FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle de olanzapin- og placebobehandlede patienter,som oplevede en cerebrovaskulær hændelse, havde præeksisterende risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin- og placebobehandlede pasienter som fikk en CVAE, hadde preeksisterende risikofaktorer.
Danish: Da klinisk erfaring med olanzapin til patienter med samtidige sygdomme er begrænset, tilrådes forsigtighed ved ordination til patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus og beslægtede tilstande.
Norwegian Bokmål: Da klinisk erfaring med olanzapin hos pasienter med andre samtidige sykdommer er begrenset, tilrådes imidlertid forsiktighet ved foreskrivning til pasienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus og beslektede tilstander.
Danish: - Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Zalasta.
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Zalasta.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Zalasta tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for Zalasta er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Zalasta medmindre, din læge siger det.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange Zalasta tabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å ta dem. Døgndosen av Zalasta er 5 mg og 20 mg.Rådfør deg med legen dersom symptomene kommer tilbake.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zalasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zalasta
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdosering (forekomst > 10 %) omfatter takykardi, uro/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Danish: Hvis du stopper pludseligt med at tage Zalasta kan der opstå symptomer så som: svedeture, søvnløshed, tremor, angst, kvalme og opkastninger.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig avbryter behandling med Zalasta, kan du få symptomer som svetting, søvnvansker, skjelving, angst, kvalme og oppkast.
Danish: Cytochrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrager til dannelsen af N-desmethyl og 2-hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyrestudier.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrar til dannelse av N-desmetyl- og 2-hydroksymetylmetabolittene som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Danish: Olanzapin smeltetabletter er bioækvivalente med olanzapin tabletter, med en lignende absorptionshastighed og grad af absorption.
Norwegian Bokmål: Olanzapin smeltetabletter er bioekvivalente med olanzapintabletter, med tilsvarende absorpsjonshastighet og -grad.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer .
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor.
Danish: Vis tabletpakningen til lægen.
Norwegian Bokmål: Vis legen tablettpakningen din.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Zalasta forværre symptomerne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Zalasta forverre symptomene.
Danish: Der udvikledes tolerance overfor CNS depressionen.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor CNS-hemming ble utviklet.
Danish: De kliniske konsekvenser er sandsynligvis begrænsede, men klinisk overvågning anbefales og en øgning af olanzapin dosis bør overvejes, hvis nødvendigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene er trolig begrensede, men klinisk overvåking anbefales og økning av olanzapindosen kan vurderes ved behov (se pkt.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2-receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT2-aktivitet enn D2-aktivitet i in vivomodeller.
Danish: • Skizofreni,en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
Danish: Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne til et måltid eller ej.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar dem med eller uten mat.
Danish: Olanzapins potentielle indvirken på andre lægemidler Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopamin agonister.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle påvirkning av andre legemidler Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister.
Danish: Tabletten vil blive opløst med det samme i munden, så du let kan synke den med eller uden vand.
Norwegian Bokmål: Tabletten begynner å løses opp i munnen i løpet av sekunder og kan deretter svelges med eller uten vann.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Norwegian Bokmål: Informer legen, spesielt dersom du bruker:
Danish: Ventrikulær takykardi/ ventrikel-flimren, pludselig død (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjo n, plutselig død (se pkt.
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed til patienter med phenylketonuri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med fenylketonuri.
Danish: Zalasta indeholder det aktive stof olanzapin.
Norwegian Bokmål: Zalasta inneholder den aktive substansen olanzapin.
Danish: - Anvendelse af Zalasta frarådes til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: - Bruk av Zalasta hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Danish: Patienter, som har fået olanzapin til behandling af maniske episoder fortsættes i terapi med samme dosis for forebyggelse af tilbagefald.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått olanzapin til behandling av manisk episode, fortsettes forebygging av tilbakefall med samme dose.
Danish: En nedsat dosis af olanzapin bør overvejes, hvis behandling med en inhibitor af CYP1A2 initieres.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av olanzapindosen bør vurderes dersom det startes behandling med en CYP1A2-hemmer.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig: Vægtstigning
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning
Danish: Zalasta tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Zalasta tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende tilstander:
Danish: En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller kortåndethed.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan merkes som utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet.
Danish: Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % og 0,4 %).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0 ,4%).
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder Zalasta, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år..
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert Zalasta, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Danish: Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Ortostatisk hypotensjon
Danish: Stammen Restless legssyndrom
Norwegian Bokmål: Stamming Restless legs
Danish: I tilfælde af nyopstået manisk, blandet eller depressiv episode bør olanzapinbehandlingen fortsættes (med dosisoptimering efter behov), med klinisk indiceret supplerende terapi til behandling af stemningssymptomer.
Norwegian Bokmål: Dersom en ny manisk, blandet eller depressiv episode oppstår, bør olanzapinbehandling fortsette (med dosejustering etter behov) med tilleggsbehandling av humørsymptomer, som klinisk indisert.
Danish: Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,016 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: .I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baselineprolaktinværdi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 12 uker, oversteg plasmaprolaktinnivået den øvre grensen for normalområdet hos omtrent 30 % av pasientene som ble behandlet med olanzapin og hadde normal baseline prolaktinverdi.
Danish: Terapeutisk monitorering af valproat-plasmaniveauer indikerer ikke, at en justering af valproat-dosis er nødvendig, når olanzapin gives sammen med valproat.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk kontroll av valproatnivået i plasma indikerer ikke at det er nødvendig å justere valproatdosen etter oppstart av olanzapin samtidig.
Danish: Standard procedurer til behandling af overdosering kan være indiceret (fx ventrikelskylning, administration af aktivt kul).
Norwegian Bokmål: Standardprosedyrer for behandling av overdosering kan være indisert (dvs. ventrikkelskylling, administrasjon av medisinsk kull).
Danish: Microkrystallinsk cellulose Crospovidon
Norwegian Bokmål: Mirokrystallinsk cellulose Krysspovidon
Danish: Lavsubstitueret hydroxypropylcellulose
Norwegian Bokmål: Lavsubstituert hydroksypropylcellulose Aspartam
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående søge læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, ta umiddelbart kontakt med lege.
Danish: Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes.
Norwegian Bokmål: Vurder henvisning til en ernæringsfysiolog eller hjelp med en diett plan om nødvendig.
Danish: Hvordan du tager Zalasta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zalasta
Danish: En lavere startdosis af olanzapin bør overvejes hos patienter, som anvender fluvoxamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, såsom ciprofloxacin.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose av olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2-hemmere, som f. eks.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du får:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du har:
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin-induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med lavt leukocytt- og/eller nøytrofiltall uansett årsak, hos pasienter som behandles med legemidler kjent for å forårsake nøytropeni, hos pasienter med tidligere legemiddelindusert benmargshemming/toksisitet, hos pasienter med benmargshemming forårsaket av samtidig sykdom, strålebehandling eller kjemoterapi, og hos pasienter med hypereosinofile tilstander eller myeloproliferativ sykdom.
Danish: tablet
Norwegian Bokmål: Tablett
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har fenylketonuri (PKU), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Danish: I kliniske forsøg var forekomsten af parkinsonisme og dystoni hos olanzapinbehandlede patienter numerisk højere men ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Danish: Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveauer
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer
Danish: • carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), det kan blive nødvendigt at ændre din Zalasta-dosis.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og steminingsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (et antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din dose av Zalasta.
Danish: Patienter, som har taget mere Zalasta end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer Zalasta enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Danish: Det kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (PKU).
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for pasienter med fenylketonuri/Føllings sykdom (PKU).
Danish: Interaktioner, der potentielt kan påvirke olanzapin Da olanzapin metaboliseres af CYP1A2, kan substanser, som specifikt inducerer eller inhiberer dette isoenzym, påvirke farmakokinetikken af olanzapin.
Norwegian Bokmål: Da olanzapin metaboliseres av CYP1A2, kan substanser som spesifikt induserer eller hemmer dette isoenzymet påvirke olanzapins farmakokinetikk.
Danish: Tag ikke Zalasta - hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6.1).
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget Zalasta i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Zalasta i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet,
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller coma, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt
Danish: Som almindelig forholdsregel bør du - hvis du er over 65 år - have målt dit blodtryk hos din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du er over 65 år kan legen sjekke blodtrykket ditt rutinemessig.
Danish: 4.4), hududslæt, asteni, træthed , pyreksi, artralgi, forhøjet alkalisk fosfatase, høje niveauer af gammaglutamyltransferase, af urinsyre og af kreatinkinase samt ødemer.
Norwegian Bokmål: 4.4), utslett, asteni, utmattethet, feber, leddsmerter, økt alkalisk fosfatase, høy gamma glutamyltransferase, høy urinsyre, høy kreatinkinase og ødem.
Danish: • medicin for Parkinsons sygdom
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom.
Danish: - Yderst sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed.
Norwegian Bokmål: - I svært sjeldne tilfeller kan legemidler av denne typen gi en kombinasjon av feber, raskere åndedrett, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Danish: Kliniske tegn omfattede sedation, ataksi, tremor, øget hjertefrekvens, anstrengt respiration, miosis og anoreksi.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn omfattet sedasjon, ataksi, skjelving, pulsøkning, anstrengt respirasjon, miose og anoreksi.
Danish: Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed bestemt ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Danish: Mave-tarm-kanalen Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Milde, forbigående antikolinerge effekter inkludert forstoppelse og munntørrhet.
Danish: Efter peroral administration sås en variation i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for olanzapin hos raske forsøgspersoner afhængig af alder og køn.
Norwegian Bokmål: Olanzapins gjennomsnittlige terminale eliminasjonshalveringstid etter oral administrasjon til friske forsøkspersoner varierte avhengig av alder og kjønn.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/min) i forhold til friske forsøkspersoner, var det ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 mot 32,4 timer) eller clearance (21,2 mot 25,0 l/time).
Danish: Den observerede perorale toksicitet hos gnavere er karakteristisk for potente antipsykotiske lægemiddelstoffer: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spytsekretion og hæmmet vægtøgning.
Norwegian Bokmål: Tegn på oral toksisitet hos gnagere var karakteristiske for potente antipsykotika: hypoaktivitet, koma, skjelving, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Danish: Fluvoxamin, en specifik CYP1A2 inhibitor, er vist signifikant at hæmme metaboliseringen af olanzapin.
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin, en spesifikk CYP1A2-hemmer, er vist å hemme olanzapins metabolisme signifikant.
Danish: Hos aber medførte perorale enkelt-doser på op til 100 mg/kg afkræftelse og højere doser medførte halvt bevidstløs tilstand.
Norwegian Bokmål: Hos aper ga orale enkeltdoser inntil 100 mg/kg utmattelse, og høyere doser ga delvis bevisstløshet.
Danish: Desuden afslørerede et Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidonresponderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)-undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin, hadde en lavere striatal D2-bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon.
Danish: Vurderet ud fra målte værdier fra kliniske studier i Den Integrerede Olanzapindatabase.
Norwegian Bokmål: Som vurdert fra målte verdier fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Danish: Andre medicinsk signifikante sequelae efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdosering omfatter delirium, kramper, koma, mulig malignt antipsykotikasyndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2 % av overdoseringstilfellene) og hjertelungesvikt.
Danish: Bivirkning identificeret fra kliniske studier i Den Integrerede Olanzapindatabase.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Danish: Zalasta indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Zalasta inneholder laktose
Danish: Almindelig: Forhøjede kolesterolniveauer Nervesystemet
Norwegian Bokmål: Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer
Danish: I et 18 måneders co-terapi studie af maniske eller blandede episoder hos patienter stabiliseret med olanzapin samt en stemningsstabilisator (lithium eller valproat), viste langtids olanzapin co-terapi med lithium eller valproat sig ikke statistisk signifikant overlegen overfor lithium eller valproat alene i forsinkelse bipolære tilbagefald, defineret i overensstemmelse med det syndromiske (diagnostiske) kriterium.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingsstudie med pasienter med maniske eller blandingsepisoder stabilisert på olanzapin og en humørstabilisator (litium eller valproat) var langtids kombinasjonsbehandling med olanzapin og litium eller valproat ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Danish: - Øvrige indholdstoffer: Mannitol, microkrystallinsk cellulose, crospovidon, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, aspartam, calciumsilicat, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, aspartam, kalsiumsilikat, magnesiumstearat.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTc-intervallet (se pkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTc intervallet (se pkt.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning  7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %),  15 % var almindelig (4,2 %) og ≥ 25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager) var vektøkning ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Danish: Der er ikke fundet tegn på, at fluoxetin (en CYP2D6 inhibitor), enkeltdoser af antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påvirker farmakokinetikken af olanzapin signifikant.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin (en CYP2D6-hemmer), enkeltdoser av antacida (aluminium, magnesium) og cimetidin er ikke funnet å påvirke olanzapins farmakokinetikk signifikant.
Danish: Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Danish: Akutte symptomer såsom svedtendens, søvnløshed, tremor, angstanfald, kvalme og opkastning er rapporteret ved pludselig seponering af olanzapin.
Norwegian Bokmål: svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast er rapportert ved brå seponering av olanzapin.
Danish: Der anvendes samme dosis og dosisinterval som for olanzapin tabletter.
Norwegian Bokmål: De har samme dosering og administrasjonsfrekvens som olanzapintabletter.
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke almindelig, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt 4.8).