FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • På basis av uppgifterna om resthaltsreducering hos kor, och får som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännandet för försäljning för de injicerbara veterinärmedicinska produkterna som innehåller doramektin, och i frånvaro av gränsvärden för högsta tillåtna resthalter för doramektin i mjölk, ansåg CVMP att en tidsperiod på minst 2 månader för kor och renar och 70 dagar för får måste förflyta mellan administreringen av dessa läkemedel som innehåller doramektin och kalvning eller lamning.
Latvian: • pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem injicējamo doramektīnu saturošo veterināro zāļu atliekvielu samazināšanās datiem attiecībā uz liellopiem un aitām un ņemot vērā datu par maksimāli pieļaujamā doramektīna atliekvielu daudzuma pienā neesamību, CVMP uzskatīja, ka minimālais periods, kam jāpaiet starp doramektīnu saturošo veterināro zāļu lietošanu un atnešanos liellopiem un ziemeļbriežiem, ir divi mēneši, bet aitām - 70 dienas;
Swedish: Nytta-riskbedömning
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Swedish: Dectomax 1%Injektionslösung für Rinder und Schafe
Latvian: Dectomax 1%Injektionslösung für Rinder und Schafe liellopi, aitas
Swedish: Veterinärmedicinskt pour-on-läkemedel som innehåller doramektin (kor) Kött och slaktbiprodukter:
Latvian: Uzlejamā šķīduma veterinārās zāles, kas satur doramektīnu (liellopi)
Swedish: En karenstid på 77 dagar rekommenderas därför för griskött och slaktbiprodukter.
Latvian: Tāpēc cūkgaļai un subproduktiem ieteicamais izdalīšanās periods ir 77 dienas.
Swedish: Använd inte till dräktiga tackor som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 70 dagar före förväntad nedkomst.
Latvian: Nelietot grūsnām aitām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 70 dienu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.
Swedish: Feces som innehåller doramektin och utsöndras på betesmarker av behandlade djur kan minska rikedomen av organismer som livnär sig på gödsel, vilket kan påverka gödselnedbrytningen.
Latvian: Ārstēto dzīvnieku doramektīnu saturošie izkārnījumi ganībās var samazināt mēslos barojošos organismu daudzumu, kas var ietekmēt mēslu sadalīšanos.
Swedish: Kommittén beräknade därför en tidsperiod på minst 2 månader för kor och renar och 70 dagar för får.
Latvian: Tādēļ Komiteja aprēķināja minimālo divu mēnešu laika periodu liellopiem un ziemeļbriežiem un 70 dienu periodu aitām starp veterināro zāļu, kas satur doramektīnu, lietošanu un atnešanos.
Swedish: Dessutom administreras doramektin topikalt till kor på ryggen av djuret med en dos på 500 μg/kg kroppsvikt för behandling av infestationer av gastrointestinala rundmaskar, lungmaskar, ögonmaskar, styngflugor, sugande och bitande löss, skabb och flugor (Haematobia irritans).
Latvian: Turklāt liellopiem doramektīnu lieto ārīgi uz dzīvnieka muguras 500 μg/kg ķermeņa masas devā gastrointestinālo apaļtārpu, plaušu parazītu, acu parazītu, parazītisko mušu, utu, kašķa ērcīšu un H.irritans izraisītas invāzijas ārstēšanai.
Swedish: Risken för vattenekosystem kan ytterligare minskas genom att behandlad nötkreatur hålls borta från vattendrag under två till fem veckor efter behandlingen.
Latvian: Risku ūdens ekosistēmām vēl vairāk var samazināt, ārstētos liellopus divas līdz piecas nedēļas pēc apstrādes turot tālāk no ūdenstilpnēm.
Swedish: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulär Svin
Latvian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulāri cūkas
Swedish: • På basis av uppgifterna om resthaltsreducering hos kor, får, grisar och renar som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännandet för försäljning för de injicerbara veterinärmedicinska produkterna som innehåller doramektin, ansåg CVMP att följande karenstider var säkra: 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från nöt, 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från får, 77 dagar för kött och slaktbiprodukter från gris samt 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från ren.
Latvian: • pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem injicējamo doramektīnu saturošo veterināro zāļu atliekvielu samazināšanās datiem attiecībā uz liellopiem, aitām, cūkām un ziemeļbriežiem, CVMP uzskatīja, ka izdalīšanās periodi 70 dienas liellopu gaļai un subproduktiem, 70 dienas aitu gaļai un subproduktiem, 77 dienas cūkas gaļai un subproduktiem un 70 dienas ziemeļbriežu gaļai un subproduktiem ir droši;
Swedish: Ren:
Latvian: Aitas:
Swedish: Det har noterats att majoriteten av de studier av reduktioner av resthalter som gjorts tillgängliga för utvärdering av CVMP utfördes före införandet av nuvarande riktlinjer för provtagning av injektionsställe: VICH GL48 om studier av reduktioner av markörresthalter för att fastställa karenstider för produkten (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1, vilket indikerar att kvalitetskontrollåtgärder bör införas för att säkerställa att det tas prover av injektionsstället på lämpligt sätt, till exempel genom insamling av separata prov av kärna och omgivande vävnad, vilket är den metod som rekommenderas i CVMP-riktlinjen om resthalter vid injektionsstället (EMEA/CVMP/542/03)2.
Latvian: Jānorāda, ka lielākā daļa atliekvielu samazināšanās pētījumu, kurus novērtēja CVMP, tika veikta pirms pašreizējo vadlīniju ieviešanas, kas attiecas uz parauga ņemšanu injekcijas vietā: VICH GL48 par marķieratliekvielu izdalīšanās pētījumiem, lai noteiktu izdalīšanās periodu (EMA/CVMP/VICH
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedlarna
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Swedish: I likhet med andra makrocykliska laktoner kan doramektin vara skadligt för djurslag som produkten inte är avsedd för.
Latvian: Tāpat kā citiem makrocikliskiem laktoniem, doramektīnam ir iespēja negatīvi ietekmēt organismus, kuru darbības ierobežošanai līdzeklis nav paredzēts.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktinformationen för veterinärmedicinska läkemedel för injektion som innehåller doramektin.
Latvian: Labojumi doramektīnu saturošu injicējamo veterināro zāļu informācijas attiecīgajās sadaļās:
Swedish: Efter beaktande av uppgifterna om resthaltsreducering som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännandet för försäljning för de injicerbara veterinärmedicinska produkterna som innehåller doramektin, ansågs följande karenstider vara säkra: 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från nöt, 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från får, 77 dagar för kött och slaktbiprodukter från gris samt 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från ren.
Latvian: Pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem doramektīnu saturošo injicējamo veterināro zāļu atliekvielu samazināšanās datiem, 70 dienu izdalīšanās periods liellopu gaļai un subproduktiem, 70 dienu izdalīšanās periods aitu gaļai un subproduktiem, 77 dienas cūkgaļai un subproduktiem un 70 dienas ziemeļbriežu gaļai un subproduktiem tika uzskatīts par drošu.
Swedish: Använd inte till dräktiga hindar som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader före förväntad nedkomst.
Latvian: Nelietot grūsnām govīm, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 2 mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.
Swedish: Till grisar administreras det som en intramuskulär engångsinjektion med en dos på 300 μg/kg kroppsvikt för behandling av skabb, gastrointestinala rundmaskar, lungmaskar, njurmaskar och sugande löss.
Latvian: Cūkām to lieto vienas intramuskulāras injekcijas devā 300 μg/kg ķermeņa masas kašķa ērču, gastrointestinālo apaļtārpu, plaušu, nieru parazītu un utu invāziju ārstēšanai.
Swedish: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulär Svin
Latvian: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulāri cūkas
Swedish: BULGARIEN
Latvian: BULGĀRIJA
Swedish: Till renar administreras doramektin som en subkutan engångsinjektion med en dos på 200 μg/kg kroppsvikt för behandling av nematoder och svalgstyng.
Latvian: Ziemeļbriežiem doramektīnu ievada vienreizējas subkutānas injekcijas devā 200 μg/kg ķermeņa masas nematožu un rīkles parazītu invāziju ārstēšanai.
Swedish: Risken för vattenekosystem kan minskas genom att behandlad nötkreatur hålls borta från vattendrag under två till fem veckor efter behandlingen.
Latvian: Risku ūdens ekosistēmām var samazināt, divas līdz piecas nedēļas pēc terapijas izvietojot ārstētos liellopus tālāk no ūdenstilpnēm.
Swedish: En icke-GLP-studie av resthaltsreducering hos lakterande mjölkkor och två GLP-studier av resthaltsreducering hos icke-lakterande kor var tillgängliga för utvärdering av CVMP.
