FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, la frase se adaptará y quedará de la siguiente forma: "En los pacientes pediátricos que tengan insuficiencia renal, la dosis habrá de ajustarse de manera individual teniendo en cuenta la eliminación renal, la edad y el peso corporal del paciente"
Danish: Sætningen skal derfor ændres til: "Hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres på individuel basis på grundlag af patientens renale clearance, alder og legemsvægt."
Spanish: Es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (ver sección 4.2).
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Frecuente: mareo, dolor de cabeza Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel) Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
Danish: Almindelig: svimmelhed, hovedpine Ikke almindelig: paræstesier (unormale føleindtryk på huden), Sjælden: kramper, bevægelsesforstyrrelser Meget sjælden: besvimelse, skælven, dysgeusi (ændret smagssans)
Spanish: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Danish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Spanish: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Danish: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Poco frecuente: diarrea
Danish: Mave-tarmkanalen: Ikke almindelig: diarré
Spanish: 10 mg de cetirizina (n = 1656)
Danish: Cetirizin (n=1656)
Spanish: 2,5 mg dos veces al día administrado como 5 gotas dos veces al día.
Danish: 2,5 mg to gange daglig Gives som 5 dråber to gange daglig
Spanish: Hungría: Zyrtec oldat
Danish: Ungarn: Zyrtec oldat
Spanish: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Danish: Finland: Benaday, Zyrtec
Spanish: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Danish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Spanish: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Danish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Zyrtec se suministra como un liquido transparente e incoloro.
Danish: Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Zyrtec er en klar og farveløs væske.
Spanish: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día.
Danish: Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg som 10 dråber én gang daglig.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zyrtec Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis De holder op med at tage Zyrtec Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
Spanish: Noruega: Reactine, Zyrtec
Danish: Norge: Reactine, Zyrtec
Spanish: - Los otros componentes son sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, 4hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216), agente aromatizante, acetato de sodio, acido acético, agua purificada.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E 420), glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4-hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, smagsstof, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas completas)).
Danish: Voksne og unge over 12 år: 10 mg én gang daglig (10 ml oral opløsning (2 hele skefulde)).
Spanish: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica ideopática.
Danish: Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
Spanish: Francia: Virlix, Zyrtec
Danish: Frankrig: Virlix, Zyrtec
Spanish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Danish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Spanish: - Los demás componentes son glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216), acetato de sodio, ácido acético, agua purificada.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Spanish: Polonia: Virlix, Zyrtec
Danish: Polen: Virlix, Zyrtec
Spanish: CÓMO TOMAR USAR ZYRTEC
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ZYRTEC
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Spanish: Los pacientes en hemodiálisis (aclaramiento de creatinina de menos de 7 ml/min) a los que se daba una única dosis oral de 10 mg de cetirizina tuvieron un aumento de 3 veces en la semivida y una disminución del 70 % en el aclaramiento comparados con los voluntarios normales.
Danish: Patienter i hæmodialyse (kreatinin clearance mindre end 7 ml/min) som fik en enkelt peroral cetirizindosis på 10 mg havde 3 gange så lang halveringstid og et fald i clearance på 70 % sammenlignet med normale.
Spanish: Marca de fantasía -Nombre
Danish: Særnavn Navn
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar Raro: edema (hinchazón)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Ikke almindelig: asteni (voldsom træthed), ubehag Sjælden: ødem (hævelse)
Spanish: Piso 1 A
Danish: FILMTABLETT A
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid
Spanish: Composición de Zyrtec - El principio activo de Zyrtec es cetirizina dihidrocloruro.
Danish: Zyrtec indeholder: - Det aktive stof i Zyrtec er cetirizindihydrochlorid.
Spanish: La cetirizina se eliminaba poco por hemodiálisis.
Danish: Cetirizin blev ikke fjernet effektivt ved hæmodialyse.
Spanish: Un comprimido recubierto contiene
Danish: COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido).
Danish: Voksne og unge over 12 år: 10 mg én gang daglig (1 tablet).
Spanish: ANTES DE TOMAR ZYRTEC
Danish: Hvis De har taget for meget Zyrtec
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso.
Danish: Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance, alder og kropsvægt.
Spanish: Estudios en voluntarios sanos muestran que la cetirizina a dosis de 5 y 10 mg inhibe estrechamente las pápulas y eritemas inducidos por altas concentraciones de histamina en la piel, pero no se establece la correlación con la eficacia.
