FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf Grund einer unterschiedlichen Bioverfügbarkeit von Emtricitabin in den Darreichungsformen Hartkapseln und Lösung zum Einnehmen sollten 240 mg Emtricitabin in Form der Lösung zum Einnehmen zu ähnlichen Plasmakonzentrationen wie die Einnahme einer 200 mg-Hartkapsel Emtricitabin führen (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Datorită diferenţei de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice, capsule şi soluţie orală, administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină (vezi pct. 5.2).
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H20 Gelborange S (E110) Gereinigtes Wasser Xylitol (E967)
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Sunset yellow (E110)
German: In einer offenen nicht vergleichenden Studie mit 20 Neugeborenen von HIV-infizierten Müttern, die zwischen der ersten Lebenswoche und dem 3.
Romanian: În cadrul unui studiu deschis, non-comparativ, au fost obţinute date farmacocinetice de la 20 nou-născuţi proveniţi din mame infectate cu HIV, care au primit 2 cicluri de tratament a câte 4 zile emtricitabină soluţie orală, între prima săptămână de viaţă şi 3 luni, în doză de 3 mg/kg, o dată pe zi.
German: • Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit
Romanian: • dureri de cap, diaree, senzaţie de rău (greaţă)
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Dosis der Lösung zum Einnehmen zu reduzieren, oder er verordnet Ihnen Emtriva-Hartkapseln.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru evaluarea funcţiei rinichilor şi vă poate recomanda să luaţi o doză redusă de soluţie orală sau vă poate prescrie Emtriva capsule.
German: 2 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin erhielten, traten häufig Anämie und sehr häufig Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung) auf (siehe Abschnitt 4.8, Kinder und Jugendliche).
Romanian: 2 La copii şi adolescenţi trataţi cu emtricitabină (vezi pct. 4.8, Copii şi adolescenţi) a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare (hiperpigmentare) au fost foarte frecvente.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Octombrie 2003
German: Emtriva 200 mg Hartkapseln sollten einmal täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Romanian: Mod de administrare Capsulele de Emtriva 200 mg trebuie administrate o dată pe zi, oral, cu sau fără alimente.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E218) Propilenglicol
German: Da ältere Patienten häufiger eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit Emtriva Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Din cauza probabilităţii crescute ca funcţia renală să fie diminuată la pacienţii vârstnici, se impune precauţie în cazul administrării Emtriva la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.2).
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher eine Nierenerkrankung hatten oder wenn
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit de boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
German: Patienten, die Emtricitabin oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können dennoch opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Romanian: Pacienţii care primesc emtricitabină sau urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglukosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapieleitlinien verwiesen.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice şi a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
German: • Hautausschläge (einschließlich roter Flecken oder Male, manchmal mit Blasenbildung oder
Romanian: • erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă
German: In drei Hauptstudien wurden die folgenden Ergebnisse erzielt:
Romanian: Rezultatele obținute din cele trei studii principale sunt următoarele:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emtriva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emtriva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 24. Oktober 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emtriva in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Emtriva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2003.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtriva ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Emtriva?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emtriva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emtriva.
German: Weitere Informationen über Emtriva
Romanian: Alte informații despre Emtriva:
German: Welches Risiko ist mit Emtriva verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emtriva?
German: Emtriva ist als Kapseln (200 mg) und als Lösung (10 mg/ml) zum Einnehmen erhältlich.
Romanian: Emtriva este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și sub formă de soluție (10 mg/ml) pentru administrare pe cale orală.
German: Dieser Unterschied wurde nach einer Behandlungsdauer von 48 Wochen aufrechterhalten (73 % bzw.
Romanian: Diferența s-a menținut după 48 de săptămâni de la tratament (73% și 56%).
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines durch das Virus gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung des Virus in den infizierten Zellen ermöglicht.
Romanian: Acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virus, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
German: Die übliche Dosis der Lösung zum Einnehmen beträgt 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich bis zu einer Höchstdosis von 240 mg (24 ml).
Romanian: Doza obișnuită de soluție orală este de 6 mg per kilogram de greutate corporală, până la maximum 240 mg (24 ml), luată o dată pe zi.
German: Die Lösung zum Einnehmen ist für Patienten mit einem Gewicht unter 33 kg gedacht und für Patienten, die keine Kapseln schlucken können.
Romanian: Soluția orală este pentru pacienții care au o greutate corporală sub 33 kg și pentru cei care nu pot înghiți capsule.
German: Welchen Nutzen hat Emtriva in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emtriva pe parcursul studiilor?
German: Emtricitabin
Romanian: Emtriva emtricitabină
German: Warum wurde Emtriva zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Emtriva?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Emtriva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Was ist Emtriva und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Emtriva și pentru ce se utilizează?
German: In dieser Studie wiesen nach 48 Wochen etwa zwei Drittel der Patienten Viruslasten unter 400 Kopien/ml auf, und etwas weniger hatten Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Romanian: În acest studiu, după 48 de săptămâni, aproximativ două treimi din pacienți au avut încărcături virale sub 400 copii/ml și oarecum mai puțini au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
German: Der Wirkstoff in Emtriva, Emtricitabin, ist ein nukleosidanaloger Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Romanian: Substanța activă din Emtriva, emtricitabina, este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Emtriva (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Durchfall (Diarrhö), Übelkeit (Nausea) sowie erhöhte Kreatinkinasespiegel im Blut (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Emtriva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață ,niveluri ridicate de creatinkinază în sânge (o enzimă din mușchi).
German: Emtriva ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Romanian: Emtriva este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
German: Emtriva kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen entgegenwirken.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
German: Die Behandlung mit Emtriva sollte nur von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
German: Der Ausschuss merkte an, dass diese Indikation auf Studien an Patienten beruht, die zuvor noch nicht gegen HIV behandelt worden waren oder deren HIV mit anderen antiviralen Arzneimitteln bereits gut kontrolliert wurde, und dass keine Erfahrungen mit Emtriva bei Patienten vorliegen, deren vorangegangene HIV-Behandlung fehlschlug.
Romanian: Comitetul a observat că această indicație se bazează pe studii efectuate pe pacienți care nu primiseră tratament HIV anterior sau a căror infecție HIV este deja bine controlată cu medicamente antivirale și că Emtriva nu a fost testat la pacienții la care tratamentul HIV anterior nu a funcționat.
German: Emtriva wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verwendet und enthält den Wirkstoff Emtricitabin.
Romanian: Se utilizează în combinație cu alte medicamente antivirale și conține substanța activă emtricitabină.
German: • In einer zweiten Studie mit 468 nicht vorbehandelten Patienten erwies sich Emtriva als genauso wirksam wie Lamivudin (jeweils eingenommen in Kombination mit Stavudin und entweder Efavirenz oder Nevirapin).
Romanian: • Într-un alt studiu, pe 468 de adulți netratați anterior, Emtriva a fost la fel de eficace ca și lamivudina (ambele luate în asociere cu stavudină și fie efavirenz, fie nevirapină).
German: Studien haben gezeigt, dass Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die Viruslasten bei HIV-infizierten Patienten senkt und im Vergleich mit anderen in Kombination verwendeten Arzneimitteln gut abschneidet.
Romanian: Studiile au arătat că Emtriva, în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce încărcăturile virale la pacienții infectați cu HIV și se compară bine cu alte medicamente utilizate în combinație.
German: • In einer dritten Studie mit 459 Patienten, die drei antivirale Arzneimittel eingenommen hatten (einschließlich Lamivudin), war die Anzahl der Patienten, die von Lamivudin auf Emtriva umgestellt wurden und nach 48 Wochen Viruslasten unter 400 Kopien/ml aufwiesen, ähnlich wie die Anzahl der Patienten, die Lamivudin weiter einnahmen (73 % bzw. 82 %).
Romanian: • Într-un al treilea studiu, pe 459 de pacienți care luaseră trei medicamente antivirale (inclusiv lamivudină), numărul pacienților care au trecut de la lamivudină la Emtriva care au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost egal cu numărul celor care au continuat să ia lamivudină (73% și, respectiv, 82%).
German: Emtriva verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Romanian: Emtriva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
German: Emtriva sollte Patienten, die bereits Arzneimittel gegen ihre HIV-Infektion erhalten und auf diese Behandlung nicht angesprochen haben, vom Arzt nur dann verschrieben werden, wenn die dem Patienten zuvor verabreichten antiviralen Arzneimittel und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, untersucht wurden.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, la care boala nu a răspuns, medicii trebuie să prescrie Emtriva numai ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului și de probabilitatea ca virusul să răspundă la alte medicamente antivirale noi care li s-ar putea prescrie.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Behandlung von HIV-1infizierten Erwachsenen und Kindern gegenüber den Risiken überwiegt.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Emtriva în asociere cu alte medicamente antivirale, utilizat pentru tratamentul adulților și al copiilor și adolescenților infectați cu HIV-1, sunt mai mari decât riscurile asociate.
German: • In einer Studie mit 571 nicht vorbehandelten Erwachsenen wiesen nach einer Behandlungsdauer von 24 Wochen mehr Patienten unter Emtriva (in Kombination mit Didanosin und Efavirenz) Viruslasten unter 50 Kopien/ml auf als diejenigen unter Stavudin (81 % bzw. 70 %).
Romanian: • Într-un studiu pe 571 de adulți netratați anterior, mai mulți pacienți care au luat Emtriva (în asociere cu didanozină și efavirenz) au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml după 24 de săptămâni de tratament decât cei care luaseră stavudină (81% și, respectiv, 70%).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Emtriva zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Emtriva.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis eventuell angepasst werden.
Romanian: Eventual, doza trebuie micșorată la pacienții care au probleme cu rinichii.
German: Wie wird Emtriva angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Emtriva?
German: Bei Kindern traten sehr häufig Hautverfärbungen (Hyperpigmentierung) auf.
Romanian: Decolorarea pielii a fost foarte frecventă la copii.
German: Die übliche Dosis Emtriva bei Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg beträgt einmal täglich eine Kapsel.
Romanian: Doza obișnuită de Emtriva este o capsulă luată o dată pe zi pentru pacienții care au o greutate corporală de 33 kg sau mai mult.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Emtriva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Wie wirkt Emtriva?
Romanian: Cum acționează Emtriva?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtriva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtriva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: In zwei Studien mit 120 Kindern und Jugendlichen, die Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln einnahmen, ergaben sich ähnliche Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit.
Romanian: S-au constatat rezultate similare în celelalte două studii care au cuprins 120 de copii și adolescenți tratați cu Emtriva în asociere cu alte medicamente antivirale.
German: 4 Durchstechflaschen + 8 Alkoholtupfer
Romanian: 4 flacoane + 8 tampoane cu alcool medicinal
German: 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă flacon (sticlă)
German: Das ist normal.)
Romanian: Acest lucru este normal.)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Februar 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. Februar 2010
Romanian: Data primei autorizări: 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 3 februarie 2010
German: • Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Romanian: • Spălaţi-vă bine pe mâini.
German: Bitte lesen Sie die Hinweise sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
German: Dies erfolgt durch den Luftdruck und sollte Sie nicht beunruhigen.
Romanian: Aceasta se datorează presiunii aerului şi nu reprezintă un motiv de îngrijorare.
German: Die Halbwertszeit ist lang und liegt bei etwa 70 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este lung, de aproximativ 70 de ore.
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und warmem Wasser.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu săpun şi apă caldă.
German: Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile date de medic.
German: 6 Einheiten/mg.
Romanian: 6 unităţi/mg.
German: Was ist Enbrel und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Enbrel şi pentru ce se utilizează
German: Die spezifische Aktivität von Etanercept beträgt 1,7 x 10
Romanian: Activitatea specifică a etanerceptului este de 1,7 x 10
German: D-88397 Biberach an der Riss
Romanian: D-88397 Biberach an der Riss Germania
German: Im Kühlschrank lagern (2 C bis 8 C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
German: Schwerwiegende Infektionen betreffen weniger als 1 von 100 mit Enbrel behandelte Patienten.
Romanian: Infecţiile severe afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi trataţi cu Enbrel.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen treten selten auf.
Romanian: Reacţiile alergice grave sunt rar întâlnite.
German: Achten Sie darauf, dass die Spitze nichts berührt.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful nu atinge nimic.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
German: Enbrel kann unabhängig von Nahrungsmitteln oder Getränken angewendet werden.
Romanian: Enbrel poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi.
German: Es kann zu einer leichten Blutung kommen.
Romanian: Poate apărea o sângerare uşoară.
German: Beim Drücken auf die Mitte des Auslöseknopfs hören Sie ein Klickgeräusch.
Romanian: Când apăsaţi centrul butonului veţi auzi un clic.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage (beide Seiten) sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime (pe ambele feţe) acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Wie Enbrel aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Enbrel şi conţinutul ambalajului
German: Das Pulver muss vor Anwendung aufgelöst werden.
Romanian: Pulberea trebuie dizolvată înainte de utilizare.
German: Diese Antikörper waren alle nicht neutralisierend und traten im Allgemeinen vorübergehend auf.
Romanian: Toţi aceşti anticorpi au fost non-neutralizanţi, iar prezenţa lor a fost în general tranzitorie.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das zubereitete Arzneimittel sofort verwendet werden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat.
German: Enbrel ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird.
Romanian: Enbrel este un medicament care conţine două proteine umane.
German: Durchsichtiges Kontrollfenster
Romanian: Fereastră transparentă pentru inspectare
German: Antikörper gegen Enbrel
Romanian: Anticorpi împotriva Enbrel
German: • Zusätzliche risikominimierende Maßnahmen
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
German: Erwärmen Sie Enbrel nicht auf andere Art und Weise (z. B. in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Romanian: Nu încălziţi Enbrel în niciun alt mod (de exemplu: nu îl încălziţi în cuptorul cu microunde sau cu ajutorul apei calde).
German: Es blockiert die Aktivität eines anderen Proteins im Körper, welches zu Entzündungen führt.
Romanian: El blochează activitatea unei alte proteine din organism, ce cauzează inflamaţie.
German: Warten Sie, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat (in der Regel weniger als 10 Minuten).
Romanian: Aşteptaţi până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere (de obicei durează mai puţin de 10 minute).
German: Kinder und Jugendliche Siehe oben, Zusammenfassung des Sicherheitsprofils.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vezi Rezumatul profilului de siguranţă, mai sus.
German: Dies ist kein Grund zur Sorge, denn diese Luft werden Sie in einem späteren Schritt entfernen.
Romanian: Nu trebuie să vă preocupe acest lucru pentru că veţi înlătura aerul mai târziu.
German: Mittlere (SE) jährliche Änderung des Total Sharp Score gegenüber dem Ausgangswert Placebo
Romanian: Modificarea medie anuală (ES) de la valoarea iniţială în scorul total Sharp Placebo
German: Wenn Sie das zweite Klickgeräusch hören (oder wenn Sie kein zweites Klickgeräusch hören, nachdem 10 Sekunden vergangen sind), ist Ihre Injektion beendet (siehe Abb. 6).
Romanian: Când auziţi al doilea „clic" (sau, dacă nu auziţi al doilea „clic", după ce au trecut 10 secunde), injecţia dumneavoastră este terminată (vezi Diagrama 6).
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte sollte folgende Schlüsselelemente enthalten:
Romanian: Materialul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Romanian: Cu cealaltă mână ţineţi seringa ca pe un creion.
German: Dieses Aussehen ist für Enbrel normal.
Romanian: Acest aspect este normal pentru Enbrel.
German: Sie dürfen nach Ablauf des angegebenen Verfalldatums (Monat und Jahr) nicht verwendet werden.
Romanian: Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă (luna şi anul).
German: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut, bis Sie ein zweites Klickgeräusch hören, oder noch 10 Sekunden nach dem ersten Klickgeräusch (je nachdem, was sich zuerst ereignet).
Romanian: Continuaţi să ţineţi stiloul apăsat ferm pe piele, până când auziţi al doilea clic, sau timp de 10 secunde după primul clic (oricare are loc mai întâi).
German: Erwärmen Sie Enbrel nicht auf andere Art und Weise.
Romanian: Nu încălziţi soluţia în niciun alt mod.
German: Das Pulver ist weiß.
Romanian: Pulberea este de culoare albă.
German: Die sonstigen Bestandteile in Enbrel sind:
Romanian: Celelalte componente ale Enbrel sunt: