FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedanstående biverkningar har rapporterats med meropenem ensamt och/eller identifierats under de kliniska fas 3-studierna med Vaborem.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášené u meropenemu samotného anebo identifikovány během studií fáze 3 s přípravkem Vaborem.
Swedish: • Allvarligt och mycket lågt antal vita blodkroppar - ses i blodprover
Czech: • Kritický a velmi nízký počet bílých krvinek - dle krevních testů
Swedish: • Vaborbaktam är en "betalaktamashämmare".
Czech: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamázy".
Swedish: Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Czech: Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, závažná kožní reakce) na jakýkoliv jiný typ beta laktamového antibiotika (např. peniciliny, cefalosporiny nebo monobaktamy).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumkarbonat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Uhličitan sodný.
Swedish: Behandling av patienter med bakteriemi som uppkommer i samband med, eller som misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan.
Czech: Léčba pacientů s bakteriemií, která se objevuje v souvislosti s jakoukoliv výše uvedenou infekcí nebo existuje podezření na takovou souvislost.
Swedish: Nedsatt aptit Hyperkalemi Hyperglykemi
Czech: Pokles chuti k jídlu, Hyperkalemie Hyperglykemie
Swedish: Meropenem och vaborbaktam avlägsnas genom hemodialys (se avsnitt 5.2).
Czech: Meropenem a vaborbaktam se odstraňují hemodialýzou (viz bod 5.2).
Swedish: Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Czech: Časté: (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Swedish: Meropenem utöver bakteriell aktivitet genom att hämma peptidoglykanets cellväggssyntes som en följd av bindning till och hämning av aktivitet av essentiella penicillinbindande proteiner (PBP:er).
Czech: Meropenem vykazuje baktericidní aktivitu inhibicí syntézy peptidoglykanové buněčné stěny jako následku vazby a inhibice aktivity esenciálních proteinů vázajících penicilin (PBP).
Swedish: Utsättning av behandling med Vaborem och administrering av specifik behandling för Clostridium difficile bör övervägas.
Czech: Je třeba zvážit ukončení terapie přípravkem Vaborem a podat specifickou léčbu infekce bakterií Clostridium difficile.
Swedish: • Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga isolat)
Czech: • Staphylococcus aureus (pouze izoláty citlivé na meticillin)
Swedish: Ökning av aspartataminotransferas
Czech: Zvýšení hladiny aspartát aminotransferázy
Swedish: Kramper har rapporterats under behandling med meropenem ensamt, särskilt hos patienter behandlade med antiepileptika (se avsnitt 4.4).
Czech: Během léčby samotným meropenemem byly hlášené záchvaty křečí, zejména u pacientů léčených antikonvulzivy (viz bod 4.4).
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingstid
Czech: Frekvence Doba trvání infuze
Swedish: Läkaren kan ta vissa blodprover för att kontrollera hur bra din lever fungerar när du tar detta läkemedel.
Czech: Váš lékař bude muset odebrat určité množství krve, aby zkontroloval, jak vaše játra během používání léku fungují.
Swedish: Dos av Vaborem (meropenem/ vaborbaktam)
Czech: Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Swedish: Detta läkemedel kan påverka levern.
Czech: Tento lék může ovlivňovat vaše játra.
Swedish: Det saknas erfarenhet av överdosering av Vaborem.
Czech: Nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Vaborem.
Swedish: Samtidig administrering av meropenem och valproinsyra har associerats med minskade koncentrationer av valproinsyra med efterföljande förlust av krampkontroll.
Czech: Souběžné podávání meropenemu a kyseliny valproové se spojuje se snížením koncentrací kyseliny valproové s následnou ztrátou kontroly záchvatů.
Swedish: Hur Vaborem ska förvaras
Czech: Jak přípravek Vaborem uchovávat
Swedish: Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 4.2).
Czech: Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 4.2).
Swedish: Bakteriemi, i samband med, eller som misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan
Czech: Bakteriemie ve spojení nebo při podezření ze spojení s jakoukoliv infekcí uvedenou výše
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 i produktresumén.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bod 6.6. v SmPC.
Swedish: Detta bör beaktas vid behandling av patienter som har ordinerats saltfattig kost.
Czech: Toto je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.
Swedish: Vaborem finns i förpackningar innehållande 6 injektionsflaskor.
Czech: Přípravek Vaborem je k dispozici v baleních obsahujících 6 injekčních lahviček.
Swedish: Hos patienter med befintliga leversjukdomar ska leverfunktionen kontrolleras under behandling med meropenem/vaborbaktam.
Czech: Pacienti s preexistujícími chorobami jater mají podstoupit monitorování funkce jater během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för spädd lösning har påvisats i upp till 4 timmar vid 25 °C eller inom 22 timmar vid 2-8 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C nebo po dobu 22 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10,9 mmol natrium (cirka 250 mg).
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Vaborem obsahuje 10,9 mmol sodíku (asi 250 mg).
Swedish: Vaborem kan göra att du känner dig yr, sömnig och slö, ge dig huvudvärk eller en stickande känsla (som domningar och stickningar) eller, i sällsynta fall, framkalla ett anfall eller en kramp.
Czech: Přípravek Vaborem může způsobit závratě, ospalost a zpomalení, bolesti hlavy nebo pocity brnění (jako mravenčení) nebo ve vzácných případech může způsobit záchvaty křečí.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar eller vissa typer av vita blodkroppar som kallas neutrofiler och minskat antal blodplättar - ses i blodprover
Czech: • Snížení počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek označovaných jako neutrofily a pokles počtu krevních destiček - dle krevních testů
Swedish: Frekvens av biverkningar efter organsystem Organsystem Vanliga
Czech: Tabulka 3: Frekvence nežádoucích účinků dle třídy orgánových systémů Třída orgánových systémů
Swedish: • Hemolytisk anemi (ett tillstånd som innebär att de röda blodkropparna är skadade eller har minskat i antal), som gör att du känner dig trött och att huden och ögonen blir gula
Czech: • Hemolytická anemie (stav, kdy jsou červené krvinky poškozené a je snížený jejich počet), což může způsobit pocit únavy a změnit barvu kůže a zežloutnutí očního bělma
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på ålder (se avsnitt 5.2).
Czech: Úprava dávky dle věku není nutná (viz bod 5.2).
Swedish: Vid behov ska dosen meropenem/vaborbaktam justeras baserat på njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Czech: Pokud je to nutné, má se dávka meropenemu/vaborbaktamu upravit dle funkce ledvin (viz bod 4.2).
Swedish: • Mindre svår allergisk reaktion som kan inkludera rodnad, röda knölar, hudfjällning, klåda och allmän sjukdomskänsla
Czech: • Méně závažná alergická reakce, která může zahrnovat zarudnutí, červené pupínky, olupování kůže, svědění a celkový pocit nevolnosti
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vaborem är ett vitt till ljusgult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning som levereras i en injektionsflaska.
Czech: Přípravek Vaborem je bílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, který se dodává v injekčních lahvičkách.
Swedish: Anaeroba mikroorganismer:
Czech: Anaerobní mikroorganizmy:
Swedish: Effekt har påvisats i kliniska studier mot följande patogener som var känsliga mot meropenem/vaborbaktam in vitro.
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům Účinnost byla prokázána v klinických studiích proti následujícím patogenům, které byly citlivé na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Swedish: Farmakokinetiska data från en populationsfarmakokinetisk analys visade en minskad plasmaclearance av meropenem/vaborbaktam som korrelerar med åldersassocierad minskning av kreatininclearance.
Czech: Farmakokinetické údaje z populační farmakokinetické analýzy ukázaly snížení plazmatické clearance meropenemu/vaborbaktamu, které korelují s redukcí clearance kreatininu souvisejícího s věkem.
Swedish: Leverfunktionen ska kontrolleras noggrant under behandling med meropenem/vaborbaktam på grund av risken för levertoxicitet (nedsatt leverfunktion med kolestas och cytolys) (se avsnitt 4.8).
Czech: Během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu se má důkladně sledovat funkce jater v důsledku rizika jaterní toxicity (porucha funkce jater s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8).
Swedish: Patienter med tidigare överkänslighet mot karbapenemer, penicilliner eller andra betalaktamantibiotika kan också vara överkänsliga mot meropenem/vaborbaktam.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na karbapenemy, peniciliny nebo jiné beta-laktamové antibakteriální léky, mohou mít také hypersenzitivitu na meropenem/vaborbaktam.
Swedish: • Enterobacter cloacae artkomplex
Czech: • Komplex Enterobacter cloacae species
Swedish: Vaborbaktams hämmande spektrum inkluderar karbapenemer av klass A (såsom KPC) och karbapenemer av klass C. Vaborbaktam hämmar inte karbapenemer av klass D såsom OXA-48 eller metallo-β-laktamaser av klass B såsom NDM och VIM (se avsnitt 5.1).
