FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred dajanjem zdravila na trg zagotoviti, da prejmejo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Cimzia, paket z informacijami za zdravnike, ki vsebuje:
Norwegian Bokmål: Før markedsføring må innehaver av markedsføringstillatelsen sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Cimzia, gis en informasjonspakke til leger som inneholder følgende:
Slovenian: Rezultati 34. tedna so prikazani v Preglednici 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
Slovenian: Organski sistem
Norwegian Bokmål: Organsystem
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če imate ali ste imeli resno srčno obolenje.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen hvis du har hatt eller har alvorlige hjerteproblemer.
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju trženja Organski sistem
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring Organsystem
Slovenian: tednih) po navodilih zdravnika.
Norwegian Bokmål: (fra uke 8), som angitt av legen.
Slovenian: Študija RA-II Kombinacija z metotreksatom (24. teden)
Norwegian Bokmål: Studie RA-II Metotreksat-kombinasjon (24 uker)
Slovenian: To bo zmanjšalo neprijeten občutek ob injiciranju.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å minske ubehaget når du injiserer.
Slovenian: Ni dokazov za povečano tveganje okužb z nadaljevanjem izpostavljenosti dalj časa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for økt risiko for infeksjoner ved vedvarende eksponering over tid.
Slovenian: Interference s testi določanja trombinskega časa (TT) in protrombinskega časa (PT) niso opazili.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett interferens med trombintid (TT)- og protrombintid (PT)-tester.
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Norwegian Bokmål: • dempe tegn og symptomer på sykdommen din,
Slovenian: Ta redka oblika limfoma celic T ima zelo agresiven potek bolezni in je običajno smrtna.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og har vanligvis dødelig utfall.
Slovenian: Študija AS0006, ki je bila izvedena pri osebah brez radiografskih znakov vnetja v sakroiliakalnih sklepih, je potrdila učinek, ki je bil predhodno dokazan v tej podskupini v študiji AS001.
Norwegian Bokmål: Studie AS0006, utført hos pasienter uten radiografiske tegn på inflammasjon i iliosakralleddene, bekreftet effekten som tidligere er demonstrert i denne undergruppen i AS001-studien.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 216 tednov.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
Slovenian: Odziv v odstotkih na osnovi števila posameznikov, ki so prispevali podatke (n) za ta cilj in čas, ki se lahko razlikuje od N.
Norwegian Bokmål: Responsraten (%) er basert på antall pasienter som bidrar med informasjon (n) på det aktuelle endepunktet og tidspunktet, og dette antallet kan være forskjellig fra n.
Slovenian: • protitelesa usmerjena proti normalnemu tkivu
Norwegian Bokmål: • antistoffer mot normalt vev
Slovenian: Injicirate si lahko sami ali pa vam lahko da injekcijo kdo drug (skrbnik)
Norwegian Bokmål: Du kan sette injeksjonen selv eller injeksjonen kan gis av en annen person (omsorgsperson).
Slovenian: S seboj vedno vzemite svojo Opozorilno kartico za bolnika.
Norwegian Bokmål: Ha alltid pasientkortet med deg.
Slovenian: Stik z naravnim lateksom lahko pri osebah, občutljivih na lateks, povzroči resne alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
Slovenian: • Ko je ava nameščena tesno k vaši koži, se prikaže ˝When ready press > once˝.
Norwegian Bokmål: • Når ava er plassert bestemt mot huden, vises "Trykk én gang på > når du er klar.
Slovenian: Naprava je na voljo ločeno.
Norwegian Bokmål: Enheten leveres separat.
Slovenian: Kljub temu morebitnega tveganja za preobčutljivostne reakcije pri osebah, ki so občutljive na lateks, ni mogoče popolnoma izključiti.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner kan likevel ikke utelukkes fullstendig hos personer som er følsomme for lateks.
Slovenian: Predpisovalci zdravila se morajo zavedati tveganja lažno negativnih rezultatov tuberkulinskega kožnega testa, posebej pri bolnikih, ki so hudo bolni ali imajo oslabljen imunski sistem.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør være klar over risikoen for falske negative resultater i tuberkulinhudtester, spesielt hos pasienter som er alvorlig syke eller immunkompromitterte.
