FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Informace zdůrazňující, že je systém IONSYS patentovaný aplikátor určený pouze k použití v nemocničním prostředí a že zdravotníci mají dodržovat standardní postupy pro monitorování pacientů používajících takové aplikátory.
Lithuanian: naudojamas tik sveikatos priežiūros įstaigoje, ir kad sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis standartinės praktikos, stebėdami tokius prietaisus naudojančius pacientus;
Czech: Kojení se nedoporučuje po dobu 24 hodin po odstranění systému IONSYS.
Lithuanian: Nuėmus IONSYS sistemą žindyti nerekomenduojama 24 valandas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů IONSYS může způsobovat pocit ospalosti, závratě nebo rozmazané vidění.
Lithuanian: IONSYS gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar neryškų matymą.
Czech: Aby nedošlo k perorálnímu požití hydrogelu obsahujícího fentanyl, což by mohlo způsobit život ohrožující hypoventilaci nebo smrt,
Lithuanian: Imkitės priemonių, kad jo nepatektų į burną ar ant kitų gleivinių, nes prarijus fentanilio turinčio gelio gali ištikti gyvybei pavojinga hipoventiliacija ar net mirtis.
Czech: Léčba gastrointestinální poruchy
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimų terapija
Czech: Je třeba zvolit alternativní místo aplikace.
Lithuanian: Reikia parinkti kitą odos vietą.
Czech: Řešení problémů
Lithuanian: Atliekų tvarkymas
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kartu vartojami kiti centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai, įskaitant kitus opioidus,
Czech: IONSYS se nemá aplikovat na dříve použité místo na kůži.
Lithuanian: IONSYS negalima dėti ten, kur jau anksčiau buvo dėta.
Czech: Starší pacienti by však měli být sledováni z hlediska nežádoucích účinků fentanylu (viz bod 4.4
Lithuanian: Tačiau juos būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio sukeliamas nepageidaujamas poveikis (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: Starší populace Starší pacienti (≥ 65 let) tvořili 28 % (499 z 1763) celkové kontrolované expozice systému IONSYS
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu IONSYS, išskiriančio 40 mikrogramų fentanilio, ekspozicija senyvo amžiaus pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems) sudarė 28 % (499/1763) bendros ekspozicijos, o 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams - maždaug 10 % (174/1763) šios ekspozicijos.
Czech: - spodní pouzdro: pegoterát - anodový hydrogel: polakrilin, čištěná voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol - katodový hydrogel: čištěná voda, chlorid sodný, dihydrát natrium citrátu, polyvinylalkohol,
Lithuanian: anodinis hidrogelis: polakrilinas, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas, polivinilo alkoholis; katodinis hidrogelis: išgrynintas vanduo, natrio chloridas, natrio citratas, polivinilo alkoholis,
Czech: Pro likvidaci je třeba dodržovat zvláštní opatření (viz bod 6.6).
Lithuanian: Reikia laikytis specialių atsargumo priemonių atliekoms tvarkyti (žr.
Czech: Každý systém IONSYS je navržen až pro 80 podání 10minutových dávek fentanylu po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema pagaminta taip, kad atsipalaiduotų ne daugiau kaip 80 fentanilio dozių, kiekvienos dozės tiekimo trukmė - 10 minučių 24 valandų laikotarpio metu.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: IONSYS vartoti negalima:  jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Je však třeba opatrnosti při předepisování systému IONSYS morbidně obézním pacientům, protože mohou být vystaveni zvýšenému riziku dalších přidružených respiračních onemocnění (tzn. spánková apnoe) potenciálně predisponujících k hypoventilaci nebo závažnějším nežádoucím účinkům (viz bod 4.8).
Lithuanian: Tačiau reikia atsargiai skirti IONSYS sergantiems nutukusiems pacientams, nes jiems gali padidėti kitų kvėpavimo takų ligų (pvz.
Czech: Klinická relevance není z těchto publikovaných článků známá, je však nutná opatrnost při používání systému IONSYS u pacientů s genetickými polymorfismy CYP3A4 a
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • rychlá nebo nepravidelná srdeční akce • dušnost nebo přerušované dýchání
Lithuanian:  greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą (žr.
Czech: Průměrné sérové koncentrace pozorované u pacientů po operaci byly v rozmezí 0,4-1,5 ng/ml během 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Lithuanian: 0,4 ng/ml iki 1,5 ng/ml 24 valandų dozavimo laikotarpiu.
Czech: Nemocniční personál bude uchovávat systém IONSYS.
Lithuanian: IONSYS laikys ligoninės personalas.
Czech: IONSYS 40 mikrogramů u starších pacientů (≥ 65 let, včetně subpopulace ≥ 75 let) a dospělých pacientů.
Lithuanian: Visų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepastebėta jokių skirtumų saugumo požiūriu vartojant IONSYS, išskiriančio 40 mikrogramų fentanilio, senyvo amžiaus pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems, įskaitant 75 metų amžiaus ir vyresnių pacientų pogrupį) ir suaugusiesiems pacientams.
Czech: ŠTÍTEK ZÁSOBNÍKU
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Můžete si vzít dávku kdykoliv potřebujete bolest utišit nebo těsně před nějakou aktivitou, která může bolest zhoršit (jako je fyzikální léčba, vstávání z lůžka, atd.).
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
Czech: Nepoužívejte, pokud jsou víčko na zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
Lithuanian: Nenaudoti, jeigu įdėklo arba paketėlio, kuriame yra vaisto rezervuaras, plomba yra sulaužyta arba pažeista.
Czech: Instrukce pacienta, jak používat systém IONSYS Pamatujte si, že pouze pacient se může dotýkat dávkovacího tlačítka.
Lithuanian: Atminkite, kad tik pacientas gali liesti dozavimo mygtuką.
Czech: Jak se IONSYS používá
Lithuanian: Kaip vartoti IONSYS
Czech: • Pokud se kdykoli během užívání systém IONSYS uvolní z kůže, může být k zajištění plného kontaktu okrajů s kůží použita hypoalergenní náplast.
Lithuanian: Nespauskite dozavimo mygtuko. • Jeigu IONSYS sistema bet kuriuo metu atsipalaiduoja nuo odos, ją galima pritvirtinti nealergizuojančia lipnia juostele, kad visi sistemos kampai būtų gerai prigludę prie odos.
Czech: Bolest v místě aplikace Sucho v místě aplikace Papuly v místě aplikace Astenie Zimnice Reakce v místě aplikace Bolest
Lithuanian: Skausmas vartojimo vietoje Sausumas vartojimo vietoje Papulės vartojimo vietoje Astenija
Czech: IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému
Lithuanian: IONSYS 40 mikrogramų/ dozėje transderminė sistema
Czech: • Pro aplikaci dávky stiskněte a uvolněte dávkovací tlačítko dvakrát během 3 sekund.
Lithuanian: • norėdami pradėti dozavimą per 3 sekundes 2 kartus paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
Czech: Působí tak, že dodává fentanyl přes vaši kůži a poskytuje úlevu od bolesti.
Lithuanian: kuris patenka per odą ir malšina skausmą.
Czech: Řídící jednotka je bílá s označením „IONSYS®" a má digitální displej, světlé okénko a zapuštěné tlačítko aktivace dávky.
Lithuanian: Kontrolinis įrenginys yra baltas, pažymėtas užrašu „IONSYS®", jame yra skaitmeninis ekranas,
Czech: Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat abstinenční příznaky u pacientů závislých na opioidech.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų ir (arba) antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino). Jiems būdingas didelis afinitetas jungiantis prie opioidinių receptorių su santykinai mažu vidiniu aktyvumu, todėl jie iš dalies silpnina fentanilio sukeliamą analgetinį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu klinických studií použití systému IONSYS nebo po jeho uvedení na trh.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Klinikinių tyrimų metu bei vaistinį preparatą pateikus į rinką gauta pranešimų apie toliau pateikiamas nepageidaujamas reakcijas, susijusias su IONSYS vartojimu.
Czech: Pokud hydrogel obsahující fentanyl přijde do styku s kůží při aplikaci nebo odstraňování systému, uvedená oblast musí být omyta velkým množstvím vody.
Lithuanian: Sąlytis su hidrogeliu gali būti pavojingas žmogui. Jeigu uždedant ar nuimant sistemą fentanilio hidrogelio patenka ant odos, suterštą vietą reikia gausiai nuplauti vandeniu.
Czech: • Při sestavení systému IONSYS a při jeho manipulaci se mají používat rukavice.
Lithuanian: • Ruošiant /surenkant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
Czech: Použitý systém IONSYS obsahuje nebezpečné množství fentanylu v červeném hydrogelovém pouzdře.
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos raudonoje hidrogelio dėtuvėje po vartojimo lieka pavojingas fentanilio kiekis.
Czech: jako je naloxon, na základě klinického zhodnocení ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem.
Lithuanian: Paskui galima suleisti specifinio opioidų antagonisto, pavyzdžiui, naloksono, atsižvelgiant į gydančio sveikatos priežiūros specialisto sprendimą.
Czech: Tlačítko však stiskněte jen v případě, že potřebujete ulevit od bolesti.
Lithuanian: Kai reikės slopinti skausmą, paspauskite mygtuką.
Czech: • užíváte léky na uvolnění svalového napětí (předepsané na bolesti zad) nebo pokud podstupujete celkovou anestézii.
Lithuanian: nerimui mažinti vaistai arba vaistai nuo alergijos (antihistamininiai);  Jūs vartojate raumenis atpalaiduojančius vaistus (skirtus nugaros skausmui malšinti) arba jei Jums atlikta bendroji anestezija;  Jūs vartojate vaistus ŽIV infekcijai gydyti (pvz.
Czech: Při použití systému IONSYS mohou nastat následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti naudojant IONSYS:
Czech: Průhledná plastová folie, která kryje lepivou vrstvu, se opatrně odstraní a vyhodí tak, aby nedošlo ke styku s hydrogelem.
Lithuanian: Atsargiai bei neliečiant hidrogelių reikia nuimti skaidrią plastiko plėvelę, dengiančią lipnųjį paviršių, ir ją išmesti.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Lithuanian:  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Pacienti musí být sledováni z hlediska těchto účinků (viz bod 4.9).
Lithuanian: IONSYS gali labai slopinti kvėpavimą, dėl šio poveikio pacientą reikia stebėti (žr. 4.9 skyrių).
Czech: Blikající číslo
Lithuanian: Mirksintis skaičius
Czech: V této studii bylo po neadekvátní analgézii při použití systému IONSYS fentanyl 25 mikrogramů léčeno 28
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 28 vaikai nuo 6 iki 16 metų amžiaus, kurie buvo gydomi IONSYS išskiriamo fentanilio 40 mikrogramų doze po to, kai skausmas buvo nepakankamai nuslopintas vartojant IONSYS išskiriamo fentanilio 25 mikrogramų doze.
Czech: Systém IONSYS bude fungovat 24 hodin po aplikaci systému nebo pro 80 dávek, podle toho, co nastane dříve a pak se stane nefunkční.
Lithuanian: IONSYS sistema veikia 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau, paskui sistema tampa neveikli.
Czech: • silné bolesti hlavy (migréna)
Lithuanian:  sumišimas arba susijaudinimas;  stiprus galvos skausmas (migrena);  nervingumas;
Czech: Dušnost Škytavka Hypoventilace
Lithuanian: Kosulys Dusulys Žagsulys Hipoventiliacija
Czech: Systém IONSYS (fentanyl 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin)).
Lithuanian: IONSYS (transderminė sistema, kurios vienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg per 24 val.)).
Czech: Výsledky účinnosti na konci 24 hodin jsou uvedeny v tabulce 2 níže pro populaci hodnotitelných pacientů.
Lithuanian: 24 valandoms pateikiami toliau 2 lentelėje.
Czech: • Místo určené k aplikaci má být ošetřeno standardním alkoholovým tamponem a kůže má před aplikací systému IONSYS úplně oschnout.
Lithuanian: • Prieš dedant IONSYS odą reikia nuvalyti paprastu alkoholiu suvilgytu tamponu ir palaukti, kol visai išdžius.
Czech: • jestliže máte abnormálně pomalou pohyblivost střev nebo těžký průjem.
Lithuanian:  nenormaliai suretėjęs tuštinimasis ar vargina sunkus vidurių užkietėjimas;
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech na norfentanyl izoformou CYP3A4.
Lithuanian: Biotransformacija Kepenyse, dalyvaujant fermento CYP3A4 izoformai, fentanilis metabolizuojamas į norfentanilį.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
Czech: Odstranit jej musí lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: Tuomet sistemą turi atjungti gydytojas arba seselė.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
Czech: Systém přestane fungovat po 24 hodinách od podání první dávky nebo po aplikování 80 dávek.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių.
Czech: Čtyři hlavní studie byly provedeny na 800 pacientech v pooperačním stavu.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
Czech: Další informace o systému IONSYS:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
Czech: Jde o systém ovládaný pacientem.
Lithuanian: Jis patenka į organizmą per sistemą, kurią valdo pats pacientas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání systému IONSYS?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?
Czech: Tyto studie zkoumaly počet pacientů, kteří ukončili léčbu, jelikož se jim neposkytovala dostatečnou úlevu od bolesti.
Lithuanian: Tyrimais siekta nustatyti, kiek pacientų nutraukė gydymą, nes skausmas sumažėjo nepakankamai.
Czech: Účinky systému IONSYS byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Lithuanian: Pirmiausia IONSYS poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IONSYS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Společnost, která systém IONSYS vyrábí bude sledovat hlavní bezpečností rizika spojená se systémem IONSYS, jako je předávkování, zneužití, závislost nebo nesprávné použití, a pro pacienty, lékaře a zdravotnický personál vypracuje vzdělávací program, který bude zaměřen na minimalizování rizik a podporu bezpečného a účinného používání léku.
Lithuanian: IONSYS gaminanti bendrovė stebės pagrindinę su IONSYS naudojimu susijusią riziką, tokią kaip perdozavimas, piktnaudžiavimas vaistu, priklausomybė ar neteisingas vartojimas, ir pateiks pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams mokymo planą, kuriuo sieks maksimaliai sumažinti preparato naudojimo riziką ir stiprinti saugų ir veiksmingą vaisto vartojimą.
Czech: Systém IONSYS může být použit šestkrát za hodinu, maximálně však může být aktivován 80krát za 24 hodin.
Lithuanian: IONSYS gali būti vartojamas ne daugiau kaip šešis kartus per valandą ir ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
Czech: Úplný seznam všech omezení je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: IONSYS smí být aplikován pouze v nemocnicích, nikoli však u pacientů s respiračními poruchami (např. s dýchacími potížemi) nebo srdečními, jaterními či ledvinovými potížemi.
Lithuanian: IONSYS privalo būti naudojamas tik ligoninėse, jo nereikėtų skirti tiems pacientams, kurie turi kvėpavimo takų problemų (pvz., sunkiai kvėpuoja), širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
Czech: IONSYS je určen pro pacienty po operaci.
Lithuanian: IONSYS pacientui skiriamas po operacijos.
Czech: Fentanyl se nachází v zásobníku.
Lithuanian: Fentanilis laikomas rezervuare.
Czech: Toto riziko je však u systému IONSYS nízké, protože se používá pouze krátkodobě.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo IONSYS rizika nedidelė, nes preparatas naudojamas trumpai.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra přilepí transdermální systém IONSYS na kůži pacienta na hrudi nebo paži.
Lithuanian: Gydytojas arba seselė pritvirtina transderminę sistemą prie paciento krūtinės arba žasto odos.
Czech: Nejčastějšími vedlejšími účinky spojenými s používáním systému IONSYS (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byla nauzea (pocit nevolnosti), bolesti hlavy a erytém (zarudnutí kůže) v místě aplikace.
Lithuanian: Dažniausi IONSYS šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys), vėmimas, galvos skausmas ir eritema (odos raudonumas) vaisto aplikacijos vietoje.
Czech: Ve třech studiích byl systém IONSYS porovnáván s placebem (transdermální systém, který vypadal stejně jako systém IONSYS, ale léčivo se z něj neuvolňovalo).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose IONSYS buvo lyginamas su placebu (transdermine sistema kaip ir IONSYS, tačiau iš jos vaistai neišskiriami).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti se systémem IONSYS je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IONSYS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Výsledky studie srovnávající účinky systému IONSYS s morfinem nebyly dostatečné ke zjištění, zda oba léky vykazují při poskytování úlevy od bolesti podobnou účinnost či nikoli.
Lithuanian: IONSYS palyginimo su morfinu tyrimo rezultatai buvo nepakankami siekiant nuspręsti, ar abiejų vaistų veiksmingumas mažinant skausmą panašus ar skiriasi.
Czech: Čtvrtá studie srovnávala systém IONSYS s nitrožilně podávaným morfinem a zkoumala počet pacientů, kteří úlevu od bolesti hodnotili jako „dobrou" nebo „vynikající".
Lithuanian: Ketvirtojo tyrimo metu IONSYS buvo lyginamas su į veną suleisto morfino injekcija, ir buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų manė, kad skausmas malšinamas „gerai" arba „puikiai".
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krve, působí na receptory v mozku a míše a předchází tak bolesti.
Lithuanian: Į kraujotaką patekęs fentanilis veikia smegenų ir stuburo smegenų receptorius ir malšina skausmą.
Czech: Jaký přínos systému IONSYS byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia IONSYS nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Co je IONSYS?
Lithuanian: Kas yra IONSYS?
Czech: Pokud pacient trpí bolestí, zmáčkne tlačítko systému IONSYS, a tím aktivuje podávání dávky fentanylu (40 mikrogramů).
