FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter gennemgang af de foreliggende sikkerhedsdata bemærkede CHMP, at de almindeligste bivirkninger og de, der oftest medfører seponering af lægemidlet, er virkninger på hjerte-karsystemet og nervesystemet knyttet til lægemidlets forventede vasodilaterende effekt, dvs. hovedpine, hypotension, rødme, ødem og takykardi.
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus su saugumu susijusius duomenis, CHMP atkreipė dėmesį, kad širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemų reiškiniai, susiję su numatytu vazodilataciniu vaisto poveikiu, visų pirma galvos skausmas, hipotenzija, veido raudonis, edema ir tachikardija, yra dažniausi nepageidaujami reiškiniai ir tie nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių dažniausiai nutraukiamas vaisto vartojimas.
Danish: CHMP fandt, at intravenøs anvendelse af nicardipin har en rolle ved aortadissektion baseret på de forelagte oplysninger, evidensen for udbredt anvendelse, ekspertudtalelserne og fraværet af nye sikkerhedssignaler hos denne patientpopulation; ud fra den foreliggende evidens anbefalede CHMP imidlertid, at det anvendes som andetvalgspræparat, når behandling med korttidsvirkende betablokkere ikke er egnet, eller kombineret med en betablokker, når betablokade alene ikke er effektiv.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis pateikta informacija, plataus intraveninio nikardipino vartojimo įrodymais, ekspertų pareiškimais ir nesant naujų pavojaus signalų dėl šio vaisto saugumo šioje pacientų populiacijoje, intraveninis nikardipinas yra svarbus atliekant aortos disekciją; tačiau atsižvelgdamas į turimus įrodymus, CHMP rekomendavo klinikinėje praktikoje šį vaistą naudoti kaip antraeilę gydymo priemonę, kai trumpalaikio poveikio beta blokatorių terapija netinka, arba kartu su beta blokatoriumi, kai viena beta blokada neveiksminga.
Danish: Udvalget konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende nicardipin fortsat er positivt under forudsætning af de vedtagne begrænsninger samt advarsler og andre ændringer af produktinformationen.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į apribojimus, įspėjimus ir kitus preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, intraveninių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikardipino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Koncentrat till infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Danish: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Lithuanian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Danish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Lithuanian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Danish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Lithuanian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Danish: Consulting Ericapark 38
Lithuanian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Danish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Lithuanian: 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Danish: Nicardipine Aguettant
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine Aguettant
Danish: Mercury Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited No.
Danish: England
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Danish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Danish: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Danish: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Danish: - Hvis De er gravid.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia.
Danish: Til voksne anbefales følgende dosering:
Lithuanian: Suaugusiems rekomenduojamos tokios preparato dozės:
Danish: Det kan skade dem, også selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Danish: - i tilfælde af in vitro fertilisering (IVF).
Lithuanian: - in vitro apvaisinimo atveju (IVF).
Danish: depression.
Lithuanian: depresija.
Danish: I betragtning af undersøgelsens design, kan der ikke trækkes konklusioner ud af resultaterne af den separate analyse.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šios studijos planą, atskirų analizių rezultatai neleidžia daryti jokių galutinių išvadų.
Danish: I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at nedsætte dosen.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali reikėti sumažinti dozę.
Danish: Andre typer interaktioner
Lithuanian: Kitokio tipo sąveikos
Danish: Det konkluderes, at ansøgerens foreslåede advarsel til kvinder i den fødedygtige alder under afsnit 4.6 "Graviditet og amning" er relevant og tilstrækkelig.
Lithuanian: Daroma išvada, kad įspėjimai, susiję su ketinančiomis pastoti moterimis, kuriuos pasiūlė pareiškėjas 4.6 skyriuje „Nėštumo ir žindymo laikotarpis", yra aktualūs ir pakankami.
Danish: - Hvis De har haft et hjerteanfald for mindre end en måned siden.
Lithuanian: - jeigu anksčiau nei prieš mėnesį patyrėte širdies smūgį.
Danish: De første to (2) tal angiver måneden og de sidste to (2) tal angiver årstallet.
