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - crvenilo i otekline na dlanovima ili tabanima što može uzrokovati ljuštenje kože.
Finnish: Näin ollen paklitakselin valmisteyhteenvetoa on päivitettävä lisäämällä palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymä haittavaikutukseksi kohdan 4.8 elinjärjestelmäluokkaan Iho ja ihonalainen kudos.
Croatian: Stoga SmPC za paklitaksel treba ažurirati uključivanjem sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije kao nuspojave u dijelu 4.8 pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja hallinnollisten vaatimusten tietokannoista saadut tiedot vahvistivat neuropatian jatkumisen 12 kuukauden ajan paklitakselialtistuksen jälkeenkin.
Croatian: Podaci iz objavljenih radova i baza podataka potvrđuju ustrajnost neuropatije kod izloženosti paklitakselu nakon 12 mjeseci.
Finnish: Saatujen tietojen perusteella valmisteyhteenvedon nykyiset tiedot neuropatiasta suositellaan päivittämään lisäämällä tieto neuropatian jatkumisesta paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, preporučuje se ažuriranje trenutačnih informacija o neuropatiji u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) dodavanjem informacija u vezi s perzistirajućom neuropatijom nakon prekida primjene paklitaksela.
Finnish: Myyntiluvan jälkeen saatujen tietojen tarkastelu paljasti, että neuropatia voi jatkua paklitakselihoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Pregled podataka nakon stavljanja lijeka u promet otkrio je prisustvo neuropatije i nakon prekida liječenja paklitakselom.
Finnish: Paklitakselia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että paklitakselia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Finnish: Seuraava lause on sisällytettävä hermostoa kuvaavaan tekstiin kohdassa 4.8: Lisäksi on osoitettu, että perifeeriset neuropatiat voivat jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Croatian: Sljedeću frazu potrebno je uključiti u fusnotu nuspojave „neuropatija" u tablici s popisom nuspojava: *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Sljedeću rečenicu potrebno je uključiti u tekst koji opisuje poremećaje živčanog sustava u dijelu 4.8: Nadalje, pokazano je kako se periferne neuropatije mogu nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden vastaanottamista palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymän tapauksista ja oireista useissa tapauksissa oireet hävisivät käytön lopettamisen myötä ja uusiutuivat käytön uudelleen aloittamisen myötä.
Croatian: U pogledu slučajeva sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije i simptoma koje su zabilježili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, zabilježeno je nekoliko slučajeva potpunog povlačenja nuspojave nakon prekida primjene lijeka (pozitivan dechallenge) i slučajeva ponovnog javljanja nuspojave nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan rechallenge).
Finnish: Lisäksi haittavaikutusten luettelon johdantolausetta on muutettava kuvastamaan, että se sisältää myyntiluvan saamisen jälkeisten kokemusten perusteella ilmenneet haittavaikutukset: Taulukossa X luetellaan kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (…) ja myyntiluvan saamisen jälkeisen kokemuksen mukaiset haittavaikutukset.
Croatian: Tablica X popisuje nuspojave (…) opažene u kliničkom(im) ispitivanju(ima) i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Finnish: EUmyyntilupanumero
Croatian: Broj EU odobrenja
Finnish: He kertovat sinulle, miten toimia.
Croatian: Oni će Vam reći što je potrebno učiniti.
Finnish: Tämä auttaa estämään:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Finnish: Vaihda neula ja yritä uudelleen.
Croatian: Promijenite iglu i pokušajte ponovno.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN HOITOALAN AMMATTILAISILLE:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM DJELATNICIMA:
Finnish: Sitä on käsiteltävä varoen.
Croatian: Njime treba rukovati oprezno.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Finnish: AIKA - tunti
Croatian: VRIJEME - sati
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. elokuuta 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2009.
Finnish: Avataan tästä
Croatian: Ovdje otvoriti
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja tavallisesti ne häviävät hoidon jatkuessa.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne i u načelu se povlače tijekom kontinuiranog liječenja.
Finnish: Apidra alkoholin kanssa
Croatian: Apidra s alkoholom
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriisi:
Croatian: Ako iskusite sljedeće simptome, odmah se javite liječniku:
Finnish: Jakautuminen ja eliminaatio
Croatian: Distribucija i eliminacija
Finnish: Kylmän insuliinin pistäminen on kivuliaampaa.
Croatian: Injiciranje hladnog inzulina je bolnije.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Käyttöönottamisen jälkeen:
Croatian: Nakon prve uporabe:
Finnish: Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Apidra i za što se koristi
Finnish: Jos sinun täytyy sekoittaa kaksi eri insuliinia
Croatian: Ako morate miješati dvije vrste inzulina
Finnish: Laske hitaasti kymmeneen ennen kuin otat neulan ihosta.
Croatian: Polako brojite do 10 prije nego iglu izvučete iz kože.
Finnish: Sen jälkeen voidaan valita annos.
Croatian: Tada se može odabrati doza.
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (sniženje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Finnish: Jatkuva ihonalainen infuusiopumppu Ks. ohjeet kohdista 4.2 ja 4.4.
Croatian: Pumpa za kontinuiranu supkutanu infuziju Za savjet pogledati dijelove 4.2 i 4.4.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että insuliini on voinut menettää tehoa.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio na djelotvornosti.
Finnish: Muiden liuosten käyttöä ei ole tutkittu.
Croatian: Primjena drugih otopina nije ispitana.
Finnish: • varmistamalla, että kynä ja neula toimivat oikein
Croatian: • provjeriti da brizgalica i igla ispravno rade
Finnish: • Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Croatian: • Ova brizgalica je samo za Vašu uporabu.
Finnish: Glukoosia tulee antaa laskimoon myös silloin, kun potilas ei reagoi glukagoniin 10-15 minuutissa.
Croatian: Također se mora intravenski primijeniti glukoza ako bolesnik nakon 10 do 15 minuta ne reagira na glukagon.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Jos käytät enemmän Apidra-insuliinia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka Apidra nego što ste trebali
Finnish: Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.
Croatian: Nepridržavanje ovih specifičnih uputa može dovesti do ozbiljnih nuspojava.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja jopa pyörtyminen), ennen kuin tiedostat ongelman.
Croatian: U takvim slučajevima možete razviti tešku hipoglikemiju (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektioita
Croatian: • onečišćenje i/ili infekciju
Finnish: Nämä ovat vakavia haittavaikutuksia.
Croatian: Ovo su ozbiljne nuspojave.
Finnish: Mitä Apidra sisältää
Croatian: Što Apidra sadrži
Finnish: Apidra-insuliini sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Croatian: Apidra sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Croatian: 4.6 Trudnoća i dojenje
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että et välttämättä saa aina riittävästi insuliinia diabeteksesi hoitoon.
Croatian: To znači da možda nećete uvijek dobiti dovoljno inzulina za liječenje vašeg dijabetesa.
Finnish: Tarkista verensokerisi usein.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Finnish: Jos sinulla on alhaisen verensokerin oireita, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
Finnish: Liian korkea verensokeri kertoo, että olisit tarvinnut enemmän insuliinia kuin mitä pistit.
Croatian: Previsoka razina šećera u krvi upućuje na to da Vam treba više inzulina nego što ste injicirali.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Finnish: Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStar-kynän käytöstä:
Croatian: Važne informacije za uporabu SoloStar brizgalice:
Finnish: Jos et kykene yksin käyttämään SoloStar-kynää tai noudattamaan kaikkia ohjeita, käytä SoloStar-kynää vain sellaisen henkilön avustamana, joka kykenee noudattamaan kaikkia ohjeita.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Finnish: X-akselilla kohta 0 (nuoli) on 15 minuuttia kestävän aterian aloitusaika.
Croatian: Na osi x nula (strelica) označava početak 15-minutnog obroka.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa, että diabeetikolla on aina mukanaan muutama sokeripala, makeisia, keksejä tai sokeroitua hedelmämehua.
Croatian: Stoga se preporučuje da osoba sa šećernom bolešću stalno uz sebe ima kocke šećera, slatkiše, kekse ili zaslađeni voćni sok.
Finnish: Älä kierrä annoksenvalitsijaa väkisin.
Croatian: Nemojte izbornik okretati na silu.
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Croatian: Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas lisää fyysistä rasitustaan tai muuttaa ruokailutottumuksiaan.
Croatian: Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajeni raspored obroka.
Finnish: Tämä voi olla vakavaa, jos verensokerisi nousee hyvin korkeaksi.
Croatian: To može postati ozbiljno ako razina glukoze u Vašoj krvi postane vrlo visoka.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te i dalje uzimajte dovoljno ugljikohidrata.
Finnish: Kuva 1: Keskimääräinen glukoosipitoisuutta alentava vaikutus 6 tunnin aikana 20:llä tyypin 1 diabetespotilaalla.
Croatian: Slika 1: Prosječni učinak na sniženje razine glukoze tijekom 6 sati u 20 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot korjaantuvat yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Croatian: Većina manjih reakcija na inzulin obično prolazi nakon nekoliko dana ili tjedana.
Finnish: Imeytyminen olkavarren alueelta oli näiden väliltä (ks. kohta 4.2).
Croatian: Apsorpcija iz deltoidne regije bila je između tih vrijednosti (vidjeti dio 4.2).
Finnish: • Älä koskaan käytä SoloStar-kynää, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein.
Croatian: • Nikad ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla.
Croatian: Treba razmotriti je li u takvim okolnostima preporučljivo upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Finnish: Hypoglykemian ilmaantumisen ajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi niin ollen muuttua hoito-ohjelmaa muutettaessa.
Croatian: Vrijeme pojave hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja primijenjenih inzulina i stoga se može promijeniti kad se mijenja režim liječenja.
Finnish: Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa saatat joutua itse tai saattaa muut vaaraan (kuten autolla ajossa tai koneiden käytössä).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Finnish: B. Valitse tarvitsemasi annos (tässä esimerkissä on valittu 30 yksikköä).
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana je doza od 30 jedinica).
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole osoittaneet mitään eroa glulisinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä vaikutuksessa raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Croatian: Istraživanja reprodukcije kod životinja nisu pokazala razliku između inzulina glulizina i ljudskog inzulina što se tiče trudnoće, embrionalnog/fetalnog razvoja, poroda ili postnatalnog razvoja (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Apidra-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Apidra.
Finnish: Jos näin käy, sinun on kiireesti hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Croatian: Ako se ovo dogodi, morate potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Finnish: Apidra SoloStar-kynä on sininen.
Croatian: Apidra SoloStar je plave boje.
Finnish: Älä käytä tätä SoloStar-kynää.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadi hipoglikemije mogu uzrokovati privremeni gubitak vida.
Finnish: Glukagonipistoksen jälkeen potilasta tulee seurata sairaalassa vakavan hypoglykemian syyn selvittämiseksi ja vastaavien kohtausten estämiseksi.
Croatian: Nakon injekcije glukagona bolesnika je potrebno nadzirati u bolnici kako bi se otkrio razlog pojave teške hipoglikemije i spriječile druge slične epizode.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja ovoga lijeka trudnicama.
Finnish: Hyperglykemian esiintymistiheyttä ei voida arvioida.
Croatian: Učestalost hiperglikemije ne može se procijeniti.
Finnish: Glulisinsuliini imeytyi nopeasti molemmissa ikäryhmissä ja Tmax sekä Cmax olivat samanlaiset kuin aikuisilla (ks. kohta 4.2).
Croatian: U obje se skupine inzulin glulizin brzo apsorbirao, pri čemu su vrijednosti Tmax i Cmax bile podjednake onima u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
Croatian: Ovi ulošci ne smiju se upotrebljavati niti s jednom drugom brizgalicom za višekratnu primjenu jer je preciznost doziranja utvrđena samo s navedenim brizgalicama (vidjeti dijelove 4.2 i 6.6).
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa poistaaksesi ilmakuplat.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Finnish: Apidra sisältää metakresolia
Croatian: Apidra sadrži metakrezol
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on natriumiton.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, odnosno praktički ne sadržava natrij.
Finnish: • poistamalla ilmakuplat.
Croatian: • odstraniti mjehuriće zraka
Finnish: Insuliiniannostasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Croatian: Vam je potrebna.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apidra-insuliinia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Apidra
Finnish: Glulisinsuliinin absoluuttinen hyötyosuus (70 %) oli samanlainen kaikilla pistoalueilla ja yksilöiden välinen vaihtelu oli pientä (11 % CV).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost (70%) inzulina glulizina bila je podjednaka kod svih mjesta injiciranja i imala je malu intraindividualnu varijabilnost (11% CV).
Finnish: Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruuat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Croatian: Nemojte je tresti niti miješati prije uporabe.
Finnish: Pidä kynää, kuten tässä pakkausselosteessa näytetään.
Croatian: Držite brizgalicu kako je prikazano u ovoj uputi.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Apidrainsuliinia.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Apidra.
Finnish: • SoloStar-kynää ei saa koskaan käyttää, jos se on vaurioitunut tai potilas on epävarma toimiiko se oikein.
Croatian: • SoloStar se nikad ne smije upotrijebiti ako je oštećen ili ako bolesnik nije siguran da ispravno radi.
Finnish: Useimmat tapauksista liittyivät käsittelyvirheisiin tai pumpun toimintahäiriöihin.
Croatian: Većina ovih slučajeva bila je povezana s pogrešnim rukovanjem ili kvarom pumpnog sustava.