FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Filmuhúð: hýprómellósi, títandíoxíð (E171), laktósaeinhýdrat, tríasetín, indigótín karmín ál-litarefni (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, indigotin aluminiumslakk (E132).
Icelandic: Taka á Viagra eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir.
Norwegian Bokmål: Viagra skal tas ved behov ca. 1 time før seksuell aktivitet.
Icelandic: VIAGRA er ekki ætlað konum.
Norwegian Bokmål: VIAGRA skal ikke brukes av kvinner.
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n=9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humphrey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Norwegian Bokmål: I en liten placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n=9) ga sildenafil (i en enkeltdose på 100 mg) ingen klinisk relevante endringer i utførte synsprøver (synsskarphet, Amsler-kort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress).
Icelandic: Lýsing á útliti VIAGRA og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan VIAGRA ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það haft alvarlegar milliverkanir við síldenafíl.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nicorandil potensiale til å føre til alvorlige interaksjoner med sildenafil.
Icelandic: VIAGRA eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: VIAGRA potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt.
Icelandic: VIAGRA 25 mg filmuhúðaðar töflur PVC/ál þynnur í öskju með 2, 4, 8 eða 12 töflum.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjertePVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Icelandic: Til að draga úr líkum á að þessi einkenni komi fram áttu að vera á reglulegum skömmtum alfa-blokka, áður en meðferð með VIAGRA hefst.
Norwegian Bokmål: For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene oppstår, skal du stå på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med VIAGRA.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Icelandic: 14. september 2008.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. september 1998 Dato for siste fornyelse: 14. september 2008
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða brjóstverkjar vegna kransæðaþrengsla).
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til lege, apotek eller sykepleier dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Icelandic: Inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Icelandic: Algengar ( 1/100 til
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Icelandic: Lyfið er notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting (þ.e. háan blóðþrýsting í lungum) og langvarandi blóðrekslungnaháþrýsting (e. chronic thromboembolic pulmonary hypertension) (þ.e. hár blóðþrýstingur í lungum vegna blóðtappamyndunar).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høytblodtrykk i lungene etter blodpropp).
Icelandic: VIAGRA 100 mg filmuhúðaðar töflur PVC/ál þynnur í öskju með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter
Icelandic: Frásogi lyfsins seinkar töluvert ef munndreifitöflur eru teknar með fituríkri máltíð, borið saman við á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen forsinkes signifikant når smeltetabletter tas sammen med et fettrikt måltid sammenlignet med fastende tilstand (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota VIAGRA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke VIAGRA
Icelandic: Ráðlagt er að taka töfluna á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at tabletten tas på tom mage.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, maga- vélindisbakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkir í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Icelandic: Ef þörf er á að taka aðra 50 mg munndreifitöflu til að ná 100 mg skammti á að taka síðari töfluna um leið og fyrri taflan er uppleyst.
Norwegian Bokmål: For pasienter som trenger ytterligere en 50 mg smeltetablett for å oppnå en dose på 100 mg, tas den andre tabletten når den første er helt oppløst.
Icelandic: VIAGRA er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Norwegian Bokmål: VIAGRA er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Icelandic: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamíð, warfarín og fenýtóín), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónín endurupptöku hemlar og þríhringlaga geðdeyfðarlyf), tíazíð og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalsíumgangalokar, beta-blokkar eða lyf sem örva CYP450 umbrot (eins og rífampisín, barbítúröt).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adrenoreseptor antagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Icelandic: 2 munndreifitöflur 4 munndreifitöflur 8 munndreifitöflur 12 munndreifitöflur
Norwegian Bokmål: 2 smeltetabletter 4 smeltetabletter 8 smeltetabletter 12 smeltetabletter
Icelandic: Þær eru merktar „PFIZER" á annarri hliðinni og „VGR 100" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 100" på den andre siden.
Icelandic: VIAGRA filmuhúðaðar töflur eru bláar, ávalar og tígullaga.
Norwegian Bokmål: VIAGRA tabletter, filmdrasjerte, er blå med avrundet rombeform.
Icelandic: Þær eru merktar „PFIZER" á annarri hliðinni og „VGR 25" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 25" på den andre siden.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af VIAGRA í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med VIAGRA (25 mg).
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg filmuhúðaðar töflur) af VIAGRA í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med VIAGRA (25 mg filmdrasjerte tabletter).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 3,334 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 3,334 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg.
Icelandic: Ráðlagt er að taka munndreifitöflurnar á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at smeltetabletter tas på tom mage.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Icelandic: VIAGRA má ekki nota samhliða annarri meðferð til inntöku eða staðbundinni meðferð við ristruflunum.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke VIAGRA sammen med noen andre orale eller lokale behandlinger mot erektil dysfunksjon.
Icelandic: - Ef þú notar lyf kölluð nítröt, þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRA HITAINNSIGLAÐ SPJALD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Icelandic: VIAGRA hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Norwegian Bokmål: VIAGRA kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Icelandic: *, sjónublæðing, sjónukvilli vegna æðakölkunar (e. arteriosclerotic retinopathy), sjúkdómur í sjónhimnu, gláka, skerðing á sjónsviði, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, nærsýni, augnþreyta, augngrugg, röskun í lithimnu (e. iris disorder), ljósopsstæring (e. mydriasis), baugasýn (e. halo vision), augnbjúgur, augnbólga, augnsjúkdómar, blóðsókn í táru (e. conjunctival hyperaemia), augnerting, óeðlileg tilfinning í auga, bjúgur á augnlokum, mislituð augnhvíta (e. scleral discoloration)
Norwegian Bokmål: *, retinal vaskulær okklusjon retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Icelandic: Til að draga úr líkum á réttstöðuþrýstingsfalli hjá sjúklingum sem nota alfa-blokka, eiga sjúklingar sem nota alfa-blokka að vera í stöðugu ástandi áður en meðferð með síldenafíli hefst.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafilbehandling.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Icelandic: Ef þörf er á að auka skammta í 100 mg ætti að taka tvær 50 mg töflur hvora á eftir annarri.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimaldose er 100 mg. For pasienter der dosen må økes til 100 mg, tas to 50 mg smeltetabletter etter hverandre.
Icelandic: Þær eru merktar „PFIZER" á annarri hliðinni og „VGR 50" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 50" på den andre siden.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins rítónavírs, sem er mjög öflugur P450 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag) og eins skammts af síldenafíli (100 mg) varð 300% (ferföld) hækkun á Cmax síldenafíls og 1.000% (ellefuföld) aukningar á AUC síldenafíls í blóði.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum) eru: ógleði, roði í andliti, hitasteypur (einkenni eru m.a. skyndileg hitatilfinning í efri hluta líkamans), meltingartruflanir, truflun á litaskyni, þokusýn, sjóntruflanir, nefstífla og sundl.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Kvalme, ansiktsrødme, hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen), fordøyelsesbesvær, fargeforvrengning, tåkesyn, synsforstyrrelser, nesetetthet og svimmelhet.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum og eru fáanlegar sem 2, 4, 8, 12 eða 24 stk. pakkning í öskju eða á spjaldi.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter i en kartong eller i en kortpakning.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins sakvínavírs, sem er CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (1.200 mg þrisvar sinnum á dag) og eins skammts af síldenafíli (100 mg) varð 140% hækkun á Cmax síldenafíls og 210% aukningar á AUC síldenafíls í blóði.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Icelandic: VIAGRA getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Norwegian Bokmål: VIAGRA kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugakvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki eiga ekki að nota VIAGRA (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: VIAGRA er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på et øye pga. non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Icelandic: Framlægur sjóntaugarkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (e. non arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION))
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION)
Icelandic: Þar sem ekki allar aukaverkanir eru tilkynntar til markaðsleyfishafa, og settar í gagnagrunn um öryggi lyfsins, er ekki hægt að ákvarða tíðni þeirra nákvæmlega.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað VIAGRA og hvenær þú notaðir lyfið.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt VIAGRA, og når du gjorde det. Ikketa VIAGRA sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Icelandic: PVC/ál þynnur í öskju eða á hitaherptu töfluspjaldi með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminiumsblister i kartonger eller i en sekundær varmeforseglet kortpakning med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilvikum um óstöðuga hjartaöng (hjartakvilli) og skyndidauða við reynslu eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertesykdom) og plutselig død.
Icelandic: Þú skalt ekki taka VIAGRA ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta VIAGRA dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjon av disse legemidlene kan føre til etfarlig blodtrykksfall.
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim standpína sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
Norwegian Bokmål: Blødning i penis priapisme hematospermi, forlenget ereksjon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota VIAGRA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VIAGRA
Icelandic: ef þú finnur fyrir breytingum á heyrn.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever en forandring i hørselen.
Icelandic: Meðferðin tekur yfirleitt 7 til 21 dag.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 7-21 dager.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: dersom du lider av hjertesykdom.
Icelandic: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Bretland
Norwegian Bokmål: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannia
Icelandic: Niðurstöður milligreiningar skulu lagðar fram frá og með maí 2015.
Norwegian Bokmål: Intermediære analyseresultater skal sendes fra og med mai 2015.
Icelandic: VIBATIV getur valdið eftirfarandi aukaverkunum:
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan gi følgende bivirkninger:
Icelandic: Eyrnasuð og heyrnartap eru mögulegar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Øresus og døvhet er mulige bivirkninger.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér þá meðferð sem nauðsynleg er.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg den nødvendige behandlingen.
Icelandic: Leiðbeiningum fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Norwegian Bokmål: • Veiledning til helsepersonell
Icelandic: *Samkvæmt útreikningum með Cockcroft-Gault formúlu.
Norwegian Bokmål: * Som beregnet ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef svo er.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis dette er tilfelle.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir sýklalyfjum eins og vancomycíni.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor antibiotika, slik som vankomycin.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*:
Icelandic: AUC helsta umbrotsefnisins var u.þ.b. 2-3% af AUC telavancíns.
Norwegian Bokmål: AUC for den dominerende metabolitten utgjorde ca. 2-3 % av AUC for telavancin.
Icelandic: Telavancín má ekki gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Telavancin skal ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur VIBATIV valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan VIBATIV forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Dánartíðni af hvaða orsök sem er, var 32/73 (44%) í telavancín hópnum og 16/64 (25%) í vancomycín hópnum en hjá sjúklingum sem voru ekki með bráða nýrnabilun við grunnlínu var dánartíðnin 118/678 (17%) í telavancín hópnum og 124/688 (18%) í vancomycin hópnum.
Norwegian Bokmål: Død uansett årsak var 32/73 (44 %) i telavancin-gruppen og 16/64 (25 %) i vancomycingruppen, mens død hos pasienter uten akutt nyresvikt ved baseline var henholdsvis 118/678 (17 %) og 124/688 (18 %).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú færð meðferð.
Norwegian Bokmål: Det er legen din som bestemmer hvor lenge du skal behandles.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur { MM/ÁÁÁÁ }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Icelandic: Segðu lækninum frá því að þú sért á meðferð með VIBATIV.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker VIBATIV.
Icelandic: Connaught House 1, Burlington Road, Fourth Floor
Norwegian Bokmål: Theravance Biopharma Ireland Limited Connaught House 1, Burlington Road, Fourth Floor D04 C5Y6
Icelandic: Þetta nefnist yfirvöxtur.
Norwegian Bokmål: Dette kalles overvekst.
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á meðferð stendur eða stuttu eftir að henni lýkur.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under behandlingen eller kort tid etter behandlingen.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er u.þ.b. 8 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos personer med normal nyrefunksjon er ca. 8 timer.
Icelandic: Lokaniðurstöður rannsóknarinnar og endurmat á jafnvægi ávinnings/áhættu varðandi Vibativ skal leggja fram eigi síðar en 31. desember 2017.
Norwegian Bokmål: Endelige resultater av studien og reevaluering av nytte/risikoforhold for Vibativ skal sendes til CHMP senest 31. desember 2017.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna (18 ára og eldri) er 10 milligrömm (mg) fyrir hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar og er gefinn einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne (18 år eller eldre) er 10 milligram (mg) for hver kilo (kg) kroppsvekt, gitt én gang om dagen.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert þunguð, telur að þú gætir verið þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: Hýdroxýprópýlbetadex, hlutfallið milli telavancíns og hýdroxýprópýlbetadex er 1:10 (w/w).
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks: forholdet mellom telavancin og hydroksypropylbetadeks er 1:10 (w/w).
Icelandic: Endanlega rannsóknaráætlun fyrir PASS á að leggja fyrir CHMP fyrir 30. apríl 2014.
Norwegian Bokmål: Endelig protokoll for innhenting av sikkerhetsinformasjon etter markedsføring skal sendes til CHMP innen 30. april 2014.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um einstaklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími meðan á notkun stendur á ábyrgð notandans og ætti ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider brukerens ansvar, og bør ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun telavancíns hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av telavancin hos menneske.
Icelandic: In vitro tilraunir benda til þess að telavancín muni ekki hafa áhrif á úthreinsun lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ísóensímanna 1A2, 2C9, 2C19 og 2D6.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro, tyder på at telavancin ikke vil påvirke clearance av legemidler som metaboliseres av CYP-isoformene 1A2, 2C9, 2C19 og 2D6.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 90%, aðallega við albúmin í sermi.
Norwegian Bokmål: Human plasmaproteinbinding er ca. 90 %, hovedsakelig til serumalbumin.
Icelandic: Upplýsingar um VIBATIV og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva VIBATIV er, og hva det brukes mot
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme opptil 1 av 1000 personer døvhet
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftifrandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<10 000), ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að breyta innrennslishraðanum.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil justere infusjonshastigheten.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að telavancín umbrotnar fyrir tilstilli CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 og 4F12, með hýdroxýleringu á 7, 8 og 9 stöðu á 2 (decýlamínó) etýl
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 og 4F12 kan metabolisere telavancin, og resulterer i hydroksylering ved posisjon 7, 8 og 9 av 2-(dekylamin)etylsidekjeden i telavancin.
Icelandic: S. aureus (þ.m.t. methicillín-ónæmir stofnar)
Norwegian Bokmål: S. aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Icelandic: Útskilnaður telavancíns í móðurmjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av telavancin i melk hos dyr er ikke undersøkt.