FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Methadon:
Romanian: Metadonă:
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin i en dosis på 400 mg dagligt er blevet associeret med et signifikant fald i CD4-celletal, hvilket muligvis skyldes en intracellulær interaktion, som øger phosphoryleret (dvs. aktivt) didanosin.
Romanian: Administrarea asociată de tenofovir disoproxil şi didanozină în doză de 400 mg pe zi a fost asociată cu o scădere semnificativă a numărului de celule CD4, posibil din cauzaunei interacţiuni intracelulare, cu creşterea didanozinei fosforilate (adică activă).
Danish: Atripla [kun på ydre pakning]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Atripla[numai pe ambalajul secundar]
Danish: Den inducerende virkning af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter seponering (se pkt.
Romanian: Efectul de inducţie al sunătoarei poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni de la încetarea tratamentului (vezi pct. 4.3).
Danish: En lignende tendens blev observeret i en undergruppeanalyse af behandlingserfarne patienter med hiv-1-rna < 75 kopier/ml ved baseline fra et retrospektivt kohorte-studie (data indsamlet i løbet af 20 måneder, se tabel 5).
Romanian: O tendinţă similară a fost observată în urma unei analize de subgrup a pacienţilor trataţi anterior, având la momentul iniţial ARN HIV-1 < 75 copii/ml în cadrul unui studiu retrospectiv de cohortă (date colectate pe durata a 20 de luni, vezi Tabelul 5).
Danish: Dette kan gøre nogle bivirkninger (f.eks. svimmelhed, døsighed) mindre generende.
Romanian: Aceasta poate determina unele reacţii adverse mai puţin deranjante (de exemplu ameţeli, somnolenţă).
Danish: Både emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat er svage hæmmere af mammale dnapolymeraser, og der var intet tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat, cât şi tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere şi nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Danish: Deres læge vil måske tage blodprøver for at se, om nyrerne fungerer ordentligt.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător
Danish: Selvom in vitro-data tyder på, at efavirenz hæmmer CYP2C9 og CYP2C19, har der været modsigende rapporter om både forhøjede og reducerede eksponeringer for substrater for disse enzymer in vivo, når de administreres samtidigt med efavirenz.
Romanian: Deşi datele in vivo sugerează că efavirenz inhibă izoenzimele CYP2C9 şi CYP2C19, au existat raportări contradictorii,de expuneri atât crescute, cât şi reduse, la substraturile acestor izoenzime atunci când se administrează în asociere cu efavirenz in vivo.
Danish: Der sås ingen misdannelser hos fostre fra efavirenzbehandlede rotter og kaniner.
Romanian: Nu au fost observate malformaţii la feţii de şobolani şi iepuri la care s-a administratefavirenz.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i rygsøjlen samt ændringer i knoglebiomarkørerne fra baseline var signifikant større i tenofovirdisoproxil-behandlingsgruppen ved 144 uger.
Romanian: Reducerea densităţii minerale osoase la nivelul coloanei vertebrale şi modificările biomarkerilor osoşi faţă de momentul iniţial au fost semnificativ mai mari în grupul de tratament cu tenofovir disoproxil la 144 de săptămâni.
Danish: Væsentligt fald i lopinavireksponeringen, hvilket nødvendiggør justering af lopinavir-/ritonavirdosis.
Romanian: Scăderi substanţiale ale expunerii la lopinavir, necesitând ajustarea dozajului de lopinavir/ritonavir.
Danish: Atripla kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Romanian: Atripla poate reduce cantitatea de atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină din sânge.
Danish: Disse patienter bør monitoreres omhyggeligt med henblik på efavirenz-bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie supravegheaţi cu atenţie în ceea ce priveşte reacţiile adverse ale efavirenzului, mai ales în ceea ce priveşte simptomele la nivelul sistemului nervos.
Danish: Hvis De holder op med at tage Atripla, skal De kontakte Deres læge, før De begynder at tage Atripla-tabletter igen.
Romanian: Dacă tratamentul cu Atripla este oprit, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi comprimatele de Atripla.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Danish: Injektion:
Romanian: Injectabile:
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidigt er inficerede med HBV, og som seponerer behandlingen med Atripla, bør overvåges nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i mindst 4 måneder efter, at behandling med Atripla er ophørt.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHB care au întrerupt tratamentul cu Atripla trebuie monitorizaţi cu atenţie, atât clinic, cât şi prin analize de laborator, timp de cel puţin patru luni după întreruperea tratamentului cu Atripla.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en øget forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART), og disse patienter bør monitoreres i henhold til standardprocedurer.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Danish: Efter oral administration var tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al tenofovirului este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Danish: Patienterne oplevetbehøver ikke at have være udsat for, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să fi prezentat eşec la un tratament anterior pentru infecţia cu HIV.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket: sort jernoxid, rød jernoxid, macrogol 3350, poly(vinylalkohol), talkum, titandioxid.
