FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ditta ha altresì confrontato la modalità di assorbimento nell'organismo della compressa combinata di Combivir e delle compresse separate.
Portuguese: A empresa comparou ainda a forma como o organismo absorvia o comprimido de associação Combivir e os comprimidos separados.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la combinazione dei principi attivi in una sola compressa possa presentare vantaggi perché consente ai pazienti di seguire meglio il trattamento prescritto ed evita che l'HIV diventi resistente al trattamento.
Portuguese: O CHMP considerou que a associação das substâncias ativas num comprimido único pode ser vantajosa, uma vez que pode melhorar a adesão dos doentes ao tratamento prescrito, ajudando assim a impedir que o VIH se torne resistente ao tratamento.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Combivir?
Portuguese: O que é o Combivir e para que é utilizado?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Combivir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Combivir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Combivir, un medicinale antivirale, è usato in associazione con almeno un altro medicinale antivirale per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Portuguese: O Combivir é um medicamento antivírico utilizado em associação com pelo menos outro medicamento antivírico no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Combivir i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Combivir, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ha altresì presentato informazioni sui livelli ematici delle due sostanze previsti nei bambini che assumono le due sostanze riunite in una sola compressa.
Portuguese: Apresentou ainda informações sobre os níveis previstos das duas substâncias no sangue de crianças a tomar as duas substâncias associadas num comprimido.
Italian: I pazienti in trattamento con Combivir e quelli in cura con i due principi attivi assunti separatamente hanno mostrato riduzioni simili della carica virale.
Portuguese: Os doentes que tomavam o Combivir e os que tomavam as duas substâncias ativas separadamente apresentaram reduções semelhantes na carga viral.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Combivir, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Combivir, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Le cellule CD4 (altrimenti dette cellule T CD4) sono leucociti che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni ma vengono distrutte dall'HIV.
Portuguese: As células CD4 (também conhecidas por células CD4 T) são glóbulos brancos importantes no combate às infeções; o VIH elimina estas células.
Italian: Combivir veniva assorbito analogamente alle compresse separate.
Portuguese: O Combivir é absorvido da mesma forma que os comprimidos separados.
Italian: Come agisce Combivir?
Portuguese: Como funciona o Combivir?
Italian: Come si usa Combivir?
Portuguese: Como se utiliza o Combivir?
Italian: Mentre nei bambini (di età inferiore ai 12 anni) la dose dipende dal rispettivo peso se compreso tra 14 e 30 kg.
Portuguese: Em doentes com mais de 12 anos de idade que pesem pelo menos 30 kg, a dose recomendada de Combivir é de um comprimido duas vezes ao dia. Nas crianças (com menos de 12 anos de idade) que pesem entre 14 e 30 kg, a dose depende do seu peso.
Italian: Combivir contiene due principi attivi, lamivudina e zidovudina.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas, a lamivudina e a zidovudina.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Combivir sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Combivir.
Italian: del fegato o del sangue, i pazienti dovranno assumere medicinali contenenti lamivudina o zidovudina separatamente.
Portuguese: Em situações em que é necessário parar de tomar a lamivudina ou a zidovudina, ou em que as doses devem ser alteradas devido a problemas nos rins, no fígado ou no sangue, será necessário que os doentes passem a tomar medicamentos que contenham lamivudina ou zidovudina separadamente.
Italian: Non noti (frequenza sconosciuta)
Portuguese: Desconhecidos (frequência desconhecida)
Italian: Numero di soggetti a rischio Mese
Portuguese: Número de participantes em risco Mês
Italian: Non è conosciuto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para seres humanos.
Italian: Registrare la data della prima dose.
Portuguese: Registar a data da primeira dose.
Italian: In caso di tale combinazione, i valori di INR devono essere monitorati.
Portuguese: No caso desta associação, os valores de INR devem ser monitorizados.
Italian: Può aiutare a ridurre le dimensioni dei tumori associati con questo tipo di tumore.
Portuguese: Pode ajudar a reduzir os tumores associados a este tipo de cancro.
Italian: Due riduzioni della dose sono state necessarie nel 41% dei pazienti.
Portuguese: Foram necessárias duas reduções de dose em 41% de doentes.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere e non aperte.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras e não abertas.
Italian: NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO> Lotto
Portuguese: NÚMERO DE LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
Italian: Stato della mutazione RET
Portuguese: Estado de mutação RET
Italian: • Piano di gestione del rischio(RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Portuguese: Ver também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose è stato pari a 43 giorni e il tempo mediano alla prima interruzione della dose è stato pari a 33 giorni.
Portuguese: O tempo médio da primeira redução de dose foi de 43 dias e a primeira interrupção de dose foi de 33 dias.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Portuguese: Resumo do perfil da segurança
Italian: COMETRIQ deve essere assunto una volta al giorno.
Portuguese: COMETRIQ deve ser tomado uma vez por dia.
Italian: Si raccomanda la riduzione della dose per reazioni che, qualora dovessero persistere, potrebbero diventare gravi o intollerabili.
Portuguese: Recomendam-se reduções de dose para acontecimentos que, se persistirem, podem tornar-se graves ou intoleráveis.
Italian: Il componente di una confezione per 28 giorni non può essere venduto separatamente.
Portuguese: Os componentes de embalagens para 28 dias, não podem ser vendidos separadamente.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, apresentam-se reações adversas em ordem decrescente de gravidade.
Italian: 30 settembre
Portuguese: 30 de setembro de 2020
Italian: Ingerisca le capsule una alla volta con acqua.
Portuguese: Engula as cápsulas, uma de cada vez, com água.
Italian: Se prende più COMETRIQ di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais COMETRIQ do que deveria
Italian: Dovrà continuare ad assumere questo medicinale fino a quando il medico decide di terminare il trattamento.
Portuguese: Deve continuar a tomar este medicamento até que o seu médico decida parar o tratamento.
Italian: Le valutazioni PK saranno richieste per tutti i soggetti (entrambi i gruppi di dose).
Portuguese: Serão necessárias avaliações farmacocinéticas para todos os participantes (ambos os grupos de dosagem).
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 marzo 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 28 marzo 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 28 de março de 2019
Italian: I pazienti devono ricevere consigli relativamente alle pratiche di igiene orale.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados no que se refere à prática de higiene oral.
Italian: Il significato clinico di queste interazioni potenziali non è conosciuto.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas interações em potencial.
Italian: (1/55)c a Risposta = CR + PR b Tasso di controllo della malattia = SD + ORR c Include pazienti che sono stati valutati per la risposta
Portuguese: (1/55)c a Resposta = CR + PR b Taxa de controlo de doença= SD+ TGR c Inclui doentes que foram avaliados para a resposta
Italian: Sarà realizzato il sequenziamento di nuova generazione degli esoni RET 10, 11 e 13-16, il quale copre la stragrande maggioranza delle mutazioni RET note.
Portuguese: Será realizada a próxima geração de sequência de exões RET 10, 11, e 13-16, que abrange a grande maioria de mutações conhecidas de RET.
Italian: È stata tuttavia osservata una tendenza verso l'aumento del tasso di eventi avversi gravi in soggetti con 75 o più anni.
Portuguese: No entanto, tem-se observado uma tendência para uma maior taxa de efeitos adversos graves em pessoas com idade igual ou superior a 75 anos.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Catalent UK Packaging Limited
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Catalent UK Packaging Limited
Italian: Non possono essere effettuate raccomandazioni specifiche relativamente alla dose.
Portuguese: Não se podem fazer recomendações específicas de dosagem.
Italian: Poiché non può essere garantito un effetto contraccettivo inalterato, si raccomanda un metodo contraccettivo aggiuntivo come un metodo contraccettivo di barriera.
Portuguese: Como não se pode garantir a inalteração do efeito contracetivo, recomenda-se um método adicional de contracepção como um método de barreira.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 7 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicionada e de acordo com o n.º 7 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: COMETRIQ non è raccomandato nei bambini o negli adolescenti.
Portuguese: COMETRIQ não é recomendado para crianças ou adolescentes.
Italian: Non sono disponibili dati per stabilire differenze nella farmacocinetica in base alla razza.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para determinar uma diferença na farmacocinética com base na raça.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cabozantinib in bambini con età <18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de cabozantinib em crianças com idades inferiores a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Italian: Non sono state effettuate valutazioni su ratti giovani (paragonabili a una popolazione pediatrica <2 anni di età).
Portuguese: Não foram feitas avaliações em ratos jovens (comparável a uma população pediátrica < 2 anos).
Italian: Ciò potrebbe significare che sia necessario per il medico cambiare la dose (le dosi) che lei assume.
Portuguese: Isto pode significar que o seu médico precisa mudar a(s) dose(s) que toma.
Italian: Non vi sono informazioni sul preciso effetto del cibo quando quest'ultimo è assunto un'ora dopo la somministrazione di cabozantinib.
Portuguese: Não há informação sobre o efeito preciso da alimentação quando tomado 1 hora após a administração de cabozantinib.
Italian: Per aiutarla a ricordare di assumere la terapia, scriva la data in cui ha preso la prima dose nello spazio adiacente alla capsula.
Portuguese: Para ajudar a lembrar das suas doses, escreva a data em que tomou a sua primeira dose no espaço próximo das cápsulas.
Italian: Per altri 115 soggetti, lo stato mutazionale di RET non poteva essere determinato o è stato considerato non chiaro.
Portuguese: Para 115 participantes adicionais o estado de mutação RET não pode ser determinado ou não foi claro.
Italian: Il medico deciderà se la dose dovrà essere modificata, in particolar modo durante le prime otto settimane della terapia con COMETRIQ.
Portuguese: O seu médico vai determinar se precisa de ajustar a dose, particularmente durante as primeiras oito semanas de terapia com COMETRIQ.
Italian: Nessun soggetto trattato con cabozantinib ha avuto un QTcF >500 ms.
Portuguese: Nenhum participante tratado a cabozantinib teve um QTcF >500 ms.
Italian: • Diminuzione dei livelli di proteine nel sangue
Portuguese: • Diminuição dos níveis de proteína no seu sangue
Italian: Altri medicinali e COMETRIQ
Portuguese: Outros medicamentos e COMETRIQ
Italian: A seconda della dose che le sia stata prescritta, il numero delle capsule da assumere è qui di seguito elencato:
Portuguese: Dependendo da dose que lhe foi receitada, o número de cápsulas a tomar é como se segue:
Italian: Che cos'è COMETRIQ e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é COMETRIQ e para que é utilizado 2.
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità negli esseri umani.
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade humana.
Italian: Poiché i contraccettivi orali potrebbero non essere considerati "metodi di contraccezione efficaci", essi devono essere utilizzati assieme ad un altro metodo, come un metodo di barriera (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Como, possivelmente, os contracetivos orais não podem ser considerados como "métodos efetivos de contraceção", devem ser usados em conjunto com outro método, como um método de barreira (ver secção 4.5).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti embrio-fetali e teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram efeitos embriofetais e teratogénicos (ver secção 5.3).
Italian: La terapia con COMETRIQ deve essere iniziata da un medico esperto nella somministrazione di medicinali antitumorali.
Portuguese: A terapia com COMETRIQ deve ser iniciada por um médico com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Italian: Se lei prende COMETRIQ mentre sta prendendo contraccettivi orali, questi ultimi potrebbero non avere effetto.
Portuguese: Se tomar COMETRIQ enquanto usar contracetivos orais, estes podem ser ineficazes.
Italian: Sulla base del modello farmacocinetico di popolazione, il volume di distribuzione (V/F) è pari circa a 349 L (SE: ± 2,73%).
Portuguese: Baseado no modelo de população-farmacocinética (PK), o volume de distribuição (V/F) é aproximadamente 349 L (SE: ± 2,73%).
Italian: Sono disponibili dati limitati in pazienti con compromissione cardiaca.
Portuguese: Há dados limitados em doentes com cardiopatias.
Italian: Risposta in base a CEAa
Portuguese: Resposta CEAa
Italian: Per i pazienti in cui lo stato della mutazione RET (Rearranged during Transfection) non è conosciuto o è negativo, si deve prendere in considerazione la possibilità di un minore beneficio prima di decidere il trattamento del singolo paziente (vedere informazioni importanti nei paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Nos doentes cujo estado para a mutação do gene (RET) Rearranjado durante Transfecção, é desconhecido ou negativo, deve considerar-se a possibilidade de um menor benefício antes de ser tomada uma decisão de tratamento individual (ver informação importante nas secções 4.4 e 5.1).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓSAUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONADA
Italian: Non si conosce se cabozantinib e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Portuguese: Desconhece-se se cabozantinib e/ou os seus metabólitos são excretados no leite humano.
Italian: Ogni giorno assuma tutte le capsule lungo una striscia.
Portuguese: Todos os dias deve tomar todas as cápsulas de uma fila.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COMETRIQ se lei:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar COMETRIQ, se:
Italian: Centralpharma CommunicationsOÜ
Portuguese: Centralpharma Communications OÜ
Italian: • Alterazione nei risultati dei test che misurano le cellule del sangue o la coagulazione del sangue
Portuguese: • Alterações em resultados de testes que medem a coagulação sanguínea ou células de sangue
Italian: Gli studi di fertilità nei ratti hanno mostrato una ridotta fertilità nei maschi e nelle femmine.
Portuguese: Os estudos de fertilidade em ratos demonstraram uma redução na fertilidade de machos e fêmeas.
Italian: Avvisi il medico o farmacista qualora stia assumendo o abbia recentemente assunto altri medicinali, inclusi i medicinali ottenuti senza prescrizione.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamento, incluindo medicamentos sem receita médica.
Italian: Poiché la maggior parte degli eventi potrebbe verificarsi nella fase iniziale del trattamento, il medico deve valutare il paziente attentamente nel corso delle prime otto settimane di trattamento, per stabilire se sono necessarie modifiche della dose.
Portuguese: Como a maioria das reações pode ocorrer logo no início do tratamento, o médico deve seguir o doente de perto durante as primeiras oito semanas de tratamento para determinar se as modificações de dose são necessárias.
Italian: Gli effetti di COMETRIQ nelle persone di età inferiore ai 18 anni non sono ancora conosciuti.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de COMETRIQ em pessoas com idade inferior a 18 anos.
Italian: Bisogna aspettarsi che la maggioranza dei pazienti trattati con COMETRIQ richiederà uno o più aggiustamenti della dose (riduzione e/o interruzione) a causa delle tossicità.
Portuguese: Deve esperar-se que uma maioria de doentes tratados como COMETRIQ precise de um ou mais ajustamentos de dose (redução e/ou interrupção) devido a toxicidade.
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose specifico per l'utilizzo di cabozantinib nei pazienti anziani (≥ 65 anni).
Portuguese: Não se recomenda um ajuste específico de dose para o uso de cabozantinib em pessoas idosas (> 65 anos).
Italian: Cabozantinib è metabolizzato in vivo.
Portuguese: Cabozantinib foi metabolizado in vivo.
Italian: Un'ulteriore analisi genetica ha mostrato che una piccola proporzione di pazienti presenta mutazioni somatiche tumorali in HRAS, KRAS, o NRAS.
Portuguese: Uma maior análise genética demonstrou que uma pequena proporção de doentes hospedava mutações somáticas de tumor em HRAS, KRAS, ou NRAS.
Italian: COMETRIQ può rallentare o interrompere la crescita del tumore midollare della tiroide.
Portuguese: COMETRIQ pode retardar ou parar o crescimento do cancro medular da tiroide.
Italian: Cos'è COMETRIQ e a cosa serve
Portuguese: O que é COMETRIQ e para que é utilizado
Italian: I campioni saranno sottoposti alla valutazione delle mutazioni RET e RAS.
Portuguese: As amostras serão submetidas a uma avaliação rigorosa para as mutações de RET e RAS.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Italian: L'Agenzia Europea del Farmaco ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cabozantinib in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle neoplasie solide maligne (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com cabozantinib em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de tumores sólidos malignos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Sulla base di risultati non clinici relativi alla sicurezza, la fertilità degli uomini e delle donne può essere compromessa dal trattamento con cabozantinib (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Baseado em resultados de segurança não-clínica, a fertilidade masculina e feminina pode ser afetada pelo tratamento com cabozantinib (ver secção 5.3).
Italian: • Cambiamenti del colore dei capelli (schiarimento), perdita di capelli
Portuguese: • Alterações da cor de cabelo (clareamento), perda de cabelo
Italian: Deve comunicare al dentista che sta assumendo COMETRIQ.
Portuguese: Deve também informar o seu dentista que está a tomar COMETRIQ.
Italian: Un anticorpo neutralizzante di CYP2C9 ha mostrato un effetto minimo sulla formazione del metabolita di cabozantinib (vale a dire, una riduzione <20%).
Portuguese: Um anticorpo neutralizante para CYP2C9 demonstrou um efeito mínimo sobre a formação do metabólito de cabozantinib (ou seja, uma redução <20%).
Italian: Cabozantinib è altamente legato alle proteine umane plasmatiche in vitro (≥ 99,7%).
Portuguese: Cabozantinib liga-se fortemente às proteínas in vitro no plasma humano (≥ 99,7%).
Italian: Deve essere presa in considerazione la scelta di un medicinale concomitante alternativo senza o con un minimo potenziale di indurre o inibire CYP3A4.
Portuguese: Deve ser considerada a seleção de um medicamento concomitante alternativo sem, ou com um mínimo, potencial para induzir ou inibir CYP3A4.
Italian: La rilevanza clinica delle lesioni neoplastiche osservate nei ratti è incerta,
Portuguese: A relevância clínica das lesões neoplásicas observadas em ratos é incerta, mas susceptível de ser baixa.
Italian: I dati in vitro dimostrano che cabozantinib è un substrato della MRP2.
Portuguese: Dados in vitro demonstram que cabozantinib é um substrato de MRP2.
Italian: • Fibrillazione atriale (battito cardiaco accelerato e irregolare)
Portuguese: • Fibrilhação atrial (um batimento cardíaco rápido e errático)
Italian: Maggiori informazioni sul blister, incluse quante capsule dovrà assumere nonché il numero totale di capsule inserite in ogni blister, sono descritte di seguito nel paragrafo 6.
Portuguese: Mais informações sobre as tira blisters incluindo quantas cápsulas vai tomar e quantas cápsulas há no total em cada tira blister, são descritas abaixo na secção 6.
Italian: I pazienti con forme sia sporadiche che ereditarie di MTC saranno qualificati per lo studio.
Portuguese: Os doentes com ambas as formas, esporádica e hereditária de CMT são elegíveis para o estudo.
Italian: • Gonfiore alla faccia e in altre parti del corpo
Portuguese: • Edema na face e outras partes do seu corpo
Italian: I risultati saranno utilizzati per valutare l'esposizione a cabozantinib a livelli di dose di 60 e 140 mg, nonché per caratterizzare ulteriormente i modelli di popolazione PK e i rapporti della risposta all'esposizione di cabozantinib e dei possibili metaboliti in questa popolazione.
Portuguese: Serão usados resultados para avaliar a exposição a cabozantinib nos níveis de dose de 60 e 140 mg e para melhor caracterizar a população dos modelos farmacocinéticos e a relação de resposta à exposição de cabozantinib e os possíveis metabólitos nesta população.