FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Ο καλύτερος τρόπος χορήγησης του πόσιμου διαλύματος είναι απευθείας στο στόμα του πτηνού.
Hungarian: A belsőleges oldat legjobb alkalmazási módja, ha közvetlenül a madár csőrébe adják.
Greek: 10 mg (1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες.
Hungarian: Naponta 10 mg (1 ml) itrakonazol testtömeg-kilogrammonként 14 napig.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Greek: Η ιτρακοναζόλη δεν είναι καλώς ανεκτή γενικά από τους αφρικανικούς γκρι παπαγάλους και, ως εκ τούτου, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στο συγκεκριμένο είδος ζώου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία, με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση καθ' όλη τη διάρκεια θεραπείας.
Hungarian: A jákópapagájok általában nem tolerálják jól az itrakonazolt, és ezért a készítményt ennél az állatfajnál csak óvatosan, az ajánlott teljes kezelési időtartam alatt a legalacsonyabb ajánlott adagban lehet alkalmazni, amennyiben alternatív kezelés nem áll rendelkezésre.
Greek: Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε ουσίες της κατηγορίας αζόλης έχει παρατηρηθεί στα είδη Candida, παρότι η ανθεκτικότητα σε μια ουσία της κατηγορίας δεν συνεπάγεται απαραίτητα ανθεκτικότητα σε άλλες αζόλες.
Hungarian: A Candida fajokban kereszt-rezisztenciát figyeltek meg az azol gyógyszercsoport tagjai között, bár az osztály egy tagjával szemben kialakult rezisztencia nem feltétlenül vált ki rezisztenciát más azolokkal szemben.
Greek: Επίσης, είναι σημαντικός ο σωστός αερισμός του χώρου όπου βρίσκονται τα υπό θεραπεία πτηνά.
Hungarian: Szintén fontos a kezelt madarak környezetében a megfelelő levegőcsere.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κυοφορούντες αρουραίους που λάμβαναν υψηλές δόσεις (40 και 160 mg/kg σωματικό βάρος ημερησίως επί 10 ημέρες) έδειξαν δοσοεξαρτώμενες επιβλαβείς επιδράσεις τόσο στο κυοφορούν ζώο όσο και στο έμβρυο/κύημα.
Hungarian: A magas dózisok (napi 40 és 160 mg/kg testtömeg 10 napig) alkalmazásával vemhes patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok dózisfüggő káros hatásokat igazoltak a vemhes patkányban és az embrióban/magzatban.
Greek: Ασπεργίλλωση: 5 έως 10 mg (0,5 ml έως 1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 8 εβδομάδες.
Hungarian: Aszpergillózis: Naponta 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonazol testtömeg-kilogrammonként 8 hétig.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: Ιτρακοναζόλη 10 mg/ml
Hungarian: Itrakonazol 10 mg/ml
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/160/001-002
Hungarian: EU/2/13/160/001-002
Greek: Παρότι η συνάφεια των εν λόγω στοιχείων για τα ζώα στόχους (καλλωπιστικά πτηνά) είναι άγνωστη, θα ήταν σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων ουσιών με το συγκεκριμένο προϊόν καθώς ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση ή/και παράταση των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: Bár ennek az információnak a relevanciája a célállat fajoknál (díszmadarak) ismeretlen, célszerű kerülni az ilyen anyagok együttes alkalmazását ezzel a termékkel, mivel a farmakológiai hatások fokozódása és/vagy elnyújtása jelentkezhet, beleértve a mellékhatásokat is.
Greek: Μονάδα 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Τηλ .
Hungarian: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Greek: Τηλ .
Hungarian: Av.
Greek: Εάν παρατηρηθεί έμετος, ανορεξία ή απώλεια βάρους, τότε συνιστάται καταρχάς η μείωση της δόσης (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις») ή η διακοπή της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Ha hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés jelentkezik, elsőször tanácsos a dózist csökkenteni (lásd „Különleges figyelmeztetések") vagy az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelést abba kell hagyni.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 28 napig használható fel.
Greek: Λόγω του κινδύνου μετάδοσης της ασπεργίλλωσης σε ανθρώπους, κατά τον χειρισμό μολυσμένων πτηνών ή κατά των καθαρισμό της σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας, αποτελούμενος από γάντια λάτεξ και μάσκα.
Hungarian: Mivel fennáll az aszpergillózis emberre való átterjedésének veszélye, a fertőzött madarak kezelése vagy a fecskendő tisztítása során egyéni védőfelszerelés, gumikesztyű és maszk viselése kötelező.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του αντιβιοτικού ερυθρομυκίνη ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη συγκέντρωση της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα των πτηνών, γεγονός που ενδέχεται να επιτείνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Eritromicinnel való együttes alkalmazása az itrakonazol megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti a madár vérében, amely fokozott mellékhatásokhoz vezethet.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Greek: Παρότι η συνάφεια των εν λόγω στοιχείων για τα ζώα στόχους είναι άγνωστη, κρίνεται σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων ουσιών με το συγκεκριμένο προϊόν καθώς ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση ή/και παράταση των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: Bár ennek az információnak a relevanciája a célállat fajoknál ismeretlen, célszerű kerülni az ilyen anyagok együttes alkalmazását ezzel a termékkel, mivel a farmakológiai hatások fokozódása és/vagy elnyújtása jelentkezhet, beleértve a mellékhatásokat is.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθρομυκίνης ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα.
Hungarian: Eritromicinnel való együttes alkalmazása az itrakonazol megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Greek: Ένας μεταβολίτης, η υδροξυιτρακοναζόλη, έχει την ίδια αντιμυκητιασική δράση με το αρχικό φάρμακο.
Hungarian: Az egyik metabolit, a hidroxiitrakonazol, ugyanazzal az antifungális hatással rendelkezik, mint az anyavegyület.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση για το πτηνό σας.
Hungarian: A madara(i) számára a megfelelő adagot az állatorvosa fogja meghatározni.
Greek: Εάν το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί με την τροφή του πτηνού, πρέπει να προσφέρεται άμεσα στο πτηνό και, εάν δεν καταναλωθεί εντός μίας ώρας, να απορρίπτεται.
Hungarian: Ha a gyógyszert a madár eledelével együtt kell alkalmazni, azonnal meg kell kínálni vele a madar(ak)at, és egy órán belül meg kell semmisíteni, ha addigra nem fogyasztotta (fogyasztották) el.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η ιτρακοναζόλη χορηγούμενη ταυτόχρονα με αμφοτερικίνη B ενδέχεται να είναι ανταγωνιστική έναντι του Aspergillus spp.
Hungarian: Laboratóriumi állatkísérletekben kimutatták, hogy az amfotericin B-vel együtt alkalmazott itrakonazol antagonista hatású lehet az Aspergillus spp. vagy a Candida spp. ellen; ezen eredmények klinikai fontossága nem világos.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μία γυάλινη φιάλη φαιοκίτρινου χρώματος (τύπου III) με βιδωτό πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο και ένθετο από LDPE.
Hungarian: Borostyánszínű üveg (III. típus) garanciazáras, polipropilén csavaros kupakkal és LDPE betéttel, kartondobozban.
Greek: Σύμφωνα με την ορθή ζωοτεχνία, πρέπει να συνιστάται ο καθαρισμός και η απολύμανση του περιβάλλοντος των μολυσμένων πτηνών με τα κατάλληλα αντιμυκητιασικά προϊόντα.
Hungarian: A megfelelő állatgondozás értelmében a fertőzött madarak környezetét megfelelő antifungális szerrel kell tisztítani és fertőtleníteni.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της καντιντίασης.
Hungarian: Kandidiázis kezelésére is.
Greek: Περιγραφή: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Hungarian: Leírás Sárga, enyhén borostyán színű, átlátszó oldat.
Greek: ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Hungarian: HOLLANDIA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Greek: Σύμφωνα με την ορθή ζωοτεχνία, συνιστάται ο καθαρισμός και η απολύμανση του περιβάλλοντος των μολυσμένων πτηνών με κατάλληλα αντιμυκητιασικά προϊόντα.
Hungarian: A megfelelő állatgondozás értelmében a fertőzött madarak környezetét megfelelő antifungális szerrel ajánlatos tisztítani és fertőtleníteni.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 28 ημέρες.
Hungarian: Az üveg első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες είναι ενδεικτικές των γνωστών αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους και ζώα, πέραν των πτηνών.
Hungarian: Az alábbi adatok az ember és más, nem madár állatfajok esetében ismert gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkoznak.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Greek: Thurles, Co. Tipperary Τηλ .
Hungarian: Thurles, Co.
