FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: − súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Latvian: - pārskatīšanas procedūra paredz zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošanu; - zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko iztirzājumu komitejā,
Slovak: Plazmatické koncentrácie gabapentínu v rovnovážnom stave sa dajú predpovedať z údajov jednej dávky.
Latvian: Gabapentīna koncentrāciju plazmā vienmērīgas izplatības apstākļos var paredzēt pēc datiem, kas iegūti ar vienu, atsevišķu devu.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie lieku u potkanov pri dávke 2 000 mg/kg/deň sú 10-krát vyššie než plazmatické koncentrácie u ľudí pri dávke 3 600 mg/deň.
Latvian: Gabapentīna maksimālā koncentrācija plazmā žurkām, kas saņēma 2000 mg/kg gabapentīna dienā, bija 10 reižu lielāka nekā gabapentīna koncentrācija plazmā cilvēkiem, kuri lietoja 3600 mg dienā.
Slovak: • kolísanie hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou, odchýlky výsledkov vyšetrenia krvi nasvedčujúce o problémoch s pečeňou
Latvian: • Glikozes līmeņa svārstības diabēta pacientiem, novirzes asins analīzēs, kas norāda uz aknu bojājumu
Slovak: Neklinické otázky
Latvian: • Ar klīniku nesaistīti jautājumi
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť liečby periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolestivá diabetická polyneuropatia a postherpetická neuralgia, sa nesledovala v klinických štúdiách počas obdobia dlhšieho ako 5 mesiacov.
Latvian: Perifērās neiropātijas izraisīto sāpju, piemēram, sāpīgās diabētiskās neiropātijas un postherpētiskās neiralģijas, terapijas efektivitāte un drošība nav vērtēta klīniskajos pētījumos ar ārstēšanās periodu ilgāku par 5 mēnešiem.
Slovak: Gabapentín sa nachádza v materskom mlieku dojčiacich žien.
Latvian: Gabapentīns ir atrodams mātes pienā.
Slovak: V dlhodobých nezaslepených klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 4 800 mg/deň.
Latvian: Ilglaicīgos, atklātos klīniskajos pētījumos novērots, ka labi tiek panestas līdz 4800 mg/dienā lielas devas.
Slovak: Vždy užívajte [Neurontin a súvisiace názvy] presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: KĀ LIETOT [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] Vienmēr lietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: K najbežnejším nežiaducim účinkom pozorovaným počas klinických štúdií patrili ospanlivosť, závraty, ataxia, únava, horúčku a virózna infekcia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir miegainība, reibonis, ataksija, nogurums, drudzis un vīrusu infekcija.
Slovak: Gabapentín sa má dojčiacim matkám podávať len v prípade, keď prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Latvian: Gabapentīnu drīkst parakstīt mātei, kas zīda bērnu, tikai tad, ja ieguvums skaidri atsver risku.
Slovak: DÁVKOVACIA SCHÉMA - INICIÁLNA TITRÁCIA
Latvian: DOZĒŠANAS SHĒMA - TERAPIJAS UZSĀKŠANA 1.diena
Slovak: Lekár Vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne.
Latvian: Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās ieņemamo devu.
Slovak: Užívajte také množstvo kapsúl alebo tabliet, aké máte nariadené.
Latvian: Ieņemiet tik kapsulu vai tablešu, cik Jums norādīts.
Slovak: Najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je jeden týždeň, na dosiahnutie 2400 mg/deň sú to celkovo 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to celkovo 3 týždne.
Latvian: Minimālais laiks 1800 mg/dienā devas sasniegšanai ir viena nedēļa, 2400 mg/dienā sasniegšanai − 2 nedēļas, un 3600 mg/dienā − ne mazāk kā 3 nedēļas.
Slovak: U detí bolo potom často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
Latvian: Visbeidzot, bērniem bieži novēro agresīvu uzvedību un hiperkinēziju.
Slovak: Gabapentín neindukuje tvorbu pečeňových oxidáz zmiešaných funkcií zodpovedných za metabolizmus liekov.
Latvian: Gabapentīns neinducē dažādu funkciju oksidāzes aknās, no kurām ir atkarīgs zāļu metabolisms.
Slovak: Na optimalizáciu liečby nie je potrebné monitorovať plazmatické koncentrácie gabapentínu.
Latvian: Nav vajadzības kontrolēt gabapentīna koncentrāciju plazmā nolūkā optimizēt gabapentīna terapiju.
Slovak: Ramsgate Road
Latvian: Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich,
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Slovak: Brusel Belgicko
Latvian: Bruxelles Beļģija
Slovak: Znaky akútnej toxicity u zvierat zahrňovali ataxiu, namáhavé dýchanie, ptózu, hypoaktivitu alebo excitáciu.
Latvian: Akūtas saindēšanās pazīmes dzīvniekiem bija ataksija, apgrūtināta elpošana, ptoze, hipoaktivitāte vai uzbudinājums.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH XX kapsúl alebo XX tabliet
Latvian: XX kapsulas vai XX tabletes [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Prídavné nasledujúce analýzy podielov respondentov vzhľadom na vek neodhalili štatisticky významný vplyv veku, ani kontinuitnej, alebo dichotomickej premennej (vekové skupiny 3-5 a 6-12 rokov).
Latvian: Papildus veiktā reaģējušo pacientu analīze pēc vecuma neatklāj statistiski nozīmīgu vecuma ietekmi, vai tas būtu nepārtraukts, vai dihotoms mainīgais faktors (vecuma grupas 3-5 un 6-12 gadi).
Slovak: Hemodialýza však môže byť indikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju hemodialīze var būt indicēta.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť viac ako 1 osobu zo 100, sú uvedené nižšie:
Latvian: Biežas blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 personu no 100, ir šādas:
Slovak: opuch tváre, purpura, najčastejšie popisovaná ako modrina po telesnom poranení, vyrážka, pruritus, akné
Latvian: Sejas tūska, purpura, ko visbiežāk apraksta kā zilumu veidošanos pēc fiziskas traumas, nieze, izsitumi, pinnes
Slovak: 12) podávala kapsula s riadeným uvoľňovaním s dávkou 60 mg morfínu 2 hodiny pred podaním kapsuly s dávkou 600 mg gabapentínu, zvýšila sa priemerná hodnota AUC gabapentínu o 44
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem (N=12), lietojot 60 mg ilgstošas darbības morfija kapsulas 2 stundas pirms 600 mg gabapentīna kapsulas, gabapentīna AUC vidēji pieauga par 44%, salīdzinot ar gabapentīna lietošanu bez morfija.
Slovak: periférny alebo generalizovaný edém, abnormálna chôdza, asténia, bolesť, nevoľnosť, chrípkový syndróm
Latvian: Perifēra vai ģeneralizēta tūska, patoloģiska gaita, astēnija, sāpes, savārgums, gripas sindroms
Slovak: kolísanie hladiny cukru u pacientov s diabetes mellitus, zvýšené hodnoty pečeňových testov
Latvian: Glikozes līmeņa svārstības asinīs diabēta pacientiem, aknu funkcionālo testu (AFT) pieaugums
Slovak: Žiadne účinky sa nepozorovali u gravidných myší po podaní 500 mg/kg/deň (približne ½ dennej dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2).
Latvian: Nekādi efekti netika novēroti grūsnām peļu mātītēm, kas saņēma 500 mg/kg gabapentīna dienā (apmēram ½ no dienas devas cilvēkam, rēķinot mg/m2).
Slovak: nepriateľstvo, zmätenosť a emočná labilita, depresia, úzkosť, nervozita, abnormálne myslenie
Latvian: Naidīgums, apjukums un emocionāla labilitāte, depresija, nemiers, nervozums, traucēta domāšana
Slovak: Vyšetrenia Časté:
Latvian: Izmeklējumi Bieži:
Slovak: Ak zabudnete užiť [Neurontin a súvisiace názvy]
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot [Neurontin un citi nosaukumi]
Slovak: Hoci neexistujú dôkazy o návrate záchvatov po vysadení gabapentínu ("rebound"), náhle vysadenie protizáchvatových liekov môže u pacientov trpiacich na epilepsiu viesť k vzniku status epilepticus.
Latvian: Lai gan nav gūti pierādījumi, ka gabapentīna terapija varētu būt saistīta ar rikošetes fenomenu, tomēr pretkrampju līdzekļu lietošanas pēkšņa pārtraukšana var veicināt status epilepticus iestāšanos (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Významnosť týchto rôznych účinkov gabapentínu pre jeho protizáchvatový účinok treba ešte objasniť.
Latvian: Vai šīm dažādajām gabapentīna īpašībām varētu būt sakars ar tā pretkrampju darbību, pagaidām nav zināms.
Slovak: Tak ako u ostatných antiepileptík, pokusy o vysadenie sprievodných antiepileptík v liečbe zle kontrolovateľných pacientov, ktorí užívajú viac ako jedno antiepileptikum, za účelom dosiahnutia monoterapie s gabapentínom, má malú úspešnosť.
Latvian: Tāpat kā ar citiem pretkrampju medikamentiem, tikai nelielam skaitam grūti ārstējamu pacientu, kas vienlaicīgi saņem vairāk kā vienu pretkrampju medikamentu, veiksmīgi noritējuši mēģinājumi izbeigt papildterapiju, lai nonāktu līdz monoterapijai ar gabapentīnu.
Slovak: Použitie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek
Latvian: Pacientiem ar traucētu nieru funkciju
Slovak: Ak prestanete užívať [Neurontin a súvisiace názvy]
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot [Neurontin un citi nosaukumi]
Slovak: Pri liečbe gabapentínom boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy.
Latvian: Ziņots par akūta pankreatīta gadījumiem, ārstējoties ar gabapentīnu.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija apstiprināta {MM/GGGG}.
Slovak: • bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, zášklby
Latvian: • Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, raustīšanās
Slovak: Cmax (µg/ml) tmax (h)
Latvian: Cmax (µg/ml)
Slovak: poruchy hybnosti (napr. choreoatetóza, dyskinéza, dystónia)
Latvian: Kustību traucējumi (piem., horeoatetoze, diskinēzija, distonija)
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Latvian: 4.6 Grūtniecības un zīdīšana
Slovak: Gabapentín sa vylučuje materským mliekom.
Latvian: Gabapentīns izdalās mātes pienā.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Bieži:
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Slovak: Dávka sa potom môže zvyšovať postupne až na maximum 3 600 mg denne, pričom lekár Vám povie, aby ste ju užívali rozdelenú do troch dávok, napr. raz ráno, raz na obed a raz večer.
Latvian: Pēc tam devu pakāpeniski palielina līdz maksimāli 3600 mg dienā, ko dala 3 reizes devās ieņemšanai no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 50 mg/kg/deň.
Latvian: Ilglaicīgā klīniskā pētījumā bērni labi panesa līdz 50 mg/kg/dienā lielas devas.
Slovak: Tieto účinky sa objavili u gravidných myší, ktoré dostávali perorálne dávky 1 000 alebo 3 000 mg/kg/deň počas organogenézy a u potkanov pri dávkach 500, 1 000 alebo 2 000 mg/kg podaných pred a počas párenia, ako i počas celej gestácie.
Latvian: Šīs parādības novērotas tad, kad grūsnas peļu mātītes saņēma 1000 vai 3000 mg/kg/dienā lielas perorālas devas organoģenēzes periodā un grūsnas žurku mātītes − 500, 1000 vai 2000 mg/kg/dienā pirms pārošanās, tās laikā un visā gestācijas periodā.
Slovak: Tabuľka 2
Latvian: 2.tabula
Slovak: Naviac, v klinických štúdiách u detí bolo často hlásené agresívne správanie a trhavé pohyby.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem bieži novērots agresīvs noskaņojums un saraustītas kustības.
Slovak: Gabapentín in vitro alebo in vivo neindukoval štrukturálne chromozomálne aberácie v cicavčích bunkách a neindukoval tvorbu mikronukleov v kostnej dreni škrečkov.
Latvian: Gabapentīns neinducēja strukturālas hromosomu aberācijas zīdītāju šūnās ne in vitro, ne in vivo, un tas neizraisīja kodoliņu veidošanos kāmju kaulu smadzenēs.
Slovak: precitlivená pokožka, zníženie citlivosti, ťažkosti s koordináciou, neobvyklé pohyby očí, zosilnené,
Latvian: galvas sāpes, jutīga āda, pavājināta jušana, koordinācijas traucējumi, neparastas acu kustības,
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo dialyzovaných pacientov sa odporúča úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un hemodializējamiem pacientiem ieteicams pielāgot devas (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa má udržiavacia dávka stanoviť podľa odporúčaného dávkovania uvedeného v Tabuľke 2.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar nieru mazspēju, gabapentīna balstdeva jāizvēlas atbilstoši dozēšanas ieteikumiem 2.tabulā.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
Latvian: Jums jālieto [Neurontin un citi nosaukumi] papildus jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi.
Slovak: Perorálna letálna dávka gabapentínu u myší a potkanov, ktorí dostali dávky až vo výške 8 000 mg/kg, sa nezistila.
Latvian: Pelēm un žurkām gabapentīns, perorāli ievadīts, nebija letāls pat pie devas 8000 mg/kg.
Slovak: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave.,
Latvian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMENY A DOPLNENIA SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovak: Klinická štúdia prídavnej liečby parciálnych záchvatov u pediatrických pacientov vo veku od 3 do 12 rokov ukázala číselný, ale nie štatisticky významný rozdiel u 50 % pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, v prospech gabapentínovej skupiny v porovnaní s placebom.
Latvian: Klīniskais pētījums, 3 līdz 12 gadus veciem bērniem ārstējot parciālās epilepsijas lēkmes izmantojot papildterapiju, uzrādīja skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgu starpību - 50 % vairāk atbildes reakciju uz terapiju novēroja gabapentīna grupā salīdzinot ar placebo grupu.
Slovak: Pokračujte v užívaní [Neurontin a súvisiace názvy], pokým Vám lekár nepovie, aby ste ju ukončili.
Latvian: Turpiniet ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] tikmēr, kamēr jūsu ārsts liek jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Slovak: hypertenzia, vazodilatácia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Latvian: Hipertensija, vazodilatācija Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži:
Slovak: Parke-Davis GmbH
Latvian: Parke-Davis GmbH Pfizerstrasse 1
Slovak: Ak sa [Neurontin a súvisiace názvy] užíva súčasne s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík, absorpcia [Neurontin a súvisiace názvy] zo žalúdka sa môže znížiť.
Latvian: Lietojot [Neurontin un citi nosaukumi] līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties [Neurontin un citi nosaukumi] spēja uzsūkties no kuņģa.
Slovak: Gabapentín nezvyšoval incidenciu malformácií v porovnaní s kontrolnými skupinami u potomkov myší, potkanov alebo králikov v dávkach do 50-, 30-, resp. 25-násobku 3 600 mg dennej dávky pre človeka (čo predstavuje 4-, 5-, resp.
Latvian: Gapapentīna ietekmē nepalielinājās malformāciju biežums salīdzinājumā ar kontrolgrupu peļu, žurku un trušu mazuļiem, kuru mātes saņēma devas, kas, attiecīgi, 50, 30 un 25 reizes pārsniedza 3600 mg lielu dienas devu cilvēkam (vai četras, piecas vai astoņas reizes lielāku devu nekā dienas deva cilvēkam, pārrēķinot mg/m2).
Slovak: • hnev voči ostatným, zmätenosť, náhle zmeny nálady, depresia, úzkosť, nervozita, ťažkosti pri premýšľaní
Latvian: • Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa svārstības, depresija, satraukums, nervozitāte,
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Ak prestanete užívať [Neurontin a súvisiace názvy] odrazu alebo skôr, ako Vám to povie lekár, vystavujete sa zvýšenému riziku vzniku záchvatov.
Latvian: Ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana tiek pārtraukta pēkšņi vai pretēji ārsta norādījumiem, tas var palielināt krampju rašanās risku.
Slovak: AUC(0-8)
Latvian: AUC(0-8) (µg•h/ml)
Slovak: alergické reakcie (napr. urtikária)
Latvian: Alerģiskas reakcijas (piem., nātrene)
Slovak: Keďže účinok na dojčené dieťa nie je známy, neodporúča sa, aby ste Vaše dieťa počas užívania [Neurontin a súvisiace názvy] dojčili.
Latvian: Tā kā [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbība uz zīdaini nav zināma, tiek ieteikts, lietojot [Neurontin un citi nosaukumi], nebarot bērnu ar krūti.
Slovak: Znížená absorpcia gabapentínu pri vyšších dávkach môže limitovať absorpciu lieku pri predávkovaní, a tým minimalizovať jeho toxicitu z predávkovania.
Latvian: Lielas gabapentīna devas vājāk absorbējas, kas, preparātu pārdozējot, samazina tā toksiskumu.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] sa používa na liečbu dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov.
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes: [Neurontin un citi nosaukumi] lieto, lai ārstētu hroniskas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Slovak: Naviac, v klinických štúdiách bolo u detí často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
Latvian: Tāpat, klīniskajos pētījumos ar bērniem, bieži novērots agresīvs noskaņojums un hiperkinēzijas.
Slovak: Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia C/o Walton Oaks Dorking Road
Latvian: Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovak: Brusel
Latvian: Bruxelles
Slovak: Klinické skúšky prídavnej liečby parciálnych záchvatov u pediatrických pacientov vo veku od 3 do 12 rokov pri porovnaní s placebom ukázali numerický, ale nie štatisticky významný rozdiel v podiele 50 % respondentov v prospech skupiny s gabapentínom.
Latvian: Klīniskie pētījumi pediatrijā parciālo lēkmju palīgterapijai pacientiem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, rāda, ka pacientu grupā ar 50 % reakciju šī starpība par labu gabapentīna grupai salīdzinājumā ar placebo ir skaitliski liela, bet statistiski nenozīmīga.
Slovak: National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak Vám Váš lekár nepovie inak.
Latvian: Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] grūtniecības laikā, ja vien jūsu ārsts nav to ieteicis darīt.
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
Latvian: AUC(0−8) = vienmērīgas koncentrācijas laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes 0 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas
Slovak: 50 % zlepšenie) podľa liečby a veku populácie MITT* veková kategória placebo gabapentín p-hodnota
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju (≥ 50 % uzlabojās) pēc vecuma un ārstēšanās MTS* populācijā Vecuma grupa
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Časté:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži:
Slovak: Gabapentín je štrukturálnym analógom neurotransmiteru GABA (gama-aminomaslová kyselina), ale jeho mechanizmus účinku je odlišný od účinku viacerých iných liečiv, ktoré interagujú s GABA synapsami, vrátane valproátu, barbiturátov, benzodiazepínov, inhibítorov GABA-transaminázy, inhibítorov vychytávania GABA, GABA agonistov a GABA prekurzorov ("prodrugs").
Latvian: Gabapentīna struktūra ir līdzīga neirotransmitera GASS (gamma aminosviestskābes jeb GABAgamma-aminobutyric acid) struktūrai, taču tā darbības mehānisms ir citāds nekā valproātam, barbiturātiem, benzodiazepīniem, GASS transamināzes inhibitoriem, GASS saistīšanās inhibitoriem, GASS agonistiem un GASS priekštečiem, proti, medikamentiem, kuri mijiedarbojas ar GASS sinapsēm.
Slovak: kŕče, hyperkinéza, dyzartria, strata pamäti, tremor, nespavosť, bolesť hlavy, zmeny citlivosti, ako parestézia, hypestéza, abnormálna koordinácia, nystagmus, hyperreflexia, hyporeflexia alebo areflexia
Latvian: Krampji, hiperkinēzija, dizartrija, amnēzija, tremors, bezmiegs, galvas sāpes, tādas sajūtas kā parestēzija, hipestēzija, koordinācijas traucējumi, nistagms, pastiprināti, pavājināti refleksi vai arefleksija
Slovak: CV) rovnovážnych farmakokinetických parametrov gabapentínu po podávaní každých osem hodín.
Latvian: 3.tabula Gabapentīna vidējie (% relatīvā standarta deviācija (RSD)) līdzsvara stāvokļa farmakokinētiskie parametri, devu ievadot ik pēc 8 stundām
Slovak: Filmom obalená tableta [Opis má byť vyplnený národne]
Latvian: Apvalkotās tabletes [Ārējo izskatu aizpilda nacionāli]
Slovak: Gabapentín, liečivo v [Neurontin a súvisiace názvy], sa vylučuje do materského mlieka.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg gabapentínu.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna.
Slovak: Pokyny pre všetky terapeutické indikácie
Latvian: Norādījumi jebkuras indikācijas gadījumā
Slovak: Úrazy a otravy Časté:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Slovak: • kŕče, trhavé pohyby, ťažkosti pri rozprávaní, strata pamäti, tras, nespavosť, bolesť hlavy,
Latvian: • Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi,
Slovak: • vracanie (dávenie), nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti), problémy so zubami, zápal ďasien,
Latvian: • Vemšana (slikta pašsajūta), slikta dūša (nelabums), zobu problēmas, iekaisušas smaganas,
Slovak: Ak počas užívania [Neurontin a súvisiace názvy] otehotniete, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, oznámte to ihneď Vášmu lekárovi.
Latvian: Tūlīt informējiet savu ārstu, ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums rodas aizdomas, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību.
Slovak: Teratogenéza
Latvian: Teratoģenēze
Slovak: abstinenčné príznaky (hlavne anxiozita, nespavosť, nauzea, bolesti, potenie), bolesť na hrudi.
Latvian: "Atcelšanas" reakcijas (galvenokārt trauksme, bezmiegs, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs.
Slovak: pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného ucha
Latvian: Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, vidusauss iekaisums
Slovak: • nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla
Latvian: • Ēstgribas trūkums, pastiprināta ēstgriba
Slovak: trombocytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Slovak: Neo Psychiko 154 51 Grécko
Latvian: 154 51 Grieķija
Slovak: Odôvodnenie zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības izmaiņām
Slovak: NEURONTIN a súvisiace názvy 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 400 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 600 mg filmom obalené tablety NEURONTIN a súvisiace názvy 800 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] gabapentín
Latvian: Neurontin un citi nosaukumi 100 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 300 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 400 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 600 mg apvalkotās tabletes Neurontin un citi nosaukumi 800 mg apvalkotās tabletes Gabapentinum [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Periférna neuropatická bolesť:
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes:
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Latvian: Šādas devas ap 1−5 reizēm pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam, rēķinot mg/m2.
Slovak: • nežiaduce účinky po náhlom prerušení liečby gabapentínom (úzkosť, nespavosť, nutkanie na vracanie, bolesť, potenie), bolesť na hrudi
Latvian: • Blakusparādības, pēkšņi pārtraucot gabapentīna lietošanu (trauksmes sajūta, miega traucējumi, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs
Slovak: Zvýšený výskyt hydrouréteru a/alebo hydronefrózy sa pozoroval u potkanov po dávke 2 000 mg/kg/deň v štúdii fertility a všeobecnej reprodukcie, po dávke 1 500 mg/kg/deň v teratologickej štúdii a po dávke 500, 1 000 a 2 000 mg/kg/deň v perinatálnej a postnatálnej štúdii.
Latvian: Žurkām, kas saņēma 2000 mg/kg/dienā auglīguma un kopējās reprodukcijas pētījuma laikā, 1500 mg/kg/dienā − teratogenitātes pētījuma laikā un 500, 1000 un 2000 mg/kg/dienā − perinatālā un postnatālā pētījuma laikā, novērots hidrouretera un/vai hidronefrozes gadījumu skaita pieaugums.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA VÝROBKU NEURONTÍN A LIEKOV
Latvian: NEURONTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)