FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Teratogenicitet: Betydeligt teratogent og/eller embryocidt potentiale er vist for ribavirin i alle dyrearter, i hvilke tilstrækkelige undersøgelser er blevet udført, og forekommer ved så lave doser som en tyvendedel af den anbefalede humane dosis (se pkt.
Finnish: - Teratogeenisuus: Ribaviriinilla on osoitettu olevan merkittäviä epämuodostumia ja/tai sikiökuolleisuutta aiheuttavia ominaisuuksia kaikissa eläinlajeissa, joissa ribaviriinia on tutkittu asianmukaisesti.
Danish: Amnesi, svigtende hukommelse, synkope, migræne, ataksi, paræstesi, dysfoni, tab af smagssans, hypoæstesi, hyperæstesi, hypertoni, somnolens, opmærksomhedsforstyrrelser, tremor, smagsforstyrrelser
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, pyörtyminen, migreeni, ataksia, parestesia, dysfonia, makuaistin menetys, hypoestesia, hyperestesia, hypertonia, uneliaisuus, tarkkaavaisuuden häiriintyminen, vapina, makuhäiriö
Danish: Ribavirin Teva-dosis baseret på kropsvægt ved anvendelse sammen med med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b hos børn over 3 år og unge
Finnish: Ribavirin Teva -annos painon perusteella käytettäessä yhdistelmänä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa 3 vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille Lapsen/nuoren paino (kg) Tavanomainen Ribavirin Tevan vuorokausiannos
Danish: Ribavarin kan muligvis påvirke azothioprins metabolisme ved at have en inhibitorisk virkning på inosin-monofosfat-dehydrogenase.
Finnish: Koska ribaviriini estää inosiinihapon dehydrogenaasia, se voi häiritä atsatiopriinin metaboliaa johtaen mahdollisesti 6-metyylitioinosiinimonofosfaatin (6-MTIMP) kertymiseen.
Danish: Bemærk: Læs afsnittet "Tag ikke" i indlægssedlerne for de andre lægemidler, som anvendes sammen med dette lægemiddel.
Finnish: Muistutus: Lue kohta "Älä ota" muiden yhdistelmänä tämän lääkkeen kanssa käytettävien lääkkeiden pakkausselosteista ennen kuin aloitat niiden käytön tämän lääkkeen kanssa.
Danish: Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg)
Finnish: Ribaviriini (800 mg) + peginterferoni alfa-2b (1,5 mikrogrammaa/kg)
Danish: Ribavirin Teva 200 mg hårde kapsler ribavirin
Finnish: Ribavirin Teva 200 mg kapselit ribavirin
Danish: Kapselskalprægningen indeholder shellac, titandioxid (E171) og farvestof (E 132).
Finnish: Kapselin kuoren painatus sisältää sellakkaa, titaanidioksidia (E171) ja indigokarmiinia.
Danish: Dosisjustering ved bivirkninger Dosisjustering for voksne
Finnish: Annoksen muuttaminen haittavaikutusten vuoksi Annoksen muuttaminen aikuisilla
Danish: Hæmatologiske unormaliteter blev rapporteret mere hyppigt hos patienter, der fik ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b sammenlignet med patienter, der fik ribavirin i kombination med interferon alfa2b.
Finnish: Hematologisia poikkeavuuksia raportoitiin enemmän ribaviriinia yhdessä peginterferoni alfa-2b:n kanssa saaneilla kuin ribaviriinia interferoni alfa-2b:n kanssa saaneilla.
Danish: Svampeinfektion, bakterieinfektion, lungeinfektion, nasopharyngitis, streptokokinfektion i svælget, otitis media, sinuitis, tandbylder, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Finnish: Sieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, nasofaryngiitti, streptokokkinielutulehdus, välikorvatulehdus, sinuiitti, hampaan absessi, influenssa, herpes suussa, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdus
Danish: Din læge har bestemt den korrekte dosis af lægemidlet på basis af din eller barnets vægt.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää ja jatka hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen oikean annoksen painosi tai hoitamasi lapsen painon perusteella.
Danish: Der er mange alvorlige bivirkninger forbundet med kombinationsbehandling med ribavirin og (peg)interferon alfa.
Finnish: Yhdistelmähoitoon ribaviriinin ja (peg)interferoni alfan kanssa liittyy useita vakavia haittavaikutuksia.
Danish: Ribavirin må ikke anvendes af kvinder, der er gravide (se pkt.
Finnish: Ribavirin Tevaa ei saa antaa raskaana oleville naisille (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.3).
Danish: Der synes ikke at være farmakokinetisk interaktion mellem ribavirin og leverfunktionen (se pkt.
Finnish: Ribaviriinin ja maksan toiminnan välillä ei ole farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 5.2).
