FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before taking Aloxi - this is because these medicines could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums (vai arī Jūs neesat pārliecināts), pirms Aloxi lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu; tas jādara tāpēc, ka šīs zāles, lietojot kopā ar Aloxi, var izraisīt sirdsdarbības traucējumus.
English: How to take Aloxi
Latvian: Kā lietot Aloxi
English: In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērotas tālāk uzskaitītās nevēlamas blakusparādības (NB), kas, iespējams, ir saistītas ar Aloxi lietošanu.
English: After a single-dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 ml/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5 ± 18.2 ml/h/kg.
Latvian: Pēc apmēram 0,75 mg palonosetrona ievadīšanas vienā devā intravenozi kopējais palonosetrona klīrenss veseliem indivīdiem bija 160 ± 35 ml/h/kg (vidēji ± SN), bet nieru klīrenss bija 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
English: Palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products.
Latvian: Palonosetrons ir droši lietots kopā ar analgētiskiem, antiemētiskiem/sliktu dūšu mazinošiem, kā arī spazmolītisķiem un antiholinerģiskiem līdzekļiem.
English: After a single intravenous bolus administration in healthy subjects the total body clearance of palonosetron was 173 ± 73 ml/min and renal clearance was 53 ± 29 ml/min.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas bolus injekcijas veseliem pacientiem kopējais palonosetrona organisma klīrenss bija 173 ± 73 ml/min. un nieru klīrenss - 53 ± 29 ml/min.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi - this is because these medicines could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums (vai arī Jūs neesat pārliecināts), pirms Aloxi lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu; tas jādara tāpēc, ka šīs zāles, lietojot kopā ar Aloxi, var izraisīt sirdsdarbības traucējumus.
English: Metoclopramide
Latvian: Metoklopramīds
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5HT3) antagonists, ATC code: A04AA05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, serotonīna (5HT3) antagonisti, ATĶ
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devu pielāgot nav nepieciešams.
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron.
Latvian: Katrs šķīduma 5 ml flakons satur 250 mikrogramus palonosetrona.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas zāles, kas ietekmē sirdsdarbību; tas jādara tāpēc, ka tās, lietojot kopā ar Aloxi, var izraisīt sirdsdarbības traucējumus.
English: A lower bound greater that -15 % demonstrates noninferiority between Aloxi oral and comparator Aloxi intravenous c
Latvian: Apakšējā robeža, kas lielāka par -15 %, pierāda, ka perorāli lietots Aloxi ir līdzvērtīgs intravenozi lietotam Aloxi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron (as hydrochloride)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aloxi 250 mikrogramu šķīdums injekcijai Palonosetron (hidrohlorīda veidā)
English: Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja lietojat kādas zāles, kas ietekmē sirdsdarbību; tas jādara tāpēc, ka tās, lietojot kopā ar Aloxi, var izraisīt sirdsdarbības traucējumus.
English: Table 1: Proportion of patientsa responding by treatment group and phase
Latvian: Pacientu īpatsvarsa procentos pa ārstēšanas grupām un fāzēm.
English: Two paediatric trials were performed.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas novēršana Pediatriskajā populācijā tika veikti divi pētījumi.
English: Aloxi should not be used to prevent or treat nausea and vomiting in the days following chemotherapy if not associated with another chemotherapy administration.
Latvian: Aloxi nevajadzētu lietot, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķīmijterapijas, ja vien tas nav saistīts ar jaunas zāļu devas ievadīšanu.
English: Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron
Latvian: Aloxi 250 mikrogramu šķīdums injekcijai
English: The primary efficacy endpoint was Complete Response in the acute phase of the first cycle of chemotherapy, defined as no vomiting, no retching, and no rescue medication in the first 24 hours after starting chemotherapy.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pilna atbildes reakcija (Complete Response - CR; definēta kā reakcija bez vemšanas, bez rīstīšanās un bez glābējzāļu lietošanas pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas sākšanas) pirmā ķīmijterapijas cikla akūtajā fāzē.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devu nav nepieciešams pielāgot.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100
English: Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
Latvian: Miegainība, bezmiegs, parestēzija, pārlieku izteikta miegainība, perifēra sensora neiropātija
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blisteriepakojuma un kastītes pēc attiecīgi “EXP” un “Derīgs līdz”.
English: Do not take Aloxi if:
Latvian: Nelietojiet Aloxi šādos gadījumos:
English: Following intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once every other day for 3 doses in 11 testicular cancer patients, the mean (± SD) increase in plasma concentration from Day 1 to Day 5 was 42 ± 34 %.
Latvian: 11 sēklinieku vēža slimniekiem, kuri trīs 0,25 mg lielas palonosetrona devas saņēma intravenozi reizi dienā katru otro dienu, tā koncentrācija plazmā no 1. dienas līdz 5. dienai pieauga vidēji par 42 ± 34 % (± SN).
