FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − feeling sick, vomiting, mouth or gum ulcers, swelling of tongue, lips or gums;
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, sår i munn eller tannkjøtt, hevelse i tungen, lepper eller tannkjøtt;
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. En eller flere av følgende bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av X.
English: If you are given more X than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFISERING FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
English: 50 x 1.7 ml cartridges
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylindretter 50 x 2,2 ml sylindretter
English: Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly: - other local anaesthetics; - medicines used to treat heartburn and ulcers of the stomach and intestines (such as cimetidine); - tranquilizing and sedative medicines; - medicines used to stabilize heartbeat (antiarrythmics); - Cytochrom P450 1A2 inhibitors; - medicines used to treat hypertension (propranolol).
Norwegian Bokmål: cimetidin); - beroligende midler og sovemidler; - legemidler som brukes til å stabilisere hjerterytmen (antiarytmika); - hemmere av cytokrom P450 1A2 ; - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk (propranolol).
English: Patients with a kidney disease: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
English: Each cartridge of 2.2 ml of solution for injection contains 66 mg of mepivacaine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: En sylindrett på 2,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 66 mg mepivakainhydroklorid.
English: Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når anestesioppløsningen brukes sammen med disse legemidlene, da svimmelhet kan vare lenger (se pkt.
English: Deep CNS depression:
Norwegian Bokmål: Sterk dempende virkning på CNS: Tap av bevissthet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: The medicine administration should take place immediately after the opening of the cartridge.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet skal finne sted umiddelbart etter åpning av sylindretten.
English: − euphoric mood, anxiety/nervousness;
Norwegian Bokmål: Eufori Angst/Nervøsitet3
English: If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect.
Norwegian Bokmål: Det er fordi anestetika, på samme måte som sedative midler, virker dempende på sentralnervesystemet, noe som i kombinasjon kan ha en additiv effekt.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Sylindrettene er til engangsbruk.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller tannlege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or dentist.
Norwegian Bokmål: Spør legen eller tannlegen hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: En sylindrett på 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51 mg mepivakainhydroklorid.
English: − yawning;
Norwegian Bokmål: − gjesping;
English: Tachypnea
Norwegian Bokmål: Takypné
English: Possible side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): − sterk oppstemthet (eufori), engstelse/nervøsitet;
English: 1 laryngo-pharyngeal oedema may characteristically occur with hoarseness and/or dysphagia; 2 bronchospasm (bronchoconstriction) may characteristically occur with dyspnoea; 3 several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Norwegian Bokmål: 3 flere bivirkninger, som agitasjon, angst/nervøs tremor, taleforstyrrelser, kan være varseltegn på demping av CNS.
English: Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: Accommodation disorder Not known Horner's syndrome Eyelid ptosis
Norwegian Bokmål: Horners syndrom Øyelokksptose Enoftalmus
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFTTION <Fritatt fra krav om blindeskrift.>
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: - Hypotension.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon
English: Muscle twitching Chills (shivering)
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Frysninger (skjelving)
English: Apnoea (respiratory arrest) Yawning
Norwegian Bokmål: Apné (pustestopp) Gjesping
English: - You have a high acidity in the blood (acidosis); - You have poor blood circulation; - Your general condition is impaired ; - You have inflammation or infection in the injection site.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en sykdom som påvirker nervesystemet og fører til nevrologiske sykdommer (porfyri); - Dersom du har overskudd av syre i blodet (acidose); - Dersom du har dårlig blodomløp; - Dersom du har nedsatt allmenntilstand; - Dersom du har betennelse eller infeksjon på injeksjonsstedet;
English: Confusional state, disorientation Speech disorder3 (e.g., dysarthria, logorrhea)
Norwegian Bokmål: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelser3 (f. eks.
English: Hypotension (with possible circulatory collapse)
Norwegian Bokmål: (med mulig sirkulasjonssvikt) Svært sjeldne Hypertensjon Ikke kjent
English: - The active substance is mepivacaine hydrochloride 30 mg/ml; Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: En sylindrett med 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51 mg mepivakainhydroklorid.
English: Visual impairment Vision blurred
Norwegian Bokmål: Nedsatt synsevne Tåkesyn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mepivakainhydroklorid
English: − rash, itching, swelling of the face, lips, gums, tongue and/or throat and difficulty breathing,
Norwegian Bokmål: − utslett, kløe, hevelse i ansiktet, lepper, tannkjøttet, tunge og/eller svelg og pustevanskeligheter, piping i brystet/astma, elveblest (urticaria): disse kan være symptomer på overfølsomhetsreaksjoner
English: Breastfeeding
Norwegian Bokmål: Hodepine
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: Enophthalmos
Norwegian Bokmål: Nystagmus
English: --1 ≥ 394AU/ml (Antigenic units determined by ELISA) (1400 AU corresponding to ≥ 492 AU in the potency test)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
English: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper secured with aluminium cap
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
English: Invented name
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
English: EU Number
Norwegian Bokmål: Pakning
English: This difference was not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
English: Therefore, these findings are considered to be incidental.
Norwegian Bokmål: Derfor betraktes disse funnene som tilfeldige.
English: The significance for man is unknown.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for mennesker er ukjent.
English: 30 months
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
English: • Do not use more cream than your doctor has advised.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
English: Summary of the safety profile:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
English: • if you have previously used this medicine or other similar preparations in a different concentration.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har brukt dette legemidlet eller andre lignende preparater i en annen konsentrasjon
English: He may advise you to stop applying this medicine for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
Norwegian Bokmål: Han kan gi deg råd om å avbryte påføringen av dette legemidlet i noen dager (dvs. ha en kort pause fra behandlingen).
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
English: During this period, showering and bathing should be avoided.
Norwegian Bokmål: I denne perioden skal dusjing og bading unngås.
English: This includes studies with immunosuppressive medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter studier med immunsuppressive legemidler.
English: Hands should be washed carefully before and after application of cream.
Norwegian Bokmål: Hendene må vaskes nøye før og etter påføring av kremen.
English: Do not use this medicine until your doctor has shown you the right way to use it.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet før legen din har vist deg den riktige måten å bruke det på.
English: Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør bestå av behandling av kliniske symptomer.
English: If you go outside during the day use sunscreen and wear protective clothing and a wide-brimmed hat.
Norwegian Bokmål: Hvis du går ut i løpet av dagen skal du bruke solkrem og gå med beskyttende klær og en bredbremmet hatt.
English: Mice were maintained for an additional 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker.
English: • Only use the cream externally (on the skin of face or scalp).
Norwegian Bokmål: • Bare bruk kremen utvortes (på huden i ansiktet eller hodebunnen).
English: Leave Zyclara on the skin for about 8 hours.
Norwegian Bokmål: La Zyclara være på huden i omtrent 8 timer.
English: There is also a possibility that existing inflammation may temporarily worsen.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at eksisterende betennelser kan bli midlertidig verre.
English: Systemic reactions
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner
English: White to faintly yellow cream with a uniform appearance.
Norwegian Bokmål: Hvit til blek gul krem med ensartet utseende.
English: Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter ved graviditet.
English: Depression Irritability
Norwegian Bokmål: Depresjon Irritabilitet
English: 61352 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Tyskland
English: These patients should be monitored under the close supervision of an experienced physician.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes under nøye oppsyn av en erfaren lege.
English: Local dermal irritation, especially at higher doses, was observed in both species.
Norwegian Bokmål: Lokal hudirritasjon, spesielt ved høye doser, ble observert hos begge arter.
English: In some individuals a lowering of blood counts was noted (frequency not known).
Norwegian Bokmål: Hos noen personer ble det notert lave blodverdier (frekvens ikke kjent).
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions and mild local irritation.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner og mild lokal irritasjon.
English: • Do not use sunlamps or tanning-beds, and avoid exposure to sunlight as much as possible during treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk solarier eller solsenger, og unngå eksponering for sollys så mye som mulig under behandling med dette legemidlet.
English: The cream should not be applied more than once daily.
Norwegian Bokmål: Kremen bør ikke påføres oftere enn 1 gang daglig.
English: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sverige
English: It is the lead compound of the imidazoline family.
Norwegian Bokmål: Det er hovedforbindelsen i imidazolinfamilien.
English: Many of the side effects of this medicine are due to its local action on your skin.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene av dette legemidlet skyldes den lokale virkningen på huden din.
English: Date of first authorisation: 23/08/2012 Date of latest renewal: 22/03/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.08.2012 Dato for siste fornyelse: 22/03/2017
English: BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: Batch nr
English: While these changes have tended to improve with time, in some patients they may be permanent.
Norwegian Bokmål: Som regel blir disse forandringene bedre med tiden, men hos noen pasienter kan de være permanente.
English: Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Norwegian Bokmål: Videre ble det ikke sett tumorer på noen steder i en 2-års oral karsinogenisitetsstudie hos rotter.
English: Animals were administered imiquimod cream three times per week and were irradiated 5 days per week for 40 weeks.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imikvimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålt 5 dager i uken i 40 uker.
English: This might make you more susceptible to infections, make you bruise more easily or cause tiredness.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre deg mer mottagelig for infeksjoner, gi deg lettere blåmerker eller forårsake tretthet.
English: Caution should be exercised when prescribing Zyclara to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved forskriving av Zyclara til gravide kvinner.
English: These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene betraktes ikke som klinisk signifikante hos pasienter med normale hematologiske reserver.
English: - if you are allergic to imiquimod or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor imikvimod eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • if you have problems with your immune system or if you take medicine to suppress your immune system (e.g. after an organ transplant).
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med immunsystemet ditt eller hvis du tar legemidler som undertrykker immunsystemet ditt (f.eks. etter en organtransplantasjon)
English: These local skin reactions may be related to the stimulation of local immune response.
Norwegian Bokmål: Disse lokale hudreaksjonene kan ha sammenheng med stimulering av den lokale immunresponsen.
English: Do not shower or bathe the area during this time.
Norwegian Bokmål: Ikke dusj eller bad i løpet av denne tiden.
English: Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsopplysninger tyder på at disse endringene i hudfarge kan være permanente hos noen pasienter.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet eller teratogenisitet.
English: Seek medical attention right away if any of these severe side effects occur when using this medicine:
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp øyeblikkelig dersom noen av disse alvorlige bivirkningene forekommer mens du bruker dette legemidlet:
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and the younger patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen samlede forskjeller i effekt eller sikkerhet mellom pasienter ≥ 65 år og yngre pasienter.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - forandringer i hudfarge Noen pasienter har opplevd forandringer i hudfarge på området hvor Zyclara ble påført.
English: This medicine may reveal and treat actinic keratosis that have not be seen or felt before, and these may later go away.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan synliggjøre og behandle aktinisk keratose som du ikke har sett eller følt før, og disse kan senere forsvinne.
English: Wash hands well with soap and water.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og vann.
English: A different therapy is recommended if the treated lesion(s) show(s) insufficient response to Zyclara.
Norwegian Bokmål: En alternativ behandling anbefales hvis behandlede lesjon(-er) viser utilstrekkelig respons på Zyclara.
English: This medicine should not be given to children below the age of 18 years because the safety and efficacy in patients below the age of 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet ikke gis til barn under 18 år fordi sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år ikke er fastslått.
English: The skin surface area treated should be protected from solar exposure.
Norwegian Bokmål: Hudområdet som behandles bør beskyttes mot sollys.
English: Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,9 % av en lokalt applisert enkel dose av radiomerket imikvimod ble absorbert gjennom huden hos mennesker.
English: If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene skal du informere legen din.
English: This medicine stimulates your body's own immune system to produce natural substances which help fight your actinic keratosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer immunsystemet i kroppen din slik at den produserer egne stoffer som hjelper til med å bekjempe din aktiniske keratose.
English: Erythema multiforme Stevens Johnson syndrome Cutaneous lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: Erytem multiforme Stevens Johnson syndrom Kutan lupus erythematosus
English: Fertility No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen kliniske data er tilgjengelige, potensiell risiko for mennesker er ukjent.
English: Zyclara should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal kun brukes under svangerskapet hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of using Zyclara during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere risiko og fordeler ved bruk Zyclara under svangerskapet.
English: There is an association between the complete clearance rate and the intensity of local skin reactions (e.g. erythema).
Norwegian Bokmål: Det er en forbindelse mellom den fullstendige fjerningshastigheten og intensiteten av lokale hudreaksjoner (f.eks. erytem).
English: There are no data available of the use of imiquimod in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på bruk av imikvimod hos barn og unge.
English: Zyclara is for external use only.
Norwegian Bokmål: Zyclara er kun til utvortes bruk.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zyclara in all subsets of the paediatric population in actinic keratosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zyclara i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved aktinisk keratose (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
English: Then contact your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kontakte legen din eller apotek.
English: Content of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
English: Biotransformation Orally administered imiquimod is rapidly and extensively metabolised into two main metabolites.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Peroralt administrert imikvimod er raskt og i stor utstrekning metabolisert til to hovedmetabolitter.
English: • If you have recently had surgery or medicinal treatment, wait until the area to be treated has healed before using this medicine.
Norwegian Bokmål: • Hvis du nylig har gjennomgått kirurgi eller annen medisinsk behandling skal du vente til det behandlede området er tilhelet før du bruker dette legemidlet.
English: These areas can be the same colour as your skin or are greyish, pink, red or brown.
Norwegian Bokmål: Disse områdene kan være hudfarget, grålige, lyserøde, røde eller brune.
English: • if you have an abnormal blood count.
Norwegian Bokmål: • hvis du har unormale blodverdier
English: Dry hands thoroughly and allow the area to dry.
Norwegian Bokmål: Tørk hendende ordentlig og la området tørke.
English: Excipients with known effects:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
English: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
Norwegian Bokmål: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannia
English: What Zyclara looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Zyclara ser ut og innholdet i pakningen
English: The following side effects with imiquimod were reported:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med imikvimod:
English: Zyclara should be left on the skin for approximately 8 hours; after this time it is essential that the cream is removed by washing the area and the hands with mild soap and water.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal være på huden i ca. 8 timer; etter dette er det viktig at kremen fjernes ved å vaske området og hendene med mild såpe og vann.
English: General instructions during treatment
Norwegian Bokmål: Generelle instruksjoner under behandlingen
English: What you need to know before you use Zyclara 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zyclara 3.
English: What Zyclara is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Zyclara er, og hva det brukes mot 2.
English: Only in female mice, the incidences of hepatocellular adenomas were slightly greater than those for controls.
Norwegian Bokmål: Bare hos hunnmus var hyppigheten av hepatocellulære adenomer litt høyere sammenlignet med kontrollene.
English: Imiquimod is an immune response modifier.
Norwegian Bokmål: Imikvimod modifiserer immunresponsen.
English: The data described below reflect exposure to Zyclara or vehicle in 319 subjects enrolled in two double-blind studies.
Norwegian Bokmål: Dataene som beskrives nedenfor reflekterer eksponering overfor Zyclara eller vehikkel hos 319 forsøkspersoner som var inkludert i 2 dobbeltblinde studier.