FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökat blodkreatinin/minskad glomerulär filtrationshastighet Den totala frekvensen av patienter med ökat blodkreatinin och minskad glomerulär filtrationshastighet var likvärdig för empagliflozin och placebo som tillägg till metformin (ökat blodkreatinin: empagliflozin 10 mg 0,5 %, empagliflozin 25 mg 0,1 %, placebo 0,4 %; minskad glomerulär filtrationshastighet: empagliflozin 10 mg 0,1 %, empagliflozin 25 mg 0 %, placebo 0,2 %).
Norwegian Bokmål: Økt serumkreatinin/redusert glomerulær filtrasjonsrate Den totale hyppigheten av pasienter med økt serumkreatinin og redusert glomerulær filtrasjonsrate var tilsvarende for empagliflozin og placebo som tilleggsbehandling til metformin (økt serumkreatinin: empagliflozin 10 mg 0,5 %, empagliflozin 25 mg 0,1 %, placebo 0,4 %, og redusert glomerulær filtrasjonsrate: empagliflozin 10 mg 0,1 %, empagliflozin 25 mg 0 %, placebo 0,2 %).
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Synjardy under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Synjardy och när du ska börja ta det igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Synjardy under og i en tid etter inngrepet.
Swedish: • en signifikant minskning av den absoluta risken för total mortalitet: metformin 13,5 händelser/1 000 patientår, jämfört med enbart kost 20,6 händelser/1 000 patientår, (p= 0,011) och jämfört med de kombinerade grupperna med sulfonureid och insulin i monoterapi (18,9 händelser/1 000 patientår) (p= 0,021)
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon i absolutt risiko for total mortalitet: metformin 13,5 hendelser/1000 pasientår versus kosthold alene (20,6 hendelser/1000 pasientår), p = 0,011, og versus gruppene som fikk kombinasjonsbehandling med sulfonylurea og insulin monoterapi (18,9 hendelser/1000 pasientår) (p = 0,021),
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av fyra placebokontrollerade studier resulterade behandling med empagliflozin (68 % av alla patienter stod på en metforminbakgrund) i en sänkning av systoliskt blodtryck (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) jämfört med placebo (-0,5 mmHg) och diastoliskt blodtryck (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) jämfört med placebo (-0,5 mmHg) vid vecka 24, som kvarstod fram till vecka 52.
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 4 placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin (68 % av alle pasienter hadde metformin i bunn) til en reduksjon av systolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) og av diastolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) ved uke 24 som ble opprettholdt frem til uke 52.
Swedish: Empagliflozin 24-månaders data, som tillägg till metformin jämfört med glimepirid I en studie som jämförde effekt och säkerhet för empagliflozin 25 mg jämfört med glimepirid (upp till 4 mg per dag) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med enbart metformin, resulterade behandling med empagliflozin dagligen i överlägsen reduktion av HbA1c (tabell 6), och en kliniskt betydelsefull minskning av FPG, jämfört med glimepirid.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av empagliflozin 25 mg versus glimepirid (opptil 4 mg per dag) hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på metformin alene, førte daglig behandling med empagliflozin til en større reduksjon av HbA1c (Tabell 6) og en klinisk relevant reduksjon av FPG, sammenlignet med glimepirid.
Swedish: Glykemisk effekt och kardiovaskulära utfall har utvärderats för totalt 10 366 patienter med diabetes mellitus typ 2 som behandlades i 9 dubbelblinda, placebokontrollerade eller aktivt kontrollerade kliniska studier som pågick i minst 24 veckor, varav 2 950 patienter erhöll empagliflozin 10 mg och 3 701 erhöll empagliflozin 25 mg som tillägg till metforminbehandling.
Norwegian Bokmål: Glykemisk effekt og kardiovaskulære resultater har blitt undersøkt hos totalt 10 366 pasienter med diabetes type 2 som ble behandlet i 9 dobbeltblinde, placebokontrollerte eller aktivt kontrollerte kliniske studier av minst 24 ukers varighet.
Swedish: Urinvägsinfektionernas svårighetsgrad (d.v.s. lindrig/måttlig/svår) var likartad jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Intensiteten (mild, moderat, alvorlig) av urinveisinfeksjon var den samme som for placebo.