Slovenian: Preglednica 3 Odziv ACR v kliničnih študijah RA-I in RA-II Študija RA-I Kombinacija z metotreksatom (24. in 52. teden)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 ACR-respons i de kliniske studiene RA-I og RA-II Studie RA-I Metotreksat-kombinasjon (24 og 52 uker)
Slovenian: 264 preiskovancev (64,5 %) je zaključilo študijo v 216. tednu.
Norwegian Bokmål: Totalt 264 personer (64,5 %) fullførte studien til og med uke 216.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij RA-I in RA-II so prikazani v preglednici 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene i de kliniske studiene RA-I og RA-II er vist i tabell 3.
Slovenian: 47 % jih je predhodno prejemalo fototerapijo ali kemofototerapijo in 30 % je predhodno prejemalo biološka zdravila za zdravljenje psoriaze.
Norwegian Bokmål: 47 % hadde tidligere fått fototerapi eller fotokjemoterapi, og 30 % hadde tidligere fått behandling med biologiske legemidler for psoriasis.
Slovenian: 72,6 % bolnikov je sočasno prejemalo NSAID in 70,2 % konvencionalne DMARD.
Norwegian Bokmål: 72,6 % av pasientene fikk samtidig behandling med NSAIDs, mens 70,2 % fikk samtidig behandling med konvensjonelle DMARDs.
Slovenian: • povečanje mase rdečih krvničk
Norwegian Bokmål: • økt mengde røde blodceller
Slovenian: Aktivna tuberkuloza ali druge hude okužbe, kot so sepsa ali oportunistične okužbe (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infeksjoner som sepsis eller opportunistiske infeksjoner (se pkt.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba izvesti ustrezne presejalne teste, npr. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnega koša (v skladu z lokalnimi priporočili).
Norwegian Bokmål: Egnede screeningtester, f.eks. tuberkulinhudtest og røntgen av brystregionen, bør gjøres hos alle pasienter (i henhold til lokale anbefalinger).
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se je > 90% apliciranega PEG v 3 mesecih po enkratnem odmerku izločilo z urinom, ki predstavlja glavno pot izločanja.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter tydet på at > 90 % av administrert PEG ble eliminert i løpet av 3 måneder etter en enkeltdose, og at ekskresjon hovedsakelig skjer via urin.
Slovenian: Med najpogostejšimi resnimi okužbami so bile pljučnica, tuberkuloza.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige infeksjonene var pneumoni og tuberkuloseinfeksjoner.
Slovenian: Ovrednotenje obravnavanja znakov in simptomov ter zaviranja strukturnih poškodb pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z DMARD.
Norwegian Bokmål: Evaluering av behandling av tegn og symptomer og hemming av strukturell skade hos pasienter som ikke tidligere var behandlet med DMARDs.
Slovenian: Zdravilo Cimzia vam bo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali ambulanti.
Norwegian Bokmål: Cimzia vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier på sykehus.
Slovenian: Potem o pritisnite (start/pavza gumb).
Norwegian Bokmål: • Trykk på (Start/pause-knappen).
Slovenian: Tako bo zagotovljeno, da boste injicirali pravilno.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du setter injeksjonen riktig.
Slovenian: - Obdržite pokrovček igle - potrebovali ga boste kasneje za odstranitev uporabljenega vložka iz naprave ava.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på kanylehetten - du trenger den senere til å ta ut den brukte kassetten fra ava.
Slovenian: - Namestite napravo ava na kožo pod desnim kotom, tako da je zaslon obrnjen proti vam.
Norwegian Bokmål: - Hold ava i en rett vinkel på huden med skjermen vendt mot deg.
Slovenian: • izpuščaj ali srbenje
Norwegian Bokmål: • utslett eller kløe
Slovenian: Izbira in priprava mesta za injiciranje
Norwegian Bokmål: Velge og forberede et injeksjonssted
Slovenian: • po 12 tednih, če imate revmatoidni artritis, aksialni spondiloartritis ali psoriatični artritis ali
Norwegian Bokmål: • etter 12 uker hvis du har revmatoid artritt, aksial spondylartritt eller psoriasisartritt, eller
Slovenian: Injiciranje se začne, ko zaslišite prvi ˝klik˝ in oranžni trak na dnu napolnjenega injekcijskega peresnika izgine.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen starter når du hører et første "klikk" og den oransje stripen nederst på den ferdigfylte pennen forsvinner.