Greek: Στα υπό θεραπεία πτηνά παρατηρείται συχνά έμεση, ανορεξία και απώλεια βάρους.
Hungarian: A kezelt madaraknál gyakran figyeltek meg hányást, étvágytalanságot és fogyást, ugyanakkor ezek a mellékhatások általában enyhék és dózisfüggőek.
Greek: Η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,2 ml διαλύματος (= 2 mg ιτρακοναζόλης).
Hungarian: Az 5 ml-es szájfecskendő 0,2 ml-es beosztásokkal (= 2 mg itrakonazol) rendelkezik.
Greek: 7021 CL Zelhem Ολλανδία
Hungarian: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Hollandia
Greek: Ψιττακόμορφα (ειδικά κακατούες ή ψιττακίδες :παπαγαλάκια, μελοψιττακοί) Ιερακόμορφα (γεράκια)
Hungarian: Papagájalakúak (speciálisan kakaduk és valódi papagájok: arapapagájok; törpepapagájok) Sólyomalakúak (sólymok)
Greek: Συνεπώς, εάν υπάρχουν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έμεση, ανορεξία ή απώλεια βάρους, η δόση πρέπει να μειώνεται ή η θεραπεία με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν να διακόπτεται.
Hungarian: Ezért feltételezett mellékhatások esetén, például hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés, az adagot csökkenteni kell, vagy a készítménnyel való kezelést abba kell hagyni.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εν λόγω κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χορηγούμενου στα είδη στόχους σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre specifikus információ az állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan a célállat fajoknál,ezért kerülni kell a termék együttes adását más állatgyógyászati készítményekkel.
Greek: Καντιντίαση (μόνο για ψιττακόμορφα):
Hungarian: Kandidiázis (kizárólag papagájalakúak esetén):
Greek: Η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,05 ml διαλύματος (= 0,5 mg ιτρακοναζόλης).
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő 0,05 ml-es beosztásokkal (= 0,5 mg itrakonazol) rendelkezik.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Greek: Av Herrmann Debrouxlaan 17 Β 1160 Oudergem - Βρυξέλλες Τηλ .
Hungarian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Brüsszel Tel .: 0032-27344899
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Greek: Δοσολογικό και θεραπευτικό σχήμα
Hungarian: Adagolás és kezelési program:
Greek: Χηνόμορφα (ιδίως κύκνοι)
Hungarian: Lúdalakúak (speciálisan hattyúk)
Greek: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Hungarian: Belsőleges oldat Sárga, enyhén borostyánszínű, átlátszó oldat.
Greek: Κουτί με 1 φιάλη των 50 ml και με μία σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Hungarian: Egy 50 ml-es üveg egy 5 ml-es szájfecskendővel, dobozban.
Greek: Γλαυκόμορφα (κουκουβάγιες)
Hungarian: Bagolyalakúak (baglyok)
Greek: Ψιττακόμορφα (μόνο):
Hungarian: Papagájalakúak (kizárólag):
Greek: Ορισμένα ανθεκτικά απομονωθέντα στελέχη έχουν εντοπισθεί στο παθογόνο Aspergillus fumigates των πτηνών.
Hungarian: Azonosítottak néhány rezisztens madár eredetű Aspergillus fumigatus izolátumot.
Greek: Propylene glycol
Hungarian: Propilénglikol
Greek: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 Β 1160 Oudergem - Βρυξέλλες Τηλ .
Hungarian: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Brüsszel Tel .: 0032-27344899
Greek: Κουτί με 1 φιάλη των 10 ml και με μία σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα.
Hungarian: Egy 10 ml-es üveg egy 1 ml-es szájfecskendővel, dobozban.
Greek: Duggan Κτηνιατρικών Προμηθειών ΕΠΕ Τίμιος σταυρός
Hungarian: Írország Duggan Veterinary Supplies Kft.
Greek: Πόσιμο διάλυμα.
Hungarian: Belsőleges oldat.
Greek: Για τη θεραπεία των αφρικανικών γκρι παπαγάλων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότερα από 5 mg (0,5 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Hungarian: A jákópapagájok kezelésére az itrakonazol adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg (0,5 ml)/ttkg-ot 14 napig (lásd „Különleges figyelmeztetések").
