FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hjælpe med at frigive celler fra knoglemarven hos patienter, der skal donere blodstamceller med henblik på transplantation
Polish: • w celu ułatwienia uwalniania komórek ze szpiku kostnego u pacjentów zamierzających oddać komórki macierzyste krwi do przeszczepu;
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på varigheden af alvorlig neutropeni.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas trwania ciężkiej neutropenii.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Grastofil vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Grastofil są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Grastofil er et lægemiddel, der stimulerer dannelsen af hvide blodlegemer, og det anvendes til:
Polish: Grastofil jest lekiem pobudzającym wytwarzanie białych krwinek, stosowanym w następujących sytuacjach:
Danish: Referencelægemidlet for Grastofil er Neupogen.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Grastofil jest Neupogen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Grastofil (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er feber, smerter i muskler og knogler, blodmangel, opkastning og kvalme.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Grastofil (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: gorączka, ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), wymioty i nudności (mdłości).
Danish: Det aktive stof i Grastofil, filgrastim, minder meget om det menneskelige protein granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Polish: Substancja czynna leku Grastofil, filgrastym, wykazuje bardzo duże podobieństwo do ludzkiego białka o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).
Danish: Grastofil er et "biosimilært lægemiddel".
Polish: Grastofil jest lekiem biopodobnym.
Danish: • at øge niveauet af neutrofiler og mindske risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, som tidligere har haft alvorlige, gentagne infektioner
Polish: • w celu zwiększenia liczby neutrofilów i zmniejszenia ryzyka zakażeń u pacjentów z neutropenią, u których w przeszłości występowały ciężkie, nawracające zakażenia;
Danish: Administrationsvejen, dosen og varigheden af behandlingen med Grastofil afhænger af den sygdom, som det anvendes til, samt patientens vægt og respons på behandlingen.
Polish: Sposób podawania leku Grastofil, dawka oraz czas trwania leczenia zależą od przyczyny stosowania tego leku, masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.
Danish: Grastofil udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ske i samarbejde med et center for kræftbehandling.
Polish: Lek Grastofil jest wydawany wyłącznie na receptę i należy go stosować we współpracy ze specjalistycznym ośrodkiem onkologicznym.
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer) og til at forebygge febril neutropeni (neutropeni med feber) hos kræftpatienter (bortset fra patienter med kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom).
Polish: • w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (mała liczba neutrofilów, rodzaju białych krwinek) i zapobiegania neutropenii z gorączką u osób chorych na nowotwory (oprócz pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową lub z zespołami mielodysplastycznymi).
Danish: Der blev desuden gennemført studier til at påvise, at Grastofil medfører et niveau af det aktive stof i kroppen, som svarer til niveauet for referencelægemidlet (Neupogen).
Polish: Przeprowadzono również badania, których celem było wykazanie, że stężenie substancji czynnej w organizmie po podaniu leku Grastofil jest porównywalne ze stężeniem po podaniu leku referencyjnego Neupogen.
Danish: • at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hiv-infektion og mindske risikoen for bakterieinfektion, når andre behandlinger ikke er relevante.
Polish: • w leczeniu przewlekłej neutropenii u pacjentów z zakażeniem wirusem niedoboru odporności (HIV) w zaawansowanym stadium, w celu zmniejszenia ryzyka infekcji bakteryjnych, w przypadku gdy nieodpowiednie są inne sposoby leczenia.
Danish: Lægemidlet fås som fyldte sprøjter og gives ved injektion under huden eller som infusion (drop) i en blodåre.
Polish: Lek jest dostępny w ampułkostrzykawkach i podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym lub infuzji dożylnej (kroplówce).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Grastofil
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Grastofil opvejer risiciene, som for Neupogen, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też EMA wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Neupogen - korzyści ze stosowania leku Grastofil przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE.
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling for at ødelægge knoglemarvsceller før en knoglemarvstransplantation (f.eks. hos nogle patienter med leukæmi), hvis de har en risiko for at få længerevarende alvorlig neutropeni
Polish: • w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mającemu na celu zniszczenie komórek szpiku kostnego przed przeszczepieniem szpiku (jak na przykład u niektórych pacjentów z białaczką), jeśli występuje u nich zwiększone ryzyko przewlekłej ciężkiej neutropenii;
Danish: Andre bivirkninger kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter, afhængigt af den tilstand, som Grastofil anvendes til.
Polish: W zależności od rodzaju choroby leczonej lekiem Grastofil mogą wystąpić inne działania niepożądane obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
Danish: Neutropeni er en almindelig bivirkning ved kræftbehandling og kan gøre patienterne sårbare over for infektioner
Polish: Neutropenia jest częstym działaniem niepożądanym leczenia przeciwnowotworowego i może powodować podatność pacjentów na zakażenia;
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Grastofil fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Grastofil znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: For mere information om brug af Grastofil, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Grastofil znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: En oversigt over Grastofil, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Grastofil i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvordan anvendes Grastofil?
Polish: Jak stosować lek Grastofil
Danish: Hvordan virker Grastofil?
Polish: Jak działa lek Grastofil
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Grastofil w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Grastofil?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Grastofil wykazane w badaniach
Danish: (anført i punkt 6).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Polish: To sprawi, że wstrzyknięcie będzie bardziej komfortowe.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość wystąpienia immunogenności.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Polish: Wyjąć igłę i puścić skórę.
Danish: • har mistanke om, at du er gravid, eller
Polish: • przypuszcza, że może być w ciąży, lub
Danish: Manglende respons på filgrastim
Polish: Brak odpowiedzi na filgrastym
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. oktober 2013 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2018
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 października 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2018
Danish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Polish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Danish: Grastofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Polish: Grastofil nie zawiera środków konserwujących.
Danish: Timing af leukaferese:en eller to leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Polish: Czas wykonania leukaferez: jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w 5. i 6. dniu, są często wystarczające.
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering af behandlingen.
Polish: Wszystkie zmiany były odwracalne po przerwaniu leczenia.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi til brug som lægemiddel.
Polish: Czynniki wzrostu to białka wytwarzane naturalnie w organizmie, które dzięki biotechnologii można również wykorzystać jako leki.
Danish: Dit sundhedspersonale bør altid registrere det nøjagtige lægemiddel, du anvender.
Polish: Personel medyczny powinien zawsze zapisywać dokładną nazwę stosowanego leku.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Polish: Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Polish: Jeśli liczba leukocytów będzie większa niż 50 x 10
Danish: Fordelingsvoluminet i blod er ca. 150 ml/kg.
Polish: Objętość dystrybucji we krwi wynosi około 150 ml/kg.
Danish: • generel svaghed (asteni)
Polish: • ogólne osłabienie (astenia)
Danish: Absolut neutrofiltal (ANC)
Polish: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC)
Danish: Grastofil kan anvendes:
Polish: Lek Grastofil można stosować:
Danish: Virkningen af behandlingen var tydelig hos patienterne i denne aldersgruppe, hvoraf flertallet havde medfødt neutropeni.
Polish: Skuteczność leczenia była wyraźna w tej grupie wiekowej, której większość stanowili pacjenci z wrodzoną neutropenią.
Danish: Grastofil indeholder sorbitol
Polish: Grastofil zawiera sorbitol
Danish: celler/kg af modtagerens kropsvægt hos de fleste donorer efter to leukafereser.
Polish: +/kg masy ciała biorcy u większości dawców po dwóch leukaferezach.
Danish: • hvis du er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Danish: Derfor skal miltstørrelsen nøje overvåges (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Polish: Dlatego należy starannie monitorować wielkość śledziony (np. podczas badania klinicznego, badaniem ultrasonograficznym).
Danish: De bedste steder at injicere er de øverste steder på forsiden af lårene og maven.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są górna część ud i brzuch.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Grastofil).
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformuje pacjenta, jak należy to zrobić (patrz poniżej informacje na temat instrukcji wstrzykiwania leku Grastofil).
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/metabolitter udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy filgrastym/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men særlige undersøgelser er ikke udført i denne gruppe, og derfor kan specifikke anbefalinger vedrørende dosering ikke gives
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań z udziałem tej grupy pacjentów i dlatego nie można podać specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
Danish: Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra < 0,5 x 10
Polish: Leukaferezę należy przeprowadzić w okresie, gdy ANC zwiększa się z < 0,5 x 10
Danish: Grastofil er et biosimilært lægemiddel.
Polish: Grastofil jest produktem leczniczym biopodobnym.
Danish: Neutropeni kan være en langvarig tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler, eller det kan forårsages af lægemidler, der anvendes til at behandle kræft.
Polish: Neutropenia może być długotrwałym stanem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej liczby neutrofili, lub może być spowodowana przez leki stosowane w leczeniu raka.
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 10
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w 5. dniu i kontynuować do 6. dnia, jeśli jest to konieczne, tak, aby możliwe było pobranie 4 x 10
Danish: Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruger Grastofil".
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grastofil".
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret for the administrerede præparat tydeligt registreres.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditeten.
Polish: Filgrastym nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Danish: For at give dig selv en subkutan injektion skal du bruge:
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie podskórne leku, potrzebne będą:
Danish: celler/kg) eller acceleration i gendannelsen af trombocytter i samme omfang.
Polish: +/kg) lub przyspieszenia regeneracji płytek krwi w tym samym stopniu.
Danish: 9/l i yderligere 3 på hinanden følgende dage
Polish: 9/l przez następne 3 kolejne dni
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 10
Polish: Zalecenie minimalnej liczby ≥ 2,0 x 10
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskuloskeletale smerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Polish: Jedynym konsekwentnie zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból mięśniowo-szkieletowy, co nie różni się od doświadczenia u dorosłych pacjentów.
Danish: Desinficer huden med en spritserviet, og tag fat (uden at klemme) i huden mellem tommel- og pegefinger.
Polish: Zdezynfekować skórę wacikiem nasączonym alkoholem i uchwycić (bez ściskania) fałd skóry między kciuk a palec wskazujący.
Danish: Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge antallet af hvide blodlegemer i kroppen.
Polish: Wykonywane będą regularne badania krwi w celu monitorowania liczby białych krwinek w organizmie.
Danish: I nogle tilfælde kan kroppen danne nok neutrofiler, men som en del af din kræftbehandling vil lægen gerne øge antallet af visse blodlegemer (CD34-celler) og høste dem.
Polish: W niektórych przypadkach organizm może wytwarzać wystarczającą liczbę neutrofili, ale podczas leczenia raka lekarz może chcieć zwiększyć liczbę pewnych krwinek (komórki CD34) i je pobrać.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som vist af lægen eller sygeplejersken.
Polish: Wprowadzić igłę w skórę w sposób pokazany przez pielęgniarkę lub lekarza.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af behandlingen med Grastofil, skal du fortælle det til lægen.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii lekiem Grastofil powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Polish: Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych, musi być w wieku między 16 a 60 lat.
Danish: • forhøjelse af visse enzymer i blodet
Polish: • zwiększenie aktywności pewnych enzymów we krwi
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan vedkommende injicere på bagsiden af dine arme.
Polish: Jeżeli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, może również wstrzyknąć lek w tylną część ramienia.
Danish: Vigtigt: Forsøg ikke at give dig selv en injektion, medmindre du har modtaget undervisning fra din læge eller sygeplejerske.
Polish: Ważne: pacjent nie powinien samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia, jeśli nie został przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: 9/l) efter filgrastimbehandling og leukaferese blev observeret hos 35 % af donorer (se pkt.
Polish: 9/l) po leczeniu filgrastymem i wykonaniu leukaferezy obserwowano u 35% dawców (patrz punkt 4.4).
Danish: • er gravid eller ammer,
Polish: • jest w ciąży lub karmi piersią,
Danish: 9/l under behandlingen, skal Grastofil dosis igen øges i henhold til ovenstående skema ANC = absolut neutrofiltal
Polish: 9/l w okresie leczenia, dawkę produktu leczniczego Grastofil należy ponownie zwiększyć zgodnie z podanymi wyżej wskazówkami ANC = bezwzględna liczba neutrofili
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter, der behandles med filgrastim, skal man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Polish: Podczas oceny liczby pobranych komórek progenitorowych u pacjentów leczonych filgrastymem należy zwrócić szczególną uwagę na metodę oceny ilościowej.
Danish: Husk: hvis du har nogen problemer, skal du spørge din læge eller sygeplejerske om hjælp og råd.
Polish: Uwaga: w razie jakichkolwiek problemów należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki po pomoc i poradę.
Danish: • forhøjet antal hvide blodlegemer (leukocytosis)
Polish: • zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Polish: Inne specjalne środki ostrożności Należy wykluczyć takie przyczyny przemijającej neutropenii, jak zakażenia wirusowe.
Danish: Når Grastofil har været opbevaret ved stuetemperatur, må det ikke sættes tilbage i køleskabet.
Polish: Po przechowywaniu leku Grastofil w temperaturze pokojowej nie należy go ponownie wkładać do lodówki.
Danish: Grastofil doseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Grastofil należy kontynuować aż do ostatniej leukaferezy.
Danish: 9/l med en mediane doseringshyppighed på 3 dage pr. uge.
Polish: 9/l, przy medianie częstości podawania leku wynoszącej 3 dni w tygodniu.
Danish: Filgrastim bør seponeres og en passende behandling gives.
Polish: Należy przerwać podawanie filgrastymu i zastosować odpowiednie leczenie.
Danish: Hvis infusionsopløsningen ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og de øvrige forhold inden anvendelsen brugerens ansvar og må normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortynding er foretaget under kontrollerede og godkendte, aseptiske forhold.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, użytkownik odpowiada za warunki i czas przechowywania produktu, który standardowo nie powinien być dłuższy niż 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8 °C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Danish: Grastofil er en klar, farveløs opløsning til injektion eller infusion.
Polish: Lek Grastofil to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Danish: Derefter kan dosis justeres individuelt for hver 1-2 ugers behandling for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 10
Polish: Następnie dawkę można indywidualnie dostosowywać co 1-2 tygodnie tak, aby średnia liczba neutrofili utrzymywała się pomiędzy 1,5 x 10
Danish: Grastofil, som indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim) forårsager signifikante stigninger af neutrofiltallet i perifert blod inden for 24 timer med mindre stigninger af monocyttallet.
Polish: Grastofil zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofili we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, z niewielkim zwiększeniem liczby monocytów.
Danish: Find en behagelig, godt oplyst, ren overflade og læg alt det udstyr, du har brug for inden for rækkevidde
Polish: Znaleźć wygodne, dobrze oświetlone miejsce, czystą powierzchnię, na której należy umieścić wszystkie potrzebne urządzenia w zasięgu ręki.
Danish: 9/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke er anden egnet behandling af neutropeni.
Polish: 9l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia neutropenii.
Danish: CD34
Polish: komórek CD34
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34
Polish: Analiza statystyczna związku pomiędzy liczbą przeszczepionych komórek CD34
Danish: Filgrastim er ikke indiceret ved disse sygdomme.
Polish: Filgrastym nie jest wskazany do stosowania w leczeniu tych chorób.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til yderligere at evaluere anvendelse af filgrastim til børn.
Polish: Nie ma wystarczających danych do dalszej oceny stosowania filgrastymu u dzieci i młodzieży.
Danish: Dosisjusteringer: Grastofil skal gives dagligt ved subkutan injektion indtil neutrofiltallet er nået og kan opretholdes på mere end 1,5 x 10
Polish: Dostosowanie dawki: Grastofil należy podawać codziennie we wstrzyknięciu podskórnym, aż liczba neutrofili zwiększy się i będzie się utrzymywać na poziomie większym niż 1,5 x 10
Danish: 9/l efter det forventede nadir, skal filgrastim seponeres omgående.
Polish: 9/l po wystąpieniu przewidywanego nadiru, należy natychmiast przerwać podawanie filgrastymu.
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Polish: Lekarz może zdecydować o ścisłej kontroli pacjenta, patrz punkt 4 ulotki dla pacjenta.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50 mg sorbitolu.
Danish: Hvis du oplever et manglende respons på eller ikke kan opretholde et respons på behandlingen med filgrastim, vil lægen undersøge årsagen hertil, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Polish: Jeśli pacjent przestanie reagować na leczenie lub odpowiedź na leczenie filgrastymem nie będzie się utrzymywała, lekarz zbada przyczynę, w tym sprawdzi czy u pacjenta nie wytworzyły się przeciwciała neutralizujące filgrastym.
Danish: Visse cytotoksiske lægemidler er særligt toksiske over for den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ virkning på mobilisering af progenitorceller.
Polish: Niektóre cytotoksyczne produkty lecznicze wykazują szczególne działanie toksyczne na pulę krwiotwórczych komórek progenitorowych i mogą negatywnie wpływać na mobilizacje komórek progenitorowych.
Danish: • nedsat følsomhed, især i huden (hypoæstesi)
Polish: • zmniejszenie czucia, zwłaszcza na skórze (niedoczulica)
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, træk nålen ud og stik den ind et andet sted.
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę i wykonać ponowne wkłucie w innym miejscu.
Danish: Grastofil behandlingen vil fortsætte i 4 til 5 dage.
Polish: Leczenie lekiem Grastofil trwa 4 do 5 dni.
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede en revertering af neutropeni på 2 dage (median).
Polish: W badaniach klinicznych u > 90% pacjentów uzyskano odpowiedź na leczenie tymi dawkami, a odwrócenie neutropenii nastąpiło średnio po 2 dniach.
Danish: Træk stemplet en anelse tilbage for at kontrollere, at et blodkar ikke er punkteret.
Polish: Delikatnie pociągnąć za tłok, aby upewnić się, że nie doszło do przekłucia naczynia krwionośnego.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Polish: Lek może powodować zawroty głowy.
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Polish: Częstość występowania przypadków wytworzenia przeciwciał przeciwko filgrastymowi jest na ogół niewielka.
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed)
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
Danish: 9/l til > 5,0 x 10
Polish: 9/l do > 5,0 x 10
Danish: celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Polish: +/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Danish: • lungerne virker ikke som de skal, og forårsager åndenød (åndedrætssvigt)
Polish: • płuca nie pracują jak powinny, powodując duszność (niewydolność oddechowa)