Latvian: Piens - laika periods starp ārstēšanu cietstāves periodā un atnešanos CVMP izvērtēšanai tika iesniegts viens ne-GLP atliekvielu daudzuma samazināšanas pētījums ar slaucamiem piena lopiem un divi GLP atliekvielu daudzuma samazināšanas pētījumi liellopiem cietstāves periodā.
Swedish: Injektionsstället var den vävnad där markörresthalter fanns kvar längst och var följaktligen nyckelvävnad för beräkningen av karenstid.
Latvian: Injekcijas vieta bija audi, kuros marķieratliekvielu daudzuma samazināšanās notiek vislēnāk, tādēļ rezultāti, kas iegūti no injekcijas vietas, ir pamats, ko izmantot izdalīšanās perioda noteikšanai.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 25. jūlijs 2008.
Swedish: Studien avbröts i förtid på rekommendation av en oberoende säkerhetskommitté.
Latvian: Šis pētījums tika priekšlaikus pārtraukts pēc neatkarīgas datu uzraudzības komitejas ieteikuma.
Swedish: Infusionstid a,b
Latvian: Infūzijas ilgums a, b
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
Swedish: - Behandlingstiden brukar vara 5 till 14 dagar.
Latvian: - Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5-14 dienas.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående stämmer in på dig.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt skall läkemedlet användas omedelbart.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa preparāts jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Patienterna skall följas noga under behandlingen.
Latvian: Pacienti terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Swedish: Mål att uppnå (MIC)
Latvian: Mērķa koncentrācija (MIK)
Swedish: Om en superinfektion uppträder skall lämpliga åtgärder vidtas.
Latvian: Ja rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Swedish: Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika skall beaktas.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Swedish: Varje dos ges under en eller fyra timmar.
Latvian: Katru devu ievada vienas vai četru stundu laikā.
Swedish: Dessa förändringar kunde i huvudsak tillskrivas åldersrelaterade förändringar av njurfunktionen.
Latvian: Šīs izmaiņas lielākoties saistītas ar vecuma noteiktām nieru funkcijas izmaiņām.
Swedish: Dessutom hade patienterna rätt att få specificerade tilläggsbehandlingar.
Latvian: Turklāt pacienti drīkstēja saņemt noteiktu papildu terapiju.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
Swedish: Lösning förvarad i kylskåp (2C-8C)
Latvian: Šķīdumu uzglabā ledusskapī (2C - 8C)
Swedish: Interaktionen hade ett snabbt tillslag.
Latvian: Mijiedarbība sākās strauji.
Swedish: Observera: suspensionen är inte avsedd för direkt infusion.
Latvian: Piezīme: suspensija nav paredzēta tiešai infūzijai.
Swedish: Detta kallas överväxt.
Latvian: To sauc par skaita pārmērīgu palielināšanos.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Katrs flakons ir paredzēts vienreizējai lietošanai.
Swedish: I in vitro-studier har fastställts att doripenem inte hämmar eller inducerar aktivitet hos CYP-isoformerna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka doripenēms neinhibē un neinducē CYP izoformu 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 darbību.
Swedish: Doripenem gavs i upp till 14 dagar i kliniska studier, men säkerheten vid längre behandlingstider har inte fastställts.
Latvian: Doripenēms tika lietots līdz 14 dienām klīniskos pētījumos, un ilgākas terapijas drošums nav noskaidrots.
Swedish: Vanligtvis känsliga arter:
Latvian: Sugas, kas parasti ir jutīgas
Swedish: Det är viktigt att du får behandling med Doribax så länge som din läkare bedömer att det behövs.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs saņemtu ārstēšanu ar Doribax tik ilgi, cik Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Swedish: Doribax ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år), eftersom det inte finns tillräckligt mycket information för att säkerställa att Doribax kan användas på ett säkert sätt till barn och ungdomar.
Latvian: Doribax nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo nav pietiekamu datu, lai būtu pārliecība, ka Doribax var droši lietot bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Den kliniska konsekvensen för en sådan ökad exponering är okänd.
Latvian: Šādas iedarbības palielināšanās klīniskās sekas nav zināmas.
Swedish: Doribax skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Latvian: Doribax nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och örtmediciner.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes zālēm.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Ålderns betydelse för doripenems farmakokinetik utvärderades på friska äldre manliga och kvinnliga försökspersoner (ålder 66-84 år).
