FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosierungsanpassung aufgrund von Interaktionen Wenn hochwirksame CYP3A4- oder CYP2D6-Inhibitoren mit Aripiprazol zusammen gegeben werden, sollte die Aripiprazol-Dosis reduziert werden.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar aripiprazolu lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitorus, aripiprazola deva jāsamazina.
German: Sofern angebracht sollten weitere Dosiserhöhungen in 5-mg-Schritten erfolgen, ohne dass die Maximaldosis von 30 mg pro Tag überschritten wird (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Nākošās 2 dienas titrē devu līdz 5 mg , līdz sasniegta ieteicamā dienas deva - 10 mg. Ja nepieciešams, tālāka devas palielināšana jāveic ik pa 5 mg, nepārsniedzot dienas devu 30 mg (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Laborparameter
Latvian: Lipīdu parametri
German: Die Inzidenz für niedrige Serum-Prolaktin-Spiegel lag in zwei Langzeitstudien mit jugendlichen (13-17 Jahre) Patienten mit Schizophrenie und bipolaren Störungen, die mit Aripiprazol behandelt wurden bei weiblichen Patienten (< 3 ng/ml) bei 37,0 %, bzw. bei 59,4 % bei männlichen Patienten (< 2 ng/ml).
Latvian: Divos ilgtermiņa pētījumos, kuros piedalījās ar aripiprazolu ārstēti pusaudži (13 - 17 gadi), kuriem ir šizofrēnija un bipolāri traucējumi, zema prolaktīna līmeņa serumā sastopamība bija 37,0 % sievietēm (< 3 ng/ml) un 59,4 % vīriešiem (< 2 ng/ml).
German: Den Inhalt der HDPE-Flaschen innerhalb von 100 Tagen nach Anbruch aufbrauchen.
Latvian: (30 tabletēm) ABPE pudele jāizlieto 100 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
German: In klinischen Studien trat unter Aripiprazol keine klinisch relevante Gewichtszunahme auf.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aripiprazols neizraisīja klīniski nozīmīgu ķermeņa masas pieaugumu.
German: • ungewollter Harnabgang (Inkontinenz),
Latvian: • patvaļīga urīna noplūde (nesaturēšana);
German: Grand-mal-Anfall Serotoninsyndrom Sprechstörung
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) Lielās lēkmes (grand mal) Serotonīna sindroms Runas traucējumi
German: Die Behandlung darf 12 Wochen nicht überschreiten.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
German: Es können auch depressive Episoden auftreten.
Latvian: Šiem pacientiem ir iespējamas arī depresijas epizodes.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und AntwortDokument hier.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Aripiprazol Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aripiprazole Accord EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aripiprazol Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aripiprazole Accord.
German: Zur Vorbeugung manischer Episoden bei Erwachsenen sollte die gleiche Dosis weiter verabreicht werden.
Latvian: Lai novērstu mānijas epizodes pieaugušajiem, jāturpina lietot to pašu devu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
German: • Schizophrenie, eine psychische Erkrankung mit einer Reihe von Symptomen wie wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (sonderbaren oder Angst einflößenden Gedanken).
Latvian: • šizofrēniju - psihisku slimību, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un runa, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (maldīgas iedomas).
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. chemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina „neiromediatori", t. i., ķīmiskās vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
German: Da Dopamin und 5-Hydroxytryptamin bei Schizophrenie und bipolarer Störung eine Rolle spielen, trägt Aripiprazol dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch psychotische oder manische Symptome verringert werden und ihr Wiederauftreten verhindert wird.
Latvian: Tā kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijas un bipolāru traucējumu norisē, aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atkārtošanos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aripiprazol Accord ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Aripiprazole Accord lietošanu?
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Aripiprazol Accord in den Verkehr bringt, Lehrmaterial für Patienten oder ihre Betreuungspersonen sowie für Ärzte bereitstellen, um die sichere Anwendung des Arzneimittels bei Patienten zwischen 13 und 17 Jahren zu erläutern.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas laiž apgrozībā Aripiprazole Accord, pacientiem vai viņu aprūpētājiem, kā arī ārstiem nodrošinās izglītojošus materiālus, lai tos informētu par drošu zāļu lietošanu pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
German: Dies bedeutet, dass Aripiprazol Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Abilify, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Aripiprazole Accord ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Abilify.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Aripiprazol Accord so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aripiprazole Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Die Dosis sollte bei Patienten, die andere, den Abbau von Aripiprazol Accord im Körper beeinflussende Arzneimittel einnehmen, angepasst werden.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas ietekmē Aripiprazole Accord noārdīšanos organismā, deva ir jāpielāgo.
