FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kad se lijek Ceplene primjenjuje s interleukinom-2 on pomaže imunosnom sustavu ubiti stanice leukemije koje mogu ostati u tijelu tijekom remisije.
Lithuanian: Kai Ceplene švirkščiamas kartu su interleukinu-2, jis padeda imuninei sistemai sunaikinti leukemines ląsteles, kurių dar gali būti žmogaus organizme prasidėjus remisijai.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku otopine za potkožnu injekciju.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ceplene, histamin dihidroklorid, je imunomodulator.
Lithuanian: Veiklioji Ceplene medžiaga histamino dihidrochloridas yra imunomoduliatorius.
Croatian: Koje su koristi lijeka Ceplene utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Ceplene nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Ceplene je primijenjen u kombinaciji s interleukinom-2 i uspoređivan sa slučajevima bez liječenja.
Lithuanian: Ceplene buvo švirkščiamas kartu su interleukinu-2 ir jis nebuvo lyginamas jokiu kitu vaistu.
Croatian: U liječenju AML-a smatra se da djeluje tako da štiti stanice imunosnog sustava od oštećenja.
Lithuanian: Manoma, kad gydant ŪML, ši medžiaga apsaugo imunines ląsteles nuo pažeidimo.
Croatian: Kako se Ceplene koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene?
Croatian: Ceplene sadrži djelatnu tvar histamin dihidroklorid.
Lithuanian: Ceplene sudėtyje yra veikliosios medžiagos histamino dihidrochlorido.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ceplene nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ceplene vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Bolesnici se mogu sami injicirati kada ih se osposobi za to.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Croatian: AML je rijetka bolest, a Ceplene je dobio status „lijeka za rijetku bolest" 11. travnja 2005.
Lithuanian: ŪML laikoma reta liga, todėl 2005 m.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Ceplene zbog male učestalosti bolesti.
Lithuanian: Ceplene registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Ceplene.
Croatian: Lijek Ceplene dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 7. listopada 2008.
Lithuanian: Ceplene buvo įregistruotas visoje ES 2008 m.
Croatian: Kod bolesnika u drugoj ili kasnijoj remisiji nije primijećen učinak lijekova Ceplene i interleukin-2.
Lithuanian: Ceplene ir interleukino-2 poveikio antrą arba tolesnę remisiją pasiekusiems pacientams nenustatyta.
Croatian: Smanjenje doze može biti privremeno ili trajno.
Lithuanian: Dozės sumažinimas gali būti laikinas arba nuolatinis.
Croatian: Nikad ne ubrizgavajte Ceplene brže ili sav odjednom.
Lithuanian: Niekuomet neleiskite Ceplene greičiau arba viso iš karto.
Croatian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Lithuanian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai,
Croatian: >50 do ≤60 >60 do ≤70 >70 do ≤80 >80 do ≤90 >90 do ≤100
Lithuanian: > 60 iki ≤ 70 > 70 iki ≤ 80 > 80 iki ≤ 90 > 90 iki ≤ 100
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakodinamičkim svojstvima u djece mlađe od 18 godina.
Lithuanian: Nėra duomenų apie farmakodinamines savybes vaikams, jaunesniems kaip 18 metų.
Croatian: Nađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto gdje možete leći.
Lithuanian: Suraskite patogią gerai apšviestą vietą, kur galėtumėte atsigulti ant nugaros.
Croatian: Preporučeni režim doziranja nalazi se u tablicama 1 i 2.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas nurodytas 1 ir 2 lentelėse.
Croatian: Drugi lijekovi i Ceplene
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ceplene
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik će Vam također izvršiti neke pretrage krvi.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas taip pat atliks tam tikrus kraujo tyrimus.
Croatian: 3. Pričekajte 1 do 3 minute.
Lithuanian: Palaukite 1-3 minutes.
Croatian: Liječenje*
Lithuanian: Gydymas*
Croatian: Rezultati ovog pilot ispitivanja upotrijebljeni su za dizajniranje i implementiranje multinacionalnog ispitivanja faze 3.
Lithuanian: Šio bandomojo tyrimo rezultatais buvo pasinaudota tarptautiniam 3 etapo tyrimui parengti ir įgyvendinti.
Croatian: Na primjer, ako ste IL-2 ubrizgali u lijevu ruku, Ceplene možete ubrizgati u lijevo ili desno bedro, trbuh ili desnu ruku.
Lithuanian: Pvz., jei IL-2 susileidžiate į kairiąją ranką, Ceplene galite leistis į kairiąją arba dešiniąją šlaunį, pilvą arba dešiniąją ranką.
Croatian: 20% smanjenje doze Volumen injekcije (ml)**
Lithuanian: 20% sumažintos dozės injekcijos tūris (ml)**
Croatian: Pogledajte numerirane oznake na svakoj štrcaljki.
Lithuanian: Atkreipkite į žymes su skaičiais ant kiekvieno švirkšto.
Croatian: Preporučuje se pratiti rezultate laboratorijskih pretraga, uključujući standardne hematološke pretrage i biokemijske pretrage krvi.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant standartinių hematologinių ir biocheminių kraujo tyrimų.
Croatian: Uvijek mijenjajte mjesto ubrizgavanja.
Lithuanian: Visuomet kaitaliokite injekcijos vietą.
Croatian: • Ako imate teške probleme sa srcem.
Lithuanian: • jeigu turite rimtų širdies problemų;
Croatian: 7. Uzmite sterilnu štrcaljku.
Lithuanian: Paimkite sterilų švirkštą.
Croatian: Obično ćete ubrizgavati dvije doze od 0,5 ml na dan, osim ako Vam liječnik ne propiše manju dozu.
Lithuanian: Paprastai turėsite susileisti po dvi 0,5 ml dozes per dieną, nebent gydytojas Jums paskirtų mažesnę dozę.
Croatian: Standardno doziranje (µg)
Lithuanian: Standartinė dozė (µg)
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Može doći do smanjenja krvnog tlaka.
Lithuanian: Gali sumažėti kraujospūdis.
Croatian: Dvaput dnevno.
Lithuanian: Du kartus per parą.
Croatian: Uvijek primijenite Ceplene točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Čep nemojte dirati rukama.
Lithuanian: Nelieskite kamščio rankomis.
Croatian: 1 Izvadite 1 bočicu iz kutije.
Lithuanian: Išimkite vieną flakoną iš dėžutės.
Croatian: Nastavite s liječenjem kao što Vam je propisano.
Lithuanian: Tęskite gydymą pagal planą.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, drugi imunostimulansi, ATK oznaka: L03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kiti imunostimuliatoriai; ATC kodas: L03AX14.
Croatian: • suženje arterija (sistemska bolest perifernih arterija),
Lithuanian: • arterijų susiaurėjimų (sisteminė periferinių arterijų liga),
Croatian: Za Vašu sigurnost, vrlo je važno da za vrijeme ubrizgavanja sjedite tamo gdje se možete nasloniti ili leći.
Lithuanian: Saugos sumetimais labai svarbu, kad sėdėtumėte tokioje vietoje, kur leisdami vaistus galėtumėte atsilošti arba atsigulti.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4 skyrių.
Croatian: Štrcaljku položite na čistu ravnu površinu.
Lithuanian: Padėkite švirkštą ant švaraus lygaus paviršiaus.
Croatian: Svaka oznaka (0,1, 0,2, 0,3 itd.) predstavlja jednu desetinu mililitra (0,1 ml).
Lithuanian: Kiekviena žymė (0,1, 0,2, 0,3 ir t. t.) atitinka vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml).
Croatian: Ceplene se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata, jer nema dostupnih informacija o primjeni ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Lithuanian: Ceplene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi neturima informacijos apie šio vaisto vartojimą šiai amžiaus grupei.
Croatian: • Tijekom trudnoće.
