FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дарунавир Krka може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Estonian: Ravimit Darunavir Krka tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Bulgarian: Агенцията препоръча Дарунавир Krka да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Amet soovitas Darunavir Krka kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува НІV инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Darunavir Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва?
Estonian: Mis on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Darunavir Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Bulgarian: Дарунавир Krka е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Darunavir Krka on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Darunavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Darunavir Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Дарунавир Krka е „генерично лекарство".
Estonian: Darunavir Krka on geneeriline ravim.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka:
Estonian: Muu teave Darunavir Krka kohta
Bulgarian: Лекарството винаги се приема с ниска доза ритонавир и с други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Дарунавир Krka винаги се приема с ритонавир.
Estonian: Darunavir Krkat manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka korrata.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka.
Estonian: See on ravimi Darunavir Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Дарунавир Krka се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Estonian: Darunvair Krka on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Bulgarian: Защо Дарунавир Krka е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Darunavir Krka heaks kiideti?
Bulgarian: Дарунавир Krka се предлага под формата на таблетки.
Estonian: Darunavir Krkat turustatakse tablettidena.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Darunavir Krka vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka toimib?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat kasutatakse?
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Krka, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Estonian: Ravimi Darunavir Krka toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Bulgarian: Как е проучен Дарунавир Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat uuriti?
Bulgarian: Дарунавир Krka съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Estonian: Darunavir Krka sisaldab toimeainena darunaviiri.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka?
Estonian: Milles seisneb Darunavir Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 Януари 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Bulgarian: Такива промени до известна степен може да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Estonian: ARTEMIS 192. nädal
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Estonian: Muud kortikosteroidid: koostoimet pole uuritud.
Bulgarian: Ето защо, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства може да бъдат комбинирани.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit, ja järgige hoolikalt arsti suuniseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Estonian: Arst selgitab neid teile.
Bulgarian: както Ви е предписал Вашият лекар.
Estonian: nii nagu arst on soovitanud.
Bulgarian: Видът на храната не е важен.
Estonian: Toidu liik ei ole tähtis.
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 koondandmed 48. nädal
Bulgarian: Само бутилки:
Estonian: Ainult pudelid:
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90%
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisaanalüüsi tegemine.
Bulgarian: Общ брой случаи на Вирусологичен неуспех a, n (%)
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Bulgarian: Лидокаин (системно)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne)
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия за провеждани само при възрастни.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: [Само на картонената кутия:]
Estonian: [Ainult karbid:]
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist.
Bulgarian: б NC=F
Estonian: NC = F
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
Bulgarian: Деца и юнощи
Estonian: Lapsed ja noorukid
Bulgarian: Дарунавир може да намали тяхната ефективност.
Estonian: Darunaviir võib vähendada nende efektiivsust.
Bulgarian: За малките деца, които не може да гълтат таблетки, трябва да се провери за наличие на по-подходящи лекарствени форми, съдържащи дарунавир.
Estonian: Väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Bulgarian: Контролна група n=124
Estonian: Kontroll n = 124
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Estonian: Need on näha vere- ja/või uriinianalüüside tulemustest.
Bulgarian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Франция
Estonian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Bulgarian: Ако имате инфекция с хроничен хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, peab teie arst tegema vereanalüüse sagedamini, kuna teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Bulgarian: MedDRA системо-органен клас Категория по честота
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Estonian: Nahalööve võib viidata ka harvaesinevale raskele seisundile.
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен усилвател, когато препоръките се различават.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on farmakokineetiline võimendaja täpsustatud, kui soovitused erinevad.
Bulgarian: Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Estonian: Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е както следва:
Estonian: Soovitatavad annustamisskeemid on järgmised:
Bulgarian: ХИВ може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
Estonian: HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Bulgarian: IAS-USA списъци в
Estonian: IAS-USA loetelud
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта
Estonian: See on näha vereanalüüsil.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на стойностите на рифабутин.
Estonian: Ohutusalaste probleemide korral tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/või rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията Ви.
Estonian: - Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV-infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Bulgarian: Разлика в средните стойности д
Estonian: Keskmiste erinevus e
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti juhul, kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Bulgarian: Той селективно инхибира деленето на HIV-кодираните Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Estonian: Ta inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihaste häired olla tõsised.
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет за елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Estonian: Seetõttu võib kreatiniini kliirensi kasutamine neerude eritusmahu hindamiseks olla eksitav.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Bulgarian: Обрив, считан от изследователя за свързан с лекарството, настъпва с подобна честота.
Estonian: Uurijate poolt ravimist tingituks hinnatud lööbed esinesid sarnase sagedusega.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква адаптиране.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kliiniline jälgimine, kuna mõnedel patsientidel võib osutuda vajalikuks säilitusravi kohandamine.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира колко Дарунавир Mylan таблетки и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Darunavir Mylani tablette ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Bulgarian: Лечението на предозиране с дарунавир се състои от общи поддържащи мерки, включително контрол на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Estonian: Darunaviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не може да се правят препоръки за дозировката.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta lastel kehakaaluga alla 15 kg on piiratud ja soovitusi annustamise kohta anda ei saa.
Bulgarian: Основни (главни) PI мутации
Estonian: Esmased (peamised) PI mutatsioonid
Bulgarian: Изолатите с изходна FC ≤ 10 са чувствителни, изолатите с FC > 10-40 са с намалена чувствителност, а изолатите с FC > 40 са резистентни (вж. Клинични резултати).
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt "Kliinilised tulemused").
Bulgarian: - Алфентанил (инжекционен силен и кратко действащ аналгетик, който се използва при хирургични процедури)
Estonian: - Alfentaniil (süstitav tugev ja lühitoimeline valuvaigisti, mida kasutatakse kirurgilistes protseduurides).
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в проучвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviirusvastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Bulgarian: Обривът обикновено е лек до умерен.
Estonian: Lööve on harilikult kerge kuni mõõdukas.
Bulgarian: Следователно пациентите, с хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Bulgarian: Рядко (< 0,1%) се съобщава за лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) и синдром на Stevens-Johnson, а по време на постмаркетинговия опит се съобщава за токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза.
Estonian: Harva (< 0,1%) teatati DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ja turuletulekujärgse kogemuse jooksul on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Bulgarian: ≥ 1,0 log10 намаляване в плазмения вирусен товар спрямо изходните стойности a
Estonian: ≥ 1,0 log10 viiruskoormuse vähenemine algväärtusest a
Bulgarian: всеки ден.
Estonian: ööpäevas
Bulgarian: При GS-US216-130 фенотипа на изходна стойност не е наличен
Estonian: GS-US216-130 ei olnud algtaseme fenotüüp kättesaadav.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на бутилката, след думите „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast „EXP".
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
Estonian: Arst võib teha mõningaid lisaanalüüse.
Bulgarian: Тези стойности на ЕС50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 μМ до >100 μМ.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Mylan.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Mylani kasutamise võimaluse üle.
Bulgarian: Повишената експозиция, изглежда поне отчасти, се дължи на незрелостта на лекарство-метаболизиращите ензими при младите животни.
Estonian: Kõrgenenud kontsentratsioon oli ilmselt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Bulgarian: Предлагат се таблетки с различно количество на активното вещество и Вашият лекар може да предпише конкретна комбинация от таблетки за създаване на подходяща дозова схема.
Estonian: Saadaval on ka teiste tugevustega tabletid ja teie arst võib välja kirjutada teatud tablettide kombinatsiooni, et koostada kohane annustamisskeem.
Bulgarian: Увеличението на изходната многократна промяна (FC) на дарунавир в EC50 е свързано с намаляване на вирусологичния отговор.
Estonian: Ravieelse darunaviiri EC50 suurenevat muutust kordades (FC) seostati viroloogilise vastuse vähenemisega.
Bulgarian: Резултати на седмица 48
Estonian: 48. nädala tulemused
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате дарунавир.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite darunaviiri võtta.
Bulgarian: Дарунавир е инхибитор на димеризацията и на каталитичната активност на HIV-1 протеазата (KD от 4,5 x 10
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силната имуносупресия, по-високия индекс на телесната маса, може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Estonian: Retroviirusvastase kombinatsioonravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi pärssimine, suur kehamassiindeks võivad olla mõned selle haiguse kujunemise paljudest riskifaktoritest.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет.
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui teil on diabeet.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство.
Estonian: Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорени за освобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Bulgarian: Експозиционно-коригираната честота на обрива (при всички причинно-следствени връзки) е съответно 10,9, 4,2 и 3,8 на 100 пациентогодини (ПГ), а свързаната с лекарството честота на обрива е съответно 2,4, 1,1 и 2,3 на 100 ПГ.
Estonian: Ekspositsioonile kohandatud (igasuguse põhjusega) lööbe esinemissagedus oli vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 iga 100 patsiendiaasta (PA) kohta; ravimiga seotud lööbe korral oli see vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 iga 100 PA kohta.
Bulgarian: − За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Estonian: - Erinevalt ritonaviirist ei ole kobitsistaadil indutseerivat toimet ensüümidele ega transportvalkudele (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Въпреки това, за несвързания (т.е. активен) дарунавир, фармакокинетичните параметри намаляват по-слабо по време на бременност в сравнение с тези след раждането, поради повишение на несвързаната фракция на дарунавир по време на бременност в сравнение с тази след раждането.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgsel ajal, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е найдобра за Вас.
Estonian: Arst arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.
Bulgarian: Те са изброени по-горе, в абзаца, озаглавен "Не комбинирайте Дарунавир Mylan с някое от следните лекарства:".
Estonian: Need on loetletud eespool jaotises „Ärge kasutage Darunavir Mylani koos järgmiste ravimitega:".
Bulgarian: TITAN Седмица 48
Estonian: TITAN 48. nädal
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ проучвания.
Estonian: Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
Bulgarian: При пациенти, приемащи дарунавир и ралтегравир (за ХИВ инфекция), може да се появят обриви (обикновено леки до умерени) по-често, отколкото при пациенти, приемащи лекарствата поотделно.
Estonian: Darunaviiri ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават и с анализа на данните на седмица 96 от лечението в проучване ARTEMIS.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus ARTEMIS.
Bulgarian: Експозицията на кобицистат е по-ниска по време на бременност, което потенциално води до послабо от оптималното потенциране на дарунавир.
Estonian: Kobitsistaadi ekspositsioon oli raseduse ajal madalam, mis viib potentsiaalselt suboptimaalse darunaviiri võimendava toimeni.
Bulgarian: In vitro експериментални изследвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир се подлага основно на оксидативен метаболизъм.
Estonian: In vitro katsed inimese maksa mikrosoomidega näitavad, et darunaviir läbib põhiliselt oksüdatiivse metabolismi.
Bulgarian: - Детето трябва да приема правилните дози дарунавир и ритонавир два пъти дневно или веднъж дневно.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и висока температура).
Estonian: - Teavitage oma arsti otsekohe, kui märkate endal infektsiooninähtusid (nt suurenenud lümfisõlmed või palavik).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично наблюдение.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja kliiniline jälgimine.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab darunaviir eeldatavalt
Bulgarian: Триазолам и перорално приложен (приет през устата) мидазолам за да Ви помогне да спите и/или за облекчаване на безпокойството
Estonian: Triasolaam ja suukaudne midasolaam aitab uinuda ja/või vähendab ärevust
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Estonian: Need on järgmised: - lihasvalu, -hellus või -nõrkus.