FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W większości badań stosowano schemat dawkowania 500 mg dwa razy na dobę doustnie.
Slovenian: Pri večini raziskav je predpisani način zdravljenja vključeval odmerke po 500 mg dvakrat dnevno, dane po peroralni poti.
Polish: Naber K.G., Bergman B., Bishop M.C., Bjerklund-Johansen T.E., Botto H., Lobel B., Jinenez Cruz F., Selvaggi F.P.
Slovenian: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Polish: Jeśli wystąpią objawy świadczące o zapaleniu ścięgien (np. bolesny obrzęk) podawanie cyproflaksyny lub innych fluorochinolonów należy natychmiast przerwać, odciążyć chorą kończynę i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
Slovenian: Če se pojavijo kakršnikoli znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina), je treba uporabo ciprofloksacina ali drugih fluorokinolonov takoj prekiniti, prizadete ekstremitete pa se ne sme obremenjevati.
Polish: Według EUCAST dla bakterii tlenowych zostały ustalone stężenia graniczne cyprofloksacyny: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml dla wrażliwych, >1 µg/ml dla opornych; - Pseudomonas spp.
Slovenian: Po priporočilih EUCAST so določene naslednje mejne vrednosti za aerobne bakterije za ciprofloksacin: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - Pseudomonas spp.
Polish: Po doustnym podaniu tym dzieciom 20 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę występuje narażenie porównywalne jak po podaniu dorosłemu dawki 750 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Slovenian: Peroralno dajanje je 20 mg/kg dvakrat dnevno pri otrocih s cistično fibrozo, ki je primerljivo z odmerjanjem pri odraslih peroralnega odmerka 750 mg dvakrat dnevno.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) niewydolnością wątroby.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter ni raziskano.
Polish: Cyprofloksacyna przenika do ludzkiego mleka.
Slovenian: Ciprofloksacin prehaja v materino mleko.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy
Slovenian: Mišično-skeletni sistem:
Polish: Badano następujące choroby: ciężkie zapalenie płuc, neutropenię, ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, powikłane, pozaszpitalne zakażenia skóry i przydatków, zakażenia u pacjentów z nowotworami oraz bakteriemię.
Slovenian: Raziskana bolezenska stanja vključujejo hudo pljučnico, neutropenijo, akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, zapletene izvenbolnišnično pridobljene okužbe kože in kožnih struktur, okužbe bolnikov z rakom in bakteriemijo.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi jest zgodny z izotonicznym roztworem chlorku sodu, roztworem Ringera, roztworem Ringera z dodatkiem mleczanu, roztworem glukozy 50 mg/ml (5%) lub 100 mg/ml (10%) i roztworem glukozy 5% z dodatkiem chlorku sodu 2,25 mg/ml (0,225%) lub 4,5 mg/ml (0,45%).
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je združljiv z izotonično raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 50 mg/ml (5%) ali 100 mg/ml (10%) raztopine glukoze in 50 mg/ml (5%) raztopine glukoze z 2,25 mg/ml (0,225%) ali 4,5 mg/ml (0,45%) raztopine natrijevega klorida.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Natrijev klorid, žveplova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Polish: Zachodzi liniowa korelacja między dawką, stężeniem w osoczu i AUC.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani ter koncentracijo v plazmi in AUC na drugi strani.
Polish: Rzadko: leukopenia (granulocytopenia), niedokrwistość, leukocytoza, zwiększona aktywność protrombiny, trombocytopenia (trombocytoza).
Slovenian: Redki: levkopenija (granulocitopenija), anemija, levkocitoza, spremenjena vrednost protrombina, trombocitopenija, trombocitemija (trombocitoza).
Polish: Zazwyczaj u dorosłych podaje się 200 do 400 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy i (lub) lipazy.
Slovenian: Zelo redki: povišane vrednosti amilaze/lipaze.
Polish: Oporne drobnoustroje Gram-dodatnie tlenowe Enterococcus spp.
Slovenian: Inherentno rezistentni mikroorganizmi Grampozitivni aerobi Enterococcus spp.
