FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret 2.tipa cūku cirkovīrusu.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 hos svin.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Latvian: Šo veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Swedish: Injektionsflaska av glas (Typ I) om 10 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Latvian: 10 ml stikla (I tipa) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti neliels zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 1436 AU
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID
Latvian: Porcilis PCV ID
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Polisorbāts 80
Swedish: Övergående, lokala reaktioner oftast bestående av hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm är mycket vanliga.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var novērot pārejošas lokālas reakcijas galvenokārt cieta, nesāpīga pietūkuma (diametrā līdz 2 cm) veidā.
Swedish: Hållbarhet efter att injektionsflaskan är bruten: 8 timmar.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepkaojuma atvēršanas: 8 stundas.
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
Swedish: Aktiva substans:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns
Swedish: Lättflytande paraffin 8,3 mg
Latvian: 8,3 mg
Swedish: Undvik upprepad perforering av membranet i injektionsflaskan.
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Latvian: Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2)
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis (det översta hudlagret).
Latvian: 0,2 ml devas intradermāla ievadīšana katram dzīvniekam vēlama kakla sānu muskulatūrā, muguras vai pakaļkājas muskulatūrā, izmantojot daudzdevu injekcijas ierīci bez adatas intradermālai šķīdumu ievadīšanai, kas piemērota strūklveida vakcīnas ievadīšanai (0,2 ml±10 %) caur ādas epidermālo slāni.
Swedish: För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija.
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor, som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis.
Latvian: 0,2 ml devas intradermāla ievadīšana katram dzīvniekam, vēlama kakla sānu muskulatūrā, muguras vai pakaļkājas muskulatūrā, izmantojot daudzdevu injekcijas ierīci bez adatas intradermālai šķīdumu ievadīšanai, kas piemērota strūklveida vakcīnas ievadīšanai (0,2 ml±10 %) caur ādas epidermālo slāni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKOR 10 OCH 20 ML
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis M Hyo ID ONCE.
Latvian: Par Porcilis M Hyo ID ONCE lietošanu jālasa veterināro zāļu aprakstā.
Swedish: Receptbelagt.
Latvian: infekcija.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) PCV2 ORF2 subenhetsantigen
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intradermal användning.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Swedish: 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: Win de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Swedish: Inga.
Latvian: vet.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Swedish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Latvian: Vakcīnu vispirms pētīja vairākos laboratorijas pētījumos ar cūkām.
Swedish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
Latvian: Vakcīna nesatur dzīvu PCV2, tādēļ tā nevar izraisīt slimību.
Swedish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Porcilis PCV ID EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
Latvian: Aizsardzība pret PCV 2 sākas divas nedēļas pēc vakcinēšanas un ilgst 23 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicēts šis līdzeklis, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, pat, ja injicēts ļoti mazs daudzums.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīja, ka vakcīna pilnīgi iedarbojās pret PCV2 pēc divām nedēļām un ka aizsardzība ilga 23 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Swedish: Vaccinet ges till slaktsvin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i huden på sidan av halsen, längs ryggen eller i bakbenet.
Latvian: Vakcīnu ievada nobarojamām cūkām no trīs nedēļu vecuma kā vienu injekciju kakla sāna, muguras vai pakaļkājas ādā.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Porcilis PCV ID, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Porcilis PCV ID blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir pārejoša lokāla reakcija ar cietu, nesāpīgu pietūkumu diametrā līdz 2 cm, kas izzūd aptuveni piecas nedēļas pēc vakcinēšanas.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. augustā izsniedza Porcilis PCV ID reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Latvian: Cūku cirkovīrusa vakcīna (inaktivēta)
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Porcilis PCV ID.
Swedish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
Latvian: PCV2 infekcija ir plaši izplatīta, un gandrīz visi cūku ganāmpulki ir inficēti ar PCV2.
Swedish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Latvian: Kad cūkai ievada Porcilis PCV ID, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa proteīnu kā "svešu", un reaģē, veidojot aktīvu imunitātes reakciju.
Swedish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējais diennakts svara pieaugums nobeiguma periodā (nobarojamām cūkām periodā pirms kaušanas) un PCV2 virēmija (vīrusa daudzums asinīs).
Swedish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
Latvian: Visos trijos pētījumos vidējais diennakts svara pieaugums nobeiguma periodā cūkām, kuras bija vakcinētas ar Porcilis PCV ID, bija ievērojami lielāks, salīdzinājumā ar nevakcinētajām cūkām.
Swedish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex. luftvägssjukdomskomplex hos svin (Porcine Respiratory Disease Complex, PRDC), enterit, reproduktionsstörningar.
Latvian: Zināms, ka PCV2 ir primārais pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindroma (PMWS) cēlonis, bet to saista ar vairākām citām slimībām, ko kopumā Eiropā dēvē par cūku cirkovīrusa slimību (PCVD), piemēram, elpceļu slimību komplekss (PRDC), enterīts, reproduktīvie traucējumi.
Swedish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
Latvian: Uzskata ka PCVD ir ievērojama ietekme uz cūku vairošanos.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Porcilis PCV ID lietošanu.
Swedish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
Latvian: Porcilis PCV ID ir vakcīna.
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Latvian: Porcilis PCV ID satur nelielu daudzumu proteīna no PCV2.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Porcilis PCV ID, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
Latvian: Vakcīnu ievada ar piemērotu injicēšanas ierīci ādā bez adatas.
Swedish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šīm infekcijām.
Swedish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai samazinātu virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), vīrusa slodzi plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanos.
Swedish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Latvian: Tas palīdzēs samazināt PCV2 virēmiju, vīrusu slodzi plaušās un limfoīdajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanos.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Porcilis PCV ID lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas retos gadījumos var izraisīt pirksta zudumu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Swedish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Latvian: Porcilis PCV ID ir emulsija, kuras sastāvā ir minerāleļļa.
Swedish: Vaccinet används även för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Latvian: Vakcīnu lieto arī, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīti ar PCV2 infekciju.
Swedish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
Latvian: Līdzīgi PCV2 virēmija vakcinētām cūkām, salīdzinot ar nevakcinētām cūkām, bija ievērojami mazāka.
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Latvian: Porcilis PCV ID satur adjuvantus gaišo minerāleļļu un dl-α-tokoferola acetātu, kas pastiprina imūno atbildi.
Swedish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Latvian: Porcilis PCV ID ir veterinārā vakcīna pret 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekciju cūkām.
Swedish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
Latvian: Porcilis PCV ID vēl pētīja trīs lauka pētījumos cūku fermām, kurās bija PCV2 infekcija.
Swedish: Vad är Porcilis PCV ID och vad används det för?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV ID un kāpēc tās lieto?
Swedish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Latvian: Vēl tā palīdz samazināt diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīti ar PCV2 infekciju.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV ID
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV ID
Swedish: Porcilis PCV ID finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
Latvian: Porcilis PCV ID ir pieejamas kā emulsija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Praktiskai informācijai par Porcilis PCV ID lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Varför godkänns Porcilis PCV ID?
Latvian: Kāpēc Porcilis PCV ID tika apstiprinātas?
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller den aktiva substansen porcint circovirus (PCV2), ORF2 subenhetsantigen.
Latvian: Porcilis PCV ID satur aktīvo vielu cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēnu.
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Porcilis PCV ID?
Swedish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Porcilis PCV ID priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Hur används Porcilis PCV ID?
Latvian: Kā lieto Porcilis PCV ID?
Swedish: Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverad
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Swedish: ≥ 2828 AU*
Latvian: ≥ 2,69 RPU**
Swedish: --1 Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns ≥ 2828 AU*
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Latvian: Farmaceitisk ā forma
Swedish: ≥ 2,69 RPU** * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA) ** Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin
Latvian: Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
Swedish: Bilaga A
Latvian: Stipru ms
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.05.
Swedish: Detta kan leda till förlust av fingret om inte läkarvård ges omedelbart.
Latvian: Tas var izraisīt pirksta zaudēšanu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning ska läkaren kontaktas igen.
Latvian: Ja sāpes turpinās ilgāk par 12 stundām pēc medicīniskās izmeklēšanas, pie ārsta jāvēršas atkārtoti.
Swedish: Vaccinationen med upprepad dos gav ofta något bättre resultat än den enstaka vaccinationen.
Latvian: Vakcinācija ar atkārtotu devu bieži sniedza nedaudz labākus rezultātus nekā vienreizēja vakcinācija.
Swedish: Drabbade svin får ofta hosta och utvecklas sämre.
Latvian: Inficētām cūkām bieži ir klepus, un tās neaug.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā var rasties stipras sāpes un pietūkums, jo īpaši, ja zāles injicētas locītavā vai pirkstā.
Swedish: I tre av studierna fanns det en tredje lika stor grupp av smågrisar som vaccinerades enligt schemat med två doser.
Latvian: Trijos pētījumos bija trešā līdzīga lieluma grupa ar cūkām, ko vakcinēja, izmantojot divu devu vakcinācijas plānu.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Swedish: Den 7 november 2014 beviljades Porcilis PCV M Hyo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo 2014. gada 7. novembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin orsakar en luftvägssjukdom som kallas enzootisk pneumoni.
Latvian: • Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju infekcija cūkām izraisa elpceļu slimību, ko dēvē par enzootisku pneimoniju.
Swedish: Vaccinet ges till svin från tre dagars ålder som två injektioner i halsmuskulaturen med minst 18 dagars mellanrum, eller från tre veckors ålder som en enstaka injektion i halsmuskulaturen.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no trīs dienu vecuma kā divas injekcijas kakla muskulī ar vismaz 18 dienu starplaiku vai no trīs nedēļu vecuma kā vienu injekciju kakla muskulī.
Swedish: Vaccinet innehåller små mängder av ett protein från PCV2 och hela Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier som är avdödade (inaktiverade) så att de inte ger upphov till sjukdom.
Latvian: Vakcīna satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas un visas Mycoplasma hyopneumoniae baktērijas, kas ir nonāvētas (inaktivēta), lai neizraisītu slimību.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae-infektioner.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt cūkas pret cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae infekcijām.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 svin) som orsakas av Porcilis PCV M Hyo är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen på upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Latvian: Visbiežākā Porcilis PCV M Hyo blakusparādība (ko novēroja vairāk nekā 1 no 10 cūkām) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par līdz 2 °C vakcinācijas dienā.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo finns på EMA:s webbplatsmedicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Porcilis PCV M Hyo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: • Infektioner med porcint circovirus typ 2 (PCV2) kan orsaka kliniska tecken såsom viktminskning eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, andningssvårigheter, diarré, blek hud och ikterus (gulfärgning av huden).
Latvian: • Cūku cirkovīrusa 2. tipa (PCV2) infekcijas var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudumu vai neaugšanu, palielinātus limfmezglus, apgrūtinātu elpošanu, caureju, bālu ādu un dzelti
Swedish: Fältstudierna visade att både enstaka och upprepad vaccination med Porcilis PCV M Hyo sänkte PCV2-halterna i blodet och minskade svårighetsgraden av lungskador (lesioner) orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae liksom den uteblivna viktuppgången under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten).
Latvian: Lauka pētījumos pierādīja, ka gan vienreizēja, gan atkārtota vakcinācija ar Porcilis PCV M Hyo pazemina PCV2 līmeni asinīs un samazina Mycoplasma hyopneumoniae izraisīto plaušu bojājumu smaguma pakāpi, kā arī dienas ķermeņa masas pieauguma zudumu nobarošanas periodā (periodā pirms nokaušanas).
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är en emulsion som innehåller mineralolja.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir emulsija, kuras sastāvā ir minerāleļļa.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är ett vaccin.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir vakcīna.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Porcilis PCV M Hyo, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Porcilis PCV M Hyo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: I varje studie vaccinerades omkring 300 diande smågrisar med Porcilis PCV M Hyo medan en andra lika stor grupp på smågrisar fick en overksam injektion.
Latvian: Katrā pētījumā aptuveni 300 zīdītus sivēnus vienreiz vakcinēja ar Porcilis PCV M Hyo un otrā līdzīga lieluma grupā sivēniem ievadīja neīstu vakcīnu.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV M Hyo
Swedish: Porcilis PCV M Hyo (vaccin mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverat)
Latvian: Porcilis PCV M Hyo (cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna, inaktivēta)
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda svin mot två olika infektioner, orsakade av porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir veterināra vakcīna, ko lieto cūku aizsardzībai pret divām atsevišķām infekcijām, ko izraisa cūku cirkovīruss un Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo innehåller adjuvanserna lättflytande mineralolja och aluminiumhydroxid för att öka immunsvaret.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur palīgvielas vieglu minerāleļļu un alumīnija hidroksīdu imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Porcilis PCV M Hyo är större än riskerna och att Porcilis PCV M Hyo skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Porcilis PCV M Hyo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Swedish: Vaccinationsschemat med två doser rekommenderas när infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae inträffar tidigt.
Latvian: Vakcinēšanas plāns ar divām devām ir ieteicams, ja PCV2 un/vai Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas rodas agrīnā vecumā.