FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados posteriores sugerem que estas alterações na coloração da pele podem ser permanentes nalguns doentes.
Dutch: Follow-up informatie duidt erop dat deze veranderingen in de huidskleur bij sommige patiënten van blijvende aard kunnen zijn.
Portuguese: Os níveis no estado de equilíbrio foram alcançados em 2 semanas e o tempo necessário para obter concentrações máximas (Tmax) situou-se entre 6 e 9 horas após a última aplicação.
Dutch: Steady-state spiegels werden in 2 weken bereikt en tijd tot de maximale concentratie (Tmax) varieerde tussen de 6 en 9 uur na de laatste toepassing.
Portuguese: População pediátrica A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zyclara em todos os subgrupos da população pediátrica em queratose actínica (ver secção 4.2 para informação sobre uso pediátrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Zyclara in alle subgroepen van pediatrische patiënten met actinische keratose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: Foram comunicados os seguintes efeitos adversos com o imiquimod:
Dutch: De volgende bijwerkingen van imiquimod zijn gemeld:
Portuguese: Reduções nos parâmetros hematológicos que necessitaram de intervenção clínica foram reportadas na experiência póscomercialização.
Dutch: Dalingen van hematologische parameters waarvoor klinische interventie vereist is, zijn gemeld op basis van postmarketingervaring.
Portuguese: Este medicamento estimula o sistema imunitário do seu organismo a produzir substâncias naturais que ajudam a combater a queratose actínica.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert het afweersysteem van uw lichaam om natuurlijke stoffen aan te maken die uw actinische keratose helpen bestrijden.
Portuguese: Estas reduções não são consideradas clinicamente significativas em doentes com reservas hematológicas normais.
Dutch: Deze afnames worden niet geacht klinisch significant te zijn bij patiënten met een normale hematologische reserve.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos na gravidez.
Dutch: Tijdens dierstudies zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gezien tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Este medicamento não deve ser aplicado a crianças com menos de 18 anos, uma vez que o perfil de segurança e eficácia não está estabelecido abaixo desta idade.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten jonger dan 18 jaar niet zijn vastgesteld.
Portuguese: Seque cuidadosamente as mãos e deixe secar a área a tratar.
Dutch: Droog uw handen grondig af en zorg ervoor dat het te behandelen gebied droog is.
Portuguese: Zyclara só deve ser utilizado durante a gravidez de o potencial benefício justificar o risco para o feto.
Dutch: Zyclara mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Portuguese: Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no web site da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Muitos efeitos secundários deste medicamento são devidos a reações locais na sua pele.
Dutch: Veel van de bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn het gevolg van de plaatselijke werking op uw huid.
Portuguese: EU/1/12/783/001 14 saquetas EU/1/12/783/002 28 saquetas EU/1/12/783/003 56 saquetas
Dutch: EU/1/12/783/001 14 sachets EU/1/12/783/002 28 sachets EU/1/12/783/003 56 sachets
Portuguese: Estas reações locais da pele podem estar relacionadas com a estimulação local da resposta imunitária.
Dutch: Deze lokale huidreacties kunnen verband houden met het stimuleren van de lokale immuunrespons.
Portuguese: Os doentes devem continuar o tratamento como prescrito.
Dutch: De patiënten dienen de behandeling voort te zetten zoals voorgeschreven.
Portuguese: - A substância ativa é o imiquimod.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is imiquimod.
Portuguese: Uma pequena quantidade de medicamento absorvido na circulação sistémica foi prontamente excretado através da via urinária e fecal a uma taxa média de aproximadamente 3 para 1.
Dutch: De kleine hoeveelheid van het geneesmiddel die in de systemische circulatie werd geabsorbeerd, werd direct uitgescheiden met de urine en feces in een gemiddelde verhouding van ongeveer 3 op 1.
Portuguese: A segurança e eficácia de Imiquimod na queratose actínica em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van imiquimod voor actinische keratose bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Deve ser submetida uma atualização do PGR:
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Portuguese: Isto pode torná-lo mais suscetível a infeções, ter nódoas negras com mais facilidade ou causar cansaço.
Dutch: Dit kan u meer vatbaar maken voor infecties, u kunt sneller blauwe plekken krijgen of vermoeid worden.
Portuguese: Não devem ser utilizadas mais de 2 saquetas por aplicação.
Dutch: Per toediening mogen niet meer dan 2 zakjes worden gebruikt.
Portuguese: Os ratinhos foram conservados durante mais 12 semanas, num total de 52 semanas.
Dutch: De muizen werden gehandhaafd voor nog eens 12 weken.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibióticos e quimioterapêuticos para uso dermatológico, antivirais Código ATC: D06BB10.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibiotica en chemotherapeutica voor lokaal gebruik, antiviraal middel, ATC-code: D06BB10
Portuguese: O resultado clínico da terapêutica tem de ser determinado após regeneração da pele tratada, aproximadamente 8 semanas após o fim do tratamento e em intervalos apropriados com base no julgamento clínico.
Dutch: Het klinisch resultaat van de behandeling dient te worden bepaald na regeneratie van de behandelde huid, circa 8 weken na het einde van de behandeling en daarna met passende tussenpozen op basis van klinische beoordeling.
Portuguese: O pico de concentração sérico médio do Imiquimod no final do estudo de farmacocinética foi de 0,323ng/ml.
Dutch: De gemiddelde maximale serum imiquimod concentratie aan het einde van de farmacokinetische studie was 0,323 ng /ml.
Portuguese: Os dados presentes no quadro abaixo, reflectem: - exposição ao Zyclara ou veículo nos estudos acima referidos (frequências muito frequentes a pouco frequentes e maior frequência após o veículo).
Dutch: Gegevens in de tabel hieronder laten zien: - Blootstelling aan Zyclara of crèmebasis in de bovengenoemde studies (frequenties zeer vaak tot soms en met hogere frequentie na de crèmebasis).
Portuguese: Se aparecer pus ou outro sinal de infeção da pele (frequência desconhecida), fale com o seu médico.
Dutch: Als er pus is of een ander teken van een huidinfectie (met onbekende frequentie), bespreek dit dan met uw arts.
Portuguese: Nem todas as apresentações estão comercializadas.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Portuguese: Zyclara 3,75% creme contém a substância ativa imiquimod, que é um modificador da resposta imunitária (para estimular o sistema imunológico humano).
Dutch: Zyclara 3,75% crème bevat de werkzame stof imiquimod, dit wijzigt de immuunrespons (om het menselijke immuunsysteem te stimuleren).
Portuguese: Muito frequentes ( ≥ 1/10);
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10);
Portuguese: A exposição sistémica (penetração percutânea) foi calculada a partir da recuperação de carbono-14 do [14C] imiquimod na urina e fezes.
Dutch: Systemische blootstelling (percutane penetratie) werd berekend op basis van uit de urine en de feces teruggewonnen koolstof-14 van [14C] imiquimod.
Portuguese: Este medicamento é prescrito para o tratamento da queratose actínica em adultos.
Dutch: Dit geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van actinische keratose bij volwassenen.
Portuguese: Insónia Depressão Irritabilidade
Dutch: Depressie Irriteerbaarheid
Portuguese: Este medicamento não deve ser aplicado em áreas maiores do que a área total da face ou do couro cabeludo careca.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden aangebracht op gebieden die groter zijn dan het hele gezicht of de kalende hoofdhuid.
Portuguese: O painel de citoquinas induzidas varia com as células tecidulares de origem.
Dutch: Het panel van geïnduceerde cytokines varieert met de origine van het celweefsel.
Portuguese: Doentes com reservas hematológicas reduzidas devem ser monitorizados sob a supervisão apertada de um médico experiente (ver secção 4.8).
Dutch: Patiënten met een verminderde hematologische reserve dienen nauwlettend gecontroleerd te worden onder supervisie van een ervaren arts (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos, lábios e narinas uma vez que o imiquimod não foi avaliado para o tratamento de queratoses actínicas nas pálpebras, dentro das narinas ou ouvidos, ou na zona dos lábios dentro da área vermelha.
Dutch: Contact met de ogen, lippen en neusgaten moet worden vermeden omdat imiquimod niet is onderzocht voor de behandeling van actinische keratose op de oogleden, aan de binnenzijde van de neusgaten of oren of op het rode gedeelte van de lippen.
Portuguese: As reações cutâneas locais na área de tratamento são em parte antecipadas e frequentes devido ao seu modo de ação (ver secção 4.4).
Dutch: Lokale huidreacties in het te behandelen gebied zijn gedeeltelijk te verwachten en komen door het werkingsmechanisme vaak voor (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O Titular da AIM pode realizar as atividades de farmacovigilância exigidas e intervenções detalhadas no PGR acordado, inserido no Módulo 1.8.2 da Autorização de Comercialização bem como qualquer atualização subsequente acordada do PGR.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Portuguese: Anorexia Aumento da glucose no sangue
Dutch: Anorexie Toename bloedglucose
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado no tratamento de queratoses actínicas na face e couro cabeludo, se o seu médico decidiu que é o tratamento mais apropriado para si.
Dutch: Dit geneesmiddel kan alleen worden gebruikt bij actinische keratosen op het gezicht of de hoofdhuid als uw arts heeft bepaald dat dit de meest geschikte behandeling voor u is.
Portuguese: A área de tratamento é toda a face ou o couro cabeludo careca.
Dutch: Het te behandelen gebied is het hele gezicht of de kalende hoofdhuid.
Portuguese: As queratoses actínicas aparecem como áreas rugosas da pele encontradas em pessoas que foram expostas durante muito tempo ao sol ao longo das suas vidas.
Dutch: Actinische keratosen zijn ruwe plekjes op de huid van mensen die gedurende hun leven overmatig aan de zon zijn blootgesteld.
Portuguese: Hipopigmentação e hiperpigmentação
Dutch: Hypopigmentatie en hyperpigmentatie
Portuguese: Consulte o seu médico de imediato se surgir algum destes efeitos adversos graves com este medicamento:
Dutch: Raadpleeg een arts meteen als een van deze ernstige bijwerkingen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel:
Portuguese: Zyclara está indicado no tratamento tópico de queratoses actínicas (QA) palpáveis ou visíveis, não hipertróficas, não hiperqueratóticas clinicamente típicas de toda a face ou couro cabeludo careca em adultos imunocompetentes quando outras opções tópicas de tratamento estão contra indicadas ou são menos apropriadas.
Dutch: Zyclara is geïndiceerd voor de topische behandeling van klinisch typische niet-hyperkeratotische, niethypertrofe zichtbare of palpabele actinische keratose (AK) op het hele gezicht en de kalende hoodfhuid bij immunocompetente volwassenen wanneer andere topicale behandelingsmogelijkheden gecontra-indiceerd of minder geschikt zijn.
Portuguese: Estudos em coelhos revelaram uma dose letal dérmica superior a 5g/Kg.
Dutch: Uit onderzoek bij konijnen is gebleken dat de dermale letale dosis imiquimod groter is dan 5 g/kg.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zyclara: o Se tiver utilizado anteriormente este medicamento ou outras preparações semelhantes numa concentração diferente.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: wanneer u voorheen dit middel of andere vergelijkbare middelen in een andere concentratie heeft gebruikt.
Portuguese: Biotransformação O imiquimod administrado oralmente é rápida e extensivamente metabolizado em dois metabolitos.
Dutch: Oraal toegediende imiquimod wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd in twee belangrijke metabolieten.
Portuguese: Elas podem ser planas e escamosas, ou com relevo, rugosas, duras e verrugosas.
Dutch: De plekken kunnen plat en schilferig zijn, of hoger liggend, ruw, hard en wratachtig zijn.
Portuguese: Reações cutâneas locais pode ser um sinal de que o medicamento está a atuar como se pretende.
Dutch: Plaatselijke huidreacties kunnen een teken zijn dat het geneesmiddel werkt zoals bedoeld is.
Portuguese: Creme Creme branco a ligeiramente amarelo com aspeto uniforme.
Dutch: Crème Witte tot lichtgele crème met gelijkmatig uiterlijk.
Portuguese: Um pequeno número de doentes teve perda de cabelo na zona tratada ou na zona circundante.
Dutch: Een klein aantal patiënten heeft last van haaruitval op de plaats van behandeling of het omgevende gebied.
Portuguese: Deve continuar o tratamento como prescrito.
Dutch: U moet doorgaan met de behandeling zoals voorgeschreven.
Portuguese: Contudo, apenas 11% (17/160) dos doentes nos estudos clínicos com Zyclara necessitaram de períodos de interrupção devido a reações no local de aplicação.
Dutch: Echter, slechts 11% (17/160) van de patiënten in klinische studies met Zyclara had rusttijd (onderbreking van de behandeling) nodig als gevolg van lokale bijwerkingen.
Portuguese: A eficácia de Zyclara, foi estudada em dois estudos, aleatórios, controlados com veículo em dupla ocultação.
Dutch: De werkzaamheid van Zyclara werd onderzocht in twee dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde klinische studies.
Portuguese: A utilização concomitante de Zyclara e quaisquer outros cremes com Imiquimod na mesma área de tratamento deve ser evitada uma vez que contém a mesma substância ativa (imiquimod) e pode aumentar o risco e a gravidade de reações locais da pele.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Zyclara en andere imiquimodcrèmes in hetzelfde behandelgebied moet worden vermeden omdat ze dezelfde werkzame stof (imiquimod) bevatten waardoor het risico op en de ernst van lokale huidreacties kan toenemen.
Portuguese: O creme não deve ser aplicado mais de uma vez ao dia.
Dutch: De crème mag niet meer dan eenmaal per dag worden toegepast.
Portuguese: Portanto, imiquimod creme deve ser usado com precaução nestes doentes (ver secção 4.5).
Dutch: Daarom moet imiquimod crème met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.5).
Portuguese: - experiência com imiquimod creme 5%
Dutch: - Ervaring met imiquimod 5% crème
Portuguese: No caso de ter falhado uma aplicação, o doente deve esperar até à próxima noite para aplicar Zyclara e depois continuar de acordo com o esquema habitual.
Dutch: In het geval dat een dosis vergeten is, moet de patiënt wachten tot de volgende nacht om Zyclara toe te passen en vervolgens verder te gaan met het normale schema.
Portuguese: Deixe Zyclara atuar na pele durante 8 horas.
Dutch: Laat de Zyclara crème gedurende 8 uur op de huid zitten.
Portuguese: Este medicamento pode revelar e tratar queratoses actínicas que não estavam visíveis e que não se sentiam antes.
Dutch: Dit geneesmiddel kan actinische keratose die eerder niet werd gezien of gevoeld aan het licht brengen en behandelen, en deze kan later verdwijnen.
Portuguese: Os dados descritos abaixo refletem a exposição ao Zyclara ou veículo de 319 doentes envolvidos em dois ensaios clínicos em dupla ocultação.
Dutch: De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen de blootstelling aan Zyclara of de crèmebasis in 319 proefpersonen die deelnamen aan twee dubbelblinde studies.
Portuguese: Evite o uso concomitante de Zyclara e de qualquer outro creme imiquimod na mesma área de tratamento.
Dutch: Vermijd het gelijktijdig gebruik van Zyclara en een andere imiquimodcrème op hetzelfde behandelgebied
Portuguese: O imiquimod induz a libertação de alfa interferão (IFN-α) e outras citoquinas duma variedade de células humanas e animais (ex: dos monócitos/macrófagos e queratinócitos humanos).
Dutch: Imiquimod induceert de afgifte van interferon-alfa (IFN-α) en andere cytokinen uit een verscheidenheid aan menselijke en dierlijke cellen (bijv. uit humane monocyten/macrofagen en keratinocyten).
Portuguese: Os tumores ocorreram mais cedo e em maior número no grupo de ratinhos que receberam o creme veículo, em comparação com o grupo de controlo em baixa UVR.
Dutch: Tumoren deden zich eerder en in een groter aantal voor bij de groep muizen die de vehiculum-crème toegediend kregen in vergelijking met de lage UVRcontrolegroep.
Portuguese: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Dutch: 40-44 rue Washington 75008 Paris
Portuguese: Reações dermatológicas remotas no local Alopécia
Dutch: Dermatologische reactie op remote site
Portuguese: Os doentes apresentavam 5 - 20 lesões de QA típicas visíveis ou palpáveis numa área que excedia os 25cm2 na face ou couro cabeludo careca.
Dutch: Patiënten hadden 5-20 typische zichtbare of voelbare AK laesies, in een gebied van meer dan 25 cm2 in ofwel het gezicht of de kalende hoofdhuid.
Portuguese: A dose diária máxima são 2 saquetas (500mg = 2 carteiras de 250mg cada).
Dutch: De maximale dagelijkse dosering is 2 zakjes (500 mg = 2 zakjes van 250 mg per stuk).
Portuguese: Algumas reações adversas sistémicas, incluindo cefaleias 6% (10/160), fadiga 4% (7/160), foram notificadas pelos doentes tratados com Zyclara nos ensaios clínicos.
Dutch: Sommige systemische bijwerkingen, waaronder hoofdpijn 6% (10/160), vermoeidheid 4% (7/160), werden gemeld door patiënten behandeld met Zyclara tijdens klinische studies.
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, informe o seu médico.
Dutch: Als u een van deze symptomen bemerkt, raadpleeg dan uw arts.
Portuguese: Num estudo de toxicidade dérmica realizado em ratos, com a duração de quatro meses, observaram-se diminuições significativas do peso corporal e aumentos do peso do baço com as doses de 0,5 e 2,5 mg/kg; num estudo dérmico com a duração de quatro meses realizado em murganhos, não foram observados efeitos semelhantes.
Dutch: In een vier maanden durend onderzoek naar toxische effecten op de huid bij ratten werd een significante afname van het lichaamsgewicht en toename van het gewicht van de milt waargenomen van 0,5 en 2,5 mg/kg; soortgelijke effecten werden niet waargenomen in een vier maanden durend huidonderzoek bij muizen.
Portuguese: Evite o contacto com os olhos, lábios e narinas.
Dutch: Vermijd contact met de ogen, lippen en neusgaten.
Portuguese: Uma sobredosagem tópica persistente com imiquimod creme poderá resultar em reações locais graves na pele e podem aumentar o risco de reações sistémicas.
Dutch: Een aanhoudende overdosering met op de huid aangebrachte imiquimod crème kan leiden tot ernstige lokale huidreacties en kan het risico op systemische reacties vergroten.
Portuguese: Nos modelos animais o imiquimod é eficaz frente a infeções virais e atua como agente anti tumoral principalmente por indução da libertação de alfa interferão e outras citoquinas.
Dutch: In diermodellen is imiquimod een effectief antiviraal middel en werkt als antitumormiddel voornamelijk door het induceren van afgifte van alfa-interferon en andere cytokines.
Portuguese: o Se tem problemas com o seu sistema imunitário ou se toma medicamentos para suprimir o seu sistema imunitário (ex: após transplantação de órgãos).
Dutch: wanneer u lijdt aan stoornissen van het immuunsysteem of wanneer u geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken (bijv. na een orgaantransplantatie).
Portuguese: Além disso, estes estudos suportaram a utilização de até dois ciclos de tratamentos adicionais com imiquimod, quando as lesões de QA não estavam completamente limpas ou se as lesões de QA recidivaram após um tratamento inicial com imiquimod com sucesso.
Dutch: Daarnaast ondersteunen deze studies het toepassen van maximaal twee additionele behandelingscycli met imiquimod wanneer de AK-laesies niet volledig zijn verdwenen of wanneer de AK-laesies opnieuw optraden na een succesvolle eerdere behandeling met imiquimod.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) - Aumento das condições auto-imunes (uma doença que resulta numa resposta imunológica anormal é uma doença auto-imune) - Reações cutâneas remotas no local de aplicação
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) - Opflakkeren van auto-immuunziekten (een ziekte die het gevolg is van een abnormale immuunrespons is een auto-immuunziekte) - Huidreacties op afstand van de toedieningsplaats
Portuguese: Devido a preocupações sobre a suscetibilidade à exposição ao sol, os doentes devem ser encorajados a utilizar um protetor solar e devem minimizar ou evitar a exposição ao sol ou a solários (camas solários ou tratamento UVA/B) enquanto estão a utilizar Zyclara.
Dutch: Vanwege de zorg voor de verhoogde gevoeligheid voor verbranden door de zon, wordt het gebruik van zonnebrandcrème aangemoedigd, en patiënten dienen blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht (zonnebanken of UVA / B behandeling) tijdens het gebruik van Zyclara te beperken of te vermijden.
Portuguese: Quando qualquer reação cutânea tiver desaparecido deve continuar com o tratamento de acordo com o esquema recomendado.
Dutch: Zodra de huidreactie is verdwenen, kunt u de behandeling hervatten volgens het aanbevolen schema.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade de 18 meses, no ratinho, mediante administração dérmica durante três dias por semana, não induziu tumores na zona de aplicação.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit van dermale toediening op drie dagen per week gedurende 18 maanden bij de muis gaf geen inductie van tumoren op de plaats van applicatie.
Portuguese: Informação sobre a reintrodução do tratamento das lesões de queratose actínica que ficaram limpas após dois ciclos de tratamento de 2 semanas com Zyclara e que subsequentemente recidivaram é dada na secção 4.2 e 5.1.
Dutch: Informatie over de herhaalde behandeling van lasesies door actinische keratose, die waren verdwenen na twee behandelingscycli van 2 weken met Zyclara en die daarna opnieuw optreden, wordt gegeven in rubriek 4.2. en 5.1.
Portuguese: Menos de 0,9% de uma dose única, topicamente aplicada, de imiquimod marcado radioativamente, foi absorvida através da pele humana.
Dutch: Bij de mens wordt minder dan 0,9% van een enkele, lokaal aangebrachte dosis radioactief gemerkt imiquimod via de huid geabsorbeerd.
Portuguese: O contacto com os olhos, lábios e narinas deve ser evitado.
Dutch: Contact met de ogen, lippen en neusgaten moet worden vermeden.
Portuguese: Se receber medicamentos imunossupressores que inibam o sistema imunitário, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken en uw afweersysteem remmen, moet u dit aan uw arts vertellen voordat u begint met de behandeling.
Portuguese: Enquanto utiliza Zyclara pode ter reações locais na pele devido à forma como este atua.
Dutch: Tijdens het gebruik van Zyclara kunt u plaatselijke huidreacties ervaren als gevolg van de manier waarop het middel op uw huid werkt.
Portuguese: Há uma associação entre a taxa de depuração total e a intensidade das reações cutâneas (ex: eritema).
Dutch: Er is verband tussen de totale klaringssnelheid en de intensiteit van de lokale huidreacties (bijv. erytheem).
Portuguese: Lesões clinicamente atípicas de QA ou suspeitas de malignidade devem ser sujeitas a biopsia para determinar o tratamento apropriado.
Dutch: Bij laesies die klinisch atypisch zijn voor AK of bij verdenking van maligniteit, is biopsie noodzakelijk om de juiste behandeling te bepalen.