FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienten skal helst sidde eller stå op under inhalationen.
Hungarian: Inhalálás alatt a beteg lehetőleg üljön vagy álljon Az inhalálót függőleges helyzetben történő alkalmazásra tervezték.
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Danish: - Sæt beskyttelseshætten på igen.
Hungarian: - Helyezze vissza a fúvóka védőkupakját.
Danish: - Hvis en bivirkning forværres eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Salmeterol som salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat
Hungarian: szalmeterol-xinafoát és flutikazon-propionát
Danish: Sørg for, at mundstykket er rent både indvendigt og udvendigt.
Hungarian: bizonyosodjon meg, hogy a fúvóka tiszta és nincsen rajta idegen anyag.
Danish: Antal doser ses i et vindue i plastichylstret (dosistæller).
Hungarian: A műanyag készülék hátlapján lévő ablakban látható egy szám.
Danish: Rengøring af sprayen Sørg for rengøring af din spray mindst 1 gang om ugen for at undgå tilstopning.
Hungarian: Annak érdekélben, hogy ne akadjon el a készülék, fontos, hogy legalább hetente egyszer megtisztítsa.
Danish: Hvis inhalationssprayen ikke har været brugt i en uge eller længere, rystes den omhyggeligt, og to pust trykkes ud i luften.
Hungarian: Ha egy hétig vagy tovább nem használja az inhalálótt, vegye le a védőkupakot, és felrázás után fújjon két adagot a levegőbe.
Danish: Til små børn kan Seretide inhalationsspray bruges i en såkaldt spacer, det kan især være gavnligt, hvis du eller dit barn har svært ved at koordinere inhalationen med samtidig at skulle afgive et pust fra sprayen.
Hungarian: Lehet a Seretide-et egy belégzési segédeszközzel alkalmazni, hogy eredményesebb legyen a kezelés, különösen kisgyermekek esteében, ha nehézséget okoz egyszerre végezni a belélegezést és a az adag kifújását a tartályból.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Omrystes.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser med Seretide inhalationsspray til børn under 4 år.
Hungarian: A Seretide alkalmazásáról 4 évesnél fiatalabb életkorban nincsenek adatok.
Danish: En inhalationsspray indeholder 120 doser.
Hungarian: Egy túlnyomásos tartályból 120 adag fújható ki.
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: Ryst sprayen.
Hungarian: - Bőrkiütés.
Danish: Før inhalationssprayen tages i brug første gang, rystes den omhyggeligt, og den trykkes af ud i luften, indtil dosistælleren står på 120.
Hungarian: Hogy megbizonyosodjon a készülék megfelelő működéséről, a fémtartályt jól rázza fel és fújjon adagokat a levegőbe, amíg a számláló 120-at mutat.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Seretide må ikke opbevares koldt, da det kan forringe virkningen af medicinen.
Hungarian: Ne tartsa a Seretide Evohalert hideg helyen, mert esetleg nem működik megfelelően.
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: Din læge vil bestræbe sig på at ordinere den laveste dosis Seretide Evohaler, som kan holde dine symptomer under kontrol.
Hungarian: Az orvos a tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb erősségű Seretide Evohalert fogja Önnek rendelni.
Danish: Hver dosis Seretide indeholder:
Hungarian: Egy kifújt adag tartalma:
Danish: Sæt mundstykket mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i det.
Hungarian: 5. vegye a fúvókát a szájába, a fogai közé, zárja össze körülötte az ajkait.
Danish: Voksne og unge fra 12 år: - To pust (50 mikrogram salmeterol og 100 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig, eller - To pust (50 mikrogram salmeterol og 250 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig, eller - To pust (50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig.
Hungarian: Két adag (25 mikrogramm szalmeterol és 50 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve, vagy két adag (25 mikrogramm szalmeterol és 125 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezeve, vagy két adag (25 mikrogramm szalmeterol és 250 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve.
Danish: - Tør mundstykket indvendigt og udvendigt og tør plastichylstret med en tør klud.
Hungarian: - Száraz ruhával, papírzsebkendővel vagy vattapamaccsal törölje meg kívül-belül a fúvókát és a műanyag burkolatot.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER HAR SERETIDE
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Danish: Astmapatienter er i mindre grad udsat for systemisk påvirkning efter inhalation af fluticasonpropionat.
Hungarian: Asztmás vagy COPD-ben szenvedő betegekben megfigyelések szerint az inhalációs flutikazon-propionát szisztémás expozíciója kisebb.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Hungarian: pontban leírt lépéseket.
Danish: Tryk beholderen ned i starten af en indånding gennem munden og inhalér dosis roligt og dybt.
Hungarian: - Kezdje beszívni a levegőt a száján keresztül és közben nyomja meg a fémtartály tetejét, hogy a gyógyszer egy adagját kibocsássa, egyúttal hosszan és mélyen lélegezzen be.
Danish: Bemærk, at Seretide 25 mikg salmeterol og 50 mikg fluticasonpropionat er utilstrækkelig til voksne og børn med svær astma.
Hungarian: Megjegyzés: az 25/50 mikrogramm erősségű Seretide nem alkalmas súlyos asztmában szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EVOHALER CÍMKE
Danish: Tryk nogle pust ud i luften, indtil dosistælleren står på 120, for at sikre, at den virker ordentligt.
Hungarian: Az első használat előtt vegye le a védőkupakot, két oldalán gyengén megnyomva, a fémtartályt jól rázza fel és fújjon adagokat a levegőbe, amíg a számláló 120at mutat, hogy megbizonyosodjon, a készülék megfelelően működik.
Danish: Fremstiller
Hungarian: Manufacturer:
Danish: Den i afsnit 4.2 indføjede anbefaling giver mulighed for kortvarig forsøgsvis brug af Seretide Evohaler hos voksne patienter med moderat persisterende astma og tvingende behov for hurtig astmakontrol.
Hungarian: A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Evohaler rövid időtartamú kipróbálását.
Danish: Udskillelsen af fluticasonpropionat er karakteriseret ved høj clearance (1150 ml/minut), stort fordelingsvolumen i steady-state (ca. 300 l) og en terminal halveringstid på ca. 8 timer.
Hungarian: A flutikazon-propionátra jellemző magas plazma clearance (1150 ml/perc), a nagy megoszlási térfogat (kb.
Danish: Brugen af spacer sammen med inhalationssprayen for større terapeutisk effekt anbefales til patienter (især små børn), som har svært ved samtidig at inhalere og aktivere sprayen (se pkt.
Hungarian: Az inhalálót ajánlott belégzési segédeszköz közbeiktatásával használni a jobb terápiás eredmény érdekében olyan betegeknél (különösen kisgyermekeknél), akiknek nehézséget okozhat a készülék megfelelő használata (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Danish: For at opnå fuld effekt skal Seretide tages hver dag - også i perioder uden symptomer.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy a Seretide Evohalert minden nap alkalmazni kell a megfelelő hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes.
Danish: Global Initiative for Asthma (GINA)) beskriver omstændigheder, der kan føre til, at vedligeholdelsesbehandling indledes med kombinationen.
Hungarian: A CHMP mindemellett elismerte, hogy a jelenlegi klinikai iránymutatások (pl. a Globális Asztma Kezdeményezés (GINA) iránymutatásai) leírják azokat a körülményeket, amelyek a kombinációval végzett fenntartó kezelés megkezdését indokolhatják Ezért a CHMP helyénvalónak ítélte, hogy útmutatást adjanak az orvosok számára a rögzített adagolású kombinációval végzett kezdeti fenntartó kezelés leginkább megfelelő adagolási stratégiáját illetően.
Danish: Startdosis er 2 inhalationer af 25 mcg salmeterol/100 mcg fluticasonpropionat to gange dagligt.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1 belégzés az 25 mcg szalmeterolt és 50 mcg FP-t tartalmazó kombinációból.
Danish: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finland
Hungarian: Box 24, FIN-02231 Espoo, Finnország
Danish: Din læge vil fortælle dig hvornår).
Hungarian: orvosa megmondja Önnek, hogy mikor).
Danish: Du og din læge bør regelmæssigt kontrollere din vægt.
Hungarian: Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
Danish: Administration af aktivt kul bør overvejes.
Hungarian: Aktív szén alkalmazása megfontolandó.
Danish: Nyfødte bør som følge heraf overvåges nøje.
Hungarian: Az újszülötteket ezért gondos ellenőrzés alatt kell tartani.
Danish: • Du skal tage tabletten én gang dagligt.
Hungarian: • A tablettát naponta egyszer kell bevenni.
Danish: Det er sandsynligt, at du vil have lettere ved at få sådanne tanker, hvis du er en yngre voksen.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt.
Danish: Disse tilstande kan skyldes denne type lægemidler.
Hungarian: Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Danish: Andelen af randomiserede patienter over 75 år var 19 %.
Hungarian: A 75 év feletti randomizált betegek aránya 19% volt.
Danish: Risikoen varer ved, indtil der forekommer signifikant remission.
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK IDŐPONTJA
Danish: Kombineret pakning
Hungarian: Kombinált csomag
Danish: Der kan dog ikke drages nogen endelig konklusion på baggrund af de tilgængelige data.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján azonban nem vonható le végleges következtetés.
Danish: Ca. 45 % af patientpopulationen havde en yderligere diagnose af ADHD.
Hungarian: A betegpopuláció körülbelül 45%-ában ADHD diagnózisa is fennállt.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Danish: (16) Kan medføre fald.
Hungarian: (16) Eleséshez vezethet.
Danish: Kontakt straks din læge eller nærmeste hospital.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.
Danish: Physostigmin kan anvendes, hvis der ikke er nogen EKG afvigelser.
Hungarian: A fizosztigmin akkor alkalmazható, ha nincsenek EKG-rendellenességek.
Danish: Det kan være nødvendigt med individuelle dosisjusteringer.
Hungarian: Egyéni beállítások szükségesek lehetnek.
Danish: Dette kræver omgående medicinsk behandling.
Hungarian: Azonnali kezelésre lehet szüksége.
Danish: Nogle bivirkninger kan kun ses, når der bliver taget en blodprøve.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Danish: Vægten skal monitoreres regelmæssigt.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: • du har haft et slagtilfælde, specielt hvis du er ældre.
Hungarian: • szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú
Danish: Forekommer hovedsagelig i de første uger af behandlingen hos voksne.
Hungarian: Túlnyomórészt a felnőttek kezelésének első heteiben jelentkezik.
Danish: Langsigtede konsekvenser for kognitiv og adfærdsmæssig udvikling kendes ikke.
Hungarian: A gondolkodás és a viselkedés fejlődésére vonatkozó hosszú távú hatások nem ismertek.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før du ved, hvordan tabletterne påvirker dig.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.
Danish: Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
Danish: Det kan også godt være, at du får flere af disse tanker, hvis du pludselig stopper med at tage din medicin.
Hungarian: Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Danish: Neutropeni 1
Hungarian: Neutropenia 1
Danish: I nogle tilfælde blev der rapporteret om en forudgående vægtøgning, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de mener, at din depression bliver værre, eller hvis de er bekymrede over en ændring i din opførsel.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Danish: Nogle tilfælde forekom imidlertid hos patienter uden eksisterende risikofaktorer.
Hungarian: Néhány eset azonban előzetesen fennálló kockázati tényezőkkel nem rendelkező betegeknél fordult elő.
Danish: • Opkastning (fortrinsvis hos ældre)
Hungarian: • Hányás (főként időseknél)
Danish: Overfølsomhe d (inklusive allergiske hudreaktioner)
Hungarian: Túlérzékenység (ideértve az allergiás bőrreakciókat)
Danish: Der er forskellig dosering for hver indikation.
Hungarian: Az adagolási séma minden indikációban eltérő.
Danish: Dine tabletter kan gøre dig søvnig.
Hungarian: A tabletta álmosságot okozhat.
Danish: Passende klinisk monitorering i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for antipsykotisk behandling anbefales.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt az alkalmazott antipszichotikus irányelveknek megfelelően.
Danish: Metabolisk risiko
Hungarian: Metabolikus kockázat
Danish: Hos patienter med disse symptomer kan en forøgelse af dosis have en ugunstig virkning.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
Danish: Til behandling af skizofreni bør Seroquel tages to gange dagligt.
Hungarian: Skizofrénia kezelésére a Seroquelt naponta kétszer kell alkalmazni.
Danish: Hyponatriæmi a 19, diabetes mellitus
Hungarian: Hyponatraemia 19, diabetes mellitus
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle en slægtning eller en god ven, at du er deprimeret og bede dem læse denne information.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Danish: Derfor skal patienterne rådes til at udøve forsigtighed, indtil de kender medicinens potentielle virkning.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Danish: Et andet studie viste ikke en additiv effekt ved uge 6.
Hungarian: Egy második vizsgálatban nem mutattak ki additív hatást a 6.
Danish: Disse virkninger er relateret til forhøjet prolaktinniveauer og ikke direkte relevant for mennesker på grund af artsforskelle i den hormonelle reproduktionskontrol.
Hungarian: Ezek a hatások az emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatosak, és a fajok között a szaporodás hormonális irányításában lévő különbségek miatt az ember szempontjából nem közvetlenül relevánsak.
Danish: Da det ikke er sikkert, at der sker en forbedring i de første få til flere uger af behandlingen, bør patienterne monitoreres tæt indtil bedring.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Danish: Denne virkning forekom i tilfælde af tydelige maternelle påvirkninger, som f.eks. reduceret vægtøgning.
Hungarian: Ez a hatás nyilvánvaló anyai hatások (például csökkent testsúlygyarapodás) mellett jelentkezett.
Danish: Gradvis nedtrapning over en periode på mindst 1 til 2 uger tilrådes.
Hungarian: Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonás javasolt.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at effekten af et måltid med et højt fedtindhold er endnu større for denne formulering.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a nagy zsírtartalmú ételek akár nagyobb hatással is lehetnek erre a gyógyszerformára.
Danish: Søvngængeri og relaterede reaktioner, såsom at tale i søvne og søvnrelaterede spiseforstyrrel ser
Hungarian: Somnambulismus és kapcsolódó reakciók, például alvás közbeni beszéd és alvással kapcsolatos táplálkozási zavar
Danish: Fordeling Quetiapin er ca. 83 % bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: A kvetiapin mintegy 83%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Danish: Det kan være, at din læge tager blodprøver ind imellem.
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Danish: Hos disse patienter var den gennemsnitlige maksimale reduktion i hæmoglobin på et hvilket som helst tidspunkt -1,50 g/dl.
Hungarian: Ezen betegeknél a hemoglobinszint maximális csökkenésének átlagos értéke bármelyik időpontban -1,50 g/dl volt.
Danish: ATC-kode: N 05 AH 04
Hungarian: ATC-kód: N05A H04
Danish: • Abnorme drømme og mareridt.
Hungarian: • Rendellenes álmok, rémálmok
Danish: Patienterne i disse studier døde af en række forskellige årsager, som var i henhold til det forventede i denne population.
Hungarian: E vizsgálatokban különböző, az adott betegpopulációban várható halálokok szerepeltek.
Danish: Det er generel klinisk erfaring, at selvmordsrisikoen kan stige i restitutionens tidlige stadier.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Danish: Den langsigtede effekt af Seroquel til forebyggelse af recidiv hos skizofrene patienter er ikke blevet kontrolleret i blindede kliniske studier.
Hungarian: A Seroquel IR hosszú távú hatásosságát a skizofréniás relapszusok megelőzésében nem vizsgálták vak elrendezésű klinikai vizsgálatokban.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks søge læge.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Danish: hunkøn ved ethvert tidspunkt.
Hungarian: nőknél bármely alkalommal.
Danish: Hos sådanne patienter skal der omgående foretages tælling af hvide blodlegemer og absolut neutrofiltælling, især hvis der ikke er disponerende faktorer.
Hungarian: Az ilyen betegeknél minél hamarabb meg kell határozni a fehérvérsejtszámot és az abszolút neutrofilszámot - különösen hajlamosító tényezők hiányában.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Hungarian: 6.1 Segédanyagok
Danish: • Vær forsigtig med, hvor meget alkohol du indtager.
Hungarian: • Óvatosan fogyasszon alkoholt.
Danish: - nefazodon (mod depression).
Hungarian: − nefazodon (depresszió ellen).
Danish: Reduktionen i total og fri T4 var maksimal inden for de første seks uger af quetiapinbehandlingen uden yderligere reduktion under langtidsbehandlingen.
Hungarian: A csökkenés a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében a kvetiapin-kezelés első hat hetében érte el a maximumát, és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
Danish: Ændringer i eosinofiler defineres som >1x 10
Hungarian: Az eozinofilszám eltérésének definíciója: >1 x
Danish: • Medicin, der kan medføre forstoppelse.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek székrekedést okozhatnak
Danish: • Epilepsi-lægemidler (f.eks. phenytoin eller carbamazepin).
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin)
Danish: Patienter (eller patienternes plejere) skal underrettes om nødvendigheden af at monitorere en hvilken som helst forværring i patienternes kliniske tilstand, selvmordsadfærd eller -tanker og usædvanlige ændringer i adfærd og om straks at søge læge, hvis symptomerne optræder.
Hungarian: A betegek (és gondozóik) figyelmét fel kell hívni arra, hogy a klinikai állapot rosszabbodása, öngyilkossági viselkedés vagy gondolatok, illetve szokatlan viselkedésváltozások megfigyelése szükséges, és a tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljanak orvoshoz.
Danish: Sikkerhed og effekt af doser større end 800 mg/dag er ikke undersøgt.
Hungarian: A 800 mg/napnál nagyobb adagok biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
Danish: Sikkerhed på langtidsstudier
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság
Danish: • du har sukkersyge eller har risiko for at få det.
Hungarian: • cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata.
Danish: Anafylaktisk reaktion5
Hungarian: Anafilaxiás reakció5
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tænker på at skade dig selv eller begå selvmord, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Danish: Kardiomyopati og myokarditis
Hungarian: Cardiomyopathia és myocarditis
Danish: Quetiapins virkninger på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet vurderet.
Hungarian: A kvetiapin emberi termékenységre gyakorolt hatását még nem értékelték.
Danish: • du eller nogen i din familie har eller har haft hjerteproblemer, f.eks. problemer med hjerterytmen, svækket hjertemuskel eller betændelse i hjertet, eller hvis du tager medicin, der kan påvirke måden, hvorpå dit hjerte slår.
Hungarian: • Önnek vagy családjában valakinek szívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, a szívizom gyengesége vagy gyulladása, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet a szívverésére
Danish: (32) Kan forekomme ved eller omkring behandlingsstart og kan være forbundet med hypotension og/eller synkope.
Hungarian: (32) A kezelés kezdetekor vagy annak környékén jelentkezhet, és hypotoniával és/vagy syncopéval járhat.
Danish: • Blodpropper i venerne specielt i benene (symptomer på dette er hævelse, smerte og rødmen af benet), som gennem blodårerne kan transporteres til lungerne og forårsage smerter i brystet og problemer med at trække vejret.
Hungarian: • Vérrögképződés a vénákban, különösen a lábakban (tünetei lehetnek a láb megdagadása, fájdalma, vörössége), amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat, nehézlégzést okozva.
Danish: • Alvorligt udslæt, blærer eller røde pletter på huden.
Hungarian: • Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.
Danish: • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
Hungarian: • Skizofrénia: olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion (anafylakse), som kan medføre åndedrætsbesvær og shock.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), ami légzési nehézséget okozhat vagy sokk alakulhat ki.
Danish: Gennemsnitsændringen blandt patienter med denne stigning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ez a növekedés előfordult, az átlagos változás 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l) volt.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis, erythema multiforme
Danish: I open-label-studier med skizofrene patienter var quetiapin effektiv til opretholdelse af den kliniske forbedring under kontinuerlig behandling af patienter, som indledningsvist responderede på behandlingen, hvilket peger på en langsigtet effekt.
Hungarian: Skizofréniás betegek részvételével végzett nyílt vizsgálatokban a kvetiapin a terápia folytatásakor hatásosan fenntartotta a klinikai javulást olyan betegeknél, akik kezdeti választ mutattak a kezelésre, ami bizonyos hosszú távú hatásosságra utal.