FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I korttidsstudier observerades EPS hos 27 %, 11,5 %, 30,7 % och 15,1 % av patienterna som behandlades med kariprazin, placebo, risperidon respektive aripiprazol.
Croatian: Prema podacima iz kratkoročnih ispitivanja, incidencija EPS-a opažena je u 27%, 11,5%, 30,7% i 15,1% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom, odnosno aripiprazolom.
Swedish: Vid insättning av atypiska antipsykotika hos patienter med en fastställd diagnos av diabetes mellitus eller patienter med riskfaktorer för diabetes mellitus (t.ex. fetma, diabetes i släkten) bör serumglukoshalterna övervakas.
Croatian: U bolesnika s potvrđenom dijagnozom šećerne bolesti ili onih s čimbenicima rizika za šećernu bolest (npr. pretilost, šećerna bolest u obiteljskoj anamnezi) koji započinju liječenje atipičnim antipsihoticima potrebno je pratiti razine glukoze u serumu.
Swedish: Reagila 1,5 mg hårda kapslar Reagila 3 mg hårda kapslar Reagila 4,5 mg hårda kapslar Reagila 6 mg hårda kapslar
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule
Swedish: Samtidig administrering med starka eller måttliga CYP3A4-hämmare (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena jakih ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Under den öppna fasen i långtidsstudien av bibehållen effekt observerades en ökning på > 60 ms från studiestart hos 12 patienter (1,6 %) för QTcB och hos 4 patienter (0,5 %) för QTcF.
Croatian: Prema podacima iz ispitivanja dugotrajnog održavanja učinkovitosti, tijekom otvorene faze uočeno je povećanje od ˃ 60 ms u 12 bolesnika (1,6%) za QTcB te u 4 bolesnika (0,5%) za QTcF u odnosu na vrijednosti s početka liječenja.
Swedish: - om du tar läkemedel som används för att behandla: hepatit orsakad av hepatit C-virus (läkemedel som innehåller boceprevir eller telaprevir) bakteriella infektioner (läkemedel som innehåller klaritromycin, telitromycin, erytromycin eller nafcillin) tuberkulos (läkemedel som innehåller rifampicin) HIV-infektioner (läkemedel som innehåller kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz eller etravirin) svampinfektioner (läkemedel som innehåller itrakonazol, posakonazol, vorikonazol eller flukonazol)
Croatian: HIV infekcije (lijekovi koji sadrže kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz i etravirin) gljivičnih infekcija (lijekovi koji sadrže itrakonazol, posakonazol, vorikonazol i flukonazol)
Swedish: Reagila 1,5 mg hårda kapslar Reagila 3 mg hårda kapslar Reagila 4,5 mg hårda kapslar Reagila 6 mg hårda kapslar kariprazin
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule kariprazin
Swedish: Total PSP vid studiestart
Croatian: PSP na početku ispitivanja
Swedish: En cirka tre gånger högre risk för cerebrovaskulära biverkningar har observerats i randomiserade placebokontrollerade kliniska prövningar med dementa patienter som behandlades med vissa atypiska antipsykotika.
Croatian: U randomiziranim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod primjene nekih atipičnih antipsihotika u populaciji bolesnika s demencijom primijećen je približno 3 puta veći rizik od cerebrovaskularnih nuspojava.
Swedish: Kariprazin bör användas med försiktighet hos patienter med tidigare krampanfall eller med tillstånd som kan sänka kramptröskeln.
Croatian: Kariprazin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji u anamnezi imaju napadaje ili stanja koja mogu smanjiti prag za konvulzije.
Swedish: I en multinationell placebokontrollerad studie med fasta doser på 1,5 mg, 3,0 mg och 4,5 mg kariprazin samt 4,0 mg risperidon för analyskänslighet, visade alla kariprazindoser och den aktiva kontrollen en statistisk signifikant förbättring av både primärt och sekundärt effektmått jämfört med placebo.
Croatian: Prema podacima iz multinacionalnog, placebom kontroliranog ispitivanja primjene fiksnih doza kariprazina od 1,5 mg, 3,0 mg i 4,5 mg i risperidona od 4,0 mg radi ocjene osjetljivosti testa, sve primijenjenje doze kariprazina i aktivnog kontrolnog lijeka pokazale su statistički značajno poboljšanje mjera i primarnog i sekundarnog ishoda naspram placeba.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingsperioden observerades ökningar på > 60 ms i QTcB från studiestart hos 3 kariprazinbehandlade patienter (3,1 %) och hos 2 placebobehandlade patienter (2 %).
Croatian: Tijekom perioda dvostruko slijepog liječenja, povećanje od ˃ 60 ms za QTcB u odnosu na vrijednosti s početka liječenja uočeno je u 3 bolesnika (3,1%) liječenih kariprazinom te u 2 bolesnika (2%) liječenih placebom.
Swedish: Onormal natriumhalt i blodet
Croatian: ° odstupanja vrijednosti natrija u krvi
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Swedish: Letargi Dysestesi Dyskinesi6
Croatian: dizestezija diskinezija6
Swedish: Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom (gubitak pamćenja) ne smiju koristiti lijek Reagila.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blistret i ytterkartongen.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blister čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Detta kan visa sig efter kortvarig eller långvarig användning - minskad eller ökad sexlust, erektionsproblem - ögonirritation, högt tryck i ögat, nedsatt syn - problem att fokusera när du ska se på långt respektive nära håll - lågt blodtryck - onormalt EKG, onormala nervimpulser i hjärtat - långsam, oregelbunden hjärtfrekvens - hicka - halsbränna - törst - smärta när du kissar - att kissa onormalt ofta och mycket - klåda, utslag - diabetes - följande kan ses i laboratorietester:
Croatian: - smanjena ili povećana spolna želja, poteškoće s erekcijom - nadraženost oka, visok tlak u oku, oslabljen vid - problemi pri prebacivanju fokusa s gledanja na daljinu na gledanje na blizinu - nizak krvni tlak - odstupanja u nalazima EKG-a, abnormalno provođenje električnih impulsa u srcu - spori, nepravilni otkucaji srca - štucavica - žgaravica - žeđ - bol pri mokrenju - neuobičajeno česta i obilna mokrenja - svrbež, osip - šećerna bolest - sljedeće može biti viđeno u rezultatima laboratorijskih pretraga:
Swedish: Kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter är inte substrat för P-glykoprotein (P-gp), organisk anjontransporterande polypeptid 1B1 och 1B3 (OATP1B1 och OATP1B3) eller bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Croatian: Kariprazin i njegovi glavni aktivni metaboliti nisu supstrati P-glikoproteina (P-gp), polipeptidnih prijenosnika organskih aniona 1B1 i 1B3 (OATP1B1 i OATP1B3) ni proteina rezistencije raka dojke (BCRP), što ukazuje na to da interakcija kariprazina s inhibitorima P-gp-a, prijenosnika OATP1B1 i OATP1B3 te BCRP-a nije vjerojatna.
Swedish: Briljantblått FCF (E 133)
Croatian: Ovojnica kapsule (kapsula od 6 mg) Brilliant blue FCF (E 133)
Swedish: Dystoni observerades hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % och 0,7 % av patienterna som behandlades med kariprazin, placebo, risperidon respektive aripiprazol.
Croatian: Distonija je opažena u 1,8%, 0,2% 3,6% i 0,7% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom odnosno aripiprazolom.
Swedish: - har diabetes eller riskfaktorer för diabetes (t.ex. fetma, eller om någon annan i din familj har diabetes).
Croatian: - ako patite od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), osobito ako ste stariji - ako imate Parkinsonovu bolest - ako imate šećernu bolest ili čimbenike rizika za šećernu bolest (npr. pretilost ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima šećernu bolest).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT reagila 4,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 4,5 mg
Swedish: Över 90 % minskning av den totala kariprazinkoncentrationen sker under ca 3 veckor.
Croatian: Plazmatska koncentracija ukupnog kariprazina smanjuje se za 50% nakon ~ 1 tjedna, dok se smanjenje koncentracije ukupnog kariprazina za više od 90% bilježi nakon ~ 3 tjedna.
Swedish: Parkinsonism uppträdde hos 13,6 %, 5,7 %, 22,1 % och 5,3 % av patienterna som behandlades med kariprazin, placebo, risperidon respektive aripiprazol.
Croatian: Parkinsonizam je iskusilo 13,6%, 5,7%, 22,1% i 5,3% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom odnosno aripiprazolom.
Swedish: I studier på råtta har nedsatt fertilitet och förmåga till befruktning observerats hos hondjur (se avsnitt 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na štakorima primijećeni su niži indeksi plodnosti i začeća u ženki (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Kariprazin 3 mg/dag 96,1 ± 8,7 -20,2 (1,5) Kariprazin 6 mg/dag 95,7 ± 9,4 -23,0 (1,5) Aripiprazol 10 mg/dag 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n=439)
Croatian: Aripiprazol 10 mg/dan 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n = 439)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT reagila 3 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 3 mg
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) är ett potentiellt livshotande symtomkomplex som förknippas med antipsykotiska läkemedel.
Croatian: Kod liječenja antipsihoticima prijavljen je potencijalno smrtonosan skup simptoma pod nazivom neuroleptički maligni sindrom (NMS).
Swedish: Hur Reagila ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Reagila
Swedish: Under den långsiktiga öppna behandlingsperioden hade 3 patienter (0,4 %) QTcB > 500 ms, varav en även hade QTcF > 500 ms. En ökning på > 60 ms från studiestart observerades hos 7 patienter (1 %) för QTcB och hos 2 patienter (0,3 %) för QTcF.
Croatian: Tijekom perioda dugotrajnog, otvorenog liječenja, 3 bolesnika (0,4%) imalo je QTcB ˃ 500 ms, od kojih je jedan također imao QTcF ˃ 500 ms.
Swedish: Dysuri, pollakisuri
Croatian: Dob, spol i rasa
Swedish: 5 ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT reagila 1,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 1,5 mg
Swedish: 1Sömnstörningar: Sömnlöshet, onormala drömmar/mardrömmar, störd dygnsrytm, dyssomnia, hypersomni, initial insomni, medeltidig insomni, mardrömmar, sömnstörningar, sömnambulism, sen insomni 2Akatisi: Akatisi, psykomotorisk hyperaktivitet, rastlöshet 3Parkinsonism: Akinesi, bradykinesi, bradyfreni, kugghjulsstelhet, extrapyramidal störning, gångrubbning, hypokinesi, ledstelhet, tremor, hypomimi, muskelstelhet, muskuloskeletal stelhet, nackstelhet, parkinsonism 4Dystoni: Blefarospasm, dystoni, muskelspänning, oromandibulär dystoni, torticollis, trismus 5Andra extrapyramidala sjukdomar och onormala rörelserubbningar: Balansrubbning, bruxism, dregling, dysartri, gångavvikelse, onormal glabellarreflex, hyporeflexi, rörelserubbningar, RLS, hypersalivation, rörelsestörningar i tunga
Croatian: 4Distonija: blefarospazam, distonija, mišićna napetost, oromandibularna distonija, tortikolis, trizmus 5Druge ekstrapiramidne bolesti i poremećaji koji se manifestiraju abnormalnim kretnjama: poremećaj ravnoteže, bruksizam, slinjenje, dizartrija, poremećaj hoda, abnormalan glabelarni refleks, hiporefleksija, poremećaj kretanja, sindrom nemirnih nogu, hipersekrecija sline, poremećaj pokreta jezika 6Diskinezija: koreoatetoza, diskinezija, grimase, okulogirna kriza, protruzija jezika
Swedish: Reagila 4,5 mg hårda kapslar
Croatian: Reagila 4,5 mg tvrde kapsule
Swedish: Kariprazin metaboliseras av CYP3A4 och i mindre utsträckning av CYP2D6 till DCAR och HCAR.
Croatian: Kariprazin se metabolizira putem CYP3A4, i u manjoj mjeri putem CYP2D6, u DCAR i HCAR.
Swedish: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Croatian: Tel: +46 8 545 80 230
Swedish: Reagila 6 mg hårda kapslar
Croatian: Reagila 6 mg tvrde kapsule
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Gedeon Richter Plc.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Gedeon Richter Plc.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija eozinofilija neutropenija
Swedish: Användning av kariprazin rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Swedish: MedDRA Organklass
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Swedish: Byte till ett annat antipsykotiskt läkemedel från kariprazin Vid byte till ett annat antipsykotiskt läkemedel från kariprazin är gradvis korstitrering inte nödvändig.
Croatian: Pri prelasku s kariprazina na neki drugi antipsihotik nije potrebna postupna ukrižena titracija, već liječenje novim antipsihotikom treba započeti najnižom dozom dok se primjena kariprazina prekida.
Swedish: Reagila 3 mg hårda kapslar
Croatian: Reagila 3 mg tvrde kapsule
Swedish: - leverinflammation (smärta i övre högra delen av buken, gulfärgning av ögon och hud, svaghet, feber).
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - upala jetre (bol u gornjem desnom dijelu trbuha, žuta boja očiju i kože, slabost, vrućica)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT reagila 6 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 6 mg
Swedish: Fall av venös tromboembolism, däribland fall av lungemboli och djup ventrombos, har rapporterats med antipsykotiska läkemedel - ingen känd frekvens.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije, uključujući slučajeve plućne embolije i slučajeve duboke venske tromboze.
Swedish: Reagila 1,5 mg hårda kapslar
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule
Swedish: Förhöjda levertransaminasvärden Förhöjda halter av levertransaminaser (ALAT, ASAT) ses ofta vid antipsykotisk behandling.
Croatian: Kod liječenja antipsihoticima često se primijećuju povišene vrijednosti jetrenih transaminaza (ALT, AST).
Swedish: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Croatian: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Swedish: - tidigare har haft blodproppar, eller om någon annan i din familj har haft blodproppar, eftersom läkemedel mot schizofreni förknippas med bildandet av blodproppar.
Croatian: - ako imate omaglicu pri ustajanju uslijed pada krvnog tlaka, što može izazvati nesvjesticu - ako ste imali krvne ugruške ili ako ih je imao netko drugi u Vašoj obitelji, jer se lijekovi za shizofreniju povezuju s nastankom krvnih ugrušaka - ako ste pretrpjeli moždani udar, osobito ako ste starija osoba ili znate da imate druge čimbenike rizika za nastanak moždanog udara.
Swedish: Inget orsakssamband mellan lentikulära förändringar/katarakt som observerats i humana studier och användning av kariprazin har dock kunnat fastställas.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima primjene lijeka kod ljudi, nije utvrđena uzročno-posljedična veza između pojave lentikularnih promjena/katarakte i primjene kariprazina.
Swedish: Effekten av kariprazin vid behandling av akut schizofreni studerades i tre multinationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterprövningar under 6 veckor med 1 754 patienter i åldern 18-60 år. Primärt effektmått var ändring från studiestart till vecka 6 i total PANSSpoäng (Positive and Negative Syndrome Scale) medan sekundärt effektmått var ändring från studiestart till vecka 6 i CGI-S-poäng (Clinical Global Impressions-Severity) i alla studier av akut schizofreni.
Croatian: Djelotvornost kariprazina u liječenju akutne shizofrenije ispitivala se u tri multicentrična, multinacionalna, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, 6-tjedna ispitivanja koja su uključivala 1754 bolesnika u dobi od 18 do 60 godina.
Swedish: Användning av kariprazin rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Reagila 1,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
Croatian: Reagila 1,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Swedish: Minskat tyreoideastimulerande hormon i blodet
Croatian: Endokrini poremećaji snižena vrijednost tireostimuliraj ućeg hormona u krvi hipotireoza
Swedish: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Croatian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Swedish: Reagila 4,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin.
Croatian: Reagila 4,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 4,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Swedish: Kontakta läkare om du glömmer två eller flera doser.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dvije ili više doza, obratite se svom liječniku.
Swedish: Parkinsonism uppträdde hos 7,8 % och 1,0 % i kariprazingruppen respektive placebogruppen.
Croatian: Parkinsonizam je iskusilo 7,8% bolesnika iz skupine liječene kariprazinom, odnosno 1,0% bolesnika liječenih placebom.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Swedish: Hos honråttor observerades nedsatt fertilitet och befruktningsförmåga vid kliniskt relevanta exponeringar baserat på mg/m2 kroppsyta.
Croatian: U ženki štakora su pri klinički značajnim razinama izloženosti na temelju površine tijela izražene u mg/m primijećeni niži indeksi plodnosti i začeća.
Swedish: Pruritus Utslag
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Swedish: I en annan multinationell placebokontrollerad studie med fasta doser på 6,0 mg kariprazin och 10 mg risperidon för analyskänslighet, visade både kariprazindosen och den aktiva kontrollen en statistisk signifikant förbättring av både primärt och sekundärt effektmått jämfört med placebo.
Croatian: Prema podacima iz drugog multinacionalnog, placebom kontroliranog ispitivanja primjene fiksnih doza kariprazina od 3,0 mg i 6,0 mg i aripiprazola od 10,0 mg radi ocjene osjetljivosti testa, obje primijenjenje doze kariprazina i aktivnog kontrolnog lijeka pokazale su statistički značajno poboljšanje mjera i primarnog i sekundarnog ishoda naspram placeba.
Swedish: Signifikant viktökning har observerats vid användning av kariprazin.
Croatian: Kod primjene kariprazina primijećeno je značajno povećanje tjelesne težine.
Swedish: Kontakta läkare om ditt barn uppvisar något av dessa symtom.
Croatian: Ako se kod Vašeg djeteta razvije bilo koji od tih simptoma, obratite se svom liječniku.
Swedish: Tryckfärg (svart: kapslar om 1,5 mg, 3 mg och 6 mg) Shellack
Croatian: Tinta za označavanje (crna: kapsule od 1,5 mg, 3 mg i 6 mg) šelak željezov oksid, crni (E 172) propilenglikol kalijev hidroksid
Swedish: EPAR för Reagila finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Reagila nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1,5 mg en gång om dagen.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,5 mg jednom na dan.
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
Croatian: Lijek Reagila dostupan je u obliku kapsula (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Swedish: Det kan ta tid innan läkemedlets effekter visar sig, och patienterna bör därför övervakas under flera veckor efter att behandlingen inletts eller efter att dosen ändrats.
Croatian: Budući da se učinci lijeka mogu pokazati tek nakon nekog vremena, bolesnike treba promatrati nekoliko tjedana nakon početka liječenja ili nakon promjene doze.
Swedish: Detta minskar symtomen på schizofreni och förhindrar att de kommer tillbaka.
Croatian: Time se smanjuju simptomi shizofrenije i sprečava se njihov povratak.
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi?
Swedish: Eftersom dopamin och serotonin medverkar vid schizofreni, genom att binda till sina receptorer, hjälper kariprazin till att normalisera hjärnans aktivitet.
Croatian: Budući da dopamin i serotonin imaju ulogu u shizofreniji, vezivanjem na njihove receptore kariprazin pomaže normalizirati aktivnost mozga.
Swedish: Reagila får inte tas samtidigt med vissa andra läkemedel som kallas starka eller måttliga CYP3A4hämmare eller -inducerare.
Croatian: Lijek Reagila ne smije se primjenjivati istodobno s određenim drugim lijekovima koji se nazivaju jakim ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima ili induktorima.
Swedish: Reagila är antipsykotiskt läkemedel som används för att behandla schizofreni hos vuxna.
Croatian: Reagila je antipsihotički lijek koji se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom med symtom såsom vanföreställningar, oorganiserat tänkande och tal, misstänksamhet och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje simptomima kao što su deluzije, nesuvislo razmišljanje i govor, sumnjičavost i halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema).
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Swedish: Den lägsta dos som fungerar väl för patienten bör upprätthållas.
Croatian: Trebalo bi održati najmanju dozu koja ima djelotvoran učinak na bolesnika trebala.
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
Croatian: Doza se može povećati za 1,5 mg u jednom navratu do najveće doze od 6 mg na dan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reagila.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Reagila.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Reagila är större än riskerna och rekommenderade att Reagila skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Reagila nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Swedish: Under en 72-veckorsperiod återkom symtomen hos en fjärdedel av patienterna som tog Reagila jämfört med omkring hälften av dem som tog placebo.
Croatian: U razdoblju od 72 tjedna simptomi su se vratili kod četvrtine bolesnika koji su uzimali lijek Reagila u usporedbi s polovinom bolesnika koji su uzimali placebo.
Swedish: De flesta av biverkningarna är de som förväntas vid antipsykotiska läkemedel och många kan behandlas.
Croatian: Većina je nuspojava očekivana jer se javljaju i kod ostalih antipsihotičkih lijekova i većina ih se može liječiti.
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
Croatian: Četvrto glavno ispitivanje provedeno na 461 bolesnikom koji su uglavnom imali „negativne" simptome (kao što su manjak energije, društvena povučenost i problemi s pažnjom i pamćenjem) te samo nekoliko „pozitivnih" simptoma (kao što su deluzije i halucinacije) pokazalo je da je lijek Reagila djelotvoran kod liječenja negativnih simptoma: nakon 26 tjedana liječenja lijekom Reagila rezultat na PANSS ljestvici za negativne simptome smanjio se za oko 9 bodova u usporedbi s drugim lijekom, risperidonom, kod kojeg se rezultat smanjio za oko 7 bodova.
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reagila, kariprazin, veže se u mozgu na receptore (mete) dvaju neurotransmitera koji se nazivaju dopamin i serotonin, a koje živčane stanice koriste za komunikaciju sa susjednim stanicama.