FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EVOTAZ tabletter är rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,4 mm, präglade med "3641" på ena sidan och plana på den andra sidan av tabletten.
Latvian: EVOTAZ tabletes ir sārtas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenie izmēri ir 19 mm x 10,4 mm un kurām vienā pusē iegravēts uzraksts "3641", bet otra puse ir gluda.
Swedish: Maravirok förväntas inte ha någon inverkan på koncentrationerna av atazanavir och kobicistat.
Latvian: Maraviroka ietekme uz atazanavīra un kobicistata koncentrāciju nav gaidāma.
Swedish: Om överdos inträffar med EVOTAZ måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Latvian: Ja notikusi EVOTAZ pārdozēšana, jākontrolē, vai pacientam nerodas toksiskās izpausmes.
Swedish: Läkemedel som påverkar atazanavir/kobicistat-exponering Atazanavir metaboliseras i levern av CYP3A4.
Latvian: Zāles, kas ietekmē atazanavīra/kobicistata kopējo iedarbību Atazanavīru aknās metabolizē CYP3A4.
Swedish: Tablettkärna mikrokristallin cellulosa (E460(i)) kroskarmellosnatrium (E468) natriumstärkels glykolat krospovidon (E1202) stearinsyra (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroxypropylcellulosa (E463) silikondioxid (E551)
Latvian: Tabletes kodols mikrokristaliskā celuloze (E460(i)) kroskarmelozes nātrija sāls (E468) nātrija cietes glikolāts krospovidons (E1202) stearīnskābe (E570) magnija stearāts (E470b) hidrokipropilceluloze (E463) silīcija dioksīds (E551)
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad blödning, inklusive spontana hudblödningar och hemartroser, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Latvian: Proteāzes inhibitorus lietojošiem A un B tipa hemofilijas slimniekiem novēroti asiņošanas pastiprināšanās, arī spontānu ādas hematomu un hemartrožu, gadījumi.
Swedish: Hjärtat mindre vanliga torsades de pointesa sällsynta
Latvian: Retāk torsades de pointesa
Swedish: Kombinationen rifampicin och EVOTAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Latvian: Rifampicīna un EVOTAZ kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar sedan tiden dosen vanligtvis tas, ska den missade dosen inte tas och patienten återgå till det vanliga doseringsschemat.
Latvian: Ja par aizmirsto devu pacients atceras vairāk nekā 12 stundas pēc parastā lietošanas laika, aizmirstā deva nav jālieto, bet parastā laikā jālieto nākamā deva.
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (se avsnitt 4.5): kolkicin, när det används hos patienter med njur- och/eller leverfunktionsnedsättning (mot gikt) (se avsnitt 4.5) sildenafil - när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.4 och 4.5 för samtidig administrering vid behandling av erektil dysfunktion), avanafil (PDE5hämmare) simvastatin och lovastatin (HMG-CoA-reduktashämmare) (se avsnitt 4.5) grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion) (se avsnitt 4.5) fast doskombination av glekaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5)
Latvian: Lietošanas gadījumā vienlaikus ar šādām zālēm iespējamas būtiskas un/vai dzīvībai bīstamas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.5. apakšpunktu): kolhicīnu (zāles pret podagru) pacientiem ar nieru un/vai aknu funkciju traucējumiem (skatīt 4.5. apakšpunktu); sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai (informāciju par vienlaicīgu tā lietošanu erektilās disfunkcijas ārstēšanai skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktā), avanafilu (PDE5 inhibitori); simvastatīnu un lovastatīnu (HGM-CoA reduktāzes inhibitori) (skatīt 4.5. apakšpunktu);
Swedish: Atazanavir metaboliseras primärt av CYP3A4.
Latvian: Atazanavīru metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Swedish: Saknade data under fönstret men står på studiebehandling a Vecka 48-fönstret är mellan dag 309 och 378 (inklusive) b Vecka 144-fönstret är mellan dag 967 och 1050 (inklusive) c Inkluderar patienter som hade ≥50 kopior/ml i vecka 48- eller 144-fönstren, patienter som avbröt på grund av bristande eller utebliven effekt, patienter som avbröt av andra orsaker än biverkningar, död eller bristande eller utebliven effekt och vid tidpunkten för avbrytandet hade viralt värde på ≥ 50 kopior/ml.
Latvian: C Ietvertas pētāmās personas, kurām 48. vai 144. nedēļas loga periodu laikā bija ≥ 50 kopijas/ml, pētāmās personas, kas agri pārtrauca terapiju efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pētāmās personas, kas terapiju pārtrauca dēļ cita iemesla, kas nebija blakusparādība, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kurām terapijas pārtraukšanas brīdī vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Swedish: EVOTAZ ska användas med försiktighet för patienter med mild leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu funkciju traucējumiem EVOTAZ jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med EVOTAZ, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Swedish: Drospirenon/etinylestradiol 3 mg/0,02 mg endos (atazanavir 300 mg QD med kobicistat 150 mg QD)
Latvian: Drospirenons/etinilestradiols 3 mg/0,02 mg reizes deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP2D6-hämning av kobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP2D6 inhibīcija ar kobicistatu.
Swedish: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Latvian: Elbasvīra Cmin: ↑545%
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg atazanavir (som sulfat) och 150 mg kobicistat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 300 mg atazanavīra (sulfāta veidā) un 150 mg kobicistata.
Swedish: Ögon mycket vanliga okulär gulsot
Latvian: Acu bojājumi ļoti bieži acu dzelte
Swedish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Latvian: Dihidroergotamīns Ergometrīns Ergotamīns Metilergonovīns
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga pyrexi, asteni, bröstsmärta, sjukdomskänsla sällsynta gångrubbning a Dessa biverkningar identifierades efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden , dock har frekvenserna uppskattats från en statistisk uträkning baserad på totala antalet patienter som behandlats med atazanavir (med eller utan ritonavir) i kontrollerade, randomiserade och andra tillgängliga kliniska prövningar (n = 2321).
Latvian: Reti gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības tika atklātas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā; taču to sastopamības biežums tika aplēsts, pamatojoties uz statistiskiem aprēķiniem par kopējo atazanavīra iedarbībai (ar ritonavīru un bez tā) pakļauto pacientu skaitu nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskos pētījumos (n = 2321).
Swedish: Kobicistat har visats minska estimerat kreatininclearance orsakat av hämning av den tubulära sekretionen av kreatinin utan påverkan på faktisk renal glomulär funktion.
Latvian: Ir pierādīts, ka kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, jo nomāc kreatinīna tubulāro sekrēciju, neietekmējot nieru glomerulu funkcijas.
Swedish: Effekt av mat
Latvian: Pārtikas ietekme
Swedish: Försiktighet bör iakttas med läkemedel som är kända för att inducera PR-förlängningar.
Latvian: Lietojot zāles ar pierādītu spēju izraisīt PR intervāla pagarināšanos, jāievēro piesardzība.
Swedish: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Latvian: Grazoprevīra Cmin: ↑1064%
Swedish: Rifabutin 150 mg varannan dag/elvitegravir 150 mg QD/kobicistat 150 mg QD
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu/ elvitegravīrs 150 mg vienreiz dienā/ kobicistats 150 mg vienreiz dienā
Swedish: Kontraceptionskrav
Latvian: Prasības kontraceptīvo līdzekļu lietošanai
Swedish: EVOTAZ ska inte sättas in till patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om någon coadministrerad produkt (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošanu nedrīkst sākt pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas ir mazāks par 70 ml/min, ja vienlaikus tiek lietotas zāles (piemēram, emtricitabīns, lamivudīns, tenofovīra dizoproksils vai adefovīrs), kuru deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Eftersom EVOTAZ innehåller atazanavir och kobicistat kan biverkninga relaterade till var och en av substanserna förväntas.
Latvian: Tā kā EVOTAZ satur atazanavīru un kobicistatu, var rasties blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķām aktīvām vielām.
Swedish: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Ej beräknad
Latvian: Atorvastatīna AUC: ↑ 822% Atorvastatīna Cmax: ↑ 1785% Atorvastatīna Cmin: nav aprēķināts
Swedish: Läkemedel som kan påverkas av atazanavir/kobicistat Atazanavir är en hämmare av CYP3A4 och UGT1A1.
Latvian: Zāles, kuru darbību var ietekmēt atazanavīrs/kobicistats Atazanavīrs ir CYP3A4 un UGT1A1 inhibitors.
Swedish: Baserat på den mycket begränsade renala elimineringen av kobicistat och atazanavir krävs inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar av EVOTAZ för patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tā kā kobicistata un atazanavīra izvadīšana caur nierēm ir ļoti ierobežota, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama īpaša piesardzība un EVOTAZ deva nav jāpielāgo.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas antiretrovirālās terapijas (CART) sākšanas laikā var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai atlieku oportūniskiem patogēniem.
Swedish: Atazanavir- och flukonazolkoncentrationerna ändrades inte signifikant när atazanavir/ritonavir administrerades samtidigt som flukonazol.
Latvian: Atazanavīru/ritonavīru lietojot vienlaikus ar flukonazolu, atazanavīra un flukonazola koncentrācija nozīmīgi nemainījās.
Swedish: Kontraindicerad på grund av en potentiellt ökad risk för ALATstegring i samband med signifikant ökade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.3).
Latvian: Kontrindicēts, ņemot vērā iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar glekaprevīra un pibrentasvīra koncentrācijas plazmā būtisku palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var rasties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, jo kaulaudi vairs netiek apasiņoti).
Swedish: Eftersom atazanavir är en substans i EVOTAZ, rekommenderas inte samtidig administrering av EVOTAZ med nevirapin eller efavirenz (se avsnitt 4.5).
Latvian: Tā kā atazanavīrs ir EVOTAZ aktīvā viela, EVOTAZ lietošana vienlaikus ar nevirapīnu vai efavirenzu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för atazanavir givet med kobicistat har inte studerats.
Latvian: Aknu funkciju traucējumu ietekme uz kopā ar kobicistatu lietota atazanavīra farmakokinētiku nav pētīta.
Swedish: Ytterligare dosreduktion av rifabutin till 150 mg två gånger i veckan på bestämda dagar rekommenderas för patienter där 150 mg 3 gånger per vecka inte tolereras.
Latvian: Ja pacients nepanes 150 mg devu 3 reizes nedēļā, ieteicama turpmāka rifabutīna devas samazināšana līdz 150 mg divas reizes nedēļā noteiktās nedēļas dienās.
Swedish: Noggrann monitorering av patienter och dosjustering av metformin rekommenderas för patienter som tar EVOTAZ.
Latvian: EVOTAZ lietojošiem pacientiem ieteicama rūpīga novērošana un metformīna devas pielāgošana.
Swedish: Tablettkärna - mikrokristallin cellulosa (E460(i)), kroskarmellosnatrium (E468), natriumstärkelseglykolat, krospovidon (E1202), stearinsyra (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulosa (E463), silikondioxid (E551)
Latvian: Tabletes kodols - mikrokristāliskā celuloze (E460(i)), kroskarmelozes nātrija sāls (E468), nātrija cietes glikolāts, krospovidons (E1202), stearīnskābe (E570), magnija stearāts (E470b), hidroksipropilceluloze (E463), silīcija dioksīds (E551).
Swedish: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Latvian: Elbasvīra AUC: ↑376%
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Latvian: Dezacetil-diltiazēma Cmin ↑121 %
Swedish: Kronisk njursjukdom hos HIV-infekterade patienter som behandlats med atazanavir, med eller utan ritonavir, har rapporterats efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas periodā tika ziņots par hronisku nieru slimību HIV inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar atazanavīru gan kopā ar ritonavīru, gan bez tā.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och nevirapin rekommenderas inte och kan resultera i utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar nevirapīnu nav ieteicama un var izraisīt EVOTAZ terapeitiskās iedarības zudumu un rezistences veidošanos pret atazanavīru.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion) är kontraindicerat på grund av ökning av plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökning av grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3 och Tabell 1).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju), ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Swedish: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
Latvian: Atazanavīra Cmin ↓72% (↓80%; ↓60%)
Swedish: Atazanavir med ritonavirf (N = 348)
Latvian: Atazanavīrs ar ritonavīruf (n = 348)
Swedish: Atazanavir är en svag till måttlig hämmare av CYP2C8.
