FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga data finns tillgängliga, men det är möjligt att samadministrering med läkemedel som inducerar CYP-isozymer kan reducera cirkulationsnivåerna av alitretinoin, med en eventuell negativ effekt på verkningsgraden av Panretin gel.
Polish: Pomimo braku danych, istnieje prawdopodobieństwo, że jednoczesne podawanie leków indukujących izozymy CYP może zmniejszyć stężenie alitretinoiny w krążeniu, ewentualnie wpływając niekorzystnie na skuteczność produktu Panretin żel.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Panretin Det finns inga erfarenheter av överdosering av Panretin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panretin Brak jest doświadczenia dotyczącego przedawkowania leku Panretin.
Swedish: I motsats till dessa fynd hos råttor översteg aldrig plasmakoncentrationerna av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade Panretin gel 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Polish: W przeciwieństwie do danych uzyskanych u szczurów, stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, po podaniu produktu Panretin żel, w żadnym z przypadków nie przekroczyło 0,638 ng/ml (2,13 nmola).
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ TUBS ETIKETT
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE KARTONOWE ORAZ OZNAKOWANIE TUBKI
Swedish: Panretin används till patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) och är endast avsett för behandling av KS-lesioner: - som endast finns på huden - som inte har svarat på din HIV-behandling - där huden eller lesionen inte har brustit - där den omgivande huden inte är svullen - eller om din läkare anser att annan behandling inte är lämplig för dig.
Polish: Panretin stosuje się u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS, w celu leczenia następujących zmian skórnych występujących w KS: - tylko na powierzchni skóry - opornych na leki stosowane w terapii przeciw wirusowi HIV - w miejscach gdzie skóra ani zmiana skórna nie wykazują pęknięć - w miejscach gdzie skóra w otoczeniu zmiany nie jest obrzmiała - jeśli lekarz prowadzący nie zaleca innego rodzaju terapii.
Swedish: Tabell 3 Biverkningar som rapporterats i patienter i kliniska prövningar Organsystem (MedDRA-terminologi)
Polish: Tabela 3 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów podczas badań klinicznych Klasyfikacja układów i narządów (terminologia
Swedish: Responsfrekvenserna analyserades både med patienten som analysenhet och med lesionen som analysenhet.
Polish: Współczynnik odpowiedzi był analizowany zarówno w odniesieniu do pacjenta jako jednostki oraz określonych zmian skórnych.
Swedish: Var försiktig så att barnet inte kommer i kontakt med områden av din hud som nyligen behandlats med Panretin.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby dziecko nie dotykało tych obszarów skóry, na które ostatnio nałożono Panretin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alitretinoin.
Polish: Co zawiera lek Panretin - Substancją czynną leku jest alitretinoina.
Swedish: Riktlinjer för behandlingsjusteringar som erfordras på grund av lokal behandlingsrelaterad hudtoxicitet specificeras i Tabell 2.
Polish: Wytyczne dotyczące dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia miejscowych, skórnych odczynów toksycznych zależnych od produktu, podano w tabeli 2.
Swedish: Försiktighet måste iakttas så att inte spädbarnet får hudkontakt med områden där Panretin nyligen har applicerats.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby skóra noworodka nie stykała się z obszarami, na które niedawno nałożono produkt Panretin.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett pålitligt preventivmedel under behandlingen med Panretin gel (se avsnitt 4.6) och fram till en månad efter det att behandlingen upphört.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczny środek antykoncepcyjny, zarówno podczas leczenia produktem Panretin żel (patrz 4.6), jak i w okresie do jednego miesiąca po zakończeniu terapii.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Panretin är en klar, gul gel.
Polish: Jak wygląda lek Panretin i co zawiera opakowanie Panretin ma postać klarownego, żółtego żelu.
Swedish: Gelen måste få torka i tre till fem minuter innan den täcks över med kläder.
Polish: Przed założeniem ubrania warstwę żelu należy pozostawić odsłoniętą przez trzy do pięciu minut, w celu wyschnięcia.
Swedish: Det finns inga data om effekt av Panretin gel vid applicering på komplicerade lesioner (t.ex. då lymfödem föreligger).
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin żel w przypadku stosowania na powikłane zmiany skórne (np. w przypadku obrzęku limfatycznego).
Swedish: Regleringen av genexpression via alitretinoin kontrollerar cellulär differentieringsprocess och proliferation i både normala och neoplastiska celler.
Polish: Regulacja ekspresji genów przez alitretinoinę steruje procesem różnicowania i namnażania komórek - zarówno normalnych, jak i nowotworowych.
Swedish: Studie 1, 6 indexlesioner; Studie 2, upp till 8 indexlesioner Varje indexlesion bedömdes individuellt avseende respons.
Polish: Badanie 1, 6 określonych zmian; badanie 2, do 8 określonych zmian.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Swedish: Ökad rodnad, eventuellt ödem
Polish: Większe zaczerwienienie, możliwość obrzęku
Swedish: Använd inte Panretin - om du är allergisk mot alitretinoin eller mot liknande läkemedel som innehåller retinoider - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du ammar - på KS-lesioner som ligger nära någon annan hudåkomma
Polish: Kiedy nie stosować leku Panretin: - jeśli pacjent ma uczulenie na alitretinoinę lub podobne leki zawierające retynoidy - jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u kobiet ciężarnych - u kobiet planujących ciążę - u kobiet karmiących piersią - na zmiany skórne powstałe wskutek KS, jeśli znajdują się w pobliżu zmian powstałych z innej przyczyny.
Swedish: Vid användning enligt förskrivningsinformationen förväntas att topikalt administrerade retinoider resultera i låg systemisk exponering på grund av minimal absorption genom huden.
Polish: Ogólnie uważa się, że miejscowe stosowanie retynoidów zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego skutkuje niskim poziomem ekspozycji ogólnoustrojowej ze względu na minimalne wchłanianie przez skórę.
Swedish: Panretin rekommenderas att appliceras på lesioner under en initialperiod av upp till 12 veckor.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu Panretin na zmiany skórne przez okres początkowy do 12 tygodni.
Swedish: De flesta patienter kan fortsätta använda Panretin genom att ändra antalet gånger per dag som den appliceras.
Polish: W przypadku większości pacjentów możliwe jest dalsze stosowanie leku Panretin, po zmianie dobowej liczby dawek.
Swedish: Om toxicitet skulle uppstå på applikationsstället, kan frekvensen reduceras så som beskrivs nedan.
Polish: Jeśli wystąpi miejscowe toksyczne działanie produktu, częstość stosowania można zmniejszyć zgodnie z poniższymi zaleceniami.
Swedish: lesionerna inte är ulcerösa eller lymfödematösa behandling av visceral KS inte erfordras lesionerna inte svarar på systemisk antiretroviral terapi strålbehandling eller kemoterapi är olämpligt
Polish: - w zmianach skórnych nie występuje owrzodzenie ani obrzęk limfatyczny - nie jest wymagane leczenie trzewnego KS - zmiany skórne nie poddają się ogólnemu leczeniu przeciwretrowirusowemu - zastosowanie radioterapii lub chemoterapii nie jest odpowiednie
Swedish: För de lesioner som uppvisat en minskning i höjd och/eller utbredning efter vecka 12, kan appliceringen fortsätta förutsatt att det sker en kontinuerlig förbättring eller åtminstone att responsen upprätthålls och att produkten fortfarande tolereras.
Polish: W przypadku zmian skórnych, których pole powierzchni i(lub) wysokość uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tygodnia leczenia, można kontynuować terapię, pod warunkiem ciągłej poprawy lub przynajmniej utrzymania odpowiedzi oraz gdy produkt jest nadal tolerowany.
Swedish: Efter behandling med alitretinoin gel 0,5 % var de genomsnittliga plasmakoncentrationerna hos honråttor generellt sett under den lägre gränsen för kvantifiering (5 nMol) och genomsnittliga plasmakoncentrationer hos hanråttorna var cirka 200 nMol.
Polish: Po zakończeniu leczenia 0,5% alitretinoiną w postaci żelu, średnie wartości stężeń w osoczu samic szczurów generalnie były mniejsze od dolnej granicy zakresu oznaczalności (5 nmoli), natomiast średnie wartości stężeń w osoczu samców szczurów wynosiły około 200 nmoli.
Swedish: Behandlingen av lesioner som inte har uppvisat någon minskning i utbredning och/eller höjd efter vecka 12 ska avbrytas.
Polish: Należy przerwać leczenie zmian skórnych, których pole powierzchni i(lub) wysokość nie uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tygodnia leczenia.
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering endast två gånger dagligen (BD), med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie dwa razy na dobę (BD) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
Swedish: Vanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 10 men hos fler än 1 av 100 behandlade patienter): Fjällning, flagning, torr hud
Polish: Często (mogą występować u mniej niż u 1 na 10, ale u więcej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów): Powierzchowne lub drobnopłatkowe łuszczenie się naskórka Obrzęk, stan zapalny
Swedish: Vid applicering av Panretin gel fick 69,1 % av patienterna läkemedelsbiverkningar på appliceringsstället.
Polish: U 69,1% pacjentów po zastosowaniu produktu Panretin żel wystąpiły działania niepożądane w miejscu nałożenia produktu.
Swedish: Appliceringsfrekvens
Polish: Częstość stosowania
Swedish: Incidensen av andra lika vanliga läkemedelsrelaterade biverkningar som t.ex. pruritus, ödem, exfoliativ dermatit och torr hud föreföll dock inte öka som en funktion av appliceringsfrekvensen.
Polish: Jednakże częstość występowania innych, również związanych z lekiem zdarzeń niepożądanych takich jak: świąd, obrzęk, złuszczające zapalenie skóry oraz suchość skóry, nie wydaje się być zależna od częstości stosowania produktu.
Swedish: Vid fortsatt applicering av Panretin kan rodnaden och irritationen öka och svullnad kan utvecklas vid appliceringsstället.
Polish: W przypadku dalszego stosowania leku Panretin, zaczerwienienie i podrażnienie mogą ulec nasileniu, może również wystąpić obrzęk w miejscu zastosowania leku.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos kvinnor.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje u kobiet rzadko.
Swedish: Panretin gel bör inte appliceras samtidigt med produkter som innehåller N,N-dietylmetatoluamid (DEET), en vanlig komponent i insektsmedel.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Panretin żel równocześnie z produktami zawierającymi N,N-dietylo-m-toluamid (DEET), popularny składnik środków odstraszających owady.
Swedish: Den levereras i en 60 g epoxifodrad aluminiumtub för flergångsanvändning.
Polish: Jest on dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Swedish: Får ej appliceras i ögonen eller på slemhinnor.
Polish: Nie nakładać żelu na oczy, w okolicach oczu, ani na powierzchnię błon śluzowych.
Swedish: Vehikel N=72
Polish: Nośnik N=72
Swedish: Behandlingen av en lesion som helt har gått tillbaka enligt klinisk bedömning ska avbrytas.
Polish: Należy przerwać leczenie wszystkich zmian, których całkowity zanik został potwierdzony klinicznie.
Swedish: Fototoxicitetspotentialen för alitretinoin bedömdes med utgångspunkt i dess kemiska egenskaper och data från ett batteri av in vitro-tester.
Polish: Dokonano oceny potencjalnego działania fototoksycznego alitretinoiny na podstawie jej właściwości chemicznych oraz wyniku zestawu testów przeprowadzonych w warunkach in vitro.
Swedish: Det rekommenderas att Panretin gel appliceras under en initial behandlingsperiod på upp till 12 veckor.
Polish: Zaleca się, aby czas wstępnej terapii produktem Panretin żel wynosił do 12 tygodni.
Swedish: - Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under användningen av Panretin och under en månad efter behandlingens slut.
Polish: - Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczny środek zapobiegania ciąży, zarówno podczas leczenia lekiem Panretin, jak i w okresie do jednego miesiąca po zakończeniu terapii.
Swedish: - Undvik långvarig exponering av det behandlade området för solljus eller annat ultraviolett (UV) ljus (t.ex. solarielampor).
Polish: - Unikać przedłużonego działania światła słonecznego lub promieni ultrafioletowych (UV) pochodzących np. z lamp opalających na leczone zmiany skórne.
Swedish: Hur Panretin ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Panretin
Swedish: Tabell 3 visar läkemedelsrelaterade reaktioner på appliceringsstället som rapporterades under kliniska studier på patienter med KS. Biverkningsfrekvensen klassificerades som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) .
Polish: Częstości zdarzeń niepożądanych sklasyfikowano jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) .
Swedish: Detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade läkemedlet på upp till 64 lesioner var jämförbara med respektive värden hos obehandlade patienter.
Polish: Zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, którzy stosują ten produkt do maksymalnie 64 zmian skórnych, były porównywalne do analogicznych wartości u pacjentów nie leczonych.
Swedish: Hur Panretin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Panretin Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Panretin gel levereras i en 60 g epoxifodrad aluminiumtub för flergångsanvändning.
Polish: Panretin żel jest dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Swedish: Amma inte ditt barn medan du använder Panretin.
Polish: Nie karmić piersią w trakcie stosowania leku Panretin.
Swedish: Den mutagena potentialen har dock utvärderats, och alitretinoin har testats negativ i Ames test, mikronukleär in vivo-assay på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
Polish: Jednakże, oceniono możliwość działania mutagennego; alitretinoina dała ujemne wyniki w następujących badaniach: test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próba mutacji genowej CHO.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Polish: Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się ciężkie lub jeżeli wystąpią inne objawy niepożądane, nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Swedish: Man bör undvika att duscha eller bada i minst tre timmar efter en applicering.
Polish: Nie brać prysznica, kąpieli, ani nie pływać, przez co najmniej trzy godziny od nałożenia produktu.
Swedish: Vehikel N=134
Polish: Nośnik N=134
Swedish: Lesioner med respons under de första 12 veckorna av studien, initial blind fas, bekräftade över minst fyra studieveckor (responsbekräftelse kan ha inträffat efter 12 veckor för vissa lesioner i Studie 1).
Polish: Zmiany, dla których uzyskano odpowiedź w pierwszych 12 tygodniach terapii - we wstępnej kodowanej fazie (potwierdzenie odpowiedzi w badaniu 1może nastąpić po upływie 12 tygodni).
Swedish: Tabell 4 Bäst respons i enlighet med ACTG-kriterier för vehikelkontrollerad fas Studie 1 (TID, QID)
Polish: Tabela 4 Odpowiedź zgodnie z kryteriami ACTG dla badania przeprowadzonego z udziałem grupy kontrolnej (podanie nośnika substancji czynnej)
Swedish: Systemisk toxicitet efter akut överdosering med topisk applicering av Panretin gel är osannolik.
Polish: Wystąpienie toksyczności ogólnoustrojowej wskutek ostrego przedawkowania, podczas miejscowego stosowania produktu Panretin żel jest mało prawdopodobne.
Swedish: Det fanns inga biologiskt relevanta hematologiska differenser eller differenser i blodstatus efter 14-dagarsperioden.
Polish: Po okresie 14 dni nie wystąpiły istotne biologicznie różnice, zarówno w badaniu hematologicznym jak i biochemicznym surowicy.
Swedish: • Du kan behöva reducera antalet dagliga applikationer, eller sluta använda Panretin för en kort period om du utvecklar oönskade hudeffekter.
Polish: • W przypadku pojawienia się niepożądanych objawów skórnych może zajść potrzeba zmniejszenia dobowej liczby dawek lub zaprzestania stosowania leku Panretin na krótki czas.
Swedish: Allergisk reaktion
Polish: Reakcja uczuleniowa
Swedish: Cellulit, utslag med stora och små hudblåsor, makulopapulöst utslag, allergisk reaktion
Polish: Zapalenie tkanki łącznej, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka grudkowo-plamista, reakcje alergiczne
Swedish: I lesioner som har svarat på behandling under den tiden, kan applicering fortsätta förutsatt att responsen förbättras eller upprätthålls och att läkemedlet fortsätter att tolereras.
Polish: W przypadku zmian skórnych, w których w tym czasie wystąpiła poprawa, stosowanie produktu można kontynuować pod warunkiem, że zapewni to dalszą poprawę lub jej utrzymanie i że produkt jest dobrze tolerowany.
Swedish: Det finns inga rapporter om fotosensitivitet associerad med användningen av Panretin gel i de kliniska studierna.
Polish: W badaniach klinicznych brak doniesień dotyczących wrażliwości na światło związanej ze stosowaniem produktu Panretin żel.
Swedish: Trots att den molekylära verkan av alitretinoin anses förmedlas genom interaktion med de retinoida receptorerna, är läkemedlets exakta verkningmekanism okänd vid topikal behandling av kutana lesioner av AIDS-relaterad KS. Alitretinoin (9-cis-retinsyra), ett naturligt förekommande endogent hormon relaterat till A-vitamin, binds till och aktiverar alla kända intracellulära retinoida receptorsubtyper (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Polish: Alitretinoina (kwas 9-cis-retinowy), naturalnie występujący hormon endogenny, pochodna witaminy A, wiąże się ze wszystkimi poznanymi podtypami wewnątrzkomórkowych receptorów retynoidowych (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ), powodując ich aktywację.
Swedish: Följande biverkningar har noterats på huden där Panretin har applicerats:
Polish: W wyniku stosowania leku Panretin na powierzchni skóry odnotowano następujące działania niepożądane:
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos denna population.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje rzadko w tej grupie pacjentów.
Swedish: Det är osannolikt att de oönskade systemiska biverkningar som associeras med orala retinoider observeras vid användning av Panretin gel eftersom omfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmanivåkoncentrationer av 9-cis-retinsyra efter applicering av läkemedlet var jämförbara med omfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer.
Polish: Jest mało prawdopodobne wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, związanych z doustnym stosowaniem retynoidów podczas stosowania produktu Panretin żel, ponieważ zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywalnych w osoczu stężeń kwasu 9-cis-retinowego, naturalnie występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu.
Swedish: En ökad frekvens av sammanväxta sternebrae (segment av primordialt sternum) observerades dock.
Polish: Jednakże, zaobserwowano zwiększoną częstość występowania łączenia segmentów mostka płodowego.
Swedish: Alitretinoin studerades för genotoxisk potential med hjälp av Ames test, in vivo mikronukleär analys på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
Polish: Alitretinoinę badano pod kątem potencjalnego działania genotoksycznego, stosując test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próbę mutacji genowej CHO.
Swedish: Behandlingsfrekvensen för den aktuella lesionen ska minskas eller upphöra.
Polish: W przypadku takiego podrażnienia należy zmniejszyć częstość stosowania lub czasowo przerwać leczenie.
Swedish: Inga kraftiga missbildningar observerades efter oral administrering till kaniner av doser 12 gånger den humana topiska dosen (som resulterade i plasmakoncentrationer 60 gånger den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av gelen).
Polish: Nie obserwowano ogólnych wad rozwojowych po doustnym podaniu królikom dawek 12 razy większych od dawki podawanej miejscowo u ludzi (w wyniku podania której stężenie w osoczu było 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu u pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo).
Swedish: Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
Polish: Analiza biochemiczna, przeprowadzona po 28-dniowym leczeniu, wykazała znaczące, istotne biologicznie zwiększenie średnich wartości BUN i fosfatazy zasadowej u samic.
Swedish: Panretin med mat och dryck Det rekommenderas att du inte äter mer A-vitamin än den mängd din läkare angivit.
Polish: Zaleca się, aby zawartość witaminy A w pożywieniu pacjenta nie była większa od ilości zalecanej przez lekarza.
Swedish: Farmakokinetiska studier visar att detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS efter appliceringen av läkemedlet var jämförbara med detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer (se avsnitt 5.2).
Polish: Badania farmakokinetyczne wskazują, że zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu (patrz 5.2).
Swedish: FASTSTÄLLDA KLINISKA TECKEN
Polish: OBJAWY KLINICZNE
Swedish: Andra topikala medel bör undvikas på KS-lesioner behandlade med Panretin.
Polish: Należy unikać stosowania innych miejscowo działających produktów w miejscach zmian związanych z KS, leczonych produktem Panretin.
Swedish: Patienten ska stryka på Panretin på kutana KS-lesioner och använda tillräckligt med gel för att täcka varje lesion med ett generöst lager.
Polish: Pacjenci powinni stosować produkt Panretin na zmiany skórne występujące w KS, nakładając wystarczającą ilość żelu, tak aby obficie pokryć nim każdą zmianę.
Swedish: - Omedelbart efter appliceringen ska du med en pappersservett torka av det finger (fingrar) du använt för att stryka på gelen och eventuell frisk hud som kommit i kontakt med gelen.
Polish: - Niezwłocznie po nałożeniu leku wytrzeć palec (palce), którym został nałożony żel, jak i każdy inny obszar zdrowej skóry, który miał kontakt z żelem, używając do tego celu jednorazowej chusteczki higienicznej.
Swedish: Det rekommenderas att det dagliga kostintaget av A-vitamin inte ska överstiga värdet för rekommenderat intag.
Polish: Zaleca się, aby dobowe spożycie witaminy A nie przekraczało zalecanej normy spożycia.
Swedish: läppar, vagina, penistopp, ändtarm eller ändtarmsmynningen.
Polish: wargi, pochwa, główka penisa, odbytnica, odbyt.
Swedish: I cellbaserade in vitro-analyser visade alitretinoin svag fototoxisk potential.
Polish: Testy komórkowe in vitro wykazały słabe potencjalne działanie fototoksyczne alitretinoiny.
Swedish: Denna dos resulterade hos kaniner i plasmakoncentrationer mer än 60 gånger högre än den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av Panretin gel.
Polish: W wyniku podania tej dawki stężenie w osoczu królików było ponad 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo.