FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при VEYVONDI, които възникват често (до 1 на 10 пациенти), са: гадене, повръщане, изтръпване или парене в мястото на инфузия, дискомфорт в гръдния кош, замаяност, световъртеж, съсиреци, горещи вълни, сърбеж, високо кръвно налягане, мускулни потрепвания, необичаен вкус и увеличена сърдечна честота.
Latvian: VEYVONDI lietošanas laikā ziņots par šādām bieži sastopamām (līdz 1 no 10 pacientiem) blakusparādībām: sliktu dūšu, vemšanu, durstīšanas vai dedzināšanas sajūtu infūzijas vietā, diskomforta sajūtu krūtīs, reiboni, griešanās sajūtu, asins recekļu veidošanos, karstuma viļņiem, niezi, augstu asinsspiedienu, muskuļu raustīšanos, neparastu garšas sajūtu un paātrinātu sirdsdarbību.
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C до 1 час преди процедурата.
Latvian: Ja FVIII:C līmenis neatbilst ieteiktajam mērķa līmenim, 1 stundas laikā pirms procedūras papildus alfa vonikogam jāievada rFVIII, lai palielinātu VWF:RCo un FVIII:C.
Bulgarian: Първоначална доза а
Latvian: Sākuma deva a
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате VEYVONDI
Latvian: Kas ir VEYVONDI un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms VEYVONDI lietošanas Kā lietot VEYVONDI
Bulgarian: Не докосвайте края на пластмасовия конектор, закрепен към флакона с VEYVONDI, съдържащ реконституирания продукт.
Latvian: Nepieskarieties plastmasas savienotāja galam, kas pievienots VEYVONDI flakonam ar izšķīdinātajām zālēm.
Bulgarian: - VEYVONDI възстановява адхезията на тромбоцитите към съдовия субендотел на мястото на увреждането на съда (като се свързва към матрикса на съдовия субендотел (напр. колаген) и тромбоцитната мембрана), осигурявайки първична хемостаза, доказана чрез съкращаване на времето на кървене.
Latvian: VEYVONDI lietošana ļauj koriģēt hemostatiskas anomālijas, kuras izpaužas pacientiem, kuri slimo ar Villebranda faktora deficītu (Villebranda slimību), divos līmeņos: - VEYVONDI atjauno trombocītu adhēziju asinsvadu subendotēlijam asinsvada bojājuma vietā (jo tas saistās gan pie asinsvada subendotēlija matricas (piem., kolagēna), gan trombocīta membrānas), nodrošinot primāro hemostāzi, par ko liecina asiņošanas ilguma samazināšanās.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно за всякакви симптоми по време на инфузията.
Latvian: Infūzijas ievadīšanas laikā pacienti rūpīgi jānovēro, lai noteiktu iespējamu simptomu parādīšanos.
Bulgarian: 0,40 - 0,50 IU/ml Δ
Latvian: 0,40-0,50 SV/ml Δ
Bulgarian: Последващи инфузии
Latvian: Turpmākas infūzijas
Bulgarian: Специфична активност: приблизително 110 IU VWF:RCo/mg протеин
Latvian: 110 SV VWF:RCo/mg proteīna
Bulgarian: Моля, вижте (таблица 2) за препоръчителните целеви нива на FVIII:C.
Latvian: Ieteicamos FVIII:C mērķa līmeņus, lūdzu, skatīt (2. tabulā).
Bulgarian: Годен до: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz: SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Bulgarian: За гарантиране на предоперативни ендогенни нива на FVIII от поне 0,4 IU/ml за малка и орална, и 0,8 IU/ml за голяма операция може да се приложи доза 40 - 60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа (предоперативна доза) преди началото на плановата операция.
Latvian: Lai nodrošinātu endogēnā FVIII minimālo pirmsoperācijas līmeni (vismaz 0,4 SV/ml nelielai operācijai un mutes dobuma ķirurģiskai procedūrai un 0,8 SV/ml plašai operācijai), 12-24 stundas pirms plānveida operācijas sākuma var ievadīt VEYVONDI devu 40-60 SV/kg (deva pirms operācijas).
Bulgarian: Разклащането ще повлияе неблагоприятно върху продукта.
Latvian: Kratīšana nevēlami ietekmē zāles.
Bulgarian: Този ефект се проявява незабавно и е известно, че зависи в голяма степен от нивото на полимеризация на протеина.
Latvian: Šis efekts parādās nekavējoties, un ir zināms, ka tas lielā mērā ir atkarīgs no proteīna polimerizācijas līmeņa; - VEYVONDI rada novēlotu asociētā faktora VIII deficīta korekciju.
Bulgarian: Можете да съхранявате реконституирания продукт на стайна температура до 25 °C и за период до три часа.
Latvian: Sagatavotās zāles var uzglabāt ne ilgāk kā trīs stundas istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Bulgarian: VEYVONDI съдържа активното вещество вониког алфа, което е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Latvian: VEYVONDI satur aktīvo vielu alfa vonikogu, kas ir rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира за ранните признаци на тежките алергични реакции, като повишена сърдечна честота, обрив, копривна треска, подутини, генерализиран сърбеж, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гръдния кош, сърцебиене, запушен нос, червени очи, общо усещане за неразположение и замаяност.
Latvian: Ārstam Jūs jāinformē par smagu alerģisku reakciju agrīniem simptomiem, piemēram, paātrinātu sirdsdarbību, izsitumiem, nātreni, reljefiem izsitumiem, vispārēju niezi, lūpu un mēles pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu, spiedošu sajūtu krūtīs, ātru sirdsdarbību, aizliktu degunu, apsārtušu acu gļotādu, vispārēju sliktu pašsajūtu un reiboni.
Bulgarian: - ако сте алергични към вониког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към протеини от мишка или хамстер.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VEYVONDI lietošanas Nelietojiet VEYVONDI šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret alfa vonikogu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret peļu vai kāmju olbaltumvielām.
Bulgarian: Лека (напр. епистаксис, кървене от устата, менорагия)
Latvian: Neliela (piem., deguna asiņošana, asiņošana mutes dobumā, menorāģija)
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 650 IU
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VEYVONDI 650 SV
Bulgarian: Флаконът с разтворител вече е свързан към устройството Mix2Vial и е готов за свързване към флакона с VEYVONDI.
Latvian: Tagad Mix2Vial ierīce ir pievienota šķīdinātāja flakonam un to var pievienot VEYVONDi flakonam.
Bulgarian: Обърнете опаковката с устройството Mix2Vial надолу и го поставете върху флакона с разтворителя.
Latvian: 4 Pagrieziet iepakojumu, kurā ir ievietota Mix2Vial ierīce, ar apakšu uz augšu un uzlieciet to uz šķīdinātāja flakona augšpuses.
Bulgarian: Не се съобщават симптоми на предозиране с фактор на фон Вилебранд.
Latvian: Nav ziņots par Villebranda faktora pārdozēšanas simptomiem.
Bulgarian: Вкарайте здраво синия пластмасов шип на устройството в центъра на запушалката на флакона с разтворител, като го натиснете право надолу.
Latvian: Stingri iespiediet ierīces zilo plastmasas radzi šķīdinātāja flakona aizbāžņa centrā, spiežot taisni lejup.
Bulgarian: Не е вероятно VEYVONDI да повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka VEYVONDI ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Целево максимално ниво на VWF:RCo в плазмата
Latvian: VWF:RCo mērķa maksimālais līmenis plazmā
Bulgarian: След разтваряне, когато се изтегли в спринцовката, разтворът е бистър, безцветен на вид, без съдържание на люспи или други видими частици.
Latvian: Pēc zāļu sagatavošanas lietošanai, kad ievilktas šļircē, šķīdumam jāizskatās dzidram, bezkrāsainam un tas nedrīkst saturēt pārslas vai citas daļiņas.
Bulgarian: Прилагайте последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Latvian: Ievadiet nākamo VEYVONDI devu no 40 SV līdz 60 SV/kg reizi 8 līdz 24 stundās atbilstoši 1. tabulā norādītajam devu diapazonam vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 650 IU вониког алфа, приблизително 130 IU/ml след разтваряне с 5 ml вода за инжекции.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Pēc sagatavošanas ar 5 ml ūdens injekcijām 1 flakons satur 650 SV alfa vonikoga, aptuveni 130 SV/ml.
Bulgarian: Активността на VWF (IU) е измерена чрез аналитичния метод на Европейската фармакопея за ристоцетин кофакторна активност (VWF: RCo).
Latvian: Villebranda faktora (VWF - von Willebrand factor) iedarbības stiprumu (SV) nosaka, izmantojot Eiropas Farmakopejas ristocetīna kofaktora aktivitātes analīzi (VWF: RCo).
Bulgarian: AUC0inf/доза д а[часа], б[dl/kg/час], в[(IU/dl)/(U VWF:RCo/kg)] г[(h*IU/dl)] д[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)]
Latvian: c[(SV/dl)/(V VWF:RCo/kg)]
Bulgarian: Наблюдава се устойчиво повишаване на FVIII:C шест часа след еднократна инфузия с VEYVONDI.
Latvian: Laika periodā līdz sešām stundām pēc vienreizējas VEYVONDI infūzijas tika konstatēta ilgstoša FVIII:C palielināšanās.
Bulgarian: Разтворът ще потече във флакона с VEYVONDI чрез вакуум.
Latvian: Vakuuma dēļ šķīdinātājs ieplūst VEYVONDI flakonā.
Bulgarian: Тип операция
Latvian: Ķirurģiskās procedūras veids
Bulgarian: Тромбоза и емболия
Latvian: Tromboze un embolija
Bulgarian: Обърнете свързаната спринцовка и флакона с VEYVONDI, така че флаконът да застане отгоре.
Latvian: 11 Apgrieziet pievienoto šļirci un VEYVONDI flakonu tā, lai flakons atrastos augšpusē.
Bulgarian: Трябва да се влива последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Latvian: Nākamā VEYVONDI deva no 40 līdz 60 SV/kg ar infūziju jāievada reizi 8-24 stundās atbilstoši 1. tabulā norādītajam devu diapazonam vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите им трябва да са информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, които може да включват, но не са ограничени до тахикардия, стягане в гръдния кош, хрипове и/или остър респираторен дистрес, хипотония, генерализирана уртикария, пруритус, риноконюнктивит, ангиоедем, летаргия, гадене, повръщане, парестезия, безпокойство, и може да прогресират до анафилактичен шок.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par paaugstinātas jutības agrīnajām pazīmēm, kas var ietvert turpmāk minētos (un arī citus) simptomus: tahikardiju, spiedošu sajūtu krūtīs, sēkšanu un/vai akūtu respiratoro distresu, hipotensiju, vispārēju nātreni, niezi, rinokonjunktivītu, angioedēmu, letarģiju, sliktu dūšu, vemšanu, parestēzijas, nemieru, kas var progresēt līdz anafilaktiskajam šokam.
Bulgarian: Указания за приготвяне и приложение
Latvian: Instrukcijas sagatavošanai un ievadīšanai
Bulgarian: EU/1/18/1298/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1298/002
Bulgarian: 40 до 60 IU/kg на всеки 8 до 24 часа приблизително за 23 дни (или докато се счита за клинично необходимо)
Latvian: 40-60 SV/kg reizi 8-24 stundās aptuveni 2-3 dienas (vai kamēr klīniski nepieciešams)
Bulgarian: Какво съдържа VEYVONDI Активното вещество е вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд):
Latvian: Ko VEYVONDI satur Aktīvā viela ir alfa vonikogs (rekombinants cilvēka Villebranda faktors).