Romanian: - Celelalte componente din filmul comprimatului sunt oxid negru de fer, oxid roşu de fer, macrogol 3350, polivinil alcool, talc, dioxid de titan.
Danish: Udslæt: I kliniske studier af efavirenz var udslættene for det meste lette til moderate, makulopapuløse huderuptioner, der optrådte inden for de første 2 uger efter påbegyndelse af efavirenzbehandling.
Romanian: Erupţii cutanate:În studiile clinice cu efavirenz, erupţiile cutanate au fost de obicei de tip maculopapular, uşoare până la moderate, care au apărut în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz.
Danish: Leversvigt med efavirenz: Leversvigt, herunder tilfælde hos patienter uden præeksisterende leversygdom eller andre identificerede risikofaktorer, blev i indberetninger efter markedsføringen nogle gange karakteriseret ved et fulminant forløb, som i nogle tilfælde progredierede til transplantation eller død.
Romanian: Insuficienţă hepatică cu efavirenz: Insuficienţahepatică, inclusiv cazuri de pacienţi care nu sufereau anterior de boli hepatice şi care nu prezentau alţi factori de risc, conform raportărilor după punerea pe piaţă a medicamentului aufost uneori caracterizate printr-oevoluţie fulminantă, progresând în anumite cazuri la necesitatea transplantului sau deces.
Danish: K65R-mutationen kan desuden selekteres ved hjælp af abacavir eller didanosin og forårsager nedsat følsomhed over for disse stoffer samt lamivudin, emtricitabin og tenofovir.
Romanian: Mutaţia K65R poate fi, de asemenea, selectată de abacavir sau didanozină, având ca rezultat o sensibilitate scăzută la aceste medicamente, precum şi la lamivudină, emtricitabină şi tenofovir.
Danish: • Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed), piben, ringen eller anden vedblivende støj i ørerne
Romanian: • senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij), fluierături, şuierături sau alte zgomote persistente la nivelul urechilor
Danish: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Atripla.
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos sunt frecvente pentru efavirenz, una dintre componentele Atripla.
Danish: Carbamazepin:
Romanian: Carbamazepină:
Danish: * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Romanian: * valoarea p < 0,05, testul exact al lui Fisher comparând grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil cu grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii.
Danish: I et 3-måneders interaktionsstudie var der ingen signifikante forskelle i de farmakokinetiske parametre for MPA mellem de patienter, der fik efavirenzholdig antiretroviral behandling og de patienter, der ikke fik antiretroviral behandling.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunea medicamentului, desfăşurat pe o perioadă de trei luni, nu au fost observate diferenţe semnificative la nivelul parametrilor farmacocinetici MPA între subiecţii cărora li s-a administrat tratamentul antiretroviral conţinând efavirenz şi subiecţii cărora nu li s-a administrat niciun tratament antiretroviral.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Romanian: SN: {număr}
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det generelt, at hiv-inficerede kvinder ikke ammer deres børn.
Romanian: Ca regulă generală, este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii pentru a evita transmiterea virusului HIV la copil.
Danish: Monitorering af leverenzymer bør overvejes hos alle patienter, uanset om der er leverdysfunktion eller andre risikofaktorer i anamnesen.
Romanian: Monitorizarea enzimelor hepatice trebuie avută în vedere pentru toţi pacienţii, indiferent de prezenţaîn antecedente a disfuncţiilor hepatice sau a altor factori de risc.
Danish: Tenofovirs orale biotilgængelighed fra tenofovirdisoproxil hos patienter i faste var ca. 25%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a tenofovirului din tenofovir disoproxil, în condiţii de repaus alimentar, a fost de aproximativ 25%.
Danish: Eksponeringen for raltegravir (et substrat for UGT1A1) er reduceret ved tilstedeværelse af efavirenz (se pkt.
Romanian: Expunerile la raltegravir (a substratului UGT1A1) se reduc în prezenţa efavirenz (vezi pct. 4.5, Tabelul 1).
Danish: • Genotypisk resistens over for efavirenz, overvejende K103N-mutationen, udviklede sig i virus fra 13/19 (68%) af patienterne i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen.
Romanian: • Rezistenţa genotipică la efavirenz, predominant mutaţia K103N, a apărut la virus la 13/19 (68%) dintre pacienţii din grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil şi la virus la 21/29 (72%) pacienţi din grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viste øget føtal resorption hos rotter.
Romanian: Studiile privind efectele toxice asupra funcţiei de reproducere au evidenţiat o creştere a resorbţiei fetale la şobolani.
Danish: Hepatitis C antivirale lægemidler Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Romanian: Antivirale pentru hepatita C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Danish: Hvis Atripla skal anvendes sammen med darunavir/ritonavir, bør regimet med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt anvendes.
Romanian: Dacă Atripla se va utiliza în asociere cu darunavir/ritonavir, trebuie utilizatăschema de administrare de 600/100 mg de darunavir/ritonavir de două ori pe zi.
Danish: Påvisning af Atriplas gavnlige virkning er primært baseret på 48-ugers data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk suppression i antiretroviral kombinationsbehandling skiftede til Atripla (se pkt.
Romanian: Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Atripla se bazează în principal pe datele obţinute pe o durată de 48 săptămâni dintr-un studiu clinic în care pacienţi cu supresie virologică stabilă printr-un tratament antiretroviral combinat au schimbat acest tratament cu Atripla (vezi pct. 5.1).
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft følgesygdomme, kan tegn og symptomer på betændelse fra de tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi infecţie oportunistă în antecedente, la scurt timp după iniţierea tratamentului anti-HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie din infecţii anterioare.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt for lægen at justere Deres dosis eller kontrollere indholdet i blodet.
Romanian: În unele cazuri, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară ajustarea dozei sau verificarea nivelurilor din sânge.
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer CYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisme og kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Romanian: S-a demonstrat că efavirenz induce izoenzimele CYP3A4 şi CYP2B6, cu stimularea consecutivă a propriei sale metabolizări, care poate fi relevantă clinic la unii pacienţi.
Danish: På baggrund af forholdet mellem koncentration og QTc-interval er den gennemsnitlige forlængelse af QTc-intervallet og dets øvre grænse for 90 %-konfidensintervallet 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage (se pkt.
Romanian: Pe baza relației concentrație-QTc, prelungirea medie a intervalului QTc și limita sa superioară în cadrul intervalului de încredere 90% reprezintă 8,7 ms și 11,3 ms la subiecții cu genotipul CYP2B6 *6/*6 după administrarea dozei zilnice de 600 mg timp de 14 zile (vezi pct. 4.5).
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog Atripla.
Romanian: Nu este necesar să luaţi alt comprimat dacă vă simţiţi rău după mai mult de 1 oră de la administrarea comprimatului Atripla.
Danish: Hverken emtricitabin eller tenofovir hæmmede lægemiddelmetabolismen in vitro ved hjælp af nogle af de større humane CYPisoformer, der er involveret i lægemiddelbiotransformationen.
Romanian: Nici emtricitabina şi nici tenofovirul nu au inhibat in vitro metabolizarea medicamentelor mediate de niciuna din izoformele principale ale CYP uman implicate în biotransformarea medicamentelor.
Danish: • Nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
Romanian: • inflamaţie a rinichilor, eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete,
Danish: • Problemer med lever og bugspytkirtel
Romanian: • probleme ale ficatului şi pancreasului
Danish: Farmakokinetik i særlige populationer
Romanian: Farmacoctică la grupe speciale de pacienți
Danish: Rosuvastatin udskilles primært uomdannet via fæces, derfor forventes der ingen interaktion med efavirenz.
Romanian: Rosuvastatina este excretată în mare parte nemodificată în fecale, prin urmare, interacţiunea cu efavirenzul nu este aşteptată.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikant interaktion, da simeprevir og emtricitabin elimineres via forskellige eliminationsveje.
Romanian: Nu sunt preconizate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic, deoarece simeprevirul şi emtricitabina se elimină pe căi diferite.
Danish: De må ikke amme under behandling med Atripla.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Atripla.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Atripla.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul Atripla la om.
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter, som nogle gange resulterer i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat kalium- eller phosphatniveau i blodet kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Romanian: Distrugerea muşchilor, subţierea oaselor (cu apariţia durerilor osoase şi ducând uneori la fracturi), durerea musculară, slăbiciunea musculară şi scăderea concentraţiilor de potasiu sau fosfat din sânge pot apărea ca urmare a deteriorării celulelor tubulare renale.
Danish: Emtricitabin er en nukleosidanalog af cytidin.
Romanian: Emtricitabina este un analog nucleozidic al citidinei.
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet
Romanian: • creşterea concentraţiei de colesterol din sânge
Danish: Når Atripla anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion.
Romanian: La utilizarea Atripla cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauzaunei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med Atripla hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu Atripla la sugari şi copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Danish: En enkelt dosis på 245 mg tenofovirdisoproxil blev administreret til ikke-hiv-inficerede patienter med varierende grader af nedsat leverfunktion, som var defineret i henhold til CPT-klassifikationen.
Romanian: O doză unică de tenofovir disoproxil 245 mg a fost administrată la pacienţii neinfectaţi cu HIV, dar având grade diferite de insuficienţă hepatică definite conform clasificării CPT.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de pancreatită şi acidoză lactică, uneori letale.
Danish: Atripla kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt).
Romanian: Atripla poate interacţiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de Ginkgo biloba.
Danish: Samtidig administration med naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationerne samt reduceret klinisk virkning af efavirenz (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamenteledin plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de diminuare a efectelor clinice ale efavirenzului (vezi pct. 4.5).
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikant interaktion, da vigabatrin og gabapentin udelukkende elimineres uændret i urinen, og det er usandsynligt, at de vil konkurrere om de samme metaboliske enzymer og eliminationsveje som efavirenz.
Romanian: Nu se aşteaptă interacţiuni clinic semnificative deoarece vigabatrina şi gabapentina sunt eliminate nemodificate prin urină şi este puţin probabil să competiţioneze pentru aceleaşi enzime metabolice şi căi de eliminare ca efavirenz.
Danish: - Anoreksi
Romanian: - anorexie
Danish: Svært nedsat leverfunktion (CPT klasse C) (se pkt.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (Clasa C CPT) (vezi pct. 5.2).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului(vezi pct. 4.4).
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste en øget forekomst af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Romanian: Studiile privind carcinogenitateaau evidenţiat o creştere a incidenţei tumorilor hepatice şi pulmonare la şoarecii femele, dar nu şi la şoarecii masculi.
Danish: Diltiazem/emtricitabin
Romanian: Diltiazem/Emtricitabină
Danish: In vitro-studier og kliniske farmakokinetiske interaktionsstudier har vist et lavt potentiale for CYPmedierede interaktioner, hvor emtricitabin og tenofovirdisoproxil er involveret sammen med andre lægemidler.
Romanian: In vitro şi în studiile clinice de farmacocinetică privind interacţiunile s-a arătat că potenţialul asupra interacţiunilor mediate pe calea CYP, implicând emtricitabină şi tenofovir disoproxil cu alte medicamente, este scăzut.
Danish: Proksimal renal tubulopati gik generelt væk eller blev bedre efter seponering af tenofovirdisoproxil.
Romanian: În general, tubulopatia renală proximală s-a remis sau s-a ameliorat după întreruperea tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres tæt (se pkt.
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție (vezi pct. 4.4).
Danish: Samtidig administration af højere doser af enten efavirenz eller carbamazepin er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Administrarea asociată a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină nu a fost studiată.
Danish: Nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)4, nefrogen diabetes insipidus
Romanian: Rare insuficienţă renală (acută şi cronică), necroză tubulară acută, nefrită, (inclusiv nefrită interstiţiaţă acută)4, diabet insipid nefrogen
Danish: 1 Andre efavirenz resistensmutationer omfattede A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Romanian: 1 Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1)
Danish: Der er rapporteret om yderligere to tilfælde (1 prospektivt og 1 retrospektivt), herunder hændelser svarende til neuralrørsdefekter, med fastdosis-kombinationstabletten indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Romanian: Două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente confirmate pentru defectele de tub neural au fost raportate pentru comprimatul conținând efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil în combinație cu doză fixă.
Danish: Efavirenzkoncentrationer er ikke målt, der forventes ingen virkning.
Romanian: Concentraţii de efavirenz nemăsurate, nu se aşteaptă niciun efect.
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring for enten efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Romanian: 4 Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă atât pentru efavirenz, cât şi pentru emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Danish: Generelt var emtricitabins farmakokinetik hos HBV-inficerede patienter den samme som hos raske forsøgspersoner og hos hiv-inficerede patienter.
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la pacienţii infectaţi cu VHB a fost similară celei observate la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii infectaţi cu HIV.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos patienter med hiv-1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienţii infectaţi cu HIV-1 care prezintă mutaţia K65R.
Danish: I et interaktionsstudie sås lavere carbamazepin plasmakoncentrationer, når carbamazepin blev administreret sammen med efavirenz (se pkt.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz (vezi pct. 4.5).
Danish: Der er observeret resistens over for emtricitabin og tenofovir in vitro og hos nogle hiv-1-inficerede patienter på grund af udvikling af M184V- eller M184I-substitution i RT med emtricitabin eller K65Rsubstitution i RT med tenofovir.
Romanian: Rezistenţa la emtricitabină sau tenofovir a fost observată in vitro şi la unii pacienţi infectaţi cu HIV-1 datorită dezvoltării unei substituţii M184V sau M184I în RT la emtricitabină sau unei substituţii K65R în RT cu tenofovir.