FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2 g de poudre en flacon (verre de type II) fermé par un bouchon en caoutchouc (bromobutyle), et recouvert d'un opercule (aluminium), et 20 g de gel en flacon (verre borosilicate de type I) fermé par un bouchon en caoutchouc et recouvert d'une capsule à vis (inviolable, en polypropylène).
German: 2 g Pulver in einer Durchstechflasche (Typ-II-Glas), verschlossen mit einem Gummistopfen (Bromobutyl) und bedeckt mit einem Schnappdeckel (Aluminium), sowie 20 g Gel in einer Flasche (Borosilicat, Typ-I-Glas), verschlossen mit einem Gummistopfen und bedeckt mit einem Schraubdeckel (Polypropylen, manipulationssicher).
French: Plaies mixtes n'ayant pas reçu une autogreffe
German: Nicht mit einem Autotransplantat gedeckte gemischte Wunden
French: Le contact direct avec les yeux doit être évité.
German: Versehentlicher Kontakt mit den Augen muss vermieden werden.
French: • Les plaies présentant des zones de brûlure du troisième degré et de brûlure profonde doivent recevoir une autogreffe le plus vite possible après le débridement par NexoBrid.
German: • Wundbereiche mit tiefer bzw. drittgradiger Verbrennung („full thickness"), sollen so früh wie möglich nach dem NexoBrid-Debridement mit einem autologen Hauttransplantat versorgt werden.
French: • La couche isolante de paraffine doit être retirée à l'aide d'un instrument stérile à bords ronds (par ex, un abaisse-langue).
German: • Die Paraffin-Salbe ist mit einem sterilen stumpfen Instrument (z. B. einem Zungenspatel) zu entfernen.
French: Superficielle (% de la SCT) 0,67
German: Oberflächlich (% TBSA) Grad IIb (% TBSA)
French: Dans plusieurs cas, une cicatrisation adéquate n'a pas pu être obtenue, imposant le recours ultérieur à une autogreffe et entraînant des retards de cicatrisation significatifs associés à un risque accru de complications des plaies.
German: Dies führte zu einer relevanten Verzögerung des Wundverschlusses, die mit einem erhöhten Risiko für Wundkomplikationen verbunden ist.
French: Les autres composants sont, pour la poudre, le sulfate d'ammonium et l'acide acétique, et pour le gel, le carbomère 980, le phosphate disodique anhydre, l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Pulver: Ammoniumsulfat und Essigsäure; Gel: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
French: - la pioglitazone, la rosiglitazone, le répaglinide, le tolbutamide et le glipizide (utilisés dans le traitement du diabète), - le paclitaxel et le sorafénib (utilisés dans le traitement du cancer), - le torasémide (utilisé pour augmenter le débit urinaire), - l'ibuprofène (utilisé pour traiter la fièvre, la douleur et certaines formes d'inflamamtion), - le losartan (utilisé pour traiter l'hypertension), - le célécoxib (utilisé pour traiter certaines formes d'inflammation), - la warfarine (utilisée pour réduire la coagulation sanguine), et - la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie).
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören zum Beispiel: - Amiodaron (zur Behandlung bestimmter Formen von unregelmäßigem Herzschlag), - Amodiaquin und Chloroquin (zur Behandlung von Malaria und bestimmten Entzündungsformen), - Fluvastatin (gegen hohe Cholesterin-Werte), - Pioglitazon, Rosiglitazon, Repaglinid, Tolbutamid und Glipizid (zur Behandlung des Diabetes mellitus), - Paclitaxel und Sorafenib (zur Behandlung von Krebs) und - Torasemid (für einen verbesserten Harnfluss), - Ibuprofen (zur Behandlung von Fieber, Schmerzen und bestimmten Entzündungsformen), - Losartan (zur Behandlung von Bluthochdruck), - Celecoxib (zur Behandlung bestimmter Entzündungsformen), - Warfarin (zur Hemmung der Blutgerinnung) und - Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie).
French: Plaies mixtes ayant reçu une autogreffe
German: Mit einem Autotransplantat gedeckte gemischte Wunden
French: Application de NexoBrid
German: Applikation von NexoBrid
French: NexoBrid doit être conservé en position verticale pour maintenir le gel au fond du flacon, dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
German: NexoBrid muss aufrecht gelagert werden, damit das Gel am Boden der Flasche bleibt.
French: Dans le groupe sous NexoBrid, l'événement a été évalué comme étant léger, modéré ou sévère chez 30,0 %, 5,6 % et 1,1 % des patients, respectivement.
German: Das Ereignis wurde in der NexoBrid-Gruppe bei 30,0 % der Patienten als leicht, bei 5,6 % als mittelschwer und bei 1,1 % als schwer eingestuft.
French: • Le flacon de poudre NexoBrid doit être ouvert en détachant l'opercule en aluminium avec précaution et en retirant le bouchon en caoutchouc.
German: • Beim Öffnen der Durchstechflasche mit dem NexoBrid-Pulver vorsichtig den AluminiumSchnappdeckel abnehmen und den Gummistopfen entfernen.
French: Gel Flacon de 50 g
German: Gel 50 g
French: NexoBrid 5 g, poudre
German: NexoBrid 5 g Pulver
French: Dans les études de routine au cours desquelles un pansement imprégné d'antibactérien a été appliqué sur la zone à traiter avant et après l'application de NexoBrid (voir rubrique 4.2) une pyrexie ou une hyperthermie a été signalée chez 19,1 % des patients traités par NexoBrid et chez 15,8 % des patients témoins ayant reçu le traitement de référence.
German: In Studien, in denen vor und nach Applikation von NexoBrid routinemäßig mit antibakterieller Lösung durchtränkte Wundkompressen aufgelegt wurden (siehe Abschnitt 4.2), wurde bei 19,1 % der mit NexoBrid behandelten Patienten und bei 15,8 % der Kontrollpatienten, die eine Standardtherapie erhielten, eine Pyrexie oder Hyperthermie beschrieben.
French: Dans le groupe sous NexoBrid, cet effet a été évalué comme étant léger, modéré ou sévère chez 9,1 %, 9,1 % et 0 % des patients, respectivement.
German: In der NexoBrid-Gruppe wurde dieses Ereignis bei 9,1 % der Patienten als leicht, bei 9,1 % als mittelschwer und bei 0 % der Patienten als schwer eingestuft.
French: NexoBrid 2 g, poudre et gel pour gel
German: NexoBrid 2 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Anwendung von NexoBrid zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
French: NexoBrid est utilisé chez les patients adultes pour retirer le tissu brûlé des plaies profondes de la peau ou des brûlures du 2
German: NexoBrid wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten verbranntes Gewebe (Verbrennungsschorf) von tiefen (Grad IIb) bzw. sehr tiefen (Grad III) Verbrennungswunden der Haut zu entfernen.
French: Au cours d'études dans lesquelles le protocole avec NexoBrid incluait une recommandation d'analgésie préventive en pratique de routine pour les changements importants de pansement chez les patients brûlés (voir rubrique 4.2), une douleur locale a été signalée chez 3,6 % des patients traités avec NexoBrid et chez 4,0 % des patients témoins recevant le traitement de référence.
German: In Studien, in denen das NexoBrid-Behandlungsregime die empfohlene präventive Analgesie vorsah, wie sie routinemäßig bei großen Verbandswechseln bei Verbrennungspatienten erfolgt (siehe Abschnitt 4.2), wurden von 3,6 % der mit NexoBrid und 4,0 % der mit der Standardtherapie behandelten Kontrollpatienten lokale Schmerzen angegeben.
French: NexoBrid 2 g, poudre
German: NexoBrid 2 g Pulver
French: Avant l'application de NexoBrid, les médicaments topiques (tels que la sulfadiazine argentique ou la polyvidone iodée) appliqués sur le site de la plaie doivent être retirés et la plaie doit être nettoyée.
German: Vor der Applikation von NexoBrid müssen auf der Wunde befindliche topisch applizierte Arzneimittel (wie Sulfadiazin-Silber oder Povidon-Iod) entfernt werden und die Wunde muss gereinigt werden.
