FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron cefalea, sofocos, náuseas, erupción cutánea, artralgia, rigidez en las articulaciones, artritis y astenia.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili glavobol, valovi vročine, navzea, izpuščaj, artralgija, togost sklepov, artritis in astenija.
Spanish: Toxicología reproductora
Slovenian: Reproduktivna toksičnost
Spanish: La diálisis puede ser útil, ya que Arimidex no presenta una alta unión a proteínas.
Slovenian: Dializa morda lahko koristi, ker zdravilo Arimidex ni v veliki meri vezano na beljakovine.
Spanish: En los estudios de toxicidad no fueron establecidos los niveles de no efecto de anastrozol, pero los efectos observados a dosis baja (1 mg/kg/día) y a dosis media (3 mg/kg/día, en perro; 5 mg/kg/día, en rata) se relacionaron con las propiedades farmacológicas o de inducción enzimática de anastrozol y no estuvieron acompañados por cambios tóxicos o degenerativos significativos.
Slovenian: Toda učinki, opaženi z majhnimi odmerki (1 mg/kg/dan) in srednjimi odmerki (3 mg/kg/dan pri psih, 5 mg/kg/dan pri podganah) so bili povezani bodisi s farmakološkimi učinki anastrozola ali učinki anastrozola na indukcijo encimov in jih niso spremljale pomembne toksične ali degenerativne spremembe.
Spanish: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Reino Unido
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Velika Britanija
Spanish: El análisis principal a 12 meses ha mostrado que las pacientes que ya estaban en riesgo moderado a alto de fractura por fragilidad no presentaban un descenso en su densidad de masa ósea (evaluado mediante densidad mineral ósea de columna lumbar empleando escáner DEXA) cuando se trataron empleando 1 mg de Arimidex al día en combinación con 35 mg de risedronato una vez a la semana.
Slovenian: Glavna analiza po 12 mesecih je pokazala, da se bolnicam z zmernim do velikim tveganjem za zlome zaradi krhkosti gostota kosti (ocenjena z mineralno gostoto kosti v ledveni hrbtenici s slikanjem DEXA) ni zmanjšala, če so bile zdravljenje z zdravilom Arimidex 1 mg/dan v kombinaciji z risedronatom 35 mg enkrat na teden.
Spanish: A pesar de que el número de niños tratados fue demasiado escaso para extraer conclusiones de seguridad fiables, se observó un aumento de la tasa de fracturas y una tendencia hacia una reducción en la densidad mineral ósea en el brazo tratado con Arimidex respecto a placebo.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo sicer premajhno za zanesljive sklepe o varnosti, vendar so v kraku z zdravilom Arimidex v primerjavi s placebom opazili večji delež zlomov in trend k manjši mineralni gostoti kosti.
Spanish: En estos 3 estudios, el perfil de seguridad de Arimidex fue consistente con el perfil de seguridad conocido y establecido en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Arimidex v teh 3 študijah so se skladale z znanimi varnostnimi značilnostmi, ugotovljenimi pri ženskah po menopavzi, ki so imele zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji.
Spanish: En niñas, anastrozol fue ampliamente distribuido y lentamente eliminado.
Slovenian: Anastrozol se je pri deklicah porazdelil širše in se je odstranil počasneje.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de Arimidex en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Arimidex pri nosečnicah ni.
Spanish: Arimidex está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Slovenian: Zdravilo Arimidex je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Spanish: No se observaron cambios estadísticamente significativos en la frecuencia de los días de hemorragia vaginal durante el tratamiento.
Slovenian: Med zdravljenjem niso opazili statistično značilne razlike v pogostnosti dni nožnične krvavitve.
Spanish: Arimidex no posee actividad progestágena, androgénica ni estrogénica.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ne deluje progestagensko, androgensko ali estrogensko.
Spanish: Acontecimientos adversos predefinidos en el estudio ATAC Reacciones adversas
Slovenian: Preglednica 2 Vnaprej opredeljeni neželeni učinki v študiji ATAC Neželeni učinki
Spanish: - Puede tomar Arimidex antes, durante o después de las comidas.
Slovenian: - Ni pomembno, ali zdravilo Arimidex vzamete pred jedjo, med jedjo ali po jedi.
Spanish: b La supervivencia libre de enfermedad distante se define como la primera aparición de recurrencia distante o fallecimiento (por cualquier causa).
Slovenian: Preživetje brez oddaljene bolezni je opredeljeno kot prvi pojav oddaljene ponovitve ali smrti (zaradi kateregakoli vzroka).
