FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Get help from a person with good eye sight who is trained in using the pen.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn og som er trent i å bruke pennen.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Norwegian Bokmål: • Dersom injeksjonen din gis av en annen person, eller du gir en injeksjon til en annen person, må denne personen utvise særlig aktsomhet ved fjerning og kassering av kanylen.
English: Clinical study safety data are not available for children under 6 years.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
English: • Throw the pen away and use a new one.
Norwegian Bokmål: • Kast denne pennen og bruk en ny en.
English: C Place your thumb on the injection button.
Norwegian Bokmål: C Sett tommelen din på injeksjonsknappen.
English: Tell your relatives, friends and close colleagues to get medical help straight away if you are not able to swallow or if you pass out (become unconscious).
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer at de må hente lege med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
English: • Danazol - for endometriosis.
Norwegian Bokmål: • Danazol - mot endometriose.
English: No safety issues were identified with Toujeo with respect to adverse events and standard safety parameters.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert med Toujeo i forhold til bivirkninger og standard sikkerhetsparametere.
English: • Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
English: • You have not injected your insulin or not injected enough.
Norwegian Bokmål: • Du ikke har injisert insulinet ditt eller ikke injisert nok.
English: • Pioglitazone.
Norwegian Bokmål: • Pioglitazon.
English: • Your insulin has become less effective - for example because it was not stored properly.
Norwegian Bokmål: • Insulinet har blitt mindre effektivt, fordi det ikke har blitt oppbevart korrekt.
English: Toujeo lowers your blood sugar steadily over a long period of time.
Norwegian Bokmål: Toujeo senker blodsukkeret ditt jevnt over en lang tidsperiode.
English: Learn to inject
Norwegian Bokmål: Lær å injisere
English: The scale on most syringes is made for non-concentrated insulin only.
Norwegian Bokmål: Skalaen for de fleste sprøyter er laget kun for insulin som ikke er konsentrert.
English: If you do, it could lead to very high blood sugar and a build-up of acid in the blood (ketoacidosis).
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette kan det forårsake veldig høyt blodsukker og opphoping av syre i blodet (ketoacidose).
English: This is because this medicine lowers your blood sugar over a long period of time (for more information, see section 3).
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet senker blodsukkeret over en lang tidsperiode (for mere informasjon se avsnitt 3).
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Norwegian Bokmål: • Ikke mist pennen eller slå den mot harde overflater.
English: This means it is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet er praktisk talt «natriumfritt».
English: This is to avoid dosing errors and potential overdose which may lead to low blood sugar.
Norwegian Bokmål: Dette er for å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, noe som kan føre til lavt blodsukker.
English: As a consequence, exposure (AUC) in pediatric patients is slightly lower as compared to adult patients when receiving the same body weight adjusted dose.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er eksponering (AUC) hos pediatriske pasienter litt lavere sammenlignet med voksne pasienter ved samme kroppsvektjusterte dose.
English: • You are under stress - such as emotional distress or excitement.
Norwegian Bokmål: • Du er stresset (for eksempel bekymringer, opphisselse).
English: Pharmacokinetic profiles were consistent with the pharmacodynamic activity of Toujeo.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene var i samsvar med den farmakodynamiske aktiviteten til Toujeo.
English: If necessary, you might need to test your blood sugar more often.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig kan det hende at du må teste ditt blodsukker oftere.
English: • If there are particles in the insulin.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er partikler i insulinet.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Toujeo is considered.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Toujeo vurderes.
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut.
English: • You inject too much insulin.
Norwegian Bokmål: • Du injiserer for mye insulin.
English: • You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Norwegian Bokmål: • Du kan se omtrent hvor mange enheter som er igjen i pennen ved å se hvor stempelstangen er på insulinskalaen.
English: • You have severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Norwegian Bokmål: • Du har alvorlig nyre- eller leversykdom eller enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen tilsier ingen forskjell til opplevelsen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
English: This medicine should not be used in children under 6 years of age.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 6 år.
English: What Toujeo is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Toujeo er og hva det brukes mot
English: • Isoniazid - for tuberculosis.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid - mot tuberkulose.
English: The educational material for patient/carer guide (patient brochure) shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre) skal inneholde følgende hovedelementer:
English: You should check your blood sugar level more than usual.
Norwegian Bokmål: Du bør måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
English: Tabulated list of adverse reactions The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000; not known: cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
English: The solution should be clear, colourless and water-like.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar, fargeløs og ha vannlignende konsistens.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
English: Hypoglycaemia can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
English: • When needed, you can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan du injisere opptil 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for bruk.
English: You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Du skal kontrollere blodsukkeret med en gang etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
English: Check your blood sugar and eat more food to prevent you blood sugar getting too low.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret og spis mer mat for å forhindre at blodsukkeret ditt blir for lavt.
English: • Keep new pens in a fridge, at 2°C to 8°C.
Norwegian Bokmål: • Nye penner oppbevares i kjøleskap, ved 2 °C til 8 °C.
English: Severe allergic reactions may become life-threatening.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
English: If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, ikke bruk makt siden dette kan ødelegge pennen.
English: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
Norwegian Bokmål: * Stempelstangen er ikke synlig før du har injisert noen doser.
English: Also lumps under the skin caused by build-up of a protein called amyloid may occur (cutaneous amyloidosis, how often they occur is not known).
Norwegian Bokmål: Det kan dannes klumper under huden som følge av opphopning av et protein som heter amyloid (kutan amyloidoise; det er ikke kjent hvor ofte disse dannes).
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA If you take insulin, you should always carry the following things with you:
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Dersom du tar insulin skal du alltid ha med deg følgende:
English: • Always check the number in the dose window to make sure you dialled the correct dose
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid nummeret i dosevinduet for å forsikre at riktig dose er stilt inn.
English: The target audience and the modalities for distribution of all of these materials are to be agreed at Member State Level.
Norwegian Bokmål: Mottakere og distribusjonsmåten for alt dette materialet skal avtales i hver medlemstat.
English: • This pen is not recommended for use by people who are blind or have visual impairments without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke anbefalt at pennen brukes av personer som er blinde eller har nedsatt syn uten å få hjelp fra personer som er opplært i riktig bruk av produktet.
English: A Check the name and expiration date on the label of your pen.
Norwegian Bokmål: A Kontroller navnet og utløpsdatoen på penneetiketten.
English: • You have just started insulin treatment or changed to another insulin - if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning.
Norwegian Bokmål: • Du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulin - dersom lavt blodsukker oppstår så er det mere sannsynlig at det skjer om morgenen.
English: • Do not touch the injection button yet.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
English: • You are recovering from an illness or from fever.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
English: If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselstegnene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
English: Type 2 diabetic patients (n=194) received Toujeo once daily in the evening, either at the same time of the day (fixed time of administration) or within 3 hours before or after the usual time of administration (flexible dosing time).
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetespasienter (n=194) fikk Toujeo én gang daglig om kvelden, enten til samme tid hver dag (fast doseringstidspunkt) eller innen 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for administrasjon (fleksibelt doseringstidspunkt).
English: This can help to spot mild hypoglycaemic episodes.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å oppdage milde hypoglykemiske episoder.
English: If you inject insulin too often at the same place, the skin may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy, may affect up to 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted, kan huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi, kan oppstå hos 1 av 10 personer).
English: Each line in the dose window is an even number:
Norwegian Bokmål: Hver linje i dosevinduet er et partall:
English: • Sulfonamide antibiotics.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider.
English: Patients should be informed not to inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke skal injisere en dobbel dose for å oppveie for en glemt dose.
English: STEP 4: Select the dose
Norwegian Bokmål: Steg 4: Velg dosen
English: Switching from the 300 units/ml to the 100 units/ml concentration results in an increased risk of hypoglycaemic events, mainly in the first week after the switch.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra 300 enheter/ml til 100 enheter/ml konsentrasjon fører til en økt risiko for hypoglykemiske hendelser, hovedsakelig i den første uken etter omstillingen.
English: For the health of your baby, it is particularly important to carefully control your diabetes and to prevent hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: For barnets helse er det særdeles viktig at din diabetes holdes under kontroll og at hypoglykemi forebygges.
English: The pen is recommended for patient who need at least 20 units of insulin per day (see also section 2).
Norwegian Bokmål: Pennen er anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter insulin per dag (se avsnitt 2).
English: Together with the available evidence from literature and text books, this signal contains sufficient evidence to establish an association between insulin glargine and cutaneous amyloidosis.
Norwegian Bokmål: Sammen med tilgjengelig bevis fra litteratur og lærebøker, inneholder dette signalet tilstrekkelig bevis for å etablere en sammenheng mellom insulin glargin og kutan amyloidose.
English: Patients must visually verify the number of selected units on the dose counter of the pen.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
English: • Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom insulinet er uklart, farget eller inneholder partikler.
English: • Somatropin - a growth hormone.
Norwegian Bokmål: • Somatropin - et veksthormon.
English: The use of Toujeo may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan vurderes brukt under graviditet dersom det er et klinisk behov.
English: You should know these factors so that you can take the right action if your blood sugar level changes and help step it becoming too high or too low.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt dersom blodsukkernivået ditt endres og forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
English: This may mean your insulin dose has to change.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at insulindosen din må endres.
English: • You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Norwegian Bokmål: • Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Norwegian Bokmål: • Følg alle instruksjonene i denne bruksanvisningen før du bruker pennen din.
English: After subcutaneous injection of Toujeo, the intra-subject variability, defined as the coefficient of variation for the insulin exposure during 24 hours was low at steady state (17.4%).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av Toujeo er intraindividuell variasjon, definert som variasjonskoeffisienten for insulineksponering i løpet av 24 timer, lav ved steady state (17,4 %).
English: Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen eller sykepleieren din om du ikke er sikker på hvilken mat du skal spise.
English: This will reduce the risk of skin shrinking or thickening (for more information, see “Other side effects” in section 4).
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for at huden krymper eller fortykkes (for mer informasjon se «Andre bivirkninger» i avsnitt 4).
English: Toujeo is a long-acting insulin.
Norwegian Bokmål: Toujeo er et langtidsvirkende insulin.
English: STEP 1: Check your pen
Norwegian Bokmål: Steg 1: Kontroll av pennen
English: • You miss meals or delay them.
Norwegian Bokmål: • Du utelater eller utsetter måltider.
English: • Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret og injiser neste dose til vanlig tid.
English: The half-life of Toujeo after subcutaneous injection is 18-19 hours independent of dose.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Toujeo etter subkutan injeksjon er 18-19 timer, uavhengig av dosen.
English: • Changes in taste (dysgeusia).
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer (dysgeusi).
English: STEP 5: Inject your dose
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
English: • If you cannot select your full prescribed dose, split the dose into two injections or use a new pen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan velge hele den forskrevne dosen kan du enten dele dosen på to injeksjoner eller bruke en ny penn til hele injeksjonen.
English: • If you still find it hard to press in, get a new pen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du fortsatt synes det er vanskelig, bruk en ny penn.
English: Take a new pen out of the fridge at least 1 hour before you inject.
Norwegian Bokmål: En ny penn tas ut av kjøleskapet minst én time før injeksjon.
English: What other people should do if you have hypoglycaemia
Norwegian Bokmål: Hva andre personer bør gjøre hvis du har hypoglykemi
English: Patients who are blind or have poor vision should be instructed to get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte, skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn og som er opplært i bruken av insulinpennen.
English: Results support the use of Toujeo in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruk av Toujeo hos pediatriske pasienter med type 2 diabetes mellitus.
English: This could cause high blood sugar.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake høyt blodsukker.
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon for å hjelpe til å forhindre disse hudforandringene.
English: Toujeo is a clear and colourless solution.
Norwegian Bokmål: Toujeo er en klar og fargeløs oppløsning
English: Stomach pain, fast and deep breathing, feeling sleepy or passing out (becoming unconscious) may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, følelse av søvnighet og besvimelse (mister bevisstheten) kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
English: b Confirmed hypoglycaemia: Any severe hypoglycaemia and/or hypoglycaemia confirmed by plasma glucose value ≤3.9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: b Bekreftet hypoglykemi: Enhver alvorlig hypoglykemi og/eller hypoglykemi bekreftet ved plasmaglukoseverdi ≤3,9 mmol/l.
English: Long term efficacy and safety outcome study
Norwegian Bokmål: Studie av langtids effekt- og sikkerhetsendepunkter
English: • Perform a safety test as described in Step 3 of the Instructions for Use.
Norwegian Bokmål: • Utfør sikkerhetstesten som beskrevet i steg 3 i bruksanvisningen.
English: When needed, patients can administer Toujeo up to 3 hours before or after their usual time of administration (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan pasienter administrere Toujeo inntil 3 timer før eller etter deres vanlige tidspunkt for administrasjon (se pkt.
English: The cumulative review of cutaneous amyloidosis included 29 cases of which 15 were well documented cases in which the event was confirmed with histopathology.
Norwegian Bokmål: Den samlede gjennomgangen av kutan amyloidose inkluderte 29 tilfeller hvorav 15 var veldokumenterte tilfeller som bekreftet histopatologien.
English: Your doctor may tell you to use it with a short-acting insulin, or with other medicines for high blood sugar.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det med et hurtigvirkende insulin eller med andre legemidler for behandling av høyt blodsukker.
English: If no insulin appears:
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer insulin ut:
English: Diabetic population
Norwegian Bokmål: Diabetisk populasjon
English: Details for national reporting added at country level;
Norwegian Bokmål: Informasjon om nasjonal rapportering legges til på landsnivå.
English: • You are recovering from an injury, operation or other stress.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning.
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboksen eller fryseelementer.
English: Patients must also be instructed to not re-use needles.
Norwegian Bokmål: Pasienter må også instrueres til å ikke gjenbruke kanyler.
English: - That they should report medication errors or any side effects.
Norwegian Bokmål: - At de skal rapportere feilmedisinering og enhver bivirkning.
English: • Your insulin pen does not work properly.
Norwegian Bokmål: • Insulinpennen din virker ikke som den skal.
English: Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Norwegian Bokmål: Aldri still inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er festet på.
English: You should learn to recognise the signs when your blood sugar is falling - so you can take action to stop it getting worse.
Norwegian Bokmål: Du bør lære deg til å kjenne igjen tegnene når blodsukkernivået ditt faller, slik at du kan iverksette tiltak for å hindre at det blir verre.
English: • Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Norwegian Bokmål: • Følg anbefalte sikkerhetsregler for fjerning og kassering av kanyler (kontakt lege, apotek eller sykepleier) for å redusere risiko for å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføring av infeksjonssykdommer.
English: Never share your pen - it is only for you.
Norwegian Bokmål: Ikke lån pennen din til andre - den skal kun brukes av deg.
English: • a puncture resistant container for used needles and pens.
Norwegian Bokmål: • En kanylebøtte til brukte kanyler og penner.
English: The dose-response analysis showed that following the initial titration phase, the body weight adjusted doses in pediatric patients are higher than in adult patients at steady state.
Norwegian Bokmål: Doseresponsanalysen viste at etter den initielle titreringsfasen var justerte kroppsvektdosene hos pediatriske pasienter høyere enn hos voksne pasienter ved steady state.
English: If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low.
Norwegian Bokmål: Hvis du har injisert for mye av dette legemidlet, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt.