FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Polish: Obserwowano istotne zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej i zwiększenie masy tkanki tłuszczowej w innych okolicach.
English: 60 tablets
Polish: 60 tabletek
English: This can lead to a risk of hyperglycaemia (high blood sugar level): - rifampicin (to treat tuberculosis and other infections) - glucocorticoids (to treat allergies and inflammation) - beta-2-agonists (to treat asthma) - medicines which increase urine production (diuretics, to treat high blood pressure)
Polish: ryfampicyna (w celu leczenia gruźlicy i innych zakażeń) glikokortykosteroidy (w celu w leczenia uczuleń i zapaleń) beta-2-agoniści (w celu leczenia astmy)
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Polish: Nie jest jasne, czy pioglitazon jest bezpośrednio związany z obrzękiem plamki, ale przepisując ten produkt należy zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia obrzęku plamki.
English: In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Polish: 100 pacjentolat) pacjentek leczonych pioglitazonem w porównaniu do 23/905 (2,5%; 0,5 złamań na 100 pacjentolat) pacjentek leczonych produktem porównawczym.
English: The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Glubrava.
Polish: Następujące leki mogą nasilać działanie obniżające stężenie cukru we krwi wywierane przez lek
English: 3 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Polish: Objawy te są związane ze zmianami stężenia glukozy we krwi wywołującymi przejściowe obrzmienie i zmiany współczynnika załamania światła przez soczewkę oka.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glubrava 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glubrava 15 mg/850 mg tabletki powlekane pioglitazon/chlorowodorek metforminy
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8).
Polish: W zbiorczej analizie zgłoszonych działań niepożądanych obserwowanych podczas randomizowanych badań z grupą kontrolną prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby (patrz punkt 4.8).
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Polish: Dlatego jeśli podaje się również kationowe produkty lecznicze, usuwane przez wydzielinę cewek nerkowych, należy rozważyć ścisłe monitorowanie kontroli glikemii, dostosowanie dawki w ramach zalecanego dawkowania oraz zmian w leczeniu cukrzycy.
English: How to take Glubrava
Polish: Jak stosować lek Glubrava
English: There have been rare reports of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8).
Polish: Po wprowadzeniu pioglitazonu do sprzedaży rzadko zgłaszano przypadki zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych i zaburzeń czynności hepatocytów (patrz punkt 4.8).
English: 4.3 Contraindications
Polish: Stosowanie jodowych środków kontrastowych
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common insomnia uncommon uncommon headache common taste disturbance common common
Polish: Zaburzenia układu nerwowego hipoestezja często często bezsenność niezbyt często niezbyt często bóle głowy często zaburzenia smaku często często
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać terapię (patrz punkt 4.6).
English: Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Polish: Pioglitazon należy stosować ostrożnie, jeżeli jednocześnie przyjmowane są produkty lecznicze hamujące (np. gemfibrozyl) lub indukujące (np. ryfampicyna) cytochrom P450 2C8.
English: Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Polish: Glubrava 15 mg/850 mg tabletki pioglitazon/chlorowodorek metforminy
English: Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2-60 mg.
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia produktu leczniczego w osoczu po zastosowaniu dawki od 2 mg do 60 mg. Stan równowagi dynamicznej jest osiągany po 4-7 dniach podawania produktu leczniczego.
English: Film-coated tablet.
Polish: Tabletki powlekane.
English: In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced postprandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
Polish: W badaniu trwającym 20 tygodni pioglitazon zmniejszał stężenie triglicerydów na czczo.
English: Bladder cancer
Polish: Rak pęcherza moczowego
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤4 times the clinical exposure.
Polish: Opisane zmiany wykrywano u różnych gatunków, gdy stężenia produktu leczniczego były do 4 razy mniejsze od stężeń uzyskiwanych u pacjentów podczas leczenia lub równe tym stężeniom.
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u pacjentów leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną lub u których w wywiadzie występowała niewydolność serca.
English: Tabulated list of adverse reactions
Polish: Lista działań niepożądanych w tabeli
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych często często zapalenie zatok niezbyt często niezbyt często
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) should be initiated with caution in metformin treated patients.
Polish: U pacjentów leczonych metforminą należy ostrożnie rozpoczynać leczenie produktami leczniczymi, które mogą ciężko zaburzyć czynność nerek [takimi jak leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)].
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Polish: Tel: +39 06 502601
English: Glubrava should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Polish: W przypadku jakiegokolwiek pogorszenia stanu kardiologicznego należy przerwać leczenie produktem Glubrava.
English: Polycystic ovarian syndrome
Polish: Zespół policystycznych jajników
English: Intrinsic clearance is therefore reduced, coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone.
Polish: Powoduje to zmniejszenie wewnętrznego klirensu pioglitazonu ze wzrostem niezwiązanej frakcji produktu leczniczego.
English: No dose adjustment.
Polish: Brak konieczności zmiany dawkowania
English: It is used in adults to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus when treatment with metformin alone is not sufficient.
Polish: (insulinoniezależnej), kiedy leczenie samą metforminą jest niewystarczające.
English: If you stop using Glubrava, your blood sugar may go up.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Glubrava może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Polish: W przypadku wystąpienia tego działania, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
English: Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Polish: W badaniach na zwierzętach obserwowano zahamowanie wzrostu płodu.
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Polish: Z tego względu podczas jednoczesnego stosowania gemfibrozylu konieczne może być zmniejszenie dawki pioglitazonu.
English: Symptoms of lactic acidosis include: vomiting stomach ache (abdominal pain) muscle cramps a general feeling of not being well with severe tiredness difficulty in breathing reduced body temperature and heartbeat
Polish: skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
English: Any macroscopic haematuria should be investigated before starting pioglitazone therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pioglitazonem należy zbadać każdy przypadek krwiomoczu.
English: Glycaemic control should be monitored closely.
Polish: Należy rozważyć ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi
English: Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) Breast-feeding (see section 4.6)
Polish: - ciężkie zakażenie - wstrząs donaczyniowe stosowanie jodowych środków kontrastowych (patrz punkt 4.4)
English: if you have a problem with your liver.
Polish: jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥8.0% after the first six months of therapy).
Polish: Aby oszacować czas, po którym można stwierdzić, że leczenie nie powiodło się (HbA1c ≥ 8.0% po pierwszych sześciu miesiącach terapii), badanie kliniczne pioglitazonu w porównaniu z gliklazydem w monoterapii przedłużono do dwóch lat.
English: This can lead to a risk of hypoglycaemia (low blood sugar): - gemfibrozil (to lower high cholesterol level) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin II receptor antagonists (to treat high blood pressure) - cimetidine (to reduce stomach acid)
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II (w celu leczenia nadciśnienia tętniczego)
English: if you are breast-feeding.
Polish: jeśli pacjentka karmi piersią.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość często
English: Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glubrava 15 mg/850 mg tabletki powlekane
English: The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i ryfampicyny konieczne może być zwiększenie dawki pioglitazonu.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glubrava.
Polish: Podczas stosowania leku Glubrava lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi.
English: You may take your tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko rozstroju żołądka tabletki należy zażywać podczas lub zaraz po posiłku.
English: Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Polish: Maksymalne stężenie niezmienionego pioglitazonu w osoczu występuje zazwyczaj po 2 godzinach po podaniu produktu leczniczego.
English: He patobiliary dis orde rs hepatitis5
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zapalenie wątroby5
English: Take Glubrava daily as prescribed.
Polish: Należy przyjmować lek Glubrava codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Polish: Τηλ: +45 46 77 11 11
English: Metabolism and nutrition disorders Vitamin B12 absorption decreased2
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszone wchłanianie witaminy
English: Other:
Polish: Wytwórca:
English: Glubrava 15 mg/850 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Glubrava tabletki 15 mg/850 mg
English: Takeda-belgium@takeda.com
Polish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
English: What you need to know before you take Glubrava
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glubrava
English: If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne, które również mogą powodować (zatrzymanie) retencję płynów.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
English: Gas trointe s tinal dis orders4 abdominal pain very common very common diarrhoea very common very common flatulence uncommon loss of appetite very common very common nausea very common very common vomiting very common very common
Polish: ból brzucha bardzo często bardzo często biegunka bardzo często bardzo często wzdęcia niezbyt często utrata apetytu bardzo często bardzo często nudności bardzo często bardzo często wymioty bardzo często bardzo często
English: Lactic acidosis
Polish: Parametry hematologiczne
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has also been reported in patients taking Glubrava (frequency cannot be estimated from the available data).
Polish: Ponadto, u pacjentów stosujących lek Glubrava (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) zgłaszano nieostre widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w tylnej części oka (obrzęk plamki żółtej).