French: NexoBrid 5 g, poudre et gel pour gel
German: NexoBrid 5 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels
French: • La poudre NexoBrid est ensuite versée dans le flacon de gel.
German: • NexoBrid-Pulver wird dann in die dazugehörige Flasche mit dem Gel gegeben.
French: Ceci doit être pris en considération lors du mélange de la poudre NexoBrid avec le gel.
German: Dieser Umstand ist beim Einmischen von NexoBrid-Pulver in das Gel zu beachten.
French: Jours (moyenne ± écart-type) (Nombre de plaies)
German: Tage (MW ± SD) (Anzahl der Wunden)
French: e degré (% de la SCT) Incidence des autogreffes % de zone de plaie ayant reçu une autogreffe
German: Oberflächlich (% TBSA) Grad IIb (% TBSA) Grad III (% TBSA) Häufigkeit einer Deckung mit einem Autotransplantat % mit einem Autotransplantat gedeckte Wundfläche
French: e et du 3
German: Dieser 2.
French: Poudre et gel pour gel
German: Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels
French: • La poudre est ensuite versée dans le flacon de gel.
German: • Das Pulver wird dann in die dazugehörige Flasche mit dem Gel gegeben.
French: Utiliser NexoBrid peut réduire la nécessité, ou l'étendue, d'un retrait chirurgical des tissus brûlés et/ou d'une greffe de peau.
German: Die Anwendung von NexoBrid kann bewirken, dass eine chirurgische Entfernung des Verbrennungsschorfs oder eine Hauttransplantation seltener / auf kleinerer Fläche erforderlich ist.
French: Il n'y a pas d'information sur l'utilisation de NexoBrid chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von NexoBrid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
French: Chez les autres patients, l'ASCinfini sur la dose normalisée allait de 887 à 3 930 ng h/ml par gramme de NexoBrid.
German: Bei den anderen Patienten lag die für die Dosis normalisierte AUClast im Bereich von 887 bis 3.930 ngh/ml je Gramm NexoBrid.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - Douleur (même si des médicaments sont utilisés pour prévenir ou atténuer la douleur provoquée par le retrait des tissus brûlés) - Infection de la brûlure - Complications de la plaie, notamment : ouverture de la plaie, dessèchement de la plaie et rupture et échec de cicatrisation des greffons de peau
German: Entfernung von verbranntem Gewebe verursacht werden, vorbeugen oder diese lindern sollen) - Infektion der Verbrennungswunde - Wundkomplikationen wie: Öffnung und Austrocknung der Wunden sowie Absterben bzw.
French: Ce que contient NexoBrid - La substance active (dans la poudre dans le flacon) est un concentré d'enzymes protéolytiques riches en bromélaïne : 2 g correspondant à 0,09 g/g de concentré d'enzymes protéolytiques riches en bromélaïne après mélange.
German: Was NexoBrid enthält - Der Wirkstoff (im Pulver in der Durchstechflasche) ist ein Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain: 2 g; nach dem Mischen entspricht dies 0,09 g/g Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain.
French: La dose totale appliquée de concentré d'enzymes protéolytiques riches en bromélaïne de NexoBrid était comprise entre 5 et 30 g. Chez 4 patients ayant reçu une dose de 5, 9, 12 et 17 g, respectivement, une absorption systémique nettement plus élevée a été observée.
German: Bei 4 Patienten, die eine Dosis von 5, 9, 12 bzw. 17 g erhielten, gab es Hinweise auf eine deutlich erhöhte systemische Resorption.
French: S'il reste des médicaments antibactériens, ils pourraient altérer l'activité de NexoBrid et diminuer son efficacité.
German: Reste von antibakteriellen Arzneimitteln können die Wirkung von NexoBrid beeinflussen und die Wirksamkeit beeinträchtigen.
French: Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
German: Selten (1/10.000, <1/1.000)
French: Enfants et adolescents NexoBrid ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
German: Kinder und Jugendliche NexoBrid ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
French: Si NexoBrid rentre dans les yeux, les laver avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes.
German: Sollte NexoBrid in die Augen gelangen, die betroffenen Augen mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser spülen.
French: En cas d'exposition de la peau, NexoBrid doit être rincé avec de l'eau pour être éliminé.
German: Bei Hautkontakt muss NexoBrid mit Wasser abgewaschen werden.
French: Le cycle du PSUR du médicament doit suivre les obligations standards sous réserve de l'avis du CHMP.
German: Bis vom CHMP anderweitig entschieden, muss der PSUR Einreichungs-Zyklus des Arzneimittels den Standardvorgaben folgen.
French: • La plaie doit être soigneusement nettoyée et la couche de kératine superficielle ou les phlyctènes doi(ven)t être retirée(s) de la zone de la plaie ; autrement la kératine empêcherait l'escarre d'être en contact direct avec NexoBrid, ce qui bloquerait l'action de NexoBrid.
German: • Die Wunde muss gründlich gereinigt und die oberflächliche Keratinschicht oder Blasen müssen vom Wundbereich entfernt werden, da Keratin den direkten Kontakt zwischen dem Verbrennungsschorf und NexoBrid und damit die Schorfentfernung durch NexoBrid verhindert.
French: En cas d'exposition oculaire, les yeux exposés doivent être rincés à grande eau pendant au moins 15 minutes.
German: Sollte NexoBrid in die Augen gelangen, müssen die betroffenen Augen mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser gespült werden.
French: Poudre et gel pour gel.
German: Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels.
French: Dans le groupe sous NexoBrid, cet effet a été évalué comme étant léger, modéré ou sévère chez 0,9 %, 0,9 % et 1,8 % des patients, respectivement.
German: Das Ereignis wurde in der NexoBridGruppe bei 0,9 % der Patienten als leicht, bei 0,9 % als mittelschwer und bei 1,8 % der Patienten als schwer eingestuft.
French: Excipients : carbomère 980, phosphate disodique anhydre, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
German: Sonstige Bestandteile: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
French: Chez les 4 patients avec une absorption plus élevée, la Cmax normalisée sur la dose variait de 788 à 900 ng/ml par gramme de NexoBrid.
German: Bei den 4 Patienten, bei denen es Hinweise auf eine erhöhte Resorption gab, betrug die für die Dosis normalisierte Cmax zwischen 788 und 900 ng/ml je Gramm NexoBrid.
French: Retrait des médicaments antibactériens topiques avant l'application de NexoBrid Tous les médicaments antibactériens topiques doivent être retirés avant d'appliquer NexoBrid.
German: Vor der Applikation von NexoBrid müssen alle topisch applizierten Antiseptika entfernt werden.
French: Les réactions allergiques à la bromélaïne comprennent des réactions anaphylactiques et d'autres réactions immédiates avec des manifestations telles que bronchospasme, œdème de Quincke, urticaire, et réactions muqueuses et gastro-intestinales.
German: Mögliche allergische Reaktionen auf Bromelain umfassen anaphylaktische Reaktionen und andere Reaktionen vom Soforttyp, die sich als Bronchospasmus, Angioödem, Urtikaria und Schleimhautbzw.
French: La friction ne retirera pas l'escarre non dissoute qui adhère encore.
German: Durch das Reiben lässt sich anhaftender nicht aufgelöster Eschar in Bereichen, in denen er verblieben ist, nicht entfernen.
French: Pour prévenir une éventuelle irritation de la peau abrasée par contact accidentel avec NexoBrid et d'éventuels saignements de la zone de la plaie, les zones à risque de la plaie, comme les lacérations ou les incisions d'escharotomie, devraient être protégées grâce à une couche de pommade grasse stérile ou un pansement gras (p. ex. gaze avec pétrolatum).
German: Um eine mögliche Reizung abgeschürfter Hautbereiche durch versehentlichen Kontakt mit NexoBrid sowie mögliche Blutungen vom Wundbett zu vermeiden, sollten akute Wundbereiche wie Schnittwunden oder Escharotomie-Schnitte mit einer Schicht steriler Fettsalbe oder Schutzsalbe (z.B. Vaseline) geschützt werden..
French: • La poudre est ensuite versée dans le flacon de gel
German: • Das Pulver wird dann in die dazugehörige Flasche mit dem Gel gegeben
French: En cas d'exposition de la peau, rincer avec de l'eau pour éliminer NexoBrid.
German: Bei Kontakt mit der Haut, NexoBrid mit Wasser abwaschen.
French: La préparation doit être utilisée dans les 15 minutes qui suivent ce mélange.
German: Es soll innerhalb von 15 Minuten nach dem Einmischen in das Gel aufgetragen werden.
French: Une augmentation du rythme cardiaque (y compris tachycardie), une réduction de l'agrégation plaquettaire et des taux plasmatiques de fibrinogène et une augmentation modérée du temps de céphaline activé et du temps de Quick ont été signalées dans la littérature comme effets possibles après administration orale de bromélaïne.
German: Nach oraler Verabreichung von Bromelain wurden in der Literatur als mögliche Wirkungen eine Zunahme der Herzfrequenz (einschließlich Tachykardie), eine Verringerung der Thrombozytenaggregation und Fibrinogen-Plasmaspiegel sowie eine mäßige Verlängerung der partiellen Thromboplastin- und Prothrombinzeit beschrieben.
French: Posologie 5 g de poudre NexoBrid dans 50 g de gel sont appliqués sur une zone brûlée de 250 cm
German: Dosierung 5 g NexoBrid-Pulver in 50 g Gel werden auf Brandwunden einer Fläche von 250 cm aufgetragen.
French: Excipients pour le gel : carbomère 980, phosphate disodique anhydre, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
German: Sonstige Bestandteile des Gels: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
French: • Avant l'application d'un revêtement cutané permanent ou d'un substitut cutané temporaire sur une zone récemment débridée par des enzymes, un pansement humide (« wet-to-dry ») imprégné doit être appliqué.
German: • Vor einer permanenten oder vorübergehenden Deckung durch einen Hautersatz muss ein durchtränkter „Wet-to-dry"-Verband auf die frisch debridierte Wundfläche aufgelegt werden.
French: Le fait que NexoBrid (un produit à base de protéines) puisse provoquer une sensibilisation doit être pris en compte lorsque les patients sont de nouveau exposés à des produits contenant de la bromélaïne par la suite.
German: Bei wiederholter Exposition eines Patienten mit Bromelain-haltigen Präparaten zu einem späteren Zeitpunkt ist das Sensibilisierungspotential von NexoBrid (einem proteinhaltigen Produkt) zu beachten.
French: Il conviendra de prendre cela en compte pour définir la posologie.
German: Dieser Aspekt sollte bei der Dosierung derartiger Arzneimittel berücksichtigt werden.
French: Chez les patients présentant des signes d'absorption plus élevée, l'ASCinfini sur la dose normalisée variait entre 4 500 et 9 820 ng·h/ml par gramme de NexoBrid.
German: Bei den Patienten, bei denen es Hinweise auf eine erhöhte Resorption gab, betrug die für die Dosis normalisierte (je Gramm NexoBrid) AUClast 4.500 bis 9.820 ngh/ml je Gramm NexoBrid.
French: Réaction croisée
German: Kreuzsensibilisierung
French: Le concentré d'enzymes protéolytiques riches en bromélaïne est un agent de débridement appliqué localement pour retirer les escarres des brûlures du 2
German: Das Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain ist ein Präparat für das WundDebridement und wird topisch aufgetragen, um bei tiefen Verbrennungen (Grad IIb - III) den Verbrennungsschorf (Eschar) zu entfernen.
French: Une petite pression sur le pansement occlusif, au niveau de la zone de contact avec la couche isolante de paraffine permettra une bonne adhésion entre le film occlusif et l'isolant, ainsi que le maintien de NexoBrid sur la zone de traitement.
German: Indem Sie den Okklusivverband an den Kontaktstellen mit der Paraffin-Salbe leicht andrücken, stellen Sie sicher, dass der okklusive Folienverband und die adhäsive Barriere aneinanderhaften und NexoBrid vollständig auf dem behandelten Bereich verbleibt.
French: La poudre est blanc écru à brun pâle.
German: Das Pulver ist gebrochen weiß bis leicht hellbraun.
French: Plaies mixtes (du 2
German: Gemischte Wunden (Grad IIb und Grad III)
French: Après l'application de NexoBrid
German: Nach Applikation von NexoBrid
French: Si vous remarquez l'un de ces signes ou de ces symptômes, informez immédiatement votre médecin ou la personne qui vous soigne.
German: Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Pflegekraft, wenn Sie derartige Anzeichen oder Symptome feststellen.
French: NexoBrid doit être appliqué sur une plaie humide, sans kératine (phlyctènes retirées) et propre.
German: NexoBrid soll auf einen sauberen, keratinfreien (vorherige Entfernung von Blasen) und feuchten Wundbereich aufgetragen werden.
French: Concentré d'enzymes protéolytiques riches en bromélaïne : 0,09 g/g (ou 5 g/55 g de gel) après mélange.
German: Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain: nach dem Mischen 0,09 g/g (oder 5 g/55 g Gel).
French: Une réduction de l'agrégation plaquettaire et des taux de fibrinogène plasmatique ainsi qu'une augmentation modérée du temps de céphaline activé et du temps de Quick ont été signalées comme effets possibles après administration orale de bromélaïne.
German: Nach oraler Verabreichung von Bromelain wurden als mögliche Wirkungen eine Verringerung der Thrombozytenaggregation und Fibrinogen-Plasmaspiegel sowie eine mäßige Verlängerung der partiellen Thromboplastin- und Prothrombinzeit beschrieben.
French: Poudre Flacon de 5 g
German: Pulver 5 g
French: Poudre Flacon de 2 g
German: Pulver 2 g
French: Un flacon contient 2 g de concentré d'enzymes protéolytiques riches en bromélaïne, ce qui correspond à 0,09 g/g de concentré d'enzymes protéolytiques riches en bromélaïne après mélange (ou 2 g/22 g de gel).
German: Eine Durchstechflasche enthält 2 g Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain; nach dem Mischen entspricht dies 0,09 g/g Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain (bzw. 2 g/22 g Gel).
French: Une seconde application n'est pas recommandée.
German: Eine zweite Anwendung wird nicht empfohlen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12/2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12/2012 aktualisiert.
French: Il ne doit être utilisé que dans des centres spécialisés dans le soin des brûlures et ne doit pas être appliqué sur plus de 15 % de la surface corporelle totale du patient.
German: Es soll nur in spezialisierten Verbrennungszentren angewendet werden und darf nicht auf mehr als 15 % der Gesamtkörperoberfläche des Patienten aufgetragen werden.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NexoBrid.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für NexoBrid.
French: Les effets de NexoBrid ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
German: Die Wirkungen von NexoBrid wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
French: Chez les patients ayant reçu NexoBrid, pour environ 15 % (16 sur 106) des brûlures, l'escarre a dû être retiré par recours à la chirurgie et, près de 18 % (19 sur 106) ont nécessité une greffe de peau, contre respectivement environ 63 % (55 sur 88) et 34 % (30 sur 88) chez les patients ayant reçu un traitement de débridement standard.
German: Bei Patienten, die mit NexoBrid behandelt wurden, musste der Verbrennungsschorf bei etwa 15 % der Wunden (16 von 106) operativ entfernt werden und bei ungefähr 18 % (19 von 106) war ein Hauttransplantat erforderlich, verglichen mit etwa 63 % (55 von 88) und etwa 34 % (30 von 88) bei Patienten, bei denen eine Standarddebridementbehandlung durchgeführt wurde.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NexoBrid, le 19 décembre 2012.
German: Am 18. Dezember 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NexoBrid in der gesamten Europäischen Union.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un gel à mélanger pour obtenir un gel (2 g/22 g ou 5 g/55 g).
German: Es ist als Pulver und Gel erhältlich und wird zu einem Gel vermischt (2 g/22 g oder 5 g/55 g).
French: Autres informations relatives à NexoBrid:
German: Weitere Informationen über NexoBrid