FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Relief of typical GORD symptoms
Czech: Úleva od typických příznaků GORD
English: Pantoprazole was significantly more effective than nizatidine
Czech: Pantoprazol byl významně účinnější než nizatidin
English: In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
Czech: Při uspořádání výdeje přípravku bez lékařského předpisu by pacient měl sám upozornit svého lékaře, jestliže do 14 dní nebylo dosaženo zmírnění příznaků, což snižuje hodnotu této studie v souvislosti s výdejem přípravku bez lékařského předpisu.
English: 2 weeks 521 Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to omeprazole, nonsignificant primary endpoint
Czech: Oba inhibitory protonové pumpy byly srovnatelně účinné; pantoprazol nebyl horší než omeprazol, nevýznamný primární koncový bod
English: With reference to Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, the applicant requested one year data exclusivity for the data submitted for the change of the classification of the medicinal product
Czech: a) směrnice 2001/83/ES v platném znění požadoval žadatel o registraci jeden rok trvající výhradní právo na údaje předkládané ke změně klasifikace léčivého přípravku z přípravku vázaného na předpis na volně prodejný přípravek.
English: Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
Czech: Úleva od hlavních příznaků GORD a dalších GI příznaků
English: The usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Czech: Obvyklá úvodní dávka omeprazolu u refluxní choroby je 20 mg; 10 mg omeprazolu není terapeuticky ekvivalentní dávka k 20 mg pantoprazolu.
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg after one and two weeks or treatment.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost omeprazolu 10 mg s pantoprazolem 20 mg po jednom a dvou týdnech léčby.
English: Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Czech: Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech nepřetržité léčby, pacient by měl být poučen, aby se poradil s lékařem.
English: Additionally, the usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Czech: Obvyklá počáteční dávka omeprazolu u refluxní choroby je navíc 20 mg, 10 mg omeprazolu terapeuticky neodpovídá dávce 20 mg pantoprazolu.
English: Pantoprazole was superior to placebo
Czech: Pantoprazol byl lepší než placebo
English: 270 Pantoprazole was superior to ranitidine
Czech: 4/8 týdnů 270 Pantoprazol byl lepší než ranitidin
English: ASSESSMENT REPORT FOR CONTROLOC Control
Czech: JAK CONTROLOC CONTROL UCHOVÁVAT
English: Medicinal Product
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
English: Pantoprazole was significantly more effective than placebo
Czech: Pantoprazol byl významně účinnější než placebo
English: The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
Czech: Procenta ústupu symptomů kyselého refluxu byly zcela nezávislé na úvodním stádiu GORD.
English: Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Czech: Doba do úlevy od prvního příznaku ze všech příznaků spojených s GORD při GORD ve stádiu 0
English: Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
Czech: Pan 20, 40, Niz 150 dvakrát denně
English: The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Czech: Diagnóza GORD v těchto studiích byla založena na endoskopickém vyšetření, kromě jedné studie, která zařazovala pacienty pouze na základě symptomatologie.
English: Endoscopically established GORD stage I
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I
English: Endoscopic healing of GORD Stage II/III after 4 and 8 weeks of treatment
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu II/III po 4 a 8 týdnech léčby
English: Symptom relief at 2 and 4 weeks of treatment
Czech: Úleva od příznaků po 2 a 4 týdnech léčby
English: This study compared the efficacy and tolerability of pantoprazole 20 mg, 40 mg, or 80 mg in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost a toleranci pantoprazolu 20 mg, 40 mg nebo 80 mg při léčbě ezofagitidy a vymizení příznaků refluxní choroby jícnu.
English: Additionally, in other studies efficacy of pantoprazole was compared to other PPIs (lansoprazole, esomeprazole) and it was found to be non-inferior to these PPIs in relieving symptoms of heartburn and acid regurgitation (Study VMG305 and M3-320).
Czech: Pantoprazol byl navíc srovnáván s dalšími inhibitory protonové pumpy (PPI) (lansoprazolem, esomeprazolem) v jiných studiích a zjistilo se, že při zmírňování příznaků pálení žáhy a kyselé regurgitace není horší než tyto PPI (studie VMG305 a M3-320).
English: The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Czech: - Další pomocné látky jsou: Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon 360, calcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethylcitrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), sójový lecithin, oxid titaničitý (E171), dimetikon 500.
English: Relief of GORD symptoms after 2 weeks of treatment
Czech: Úleva od příznaků GORD po 2 týdnech léčby
English: Relief of heartburn in GORD Stage I after 1 and 2 weeks of treatment
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu I po 1 a 2 týdnech léčby
English: It has been proven that the drug substance can be reproducibly manufactured.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech Zmírnění příznaků GORD po 2 a 4 týdnech
English: Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to esomeprazole
Czech: Oba inhibitory protonové pumpy byly srovnatelně účinné; pantoprazol nebyl horší než esomeprazol
English: The CHMP reviewed the clinical data submitted, taking into account the provisions of Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, in support of the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Czech: Výbor CHMP posoudil klinické údaje překládané na podporu žádosti o změnu klasifikace přípravku CONTROLOC Control 20 mg tablety odolné vůči prostředí v žaludku na „léčivý přípravek nepodléhající omezení výdeje na lékařský předpis“ a vzal přitom v úvahu opatření čl.
English: “Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Czech: Krátkodobá léčba refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
English: 2.5 Pharmacovigilance
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
English: Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
Czech: Úleva od hlavního příznaku po 2 týdnech léčby
English: Time to freedom from key GORD symptoms
Czech: Čas do úlevy od hlavních příznaků GORD
English: Pantoprazole was superior to ranitidine in the treatment of key GORD symptoms.
Czech: Pantoprazol byl při léčbě hlavních příznaků refluxní choroby jícnu lepší než ranitidin.
English: - to support clinical efficacy and safety, the application is based on the results of 17 clinical studies.
Czech: - žádost vychází z výsledků 17 klinických studií, aby byla podpořena klinická účinnost a bezpečnost.
English: Relief of symptoms in GORD Stage 0/I after 4 weeks of treatment
Czech: Úleva od příznaků při GORD ve stádiu 0/I po 4 týdnech léčby
English: However, this is not considered representative for the general population.
Czech: Tyto projevy nebyly pozorovány u člověka.
English: In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Czech: V této studii byla srovnávána účinnost pantoprazolu 20 mg s omeprazolem 10 mg v den 28 u pacientů s refluxní ezofagitidou.
English: This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost 20 mg pantoprazolu podávaného jednou denně se 150 mg ranitidinu podávaného dvakrát denně při léčbě ezofagitidy a vymizení příznaků refluxní choroby jícnu po této léčbě.
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost omeprazolu 10 mg s pantoprazolem 20 mg v den 28 u pacientů bez ezofagitidy diagnostikované endoskopicky.
English: Clinical studies in elderly patients and in patients with liver or kidney disease did not identify any concerns.
Czech: Zvláštní populace U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením není nutná úprava dávky.
English: Relief of key symptoms in GORD after 14 days
Czech: Úleva od hlavních příznaků při GORD po 14 dnech
English: Relief of key symptoms in GORD after 28 days
Czech: Úleva od hlavních příznaků při GORD po 28 dnech
English: The PSUR submission schedule for CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should follow the PSUR submission schedule of the reference medicinal product.
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro přípravek PANTOZOL Control 20 mg, enterosolventní tablety, bude sledovat předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro referenční přípravek.
English: • Risk and consequences of incorrect use
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
English: The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
Czech: Hlavním metabolitem v séru i v moči je desmethylpantoprazol konjugovaný se sulfátem.
English: Results for the relief of acid regurgitation showed similar results.
Czech: U úplného ústupu kyselé regurgitace bylo dosaženo podobných výsledků jako u pálení žáhy.
English: Efficacy
Czech: POUŽITELNOST
English: Enrolment
Czech: Absorpce
English: Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Czech: CONTROLOC Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
English: GCP
Czech: EXP
English: Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Czech: Úleva od příznaků spojených s GORD po 14 a 28 dnech
English: The patient information leaflet includes adequate advice that patients should consult a doctor if alarming symptoms are present or if symptoms are not improving within 2 weeks of treatment.
Czech: - Musíte se poradit s lékařem pokud se vaše příznaky zhorší, nebo pokud nedojde ke zlepšení po 2 týdnech.
English: Recommendation
Czech: Poznámky
English: 2.4 Clinical aspects
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 20 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum).
English: 2.7 Data exclusivity
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
English: There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
Czech: CONTROLOC Control může snížit vstřebávání účinných látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
English: Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
Czech: - Méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech.
English: 344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
Czech: 4 týdny 344 Pantoprazol byl při léčbě hlavních příznaků GORD lepší než ranitidin.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0/I v den 28
English: Pharmacokinetics
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
English: • Manufacture
Czech: Výrobce
English: Both medications were similarly effective
Czech: 4/8 týdnů 331 Oba léčivé přípravky byly podobně účinné
English: Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
Czech: Pantoprazol byl významně účinnější než ranitidin
English: Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
Czech: CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
English: It is extensively metabolised in the liver.
Czech: Pantoprazol je téměř výhradně metabolizován v játrech.
English: Numbers analysed
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
English: Number of patients with this adverse drug reaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
English: were given.
Czech: Neuplatňuje se.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0
English: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: It acts by inhibiting the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Czech: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk.
English: • Adverse events
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY
English: It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Czech: To je například čokoláda, mentol, máta peprná, tučná a smažená jídla, kyselá jídla, kořeněná jídla, citrusy a ovocné šťávy, rajčata.
English: Pantoprazole was superior to ranitidine
Czech: Pantoprazol byl lepší než ranitidin
English: PP
Czech: PSUR
English: Assessment of GI symptoms at day 14 and
Czech: Hodnocení GI příznaků po 14 a 28 dnech
English: The pharmacokinetics is unaltered in patients with renal failure.
Czech: Farmakokinetika se neliší při jednorázovém či opakovaném podání.
English: There are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine.
Czech: Pacienti by pantoprazol neměli užívat jako léčivý přípravek k preventivnímu použití.
English: 346 Pantoprazole and omeprazole
Czech: 4/8 týdnů 346 Pantoprazol a omeprazol byly obdobně účinné
English: Clinical safety
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability of pantoprazole.
Czech: Souběžné podání jídla nemá žádný vliv na biologickou dostupnost (AUC nebo Cmax), ale zvyšuje kolísání doby vstřebávání (Tlag).
English: As reflux symptoms are common and can affect the quality of life of the majority of sufferers a proton pump inhibitor is usually used as a first-line treatment.
Czech: Při snížení žaludeční acidity různými prostředky - včetně účinků inhibitorů protonové pumpy - se v žaludku zvyšuje počet baktérií, které se obvykle vyskytují v gastrointestinálním traktu.
English: 28.4% to 49.3% 2/2
Czech: 4/8 týdnů 322
English: Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Czech: Publikované studie ukázaly, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech léčby
English: Published studies suggest noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Czech: Publikované studie naznačují, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
English: Reference medicinal product authorised in the Community/Member State where the application is made: - Product name, strength, pharmaceutical form:
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: Pantoprazole: Ranitidine:
Czech: Kopřivka; Angioedém
English: The most frequent adverse events (≥5%) included diarrhoea, headache, and nausea.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1 % pacientů.
English: n
Czech: JINÉ
English: In these studies between 57 and 78% of patients reported relief from heartburn at day 7 and 73-83% at day 14.
Czech: V těchto studiích bylo úplného ústupu pálení žáhy dosaženo za 7 dní u 54,0% až 80,6 % pacientů léčených pantoprazolem.
English: • Patient information
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Pan 20, Ran 300 once daily weeks
Czech: Pan 20, Ran 150 dvakrát denně
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 4 týdnech léčby
English: 2.6 Legal Status
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 4 týdnech
English: Pharmacodynamics
Czech: Hyponatrémie
English: Treatment of children is not intended in the present application in the non-prescription setting.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměl být užíván v těhotenství.
English: The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Czech: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
English: CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Czech: CONTROLOC Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta zastavuje „pumpu“ která produkuje žaludeční kyselinu.
English: For the safety evaluation a review derived from the applicant's worldwide clinical trial database and post-marketing surveillance data together with a risk-benefit consideration for non-prescription status have been provided.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Detailed description of the Pharmacovigilance system
Czech: Systém farmakoviglance
English: Pantoprazole inhibits the gastric H+/K+-ATPase (the proton pump) and thereby inhibits H+ ion transfer into the gastric lumen.
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+ -ATPázu, tj.
English: Based on the review of data on quality, safety and efficacy the benefits of CONTROLOC Control outweigh the risks for the short-term treatment of reflux symptoms under the classification as medicinal product not subject to medical prescription.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku CONTROLOC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
English: The effect increases with dose and over time and reaches steady state after a few days.
Czech: Další dávku si vezměte následující den v obvyklém čase.
English: The initial application was submitted by Nycomed GmbH (EMEA/H/C/1013).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Nycomed GmbH
English: Randomisation
Czech: Dávkování
English: Na+
Czech: Č.š.
English: Results of 17 randomized controlled clinical studies (i.e. two pivotal and 15 supportive studies), in which pantoprazole 20mg was investigated with regard to relief of reflux symptoms as a primary or secondary endpoint, have been presented.
Czech: V retrospektivní analýze 17 studií na 5960 pacientech s gastroezofageální refluxní chorobou (GORD), kteří byli léčeni 20 mg pantoprazolu v monoterapii, byly hodnoceny symptomy spojené s kyselým refluxem, např. pálení žáhy a kyselá regurgitace, standardizovanými metodami.
English: Table 1 Overview of the design of the main studies Study Design
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: Pantoprazole: Esomeprazole:
Czech: Trombocytopenie; Leukopenie
English: Non-prescription medicines for relief from heartburn include antacids, alginates, histamine2-receptor antagonist and proton pump inhibitors (PPIs).
Czech: Neužívejte přípravek CONTROLOC Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
English: The results also show an early onset of the clinical effect, with rates of complete relief of heartburn between 54.0% and 80.6% achieved after 7 days of treatment with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the symptom relief rates was observed after 14 days and 28 days of treatment, respectively.
Czech: Po 7 dnech bylo úplného ústupu kyselé regurgitace dosaženo u 61,5% až 84,4 % pacientů, po 14 dnech až u 67,7% až 90,4 % pacientů a po 28 dnech až u 75,2% až 94,5 % pacientů.
English: The applicant applied for the following indication: “Treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation)”.
Czech: CONTROLOC Control se používá se ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
English: In this trial, patients were entered based on the presence of reflux symptoms without endoscopic examination.
Czech: Pacienti by se měli před užíváním tohoto léčivého přípravku poradit s lékařem v případě, že mají podstoupit endoskopii nebo dechový test na ureu.
English: 2.8 Overall conclusions, risk/benefit assessment and recommendation
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: The legal basis for this application refers to Article 10(3) of Directive 2001/83/EC, as amendedhybrid application.
Czech: a) směrnice 2001/83/ES v platném znění.
English: Gastro-oesophageal reflux disease (GORD) is defined as a condition which develops when the reflux of stomach contents causes troublesome symptoms and/or complications.
Czech: Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu („trávicí trubice“), který se může zanítit a bolet.
English: Placebo
Czech: Stevens
English: The chosen reference product is:
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do :
English: Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Czech: Hyperlipidémie a zvýšení lipidů (triglyceridů, cholesterolu); Změny hmotnosti
English: The active substance is chemically designated as sodium 5-(difluoromethoxy)-2-[(RS)-[(3,4-dimethoxypyridin- 2-yl)methyl] sulphinyl] benzimidazol-1-ide sesquihydrate (Chemical Name) and has the following structure:
Czech: Potahová vrstva hypromelosa, povidon 25 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) propylenglykol disperse methakrylátového kopolymeru (1:1) natrium-lauryl-sulfát polysorbát 80 triethyl-citrát
English: Reflux of gastric acid into the oesophagus is mediated by different mechanisms such as transient lower oesophageal sphincter relaxations or reduced pressure, impaired oesophageal clearance and hiatus hernia.
Czech: Léčba přípravky snižujícími aciditu vede k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí jako Salmonella, Campylobacter či C. difficile.