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: How to store Aloxi
Latvian: Kā uzglabāt Aloxi
English: For Palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available.
Latvian: Klīniskie dati par palonosetrona lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: • abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart
Latvian: • patoloģisks sirdsdarbības ātrums vai arī nepietiekama sirds apasiņošana,
English: EU/1/04/306/002
Latvian: EU/1/04/306/003 EU/1/04/306/002
English: • abnormal heart rate
Latvian: • patoloģisks sirdsdarbības ātrums,
English: The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
Latvian: Otrais pētījums pediatriskajā populācijā bija daudzcentru, dubultakls, divkārtslēpts, randomizēts paralēlu grupu aktīvi kontrolēts vienas devas līdzvērtīguma pētījums, kur salīdzināja intravenozi ievadītu palonosetronu (1 µg/kg, maks.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if:
Latvian: Pirms Aloxi saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja:
English: Gender does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Latvian: Dzimums neietekmē palonosetrona farmakokinētiku.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45 %.
Latvian: 12 veseliem indivīdiem, kuri 0,25 mg lielu palonosetrona devu saņēma reizi dienā 3 dienas pēc kārtas, tā koncentrācija plazmā no 1. dienas līdz 3. dienai pieauga vidēji par 110 ± 45 %
English: The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose.
Latvian: Ar urīnu neizmainīti tika izvadīti apmēram 40 % palonosetrona.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 500 mikrogramus palonosetrona (palonosetron) hidrohlorīda veidā.
English: The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3 µg/kg and 10 µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
Latvian: Palonosetrona drošums un efektivitāte, intravenozi ievadot vienu 3 µg/kg vai 10 µg/kg devu, tika pētīta pirmajā klīniskajā pētījumā 72 pacientiem šādās vecuma grupās: vecumā no >28 dienām līdz 23 mēnešiem (12 pacienti), vecumā no 2 līdz 11 gadiem (31 pacients) un vecumā no 12 līdz 17 gadiem (29 pacienti), kuri saņēma stipri vai mēreni emetogēnu ķīmijterapiju.
English: The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 1µg/kg and 3µg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
Latvian: Palonosetrona drošums un efektivitāte, intravenozi ievadot vienu 1 µg/kg vai 3 µg/kg devu, tika salīdzināta pirmajā klīniskā pētījumā 150 pacientiem šādās vecuma grupās: vecumā no >28 dienām līdz 23 mēnešiem (7 pacienti), vecumā no 2 līdz 11 gadiem (96 pacienti) un vecumā no 12 līdz 16 gadiem (47 pacienti), kuriem tika veiktas plānveida operācijas.
English: • numbness, burning, prickling or tingling sensations on the skin
Latvian: • dedzināšana, sāpes vai apsārtums injekcijas vietā.
English: • hiccups, passing wind (flatulence), dry mouth or indigestion
Latvian: • žagas, gāzu veidošanās (vēdera uzpūšanās), sausa mute un gremošanas traucējumi,
English: Non-inferiority criteria were met if the lower bound of the twosided 98.3 % confidence interval for the difference in complete response rates of oral palonosetron dose minus approved intravenous formulation was larger than -15 %.
Latvian: Iedarbība tika atzīta par līdzvērtīgu, ja starpībai starp pilnīgu reakciju uz perorāli ievadītu palonosetrona devu un intravenozi ievadītu palonosetrona devu abpusējā 98,3 % ticamības intervāla apakšējā robeža bija lielāka par -15 %.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi if:
Latvian: Pirms Aloxi lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
English: Constipation, nausea
Latvian: Aizcietējums, slikta dūša
English: Pyrexia, infusion site pain, infusion site reaction, pain
Latvian: Drudzis, sāpes infūzijas vietā, reakcija infūzijas vietā, sāpes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aloxi 500 mikrogramu mīkstās kapsulas
English: Age does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Vecums neietekmē palonosetrona farmakokinētiku.
English: Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Latvian: Aloxi lieto pieaugušajiem, lai palīdzētu novērst sliktu dūšu un vemšanu, ja viņi lieto zāles vēža ārstēšanai, ko sauc par ķīmijterapiju.
English: Elevated transaminases-, electrocardiogram QT prolonged
Latvian: Paaugstinātas transamināzes, elektrokardiogrammā pagarināts QT intervāls.
English: Aloxi 250 micrograms (n= 189)
Latvian: Aloxi 250 mikrogrami (n = 189)
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no iepriekš norādītajām būtiskajām blakusparādībām.
English: 20 µg/kg (maximum 1.5 mg) or ondansetron (3 x 0.15 mg/kg , maximum total dose 32 mg) 30 minutes prior to the start of emetogenic chemotherapy during Cycle 1.
Latvian: (30,8 %) tika ārstēti ar palonosetronu 10 µg/kg (maksimāli 0,75 mg), palonosetronu 20 µg/kg (maksimāli 1,5 mg) vai ondansetronu (3 x 0,15 mg/kg, maksimālā kopējā deva 32 mg), ko 1. ciklā ievadīja 30 minūtes pirms emetogēnas ķīmijterapijas sākšanas.
English: • the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy,
Latvian: • akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada stipri emetogēna vēža ķīmijterapija;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Aloxi 250 mikrogramu šķīdums injekcijai
English: Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no tālāk norādītajām blakusparādībām.
English: Uncommon ARs (≥1/1,000 to <1/100)
Latvian: Retākas NB (≥1/1000 līdz <1/100)
English: Common ARs (≥1/100 to<1/10)
Latvian: Biežas NB (≥1/100 līdz <1/10)
English: Purified water
Latvian: Ūdens injekcijām
English: Tachycardia, bradycardia, extrasystoles, myocardial ischaemia, sinus tachycardia, sinus arrhythmia, supraventricular extrasystoles
Latvian: Tahikardija, bradikardija, ekstrasistoles, miokarda išēmija, sinusa tahikardija,
English: t½, hours
Latvian: AUC0-∞, h·µg/l t½, stundas
English: Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Latvian: Dispepsija, vēdera sāpes, sāpes vēdera augšdaļā, sausa mute, meteorisms
English: Children and young people Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Pieaugušie Bieži: var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 10
English: • the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Latvian: • sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija.
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Latvian: Katrā 5 ml šķīduma flakonā ir 250 mikrogrami palonosetrona (hidrohlorīda veidā).
English: Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona.
English: Chemotherapeutic medicinal products
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 10
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona (palonosetron) hidrohlorīda veidā.
English: Ireland.
Latvian: Ireland (Īrija).
English: Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no iepriekš norādītajām blakusparādībām.
English: Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
Latvian: Lietojot palonosetronu devā 750 mikrogrami, ir ziņots par diviem gadījumiem, kad radies aizcietējums ar fekāliju sablīvēšanos, kā rezultātā bija nepieciešama hospitalizācija.
English: The highest dose group showed a similar incidence of adverse reactions compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem tika pielietotas devas līdz pat 6 mg. Pie vislielākās devu grupas tika novērots līdzīgs blakusparādību biežums, salīdzinājumā ar citām devu grupām, un netika novērota no devas atkarīga ietekme.
English: The study was designed to show non-inferiority.
Latvian: Pētījumā bija paredzēts pierādīt, ka pētāmās zāles ir līdzvērtīgas.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given this medicine.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
English: Butylhydroxyanisole
Latvian: Hiperbilirubīnēmija
English: In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine,
Latvian: Randomizētā, dubultaklā pētījumā, kurā kopā piedalījās 667 pacienti, kuri saņēma stipri emetogēnu ķīmijterapiju, kas iekļāva cisplatīnu ≥60 mg/m2, ciklofosfamīdu >1500 mg/m2 un dakarbazīnu, tika salīdzināti 250 mikrogrami un 750 mikrogrami palonosetrona ar 32 mg ondansetrona, lietojot intravenozi 1. dienā.
English: Palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzymes at clinically relevant concentrations.
Latvian: Klīniski atbilstošās koncentrācijas palonosetrons neinhibē un neinducē citohroma P450 izoenzīmus.
English: A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 µg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron
Latvian: Kopumā 493 pediatrijas pacienti vecumā no 64 dienām līdz 16,9 gadiem pirms mēreni (69,2 %) līdz stipri emetogēnas ķīmijterapijas
English: Hiccups
Latvian: inhibitors.
English: • feeling sick (nausea)
Latvian: • sāpes vēderā (kuņģī),
English: What Aloxi contains
Latvian: Ko Aloxi satur
English: Serotonergic Drugs (e.g. SSRIs and SNRIs) There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
Latvian: Pēc 5-HT3 antagonistu un citu serotonīnerģisku zāļu (tostarp SSAI un SNAI) lietošanas vienlaikus ziņots par serotonīna sindromu.
English: You may feel dizzy or tired after being given this medicine.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc šo zāļu saņemšanas Jums var būt reibonis vai nogurums.
English: You may feel dizzy or tired after taking this medicine.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc šo zāļu lietošanas Jums var būt reibonis vai nogurums.
English: In the unlikely event of overdose with Aloxi, this should be managed with supportive care.
Latvian: Pārdozēšana ar Aloxi ir maz iespējama, bet tās gadījumā būtu nepieciešama uzturoša terapija.
English: <2 y 2 to <6 y 6 to <12 y
Latvian: <2 g. No 2 līdz
English: Aloxi Oral 500 micrograms (n=160)
Latvian: 500 mikrogrami (n = 160)
English: Clearance c, L/h/kg Volume of distribution c, d, L/kg 6.08
Latvian: Izkliedes tilpumsc, d, l/kg a
English: The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Latvian: Pētījuma gaitā tika konstatēts, ka devas līdz 2,25 mg QT/QTc intervālu garumu, kā arī citus EKG intervālus neietekmē.
English: • joint pain.
Latvian: • sāpes locītavās.
English: Cough, dyspnoea, epistaxis
Latvian: kvetiapīns, tioridazīns;
English: • headache, feeling dizzy,
Latvian: • galvassāpes, reibonis,
English: A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc.
Latvian: Ir veikts īpašs, sīki izstrādāts pētījums par palonosetrona iedarbību uz veselu brīvprātīgo QT/QTc (skatīt 5.1. apakšpunktā).
English: IV use
Latvian: II PIELIKUMS
English: Efficacy was based on demonstrating non-inferiority of oral palonosetron doses compared to the approved intravenous formulation.
Latvian: Efektivitātes kritērijs bija perorāli lietotu palonosetrona devu iedarbības līdzvērtīgums reģistrēto intravenozo zāļu iedarbībai.
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
Latvian: Pacientu reakcija procentos pa ārstēšanas grupām un fāzēm pētījumos par stipri emetogēnu ķīmijterapiju salīdzinājumā ar ondansetronua.
English: purified water, butylhydroxyanisole, gelatin, sorbitol, titanium dioxide.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīna monokaprilkaproāts (I tips), poliglicerola oleāts, glicerīns, attīrīts ūdens, butilhidroksianizols, želatīns, sorbīts, titāna dioksīds.
English: • constipation, diarrhoea.
Latvian: • aizcietējums, caureja.
English: a Intent-to-treat cohort.
Latvian: Kohorta, kuru paredzēts ārstēt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona (hidrohlorīda veidā).
English: A high fat meal did not affect the Cmax and AUC of oral palonosetron.
Latvian: Maltīte ar augstu tauku saturu neietekmēja perorāli ievadīta palonosetrona Cmax un AUC, tāpēc Aloxi kapsulas drīkst lietot neatkarīgi no maltītēm.
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: supraventrikulāras ekstrasistoles
English: Dizziness, dyskinesia
Latvian: Klepus, elpas trūkums,
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency.
Latvian: Pacientiem ar nieru nepietiekamību devu pielāgot nav nepieciešams.
English: Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
Latvian: Hipotensija, hipertensija,
English: Renal impairment
Latvian: Aloxi perorāli
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
English: Myalgia
Latvian: Dzimums
English: A single-dose of 250 mcg, 500 mcg, or 750 mcg oral palonosetron capsules given one hour prior to moderately emetogenic chemotherapy was compared to a single-dose of 250 mcg intravenous Aloxi given 30 minutes prior to chemotherapy.
Latvian: Vienu stundu pirms vidēji emetogēnas ķīmijterapijas lietotu palonosetrona kapsulu 250 µg, 500 µg vai 750 µg devas iedarbība tika salīdzināta ar
English: How you are given Aloxi
Latvian: Kā Jums ievadīs Aloxi
English: Motion sickness, tinnitus
Latvian: Reibonis, diskinēzija
English: Chemotherapeutic agents
Latvian: Ķīmijterapijas līdzekļi
English: INFORMATION IN BRAILLE Aloxi 500 micrograms
Latvian: Aloxi 500 mikrogrami
English: Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185)
Latvian: Pacientu reakcija procentos pa ārstēšanas grupām un fāzēm pētījumos par vidēji emetogēnu ķīmijterapiju salīdzinājumā ar dolasetronua.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Intravenozai lietošanai
English: There is no experience of palonosetron in human pregnancy.
Latvian: Palonosetrona lietošanas ietekme uz sievietēm grūtniecības periodā nav pētīta.
English: Glycerol Monocaprylocaproate (type I) Polyglycerol oleate
Latvian: Kapsulas sastāvs: glicerīna monokaprilkaproāts (I tips) poliglicerola oleāts glicerīns attīrīts ūdens butilhidroksianizols Kapsulas apvalks:
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you might be.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: 24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort.
Latvian: 0-24 stundas 24-120 stundas 0-120 stundas
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību deva nav jāpielāgo.
English: • medicines called SSRIs (‘selective serotonin reuptake inhibitors') - such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram
Latvian: fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu, fluvoksamīnu, citaloprāmu, escitaloprāmu;