FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour ce medicament, l'équivalent de dose efficace résultant d'une activité administrée de 750 MBq est de 7,7 mSv pour un individu de 70 kg.
Slovak: Pre tento liek je efektívny dávkový ekvivalent vyplývajúci z podanej aktivity 750 MBq zvyčajne 7,7 mSv pre 70 kg jedinca.
French: Pour tout patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Slovak: Vystavenie každého pacienta ionizujúcemu žiareniu musí byť zdôvodniteľné na základe pravdepodobného prínosu.
French: Pour une liste complète des excipients, voir la section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
French: (ETIQUETTE DU FLACON)
Slovak: (Štítok na škatuľke)
French: Administration) LeukoScan-(99mTc) peut être utilisé au bout de dix minutes et doit être utilisé au plus tard quatre heures après sa préparation.
Slovak: LeukoScan [99mTc] možno použiť po desiatich minútach a má sa použiť do 4 hodín po príprave.
French: La solution résultante a un pH compris entre 4,5 et 5,5 et ne doit être utilisée qu'en injection intraveineuse.
Slovak: Výsledný roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určený iba na intravenózne
French: Les paramètres recommandés pour cette TEMP sont les suivants : 60 projections en mode pas à pas sur 360°, 30 secondes par image selon une matrice 64 x 64.
Slovak: Odporúčané akvizičné parametre na vykonanie SPECT sú: 60 projekcií technikou 360° step-and-shoot, 30 sekúnd na projekciu s matricou minimálne 64 x 64.
French: Si l'administration ne peut être évitée, il faut interrompre l'allaitement et le lait recueilli éliminé.
Slovak: Pokiaľ je podanie nevyhnutné, musí sa prerušiť dojčenie a odsaté mlieko sa musí zneškodniť.
French: En cas d'administration répétée, voir section 4.4.7.
Slovak: O opätovnom podávaní pozri časť 4.4.
French: Le produit est plus sensible (93,9% contre 80,6%), mais moins spécifique (51,6% contre 72,9%) chez les patients diabétiques ayant des ulcères de pied que chez les patients présentant des infections des os longs.
Slovak: Liek je senzitívnejší (93,9% oproti 80,6%), avšak menej špecifický (51,6% oproti 72,9%) pri diagnostikovaní osteomyelitídy u pacientov s vredmi diabetickej nohy než u pacientov s osteomyelitídou dlhých kostí na iných miestach.
French: Le matériel reconstitué et marqué: 4 heures.
Slovak: Rekonštituovaný a rádioizotopom označený materiál - 4 hodiny.
French: Des études pharmacocinétiques ont été effectuées après l'administration intraveineuse du produit.
Slovak: Štúdie farmakokinetiky boli vykonané po intravenóznej aplikácii lieku.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez vous à votre médecin.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: ∗La dose équivalente et la dose effective sont en unités de μSv/MBq.
Slovak: * Účinný dávkový ekvivalent a účinná dávka sú v jednotkách µSv/
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et/ ou à la possession d'une autorisation des autorités officielles locales compétentes.
Slovak: Jeho príjem, skladovanie, použitie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a/alebo príslušným povoleniam miestne príslušných úradov.
French: Certains patients ont reçu quatre fois la dose qui va vous être administrée sans manifestation d'effets secondaires.
Slovak: Pacientom sa bez akýchkoľvek vedľajších účinkov podal štvornásobok dávky, ktorú dostanete Vy.
French: L'expérience actuelle montre que pour les examens diagnostiques de médecine nucléaire, la fréquence des effets indésirables est très faible en raison
Slovak: Súčasné údaje poukazujú na to, že tieto nežiaduce účinky sú vo vyšetrovacích metódach nukleárnej medicíny veľmi zriedkavé vzhľadom na
French: Une heure après l'injection, la concentration sanguine était de 34 % de sa valeur initiale, de 17 % cinq heures après et de 7 % au bout de 24 heures.
Slovak: Jednu hodinu po infúzii bolo v krvnom obehu prítomných 34% východiskovej hodnoty, o 4 hodiny 17%, o 24 hodín 7% východiskovej hodnoty.
French: La radioactivité administrée doit être telle que la dose de radiation absorbée qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir l'information diagnostique escomptée.
