FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ændringen i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 2,0 og 2,7 point efter indgivelse af doser af Instanyl sammenlignet med 1,3 efter indgivelse af placebo.
Finnish: Muutokset kivun voimakkuuden vähenemisessä mitattiin 10 minuutin kuluttua Instanylin ottamisesta ja ne olivat 2,0 - 2,7 pistettä verrattuna lumelääkkeen 1,3 pisteeseen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Instanylin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl.
Finnish: Instanyl-nenäsumute sisältää fentanyylia.
Danish: Det aktive stof i Instanyl, fentanyl, er et opioid.
Finnish: Instanyl vaikuttava aine on fentanyyli.
Danish: Antallet af gennembrudssmertetilfælde, der responderede på behandlingen, var også højere blandt de patienter, der fik Instanyl end blandt dem, der fik placebo.
Finnish: Hoitoon vastanneiden läpilyöntikivun pahenemisvaiheiden lukumäärä oli suurempi Instanylia saaneiden ryhmässä kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Danish: Det leveres i enkeltdosisbeholdere og flerdosisbeholdere.
Finnish: Sitä on saatavana sekä yhden että monen annoksen pakkauksina.
Danish: Hver patient brugte så den identificerede dosis Instanyl eller placebo til at behandle gennembrudssmerter.
Finnish: Kukin potilas jatkoi läpilyöntikivun hoitamista ottamalla hänellä toimivan Instanyl-annoksen tai lumelääkettä.
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
Danish: Der foreligger ingen data.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana.
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli on inaktiivinen.
Danish: Derfor:
Finnish: Tästä syystä:
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Finnish: Paristoja ei voi vaihtaa.
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei ole osoitettu.
Danish: Symptomer på overdosering er:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Finnish: Väärinkäytön mahdollisuus ja riippuvuus
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Finnish: Tämä laite on merkitty EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromudirektiivin (WEEE) mukaisesti.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
Finnish: Instanyl voi olla haitaksi muille, erityisesti lapsille.
Danish: Prøv at holde personen vågen, indtil hjælpen når frem.
Finnish: Yritä pitää henkilö hereillä avun saapumiseen asti.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Finnish: Nenäsumute on lukittu, eikä sitä voi käyttää.
Danish: Overvej efterfølgende højere styrke til behandling af næste episode.
Finnish: Harkitse seuraavaa vahvuutta seuraavan kohtauksen hoitoon.
Danish: Start med 50 mikrogram
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Danish: - Hvis personen har problemer med at trække vejret, skal du opfordre personen til at trække vejret hvert 5-10 sekund.
Finnish: - jos henkilöllä on hengitysvaikeuksia, yritä saada hänet hengittämään 5-10 sekunnin välein.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
Danish: Ældre og kakektiske patienter
Finnish: Iäkkäät ja kakektiset potilaat
Danish: - hvis du tidligere har fået strålebehandling i ansigtet.
Finnish: - jos olet aiemmin saanut sädehoitoa kasvojen alueelle.
Danish: Følgende klassificering er brugt til at placere bivirkningerne efter frekvens: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilistä.
Danish: Hvis du er usikker på, hvordan pumpen har været opbevaret, skal du tjekke spraypumpen inden brug.
Finnish: Jos et ole varma siitä, miten pumppua on säilytetty, tarkista pumpun kunto ennen käyttöä.
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Finnish: Instanyl-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 89 %.
Danish: Tryk ikke på stemplet endnu.
Finnish: Älä paina mäntää vielä.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän annoksen lääkettä.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Instanyl sinulle.
Danish: Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä):
Danish: Instanyl bør ikke anvendes forebyggende.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Danish: - Hvis personen holder op med at trække vejret, skal du forsøge at genoplive hende/ham, indtil hjælpen når frem.
Finnish: - jos henkilö on lakannut hengittämästä, yritä elvyttää häntä avun saapumiseen asti.
Danish: Eliminationshalveringstiden er cirka 3-4 timer for Instanyl hos cancerpatienter.
Finnish: Instanyl-valmisteen eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia syöpäpotilailla.
Danish: - hvis du lider af tilbagevendende næseblod.
Finnish: - jos sinulla on toistuvaa nenäverenvuotoa.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Danish: Hvis et barn ved et uheld bliver udsat for Instanyl, kan det medføre dødsfald.
