FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, e que ainda não tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto) A dose habitual de Darunavir Krka é de 800 miligramas (2 comprimidos de 400 miligramas de Darunavir Krka ou 1 comprimido de 800 miligramas de Darunavir Krka) em conjunto com
Finnish: Vähintään 3-vuotiaiden ja vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos, kun lapsi on aiemmin saanut hoitoa antiretroviruslääkkeillä (lapsen lääkäri selvittää tämän) Annos on joko: - 800milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (kaksi 400milligramman Darunavir
Portuguese: 100 mg, duas vezes por dia etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmáx ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Finnish: Etraviriini 100 mg kahdesti vuorokaudessa etraviriini AUC ↓ 37 % etraviriini Cmin ↓ 49 % etraviriini Cmax ↓ 32 % darunaviiri AUC ↑ 15 % darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Portuguese: Para recomendações de dose em crianças, ver o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 600 mg comprimidos.
Finnish: Katso lasten annossuositukset 600 mg:n Darunavir Krka -tablettien valmisteyhteenvedosta.
Portuguese: A criança tem de tomar sempre Darunavir Krka em conjunto com ritonavir.
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa Darunavir Krka aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Portuguese: Uma redução da dose da rifabutina para 75% da dose habitual de 300 mg/dia (isto é, rifabutina a 150 mg uma vez em dias alternados) e o aumento da monitorização dos acontecimentos adversos relacionados com a rifabutina justifica-se em doentes em tratamento com a associação darunavir coadminstrado com ritonavir.
Finnish: Rifabutiinin annoksen pienentäminen 75 %:lla tavallisesta 300 mg:n vuorokausiannoksesta (eli rifabutiiniannokseen 150 mg joka toinen päivä) ja rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten tehostettu seuranta darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on tarpeen.
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Finnish: Jos atorvastatiinia halutaan käyttää yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa atorvastatiinihoito annoksella 10 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: O médico da sua criança irá determinar qual a dose mais apropriada.
Finnish: Lapsen lääkäri päättää lapselle sopivan hoito-ohjelman.
Portuguese: Darunavir Krka não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota.
Portuguese: Esta administração não pode ser efetuada com os comprimidos de 600 mg. Existem outras dosagens disponíveis.
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 600 milligramman tabletteja.
Portuguese: Não são necessários ajustes na dose de metadona, quando for iniciada a coadministração com darunavir/ritonavir.
Finnish: Metadoniannosta ei tarvitse muuttaa, kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoito aloitetaan.
Portuguese: Não tome Darunavir Krka - se tem alergia ao darunavir ou a qualquer outro componente deste medicamento
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta - jos olet allerginen darunaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Os isolados com valores iniciais de FC ≤ 10 são suscetíveis; isolados com FC > 10 até 40 diminuíram a suscetibilidade; isolados com FC > 40 são resistentes (ver resultados clínicos).
Finnish: Kun isolaattien kerrannaismuutos lähtötilanteessa oli ≤ 10 ne olivat herkkiä, kun kerrannaismuutos lähtötilanteessa oli > 10-40 herkkyys oli heikentynyt ja ne isolaatit, joiden kerrannaismuutos lähtötilanteessa oli > 40, olivat resistenttejä (ks.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir potenciado com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja dabigatraanin tai tikagrelorin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Portuguese: A farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de darunavir/ritonavir em combinação com outros agentes antirretrovirais em 21 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH- 1, com idades entre os 3 e < 6 anos e com, 10 Kg a < 20 Kg de peso corporal, foi avaliada num ensaio aberto de Fase II, ARIEL.
Finnish: 3 - < 6-vuotiaat pediatriset potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakonetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa käytettäessä niitä kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa tutkittiin avoimessa vaiheen II ARIEL-tutkimuksessa 21:llä aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneella HIV-1-infektoituneella 3 - < 6-vuotiaalla ja 10 - < 20 kg:n painoisella pediatrisella potilaalla.
Portuguese: duas vezes por dia), em doentes previamente submetidos a TAR fundamenta-se na análise às 96 semanas do ensaio de fase III TITAN, em doentes previamente submetidos a TAR, sem terapêutica prévia com lopinavir, na análise às 48 semanas do ensaio de fase III ODIN em doentes previamente submetidos a TAR, sem DRV-MARs e na análise dos dados às 96 semanas dos ensaios de fase IIb, POWER 1 e 2, em doentes previamente submetidos a TAR, com elevados níveis de resistências aos IPs.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) tehoa koskeva näyttö antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla pohjautuu vaiheen III TITANtutkimuksen 96 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa, mutta eivät olleet aiemmin saaneet lopinaviiria), vaiheen III ODIN-tutkimuksen 48 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla, joilla ei ollut darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)), ja vaiheen IIb POWER 1 ja 2
Portuguese: Quando administrado sem alimentos, a biodisponibilidade relativa do darunavir em presença de cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir é inferior à registada quando o fármaco é administrado com alimentos.
Finnish: Jos lääke otetaan tyhjään mahaan, kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytetyn darunaviirin suhteellinen biologinen hyötyosuus on pienempi kuin siinä tapauksessa, että lääke otetaan aterian yhteydessä.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
Finnish: Pulmonaalihypertensio n hoitoon
Portuguese: Os testes genotípicos ou fenotípicos (quando disponíveis) e a história terapêutica devem orientar a utilização de darunavir (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Finnish: Potilaan hoitohistorian ja (mahdollisuuksien mukaan) geno- tai fenotyyppaukseen perustuvan resistenssimäärityksen on ohjattava darunaviirin käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1)
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annettavien kortikosteroidien) kanssa saattaa lisätä systeemisten kortikosteroidivaikutusten, mukaan lukien Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten suppression, kehittymistä.
Portuguese: A exposição ao darunavir foi maior nos doentes infetados por VIH-1 do que em indivíduos saudáveis.
Finnish: Darunaviirialtistus oli HIV-1-infektoituneilla potilailla suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Portuguese: Para informações sobre as propriedades farmacocinéticas do cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Finnish: Ks. tiedot kobisistaatin farmakokineettisistä ominaisuuksista kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
Portuguese: Na semana 48, a resposta virológica, definida como a percentagem de doentes com carga viral plasmática < 50 cópias/ml de ARN do VIH, foi avaliada em 16 doentes pediátricos, com 15 Kg a < 20 Kg e em 5 doentes pediátricos com 10 Kg a < 15 Kg, a receber darunavir/ritonavir em combinação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 4.2 para recomendações de dose por peso corporal).
Finnish: Viikolla 48 arvioitiin darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa saaneiden potilaiden (16 potilasta painoi 15 - < 20 kg ja 5 potilasta painoi 10 - < 15 kg) virologinen vaste, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden viruskuormaksi plasmassa varmistui < 50 HIV-1 RNA kopiota/ml (ks. painoon perustuvat annossuositukset kohdassa 4.2).
Portuguese: de indinavir de 800 mg, duas vezes por dia, para 600 mg, duas vezes por dia.
Finnish: joutua pienentämään tasolta 800 mg kahdesti vuorokaudessa tasolle 600 mg kahdesti vuorokaudessa, jos siedettävyysongelmia esiintyy.
Portuguese: Até aos mesmos níveis posológicos, não se detetou teratogenicidade no rato e no coelho tratados com darunavir em monoterapia nem no ratinho tratado em associação com ritonavir.
Finnish: Tällä annostasolla teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu rotilla eikä kaniineilla, jotka saivat pelkkää darunaviiria, eikä hiirillä, jotka saivat samanaikaisesti myös ritonaviiria.
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg uma vez por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 33%, 31% e 30% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 29%, 32% e 50% inferior, respetivamente, em comparação com pós-parto.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää annoksina 800/100 mg kerran vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana saaneiden naisten keskimääräiset yksilölliset darunaviiriarvot (sitoutumattoman ja sitoutuneen darunaviirin Cmax, AUC24h ja Cmin) olivat pienemmät synnytyksen jälkeisiin arvoihin verrattuna seuraavasti: toisella raskauskolmanneksella Cmax 33 %, AUC24h 31 % ja Cmin 30 % pienemmät ja kolmannella raskauskolmanneksella Cmax 29 %, AUC24h 32 % ja Cmin 50 % pienemmät synnytyksen jälkeisiin arvoihin verrattuna.
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica e genótipos emparelhados no nível basal/ objetivo final desenvolvendo mutações b no objetivo final, n/N
Finnish: Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyypit ja joille kehittyi mutaatioita b päätetapahtuman yhteydessä, n/N Ensisijaiset proteaasin estäjämutaatiot (valtamutaatiot)
Portuguese: Darunavir Krka 400 mg e 800 mg comprimidos pode ser utilizado para obter um regime de 800 mg, uma vez por dia.
Finnish: Darunavir Krka 400 mg:n ja 800 mg:n tabletteja voidaan käyttää kerran päivässä otettavan 800 mg:n annoksen muodostamiseen.
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado por via oral com uma dose baixa de ritonavir, como potenciador farmacocinético e em combinação com outros medicamentos antiretrovirais (ver secção 5.2).
Finnish: Darunaviiri pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Bepridilo
Finnish: Bepridiili
Portuguese: Isolados virais de doentes a receber darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, que apresentaram falência virológica devido a recaída e que eram suscetíveis ao tipranavir no nível basal, permaneceram suscetíveis ao tipranavir após o tratamento na grande maioria dos casos.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saaneista rebound-potilaista eristetyistä viruksista tipranaviirille lähtötilanteessa herkistä viruksista selkeästi suurin osa säilyi tipranaviirille herkkinä myös hoidon jälkeen.
Portuguese: Para obter os resultados dos ensaios clínicos realizados em doentes pediátricos sem TAR prévia com idade entre os 12 e 17 anos, ver o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 400 mg e 800 mg comprimidos.
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset 12-17-vuotiaista pediatrisista potilaista, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ks. 400 mg:n ja 800 mg:n Darunavir Krka -tablettien valmisteyhteenveto.
Portuguese: EU/1/17/1249/009 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/010 90 comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/17/1249/009 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1249/010 90 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com Darunavir Krka.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Darunavir Krka -valmisteen kanssa.
Portuguese: Dos estudos de interação, vários foram realizados com darunavir em doses mais baixas do que as recomendadas.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Monet yhteisvaikutustutkimuksista on tehty suositeltua pienemmillä darunaviiriannoksilla.
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=7)
Finnish: Toinen raskauskolmannes (n = 7)
Portuguese: A administração do darunavir em monoterapia ou em associação com ritonavir não afetou as funções após desmame.
Finnish: Darunaviiri yksin tai yhdessä ritonaviirin kanssa käytettynä ei vaikuttanut vieroituksen jälkeisiin toimintoihin.
Portuguese: # no quadro abaixo) foram realizados com doses mais baixas de darunavir do que as recomendadas ou com um diferente regime posológico (ver secção 4.2 Posologia).
Finnish: #-merkillä) on käytetty suositusannoksia pienempiä darunaviiriannoksia tai eri annostusohjelmaa (ks. kohta 4.2 Annostus).
Portuguese: O darunavir pode, portanto, ter diferentes contraindicações e recomendações para medicamentos concomitantes, dependendo se o composto é potenciado com ritonavir (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5).
