FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dzelzs preparāti un citi asins stimulanti var paaugstināt Silapo efektivitāti.
Lithuanian: Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Silapo veiksmingumą.
Latvian: Četras ogļhidrātu ķēdes ir pievienotas caur trīs N-glikozīdiskām un vienu O-glikozīdisko savienojumu.
Lithuanian: Keturios angliavandenių grandinės prie baltymo jungiasi trimis N-glikozidinėmis ir viena O-glikozidine jungtimi.
Latvian: Produkts paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Latvian: Epoetin zeta
Lithuanian: Epoetinas zeta
Latvian: Jāievēro visi brīdinājumi un piesardzības pasākumi, kas saistīti ar autologo asiņu transfūziju, jo īpaši parastā tilpuma aizvietošana.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į visus specialiuosius įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusius su autologinio kraujo kaupimu, ypač su rutininiu kraujo kiekio atstatymu.
Latvian: Var rasties hipertensīvā krīze ar encefalopātijai līdzīgiem simptomiem.
Lithuanian: Gali pasireikšti hipertenzinė krizė su panašiais į encefalopatiją simptomais.
Latvian: Tika apstiprināti trīs asinsvadu trombozes gadījumi un vienā gadījumā (pēkšņa nāve) tromboembolija netika apstiprināta.
Lithuanian: Trimis atvejais KTR buvo patvirtinti, o vienu atveju (staigios mirties), tromboembolijos reiškinys nepatvirtintas.
Latvian: Diviem pētījuma dalībniekiem bija nozīmīgi riska faktori (priekškambaru fibrilācija, sirds mazspēja un tromboflebīts).
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Latvian: Ķirurģiski pacienti
Lithuanian: Operuojami pacientai
Latvian: Pacientiem, kas dažādu iemeslu dēļ nedrīkst saņemt atbilstošu antitrombotisko profilaksi.
Lithuanian: Pacientai, kuriems dėl bet kokių priežasčių negalima taikyti pakankamos trombozės profilaktikos.
Latvian: • Asins recekļi (ieskaitot dziļo vēnu trombozi un emboliju), kuru gadījumā var būt nepieciešama steidzama ārstēšana.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali būti reikalingas skubus gydymas.
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Tālr: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Latvian: Lai gan ciklosporīnu saista sarkanās asins šūnas, ir iespējama mijiedarbība ar citiem medikamentiem.
Lithuanian: Kadangi ciklosporinas jungiasi su raudonaisiais kraujo kūneliais, vis dėlto sąveika su kitais vaistiniais preparatais yra tikėtina.
Latvian: Silapo injekciju nedrīkst kratīt vai jaukt ar citiem šķidrumiem.
Lithuanian: Silapo injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu bez konsultēšanās ar ārstu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.
Latvian: • Insults (nepietiekama skābekļa piegāde smadzenēm, kā rezultātā var būt traucēta spēja kustināt vienu vai vairākus locekļus vienā ķermeņa pusē, traucēta spēja saprast vai noformulēt runu vai traucēta spēja saskatīt redzes lauka vienu pusi).
Lithuanian: • Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).
Latvian: Ieteicamais dozēšanas režīms ir attēlots šajā diagrammā:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje:
Latvian: Augstākais punkts vienmēr ir zemāks nekā tad, kad medikaments ievadīts intravenozi (1/20 daļa no vērtības).
Lithuanian: Maksimali vertė visada būna gerokai mažesnė, negu po injekcijos į veną (maždaug 1/20 vertės dalis).
Latvian: • Potīšu, pēdu vai pirkstu pietūkums.
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
Latvian: Svars (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Latvian: Pacientiem nedrīkst nozīmēt citu medikamentu, jo eritropoetīna antivielām ir krusteniskā reakcija ar citiem eritropoetīniem.
Lithuanian: Pacientams negalima paskirti kitų vaistinių preparatų, nes antieritropoetininiai antikūnai kryžmiškai reaguoja su kitais eritropoetinais.
Latvian: To raksturo noturīgs hemoglobīna samazinājums, neskatoties uz pieaugošo Silapo devu.
Lithuanian: Tai charakterizuojama pagal pastovų hemoglobino kiekio sumažėjimą, nepaisant Silapo dozavimo didinimo.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos epoetīna alfa un citu ESL lietošana uzrādīja:
Lithuanian: Kontroliuojamaisiais klinikiniais tyrimais, kurių metu buvo vartojamas epoteinas alfa ir kiti ESA, nustatyta, kad:
Latvian: Ārstēšana ar Silapo ir jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kam ir pieredze pacientu ar iepriekšminētajiem simptomiem ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Silapo galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su pirmiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Latvian: Pastāv iespēja, ka epoetīni, tāpat kā visi augšanas faktori, var stimulēt jebkura veida ļaundabīgā audzēja augšanu.
Lithuanian: Gali būti, kad epoetinai, kaip ir kiti augimo veiksniai, stimuliuoja kurio nors tipo piktybinių navikų augimą.
Latvian: • Ādas izsitumi un pietūkums ap acīm (tūska), kas var rasties alerģiskas reakcijas rezultātā.
Lithuanian: • Odos išbėrimas ir patinimas aplink akis (edema), kurie gali būti alerginės reakcijos pasekmės.
Latvian: Šajā gadījumā devas nedrīkst būt tikpat lielas kā sākotnējās.
Lithuanian: Šios dozės turi būti mažesnės už pradines.
Latvian: Pozitīvs anti-eritropoetīna antivielu tests
Lithuanian: Teigiama antieritropoetininių antikūnų reakcija
Latvian: Silapo var lietot dialīzes sesijas laikā vai pēc tās.
Lithuanian: Silapo galima skirti dializės seanso metu arba po dializės seanso.
Latvian: Balstoties uz klīnisko pētījumu izmēģinājumiem ar citiem reģistrētiem eritropoetīniem, 8% ar eritropoetīniem ārstētu pacientu ir paredzamas nevēlamas reakcijas.
Lithuanian: Remiantis kitų registruotų eritropoetinų klinikinių tyrimų rezultatais, maždaug 8 % eritropoetiną vartojančių pacientų gali kilti nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Silapo klīnisko pētījumu dati atbilst drošības nosacījumiem, kas tiek piemēroti citiem reģistrētiem eritropoetīna preparātiem.
Lithuanian: Su Silapo atliktų klinikinių tyrimų duomenys atitinka kitų registruotų eritropoetinų saugumo duomenis.
Latvian: Eritropoetīna bioloģiskā efektivitāte ir pierādīta, izmantojot dažādus dzīvniekus in vivo (veselas un anēmiskas žurkas, policitēmiskas peles).
Lithuanian: Eritropoetino biologinis veiksmingumas įrodytas su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo atliktais tyrimais (su sveikomis ir anemija sergančiomis žiurkėmis, policitemija sergančiomis pelėmis).
Latvian: Kā visiem pacientiem, kas saņem eritropoetīnu , Silapo terapijas laikā var paaugstināties asinsspiediens.
Lithuanian: Kaip ir visiems eritropoetiną vartojantiems pacientams, gydymo Silapo metu gali padidėti kraujospūdis.
Latvian: Nav skaidrs, kādā mērā šie rezultāti attiecas uz rekombinētā cilvēka eritropoetīna lietošanu pacientiem ar vēzi, kurus ārstē ar ķīmijterapiju, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju, kas ir zemāka par 13 g/dl, jo pārskatītajos datos bija iekļauti tikai daži pacienti, kuri atbilst šim raksturojumam.
Lithuanian: Neaišku, kuria apimtimi šias išvadas galima taikyti rekombinacinio žmogaus eritropoetino skyrimui vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija, kai preparato skiriama siekiant mažesnės kaip 13 g/dl hemoglobino koncentracijos, nes tarp pacientų, kurių duomenys buvo peržiūrėti, buvo tik keli šias charakteristikas atitinkantys asmenys.