Greek: Συνεπώς, η κατά τόπους ενημέρωση σχετικά με την αντιμηκυτιασική ανθεκτικότητα/ανθεκτικότητα στην αζόλη είναι θεμιτή, ιδίως στις περιπτώσεις θεραπείας σοβαρών λοιμώξεων.
Hungarian: Az ilyen szerzett rezisztencia gyakorisága földrajzilag és időben változik az egyes fajok esetében, és ezért az antifungális/azol rezisztenciára vonatkozó helyi információra van szükség, főként súlyos fertőzések kezelésekor.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
Hungarian: Beosztásokkal ellátott polipropilén szájfecskendő mellékelve.
Greek: Δραστική ουσία:
Hungarian: Alkalmazandó adag:
Greek: Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα, Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα: Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Hungarian: Papagájalakúak, sólyomalakúak, vágómadár-alakúak, bagolyalakúak és lúdalakúak:
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Greek: Fungitraxx 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα ιτρακοναζόλη
Hungarian: Fungitraxx 10 mg/ml belsőleges oldat itrakonazol
Greek: Μετά τη χρήση, πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Alkalmazás után a kezet és a szernek kitett bőrfelületet meg kell mosni.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fungitraxx.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014 március 12-én a Fungitraxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης, χορηγείται καθημερινά από το στόμα σε ημερήσια δόση 5 έως 10 mg ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους για 8 εβδομάδες, ενώ για τη θεραπεία της καντιντίασης χορηγείται σε ημερήσια δόση 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για 2 εβδομάδες.
Hungarian: Szájon át kell adni, aszpergillózis esetén naponta 5-10 mg itrakonazol/testtömeg-kilogramm adagban 8 hétig, és kandidiázis esetén napi 10 mg/ttkg adagban 2 hétig.
Greek: Ορισμένες μυκητιασικές λοιμώξεις σε πτηνά μπορούν να μολύνουν και τους ανθρώπους.
Hungarian: A madarak egyes gombás fertőzései embereket is megfertőzhetnek.
Greek: Η ιτρακοναζόλη είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο.
Hungarian: Az itrakonazol egy gombaellenes gyógyszer.
Greek: Μετά τη χρήση του Fungitraxx πρέπει να πλένετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Hungarian: A Fungitraxx alkalmazása után a kezet és a szernek kitett bőrfelületet meg kell mosni.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και δοσοεξαρτώμενες, ενώ αντιμετωπίζονται με τη μείωση της δόσης ή, εάν χρειασθεί, με τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Ezek a hatások általában enyhék és dózisfüggőek, és kezelhetők az adag csökkentése vagy szükség esetén a kezelés abbahagyása által.
Greek: Το Fungitraxx δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πτηνά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: A Fungitraxx nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt madarak esetén.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ύποπτες ενδείξεις της νόσου (όπως εξογκώματα ή ερυθρές βλατίδες στο δέρμα, ή συμπτώματα όπως βήχας ή συριγμός) σε ανθρώπους, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Hungarian: Ha a betegség gyanújelei (dudorok vagy vörös kiütések a bőrön, vagy egyéb tünetek, például köhögés vagy zihálás) jelennek meg emberen, orvoshoz kell fordulni.
Greek: Η μελέτη πεδίου έδειξε ότι το Fungitraxx είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της ασπεργίλλωσης (σε 56 από τα 62 πτηνά η έκβαση της θεραπείας ήταν επιτυχής) και της καντιντίασης (σε όλα τα πτηνά η έκβαση της θεραπείας ήταν επιτυχής).
Hungarian: A terepvizsgálat igazolta, hogy a Fungitraxx hatékony az aszpergillózis (62 madár közül 56 esetében sikeres kezelés) és a kandidiázis (minden madár esetében sikeres kezelés) kezelésében.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ξεπλύνετε καλά το στόμα και αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Αναστέλλοντας την παραγωγή αυτής της ένωσης, η ιτρακοναζόλη προκαλεί τη ρήξη των κυττάρων του μύκητα, με αποτέλεσμα την εξόντωση του μύκητα ή την πρόληψη της εξάπλωσής του.
Hungarian: Azáltal, hogy gátolja ennek az anyagnak a termelődését, az itrakonazol a gombasejtek széteséséhez vezet, elpusztítva a gombát vagy megakadályozva a terjedését.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα.
Hungarian: Szájon át adandó oldat formájában kapható.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στα πτηνά που υποβάλλονται σε θεραπεία (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 πτηνά) είναι έμετος, απώλεια όρεξης και απώλεια βάρους.
Hungarian: A kezelt madaraknál gyakori volt (10 madár közül legfeljebb 1-nél jelentkezett) a hányás, étvágytalanság és a testtömeg vesztés.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η υποχώρηση της υπνηλίας, της μειωμένης όρεξης και της απώλειας σωματικού βάρους, καθώς και η υποχώρηση της ασπεργίλλωσης ή της καντιντίασης.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az aluszékonyság, csökkent étvágy és testtömeg vesztés megszűnése és az aszpergillózis vagy kandidiázis eltűnése volt.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Fungitraxx υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Fungitraxx.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Fungitraxx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου σε 62 πτηνά με ασπεργίλλωση (κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια, μελοψιττακούς, γεράκια, αετούς, κουκουβάγιες και κύκνους) και σε 18 πτηνά με καντιντίαση (κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια και μελοψιττακούς).
Hungarian: Terepvizsgálatot végeztek, amelyben 62 aszpergillózisos madár (kakadu, papagáj, arapapagáj, törpepapagáj, sólyom, héja, bagoly és hattyú) és 18 kandidiázisos madár (kakadu, papagáj, arapapagáj és törpepapagáj) vett részt.
Greek: Το Fungitraxx είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιτρακοναζόλη.
Hungarian: A Fungitraxx egy itrakonazol nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης σε κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια, μελοψιττακούς, γεράκια, αετούς, κουκουβάγιες και κύκνους, καθώς επίσης και για τη θεραπεία της καντιντίασης σε κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια και μελοψιττακούς.
Hungarian: Alkalmazható aszpergillózis kezelésére kakaduknál, papagájoknál, arapapagájoknál, törpepapagájoknál, sólymoknál, héjáknál, baglyoknál és hattyúknál, valamint kandidiázis kezelésére kakaduknál, papagájoknál, arapapagájoknál és törpepapagájoknál.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την παραγωγή μιας ένωσης στους μύκητες, της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί σημαντικό μέρος της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων.
Hungarian: Azáltal hat, hogy gátolja a gomba egyik alkotóeleme, az úgynevezett ergoszterol termelését, amely fontos részét képezi a gombasejt membránjának.
Greek: Κατά τον χειρισμό πτηνών μολυσμένων με ασπεργίλλωση, πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια λάτεξ και μάσκα προσώπου για την πρόληψη μετάδοσης της λοίμωξης στον χειριστή.
Hungarian: Az aszpergillózissal fertőzött madarak kezelése során gumikesztyű és maszk viselése kötelező a készítményt beadó személy megfertőződésének megelőzésére.
Greek: Το Fungitraxx χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καλλωπιστικών πτηνών που έχουν προσβληθεί από δύο μορφές μυκητιασικών λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος (ασπεργίλλωση και καντιντίαση).
Hungarian: A Fungitraxx-ot kétfajta gombás légúti fertőzés (aszpergillózis és kandidiázis) kezelésére alkalmazzák díszmadaraknál.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασπεργίλλωση, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν πτηνά με επιβεβαιωμένη παρουσία μύκητα Aspergillus στους αεροφόρους σάκους και, σε ό,τι αφορά την καντιντίαση, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν πτηνά για τα οποία υπήρχαν κλινικές ενδείξεις καντιντίασης και, ακολούθως, επιβεβαιωμένη λοίμωξη.
Hungarian: Az aszpergillózis esetében azokat a madarakat választották be, amelyeknél kimutatták az Aspergillus gomba jelenlétét a léghólyagokban, kandidiázis esetében pedig azokat a madarakat, amelyeknél jelen voltak a kandidiázis klinikai tünetei és kimutatták a fertőzést.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fungitraxx:
Hungarian: A Fungitraxx-szal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fungitraxx;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fungitraxx alkalmazása?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Fungitraxx;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fungitraxx-ot?
Greek: Πώς δρα το Fungitraxx;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fungitraxx?
Greek: Η φουροσεμίδη διαθέτει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ εδώ και περισσότερα από 40 χρόνια.
Hungarian: A furoszemid több mint 40 éve engedélyezett az Európai Unióban.
Greek: • Συνεδρίαση της ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων
Hungarian: • Ad-hoc szakértői ülés
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόρριψη που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Hungarian: Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása