FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeito da teriflunomida sobre substratos do transportador de aniões orgânicos 3 (OAT3) Foi observado um aumento na Cmax média e AUC (de 1,43x e 1,54x, respetivamente) da cefaclor após doses repetidas de teriflunomida, sugerindo que a teriflunomida é um inibidor da OAT3 in vivo.
Slovak: Po opakovaných dávkach teriflunomidu došlo k nárastu priemerných hodnôt cefaklóru Cmax (1,43 - násobne) a AUC (1,54-násobne), z čoho vyplýva, že teriflunomid je inhibítor OAT3 in vivo.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 14 mg de teriflunomida.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 14 mg teriflunomidu.
Portuguese: Nos estudos controlados com placebo, foram observadas diminuições médias do ácido úrico sérico entre 20 a 30% nos doentes tratados com teriflunomida em comparação com o placebo.
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách sa u pacientov liečených teriflunomidom pozoroval v porovnaní s placebom priemerný pokles hladiny kyseliny močovej v sére v rozmedzí 20 až 30 %. Priemerný pokles hladiny fosforu v sére bol v skupine liečenej teriflunomidom v porovnaní s placebom približne 10 %. Tieto účinky sa považujú za dôsledok zvýšenia renálnej tubulárnej exkrécie a nemali by byť spojené so zmenami glomerulárnych funkcií.
Portuguese: A maioria dos doentes tinham Esclerose Múltipla Surto-Remissão (91,5%), mas um subgrupo tinha Esclerose Múltipla Progressiva Secundária (4,7%) ou Esclerose Múltipla Recidivante Progressiva (3,9%).
Slovak: %), ale podskupina pacientov mala sekundárne progresívnu (4,7
Portuguese: em comparação com 13,6% dos doentes a receber placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich dávku 14 mg teriflunomidu denne v porovnaní s 13,6 % pacientov užívajúcich placebo.
Portuguese: Durante um período de 2 anos antes do início do estudo, a maioria dos doentes (73%), não recebeu terapia modificadora da doença.
Slovak: %) nepodstúpila v priebehu 2 rokov pred vstupom do štúdie žiadnu liečbu modifikujúcu ochorenie (disease-modifying therapy, DMT).
Portuguese: A teriflunomida é contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Slovak: Teriflunomid je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente AUBAGIO 14 mg comprimidos revestidos por película teriflunomida
Slovak: Písomná informácia pre používateľa AUBAGIO 14 mg filmom obalené tablety teriflunomid
Portuguese: O que contém este folheto:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete
Portuguese: Mantenha a utilização de um método contracetivo eficaz depois de interromper o tratamento.
Slovak: Po ukončení liečby AUBAGIOM preto pokračujte v používaní účinnej antikoncepcie.
Portuguese: Se ocorrer um atraso na menstruação ou existir qualquer outro motivo para suspeitar de uma gravidez, a doente deverá avisar o médico imediatamente para realizar um teste de gravidez; se o teste for positivo, o médico e a doente deverão discutir o risco para a gravidez.
Slovak: Pacientka musí byť poučená, že oneskorenie menštruácie alebo akékoľvek iné podozrenie na graviditu musí okamžite oznámiť lekárovi, aby sa mohli vykonať testy na graviditu.