Danish: Et fem-årigt langtidsopfølgende observationsstudie indrullerede 94 pædiatriske patienter med kronisk hepatitis-C efter behandling i et multicenterstudie.
Finnish: 94 kroonista C-hepatiittia sairastavaa lasta ja nuorta osallistui monikeskustutkimuksen jälkeen 5 vuoden pituiseen havainnoivaan pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke-pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin resulterede i langtids-clearance af virus, som resulterede i opløsning af leverinfektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste (SVR), kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan pegyloimattomalla interferoni alfa-2b:llä yhdessä ribaviriinin kanssa johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksainfektion häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen "paranemisen".
Danish: Patienter, som tidligere har fået en mislykket behandling Voksne patienter: Ribavirin Teva er indiceret i kombination med interferon alfa-2b til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, der tidligere har responderet (med normalisering af ALAT ved behandlingsafslutningen) på interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se pkt.
Finnish: Aikuiset potilaat: Ribavirin Teva on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa aikuisille potilaille, joilla on krooninen C-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (ALAT-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut (ks. kohta 5.1).
Danish: De følgende bivirkninger er også blevet rapporteret ved kombination af dette lægemiddel og et alfa interferon-produkt: - unormale tanker, høre og se ting som ikke er til stede, ændret mental status, desorientering, - angioødem (hævede hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket gør det svært at synke eller trække vejret), slagtilfælde (cerebrovaskulær hændelse), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sygdom, der påvirker øjne, hud og membraner i øret, hjerne og rygmarv), - sammentrækning af bronkierne og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaktion, der rammer hele kroppen), vedvarende hoste, - øjenproblemer herunder beskadigelse af nethinden, obstruktion af arterien i nethinden, inflammation af den optiske nerve, hævelse af øjet og nethinde-ekksudater (hvid aflejring på nethinden), - forstørret mave, halsbrand, problemer med tarmbevægelser eller smertefulde tarmbevægelser, - akutte overfølsomhedsreaktioner herunder urticaria (nældefeber), blå mærker, intens smerte i arme og/eller ben, smerter i ben eller lår, indskrænket bevægelsesområde, stivhed, sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved vedvarende feber, vægttab, ømme og hævede led, hudlæsion og hævede kirtler).
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on myös raportoitu tämän lääkkeen ja alfainterferoni-valmisteen yhteiskäytössä: - epänormaalit ajatukset, harhojen näkeminen tai kuuleminen, mielentilan muutos, sekavuus - angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä), aivohalvaus (aivoverisuoniin liittyvä tapahtuma) - Vogt-Koyanaki-Haradan oireyhtymä (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) - keuhkoputkien supistuminen ja anafylaksi (vaikea koko kehon allerginen reaktio), jatkuva yskä - silmäongelmat mukaan lukien verkkokalvon vaurio, verkkokalvovaltimon tukkeutuminen, näköhermon tulehdus, silmän turvotus ja pumpulipalloläikät (valkoinen kerrrostuma verkkokalvolla) - vatsanalueen pullistuminen, närästys, suolen toimimattomuus tai suolen liikkeiden kivuliaisuus - äkilliset yliherkkyysreaktiot mukaan lukien urtikaria (nokkosrokko), mustelmat, voimakas kipu raajoissa, kipu sääressä tai reidessä, liikelaajuuden väheneminen, jäykkyys, sarkoidoosi (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
Danish: Ribavirin Teva indeholder det aktive stof ribavirin.
Finnish: Ribavirin Teva kovien kapseleiden vaikuttava aine on ribaviriini.
Danish: Ydre æske 84, 112, 140, 168 hårde kapsler
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus 84, 112, 140, 168 kovaa kapselia
Danish: Med hensyn til BMI var der en reduktion i BMI for alderen fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen på henholdsvis 1,8 og 7,5 percentiler blandt de børn, der var blevet behandlet i 24 eller 48 uger.
Finnish: Painoindeksin iänmukainen persentiili pieneni lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,8 persentiiliä hoitoa 24 viikkoa saaneilla ja 7,5 persentiiliä hoitoa 48 viikkoa saaneilla.
Danish: Co-inficerede patienter, der får både antiretroviral (ARV) og antihepatitis behandling, bør monitoreres tæt.
Finnish: Samanaikaista infektiota sairastavia potilaita, jotka saavat sekä antiretroviraalista hoitoa että hepatiittihoitoa, pitää tarkkailla huolellisesti määrittäen heidän Child-Pugh-arvonsa hoidon aikana.
Danish: Desuden refererer SPC'et for peginterferon alfa-2b og interferon alfa-2b til bivirkninger, der kan tilskrives interferonmonoterapi.
