FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Thyrogen в комбинация с диагностичен радиоактивен йод за сцинтиграфия на цялото тяло е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3) поради последващата експозиция на фетуса на въздействието на висока доза радиоактивен материал.
Latvian: Thyrogen kombinācijā ar diagnostisku visa ķermeņa scintigrāfiju ar radioaktīvo jodu grūtniecības laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo auglis pēc tam tiek pakļauts lielai radioaktīva materiāla devai.
Bulgarian: Лечението трябва да се контролира от лекари с опит в лечението на рак на щитовидната жлеза.
Latvian: Terapija jāuzrauga ārstiem ar pieredzi vairogdziedzera vēža ārstēšanā.
Bulgarian: Те се състоят от уртикария, обрив, сърбеж, зачервяване и респираторни признаци и симптоми.
Latvian: Šīs reakcijas bija nātrene, izsitumi, nieze, pietvīkums, respiratorās pazīmes un simptomi.
Bulgarian: Успехът от аблацията на остатъците е оценен чрез образно изследване с радиоактивен йод и изследване на серумния тиреоглобулин 8 ± 1 месеца след лечението.
Latvian: Atlieku ablācijas panākumus novērtēja ar radioaktīvā joda izmeklēšanu un ar seruma tireoglobulīna testu 8 ± 1 mēnešus pēc ārstēšanas.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се инжектира в рамките на три часа.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdums jāinjicē 3 stundu laikā.
Bulgarian: Не е известно дали тиротропин алфа или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai alfa tirotropīns/metabolīti izdalās mātes pienā.
Bulgarian: Ниска активност на RAI (1,1 GBq)
Latvian: Zemas aktivitātes RAI (1,1 GBq) deva
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще Ви помогне да решите дали Thyrogen трябва да се прилага на детето Ви.
Latvian: Lietošana bērniem Jūsu bērna ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai bērnam jālieto Thyrogen.
Bulgarian: HiLo при пациенти, които са получавали ниска или висока доза RAI
Latvian: Atkārtošanās rādītājs pētījumā HiLo pacientiem, kas saņēma zemas vai augstas aktivitātes RAI devas
Bulgarian: Две големи проспективни рандомизирани проучвания - проучването HiLo (Mallick) и проучването ESTIMABL1 (Schlumberger) сравняват методи за аблация на остатъчна тиреоидна тъкан при пациенти с диференциран рак на щитовидната жлеза, които са били подложени на тиреоидектомия.
Latvian: Divos lielos prospektīvos, randomizētos pētījumos - HiLo pētījumā (Mallick) un ESTIMABL1 pētījumā (Schlumberger) salīdzināja vairogdziedzera atlieku ablācijas metodes pacientiem ar diferenciētu vairogdziedzera vēzi, kuriem vairogdziedzeris bija izoperēts.
Bulgarian: Не е известно дали Thyrogen може да въздейства върху фертилитета при хората.
Latvian: Fertilitāte Nav zināms, vai Thyrogen var ietekmēt cilvēku fertilitāti.
Bulgarian: Честота на рецидив (7 години)
Latvian: Atkārtošanās rādītājs (7 gadi)
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Thyrogen за използване при образно изследване с радиоактивен йод съвместно с изследване на серумния тиреоглобулин за диагностициране на остатъци от щитовидна жлеза и рак са демонстрирани в две проучвания.
Latvian: Thyrogen efektivitāte un drošums, veicot izmeklēšanu ar radioaktīvo jodu vienlaikus ar seruma tireoglobulīna testu vairogdziedzera atlieku audu un vēža diagnosticēšanai, pierādīta divos pētījumos.
Bulgarian: Успехът на аблация на тиреоидни остатъци е оценен и чрез критерия на Thyrogen-стимулираното серумно ниво на тиреоглобулина (Тg) < 2 ng/ml осем месеца след аблацията, но единствено при пациенти, които са били негативни за интерфериращи анти-Тg антитела.
Latvian: Vairogdziedzera atlieku ablācijas sekmes novērtēja arī ar Tg līmeņa kritēriju Thyrogen stimulētā serumā < 2 ng/ml astoņus mēnešus pēc ablācijas, bet tikai pacientiem, kuriem nenovēroja anti-Tg antivielu iedarbību.
Bulgarian: Размесете внимателно съдържанието на флакона с въртеливи движения до пълно разтваряне на цялото съдържимо.
Latvian: Viegli pavirpiniet flakona saturu, līdz visa viela ir izšķīdusi.
Bulgarian: Видове опаковки: един или два флакона Thyrogen в картонена кутия.
Latvian: Iepakojuma lielums: viens vai divi Thyrogen flakoni kastītē.
Bulgarian: Основната цел на проучването за проследяване е да потвърди статуса на аблацията на тиреоидните остатъци чрез използване на статично образно изследване на шия с радиойод и стимулиране с Thyrogen след проследяване с медианa 3,7 години (диапазон 3,4 до 4,4 години) след аблация с радиойод.
Latvian: Galvenais kontroles pētījuma mērķis bija apstiprināt vairogdziedzera atlieku audu stāvokli pēc atlieku likvidācijas ar radioaktīvo jodu, izmantojot tirogēna stimulētā radioaktīvā joda kakla statiskās vizualizācijas metodi pēc vidējā novērošanas perioda 3,7 gadiem (robežās no 3,4 līdz 4,4 gadiem).
Bulgarian: Не използвайте флакони, показващи чужди частици, помътняване или промяна на цвета.
Latvian: Neizmantojiet flakonus, ja tajos redzamas svešas daļiņas, duļķojums vai ir mainījusies krāsa.
Bulgarian: 0,9 mg интрамускулно през 24 часа в две дози (0,9 mg x 2) и 0,9 mg интрамускулно през 72 часа в три дози (0,9 mg x 3).
Latvian: Vienā no pētījumiem pārbaudīja divus devu režīmus: 0,9 mg intramuskulāri ik pēc 24 stundām divām devām (0,9 mg x 2) un 0,9 mg intramuskulāri ik pēc 72 stundām trim devām (0,9 mg x 3).
Bulgarian: Той стимулира и продукцията на тиреоглобулин и тиреоидни хормони, ако има останала тиреоидна тъкан.
Latvian: Tas stimulē arī tireoglobulīna un vairogdziedzera hormonu veidošanos, ja ir atlikuši vairogdziedzera audi.
Bulgarian: Вашето лечение трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на рак на щитовидната жлеза.
Latvian: Jūsu ārstēšana jāuzrauga vairogdziedzera vēža ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Bulgarian: При клинични изпитвания за установяването на остатъци от тиреоидна тъкан или рак при пациенти след аблация чрез използване на анализ на тиреоглобулина с минимална граница на откриване от 0,5 ng/ml, Thyrogen-стимулираните нива на тиреоглобулина от 3 ng/ml, 2 ng/ml и 1 ng/ml съответстват на нивата на тиреоглобулин след спиране на тиреоидния хормон от съответно 10 ng/ml, 5 ng/ml и 2 ng/ml.
Latvian: Klīniskos pētījumos vairogdziedzera atlieku audu vai vēža konstatēšanai pacientiem, kuriem veikta ablācija, izmantojot tireoglobulīna testu ar zemāko noteikšanas robežu 0,5 ng/ml, ar Thyrogen stimulētais tireoglobulīna līmenis 3 ng/ml, 2 ng/ml un 1 ng/ml atbilda tireoglobulīna līmenim pēc vairogdziedzera hormona atcelšanas attiecīgi 10 ng/ml, 5 ng/ml un 2 ng/ml.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите чужди частици, помътняване или промяна на цвета.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tajās ir redzami svešķermeņi, duļķes vai krāsas izmaiņas.
Bulgarian: След разтваряне с 1,2 ml вода за инжекции, 1,0 ml от разтвора (равен на 0,9 mg Thyrogen) се изтегля и се въвежда на пациента.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1,2 ml ūdens injekcijām, 1,0 ml šķīduma (vienāds 0,9 mg Thyrogen) tiek paņemts un ievadīts pacientam.
Bulgarian: • свръхчувствителност (алергични реакции): тези реакции включват копривна треска
Latvian: • paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas); šīs reakcijas ietver nātreni, niezi, pietvīkumu,
Bulgarian: Препоръчвано лечение при случаи на предозиране е възстановяването на водния баланс и би могло да се обмисли и прилагането на антиеметик.
Latvian: Ieteicamā ārstēšana pārdozēšanas gadījumā būtu šķidruma līdzsvara atjaunošana, un varētu apsvērt arī pretvemšanas līdzekļa lietošanu.
Bulgarian: Появата на антитела, които биха могли да пречат на анализите на ендогенния TSH, провеждани по време на редовното проследяване, не може да бъде изключена.
Latvian: Nevar izslēgt antivielas, kas regulārajās novērošanas pārbaudēs varētu ietekmēt endogēnā TSH noteikšanu.
Bulgarian: Как да съхранявате Thyrogen
Latvian: Kā uzglabāt Thyrogen
Bulgarian: Прахът Thyrogen трябва да се разтвори във вода за инжекции.
Latvian: Thyrogen pulveris jāizšķīdina ūdenī injekcijām.
Bulgarian: Стандартният подход за постигане увеличени нива на TSH е спиране на тиреоиднохормоналната супресивна терапия (THST) на пациентите, което обикновено кара пациентите да изпитват признаците и симптомите на хипотиреоидизъм.
Latvian: Standarta pieeja, lai sasniegtu paaugstinātu TSH līmeni, ir vairogdziedzera hormonus nomācošas terapijas (VHNT) atcelšana, kas parasti pacientiem izraisa hipotireozes pazīmes.
Bulgarian: Споменатите в таблицата нежелани лекарствени реакции комбинират нежеланите лекарствени реакции от шестте проспективни клинични изпитвания (N=481) и нежеланите лекарствени реакции, съобщавани на Genzyme след разрешаването за употреба на Thyrogen.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Tabulā minētās blakusparādības apkopo blakusparādības, kas novērotas sešos prospektīvos klīniskajos pētījumos (N = 481), un blakusparādības, par kurām Genzyme tika ziņots pēc Thyrogen reģistrācijas.
Bulgarian: Thyrogen-стимулираните нива на тиреоглобулина са над 2 ng/ml при всичките 35 пациенти, докато тиреоглобулинът под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (THST) е над 2 ng/ml при 79% от тези пациенти.
Latvian: Ar Thyrogen stimulētie tireoglobulīna līmeņi visiem 35 pacientiem bija virs 2 ng/ml, bet VHNT laikā tireoglobulīna līmenis virs 2 ng/ml bija 79% šo pacientu.
Bulgarian: Качеството на живот е значително намалено след спиране на тиреоидно-хормоналната терапия, но се поддържа при следване на двата дозови режима на Thyrogen при двете показания.
Latvian: Pēc vairogdziedzera hormona atcelšanas dzīves kvalitāte nozīmīgi pasliktinājās, bet saglabājās, lietojot abus Thyrogen devu režīmus abu indikāciju gadījumā.
Bulgarian: Поради повишаване на нивата на TSH след прилагане на Thyrogen, пациентите с вторични ракови образувания (метастази) може да получат локален оток или кървене на мястото на метастазите, които могат да нараснат.
Latvian: Paaugstināta TSH līmeņa dēļ pēc Thyrogen lietošanas pacientiem ar sekundāru audzēja augšanu (metastāzēm) var būt vietēja tūska vai asiņošana šo metastāžu vietā, kas var palielināties.