Finnish: Jos lapsi altistuu vahingossa Instanyl-valmisteelle, seurauksena voi olla kuolema.
Danish: Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække.
Finnish: Jos Instanyl-nenäsumute jäätyy, sumutepumppu saattaa murtua.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt under titreringsprocessen.
Finnish: Potilaiden tilaa tulee seurata tarkasti titrauksen aikana.
Danish: Batteriet kan ikke udskiftes, og du skal have en ny næsespray.
Finnish: Paristoa ei voi vaihtaa, vaan sinun on hankittava uusi nenäsumute.
Danish: Nyere studier viser, at virkningerne på fostret skyldtes maternal toksicitet og ikke stoffets direkte virkninger på det voksende foster.
Finnish: Myöhemmissä tutkimuksissa osoitettiin, että alkioon kohdistuvat vaikutukset johtuivat toksisista vaikutuksista emoon eivätkä aineiden suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Danish: Gennembrudssmerter er en yderligere smerte, der kommer pludseligt, selvom du har taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi.
Danish: Næsespraybeholderen indeholder batterier.
Finnish: Nenäsumutelaite sisältää paristot.
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
Finnish: Kliiniset tiedot osoittavat, että fentanyyli imeytyy hyvin nopeasti nenän limakalvon läpi.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
Finnish: Fentanyylin käyttöön saattaa liittyä bradykardiaa.
Danish: Ophævelse af den narkotiske effekt kan resultere i akutte smerter og frigivelse af catecholaminer.
Finnish: Huumaavan vaikutuksen kumoaminen saattaa aiheuttaa akuuttia kipua ja katekolamiinien vapautumista.
Danish: • Altid at opbevare Instanyl utilgængelig og ude af syne for børn, da det kan være skadeligt for dem.
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
Danish: • Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden fentanyylituotteiden vahvuuksiin.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering af Instanyl til ældre patienter.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun Instanyl-annosta titrataan iäkkäille potilaille.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, ATC-koodi: N02AB03
Danish: Patienterne havde i gennemsnit 1 til 4 episoder per dag, mens de fik opioid-vedligeholdelsesbehandling.
Finnish: Potilailla oli keskimäärin 1-4 kipukohtausta vuorokaudessa ylläpito-opioidihoidon aikana.
Danish: Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Finnish: Yliannostuksesta johtuva hengityslama voi kestää kauemmin kuin opioidiantagonistin vaikutus.
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Finnish: Hengityslaman hoidossa tulee aloittaa välittömät vastatoimet, myös potilaan fyysinen tai sanallinen stimulaatio.
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug.
Finnish: Nenäsumute on nyt käyttövalmis.
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
Finnish: Noin 75 % fentanyylistä erittyy virtsaan, pääosin inaktiivisina metaboliitteina ja alle 10 % muuttumattomana vaikuttavana aineena.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki lääkärit, apteekkihenkilökunta ja potilaat, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanyl-valmistetta, saavat koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
Danish: hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin), hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere din vedvarende smerte.
Finnish: hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Danish: - Mens du venter på hjælp, skal du forsøge at holde personen vågen ved at tale til personen eller indimellem forsigtigt ruske personen.
Finnish: - odottaessasi avun saapumista yritä pitää henkilö hereillä puhumalla hänelle tai ravistelemalla häntä kevyesti silloin tällöin.
Danish: Der er ikke observeret virkninger på den somatiske udvikling og opførsel hos afkommet.
Finnish: Vaikutuksia somaattiseen kehitykseen ja jälkeläisten käytökseen ei tutkittu.
Danish: Tidligere strålebehandlig i ansigtet.
Finnish: Aiemmin kasvojen alueelle annettu sädehoito.
Danish: Du skal sidde eller stå opret.
Finnish: Istu tai seiso suorassa.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
Finnish: Tämä havaittiin selvimmin niillä potilailla, jotka saivat 50 mikrogramman Instanyl-annosta.
Danish: Der kan udvikles tolerance og fysisk og/eller psykisk afhængighed efter gentagen administration af opioider såsom fentanyl.
Finnish: Potilaalle saattaa kehittyä toleranssi ja fyysinen ja/tai psyykkinen riippuvuus, kun opioideja, kuten fentanyyliä, käytetään toistuvasti.
Danish: - hvis du ikke regelmæssigt bruger ordineret medicin (opioider) (f.eks. codein, fentanyl,
Finnish: - jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli,
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Finnish: Jokaista titrausvaihetta (annosvahvuutta) tulisi arvioida usean kipukohtauksen hoidon perusteella.
Danish: Viser, hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden.
Finnish: Näyttää, kuinka kauan kestää, ennen kuin lukitus avautuu.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2009
Danish: Der skal gives ilt, og vejrtrækningen skal understøttes eller kontrolleres efter behov.
Finnish: Potilaalle tulee antaa happea ja hengitystä tulee avustaa tai tarkkailla tilanteen mukaan.
Danish: - Lægemidler, som kan påvirke din krops evne til at nedbryde Instanyl, såsom:
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten:
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Finnish: Jos joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, heille voi tulla samoja oireita kuin yllä on kerrottu yliannostuksen yhteydessä.
Danish: Hvis du tror, at du er ved at blive afhængig af Instanyl, er det vigtigt, at du informerer din læge.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet tulossa riippuvaiseksi Instanyl-valmisteesta, on tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Finnish: Painetussa lääkevalmisteen pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
Finnish: Iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi, puoliintumisaika pidentynyt ja he voivat olla herkempiä fentanyylille kuin nuoremmat potilaat.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Instanyl
Finnish: Jos unohdat käyttää Instanyl-valmistetta
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
Danish: • Hvis den er blokeret, peger du sprayen væk fra dig selv (og andre personer) og trykker hårdt ned på pumpen.
Finnish: • Jos sumutepullo on tukossa, suuntaa nenäsumute poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti alaspäin.
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Finnish: Toisen keskeisen tutkimuksen potilaat olivat aiemmin osallistuneet Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaa tarkastelleeseen tutkimukseen tai ensimmäiseen keskeiseen tutkimukseen.
Danish: Hængelåssymbolet vises i displayet sammen med et nedtællingssymbol, som viser hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden (hver sort markering repræsenterer 10 minutter).
Finnish: Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia).
Danish: Vær ekstra forsigtig, hvis du er i behandling med nogle af følgende lægemidler: - Lægemidler, som normalt kan gøre dig søvnig (har en sederende effekt) som sovemedicin, medicin til behandling af angst, antihistaminer eller beroligende medicin.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on syytä noudattaa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - lääkkeet, jotka saattavat normaalisti nukuttaa sinua (sedatiivinen vaikutus), kuten unilääkkeet, ahdistuksen hoitoon käytetyt lääkkeet, antihistamiinit tai rauhoittavat lääkkeet.
Danish: Du skal sidde eller stå i oprejst position.
Finnish: Käy istumaan tai seisomaan pystysuoraan asentoon.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du oplever gentagne episoder med næseblod eller ubehag i næsen.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä.
Danish: Øget intrakranielt tryk
Finnish: Kohonnut kallonsisäinen paine
Danish: Hængelåssymbolet begynder at blinke, når låsningsperioden er udløbet.
Finnish: Lukon kuva alkaa vilkkua, kun lukitus on ohi.
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
Finnish: Riittävä kivunlievitys yhdellä Instanyl-annoksella
Danish: Du skal pumpe på næsesprayen 5 gange (klargøre den), inden den kan bruges (se afsnittet ‘Klargøring af Instanyl næsespray').
Finnish: Nenäsumutetta on pumpattava 5 kertaa (valmisteltava käyttöön) ennen kuin sitä voi käyttää (ks. kohta "Instanyl-nenäsumutteen valmistelu").
Danish: Dosér igen med samme styrke.
Finnish: Ota toinen samanvahvuinen annos.
Danish: Displayet tæller ned efter hvert tryk på pumpen (P5, P4, P3, P2 og P1).
Finnish: Näytöllä oleva numero pienenee kunkin pumppauksen jälkeen (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Instanyl-valmistetta annetaan yhdessä serotoninergisiin välittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Symboler i det elektroniske display
Finnish: Elektronisen näytön symbolit
Danish: Desuden var Instanyl signifikant bedre end placebo til lindring af gennembrudssmerter ved 10, 20, 40 og 60 minutter efter administration.
