FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes incluídos neste estudo já tinham tomado CHAMPIX pelo menos três meses antes da admissão no estudo, numa tentativa para parar de fumar (com uma duração total do tratamento de, pelo menos, duas semanas), e já fumavam há, pelo menos, quatro semanas.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtraukti pacientai anksčiau buvo vartoję CHAMPIX siekdami mesti rūkyti (mažiausia visa gydymo trukmė - dvi savaitės) mažiausiai prieš tris mėnesius iki pradėjo dalyvauti tyrime ir rūkė bent keturias savaites.
Portuguese: No final do tratamento, a descontinuação de CHAMPIX foi associada a um aumento da irritabilidade, desejo de fumar, depressão e/ou insónias até 3% dos doentes.
Lithuanian: Iki 3% pacientų CHAMPIX vartojimo nutraukimas baigiant gydymą buvo susijęs su dirglumo padidėjimu, noru užsirūkyti, depresija ir (ar) nemiga.
Portuguese: É mais provável que pare de fumar se estiver motivado para parar.
Lithuanian: Tikimybė, kad mesite rūkyti yra didesnė, jeigu esate apsisprendęs.
Portuguese: As mortes e os acontecimentos cardiovasculares foram adjudicados em ocultação por um comité independente.
Lithuanian: Mirtis ir kardiovaskulinius reiškinius koduotu būdu nagrinėjo nepriklausomas komitetas.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de CHAMPIX enquanto está grávida.
Lithuanian: Nėštumo metu patartina vengti vartoti CHAMPIX.
Portuguese: Os doentes são aconselhados a não conduzir, utilizar maquinaria complexa ou dedicar-se a outras atividades potencialmente perigosas, até saber se este medicamento afeta a sua capacidade de desempenhar estas atividades.
Lithuanian: Pacientui patariama nevairuoti, nevaldyti mechanizmų arba neužsiimti kita pavojinga veikla, kol nežino, kaip vaistinis preparatas veikia minėtus jo gebėjimus.
Portuguese: Estudo de avaliação da segurança cardiovascular em indivíduos com e sem historial de doença psiquiátrica
Lithuanian: Kardiovaskulinio saugumo įvertinimo tyrimas asmenims, kuriems anksčiau buvo pasireiškę psichikos sutrikimų arba jų nebuvo
Portuguese: Se tem uma doença grave no fígado deve evitar tomar cimetidina (um medicamento utilizado em problemas de estômago) ao mesmo tempo que CHAMPIX, uma vez que pode resultar num aumento dos níveis de CHAMPIX no sangue.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia inkstų liga, CHAMPIX nereikėtų vartoti kartu su cimetidinu (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti), nes dėl to gali padidėti CHAMPIX kiekis kraujyje.
Portuguese: Na terapêutica de cessação tabágica, o risco de voltar a fumar pode ser elevado no período imediatamente a seguir ao fim do tratamento.
Lithuanian: Gydantis priklausomybę nuo rūkymo vaistais, rizika vėl pradėti rūkyti laikotarpiu iškart po gydymo baigimo gali padidėti.
Portuguese: Metanálises e estudos observacionais de segurança neuropsiquiátrica A análise de dados de ensaios clínicos não demonstrou a existência de um maior risco de acontecimentos neuropsiquiátricos graves com vareniclina em comparação com o placebo.
Lithuanian: Neuropsichinio saugumo metaanalizės ir stebėjimo tyrimai Klinikinių tyrimų duomenų analizės nepatvirtino sunkių neuropsichinių reiškinių rizikos padidėjimo vartojant varenikliną, palyginti su placebu.
Portuguese: CHAMPIX pode ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: CHAMPIX gali šiek tiek arba vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar o aleitamento ou de continuar/interromper a terapêutica com CHAMPIX deve ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança, e o benefício da terapêutica com CHAMPIX para a mulher.
Lithuanian: Sprendimą dėl žindymo arba jo nutraukimo, CHAMPIX vartojimo arba jo nutraukimo reikia priimti, įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo CHAMPIX naudą motinai.
Portuguese: Não deve conduzir, utilizar maquinaria complexa ou ocupar-se com qualquer outra atividade potencialmente perigosa, até saber se este medicamento afeta a sua capacidade de desempenhar estas atividades.
Lithuanian: Vairuoti, valdyti mechanizmų ar atlikti kitą pavojingą veiklą negalima tol, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jūsų gebėjimus.
Portuguese: Todos os estudos consistiram em estudos de coorte retrospetivos e incluíram doentes com e sem antecedentes de doenças psiquiátricas.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo retrospektiniai kohortiniai tyrimai, juose dalyvavo anksčiau psichikos ligomis sirgę arba nesirgę pacientai.
Portuguese: Semana 1 Semana 2
Lithuanian: Pirma savaitė Antra savaitė
Portuguese: A vareniclina é muito pouco metabolizada, sendo 92% excretada sob a forma inalterada na urina, e menos de 10% excretada na forma de metabolito.
Lithuanian: Tik labai maža dalis vareniklino metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu, 92% nepakitusio vaistinio preparato išsiskiria su šlapimu, o metabolitų pavidalu - mažiau nei 10%.
Portuguese: Veja no esquema abaixo as instruções da dose habitual que deve seguir a partir do Dia 1.
Lithuanian: toliau esantį įprasto dozavimo planą, pagal kurį vaistas turi būti vartojamas nuo pirmos dienos.
Portuguese: CHAMPIX pode também reduzir o prazer associado aos cigarros, caso fume enquanto estiver sob tratamento.
Lithuanian: CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu mėgintumėte rūkyti gydymo metu.
Portuguese: CHAMPIX pode ser administrado com ou sem alimentos.
Lithuanian: CHAMPIX galima išgerti valgant arba be maisto.
Portuguese: Placebo (N=3449)
Lithuanian: Placebas (N = 3449)
Portuguese: As alterações fisiológicas resultantes da cessação tabágica, com ou sem tratamento com CHAMPIX, podem alterar a farmacocinética ou farmacodinâmica de alguns medicamentos, para os quais pode ser necessário ajustar a dose (exemplos incluem a teofilina, a varfarina e a insulina).
Lithuanian: Metus rūkyti, vartojant ir nevartojant CHAMPIX, atsirandantys fiziologiniai pokyčiai, gali keisti kai kurių vaistinių preparatų farmakokinetiką ar farmakodinamiką, taigi gali prireikti keisti jų dozę (pvz.: teofilino, varfarino, insulino).
Portuguese: Estudo 2 (n=1023)
Lithuanian: 2 tyrimas (n = 1023)
Portuguese: Estudo de manutenção de abstinência
Lithuanian: Abstinencijos palaikomojo gydymo tyrimas
Portuguese: A utilização de CHAMPIX, bupropiom e TSN não foi associada a um risco aumentado de AA CV em fumadores tratados até 12 semanas e seguidos até 1 ano comparado com o placebo, embora devido ao número relativamente baixo de acontecimentos globais, não possa ser totalmente excluída uma associação.
Lithuanian: CHAMPIX, bupropiono ir NPT vartojimas nebuvo susijęs su padidėjusia KV nepageidaujamų reiškinių (NR) rizika rūkantiesiems, gydytiems iki 12 savaičių ir stebėtiems iki 1 metų, palyginti su placebu, nors dėl santykinai mažo bendrojo reiškinių skaičiaus sąsajos visiškai atmesti negalima.
Portuguese: Dia 1 - 3:
Lithuanian: 1-3 dienos:
Portuguese: A exposição sistémica no estado estacionário, em doentes adolescentes com peso > 55 kg, avaliada pela AUC (024), foi comparável ao observado para as mesmas doses na população adulta.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos vareniklino sisteminė ekspozicija paauglių, kurių kūno masė buvo > 55 kg, organizme, įvertinta pagal AUC(0-24), buvo panaši į tokią pat dozę vartojančių suaugusiųjų populiacijos.
Portuguese: Dia 4 - 7:
Lithuanian: 4-7 dienos:
Portuguese: Os dados agrupados destes 18 ensaios demonstraram uma taxa de incidência semelhante das categorias individuais de acontecimentos psiquiátricos em doentes tratados com vareniclina em comparação com os doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Apibendrinti šių 18 tyrimų duomenys parodė panašų atskirų psichinių reiškinių dažnį tarp pacientų, gydytų vareniklinu, palyginti su pacientais, kuriems skirtas placebas.
Portuguese: Uma vez que o tabaco induz o CYP1A2, a cessação tabágica pode conduzir a um aumento dos níveis plasmáticos dos substratos do CYP1A2.
Lithuanian: Rūkymas sužadina CYP1A2 izofermentus, taigi metus rūkyti, gali padidėti CYP1A2 izofermentų substratų koncentracija kraujo plazmoje.
Portuguese: Número de plaquetas diminuído Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų skaičius Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Portuguese: O tempo de protrombina (INR) não foi afetado pela vareniclina.
Lithuanian: Vareniklinas protrombino laiko (INR) neveikė.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CHAMPIX.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CHAMPIX
Portuguese: Deve-se ter precaução em doentes com historial de doença psiquiátrica, os quais devem ser adequadamente aconselhados.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų, reikia gydyti atsargiai ir tokius pacientus reikia tinkamai informuoti.
Portuguese: Estudo 1 (n=1022)
Lithuanian: 1 tyrimas (n = 1022)
Portuguese: Como estas reações cutâneas podem colocar a vida em risco, os doentes devem descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou reação cutânea e contactar um profissional de saúde imediatamente.
Lithuanian: Šios odos reakcijos gali būti pavojingos gyvybei, todėl pacientai turi nutraukti gydymą vos pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo ar odos reakcijos požymiams ir nedelsdami kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus.
Portuguese: No geral, não foi verificado agravamento da esquizofrenia em qualquer um dos grupos tratamento, medido de acordo com as escalas psiquiátricas e não houve alterações nos sinais extrapiramidais.
Lithuanian: Apskritai, įvertinus pagal psichiatrijos skales, nei vienoje gydymo grupėje nebuvo šizofrenijos pablogėjimo ir nebuvo ekstrapiramidinių simptomų pokyčių.
Portuguese: símbolo sol símbolo lua
Lithuanian: Saulės simbolis Mėnulio simbolis
Portuguese: Adicionalmente, os estudos observacionais independentes não suportaram um aumento do risco de acontecimentos neuropsiquiátricos graves em doentes tratados com vareniclina, em comparação com os doentes a quem foi prescrita terapêutica de substituição de nicotina (TSN) ou bupropiom.
Lithuanian: Be to, nepriklausomi stebėjimo tyrimai nepatvirtino padidėjusios sunkių neuropsichinių reiškinių rizikos vareniklinu gydytiems pacientams, palyginti su pacientais, kuriems buvo skiriama nikotino pakaitinė terapija (NPT) arba bupropionas.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 0,5 mg uma vez por dia durante os 3 primeiros dias e aumentada posteriormente para 1 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Pirmas 3 dienas reikia vartoti po 0,5 mg dozę vieną kartą per parą, po to dozę padidinti ir vartoti po 1 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Quando a vareniclina e a TSN transdérmica foram coadministradas a fumadores, durante 12 dias, ocorreu uma diminuição estatisticamente significativa na média da pressão sistólica sanguínea (média de 2,6 mmHg) medida no último dia do estudo.
Lithuanian: Rūkoriams 12 dienų vartojusių varenikliną kartu su transderminiu NPT, statistiškai reikšmingai sumažėjo paskutinę tyrimo dieną išmatuotas vidutinis sistolinis kraujospūdis (vidurkis - 2,6 mmHg).
Portuguese: Assim, a vareniclina pode efetivamente bloquear a capacidade da nicotina de ativar completamente os recetores α4β2 e o sistema dopamina mesolímbico, o mecanismo neuronal de reforço subjacente de compensação da prática de fumar.
Lithuanian: Taigi vareniklinas gali veiksmingai slopinti nikotino gebėjimą pilnai sužadinti α4β2 receptorius ir mezolimbinę dopamino sistemą, rūkymo sužadinamą ir sukeliamą nervinį mechanizmą.
Portuguese: Os dados clínicos relativos a qualquer potencial interação entre o álcool e a vareniclina são limitados.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie galimą vareniklino sąveiką su alkoholiu yra nedaug.
Portuguese: Os doentes devem reduzir o ato de fumar nas primeiras 12 semanas do tratamento e parar de fumar até ao final desse período de tratamento.
Lithuanian: Pirmąsias 12 gydymo savaičių pacientai turėtų sumažinti rūkymų kiekį ir mesti rūkyti šio gydymo laikotarpio pabaigoje.
Portuguese: Ocorreu durante o período de tratamento um suicídio concretizado, com um indivíduo a ser tratado com placebo na coorte não-psiquiátrica.
Lithuanian: Vienas savižudybės atvejis gydymo laikotarpiu užfiksuotas asmeniui, gydytam placebu ne psichiatrijos pacientų grupėje.
Portuguese: Qual o aspeto de CHAMPIX e conteúdo da embalagem
Lithuanian: CHAMPIX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Coorte não-psiquiátrica N=3984
Lithuanian: Ne psichiatrijos pacientų grupė N = 3984
Portuguese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a vareniclina não inibe o transporte renal de proteínas humanas, em concentrações terapêuticas.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad gydomoji vareniklino koncentracija baltymų pernašos žmogaus inkstuose neslopina.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos da vareniclina na fertilidade.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie vareniklino įtaką vaisingumui nėra.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Portuguese: Estudo com indivíduos tratados novamente com CHAMPIX O CHAMPIX foi avaliado num ensaio controlado por placebo em dupla ocultação com 494 doentes que já tinham feito uma tentativa para parar de fumar com CHAMPIX e que não conseguiram parar de fumar ou tiveram uma recaída após o tratamento.
Lithuanian: Tyrimas su pakartotinai CHAMPIX gydomais pacientais CHAMPIX nauda buvo nustatoma atliekant dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą su 494 pacientais, kurie anksčiau bandė mesti rūkyti vartodami CHAMPIX ir kuriems arba nepavyko, arba jie vėl pradėjo rūkyti pasibaigus gydymo laikotarpiui.
Portuguese: Análise ao sémen com valores anómalos, aumento da proteína C-reativa, diminuição da quantidade de cálcio no sangue * Frequências são estimadas a partir de um estudo de coorte observacional póscomercialização
Lithuanian: Nenormalūs spermos tyrimo duomenys, padidėjęs C reaktyviojo baltymo kiekis, kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimas *Dažnis įvertintas grupės stebėjimo tyrimuose, po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Portuguese: Estes efeitos foram observados a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tokiu atveju, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, taigi klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Portuguese: As escalas psiquiátricas demonstraram não haver diferenças entre os grupos vareniclina e placebo nem agravamento geral da depressão, ou de outros sintomas psiquiátricos, em qualquer um dos grupos de tratamento, durante o estudo.
Lithuanian: Psichiatrijos skalės neparodė jokių skirtumų tarp vareniklino ir placebo grupių ir jokio bendro depresijos ar psichikos simptomų pablogėjimo tyrimo metu abiejose gydymo grupėse.
Portuguese: Pouco frequentes Infeção fúngica, infeção viral.
Lithuanian: - Grybelinė infekcija, virusinė infekcija.
Portuguese: Doentes que notificaram desejo, sintomas de abstinência e efeitos de reforço do tabaco Em ambos os estudos 1 e 2, durante o tratamento ativo, o desejo e os sintomas de abstinência foram significativamente reduzidos em doentes aleatorizados para CHAMPIX, comparativamente com o placebo.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė potraukis, nutraukimo simptomai ar rūkymo poveikio sustiprėjimas 1 ir 2 tyrimų aktyvaus gydymo metu potraukis ir nutraukimo simptomai žymiai sumažėjo ligoniams, kurie buvo atsitiktiniu būdu atrinkti ir vartojo CHAMPIX, palyginti su vartojusiais placebą.
Portuguese: O que é CHAMPIX e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar CHAMPIX Como tomar CHAMPIX
Lithuanian: Kas yra CHAMPIX ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX Kaip vartoti CHAMPIX Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CHAMPIX Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Adicionalmente, em hepatócitos humanos in vitro, a vareniclina demonstrou não induzir a atividade das enzimas do citocromo P450 1A2 e 3A4.
Lithuanian: Be to, tyrimai su žmogaus kepenų ląstelėmis in vitro rodo, kad vareniklinas nesužadina citochromo P450 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Portuguese: Razão de probabilidades CHAMPIX vs bupropiom p < 0,0001
Lithuanian: Šansų santykis CHAMPIX, palyginti su bupropionu p < 0,0001
Portuguese: Estes acontecimentos incluídos no parâmetro primário foram verificados em ocultação por um comité independente.
Lithuanian: Šiuos į vertinamąją baigtį įtrauktus reiškinius koduotu būdu nagrinėjo nepriklausomas komitetas.
Portuguese: 0,5 mg uma vez por dia
Lithuanian: po 0,5 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Não ocorreram quaisquer suicídios concretizados na coorte psiquiátrica.
Lithuanian: Apie savižudybės atvejus psichiatrijos pacientų grupėje pranešimų negauta.
Portuguese: As frequências dos acontecimentos no parâmetro de avaliação composto foram baixas em todos os grupos de tratamento e semelhantes ou inferiores em cada um dos tratamentos com substância ativa quando comparados ao placebo.
Lithuanian: Sudėtinės vertinamosios baigties reiškinių dažnis visose gydymo grupėse buvo mažas ir panašus į dažnį bet kurioje aktyviojo gydymo grupėje arba už jį mažesnis, palyginti su placebu.
Portuguese: Além disso, uma vez que o metabolismo da vareniclina representa menos de 10% da sua depuração, é pouco provável que as substâncias ativas que afetam o sistema do citocromo P450 alterem a farmacocinética da vareniclina (ver secção 5.2) e, deste modo, não é necessário fazer ajuste de dose de CHAMPIX.
Lithuanian: Be to, vareniklino metabolizmas lemia mažiau nei 10% jo klirenso, taigi veikliosios medžiagos, kurios veikia citochromo P450 sistemą, vargu, ar gali keisti vareniklino farmakokinetiką (žr.
Portuguese: Foram investigadas, em doentes pediátricos com idades entre os 12 e 17 anos (inclusive) as farmacocinéticas da vareniclina com dose única e doses múltiplas, que foram aproximadamente proporcionais às doses no intervalo de doses estudadas de 0,5 mg a 2 mg por dia.
Lithuanian: Buvo tirtos vienkartinės ir kartotinių vareniklino dozių farmakokinetinės savybės 12-17 metų vaikų ir paauglių (imtinai) organizme, kurios buvo maždaug proporcingos dozei, vartojant tiriamąsias paros dozes nuo 0,5 mg iki 2 mg ribose.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal moderado que tiveram reações adversas não toleráveis, a dose pode ser reduzida para 1 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kurie patiria netoleruojamų nepageidaujamų reakcijų, dozę galima sumažinti iki 1 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Placebo n=604
Lithuanian: Placebas n=604
Portuguese: Uma metanálise de 15 ensaios clínicos com a duração de tratamento ≥ 12 semanas, que inclui 7.002 doentes (4.190 com CHAMPIX, 2.812 com placebo), foi efetuada para avaliar sistematicamente a segurança cardiovascular do CHAMPIX.
Lithuanian: Buvo atlikta 15 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo gydyta ≥ 12 savaičių ir dalyvavo 7 002 pacientai (4 190 vartojo CHAMPIX, 2 812 - placebą), duomenų metaanalizė, siekiant sistemingai įvertinti CHAMPIX kardiovaskulinį saugumą.
Portuguese: Estudos eletrofisiológicos in vitro e estudos neuroquímicos in vivo demonstraram que a vareniclina se liga aos recetores nicotínicos neuronais α4β2 da acetilcolina e estimula a atividade mediada pelo recetor, mas a um nível significativamente inferior ao da nicotina.
Lithuanian: Elektrofiziologinių tyrimų in vitro ir neurocheminių tyrimų in vivo duomenimis, vareniklinas prisijungia prie neuronų α4β2 nikotino acetilcholino receptorių bei stimuliuoja receptorius, bet žymiai silpniau nei nikotinas.
Portuguese: A dose recomendada de vareniclina é de 1 mg duas vezes por dia, após uma semana de titulação como descrito abaixo:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 mg vareniklino du kartus per parą, iki kurios dozė palaipsniui padidinama per vieną savaitę kaip nurodyta toliau.
Portuguese: - Desconhecido
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Portuguese: Entre os acontecimentos adversos neuropsiquiátricos notificados, o único acontecimento notificado em qualquer um dos grupos tratamento (em ≥ 5% dos indivíduos) foi insónia, com uma taxa mais elevada no grupo vareniclina do que no grupo placebo (9,5% vs 4,7%).
Lithuanian: Įvertinus neuropsichinius nepageidaujamus reiškinius, apie kuriuos buvo pranešta, nemiga buvo vienintelis reiškinys, bet kurioje gydymo grupėje pasireiškęs ≥ 5 % tiriamųjų ir didesniu dažnumu vareniklino nei placebo grupėje (9,5 %, palyginti su 4,7 %).
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (Logo do Titular da AIM)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Portuguese: O risco relativo para a ocorrência de MACE foi mais elevado em doentes com fatores de risco cardiovascular em adição ao ser fumador, comparativamente ao observado em doentes sem fatores de risco cardiovasculares que não ser fumador.
Lithuanian: DNKV santykinė rizika buvo didesnė pacientams, kurie rūkė ir turėjo papildomų kardiovaskulinės rizikos veiksnių, palyginti su tais pacientais, kurie rūkė, bet neturėjo kitų kardiovaskulinės rizikos veiksnių.
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes Nasofaringite Frequentes
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažni
Portuguese: Dois mil seiscentos e dezanove (2.619) doentes receberam 1 mg de CHAMPIX duas vezes por dia (titulado durante a primeira semana), 669 doentes receberam 150 mg de bupropiom duas vezes por dia (também titulado) e 684 doentes receberam placebo.
Lithuanian: Du tūkstančiai šeši šimtai devyniolika (2619) pacientų vartojo po 1 mg CHAMPIX du kartus per parą (dozė buvo padidinama per pirmą gydymo savaitę), 669 pacientai vartojo po 150 mg bupropiono du kartus per parą (dozė irgi buvo padidinama) ir 684 pacientai vartojo placebą.
Portuguese: Pode ser considerada uma diminuição gradual da dose para doentes com risco elevado de recaída (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra didelė atkryčio rizika, reikia numatyti, kaip palaipsniui sumažinti dozę (4.4 skyrių).
Portuguese: Quatro estudos observacionais, cada um deles incluindo 10.000 a 30.000 utilizadores de vareniclina nas análises ajustadas, compararam o risco de acontecimentos neuropsiquiátricos graves, incluindo hospitalizações em neuropsiquiatria e lesões autoinfligidas fatais e não fatais, em doentes tratados com vareniclina versus doentes a quem foi prescrita TSN ou bupropiom.
Lithuanian: Atliekant pakoreguotą keturių stebėjimo tyrimų, kurių kiekviename dalyvavo nuo 10 000 iki 30 000 varenikliną vartojusių pacientų, analizę palyginta sunkių neuropsichikos reiškinių, įskaitant hospitalizacijas dėl neuropsichinių reiškinių ir mirtinus arba nemirtinus savęs žalojimo atvejus, rizika tarp pacientų, gydytų vareniklinu, palyginti su pacientais, gydytais NPT arba bupropionu.
Portuguese: Foram também notificados casos de reações alérgicas graves na pele incluindo Eritema Multiforme (um tipo de erupção na pele) e Síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com formação de bolhas na pele, na boca, à volta dos olhos ou na zona genital) e reações alérgicas graves incluindo angioedema (inchaço da face, boca ou garganta).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant daugiaformę raudonę (tam tikro tipo bėrimą dėmėmis) bei Stivenso ir Džonsono sindromą (sunkią ligą, pasireiškiančią pūslėmis ant odos, burnoje, apie akis arba lyties organų srityje) ir sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą (veido, burnos arba gerklės tinimą).
Portuguese: Comparações entre os tratamentos: Razão de probabilidades (IC de 95%), valor de p Vareniclina vs Placebo
Lithuanian: Gydymo metodų palyginimas: Šansų santykis (95 % PI), p vertė Vareniklinas, plg. su placebu
Portuguese: A farmacocinética da vareniclina em doentes idosos com função renal normal (65-75 anos de idade) é similar à farmacocinética dos indivíduos adultos mais novos (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vareniklino farmakokinetika senyvų asmenų (65-75 metų), kurių inkstų funkcija normali, organizme buvo panaši į jaunų suaugusiųjų (žr.
Portuguese: O perfil de segurança do CHAMPIX neste estudo revelou-se consistente com o observado nos estudos pré-comercialização.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatytos CHAMPIX saugumo savybės atitiko prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką atliktų tyrimų duomenis.