FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A vérnyomás, pulzusszám, oxigénszaturáció és kilégzés végi CO2 szoros monitorozásának szükségessége a gázembólia előfordulásának észlelése érdekében.
Lithuanian: • Reikalavimas atidžiai stebėti kraujospūdį, pulso dažnį, įsotinimą deguonimi ir CO2 kiekį iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje, nes gali pasireikšti dujų embolija
Hungarian: A készítmény alkalmazását a kezelést végző sebésznek az egyéni igényekhez kell igazítania.
Lithuanian: Preparato vartojimą turi individualiai parinkti gydantis chirurgas.
Hungarian: Humán fibrinogén 79 mg/g Humán trombin 726 NE/g
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas 79 mg/g Žmogaus trombinas 726 TV/g
Hungarian: 2 g humán fibrinogén 79 mg/g humán trombin 726 NE/g
Lithuanian: 2 g žmogaus fibrinogenas 79 mg/g žmogaus trombinas 726 TV/g
Hungarian: Ezek közé tartozik a véradók vagy plazmadonorok gondos kiválasztása, hogy kizárják azokat, akiknél fennáll a fertőzések hordozásának kockázata, valamint minden egyes levett anyag és plazmakeverék vizsgálata vírusokra/fertőzésekre utaló jelek szempontjából.
Lithuanian: Tarp šių priemonių yra kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka užtikrinanti galimų užkrato nešiotojų atmetimą, viso donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra virusų / infekcijų požymių.
Hungarian: Először zselatin szivacsra történő felvitel
Lithuanian: Pirma užberiama ant želatinos kempinės
Hungarian: A parvovírus B19 fertőzés súlyos lehet terhes nők esetében (magzati fertőzés) és legyengült immunrendszerű vagy bizonyos típusú vérszegénységben (például sarlóssejtes vérszegénység vagy a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénység, úgynevezett „hemolítikus anémia") szenvedő személyek esetében.
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga tam tikrų tipų anemija (pvz., pjautuvine mažakraujyste arba hemolizine anemija).
Hungarian: Az is lehetséges, hogy a Raplixa-ban található fehérjék ellen antitestek képződnek, ami esetlegesen befolyásolhatja a véralvadást.
Lithuanian: Taip pat yra galimybė, kad Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų prieš baltymus, esančius Raplixa sudėtyje, kurie gali trukdyti kraujui krešėti.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot több tényező befolyásolja, többek között a műtéti beavatkozás típusa, a vérző felület mérete, a vérzés súlyossága, a sebész által kiválasztott alkalmazási mód, valamint az alkalmazások száma.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: operacijos tipo, kraujuojančio paviršiaus ploto, kraujavimo sunkumo, chirurgo parinkto vartojimo būdo ir vartojimo kartų.
Hungarian: A készítményből először olyan mennyiséget kell felvinni a kiválasztott anatómiai területre vagy célfelületre, hogy az elegendő legyen a kezelendő terület teljes befedésére a Raplixa vékony rétegével, amelyet azután egy felszívódó (sóoldattal benedvesített) zselatin szivaccsal kell fedni.
Lithuanian: Pradinis preparato kiekis, kurį reikia vartoti parinktoje anatominėje vietoje ar reikiamo paviršiaus srityje, turi būti pakankamas, kad visiškai padengtų numatytą sritį plonu Raplixa sluoksniu, ant kurio po to uždedama absorbuojamoji želatinos kempinė (sudrėkinta fiziologiniu tirpalu).
Hungarian: A zselatin szivacsot a Raplixa-val együtt kell használni.
Lithuanian: Kartu su Raplixa reikia naudoti želatinos kempines.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a Raplixa vékony rétege jellemzően 0,3-2 g közötti adagokat jelentett.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu plonas Raplixa sluoksnis susidarė vartojant dozes, kurios paprastai svyravo nuo 0,3 iki 2 g.
Hungarian: Mindezek ellenére az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén a fertőző ágensek átvitelének lehetősége nem zárható ki teljes mértékben.
Lithuanian: Nepaisant to, kai skiriami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti užkrato medžiagų pernešimo galimybės.
Hungarian: Vegye ki az injekciós üveget és a készüléket a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
Lithuanian: Išimkite flakoną ir purkštuvą iš jų maišelių, išlaikydami sterilumą.
Hungarian: A Raplixa-t tilos vérérbe fecskendezni, mert ez vérrögök képződését idézné elő, ami végzetes lehet.
Lithuanian: Raplixa negalima leisti į kraujagysles, nes gali atsirasti krešulių, kurie gali sukelti mirtį.
Hungarian: Hangsúlyozottan javasolt, hogy a Raplixa dózisának alkalmazásakor minden alkalommal jegyezzék fel a gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát, hogy rendelkezésre álljon egy nyilvántartás a felhasznált gyártási tételekről.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai vartojate Raplixa, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikoma vartotų serijų registracija.
Hungarian: A Raplixa RaplixaSpray készülékkel történő alkalmazásakor a nyomásnak a ProFibrix által ajánlott tartományon belül kell lennie.
Lithuanian: Purškiant Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu, slėgis turi būti „Pro-Fibrix" rekomenduojamose ribose.
Hungarian: A Raplixa alkoholt, jódot vagy nehézfémet tartalmazó oldatok (pl. antiszeptikus oldatok) hatásának kitéve denaturálódhat.
Lithuanian: Po ekspozicijos tirpalais, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
Hungarian: A Raplixa-t kizárólag tapasztalt sebészek alkalmazhatják.
Lithuanian: Vartoti Raplixa turi būti leidžiama tik patyrusiems chirurgams.
Hungarian: - A harmadik módszer a Raplixa ajánlott permetezőkészülék használatával történő felvitele a vérző területre, amit a zselatin szivacs alkalmazása követ.
Lithuanian: - Trečias būdas: Raplixa užpurškiamas rekomenduojamu purkštuvu ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
Hungarian: - Egyéb összetevők: trehalóz, kálcium-klorid, albumin, nátrium-klorid, nátrium-citrát,
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - Pagalbinės medžiagos yra trehalozė, kalcio chloridas, albuminas, natrio chloridas, natrio
Hungarian: A készítmény alkalmazásának háromféle módja van: a Raplixa felvitele közvetlenül a vérző szövetre, melyet zselatin szivacs alkalmazása követ; vagy a Raplixa felvitele először zselatin szivacsra és a szivacs alkalmazása a vérző szöveten; vagy a Raplixa por alkalmazása RaplixaSpray készülékkel, amelyet zselatin szivacs alkalmazása követ.
Lithuanian: Yra trys vartojimo būdai: Raplixa vartojama tiesiogiai ant kraujuojančių audinių, po to uždedama želatinos kempinė arba pirma Raplixa užberiama ant želatinos kempinės ir kempinė uždedama ant kraujuojančių audinių arba Raplixa milteliai užpurškiami „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė.
Hungarian: A kockázat nagyobbnak tűnik, ha a fibrinragasztót levegővel permetezik ki, mint amikor CO2-vel, ezért a Raplixa alkalmazásakor nem zárható ki a kockázat.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė, kai fibrino klijai purškiami su oru nei su CO2 ir todėl negali būti paneigta, jeigu vartojama Raplixa.
Hungarian: A Raplixa port tartalmazó injekciós üvegek 2°C-25°C -on tárolandók.
Lithuanian: Raplixa miltelių flakonus laikykite 2 °C - 25 °C temperatūroje.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: A készítményt az injekciós üveg készülékhez való csatlakoztatását követő 2 órán belül kell alkalmazni.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono pritvirtinimo prie purkštuvo.
Hungarian: A Raplixa-t tilos alkalmazni a belekhez ragasztóanyagként (gastrointestinalis anasztomózisok).
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų, skirtų žarnoms (virškinimo trakto anastomozėms).
Hungarian: A zselatin szivacsok CE-jelöléssel vannak ellátva, és külön kerülnek forgalomba, külön csomagolva (lásd a használatra kiválasztott adott zselatin szivacs használati utasításában foglaltakat).
Lithuanian: Želatinos kempinės yra pažymėtos CE ženklu, jos yra supakuotos ir tiekiamos atskirai (žr.
Hungarian: Sérült területen való alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Hungarian: A fibrinogén fibrinmonomerekké és fibrinpeptidekké hasadva alakul át fibrinné.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrinopeptidus.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi VVKT prie LR SAM
Hungarian: Por szövetragasztóhoz Száraz fehér por
Lithuanian: Audinių klijų milteliai Sausi balti milteliai.
Hungarian: Csatlakoztatni kell a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi CO2-gázforráshoz (a CO2 ajánlott; ugyanakkor a Raplixa orvosi minőségű levegővel is használható), melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių CO2 dujų tiekimo sistemos (rekomenduojama naudoti CO2; Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru), kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Hungarian: A Raplixa és a készülék szabályozott, környezeti szobahőmérsékleten tárolandó.
Lithuanian: Raplixa ir purkštuvą reikia laikyti kontroliuojamoje, kambario aplinkos temperatūroje.
Hungarian: A kezelendő vérző felület mérete alapján a Raplixa szükséges adagját az alábbi táblázat mutatja be.
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė, pagrįsta kraujuojančio paviršiaus ploto, kurį reikia gydyti, dydžiu, parodyta lentelėje toliau:
Hungarian: A Raplixa ajánlott permetezőkészülékkel történő használata során a sebésznek feltétlenül ügyelnie kell rá, hogy az alkalmazott nyomás és a szövettől való távolság a gyártó által ajánlott tartományba essen:
Lithuanian: Purkšdamas Raplixa rekomenduojamu purkštuvu, chirurgas turi naudoti slėgį ir atstumą nuo audinių, atitinkantį gamintojo nurodytas ribas.
Hungarian: A Raplixa előre összekevert, használatra kész trombin és fibrinogén keverék, amely használatra kész száraz fibrinragasztó por formájában, 0,5 g, 1 g, illetve 2 g Raplixa-t tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas, paruoštas vartoti trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti vartoti fibrino klijų sausi milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g.
Hungarian: • álmatlanság
Lithuanian: • niežėjimas;
Hungarian: Endoszkópiás vagy laparoszkópiás eljárások során a Raplixa nem alkalmazható permetezéssel.
Lithuanian: Raplixa purškalo negalima vartoti endoskopinių ar laparoskopinių procedūrų metu.
Hungarian: Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor egy betegnek Raplixa-t adnak be, dokumentálják a készítmény nevét és gyártási számát, hogy visszakövethető legyen, mely gyártási tételbe tartozó készítményt kapta a beteg.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą skiriant Raplixa užrašyti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima nustatyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos numerio.
Hungarian: Tartsa az injekciós üveget függőleges helyzetben, finoman rázza meg, és távolítsa el az alumínium kupakot és a gumidugót.
Lithuanian: Laikykite flakoną stačią, švelniai pakratykite ir nuimkite aliumininį dangtelį ir guminį kamštį.
Hungarian: A Raplixa háromféle módszer szerint alkalmazható: - A Raplixa felvihető a vérző területre közvetlenül az injekciós üvegből, amit zselatin szivacs
Lithuanian: Raplixa galima vartoti trim būdais: - Raplixa vartojamas tiesiai iš flakono ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
Hungarian: A készítmény véletlen intravascularis alkalmazása esetén életet veszélyeztető thromboemboliás szövődmények léphetnek fel.
Lithuanian: Preparato netyčia patekus į kraujagyslę, gali pasireikšti gyvybei pavojingos tromboembolinės komplikacijos.
Hungarian: Permetezéssel történő felvitel a RaplixaSpray készülékkel, majd zselatin szivaccsal Az injekciós üveget és a RaplixaSpray készüléket ki kell venni a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
Lithuanian: Purškiama „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė Flakoną ir „RaplixaSpray" purkštuvą išimkite iš jų maišelių, išlaikant sterilumą.
Hungarian: Az injekciós üveget függőleges helyzetben kell tartani, finoman meg kell rázni, és el kell távolítani az alumínium kupakot és a gumidugót.
Lithuanian: Reikia laikyti flakoną stačią, švelniai jį pakratyti ir nuimti aliumininį dangtelį ir guminį kamštį.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2016-12.
Hungarian: Csatlakoztassa a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg légnyomásszabályozóhoz vagy CO2-nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi minőségű levegő- vagy CO2-forráshoz, melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus arba CO2 slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininio ar CO2 dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Hungarian: A készítményhez tartozékként mellékelt szórófejek használata esetén be kell tartani a szórófejek használati utasításában foglaltakat.
Lithuanian: Su šiuo preparatu naudojant pridedamus antgalius, reikia laikytis antgalių naudojimo instrukcijos.
Hungarian: Intravascularisan nem alkalmazható!
Lithuanian: Vartoti į kraujagyslę negalima.
Hungarian: Sérült területen való alkalmazásra
Lithuanian: Vartoti ant pažeistos vietos.
Hungarian: Az alkalmazott eljárások hatékonysága korlátozott lehet a burok nélküli vírusok, például a hepatitisz A vírus és a parvovírus B19 (az úgynevezett „ötödik betegség" okozója) ellen.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams, kaip hepatito A virusas ir parvovirusas B19 (sukeliantis infekcinę eritemą).
Hungarian: A Raplixa-t gerincsebészeti, érsebészeti, illetve lágyrészen végzett műtéti beavatkozáson, valamint májresectión áteső betegek esetében vizsgálták.
Lithuanian: Buvo ištirtas Raplixa vartojimas pacientams, kuriems atliekama stuburo operacija, kraujagyslių operacija, minkštųjų audinių operacija ir kepenų rezekcija.
Hungarian: A Raplixa-t közvetlenül az injekciós üvegből vagy a RaplixaSpray adagolókészülék használatával a vérző műtéti területre kell felvinni, vagy egy benedvesített zselatin szivacsra kell juttatni, amelyet azután a vérző műtéti területre kell helyezni.
Lithuanian: Raplixa operacijos metu kraujuojančioje srityje vartojamas tiesiai iš flakono, purškiamas Raplixa purkštuvu arba užberiamas ant sudrėkintos želatinos kempinės, kuri po to uždedama operacijos metu kraujuojančioje srityje.
Hungarian: - A Raplixa hatóanyagai humán plazmából származó fibrinogén és humán trombin.
Lithuanian: Raplixa sudėtis - Veikliosios Raplixa medžiagos yra iš žmogaus plazmos gautas fibrinogenas ir žmogaus
Hungarian: Egyéb
Lithuanian: Kita
Hungarian: A Raplixa alkalmazása a sebészeti beavatkozás típusától, helyétől és kiterjedésétől, valamint a vérzés súlyosságától függően a következő módszerek egyikével történhet:
Lithuanian: Gali būti taikomas vienas iš toliau nurodytų Raplixa vartojimo metodų, priklausomai nuo operacijos tipo, vietos ir dydžio bei kraujavimo sunkumo.
Hungarian: Maximális felület RaplixaSpray használata esetén
Lithuanian: Maksimalus paviršiaus plotas Purškimas „RaplixaSpray" purkštuvu
Hungarian: A Raplixa permetezőkészülékkel való használata során a permetezőkészülék gyártója által ajánlott tartományba eső, meghatározott nyomásértéket kell alkalmazni.
Lithuanian: Purkšdami Raplixa purkštuvu, reikia naudoti nustatytą slėgį, atitinkantį purkštuvo gamintojo rekomenduojamą intervalą.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sebészéhez, amennyiben olyan tüneteket tapasztal, mint vérhányás, véres széklet, vér megjelenése a hasüregi váladékot elvezető csőben, a végtagok duzzanata vagy elszíneződése, mellkasi fájdalom vagy légszomj és/vagy a műtéttel kapcsolatos egyéb tünetek.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip vėmimas su krauju, kraujas išmatose, kraujas iš pilvo išvestame drenavimo vamzdelyje, galūnių patinimas ar odos spalvos pakitimas, krūtinės skausmas bei dusulys ir (arba) kiti su operacija susiję simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba chirurgą.
Hungarian: Kiszerelés
Lithuanian: Dozavimas
Hungarian: Átvihető fertőző ágensek
Lithuanian: Pernešamos užkrato medžiagos
Hungarian: Raplixa por szövetragasztóhoz Humán fibrinogén/humán trombin
Lithuanian: Raplixa audinių klijų milteliai Žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
Hungarian: Az injekciós üveget és a RaplixaSpray készüléket ki kell venni a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
Lithuanian: Reikia išimti flakoną ir Raplixa purkštuvą iš jų maišelių, išlaikant sterilumą.
Hungarian: A Raplixa permetezésekor a lég- vagy gázembólia előfordulásának lehetősége miatt ellenőrizni kell a vérnyomásban, pulzusban, oxigéntelítettségben és kilégzés végi CO2-szintben bekövetkező változásokat.
Lithuanian: Purškiant Raplixa, reikia stebėti kraujospūdžio, pulso, įsotinimo deguonimi ir CO2 kiekio iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje pokyčius, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija.
Hungarian: Permetezéssel történő felvitel a RaplixaSpray készülékkel, majd zselatin szivaccsal A Raplixa alkalmazható a RaplixaSpray készülékkel.
Lithuanian: Purškiama „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė Purkškite Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu.
Hungarian: Közvetlen felvitel, melyet zselatin szivacs használata követ A port közvetlenül az injekciós üvegből kell felvinni a vérző felületre, majd egy CE-jelöléssel ellátott, megfelelő méretűre vágott zselatin szivacsot kell ráhelyezni, és kézzel nyomást kell rá gyakorolni egy steril gézlappal.
Lithuanian: Tiesioginis vartojimas, po to uždedant želatinos kempinę Milteliai tiesiai iš flakono užberiami ant kraujuojančio paviršiaus, po to užberiami ant iki atitinkamo dydžio apkarpytos CE ženklu pažymėtos želatinos kempinės, kuri rankomis prispaudžiama sterilia marle.
Hungarian: Amennyiben Ön allergiás reakciót tapasztal, akkor a következő tünetek közül egy vagy több jelentkezhet: bőrkiütés, csalánkiütés vagy pörsenések, mellkasi szorító érzés, hidegrázás, kipirulás, fejfájás, alacsony vérnyomás, levertség, hányinger, nyugtalanság, felgyorsult szívverés, bizsergő érzés, hányás vagy sípoló légzés.
Lithuanian: Apskritai retais atvejais (ne daugiau nei 1 iš 1 000 pacientų) fibrino klijai gali sukelti alerginę reaciją. Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, Jums gali būti bent vienas iš šių simptomų: odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujo spaudimas, mieguistumas, pykinimas, nerimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Hungarian: A fibrinragasztó alkalmazásához nyomásszabályozóval ellátott permetezőkészülékek használata során életveszélyes lég-, illetve gázembólia fordult elő.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriais fibrino klijams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Hungarian: A fibrinragasztó/hemosztatikus készítmények alkalmazásához nyomásszabályozóval ellátott permetezőkészülékek használata során életveszélyes lég- illetve gázembólia fordult elő.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi fibrino klijams/hemostatiniams preparatams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Hungarian: Csatlakoztatni kell a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi minőségű gázforráshoz, melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Lithuanian: Raplixa purkštuvas prijungiamas prie RaplixaReg slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Hungarian: A spray szövettől való távolságának és nyomásának a gyártó által ajánlott tartományon belül kell lennie (a nyomást és távolságot illetően lásd a 6.6 pontban szereplő táblázatot).
Lithuanian: Purškimo atstumas nuo audinių ir slėgio turi atitikti gamintojo rekomenduojamus intervalus (žr.
