FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS SAQUETAS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: A importação, venda, fornecimento e/ou utilização deste medicamento veterinário está ou pode ser proibida na totalidade ou em parte do território de determinados Estados-membros, em cumprimento da legislação nacional sobre protecção da saúde animal.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικης(ών) ουσίασ(ών)
Portuguese: Qualquer pessoa que queira importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento tem de consultar primeiro a autoridade competente do Estadomembro em causa, sobre as políticas sanitárias existentes.
Greek: Κάθε άτομο το οποίο προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλευθεί τις αρμόδιες εν προκειμένω αρχές σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e cães mapache (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Τα δολώματα δεν θα κατανέμονται σε κατοικημένες περιοχές, δρόμους και υγρές περιοχές.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Δεν ισχύει.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabigen SAG2 πόσιμο εναιώρημα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Portuguese: Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Greek: Rabigen SAG2 πόσιμο εναιώρημα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας , σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων.
Portuguese: Imunização activa das raposas e cães mapache para prevenção da infecção pelo vírus da raiva.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Portuguese: Raposas
Greek: Νυκτερευτές
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar.
Greek: Τα δολώµατα διανέµονται δια ξηράς ή αέρος.
Portuguese: A autorização foi renovada em 2005 e alterada em Abril de 2008, a fim de incluir os cães raccoon como nova espécie-alvo.
Greek: Εν συνεχεία, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε το 2005 και τροποποιήθηκε τον Απρίλιο του 2008 για να συµπεριλάβει τους νυκτερευτές ως νέο είδος-στόχο.
Portuguese: O número de iscos a distribuir depende do número de raposas ou cães raccoon, variando entre 13 e 20 por quilómetro quadrado.
Greek: Ο αριθµός των διανεµόµενων δολωµάτων εξαρτάται από των αριθµό των αλεπούδων ή των νυκτερευτών και κυµαίνεται µεταξύ 13 και 20 ανά τετραγωνικό χιλιόµετρο.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) RABIGEN SAG2 Περίληψη EPAR για το κοινό
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas de borracha na manipulação do isco.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών κατά τη µεταχείριση του δολώµατος.
Portuguese: Em 6 de Abril de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Rabigen SAG2.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S.A για το Rabigen SAG2.
Portuguese: As vacinas actuam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Portuguese: Visto os cães raccoon serem considerados uma espécie menor, não foram realizados ensaios de campo.
Greek: Καθώς οι νυκτερευτές θεωρούνται ελάσσονα είδη, δεν διεξήχθησαν δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Portuguese: A Rabigen contém vírus vivos da raiva.
Greek: Το Rabigen περιέχει ζώντες ιούς της λύσσας.
Portuguese: Não foi notificado qualquer caso de raiva induzido pela vacina, o que confirma a segurança da vacina no terreno.
Greek: Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ιού λύσσας το οποίο να προκλήθηκε από εµβόλιο, γεγονός το οποίο επιβεβαιώνει την ασφάλεια ου εµβολίου σε πραγµατικές συνθήκες.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Rabigen SAG2 são superiores aos seus riscos para utilização nas raposas e cães raccoon para prevenção da infecção pelo vírus da raiva, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Rabigen SAG2.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rabigen SAG2 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε κόκκινες αλεπούδες και νυκτερευτές για την πρόληψη της µόλυνσής τους από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Rabigen SAG2.
Portuguese: A eficácia baseou-se nos resultados de eficácia dos estudos de laboratório e na utilização extensiva da vacina no terreno para as raposas.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
Portuguese: Além disso, a utilização da vacina tem prevenido eficazmente a reinfecção da área vacinada pelas áreas vizinhas ainda contaminadas.
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
Portuguese: Os vírus foram seleccionados devido à sua "baixa virulência" (capacidade limitada para causar a doença).
Greek: Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της «χαµηλής µολυσµατικής δύναµής» τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Μάιος 2008.
Portuguese: A Rabigen SAG2 é utilizada na imunização activa de raposas (Vulpes vulpes) e cães raccoon (Nyctereutes procyonoides) para prevenção da infecção pelo vírus da raiva.
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
Portuguese: Em caso de exposição à substância activa da vacina, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Portuguese: Após a distribuição de quase quatro milhões de iscos do medicamento durante os ensaios de campo, ao longo de quatro anos, as áreas de vacinação foram intensamente monitorizadas.
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: A vacina confere uma protecção de 6 meses contra a raiva.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis associados à Rabigen SAG2.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες από τη χρήση του Rabigen SAG2.
Portuguese: A Rabigen SAG2 apenas pode ser utilizada por pessoal autorizado no âmbito de programas de vacinação contra a raiva.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
Portuguese: As pessoas que manipulam e distribuem a vacina devem ser vacinadas contra a raiva.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
Portuguese: Na sequência da ingestão do isco, as raposas adultas e respectivas crias, bem como os cães raccoon, mostraram uma resposta de anticorpos significativa.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
Portuguese: Outras informações sobre a Rabigen SAG2
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabigen SAG2:
Portuguese: Ao comerem o isco, as raposas ou os cães raccoon são expostos aos vírus e produzem anticorpos contra os mesmos.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
Portuguese: Os vírus são inseridos numa saqueta revestida por uma matriz de isco.
Greek: Οι ιοί βρίσκονται εντός φακελίσκου µε περίβληµα δολώµατος.
Portuguese: Quando distribuído no meio natural, o isco da vacina SAG2 contra a raiva foi prontamente ingerido por raposas e cães raccoon em liberdade.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
Portuguese: O que é a Rabigen SAG2?
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
Portuguese: A Rabigen SAG2 é uma vacina contra a raiva, que se apresenta na forma de iscos.
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι αντιλυσσικό εµβόλιο και κυκλοφορεί υπό µορφή δολώµατος.
Portuguese: As pessoas cujo sistema imunitário se encontre enfraquecido não devem ser autorizadas a manipular a vacina.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Portuguese: Como resultado, verificou-se uma redução significativa da raiva nas áreas vacinadas, e posteriormente a sua eliminação completa.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Portuguese: A Rabigen SAG2 é uma vacina.
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
Portuguese: Qual é o risco associado à Rabigen SAG2?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
Portuguese: Quando expostos ao vírus da raiva posteriormente, as raposas ou os cães raccoon não são infectados.
Greek: Στην περίπτωση που οι αλεπούδες ή οι νυκτερευτές εκτεθούν µελλοντικά στον ιό της λύσσας δεν θα προσβληθούν από αυτόν.
Portuguese: Como funciona a Rabigen SAG2?
Greek: Πώς δρα το Rabigen SAG2;
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SPBN GASGAS, vivo - 106.8 a 108.1 FFU* por dose de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Portuguese: Isco: saqueta de PE
Greek: Χρόνος αναμονής δόλωμα: θήκη PE
Portuguese: Via de administração
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης
Portuguese: A área de vacinação deve ser a maior possível (de preferência superior a 5000 km2).
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em estudos laboratoriais.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Portuguese: Não foram realizados estudos de campo.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Portuguese: Não tocar!
Greek: Μην αγγίζετε!
Portuguese: Manuseie os iscos com cuidado.
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Portuguese: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemanha
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Desconhecidas.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
Portuguese: Para uso exclusivo das autoridades administrativas competentes devidamente designadas.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Portuguese: Cloridrato de oxitetraciclina (pode ser adicionado como biomarcador, se solicitado pelas autoridades)
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Portuguese: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Parafina
Greek: Παραφίνη
Portuguese: Por este motivo, são seguidas as recomendações/os pedidos da autoridade competente devidamente designada relativos à taxa de distribuição, à área de vacinação, ao método de distribuição dos iscos e a outras condições locais/da área, conforme especificado pela autoridade competente.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Portuguese: As medidas de primeiros socorros propostas imediatamente após a exposição humana direta ao líquido da vacina devem seguir as recomendações da OMS descritas no guia "WHO Guide for Rabies Preand Post-Exposure Prophylaxis (PEP)" ("Guia da OMS para a Profilaxia da Raiva Pré- e Pósexposição (PEP) em Humanos").
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Portuguese: A taxa de distribuição depende da topografia, da densidade populacional das espécies-alvo e da situação epizootiológica.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Portuguese: As campanhas de vacinação em áreas livres de raiva devem ser concebidas de forma que a área cubra uma faixa de 50 km adiante da frente da raiva.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
Portuguese: Em caso de contacto com o líquido da vacina, este deverá ser imediatamente removido através de lavagem minuciosa com água e sabão.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το υγρό του εμβολίου, να το απομακρύνετε αμέσως ξεπλένοντας επιμελώς με νερό και σαπούνι.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar no âmbito das campanhas de vacinação contra a raiva.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Portuguese: Foi demonstrado que a estabilidade após distribuição no meio ambiente é de 7 dias a temperaturas até 25°C.
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Portuguese: Conservar e transportar congelado.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Portuguese: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos) A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Portuguese: Por último, o pseudogene localizado entre o gene G e o gene L foi eliminado.
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos a temperatura igual ou inferior a -15°C.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Portuguese: O genoma apresenta mutações na proteína G (glicoproteína) em 2 loci independentes do genoma (nas posições de aminoácidos 194 e 333 na proteína G) onde os três "codões" de nucleótidos foram permutados, o que resultou em alterações nos aminoácidos em ambas as posições.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa de cartão depois de EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Portuguese: Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Portuguese: Não se recomenda a administração aérea de iscos em áreas na proximidade de água (lagos, rios, reservatórios de água) nem em áreas de elevada densidade populacional.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Portuguese: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Έκδοχα:
Portuguese: Água para injetáveis Sacarose
Greek: Ύδωρ για ενέσεις Σακχαρόζη
Portuguese: Para proteger as regiões que não tenham raiva, os iscos podem ser distribuídos de forma a criar uma faixa de vacinação ou sob a forma de vacinações pontuais.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, μπορούν να διανεμηθούν δολώματα, προκειμένου να δημιουργηθεί μια ζώνη εμβολιασμού ή με τη μορφή σημειακών εμβολιασμών.
Portuguese: Conservar e transportar congelado, a temperaturas inferiores a -15°C.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas de borracha descartáveis durante o manuseamento e a distribuição dos iscos.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών μίας χρήσεως κατά τον χειρισμό και τη διανομή των δολωμάτων.
Portuguese: Recomenda-se a distribuição aérea dos iscos por aparelhos voadores adequados (como avião, helicóptero, drones ou similares) no caso de áreas abertas ou com população escassa e a distribuição manual em áreas com população humana elevada.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Os iscos de vacina não são adequados para a vacinação de animais domésticos.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Τα δολώματα-εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): A administração da vacina numa dose equivalente a 10 vezes a dose recomendada não induziu efeitos indesejáveis.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para garantir a imunização ativa para prevenir a infeção pelo vírus da raiva.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote IDT Biologika GmbH
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων IDT Biologika GmbH
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o medicamento veterinário, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo, por exemplo, mediante o uso de vestuário protetor adequado.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία, π.χ. με χρήση κατάλληλου προστατευτικού ρουχισμού.
Portuguese: Duração da imunidade: pelo menos 6 meses.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Portuguese: A diferenciação do vírus desta vacina de quaisquer outras estirpes de vírus da raiva, incluindo a estirpe parental, é possível, por exemplo, por métodos de PCR.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Portuguese: Gelatina (porcina) Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Sulfato de neomicina
Greek: Ζελατίνη (χοίρεια) Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Θειική νεομυκίνη
Portuguese: Não voltar a congelar.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Portuguese: Os animais imunizados ficam protegidos contra a infeção pelo vírus da raiva de campo e não transmitem a raiva.
Greek: Τα ανοσοποιημένα ζώα προστατεύονται έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στο πεδίο και δεν μεταδίδουν τη λύσσα.
Portuguese: Não se deverá tentar a vacinação nas situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Greek: Ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Portuguese: Saquetas de película plástica ou sacos em caixas de cartão de:
Greek: Θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκοι σε χαρτονένια κουτιά των:
Portuguese: 1 x 800 unidades 4 x 200 unidades 40 x 20 unidades
Greek: 1 x 800 μονάδες 4 x 200 μονάδες 40 x 20 μονάδων
Portuguese: Gestação e lactação: Pode ser administrado durante a gestação.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.