FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Diacerein bør kun anvendes til symptomatisk behandling af osteoartritis i hofter eller knæ og frarådes anvendt til hurtigt progredierende osteoartritis i hofterne.
Swedish: • Diacerein ska endast användas för att behandla symtom på osteoartrit i höft- eller knäleden och rekommenderas inte för snabbt progressiv höftledsosteoartrit.
Danish: de første 2-4 uger, hvorefter den anbefalede dosis er 50 mg to gange dagligt
Swedish: − ska behandlingen inledas vid halva den normala dosen (dvs. 50 mg per dag) under de första 2-4 veckorna, efter vilket den rekommenderade dosen är 50 mg två gånger om dagen,
Danish: • Diacerein bør ikke anvendes hos patienter med nuværende eller tidligere leversygdom.
Swedish: • Diacerein får inte ges till någon patient med leversjukdom eller som tidigare haft leversjukdom.
Danish: − frarådes anvendelse af diacerein hos patienter i alderen 65 år og derover.
Swedish: − rekommenderas inte diacerein till patienter som är 65 år eller äldre.
Danish: Diacerein er et langsomtvirkende lægemiddel, der tilhører klassen anthraquinoner, som anvendes til behandling af ledsygdomme såsom slidgigt (hævelse og smerter i leddene).
Swedish: Diacerein är ett långsamt verkande läkemedel i klassen "antrakinoner" som används för att behandla ledsjukdomar såsom osteoartrit (svullnad och smärta i lederna).
Danish: Efter markedsføring af diacerein er der indberettet forhøjede leverenzymer i serum og symptomgivende akutte leverskader.
Swedish: Förhöjda halter av leverenzym i serum och fall av symtomatisk akut leverskada har rapporterats med diacerein efter godkännandet för försäljning.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om din behandling.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling bör du vända dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Danish: SN: {number} [serienummer]
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Danish: Glukose kan være skadelig for tænderne.
Swedish: Glukos kan vara skadligt för tänderna.
Danish: En dosisjustering kan være påkrævet.
Swedish: En dosjustering kan vara nödvändig.
Danish: Der er også links til andre hjemmesider vedrørende sjældne sygdomme og behandling.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Danish: • et lavt antal af en type hvide blodlegemer.
Swedish: • lågt antal av en sorts vita blodkroppar.
Danish: Det 95% CI for forskellen var 42,2-85,7.
Swedish: 95 % KI för skillnaden var 42,2-85,7.
Danish: Det kan derfor være skadeligt for personer med fenylketonuri.
Swedish: Det kan därför vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Danish: Tmax var sammenlignelig i de to formuleringer.
Swedish: Tmax var likartat hos båda beredningsformerna.
Danish: Systemorgan-klasse (MedDRAterminologi)
Swedish: Organsystem-klass (MedDRAterminologi)
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Stiripentol binder i omfattende grad til cirkulerende plasmaproteiner (cirka 99%).
Swedish: Stiripentol binder i stor utsträckning till cirkulerande plasmaproteiner (ca 99 %).
Danish: Børn under 3 år
Swedish: Barn under 3 år
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med dette lægemiddel.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med detta läkemedel.
Danish: Mange af disse interaktioner er blevet delvist bekræftet ved forsøg in vitro og i kliniske forsøg.
Swedish: Många av dessa interaktioner har delvis bekräftats med in vitro-studier och i kliniska prövningar.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre, at Deres barn bliver søvnig.
Swedish: Detta läkemedel kan göra att ditt barn känner sig sömnigt.
Danish: - Statiner (atorvastatin, simvastatin osv.)
Swedish: - Statiner (atorvastatin, simvastatin etc.)
Danish: Børns vækstrate
Swedish: Tillväxthastighet hos barn
Danish: Der er ikke blevet indsamlet et tilstrækkeligt antal data fra voksne for at bekræfte opretholdelsen af effekten i denne gruppe.
Swedish: Långtidsdata har inte samlats in i tillräcklig mängd bland vuxna för att bekräfta upprätthållandet av effekten hos denna population.
Danish: I den behandlede population er en stigning i misdannelser observeret ved polyterapi.
Swedish: I den behandlade populationen har ökat antal missbildningar observerats vid polyterapi.
Danish: Situationen er dog anderledes, hvis opkastningen sker over en time efter indtagelse af medicinen, fordi stiripentol absorberes hurtigt.
Swedish: Men situationen är annorlunda om kräkningen inträffar mer än en timme efter intaget, eftersom stiripentol absorberas snabbt.
Danish: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tyskland
Swedish: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Germany
Danish: - Hvis Deres barn tager lægemidler, der indeholder:
Swedish: - Om ditt barn tar mediciner som innehåller:
Danish: Det er vigtigt, at Deres barn tager dette lægemiddel regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Det är viktigt att ditt barn tar sin medicin regelbundet, vid samma tid varje dag.
Danish: De to formuleringer var bioækvivalente med hensyn til AUC, men ikke med hensyn til Cmax.
Swedish: De två beredningsformerna var bioekvivalenta när det gäller AUC men inte i fråga om Cmax.
Danish: De bivirkninger, der oftest opstår, er som følger: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: De biverkningar som oftast inträffar är följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), inte känd (kan ej beräknas från tillgängliga data).
Danish: Stiripentol var ikke teratogen, da det blev undersøgt hos rotter og kaniner.
Swedish: Stiripentol var inte teratogent då det testades på råtta och kanin.
Danish: Undersøgelser af karcinogeniciteten gav negative resultater hos rotter.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier gav negativa resultat hos råtta.
Danish: Behandling er supportiv (symptomatiske foranstaltninger på intensivafdeling).
Swedish: Behandlingen ska vara stödjande (symtomatiska åtgärder på intensivvårdsavdelningar).
Danish: NN: {number} [nationalt godtgørelsesnummer eller andet nationale nummer, der identificerer lægemidlet]
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Danish: • hvis Deres barn har nyre- eller leverproblemer.
Swedish: • Ditt barn har njur- eller leverproblem.
Danish: Kombinationer, hvor forsigtighed er påkrævet
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder
Danish: Dette kan ske ved hæmning af den synaptosomale optagelse af GABA og/eller hæmning af GABA-transaminasen.
Swedish: Detta kan ske genom hämning av synaptosomalt upptag av GABA och/eller hämning av GABA-transaminas.
Danish: Det absorberes godt ved oral indgivelse, da størstedelen af en oral dosis udskilles i urin.
Swedish: Det absorberas bra vid oral administrering, eftersom större delen av en oral dos utsöndras i urinen.
Danish: Disse undersøgelser på mus og kaniner blev gennemført, inden kravene til Good Laboratory Practice blev introduceret.
Swedish: Dessa studier på mus och kanin skedde före införandet av kraven på god laboratoriesed (GLP, Good Laboratory Practice).
Danish: Fornyelse af tilladelsen: 8. januar 2014
Swedish: Förnyat godkännande: 08/01/2014
Danish: Lyserød kapsel, størrelse 2
Swedish: Rosa kapsel storlek 2
Danish: Undersøgelser af genotoksiciteten har ikke påvist nogen mutagen eller clastogen aktivitet.
Swedish: Genotoxicitetsstudier har inte påvisat någon mutagen eller klastogen aktivitet.
Danish: • søvnforstyrrelser (unormal søvn);
Swedish: • sömnstörningar (onormal sömn);
Danish: Selvom andre faktorer, fx epilepsien, kan være bidragende, tyder den tilgængelige evidens på, at denne stigning i stor udstrækning skyldes behandlingen.
Swedish: Även om andra faktorer, t.ex. epilepsin, kan bidra, tyder tillgängliga uppgifter på att denna ökning i stor utsträckning orsakas av behandlingen.
Danish: En effektiv antiepileptisk behandling bør dog ikke afbrydes under graviditet, da en forværring af sygdommen kan være skadelig for både kvinde og foster.
Swedish: Effektiv antiepileptisk behandling skall emellertid inte avbrytas under graviditet, eftersom en förvärrad sjukdom kan vara skadlig för både moder och foster.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe der observeres en virkning.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge effektiviteten konstateras.
Danish: Disse fund anses for at være en adaptiv reaktion på en høj metabolisk belastning af leveren.
Swedish: Dessa fynd anses vara ett adaptivt svar på kraftig metabolisk belastning av levern.
Danish: Tidligere tilfælde af psykoser i form af episoder med delirium.
Swedish: Tidigare psykoser i form av deliriumepisoder.
Danish: Levetiracetam gennemgår ikke levermetabolisme i større udstrækning.
Swedish: Levetiracetam genomgår inte levermetabolism i någon större omfattning.
Danish: Det anbefales derfor, at børn mellem 6 måneder og 3 år overvåges nøje under behandling med stiripentol.
Swedish: Följaktligen rekommenderas att barn mellan 6 månader och 3 år övervakas noggrant medan de får behandling med stiripentol.
Danish: Hos mus var der kun en lille stigning i forekomsten af leveradenomer og -karcinomer hos dyr, der blev behandlet med 200 eller 600 mg/kg/dag i 78 uger, men ikke hos dem, der fik 60 mg/kg/dag.
Swedish: Hos mus förekom endast en något ökad incidens för leveradenom och leverkarcinom hos djur som behandlades med 200 eller 600 mg/kg/dag i 78 veckor, men inte hos dem som fick 60 mg/kg/dag.
Danish: Anvendelse i kombination med stiripentol anbefales ikke.
Swedish: Användning i kombination med stiripentol rekommenderas inte.
Danish: Stiripentol, den aktive ingrediens i Diacomit, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for antiepileptika.
Swedish: Stiripentol, det aktiva innehållsämnet i Diacomit, tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptika.
Danish: Det anbefales at overvåge plasmakoncentrationer eller bivirkninger.
Swedish: Övervakning av plasmakoncentrationer eller biverkningar rekommenderas.
Danish: De vigtigste metaboliske processer er demethylation og glucuronidation, selvom de involverede enzymer endnu ikke er nøjagtigt identificeret.
Swedish: De huvudsakliga metaboliska processerna är demetylering och glukuronidering, även om exakt identifiering av inblandade enzymer ännu inte har gjorts.
Danish: Klinisk virkningsfuldhed og sikkerhed
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Danish: Stoffer som interfererer med CYP enzymer
Swedish: Substanser som påverkar CYP-enzymerna
Danish: De mest anvendelige data var med en 1-compartment model med 1. ordens absorbering og eliminationsproces.
Swedish: Datan har tillämpas på lämpligaste vis genom att använda ett klassificeringsområde med första ordningens absorption och elimineringsprocesser.
Danish: • Anvend ikke Diacomit efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.
Danish: • Det aktive stof er stiripentol.
Swedish: • Den aktiva substansen är stiripentol.
Danish: Kapslerne må ikke tygges.
Swedish: Kapslarna skall inte tuggas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder, og det tilrådes at anvende effektive antikonceptionsmetoder.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor skall ske med försiktighet och effektiva preventivmetoder bör användas.
Danish: • overdrevne bevægelser (hyperkinesis);
Swedish: • hyperkinesi (överdrivna rörelser);
Danish: Hverken ikke-kliniske eller kliniske data er tilgængelige til at vurdere aspartam-brug til børn under 12 uger.
Swedish: Det finns varken ickekliniska eller kliniska data för att bedöma användning av aspartam hos barn under 12 veckors ålder.
Danish: Risici forbundet med stiripentol
Swedish: Risk i samband med stiripentol
Danish: *Data vedrørende trombocytopeni stammer fra både kliniske forsøg og erfaring efter markedsføring.
Swedish: * Uppgifterna om trombocytopeni härrör från både kliniska studier och från erfarenhet efter marknadsintroduktionen.
Danish: Deres barns læge har ordineret dette lægemiddel til behandling af Deres barns epilepsi.
Swedish: Ditt barns läkare har ordinerat detta läkemedel för behandling av ditt barns epilepsi.
Danish: Patienter i en alder af ≥ 18 år
Swedish: Patienter > 18 år
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 4. januar 2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 04/01/2007
Danish: Nogle patienter kan imidlertid opleve døsighed og ataksi, som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, og patienterne bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, mens de er i behandling med stiripentol.
Swedish: Vissa patienter kan dock uppleva yrsel och ataxi, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner och patienterna bör inte framföra fordon eller använda maskiner medan de står på stiripentolbehandling.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Hvis Deres barn har problemer med visse af indholdsstofferne i Diacomit (for eksempel aspartam, glucose, sorbitol).
Swedish: Om ditt barn har problem med vissa innehållsämnen i Diacomit (t.ex. aspartam, glukos, sorbitol).
Danish: Hvis Deres barn glemmer at tage en dosis, skal han/hun tage den, så snart De kommer i tanke om det, medmindre det er på tidspunktet for den næste dosis.
Swedish: Om ditt barn glömmer att ta en dos, ska han eller hon ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte är tid att ta nästa dos.
Danish: • Nedsat antal blodplader
Swedish: • minskning av blodplättar i blodet
Danish: Kapslen skal sluges hel sammen med et glas vand.
Swedish: Kapseln ska sväljas hel med ett glas vatten.
Danish: Diacomit må kun indgives under opsyn af en pædiater/pædiatrisk neurolog med erfaring i diagnosticering og behandling af epilepsi hos spædbørn og børn.
Swedish: Diacomit skall endast administreras under överinseende av pediatriker/pediatrisk neurolog med erfarenhet av diagnos och behandling av epilepsi hos spädbarn och barn.
Danish: Den anbefalede dosis på 50 mg/kg/dag er baseret på tilgængelige resultater fra kliniske studier og var den eneste Diacomitdosis, der blev evalueret i de pivotale forsøg (se punkt 5.1).
Swedish: Den rekommenderade dosen 50 mg/kg/dag är baserad på de tillgängliga kliniska studieresultaten och var den enda dosen av Diacomit som utvärderades i de pivotala studierna (se avsnitt 5.1).
Danish: Den daglige dosis kan indgives delt i 2 eller 3 doser.
Swedish: Den dagliga dosen kan administreras uppdelad i 2 eller 3 doser.
Danish: Et pludseligt ophør i behandlingen kan føre til et udbrud af krampeanfald.
Swedish: Plötsligt avbrytande av behandlingen kan leda till epilepsi anfall.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data, den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga, potentiella risker för människor är okända.
Danish: Risici forbundet med epilepsi og antiepileptiske præparater generelt Det er blevet påvist, at hos børn af kvinder med epilepsi er prævalensen af misdannelser to til tre gange højere end de cirka 3% for den almindelige population.
Swedish: Risk i samband med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet Man har visat att prevalensen för missbildningar hos barn till kvinnor med epilepsi, är två till tre gånger högre än frekvensen på ca 3 % hos normalpopulationen.
Danish: Virkningen af stiripentol på deres metabolisme kendes ligeledes ikke.
Swedish: På samma sätt är inte effekten av stiripentol på deras metabolism känd.
Danish: Muligheden for, at stiripentol interagerer med andre lægemidler
Swedish: Möjligheten att stiripentol interagerar med andra läkemedel
Danish: 15 (71%) patienter reagerede på stiripentol (herunder 9, der var fri for kliniske eller tonisk-kloniske krampeanfald), mens der kun var 1 (5%), der reagerede på placebo (ingen var krampefri; stiripentol 95% CI 52,1-90,7 vs. placebo 0-14,6).
Swedish: 15 (71 %) patienter svarade på behandlingen med stiripentol (däribland nio utan kloniska eller tonisk-kloniska anfall), medan endast en (5 %) placebobehandlad patient svarade på behandlingen (ingen var anfallsfri; stiripentol 95 % KI 52,1-90,7 mot placebo 0-14,6).
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som Deres barn har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Danish: Procentdelen af ændringen fra baseline var højere for stiripentol (-69%) end placebo (+7%), p<0,0001.
Swedish: Den procentuella skillnaden från utgångsvärdet var högre med stiripentol (-69 %) än med placebo (+7 %), p<0,0001.
Danish: Deres barn må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt enkeltdosis.
Swedish: Ditt barn skall inte ta dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Potentielle lægemiddelinteraktioner, der påvirker stiripentol
Swedish: Möjliga läkemedelsinteraktioner som påverkar stiripentol
Danish: Virkningen af stiripentol på cytochrom P450-enzymer
Swedish: Effekt av stiripentol på cytokrom P450-enzymer
Danish: Forhøjet γGT
Swedish: Förhöjt γGT
Danish: Patienterne fik derefter stiripentol i et åbent design.
Swedish: Patienterna fick därefter stiripentol på öppet sätt.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder natrium.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natrium.
Danish: Mange af ovenstående bivirkninger skyldes ofte en stigning i plasmaniveauerne hos andre antikonvulsiva (se pkt.4.4 og 4.5), og de kan forsvinde, når dosis af disse præparater reduceres.
Swedish: Många av ovanstående biverkningar beror ofta på ökade plasmanivåer av andra antikonvulsiva läkemedel (se avsnitt 4.4 och 4.5) och kan avta när dosen av dessa läkemedel minskas.
Danish: De pivotale kliniske forsøg omfattede ikke børn under 3 år.
Swedish: De pivotala kliniska studierna inkluderade inte barn under 3 års ålder.
Danish: På grund af manglende tilgængelige kliniske data skal der udvises forsigtighed i forbindelse med nedenstående klinisk relevante interaktioner med stiripentol:
Swedish: I frånvaro av tillgängliga kliniska data, bör försiktighet iakttas med avseende på följande kliniskt relevanta interaktioner med stiripentol:
Danish: Unormale laboratoriefund
Swedish: Onormala laboratorieresultat
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Danish: Det skal altid tages sammen med clobazam og valproat efter en læges vejledning.
Swedish: Det skall alltid tas i kombination med klobazam och valproat enligt föreskrift från läkare.
Danish: Stiripentol skal altid tages sammen med mad, da det hurtigt nedbrydes i et syreholdigt miljø (f.eks. eksponering for mavesyre i en tom mave).
Swedish: Stiripentol måste alltid tas i samband med måltid eftersom det snabbt bryts ner i en sur miljö (t ex. vid exponering för magsyran i en tom mage).
Danish: En dosisjustering kan være nødvendig for stoffer, der metaboliseres af CYP2D6, og som dosistitreres individuelt.
Swedish: Dosjustering kan var nödvändig för substanser som metaboliseras av CYP2D6 och är individuellt dostitrerade.
Danish: Gennemsnitsalderen var 7,3 år (mellem: 1 til 17,6 år) og den gennemsnitlige daglige dosis stiripentol var 45,4 mg/kg/dag (mellem: 27,1 til 89,3 mg/kg/dag) indtaget i to eller tre dosis.
Swedish: Medianåldern var 7,3 år (omfång: från 1 till 17,6 år) och den dagliga mediandosen av stiripentol var 45,4 mg/kg/dag (omfång: 27,1 till 89,3 mg/kg/dag) som administrerades i två eller tre deldoser.
Danish: Det meste stiripentol udskilles via nyrerne.
Swedish: Stiripentol utsöndras till största delen via njurarna.
Danish: Populations estimeringen for absorberingsraten konstant Ka var på 2,08 time -1 (standard afvigelse af vilkårlig effekt = 122 %).
Swedish: Populationsberäkningen för absorberingshastighetskonstanten Ka var 2,08 timmar -1 (standardavvikelse av slumpmässig effekt = 122 %).
Danish: Nedenstående farmakokinetiske egenskaber for stiripentol er blevet indberettet fra forsøg på raske, voksne frivillige samt på voksne patienter.
Swedish: Följande farmakokinetiska egenskaper hos stiripentol har rapporterats från studier på vuxna friska frivilliga försökspersoner och vuxna patienter.
Danish: - Lægen har kun ordineret dette lægemiddel til Deres barn.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats endast åt ditt barn.
Danish: Stigningen i steady state-niveauerne ved den kombinerede anvendelse af stiripentol, valproat og clobazam er ens hos voksne og børn, om end variationen fra person til person er udtalt.
Swedish: Höjningen av steady state-nivåer vid kombination av stiripentol, valproat och klobazam är likartad hos vuxna och barn, även om den interindividuella variabiliteten är påtaglig.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuria (PKU), en sjælden genetisk forstyrrelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det korrekt.
Swedish: Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (PKU), en sällsynt genetisk sjukdom där fenylalanin byggs upp eftersom kroppen inte kan avlägsna det ordentligt.
Danish: Disse stoffer bør ikke anvendes sammen med stiripentol i behandlingen af Dravets syndrom.
Swedish: Dessa substanser skall inte användas tillsammans med stiripentol vid behandling av Dravets syndrom.
Danish: Dosisjusteringer af andre antiepileptika, der anvendes i kombination med stiripentol
Swedish: Dosjusteringar av andra antiepileptika som används i kombination med stiripentol
Danish: - Cisaprid, halofantrin, pimozid, quinidin, bepridil Øget risiko for hjertearytmier og især Torsades de Pointes/wave burst-artymier.
Swedish: - Cisaprid, halofantrin, pimozid, kinidin, bepridil Ökad risk för hjärtarytmier och torsades de pointes/"wave burst arrhythmia" i synnerhet.
Danish: Deres barn skal tage dette lægemiddel to til tre gange om dagen med regelmæssige intervaller og efter Deres barns læges anvisninger, for eksempel morgen, middag og sengetid for at dække hele døgnet.
Swedish: Ditt barn skall ta detta läkemedel två eller tre gånger om dagen med regelbundna mellanrum enligt läkarens anvisningar, till exempel morgon-middag-kväll för att täcka hela dygnet.
Danish: Efter en baselineperiode på 1 måned blev placebo (n=20) eller stiripentol (n=21) tilføjet til valproat og clobazam i en dobbeltblind periode på 2 måneder.
Swedish: Efter en baslinjeperiod på 1 månad, adderades placebo (n=20) eller stiripentol (n=21) till valproat och klobazam under en dubbelblind period på 2 månader.
Danish: Følgerne er øgede plasmaniveauer af disse antikonvulsiva med potentiel risiko for overdosis.
Swedish: Följden blir ökade plasmanivåer av dessa antikonvulsiva medel med potentiell risk för överdosering.
Danish: Disse interaktioner kan medføre forhøjede systemiske niveauer af disse aktive stoffer, som kan føre til forstærkede farmakologiske effekter og til en stigning i bivirkniger og uønskede hændelser.
Swedish: Dessa interaktioner kan orsaka förhöjda systemiska nivåer av dessa aktiva substanser, vilket kan leda till ökade farmakologiska effekter och fler biverkningar.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL ELLER AFFALD HERFRA
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL