FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) ze względu na brak danych dotyczących tej populacji poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (kreatinino klirensas < 15 ml/min.), kadangi duomenų apie tokius pacientus nėra, išskyrus vartojimą trombų susidarymo ekstrakorporinėje apytakoje profilaktikai hemodializės metu.
Polish: Częstość występowania poważnego krwawienia w okresie 30 dni była istotnie wyższa (p < 0,0001) w grupie enoksaparyny sodowej (2,1%) niż w grupie heparyny (1,4%).
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo dažnis 30-ąją dieną buvo reikšmingai didesnis (p< 0,0001) enoksaparino natrio druskos grupėje (2,1%), palyginti su heparino grupe (1,4%).
Polish: Wielkość opakowania - 5 fiolek zawierających 5 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 flakonai, kuriuose yra po 5 ml preparato.
Polish: Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego.
Lithuanian: Įsmeikite visą adatą į odos raukšlę.
Polish: • Stwardnienie lub guzek w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Sukietėjimų arba gumbų atsiradimas injekcijos vietoje.
Polish: Aktywność anty-IIa w osoczu po podskórnym podaniu produktu leczniczego jest około 10-krotnie mniejsza w stosunku do aktywności anty-Xa.
Lithuanian: Suleidus enoksaparino natrio druskos po oda, anti-IIa aktyvumas plazmoje būna maždaug dešimt kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas.
Polish: Leczenie lekiem Inhixa można rozpocząć dopiero po upływie 12 godzin od przyjęcia ostatniej dawki bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Lithuanian: Nepradėkite Inhixa vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaisto dozės pavartojimo nepraeis 12 valandų.
Polish: W przypadku używania ampułek lub fiolek wielodawkowych zaleca się używanie strzykawki tuberkulinowej lub jej odpowiednika w celu zapewnienia pobrania odpowiedniej objętości leku.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ampulės ar daugiadoziai flakonai, siekiant užtikrinti tikslaus vaistinio preparato kiekio įtraukimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino arba ekvivalentiškus švirkštus.
Polish: (40 mg) raz na dobę (patrz punkty 4.2 oraz 4.4).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny [15-30] ml/min należy rozważyć dwukrotne wydłużenie odstępu czasu do wykonania wkłucia/założenia lub usunięcia cewnika - do co najmniej 48 godzin.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., reikia apsvarstyti laiko iki punkcijos ar kateterio įkišimo ar ištraukimo padvigubinimo iki ne mažiau kaip 48 valandų reikalingumą.
Polish: Strzykawki mogą być dodatkowo wyposażone w urządzenie typu UltraSafe Passive zabezpieczające przed ukłuciem się igłą po wykonaniu zastrzyku
Lithuanian: Švirkštai gali papildomai turėti UltraSafe Passive įtaisą saugantį nuo įsidūrimo adata po injekcijos atlikimo
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Polish: ŻChZZ = epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich powikłana bądź niepowikłana zatorowością płucną) *95% przedział ufności dla różnic w częstości występowania epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ogółem pomiędzy grupami leczenia wynosił: - enoksaparyna sodowa raz na dobę w porównaniu z heparyną: (−3,0 do 3,5), - enoksaparyna sodowa co 12 godzin w porównaniu z heparyną: (−4,2 do 1,7).
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo: o enoksaparino natrio druska kartą per parą, palyginti su heparinu (nuo -3,0 iki 3,5), o enoksaparino natrio druska kas 12 valandų, palyginti su heparinu (nuo -4,2 iki 1,7).
Polish: Wielkość opakowania - 1 lub 5 fiolek zawierających 10 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai, kuriuose yra po 10 ml preparato.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w fiolce wielodawkowej.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone.
Polish: W leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) nie należy stosować początkowego szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
Lithuanian: Gydant ūminį STEMI, senyviems ≥ 75 metų pacientams negalima leisti pradinės smūginės dozės į veną.
Polish: Uwaga dotycząca ampułko-strzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Lithuanian: Pastaba, susijusi su užpildytais švirkštais, turinčiais automatinę saugumo sistemą: saugumo sistema suaktyvinama injekcijos pabaigoje (žr.
Polish: Schemat dawkowania 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę należy stosować u pacjentów bez powikłań, z niskim ryzykiem nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Lithuanian: 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) dozė, vartojama kartą per parą, skiriama pacientams, kuriems nėra komplikacijų ir kuriems VTE pasikartojimo rizika yra maža.
Polish: Enoksaparynę sodową podaje się w głębokich wstrzyknięciach podskórnych.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska leidžiama giliai po oda.
