FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A 1 ........................................ 5 microgrammes
Estonian: • Toimeained on: - pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml): Neisseria meningitidis'e serogrupp A polüsahhariidi
French: Poudre et solvant pour solution injectable en ampoule
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti ampullis
French: * testé dans les laboratoires GSK
Estonian: *Analüüsid tehti GSK laborites
French: Nimenrix est indiqué dans l'immunisation active des sujets à partir de 6 semaines contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y.
Estonian: Nimenrix on näidustatud Neisseria meningitidis'e serogruppide A, C, W-135 ja Y poolt põhjustatud invasiivsete meningokokiliste haiguste vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks alates 6 nädala vanusest.
French: Réponse à la dose de rappel chez les sujets ayant antérieurement reçu un vaccin polyosidique conjugué contre Neisseria meningitidis
Estonian: Ravivastus varem Neisseria meningitidis'e vastase konjugeeritud meningokokivaktsiiniga vaktsineeritud isikutel
French: Après la dose de rappel
Estonian: Pärast revaktsineerimisannust
French: Délai
Estonian: Ajahetk
French: Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 100 de ce vaccin) :
Estonian: Aeg-ajalt (need võivad tekkida kuni ühel juhul 100 vaktsiiniannuse kohta):
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Durant la seconde année de vie, Nimenrix peut également être coadministré avec les vaccins combinés dipthérie-tétanos-coqueluche acellulaire (DTCa), incluant les vaccins combinés DTCa avec l'hépatite B, la poliomyélite inactivée ou Haemophilus influenzae de type b (HepB, P ou Hib), tel que le vaccin DTCaP-HepB/Hib et le vaccin pneumococcique conjugué 13-valent.
Estonian: Nimenrixi võib teisel eluaastal manustada ka koos kombineeritud difteeria-teetanuse-atsellulaarse läkaköha (DtaP) vaktsiinidega, sealhulgas DTaP vaktsiinide kombinatsioonid hepatiit B, inaktiveeritud lastehalvatuse või Haemophilus influenzae' tüüp b (HBV, IPV või Hib) vaktsiinidega, näiteks DTaPHBV-IPV/Hib-i vaktsiini ning 13-valentse pneumokokkidevastase konjugeeritud vaktsiiniga.
French: Qu'est-ce que Nimenrix et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Nimenrix Comment utiliser Nimenrix
Estonian: Mis ravim on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nimenrixi kasutamist Kuidas Nimenrixi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Nimenrixi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
French: Rapport de l'essai à 1 an au 1
Estonian: 1 aasta uuringuaruanne 1. kvartalis 2017
French: N
Estonian: CI)
French: Tableau 3 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA* et hSBA**) chez les nourrissons après une dose à 6 mois et après une dose de rappel à 15-18 mois (étude MenACWY-TT-087)
Estonian: Bakteritsiidsete antikehade vastused (rSBA* ja hSBA**) imikutel pärast ühte annust 6. elukuul ja pärast korduvannust 15...18. elukuul (uuring MenACWY-TT-087)
French: Un vaccin DTCaP-HepB/Hib et un vaccin pneumococcique conjugué 10-valent ont été coadministrés.
Estonian: Samal ajal manustati DTaP-HBV-IPV/Hib ja 10-valentset pneumokokivaktsiini.
French: Ne donnez pas TRADEMEARK à un enfant de moins de 12 ans.
Estonian: Ärge manustage TRADEMARKi alla 12 aasta vanusele lapsele.
French: La dose habituelle est de 1 <unité> de 100 mg deux fois par jour après les repas.
Estonian: Tavaline annus on üks 100 mg <ühik> kaks korda päevas pärast sööki.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRADEMARK
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRADEMARKi VÕTMIST
French: - Insuffisance cardiaque sévère.
Estonian: Raske südamepuudulikkus.
French: QU'EST-CE QUE TRADEMARK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Estonian: MIS RAVIM ON TRADEMARK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
French: COMMENT PRENDRE TRADEMARK
Estonian: KUIDAS TRADEMARKI VÕTTA
French: En l'absence de bénéfice apparent, le traitement doit être interrompu.
