FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžné užívání safinamidu s fluoxetinem nebo fluvoxaminem se nedoporučuje (viz bod 4.4); toto opatření je nutné z důvodu výskytu závažných nežádoucích účinků (např. serotoninový syndrom), i když vzácných, které nastaly při podání SSRI a dextromethorfanu s inhibitory MAO.
Lithuanian: 4.4 skyrių), kadangi pastebėta, jog vartojant SSRI ir dekstrometorfaną kartu su MAO inhibitoriais, nors retai, tačiau pasireiškia sunkios nepageidaujamos reakcijos (pvz., serotonino sindromas). Jei būtina šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu, reikia skirti mažiausias veiksmingas dozes.
Czech: Souběžná léčba pethidinem (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Kartu skiriamas gydymas petidinu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Czech: V souvislosti se souběžným užíváním dextromethorfanu a neselektivních inhibitorů MAO byly hlášeny lékové interakce.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką kartu vartojant dekstrometorfaną ir neselektyviuosius MAO inhibitorius.
Czech: U inhibitorů MAO byly hlášeny lékové interakce při souběžném použití se symptatomimetickými léčivými přípravky.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką kartu vartojant MAO inhibitorius ir simpatomimetinius vaistinius preparatus.
Czech: Abnormální koordinace, porucha pozornosti, dysgeuzie, hyporeflexie, kořenová bolest, syndrom neklidných nohou, sedace
Lithuanian: Sutrikusi koordinacija, dėmesio sutrikimai, skonio jutimo sutrikimai, hiporefleksija, šakneliniai skausmai, neramių kojų sindromas, slopinimas
Czech: Ankylozující spondylitida, bolest v boku, otok kloubů, muskuloskeletální bolest, myalgie, bolest krku, osteoartróza, synoviální cysta
Lithuanian: Ankilozuojantysis spondilitas, šono skausmas, sąnarių patinimas, skeleto raumenų skausmas, mialgija, kaklo skausmas, osteoartritas, sinovijos cista
Czech: Čas fáze OFF (hodin) (c)
Lithuanian: Amžius (metai) (b)
Czech: Parestezie, porucha rovnováhy, hypestezie, dystonie, nepříjemné pocity v hlavě, dysartrie, synkopa, kognitivní porucha
Lithuanian: Parestezijos, pusiausvyros sutrikimai, hipestezija, distonija, diskomfortas galvoje, dizartrija, apalpimas, pažinimo sutrikimai
Czech: Impulzivní poruchy: u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergní léčbou se mohou objevit patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení a nakupování, záchvatovité a nutkavé přejídání.
Lithuanian: Gydant pacientus dopamino antagonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, gali pasireikšti impulsų kontrolės sutrikimai, patologinis potraukis lošti, padidėjęs libido, hiperseksualumas, kompulsinis išlaidavimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas.
Czech: Je známo, že při souběžném použití SSRI, SNRI, tricyklických/tetracyklických antidepresiv a inhibitorů MAO se objevují závažné nežádoucí účinky, jako je hypertenzní krize (vysoký krevní tlak, kolaps), neuroleptický malignantní syndrom (zmatenost, pocení, svalová rigidita, hypertermie, zvýšení CPK), serotoninový syndrom (zmatenost, hypertenze, svalová ztuhlost, halucinace) a hypotenze.
Lithuanian: Žinoma, kad sunkios nepageidaujamos reakcijos, pvz., hipertenzinė krizė (aukštas kraujospūdis, kolapsas), piktybinis neurolepsinis sindromas (sumišimas, prakaitavimas, raumenų rigidiškumas, hipertermija, kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas), serotonino sindromas (sumišimas, hipertenzija, raumenų sustingimas, haliucinacijos) ir hipotenzija, pasireiškia kartu vartojant SSRI, SNRI, triciklius ar tetraciklius antidepresantus ir MAO inhibitorius.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vysoká (95 %), což prokazuje, že téměř všechen safinamid se vstřebává po perorálním užití a metabolismus prvního průchodu je zanedbatelný.