Lithuanian: Pirmi du skaičiai žymi mėnesį, paskutiniai du skaičiai žymi metus.
Danish: Afhængigt af de kliniske symptomer, bør standarddosen øges gradvist.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių simptomų, standartinė dozė turėtų būti palaipsniui didinama.
Danish: Titandioxid (E171):
Lithuanian: Titano dioksidas (E172):
Danish: Nifedipin har en kort halveringstid på ca. 2 - 4 timer.
Lithuanian: Nifedipinas pasižymi trumpu pusperiodžiu, apytiksliai 2-4 valandos.
Danish: Det forekommer især ved starten af behandlingen og i tilfælde af en ændring af medicineringen eller ved samtidig indtagelse af alkohol.
Lithuanian: Tai atsitinka ypač gydymo pradžioje bei tais atvejais, kai keičiamas vaistinis preparatas arba kai tuo pat metu vartojamas alkoholis.
Danish: - Hvis De oplever alvorlige brystsmerter eller hvis brystsmerterne forværres.
Lithuanian: - jeigu Jūs patiriate stiprius krūtinės skausmus arba jei krūtinės skausmas stiprėja.
Danish: - Hvis De anvender lægemidlet rifampicin (et lægemiddel, der bruges til bestemte infektionssygdomme).
Lithuanian: - jeigu vartojate vaistus rifampiciną (vaistas, vartojamas tam tikroms infekcinėms ligoms gydyti).
Danish: Det kunne hovedsagligt skyldes øget tilfælde af perifert ødem.
Lithuanian: Tai, iš esmės, gali būti susiję su periferinės edemos atvejų padaugėjimu.
Danish: - Hvis De tager andre lægemidler for højt blodtryk, da disse lægemidler kan øge effekten af
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate kitus vaistus nuo aukšto kraujospūdžio, nes šie vaistai gali padidinti
Danish: Derfor er tabletterne egnet til administration en gang dagligt.
Lithuanian: Todėl tabletės pritaikytos vartoti kartą per dieną.
Danish: Behandlingen skal være titreret for at få en optimal effekt i henhold til patientens individuelle behov.
Lithuanian: Gydymui skirtos dozės turi būti titruojamos, kad būtų pasiektas optimalus poveikis, atitinkantis paciento poreikius.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst godkendt i {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Danish: I alt blev 6321 patienter (55-80 år) behandlet over 3 til 4,8 år med Nifedipine Retard eller en standardkombination af diuretika (hydrochlorothiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Lithuanian: Iš viso 6321 pacientas (55-80 metų) buvo gydomi nuo 3 iki 4,8 metų, vartojant Nifedipine Retard ar standartinį diuretinių vaistų derinį (25 mg hidrochlorotiazido + 5 mg amilorido).
Danish: Dosen af disse lægemidler skal bestemmes ud fra patientens respons.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų dozės turėtų būti nustatomos pagal paciento organizmo atsaką.
Danish: Intravenøst magnesiumsulfat
Lithuanian: Intraveninis magnio sulfatas
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at have konsulteret Deres læge.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su savo gydytoju.
Danish: Til behandling af alle grader af hypertension.
Lithuanian: Skirtas gydyti visų laipsnių hipertenzijas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når begge medikamenter bruges i kombination med hinanden.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kai abu preparatai vartojami to pat metu.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmamatch BV
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Pharmamatch BV
Danish: Brug af rifampicin.
Lithuanian: - Rifampicino vartojimas.
Danish: Bivirkninger er ofte dosisrelaterede og forekommer hyppigst i de første par uger efter behandlingens start.
Lithuanian: Neigiamos organizmo reakcijos dažnai siejamos su preparato doze ir dažniausiai pasireiškia pirmųjų dviejų savaičių laikotarpyje, skaičiuojant nuo gydymo pradžios.
Danish: En næsten konstant frigivelsesfrekvens giver en relativt konstant koncentration af det aktive stof i plasma uden store forskelle mellem maksimum- og minimumniveauer.
Lithuanian: Beveik pastovus išskyrimo greitis suteikia palyginti pastovią veikliosios medžiagos koncentraciją plazmoje, be didelių skirtumų tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijų.
Danish: Men HPLC-målingerne er upåvirkede.
Lithuanian: Tačiau HPLC matavimai neįtakojami.
Danish: Tilfældet af hjertestop viser en forskel mellem begge behandlinger (0,9% versus 0,3%).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejų skaičius rodo skirtumą tarp dviejų gydymų (0,9 % ir 0,3 %).
Danish: Nifedipin optages hurtigt og næsten fuldstændigt (>90%).
Lithuanian: Absorbavimas Nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (> 90 %).
Danish: Metabolitterne er farmakologisk inaktive og ugiftige.
Lithuanian: Metabolitai farmakologiniu požiūriu yra neaktyvūs ir netoksiški.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Lithuanian: 6.6 Naudojimo ir likučių naikinimo instrukcijos Specialių reikalavimų nėra.
Danish: Dosering i tilfælde af nedsat leverfunktion Hvis Deres leverfunktion er lavere end normalt, kan Deres læge foreskrive en lavere dosis.
Lithuanian: Dozavimas esant sumažintai kepenų funkcijai Jei Jūsų kepenys funkcionuoja prasčiau nei normaliai, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Danish: Imidlertid kan vi anbefale plasmaferese (høj plasmaproteinbinding, relativ lille fordelingsvolumen).
Lithuanian: Tačiau galima rekomenduoti plazmaferezę (didelis plazmos baltymų prisijungimo pajėgumas, santykinai mažas išsilaistymo tūris).
Danish: Hyppigheden af uønskede bivirkninger er klassificerede som meget almindelige (>10%); almindelige (1-10%); ualmindelige (0,1-1%) eller meget sjældne inkl.
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujami poveikiai klasifikuojami kaip labai dažni (> 10 %); dažni (1-10 %); nedažni (0,1-1 %); reti (0,01-0,1 %) labai reti, tarp jų pavieniai atvejai (< 0,01 %).
Danish: I tilfælde af en overdosis, anbefales det at man lægger patienten ned med løftede ben, for eksempel ved hjælp af nogle puder.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pacientą paguldyti ir pakelti kojas, pvz., naudojant keletą pagalvių.
Danish: - Det aktive stof er nifedipin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra nifedipinas.
Danish: - Hvis De bruger en stoma.
Lithuanian: - jeigu Jūs naudojatės stoma.
Danish: Symptomer på obstruktion er også observeret hos patienter, hvor der ikke blev diagnosticeret en tarmforsnævring.
Lithuanian: Obstrukcijos simptomai taip pat buvo pastebėti ir pacientams, kuriems nebuvo diagnozuotas virškinimo trakto susiaurėjimas.
Danish: I individuelle tilfælde af samtidig brug er der observeret neuromuskulær blok.
Lithuanian: Atskirais vienalaikio vaistų vartojimo atvejais buvo užregistruota neuromuskulinė blokada.
Danish: - Hvis De har diabetes.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate diabetu.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Lithuanian: Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Danish: Nifedipin er ikke anbefalet til brug hos børn og unge pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Lithuanian: Nifedipine nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi nėra pakankamai duomenų apie šio preparato vartojimo saugumą ir efektyvumą.
Danish: P.O.Box 82
Lithuanian: Postbus 82
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Som forholdsregel anbefales det at stoppe amningen.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Danish: Deres læge kan om nødvendigt øge dosen til 90 mg en gang daglig.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas gali padidinti dozę iki 90 mg kartą per dieną.
Danish: Hypotension som et resultat af kardiogent chok og arteriel vasodilatation skal behandles med calcium (10-20 ml calciumgluconat 10% langsomt i.v., og gentages om nødvendigt).
Lithuanian: Kardiogeninio šoko ir arterinės vazodiliatacijos sukeltą hipotenzją reikėtų gydyti kalciu (10-20 ml kalcio gliukonato 10 % lėtai įvedant lašelinės pagalba, prireikus - pakartoti).
