FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Samuti näidati, et Invokana on vähemalt sama efektiivne kui diabeediravimid glimepiriid ja sitagliptiin pärast 52-nädalast ravi.
Latvian: • pierādīts arī, ka pēc 52 ārstēšanas nedēļām Invokana ir vismaz tikpat efektīvas zāles kā pretdiabēta līdzekļi glimepirīds un sitagliptīns;
Estonian: Invokana kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Invokana izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kolmes uuringus vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravimina ühele muule diabeediravimile (metformiin või insuliin) ning veel kolmes uuringus vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravimina kahele muule diabeediravimile (sealhulgas metformiinile), kui need ravimid koos füüsilise koormuse ja dieediga ei taganud piisavat diabeedi kontrolli.
Latvian: Trīs pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām citām pretdiabēta zālēm (metformīnam vai insulīnam), bet trīs citos pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus divām citām pretdiabēta zālēm (tostarp metformīnam), ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nebija nodrošinājušas atbilstošu diabēta kontroli.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Invokana ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Invokana zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Kui vajate Invokana kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Invokana lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Invokana toimeaine kanagliflosiin blokeerib neerudes valgu nimetusega naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
Latvian: Invokana aktīvā viela kanagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo olbaltumvielu, ko dēvē par nātrijaglikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Estonian: Invokanat võib samuti kasutada täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele, sealhulgas insuliinile, kui need ravimid koos füüsilise koormuse ja dieediga ei taga piisavat diabeedi kontrolli.
Latvian: Invokana var lietot arī kā papildterapiju citām pretdiabēta zālēm, tostarp insulīnam, ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nenodrošina pietiekamu diabēta kontroli.
Estonian: Invokana toime sõltub neerutalitlusest ja seepärast on ravimi efektiivsus ja talutavus neeruhäirega patsientidel väiksem.
Latvian: Tā kā Invokana iedarbība ir atkarīga no nieru darbības, zāļu efektivitāte un panesamība ir ierobežota pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et tõestati Invokana efektiivsus vere glükoosisisalduse kontrollimisel.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Invokana efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 100 mg vienreiz dienā.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab Invokana glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, Invokana palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Estonian: SGLT2 on valk, mis viib vere filtreerimisel neerudes uriinis oleva glükoosi tagasi verre.
Latvian: SGLT2 ir olbaltumviela, kas, asinīm plūstot caur nierēm, absorbē glikozi no urīna atpakaļ asinsritē.
Estonian: Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel nende vere glükoosisisalduse (nn veresuhkru) kontrollimiseks.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes (cukura) līmeņa kontrolei asinīs.
Estonian: Mis riskid Invokanaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invokana?
Estonian: Mõõduka neeruhäirega patsientidel tuleb annust vähendada annuseni 100 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 100 mg vienreiz dienā.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi üksnes Invokanat platseeboga (näiv ravim) kasutamisel patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult dieedi ja füüsilise koormusega rahuldavalt kontrollitav.
Latvian: Vienā no pētījumiem Invokana salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), lietojot monoterapijas veidā pacientiem, kuriem glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
Estonian: Kui vajate Invokanaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Invokana atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Invokanat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Invokana?
Estonian: • Uuring mõõdukalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel näitas, et Invokana toime oli neil patsientidel nõrgem, kuid siiski kliiniliselt oluline: HbA1c sisaldus vähenes 100 mg annuse korral platseeboga võrreldes 0,30% võrra.
Latvian: • pētījumā pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem pierādīja, ka Invokana ietekme šiem pacientiem mazinās, bet aizvien ir klīniski nozīmīga, jo, lietojot 100 mg devu, HbA1c līmeņa pazeminājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,30 %;
Estonian: Uuringud näitasid, et Invokana on HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid kasutamisel üksi ja kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
Latvian: Pierādīts, ka Invokana, lietojot monoterapijas veidā un kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, efektīvāk nekā placebo un vismaz tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles pazemina HbA1c līmeni:
Estonian: • Uuringutes, milles vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravina ühele või kahele muule diabeediravimile, jäi HbA1c sisalduse vähenemine 26 nädala möödudes 300 mg annuse puhul vahemikku 0,76% kuni 0,92% võrreldes platseeboga ja 100 mg annuse puhul vahemikku 0,62% kuni 0,74% võrreldes platseeboga.