Finnish: Katso myös peginterferoni alfa-2b:n ja interferoni alfa-2b:n valmisteyhteenvedoista haittavaikutukset, jotka voivat johtua hoidosta pelkillä interferoneilla.
Danish: Ribavirin (1.000/1.200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 til 0,5 mikrogram/kg)
Finnish: Ribaviriini (1000/1200 mg) + peginterferoni alfa-2b (1,5-0,5 mikrogrammaa/kg)
Danish: ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og reaktion på behandlingen og er mellem 24 uger og ét år.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan kunnosta ja hoitovasteesta, ja se vaihtelee 24 viikosta yhteen vuoteen.
Danish: Ribavirin Teva ribavirin
Finnish: Ribavirin Teva ribaviriini
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ribavirin Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Ribavirin Tevalle annetaan myyntilupa.
Danish: Det kan også anvendes til voksne, hvor tidligere behandling med interferon alfa har virket, men hvor sygdommen er kommet tilbage.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää aikuisilla potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet vasteen alfainterferonihoitoon mutta joiden tauti on uusiutunut.
Danish: Ribavirin Teva må aldrig anvendes alene, men kun sammen med interferon alfa-2b (et andet lægemiddel, der anvendes ved hepatitis).
Finnish: Ribavirin Tevaa ei saa koskaan käyttää yksittäishoitona, vaan sitä on aina käytettävä yhdistelmähoitona interferoni alfa-2b:n (toinen hepatiitin hoitoon käytettävä lääkevalmistetyyppi) kanssa.
Danish: Anvendt alene er Ribavirin Teva uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen.
Finnish: Käytettynä yksinään Ribavirin Tevalla ei ole mitään vaikutusta hepatiitti-C:n poistamiseen kehosta.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa potilailla, joilla on sivuvaikutuksia.
Danish: Ribavirin Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Ribavirin Teva on geneerinen lääke.
Danish: Hvorfor blev Ribavirin Teva godkendt?
Finnish: Miksi Ribavirin Teva on hyväksytty?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Ribavirin Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Rebetol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ribavirin Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Rebetoliin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Rebetol.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Rebetol, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Danish: Det aktive stof i Ribavirin Teva, ribavirin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Finnish: Ribavirin Tevan vaikuttava aine, ribaviriini, on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Danish: Da Ribavirin Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Finnish: Koska Ribavirin Teva on geneerinen lääke, tutkimuksissa on keskitytty ainoastaan osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke.
Danish: Ribavirin Teva anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år eller ældre med kronisk hepatitis C (langvarig leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Finnish: Ribavirin Tevaa käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) C-hepatiitin (hepatiitti C -viruksen aiheuttamasta tulehduksesta johtuva maksasairaus) hoitoon vähintään kolmevuotiailla potilailla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ribavirin Teva til Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Danish: Ribavirin Teva anvendes til ‘naive' patienter (som ikke tidligere er blevet behandlet) til alle former for hepatitis C, undtagen genotype 1.
Finnish: Ribavirin Tevaa voidaan käyttää aiemmin hoitamattomilla potilailla kaikkiin hepatiitti C:n muotoihin paitsi genotyyppi 1:n hoitoon.
Danish: Da Ribavirin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Ribavirin Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Behandlingen med Ribavirin Teva bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med kronisk hepatitis C.
Finnish: Ribavirin Teva -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen Chepatiitin hoitoon.
Danish: Dosis af Ribavirin Teva beregnes efter patientens legemsvægt og er mellem tre og syv kapsler dagligt.
Finnish: Ribavirin Teva -annoksen suuruus perustuu potilaan painoon, ja sitä annetaan kolmesta seitsemään kapselia päivässä Lääkevalmistetta saavat ottaa vain vähintään 47 kg:n painoiset potilaat.
Danish: Hvordan blev Ribavirin Teva undersøgt?
Finnish: Miten Ribavirin Tevaa on tutkittu?
Danish: og RNA, som er nødvendige for virusets overlevelse og formering.
Finnish: Ribavirin Teva näyttää vaikuttavan virusten eloonjäämiseen ja monistumiseen tarvittavien virus-DNA:n ja -RNA:n tuotantoon ja toimitaan.
Danish: Lægemidlet må kun tages af patienter, der vejer mindst 47 kg. Ribavirin Teva tages sammen med måltiderne hver dag, fordelt på to doser (morgen og aften).
Finnish: Valmiste otetaan päivittäin ruuan kanssa kahtena annoksena (aamuisin ja iltaisin).
Danish: Det betyder, at Ribavirin Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Rebetol.
Finnish: Se tarkoittaa, että se on samanlainen kuin alkuperäislääke Rebetol, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ribavirin Teva findes her.
Finnish: Ribavirin Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Danish: Hvad er Ribavirin Teva?
