FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinten puremien osalta suun kautta tai ruoansulatuskanavan ulkopuolelta otettavan antibiootin antaminen riippuu haavan syvyydestä ja vakavuudesta sekä pureman iästä.
Lithuanian: Esant gyvūnų įkandimams, geriamų ar intraveninio vartojimo antibiotikų skyrimas priklauso nuo žaizdos gilumo ir sunkumo ir nuo laiko, kuomet įvyko sužeidimas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea erotti myös toisistaan 2:1-tabletit (ja hajoavat tabletit) ja jauheen suun kautta otettavaa suspensiota varten.
Lithuanian: CHMP taip pat diferencijavo tarp 2:1 santykio tablečių (ir tirpių tablečių) ir miltukų geriamai suspensijai ruošti.
Finnish: Käyttöaiheita tukevat kliiniset tiedot, T>MIC-arvot ja julkaisut vertaisarvioiduissa aikakausilehdissä.
Lithuanian: Indikacijas patvirtina klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės ir publikacijos recenzuojamuose žurnaluose.
Finnish: Ehdottaessaan sarjaa yhdenmukaistettuja käyttöaiheita 2:1- ja 4:1-suhteille myyntiluvan haltija on ottanut huomioon kliiniset tiedot, T>MIC-arvot, paikalliset ja kansalliset ohjeistukset sekä julkaistut kirjoitukset vertaisarvioiduissa aikakausilehdissä.
Lithuanian: Pateikiant suderintas indikacijas skirti 2:1 ir 4:1 santykio preparatus, rinkodaros teisės turėtojas atsižvelgė į klinikinius duomenis, T>MIK reikšmes, vietos ir nacionalines gaires, publikacijas ir recenzuojamus žurnalus.
Finnish: 12 tunnin annostelu 5:1-suhteelle tarkistettiin infektioiden hoidossa, koska suurimmassa osassa kliinisiä tutkimuksia arvioitiin kolmesti päivässä -annostelua.
Lithuanian: 5:1 formuluotės skyrimas 12 valandų intervalu infekcijų gydymui buvo peržiūrėtas, didžioji dauguma klinikinių tyrimų nustatė skyrimo schemą tris kartus per parą .
Finnish: On kehitetty kaksi suonensisäistä suhdetta: 5:1- ja 10:1-muodot.
Lithuanian: Sukurtos dvi intraveninio preparato formuluotės: 5:1 ir 10:1.
Finnish: Myyntiluvan haltija vahvisti myös, että 4:1-suhteen annostusta munuaisten toimintahäiriöistä kärsiville potilaille suositellaan laajasti EU:n alueella.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat patvirtino, kad 4:1 formuluotės dozavimas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu plačiai rekomenduojamas ES šalyse.
Finnish: • Akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas)
Finnish: Määrätyn hyväksyttävän klavulaanihapon maksimipäiväannoksen määrittämiseen ei ole tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie tinkamą maksimalią paros klavulano rūgšties dozę trūksta.
Finnish: Siten 4:1-suhdetta pidetään tehottomana penisilliinille vastustuskykyisiä S. pneumoniae -kantoja vastaan.
Lithuanian: Taigi, santykis 4:1 vertinamas kaip neefektyvus prieš penicilinui atsparią S.
Finnish: Osa 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Finnish: Lääkevalmistekomitea ilmaisi huolensa sellaisten mahdollisten tulevien hajautettujen menettelyiden/ tunnistamismenettelyjen suhteen, joissa jäsenvaltioita, joissa ei ole 2:1-suhdemuotoa ja joilla on ongelmia penisilliinille vastustuskykyisten pneumokokki-kantojen kanssa, pyydettäisiin hyväksymään ne. Tätä tilannetta ennakoiden lääkevalmistekomitea totesi, että:
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimų decentralizuotų ar savitarpio pripažinimo procedūrų ateityje, kurių metu valstybės narės, kuriose nėra preparato santykiu 2:1 ir, kuriose yra penicilinui atsparių pneumokokų problema, gali būti paprašytos patvirtinti preparatą.
Finnish: Vaikka monet virtsateiden kannalta tärkeät patogeenit osoittavat tason > 10 % vastustuskykyä Augmentinille, sitä pidetään sopivana vaihtoehtona, koska kaikki tämän käyttöaiheen mikrobeja tuhoavat aineet jakavat ongelman ja valinta niiden välillä riippuu potilaasta ja tautitilanteesta.
Lithuanian: Nors daugeliui svarbių šlapimo takų infekcijų patogenų būdingas > 10 % atsparumo Augmentin laipsnis, preparatas laikomas tinkama alternatyva, kadangi tai būdinga visiems šios indikacijos antimikrobinio poveikio preparatams ir jie turi būti parenkami atsižvelgiant į paciento būklę ir epidemiologinę situaciją.
Finnish: Tavoitteena on ollut säilyttää kiinteä klavulaanihappoannos kullekin Augmentin-annokselle, samalla kun vaihdellaan amoksisilliinin määrää ottaen huomioon infektion vakavuus, infektion sijainti (ja siksi todennäköisten patogeenien valikoima) ja paikallinen patogeenien herkkyys amoksisilliinille/klavulaanihapolle.
Lithuanian: Tikslas buvo išlaikyti pastovią klavulano rūgšties dozę kiekvienoje Augmentin dozėje, tačiau pateikti skirtingą amoksicilino kiekį, remiantis infekcijos sunkumu, infekcijos vieta (taigi ir atsižvelgiant į tikėtiną sukėlėją) ir vietines sukėlėjų jautrumo amoksicilinui ir klavulano rūgščiai ypatybes.
Finnish: Sen jälkeen, kun Augmentinin kahdesti ja kolmesti päivässä otettavat annostelut tulivat käyttöön, hengitystiepatogeenien vastustuskyky on kasvanut merkittävästi.
Lithuanian: Pradėjus vartoti du ir tris kartus per parą skiriamą Augmentin, ženkliai padidėjo kvėpavimo takų patogenų atsparumas penicilinui.
Finnish: Muodoille, jotka sisältävät 125 mg klavulaanihappoa annosta kohden, lisättiin lausunnot, joissa todetaan, että jos tarvitaan suurempaa päivittäistä amoksisilliiniannosta, on suositeltavaa käyttää toista Augmentin-suhdetta, jotta vältytään tarpeettoman suurilta päivittäisiltä klavulaanihapon annoksilta.
Lithuanian: Įtraukti teiginiai dėl formuluočių, kurių sudėtyje yra 125 mg klavulano rūgšties vienoje dozėje, pažymintys, kad jeigu reikia skirti didesnes amoksicilino dozes, rekomenduojama parinkti kito santykio Augmentin, kad būtų išvengta pernelyg didelių klavulano rūgšties paros dozių.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkasti myös joidenkin jäsenvaltioiden valmisteyhteenvetoihin sisältyvät lisätekstit.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat peržiūrėjo papildomus kai kurių valstybių narių PCS esančius teiginius.
Finnish: 7:1-suhde kehitettiin kahdesti päivässä annettavaa annostelua varten käyttömukavuuden parantamiseksi ja siten alkuperäiseen kolmesti annettavan alhaisen suhteen ohjelmaan liittyvän noudattamisen parantamiseksi, koska keskipäivän annos koettiin hankalaksi ja myös koska kahden päiväannoksen ohjelma on muodostunut enemmän standardiksi kuin kolmen päiväannoksen ohjelma.
Lithuanian: Santykis 7:1 sukurtas, numatant jį skirti du kartus per parą, siekiant pagerinti vartojimo patogumą ir vartojimo rekomendacijų laikymąsi su mažesnio santykio formuluotėmis, kurios skiriamos tris kartus per parą, kadangi nepatogumas susijęs su poreikiu vartoti preparatą dienos viduryje ir, kadangi skyrimas du kartus per parą tapęs standartiškesniu režimu nei tris kartus per parą.
Finnish: Patogeenit, joilla on korkeampi MIC, ovat yleensä yleisempiä potilailla, joilla on vakavampi infektio ja annostelu kahdesti päivässä suonensisäisesti voisi potentiaalisesti johtaa heikompaan tulokseen.
Lithuanian: Patogenai su aukštesniu MIK labiau tikėtini pacientams, sergantiems sunkesne infekcija ir skiriant preparatą du kartus per parą gali būti gautos blogesnės gydymo išeitys.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Finnish: Myrkytyksen hoito
Lithuanian: Intoksikacijos gydymas
Finnish: Toistuvan tonsilliitin hoito Augmentinilla perustuu oletukseen, että muut nielun bakteerit erittävät betalaktamaaseja ympäristöön ja inaktivoivat suojaamattomat penisilliinit.
Lithuanian: Recidyvuojančio tonzilito gydymas vaistu Augmentin paremtas prielaida, kad kitų burnos ertmėje esančių bakterijų gaminama beta-laktamazė išsiskiria į aplinką ir inaktyvuoja neapsaugotą peniciliną.
Finnish: Yhdenmukaisesti aikaisemman 12 tunnin annostuksen käsittelyn kanssa lääkevalmistekomitea muutti suonensisäisen 10:1-suhteen annostusta vastaavasti.
Lithuanian: kartu su ankstesniu aptarimu dėl dozavimo kas 12 valandų, CHMP atitinkamai pakeitė dozavimo rekomendacijas IV preparato formuluotei santykiu 10:1.
Finnish: Lääkevalmistekomitea käsitteli lisäksi 4:1-suhdetta todeten että luovutetun amoksisilliinin maksimipäiväannos on 1 500 mg.
Lithuanian: 4:1 santykis toliau buvo aptartas CHMP, pažymint, kad maksimali skiriama amoksicilino paros dozė yra 1 500 mg.
Finnish: Erityisesti käsiteltiin vasta-aiheita, jotka viittaavat mononukleoosiin, vakavaan maksan toimintahäiriöön tai maksan vajaatoimintaan, aspartaamiin suun kautta otettavassa suspensiossa sekä yliherkkyyteen amoksisilliinille, klavulaanihapolle tai jollekin apuaineelle.
Lithuanian: Ypač aptariamos kontraindikacijos, susijusios su mononukleoze, sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu arba kepenų nepakankamumu dėl aspartamo buvimo geriamoje suspensijoje ir padidėjusio jautrumo amoksicilinui, klavulano rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Alaraja tableteille on 40 kg:n paino minimiannoksen (250/125 mg kolmesti päivässä otettuna) perusteella, kun taas iän alaraja on rajoitettu 6 vuoteen tällä hetkellä hyväksyttyjen 2:1-muotojen perusteella.
Lithuanian: Mažiausias limitas vartoti tabletes yra 40 kg kūno masė (remiantis mažiausia doze, kuri yra 250/125 mg du kartus per parą), kai mažiausias amžiaus limitas yra 6 metai amžiaus, remiantis šiuo metu patvirtinta 2:1 formuluote.
Finnish: Päivittäistä annosta koskeva osa tarkistettiin ja sen luettavuutta parannettiin.
Lithuanian: Skyrius apie paros dozės skyrimą buvo peržiūrėtas, patobulintas jo skaitomumas.
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi johtopäätöksenä, että kaikki tieteelliset todisteet, kliiniset tiedot, T>MIC-arvot, ohjeistukset ja julkaisut osoittavat, että Augmentinin 2:1- ja 4:1-suhteet ovat tehokkaita useissa eri käyttöaiheissa ja tarjoavat asianmukaisen kliinisen suojan tärkeimpiä näihin infektioihin liittyviä patogeeneja vastaan.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad visi turimi moksliniai įrodymai, klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės, gairės ir publikacijos rodi, kad Augmentin 2:1 ir 4:1 santykiu yra efektyvus, esant plačiam indikacijų spektrui ir užtikrina atitinkamą klinikinę priedangą prieš pagrindinius, tose infekcijose dalyvaujančius patogenus.
Finnish: • Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet (asianmukaisesti diagnosoitu)
Lithuanian: • Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas)
Finnish: Augmentin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon vähintään 3 kuukautta vanhoilla ja alle 40 kg painavilla lapsilla, jos ne on aiheuttanut tai todennäköisesti aiheuttanut penisilliinille vastustuskykyinen Streptococcus pneumoniae (katso osat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus šioms penicilinui atsparaus Streptococcus pneumoniae sukeltoms arba galimai sukeltoms infekcijoms gydyti (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius):
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tehotietojen puuttuessa tehokkuudesta AOM:n hoidossa ei voi yleistää ABS:n hoitoon.
Lithuanian: CHMP padarė išvadas, kad dėl efektyvumo duomenų stokos, ŪVAU gydyme stebimas efektyvumas negali būti vertinamas kaip ŪBS gydymo efektyvumas.
Finnish: USEILLE ERI AUGMENTIN-MUODOILLE YHTEISET KÄYTTÖAIHEET
Lithuanian: BENDROS KELIŲ SANTYKIŲ AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS
Finnish: Siksi klavulaanihapon päiväannos riippuu annostiheydestä eikä muodosta.
Lithuanian: Taigi, klavulano rūgšties paros dozė priklausys nuo skyrimo dažnio, tačiau ne nuo vaisto formos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä, koska siitä pitäisi seurata klavulaanihapon vakiopäiväannos kaikille muodoille, joissa on 125 mg klavulaanihappoa annosta kohden.
Lithuanian: CHMP sutiko, kadangi standartinė paros klavulano rūgšties dozė turi būti išpildoma visoms formuluotėms, kurių vienoje dozėje yra 125 mg klavulano rūgšties.
Finnish: Amoksisilliini, kuten muut beetalaktaamiantibiootit, poistuu suurelta osin munuaisten kautta eivätkä CYP450-entsyymit osallistu niiden aineenvaihduntaan; klavulaanihapon aineenvaihdunta tapahtuu osittain maksassa mutta enimmäkseen se poistuu muuttumattomana virtsassa.
Lithuanian: Amoksicilinas, kaip ir kiti beta-laktaminiai antibiotikai, didžiąja dalimi šalinami per inkstus ir nemetabolizuojami CYP450 fermentų; klavulano rūgštis iš dalies metabolizuojama kepenyse ir didžiąja dalimi išskiriama nepakitusi su šlapimu.
Finnish: Niinpä kun harkitaan amoksisilliinin sopivaa päivittäistä kokonaisannosta eri infektion vakavuuksille, suositukset ovat limittäisiä ja antavat lääkkeen määrääjän valita yksittäisen potilaan tarpeisiin parhaiten sopivan annostuksen (ottaen huomioon muun muassa iän, painon ja munuaisten toiminnan).
Lithuanian: Taigi, pasprendžiant atitinkamą amoksicilino paros dozę skirtingo sunkumo infekcijoms, rekomendacijose yra tam tikrų dalinių sutapimų, leidžiančių gydytojui parinkti tinkamiausią dozę kiekvieno paciento poreikiams (įskaitant paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją).
Finnish: Todettiin, että suositeltu annostus 16:1suhteelle on päivittäinen 4 g:n amoksisilliinin ja 250 mg:n klavulaanihapon annos, joilla saadaan jopa PRSP-bakteereja vastaan tehokkaat seerumipitoisuudet.
Lithuanian: Pažymėta, kad rekomenduojamas 16:1 formuluotės dozavimas yra 4 g amoksicilino ir 250 mg klavulano rūgšties per parą, dėl ko kraujo serume susidaro efektyvi preparato koncentracija net ir prieš PRSP.
Finnish: Tieteellisiä perusteita yhteisvaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa koskevan lausunnon sisällyttämiselle arvioitiin ja todettiin, että ei ole todisteita Augmentinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yhteisvaikutuksesta.
Lithuanian: Mokslinis pagrindas įtraukti teiginį dėl sąveikos su geriamais kontraceptikais buvo įvertintas, tačiau įrodymų dėl Augmentin ir geriamų kontraceptikų sąveikos stokojama.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että suositus kaksinkertaistaa 2:1- ja 4:1-suhteiden annostus peruutetaan, ja korvaataan suosituksella käyttää suuremman amoksisilliini-klavulaanihapposuhteen muotoja kuten 7:1 ja 8:1.
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti rekomendaciją dvigubinti 2:1 ir 4:1 santykio dozes užuot pasirinkus didesnio amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio formuluotes, tokias kaip 7:1 ir 8:1.
Finnish: Kaikki tiettyä Augmentin-suhdetta koskevat pohdinnat kuvataan seuraavassa.
Lithuanian: Visi konkrečiam Augmentin santykiui būdingi argumentai pateikti toliau.
Finnish: Augmentinin 14:1-suhde kehitettiin erityisesti käytettäväksi lapsille (jotka painavat alle 40 kg), kun tarvitaan suurempia amoksisilliinipitoisuuksia mutta sama klavulaanihapon yksikköannos.
Lithuanian: Augmentin 14:1 santykis buvo sukurtas specifiniam vartojimui vaikų populiacijoje (esant mažesnei nei 40 kg kūno masei), kur reikalingos didesnės amoksicilino koncentracijos, tačiau klavulano rūgšties dozė turi išlikti tokia pati.
Finnish: Tuohon aikaan Augmentinin 4:1-suhdetta käytettiin yleisesti lasten infektioiden hoitoon.
Lithuanian: Tuomet vaikų infekcijoms gydyti plačiai vartotas 4:1 santykio Augmenin.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarjosi perustelut amoksisilliini-klavulaanihapposuhteen mukaan ryhmitellyille muodoille riippumatta vahvuuksista tai lääkemuodoista suhderyhmien sisällä.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pagrindimus skirtingų formuluočių, sugrupuotų pagal amoksicilino ir klavulano rūgšties santykį, nepriklausomai nuo stiprumo ir farmacinės formos kiekvieno santykio grupėje.
Finnish: Eri jäsenvaltioissa hyväksytyille muodoille tehtiin hyöty-riskiarviointi niissä jäsenmaissa vallitsevien vastustuskykyrakenteiden, joissa valmistetta myydään, suhteen.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio įvertinimas įvairioms preparato formoms patvirtintas skirtingose valstybėse narėse ir buvo paremtas atitinkamų šalių narių, turinčių rinkoje šį preparatą, turimais atsparumo duomenimis.
Finnish: Vakavissa infektioissa ja patogeeneille, joilla on suuremmat MIC-arvot, 8:1-suhde tehoaa moniin tarkoitettuihin patogeeneihin.
Lithuanian: Sunkioms infekcijoms ir sukėlėjams, kurių MIK yra didesnis, preparatas, kurio veikliųjų medžiagų santykis yra 8:1 yra efektyvus prieš daugelį numatomų patogenų.
Finnish: Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Finnish: Tätä tukevat lisäksi useat ohjeistukset ja lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan käyttöaiheen: "Intra-abdominaaliset infektiot" Augmentinin suonensisäisesti otettaville muodoille.
Lithuanian: Tai taip pat patvirtina keli rekomendaciniai dokumentai ir CHMP patvirtino intraveninio Augmentin vartojimo indikaciją „Intraabdominalinės infekcijos".
Finnish: ANNOSTUS ERIKOISVÄESTÖRYHMISSÄ
Lithuanian: DOZAVIMAS TAM TIKRŲ PACIENTŲ POPULIACIJOJE
Finnish: Koska -laktamaasi saa helposti amoksisilliinin liukenemaan veteen, Augmentin sisältää myös -laktamaasin inhibiittorin, klavulaanihapon, joka suojaa amoksisilliinia hajoamiselta ja laajentaa bakteerintorjuntaspektriä moniin bakteereihin, jotka normaalisti ovat vastustuskykyisiä penisilliinille ja kefalosporiineille.
Lithuanian: Kadangi amoksiciliną lengvai hidrolizuoja beta-laktamazė, Augmentin sudėtyje taip pat yra beta-laktamazės inhibitoriaus, klavulano rūgšties, kuri apsaugo amoksiciliną nuo skaidymo ir išplečia jo antibakterinio poveikio spektrą daugeliui bakterijų, kurios paprastai yra atsparios penicilinams ir cefalosporinams.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti vertailevia ja ei-vertailevia kliinisiä tutkimuksia, joissa osoitettiin turvallisuus ja teho, ja luetteli tutkitut käyttöaiheet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atliko lyginamuosius ir nelyginamuosius klinikinius tyrimus saugumui ir veiksmingumui įvertinti ir sudarė tirtų indikacijų sąrašą.
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli annostusta ja totesi, että mekanismi, jolla klavulaanihappo inhiboi bakteerien beetalaktamaaseja eroaa amoksisilliinin mekanismista: siinä missä amoksisilliini on tehokkaasti bakteereja tuhoava aina, joka vaikuttaa kiinnittymällä yhteen tai useampaan solun seinän synteesiin osallistuvaan penisilliiniä sitovaan proteiiniin (PBP), klavulaanihappo on kilpaileva tiettyjen solunsisäisten bakteerien tuottamien beetalaktamaasien palautumaton inhibiittori, joka estää näitä entsyymejä inaktivoimasta amoksisilliinia.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė dozavimo schemas ir pažymėjo, kad bakterinės beta laktamazės inhibicijos mechanizmas klavulano rūgštimi skiriasi nuo amoksicilino: kadangi amoksicilinas pasižymi stipriu baktericidiniu poveikiu ir veikia surišant vieną ar daugiau peniciliną surišančių baltymų (PSB), dalyvaujančių ląstelės sienelės sintezėje, klavulano rūgštis yra konkurencinis negrįžtamas tam tikrų intraląstelinių beta-laktamazių inhibitorius ir sulaiko šiuos fermentus nuo amoksicilino inaktyvavimo.
Finnish: Tarkastellut tiedot osoittavat SR-muodon kliiniset edut ja muodostavat tieteellisen perustan Augmentin SR:n nykyisten kansallisten myyntilupien hyväksymiselle.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys rodo klinikinę SR formulės naudą, o tai sudaro mokslinį nacionalinių Augmentin SR rinkodaros teisių pagrindą.
Finnish: Kouristuksia voi esiintyä potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä tai jotka saavat suuria annoksia.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba vartojantiems dideles preparato dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Finnish: Lisäksi vaihtamista suonensisäisestä suun kautta otettavaan hoitoon Augmentin 14:1 (ES)- ja 16:1 (SR) -muotojen kanssa pidettiin arvokkaana vaihtoehtona infektioissa, joissa taudinaiheuttajat ovat tai niiden epäillään olevan PRSP-bakteereja ja joissa Augmentin-hoidon suun kautta otettava jatkaminen on välttämätöntä.
Lithuanian: Be to, perėjimas vartoti Augmentin 14:1 (ES) ir 16:1 (SR) nuo IV į geriamąjį preparatą, nuspręsta, kad tai yra naudinga galimybė esant PRSP infekcijai arba įtariant šia infekciją tuomet, kai reikalinga tęsti gydymą Augmentin.
Finnish: • Kaksi suonensisäisesti otettavaa suhdetta (5:1 and 10:1), jotka on hyväksytty samoille käyttöaiheille.
Lithuanian: • Dviejų santykių intraveninio vartojimo preparatai (5:1 ir 10:1), patvirtinti toms pačioms indikacijoms.
Finnish: Kaikkiaan lääkevalmistekomitea hyväksyi painoon perustuvat annossuositukset lapsilla, samoin kuin eri annostukset, joissa otetaan huomioon argumentti, että "annostusohjelma määräytyy vallitsevasta vastustuskyvyn taustatasosta ja myös (joissakin jäsenvaltioissa) sellaisista tekijöistä kuten infektion vakavuus".
Lithuanian: Iš esmės, CHMP sutiko su dozavimo rekomendacijomis vaikams pagal jų svorį taip pat kaip ir skirtingo dozavimo poreikiu, atsižvelgiant į „dozavimo pasirinkimą, atsižvelgiant į vyraujantį atsparumo laipsnį ir (kai kuriose valstybėse narėse) tokius veiksnius kaip infekcijos sunkumas".
Finnish: Myyntiluvan haltija piti 7:1-suhdetta vakiintuneena kliinisessä käytännössä ja luetteli Augmentinia suosittelevat ohjeistukset todeten johtopäätöksenä, että 7:1-suhteen saatavuus tarjoaa lääkäreille arvokkaan laajaspektrisen antibiootin, joka sopii monien eri bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas vertino 7:1 santykį kaip nusistovėjusį klinikinėje praktikoje ir pateikė gairių, rekomenduojančių Augmentin, sąrašą, pateikdamas išvadą, kad 7:1 santykis suteikia galimybę klinicistams gydyti bakterines infekcijas suaugusiems ir vaikams vertingu plataus veikimo spektro antibiotiku.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarjosi laajoja perusteluja käyttöaiheen akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (ABS) säilyttämiseksi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išplėstinius paaiškinimus, siekiant išlaikyti ūminio bakterinio sinusito (ŪBS) indikaciją.
Finnish: Klavulaanihapon yksikköannos (125 mg) 2:1- ja 4:1-suhteille on sama kuin Augmentinin muille suun kautta otettavilla muodoille, koska se on riittävä inhiboimaan kohteena olevat beetalaktamaasit.
Lithuanian: Klavulano rūgšties kiekis (125 mg) 2:1 ir 4:1 santykio preparatams yra vienoda, kaip ir kituose geriamose Augmentin preparato formose, šios koncentracijos pakanka tikslinei betalaktamazei slopinti.
Finnish: • 8:1-suhteen muodot, yleiseen käyttöön munuaisten toiminnan osalta normaaleilla henkilöillä, hyväksytty vain Ranskassa omiin käyttöaiheisiin.
Lithuanian: • 8:1 santykio preparatas, skirtas pacientams su nesutrikusia inkstų funkcija, įregistruotas tik Prancūzijoje ir skirtas vartoti tik pagal tam tikras numatytas indikacijas.
Finnish: Siksi myyntiluvan haltija katsoi, että Augmentin on tehokas hoito toistuvaan tonsilliittiin, koska se on tehokas ja laajasti käytetty ylähengitystieinfektioihin yleensä ja lisäksi aktiivinen grampositiivisia ja gramnegatiivisia kokkibakteereja ja anaerobisia bakteereja vastaan.
Lithuanian: Todėl rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad Augmentin yra veiksmingas vaistas nuo recidyvuojančio tonzilito, kadangi jis yra veiksmingas ir plačiai naudojamas viršutinių kvėpavimo takų infekcijų atveju, be to, veiksmingas prieš gramteigiamus ir gramneigiamus kokus ir anaerobus.
Finnish: Lääkkeen määrääjiä kehotetaankin käyttämään 4:1-suhdetta, joiden sisältämän klavulaanihappomäärän hoitotasot on kuvattu kirjallisuudessa.
Lithuanian: Nepaisant to, rekomenduojama vartoti 4:1 santykiu, kur terapiniai klavulaninės rūgšties lygiai šiais atvejais nurodyti literatūroje.
Finnish: Vakioannos annetaan kolmesti päivässä ja lääkevalmistekomitea rajoitti pienemmän annoksen ihon ja pehmytkudoksen infektioihin ja lievään sinuiittiin.
Lithuanian: Standartinė dozė yra tris kartus per parą ir CHMP apribojo mažesnę dozę gydant OIMAI ir nesunkų sinusitą.
Finnish: Tiedot ovat suurelta osin laajasta julkaistusta kirjallisuudesta ja sisältävät vertailevia tietoja muiden bakteereja tuhoavien lääkkeiden suhteen monesta eri infektiosta, jotka ovat Augmentinin käyttöaiheita.
Lithuanian: Turima daug duomenų plačiai publikuojamoje literatūroje, įskaitant lyginamuosius duomenis su kitais antibakterinio poveikio medžiagom esant plačiam infekcijų, kurių gydymui indikuotinas Augmentin, spektrui.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin tätä osaa varten.
Lithuanian: CHMP priėmė suderintą šio skyriaus tekstą.