Danish: Quinupristin/Dalfopristin
Lithuanian: Kvinupristinas/Dalfopristinas
Danish: Nifedipin er næsten fuldstændigt metaboliseret (> 90%); ca. 70-80% er udskilt via urinen.
Lithuanian: Beveik visas nifedipinas metabolizuojamas (> 90 %); apytiksliai 70-80 % išskiriama su šlapimu.
Danish: Brug hos børn Nifedipin anbefales ikke til børn
Lithuanian: Vartojimas vaikams Nifedipino nerekomenduojama vartoti vaikams
Danish: - Hvis De har et lavt blodtryk (hypotension).
Lithuanian: - jeigu Jūms būdingas žemas kraujospūdis (hipotenzija).
Danish: - formålet med henvisningen var at opnå enighed om, hvorvidt nifedipine bør kontraindiceres til kvinder i den fødedygtige alder og til ammende kvinder, og at ændre produktresuméet på grundlag af de foreliggende oplysninger om sikkerhed,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo susitarti, ar nifedipinas turėtų būti kontraindikuojamas ketinančioms pastoti moterims arba žindančioms motinoms, ir iš dalies pakeisti preparatų charakteristikų santrauką atsižvelgiant į turimus saugumo duomenis
Danish: Hidtil har de begrænsede data om eksponerede graviditeter i første trimester ikke vist nogen øget forekomst af medfødte misdannelser i forhold til befolkningen i almindelighed.
Lithuanian: Iki šiol turimi negausūs duomenys apie vaisto poveikį per pirmuosius tris nėštumo mėnesius nerodo didesnio apsigimimų skaičiaus palyginus su jų bendru skaičiumi visuomenėje.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, før De begynder at anvende dette lægemiddel.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Danish: CHMP anser det dog ikke for begrundet at kontraindicere anvendelse af produktet til ammende mødre.
Lithuanian: Tačiau CHMP nemano, kad yra pagrindo nustatyti jo vartojimo kontraindikacijas žindančioms motinoms.
Danish: Nifedipin kan medføre svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, især i begyndelsen af behandlingen, efter ændring af Deres medicinering eller når det indtages sammen med alkohol.
Lithuanian: Nifedipinas gali sukelti svaigulį, galvos skausmus, nuovargį arba pykinimą, ypač terapijos pradžioje, pasikeitus vaistams arba vartojant kartu su alkoholiu.
Danish: Den foreslåede ordlyd i afsnit 4.6. i produktresuméet om at undgå amning, når det skønnes nødvendigt, er derfor tilstrækkelig.
Lithuanian: Todėl preparato produktų charakteristikos 4.6 skyriuje pasiūlyta formuluotė gydymo metu, kai įmanoma, vengti maitinimo krūtimi yra pakankama.
Danish: I undersøgelser med mus, rotter og kaniner, inducerede en dosis som var maternelt toksisk i nogle tilfælde teratogeniske effekter samt embryotoksicitet.
Lithuanian: Tyrimuose atliktuose su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais tyrimuose, motinai toksiška dozė kai kuriais atvejais sukeldavo teratogeninių efektų ir buvo toksiška embrionui.
Danish: I tilfælde af livstruende bradycardia kan der bruges en midlertidig cardiacpacemaker.
Lithuanian: Gyvybei pavojingos bradikardijos atveju galima naudoti laikinąjį širdies stimuliatorių.
Danish: - Hvis hjertets pumpekraft er utilstrækkelig (decompensatio cordis).
Lithuanian: - jeigu širdies siurbiamoji jėga nepakankama (širdies dekompensaciją).
Danish: Der er behov for særlig forsigtighed i tilfælde af meget lavt blodtryk (alvorlig hypotension med systolisk tryk under 90 mmHg).
Lithuanian: Ypatingos atsargos reikia imtis esant žemam kraujospūdžiui (ūminė hipotenzija, esant sistoliniam spaudimui žemesniam už 90 mm Hg).
Danish: Det tager noget tid (tidsforsinkelse på 2-4 timer) før det aktive stof udskilles fra Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne.
Lithuanian: Šiek tiek užtruks (delsos laikas 2-4 valandos), kol veiklioji medžiagai išsiskirs iš Nifedipine Pharmamatch retard tablečių.
Danish: Nifedipin er kontraindikeret under graviditeten (Se afsnit 4.3).
Lithuanian: Nifedipino vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuojamas (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Tabletterne bør sluges hele og skal ikke bides over, tygges eller knuses.
Lithuanian: Tabletės turėtų būti praryjamos visos, jos neturėtų būti kandamos, kramtomos ar trupinamos.
Danish: Dosering i tilfælde af nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Dozavimas esant sumažintai inkstų funkcijai
Danish: Kartonæsker med blisterpakning af PVC/PVDC og aluminiumsfolie.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su lipdinėmis plokštelėmis, pagamintomis iš PVC/PVDC ir aliuminio folijos.
Danish: Øjenreaktioner, så som smerter i øjne, midlertidige synsforstyrrelser.
Lithuanian: akių reakcijos, pvz., laikino pobūdžio regos sutrikimai.
Danish: Deres læge afgør behandlingens varighed.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Danish: FORTEGNELSE OVER HJÆLPESTOFFER
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard er formuleret således, at det aktive stof frigives i tarmen med praktisk konstant frekvens over en periode på 16 til 18 timer.
Lithuanian: Nifedipine Pharmamatch retard yra formuluotas tokiu būdu, kad veikliąsias medžiagas žarnyne išskirtų praktiškai pastoviu greičiu per 16-18 valandų periodą.
Danish: Samtidig administration af nifedipin med rifampicin er derfor kontraindiceret.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nifedipino vartojimas kartu su rifampicinu yra kontraindikuojamas.
Danish: Fordeling: Både nifedipin og dets metabolitter er hovedsagligt bundet til plasmaprotein (92-98%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Didelė dalis nifedipino ir jo metabolitų yra prisijungę prie plazmos baltymų (92-98 %).
Danish: Der kan eventuelt opstå bevidstløshed.
Lithuanian: Pagaliau, galima prarasti sąmonę.
Danish: (iskæmi).
Lithuanian: (išemija).
Danish: De to hovedmetabolitter er pyridin-3-carbonisk syremetabolit og en 2-hydroxymethyl-pyridin3-carbonisk syremetabolit eller, afhængigt af pH-værdien, dens lactonform.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolitai yra piridin-3-karboksirūgšties metabolitas ir 2-hidroksimetil-piridin-3karboksirūgšties metabolitas arba, priklausomai nuo pH, jo laktoninė forma.
Danish: Pharmachemie B.V.
Lithuanian: Pharmamatch B.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder lactose.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Yra laktozės.
Danish: periorbital ødem, tinnitus.
Lithuanian: periorbitalinė edema, tinitus.
Danish: Andre interaktioner med nifedipin:
Lithuanian: Kitos sąveikos su nifedipinu
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard må heller ikke forskrives patienter med Kock pouch (ileostomi efter proctocolectomi).
Lithuanian: Nifedipine Pharmamatch retard taip pat neturėtų būti paskiriamas pacientams su Kock pouch (ileostomija po proktokolektomijos, angl.
Danish: Det kan være nødvendigt at udskille produktet og genetablere de stabile kardiovaskulære forhold.
Lithuanian: Gali reikėti pašalinti preparatą ir atkurti stabilias širdies ir kraujagyslių sąlygas.
Danish: ATC-kode: C08CA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio antagonistai, ATC kodas - C08CA05
Danish: DATO FOR DEN FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 29. november 2004
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2004 m.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard kan bruges alene eller i kombination med medicin fra en anden medicingruppe, der kaldes β-blokkere.
Lithuanian: Nifedipine Pharmamatch retard gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitos grupės (vadinamos β-blokatoriais) vaistu.
Danish: Desuden kan der opstå en forværring af hjertestop.
Lithuanian: Be to, širdies nepakankamumo būklė gali dar labiau pablogėti.
Danish: Hæmodialyser er ikke nyttigt, da nifedipin ikke kan dialyseres.
Lithuanian: Hemodializė nepadeda, kadangi nifedipinas nesidializuoja.
Danish: De bør ikke anvende Nifedipine Pharmamatch retard til at behandle et angina-anfald, når det forekommer, men hellere til at reducere hyppigheden af den angina De oplever over tid.
Lithuanian: Neturėtumėte vartoti Nifedipine Pharmamatch retard anginos priepuoliui gydyti tada, kai jis ištinka, bet vartoti turėtumėte tam tikrą laiką, kad ilgainiui būtų sumažintas patiriamos anginos dažnumas.
Danish: Når det er tilfældet, skal den behandlende læge orienteres med det samme og behandlingen med nifedipin skal stoppes.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, atsitikus tokiam atvejui, turėtų būti nedelsiant pranešta gydančiam gydytojui, o gydymas nifedipinu turėtų būti nutrauktas.
Danish: paræstesi af ekstremiteter (arme og ben), trækninger i fingre.
Lithuanian: galūnių (rankų ir kojų) parestezija, pirštų spazmai.
Danish: Efter regelmæssig indtagelse af grapefrugt juice, kan denne effekt vare i mindst tre dage efter den sidste indtagelse af grapefrugtjuice.
Lithuanian: To pasėkoje, nifedipino sukeliamas kraujospūdžio mažinimo efektas gali padidėti. Jei greipfruto sultys buvo vartojamos reguliariai, šis efektas gali tęstis mažiausiai tris dienas po paskutiniojo greipfrutų sulčių išgėrimo.
Danish: Antihypertensive medikamenter
Lithuanian: Priešhipertenziniai vaistai
Danish: - det af ansøgeren foreslåede produktresumé, etikettering og indlægsseddel er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation, den faglige drøftelse i udvalget og den foreslåede ordlyd i den ajourførte udgave af Guideline on Summary of Product Characteristics fra oktober 2005 og de seneste QRD-modeller (version 7),
Lithuanian: - pareiškėjo pasiūlyta preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu, o nauja teksto formuluotė siūloma atnaujintose 2005 m.
Danish: Dette bør overvejes under behandlingen af hypertension.
Lithuanian: Tai reikia turėti omeny, kai yra gydoma hipertenzija.
Danish: Det er et faktum, at der på EU-markedet findes nifedipine-produkter, som hverken er kontraindicerede under graviditet eller for kvinder i den fødedygtige alder.
Lithuanian: ES rinkoje iš tiesų yra nifedipino produktų, kuriems nenustatomos kontraindikacijos nei nėščioms, nei ketinančioms pastoti moterims.
Danish: Separate analyser af de individuelle gennembrud viser små forskelle mellem grupper behandlet med nifedipin eller diuretika i tilfælde af slagtilfælde (2,0% versus 2,3%), MI (2,9% versus 2,7%) og død som følge af andre kardiovaskulære lidelser (0,4% versus 0,4%).
Lithuanian: Atskirai atlikta pavienių baigiamųjų rezultatų analizė parodė, kad tarp nifedipiną ir diuretinius vaistus vartojusių grupių esama mažai skirtumų, lyginant insulto (2,0 % ir 2,3 %), miokardo infarkto (2,9 % ir 2,7 %) ir mirties atvejus, susijusius su kuriomis nors kitomis su širdimi ir kraujagyslėmis susijusiomis priežastimis (0,4 % ir 0,4 %).
Danish: Desuden var antallet af rapporterede symptomatiske bivirkninger højere i den gruppe, der blev behandlet med nifedipin end i kontrolgruppen.
Lithuanian: Negana to, neigiamų simptominių atvejų skaičius buvo užregistruotas netgi didesnis nifedipinu gydomoje grupėje, nei kontrolinėje grupėje.
Danish: Som et resultat af afslapning af arteriemusklen, reducerer nifedipin den perifere resistens og medfører en forbedring af det perifere blodomløb, mens afterload reduceres.
Lithuanian: Sukeldamas arterinių raumenų atsipalaidavimą, nifedipinas sumažina periferinį pasipriešinimą, tokiu būdu pagerindamas periferinę kraujotaką, o tuo pat metu sumažindamas pokrūvį.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTER STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