FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Hvordan virker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kaip Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva veikia?
Danish: EMEA-nummer
Lithuanian: EMEA procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Danish: Lægen vil drøfte denne risiko med dig.
Lithuanian: Gydytojas aptars šį pavojų su jumis.
Danish: Behandlingen kan vare op til 5 dage.
Lithuanian: Procedūra gali trukti iki 5 dienų.
Danish: Visse tilfælde havde dødeligt udfald.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Danish: Virkningen af succinylcholin kan forlænges med 5-15 minutter.
Lithuanian: Sukcinilcholino veikimas gali pailgėti 5-15 minučių.
Danish: TEPADINA kan forårsage en anden kræfttype i fremtiden.
Lithuanian: Ateityje TEPADINA gali sukelti kitos rūšies vėžį.
Danish: Nedenstående oplysninger er til sundhedspersonale.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Danish: Eliminationshalveringstiden varierede fra 1,5 til 4,1 timer.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis svyravo nuo 1,5 iki 4,1 valandos.
Danish: Samtidig vaccination med vaccine mod gul feber og vacciner med levende vira eller levende bakterier (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartojama vakcina nuo geltonosios karštinės bei gyvų virusų ir bakterinės vakcinos (žr.
Danish: Hyppigheden af doseringerne og varigheden af behandlingen afhænger af din sygdom.
Lithuanian: Preparato vartojimo dažnis ir procedūros trukmė priklauso nuo jūsų ligos.
Danish: Det vides ikke, om denne medicin udskilles i modermælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistinis preparatas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: TEPADINA kan anvendes til voksne, børn og unge.
Lithuanian: TEPADINA galima vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams.
Danish: Filtrering ændrer ikke opløsningens styrke.
Lithuanian: Filtravimas nekeičia tirpalo savybių.
Danish: Lægen fastlægger din dosis ud fra din kropsoverflade eller -vægt og din sygdom.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos dozę pagal jūsų kūno paviršiaus plotą arba svorį ir ligą.
Danish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Lithuanian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Vokietija
Danish: TEPADINA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: TEPADINA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: TEPADINA er ustabilt i surt miljø.
Lithuanian: TEPADINA nestabilus rūgštinėje terpėje.
Danish: Disse virkninger blev konstateret ved doser, der var lavere end de doser, der bruges til mennesker.
Lithuanian: Šis poveikis nustatytas, paskyrus mažesnes nei žmonių vartojamas preparato dozes.
Danish: Bivirkninger ved TEPADINA kan forekomme med bestemte hyppigheder, som er defineret på følgende måde:
Lithuanian: TEPADINA sukeliami reiškiniai gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibūdinamas taip:
Danish: Hvidt, krystallinsk pulver.
Lithuanian: Balti kristaliniai milteliai.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, alkylerende midler , ATC-kode: L01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: priešnavikiniai preparatai, alkilinamieji preparatai, ATC kodas: L01AC01.
Danish: Hver infusion tager 2-4 timer.
Lithuanian: Viena infuzija bus daroma 2-4 valandas.
Danish: Du modtager dine infusioner med 12 eller 24 timers mellemrum.
Lithuanian: Infuzija bus jums daroma kas 12 arba 24 valandas.
Danish: Øget følsomhed for infektioner Sepsis
Lithuanian: Padidėjęs imlumas infekcijoms Sepsis
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen, og en graviditetstest skal udføres, inden behandlingen påbegyndes.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu, o prieš pradedant gydymą reikia atlikti nėštumo testą.
Danish: Det umiddelbare fordelingsvolumen for thiotepa er tilsyneladende uafhængigt af den indgivne dosis.
Lithuanian: Atrodo, kad tikroji tiotepos pasiskirstymo apimtis nepriklauso nuo skiriamos dozės.
Danish: Som de fleste alkylerende midler kan thiotepa nedsætte fertiliteten hos mænd og kvinder.
Lithuanian: Kaip ir dauguma alkilinančių medžiagų, tiotepa gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
Danish: I disse studier har i alt 6.588 voksne og 902 børn fået thiotepa som konditionerende behandling før hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Lithuanian: 6588 suaugusiems pacientams ir 902 vaikams, siekiant juos parengti hematopoetinių progenitorinių ląstelių transplantacijai.