Latvian: Atazanavīrs ir vājš vai mērens CYP2C8 inhibitors.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats vid användning av atazanavir (se avsnitt 4.4).
Latvian: Saistībā ar atazanavīra lietošanu saņemti ziņojumi par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), daudzformu eritēmu (erythema multiforme), toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Utslagen är vanligtvis milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling inletts med atazanavir, en av substanserna i EVOTAZ.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli vai vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc EVOTAZ aktīvās vielas atazanavīra lietošanas sākšanas.
Swedish: För läkemedel som metaboliseras av CYP3A kan dessa högre plasmakoncentrationer potentiellt leda till allvarliga, livshotande eller dödliga biverkningar (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Latvian: CYP3A metabolizēto zāļu koncentrācijas palielināšanās plazmā var izraisīt smagas, dzīvībai bīstamas vai pat letālas reakcijas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Hos hiv-infekterade vuxna patienter (n= 33, kombinerade studier) var den genomsnittliga halveringstiden inom doseringsintervallet för atazanavir 12 timmar vid steady state efter en dos på 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag intaget samtidigt med en lätt måltid.
Latvian: Ar HIV inficētiem pieaugušajiem (n = 33, kombinēti pētījumi) atazanavīra dozēšanas intervālā vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Swedish: Högre koncentrationer kan potentiera tenofovir-relaterade biverkningar inklusive renala sjukdomar.
Latvian: Lielāka koncentrācija var pastiprināt ar tenofovīru saistītas nevēlamas reakcijas, tai skaitā nieru darbības traucējumus.
Swedish: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan leda till lägre plasmakoncentration av kobicistat.
Latvian: Bosentāna lietošana vienlaikus ar kobicistatu var izraisīt kobicistata koncentrācijas palielināšanās plazmā.
Swedish: Digoxin (0,5 mg endos)/kobicistat (150 mg multipla doser)
Latvian: Digoksīns (0,5 mg viena deva)/ kobicistats (150 mg vairākas devas)
Swedish: Behandlingsutfall vid vecka 48 och 144 för studien GS-US-216-0114 presenteras iTabell 3.
Latvian: Terapijas galarezultāts pētījuma GS-US-216-0114 48. un 144. nedēļā ir sniegts 3. tabulā.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med EVOTAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālās arteriālās hipertensijās ārstēšanā, ja tas tiek lietots vienlaikus ar EVOTAZ, nav noskaidrota.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir och EVOTAZ rekommenderas inte.
Latvian: Boceprevīra lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama.
Swedish: Undvik samtidig användning av EVOTAZ och rivaroxaban.
Latvian: No EVOTAZ un rivaroksabāna lietošanas vienlaikus ir jāizvairās.
Swedish: Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
Latvian: Vidēji smagi vai smagi aknu funkciju traucējumi.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5-hämmare.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var palielināt PDE5 inhibitora koncentrāciju un pastiprināt ar PDE5 inhibitoru saistītās blakusparādības.
Swedish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Latvian: Atazanavīra AUC ↓94% Atazanavīra Cmax ↓96% (↓96%; ↓95%) Atazanavīra Cmin ↓95% (↓97%; ↓93%)
Swedish: Virologiskt lyckade hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml Atšķirība starp terapijas grupām
Swedish: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Latvian: Nevirapīna AUC ↑25 %
Swedish: Didanosin (buffrade tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, båda endos (atazanavir 400 mg endos)
Latvian: Didanzozīns (buferētās tabletes) 200 mg/stavudīns 40 mg, viena abu līdzekļu deva (atazanavīrs 400 mg viena deva)
Swedish: Tala genast om för din läkare om detta gäller dig.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš norādītajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Swedish: Levertransaminasförhöjningar som inträffar tillsammans med förhöjt bilirubin hos patienter som får EVOTAZ bör utvärderas för alternativa orsakssamband.
Latvian: Ja EVOTAZ lietojošiem pacientiem ar paaugstinātu bilirubīna līmeni ir arī paaugstināts aknu transamināžu līmenis, jāveic izmeklēšana alternatīvas etioloģijas atklāšanai.
Swedish: Filmdragering - hypromellosa (hydroxypropylmetylcellulosa, E464), titaniumdioxid (E171), talk (E553b), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172)
Latvian: Apvalks - hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze, E464), titāna dioksīds (E171), talks (E553b), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Swedish: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Latvian: Naloksona AUC: ↓28% Naloksona Cmax: ↓28%
Swedish: Samtidig administrering av tenofovir DF med kobicistat förväntas öka tenofovirs plasmakoncentration.
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra DF lietošana vienlaikus ar kobicistatu palielinās tenofovīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Latvian: Boceprevīra AUC ↔ 5 % Boceprevīra Cmax ↔ 7 % Boceprevīra Cmin ↔ 18 %
Swedish: Virologiskt misslyckadec
Latvian: Virusoloģiska neveiksmec
Swedish: Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDP-glukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får atazanavir (se avsnitt 4.8).
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem atgriezeniski paaugstinājies netiešā (nekonjugētā) bilirubīna līmenis UDP-glikuronoziltransferāzes (UGT) inhibīcijas dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Simeprevir kan öka plasmakoncentrationer av atazanavir och/eller kobicistat.
Latvian: Simeprevīrs var palielināt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig på farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat i kombination hos pediatriska patienter.
Latvian: Dati par atazanavīra un kobicistata farmakokinētiku pēc kombinācijas lietošanas pediatriskiem pacientiem nav pieejami.
Swedish: Hos råtta inträffade förändringar i benbildning i ryggraden och sternebra hos foster vid en dos som gav signifikant maternell toxicitet.
Latvian: Žurku augļu mugurkaula un krūškaula segmenta pārkaulošanās pārmaiņas tika novērotas devā, kas radīja nozīmīgu toksicitāti mātītei.
Swedish: Interaktionsmekanismen är reducerad löslighet av atazanavir med ökat pH som beror på närvaron av antisyramedel hos didanosin buffrade tabletter.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, palielinoties pH, kas saistīts ar antacīdu savienojumu didanozīna buferētās tabletēs.
Swedish: Eftersom atazanavir är en substans i EVOTAZ, rekommenderas inte EVOTAZ i kombination med atazanavir (se avsnitt 4.5).
Latvian: Tā kā atazanavīrs ir EVOTAZ aktīvā viela, EVOTAZ un atorvastatīna kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Latvian: Diltiazēma Cmax ↑98 %
Swedish: Atazanvir ska inte användas till patienter med måttlig (Child-Pugh klass B) till svår (Child-Pugh klass C) leverfunktionsnedsättning.
Latvian: Taču atazanavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh) vai smagiem (C klase pēc Child-Pugh) aknu funkciju traucējumiem.
Swedish: ANTINEOPLASTIKUM OCH IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL
Latvian: PRETAUDZĒJU LĪDZEKĻI UN IMŪNSUPRESANTI
Swedish: Kobicistat är en svag hämmare av CYP2D6 och metaboliseras till en liten grad av CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir vājš CYP2D6 inhibitors, un nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Swedish: EVOTAZ är kontraindicerat för patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
Latvian: EVOTAZ lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Swedish: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25%
Latvian: Sofosbuvīra AUC: ↑40%
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4- och UGT1A1-hämning av atazanavir.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 un UGT1A1 inhibīcija ar atazanavīru.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för patienter som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare) ökad aptit, dysgeusi (förändring av smak), muntorrhet huvudvärk, yrsel insomni (svårigheter att somna), onormala drömmar, somnolens (trötthet) kräkningar, diarré, magont (och obehag), dyspepsi (uppstötningar), utspänd buk, flatulens (gaser) hyperbilirubin (ökade nivåer av bilirubin i blodet) hudutslag extrem trötthet
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) pastiprināta ēstgriba, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), sausa mute; galvassāpes, reibonis; bezmiegs (grūtības iemigt), patoloģiski sapņi, miegainība; vemšana, caureja, vēdersāpes (sāpes vai diskomforts vēderā), dispepsija (gremošanas traucējumi), uzpūties vēders,gāzu izdalīšanās; hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs); izsitumi; nespēks (ārkārtīgs nogurums).