Polish: Bakterie beztlenowe są zwykle bardziej oporne.
Slovenian: Anaerobi so na splošno manj občutljivi.
Polish: Z tego powodu pacjentów otrzymujących metotreksat należy szczególnie uważnie obserwować podczas jednoczesnego leczenia cyprofloksacyną.
Slovenian: Iz tega razloga je potrebno bolnike, ki sočasno prejemajo metotreksat in ciprofloksacin, natančno nadzorovati.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Kabi U pacjentów stosujących dietę z ograniczoną podażą sodu należy uwzględnić to, że lek Ciprofloxacin Kabi zawiera 15,1 mmol (czyli 347 mg) sodu w 100 ml.
Slovenian: Če ste na dieti z malo natrija, upoštevajte, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Kabi vsebuje 15,1 mmol (= 347 mg) natrija.
Polish: W ostrym i znacznym przedawkowaniu możliwe jest wystąpienie przemijającego uszkodzenia nerek.
Slovenian: Pri akutnem in skrajno prevelikem odmerjanju so opazili reverzibilno poškodbo ledvic.
Polish: Następujące zakażenia można leczyć stosując Ciprofloxacin Kabi dożylnie:
Slovenian: Pri naslednjih okužbah pride v poštev intravensko (preko krvi) zdravljenje s Ciprofloxacinom Kabi:
Polish: Probenecyd hamuje nerkowe wydzielanie cyprofloksacyny, co skutkuje zwiększeniem stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Slovenian: Probenecid inhibira izločanje ciprofloksacina skozi ledvica kar ima za posledico povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Polish: : ≤1 µg/ml dla wrażliwych, >1 µg/ml dla opornych; - S. pneumoniae: ≤0,125 µg/ml dla wrażliwych, >2 µg/ml dla opornych; - Staphylococcus spp.
Slovenian: ≤1 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml za občutljive, >2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Polish: Czasami już po pierwszym podaniu cypofloksacyny pojawiają się działania niepożądane.
Slovenian: Neželeni učinki se včasih pojavijo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Polish: Cyprofloksacyna szybko i skutecznie wchłania się po podaniu doustnym.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralnemu dajanju hitro in učinkovito absorbira.
Polish: Należy unikać długiego naświetlania światłem słonecznym i światłem lamp emitujących promieniowanie przypominające słoneczne - stosowane na przykład w solariach, i inne źródła promieniowania UV.
Slovenian: Izogibajte se dolgi izpostavljenosti močni sončni svetlobi, solarijem ali drugim virom ultravijoličnega sevanja.
Polish: Mechanizm działania
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Polish: Istnieje liniowa korelacja pomiędzy dawką i stężeniem w osoczu.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi na drugi strani.
Polish: Nadwrażliwość
Slovenian: Preobčutljivost:
Polish: Po podaniu doustnym 45% wydalane jest w moczu i 25% z kałem.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ga 45 % izloči nespremenjenega v urinu, 25 % pa se ga izloči v blatu.
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane do przeciwdziałania wykrzepianiu krwi, na przykład warfaryna) mogą spowodować wydłużenie czasu krwawienia.
Slovenian: • Peroralni antikoagulanti (uporabljajo se za preprečevanje strjevanja krvi, npr. varfarin).
Polish: Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≤ 30 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 175 µmol/l,
Slovenian: Če je očistek kreatinina ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali je koncentracija kreatinina v serumu ≥ 175 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 400 mg.
Polish: Cyprofloksacyna może zmniejszać wydzielanie metotreksatu przez nerki, powodując zwiększenie jego stężenia we krwi.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko zavira izločanje metotreksata prek ledvic, kar povzroči zvišano koncentracijo metotreksata v krvi.
Polish: Aktywność aminotransferazy lub fosfatazy zasadowej może zwiększać się na pewien czas lub może wystąpić żółtaczka zastoinowa, szczególnie w wypadku pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem wątroby.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno zvišanje vrednosti transaminaz ali alkalne fosfataze ali pa holestatski ikterus, zlasti pri bolnikih, ki že imajo okvaro jeter.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Ac hillesa), nasilenie objawów miastenii.
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti Ahilove kite), delna ali popolna pretrganja kit (zlasti Ahilove kite), poslabšanje nekaterih simptomov miastenije.
Polish: W tych przypadkach należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Slovenian: V takem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny u dzieci z mukowiscydozą jest inna niż u dzieci bez tej choroby.
Slovenian: Farmakokinetika ciprofloksacina se pri otrocih s cistično fibrozo razlikuje od farmakokinetike otrok, ki niso oboleli za cistično fibrozo.
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus koagulazo-ujemne Enterococcous faecalis
Slovenian: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Polish: Krew i układ limfatyczny
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Polish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Slovenian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgija Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: W przypadku mieszanych zakażeń z udziałem bakterii beztlenowych, cyprofloksacynę należy stosować jednocześnie z innymi antybiotykami działającymi na bakterie beztlenowe.
Slovenian: V primeru mešanih okužb z anaerobi je treba ciprofloksacin kombinirati z drugimi antibiotiki, učinkovitimi proti anaerobom.
Polish: Oporność na cyprofloksacynę powstaje stopniowo poprzez mutacje genomu (typ wieloetapowy).
Slovenian: Odpornost proti ciprofloksacinu se razvije stopenjsko (večstopenjski tip).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić zarówno dawkę 100 mg dwa razy na dobę, jak i dawkę 200-400 mg dwa razy na dobę z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności.
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet bi moral v razpravi preučiti varnost in učinkovitost odmerka 100 mg dvakrat na dan (bid) kot tudi odmerka 200-400 mg dvakrat dnevno.
Polish: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430, 1753 N-Halden Norwegia
Slovenian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Polish: • Inne składniki leku to: sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Slovenian: • Pomožne snovi so: natrijev klorid, žveplova kislina, natrijev hidroksid za uravnavanje pH in voda za injekcije.
Polish: Preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy stosować: - u pacjentów z nadwrażliwością na cyprofloksacynę, chemioterapeutyki z grupy chinolonów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych; - u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Ciprofloxacin Kabi je kontraindiciran pri: - bolnikih s preobčutljivostjo za ciprofloksacin, derivate kinolinkarboksilne kisline ali katerokoli pomožno snov v zdravilu, - otrocih mlajših od 5 let starosti.
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych powodowane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (wiek 5 do 17 lat) z mukowiscydozą:
Slovenian: Akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih (5-17 let) s cistično fibrozo:
Polish: Stosowanie jednocześnie z cyprofloksacyną może nasilać działanie glibenklamidu (za niskie stężenie cukru we krwi).
Slovenian: To lahko poveča učinek glibenklamida (prenizka koncentracija sladkorja v krvi);
Polish: Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Infuzijsko vrečko shranjujte v zunanjem ovoju do uporabe za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Polish: Pożądane są informacje na temat oporności poszczególnych gatunków na danym obszarze, szczególnie w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje zemljepisno in časovno, zato so zaželeni lokalni podatki o odpornosti, zlasti za zdravljenje hudih okužb.
Polish: Transport kanalikowy metotreksatu w nerkach może być hamowany podczas jednoczesnego podawania cyprofloksacyny, co może doprowadzić do podwyższenia stężenia metotreksatu w osoczu.
Slovenian: Renalni tubularni transport metotreksata je lahko inhibiran s sočasnim dajanjem ciprofloksacina kar potencialno vodi do povečanja koncentracije metotreksata v plazmi.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko: duszność, obrzęk krtani.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Redki: dispneja, edem grla.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 ml roztworu zawiera: 2 mg cyprofloksacyny (w postaci wodorosiarczanu).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Polish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E08005 Barcelona, Hiszpania Tel-No.: 0034 93 225 6580
Slovenian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španija
Polish: Rzadko: obrzęk (obwodowy, naczyniowy, twarzy), reakcje alergiczne, gorączka polekowa, reakcja anafilaktoidalna (anafilaktyczna).
Slovenian: Redki: edemi (periferni, angioedem, edem obraza), alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidna (anafilaktična) reakcija.
Polish: Zalecane dawkowanie obowiązuje tylko u dzieci z mukowiscydozą.
Slovenian: Odmerjanje je primerno navesti samo za otroke s cistično fibrozo.
Polish: Jeśli nie można uniknąć narażenia na światło, należy użyć kremu z filtrem przeciwsłonecznym w celu ochrony skóry.
Slovenian: • Če je izpostavljenost sončni ali ultravijolični svetlobi neizogibna, za zaščito uporabite kremo za sončenje.
Polish: Podawać dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę).
Slovenian: Intravenska aplikacija 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan).
Polish: U pacjentów z padaczką lub innymi zaburzeniami czynności ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak: obniżony próg drgawkowy, przebyte napady padaczkowe, zmniejszony przepływ mózgowy, zmiany w strukturze mózgu lub udar mózgu), cyprofloksacynę należy stosować jedynie po uważnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, ponieważ pacjenci ci są w większym stopniu narażeni na wystąpienie działań niepożądanych związanych z czynnością ośrodkowego układu nerwowego.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. nižjim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim pretokom krvi v možganih, spremembah v zgradbi možganov ali možgansko kapjo) uporabite ciprofloksacin le po natančnem pretehtanju koristi in tveganj.
Polish: Substancje pomocnicze: sód.
Slovenian: Pomožna snov: natrij
Polish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk.
Polish: Objawami przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drżenie, bóle głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności nerek i wątroby, krystaluria, krew w moczu.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko naslednji: vrtoglavica, tresenje, glavoboli, utrujenost, epileptični napadi, halucinacije, zmedenost, napadi želodca, nepravilnosti jeter in ledvic, kristalurija, hematurija.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych objawiające się jako: niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), pęcherze krwotoczne, grudki na skórze, tworzenie strupów (warstwy martwej skóry złuszczającej się ze zdrowej skóry).
Slovenian: Zelo redki: vnetje krvnih žil (vaskulitis), za katerega so značilni: drobne pike, ki jih povzroči krvavitev iz kapilar na koži (petehije), krvavi mehurji (hemoragična bula), kožni vozlički (papule), tvorba suhe opeklinske nekroze (mrtvo tkivo, ki se lušči od zdrave kože)
Polish: Reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne wystąpiły w niektórych przypadkach po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Slovenian: V nekaterih primerih so se po prvi uporabi ciprofloksacina pojavile preobčutljivostne in alergijske reakcije.
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub takim zaburzeniem występującym w rodzinie są szczególnie podatni na reakcje hemolityczne na chinolony.
Slovenian: Bolniki z družinsko anamnezo motenj aktivnosti glukoza-6-fosfat dehidrogenaze so nagnjeni k hemolitičnim reakcijam s kinoloni in zato je treba ciprofloksacin pri teh bolnikih dajati s previdnostjo.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie lub ciągłej przezskórnej dializie otrzewnowej (ang. CAPD), maksymalna dobowa dawka dożylna wynosi 400 mg.
Slovenian: Tudi pri bolnikih na hemodializi ali kontinuirani ambulantni peritonealni dializi je venski odmerek 400 mg. Na dan dialize mora bolnik odmerek dobiti po hemodializi.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po dożylnym 12% cyprofloksacyny wydalane jest w moczu i kale w postaci metabolitów.
Slovenian: Po peroralni uporabi se v obliki presnovkov v urinu in blatu izloči 19 % ciprofloksacina, po intravenski uporabi pa 12 %.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Kabi Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Kabi Posvetujte se z zdravnikom, če ste morali ali morate upoštevati katero od previdnostnih ukrepov ali opozoril, omenjenih spodaj
Polish: Preparat Ciprofloxacin wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, hamując gyrazę DNA, co prowadzi do zatrzymania syntezy DNA.
Slovenian: Ciprofloksacin ima hiter baktericidni učinek zaradi zaviranja DNA-giraze in s tem posledično sinteze DNA.
Polish: Rzadko: utrata smaku (zmniejszenie wyczuwania smaku), parestezje (obwodowa paralgezja), drżenie (wzdrygnięcia), drgawki, migrena.
Slovenian: Redki: zmanjšanja sposobnost okušanja, parestezije (periferna paralgezija), tremor (tresenje), konvulzije, migrena.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Streszczenie Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Kabi pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Slovenian: CHMP je za Ciprofloxacin Kabi in z njim povezana imena (glej Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet, katerih Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
Polish: • Probenecyd (stosowany w leczeniu dny).
Slovenian: • Probenecid (uporablja se za zdravljenje protina).
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) Cyprofloksacyna, tak jak i inne chinolony, może nasilać działanie pochodnych kumaryny, w tym warfaryny.
Slovenian: Ciprofloksacin tako kot ostali kinoloni lahko poveča učinek kumarinskih derivatov vključno z varfarinom.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy (enzymu rozkładającego skrobię) i lipazy (enzymu rozkładającego tłuszcze).
Slovenian: Zelo redki: zvišana raven amilaze (encim, ki razgrajuje škrob) in lipaze (encim, ki razgrajuje maščobe) v krvi
Polish: • Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: • Infuzijska vrečka naj ostane v zunanjem ovoju, dokler ni pripravljena za uporabo, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Polish: Często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja.
Slovenian: Občasni: motnje okušanja, omotica, glavobol, nespečnost, agitiranost, zmedenost.
Polish: Cyprofloksacyna jest potencjalnie neurotoksyczna i powoduje przemijające zaburzenia jąder podczas stosowania większych dawek.
Slovenian: Ciprofloksacin je potencialno nevrotoksičen in v velikih odmerkih povzroči reverzibilne okvare mod.
Polish: Rzadko: nadwrażliwość na światło.
Slovenian: Redki: fotosenzibilnost.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Polish: - U pacjentów z chorobą ścięgien w wywiadzie wywołaną podaniem fluorochinolonów.
Slovenian: • bolniki z anamnezo poškodbe kite, povezane z uporabo fluorokinolona,
Polish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk]
Polish: Objawy alergii są następujące: gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, bladość, niepokój ruchowy, zwolnienie lub przyspieszenie tętna, wilgotna skóra, zawroty głowy.
Slovenian: Znaki teh reakcij so: hitro znižanje krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter utrip, vlažna koža, omotica.
Polish: Dawkowanie jak poniżej Podawać dożylnie dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę), następnie doustnie dwa razy na dobę.
Slovenian: Intravenska aplikacija 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato peroralna uporaba dvakrat dnevno.
Polish: Bardzo często Często
Slovenian: Pogosti:
Polish: Niezbyt często: zbyt duża liczba komórek kwasochłonnych (eozynofilia), za mała liczba białych krwinek (leukopenia), co zwiększa ryzyko występowania zakażeń.
Slovenian: povečano število eozinofilcev (eozinofilija), zmanjšano število levkocitov (levkopenija), kar povzroča večjo dovzetnost za okužbe
Polish: Długość podawania leku Ciprofloxacin Kabi zależy od ciężkości zakażenia, reakcji na leczenie oraz wrażliwości bakterii wywołujących zakażenie.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Kabi temelji na resnosti okužbe, učinku zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Polish: Dawkowanie u dorosłych: 200 do 400 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Slovenian: Odmerjanje za odrasle je od 200 do 400 mg dvakrat na dan.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Polish: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby).
Slovenian: Zelo redki: hepatitis, nekroza jetrnih celic (ki zelo redko povzroči smrtno nevarno odpoved jeter)
Polish: Lekarz określi, czy nie jest niezbędne dostosowanie dawki odpowiednio do zaburzonej czynności nerek.
Slovenian: Morda bo ugotovil, da je treba odmerek zaradi poslabšanega delovanja ledvic prilagoditi.