Spanish: Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente.
Slovenian: Če se vam pojavi kaj od tega, takoj pokličite reševalce ali pojdite k zdravniku - morda potrebujete nujno zdravniško pomoč.
Spanish: El metabolismo de anastrozol se produce por N-desalquilación, hidroxilación y glucuronidación.
Slovenian: Presnova anastrozola poteka z N-dealkilacijo, hidroksilacijo in glukuronidacijo.
Spanish: Terapia de segunda línea en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado Se estudió Arimidex en dos ensayos clínicos controlados (Estudio 0004 y Estudio 0005) en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado cuya enfermedad progresó tras tratamiento con tamoxifeno, tanto para cáncer de mama avanzado como en estadios iniciales.
Slovenian: Zdravljenje druge linije pri ženskah z napredovalim rakom dojke Zdravilo Arimidex so raziskali v dveh kontroliranih kliničnih preskušanjih (študija 0004 in študija 0005) pri ženskah po menopavzi z napredovalim rakom dojke, ki jim je bolezen po zdravljenju s tamoksifenom (bodisi zaradi napredovalega ali zgodnjega raka dojke) napredovala.
Spanish: Es improbable que Arimidex afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Arimidex vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Spanish: El parámetro de eficacia principal fue el análisis de la densidad de masa ósea de la columna lumbar empleando escáner DEXA.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila analiza gostote kosti v ledveni hrbtenici s slikanjem DEXA.
Spanish: En un estudio de fertilidad, se administraron por vía oral a ratas macho en fase de destete 50 ó 400 mg/l de anastrozol en su agua de bebida durante 10 semanas.
Slovenian: V študiji plodnosti so nedavno odstavljenim podganjim samcem 10 tednov peroralno dajali 50 ali 400 mg/l anastrozola v pitni vodi.
Spanish: Debido a que anastrozol reduce los niveles de estradiol, Arimidex no debe emplearse junto con un tratamiento de hormona de crecimiento en niñas con deficiencia de dicha hormona.
Slovenian: Anastrozol zmanjša koncentracijo estradiola, zato se zdravila Arimidex ne sme uporabljati pri deklicah s pomanjkanjem rastnega hormona poleg zdravljenja z rastnim hormonom.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción en la población indicada.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka za indicirano populacijo.
Spanish: * Se han notificado acontecimientos de Síndrome del Túnel Carpiano en pacientes que recibían tratamiento con Arimidex en ensayos clínicos en mayor número que en aquellas que recibían tratamiento con tamoxifeno.
Slovenian: * Med osebami, ki so v kliničnih preskušanjih prejemale zdravilo Arimidex, so bili primeri sindroma karpalnega kanala opisani v večjem številu kot med osebami, zdravljenimi s tamoksifenom.
Spanish: En el estudio fase III/IV ("Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate" [SABRE]), 234 mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en estadios iniciales y receptor hormonal positivo que iban a recibir tratamiento con 1 mg de Arimidex al día se dividieron de acuerdo a su riesgo existente de fractura por fragilidad, en grupos de riesgo bajo, moderado y alto.
Slovenian: faze SABRE (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate) so 234 žensk po menopavzi z zgodnjim rakom dojke in pozitivnimi hormonskimi receptorji, ki so bile predvidene za zdravljenje z zdravilom Arimidex 1 mg/dan, razporedili v skupine z majhnim, zmernim in velikim tveganjem glede na njihovo obstoječe tveganje za zlom zaradi krhkosti.
Spanish: • Somnolencia.
Slovenian: • zaspanost
Spanish: Fatiga/astenia
Slovenian: Utrujenost/astenija
Spanish: El uso de tratamientos específicos, por ejemplo bisfosfonatos, puede detener esta pérdida mineral ósea adicional causada por Arimidex en mujeres postmenopáusicas y podría tenerse en cuenta (ver sección 4.8).
Slovenian: Uporaba specifičnih zdravil, npr. difosfonatov, lahko prepreči nadaljnje zmanjševanje mineralne gostote kosti, ki jo pri ženskah po menopavzi povzroči zdravilo Arimidex, zato pride v poštev (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Un estudio de oncogenicidad a 2 años en rata originó un incremento en la incidencia de neoplasias hepáticas y pólipos uterinos del estroma en hembras y de adenomas del tiroides en machos sólo a dosis altas (25 mg/kg/día).
Slovenian: Dveletna študija onkogenosti na podganah je povzročila povečanje incidence jetrnih novotvorb in materničnih stromalnih polipov pri samicah ter ščitničnih adenomov pri samcih le pri velikih odmerkih (25 mg/kg/dan).
Spanish: En un amplio estudio fase III realizado en 9.366 mujeres postmenopaúsicas con cáncer de mama operable en tratamiento durante 5 años (ver a continuación), Arimidex demostró ser estadísticamente superior a tamoxifeno en cuanto a la supervivencia libre de enfermedad.
Slovenian: Velika študija III. faze 9.366 žensk po menopavzi, ki so imele operabilnega raka dojke in so bile zdravljene pet let (glejte spodaj), je pokazala, da je bilo zdravilo Arimidex glede preživetja brez bolezni statistično boljše od tamoksifena.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Spanish: Siga tomando Arimidex durante el tiempo que le indique su médico.
Slovenian: Zdravilo Arimidex jemljite toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Spanish: Arimidex se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Slovenian: Zdravilo Arimidex se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že imele menopavzo.
Spanish: La supervivencia libre de enfermedad incluye todas las recurrencias y se define como la primera aparición de recurrencia loco-regional, cáncer de mama contralateral de nueva aparición, recurrencia distante o fallecimiento (por cualquier causa).
Slovenian: Preživetje brez bolezni vključuje vse ponovitvene dogodke in je opredeljeno kot prvi pojav lokoregionalne ponovitve, novega raka dojke na nasprotni dojki, oddaljene ponovitve ali smrti (zaradi kateregakoli vzroka).
Spanish: Alteración cardiovascular isquémica Angina de pecho
Slovenian: Ishemična kardiovaskularna bolezen Angina pektoris
Spanish: Toxicidad crónica
Slovenian: Kronična toksičnost
Spanish: No se recomienda el uso de Arimidex en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Zdravila Arimidex zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: Antes de tomar Arimidex, compruebe con su médico o farmacéutico - si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Arimidex Pred zdravljenjem z zdravilom Arimidex se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom - če še imate menstruacije in še niste imeli menopavze.
Spanish: Con el tratamiento, no se observaron cambios estadísticamente significativos en la tasa de incremento de edad ósea en comparación con la tasa inicial basal.
Slovenian: Opazili niso nobene statistično značilne spremembe v hitrosti povečanja kostne starosti med zdravljenjem v primerjavi z izhodiščno hitrostjo.
Spanish: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Spanish: Efecto en la densidad mineral ósea
Slovenian: Vpliv na mineralno gostoto kosti
Spanish: 0,31 a 0,88
Slovenian: 0,31 do 0,88
Spanish: En estudios en animales, anastrozol demostró baja toxicidad aguda.
Slovenian: V študijah na živalih je bila akutna toksičnost anastrozola majhna.
Spanish: No se ha establecido una dosis única de Arimidex que produzca síntomas que conlleven riesgo para la vida.
Slovenian: Posamičen odmerek zdravila Arimidex, ki bi povzročil življensko nevarne simptome, ni ugotovljen.
Spanish: Debido a que Arimidex disminuye los niveles de estrógenos circulantes, puede provocar una reducción en la densidad mineral ósea con un consiguiente posible mayor riesgo de fractura (ver sección 4.8).
Slovenian: Zdravilo Arimidex zmanjša koncentracijo estrogena v obtoku, zato lahko zmanjša mineralno gostoto kosti in tako poveča tveganje zlomov (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores enzimáticos, código ATC: L02B G03
Slovenian: Oznaka ATC: L02BG03
Spanish: d El tiempo hasta la recurrencia distante se define como la primera aparición de recurrencia distante o fallecimiento debido al cáncer de mama.
Slovenian: Čas do oddaljene ponovitve je opredeljen kot prvi pojav oddaljene ponovitve ali smrti zaradi raka dojke.
Spanish: 0,39 a 0,89
Slovenian: 0,39 do 0,89
Spanish: Los metabolitos se excretan principalmente por vía renal.
Slovenian: Presnovki se izločijo predvsem v urinu.
Spanish: Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arimidex.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Arimidex.
Spanish: Tamoxifeno (N=1.282)
Slovenian: Tamoksifen (n = 1.282)
Spanish: 0,63 a 1,46
Slovenian: 0,63 do 1,46
Spanish: Si toma más Arimidex del que debiera, contacte inmediatamente con un médico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arimidex, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arimidex, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Spanish: 0,19 a 1,13
Slovenian: 0,19 do 1,13
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Spanish: En los estudios de toxicidad aguda en roedores, la dosis letal media de anastrozol fue superior a 100 mg/kg/día por vía oral y a 50 mg/kg/día por vía intraperitoneal.
Slovenian: V študijah akutne toksičnosti na glodalcih je bil mediani smrtni odmerek anastrozola po peroralni uporabi več kot 100 mg/kg/dan in po intraperitonealni uporabi več kot 50 mg/kg/dan.
Spanish: • Inflamación del hígado (hepatitis).
Slovenian: • vnetje jeter (hepatitis)
Spanish: Tras una mediana de seguimiento de 68 meses, se observaron tasas de fractura de 22 por 1.000 pacientes-año y 15 por 1.000 pacientes-año para los grupos de Arimidex y de tamoxifeno, respectivamente.
Slovenian: Po mediano 68-mesečnem spremljanju je bil delež zlomov v skupini z zdravilom Arimidex 22 na 1.000 bolnic-let in v skupini s tamoksifenom 15 na 1.000 bolnic-let.
Spanish: Los enzimas que median el metabolismo de anastrozol no han sido identificados.
Slovenian: Encimi, s katerimi se presnovi anastrozol, niso ugotovljeni.
Spanish: Debe evitarse la co-administración de tamoxifeno o terapias que incluyan estrógeno con Arimidex, ya que esto puede disminuir su acción farmacológica (ver sección 4.5 y 5.1).
Slovenian: Sočasni uporabi tamoksifena in zdravil, ki vsebujejo estrogene z zdravilom Arimidex se je potrebno izogibati, saj lahko zmanjša njegovo farmakološko delovanje (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Spanish: Arimidex disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo.
Slovenian: Zdravilo Arimidex zmanjša količino hormona estrogena v telesu.
Spanish: La administración oral de anastrozol a ratas y conejos hembras gestantes no causó efectos teratogénicos a dosis de hasta 1,0 y 0,2 mg/kg/día, respectivamente.
Slovenian: Peroralno dajanje anastrozola brejim podganam in kunkam ni povzročilo teratogenih učinkov v odmerkih do 1,0 mg/kg/dan (podgane) oz. do 0,2 mg/kg/dan (kunke).
Spanish: Arimidex no debe emplearse en mujeres premenopáusicas.
Slovenian: Zdravila Arimidex se ne sme uporabljati pri ženskah pred menopavzo.
Spanish: El tiempo hasta la recurrencia se define como la primera aparición de recurrencia loco-regional, cáncer de mama contralateral de nueva aparición, recurrencia distante o fallecimiento debido al cáncer de mama.
Slovenian: Čas do ponovitve je opredeljen kot prvi pojav lokoregionalne ponovitve, novega raka dojke na nasprotni dojki, oddaljene ponovitve ali smrti zaradi raka dojke.
Spanish: Tamoxifeno (N=3.116)
Slovenian: Tamoksifen (n = 3.116)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, la exposición a anastrozol no está aumentada (GFR <30 ml/min, ver sección 5.2), debiéndose realizar con precaución la administración de Arimidex en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Slovenian: Izpostavljenost anastrozolu se pri osebah s hudo okvaro ledvic ne poveča (GRF<30ml/min, glejte poglavje 5.2); pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Arimidex no se ha investigado en pacientes con cáncer de mama que presentan insuficiencia hepática moderada o grave.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ni raziskano pri bolnicah z rakom dojke in zmerno ali hudo okvaro jeter.
Spanish: 0,85 a 1,12
Slovenian: 0,85 do 1,12
Spanish: 0,49 a 0,92
Slovenian: 0,49 do 0,92
Spanish: Debe evitarse la co-administración de tamoxifeno o terapias que incluyan estrógeno con Arimidex, ya que esto puede disminuir su acción farmacológica (ver sección 4.4 y 5.1).
Slovenian: Sočasni uporabi tamoksifena in zdravil, ki vsebujejo estrogene z zdravilom Arimidex se je potrebno izogibati, saj lahko zmanjša njegovo farmakološko delovanje (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: En el Estudio 1033IL/0018, el aclaramiento aparente (CL/F) de anastrozol tras la administración oral, no se alteró en voluntarios con insuficiencia renal grave (GFR <30 ml/min), siendo coherente con el hecho de que anastrozol es eliminado principalmente por metabolismo.
Slovenian: Navidezni očistek (CL/F) anastrozola po peroralni uporabi pri prostovoljcih s hudo okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 30 ml/min) v študiji 1033IL/0018 ni bil drugačen; to se sklada z dejstvom, da se anastrozol odstrani predvsem s presnovo.
Spanish: 0,64 a 0,87
Slovenian: 0,64 do 0,87
Spanish: El ensayo 0006 era un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, en 82 varones púberes (de edades entre 11-18 años ambas inclusive) con ginecomastia de más de 12 meses de duración en tratamiento con 1 mg de Arimidex al día o placebo diariamente, durante un periodo de hasta 6 meses.
Slovenian: Preskušanje 0006 je bilo randomizirana dvojno slepa multicentrična študija 82 pubertetnih dečkov (starih od 11 do vključno 18 let) z več kot 12 mesecev trajajočo ginekomastijo, ki so do 6 mesecev dobivali 1 mg zdravila Arimidex na dan ali placebo vsak dan.
Spanish: Tamoxifeno (N=2.598)
Slovenian: Tamoksifen (n = 2.598)
Spanish: La farmacocinética de anastrozol es independiente de la edad en mujeres postmenopáusicas.
Slovenian: Farmakokinetika anastrozola pri ženskah po menopavzi ni odvisna od starosti.
Spanish: CÓMO TOMAR ARIMIDEX
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ARIMIDEX
Spanish: La administración oral de anastrozol a ratas hembra ocasionó una alta incidencia de infertilidad y un incremento en la pérdida de preimplantación, a dosis de 1 mg/kg/día y 0,02 mg/kg/día respectivamente.
Slovenian: Peroralna uporaba anastrozola pri podganjih samicah je povzročila veliko incidenco neplodnosti pri odmerku 1 mg/kg/dan in večje predimplantacijske izgube pri 0,02 mg/kg/dan.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
Spanish: 0,70 a 0,90
Slovenian: 0,70 do 0,90
Spanish: Tamoxifeno (N=3.094)
Slovenian: Tamoksifen (n = 3.094)
Spanish: Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če se vam to zgodi, za nasvet prosite zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Reacciones adversas según la clasificación por órgano y sistema, y frecuencia Reacciones adversas por "SOC" y frecuencia Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti Presnovne in prehranske motnje
Spanish: • Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas.
Slovenian: • Zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de Arimidex se debe realizar con precaución (ver sección 4.2 y 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: CONSERVACIÓN DE ARIMIDEX
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA ARIMIDEX
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y de los huesos
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Spanish: En los estudios en animales se observaron efectos adversos sólo a altas dosis Los estudios de toxicidad a dosis múltiples se realizaron en ratas y perros.
Slovenian: V študijah toksičnosti več odmerkov so uporabili podgane in pse.
Spanish: 0,35 a 0,79
Slovenian: 0,35 do 0,79
Spanish: Almidón glicolato sódico Estearato de magnesio Hipromelosa Macrogol 300
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat povidon natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat hipromeloza makrogol 300 titanov dioksid
Spanish: Estudios clínicos con antipirina y warfarina mostraron que anastrozol a una dosis de 1 mg no inhibía significativamente el metabolismo de antipirina y R- y S-warfarina, indicando que es improbable que la co-administración de Arimidex con otros medicamentos resulte en interacciones medicamentosas clínicamente significativas mediadas por enzimas CYP.
Slovenian: Klinične študije z antipirinom in varfarinom so pokazale, da anastrozol v odmerku 1 mg ni bistveno zavrl presnove antipirina ali R- in S-varfarina.
Spanish: 0,80 a 1,07
Slovenian: 0,80 do 1,07
Spanish: 0,30 a 0,76
Slovenian: 0,30 do 0,76
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arimidex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo I) 1 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: IME ZDRAVILA Arimidex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 1 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Arimidex indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Arimidex natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: Cataratas
Slovenian: Katarakte
Spanish: 0,78 a 0,97
Slovenian: 0,78 do 0,97
Spanish: No se debe administrar Arimidex junto con un tratamiento de hormona de crecimiento a niños varones con deficiencia de dicha hormona.
Slovenian: Zdravila Arimidex se ne sme uporabljati pri dečkih s pomanjkanjem rastnega hormona poleg zdravljenja z rastnim hormonom.
Spanish: No se ha investigado Arimidex en pacientes con cáncer de mama que presentan insuficiencia renal grave.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ni raziskano pri bolnicah z rakom dojke in hudo okvaro ledvic.