FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: St John's Wort: Αύξηση των σεροτονινεργικών επιδράσεων, όπως το σύνδροµο σεροτονίνης, ενδέχεται να παρατηρηθεί σε ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν µαζί µε την αγωγή µε εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και φυτικά σκευάσµατα που περιέχουν το St John's Wort (Hypericum perforatum).
Slovak: Zvýšenie serotonergných účinkov, ako serotonínový syndróm, sa môže vyskytnúť vtedy, ak sa použijú spolu inhibítory spätného vychytávania serotonínu a rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Greek: Πεπτικό σύστηµα - διάρροια και στοµαχικές διαταραχές, έµετος, δυσπεψία, δυσκολία κατάποσης ή αλλαγή στη γεύση, ή ξηροστοµία.
Slovak: Tráviaci systém - hnačka a žalúdočné ťažkosti, vracanie, tráviace ťažkosti, problémy s prehĺtaním alebo zmena chuti, alebo suchosť v ústach.
Greek: Οι ΚΑΚ δεσµεύονται να διαβιβάσουν το πρωτόκολλο αυτό στο ΚΜΑ αφής στιγµή αυτό τεθεί στη διάθεσή τους.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh sľúbili poskytnúť tento protokol referenčnému členskému štátu, akonáhle ho budú mať k dispozícii.
Greek: Οργανισµός ως σύνολο: Υπερευαισθησία (π.χ. κνησµός, εξάνθηµα, κνίδωση, αναφυλακτοειδής αντίδραση, αγγειϊτιδα, αντιδράσεις τύπου ορονοσίας, αγγειοοίδηµα) (βλέπε Αντενδείξεις & Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις κατά τη χρήση), ρίγη, σύνδροµο της σεροτονίνης, φωτοευαισθησία και πολύ σπάνια τοξική επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell).
Slovak: Telo ako celok: Precitlivenosť (napr. svrbenie, vyrážka, žihľavka, anafylaktická reakcia, vaskulitída, reakcia podobná ako sérová choroba, angioedém) (pozri ‘Kontraindikácie' a ‘Varovania'), mrazenie, serotonínový syndróm, fotosenzitivita, veľmi zriedkavo toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Greek: Ο ΚΑΚ την απέδωσε στην επαγόµενη από τη φλουοξετίνη αναστολή της έκκρισης της GnRH, όπερ σηµαίνει ότι η φλουοξετίνη δρα ως παράγοντας διαταραχής της ενδοκρινούς λειτουργίας.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku sa domnieval, že ide o vplyv inhibície GnRH spôsobenej fluoxetínom, takže fluoxetín by účinkoval ako látka narúšajúca endokrinné pochody.
Greek: Η αλλεργία µπορεί να εκδηλωθεί µε τη µορφή εξανθήµατος, κνησµού, οιδήµατος του προσώπου ή των χειλιών ή δύσπνοιας.
Slovak: Alergia môže zahŕňať vyrážku, svrbenie, opuchnutú tvár alebo pery, alebo namáhavé dýchanie.
Greek: Ωστόσο, απαιτείται προσοχή όταν το φάρµακο χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδίως στο τελευταίο τρίµηνο της κύησης ή ακριβώς πριν τον τοκετό, καθώς έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες σε νεογέννητα: ευερεθιστότητα, τρόµος, µυϊκή αδυναµία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στο θηλασµό ή διαταραχές του ύπνου.
Slovak: Pozornosť však treba venovať pri použití počas gravidity najmä v neskorom štádiu gravidity alebo tesne pred pôrodom, keďže u novorodencov boli hlásené nasledujúce účinky: podráždenosť, tremor, svalová slabosť, pretrvávajúci plač, ťažkosti pri saní alebo pri spánku.
Greek: Επίσης, οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα στη σταθερή κατάσταση, µετά από µακροχρόνια χορήγηση, είναι παρόµοιες µε εκείνες που παρατηρήθηκαν στις 4 ή 5 εβδοµάδες.
Slovak: Koncentrácie počas dosiahnutia rovnovážneho stavu po dlhodobom dávkovaní sú podobné koncentráciám zisteným v 4 až 5 týždňoch.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί κλινική βελτίωση εντός 10 εβδοµάδων, η χορήγηση αγωγής µε φλουοξετίνη θα πρέπει να επανεξετάζεται.
Slovak: Ak sa do 10 týždňov nezistí žiadne zlepšenie, liečba fluoxetínom sa má znovu zvážiť.
Greek: • εάν χρησιµοποιείτε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την πήξη του αίµατος (ανατρέξτε στην ενότητα ‘Λήψη άλλων φαρµάκων').
Slovak: • užívate lieky, ktoré pôsobia na koaguláciu krvi (pozri ‘Užívanie iných liekov')
Greek: - Μελέτη σε έφηβους επίµυες για τον χαρακτηρισµό της ανάπτυξης και της ενδεχόµενης αναστρεψιµότητας της τοξικότητας για τους όρχεις (π.χ. αξιολόγηση της νευροορµονικής και ιστοπαθολογικής εικόνας) σε αρσενικούς έφηβους επίµυες του γένους CD στους οποίους χορηγείται φθοροτεξίνη.
Slovak: - štúdia u mladých potkanov s cieľom charakterizovať rozvoj a potenciálnu reverzibilitu testikulárnej toxicity (tj. neurohormonálne a histopatologické vyšetrenia) u mladých CD potkanov, ktorým bol podávaný fluoxetín,
Greek: Ο ΚΑΚ ανέλαβε επίσης τη δέσµευση να συµµετάσχει σε µια προοπτική, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη για τη διερεύνηση των πιθανών επιδράσεων της θεραπείας µε φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku sa tiež zaviazal zúčastniť sa prospektívnej placebom kontrolovanej štúdie, v ktorej sa budú skúmať možné účinky liečby fluoxetínom na pohlavné dospievanie.
Greek: Εποµένως, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση για την εµφάνιση µανίας-υποµανίας.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné sledovanie možného výskytu mánie/hypománie.
Greek: • εάν έχετε ιστορικό αιµορραγικών διαταραχών ή εάν εµφανίσετε µώλωπες ή ασυνήθιστη αιµορραγία.
Slovak: • máte v anamnéze krvácavosť, alebo ste objavili na tele podliatiny, či neobvyklé krvácanie
Greek: Εάν δεν έχετε παρουσιάσει βελτίωση, η αγωγή σας πρέπει να αναξιολογηθεί εκ νέου.
Slovak: Ak zlepšenie nenastane, liečbu treba prehodnotiť.
Greek: Εν κατακλείδι, εξακολουθούν να υφίστανται ορισµένες ανησυχίες οι οποίες σχετίζονται µε τη σωµατική ανάπτυξη, την ανάπτυξη στο στάδιο της ήβης, την εχθρική και την αυτοκτονική συµπεριφορά.
Slovak: Záverom je možné konštatovať, že pretrvávajú určité obavy týkajúce sa vplyvu liečby fluoxetínom na rast, pubertálny vývoj, nepriateľské chovanie a samovražedné chovanie u detí a dospievajúcich.
Greek: Fluctin Kapseln
Slovak: Tvrdá kapsula
Greek: Επειδή οι συνδροµές αυτές ενδέχεται να επιφέρουν απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, η αγωγή µε φλουοξετίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν εµφανισθούν τέτοιες ενέργειες (χαρακτηριζόµενες από οµάδα συµπτωµάτων όπως υπερθερµία, υπερτονία, µυοκλονίες, αστάθεια του αυτόνοµου νευρικού συστήµατος µε πιθανές ταχείες διακυµάνσεις των ζωτικών σηµείων, µεταβολές του επιπέδου συνείδησης, περιλαµβανοµένης της σύγχυσης, της ευερεθιστότητας και της ακραίας διέγερσης που εξελίσσεται προοδευτικά σε οξύ παραλήρηµα και κώµα) και θα πρέπει να ξεκινήσει υποστηρικτική αγωγή.
Slovak: Keďže tieto syndrómy môžu viesť k potenciálne život ohrozujúcim stavom, liečbu fluoxetínom treba prerušiť, ak sa také prípady (charakterizované skupinami symptómov, ako je hypertermia, strnulosť, myoklónie, autonómna nestabilita s možnými rýchlymi výkyvmi známok života, zmeny v duševnom stave zahŕňajúce zmätenosť, podráždenosť a extrémne vzrušenie s progresom k delíriu a kóme) vyskytnú a treba začať podpornú symptomatickú liečbu.
Greek: • εάν έχετε προβλήµατα µε το ήπαρ (ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ρυθµίσει τη δόση σας).
Slovak: • máte problémy s pečeňou (Váš lekár
Greek: Ακαθησία/Ψυχοκινητική ανησυχία: Η χρήση της φλουοξετίνης έχει συσχετισθεί µε την ανάπτυξη ακαθησίας, η οποία χαρακτηρίζεται από µία υποκειµενική δυσάρεστη ή δυσφορική ανησυχία και επιτακτική ανάγκη για κίνηση που συνοδεύεται από µία αδυναµία να καθίσει ή να παραµείνει σε ακινησία.
Slovak: Použitie fluoxetínu bolo spojené s rozvojom akatízie, charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo úzkostným nepokojom a potrebou hýbať sa ale často sprevádzanou neschopnosťou stále sedieť alebo stáť.
Greek: Σακχαρώδης Διαβήτης: Σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη, η θεραπεία µε έναν SSRI είναι πιθανόν να µεταβάλλει το γλυκαιµικό έλεγχο.
Slovak: U pacientov s diabetom, liečba pomocou SSRI môže zmeniť glykemickú kontrolu.
Greek: Επίσης, σε αρουραίους που χορηγήθηκε 30mg/kg παρατηρήθηκε µείωση του µηριαίου οστού, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου και εκφύλιση των σκελετικών µυών, νέκρωση και αναγέννηση.
Slovak: Potkanom podaných 30 mg/kg tiež v porovnaní s kontrolnými skupinami znížilo dĺžky femuru a spôsobilo degeneráciu kostrového svalstva, nekrózu a regeneráciu.
Greek: Εντούτοις, η CHMP έκρινε ότι τόσο οι επιπτώσεις της αυξηµένης τοξικότητας που παρατηρήθηκε στη µελέτη του έφηβου πληθυσµού, όσο και η συσχέτιση των στοιχείων αυτών µε παιδιά και εφήβους ήταν δύσκολο να εκτιµηθούν.
Slovak: Výbor CHMP pripustil, že je komplikované vyhodnotiť vplyv zaznamenanej toxicity pozorovanej v štúdii u dospievajúcich potkanov a význam týchto údajov pre deti a dospievajúcich pacientov.
Greek: Επίσης, οι διαθέσιµες πληροφορίες για την µακροχρόνια ασφάλεια του (Επινοηθείσα Ονοµασία) όσον αφορά στην ανάπτυξη, την εφηβεία, τη νοητική και τη συναισθηµατική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς σε αυτή την ηλικιακή οµάδα είναι περιορισµένες.
Slovak: Navyše sú dostupné iba obmedzené údaje o dlhodobej bezpečnosti (Vymyslený názov)® na rast, pohlavné dozrievanie, duševný, emocionálny a behaviorálny vývoj v tejto vekovej skupine.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να διερευνήσει περαιτέρω τον χαρακτηρισµό των επιδράσεων σε συγκεκριµένες συναισθηµατικές συµπεριφορές σε έφηβους επίµυες.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku prisľúbil, že bude ďalej skúmať charakterizáciu účinkov na špecifikované emočné chovanie u dospievajúcich potkanov.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE (Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg,
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (Vymyslený názov)® 20 mg
Greek: Εάν το κλινικό όφελος δεν έχει εµφανισθεί εντός των 9 εβδοµάδων, η ανάγκη χορήγησης του φαρµάκου θα πρέπει να επανεξετάζεται.
Slovak: Ak sa však nedosiahne klinický prínos počas 9 týždňov, liečbu treba prerušiť a uvážiť iné spôsoby liečby.
Greek: Καρδιακή Νόσος: Διαταραχές αγωγιµότητας, µε αποτέλεσµα κολποκοιλιακό αποκλεισµό, δεν παρατηρήθηκαν στο ΗΚΓ 312 ασθενών, οι οποίοι έλαβαν φλουοξετίνη σε διπλές-τυφλές κλινικές µελέτες.
Slovak: Pri EKG 312 pacientov, ktorí dostávali fluoxetín v dvojito-zaslepených klinických skúškach sa nezistili poruchy vodivosti, ktoré by viedli k srdcovej blokáde.
Greek: Σκληρές κάψουλες
Slovak: Tekutý škrob
Greek: Συγχορήγηση µε προσοχή: ΜΑΟΙ-Β (π.χ σελεγιλίνη): κίνδυνος του συνδρόµου σεροτονίνης.
Slovak: Kombinácie, ktoré si pri použití vyžadujú opatrnosť: Inhibítor MAO-B (selegilín): riziko serotonínového syndrómu.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε επαρκή ποσότητα φάρµάκου.
Slovak: Overte si, či ste liek nespotrebovali.
Greek: Στα περισσότερα άτοµα που διέκοψαν το (Επινοηθείσα Ονοµασία) τυχόν συµπτώµατα εξασθένισαν και υποχώρησαν αφ'ευτού εντός λίγων εβδοµάδων.
Slovak: Väčšina ľudí zistí, že akékoľvek symptómy po ukončení užívania (Vymyslený názov)u® sú mierne a do niekoľkých týždňov samé vymiznú.
Greek: • Εάν ήδη λαµβάνετε φάρµακα γνωστά ως µη-εκλεκτικοί αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης ή αναστρέψιµους αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης τύπου A (γνωστοί επίσης ως MAOΙ, οι οποίοι χρησιµοποιούνται επίσης για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης), διότι µπορεί να παρατηρηθούν σοβαρές ή ακόµη και θανατηφόρες ανεπιθύµητες ενέργειες.
Slovak: Keď práve užívate lieky známe ako neselektívne inhibítory monoaminooxidázy alebo vratné inhibítory monoaminooxidázy typu A (tiež zvané inhibítory MAO), ktoré sa tiež používajú na liečbu depresie, keďže sa môžu vyskytnúť závažné alebo aj fatálne reakcie.
Greek: Η εκχύµωση έχει αναφερθεί σαν µη-συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της αγωγής µε φλουοξετίνη.
Slovak: Ekchymóza bola počas liečby fluoxetínom hlásená ako nie veľmi častá udalosť.
Greek: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Slovak: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Greek: Χαµηλού βάρους παιδιά:
Slovak: Deti s nižšou hmotnosťou:
Greek: Αν και η συσχέτιση των στοιχείων αυτών µε περιστατικά παιδιών που πάσχουν από κατάθλιψη δεν µπορεί να τεκµηριωθεί, εντούτοις ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να πραγµατοποιήσει συµπληρωµατικές µελέτες για την περαιτέρω διερεύνηση των µηχανισµών αυτών των επιδράσεων.
Slovak: Význam týchto údajov na depresívne dieťa nie je možné stanoviť, avšak držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku prisľúbil vykonať ďalšie štúdie, v ktorých bude skúmať mechanizmus týchto účinkov.
Greek: Αυτό ενδέχεται να παρατηρηθεί εντός των πρώτων µερικών εβδοµάδων της αγωγής.
Slovak: Táto sa najpravdepodobnejšie vyskytne počas prvých týždňov liečby.
Greek: Δοσολογική ανταπόκριση: Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε µείζονα καταθλιπτικά επεισόδια, που λάµβαναν µία σταθερή χορηγούµενη δοσολογία, παρατηρήθηκε µία επίπεδη καµπύλη δόσηςανταπόκρισης, που υποδηλώνει ότι δεν αναµένεται ανώτερη θεραπευτική αποτελεσµατικότητα µε µεγαλύτερες χορηγούµενες, από την συνιστώµενη, δόσεις.
Slovak: Odpoveď na dávku: Pri štúdiách so stálou dávkou u pacientov s depresívnymi epizódami existuje rovná závislosť odpovede na dávku, ktorá neposkytuje náznak výhody vo výrazoch účinnosti pri použití vyšších dávok ako odporúčaných.
Greek: Η σωµατική ανάπτυξη (ύψος, βάρος και σταδιοποίηση κατά TANNER) θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της αγωγής µε φλουοξετίνη και µετά το πέρας αυτής.
Slovak: Počas a po liečbe fluoxetínom sa má sledovať rastový a pubertálny vývoj (výška, hmotnosť a TANNEROV úsek).
Greek: ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg, σκληρές κάψουλες <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>.
Slovak: (Vymyslený názov)® 20 mg tvrdé kapsuly <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Greek: Algés
Slovak: ALEBO
Greek: Ηλικιωµένοι ασθενείς: Απαιτείται προσοχή κατά την αύξηση της χορηγούµενης δοσολογίας και γενικά, η χορηγούµενη ηµερήσια δοσολογία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40mg.
Slovak: Starí ľudia: Odporúča sa opatrnosť pri zvyšovaní dávky, pričom denná dávka nemá vo všeobecnosti presiahnuť 40 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg/deň.
Greek: Η φλουοξετίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Slovak: Fluoxetín sa po perorálnom podaní dobre absorboval z gastrointestinálneho traktu.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg/5ml,
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (Vymyslený názov)® 20 mg/5 ml
Greek: Η φλουοξετίνη είναι δυνατόν να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, απαιτείται όµως προσοχή ιδιαίτερα κατά τους τελευταίους µήνες της κύησης ή αµέσως πριν το τοκετό, αφού οι ακόλουθες επιδράσεις έχουν αναφερθεί σε νεογνά: ευερεθιστότητα, τρόµος, υποτονία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στον θηλασµό και στον ύπνο.
Slovak: Fluoxetín sa môže použiť počas gravidity, ale pozor treba dávať pri predpisovaní gravidným ženám, najmä počas neskorších štádií gravidity alebo tesne pred pôrodom, keďže u novorodencov boli hlásené nasledujúce účinky: podráždenosť, tremor, znížený tonus, pretrvávajúci plač, ťažkosti pri saní alebo pri spánku.
Greek: Συστατικά εκτύπωσης στην κάψουλα: Σύνθεση 1:
Slovak: Komponenty jedlej tlačiarenskej farby farmaceutickej čistoty: Formulácia 1:
Greek: • φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό): επειδή το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδέχεται να επηρεάσει τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα, ο γιατρός σας θα πρέπει να σαας αρχίσει την αγωγή µε φαινυτοϊνη προσεκτικά και να σας παρακολουθεί τακτικά.
Slovak: • fenytoínom (na epilepsiu); pretože (Vymyslený názov)® môže ovplyvniť hladiny tohto lieku v krvi, Váš lekár možno bude potrebovať zaviesť fenytoín opatrnejšie a uskutočniť celkové lekárske vyšetrenia počas podávania s (Vymyslený názov)®.
Greek: • ένα συνδυασµό συµπτωµάτων (γνωστό ως σύνδροµο σεροτονίνης) συµπεριλαµβανοµένου ανεξήγητου πυρετού µε ταχύπνοια ή ταχυκαρδία, εφίδρωση, µυϊκή δυσκαµψία ή τρόµο, σύγχυση, υπερβολική διέγερση ή υπνηλία (σπάνια).
Slovak: • kombináciu symptómov (známu ako serotonínový syndróm) zahŕňajúcich nevysvetliteľnú horúčku s rýchlym dýchaním alebo srdcovým pulzom, potenie, svalovú strnulosť alebo tremor,
Greek: Η δόση έναρξης ορίστηκε στα 10 mg ηµερησίως χορηγούµενα ως 2,5 ml Prozac υγρής σύνθεσης.
Slovak: Počiatočná dávka bola schválená na 10 mg denne, čo zodpovedá 2,5 ml Prozacu v tekutej forme.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: St John's Wort: Όπως συµβαίνει µε άλλους SSRI, φαρµακοδυναµικές αλληλεπιδράσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν κατά τη συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε φυτικά σκευάσµατα που περιέχουν St John's Wort (Hypericum perforatum) µε αποτέλεσµα αύξηση των ανεπιθύµητων ενεργειών.
Slovak: Spoločne s inými SSRI sa môžu vyskytnúť farmakodynamické interakcie medzi fluoxetínom a rastlinným liekom ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), ktoré môžu spôsobiť zvýšenie nežiaducich účinkov.
Greek: Συστατικά του χορηγούµενου από το στόµα πόσιµου διαλύµατος (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ):
Slovak: Abstinenčné syndrómy liečby, ktoré sa zistili pri vysadení (Vymyslený názov)®:
Greek: • Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα φαρµάκου, µεταβείτε στο τµήµα επείγοντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου (ή σε εφηµερεύον νοσοκοµείο) ή ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Slovak: Ak užijete príliš veľa kapsúl, choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice, alebo to ihneď povedzte svojmu lekárovi.
Greek: Yπερευαισθησία στη φλουοξετίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.
Slovak: Precitlivenosť na fluoxetín alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: • Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε σκεύασµα βαλσαµόχορτο-St John's όσο παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) διότι µπορεί να αυξηθούν οι ανεπιθύµητες ενέργειες.
Slovak: Kým užívate (Vymyslený názov)®, nemali by ste začať s užívaním rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného, keďže to môže viesť ku zvýšeniu nežiaducich účinkov.
Greek: Άλλες αιµορραγικές εκδηλώσεις (όπως γυναικολογικές ή γαστρεντερικές και λοιπές επιφανειακές ή βλεννογονικές αιµορραγίες) έχουν αναφερθεί σπάνια.
Slovak: Iné hemoragické prejavy (napr. gynekologické krvácanie, gastrointestinálne krvácanie a iné kožné alebo slizničné krvácania) boli hlásené zriedkavo.
Greek: Ψευδαισθήσεις, µανιακή αντίδραση, σύγχυση, διέγερση, άγχος και συναφή συµπτώµατα (π.χ νευρικότητα), διαταραχές της συγκέντρωσης ή της διαδικασίας της σκέψης (π.χ αποπροσωποποίηση), επεισόδια πανικού, αυτοκτονικές σκέψεις και συµπεριφορές (οφειλόµενες κυρίως στην υποκείµενη νόσο) και πολύ σπάνια σύνδροµο σεροτονίνης.
Slovak: Halucinácie, manická reakcia, zmätok, vzrušenie, anxieta a spojené symptómy (napr. nervozita), zhoršená koncentrácia a myšlienkový proces (napr. odosobnenie), záchvaty paniky, samovražedné myšlienky a správanie (tieto symptómy môžu byť spôsobené základnou chorobou), veľmi zriedkavo serotonínový syndróm.
Greek: Μετά από 1-2 εβδοµάδες η δοσολογία µπορεί να αυξηθεί στα 20mg την ηµέρα.
Slovak: Až po 1 až 2 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 20 mg denne.
Greek: Η αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτοµο µε µέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη µόνο σε συνδυασµό µε ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
Slovak: Antidepresíva sa majú podávať dieťaťu alebo mladému človeku so stredne ťažkou až ťažkou depresiou iba v kombinácii so súčasne prebiehajúcou psychoterapiou,
Greek: Μοιραίες εκβάσεις από υπερδοσολόγηση µε µόνη τη φλουοξετίνη, ήσαν εξαιρετικά σπάνιες.
Slovak: Fatalita pripisovaná predávkovaniu fluoxetínom samotným bola mimoriadne zriedkavá.
Greek: Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή: Σε βραχείας διάρκειας (µέχρι 24 εβδοµάδες) µελέτες, η φλουοξετίνη έδειξε στατιστικά σηµαντικά µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα από το εικονικό φάρµακο (placebo).
Slovak: V krátkodobých skúškach (kratších ako 24 týždňov) fluoxetín preukázal, že je značne účinnejším ako placebo.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά ενδέχεται να αποτελούν σεροτονινεργικές επιδράσεις ή σηµεία συνδρόµου απόσυρσης.
Slovak: Tieto symptómy môžu udávať buď serotonergné účinky alebo abstinenčný syndróm.
Greek: • Μην παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) µετά την ηµεροµηνίας λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Slovak: Neužívajte (Vymyslený názov)® po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Greek: Εξάνθηµα και αλλεργικές αντιδράσεις: Εξάνθηµα, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και προοδευτικά εξελισσόµενα συστηµατικά συµβάµατα, µερικές φορές σοβαρά (συµπεριλαµβανοµένου του δέρµατος, των νεφρών, του ήπατος ή των πνευµόνων) έχουν αναφερθεί.
Slovak: Boli hlásené vyrážka, anafylaktické príhody a progresívne systémové príhody, často závažné (týkajúce sa pokožky, obličiek, pečene alebo pľúc).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην φυλάσσεται πάνω από 25°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Greek: Μεµονωµένα περιστατικά ανεπιθύµητων συµβαµάτων που ενδεχοµένως υποδηλώνουν καθυστέρηση στην σεξουαλική ωρίµανση ή σεξουαλική δυσλειτουργία έχουν αναφερθεί κατά τη παιδιατρική κλινική χρήση (βλέπε επίσης παράγραφο 5.3).
Slovak: Osamotené prípady nežiaducich účinkov potenciálne indikujúcich oneskorené sexuálne dozrievanie alebo sexuálnu dysfunkciu boli hlásené z pediatrického klinického použitia.
Greek: Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov Suicidálne správanie (suicidálny pokus a suicidálne myšlienky) a hostilita (prevažne agresia, protichodné správanie a zlosť) boli častejšie pozorované u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami v porovnaní so skupinou s placebom.
Greek: Οι ΚΑΚ δεσµεύονται να διερευνήσουν περαιτέρω το εάν τα µητρώα που τηρούνται στα κράτη µέλη µπορούν να παράσχουν αξιολογήσιµα στοιχεία σχετικά µε τις επιδράσεις της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii lieku sa zaviazali ďalej skúmať, či sa v registroch členských štátoch nenachádzajú údaje na vyhodnotenie, ktoré sa týkajú účinkov fluoxetínu na pohlavné dospievanie
Greek: Αν και η αύξηση της δοσολογίας πιθανά συνοδεύεται από αυξηµένο ενδεχόµενο πρόκλησης ανεπιθύµητων ενεργειών, αύξηση της δοσολογίας είναι δυνατόν να θεωρηθεί απαραίτητη µετά από δύο εβδοµάδες χορήγησης χωρίς θεραπευτική ανταπόκριση στα 20 mg, η δόση µπορεί σταδιακά να αυξηθεί έως τη µέγιστη δόση των 60mg.
Slovak: Hoci u niektorých pacientov môže pri vyšších dávkach lieku nastať zvýšený potenciál pre vedľajšie účinky, pri nedostatočnej odozve na 20 mg po dvoch týždňoch, sa dávka môže postupne zvyšovať až na maximum 60mg.
Greek: Εάν η φλουοξετίνη δίδεται σε µακροχρόνια χορήγηση και/ή σε υψηλή δόση απαιτείται η παρέλευση µεγαλύτερου χρονικού διαστήµατος.
Slovak: Ak bol fluoxetín predpisovaný chronicky a/alebo vo vysokej dávke, treba uvážiť dlhší interval.
Greek: Φαινυτοϊνη: Μεταβολές στα επίπεδα του φαρµάκου αυτού στο πλάσµα έχουν παρατηρηθεί κατά τη συγχορήγηση µε τη φλουοξετίνη.
Slovak: Zmeny hladín lieku v krvi sa spozorovali pri kombinácii s fluoxetínom.
Greek: Προβλήµατα στους πνεύµονες (όπως φλεγµονώδεις διεργασίες µε ποικίλα ιστοπαθολογικά ευρήµατα ή/και ίνωση) έχουν αναφερθεί σπάνια.
Slovak: Pľúcne príhody (zahŕňajúce zápalové procesy premenlivej histopatológie a/alebo fibrózy) boli hlásené zriedkavo.
Greek: Στα συµπτώµατα της φαρµακευτικής αλληλεπίδρασης µε αναστολέα µονοαµινοοξειδάσης (ΜΑΟΙ) περιλαµβάνονται: υπερθερµία, υπερτονία, µυοκλονίες, αστάθεια του αυτόνοµου νευρικού συστήµατος µε πιθανές ταχείες διακυµάνσεις των ζωτικών σηµείων, µεταβολές του επιπέδου συνείδησης, οι οποίες περιλαµβάνουν σύγχυση, ευερεθιστότητα και ακραία διέγερση, προοδευτικά εξελισσόµενη σε οξύ παραλήρηµα και κώµα.
Slovak: Symptómy liekovej interakcie s inhibítorom MAO zahŕňajú: hypertermiu, strnulosť, myoklónie, autonómnu nestabilitu s možnými rýchlymi výkyvmi vitálnych znakov, zmeny v duševnom stave zahŕňajúce zmätenosť, podráždenosť a extrémne vzrušenie s progresom k delíriu a kóme.
Greek: • λίθιο, τρυπτοφάνη: υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος συνδρόµου σεροτονίνης όταν αυτά τα φάρµακα χορηγούνται ταυτόχρονα µε το (Επινοηθείσα Ονοµασία).
Slovak: • lítiom, tryptofánom; keď sú tieto lieky súbežne podávané s (Vymyslený názov)®, je tu zvýšené riziko serotonínového syndrómu.
Greek: Fluctine 20mg-Kapseln 20 mg
Slovak: 20 mg tvrdé kapsuly
Greek: Εάν διαπιστωθεί ικανοποιητική κλινική βελτίωση, η φαρµακευτική αγωγή είναι δυνατόν να συνεχιστεί σε δοσολογία προσαρµοσµένη σε εξατοµικευµένο επίπεδο.
Slovak: Ak sa dosiahla dobrá terapeutická odpoveď, v liečbe sa môže pokračovať s dávkovaním nastaveným podľa jednotlivého pacienta.
Greek: Εάν παίρνετε ήδη το σκεύασµα αυτό όταν αρχίσετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) σταµατήστε το βαλσαµόχορτο-St John's και ενηµερώστε το γιατρό σας στην επόµενη επίσκεψή σας.
Slovak: Ak už užívate prípravok z ľubovníka bodkovaného vo chvíli, kedy začínate s liekom (Vymyslený názov)®, ľubovník bodkovaný prestaňte užívať a pri svojej ďalšej návšteve sa o tom zmieňte lekárovi.