Latvian: Vecuma ietekmi uz doripenēma farmakokinētiku novērtēja veseliem gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (vecums 66-84 gadi).
Swedish: Känslighet
Latvian: Jutīgums
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Doripenem-M-1 hade en långsam eliminering hos denna patientgrupp och halveringstiden (samt AUC) är inte tillfredställande fastställd.
Latvian: Doripenēmam-M-1 bija raksturīga lēna eliminācija no pacientu organisma, bet pusperiods (un AUC) nav apmierinoši noteikts.
Swedish: Säkerhet och effekt för Doribax för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Doribax drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: Informationen nedan ger endast en ungefärlig orientering i fråga om sannolikheten för att en viss mikroorganism är känslig för doripenem eller inte.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija dod vienīgi aptuvenus norādījumus par to, vai mikroorganisms ir vai nav jutīgs pret doripenēmu.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance är 10,3 l/timme.
Latvian: Renālais klīrenss ir vidēji 10,3 l stundā.
Swedish: Denna dosregim bygger på PK/PD-data (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Latvian: Šāda devu shēma ir balstīta uz FK/FD datiem (skatīt 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Swedish: Detta läkemedel är ett antibiotikum som verkar genom att döda olika typer av bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen.
Latvian: Šīs zāles ir antibiotika, kas iedarbojas, nogalinot dažāda veida baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma daļās.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēcdzemdību periodā nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Swedish: Doripenems genomsnittliga bindningsgrad till plasmaproteiner var cirka 8,1 %, oberoende av plasmakoncentrationen.
Latvian: Doripenēma vidējā saistīšanās ar plazmas proteīniem bija aptuveni 8,1%, un tā nav atkarīga no koncentrācijas plazmā.
Swedish: Metaboliten saknar avsedd farmakologisk aktivitet men andra möjliga farmakologiska effekter är okända.
Latvian: Šim metabolītam nav raksturīga farmakoloģiskā mērķa aktivitāte, bet citi tā iespējamās farmakoloģiskās iedarbības veidi nav zināmi.
Swedish: De två första siffrorna står för månaden, de nästkommande fyra för året.
Latvian: Pirmie divi cipari apzīmē mēnesi.
Swedish: Följande MIC-brytpunkter har fastställts av the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas Mikroorganismu jutīguma pārbaužu komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST),
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.3.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.3 apakšpunktā minētās).
Swedish: Doripenems genomsnittliga terminala halveringstid i plasma hos friska unga vuxna är cirka 1 timme, och plasmaclearance är cirka 15,9 l/timme.
Latvian: Doripenēma vidējais terminālais eliminācijas pusperiods plazmā veseliem jauniem pieaugušajiem ir aptuveni 1 stunda, un plazmas klīrenss ir aptuveni 15,9 l stundā.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är cirka 16,8 l, vilket överensstämmer med extracellulärvätskans volym hos människa.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir aptuveni 16,8 l, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma tilpumam cilvēkiem.
Swedish: Därför är inga CYP450-relaterade läkemedelsinteraktioner att förvänta (se avsnitt 5.2).
Latvian: Tādēļ ar CYP450 saistīta mijiedarbība ar citām zālēm nav paredzama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Swedish: Anledningen till detta är att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tarmen).
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Jums varētu būt stāvoklis, ko dēvē par kolītu (zarnu iekaisums).
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga beträffande potentiella effekter av doripenembehandling på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Latvian: Klīniskie dati par doripenēma terapijas iespējamo ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav pieejami.
Swedish: Dessa studier har dock begränsad relevans eftersom de utfördes med daglig engångsdosering, vilket resulterade i mindre än en tiondel av den dagliga durationen för doripenemexponeringen för djur.
Latvian: Tomēr šiem pētījumiem ir maza nozīme, jo pētījumos zāles lietoja reizi dienā, kas dzīvniekiem nodrošināja mazāk par vienu desmito daļu doripenēma darbības ilguma dienā.
Swedish: Doribax är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Latvian: Doribax ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu):
Swedish: 72 timmar*
Latvian: 72 stundas*
Swedish: 500 mg eller 1 g* var 8:e timme 1 eller 4 timmar**
Latvian: 500 mg vai 1 g* Reizi 8 stundās 1 vai 4 stundas**
Swedish: Följderna av ökade metabolitexponeringar in vivo är okända eftersom data gällande farmakologisk aktivitet saknas med undantag för antimikrobiell aktivitet (se avsnitt 4.4).
Latvian: Palielinātās metabolīta iedarbības intensitātes izraisītās sekas in vivo nav zināmas, jo, izņemot datus par pretmikrobu aktivitāti, nav datu par farmakoloģisko aktivitāti (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Latvian: • komplicētas intraabdominālas infekcijas;
Swedish: Färgvariationer inom det beskrivna området påverkar inte läkemedlets effekt.
Latvian: Krāsas variācijas šajā diapazonā neietekmē zāļu iedarbīgumu.
Swedish: Efter påbörjad behandling med intravenöst doripenem är det, så snart klinisk förbättring har konstaterats, möjligt att göra ett byte till lämplig oral terapi för att fullfölja behandlingen.
Latvian: Pēc ārstēšanas sākšanas ar intravenozu doripenēmu, tiklīdz radusies klīniska uzlabošanās, iespējams pāriet uz piemērotu perorālu terapiju, lai pabeigtu ārstēšanas kursu.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på kön.
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, netiek ieteikta.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts vienreizējai lietošanai.
Swedish: Utslagen försvann inom 10 dagar efter att administreringen av doripenem avbröts.
Latvian: Izsitumi izzuda 10 dienu laikā pēc doripenēma lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Prevalensen av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för särskilda arter, och lokal information om resistensmönster är önskvärd, i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās vietas un laika ziņā noteiktiem celmiem, un vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier för att fastsälla säkerhet och effekt av doripenem hos patienter med cystisk fibros har inte utförts.
Latvian: Pietiekami un labi kontrolēti pētījumi, lai noteiktu doripenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar cistisko
Swedish: Den minskade nivån av valproinsyra kan leda till otillfredsställande anfallskontroll.
Latvian: Šis samazinātais valproiskābes līmenis var būt par iemeslu nepietiekamai krampju kontrolei.
Swedish: Vuxna (inklusive personer över 65 år) - Vanlig dos är 500 mg som ges var 8:e timme.
Latvian: Pieaugušie (tostarp cilvēki pēc 65 gadu vecuma) - Parastā deva ir 500 mg reizi astoņās stundās.
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Swedish: Överväxt av icke-känsliga bakterier
Latvian: Nejutīgu baktēriju savairošanās
Swedish: 12 timmar
Latvian: 12 stundas
Swedish: Patienter med kronisk njurfunktionsnedsättning som behandlas med CRRT kan antingen behandlas med 1-timmes eller 4-timmars infusion.
Latvian: Pacientus ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem, kas tiek ārstēti ar CRRT palīdzību, iespējams ārstēt ar 1 vai 4 stundas ilgām infūzijām.
Swedish: Doripenem inaktiverar ett flertal essentiella penicillinbindande proteiner (PBP), vilket leder till hämning av cellväggssyntesen och därpå följande celldöd.
Latvian: Doripenēms inaktivē vairākus būtiskus penicilīnu saistošos proteīnus (PSP), kā rezultātā tiek inhibēta šūnu sieniņu sintēze, kam seko šūnas bojāeja.
Swedish: Minskning i nivån av valproinsyra har även rapporterats då det getts tillsammans med andra karbapenempreparat, vilket lett till 60-100 % minskning i nivån av valproinsyra på ungefär två dagar.
Latvian: Valproiskābes līmeņa pazemināšanās aprakstīta arī pēc vienlaicīgas citu karbanepēmu lietošanas, aptuveni divu dienu laikā sasniedzot valproiskābes līmeņa pazemināšanos par 60-100%.
Swedish: Meticillinresistenta stafylokocker ska alltid anses vara resistenta mot doripenem.
Latvian: Meticilīnrezistenti stafilokoki vienmēr jāuzskata kā rezistenti pret doripenēmu.
Swedish: Doribax levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
Latvian: Doribax ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Swedish: Biverkningar som ledde till avbrytande av Doribaxbehandling var illamående (0,1 %), diarré (0,1 %), klåda (0,1 %), svampinfektion i vulva (0,1 %), förhöjda leverenzymer (0,2 %) och hudutslag (0,2 %).
Latvian: Nevēlamās reakcijas, kuru dēļ pārtrauca Doribax lietošanu, bija slikta dūša (0,1%), caureja (0,1%), nieze (0,1%), vulvas sēnīšu infekcija (0,1%), paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (0,2%) un izsitumi (0,2%).