Finnish: Darunaviirin käyttöä koskevat vasta-aiheet ja samanaikaisesti käytettäviä lääkityksiä koskevat suositukset riippuvat siitä, tehostetaanko hoitoa ritonaviirilla (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg, uma vez por dia tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmáx ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir C ↑ 24%
Finnish: 245 mg kerran vuorokaudessa tenofoviiri AUC ↑ 22 % tenofoviiri Cmin ↑ 37 % tenofoviiri Cmax ↑ 24 % darunaviiri AUC ↑ 21 % darunaviiri Cmin ↑ 24 % darunaviiri Cmax ↑ 16 % (tenofoviiri ↑, mikä johtuu vaikutuksesta MDR-1-kuljetukseen munuaistubuluksissa)
Portuguese: - Amlodipina, diltiazem, disopiramida, carvedilol, felodipina, flecainida,
Finnish: Piidoksidi, kolloidinen, vedetön
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando daruanvir é coadministrado com um medicamento contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Finnish: Jos darunaviiria käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir este medicamento anti-VIH pertence à mesma classe que Darunavir Krka
Finnish: Tämä HIV-lääke kuuluu Darunavir Krka -valmisteen kanssa samaan lääkeryhmään
Portuguese: Além disso, a modelagem farmacocinética e a simulação de exposições a darunavir em doentes pediátricos, em idades compreendidas entre os 3 e <18 anos, confirmaram as exposições a darunavir conforme observado nos estudos clínicos e, permitiram a identificação dos regimes posológicos de darunavir /ritonavir, uma vez por dia, em função do peso corporal, para doentes pediátricos com pelo menos 15 kg de peso corporal, quer sem experiência prévia em TAR ou com experiência prévia em TAR sem mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH -1 <100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ 100 células x10
Finnish: Iältään 3 - < 18-vuotiaiden pediatristen potilaiden darunaviirialtistuksen farmakokineettinen mallinnus ja simulaatio varmistivat lisäksi kliinisissä tutkimuksissa havaitut darunaviirialtistukset ja mahdollistivat kerran vuorokaudessa otettavan darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän painoon perustuvan annosmäärityksen vähintään 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, jotka joko eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa tai ovat saaneet aiempaa hoitoa, mutta darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita DRV-RAMeja* ei ole esiintynyt ja plasman HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+ solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Portuguese: Consequentemente, darunavir comprimidos deve ser tomado com ritonavir e com cobicistate ou alimentos.
Finnish: Tästä syystä darunaviiritabletit tulee aina ottaa kobisistaatin tai ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Portuguese: A exposição a darunavir total e ritonavir após a toma de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia e darunavir 800/100 mg uma ver por dia como parte de um regime antirretrovírico foi geralmente mais baixa durante a gravidez em comparação com o pós-parto.
Finnish: Kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää otettiin annoksina 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää otettiin annoksina 800/100 mg kerran päivässä osana antiretroviruslääkehoitoa, darunaviirin ja ritonaviirin kokonaisaltistus (ts. altistus sitoutumattomalle ja sitoutuneelle osuudelle) oli yleensä pienempi raskauden aikana kuin synnytyksen jälkeen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Darunavir Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua multiplicação no organismo.
Finnish: Kun entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Krka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Darunavir Krka darunavir
Finnish: Darunavir Krka darunaviiri
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Krka.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krkan käytöstä.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Portuguese: O Darunavir Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode retardar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-hoito voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: O Darunavir Krka pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Finnish: Darunavir Krkaa voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Darunavir Krka.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krkalääkevalmistetta.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka para utilização na UE.
Finnish: Virasto suositteli, että Darunavir Krka hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Darunavir Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krkan on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Portuguese: O Darunavir Krka é sempre administrado em conjunto com ritonavir.
Finnish: Darunavir Krka annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Portuguese: O que é o Darunavir Krka e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O Darunavir Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento do VIH.
Finnish: Darunavir Krkaa saa lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitamisesta kokemusta saanut terveydenhuollon ammattilainen.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Darunavir Krka?
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krkan edut ja riskit?
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento antiviral utilizado com outros medicamentos para o VIH para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Darunavir Krka on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Portuguese: O Darunavir Krka encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Finnish: Darunavir Krkaa saa tabletteina.
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
Finnish: Darunavir Krkan vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Krka.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krkan osalta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Darunavir Krkalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O medicamento é sempre tomado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir e em associação com outros medicamentos contra o VIH e deve ser tomado com alimentos.
Finnish: Lääke otetaan aina pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.