Danish: Eliminering Den samlede clearance for thiotepa varierede fra 11,4 til 23,2 l/t/m2.
Lithuanian: Tiotepos bendras klirensas svyravo nuo 11,4 iki 23,2 l/h/m2.
Danish: Thiotepa gennemgår hurtig og omfattende levermetabolisme, og metabolitter kan registreres i urinen inden for en time efter infusion.
Lithuanian: Tiotepa greitai ir aktyviai metabolizuojama kepenyse, o metabolitus būtų galima aptikti šlapime per vieną valandą nuo infuzijos.
Danish: Specifik interaktion med thiotepa
Lithuanian: Specifinė sąveika su tiotepa
Danish: BRYSTKRÆFT
Lithuanian: KRŪTIES VĖŽYS
Danish: Fordelingsvoluminet for thiotepa er stort, og det varierer i henhold til rapporter fra 40,8 l/m til 75 l/m2, hvilket angiver, at thiotepa fordeles til total body water.
Lithuanian: Tiotepos pasiskirstymo apimtis yra didelė ir yra informacijos, kad ji svyruoja nuo 40,8 l/m2 iki 75 l/m2, o tai rodo, kad ji pasiskirto po visą organizmo vandenį.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om TEPADINA, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Ændringer i psykisk tilstand
Lithuanian: Psichinės būsenos pasikeitimas
Danish: 20867 Caponago (MB) Italien
Lithuanian: 20867 Caponago (MB) Italija
Danish: Thiotepa er et polyfunktionelt cytotoksisk stof, der kemisk og farmakologisk er relateret til kvælstofsennepgas.
Lithuanian: Tiotepa yra polifunkcinė citotoksinė medžiaga, cheminėmis ir farmakologinėmis charakteristikomis susijusi su azoto garstyčiomis.
Danish: Efter intravenøs indgivelse passer koncentrationen af det aktive stof i plasma ind i en torumsmodel med en hurtig fordelingsfase.
Lithuanian: Preparatą paskyrus intraveniniu būdu, veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje atitinka dviejų talpų bioakumuliacijos modelį su greito pasiskirstymo faze.
Danish: Levende svækkede vacciner (med undtagelse af gul feber): risiko for systemisk, muligvis dødelig sygdom.
Lithuanian: Gyvos susilpnintos vakcinos (išskyrus geltonąją karštinę), nes kyla sisteminės ligos, kuri gali būti mirtina, pavojus.
Danish: I kliniske undersøgelser modtog en andel af patienterne på 65 år og derover den samme kumulerede dosis som de øvrige patienter.
Lithuanian: Tačiau atliekant klinikinius tyrimus, vyresniems nei 65 metų pacientams buvo skiriama ta pati kumuliacinė dozė, kaip ir kitiems pacientams.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af thiotepa under graviditet.
Lithuanian: Duomenų apie tiotepos vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Tidligere hjernebestråling eller kraniospinal bestråling kan bidrage til svære toksiske reaktioner (f.eks. encefalopati).
Lithuanian: Anksčiau taikyta smegenų arba kaukolės ir stuburo spindulinė terapija gali paskatinti sunkias toksines reakcijas (pvz., encefalopatiją).
Danish: Den samlede mængde udskilt thiotepa og dets identificerede metabolitter tegner sig for 54 % til 100 % af den samlede alkylerende aktivitet, hvilket angiver, at andre alkylerende metabolitter er til stede.
Lithuanian: Bendras išskirtų tiotepos ir jos nustatytų metabolitų kiekis sudaro 54-100 % bendro alkilinančio poveikio, o tai reiškia, kad yra ir kitų alkilinančių metabolitų.
Danish: TEPADINA kan nedsætte fertiliteten hos mænd og kvinder.
Lithuanian: TEPADINA gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
Danish: Urinudskillelse af thiotepa og TEPA er næsten fuldstændig efter henholdsvis seks og otte timer.
Lithuanian: Tiotepos ir tepos išsiskyrimas su šlapimu baigiasi praėjus 6 ir 8 valandoms.
Danish: Disse metabolitter findes ikke i urin og udskilles, hvis de dannes, sandsynligvis via galden eller som intermediære metabolitter, der hurtigt omdannes til thiotepa-merkapturat.
Lithuanian: Šių metabolitų šlapime nerandama, o jeigu šie metabolitai susidaro, jie tikriausiai išsiskiria su tulžimi arba kaip tarpiniai metabolitai greitai pavirsta į tiotepos merkapturatą.
Danish: Da TEPADINA ødelægger knoglemarvsceller, som er ansvarlige for at producere blodceller, bliver der taget regelmæssige blodprøver under behandlingen for at kontrollere dine blodlegemer.
Lithuanian: Kadangi TEPADINA naikina kaulų čiulpų ląsteles, atsakingas už kraujo ląstelių gamybą, gydymo laikotarpiu reguliariai bus atliekami tyrimai siekiant nustatyti kraujo ląstelių skaičių.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved TEPADINA-behandling eller transplantationsproceduren kan omfatte - fald i antallet af blodlegemer (tilsigtet virkning af medicinen for at forberede dig til din transplantation)
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai, kuriuos gali sukelti gydymas preparatu TEPADINA arba transplantacijos procedūra, yra: - kraujo apykaitoje esančių kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (numatytas vaisto, skirto parengti jūsų organizmą transplantato infuzijai, poveikis)
Danish: Svær granulocytopeni, trombocytopeni, anæmi eller en kombination heraf kan udvikles.
Lithuanian: Pacientams gali išsivystyti sunki granulocitopenija, trombocitopenija, anemija arba bet koks jų derinys.
Danish: Behandlingsrelateret sekundær malignitet
Lithuanian: Su gydymu susiję antriniai piktybiniai navikai
Danish: TEPADINA bruges til forberedelse af patienter til knoglemarvstransplantation.
Lithuanian: TEPADINA naudojamas parengti pacientus kaulų čiulpų transplantacijai.
Danish: Under samtidig brug af thiotepa og CYP2B6- eller CYP3A4-inhibitorer skal patienterne klinisk monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartojant tiotepą ir CYP2B6 arba CYP3A4 inhibitorius, reikia atidžiai stebėti pacientų klinikinius rodiklius (žr.
Danish: Psykisk lidelse som følge af almen sygdomstilstand
Lithuanian: Psichinis sutrikimas dėl bendros sveikatos būklės
Danish: Hæmatologisk restitution forekommer inden for den forventede tid.
Lithuanian: Kraujas atstatytas per numatytą laiką.
Danish: Dosering for voksne
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems
Danish: Dosisjustering blev ikke skønnet nødvendig.
Lithuanian: Koreguoti preparato dozės neprireikė.
Danish: Kun farveløse opløsninger uden partikler må anvendes.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius bespalvius tirpalus be kietųjų dalelių.
Danish: Infusionsopløsningen skal indgives til patienter ved hjælp af et infusionssæt, der er forsynet med et 0,2 µm integreret filter.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą pacientams būtina lašinti naudojant infuzijos rinkinį, kuriame yra vamzdelis su 0,2 µm filtru.
Danish: Thiotepa må ikke indgives samtidig med cyklofosfamid, når begge lægemidler er til stede i samme konditionering.
Lithuanian: Tiotepos ir ciklofosfamido negalima vartoti tuo pačiu metu, jeigu abu vaistiniai preparatai naudojami tos pačios paciento parengimo transplantacijai procedūros metu.
Danish: Alle overførselsprocedurer kræver streng overholdelse af aseptiske teknikker, og der bør anvendes sikkerhedsskærm med vertikalt laminarflow.
Lithuanian: Visos perkėlimo procedūros atliekamos griežtai laikantis sterilumo sąlygų, geriausia naudojant apsauginį vertikalų laminarinio tekėjimo gaubtuvą.
Danish: Thiotepas radiomimetiske virkning menes at opstå gennem frigivelsen af ethylenimin-radikaler, der ligesom ved strålebehandling forstyrrer DNA-strengene, f.eks. ved alkylering af guanin i N-7, så sammenkædningen mellem purinbaser og sukker brydes, og alkyleret guanin frigives.
Lithuanian: Manoma, jog tiotepa veikia radiomimetiškai, išskirdama etileno iminų radikalus, kurie, kaip ir taikant spindulinę terapiją, suardo DNR jungtis, pvz., alkilinant atomo N-7 guaniną, suardoma purinų bazių ir cukraus jungtis ir išlaisvinamas alkilintas guaninas.
Danish: Tel : +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Lithuanian: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Danish: Thiotepas sikkerhed er blevet undersøgt ved en gennemgang af bivirkninger rapporteret i publicerede data fra kliniske studier.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Tiotepos saugumas ištirtas peržiūrėjus nepageidaujamus reiškinius, apie kuriuos informacija pateikiama viešai paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose.
Danish: Thiotepa metaboliseres tilsyneladende via CYP2B6 og CYP3A4.
Lithuanian: Atrodo, kad tiotepą metabolizuoja CYP2B6 ir CYP3A4 fermentai.
Danish: Det er ukendt, om thiotepa udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar tiotepa išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Det tilrådes derfor at anvende handsker, når opløsningen forberedes til infusion.
Lithuanian: Todėl ruošiant infuzinį tirpalą rekomenduojama dėvėti pirštines.
Danish: Profylaktisk eller empirisk brug af lægemidler mod bakterie-, svampe- og virusinfektioner skal overvejes med henblik på at forebygge og håndtere infektioner i perioden med neutropeni.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę profilaktiškai arba susirgus vartoti priešinfekcinius (antibakterinius, priešgrybelinius ir antivirusinius) vaistus, siekiant išvengti infekcijų ir jas išgydyti esant neutropenijai.
Danish: Slovenská republika Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Slovenská republika Accord Healthcare Polska Sp.
Danish: Middelværdien for urinrestitution for thiotepa og dets metabolitter er 0,5 % for det uændrede lægemiddel og monokloro-tepa og 11 % for TEPA og thiotepa-merkapturat.
Lithuanian: Vidutiniškai į šlapimą patenka 0,5 % nepakitusio vaistinio preparato ir monochlorotepos ir 11 % tepos ir tiotepos merkapturato.
Danish: CYP2B6 fungerer som katalysator for den metaboliske omdannelse af cyclofosfamid til dets aktive form 4-hydroxycyclofosfamid (4-OHCP), og samtidig indgivelse af thiotepa kan derfor føre til lavere koncentration af aktivt 4-OHCP.
Lithuanian: CYP2B6 katalizuoja ciklofosfamido metabolinį virsmą į jo aktyviąją formą 4hidroksiciklofosfamidą (4-OHCP), o kartu su juo vartojant tiotepą, gali sumažėti aktyviojo 4-OHCP koncentracija.
Danish: - TEPADINA indeholder ikke andre ingredienser.
Lithuanian: - TEPADINA sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
Danish: Metabolitterne er aktive alkylerende stoffer, men den rolle, de spiller for thiotepas antitumor-aktivitet, skal stadig belyses.
Lithuanian: Preparato metabolitai yra aktyvios alkilinančios medžiagos, tačiau kokį vaidmenį jie atlieka preparatu tiotepa naikinant naviką dar neišaiškinta.
Danish: TEPADINA er indiceret i kombination med andre kemoterapeutika:
Lithuanian: TEPADINA vartojamas kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais:
Danish: Alkylerende kemoterapeutika, herunder thiotepa, hæmmer pseudocholinesterase i plasma med 3570 %.
Lithuanian: Alkilinančios chemoterapinės medžiagos, įskaitant tiotepą, slopina pseudocholinesterazės gamybą kraujo plazmoje 35 %-70 %.
Danish: Ved behandling af sådanne patienter anbefales det, at serumtransaminase, alkalisk fosfatase og bilirubin regelmæssigt monitoreres efter transplantation med henblik på tidlig påvisning af hepatoksicitet.
Lithuanian: Gydant tokius pacientus, po transplantacijos rekomenduojama nuolat tikrinti transaminazės, šarminės fosfatazės ir bilirubino kiekį kraujo serume, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti toksinio poveikio kepenims požymius.
Danish: Toksisk shocksyndrom
Lithuanian: Toksinio šoko sindromas
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mikrobiologines preparato ypatybes, praskiestą preparatą reikia nedelsiant suvartoti.
Danish: Thiotepa har vist sig at være genotoksisk in vitro og in vivo og kræftfremkaldende hos mus og rotter.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad tiotepa genotoksiškai in vitro ir in vivo bei kancerogeniškai veikia peles ir žiurkes.
Danish: Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling, mere end eller svarende til 3 cykler kemoterapi eller tidligere progenitorcelletransplantation, kan have en øget risiko for hepatisk venookklusiv sygdom (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau taikyta spindulinė terapija, kurios poveikis prilygsta trims chemoterapijos ciklams arba yra už juos stipresnis, arba jau atlikta progenitorinių ląstelių transplantacija, gali kilti didesnis kepenų venų okliuzinės ligos pavojus (žr.
Danish: Efter fortynding skal lægemidlet anvendes inden for 24 timer, hvis det opbevares i køleskab.
Lithuanian: Šaldytuve laikomą praskiestą preparatą reikia suvartoti per 24 valandas.
Danish: Forsigtighed tilrådes dog (se pkt.
Lithuanian: Tačiau šiems pacientams rekomenduojama atsargiai dozuoti preparatą (žr.
Danish: Thiotepa er en svag CYP2B6-inhibitor og kan derved potentielt øge plasmakoncentrationen af stoffer, der metaboliseres via CYP2B6, f.eks. ifosfamid, tamoxifen, bupropion, efavirenz og cyclofosfamid.
Lithuanian: Tiotepa yra silpnas CYP2B6 inhibitorius ir todėl ji gali padidinti CYP2B6 metabolizuojamų medžiagų, kaip antai ifosfamido, tamoksifeno, bupropiono, efavirenzo ir ciklofosfamido koncentraciją kraujo plazmoje.
Danish: Der skal anvendes procedurer for korrekt håndtering og destruktion af anticancer-lægemidler.
Lithuanian: Ruošiant TEPADINA būtina laikytis tinkamo priešvėžinių vaistinių preparatų tvarkymo ir šalinimo tvarkos.
Danish: Du må ikke anvende TEPADINA under graviditet.
Lithuanian: TEPADINA negalima vartoti nėštumo metu.
Danish: Som følge af dets mangel på ekstramedullær toksicitet trods dosisoptrapning ud over myelotoksiske doser er thiotepa blevet anvendt i årtier i kombination med andre kemoterapeutika før autolog og allogen HPCT.
Lithuanian: Kadangi, nepaisant dozės padidinimo virš mielotoksinio lygio, tiotepa nesukelia ekstrameduliariai toksinio poveikio, kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais ji jau kelis dešimtmečius naudojama prieš autologinę ir alogeninę HPLT.
Danish: 20867 Caponago (MB) Italien adienne@adienne.com
Lithuanian: 20867 Caponago (MB) Italija adienne@adienne.com
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: TEPADINA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: 6.6 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
Danish: Generelt må vacciner med levende vira eller levende bakterier ikke gives til patienter, der modtager immunsuppressiv kemoterapi, og der skal gå mindst tre måneder mellem afslutning af behandlingen og vaccination.
Lithuanian: Apskritai gyvų virusų ir bakterinių vakcinų negalima skirti pacientui, kuriam taikomas gydymas imunitetą slopinančia chemoterapine medžiaga, o nuo terapijos pabaigos iki vakcinacijos turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Danish: Under omdannelse af GSH-konjugater til N-acetylcysteinkonjugater, dannes der GSH-, cysteinylglycin- og cystein-konjugater.
Lithuanian: Redukuoto glutationo (GSH) konjugatams virstant į N-acetilcisteino konjugatus, susidaro GSH, cisteinilglicinas ir cisteino konjugatai.
Danish: TEPADINA skal indgives efter gennemførelsen af en cyklofosfamidinfusion (se pkt.
Lithuanian: TEPADINA turi būti lašinamas užbaigus ciklofosfamido infuziją (žr.
Danish: Samtidig brug med levende svækkede vacciner (med undtagelse af vacciner mod gul feber), fenytoin og fosphenytoin anbefales ikke (se pkt.
Lithuanian: Tiotepos nerekomenduojama vartoti kartu su gyvomis susilpnintomis vakcinomis (išskyrus vakcinas nuo geltonosios karštinės), fenitoinu ir fosfenitoinu (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Vacciner med levende vira eller levende bakterier må ikke gives til patienter, der modtager immunsuppressiv kemoterapi, og der skal gå mindst tre måneder mellem afslutning af behandlingen og vaccination.
