FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Omidria nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Omidria, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Oftamolog može također propisati kapi za oči koje se najčešće koriste prije i nakon kirurškog zahvata kako bi pomogao u sprječavanju infekcija i boli.
Romanian: Oftalmologul poate, de asemenea, să prescrie picături de ochi utilizate în mod obișnuit înainte și după operație pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor și a durerii.
Croatian: Zašto je Omidria odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Omidria?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Omidria.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Omidria să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Fenilefrin je "selektivan agonist alfa-1 adrenergičkog receptora" koji se vezuje na i aktivira alfa-1 adrenergičke receptore koji se nalaze na glatkim mišićnim stanicama, uzrokujući kontrakcije mišića.
Romanian: Fenilefrina este un „antagonist selectiv al receptorului alfa-1 adrenergic" care se atașează de receptorii alfa-1 adrenergici care se găsesc pe celulele mușchilor netezi și îi activează, ducând la contracția acestor mușchi.
Croatian: Ketorolac je nesteroidan protuupalni lijek (NSAID).
Romanian: Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Croatian: U oba ispitivanja glavne mjere djelotvornosti bile su promjene u promjeru zjenice po završetku kirurškog zahvata, te koliku je bol bolesnik osjetio u oku odmah nakon kirurškog zahvata, kako je naveo bolesnik koji je koristio standardnu skalu boli od 1 do 100.
Romanian: În ambele studii, indicatorii principali ai eficacității au fost schimbarea diametrului pupilei la sfârșitul operației și intensitatea durerii oculare resimțite de pacienți imediat după operație, așa cum a fost indicat de pacient folosind scala standard a durerii de la 1 la 100.
Croatian: Leća je dio oka koji fokusira svjetlo koje prolazi kroz zjenicu i omogućuje bistar vid.
Romanian: Cristalinul este partea ochiului care focalizează fasciculul luminos care trece prin pupilă și oferă o vedere clară.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Omidria.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Omidria.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Omidria?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Omidria?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Omidria (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika) su bol u oku, upala prednje komore (upala prostora ispunjenog tekućinom unutar oka između šarenice i rožnice), konjuktivilna hiperemija (crvenilo membrane koja se nalazi preko bijelog dijela oka), fotofobija (povećana osjetljivost oka na svjetlo), edem rožnice (oticanje prozirnog dijela u prednjem dijelu oka koje pokriva zjenicu i šarenicu) i upala.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Omidria (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt durere oculară, inflamația camerei anterioare (inflamația spațiului cu lichid din interiorul ochiului între iris și cornee), hiperemie conjunctivală (înroșirea membranei care acoperă albul ochiului), fotofobie (sensibilitate crescută a ochiului la lumină), edem cornean (umflarea stratului transparent din fața ochiului care acoperă pupila și irisul) și inflamație.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, ketorolac smanjuje proizvodnju prostaglandina u oku i stoga smanjuje bol i upalu koju uzrokuje kirurški zahvat na oku.
Romanian: Atunci când este aplicat în ochi, ketorolac reduce producerea prostaglandinelor în ochi și, astfel, reduce durerea și inflamația cauzate de operația la ochi.
Croatian: Preporučena doza iznosi 4 ml lijeka Omidria razrijeđen u 500 ml otopine za ispiranje koja se koristi tijekom kirurškog zahvata za zamjenu leća.
Romanian: Doza recomandată este de 4 ml de Omidria diluat în 500 ml soluție pentru irigație administrată în timpul operației de înlocuire a cristalinului.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u bolne i upalne procese.
Romanian: Acționează prin blocarea unor enzime numite ciclooxigenaze, care produc prostaglandine, substanțe implicate în procesele dureroase și inflamatorii.
Croatian: Incidencija nuspojava s lijekom Omidria slična je onoj prijavljenoj u bolesnika koji su primili placebo.
Romanian: Incidența efectelor secundare asociate cu Omidria a fost similară cu cea raportată la pacienții care au primit placebo.
Croatian: Omidria se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju glaukom uskog kuta, ozbiljno stanje oka pri kojem se pritisak unutar oka brzo povećava zato što tekućina ne može izaći.
Romanian: Omidria este contraindicat la pacienții cu glaucom cu unghi închis, o afecțiune gravă a ochiului în care presiunea din interiorul ochiului crește rapid din cauză că lichidul nu poate fi drenat.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo od strane oftalmološkog kirurga (specijalista za očnu kirurgiju) iskusnog u zamijeni leće.
Romanian: Poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie administrat de către un chirurg oftalmolog calificat (specializat în chirurgia oculară) cu experiență în operația de înlocuire a cristalinului.
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da je rožnica ostala raširena tijekom kirurškog zahvata u bolesnika koji je primio lijek Omidria (+0,1 mm), dok se zjenica kontrahirala u osoba koje su primile placebo (-0,5 mm).
Romanian: Ambele studii au arătat că pupila a rămas dilatată în timpul operației la pacienții cărora li s-a administrat Omidria (+0,1 mm), în timp ce s-a contractat la cei cărora li s-a administrat placebo (-0,5 mm).
Croatian: Omidria je ispitana u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 821 bolesnika koji su se podvrgavali kirurškoj zamijeni leća, a u kojima je ovaj lijek uspoređen s placebom (lažnim liječenjem).
Romanian: Omidria a fost investigat în două studii principale care au implicat un număr total de 821 de pacienți supuși operației de înlocuire a cristalinului, în cursul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Croatian: Ovo je tip kirurškog zahvata tijekom kojeg se nova leća ugrađuje u oko.
Romanian: Aceasta este un tip de operație în care un cristalin nou este implantat în ochi.
Croatian: Omidria sadrži djelatne tvari fenilefrin i ketorolak.
Romanian: Omidria conține substanțele active fenilefrină și ketorolac.
Croatian: Manje od 1 na 10 bolesnika koji su primili lijek Omidria imalo je promjer zjenice manji od 6 mm (što otežava kirurški zahvat), dok je otprilike 4 bolesnika na 10 iskusilo isto nakon što su primili placebo.
Romanian: Mai puțin de 1 pacient din 10 cărora li s-a administrat Omidria au avut un diametru al pupilei sub 6 mm (ceea ce face operația mai dificilă), în timp ce aproximativ 4 pacienți din 10 au fost în aceeași situație după ce li s-a administrat placebo.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Omidria pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Omidria, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kad je u pitanju doživljaj boli, bolesnici koji su liječeni lijekom Omidria prijavili su prosječan rezultat boli od otprilike 4, u usporedbi s otprilike 9 za osobe koje su primale placebo.
Romanian: În ceea ce privește durerea, pacienții tratați cu Omidria au raportat un scor mediu al durerii de aproximativ 4, comparativ cu aproximativ 9 raportat de cei cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: Kako djeluje Omidria?
Romanian: Cum acționează Omidria?
Croatian: Cjeloviti EPAR za Omidria kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Omidria nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Omidria pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Omidria sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Omidria je dostupna kao koncentrat za pripremu otopine za ispiranje (otopine koja se koristi za ispiranje unutrašnjosti oka tijekom kirurškog zahvata).
Romanian: Omidria este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru irigație (o soluție utilizată pentru irigarea interiorului ochiului în timpul operației).
Croatian: Dokazano je da je lijek Omidria djelotvoran u održavanju zjenice raširenom te da sprječava kontrakciju zjenice tijekom kirurške zamjene leće, što pomaže pri olakšavanju takvog kirurškog zahvata i čini ga sigurnijim.
Romanian: S-a demonstrat că Omidria este eficace în menținerea pupilei dilatate și în prevenirea contracției pupilei în timpul operației de înlocuire a cristalinului, ajutând ca operația să fie mai ușoară și mai sigură.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, fenilefrin uzrokuje kontrakciju mišića šarenice (stezanje) i omogućuje širenje zjenice.
Romanian: Atunci când este aplicată în ochi, fenilefrina duce la contractarea (strângerea) mușchiului irisului și permite pupilei să se dilate.
Croatian: Omidria je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba tijekom kirurške zamijene leće oka kako bi se zjenica zadržala dilatiranom (raširenom) te se spriječile kontrakcije zjenice i smanjila bol u oku nakon kirurškog zahvata.