Estonian: Kui ravist ei ole kasu, tuleb ravi katkestada.
French: La durée du traitement par TRADEMARK doit être la plus courte possible et ne doit pas dépasser 15 jours pour chaque cure.
Estonian: Kasutage TRADEMARKi võimalikult lühikese aja jooksul ja ravikuuri korral mitte üle 15 päeva järjest.
French: Avant de prescrire TRADEMARK, votre médecin évaluera les bienfaits que ce médicament peut vous procurer par rapport aux risques de survenue d'effets indésirables.
Estonian: Arst hindab enne TRADEMARKi määramist selle ravimi võimalikku kasulikkust teile, võttes arvesse kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
French: La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible pour réduire les effets indésirables.
Estonian: Kõrvaltoimete vähendamiseks tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.
French: Le nimésulide ne devrait être prescrit qu'en traitement de deuxième intention.
Estonian: Nimesuliidi võib ordineerida üksnes teise valiku ravimina.
French: Dysménorrhées primaires.
Estonian: Primaarne düsmenorröa.
French: Dans ce cas, le traitement doit être interrompu (voir également rubrique 4.5).
Estonian: Seisundi halvenemise korral tuleb ravi katkestada (vt ka lõik 4.5).
French: Le nimésulide étant susceptible d'interférer avec les fonctions plaquettaires, il doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de diathèse hémorragique (voir également rubrique 4.3).
Estonian: Kuna nimesuliid võib häirida trombotsüütide funktsiooni, peab olema ettevaatlik selle kasutamisel hemorraagilise diateesiga patsientidel (vt ka lõik 4.3).
French: Adolescents (12 à 18 ans)
Estonian: Alla 12 aasta vanused lapsed.
French: Sujets âgés Il n'y a pas lieu de réduire la dose quotidienne chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Estonian: Eakad: Eakate patsientide päevaannuse vähendamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
French: L'utilisation de comprimés/granules NEXEN 100 mg peut altérer la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée chez la femme souhaitant concevoir.
Estonian: Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite kasutamine võib kahjustada naiste viljakust ning nende kasutamine ei ole soovitatav naistel, kes soovivad rasestuda.
French: Traitement des douleurs aiguës (voir rubrique 4.2 ).
Estonian: Ägeda valu ravi (vt lõik 4.2).
French: - Enfants de moins de 12 ans. - 3ème trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Estonian: Raseduse kolmas trimester ja imetamine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
French: Les ajouts apparaissent en italique et soulignés et les suppressions en italique et rayées
Estonian: Täiendused on esitatud kursiivis ja allakriipsutatult, kustutatud tekst kursiivis ja läbikriipsutatult
French: Adultes 100 mg deux fois par jour, soit un comprimé/sachet à 100 mg matin et soir, après les repas.
Estonian: Täiskasvanud: 100 mg kaks korda päevas pärast sööki.
French: - Antécédents de réactions hépatotoxiques au nimésulide - Exposition concomitante à d'autres substances potentiellement hépatotoxiques.
Estonian: Varasemad hepatotoksilised reaktsioonid nimesuliidi suhtes Samaaegne muude potentsiaalselt hepatotoksiliste ainete kasutamine.
French: L'utilisation concomitante d'autres AINS est déconseillée.
Estonian: Mitme mittesteroidse põletikuvastase ravimi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
French: Les AINS peuvent masquer la fièvre, symptôme d'une infection bactérienne sous-jacente.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad varjata bakteriaalsest infektsioonist põhjustatud palavikku.
French: MODIFICATIONS A INTEGRER DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DE LA NOTICE DES MEDICAMENTS CONTENANT DU NIMESULIDE (FORMULATIONS POUR VOIE GENERALE)
Estonian: ETTENÄHTUD MUUDATUSED NIMESULIIDI SISALDAVATE RAVIMITE (SÜSTEEMSED RAVIMVORMID) PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTES LÕIKUDES
French: Dans de rares cas, les comprimés/granules NEXEN 100 mg ont été associés à des réactions hépatiques graves, incluant de très rares cas dont l'issue a été fatale (voir également rubrique 4.8).
Estonian: Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega on harva seostatud raskeid, väga harva ka surmaga lõppenud maksaga seotud kõrvalnähte (vt ka lõik 4.8).
French: Chez les femmes qui présentent des difficultés pour concevoir, ou chez lesquelles des investigations sur la fonction de reproduction sont en cours, un arrêt du traitement par les comprimés/granules NEXEN 100 mg doit être envisagé (voir rubrique 4.6).
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse suhtes, tuleb kaaluda ravi katkestamist Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega (vt lõik 4.6).
French: Néanmoins, les comprimés/granules NEXEN 100 mg ne sont pas un substitut de l'acide acétylsalicylique dans le traitement préventif des accidents cardiovasculaires.
Estonian: Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid ei asenda siiski atsetüülsalitsüülhappe kasutamist südame- ja veresoonkonna haiguste ennetamisel.
French: Chez les patients recevant les comprimés/granules NEXEN 100 mg et présentant des symptômes compatibles avec une atteinte hépatique (anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, fatigue, coloration foncée des urines) ou des anomalies du bilan biologique hépatique, le traitement doit être interrompu.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad ravi ajal Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega maksakahjustusele viitavad sümptomid (nt anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin) või kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, tuleb ravi katkestada.
French: - Insuffisance hépatique - États fébriles et/ou symptomatologie grippale.
Estonian: Palaviku ja/või gripilaadsete sümptomitega patsiendid.
French: La décision de prescrire Nexen 100 mg comprimé/granules doit être fondée sur l'évaluation de tous les risques (voir rubriques 4.3 et 4.4 ) chez chaque patient.
Estonian: Otsus ordineerida nimesuliidi peab põhinema iga patsiendiga seotud üldiste riskide hindamisel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
French: - vous avez eu des réactions allergiques (telles que respiration sifflante, nez qui coule ou nez bouché, urticaire) après avoir pris de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ; - vous avez des antécédents d'atteinte du foie après utilisation de nimésulide ; - vous prenez d'autres médicaments connus pour leur effet néfaste sur le foie, comme le paracétamol ou tout autre traitement antidouleur ou par un AINS ; - vous prenez des drogues ou avez acquis une dépendance aux drogues ou à d'autres substances ; - vous buvez régulièrement beaucoup d'alcool ; - vous avez une maladie du foie ou les enzymes de votre foie sont élevées ; - vous avez un ulcère gastroduodénal (ulcère de l'estomac ou du duodénum) en évolution ou ancien ; - vous avez eu des saignements de l'estomac ou des intestins ; - vous avez eu une hémorragie cérébrale (AVC) ; - vous avez d'autres problèmes hémorragiques ou d'autres problèmes à cause de votre sang qui ne coagule pas ; - vous avez une insuffisance cardiaque ou une affection rénale (reins fonctionnant mal) ou une maladie quelconque du foie ; - vous avez de la fièvre ou la grippe (courbatures, abattement, coup de froid ou frissons ou fièvre) ; - Vous êtes dans le dernier trimestre de grossesse ; - vous allaitez.
Estonian: nõgestõbi) aspiriini või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes; - kui teil on esinenud nimesuliidi kasutamisel maksaga seotud kõrvaltoimeid; - kui te kasutate muid ravimeid, mis teadaolevalt kahjustavad maksa, nt paratsetamooli või muud valuvaigistit või mittesteroidset põletikuvastast ravimit; - kui te kasutate sõltuvust tekitavaid uimasteid või olete sattunud sõltuvusse uimastitest või muudest ainetest; - kui te tarvitate pidevalt palju alkoholi, - kui teil on maksahaigus või maksaensüümide tase tõusnud; - kui teil on või on olnud peptiline haavand (mao või kaksteistsõrmiksoole haavand); - kui teil on esinenud mao- või sooleverejooksu; - kui teil on esinenud ajuverejooks (insult); - kui teil on muid veritsemis- või hüübimishäireid; - kui teil on südamepuudulikkus või neeruhäire (halvenenud neerufunktsioon) või maksahäire; - kui teil on palavik või gripp (valud kogu kehas, halb enesetunne, külmavärinad või vappekülm või kõrge kehatemperatuur); - viimasel kolmel raseduskuul; - imetamise ajal.
French: Traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse (voir rubrique 4.2 ).
Estonian: Valuliku osteoartriidi sümptomaatiline ravi (vt lõik 4.2).
French: Une surveillance clinique appropriée s'impose donc chez ce type de patients.
Estonian: Seepärast on soovitatav neid piisavalt kliiniliselt jälgida.
French: Enfants (moins de 12 ans) NEXEN 100 mg, comprimé/granules est contre indiqué chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Estonian: Lapsed (< 12 aasta vanused): Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid on neile patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
French: Pour ces patients, l'administration de nimésulide sera à proscrire.
Estonian: Neil patsientidel ei tohi ravi nimesuliidiga uuesti alustada.
French: Sur la base du profil pharmacocinétique du nimésulide, chez l'adulte et de ses propriétés pharmacodynamiques, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients.
Estonian: Noorukid (12-18 aasta vanused): nimesuliidi täiskasvanutel täheldatud kineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole annuse kohandamine neil patsientidel vajalik.
French: Il est utilisé dans le traitement des douleurs aiguës, le traitement des symptômes de l'arthrose douloureuse et le traitement des règles douloureuses.
Estonian: Seda kasutatakse ägeda valu, valuliku osteoartriidi sümptomite ja menstruatsioonivalude raviks.
French: Des lésions hépatiques, réversibles dans la plupart des cas, ont été rapportées à la suite d'une courte exposition au produit.
Estonian: Pärast lühiajalist kokkupuutumist ravimiga on esinenud maksakahjustust, mis on olnud enamikul juhtudel pöörduv.
French: En cas d'insuffisance rénale ou cardiaque, la prudence est de rigueur car l'utilisation de comprimés/granules NEXEN 100 mg peut entraîner une détérioration de la fonction rénale.
Estonian: Neeru- või südamekahjustusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik, sest Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid võivad kahjustada neerufunktsiooni.
French: Insuffisants rénaux
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
French: Le nimésulide devra être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles digestifs, notamment des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale, de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn.
Estonian: Nimesuliidi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti häiretega patsientidel, sealhulgas, kui on neil on anamneesis peptilised haavandid või seedetrakti verejooksud, haavandiline koliit või Crohni tõbi.
French: La durée d'administration de NEXEN 100 mg, comprimé/granules devra être la plus courte possible, en fonction des besoins cliniques.
Estonian: Nimesulide 100 mg tablette/graanuleid tuleb kasutada kliinilist seisundit arvestades võimalikult lühikese aja jooksul.
French: Amendements à introduire dans les rubriques concernées du Résumé des caractéristiques des médicaments renfermant du nimésulide (formes orales).
Estonian: ETTENÄHTUD MUUDATUSED NIMESULIIDI SISALDAVATE RAVIMITE (SÜSTEEMSED RAVIMVORMID) RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTES LÕIKUDES
French: - Antécédents de réactions d'hypersensibilité (bronchospasme, rhinite, urticaire, par exemple) à l'acide acétylsalicylique ou à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien.
Estonian: Varasem ülitundlikkus (nt bronhospasm, riniit, nõgestõbi) atsetüülsalitsüülhappe või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes.
French: Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcérations/perforations sont susceptibles de survenir à n'importe quel moment au cours du traitement, avec ou sans signes d'alerte, que les patients aient eu, ou non, des antécédents de troubles gastro-intestinaux.
Estonian: Ravi ajal võivad tekkida seedetrakti verejooksud või haavandid koos eelnevate hoiatavate sümptomitega või ilma ja olenemata seedetraktiga seotud nähtude varasemast esinemisest.
French: Parmi les symptômes évoquant une maladie du foie, on note une perte de l'appétit, des nausées, vomissements, un mal au ventre et une fatigue persistante ou des urines foncées.
Estonian: Maksa haigusseisundile viitavad sümptomid on muu hulgas isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, püsiv väsimustunne ja tume uriin.
French: TRADEMARK est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant des propriétés antidouleur et antipyrétiques (pour faire baisser la fièvre).
Estonian: TRADEMARK on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistavad ja palavikku alandavad omadused.
French: L'administration concomitante de produits hépatotoxiques et un abus d'alcool doivent être évités lors d'un traitement par les comprimés/granules NEXEN 100 mg, car ils sont susceptibles de majorer le risque de réactions hépatiques.
Estonian: Ravi ajal Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega tuleb vältida teadaolevate hepatotoksiliste ravimite samaaegset kasutamist, sest need mõlemad võivad suurendada maksaga seotud kõrvaltoimete ohtu.
French: La durée maximale d'un traitement avec Nexen 100 mg comprimé/granules est de 15 jours.
Estonian: Nimesuliidi ravikuuri maksimaalne kestus on 15 päeva.
French: En cas d'apparition de fièvre ou d'une symptomatologie grippale, le traitement doit être interrompu.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad ravi ajal nimesuliidiga palavik ja/või gripilaadsed sümptomid, peavad ravi katkestama.
French: - Alcoolisme, toxicomanie - Ulcère gastroduodénal évolutif, antécédents d'ulcère récurrent ou d'hémorragies gastro intestinales, de saignements vasculaires cérébraux ou d'autres saignements en cours ou de troubles hémorragiques.
Estonian: Äge mao või kaksteistsõrmiksoole haavand, anamneesid korduvad haavandid või seedetrakti verejooksud, aju veresoonkonna verejooksud või muud ägedad verejooksud või veritsemishäired.
French: Les sujets âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, en particulier hémorragies et perforations gastro-intestinales, insuffisance rénale, cardiaque et hépatique.
Estonian: Eakad patsiendid on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimete, sealhulgas seedetrakti verejooksude ja perforatsiooni ning neeru-, südame- ja maksafunktsiooni kahjustuste suhtes eriti tundlikud.
French: - Ne prenez pas d'autres médicaments connus pour leur effet néfaste sur le foie, comme le paracétamol ou tout autre traitement antidouleur ou par un AINS ; - Évitez toute consommation excessive d'alcool pendant votre traitement par TRADEMARK - Si des symptômes évoquant une maladie du foie surviennent, arrêtez de prendre le nimésulide et informez votre médecin immédiatement.
Estonian: - metotreksaat, - tsüklosporiin, teatage nende ravimite kasutamisest oma arstile või apteekrile enne TRADEMARKi kasutamist; - ärge kasutage muid ravimeid, mis teadaolevalt kahjustavad maksa, nt paratsetamooli või muid valuvaigisteid või mittesteroidset põletikuvastast ravimit; - ravi ajal TRADEMARKiga hoiduge ülemäärasest alkoholi tarbimisest; - kui teil tekib ravi ajal nimesuliidiga maksa haigusseisundile viitavaid sümptomeid, peate ravi nimesuliidiga katkestama ja sellest kohe arstile teatama.
French: Ne prenez pas TRADEMARK si :
Estonian: Ärge kasutage TRADEMARKi
French: Conformez-vous toujours à la prescription médicale pour prendre TRADEMARK.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TRADEMARK
French: Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du nimésulide, aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine: 30-80 ml/min).
Estonian: Neerufunktsiooni häired: farmakokineetika põhjal ei ole kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) annuse kohandamine vajalik, kuid raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
French: En cas de survenue d'hémorragies gastrointestinales ou d'ulcère, il faut interrompre immédiatement l'administration de nimésulide.
Estonian: Seedetrakti verejooksu või haavandi tekkimisel tuleb ravi nimesuliidiga katkestada.
French: - Si vous prenez l'un des médicaments suivants, car ils peuvent interférer avec TRADEMARK : - médicament pour fluidifier le sang (anticoagulants, aspirine ou autres salicylés), - diurétiques (qui stimulent l'excrétion d'urine) utilisés dans l'insuffisance cardiaque ou la tension artérielle, - lithium utilisé pour traiter la dépression et des affections similaires, - méthotrexate, - ciclosporine, assurez-vous que votre médecin ou votre pharmacien sait que vous prenez ces médicaments avant d'utiliser TRADEMARK.
Estonian: - kui teil on teatavate suhkrute talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga; - kui kasutate järgmisi ravimeid, sest neil võib tekkida TRADEMARKiga koostoimeid: - verd vedeldavad ravimid (hüübimisvastased ravimid, aspiriin või muud salitsülaadid), - veetabletid (diureetikumid), mida kasutatakse südamepuudulikkuse või vererõhu raviks, - liitium, mida kasutatakse depressiooni ja muude sarnaste seisundite raviks,
French: TRADEMARK.
Estonian: Maksakahjustus.
French: - Troubles sévères de la coagulation.
Estonian: Rasked hüübimishäired.
French: En Europe, le nimésulide est autorisé au niveau national dans 17 États membres (Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, France, Grèce, Hongrie, Italie, Lettonie, Lituanie, Malte, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie et Slovénie).
Estonian: Euroopas on nimesuliidil riiklik müügiluba 17 liikmesriigil (Austrias, Belgias, Bulgaarias, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Leedus, Lätis, Maltal, Poola, Portugalis, Prantsusmaal, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris).
French: La version harmonisée des caractéristiques du produit a été mise en œuvre dans les États membres entre la fin de l'année 2004 et le début de l'année 2005.
Estonian: Ühtlustatud tootekirjeldused võeti liikmesriikides kasutusele 2004. aasta lõpus ja 2005. aasta alguses.
French: Des médicaments contenant du nimésulide sont actuellement commercialisés dans plus de 50 pays de par le monde, en particulier en Europe et en Amérique du Sud.
Estonian: Nimesuliidi sisaldavaid ravimeid turustatakse praegu rohkem kui 50 riigis üle kogu maailma ning eriti Euroopas ja Lõuna-Ameerikas.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont définies à l'annexe IV de cette décision.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud käesoleva otsuse IV lisas.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES MÉDICAMENTS CONTENANT DU NIMÉSULIDE (FORMULATIONS SYSTÉMIQUES) (voir annexe I)
Estonian: NIMESULIIDI SISALDAVATE SÜSTEEMSELT MANUSTATAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
French: L'utilisation du nimésulide en stricte conformité avec les recommandations figurant dans les caractéristiques du produit s'est avérée tout aussi efficace dans la réduction de la toxicité hépatique.
Estonian: Nimesuliidi kasutamine täpses kooskõlas tootekirjelduses esitatud soovitustega on osutunud hepatotoksilisuse vähendamisel samavõrra tõhusaks.
French: En outre, le maintien des autorisations de mise sur le marché est soumis aux conditions suivantes: - présentation de PSUR (rapports périodiques actualisés de sécurité) tous les six mois; - mise en œuvre d'une étude rétrospective, suivie d'une étude prospective dans les centres de transplantation; - mise à jour du plan de gestion du risque; - information des professionnels des soins de santé au moyen d'une lettre «d'information destinée aux professionnels de santé».
Estonian: Lisaks on müügilubade säilitamine seotud järgmiste tingimustega: - iga kuue kuu järel perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete esitamine; - retrospektiivse uuringu rakendamine, millele järgneb perspektiivuuring siirdamiskeskustes; - riskijuhtimiskava ajakohastamine; - tervishoiutöötajate teavitamine tervishoiutöötajatele ettenähtud teatise saatmise teel.