FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anschließend erfolgt eine Umverteilung von Fentanyl zwischen tiefem Kompartiment (Muskeln und Fett) und Plasma.
Icelandic: Í kjölfarið endurdreifist fentanýl milli djúpvefjahólfsins (vöðva og fitu) og plasma.
German: Das Schulungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen wird die folgenden 4 Posten enthalten:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn þarf að fela í sér fjögur atriði:
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun (tíðnin er skilgreind sem hér segir: mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; ATC-Code: N02AB03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: verkjalyf; ópíóíðar; ATC-flokkur N02AB03.
German: • Eine schwere Nebenwirkung von Effentora ist eine langsame und / oder flache Atmung.
Icelandic: Alvarleg aukaverkun af Effentora er hæg og/eða grunn öndun.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Anzeichen und Symptomen manifestieren (siehe auch Abschnitt 4.8).
Icelandic: Klínísk einkenni kunna að stafa af þessum hormónabreytingum (sjá einnig kafla 4.8).
German: Die beobachteten Unterschiede waren nicht klinisch signifikant.
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var ekki klínískt marktækur.
German: 4 Buccaltabletten 28 Buccaltabletten
Icelandic: 4 kinntöflur 28 kinntöflur
German: Die Patienten und die sie versorgenden Personen müssen darüber in Kenntnis gesetzt werden, dass Effentora einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die tödlich sein kann, dies gilt besonders für Kinder.
Icelandic: Gera ber sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra ljóst að Effentora inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt, einkum fyrir barn.
German: Ein Dokument, in dem die Titrationsphase und die Empfehlungen zur Dosierung nach Beginn der Behandlung erklärt werden
Icelandic: Skjal sem lýsir aðferð við skammtastillingu og ráðleggingum um skammta eftir að meðferð er hafin
German: Was zu tun ist, wenn Effentora versehentlich eingenommen wurde
Icelandic: Hvað á að gera ef einhver tekur Effentora fyrir slysni
German: OTFC (normalisiert auf 400 µg)
Icelandic: OTFC (staðlað í 400 mcg)
German: Etwa 30 % der geschluckten Menge (50 % der Gesamtdosis) entgeht der First-Pass-Elimination in Leber und Darm und wird systemisch verfügbar.
Icelandic: Um það bil 30% af því magni sem kyngt er (50% af heildarskammtinum) sleppa undan brotthvarfi við fyrstu umferð um lifur og þarma og verða aðgengileg í líkamanum almennt.
German: • Schulungsmaterial für Patienten
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga
German: Es kann hilfreich sein, auch Freunde oder Verwandte zu bitten, auf die oben genannten Anzeichen und Symptome an Ihnen zu achten.
Icelandic: Það getur hjálpað til að láta vini eða ættingja vita af ofangreindum einkennum.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, insbesondere bei einem langsamen Herzschlag,
Icelandic: • þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt.
German: • wenn Sie über 65 Jahre als sind; möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserhöhung wird von Ihrem Arzt sorgfältig geprüft,
Icelandic: þú ert eldri en 65 ára því þú þarft hugsanlega minni skammt og læknirinn mun meta skammtaaukningu mjög vandlega.
German: Pharmakokinetische Parameter* bei erwachsenen Probanden, die Effentora erhalten
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur* hjá fullorðnum sjúklingum sem fá Effentora
German: Die Patienten und die sie versorgenden Personen sind anzuweisen, übrige Tabletten, die sich noch in der Packung befinden, zu entsorgen, sobald diese nicht mehr gebraucht werden.
Icelandic: Nauðsynlegt er að ráðleggja sjúklingum og umönnunaraðilum að farga öllum töflum sem enn eru eftir í óopnuðum þynnupakkningum sem læknirinn hefur ávísað um leið og þeirra er ekki lengur þörf.
