FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 3,56 mikrometer (1,51 geometrisk standardavvikelse); tillförselhastighet: 24,86 mg/minut (4,05 standardavvikelse, SD) och total mängd tillfört läkemedel: 236,1 mg (7,1 SD).
Slovak: Štúdie in vitro, v ktorých sa používal systém rozprašovača Zirela s Quinsairom, preukázali nasledujúce charakteristiky dodávky lieku: medián aerodynamického priemeru hmoty (distribúcia veľkosti kvapiek): 3,56 mikrometrov (geometrická štandardná odchýlka 1,51), rýchlosť dodania lieku 24,86 mg/minúta (štandardná odchýlka, SD 4,05) a celkové množstvo dodaného lieku 236,1 mg (SD 7,1).
Swedish: N = 189 131 dagar
Slovak: N = 189 131 dní
Swedish: Quinsair ska tas via inhalation med Zirela handnebulisator (inklusive ett Zirela aerosolhuvud).
Slovak: Quinsair sa má používať inhalačne použitím rozprašovacej súpravy Zirela (spolu s aerosólovou hlavicou Zirela).
Swedish: Klar, ljusgul lösning.
Slovak: Číry, svetložltý roztok.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - Hallucinationer och/eller paranoid känsla - Oroskänsla - Ovanliga drömmar eller mardrömmar - Krampanfall - Stickningar och/eller domningar - Hjärtklappning - Lågt blodtryck - Muskelsvaghet
Slovak: Zriedkavé: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 osôb - halucinácie a/alebo pocit paranoje, - pocit vzrušenia, - neobvyklé sny alebo nočné mory, - kŕče (záchvaty), - pocit brnenia (mravčenie) a/alebo stŕpnutie, - palpitácie, - nízky krvný tlak, - svalová slabosť.
Swedish: * Anm: En ungdom randomiserad till Quinsair 240 mg två gånger dagligen fick inget studieläkemedel.
Slovak: * Poznámka: Jeden dospievajúci pacient randomizovaný na používanie Quinsairu 240 mg dvakrát denne nedostal skúmaný liek.
Swedish: Rabdomyolys Senruptur Ligamentruptur Muskelruptur Artrit
Slovak: Rabdomyolýza, Ruptúra šľachy, Ruptúra väzu, Ruptúra svalu, Artritída
Swedish: Artralgi Myalgi*
Slovak: Artralgia, Myalgia*
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ampullen, foliedospåsen och kartongerna efter EXP respektive Utg.dat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, fóliovom vrecku a na škatuliach po EXP.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - Hosta - Förändrat smaksinne - Trötthet, svaghet och låg ansträngningstolerans - Nedsatt aptit och viktminskning - Andfåddhet - Förändringar av mängden och tjockleken på slemmet - Blodiga upphostningar - Minskad mängd luft som kan andas in och ut under en sekund (nedsatt FEV1-test)
Slovak: Veľmi časté: môžu sa vyskytnúť u viac než 1 z 10 osôb - kašeľ, - neobvyklý pocit chuti, - únava, slabosť a znížená schopnosť námahy, - strata chuti do jedla a strata telesnej hmotnosti, - dýchavičnosť, - zmeny v množstve a hrúbke slizu/hlienov, - vykašliavanie krvi, - znížené množstvo vzduchu, ktorý môže byť vydýchnutý za 1 sekundu (znížený test FEV1).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Magnesiumkloridhexahydrat och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Hexahydrát chloridu horečnatého a voda na injekcie.
Swedish: En ampull innehåller 240 mg levofloxacin.
Slovak: Jedna ampulka obsahuje 240 mg levofloxacínu.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet1
Slovak: Poruchy nervového systému1
Swedish: Läs noggrant igenom den bruksanvisning som medföljer Zirela handnebulisator.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie od výrobcu dodaný spolu s rozprašovacou súpravou Zirela.
Swedish: Symtomen omfattar: - Allmän klåda och värmekänsla, som framför allt drabbar skalpen, munnen, svalget, handflatorna och fotsulorna - Allvarlig pipande eller väsande andning eller andningsbesvär - Allvarliga nässelutslag - Svullnad av läppar, ansikte, svalg eller tunga - Blek eller gråaktig hudfärg - Snabba hjärtslag - Svimning
Slovak: Príznaky zahŕňajú: - celkové svrbenie a pocit horúčavy - najmä na pokožke hlavy, v ústach, hrdle, na rukách a na spodnej strane chodidiel, - ťažké sipenie alebo hlasné alebo namáhavé dýchanie, - závažná žihľavka, - opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka, - bledá alebo sivastá farba pokožky, - rýchly tlkot srdca, - slabosť alebo omdlievanie.
Swedish: Baseline medelvärde (SD) Primärt effektmått:
Slovak: Priemer počiatočnej hodnoty (SD)
Swedish: Om du får hjärtklappning eller oregelbunden hjärtrytm när du använder Quinsair ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovak: Ak počas používania Quinsairu zaznamenáte palpitácie alebo nepravidelný tlkot srdca, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
Swedish: b Minsta genomsnittliga förändring (LS Mean) för Quinsair minus placebo.
Slovak: 3).) b LS priemerný rozdiel pre Quinsair mínus placebo c Testovanie použitím alfa 0,05
Swedish: Trötthet/asteni Minskad ansträngningstolerans
Slovak: Únava/asténia, Znížený výkon pri námahe
Swedish: Psykotiska reaktioner har rapporterats hos patienter som får kinoloner, inklusive levofloxacin.
Slovak: U pacientov dostávajúcich chinolóny, vrátane levofloxacínu, boli hlásené psychotické reakcie.
Swedish: Hörselnedsättning*
Slovak: Strata sluchu*
Swedish: Höga sputumkoncentrationer observerades hos vuxna jämfört med hos pediatriska patienter i studie 207.
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv1
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva1
Swedish: c Non-inferiority testades med prespecificerad, fast non-inferiority-marginal på 4% dag 28 av cykel 1. d Uppskattningar hämtade från en Cox proportionella riskregressionsmodell.
Slovak: c Porovnateľnosť bola testovaná použitím predurčenej, pevnej hranice porovnateľnosti 4% v 28. dni cyklu 1. d
Swedish: Bronkospasm
Slovak: Bronchospasmus
Swedish: Lösning för nebulisator levofloxacin
Slovak: Roztok pre rozprašovač Levofloxacín
Swedish: Quinsair administreras via inhalation under en 5-minutersperiod med en Quinsair-specifik Zirela handnebulisator och ett Zirela aerosolhuvud som ska anslutas till en eBase styrenhet eller en eFlow rapid styrenhet (se avsnitt 4.2).
Slovak: Quinsair sa podáva inhalačne po dobu 5 minút použitím špeciálnej rozprašovacej súpravy Zirela a aerosólovej hlavice Zirela pripojenej ku kontrolnej jednotke eBase Controller alebo eFlow rapid (pozri časť 4.2). Quinsair sa nemá používať s akýmkoľvek iným typom súpravy alebo aerosólovej hlavice.
Swedish: Biverkningar med ett rimligt orsakssamband med Quinsair visas enligt MedDRA:s klassificering av organsystem.
Slovak: Nežiaduce reakcie s aspoň odôvodnenou možnosťou kauzálneho vzťahu s Quinsairom sú uvedené podľa klasifikácie tried orgánových systémov MedDRA.
Swedish: Levofloxacin ska omedelbart sättas ut vid första tecken eller symtom på någon allvarlig biverkning och patienter ska uppmanas att kontakta läkaren för att få råd.
Slovak: Pri prvých prejavoch alebo príznakoch akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcie sa má používanie levofloxacínu ihneď prerušiť a pacientom sa má odporučiť, aby kontaktovali svojho predpisujúceho lekára.
Swedish: Andelen patienter som fick Quinsair under studie 209, huvud- och förlängningsfasen, med högsta MIC för levofloxacin för P. aeruginosa-isolat som översteg 1 µg/ml liknade den i slutet av behandlingen under cykel 1 och 3 i huvudfasen (76,6% till 83,3%) och i slutet av behandlingen i cykel 4 till 6 i förlängningsfasen (77,8% till 87,5%).
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dostávali Quinsair počas hlavnej a rozšírenej fázy štúdie 209 (s najvyššou hodnotou MIC izolátov P. aeruginosa pre levofloxacín presahujúcou 1 µg/ml), bol podobný na konci liečby počas cyklov 1 až 3 v hlavnej fáze (76,6
Swedish: Patienter med benägenhet för krampanfall
Slovak: Pacienti náchylní na epileptický záchvat
Swedish: Om en dos glöms bort och det är minst 8 timmar till inhalation av nästa dos, ska patienten ta dosen snarast möjligt.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť čo najskôr, ako si na to pacient spomenie, pod podmienkou, že interval pred inhaláciou ďalšej dávky je aspoň 8 hodín.