Finnish: Lisäksi Instanyl oli merkitsevästi parempi läpilyöntikivun lievityksessä lumelääkkeeseen verrattuna 10, 20, 40 ja 60 minuuttia annostelun jälkeen.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
Finnish: Paikallisen siedettävyyden tutkimukset minipossuilla osoittivat, että Instanyl-valmisteen annostelu on hyvin siedetty.
Danish: Ændring i dosering skal foretages i samråd med din læge.
Finnish: Annosmuutokset tehdään yhteistyössä lääkärin kanssa.
Danish: Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug, forkert brug, afhængighed og overdosering af fentanyl.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
Danish: Brug af Instanyl frarådes til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) indenfor de sidste 14 dage, da det er rapporteret, at MAO-hæmmere forårsager alvorlig og uforudsigelig forstærket virkning af opioidanalgetika.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat käyttäneet monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on raportoitu aiheuttavan opioidikipulääkkeiden vaikutuksen vakavaa ja odottamatonta voimistumista.
Danish: - hvis du nogensinde tidligere har udviklet binyreinsufficiens eller mangel på kønshormoner (androgenmangel) ved anvendelse af et opioid.
Finnish: - jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun Instanyl-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Sikkerheden og effekten af Instanyl er blevet evalueret hos patienter, som tager lægemidlet ved begyndelsen af en episode med gennembrudssmerter.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa on arvioitu sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ottivat lääkettä läpilyöntikipukohtauksen alkaessa.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Instanyl
Finnish: Jos lopetat Instanyl-valmisteen käytön
Danish: - Andre lægemidler som anvendes via næsen, specielt oxymetazolin, xylometazolin eller tilsvarende medicin, som bruges til lindring af tilstoppet næse.
Finnish: - muut nenän kautta otettavat lääkkeet, erityisesti oksimetatsoliini, ksylometatsoliini ja muut vastaavat lääkkeet, joita käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen.
Danish: Der er ingen tilgængelige humane fertilitetsdata.
Finnish: Tietoja ihmisen hedelmällisyydestä ei ole käytettävissä.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Instanyl seponeres.
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, Instanyl-hoito pitää lopettaa.
Danish: Din læge vil vurdere, om du har brug for medicin til at mindske eller fjerne abstinenssymptomerne.
Finnish: Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
Danish: I en undersøgelse af præ- og postnatal udvikling var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som reducerede moderdyrets vægt en smule.
Finnish: Pre- ja postnataalikehitystä tarkastelleessa tutkimuksessa jälkeläisten eloonjäämisprosentti pieneni merkitsevästi käytettäessä annoksia, jotka alensivat emon painoa hieman.
Danish: Cirka 9 % af dosis kan genfindes i fæces, primært som metabolitter.
Finnish: Noin 9 % poistuu ulosteen mukana, pääasiassa metaboliitteina.
Danish: Hvis det er påkrævet at seponere hele opioidbehandlingen, bør patienten følges tæt af lægen, da gradvis nedadgående opioidtitrering er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, lääkärin tulee seurata potilaan tilaa tarkasti, sillä opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
Finnish: Kun oikea annos on määritetty yllä kuvatulla tavalla, potilaan tulee jatkaa tämän Instanyl-valmisteen vahvuuden käyttöä.
Danish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Tyskland
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
Danish: Kontakt lægen, hospitalet eller skadestuen for rådgivning og risikovurdering, hvis du har brugt mere Instanyl, end du burde.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, sairaalaan tai ensiapuun riskin arvioimiseksi ja neuvoja saadaksesi, jos olet käyttänyt enemmän Instanyl-valmistetta kuin pitäisi.
Danish: I alvorlige tilfælde, hvor du har taget for meget Instanyl, kan resultere i koma, sløvhed, kramper eller alvorlige vejrtrækningsproblemer (meget langsom eller overfladisk vejrtrækning).
Finnish: Vakavissa tapauksissa liian suuren Instanyl-annoksen ottamisesta voi aiheutua kooma, väsymystä, kouristuksia tai vaikeita hengitysvaikeuksia (hyvin hidas tai pinnallinen hengitys).
Danish: - hvis du bruger andre næsesprayprodukter, f.eks. mod almindelig forkølelse eller allergi.
Finnish: - jos käytät muita nenäsumutevalmisteita esim. flunssan tai allergian hoitoon.