FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HMPC julkisti julkista kuulemista varten myös viisi uutta yhteisön kasvimonografialuonnosta aniksensiemeniä, anisöljyä, karvasfenkolia, makeaa fenkolia ja karvasfenkoliöljyä varten.
Hungarian: A HMPC 5 közösségi gyógynövény-monográfia tervezetét is nyilvános konzultációra bocsátotta, amelyek a következőkről szóltak: ánizsmag, ánizsolaj, Foeniculum vulgare Miller subsp.
Finnish: Komitea julkisti julkista kuulemista varten kaksi uutta karvasfenkolia ja makeaa fenkolia koskevaa merkintäluonnosta yhteisön luetteloon.
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta a közösségi lista 2 új elemének tervezetét, amelyek az édeskömény két fajtájának (Foeniculum vulgare Miller subsp.
Finnish: Aineenvaihdunta
Hungarian: Anyagcsere
Finnish: Lääkevalvonta
Hungarian: Farmakovigilanciai tevékenységek
Finnish: Luxemburg
Hungarian: Litvánia Luxemburg
Finnish: Uusi varoitus glitatsoneja varten käytön mahdollisesti diabeetikoilla aiheuttaman makulaedeeman osalta.
Hungarian: Új figyelmeztetés a glitazonokkal kapcsolatban, a maculaödéma lehetséges kockázatát illetően, ami a cukorbetegeknél történő használatukhoz kapcsolódhat.
Finnish: Yksi kefalosporiini kissojen ja koirien tiettyjen iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehdusten hoitoon.
Hungarian: Egy cefalosporin a kutyák és macskák meghatározott bőr-, lágyrész- és húgyúti fertőzéseinek kezelésére.
Finnish: pyynnöt Menettel.
Hungarian: Visszavont kérelmek
Finnish: Nykyään myyntilupahakemuksen peruuttamisen tai myyntiluvan epäämisen yhteydessä laaditaan järjestelmällisesti Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirja, jossa on asiaan liittyvää tietoa.
Hungarian: A kérdéseket és válaszokat tartalmazó dokumentumokat azóta szisztematikusan közzéteszik, hogy a kérelmek visszavonásakor vagy elutasításakor érdemi információval szolgáljanak.
Finnish: Yksi valmiste koirien hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon.
Hungarian: Egy készítmény a kutyák jóindulatú prosztata-megnagyobbodásának kezelésére.
Finnish: Yksi ulkoloislääke kissojen kirppuinfektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Hungarian: Egy ektoparaziták elleni szer macskák számára a bolhák megtelepedésének kezelésére és megelőzésére.
Finnish: hakemuksista annetut lausunnot
Hungarian: Benyújtott kérelmek
Finnish: Vastaanotetut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittäminen
Hungarian: További előrehaladás az EudraVigilance terén
Finnish: Uusi varoitus bifosfonaatteja varten käytön mahdollisesti aiheuttaman leuan osteonekroosin osalta.
Hungarian: Új figyelmeztetés a biszfoszfonátok esetében, a használatukhoz társuló, állkapcsot érintő csontelhalás lehetséges kockázatáról.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen
Hungarian: A ritka alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségének ösztönzése
Finnish: Kohdennetut aineet, jotka on tarkoitettu munuaissyövän, leukemian ja haimasyövän hoitoon ja joista on ollut kova tarve.
Hungarian: A veserák, a leukémia és a hasnyálmirigyrák kezelését szolgáló célzott hatóanyagok; ezeket olyan állapotok kezelésére szánták, amelyeknél nagy, de kielégítetlen igény mutatkozott a kezelés iránt.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtäävien pyrkimysten mukaisesti komissio hyväksyi EMEA:n ehdotuksen hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritkább fajoknak szánt gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása érdekében tett erőfeszítései keretében a Bizottság jóváhagyta az EMEA javaslatát, amelyben azoknak az alapvető fontosságú anyagoknak a jegyzéke szerepelt, amelyek a lófélék bizonyos betegségeinek kezelésére szolgálnak, és amelyekre nem MRL, hanem legalább hat hónapos élelmezésegészségügyi várakozási idő vonatkozik.
Finnish: Hengitys
Hungarian: Légzőszervek
Finnish: Kolme vuonna 2006 vastaanotetuista tieteellistä neuvontaa koskevista pyynnöistä oli oikeutettu ilmaiseen neuvontaan toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa pilottihankkeessa.
