FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), insuficiência na medula óssea*, anemia aplástica, pancitopénia, bicitopénia*, agranulocitose, trombocitopénia grave, hemofilia adquirida granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica em doentes com deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD)* (ver secção 4.4)
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), csontvelő elégtelenség *, aplasticus anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia, szerzett hemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytikus anaemia glukóz-6foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél* (lásd 4.4 pont)
Portuguese: Foram observadas reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito com pantoprazole e lansoprazole.
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolitexpozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva dose-fixa em associação é usado após início de terapêutica com clopidogrel e AAS administrados em separado, substituindo a administração individual de clopidogrel e AAS.
Hungarian: A fix dózisú Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva a külön-külön adott klopidogrél- és ASAkezelés megkezdését követően, és a külön-külön adott klopidogrél- és ASA készítmények helyett alkalmazandó.
Portuguese: As tienopiridinas podem provocar reações alérgicas ligeiras a moderadas tais como erupção cutânea, angioedema ou reação cruzada, ou reações cruzadas hematológicas tais como trombocitopenia e neutropenia.
Hungarian: A tienopiridinek olyan közepesen súlyos vagy súlyos allergiás reakciókat okozhatnak, mint a bőrkiütés, angiooedema vagy haematologiai keresztreakciók, mint például a thrombocytopenia és neutropenia.
Portuguese: Um estudo cruzado em 40 indivíduos saudáveis, 10 em cada 1 dos 4 grupos de metabolizadores CYP2C19 (ultrápido, extenso, intermédio e fraco), avaliaram a farmacocinética e a resposta antiplaquetária utilizando doses de 300 mg, seguido de 75 mg/dia e 600 mg seguido de 150 mg/dia, cada para um total de 5 dias (estado estacionário).
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrél farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base e pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos e heparina.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolyticus- vagy heparin-kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos predefinidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinoliticos ou heparina usados.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticus- vagy heparin-kezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e pertence a um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, aleatorizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST-elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban, a CLARITY és COMMIT vizsgálatokban értékelték.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva deve ser usado com precaução em doentes com história de úlcera péptica ou hemorragia gastroduodenal ou sintomas menores do trato GI superior uma vez que estes podem ser devidos a uma úlcera gástrica e darem origem a hemorragia GI.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében fekélybetegség vagy gyomor- nyombélvérzés vagy a tápcsatorna felső szakaszát érintő enyhe tünetek szerepelnek, mivel e tüneteket okozhatja gyomorfekély, mely gyomorvérzéshez vezethet.
Portuguese: Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado aterotrombose).
Hungarian: artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (más néven aterotrombózis) lehetőségét.
Portuguese: O clopidogrel é primeiramente metabolizado num metabolito intermédio, o 2-oxo-clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél először egy 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolittá alakul át.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75-325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n6259) + ASA-val (75-325 mg naponta egyszer), vagy egymagában alkalmazott ASA-val (n6303) (75-325 mg naponta egyszer) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Hungarian: EKG-eltéréssel vagy legalább a normálérték felső határának kétszereséig emelkedett szívizomenzim vagy troponin I vagy T-szinttel kerültek felvételre.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Síndrome hemorrágica do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, pneumonia eosinofílica, edema pulmonar não cardiogénico com uso crónico e no contexto de reacção de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico*,
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (haemoptysis, tüdővérzés), brochospasmus, interstitialis pneumonitis, krónikus alkalmazás és az acetilszalicilsavval szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema*, eosinophil pneumonia
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar: - medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como: x Anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, x AAS ou outro anti-inflamatório não esteroide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, x heparina, ou outro medicamento injetável utilizado para reduzir a coagulação do sangue, x ticlopidina, outro medicamento antiplaquetário, x um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago.
Hungarian: • olyan gyógyszereket alkalmaz, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedett véralvadásgátló készítmény, a vérrögképződés csökkentésére, o ASA vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak; o heparin vagy egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer; o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: Perfurações da úlcera, zumbido nos ouvidos, reações alérgicas repentinas com perigo de vida ou reacções de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal (na zona do estômago), doenças nos rins, baixo açúcar no sangue, gota (uma condição de articulações inchadas e dolorosas causada pelos cristais de ácido úrico), agravamento das alergias aos alimentos e uma forma particular de anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue) (ver secção 2 "Advertências e precauções), inchaço.
Hungarian: Fekély átfúródása, fülcsengés, hallásromlás, hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás és túlérzékenységi reakciók mellkasi vagy hasi fájdalommal, vesebetegség, alacsony vércukorszint, köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség), az ételallergiák romlása, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formája (lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések), vízenyő (duzzanat).
Portuguese: O omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Hungarian: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktívmetabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Portuguese: - metotrexato, um medicamento usado para tratar uma doença das articulações grave (artrite reumatoide) ou uma doença de pele (psoríase), - acetazolamida, um medicamento usado para tratar glaucoma (pressão ocular aumentada) ou epilepsia ou para aumentar o fluxo de urina.
Hungarian: • metotrexátot szed, mely egy súlyos ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy bőrbetegség (pszoriázis) kezelésére használt gyógyszer;
Portuguese: segurança da administração concomitante de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva com outros agentes trombolíticos ainda não foi formalmente estabelecida e deve ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva egyéb thrombolyticumokkal való együttes alkalmazásának biztonságosságát szabályos vizsgálatokkal nem támasztották alá, így az elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
Portuguese: AAS: Os seguintes sintomas estão associados com a intoxicação moderada: tonturas, cefaleias, zumbido, confusão e sintomas gastrointestinais (naúseas, vómitos e dor gástrica).
Hungarian: Közepes fokú intoxikáció a következő tünetekkel jár: szédülés, fejfájás, fülcsengés, zavartság, emésztőrendszeri tünetek (émelygés, hányás és gyomortáji fájdalom).
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva contém óleo de rícinio hidrogenado Este pode causar mau estar do estômago ou diarreia.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Portuguese: Nos doentes a receber tratamento concomitante com nicorandilo e AINE's incluindo AAS e ASL, existe um risco acrescido para complicações graves tais como ulcerações gastrointestinais, perfuração e hemorragia (ver secção 4.5).
Hungarian: Az egyidejűleg nikorandilt és nem-szteroid gyulladásgátlókat, köztük ASA-t és LAS-t (acetilszalicilsav-lizint) kapó betegeknél fokozott a súlyos komplikációk, mint a gastrointestinalis fekélyképződés, perforatio és vérzés kockázata (lásd 4.5 pont).
Portuguese: A agregação de plaquetas, induzida por outros agonistas além do ADP, é também inibida bloqueando o aumento da ativação das plaquetas induzida pela libertação de ADP.
Hungarian: Az ADP-től eltérő vérlemezke-agonisták okozta thrombocytaaggregáció is gátolható a kibocsátott ADP aktiválásfokozó hatásának gátlásával.
Portuguese: O álcool pode aumentar o risco de lesão gastrointestinal quando tomado com AAS.
Hungarian: Az alkohol ASA-val együt fogyasztva fokozhatja a gastrointestinalis károsodások kockázatát.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva contém lactose.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz.
Portuguese: ýeská republika sanofi-aventis, s.r.o.
Hungarian: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek közreműködésével.
Portuguese: - se ingere bebidas alcoólicas, devido ao risco acrescido de hemorragias ou lesão gastrointestinal.
Hungarian: • ha alkoholt fogyaszt, a vérzés és a gyomor-, bélrendszeri károsodások fokozott kockázata miatt.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Hungarian: Bevonat laktóz hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) triacetin (E1518) vörös vas-oxid (E172)
Portuguese: Troca de agentes inibidores P2Y12 no Síndrome Coronário Agudo (SCA) A mudança de um inibidor do receptor P2Y12 mais potente para o clopidogrel em associação com a aspirina, após a fase aguda no SCA, foi avaliada em dois estudos aleatorizados iniciados pelo investigador - TOPIC e TROPICAL ACS - com dados de resultados clínicos.
Hungarian: Egy erősebb P2Y12-receptorgátlóról klopidogrélre való váltást értékelték acetil-szalicilsav mellett, az ACS akut fázisában, két randomizált, vizsgáló által szponzorált (investigator-sponsored study, ISS)TOPIC és a TROPICAL-ACS - vizsgálatban, a kezelés kimenetelére vonatkozó adatokkal együtt.
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Hungarian: Étkezés közben és éhgyomorra is bevehető.
Portuguese: verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50% e fecal de aproximadamente 46%, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Hungarian: 46% a széklettel az adagolást követő 120 órán belül.
Portuguese: A absorção é de, pelo menos, 50%, baseada na excreção urinária dos metabolitos de clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél-metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (exemplo lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukorra) érzékeny, akkor keresse fel a kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n = 1306), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n = 1304), em combinação com ASA ( <100 mg / dia).
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1306), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1 3094 kaptak.
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo clopidogrel.
Hungarian: Heparin együttes adása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocytaaggregációt-gátló hatását.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante do Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva com anticoagulantes orais, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Hungarian: 8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
Portuguese: Para administração oral.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Hungarian: Mozgásszervi vérzés (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Portuguese: Doentes tratados com aspirina e um bloqueador P2Y12 mais potente e sem eventos adversos ao fim de um mês, foram requeridos a trocar a aspirina em dose fixa com clopidogrel (troca de terapia anti-plaquetária dupla (TAPD)) ou a continuarem o seu esquema terapêutico (TAPD inalterado).
Hungarian: Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetil-szalicilsavat és egy erősebb P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente que foi observado com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva é a hemorragia.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Portuguese: Método de administração Para uso oral.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário >morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral@ foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a CABG).
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Portuguese: Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito da baixa dose de aspirina na agregação plaquetária quando são administrados concomitantemente.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocytaaggregációt gátló hatását.
Portuguese: É caracterizada por trombocitopénia e anemia hemolítica microangiopática associada a sintomas neurológicos, disfunção renal e febre.
Hungarian: Jellemzője a neurológiai tünetekkel, renalis dysfunctióval vagy lázzal járó thrombocytopenia és microangiopathiás haemolyticus anaemia.
Portuguese: É possível que exista uma interação farmacodinâmica entre o Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva e a heparina, conduzindo a um risco aumentado do potencial de síndromes hemorrágicas.
Hungarian: Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não se verificou efeito nas enzimas metabolizantes hepáticas em seres humanos, em indivíduos submetidos a uma dose terapêutica de clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM >287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 363 (5,8%) no grupo tratado com AAS@.
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%21%, p=0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASA-csoportban].
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na exposição do metabolito ativo e a inibição média da agregação plaquetária (IAP) entre os metabolizadores ultrápido, extenso ou intermédio.
Hungarian: A CYP2C19-et nagyon gyorsan, extenzíven és közepesen metabolizáló csoportok közt az aktívmetabolit-expozíció és az átlagos thrombocytaaggregáció-gátlás (IPA) tekintetében nem volt lényeges különbség.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal, com desfecho fatal, pancreatite, perturbações do trato gastrointestinal superior (esofagite, ulceração esofágica, perfuração, gastrite erosiva, duodenite erosiva, perfurações da ulcera gastroduodenal), perturbações do trato gastrointestinal inferior (úlceras intestinais pequenas (jejuno e íleo) e grandes (colon e recto), colite e perforação intestinal)*; sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4), estas reacções gastrointestinais relacionadas com ASA podem ou não estar associadas a hemorragia, e podem ocorrer com qualquer dose de ácido acetilsalicílico e em doentes com ou sem sintomas de alertas ou antecedentes de acontecimentos gastrointestinais*.
Hungarian: perforatio)*, az emésztőrendszer alsó szakaszát érintő betegségek (vékonybél [jejunum és ileum] és vastagbél [colon és rectum] fekélyek, colitis és bélperforatio)*, az emésztőrendszer felső részét érintő tünetek*, mint pl. gyomorfájás (lásd 4.4 pont); ezek az ASA-val kapcsolatos emésztőrendszeri panaszok vérzéssel is szövődhetnek, és bármilyen acetilszalicilsav dózis esetén jelentkezhetnek figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, illetve függetlenül attól, hogy korábban előfordult-e súlyos emésztőrendszeri betegség vagy sem*.
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como DuoCover.
Hungarian: 1 Korábbi nevén DuoCover.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2016.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o DuoCover.
Hungarian: 2010. március 15-én az Európai Bizottság a DuoCover-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos.
Hungarian: Mindkét hatóanyagot évek óta forgalmazzák az Európai Unióban (EU).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Hungarian: 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletták formájában kapható.
Portuguese: A empresa apresentou também os resultados de três estudos anteriores que incluíram 61 000 doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco.
Hungarian: A vállalat bemutatta három korábbi vizsgálat eredményeit is, amelyekben több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett beteg vett részt.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.