Bulgarian: Има съобщения за много редки случаи на хипертиреоидизъм (повишена активност на щитовидната жлеза) или предсърдно мъждене, когато Thyrogen е прилаган на пациенти, които не са претърпели пълно или частично отстраняване на щитовидната жлеза.
Latvian: Ziņots par ļoti retiem hipertireozes (pastiprinātas vairogdziedzera darbības) vai priekškambaru mirdzēšanas gadījumiem, ievadot Thyrogen pacientiem, kuriem nav pilnīgi vai daļēji izņemts vairogdziedzeris.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Latvian: Sagatavotu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Прахът за инжекционен разтвор трябва да се разтвори с вода за инжекции.
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina ūdenī injekcijām.
Bulgarian: Разтворът на Thyrogen трябва да бъде прозрачен, безцветен разтвор.
Latvian: Thyrogen šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат, монохидрат Динатриев хидрогенфосфат, хептахидрат Натриев хлорид
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Nātrija hlorīds
Bulgarian: Много редки случаи на хипертиреоидизъм или предсърдно мъждене са наблюдавани, когато Thyrogen 0,9 mg е прилаган при пациенти с налична било частична или цяла щитовидна жлеза.
Latvian: Novēroti ļoti reti hipertireozes vai priekškambaru fibrilācijas gadījumi, ievadot Thyrogen 0,9 mg pacientiem ar daļēji vai pilnīgi saglabātu vairogdziedzeri.
Bulgarian: Поради увеличение на нивата на TSH след приложение на Thyrogen, пациентите с метастатичен рак на щитовидната жлеза, особено на места с ограничение на пространството като главен мозък, гръбначен мозък и орбити или заболяване с инфилтриране на шията, може да имат локален оток или фокална хеморагия на мястото на метастазите, което води до увеличаване размера на тумора.
Latvian: TSH līmeņa paaugstināšanās dēļ pēc Thyrogen ievadīšanas pacientiem ar metastātisku vairogdziedzera vēzi, īpaši tādās norobežotās vietās kā galvas smadzenēs, muguras smadzenēs un acs orbītā vai ar slimības infiltrāciju kakla apvidū šo metastāžu vietā, var būt lokāla tūska vai asiņošana, kas palielina audzēja izmēru.
Bulgarian: При двама от пациентите се е появило гадене след интрамускулно приложение на доза от 2,7 mg, като при единия от тях тази проява е била съпроводена и от слабост, замайване и главоболие.
Latvian: Diviem pacientiem pēc 2,7 mg lielas i/m devas bija slikta dūša, un vienam no šiem pacientiem sliktu dūšu pavadīja arī nespēks, reibonis un galvassāpes.
Bulgarian: Активната съставка е тиротропин алфа.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa tirotropīns.
Bulgarian: Прилагането на Thyrogen с изследване на Tg при проследяване на пациенти с високодиференциран рак на щитовидната жлеза след тиреоидектомия трябва да се извършва съгласно официалните указания.
Latvian: Thyrogen ar Tg testu pacientiem ar augsti diferencētu vairogdziedzera vēzi pēc tireoīdektomijas kontrolei jālieto atbilstoši oficiālajām vadlīnijām.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Thyrogen Пациенти, на които по случайност е приложено прекалено голямо количество Thyrogen, съобщават, че са почувствали гадене, слабост, замайване, главоболие, повръщане и горещи вълни.
Latvian: Pacientiem, kuri nejauši saņēmuši pārāk daudz Thyrogen, ir ziņots par sliktu dūšu, nespēku, reiboni, galvassāpēm, vemšanu un karstuma viļņiem.
Bulgarian: Огледайте разтвора на Thyrogen във флакона за чужди частици и промяна на цвета.
Latvian: Apskatiet Thyrogen šķīdumu flakonā, vai nav manāmas svešas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Bulgarian: Не са известни лекарствени взаимодействия между Thyrogen и тиреоидните хормони, които може би приемате.
Latvian: Nav zināma Thyrogen mijiedarbība ar vairogdziedzera hormoniem, ko Jūs varētu lietot.
Bulgarian: прекомерно изпотяване
Latvian: • pārmērīga svīšana,
Bulgarian: Друг пациент, включен в клинично изпитване, е проявил симптоми след интравенозно приложение на Thyrogen.
Latvian: Vienam klīniskajā pētījumā papildus iesaistītam pacientam simptomi radās pēc Thyrogen intravenozas ievadīšanas.
Bulgarian: Прилага се до 3 часа след приготвяне на разтвора.
Latvian: Pēc sagatavošanas ievadīt 3 stundu laikā.
Bulgarian: Това може да доведе до остра симптоматика, която зависи от локализацията на тъканта т.е. хемиплегия, хемипареза, загуба на зрение се проявяват при пациенти с метастази в ЦНС.
Latvian: Tas var izraisīt akūtus simptomus, kas atkarīgi no audu anatomiskā novietojuma, piemēram, pacientiem ar CNS metastāzēm radās hemiplēģija, hemiparēze, redzes zudums.
Bulgarian: Thyrogen трябва да се поставя единствено в седалищния мускул.
Latvian: Thyrogen ir ievadāms tikai sēžas muskulī.
Bulgarian: Диагностичното сканиране трябва да се извърши 48 до 72 часа след прилагането на радиоактивен йод (72 до 96 часа след последната инжекция Thyrogen).
Latvian: 48-72 stundas pēc radioaktīvā joda ievadīšanas Jums jāveic diagnostiska scintigrāfija (72-96 stundas pēc pēdējās Thyrogen injekcijas).
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се въвежда интравенозно.
Latvian: Thyrogen nedrīkst ievadīt intravenozi.
Bulgarian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Latvian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Bulgarian: Бял до сивобелезникав лиофилизиран прах.
Latvian: Balts vai pelēkbalts liofilizēts pulveris.
Bulgarian: Това се равнява на 0,9 mg тиротропин алфа, който се инжектира.
Latvian: Tas atbilst 0,9 mg alfa tirotropīna, kas jāinjicē.
Bulgarian: И двата дозови режима подобряват чувствителността, точността и негативната прогностична стойност на Thyrogen-стимулирания тиреоглобулин, самостоятелно или в комбинация с образно изследване с радиоактивен йод, в сравнение с изследване, проведено докато пациентите са продължавали приема на тиреоидни хормони.
Latvian: Abi devu režīmi uzlaboja jutību, precizitāti un negatīvo prognozēto rādītāju, veicot tireoglobulīna stimulēšanu ar Thyrogen vienu pašu vai kombinācijā ar radioaktīvā joda izmeklējumiem, salīdzinot ar testiem, kas veikti pacientiem, kuri turpināja lietot vairogdziedzera hormonus.
Bulgarian: Видове опаковки: един или два флакона в картонена кутия.
Latvian: Iepakojuma lielums: kastītē viens vai divi flakoni.
Bulgarian: Таблиците по-долу дават информация от дългосрочното проследяване в проучванията
Latvian: Tabulās zemāk sniegta ilgtermiņa kontroles informācija par ESTIMABL1 un HiLo pētījumiem.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една инжекция, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Nātrijs Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā injekcijā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: След лечение може да се наблюдава увеличение на остатъчната тиреоидна тъкан или метастази.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Thyrogen var palielināties vairogdziedzera atlikušie audi vai metastāzes.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Latvian: Īpašu atkritumu likvidēšanas prasību nav.
Bulgarian: И двете схеми на дозиране са ефективни и не са статистически различни спрямо спирането на тиреоидния хормон за стимулиране на поглъщането на радиоактивен йод за диагностично образно изследване.
Latvian: Abi devu režīmi bija efektīvi, un nebija statistisku atšķirību no vairogdziedzera hormona atcelšanas (VHA), stimulējot radioaktīvā joda absorbciju diagnostiskiem izmeklējumiem.
Bulgarian: Честота на рецидив (5 години)
Latvian: Atkārtošanās rādītājs (5 gadi)
Bulgarian: Един от ефектите е, че той стимулира останалата тиреоидна тъкан да поема йод, което е важно за образно изследване с радиоактивен йод.
Latvian: Viens no Thyrogen iedarbības veidiem ir atlikušo vairogdziedzera audu stimulēšana uzņemt jodu, kas ir svarīgi attēlu iegūšanai, izmantojot radioaktīvo jodu.
Bulgarian: В сравнително проучване, включващо 60 подлежащи на оценка нискорискови пациенти, честотата на успешна аблация на тиреоидни остатъци със 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) радиоактивен йод при пациенти с рак на щитовидната жлеза след тиреоидектомия, е сравнима при пациенти, лекувани след спиране на тиреоидно-хормонална терапия спрямо пациенти, лекувани след приложение на Thyrogen.
Latvian: Salīdzinošā pētījumā, kurā piedalījās 60 vērtējami pacienti, konstatēja, ka veiksmīgas vairogdziedzera atlieku likvidācijas īpatsvars, izmantojot 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) radioaktīvā joda, slimniekiem ar vairogdziedzera vēzi pēc tireoīdektomijas bija salīdzināms ar to, ko konstatēja slimniekiem, kurus ārstēja pēc Thyrogen terapijas atcelšanas, pretstatā pacientiem, kurus ārstēja pēc Thyrogen lietošanas.
Bulgarian: Някои пациенти могат да почувстват замайване или да имат главоболие след прилагане на Thyrogen, което може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem pacientiem pēc Thyrogen lietošanas var būt reiboņa sajūta vai galvassāpes, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Когато се използва като алтернатива на спирането на тиреоидния хормон, съчетанието от сцинтиграфия на цялото тяло (WBS) и изследване на тиреоглобулина (Tg) след въвеждане на Thyrogen осигурява най-високата чувствителност за откриване на остатъци от тиреоидна тъкан или рак.
Latvian: Lietojot kā alternatīvu līdzekli pēc vairogdziedzera hormona atcelšanas, visa ķermeņa scintigrāfija (WBS) un Tg noteikšana pēc Thyrogen lietošanas nodrošina augstāko jutību vairogdziedzera atlieku audu vai vēža noteikšanai.
Bulgarian: Препоръчваната схема на прилагане е две дози от 0,9 mg тиротропин алфа, приложени през 24-часов интервал само чрез интрамускулна инжекция.
Latvian: Ieteicamā devu shēma ir divas 0,9 mg alfa tirotropīna devas, ko ievada ar 24 stundu starplaiku tikai intramuskulāras injekcijas veidā.
Bulgarian: При тези проучвания използването на изследване на тиреоглобулин под Thyrogen е доказано като по-чувствително, отколкото изследване на тиреоглобулина под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (TSHT).
Latvian: Šajos pētījumos konstatēja, ka tireoglobulīna tests, lietojot Thyrogen, ir daudz jutīgāks nekā tireoglobulīna tests, veicot
Bulgarian: Sanofi România SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Latvian: Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Bulgarian: Добавете 1,2 ml вода за инжекции към праха Thyrogen във флакона.
Latvian: Pievienojiet 1,2 ml ūdens injekcijām Thyrogen pulverim flakonā.
Bulgarian: грипоподобни симптоми
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi,
Bulgarian: болка в мускулите или ставите
Latvian: • muskuļu vai locītavu sāpes,
Bulgarian: Не използвайте Thyrogen:
Latvian: Nelietojiet Thyrogen šādos gadījumos:
Bulgarian: Thyrogen се използва за откриване на определени типове рак на щитовидната жлеза при пациенти, на които е премахната щитовидната жлеза и които приемат тиреоидни хормони.
Latvian: Thyrogen izmanto, lai atklātu noteikta veida vairogdziedzera vēzi pacientiem, kuriem ir izoperēts vairogdziedzeris un kuri lieto vairogdziedzera hormonus.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са рандомизирани в 1 от 4 терапевтични групи: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, спиране на тиреоидния хормон + 30 mCi 131I, или спиране на тиреоидния хормон + 100 mCi 131I, като пациентите са оценени около 8 месеца след това.
Latvian: Thyrogen + 100 mCi 131I, vairogdziedzera hormona atcelšana + 30 mCi 131I vai vairogdziedzera hormona atcelšana + 100 mCi 131I, un pacienti tika novērtēti pēc aptuveni 8 mēnešiem.
Bulgarian: подуване на тумора, метастатична болка
Latvian: audzēja tūska, metastāžu izraisītas sāpes
Bulgarian: Прояви на свръхчувствителност са съобщавани нечесто както при клинични изпитвания, така и в постмаркетинговия период.
Latvian: Retāk ziņots par paaugstinātas jutības izpausmēm klīniskā un pēcreģistrācijas perioda ietvaros.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът на Thyrogen да се инжектира в рамките на три часа.
Latvian: Thyrogen šķīdumu ieteicams injicēt 3 stundu laikā.
Bulgarian: Thyrogen съдържа активното вещество тиротропин алфа. Thyrogen е човешки тиреостимулиращ хормон (TSH), произведен чрез биотехнологични процеси.
Latvian: Thyrogen ir cilvēka vairogdziedzeri stimulējošais hormons (TSH), ko ražo, izmantojot biotehnoloģiskos procesus.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 1 00 души):
Latvian: Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):
Bulgarian: 9 март 2010 г.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2010. gada 9. marts 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Bulgarian: След прилагане на Thyrogen има съобщения и за ларингеален оток, респираторен дистрес, налагащ трахеотомия, и болка на мястото на метастазите.
Latvian: Pēc Thyrogen ievadīšanas ziņots arī par balsenes tūsku, respiratoro distresu, kam nepieciešama traheotomija, un sāpēm metastāzes vietā.
Bulgarian: нарушено усещане на вкуса (дисгеузия)
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi (disgeizija),
Bulgarian: За оптимално диагностициране на тиреоидни остатъци или рак както чрез образно изследване с радиоактивен йод, така и чрез изследване на тиреоглобулина и за радиоактивен йод лечение на тиреоидни остатъци, е нужно високо ниво на TSH за стимулиране както поемането на радиоактивен йод, така и/или освобождаването на тиреоглобулин.
Latvian: Optimālai vairogdziedzera atlieku audu vai vēža diagnosticēšanai, veicot izmeklēšanu ar radioaktīvo jodu vai tireoglobulīna testu, un vairogdziedzera atlieku ārstēšanai ar radioaktīvo jodu nepieciešams augsts TSH līmenis serumā, lai stimulētu radioaktīvā joda absorbciju un/vai tireoglobulīna izdalīšanos.
Bulgarian: Претерапевтична стимулация
Latvian: Stimulācija pirms terapijas
Bulgarian: Възможна е появата на фалшиво отрицателни резултати с Thyrogen.
Latvian: Lietojot Thyrogen, var būt viltus negatīvi rezultāti.
Bulgarian: Thyrogen е показан за употреба при изследване на серумния тиреоглобулин (Tg), със или без образно изследване с радиоактивен йод, за откриване на остатъци от щитовидната жлеза и високодиференциран рак на щитовидната жлеза при пациенти след тиреоидектомия на поддържаща хормонално супресивна терапия (THST).
Latvian: Thyrogen indicēts lietošanai ar seruma tireoglobulīna (Tg) testu, veicot izmeklēšanu ar vai bez radioaktīvā joda, lai atklātu vairogdziedzera audu atliekas un augsti diferencētu vairogdziedzera vēzi pacientiem pēc tireoīdektomijas, kuri saņem hormonus nomācošu terapiju (VHNT).