Slovenian: Zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase
Slovenian: • občutek šibkosti in splošnega slabega počutja
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak og generelt uvel
Slovenian: 1: oranžni trak 2: okence 3: črni ročaj 4: prozorni pokrovček
Norwegian Bokmål: 1: Oransje stripe 2: Inspeksjonsvindu 3: Svart håndtak 4: Gjennomsiktig hette
Slovenian: • po 16 tednih, če imate psoriazo v plakih.
Norwegian Bokmål: • etter 16 uker hvis du har plakkpsoriasis
Slovenian: - Potem se prikaže sporočilo: "Inspect and then insert medication".
Norwegian Bokmål: - Deretter vises meldingen "Inspiser og sett deretter inn legemidlet.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Cimzia in metotreksata ni imela pomembnega učinka na farmakokinetiko metotreksata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Cimzia og metotreksat hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til metotreksat.
Slovenian: Okoli 22 % bolnikov (54/248), ki so bili kadar koli pozitivni na protitelesa proti certolizumab pegolu, je imelo protitelesa, ki so bila razvrščena kot nevtralizirajoča.
Norwegian Bokmål: Omtrent 22 % (54/248) av pasientene som hadde antistoffer mot certolizumab pegol til enhver tid, hadde antistoffer som ble klassifisert som nøytraliserende.
Slovenian: Razlike v placebo skupini so bile večje pri nr-axSpA kot pri AS podpopulaciji, kar je lahko posledica manjših kroničnih strukturnih sprememb pri nr-axSpA bolnikih.
Norwegian Bokmål: Forskjellen fra placebo hadde en tendens til å være større i undergruppen med nr-axSpA enn i undergruppen med ankyloserende spondylitt, noe som kan skyldes mindre kronisk strukturell skade hos nr-axSpA-pasienter.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da si lahko injicirate sami, morate biti najprej v celoti usposobljeni.
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at du kan injisere selv, må du få full opplæring først.
Slovenian: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije (urtikarija)
Norwegian Bokmål: • kraftig utslett, elveblest eller andre tegn på en allergisk reaksjon (urtikaria)
Slovenian: Zmerno do hudo srčno popuščanje (razred NYHA III/IV) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig hjertesvikt (NYHA-klasse III/IV) (se pkt.
Slovenian: Podatki iz več kot 500 prospektivno zbranih nosečnosti, pri katerih so bile ženske izpostavljene zdravilu Cimzia, z znanim izidom nosečnosti, vključno z več kot 400 nosečnostmi, pri katerih so bile ženske izpostavljene v prvem trimesečju, ne kažejo na malformacijski učinek zdravila Cimzia.
Norwegian Bokmål: Data fra mer enn 500 prospektivt innhentede graviditeter eksponert for Cimzia ved kjente graviditetsutfall, inkludert mer enn 400 graviditeter eksponert under første trimester, indikerer ikke potensial for misdannelser forårsaket av Cimzia.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pri bolnikih, starih ≥ 65 let, pogostost okužb v primerjavi z mlajšimi bolniki precej večja, čeprav so izkušnje omejene.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Cimzia, se lahko tveganje za nastanek limfoma ali drugih vrst raka poveča.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Cimzia kan risikoen for å få lymfom og andre former for kreft øke.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če vam je padlo, potem ko ste ga vzeli iz pakiranja.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk legemidlet hvis det har falt ned etter at du har tatt det ut av pakningen.
Slovenian: občasni povečane vrednosti alkalne fosfataze v krvi, podaljšanje časa koagulacije
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blodet, forlenget koagulasjonstid
Slovenian: Odziv ASDAS-MI je bil opredeljen kot zmanjšanje ASDAS (izboljšanje) ≥ 2,0 glede na izhodiščno vrednost ali kot doseganje najnižje možne ocene.
Norwegian Bokmål: ASDAS-MI-respons ble definert som en ASDASreduksjon (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller oppnåelse av lavest mulige score.
Slovenian: Zato so reproduktivne toksikološke študije izvedli s homolognim reagentom, ki prepozna podganji TNF.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet er derfor utført med en homolog reagens som gjenkjenner TNF fra rotte.
Slovenian: Uporaba in prilagoditev odmerka zdravil za standardno oskrbo (npr. zdravila NSAID, DMARD, kortikosteroidi, analgetiki) je bila dovoljena kadarkoli.
Norwegian Bokmål: Bruk av og dosejustering av legemidler til standard behandling (for eksempel NSAIDs, DMARDs, kortikosteroider, analgetika) var tillatt til enhver tid.
Slovenian: Stopnje odziva in vrednosti p na podlagi logističnega regresijskega modela.
Norwegian Bokmål: Responsrater og p-verdier er basert på en logistisk regresjonsmodell.
Slovenian: Zdravilo lahko vpliva tudi na druge teste aPTT.
Norwegian Bokmål: Andre aPTT-tester kan også bli påvirket.
Slovenian: Preglednica 4 Preskušanje C-EARLY: Delež bolnikov s trajnejšo remisijo in trajnejšo manjšo aktivnostjo bolezni v 52. tednu
Norwegian Bokmål: Tabell 4: C-EARLY-studien: prosentandel av pasientene med opprettholdt remisjon og opprettholdt lav sykdomsaktivitet ved uke 52
Slovenian: Cimzia se veže na posebno beljakovino, ki se imenuje tumorje nekrotizirajoči faktor alfa (TNF-α).
Norwegian Bokmål: Cimzia bindes til et spesielt protein som kalles tumornekrosefaktor-alfa (TNFα).
Slovenian: Po subkutani aplikaciji doseže certolizumab pegol največje plazemske koncentracije med 54 in 171 urami po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering ble maksimal plasmakonsentrasjon av certolizumab pegol nådd 54-171 timer etter injeksjon.
Slovenian: Natančno jih preberite in jim sledite korak za korakom.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Slovenian: • S prvo roko sprostite kožo.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden med den første hånden.
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen.
Slovenian: Ne poskušajte se je dotakniti, ker bi lahko s tem aktivirali napolnjeni injekcijski peresnik.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen fordi dette kan aktivere den ferdigfylte pennen.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Cimzia ne smemo začeti pri bolnikih s klinično pomembno aktivno okužbo, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi okužbami, dokler okužba ni pod nadzorom (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Behandling med Cimzia må ikke igangsettes hos pasienter med en aktiv infeksjon av klinisk betydning, inkludert kroniske eller lokale infeksjoner, før infeksjonen er under kontroll (se pkt.
Slovenian: Eno pakiranje zdravila Cimzia vsebuje:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Slovenian: Certolizumab pegol se ne veže na humani neonatalni receptor Fc (FcRn).
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol bindes ikke til den humane, neonatale Fc-reseptoren (FcRn).
Slovenian: 7. mikro-USB vhod
Norwegian Bokmål: Mikro-USB-port
Slovenian: Bolniki so imeli tudi aktivne psoriatične lezije na koži ali dokumentirano psoriazo v anamnezi in se niso odzvali na zdravljenje z 1 ali več DMARD.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde også aktive psoriasislesjoner i huden eller dokumentert tidligere psoriasis og hadde hatt manglende effekt av ett eller flere DMARDs.
Slovenian: Odziv ACR
Norwegian Bokmål: ACR-respons
Slovenian: Skoraj vsi od teh bolnikov so bili sočasno zdravljeni z imunosupresivi azatioprinom in /ali 6-merkaptopurinom ter zaviralci TNF ob postavljeni diagnozi ali pred diagnozo.
Norwegian Bokmål: Nesten alle disse pasientene hadde fått behandling med de immunsuppressive legemidlene azatioprin og/eller 6-merkaptopurin samtidig med en TNF-antagonist ved eller før diagnosetidspunktet.
Slovenian: **Te dogodke povezujejo s skupino zaviralcev TNF.
Norwegian Bokmål: **Disse hendelsene er relatert til klassen av TNF-antagonister.
Slovenian: Zdravilo Cimzia se uporablja za zmanjšanje kožnega vnetja ter drugih znakov in simptomov bolezni.
Norwegian Bokmål: Cimzia brukes til å redusere hudbetennelse og andre tegn og symptomer på sykdommen din.
Slovenian: • karcinom Merklovih celic (vrsta kožnega raka)*
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en form for hudkreft)*
Slovenian: • Palec umaknite z glave bata.
Norwegian Bokmål: • Løft tommelen fra stempelhodet.
Slovenian: Pomembno je, da poveste vašemu otroškemu zdravniku in drugim zdravstvenim delavcem o vaši uporabi zdravila Cimzia, preden vaš dojenček prejme cepivo (za več informacij glejte poglavje o cepljenju).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller barnets leger og annet helsepersonell at du har brukt Cimzia før barnet får noen vaksiner (se avsnitt om vaksinering for mer informasjon).
Slovenian: Pri približno eni tretjini bolnikov s prisotnimi protitelesi so imela le-ta nevtralizirajoči učinek in vitro.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av antistoffpositive pasienter hadde antistoffer med nøytraliserende effekt in vitro.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Slovenian: • mišična obolenja, vključno s povečanimi vrednostmi mišičnih encimov
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer, inkludert økning i muskelenzymer
Slovenian: Tega zdravila ne smete mešati v isti injekcijski brizgi z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonsvæsken skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Slovenian: Dekonjugirana komponenta PEG se hitro izloči iz plazme, nato pa v neznani količini iz telesa preko ledvic.
Norwegian Bokmål: Den dekonjugerte PEG-komponenten elimineres raskt fra plasma og utskilles i ukjent grad via nyrene.
Slovenian: Pri podganjih samcih so opazili zmanjšanje gibljivosti spermijev in trend upadanja števila spermijev.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble det sett redusert spermiemotilitet og en tendens til redusert spermietall.
Slovenian: Bolniki so bili ocenjeni na dvojno slepi, s placebom nadzorovan način, do konca 48. tedna.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble evaluert på en dobbeltblindet placebokontrollert måte til og med uke 48.
Slovenian: b) Lestvica kategorije PGA 5.
Norwegian Bokmål: PGA 5-kategoriskala.
Slovenian: Povprečni rezultat PASI ob izhodišču je bil 20 in je bil v razponu od 12 do 69.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PASI-score ved baseline var 20 og varierte fra 12 til 69.
Slovenian: Od 783 bolnikov, ki so bili na začetku randomizirano izbrani za aktivno zdravljenje v študiji RA-I, jih je 508 zaključilo 52tedensko s placebom nadzorovano zdravljenje in vstopilo v odprt podaljšek študije.
Norwegian Bokmål: Av de 783 pasientene som i utgangspunktet var randomisert til aktiv behandling i RA-I, fullførte 508 pasienter 52 uker med placebokontrollert behandling og gikk inn i den åpne forlengelsesstudien.
Slovenian: • okužba s tuberkulozo
Norwegian Bokmål: • tuberkuloseinfeksjon
Slovenian: Neradiografski aksialni spondiloartritis (nr-axSpA)
Norwegian Bokmål: Ikke-radiografisk aksial spondylartritt (nr-axSpA)
Slovenian: Značilna vrednost Cavg, s katero dosežemo polovico maksimalne verjetnosti odziva ACR 20 (EC50), je bila 17 µg/ml (95 % interval zaupanja: 10-23 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Typisk Cavg som gir halvparten av maksimal sannsynlighet for ACR 20-respons (EC50) var 17 mikrogram/ml (95 % KI, 10-23 mikrogram/ml).
Slovenian: Ocenili so, da je odstotek materinega odmerka certolizumab pegola, ki doseže dojenčka v 24-urnem obdobju, od 0,04 % do 0,30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av maternal dose med certolizumab pegol som når et spedbarn i en periode på 24 timer, ble anslått å være 0,04 % til 0,30 %.
Slovenian: • Namestite oranžni senzor kože na mesto injiciranja, kjer nameravate injicirati.
Norwegian Bokmål: • Sett den oransje hudsensoren mot stedet der du skal sette injeksjonen.
Slovenian: Držite napolnjeni injekcijski peresnik h koži (pod kotom 90 stopinj), ki je bila predhodno očiščena (mesto injiciranja).
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen vinkelrett (90 graders vinkel) på huden som nettopp er rengjort ("injeksjonsstedet").
Slovenian: V študiji CIMPACT je bil primarni opazovani dogodek učinkovitosti delež bolnikov, ki so v 12. tednu dosegli PASI 75.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien var det primære endepunktet for effekt andelen pasienter som oppnådde PASI 75 i uke 12.
Slovenian: • vnetje pljuč (intersticijska pljučna bolezen, pnevmonitis)
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse (interstitiell lungesykdom, pneumonitt)
Slovenian: Zmanjšanje (RA-I) glede na izhodiščno vrednosti v DAS28 (ESR) je bilo v primerjavi s placebom prav tako pomembno večje (p<0,001) po 52 tednih (RA-I) oz. 24 tednih (RA-II) ter se je ohranjalo 2 leti v odprtem podaljšku študije RA-I.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen (RA-I) i DAS28 (ESR) fra utgangspunktet var også signifikant større (p < 0,001) ved uke 52 (RA-I) og uke 24 (RA-II), sammenlignet med placebo, og ble opprettholdt i 2 år i den åpne forlengelsesstudien for RA-I.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, pri katerih je bilo uspešno zdravljenje aktivne tuberkuloze, se je med zdravljenjem z zdravilom Cimzia ponovno razvila tuberkuloza.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har gjennomgått en vellykket behandling av aktiv tuberkulose har utviklet tuberkulose på nytt under behandling med Cimzia.
Slovenian: Izboljšanje BASMI linearnih rezultatov je bilo doseženo v 24. tednu in je trajalo do 204. tedna pri bolnikih, ki so ostali v študiji.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i BASMI lineær score som var oppnådd ved uke 24 ble opprettholdt til og med uke 204 for pasienter som fortsatt var i studien.
Slovenian: Bolniki so imeli povprečni čas od postavitve diagnoze 2,9 meseca in se še niso zdravili z antirevmatiki DMARD (vključno z MTX).
Norwegian Bokmål: Ved utgangspunktet hadde pasientene en gjennomsnittlig tid siden diagnose på 2,9 måneder og var ikke tidligere behandlet med DMARDs (inkludert metotreksat).
Slovenian: V klinični študiji z drugim zaviralcem TNF so opazili poslabšanje kongestivnega srčnega popuščanja in povečano smrtnost zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med en annen TNF-antagonist er det sett forverret kongestiv hjertesvikt og økt dødelighet på grunn av kongestiv hjertesvikt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorjenekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, tumornekrosefaktor alfa (TNFα)-hemmere, ATC-kode: L04A B05.
Slovenian: Poleg tega lahko na opazovano pogostnost protiteles v testu vpliva več dejavnikov, med drugim ravnanje z vzorcem, čas jemanja, sočasno jemanje drugih zdravil in osnovna bolezen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan den observerte forekomsten av antistoffer i en test være påvirket av en rekke faktorer, inkludert prøvehåndtering, prøvetakingstidspunkt, samtidig legemiddelbehandling og underliggende sykdom.
Slovenian: Od teh jih je 427 zaključilo 2-letno odprto sledilno študijo in bilo celotno izpostavljeno zdravilu Cimzia 148 tednov.
Norwegian Bokmål: Av disse fullførte 427 pasienter 2 år med åpen oppfølging og ble dermed eksponert for Cimzia i totalt 148 uker.
Slovenian: Bolniki, ki so bili 'primarno' neodzivni za vsako predhodno biološko zdravljenje (opredeljeno kot brez odziva v prvih 12 tednih zdravljenja), so bili iz študij faze III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 in CIMPACT) izključeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var "primære"" ikke-respondere på all tidligere behandling med biologiske legemidler (definert som ingen respons innen de første 12 ukene av behandlingen) ble ekskludert fra fase III-studiene (CIMPASI-1, CIMPASI-2 og CIMPACT).