Latvian: • pētījumos, kuros Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām vai divām citām pretdiabēta zālēm, HbA1c līmeņa pazeminājums pēc 26 nedēļām salīdzinājumā ar placebo bija diapazonā no 0,76 % līdz 0,92 %, lietojot 300 mg devu, un no 0,62 % līdz 0,74 %, lietojot 100 mg devu;
Estonian: • Eakatel patsientidel läbiviidud uuring näitas, et Invokanal oli kliiniliselt oluline toime ka vähemalt 75-aastastel patsientidel, kelle puhul HbA1c sisaldus vähenes võrreldes platseeboga 0,70% ja 0,57% (vastavalt 300 mg ja 100 mg annuse korral).
Latvian: • pētījumā ar gados vecākiem pacientiem konstatēja, ka Invokana piemīt klīniski nozīmīga ietekme arī par 75 gadiem vecākiem pacientiem, kad HbA1c samazinājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,70 % un 0,57 %, lietojot attiecīgi 300 mg un 100 mg devas.
Estonian: • Kui Invokanat kasutati üksi annuses 100 mg, vähendas see pärast 26 nädala möödumist HbA1c sisaldust 0,91% võrra rohkem kui platseebo, samal ajal kui 300 mg annus põhjustas platseeboga võrreldes 1,16% suurema vähenemise.
Latvian: • lietojot Invokana monoterapijas veidā 100 mg devā, pēc 26 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,91 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 300 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 1,16 % vairāk nekā placebo;
Estonian: Ravi Invokanaga põhjustas samuti kehakaalu langust ja vererõhu vähenemist ning neid toimeid peetakse diabeediga patsientidele kasulikuks.
Latvian: Ārstēšana ar Invokana izraisīja arī ķermeņa masas zudumu un asinsspiediena pazemināšanos.
Estonian: Invokanat võib eraldi kasutada patsientidel, kelle puhul dieet ja füüsiline koormus üksi ei taga rahuldavat vere glükoosisisalduse kontrolli ning kes ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim).
Latvian: Pacientiem, kuriem glikozes līmenis nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles), Invokana var lietot monoterapijas veidā.
Estonian: • Kui Invokanat kasutati täiendava ravina insuliinile annuses 300 mg, vähendas see pärast 18 nädala möödumist HbA1c sisaldust 0,73% võrra rohkem kui platseebo, samal ajal kui 100 mg annus põhjustas platseeboga võrreldes 0,65% suurema vähenemise.
Latvian: • lietojot Invokana papildus insulīnam 300 mg devā, pēc 18 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,73 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 100 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 0,65 % vairāk nekā placebo;
Estonian: blister (PVC/alu) 3 x 28 tabletti (24 toimeainet sisaldavat tabletti + 4 platseebotabletti)
Latvian: 3 x 28 tabletes (24 aktīvās + 4 placebo)
Estonian: On veel teadmata
Latvian: Pagaidām nav zināms
Estonian: • kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Latvian: • ja Jums mazāk nekā pirms dažām nedēļām ir bijušas dzemdības.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 1 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 1 %.
Estonian: See aitab täpsemalt kindlaks määrata lapse oodatava sündimise aja.
Latvian: Tā Jūs varēsiet noteikt paredzamo bērna dzimšanas laiku.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad siiski harva.
Latvian: Tomēr šādas blakusparādības ir retas.
Estonian: Ligikaudu 2 naisel 10 000-st
Latvian: Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm
Estonian: Meditsiiniline läbivaatus/konsultatsioon
Latvian: Medicīniska izmeklēšana/konsultācija
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata koostoimetele lamotrigiiniga.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš mijiedarbībai ar lamotrigīnu.
Estonian: Kas teil on mõni neist sümptomitest?
Latvian: Vai Jums ir šādas pazīmes?
Estonian: Tabletid tuleb viia tagasi apteeki või hävitada mõnel muul ohutul viisil vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: Tabletes ir jāatgriež atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Pärast sünnitust
Latvian: Pēc bērna piedzimšanas
Estonian: Näiteks võib see põhjustada südameinfarkti või insulti.
Latvian: Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.
Estonian: Mõnikord võib nägemiskaotus tekkida peaaegu kohe.
Latvian: Dažkārt aklums var iestāties gandrīz uzreiz.
Estonian: Pärast sünnitust või teisel trimestril tehtud aborti
Latvian: Pēc dzemdībām vai aborta otrajā trimestrī
Estonian: IOA kasutamine võib olla vajalik katkestada mitu nädalat enne operatsiooni või siis, kui teie liikumisvõime on piiratud.
Latvian: IOA lietošana var būt jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms operācijas vai kamēr Jums ir ierobežota kustību spēja.
Estonian: Eriti üle 35 aasta.
Latvian: Īpaši pēc 35 gadu vecuma
Estonian: Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
Latvian: Kad un kā lietot tabletes
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka IOA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, IOA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: • Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsematest pöörduva toimega rasestumisvastastest meetoditest.
Latvian: • Pareizi lietojot, tā ir viena no visdrošākajām atgriezeniskām kontracepcijas metodēm.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui kiiresti pärast sünnitust võite te IOA't võtma hakata;
Latvian: Jums jāvaicā ārstam, cik drīz pēc dzemdībām varat sākt lietot IOA;
Estonian: See suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kasutamise lõppu.
Latvian: Palielinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc KPKL lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Eriti oluline arvestada juhul, kui esineb ka teisi riskitegureid.
Latvian: Īpaši svarīgi apsvērt, vai ir arī citi riska faktori.
Estonian: Nomegestroolatsetaat ei ole genotoksiline.
Latvian: Nomegestrola acetāts nav genotoksisks.
Estonian: See tähendab, et te alustate järgmise blistriga alati ühel ja samal nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs vienmēr sāksit jauna blistera lietošanu vienā un tai pašā nedēļas dienā un ka mēnešreizes Jums būs katru mēnesi aptuveni vienās un tajās pašās dienās.
Estonian: Muutused jäävad üldiselt normaalsete väärtuste piiridesse.
Latvian: Pārmaiņas parasti ir laboratoriskās normas robežās.
Estonian: Tabelis ei ole ära toodud selle sünonüüme või sellega seotud seisundeid, mida tuleb samuti arvesse võtta.
Latvian: Sinonīmi vai saistītie stāvokļi nav minēti, taču tie arī ir jāņem vērā.
Estonian: Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti Naine võib alustada kohe.
Latvian: Pēc aborta pirmajā trimestrī Sieviete var sākt lietošanu uzreiz.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/11/2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 16. novembris 2011
Estonian: See aitab teil kontrollida, kas olete vastava päeva tableti võtnud või mitte.
Latvian: Tas Jums ļaus pārbaudīt, vai esat ieņēmusi savu ikdienas tableti.
Estonian: Vt ka eespool lõik 2 „Üldised märkused".
Latvian: Skatiet arī ‘Vispārējas piezīmes' apakšpunktā 2. iepriekš.
Estonian: Selleks on kaks võimalust:
Latvian: Ir iespējami divi varianti.
Estonian: Naistel tuleb soovitada suitsetamisest loobuda, kui nad soovivad KHK-d kasutada.
Latvian: Sievietēm jāiesaka nesmēķēt, ja viņas vēlas lietot KHKL.
Estonian: Neis olukordades on soovitatav pillide kasutamine katkestada (plaanilise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat enne) ja taasalustada mitte varem kui kaks nädalat pärast liikumisvõime täielikku taastumist.
Latvian: Šādās situācijās ieteicams pārtraukt tablešu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot ātrāk kā divas nedēļas pēc tam, kad pilnībā atgūta kustību spēja.
Estonian: EU/1/11/689/002
Latvian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Estonian: Mida on vaja teada enne IOA kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IOA lietošanas
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid kesta lühikest aega ja peaaegu kohe ning täielikult taanduda, kuid teil tuleb siiski kiiresti arsti poole pöörduda, sest teil võib olla risk uue insuldi tekkeks.
Latvian: Dažkārt insulta simptomi var būt īslaicīgi un ar gandrīz tūlītēju un pilnīgu atveseļošanos, bet Jums tik un tā steidzami jāmeklē medicīniska palīdzība, jo pastāv vēl vienas insulta lēkmes risks.
Estonian: Kokku osales uuringus 3434 naist vanuses 18…50 eluaastat ning ravitsüklite arv kokku oli 33 828.
Latvian: Kopumā bija iesaistītas 3 434 sievietes 18 - 50 gadu vecumā un zāles tika lietotas 33 828 ciklus.
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole selle kombinatsiooniga läbi viidud.
Latvian: Genotoksicitātes un kancerogenitātes pētījumi ar šo kombināciju nav veikti.
Estonian: Samas tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad stimuleerida teatud hormoonsõltuvate kudede ja kasvajate arengut.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka dzimumsteroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.
Estonian: Sarnaseid tulemusi võib oodata fertiilses eas naiste puhul.
Latvian: Līdzīgi secinājumi sagaidāmi reproduktīvā vecuma sievietēm.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased ravimid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt citu zāļu metabolismu.
Estonian: Farmakokineetilisi omadusi on kirjeldatud lõigus 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti apakšpunktā 5.2.
Estonian: Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust seisundist teha ka muid teste.
Latvian: Ārsts arī izmērīs Jums asinsspiedienu un atkarībā no Jūsu personīgā stāvokļa var veikt arī dažas citas pārbaudes.
Estonian: Oluline on märkida, et südameinfarkti või insuldi risk IOA kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot IOA, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Estonian: Kui see pole võimalik või kui on möödunud 12 tundi, tuleb järgida lõigu „Kui te unustate IOA't võtta" soovitusi.
Latvian: Ja tas nav iespējams vai 12 stundas ir pagājušas, Jums vajadzētu sekot ieteikumiem sadaļā "Ja esat aizmirsis lietot IOA".
Estonian: • kui teil on depressioon;
Latvian: • ja Jums ir depresija;
Estonian: • Arvestada tuleb trombemboolia tekkeriski suurenemist raseduse ajal ja eriti kuue nädala jooksul pärast sünnitust (teavet raseduse ja imetamise kohta vt lõik 4.6).
Latvian: • Jāņem vērā palielināts trombembolijas risks grūtniecības laikā un - it īpaši - 6 nedēļu laikā pēc dzemdībām (informāciju par grūtniecību un barošanu ar krūti skatīt 4.6. apakšpunktā).
Estonian: MUU [Ala päevade etiketi lisamiseks tekstiga:] Asetage päevade etikett siia [Päevade numeratsioon iga tableti jaoks:] Algus, 2, ….28 [Nooled, mis näitavad tablettide võtmise järjekorda:] →
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] →
Estonian: Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge oma arstile, et te kasutate IOA't, sest see võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Latvian: Ja Jums tiek veiktas kādas asins vai urīna analīzes, izstāstiet ārstam, ka lietojat IOA, jo tas var ietekmēt kādu analīžu rezultātus.
Estonian: Kui te võtate IOA't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojusi IOA vairāk nekā noteikts
Estonian: 18. kuni 24. päev
Latvian: 18.-24. diena
Estonian: Ebaregulaarsed veritsused lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on rasestumisvastase preparaadiga kohanenud (tavaliselt võtab see umbes 3 kuud).
Latvian: Neregulārā asiņošana no maksts parasti beidzas, kad Jūsu organisms ir pielāgojies tabletēm (parasti pēc aptuveni 3 mēnešiem).
Estonian: • kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli nädalat varem);
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēts vai paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Estonian: Eriti oluline naistel, kellel esineb ka muid riskitegureid.
Latvian: Īpaši būtiski sievietēm ar papildu riska faktoriem.
Estonian: Lisaks tuleb järgmise 7 päeva vältel kasutada barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.
Latvian: Turklāt nākamās septiņas dienas jāizmanto barjerlīdzeklis, piemēram, prezervatīvs.
Estonian: Kõrvaltoime MedDRA termini järgi1
Latvian: Blakusparādības MedDRA termins1
Estonian: Arst arutab teiega, milline muu rasestumisvastane meetod oleks sobivam.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums citus piemērotākus kontracepcijas veidus.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati pisut suurem kui kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi mittekasutamisel.
Latvian: Pēc pirmā gada risks mazinās, taču tas vienmēr ir nedaudz lielāks nekā tad, ja kombinētus hormonālos kontracepcijas līdzekļus nelieto.
Estonian: • Mõned ravimid võivad suurendada IOA toimeainete sisaldust veres.
Latvian: • Dažas zāles var paaugstināt IOA aktīvo vielu līmeni asinīs.
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid pille ega ole rasedad
Latvian: Sievietes, kuras nelieto kombinētus hormonālos līdzekļus un nav grūtnieces
Estonian: Kui teil tekib ootamatu vereeritus
Latvian: Ja Jums ir negaidīta asiņošana
Estonian: On olemas ka mõningane tõestus selle kohta, et risk suureneb, kui KHK võtmist taasalustatakse pärast 4-nädalast või pikemat pausi.
Latvian: Ir arī daži pierādījumi par riska palielināšanos, ja KHKL lietošanu atsāk pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.
Estonian: Umbes 80 % manustatud annusest eritub uriini ja roojaga 4 päeva jooksul.
Latvian: Aptuveni 80 % devas tiek izvadīti ar urīnu un izkārnījumiem 4 dienās.
Estonian: Puuduvad andmed IOA ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Nav pieejami dati par drošību un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Estonian: Seetõttu on veritsuse ebaregulaarsust mõttekas hinnata alles pärast umbes 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Latvian: Tāpēc neregulāras asiņošanas cēloņa noskaidrošana ir mērķtiecīga tikai pēc pielāgošanās perioda, kas ir aptuveni 3 cikli.
Estonian: Verehüübed võivad tekkida:
Latvian: Trombi var veidoties:
Estonian: Näiteks, kui teie platseebotablettide võtmise periood algab reedel ja soovite seda muuta teisipäevaks (3 päeva varasemaks), peate te alustama järgmise blistriga lihtsalt 3 päeva varem kui tavaliselt.
Latvian: Piemēram, ja Jūs sākat lietot placebo tabletes piektdienā un vēlaties to mainīt uz otrdienu (3 dienas ātrāk), Jums jāsāk jaunā blistera lietošana 3 dienas ātrāk nekā parasti.
Estonian: 28 päeva järjest võetakse üks tablett ööpäevas.
Latvian: Jālieto viena tablete dienā 28 dienas pēc kārtas.
Estonian: Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Latvian: Kas var notikt, ja izveidojas trombs artērijā?
Estonian: Soovimatu raseduse vältimiseks tuleb kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Lai izvairītos no nevēlamas grūtniecības, jāizmanto cita kontracepcijas metode.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil tuleb IOA kasutamine lõpetada.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka IOA lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Tablette võetakse iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal sõltumata söögiaegadest.
Latvian: Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Jätkake IOA võtmist nagu tavaliselt.
Latvian: IOA lietošanu kā parasti.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Estonian: Lapsed ja noorukid Puuduvad andmed IOA ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav pieejami dati par drošību un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Estonian: Üldised märkused
Latvian: Vispārējas piezīmes
Estonian: Siiski tuleb KSK-de kasutamise ajal diabeedi diagnoosiga naisi tähelepanelikult jälgida, eriti kasutamise esimestel kuudel.
Latvian: Tomēr sievietes ar diabētu rūpīgi jānovēro KPKL lietošanas laikā, īpaši pirmajā lietošanas mēnesī.
Estonian: • 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüsis täheldati, et KSK-sid kasutavatel naistel esineb veidi suurem rinnanäärmevähi diagnoosimise suhteline risk (RR = 1,24).
Latvian: • 54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze ziņo, ka sievietēm, kuras lieto KPKL, ir nedaudz palielināts relatīvais krūts vēža diagnosticēšanas risks (RR = 1,24).
Estonian: • kohene nägemiskaotus või
Latvian: • tūlītējs aklums vai
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kui IOA võtmist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda antitrombootilise ravi alustamist.
Latvian: Ja IOA lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
Estonian: Sellisel juhul tuleb järgida allpool toodud juhiseid.
Latvian: Tāpēc Jums ir jāievēro tālāk norādītie noteikumi.
Estonian: Seetõttu ei soovitata KSK-sid kasutada enne, kui laps on rinnast täielikult võõrutatud ning naistele, kes soovivad rinnaga toitmist jätkata, tuleb soovitada alternatiivset rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Tāpēc KPKL lietošana nav ieteicama, līdz māte nav pilnīgi nošķīrusi bērnu no krūts un sievietēm, kuras vēlas barot bērnu ar krūti, jāpiedāvā alternatīva kontracepcijas metode.
Estonian: 31. oktoober
Latvian: 2017. gada 31. oktobris
Estonian: Teavet fertiilsuse taastumise kohta vt lõik 5.1.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par fertilitātes atjaunošanu, skatīt apakšpunktu 5.1.