FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo adjuvante à insulina, foram notificados episódios major de hipoglicemia em 0,5% e 1,0% dos indivíduos tratados com dapagliflozina 10 mg mais insulina nas Semanas 24 e 104, respetivamente, e em 0,5% dos indivíduos dos grupos tratados com placebo mais insulina nas Semanas 24 e 104.
Slovak: a 1,0% jedincov liečených dapagliflozínom 10 mg s inzulínom po 24 a 104 týždňoch, v uvedenom poradí, a u 0,5% jedincov v skupine liečenej placebom s inzulínom po 24 a 104 týždňoch.
Portuguese: Doentes aleatorizados e tratados, com avaliação de eficácia no início e pelo menos 1 avaliação pós-início Colunas 1 e 2, HbA1c analisada utilizando LOCF (ver nota de rodapé d); Colunas 3 e 4, HbA1c analisada usando LRM (ver nota de rodapé e)
Slovak: Stĺpce 1 a 2, HbA1c analyzovaní LOCF (pozri odkaz d); stĺpce 3 a 4, HbA1c analyzovaní LRM (pozri odkaz e) Priemer najmenších štvorcov upravený podľa východiskovej hodnoty LOCF: Analýza, ktorá používa posledné hodnotenie v štúdii (pred podaním záchrannej liečby zachráneným pacientom) e LRM: Analýza longitudinálnych opakovaných meraní p-hodnota <
Portuguese: Devido ao modo de ação de Edistride, a sua urina dará resultados positivos para açúcar na urina enquanto tomar este medicamento.
Slovak: Váš moč bude počas užívania tohto lieku pozitívny na testovanie cukru, kvôli spôsobu akým Edistride účinkuje.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de 5 mg contém 25 mg de lactose anidra.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Jedna 5 mg tableta obsahuje 25 mg laktózy.
Portuguese: Resultados de um estudo de 28 semanas de dapagliflozina e exenatido de libertação prolongada versus dapagliflozina em monoterapia e exenatido de libertação prolongada em monoterapia, em associação com metformina (doentes intenção de tratar)
Slovak: Tabuľka 9: Výsledky jednej 28-týždňovej klinickej štúdie s dapagliflozínom a exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so samotným dapagliflozínom a samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s metformínom (intent to treat patients = zamerané na liečbu pacientov)
Portuguese: Qual o aspeto de Edistride e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Edistride 5 mg são amarelos e redondos com diâmetro de 0,7 cm.
Slovak: Edistride 5 mg filmom obalené tablety sú žltej farby a okrúhleho tvaru s priemerom 0,7 cm.
Portuguese: Percentagem média de variação desde o início para dapagliflozina 10 mg versus placebo, foi respetivamente: colesterol total 2,5% versus 0,0%; colesterol HDL 6,0% versus 2,7%; colesterol LDL 2,9% versus -1,0%; trigliceridos -2,7% versus -0,7%.
Slovak: LDL cholesterol 2,9% oproti -1,0%; triglyceridy -2,7% oproti -0,7%. pozri časť 4.4
Portuguese: Variação desde o valor inicial Diferença relativa ao placebo b
Slovak: Rozdiel oproti placebu b
Portuguese: Numa análise combinada pré-específicada de 13 estudos controlados com placebo, o tratamento com dapagliflozina 10 mg originou uma variação da tensão arterial sistólica desde o início de -3,7 mmHg e tensão arterial diastólica de -1,8 mmHg versus tensão arterial sistólica de -0,5 mmHg e tensão arterial diastólica de -0,5 mmHg para o grupo placebo na 24 Semana.
Slovak: Vo vopred špecifikovanej súhrnnej analýze 13 placebom kontrolovaných štúdií, v 24. týždni bola zaznamenaná zmena krvného tlaku oproti východiskovej hodnote pri liečbe dapagliflozínom 10 mg: systolického -3,7 mmHg a diastolického -1,8 mmHg v porovnaní so zmenou krvného tlaku oproti východiskovej hodnote v skupine s placebom: systolického -0,5 mmHg a diastolického -0,5 mmHg.
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg + insulina ± medicamentos orais hipoglicemiantes
Slovak: Dapagliflozín 10 mg + inzulín ± perorálne antidiabetiká
Portuguese: Ureia sérica aumentada Peso diminuído
Slovak: Zvýšenie močoviny v krvi Zníženie hmotnosti
Portuguese: • Edistride é utilizado se a sua diabetes tipo 2 não pode ser controlada com dieta e exercício.
Slovak: Edistride sa používa, keď sa nedarí kontrolovať cukrovku 2. typu diétou a pohybovou aktivitou.
Portuguese: A dapagliflozina não teve efeitos sobre a fertilidade em ratos machos e fêmeas com as doses testadas.
Slovak: U samcov a samíc potkanov dapagliflozín v žiadnych testovaných dávkach nepreukázali účinky na fertilitu.
Portuguese: Estudos clínicos em diabetes mellitus tipo 2
Slovak: Klinické štúdie s diabetes mellitus
Portuguese: A associação terapêutica de dapagliflozina 10 mg e exenatido de libertação prolongada resultou em reduções significativamente maiores da GPJ na 28 Semana: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), em comparação com -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) para dapagliflozina em monoterapia (p < 0,001) e -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) para exenatido em monoterapia (p < 0,001).
Slovak: Kombinovaná liečba dapagliflozínom 10 mg a exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok signifikantne väčšie zníženie FPG v 28. týždni: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), v porovnaní s -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) pre samotný dapagliflozín (p <
Portuguese: Em dois estudos controlados com placebo em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1, 548 indivíduos foram tratados com dapagliflozina 5 mg mais insulina ajustável e 532 foram tratados com placebo mais insulina ajustável.
Slovak: 1. typu bolo 548 osôb liečených 5 mg dapagliflozínu a nastaviteľnou dávkou inzulínu a 532 osôb bolo liečených placebom a nastaviteľnou dávkou inzulínu.
Portuguese: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Slovak: Klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) sa neočakáva.
Portuguese: • A CAD pode ocorrer em doentes tratados com dapagliflozina, mesmo se os níveis de glicemia estiverem abaixo de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: DKA sa môže vyskytnúť u pacientov liečených dapagliflozínom, aj keď hladiny glukózy v krvi sú nižšie ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: • Estes medicamentos são tomados por via oral para a diabetes.
Slovak: Tieto lieky na liečbu cukrovky (diabetu) sa užívajú ústami.
Portuguese: Insulina e secretagogos de insulina
Slovak: Inzulín a látky stimulujúce sekréciu inzulínu
Portuguese: Reduções estatisticamente significativas no peso corporal foram demonstradas para dapagliflozina em comparação com o placebo (Tabela 11).
Slovak: Pre dapagliflozín v porovnaní s placebom sa preukázalo štatisticky významné zníženie telesnej hmotnosti (tabuľka 11).
Portuguese: No início, cinquenta por cento dos indivíduos estavam em monoterapia com insulina; 50% estavam a fazer 1 ou 2 medicamentos orais hipoglicemiantes em adição à insulina: deste último grupo, 80% estava a fazer metformina isolada, 12% estava a fazer metformina mais terapêutica com sulfonilureia, e os restantes estavam a fazer outros medicamentos orais hipoglicemiantes.
Slovak: Päťdesiat percent jedincov na začiatku dostávalo inzulín v monoterapii, 50% užívalo 1 alebo 2 perorálne antidiabetiká pridané k inzulínu:
Portuguese: • Como medir cetonas, como interpretar os resultados e o que fazer em caso de hipercetonemia/CAD (contacte imediatamente o profissional de saúde se BHB > 0,6 mmol/l com sintomas ou se BHB > 1,5 mmol/l com ou sem sintomas)
Slovak: 0,6 mmol/l s príznakmi alebo ak je BHB > 1,5 mmol/l s príznakmi alebo bez nich).
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg Metformina
Slovak: Dapagliflozín 10 mg Metformín
Portuguese: • Assegure-se que o doente está em insulinoterapia otimizada antes do início do tratamento com dapagliflozina.
Slovak: Zabezpečiť, aby pred začatím liečby dapagliflozínom bola inzulínová liečba pacienta optimalizovaná.
Portuguese: Catorze estudos clínicos controlados, aleatorizados, em dupla ocultação, foram realizados em 7.056 indivíduos com diabetes mellitus tipo 2, para avaliar a eficácia glicémica e segurança de Edistride.