Slovak: Podaná aktivita musí byť taká, aby výsledná radiačná dávka bola taká nízka, ako je adekvátne dosiahnuteľná so zreteľom na potrebu dosiahnutia požadovaného diagnostického výsledku.
French: Le marquage automatique devrait avoir lieu immédiatement après la reconstitution du produit.
Slovak: Označenie rádioaktívnou látkou sa musí uskutočniť okamžite po rekonštitúcii lieku.
French: Cela suggère que l'image peut être acquise n'importe quand entre 1 et 8 heures après l'injection (à déterminer par le service de médecine nucléaire et le patient).
Slovak: Z toho vyplýva, že zobrazenie možno vykonať kedykoľvek od 1 do 8 hodín po injekcii (podľa potrieb oddelenia nukleárnej medicíny a
French: Dans une étude non contrôlée d'un groupe unique de 53 patients atteints d'infections aiguës ou chroniques d'origine ou d'étendue inconnue, des doses de LeukoScan de 0,1 mg à 1,0 mg ont été étudiées.
Slovak: V jednoskupinovej, open-label, nekontrolovanej štúdií zahŕňajúcej 53 pacientov s akútnou alebo chronickou infekciou neznámeho pôvodu alebo rozsahu sa pozorovali dávky LeukoScanu od 0,1 mg do 1,0 mg.
French: La quantité maximale de LeukoScan pouvant être administrée n'a pas été déterminée.
Slovak: Maximálna dávka LeukoScanu, ktorú možno podať, nie je stanovená.
French: In vitro, une présence positive de lymphocytes jusqu'à 2 à 6% a été montrée.
Slovak: In vitro sa zistila pozitívna väzba na lymfocyty do 2 - 6 %. Vplyv na funkciu lymfocytov sa
French: Ce médicament radiopharmaceutique ne doit être utilisé que pour le diagnostic.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 alebo 12.
French: LeukoScan est préparée pour une injection unique.
Slovak: LeukoScan is prepared for a single injection.
French: Des essais cliniques sur plus de 350 patients n'ont pas permis d'observer l'apparition d'anticorps humains anti-souris (HAMA) ni d'augmentation des HAMA chez les patients présentant des HAMA pré-existants.
Slovak: V klinických štúdiách zahŕňajúcich viac ako 350 pacientov sa nepozorovalo vytvorenie ľudských protilátok proti fragmentom myších protilátok (HAMA), ani sa nepozorovalo zvýšenie hladín HAMA u pacientov s už prítomnými HAMA.
French: L'anticorps est capable de se lier à la surface de globules blancs qui s'infiltrent dans la zone infectée.
Slovak: Protilátka má schopnosť väzby na povrch bielych krviniek, ktoré sa zhromažďujú v oblasti infekcie.
French: Le LeukoScan est indiqué pour la détermination scintigraphique de la localisation et l'étendue de l'infection ou de l'inflammation osseuse chez les patients suspectés d'ostéomyélite, y compris les patients diabétiques ayant des ulcères du pied.
Slovak: LeukoScan je indikovaný na diagnostické snímanie na určenie miesta a rozsahu infekcie/zápalu v kosti u pacientov s podozrením na osteomyelitídu, vrátane pacientov s diabetickými vredmi nôh.
French: Si votre médecin décide de répéter l'administration après quelques semaines ou quelques mois, une analyse de sang doit d'abord être effectuée pour s'assurer que vous n'avez pas développé une allergie au LeukoScan.
Slovak: If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an
French: Le technétium (99mTc) se désintègre avec émission d'un rayonnement gamma d'énergie de 140 keV et une demi-vie de 6 heures en technétium (99mTc) qui peut être considéré comme quasi-stable.
Slovak: Technécium (99mTc) sa premieňa za emisie žiarenia gama s energiou 140 keV a polčasom 6 hodín na technécium (99Tc), ktoré možno považovať za stabilné.
French: Il n'y a pas de différence essentielle dans la mise en évidence de la présence ou de l'absence de l'ostéomyélite entre la période de 1 à 2 heures et la période de 5 à 8 heures après l'injection.
Slovak: Pri zisťovaní prítomnosti alebo absencie osteomyelitídy sa nezistil žiadny významný rozdiel medzi zobrazením o 1-2 hodiny po aplikácii a o 5-8 hodín po injekcii.
French: % de technétium libre = Activité dans la partie supérieure de la bande x 100 Activité totale
Slovak: Aktivita hornej časti polovice prúžku x 100 Celková aktivita
French: La quantité maximum de LeukoScan-(99mTc) pouvant être administrée en toute sécurité n'a pas été déterminée.
Slovak: Nezisťovalo sa maximálne množstvo LeukoScanu (99mTc), ktoré možno bezpečne podávať.
French: Veuillez lire attentivement cette notice attentivement avant d'utiliser ce médicament.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
French: Au contraire, chez les patients non infectés, des augmentations passagères de leucocytes ont été observées 24 heures après l'administration de LeukoScan.
Slovak: Naopak u neinfikovaných jedincov sa 24 hodín od aplikácie LeukoScanu pozoroval prechodný vzostup WBC.
French: • Si vous savez que vous êtes allergique (hypersensibilité) au LeukoScan ou à une protéine de souris, avertissez votre médecin.
Slovak: Keď viete, že ste alergický (precitlivený) na sulesomab alebo na iný proteín pochádzajúci z myší, oznámte to svojmu lekárovi.
French: Chez 49,7% des patients, LeukoScan a apporté un bénéfice clinique qui ne pouvait être obtenu par d'autres méthodes d'imagerie diagnostique, dans 70,3 % le diagnostic a pu être affirmé seulement par LeukoScan.
Slovak: U 49,7% pacientov sa o LeukoScane predpokladalo, že poskytuje klinický prínos nedosiahnuteľný inými dostupnými diagnostickými metódami zobrazenia s potenciálom, že diagnóza mohla byť stanovená so samotným LeukoScanom u 70,3% pacientov.
French: L'utilisation du LeukoScan n'est pas recommandée chez l'enfant.
Slovak: LeukoScan sa neodporúča na použitie u detí.
French: Tous ces effets ont été considérés comme bénins et n'ont pas entrainé de séquelles.
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
French: • Si vous avez plus de questions à poser, consultez votre médecin.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
French: L'allaitement peut être repris dès que la radioactivité présente dans le lait ne risque plus d'entraîner pour l'enfant une dose d'irradiation supérieure à 1 mSv.
Slovak: Zvyčajne sa odporúča obnoviť dojčenie, keď úroveň aktivity v mlieku nespôsobí radiačnú záťaž pre dieťa vyššiu ako 1 mSv.
French: Des réductions statistiquement significatives de la concentration des leucocytes furent observées dans les études contrôlées 24 heures après l'injection, d'une valeur moyenne de 8,9 à une valeur moyenne de 8,0 (x103/mm3), mais restèrent dans les limites de la normale, et retournèrent à leurs valeurs antérieures à l'injection avant le contrôle suivant, au bout de 10 jours.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách sa pozoroval štatisticky významný pokles hladiny leukocytov (WBC) 24 hodín po aplikácii, z priemernej hodnoty 8,9 na hodnotu 8,0 (x 103/mm3), hladina však zostala v rámci normálneho rozmedzia a návrat do pôvodnej hodnoty pred injekciou nastal už v čase ďalšieho merania za 10 dní.
French: Votre médecin préparera LeukoScan et le technétium, isotope radioactif, dans un volume de 1,5 mL.
Slovak: Váš lekár pripraví LeukoScan a rádioaktívny izotop technécia v objeme 1,5 ml.
French: • Si vous avez déjà reçu du LeukoScan ou un autre produit fait à partir d'anticorps de souris, votre médecin prélèvera un échantillon de sang pour le tester afin d'être sûr que vous n'avez pas développé une allergie à ces produits.
Slovak: Keď ste niekedy dostali LeukoScan alebo iný liek vyrobený z myších protilátok, Váš lekár Vám musí odobrať vzorku krvi na testy, aby zistil, či sa u Vás nevyvinula alergia na tieto protilátky.
French: Les patients ayant précédemment reçu des produits à base d'anticorps monoclonaux de souris sont plus susceptibles de développer des HAMA.
Slovak: U pacientov, ktorým v minulosti už boli aplikované produkty monoklonálnych myších protilátok, je vyššia pravdepodobnosť výskytu HAMA.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet, mais aucune interaction médicamenteuse n'a été rapportée à ce jour, y compris chez les patients recevant des antibiotiques.
Slovak: Formálne štúdie liekových interakcií sa nevykonali, avšak dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie, vrátane pacientov s antibiotickou liečbou.
French: C. OBLIGATIONS SPECIFIQUES QUE DOIT SATISFAIRE LE TITULAIRE DE LA
Slovak: OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ ROZHODNUTIA
French: Cette différence s'explique en raison d'un tableau anatomopathologique et physiopathologique plus complexe de l'ostéomyélite dans le pied diabétique, celui-ci rend plus difficile la distinction entre l'infection de l'os et celle des tissus mous par rapport à l'ostéomyélite des os longs.
Slovak: Tento rozdiel možno zrejme vysvetliť anatomicky i patofyziologicky komplikovanejším klinickým nastavením osteomyelitídy pri diabetickej nohe s náročnejšou diferenciáciou mäkkého tkaniva a infekcie kostí než u iných foriem osteomyelitídy dlhých kostí.
French: Avant d'administrer un radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen après la fin de l'allaitement ou bien de se demander si le choix du radiopharmaceutique est le plus approprié en se souvenant que le radionucléide passe dans le lait.
Slovak: Pred podaním rádiofarmaka dojčiacim ženám sa má zvážiť, či je možné vyšetrenie odložiť dovtedy, kým matka neprestane dojčiť a či je vzhľadom na vylučovanie do materského mlieka výber daného rádiofarmaka najvhodnejšou voľbou.
French: Lorsque le front du solvant est à moins de 1 cm de l'extrémité de la bande, la retirer, la couper en deux parties égales et placer chaque moitié dans un tube de verre.
Slovak: Prúžok vytiahnite, len čo čelo rozpúšťadla dosiahne 1 cm od horného okraja prúžku, a potom ho prestrihnite v polovici a každú časť vložte do sklenenej skúmavky.
French: Chez les patients présentant des HAMA pré-existants, la fréquence des réactions d'hypersensibilité peut être plus élevée et l'efficacité de la détection de l'infection s'en trouve alors réduite.
Slovak: U pacientov s HAMA môže byť vyššie riziko reakcií precitlivenosti a znížená účinnosť zobrazenia.
French: Le contenu du flacon non reconstitué avant le marquage ne doit pas être administré aux patients.
Slovak: Nerekonštituovaný obsah injekčnej liekovky pred rádioaktívnym označením sa nesmie priamo podávať pacientom.
French: Ceci aidera votre médecin à déterminer s'il y a infection de l'os et le type de traitement à utiliser.
Slovak: Tento postup pomôže lekárovi zistiť prítomnosť infekcie v kostiach a zvoliť spôsob liečby.
French: La scintigraphie planaire sous les différentes incidences nécessaires à la visualisation correcte de la zone explorée doit être effectuée de 1 à 8 heures après injection avec au moins 500 Kilocoups par image ou 10 minutes par incidence.
Slovak: Pre adekvátnu vizualizáciu postihnutej oblasti sa robí planárne zobrazenie vo všetkých projekciách 1-8 hodín po injekcii s akvizíciou najmenej 500 000 impulzov alebo 10 minút na projekciu.
French: • Il est possible qu'une forte réaction allergique survienne après l'injection du LeukoScan.
Slovak: Možno budete mať vážnu alergickú reakciu na LeukoScan.
French: Les rares effets indésirables mineurs et régressant spontanément suivants ont été signalés lors d'essais cliniques et pouvant être pour le moins imputés au LeukoScan : éosinophilie (3), urticaire facial (1).
Slovak: V klinických štúdiách sa hlásili nasledovné menej dôležité, spontánne miznúce, zriedkavé nežiaduce udalosti, u ktorých je prinajmenšom možná súvislosť s LeukoScanom: eozinofília (3) a vyrážka na tvári (1).
French: Des études in vitro ont révélé que LeukoScan n'a aucun effet sur l'augmentation ou la baisse de la concentration des granulocyte, mais la liaison du LeukoScan paraît plus importante sur les granulocytes activés que sur les granulocytes non activés.
Slovak: Výskumy in vitro nepreukázali vplyv LeukoScanu na granulocyty v zmysle zvýšenia alebo zníženia ich aktivity, ale zdá sa, že LeukoScan sa vo vyššej miere viaže na aktivované granulocyty než na
French: Pour un sous-groupe de patients chez qui LeukoScan a été directement comparé à la scintigraphie aux leucocytes marqués à l'111In (parfois à l'HMPAO-99mTc), LeukoScan a montré une augmentation statistiquement satisfaisante de la sensibilité par rapport aux résultats de l'examen réalisé avec les leucocytes marqués (87,7% contre 72.6%, p = 0,003 par le Test McNemar), sans baisse perceptible de spécificité comparée à l'examen réalisé avec les leucocytes marqués (67,1% contre 69,4%).
Slovak: V podskupine pacientov, u ktorých sa LeukoScan porovnával priamo s momentálne dostupným autológovým skenovacím testom bielych krviniek (WBC) s označením 111In (príležitostne označený 99mTC), LeukoScan preukázal štatisticky významný nárast senzitivity nad hodnotu dosiahnutú skenovaním WBC (87,7% oproti 72,6%, p=0,003 podľa McNemarovho testu) s málo badateľným poklesom špecifickosti v porovnaní zo zobrazením WBC (67,1% oproti 69,4%).
French: Conservez au réfrigérateur (2ºC-8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
French: La tomographie d'émission mono-photonique (TEMP) peut être également réalisée, elle aide à distinguer l'ostéomyélite de l'infection des tissus mous.
Slovak: Možno tiež vykonávať zobrazenie metodikou jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie (SPECT), ktorá môže prispieť k diferenciácii osteomyelitídy od infekcie mäkkých tkanív.
French: • Si une solution de LeukoScan apparaît décolorée ou contient des particules, elle ne sera pas
Slovak: Keď pripravený roztok LeukoScanu má zmenené sfarbenie alebo obsahuje častice, nesmie sa
French: Aux concentrations et aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, LeukoScan n'exerce
Slovak: V rámci koncentrácie a aktivít používaných na diagnostické účely nevykazuje LeukoScan žiadne farmakodynamické účinky.
French: Faites attention avec LeukoScan
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní LeukoScanu
French: Ajoutez la solution diluée de 1,0 ml dans le flacon fermé, agitez et laissez la réaction de marquage se dérouler pendant au moins dix minutes.
Slovak: Pridajte pripravený eluát do tienenej injekčnej liekovky, potraste a nechajte prebiehať označovaciu reakciu 10 minút.
French: Le LeukoScan est utilisé chez les patients suspectés d'être atteints d'une infection osseuse appelée ostéomyélite.
Slovak: LeukoScan sa používa u pacientov s podozrením na infekciu kostí nazývanú osteomyelitída.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance biologique active
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
French: Lorsque la scintigraphie osseuse est négative, la scintigraphie à LeukoScan sera rarement positive et cela peut donc correspondre à une ostéomyélite débutante.
Slovak: Keď je sken kosti negatívny, zobrazenie LeukoScanom môže zriedkavo zobraziť pozitívnu odpoveď a môže to naznačovať skorú osteomyelitídu.
French: Le taux des HAMA doit être déterminé avant de répéter l'administration de LeukoScan.
Slovak: Pred opakovanou aplikáciou LeukoScanu sa majú stanoviť hladiny HAMA.
French: LeukoScan est un fragment d'anticorps qui est lié à une substance radioactive connue sous le nom de technétium.
Slovak: LeukoScan je fragment protilátky, ktorý je naviazaný na rádioaktívny prvok technécium.
French: Dose moyenne μGy/MBq
Slovak: Priemerná dávka µGy/
French: Aucune induction d'anti-corps humains anti-souris (HAMA) réagissant avec le fragment n'a été constatée chez les patients auxquels on a administré LeukoScan.
Slovak: Vznik ľudských protilátok proti myším protilátkam (HAMA) reagujúcich s fragmentom sa po podaní LeucoScanu nepozoroval u žiadneho pacienta.
French: Agitez en tournant le flacon durant environ 30 secondes pour une bonne dissolution.
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte a potriasajte asi 30 sekúnd, aby sa zabezpečilo rozpustenie.
French: On ne sait pas si les changements survenus dans le taux des leucocytes ou des éosinophiles, bien qu'insignifiants du point de vue clinique, sont dus à un effet passager sur la fonction des leucocytes.
Slovak: Nie je známe či pozorované zmeny, hoci klinicky nevýznamné, v počte WBC alebo eozinofilov sú spôsobené prechodným ovplyvnením funkcie WBC.
French: Vous produisez de nombreux types différents
Slovak: Váš organizmus tvorí veľké množstvo rôznych protilátok.
French: Lorsqu'il est combiné au technétium, isotope radioactif, puis injecté dans vos veines, il se fixe sur une accumulation anormale de globules blancs qui signe l'infection.
Slovak: Ak sa skombinuje s rádioaktívnym izotopom technécia a podá sa injekčne do Vašich žíl, nájde abnormálnu akumuláciu bielych krviniek a pripojí sa na ne.
French: Pour ce faire, le médecin utilise une gamma-caméra qui montre les zones de fixation intense de radioactivité correspondant à l'endroit où est localisée l'infection.
Slovak: Pri vyšetrení lekár používa zvláštnu zobrazovaciu kameru, ktorá odhaľuje oblasti rádioaktivity znázorňujúce umiestnenie infekcie.
French: L'anticorps (IMMU-MN3) reconnaît une structure antigénique commune à une glycoprotéine de surface (NCA-90) de granulocytes et au marqueur tumoral qu'est l'Antigène Carcino Embryonnaire
Slovak: Použitá protilátka (IMMU-MN3) rozpoznáva antigénne štruktúry povrchového glykoproteínu granulocytov (NCA-90) a nádorového markeru, karcinoembryonálneho antigénu (CEA).
French: LeukoScan sert à détecter dans l'organisme la présence d'infection dans les os longs.
Slovak: LeukoScan sa používa na zisťovanie prítomnosti infekcií dlhých kostí.
French: Des études n'ont pas été effectuées chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique.
Slovak: Nevykonali sa formálne štúdie s pacientmi s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
French: Le LeukoScan est reconstitué avec 0,5 ml de chlorure de sodium isotonique pour injection.
Slovak: LeukoScan sa rekonštituuje s 0,5 ml izotonického roztoku chloridu sodného na injekciu.
French: L'élimination se fait essentiellement par voie rénale, 41% du radiotraceur est excrété dans les 24 premières heures suivant l'administration.
Slovak: Distribučný polčas bol asi 1,5 hodiny; vylučovanie prebieha predovšetkým obličkami - 41% rádioizotopu sa vylučuje do moču počas prvých 24 hodín po podaní.
French: LeukoScan est un composé lyophilisé et stérile, contenant 0,31 mg de sulesomab par flacon, incluant 0,22 mg de chlorure stanneux déshydraté, 3,2 mg de tartrate de potassium tétra-hydraté, 7,4 mg de tartrate de sodium tri-hydraté, 5,5 mg de chlorure de sodium, acide acétique glacial (trace), acide chlorhydrique (trace).
Slovak: LeukoScan je sterilný, lyofilizovaný prípravok obsahujúci 0,31 mg sulesomabu v injekčnej liekovke a ďalej obsahuje 0,22 mg dihydrátu chloridu cínatého, 3,2 mg vínanu draselno-sodného tetrahydrátu, 7,4 mg octanu sodného trihydrátu, 5,5 mg chloridu sodného, kyselinu octovú (stopy), kyselinu chlorovodíkovú (stopy), 37,8 mg sacharózy, dusík (vákuovaný).
French: Toutefois, aucune étude n'a montré d'effets potentiels génotoxiques ou cancérigènes de LeukoScan, ni même d'effets toxiques sur l'activité de reproduction.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
French: Trousse pour la préparation du LeukoScan marqué au 99mTc
Slovak: Súprava na prípravu LeukoScanu označeného 99mTc.
French: Les agents radiopharmaceutiques doivent être manipulés en portant des gants en caoutchouc imperméables à la radioactivité et une protection adéquate selon les règles d'asepsie.
Slovak: Z nariedenými rádiofarmakami sa má zaobchádzať vo vodeodolných rukaviciach, primerane chrániacich pred rádioaktivitou a s aseptickými metódami.
French: 0,25 mg de LeukoScan est marqué à l'aide de 750 à 1100 MBq de technétium.
Slovak: 0,25 mg LeukoScanu bude označených so 740-1110 MBq technécia.