Lithuanian: Tai rodo, kad pavartotas per burną safinamidas beveik visiškai absorbuojamas ir kad pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizmas yra nežymus.
Czech: Snížený účinek léku, nesnášenlivost léku, pocit chladu, malátnost, pyrexie, xeróza
Lithuanian: Sumažėjęs vaisto poveikis, vaisto netoleravimas, šalčio jutimas, negalavimas, karščiavimas, sausmė
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xadago užívat
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Xadago.
Czech: Xadago 50 mg potahované tablety
Lithuanian: Xadago 50 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Doporučuje se sledovat pacienty, pokud je safinamid podán s léčivými přípravky, které jsou substráty BCRP (např. rosuvastatin, pitavastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexát, topotekan, diklofenak nebo glibenklamid) a postupovat podle jejich souhrnu údajů o přípravku pro určení, zda je zapotřebí úprava dávky.
Lithuanian: , rozuvastatiną, pitavastatiną, pravastatiną, ciprofloksaciną, metotreksatą, topotekaną, diklofenaką ar gliburidą) rekomenduojama stebėti pacientų būklę ir atsižvelgti į tų preparatą PCS, kad būtų nustatyta, ar reikia pakoreguoti dozę.
Czech: Souběžná léčba jinými inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Kartu skiriamas gydymas kitais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (žr.
Czech: Xadago 100 mg potahované tablety
Lithuanian: Xadago 100 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: V souvislosti se souběžným užíváním inhibitorů MAO a sympatomimetik byly hlášeny lékové interakce.
Lithuanian: Kartu vartojant MAO inhibitorius ir simpatomimetinius vaistinius preparatus gauta pranešimų apie vaistų tarpusavio sąveiką.
Czech: Safinamid
Lithuanian: Safinamidas
Czech: Vzácné zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšený bikarbonát v krvi, zvýšený kreatinin v krvi, prodloužený QT interval na elektrokardiogramu, abnormální funkční jaterní testy, abnormální rozbor moči, zvýšený krevní tlak, snížený krevní tlak, abnormální nálezy při vyšetření zrakových funkcí snížený počet trombocytů, zvýšené lipoproteiny o velmi nízké hustotě
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio padidėjimas kraujyje, urėjos kiekio padidėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, bikarbonatų kiekio padidėjimas kraujyje, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, pakitę šlapimo tyrimai, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis, pakitę diagnostinio akių tyrimo rezultatai
Czech: Urgentní močení, polyurie, pyurie, opožděný začátek močení
Lithuanian: Skausmingas primygtinis šlapinimasis, poliurija, piurija, apsunkinta šlapinimosi pradžia
Czech: Tento účinek se udržel také v dlouhodobém měřítku.
Lithuanian: Šis poveikis taip pat išliko ilgą laiką.
Czech: Další studie ukázala, že tento účinek se udržuje po dobu 24 měsíců.
Lithuanian: Kitame tyrime nustatyta, kad šis poveikis išliko 24 mėnesius.
Czech: Xadago safinamidum
Lithuanian: Xadago safinamidas
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Xadago byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Xadago vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Léčba by měla být zahajována dávkou 50 mg denně, přičemž lékař může tuto dávku zvýšit až na 100 mg denně dle potřeby pacienta.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo 50 mg paros dozės, kurią gydytojas, atsižvelgdamas į šio vaisto reikalingumą pacientui, gali padidinti iki ne daugiau kaip 100 mg paros dozės.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Xadago je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xadago EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xadago?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xadago vartojimą?
Czech: Co je Xadago a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Xadago ir kam jis vartojamas?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Xadago převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Xadago nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Xadago používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Xadago.
Czech: Další informace o přípravku Xadago
Lithuanian: Kita informacija apie Xadago
Czech: Léčivá látka v přípravku Xadago, safinamid, je „inhibitor monoaminooxidázy B (MAO-B)".
Lithuanian: Xadago veiklioji medžiaga safinamidas yra monoamino oksidazės B (MAO-B) inhibitorius.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Xadago naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xadago rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xadago (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou insomnie (potíže se spaním), dyskineze (problémy s kontrolou pohybů), somnolence (ospalost), závrať, bolest hlavy, zhoršení existující Parkinsonovy nemoci, katarakta (zákal oční čočky), ortostatická hypotenze (pokles krevního tlaku při vstávání), nauzea (pocit nevolnosti) a pády.
Lithuanian: Dažniausi Xadago šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), diskinezija (gebėjimo kontroliuoti judesius sutrikimas), mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, esamos Parkinsono ligos būklės pasunkėjimas, katarakta (lęšiuko drumstis), ortostatinė hipotenzija (stojantis pasireiškiantis staigus kraujospūdžio sumažėjimas), pykinimas (šleikštulys) ir kritimai.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Xadago zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Xadago preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Xadago byl také zkoumán jako přídatná léčba ve dvou studiích u pacientů s časným stadiem Parkinsonovy nemoci bez fluktuací, ale v těchto studiích nebyl prokázán zjevný přínos a společnost v rámci žádosti o toto použití neusiluje.
Lithuanian: Xadago taip pat buvo tiriamas kaip papildomas vaistas 2 tyrimuose su pacientais, sergančiais ankstyvosios stadijos Parkinsono liga be motorinės funkcijos svyravimų, tačiau šiuose tyrimuose nustatyti aiškios naudos nepavyko, ir bendrovė šios indikacijos į paraišką neįtraukė.
Czech: Jaké přínosy přípravku Xadago byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Xadago nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B (který odbourává dopamin), čímž napomáhá znovuobnovit hladinu dopaminu v mozku a zlepšuje pacientovy symptomy.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą, B tipo monoamino oksidazę (kuri skaido dopaminą) ir taip padeda atstatyti įprastą dopamino koncentraciją galvos smegenyse bei palengvinti pacientui pasireiškiančius simptomus.
Czech: Přípravek Xadago nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními problémy, pacienti léčení pethidinem nebo jinými léčivými přípravky inhibujícími MAO nebo pacienti s určitými onemocněními postihujícími oči.
Lithuanian: Xadago negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, taip pat petidinu arba kitais MAO slopinančiais vaistais gydomiems pacientams ir pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, kurios pažeidžia akis.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Xadago, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Xadago vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: V obou studiích prodloužila 6měsíční léčba přípravkem Xadago dobu během dne, během níž byli pacienti v „aktivním stavu" a schopni pohybu, o 30 až 60 minut v porovnání s placebem.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose po 6 gydymo mėnesių Xadago vartojusių pacientų aktyvios būsenos laikas per parą buvo 30-60 min.
Czech: Přípravek Xadago je dostupný ve formě tablet (50 a 100 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Gaminamos Xadago tabletės (po 50 ir 100 mg).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xadago?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xadago vartojimu?
Czech: Z hlediska bezpečnosti byl přípravek celkově považován za přijatelný.
Lithuanian: Dėl Xadago saugumo, apskritai nuspręsta, kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Czech: Xadago je léčivý přípravek používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci, progresivního onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Lithuanian: Xadago - tai vaistas, kuriuo gydoma Parkinsono liga - progresuojantis galvos smegenų veiklos sutrikimas, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že účinek přípravku Xadago na délku doby během dne, kdy pacienti žili bez motorických symptomů, je klinicky významný, přičemž výbor zvážil také reakce na léčbu jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci uváděné v literatuře.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad Xadago poveikis būsenos be motorinių simptomų laikui per parą yra kliniškai svarbus (turint omenyje ir literatūroje aprašomą atsaką į gydymą kitais vaistais nuo Parkinsono ligos).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xadago Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xadago je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta g Xadago, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xadago platné v celé Evropské unii dne 24. února 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xadago rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Xadago obsahuje léčivou látku safinamid.