Finnish: Mitä Ribavirin Teva on?
Danish: Ribavirin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ribavirin.
Finnish: Ribavirin Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
Danish: den 31. marts 2009.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ribavirin Tevaa varten 31. maaliskuuta 2009.
Danish: Hvordan virker Ribavirin Teva?
Finnish: Miten Ribavirin Teva vaikuttaa?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ribavirin Teva?
Finnish: Mikä on Ribavirin Tevan hyötyriskisuhde?
Danish: Hvordan anvendes Ribavirin Teva?
Finnish: Miten Ribavirin Tevaa käytetään?
Danish: Andre oplysninger om Ribavirin Teva:
Finnish: Muuta tietoa Ribavirin Tevasta
Danish: Hvad anvendes Ribavirin Teva til?
Finnish: Mihin Ribavirin Tevaa käytetään?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2016.
Danish: uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen.
Finnish: ei vaikuta hepatiitti C -viruksen poistumiseen kehosta.
Danish: Dosen og varigheden af behandlingen beregnes efter patientens legemsvægt og det lægemiddel, der anvendes i kombination hermed.
Finnish: Annostus ja hoidon kesto perustuvat potilaan kehon painoon ja lääkkeeseen, jonka kanssa sitä käytetään.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling for kronisk hepatitis C.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen hepatiitti C:.n hoitoon.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ribavirin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Finnish: Lääkeyhtiö myös suorittanut tutkimuksia, joiden mukaan valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
Danish: anvendes hos ikke tidligere behandlede patienter mod alle typer hepatitis C, undtagen genotype 1, så længe leveren stadig fungerer normalt, og der forekommer hepatitis Cvirus i blodet.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä annetaan aiemmin hoitamattomille potilaille kaikkien hepatiitti C:n tyyppien paitsi genotyypin 1:n hoidossa, kun maksa yhä toimii normaalisti ja C-hepatiittivirusta havaitaan veressä.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Danish: må aldrig anvendes alene, men kun sammen med interferon alfa 2b (et andet lægemiddel mod hepatitis).
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä ei saa koskaan antaa yksittäishoitona, vaan ainoastaan alfainterferoni-2b:n kanssa (toinen hepatiittilääke).
Danish: Det aktive stof i Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:n vaikuttava aine ribaviriini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Rebetol, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Rebetolin vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Ribavirin Teva Pharma B.V.valmisteen osalta.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Rebetol.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rebetolin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Danish: kan også anvendes hos voksne (i alderen 18 år og derover), hos hvem sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä voi antaa myös aikuisille (vähintään 18-vuotiaille), joiden sairaus on uusinut aikaisemman hoidon jälkeen.
Danish: leveres som tabletter (200 mg og 400 mg).
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä saa tabletteina (200 ja 400 mg).
Danish: menes at gribe ind i produktionen eller virkningen af viralt DNA og RNA, som er nødvendige for virussers overlevelse og formering.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:n uskotaan vaikuttavan virusten eloonjäämiseen ja monistumiseen tarvittavien viruksen DNA:n ja RNA:n tuotantoon ja toimintaan.
Danish: er et lægemiddel til behandling af patienter i alderen tre år og derover med kronisk hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen hepatiitti C:n (hepatiitti C -viruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ribavirin Teva Pharma B.V.
Danish: bør anvendes.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään?
Danish: tages i to doser hver dag i forbindelse med et måltid (morgen og aften).
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V.annokset jaetaan kahteen osaan (aamu- ja ilta-annos), jotka otetaan päivittäin ruuan kanssa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ribavirin Teva Pharma B.V:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Rebetol.
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Rebetol.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ribavirin Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ribavirin Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Andre oplysninger om Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Muita tietoja Ribavirin Teva Pharma B.V:stä
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ribavirin Teva Pharma B.V:lle EU:ssa.
Danish: - hvis du har haft alvorlige hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder.
Finnish: - sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana
Danish: Dato for første tilladelse: 01 juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2014.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2014
Danish: Respons på behandlingen i begge af disse undersøgelser er vist i Tabel 8.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 8.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker en ændring i udseendet af tabletterne.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia tablettien ulkonäössä.
Danish: Samlet responsa (n=118) Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Finnish: Kokonaisvastea (n=118) Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Danish: Fortæl det til din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle niin pian kuin mahdollista.
Danish: er kontraindiceret under graviditet.
Finnish: on vasta-aiheista raskauden aikana.
Danish: - selvmord, - slagtilfælde (cerebrovaskulær hændelse).
Finnish: - itsemurha - aivoinfarkti (aivoverisuoniin liittyvät tapahtumat).
Danish: Nedsat voksehastighed (højde- og/eller vægtfald i forhold til alder)
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähäden)