FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Enbrel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enbrel?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Enbrel na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Enbrel na snazi u Europskoj uniji od 03. veljače 2000.
Slovak: dospievajúci vo veku od 12 do 17 rokov s artritídou súvisiacou s entezitídou, ktorí primerane neodpovedali na štandardnú liečbu, alebo ju u nich nemožno aplikovať.
Croatian: adolescenata u dobi od 12 do 17 godina koji imaju artritis povezan s entezitisom te nisu primjereno odgovorili na standardno liječenje ili ga ne mogu primati.
Slovak: V piatej štúdii sa preukázalo, že liek Enbrel, používaný samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bol účinnejší ako samotný metotrexát.
Croatian: U petom ispitivanju, monoterapija Enbrelom ili Enbrel u kombinaciji s metotreksatom bili su učinkoviti od monoterapije metotreksatom.
Slovak: dospievajúci vo veku od 12 do 17 rokov so psoriatickou artritídou (chorobou spôsobujúcou červené, šupinaté škvrny na pokožke a zápal kĺbov), ktorí primerane neodpovedali na metotraxát, alebo ho nemôžu užívať;
Croatian: adolescenata u dobi od 12 do 17 godina koji imaju psorijatični artritis (bolest koja uzrokuje crvenu, suhu, ljuskavu kožu i upalu zglobova) te nisu primjereno odgovorili na metotreksat ili ga ne mogu uzimati;
Slovak: Je dostupný vo forme liekoviek s práškom, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, alebo vo forme naplnených injekčných striekačiek a pier s injekčným roztokom.
Croatian: Dostupan je kao bočice koje sadrže prašak za pripremu otopine za injekciju, te kao napunjene injekcije i aplikatori koji sadrže otopinu za injekciju.
Slovak: pacienti vo veku od 2 do 17 rokov s polyartritídou (reumatoidný faktor pozitívny alebo negatívny) a rozšírenou oligoartritídou, ktorí primerane neodpovedali na metotrexát, alebo ho nemôžu užívať;
Croatian: bolesnika u dobi od 17 godina koji imaju poliartritis (pozitivan ili negativan reumatoidni faktor) i produljen oligoartritis te nisu primjereno odgovorili na metotreksat ili ga ne mogu uzimati;
Slovak: Celkovo sa v štúdiách týkajúcich sa reumatoidnej artritídy zaznamenalo po troch mesiacoch zmiernenie príznakov o 20 % alebo viac približne u dvoch tretín pacientov, ktorí používali liek Enbrel.
Croatian: Ukupno gledano u ispitivanjima reumatoidnog artritisa, otprilike dvije trećine bolesnika koji su primali Enbrel imalo je smanjenje simptoma od 20% ili više nakon tri mjeseca.
Slovak: • závažná ankylozujúca spondylitída (choroba spôsobujúca zápal kĺbov chrbtice) u dospelých, ktorí neodpovedali dostatočne na iné typy liečby;
Croatian: • ozbiljnog aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice) u odraslih osoba koje ne odgovaraju primjereno na druga liječenja;
Slovak: Enbrel sa podáva injekciou pod kožu.
Croatian: Enbrel se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enbrel
Slovak: Táto látka sa vyskytuje vo vysokých hladinách u pacientov s chorobami, na liečbu ktorých sa liek Enbrel používa.
Croatian: Ovaj je glasnik prisutan u velikim koncentracijama u bolesnicima s bolestima za čije je liječenje Enbrel indiciran.
Slovak: Po riadnom poučení a zacvičení si injekciu môže podávať aj samotný pacient alebo mu ju môže podávať ošetrujúca osoba.
Croatian: Bolesnik ili skrbnik može ubrizgati injekciju ako su prošli ispravnu obuku.
Slovak: Čo je liek Enbrel?
Croatian: Što je Enbrel?
Slovak: Ako bol liek Enbrel skúmaný?
