FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii I bylo 404 pacientů náhodně zařazeno tak, aby dostávali placebo (138 pacientů), rasagilin v dávce 1 mg/den (134 pacientů) nebo rasagilin v dávce 2 mg/den (132 pacientů) a podávání trvalo 26 týdnů, bez aktivního komparátoru.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 404 pacientai, kurie buvo atsitiktinai suskirstyti į tris grupes: vieni vartojo placebą (138 pacientai), kiti - 1 mg razagilino per parą (134 pacientai), treti - 2 mg per parą (132 pacientai) 26 savaites, veiksmingo lyginamojo preparato nevartota.
Czech: Tel: +39 02 612 46921
Lithuanian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Czech: Méně časté cévní mozková příhoda srdeční příhoda (infarkt myokardu) tvorba puchýřků na kůži (vezikulobulózní vyrážka)
Lithuanian: • Širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Czech: Méně časté: snížená chuť k jídlu (0,7 % oproti 0 %) Psychiatrické poruchy
Lithuanian: Nedažni: apetito sumažėjimas (0,7%, palyginti su 0%) Psichikos sutrikimai
Czech: Požádejte svého lékaře o radu dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, pasitarkite su gydytoju.
Czech: Proto se s ohledem na MAO inhibiční aktivitu rasagilinu se nedoporučuje současné podávání rasagilinu a dextromethorfanu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl razagilino slopinamojo poveikio MAO rekomenduojama kartu razagilino ir dekstrometorfano nevartoti (žr.
Czech: • velmi vzácné (mohou se projevit až u 1 z 10 000 pacientů),
Lithuanian: • Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10 000)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté: kožní karcinom (1,3 % oproti 0,7 %) Poruchy krve a lymfatického systému Časté: leukopenie (1,3 % oproti 0 %)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažni: odos karcinoma (1,3%, palyginti su 0,7%) Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasagiline Mylan, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasagiline Mylan, ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu manote, kad išgėrėte per daug Rasagiline Mylan tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání rasagilinu spolu s dextromethorfanem nebo sympatomimetiky, které jsou například obsaženy v přípravcích k dekongesci nosní a ústní sliznice, nebo s léčivými přípravky k léčbě nachlazení obsahujícími efedrin nebo pseudoefedrin (viz bod 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu su razagilinu nevartoti dekstrometorfano ir simpatomimetinių preparatų, pavyzdžiui, į nosį vartojamų bei geriamųjų dekongestantų arba vaistinių preparatų nuo peršalimo, kuriuose yra efedrino arba pseudoefedrino (žr.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: vyrážka (1,1 % oproti 0,3 %) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie (2,4 % oproti 2,1 %), bolest šíje (1,3 % vs. 0,5 %) Vyšetření
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: artralgija (2,4%, palyginti su 2,1%), kaklo skausmas (1,3%, palyginti su 0,5%) Tyrimai
Czech: perforované (jednodávkové) blistry obsahující 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 nebo 112 x 1 tabletu.
Lithuanian: PVC / PVDC / Al perforuota vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 arba 112 x 1 tablečių.
Czech: Je třeba se vyvarovat současného podávání rasagilinu a fluoxetinu nebo fluvoxaminu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Razagilino vartoti kartu su fluoksetinu arba fluvoksaminu nepatariama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo jestliže kouříte nebo hodláte přestat kouřit.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba jei rūkote ar nusprendėte neberūkyti, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo (2,7 % oproti 1,3 %) Srdeční poruchy
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni: galvos sukimasis (2,7%, palyginti su 1,3%)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje neobvyklé chování, při němž nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį neįprastą elgesį, t.y.
Czech: Průměrný pokles celkové denní doby ve stavu OFF byl podobný ve skupině s podáváním entakaponu (-0,80 h, 95% interval spolehlivosti [-1,20, -0,41], p<0,0001) a ve skupině s podáváním rasagilinu v dávce 1 mg. Ve studii III byl průměrný rozdíl v porovnání s placebem -0,94 h, 95% interval spolehlivosti [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Lithuanian: Bendra „išjungimo" būklės trukmė per parą sumažėjo panašiai entakapono grupėje (-0,80 val., 95% PI [-1,20, -0,41], p<0,0001) ir 1 mg razagilino grupėje.
Czech: Méně časté: cerebrovaskulární příhoda (0,7 % oproti 0 %) Poruchy oka
Lithuanian: Nedažni: smegenų kraujagyslių sutrikimas (0,7%, palyginti su 0%) Akių sutrikimai
Czech: Pokud zahajujete léčbu přípravkem Rasagiline Mylan, musíte vyčkat nejméně pět týdnů po vysazení fluoxetinu.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos.
Czech: Může být užíván spolu s levodopou (další přípravek používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci) nebo samostatně.
Lithuanian: Galima vartoti vien Rasagiline Mylan arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos).
Czech: Časté: rinitida (3,4 % oproti 0,7 %)
Lithuanian: Dažni: rinitas (3,4%, palyginti su 0,7%)
Czech: Některá antidepresiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva) antibiotikum ciprofloxacin používané k léčbě infekcí přípravek k tlumení kašle dextromethorfan sympatomimetika obsažená například v očních kapkách, v přípravcích odstraňujících zduření a překrvení nosní a ústní sliznice a léčivé přípravky k léčbě nachlazení obsahující efedrin nebo pseudoefedrin.
Lithuanian: Kai kurių antidepresantų (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, selektyvių serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių arba tetraciklių antidepresantų).
Czech: Časté: bolest břicha (4,2 % oproti 1,3 %), zácpa (4,2 % oproti 2,1 %), nauzea a zvracení (8,4 %
Lithuanian: Dažni: pilvo skausmas (4,2%, palyginti su 1,3%), vidurių užkietėjimas (4,2%, palyginti su 2,1%),
Czech: Časté: dystonie (2,4 % oproti 0,8 %), syndrom karpálního tunelu (1,3 % oproti 0 %), poruchy rovnováhy (1,6 % oproti 0,3 %)
Lithuanian: Dažni: distonija (2,4%, palyginti su 0,8%), riešo kanalo sindromas (1,3%, palyginti su 0%), pusiausvyros sutrikimas (1,6%, palyginti su 0,3%) Nedažni: smegenų kraujagyslių sutrikimas (0,5%, palyginti su 0,3%) Širdies sutrikimai
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Časté: urgentní nucení na močení (1,3 % vs. 0,7 %) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: horečka (2,7 % oproti 1,3 %), malátnost (2 % oproti 0 %)
Lithuanian: Dažni: primygtinis noras šlapintis (1,3%, palyginti su 0,7%), Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas (2,7%, palyginti su 1,3%), bendras negalavimas (2%, palyginti su 0%)
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: flatulence (1,3 % oproti 0 %) Poruchy kůže a podkožní tkáně
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: vidurių pūtimas (1,3%, palyginti su 0%) Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Czech: Standardní dávka je jedna tableta užívaná jednou denně.
Lithuanian: Standartinė dozė - viena tabletė, vartojama kartą per parą.
Czech: Dopamin je důležitý pro řízení pohybu a koordinace.
Lithuanian: Dopaminas yra svarbus judėjimo ir judesių koordinacijos kontrolei.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rasagiline Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rasagiline Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasagiline Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasagiline Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasagiline Mylan vartojimą?
Czech: Rasagiline Mylan rasagilinum
Lithuanian: Rasagiline Mylan razagilinas
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rasagiline Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Co je Rasagiline Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Rasagiline Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rasagiline Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Azilect.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rasagiline Mylan yra panašios kokybės kaip Azilect ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Azilect přínosy přípravku Rasagiline Mylan převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Azilect, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Rasagiline Mylan byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Rasagiline Mylan vartojimui ES.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline Mylan používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rasagiline Mylan.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rasagiline Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rasagiline Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasagiline Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jelikož přípravek Rasagiline Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Rasagiline Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Znamená to, že přípravek Rasagiline Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Azilect.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rasagiline Mylan panašus į referencinį vaistą Azilect, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Zvýšením hladin dopaminu v těch částech mozku, které řídí pohyb a koordinaci, zlepšuje přípravek Rasagiline Mylan příznaky Parkinsonovy nemoci, jako je ztuhlost a pomalé pohyby.
Lithuanian: Didindamas dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir judesių koordinavimą, Rasagiline Mylan slopina Parkinsono simptomus, kaip antai stingulį ir judesių sulėtėjimą.
Czech: Přípravek Rasagiline Mylan je dostupný ve formě tablet (1 mg).
Lithuanian: Gaminamos Rasagiline Mylan tabletės (po 1 mg).
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Rasagiline Mylan
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasagiline Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Rasagiline Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Lithuanian: Rasagiline Mylan - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Parkinsono liga (progresuojančiu galvos smegenų sutrikimu, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį).
Czech: Přípravek Rasagiline Mylan se může používat buď samostatně, nebo jako přídatná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému k léčbě Parkinsonovy nemoci) u pacientů, kteří vykazují „výkyvy" při kontrole jejich onemocnění.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima skirti arba vieną, arba kaip papildomą vaistą kartu su levodopa (kitu vaistu, kuris vartojamas sergant Parkinsono liga), kai, vaistais kontroliuojant šią ligą, pasireiškia motorikos svyravimai.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rasagiline Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Azilect.
Lithuanian: Kadangi Rasagiline Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Azilect įrodyti.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rasagiline Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Rasagiline Mylan nauda ir rizika?
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který štěpí látku v mozku zvanou dopamin.
Lithuanian: Veiklioji Rasagiline Mylan medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės B inhibitorius. Jis blokuoja fermentą - B tipo monoamino oksidazę,- kuri skaido galvos smegenyse esančią medžiagą dopaminą.
Czech: Přípravek Rasagiline Mylan obsahuje léčivou látku rasagilin.
Lithuanian: Rasagiline Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagalino.
Czech: Jak byl přípravek Rasagiline Mylan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasagiline Mylan?
Czech: Jak přípravek Rasagiline Mylan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rasagiline Mylan?
Czech: Lahvička (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Czech: Blistry: 3 roky Lahvičky: 3 roky
Lithuanian: Buteliukų - 3 metai.
Czech: Kouření by mohlo snížit množství přípravku Rasagiline ratiopharm v krvi.
Lithuanian: Rūkymas gali sumažinti Rasagiline ratiopharm kiekį kraujyje.
Czech: Halucinace*, abnormální sny
Lithuanian: Haliucinacijos*, neįprasti sapnai
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1 a 2 podle tříd orgánových systémů a četnosti za použití následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau 1 ir 2 lentelėse pagal organų sistemų klases ir dažnį remiantis tokiais dažnio apibūdinimais: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Inhibitory MAO
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika MAO inhibitoriai
Czech: Proto se podávání přípravku Rasagiline ratiopharm u osob mladších 18 let nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti Rasagiline ratiopharm jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Czech: Lahvičky
Lithuanian: Buteliai
Czech: Požádejte svého lékaře o radu dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, protože samotná Parkinsonova nemoc, jakož i léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm může ovlivnit Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Lithuanian: Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, nes ir pati Parkinsono liga, ir gydymas Rasagiline ratiopharm gali veikti Jūsų gebėjimą tai daryti.
Czech: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet 10 x 1 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Lithuanian: 7 tabletės 10 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 100 tablečių 112 tablečių 10 x 1 tablečių 30 x 1 tablečių 100 x 1 tablečių
Czech: NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 11.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11.
Czech: Pokud se kdykoli během léčby vyskytne intenzivnější somnolence nebo nové epizody usínání v průběhu každodenních činností (např. při sledování televize, spolujízdě v automobilu apod.), pacienti nesmí řídit ani vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti.
Lithuanian: Jei bet kada gydymo metu somnolencija sustiprėjo arba įprastomis kasdienio gyvenimo aplinkybėmis (pvz., žiūrint televizorių, sėdint automobilyje ir pan.) pacientams pasireiškė naujų netikėto užmigimo epizodų, vairuoti ir užsiimti pavojų keliančia veikla negalima.
Czech: Pád *Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Czech: Rasagiline ratiopharm pomáhá zvýšit a udržet hladiny dopaminu v mozku.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní terapií se může vyskytnout nadměrná denní spavost (hypersomnie, letargie, sedace, spánkové ataky, somnolence, náhlé usnutí).
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi dopamino agonistais ir (arba) kitokiais dopaminerginiais preparatais, gali pasireikšti kasdienis padidėjęs mieguistumas (hipersomnija, letargija, sedacija, miego priepuoliai, somnolencija, staigus užmigimas).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti rasagilinu u pacientů s lehkou (CLcr 50-80 ml/min) a středně těžkou (CLcr 30-49 ml/min) poruchou funkce ledvin byly podobné jako u zdravých osob.
Lithuanian: Razagilino farmakokinetika esant lengvam (CLcr 50-80 ml per minutę) ir vidutiniam (CLcr 30-49 ml per minutę) inkstų funkcijos sutrikimui panaši kaip ir sveikų asmenų organizme.
Czech: Bolest břicha, zácpa, nauzea a zvracení, sucho v ústech
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas, burnos džiūvimas
Czech: Rasagilin selektivně inhibuje MAO-B a v indikované dávce (1 mg/den) není spojen se zvýšenou senzitivitou tyraminu.
Lithuanian: Razagilinas selektyviai slopina MAO-B ir, vartojant nurodytą dozę (1 mg per parą), nedidina jautrumo tiraminui.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a vyraženými nápisy „GIL" a „1" na jedné straně a s druhou stranou hladkou.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,GIL" ir ,,1", o kita pusė lygi.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Lithuanian: Labai dažni (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: Krabičku/blistr nebo lahvičku od přípravku Rasagiline ratiopharm vezměte s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Su savimi paimkite Rasagiline ratiopharm dėžutę, lizdinę plokštelę arba buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Doporučená dávka rasagilinu je 1 mg (jedna tableta přípravku Rasagiline ratiopharm) jednou denně, s levodopou nebo bez ní.
Lithuanian: Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena Rasagiline ratiopharm tabletė) vieną kartą per parą, geriama su levodopa arba be jos.
Czech: Serotoninový syndrom*, nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí*
Lithuanian: Serotonino sindromas*, padidėjęs mieguistumas dieną (PMD) ir staigūs miego priepuoliai (SMP)*
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/977/001-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/977/007
Czech: Snížená chuť k jídlu
Lithuanian: - Apetito sumažėjimas.
Czech: - Jakákoli kombinace halucinací, horečky, neklidu, třesu a pocení (serotoninový syndrom).
Lithuanian: - Jeigu kartu pasireiškia bet kurie iš šių simptomų: haliucinacijos, karščiavimas, neramumas, drebulys ir prakaitavimas (serotonino sindromas).
Czech: Pacienti musí být upozorněni na možné zesilující účinky sedativ, alkoholu nebo jiných látek tlumících centrální nervový systém (např. benzodiazepinů, antipsychotik, antidepresiv) v kombinaci s rasagilinem nebo při současném užívání léků zvyšujících hladinu rasagilinu v plazmě (např. ciprofloxacinu) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti apie galimą adityvų kartu su razagilinu vartojamų raminamųjų vaistinių preparatų, alkoholio ar kitų centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų (pvz., benzodiazepinų, antipsichozinių preparatų ar antidepresantų) poveikį arba kartu vartojant razagilino koncentraciją plazmoje didinančių vaistinių preparatų (pvz., ciprofloksacino) pasireiškiantį poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Tyto účinky mohou být silnější, pokud užíváte jiné přípravky k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci, pokud užíváte léky, které u Vás mohou vyvolat ospalost, nebo pokud pijete alkohol a přitom užíváte Rasagiline ratiopharm.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jeigu vartodami Rasagiline ratiopharm kartu vartojate kitų vaistų Parkinsono ligos simptomams gydyti ar vaistų, galinčių sukelti mieguistumą, arba jeigu vartojate alkoholio.
Czech: Neužívejte přípravek Rasagiline ratiopharm , pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku Rasagiline ratiopharm na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, reikia vengti vartoti Rasagiline ratiopharm, nes Rasagiline ratiopharm poveikis nėštumui ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas.
Czech: Rasagiline ratiopharm může vyvolávat ospalost a může způsobit, že během běžných denních činností náhle usnete, a to zvláště pokud užíváte jiné dopaminergní léčivé přípravky (používané k léčbě Parkinsonovy nemoci).
Lithuanian: Dėl Rasagiline ratiopharm poveikio gali apimti mieguistumas ir ką nors veikdami dieną galite staiga užmigti, ypač jei vartojate kitų dopaminerginių vaistinių preparatų (skirtų Parkinsono ligai gydyti).
Czech: Je nutné vyhnout se užívání přípravku Rasagiline ratiopharm souběžně s antidepresivy obsahujícími fluoxetin nebo fluvoxamin.
Lithuanian: Reikia vengti kartu su Rasagiline ratiopharm vartoti antidepresantų, kurių sudėtyje yra fluoksetino arba fluvoksamino.
Czech: Pokud dojde u pacientů k progresi z lehké na středně těžkou poruchu funkce jater, je třeba rasagilin vysadit (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Jei kepenų nepakankamumas progresuoja nuo lengvo iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Příznaky hlášené po předávkování přípravkem Rasagiline ratiopharm zahrnovaly mírně euforickou náladu (lehkou formu mánie), extrémně vysoký krevní tlak a serotoninový syndrom (viz bod 4).
Lithuanian: Perdozavus Rasagiline ratiopharm buvo nustatyti tokie simptomai kaip šiek tiek euforinė nuotaika (lengva manijos forma), ypač aukštas kraujospūdis ir serotonino sindromas (žr.
Czech: U myší byl pozorován zvýšený výskyt kombinovaných bronchiolárních/alveolárních adenomů a/nebo karcinomů při systémových expozicích dosahujících 144-213 násobku předpokládané plazmatické expozice u člověka při dávce 1 mg/den.
Lithuanian: Pelėms dažniau susidarė mišri bronchiolių ir alveolių adenoma ir (arba) karcinoma, kai sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo 144-213 kartų didesnė už tą, kuri susidaro 1 mg razagilino per parą vartojančio žmogaus organizme.
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr obsahující 10 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 tabletu.
Lithuanian: Perforuotos dalomosios aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės po 10 x 1, 30 x 1 ir 100 x 1 tablečių.