FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Előfordulhat a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának emelkedése a készítménnyel történő kezelés alatt.
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu gali padidėti trombocitų kiekis (tai kraujo ląstelės, dalyvaujančios kraujo krešėjime).
Hungarian: A jelentősebb elektív ortopédiai műtétre kiírt betegek megelőzésként megfelelő antithrombotikus gyógyszereket kell kapniuk, mert a műtét során thrombotikus és vascularis események következhetnek be a betegnél, főleg, ha szív- és érrendszeri alapbetegsége van.
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, turi būti skiriama tinkama trombozės profilaktika, kadangi operuojamiems ligoniams, ypač tokiems, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis, galimi tromboziniai ir kraujagyslių reiškiniai.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Hungarian: Silapo 40 000 NE
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatások
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi 300 NE/kg-ot kell subcutan alkalmazni.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Silapo dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Hungarian: A Silapo nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra natrio
Hungarian: Antitest-mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon-éveken át tartó alfaepoetinkezelést követően.
Lithuanian: Po kelių gydymo epoetinu alfa mėnesių ar metų buvo antikūnų sukeltos eritroblastopenijos (GELA) atvejų.
Hungarian: Véradás esetén a Silapo a véradási eljárás befejezése után adandó be.
Lithuanian: Kraujo kaupimo periodu Silapo vartojamas po kraujo davimo procedūros.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezeket a hatásokat észleli vagy bármely egyéb hatást észlel, amikor a Silapo-kezelést kapja.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui nedelsiant jeigu žinote apie bet kurį iš šių šalutinių poveikių, arba jūs pastebėjote juos gydymo Silapo metu.
Hungarian: A ≥200 mE/ml alcsoportból 13 beteg az alfa-epoetin csoportba, 6 beteg pedig a placebo csoportba került.
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (PRCA) tünetei.
Lithuanian: • Tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA)
Hungarian: 8 000 NE/0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika
Hungarian: A Silapo-t vagy subcutan vagy intravénásan kell alkalmazni.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną.
Hungarian: E betegek esetében korai shunt-revízió és thrombosis-megelőzésként acetil-szalicilsav adása ajánlott.
Lithuanian: Šiems pacientams yra rekomenduojama atlikti ankstyvą šuntų reviziją ir trombozės profilaktikai paskirti acetilsalicilo rūgšties.
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) között.
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Hungarian: Az eritropoetin-kezeléstől függetlenül, thromboticus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovascularis betegségekben szenvednek.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo eritropoetinu, operuojamiems pacientams, sergantiems išoriškai nepasireiškiančia širdies ir kraujagyslių liga, po kartotinės flebotomijos gali pasireikšti su tromboze arba kraujagyslėmis susijusių reiškinių.
Hungarian: Az eritropoetin-terápia alatt, a hematokrit emelkedése miatt gyakran szükséges a hemodialízis során a heparin dózisának növelése.
Lithuanian: Dėl gydymo eritropoetinu metu padidėjusio hematokrito, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparinizacija nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Hungarian: Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugusieji, dalyvaujantys autologinio kraujo kaupimo programoje, prieš planuojamą operaciją
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az epoetinekre adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą Silapo yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Silapo alkalmazását
Lithuanian: Nustojus vartoti Silapo
Hungarian: Ha nem biztos a dolgában, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Az eritropoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Lithuanian: Gydymo eritropoetinu metu gali pasireikšti nuo dozės priklausantis vidutinio sunkumo trombocitų kiekio padidėjimas.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében javasolt a reticulocita-szám rendszeres ellenőrzése, hogy a hatás esetleges elmaradása kimutható legyen.
Lithuanian: Patartina reguliariai stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų retikulocitų skaičių, kad būtų galima laiku nustatyti, kad vaistinis preparatas nustojo veikti.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai
Hungarian: Az eritropoetin nem okozott semmilyen elváltozást a bakteriális és az emlős sejttenyészeteken végzett mutagenitási vizsgálatokban, valamint az in vivo egér micronucleus tesztben.
Lithuanian: Atlikus mutageniškumo tyrimus ir in vivo mažųjų branduolių tyrimą su pelėmis, eritropoetino sukeltų bakterijų ir žinduolių ląstelių kultūros pokyčių nenustatyta.
Hungarian: Az eritropoetin beadását követően az eritrocitaszám, a Hb-értékek és a retikulocitaszám, továbbá az
Lithuanian: Suleidus eritropoetino padaugėja eritrocitų, hemoglobino ir retikulocitų, greičiau įsisavinama
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek - Megemelkedett vérnyomás, amely gyógyszeres kezelésre szorulhat vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga - Kraujospūdžio padidėjimas, dėl kurio gali prireikti pradėti gydymą vaistais nuo padidėjusio kraujospūdžio arba koreguoti jau vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozę. Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį kol vartojate Silapo, ypač gydymo pradžioje.
Hungarian: Légúti pangásról, többek között a felső légutak vérbőségéről, orrdugulásról és nasopharyngitisről számoltak be olyan, dialízissel még nem kezelt, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél az adagolást megnyújtott intervallumokkal végezték.
Lithuanian: Iš tyrimų, kurių metu intervalas tarp dozių vartojimo buvo didesnis, gauta pranešimų apie kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimo, įskaitant viršutinių kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimą, nosies užgulimą ir nazofaringitą, atvejus suaugusiems pacientams, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, tačiau dar nebuvo gydomi dializėmis.
Hungarian: Ha fejfájást, különösen a hirtelen jelentkező, hasogató, migrén-szerű fejfájást tapasztal, vagy zavartságot kezd érezni, illetve ha rohamai vannak, azonnal szóljon a kezelőorvosnak vagy a kezelő személyzetnek.
Lithuanian: Vartojant Silapo, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jeigu Jums skauda galvą, ypač jei netikėtai prasideda veriantis į migreną panašus galvos skausmas, arba jeigu pradedate jausti sumišimą ar Jus ištinka traukulių priepuolis, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugos personalui.
Hungarian: Alkalmazása peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė Gydytojas palaikys10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Hungarian: Silapo 10 000 NE
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Hungarian: Kerülni kell a 12 g/dl (7,5 mmol/l) szintet meghaladó hemoglobin-koncentrációt.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Hungarian: Fel kell függeszteni az Silapo adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Lithuanian: Silapo skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija tampa didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Silapo 30 000 NE
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Hungarian: Hemodialízisben a Silapo-kezelés folyamán gyakran szükségessé válik a vérhígító gyógyszer (heparin) adagjának növelése a vérrög képződés kockázatának minimalizálása érdekében.
Lithuanian: Dažnai hemodializės metu reikia didinti tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozę, kad, vartojant Silapo, sumažėtų kraujo krešulių pavojus. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Silapo dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Hungarian: Alkalmazása vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik nem részesülnek dialízisben Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
Hungarian: E betegek többségénél eritropoetinek elleni antitesteket figyeltek meg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Lithuanian: Daugumai šių pacientų buvo nustatyti antikūnai prieš eritropoetinus (žr.
Hungarian: Ha Ön dialíziskezelésben részesül, a Silapo-kezelés megkezdésekor szükségessé válhat a dialíziskezelés módosítása a karbamid, kreatinin- és káliumszintek megfelelő tartományban tartása érdekében.
Lithuanian: Jeigu Silapo vartojimo metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti koreguojama dializės tirpalo sudėtis.
Hungarian: • a verőereit és visszereit érintő súlyos rendellenessége van
Lithuanian: • yra sunkių venų ir arterijų sutrikimų
Hungarian: Silapo 3 000 NE
Lithuanian: Silapo 3 000 TV
Hungarian: Hemodializált felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Hungarian: A teljes túlélési adatok meta-analízise szerint a számított relatív hazárd érték pontbecslése 1,08 volt a kontrollok javára (95%-os konfidencia intervallum: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8 167 beteg).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Hungarian: Alkalmazása mielodiszpláziás szindrómában szenvedő felnőtt betegek esetében
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra mielodisplazinis sindromas
Hungarian: Alkalmazása a hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között fogja tartani.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė Gydytojas palaikys 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Hungarian: Ha a hemoglobin-koncentráció emelkedési üteme >2 g/dl (>1,25 mmol/l) havonta, a Silapo adagját kb.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) per mėnesį, Silapo dozę reikia sumažinti maždaug 25-50 %.
Hungarian: Jelentősebb ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta didelės apimties ortopedinė operacija
Hungarian: Felnőtt, daganatos, kemoterápiával kezelt, tünetekkel járó anaemiás betegek
Lithuanian: Vėžiu segantys suaugę pacientai, kuriems taikoma chemoterapija ir yra simptominė anemija
Hungarian: A felezési időt subcutan alkalmazás esetén nehéz értékelni, kb.
Lithuanian: Po oda suleisto vaistinio preparato pusinį gyvavimo laiką nustatyti sunku, manoma, kad ji yra maždaug 24 valandos.
Hungarian: Milyen az Silapo külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Silapo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto adatos apsauginį dangtelį.
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában szenvedő, vérszegényfelnőtt betegek esetében a vérátömlesztés igényének csökkentésére.
Lithuanian: anemiškiems suaugusiems pacientams, kuriems yra mielodisplazinis sindromas, kad sumažėtų kraujo perpylimų poreikis.
Hungarian: Mit tartalmaz az Silapo
Lithuanian: Kaip laikyti Silapo
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių ligų; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Hungarian: A Silapo-t a tünetekkel járó anaemiában (hemoglobin-koncentráció <10 g/dl (6,2 mmol/l)) szenvedő betegeknél kell alkalmazni.
Lithuanian: Silapo skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Lithuanian: • pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, sutrumpėjo bendrasis išgyvenamumo laikas ir padidėjo mirštamumas, kai preparato buvo skiriama siekiant didesnės kaip 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Hungarian: 3 000 NE/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Hungarian: annak 1/20-a).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta Silapo dozė.
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptominės anemijos gydymas
Hungarian: Silapo 4 000 NE
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Hungarian: 4 000 NE/0,4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Hungarian: A kezelés megkezdése után kezelőorvosa az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Hungarian: Urticaria
Lithuanian: Kosulys
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Lithuanian: I priedo Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
Hungarian: Subcutan injekció
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Hungarian: Silapo 1 000 NE
Lithuanian: Silapo 1 000 TV
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegeknél vaspótlást (200 mg/nap elemi vas per os) kell alkalmazni a zéta-epoetin-terápia során.
Lithuanian: pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg per parą elementinės geležies per burną) reikia skirti visu gydymo epoetinu zeta laikotarpiu. Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu zeta, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Hungarian: · Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Hungarian: Idősek Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia.
Hungarian: Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta, jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Hungarian: A szildenafil biztonságossága és hatásossága a hosszú távú vizsgálatok során is fennmaradt.
Lithuanian: Sildenafilio saugumas ir veiksmingumas pagrįstas ilgalaikių klinikinių tyrimų metu.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet): fejfájás.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai
Lithuanian: Papildomi klinikinių tyrimų duomenys
Hungarian: Fontos, hogy az ezeket a mellékhatásokat tapasztaló férfiak többségének, de nem mindegyiküknek, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás ritonavirral
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Hungarian: Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Hungarian: A látásra gyakorolt hatások
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Lithuanian: Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
Lithuanian: FDE5 jis slopina daug stipriau negu kitas žinomas fosfodiesterazes.
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint fel van sorolva (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000)).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1,000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10,000 iki < 1/1,000)).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Hungarian: Az első kiadás dátuma: 2009. december 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 4.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2014 m.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Hungarian: Továbbá a kezelőorvosnak tanácsot kell adnia arra vonatkozóan, hogy mit tegyenek a betegek az orthostaticus hypotensio tüneteinek megjelenése esetén.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.
Hungarian: 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Lithuanian: Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaistiniam preparatui esant rinkoje, yra sukauptos per ilgesnį kaip 10 metų stebėjimo laikotarpį.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén nem figyeltek meg kedvező klinikai hatásra uitaló bizonyítékokat a vizsgált populációban.
Lithuanian: Nėra palankaus tokio derinio klinikinio poveikio tirtoje populiacijoje įrodymų.
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax értéke.
Lithuanian: Valgio metu išgertas sildenafilis rezorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Lithuanian: Odos Išbėrimas StivensoDžonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak-e elő.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Hungarian: A szildenafil erekcióra kifejtett hatásának támadáspontja perifériás.
Lithuanian: Sildenafilio poveikis erekcijai yra periferinis.
Hungarian: Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Hungarian: - Ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sildenafil Actavis