FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee riippuen potilasaineistosta, annosalueesta ja glukoositasapainosta, ks. Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus alapuolella.
Greek: Οι συχνότητες της υπογλυκαιμίας ποικίλλουν ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, παρακαλώ βλέπε την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään eri tyyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Finnish: Jos otat enemmän insuliinia kuin sinun pitäisi
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ινσουλίνης από την κανονική
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, protamiinisulfaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annosvalitsin liikkuisikin.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Greek: ► Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε ενέσει όλη την ινσουλίνη.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές, οίδημα και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός στη θέση της ένεσης).
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Greek: Διαταραχή της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Finnish: • Liike täytyy toistaa aina niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Greek: • Πρέπει να επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Actraphane-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Actraphane.
Finnish: Actraphane Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFinetai NovoTwist-neulojen kanssa.
Greek: Το Actraphane Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), pakarat, olkavarsi tai reiden etuosa.
Greek: Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εμπρός μέρος των μηρών ή των βραχιόνων σας.
Finnish: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Greek: Actraphane 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actraphane 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
Finnish: Halutessasi voit säilyttää suuren, ulomman neulansuojuksen neulalokerossa.
Greek: Μπορείτε να φυλάξετε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας μέσα στη θήκη.
Finnish: I
Greek: Η
Finnish: Actraphane on kaksivaikutteinen ihmisinsuliini.
Greek: Το Actraphane είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη διπλής δράσης.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen nesteen on oltava tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Greek: Μετά την επαναιώρηση, το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Säilytä alle 30 °C.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa, kun saat pullon, palauta pullo apteekkiin.
Greek: Εάν δεν είναι σε τέλεια κατάσταση όταν πάρετε το φιαλίδιο,
Finnish: • Laita InnoLet-kynä käyttökuntoon aina ennen kuin pistät.
Greek: • Πάντα να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on vähintään 12 yksikköä insuliinia jäljellä, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Älä säilytä kylmässä.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην το ψύχετε ή καταψύχετε.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δε προορίζονται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Finnish: Älä koskaan anna kynää tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Greek: Να μην μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους.
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta: - Jos toinen ja kolmas merkki on S6 tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Actraphane 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Greek: Actraphane 30 (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actraphane 30 (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Finnish: Hävitä käytetty InnoLet huolellisesti ilman neulaa.
Greek: Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο InnoLet με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Finnish: • Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Finnish: Actraphane FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Greek: Το Actraphane FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varasylinteriampulli: Älä säilytä kylmässä.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην το ψύχετε ή το καταψύχετε.
Finnish: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Finnish: Jos et sekoita insuliinia, se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Greek: Εάν δεν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη, αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Finnish: Actraphane-valmisteen sekoittaminen
Greek: Επαναιώρηση του Actraphane
Finnish: Pyöritä injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Greek: Κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Finnish: • Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Greek: • Απορρίψτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Finnish: Liike täytyy toistaa aina niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Greek: Η κίνηση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται έως ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Finnish: Verensokerisi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat:
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία), εάν λαμβάνετε:
Finnish: Sinkkikloridi Glyseroli Metakresoli
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος Γλυκερόλη
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Finnish: Jäätynyttä Actraphane-insuliinia ei saa käyttää.
Greek: Το Actraphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 1,4 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες διαλυτής ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης* ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης σε αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Finnish: Actraphane InnoLet on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Greek: Το Actraphane InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Finnish: Actraphane Penfill -insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Greek: Το Actraphane Penfill συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με λεπτομερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Finnish: Vakava hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen.
Greek: Το πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων.
Finnish: Kynän suojus
Greek: Καπάκι πένας
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Greek: χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
Finnish: Suojapaperi
Greek: Προστατευτικό χαρτί
Finnish: Sekoita ohjeiden mukaisesti Käytä sekoitettua suspensiota vain, jos se on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες Χρησιμοποιήστε το επαναιώρημα μόνο εάν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό Για χρήση από ένα άτομο μόνο
Finnish: Anafylaktiset reaktiot
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (30 % liukenevaa insuliinia ja 70 % isofaani-insuliinia) (vastaten 1,4 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (30% ως διαλυτή ινσουλίνη και 70% ως ισοφανική ινσουλίνη) (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Finnish: Sekoittaminen on helpompaa kun insuliini on lämmennyt huoneenlämpöiseksi.
Greek: Η επαναιώρηση γίνεται ευκολότερα εάν η ινσουλίνη έχει φτάσει τη θερμοκρασία δωματίου.
Finnish: Älä anna neuloja, ruiskuja, sylinteriampulleja ja esitäytettyjä kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Greek: Οι βελόνες, οι σύριγγες, τα φυσίγγια και οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να μοιράζονται.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actraphane InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actraphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Finnish: Lipodystrofia
Greek: Λιποδυστροφία
Finnish: Jos otat vääräntyyppistä insuliinia, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Greek: Εάν πάρετε έναν λανθασμένο τύπο ινσουλίνης, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Finnish: 1C
Greek: 1Γ
Finnish: Diabetekseen liittyvät vaikutukset Korkea verensokeri (hyperglykemia)
Greek: Υψηλό σάκχαρο αίματος (υπεργλυκαιμία)
Finnish: Ota pistos lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας.
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
Greek: Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις της θέσης ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, εξανθήματα, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό.
Finnish: • Työnnä neula ihon alle.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο δέρμα σας.
Finnish: ► Actraphane Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Greek: ► Τα φυσίγγια Actraphane Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Finnish: Se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Finnish: Actraphane on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Greek: Το Actraphane ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2013.
Finnish: Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
Greek: Το Actraphane χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta.
Greek: Το σημείο που γίνεται η ένεση πρέπει να αλλάζει κάθε φορά.
Finnish: Se annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Greek: Χορηγείται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα όταν επιδιώκεται η ταχεία αρχική δράση και ένα περισσότερο παρατεταμένο αποτέλεσμα.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actraphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actraphane.
Finnish: Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actraphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Actraphane.
Finnish: Muita tietoja Actraphanesta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actraphane
Finnish: Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
Greek: Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Finnish: Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος, επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Finnish: Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Actraphane χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινη ινσουλίνη
Finnish: Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja muilla oli tyypin 2 diabetes.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών έπασχε από διαβήτη τύπου 1 , ενώ οι υπόλοιποι έπασχαν από διαβήτη τύπου 2.
Finnish: Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Greek: Το Actraphane μελετήθηκε σε σύνολο 294 ασθενών με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Actraphane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Actraphane συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη σε δύο μορφές: τη διαλυτή μορφή, η οποία είναι ταχείας δράσης (δρα εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση της ένεσης) και την ισοφανική μορφή με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Finnish: Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Actraphane (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Finnish: Tutkimuksessa Actraphane 30 verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης, το Actraphane 30 συγκρίθηκε με παρόμοιο μείγμα, το οποίο περιέχει ωστόσο ένα ανάλογο της ινσουλίνης (ινσουλίνη ασπάρτη).
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Actraphane.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Finnish: Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Actraphane;
Finnish: Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Greek: Το Actraphane υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin 12 viikon jälkeen glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c - eli veren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia) pitoisuutta veressä.
Greek: Κατά τη μελέτη μετρήθηκαν μετά από 12 εβδομάδες τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή το ποσοστό αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Finnish: Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Greek: Το Actraphane οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλη ανθρώπινη ινσουλίνη.
Finnish: Mitä Actraphane on?
Greek: Τι είναι το Actraphane;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actraphane διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Greek: Η HbA1c αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Actraphane σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Greek: Το Actraphane είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Finnish: Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη ταχείας δράσης (διαλυτή) και ινσουλίνη μακράς δράσης (ισοφανική):
Finnish: Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Greek: Το Actraphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Finnish: Actraphane on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Greek: Το Actraphane είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Finnish: Miten Actraphanea käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Actraphane;
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Greek: Η δραστική ουσία του Actraphane, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
Finnish: Miksi Actraphane on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Actraphane;
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Greek: 1 φυσίγγιο
Finnish: Pidä mielessäsi, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Greek: Έχετε υπ' όψιν ότι μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB01.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,