Hungarian: A Raplixa kiszerelése
Lithuanian: Raplixa pakuotės dydis
Hungarian: A RaplixaSpray készülék használata esetén
Lithuanian: Purškimas „RaplixaSpray" purkštuvu
Hungarian: Benedvesített zselatin szivacs használatakor a Raplixa vékony rétegét közvetlenül a vérző területre való felvitel előtt kell a szivacsra juttatni.
Lithuanian: Kai naudojama sudrėkinta želatinos kempinė, Raplixa plonu sluoksniu ant kempinės reikia užberti prieš pat dedant kempinę ant kraujuojančios vietos.
Hungarian: Az eljárások a burokkal nem rendelkező vírusok, mint például a HAV és a parvovírus B19 ellen korlátozott mértékben lehetnek hatékonyak.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams, kaip hepatito A virusas (HAV) ir parvovirusas B19.
Hungarian: 1. táblázat: A Raplixa szükséges adagja Maximális felület Az injekciós üvegből történő közvetlen alkalmazás esetén
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė Maksimalus paviršiaus plotas Tiesioginis vartojimas iš flakono
Hungarian: Amennyiben a Raplixa egy rétegben alkalmazva nem állítja el teljesen a vérzést, nagyobb mennyiség is felvihető.
Lithuanian: Kai Raplixa vartojamas tiesiai ant operacijos metu kraujuojančios srities, reikia suformuoti ploną sluoksnį, kuris visiškai padengtų kraujuojančią / kraujo sunkimosi sritį. Jei padengus sritį vienu Raplixa sluoksniu, kraujavimas nesustoja, galima vartoti didesnį preparato kiekį.
Hungarian: Insomnia Pruritus
Lithuanian: Nemiga Niežėjimas
Hungarian: EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Hungarian: Gyermekek és fiatalok (< 18 év)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (< 18 metų)
Hungarian: A kezelés időtartama 12 hét.
Lithuanian: Gydymo trukmė - 12 savaičių.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és az eszközök, amelyeket használ, olyan tiszták
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir kiti daiktai, kuriuos naudojate, būtų kuo
Hungarian: Ez a mellékhatás egy esetben sem bizonyult súlyosnak és kevesebb, mint 5% volt komoly.
Lithuanian: Nė vienas iš šių atvejų nebuvo sunkus ir mažiau kaip 5% buvo laikomi rimtais.
Hungarian: Szervrendszer
Lithuanian: Organų sistemų
Hungarian: Az injekció helyét változtatni kell.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia keisti.
Hungarian: A Raptiva nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Lithuanian: Raptiva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie preparato saugumą ir efektyvumą nepakanka.
Hungarian: Nem figyeltek meg különbséget biztonságosság és hatékonyság tekintetében az idősebb (≥65év) és az ennél fiatalabb betegek között.
Lithuanian: Nestebėta vaisto saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp senyvųjų (≥ 65 metų) ir jaunesniųjų pacientų.
Hungarian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Lithuanian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Hungarian: • Láz, vagy ha Ön úgy gondolja, valamilyen fertőzést kapott el.
Lithuanian: • Karščiavimas arba, jei manote, kad sergate infekcine liga.
Hungarian: Mint minden rekombináns termék, a Raptiva is potenciálisan immunogén.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas rekombinantinis produktas, Raptiva yra potencialiai imunogeniška.
Hungarian: Genetikailag módosított emlőssejtekkel termeltetik.
Lithuanian: Jį gamina genetiškai pakeistos žinduolių ląstelės.
Hungarian: Az organogenezis során egerekben nem találtak teratogén hatást.
Lithuanian: Organogenezės metu nestebėta teratogeninio poveikio pelėms.
Hungarian: Nem ismert
Lithuanian: Nežinomi
Hungarian: • Súlyos túlérzékenységi reakciót vagy allergiát észlel, mint például az anafilaxia.
Lithuanian: • pastebėjote sunkias padidėjusio jautrumo ar alergines reakcijas, tokias kaip anafilaksija.