FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, kurie gydomi kai kuriais kaulų čiulpus pažeidžiančiais chemoterapiniais vaistais kartu su bevacizumabu, palyginti su vien chemoterapija, padažnėjo sunki neutropenija, karščiavimo neutropenija arba infekcija kartu su sunkia neutropenija arba be jos (įskaitant kelis mirties atvejus).
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo Laiko mediana (mėnesiais) Rizikos santykis
English: Therefore fertility preservation strategies should be discussed with women of child-bearing potential prior to starting treatment with Zirabev.
Lithuanian: 4.6 ir 4.8 skyrius), todėl prieš pradedant gydyti Zirabev vaisingo amžiaus pacientę, reikia su ja aptarti vaisingumo išsaugojimo būdus.
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Lithuanian: • venų užsikišimas kraujo krešuliu;
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
Lithuanian: 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 0,75 mg/m 2 topotekano į veną per 30 minučių 1-3 paromis (kas 3 sav.
English: Sepsis, Abscess b,d
Lithuanian: Sepsis, abscesas b,d celiulitas, infekcija, šlapimo takų infekcija
English: If the first infusion is well tolerated, the second infusion may be administered over 60 minutes.
Lithuanian: Pradinę dozę reikia sulašinti per 90 minučių infuzijos į veną būdu. Jeigu pirmoji infuzija toleruota gerai, antrąją infuziją galima sulašinti per 60 minučių.
English: Foetal abnormalities a,c
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė a,b
English: Zirabev contains the active substance bevacizumab, which is a humanised monoclonal antibody (a type of protein that is normally made by the immune system to help defend the body from infection and cancer).
Lithuanian: Tai tam tikro tipo baltymas, kurį natūraliai gamina imuninė sistema ir kuris padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir vėžiu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: • sleepiness,
Lithuanian: Astenija, nuovargis,
English: Paclitaxel (n=273)
Lithuanian: (n = 273)
English: The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
Lithuanian: vartojusiems bevacizumabą (RS = 0,94; 97,5 % PI = [0,75; 1,16]; p vertė = 0,4937), o XELOX gydomų pacientų, kurie vartojo placebo arba bevacizumabo, − atitinkamai 19,2 mėn.
English: Objective response rate (ORR) Patients included in analysis Rate
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis (ORR)
English: You must not use this medicine if you are pregnant.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, šį vaistą vartoti draudžiama.
English: • sickness,
Lithuanian: • mieguistumas;
English: The risk of developing connections between the vagina and any parts of the gut can increase if you have persistent, recurrent or metastatic cervical cancer.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti nenormalių jungčių arba kanalų tarp dviejų organų arba kraujagyslių susidarymo rizika. Jeigu sergate persistuojančiu, atsinaujinusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu, gali padidėti nenormalių jungčių tarp makšties ir kurios nors žarnyno dalies susidarymo rizika.
English: Hypersensitivity, Infusion reactions a,b,c
Lithuanian: Dažnis nežinomas infuziją a,b,c
English: • diarrhoea,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas;
English: Presentation may include seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie bevacizumabu gydomiems pacientams pasireiškusius retam neurologiniam sutrikimui UGES būdingus požymius ir simptomus. Jo apraiškos gali būti priepuoliai, galvos skausmas, pakitusi psichinė būsena, regos sutrikimai arba žievinis aklumas, susiję arba nesusiję su hipertenzija.
English: • Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival and overall survival in the eligible per-protocol population.
Lithuanian: • Įrodyta, kad atsižvelgiant į tinkamos į protokolą įtraukti populiacijos išgyvenamumą iki ligos progresavimo ir bendrą išgyvenamumą, gydymas XELOX režimu nėra mažiau veiksmingas už gydymą FOLFOX-4 režimu.
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: ● Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Other special populations Elderly patients
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
English: Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir jo metu rekomenduojama stebėti proteinuriją atliekant šlapimo analizę įmerkiamąja diagnostine juostele.
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo Mediana (mėnesiai) Rizikos santykis
English: Haemorrhage
Lithuanian: Letargija
English: The haemorrhagic reactions that have been observed in clinical trials were predominantly tumour-associated haemorrhage (see below) and minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtos kraujavimo reakcijos daugiausiai buvo susijusios su navikais (žr.
English: Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with bevacizumab, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Lithuanian: Dauguma jų anksčiau buvo vartoję arba kartu su bevacizumabu vartojo į veną leidžiamų bisfosfonatų, kurie žinomi kaip ŽON rizikos veiksnys.
English: were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Lithuanian: Pagal pranešimus smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) pasireiškė iki 2,7 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
English: A reduction of circulating VEGF concentration has been demonstrated following intravitreal anti-VEGF therapy.
Lithuanian: Į stiklakūnį suleidus kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) aktyvumą slopinančių preparatų, nustatytas sisteminėje kraujotakoje cirkuliuojančio KEAF koncentracijos sumažėjimas.
English: • blockage in the gut or bowel,
Lithuanian: • skrandžio arba žarnos sienelės prakiurimas;
English: Zirabev is for intravenous use.
Lithuanian: Zirabev skirtas leisti į veną.
English: Zirabev will be administered in combination with chemotherapy treatment containing a fluoropyrimidine medicine.
Lithuanian: gaubtinės arba tiesiosios žarnos (kolorektaliniu) vėžiu. Zirabev bus skiriama kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra fluoropirimidino darinių.
English: Thrombocytopenia
Lithuanian: Oksaliplatina
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brown liquid.
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis bespalvis arba rusvas skystis.
English: 95% CI for difference in response rates p-value (Chi-squared test)
Lithuanian: p vertė ( chi kvadratų testas)
English: These could be signs and symptoms of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Lithuanian: Tai gali būti žandikaulio kaulinės masės pažeidimo (osteonekrozės) požymiai ir simptomai. Jeigu pasireiškia bet kuris iš minėtų požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui ir odontologui.
English: Placebo or bevacizumab
Lithuanian: bevacizumabas
English: Overall response rate Rate (percent) 95% CI
Lithuanian: Atsako dažniųių 95 % PI Atsako dažniųių skirtumas Atsako dažniųių skirtumų 95 % PI
English: However, sleepiness and fainting have been reported with bevacizumab use.
Lithuanian: Neigiamo bevacizumabo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti įrengimus arba mechanizmus nenustatyta, tačiau gauta pranešimų apie vartojant bevacizumabą pasireiškusį mieguistumą ir apalpimą.
English: Gastrointestinal ulcer c, Rectal haemorrhage
Lithuanian: virškinimo trakto opa c, kraujavimas iš tiesiosios žarnos
English: Fistula a,b
Lithuanian: Fistulė a,b mialgija,
English: Thromboemboli sm arterial a,b
Lithuanian: a,b kraujosruva a,b tromboembolija (veninė)
English: Deep vein thrombosis
Lithuanian: a,b giliųjų venų trombozė
English: a patients with measurable disease at baseline
Lithuanian: a pacientai, kurių ligą galima buvo įvertinti matuojant pradinio vertinimo metu
English: What Zirabev looks like and contents of the pack Zirabev is a concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Zirabev - tai koncentratas infuziniam tirpalui ruošti.
English: The active substance is bevacizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas.
English: The observed changes were only partially reversible.
Lithuanian: Nustatyti pokyčiai buvo tik dalinai grįžtami.
English: • Median age: 63 years
Lithuanian: • vidutinis amžius: 63 metai;
English: What Stivarga is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Stivarga ir kam jis vartojamas
English: Tell your doctor about any missed dose.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie bet kokią praleistą dozę.
English: Stivarga should be taken at the same time each day.
Lithuanian: Stivarga reikia vartoti kasdien tuo pačiu metu.
English: • Male: 88%
Lithuanian: • vyrai: 88 %;
English: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Lithuanian: Laipsnis b Visų laipsniai % 3 arba 4 laipsnis % Visų laipsniai % 3 arba 4 Laipsnis % Visi laipsniai % 3 arba 4 laipsnis %
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali turėti įtakos kai kurių kraujo tyrimų rezultatams.
English: This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Lithuanian: Tai galėjo atsitikti dėl fiziologinių procesų, susijusių su amžiumi, pagreitėjimo.
English: Your doctor may change your dose.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums pakeisti dozę.
English: Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Lithuanian: Gydytojas paprastai nurodys Jums vartoti Stivarga 3 savaites ir paskui padaryti 1 savaitės pertrauką.
English: You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects.
Lithuanian: Paprastai Jūs vartosite Stivarga tol, kol Jums tai bus naudinga ir nepasireikš nepriimtinas šalutinis poveikis.
English: This is 1 cycle of treatment.
Lithuanian: Tai sudaro 1 gydymo ciklą.
English: EU/1/13/858/001 EU/1/13/858/002
Lithuanian: EU/1/13/858/002
English: System Organ Class (MedDRA)
Lithuanian: Organųsistemų klasė (MedDRA)
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą riziką vartojant Stivarga nėštumo metu.
English: Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos su kitais antibiotikais neištirtos.
English: An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Lithuanian: Be to, irinotekano AUC apytikriai padidėjo 28 %.
English: Decreased appetite and food intake
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas ir suvalgomo maisto kiekis
English: Institute supportive measures immediately.
Lithuanian: Nedelsdami taikykite pagalbines priemones.
English: If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia Stivarga, arba kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
English: The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Lithuanian: Bendra laiko nuo paskutinio progresavimo ar atkryčio iki atsitiktinės atrankos mediana buvo 6 savaitės.
English: Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Lithuanian: Po to vaistinį preparatą reikia išmesti.
English: - if you get chest pain or have any heart problems.
Lithuanian: - jeigu Jums atsirado krūtinės skausmas arba sergate širdies liga.
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio grupės apibūdinamos taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retas (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: 0.005178 6.4 months
Lithuanian: 0,005178 6,4 mėnesio
English: Percentages
Lithuanian: Procentai
English: Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Lithuanian: Iš viso apytikriai 4,6 % Stivarga gydytų pacientų išsivystė hipotirozė, dėl kurios prireikė taikyti pakeičiamąją hormonų terapiją.
English: Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
Lithuanian: Tik 59,5 % pacientų, dalyvavusių CONCUR tyrime, anksčiau taip pat buvo gydomi VEGF arba EGFR veikiančiais preparatais.
English: You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicinos priežiūros ir gydytojas Jums gali nurodyti nutraukti Stivarga vartojimą.
English: Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Lithuanian: Stivarga gali sumažinti ir vyrų, ir moterų vaisingumą.
English: The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Lithuanian: Tyrimas buvo atkoduotas po to, kai šios planuotos bendrojo išgyvenamumo tarpinės analizės rezultatai peržengė iš anksto pasirinktą veiksmingumo ribą.
English: Your doctor may temporarily stop your treatment.
Lithuanian: Gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą.
English: <0.000001 1.9 months
Lithuanian: < 0,000001 1,9 mėnesio
English: Grade a
Lithuanian: Laipsnis a
English: Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol bus stebima nauda arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
English: Other medicines and Stivarga
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stivarga
English: Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Lithuanian: Stivarga nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir buvo kruopščiai įvertinta nauda motinai bei pavojus vaisiui.
English: CYP isoform-selective substrates
Lithuanian: CYP izoformos selektyvūs substratai
English: Specific studies on fertility have not been performed.
Lithuanian: Specialių vaisingumo tyrimų nebuvo atlikta.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Tell your doctor if you think you are pregnant, may be pregnant or plan on becoming pregnant as Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, nes Stivarga negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai neabejotinai būtina.
English: No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Lithuanian: Per 7 paras būklė nepagerėja arba 2-as pasireiškimas
English: The patient should not take two doses on the same day to make up for a missed dose.
Lithuanian: Pacientui negalima vartoti dviejų dozių tą pačią dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Once the bottle is opened the medicine is to be discarded after 7 weeks.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, po 7 savaičių vaistą reikia išmesti.
English: Keep the desiccant in the bottle.
Lithuanian: Sausiklį laikyti buteliuke.
English: If you get this side effect, your doctor may change your dose or stop your treatment until your condition improves.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šis šalutinis poveikis, gydytojas gali pakeisti dozę arba nutraukti gydymą, kol Jūsų būklė pagerės.
English: There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie regorafenibo vartojimą nėštumo metu nėra.
English: UGT1A1 and UGT1A9 substrates
Lithuanian: UGT1A1 ir UGT1A9 substratai
English: Maintain dose level and immediately institute supportive measures for symptomatic relief.
Lithuanian: Palikite tą pačią dozę ir nedelsdami taikykite pagalbines priemones simptomams palengvinti.
English: A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu KRAS mutacija buvo užregistruota 57 % pacientų.
English: This can affect the way Stivarga works.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos Stivarga veikimo būdui.
English: Table 5: Efficacy results from the CORRECT study Efficacy parameter
Lithuanian: 5 lentelė: CORRECT tyrimo veiksmingumo rezultatai
English: P-value (one-sided)
Lithuanian: P-reikšmė (vienpusė)
English: It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Lithuanian: Tai vaistas, vartojamas vėžiui gydyti, nes lėtina vėžinių ląstelių augimą bei išplitimą ir nutraukia šių ląstelių aprūpinimą krauju, reikalingu jų augimui.
English: Before you take Stivarga tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Lithuanian: Prieš vartodami Stivarga, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių.
English: Regorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population.
Lithuanian: Regorafenibas daugiausia šalinamas per kepenis, ir šiai pacientų grupei gali būti padidėjusi ekspozicija.
English: It is recommended to monitor blood pressure and to treat hypertension in accordance with standard medical practice.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti kraujospūdį ir gydyti hipertenziją remiantis standartine medicinine praktika.
English: The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours).
Lithuanian: Vidutinis metabolito M-5 pusinės eliminacijos laikas apytikriai yra 60 valandų (svyruoja nuo 40 iki 100 valandų).
English: Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
Lithuanian: Metabolitas M-5 yra silpnas BCRP-substratas.
English: These may be signs of an infection.
Lithuanian: Tai gali būti infekcijos požymiai.
English: • Caucasian: 36%, Asian: 41%
Lithuanian: • europidų rasės: 36 %, azijiečiai: 41 %;
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų.
English: However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
Lithuanian: Vis tik, remiantis fiziologinio farmakokinetikos modeliavimu, aktualūs ekspozicijos pokyčiai šiems pacientams nėra tikėtini.
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Lecithin (derived from soya) Macrogol 3350
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Lecitinas (gautas iš sojų) Makrogolis 3350
English: Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Lithuanian: Galimų kancerogeninių regorafenibo savybių tyrimų neatlikta.
English: There are no data on the effect of Stivarga on human fertility.
Lithuanian: Duomenų apie Stivarga poveikį žmonių vaisingumui nėra.
English: Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda padidėjusios BCRP substratų ekspozicijos požymių arba simptomų.
English: Decrease dose by 40 mg (one tablet) and immediately institute supportive measures.
Lithuanian: Sumažinkite dozę 40 mg (viena tablete) ir nedelsdami taikykite pagalbines priemones.
English: Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Lithuanian: Daugumai pacientų (52 %) anksčiau buvo taikyti ne daugiau kaip 3 gydymo nuo metastazinės ligos ciklai.
English: HCC (RESORCE)
Lithuanian: KLK (RESORCE)
English: If you notice any changes contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kokius pokyčius, kreipkitės į gydytoją.
English: The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Lithuanian: Antrinio INL mediana (nustatoma pagal tyrėjo vertinimą) buvo atitinkamai 5,0 ir 4,5 mėnesio.
English: Once the bottle is opened the medicinal product has shown to be stable for 7 weeks.
Lithuanian: Nustatyta, kad atidarius buteliuką vaistinis preparatas išlieka stabilus 7 savaites.
English: Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali pakeisti Stivarga veikimą arba Stivarga gali pakeisti kitų vaistų veikimą ir sukelti sunkų šalutinį poveikį.
English: To manage your symptoms, your doctor may recommend the use of creams and/or the use of shoe cushions and gloves.
Lithuanian: Simptomams palengvinti gydytojas gali rekomenduoti vartoti kremus ir (arba) naudoti batų pagalvėles bei pirštines.
English: A dose re-escalation is permitted at the discretion of the physician.
Lithuanian: Padidinti dozę leidžiama gydytojo nuožiūra.
English: Adverse drug reactions are grouped according to their frequencies.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos grupuojamos pagal dažnį.
English: Before initiating Stivarga, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Stivarga, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
English: Based on its mechanism of action regorafenib is suspected to cause foetal harm when administered during pregnancy.
Lithuanian: Remiantis regorafenibo veikimo mechanizmu, įtariama, kad skiriamas nėštumo metu jis sukeltų kenksmingą poveikį vaisiui.
English: In cases of worsening infection events, interruption of Stivarga treatment should be considered.
Lithuanian: Infekcijos reiškinių pablogėjimo atvejais reikia apsvarstyti gydymo Stivarga nutraukimą.
English: GIST (GRID)
Lithuanian: VTSN (GRID)
English: Secondary endpoints including Time To Progression (TTP) and Overall Survival (OS (interim analysis) were also assessed.
Lithuanian: Be to, buvo vertinamos antrinės vertinamosios baigtys, įskaitant laiką iki progresavimo (LLP) ir bendrąjį išgyvenamumą (BI) (tarpinė analizė).
English: If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suvartoti tą pačią dieną, kai tik pacientas prisiminė.
English: The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Lithuanian: Sprendimą atnaujinti gydymą Stivarga reikia pagrįsti kruopščiu individualiu laukiamos naudos ir rizikos įvertinimu.
English: Do not take two doses of Stivarga on the same day to make up for a missed dose from the previous day.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos Stivarga dozės tą pačią dieną norint kompensuoti praleistą vakar dienos dozę.
English: Take the dose of Stivarga that your doctor prescribes for you.
Lithuanian: Vartokite tokią Stivarga dozę, kokią paskyrė gydytojas.