Slovak: Edistride sa vykonalo štrnásť dvojito zaslepených, randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdií u 7 056 jedincov s diabetom 2. typu; 4 737 jedincov bolo v týchto štúdiách liečených dapagliflozínom.
Portuguese: Variação desde o início Diferença da glipizida + metformina c
Slovak: Zmena od východiskového stavu Rozdiel oproti glipizid + metformín (95%
Portuguese: Se as cetonas estiverem elevadas (leitura de beta hidroxibutirato no sangue de 0,6 mmol/l ou mais), o tratamento com dapagliflozina não deve ser iniciado até que os níveis de cetona estejam normais (ver secção 4.2).
Slovak: 0,6 mmol/l alebo vyššia), liečba dapagliflozínom sa nemá začať, kým hladina ketónov nie je v norme (pozri časť 4.2).
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Slovak: Filmový obal Polyvinylalkohol (E1203)
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com dapagliflozina em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e diabetes mellitus tipo 1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre dapagliflozín u jednej alebo viacero vekových podskupín u detí a dospievajúcich na liečbu diabetes mellitus 2. typu a diabetes mellitus
Portuguese: Num estudo adjuvante à glimepirida, nas semanas 24 e 48, episódios minor de hipoglicemia foram notificados mais frequentemente no grupo de tratamento com dapagliflozina 10 mg mais glimepirida (6,0% e 7,9%, respetivamente) do que no grupo placebo mais glimepirida (2,1% e 2,1%, respetivamente).
Slovak: V štúdii prídavnej liečby ku glimepiridu boli v 24. a 48. týždni menej významné epizódy hypoglykémie hlásené častejšie v skupine liečenej s dapagliflozínom 10 mg a glimepiridom (6,0%
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiram reduções de ≥ 0,5% na HbA1c sem hipoglicemia grave foi significativamente superior nos doentes tratados com dapagliflozina em comparação com o placebo (Tabela 11).
Slovak: bez závažnej hypoglykémie, bol významne vyšší u pacientov liečených dapagliflozínom v porovnaní s placebom (tabuľka 11).
Portuguese: Indivíduos aleatorizados e tratados, com avaliação de eficácia no início e pelo menos 1 avaliação pós-início Média dos mínimos quadrados ajustada para valor inicial Não-inferior à glipizida + metformina valor-p < 0,0001
Slovak: LOCF: Analýza, ktorá používa posledné hodnotenie v štúdii Randomizovaní a liečení jedinci, u ktorých sa meranie vykonalo na začiatku a najmenej jedenkrát po základnom hodnotení účinnosti Priemer najmenších štvorcov upravený podľa východiskovej hodnoty Non-inferiórny s kombináciou glipizid + metformín p-hodnota <
Portuguese: Aumentos estatisticamente significativos da percentagem de leituras de glucose dentro do intervalo de > 70 mg/dl a ≤ 180 mg/dl desde o valor inicial até à Semana 24 para dapagliflozina 5 mg em comparação com placebo foram +9,11% e +9,02% em dois estudos, respetivamente (p < 0,0001).
Slovak: V obidvoch štúdiách bolo zistené štatisticky významné zvýšenie podielu hodnôt hladín glukózy v rozmedzí > 70 mg/dl až ≤ 180 mg/dl o 9,11%, resp. 9,02%
Portuguese: No grupo placebo houve um aumento médio de 10,5 UI/dia e 18,3 UI/dia desde o início (dose média de 84 e 92 UI/dia) nas Semanas 48 e 104, respetivamente.
Slovak: Po 48 a 104 týždňoch zostala dávka inzulínu s priemernou dávkou 76 IU/deň stabilná v porovnaní s východiskovou hodnotou u jedincov liečených dapagliflozínom 10 mg. V skupine s placebom došlo k zvýšeniu priemeru 10,5 IU/deň a 18,3 IU/deň od východiskovej hodnoty (stredná priemerná dávka 84 a 92 IU/deň) po 48 a 104 týždňoch, v uvedenom poradí.
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
Slovak: EU/1/11/736/001
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
Slovak: 25 mg filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE)
Portuguese: Nome de Fantasia
Slovak: Vymyslený názov Sila
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
Slovak: Osobitnú pozornosť si vyžadujú štyri situácie:
Portuguese: Baseado numa aproximação normal
Slovak: Na základe normálnej aproximácie.
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
Slovak: Kde je to možné, je potrebné zvážiť alternatívne možnosti, napr. azitromycín.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
Slovak: Je potrebné zvážiť alternatívne možnosti, najmä pri dlhodobom podávaní.
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
Slovak: Klinické dôsledky tohto nálezu nie sú v súčasnosti známe.
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
Slovak: Čo je EDURANT a na čo sa používa
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção
Slovak: Vplyv potravy na absorpciu
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu EDURANT počas gravidity.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Slovak: Neočakávajú sa klinicky relevantné liekové interakcie.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Slovak: Najskôr sa porozprávajte s lekárom.
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
Slovak: Je to súčasť liečby, ktorá znižuje množstvo vírusu v krvi.
Portuguese: Estas reações foram observadas normalmente nas primeiras semanas ou meses após o início da TARVc.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorujú v prvých týždňoch alebo mesiacoch od začatia podávania CART.
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
Slovak: Väčšina NÚ bola 1. alebo 2. stupňa.
Portuguese: Nos cães foram observados efeitos semelhantes a colestase.
Slovak: U psov sa pozorovali účinky podobné cholestáze.
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
Slovak: Odporúča sa, aby sa filmom obalené tablety prehltli vcelku s vodou a aby sa nežuli ani nedrvili.
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
Slovak: Medián trvania expozície bol u pacientov 63,5 týždňa.
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Slovak: Lieky, ktoré predlžujú QT interval
Portuguese: Todos*
Slovak: Všetci*
Portuguese: Não foram identificadas novas RAMs em comparação com as observadas em adultos.
Slovak: Neboli zistené žiadne nové NÚ v porovnaní s tými, ktoré boli pozorované u dospelých.
Portuguese: Resultados da análise às 96 semanas
Slovak: Výsledok analýzy v 96. týždni
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e, quando necessário, instituir tratamento.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu treba zhodnotiť a v prípade nutnosti pristúpiť k liečbe.
Portuguese: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol
Slovak: Lanzoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Portuguese: Supõe-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo assim ao organismo combater infeções que possam ter estado presentes sem quaisquer sintomas evidentes.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje telu bojovať proti infekciám, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Portuguese: Outros medicamentos e EDURANT
Slovak: Iné lieky a EDURANT
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Slovak: EDURANT sa má používať počas gravidity len vtedy, ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko.
Portuguese: A resistência foi definida como o aparecimento de qualquer mutação associada a resistência durante a falência.
Slovak: Rezistencia bola definovaná ako vznik ktorejkoľvek mutácie súvisiacej s rezistenciou pri zlyhaní.
Portuguese: (reduzida absorção devido ao aumento do pH gástrico)
Slovak: (znížená absorpcia z dôvodu zvýšenia gastrického pH)
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação
Slovak: Oboznámte lekára so svojou situáciou
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje jednu fľašu s 30 tabletami.
Portuguese: As mães infetadas por VIH não devem amamentar, uma vez que existe a possibilidade de infetar o bebé com o VIH através do leite materno.
Slovak: Matky infikované vírusom HIV nesmú dojčiť, pretože je tu možnosť nakazenia dieťaťa týmto vírusom prostredníctvom materského mlieka.
Portuguese: Em culturas celulares
Slovak: V bunkovej kultúre
Portuguese: Semana 240 N=32
Slovak: Týždeň 240 N =
Portuguese: Pode ser aberta empurrando a tampa para baixo, enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Slovak: Možno ju otvoriť stlačením uzáveru nadol a otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Portuguese: Nenhum doente descontinuou o tratamento devido a RAM.
Slovak: Žiaden z pacientov neprerušil liečbu z dôvodu NÚ.
Portuguese: Não tome EDURANT se tem alergia à rilpivirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte EDURANT, ak ste alergický na rilpivirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistência
Slovak: Virologické zlyhanie a vývoj rezistencie
Portuguese: A informação sobre a utilização de EDURANT em doentes com idade > 65 anos é limitada.
Slovak: Informácie o použití lieku EDURANT u pacientov vo veku > 65 rokov sú obmedzené.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de EDURANT é desconhecida.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lieku EDURANT nie je známa.
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima da rilpivirina é normalmente alcançada no período de 4-5 horas.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia rilpivirínu obyčajne dosiahne v priebehu 4 - 5 hodín.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na Tabela 1.
Slovak: Známe a teoretické interakcie s vybranými antiretrovírusovými a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
Slovak: Najčastejšie mutácie boli v analýze 48. týždňa a 96. týždňa rovnaké.
Portuguese: Isto poderia aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao vírus.
Slovak: V opačnom prípade sa môže zvýšiť riziko vzniku odolnosti vírusu na liek.
Portuguese: Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas.
Slovak: Všetky ostatné liekové interakcie sú predikované.
Portuguese: O tratamento do VIH não cura a infeção pelo VIH!
Slovak: Liečba HIV nelieči infekciu HIV!
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
Slovak: Vplyv na elektrokardiogram
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base não afetaram a resposta.
Slovak: V týchto skúšaniach prítomnosť mutácií V90I a V189I na začiatku nemala vplyv na odpoveď.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
Slovak: V analýzach zo 240. týždňa sa nevyskytli nijaké upozornenia ohľadom bezpečnosti.
Portuguese: Os efeitos de EDURANT ou de outros medicamentos podem ser influenciados caso tome EDURANT ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos.
Slovak: Účinky lieku EDURANT alebo iných liekov sa môžu ovplyvňovať, ak užívate EDURANT súčasne s niektorým z nasledujúcich liekov.
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
Slovak: Rekombinantné klinické izoláty
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. júl 2016
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV.
Slovak: Alternatívne sa môže zvážiť prechod na iný ART režim.
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
Slovak: Rilpivirín sa približne v 99,7 % viaže na bielkoviny plazmy v podmienkach in vitro, prevažne na albumín.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar EDURANT ou outros medicamentos para o VIH.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestávajte užívať EDURANT ani ďalšie lieky proti HIV.
Portuguese: EDURANT não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que ainda não foi suficientemente estudado nestes doentes.
Slovak: EDURANT sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 12 rokov, pretože sa dostatočne neskúmal u týchto pacientov.
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram evidências de toxicidade embrionária ou fetal relevantes ou efeitos na função reprodutiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepriniesli žiaden dôkaz o relevantnej embryonálnej alebo fetálnej toxicite alebo o účinku na reprodukčné funkcie.
Portuguese: Se está a tomar didanosina (um medicamento para o tratamento da infeção pelo VIH), não é necessário ajuste de dose.
Slovak: Ak užívate didanozín (liek na liečbu HIV infekcie), nie je potrebná úprava dávky.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Portuguese: A rilpivirina foi bem tolerada durante a gravidez e no pósparto.
Slovak: Rilpivirín bol dobre tolerovaný počas gravidity a v období po pôrode.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Slovak: Odporúča sa však klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby metadónom.
Portuguese: Não pare de tomar EDURANT sem falar primeiro com o seu médico.
Slovak: Neprestaňte užívať EDURANT bez toho, aby ste sa vopred neporadili s lekárom.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina durante a gravidez, pelo que a carga viral deve ser monitorizada cuidadosamente.
Slovak: Nižšie expozície rilpivirínu boli pozorované počas gravidity, preto sa má dôkladne sledovať vírusová záťaž.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com rilpivirina consiste em medidas de suporte gerais que incluem a monitorização dos sinais vitais e ECG (intervalo QT) assim como, a observação do estado clínico do doente.
Slovak: Liečba predávkovania rilpivirínom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane sledovania vitálnych znakov a EKG (QT interval), ako aj z pozorovania klinického stavu pacienta.
Portuguese: Um indivíduo descontinuou devido a um acontecimento adverso na semana 48 e nenhum indivíduo adicional descontinuou devido a acontecimentos adversos na semana 240 da análise.
Slovak: Jeden pacient ukončil liečbu pre nežiaducu udalosť v 48. týždni a žiadny ďalší pacient neukončil pre nežiaduce udalosti v analýze z 240. týždňa.