German: • Bipolar-I-Störung, eine psychische Erkrankung, bei der die Patienten manische Episoden (Perioden anormaler Hochstimmung) abwechselnd mit Perioden normaler Stimmung haben.
Latvian: • I tipa bipolāriem traucējumiem - psihisku slimību, kuras gadījumā pacientiem ir mānijas epizodes (patoloģiski pacilāta garastāvokļa periodi), ko nomaina normāla garastāvokļa periodi.
German: Aripiprazol Accord ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Aripiprazole Accord ir pieejamas tabletēs (5, 10, 15 un 30 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Weitere Informationen über Aripiprazol Accord
Latvian: Cita informācija par Aripiprazole Accord
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Aripiprazol Accord zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aripiprazole Accord lietošanu.
German: Aripiprazol Accord wird darüber hinaus für bis zu 12 Wochen zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden bei Patienten im Alter ab 13 Jahren angewendet.
Latvian: Aripiprazole Accord arī lieto līdz 12 nedēļām ilgi vidēji līdz smagi izteiktu mānijas epizožu ārstēšanai pacientiem no 13 gadu vecuma.
German: Aripiprazol Accord wird bei Patienten im Alter ab 15 Jahren angewendet.
Latvian: Aripiprazole Accord lieto pacientiem no 15 gadu vecuma;
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Aripiprazol Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Abilify vergleichbare Qualität aufweist und mit Abilify bioäquivalent ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Aripiprazole Accord un Abilify ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Zur Behandlung manischer Episoden bei bipolarer Störung beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 15 mg einmal täglich, entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Latvian: Bipolāru traucējumu mānijas epizožu gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 15 mg reizi dienā, zāles lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm.
German: Aripiprazol Accord wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden und zur Vorbeugung erneuter manischer Episoden bei Erwachsenen angewendet, die in der Vergangenheit auf das Arzneimittel angesprochen haben.
Latvian: Aripiprazole Accord lieto pieaugušiem, lai ārstētu mērenas līdz smagas mānijas epizodes un lai novērstu jaunas mānijas epizodes pieaugušajiem, kuriem iepriekš, lietojot šīs zāles, stāvoklis ir uzlabojies.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Aripiprazol Accord aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aripiprazole Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Was ist Aripiprazol Accord und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Aripiprazole Accord un kāpēc tās lieto?
German: Es wird vermutet, dass Aripiprazol hauptsächlich dadurch wirkt, dass es ein „partieller Agonist" für die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5Hydroxytryptamin (wird auch als Serotonin bezeichnet) ist.
Latvian: Uzskata, ka aripiprazols iedarbojas galvenokārt uz neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko vēl dēvē par serotonīnu) receptoriem kā „daļējs agonists".
German: Aripiprazol Accord
Latvian: Aripiprazole Accord aripiprazols
German: Da es sich bei Aripiprazol Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Abilify, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Abilify ir bioekvivalentas.
German: Bei Schizophrenie beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 10 mg oder 15 mg pro Tag, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 15 mg pro Tag einmal täglich.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko 15 mg uzturošā deva vienreiz dienā.
German: Aripiprazol Accord ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit den folgenden psychischen Erkrankungen:
Latvian: Aripiprazole Accord lieto pieaugušajiem ar šādām psihiskām slimībām:
German: Da Aripiprazol Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Warum wurde Aripiprazol Accord zugelassen?
Latvian: Kāpēc Aripiprazole Accord tika apstiprinātas?
German: Der in Aripiprazol Accord enthaltene Wirkstoff, Aripiprazol, ist ein Antipsychotikum.
Latvian: Aripiprazole Accord aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Aripiprazol Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aripiprazole Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Aripiprazol Accord verbunden?
Latvian: Kāda ir Aripiprazole Accord ieguvumu un riska attiecība?
German: Bei Patienten im Alter zwischen 15 und 17 Jahren beträgt die Anfangsdosis 2 mg pro Tag (als Aripiprazol enthaltendes Arzneimittel in flüssiger Form), die schrittweise auf die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich erhöht wird.
Latvian: Pacientiem no 15 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā veidā pieejamo aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
German: Aripiprazol Accord enthält den Wirkstoff Aripiprazol und ist ein „Generikum".
Latvian: Aripiprazole Accord, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu, ir „ģenēriskas zāles".
German: Dadurch aktiviert Aripiprazol diese Rezeptoren wie die „natürlichen" Neurotransmitter Dopamin und 5-Hydroxytryptamin, jedoch weniger stark.
Latvian: Tas nozīmē, ka, aktivizējot šos receptorus, aripiprazols darbojas tāpat kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns, bet ne tik spēcīgi kā neirotransmiteri.
German: Es bindet jedoch an mehrere verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnām.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aripiprazol Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aripiprazole Accord atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Abilify der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Aripiprazol Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Abilify gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Zur Behandlung manischer Episoden bei Patienten im Alter zwischen 13 und 17 Jahren beträgt die Anfangsdosis 2 mg pro Tag (als Aripiprazol enthaltendes Arzneimittel in flüssiger Form), die schrittweise auf die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich erhöht wird.
Latvian: Pacientiem no 13 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā veidā pieejamo aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
German: Wie wird Aripiprazol Accord angewendet?
Latvian: Kā lieto Aripiprazole Accord?
German: Wie wurde Aripiprazol Accord untersucht?
Latvian: Kā noritēja Aripiprazole Accord izpēte?
German: • plötzlicher unerklärbarer Tod,
Latvian: • pēkšņa nenoskaidrota nāve,
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Latvian: • pagarināta un/vai sāpīga erekcija,
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta dzimumtieksme,
German: • mehr Speichel im Mund als normal,
Latvian: • vairāk siekalu mutē, nekā parasti,
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Juni 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 30. jūnijs.
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Latvian: • pašnāvības domas, pašnāvības mēģinājumi un pašnāvība,
German: Indigocarmin (E132)
Latvian: Indigo karmīns (E132)
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Latvian: Tādēļ šo nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir norādīts kā "Nav zināmi".
German: • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,
Latvian: • ķermeņa temperatūras kontroles grūtības vai pārkaršana,
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 56 Tabletten 98 Tabletten 28 x 1 Tablette
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tabletes
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem):
German: Depression Hypersexualität
Latvian: Depresija Hiperseksualitāte
German: Suizidversuch, Suizidgedanken und begangener Suizid (siehe
Latvian: Pašnāvības mēģinājums, pašnāvības domas un pašnāvība (skatīt
German: Aripiprazol wird gut resorbiert, wobei maximale Plasmaspiegel innerhalb von 3-5 Stunden nach der Einnahme erreicht werden.
Latvian: Aripiprazols tiek labi absorbēts, maksimālo koncentrāciju plazmā novēro 3-5 stundās pēc ieņemšanas.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
German: • lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzschlag,
Latvian: • dzīvībai bīstama, neregulāra sirdsdarbība,
German: In denselben Studien wurden unerwünschte zerebrovaskuläre Reaktionen (z. B. Schlaganfall, transitorisch-ischämische Attacke) einschließlich Todesfällen bei Patienten (Durchschnittsalter: 84 Jahre, Bereich: 78-88 Jahre) berichtet.
Latvian: Tajos pašos pētījumos ziņots par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, trieka, pārejošas išēmijas lēkmes), tostarp bija arī fatālas (pacientu vidējais vecums: 84 gadi; intervāls: no 78 līdz 88 g.).
German: Jede Tablette von 5, 10, 15, 30 mg enthält jeweils 5, 10, 15, 30 mg Aripiprazol.
Latvian: Katra tablete 5, 10, 15, 30 mg, kas satur 5, 10, 15, 30 mg aripiprazola attiecīgi.
German: Außerdem wurden unbeabsichtigte Aripiprazol-Überdosen (bis zu 195 mg) ohne Todesfolge bei Kindern berichtet.
Latvian: Bez tam ziņots par netīšu tikai aripiprazola pārdozēšanu(līdz 195 mg) bērniem bez letāliem gadījumiem.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos apstiprinātajos RPP.
German: Versuchen Sie Aripiprazol Mylan Pharma jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Latvian: Centieties lietot Aripiprazole Mylan Pharma katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: • Unruhegefühl und nicht still halten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
Latvian: • nemiera sajūta, nespēja saglabāt mieru, grūtības mierīgi nosēdēt,
German: • zu viel Zucker im Blut,
Latvian: • pārāk liels cukura daudzums asinīs,
German: Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von Aripiprazol Mylan Pharma vermindern.
Latvian: Šīs zāles var palielināt blakusparādību iespējamību vai pavājināt Aripiprazole Mylan Pharma iedarbību.
German: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich
Latvian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Latvian: Retāk novērojamas blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem):
German: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki
Latvian: 6, Dervenakion, 15351 Pallini Attiki
German: Plötzlicher unerklärbarer Tod Torsades-de-Pointes QT-Verlängerung Ventrikuläre Arrhythmien Herzstillstand
Latvian: Pēkšņa nenoskaidrota nāve Torsades de pointes QT intervāla pagarināšanās Ventrikulāras aritmijas Sirds apstāšanās Bradikardija
German: Alle Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un šādām sastopamības biežuma grupām: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Mylan Pharma vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aripiprazole Mylan Pharma Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
German: Extrapyramidale Symptome wurden hauptsächlich während der Stabilisierungsphase bei 17 % der Patienten beobachtet, 6,5 % davon Tremor.
Latvian: Par ekstrapiramidāliem simptomiem ziņots galvenokārt stabilizācijas fāzes laikā 17 % pacientu, bet trīce bija 6,5 % pacientu.
German: Aripiprazol wird bei Patienten mit Schizophrenie unter 15 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Latvian: Aripiprazolu nav ieteicams lietot pacientiem ar šizofrēniju, kuri ir jaunāki par 15 gadiem, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošību un efektivitāti (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
German: Geschlecht Bei Frauen ist keine Dosisanpassung im Vergleich zu Männern erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana sievietēm, salīdzinot ar devu vīriešiem (skatīt 5.2. pakšpunktu).
German: Erhöhte AlaninAminotransferase (ALT) Erhöhte AspartatAminotransferase (AST) Erhöhte Gamma-GlutamylTransferase (GGT) Erhöhte alkalische Phosphatase
Latvian: Alanīnaminotransferāzes (ALAT) paaugstināšanās Aspartātaminotransferāzes (ASAT) paaugstināšanās Gamma glutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās Sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās
German: • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
Latvian: • zāļu abstinences simptomi jaundzimušajiem, ja zāles tika lietotas grūtniecības laikā,
German: Aripiprazol Mylan Pharma wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Latvian: Aripiprazole Mylan Pharma ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
German: • erhöhter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut,
Latvian: • paaugstināta prolaktīna (hormons) koncentrācija asinīs,
German: • unkontrollierbare Zuckbewegungen, zuckende oder windende Bewegungen, unruhige Beine,
Latvian: • nekontrolējamas krampjveida, reflektoras vai saraustītas kustības, nemierīgas kājas,
German: Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.
Latvian: Ja tas nav iespējams, jāgriežas tuvākajā slimnīcā, ņemot līdzi iepakojumu.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko ist Vorsicht geboten und eine niedrigere Anfangsdosis sollte in Betracht gezogen werden (z. B. bei älteren oder geschwächten Patienten, siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kam ir palielināts risks, un jāapsver mazākas sākotnējās devas lietošana (piem., gados vecākiem cilvēkiem vai novājinātiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Es ist wichtig, dass Sie Aripiprazol Mylan Pharma so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Mylan Pharma tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus Spontanmeldungen stammen.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņoto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežumu nevar noteikt, jo informācija ir iegūta no spontāniem ziņojumiem.
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt 4.6)
Latvian: Zāļu abstinences sindroms jaundzimušajiem (skatīt 4.6. apakšpunktu)
German: Hyperhidrose
Latvian: Hiperhidroze
German: Aripiprazol sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einem Risiko für Aspirationspneumonie angewendet werden.
Latvian: Aripiprazols būtu jālieto uzmanīgi pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku.
German: Orthostatische Hypotonie
Latvian: Ortostatiskā hipotensija