Danish: Undersøgelser med raske frivillige viste, at cetirizin ved doser på 5 og 10 mg hæmmede hudreaktioner med vabler og blussen.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Muy raro: eliminación anormal de la orina
Danish: Nyrer og urinveje: Meget sjælden: unormal urinudskillelse
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, se deberá ajustar la dosis de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso.
Danish: Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance,alder og kropsvægt.
Spanish: • La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne
Danish: • Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer i næse og øjne på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo 1) 1 mg/ml solución oral
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zyrtec og tilhørende navne (se bilag I) 1 mg/ml oral opløsning
Spanish: Excipientes:
Danish: Exp:
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid
Spanish: No use Zyrtec - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min); - si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Zyrtec, a cualquiera de sus excipientes (otros componentes), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec., over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día como 1 comprimido.
Danish: Voksne og unge over 12 år: 10 mg én gang daglig som 1 tablet
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216) entre otras sustancias.
Danish: Indeholder bl.a. methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E 216).
Spanish: 250 mg Comprimidos
Danish: 250 mg Tablet
Spanish: Acondicionamiento primario
Danish: Oral anvendelse Beholder
Spanish: - si es mujer, especialmente si está embarazada.
Danish: - hvis du er en kvinde, og især hvis du er gravid.
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
Danish: Alle forandringer viste fuldstændig eller delvis reversibilitet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
Spanish: Monitorización recomendada
Danish: Anbefalet monitorering
Spanish: No tome este medicamento si algo de lo anterior le aplica a usted.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af dette gælder for dig.
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
Danish: Din læge vil måske ændre dosis af disse lægemidler.
Spanish: % Pacientes sin Progresión o Muerte
Danish: % forsøgspersoner uden progression eller død
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de ZYTIGA.
Danish: Desuden kan nogle lægemidler forstærke eller nedsætte virkningen af ZYTIGA.
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Danish: Ikke nået (11,66; NE)
Spanish: Se recomienda precaución en estos pacientes.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos disse patienter.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para confirmar la interacción basada en el transportador.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data, som bekræfter transportørbaseret interaktion.
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
Danish: Leverfunktionen bør også kontrolleres.
Spanish: Uso previo de ketoconazol
Danish: Tidligere anvendelse af ketoconazol
Spanish: El tratamiento se mantuvo hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la aparición de toxicidad inaceptable, o la muerte.
Danish: Behandlingen fortsatte indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, forekomst af uacceptabel toksicitet eller dødsfald.
Spanish: - en combinación con Ra-223 (que se usa para el tratamiento del cáncer de próstata).
Danish: - i kombination med Ra-223 (som anvendes til behandling af prostatacancer).
Spanish: Ningún paciente falleció por hepatotoxicidad en el estudio 3011.
Danish: Ingen patienter døde af hepatotoksicitet i studie 3011.
Spanish: C-abiraterona en el plasma humano es del 99,8 %.
Danish: C-mærket abirateron i humant plasma er 99,8 %.
Spanish: Posibles riesgos
Danish: Potentielle risici
Spanish: Esto puede dar lugar a efectos adversos o a que ZYTIGA no actúe tan bien como debería.
Danish: Det kan medføre bivirkninger eller resultere i, at ZYTIGA ikke virker så godt, som det skal.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes seleccionados fue de 69 años (intervalo de 39-95).
Danish: Median alder for de deltagende patienter var 69 år (interval 39-95).
Spanish: Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado.
Danish: Dette lægemiddel skal ordineres af en passende kvalificeret læge.
Spanish: En todos los estudios de toxicidad en animales, las concentraciones de testosterona circulante se redujeron de forma significativa.
Danish: I alle toksicitetsstudier hos dyr var koncentrationen af cirkulerende testosteron signifikant reduceret.
Spanish: Los cambios en la concentración sérica de PSA de forma independiente, no siempre predicen un beneficio clínico.
Danish: Ændringer i PSA-serumkoncentration i sig selv medfører ikke altid kliniske fordele.
Spanish: - si tiene una enfermedad grave en el hígado.
Danish: - hvis du har svære leverskader.
Spanish: El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 5,630 l, lo que indica que la abiraterona se distribuye ampliamente a los tejidos periféricos.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 5.630 l, hvilket tyder på, at abirateron fordeles i udstrakt grad til de perifere væv.
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
Danish: Note: += Censureret observation, NE= ikke evaluerbar.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la reanudación del tratamiento en dichos pacientes.
Danish: Sikkerheden ved at genoptage behandlingen hos disse patienter er ikke klarlagt.
Spanish: El tratamiento de deprivación de andrógenos puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardiaco.
Danish: Androgen deprivationsbehandling kan øge risikoen for problemer med hjerterytmen.
