FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Estonian: Oluline: kui te eemaldate pen-süstli enne, kui aken on muutunud kollaseks või näib, nagu ravimi süstimine on alles toimumas, tähendab see, et te ei manustanud täielikku annust.
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Estonian: - Olge eriti ettevaatlik teiste ravimitega, mis stimuleerivad vere punaliblede tootmist: Aranesp kuulub ravimite rühma, mis stimuleerivad vere punaliblede tootmist, nagu seda teeb inimvalk erütropoetiin.
Danish: I kliniske studier blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige, velkontrollerede studier med Aranesp til gravide kvinder.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Aranesp'i kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Estonian: Sarnaselt kõigi kasvufaktoritega eksisteerib võimalus, et erütropoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det er stort set ‘natriumfrit'.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Behandling af børn under 1 år er ikke undersøgt i randomiserede kliniske forsøg (se pkt.
Estonian: Alla 1 aasta vanuste laste ravi ei ole uuritud randomiseeritud kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1).
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et renaalne kliirens on minimaalne (kuni 2% kogu kliirensist) ega mõjuta seerumi poolväärtusaega.
Danish: • er gravid,
Estonian: • olete rase;
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes eller administreres som en infusion sammen med andre lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada ega manustada infusioonina koos teiste ravimitega.
Danish: PRCA betyder, at kroppen har standset eller reduceret produktionen af røde blodlegemer, hvilket medfører alvorlig anæmi.
Estonian: PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Danish: Det primære endepunkt for effekt [ændringen i hæmoglobin fra baseline til evalueringsperioden (uge 21-28)] var sammenligneligt de to grupper imellem.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja [hemoglobiini muutus algtaseme ja hindamisperioodi vahel (21...28 nädalad)] kahe rühma vahel oli võrreldav.
Danish: Der var bl.a. tale om myelofibrose og milt hypertrofi, såvel som en øgning af bredden af EKG-QRS komplekset hos hunde, men der observeredes ingen dysrythmia og ingen effekt på QT intervallet.
Estonian: Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG-s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT-intervallile ei täheldatud.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata).
Danish: 4817 ZK Breda
Estonian: 4817 ZK Breda Holland
Danish: Vigtigt
Estonian: Oluline
Danish: Medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Estonian: Ravimeid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes ei täheldatud ühegi koeliigi puhul tumorogeenset ega ootamatut mitogeenset vastust.
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Estonian: Samm 2: Seadke end valmis A Peske hoolikalt käsi.
Danish: • Fortæl det til Deres læge, hvis De er allergisk over for latex.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on allergia lateksi suhtes.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Estonian: Võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
Danish: • En demonstrationsanordning
Estonian: • Demonstreerimisseade
Danish: Forekomsten af bivirkninger er angivet nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside ja sageduse alusel on esitatud allpool.
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Estonian: Samuti täheldati väsimuse vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT-väsimus).
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2001 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
Danish: Behandling med Aranesp må kun påbegyndes af en læge med erfaring inden for de ovennævnte indikationer.
Estonian: Ravi Aranesp'iga peab alustama eelpool nimetatud näidustuste osas kogenud arst.
Danish: Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Estonian: Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajaga ravimite õigest hävitamisest.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin i to af studierne var > 13 g/dl, og i de øvrige tre studier var den 12-14 g/dl.
Estonian: Hemoglobiini sihtväärtus kahes uuringus oli > 13 g/dl ja ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Danish: Data vises separat for CRF- og cancerpatienter, så det afspejler den forskellige bivirkningsprofil i disse populationer.
Estonian: KNP-ga patsientide ja vähihaigete kohta eraldi esitatud andmed kajastavad erinevaid kõrvaltoimete profiile nendes populatsioonides.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst og rent sted, og læg al det udstyr, De skal bruge i Deres nærhed.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Danish: Pakken indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Estonian: Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
Danish: Aranesp virker på nøjagtig samme måde som det naturligt forekommende hormon erythropoietin.
Estonian: Aranesp'il on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
Danish: Ændringer i dosis må i vedligeholdelsesfasen ikke foretages oftere end hver anden uge.
Estonian: Säilitusravi faasis ei tohi annust muuta sagedamini kui iga kahe nädala järel.
Danish: Dosis må ikke øges mere end én gang hver 4. uge.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Danish: Forsigtighedsregler: - Hvis De har symptomer, der omfatter unormal træthed og mangel på energi, kan det betyde, at De har pure red cell aplasi (PRCA), der er blevet rapporteret hos patienter.
Estonian: Erihoiatused: - Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud.
Danish: B Træk forsigtigt den grå kanylehætte af i en lige bevægelse væk fra kroppen.
Estonian: B Tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale.
Danish: Hvis De er i kemoterapi
Estonian: Kui te saate keemiaravi
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Estonian: Epoetiinid ei ole näidustatud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Danish: Trin 2: Klargøring E Træk kun den grå hætte af, når De er klar til at injicere.
Estonian: Samm 2: Seadke end valmis E Tõmmake hall nõelakate otse ära alles siis, kui olete valmis süstima.
Danish: • Opbevar den fyldte pen i den ydre æske for at beskytte mod lys eller fysisk beskadigelse.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit välispakendis, et kaitsta valguse või füüsilise kahjustuse eest.
Danish: For bedre at kunne spore erytropoiesestimulerende stoffer (ESA'er) skal navnet på det administrerede ESA tydeligt angives i patientjournalen.
Estonian: Et parandada erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA-de) jälitatavust, tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus märkida patsiendi andmetesse.
Danish: • 0,75 mikrogram én gang hver anden uge eller
Estonian: • 0,75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Estonian: Ravi Aranesp'iga jaguneb kahte faasi: korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb jälgida vererõhku, eriti ravi alguses Aranesp'iga.
Danish: • Stakåndethed (allergisk bronkospasme)
Estonian: • hingamisraskus (allergiline bronhospasm);
Danish: Der var ingen ændring i de farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud korduvmanustamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis, den som Deres læge har ordineret.
Estonian: • Kontrollige, et see on õige annus, mida arst teile määras.
Danish: Gult vindue (injektion fuldført)
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõpetatud)
Danish: Forekomsten af bivirkninger i kontrollerede kliniske studier og efter markedsføring af produktet er:
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse alusel on järgmine:
Danish: De ekstra sukkerdele kan molekylært ikke skelnes fra dem på det endogene hormon.
Estonian: Täiendavad suhkrujäägid ei erine molekulaarselt endogeense hormooni omadest.
Danish: Der er desuden udført en data-analyse på patientniveau med mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, stråleterapi, kemo-/stråleterapi eller ingen behandling), der deltog i 53 kontrollerede kliniske forsøg med adskillige epoetiner.
Estonian: Patsienditasemel andmete analüüs teostati samuti enam kui 13900 vähiga patsiendi kohta (keemiaravi, kiiritusravi, keemia- ja kiiritusravi või ilma ravita), kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus, milles kasutati mitmeid epoetiine.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Estonian: Teostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas üle 9000 kasvajaga patsienti 57 kliinilisest uuringust.
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, inden De bruger Aranesp SureClick fyldt pen: Opbevaring af Aranesp SureClick fyldt pen
Estonian: Lugege seda olulist teavet enne, kui kasutate Aranesp SureClick pen-süstlit: Aranesp SureClick pen-süstli säilitamine
Danish: Det injiceres på samme måde som r-HuEPO, men Deres læge vil fortælle hvilken dosis De skal tage og hvornår De skal tage den og vil om nødvendigt justere Deres dosis.
Estonian: Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Danish: Rød startknap
Estonian: Punane stardinupp
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: midler mod anæmi, andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased ained, teised aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA02.
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at seponere Aranesp, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Estonian: Kui kaaliumisisaldus on tõusnud või tõusmas, tuleb kaaluda Aranesp'i manustamise katkestamist kuni sisalduse korrigeerimiseni.
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Estonian: Pöörake kolbi, et süstli etikett oleks eemaldamiseks sobivas asendis.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
Danish: • Maveområdet (abdomen) undtagen et område på 5 cm omkring navlen
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Danish: Den må for eksempel ikke opbevares i handske- eller bagagerummet på din bil.
Estonian: Nt vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Danish: Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen?
Estonian: Kuhu ennast süstida?
Danish: Forbered og rengør injektionsstedet.
Estonian: Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Danish: To af studierne omhandlede patienter, som modtog kemoterapi.
Estonian: Kahte uuringusse kaasati keemiaravi saanud patsiente.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør være baseret på en vurdering af fordele versus risici med den enkelte patients deltagelse og under hensyntagen til den specifikke kliniske sammenhæng.
Estonian: Otsus rekombinantse erütropoetiini manustamiseks peab põhinema individuaalse patsiendi osalusel tehtud kasu-ohu hinnangul, mis arvestab spetsiifilist kliinilist konteksti.
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller cyanocobalamin reducerer effektiviteten af ESA'er og bør derfor afhjælpes.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab ESA-de efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Danish: Deres læge bør altid registrere nøjagtig det produkt, De bruger.
Estonian: Teie arst peab alati märkima teie haigusloosse konkreetse ravimi, mida te kasutate.
Danish: Den maksimale mængde Aranesp, som kan indgives forsvarligt i enkelte eller multiple doser, er ikke fastlagt.
Estonian: Aranesp'i maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksikannusena või korduvalt, ei ole määratud.
Danish: D Forbered og rengør injektionsstedet.
Estonian: D Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Danish: Kontroller udseendet af Aranesp.
Estonian: Kontrollige Aranesp'i välimust.
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist signifikante fordele, der kunne tilskrives indgift af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen forhøjes til over det niveau, der er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud ei ole näidanud olulist kasu seoses epoetiinide manustamisega, kui hemoglobiini kontsentratsioon tõuseb üle taseme, mis on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks ja vereülekandevajaduse ärahoidmiseks.
Danish: Vigtigt: Følg sundhedspersonalets anvisninger om valg af injektionssteder, der passer til dig, samt om at vælge et nyt sted til hver injektion.
Estonian: Oluline: järgige teile sobivate süstekohtade valimisel ja igal süstimisel süstekoha muutmisel oma tervishoiuteenuse osutaja juhiseid.
Danish: Ved nyresvigt producerer nyrerne ikke nok af det naturlige hormon erythropoietin, hvilket ofte kan forårsage blodmangel.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral ei tooda neerud piisavalt loomulikku hormooni erütropoetiini ja see võib sageli põhjustada aneemiat.
Danish: C Læg alt nødvendigt udstyr til injektionen frem.
Estonian: C Pange valmis kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Danish: EPO-ANE-3010, et randomiseret, åbent multicenterstudie, blev udført med 2.098 anæmiske kvinder med metastatisk brystcancer, som fik førstelinje- eller andenlinje-kemoterapi.
Estonian: EPO-ANE-3010 oli avatud randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, mis viidi läbi 2098 aneemilisel metastaatilise rinnanäärmevähiga naisel, kes said esmavaliku või teise valiku keemiaravi.
Danish: Aranesp påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Aranesp ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Danish: Gul sikkerhedsanordning
Estonian: Kollane turvakaitse
Danish: Darbepoetin alfa har fem N-koblede kulhydratkæder, hvor det endogene hormon og recombinante humane erytropoietiner (r-HuEPO) har tre.
Estonian: Alfadarbepoetiinil on viis N-liitelist süsivesikuahelat, kuid endogeensel hormoonil ja rekombinantsetel inimese erütropoetiinidel (r-HuEPO) on neid kolm.
Danish: Virkning på tumorprogression
Estonian: Mõju tuumori kasvule
Danish: ANDET i.v./s.c.
Estonian: MUU i.v./s.c.
Danish: Brug en ny fyldt pen.
Estonian: Kasutage uut pen-süstlit.
Danish: På trods af disse molekylære ændringer bibeholder darbepoetin alfa en meget præcis specificitet for erytropoietinreceptoren.
Estonian: Hoolimata neist molekulaarsetest muutustest on alfadarbepoetiinil väga kitsas spetsiifiline toime erütropoetiini retseptorile.
Danish: Husk: Hvis De har problemer, så vær ikke tilbageholdende med at spørge Deres læge eller sygeplejerske om hjælp og råd.
Estonian: Pidage meeles: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Danish: Hvis De oplever disse symptomer, skal De kontakte din læge, som vil finde det bedste handlingsforløb til behandling af Deres anæmi.
Estonian: Nimetatud sümptomite kogemisel peate ühendust võtma oma arstiga, kes määratleb parima tegevuskava teie aneemia raviks.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus oli üldise elulemuse riskitiheduste suhe vahemikus 1,25...2,47 kontrollgrupi kasuks.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Aranesp skal ophøre, idet der tages højde for fordelen ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/mitte alustada ravi Aranesp'iga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: For at tilføres hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Estonian: Kogu annuse manustamiseks on oluline kolbi suruda lõpuni kuni „klõpsuni".
Danish: Hvis De er nødt til at bruge det samme injektionssted, så sørg blot for, at det ikke er præcis samme sted som sidste gang.
Estonian: Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti samasse punkti, kuhu süstisite eelmisel korral.
Danish: Hvis blodtrykket er vanskeligt at kontrollere selv efter iværksættelse af passende foranstaltninger, kan hæmoglobin reduceres ved at sænke eller seponere doseringen af Aranesp (se pkt.
Estonian: Kui vererõhku on asjakohaste meetmete rakendamisega raske kontrollida, võib hemoglobiini langetada Aranesp'i annust vähendades või manustamist edasi lükates (vt lõik 4.2).
Danish: • Pludselig, livstruende overfølsomhedsreaktion (anafylaksi)
Estonian: • ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia);
Danish: Dette kan ydermere medføre livstruende komplikationer fra det kardiovaskulære system.
Estonian: Sellega võivad kaasneda eluohtlikud kardiovaskulaarsed tüsistused.
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan bagsiden af armene også bruges.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge.
Danish: - Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
Estonian: - Kui teil on pahaloomuline kasvaja, siis teadke, et Aranesp võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning võib teatud asajaoludel avaldada negatiivset mõju teie kasvajale.
Danish: Hvis det skulle forekomme, skal dosis justeres som angivet.
Estonian: Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
Danish: Bivirkninger ved meget høje doser, blev alle vurderet at være relateret til en forhøjet farmakologisk effekt (nedsat vævsperfusion pga. øget blodviskositet).
Estonian: Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Danish: Studien understøtter antagelsen om, at 500 mikrog én gang hver tredje uge er sammenlignelig med en ugentlig dosis, når det gælder hyppigheden af forsøgspersonernes modtagelse af mindst én transfusion med røde blodlegemer i perioden fra uge 5 til slutningen af behandlingsforløbet.
Estonian: See uuring toetab manustamist 500 µg üks kord iga kolme nädala järel võrdväärsena manustamisega üks kord nädalas isikute arvu alusel, kes said vähemalt ühe punaste vererakkude ülekande ajavahemikus 5. nädalast kuni ravi lõpuni.
Danish: • Opbevar den fyldte pen i køleskabet (2 °C - 8 °C).
Estonian: • Hoidke pen-süstlit külmkapis (2ºC …8ºC).
Danish: Vedligeholdelsesfase:
Estonian: Säilitusravi faas:
Danish: I studier udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret nogen kliniske relevante beviser for skadelig effekt hverken hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Estonian: Rottide ja küülikutega teostatud uuringutes ei leitud kliiniliselt olulisi tõendeid kõrvaltoimetest rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
Danish: Aranesp bør seponeres ca. 4 uger efter endt kemoterapibehandling.
Estonian: Ravi Aranesp'iga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Danish: • Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da De kan komme til at stikke Dem ved et uheld.
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi, kuna võite juhuslikult ennast vigastada.
Danish: I kontrollerede kliniske studier har brugen af Aranesp og andre ESA'er givet følgende resultater:
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud on näidanud, et Aranesp ja teised ESA-d:
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Estonian: Aranesp'i kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Danish: Hvis Aranesp gives samtidig med nogle af disse behandlinger, skal koncentrationen af disse stoffer i blodet monitoreres og dosis justeres, når hæmoglobinkoncentrationen stiger.
Estonian: Kui Aranesp'i kasutatakse samaaegselt mõne sellise ravimiga, tuleb jälgida nende ainete kontsentratsiooni veres ja hemoglobiini tõustes annust muuta.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Estonian: Teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, mistõttu ravitoime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast.
Danish: Darbepoetin alfa stimulerer erytropoiesen ved samme mekanisme som det endogene hormon.
Estonian: Alfadarbepoetiin stimuleerib erütropoeesi sama mehhanismiga nagu endogeenne hormoon.
Danish: Kun for læger og sundhedspersonale Tag etiketten på den fyldte injektionssprøjte af og gem den.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
Danish: Disse antistoffer har vist sig at krydsreagere med alle erytropoietinproteiner, og patienter der er under mistanke for at have eller som har fået bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin, bør ikke overgå til behandling med Aranesp (se pkt.
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsiente, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ei tohi viia üle ravile Aranesp'iga (vt lõik 4.8).
Danish: De skal vælge et andet injektionssted, hvis De bemærker, at det valgt område er rødt eller ømt.
Estonian: Võite valida süstimiseks uue koha, kui süstimiskoht on muutunud punaseks või valulikuks.