Portuguese: - alosetron para o tratamento da diarreia grave - teofilina para a asma - tizanidina, um relaxante muscular - varfarina, um medicamento anticoagulante que torna o sangue mais fluido para evitar a formação de coágulos sanguíneos - contracetivos orais (que contenham etinilestradiol e levonorgestrel) - cefaclor, penicilina G, ciprofloxacina para infeções - indometacina, cetoprofeno para dores ou inflamação - furosemida para doença cardíaca - cimetidina para redução do ácido gástrico - zidovudina para a SIDA
Slovak: - teofylín na liečbu astmy - tizanidín na uvoľnenie svalov - warfarín, tzv. antikoagulant, ktorý sa používa na riedenie krvi (t.j. aby krv bola tekutejšia), čím zabraňuje tvorbe krvných zrazenín - antikoncepcia užívaná ústami (obsahujúca etinylestradiol a levonorgestrel) - cefaklór, benzylpenicilín (penicilín G), ciprofloxacín na liečbu infekcií - indometacín, ketoprofén na liečbu bolesti alebo zápalu - furosemid na liečbu ochorenia srdca - cimetidín na zníženie žalúdočnej kyseliny - zidovudín proti HIV infekcii - rosuvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín na liečbu hypercholesterolémie (vysoká hladina cholesterolu) - sulfasalazín na liečbu zápalových ochorení čriev alebo reumatoidnej artritídy - cholestyramín na liečbu vysokej hladiny cholesterolu alebo zmiernenie svrbenia pri ochorení pečene - aktívne uhlie na zníženie vstrebávania liekov alebo iných látok.
Portuguese: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Slovak: Sanofi-aventisSp. z o.o.
Portuguese: Interações farmacocinéticas da teriflunomida sobre outras substâncias Efeito da teriflunomida sobre o substrato do CYP2C8: repaglinida Foi observado um aumento na Cmax média e AUC (de 1,7x e 2,4x, respetivamente) da repaglinida após doses repetidas de teriflunomida, sugerindo que a teriflunomida é um inibidor do CYP2C8 in vivo.
Slovak: Po opakovaných dávkach teriflunomidu došlo k nárastu priemerných hodnôt repaglinidu Cmax (1,7 násobne) a AUC (2,4-násobne), čo naznačuje, že teriflunomid je inhibítor cytochrómu CYP2C8 in vivo.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial
Slovak: Poruchy ciev hypertenziab
Portuguese: Dor abdominal superior Vómitos, Dor de dentes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, nauzea bolesť v hornej časti brucha, vracanie, bolesť zubov pankreatitíd a, stomatitída
Portuguese: Diferença de risco (IC95%) Doentes Sem surtos semana 108
Slovak: Bez relapsu týždeň 108 Pomer rizika (95 % CI)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO AUBAGIO 14 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: NÁZOV LIEKU AUBAGIO 14 mg filmom obalené tablety
Portuguese: A interrupção do tratamento devido a alopécia foi de 1,3% nos grupos de teriflunomida 14 mg, em comparação com 0,1% no grupo de placebo.
Slovak: % pacientov v skupine liečenej 14 mg teriflunomidu v porovnaní s 0,1
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína intersticiáln e ochorenie pľúc
Portuguese: Os resultados do estudo foram inconclusivos.
Slovak: Výsledky štúdie neboli presvedčivé.
Portuguese: A dose recomendada é de 14 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 14 mg užívaná raz denne.
Portuguese: O estudo teve uma duração de dois anos.
Slovak: Štúdia trvala až dva roky.
Portuguese: O tratamento teve uma duração aproximada de três anos (152 semanas).
Slovak: Liečba trvala približne až tri roky (152 týždňov).
Portuguese: Aubagio teriflunomida
Slovak: Aubagio teriflunomid
Portuguese: EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
Slovak: EMEA/H/C/002514
Portuguese: • hipoproteinemia grave (níveis baixos de proteínas no sangue).
Slovak: • závažnou hypoproteinémiou (nízkou hladinou proteínov v krvi).
Portuguese: As mulheres que possam engravidar não podem tomar o Aubagio se não utilizarem métodos contracetivos fiáveis.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, nesmú užívať liek Aubagio bez použitia spoľahlivých antikoncepčných prostriedkov.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aubagio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aubagio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • estados de imunodeficiência graves, como a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA);
Slovak: • závažnými stavmi imunodeficiencie, ako je syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS),
Portuguese: Outras informações sobre o Aubagio
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aubagio
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Aubagio são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Aubagio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aubagio.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aubagio.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aubagio.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aubagio.
Portuguese: • infeções graves;
Slovak: • závažnými infekciami,
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aubagio?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Aubagio?
Portuguese: O risco de efeitos secundários graves que afetam o fígado e a medula óssea foi considerado controlável e adequadamente controlado por meio de medidas de minimização dos riscos.
Slovak: Riziko závažných vedľajších účinkov postihujúcich pečeň a kostnú dreň sa považovalo za zvládnuteľné a dostatočne vyriešené opatreniami na minimalizovanie rizika.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (14 mg).
Slovak: Aubagio je dostupný vo forme tabliet (14 mg).
Portuguese: O pacote incluirá também informações sobre um registo que a empresa criará para recolher dados sobre bebés nascidos de mulheres tratadas com o Aubagio, assim como um cartão de informação para os doentes contendo dados de segurança importantes.
Slovak: Tento balíček bude tiež obsahovať informácie o registri, ktorý spoločnosť vytvorí na zber údajov o deťoch narodených ženám liečeným liekom Aubagio, ako aj kartičku s upozornením, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pre pacientov.
Portuguese: O uso do Aubagio é contraindicado nos doentes com:
Slovak: Liek Aubagio sa nesmie používať v prípade pacientov so:
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram semelhantes aos do imunossupressor leflunomida, na medida em que a leflunomida é convertida em teriflunomida no organismo.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade imunosupresíva leflunomidu, keďže leflunomid sa v tele mení na teriflunomid.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aubagio (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, aumento das enzimas hepáticas, náuseas (sensação de enjoo) e alopecia (perda de cabelo).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aubagio (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, nauzea (pocit nevoľnosti) a alopécia (vypadávanie vlasov).
Portuguese: A substância ativa do Aubagio, a teriflunomida, bloqueia uma enzima chamada «dihidroorotato desidrogenase», a qual é necessária para a multiplicação das células.
Slovak: Účinná látka lieku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzým nazývaný dihydroorotátdehydrogenáza, ktorý je potrebný na množenie buniek.
Portuguese: O Aubagio é um medicamento que contém a substância ativa teriflunomida.
Slovak: Aubagio je liek, ktorý obsahuje účinnú látku teriflunomid.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa responsável pelo fabrico do Aubagio tem de garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê venham a utilizar o Aubagio recebem um pacote informativo que contenha informações de segurança importantes, incluindo os testes e a monitorização que devem ser realizados em doentes antes e após o início do tratamento.
Slovak: Okrem toho spoločnosť vyrábajúca liek Aubagio musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá používanie lieku Aubagio, dostali informačný balíček obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane testov a monitorovania, ktoré sa majú uskutočniť v prípade pacientov pred začatím liečby a po začatí liečby.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário do organismo deixa de funcionar adequadamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro e a medula espinal), causando a inflamação que danifica as bainhas dos nervos.
Slovak: Imunitný systém tela pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog a miechu), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje obaly nervov.
Portuguese: O Aubagio foi investigado em quatro estudos principais que incluíram 2700 adultos com EM surtoremissão.
Slovak: Aubagio sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 700 dospelých s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
Portuguese: • doença renal grave que exige diálise;
Slovak: • závažným ochorením obličiek, ktoré vyžaduje dialýzu,
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aubagio.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aubagio na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: De um modo geral, a diarreia, as náuseas e a alopecia são ligeiras a moderadas, desaparecem com o tempo e, habitualmente, não levam à suspensão do tratamento.
Slovak: Bolesť hlavy, hnačka, nauzea a alopécia sú zvyčajne mierne až stredne závažné, časom odznejú a zvyčajne nevedú k zastaveniu liečby.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Aubagio?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aubagio?
Portuguese: Destina-se ao tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM), uma doença em que a inflamação destrói a bainha protetora que reveste os nervos.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so sklerózou multiplex (SM), ochorením, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov.
Portuguese: Os estudos analisaram igualmente o efeito do Aubagio nas alterações do nível de incapacidade dos doentes e demonstraram que o risco de agravamento da incapacidade diminuiu 30 %, em comparação com o placebo, após cerca de dois anos e meio (132 semanas) de tratamento.
Slovak: V štúdiách sa skúmal tiež vplyv lieku Aubagio na zmeny v úrovni postihnutia pacientov a preukázalo sa, že riziko zhoršovania postihnutia sa približne po dva a pol roku (132 týždňoch) liečby znížilo v porovnaní s placebom o 30 %.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aubagio.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aubagio bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: O Aubagio é administrado por via oral, o que foi considerado uma vantagem relativamente a outros medicamentos, como o interferão beta-1a.
Slovak: Liek Aubagio sa podáva perorálne, čo sa považuje za výhodu v porovnaní s inými liekmi, ako je napríklad interferón beta-1a.
Portuguese: Desconhece-se o modo de funcionamento exato da teriflunomida na EM, mas pensa-se que esta reduz o número de linfócitos que fazem parte do sistema imunitário e que estão envolvidos no processo inflamatório.
Slovak: Presný spôsob, akým teriflunomid účinkuje pri skleróze multiplex, nie je známy, ale predpokladá sa, že znižuje počet lymfocytov, ktoré sú súčasťou imunitného systému a podieľajú sa na zápalovom procese.
Portuguese: Com menos linfócitos, a inflamação é menor, o que ajuda a controlar os sintomas da EM.
Slovak: Keď je počet lymfocytov nižší, zápal je miernejší, čo pomáha kontrolovať príznaky sklerózy multiplex.
Portuguese: Um quarto estudo, que incluiu 324 doentes, comparou os efeitos do Aubagio com o interferão beta-1a (outro tratamento para a EM) na taxa de insucesso do tratamento, ao analisar o período de tempo decorrido até os doentes sofrerem o primeiro surto ou interromperem permanentemente o tratamento.
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 324 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s účinkom interferónu beta-1a (ďalšieho lieku na sklerózu multiplex) z hľadiska neúspešnosti liečby, a to sledovaním času do prvého relapsu pacientov alebo do trvalého zastavenia liečby.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aubagio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aubagio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Apesar de terem sido modestos, os efeitos foram considerados significativos e semelhantes aos de outros tratamentos da EM, embora não tenham sido disponibilizados resultados conclusivos por comparação direta com o interferão beta-1a.
Slovak: Aj keď bol účinok lieku mierny, považoval sa za významný a je podobný ako účinok iných liekov na sklerózu multiplex, a to aj napriek tomu, že nie sú k dispozícii presvedčivé výsledky na základe priameho porovnania s interferónom beta-1a.
Portuguese: Nos estudos efetuados, foi demonstrado que o Aubagio reduz os surtos e atrasa a progressão da incapacidade nos doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Aubagio znižuje počet relapsov a odďaľuje progresiu postihnutia u pacientov srelaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
Portuguese: Dois estudos, que incluíram 2257 doentes, compararam os efeitos do Aubagio com o placebo na redução do número de surtos por doente por ano (a chamada «taxa de surtos anual»).
Slovak: V dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 257 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom pri znižovaní počtu relapsov na pacienta za rok (nazýva sa to anualizovaná miera relapsu).
Portuguese: O que é o Aubagio e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Aubagio a na čo sa používa?
Portuguese: O Aubagio é também contraindicado em mulheres grávidas ou durante o período de amamentação.
Slovak: Aubagio sa nesmie používať v prípade gravidných žien ani počas dojčenia.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aubagio?
Slovak: Prečo bol liek Aubagio povolený?
Portuguese: Constatou-se que o Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: após cerca de 9 meses (36 semanas), o número de lesões ativas correspondeu a cerca de 1 por exame nos doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com cerca de 2,7 nos doentes a tomarem o placebo.
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: po približne 9 mesiacoch (36 týždňoch) bol počet aktívnych lézií asi 1 lézia na snímku v prípade pacientov, ktorí užívali liek Aubagio, v porovnaní s približne 2,7 lézie v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aubagio, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aubagio vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Um estudo que incluiu 179 doentes comparou os efeitos do Aubagio com um placebo (tratamento simulado) no número de lesões ativas (áreas lesadas em desenvolvimento) no cérebro detetadas por um exame do mesmo.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 179 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom (zdanlivým liekom) z hľadiska počtu aktívnych lézií (vznikajúcich oblastí poškodenia) v mozgu na základe snímky mozgu.
Portuguese: Globalmente, não foi possível chegar a qualquer conclusão, com base neste estudo, quanto a diferenças entre o Aubagio e o interferão beta-1a para o tratamento da EM.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa preto nemohol vyvodiť žiadny záver o akýchkoľvek rozdieloch medzi liekom Aubagio a interferónom beta-1a pri liečbe sklerózy multiplex.
Portuguese: • doença hepática grave;
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Portuguese: O Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: nos doentes a tomarem o Aubagio, a redução dos surtos foi cerca de 30 % mais elevada do que nos doentes a tomarem o placebo (a taxa de surtos anual correspondeu a 0,35 no caso do Aubagio, em comparação com 0,53 no caso do placebo).
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: v prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa relapsy znížili približne o 30 % viac ako v prípade pacientov užívajúcich placebo (anualizovaná miera relapsu bola 0,35 pre liek Aubagio a 0,53 pre placebo).
Portuguese: • funcionamento inadequado da medula óssea ou níveis baixos de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas);
Slovak: • zníženou funkciou kostnej drene alebo s nízkym počtom krvných buniek (červených krviniek,
Portuguese: O Aubagio é utilizado no tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) seguidas por períodos de recuperação (remissões).
Slovak: Liek Aubagio sa používa pri type sklerózy multiplex známej ako relaps-remitujúca skleróza multiplex, keď má pacient vzplanutia príznakov (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia bez príznakov (remisie).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aubagio, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aubagio sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aubagio, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aubagio, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Aubagio só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de EM.
Slovak: Aubagio je len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex a na túto liečbu má tiež dohliadať.
Portuguese: Como funciona o Aubagio?
Slovak: Ako sa liek Aubagio užíva?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Aubagio durante os estudos?
Slovak: Aubagio boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Observou-se uma taxa de 13,5 % de interrupção permanente em doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com 24 % nos doentes a tomarem o interferão beta-1a.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa pozorovala 13,5 % miera trvalého ukončenia liečby v porovnaní s 24
Portuguese: Como se utiliza o Aubagio?
Slovak: Akým spôsobom liek Aubagio účinkuje?
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em ligação com o Estado Membro de Referência, irá actualizar a informação do produto conforme requerido.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia Európskej komisie kompetentné orgány členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, zaktualizujú informácie o produkte podľa potreby.
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser tida em consideração.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Portuguese: É muito importante que tome o antibiótico na dose certa, na altura certa e pelo número certo de dias.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste antibiotikum užívali v správnej dávke, v správnom čase a počas správneho počtu dní.
Portuguese: Nunca administrará este medicamento a si próprio.
Slovak: Tento liek si nikdy nebudete podávať Vy sami.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Portuguese: Ver "Sinais a que deverá estar atento" na Secção 4.
Slovak: Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4.
Portuguese: Soluções reconstituídas normalmente são incolores ou têm uma cor pálida.
Slovak: Pripravené roztoky sú zvyčajne bezfarebné alebo majú slabožltú farbu.
Portuguese: A amoxicilina, tal como a maioria das penicilinas, pode ser detectada no leite materno.
Slovak: Amoxicilín, ako väčšina penicilínov, je možné zistiť v materskom mlieku.
Portuguese: • cabeça e pescoço
Slovak: • hlavy a krku,
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.2.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1