FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Atrioventricularis blokk, pitvarfibrilláció, tachycardia, sick sinus szindróma
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog
Hungarian: - Eltávolítása után a tapaszt hajtsa félbe úgy, hogy az öntapadós oldala egymás felé nézzen, és nyomja össze.
Croatian: - Nakon što skinete flaster presavinite ga na pola tako da su ljepljive strane okrenute prema unutra i pritisnite ih jednu o drugu.
Hungarian: Az elsődleges szemirritációs vizsgálatokban nyulak szemébe juttatott rivasztigmin a kötőhártya kivörösödését és duzzadását, szaruhártyahomályokat és miosist okozott, amelyek 7 napon keresztül megmaradtak.
Croatian: Kada je bio primijenjen na oči zečeva u ispitivanjima primarnog nadražaja očiju, rivastigmin je uzrokovao crvenilo i oticanje očne spojnice, zamućenje rožnice i miozu koja je trajala 7 dana.
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább
Croatian: N je broj bolesnika s procjenom na početku (posljednja procjena u početnoj otvorenoj fazi) i s najmanje 1 procjenom nakon određivanja početnih vrijednosti (za LOCF).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a tapasz alkalmazásának helyén rivasztigminnel szembeni allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók alakulnak ki, és akiknél továbbra is szükséges a rivasztigmin-kezelés, egy negatív allergia vizsgálat után csak per os rivasztigminre szabad átállítani, szoros orvosi felügyelet mellett.
Croatian: Bolesnike u kojih dođe do reakcije na mjestu primjene, koja upućuje na alergijski kontaktni dermatitis na flaster rivastigmina, a kojima je još uvijek potrebno liječenje rivastigminom, trebalo bi samo prebaciti na oralni rivastigmin nakon negativnih rezultata alergološkog testiranja i pod strogim nadzorom liječnika.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, megfontolandó antiemetikumok alkalmazása.
Croatian: U slučaju predoziranja praćenog teškom mučninom i povraćanjem, treba razmotriti primjenu antiemetika.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazását követően kevesebb NAP226-90 képződik, valószínűleg a preszisztémás metabolizmus (hepaticus first-pass effektus) hiánya miatt, szemben a
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera stvara se manje NAP226-90, vjerojatno zbog nedostatka presistemskog metabolizma (prvi prolaz kroz jetru), za razliku od oralne primjene.
Hungarian: Az első transzdermális tapaszt az utolsó per os dózis bevételét követő napon ajánlott felhelyezni.
Croatian: Prvi transdermalni flaster preporučuje se primijeniti prvi sljedeći dan nakon posljednje oralne doze.
Hungarian: A transzdermális tapasszal végzett kezelés ugyanazzal az adaggal folytatható, ha a kezelést nem szakították meg három napnál hosszabb ideig.
Croatian: Liječenje transdermalnim flasterom može se nastaviti s istom dozom ako liječenje nije bilo prekinuto dulje od tri dana.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta
Croatian: Prema njegovom metabolizmu, metaboličke interakcije s drugim lijekovima ne čine se vjerojatne, iako rivastigmin može inhibirati metabolizam drugih tvari posredovan butirilkolinesterazom.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/ttkg között van.
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do 2,7 l/kg.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik igazoltan túlérzékenyek a készítmény hatóanyagával, a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: Egerekkel, patkányokkal, nyulakkal, kutyákkal és törpesertésekkel végzett per os és helyi ismételt-dózis toxicitási vizsgálatokban csak a túlzott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti nakon ponovljenih oralnih i topičkih doza u miševa, štakora, zečeva, pasa i patuljastih svinja otkrila su samo učinke povezane s prekomjernim farmakološkim djelovanjem.
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
Croatian: - ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Hungarian: Ezért a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő betegek esetében a kezelőorvosnak kell rendszeresen ellenőriznie, hogy a beteg továbbra is képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolultabb gépeket kezelni.
Croatian: Zbog toga u bolesnika s demencijom, koji se liječe rivastigminom, liječnik treba rutinski procjenjivati mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi sa složenim strojevima.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe -/ közepesen súlyosos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában a betegek közötti variabilitás dinamikus egyensúlyi állapotban legfeljebb 45% (cmax), illetve 43% (AUC0-24óra) volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, míg az orális alkalmazást követően sorrendben 71% és 73%.
Croatian: Varijabilnost između bolesnika s Alzheimerovom demencijom u stanju dinamičke ravnoteže bila je najviše 45% (Cmax) i 43% (AUC0-24h) nakon primjene transdermalnog flastera te 71% i 73% nakon primjene oralne
Hungarian: A hatásosságot egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerekkel állapították meg, melyeket a 24 hetes kezelési időszak során rendszeres időközönként értékeltek.
Croatian: Djelotvornost je ustanovljena primjenom neovisnih skala za ocjenu određenih područja koje su se primjenjivale u redovnim razmacima tijekom 24 tjedna liječenja.
Hungarian: Ha a tapasz leesik, a nap hátralevő részére ragasszon fel egy újat, majd másnap a szokásos időben
Croatian: Ako se flaster odlijepi, stavite novi do kraja dana te ga zamijenite u uobičajeno vrijeme drugi dan.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes tagállamban, ahol a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. forgalomba kerül, a transzdermális tapasz forgalomba hozatalakor és azt követően minden, a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD.-t várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da, nakon razgovora i usuglašavanja s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj se Rivastigmin 3M Health Care Ltd. nalazi na tržištu, pri stavljanju i nakon stavljanja u promet transdermalnog flastera, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd. imaju informacijski paket koji sadrži sljedeće elemente:
Hungarian: A rivasztigmin és a gyakran alkalmazott gyógyszerek, mint pl. antacidumok, antiemetikumok, antidiabetikumok, centrális hatású vérnyomáscsökkentők, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, inotrop szerek, angina-elleni szerek, nem szteroid gyulladásgátlók, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, benzodiazepinek és antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor nem változott a rivasztigmin farmakokinetikája, illetve nem nőtt a klinikailag releváns nemkívánatos hatások kockázata.
Croatian: Istodobna primjena rivastigmina s često propisivanim lijekovima kao što su antacidi, antiemetici, antidijabetici, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, beta blokatori, blokatori kalcijevih kanala, inotropni lijekovi, antianginalni lijekovi, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni, analgetici, benzodiazepini i antihistaminici, nije bila povezana s promjenom u kinetici rivastigmina ili s povećanim rizikom od klinički relevantnih nepovoljnih učinaka.
Hungarian: • A tapaszt a tenyerével legalább30 másodpercig határozottan nyomja a kiválasztott felületre.
Croatian: • Držite flaster dlanom pritisnut na mjestu najmanje 30 sekundi.
Hungarian: Az eliminációt a felszívódás sebessége korlátozta (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a transzdermális tapasz utáni hosszabb t1/2 értéket (3,4 óra) a szájon át történő vagy intravénás alkalmazáshoz viszonyítva (1,4-1,7 óra).
Croatian: Eliminacija je bila ograničena brzinom apsorpcije (flip-flop kinetika), što objašnjava duži t½ nakon transdermalnog flastera (3,4 h) u usporedbi s oralnom ili intravenskom primjenom (1,4 do 1,7 h).
Hungarian: Rivasztigmin kapszula 12 mg/nap
Croatian: Kapsule s rivastigminom 12 mg/dan
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat csak a rivasztigmins kapszula és belsőleges oldat mellett figyelték meg, a rivasztigmin transzdermális tapaszokkal végzett klinikai vizsgálatokban nem: aluszékonyság, rossz közérzet, tremor, zavartság, fokozott verítékezés (gyakori); nyombélfekélyek, angina pectoris (ritka); gastrointestinalis vérzések (nagyon ritka); és néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás
Croatian: Sljedeće su nuspojave uočene samo s kapsulama i oralnom otopinom s rivastigminom, a ne u kliničkim ispitivanjima s transdermalnim flasterima s rivastigminom: pospanost, malaksalost, tremor, smetenost, pojačano znojenje (često); ulkus na dvanaesniku, angina pectoris (rijetko); gastrointestinalno krvarenje (vrlo rijetko); a neki slučajevi teškog povraćanja bili su povezani s rupturom jednjaka (nepoznato).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 and 5.2).
Hungarian: - A tapaszt nem szabad semmilyen külső hőforrás (pl. túlzott napsugárzás, szauna, szolárium)
Croatian: - Ne izlažite flaster vanjskim izvorima topline (npr. prekomjernoj sunčevoj svjetlosti, sauni,
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene transdermalne flastere valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u
Hungarian: Amikor a fent említett placebo-kontrollos vizsgálatban 13,3 mg/24 óra dózisnál nagyobb adagokat alkalmaztak, gyakrabban figyeltek meg álmatlanságot és szívelégtelenséget, mint a 13,3 mg/24 óra adag vagy a placebo alkalmazása mellett, ami dózisfüggő hatásra utal.
Croatian: Kada su se doze više od 13,3 mg/24 h primjenjivale u gore navedenom placebo ispitivanju, nesanica i zatajenje srca bili su učestaliji nego kod 13,3 mg/24 h ili placeba, što upućuje na povezanost doze i učinka.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a rivasztigmin transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt leggyakoribb mellékhatások.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (obično blagi do umjereni eritem na mjestu primjene), najučestalije su nuspojave uočene s primjenom transdermalnih flastera s rivastigminom.
Hungarian: A rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül egyenértékű volt a humán expozícióval a legmagasabb dózisú rivasztigmin kapszulák és transzdermális tapaszok alkalmazása mellett.
Croatian: Izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila je približno jednaka izloženosti u ljudi pri najvišim dozama kapsula i
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os per os dózis a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca, oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, ezzel segíti csökkenteni az
Croatian: Blokiranjem tih enzima Rivastigmin 3M Health Care Ltd. omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma
Hungarian: - Ne használja fel a gyógyszert, ha a tasak sérült vagy illetéktelen külső beavatkozásra utaló jelek
Croatian: - Ne koristiti ovaj lijek ako je flaster oštećen ili ima znakove otvaranja.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Hungarian: Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin-terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki
Croatian: Kao što je slučaj s bilo kojim liječenjem koje se započinje u bolesnika s demencijom, liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito pratiti uzimanje lijeka.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében az orális rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os dózisig.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću, inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini oralnim rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Hungarian: A helytelen gyógyszeralkalmazás és adagolási hiba a legtöbb esetben azt jelentette, hogy a régi tapasz nem távolították el, amikor egy újat tettek fel, így több tapaszt alkalmaztak egyszerre.
Croatian: Većina slučajeva neodgovarajuće primjene lijeka i pogrešaka u doziranju uključivala je neuklanjanje starog flastera kod stavljanja novog te primjenu više flastera istodobno.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél a rivasztigmin vagy a NAP226-90 metabolit plazma akkumulációja nem volt releváns, eltekintve attól, hogy a transzdermális tapaszal végzett kezelés mellett a plazmaszintek a második napon magasabbak voltak, mint az elsőn.
Croatian: U plazmi bolesnika s Alzheimerovom bolešću nije bilo značajnog nakupljanja rivastigmina ili metabolita NAP226-90, osim što su razine plazme bile više drugog dana liječenja transdermalnim flasterom nego
Hungarian: Az észlelt tünetek magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
Croatian: Kada su se pojavili, simptomi su uključivali mučninu, povraćanje i proljev, hipertenziju ili halucinacije.
Hungarian: Rivasztigmin 13,3 mg/24 óra
Croatian: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
Hungarian: Laminált, papír/alumínium/akrilonitril-metakrilát kopolimer összetevőkből készült hegesztéssel lezárt tasak.
Croatian: Toplinski zatvorene vrećice izrađene su od papira/aluminija/akrilonitril-metakrilat kopolimer laminata.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően, ritkán olyan betegekről érkeztek jelentések, akiknél rivasztigmin alkalmazásakor disszeminált túlérzékenységi bőrreakciókat észleltek, tekintet nélkül az alkalmazás módjára (per os, transzdermális).
Croatian: Poslije stavljanja lijeka u promet, zabilježene su rijetke pojave diseminirane reakcije kožne preosjetljivosti u bolesnika kod primjene rivastigmina, neovisno o putu primjene (peroralno, transdermalno).
Hungarian: Ismételt adagolás mellett (például dinamikus egyensúlyi állapotban) - miután az előző transzdermális tapaszt egy újra cserélték - a plazmakoncentráció eleinte még átlagosan 40 percig lassan csökken, amíg az újonnan feltett transzdermális tapaszból történő feszívódás meg nem haladja az eliminációt.
Croatian: Uz višestruko doziranje (kao što je u stanju dinamičke ravnoteže), nakon što se prethodni transdermalni flaster zamijeni novim, koncentracije u plazmi u početku se polako smanjuju tijekom prosječno otprilike 40 minuta, dok apsorpcija iz novoprimijenjenog transdermalnog flastera ne postane brža od eliminacije te razine u plazmi počnu rasti dok ne dostignu novu vršnu vrijednost za otprilike 8 sati.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne alkalmazza a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapaszt.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i ne koristite Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalne flastere.
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 104 puta veća od predviđene kliničke izloženosti.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség esetén tüneti
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Hungarian: Bár ez kevésbé kifejezett, mint az orális gyógyszerforma esetében, a rivasztigmin expozíció (Cmax és AUC) az arányosnál nagyobb mértékben, sorrendben 2,6-os és 4,9-es szorzóval emelkedett amikor az adagot 4,6 mg/24 óra mennyiségről 9,5 mg/24 órára, majd 13,3 mg/24 órára emelték.
Croatian: Iako je manje izraženo nego kod oralne formulacije, izloženost rivastigminu (Cmax i AUC) povećala se neproporcionalno za faktor od 2,6 i 4,9 kada se doza povećava s 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h odnosno 13,3 mg/24 h.
Hungarian: Ez arra utalhat, hogy a rivasztigmin transzdermális tapasz a betegeknél enyhe erythemát válthat ki.
Croatian: To može upućivati na mogućnost da transdermalni flasteri s rivastigminom uzrokuju blagi eritem u bolesnika.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a rivasztigmin teljes plazma clearance-e körülbelül 130 liter/óra volt, ez 2,7 mg intravénás dózis beadását követően 70 liter/órára csökken, ami összhangban áll a rivasztigmin eliminációjának telítődéséből adódó nem-lineáris, az arányosnál nagyobb mértékű farmakokinetikájával.
Croatian: Ukupni klirens rivastigmina iz plazme bio je otprilike 130 litara/h nakon intravenske doze od 0,2 mg i smanjio se na 70 litara/h nakon intravenske doze od 2,7 mg, što je u skladu s nelinearnom, neproporcionalnom farmakokinetikom rivastigmina zbog zasićenja njegovom eliminacijom.
Hungarian: FONTOS: - Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Croatian: VAŽNO: - Uklonite prethodni flaster prije stavljanja JEDNOG novog flastera.
Hungarian: Ugyancsak nem észleltek nemkívánatos hatást a szív ingerületvezetésében digoxin és rivasztigmin együttadása során.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i oralnog rivastigmina.
Hungarian: Nem megfelelő alkalmazásból / adagolási hibából származó rivasztigmin transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor.
Croatian: Predoziranje transdermalnim flasterima s rivastigminom koje je posljedica neodgovarajuće primjene/pogreške u doziranju (primjene više flastera istodobno) zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: Ezek közé tartozott az ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale - Alzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - a klinikus globális benyomása a változásról, amelyben a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve a kezelőorvos átfogóan értékeli a beteg állapotát), és az ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - a mindennapi élettel járó aktivitás, a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, a pénzügyekben való tájékozottságot is).
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Hungarian: A 24 óra alatt elért plazmakoncentráció tekintetében a transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyisége direkt módon nem vethető össze a kapszulában található
Croatian: Doza rivastigmina koja se oslobađa iz transdermalnog flastera tijekom 24 sata (mg/24 h) ne može se izravno povezati s količinom (mg) rivastigmina sadržanom u kapsuli kada je riječ o koncentraciji u plazmi koja se postiže tijekom 24 sata.
Hungarian: Rivasztigmin 9,5 mg/24 óra N = 271
Croatian: Rivastigmin 9,5 mg/24 h N=271
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
Hungarian: A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett gyógyszerhatásnak lehet kitéve, ami veszélyessé
Croatian: Više flastera zalijepljenih na Vašem tijelu moglo bi Vas izložiti prevelikoj količini ovog lijeka, što
Hungarian: - 50 kg alatti testtömegű betegek: Fokozott óvatosságal kell eljárni a 9,5 mg/24 óránál nagyobb ajánlott hatásos dózis beállítása során az 50 kg alatti testtömegű betegeknél (lásd 4.4 pont).
Croatian: - Bolesnici tjelesne težine ispod 50 kg: Valja biti posebno oprezan kod titriranja doze u bolesnika s tjelesnom težinom ispod 50 kg iznad preporučene djelotvorne doze od 9,5 mg/24 h (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
Croatian: 48-tjedno aktivno kontrolirano ispitivanje s komparatorom Bolesnici uključeni u aktivno kontrolirano ispitivanje s komparatorom imali su početni rezultat na MMSE-u od 10-24.
Hungarian: Az ajánlott napi hatásos dózis 9,5 mg/24 óra, mellyel a kezelés addig kell folytatni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Croatian: 9,5 mg/24 h je preporučena dnevna djelotvorna doza s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od nje ima terapijske koristi.
Hungarian: ADAS-Cog pontszám legalább 4 pontos javulása, nincs romlás az ADCS-CGIC terén és nincs romlás
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja
Hungarian: atrio-ventricularis blokk) szenvedő betegek esetében (lásd 4.8 pont); - az aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen a betegségre hajlamos betegeknél, mivel a rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót (lásd 4.8 pont); - a húgyúti elzáródásra és görcsökre hajlamos betegeknél, mivel a kolinomimetikumok
Croatian: - u bolesnika s bolešću sinusnog čvora ili smetnjama provođenja (sinus-atrijski blok, atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8) - u bolesnika s aktivnim želučanim ili duodenalnim ulkusima ili bolesnika koji su predisponirani za ta stanja, budući da rivastigmin može povećati gastrično izlučivanje (vidjeti dio 4.8) - bolesnicima koji imaju predispozicije za urinamu opstrukciju i napadaje, budući da kolinomimetici mogu izazvati ili pogoršati te bolesti - u bolesnika koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.