FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Livensa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Livensan turvallinen käyttö?
Swedish: Varför har Livensa godkänts?
Finnish: Miksi Livensa on hyväksytty?
Swedish: Livensa friger testosteron genom huden in i blodomloppet och skapar testosteronnivåer som överensstämmer med de nivåer som fanns innan livmodern och äggstockarna togs bort.
Finnish: Livensa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Swedish: Vilka är riskerna med Livensa?
Finnish: Mitä riskejä Livensaan liittyy?
Swedish: Livensa är ett transdermalt plåster (ett plåster som avger läkemedel genom huden).
Finnish: Livensa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Swedish: I genomsnitt hade kvinnor som hade tre tillfredsställande sexuella episoder under en fyraveckorsperiod före behandlingen omkring fem episoder under fyra veckor efter att ha använt Livensa i sex månader, medan kvinnor som fick placebo hade omkring fyra episoder under en fyraveckorsperiod efter sex månader.
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljässä viikossa, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljässä viikossa kuuden kuukauden Livensa-hoidon jälkeen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Livensa finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Livensan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Hur används Livensa?
Finnish: Miten Livensaa käytetään?
Swedish: Livensa var effektivare än placebo.
Finnish: Livensa oli lumelääkettä tehokkaampi.
Swedish: Vad används Livensa för?
Finnish: Mihin Livensaa käytetään?
Swedish: Livensa används vid behandling av kvinnor som fått livmodern och båda äggstockarna bortopererade och som är bekymrade över att de inte har några sexuella tankar och ingen sexuell lust.
Finnish: Livensaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja seksuaalisen halun puutteen hoitamiseen naisilla kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Swedish: Hur har Livensas effekt undersökts?
Finnish: Miten Livensaa on tutkittu?
Swedish: Det offentliga utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Livensaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Mer information om behandling med Livensa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Livensa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: De två huvudstudierna omfattade 1 095 kvinnor med en genomsnittsålder på 49 år som fick Livensa i upp till ett år. Livensa jämfördes med placebo (ett plåster utan aktiv substans).
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Swedish: Hur verkar Livensa?
Finnish: Miten Livensa vaikuttaa?
Swedish: Vad är Livensa?
Finnish: Mitä Livensa on?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: Kauppa(nimi) Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Ha alltid detta kort med dig.
Finnish: Pidä tämä kortti aina mukanasi.
Swedish: Den första händelsen i varje kategori inkluderas i analysen.
Finnish: Kunkin kategorian ensimmäinen tapahtuma on sisällytetty analyysiin.
Swedish: De här är de sista tabletterna du har kvar.
Finnish: Nämä ovat jäljellä olevat tablettisi.
Swedish: Detta ansågs inte vara kliniskt signifikant.
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Swedish: PATIENTINFORMATION Patientens namn:
Finnish: POTILAAN TIEDOT Potilaan nimi:
Swedish: Erfarenheten av överdoseringsfall är mycket begränsad.
Finnish: Kokemukset yliannostustapauksista ovat hyvin rajallisia.
Swedish: Om du behöver genomgå en operation:
Finnish: Jos joudut leikkaukseen:
Swedish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan också övervägas.
Finnish: Myös rekombinantti tekijä VIIa:n (r-FVIIa) antamista voidaan harkita.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2015
Swedish: Tala med läkare om du får några ovanliga symtom.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee mitä tahansa epätavallisia oireita.
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande väsentliga säkerhetsinformation:
Finnish: Potilaskortin täytyy sisältää seuraavat tärkeät turvallisuuteen liittyvät tiedot:
Swedish: Telefonnummer:
Finnish: Puhelinnumero:
Swedish: Hur du tar tabletten Svälj ned tabletten, helst med vatten.
Finnish: Miten tabletit otetaan Niele tabletit mieluiten veden kanssa.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä antaa samanaikaisesti.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 62 %.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 62 %.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Finnish: On päätettävä joko imettämisen lopettamisesta tai hoidon keskeyttämisestä / hoidosta luopumisesta.
Swedish: Lixiana kan tas med eller utan mat.
Finnish: Lixianaa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Finnish: MUUTA Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Swedish: • Börja inte ta andra läkemedel (däribland receptfria) utan att rådfråga läkare.
Finnish: • Älä aloita mitään muuta lääkitystä (ilman reseptiä saatavat valmisteet mukaan lukien) kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä.
Swedish: • oförklarlig trötthet
Finnish: • Selittämätön väsymys
Swedish: I vissa fall kanske blödningen inte är synlig.
Finnish: Verenvuoto saattaa joissakin tapauksissa olla huomaamatonta.
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur de tolkas
Finnish: • Koagulaatiotestien käyttö ja testien tulkitseminen
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antitrombotiska medel, ATC-kod: B01AF03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut antitromboottiset lääkeaineet, ATC-koodi: B01AF03
Swedish: Ta inte Lixiana om du är gravid eller ammar.
Finnish: Älä ota Lixianaa, jos olet raskaana tai imetät.
Swedish: • allergisk reaktion
Finnish: • Allerginen reaktio
Swedish: Edoxaban är dåligt lösligt vid pH 6,0 eller högre.
Finnish: Edoksabaani liukenee huonosti, kun pH on 6,0 tai suurempi.
Swedish: • Nödvändigheten att alltid ha patientkortet med sig
Finnish: • Potilaskortti on aina pidettävä mukana
Swedish: Visa det för hälso- och sjukvårdspersonal, apotekspersonal, kirurg eller tandläkare före medicinsk behandling eller operation.
Finnish: Esitä kortti terveydenhuoltohenkilöstölle, apteekkihenkilökunnalle, kirurgille tai hammaslääkärille ennen lääketieteellistä hoitoa tai toimenpidettä.
Swedish: 0,004 (för överlägsenhet)
Finnish: 0,004 (paremmuudelle)
Swedish: Mat ökar den maximala exponeringen i varierande grad, men har minimal effekt på total exponering.
Finnish: Ruoka suurentaa altistuksen huippua vaihtelevasti, mutta sen vaikutus kokonaisaltistukseen on minimaalinen.
Swedish: Lixiana används till vuxna för att:
Finnish: Lixianaa käytetään aikuisille:
Swedish: Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra ditt läkemedel.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin tai vaihtaa lääkettäsi.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Finnish: • Anemia (punasolujen vähäinen määrä)
Swedish: Ta inte Lixiana:
Finnish: Älä ota Lixianaa:
Swedish: Patienter med en aktiv cancer
Finnish: Aktiivista syöpää sairastavat potilaat
Swedish: Vad Lixiana är och vad det används för
Finnish: Mitä Lixiana on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Blodgrupp: Andra läkemedel/tillstånd:
Finnish: Veriryhmä: Muu lääkitys / muut sairaudet:
Swedish: Sällsynta 1 Rapporteringsfrekvenserna baseras på den kvinnliga populationen i kliniska prövningar.
Finnish: Harvinainen 1 Esiintyvyys perustuu kliinisten tutkimusten naispopulaatioon.
Swedish: Behandlingsdurationen var mellan 3 månader och 12 månader och bestämdes av prövaren baserat på patientens kliniska karakteristika.
Finnish: Hoidon kesto vaihteli 3 kuukaudesta 12 kuukauteen, ja sen määritti tutkija potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Swedish: Det är därför viktigt att du är uppmärksam på eventuella tecken och symtom på blödning och att du omedelbart talar med läkare om du får något av följande:
Finnish: Siksi on tärkeätä, että olet tietoinen verenvuodon mahdollisista merkeistä ja oireista ja että kerrot lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista:
Swedish: K-vitaminantagonist (VKA)
Finnish: K-vitamiiniantagonisti (VKA)
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är cirka 55 %.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 55 % in vitro.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lixiana
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lixianaa
Swedish: Formeln är som följer:
Finnish: Menetelmän kaava on seuraava:
Swedish: I nödsituation, kontakta: Namn:
Finnish: Yhteystiedot hätätapauksessa: Nimi:
Swedish: Om du tar något av följande:
Finnish: Jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä:
Swedish: Ta inte dubbel dos samma dag för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohdetun annoksen.