Latvian: Šī iemesla dēļ nepieciešams kontrolēt Jūsu hemoglobīna līmeni un asinsspiedienu.
Lithuanian: Dėl to Jūsų hemoglobino kiekis ir kraujospūdis turi būti kontroliuojami.
Latvian: Silapo satur fenilalanīnu
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra fenilalanino
Latvian: Silapo terapijas laikā
Lithuanian: Gydymo Silapo metu
Latvian: • Sāpes rokās vai kājās.
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas.
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana
Lithuanian: Diarėja, pykinimas, vėmimas
Latvian: To novēro biežāk, ja Jums ir zems asinsspiediens vai fistulas komplikācijas.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu Jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
Latvian: Silapo pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Lithuanian: Silapo užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ārstēšana ar eritropoetīnu mainītu citu medikamentu metabolismu.
Lithuanian: Nėra įrodymų, ar nuo gydymo eritropoetinu kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Latvian: Jums vajadzētu šo informāciju pārrunāt ar ārstu.
Lithuanian: Aptarkite šią informaciją su savo gydytoju.
Latvian: Tās var būt brīdinošas pazīmes par pēkšņu asinsspiediena paaugstināšanos, kam nepieciešama steidzama ārstēšana.
Lithuanian: Tai gali būti įspėjamieji staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai, kuriam reikalingas skubus gydymas.
Latvian: Šīs atsauksmes ir balstītas uz in vitro rezultātiem no cilvēku audzēju paraugiem, bet ir apšaubāmas nozīmes klīniskā situācijā.
Lithuanian: Šie pranešimai remiasi žmogaus navikų mėginių in vitro rezultatais, tačiau jų reikšmingumas klinikinei situacijai nežinomas.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos nav novērots, ka epoetīni uzlabotu vispārējo dzīvildzi vai samazinātu audzēja progresēšanas risku pacientiem ar anēmiju, kas saistīta ar vēzi.
Lithuanian: Atlikus keletą kontroliuojamųjų tyrimų, nenustatyta, kad epoetinai pagerintų bendrąjį išgyvenamumo rodiklį arba sumažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems anemiją sukėlė vėžys.
Latvian: Eritropoetīna receptori var atrasties uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių gali būti ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Latvian: Šīs izmaiņas ir minētas kā sekundāras pēc mātes ķermeņa svara pieauguma samazināšanās.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys.
Latvian: 95% CI vidējai vērtībai Pirms transfūzijas
Lithuanian: Vidurkio 95 % PI Ankstesni kraujo perpylimai
Latvian: Zāļu neefektivitāte
Lithuanian: Vaistinio preparato neveiksmingumas
Latvian: • ja Jūs zināt vai Jums ir aizdomas, ka medikaments varētu būt bijis sasaldēts
Lithuanian: • žinote arba manote, kad švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
Latvian: Vēža pacientiem
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Latvian: Epoetīns zeta ir cilvēku olbaltumvielas eritropoetīna kopija un iedarbojas tādā pašā veidā.
Lithuanian: Epoetinas zeta yra žmogaus organizme randamo eritropoetino kopija ir veikia panašiai.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna samazināšanās un smagas, ar zemu retikulocītu skaitu saistītas anēmijas gadījumā nekavējoties jāpārtrauc epoetīna terapija un jāveic antieritropoetīna antivielu tests.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia paradoksinis hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų kiekiu, reikia nedelsiant nutraukti gydymą epoetinu ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Silapo lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Silapo
Latvian: Ja esat vēža pacients, Jums jāņem vērā, ka Silapo var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažos apstākļos var negatīvi ietekmēt vēzi.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, turėtumėte žinoti, kad Silapo gali skatinti ląstelių augimą ir kai kuriomis aplinkybėmis neigiamai paveikti Jūsų ligą.
Latvian: Adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par Silapo ietekmi uz grūtniecēm nav.
Lithuanian: Su nėščiosiomis reikiamų ir tinkamai kontroliuotų klinikinių tyrimų neatlikta.
Latvian: Brīdiniet ārstu vai māsiņu, ja Jums šķiet, ka ievadīts par daudz medikamenta.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība alfa epoetīna ārstēšanas laikā ir no devas atkarīga asinsspiediena paaugstināšanās vai jau esošas hipertensijas pasliktināšanās.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydymo epoetinu alfa metu yra nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas ar esamos hipertenzijos pablogėjimas.
Latvian: Medikamentu injicē ekstremitātēs vai priekšējā vēdera sienā.
Lithuanian: Vaistas leidžiamas į galūnes arba priekinę pilvo sieną.
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Lithuanian: Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Latvian: Nopietnas blakusparādības:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis:
Latvian: Pacientiem ar vēzi, kuri tiek ārstēti ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, pastāv paaugstināts trombembolisko notikumu risks, kā arī nevar izslēgt tā negatīvu ietekmi uz kopējo dzīvildzi.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, padidėja tromboembolinių reiškinių rizika ir negalima atmesti neigiamos įtakos bendrajam išgyvenamumui.
Latvian: Paņemiet vienu aizzīmogotu šļirču iepakojumu un atstājiet to uz dažām minūtēm, līdz tas sasniedz istabas temperatūru.
Lithuanian: Išimkite vieną sandarią lizdinę plokštelę, kurioje supakuotas švirkštas, ir prieš vartojimą palaukite kurį laiką, kol sušils iki kambario temperatūros.
Latvian: Drebuļi, gripai līdzīgi simptomi, reakcija injekcijas vietā, perifērā tūska
Lithuanian: Drebulys, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Latvian: Minētie anēmijas papildu faktori nopietni jāapsver, pieņemot lēmumu par eritropoetīna devas palielināšanu vēža pacientiem.
Lithuanian: Be to, visus šiuos papildomus anemijos veiksnius būtina atidžiai išnagrinėti ketinant padidinti eritropoetino dozę vėžiu sergantiems pacientams.
Latvian: Hemoglobīna mērķa koncentrācijas augstāko robežu nedrīkst pārsniegt.
Lithuanian: Negalima viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos.
Latvian: Ja šie simptomi parādās laikā, kad tiek veikta injekcija vēnā, ievadīšanas ātruma samazināšana var palīdzēt tos novērst, veicot turpmākās injekcijas.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaisto leidimas ateityje gali padėti jums jų išvengti.
Latvian: Silapo ir viens no tādas zāļu grupas medikamentiem, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanu līdzīgi kā to dara cilvēka olbaltumviela eritropoetīns.
Lithuanian: Silapo yra vienas iš preparatų, kurie raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuoja panašiai, kaip žmogaus baltymas eritropoetinas.
Latvian: Ir ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu pirmo 8 terapijas nedēļu laikā.
Lithuanian: Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.
Latvian: Medikamenta uzkrāšanās nav novērota, rādītāji neatšķiras, neatkarīgi no tā, vai mērījumi izdarīti 24 stundas pēc pirmās injekcijas vai 24 stundas pēc pēdējās injekcijas.
Lithuanian: Vaistinis preparatas nesikaupia: ir 24 valandas po pirmos injekcijos, ir 24 valandas po paskutinės injekcijos organizme nustatytas vienodas kiekis.
Latvian: Lai uzlabotu iepriekš lietoto eritropoēzi stimulējošo līdzekļu (ESL) izsekojamību, pacienta medicīnas dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai arī norāda) nozīmētā ESL nosaukums.
Lithuanian: Eritropoezę stimuliuojančių agentų (ESAs) atsekamumo pagerinimui išrašyto ESA pavadinimas turi būti aiškiai įregistruotas (ar išdėstytas) paciento ligos istorijoje.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem bolus injekciju var izdarīt dialīzes sesijas laikā caur atbilstošu venozo sistēmu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos įvadą dializės vamzdyne.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējā dzīvildze saskaņā ar riska attiecības rezultātu bija robežās no 1,25 līdz 2,47 par labu kontroles grupas pacientiem.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose rizikos bendrajam išgyvenamumui rodiklis buvo 1,25-2,47 didesnis, negu kontrolinės grupės.
Latvian: Kopējā ieteicamā nedēļas deva ir no 75 līdz 300 SV/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama bendroji savaitės dozė yra 75-300 TV/kg.
Latvian: Ieteicamā Silapo deva ir 600 SV/kg subkutāni katru nedēļu trīs nedēļas (21, 14 un 7 dienas) pirms operācijas un operācijas dienā (0. diena).
Lithuanian: Rekomenduojama Silapo dozė yra 600 TV/kg epoetino zeta skiriant po oda kas savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną (0 diena).
Latvian: Faktori, kuri jāņem vērā šajā novērtējumā, ir audzēja veids un tā stadija, anēmijas pakāpe, paredzamais dzīves ilgums, vide, kurā pacients tiek ārstēts un pacienta izvēle (skatīt apakšpunktu 5.1).
Lithuanian: Vertinant reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius: naviko tipą ir stadiją, anemijos laipsnį, tikėtiną išgyvenamumą, aplinką, kurioje gydomas pacientas, ir paciento pageidavimus (žr.
Latvian: Līdzko konkrētam pacientam terapeitiskais mērķis ir sasniegts, deva jāsamazina par 25 līdz 50%, lai saglabātu hemoglobīnu šādā līmenī.
Lithuanian: Pasiekus individualų tikslinį terapinį poveikį, dozę reikia sumažinti 25-50%, kad išliktų tokia pati hemoglobino koncentracija.
Latvian: Pacientus stratificēja atbilstoši sākotnējai hemoglobīna koncentrācijai (≤ 10 g/dl, no > 10 līdz ≤ 13 g/dl un > 13 g/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuojami pagal jų pradinę hemoglobino vertę (≤ 10 g/dl, nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl ir > 13 g/dl).
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert: o sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, o grūtības norīt vai elpot, o niezoši izsitumi (nātrene).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti: o veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas, o sunkumas ryti ar kvėpuoti, o niežintis išbėrimas (dilgėlinė).
Latvian: Nav pierādījumu alfa epoetīna mijiedarbībai ar G-CSF vai GM-CSF, pētot hematoloģisko diferenciāciju vai proliferāciju audzēja biopsijas paraugos in vitro.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių sąveiką tarp epoetino alfa ir G-CSF arba GM-CSF hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Latvian: Dažos preklīniskos toksikoloģijas pētījumos, izmantojot suņus un žurkas, taču ne pērtiķus, eritropoetīna terapija tika saistīta ar subklīnisku kaulu smadzeņu fibrozi (kaulu smadzeņu fibroze ir zināma komplikācija hroniskas nieru mazspējas pacientiem un var tikt saistīta ar sekundāru hiperparatireozi vai nezināmiem faktoriem.
Lithuanian: Kai kurių ikiklinikinių toksikologinių tyrimų su šunimis ir žiurkėmis (bet ne su beždžionėmis) metu, gydymas eritropoetinu buvo susijęs su subklinikine kaulų čiulpų fibroze (kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinėmis inkstų ligomis sergančių žmonių komplikacija, ji gali būti susijusi su antrine hiperparatireoze arba nežinomais veiksniais.
Latvian: Tā lietošana šādas indikācijas gadījumā jāsabalansē ar iespējamo tromboembolisku gadījumu risku.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašytą tromboembolinių reiškinių riziką.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi neuzrādīja ievērojamus ieguvumus, saistītus ar epoetīnu lietošanu, kad hemoglobīna koncentrācija ir paaugstināta virs līmeņa, kāds nepieciešams, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins transfūzijas.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose nenustatyta žymios epoetinų vartojimo naudos, kai hemoglobino koncentracija padidinama daugiau, nei reikia anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimo išvengti.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas kā mitozi stimulējošs faktors un diferenciācijas hormons, rosina eritrocītu veidošanos no cilmes šūnām.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris, veikdamas kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferenciacijos hormonas, skatina eritrocitų susidarymą iš pirmtakinių kamieninių ląstelių.
Latvian: Līmenis paaugstinās lēni un augstāko punktu sasniedz apmēram no 12 līdz 18 stundām pēc devas ievadīšanas.
Lithuanian: Eritropoetino kiekis didėja lėtai ir maksimalią vertę pasiekia 12-18 valandų po injekcijos.
Latvian: Ja eritropoetīnu lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, tad jākontrolē ciklosporīna līmenis asinīs un ciklosporīna deva jāpielāgo hematokrīta pieaugumam.
Lithuanian: Jeigu eritropoetinas skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, novēroja paaugstinātu tromboembolisko notikumu relatīvo risku (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 pētījumi un 6 769 pacienti).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, nustatyta padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 tyrimai ir 6 769 pacientai).
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā daudzcentru pētījumā tika novērtēta alfa epoetīna efektivitāte un drošums pieaugušiem anēmijas pacientiem ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika.
Latvian: Atkarībā no tā, kā organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu, devas pielāgošana var notikt apmēram ik pēc 4 nedēļām, līdz stāvoklis ir stabils.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Latvian: Silapo nedrīkst lietot, ja:
Lithuanian: Silapo vartoti draudžiama, jeigu
Latvian: Jūsu ārsts pābraudīs, vai Jūsu hemoglobīna līmenis nepārsniedz noteiktu vērtību, jo augsta hemoglobīna koncentrācija var radīt sirds vai asinsvadu traucējumu risku un var palielināt miokarda infarkta, insulta un nāves risku.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikrins, ar Jūsųhemoglobino kiekis neviršija tam tikro lygio, kadangi didelė hemoglobino koncentracija Jums gali kelti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką ir didinti miokardo infarkto, smegenų insulto ir mirties riziką.
Latvian: Eritropoetīna citotoksiskās aktivitātes kaulu smadzeņu šūnās nav novērotas.
Lithuanian: Eritropoetino citotoksinio poveikio kaulų čiulpų ląstelėms neaptikta.
Latvian: Metaanalīze arī konsekventi parāda trombembolijas gadījumu relatīvā riska nozīmīgu palielināšanos vēža pacientiem, kas saņem rekombinētu cilvēka eritropoetīnu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Be to, metaanalizė rodo nuolatinį reikšmingą santykinės tromboembolinių reiškinių rizikos padidėjimą vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu eritropoetinu (žr.
Latvian: Ir pretrunīgas atsauksmes literatūrā par to, vai eritropoetīnam varētu būt nozīmīga loma audzēju proliferācijā.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje yra prieštaringų pranešimų dėl galimo eritropoetino pagrindinio vaidmens navikų augimui.
Latvian: 300SV/kg 3x/nedēļā 4 nedēļas
Lithuanian: 300 TV/kg 3 kartus per savaitę 4 savaites
Latvian: Kad pacienta stāvoklis būs stabils, tas saņems Silapo 2 vai 3 reizes nedēļā.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, 2-3 kartus per savaitę Jums bus skiriama pastovi Silapo dozė.
Latvian: Kā lietot Silapo
Lithuanian: Kaip vartoti Silapo
Latvian: Medikamenta eliminācijas pusperiodu ievadot subkutāni ir grūti noteikt, aptuvenais laiks ir 24 stundas.
Lithuanian: Po oda suleisto vaistinio preparato pusinį gyvavimo laiką nustatyti sunku, manoma, kad ji yra maždaug 24 valandos.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, eritripoetīns samazinājis embrija ķermeņa svaru, kavējis kaulu osifikāciju un palielinājis mirstību, lietojot nedēļas devu, kas aptuveni 20 reizes pārsniedza cilvēkam ieteicamo nedēļas devu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo eritropoetino sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā pacients drīkst zāles izņemt no ledusskapja, uzglabājot vienu periodu istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk kā 3 dienas.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, pacientas tik vieną kartą ir ne ilgiau kaip 3 dienoms gali išimti vaistą iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 °C).