FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/01/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 18/12/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012
Polish: 100 tabletek,
Hungarian: 100 tabletta
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálatára van szükség, mivel ez a sebészeti beavatkozás szükségességét jelezheti.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében az eliminációs felezési idő 8,5 óra.
Polish: Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u koni o masie od 500 do 600 kg.
Hungarian: Ez készítmény csak 500-600 kg közötti testtömegű lovak kezelésére alkalmazható.
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Hungarian: Macskákban a kezelés semmilyen belsőlegesen alkalmazott meloxikámot, vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő szert (NSAID-ot) tartalmazó készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az ilyen folytatólagos kezeléshez nem állapították meg.
Polish: W celu osągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Rheumocam powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Rheumocamot 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Polish: Lot {numer}.
Hungarian: Lot{szám}
Polish: Na przykład, konia o wadze 400 kg otrzymają 16 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 500 kg otrzymają 20 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 600 kg otrzymają 24 ml produktu Rheumocam.
Hungarian: Eszerint egy 400 kilogramm testtömegű lónak 16 ml, egy 500 kilogramm testtömegű lónak 20 ml, egy 600 kg testtömegű lónak 24 ml Rheumocamot kell adagolni.
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%)
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml Etanol (96%)
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielko ści strykawki i dokładne określenie masy ciała.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagolóeszköz használatát, valamint a körültekintő testtömegbecslést.
Polish: Saszetki paperowofoliowe (papier/PE/Alu/PE) zawierające 1,5 g granulatui pakowane w pudełko tekturowe zawierające 100 saszetek.
Hungarian: 1,5 g granulátum papír-fóliatasakban (papír/PE/alu/PE), 100 tasak kartondobozonként.
Polish: Dla psów o masie ciała poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podawania doustnego Rheumocam.
Hungarian: 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében a Rheumocam belsőleges szuszpenzió alkalmazása javasolt.
Polish: Pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1 ChPL są albo dozwolonych substancji, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wynika, że NDP nie są wymagane ani nie są uznawane za objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009 stosowane jako tego produktu.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Polish: Przed użyciem Rheumocam po raz pierwszy, sprawdź, czy masz w butelce, okrągłe wkładki z tworzywa sztucznego i strzykawki
Hungarian: Kérjük, kövesse az alábbi lépéseket: 1. lépés: A Rheumocam legelső használata előtt ellenőrizze, hogy megvan-e a flakon, a kör alakú műanyag dugó és a fecskendő.
Polish: Tabletki do żucia Rheumocam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Hungarian: A Rheumocam rágótabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók, mert ízesítettek, és az állatok az estek többségében önkéntesen elfogyasztják.
Polish: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282 Lisboa
Hungarian: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282 Lisboa
Polish: - Etanol - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Wodorotlenek sodu
Hungarian: - Etanol - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Polish: Granulat w saszetce
Hungarian: Granulátum zacskóban.
Polish: Naciskać tłok, aż cała zawartość strzykawki były wydawane na żywność butelki
Hungarian: lépés: Nyomja a dugattyút addig, amíg a fecskendő teljes tartalmát az eledelre adagolta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda saszetka zawiera 330 mg meloksykamu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK- MEGNEVEZÉSE Egy tasak tartalmaz: Meloxikám 330 mg.
Polish: Ilość tabletek do żucia mg/kg
Hungarian: A rágótabletták száma méret szerint mg/kg
Polish: Zminiejszenie bólu pooperacyjnego:
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapítás:
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278, klatka B lok.
Hungarian: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Hungarian: A fecskendő csatlakoztatható a flakonhoz és 2 ml-es skálával rendelkezik.
Polish: Bydło: Wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Hungarian: Szarvasmarha: Egyszeri SC vagy IV injekció.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Hungarian: A meloxikám orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 4,5 óra éri el.
Polish: Zdjąć zakrętkę butelki i podłącz strzykawkę do butelki delikatnie naciskając końcówkę do otworu le.
Hungarian: Majd vegye le a flakon kupakját, és csatlakoztassa az adagoló fecskendőt a flakonhoz úgy, hogy a tűt finoman nyomja a lyukba.
Polish: Zastosowanie produktu w zalecanym dawkowaniu powoduje uzyskanie stężenia wysycenia meloksykamu w osoczu krwi w drugim dniu podania.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózisban alkalmazzák, az állandósult plazmaszint meloxikáma kezelés második napján alakul ki.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 7,5 godzinach.
Hungarian: A meloxikám orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 7,5 óra éri el.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {RODZAJ OPAKOWANIA}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {karton}
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Hungarian: Egyszeri SC vagy IV injekció.
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Hungarian: Meloxikám 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Tiszta, sárga színű oldat.
Polish: Każda tabletka do żucia zawiera: 1 mg lub 2,5 mg meloksykamu, co odpowiada dziennej dawce podtrzymującej dla psa o masie ciala odpowiednio 10 kg lub 25 kg.
Hungarian: Mindegyik rágótabletta 1,0 mg vagy 2,5 mg meloxikámot tartalmaz, ami megfelel a napi fenntartó dózisnak 10 kg-os illetve 25 kg-os testtömegű kutyák esetén.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz punkt 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Rheumocam przed zabiegiem kastracji z mniejsza ból pooperacyjny.
Hungarian: A malacok Rheumocam-mal történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Polish: Meloksykam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Hungarian: Meloxikám 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Tiszta, sárga színű oldat.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie jest zalecane po 24 godzinach.
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Polish: Maksymalna wkłuć dla korka w butelkach o pojemności 42 dla wszystkich prezentacji
Hungarian: Az üveg gumidugója maximálisan 42-szer szúrható át valamennyi kiszerelés esetében.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: B. KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.V.
Hungarian: Egyszeri IV injekció.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło: można używać podczas ciąży Świnie: można używać podczas ciąży i laktacji
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohysterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych : pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására, méh- és petefészek-eltávolítás után, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozáskor: egyszeri szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Polish: Butelkę HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Hungarian: 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE flakon, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
Polish: Meloksykam 0,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 0,5 mg/ml
Polish: Umieść okrągłą plastikową wkładkę do szyjki butelki i przesunąć w dół, aż bezpiecznie na miejscu.
Hungarian: 2. lépés: Helyezze a kör alakú műanyag dugót a flakon nyakára és nyomja lefelé, amíg az biztosan a helyére kerül.
Polish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletek EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletek EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletek EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletek
Hungarian: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletta EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletta EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletta EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletta
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Polish: Okres ważności po dodaniu do musli żywności: zużyć natychmiast.
Hungarian: Bekeverés után a müzliben felhasználható: azonnal felhasználandó.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSÖ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Hungarian: Szubkután alkalmazást követően a meloxikám biohasznosulása teljes, és a maximális közepes plazmakoncentrációt 0,73 μg-os értékkel kutyákban 2,5 óra alatt, 1,1 μg-os értékkel macskákban 1,5 óra alatt éri el.
Polish: Jasnożółte granulki.
Hungarian: Halványsárga színű granulátum.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Aby zapewnić dokładne dawkowanie należy oszacować masę ciała tak dokładnie jak to możliwe aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki lub przedawkowania.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosítása és a túladagolás vagy az aluldozírozás elkerülése érdekében minél pontosabban meg kell határozni a kezelendő állatok testtömegét.
Polish: PVC/PVdC (250.60) blistry z folii Al twardej o grubości 20 jp Wielkości opakowań: 20 tabletek, 100 tabletek Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Hungarian: PVC/PVdC (250.60) bliszter csomagolás 20 mikronos alumínium fóliával.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność powtórne podanie jest zalecane po 24 godzinach.
Hungarian: Szükség estén 24 óra elteltével, az alkalmazás megismételhető.
Polish: 31 03-841 Warszawa
Hungarian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Polish: Meloksykam.
Hungarian: Rágótabletta.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {100 ml-es üveg címke}
Polish: Po pierwszym dniu leczenia produktem Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później produktem Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg).
Hungarian: A kezelést a Rheumocam 5 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel kell indítani, majd 24 órával később a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban (0.1 ml /kg).
Polish: W celu bardziej dokładnego dawkowania można rozważyć użycie zawiesiny do podawania doustnego Rheumocam.
Hungarian: A még pontosabb adagoláshoz a Rheumocam belsőleges szuszpenzió kutyáknak készítményt javasolt alkalmazni.
Polish: Monohydrat kwas cytrynowy Guma ksantanowa
Hungarian: Citromsav monohidrát Xantán gumi
Polish: - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Polish: Ostre i przewlekłe schorzenia układu ruchu.
Hungarian: Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesięcy.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Polish: Rheumocam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Hungarian: A Rheumocam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Polish: Psy: Schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne Zmniejszenie bólu pooperacyjnego: pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne Koty: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: Kutya: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció Műtét utáni fájdalom: egyszeri intravénás vagy szubkután injekció.
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg /
Hungarian: A fecskendő a flakonhoz kapcsolódik és testtömeg-kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak (azaz 0,1 mg meloxikám /ttkg).
Polish: Metody i drogi podawania
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia i o masie ciała poniżej 4 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétesnél fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Polish: U kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Hungarian: Macskáknál a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: Jest to równoważne 1 ml produktu Rheumocam na 25 kg masy ciała konia.
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Rheumocam készítménynek.
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 1,5 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 1,5 mg
Polish: Strzykawka posiada skalę odpowiadającą wymaganej objętości dawki.
Hungarian: A fecskendő a szükséges mennyiségnek megfelelő beosztásokkal van ellátva.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Rheumocam.
Hungarian: A szuszpenzió Rheumocam mérőfecskendővel adható, amit a csomagoláshoz mellékeltek.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {Pudełko zawierające fiolkę o objętości 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {20 ml, 50 ml, 100 ml-es vagy 250 ml-es flakon kartonja}
Polish: W celu ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć preparatu Rheumocam 15 mg/ml Zawiesina Doustna w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Hungarian: Sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Polish: Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Hungarian: Rheumocam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Polish: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Hungarian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Polish: Stosować doustnie Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: A táplálékba keverve kell alkalmazni Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Polish: Każda tabletka do żucia może być podzielona na połowę celem dokladnego dawkowania w stosunku do masy ciała.
Hungarian: A pontos adagoláshoz a tablettákat felezni lehet az állatok egyedi testtömege szerint.
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Hungarian: Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {RODZAJ OPAKOWANIA}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {20 ml-es flakon címke}
Polish: Podawać doustnie bezpośrednio do pyska lub po zmieszaniu z pokarmem.
Hungarian: Szájon át, táplálékba keverve, vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.
Polish: Etanol, (96%) 159,8 mg
Hungarian: Segédanyag: Etanol (96%) 159,8 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml i 200 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {100 ml-es és 200 ml-es flakon címke}
Polish: Numer UE Nazwa własna
Hungarian: EU szám
Polish: Lochy i loszki Domięśniowo Butelki polietylenowe (PET), zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z multocida Typ D (PMTr)
Hungarian: 833CER törzs, Pasteurella multocida rekombináns D-típusú toxin (PMTr)
Polish: aluminium.
Hungarian: malac).
Polish: Rekombinowana toksyna Pasteurella
Hungarian: és alumínium kupakkal lezárva
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB04.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Hungarian: - A vakcina egy adagjának beadása után átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő.
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Hungarian: Az első injekciót az ellés várható időpontja előtt 6-8 héttel kell beadni.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki bakteryjne (Bordetella i Pasteurella) dla świń.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált bakteriális vakcina (Bordetella and Pasteurella) sertéseknek.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/09/2010 Data przedłużenia pozwolenia 30/06/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 16/09/2010
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Hungarian: - Alkalmanként anafilaxiás reakciókat jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: RHINISENG szuszpenzió injekcióhoz sertéseknek.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Hungarian: A beadás helyén előfordulhat átmeneti, kevesebb, mint 2 - 3 cm átmérőjű mérsékelt duzzanat, ami öt napig, vagy ritkább esetekben két hétig állhat fenn.
Polish: Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Hungarian: A 4.6 pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
Polish: Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Polish: Możliwe jest podwyższenie temperatury wewnętrznej mierzonej per rectum o 1,5°C.
Hungarian: Előfordulhat a végbélben mért testhőmérséklet 1,5ºC-os emelkedése is.
Polish: Odbarwienie to związane jest z działaniem wodorotlenku glinu i może być obserwowane do siedmiu tygodni po iniekcji podwójnej dawki szczepionki.
Hungarian: Ez az elszíneződés az alumínium-hidroxid hatása, ami a vakcina kétszeres adagjának beadása után akár 7 hétig is megfigyelhető.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Lejárati idő: {hónap/év}
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Polish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Hungarian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