FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jäsenet myönsivät kuitenkin, että jollekin kapealle tieteen alalle erikoistuneille asiantuntijoille saattaa olla epäedullista keskeyttää osallistumisensa kyseisellä alalla, sillä luopuminen joistakin heidän toimistaan saattaa vaikuttaa kielteisesti heidän asiantuntemuksensa tasoon pitkällä aikavälillä.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
Finnish: Näitä säästöjä tarvitaan lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoa varten ja uusiin toimitiloihin muuttamisen rahoittamiseksi.
Czech: Tyto úspory jsou zapotřebí pro účely provádění právních předpisů týkajících se farmakovigilance a pro financování přesunu agentury do nových prostor.
Finnish: • keskiviikko 21. maaliskuuta ja torstai 22. maaliskuuta
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
Finnish: Henkilöstöasiat
Czech: Personální záležitost
Finnish: Esityslistaan liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Czech: Prohlášení o střetu zájmů ve vztahu k aktuálnímu pořadu jednání
Finnish: Hallintoneuvosto päätti selventää tätä asiaa työjärjestyksessä ja totesi, että tilanteissa, joissa selvää yksimielisyyttä ei ole, puheenjohtaja kysyy jäseniltä, haluavatko he toimittaa äänestyksen keskustelun päätteeksi.
Czech: Správní rada rozhodla, že tento bod v jednacím řádu vyjasní s tím, že v situacích, kdy bude chybět zjevný konsenzus, se předseda členů dotáže, zda po uzavření debaty chtějí hlasovat.
Finnish: Toteutus etenee suunnitellusti.
Czech: To probíhá podle plánu.
Finnish: Kasvirohdosvalmisteiden osalta hallintoneuvosto toi esiin sen, että genotoksisuutta koskevat tiedot eivät edelleenkään ole kasvirohdosvalmistekomitean saatavilla, mikä haittaa komitean työskentelyä.
Czech: Pokud jde o rostlinné přípravky, správní rada nadnesla problém spočívající v tom, že údaje o genotoxicitě zůstávají výboru HMPC nedostupné, což brzdí jeho práci.
Finnish: Tällaisten jäsenten on kuitenkin tehtävä harkittu päätös nykyisten periaatteiden valossa.
Czech: Tito členové se však vzhledem k současné politice budou muset uvážlivě rozhodnout.
Finnish: Monet kansalliset viranomaiset, muun muassa Ruotsin, Saksan, Maltan ja Alankomaiden viranomaiset, ovat suostuneet isännöimään näitä kokouksia.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
Finnish: Työryhmän puheenjohtaja Jytte Lyngvig kertoi hallintoneuvostolle, että ryhmä työskentelee neuvottelumenettelyjen, tarjouskilpailujen keskitetyn valvonnan ja poikkeuksien käytön parissa.
Czech: Jytte Lyngvigová, předsedkyně skupiny, informovala správní radu o tom, že činnost skupiny se soustředí na oblast vyjednávacích řízení, centralizovaného dohledu nad nabídkovými řízeními a uplatňování výjimek.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitettiin yleiskatsaus uusien periaatteiden vaikutuksesta tieteellisiin komiteoihin.
Czech: Byl představen přehled dopadu nové politiky na vědecké výbory.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi vuodelle 2013 ehdotetut kokouspäivämäärät.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.
Finnish: Kokouksen tarkoituksena oli käsitellä lääkevirastojen johtajien ohjausta vaativia strategisia kysymyksiä keskittyen erityisesti haastaviin näkökohtiin, jotka vaikuttavat kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin, sekä lisätä tietoisuutta tietyillä konkreettisilla aloilla.
Czech: Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat Poissaolosta ilmoitettu (Mary Baker)
Czech: Zástupci organizací pacientů Omluvena Mary Baker
Finnish: • Komissio laatii vaikutustenarviointia kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksesta (tavoitteena on laatia ehdotus vuoden 2012 kolmannella neljänneksellä).
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
Finnish: Mediator-tapaus lisäsi myös lausuntopyyntöjen määrää, koska toimintaympäristö on muuttunut enemmän riskejä välttäväksi.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
Finnish: • Terveysteknologian arviointielinten perustaminen ja toiminta sekä järjestelyt rahoitustuen myöntämiseksi terveysteknologian arviointitoimiin.
Czech: • Zřízení a fungování orgánů pro posuzování zdravotnických technologií a systémů pro udělování finanční podpory činnostem v oblasti posuzování zdravotnických technologií.
Finnish: Euroopan komissio antoi ajantasaistettua tietoa muun muassa seuraavista seikoista:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Finnish: Kokouksen esityslistaluonnos 6. lokakuuta 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 6. října 2011
Finnish: Luettelo kirjallisista menettelyistä 17. toukokuuta 2011 ja 14. syyskuuta 2011 välisenä aikana
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
Finnish: Neljäs raportti EMAn ja potilasjärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä
Czech: Čtvrtá zpráva o pokroku součinnosti s pacienty
Finnish: Avoimuutta koskevien aloitteiden suhteen toistettiin, että virasto pyrkii julkaisemaan ennakoivasti lausuntoprosessissa syntyviä tärkeitä asiakirjoja.
Czech: S ohledem na iniciativy v oblasti transparentnosti bylo znovu uvedeno, že agentura usiluje o zavedení politiky proaktivního vydávání stěžejních dokumentů vycházejících z procesu tvorby stanovisek.
Finnish: Sovittiin, että verkkosivuilla olevia tietoja tästä aiheesta täsmennetään niin, että niissä mainitaan nimenomaisesti, että asiantuntijat, jotka eivät ole toimittaneet pätevää allekirjoitettua ilmoitusta, eivät voi osallistua mihinkään EMAn toimintaan.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
Finnish: Monet asiaan liittyvät tahot, muun muassa Ranskan senaatti, Ranskan kansalliskokous ja IGAS-tarkastuslaitos, kävivät virastossa, ja virasto vastasi valmisteeseen liittyviä olosuhteita tutkivien komiteoiden sekä tiedotusvälineiden kysymyksiin.
Czech: Agentura přijala návštěvy velkého počtu zainteresovaných osob, včetně francouzského Senátu, francouzského Národního shromáždění a inspektorátu IGAS, a odpověděla na dotazy výborů provádějících vyšetřování okolností týkajících se daného léčivého přípravku, jakož i dotazy ze strany sdělovacích prostředků.
Finnish: Nimittämisen jälkeen Guido Rasi osallistui hallintoneuvoston kokoukseen.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
Finnish: Kaksi hallintoneuvoston edustajaa, Walter Schwerdtfeger ja Lisette Tiddens, nimitettiin Euroopan komission perustamaan ohjausryhmään, jonka tehtävänä on tukea kudosten ja solujen jäljitettävyyttä koskevien järjestelyjen toimeenpanoa.
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
Finnish: Asiantuntijoita, jotka tekevät yhteistyötä EMAn kanssa mutta jotka eivät vielä ole päivittäneet eturistiriitojaan koskevaa ilmoitusta uusien periaatteiden mukaisesti, muistutettiin siitä, että he eivät saa asiakirjoja eivätkä kutsuja lokakuussa pidettäviin tieteellisten komiteoiden kokouksiin ennen kuin he ovat toimittaneet virastolle allekirjoitetun eturistiriitoja koskevan ilmoituksen.
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva EudraVigilance-järjestelmän tilannekatsaus
Czech: Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
Finnish: Euroopan lääkevirasto
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky
Finnish: Ensimmäinen ajantasaistettu selonteko asiantuntijoiden ja henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta
Czech: První aktualizace informací o provádění politiky týkající se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Poissalosta ilmoitettu (Norjan tarkkailija)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
Finnish: Työryhmän jäsenet ovat Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien laatima asiakirja on julkaistu eläinlääkintälainsäädännön tarkistuksen yhteydessä.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
Finnish: • Terveysturvaa koskeva lainsäädäntöehdotus kansalaisten suojelemiseksi vakavilta rajat ylittäviltä kansanterveysuhilta (Euroopan komission mukaan ehdotus on määrä hyväksyä heinäkuussa 2012).
Czech: • Návrh o zdravotní bezpečnosti pro lepší ochranu občanů před vážnými přeshraničními hrozbami pro veřejné zdraví (Evropská komise očekává přijetí návrhu v červenci 2012).
Finnish: Uuden henkilöstöhallintojärjestelmän käyttöönotto
Czech: Spuštění nového systému pro řízení lidských zdrojů
Finnish: • Kirjallinen menettely hallintoneuvoston 72. kokouksen pöytäkirjan hyväksymiseksi, pöytäkirja hyväksyttiin 10. elokuuta 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden suhteen.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) heidän roolistaan kyseisen asiakirjan valmistelussa.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
Finnish: Väliaikainen johtaja korosti tarvetta lisätä verkkokokoustekniikan käyttöä.
Czech: Úřadující výkonný ředitel zdůraznil potřebu širšího využívání virtuálních technologií pro zasedání.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin ja lähettää joitakin kirjeitä tiettyjen kysymysten selventämiseksi.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Finnish: Tämä oli viimeinen hallintoneuvoston kokous, jossa Andreas Pott toimi lääkeviraston väliaikaisena johtajana.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
Finnish: [EMEA/MB/650168/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien työ innovoinnin tukemisessa (terveysteknologian arviointi, keskustelut lääkinnällisistä laitteista ja asiaan liittyvän lainsäädännön uudelleenlaadinnan vaikutuksista).
Czech: • Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
Finnish: Toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevat toimintalinjat: vuosikertomus 2011
Czech: Politika „méně významných použití, méně běžných druhů" (MUMS): výroční zpráva 2011
Finnish: On syytä huomauttaa, että suurin osa asiantuntijoista, jotka eivät ole toimittaneet ilmoitusta eturistiriidoistaan, eivät osallistu EMAn toimintaan.
Czech: Je zapotřebí poznamenat, že většina odborníků, kteří své prohlášení o zájmech neodevzdali, se nepodílí na činnostech agentury EMA.
Finnish: Muiden muutosten ohella tarkistetuilla ehdoilla laajennetaan järjestöjen osallistumista ja tarkistetaan rahoituslähteiden ilmoittamista koskevaa avoimuuskriteeriä.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
Finnish: Henkilöstö päivitti eturistiriitojaan koskevat ilmoituksensa kesän aikana, ja riskitason arviointi on käynnissä.
Czech: Zaměstnanci své prohlášení o zájmech aktualizovali v průběhu léta a pokračuje jmenování na základě míry rizik.
Finnish: • torstai 13. joulukuuta.
Czech: • čtvrtek 13. prosince.
Finnish: • Lääkeväärennösdirektiivi (täytäntöönpanon määräaika on tammikuu 2013; täytäntöönpanosäädösten kolme toiminta-alaa ovat turvaominaisuuksien käyttöönotto, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tuonnin valvonta sekä tunnuksen laatiminen internet-apteekeille).
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien aloitteet kliinisten tutkimusten alalla kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksen yhteydessä (vapaaehtoinen yhdenmukaistettu menettely).
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
Finnish: Hallintoneuvostoa muistutettiin siitä, että hankintamenettelyjä käsittelevä työryhmä arvioi parhaillaan viraston menettelyjä ja antaa suosituksia viraston hankintamenettelyjen tehostamiseksi.
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
Finnish: • Eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön tarkistus (ehdotus tehdään yhtenä pakettina lääkerehua koskevan lainsäädännön kanssa; ehdotuksen aikataulu asetetaan myöhemmin).
Czech: • Přezkum právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích (návrh bude předložen jako balíček s právními předpisy o medikovaných krmivech; je třeba stanovit časový horizont návrhu).
Finnish: Hallintoneuvoston aihekohtaiset koordinoijat Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Saksa) ja Lisette Tiddens (varapuheenjohtaja) tarkastavat hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevia toimintalinjoja.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
Finnish: Lääketurvalainsäädännön täytäntöönpano
Czech: Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että OLAF käy virastossa osana sen tutkimusta viraston roolista Mediator-lääkevalmisteen yhteydessä.
Czech: Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator" navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
Finnish: Ryhmä aikoo esittää luonnoksen käsiteltäväksi joulukuun 2011 kokouksessa.
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
Finnish: 3a Guido Rasin nimittäminen johtajaksi
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
Finnish: Hallintoneuvoston päätöksentekoprosessi
Czech: Rozhodovací proces správní rady
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että Euroopan tilintarkastustuomioistuin tarkastaa parhaillaan useissa EU:n erillisvirastoissa niitä järjestelmiä ja menettelyjä, joita sovelletaan eturistiriitoihin.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
Finnish: Ryhmä aikoo esittää suosituksensa hallintoneuvoston joulukuun kokouksessa.
Czech: Cílem skupiny je předložit doporučení pro prosincové zasedání správní rady.
Finnish: Prosesseja, joihin tätä lähestymistapaa sovelletaan, ovat tyypin I muutokset, vahvistaminen, asiakirjoja koskevien pyyntöjen hallinta ja tiedotus.
Czech: Procesy, jež jsou předmětem tohoto přístupu, jsou variace typu I, validace, správa žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Czech: Zpráva předložená řediteli lékových agentur
Finnish: Tässä yhteydessä kiinnitetään huomiota tarkastettujen erillisvirastojen parhaisiin käytäntöihin.
Czech: Budou stanoveny osvědčené postupy agentur, v nichž probíhá audit.
Finnish: Hallintoneuvoston telematiikkakomitean jäsenyys
Czech: Členství ve výboru správní rady pro telematiku
Finnish: [EMA/MB/746083/2011] Hallintoneuvosto keskusteli siitä, onko päätöksentekoprosessia tarpeen muuttaa tapauksissa, joissa on ilmeistä, ettei käsiteltävästä asiasta päästä yksimielisyyteen.
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
Finnish: Puheenjohtaja: Kent Woods
Czech: Předseda: Sir Kent Woods
Finnish: Jäsenet totesivat keskustelussa, että suurimmalle osalle sellaisista asiantuntijoista, joilla on suoria sidonnaisuuksia, ei ole ongelmallista ratkaista niistä johtuvat eturistiriidat.
Czech: Členové diskutovali o tom, že pro většinu odborníků, kteří mají přímé zájmy, není přerušení těchto zájmů žádným problémem.
Finnish: Henkilöstösääntöjen täytäntöönpanosäännöt
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
Finnish: • [EMA/MB/714970/2011] Tulokset kirjallisista menettelyistä 17. toukokuuta 2011 ja 14. syyskuuta 2011 välisenä aikana.
Czech: • [EMA/MB/714970/2011] Výsledek písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září
Finnish: [EMA/MB/729369/2011] Hallintoneuvosto palautti Gerard O'Malleyn tehtäväänsä viraston tilinpitäjänä 6. lokakuuta 2011 alkaen hänen palattuaan pitkän poissaolon jälkeen.
Czech: [EMA/MB/729369/2011] S účinností od 6. října 2011 správní rada uvedla opět do funkce účetního agentury Gerarda O'Malleyho po jeho návratu po dlouhodobé nepřítomnosti.
Finnish: Politiikan tavoitteena on parantaa toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Czech: Cílem této politiky je zvýšit dostupnost veterinární léčivých přípravků podporou žádostí o méně významná použití a méně běžné druhy.
Finnish: Väliaikaisen johtajan esittämä EMAn puolivuotisraportti 2011 (tammi-kesäkuu 2011)
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
Finnish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Hallintoneuvoston telematiikkakomitean maaliskuun, toukokuun ja kesäkuun kokousten pöytäkirjat.
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
Finnish: Monimutkainen hallintorakenne, osaamisen menetys toteutusvaiheessa, jatkuvuuden katkeaminen hankkeiden välillä sekä kaupallisten käyttäjien riittämätön edustus ovat perinteisesti olleet sellaisia kielteisiä tekijöitä, jotka ovat osittain haitanneet hankkeiden toteuttamista.
Czech: Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuvan EMAn etenemissuunnitelman toteutus
Czech: Provádění rozpisu strategických úkolů agentury EMA do roku 2015
Finnish: 8.-9. kesäkuuta 2011 pidetyn 72. kokouksen pöytäkirja
Czech: Zápis ze 72. zasedání, konaného ve dnech 8. a 9. června
Finnish: [EMA/MB/465305/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisessa menettelyssä 11. elokuuta 2011.
Czech: [EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
Finnish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavia asioita koskevat täytäntöönpanosäännöt:
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti Guido Rasin viraston johtajaksi.
Czech: Správní rada jmenovala Guida Rasiho výkonným ředitelem agentury.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi esityksen asiantuntijoiden ja henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
Finnish: • vanhempain- ja perheloma.
Czech: • rodičovská dovolená a pracovní volno z rodinných důvodů.
Finnish: Hallintoneuvosto sai ajantasaistettua tietoa muun muassa seuraavista seikoista:
Czech: Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Finnish: Kokouskäytäntöjen tarkistus
Czech: Přezkum postupů zasedání
Finnish: • N:o 07/2011 - Helder Mota-Filipen nimitys lääkevalmistekomitean varajäseneksi, Portugalin ehdotus, menettely päätettiin 5. heinäkuuta 2011
Czech: • Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
Finnish: Vastauksena pyyntöön avata ohjausryhmä suuremmalle määrälle jäsenvaltioiden edustajia Euroopan komissio vahvisti, että ryhmän olisi pysyttävä pienenä ja edustettava kolmea tahoa, EMAa, ECDC:tä ja kudoksista ja soluista vastaavia kansallisia toimivaltaisia viranomaisia, ottaen huomioon, että ryhmä tekee valmistelevaa työtä.
Czech: S ohledem na žádost otevřít skupinu většímu počtu zástupců z členských států Evropská komise potvrdila, že také vzhledem k tomu, že řídící skupina provádí přípravné práce, měla by zůstat malá a měla by zastupovat tyto tři strany, tj.
Finnish: Parhaillaan työskennellään liiketoimintasyistä salassa pidettävien tietojen määrittelemiseksi yhteistyössä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Czech: Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
Finnish: • [EMA/MB/730141/2011] Tiivistelmä vuoden 2011 talousarvion määrärahasiirroista.
Czech: • [EMA/MB/730141/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
Finnish: [EMEA/MB/376489/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavat vuoden 2012 kokouspäivämäärät:
Czech: [EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
Finnish: • N:o 08/2011 - Janne Komin nimitys lääkevalmistekomitean varajäseneksi, Suomen ehdotus, menettely päätettiin 14. heinäkuuta 2011
Czech: • Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
Finnish: [EMA/MB/744682/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi säännöllisesti annettavan raportin, jossa kerrottiin eläinlääkkeisiin liittyvien epäiltyjen haittavaikutusten keräämistä varten perustetun eurooppalaisen tietokannan toteutuksen tilanteesta.
Czech: [EMA/MB/744682/2011] Správní rada vzala na vědomí pravidelnou aktualizovanou zprávu o stavu provádění evropské databáze pro sběr negativních událostí souvisejících s veterinárními léčivými přípravky.
Finnish: Lontoossa 6. lokakuuta 2011 pidetyn hallintoneuvoston 73. kokouksen osallistujaluettelo
Czech: Seznam účastníků 73. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 6. října 2011