Croatian: Kako se Enbrel ispitivao?
Slovak: Pacienti, ktorí liek Enbrel používajú, musia dostať špeciálnu pohotovostnú kartičku, v ktorej sú zhrnuté dôležité bezpečnostné informácie o lieku.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Enbrelom treba dati karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadži informacije o lijeku.
Slovak: Na čo sa liek Enbrel používa?
Croatian: Za što se Enbrel koristi?
Slovak: Ako sa liek Enbrel používa?
Croatian: Kako se Enbrel koristi?
Slovak: Enbrel účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Enbrel?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enbrel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Enbrel, potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku EndolucinBeta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o proizvodu EndolucinBeta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tieto nádory postihujú bunky vylučujúce hormóny v mnohých častiach tela vrátane pankreasu, čreva, žalúdka a pľúc.
Croatian: Ovi tumori utječu na stanice koje luče hormone u mnogim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća.
Slovak: EMA/554249/2018
Croatian: EMA/554249/2018 EMEA/H/C/003999
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku EndolucinBeta (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, konkrétneho druhu bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a mierne a prechodné vypadávanie vlasov.
Croatian: Najčešće su nuspojave proizvoda EndolucinBeta (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje te umjeren i prolazan gubitak kose.
Slovak: Množstvo lieku EndolucinBeta, ktoré sa má použiť, je však veľmi malé, a preto sa tieto riziká považujú za nízke.
Croatian: Međutim, količina proizvoda EndolucinBeta koju je potrebno upotrijebiti vrlo je mala te se stoga i rizici smatraju malima.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda značkovania (alebo označovania) liekov rádioaktívnymi zlúčeninami, takže tieto lieky môžu zaniesť v tele rádioaktivitu na potrebné miesto, napríklad k nádoru.
Croatian: Radioaktivno označavanje jest tehnika za označavanje (ili etiketiranje) lijekova radioaktivnim spojevima kako bi mogli prenositi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno, primjerice do mjesta tumora.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené liekom EndolucinBeta sa nesmú používať v prípade žien, u ktorých sa nevylúčilo tehotenstvo.
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni proizvodom EndolucinBeta ne smiju se primjenjivati u žena kod kojih nije isključena trudnoća.
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov uvedených v informáciách o tomto lieku.
Croatian: Radioaktivno označen lijek zatim se daje bolesniku u skladu s uputama u informacijama o dotičnom lijeku.
Slovak: Ak sa pacientovi podá liek rádioaktívne označený liekom EndolucinBeta, zanesie žiarenie v tele tam, kde je to potrebné, a to buď na usmrtenie rakovinových buniek (ak sa používa na liečbu), alebo na získanie snímok na obrazovke (ak sa používa na diagnostiku).
Croatian: Kada se lijek radioaktivno označen proizvodom EndolucinBeta daje bolesniku, on prenosi zračenje do mjesta u tijelu gdje je to potrebno kako bi ubio stanice raka (kad se koristi za liječenje) ili kako bi se dobile slike na zaslonu (kad se koristi za dijagnozu).
Slovak: Lekár zabezpečí, aby očakávaný prínos použitia lieku EndolucinBeta pre pacientov prevýšil riziká súvisiace s rádioaktivitou.
Croatian: Liječnik će osigurati da očekivane koristi proizvoda EndolucinBeta za bolesnika nadmašuju rizike povezane s radioaktivnošću.
Slovak: Rádioaktívne označenie liekom EndolucinBeta sa vykonáva v laboratóriu.
Croatian: Radioaktivno označavanje proizvodom EndolucinBeta obavlja se u laboratoriju.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku EndolucinBeta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné opatrenia na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za proizvod EndolucinBeta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Prehľad o lieku EndolucinBeta a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o proizvodu EndolucinBeta i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Liek EndolucinBeta používajú len špecialisti, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym označovaním.
Croatian: EndolucinBeta smiju primjenjivati samo specijalisti s iskustvom u radioaktivnom označavanju.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku EndolucinBeta
Croatian: Ostale informacije o proizvodu EndolucinBeta
Slovak: Informácie o tom, ako minimalizovať tieto riziká, sú uvedené v informáciách o lieku EndolucinBeta.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati rizike sadržane su u informacijama o lijeku za EndolucinBeta.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku EndolucinBeta sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni proizvoda EndolucinBeta kontinuirano se prate.
Slovak: V niekoľkých publikovaných štúdiách sa stanovila prospešnosť lutécia (177Lu) pri rádioaktívnom označovaní liekov na diagnostiku a liečbu neuroendokrinných nádorov.
Croatian: U nekoliko objavljenih ispitivanja utvrdila se korisnost lutecija (177Lu) u radioaktivnom označavanju lijekova za dijagnosticiranje i liječenje neuroendokrinih tumora.
Slovak: Lieku EndolucinBeta bolo dňa 6. júla 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: EndolucinBeta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 6. srpnja
Slovak: EndolucinBeta (chlorid lutecitý (177Lu))
Croatian: EndolucinBeta (lutecijev (177Lu) klorid)
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zdokumentované v odbornej literatúre.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova dobro dokumentirana u znanstvenoj literaturi.
Slovak: Liečivo lieku EndolucinBeta, chlorid lutecitý (177Lu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje najmä žiarenie beta a malé množstvo žiarenia gama.
Croatian: Djelatna tvar proizvoda EndolucinBeta, lutecijev (177Lu) klorid, radioaktivni je spoj koji uglavnom otpušta beta zračenje, s malom količinom gama zračenja.
Slovak: Liek EndolucinBeta sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté konkrétne na použitie s chloridom lutecitým (177Lu).
Croatian: EndolucinBeta se upotrebljava za radioaktivno označavanje lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s lutecijevim (177Lu) kloridom.
Slovak: Liek EndolucinBeta sa nikdy nepodáva pacientovi samotný.
Croatian: EndolucinBeta se bolesnicima nikada ne daje kao monoterapija.
Slovak: Prečo bol liek EndolucinBeta povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je EndolucinBeta odobren u EU-u?
Slovak: Čo je liek EndolucinBeta a na čo sa používa?
Croatian: Što je EndolucinBeta i za što se primjenjuje?
Slovak: Liek EndolucinBeta obsahuje rádioaktívnu zlúčeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používa sa na rádioaktívne označenie iných liekov.
Croatian: EndolucinBeta sadrži radioaktivni spoj lutecijev (177Lu) klorid i primjenjuje se za radioaktivno označavanje drugih lijekova.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku EndolucinBeta závisia prevažne od lieku, s ktorým sa používa a sú opísané v písomnej informácii pre používateľa pre daný liek.
Croatian: Nuspojave proizvoda EndolucinBeta u velikoj mjeri ovise o lijeku s kojim se primjenjuje i opisane su u uputi o lijeku za dotični lijek.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku EndolucinBeta?
Croatian: Koji su rizici povezani s proizvodom EndolucinBeta?
Slovak: Informácie o obmedzeniach, ktoré sa vzťahujú konkrétne na lieky rádioaktívne označené liekom EndolucinBeta, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pre tieto lieky.
Croatian: Informacije o ograničenjima koja se primjenjuju na lijekove radioaktivno označene proizvodom EndolucinBeta navedene su u uputi o lijeku za te lijekove.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku EndolucinBeta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od proizvoda EndolucinBeta nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Aké prínosy lieku EndolucinBeta boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od proizvoda EndolucinBeta utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Liek EndolucinBeta je rádioaktívny a jeho použitie môže niesť riziko vzniku rakoviny a chýb, ktoré sa prenášajú na deti, tak ako v prípade každého iného rádioaktívneho lieku.
Croatian: EndolucinBeta radioaktivan je sam po sebi te, kao i u slučaju svih ostalih radioaktivnih proizvoda, njegova primjena može predstavljati rizik od razvoja raka i nasljednih oštećenja.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku EndolucinBeta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene proizvoda EndolucinBeta nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Účinok lieku EndolucinBeta bude závisieť prevažne od lieku, na ktorého rádioaktívne označenie sa používa.
Croatian: Kako dobro djeluje EndolucinBeta uvelike će ovisiti o lijeku koji se koristi za radioaktivno označavanje.
Slovak: Ako sa liek EndolucinBeta používa?
Croatian: Kako se EndolucinBeta primjenjuje?
Slovak: Akým spôsobom liek EndolucinBeta účinkuje?
Croatian: Kako djeluje EndolucinBeta?
Slovak: Existujú však riziká súvisiace s vystavením žiareniu emitovaného liekom EndolucinBeta tak, ako v prípade všetkých rádioaktívnych látok použitých na označovanie liekov.
Croatian: Kao i u slučaju svih materijala za radioaktivno označavanje za lijekove, postoje rizici povezani s izlaganjem zračenju proizvoda EndolucinBeta.
Slovak: Do 9 dní od dátumu výroby.
Croatian: Najviše 9 dana od datuma proizvodnje.
Slovak: Intravenózne podanie nemá trvať viac ako 2 hodiny.
Croatian: Intravenska primjena ne smije trajati više od 2 sata.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. júla 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. srpnja 2016.
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k osteosarkómom.
Croatian: To bi potencijalno moglo dovesti do osteosarkoma.
Slovak: Musí sa používať v kombinácii s ďalšími liekmi (nosičovými liekmi).
Croatian: Mora se primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima (lijekovima nosačima).
Slovak: neznáme: karcinoidná kríza
Croatian: Nepoznato: Karcinoidna kriza
Slovak: Toto žiarenie sa používa na liečbu určitých chorôb.
Croatian: To se zračenje koristi za liječenje određenih bolesti.
Slovak: Vy tento liek nebudete musieť uchovávať.
Croatian: Nećete morati čuvati ovaj proizvod.
Slovak: (GBq: GigaBecquerel je jednotka, v ktorej sa meria rádioaktivita).
Croatian: (GBq: gigabekerel je jedinica kojom se mjeri radioaktivnost).
Slovak: Na sledovanie pacientov sa odporúča používať systém televíznych monitorov.
Croatian: Preporučuje se uporaba televizijskih sustava za praćenje bolesnika.
Slovak: Interval po expozícii > 1 hodina však nevylučuje podanie a účinok chelátora so zníženou účinnosťou.
Croatian: Međutim, interval > 1 sata nakon izloženosti,ne isključuje primjenu i učinkovito djelovanje kelatora sa smanjenom učinkovitošću.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: Ďalšie opatrenia pre príbuzných, opatrovateľov a nemocničný personál sú uvedené v časti 6.6.
Croatian: Dodatne mjere opreza u pogledu rodbine, njegovatelja i bolničkog osoblja navedene su u dijelu 6.6.
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Croatian: Efektivna doza (mSv/MBq)
Slovak: Chelátotvorná účinnosť je najvyššia bezprostredne alebo do jednej hodiny expozície, keď rádionuklid cirkuluje alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Croatian: Djelotvornost kelacije najveća je pri trenutačnoj primjeni ili u roku od jednog sata od izloženosti kada radionuklid cirkulira ili je dostupan u tekućinama tkiva i plazmi.
Slovak: Trvanie postupu
Croatian: Trajanje postupka
Slovak: Vyzvú vás, aby ste prerušili dojčenie.
Croatian: Od vas će se tražiti da prestanete dojiti.
Slovak: Všeobecne akceptovaná prahová hodnota na prepustenie ošetreného pacienta z nemocnice je 20 µSv/hod.
Croatian: Opće prihvaćeni granični prag za otpuštanje liječenog bolesnika iz bolnice jest 20 µSv/h.
Slovak: Je povinné primerané tienenie.
Croatian: Obvezna je odgovarajuća zaštita.
Slovak: Špecifická rádioaktivita lieku v ART je uvedená na štítku a vždy je väčšia ako 3 000 GBq/mg.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka pri ART-u naznačena je na naljepnici i uvijek je veća od 3000 GBq/mg.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť postihnutá viac ako jedna bunková línia.
Croatian: U nekih bolesnika može biti zahvaćeno više od jedne stanične linije.
Slovak: ART je 12:00 (poludnie) v plánovaný deň rádioaktívneho označenia, ako uvádza klient, a môže byť v rozsahu 0-7 dní odo dňa výroby.
Croatian: ART je 12:00 sati (podne) zakazanog dana radioaktivnog označavanja koji je naveo klijent i može biti između 0 i 7 dana od dana proizvodnje.
Slovak: U mačiek sa nepozorovali žiadne farmakologické účinky na respiračnú a kardiovaskulárnu funkciu až do kumulatívnej intravenóznej dávky 10 mg/kg.
Croatian: U mačaka nisu uočeni nikakvi farmakološki učinci na respiratorne i kardiovaskularne funkcije do kumulativne intravenske doze od 10 mg/kg.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane validované.
Croatian: Mjerenja aktivnosti uporabom ionizacijske komore vrlo su osjetljiva na geometrijske čimbenike i stoga ih treba provoditi samo u geometrijskim uvjetima koji su odgovarajuće validirani.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku pred použitím zodpovedá používateľ.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú nariadeniam a/alebo príslušným licenciám príslušnej oficiálnej organizácie.
Croatian: Prijem, skladištenje, uporaba, prijenos i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih organizacija.
Slovak: Stena močového mechúra Maternica Zvyšok tela
Croatian: Stijenka mokraćnog mjehura Maternica Ostatak tijela
Slovak: Pred použitím sa musia skontrolovať balenie a rádioaktivita.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakiranje i radioaktivnost.
Slovak: Žiarenie Energia (keV)*
Croatian: Zračenje Energija (keV)* Zastupljenost (%)
Slovak: Na minimalizovanie vystavenia žiareniu pri opakovanom vystavení nie je k dispozícii žiadne odporúčanie okrem prísneho dodržiavania odporúčaní uvedených vyššie.
Croatian: Ne postoje preporuke o tome kako smanjiti na najmanju moguću mjeru izloženost zračenju kod ponavljanog izlaganja, osim strogog pridržavanja prethodno navedenih preporuka.
Slovak: Počas liečby sa má pravidelne monitorovať funkcia pečene.
Croatian: Tijekom liječenja treba redovito pratiti funkciju jetre.
Slovak: Váš doktor vykoná krvné testy na sledovanie tohto syndrómu.
Croatian: Vaš će liječnik provesti krvne pretrage kako bi pratio pojavu ovog sindroma.
Slovak: Väčšina udalostí je mierna a prechodná.
Croatian: Događaji su većinom blagi i prolazni.
Slovak: Odoberanie lieku sa má vykonávať za aseptických podmienok.
Croatian: Izvlačenja treba provoditi u aseptičkim uvjetima.
Slovak: Zdravotný stav sa vo všetkých prípadoch zlepšil po liečbe.
Croatian: U svim je slučajevima uz liječenje došlo do oporavka.
Slovak: Rádioaktivitu možno odmerať pomocou ionizačnej komory.
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti uporabom ionizacijske komore.
Slovak: Ide o duplikáty prípadov identifikovaných v literatúre.
Croatian: To su isti slučajevi navedeni i u literaturi.
Slovak: To môže mať za následok abnormálne výsledky krvných testov, nepravidelný srdcový tep, zlyhanie obličiek alebo záchvaty vyskytujúce sa počas týždňa po podaní liečby.
Croatian: Zbog toga može doći do abnormalnih rezultata krvnih pretraga, nepravilnih otkucaja srca, zatajenja bubrega ili napadaja unutar tjedan dana liječenja.
Slovak: Väčšina z týchto udalostí je mierna a iba prechodná.
Croatian: Ovi su događaji većinom blagi i privremeni.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Merania na mieste a počas práce sú rozhodujúce a majú sa vykonávať na presnejšie a smerodajnejšie stanovenie celkovej dávky žiarenia, ktorej je vystavený personál.
Croatian: Mjerenja na lokaciji i tijekom rada od ključne su važnosti i moraju se provoditi u svrhu preciznijeg i upućenijeg određivanja ukupne doze zračenja osoblja.
Slovak: Táto dávka je približne o 7 rádov nižšia ako intraperitoneálna LD50 u myší a o viac než 5 rádov nižšia ako hladina NOEL pozorovaná u mačiek.
Croatian: Ta je doza otprilike 7 redova veličine manja od intraperitonealnog LD50 u miševa i više od 5 redova veličine manja od NOEL-a zabilježenog u mačaka.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré majú byť rádioaktívne označené.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih koji se radiokativno označavaju.
Slovak: Zistilo sa, že intraperitoneálna LD50 u myší je približne 315 mg/kg.
Croatian: Utvrđeno je da intraperitonealni LD50 u miševa iznosi otprilike 315 mg/kg.
Slovak: PRAC preto odporúča, aby boli informácie o lieku náležite aktualizované.
Croatian: Stoga PRAC preporučuje odgovarajuće ažuriranje informacija o lijeku.
Slovak: Rádiofarmaká môžu preberať, používať a podávať len oprávnené osoby v stanovených klinických podmienkach.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju zaprimati, upotrebljavati i primjenjivati samo ovlaštene osobe u za to određenim kliničkim uvjetima.
Slovak: Expozičný limit pre nemocničný personál je vo väčšine krajín rovnaký ako pre širokú verejnosť, a to 1 mSv/rok.
Croatian: U većini zemalja, granična vrijednost izloženosti za bolničko osoblje jednaka je onoj koja je utvrđena za opću javnost, a koja iznosi 1 mSv/godišnje.
Slovak: EndolucinBeta.
Croatian: EndolucinBetom.
Slovak: Syndrómy uvoľňovania hormónov
Croatian: Sindrom oslobađanja hormona
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Croatian: Te osobe posebno vode računa o sigurnoj uporabi ovog proizvoda i obavještavat će vas o svojim radnjama.
Slovak: Dozimetrické odhady boli založené na štúdii biodistribúcie u potkanov uskutočnenej podľa brožúry
Croatian: Dozimetrijske procjene temelje se na ispitivanju biodistribucije na štakorima sukladno brošuri MIRD
Slovak: Opýtajte sa lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu, kedy môžete znova začať dojčiť.
Croatian: Upitajte svog liječnika nuklearne medicine kada možete nastaviti dojiti.
Slovak: Prípady sa objavili v úzkej časovej súvislosti k rádioligandovej liečbe, alternatívne etiológie boli vylúčené a väčšina prípadov buď spĺňala alebo skoro spĺňala oficiálne kritériá definície TLS.
Croatian: Slučajevi su se javili nedugo nakon primjene radioligandne terapije lutecijem, druga je etiologija isključena i u većini slučajeva bili su ispunjeni ili gotovo ispunjeni formalni kriteriji za definiciju TLS-a.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}
Slovak: Každá žena, ktorá nedostala menštruáciu, sa má považovať za gravidnú, kým sa nepreukáže opak.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne utvrdi suprotno.
Slovak: Podanie bude závisieť od druhu nosičového lieku.
Croatian: Primjena ovisi o vrsti lijeka nosača.