Romanian: Omidria este un medicament utilizat la adulți la nivelul ochiului în timpul operației de înlocuire a cristalinului pentru a menține pupila dilatată (larg deschisă) și pentru a preveni contractarea acesteia și pentru reducerea durerii oculare după operație.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Omidria potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Omidria, consultați prospectul.
Croatian: Kako se Omidria koristi?
Romanian: Cum se utilizează Omidria?
Croatian: Koje su koristi lijeka Omidria utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Omidria pe parcursul studiilor?
Croatian: Ove nuspojave su tipične nakon kirurške zamijene leće, a većina je blaga do umjerena po stupnju ozbiljnosti te se spontano uklanja.
Romanian: Aceste efecte secundare sunt caracteristice pentru operația de înlocuire a cristalinului, majoritatea fiind ușoare spre moderate ca severitate și cu remisiune spontană.
Croatian: Veličina pakovanja prašak: bočica (staklena); otapalo: bočica (staklena)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: flacon (sticlă)
Croatian: 1 bočica + 1 bočica
Romanian: 1 flacon+ 1 flacon
Croatian: 5 bočica + 5 uložaka
Romanian: 5 flacoane+ 5 cartuşe
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: 1 bočica + 1 uložak
Romanian: 1 flacon+ 1 cartuş
Croatian: Naziv Jačina
Romanian: Mărimea ambalajului
Croatian: EU broj
Romanian: Ambalajul
Croatian: Svatko je različit.
Romanian: Fiecare persoană este diferită.
Croatian: Pričekajte da se mjesto osuši.
Romanian: Aşteptaţi până se usucă zona.
Croatian: Vrijeme odlaska na spavanje je dobro vrijeme jer ćete to najlakše zapamtiti.
Romanian: Un moment bun este ora de culcare, deoarece este mai ușor să vă amintiți.
Croatian: Dugoročni podaci o sigurnosti su još uvijek ograničeni.
Romanian: Datele de siguranţă pe termen lung sunt încă limitate.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi pas cu pas.
Croatian: Što je Omnitrope i za što se koristi
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează
Croatian: Rekombinantan je, što znači da nije dobiven iz ljudskog ili životinjskog tkiva.
Romanian: Este recombinant, ceea ce înseamnă că nu este produs din ţesut uman sau animal.
Croatian: Nemojte injicirati na tom mjestu; izvucite iglu i ponovite ovaj korak.
Romanian: Nu injectaţi în acel loc; extrageţi acul şi repetaţi acest pas.
Croatian: Simptomi:
Romanian: Simptome:
Croatian: Međutim,
Romanian: Totuşi,
Croatian: Pored toga, zabilježena su i sljedeća djelovanja.
Romanian: În plus, s-au demonstrat următoarele acţiuni.
Croatian: Da biste to izbjegli, svaki put odaberite neko malo drugačije mjesto za injekciju.
Romanian: Pentru a evita acest lucru, utilizați de fiecare dată un loc ușor diferit pentru injectare.
Croatian: Fizički kapacitet
Romanian: Capacitatea fizică
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima.
Romanian: La femei pot fi necesare doze mai mari decât la bărbaţi.
Croatian: To se može pojaviti u odrasloj dobi ili se nastaviti još od djetinjstva.
Romanian: Acest deficit poate să fi apărut la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.
Croatian: Potrebno je koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Romanian: Acum sunteţi gata sa injectaţi doza.
Croatian: Važno je nastaviti liječenje do postizanja konačne visine.
Romanian: Este importantă continuarea tratamentului până când se atinge înălţimea finală.
Croatian: Akutna kritična bolest
Romanian: Afecţiuni acute critice
Croatian: Skolioza može progredirati u svakog djeteta tijekom naglog rasta.
Romanian: Scolioza poate progresa la orice copil în timpul creşterii rapide.
Croatian: Nemojte je tresti; to može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Romanian: Nu agitaţi; aceasta ar putea determina denaturarea substanţei active.
Croatian: Razina šećera u krvi mogla bi Vam se previše smanjiti, a nakon toga previše porasti.
Romanian: Nivelul zaharului din sânge ar putea scădea prea mult, iar mai târziu ar putea creşte prea mult.
Croatian: Međutim, nije ustanovljena povezanost između tih slučajeva i liječenja Omnitropeom.
Romanian: Însă nu s-a stabilit o legătură între aceste cazuri şi tratamentul cu Omnitrope.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću injicirajte u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-vă următoarea injecţie la ora obişnuită, în ziua următoare.
Croatian: • obavijestite liječnika ako imate aktivan tumor (rak).
Romanian: • și spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Croatian: Ruke moraju biti oprane.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini.
Croatian: • lijekove za kontrolu epilepsije (antikonvulzive),
Romanian: • medicamente pentru controlul epilepsiei (anticonvulsivante),
Croatian: periferni edem*
Romanian: Edem periferic*
Croatian: • ciklosporin (lijek koji oslabljuje funkciju imunološkog sustava nakon transplantacije),
Romanian: • ciclosporină (un medicament care slăbeşte sistemul imunitar după transplant),
Croatian: Druga ruka će Vam biti slobodna za pomicanje klipa.
Romanian: Cealaltă mână va fi liberă să mişcaţi pistonul.
Croatian: Omnitrope ne smijete primjenjivati ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Omnitrope dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Mogu se koristiti i veće doze.
Romanian: Se pot utiliza şi doze mai mari.
Croatian: Kako Omnitrope izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Omnitrope şi conţinutul ambalajului
Croatian: A-6250 Kundl Austrija
Romanian: 10 A-6250 Kundl Austria
Croatian: Dugoročno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima koji su u skladu s poznatim učincima viška ljudskog hormona rasta.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate determina semne şi simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului de hormon de creştere uman.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože koja Vam je između prstiju pod kutom od 45° do 90°.
Romanian: Introduceţi acul în pliul de piele sub un unghi de 45º până la 90°.
Croatian: Koža oko područja injiciranja može postati nejednaka ili neravna, no to se ne bi smjelo dogoditi ako svaki put injicirate na drugom mjestu.
Romanian: Pielea din zona locului de injectare poate deveni neregulată sau aspră, însă ar trebui ca acest lucru să nu se întâmple dacă administraţi injecţia într-un loc diferit de fiecare dată.
Croatian: Međutim, nije poznato jesu li ova 2 patološka stanja češća ili ne za vrijeme liječenja somatotropinom.
Romanian: Însă nu se cunoaște dacă aceste 2 patologii sunt sau nu mai frecvente în timpul tratamentului cu somatropină.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili od liječnika.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Croatian: - Mijenjajte mjesta injiciranja kako biste smanjili rizik od lokalne lipoatrofije (lokaliziranog smanjenja potkožnog masnog tkiva).
Romanian: - Schimbaţi locurile de injectare pentru a reduce riscul lipoatrofiei locale (reducerea locală a ţesutului gras de sub piele)
Croatian: Sadrži benzilni alkohol.
Romanian: Conţine alcool benzilic.
Croatian: Dajte si injekciju na mjesto koje Vam je pokazao Vaš liječnik.
Romanian: Faceți-vă injecția în locul pe care vi l-a arătat medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako u štrcaljku uđe krv, igla je ušla u krvnu žilu.
Romanian: Dacă pătrunde sânge în seringă, înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Croatian: Iskustva s bolesnicima sa Silver-Russellovim sindromom su ograničena.
Romanian: Experienţa la pacienţii cu sindrom Silver-Russel este limitată.
Croatian: Prije prelaska na sljedeće korake operite ruke.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a urma paşii următori.
Croatian: • sintetičke hormone nadbubrežne žlijezde (kortikosteroide).
Romanian: • hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi).
Croatian: • Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Romanian: • Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată.
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. travnja 2011.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 aprilie 2011
Croatian: Djeca rođena manja ili lakša od očekivanog i s poremećajem rasta:
Romanian: Copii cu înălţime mai mică sau greutate mai redusă decât este de aşteptat şi cu tulburare de creştere:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Omnitrope
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza se ne smije prekoračiti (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
Croatian: Doza ovisi o Vašoj visini, stanju zbog kojeg se liječite i o tome koliko dobro hormon rasta djeluje na Vas.
Romanian: Doza depinde de dimensiunile dumneavoastră, de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de cât de bine acţionează la dumneavoastră hormonul de creştere.
Croatian: Ako primijenite više Omnitropea nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Omnitrope decât trebuie
Croatian: Liječenje se ne smije primijeniti u djece koja su gotovo prestala rasti nakon puberteta.
Romanian: Tratamentul nu trebuie utilizat la copiii la care creşterea aproape a încetat după pubertate.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon prve godine ako ne reagirate na lijek ili ako ste postigli konačnu visinu i prestali rasti.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
Croatian: Na temelju tih informacija, ovakvi se bolesnici ne smiju liječiti somatropinom.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, pacienţii din această categorie nu trebuie trataţi cu somatropină.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna nakon 6 mjeseci liječenja.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei după 6 luni de tratament.
Croatian: Strukturom je jednak prirodnom ljudskom hormonu rasta, koji je potreban za rast kostiju i mišića.
Romanian: Are aceeaşi structură cu cea a hormonului de creştere uman natural, care este necesar pentru creşterea oaselor şi a muşchilor.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Liječenje se mora obustaviti nakon prve godine liječenja ako je SSD brzine rasta manji od + 1.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni prednjeg režnja hipofize i njihovi analozi, ATK oznaka: H01AC01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AC01.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la copii cu epifizele închise.
Croatian: • Liječenje treba nastaviti do završetka rasta.
Romanian: • Tratamentul trebuie continuat până când se încheie creşterea
Croatian: - Otopinu odmah iskoristite.
Romanian: - Folosiţi soluţia imediat.
Croatian: • obavijestite svog liječnika ako je Omnitrope propisan za stimulaciju rasta, a Vi ste već prestali rasti (zatvorene epifize).
Romanian: • și spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi s-a prescris Omnitrope pentru stimularea creşterii, dar creşterea dumneavoastră s-a oprit deja (epifize închise).
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Omnitropea
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Omnitrope
Croatian: - Izvucite iglu ravno iz kože.
Romanian: - Scoateţi imediat acul din piele.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati lijek ako ne razumijete postupak i preduvjete za injekciju.
Romanian: Nu încercaţi să îl injectaţi dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi condiţiile pentru injectare.
Croatian: Sposobnost vezanja tih protutijela bila je niska, a s njihovim stvaranjem nisu bile povezane nikakve kliničke promjene, vidjeti dio 4.4.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică, iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice, vezi pct. 4.4.
Croatian: Stoga se ne preporučuje započinjanje liječenja nedugo prije početka puberteta.
Romanian: Ca urmare, este recomandat să nu se iniţieze tratamentul aproape de debutul pubertăţii.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnitrope.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima, s time da muškarci pokazuju povećanje osjetljivosti na IGF-I tijekom vremena.
Romanian: Femeile pot avea nevoie de o doză mai mare decât bărbaţii, bărbaţii prezentând o creştere a sensibilităţii IGF-1 în timp.
Croatian: Omnitrope se u djece koristi za liječenje sljedećih poremećaja rasta:
Romanian: La copii Omnitrope se utilizează pentru tratarea următoarelor tulburări de creştere:
Croatian: • Liječnik će Vam dati upute za ograničenje prehrane kojih se morate pridržavati radi kontrole
Romanian: • Medicul vă va comunica restricţiile alimentare necesare pentru controlul greutăţii.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: Hormon rasta pojačava ekstratiroidno pretvaranje T4 u T3, što može dovesti do smanjenja koncentracije T4 i povećanja koncentracije T3 u serumu.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană a T4 la T3, care poate determina o reducere a concentraţiei serice a T4 şi o creştere a concentraţiei serice a T3.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika potrebno je odrediti IGF-I i provesti jedan test stimulacije hormona rasta.
Romanian: La toţi ceilalţi pacienţi sunt necesare un test IGF-I şi un test de stimulare a hormonului de creştere.
Croatian: - Pomno provjerite otopinu prije injiciranja i primijenite je samo ako je bistra i bezbojna.
Romanian: - Inspectaţi cu atenţie soluţia înainte de injectare şi utilizaţi-o numai dacă este limpede şi incoloră.