FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela męczennicy.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl pasiflorų žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela męczennicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių pasiflorų žolės ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų kietų arba skystų preparatų formos.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest wymagany nadzór lekarza.
Lithuanian: Be to, vartojant pasiflorų žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Polish: Ziele męczennicy to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Passiflora incarnata L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z ziela męczennicy, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie wysuszonych nadziemnych części rośliny, oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik pasiflorų žolės ruošiniai, kurie gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba sutrinant į miltelius džiovintas antžemines augalo dalis, taip pat sausų ir skystų ekstraktų formos ruošiniai.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela męczennicy mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių pasiflorų žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele męczennicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl pasiflorų žolės vartojimo pagrįstos ilgalaike jos vartojimo patirtimi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele męczennicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti pasiflorų žolę ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę opublikowane badania kliniczne leków zawierających ziele męczennicy.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC taip pat apsvarstė publikuotus pasiflorų žolės vaistų klinikinius tyrimus.
Polish: Co to jest ziele męczennicy?
Lithuanian: Kas yra pasiflorų žolė?
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele męczennicy.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra pasiflorų žolės.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra pasiflorų žolės.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele męczennicy w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių pasiflorų žolės vaistų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie pasiflorų žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele męczennicy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su pasiflorų žolės vartojimu?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela męczennicy?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jos vartojimo medicinoje?
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele męczennicy
Lithuanian: Kita informacija apie pasiflorų žolę
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą pasiflorų žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: EU Numer
Lithuanian: EU Numeris
Polish: Nazwa własna Moc Postać Farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Polish: Bezpośrednich Zawartość opakowania Opakowań t y z e
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: Ponad połowa odpowiedzi była widoczna po pierwszych trzech cyklach leczenia.
Lithuanian: Daugiau negu pusei jų reakcija buvo pastebima jau po pirmųjų trijų gydymo kursų.
Polish: W przypadku tych wszystkich parametrów zwiększenia te miał ciężki przebieg w 1 % przypadków.
Lithuanian: Kiekvienam iš šių parametrų sunkus padaugėjimas užfiksuotas 1 % atvejų.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA: należy rozcieńczyć.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) ĮSPĖJIMAS: būtina atskiesti.
Polish: Środki te są stosowane do leczenia raka.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami vėžio gydymui.
Polish: Neutropenia ustąpiła po 35 dniach u wszystkich obserwowanych pacjentów.
Lithuanian: Per 35 dienas neutropenija visiems stebimiems pacientams išnyko.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera około 50 % objętościowych alkoholu.
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra maždaug 50 % alkoholio.
Polish: London E16 2QJ Wielka Brytania
Lithuanian: London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Polish: Fiolka przed otwarciem: 2 lata
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas: 2 metai.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − priešnavikinis preparatas (taksenas), ATC kodas − L01C D01.
Polish: • jeśli stwierdzono bardzo małą liczbę krwinek białych;
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai mažai baltųjų kraujo kūnelių;
Polish: Nadwrażliwość na paklitaksel lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Polish: • Stosowanie leku Paxene nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: • Paxene nerekomenduojama nerekomenduojama gydyti vaikų ir paauglių iki 18 metų.
Polish: Neutropenia występowała ponad 7 dni u 41 % pacjentów i przez 30-35 dni u 8 % pacjentów.
Lithuanian: Ilgiau nei 7 dienas trunkanti neutropenija buvo 41 % ligonių, 30-35 dienas - 8 % ligonių.
Polish: Dane na temat innych potencjalnych interakcji lekowych między paklitakselem a innymi substratami/inhibitorami CYP3A4 są ograniczone.
Lithuanian: Kiti duomenys apie galimą vaistų sąveiką tarp paklitakselio ir kitų CYP3A4 substratų/inhibitorių yra riboti.
Polish: Neuropatia i parestezje o ciężkim charakterze wystąpiły odpowiednio u 3 % i 5 % pacjentów.
Lithuanian: Sunki neuropatija ir sunki parestezija pasireiškė atitinkamai 3 % ir 5 % pacientų.
Polish: W oparciu o badania in vitro stwierdzono, że wiązanie z białkami osocza wynosi od 88 do 98%.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 88 - 98 % preparato.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Polish: U dużej części pacjentów leczonych paklitakselem nastąpiła poprawa krótkoterminowej jakości życia.
Lithuanian: Didesnei daliai paklitakselio gavusių ligonių nustatytas trumpalaikis gyvenimo kokybės pagerėjimas.
Polish: Zalecane jest wykorzystanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti apsaugines pirštines, apsauginius akinius bei drabužius.
Polish: Częstość występowania neutropenii 4. stopnia trwającej 7 lub więcej dni wynosiła 22 %.
Lithuanian: Septynias dienas ar ilgiau užsitęsusios 4 laipsnio neutropenijos atvejų buvo 22 %.
Polish: Objawy te mogą być wskazówką poważnego zapalenia jelit (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy).
Lithuanian: Šie simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymis.
Polish: • Mogą wzrosnąć aktywności niektórych enzymów we krwi.
Lithuanian: • Gali padidėti kai kurių fermentų kiekis kraujyje
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zmieniać działanie innych leków i należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį; į jį reikia atsižvelgti ligoniams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpływać na działanie innych leków.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį.
Polish: Ponieważ grupa pacjentów z AIDS-KS jest bardzo specyficzna, dane dotyczące bezpieczeństwa z badania klinicznego z udziałem 107 pacjentów z AIDS-KS przedstawiono oddzielnie na końcu tego punktu.
Lithuanian: Kadangi AIDS KS pacientų grupė yra labai specifinė, 107 AIDS KS pacientų klinikinių tyrimų saugumo duomenys pateikiami atskirai, šio skyriaus gale.
Polish: UWAGA: należy rozcieńczyć.
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS: būtina atskiesti.
Polish: CO TO JEST LEK PAXENE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA PAXENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Wykryto kilka metabolitów, ale tylko trzy z nich udało się określić: 6 alfa-hydroksypaklitaksel, 3'-para-hydroksypaklitaksel oraz 6 alfa, 3'-para-dihydroksypaklitaksel.
Lithuanian: Nustatytos kelios paklitakselio metabolitų rūšys, tačiau tik 3 jų identifikuotos: 6 alfa hidroksipaklitakselis, 3'-para-hidroksipaklitakselis ir 6 alfa 3'para-hidroksipaklitakselis.
Polish: Wszelkie resztki należy usunąć po pierwszym użyciu.
Lithuanian: Bet kokį po pirmojo pavartojimo likusį tirpalą reikia sunaikinti.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działa niepożądane zostały pogrupowane według malejącego nasilenia.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Objawy czuciowe zwykle ulegały złagodzeniu lub zanikały kilka miesięcy po przerwaniu leczenia paklitakselem.
Lithuanian: Sensoriniai simptomai paprastai susilpnėdavo arba išnykdavo pirmais mėnesiais po gydymo paklitakseliu nutraukimo.
Polish: Przed zastosowaniem leku Paxene należy poinformować lekarza, jeśli:
Lithuanian: Prieš gydymą Paxene pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Polish: Przygotowany roztwór może być lekko mętny.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti drumstas.
Polish: (zakres 12 - 33).
Lithuanian: (svyravimo ribos - 12-33 val.).
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, galite pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį.
Polish: 6 alfa-hydroksypaklitaksel stanowi główny metabolit wydalany z kałem.
Lithuanian: 6 alfa hidroksipaklitakselis yra svarbiausias su išmatomis išskiriamas metabolitas.
Polish: Podczas podawania produktu Paxene wystąpiły trzy przypadki sepsy (2,8 %) związane z produktem leczniczym, które zakończyły się zgonem.
Lithuanian: Paxene vartojimo metu užfiksuoti trys mirtini su medikamento vartojimu siejami sepsio atvejai (2,8 %).
Polish: • pacjent stosuje inne leki dostępne bez recepty.
Lithuanian: • be recepto įsigytų kitokių vaistų.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Paxene
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paxene medžiagas
Polish: Pomimo takiego dużego stopnia wiązania z białkami osocza, paklitaksel jest szeroko rozprowadzany do tkanek.
Lithuanian: Nepaisant didelio jungimosi prie baltymų, paklitakselis audiniuose pasiskirsto plačiai.
Polish: Mediana czasu do progresji u pacjentów podstawowej populacji wynosiła 468 dni (95 % CI 257-NE).
Lithuanian: Pagrindinės grupės ligoniams vidurinis laikas, per kurį auglys pradeda progresuoti, buvo 468 paros (95 % CI: 257-NE).
Polish: Fiolki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Lithuanian: Rekomenduojama būti su apsauginėmis pirštinėmis ir apsauginiais akiniais bei drabužiais.
Polish: Neuropatia, głównie neuropatia obwodowych nerwów czuciowych, występuje bardzo często i zwykle ma łagodny lub umiarkowany charakter.
Lithuanian: Neuropatija, visų pirma periferinė sensorinė neuropatija, pasitaiko labai dažnai ir paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo.
Polish: Gorączkę neutropeniczną związaną z podawaniem produktu Paxene obserwowano u 14 % pacjentów.
Lithuanian: Su Paxene vartojimu susijęs neutropeninis karščiavimas nustatytas 14 % pacientų.
Polish: 100 mg/16,7 ml UWAGA: należy rozcieńczyć.
Lithuanian: 100 mg/16,7 ml ĮSPĖJIMAS: būtina atskiesti.
Polish: • Utrata apetytu
Lithuanian: • Apetito netekimas
Polish: Jednoczesne stosowanie ketokonazolu, znanego silnego inhibitora CYP3A4, nie hamuje wydalania paklitakselu a więc oba te leki mogą być podawane jednocześnie bez konieczności zmiany dawkowania.
Lithuanian: žinomo CYP3A4 inhibitoriaus vartojimas, neslopina paklitakselio pasišalinimo iš pacientų organizmo; taigi, abu medicininiai preparatai gali būti vartojami kartu nekoreguojant dozių.
Polish: • Reakcje uczuleniowe zagrażające życiu (wstrząs anafilaktyczny)
Lithuanian: • Gyvybei gresiančios alerginė reakcija (anafilaksinis šokas)
Polish: Jeśli paklitaksel jest podany po cisplatynie, u pacjentów następuje silniejsze zahamowanie czynności szpiku kostnego i zmniejszenie klirensu paklitakselu o około 20 %.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant po cisplatinos, pacientams buvo nustatytas stipresnis kaulų čiulpų slopinimas ir maždaug 20 % mažesnis paklitakselio klirensas.
Polish: Parestezje obserwowano u 48 % pacjentów.
Lithuanian: 48 % pacientų užfiksuota parestezija.
Polish: Podczas badania większości pacjentów podano hemopoetyczny czynnik wzrostu (G-CSF).
Lithuanian: Tyrimų metu daugumas ligonių buvo gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Polish: Dostosowanie dawki w przebiegu leczenia
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo metu
Polish: Stabilizacja wynika z hamowania normalnej dynamicznej reorganizacji sieci mikrotubul zachodzącej w trakcie interfazy niezbędnej do podtrzymania mitotycznych funkcji komórki.
Lithuanian: Dėl stabilizavimo silpnėja normali dinaminė mikrovamzdelių tinklo reorganizacija, būtina gyvybinėms ląstelės funkcijoms interfazės ir mitozės metu.
Polish: Mediana czasu przeżycia dla produktu Paxene nie mogła być obliczona, lecz niższe 95 % pasmo wynosiło 617 dni u pacjentów z podstawowej populacji.
Lithuanian: Paxene gydomų ligonių vidutinę išgyvenamumo trukmę apskaičiuoti neįmanoma, tačiau pagrindinės grupės pacientų mažiausia 95 % riba buvo 617 parų.
Polish: • Ból kości i pleców, skurcze nóg
Lithuanian: • Kaulų ir nugaros skausmas bei kojų mėšlungis
Polish: • Wypadanie włosów
Lithuanian: • Plaukų slinkimas
Polish: • Wpływ na nerwy poruszające mięśniami, co prowadzi do osłabienia rąk i nóg
Lithuanian: • Poveikis nervams, valdantiems Jūsų raumenis, dėl kurio atsiranda rankų ir kojų silpnumas
Polish: Jak każdy lek, Paxene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Paxene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Jeśli w związku ze stanem zdrowia pacjent otrzymuje doksorubicynę, pierwsza dawka paklitakselu powinna być podana 24 godziny po doksorubicynie.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau esate gydomas doksorubicinu dėl Jūsų būklės, tuomet pirmoji paklitakselio dozė Jums turėtu būti paskirta, praėjus 24 valandoms po doksorubicino skyrimo.
Polish: Dalsze leczenie będzie zależało od wyników badań krwi pacjenta wykazujących, że można bezpiecznie kontynuować leczenie.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas priklausys nuo kraujo tyrimo rezultatų, kurie parodytų, kad gydymą tęsti yra saugu.
Polish: W przypadku podania paklitakselu przed cisplatyną, charakterystyka bezpieczeństwa stosowania paklitakselu jest zgodna z charakterystyką obserwowaną w monoterapii.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant prieš cisplatiną, jo saugumo profilis yra toks pats kaip paklitakselio monoterapijos metu.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej neuropatii obwodowej należy rozważyć korzyści związane z kontynuacji leczenia w stosunku do zagrożeń.
Lithuanian: Jeigu periferinė neuropatija sunki, reikia įvertinti tolesnio gydymo naudos ir pavojaus santykį.
Polish: S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
Lithuanian: Mayne Pharma (Benelux) N.
Polish: Niemniej jednak wyższy odsetek odpowiedzi (37 % w porównaniu do 26 %), mniejszy ogólny odsetek reakcji niepożądanych i poprawa krótkoterminowej jakości życia przy zastosowaniu cisplatyny/paklitakselu w porównaniu do cisplatyny/tenipozydu zostały uznane za ważne wyniki w leczeniu grupy paliatywnej.
Lithuanian: Tačiau didesnis atsako dažnis (37% ir 26%), mažesnis bendrasis pašalinis poveikis ir trumpam pagerėjusi gyvenimo kokybė, lyginant cisplatinos/paklitakselio ir cisplatinos/tenipozido režimų duomenis, buvo įvertinti kaip svarbūs paliatyviniai rezultatai.
Polish: U pacjentów opornych na antracykliny liposomalne odsetki odpowiedzi były porównywalne w przypadku pacjentów, którzy nigdy nie otrzymali inhibitora proteazy (55,6 %) i tych, którzy otrzymali go raz przynajmniej 2 miesiące przed leczeniem produktem Paxene (60,9 %).
Lithuanian: Liposominiams antraciklinams atsparių ligonių atsako į gydymą dažnis buvo vienodas ir tiems asmenims, kurie niekada nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais (55,6 %), ir tiems, kurie vienu iš jų buvo gydyti mažiausiai 2 mėn.
Polish: Podobnie jak inne genotoksyczne cytostatyki, paklitaksel może mieć działanie genotoksyczne.
Lithuanian: Paklitakselis, kaip ir kiti genotoksinėmis savybėmis pasižymintys citostatikai, gali sukelti genotoksinį poveikį.
Polish: Niezużytą zawartość należy usunąć zgodnie ze standardową praktyką dla środków cytotoksycznych.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą reikia tvarkyti laikantis standartinių citotoksinių medžiagų naikinimo reikalavimų.
Polish: • Ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie płuc
Lithuanian: • Sunkios infekcinės ligos, pvz., plaučių uždegimas
Polish: Często: silne podwyższenie aktywności aminotransferaz, silne podwyższenie aktywności fosfatazy zasadowej
Lithuanian: Dažni: didelis transaminazių kiekio padidėjimas, didelis šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas
Polish: Eliminacja paklitakselu ma przebieg nieliniowy (zależny od stężenia), a ekspozycja układowa rośnie po zwiększeniu dawki bardziej niż można tego oczekiwać.
Lithuanian: Farmakokinetika yra nelinijinė (priklauso nuo koncentracijos dydžio), kadangi padidinus dozę preparato ekspozicija organizme didėja daugiau negu numatoma.
Polish: W rzadkich przypadkach poważnych zaburzeń przewodzenia lub arytmii zalecane jest wdrożenie stosownego leczenia i stałe monitorowanie czynności serca w dalszych cyklach podawania leku.
Lithuanian: Retais atvejais, kai pasireiškia sunkūs laidumo ar ritmo sutrikimai, pacientams tolesnių gydymo ciklų metu rekomenduojama taikyti tinkamą gydymą ir nuolat stebėti širdies funkciją.
Polish: • jeśli występuje ciężkie, nie poddające się leczeniu zakażenie;
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia nekontroliuojama infekcine liga;
Polish: • pacjent stosuje rytonawir, nelfinawir, efawirenz, newirapinę (do leczenia AIDS) lub inne leki przepisane w związku ze stanem zdrowia;
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, efavirenzo, nevirapino (AIDS gydymui) arba kitokių gydytojo skirtų vaistų nuo Jūsų būklės;
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia oraz w czasie leczenia lekiem Paxene wykonywane będą regularne badania morfologii krwi, w celu stwierdzenia, czy kontynuowanie leczenia jest bezpieczne.
Lithuanian: • Prieš gydymą Paxene ir jo metu Jums bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar saugu Jus toliau gydyti šiuo vaistu.
Polish: Nie wykonano badań dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stąd brak dostatecznych danych pozwalających na ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Tyrimų su žmonėmis, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, todėl duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas tokiems pacientams, nepakanka (žr.
Polish: • Zakażenia, takie jak zapalenie płuc
Lithuanian: • Infekcinės ligos, pvz., plaučių uždegimas
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: W ośmiu opublikowanych badaniach klinicznych (8 badań III fazy) z udziałem 4735 pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika oraz w dwunastu opublikowanych badaniach klinicznych (jedno duże badanie II fazy i jedenaście badań III fazy) z udziałem 4315 pacjentów z NSCLC leczonych za pomocą schematów leczenia obejmujących paklitaksel i platynę, obserwowano podobne działania niepożądane jak w stosowaniu monoterapii z użyciem paklitakselu.
Lithuanian: Aštuoniuose paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose (8 III fazės tyrimuose), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4735 ligoniai su progresavusia kiaušidžių karcinoma, ir dvylikoje paskelbtų klinikinių tyrimų (viename dideliame II fazės ir vienuolikoje III fazės tyrimų), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4315 pacientų su sunkiųjų ląstelių bronchų karcinoma, gydytų paklitakseliu ir platinos turinčiais preparatais, buvo nustatyti panašūs nepageidaujami poveikiai, kaip ir gydant vienu paklitakseliu.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano śródmiąższowe zapalenie płuc u pacjentów poddawanych równolegle radioterapii i (lub) otrzymujących gemcytabinę.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo užfiksuotas pneumonitas pacientams, tuo pat metu gydomiems radioterapija ir(arba) gemcitabinu.
Polish: W początkowych cyklach leczenia wymagana jest ścisła obserwacja pacjentów.
Lithuanian: Pirmus gydymo ciklus pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visi pakuotės dydžiai.
Polish: Ponieważ produkt Paxene zawiera etanol, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji ze strony ośrodkowego układu nerwowego i innych działań.
Lithuanian: Kadangi Paxene sudėtyje yra etanolio, reikia įvertinti jo galimą poveikį centrinei nervų sistemai ir kitokį poveikį.
Polish: • Świąd, czerwona wysypka skórna
Lithuanian: • Niežulys, raudonas odos bėrimas
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Paxene badano podczas pojedynczego nieporównawczego badania z udziałem 107 pacjentów z zaawansowaną postacią KS, leczonych wcześniej chemoterapią układową.
Lithuanian: Paxene veiksmingumas ir saugumas nustatinėtas vienu nelyginamuoju tyrimu, kuriame dalyvavo 107 progresavusia AIDS KS sergantys pacientai, anksčiau gydyti sisteminio poveikio chemoterapiniais preparatais.
Polish: Lek Paxene należy do grupy leków zwanych środkami przeciwnowotworowymi.
Lithuanian: Paxene priklauso vaistų grupei, vadinamai priešnavikiniais preparatais.