FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Auftreten von Uveitis/Iritis muss Cidofovir abgesetzt werden, wenn die Erkrankung nicht auf die Behandlung mit einem topisch angewendeten Corticosteroid anspricht, der Zustand sich verschlechtert oder wenn eine Iritis/Uveitis erneut nach erfolgreicher Behandlung auftritt.
Norwegian Bokmål: Ved uveitt/iritt skal cidofovir seponeres hvis det ikke er respons på behandlingen med et utvortes kortikosteroid eller tilstanden forverres, eller hvis iritt/uveitt kommer tilbake etter vellykket behandling.
German: Cidofovir induzierte in vitro chromosomale Aberrationen in humanen peripheren Blutlymphozyten ohne metabolische Aktivierung (S-9-Fraktion).
Norwegian Bokmål: Cidofovir induserte kromosomale avvik i humane perifere blodlymfocytter in vitro uten metabolsk aktivering (S-9-fraksjon).
German: Ihr Arzt kann Sie außerdem auffordern, viel Flüssigkeit zu trinken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg om å drikke rikelig med væske.
German: Bei Schmerz, Rötung oder Juckreiz des Auges oder einer Änderung des Sehvermögens müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever smerter, rødhet eller kløe i øyet eller ved synsforandringer, si i fra til legen din omgående.
German: Deshalb darf dieses Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal derfor ikke gis til barn.
German: Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Kontakt straks lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
German: Cidofovir-Diphosphat hemmt die viralen Polymerasen bei Konzentrationen, die 8- bis 600-mal niedriger sind als diejenigen, die zur Hemmung der humanen zellulären DNA-Polymerasen α, β und γ benötigt werden.
Norwegian Bokmål: Cidofovirdifosfat hemmer disse viruspolymerasene ved konsentrasjoner som er 8 til 600 ganger lavere enn de som trengs for å hemme humane cellulære α-, β- og γ-DNA-polymeraser.
German: Es werden angemessene Vorsichtsmaßnahmen empfohlen, zu denen die Verwendung von geeigneten Sicherheitsausrüstungen für die Zubereitung, Verabreichung und Entsorgung von Vistide gehören.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta adekvate forholdsregler inkludert bruk av egnet sikkerhetsutstyr ved tilberedning, administrering og håndtering av rester av Vistide.
German: Patienten, die Cidofovir erhalten, muss geraten werden, regelmäßige ophthalmologische Nachuntersuchungen im Hinblick auf ein mögliches Auftreten von Uveitis/Iritis und okularer Hypotonie durchführen zu lassen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får cidofovir bør rådes til å ta regelmessige oftalmologiske undersøkelser for at mulige hendelser av uveitt/iritt og okulær hypotoni oppdages.
German: Andere Arten von Infusionsbestecken und Infusionsbeuteln sind nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Andre typer intravenøse slangesett og infusjonsposer er ikke undersøkt.
German: Proteinurie, Kreatinin-Anstieg (siehe Abschnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Proteinuri, økning i serumkreatinin (se pkt.
German: Zwei Gramm Probenecid müssen 3 Stunden vor der Cidofovir-Dosis, ein Gramm 2 Stunden und ein weiteres Gramm 8 Stunden nach Beendigung der einstündigen Cidofovir-Infusion eingenommen werden (insgesamt 4 Gramm Probenecid).
Norwegian Bokmål: To gram probenecid skal gis 3 timer før cidofovirdosen, samt 1 g 2 timer og 1 g 8 timer etter avsluttet cidofovirinfusjon (totalt 4 g).
German: Beim Auftreten einer Glykosurie, Proteinurie/Aminoacidurie, Hypourikämie, Hypophosphatämie und/oder einer Hypokaliämie sollte ein durch Cidofovir ausgelöstes Fanconi-Syndrom in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på glykosuri, proteinuri/aminoaciduri, hypouricemi, hypofosfatemi og/eller hypokalemi bør muligheten for cidofovir-relatert Fanconis syndrom vurderes.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis noe av dette gjelder deg. Du skal ikke ha Vistide.
German: Sie müssen jeden Schmerz, Rötung oder Juckreiz des Auges oder eine Änderung des Sehvermögens sofort Ihrem Arzt melden, sodass Ihre Behandlung überprüft werden kann.
Norwegian Bokmål: Enhver smerte, rødhet eller kløe i øyet eller forandringer i ditt syn må rapporteres umiddelbart til din lege slik at din behandling kan vurderes.
German: Überschüssiges Vistide und sämtliche anderen Materialien, die bei der Zubereitung und Verabreichung der Mischung verwendet werden, müssen in einen dichten, durchstichfesten Behälter zur Entsorgung gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Rester av Vistide og andre utensiler brukt under tilberedning og administrering skal plasseres i lekkasje- og punkteringstette beholdere for avfallshåndtering.
German: Vistide darf nur angewendet werden, wenn andere Substanzen als ungeeignet erscheinen.
Norwegian Bokmål: Vistide bør kun brukes der annen behandling ikke er egnet.
German: Bei 4 untersuchten Cidofovir-Konzentrationen (12,5 bis 100 µg/ml) erhöhte sich der Prozentsatz der geschädigten Metaphasen und die Anzahl der Aberrationen pro Zelle in Abhängigkeit von der Konzentration.
Norwegian Bokmål: Fire cidofovirnivåer (12,5 til 100 µg/ml) ble testet, og andelen skadete metafaser og antallet avvik pr. celle økte konsentrasjonsavhengig.
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus klinischen Studien oder von Meldungen nach der Markteinführung nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger sett i kliniske studier eller som er rapportert etter markedsføring, klassifisert etter organklassesystem (SOC) og frekvens.
German: Die Dosen für Embryotoxizität, bei denen keine Auswirkungen beobachtet wurden, betrugen bei Ratten 0,5 mg/kg/Tag und bei Kaninchen 0,25 mg/kg/Tag.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene der ingen embryotoksisk effekt ble sett var 0,5 mg/kg/dag hos rotter og 0,25 mg/kg/dag hos kaniner.
German: Hörstörungen
Norwegian Bokmål: Hørselsforstyrrelser
German: Der Anteil einer Dosis, der durch Hämodialyse eliminiert wird, beläuft sich auf 51,9%
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av dosen som ekstraheres ved hemodialyse er 51,9 ± 11,0 %.
German: Cidofovir-selektierte Mutanten wiesen eine Mutation im DNA-Polymerase-Gen auf und waren kreuzresistent gegen Ganciclovir, jedoch empfindlich gegenüber Foscarnet.
Norwegian Bokmål: Cidofovirselekterte mutanter var muterte i DNA-polymerasegenet samt var kryssresistente mot ganciklovir, men følsomme for foskarnet.
German: Eine Vistide-Therapie darf bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von ≤ 55 ml/min oder ≥ 2+ Proteinurie (≥ 100 mg/dl) nicht durchgeführt werden, da die optimalen Initial- und Erhaltungsdosen für Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz nicht bekannt sind.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vistide må ikke startes hos pasienter med kreatininclearance ≤ 55 ml/min, eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl), da de optimale induksjons og vedlikeholdsdosene for pasienter med moderat til alvorlig redusert nyrefunksjon ikke er kjent.
German: • eine niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Eiweiß im Urin, Erhöhung des Serumkreatinins (ein Messwert für die Bestimmung der Nierenfunktion),
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer, hodepine, kvalme, oppkast, protein i urinen, øket serum kreatinin
German: Wechselwirkungen von Cidofovir/Probenecid mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln oder Arzneimitteln, die bei dieser Patientenpopulation zur Therapie der üblichen, chronischen viralen Infektionen (z. B. Hepatitis B und C) eingesetzt werden, wurden in klinischen Studien nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom cidofovir/probenecid og anti-HIV-legemidler eller legemidler brukt til å behandle vanlige, kroniske virusinfeksjoner i denne populasjonen, slik som HCV- og HBV-relatert hepatitt, er ikke undersøkt i kliniske studier.
German: In beiden Fällen trat die Überdosierung während der Initialdosis auf, die Cidofovir-Therapie wurde nicht fortgeführt.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene skjedde overdoseringen ved den første induksjonsdosen, og ingen ytterligere doser av cidofovir ble gitt.
German: Cidofovir unterdrückt die HCMV-Replikation durch selektive Hemmung der viralen DNA-Synthese.
Norwegian Bokmål: Cidofovir hemmer replikasjonen av HCMV gjennom selektiv hemming av virusets DNA-syntese.
German: Bei weiblichen Ratten, die einmal wöchentlich eine intravenöse Infusion (1,2 mg/kg/Woche oder mehr) bis zu 6 Wochen vor der Paarung und 2 Wochen nach der Paarung erhielten, fand man kleinere Wurfgrößen und weniger Lebendgeburten pro Wurf sowie erhöhte frühe Resorptionsraten pro Wurf.
Norwegian Bokmål: Hunnrotter som fikk en intravenøs dose på 1,2 mg/kg/uke eller høyere i opp til 6 uker før parring og i 2 uker etter, fikk mindre kull og færre levende fødte pr. kull, samt økt antall tidlige resorpsjoner pr. kull.
German: Jede Packung enthält eine 5 ml Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder ett 5 ml hetteglass.
German: Die Anwendung von Vistide bei Kindern ist nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Vistide på barn.
German: • Sie dürfen Vistide nicht erhalten, wenn Sie stillen.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du ammer.
German: Die empfohlene Dosis, Anwendungshäufigkeit oder Infusionsgeschwindigkeit darf nicht überschritten werden.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose, doseringsfrekvens og infusjonshastighet må ikke overskrides.
German: • wenn Sie bereits eine Nierenerkrankung haben.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en nyresykdom.
German: Nach In-vitro-Selektion von Ganciclovir-resistenten HCMV-Isolaten wurde bei Ganciclovir-selektierten Mutationen im HCMV-DNA-Polymerase-Gen eine Kreuzresistenz zwischen Ganciclovir und Cidofovir festgestellt, nicht jedoch bei Mutationen im UL97-Gen.
Norwegian Bokmål: Etter in vitro-seleksjon av ganciklovirresistente isolater av HCMV, så man kryssresistens mellom ganciklovir og cidofovir med ganciklovirselekterte mutasjoner i DNA-polymerasegenet hos HCMV, men ikke med mutasjoner i UL97-genet.
German: Männliche Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Cidofovir bei Tieren eine Gewichtsreduzierung der Hoden und eine Hypospermie verursachte.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør informeres om at cidofovir i dyreforsøk har gitt vektreduksjon av testiklene og hypospermi.
German: Es traten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautentzündung, Juckreiz, Nesselfieber und selten schwere allergische Reaktionen und schwere Hautreaktionen auf.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner med betennelse i huden, kløe, elveblest og, sjelden, alvorlige allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner er sett.
German: Berichte über eine Verringerung der weißen Blutzellen, Leberschäden, Nierenschäden und eine Zerstörung von roten Blutzellen liegen vor.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om redusert antall hvite blodlegemer, levertoksisitet, nyretoksisitet og ødeleggelse av røde blodlegemer.
German: • Natriumhydroxid
Norwegian Bokmål: • Natriumhydroksid
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Cidofovir bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cidofovir hos gravide kvinner.
German: Niereninsuffizienz/Hämodialyse
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens/hemodialyse
German: Es ist nicht bekannt, ob Cidofovir/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cidofovir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2,5 mmol (oder 57 mg) Natrium pro Durchstechflasche, was bei Patienten, die eine kontrollierte kochsalz-(natrium)arme Diät einhalten müssen, berücksichtigt werden sollte.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass, som må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
German: Leukopenie, Lebernekrosen, nephrotisches Syndrom und aplastische Anämie wurden berichtet.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anemi.
German: Für die Patienten, die sich vollständig von der durch Cidofovir ausgelösten Nephrotoxizität erholt haben, liegt noch keine Nutzen-Risiko-Bewertung für eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Cidofovir vor.
Norwegian Bokmål: For de pasientene som blir helt friske fra cidofovirassosiert renal toksisitet, er nytte-risiko balansen for reintroduksjon av cidofovir ennå ikke blitt vurdert.
German: Das Risiko für Patienten mit AIDS, eine CMV-Retinitis oder andere Formen einer CMV-Erkrankung, wie etwa eine Colitis (eine Entzündung des Dickdarms), zu entwickeln, ist hoch.
Norwegian Bokmål: Pasienter med AIDS har høy risiko for å utvikle CMV-retinitt eller andre former for CMV-sykdommer som for eksempel kolitt (tykktarmsbetennelse).
German: Probenecid erhöht bekannterweise die Exposition vieler Substanzen, z. B. von Paracetamol, Aciclovir, ACE-Hemmern, Aminosalicylsäure, Barbituraten, Benzodiazepinen, Bumetanid, Clofibrat, Methotrexat, Famotidin, Furosemid, NSAR, Theophylin und Zidovudin.
Norwegian Bokmål: Probenecid er kjent for å øke eksponeringen av mange substanser (for eksempel paracetamol, aciklovir, ACE-hemmere (angiotensin-converting enzyme), aminosalisylsyre, barbiturater, benzodiazepiner, bumetanid, klofibrat, metotreksat, famotidin, furosemid, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, teofyllin og zidovudin).
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und nach der Behandlung mit Cidofovir eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og etter avsluttet behandling med cidofovir.
German: Ältere Patienten:
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon:
German: Wenn das Serumkreatinin um ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) ansteigt oder wenn sich eine persistierende Proteinurie ≥ 2+ entwickelt, muss die Cidofovir-Therapie abgebrochen werden; eine intravenöse Hydratisierung wird angeraten.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkreatinin øker med ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), eller vedvarende proteninuri ≥ 2+ oppstår, bør cidofovirbehandlingen stoppes og intravenøs hydrering startes.
German: Wenn sichtbare Teilchen (Schwebstoffe) oder Verfärbungen festgestellt werden, darf die Durchstechflasche nicht benutzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder synlige partikler eller er misfarget, skal hetteglasset ikke brukes.
German: Wird während der Erhaltungstherapie die Cidofovir-Behandlung vorübergehend unterbrochen, muss dies in Übereinstimmung mit den lokalen Empfehlungen zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten erfolgen.
Norwegian Bokmål: Avslutning av vedlikeholdsbehandlingen bør vurderes i tråd med lokale anbefalinger for behandling av HIV-infiserte pasienter.
German: Die durchschnittliche Serumkonzentration von Cidofovir (± SD) am Ende einer einstündigen Infusion von 5 mg/kg, gegeben zusammen mit Probenecid oral, betrug 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av cidofovir (middelverdi ± SD) etter en times intravenøs infusjon av 5 mg cidofovir/kg med samtidig peroral probenecid var 19,6 (± 7,18) µg/ml.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen, die möglicherweise im Zusammenhang mit Probenecid stehen (Diese können mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen.)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som muligens er forbundet med probenecid (Disse kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
German: Es traten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Dermatitis, Juckreiz, Nesselfieber und selten Anaphylaxie und Stevens-Johnson-Syndrom auf.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med dermatitt, kløe, urticaria og, sjelden, anafylaksi, og Stevens-Johnson syndrom er sett.
German: Cidofovir dringt mittels Endozytose (Flüssigphase) in die Zellen ein und wird zu CidofovirMonophosphat und anschließend zu Cidofovir-Diphosphat phosphoryliert.
Norwegian Bokmål: Cidofovir tas opp i cellen via endocytose i væskefasen og blir fosforylert til cidofovirmonofosfat og deretter cidofovirdifosfat.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Vistide und anderen potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Vistide og andre potensielle nefrotoksiske midler er kontraindisert (se pkt.
German: Die Fortsetzung der Therapie mit Cidofovir bei Patienten mit persistierender Proteinurie ≥ 2+ nach intravenöser Hydratation kann zu weiteren Anzeichen einer proximalen Tubulusschädigung einschließlich Glukosurie, Absinken von Serumphosphat, Harnsäure und Bicarbonat, sowie Ansteigen von Serumkreatinin führen.
Norwegian Bokmål: En fortsettelse av cidofovir-administreringen til pasienter med vedvarende ≥ 2+ proteinuri etter intravenøs hydrering, kan føre til ytterligere skader på proksimale tubuli, inkludert glykosuri, redusert serumfosfat, urinsyre og bikarbonat, og økt serumkreatinin.
German: Niereninsuffizienz [Kreatinin-Clearance ≤ 55 ml/min oder ≥ 2+ Proteinurie (≥ 100 mg/dl)] gilt als Kontraindikation für die Anwendung von Vistide (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens [kreatininclearance ≤ 55 ml/min eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl)] er en kontraindikasjon for behandling med Vistide (se pkt.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei der Behandlung der CMV-Erkrankung bei Patienten über 60 Jahren sind nicht ausreichend untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke kartlagt for behandling av CMV sykdom hos pasienter over 60 år.
German: Vistide darf nur von Pflegepersonal verabreicht werden, das über entsprechende Erfahrung bei der Pflege von AIDS-Patienten verfügt.
Norwegian Bokmål: Vistide bør administreres av helsepersonell som har adekvat erfaring med behandling av AIDS-pasienter.
German: Die Serumkreatinin- und Proteinkonzentration im Urin müssen aus Proben ermittelt werden, die innerhalb von 24 Stunden vor jeder Verabreichung einer Cidofovir-Dosis entnommen werden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cidofovir må serumkreatinin- og urinproteinnivåene undersøkes i prøver som er tatt høyst 24 timer før hver cidofovirdose.
German: Probenecid kann darüber hinaus weitere Nebenwirkungen einschließlich Appetitlosigkeit, Zahnfleischschmerzen, Hautrötung mit Hitzegefühl, Haarausfall, Benommenheit, Verringerung der roten Blutzellen und einen häufigen Harndrang verursachen.
Norwegian Bokmål: Probenecid kan også gi andre bivirkninger som appetittløshet, sårt tannkjøtt, rødming, hårtap, svimmelhet, redusert antall røde blodlegemer og hyppigere vannlating.
German: Vor jeder Vistide-Infusion werden Urin- und/oder Blutproben genommen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
Norwegian Bokmål: Urinprøver og/eller blodprøver vil bli tatt før hver infusjon med Vistide for å kontrollere nyrefunksjonen.
German: Probenecid wird nur an dem Tag eingenommen, an dem auch Vistide verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Probenecid gis kun på samme dag som Vistide.
German: Für weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
German: Bei einem dieser Patienten trat eine geringfügige vorübergehende Veränderung der Nierenfunktion auf, wogegen der andere Patient keine derartige Veränderung hatte (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos en av pasientene så man mindre forbigående svekkelse i nyrefunksjonen, mens nyrefunksjonen hos den andre pasienten var upåvirket (se pkt.
German: Falls Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Vistide und einen Monat im Anschluss daran eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid må du bruke sikker prevensjon for å hindre at du blir gravid under behandling med Vistide og i 1 mnd etterpå.
German: Die Zeit (Median) bis zur RetinitisProgression in den beiden Studien zur Wirksamkeit betrug für die Studie GS-93-106 unter Cidofovir-Therapie 120 Tage, in der Kontrollgruppe 22 Tage (verzögerte Therapie); in der Studie GS-93-105 war in der Cidofovir-behandelten Gruppe der Median der Progression nicht erreicht worden, für die Kontrollgruppe betrug er 21 Tage.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon av retinitt i de to effektivitets studiene (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dager og inntraff aldri for de behandlede gruppene sammenliknet med henholdsvis 22 dager og 21 dager for de ubehandlede (utsatt behandling) gruppene.
German: • Salzsäure
Norwegian Bokmål: • Saltsyre
German: Eine potenzielle nephroprotektive Wirkung von Probenecid wurde in einer 52 Wochen dauernden Studie mit Cynomolgus-Affen belegt, die einmal wöchentlich 2,5 mg/kg Cidofovir intravenös zusammen mit 1 g Probenecid peroral erhielten.
Norwegian Bokmål: Bevis på en nyrebeskyttende effekt med probenecid kom fram i en 52 ukers studie på cynomolgusape, der 2,5 mg cidofovir/kg ble gitt intravenøst en gang i uken sammen med 1 g peroral
German: Durch den Einbau von Cidofovir in virale DNA erfolgt eine Reduzierung der viralen DNA-Syntheserate.
Norwegian Bokmål: Inkorporering av cidofovir i virusets DNA fører til redusert viral DNA-syntese.
German: Cidofovir ist ein Cytidin-Analogon mit In-vitro- und In-vivo-Aktivität gegen das humane Cytomegalievirus (HCMV).
Norwegian Bokmål: Cidofovir er en cytidinanalog med såvel in vitro som in vivo aktivitet mot humant cytomegalovirus (HCMV).
German: Die Therapie muss von einem Arzt verschrieben werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV infeksjoner.
German: Weiterhin traten eine Verringerung der Blutzellen sowie der Blutplättchen auf.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall blodlegemer og blodplater er
German: Häufige Nebenwirkungen (Diese können 1 bis 10 von 100 Anwendern betreffen.)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Disse kan påvirke 1 til 10 av 100 brukere)
German: Die lang anhaltende antivirale Wirkung von Cidofovir ist auf die Halbwertszeit seiner Metaboliten zurückzuführen; die Halbwertszeit von Cidofovir-Diphosphat in der Zelle beträgt 17 bis 65 Stunden und eine Cidofovir-Phosphat-Cholin-Verbindung hat eine Halbwertszeit von 87 Stunden.
Norwegian Bokmål: Cidofovirs lange antivirus effekt er koblet til metabolittenes halveringstider; cidofovirdifosfat forblir intracellulært med en halveringstid på 17-65 timer, og en cidofovir fosfatkolin
German: Die Durchschnittswerte der pharmakokinetischen Parameter betrugen: Serum-Clearance 138 (± 36) ml/Std./kg, Steady-State-Verteilungsvolumen 388 (± 125) ml/kg, terminale Halbwertszeit 2,2 (± 0,5) Std. Dosisunabhängige kinetische Eigenschaften wurden mit Einzeldosen in einem Dosisbereich von 3 bis 7,5 mg/kg gezeigt.
Norwegian Bokmål: Middelverdiene for total serumclearance, distribusjonsvolum ved steady state og terminal eliminasjonshalveringstid var henholdsvis 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) timer.
German: Es wird empfohlen, andere potenziell nephrotoxische Wirkstoffe mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Cidofovir abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å avslutte behandling med potensielt nefrotoksiske midler minst 7 dager før behandling
German: Weiterhin muss vor jeder Cidofovir-Dosis das Differenzialblutbild untersucht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Differensialtelling av hvite blodceller bør også gjøres før hver cidofovirdose (se pkt.
German: In präklinischen Tierstudien erwies sich die Nephrotoxizität als die hauptsächliche dosislimitierende Toxizität von Cidofovir.
Norwegian Bokmål: Prekliniske dyreforsøk har vist at nefrotoksisitet er den viktigste dosebegrensende toksiske effekten av cidofovir.
German: Alle klinischen Studien zum Wirksamkeitsnachweis wurden unter gleichzeitiger Gabe von Probenecid und Cidofovir durchgeführt.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier som er relevante for vurderingen av klinisk effekt, ble det gitt probenecid sammen med cidofovir.