FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte delle segnalazioni di rash, che erano positivi al virus della varicella zoster mediante analisi PCR (Polymerase Chain Reaction), sono state associate al ceppo selvaggio del virus della varicella zoster.
Swedish: De flesta rapporterade utslagen som var ZVZ-positiva med PCR-testning var förenade med VZV av vildtyp.
Italian: Hrvastska
Swedish: Hrvatska
Italian: Adulti affetti da HIV con funzione immunitaria conservata In uno studio clinico, ZOSTAVAX è stato somministrato ad adulti affetti da HIV (di età pari o superiore a 18 anni, conta cellule T CD4+ ≥ 200 cellule/µL) (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Vuxna med hiv-infektion med bevarat immunförsvar I en klinisk studie administrerades ZOSTAVAX till vuxna med hiv-infektion (18 år eller äldre, (CD4+ T-cellantal ≥ 200 celler/µl) (se avsnitt 5.1).
Italian: L'ago dovrà essere inserito all'estremità della siringa ruotandolo di un quarto di giro (90°) per assicurarne l'inserimento.
Swedish: Kanylen sätts på sprutan och vrids ett kvarts varv (90°) för att låsas fast.
Italian: Tabella 2: Efficacia di ZOSTAVAX sull'incidenza di herpes zoster rispetto al placebo nello studio ZEST in soggetti di età compresa tra 50 e 59 anni*
Swedish: Tabell 2: Effekten av ZOSTAVAX på incidensen av zoster jämfört med placebo i ZEST med försökspersoner i åldern 50 till 59 år*
Italian: Il solvente è un liquido limpido ed incolore.
Swedish: Vätskan är klar och färglös.
Italian: Adulti che ricevono dosi aggiuntive/rivaccinazione In uno studio clinico, adulti di età pari o superiore a 60 anni hanno ricevuto una seconda dose di ZOSTAVAX 42 giorni dopo la dose iniziale (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: I en klinisk studie fick vuxna, 60 år eller äldre, en andra dos ZOSTAVAX 42 dagar efter den första dosen (se avsnitt 5.1).
Italian: Numero di casi confermati di herpes zoster
Swedish: Antal bekräftad e fall av zoster
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000);
Italian: In un altro studio, ZOSTAVAX è stato somministrato come dose di richiamo in soggetti di età pari o superiore a 70 anni con una anamnesi negativa di herpes zoster che avevano ricevuto la prima dose circa 10 anni prima, e come prima dose in soggetti di età pari o superiore a 70 anni con una anamnesi negativa di herpes zoster (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: I en annan studie gavs ZOSTAVAX som en boosterdos till 70 år eller äldre patienter utan tidigare HZ som hade fått en första dos cirka 10 år tidigare, samt som en första dos till 70 år eller äldre patienter utan tidigare HZ (se avsnitt 5.1).
Italian: Nessun soggetto ha riportato rash herpes zoster-simile o eruzione simil-varicellosa.
Swedish: Inga patienter rapporterade varicellaliknande eller herpes zoster-liknande utslag.
Italian: ZOSTAVAX è indicato per la prevenzione dell'herpes zoster ("zoster" o fuoco di S. Antonio) e della nevralgia post-erpetica (post-herpes neuralgia, PHN) associata all'herpes zoster.
Swedish: ZOSTAVAX är indicerat för prevention av herpes zoster ("zoster" eller bältros) och herpes zoster-associerad postherpetisk neuralgi (PHN).
Italian: Come usare ZOSTAVAX
Swedish: Hur du använder ZOSTAVAX
Italian: Nell'ambito dello studio ZEST le risposte immuni alla vaccinazione sono state valutate in una sottocoorte composta dal 10% dei soggetti arruolati nello studio ZEST, scelti in maniera random (n=1.136 per ZOSTAVAX e n=1.133 per il placebo).
Swedish: I ZEST utvärderades immunsvaren efter vaccination i en slumpmässig subgrupp (n=1 136 för ZOSTAVAX och n=1 133 för placebo) med 10 % av de rekryterade försökspersonerna i ZEST.
Italian: ZOSTAVAX non può essere utilizzato per trattare la malattia da zoster in fase attiva o il dolore a questo associato.
Swedish: ZOSTAVAX kan inte användas för att behandla befintlig bältros eller smärtan som associeras med befintlig bältros.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100);
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100);
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Swedish: För instruktioner om beredning av läkemedlet före administrering se avsnitt 6.6.
