FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos principais estudos de eficácia clínica, a lurasidona foi administrada em doses de 37-148 mg de lurasidona.
Danish: I de primære kliniske effektstudier blev lurasidon administreret i doser af 37-148 mg lurasidon.
Portuguese: • problemas de fala, movimentos musculares anormais, conjunto de sintomas conhecidos como sintomas extrapiramidais (EPS), que normalmente envolvem movimentos musculares involuntários despropositados e invulgares
Danish: • Taleproblemer, usædvanlige muskelbevægelser, en samling af symptomer kendt som ekstrapyramidale symptomer (EPS), der typisk vil indebære usædvanlige, formålsløse,
Portuguese: A lurasidona é metabolizada em dois metabolitos ativos (ID-14283 e ID-14326) e dois metabolitos inativos (ID-20219 e ID-20220).
Danish: Lurasidon metaboliseres til to aktive metabolitter (ID-14283 og ID-14326) og to ikke-aktive metabolitter (ID-20219 og ID-20220).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os sinais e sintomas do aumento do nível da prolactina, tais como, ginecomastia, galactorreia, amenorreia e disfunção erétil.
Danish: Patienterne bør rådgives om tegn og symptomer på forhøjet prolaktin som f.eks. gynækomasti, galaktoré, amenorré og erektil dysfunktion.
Portuguese: Se parar de tomar Latuda
Danish: Hvis du holder op med at tage Latuda
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica apropriada em doentes diabéticos e em doentes com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus.
Danish: Relevant klinisk monitorering tilrådes under behandlingen af patienter med diabetes mellitus og patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus.
Portuguese: Devido aos diferentes perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos dos medicamentos antipsicóticos, é necessária a supervisão por um médico quando a alteração para outro medicamento antipsicótico é considerada clinicamente apropriada.
Danish: På grund af de forskellige antipsykotiske lægemidlers varierende farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler skal medicinsk relevante skift til andre antipsykotiske lægemidler ske under lægelig overvågning.
Portuguese: Mortalidade geral
Danish: Samlet dødelighed
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de eficácia foi definido como a alteração média desde a situação basal à semana 6 na pontuação total da Escala Revista de Avaliação de Depressão em Crianças (Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R).
Danish: Det primære effektendepunkt blev defineret som den gennemsnitlige ændring i uge 6 sammenlignet med baseline i Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score.
Portuguese: O mecanismo de ação do metabolito ativo menor da lurasidona ID-14283 é semelhante ao da lurasidona.
Danish: Virkningsmekanismen for den mindre aktive metabolit fra lurasidon ID-14283 svarer til den for lurasidon.
Portuguese: • Movimentos descontrolados da boca, língua e membros (discinesia tardia)
Danish: • ufrivillige bevægelser af mund, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi)
Portuguese: Latuda é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Danish: Latuda er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne på 18 år og derover.
Portuguese: A lurasidona funciona bloqueando os recetores no cérebro aos quais as substâncias dopamina e serotonina se ligam.
Danish: Lurasidon virker ved at blokere receptorer i hjernen, som stofferne dopamin og serotonin binder sig til.
Portuguese: Estatística do estudo Placebo Dose de 18,5-74 mg de lurasidona (a) (b)
Danish: Placebo Lurasidon dosis 18,5-74 mg (a) (b)
Portuguese: É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em adultos com mais de 18 anos.
Danish: Det anvendes til behandling af symptomer på skizofreni hos voksne på 18 år eller derover.
Portuguese: foi obtida uma exposição semelhante em comparação com indivíduos com idade < 65 anos.
Danish: Blandt de indsamlede data var eksponeringen sammenlignelig med den for forsøgspersoner < 65 år.
Portuguese: Não é necessária uma titulação inicial da dose.
Danish: Initial dosistitrering er ikke nødvendig.
Portuguese: Potencial da lurasidona para afetar outros medicamentos
Danish: Potentiel risiko for, at lurasidon kan påvirke andre lægemidler
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização dos sinais vitais ortostáticos em doentes que são vulneráveis a hipotensão.
Danish: Monitorering af ortostatiske, vitale tegn bør overvejes hos patienter med tilbøjelighed til hypotension.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar, ou se pretende amamentar.
Danish: Tal med lægen, hvis du ammer eller hvis du planlægger at amme dit barn.
Portuguese: • distúrbio do sono
Danish: • søvnforstyrrelser
Portuguese: A lurasidona não está sujeita ao transporte ativo de captação pelo OATP1B1 ou OATP1B3.
Danish: Lurasidon er ikke underlagt aktiv optagelsestransport fra OATP1B1 og OATP1B3.
Portuguese: No entanto, em indivíduos idosos pode ser esperado um aumento da exposição para doentes que tenham comprometimento da função renal ou hepática.
Danish: Imidlertid kan der forventes en øget eksponering i ældre forsøgspersoner, hvis de har nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem uma dose flexível de 18-74 mg de lurasidona ou placebo, uma vez por dia.
Danish: Patienter blev randomiseret til fleksibelt doseret lurasidon 18-74 mg en gang dagligt eller placebo.
Portuguese: Tromboembolismo venoso: foram relatados casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda com medicamentos antipsicóticos - frequência desconhecida.
Danish: Venøs tromboemboli:Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af pulmonær emboli og tilfælde af dyb venetrombose, er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidlerhyppighed ukendt.
Portuguese: • Febre, suores, rigidez muscular e redução do nível de consciência.
Danish: • Feber, svedtendens, muskelstivhed og nedsat bevidsthed.
Portuguese: No caso de ocorrência de sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados medicamentos anticolinérgicos.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives et antikolinergikum.
Portuguese: Morte súbita atribuível a doença cardiovascular subjacente observada durante o programa de desenvolvimento clínico ****
Danish: Pludselig død, der kan føres tilbage til en underliggende hjertekarsygdom , som blev observeret under det kliniske udviklingsprogra m ****
Portuguese: A administração concomitante do substrato P-gp etexilato de dabigatrano pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano.
Danish: Samtidig administration af P-gp substratet dabigatran etexilat kan resultere i øget plasmakoncentrationer af dabigatran.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Latuda NÃO tome Latuda:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Latuda Tag IKKE Latuda hvis du:
Portuguese: A urina incluiu principalmente uma série de metabolitos com excreção renal mínima do composto original.
Danish: Urin bestod fortrinsvis af et antal metabolitter med minimal udskillelse af modersubstansen via nyrerne.
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (SEP): Em estudos de curto prazo controlados com placebo, a incidência de eventos notificados relacionados com sintomas extrapiramidais, excluindo acatisia e irrequietude, foi de 13,5% para indivíduos tratados com lurasidona versus 5,8% para indivíduos tratados com placebo.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS):I kortvarige, placebokontrollerede undersøgelser var forekomsten af rapporterede bivirkninger knyttet til EPS, med undtagelse af akatisi og rastløshed, 13,5 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 5,8 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
Portuguese: Depois de terem sido tratados devido a um episódio agudo e estabilizado por um período mínimo de 12 semanas com lurasidona, os doentes foram aleatorizados de forma duplamente-oculta, quer para continuar o tratamento com lurasidona quer com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Danish: Efter at være blevet behandlet for en akut episode og stabiliseret i mindst 12 uger med lurasidon, blev patienterne randomiseret i et dobbelt-blindet studie til enten at fortsætte med lurasidon eller med placebo, indtil de oplevede tilbagefald af skizofrenisymptomer.
Portuguese: Na pós-comercialização foram notificados casos de reações cutâneas e outras reações de hipersensibilidade clinicamente graves em associação com o tratamento com lurasidona, incluindo alguns relatos de síndrome de Stevens-Johnson.
Danish: Efter markedsføring er der blevet indberettet klinisk alvorlige tilfælde af hudreaktioner og andre overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med behandling med lurasidon, herunder Stevens-Johnsons syndrom.
Portuguese: Além disso, a lurasidona foi superior ao placebo no endpoint secundário pré-definido, Escala de Esquizofrenia de Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S).
Danish: Derudover var lurasidon placebo overlegen mht. det foruddefinerede sekundære endepunkt fra skalaen Clinical Global Impression (CGI-S).
Portuguese: A lurasidona aumenta o nível de prolactina devido ao antagonismo dos recetores dopaminérgicos D2.
Danish: Lurasidon forhøjer prolaktinniveauet som følge af antagonismen fra dopamin D2-receptorerne.
Portuguese: Portanto, a lurasidona pode ser coadministrada com contracetivos orais.
Danish: Derfor kan lurasidon administreres samtidig med orale præventionsmidler.
Portuguese: Quando a lurasidona é coadministrada com indutores fracos ou moderados do CYP3A4, a eficácia da lurasidona deve ser cuidadosamente monitorizada e pode ser necessário um ajuste da dose.
Danish: Når lurasidon administreres samtidig med milde eller moderate CYP3A4-induktorer, skal effekten af lurasidon nøje monitoreres og dosisjustering kan være nødvendig.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções no tratamento de doentes ≥ 65 anos de idade com doses mais elevadas de lurasidona.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter ≥ 65 år med højere doser af lurasidon.
Portuguese: Um estudo clínico de interação medicamentosa que investigou o efeito da administração concomitante de lurasidona em doentes a tomar contracetivos orais combinados, incluindo norgestimato e etinilestradiol, indicou que a lurasidona não teve efeitos clinicamente ou estatisticamente significativos sobre a farmacocinética do contracetivo ou nos níveis de globulina de ligação de hormona sexual (SHBG).
Danish: En klinisk undersøgelse af lægemiddelinteraktionen, der skulle undersøge virkningen ved samtidig administration af lurasidon hos patienter, der tager orale kombinationspræventionsmidler, herunder norgestimat og ethinyl-estradiol, tydede på, at lurasidon ikke havde nogen klinisk eller statistisk signifikant virkning på farmakokinetikken fra præventionsmidlet eller kønshormonbindende globulinniveauer (SHBG).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo em doentes adultos com esquizofrenia, houve um aumento na ocorrência de SEP após o tratamento com lurasidona em comparação com placebo.
Danish: I placebokontrollerede kliniske forsøg med voksne patienter med skizofreni var der en øget forekomst af EPS efter behandling med lurasidon sammenlignet med placebo.
Portuguese: A adrenalina e a dopamina não devem ser utilizadas, nem outros simpaticomiméticos com atividade agonista beta, uma vez que a estimulação beta pode agravar a hipotensão no contexto de um bloqueio-alfa induzido por lurasidona.
Danish: Brug ikke adrenalin og dopamin, eller andre sympatomimetiske midler med betaagonistaktivitet, da betastimulering kan forværre hypotension i et regi med alfablokade fremkaldt af lurasidon.
Portuguese: • sido diagnosticado com uma doença cujos sintomas incluem temperatura elevada e rigidez muscular (também conhecida como síndrome neuroléptico maligno) ou se alguma vez teve rigidez, tremores ou problemas de movimento (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia).
Danish: • er blevet diagnosticeret med en sygdom, hvis symptomer omfatter høj feber og muskelstivhed (der også kaldes for malignt neuroleptikasyndrom), eller hvis du nogensinde har oplevet stivhed, tremor eller problemer med at bevæge dig (ekstrapyramidale symptomer) eller unormale bevægelser af tungen eller i ansigtet (tardiv dyskinesi).
Portuguese: • Os outros componentes são o manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, hipromelose, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) (presente nos comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente nos comprimidos de 74 mg) e cera de carnaúba (E903).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:mannitol, prægelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E 470b), titaniumdioxid (E171), macrogol, gul jerndioxid (E172) (findes tabletter på 74 mg), indigotin (E132) (findes i tabletter på 74 mg) og carnaubavoks (E903).
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SMN)
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Portuguese: • aumento da prolactina no sangue, aumento da glucose no sangue (açúcar no sangue), aumento de algumas enzimas hepáticas, observados em análises ao sangue
Danish: • øget prolaktin i blodet, øget glukose i blodet (blodsukker), forhøjede leverenzymer, påvises i blodprøver
Portuguese: • doença cardíaca ou tratamento de doença cardíaca que o predisponha a uma tensão arterial baixa ou se tiver uma história familiar de batimento cardíaco irregular (incluindo prolongamento do intervalo QT)
Danish: • lider af en hjertesygdom eller er i behandling for en hjertesygdom, som giver dig tendens til lavt blodtryk, eller der har været fortilfælde af uregelmæssig hjerterytme i din familie (herunder QT-forlængelse).
Portuguese: Do mesmo modo, as propriedades de bloqueio-alfa do bretílio podem ser aditivas às da lurasidona, resultando em hipotensão problemática.
Danish: Desuden kan de alfablokerende egenskaber fra bretylium forstærke de samme egenskaber fra lurasidon og således medføre problematisk hypotension.
Portuguese: Foram mostradas diferenças estatisticamente significativas nestes parâmetros de avaliação, favorecendo a lurasidona em relação ao placebo, para a totalidade da população estudada, a começar na Semana 2, e foram mantidas a cada consulta do estudo até ao fim do mesmo.
Danish: Startende i uge 2 viste lurasidon statistisk signifikante forskelle sammenlignet med placebo for disse endepunkter for hele studiepopulationen, og disse blev opretholdt ved hvert forsøgsbesøg til studiet sluttede.
Portuguese: O CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo do metabolito ativo ID-14283.
Danish: CYP3A4 er det vigtiste enzym til metabolisering af den aktive metabolit ID-14283.
Portuguese: Cera de carnaúba (E 903)
Danish: Carnaubavoks (E 903)
Portuguese: Num ensaio a longo prazo desenhado para avaliar a manutenção do efeito, a lurasidona foi mais eficaz do que o placebo na manutenção do controlo dos sintomas e no atraso da recidiva da esquizofrenia.
Danish: I de langvarige studier, designet til at evaluere vedligeholdelseseffekten, var lurasidon mere effektivt til at bevare kontrol over symptomer og i at forhindre recidiv af skizofreni end placebo.
Portuguese: A amamentação em mulheres a tomar lurasidona apenas deve ser considerada se o potencial benefício do tratamento justificar o potencial risco para a criança.
Danish: Kvinder, der tager lurasidon, bør kun amme, hvis de potentielle fordele ved behandlingen, opvejer den potentielle risiko for det ammede barn.
Portuguese: • Uma erupção cutânea bolhosa grave que afeta a pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Danish: • Alvorligt udslæt med blærer på huden, i munden og på øjnene og kønsorganerne (StevensJohnsons syndrom)
Portuguese: (b) Doses de lurasidona de 18,5; 37; 55,5; 74 mg são equivalentes a 20, 40, 60 e 80 quantidades de cloridrato de lurasidona.
Danish: (b) Lurasidon-doser på 18,5, 37, 55,5 og 74 mg svarer til 20, 40, 60 og 80 mængder lurasidon hydrochlorid.
Portuguese: Tabela 2.1 Estudo pediátrico de desordem bipolar: Pontuação total da escala revista de avaliação de depressão em crianças (Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R) e pontuação da depressão pela Impressão Clínica Global - Versão Bipolar, Gravidade da Doença (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) (Depressão) - Alteração desde a situação basal à Semana 6 - MMRM para estudo D1050326: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Danish: Tabel 2.1 Bipolar depression pædiatrisk studie: Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRSR) Total Score og Clinical Global Impression-Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) Depression Score (Depression) - Ændring fra baseline til uge 6 - MMRM for Studie D1050326: Intentto-treat analysesæt
Portuguese: A lurasidona não foi estudada em doentes idosos com demência.
Danish: Lurasidon er ikke undersøgt til ældre patienter med demens.
Portuguese: Doentes idosos com demência A lurasidona não foi estudada em doentes idosos com demência.
Danish: Ældre patienter med demens Lurasidon er ikke undersøgt til ældre patienter med demens.
Portuguese: • medicamentos que contenham derivados alcaloides ergotamínicos (usados para o tratamento de enxaquecas) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar doenças psiquiátricas), quinidina (utilizado para o tratamento de doenças do coração), bepridilo (utilizado para o tratamento da dor no peito).
Danish: • lægemidler, der indeholder ergotalkaloidderivater (bruges til behandling af migræne), og andre lægemidler, der indeholder terfenadin og astemizol (bruges til behandling af høfeber og andre allergiske lidelser), cisaprid (bruges til behandling af fordøjelsesbesvær), pimozid (bruges til behandling af psykiatriske lidelser), quinidin (bruges til behandling af hjertesygdomme), bepridil (bruges til behandling af brystsmerter).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 18,5 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis af Latuda er 18,5 mg.
Portuguese: Ideação suicida
Danish: Selvmordsadfærd
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10, 000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000) e desconhecido
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Portuguese: Foi estudada a eficácia da lurasidona a curto-prazo num estudo de 6 semanas, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, em crianças e adolescentes doentes (10-17 anos de idade) que cumpriram o critério de diagnóstico e manual estatístico de doenças mentais, quinta edição (DSM-V, Diagnostic and Statistical Manual) para um episódio depressivo major associado a desordem bipolar I, com ou sem ciclos rápidos e com ou sem características psicóticas (N=350).
Danish: Den kortsigtede effekt af lurasidon blev undersøgt i et 6-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie hos børn og unge patienter (10-17 år), som opfyldte kriterierne i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for en større depressiv episode i forbindelse med bipolar I lidelse, med eller uden hurtigt skift, og uden psykotiske karakteristika (N=350).
Portuguese: Angina**** Bloqueio AV de I grau**** Bradicardia ****
Danish: Angina**** 1. grads atrioventrikulær blok**** Bradykardi****
Portuguese: Se for administrado tratamento antiarrítmico, a disopiramida, a procainamida e a quinidina acarretam um risco teórico de efeitos de prolongamento do intervalo QT, quando administradas em doentes com uma sobredosagem aguda de lurasidona.
Danish: I tilfælde, hvor der administreres antiarytmisk behandling, kan disopyramid, procainamid og quinidin være forbundet med en teoretisk risiko for en QT-forlængende virkning, når de gives til patienter, der har modtaget en akut overdosis af lurasidon.
Portuguese: Os valores de p para a olanzapina e quetiapina XR vs placebo não foram ajustados.
Danish: P-værdierne blev ikke justeret for olanzapin og quetiapin XR vs. placebo.
Portuguese: A lurasidona pode causar hipotensão ortostática, talvez devido ao seu antagonismo para os recetores adrenérgicos α1.
Danish: Lurasidon kan medføre ortostatisk hypotension, som muligvis forårsages af dens α1-adrenerge receptorantagonisme.
Portuguese: Ajuste da dose devido a interações
Danish: Dosisjustering som følge af interaktioner
Portuguese: Poderá ter sonolência, cansaço, movimentos corporais anormais, problemas em permanecer de pé ou a andar, tonturas devido a pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais.
Danish: Du kan få symptomer som søvnighed, træthed, unormale kropsbevægelser, problemer med at stå og gå, svimmelhed på grund af lavt blodtryk og unormalt hjerteslag.
Portuguese: A incidência de acatisia para indivíduos tratados com lurasidona foi de 12,9% versus 3,0% para os indivíduos tratados com placebo.
Danish: Forekomsten af akatisi var 12,9 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 3,0 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
Portuguese: • dificuldade em dormir, cansaço, agitação e ansiedade
Danish: • Søvnbesvær, træthed, ophidselse og angst.
Portuguese: A lurasidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da dopamina e da monoamina.
Danish: Lurasidon er en selektiv hæmmer af virkningen fra dopamin og monoamin.
Portuguese: A lurasidona é metabolizada principalmente via CYP3A4.
Danish: Lurasidon metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película lurasidona
Danish: Indlægsseddel:Information til patienten Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com digoxina (um substrato da P-gp) não aumentou a exposição da digoxina e apenas aumentou ligeiramente a Cmax (1,3 vezes) e, portanto, considera-se que a lurasidona pode ser coadministrada com digoxina.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og digoxin (et P-gp-substrat) forøgede ikke eksponeringen over for digoxin og forøgede kun i let grad Cmax (1,3 gange), og i denne sammenhæng betragtes det som sikkert at administrere lurasidon sammen med digoxin.
Portuguese: Houve relatos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou distúrbios de alimentação.
Danish: Der er blevet rapporteret om ophidselse, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndedrætsbesvær eller spiseforstyrrelse.
Portuguese: O medicamento é eficaz num intervalo posológico de 37 a 148 mg uma vez por dia.
Danish: Det er virkningsfuldt i en dosis på 37 til 148 mg taget én gang dagligt.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave com febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção na pele e, por vezes, com queda da pressão arterial.
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion, der er karakteriseret ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket.
Portuguese: Os doentes devem ser prudentes relativamente à utilização de máquinas perigosas, incluindo veículos a motor, até que estejam razoavelmente certos de que a lurasidona não os afeta negativamente (ver secção 4.8).
Danish: Patienterne bør dog advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil man er sikker på, hvordan lurasidon påvirker patienten (se pkt.
Portuguese: • aprepitant (para tratar náuseas e vómitos)
Danish: • aprepitant (til behandling af kvalme og opkastning)
Portuguese: Estudos Esquizofrenia: pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva para a Esquizofrenia (PANSS) - variação entre a linha de base e a Semana 6 - MMRM para os Estudos D1050229, D1050231, e D1050233: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Danish: Undersøgelser af skizofreni:PANSS-totalscore (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) - ændring fra baseline til uge 6-MMRM for forsøgene D1050229, D1050231 og D1050233:Intent-to-treat-analysesæt