FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene orale Dosis von Apixaban zur Behandlung einer akuten TVT und zur Behandlung von LE beträgt initial 2x täglich 10 mg über einen Zeitraum von 7 Tagen gefolgt von 2x täglich 5 mg.
Slovenian: Zdravljenje GVT, zdravljenje PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE (VTEt - VTE therapy) Priporočeni odmerek apiksabana za zdravljenje akutne GVT in zdravljenje PE je 10 mg peroralno dvakrat na dan prvih 7 dni, čemur sledi 5 mg peroralno dvakrat na dan.
German: Während der gleichzeitigen Behandlung mit solchen Arzneimitteln ist keine Dosisanpassung von Apixaban erforderlich, dennoch sollte Apixaban in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF sowie in der Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE nur mit Vorsicht gleichzeitig mit systemischen starken Induktoren von sowohl CYP3A4 als auch P-gp eingesetzt werden.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tovrstnih zdravil odmerka apiksabana ni treba prilagajati, vendar je treba pri bolnikih, ki prejemajo sočasno sistemsko zdravljenje z močnimi induktorji tako CYP3A4 kot P-gp, apiksaban za preprečevanje možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanje ponovne GVT ter PE uporabljati previdno.
German: Tabelle 11: Ergebnisse für Blutungen in der AMPLIFY-Studie Apixaban N=2.676 n (%)
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
German: Wechselwirkung mit Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) und P-Glykoprotein (P-gp) Die Anwendung von Eliquis wird nicht empfohlen bei Patienten, die gleichzeitig eine systemische Behandlung mit starken Inhibitoren von sowohl CYP3A4 als auch P-gp erhalten, wie AzolAntimykotika (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol und Posaconazol) und HIV-ProteaseInhibitoren (z.B. Ritonavir).
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so zaviralci tako citokroma P450 3A4 (CYP3A4) kot P-glikoproteina (P-gp) Pri bolnikih, ki se sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva.
German: Schwere VTE
Slovenian: Okvara ledvic
German: Gastrointestinale Blutung
Slovenian: ® Heparin kromogeni test.
German: Die Filmtabletten sind pink, oval und mit "894" auf der einen und mit "5" auf der anderen Seite versehen.
Slovenian: Rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete, označene z oznako "894" na eni in "5" na drugi strani.
German: - in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF sowie in der Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE sollte Apixaban nur mit entsprechender Vorsicht eingesetzt werden;
Slovenian: - pri preprečevanju možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanju ponovne GVT ter PE je treba apiksaban uporabljati previdno.
German: Gelbe, runde Tabletten mit der Prägung 893 auf der einen und 2½ auf der anderen Seite.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) rumene, okrogle tablete, označene z oznako 893 na eni in 2½ na drugi strani
German: Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie beraten, ob Sie abstillen oder die Behandlung mit Eliquis absetzen/nicht beginnen sollen.
Slovenian: Morda boste morali prekiniti z dojenjem ali pa prenehati jemati zdravilo Eliquis oziroma zdravila ne boste smeli začeti jemati.
German: Arzneimittel, die zu schweren Blutungen führen können, werden nicht zur gleichzeitigen Gabe mit Eliquis empfohlen, z.B. Thrombolytika, GPIIb/IIIa-Rezeptorantagonisten, Thienopyridine (z.B. Clopidogrel), Dipyridamol, Dextran und Sulfinpyrazon.
Slovenian: Take učinkovine so: trombolitične učinkovine, antagonisti receptorjev GPIIb/IIIa, tienopiridini (npr. klopidogrel), dipiridamol, dekstran in sulfinpirazon.
German: Operationen nach Hüftfraktur
Slovenian: Kirurški poseg pri zlomu kolka
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen, allergisches Ödem, anaphylaktische Reaktion
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, alergijski edem in anafilaksija občasni občasni pruritus občasni občasni*
German: Tabelle 9: Ergebnisse für Blutungen in der AMPLIFY-Studie Apixaban N=2.676 n (%)
Slovenian: Preglednica 9: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
German: Die Wirksamkeit von Apixaban in der Prophylaxe von rezidivierenden VTE war konsistent in vorab festgelegten Untergruppen, einschließlich Alter, Geschlecht, Body Mass Index (BMI) und Status der Nierenfunktion.
Slovenian: Učinkovitost apiksabana pri preprečevanju ponovne VTE je ostala nespremenjena v vseh podskupinah, glede na starost, spol, ITM in delovanje ledvic.
German: Umkartons mit 14, 20, 28, 56, 60, 168 und 200 Filmtabletten.
Slovenian: Škatle vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
German: Da keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min oder für dialysepflichtige Patienten vorliegen, wird Apixaban bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi ni kliničnih izkušenj, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
German: - um die Bildung von Blutgerinnseln im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) und mindestens einem weiteren Risikofaktor zu verhindern.
Slovenian: za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v srcu pri bolnikih z nerednim srčnim utripom (atrijska fibrilacija), ki imajo vsaj še en dodaten dejavnik tveganja.
German: Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z.B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Tablette eingenommen hätten.
Slovenian: Ko pride čas, ko bi morali vzeti naslednjo tableto, začnite z zdravljenjem z antikoagulantnimi zdravili (npr. s heparinom).
German: Da keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min oder für dialysepflichtige Patienten vorliegen, wird Apixaban bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi kliničnih izkušenj ni, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
German: ASS N = 2.791 n (%/Jahr)
Slovenian: acetilsalicilna kislina n = 2.791 n (% na leto)
German: Eliquis kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
German: Apixaban 2,5 mg p.o. 2 x täglich 35 ± 3 Tage
Slovenian: 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 35 ± 3 dni enoksaparin
German: Vor einem neuraxialen Eingriff sollte der Arzt bei Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden oder Patienten, die Antikoagulanzien zur Thromboseprophylaxe erhalten sollen, den potentiellen Nutzen gegen das Risiko abwägen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zaradi tromboprofilakse zdravijo ali se bodo zdravili z antikoagulanti, je pred nevroaksialnimi posegi treba skrbno ovrednotiti vsa možna tveganja in koristi takih posegov.
German: Die nachfolgenden Nebenwirkungen sind bekannt bei der Einnahme von Eliquis zur Behandlung oder Verhinderung der erneuten Bildung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine und den Blutgefäßen Ihrer Lunge
Slovenian: Pri jemanju zdravila Eliquis za zdravljenje ali preprečevanje ponovitve krvnih strdkov v venah nog in krvnih strdkov v žilah v pljučih so opazili naslednje neželene učinke:
German: Wenn eine Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE indiziert ist, sollte mit dieser Dosierung (2x täglich 2,5 mg) erst nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung (mit entweder 2x täglich Apixaban 5 mg, oder einem anderen Antikoagulans) begonnen werden (siehe Tabelle 1 und Abschnitt 5.1).
Slovenian: Če je indicirano preprečevanje ponovne GVT in PE, je treba po koncu 6-mesečnega zdravljenja z apiksabanom 5 mg dvakrat na dan ali drugim antikoagulantom uvesti odmerek 2,5 mg dvakrat na dan, kot je prikazano spodaj v Preglednici 1 (glejte tudi poglavje 5.1).
German: Muskel- und Bindegewebserkrankungen Muskelblutung
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva krvavitve v mišicah redki občasni
German: Tabelle 13: Ergebnisse für Blutungen in der AMPLIFY-EXT-Studie Apixaban Apixaban Placebo
Slovenian: Preglednica 13: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY-EXT apiksaban apiksaban placebo relativno tveganje (95 % IZ)
German: - für die Behandlung von TVT, die Behandlung von LE sowie die Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE (VTEt) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: - pri zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2);
German: Hämodialyse verringerte die Apixaban AUC um 14% bei Probanden mit terminaler Niereninsuffizienz (end-stage renal disease ESRD) nach einer oralen Einzeldosis von 5 mg Apixaban.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo je hemodializa zmanjšala vrednost AUC apiksabana za 14 %, če so bolniki peroralno prejeli enkratni 5-miligramski odmerek apiksabana.
German: Wichtigste Elemente des Leitfadens für Verordner
Slovenian: Ključni elementi navodila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo:
German: - Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons zu 100x1 Filmtabletten zur Verwendung in Krankenhäusern sind ebenfalls erhältlich.
Slovenian: Za uporabo v bolnišnicah so na voljo tudi enoodmerni pretisni omoti v škatlah, ki vsebujejo 100 x 1 filmsko obloženih tablet.
German: Die Filmtabletten sind gelb, rund und mit "893" auf der einen und mit "2½" auf der anderen Seite versehen.
Slovenian: Rumene, okrogle, filmsko obložene tablete, označene z oznako "893" na eni in "2½" na drugi strani.
German: Während der gleichzeitigen Behandlung mit solchen Arzneimitteln ist keine Dosisanpassung von Apixaban erforderlich, dennoch sollte Apixaban in der Prophylaxe von VTE nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen, in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF sowie in der Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE nur mit Vorsicht gleichzeitig mit systemischen starken Induktoren von sowohl CYP3A4 als auch P-gp eingesetzt werden.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tovrstnih zdravil odmerka apiksabana ni treba prilagajati, vendar je treba pri bolnikih, ki prejemajo sočasno sistemsko zdravljenje z močnimi induktorji tako CYP3A4 kot P-gp, apiksaban za preprečevanje VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena, preprečevanje možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanje ponovne GVT ter PE uporabljati previdno.
German: Die empfohlene orale Dosis von Apixaban zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE beträgt 2x täglich 2,5 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek apiksabana za preprečevanje ponovne GVT in PE je 2,5 mg peroralno dvakrat na dan.
German: Apixaban wurde nicht in klinischen Studien zur Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten, die sich einer Operation nach Hüftfraktur unterzogen haben, untersucht.
Slovenian: Klinična preskušanja učinkovitosti in varnosti uporabe apiksabana pri bolnikih, ki so imeli kirurški poseg zaradi zloma kolka, niso bila izvedena.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER 2,5 mg (Symbol)
Slovenian: PRETISNI OMOT 2,5 mg (s simboli)
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie eine Behandlung mit einem Vitamin-K-Antagonisten beginnen sollen, müssen Sie Eliquis noch mindestens die ersten 2 Tage mit dem Vitamin-K-Antagonisten gemeinsam einnehmen.
Slovenian: Če vam zdravnik naroči, da morate pričeti jemati zdravilo, ki vsebuje antagonist vitamina K, nadaljujte z jemanjem zdravila Eliquis še vsaj 2 dni po prvem odmerku zdravila, ki vsebuje antagonist vitamina K. Zdravnik bo moral opraviti preiskave krvi in vam svetovati, kdaj prenehati z jemanjem zdravila Eliquis.
German: Enoxaparin 40 mg s.c. 1 x täglich 35 ± 3 Tage p-Wert
Slovenian: 40 mg s.c. enkrat na dan 35 ± 3 dni vrednost p apiksaban
German: ASS N = 2.780 n (%/Jahr)
Slovenian: acetilsalicilna kislina n = 2.780 n (% na leto)
German: In dieser Studie konnte gezeigt werden, dass Apixaban im primären Endpunkt (bestätigtes Wiederauftreten von symptomatischer VTE [nicht-tödlicher TVT oder nicht-tödlicher LE] oder VTEbedingter Tod) der Behandlung mit Enoxaparin/Warfarin nicht unterlegen war (siehe Tabelle 8).
Slovenian: V študiji se je pokazalo, da je pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku - ponovna simptomatska VTE (GVT brez smrtnega izida ali PE brez smrtnega izida) ali z VTE povezana smrtapiksaban enakovreden zdravljenju z enoksaparinom/varfarinom (glejte Preglednico 8).
German: In die AMPLIFY-Studie wurden insgesamt 5.395 Patienten randomisiert, um entweder 6 Monate Apixaban (7 Tage 2x täglich oral 10 mg, gefolgt von 2x täglich 5 mg oral) oder Enoxaparin (1 mg/kg 2x täglich s.c. für mind.
Slovenian: V študiji AMPLIFY je bilo skupno 5.395 bolnikov randomiziranih v skupino, ki je prejemala 7dnevno zdravljenje z apiksabanom 10 mg peroralno dvakrat na dan, čemur je sledilo 6-mesečno jemanje 5 mg apiksabana peroralno dvakrat na dan, ali v skupino, ki je prejemala 1 mg/kg enoksaparina subkutano dvakrat na dan vsaj 5 dni (dokler ni bil INR  2) in varfarin (ciljno območje INR 2,0-3,0) peroralno 6 mesecev.
German: - Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-oxid (E172).
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin, rdeči železov oksid (E172).
German: Falls bei Ihnen eine Operation notwendig sein sollte, informieren Sie vor der Operation Ihren behandelnden Arzt, dass Sie Eliquis einnehmen.
Slovenian: Če potrebujete operacijo, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo.
German: - wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder dialysiert werden - Leberprobleme oder Leberprobleme in der Vergangenheit Bei Patienten mit Anzeichen einer veränderten Leberfunktion wird Eliquis nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden - wenn Sie einen Plastikschlauch (Katheter) oder eine Injektion in Ihre Wirbelsäule (zur Anästhesie oder Schmerzminderung) hatten, wird Sie Ihr Arzt anweisen, Eliquis 5 Stunden nach der Entfernung des Katheters oder später einzunehmen - wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben - wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt oder eine andere Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu entfernen
Slovenian: če imate v hrbtenjačo vstavljeno cevko (kateter) ali ste v hrbtenjačo prejeli injekcijo (npr. injekcijo anestetika ali zdravila proti bolečinam), zdravila Eliquis ne boste smeli vzeti prej kot 5 ur po odstranitvi katetra če imate protetično srčno zaklopko če zdravnik ugotovi, da je vaš krvni tlak nestabilen, ali če za odstranitev krvnega strdka iz pljuč načrtuje drugo obliko zdravljenja alikirurški poseg
German: - Blutergüsse und Schwellungen - Übelkeit (Unwohlsein)
Slovenian: z modricami in oteklinami navzea (siljenje na bruhanje)
German: Die Anwendung von Eliquis wird bei Patienten mit gleichzeitiger systemischer Therapie mit starken Inhibitoren von sowohl CYP3A4 als auch P-gp, wie Azol-Antimykotika (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol und Posaconazol) und HIV-Protease-Inhibitoren (z.B. Ritonavir) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
German: Die mittlere Exposition betrug dabei 20 Tage (VTEp), 1,7 Jahre (NVAF).
Slovenian: V teh študijah je bila povprečna celokupna izpostavljenost 20 dni, 1,7 leta oziroma 221 dni (glejte poglavje 5.1).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Eliquis 5 mg
Slovenian: Eliquis 5 mg
German: Die empfohlene orale Dosis beträgt zwei Tabletten Eliquis 5 mg 2 x täglich für die ersten 7 Tage, z.B. zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dve tableti zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan prvih 7 dni, na primer dve tableti zjutraj in dve zvečer.
German: Apixaban 2,5 mg p.o. 2 x täglich 12 ± 2 Tage
Slovenian: 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 12 ± 2 dni enoksaparin
German: Clarithromycin (500 mg, zweimal täglich), ein Inhibitor von P-gp und ein starker Inhibitor von CYP3A4, führte zu einer Erhöhung der mittleren AUC um das 1,6 Fache und zu einer Erhöhung der mittleren Cmax um das 1,3 Fache.
Slovenian: Klaritromicin (500 mg dvakrat na dan), ki je zaviralec P-gp in močan zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,6-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
German: Naproxen (500 mg, Einmaldosis), ein Inhibitor von P-gp, aber nicht von CYP3A4, führte zu einer Erhöhung der mittleren AUC um das 1,5-Fache bzw. zu einer Erhöhung der mittleren Cmax um das 1,6-Fache.
Slovenian: Naproksen (enkratni 500 mg odmerek), ki je zaviralec P-gp, ni pa zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,5-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,6-krat.
German: nicht-tödliche LE
Slovenian: brez smrtnega izida
German: - Sie eine schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben - mindestens zwei der folgenden Kriterien auf Sie zutreffen: - Ihre Blutwerte deuten auf eine verminderte Nierenfunktion hin (Wert für Serumkreatinin ist 1,5 mg/dl [133 Micromol/l] oder höher) - Sie sind mindestens 80 Jahre alt - Ihr Körpergewicht beträgt 60 kg oder weniger.
Slovenian: za vas veljata dve ali več od naslednjih stvari: če vaši rezultati krvnih preiskav kažejo na slabo delovanje ledvic (vrednost serumskega kreatinina je 1,5 mg/dl (133 mikromolov/l) ali več); če ste stari 80 let ali več; če tehtate 60 kg ali manj.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 09-2014 aktualisiert.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
German: Thrombin spielt im Blutgerinnungsprozess eine zentrale Rolle.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo v postopku strjevanja krvi.
German: Eliquis erhielt am 18. Mai 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Eliquis je bilo 18. maja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Weitere Informationen zu Eliquis finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eliquis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 in 5 mg).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Eliquis kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eliquis stalno spremljajo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Eliquis ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eliquis?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eliquis gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Eliquis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Er blockiert also Faktor Xa, ein Enzym, das an der Bildung von Thrombin beteiligt ist.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
German: Bei Patienten nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation sollte die Behandlung mit Eliquis 12 bis 24 Stunden nach der Operation beginnen.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis začeti od 12 do 24 ur po operaciji.
German: Weitere Informationen über Eliquis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eliquis
German: Warum wurde Eliquis in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eliquis odobreno v EU?
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 2,5 mg-Tablette zweimal täglich oral eingenommen, in der Regel über einen Zeitraum von mehr als einem Monat (32 bis 38 Tage) nach einer Hüftgelenk- bzw. über einen Zeitraum von 10 Tagen bis zwei Wochen nach einer Kniegelenkersatzoperation.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 2,5-miligramska tableta; jemlje se dvakrat na dan peroralno, običajno več kot en mesec (od 32 do 38 dni) po kirurški zamenjavi kolka oziroma od 10 do 14 dni po kirurški zamenjavi kolena.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eliquis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eliquis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: In beiden Studien wurde Eliquis mit Enoxaparin (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verglichen.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
German: Das Arzneimittel darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko größerer Blutungen besteht, beispielsweise bei Vorliegen eines Darmgeschwürs oder bei Patienten, die mit anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) behandelt werden, ausgenommen unter besonderen Umständen (siehe hierzu die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Slovenian: Zdravilo se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih pri njih obstaja tveganje za večje krvavitve, kot so razjede v črevesju, ali bolnikih, ki prejemajo druga antikoagulacijska zdravila, razen v posebnih okoliščinah (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
German: Welchen Nutzen hat Eliquis in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eliquis so se pokazale v študijah?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eliquis (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), Hämorrhagien (Blutungen), Hämatome (Blutansammlungen unter der Haut), Kontusionen (Blutergüsse), Nausea (Übelkeit), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Epistaxis (Nasenbluten), Hämaturie (Blut im Urin), niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie), erhöhte Alaninaminotransferase- und Gamma-Glutamyltransferase-Konzentrationen in Bluttests und Hautausschlag.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), krvavitve, hematom (izliv krvi pod kožo), podplutbe, navzea (siljenje na bruhanje), nizek krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvavitve iz nosu), hematurija (kri v urinu), nizko število trombocitov (trombocitopenija), krvni testi, ki kažejo zvišane ravni alanin-aminotransferaze in gama-glutamiltransferaze, ter kožni izpuščaji.
German: Einige dieser Nebenwirkungen sind nicht bei allen Anwendungen von Eliquis zu beobachten.
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov se ne pojavijo pri vseh načinih uporabe zdravila Eliquis.
German: Es wird bei Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren, wie Schlaganfall in der Krankengeschichte, Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz bzw. einem Alter ab 75 Jahren, angewendet.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z enim ali več dejavniki tveganja, kot so možganska kap v preteklosti, visok krvni tlak, sladkorna bolezen, srčno popuščanje ali starost 75 let ali več.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Eliquis entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.