Italian: † di ZOSTAVAX nei confronti della nevralgia post-erpetica (PHN) durante il periodo dello studio e sulla media nel corso di 3 e 5 anni, per età al momento della vaccinazione.
Swedish: Tabell 7: VE† av ZOSTAVAX mot postherpetisk neuralig (PHN) under studieperioden samt genomsnittlig VE under 3 och 5 år baserat på ålder vid vaccinationstillfället.
Italian: * Questi effetti indesiderati sono stati osservati durante gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing; molti di quelli osservati durante gli studi clinici erano di lieve intensità.
Swedish: * Dessa biverkningar har observerats vid kliniska prövningar och genom övervakning efter introduktion på marknaden.
Italian: ZOSTAVAX con solvente per la ricostituzione fornito in una siringa preriempita:
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
Italian: Negli studi ZEST e SPS, il numero di soggetti che hanno segnalato herpes zoster/rash herpes zostersimile era inferiore allo 0,2% sia nel gruppo di soggetti che aveva ricevuto ZOSTAVAX che in quello che aveva ricevuto placebo, senza differenze significative osservate tra i due gruppi.
Swedish: Mindre än 0,2 % av antalet försökspersoner i ZOSTAVAX- och i placebo-grupper rapporterade herpes zoster/herpes zoster-liknande utslag i SPS och ZEST, och ingen signifikant skillnad observerades mellan de två grupperna.
Italian: Per la ricostituzione del vaccino impiegare il solvente fornito.
Swedish: För att bereda vaccinet, använd den medföljande vätskan.
Italian: Adulti -sieronegativi per il virus della varicella zoster Sulla base di dati limitati derivanti da 2 studi clinici che hanno arruolato soggetti -sieronegativi per il virus della varicella zoster o soggetti con ridotta sieropositività (di età pari o superiore a 30 anni) che hanno ricevuto il vaccino vivo attenuato dell'herpes zoster, le reazioni avverse sistemiche e al sito di iniezione erano generalmente simili a quelle riportate da altri soggetti che hanno ricevuto ZOSTAVAX durante gli studi clinici, con 2 dei 27 soggetti che hanno riportato febbre.
Swedish: Baserat på begränsade data från 2 kliniska prövningar som rekryterade VZV-seronegativa patienter eller patienter med låg seropositivitet (30 år eller äldre) som fick levande försvagat zostervaccin, var reaktioner på injektionsstället och systemiska biverkningar generellt sett liknande dem som rapporterades av andra patienter som fick ZOSTAVAX i kliniska prövningar.
Italian: ZOSTAVAX viene somministrato in dose singola.
Swedish: ZOSTAVAX ges som en singeldos.
Italian: Questo dolore neuropatico (dolore persistente al livello delle terminazioni nervose) viene indicato come nevralgia post-erpetica o PHN.
Swedish: Denna långvariga nervsmärta kallas postherpetisk neuralgi eller PHN.
Italian: erano comparabili, ma le reazioni avverse al sito di iniezione erano significativamente meno frequenti nel gruppo i.m.
Swedish: Den allmänna biverkningsprofilen var jämförbar med undantag av att biverkningar vid injektionsstället var signifikant mindre vanligt förekommande i i.m.-gruppen (34 %) jämfört med s.c.-gruppen (64 %).
Italian: Tabella 3: Efficacia di ZOSTAVAX sull'incidenza di herpes zoster rispetto al placebo nello studio SPS in soggetti di età pari o superiore a 60 anni*
Swedish: Tabell 3: Effekten av ZOSTAVAX på incidensen av zoster jämfört med placebo i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre*
Italian: La malattia da herpes zoster è caratterizzata da rash doloroso con vescicolazioni.
Swedish: Bältros är ett smärtsamt hudutslag med blåsor.
Italian: Le risposte immunospecifiche contro il virus della varicella zoster ad entrambi i vaccini, valutate a distanza di 4 settimane dalla vaccinazione, si sono dimostrate simili sia in caso di somministrazione concomitante che in caso di somministrazione non concomitante.
Swedish: Liknande VZV-specifika immunsvar erhölls för båda vaccinerna fyra veckor efter vaccinering, vare sig administreringen var samtidig eller icke-samtidig.
Italian: Giustificazione per non apporre il braille accettata.
Swedish: Braille krävs ej.
Italian: Herpes zoster/rash herpes zoster-simile e Varicella/eruzione simil-varicellosa in studi clinici Negli studi clinici il numero di herpes zoster/rash herpes zoster-simile entro i 42 giorni dopo la vaccinazione era bassa sia nel gruppo di soggetti che aveva ricevuto ZOSTAVAX che in quello che aveva ricevuto placebo.
Swedish: Antalet herpes zoster/herpes zoster-liknande utslag inom 42 dagar efter vaccination var litet i kliniska prövningar både i ZOSTAVAX- och i placebo-grupper.
Italian: Adulti affetti da HIV con funzione immunitaria conservata In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato, ZOSTAVAX è stato somministrato ad adulti affetti da HIV (di età pari o superiore a 18 anni; età mediana 49 anni) con funzione immunitaria conservata (conta delle cellule T CD4+ ≥ 200 cellule/L), sottoposti ad appropriata terapia antiretrovirale.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie administrerades ZOSTAVAX till vuxna med hiv-infektion (18 år och äldre; medianålder 49 år) som fick lämplig antiretroviral behandling med bevarat immunförsvar (CD4+ T-cellsantal ≥ 200 celler/µl).
Italian: Non ci sono dati in merito all'impiego di ZOSTAVAX in donne in gravidanza.
Swedish: Det saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Italian: Conservare il flaconcino nella scatola per proteggerlo dalla luce.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen för att skydda den mot ljus.
Italian: ZOSTAVAX con solvente per la ricostituzione fornito in una siringa preriempita: Nel caso in cui sono forniti due aghi, devono essere impiegati aghi separati per la ricostituzione e la somministrazione del vaccino.
Swedish: Om två kanyler medföljer ska separata kanyler användas till beredning och administrering av vaccinet.
Italian: Soggetti che hanno ricevuto ZOSTAVAX per via s.c. (sottocutanea) o per via i.m.
Swedish: Försökspersoner som fick ZOSTAVAX subkutant (s.c.) eller intramuskulärt (i.m.)
Italian: Virus della varicella-zoster
Swedish: Varicella zoster-virus
Italian: La frequenza di eventi avversi correlati al vaccino dopo la dose di richiamo di ZOSTAVAX è stata generalmente simile a quella osservata con la prima dose.
Swedish: Frekvensen av vaccinrelaterade biverkningar efter boosterdosen ZOSTAVAX liknade i allmänhet den som sågs med den första dosen.
Italian: Il virus della varicella zoster è stato rinvenuto in un campione (0,01%) proveniente da un soggetto che aveva ricevuto ZOSTAVAX e che aveva riportato Varicella/eruzione simil-varicellosa; tuttavia, il ceppo virale (tipo selvaggio o ceppo Oka/Merck) non si è potuto determinare.
Swedish: VZV upptäcktes i ett (0,01 %) prov från en person som fick ZOSTAVAX och rapporterade varicella/varicella-liknande utslag.
Italian: • Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): Nausea, linfonodi ingrossati (collo, ascelle)
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare): illamående, svullna körtlar (hals, armhåla)
Italian: Uno o 2 aghi separati possono essere disponibili nella confezione della presentazione contenente la siringa preriempita senza ago presaldato.
Swedish: En eller två separata kanyler kan finnas i den yttreförpackningen som innehåller den förfyllda sprutan utan fastsatt kanyl.
Italian: Saccarosio, gelatina idrolizzata, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, potassio cloruro, monosodio L-glutammato monoidrato, disodio fosfato, sodio idrossido (per aggiustare il pH) e urea.
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-L-glutamat-monohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid (för att justera pH) och urea.
Italian: , Prurito
Swedish: , Svullnad
Italian: ZOSTAVAX ha significativamente ridotto il dolore associato allo zoster così come misurato attraverso il punteggio calcolato sull'impatto della malattia (BOI) (vedere Tabella 5).
Swedish: ZOSTAVAX reducerade signifikant zoster-smärtan enligt "Burden of Illness" (BOI)-poängen (se tabell 5).
Italian: ZOSTAVAX ha mostrato un significativo decremento dell'incidenza di herpes zoster rispetto al placebo (vedere Tabella 2).
Swedish: ZOSTAVAX minskade signifikant incidensen av zoster jämfört med placebo (se tabell 2).
Italian: Persistenza della protezione di ZOSTAVAX
Swedish: Varaktighet av ZOSTAVAX skyddseffekt
Italian: Lo studio SPS era uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo nel quale 38.546 soggetti sono stati randomizzati a ricevere una singola dose di ZOSTAVAX o di placebo e sono stati seguiti per lo sviluppo di herpes zoster per una mediana di 3,1 anni (intervallo da 31 giorni a 4,9 anni).
Swedish: Shingles Prevention Study (SPS) med försökspersoner i åldern 60 år och äldre SPS-studien vare en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie där 38 546 patienter randomiserades till att få en enda dos av antingen ZOSTAVAX eller placebo och följdes med avseende på utveckling av zoster under en mediantid på 3,1 år (spridning 31 dagar till 4,9 år).
Italian: Quando completamente ricostituito, il vaccino si presenta come un liquido da semi-opalescente a traslucido, da bianco sporco a giallo pallido.
Swedish: När vaccinet är fullständigt berett är det en halvklar till klar, benvit till blekgul vätska.
Italian: Soggetti con una anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato, ZOSTAVAX è stato somministrato a 100 soggetti di età pari o superiore a 50 anni, con un'anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione, per valutare l'immunogenicità e la sicurezza (vedere paragrafo 4.8) di ZOSTAVAX.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning administrerades ZOSTAVAX till 100 patienter, som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination, för att bedöma immunogenicitet och säkerhet (se avsnitt 4.8) för ZOSTAVAX.
Italian: Agitare delicatamente fino a completa dissoluzione.
Swedish: Blanda försiktigt för att lösa upp pulvret helt.
Italian: Le risposte immuno-specifiche contro il virus della varicella zoster al vaccino 6 settimane dopo la vaccinazione sono risultate comparabili nel gruppo della dose di richiamo e in quello della prima dose.
Swedish: De VZV-specifika immunsvaren 6 veckor efter vaccinering uppmätt med gpELISA var jämförbara i boosterdosgruppen och gruppen som fick en första dos
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa nel flaconcino contenente la polvere.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Italian: ZOSTAVAX non è indicato per il trattamento dello zoster o della nevralgia post-erpetica.
Swedish: ZOSTAVAX är inte indicerat för behandling av herpes zoster eller PHN.
Italian: ZOSTAVAX - Polvere in flaconcino e solvente in flaconcino - Confezioni da 1, 10
Swedish: ZOSTAVAX - Pulver i injektionsflaska och vätska i injektionsflaska - Förpackning med 1, 10
Italian: Efficacia del vaccino
Swedish: Vaccineffek
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa preriempita nel flaconcino contenente la polvere.
Swedish: Injicera hela innehållet i den förfyllda sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Italian: oC.
Swedish: °C.
Italian: Le risposte immunospecifiche contro il virus della varicella zoster alla 4° settimana dopo la vaccinazione con ZOSTAVAX erano comparabili se somministrato per via s.c. o i.m..
Swedish: VZV-specifika immunsvar på ZOSTAVAX vid vecka 4 efter vaccination var jämförbara antingen de administrerats subkutant eller intramuskulärt.
Italian: ZOSTAVAX con solvente per la ricostituzione fornito in un flaconcino:
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en injektionsflaska:
Italian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211
Swedish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Italian: Potassio diidrogeno fosfato Potassio cloruro
Swedish: Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
Italian: Il virus dell'herpes zoster è lo stesso virus che causa la varicella.
Swedish: Bältros orsakas av samma virus som vattkoppor.
Italian: Come conservare ZOSTAVAX
Swedish: Hur ZOSTAVAX ska förvaras
Italian: Saccarosio, gelatina idrolizzata, urea, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, potassio cloruro, monosodio L-glutammato monoidrato, disodio fosfato, sodio idrossido.
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-Lglutamat-monodhydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid.
Italian: Le risposte immuno-specifiche contro il virus della varicella zoster, valutate a distanza di 4 settimane dalla vaccinazione, a seguito di co-somministrazione, non si sono dimostrate simili alla risposta immuno-specifica contro il virus della varicella zoster a seguito di somministrazione non concomitante.
Swedish: Fyra veckor efter vaccineringen var de VZV-specifika immunsvaren för samtidig administrering inte likvärdiga VZV-specifika immunsvar för icke-samtidig administrering.
Italian: * La tabella si basa sulla popolazione Intent-To-Treat modificata (MITT) che include tutti i soggetti randomizzati nello studio che erano seguiti per almeno 30 giorni dopo la vaccinazione e non hanno sviluppato un caso valutabile di herpes zoster entro i primi 30 giorni dopo la vaccinazione ‡ Le fasce di età al momento della randomizzazione erano 60-69 e ≥70 anni di età § Stima aggiustata per età in base alla fascia di età (60-69 e ≥70 anni di età) al momento della randomizzazione.
Swedish: † PHN definierades som zosterassocierad smärta uppskattad till >3 (på en skala 0-10) som fortsätter eller uppträder mer än 90 dagar efter debut av zosterutslag med hjälp av Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) *Tabellen baserad på Modified Intent-to-treat (ITT)-populationen som inkluderade alla randomiserade försökspersoner i studien som följdes i minst 30 dagar efter vaccination och inte utvecklade ett utvärderbart fall av zoster inom de 30 första dagarna efter vaccination † Åldersskikt vid randomisering var 60-69 och >70 år § Åldersjusterad uppskattning baserad på åldersskikten (60-69 och ≥70 år) vid randomisering
Italian: Solvente per ZOSTAVAX
Swedish: Vätska till ZOSTAVAX
Italian: ZOSTAVAX è un vaccino indicato per prevenire la malattia provocata dal virus dell'herpes zoster e la nevralgia post-erpetica (PHN), ossia il dolore neuropatico (dolore persistente al livello delle terminazioni nervose) che segue all'episodio erpetico.
Swedish: ZOSTAVAX är ett vaccin som används för att förebygga bältros (herpes zoster) och zoster-associerad postherpetisk neuralgi (PHN), den långvariga nervsmärta som följer på bältros.
Italian: † di ZOSTAVAX nei confronti di herpes zoster durante il periodo dello studio e sulla media nel corso di 3 e 5 anni, per età al momento della vaccinazione.
Swedish: Tabell 6: VE† av ZOSTAVAX mot HZ under studieperioden samt genomsnittlig VE under 3 och 5 år baserat på ålder vid vaccinationstillfället.
Italian: Somministrazione concomitante
Swedish: Samtidig administrering
Italian: La polvere è una massa cristallina compatta di colore variabile da bianco a bianco-sporco.
Swedish: Pulvret är en vit till benvit kompakt kristallisk klump.
Italian: Adulti con una anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione ZOSTAVAX è stato somministrato a soggetti di età pari o superiore a 50 anni con una anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: ZOSTAVAX administrerades till patienter som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination (se avsnitt 5.1).
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 flaconcini (solvente).
Swedish: 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 injektionsflaskor (vätska).
Italian: Aspirare l'intero contenuto del flaconcino di vaccino ricostituito usando la stessa siringa.
Swedish: Dra upp hela innehållet i injektionsflaskan med berett vaccin, använd samma spruta.
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 siringhe preriempite con ago (solvente).
Swedish: 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor med kanyl (vätska).
Italian: La maggior parte di questi effetti era di lieve entità.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga.
Italian: Il 19 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zostavax, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zostavax som gäller i hela EU.
Italian: Lo studio è stato condotto in doppio cieco: ciò significa che né il medico né il paziente erano a conoscenza del trattamento somministrato.
Swedish: Det var en dubbelblind studie, vilket innebär att varken läkaren eller patienten visste vilken behandling patienten fick.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zostavax, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Inoltre, non deve essere usato in pazienti con una tubercolosi attiva non trattata o nelle donne in gravidanza.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med aktiv obehandlad tuberkulos eller till gravida.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zostavax?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zostavax?
Italian: Altre informazioni su Zostavax
Swedish: Mer information om Zostavax
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Zostavax sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zostavax används så säkert som möjligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zostavax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zostavax.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per un periodo da due fino a quattro anni e mezzo dopo la vaccinazione.
Swedish: Patienterna följdes under 2-4,5 år efter vaccineringen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zostavax osservati negli studi sono reazioni in corrispondenza del punto d'iniezione (arrossamento, dolore, gonfiore, prurito, sensazione di calore e irritazione), mal di testa e dolore al braccio o alla gamba.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i studierna av Zostavax var reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta, svullnad, klåda, värme och blåmärken), huvudvärk och smärta i armen eller benet.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zostavax sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att Zostavax skulle godkännas för försäljning.
Italian: Nei pazienti con problemi di emorragia il vaccino dovrebbe essere somministrato con un'iniezione sottocutanea.
Swedish: Till patienter med blödningsrelaterade problem ska vaccinet ges under huden.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zostavax.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Lo studio principale su Zostavax ha messo a confronto il vaccino con placebo (un vaccino fittizio) su circa 39 000 pazienti di età compresa tra 59 e 99 anni.
Swedish: I huvudstudien av Zostavax jämfördes vaccinet med placebo (medel utan verksam substans) på omkring 39 000 patienter i åldern 59-99 år.
Italian: L'effetto è stato osservato sia in pazienti di età compresa tra 50 e 59 anni sia in quelli di età superiore.
Swedish: Effekten sågs både hos gruppen av patienter som var 50-59 år och hos dem som var 60 år och äldre.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zostavax nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Zostavax visat vid studierna?