German: • Denkstörungen, Bewegungsstörungen
Icelandic: • truflanir í hugsun, hreyfitruflanir
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. April 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2013
Icelandic: 4. apríl 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Wenn Sie sich schon bevor sich die Tablette vollständig aufgelöst hat sehr benommen oder schläfrig fühlen, spülen Sie den Mund mit Wasser und spucken Sie die verbliebenen Tablettenreste unverzüglich in ein Waschbecken oder eine Toilette.
Icelandic: Ef vart verður við mikið sundl eða mikla syfju áður en taflan er orðin fyllilega uppleyst skal tafarlaust skola munninn með vatni og spýta töflubrotunum sem eftir eru í vask eða salerni.
German: • Sichere Anwendung, Aufbewahrung und Entsorgung von EFFENTORA 3.
Icelandic: Örugg notkun, geymsla og förgun EFFENTORA.
German: • Wenn nach 30 Minuten noch Reste der Tablette vorhanden sind, können diese mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Icelandic: Ef enn eru leifar af töflunni eftir 30 mínútur má kyngja þeim með glasi af vatni.
German: Nach dem Einlegen der Tablette in die Mundhöhle löst sich diese auf, und der Wirkstoff wird über die Mundschleimhaut in das Blut aufgenommen.
Icelandic: Þegar töflunni er komið fyrir í munninum leysist hún upp og lyfið frásogast gegnum munnslímhúðina inn í blóðrásina.
German: Ihr Arzt könnte Sie möglicherweise anweisen, die Tablette stattdessen unter die Zunge zu legen.
Icelandic: Stundum vill læknirinn að töflunni sé komið fyrir undir tungunni í staðinn.
German: Die Tablette muss nach der Entnahme aus der Blisterpackung sofort verwendet werden.
Icelandic: Nauðsynlegt er að nota töfluna um leið og hún er tekin úr þynnupakkningunni.
German: Effentora kann wie andere fentanylhaltige Arzneimittel sehr schwere Atemprobleme verursachen, die zum Tod führen können.
Icelandic: Eins og önnur fentanýl-lyf getur Effentora valdið mjög alvarlegum öndunarvandamálum sem geta leitt til dauða.
German: • Anleitungen zum Öffnen der kindergesicherten Blisterpackung
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig skuli opna þynnupakkningu með barnaöryggislæsingu
German: Wenn bei einer Schwangeren eine längere Anwendung von Opioiden erforderlich ist, ist die Patientin auf das Risiko eines Opioid-Entzugssyndroms beim Neugeborenen hinzuweisen und sicherzustellen, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Ef þörf er á notkun ópíóíða til lengri tíma á meðgöngu skal upplýsa sjúklinginn um hættu á fráhvarfsheilkenni vegna ópíóíða hjá nýburum og tryggja að viðeigandi meðferð sé til reiðu (sjá kafla 4.8).
German: Wenn nach 30 Minuten noch Reste der Effentora Tablette verblieben sind, können diese mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Icelandic: Ef enn eru leifar af Effentora töflunni eftir 30 mínútur má kyngja þeim með glasi af vatni.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort breyta þurfi skammtinum.
German: Nehmen Sie in diesem Fall unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch.
Icelandic: Ef þessa verður vart ber samstundis að leita læknishjálpar.
German: Opioide können den klinischen Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen verschleiern und sollten nur dann zum Einsatz kommen, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist.
Icelandic: Ópíóíðar geta gert klíníska framvindu hjá sjúklingum með höfuðáverka óljósa og einungis ber að nota þá ef klínísk ástæða er til.
German: • Informationen über das korrekte Anwendungsgebiet und über die Gefahr eines Missbrauchs
Icelandic: Upplýsingar um rétta ábendingu og hættu á misnotkun
German: Jede Blisterpackung enthält 4 Buccaltabletten und wird in Packungen zu 4 oder 28 Buccaltabletten angeboten.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 4 kinntöflur, sem afgreiddar eru í öskjum með 4 eða 28 kinntöflum.
German: Diese kann auftreten, wenn Ihre Dosis Effentora zu hoch ist oder wenn Sie eine zu große Menge von Effentora angewendet haben.
Icelandic: Það getur gerst ef skammturinn af Effentora er of stór eða ef tekið er of mikið af Effentora.
German: Zeit nach Dosisverabreichung (Stunden)
Icelandic: Tími frá skammtagjöf (klst.)
German: Wenn Sie sehr schläfrig werden oder langsam und / oder flach atmen, müssen Sie oder die Sie versorgende Person sofort Ihren Arzt verständigen und einen Notarzt rufen.
Icelandic: Ef vart verður mikillar syfju eða hægrar og/eða grunnrar öndunar þarft þú eða umönnunaraðili þinn að hafa samstundis samband við lækninn og hringja eftir bráðahjálp.
German: Dosen über 800 Mikrogramm wurden in klinischen Studien nicht geprüft.
Icelandic: Ekki var lagt mat á stærri skammta en 800 míkrógrömm í klínískum rannsóknum.
German: • Die Tablette sollte zwischen Wange und Zahnfleisch belassen werden, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, was gewöhnlich etwa 14 bis 25 Minuten dauert.
Icelandic: Láta ber töfluna liggja kyrra milli kinnarinnar og tannholdsins þar til hún leysist upp, en það tekur venjulega u.þ.b. 14 til 25 mínútur.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta.
German: • ungewöhnlich langsamer Herzschlag, starkes Wärmegefühl (Hitzewallungen)
Icelandic: • óeðlilega hægur hjartsláttur, mikil hitatilfinning (hitakóf)
German: Für jede Durchbruchschmerzattacke wurde die Schmerzintensität vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bewertet.
Icelandic: Í hverju gegnumbrotsverkjakasti var verkjastyrkur metinn áður en meðferð var gefin og á nokkrum tímasetningum eftir meðferð.
German: • schwere Atemprobleme, Atemschwierigkeiten während des Schlafens
Icelandic: • alvarlegir öndunarerfiðleikar, öndunarerfiðleikar í svefni
German: Es wurden zwei doppelblinde, randomisierte, Plazebo-kontrollierte Crossover-Studien mit insgesamt 248 Patienten mit Durchbruchschmerzen und Krebs durchgeführt, die im Durchschnitt 1 bis 4 Durchbruchschmerzattacken pro Tag unter einer Opioid-Basistherapie erlitten.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, víxlaðar samanburðarrannsóknir við lyfleysu hafa verið gerðar með þátttöku alls 248 sjúklinga með gegnumbrotsverki og krabbamein sem fengu að meðaltali 1 til 4 gegnumbrotsverkjaköst á dag meðan þeir voru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum.
German: Der MAH stellt sicher, dass nach Besprechungen und Übereinkunft mit den national zuständigen Behörden in jedem Mitgliedstaat, in dem EFFENTORA in den Verkehr gebracht wird, alle Ärzte, die EFFENTORA voraussichtlich verschreiben werden, ein Informationspaket mit folgenden Materialien erhalten:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn þarf að tryggja að í kjölfar viðræðna og samþykkis í samstarfi við lögbært yfirvald í viðkomandi landi í hverju aðildarlandi þar sem EFFENTORA er markaðssett þurfa allir heilbrigðisstarfsmenn sem talið er að muni ávísa EFFENTORA að fá í hendur upplýsingapakka með eftirfarandi atriðum:
German: • wenn Sie Alkohol trinken; lesen Sie bitte den Abschnitt „Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol",
Icelandic: þú drekkur áfengi, skaltu lesa kaflann Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi.
German: Sie können vor der Einnahme von Effentora etwas Wasser trinken, um den Mund zu befeuchten, sobald die Tablette aber in die Wangentasche eingelegt ist, sollten Sie nichts mehr trinken oder essen.
Icelandic: Drekka má svolítið vatn áður en Effentora er notað til þess að hjálpa til við að væta munninn, en ekki má drekka eða borða neitt meðan verið er að taka lyfið.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie Effentora nicht einnehmen, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota Effentora því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
German: • einige muskelentspannende Arzneimittel (Muskelrelaxantien) wie Baclofen oder Diazepam (siehe auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"),
Icelandic: Sum vöðvaslakandi lyf, svo sem baklófen, díasepam (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur")
German: Bei Patienten mit Mukositis war die Cmax 1 % und die AUC0-8 25 % höher als bei denjenigen ohne Mukositis.
Icelandic: Cmax var 1% hærra og AUC0-8 var 25% hærra hjá sjúklingum með slímhúðarbólgu samanborið við sjúklinga sem ekki voru með slímhúðarbólgu.
German: Mittlere Plasmakonzentration versus Zeit Profile nach Einzeldosen von EFFENTORA und OTFC bei gesunden Probanden
Icelandic: Meðalþéttni í plasma á móti tíma Mynstur eftir að heilbrigðum einstaklingum voru gefnir stakir skammtar af EFFENTORA og OTFC
German: Studien zur embryonalen-/fetalen Entwicklung an Ratten und Kaninchen zeigten keine Substanzinduzierten Missbildungen oder Entwicklungsstörungen bei Verabreichung während der Organogenese.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum á fósturvísa- og fósturþroska sem gerðar voru hjá rottum og kanínum leiddu ekki í ljós neinar vanskapanir eða þroskafrávik af völdum efnasambandsins þegar það var gefið meðan á líffæramyndun stóð.
German: Diese Effekte könnten entweder indirekt durch ein verändertes Pflegeverhalten der Mutter und/oder eine verminderte Milchproduktion oder durch eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere ausgelöst worden sein.
Icelandic: Þessi áhrif gátu annaðhvort verið óbein áhrif vegna breytingar á umönnun móður og/eða minnkandi brjóstagjafartíðni eða bein áhrif fentanýls á ungana.
German: Wenn diese Empfehlung nicht zu einer angemessenen Auflösungsreaktion führt, kann ein Umstieg auf eine andere Therapie anzuraten sein.
Icelandic: Ef sú ráðlegging leiðir ekki til þess að taflan freyði nægilega vel kann að vera ráðlegt að breyta um meðferð.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Effentora beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden anderen Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, einzunehmen / anzuwenden:
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Effentora, látið þá lækninn eða lyfjafræðing vita um eftirfarandi lyf ef þau eru notuð nú, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
German: Jedoch kann bei diesen Patienten eine Anfangsdosis in Betracht gezogen werden, die höher als 100 Mikrogramm liegt.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum má hins vegar taka til athugunar að nota stærri upphafsskammt en 100 míkrógrömm.
German: Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine analgetisch gleichwertige Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
Icelandic: Sjúklingar sem teljast á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi eru þeir sem taka inn 60 mg eða meira af morfíni daglega, taka inn 8 mg eða meira af hýdrómorphóni daglega, taka inn 30 mg eða meira af oxýkódóni daglega, nota 25 míkrógrömm eða meira af fentanýli í gegnum húð á hverri klukkustund eða skammta af öðrum ópíóíðum sem hafa samsvarandi verkjadeyfandi áhrif í viku eða lengur.
German: Wenn Ihr Arzt eine von Effentora verursachte erhöhte Schmerzempfindlichkeit („Hyperalgesie") feststellt, muss Ihre Dosis von Effentora möglicherweise verringert werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Ef lækninn grunar að um sé að ræða aukið næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) af völdum Effentora verður hugsanlega íhugað að minnka skammtinn af Effentora (sjá kafla 2, undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen, wie Schlaftabletten, Arzneimittel zur Behandlung von Angst, bestimmte Arzneimittel, mit denen allergische Reaktionen behandelt werden (Antihistaminika) oder Tranquilizer, und befolgen Sie die Dosisempfehlungen Ihres Arztes genau.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll róandi lyf sem þú tekur (á borð við svefnlyf, kvíðastillandi lyf, sum lyf til þess að meðhöndla ofnæmisviðbrögð (andhistamín) eða róandi lyf) og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi skömmtun.
German: • wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben.
Icelandic: ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 einstaklingi af hverjum 10
German: Versehentliche Anwendung bei Kindern
Icelandic: Notkun fyrir slysni hjá börnum
German: • Schulungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn
German: Wenn Effentora während der Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum angewendet wird, besteht außerdem ein Risiko, dass beim neugeborenen Kind Entzugssymptome auftreten, die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und ärztlich behandelt werden.
Icelandic: Ef Effentora er notað í langan tíma á meðgöngu er einnig hætta á því að nýburinn fái fráhvarfseinkenni sem gætu reynst lífshættuleg ef þau eru ekki greind og meðhöndluð af lækni.
German: Frieren,
Icelandic: Frjósemi
German: Folglich sollte die Dosistitration für Effentora bis zum Erreichen des gewünschten Effekts individuell erfolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Þess vegna ber að títra skammtinn af Effentora fyrir hvern og einn til þess að ná fram þeirri verkun sem sóst er eftir (sjá kafla 4.2).
German: Effentora Buccaltabletten sind zur Anwendung in der Mundhöhle bestimmt.
Icelandic: Effentora kinntöflur eru til notkunar í munnhol.
German: Versuchen Sie NICHT, die Tablette durch die Blisterpackung zu drücken, da dies die Tablette beschädigen könnte.
Icelandic: Reynið ALLS EKKI að þrýsta töflunni gegnum þynnuna, því það gæti skemmt töfluna.
German: Die Blisterpackungen werden in Kartons zu 4 oder 28 Tabletten angeboten.
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru afgreiddar í öskjum með 4 eða 28 töflum.
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Effentora abzubrechen.
Icelandic: Ef grunur liggur á um serótónínheilkenni skal hætta meðferð með Effentora.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Effentora genau nach Anweisung des Arztes einnehmen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú notir Effentora alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
German: Wie Effentora aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Effentora og pakkningastærðir
German: Fentanyl ist stark lipophil und kann sehr rasch über die Mundschleimhaut und etwas langsamer über den konventionellen gastrointestinalen Weg resorbiert werden.
Icelandic: Fentanýl er afar fitusækið og getur frásogast mjög hratt gegnum munnslímhúð og hægar eftir hinni hefðbundnu meltingarfæraleið.
German: OTFC Daten wurden angepasst verwendet (800 µg auf 400 µg)
Icelandic: Upplýsingar um OTFC voru notaðar aðlagaðar (800 mcg í 400 mcg)
German: • Effentora kann vor oder nach, nicht aber während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Icelandic: Nota má Effentora fyrir eða eftir máltíðir, en ekki meðan á þeim stendur.
German: Weitere Befunde nach Gabe von maternal toxischen Dosen waren bei F1 Jungtieren eine Verzögerung der physischen Entwicklung, der sensorischen Funktionen, der Reflexe und des Verhaltens.
Icelandic: Frekari niðurstöður hjá rottuungum (F1) við skammta sem valda eiturverkunum hjá móður voru seinkun á líkamlegum þroska, skynvirkni, viðbrögðum og hegðun.
German: • abnorme Geschmacksempfindungen, Gewichtsabnahme
Icelandic: • óeðlilegt bragð, þyngdartap
German: Es ist wichtig, dass die Basistherapie mit Opioiden zur Behandlung der Dauerschmerzen stabil eingestellt ist, bevor mit der Therapie mit Effentora begonnen wird, und dass der Patient die OpioidBasistherapie weiterführt, während er Effentora einnimmt.
Icelandic: Mikilvægt er að viðhaldsmeðferð með ópíóíðum sem notuð er til að meðhöndla þráláta verki sjúklingsins sé komin í stöðugt horf áður en meðferð með Effentora hefst og að sjúklingurinn fái áfram viðhaldsmeðferð með ópíóíðum meðan á töku Effentora stendur.
German: Enthält Natrium
Icelandic: Inniheldur natríum
German: • wenn Ihr Herz außergewöhnlich langsam schlägt oder Sie sonstige Herzprobleme haben,
Icelandic: hjartsláttur þinn er einstaklega hægur eða önnur hjartavandamál eru að hrjá þig.
German: • Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie Effentora einnehmen, da dies Einfluss darauf haben kann, wie Ihr Körper Effentora abbaut.
Icelandic: Ekki má drekka greipaldinsafa meðan verið er að nota Effentora því það getur haft áhrif niðurbrot Effentora í líkamanum.
German: Die Intensität von Durchbruchschmerzattacken kann variieren und die erforderliche Dosis von Effentora kann im Laufe der Zeit aufgrund eines Fortschreitens der zu Grunde liegenden Krebserkrankung steigen.
Icelandic: Gegnumbrotsverkjaköst geta verið mismunandi öflug og þörf getur verið á stærri skömmtum af Effentora með tímanum vegna framvindu undirliggjandi krabbameinssjúkdóms.
German: Bei dieser Erkrankung produzieren die Drüsen der Nebennierenrinde nicht genügend Hormone.
Icelandic: Það lýsir sér í því að nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna.
German: In diesen Fällen kann eine zweite Tablette Effentora der gleichen Wirkstärke eingenommen werden.
Icelandic: Í þessum tilvikum má nota aðra töflu af sama styrkleika.
German: Sie müssen jedoch weiterhin Ihre üblichen schmerzstillenden Opioid-Arzneimittel zur Behandlung Ihrer dauerhaften Tumorschmerzen nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Icelandic: Þú verður hins vegar að halda áfram að taka þín venjulegu ópíóíðaverkjalyf við hinum þrálátu krabbameinsverkjum samkvæmt ráðleggingum læknisins.
German: Seit der Marktzulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen gemeldet, darunter Hautausschlag, Erythem, Schwellung von Lippen und Gesicht sowie Urtikaria (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu, svo sem útbrot, roða, þrota í vörum og andliti, og ofsakláða (sjá kafla 4.4).
German: Die Anwendung von Effentora wird nicht empfohlen bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen MAO-Hemmer erhalten haben, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersagbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Effentora fyrir sjúklinga sem fengið hafa MAO hemla innan við 2 vikum áður þar sem greint hefur verið frá því að verkun ópíóíðverkjalyfja hafi aukist á alvarlegan og ófyrirséðan hátt af völdum MAO hemla.
German: Zusammen könnten diese Symptome auf eine Nebenniereninsuffizienz hinweisen, eine potenziell lebensbedrohliche Störung, bei der die Nebennieren nicht mehr ausreichend Hormone produzieren.
Icelandic: Saman geta þessi einkenni verið merki um hugsanlega lífshættulegt ástand sem kallast nýrnahettubilun, sem er ástand þar sem nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna.
German: • Angstgefühl oder Verwirrtheit, Depression, Schlafstörungen
Icelandic: • kvíði eða rugl, þunglyndi, svefnleysi
German: • Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind eine flache Atmung, niedriger Blutdruck und Schock.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru grunn öndun, lágur blóðþrýstingur og lost.
German: Während der Ermittlung der bei Ihnen wirksamen Dosis kann Ihr Arzt Sie anweisen, mehr als eine Tablette pro Attacke anzuwenden.
Icelandic: Meðan verið er að finna rétta skammtinn gæti læknirinn gefið fyrirmæli um að taka fleiri en eina töflu í hverju kasti.
German: Wahlweise kann die Tablette auch sublingual platziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Að öðrum kosti er hægt að koma töflunni fyrir undir tungu (sjá kafla 5.2).