Lithuanian: Xadago sudėtyje yra veikliosios medžiagos safinamido.
Czech: Jak přípravek Xadago působí?
Lithuanian: Kaip veikia Xadago?
Czech: Používá se jako doplněk k levodopě (léčivému přípravku běžně užívanému k léčbě symptomů Parkinsonovy nemoci) buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u pacientů s Parkinsonovou nemocí ve středně pokročilém až pokročilém stádiu s „motorickými fluktuacemi".
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas taikant gydymą levodopa (vaistu, kuriuo paprastai gydomi Parkinsono ligos simptomai), ją vartojant vieną arba kartu su kitais vaistais nuo Parkinsono ligos, vidurinės arba vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia motorinės funkcijos svyravimai.
Czech: Přípravek Xadago používaný jako přídatná léčba k levodopě spolu s jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci nebo bez nich byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 218 pacientů s Parkinsonovou nemocí v pokročilém stadiu, u kterých docházelo k fluktuacím.
Lithuanian: Xadago poveikis, jį vartojant kaip papildomą vaistą kartu su levodopa arba levodopos ir kitų vaistų nuo Parkinsono ligos deriniu, buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto) duviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 218 vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų, kuriems pasireiškė motorinės motorinės funkcijos svyravimai.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Xadago schválen?
Lithuanian: Kodėl Xadago buvo patvirtintas?
Czech: K těmto fluktuacím dochází při odeznívání účinků levodopy, při kterém se u pacienta objeví náhlé přechody z „aktivního" stavu, kdy je schopen se pohybovat, do „pasivního" stavu, kdy mu pohyb činí potíže.
Lithuanian: Šie motorinės funkcijos svyravimai pasireiškia tada, kai levodopos poveikis susilpnėja, ir pacientas staiga pereina nuo aktyvios (angl.
Czech: Jak se přípravek Xadago používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Xadago?
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí odumírají určité buňky v mozku, které produkují dopamin, a protože se dopamin účastní kontroly pohybu, časem dochází ke zhoršování pohybu pacienta.
Lithuanian: Kadangi dopaminas padeda kontroliuoti judesius, pacientui palaipsniui darosi vis sunkiau judėti.
Czech: EU/1/04/295/001 Xagrid
Lithuanian: EU/1/04/295/001
Czech: 0,5 mg Tvrdá tobolka
Lithuanian: 0,5 mg Kapsule, kieta
Czech: Smyšlenýl název Síla Léková forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Perorální podání
Lithuanian: Peroralinis
Czech: Obal
Lithuanian: Xagrid
Czech: Xagrid (anagrelidum)
Lithuanian: Xagrid (anagrelidas)
Czech: Další informace k přípravku Xagrid jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xagrid rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Většina pacientů v minulosti užívala jiné léčivé přípravky, ale nemohla v jejich užívání pokračovat.
Lithuanian: Dauguma pacientų anksčiau buvo gydyti kitais vaistais, bet jie nebegalėjo tęsti gydymo tais vaistais.
Czech: Xagrid (anagrelidum) EMA/326376/2018
Lithuanian: Xagrid (anagrelidas) EMA/326376/2018
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou esenciální trombocytemie.
Lithuanian: Gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis esencialinės trombocitemijos gydymo patirties.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 11.07.2018 odvoláno.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 11.07.2018 išimtinių aplinkybių sąlyga panaikinta.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Xagrid (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest hlavy.
Lithuanian: Dažniausias Xagrid šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Xagrid převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xagrid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį registruoti.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-06.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xagrid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xagrid vartojimą?
Czech: V dalších třech studiích byla kompletní odpověď zaznamenána u 60 až 82 % pacientů.
Lithuanian: Atliekant kitus tris tyrimus, visiškas atsakas į gydymą nustatytas 60-82 proc.
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem Xagrid po dobu až pěti let.
Lithuanian: Pacientai vaistu Xagrid buvo gydomi iki 5 metų.
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna tobolka dvakrát denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 1 kapsulė du kartus per parą.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Xagrid průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xagrid vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Přípravek Xagrid nebyl porovnáván s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Xagrid nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Czech: Více informací o používání přípravku Xagrid naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xagrid vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Další informace o přípravku Xagrid
Lithuanian: Kita informacija apie Xagrid
Czech: Přípravek Xagrid byl původně registrován za „výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Xagrid získat úplné informace.
Lithuanian: Xagrid registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Xagrid.
Czech: Co je přípravek Xagrid a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Xagrid ir kam jis vartojamas?
Czech: V nejrozsáhlejší studii vykázalo kompletní odpověď na léčbu přípravkem Xagrid 67 % (628 z 934) pacientů s esenciální trombocytemií a 66 % (480 ze 725) pacientů, kteří netolerovali jiné druhy léčby nebo na ně jejich onemocnění nereagovalo.
Lithuanian: (628 iš 934) esencialine trombocitemija sergančių pacientų ir 66 proc. (480 iš 725) pacientų, kurie netoleravo kitų vaistų arba kurių liga nereagavo į gydymą tais vaistais.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xagrid, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xagrid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Xagrid jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Xagrid šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Xagrid je k dispozici ve formě tobolek (0,5 mg).
Lithuanian: Xagrid tiekiamas kapsulių (0,5 mg) forma.
Czech: Téměř 3 000 pacientů zařazených do studií trpělo esenciální trombocytemií s počtem krevních destiček, který převyšoval 600 milionů/ml.
Lithuanian: Beveik 3 000 iš šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų sirgo esencialine trombocitemija - jų kraujyje buvo daugiau kaip 600 mln.
Czech: Přípravek Xagrid nesmějí užívat pacienti se středně těžkým nebo těžkým onemocněním jater nebo ledvin.
Lithuanian: Xagrid negalima vartoti vidutinio sunkumo arba sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis sergantiems pacientams.
Czech: Jaké přínosy přípravku Xagrid byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Xagrid nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přehled pro přípravek Xagrid a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Xagrid apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Přípravek Xagrid se používá u pacientů, kteří nereagují na stávající léčbu nebo ji netolerují, a u „rizikových" pacientů - ať už z důvodu věku (více než 60 let), vysokého počtu krevních destiček, nebo dřívějších potíží se srážením krve.
Lithuanian: Xagrid skiriamas, kai pacientui tuo metu taikomas gydymas neveiksmingas arba pacientas jo netoleruoja, taip pat kai pacientui kyla rizika dėl amžiaus (jam daugiau nei 60 metų), dėl labai didelio trombocitų skaičiaus arba ankstesnių krešėjimo sutrikimų.
Czech: Přípravek Xagrid obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. listopadu 2004.
Lithuanian: Xagrid buvo registruotas visoje ES 2004 m.
Czech: Léčivá látka v přípravku Xagrid, anagrelid, brání rozvoji a růstu buněk kostní dřeně zvaných „megakaryocyty", které produkují krevní destičky.
Lithuanian: Xagrid veiklioji medžiaga anagrelidas slopina kaulų čiulpuose trombocitus gaminančių ląstelių, vadinamų megakariocitais, vystymąsi ir augimą.
Czech: Xagrid je léčivý přípravek, který se používá ke snížení počtu krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) u pacientů s esenciální trombocytemií (onemocněním, při němž je v krvi přítomno příliš mnoho krevních destiček).
Lithuanian: Xagrid - tai vaistas, skiriamas siekiant sumažinti trombocitų (kraujui krešėti padedančių komponentų) skaičių pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija (liga, kuria sergančių pacientų kraujotakoje yra pernelyg daug trombocitų). „Esencialinė" reiškia, kad nėra akivaizdžių ligą sukėlusių priežasčių.