FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Maltese: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Bulgarian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Maltese: Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Bulgarian: spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Maltese: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Румъния
Maltese: România
Bulgarian: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex
Maltese: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Bulgarian: Сироп
Maltese: Syrup
Bulgarian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Bulgarian: High Dose 100mg/20ml
Maltese: Maxolon High Dose 100mg/20ml
Bulgarian: Мека капсула
Maltese: Kapsula ratba
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1A
Bulgarian: DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Maltese: PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Bulgarian: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Maltese: Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Bulgarian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Maltese: Heizel Esplanade B22
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Bulgarian: Eurogenerics s.a.
Maltese: Il-Lussimburgu Eurogenerics s.a.
Bulgarian: HA1 3NY United Kingdom
Maltese: 3AF United Kingdom
Bulgarian: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Maltese: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Bulgarian: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA
Maltese: CLORIDRATO HOSPIRA
Bulgarian: Gastronerton hameln pharmaceuticals GmbH
Maltese: Gastronerton hameln pharmaceuticals
Bulgarian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Bulgarian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Bulgarian: Sanofi Aventis, S.A.
Maltese: Sanofi Aventis
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen German
Maltese: D-83607 Holzkirchen
Bulgarian: F.I.R.M.A.
Maltese: S.R.L.
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska 19
Maltese: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Bulgarian: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul
Maltese: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50
Bulgarian: Перорално приложение betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Maltese: KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване
Maltese: Prolonged-release capsule, hard
Bulgarian: 51409 CY-3505, Limassol Cyprus
Maltese: Medochemie Ltd. p.o box 51409 CY-3505, Limassol Cyprus
Bulgarian: Ефервесцентни гранули
Maltese: Granuli effervexxenti
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Maltese: Il-Lussimburgu Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Bulgarian: CSC Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Bulgarian: MCP
Maltese: KG
Bulgarian: METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Maltese: SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Primperan tablets 10mg
Maltese: Primperan Pillolas 10mg
Bulgarian: Temmler Pharma GmbH & Co
Maltese: Id-Danimarka Temmler Pharma GmbH & Co
Bulgarian: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10,53mg
Maltese: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.
Bulgarian: Farmakopea
Maltese: Hospira
Bulgarian: Ефервесцентна таблетка
Maltese: Pillola effervexxenti
Bulgarian: Перорални капки, разтвор
Maltese: Qtar orali, soluzzjoni
Bulgarian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Maltese: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: Тел.: +44 (0)20 7418 8427 Имейл: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
Bulgarian: За връзка с нашите служители, отговорни за връзка с медиите Monika Benstetter или Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna għall-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Bulgarian: EMA/13239/2014 Corr. 1
Maltese: 20 ta' Diċembru 2013 EMA/13239/2014
Bulgarian: На 24 октомври
Maltese: Corr. 1
Bulgarian: Доказателствата за сравнимостта с антагонисти на 5-HT3 са поеднозначни при употреба при забавено CINV.
Maltese: Kien hemm evidenza aktar konsistenti ta' komparabbiltà mal-antagonisti ta' 5-HT3 meta jintuża għal CINV ittardjat.
Bulgarian: В базата данни на производителя почти половината от всички спонтанни съобщения за нежелани реакции са екстрапирамидални нарушения (1749 от 4005 случая до декември 2011 г.).
Maltese: • Id-disturbi ekstrapiramidali kienu jikkostitwixxu kważi nofs l-effetti avversi kollha rrappurtati b'mod spontanju f'database ta' manifattur (1749 każ minn 4005, sa Diċembru 2011).
Bulgarian: Прегледът на съдържащите метоклопрамид лекарства е предприет през декември 2011 г. по искане на Франция съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom metoclopramide nbdiet f'Diċembru 2011 fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Той е следствие от преглед от страна на държавите - членки на ЕС, на съдържащите метоклопрамид лекарства при деца съгласно член 45 от Регламент (ЕО) № 1901/2006, който през 2010 г. установява риск от неврологични нежелани реакции и препоръчва редица мерки за минимизиране на риска.
Maltese: Din segwiet reviżjoni mill-Istati Membri tal-UE, tal-mediċini li fihom metoclopramide, fit-tfal, skont l-Artikolu 45 tar-Regolament Pedjatriku 1901/2006, li fl-2010 identifikat ir-riskju ta' effetti sekondarji newroloġiċi u rrakkomandat numru ta' miżuri għallminimizzazzjoni tar-riskju.
Bulgarian: Интревенозните лекарствени форми с концентрации над 5 mg/ml и супозиториите, съдържащи 20 mg, също ще бъдат изтеглени.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet għal ġol-vini b'konċentrazzjonijiet ogħla minn 5 mg/ml u s-suppożitorji li fihom 20 mg ukoll se jiġu rtirati.
Bulgarian: При деца препоръчителната доза е 0,1 mg до 0,15 mg на kg телесно тегло до 3 пъти дневно.
Maltese: Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.1 sa 0.15 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem, ripetuta sa tliet darbiet kuljum.
Bulgarian: То включва публикувани проучвания и метаанализи на ефикасността на метоклопрамид и анализ на съобщенията за подозирани нежелани реакции.
Maltese: Din kienet tinkludi studji ppubblikati u meta-analiżijiet dwar l-effikaċja ta' metoclopramide u analiżijiet tar-rapporti ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Bulgarian: Изглежда пациентите в напреднала възраст са изложени на по-голям риск от потенциално необратима тардивна дискинезия след по-продължително лечение.
Maltese: Il-pazjenti anzjani dehru li huma aktar f'riskju ta' diskinesija tardiva potenzjalment irriversibbli wara kura aktar fil-tul.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem Qawwa
Bulgarian: Лекарстве на форма
Maltese: Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al или PA/PA/Al/PVC/Al).
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е <1 % от дозата.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' <1% taddoża.
Bulgarian: 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Maltese: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100
Bulgarian: Micardis съдържа сорбитол.
Maltese: Micardis fih sorbitol.
Bulgarian: Други лекарства и Micardis
Maltese: Mediċini oħra u Micardis
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis".
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Micardis".
Bulgarian: Не приемайте Micardis
Maltese: Tiħux Micardis
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Maltese: Micardis hu disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14, 28, 56 u 98 pillola.
Bulgarian: ДИ 0,76 - 1,00; p = 0,048).
Maltese: 87 (95% CI 0.761.00, p = 0.
Bulgarian: Съставна многодозова опаковка, състояща се 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Maltese: U KONTENUT Komponent ta' pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola.
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Maltese: Tnaqqis fl-emoglobina, żieda fil-uric acid fid-demm, żieda fl-enzimi epatiċi, żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm.
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Maltese: Fil-prova "Kors ta' Prevenzjoni Biex Tevita b'Mod Effettiv Puplesiji Oħrajn" (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes - PRoFESS), f'pazjenti li għandhom 50 sena jew aktar, li dan l-aħħar kellhom puplesija, kienet osservata żieda fl-inċidenza ta' sepsis għal telmisartan meta mqabbel mal-plaċebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95% intervall ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]; l-inċidenza ta' każijiet ta' sepsis fatali żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) vs. pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95% intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин и не блокира йонните канали.
Maltese: Telmisartan ma jinibixxix ir-renina fil-plażma umana jew jimblokka l-kanali taljoni.
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки EU/1/98/090/001 (14 таблетки) EU/1/98/090/002 (28 таблетки) EU/1/98/090/003 (56 таблетки) EU/1/98/090/004 (98 таблетки) EU/1/98/090/013 (28 х 1 таблетки) EU/1/98/090/015 (84 таблетки) EU/1/98/090/017 (30 х 1 таблетки) EU/1/98/090/019 (90 х 1 таблетки) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) таблетки)
Maltese: Micardis 40 mg pilloli EU/1/98/090/001 (14-il pillola) EU/1/98/090/002 (28 pillola) EU/1/98/090/003 (56 pillola) EU/1/98/090/004 (98 pillola) EU/1/98/090/013 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/015 (84 pillola) EU/1/98/090/017 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/019 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) pilloli)
Bulgarian: Micardis 80 mg таблетки EU/1/98/090/005 (14 таблетки) EU/1/98/090/006 (28 таблетки) EU/1/98/090/007 (56 таблетки) EU/1/98/090/008 (98 таблетки) EU/1/98/090/014 (28 х 1 таблетки) EU/1/98/090/016 (84 таблетки) EU/1/98/090/018 (30 х 1 таблетки) EU/1/98/090/020 (90 х 1 таблетки) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) таблетки)
Maltese: Micardis 80 mg pilloli EU/1/98/090/005 (14-il pillola) EU/1/98/090/006 (28 pillola) EU/1/98/090/007 (56 pillola) EU/1/98/090/008 (98 pillola) EU/1/98/090/014 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/016 (84 pillola) EU/1/98/090/018 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/020 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) pilloli)
Bulgarian: Клиничното му значение не е известно.
Maltese: Issinifikat u r-rilevanza klinika mhumiex magħrufa.
Bulgarian: Едновременната употреба на Micardis с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Micardis flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки
Maltese: Micardis 40 mg pilloli
Bulgarian: При хора дозата от 80 mg телмисартан почти изцяло инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на кръвното налягане.
Maltese: Fil-bniedem, doża ta' 80 mg ta' telmisartan kważi tinibixxi kompletament iż-żieda fil-pressjoni taddemm ikkawżata minn angiotensin II.
Bulgarian: Micardis 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Maltese: Micardis 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin
Bulgarian: Безсъние, депресия
Maltese: Nuqqas ta' rqad, dipressjoni
Bulgarian: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Maltese: EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Bulgarian: : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Maltese: : għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"
Bulgarian: Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
Maltese: Barra minn hekk, pressjoni baxxa tad-demm tista' tiġi aggravata b'alkoħol, barbiturati, narkotiċi jew antidepressivi.
Bulgarian: Micardis telmisartan
Maltese: Telmisartan
Bulgarian: Въпреки това, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при 1 до 10 на 1000 пациенти:инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (намален брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекоремно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинин в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 1,000: infezzjonijiet fil-parti tan-nifs (irjiħat) fosthom infjammazzjoni talgriżmejn u s-sinus, infezzjoni fl-apparat urinarju (infezzjoni fl-istrutturi li jġorru l-awrina) fosthom linfezzjoni fil-bużżieqa, anemija (tnaqqis fil-għadd ta' ċelloli ħomor tad-demm), iperkalemija (livelli għoja ta' potassju fid-demm), dipressjoni, insonnja (diffikultà fl-irqad), sinkope (tħossok ħażin), mejt (vertiġini, sens ta' tidwir), bradikardija (taħbit tal-qalb mhux mgħaġġel), ipotensjoni (pressjoni baxxa), dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarrea, dispepsija (ħruq flistonku), flatulenza (gass), remettar, iperidrożi (għaraq eċċessiv), prurite (ħakk), raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), uġigħ fid-dahar, spażmi tal-muskolu, indeboliment renali (problemi fil-kliewi) inkluża linsuffiċjenza renali (insuffiċjenza tal-kliewi), uġigħ fis-sider, astenja (djgħufija) u livelli għola ta' kreatina fid-demm (marker tal-kataboliżmu - diżintegrazzjoni tal-muskoli).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Micardis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Micardis в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Maltese: Diversi dożi differenti ta' Micardis tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) jew ma' mediċini oħra għall-ipertensjoni (atenolol, lisinopril, enalapril u amlodipina).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Micardis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Micardis.
Bulgarian: Micardis e лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
Maltese: Micardis huwa mediċina li fih s-sustanza attiva telmisartan.
Bulgarian: сДата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2012.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Micardis е проучен при 2647 пациенти, които приемат Micardis самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, Micardis ġie studjat f'2,647 pazjent li ħadu Micardis waħdu jew inkella flimkien mal-idroklorotijażide.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Micardis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Micardis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Micardis 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża ta' 80 mg ta' Micardis darba kuljum ġiet studjata fi studju li involva kważi 26,000 pazjent minn 55 sena 'l fuq li kellhom mard fil-qalb jew flarterji, puplesija, jew kellhom id-diabete u kien f'riskju għoli ta' problemi kardjovaskulari.
Bulgarian: За превенция на сърдечно-съдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija ta' 80 mg darba kuljum.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: M'huwiex rakkomandat li jintuża waqt l-ewwel tliet xhur tat-tqala.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Micardis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Micardis?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Micardis са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Micardis huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: Micardis е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми ) и с комбинацията от двете лекарства.
Maltese: Micardis tqabbel ma' ramipril (mediċina oħra li tipprevjeni problemi kardjovaskulari), kif ukoll mat-taħlita tażżewġ mediċini.
Bulgarian: № на ЕС
Maltese: Numru ta' l-UE
Bulgarian: Перорално приложение Блистер (PA /алуминий/PVC)
Maltese: Għamla Farmaċewtika Mnejn Jingħata Il-pakkett
Bulgarian: Binger Str. 173
Maltese: KG Binger Str. 173
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Германия
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Bulgarian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Maltese: MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Bulgarian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Maltese: MicardisPlus 80 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000)
Maltese: Anġjoedema serja tista' sseħħ b'mod rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на MicardisPlus:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' MicardisPlus:
Bulgarian: 1: на база на постмаркетинговия опит 2: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Maltese: 1: Ibbażat fuq esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq 2: Għal deskrizzjoni addizzjonali, ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 x 1 таблетки
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 84 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola 28 x 1 pillola
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 90 x 1 таблетки
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola 28 x 1 pillola
Bulgarian: "Не приемайте MicardisPlus" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Maltese: "Tiħux MicardisPlus" u "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Bulgarian: Не приемайте MicardisPlus
Maltese: Tiħux MicardisPlus
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте MicardisPlus".
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux MicardisPlus".
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 3022800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 3022800
Bulgarian: Други лекарства и MicardisPlus
Maltese: Mediċini oħra u MicardisPlus
Bulgarian: - Активните вещества са телмисартан и хидрохлоротиазид.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma telmisartan u hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 99 mg ta' lactose monohydrate u 338 mg ta' sorbitol (E420).
Bulgarian: За фетотоксичния потенциал на комбинацията телмисартан/хидрохлоротиазид вж. точка 4.6.
Maltese: Għall-potenzjal fetotossiku tat-taħlita ta' telmisartan/hydrochlorothiazide, ara sezzjoni 4.6.
Bulgarian: Пон Вт Ср Чет Пет Съб Нед
Maltese: M'hemmx bżonn li tittieħed azzjoni jekk jiġri dan.
Bulgarian: свръхчувствителност, анафилактична реакция
Maltese: Sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на MicardisPlus при деца и юноши до 18 години.
Maltese: L-użu ta' MicardisPlus fit-tfal u fl-adolexxenti sa l-età ta' 18-il sena mhuwiex rakkomandat.
Bulgarian: ПРОДУКТ MicardisPlus 80 mg/25 mg таблетки
Maltese: MicardisPlus 80 mg/25 mg pilloli
Bulgarian: MicardisPlus е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист телмисартан и тиазиден диуретик хидрохлоротиазид.
Maltese: MicardisPlus hu taħlita ta' antagonist tar-riċettur ta' angiotensin II, telmisartan, u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Bulgarian: халоперидол, дроперидол) - други (например бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин IV, халофантрин,
Maltese: haloperidol, droperidol) - oħrajn (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Bulgarian: ПРОДУКТ MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli MicardisPlus 80 mg/12.5 mg pilloli
Bulgarian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
Maltese: MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli
Bulgarian: халоперидол, дроперидол) - други: (например бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин IV, халофантрин,
Maltese: haloperidol, droperidol) - oħrajn: (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,