FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • es varón y tiene erecciones prolongadas o dolorosas.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi dolgotrajna ali boleča erekcija, ki se imenuje priapizem.
Spanish: Cómo usar TREVICTA
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo TREVICTA
Spanish: El uso concomitante de psicoestimulantes (p. ej., metilfenidato) y paliperidona puede provocar síntomas extrapiramidales conduciendo a cambios en uno o en ambos tratamientos (ver sección 4.4).
Slovenian: Kombinirana uporaba psihostimulansov (metilfenidata) in paliperidona lahko ob spremembi enega ali obeh zdravil povzroči ekstrapiramidne simptome (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Posibilidad de que otros medicamentos afecten a TREVICTA
Slovenian: Možnost, da bodo druga zdravila vplivala na zdravilo TREVICTA
Spanish: Estos tumores pueden estar relacionados con el antagonismo prolongado de la dopamina D2 y con la hiperprolactinemia.
Slovenian: Ti tumorji so lahko povezani s podaljšanim antagonističnim delovanjem na dopaminskih receptorjih D2 in hiperprolaktinemijo.
Spanish: En los tratados con risperidona, la mortalidad fue del 4 % en comparación con el 3,1 % de los pacientes que recibieron placebo.
Slovenian: Pri tistih, ki so jih zdravili z risperidonom, je bila smrtnost 4% v primerjavi s 3,1% pri placebu.
Spanish: La eficacia de TREVICTA para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes que han sido tratados adecuadamente durante al menos 4 meses con la formulación inyectable mensual de palmitato de paliperidona y las últimas dos dosis de la misma concentración se evaluó en un estudio a largo plazo de retirada aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo y en un estudio de no inferioridad a largo plazo, doble ciego y controlado con fármaco activo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila TREVICTA za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri bolnikih, ki so bili najmanj štiri mesece ustrezno zdravljeni z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata (in sta bila zadnja dva odmerka iste jakosti), so ocenjevali v eni dolgotrajni, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji odtegnitve zdravila in drugi, dolgotrajni, dvojno slepi, aktivno nadzorovani študiji za oceno neinferiornosti zdravila.
Spanish: • aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) en la sangre
Slovenian: • povečano število eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic) v krvi
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de paliperidona en mujeres embarazadas.
Slovenian: O uporabi paliperidona med nosečnostjo ni zadostnih podatkov.
Spanish: - si tiene la enfermedad de Parkinson - si se le ha diagnosticado una enfermedad cuyos síntomas incluyen temperatura elevada y rigidez muscular (conocido como Síndrome Neuroléptico Maligno) - si ha tenido espasmos o movimientos bruscos que no puede controlar en la cara, la lengua u otras partes del cuerpo (discinesia tardía) - si en el pasado se le han detectado recuentos bajos de glóbulos blancos (que pueden haber sido provocados por otros medicamentos o no) - si es diabético o tiene tendencia a la diabetes - si ha tenido cáncer de mama o un tumor en la hipófisis (una glándula del cerebro) - si padece alguna enfermedad cardíaca o si recibe tratamiento para enfermedades cardíacas que pueden hacerle más propenso a una reducción de la presión arterial - si tiene la presión arterial baja cuando se incorpora o sienta bruscamente - si tiene antecedentes de convulsiones - si tiene problemas renales - si tiene problemas de hígado - si tiene erección prolongada y/o dolorosa - si tiene dificultad para controlar la temperatura corporal o presenta un calentamiento excesivo - si tiene una concentración sanguínea anormalmente elevada de la hormona prolactina o si tiene un posible tumor dependiente de prolactina - si usted o alguien de su familia tienen antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos se han asociado con la formación de coágulos.
Slovenian: - če imate Parkinsonovo bolezen - če so vam kdaj diagnosticirali stanje s simptomi, kot sta povišana telesna temperatura in mišična okorelost (znano tudi kot nevroleptični maligni sindrom) - če so se pri vas kadar koli pojavili sunkoviti gibi ali trzljaji obraza, jezika ali drugih delov telesa, ki jih niste mogli nadzorovati (tardivna diskinezija) - če ste že imeli majhno število belih krvnih celic (ki bi jo lahko ali ne povzročilo drugo zdravilo) - če imate sladkorno bolezen ali ste nagnjeni k sladkorni bolezni - če ste imeli raka dojke ali tumor hipofize v možganih - če imate srčno bolezen ali se zdravite za srčne bolezni in ste zato nagnjeni k nizkemu krvnemu tlaku - če imate nizek krvni tlak, kadar nenadoma vstanete ali se usedete iz ležečega položaja - če ste imeli epileptične krče - če imate težave z ledvicami - če imate težave z jetri - če imate podaljšano in/ali bolečo erekcijo - če imate težave z nadzorovanjem telesne temperature ali se hitro pregrejete - če imate nenormalno visoke koncentracije hormona prolaktina v krvi ali imate tumor, ki je odvisen od prolaktina - če ste imeli vi ali kdo drug v vaši družini krvne strdke, saj je jemanje antipsihotikov povezano z nastankom krvnih strdkov
Spanish: TREVICTA contiene una mezcla racémica de paliperidona (+) y (-).
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje racemat (+) in (-) paliperidona.
Spanish: Los pacientes recibieron TREVICTA una vez cada 3 meses y una medicación inyectable placebo durante los meses restantes para mantener el ciego.
Slovenian: Preiskovanci, ki so prejemali zdravilo TREVICTA enkrat na 3 mesece, so v preostalih mesecih prejemali injekcije s placebom, tako da je zdravljenje ostalo slepo.
Spanish: • irritabilidad, depresión, ansiedad
Slovenian: • razdražljivost, depresija, tesnoba
Spanish: Después de la inyección, ayúdese con el pulgar o con una superficie plana para activar el mecanismo de seguridad de la aguja.
Slovenian: Po končanem injiciranju s palcem ali s pritiskom ob ravno površino aktivirajte sistem za zaščito igle.
Spanish: Dosis diaria de los comprimidos de paliperidona de liberación prolongada
Slovenian: Dnevni odmerek tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem
Spanish: En un metaanálisis de 17 ensayos clínicos controlados, los pacientes de edad avanzada con demencia tratados con otros antipsicóticos atípicos, como risperidona, aripiprazol, olanzapina y quetiapina, tuvieron un aumento del riesgo de mortalidad en comparación con el placebo.
Slovenian: V metaanalizi 17 nadzorovanih kliničnih preskušanj so pri starejših bolnikih z demenco, zdravljenih z drugimi atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, aripiprazolom, olanzapinom in kvetiapinom, ugotovili povečano tveganje za smrt v primerjavi s placebom.
Spanish: • trastornos del sueño, euforia (manía), disminución del deseo sexual, nerviosismo, pesadillas
Slovenian: • motnje spanja, stanje vznesenosti (manija), zmanjšana spolna sla, nervoznost, nočne more
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos caídas
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padci
Spanish: TREVICTA se debe usar con precaución con medicamentos que aumentan la actividad del sistema nervioso central (psicoestimulantes tales como metilfenidato).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila TREVICTA z zdravili, ki povečajo aktivnost centralnega živčnega sistema (psihostimulansi, kot je metilfenidat), je potrebna previdnost.
Spanish: TREVICTA se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o de otros trastornos que puedan reducir el umbral convulsivo.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi ali z drugimi stanji, ki lahko znižajo prag za epileptični napad.
Spanish: Proceden de notificaciones espontáneas poscomercialización y la frecuencia no se puede determinar, o proceden de datos de ensayos clínicos con risperidona (cualquier formulación) o con paliperidona oral y/o de informes poscomercialización.
Slovenian: Izhajajo iz spontanih poročil v obdobju po prihodu zdravila na trg in njihove pogostnosti ni mogoče določiti, ali iz podatkov kliničnih preskušanj in/ali poročil v obdobju po prihodu zdravila na trg z risperidonom (katera koli oblika) ali paliperidonom v peroralni obliki.
Spanish: Teniendo en cuenta el análisis final (N = 305), 42 pacientes (29,0%) en el grupo de placebo y 14 pacientes (8,8%) en el grupo de TREVICTA habían experimentado un acontecimiento de recaída durante la fase de doble ciego.
Slovenian: Na osnovi končne analize (N = 305), je do relapsa med dvojno slepo fazo študije prišlo pri 42 preiskovancih (29,0%) v skupini, ki je prejemala placebo in pri 14 preiskovancih (8,8%) v skupini, ki je prejemala zdravilo TREVICTA.
Spanish: La eliminación de la paliperidona disminuye al disminuir el aclaramiento de creatinina estimado.
Slovenian: Izločanje paliperidona se je zmanjševalo skladnoz oceno zmanjševanja očistka kreatinina.
Spanish: Con la otra mano, sujete la jeringa por la conexión del lúer y acople en ella la aguja de seguridad con un suave giro en el sentido de las agujas del reloj.
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo v bližini Luer nastavka in nanjo pričvrstite varnostno iglo z nežnim zasukom v smeri urinega kazalca.
Spanish: El palmitato de paliperidona en inyección intramuscular y la paliperidona en administración oral no mostraron efectos teratógenos en estudios realizados en animales, pero se observaron otros tipos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih intramuskularno injicirani paliperidonijev palmitat in peroralni paliperidon nista bila teratogena, opazili pa so druge vrste reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Spanish: • incontinencia (falta de control) de la orina, micción frecuente, dolor al orinar
Slovenian: • uhajanje urina (nezmožnost nadzora), pogosto uriniranje, bolečine pri uriniranju
Spanish: Se debe tener precaución al prescribir paliperidona a pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o con antecedentes familiares de prolongación del QT y cuando se usa a la vez que otros medicamentos que se espera que prolonguen el intervalo QT.
Slovenian: Pri predpisovanju paliperidona bolnikom z znano srčnožilno boleznijo ali s podaljšanjem intervala QT v družinski anamnezi ter pri sočasni uporabi paliperidona z drugimi zdravili, ki tudi podaljšajo interval QT, je potrebna previdnost.
Spanish: Contenido del envase por dosis
Slovenian: Vsebina pakiranja enega odmerka
Spanish: Avance al paso siguiente inmediatamente después de agitar la jeringa.
Slovenian: Takoj po stresanju nadaljujte z naslednjim korakom.
Spanish: En los ensayos clínicos de TREVICTA se notificaron acatisia, discinesia, distonía, parkinsonismo y temblor en el 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % y 1,4 % de los pacientes, respectivamente.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila TREVICTA so o akatiziji poročali pri 3,9% preiskovancev, o diskineziji pri 0,8%, o distoniji pri 0,9%, o parkinsonizmu pri 3,6% in o tremorju pri 1,4% preiskovancev.
Spanish: Sin embargo, si la dosis inyectada ha sido incompleta, la dosis restante de la jeringa no se debe reinyectar y no se debe administrar otra dosis dada la dificultad de calcular la proporción de la dosis que se administró realmente.
Slovenian: Če odmerek ni bil injiciran v celoti, bolniku naknadno ne smemo injicirati preostanka vsebine v injekcijski brizgi ali novega odmerka, saj je težko oceniti, kolikšen del odmerka je bolnik dejansko prejel.
Spanish: Para no omitir una dosis de TREVICTA se puede administrar a los pacientes la inyección hasta 2 semanas antes o después del momento en que se cumple el trimestre.
Slovenian: Da preprečite spuščanje odmerka zdravila TREVICTA, lahko bolnikom zdravilo injicirate do 2 tedna pred 3-mesečnim časovnim rokom ali do 2 tedna po njem.
Spanish: Otros medicamentos que ejercen este efecto incluyen algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión o las infecciones y otros antipsicóticos.
Slovenian: Med druga zdravila s takim učinkom sodijo nekatera zdravila za zdravljenje depresije, nekatera zdravila za zdravljenje okužb in drugi antipsihotiki.
Spanish: A los pacientes con neutropenia clínicamente relevante se les monitorizará estrechamente a fin de detectar la aparición de fiebre u otros síntomas o signos de infección y, si se presentan estos síntomas, se administrará un tratamiento rápido.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno nevtropenijo je treba skrbno spremljati pojav povišane telesne temperature ali drugih simptomov in znakov okužbe in jih zdraviti takoj, ko se pojavijo.
Spanish: Paliperidona se une estrechamente a los receptores serotoninérgicos 5-HT2 y dopaminérgicos D-2.
Slovenian: Paliperidon se močno veže na serotoninske receptorje 5-HT2 in dopaminske receptorje D2.
Spanish: Puede ser necesario la retirada de paliperidona.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Spanish: No se recomienda utilizar TREVICTA en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min).
Slovenian: Uporaba zdravila TREVICTA ni priporočljiva pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic (z očistkom kreatinina < 50 ml/min).
Spanish: Para inyección intramuscular exclusivamente.
Slovenian: Samo za intramuskularno injiciranje.
Spanish: En este estudio, el criterio de valoración de la eficacia principal era el porcentaje de pacientes sin recaída al final de la fase doble ciego de 48 semanas, basado en la estimación de Kaplan-Meier de las 48 semanas (TREVICTA: 91,2 %, palmitato de paliperidona inyectable mensual: 90,0 %).
Slovenian: Primarni cilj učinkovitosti v študiji je bil odstotek preiskovancev, pri katerih do konca 48-tedenskega obdobja dvojno slepega zdravljenja ni prišlo do relapsa na osnovi Kaplan-Meierjeve ocene v 48 tednih (zdravilo TREVICTA: 91,2%, 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata: 90,0%).
Spanish: Otros medicamentos y TREVICTA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo TREVICTA
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión hipotensión, hipotensión ortostática trombosis venosa, rubor embolia pulmonar, isquemia
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija hipotenzija, ortostatska hipotenzija venska tromboza, rdečica pljučna embolija, ishemija
Spanish: No se debe cambiar a los pacientes directamente desde otros antipsicóticos dado que el inyectable trimestral de palmitato de paliperidona solo se debe iniciar después de que el paciente esté estabilizado con el inyectable mensual de palmitato de paliperidona.
Slovenian: Bolniki ne smejo preiti direktno z drugih antipsihotičnih zdravil, ker se lahko 3-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata uvede šele potem, ko je bolnik stabilen na 1-mesečnih injekcijah paliperidonijevega palmitata.
Spanish: TREVICTA no se debe utilizar durante la lactancia.
Slovenian: Zdravila TREVICTA se med dojenjem ne sme uporabljati.
Spanish: En los ensayos clínicos de TREVICTA, el 5,3 % de los pacientes notificaron reacciones adversas en el lugar de inyección.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila TREVICTA je o neželenih učinkih na mestu injiciranja poročalo 5,3% preiskovancev.
Spanish: Jeringa precargada (copolímero de olefina cíclica) con émbolo, tope trasero y capuchón protector (goma bromobutílica), equipada con una aguja de seguridad de pared fina de 22 G 1½ pulgadas (0,72 mm x 38,1 mm) y una aguja de seguridad de pared fina de 22 G 1 pulgadas (0,72 mm x 25,4 mm).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (kopolimer cikloolefina) z batom, varovalom in vrhnjo zaporko (iz bromobutilne gume) ter varnostna igla s tanko steno velikosti 0,72 mm x 38,1 mm (dolžine 1½ palca in velikosti 22G) in varnostna igla s tanko steno velikosti 0,72 mm x 25,4 mm (1 palec, velikost 22G).
Spanish: Al iniciar el tratamiento con carbamazepina se debe revisar, y aumentar si es necesario, la dosis de TREVICTA.
Slovenian: Ob uvajanju karbamazepina je treba odmerek zdravila TREVICTA ponovno oceniti in ga po potrebi povečati.
Spanish: Es normal que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Slovenian: Če opazite majhne zračne mehurčke, je to povsem normalno.
Spanish: • aumento de la GGT (una enzima del hígado llamada gamma glutamiltransferasa) en la sangre, aumento de las enzimas hepáticas en la sangre
Slovenian: • povišana koncentracija GGT (jetrnega encima, ki ga imenujemo gama-glutamil transferaza) v krvi, povišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Spanish: La paliperidona puede antagonizar el efecto de la levodopa y de otros agonistas de la dopamina.
Slovenian: Paliperidon ima lahko antagonističen učinek na levodopo in druge agoniste dopamina.
Spanish: La administración conjunta de paliperidona oral con paroxetina, un potente inhibidor de la CYP2D6, no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de paliperidona.
Slovenian: Pri sočasni uporabi peroralnega paliperidona in paroksetina, močnega zaviralca encima CYP2D6, ni bilo klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko paliperidona.
Spanish: No administrar por ninguna otra vía.
Slovenian: Ne injicirajte na noben drug način.
Spanish: El aclaramiento total de paliperidona disminuyó un 32 % en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCl= 50 a < 80 ml/min), un 64 % en pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl = 30 a < 50 ml/min) y un 71 % en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl = 10 a < 30 ml/min), lo que corresponde a un aumento medio de la exposición (AUCinf) de 1,5, 2,6 y 4,8 veces, respectivamente, en comparación con personas sanas.
Slovenian: Celokupni očistek paliperidona se je pri preiskovancih z okvaro ledvic v povprečju zmanjšal za 32% pri blagi okvari ledvic (CrCl = 50 do < 80 ml/min), za 64% pri zmerni (CrCL = 30 do < 50 ml/min) in za 71% pri hudi (CrCl = 10 do < 30 ml/min) okvari ledvic, kar je skladno s povprečnim povečanjem izpostavitve (AUCinf) za 1,5-, 2,6- oziroma 4,8-krat v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Spanish: Se ha notificado que los medicamentos antipsicóticos (entre ellos paliperidona) con efectos de bloqueo alfa adrenérgico inducen priapismo.
Slovenian: Poročali so, da antipsihotiki z zaviralnim delovanjem na adrenergične receptorje alfa (vključno s paliperidonom) povzročajo priapizem.
Spanish: Si un paciente recibe una cantidad excesiva de paliperidona puede presentar los síntomas siguientes: Somnolencia o sedación, aceleración de la frecuencia cardíaca, presión arterial baja, alteraciones del electrocardiograma (registro eléctrico del corazón) o movimientos lentos y anormales de la cara, el cuerpo, los brazos o las piernas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim dali prevelik odmerek paliperidona, se lahko pojavijo naslednji simptomi: zaspanost ali sedacija, hiter srčni utrip, nizek krvni tlak, nenormalen elektrokardiogram (električno spremljanje delovanja srca) ali počasno in nenormalno premikanje obraza, telesa, rok ali nog.
Spanish: En los estudios preclínicos con paliperidona se observó un efecto antiemético.
Slovenian: V predkliničnih študijah paliperidona so opazili antiemetično delovanje.
Spanish: Se recomienda precaución al prescribir TREVICTA con medicamentos que prolongan el intervalo QT, como antiarrítmicos de la clase IA (por ejemplo, quinidina o disopiramida) y antiarrítmicos de la clase III (por ejemplo, amiodarona o sotalol), algunos antihistamínicos, antibióticos (por ejemplo, fluoroquinolonas), algunos antipsicóticos y algunos antipalúdicos (por ejemplo, mefloquina).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila TREVICTA skupaj z zdravili, za katere je znano, da podaljšajo interval QT, kot so antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid), antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekateri antihistaminiki, nekateri antibiotiki (npr. fluorokinoloni), nekateri drugi antipsihotiki in nekateri antimalariki (npr. meflokin), je potrebna previdnost.
Spanish: • distonía: Es un trastorno que implica contracción involuntaria lenta o continua de los músculos.
Slovenian: • distonija: stanje, ki vključuje počasno in neprekinjeno krčenje mišic.
Spanish: Ni el palmitato de paliperidona ni la paliperidona han demostrado ser genotóxicos.
Slovenian: Paliperidonijev palmitat in paliperidon nista bila genotoksična.
Spanish: Tras la inyección intramuscular de TREVICTA en dosis de 175525 mg en el músculo deltoides se observó, en promedio, una Cmáx del 11-12 % más elevada que la que se obtiene tras la inyección en el músculo glúteo.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju zdravila TREVICTA v odmerkih 175-525 mg v deltoidno mišico so opazili v povprečju za 11-12% višjo Cmax kot pri injiciranju v glutealno mišico.
Spanish: • disminución de la temperatura corporal
Slovenian: • znižanje telesne temperature
Spanish: Luego, con la jeringa mirando hacia arriba, haga girar el tapón de goma tirando hacia fuera para extraerlo.
Slovenian: Nato z injekcijske brizge, ki jo držite obrnjeno z vrhom navzgor, odstranite gumijasto zaporko tako, da jo odvijete in potegnete.
Spanish: Al evaluar las medidas terapéuticas y de recuperación, se tendrán en cuenta la naturaleza de liberación prolongada del medicamento, así como la prolongada vida media de paliperidona.
Slovenian: Pri oceni potrebe po zdravljenju in bolnikovega okrevanja je treba upoštevati podaljšano sproščanje zdravila in dolg razpolovni čas paliperidona.
Spanish: Uso en estados psicóticos graves o de agitación aguda
Slovenian: Uporaba pri bolnikih v akutno agitiranem ali zelo psihotičnem stanju
Spanish: No debe usar TREVICTA - si es alérgico a la paliperidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TREVICTA - če ste alergični na paliperidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: • discinesia: Este trastorno implica movimientos musculares involuntarios y puede incluir movimientos repetitivos, espasmódicos o de retorcimiento, o espasmos
Slovenian: • diskinezija: to stanje vključuje nehotene mišične gibe, lahko vključuje ponavljajoče, krčevite ali trzajoče gibe ali trzanje.
Spanish: Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas de palmitato de paliperidona (formulación mensual) en inyección intramuscular y de paliperidona en administración oral a ratas y perros mostraron efectos fundamentalmente farmacológicos, como sedación y efectos mediados por la prolactina en glándulas mamarias y genitales.
Slovenian: Študije toksičnosti z večkratnimi odmerki intramuskularno injiciranega paliperidonijevega palmitata (v obliki 1-mesečnih injekcij) in peroralnega paliperidona na podganah in psih so večinoma pokazale farmakološke učinke, kot so sedacija ter učinki prolaktina na mlečne žleze in spolovila.
Spanish: TREVICTA, inyección trimestral, está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos clínicamente estables con la formulación inyectable mensual de palmitato de paliperidona (ver sección 5.1).
Slovenian: Zdravilo TREVICTA, 3-mesečna injekcija, je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri odraslih bolnikih, ki so klinično stabilni in so pred tem prejemali 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (glejte poglavje 5.1).
Spanish: En los ensayos clínicos de TREVICTA, el 0,3 % de los pacientes notificaron reacciones adversas asociadas a hipotensión ortostática.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila TREVICTA je o neželenih učinkih, povezanih z ortostatsko hipotenzijo, poročalo 0,3% preiskovancev.
Spanish: • coma por diabetes no controlada
Slovenian: • koma zaradi neurejene sladkorne bolezni
Spanish: Las agujas de seguridad de pared fina están diseñadas específicamente para la administración de TREVICTA.
Slovenian: Varnostne igle s tanko steno so oblikovane posebej za uporabo z zdravilom TREVICTA.
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, entre ellos de embolia pulmonar y de trombosis venosa profunda, con el uso de medicamentos antipsicóticos (frecuencia no conocida).
Slovenian: Pri antipsihotikih so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze (neznana pogostnost).
Spanish: • ingestión de cantidades de agua peligrosamente excesivas
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode