FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS KALENDERBLISTRE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES KALENDĀRAIS BLISTERIS
Danish: Irbesartan Teva er tilgængelige i pakningsstørrelser a 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 og 100 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blisterpakninger; pakkestørrelser a 50 x 1 og 56 x 1 filmovertrukken tablet i enhedsdosisblistre og pakkestørrelse a 28 filmovertrukne tabletter i ikke perforerede kalenderblisterpakninger.
Latvian: Irbesartan Teva ir pieejams iepakojumā pa 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros; iepakojumā pa 50 x 1 un 56 x 1 apvalkotai tabletei vienas devas blisteros un iepakojumā pa 28 apvalkotajām tabletēm neperforētos kalendāros blisteros.
Danish: Irbesartan Teva mindsker faldende nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes (sukkersyge).
Latvian: Irbesartan Teva palēnina nieru darbības vājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA'er seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt bør anden behandling iværksættes.
Latvian: Tiklīdz grūtniecība ir apstiprināta, ārstēšana ar AIIRA jāpārtrauc nekavējoties, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt bør anden behandling iværksættes (se pkt.
Latvian: Tiklīdz grūtniecība ir apstiprināta, ārstēšana ar AIIRA jāpārtrauc nekavējoties, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).
Danish: Behandling med angiotensin-II-receptor-antagonister (AIIRA'er) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Latvian: Grūtniecības laikā nav ieteicams uzsākt ārstēšanu ar angiotensīna-II receptoru antagonistiem (AIIRA).
Danish: Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang dagligt, kan dosis af irbesartan øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg reizi dienā, irbesartāna devu var palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5.
Danish: Irbesartan Teva frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis du tager det efter tredje måned af graviditeten.
Latvian: Irbesartan Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan Teva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam
Danish: Blandt diabetiske, hypertensive patienter med kronisk nyreinsufficiens og udtalt proteinuri sås hyperkaliæmi (≥ 5,5 mEq/l) hos 46,3 % af patienterne i irbesartangruppen og 26,3 % af patienterne i placebogruppen.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju, hronisku nieru mazspēju un diagnosticētu proteīnūriju hiperkaliēmija (≥5,5 mEq/l) radās 46,3 % pacientu (t.i., ļoti bieži) irbesartāna grupā un 26,3 % pacientu placebo grupā.
Danish: • Graviditet i 2. og 3. trimester (se pkt.
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Danish: AIIRA'er bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se pkt.
Latvian: AIIRA nav vēlams lietot grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Efter de 3 uger var den gennemsnitlige reduktion fra baseline i den primære effektvariabel, dalniveau af systolisk blodtryk (SeSBP), 11,7 mmHg (lav dosis), 9,3 mmHg (middel dosis), 13,2 mmHg (høj dosis).
Latvian: Trešās nedēļas beigās galvenā efektivitātes kritērija sistoliskā asinsspiediena sēdus stāvoklī (SASS) maksimālā samazināšanās, salīdzinot ar sākumstāvokli, vidēji bija 11,7 mmHg (zemākai devai), 9,3 mmHg (vidējai devai) un 13,2 mmHg (lielākai devai).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er skal observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Latvian: Zīdaiņi, kuru mātes ir lietojušas AIIRA, rūpīgi jāuzrauga hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan Teva vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7466".
Latvian: Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7466".
Danish: Irbesartan Teva indeholder natrium
Latvian: Irbesartan Teva satur nātriju
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan Teva
Latvian: Kā uzglabāt Irbesartan Teva
Danish: • Patienter med højt blodtryk og type 2-diabetes med nyresygdom
Latvian: - Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību
Danish: Betydelige stigninger i plasma-kreatinkinase rapporteredes hyppigt (1,7 %) blandt irbesartanbehandlede patienter.
Latvian: ar irbesartānu ārstētiem cilvēkiem bieži novērota nozīmīga kreatīnkināzes līmeņa palielināšanās plazmā (1,7 %).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 80 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 50 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 80 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 50 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes
Danish: I dette tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat.
Latvian: Šajā gadījumā ārsts var Jums veikt regulāri asins analīzes, īpaši, lai noteiktu kālija līmeni asinīs, ja nieru funkcija ir pavājināta, ja Jums paredzēta kāda operācija vai anestēzijas veikšana, ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
Danish: Anvendelsen af AIIRA'er er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester (se pkt.
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7465".
Latvian: Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7465".
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7464".
Latvian: Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7464".
Danish: Doser på 150-300 mg, 1 gang i døgnet, giver en sænkning af det liggende eller siddende blodtryk i minimumpunktet (dvs. 24 timer efter dosering), som i gennemsnit er 8-13/5-8 mmHg (systolisk/diastolisk) større end ved placebo-behandling.
Latvian: Lietojot zāles reizi dienā, asinsspiediena pazemināšanās ir atkarīga no devas, sasniedzot plato, kad deva pārsniedz 300 mg. 150-300 mg deva reizi dienā pazemina asinsspiedienu guļus vai sēdus stāvoklī (24 h pēc devas ieņemšanas) vidēji par 8-13/5-8 mmHg (sistoliskais/diastoliskais asinsspiediens) vairāk nekā placebo.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og nyretransplantation Der anbefales periodisk kontrol af serum-kalium- og serum-kreatinin, hvis irbesartan anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija Lietojot irbesartānu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Danish: • Samtidig brug af Irbesartan Teva og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Latvian: • Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Irbesartan Teva lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Lithium Kombination af lithium og irbesartan frarådes (se pkt.
Latvian: Litijs Nav ieteicams lietot litija un irbesartāna kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: diabetes med nyresygdom også indberettet svimmelhed, når man rejser sig op fra liggende ellersiddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, led- og muskelsmerter og en nedsat mængde protein i de røde blodlegemer (hæmoglobin).
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabēta ar nieru slimību bieži novēroja arī šādas nevēlamās blakusparādības: reibonis, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, zems asinsspiediens, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, sāpes locītavās un muskuļos, samazināts proteīna līmenis sarkanajās asins šūnās (hemoglobīns).
Danish: Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70 % af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek sasniegta 3-6 h laikā pēc zāļu lietošanas, un asinsspiedienu pazeminošā iedarbība saglabājas vismaz 24 h. Pēc 24 h asinsspiediena pazemināšanās bija 60-70 % no atbilstošās maksimālās diastoliskās un sistoliskās atbildreakcijas, lietojot ieteiktās devas.
Danish: Der er rapporteret reversibel øgning af serum-lithiumkoncentrationer og toksicitet ved samtidig administration af lithium og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi litiju un angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitāti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Teva Tag ikke Irbesartan Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Teva lietošanas Kā lietot Irbesartan Teva
Danish: Steady-state plasmakoncentrationen nås i løbet af 3 dage efter påbegyndelse af behandling 1 gang dagligt.
Latvian: Irbesartāna terminālais eliminācijas pusperiods ir 11-15 h. Līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas sākšanas reizi dienā.
Danish: Hos diabetiske, hypertensive patienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunktion indberettedes ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension blandt 0,5 % af patienterne (dvs. ikke almindelig), men i større grad end med placebo.
Latvian: 0,5 % cukura diabēta pacientu ar mikroalbuminūriju un normālu nieru darbību (t.i., retāk), bet biežāk nekā lietojot placebo, novēroja ortostatisku reiboni un ortostatisku hipotensiju.
Danish: Yderligere antihypertensive præparater (eksklusive ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og dihydropyridin-calciumblokkere) blev tilføjet efter behov for at nå blodtryksmålet.
Latvian: Lai palīdzētu sasniegt mērķa asinsspiedienu, pēc vajadzības pievienoja papildus antihipertensīvos līdzekļus (izņemot AKE inhibitorus, angiotensīna II receptoru antagonistus un dihidropiridīna grupas kalcija blokatorus).
Danish: Hos patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes er 300 mg 1 gang dagligt den foretrukne vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg reizi dienā.
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge aliskiren
Latvian: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;
Danish: Den sædvanlige dosis er 150 mg 1 gang dagligt.
Latvian: - Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu Ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, udslæt, urticaria, anafylaktisk reaktion/shock
Latvian: anafilaktiska reakcija, anafilaktiskais šoks
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin-II-antagonister og NSAID medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Latvian: Līdzīgi kā tas ir ar AKE inhibitoriem, vienlaicīgi lietojot angiotensīna II antagonistus un NSPL, paaugstinās nieru funkcijas traucējumu risks, ieskaitot varbūtēju akūtu nieru mazspēju un kālija paaugstināšanos serumā, sevišķi pacientiem ar jau iepriekš pavājinātu nieru funkciju.
Danish: Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2 diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt.
Latvian: Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Voldsom træthed
Latvian: slikta dūša/vemšana
Danish: I subgrupper bestående af kvinder og sorte patienter, henholdsvis 32 % og 26 % af den samlede forsøgspopulation, sås der ingen evidens for nyrefordel, selvom sikkerhedsintervallerne ikke udelukker det. Der sås forøget hyppighed af ikke-fatalt MI hos kvinder og en reduceret hyppighed af ikke-fatalt MI hos mænd i irbesartangruppen versus det placebo-baserede regime.
Latvian: Sekundārais letālu un neletālu kardiovaskulāru traucējumu rezultāts trīs kopējās populācijas grupās neatšķīrās, bet sievietēm konstatēja palielinātu neletāla miokarda infarkta (MI) sastopamību un vīriešiem-samazinātu ne-letāla MI sastopamību irbesartāna grupā, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Danish: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med mild/moderat cirrose.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu cirozi irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let/moderat leverfunktionsnedsættelse.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes
Danish: Nedsat nyrefunktion, inklusive tilfælde af nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Latvian: Nav zināmi: nieru darbības traucējumi, tostarp nieru mazspēja riska grupas pacientiem
Danish: I ikke-kliniske sikkerhedsstudier forårsagede høje doser af irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
Latvian: Ne-klīniskajos drošuma pētījumos lielas irbesartāna devas (≥250 mg/kg dienā žurkām un ≥100 mg/kg dienā makaka sugas pērtiķiem) mazināja sarkano asins šūnu raksturlielumus (eritrocītus, hemoglobīnu, hematokrītu).
Danish: Der er set en begrænset akkumulering af irbesartan (< 20 %) i plasma efter gentagne doseringer, en gang dagligt.
Latvian: Pēc atkārtotas zāļu lietošanas reizi dienā konstatēta ierobežota irbesartāna uzkrāšanās plazmā (<20 %).
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan
Latvian: Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes Irbesartanum
Danish: Erfaringer med brug af andre lægemidler, der indvirker på renin-angiotensinsystemet, viser at samtidig brug af kalium-besparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, som kan øge serumkaliumniveauet (fx heparin), kan medføre øget serum-kalium.
Latvian: Kālija papildterapija un kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi Ņemot vērā pieredzi par citu renīna - angiotensīna sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanu, lietošana vienlaicīgi ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija papildterapiju, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni serumā (piemēram, heparīnu), var palielināt kālija līmeni serumā un tādēļ nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-receptorantagonist er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Latvian: Divos lielos nejaušinātos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - ka klīniskais pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af irbesartan under amning, frarådes brugen af irbesartan, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Latvian: Tā kā informācija par irbesartāna lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, irbesartāna lietošana šajā laikā nav ieteicama.
Danish: Dosis kan senere øges til 300 mg 1 gang dagligt afhængig af blodtryksmålingerne.
Latvian: Ņemot vērā asinsspiediena atbildreakciju, vēlāk devu var palielināt līdz 300 mg vienreiz dienā.
Danish: Irbesartan
Latvian: Izkliede
Danish: På trods af dette er irbesartan uden risiko blevet administreret sammen med andre antihypertensive lægemidler som beta-blokkere, langtidsvirkende calciumkanalblokkere samt diuretika af thiazidtypen.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi Citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt irbesartāna hipotensīvo darbību, tomēr irbesartānu ir droši lietot kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, beta blokatoriem, ilgstošas darbības kalcija kanālu blokatoriem un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem.
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži:
Danish: Lægemidler indeholdende aliskiren eller ACE-hæmmere Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes
Danish: • Hver Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan.
Latvian: Katra Irbesartan Teva 150 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna
Danish: Ved meget høje doser (≥ 500 mg/kg/dag) inducerede irbesartan degenerative ændringer i nyren hos rotter og makakaber (så som interstitiel nefritis, tubulær udvidelse,
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas (≥500 mg/kg dienā), irbesartāns žurkām un makaka sugas pērtiķiem izraisīja deģeneratīvas pārmaiņas nierēs (piemēram, intersticiālu nefrītu, tubulāru distensiju, bazofīliskas kanāliņu pārmaiņas, palielinātu urīnvielas un kreatinīna līmeni serumā), ko uzskata par sekundāru ietekmi zāļu hipotensīvās iedarbības dēļ, kas mazina nieru perfūziju.
Danish: ref.: EMEA/711402/2009 EMEA/H/C/1093
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/711413/2009 EMEA/H/C/1093
Danish: Det fås som hvide tabletter (75, 150 og 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (75, 150 un 300 mg).
Danish: Irbesartan Teva irbesartan
Latvian: Irbesartan Teva irbesartāns
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Latvian: Irbesartan Teva nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Latvian: Divas zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Danish: Irbesartan Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Latvian: Irbesartan Teva ir „ģenēriskas zāles".
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aprovel.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Danish: Det betyder, at Irbesartan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Irbesartan Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Aprovel.
Danish: Irbesartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Latvian: Irbesartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Teva godkendt?
Latvian: Kāpēc Irbesartan Teva tika apstiprinātas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Teva til Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. oktobrī izsniedza Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Irbesartan Teva?
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Teva:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Teva.
Danish: Irbesartan Teva anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Latvian: Irbesartan Teva lieto pacienti ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Irbesartan Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Aprovel.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Irbesartan Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aprovel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību.
Danish: Irbesartan Teva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Latvian: Irbesartan Teva lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
Danish: Det aktive stof i Irbesartan Teva, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Latvian: Irbesartan Teva aktīvā viela irbesartāns ir „angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Danish: Irbesartan Teva indtages gennem munden enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Latvian: Irbesartan Teva lieto iekšķīgi ēdienreizēs vai to starplaikā.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aprovel.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aprovel.
Danish: Hvad er Irbesartan Teva?
Latvian: Kas ir Irbesartan Teva?