Polish: W oparciu o wyniki badań farmakokinetyki populacyjnej enoksaparyny sodowej w różnych grupach pacjentów można stwierdzić, że właściwości farmakokinetyczne tego związku są podobne u pacjentów w podeszłym wieku i osób młodszych z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, enoksaparino natrio druskos kinetikos pobūdis senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme nesiskiria nuo pobūdžio jaunesnių pacientų organizme.
Polish: Wielkość opakowania - 1 fiolka zawierająca 3 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas, kuriame yra 3 ml preparato.
Polish: (40 mg) podskórnie) codziennie przez 6 do 10 dni, a następnie losowo przydzielano ich do grupy otrzymującej enoksaparynę sodową lub placebo przez kolejne 21 dni.
Lithuanian: Pacientai 6-10 dienų laikotarpiu kasdien vartojo enoksaparino natrio druskos (4 000 TV (40 mg) po oda), ir po to buvo atsitiktinai priskirti kitą 21 dieną vartoti enoksaparino natrio druskos arba placebo.
Polish: Duże objętości produktów leczniczych zawierających alkohol benzylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności i wyłącznie w razie konieczności, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i jego działań toksycznych (kwasicy metabolicznej).
Lithuanian: Didelį vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, kiekį dėl benzilo alkoholio kaupimosi rizikos ir jo toksiškumo (metabolinės acidozės) vartoti reikia atsargiai ir tik jei reikalinga kepenų ar inkstų sutrikimų turintiems pacientams ar nėščioms moterims.
Polish: 4716 pacjentów poddano zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej przy wspomagającym leczeniu przeciwzakrzepowym z zastosowaniem badanego leku podawanego metodą ślepej próby.
Lithuanian: 4 716 pacientų buvo atlikta perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI) (kartu su koduotu tiriamuoju vaistiniu preparatu papildomai skiriant antitrombozinį vaistinį preparatą).
Polish: • Niezbyt często: Miejscowe podrażnienie, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia
Lithuanian: • Nedažni: lokalus dirginimas, odos nekrozė injekcijos vietoje.
Polish: Strzykawki mogą być dodatkowo wyposażone w urządzenie zabezpieczające przed ukłuciem się igłą po wykonaniu zastrzyku.
Lithuanian: Švirkštai gali papildomai turėti įtaisą saugantį nuo įsidūrimo adata po injekcijos atlikimo.
Polish: Nie należy podawać leku Inhixa noworodkowi (dziecku do 1 miesiąca życia), o ile nie zaleci tego lekarz.
Lithuanian: Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Polish: Korzyści z leczenia enoksaparyną sodową, wyraźnie widoczne w odniesieniu do szeregu punktów końcowych dotyczących skuteczności, pojawiały się po 48 godzinach - w tym czasie zaobserwowano redukcję o 35% ryzyka względnego wystąpienia ponownego zawału mięśnia sercowego w porównaniu ze stosowaniem heparyny niefrakcjonowanej (p < 0,001).
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis, vertinant pagal veiksmingumo baigčių dažnį, pasireiškė po 48 valandų, kai 35% sumažėjo pakartotinio miokardo infarkto santykinė rizika, palyginti su gydymu nefrakcionuotu heparinu (p < 0,001).
Polish: - Sprawdzić czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek ma postać przezroczystego roztworu.
Lithuanian: - Patikrinkite, ar švirkštas nepažeistas ir ar tirpalas jame yra skaidrus. Jei ne, naudokite kitą švirkštą.
Polish: • Po powrocie do domu może wystąpić konieczność dalszego stosowania leku Inhixa przez pacjenta oraz jego samodzielnego podawania (patrz instrukcja podawania leku przedstawiona poniżej).
Lithuanian: • Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Inhixa ir patiems jį susileisti (žr.
Polish: U pacjentów otrzymujących dwie dawki w ciągu doby (tj. 75 j.m./kg mc. (0,75 mg/kg mc.) dwa razy na dobę lub 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę) należy pominąć drugą dawkę enoksaparyny sodowej aby uzyskać odpowiedni odstęp czasu przed założeniem lub usunięciem cewnika.
Lithuanian: po 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) du kartus per parą arba 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) du kartus per parą) turi praleisti antrą enoksaparino natrio druskos dozę, kad būtų pakankama pertrauka prieš kateterio įkišimą ar ištraukimą.