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 1 300 IU
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VEYVONDI 1300 SV
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 1 300 IU вониког алфа, приблизително 130 IU/ml след разтваряне с 10 ml вода за инжекции
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Pēc sagatavošanas ar 10 ml ūdens injekcijām 1 flakons satur 1300 SV alfa vonikoga, aptuveni 130 SV/ml.
Bulgarian: Оставете гумената запушалка да изсъхне.
Latvian: Ļaujiet gumijas aizbāznim nožūt.
Bulgarian: Да не се замразява след реконституиране.
Latvian: Pēc sagatavošanas neatdzesēt.
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза Чести Хипертония
Latvian: Dziļo vēnu tromboze
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
Latvian: Sērija:
Bulgarian: „Годен до:".
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz:
Bulgarian: Дозата зависи от нивата на VWF и FVIII на пациента, типа и тежестта на очакваното кървене.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta VWF un FVIII līmeņa, paredzamās asiņošanas veida un stipruma.
Bulgarian: Как да използвате VEYVONDI
Latvian: Kā lietot VEYVONDI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Bulgarian: Ви са необходими няколко спринцовки, свързвайте и прилагайте всяка допълнителна спринцовка с VEYVONDI една по една.
Latvian: Ja devas ievadīšanai nepieciešamas vairākas šļirces, pēc kārtas pievienojiet papildu šļirces ar VEYVONDI un ievadiet zāles.
Bulgarian: Препоръчителните целеви максимални плазмени нива на VWF:RCo и FVIII:C, които да се достигнат преди операция за превенция на прекомерно кървене по време на операция и след нея
Latvian: Rekomendējamais maksimālais VWF:RCo un FVIII:C mērķa līmenis plazmā, kas jāsasniedz pirms ķirurģiskas iejaukšanās pārmērīgas asiņošanas profilaksei ķirurģiskas procedūras laikā un pēc tās
Bulgarian: Системоорганен клас (СОК) по MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Latvian: Iespiežot gaisu otrajā VEYVONDI flakonā, ko paredzēts ievilkt šļircē, turiet flakonu un pievienoto šļirci ar flakonu augšpusē.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързващи антитела срещу примеси като rFurin, протеин от CHO или миши IgG след лечение с VEYVONDI.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar VEYVONDI netika konstatētas saistošās antivielas pret piemaisījumiem, piemēram, r-furīnu, CHO olbaltumvielu vai peles IgG.
Bulgarian: Моля, вижте таблица 2 за препоръчителните целеви нива на FVIII:C.
Latvian: Ieteicamos FVIII:C mērķa līmeņus, lūdzu, skatīt 2. tabulā.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (5 ml), 1 устройство Mix2Vial
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 flakons ar pulveri, 1 flakons ar šķīdinātāju (5 ml), 1 Mix2Vial ierīce
Bulgarian: До 72 часа след операция та
Latvian: Līdz 72 stundām pēc ķirurģiskā s procedūra s
Bulgarian: Как се прилага VEYVONDI
Latvian: Kā ievada VEYVONDI
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa (rekombinants cilvēka Villebranda faktors)
Bulgarian: Вониког алфа е пречистен рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Latvian: Alfa vonikogs ir attīrīts rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
Bulgarian: VEYVONDI е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Latvian: VEYVONDI ir rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (10 ml), 1 устройство Mix2Vial
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 flakons ar pulveri, 1 flakons ar šķīdinātāju (10 ml), 1 Mix2Vial ierīce
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Latvian: VEYVONDI 650 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ VEYVONDI 1 300 IU прах вониког алфа i.v.
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris vonicog alfa i.v.
Bulgarian: 40 до 50 IU/kg на всеки 8 до 24 часа (или докато се счита за клинично необходимо)
Latvian: no 40 līdz 50 SV/kg no 40 līdz 50 SV/kg reizi 8 līdz 24 stundās (vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams)
Bulgarian: - Не съхранявайте разтвора в хладилник след приготвяне.
Latvian: - Pēc sagatavošanas šķīdumu neatdzesēt.
Bulgarian: Свалете капачките на флаконите с прах VEYVONDI и разтворител, за да се открие центърът на гумените запушалки.
Latvian: 1 Noņemiet VEYVONDI pulvera un šķīdinātāja flakoniem vāciņus, atsedzot gumijas aizbāžņu centrālo daļu.
Bulgarian: Преди приготвянето проверете срока на годност и се уверете, че прахът VEYVONDI и водата за инжекции (разтворител) са достигнали стайна температура.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu un nodrošiniet, lai VEYVONDI pulveris un ūdens injekcijām (šķīdinātājs) pirms sagatavošanas būtu istabas temperatūrā.
Bulgarian: Вкарайте докрай безцветния пластмасов шип в запушалката на флакона с VEYVONDI, като го натиснете право надолу.
Latvian: Pilnībā iespiediet caurspīdīgo plastmasas radzi VEYVONDI flakona aizbāznī, stingri spiežot taisni lejup.
Bulgarian: Ако Ви е необходим повече от един флакон с VEYVONDI, за да приготвите дозата си:
Latvian: 13 Ja devas sagatavošanai nepieciešams vairāk nekā viens VEYVONDI flakons:
Bulgarian: За да свържете флакона с разтворител към този с VEYVONDI, обърнете флакона с разтворителя и го поставете върху флакона с прах VEYVONDI.
Latvian: 5 Lai pievienotu šķīdinātāja flakonu VEYVONDI flakonam, pagrieziet šķīdinātāja flakonu ar apakšu uz augšu un uzlieciet to uz VEYVONDI pulvera flakona augšpuses.
Bulgarian: - Не вливайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VEYVONDI - Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Вижте таблица 3 за препоръки относно лечението с последващи поддържащи дози.
Latvian: Ārstēšanas ieteikumus turpmākām uzturošajām devām skatīt 3. tabulā.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Ja esat lietojis VEYVONDI vairāk nekā noteikts Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Всеки FVIII, който се прилага заедно с VEYVONDI, трябва да е чист продукт с FVIII.
Latvian: Ja kopā ar VEYVONDI tiek ievadītas FVIII zāles, tās drīkst saturēt tikai FVIII.
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Latvian: Pulveris: 200 mg Šķīdinātājs: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Latvian: 1 flakons + 1 maiss infūzijām + 1 šļirce + 1 flakona adapters
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
Bulgarian: Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Latvian: 200 mg Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: 45 g
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 45 g
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Latvian: Neizšļākt zāles ātri.
Bulgarian: Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.
Latvian: Tomēr dažas var būt nopietnas, un tad vajadzīga medicīniska palīdzība.
Bulgarian: Звездата (*) показва двустранно взаимодействие.
Latvian: Zvaigznīte (*) norāda uz divpusēju mijiedarbību.
Bulgarian: Няма достатъчно данни
Latvian: Nav pietiekamu pierādījumu
Bulgarian: > R (Резистентен)
Latvian: >R (Rezistents)
Bulgarian: Други лекарства и VFEND
Latvian: Citas zāles un VFEND
Bulgarian: Съвместимостта с други негови концентрации е неизвестна.
Latvian: Nesaderība ar citām koncentrācijām nav zināma.
Bulgarian: Тези резултати са релевантни и към други популации и пътища на въвеждане.
Latvian: Rezultāti attiecināmi arī uz citām populācijām un citiem ievadīšanas veidiem.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е отворена.
Latvian: Nelietojiet, ja iepakojums bijis atvērts.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Latvian: Pēc tam noskalot ar ūdeni.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Latvian: Profilakse jāuzsāk transplantācijas dienā, un to var veikt līdz 100 dienām.
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика
Latvian: Turpmākie norādījumi attiecas gan uz ārstēšanu, gan profilaksi.
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Latvian: Ieteikumi par vienlaikus lietošanu
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itālija
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos ātrāk, jo Jūsu infekcija var nebūt pilnībā izārstēta.
Bulgarian: (вж. точка 3 „Как да приемате VFEND")
Latvian: (Skatīt 3. punktu „Kā lietot VFEND").
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Latvian: Citas būtiskas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms, taču par tām nekavējoties ir jāziņo ārstam:
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва
Latvian: Kas ir VFEND un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Профилактика при възрастни и деца
Latvian: Profilakse pieaugušajiem un bērniem
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Latvian: Šajā analīzē sekmīga atbilde tika saņemta no 41% pacientu abās terapijas grupās.
Bulgarian: Оценката на изследователя за успешен резултат във всеки от тези срокове е показана в следващата таблица.
Latvian: Pētnieku novērtējumā veiksmīgais iznākums katrā no šiem laika punktiem attēlots sekojošā tabulā.
Bulgarian: С използване на 5% допустима разлика е доказана не по-малка ефикасност
Latvian: Izmantojot 5% robežu, neparādās mazāka efektivitāte.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Latvian: Ietver akatīziju un parkinsonismu.
Bulgarian: Задайте точно скоростта на инфузия.
Latvian: Precīzi noregulējiet infūzijas ātrumu.
Bulgarian: Относно условията на съхранение, моля вижте раздел 5 „ Как да съхранявате VFEND".
Latvian: • Par uzglabāšanu skatīt 5. punktā "Kā uzglabāt VFEND".
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Latvian: *Tas attiecas arī uz 15 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Latvian: Protrombīna laiks maksimāli palielinājās apmēram 2 reizes.
Bulgarian: Пациентите, които не са били оценени 12 седмици след края на лечението, са били причислени към категорията неуспешно лечение.
Latvian: Pacienti, kuriem netika veikts novērtējums 12 nedēļās pēc terapijas beigām, tika uzskatīti kā nesekmīgi.
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Latvian: Uzglabāt to sausā un drošā vietā kopā ar zālēm.
Bulgarian: Този примес трябва да бъде считан за вещество с карциногенен потенциал при човека.
Latvian: Piemaisījums jāuzskata par vielu ar kancerogēnu potenciālu cilvēkam.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с VFEND суспензия.
Latvian: Paņemiet līdzi pudeli ar savu VFEND suspensiju.
Bulgarian: Вземете с Вас кутията с VFEND таблетки.
Latvian: Paņemiet līdzi kastīti ar savām VFEND tabletēm.
Bulgarian: VFEND може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Latvian: VFEND var izraisīt neskaidru redzi vai radīt nepatīkami saasinātu jutīgumu pret gaismu.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Latvian: Tā, 15-20% Āzijas tautību cilvēkiem sagaidāma vāja metabolizēšanās.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият фармацевт да приготви суспензията VFEND, преди да Ви я даде.
Latvian: Ieteicams, lai farmaceits VFEND suspensiju atšķaidītu, pirms to iedotu Jums.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако сте на стриктно контролирана натриева диета.
Latvian: Tas jāievēro, ja Jums ir stingri kontrolēta nātrija diēta.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Latvian: Ļoti svarīgi regulāri lietot VFEND suspensiju katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: 2b Натиснете буталото на спринцовката докрай.
Latvian: 2b Nospiediet šļirces virzuli līdz galam.
Bulgarian: Прегледайте флакона.
Latvian: Pārbaudiet flakonu.
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Latvian: Ziņots tikai par vienu blakusparādību - 10 minūtes ilgu fotofobiju.
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Latvian: Šie redzes traucējumi bija pārejoši un pilnībā atgriezeniski, vairākumā gadījumu tie spontāni izzuda 60 minūšu laikā un netika novērota ilgtermiņa klīniski nozīmīga ietekme uz redzi.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos, bet ieteikumi devām nav izstrādāti.
Bulgarian: Крайни точки на проучването
Latvian: Pētījuma gala rādītāji