Hungarian: 2006-ban a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajokra vonatkozó program rendelkezései alapján három tudományos tanácsadás iránti kérelem volt jogosult ingyenes tanácsadásra.
Finnish: Ruoansulatuskanava
Hungarian: Emésztőszervek
Finnish: Vuonna 2006 loppuun saatetut yhteisön lausuntopyynnöt
Hungarian: A 2006-ban lezárt beterjesztési eljárások
Finnish: Yksi valmiste koirien oksentelun hoitoon ja ehkäisyyn.
Hungarian: Egy készítmény a hányás kezelésére és megelőzésére, kutyák számára.
Finnish: Harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden saatavuuden parantaminen
Hungarian: "Ritka betegségek gyógyszerei" alap
Finnish: Vrk
Hungarian: Nap
Finnish: Tulehduslääkkeet jälleen hoitoalojen kärkisijoilla
Hungarian: A fertőzés elleni szerek ismét a leggyakoribb terápiás készítmények között szerepelnek
Finnish: Harvinaislääkkeitä koskevat menettelyt 2004-2006
Hungarian: "Ritka betegségek gyógyszere" megjelöléssel kapcsolatos eljárások, 2004-2006
Finnish: Järjestelmä tai prosessi (tilanne vuonna 2006)
Hungarian: Rendszer vagy folyamat (a 2006-os helyzet)
Finnish: Lontoo 17. kesäkuuta 2008
Hungarian: London, 2008. június 17.
Finnish: Turvallisuuskysymyksiä koskeva viestintä kaikkien sidosryhmien kesken katsotaan myös tärkeäksi prioriteetiksi.
Hungarian: A biztonsági kérdésekről az összes érdekelt fél között zajló kommunikációt szintén kiemelt prioritásnak tekintik.
Finnish: Bulgaria ja Romania liittyivät EU:hun 1. tammikuuta 2007.
Hungarian: Bulgária és Románia 2007. január 1-jén csatlakozott az Európai Unióhoz.
Finnish: Ne toimitettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäväksi.
Hungarian: Ezeket jóváhagyásra az Európai Bizottsághoz továbbították.
Finnish: Uusia ohjeita saatavilla
Hungarian: Új útmutatás áll rendelkezésre
Finnish: EMEA/421624/2008/FI/LOPULL.
Hungarian: EMEA/421622/2008/HU/VÉGLEGES
Finnish: Työni hallintoneuvoston puheenjohtajana alkoi kesäkuussa 2007, kun jäsenet olivat valinneet minut tehtävään.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökeként betöltött szerepem 2007 júniusában kezdődött, miután a tagok megválasztottak.
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Hungarian: Az Ügynökség bevételének hatvanhét százaléka a díjbevételből származik.
Finnish: Tämän kokouksen jälkeen päätettiin, että yhteisiä kokouksia järjestetään vastedes ainakin kerran vuodessa ja että kummankin ryhmän edustajat osallistuvat toistensa kokouksiin.
Hungarian: Ezt az ülést követően az a megállapodás született, hogy évente legalább egyszer tartanak ilyen együttes üléseket, és mindegyik csoport képviselői részt fognak venni a másik csoport ülésein.
Finnish: 1.5 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Hungarian: 1.5 Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás
Finnish: Kattavuus ei silti ole vielä 100-prosenttinen.
Hungarian: A 100%-os megfelelés azonban még mindig nem valósult meg.
Finnish: Seminaarit, konferenssit, koulutus
Hungarian: Műhelytalálkozók, konferenciák, képzés
Finnish: Bulgarian, romanian ja (poikkeusluvan raukeamisen jälkeen) maltan kieli sisällytettiin onnistuneesti käännösverkostoon.
Hungarian: A bolgár, román és (az eltérés lejártát követően) a máltai nyelvet sikeresen beillesztették a fordítási keretbe.
Finnish: Kaikkiaan kokouksia pidettiin seitsemän.
Hungarian: Összesen hét ülés megtartására került sor.
Finnish: Valtaosa EU:n telematiikkajärjestelmistä oli käytössä vuoden 2007 alussa.
Hungarian: Az EU telematikai rendszereinek túlnyomó része 2007 elejére használatban volt.
Finnish: EPAR-yhteenvedot yleisölle
Hungarian: EPAR-összefoglalók a nyilvánosság számára
Finnish: • Edistämme jokaisen viraston jäsenen hyvinvointia, motivaatiota ja jatkuvaa ammatillista kehitystä.
Hungarian: • Az Ügynökség minden egyes tagjának jólétét, motivációját és folyamatos szakmai fejlődését előmozdítjuk.
Finnish: Tietoa lääkkeistä kaikilla EU:n kielillä
Hungarian: Információ a gyógyszerekről az EU összes nyelvén
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn kuluva aika edelleen lyhyt
Hungarian: A központosított eljáráshoz szükséges idő továbbra is rövid
Finnish: Vuosi 2007 oli viides vuosi, jona virasto toteutti EU:n telematiikkahankkeita.
Hungarian: 2007 volt az ötödik olyan év, amelyben az Ügynökség az EU telematikai projektjeinek végrehajtásával foglalkozott.
Finnish: Eläinlääkkeiden erityiset kriteerit vaativat vielä lisäkehittelyä.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
Finnish: 1.3 Innovaatioihin kannustaminen
Hungarian: 1.3 Az innováció ösztönzése
Finnish: Pk-yritysten toimisto: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Hungarian: Kkv hivatal: az innováció támogatása az európai kis- és középvállalkozások (kkv-k) körében
Finnish: Luonnos julkaistiin joulukuussa 2007 kolmen kuukauden mittaista julkista kuulemista varten.
Hungarian: A tervezetet 2007 decemberében tették közzé, három hónapos nyilvános konzultációra.
Finnish: Uusien hakemusten arviointiin CVMP:ltä kului keskimäärin 200 päivää.
Hungarian: Az új kérelmek értékeléséhez a CVMP-nek átlagosan 200 napra volt szüksége.
Finnish: Varhaista vuoropuhelua rahoittajien kanssa
Hungarian: Korai párbeszéd a szponzorokkal
Finnish: EudraPharm päivitettiin vuonna 2007.
Hungarian: Az EudraPharmot 2007-ben naprakésszé tették.
Finnish: Toiminta näillä aloilla kasvoi myös vuonna 2007 (katso luku 2).
Hungarian: Az e területeken végzett tevékenységek mennyisége 2007-ben ismét nőtt (lásd a 2. fejezetet).
Finnish: Lastenlääkekomitea täydessä toiminnassa
Hungarian: A gyermekgyógyászati bizottság megkezdte teljes körű működését
Finnish: Nämä ehdotukset edellyttävät sekä viraston että kansallisten toimivaltaisten viranomaisten osallistumista.
Hungarian: Ezek a javaslatok az Ügynökség és a nemzeti illetékes hatóságok közreműködését egyaránt szükségessé teszik.
Finnish: 5 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Hungarian: 5 AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Hungarian: • bevonja a betegek, az egészségügyi szakemberek és más érdekeltek képviselőit a munkájába, hogy elősegítse a közérdekű kérdésekről folytatott párbeszédet;
Finnish: Muutaman kansallisen toimivaltaisen viranomaisen työ on vielä kesken.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok közül néhány esetében még maradt tennivaló.
Finnish: • Arvostamme kumppaniemme ja sidosryhmiemme panosta työhömme.
Hungarian: • Értékeljük partnereink és érdekelt feleink hozzájárulását a munkánkhoz.
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor helyét vettem át, aki az elmúlt három évben rendkívül eredményesen látta el az igazgatótanács elnöki feladatait.
Finnish: Järjestelmät kehittyvät ilmoitettujen vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Ezek a rendszerek a közölt előírásokkal összhangban változnak.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Hungarian: Huszonkilenc belső és külső felvételi eljárást végeztek.
Finnish: EU:n laajentuminen
Hungarian: Az EU bővítése
Finnish: Virasto osallistui elokuussa 2007 julkaistun, strategista tutkimuslinjausta koskevan toimintasuunnitelman laadintaan.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
Finnish: Virasto tehosti asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen sisäistä käsittelyä.
Hungarian: Az Ügynökség megerősítette a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek belső kezelését.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Hungarian: Döntés született arról, hogy a kísérleti szakaszt 2008-ra is kiterjesztik.
Finnish: • Visudyne (verteporfiini).
Hungarian: • Visudyne (verteporfin).
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Hungarian: Az egészségügyi szakemberekkel, betegekkel és fogyasztókkal folytatott együttműködés továbbfejlesztése
Finnish: Tässä vaiheessa ei ole viitteitä siitä, että alan toiminnassa vallitsisi yleinen laskeva suuntaus, mutta toiminnan kehitystä on seurattava jatkossakin.
Hungarian: Ebben a szakaszban semmi nem utal arra, hogy a területen végzett tevékenységek csökkenésének általános tendenciájáról lenne szó, de a tevékenységek szintjét továbbra is nyomon fogják követni.
Finnish: • Ketek (telitromysiini).
Hungarian: • Ketek (telitromicin).
Finnish: Virasto järjesti myös koulutustilaisuuksia kansallisten toimivaltaisten viranomaisten arvioijille.
Hungarian: Az Ügynökség több képzéssorozatot is szervezett a nemzeti illetékes hatóságok értékelői számára.
Finnish: • Huolehdimme prosessiemme ja menettelyjemme jatkuvasta kehittämisestä tunnustettujen laatuvaatimusten mukaisesti.
Hungarian: • Az elismert minőségi normákkal összhangban biztosítjuk folyamataink és eljárásaink folyamatos tökéletesítését.
Finnish: 4 TARKASTUKSET
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Hungarian: • Nyitott, átlátható módon kommunikálunk partnereinkkel, érdekelt feleinkkel és kollégáinkkal.
Finnish: Vuoden 2007 ohjelmassa testattiin 40 lääkettä.
Hungarian: A 2007-es program részeként negyven gyógyszert vizsgáltak.
Finnish: Säännölliset turvallisuusraportit (PSUR)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR)
Finnish: Maailman terveysjärjestön yhteistyön puitteissa myönnetyt ja pk-yrityksille myönnetyt todistukset lisääntyivät myös.
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködés keretében kiadott tanúsítványok és a kkv-knak szóló tanúsítványok száma szintén emelkedett.
Finnish: Työ on hädin tuskin alkanut, koska ehdotetun järjestelmän laajuuden ja toimintojen määrittämiseksi tarvittavat perusohjeistukset eivät ole vielä saatavissa lopullisessa muodossaan.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban alig kezdődött meg a munka, mivel a javasolt rendszer alkalmazási körének és működésének meghatározása szempontjából alapvető iránymutatások még nem állnak rendelkezésre végleges formában.
Finnish: Keskitetyssä menettelyssä arviointiin, lausunnon antamisen jälkeiseen vaiheeseen ja päätöksentekovaiheeseen kuluva aika säilyi jokseenkin vuoden 2006 tasolla.
Hungarian: A központosított eljárás értékelési, véleményezést követő és döntéshozatali szakaszaihoz szükséges átlagos idő hozzávetőlegesen a 2006-os szinten maradt.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen lääke, joka läpäisi nopeutetun arviointimenettelyn.
Hungarian: Ez volt az első gyógyszer, amellyel kapcsolatban eredményesen lezárult a gyorsított értékelési eljárás.
Finnish: 1.4 Lääkkeiden entistä varhaisempi ja parempi saatavuus Erityislupamenettelyt käytössä
Hungarian: 1.4 A gyógyszerek korábbi, jobb hozzáférhetősége Működnek a különleges engedélyezési eljárások
Finnish: 4.1 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset Enemmän tarkastuksia
Hungarian: 4.1 GMP, GCP, farmakovigilanciai és GLP ellenőrzések Az ellenőrzések száma nőtt
Finnish: Muihin yhteistyöaloihin ovat kuuluneet telematiikan kehittäminen sekä keskustelut yhteisestä resurssi- ja pätevöitymissuunnittelusta.
Hungarian: Az együttműködés más területei közé tartozik a telematika fejlesztése, valamint a közös források és kompetencia tervezésével kapcsolatos egyeztetések.
Finnish: Virasto osallistui suunnitteluprosessiin lääkevirastojen johtajien tasolla.
Hungarian: Az EMEA a gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén vett részt a tervezési folyamatban.
Finnish: Edellisvuosien tapaan virasto ja tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAWP) onnistuivat jälleen kerran lyhentämään tieteellisen lausunnon antamisen keskimääräistä aikaa.
Hungarian: Az Ügynökség és a tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a korábbi évekhez hasonlóan ismét lerövidítette a tudományos tanácsok adásához szükséges átlagos időtartamot.
Finnish: Lisäksi jäsenvaltioiden antama palaute osoitti, että lääketeollisuuden tuottamat käännökset olivat laadultaan yleensä hyviä.
Hungarian: A tagállamoktól érkezett visszajelzések ezenfelül a gyógyszeripar által készített fordítások általánosan jó minőségét jelezték.
Finnish: Jäsenvaltiot noudattivat käännösten tarkistusprosessia yleisesti oikein hyvin sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen.
Hungarian: A tagállamok összességében igen jól megfeleltek a fordításellenőrző folyamatnak, mind az engedélyezés előtti, mind az engedélyezés utáni szakaszban.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia käsittelevä konferenssi
Hungarian: A klinikai vizsgálatokról szóló konferencia
Finnish: Seuraavan laajan päivityksen valmistelevan määritystyön ohella järjestelmään tehtiin teknisiä päivityksiä.
Hungarian: A következő nagyobb fejlesztéssel kapcsolatos előzetes leírási munkán felül a rendszerben műszaki fejlesztéseket is végeztek.
Finnish: Uusi lastenlääkelainsäädäntö pantiin onnistuneesti täytäntöön, ja perustettiin uusi tieteellinen komitea seuraamaan viraston ja verkoston uusien tehtävien hoitoa.
Hungarian: Megtörtént az új gyermekgyógyászati jogszabály sikeres végrehajtása, és új tudományos bizottság jött létre, hogy felügyelje az Ügynökség és a hálózat új feladatainak teljesítését.
Finnish: Rinnakkaisjakelua koskevien ensi-ilmoitusten ja muutosilmoitusten määrä ylitti arviot: ensiilmoituksia saatiin 1 937 (8 prosenttia ennakoitua enemmän) ja muutosilmoituksia 3 518 (45 prosenttia ennakoitua enemmän).
Hungarian: A párhuzamos forgalmazásról szóló első értesítések és a változásokról szóló értesítések száma meghaladta a várt mennyiségeket: 1937 első értesítés (8%-kal több az előrejelzésnél) és 3518 változásról szóló értesítés (45%-kal több az előrejelzésnél) érkezett be.
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Hungarian: A 7. keretprogramba bevont gyógyszerek biztonságossága
Finnish: Eläinlääkkeiden lääkevalvonta muuttuu jälleen vuonna 2004 voimaan tulleen tarkistetun eläinlääkelainsäädännön vuoksi.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia a 2004-ben bevezetett, felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok miatt továbbra is változásokon megy keresztül.
Finnish: Innovaatioiden tukemisessa ja lääkkeiden saatavuuden parantamisessa saavutettiin erittäin myönteisiä tuloksia vuonna 2007.
Hungarian: Az innováció támogatása és a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása terén végzett tevékenységek néhány igen pozitív eredményt hoztak 2007-ben.
Finnish: Virasto maksoi kansallisille toimivaltaisille viranomaisille yhteensä 53,6 miljoonaa euroa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden arviointipalveluista.
Hungarian: Az Ügynökség összesen 53,6 millió eurót fizetett a nemzeti illetékes hatóságoknak az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése során nyújtott szolgáltatásaikért.
Finnish: Lääke oli niin ikään ensimmäinen, jota koskevan hakemuksen jättänyt yritys oli hyötynyt pk-yrityksille tarkoitetuista kannustimista.
Hungarian: Ez volt egyben az első olyan gyógyszer, amelyre vonatkozóan a kkv-knak szánt ösztönzőket igénybe vevő társaság nyújtott be kérelmet.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhoidon ammattilaisten kanssa pidettiin ensimmäinen yhteinen kokous 1. kesäkuuta 2007.
Hungarian: A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtartott első ülésre 2007. június 1-jén került sor.
Finnish: Viraston avoimuutta, viestintää ja tiedotusta koskevassa toiminnassa keskityttiin vuonna 2007 nykyisen toiminnan vakiinnuttamiseen.
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
Finnish: Ensimmäinen pilottiversio julkaistiin syyskuussa.
Hungarian: Az első kísérleti verziót szeptemberben indították el.
Finnish: Asiantuntijat osallistuvat viraston työhön tieteellisten komiteoiden, työryhmien, tieteellisten neuvontaryhmien tai niitä vastaavien ryhmien jäseninä.
Hungarian: A szakértők az EMEA munkájában a tudományos bizottságok, munkacsoportok, tudományos tanácsadó vagy ezekhez kapcsolódó csoportok tagjaiként vesznek részt.
Finnish: Yhdeksän hakemusta peruutettiin ennen lausunnon antamista.
Hungarian: Kilenc kérelmet a vélemény kiadása előtt visszavontak.
Finnish: Joulukuuhun 2007 mennessä ei ole kuitenkaan vastaanotettu rohdosvalmisteita koskevia pyyntöjä.
Hungarian: 2007 decembere óta azonban növényi gyógyszerekkel kapcsolatban semmilyen beterjesztés nem érkezett.
Finnish: Monet viraston ydintoiminnoista tähtäävät suoraan innovaatioiden ja tutkimuksen edistämiseen eli Lissabonin toimintaohjelman tavoitteiden tukemiseen.
Hungarian: Az Ügynökség több fő üzleti tevékenységének közvetlen célja az innováció és a kutatás elősegítése, és ezáltal a lisszaboni menetrend célkitűzéseinek támogatása.
Finnish: Vasta-aiheet, varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hungarian: Ellenjavallatok, figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Finnish: Asiakirjoihin tutustumista koskevista pyynnöistä 95 prosenttia käsiteltiin sovitussa ajassa.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
Finnish: • Lääke, jonka kemiallinen rakenne muistuttaa talidomidia.
Hungarian: • Egy gyógyszer, amelynek kémiai szerkezete a talidomidéra hasonlít.
Finnish: 1.6 Eurooppalainen lääkealan verkosto
Hungarian: 1.6 Az európai gyógyszerhálózat
Finnish: Virasto käsitteli 92 prosenttia uusien hakemusten mukana toimitetuista riskinhallintasuunnitelmista.
Hungarian: Az EMEA az új kérelmek részeként benyújtott kockázatkezelési tervek 92%-át vizsgálta meg.
Finnish: Verkoston resurssit ovat niukat, ja toimet käytettävissä olevien resurssien hyödyntämiseen ja tehostamiseen tähtäävien suunnitteluprosessien kehittämiseksi aloitettiin.
Hungarian: A hálózat hiányos forrásokkal rendelkezik, ezért megkezdték a munkát a rendelkezésre álló források jobb felhasználását és hatékonyságát szolgáló tervezési folyamatok fejlesztése érdekében.
Finnish: Koska biologisesti samanarvoisten lääkkeiden juridiset ja lainsäädännölliset puitteet ovat nyt vakiintuneet, näitä lääkkeitä koskevia uusia hakemuksia vastaanotettiin 10 vuonna 2007.
Hungarian: Miután a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó jogi és szabályozási keretet szilárd alapokra helyezték, ezekre 2007-ben 10 kérelem érkezett be.
Finnish: • julkaisee puolueetonta ja ymmärrettävää tietoa lääkkeistä ja niiden käytöstä
Hungarian: • pártatlan és érthető tájékoztatást tesz közzé a gyógyszerekről és azok alkalmazásáról;
Finnish: Ensimmäinen EudraGMP:n versio esiteltiin huhtikuussa 2007, ja versio 1.1 otettiin tuotantokäyttöön joulukuussa 2007.
Hungarian: Az EudraGMP első verzióját 2007. áprilisban indították el, az 1.1 verzió fejlesztése pedig 2007. decemberben kezdődött.
Finnish: Ne ovat osa EU:n sääntelyverkon yleistä vastausta eläinlääkkeiden heikkoon saatavuuteen.
Hungarian: Mindezek az európai szabályozási hálózat által az állatgyógyászati készítmények hiányára adott általános válasz részét képezik.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuuden edistäminen kuului edelleen viraston tärkeimpiin painopistealoihin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények biztonságosságának javítása ismét az Ügynökség fő prioritásai közé tartozott.
Finnish: Kolme pyyntöä perustui direktiivin 2001/82/EY 33 artiklaan ja kolme 35 artiklaan.
Hungarian: Három beterjesztést a 2001/82/EK irányelv 33. cikke, hármat pedig annak 35. cikke alapján nyújtottak be.
Finnish: Ensimmäinen pk-yritysten seminaari järjestettiin 2. helmikuuta 2007.
Hungarian: Az első kkv műhelytalálkozóra 2007. február 2-án került sor.
Finnish: Euroopan komission kanssa käydyt keskustelut johtivat siihen, että vuoden 2007 työohjelmassa mainitut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) sisällytetään seitsemännen puiteohjelman terveyttä koskevaan aihealaan.
Hungarian: Az Európai Bizottsággal folytatott egyeztetések azt eredményezték, hogy „A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) relatív biztonságossága" témát a 7. keretprogram egészségügyi témájaként felvették a 2007. évi munkaprogramba.