Swedish: - Nervskada
Slovak: - Poškodenie nervov
Swedish: Användning av levofloxacin ska undvikas hos patienter som tidigare har fått allvarliga biverkningar vid användning av läkemedel som innehåller någon kinolon eller fluorokinolon (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa v minulosti pri používaní liekov obsahujúcich chinolón alebo fluorochinolón vyskytli závažné nežiaduce reakcie, je potrebné vyhnúť sa používaniu levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Swedish: • medfött förlängt QT-syndrom
Slovak: • vrodený syndróm dlhého intervalu QT,
Swedish: I studierna 204, 207 och 209 liknade den relativa förändringen av FEV1 i procent av förväntat värde från baseline till slutet av behandlingen i cykel 1 av hos de 51 ungdomarna med CF (≥ 12 till < 18 år som vägde ≥ 30 kg) som fick Quinsair 240 mg två gånger dagligen den hos vuxna.
Slovak: V štúdiách 204, 207 a 209 bola relatívna zmena percenta predpokladaného FEV1 od začiatku po koniec liečby v cykle 1 v podobnom rozmedzí u dospievajúcich s CF (≥
Swedish: Tala om för läkaren innan du tar Quinsair om du har eller har haft något av följande: - Långvariga, funktionsnedsättande och eventuellt bestående allvarliga biverkningar Antibakteriella fluorokinolon-/kinolonläkemedel, däribland Quinsair, har sammankopplats med mycket sällsynta men allvarliga biverkningar.
Slovak: Pred použitím Quinsairu povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich problémov: - Dlhotrvajúcedobé, obmedzujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky
Swedish: Seninflammation har rapporterats som en mindre vanlig biverkning hos patienter med CF som fått Quinsair i kliniska studier (se avsnitt 4.8).
Slovak: Tendinitída bola hlásená u pacientov s CF dostávajúcich Quinsair počas klinických štúdií ako menej častá nežiaduca reakcia (pozri časť 4.8).
Swedish: För subgruppen patienter som fick Quinsair under huvud- och förlängningsfasen (dvs. cykel 1 till 6), var genomsnittlig förändring av FEV1 i procent av förväntat värde mellan 3,6% och 4,6% med undantag för cykel 6, i vilken den var nära baseline (-0,15%).
Slovak: Pre podskupinu pacientov, ktorí dostávali Quinsair počas hlavnej a rozšírenej fázy (t.j. v cykloch 1 až 6), bola priemerná zmena LS percenta predpokladaného FEV1 v rozsahu medzi 3,6 %
Swedish: Diarré, särskilt om den är allvarlig, ihållande och/eller blodig, under eller efter behandling med levofloxacin (inklusive flera veckor efter behandling), kan var symtomatisk för Clostridium difficile-associerad sjukdom (CDAD).
Slovak: Počas alebo po liečbe levofloxacínom (vrátane niekoľkých týždňov po liečbe) môže byť hnačka, najmä v závažných prípadoch, neustupujúca a/alebo krvavá, symptomatická pre ochorenie spojené s infekciou
Swedish: Stäng läkemedelsbehållaren genom att passa in flikarna på läkemedelslocket med spåren på läkemedelsbehållaren.
Slovak: Zatvorte nádržku na liek nastavením ušiek viečka lieku k drážkam nádržky.
Swedish: Alla patienter fick också minst 3 kurer med inhalerad antipseudomonal antimikrobiell behandling under 12 månader (studie 204) eller 18 månader (studie 207) före registrering i studien, men ingen behandling under de 28 dagarna omedelbart före studien.
Slovak: 18 rokov a s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg) pacienti, ktorí mali percento predpokladaného núteného expiračného objemu (Forced Expiratory Volume, FEV1) medzi 25 % a 85 %. Všetci pacienti tiež dostávali minimálne 3 cykly inhalačnej antipseudomonálnej liečby antibiotikami 12 mesiacov (štúdia 204) alebo 18 mesiacov (štúdia 207) pred vstupom do štúdie, ale nie 28 dní hneď pred vstupom do štúdie.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Quinsair Om du har använt för stor mängd av Quinsair ska du så fort som möjligt kontakta läkaren.
Slovak: Ak ste použili viac Quinsairu ako ste mali, oznámte to svojmu lekárovi čo najskôr, ako je to možné.
Swedish: Renal clearance av levofloxacin reducerades av cimetidin (24%) och probenecid (34%).
Slovak: Renálny klírens levofloxacínu sa znížil pôsobením cimetidínu (24
Swedish: MED Quinsair Använd det två gånger per dag i 28 dagar
Slovak: Používajte liek dvakrát denne po dobu 28 dní
Swedish: Dessa metaboliter står för ˂ 5% av dosen efter systemisk administrering och utsöndras i urin.
Slovak: 5 % dávky po systémovom podaní a vylučujú sa v moči.
Swedish: Farmakokinetiken för inhalerat levofloxacin har inte studerats på äldre.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu podávaného inhalačne sa u starších pacientov neskúmali.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner ATC-kod: J01MA12
Slovak: ATC kód: J01MA12
Swedish: (blodplättar) - Lågt eller högt antal vita blodkroppar - Ångest, rastlöshet, agitation och/eller depression - Nedsatt luktsinne - Sömnighet - Förändrad syn - Hörselnedsättning - Snabbare hjärtslag - Svårigheter att andas - Hulkning - Matsmältningsbesvär - Gasbildning - Nässelutslag och klåda
Slovak: (krvných doštičiek), - nízky alebo vysoký počet bielych krviniek v krvi, - pocit úzkosti, nepokoj alebo vzrušenie a/alebo depresia, - znížené čuchové vnímanie, - pocit ospalosti, - zmeny videnia, - strata sluchu, - zvýšený tlkot srdca, - problémy s dýchaním, - grganie, - zažívacie ťažkosti, - vetry, - žihľavka a svrbenie, - bolesť hrudnej steny, - zlyhanie obličiek, - zmeny srdcového rytmu.
Swedish: Respiratorisk domän för frågeformulär om cystisk fibros (Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised [CFQ-R]) Förändring från baseline till dag 28 i cykel 1
Slovak: Oblasť dýchania v dotazníku cystickej fibrózy - revidovanom (Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised, CFQ-R)
Swedish: Quinsair är avsett för behandling av kroniska lunginfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna med cystisk fibros (CF, se avsnitt 5.1).
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u dospelých s cystickou fibrózou (CF, pozri časť 5.1).
Swedish: Tabell över biverkningar rapporterade i kliniska studier med Quinsair
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií hlásených s Quinsairom
Swedish: Om du använder flera olika inhalationsbehandlingar och andra behandlingar för cystisk fibros bör du använda läkemedlen i följande ordningsföljd:
Slovak: Ak používate niekoľko iných inhalačných terapií a iné terapie na cystickú fibrózu, odporúča sa, aby ste používali vaše lieky v nasledujúcom poradí: bronchodilatátory, dornáza alfa, metódy na vyčistenie dýchacích ciest,
Swedish: Under förlängningsfasen var minsta kvadratmedelvärde (LS Mean) för FEV1 i procent av förväntat värde mellan 4,83% och 1,46% för de 3 ytterligare behandlingscyklerna.
Slovak: Počas rozšírenej fázy bola priemerná zmena LS percenta predpokladaného FEV1 v rozsahu 4,83
Swedish: I kliniska studier fick 51 ungdomar med CF (≥ 12 till < 18 år) Quinsair 240 mg två gånger dagligen och 6 ungdomar med CF fick Quinsair 120 mg (n = 3) eller 240 mg (n = 3) en gång dagligen.
Slovak: 18 rokov) Quinsair 240 mg dvakrát denne a 6 dospievajúcich s CF dostávalo Quinsair 120 mg (n =
Swedish: • Epilepsi
Slovak: Epilepsia.
Swedish: CDAD kan variera i svårighetsgrad från lätt till livshotande.
Slovak: CDAD môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu, z ktorých najťažšou formou je pseudomembranózna kolitída.
Swedish: Fall av sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati som resulterat i parestesi, hypestesi, dysestesi eller svaghet har rapporterats hos patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
Slovak: U pacientov liečených chinolónmi a fluorochinolónmi boli hlásené prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúce k parestézii, hypestézii, dyzestézii alebo slabosti.
Swedish: Om akut symtomatisk bronkospasm uppstår efter behandling kan patienten ha nytta av ett snabbverkande bronkvidgande medel före kommande doser (se avsnitt 4.2).
Slovak: Ak sa po podaní liečby vyskytne akútny, symptomatický bronchospasmus, pre pacientov môže mať prínos použitie krátkodobo účinkujúceho, inhalačného bronchodilatátora pred ďalšími dávkami (pozri časť 4.2).
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Svampinfektion runt slidan - Insomningsproblem eller sömnproblem - Huvudvärk - Yrsel - Ringning i öronen (tinnitus) - Förändringar av rösten - Illamående och kräkningar - Buksmärta - Diarré - Förstoppning - Utslag - Led- eller muskelvärk - Feber - Avvikande blodprovsresultat (ökade nivåer av vissa leverenzymer eller bilirubin i blodet och nedsatt njurfunktion vid test) - Nedsatt lungfunktion vid test - Ökning eller minskning av mängden socker (glukos) i blodet - Avvikande andningsljud
Slovak: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 osôb - plesňové infekcie v okolí pošvy, - nespavosť alebo problémy zo spaním, - bolesť hlavy, - závrat, - zvonenie alebo zvuk v ušiach (tinitus), - zmena hlasu, - pocit na vracanie a vracanie, - bolesť brucha, - hnačka, - zápcha, - vyrážka, - bolesť kĺbov alebo svalov, - horúčka, - neobvyklé výsledky krvných testov (zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov alebo bilirubínu v krvi a znížené hodnoty testu funkcie obličiek) - znížené hodnoty testu pľúcnej funkcie,
Swedish: - Använd inte Quinsair om du märker att den förseglade foliedospåsen eller ampullerna har manipulerats.
Slovak: - Nepoužite Quinsair v prípade, že si všimnete poškodenie uzatvoreného vrecka alebo ampulky. - Nepoužite Quinsair ak si všimnete, že je zakalený alebo že sa v ňom nachádzajú častice.
Swedish: Detta inkluderar smärta i senor, muskler och leder i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom, myrkrypningar, stickningar, pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska rubbningar i form av nedsatt syn, smak och lukt och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie, svrbenie, necitlivosť alebo pocit pálenia (parestézia), poruchy zmyslov vrátane poruchy zraku, chuti, čuchu a sluchu, depresia, porucha pamäte, silná únava a závažné poruchy spánku.
Swedish: Psykiska störningar1 Förvirringstillstånd Nervositet
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Swedish: Om akut symtomatisk bronkospasm uppstår efter behandling, kan patienterna ha nytta av ett snabbverkande bronkvidgande medel före efterföljande doser (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovak: Ak sa po podaní liečby vyskytne akútna, symptomatická bronchokonštrikcia, pre pacientov môže mať prínos použitie krátkodobo účinkujúceho, inhalačného bronchodilatátora pred ďalšími dávkami (pozri časti 4.2 a 4.4).
Swedish: Effekterna av etnicitet på farmakokinetiken för levofloxacin administrerat med inhalation har inte studerats.
Slovak: Účinky etnickej príslušnosti na farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu podaného inhalačne sa neskúmali.
Swedish: Läkemedelsbehållare
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Swedish: Minsta kvadratmedelvärde [95% KI]:
Slovak: Priemer LS [95%
Swedish: Undersökningar
Slovak: Štúdie,
Swedish: 4 ampuller
Slovak: PO 4 AMPULKY)
Swedish: Ytterkartongen innehåller också en Zirela handnebulisator i en egen kartong med en bruksanvisning.
Slovak: Zirela zabalenú vo vlastnej škatuli s návodom na použitie od výrobcu.
Swedish: Effekterna av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken för inhalerat levofloxacin har inte studerats.
Slovak: Účinky poruchy funkcie obličiek na farmakokinetické vlastnosti levofloxacín podávanom inhalačne sa neštudovali.
Swedish: Om du tar Quinsair samtidigt som du tar dessa läkemedel kan det öka risken för ett krampanfall.
Slovak: Používanie Quinsairu súčasne s týmito liekmi môže zvýšiť riziko záchvatu (epileptického záchvatu).
Swedish: Du kan få diarré under eller efter behandlingen med Quinsair.
Slovak: Počas alebo po použití Quinsairu sa u vás môže vyvinúť hnačka.
Swedish: N = 83 -0,09 (1,385) b
Slovak: 83 -0,09 (1,385) b
Swedish: Minsta kvadratmedelvärde (LS Mean) (SE)
Slovak: Priemer LS (SE)
Swedish: Tekniker som håller luftvägarna öppna
Slovak: 3. metódy na vyčistenie dýchacích ciest,
Swedish: Illamående Kräkningar Buksmärta* Diarré* Förstoppning*
Slovak: Grganie, Dyspepsia*, Nadúvanie*
Swedish: UTAN Quinsair Använd det inte de kommande 28 dagarna
Slovak: Nepoužívajte liek počas nasledujúcich 28 dní.
Swedish: Det finns otillräcklig information om utsöndring av levofloxacin i bröstmjölk.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní levofloxacínu do ľudského mlieka, avšak iné fluorochinolóny sa vylučujú do materského mlieka.
Swedish: FEV1 relativ förändring från baseline till dag 28 i cykel 3
Slovak: Relatívna zmena FEV1 od počiatočnej hodnoty do 28. dňa cyklu 3
Swedish: En uttalad sänkning av den cerebrala anfallströskeln kan dock inträffa när kinoloner ges samtidigt med teofyllin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller andra substanser som sänker anfallströskeln.
Slovak: Pri podávaní chinolónov podávajú súbežne s teofylínom, nesteroidovými antiflogistikami alebo inými látkami, ktoré znižujú prah epileptického záchvatu však môže dôjsť k výraznému zníženiu prahu mozgového záchvatu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FOLIELAMINATDOSPÅSE INNEHÅLLANDE 4 AMPULLER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE LAMINOVANÉ FÓLIOVÉ VRECKO OBSAHUJÚCE 4 AMPULKY
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var hosta/produktiv hosta (54%), dysgeusi (30%) och trötthet/asteni (25%).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli kašeľ/produktívny kašeľ (54
Swedish: Det ska bara användas för att behandla lunginfektioner som är orsakade av Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Má sa používať len na liečbu pľúcnych infekcií spôsobených baktériami
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quinsair 240 mg lösning för nebulisator
Slovak: NÁZOV LIEKU Quinsair 240 mg roztok pre rozprašovač
Swedish: 56 (14 dospåsar med 4) ampuller
Slovak: Roztok pre rozprašovač 56 (14 vreciek po 4 ampulky) ampuliek
Swedish: N = 84 -0,62 (1,352) b
Slovak: 84 -0,62 (1,352) b
Swedish: Quinsair 240 mg lösning för nebulisator Levofloxacin
Slovak: Quinsair 240 mg roztok pre rozprašovač Levofloxacín
Swedish: Oral svampinfektion
Slovak: Orálne plesňové infekcie
Swedish: Inhalationskortison
Slovak: Inhalačné použitie
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (kvarstående i månader eller år), invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner oavsett ålder och redan befintliga riskfaktorer.
Slovak: U pacientov liečených chinolónmi a fluorochinolónmi boli nezávisle od ich veku a už existujúcich rizikových faktorov hlásené veľmi zriedkavé prípady dlhotrvajúcich (pokračujúcich mesiace alebo roky), obmedzujúcich a potenciálne ireverzibilných závažných nežiaducich liekových reakcií postihujúcich rôzne, niekedy viaceré, telesné systémy (muskuloskeletárny, nervový, psychický a zmyslový).
Swedish: Urtikaria* Klåda*
Slovak: Urtikária*, Pruritus*
Swedish: Njursvikt*
Slovak: Zlyhanie obličiek*
Swedish: IV = intravenös; QD = quaque die (en gång dagligen); BID = bis in die (två gånger dagligen) * Förväntat värde från populationsfarmakokinetisk analys av patienter med CF ** Friska män 18-53 år
Slovak: IV = intravenózne, QD = quaque die (jedenkrát denne), BID = bis in die (dvakrát denne)
Swedish: antiarytmika av klass IA och III, tricykliska antidepressiva, makrolider, antipsykosmedel)
Slovak: • súbežné používanie liečiv, pre ktoré je známe, že predlžujú interval QT (napr. antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká),
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Slovak: Dôležité informácie, o ktorých by ste mali vedieť predtým, ako začnete.
Swedish: Sekundära effektmått:
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Swedish: Resistens mot levofloxacin uppnås oftast genom en stegvis process med mutationer vid målstället både hos DNA-gyras och topoisomeras IV. Nedsatt känslighet för levofloxacin kan också vara en följd av förvärv av plasmider som kodar för proteiner som skyddar dessa mål mot hämning.
Slovak: Znížená citlivosť voči levofloxacínu môže byť tiež výsledkom nadobudnutia plazmidov kódujúcich pre proteíny, ktoré ochraňujú tieto ciele od inhibície.