Spanish: Distribución La unión a proteínas plasmáticas de
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen af
Spanish: No obstante, se continuó con la recogida de datos de los sujetos hasta la fecha del segundo análisis intermedio de la supervivencia global (SG).
Danish: Data fra forsøgspersoner blev dog fortsat indsamlet til og med datoen for den anden interimanalyse af samlet overlevelse (OS).
Spanish: El principio activo, abiraterona, muestra un riesgo medioambiental para el medio acuático, especialmente para los peces.
Danish: Det aktive stof, abirateron, udgør en miljørisiko for vandmiljøet, især for fisk.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Danish: Det anvendes til at behandle voksne mænd med prostatacancer, som har spredt sig til andre dele af kroppen.
Spanish: Se desconoce si la abiraterona o sus metabolitos están presentes en el semen.
Danish: Det er ukendt, om abirateron eller dets metabolitter forekommer i sæd.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de hipertensión e hipopotasemia en la población hormonosensible (estudio 3011).
Danish: Der sås en højere forekomst af hypertension og hypokaliæmi hos den hormonfølsomme population (studie 3011).
Spanish: Análisis de sangre
Danish: Blodprøvekontrol
Spanish: Los pacientes con hepatitis vírica activa o sintomática fueron excluidos de los ensayos clínicos; en consecuencia, no existen datos que respalden el uso de ZYTIGA en esta población.
Danish: Patienter med aktiv eller symptomatisk viral hepatitis var ekskluderet fra kliniske studier, og der foreligger således ingen data, der understøtter brug af ZYTIGA hos denne population.
Spanish: Pacientes con riesgo
Danish: Forsøgspersoner med risiko
Spanish: % Supervivencia de los Pacientes sin Muerte
Danish: % overlevelse af forsøgspersoner uden død
Spanish: Antes del tratamiento con ZYTIGA, se debe tratar la insuficiencia cardiaca y optimizar la función cardiaca.
Danish: Før behandling med ZYTIGA bør hjerteinsufficiens behandles og hjertefunktionen optimeres.
Spanish: Biotransformación Tras la administración oral de acetato de
Danish: Biotransformation Efter oral administration af
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til børn og unge.
Spanish: Los tratamientos en estudio se suspendieron cuando se produjo progresión clínica inequívoca.
Danish: Studiebehandlingen blev seponeret på det tidspunkt, hvor der var utvetydig klinisk progression.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden klassificeres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Por lo tanto, en todos los estudios se recomendó que los pacientes siguieran tomando los tratamientos en estudio hasta que se cumplieron los criterios de suspensión que se especifican más adelante para cada estudio.
Danish: Derfor anbefaledes det i alle studier, at patienterne fortsatte med deres studiebehandling, indtil ophørskriteriet var opfyldt som angivet herunder for hvert studie.
Spanish: Irritación en el pulmón (también llamado alveolitis alérgica).
Danish: Lungeirritation (også kaldet allergisk alveolitis).
Spanish: El medicamento no utilizado debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Danish: Ikke anvendt indhold skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Este medicamento puede presentar un peligro para el medioambiente acuático (ver sección 5.3).
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for vandmiljøet (se pkt.
Spanish: Todos los cambios hormonales relacionados con el tratamiento fueron reversibles o remitieron tras un período de recuperación de 4 semanas.
Danish: Alle behandlingsrelaterede hormonelle forandringer var reverseret eller i færd med at forsvinde efter en 4ugers periode uden behandling.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de hepatotoxicidad.
Danish: Mekanismen bag hepatotoksicitet er ikke klarlagt.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis final planificado de la SG tras observarse 741 muertes (mediana de seguimiento de 49 meses).
Danish: Den planlagte endelige analyse af OS blev gennemført, efter at der var observeret 741 dødsfald (median opfølgningstid var 49 måneder).
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia global.
Danish: Det primære effektendepunkt var total overlevelse.
Spanish: Introduzca los días de su semana
Danish: Udfyld ugedagene
Spanish: Alcohol polivinílico Talco
Danish: Polyvinylalkohol Talkum
Spanish: Además de los cambios en los órganos reproductores observados en todos los estudios toxicológicos realizados en animales, los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Danish: Bortset fra forandringerne i kønsorganer, der opstod i alle toksikologistudier hos dyr, viser de prækliniske data ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Spanish: El uso de ZYTIGA en combinación con un glucocorticoide puede aumentar este efecto.
Danish: Anvendelse af ZYTIGA i kombination med et glukokortikoid kan muligvis øge denne virkning.
Spanish: No se pueden predecir ajustes de dosis.
Danish: Behovet for dosisjustering kan ikke forudses.
Spanish: ZYTIGA no se debe administrar en combinación con Ra-223 debido a un posible aumento del riesgo de fractura ósea o fallecimiento.
Danish: ZYTIGA må ikke gives i kombination med Ra-223 på grund af en mulig forøgelse af risikoen for knoglebrud eller dødsfald.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas identificadas en ensayos clínicos y postcomercialización Sistema de clasificación de órganos
Danish: Tabel 1: Bivirkninger påvist i kliniske studier og efter markedsføring Systemorganklasse
Spanish: La progresión radiológica y la muerte se tienen en cuenta en la definición del acontecimiento de SLPr.
Danish: Der er taget højde for den radiografiske progression og dødsfald i definitionen af rPFS-hændelsen.
Spanish: - Los comprimidos se presentan en un frasco de plástico con un cierre de seguridad a prueba de niños.
Danish: - Tabletterne udleveres i en plastbeholder med børnesikret lukke.
Spanish: El estado funcional ECOG era de 0 ó 1 en el 97 % de los pacientes.
Danish: ECOG-performancestatus var 0 eller 1 for 97 % af patienterne.
Spanish: El tratamiento con ZYTIGA no se debe reanudar hasta que los síntomas de la toxicidad se hayan resuelto a Grado 1 o a la situación basal.
Danish: Behandling med ZYTIGA bør ikke genoptages, før toksicitetssymptomerne er faldet til grad 1 eller baseline-niveau.
Spanish: Se observaron efectos en los genitales externos, si bien acetato de abiraterona no fue teratogénico.
Danish: Der blev observeret virkninger på de ydre genitalier, selv om abirateronacetat ikke var teratogent.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos frecuentes: fracturas**
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer almindelige: frakturer**
Spanish: No hay datos relativos al uso de ZYTIGA en mujeres embarazadas, por lo que no se debe utilizar este medicamento en mujeres en edad fértil.
Danish: Der foreligger ingen humane data om anvendelse af ZYTIGA under graviditet, og dette lægemiddel er ikke beregnet til fertile kvinder.
Spanish: Si se considera la variación normal en el contenido y la composición de las comidas, la administración de ZYTIGA con las comidas puede dar lugar a exposiciones muy variables.
Danish: I betragtning af den normale variation i måltiders indhold og sammensætning kan indtagelse af ZYTIGA i forbindelse med et måltid potentielt resultere i stærkt variabel eksponering.
Spanish: Tras la administración oral de 1.000 mg de acetato de
Danish: Efter oral administration af 1.000 mg
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYTIGA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ZYTIGA
Spanish: Acetato de abiraterona no fue carcinógeno en un estudio de 6 meses en ratón transgénico (Tg.rasH2).
Danish: Abirateronacetat var ikke karcinogent i et 6-måneders studie i transgene (Tg.rasH2) mus.
Spanish: No fue necesario que los pacientes mostraran progresión de la enfermedad durante el tratamiento con docetaxel, ya que la toxicidad debida a esta quimioterapia podría haber conducido a la suspensión del tratamiento.
Danish: Det blev ikke krævet, at patienter skulle vise sygdomsprogression på docetaxel, da toksicitet fra denne kemoterapi kan have ført til seponering.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis intermedio (AI) planificado de la SG tras observarse 333 muertes.
Danish: Der blev udført en planlagt interimanalyse af OS, efter at der var observeret 333 dødsfald.
Spanish: ZYTIGA puede afectar a su hígado aunque no tenga ningún síntoma.
Danish: ZYTIGA kan påvirke leveren, uden at du får symptomer.
Spanish: El estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) era de 0 en el 76% de los pacientes y de 1 en el 24% de los pacientes de ambos grupos.
Danish: Eastern Cooperative Oncology Group- (ECOG-) performance status var 0 for 76 % patienter og 1 for 24 % patienter i begge arme.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på etiketten på beholderen.
Spanish: El PSA actúa como un biomarcador en pacientes con cáncer de próstata.
Danish: PSA fungerer som biomarkør hos patienter med prostatacancer.
Spanish: Se excluyó a los pacientes con metástasis viscerales.
Danish: Patienter med viscerale metastaser blev ekskluderet.
Spanish: ZYTIGA con alimentos - Este medicamento no se debe tomar con alimentos (ver sección 3, "Cómo tomar este medicamento").
Danish: Brug af ZYTIGA sammen med mad - Dette lægemiddel må ikke tages sammen med mad (se "Sådan skal du tage medicinen" under punkt 3).