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) Current bladder cancer or a history of bladder cancer Uninvestigated macroscopic haematuria
Polish: z rakiem pęcherza moczowego występującym aktualnie lub rakiem pęcherza moczowego w wywiadzie z niewyjaśnionym krwiomoczem ostrą lub przewlekłą chorobą, która może prowadzić do hipoksji tkankowej, taką jak niewydolność krążenia lub niewydolność oddechowa, świeży zawał mięśnia sercowego, wstrząs zaburzeniami czynności wątroby ostrym zatruciem alkoholem, alkoholizmem każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa)
English: Concomitant use not recommended Alcohol
Polish: Niezalecane jednoczesne stosowanie
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli masa ciała się zwiększy.
English: Inve stigations weight increased8
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała8
English: common common macular oedema not known not known
Polish: często często obrzęk plamki nieznana nieznana
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Polish: Badania genotoksyczności, obejmujące zestaw różnorodnych testów zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykryły genotoksycznego działania pioglitazonu.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glubrava in combination with insulin.
Polish: Ponadto, u pacjentów przyjmujących lek Glubrava wraz z insuliną często (nie częściej niż u 1 na 10 osób) występował miejscowy obrzęk.
English: There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Brak danych klinicznych dotyczących stosowania pioglitazonu jednocześnie z innymi doustnymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi.
English: Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Polish: 3-4%, hematokryt - względne zmniejszenie o 3,6-4,1%).
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2. uzyskuje się lepsze wyrównanie glikemii na czczo i po posiłkach.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji czynnych glimepiryd/pioglitazonu chlorowodorek,
English: CARTON
Polish: BLISTER
English: An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Polish: U szczurów otrzymujących pioglitazon przez okres do 2 lat obserwowano zwiększoną częstość występowania rozrostu nabłonka pęcherza moczowego (u samców i samic) i nowotworów wywodzących się z nabłonka pęcherza moczowego (u samców).
English: There was no tumourigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Polish: U psów i małp, którym podawano pioglitazon przez okres do 12 miesięcy, nie obserwowano rozrostu ściany pęcherza moczowego.
English: Biotransformation
Polish: - odwodnienie
English: Tel.: +48 22 608 13 00
Polish: Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 608 13 00
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Polish: W przypadku zaobserwowania tego działania niepożądanego, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
English: If you stop taking Glubrava
Polish: Kiedy nie stosować leku Glubrava:
English: if you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye, talk to your doctor as you must stop taking Glubrava for a certain period of time before and after the examination.
Polish: jeśli pacjent ma zaplanowane prześwietlenie rentgenowskie z zastosowaniem wstrzykiwanego barwnika, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu, ponieważ przyjmowania leku
English: If you forget to take Glubrava
Polish: Pominięcie zastosowania leku Glubrava
English: Pioglitazone was associated with significant weight gain.
Polish: Po podaniu doustnym pioglitazon jest szybko wchłaniany.
English: 1 bottle + 2 syringes
Polish: 1 butelka + 2 strzykawki
English: EU/1/06/378/017 Inovelon 40 mg/ml
Polish: 40 mg/ml Zawiesiny doustnej Podanie doustne butelki (PET) 460 ml
English: Route of Administration
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
English: Packaging Content Package size
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowa nia
English: Box of 1 vial
Polish: 1 dawka Pudełko zawierając e 1 fiolkę
English: It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (25, 50 i 100 mg).
English: This summary was last updated in 08-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2014
English: The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Polish: Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jedna tabletka na dobę.
English: The full EPAR for Sildenafil Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Sildenafil Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Viagra - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Sildenafil Actavis.
English: The recommended dose of Sildenafil Actavis is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Polish: Zalecana dawka produktu Sildenafil Actavis to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb na około godzinę przed aktywnością seksualną.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Sildenafil Actavis is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Polish: Produkt Sildenafil Actavis stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi czasami impotencją), polegającymi na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym do osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Actavis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sildenafil Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Polish: Do wywołania wzwodu potrzebna jest nadal stymulacja seksualna.
English: For more information about treatment with Sildenafil Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sildenafil Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Polish: Pozwala to na większy napływ krwi do ciał jamistych, co wywołuje erekcję.
English: This means that Sildenafil Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viagra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Sildenafil Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Actavis on 10 December 2009.
Polish: W dniu 10 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Sildenafil Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Polish: Substancja czynna produktu Sildenafil Actavis, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
English: Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.