Lithuanian: Gyvų virusų ir bakterinių vakcinų negalima skirti pacientui, kuriam taikomas gydymas imunitetą slopinančia chemoterapine medžiaga, o nuo terapijos pabaigos iki vakcinacijos turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Danish: Det er sandsynligt, at visse bivirkninger ved thiotepa, som f.eks. svimmelhed, hovedpine og sløret syn, kan påvirke disse funktioner.
Lithuanian: Tam tikri nepageidaujami tiotepos sukeliami reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, galvos skausmas ir neryškus matymas gali paveikti šias funkcijas.
Danish: PRÆSENTATION
Lithuanian: PRISTATYMAS
Danish: TEPADINA-dosering beskrives for voksne og børn efter typen af HPCT (autolog eller allogen) og sygdom.
Lithuanian: Informacija apie TEPADINA dozavimą suaugusiems pacientams ir vaikams pateikiama pagal HPLT tipą (autologinė arba alogeninė) ir ligą.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data - forhøjet blodtryk i venerne (blodkar) i lungerne (pulmonal arteriel hypertension) - alvorlige hudskader (f.eks. alvorlige læsioner, væskefyldte blærer, etc.), der kan involvere hele kroppen, hvilket endog kan være livstruende - skader i et område i hjernen (den såkaldte hvide substans), der endog kan være livsfarlige
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis - padidėjęs kraujo spaudimas plaučių arterijose (kraujagyslėse) (plaučių arterinė hipertenzija) - sunkus odos pažeidimas (pvz., sunkūs sužalojimai, pūslės ir t. t.), galintis apimti visą kūno paviršių ir netgi kelti grėsmę gyvybei - smegenų dalies (vadinamosios baltosios medžiagos) pažeidimas, kuris netgi gali kelti pavojų gyvybei (leukoencefalopatija).
Danish: LEUKÆMI
Lithuanian: LEUKEMIJA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ADIENNE S.r.l.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas ADIENNE S.r.l.
Danish: Opløsninger med bundfald skal kasseres.
Lithuanian: Tirpalą su nuosėdomis būtina išmesti.
Danish: Tilfælde af leukoencefalopati er blevet observeret efter behandling med thiotepa hos voksne og pædiatriske patienter, der tidligere havde fået adskillige kemoterapiregimer, inklusive methotrexat og radioterapi.
Lithuanian: Po gydymo tiotepa buvo stebimi suaugusių pacientų ir vaikų, kuriems anksčiau kelis kartus buvo taikyta chemoterapija, įskaitant metotreksatą, ir radioterapija, leukoencefalopatijos atvejai.
Danish: Da thiotepa og dets metabolitter kun i ringe grad udskilles i urinen, anbefales dosisjustering ikke hos patienter med mild eller moderat nyreinsufficiens.
Lithuanian: Kadangi su šlapimu išsiskiria nedidelis tiotepos ir jos metabolitų kiekis, koreguoti dozę pacientams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, nerekomenduojama.
Danish: I nogle tilfælde er der endvidere rapporteret tilbagefaldsprocenter på under 40 % efter henholdsvis fem og 10 år.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, apie mažesnius nei 40 % recidyvo rodiklius pranešta praėjus ir 5 bei 10 metų.
Danish: Som med andre cytotoksiske stoffer skal der udvises forsigtighed ved håndtering og klargøring af TEPADINA-opløsninger for at forhindre utilsigtet kontakt med hud eller slimhinder.
Lithuanian: Taip pat, kaip ir ruošiant kitus citotoksinius junginius, TEPADINA tirpalus reikia tvarkyti ir ruošti atsargiai, siekiant išvengti atsitiktinio sąlyčio su oda arba gleivinėmis.
Danish: I nogle tilfælde er der rapporteret tilbagefaldsprocenter på 35 % og 45 % efter henholdsvis fem og seks år.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais recidyvo rodikliai, apie kuriuos pranešta po 5 ir po 6 metų, buvo 35 % ir 45 %.
Danish: Lægen vil regelmæssigt overvåge niveauet af dine blodlegemer og leverenzymer for at konstatere og afhjælpe de ovenfor nævnte hændelser.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuolat tikrins kraujo kūnelių skaičių jūsų kraujyje ir kepenų fermentų kiekį, kad galėtų nustatyti ir pašalinti šį poveikį.