FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: VANTAVO 70 mg/2 800 IU tabletyAl/Al blistry v krabičkách obsahujících 2, 4, 6, nebo 12 tablet.
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastītē ar 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
Czech: V průběhu vyšetřování pacientů s podezřením na atypickou frakturu stehenní kosti je nutno na základě individuálního vyhodnocení poměru rizik a přínosů zvážit ukončení léčby bisfosfonáty.
Latvian: Pamatojoties uz individuālu ieguvuma un riska novērtējumu, un, kamēr tiek novērtēts pacienta stāvoklis, pacientiem ar aizdomām par augšstilba kaula netipiskiem lūzumiem jāapsver bifosfonātu terapijas pārtraukšana.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Czech: VANTAVO 70 mg/5 600 IU tablety
Latvian: VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes
Czech: Existuje však teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní.
Latvian: Tomēr, ja sievietei iestājas grūtniecība laikā pēc bifosfonātu terapijas kursa pabeigšanas, teorētiski pastāv kaitējuma risks auglim, galvenokārt skeleta bojājumiem.
Czech: Neužívejte přípravek VANTAVO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VANTAVO
Czech: • bolesti hlavy; závratě,
Latvian: • galvassāpes, reibonis;
Czech: VANTAVO 70 mg/5 600 IU tablety Al/Al blistry v krabičkách obsahujících 2, 4, nebo 12 tablet.
Latvian: VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastītē ar 2, 4 vai 12 tabletēm.
Czech: Časté alopecie
Latvian: Bieži vertigo
Czech: Název přípravku byl dne 26. března 2010 změněn na Vantavo.
Latvian: Zāļu nosaukums 2010. gada 26. martā tika nomainīts uz Vantavo.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2005 přípravku Fosavance („informovaný souhlas").
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Fosavance reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2005. gadā ("apzināta piekrišana").
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vantavo byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vantavo lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Doporučená dávka přípravku Vantavo je jedna tableta jednou týdně.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz nedēļā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vantavo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vantavo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tableta by měla být spolknuta celá a neměla by se kousat, žvýkat, ani nechat rozpustit v ústech.
Latvian: Tablete jānorij vesela, to nedrīkst sadrupināt, sakošļāt vai ļaut tai izšķīst mutē.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vantavo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vantavo lietošanu?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vantavo.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vantavo.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vantavo zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vantavo zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD platné v celé Evropské unii dne 16. října 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 16. oktobrī izsniedza Nātrija alendronāta un kolekalciferola, MSD, reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vantavo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Vantavo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Pokud pacientky nezískávají dostatek vápníku ze stravy, měly by rovněž užívat doplňky vápníku.
Latvian: Ja paciente uzturā nesaņem pietiekamu kalcija daudzumu, jālieto arī uztura bagātinātāji, kas satur kalciju.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vantavo.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanas un ieteikumus par Vantavo lietošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vantavo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Avastin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Vantavo patří bolest břicha, dyspepsie (pálení žáhy), vředy jícnu, dysfagie (potíže s polykáním), abdominální distenze (nadýmání břicha) a regurgitace kyselého obsahu žaludku.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vantavo blakusparādības ietver sāpes vēderā (vēdersāpes), dispepsiju (grēmas), barības vada čūlas, disfāgiju (traucētu rīšanu), vēdera uzpūšanos un skābas atraugas.
Czech: Přípravek Vantavo nesmějí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu, které trpí hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi) nebo které nevydrží stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 30 minut.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes ar barības vada anomālijām, ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs) un pacientes, kas nevar taisni stāvēt vai sēdēt vismaz 30 minūtes.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (70 mg kyseliny alendronové a 2 800 mezinárodních jednotek [IU] cholekalciferolu, 70 mg kyseliny alendronové a 5 600 IU cholekalciferolu).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (70 mg alendronskābes un 2800 starptautisko vienību (SV) kolekalciferola; 70 mg alendronskābes un 5600 SV kolekalciferola).
Czech: Informace, které společnost předložila na základě předchozích studií a publikované literatury, prokázaly, že dávka kyseliny alendronové obsažená v přípravku Vantavo odpovídá dávce potřebné k prevenci úbytku kosti.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtie agrākos pētījumos iegūtie dati un dati no zinātniskajām publikācijām liecināja, ka Vantavo esošā alendronskābes deva bija tāda pati kā deva, kas nepieciešama kaulaudu zuduma novēršanai.
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Vantavo 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Vantavo 70 mg/5 600 IU).
Latvian: Šo pētījumu pagarināja vēl par 24 nedēļām 652 pacientēm nolūkā salīdzināt ārstēšanu, lietojot Vantavo 70 mg/2800 SV vienas pašas vai kopā ar 2800 SV D3 vitamīnu (kas ir ekvivalenti Vantavo 70mg/5600 SV).
Czech: Vantavo acidum alendronicum / colecalciferolum
Latvian: Vantavo alendronskābe un kolekalciferols
Czech: Jak přípravek Vantavo působí?
Latvian: Kā Vantavo darbojas?
Czech: Vantavo je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Latvian: Vantavo ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: alendronskābi un kolekalciferolu (vitamīnu D3).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vantavo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vantavo?
Czech: Přípravek Vantavo obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Latvian: Vantavo satur divas aktīvās vielas: alendronskābi un kolekalciferolu (vitamīnu D3).
Czech: Na podporu kombinace kyseliny alendronové a vitaminu D3 v téže tabletě společnost dále provedla studii u 717 pacientek s osteoporózou, včetně 682 žen po menopauze, aby prokázala schopnost přípravku Vantavo zvýšit hladiny vitaminu D. Pacientky dostávaly buď přípravek Vantavo 70 mg/2 800 IU, nebo kyselinu alendronovou pouze jednou týdně.
Latvian: Lai pamatotu alendronskābes un vitamīna D3 kombinācijas lietošanu vienā tabletē, uzņēmums veica pētījumu, iesaistot tajā 717 pacientes ar osteoporozi, tostarp 682 sievietes pēcmenopauzes vecumā, lai pierādītu Vantavo spēju paaugstināt D vitamīna līmeni.
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Vantavo 70 mg/2 800 IU i přípravek Vantavo 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), avšak pacientky užívající přípravek Vantavo 70 mg/5 600 IU vykazovaly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Latvian: Pagarinātajā pētījumā zems D vitamīna līmenis (mazāk par 6%) bija līdzīgam pacienšu skaitam, kas lietoja 70 mg/2800 SV Vantavo un 70 mg/5600 SV Vantavo, bet pacientēm, kas lietoja 70 mg/5600 SV Vantavo, D vitamīna līmeņa paaugstinājums pētījuma 24 nedēļās bija lielāks.
Czech: Další informace o přípravku Vantavo:
Latvian: Cita informācija par Vantavo
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vantavo schválen?
Latvian: Kāpēc Vantavo tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Vantavo (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Vantavo 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Vantavo snižuje riziko zlomenin páteře a kyčlí.
Latvian: Vantavo (kas satur 2800 vai 5600 SV kolekalciferola) lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kam ir zema D vitamīna līmeņa risks.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vantavo je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Vantavo izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Přípravek Vantavo ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3 tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Latvian: Tā kā osteoporozes slimnieki var nesaņemt pietiekami daudz vitamīna D3 no saules gaismas iedarbības, tas ir iekļauts Vantavo sastāvā.
Czech: Pokud chce pacientka zabránit podráždění jícnu, neměla by si lehat dříve, než se daný den
Latvian: Lai izvairītos no barības vada kairinājuma, paciente nedrīkst atgulties, kamēr nav saņēmusi pirmo dienas maltīti, pirms kuras vismaz 30 minūtes iepriekš jāieņem tablete.
Czech: Co je Vantavo?
Latvian: Kā lieto Vantavo?
Czech: Z dalších studií vyplynulo, že zahrnutí vitaminu D3 do téže tablety s kyselinou alendronovou může zvýšit hladiny vitaminu D: po 15 týdnech byl počet pacientek s nižšími hladinami vitaminu D menší v případě, kdy užívaly přípravek Vantavo 70 mg/2 800 IU (11 %), než když užívaly pouze kyselinu alendronovou (32 %).
Latvian: Pēc 15 nedēļām grupā, kas lietoja 70mg/2800 SV Vantavo, zems D vitamīna līmenis bija mazākam pacienšu skaitam (11%) nekā grupā, kas lietoja tikai alendronskābi (32%).
Czech: Jaký přínos přípravku Vantavo byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Vantavo priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: 56 ampulek x 1 prostředek pro podání
Latvian: 56 ampulas x 1 ievadīšanas ierīce
Czech: Inhalační podání ampulka (PE)
Latvian: Inhalācijām Ampula (PE)
Czech: Po 28denním léčebném cyklu pacient léčbu na 28 dní přeruší a poté zahájí další 28denní cyklus.
Latvian: Pēc 28 dienu terapijas kursa pacients pārtrauc ārstēšanu uz 28 dienām, lai pēc tam uzsāktu vēl vienu 28 dienu terapijas kursu.
Czech: Léčebné cykly se mohou opakovat tak dlouho, dokud se lékař domnívá, že jsou pro pacienta přínosné.
Latvian: Terapijas kursus var atkārtot tik ilgi, kamēr ārsts uzskata, ka pacients no tiem gūst labumu.
Czech: Další informace k přípravku Vantobra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Latvian: Sīkāka informācija par Vantobra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Czech: Agentura konstatovala, že bezpečnostní profil inhalovaného tobramycinu je dobře známý.
Latvian: Aģentūra norādīja, ka inhalējamā tobramicīna drošuma profils ir labi zināms.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vantobra průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vantobra lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: U až 1 pacienta ze 100 mohou být nicméně pozorovány tyto nežádoucí účinky: dyspnoe (potíže s dýcháním), dysfonie (ochraptělost), faryngitida (bolest v krku) a kašel.
Latvian: Tomēr 1 no 100 pacientiem ir novērotas šādas blakusparādības: dispnoja (apgrūtināta elpošana), disfonija (aizsmakums), faringīts (rīkles iekaisums) un klepus.
Czech: U přípravku Vantobra se nevyskytly žádné neočekávané problémy s bezpečností.
Latvian: Ar Vantobra nebija neparedzētu drošuma problēmu.
Czech: Užívání přípravku Vantobra je tedy jednodušší a může pacientům pomoci dodržovat jejich léčbu.
Latvian: Tāpēc Vantobra ir vieglāk lietojamas un var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Tobramycin PARI
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums ir Tobramycin PARI
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vantobra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vantobra lietošanu?
Czech: Pokud pacient dostává také další druhy inhalační léčby nebo podstupuje hrudní fyzioterapii, doporučuje se použít přípravek Vantobra jako poslední.
Latvian: Ja pacients saņem arī citus inhalējamus terapijas līdzekļus vai viņam tiek veikta krūškurvja fizioterapija, ieteicams lietot Vantobra kā pēdējo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vantobra převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vantobra, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Další informace o přípravku Vantobra
Latvian: Cita informācija par Vantobra
Czech: Vantobra1 (tobramycinum)
Latvian: Vantobra1 (tobramicīns)
Czech: Pro tyto pacienty by přípravek Vantobra, který se inhaluje jako roztok z rozprašovače, byl užitečnou alternativou.
Latvian: Šiem pacientiem Vantobra, ko inhalē kā šķīdumu no smidzinātāja, būtu noderīga alternatīva.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vantobra jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Vantobra lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Výsledky studie prokázaly, že přípravek Vantobra může být považován za srovnatelný s přípravkem Tobi.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecināja, ka Vantobra var uzskatīt par salīdzināmām zālēm ar Tobi.
Czech: Přehled pro přípravek Vantobra a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Vantobra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Navíc studie „bioekvivalence" u 58 pacientů s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších stanovila, zda přípravek Vantobra vytváří v těle podobné hladiny léčivé látky jako referenční léčivý přípravek Tobi.
Latvian: Turklāt bioekvivalences pētījumā ar 58 sešus gadus veciem un vecākiem pacientiem ar cistisko fibrozi noteica, vai Vantobra organismā nodrošina līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā atsauces zāles Tobi.
Czech: Více informací o používání přípravku Vantobra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Vantobra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný referenčnímu léčivému přípravku, obsahuje stejnou léčivou látku, tobramycin, avšak přípravek Vantobra obsahuje vyšší množství léčivé látky.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kuras satur tādu pašu aktīvo vielu tobramicīnu, bet Vantobra aktīvās vielas ir vairāk.
Czech: Agentura konstatovala, že inhalovaný tobramycin je „zlatým standardem" léčby infekce způsobené bakterií P. aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou a že někteří pacienti ho nemohou užívat ve formě suchého prášku z důvodu nepřijatelných nežádoucích účinků.
Latvian: Aģentūra norādīja, ka inhalējams tobramicīns ir P. aeruginosa infekcijas ārstēšanas "zelta standarts" pacientiem ar cistisko fibrozi un ka daži pacienti nevar lietot sausā pulvera zāļu formu tās nepanesamo blakusparādību dēļ.
Czech: Co je přípravek Vantobra a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Vantobra un kāpēc tās lieto?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vantobra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vantobra lietošanu.
Czech: Trvání inhalace přípravku Vantobra je navíc kratší než u jiných rozprašovačů obsahujících tobramycin a je srovnatelné s dobou, po kterou trvá inhalace suchého prášku.
Latvian: Turklāt Vantobra inhalēšanai nepieciešams mazāk laika nekā citu tobramicīna smidzinātāju inhalēšanai, un šis laiks ir salīdzināms ar laiku, kas nepieciešams sausā pulvera inhalēšanai.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, při němž se v plicích vytváří hustý hlen, který usnadňuje růst bakterií způsobujících infekce.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kuras gadījumā plaušās uzkrājas biezas gļotas, kas atvieglo baktēriju augšanu, izraisot infekcijas.
Czech: Přípravek Vantobra je „hybridní léčivý přípravek".
Latvian: Vantobra ir "hibrīd zāles".
Czech: Léčivá látka v přípravku Vantobra, tobramycin, patří do skupiny antibiotik nazývaných „aminoglykosidy".
Latvian: Vantobra aktīvā viela tobramicīns pieder pie antibiotiku grupas, ko dēvē par aminoglikozīdiem.
Czech: Přípravek Vantobra se inhaluje pomocí prostředku zvaného rozprašovač Tolero, který přeměňuje roztok v ampulce na jemnou mlhu.
Latvian: Vantobra inhalē, izmantojot par Tolero smidzinātāju dēvētu ierīci, kas ampulā esošo šķīdumu pārvērš smalkā migliņā.
Czech: Přípravek Vantobra je antibiotikum používané k léčbě dlouhodobých plicních infekcí vyvolaných bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří trpí cystickou fibrózou.
Latvian: Vantobra ir antibiotika, ko lieto ilgstošas Pseudomonas aeruginosa baktērijas izraisītas plaušu infekcijas ārstēšanai sešus gadus veciem un vecākiem pacientiem ar cistisko fibrozi.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Vantobra je přípravek Tobi.
Latvian: Vantobra atsauces zāles ir Tobi.
Czech: Působí tak, že zasahuje do tvorby bílkovin, které bakterie P. aeruginosa potřebuje ke stavbě svých buněčných stěn, což má za následek poškození bakterií a jejich následné odumření.
Latvian: Tas darbojas, pārtraucot olbaltumvielu, kas P. aeruginosa nepieciešamas šūnas sienu veidošanai, sintēzi, kā rezultātā rodas baktērijai potenciāli nāvējošs bojājums.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vantobra byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Vantobra ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Přípravek Vantobra je dostupný ve formě roztoku k rozprašování v jednodávkové „ampulce".
Latvian: Vantobra ir pieejamas kā izsmidzināms šķīdums vienreizlietojamās ampulās.
Czech: Jak přípravek Vantobra působí?
Latvian: Kā Vantobra darbojas?
Czech: Vantobra0F (tobramycinum) EMA/467966/2019
Latvian: EMA/467979/2019
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vantobra registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Vantobra ir reģistrētas ES?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vantobra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vantobra?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Vantobra nejsou časté.
Latvian: Vantobra parasti neizraisa blakusparādības.
Czech: Jak se přípravek Vantobra používá?
Latvian: Kā lieto Vantobra?
Czech: Častou příčinou infekcí u pacientů s cystickou fibrózou je bakterie P. aeruginosa.
Latvian: P. aeruginosa ir bieža infekciju ierosinātāja pacientiem ar cistisko fibrozi.
Czech: Informujte o tom co nejdříve svého lékaře.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk pastāstiet par to ārstam.
Czech: Obsahuje 8 ampulek.
Latvian: Satur 8 ampulas.
Czech: D-82319 Starnberg
Latvian: D-82319 Starnberg Vācija
Czech: Poté zahájíte další cyklus (jak je znázorněno na obrázku).
Latvian: Pēc tam, pēc pārtraukuma Jūs uzsāksiet jaunu kursu (kā attēlots zīmējumā).
Czech: Otevřenou ampulku nikdy neuchovávejte.
Latvian: Nekad neuzglabājiet atvērtu ampulu.
Czech: Jinak počkejte na svoji další dávku.
Latvian: Pretējā gadījumā gaidiet līdz nākamajai devai.
Czech: ATC kód: J01GB01
Latvian: ATĶ kods: J01GB01
Czech: Pokud nebudete mít k dispozici chladničku (například když lék přepravujete), můžete uchovávat krabičku s lékem (otevřené a neotevřené sáčky) při teplotě do 25 °C až po 4 týdny.
Latvian: Ja Jums nav ledusskapja (piemēram, zāļu transportēšanas laikā), Jūs varat uzglabāt zāļu kastīti (atvērtus vai neatvērtus maisiņus) līdz 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
Czech: • Omyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením, týkajícím se správného použití antibakteriálních látek.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Czech: Děti Léčivý přípravek není určen k použití u dětí mladších 6 let.
Latvian: Bērni Zāles nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Czech: • Uchovávejte zbývající přípravek v chladničce v původní krabičce.
Latvian: • Pārējās zāles uzglabājiet ledusskapī, oriģinālajā kastītē.
Czech: Otevřená ampulka se nikdy nesmí uchovávat pro opakované použití.
Latvian: Atvērtu ampulu nekādā gadījumā nedrīkst uzglabāt, lai lietotu atkārtoti.
Czech: To bakterie poškodí a nakonec i zabije.
Latvian: Tas bojā baktērijas, un galu galā tās iet bojā.
Czech: Pokud byl přípravek uchováván při pokojové teplotě delší dobu než 4 týdny, musí být rovněž zlikvidován podle místních požadavků.
Latvian: Ja zāles ir uzglabātas istabas temperatūrā ilgāk nekā 4 nedēļas, tās jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.v
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: Poločas eliminace tobramycinu ze séra je přibližně 2 hodiny.
Latvian: Tobramicīna seruma eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Czech: Po podání veškerého léku uslyšíte tón „léčba dokončena".
Latvian: Kad visas zāles ir ievadītas, ir dzirdams „ārstēšanas beigu" skaņas signāls.
Czech: Odběr vzorku krve z prstu se nedoporučuje kvůli riziku kontaminace vzorku.
Latvian: Asins parauga ņemšana no pirksta nav ieteicama, jo pastāv parauga kontaminācijas risks.
Czech: Každých dalších 6 měsíců léčby vedlo k aditivnímu zvýšení, v podobném rozsahu jako bylo zvýšení pozorované po 6 měsících v kontrolovaných klinických studiích.
Latvian: Katri 6 papildu terapijas mēneši radīja pakāpenisku palielināšanos, kas bija līdzīga pieaugumam, ko konstatēja 6 mēnešiem kontrolētos pētījumos.
Czech: Příslušný regulátor vám může předepsat ošetřující lékař nebo si jej můžete zakoupit samostatně.
Latvian: Attiecīgo vadības ierīci var izrakstīt ārsts vai to var iegādāties atsevišķi.
Czech: Viz také informace o klinickém přínosu a snášenlivosti v bodech 4.4, 4.8 a 5.1.
Latvian: Informāciju par klīnisko ieguvumu un panesamību skatīt arī 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktā.
Czech: To znamená, že přípravek Vantobra nemusí po určité době tak dobře působit, jak by měl.
Latvian: Tas nozīmē, ka Vantobra laika gaitā var neiedarboties tik labi, kā vajadzētu.
Czech: Koncentrace ve sputu byly vyšší a proměnlivější při Cmax 1,951 + 2,187 µg/g.
Latvian: Koncentrācija krēpās bija augstāka un mainīgāka - Cmax 1 951 + 2 187 µg/g.