Polish: Przyjmowanie leku
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Polish: Ponieważ występuje pewien odstęp czasu, zanim VKA osiągnie swoje maksymalne działanie, leczenie enoksaparyną sodową należy kontynuować w stałej dawce tak długo, jak będzie to konieczne, w celu utrzymania wartości INR w zalecanym zakresie terapeutycznym dla danego wskazania w dwóch kolejnych testach.
Lithuanian: Maksimalus VKA poveikis pasireiškia po tam tikro laikotarpio, todėl gydymą stabilia enoksaparino natrio druskos doze būtina tęsti pakankamą laikotarpį, kol TNS taps palaikomas norimose terapinėse ribose (tai turi būti patvirtinta dviem iš eilės atliktais tyrimais).
Polish: Podawanie dożylne alkoholu benzylowego łączono z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi i zgonami u noworodków (zespołem zaburzeń oddychania, ang. „gasping syndrome") (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Benzilo alkoholio vartojimas į veną buvo susijęs su sunkiu nepageidaujamu poveikiu ir naujagimių mirtimi (žiobčiojimo sindromu, angl.
Polish: Często: Krwotok α
Lithuanian: Dažni: Kraujavimas α
Polish: Farmakokinetyka enoksaparyny sodowej jest zbliżona do analogicznych wartości w grupie kontrolnej po dożylnym podaniu pojedynczej dawki 25 , 50 lub 100 j.m./kg mc. (0,25, 0,50 lub 1,0 mg/kg mc.), jednak pole powierzchni pod krzywą (AUC) było dwa razy większe niż w grupie kontrolnej.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai yra panašūs į nustatytus kontrolinėje populiacijoje, tačiau po vienkartinės 25 TV, 50 TV ar 100 TV/kg kūno svorio (0,25 mg, 0,50 mg ar 1 mg/kg kūno svorio) dozės suleidimo į veną AUC buvo du kartus didesnis, palyginti su kontroliniais rodmenimis.
Polish: Jeżeli lekarz zdecyduje o podaniu leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego bądź nakłucia lędźwiowego, należy prowadzić ścisłe monitorowanie pacjenta w celu wykrycia ewentualnych objawów przedmiotowych lub podmiotowych deficytów neurologicznych, takich jak ból środkowej części pleców, niedobory czuciowe i ruchowe (drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych), zaburzenia czynności jelita grubego i (lub) pęcherza moczowego.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia pacientui, kuriam sukeliama epidurinė arba spinalinė anestezija (analgezija) ar atliekama juosmeninė punkcija, skirti antikoaguliantų, būtina dažnai tirti, ar neatsiranda bet kokių neurologinių sutrikimų požymių ar simptomų, pvz., skausmo nugaros vidurinėje linijoje, sensorinio ir motorinio deficito (kojų tirpimo ar silpnumo), žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės disfunkcijos.
Polish: Badania u ludzi nie wykazały, czy enoksaparyna przenika przez łożysko podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tai, kad antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą vartojamas enoksaparinas prasiskverbtų per moters placentą.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na enoksaparynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija enoksaparino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: • Większa niż zwykle skłonność do powstawania zasinień.
Lithuanian: • Lengviau nei įprasta atsirandančios kraujosruvos.
Polish: W trakcie tych badań, schemat dawkowania enoksaparyny sodowej różnił się w zależności od wskazania.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos dozavimo schema šių klinikinių tyrimų metu skyrėsi ir priklausė nuo indikacijos.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny [15-30] ml/min należy rozważyć dwukrotne wydłużenie odstępu czasu do wykonania wkłucia/założenia lub usunięcia cewnika - do co najmniej 24 godzin.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., reikia apsvarstyti laiko iki punkcijos ar kateterio įkišimo ar ištraukimo padvigubinimo iki ne mažiau kaip 24 valandų reikalingumą.
Polish: • Zmiana leczenia enoksaparyną sodową na bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe (ang. direct oral anticoagulants, DOAC)
Lithuanian: • Gydymo enoksaparino natrio druska ir tiesioginiais geriamaisiais antikoaguliantais (TGA)
Polish: • pacjent aktualnie stosuje leki, które mogą powodować krwawienia (patrz poniższy punkt „Lek
Lithuanian: • vartojate vaistų, galinčių daryti įtaką kraujavimui (žr.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Inhixa u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Inhixa saugumas ir veiksmingumas dar neįvertintas naudojant vaikams ar paaugliams.
Polish: • Leczeniu zakrzepów już występujących we krwi pacjenta.
Lithuanian: • Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių.
Polish: • Pacjenci o niskiej masie ciała
Lithuanian: • Mažas kūno svoris
Polish: • Zapobieganiu tworzeniu się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.
Lithuanian: • Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu.
Polish: ŻChZZ = epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich powikłana bądź niepowikłana zatorowością płucną) *95% przedział ufności dla różnic w częstości występowania epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ogółem pomiędzy grupami leczenia wynosił:
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo:
Polish: Ryzyko takich powikłań zwiększa się w przypadku: używania po operacji stałych cewników zewnątrzoponowych, jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych wpływających na hemostazę, np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), pourazowych uszkodzeń lub wielokrotnie stosowanych znieczuleń podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub u pacjentów po zabiegach chirurgicznych kręgosłupa w wywiadzie lub deformacjami kręgosłupa .
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didesnė, jeigu naudojami pooperaciniai ilgalaikiai epiduriniai kateteriai, kartu vartojama kitų hemostazę veikiančių vaistinių preparatų, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), atliekama traumuojanti ar kartotina epidurinė ar spinalinė punkcija arba pacientui jau buvo operuotas stuburas, arba jis yra deformuotas.
Polish: W przypadku używania ampułko-strzykawek nie należy usuwać pęcherzyka powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem, gdyż może to spowodować zmniejszenie podanej dawki.
Lithuanian: Išstumti oro burbuliukų prieš atliekant injekciją nereikia, todėl nespauskite stūmoklio, nes taip galima netekti dalies vaisto.
Polish: W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną, enoksaparyna sodowa istotnie redukowała częstość występowania złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego, który obejmował zgon z dowolnej przyczyny lub ponowny zawał mięśnia sercowego w okresie pierwszych 30 dni po randomizacji [9,9% w grupie enoksaparyny sodowej w porównaniu z 12,0% w grupie heparyny niefrakcjonowanej] z redukcją ryzyka względnego o 17% (p<0,001).
Lithuanian: Vartojant enoksaparino natrio druską, palyginti su nefrakcionuotu heparinu, reikšmingai sumažėjo pagrindinės kombinuotosios vertinamosios baigties (mirties nuo bet kokios priežasties arba pakartotinio miokardo infarkto) dažnis per pirmąsias 30 dienų po atsitiktinių imčių sudarymo (9,9% enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 12,0% nefrakcionuoto heparino grupėje), santykinė rizika sumažėjo 17% (p < 0,001).
Polish: Zabiegi chirurgiczne i środki znieczulające
Lithuanian: „Operacijos ir anestezijos".
Polish: Zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi w rurkach dializatora
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo dializės aparate slopinimas
Polish: Enoksaparyna sodowa 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę podskórnie n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą po oda n (%)
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwotok może wystąpić, jeśli obecne są następujące czynniki ryzyka: zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne lub jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zaburzających hemostazę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Lithuanian: , yra kraujavimą sukelti galintis organų pažeidimas, atliekama invazinė procedūra arba vartojama hemostazę veikiančių vaistinių preparatų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Polish: We wszystkich wskazaniach z wyjątkiem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że występują zaburzenia czynności nerek (patrz poniżej „Zaburzenia czynności nerek" oraz punkt 4.4).
Lithuanian: Visoms indikacijoms, išskyrus STEMI, dozės senyviems pacientams mažinti nereikia, nebent yra sutrikusi inkstų funkcija (žr.
Polish: Małopłytkowość Bardzo rzadko: Małopłytkowość immunoalergiczna
Lithuanian: Labai reti: Imuninė alerginė trombocitopeni ja
Polish: 10) Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę do pojemnika na ostre odpady.
Lithuanian: 10) Panaudotą švirkštą išmeskite į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Polish: 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) masy ciała podskórnie raz na dobę
Lithuanian: 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda kartą per parą
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba vaistininkui.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia (patrz punkt 4.4) oraz ze względu na to, że nie przeprowadzono formalnych badań oceniających dawkowanie u pacjentów z marskością wątroby (klasy A, B i C w skali Childa-Pugha).
Lithuanian: 4.4 skyrių), be to, formalių dozės nustatymo tyrimų su ciroze sergančiais pacientais (A, B arba C klasės pagal Child-Pugh) neatlikta.
Polish: Jednorazowa ampułko-strzykawka jest gotowa do bezpośredniego użycia.
Lithuanian: Užpildyti vienkartiniai švirkštai yra paruošti nedelsiant vartoti.
Polish: Jak stosować lek Inhixa
Lithuanian: Kaip vartoti Inhixa
Polish: Należy zachować odstęp co najmniej 24 godzin bez wykonywania wkłuć pomiędzy ostatnim wstrzyknięciem enoksaparyny sodowej w dawkach profilaktycznych i wkłuciem igły lub założeniem cewnika (patrz też punkt 4.3).
Lithuanian: Būtinas mažiausiai 24 valandų intervalas, kurio metu neatliekama punkcijų, tarp paskutinės enoksaparino natrio druskos gydomosios dozės injekcijos ir adatos ar kateterio įkišimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Polish: Profilaktyka z zastosowaniem enoksaparyny sodowej prowadzona przez cztery tygodnie po operacji z powodu choroby nowotworowej w obrębie jamy brzusznej lub miednicy mniejszej istotnie redukowała częstość występowania zakrzepicy wykazanej we flebografii w porównaniu ze stosowaniem profilaktyki enoksaparyną sodową przez jeden tydzień.
Lithuanian: Keturių savaičių profilaktika enoksaparino natrio druska, palyginti su vienos savaitės profilaktika enoksaparino natrio druska, po onkologinės pilvo ar dubens srities operacijos reikšmingai sumažino venografija nustatytos trombozės dažnį.
Polish: Proksymalna ZŻG (%) *wartość p w porównaniu z placebo = 0,008 #wartość p w porównaniu z placebo = 0,537
Lithuanian: *p rodmuo, palyginti su placebu = 0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu = 0,537
Polish: Proksymalna ZŻG (%) *wartość p w porównaniu z placebo =0,008 #wartość p w porównaniu z placebo =0,537
Lithuanian: *p rodmuo, palyginti su placebu =0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu =0,537
Polish: • Lek Inhixa zazwyczaj podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.
Lithuanian: • Inhixa paprastai leidžiamas po oda (į poodį).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Techdow Europe AB Kåbovägen 32
Lithuanian: Registruotojas Techdow Europe AB Kåbovägen 32
Polish: Wystąpiły istotne korzyści z leczenia enoksaparyną sodową w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną u pacjentów poddanych zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej w okresie 30 dni po randomizacji (redukcja ryzyka względnego o 23%), a także u pacjentów leczonych zachowawczo (redukcja ryzyka względnego o 15%, p=0,27 dla interakcji).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos poveikis, palyginti su gydymu nefrakcionuotu heparinu, buvo statistiškai reikšmingai geresnis pacientams, kuriems perkutaninė vainikinių arterijų intervencija buvo atlikta per 30 dienų nuo atsitiktinių imčių sudarymo (santykinė rizika sumažėjo 23%), ir pacientams, kuriems buvo skirtas tik gydymas vaistiniais preparatais (santykinė rizika sumažėjo 15%, p = 0,27, vertinant sąveiką).
Polish: W przypadku pacjentów, którzy aktualnie przyjmują DOAC, pierwszą dawkę enoksaparyny sodowej należy podać w zaplanowanym czasie przyjęcia następnej dawki DOAC.
Lithuanian: TGA gydomiems pacientams pirmąją enoksaparino natrio druskos dozę reikia suleisti tuo metu, kai reikia vartoti kitą TGA dozę.
Polish: Enoksaparyna sodowa 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę podskórnie n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 150 TV/kg (1,5 mg/kg) kartą per parą po oda n (%)
Polish: Parametry farmakokinetyczne enoksaparyny sodowej oceniano głównie w kategoriach czasu utrzymywania się aktywności anty-Xa w osoczu, a także aktywności anty-IIa po zastosowaniu zalecanych dawek produktu leczniczego podawanych w postaci pojedynczego lub wielokrotnego wstrzyknięcia podskórnego oraz po jednokrotnym podaniu dożylnym.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamo enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai po vienkartinio ir kartotinio pavartojimo į poodį ir po vienkartinio pavartojimo į veną vertinti pagal antiXa (daugiausia) ir anti-IIa aktyvumo plazmoje kitimą.
Polish: Częstość występowania poważnego krwawienia wynosiła odpowiednio 1,7% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, 1,3% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę oraz 2,1% w grupie heparyny.
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo reiškinių atsirado 1,7% pacientų kartą per parą vartojamos 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozės grupėje, 1,3% − du kartus per parą vartojamos 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozės grupėje ir 2,1% − heparino grupėje.
Polish: - Upewnić się, że planowana dawka leku do podania jest znana.
Lithuanian: - Įsitikinkite, kad žinote, kokį kiekį ketinate leisti.
Polish: Badania na zwierzętach nie dostarczyły dowodów na toksyczne działanie na płód ani na działanie teratogenne enoksaparyny sodowej (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė jokio toksinio poveikio vaisiui ar teratogeninio poveikio (žr.