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av fyra placebokontrollerade studier resulterade behandling med empagliflozin (varvid 68 % av alla patienter stod på en metforminbakgrund) i kroppsviktsminskning jämfört med placebo vid vecka 24 (-2,04 kg för empagliflozin 10 mg, -2,26 kg för empagliflozin 25 mg och -0,24 kg för placebo) som kvarstod fram till vecka 52 (-1,96 kg för empagliflozin 10 mg, -2,25 kg för empagliflozin 25 mg och -0,16 kg för placebo).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 4 placebokontrollerte studier, førte behandling med empagliflozin (68 % av alle pasienter brukte metformin i bunn) til en reduksjon av kroppsvekt sammenlignet med placebo ved uke 24 (-2,04 kg for empagliflozin 10 mg, -2,26 kg for empagliflozin 25 mg og -0,24 kg for placebo) som ble opprettholdt opp til uke 52 (-1,96 kg for empagliflozin 10 mg, -2,25 kg for empagliflozin 25 mg), og 0,16 kg for placebo).
Swedish: Som väntat gav empagliflozin 5 mg två gånger dagligen lägre Cmax och högre dalkoncentrationer av empagliflozin i plasma (Cmin) jämfört med 10 mg empagliflozin en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin 5 mg administrert to ganger daglig sammenlignet med empagliflozin 10 mg én gang daglig førte som forventet til en reduksjon av Cmax og en økning i den laveste plasmakonsentrasjonen av empagliflozin (Cmin).
Swedish: Symtomen på laktacidos är ospecifika såsom kraftigt illamående, kräkningar, magont med muskelkramper, allmän sjukdomskänsla med svår trötthet, och andningsbesvär.
Norwegian Bokmål: Symptomer på melkesyreacidose er uspesifikke og kan være sykdomsfølelse eller kvalme, oppkast, magesmerter med muskelkramper, generell uvelhet med ekstrem tretthet, og åndenød.
Swedish: Empagliflozin inducerade njurtumörer hos hanmöss vid 1 000 mg/kg/dag, men inte vid 300 mg/kg/dag, vilket motsvarar cirka 11 gånger maximal klinisk exponering för empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin induserte nyretumores hos hannmus ved 1000 mg/kg/dag, men ikke ved 300 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 11 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
Swedish: Empagliflozin ökade uringlukosutsöndringen vilket ledde till en ökad urinvolym.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin økte utskillelsen av glukose i urin, som førte til en økning i urinvolumet.
Swedish: Synjardy kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Laktacidose, sett svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) Synjardy kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: Vecka 78 kvarstod minskningen av HbA1c och reduktionen av insulinbehovet till följd av empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c og insulinsparingseffekten av empagliflozin ble opprettholdt ved uke 78.
Swedish: Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 2 pakker à 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Inga huvudmetaboliter av empagliflozin detekterades i humanplasma (definierat som minst 10 % av det totala läkemedelsrelaterade materialet) och de mest förekommande metaboliterna var tre glukuronidkonjugat (2-, 3- och 6-O-glukuronid).
Norwegian Bokmål: De hyppigste metabolittene var tre glukuronidkonjugater (2-, 3-, og 6-O glukuronid).
Swedish: Maximal dygnsdos är 25 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 25 mg.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Synjardy 5 mg/1000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Synjardy 5 mg/850 mg
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi kan dosen av insulin eller en insulinsekretagog behöva sänkas när de används i kombination med metformin (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Derfor kan en lavere dose av insulin eller en insulinsekretagog være nødvendig for å redusere risikoen for hypoglykemi når de brukes i kombinasjon med metformin (se pkt.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
Swedish: Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 90 x 1 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 2 pakker à 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Synjardy 12,5 mg/1000 mg
Swedish: Nedsatt leverfunktion Läkemedlet bör inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dette legemidlet må ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: 5 (95 % KI) Fullständig analysuppsättning (FAS) LOCF, värden efter tilläggsbehandling med antidiabetika uteslutna Genomsnitt justerat för HbA1c vid baslinjen, eGFR vid baslinjen, geografisk region och antal blodtryckssänkande medel LOCF, värden efter tilläggsbehandling med antidiabetika eller ändrad behandling med antihypertensiva uteslutna Genomsnitt justerat för systoliskt blodtryck vid baslinjen, HbA1c vid baslinjen, eGFR vid baslinjen, geografiskt område och antal blodtryckssänkande medel Genomsnitt justerat för diastoliskt blodtryck vid baslinjen, HbA1c vid baslinjen, eGFR vid baslinjen, geografisk region och antal blodtryckssänkande medel * p-värde < 0,0001 ** p-värde < 0,001
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 12 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI) 24 timers SBT ved uke 12 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI) 24 timers DBT ved uke 12 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI) Fullt analysesett (FAS) LOCF, verdier etter ytterligere blodsukkersenkende behandling Gjennomsnitt justert for baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler LOCF, verdier etter å ha tatt ytterligere blodsukkersenkende behandling eller endring av ytterligere blodtrykkssenkende behandling Gjennomsnitt justert for baseline SBT, baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler Gjennomsnitt justert for baseline DBT, baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler * p-verdi < 0,0001 ** p-verdi < 0,001
Swedish: Maximala plasmanivåer av empagliflozin var liknande hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och njursvikt/terminal njursvikt jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av empagliflozin var omtrent det samme hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt/ESRD som hos med personer med normal nyrefunksjon.
Swedish: Detta kan medföra en bristande tillförsel av syre till vävnaderna, och det kan öka risken för laktacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet")
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til mangel i oksygentilførselen til vev, som kan utsette deg for å få melkesyreacidose (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Swedish: Hos människor har metformin oberoende av sin verkan på blodsockernivån en gynnsam effekt på lipidmetabolismen.
Norwegian Bokmål: Metformin har gunstige effekter på lipidmetabolismen hos mennesker, uavhengig av legemidlets effekt på glykemi.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c < 7 % med HbA1c vid baslinjen ≥ 7 % vid vecka 52
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % med baseline HbA1c ≥ 7 % ved uke 52
Swedish: Systoliskt blodtryck (mmHg) Baslinje (medelvärde) Förändring från baslinjen Skillnad jämfört med glimepirid KI) Fullständig analysuppsättning (FAS) med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling Upp till 4 mg glimepirid Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen Inte utvärderat med avseende på statistisk signifikans på grund av det sekventiella, bekräftande testförfarandet LOCF, värden efter antihypertensiv tilläggsbehandling uteslutna *p-värde < 0,0001 för icke-underlägsenhet (non-inferiority) och p-värde= 0,0153 för överlägsenhet **p-värde < 0,0001
Norwegian Bokmål: 1 (97,5 % KI) Fullt analysesett (FAS) ved bruk av LOCF (last observation carried forward) før ytterligere blodsukkersenkende behandling Opptil 4 mg glimepirid Gjennomsnitt justert for baselineverdi Ikke evaluert for statistisk signifikans som en del av den sekvensielt bekreftende testprosedyren LOCF, verdier etter ytterligere blodtrykkssenkende behandling * p-verdi < 0,0001 for ikke-inferioritet og p-verdi = 0,0153 for superioritet ** p-verdi < 0,0001
Swedish: • diarré eller smärta i magen
Norwegian Bokmål: • diaré eller magesmerter
Swedish: För patienter som är otillräckligt kontrollerade med enbart metformin eller metformin i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes bör den rekommenderade startdosen av Synjardy tillföra 5 mg empagliflozin två gånger dagligen (en daglig dos på 10 mg) och en dos av metformin som är jämförbar med den dos som redan tas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin alene eller i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, skal anbefalt startdose med Synjardy tilsvare 5 mg empagliflozin to ganger daglig (daglig dose 10 mg) og metformindosen skal være lik den dosen som allerede tas. Hos pasienter som tolererer en total daglig dose på 10 mg empagliflozin og som trenger strengere glykemisk kontroll, kan dosen økes til en total daglig dose på 25 mg empagliflozin.
Swedish: Synjardy 5 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmdragerade tabletter är mörkt brunlila, ovala, bikonvexa.
Norwegian Bokmål: Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er mørk brunelilla, ovale, bikonvekse.
Swedish: Synjardy 5 mg/1000 mg filmdragerade tabletter är brungula, ovala, bikonvexa.
Norwegian Bokmål: Synjardy 5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er brungule, ovale, bikonvekse.
Swedish: Synjardy 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter är gulvita, ovala, bikonvexa.
Norwegian Bokmål: Synjardy 5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter er gulhvite, ovale, bikonvekse.
Swedish: Tabell 8: Effektresultat vid 18 och 78 veckor i en placebokontrollerad studie av empagliflozin som tillägg till basinsulin med metformin placebo empagliflozin 10 mg empagliflozin 25 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater ved uke 18 og 78 i en placebokontrollert studie av empagliflozin som tilleggsbehandling til basalinsulin med metformin Placebo
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 60 x 1 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning med 2 pakker à 60 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Synjardy 12,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Kropssvikt (kg) Baslinje (medelvärde) Förändring från baslinjen Skillnad mot placebo (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI)
Swedish: Metformin utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Patienter (%) som uppnår HbA1c <7 % med HbA1c vid baslinje ≥7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnår HbA1c <7 % med baseline HbA1c ≥7 %
Swedish: Synjardy 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: • Svälj tabletten hel med minst ett halvt glas vatten.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med minst et halvt glass vann.
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen varje dag eller då och då)
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker for mye alkohol (hver dag eller noen ganger)
Swedish: Det är viktigt att du följer läkarens anvisningar noga.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger legens instrukser nøye.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 april 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2014
Swedish: Detta kommer att minska risken för att få en orolig mage.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at du får urolig mage.
Swedish: • Dosen av Vokanamet är en tablett två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: • Dosen av Vokanamet er én tablett to ganger daglig.
Swedish: • sänkt kroppstemperatur och puls.
Norwegian Bokmål: • redusert kroppstemperatur og puls.
Swedish: Ta inte Vokanamet:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet:
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva den styrka som är rätt för dig.
Norwegian Bokmål: • Legen foreskriver riktig styrke til deg.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får ej säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, må ikke selges enkeltvis.
Swedish: • om du har leverproblem
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med måltid.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta tabletten til et måltid.
Swedish: Använd inte Vokanamet om förpackningen är skadad eller visar några tecken på att ha manipulerats.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet dersom pakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
Swedish: Vanliga balanit eller balanopostit**, h
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt**, h
Swedish: Barn och ungdomar Vokanamet rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vokanamet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Vad Vokanamet är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Vokanamet er og hva det brukes mot
Swedish: b p < 0,05. c Icke relevant.
Norwegian Bokmål: b p < 0,05. c Ikke relevant.
Swedish: Flerdosstudie: Data är begränsade till en studie.
Norwegian Bokmål: Studie med gjentatt dosering: Data er begrenset til én studie.
Swedish: Den genomsnittliga Vd varierade mellan 63-276 liter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd er 63-276 liter.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är okänd.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene er ukjent.
Swedish: N/Ac a Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien.
Norwegian Bokmål: N/Ac a "Intent-to-treat"-populasjon med bruk av siste observasjon i studien.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte tillverkar tillräckligt mycket insulin, och det insulin som kroppen bildar inte fungerar så bra som det borde.
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes er en tilstand hvor kroppen ikke produserer nok insulin og hvor insulinet kroppen produserer, ikke fungerer så godt som det skal.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vokanamet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vokanamet
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er påvist hos mennesker.
Swedish: • Styrkan Vokanamet som du kommer att ta varierar beroende på ditt tillstånd och mängden kanagliflozin och metformin som behövs för att kontrollera ditt blodsocker.
Norwegian Bokmål: • Styrken av Vokanamet du skal ta avhenger av din tilstand og mengden av kanagliflozin og metformin som er nødvendig for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Swedish: En begränsad mängd data från användning av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på en ökad risk för medfödda missbildningar.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data på bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Swedish: Behandling ska avbrytas hos patienter som tagits in på sjukhus för stora kirurgiska ingrepp eller för akut allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte alvorlige sykdommer.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Vokanamet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Vokanamet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Swedish: Efter en oral dos är den terminala eliminationshalveringstiden ca 6,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden ca. 6,5 timer.
Swedish: Erfarenheten från New York Heart Association (NYHA)-klass III är begränsad och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier av användning av kanagliflozin till NYHA-klass IV.
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
Swedish: Under behandling med Vokanamet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Vokanamet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Swedish: • om du har eller nyligen har haft hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller nylig har hatt hjertesvikt.
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker),
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker),
Swedish: receptorantagonister).
Norwegian Bokmål: reseptorantagonister
Swedish: I båda fallen kan behandling med Vokanamet återupptas när patientens tillstånd stabiliserats.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Vokanamet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Swedish: • om du tar läkemedel för att sänka blodtrycket (antihypertensiva medel) eller någon gång har haft lågt blodtryck (hypotension).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler til å senke blodtrykket (antihypertensiva) eller noen gang har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Swedish: Säkerhet och effekt för Vokanamet för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vokanamet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Eftersom dosen titreras individuellt baserat på glykemisk kontroll har detta en begränsad klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Da dosen titreres individuelt basert på glykemisk kontroll, er dette av begrenset klinisk relevans.
Swedish: Effekten av Vokanamet på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Vokanamets påvirkning av fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Swedish: • om du är allergisk mot kanagliflozin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kanagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Vokanamet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vokanamet Hur du tar Vokanamet
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Vokanamet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vokanamet Hvordan du bruker Vokanamet Mulige bivirkninger
Swedish: Detta händer oftare hos äldre personer (75 år och äldre), personer med njurproblem och personer som tar vattendrivande läkemedel (diuretika).
Norwegian Bokmål: Dette forekommer oftere hos eldre personer (75 år eller eldre), personer med nyreproblemer og personer som bruker vanndrivende tabletter (diuretika).
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
Norwegian Bokmål: Metformin har tre mulige virkningsmekanismer: