FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Urorec:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Urorec
French: Comment Urorec est-il utilisé ?
Slovenian: Kako se zdravilo Urorec uporablja?
French: Dans quel cas Urorec est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Urorec uporablja?
French: Comment Urorec agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Urorec deluje?
French: Le méropénème a été autorisé dans l'UE depuis les années 90.
Slovenian: Meropenem je v EU odobren od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
French: Des informations sur Vabomere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Vabomere je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vabomere sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Vabomere stalno spremljajo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vabomere?
French: Vabomere (méropénème/vaborbactam)
Slovenian: Vabomere (meropenem/vaborbaktam)
French: Autres informations relatives à Vabomere
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vabomere
French: Pourquoi Vabomere est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Vabomere odobreno v EU?
French: Vabomere était comparé avec le meilleur traitement antibiotique disponible choisi par le médecin.
Slovenian: Zdravilo Vabomere so primerjali z najboljšim razpoložljivim zdravljenjem z antibiotikom po izbiri zdravnika.
French: Les effets secondaires rapportés avec Vabomere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Vabomere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Vabomere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Zaključila je, da so koristi zdravila Vabomere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vabomere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Les analyses de bactéries dans l'urine ont révélé que 67% (128 sur 192) des patients traités par Vabomere étaient guéris, contre 58% (105 sur 182) des patients traités par pipéracilline et tazobactam.
Slovenian: Pri testiranju na bakterije v urinu je bilo ugotovljeno, da je bilo ozdravljenih 67 % (128 od 192) bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, v primerjavi z 58 % (105 od 182) bolnikov, ki so se zdravili s piperacilinom in tazobaktamom.
French: Quels sont les bénéfices de Vabomere démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vabomere izkazalo v študijah?
French: Il peut aussi être utilisé en cas d'infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo gramnegativne bakterije, kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
French: • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intraabdominales);
Slovenian: • zapletenih okužb tkiv in organov v trebuhu (intraabdominalnih okužb);
French: Un nombre inférieur de patients traités par Vabomere (14%) sont décédés dans les 4 semaines par rapport à ceux recevant le meilleur traitement antibiotique disponible (26%).
Slovenian: V štirih tednih je umrlo manj bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere (14 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejeli najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotiki (26 %).
French: Vabomere est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu'elles se sont propagées dans le sang (bactériémie):
Slovenian: Zdravilo Vabomere je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb, tudi če so se baterije razširile v kri (bakteriemija):
French: Il agit en interférant avec l'activité de certaines protéines dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires.
Slovenian: Deluje tako, da ovira delovanje določenih beljakovin, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih celičnih sten.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vabomere?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vabomere?
French: L'efficacité de Vabomere dans le traitement des infections a été mise en évidence dans deux études.
Slovenian: Zdravilo Vabomere se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju okužb v dveh študijah.
French: Parmi les patients traités par Vabomere, au total 60% (21 sur 35) des patients étaient guéris, contre 32% (6 sur 19) des patients recevant le meilleur traitement antibiotique disponible.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, jih je ozdravilo skupno 60 % (21 od 35), v primerjavi z 32 % (6 od 19) bolnikov, ki so prejemali najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotikom.
French: Ces enzymes dégradent les antibiotiques bêta-lactamines tels que le méropénème et les empêchent de fonctionner.
Slovenian: Ti encimi razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je meropenem, in jim preprečijo delovanje.
French: Aperçu de Vabomere et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Vabomere in zakaj je odobreno v EU
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que les options disponibles dans le traitement des infections avec des bactéries productrices de bêta-lactamases sont limitées.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da obstajajo omejene možnosti za zdravljenje okužb z bakterijami, ki prenašajo beta-laktamaze.
French: Cette action affaiblit les parois cellulaires bactériennes, qui peuvent ensuite s'effondrer, ce qui finit par provoquer la mort des bactéries.
Slovenian: S tem oslabi bakterijske celične stene, ki lahko zato propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Vabomere (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les céphalées (maux de tête), la diarrhée, l'inflammation de la veine autour du site de perfusion et des nausées.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vabomere (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, driska, vnetje vene okoli mesta infundiranja in navzeja (slabost).
French: Cependant, l'Agence a reconnu que Vabomere ne peut pas fonctionner avec tous les types de bactéries résistantes au méropénème.
Slovenian: Vendar je agencija prepoznala, da zdravilo Vabomere ne more uničiti vseh vrst bakterij, odpornih na meropenem.
French: Vabomere ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à un antibiotique de la classe des carbapénèmes ou chez les patients ayant eu une réaction allergique sévère à des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (tels que pénicillines et céphalosporines).
Slovenian: Zdravilo Vabomere se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kateri koli karbapenemski antibiotik ali pri bolnikih, ki so imeli hudo alergijsko reakcijo na širši razred betalaktamskih antibiotikov (kot so penicilini in cefalosporini).
French: Les deux substances actives de Vabomere, le méropénème et le vaborbactam, agissent différemment.
Slovenian: Učinkovini zdravila Vabomere, meropenem in vaborbaktam, delujeta na različna načina.
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le vaborbactam permet au méropénème d'agir contre les bactéries qui seraient sinon résistantes.
Slovenian: Vaborbaktam z zaviranjem delovanja teh encimov omogoča meropenemu, da deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
French: Qu'est-ce que Vabomere et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vabomere in za kaj se uporablja?
French: La deuxième étude incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), d'infections compliquées intra-abdominales, d'infections pulmonaires nosocomiales et de bactériémie.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), zapletenimi intraabdominalnimi okužbami, okužbami pljuč, pridobljenimi v bolnišnici, in bakteriemijo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vabomere, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vabomere, glejte navodilo za uporabo.
French: Vabomere contient les substances actives méropénème et vaborbactam.
Slovenian: Zdravilo Vabomere vsebuje učinkovini meropenem in vaborbaktam.
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins;
Slovenian: • zapletenih (težko ozdravljivih) okužb sečil, vključno z ledvicami;
French: La première étude, qui incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), a comparé Vabomere avec une association de pipéracilline (un autre antibiotique bêta-lactamine) et de tazobactam (un inhibiteur de bêta-lactamase).
Slovenian: V prvi študiji, v katero so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), so primerjali zdravilo Vabomere s kombinacijo piperacilina (drugega betalaktamskega antibiotika) in tazobaktama (zaviralca beta-laktamaze).
French: Il est administré toutes les 8 heures et la durée du traitement dépend du type d'infection et de sa sévérité.
Slovenian: Injicira se vsakih osem ur, trajanje zdravljenja pa je odvisno od vrste in resnosti okužbe Za več informacij glede uporabe zdravila Vabomere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Comment Vabomere est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Vabomere uporablja?
French: Le vaborbactam est un inhibiteur de bêta-lactamase, ce qui signifie qu'il bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées bêta-lactamases.
Slovenian: Vaborbaktam je zaviralec beta-laktamaze, kar pomeni, da v telesu zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih beta-laktamaze.
French: Vaborbactam permet au méropénème d'agir dans de nombreuses infections en bloquant certaines bêta-lactamases.
Slovenian: Vaborbaktam omogoča meropenemu, da v številnih takih okužbah deluje z zaviranjem določenih beta-laktamaz.
French: L'ajout de vaborbactam au méropénème n'a soulevé aucune inquiétude particulière quant aux effets secondaires.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov, ki bi jih povzročilo dodajanje vaborbaktama meropenemu, ni izrazila nobenega posebnega pomisleka.
French: Comment Vabomere agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Vabomere deluje?
French: • infections pulmonaires contractées à l'hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer).
Slovenian: • okužb pljuč, pridobljenih v bolnišnici (bolnišnična pljučnica), vključno z ventilatorsko pljučnico
French: Le méropénème appartient à la classe d'antibiotiques des carbapénèmes, qui eux-mêmes appartiennent à la famille d'antibiotiques dénommés bêta-lactamines.
Slovenian: Meropenem spada v skupino karbapenemskih antibiotikov, ki so uvrščeni v širšo skupino antibiotikov, znanih kot beta-laktami.
French: Vabomere n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
French: Vaborem 1 g / 1 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Slovenian: 1 g / 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
French: Voie intraveineuse flacon en verre
Slovenian: Intravenska uporaba stekleni viali
French: Présentation
Slovenian: Vaborem
French: Nom (de fantaisie)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
French: Moins de 10
Slovenian: Manj kot 10
French: Le traitement peut être poursuivi pendant une durée allant jusqu'à 14 jours.
Slovenian: 2 Zdravljenje se lahko nadaljuje do 14 dni.
French: 20 à 39
Slovenian: Od 20 do 39
French: Ces réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Slovenian: Takšne reakcije so lahko smrtno nevarne.
French: Nouvelle infection
Slovenian: Nova okužba
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥1/10.000 do < 1/ 1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Še zlasti je pomembno, da obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
French: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italie
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
French: Enfants et adolescents
Slovenian: Otroci ali mladostniki
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko dni mora trajati vaše zdravljenje, odvisno od vrste okužbe.
French: 3 heures
Slovenian: 3 ure
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Slovenian: Meropenem se večinoma izloči v nespremenjeni obliki.
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Slovenian: • oteklost jezika, obraza, ustnic ali žrela
French: 1 Calculée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault.
Slovenian: 1 Izračunano po Cockcroft-Gaultovi formuli.
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na jetra.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne zaviralne koncentracije (MZK), ki jih je določil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST), so naslednje:
French: La sécurité et l'efficacité du méropénème/vaborbactam chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost meropenema/vaborbaktama pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et le médicament peut avoir des effets sur l'enfant.
Slovenian: Majhne količine tega zdravila bi lahko prehajale v mleko in vplivale na otroka.
French: 7 à 14 jours
Slovenian: 3 ure od 7 do 14 dni
French: Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
French: Séroconversion du test à l'antiglobuline (test de Coombs)
Slovenian: Serokonverzija pri antiglobulinskem testu (Coombsov test)
French: Environ 25 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de cycle ouvert inactif.
Slovenian: Približno 25 % uporabljenega odmerka se izloči v neaktivni obliki odprtega obroča.
French: Le méropénème seul ne présente pas d'interactions connues avec les systèmes de transport actif.
Slovenian: Za sam meropenem ni znano nobeno medsebojno delovanje z aktivnimi transportnimi sistemi.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčitvi.
French: ClCr (mL/min1)
Slovenian: CrCl (ml/min)
French: Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
French: Tableau 3 : Fréquence des effets indésirables par classes de systèmes d'organes
Slovenian: Preglednica 3: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Vaborem pendant la grossesse.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Vaborem bolje izogibati.
French: • Peptostreptococcus sp. (incluant P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Slovenian: • Peptostreptococcus species (vključno s P. micros, P anaerobius, P. magnus)
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L) Sensibles
Slovenian: Minimalne zaviralne koncentracije (mg/l) Občutljivi
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1334/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1334/001
French: En cas de survenue d'une réaction allergique sévère, le traitement par Vaborem doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être instaurées.
Slovenian: Če nastopi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje z zdravilom Vaborem nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
French: On ne sait pas si une interaction potentielle entraînerait une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques, et les patients doivent donc être surveillés afin de détecter des signes de toxicité ou un manque d'efficacité du médicament à marge thérapeutique étroite.
Slovenian: Ni znano, ali bi morebitno medsebojno delovanje povzročilo zvišane ali znižane koncentracije v plazmi, zato je treba bolnike spremljati glede znakov toksičnosti in pomanjkanja učinkovitosti zdravila z ozkim terapevtskim indeksom.
French: • Providencia sp.
Slovenian: • Providencia spp.
French: Environ 75 à 95 % de la dose de vaborbactam sont éliminés sous forme inchangée dans les urines en 24 à 48 heures.
Slovenian: Približno 75-95 % vaborbaktama se v nespremenjeni obliki izloči z urinom v 24-48 urah.
French: • des anticoagulants oraux tels que la warfarine (utilisés pour traiter ou prévenir les caillots sanguins) ;
Slovenian: • peroralna antikoagulacijska zdravila, kot je varfarin (uporabljajo se za zdravljenje ali preprečevanje krvnih strdkov);
French: Autres effets indésirables Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Slovenian: Drugi neželeni učinki Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
French: La liaison du vaborbactam aux protéines plasmatiques est d'environ 33 %.
Slovenian: Vezava vaborbaktama na beljakovine v plazmi je približno 33 %.
French: 10 à 19
Slovenian: Od 10 do 19
French: La solution reconstituée doit ensuite être diluée immédiatement.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba takoj dodatno razredčiti.
French: On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel ou le lait animal.
Slovenian: Ni znano, ali se vaborbaktam izloča v materino mleko pri ljudeh ali živalih.
French: • résultat positif d'un examen appelé « test de Coombs » utilisé pour identifier une anémie hémolytique (voir ci-dessus) ou réaction de votre système immunitaire à Vaborem.
Slovenian: • Pozitiven rezultat t. i. »Coombsovega testa«, ki se uporablja za ugotavljanje hemolitične anemije (glejte zgoraj) ali reakcije vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vaborem dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des infections dues à des bactéries à Gram négatif (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vaborem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Cela peut avoir des effets sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou machines.
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo, uporabo orodij in upravljanje strojev.
French: L'expérience limitée du méropénème seul depuis sa commercialisation indique que si des effets indésirables surviennent à la suite d'un surdosage, ils concordent avec le profil d'effets indésirables décrit à la rubrique 4.8, sont généralement d'intensité légère et disparaissent à l'arrêt du traitement ou lors d'une diminution de dose.
Slovenian: Glede na omejene izkušnje iz obdobja trženja samega meropenema so neželeni učinki po prevelikem odmerjanju, če se pojavijo, skladni s profilom neželenih učinkov, ki je opisan v poglavju 4.8, na splošno blagi po resnosti in izginejo po odtegnitvi zdravila ali zmanjšanju odmerka.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH52.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, karbapenemski antibiotiki; oznaka ATC: J01DH52
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
French: Des effets indésirables sévères ont été observés chez deux patients (0,6 %) : une réaction liée à la perfusion et une augmentation du taux sanguin de phosphatases alcalines respectivement.
Slovenian: Hude neželene učinke so opazili pri dveh bolnikih (0,6 %); pri enem se je pojavila reakcija, povezana z infuzijo, pri drugem pa zvišanje koncentracije alkalne fosfataze v krvi.
French: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Enterobakterije Pseudomonas aeruginosa
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
French: Sa clairance moyenne non rénale est de 4,8 L/h, qui comprend une élimination fécale (environ 2 % de la dose) et une dégradation due à l'hydrolyse.
Slovenian: Srednji neledvični očistek meropenema je bil 4,8 l/h, kar vključuje fekalno izločanje (~ 2 % odmerka) in razgradnjo zaradi hidrolize.
French: Les effets indésirables sont présentés par fréquence et classe de systèmes d'organes.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost in organski sistem.
French: A partir des données compilées des études de phase III, les effets indésirables les plus fréquents survenus chez 322 patients étaient : céphalées (8,1 %), diarrhée (4,7 %), phlébite au site de perfusion (2,2 %) et nausées (2,2 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri 322 bolnikih v združenih preskušanjih 3. faze, so bili glavobol (8,1 %), diareja (4,7 %), flebitis na mestu infundiranja (2,2 %) in navzea (2,2 %).
French: Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
French: Votre médecin surveillera étroitement l'apparition de nouvelles infections et vous traitera si nécessaire.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pozoren na morebitne nove okužbe in vam bo po potrebi predpisal drugo zdravilo.