FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Dificuldades de coordenação dos movimentos musculares, contrações musculares, tremores ou estremecimento excessivo, reflexos exagerados, sensação de ardor, sensação de desmaio, sensação anormal na pele (formigueiro, sensação de pele de galinha), dormência generalizada, cansaço,
Maltese: - Problemi bil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-muskoli, kontrazzjonijiet fil-muskoli, rogħda jew tregħid eċċessiv, eżaġerazzjoni tar-riflessi, sensazzjoni ta' ħruq, ħass ħażin, sensazzjoni mhux normali fil-ħilda (on of the skin (tingiż, ġismek iqum xewk xewk), tnemnim ġenerali, għeja,
Portuguese: Mede 3 mm de diâmetro e encontra-se fechado dentro de um aplicador unidose (rotulado [sublingual tablet]).
Maltese: Għandha dijametru ta' 3 mm u tiġi magħluqa f'applikatur ta' doża waħda (tikkettat [sublingual tablet]).
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 Junho 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 Ġunju 2018
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais do sufentanilo incluem a diminuição da motilidade propulsiva, diminuição de secreções e aumento do tónus muscular (que pode causar espasmos) dos esfíncteres do trato gastrointestinal (ver secção 4.4).
Maltese: L-effetti gastrointestinali ta' sufentanil jinkludu tnaqqis fil-motilità propulsiva, tnaqqis fis sekrezzjoni u żieda fit-ton tal-muskoli (sa spażmi) tal-isfinteri tal-passaġġ gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos secundários
Maltese: Effetti farmakodinamiċi sekondarji
Portuguese: 35, 80339 Munique, Alemanha.
Maltese: FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr. 35, 80339 Munich, Il-Ġermanja.
Portuguese: Bradicardia Angina de peito Fibrilação auricular Extrasístoles ventriculares
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Extrasystoles ventrikulari
Portuguese: O cetoconazol, um inibidor potente da CYP3A4, pode aumentar significativamente a exposição sistémica ao sufentanilo sublingual (aumento de 19 % nos níveis plasmáticos máximos (Cmáx) e aumento de 77 % na exposição geral à substância ativa (AUC)) e prolongar em 41 % o tempo necessário para atingir a concentração máxima.
Maltese: Ketoconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A4, jista' jżid b'mod sinifikanti l-esponiment sistematiku għal sufentanil għal taħt l-ilsien (żieda fil-livelli massimi fil-plażma (Cmax) ta' 19%, żieda flesponiment globali għas-sustanza attiva (AUC) ta' 77% u jdewwem iż-żmien sakemm tintlaħaq il konċentrazzjoni massima b'41%.
Portuguese: Taquicardia Taquicardia sinusal
Maltese: Takikardija Takikardija tassinus
Portuguese: Bronquite Conjuntivite infeciosa Faringite
Maltese: Bronkite Kunġuntivite infettiva Farinġite
Portuguese: Hipomagnesemia Hipoproteinemia Hipercalemia Diabetes mellitus Hiperglicemia Hiperlipidemia Hipofosfatemia Hipovolemia
Maltese: Ipomagnesemja Ipoproteinimja Iperkalemija Dijabete mellitus Ipergliċemija
Portuguese: Interação com a enzima 3A4 do citocromo P450
Maltese: Interazzjoni mal-enzima ta' ċitokromu P450-3A4
Portuguese: A sobredosagem de sufentanilo manifesta-se através do exagero dos seus efeitos farmacológicos.
Maltese: Doża eċċessiva ta' sufentanil hija evidenzjata minn esaġerazzjoni tal-effetti farmakoloġiċi tiegħu.
Portuguese: Estudos em ratos revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária (ver secção 5.3).
Maltese: Studji fil-firien urew tnaqqis fil-fertilità u żieda fil-mortalità tal-embrijun (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Analgesia
Maltese: Analġeżija
Portuguese: Os doentes a utilizar Dzuveo apresentaram um resultado SPID12 médio superior aos doentes a utilizar placebo: 25,8 vs. 13,1, no caso dos doentes sujeitos a cirurgia abdominal (p<0,001), e 5,93 vs. -6,7, no caso dos doentes de bunionectomia (p=0,005), respetivamente.
Maltese: Il-pazjenti li użaw Dzuveo kellhom punteġġ SPID12 medjus ogħla mill-pazjenti li użaw il-plaċebo (25.8 vs. 13.1) fil-pazjenti li kellhom intervent kirurġiku addominali (p<0.001) u (5.93 vs.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Propak Health Ltd
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli mill-ħruġ tal-lott Propak Health Ltd
Portuguese: As concentrações máximas de sufentanilo foram atingidas aproximadamente 60 minutos após uma dose única; este intervalo foi reduzido para aproximadamente 40 minutos após a administração repetida a cada hora.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' sufentanil jintlaħqu madwar 60 minuta wara doża waħda; dan ilperjodu jitnaqqas għal madwar 40 minuta wara dożi ripetuti kull siegħa.
Portuguese: Manitol-E421 Hidrogenofosfato de cálcio Hipromelose Croscarmelose sódica Índigo carmim -E132 Ácido esteárico
Maltese: Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid Magnesium stearate 6.2 Inkompatibbiltajiet
Portuguese: A reação adversa mais grave do sufentanilo é a depressão respiratória, que ocorreu a uma taxa de 0,6 % em ensaios clínicos com sufentanilo.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa l-aktar serja ta' sufentanil hija d-depressjoni respiratorja, li seħħet f'rata ta' 0.6% fil-provi kliniċi b'sufentanil.
Portuguese: Muito frequentes ≥1/10
Maltese: Komuni ħafna ≥1/10
Portuguese: Se engolido, a biodisponibilidade oral de Dzuveo é de apenas 9 %, o que resulta numa dose subterapêutica.
Maltese: Jekk tinbela', il-bijodisponibbiltà ta' Dzuveo hija biss 9% li tirriżulta f'doża sottoterapewtika.
Portuguese: ≥1/100 a <1/10 Pouco frequentes ≥1/1000 a <1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100
Portuguese: Num estudo de um comprimido sublingual de sufentanilo de 15 microgramas (com a mesma formulação do comprimido de 30 microgramas), foi observada uma biodisponibilidade substancialmente inferior de 9 % após a administração por via oral (engolido).
Maltese: Fi studju ta' pillola sufentanil ta' 15-il mikrogramma għal taħt l-ilsien (bl-istess formulazzjoni tal pillola ta' 30 mikrogramma), ġiet osservata bijodisponibbiltà aktar baxxa ta' 9% wara t-teħid millħalq (tinbela').
Portuguese: Efeitos semelhantes com outros inibidores potentes da CYP3A4 (por exemplo, itraconazol e ritonavir) não podem ser excluídos.
Maltese: Effetti simili b'inibituri ta' CYP3A4 b'saħħithom oħra (eż.
Portuguese: Dzuveo está indicado para o tratamento da dor aguda moderada a grave em doentes adultos.
Maltese: Dzuveo huwa indikat għall-ġestjoni ta' uġigħ akut minn moderat sa sever f'pazjenti adulti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos, anestésicos opioides, código ATC: N01AH03.
Maltese: Anestetiċi, anestetiċi opjojdi, Kodiċi ATC:
Portuguese: Risco devido ao uso concomitante de medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados
Maltese: Riskju minn użu fl-istess ħin ta' mediċini sedattivi bħal benzodiazepines jew prodotti mediċinali relatati
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos relativos ao sufentanilo em doentes pediátricos.
Maltese: Ma teżisti ebda data farmakokinetika għal sufentanil fil-pazjenti pedjatriċi.
Portuguese: No entanto, os doentes idosos devem ser monitorizados cuidadosamente a fim de detetar reações adversas ao sufentanilo (ver secção 5.2).
Maltese: Madankollu, il-pazjenti anzjani għandhom jiġu osservati mill-qrib għal reazzjonijiet avversi ta' sufentanil (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Choque anafilático
Maltese: Xokk anafilattiku
Portuguese: Ver secção 6.6 para instruções relativamente ao manuseamento do comprimido sublingual Dzuveo e aplicador.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6 għal struzzjonijiet dwar l-immaniġġjar ta' Dzuveo pillola għal taħt l-ilsien u tal applikatur.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos do sufentanilo sobre a fertilidade.
Maltese: Ma hemm l-ebda data klinika dwar l-effetti ta' sufentanil fuq il-fertilità.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u fin nutrizzjoni
Portuguese: Para o Dzuveo, a análise farmacocinética populacional demonstrou um efeito da idade, com uma diminuição de 18 % na clearance em idosos (acima dos 65 anos de idade).
Maltese: Għal Dzuveo, l analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet effett tal-età bi tnaqqis fl-eliminazzjoni ta' 18% fl anzjani (li għandhom aktar minn 65 sena).
Portuguese: Foi autorizada a utilização de analgesia de emergência em ambos os ensaios, com uma maior proporção de doentes no grupo do placebo a requerer medicação de emergência devido a analgesia inadequada (64,8 %, 100 %; abdominal, bunionectomia) do que no grupo do sufentanilo (27,1 %, 70,0 %; abdominal, bunionectomia).
Maltese: 100%; addominali, bunionectomy) milli fil-grupp ta' sufentanil (27.1%, 70.0%; addominali, bunionectomy).
Portuguese: Gastrite Refluxo gastroesofágico Hipoestesia oral
Maltese: Marda tar-rifluss gastroesofaġali
Portuguese: No ensaio da cirurgia abdominal, a intensidade de dor de linha de base média foi de 5,61 (0,13) nos doentes tratados com sufentanilo e 5,48 (0,18) nos doentes tratados com placebo.
Maltese: Fil-prova tal-kirurġija addominali, l- intensità medja tal-uġigħ tal-linja bażi kienet 5.61 (0.13) għall-pazjenti kkurati b'sufentanil u 5.48 (0.18) għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Portuguese: Outros medicamentos e Dzuveo
Maltese: Mediċini oħra u Dzuveo
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento da depressão conhecidos como Inibidores da MonoaminoOxidase (IMAOs).
Maltese: - Mediċini għall-kura tad-depressjoni magħrufin bħala Inibituri tal-Monoamine Oxidase (MAOIs, Monoamine Oxidase Inhibitors).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Hipocalcemia Hipoalbuminemia Hipocaliemia Hiponatremia
Maltese: Iperlipidimja Ipofosfatemija Ipovolemija
Portuguese: Convulsões Coma
Maltese: Mhux komuni
Portuguese: Não foram observados efeitos diretos do sufentanilo sobre a função do miocárdio.
Maltese: Ma ġewx osservati effetti diretti ta' sufentanil fuq il-funzjoni mijokardijaka.
Portuguese: - Inchaço, sensações desconfortáveis no peito, arrepios e fraqueza (falta de energia).
Maltese: - Nefħa, sensazzjonijiet ta' skumdità fis-sider, sirda, u dgħufija (nuqqas ta' enerġija).
Portuguese: O tratamento com Dzuveo não deve ultrapassar as 48 horas.
Maltese: Dzuveo ma għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Portuguese: Espasmos musculares Contrações musculares
Maltese: Spażmi fil- muskoli
Portuguese: Como conservar Dzuveo 6.
Maltese: Kif taħżen Dzuveo 6.
Portuguese: Dzuveo encontra-se disponível em embalagens de 5 e 10 unidades.
Maltese: Dzuveo se jkun disponibbli f'kartuniet ta' 5 u 10.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Dzuveo - A substância ativa é o sufentanilo.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Dzuveo - Is-sustanza attiva hi sufentanil.
Portuguese: O uso concomitante de depressores do SNC, incluindo barbitúricos, benzodiazepinas, neurolépticos ou outros opioides, gases halogenados ou outros depressores não seletivos do SNC (por exemplo, álcool) pode potenciar a depressão respiratória.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' depressanti CNS inklużi barbiturati, benzodjazepini, newrolettiċi jew opjojdi oħrajn, gassijiet aloġeni jew depressanti CNS oħrajn mhux selettivi (eż. l-alkoħol) jistgħu jżidu d depressjoni respiratorja.
Portuguese: Com a administração de Dzuveo, a duração clínica da analgesia é, em grande parte, determinada pelo tempo que a concentração plasmática de sufentanilo demora a reduzir-se de Cmáx para 50 % de Cmáx após a interrupção da administração (semivida sensível ao contexto ou CST½) em vez de determinados pela semivida terminal.
Maltese: Bl-għoti ta' Dzuveo, it-tul ta' żmien kliniku ta' analġeżija huwa ddeterminat l-aktar mill-ħin meħtieġ biex il-konċentrazzjoni ta' sufentanil fil-plażma taqa' minn Cmax għal 50% ta' Cmax wara li jitwaqqaf id-dożar (half-time sensittiv għall-kuntest jew CST½) aktar milli permezz tal-half-life terminali.
Portuguese: A intensidade da linha de base (SEM) média nestes ensaios foi de 6,48 (0,21) para o ensaio da bunionectomia de 12 horas nos doentes tratados com sufentanilo e 5,98 (0,30) nos doentes tratados com placebo.
Maltese: L-intensità tal-linja bażi medja (SEM) f'dawn il-provi kienet 6.48 (0.21) għall-prova ta' 12-il siegħa tal-bunionectomy fil pazjenti kkurati b'sufenatil u 5.98 (0.30) għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Portuguese: Paragem respiratória
Maltese: Arrest respiratorju
Portuguese: Bradipneia Epistaxe Soluços Apneia Atelectasia
Maltese: Bradipneja Epistassi Sulluzzu Apnea Atelektasi
Portuguese: O sufentanilo é rapidamente metabolizado em vários metabolitos inativos, sendo a N-oxidação e a O-desalquilação as principais vias de eliminação.
Maltese: Sufentanil huwa metabolizzat malajr għal numru ta' metaboliti inattivi, bil-N- u O-dealkylation ossidattivi li huma r-rotot ewlenin ta' eliminazzjoni.
Portuguese: Agentes serotoninérgicosA co-administração de sufentanilo com um agente serotoninérgico, tais como Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs), Inibidores da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina (IRSNs), ou Inibidores da Monoamino-Oxidase (IMAOs), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma situação potencialmente com risco de vida.
Maltese: Monoamine Oxidase (MAOIs, Monoamine Oxidase Inhibitors), jista' jżid ir-riskju tas-sindrome ta' serotonin, kundizzjoni li potenzjalment hija ta' theddida għall-ħajjja.
Portuguese: Dzuveo (sufentanilo)
Maltese: Dzuveo (sufentanil)
Portuguese: Dzuveo (sufentanilo) EMA/283761/2018
Maltese: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Portuguese: Mais informações sobre Dzuveo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre Dzuveo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dzuveo
Portuguese: Dzuveo contém a substância ativa sufentanilo.
Maltese: Dzuveo fih is-sustanza attiva sufentanil.
Portuguese: No primeiro estudo que incluiu 163 doentes que tinham sido submetidos a cirurgia abdominal, a dor foi reduzida em 26 pontos com Dzuveo, em comparação com 13 pontos com um placebo (um tratamento simulado).
Maltese: Fl-ewwel studju f'163 pazjent li saritilhom kirurġija addominali, l-uġigħ tnaqqas b'26 punt b'Dzuveo meta mqabbel ma' 13-il punt bi plaċebo (kura finta).
Portuguese: Dzuveo não deve ser utilizado por mais de 48 horas.
Maltese: Dzuveo m'għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dzuveo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dzuveo?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves associados ao sufentanilo são problemas respiratórios graves, que ocorrem em aproximadamente 6 pessoas em cada 1000.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'sufentanil huma problemi severi fit-teħid tan-nifs, li jseħħu f'madwar 6 persuni minn kull 1,000.
Portuguese: No segundo estudo que incluiu 101 doentes após cirurgia ortopédica, a dor foi reduzida em cerca de 6 pontos com Dzuveo e aumentou cerca de 7 pontos com o placebo.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Portuguese: É um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência (denominado Sufenta Forte) que contém a mesma substância ativa.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dzuveo são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dzuveo hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: A diferença entre os medicamentos reside no facto de Dzuveo estar disponível na forma de comprimidos sublinguais (comprimidos para dissolver debaixo da língua), enquanto o medicamento de referência é uma solução injetável.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: Dzuveo está disponível na forma de comprimidos sublinguais de 30 µg.
Maltese: Dzuveo jiġi bħala 30 µg pilloli għal taħt l-ilsien.
Portuguese: Dzuveo é um medicamento opioide para a dor utilizado no tratamento da dor moderada a grave em adultos.
Maltese: Dzuveo huwa mediċina ta' opjojdi għall-uġigħ li tintuża biex tikkura wġigħ moderat sa sever fl-adulti.
Portuguese: Os estudos demonstram que Dzuveo é eficaz na redução da dor grave após cirurgia.
Maltese: L-istudji juru li Dzuveo huwa effettiv biex inaqqas uġigħ sever wara l-kirurġiji.
Portuguese: INFORMAÇÃO GERAL
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Portuguese: Londres, Junho de 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Portuguese: O parecer do CVMP foi adoptado em 17 de Janeiro de 2007 e a Decisão subsequente da Comissão foi adoptada em 17 de Abril de 2007.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Portuguese: Em 11 de Julho de 2006, a França notificou a EMEA de uma consulta nos termos do artigo 40.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, sobre o Suvaxyn Parvo/E.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Portuguese: O Suvaxyn Parvo/E está indicado na imunização activa de suínos (porcas e marrãs) para prevenir alterações do aparelho reprodutor causadas por infecções pelo parvovirus suíno e para reduzir os sinais clínicos causados por infecções Erysipelothrix rhusiopathiae (serotipo 2 e serotipo 1).
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Portuguese: PARECER NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA NOS TERMOS DO ARTIGO 40.º SOBRE O SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) iniciou o procedimento de consulta em 19 de Julho de 2006.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) beda l-proċedura ta' referenza fid19 ta' Lulju 2006.
Portuguese: O CVMP recomendou, assim, a alteração da autorização de introdução no mercado por forma a diminuir a variabilidade do teste da potência serológica em ratinhos por meio de medidas adequadas, como a substituição do uso de uma vacina de referência no teste da potência serológica em ratinhos pelo uso de um soro de referência.
Maltese: Għaldaqstant, is-CVMP irrakkomanda li l-Awtorizzazzjoni Għat-Tqegħid Fis-Suq għandha tkun varjata biex tnaqqas il-varjabbiltà tat-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden b'miżuri xierqa bħassostituzzjoni ta' l-użu ta' vaċċin ta' referenza fit-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden bl-użu ta' serum ta' referenza.
Portuguese: Contudo, é importante assegurar que os limites de passagem do teste de potência não se desviam dos originais.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Portuguese: --1 Aceponato de hidrocortisona: 1,11 mg/ml ; Nitrato de Miconazole : 15,1 mg/ml ; Sulfato de Gentamicina : 1505 IU/ml.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: Numru ta' l-UE
Portuguese: Cães
Maltese: Tiżmim
Portuguese: Dimensão da embalagem
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Portuguese: Pipeta (polietileno)
Maltese: IU ġentamiċin (bħala sulfat)
Portuguese: Via de administração
Maltese: Ma japplikax
Portuguese: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Portuguese: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Portuguese: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Maltese: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Portuguese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Portuguese: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Maltese: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Portuguese: [Embalagem multi-dose:]
Maltese: [Kontenitur ta' multidożi:]
Portuguese: VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Portuguese: 06516 Carros FRANCE
Maltese: 06516 Carros
Portuguese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Portuguese: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Portuguese: Suspensão de cor branca.
Maltese: Suspensjoni bajda.
Portuguese: dar@virbac.fr
Maltese: 73.48 E-mail. dar@virbac.fr
Portuguese: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Portuguese: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Maltese: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: O nitrato de miconazol é um imidazol sintético derivativo, com uma actividade anti-fúngica pronunciada.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Portuguese: Um ml contém 1.11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15.1 mg de nitrato de miconazol e 1,505 IU de sulfato de gentamicina.
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott{numru}
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas (corticosteróide, antifúngico e antibiótico):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):