Lithuanian: • Nėštumo metu.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se približno 10 minuta nakon dovršetka supkutane infuzije.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 10 minučių po poodinės injekcijos.
Croatian: • Ako ste trudni.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
Croatian: Svaka kutija sadrži 14 bočica.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 14 flakonų.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u parametrima sigurnosti ili farmakodinamici.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų saugumo parametrų arba farmakodinamikos skirtumų nenustatyta.
Croatian: Volumen injekcije* (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris* (ml)
Croatian: Uvijek prvo ubrizgavajte IL-2.
Lithuanian: Visuomet iš pradžių suleiskite IL-2.
Croatian: U bolesnika, srednji poluvijek bio je 0,75 do 1,5 sati.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikotarpis pacientams buvo nuo 0,75 iki 1,5 valandos.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti kako pripremiti i ubrizgavati IL-2.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins, kaip paruošti ir suleisti IL-2.
Croatian: • Bolesnici sa znatno narušenom funkcijom srca, npr. NYHA klasa III/IV.
Lithuanian: • Pacientai su sunkiais širdies funkcijos sutrikimais, pvz., III/IV klasės pagal NYHA klasifikaciją.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: • Padėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: • otežano spavanje (nesanica)
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga);
Croatian: Otopina mora biti bistra i bezbojna.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju putem mokraće.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu.
Croatian: Ovi lijekovi pomažu imunološkom sustavu tijela u borbi protiv bolesti poput raka, poboljšanjem prirodne uloge imunološkog sustava u borbi protiv bolesti.
Lithuanian: Šie vaistai padeda organizmo imuninei sistemai kovoti su tokiomis ligomis kaip vėžys, stiprindami natūralų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su liga.
Croatian: Otopina za injekciju 14 bočica
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 14 flakonų
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednje obnove odobrenja: 26.08.2013
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data 2013-08-26.
Croatian: Kad je štrcaljka prazna, izvucite iglu iz kože.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, ištraukite adatą iš odos.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako da sami injicirate lijek.
Lithuanian: Gydytojas arba bendrosios praktikos slaugytojas gali parodyti, kaip pačiam atlikti injekciją.
Croatian: Liječnik će Vam možda promijeniti dozu.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Croatian: • Bolesnici koji primaju sistemsku terapiju steroidima, klonidin i blokatore H2.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems taikomas sisteminis gydymas steroidais, klonidinu ir H2 receptorių blokatoriais.
Croatian: Nakon supkutanog injiciranja, histamin se brzo apsorbira.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos histaminas yra greitai absorbuojamas.
Croatian: Za moguća mjesta ubrizgavanja, pogledajte sliku 4.
Lithuanian: Galimos injekcijų vietos pavaizduotos 4 paveikslėlyje.
Croatian: Djelotvornost Ceplenea nije u potpunosti dokazana u bolesnika starijih od 60 godina.
Lithuanian: Ceplene veiksmingumas vyresniems nei 60 metų amžiaus pacientams nebuvo visiškai įrodytas.
Croatian: Ova tablica također navodi potreban volumen ako je propisano 20% smanjenje doze.
Lithuanian: Šioje lentelėje taip pat nurodomas tūris, reikalingas skiriant 20 % sumažintą dozę.
Croatian: Možete odabrati unutarnju ili vanjsku stranu bedara, ruku ili trbuh.
Lithuanian: Galite pasirinkti vietas šlaunų vidinėje arba išorinėje pusėse, ant rankų arba pilvo.
Croatian: IL-2 16 400 IU/kg nakon čega slijedi primjena 0,5 ml Ceplenea.
Lithuanian: IL-2 16 400 TV/kg, po to - 0,5 ml Ceplene.
Croatian: Nije poznato pojavljuje li se Ceplene u majčinu mlijeku.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ceplene išskiriamas su motinos pienu.
Croatian: Liječenje s IL-2 i Cepleneom traje 81 tjedan i provodi se u ciklusima.