Lithuanian: Pajutęs skausmą pacientas nuspaudžia IONSYS sistemos mygtuką, kad išsiskirtų fentanilio dozė (40 mikrogramų).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že systém IONSYS má ve srovnání se systémy, které dosahují úlevy od bolesti přípravkem podávaným nitrožilně, své potenciální výhody: není invazivní, nevyžaduje injekční aplikaci, je předem naprogramovaný a může být aktivován pacientem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IONSYS turi daugiau privalumų palyginus su sistemomis, kai skausmą malšinantys vaistai patenka per veną - jo naudojimo būdas yra neinvazinis, nereikią adatų, jis gali būti iš anksto užprogramuotas ir jį valdo pats pacientas.
Czech: IONSYS se používá k tlumení pooperační bolesti u pacientů v nemocniční péči.
Lithuanian: IONSYS vartojamas ligoninėje gulinčių pacientų pooperaciniam skausmui malšinti.
Czech: Ve studiích, které porovnávaly systém IONSYS s placebem, byl podíl pacientů, kteří ukončili léčbu, jelikož jim neposkytovala úlevu, nižší u osob léčených pomocí systému IONSYS než u těch, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose IONSYS lygintas su placebu, gydymą nutraukusių (nes skausmas nebuvo pakankamai malšinamas) pacientų skaičius buvo mažesnis IONSYS vartojusių pacientų grupėje nei placebą vartojusių pacientų grupėje.
Czech: IONSYS je iontoforetický transdermální systém (ITS), jehož prostřednictvím je do těla přes kůži dodávána účinná látka fentanyl-hydrochlorid.
Lithuanian: IONSYS yra jontoforezės transderminė sistema (JTS), kuri į organizmą per odą perduoda veikliąją medžiagą, fentanilio hidrochloridą.
Czech: Fentanyl, účinná látka systému IONSYS, může být zneužit.
Lithuanian: Veikliąja IONSYS medžiaga fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Czech: Z výsledků vyplývá, že systém IONSYS má přínos při tlumení bolesti po operaci.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo didesnį IONSYS veiksmingumą malšinant skausmą po operacijos.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci systému IONSYS platné v celé Evropské unii společnosti společnosti Janssen-Cilag International NV dne 24. ledna 2006.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International NV" suteikė visoje Europoje galiojančią IONSYS rinkodaros teisę.
Czech: Po aktivaci systému IONSYS pacientem přenese slabý elektrický proud určité množství fentanylu ze zásobníku kůží do krevního oběhu.
Lithuanian: Kai pacientas įjungia IONSYS, nestipri elektros srovė perneša nustatytą fentanilio dozę iš šio rezervuaro per odą į kraujotaką.
Czech: Jaká rizika jsou spojena se systémem IONSYS?
Lithuanian: Kokia su IONSYS vartojimu siejama rizika?
Czech: Jak byl systém IONSYS zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IONSYS?
Czech: IONSYS obsahuje účinnou složku, fentanyl, což je velmi silné analgetikum.
Lithuanian: IONSYS sistemoje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas.
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy systému IONSYS pro zvládnutí akutní mírné a závažné pooperační bolesti pro použití pouze v nemocničním prostředí, převyšuje jeho rizika.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad IONSYS nauda didesnė už jo keliamą riziką, naudojant jį tik ligoninėse ūmiam vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui mažinti, ir rekomendavo suteikti IONSYS rinkodaros teisę.
Czech: Jak systém IONSYS působí?
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS?
Czech: Na co se systém IONSYS používá?
Lithuanian: Kam vartojamas IONSYS?
Czech: Fentanyl, který se získává z opia, je známou látkou používanou k tlumení bolesti řadu let.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, kuri skausmui malšinti naudojama jau daugelį metų.
Czech: Na základě čeho byl systém IONSYS schválen?
Lithuanian: Kodėl IONSYS buvo patvirtintas?
Czech: - jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Lithuanian: - jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas.
Czech: Při souběžném užívání je třeba opatrnosti
Lithuanian: Kartu vartoti reikia atsargiai
Czech: Co je Ipreziv a k čemu se používá
Lithuanian: KAS YRA IPREZIV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Byla provedena důkladná QT/QTc studie s cílem posoudit schopnost přípravku Ipreziv prodloužit u zdravých osob QT/QTc interval.
Lithuanian: Buvo atliktas nuodugnus QT/QTc tyrimas siekiant įvertinti Ipreziv galimybes pailginti QT/QTc intervalą sveikiems tiriamiesiems.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Ipreziv užíval(a) denně.
Lithuanian: Svarbu kasdien vartoti Ipreziv.
Czech: Vždy užívejte přípravek Ipreziv přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Ipreziv visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Proto jej sám/sama nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem o možnostech jiné léčby.
Lithuanian: Todėl nenustokite vartoti Ipreziv nepasitarę su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.