FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est prescrit lorsque des associations sans Sirturo ne peuvent pas être utilisées, parce que la maladie est résistante aux médicaments utilisés ou en raison de leurs effets indésirables.
Swedish: Det används när det inte är möjligt att använda kombinationer utan Sirturo, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Sirturo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sirturo är större än riskerna och rekommenderade att Sirturo skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Sirturo a augmenté le nombre de patients chez lesquels les recherches de bactéries de la tuberculose étaient négatives et a raccourci le temps moyen nécessaire pour éliminer les bactéries dans les expectorations.
Swedish: Sirturo ökade antalet patienter som hade negativt testresultat för tuberkulosbakterierna och förkortade den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum.
French: Dans une étude principale menée chez des adultes atteints de tuberculose pulmonaire multirésistante, Sirturo a été comparé avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il est ajouté à un traitement d'association par d'autres médicaments standard contre la tuberculose.
Swedish: I en huvudstudie på vuxna med multiresistent tuberkulos som infekterar lungorna jämfördes Sirturo med placebo (en overksam behandling) när det användes som tillägg till kombinationsbehandling med andra standardläkemedel mot tuberkulos.
French: Autres informations relatives à Sirturo:
Swedish: Mer information om Sirturo
French: Sirturo bédaquiline
Swedish: Sirturo bedakilin
French: Pourquoi Sirturo est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Sirturo?
French: Qu'est-ce que Sirturo et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Sirturo och vad används det för?
French: Quels sont les bénéfices de Sirturo démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Sirturo har visats i studierna?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sirturo, le < date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché >.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sirturo som gäller i hela EU.
French: Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture.
Swedish: Tabletterna ska tas med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
French: Comment Sirturo est-il utilisé?
Swedish: Hur används Sirturo?
French: Sirturo n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Sirturo är receptbelagt.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Sirturo?
Swedish: Vilken information om Sirturo saknas för närvarande?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sirturo?
Swedish: Vilka är riskerna med Sirturo?
French: Cela signifie que des preuves supplémentaires, à fournir par la société, sont attendues pour ce médicament.
Swedish: Detta innebär att företaget är skyldigt att lämna fler uppgifter om läkemedlet.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Sirturo, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sirturo.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la tuberculose dans l'UE, cette maladie est dite «rare».
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Sirturo klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 26 augusti
French: Comment Sirturo agit-il?
Swedish: Hur verkar Sirturo?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sirturo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Sirturo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Plaquette (PVC/PVDCalu/PET/papier)
Swedish: Oral användning blister (PVC/PVDC/alu/PET/ papper)
French: 200mg Comprimé pelliculé
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings-sättInnerförpackning Förpackningsstorlek
French: • Démangeaisons sur tout le corps
Swedish: • Klåda över hela kroppen
French: Résistant (R >)
Swedish: Resistent (R>)
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents car il n'a pas été suffisamment étudié dans ces populations.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
French: Votre médecin vous l'expliquera plus en détail.
Swedish: Din läkare kan förklara närmare.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez également :
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare om du dessutom tar:
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Swedish: En risk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
French: Sensible (≤ S)
Swedish: Känslig (≤S)
French: 3) ou de patients présentant une immunodépression sévère.
Swedish: 3) eller patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar.
French: Population âgée (≥65 ans)
Swedish: Äldre population (≥65 år)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules ou si la solution est trouble.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du lägger märke till partiklar eller att lösningen är grumlig.
French: Après ouverture, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnandet.
French: Ne pas agiter la poche.
Swedish: Skaka inte påsen.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 jours.
Swedish: Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
French: Résistance aux antibiotiques
Swedish: Resistens mot antibiotika
French: • Groupe Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan göras.
French: • Mauvais contrôle du diabète
Swedish: • Dålig kontroll av diabetes
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « oxazolidinones ».
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "oxazolidinoner".
French: Si un effet antibiotique rapide est nécessaire, l'administration par voie intraveineuse doit être envisagée.
Swedish: Om det behövs en snabb antibiotisk effekt bör intravenös administrering övervägas.
French: Sujets âgés (≥65 ans)
Swedish: Äldre (≥65 år)
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre enfant.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ammar ditt barn.
French: La liaison moyenne du tédizolide aux protéines plasmatiques humaines est d'environ 70 - 90 %.
Swedish: Den genomsnittliga bindningen av tedizolid till humana plasmaproteiner är cirka 70-90 %.
French: Vous devez prendre les 6 comprimés pour que votre traitement soit complet, même si vous avez oublié une dose.
Swedish: Du ska ta alla 6 tabletterna för att slutföra behandlingskuren, även om du har missat en dos.
French: Le DFGe a été calculé à l'aide de l'équation MDRD4.
Swedish: Värdet för eGFR beräknades med MDRD4-ekvationen.
French: - si vous prenez certains médicaments pour traiter la migraine appelés « triptans ».
Swedish: - om du tar vissa läkemedel för att behandla migrän som kallas "triptaner".
French: Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines si vous ressentez des vertiges ou une fatigue après avoir pris ce médicament.
Swedish: Undvik att köra bil och använda maskiner om du känner dig yr eller trött efter att ha tagit det här läkemedlet.
French: Une anamnèse attentive est nécessaire car la survenue de DACD a été rapportée jusqu'à plus de deux mois après l'administration d'antibiotiques.
Swedish: Noggrann anamnes är nödvändig eftersom uppkomst av CDAD har rapporterats mer än två månader efter administreringen av antibakteriella medel.
French: Si vous arrêtez de prendre Sivextro sans l'avis de votre médecin, vos symptômes peuvent s'aggraver.
Swedish: Om du slutar att ta Sivextro utan att först rådfråga läkaren kan dina symtom förvärras.
French: Il agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries qui peuvent être responsables d'infections graves.
Swedish: Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
French: Sivextro peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines car il peut provoquer des vertiges, une fatigue ou, peu fréquemment, une somnolence (voir rubrique 4.8).
Swedish: Sivextro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom det kan ge upphov till yrsel, trötthet eller i mindre vanliga fall sömnighet (se avsnitt 4.8).
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) déterminées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont :
Swedish: Brytpunkterna för minsta inhiberande koncentration enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibillity Testing (EUCAST) är:
French: L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter ≥75 år är begränsad.
French: Patients présentant une neutropénie
Swedish: Patienter med neutropeni
French: Les autres types d'infections cutanées n'ont pas été étudiés.
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
French: • si vous êtes allergique au phosphate de tédizolide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot tedizolidfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: C'est le cas lorsque les antibiotiques ne peuvent pas arrêter la croissance de bactéries et traiter votre infection.
Swedish: Det innebär att antibiotika inte kan stoppa tillväxten av bakterier och behandla din infektion.
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L)
Swedish: MIC-värde (minsta inhiberande koncentration) (mg/l)
French: Les bactéries peuvent devenir résistantes aux traitements antibiotiques au cours du temps.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling.
French: Sivextro est incompatible avec les solutions contenant des cations divalents (par exemple Ca
Swedish: Sivextro är inkompatibelt med lösningar som innehåller divalenta katjoner (t.ex.
French: Seul le profil pharmacocinétique du tédizolide est présenté dans cette rubrique.
Swedish: Endast den farmakokinetiska profilen för tedizolid tas upp i det här avsnittet.
French: À part le tédizolide, qui représente environ 95 % de l'ASC de la radioactivité totale dans le plasma, il n'existe pas d'autres métabolites importants en circulation.
Swedish: Utöver tedizolid, som står för cirka 95 % av total AUC för radioaktivt kol i plasma, finns inga andra signifikanta cirkulerande metaboliter.
French: Sivextro peut interférer avec les effets de ces médicaments.
Swedish: Sivextro kan störa effekterna av dessa läkemedel.
French: La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för tedizolidfosfat för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec ces transporteurs, à l'exception de la BCRP.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner förväntas ske med dessa transportörer med undantag av BCRP.
French: Sivextro vous sera administré par un/e infirmier/ère ou un médecin.
Swedish: Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.
French: • Somnolence, rythme de sommeil anormal, difficultés pour dormir, cauchemars (rêves désagréables/perturbants)
Swedish: • Sömnighet, onormalt sömnmönster, svårt att sova, mardrömmar (obehagliga/störande drömmar)
French: Voir Autres médicaments et Sivextro pour des exemples.
Swedish: Se Andra läkemedel och Sivextro för exempel.
French: Il n'a pas été observé de signes d'inhibition de la MAO-A dans les études de phase I visant spécifiquement à évaluer le potentiel de cette interaction.
Swedish: Ingen evidens för MAO-Ahämning observerades i fas 1-studier som var specifikt utformade för att undersöka potentialen för denna interaktion.
French: Sivextro ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Swedish: Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.
French: La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair et doit être administrée en une heure environ.
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning som ska administreras under cirka 1 timme.
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée sans l'avis préalable de votre médecin.
Swedish: Ta inte något läkemedel för att behandla diarrén utan att först rådfråga din läkare.
French: Il est utilisé chez les adultes dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous sous la peau.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med infektioner i huden och vävnaderna under huden.
French: • Gonflement (œdème) des chevilles et/ou des pieds
Swedish: • Svullna fotleder och/eller fötter
French: La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair.
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning.
French: N'utilisez jamais Sivextro :
Swedish: Använd inte Sivextro:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter de prendre votre médicament.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du slutar att ta läkemedlet.
French: Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik är kontraindikerade i denna situation.
French: La biodisponibilité absolue du tédizolide est supérieure à 90 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tedizolid är över 90 %.
French: Dans ces cas, il est recommandé d'effectuer rapidement un examen en adressant le patient à un ophtalmologiste si nécessaire.
Swedish: I sådana fall rekommenderas snabb bedömning med remiss till en ögonläkare efter behov.
French: • troubles de la vision tels que vision floue, modifications de la vision des couleurs, difficultés pour voir les détails ou si votre champ visuel devient limité.
Swedish: • problem med synen, t.ex. dimsyn, förändrat färgseende, svårt att se detaljer eller om synfältet blir begränsat.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du phosphate de tédizolide pendant la grossesse.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av tedizolidfosfat under graviditet.
French: Limites des données cliniques
Swedish: Begränsningar av kliniska data
French: Tout médicament non utilisé ou déchet, y compris le matériel utilisé pour la reconstitution, la dilution et l'administration, doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall, inklusive material som har använts för beredning, spädning och administrering, ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Si vous arrêtez de prendre Sivextro
Swedish: Om du slutar att ta Sivextro
French: Le rapport ASC/CMI pour obtenir une bactériostase chez des souris neutropéniques était au moins 16 fois plus élevé que chez les animaux immunocompétents (voir rubrique 4.4).
Swedish: AUC/MIC-kvoten för att uppnå bakteriostas hos neutropena möss var minst 16 gånger högre än den hos immunkompetenta djur (se avsnitt 4.4).
French: Dysgueusie Tremblements Paresthésies Hypoesthésies
Swedish: Dysgeusi Tremor Parestesi Hypoestesi
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt."
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec ces transporteurs avec l'administration de la formulation parentérale.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner förväntas ske med dessa transportörer, vid administrering av den parenterala formuleringen.
French: En cas d'utilisation non immédiate, la solution reconstituée et diluée doit être conservée à température ambiante ou au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, et administrée dans les 24 heures suivant la reconstitution.
Swedish: Om detta inte sker, ska den beredda och utspädda lösningen förvaras vid rumstemperatur eller i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och administreras inom 24 timmar efter beredning.
French: Tous les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler les symptômes à type de troubles visuels tels que des modifications de l'acuité visuelle, des modifications de la vision des couleurs, une vision floue ou une anomalie du champ visuel.
Swedish: Alla patienter bör uppmanas att rapportera symtom på synnedsättning, t.ex. förändrad synskärpa, förändrat färgseende, dimsyn eller synfältsdefekt.
French: • Rythme cardiaque lent
Swedish: • Långsamma hjärtslag
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, Code ATC : J01XX11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du phosphate de tédizolide chez les femmes enceintes.
Swedish: Det finns inga data från användningen av tedizolidfosfat för gravida kvinnor.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol
French: Troubles du sommeil Anxiété
Swedish: Insomni Sömnstörning Oro
French: Sivextro contient du sodium
Swedish: Sivextro innehåller natrium
French: Autres médicaments et Sivextro
Swedish: Andra läkemedel och Sivextro
French: Qu'est-ce que Sivextro et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för
French: La prescription de phosphate de tédizolide en l'absence d'infection bactérienne confirmée ou fortement suspectée augmente le risque de développement de bactéries résistantes.
Swedish: Om tedizolidfosfat förskrivs utan att det finns någon bekräftad eller starkt misstänkt bakteriell infektion ökar risken för utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
French: • Vision floue, « corps flottants » (petites formes flottant dans le champ visuel)
Swedish: • Dimsyn, "fläckar" (små prickar som flyter omkring i synfältet)
French: L'efficacité clinique n'a pas été établie contre les pathogènes suivants bien que les études in vitro semblent indiquer qu'ils devraient être sensibles au tédizolide en l'absence de mécanismes de résistance acquis :
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener, även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga för tedizolid i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec le phosphate de tédizolide en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med tedizolidfosfat efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: Le potentiel d'interactions sérotoninergiques n'a pas été étudié chez des patients ou des volontaires sains (voir rubrique 5.2).
Swedish: Potentialen för serotonerga interaktioner har inte studerats på vare sig patienter eller friska frivilliga studiedeltagare (se avsnitt 5.2).
French: Les effets du phosphate de tédizolide sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Swedish: Effekterna av tedizolidfosfat på fertilitet hos människa har inte studerats.
French: • La substance active est le phosphate de tédizolide.
Swedish: • Den aktiva substansen är tedizolidfosfat.
French: Il ne doit pas être administré en bolus intraveineux.
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös bolus.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des problèmes suivants pendant le traitement par Sivextro :
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du drabbas av något av följande när du tar Sivextro:
French: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Swedish: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
French: Il n'a pas été mené d'études de cancérogenèse à long terme avec le phosphate de tédizolide.
Swedish: Långvariga studier av karcinogenicitet har inte utförts med tedizolidfosfat.
French: • méthotrexate (utilisé pour traiter le cancer, la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis) ;
Swedish: • metotrexat (används för att behandla cancer, reumatoid artrit eller psoriasis)
French: Des effets indésirables tels qu'une acidose lactique, une anémie et une neuropathie (optique et périphérique) peuvent survenir du fait de cette inhibition.
Swedish: Biverkningar som laktacidos, anemi och neuropati (optisk och perifer) kan förekomma som ett resultat av denna hämmande effekt.
French: Efficacité clinique contre des pathogènes spécifiques
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Sivextro dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Sivextro för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
French: • Odeur anormale des urines, résultats anormaux des analyses de sang
Swedish: • Urinen luktar onormalt, onormala blodprover
French: Cette étude a utilisé une analyse morphologique sensitive du tissu du système nerveux central et périphérique fixé par perfusion.
Swedish: I denna studie användes sensitiv morfologisk evaluering av perfusionsfixerad vävnad i perifera och centrala nervsystemet.
French: La demi-vie d'élimination du tédizolide est d'environ 12 heures et la clairance intraveineuse est de 6 - 7 L/h.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för tedizolid är cirka 12 timmar och intravenös clearance är 6-7 l/h.
French: Des mesures thérapeutiques appropriées, un traitement antibiotique de l'infection à C. difficile et un examen chirurgical doivent être envisagés.
Swedish: Lämpliga stödjande åtgärder, antibiotikabehandling av C. difficile, och kirurgisk bedömning bör övervägas.
French: La dose unique maximale administrée dans les études cliniques était de 1 200 mg. Tous les effets indésirables observés à cette dose ont été de sévérité légère à modérée.
Swedish: Den högsta engångsdos som administrerats i kliniska studier var 1 200 mg. Alla biverkningar på den här dosnivån hade en lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.