Lithuanian: Gydymas IL-2 ir Ceplene trunka 81 savaitę ir atliekamas kursais.
Croatian: Klip štrcaljke gurnite prema dolje te svake minute ubrizgajte jednu desetinu mililitra (0,1 ml) ili sporije, ako Vam je takve upute dao Vaš liječnik.
Lithuanian: Spausdami švirkšto stūmoklį suleiskite po vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml) per minutę arba lėčiau, jei taip nurodė gydytojas.
Croatian: Razdoblja liječenja i razdoblja prekida
Lithuanian: Gydymo laikotarpiai ir pertraukos
Croatian: S obzirom da ćete u kombiniranom liječenju primjenjivati IL-2 i Ceplene, osigurane su informacije o oba doziranja:
Lithuanian: Kadangi gydymui kartu vartosite IL-2 ir Ceplene, pateikiama abiejų vaistų dozavimo informacija:
Croatian: Liječenje se smije nastaviti tek nakon razmatranja rizika i koristi za bolesnika.
Lithuanian: Gydymas atnaujinamas tik įvertinus rizikos ir naudos pacientui santykį.
Croatian: Težina bolesnika (kg)
Lithuanian: Paciento svoris (kg)
Croatian: Držeći i bočicu i štrcaljku, okrenite bočicu naopako.
Lithuanian: Laikydami ir flakoną, ir švirkštą, apverskite flakoną.
Croatian: Ceplene je dostupan u pakiranjima od 14 bočica.
Lithuanian: Ceplene parduodamas pakuotėse po 14 flakonų.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europe.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ne odlažite štrcaljku niti ne dopustite da igla išta dotakne.
Lithuanian: Nepadėkite švirkšto ir nieko nepalieskite adata.
Croatian: Klirens Ceplenea je gotovo dvaput viši u žena što rezultira znatno nižom sustavnom izloženošću nego u muškaraca.
Lithuanian: Ceplene klirensas beveik dvigubai didesnis moterų organizme, todėl sisteminis poveikis joms yra žymiai mažesnis nei vyrams.
Croatian: Preporučuje se da se modifikacija doza izvrši pri ranom liječenju.
Lithuanian: Rekomenduojama dozes keisti gydymo pradžioje.
Croatian: • upala pluća (pneumonija)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonija);
Croatian: 3. Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Croatian: Mora Vas se nadzirati kako bi se provjerilo kako reagirate na liječenje.
Lithuanian: Privalote stebėti, kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ceplene sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ceplene sudėtis
Croatian: Ceplene je indiciran za primjenu kod odraslih.
Lithuanian: Ceplene skiriamas vartoti suaugusiesiems.
Croatian: 16. do 18. tjedan
Lithuanian: 16-18 sav.
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Lithuanian: Kasmet, kartu su teikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais
Croatian: Ako se pojavi krv, ne ubrizgavajte Ceplene jer je igla ušla u krvnu žilu.
Lithuanian: Jei pasirodo kraujo, neleiskite Ceplene, kadangi adata pataikė į kraujagyslę.
Croatian: • čirevi koji krvare,
Lithuanian: • kraujuojančių opų,
Croatian: Ceplene pripada skupini lijekova pod nazivom imunomodulatorni lijekovi.
Lithuanian: Ceplene priskiriamas imunomoduliacinių vaistų grupei.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip jūsų).
Croatian: Lokalizirani toksični dermatitis - liječenje se mora prekinuti dok se simptomi ne povuku.
Lithuanian: Lokalus toksinis dermatitas - gydymas nutraukiamas, kol išnyksta simptomai.
Croatian: • steroidi poput prednizona i deksametazona.
Lithuanian: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
Croatian: 4. Odlučite gdje ćete ubrizgati Ceplene.
Lithuanian: Nuspręskite, kur norėsite susileisti Ceplene.
Croatian: Injicirati polagano tijekom razdoblja od 5-15 minuta.
Lithuanian: Lėtai suleisti per 5-15 minučių.
Croatian: Vrućica - primjena IL-2 može se prekinuti na 24 sata, a zatim ponovno početi smanjenjem razine doze od 20%.
Lithuanian: Karščiavimas - IL-2 vartojimas gali būti nutraukiamas 24 valandoms ir po to tęsiamas 20 % sumažinus dozę.
Croatian: Mehanizam kojim Ceplene poboljšava antileukemijsku funkciju limfocita u AML-u nije u potpunosti utvrđen; smatra se da djeluje inhibiranjem reaktivnih spojeva kisika (ROS ili "slobodni radikali kisika"), koji se sintetiziraju pomoću monocita/makrofaga i granulocita.
Lithuanian: Mechanizmas, kuriuo Ceplene gerina antileukeminę limfocitų funkciją ŪML nėra iki galo nustatytas; laikoma, kad tai yra reaktyviųjų deguonies formų (ROS arba laisvųjų radikalų), kurias sintetina monocitai/makrofagai ir granulocitai, slopinimas.
Croatian: Pustite da se područje suši 10 sekundi.
Lithuanian: Leiskite išdžiūti 10 sekundžių.
Croatian: • povećanje broja određenog tipa bijelih krvnih stanica u krvi (eozinofilija) i smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija)
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija) ir kraujo trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na histamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (labai jautrus) histaminui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: • tjeskoba
Lithuanian: Tachikardija
Croatian: Svoje liječenje Cepleneom započet ćete u klinici pod nadzorom liječnika.
Lithuanian: Gydymą Ceplene pradėsite klinikoje gydytojo prižiūrimi.
Croatian: Vaš Liječnik će Vam izmjeriti krvni tlak, brzinu pulsa i funkciju pluća.
Lithuanian: Gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį, pulso dažnį ir plaučių funkciją.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Ceplene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o učincima Ceplenea na plodnost.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene poveikį vaisingumui nėra.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ceplenea u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Ceplene saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Croatian: Izdavanje aldesleukina mora se izvršiti pod kontroliranim aseptičnim uvjetima.
Lithuanian: Aldesleukinas turi būti ruošiamas kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Ceplene.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ceplene.
Croatian: Histamindiklorid nije bio teratogen kod štakora ili kunića pri dozama koje su rezultirale nekoliko stotina puta većom sustavnom izloženošću od kliničke izloženosti.
Lithuanian: Histamino dihidrochloridas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams, kai jiems buvo skiriamos keletą šimtų kartų didesnės nuolatinės ekspozicijos dozės, nei klinikinės.
Croatian: Uzmite novu zalihu i ponovno započnite postupak, čak i ako su prošle 3 minute od ubrizgavanja IL-2.
Lithuanian: Paimkite naujus reikmenis ir pakartokite procedūrą iš naujo, net jei po IL-2 suleidimo praėjo daugiau kaip 3 minutės.
Croatian: Histamin se eliminira metabolizmom u bubrezima, jetri i drugim tkivima.
Lithuanian: Histaminas pašalinamas metabolizuojant inkstuose, kepenyse ir kituose audiniuose.
Croatian: Nije poznato prolazi li histamin kroz posteljicu.
Lithuanian: Nežinoma, ar histaminas pereina per placentą.
Croatian: • bol u udovima i bol u leđima
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas
Croatian: Interleukin-2 (IL-2)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2)
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės bet kokią naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Croatian: Ako uzimate bilo koji drugi lijek spomenut pod "Drugi lijekovi i Ceplene" ili ako se spremate na operativni zahvat ili ako posebno ispitivanje rendgenskim zrakama zahtijeva injekciju, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų vaistų, išvardytų dalyje " Kiti vaistai ir Ceplene", arba jums numatyta atlikti operaciją arba specialų rentgenologinį tyrimą, kuriam būtina injekcija, pasitarkite su savo gydytoju.
