FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • már nem reagál a tesztoszteronszintet csökkentő gyógyszeres vagy műtéti kezelésre
Estonian: • kes ei allu enam medikamentoossele või kirurgilisele testosteroonitaset alandavale ravile (seda nimetatakse ka kastratsioonresistentseks eesnäärmevähiks).
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei nagyon gyakori: testsúlycsökkenés
Estonian: Uuringud väga sage: kehakaalu langus
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS 60 mg (12 szám) (A belső tárcába forrasztott buborékcsomagolás)
Estonian: BLISTER 60 mg (12 pesa) (blister on sisetaskus)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Erleada vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől előrehaladott prosztatarákban.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Erleada'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta kaugelearenenud eesnäärmevähi näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Naponta egyszer 240 mg adása után az apalutamid dinamikus egyensúlyi állapota 4 hét múlva került elérésre, és az átlagos akkumulációs arány egy egyszeri dózishoz képest megközelítőleg 5-szörös volt.
Estonian: Pärast korduvat manustamist üks kord ööpäevas suurenes apalutamiidi ekspositsioon (Cmax ja kontsentratsioonikõvera alune pindala [AUC]) annusega proportsionaalselt kogu annusevahemikus 30...480 mg. 240 mg apalutamiidi manustamisel üks kord ööpäevas saabus tasakaaluseisund 4 nädala pärast ning keskmine akumulatsiooni määr oli ligikaudu 5-kordne võrreldes ühekordse annusega.
Hungarian: Kezdetben nem szükséges a dózis módosítása, amikor az Erleada-t egy erős CYP2C8-inhibitorral (például gemfibrozillal, klopidogréllel) adják egyidejűleg, ugyanakkor a tolerabilitás alapján mérlegelni kell az Erleada dózisának csökkentését (lásd 4.2 pont).
Estonian: Erleada samaaegsel manustamisel tugeva CYP2C8 inhibiitoriga (nt gemfibrosiil, klopidogreel) ei ole vajalik algne annuse kohandamine, kuid tuleb kaaluda Erleada annuse vähendamist ravimi talutavuse alusel (vt lõik 4.2).
Hungarian: • szénanátha és allergiák kezelésére (például fexofenadin),
Estonian: • ravivad heinanohu ja allergiaid (nt feksofenadiin)
Hungarian: A görcsroham kockázata magasabb lehet olyan betegek esetében, akik egyidejűleg a görcsküszöböt csökkentő gyógyszereket kapnak.
Estonian: Patsientidel, kes samaaegselt võtavad krambiläve alandavaid ravimpreparaate, võib krambihoogude risk olla suurenenud.
Hungarian: Kezdetben nem szükséges a dózis módosítása, amikor az Erleada-t egy erős CYP3A4-inhibitorral (például ketokonazollal, ritonavirrel) adják egyidejűleg, ugyanakkor a tolerabilitás alapján mérlegelni kell az Erleada dózisának csökkentését (lásd 4.2 pont).
Estonian: Erleada samaaegsel manustamisel koos tugeva CYP3A4 inhibiitoriga (nt ketokonasool, ritonaviir, klaritromütsiin) ei ole vajalik algne annuse kohandamine, kuid tuleb kaaluda Erleada annuse vähendamist ravimi talutavuse alusel (vt lõik 4.2).
Hungarian: 28 filmtabletta tárca csomagolásonként
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti voldikpakendis
Hungarian: Az Erleada-t szedő betegeknél csonttöréseket figyeltek meg.
Estonian: Erleada't võtvatel patsientidel on esinenud luumurde.
Hungarian: Az apalutamid egy potens enziminduktor, és sok enzim és transzporter szintézisét fokozza, ezért sok, gyakran alkalmazott, olyan gyógyszerrel várható interakció, melyek enzimek vagy transzporterek szubsztrátjai.
Estonian: Seetõttu on oodata koostoimeid paljude sageli kasutatavate ravimpreparaatidega, mis on ensüümide või transporterite substraadid.
Hungarian: KARTONDOBOZ 60 mg (TARTÁLY)
Estonian: KARP 60 mg (PUDEL)
Hungarian: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Estonian: EU/1/19/1392/001
Hungarian: PFU= plakk-képző egységek (plaque-forming units)
Estonian: pfu = lüüsilaike moodustav ühik (plaque-forming unit)
Hungarian: 1 Egy adag (1 ml) tartalma: Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Estonian: 1 Üks annus (1 ml) sisaldab: Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: Ervebo
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 1 ml
Estonian: Süstelahus Intramuskulaarne viaal (klaas) 1 ml
Hungarian: Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV-burok-glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették
Estonian: , elus nõrgestatud) ≥72 miljonit pfu Rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indiana tüvi, milles VSV ümbrise glükoproteiin (G) on asendatud Zaire' Ebola (ZEBOV) Kikwit 1995 viirustüve pinna-glükoproteiiniga (GP) Toodetud Vero rakkudes.
Hungarian: Az Ervebo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Estonian: Lisateave Ervebo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ervebo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ervebo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az azonnali védőoltásban részesülő 2108 személy között az oltást követő 10-31 nap alatt egyetlen ebolabetegség sem alakult ki; a később beoltott személyek között (1429 személy) 10-nél alakult ki a betegség a védőoltás beadását követő 31 napon belül.
Estonian: Kohe vaktsineeritud 2108 inimese seas ei esinenud 10-31 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ühtegi Ebola viirushaiguse juhtu; hiljem vaktsineeritute seas (1429 inimest) haigestus 10 inimest 31 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Az Ervebo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén előforduló fájdalom, duzzanat és bőrpír, fejfájás, láz, izomfájdalom, fáradtság és ízületi fájdalom.
Estonian: Ervebo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha valu, turse ja punetus, peavalu, palavik, lihasevalu, väsimus ja liigesevalu.
Hungarian: Mivel az Ervebo forgalomba hozatalát feltételes forgalombahozatali engedéllyel engedélyezték, az Ervebo-t forgalmazó vállalat további részleteket fog benyújtani a gyártási folyamat bizonyos szempontjaival kapcsolatosan.
Estonian: Kuna Ervebo on saanud tingimusliku heakskiidu, esitab Ervebo turustaja täiendavaid üksikasju tootmisprotsessi teatud aspektide kohta.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ervebo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ervebo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja vaktsiini kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ervebo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Ervebo ELis heaks kiideti?
Hungarian: Az Ervebo csak receptre kapható és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Estonian: Ervebo on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Hungarian: A vezikuláris sztomatitisz vírus önmagában csekély mértékű vagy semmilyen hatást nem fejt ki az emberre.
Estonian: Vesikulaarse stomatiidi viirusel iseenesest on inimesele väike või olematu mõju.
Hungarian: Az Ervebo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade vaktsiinist Ervebo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Egyszeri, 1 ml-es injekcióban adják be a váll környéki izomzatba (deltaizom) vagy a comb egyik izmába.
Estonian: Seda manustatakse ühekordse 1 ml süstena õlapiirkonna lihasesse (deltalihasesse) või reielihasesse.
Hungarian: Az Ervebo nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rizzsel vagy a vakcina bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Ervebot ei tohi kasutada inimesed, kes on riisi või selle vaktsiini mis tahes koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Ervebo-val kapcsolatban?
Estonian: Mis teavet Ervebo kohta veel oodatakse?
Hungarian: Az Ervebo hatékony a felnőttek ebolabetegség elleni védelmében, azonban ezen védelem időtartama jelenleg nem ismert.
Estonian: Ervebo on efektiivne täiskasvanute kaitsmisel Ebola viirushaiguse eest; kaitse kestus ei ole praegu teada.
Hungarian: A résztvevők egyszeri adag Ervebo-t kaptak azonnal vagy 21 nappal később.
Estonian: Neile manustati Ervebo ühekordne annus kas kohe või 21 päeva pärast.
Hungarian: Később, amikor a szervezet érintkezésbe kerül a tényleges vírussal, az immunrendszer felismeri a vírusfehérjét és már fel lesz készülve arra, hogy megtámadja a vírust, ezáltal védelmet nyújt az ebolabetegséggel szemben.
Estonian: Hiljem, kui inimene puutub kokku tegeliku viirusega, tunneb tema immuunsüsteem viirusvalgu ära ja on juba valmis viirust ründama, kaitstes teda nii Ebola viirushaiguse eest.
Hungarian: Általánosságban véve ezek a reakciók a védőoltást követő 7 napon belül jelentkeztek, enyhék vagy közepesen súlyosak voltak és kevesebb mint egy hét alatt megszűntek.
Estonian: Enamasti ilmnesid need kerged kuni mõõdukad reaktsioonid 7 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja kadusid vähem kui nädalaga.
Hungarian: A védőoltás a Zaire Ebola vírusnak csupán egyetlen fehérjéjét tartalmazza és nem képes betegséget kiváltani.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ainult ühte Zaire'i Ebola viiruse valku ega saa haigust põhjustada.
Hungarian: A beadást követően a védőoltás immunválaszt vált ki a vírusfehérjével szemben.
Estonian: Pärast vaktsineerimist tekib immuunvastus viirusvalgu vastu.
Hungarian: Egy fő vizsgálat azt igazolta, hogy az Ervebo hatékony az ebolabetegség megelőzésében olyan felnőtteknél, akik egy járvány során a fertőzés kockázatának vannak kitéve.
Estonian: Põhiuuring tõendas Ervebo efektiivsust Ebola viirushaiguse ennetamisel nakatumise riskiga täiskasvanutel haiguspuhangu ajal.
Hungarian: Az Ervebo injekciót képzett egészségügyi szakembernek kell beadnia.
Estonian: Ervebot tohib manustada üksnes erikoolitusega tervishoiutöötaja.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ervebo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A védőoltás hatékonyságát az igazolt ebolabetegség elleni védelemben úgy határozták meg, hogy összehasonlították a védőoltás után 10-31 nappal jelentkező esetek számát az azonnal, illetve később beoltott személyek csoportjában.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kinnitatud Ebola viirushaiguse vastu kaitsmisel mõõdeti, võrreldes 10-31 päeva pärast vaktsineerimist esinenud haigusjuhtude arvu kohe ja hiljem vaktsineeritute seas.
Hungarian: Az Ervebo-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Ervebo kohta
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok várhatók, amelyek benyújtására kötelezték a vállalatot.
Estonian: See tähendab, et ettevõte peab esitama vaktsiini kohta veel andmeid.
Hungarian: Az Ervebo-val beoltott egészségügyi szakembereknek és egyéb gondozóknak szintén be kell tartaniuk a biztonságos injekcióbeadásra és higiéniára vonatkozó, standard óvintézkedéseket, és egyéni védőfelszerelést kell viselniük az ismerten vagy gyaníthatóan ebolabetegségben szenvedő betegek ellátásakor.
Estonian: Tervishoiutöötajad ja hooldajad, keda on vaktsineeritud Erveboga, peaksid samuti jätkuvalt rakendama standardseid ohutu süstimise ja hügieeni ettevaatusabinõusid ning kandma teadaoleva või oletatava Ebola viirushaigusega patsientide hooldamisel isikukaitsevahendeid.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Ervebo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ervebo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Erveboga kaasnevad?
Hungarian: Az Ervebo-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel" engedélyezték.
Estonian: Ervebo on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Hungarian: Az Ervebo az úgynevezett vezikuláris sztomatitisz vírust tartalmazza, amelyet legyengítettek és úgy módosítottak, hogy a Zaire Ebola vírus egyik fehérjéjét tartalmazza.
Estonian: Ervebo sisaldab vesikulaarse stomatiidi viirust, mida on nõrgestatud ja modifitseeritud, et see sisaldaks Zaire'i Ebola viiruse valku.
Hungarian: Az Ervebo egy védőoltás, amelyet 18 éves vagy idősebb felnőtteknek a Zaire Ebola vírus által okozott ebolabetegség elleni védelmére alkalmaznak.
Estonian: Ervebo on vaktsiin, millega kaitstakse vähemalt 18-aastaseid täiskasvanuid Zaire'i Ebola viiruse põhjustatud Ebola viirushaiguse eest.
Hungarian: Az Ervebo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ervebo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az Ervebo hatóanyaga a Zaire Ebola víruson található egyik fehérje.
Estonian: Ervebo toimeaine sisaldab Zaire'i Ebola viiruse pinnavalku.
Hungarian: Az Ervebo mellékhatásai hasonlóak voltak a legtöbb védőoltás mellékhatásaihoz; enyhék vagy közepesen súlyosak voltak és általában kevesebb mint egy hétig tartottak.
Estonian: Ervebo kerged kuni mõõdukad kõrvalnähud sarnanesid enamiku vaktsiinide kõrvalnähtudega ja kestsid üldiselt alla nädala.
Hungarian: A vizsgálatot Guineában végezték egy ebolajárvány során, és olyan személyeket vontak be, akik egy ebolabetegségben szenvedő személy közvetlen kontaktjai vagy a kontaktok kontaktjai voltak.
Estonian: Uuring tehti Guineas Ebola viiruse puhangu ajal ja selles osalesid inimesed, kellele oli otsene või kaudne kokkupuude Ebola viirushaigusesse nakatunuga.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ervebo?
Estonian: Kuidas Ervebo toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ervebo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ervebo kasulikkus?
Hungarian: Az Ervebo-val beoltott személyeknek továbbra is óvintézkedéseket kell tenniük az ebolabetegség elleni védelem érdekében.
Estonian: Erveboga vaktsineeritud isikud peaksid jätkuvalt rakendama ettevaatusabinõusid, et kaitsta end Ebola viirushaiguse eest.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Ervebo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Ervebo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Ervebo-t az ebolafertőzés kockázatának kitett személyeknél kell alkalmazni.
Estonian: Ervebot kasutatakse inimestel, kellel on Ebola viirusega nakatumise risk.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ervebo-t?
Estonian: Kuidas Ervebot kasutatakse?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ervebo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Ervebo ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Mi az ebola?
Estonian: Mis on Ebola?
Hungarian: A laboratóriumi dolgozók szintén kockázatnak vannak kitéve.
Estonian: Ka laboritöötajad on ohustatud.
Hungarian: A 10 esetből 7 a kontaktok, 3 pedig a kontaktok kontaktjai közül került ki.
Estonian: Neist 10 juhust 7 esines kontaktsetel ja 3 kontaktsete kontaktsetel.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás néhány napon belül elmúlik.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid taandub mõne päevaga.
Hungarian: Súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid esineb harva.
Hungarian: A mentességet évente felülvizsgálják és érvényessége 2022. július 31-én mindenképpen megszűnik.
Estonian: See erand vaadatakse üle üks kord aastas ning kaotab igal juhul kehtivuse 31. juulil 2022.
Hungarian: Az Ervebót a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Estonian: Ervebo kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele.
Hungarian: n = Az elemzésben részt vevő vizsgálati alanyok száma.
Estonian: n=analüüsis kasutatud isikute arv.
Hungarian: A 14 nap elteltével a vakcinát fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Estonian: 14 päeva möödumisel peab vaktsiini ära kasutama või see tuleb hävitada.
Hungarian: Az Ervebo klinikai hatásosságát a 010-es protokollban értékelték.
Estonian: Ervebo kliinilist efektiivsust hinnati Protokollis 010.
Hungarian: Átvitel állatokra és haszonállatokra
Estonian: Ülekandumine loomadele ja kariloomadele
Hungarian: Az immunogenitási adatok klinikai relevanciája jelenleg nem ismert.
Estonian: Immunogeensusandmete kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Hungarian: 18 éves vagy idősebb személyek: egy adag (1 ml) (lásd 5.1 pont).
Estonian: 18-aastased või vanemad isikud: üks annus (1 ml) (vt lõik 5.1).
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a(4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Hungarian: Az emberi fertilitásra gyakorolt hatásról nincsenek adatok.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Hungarian: • Az ebola egy súlyos, vírus által okozott betegség.
Estonian: • Ebola on tõsine haigus, mida põhjustab viirus.
Hungarian: Egyidejű betegség
Estonian: Samaaegne haigestumine
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha allergiás reakció tüneteit észleli, amelyek lehetnek:
Estonian: Otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, mille hulka võivad kuuluda:
Hungarian: Semmisítse meg a vakcinát, ha a 14 nap elteltével nem kerül felhasználásra.
Estonian: Hävitage vaktsiin, kui seda ei ole ära kasutatud 14 päeva möödumisel.
Hungarian: • Terhes vagy szoptató nők (lásd 4.6 pont),
Estonian: • rasedad või imetavad emad (vt lõik 4.6);
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, virális vakcina, ATC kód: J07BX02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BX02
Hungarian: A randomizációt leállították egy p=0,00036-tal végzett interim elemzést követően, amelyben nem érték el az előre meghatározott 0,0027-es alfa-szintet.
Estonian: Randomiseerimine peatati pärast vaheanalüüsi, kui p=0,0036 ei vastanud eelnevalt määratletud alfa tasemele 0,0027.
Hungarian: Nem fagyasztható le újra!
Estonian: Mitte lasta uuesti külmuda.
Hungarian: • HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenved,
Estonian: • teil on HIV infektsioon või AIDS;
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nagyon ritkán jelentettek anapylaxiát (0,006%).
Estonian: Anafülaksiast teatati kliinilistes uuringutes väga harva (0,006%).
Hungarian: Segítenek eldönteni, hogy megkaphatja-e Ön az Ervebót.
Estonian: Nad aitavad otsustada, kas teile tohib Ervebo'd manustada.
Hungarian: Túladagolás eseteiről nem számoltak be.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Hungarian: • Az ebolavírus nem terjed levegővel, vízzel vagy étellel.
Estonian: • Ebola ei levi õhu, vee ega toidu kaudu.
Hungarian: Lázas (testhőmérséklete magas)
Estonian: Kui teil on palavik (kõrge kehatemperatuur)
Hungarian: Lehet, hogy az oltást el kell halasztani, amíg a láza el nem múlik.
Estonian: Vaktsineerimine võidakse edasi lükata, kuni palavik on möödunud.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma:
Estonian: Üks annus (1 ml) sisaldab:
Hungarian: Ha az Ön immunrendszere gyenge (ami azt jelenti, hogy szervezete nehezebben tudja leküzdeni a betegségeket), lehet hogy nem kaphat Ervebót.
Estonian: Kui teie immuunsüsteem on nõrk (see tähendab, et teie organismi võime võidelda haiguste vastu on nõrgem), siis ei pruugi Ervebo teile sobida.
Hungarian: A kézmosás a leghatékonyabb módszer a veszélyes kórokozók, például az ebolavírus terjedésének megelőzésére.
Estonian: Õigel viisil käte pesemine on kõige tõhusam moodus vältimaks ohtlike haigustekitajate, nagu Ebola viirus, levimist.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMP keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Hungarian: Mindkettő sürgető szükséglet lehet, így ezeket mérlegelni kell az anya beoltása előtt.
Estonian: Mõlemal võivad esineda konkureerivad vajadused, mida tuleb arvesse võtta enne ema vaktsineerimist.
Hungarian: • Immunkompromittált személyek és immunszuppresszív kezelésben részesülő személyek (lásd a fenti bekezdést),
Estonian: • immuunkomprimeeritud isikud ja immunosupressiivset ravi saavad isikud (vt eelmine lõik);
Hungarian: 2020. május 29.
Estonian: 29. mai 2020
Hungarian: Az EU-ban működő gyártási tétel ellenőrzés megvalósítását, beleértve a forgalombahozatali engedély feltételeinek szükséges változtatásait is, legkésőbb 2022. július 31-ig teljesíteni kell összhangban a vizsgálat áthelyezésére vonatkozó jóváhagyott tervvel.
Estonian: EL-i põhise partiikontrolli korra rakendamine, sealhulgas vajalikud muudatused müügiloa tingimustes, peab olema lõpule viidud hiljemalt 31. juuliks 2022 kooskõlas testimise üleviimiseks kokkulepitud plaaniga.
Hungarian: A védelem időtartama
Estonian: Kaitse kestus
Hungarian: Habár a GPELISA GMT klinikai relevanciája és a szeroreakció jelenleg nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján várható, hogy a vakcina hatásossága vonatkoztatható a Guineából, Libériából, Sierra Leonéból, az Egyesült Államokból, Kanadából, Európából vagy a világ más részeiről származó vizsgálati alanyokra.
Estonian: Ehkki GP-ELISA GMT ja samuti seroloogilise vastuse kliiniline tähtsus on praegu teadmata, võib olemasolevate andmete alusel eeldada, et vaktsiin on efektiivne Guineas, Libeerias, Sierra Leones, Ameerika Ühendriikides, Kanadas, Euroopas või mujal maailmas elavatel isikutel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ervebo
Estonian: Muud ravimid ja Ervebo
Hungarian: Arthralgia és arthritis
Estonian: Artralgia ja artriit
Hungarian: A terhesség a vakcinációt követően 2 hónapig kerülendő.
Estonian: Rasestumisest peab hoiduma 2 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke 18 évesnél fiatalabb, forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 18-aastane, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Allergiás reakciója volt vakcinákra vagy gyógyszerekre
Estonian: Kui teil on kunagi olnud allergilisi reaktsioone vaktsiinidele või ravimitele
Hungarian: • Az Ervebo egy oltóanyag 18 éves és idősebb felnőttek részére.
Estonian: • Ervebo on vaktsiin täiskasvanutele, kes on 18-aastased või vanemad.
Hungarian: Hidegrázás Hyperhidrosis (izzadás)
Estonian: Külmavärinad Hüperhidroos (higistamine)
Hungarian: • 1 évesnél fiatalabb csecsemők.
Estonian: • <1 aasta vanused lapsed.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: A gyógyszer kiolvasztására, felhasználására és megsemmisítésére vonatkozó óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Ettevaatusabinõud vaktsiini sulatamisel, käsitsemisel ja hävitamisel vt lõik 6.6.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Hungarian: A nagy kockázatú egyének közé tartoznak:
Estonian: Kõrgriskiga isikute hulka kuuluvad:
Hungarian: Előfordulhat, hogy az ellátását végző egészségügyi dolgozónak újabb vizsgálatot kell végeznie.
Estonian: Võimalik, et teie tervishoiutöötaja peab tegema teise testi.
Hungarian: • Mivel az Ervebo nem tartalmazza a teljes ebolavírust, nem okozhat ebolavírus-betegséget.
Estonian: • Kuna Ervebo ei sisalda tervet Ebola viirust, ei saa see teil tekitada Ebola viirushaigust.
Hungarian: Az arthritises reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Estonian: Enamik artriitilistest reaktsioonidest olid raskuselt kerged kuni mõõdukad.