Czech: Inhibiční spektrum vaborbaktamu zahrnuje karbapenemázy třídy A (jako je KPC) a karbapenemázy třídy C. Vaborbaktam neinhibuje karbapenemázy třídy D, jako je OXA-48 nebo metalo-β-laktamázy třídy B,
Swedish: • om du någon gång har fått svår diarré under eller efter antibiotikabehandling
Czech: • se u vás někdy objevil závažný průjem během nebo po léčbě antibiotiky • jste někdy trpěl(a) záchvaty křečí
Swedish: Ökning av bilirubin i blodet
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Swedish: Farmakokinetiska studier med meropenem och vaborbaktam hos patienter med nedsatt njurfunktion har visat att plasmaclearance av både meropenem och vaborbaktam korrelerar med kreatininclearance.
Czech: Farmakokinetické studie s meropenemem a vaborbaktamem u pacientů s poruchou funkce ledvin ukázaly, že plazmatická clearance meropenemu a vaborbaktamu koreluje s clearance kreatininu.
Swedish: Ökning av alaninaminotransferas
Czech: Zvýšení hladiny alaninaminotransfer ázy
Swedish: Om du tror att du har fått för stor mängd av Vaborem ska du omedelbart kontakta läkare eller sjuksköterska.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste obdržel(a) příliš mnoho přípravku Vaborem, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Swedish: • om du någon gång har haft en svår allergisk reaktion i samband med behandling med antibiotika som tillhör betalaktamgruppen (inklusive penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Czech: • jestliže jste měl(a) závažnou alergickou reakci na příbuzná antibiotika, která patří do skupiny betalaktamů (zahrnující peniciliny, cefalosporiny nebo monobaktamy).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inkontinens Ökning av kreatinin i blodet Ökning av urea i blodet
Czech: Poškození ledvin Inkontinence Zvýšení hladiny kreatininu v krvi Zvýšení hladiny močoviny v krvi
Swedish: Ytterligare antiepileptisk behandling ska därför administreras när samtidig administrering av valproinsyra och meropenem/vaborbaktam inte kan undvikas (se avsnitt 4.4).
Czech: Proto se má podat doplňková antikonvulzivní terapie, pokud není možné se vyhnout souběžnému podávání kyseliny valproové spolu s kombinací meropenemu/vaborbaktamu (viz bod 4.4).
Swedish: När det gäller vaborbaktam är det farmakokinetiska/farmakondynamiska index som associeras med antimikrobiell aktivitet kvoten av fritt vaborbaktam plasma AUC: meropenem/vaborbaktam MIC.
Czech: Pro vaborbaktam je index FK-FD spojený s antimikrobiální aktivitou poměr plazmatické AUC volného vaborbaktamu: MIK meropenemu/vaborbaktamu.
Swedish: Fallrapporter i litteraturen har visat att samtidig administrering av karbapenemer, inklusive meropenem, till patienter som får valproinsyra eller divalproexnatrium kan minska plasmanivåerna av valproinsyra till koncentrationer under det terapeutiska intervallet som en följd av denna interaktion, och således öka risken för genombrottskramper.
Czech: Souběžné použití kyseliny valproové/natrium-valproátu/valpromidu Kazuistiky v literatuře ukazují, že souběžné podávání kabapenemů, včetně meropenemu, pacientům, kteří dostávají kyselinu valproovou nebo heminatrium-valproát, může snižovat plazmatické hladiny kyseliny valproové na koncentrace pod terapeutickou hladinu jako výsledek této interakce, a tím zvyšovat riziko výskytu záchvatů křečí.
Swedish: • Plötslig och allvarlig allergisk reaktion som kräver akut medicinsk behandling och kan inkludera klåda, förändrad hudfärg, magkramper, svullnad, andningsbesvär, svimning och blodtrycksfall
Czech: • Náhlá a závažná alergická reakce, která vyžaduje urgentní lékařskou péči a může zahrnovat svědění, změnu barvy kůže, křeče v břiše, otok, potíže s dýcháním, omdlévání a pokles krevního tlaku
Swedish: Andra läkemedel och Vaborem Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vaborem Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats med meropenem och/eller meropenem/vaborbaktam (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Czech: U meropenemu anebo meropenemu s vaborbaktamem byly občas hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Swedish: • Ökning av en substans i blodet som kallas kreatinfosfokinas som är ett tecken på eventuell skada på vissa vävnader såsom muskler och/eller andra organ - ses i blodprover
Czech: • Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako kreatinfosfokináza, což je známka možného poškození některých tkání, jako jsou e svaly anebo jiné orgány - dle krevních testů
Swedish: Elimineringen av meropenem via njurarna ledde till höga terapeutiska koncentrationer i urin.
Czech: Eliminace meropenemu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči.
Swedish: • Ökning av den mängd enzymer som produceras i levern och kallas alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas - ses i blodprover
Czech: • Horečka • Zvýšení množství enzymů produkovaných vašimi játry, které se označují jako alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza - dle krevních testů
Swedish: Biverkningarna presenteras efter frekvens och organsystem.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu a třídy orgánových systémů (TOS).
Swedish: Aktivitetsspektrum för meropenem/vaborbaktam
Czech: Spektrum aktivity meropenemu/vaborbaktamu
Swedish: • Svullnad, rodnad och/eller smärta runt nålen där du får läkemedel i en ven
Czech: • Pocit na zvracení nebo zvracení • Otok, zarudnutí anebo bolesti kolem místy vpichu jehly, kam se lék podává do žíly
Swedish: • Staphylococcus epidermidis (endast meticillinkänsliga isolat)
Czech: • Staphylococcus epidermidis (pouze izoláty citlivé na methicillin)
Swedish: Ökning av kreatinfosfokinas i blodet
Czech: Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
Swedish: Användning av Vaborem för att behandla patienter med komplicerade intraabdominella infektioner är baserad på erfarenhet av meropenem ensamt och farmakokinetiska/farmakodynamiska analyser av meropenem/vaborbaktam.
Czech: Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokineticko-farmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu.
Swedish: Vaborem är också avsett för behandling av infektioner orsakade av gramnegativa organismer hos vuxna med begränsade behandlingsalternativ (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Czech: Přípravek Vaborem je také indikován k léčbě infekcí způsobených aerobními gramnegativními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Swedish: 5 till 10 dagar
Czech: 3 hodiny 5 až 10 dnů2
Swedish: Biverkningar i tabellen som angetts med "ingen känd frekvens" observerades inte hos patienter som deltog i studier med Vaborem eller meropenem, utan har rapporterats efter godkännande för försäljning för meropenem ensamt.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce s frekvencí „není známo" nebyly pozorovány u pacientů účastnících se studií s přípravkem Vaborem nebo meropenemem,
Swedish: • i urinblåsan eller njurarna (urinvägsinfektioner)
Czech: • močového měchýře nebo ledvin (infekce močových cest)
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit
Czech: Komplikované infekce močových cest včetně pyelonefritidy
Swedish: • ett läkemedel mot gikt som kallas probenecid
Czech: • Lék na léčbu dny označovaný jako probenecid.
Swedish: Efter spädning ska infusionen avslutas inom 4 timmar vid förvaring vid 25° C, eller inom 22 timmar vid förvaring i kylskåp vid 2-8 °C.
Czech: Po naředění se má infuze dokončit během 4 hodin, pokud se uchovává při 25 °C nebo během 22 hodin, pokud je zchlazená při 2 °C - 8 °C.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av meropenem/vaborbaktam i gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání kombinace meropenemu/vaborbaktamu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 ℃.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g meropenem och 1 g vaborbaktam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g.
Swedish: Elimineringen av vaborbaktam via njurarna ledde till höga koncentrationer i urinen.
Czech: Eliminace vaborbaktamu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči.
Swedish: • Minskning av mängden kalium eller socker - ses i blodprover
Czech: • Pokles hladiny draslíku nebo cukru - dle krevních testů
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (kIAI).
Swedish: Övriga biverkningar Tala om för läkare eller sjuksköterska om du noterar någon av följande biverkningar:
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakékoliv z následujících nežádoucích účinků:
Swedish: • Ökning av en typ av vita blodkroppar som kallas eosinofiler - ses i blodprover
Czech: • Zvýšení počtu bílých krvinek označovaných jako eozinofily - dle krevních testů
Swedish: administrering efter beredning och spädning.
Czech: podání, pouze po rekonstituci a naředění.
Swedish: Vad Vaborem är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá Co je přípravek Vaborem
Swedish: 3 timmar Varaktighet enligt infektionsställe
Czech: Trvání dle místa infekce
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Den spädda lösningen måste inspekteras visuellt för partiklar.
Czech: Rozředěný roztok se vizuálně zkontroluje, zda neobsahuje částice.
Swedish: Rekommenderade intravenösa doser för patienter med CrCl ≥39 ml/min1
Czech: Tabulka 2: Doporučené intravenózní dávky pro pacienty s CrCl ≤39 ml/min1
Swedish: Vad Vaborem används för
Czech: K čemu se přípravek Vaborem používá
Swedish: Anafylaktisk reaktion Överkänslighet
Czech: Anafylaktická reakce
Swedish: Hur du ges Vaborem
Czech: Jak Vám bude přípravek Vaborem podán
Swedish: Du får Vaborem av en läkare eller sjuksköterska som en infusion (ett dropp) i en ven under 3 timmar.
Czech: Přípravek Vaborem vám podá lékař nebo zdravotní sestra infuzí (kapačkou) do žíly, která bude trvat 3
Swedish: Trombocytemi
Czech: Trombocytemie
Swedish: • i lungorna (pneumoni).
Czech: • plic (pneumonie)
Swedish: Ökning av alkaliskt fosfatas i blodet
Czech: Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
Swedish: • Ökning av den mängd enzym som kallas laktatdehydrogenas som kan vara ett tecken på skada i vissa organ i kroppen - ses i blodprover
Czech: • Zvýšení hladiny enzymu označovaného jako laktátdehydrogenáza, což může být známka poškození některého vašeho tělesného orgánu - dle krevních testů
Swedish: Alternativt ska meropenem/vaborbaktam sättas ut (se avsnitt 4.5).
Czech: Alternativně je třeba léčbu meropenemem/vaborbaktamem ukončit (viz bod 4.5).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Vaborem under graviditet.
Czech: Podávání přípravku Vaborem v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Swedish: • Bered 2 injektionsflaskor för dosen Vaborem 2 g/2 g • Bered 1 injektionsflaska för dosen Vaborem 1 g/1 g respektive 0,5 g/0,5 g
Czech: • Rekonstituujte 1 injekční lahvičku pro dávku přípravku Vaborem 1g/1g a Vaborem 0,5 g/0,5 g
Swedish: • Smärta
Czech: Bolest
Swedish: • Uppsvälldhet eller mättnadskänsla i buken
Czech: • Nadmutí nebo pocit plnosti břicha
Swedish: • Följande reaktioner kan uppkomma, ensamt eller i kombination, när Vaborem ges i en ven: hudrodnad (erytem); värmekänsla, ömhet och svullnad i venen runt nålen (flebit); en blodpropp i venen där nålen har gått genom huden (trombos vid infusionsstället)
Czech: • Následující reakce se mohou vyvinout samostatně nebo v kombinaci tam, kde se přípravek Vaborem podává do žíly: zarudnutí kůže , horkost, citlivost a otok žíly kolem jehly (zánět žil),
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravky po rekonstituci a naředění viz bod 6.3.
Swedish: • Ökning av en substans i blodet som kallas bilirubin som är ett tecken på eventuell skada på de röda blodkropparna eller att levern fungerar mindre bra - ses i blodprover
Czech: • Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako bilirubin, což je známka možného poškození vašich červených krvinek nebo že játra nefungují úplně dobře - dle krevních testů
Swedish: Steady-state distributionsvolymer för meropenem och vaborbaktam hos patienter var 20,2 l respektive 18,6 l efter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbaktam infunderade under 3 timmar var 8:e timme.
Czech: Distribuční objemy ustáleného stavu meropenemu a vaborbaktamu u pacientů byly 20,2 l resp. 18,6 l po dávkách 2 g meropenemu/2 g vaborbaktamu v infuzi trvající 3 hodiny jednou za 8 hodin, což znamená, že obě sloučeniny se distribuují do distribučního objemu odpovídajícího kompartmentu extracelulární tekutiny.
Swedish: • Sömnlöshet
Czech: • Neschopnost spánku
Swedish: • ett läkemedel kallas sildenafil som används för att behandla problem att få erektion hos män eller högt blodtryck i lungorna
Czech: • Lék pro léčbu problémů s erekcí u mužů nebo pro léčbu vysokého krevního tlaku v plicích, označovaný jako sildenafil.
Swedish: • Ökat antal blodplättar (en typ av blodkroppar) - ses i blodprover
Czech: • Zvýšení počtu destiček (typ krevních částic) - dle krevních testů
Swedish: Flebit Vaskulär smärta
Czech: Flebitida Bolest cévního původu
Swedish: Vaborem 1 g/1 g pulver till koncentrat meropenem/vaborbaktam
Czech: Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát meropenemum/vaborbactamum
Swedish: • Ökning av vissa typer av substanser i blodet som kallas urea eller kreatinin och som är tecken på att njurarna fungerar mindre bra - ses i blodprover
Czech: • Zvýšení hladiny některých typů látek ve vaší krvi označovaných jako močovina a kreatinin, což jsou známky toho, že ledviny nefungují úplně dobře - dle krevních testů
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie.
Swedish: Grampositiva mikroorganismer:
Czech: Gramnegativní mikroorganizmy:
Swedish: Kramper har rapporterats under behandling med meropenem (se avsnitt 4.8).
Czech: Během léčby meropenemem byly hlášeny záchvaty křečí (viz bod 4.8).