Croatian: Ako ste unutar 14 dana od početka ovog liječenja imali infekciju zbog koje ste trebali uzimati lijekove za liječenje infekcija (antibiotike, lijekove protiv gljivica ili virusa), liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Lithuanian: Jeigu esate užsikrėtę infekcija, gydytojas jus atidžiai stebės. Jei turėjote infekciją 14 dienų iki šio gydymo pradžios, kuri buvo gydoma antiinfekciniais vaistais (antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais), gydytojas jus atidžiai stebės.
Croatian: Nema preporuka o izmjeni doze, uz izuzetak stupnja 1 neurološke toksičnosti i stupnja 1 generaliziranog toksičnog dermatitisa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 1 laipsnio toksiniai reiškiniai Dozės keisti nerekomenduojama, išskyrus 1 laipsnio neurologinį toksiškumą ir 1 laipsnio generalizuotą toksinį dermatitą.
Croatian: Ako tijekom ili nakon ubrizgavanja osjećate nesvjesticu ili omaglicu, prije ubrizgavanja sljedeće doze o tome obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jei injekcijų metu arba po jų jaučiate silpnumą arba svaigsta galva, prieš susileisdami kitą dozę praneškite gydytojui.
Croatian: Liječnik može odlučiti kako je pogodnije da si sami injicirate IL-2 i Ceplene.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad jums patogiau pačiam susileisti IL-2 ir Ceplene.
Croatian: Glavni enzimi uključeni u metabolizam histamina su HNMT (histamin-N-metiltransferaza) i DAO (diamin oksidaza).
Lithuanian: Pagrindiniai histamino metabolizme dalyvaujantys fermentai yra HNMT (histamino N metiltransferazė) ir DAO (diamino oksidazė).
Croatian: Bez liječenja (6 tjedana)
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (6 savaitės)
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Croatian: Igla mora biti umetnuta pod kožu, no ne u krvne žile ispod kože.
Lithuanian: Adata turi būti įkišta po oda, bet ne į po ja esančias kraujagysles.
Croatian: Ispitivanje AML-1 bilo je istraživačko, obuhvaćalo je 39 bolesnika s AML u remisiji kako bi se odredila doza i izvedivost primjene Ceplena zajedno s IL-2.
Lithuanian: Tyrimas AML-1 buvo bandomasis, jame dalyvavo 39 ŪML sergantys pacientai, kuriems pasireiškė remisija, ir jis buvo skirtas nustatyti kartu su IL-2 vartojamo Ceplene dozę ir tinkamumą.
Croatian: 16. Uzmite štrcaljku i slijedite niže navedene "UPUTE ZA UBRIZGAVANJE".
Lithuanian: Paimkite švirkštą ir vadovaukitės toliau pateikiama „Instrukcijos, kaip atlikti injekciją" informacija.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, trombocitopenija vrlo često leukopenija, neutropenija često
Lithuanian: Eozinofilija, trombocitopenija Labai dažnas Leukopenija, neutropenija
Croatian: Izdavanje razrijeđenog IL-2 (aldesleukina) za svakog bolesnika
Lithuanian: Praskiesto IL-2 (aldesleukino) išdavimas kiekvienam pacientui
Croatian: Modifikacija doze
Lithuanian: Dozės keitimas
Croatian: Zapaženo je da neuromuskularni blokatori, narkotički analgetici i razna kontrastna sredstva mogu izazvati otpuštanje endogenog histamina; stoga se u bolesnika koji se podvrgavaju dijagnostičkim ili operativnim zahvatima prije postupka mora razmotriti aditivni učinak liječenja Cepleneom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad raumenis ir nervus blokuojančios medžiagos, narkotiniai analgetikai ir įvairios kontrastinės medžiagos gali paskatinti endogeninio histamino išskyrimą, todėl pacientams, kuriems atliekamos diagnostinės ar chirurginės procedūros, prieš procedūrą būtina įvertinti papildomą gydymo Ceplene poveikį (žr. 4.4 skyrių).