Swedish: INFORMATION FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Finnish: TIETOJA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE
Swedish: • Kliniskt signifikant, aktiv blödning.
Finnish: • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
Swedish: FÖRSKRIVARINFORMATION För mer information eller vid nödsituation, kontakta: Läkarens namn:
Finnish: LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN TIEDOT Yhteystiedot lisätietoja varten tai hätätapauksessa: Lääkärin nimi:
Swedish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Finnish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksa
Swedish: Lixiana 15 mg är inte indicerat som monoterapi, eftersom det kan resultera i minskad effekt.
Finnish: Lixiana 15 mg ei ole tarkoitettu annettavaksi monoterapiana, sillä sen teho saattaa silloin vähentyä.
Swedish: • yrsel eller plötslig huvudvärk
Finnish: • Heitehuimaus tai äkillinen päänsärky
Swedish: Särskilda populationer Bedömning av njurfunktion:
Finnish: Erityisryhmät Munuaistoiminnan arviointi:
Swedish: Det är mycket viktigt att ta Lixiana före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger.
Finnish: On erittäin tärkeää, että Lixianaa otetaan ennen ja jälkeen leikkauksen täsmälleen lääkärin määrääminä aikoina.
Swedish: Det är viktigt att du tar ditt läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Finnish: On tärkeätä, että otat lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: BEHANDLINGSINFORMATION (Ifylls av läkare)
Finnish: TIETOJA HOIDOSTA (Lääkäri täyttää)
Swedish: Effekt av edoxaban på andra läkemedel
Finnish: Edoksabaanin vaikutus muihin lääkkeisiin
Swedish: Oförändrat edoxaban är den dominerande formen i plasma.
Finnish: Muuttumaton edoksabaani on pääasiallinen muoto plasmassa.
Swedish: • För kreatinin i µmol/l:
Finnish: • Kreatiniini, µmol/l:
Swedish: • njursjukdom i slutstadiet eller om du får dialys
Finnish: • loppuvaiheen munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa
Swedish: Distributionsvolymen är 107 (19,9) liter, medelvärde (SD).
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus on 107 l (SD 19,9).
Swedish: En QR-kod och följande text kan vara tryckt på kartongens inre lock: Lixiana ska tas en gång dagligen och helst vid samma tidpunkt varje dag Ta enligt läkares rekommendation:
Finnish: QR-koodi ja seuraava teksti voidaan painaa rasian sisäkanteen: Lixiana tulee ottaa kerran päivässä mielellään samaan aikaan joka päivä Ota lääkärin suosittelemalla tavalla:
Swedish: Fyra timmars hemodialysbehandling reducerade total edoxabanexponering med mindre än 9 %.
Finnish: Neljä tuntia kestänyt hemodialyysihoitokerta vähensi kokonaisaltistusta edoksabaanille alle 9 %:lla.
Swedish: Laboratorieparametrar för koagulation
Finnish: Laboratoriokokeiden koagulaatioparametrit
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Lixiana, eftersom effekten av Lixiana kan minska.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärille ennen Lixianan ottamista, sillä Lixianan vaikutus saattaa heikentyä.
Swedish: • Njurfunktionen bör också bedömas om man misstänker en förändring av njurfunktionen under pågående behandling (t.ex. vid hypovolemi, dehydrering och vid samtidig användning av vissa läkemedel).
Finnish: • Munuaistoiminta on arvioitava myös silloin, kun munuaistoiminnassa epäillään muutosta hoidon aikana (esim. hypovolemian ja dehydraation yhteydessä sekä tiettyjen lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön tapauksessa).
Swedish: • Uppgifter om den population som eventuellt löper högre blödningsrisk
Finnish: • Tiedot väestöstä, joiden verenvuotoriski on mahdollisesti suurempi
Swedish: • Förskrivningsguide för läkare • Patientkort
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu lääkkeen määrääjän opas • Potilaskortti
Swedish: Parenterala antikoagulantia
Finnish: Parenteraaliset antikoagulantit
Swedish: Syftet med utbildningsprogrammet är att minska risken för allvarliga blödningar hos patienter som behandlas med Lixiana genom att säkerställa förskrivarnas medvetenhet och ge vägledning om lämpligt patienturval, korrekt dosering samt riskhantering.
Finnish: Koulutusohjelman tavoitteena on pienentää Lixiana-hoitoa saaneiden potilaiden vakavien verenvuotojen riskiä varmistamalla, että lääkkeen määrääjät ovat tietoisia riskistä, ja antamalla ohjeita asianmukaisesta potilasvalinnasta, oikeasta annostuksesta sekä riskin hallinnasta.
Swedish: • Läs bipacksedeln som finns i varje förpackning med Lixiana.
Finnish: • Lue Lixiana-pakkauksen sisältämä pakkausseloste.
Swedish: • Okontrollerad svår hypertoni
Finnish: • Kontrolloimaton vaikea hypertensio
Swedish: • lågt antal blodplättar i blodet (vilket kan påverka koagulationen)
Finnish: • Veren verihiutaleiden määrän väheneminen (mikä saattaa vaikuttaa veren hyytymiseen)
Swedish: Samma information finns också på följande webbadress: www.dspatient.eu.
Finnish: Samat tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa: www.dspatient.eu.
Swedish: Blister av PVC/aluminium.
Finnish: PVC/alumiini-läpipainopakkaukset.
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH)
Finnish: Kallonsisäinen verenvuoto (ICH)
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion förändras metabolitprofilen och en större mängd aktiva metaboliter bildas.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla aineenvaihduntaprofiili muuttuu ja aktiivisia metaboliitteja muodostuu enemmän.
Swedish: Blödningar kan förekomma på alla ställen och kan vara svåra och till och med fatala (se avsnitt 4.4).
Finnish: Verenvuotoa saattaa esiintyä missä tahansa, ja se saattaa olla vakavaa ja jopa kuolemaan johtavaa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Jämviktskoncentrationer uppnås inom 3 dagar.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 3 vuorokauden kuluessa.
Swedish: Sluta inte ta Lixiana om inte din läkare har talat om för dig att du ska göra det.
Finnish: Älä lopeta Lixianan ottamista, ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.
Swedish: Sluta inte att ta Lixiana utan att först tala med läkare, eftersom Lixiana behandlar och förebygger allvarliga tillstånd.
Finnish: Älä lopeta Lixianan ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa, sillä Lixiana hoitaa ja ehkäisee vakavia sairaustiloja.
Swedish: Detta anses bero på den resterande effekten av dabigatranbehandling, men detta ledde inte till en förlängning av blödningstiden.
Finnish: Tämän katsotaan olevan dabigatraanihoidon jälkivaikutus; se ei kuitenkaan johtanut vuotoajan pidentymiseen.
Swedish: Vid oral administrering är t½ 10-14 timmar.
Finnish: Suun kautta annetun annoksen t½ on 10-14 tuntia.
Swedish: Om du för närvarande tar 60 mg Lixiana:
Finnish: Jos parhaillaan otat 60 mg Lixianaa:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lixiana Tala omedelbart om för läkare om du har tagit för många tabletter Lixiana.
Finnish: Jos otat enemmän Lixianaa kuin sinun pitäisi Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut liian monta Lixiana-tablettia.
Swedish: Den metod som användes för att beräkna njurfunktion (CrCL i ml/min) under den kliniska utvecklingen av Lixiana var Cockcroft-Gault.
Finnish: Munuaistoiminnan arvioinnissa (CrCl ml/min) käytetty menetelmä Lixianan kliinisen kehittämisen aikana oli Cockcroft-Gault -menetelmä.
Swedish: • Om du missar en dos ska du ta den omedelbart och sedan fortsätta följande dag som vanligt - ta inte dubbel ordinerad dos samma dag.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sen jälkeen seuraavana päivänä normaalisti; älä ota määrättyä annosta kahta kertaa samana päivänä.
Swedish: Försökspersonerna kvarstod på behandling i 28 dagar efter elkonverteringen.
Finnish: Koehenkilöiden hoitoa jatkettiin 28 vuorokauden ajan kardioversion jälkeen.
Swedish: a En försöksperson kan visas på flera rader.
Finnish: a Koehenkilö voi olla edustettuna useammalla kuin yhdellä rivillä.
Swedish: Lixiana kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Finnish: Lixiana-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman (ks. kohta 5.2).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i varje medlemsstat där Lixiana saluförs säkerställa att alla läkare som förväntas använda Lixiana får följande utbildningsmaterial:
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa Lixiana-valmistetta markkinoivassa jäsenmaassa kaikki Lixianaa oletettavasti määräävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat seuraavan koulutusmateriaalin:
Swedish: Vid kliniskt signifikant blödning avbryts behandlingen omedelbart.
Finnish: Jos kliinisesti merkittävää verenvuotoa esiintyy, lopeta hoito välittömästi.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av edoxaban hos dessa patienter.
Finnish: Edoksabaania ei siksi suositella näille potilaille.
Swedish: Samtidig behandling med Lixiana och VKA kan öka INR efter Lixianadosen med upp till 46 %.
Finnish: Lixianan ja VKA:n samanaikainen anto voi suurentaa Lixianaannoksen jälkeistä INR-arvoa enintään 46 %.
Swedish: Antikoagulationseffekten av edoxaban kan inte övervakas på ett tillförlitligt sätt med standardlaboratorietester.
Finnish: Edoksabaanin antikoagulanttivaikutusta ei voida luotettavasti arvioida tavanomaisten laboratoriokokeiden avulla.
Swedish: En QR-kod ska inkluderas
Finnish: QR-koodi lisätään
Swedish: Samlad lista över möjliga biverkningar:
Finnish: Mahdollisten haittavaikutusten luettelo:
Swedish: Du ska ta tabletten omedelbart och sedan fortsätta nästa dag med en tablett dagligen som vanligt.
Finnish: Ota unohtunut tabletti välittömästi ja jatka sen jälkeen päivittäisen tabletin ottamista normaalisti seuraavana päivänä.
Swedish: Exponeringen för övriga metaboliter är mindre än 5 %.
Finnish: Muille metaboliiteille altistus on alle 5 % emäyhdisteelle altistuksesta.
Swedish: Kontakta din läkare för ett nytt recept på Lixiana.
Finnish: Pyydä lääkäriä uusimaan Lixianan resepti.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat (E470b)
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Magnesiumstearaatti (E470b)
Swedish: Behandling med Lixiana kan påbörjas eller fortsättas hos patienter som kan behöva elkonvertering.
Finnish: Lixiana-hoito voidaan aloittaa tai sitä voidaan jatkaa potilaille, joille kardioversio saattaa olla tarpeen.
Swedish: • Att alla patienter får ett patientkort och rådgivning om: Tecken och symtom på blödning och när patienten måste söka läkare Betydelsen av följsamhet till behandlingen Nödvändigheten att alltid ha patientkortet med sig Behovet av att informera läkarna om att patienten tar Lixiana om han/hon måste opereras eller genomgå invasiva ingrepp
Finnish: • Kaikille potilaille on annettava potilaskortti ja neuvontaa seuraavissa asioissa: Verenvuodon merkit ja oireet sekä ohjeet siitä, milloin apua on pyydettävä hoitohenkilökunnalta Hoito-ohjeiden noudattamisen tärkeys Potilaskortti on aina pidettävä mukana Potilaan on kerrottava terveydenhuollon ammattilaisille, että he käyttävät Lixianavalmistetta, jos heille täytyy tehdä leikkaus tai invasiivinen toimenpide
Swedish: Säkerhet och effekt för Lixiana för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Finnish: Lixiana-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: c Det två-sidiga p-värdet baseras på gränsen för icke-underlägsenhet på 1,38.
Finnish: c Kaksisuuntainen p-arvo perustuu vertailukelpoisuus-marginaaliin 1,38.
Swedish: Om du får någon blödning som inte slutar av sig själv eller om du får tecken på kraftig blödning (ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad) ska du omedelbart kontakta läkare.
Finnish: Jos havaitset verenvuotoa, joka ei lopu itsestään, tai sinulla ilmenee liiallisen verenvuodon oireita (poikkeuksellista voimattomuutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota heti yhteys lääkäriin.
Swedish: Det finns dock begränsad klinisk erfarenhet av användning av denna produkt hos personer som får edoxaban.
Finnish: Kliininen kokemus tämän tuotteen käytöstä edoksabaania saavilla henkilöillä on kuitenkin rajallista.
Swedish: HR (95 % KI) Första SEE n (%/år)a
Finnish: HR (95 % CI) Ensimmäinen SEE n (%/vuosi)a
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Det kan finnas situationer som motiverar byte av antikoagulationsbehandling (tabell 2).
Finnish: Tietyissä tilanteissa antikoagulanttihoidon vaihtaminen voi olla tarpeen (taulukko 2).
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasin kohoaminen
Swedish: Edoxaban är substrat för effluxtransportören P-glykoprotein (P-gp), men är inte substrat för upptagstransportörer såsom den organiska anjontransporterande polypeptiden OATP1B1, de organiska anjontransportörerna OAT1 eller OAT3 eller den organiska katjontransportören OCT2.
Finnish: Edoksabaani on effluksikuljettajaproteiini P-gp:n substraatti, mutta ei sisäänkuljettajaproteiinien kuten orgaanisen anionin kuljettajapolypeptidi OATP1B1:n, orgaanisen anionin kuljettaja OAT1:n tai OAT3:n tai orgaanisen kationin kuljettaja OCT2:n substraatti.
Swedish: Förpackningar med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdragerade tabletter.
Finnish: Rasiat, joissa 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: HR (95 % KI) Alla blödningar n
Finnish: HR (95 % CI) Kaikki verenvuodot n
Swedish: • Graviditet eller amning (se avsnitt 4.6).
Finnish: • Raskaus ja imetys, ks. kohta 4.6.
Swedish: p-värde < 0,0001 (icke-underlägsenhet)
Finnish: p-arvo < 0,0001 (vertailukelpoisuus, non-inferiority)
Swedish: LE med eller utan DVT Fatal LE eller död där LE inte kan uteslutas Icke-fatal LE Endast DVT
Finnish: KE SLT:n kanssa tai ilman Fataali KE tai kuolema, jossa KE:ta ei voida sulkea pois Ei-fataali KE Vain SLT
Swedish: På grund av den höga plasmaproteinbindningen förväntas edoxaban inte vara dialyserbart.
Finnish: Suuren plasman proteiineihin sitoutumisen vuoksi edoksabaanin ei odoteta olevan dialysoitavissa.
Swedish: Andra läkemedel och Lixiana Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Du kan få ytterligare information om detta läkemedel genom att skanna QR-koden nedan med en smartphone.
Finnish: Saat lisätietoa tästä lääkevalmisteesta lukemalla alla oleva QR-koodin älypuhelimella.
Swedish: • antibiotika (t.ex. erytromycin)
Finnish: • antibiootit (esim. erytromysiini)
Swedish: Kontinuerlig adekvat antikoagulation bör säkerställas under varje övergång till alternativt antikoagulans.
Finnish: Riittävän antikoagulaation jatkuminen on aina varmistettava antikoagulanttia vaihdettaessa.
Swedish: • Vägledning rörande kirurgi eller invasiva ingrepp och temporär utsättning
Finnish: • Leikkauksia tai invasiivisiä toimenpiteitä ja väliaikaista keskeyttämistä koskeva ohjeistus