FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionen av gallium(68Ga)edotreotid måste administreras intravenöst för att undvika lokal extravasation vilket leder till oavsiktlig bestrålning av patienten och avbildningartefakter.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen av gallium (68Ga)-edotreotid skal gis intravenøst for å unngå lokal ekstravasasjon som resulterer i utilsiktet stråling av pasienten og bildeartefakter.
Swedish: • ITLC-ark av glasfiber (t.ex. Agilent ITLC SGI001) förklippta till remsor på 1 cm x 12 cm Mobil fas: 0,1 M natriumcitrat (pH 5) i vatten
Norwegian Bokmål: • Glassfiber ITLC-papir (f.eks. Agilent ITLC SGI001) forhåndskuttet i strimler på 1 cm x 12 cm Mobilfase: Natriumsitrat 0,1 M (pH 5) i vann
Swedish: Anslut hanluerfattningen på utflödesslangen från 68Ge/68Ga-generatorn till en steril nål (belagd med silikon eller annat lämpligt material som kan minska spårmängder av metalliska orenheter - ingår ej i satsen).
Norwegian Bokmål: Koble han-luer-koblingen på utløpsledningen av 68Ge/68Ga-generatoren med en steril nål (belagt med silikon eller annet egnet materiale som reduserer spormetallurenheter, medfølger ikke).
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar, blod, osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radiofarmaka medfører risiko for andre personer på grunn av ekstern stråling eller kontaminering ved søl av urin, oppkast osv.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SomaKit TOC
Swedish: Beredningsmetod
Norwegian Bokmål: Tilberedingsmetode
Swedish: - om du har andra medicinska sjukdomar, såsom hög kortisolnivå i kroppen (Cushings syndrom), inflammation, sköldkörtelsjukdom, annan typ av tumör (i hypofysen, lunga, hjärnan, bröst immunsystemet, sköldkörteln, binjure eller annan) eller sjukdom i mjälten som kan påverka tolkningen av bilderna - om du har tagit andra läkemedel, såsom somatostatinanaloger och glukokortikoider, som kan interagera med SomaKit TOC - om du är gravid eller tror att du kan vara gravid - om du ammar.
Norwegian Bokmål: TOC; - hvis du har nyre- eller leverproblemer (nyre- eller leversykdom); - hvis du er under 18 år; - hvis du har tegn på dehydrering før og etter undersøkelsen; - hvis du har andre medisinske tilstander, for eksempel høyt nivå av kortisol i kroppen (Cushings syndrom), betennelse (inflammasjon), sykdom i skjoldbruskkjertel, andre typer svulster (i hypofyse, lunge, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkjertel, binyrer eller andre steder) eller sykdom i milten som kan påvirke tolkningen av bildene; - hvis du har tatt andre legemidler, som for eksempel somatostatinanaloger og glukokortikoider, som kan samhandle med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror du kan være gravid; - hvis du ammer.
Swedish: En 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") måste användas för att noggrant mäta korrekt volym reaktionsbuffert som ska tillsättas under beredningen.
Norwegian Bokmål: Det må brukes en 1 ml-plastsprøyte med lite dødrom for presis måling av adekvat volum av reaksjonsbuffer som skal tilføres under tilberedelsen.
Swedish: Individuell nytta-riskbedömning
Norwegian Bokmål: Individuell begrunnelse av nytte/risiko
Swedish: Kvalitetskontrollerna ska utföras under en skyddsskärm för att skydda mot radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
Swedish: Analysera injektionsflaskans radioaktivitet med ett lämpligt radioaktivitetskalibreringssystem och anteckna resultatet.
Norwegian Bokmål: Analyser hetteglassets radioaktivitet med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet og registrer resultatet.
Swedish: Gallblåsans vägg Nedre tjocktarmsvägg Tunntarm
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg Nedre tykktarmsvegg Tynntarm
Swedish: o. Lösningen ska kontrolleras visuellt före användning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Swedish: I en retrospektiv avhandling av Schreiter et al. 2014 visade intraindividuell jämförelse i en subgrupp med 20 patienter att gallium(68Ga)edotreotid gjorde det möjligt att lokalisera primärtumören hos 9/20 (45 %) av patienterna medan indium (111In) pentetreotid gjorde så hos 2/20 (10 %).
Norwegian Bokmål: I den retrospektive artikkelen til Schreiter et al. 2014, viste den intra-individuelle sammenligningen i en undergruppe av 20 pasienter at (68Ga) edotreotid kunne lokalisere den primære svulsten i 9/20 (45 %) pasienter mens indium (111In)
Swedish: Tolkning av gallium(68Ga)edotreotid-bilder och begränsningar för användning PET-bilderna med gallium(68Ga)edotreotid avspeglar förekomsten av somatostatinreceptorer i vävnaderna.
Norwegian Bokmål: Tolkning av gallium (68Ga)-edotreotid-bilder og begrensninger av bruk PET-bilder med gallium (68Ga)-edotreotid gjenspeiler tilstedeværelse av somatostatinreseptorer i vevet.
Swedish: Rekonstituering med generatorn GalliAd:
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med GalliaPharm-generatoren:
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare som kommer att övervaka undersökningen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig å snakke med nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Ga)-edotreotid har ingen eller ubetydelig innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel regleras av sträng lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruering av radioaktive legemidler.
Swedish: Din läkare har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av undersökningen med detta radioaktiva läkemedel överväger riskerna på grund av strålning.
Norwegian Bokmål: Legen din og nukleærmedisineren (lege som er spesialisert på nukleærmedisin) har kommet til at den kliniske nytten du vil ha av prosedyren med det radioaktive legemidlet, er større enn risikoen ved strålingen.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 12.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som följer en diet med låg natriumhalt.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning for pasienter med saltredusert kosthold.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SomaKit TOC är en beredningssats för radioaktiva läkemedel innehållande: - En injektionsflaska av glas med svart snäpplock innehållande ett vitt pulver.
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC ser ut og innholdet i pakningen SomaKit TOC er et preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Ett hetteglass med svart avrivbar hette som inneholder et hvitt pulver.
Swedish: Rekommenderad metod för att bestämma märkningseffektiviteten för gallium(68Ga)edotreotid:
Norwegian Bokmål: Anbefalt metode for å fastslå effektiviteten av radioaktiv merking av gallium (68Ga)-edotreotid:
Swedish: Ett genomgående fynd i GEP-NET är ett mer intensivt upptag av gallium(68Ga)edotreotid än den normala bakgrunden.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Swedish: Tunnskiktskromatografi (ITLC2, se mer information nedan)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC2, se detaljer nedenfor)
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösning för intravenös injektion måste beredas med aseptisk teknik i enlighet med lokala förordningar och enligt följande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen for intravenøs injeksjon må forberedes i henhold til aseptisk prosedyre, lokalt regelverk og følgende instruksjoner.
Swedish: I en prospektiv intraindividuell jämförelse visades att lesioner bättre detekteras med gallium(68Ga)edotreotid än med indium (111In) pentetreotid.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, intra-individuell sammenligning viste at gallium (68Ga) edotreotid kan påvise lesjoner bedre enn indium (111In) pentetreotid.
Swedish: • ITLC-ark av glasfiber (t.ex. Agilent ITLC SGI001) förklippta till remsor på 1 cm x 12 cm
Norwegian Bokmål: • Glassfiber ITLC-papir (f.eks. Agilent ITLC SGI001) forhåndskuttet i strimler på 1 cm x 12 cm
Swedish: Vid behandling av patienter med somatostatinanaloger utförs därför avbildning företrädesvis med gallium(68Ga)edotreotid dagen/dagarna innan nästa administrering av en somatostatinanalog.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med somatostatinanaloger, er det derfor å foretrekke at man utfører avbildning med gallium (68Ga)-edotreotid på dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Swedish: Beredningssats för radioaktivt läkemedel innehållande: - Pulver till injektionsvätska, lösning: injektionsflaskan innehåller ett vitt lyofiliserat pulver.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Glasset inneholder et hvitt frysetørket pulver.
Swedish: Tunnskiktskromatografi (ITLC1, se mer information nedan)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC1, se detaljer nedenfor)
Swedish: Radioaktiva läkemedel ska beredas på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och krav på farmaceutisk kvalitet.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må tilberedes slik at både kravene til strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet ivaretas.
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler med gallium(68Ga)klorid är väldigt känsligt för närvaro av spårmängder av metalliska orenheter.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
Swedish: Innehållet i satsen före radiomärkningen är inte radioaktivt.
Norwegian Bokmål: Innholdet av settet er ikke radioaktivt før tilbereding.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösningen måste beredas på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och krav på farmaceutisk kvalitet, särskilt vad gäller aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen må tilberedes i samsvar med standarder for radioaktiv skjerming og farmasøytisk kvalitet, spesielt med hensyn til aseptisk teknikk.
Swedish: Eftersom den radiomärkta gallium(68Ga)edotreotidlösningen har ett surt pH-värde kan oavsiktlig extravasation orsaka lokal irritation.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave pH-verdien på radioaktivt merket gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning, kan utilsiktet ekstravasasjon forårsake lokal irritasjon.
Swedish: Om administreringen anses vara nödvändig bör amningen avbrytas under 8 timmar och den urmjölkade bröstmjölken kastas.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi legemidlet, må ammingen avbrytes i 8 timer etter injeksjonen og den produserte melken kastes.
Swedish: Det rekommenderas dock att injektionsflaskan bereds enligt anvisningarna och används för en enda patientdos baserat på aktiviteten som ska injiceras; eventuellt återstående material ska kasseras efter radiomärkning och användning.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales det at glasset tilberedes etter instruksjonene og brukes til én enkelt pasientdose, basert på aktiviteten som skal injiseres.
Swedish: Ett ökat fysiologiskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid är inte specifikt för GEP-NET.
Norwegian Bokmål: Økt opptak av gallium (68Ga)-edotreotid er ikke spesifikt kun ved GEP-NET.
Swedish: Säkerheten och effekten av gallium(68Ga)edotreotid har inte fastställts för pediatriska populationen, där den effektiva dosen kan skilja sig från dosen för vuxna.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Swedish: Detta läkemedel ska radiomärkas innan det administreras till patienten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må merkes radioaktivt før det gis til pasienten.
Swedish: Figur 1: Radiomärkningsmetod för generatorn GalliaPharm
Norwegian Bokmål: Figur 1: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av GalliaPharm-generator
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning edotreotid i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning edotreotid i.v.
Swedish: Andra läkemedel och SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SomaKit TOC
Swedish: Långvarig exponering för endogen hyperkortisolism kan göra att uttrycket av somatostatinreceptorer nedregleras och inverka negativt på resultaten från avbildningen av somatostatinreceptorer med gallium(68Ga)edotreotid.
Norwegian Bokmål: En langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Swedish: • En injektionsflaska med buffert: 10 ml injektionsflaska av cykloolefinpolymer som stängs med en teflonpropp och försluts med ett snäpplock.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med buffer: 10 ml hetteglass av syklisk olefinpolymer lukket med en teflonpropp og forseglet med avrivbar hette.
Swedish: Beredningssats för radioaktivt läkemedel Lådan innehåller: - 1 injektionsflaska med pulver - 1 injektionsflaska med buffert
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Preparasjonssett til radioaktive legemidler Esken inneholder: - 1 hetteglass med pulver - 1 hetteglass med buffer
Swedish: Ga)edotreotid från blodet enligt en biexponentiell eliminering av aktiviteten med halveringstider på 2,0 ± 0,3 min respektive 48 ± 7 min.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs injeksjon, fjernes gallium (68Ga)-edotreotid raskt fra blodet ved bieksponensiell eliminering av aktivitet med halveringstider på henholdsvis 2,0 ±0,3 minutter og 48 ±7 min.
Swedish: Att radiomärkas med reaktionsbuffert och en lösning av gallium-68 (68Ga) i HCl som anskaffas med hjälp av en (68Ge)/gallium (68Ga)-generator.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal merkes radioaktivt med reaksjonsbufferen og en oppløsning av gallium-68 (68Ga) i HCl levert av en germanium (68Ge) / gallium (68Ga)-generator.
Swedish: ITLC1:
Norwegian Bokmål: ITLC1: Materiale
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, som exempelvis somatostatinanaloger, glukokortikoider (även kallade kortikosteroider), eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel och endast avsett för diagnostisk användning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et radiofarmasøytisk legemiddel til diagnostisk bruk.
Swedish: Du ska dricka rikligt med vatten innan undersökningen börjar så att du kan kissa så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen så att SomaKit TOC avlägsnas från kroppen så snabbt som möjligt.
Norwegian Bokmål: Du bør drikke rikelig med vann før starten av undersøkelsen for å urinere så ofte som mulig i løpet av de første timene etter prosedyren.
Swedish: b. Applicera en droppe gallium(68Ga)edotreotid på en blyertslinje 1 cm från ITLC-remsans nedre kant.
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC-strimmelen.
Swedish: Hur SomaKit TOC ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC oppbevares
Swedish: Tillförsel av SomaKit TOC och undersökningens utförande När SomaKit TOC har radiomärkts kommer det att ges till dig via intravenös injektion.
Norwegian Bokmål: Administrering av SomaKit TOC og gjennomføring av behandlingen Etter den radioaktive merkingen gis SomaKit TOC ved intravenøs injeksjon.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Tala med din läkare innan du får SomaKit TOC: - om du uppvisar tecken på allergisk reaktion (listade i avsnitt 4) efter tidigare administrering av
Norwegian Bokmål: Snakk med spesialisten i nukleærmedisin før du får SomaKit TOC: - hvis du opplever tegn på allergisk reaksjon (se pkt.
Swedish: Inga biverkningar associerade till gallium(68Ga) edotreotid har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Swedish: Buffert
Norwegian Bokmål: Buffer
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mikrogram edotreotid.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
Swedish: Patienten ska vara väl hydrerad före undersökningen och ombes tömma urinblåsan så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningen.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
Swedish: Vid fall av Cushings syndrom kan en långvarig exponering för endogen hyperkortisolism göra att uttrycket av somatostatinreceptorer nedregleras och inverka negativt på resultaten från avbildningen av somatostatinreceptorer med gallium(68Ga)edotreotid.
Norwegian Bokmål: Ved Cushings syndrom, kan en langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Swedish: Förvara injektionsflaskan som innehåller gallium(68Ga)edotreotidlösning i under 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevar glasset som inneholder gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen ved høyst 25°C
Swedish: Den visuella kontrollen ska utföras under en skyddsskärm för att skydda mot radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Den visuelle inspeksjonen bør utføres under strålingsskjerming.
Swedish: Efter tillsats av gallium(68Ga)kloridlösning måste dock adekvat strålningsskydd upprätthållas för den slutliga beredningen.
Norwegian Bokmål: Men etter at gallium (68Ga)-klorid-oppløsningen er tilsatt, må det ferdige legemidlet holdes tilstrekkelig skjermet.
Swedish: • Framkallningsbehållare
Norwegian Bokmål: • Fremkallingstank
Swedish: k. När elueringen är slutförd tas först nålen ut ur vakuumflaskan för att uppnå atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan, varefter injektionsflaska 1 kopplas bort från generatorn genom att dra ut nålen ur gummimembranet.
Norwegian Bokmål: På slutten av elueringen, trekk først nålen ut av hetteglasset under vakuum for å etablere atmosfærisk trykk i hetteglass 1, og koble deretter hetteglass 1 fra generatoren ved å fjerne nålen fra gummiseptumet.
Swedish: Anslut injektionsflaska 1 till utflödesslangen från generatorn genom att trycka nålen igenom gummimembranet.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til utløpsledningen på generatoren ved å skyve nålen gjennom gummiseptum.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram injektionsvätska, lösning Gallium(68Ga)edotreotid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram oppløsning til injeksjon Gallium (68Ga)-edotreotid
Swedish: Vad SomaKit TOC innehåller - Den aktiva substansen är edotreotid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SomaKit TOC - Virkestoffet er edotreotid.
Swedish: SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel edotreotid
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Swedish: Absorberad dos och effektiv dos för gallium(68Ga)edotreotid beräknades av Sandstrom et al. (2013),
Norwegian Bokmål: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid ble beregnet av Sandstrøm et al. (2013), ved hjelp av
Swedish: Högt fysiologiskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid i bukspottkörtelns processus uncinatus kan också observeras.
Norwegian Bokmål: Høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga) edotreotid via bukspyttkjertelens uncinate prosess kan også observeres.
Swedish: Figur 2: Radiomärkningsmetod för generatorn GalliAd
Norwegian Bokmål: Figur 2: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av Galli Ad-generator
Swedish: Bindningen av gallium(68Ga)edotreotid in vivo till strukturer på receptorer andra än SSTR
Norwegian Bokmål: Videre er bindingen in vivo, av gallium (68Ga) edotreotid til andre strukturer eller reseptorer enn SSTR, ukjent.
Swedish: Förutsatt att elimineringshastigheten är avsevärt långsammare än den fysiska halveringstiden för gallium(68Ga) (68 min) kommer den biologiska halveringstiden ha en liten inverkan på produktens effektiva halveringstid, som därför förväntas vara lite mindre än 68 minuter.
Norwegian Bokmål: (68 min), vil den biologiske halveringstiden ha liten effekt på legemidlets effektive halveringstid, som vil forventes å være noe mindre enn 68 minutter.
Swedish: (40/40) jämfört med 85 % (34/40) observerades i en studie genomförd av Hofmann et al. 2001 till vilken patienter med histologiskt bekräftad NET i bronker (n=2) eller mellersta delarna av magtarmkanalen (n=6) rekryterats.
Norwegian Bokmål: ble observert i studien til Hofmann et al. 2001 der det ble rekruttert pasienter med histologisk påvist NET bronkialt (n=2) eller i buk (n=6).
Swedish: Kvalitetskontroll Tabell 2: Specifikationer för gallium(68Ga)edotreotid
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Swedish: För instruktioner om extemporeberedning av läkemedlet innan det administreras, se avsnitten 6.6 och
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende klargjøring av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: b. Applicera en droppe gallum(68Ga)edotreotidlösning på en blyertslinje 1 cm från ITLC
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC
Swedish: Ta slutligen bort det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Swedish: Data som stöder användning av gallium(68Ga)edotreotid för att förutsäga och övervaka behandlingssvar på peptidreceptor-radionuklidbehandling (PRRT) i histologiskt bekräftade metastatiska NET är begränsade (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan från torrbadet efter 7 minuter, placera den i ett blyskydd som märkts på lämpligt sätt och låt den svalna i rumstemperatur i cirka 10 minuter.
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessig merket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 40 µg edotreotid.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 40 mikrog av edotreotid.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska med pulver innehåller 40 mikrogram edotreotid
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett hetteglass med pulver inneholder 40 mikrogram av edotreotid
Swedish: Ta bort sprutan och det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Swedish: j. Anslut injektionsflaska 1 via det sterila 0,2 µm luftfiltret till en vakuumflaska eller en pump för att starta elueringen.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
Swedish: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277