FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At very high doses (≥ 500 mg/kg/day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Spanish: A dosis muy superiores (≥ 500 mg/kg/día) en la rata y el macaco, irbesartan indujo cambios degenerativos en el riñón (como nefritis intersticial, distensión tubular, túbulos basofílicos, concentraciones plasmáticas elevadas de urea y creatinina) considerados como secundarios a los efectos hipotensores del medicamento que originan una disminución de la perfusión renal.
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Spanish: Los niveles séricos de potasio no se modifican significativamente a las dosis recomendadas de irbesartan en monoterapia.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Leukocytoclastic vasculitis
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Vasculitis leucocitoclástica
English: Irbesartan BMS slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Spanish: Irbesartan BMS enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
English: Hepato-biliary disorders: Hepatitis, abnormal liver function
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, anomalías en la función hepática
English: Pregnancy: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Spanish: Embarazo: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo.
English: As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Spanish: Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartan, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, dióxido de titanio, macrogol 3000, cera carnauba.
English: C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa de irbesartan marcado con 14C, el 80-85% de la radioactividad plasmática circulante se atribuye a irbesartan inalterado.
English: Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Spanish: Poco frecuentes: taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho.
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 56 x 1 comprimidos 84 comprimidos 98 comprimidos
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes: tos
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
Spanish: En pacientes diabéticos hipertensos con microalbuminuria y función renal normal, se observó hiperkalemia (≥ 5,5 mEq/l) en el 29,4% de los pacientes tratados con 300 mg de irbesartan y en el 22% de los pacientes del grupo placebo.
English: In patients not adequately controlled by irbesartan alone, the addition of a low dose of hydrochlorothiazide (12.5 mg) to irbesartan once daily results in a further placebo-adjusted blood pressure reduction at trough of 7-10/3-6 mm Hg (systolic/diastolic).
Spanish: En pacientes que no se controlan adecuadamente con irbesartan en monoterapia, la combinación con una dosis baja de hidroclorotiazida (12,5 mg) una vez al día produce una mayor reducción de la presión arterial en el valle de 7-10/3-6 mm Hg (sistólica/diastólica).
English: Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan-treated patients (3.3%) than for placebo-treated patients (4.5%).
Spanish: La interrupción debida a efectos adversos clínicos o de laboratorio fue menos frecuente en el grupo tratado con irbesartan (3,3%) que en el grupo placebo (4,5%).
English: Gastrointestinal disorders: Dysgeusia
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Disgeusia
English: Over a subsequent two week period where patients were re-randomized to either active medicinal product or placebo, patients on placebo had increases of 2.4 and 2.0 mmHg in SeSBP and SeDBP compared to +0.1 and -0.3 mmHg changes respectively in those on all doses of irbesartan (see section 4.2).
Spanish: Tras el consiguiente período de 2 semanas en el que los pacientes fueron re-aleatorizados, bien al medicamento o al placebo, la PASSe aumentó en 2,4 mmHg y la PADSe en 2,0 mmHg en pacientes que tomaban placebo, mientras que en los que tomaban irbesartan, la variación fue de +0,1 mmHg y -0,3 mmHg, respectivamente (ver sección 4.2).
English: Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Spanish: Los niños no deben tomar Irbesartan BMS Irbesartan BMS no debe administrarse a niños menores de 18 años.
English: If you forget to take Irbesartan BMS
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartan BMS
English: Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Irbesartan BMS indicadas por su médico.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: While similar blood pressure was achieved in all treatment groups, fewer subjects in the irbesartan 300 mg group (5.2%) than in the placebo (14.9%) or in the irbesartan 150 mg group (9.7%) reached the endpoint of overt proteinuria, demonstrating a 70% relative risk reduction versus placebo (p = 0.0004) for the higher dose.
Spanish: Todos los grupos de tratamiento alcanzaron una presión arterial similar, mientras que un porcentaje menor de sujetos en el grupo tratado con irbesartan 300 mg (5,2%) respecto al grupo placebo (14,9%) o al grupo de 150 mg de irbesartan (9,7%) presentó proteinuria franca, demostrando, para la dosis más elevada, una reducción relativa del riesgo del 70% frente a placebo (p = 0,0004).
English: significant increases in plasma creatine kinase were commonly observed (1.7%) in irbesartan treated subjects.
Spanish: en los pacientes tratados con irbesartan se observaron incrementos significativos (1,7%) de creatina-cinasa plasmática.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sílice coloidal hidratada, almidón de maíz pregelatinizado y poloxamer 188.
English: Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Spanish: No se recomienda utilizar Irbesartan BMS al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
English: Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan BMS al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
English: Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Spanish: El ensayo IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) demostró que la dosis de 300 mg de irbesartan retrasa la progresión a proteinuria franca en pacientes con microalbuminuria.
English: BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN BMS
Spanish: ANTES DE TOMAR IRBESARTAN BMS
English: C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Spanish: Después de la administración oral o IV de irbesartan marcado con 14C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina cuando Irbesartan BMS se utilice en pacientes con insuficiencia renal.
English: Hypertensive patients with type 2 diabetes and renal disease: the effects of irbesartan both on renal and cardiovascular events were not uniform across all subgroups, in an analysis carried out in the study with patients with advanced renal disease.
Spanish: Pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y nefropatía: en un análisis realizado en un ensayo que incluyó pacientes con nefropatía avanzada, se observó que el efecto de irbesartan sobre los eventos renales y cardiovasculares no fue uniforme entre los subgrupos analizados.
English: HOW TO TAKE IRBESARTAN BMS
Spanish: CÓMO TOMAR IRBESARTAN BMS
English: In hypertensive type 2 diabetic patients, therapy should be initiated at 150 mg irbesartan once daily and titrated up to 300 mg once daily as the preferred maintenance dose for treatment of renal disease.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe iniciar con una dosis de 150 mg de irbesartan una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día como dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la nefropatía.
English: Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, dispepsia/pirosis
English: Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan BMS 75 mg contiene 75 mg de irbesartan.
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
English: Gastrointestinal disorders:
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Frecuentes:
English: Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan BMS 300 mg contiene 300 mg de irbesartan.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Sílice coloidal hidratada Almidón de maíz pregelatinizado Poloxamer 188
English: The demonstration of renal benefit of Irbesartan BMS in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Spanish: El beneficio renal del uso de Irbesartan BMS en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartan se administró junto con otros fármacos para conseguir una presión arterial predeterminada (ver sección 5.1).
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Hipromelosa Sílice coloidal Estearato de magnesio
English: Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Spanish: El ensayo IDNT (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) demostró que irbesartan reduce la progresión de la nefropatía en los pacientes con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca.
English: In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
Spanish: En pacientes diabéticos hipertensos con proteinuria franca e insuficiencia renal crónica, se observó hiperkalemia (≥ 5,5 mEq/l) en el 46,3% de los pacientes tratados con irbesartan y en el 26,3% de los pacientes del
English: Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan BMS 150 mg contiene 150 mg de irbesartan.
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
English: Irbesartan BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: irbesartan 75 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: irbesartan 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACION(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: irbesartan 150 mg
English: A limited accumulation of irbesartan (18%) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
Spanish: Con la administración repetida de una sola dosis diaria, se observó una acumulación plasmática limitada de irbesartan (18%).
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Spanish: Caja de 56 x 1 comprimidos recubiertos con película; 7 blísters con 8 X 1 comprimidos recubiertos con película en cada blister precortado unidosis de Aluminio/PVC/PVDC
English: Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
Spanish: Durante un periodo de 3 semanas se evaluó en 318 niños y adolescentes hipertensos o en riesgo (diabéticos, historial familiar de hipertensión) con edades comprendidas entre 6 y 16 años la reducción de la presión arterial con ajustes de dosis de irbesartan de 0,5 mg/kg (baja), 1,5 mg/kg (media) y 4,5 mg/kg (alta).
English: Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Spanish: Excipiente: 25,50 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
English: Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Spanish: Excipiente: 102,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
English: In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been
Spanish: Se ha observado un descenso de los niveles de hemoglobina*, que no fue clínicamente significativo, en el 1,7% (frecuentes) de los pacientes hipertensos con nefropatía diabética avanzada tratados con irbesartan.
English: Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Spanish: Insuficiencia hepática: los parámetros farmacocinéticos de irbesartan no se modifican significativamente en pacientes con cirrosis de leve a moderada.
English: Excipient: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Spanish: Excipiente: 51,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/006-010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/375/006-010
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/011-015
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/375/011-015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/028-033
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/375/028-033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/001-005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/375/001-005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan BMS 300 mg comprimidos irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos irbesartan
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan BMS on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Spanish: Se evaluaron los efectos a largo plazo (media de 2,6 años) de Irbesartan BMS sobre la progresión de la nefropatía y todas las causas de mortalidad en 1.715 pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/día y creatinina sérica comprendida entre 1,0-3,0 mg/dl. A los pacientes se les ajustó la dosis desde 75 mg hasta la dosis de mantenimiento de 300 mg de Irbesartan BMS, desde 2,5 mg hasta 10 mg de amlodipino o placebo, según su tolerabilidad.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan BMS 150 mg comprimidos irbesartan
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos Irbesartan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/016-021
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/375/016-021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/022-027
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/375/022-027
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartan.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Irbesartan BMS 300 mg comprimidos Irbesartan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartan.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Irbesartan BMS 150 mg comprimidos Irbesartan
English: Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan BMS 75 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: Uncommon: chest pain
Spanish: fatiga Poco frecuentes: dolor torácico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan BMS, 75 mg, comprimidos.
English: Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Spanish: Caja de 84 comprimidos recubiertos con película: 6 blísters de 14 comprimidos recubiertos con película de Aluminio/PVC/PVDC
English: Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Spanish: Caja de 56 comprimidos recubiertos con película: 4 blísters de 14 comprimidos recubiertos con película de Aluminio/PVC/PVDC
English: Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan BMS 300 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan BMS during breast-feeding, Irbesartan BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Irbesartan BMS durante este periodo.
English: Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan BMS 150 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos recubiertos con película irbesartan
English: Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Spanish: Insuficiencia renal: los parámetros farmacocinéticos de irbesartan no se modifican significativamente en pacientes con alteración renal o en pacientes en hemodiálisis.
English: Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Spanish: Caja de 28 comprimidos recubiertos con película: 2 blísters de 14 comprimidos recubiertos con película de Aluminio/PVC/PVDC
English: Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Spanish: Caja de 98 comprimidos recubiertos con película: 7 blísters de 14 comprimidos recubiertos con película de Aluminio/PVC/PVDC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan BMS, 150 mg, comprimidos.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartan