FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Echter, de mogelijke absorptie en ophoping van sevelamer tijdens langdurige chronische behandeling (> één jaar) kan niet volledig worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Den potensielle absorpsjonen og akkumuleringen av sevelamer ved langsiktig kronisk behandling (> et år) kan ikke eksluderes fullstendig.
Dutch: Elke verpakking bevat 60 of 90 zakjes.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 60 eller 90 doseposer.
Dutch: De witte tot gebroken-witte tabletten hebben aan één kant de opdruk ‘SC800'.
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "SC800" på den ene siden.
Dutch: • pijn in de bovenbuik,
Norwegian Bokmål: • smerter øverst i magen,
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Dutch: Neem Sevelamer carbonate Winthrop in na uw maaltijd of met voedsel.
Norwegian Bokmål: Ta Sevelamer carbonate Winthrop etter måltid eller med mat.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient met voedsel te worden ingenomen en niet op een lege maag.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumchloride Zinkstearaat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumklorid Sinkstearat
Dutch: Patiënten met een chronische nieraandoening kunnen hypocalciëmie of hypercalciëmie ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle hypokalsemi eller hyperkalsemi.
Dutch: Speciale opmerking voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan:
Norwegian Bokmål: Spesiell merknad for pasienter som får peritonealdialyse:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS MET 60 OF 90 ZAKJES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - ESKE MED 60 eller 90 DOSEPOSER
Dutch: Verminderde leverfunctie Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Als u overweegt om uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop stop te zetten, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du vurderer å stoppe behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop, ta kontakt med lege eller apotek først.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op 10 gebruikers voorkomen):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Dutch: Het is niet bekend of Sevelamer carbonate Winthrop wordt uitgescheiden in de moedermelk en invloed kan hebben op uw baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Sevelamer carbonate Winthrop går over i morsmelk og kan påvirke ditt barn.
Dutch: De zakjes zijn verpakt in een buitenverpakking.
Norwegian Bokmål: Doseposene er pakket i en eske.
Dutch: De vaakst voorkomende (≥ 5% van de patiënten) bijwerkingen waren allemaal in de systeemorgaanklasse van maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid (zeer vaak), braken (zeer vaak), pijn in de bovenbuik (zeer vaak), constipatie (zeer vaak), diarree (vaak), dyspepsie (vaak) en flatulentie (vaak).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet: kvalme (svært vanlig), oppkast (svært vanlig), abdominalsmerter (svært vanlig), forstoppelse (svært vanlig), diaré (vanlig), dyspepsi (vanlig) og flatulens (vanlig).
Dutch: Kinderen/jongeren (> 6 jaar en met een lichaamsoppervlak van >0,75 m
Norwegian Bokmål: Barn/ungdom (> 6 år og BSA på > 0,75 m2)
Dutch: Het stoppen met Sevelamer carbonate Winthrop zou kunnen leiden tot ernstige gevolgen, zoals verkalking in de bloedvaten.
Norwegian Bokmål: Å stoppe å ta Sevelamer carbonate Winthrop kan føre til viktige konsekvenser som forkalkning i blodårene.
Dutch: Voor een dosis van 0,4 g: o Schud het zakje terwijl u de bovenste hoek vasthoudt voordat u het opent, om zo het poeder naar de bodem van het zakje te verplaatsen.
Norwegian Bokmål: For en dose på 0,4 g: o Hold i hjørnet i toppen og rist doseposen før åpning slik at pulveret samles i bunnen av posen.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 90 sachets per doos
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 90 doseposer per eske
Dutch: • als u een verstoord gehalte van bicarbonaat in uw bloed en een verhoogde zuurgraad in het bloed en ander lichaamsweefsel heeft.
Norwegian Bokmål: • ha forstyrrelser i nivået av bikarbonat og økt surhet i blodet og i andre kroppsvev.
Dutch: Tijdens het onderzoek werden geen nieuwe risico's of veiligheidssignalen vastgesteld voor het gebruik van sevelamercarbonaat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye risikoer eller sikkerhetssignaler ved bruk av sevelamerkarbonat i løpet av studien.
Dutch: o Vul het poeder tot op het niveau van de lepel.
Norwegian Bokmål: Fyll måleskjeen opp til kanten.
Dutch: Pediatrische dosis gebaseerd op lichaamsoppervlak (m
Norwegian Bokmål: Pediatrisk dosering basert på BSA (m2)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Genzyme Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Genzyme Europe B.V.
Dutch: Patiënten die Sevelamer carbonate Winthrop innemen, dienen zich te houden aan hun voorgeschreven dieet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop, skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Dutch: Jeuk, Uitslag
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett
Dutch: Bij toediening van een geneesmiddel waarbij een vermindering van de biologische beschikbaarheid een klinisch significant effect zou kunnen hebben op de veiligheid of de werkzaamheid, moet het geneesmiddel minimaal één uur vóór of drie uur na sevelamer-carbonaat worden toegediend of de arts moet overwegen de bloedspiegels te bewaken.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av et hvilket som helst legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk signifikant virkning på sikkerhet eller effekt, bør legemidlet administreres minst en time før eller tre timer etter sevelamerkarbonat, eller legen bør vurdere å overvåke blodnivåer.
Dutch: De veiligheid van sevelamer (als ofwel carbonaat- of hydrochloridezouten) is onderzocht in diverse klinische onderzoeken bij in totaal 969 hemodialysepatiënten die gedurende 4 tot 50 weken behandeld werden (724 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 245 met sevelamer-carbonaat), 97 peritoneale dialysepatiënten die gedurende 12 weken behandeld werden (allen behandeld met sevelamerhydrochloride) en 128 patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergingen en gedurende 8 tot 12 weken behandeld werden (79 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 49 met sevelamer-carbonaat).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sevelamer (som enten karbonat- eller hydrokloridsalter) er undersøkt i flere kliniske forsøk, som involverte totalt 969 hemodialysepasienter med behandlingsvarighet 4 til 50 uker (724 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritoneal dialyse-pasienter, behandlingsvarighet 12 uker (alle behandlet med sevelamerhydroklorid) og 128 pasienter med CKD som ikke fikk dialyse, med behandlingsvarighet 8 til 12 uker (79 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 49 med sevelamerkarbonat).
Dutch: Het fosfaatserumniveau moet worden gecontroleerd en de dosering sevelamercarbonaat op basis daarvan aangepast.
Norwegian Bokmål: Serumverdiene av fosfat bør monitoreres og sevelamerkarbonatdoseringen følgelig justeres.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycolalginaat (E405), citruscrèmesmaak, natriumchloride, sucralose en ijzeroxide geel (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er propylenglykolalginat (E405), sitronkremsmak, natriumklorid, sukralose og gult jernoksid (E172).
Dutch: Het kan een vroeg verschijnsel zijn van een afsluiting van uw darm.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
Dutch: (Instructies voor de presentatie met doseerlepel)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger med måleskje)
Dutch: De aanbevolen startdosis Sevelamer carbonate Winthrop voor kinderen is gebaseerd op hun lengte en gewicht (gebruikt door uw arts om het lichaamsoppervlak te berekenen).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Sevelamer carbonate Winthrop til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Dutch: Krijgt u een van de volgende bijwerkingen, zoek dan onmiddellijk medische hulp: - Allergische reactie (tekenen zijn onder andere huiduitslag, netelroos, zwelling, moeite met ademhalen).
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende bivirkninger, må du umiddelbart oppsøke lege: - Allergisk reaksjon (tegn inkluderer: utslett, elveblest, hevelse og problemer med å puste).
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte tabletten met aan één kant de opdruk ‘SC800'.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop filmdrasjerte tabletter er hvite til offwhite tabletter med SC800 trykt på den ene siden.
Dutch: Het antiaritmicum moet ten minste één uur vóór of drie uur na Sevelamer carbonate Winthrop worden ingenomen, en bloedcontrole kan worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Det aniarrytmiske legemidlet bør tas minst en time før eller tre timer etter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervåking kan vurderes.
Dutch: • gevallen van jeuk,
Norwegian Bokmål: • tilfeller av kløe,
Dutch: Een goed slikvermogen moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten met comorbide aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Evnen til å svelge bør overvåkes nøye hos pasienter med komorbide tilstander.
Dutch: (Instructies voor de presentatie zonder doseerlepel)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger UTEN måleskje)
Dutch: Het onderzoek bereikte het primaire eindpunt, te weten een door middel van sevelamer-carbonaat verlaagd serumfosfaatgehalte met een gemiddeld kleinstekwadraatverschil van -0,90 mg/dl in vergelijking met placebo, en secundaire werkzaamheidseindpunten.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på 0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u nieuwe tekenen of verschijnselen van buikproblemen, gezwollen buik, buikpijn, gevoelige buik of strakke buik, verstopping, koorts, rillingen, misselijkheid of braken ontwikkelt.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerter, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frysninger, kvalme eller oppkast.
Dutch: • Sevelamer carbonate Winthrop mag niet tegelijk met ciprofloxacine (een antibioticum) ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: • Sevelamer carbonate Winthrop skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Dutch: Bij patiënten die geen aanvullend foliumzuur maar wel sevelamer gebruiken, moet het folaatgehalte regelmatig worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker sevelamer, men som ikke tar tilskudd av folat bør få folatnivåene vurdert regelmessig.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van PPI aan patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man forskriver protonpumpehemmere til pasienter som samtidig blir behandlet med Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen brandend maagzuur en oprispingen vanuit uw maag of slokdarm, zoals omeprazol, pantoprazol of lansoprazol, bekend als "protonpompremmers", kunnen de werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop verminderen.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som behandler halsbrann og refluks fra mage eller spiserør, som f.eks. omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Bij patiënten met een chronische nieraandoening kunnen lage gehaltes van in vet oplosbaar vitamine A, D, E en K ontwikkelen, afhankelijk van de inname van voedsel en de ernst van hun ziekte.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle lave nivåer av de fettløselige vitaminene A, D, E og K, avhengig av inntak via kostholdet og sykdommens alvorlighetsgrad.
Dutch: • maagpijn,
Norwegian Bokmål: • magesmerter,
Dutch: • grote gastro-intestinale operatie De behandeling van deze patiënten met Sevelamer carbonate Winthrop mag alleen worden gestart na zorgvuldige beoordeling van baten/risico's.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage-/tarmkirurgi Behandling med Sevelamer carbonate Winthrop hos disse pasientene bør kun startes opp etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Dutch: Patiënten bij wie constipatie optreedt, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd terwijl ze met sevelamer-carbonaat worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye under behandling med sevelamerkarbonat.
Dutch: • Als u medicijnen gebruikt voor hartritmestoornissen of voor epilepsie, dient u uw arts te raadplegen wanneer u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: • Een tekort aan schildklierhormoon kan soms worden waargenomen bij bepaalde personen die levothyroxine (wordt gebruikt voor het behandelen van een laag gehalte aan schildklierhormoon) en Sevelamer carbonate Winthrop innemen.
Norwegian Bokmål: • Mangel på skjoldbruskkjertelhormon kan forekomme i uvanlige tilfeller hos enkelte personer som tar levotyroksin (brukes til å behandle lave nivåer av thyreoideahormon) og Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: In geval van verstopping dient u uw arts of apotheker op de hoogte te brengen.
Norwegian Bokmål: Ved forstoppelse må du informere lege eller apotek.
Dutch: Patiënten die sevelamer-carbonaat gebruiken, dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar sevelamerkarbonat skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in hoge dichtheid polyethyleen flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i høytetthetsflasker av polyetylen med barnesikret lukkeanordning av polypropylen og induksjonsforsegling.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg sevelamercarbonaat.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 800 mg sevelamerkarbonat.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met een lichaamsoppervlak van < 1,2 m moet de orale suspensie worden toegediend, aangezien tabletformuleringen niet in deze populatie getest zijn en daarom niet geschikt zijn voor deze populatie.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter med BSA < 1,2 m2, da tabletter ikke har blitt testet og derfor ikke er egnet hos denne populasjonen.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn overgevoeligheid (zeer zeldzaam), darmobstructie (frequentie niet bekend), ileus/subileus (frequentie niet bekend), darmperforatie (frequentie niet bekend), ernstige inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met de aanwezigheid van sevelamerkristallen (frequentie niet bekend).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er hypersensitivitet (svært sjelden frekvens), intestinal obstruksjon (ikke kjent frekvens), ileus/subileus (ikke kjent frekvens), intestinal perforasjon (ikke kjent frekvens), alvorlige inflammatoriske gastorintestinale lidelser assosiert med tilstedeværelsen av sevelamerkrystaller (ikke kjent frekvens).
Dutch: Bij pediatrische patiënten dient men de suspensie voor oraal gebruik toe te dienen, aangezien de tabletformuleringen voor deze populatie niet geschikt zijn.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon bør gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
Dutch: • als u ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen of bloed in de ontlasting (maagdarmstelselbloeding) ervaart.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever kraftige magesmerter, mage- eller tarmproblemer, eller blod i avføringen (gastrointestinal blødning).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet dat wil zeggen in wezen "natriumvrij".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett og er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Legen vil basere dosen på ditt serumfosfornivå.
Dutch: Het gebruik van uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop is belangrijk om een juiste fosfaatspiegel in uw bloed te handhaven.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Sevelamer carbonate Winthrop-behandlingen for å vedlikeholde riktig fosfatnivå i blodet ditt.
Dutch: Wat is Sevelamer carbonate Winthrop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Sevelamer carbonate Winthrop er og hva det brukes mot
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is geïndiceerd voor de controle van hyperfosfatemie bij pediatrische patiënten (>6 jaar en met een lichaamsoppervlak van >0,75 m2) met chronische nieraandoening.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos pediatriske pasienter (> 6 år og et kroppsoverflateareal (BSA) på > 0,75 m2) med kronisk nyresykdom.
Dutch: Verstopping is een zeer vaak voorkomende bijwerking.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en svært vanlig bivirkning.
Dutch: • na een grote operatie aan uw maag of darm
Norwegian Bokmål: • dersom du har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
Dutch: HDPE flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting van folie.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lukkeanordning av polypropylen og induksjonsforsegling av folie.
Dutch: In sommige gevallen waarbij Sevelamer carbonate Winthrop gelijktijdig moet worden toegediend met een ander geneesmiddel kan uw arts u mogelijk aanraden dit andere geneesmiddel 1 uur voorafgaand aan inname van Sevelamer carbonate Winthrop of 3 uur na inname van Sevelamer carbonate Winthrop in te nemen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der Sevelamer carbonate Winthrop skal tas samtidig med andre legemidler, kan legen din råde deg til å ta disse legemidlene 1 time før eller 3 timer etter inntak av Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Volwassenen
Norwegian Bokmål: Eldre
Dutch: Praat met uw arts, die kan beslissen of u borstvoeding kunt geven of niet, en of het noodzakelijk is om de behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop te stoppen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan amme barnet ditt eller ikke, eller om det er nødvendig å stoppe behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: De aanbevolen startdosis van dit geneesmiddel voor volwassenen en ouderen is 2,4-4,8 g per dag, gelijkmatig verdeeld over drie maaltijden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av dette legemidlet hos voksne og eldre er 2,4 - 4,8 g/dag likt fordelt over 3 måltider.
Dutch: Zie de waarschuwing over inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen in rubriek 4.4
Norwegian Bokmål: 1 Se advarsel om inflammatorisk gastrointestinal sykdom i pkt.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop moet driemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop må tas tre ganger daglig til måltider.
Dutch: Sachet van ethyleen methacrylzuur copolymeer, polyester, LDPE en aluminiumfolielaminaat, met hitteafsluiting.
Norwegian Bokmål: Dosepose av etylensyre-metakrylsyre-kopolymer, polyester, polyetylen med lav tetthet (LDPE) og aluminiumfolielaminat, med varmeforsegling.
Dutch: Uw arts moet het gehalte van bicarbonaat in uw bloed controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din bør måle nivå av bikarbonat i blodet ditt.
Dutch: Uw arts zal mogelijk regelmatig controleren of er wisselwerkingen tussen Sevelamer carbonate Winthrop en andere geneesmiddelen optreden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om Sevelamer carbonate Winthrop og andre legemidler påvirker hverandre.
Dutch: • flatulentie (winderigheid)
Norwegian Bokmål: • oppblåsthet (tarmgass)
Dutch: Voor patiënten die eerder fosfaatbinders kregen (sevelamer-hydrochloride of op calciumbasis) dient Sevelamer carbonate Winthrop te worden gegeven op basis van gewicht in gram en dient de serumfosfaatspiegel te worden gecontroleerd om optimale dagelijkse dosering te garanderen.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere har brukt fosfatbindemidler (sevelamerhydroklorid eller kalsiumbasert) bør Sevelamer carbonate Winthrop gis gram for gram under overvåking av serumfosfornivåer for å sikre optimale daglige doser.
Dutch: - Ernstige ontsteking van de dikke darm (tekenen zijn: ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen, of bloed in de ontlasting [maag-darmstelselbloeding]) en kristalafzetting in de darm zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig betennelse i tykktarmen (tegn inkluderer: kraftige magesmerter, mage eller tarmlidelser, eller blod i avføringen [gastrointestinal blødning]) og krystallavleiringer i tarmen har blitt rapportert.
Dutch: Bij het innemen van Sevelamer carbonate Winthrop-tabletten zijn slikproblemen gemeld.
Norwegian Bokmål: Problemer med å svelge Sevelamer carbonate Winthrop-tabletten er blitt rapportert.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop bevat sevelamer, een niet-geabsorbeerd fosfaatbindend crosslinked polymeer.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende tverrbundet polymer.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet dat wil zeggen in wezen "natriumvrij".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dosepose og er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Uw arts kan ook overwegen om de niveaus van dat geneesmiddel in uw bloed te controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også vurdere å overvåke blodnivåene av disse legemidlene.
Dutch: Uw arts kan de fosfaatspiegel in uw bloed controleren.
Norwegian Bokmål: Det kan hende din lege vil monitorere fosfatnivået i blodet ditt.
Dutch: Verpakkingen van 1 fles met 30 tabletten of flessen van 180 tabletten zonder buitenverpakking.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 flaske på 30 tabletter eller flasker på 180 tabletter uten ytre kartong.
Dutch: Als gevolg van de peritoneale dialyse kunt u peritonitis (infectie van uw buikvocht) ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle peritonitt (infeksjon i bukvæsken) i forbindelse med peritonealdialyse.
Dutch: • Medicijnen zoals ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus (medicijnen die gebruikt worden om het immuunsysteem te onderdrukken) kunnen een verminderde werking hebben door het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Virkningene av legemidler som ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus (legemidler brukt til å dempe immunforsvaret) kan reduseres av Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Drukinkt:
Norwegian Bokmål: NN:
Dutch: Bij de klinische onderzoeken met hemodialysepatiënten had het gebruik van alleen sevelamer geen consistent en klinisch significant effect op iPTH in het serum.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter hadde sevelamer alene ingen konsistent og klinisk signifikant virkning på serumnivået av iPTH.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van -dit geneesmiddel voor volwassenen en ouderen bedraagt 3 maal daags 12 tabletten van 800 mg bij elke maaltijd.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med Sevelamer carbonate Winthrop for voksne og eldre er én til to tabletter på 800 mg til hvert måltid, 3 ganger om dagen.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient driemaal per dag ingenomen te worden bij een maaltijd of met een snack.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop må tas tre ganger daglig sammen med måltider eller snacks.
Dutch: 180 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmdrasjerte tabletter