FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel BMS altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Az Clopidogrel BMS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő
Spanish: El ensayo COMMIT de diseño factorial 2 x 2 incluyó 45.852 pacientes que presentaron en el plazo de 24 horas el comienzo de los síntomas, un posible IAM confirmado por alteraciones del ECG (elevación ST, depresión ST o bloqueo de la rama izquierda).
Hungarian: A 2 x 2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Spanish: Clopidogrel BMS contiene aceite de ricino hidrogenado por lo que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes con riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, cirugía o bien derivado de otras patologías y en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a fokozott vérzés kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést
Spanish: No se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel + AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía (4,4% clopidogrel + AAS vs. 5,3% placebo + AAS).
Hungarian: A koronária arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél + ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azokban a betegekben, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték (4,4% klopidogrél + ASA vs.
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable a AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE independientemente de la edad, sexo o raza.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a 75 mg/nap klopidogrél tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-val összességében hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Spanish: − Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete
Hungarian: - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos (0,6% versus 0,5% en los grupos clopidogrel + AAS y placebo + AAS, respectivamente).
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban (0,6% a klopidogrél + ASA vs.0,5% a placebo + ASA csoportban).
Spanish: De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75» grabado en una de las caras y el número «1171» en la otra cara.
Hungarian: Rózsaszín, kerek, egyik oldalán „75", másik oldalán „1171" mélynyomású jelzéssel.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / estuches de 30, 50x1, 90 ó 100 comprimidos
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30, 50 x 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó dobozok)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel BMS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, az Clopidogrel BMS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Spanish: En este contexto, no se ha estudiado el beneficio de la administración de clopidogrel en combinación con AAS durante más de cuatro semanas (ver sección 5.1)
Hungarian: A klopidogrél + ASA kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont)
Spanish: Ver las condiciones de conservación en el envase.
Hungarian: Kérjük, a tárolási körülményekre vonatkozóan olvassa el a dobozon feltüntetett információkat.
Spanish: Clopidogrel BMS 300 mg comprimidos recubiertos son oblongos, de color rosay llevan grabado en una cara el número "300" y en la otra el número "1332".
Hungarian: Milyen az Clopidogrel BMS külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Clopidogrel BMS 300 mg ovális, rózsaszín, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332"
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, erupción eritematoso, urticaria, eczema, liquen plano.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis), angioödéma, eythematosus kiütés, urticaria, ekcéma és lichen planus, Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR=43,3% CI:24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2% CI:
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital, cimetidina o estrógenos.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta szignifikánsan fenobarbitál,
Spanish: z Pacientes pediátricos Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.
Hungarian: A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem
Spanish: De color rosa, oblongo, el número «300» aparece grabado en una cara y el número «1332» en la otra cara.
Hungarian: Rózsaszín, ovális, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332" mélynyomású jelzéssel.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS): El AAS no modificó la inhibición, mediada por clopidogrel, de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potenció el efecto del AAS en la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Hungarian: Acetilszalicilsav (ASA): az ASA nem változtatja meg az ADP-indukálta thrombocyta aggregáció klopidogrél által közvetített gátlását, azonban a klopidogrél fokozta az ASA kollagén indukálta thrombocyta aggregációra kifejtett hatását.
Spanish: La incidencia de casos graves fue de 1,4% para clopidogrel y 1,6% para AAS.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonitis
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6% en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo].
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel BMS (1 comprimido de 300 mg ó 4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel BMS adagot (egy darab 300 mg-os vagy 4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Spanish: Vértigo
Hungarian: Rassz
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4]; p =0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Spanish: z Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo CYP2C19.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció gátló hatása, amint azt ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt függ a CYP2C19 genotípustól.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel BMS para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
Hungarian: Clopidogrel BMS-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos
Spanish: En el subgrupo conIAM, la mayoría de pacientes recibieron AAS durante los primeros días post-infarto.
Hungarian: A myocardialis infarctus alcsoportban a legtöbb beteg az akut myocardialis infarctust követő néhány napon ASA-t kapott.
Spanish: Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000): ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő): sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, testszerte jelentkező allergiás reakció, szájüregi duzzanat hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízérzés változása.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel BMS 75 mg
Hungarian: Clopidogrel BMS 75 mg
Spanish: Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000): vértigo.
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): forgó jellegű szédülés
Spanish: Debido al riesgo de hemorragia y de reacciones adversas hematológicas, en el caso de que durante el tratamiento aparezcan síntomas clínicos que sugieran hemorragia, se debe valorar la necesidad de realizar un hemograma y/u otras pruebas que se consideren apropiadas (ver sección 4.8).
Hungarian: A vérzés és a haematológiai nemkívánatos hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando antiinflamatorios no esteroideos, fármacos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, o si está tomando heparina, o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, o si está tomando un inhibidor de la bomba de protones (p. ej. omeprazol) para las molestias de estómago.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő, vagy ha gyomorpanaszainak kezelésére un.
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones clínicas adversasrelevantes.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, koronária vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag szignifikáns nemkívánatos interakció nélkül.
Spanish: Hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio mediastinalis betegségek és tünetek
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) o placebo (N = 6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI összetétel 300 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
Spanish: Semana 2 (para envases de 14, 28 y 84 comprimidos) Semana 3 (para envases de 28, 84 comprimidos) Semana 4 (para envases de 28, 84 comprimidos)
Hungarian: 2. hét Kizárólag 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
Spanish: Tel: + 351 21 440 70 00
Hungarian: Tel: + 351 21 440 70 00 România
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / estuches de 7, 14, 28 u 84 comprimidos
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
Spanish: Asimismo los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Hungarian: elért eredmények megegyeztek az elsődleges értékelés eredményeivel.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel BMS durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Spanish: Blísters de PVC/PVDC/Aluminio o blísters de Aluminio/Aluminio en estuches de cartón con 7, 14, 28, 30, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia vagy
Spanish: La incidencia de hemorragias graves fue similar entre los grupos (1,3 % versus 1,1% en los grupos clopidrogel + AAS y placebo + AAS, respectivamente).
Hungarian: A súlyos vérzések előfordulási gyakorisága hasonló volt a csoportok között (1,3% a klopidogrél + ASA vs.
Spanish: La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000): dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés,
Spanish: Clopidogrel BMS se presenta en envases de cartón de 7, 14, 28, 30, 84, 90 y 100 comprimidos en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o blísters de Aluminio/Aluminio, o de 50 comprimidos en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o en blísters unidosis perforados de aluminio.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS artondobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában, 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát vagy adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában 50 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba.
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = - 4,0%; IC: - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; Cl: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Spanish: z Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Spanish: - Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: clopidogrel se debe administrar como dosis única de 75 mg, una vez al día, comenzando con una dosis de carga de 300 mg y en combinación con AAS, con o sin trombolíticos.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Spanish: La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una disminución de la respuesta a clopidogrel.
Hungarian: A gyenge CYP2C19 metabolizáló állapotot összefüggésbe hozzák a klopidogrél-kezelésre adott csökkent terápiás válasszal.
Spanish: Jue
Hungarian: A.
Spanish: − Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot
Spanish: Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100): diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): hasmenés, hasi fájdalom,
Spanish: Esta situación también se cumplió en los distintos subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de fibrinolítico o tratamiento con heparina.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Spanish: El ensayo CURE incluyó 12.562 pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento-ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q), y que presentaban dentro de las 24 horas siguientes al inicio del cuadro una angina de pecho o síntomas de isquemia.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban 12 562 ST-elevációval nem járó, akut koronária szindrómás (instabil angina és non-Q myocardialis infarctus) beteget vizsgáltak, akiket az akut mellkasi fájdalom vagy az ischaemiának megfelelő klinikai tünetek jelentkezése után 24 órán belül választottak be a vizsgálatba.
Spanish: FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Spanish: Barniz: Cera carnauba
Hungarian: Fényesítő anyag: karnauba viasz
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Exploraciones complementarias
Hungarian: További információkat lásd a
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de clopidogrel en 4 ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 80.000 pacientes: en el ensayo CAPRIE se comparaba clopidogrel frente AAS, y en los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, se comparaba clopidogrel frente a placebo.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 4 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat, a klopidogrél és az ASA összehasonlítása, és a CURE-, CLARITY- és COMMIT- vizsgálatok, a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása, mindkét gyógyszerkészítmény ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de clopidogrel, en pacientes con IAM con elevación del segmento ST en 2 ensayos doble ciego, controlados con placebo y aleatorizados: CLARITY y COMMIT.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban értékelték.
Spanish: Cada comprimido contiene 300 mg de clopidogrel (como hidrógenosulfato).
Hungarian: Minden tabletta 300 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4)
Hungarian: A terápiás tapasztalat korlátozott klopidogrél közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő (lásd 4.4
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo csoportban.
Spanish: Contenido del prospecto: Qué es Clopidogrel BMS y para qué se utiliza.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Clopidogrel BMS és milyen betegségek esetén alkalmazható?