FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 2 Opsummering af bivirkningsreaktioner hos patienter med reumatoid artrit, som fik rituximab i kliniske studier eller i forbindelse med post-marketing
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av bivirkninger rapportert i kliniske studier eller fra overvåking etter markedsføring hos pasienter med revmatoid artritt som har fått rituksimab
Danish: • muskelkramper eller ømme muskler
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og skjelett
Danish: Nedsat hæmoglobin
Norwegian Bokmål: Gjentatte sykluser
Danish: forstoppelse, fordøjelsesproblemer
Norwegian Bokmål: Lakrimasjonsforstyrrelse, konjunktivitt
Danish: Fortyndet opløsning
Norwegian Bokmål: Fortynnet løsning
Danish: Den anbefalede dosis af Rituzena monoterapi til induktionsbehandling hos voksne patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente over for behandling med kemoterapi eller som er i deres anden eller efterfølgende recidiv efter kemoterapi, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Rituzena brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker.
Danish: • kortvarig stigning i antallet af bestemte antistoffer kaldet immunglobuliner i blodet (IgM), kemiske forstyrrelser i blodet forårsaget af nedbrydningen af døende kræftceller
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): kortvarig økning i mengden av noen typer antistoffer i blodet (som kalles immunglobulin - IgM), kjemisk ubalanse i blod på grunn av nedbrytningen av døende nerveødeleggelse i armer og bein, lammelse i ansiktet betennelse i blodkar inkludert de som fører til hudsymptomer
Danish: De mest almindelige symptomer var allergiske reaktioner, såsom hovedpine, pruritus, halsirritation, blussen, udslæt, urticaria, hypertension og pyreksi.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene er hodepine, kløe, irritasjon i halsen, flushing (rødme), urtikaria (elveblest), annet utslett, hypertensjon og feber.
Danish: Reumatoid artrit, granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt
Danish: Der var ingen stigning i den samlede hyppighed af infektioner eller af alvorlige infektioner hos patienter med lavt
Norwegian Bokmål: Det var ingen økt frekvens av det totale antallet infeksjoner eller alvorlige infeksjoner hos pasienter med lav IgA, IgG eller IgM.
Danish: Systemorgan-klasser Meget almindelig Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden PML, reaktivering af hepatitis B sen neutropeni2 serumsygelignende reaktion infusions-relaterede reaktioner3 (generelt ødem, bronkospasme, hiven efter vejret, larynxødem angioødem, generaliseret kløe, anafylaksi, anafylaktoide reaktioner)
Norwegian Bokmål: 3Infusjonsrelaterte reaksjoner (generalisert ødem, bronkospasme, tung pust, laryngealt ødem, angionevrotisk ødem, generalisert kløe, anafylaksi, anafylaktoid reaksjon)
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv en indikation på overfølsomhed.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke i seg selv en indikasjon på sensibilisering.
Danish: Det er endnu ukendt, om dette også forekommer hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skjer hos mennesker.
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Danish: Kun for kartonæske: PC:
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: PC:
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Danish: Indeholder natriumbenzoat (E 211).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat (E 211).
Danish: Anvendelse af skopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Bruk av skopolamin som antidot anbefales ikke.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere tager.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons ( %) "Intent to Treat"
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Danish: Oral opløsning Klar, gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning.
Danish: Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Norwegian Bokmål: Urininkontinens (klarer ikke å holde på urinen)
Danish: Hver æske indeholder 2, 4 eller 8 blister.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 2, 4 eller 8 blisterbrett.
Danish: Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene får noen bivirkninger oftere.
Danish: ITT + RDO population
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensiale.
Danish: D-90429 Nuremberg Tyskland
Norwegian Bokmål: 90429 Nuremberg Tyskland
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Danish: Patienter og omsorgsgivende personer skal instrueres i dette.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsgivere må underrettes om dette.
Danish: EXP Efter åbning: 1 måned
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter anbrudd: 1 måned
Danish: In vivo Micronucleus-testen var negativ.
Norwegian Bokmål: In vivo mikrokjernetest var negativ.
Danish: Kardiovaskulære betablokkere forventes at være forbundet med den største risiko, men der er også modtaget rapporter om patienter, som bruger andre betablokkere.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære betablokkere forventes å være tilknyttet den største risikoen, men rapporter har også blitt mottatt fra pasienter som bruker andre betablokkere.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre noen oppgaver som krever din oppmerksomhet.
Danish: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Norwegian Bokmål: Ronda de Santa Maria 158
Danish: Virkningerne af rivastigmin på human fertilitet er ukendte.
Norwegian Bokmål: Virkningene av rivastigmin på menneskets fertilitet er ukjent.
Danish: • Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses.
Danish: ITT - LOCF population
Norwegian Bokmål: ITT - LOCF- populasjon
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 19/08/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 19/08/2014
Danish: Det kan være skadeligt for andre, også selvom de har de samme sygdomssymptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: Risikohåndteringsplan
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Norwegian Bokmål: E-08210 Barbéra del Vallès Barcelona
Danish: Kroniske toksicitetsundersøgelser af rotter, mus og hunde viste kun effekter, der var forbundet med en unormal høj farmakologisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Gjentatte toksisitetsstudier i rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste undersøgelser af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimerpasienter i alderen 50-92 år.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede undersøgelser ud over 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier utover 6 måneder.
Danish: Hårde gelatinekapsler Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Norwegian Bokmål: Harde gelatinkapsler Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10 %).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (< 10 %).
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan føre til alvorlige utfall.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Danish: Det krydser let blodhjernebarrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Danish: Det er muligt, at nogle af de patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil kunne tage nogen form for rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er sensible for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
Danish: Hvis de to lægemidler tages samtidig, kan det give problemer som f.eks. langsommere hjerteslag (bradykardi), der fører til besvimelse eller tab af bevidsthed.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som langsommere hjertefrekvens (bradykardi) som fører til besvimelse eller bevissthetstap.
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Danish: Som følge heraf har rivastigmin en mild eller moderat indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens har Rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Hvis risikohåndteringssystemet ændres eller der modtages nye oplysninger, der kan føre til signifikante ændringer i fordele/risici-balancen af lægemidlet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (minimering af bivirkninger eller risici) passeres.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro og in vivo tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 104 ganger den maksimale kliniske relevante dosen.
Danish: D-82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0
Norwegian Bokmål: 82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i undersøgelser på mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier hos mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Danish: Resultater fra dyreundersøgelser viser, at cytokrom-P450 iso-enzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine 1 A Pharma du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin 1 A Pharma du skal ha.
Danish: Hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Harde kapseler
Danish: Kapsler og miksturen kan også anvendes til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Kapslene og miksturen kan også brukes til behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, må behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig for at formindske muligheden for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. brekninger).
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftige brekninger i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt i pkt.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i undersøgelser med raske frivillige forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er sett mellom rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin i studier med friske frivillige.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Norwegian Bokmål: For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
Danish: 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som covariat.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige ekstra virkninger, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør anvendelse af antiemetika overvejes.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med kraftig kvalme og oppkast bør antiemetika vurderes.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine 1 A Pharma, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin 1 A Pharma, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at brug af nikotin øger den orale clearance af rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sygdom (n = 75 rygere og 549 ikke-rygere) efter orale kapsler med rivastigmin-doser på op til 12 mg/dag.
Norwegian Bokmål: En populasjons farmakokinetisk analyse viste at nikotinbruk øker den orale clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n = 75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale rivastigmin-kapseldoser på opptil 12 mg/dag.
Danish: Smid ikke nogen form for medicin ud i afløbet eller sammen med husholdningsaffald.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: Resultater fra in vitro-undersøgelser viser, at der ikke forventes nogen farmakokinetisk interaktion med lægemidler, der metaboliseres af følgende cytokrom-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier, er ingen farmakokinetisk interaksjon forventet med legemidler som metaboliseres med følgende cytokromisoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse undersøgelser på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10% af PDS.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin blokkerer enzymene som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Danish: Hvis de to lægemidler tages samtidig, kan det give problemer som f.eks. stive arme og ben og rysten i hænderne.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som stive lemmer og skjelvende hender.
Danish: Kløe, allergisk kontakteksem (dissemineret)
Norwegian Bokmål: Kløe, allergisk eksem (disseminert)
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine 1 A Pharma skal følge den, der gælder for kryds-referenceproduktet Exelon, indtil andet specificeres.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklus av Rivastigmin 1 A Pharma vil være forenlig med de som brukes på kryssreferanse produktet Exelon, inntil annet er spesifisert.
Danish: Tabuleret liste af bivirkninger Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellformat Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.
Danish: Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Atrioventrikulær blokk Sick-sinus-syndrom
Danish: Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: - Titandioksid (E171)
Danish: C. ANDRE BETINGELSER OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Patienter med en legemsvægt på under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger.
Danish: Det er vigtigt at rapportere mistænkte bivirkninger efter autorisation af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Brug ikke Rivastigmine 1 A Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin 1 A Pharma etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: A. FREMSTILLER(E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000);
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Danish: Kliniske studier af demens, der er associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens i tilknytning til Parkinsons sykdom er vist i en 24 uker lang multisenter-, dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie og i den 24 uker lange, åpne forlengelsesfasen.
Danish: Trykfarve:
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: - Skjellakk
Danish: Hallucinationer Aggression, rastløshed
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Danish: Rivastigmine kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma L anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine 1 A Pharma brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og atferd.
Danish: - hvis du tidligere har haft en hudreaktion, der tyder på allergisk kontakteksem forårsaget af rivastigmin.
Norwegian Bokmål: hvis du tidligere har hatt en hudreaksjon ved bruk av rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt.
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk kontakteksem (dissemineret) efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Norwegian Bokmål: Det har forekommet sjeldne tilfeller i tiden etter markedsføring av pasienter som opplever allergisk eksem (disseminert) ved tilførsel av rivastigmin, uavhengig av administrasjonsvei (oral, transdermal).
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
Norwegian Bokmål: Anoreksi Nedsatt apetitt Dehydrering
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme hos andre stoffer.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine 1 A Pharma, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin 1 A Pharma har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.