FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1500 mg dvakrát denně (1) U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být léčba zahájena perorálním roztokem Levetiracetam
Estonian: 1,500 mg kaks korda päevas (2) Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult levetiratsetaami 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Czech: • puchýře na kůži, v ústech, v okolí očí a pohlavních orgánů, kožní vyrážka.
Estonian: • villid nahal, suus, silmade ja suguelundite piirkonnas, nahalööve.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Estonian: B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Estonian: B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
Estonian: (1) Alla 250 mg annuste ja olukorras, mil soovitatud annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientide puhul, kes ei saa tablette neelata, tuleb kasutada suukaudset lahust.
Czech: U kojenců by měla být léčba zahájena perorálním roztokem Levetiracetam Actavis Group 100mg/ml.
Estonian: Imikud peaksid ravi alustama Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedená na krabičce a lahvičce za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pudelil pärast „Kõlblik kuni".
Czech: Roztok maltitolu
Estonian: Vedel maltitool
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v klinické praxi, byly jaterní změny naznačující adaptivní odpověď, jako je zvýšená hmotnost a centrilobulární hypertrofie, infiltrace tuku a zvýšená hladina jaterních enzymů v plazmě.
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinisel kasutamisel olulised: muutused maksas, mis viitavad adaptatiivset laadi vastusele nagu maksa kaalu suurenemine ja tsentrilobulaarne hüpertroofia, rasvinfiltratsioon ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine plasmas.
Czech: 750 mg dvakrát denně od 50 kg (2)
Estonian: 750 mg kaks korda päevas alates 50 kg (2)
Czech: Čirý, slabě žlutohnědý roztok.
Estonian: Selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Účinnost vylučování levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárního metabolitu 74 %.
Estonian: Dialüüsiga on organismist eemaldatav 60% levetiratsetaamist ja 74% põhimetaboliidist.
Czech: Avšak u jedinců, kteří užívali levetiracetam v dlouhodobé otevřené sledovací (follow-up) studii, nedošlo v průměru ke zhoršení chování a emočního fungování; zejména měřítka agresivního chování nebyla horší oproti výchozímu stavu.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaami avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Czech: Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Levetiracetam Actavis Group tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Estonian: Te peate ravi Levetiracetam Actavis Group'iga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Czech: U pediatrických pacientů (4-16 let) byla účinnost levetiracetamu prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, do které bylo zařazeno 198 pacientů s trváním léčby 14 týdnů.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Czech: 58,3 % pacientů léčených levetiracetamem a 23,3% pacientů s placebem dosáhlo snížení počtu dnů s myoklonickým záchvatem za týden alespoň o 50%.
Estonian: 58,3% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ja 23,3% platseebogrupi patsientidest oli müoklooniliste krampidega päevi nädala kohta 50% vähem.
Czech: Perorální roztok by též měl být používán při úvodní léčbě u dětí s hmotností nižší než 25 mg, u pacientů neschopných polknout tabletu, nebo při podávání dávek pod 250 mg.
Estonian: Lisaks peaks lastel kehakaaluga alla 25 kg ravi alustamiseks, patsientidel, kellel esineb tableti neelamisel raskusi ning alla 250 mg annuste puhul kasutama suukaudset lahust.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Estonian: Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
Czech: Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Estonian: Annused lastele, kelle kehakaal on 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Czech: Určitě vypijte celý obsah vody ve sklenici.
Estonian: Terve klaasi sisu tuleks kindlasti ära juua.
Czech: Levetiracetam Actavis Group obsahuje methylparaben, propylparaben, maltitol, propylenglykol a sodík.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, maltitooli, propüleenglükooli ja naatriumi
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, točení hlavy, letargie (nedostatek energie a nadšení), třes (mimovolní chvění)
Estonian: • krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused);
Czech: Vytáhněte dávkovací stříkačku z lahvičky (Obrázek 2).
Estonian: Tõmmake süstal pudelist välja (joonis 2).
Czech: Umyjte dávkovací stříkačku vodou a uzavřete plastikový šroubovací uzávěr (Obrázek 4).
Estonian: Peske süstal pärast kasutamist veega ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 4).
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine, valgevereliblede arvu vähenemine;
Czech: Obsah dávkovací stříkačky též může být podán přímo do úst nebo na lžíci (Obrázek 3).
Estonian: Süstla sisu või ka otse süstlast suhu manustada või tühjendada lusikale (joonis 3).
Czech: • snížená koncentrace sodíku v krvi • sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení,
Estonian: • enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine,
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku přípravku Levetiracetam Actavis Group podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Czech: 300 ml perorálního roztoku.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust.
Czech: Návod k použití Návod k použití u 10 ml ústní dávkovací stříkačky
Estonian: 10 ml suukaudse süstla kasutusjuhend
Czech: (4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg).
Estonian: (4) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Czech: Doporučená dávka pro kojence od 6 měsíců, děti a dospívající:
Estonian: Annusesoovitused imikutele (alates 6-elukuust), lastele ja noorukitele:
Czech: Maximálních koncentrací (Cmax) ve výši 31 μg/ml se běžně dosahuje po jednorázové dávce 1 000 mg a
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 μg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda päevas annuse manustamist.
Czech: Co je přípravek Levetiracetam Actavis Group a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Actavis Group užívat
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: (E965), draselná sůl acesulfamu (E950), aroma vinných hroznů (obsahuje propylenglykol), čištěná voda.
Estonian: Naatriumatsesulfaam (E950) Viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli) Puhastatud vesi
Czech: Co je přípravek Levetiracetam Actavis Group a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jeden ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná bezpečnostní pediatrická studie s uspořádáním pro hodnocení non-inferiority sledovala kognitivní a neuropsychologické účinky levetiracetamu u 416letých dětí s parciálními záchvaty.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud pediaatrilises mittehalvemusuuringus hinnati levetiratsetaami kognitiivseid ja neurofüsioloogilisi toimeid partsiaalsete krambihoogudega lastele (4…16-aastased).
Czech: 147 mg (1,5 ml) dvakrát denně
Estonian: 147 mg (1,5 ml) kaks korda ööpäevas
Czech: U člověka potvrdila aktivita při parciální i generalizované epilepsii (epileptiformní výboj/
Estonian: Inimesel on ravimi toime nii partsiaalsete kui generaliseerunud epilepsiahoogude korral (epileptiformne hoog/fotoparoksüsmaalne reaktsioon) kinnitanud levetiratsetaami farmakoloogilise profiili laia spektrit.
Czech: („per-protocol" populace) se levetiracetam neodlišoval (nebyl inferiorní) od placeba s ohledem na změnu od výchozího stavu ve složeném skóre k hodnocení paměti Leiter-R zahrnujícím pozornost a paměť (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score).
Estonian: Järeldati, et levetiratsetaam ei olnud erinev (mitte halvem) platseebost Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite skooris võrreldes protokollijärgse populatsiooni algandmetega.
Czech: Aby byla zaručená přesnost dávky, mělo by být toto balení předepisováno dětem kojencům a dětem od 6 měsíců do méně než 4 let věku.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit üle 6-kuu vanuste imikute ja kuni 4-aasta vanuste lastele puhul.
Czech: Zatlačte pomalu píst ke značce odpovídající množství předepsanému lékařem v mililitrech (ml)
Estonian: Suruge süstla kolb aeglaselt gradueerimismärgiseni, mis näitab annuse kogust milliliitrites (ml), vastavalt arsti ettekirjutustele (joonis 7).
Czech: - Léčivou látkou je levetiracetam.
Estonian: - Toimeaine on levetiratsetaam.
Czech: Změna dávky by neměla překročit zvýšení či snížení o 7mg/kg dvakrát denně každé dva týdny.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda päevas.
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg tělesné hmotnosti dítěte.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Actavis Group Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Actavis Group postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Estonian: Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam Actavis Group ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Czech: Obsahuje E216, E218, maltitol roztok (E965) a propylenglykol (E1520).
Estonian: Sisaldab E216, E218, vedelat maltitooli (E965) ja propüleenglükooli (E1520).
Czech: (2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetiratsetaami.
Czech: Zatlačte špičku dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru.
Estonian: Suruge süstla ots adaptori avausse.
Czech: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73 BSA pacienta (m²)
Estonian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Czech: Přídatná terapie pro kojence ve věku 6 - 23 měsíců, děti (2 - 11 let) a dospívající (12 - 17 let)
Estonian: Täiendav ravi imikutele (6...23-kuused), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group je indikován jako přídatná terapie
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud täiendava ravina
Czech: Pro další informace čtěte příbalový leták.
Estonian: Vt lisainfot pakendi infolehest.
Czech: Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta).
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let v monoterapii (samostatně).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Czech: 250 - 500 mg dvakrát denně 500 - 1000 mg jednou denně (2)
Estonian: 250...500 mg kaks korda päevas 500...1000 mg üks kord päevas(2)
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců)
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused)
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 5 ml (500 mg) a 15 ml (1 500 mg).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 5 ml (500 mg) kuni 15 ml (1500 mg).
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronové Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Amonium glycyrhizát Glycerin
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Metüüparahüdroksubensoaat (E218) Propüülaparahüdroksübensoaat (E216) Ammooniumglütsürritsaat Glütseriin
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100mg/ml perorální roztok je čirý, slabě žlutohnědý roztok.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus on selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
Czech: Pokud se Váš lékař rozhodne k ukončení léčby přípravkem Levetiracetam Actavis Group, doporučí Vám, jak přípravek Levetiracetam Actavis Group postupně vysadit.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi Levetiracetam Actavis Group'iga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
Czech: V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena až na 21mg/kg dvakrát denně.
Estonian: Sõltuvalt klinilisest vastuses ja talubusest võib annust suurendada kuni 21 mg/kg kohta päevas.
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců) Kojencům ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců odměřte příslušnou dávku pomocí 1ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Estonian: Annus imikutele (1...6 kuud): Annus 1- kuni vähem kui 6-kuustele imikutele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 1 ml süstla abil.
Czech: Primárním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů odpovídajících na léčbu (frekvence respondérů, tj.
Estonian: Efektiivsust hinnati vastusmääraga (patsientide hulk, kellel võrreldes algandmetega oli ≥ 50 %
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Estonian: Tootja nimi ja aadress, kes vastutab ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Czech: 84 mg (0,85 ml) dvakrát denně
Estonian: 84 mg (0,85 ml) kaks korda ööpäevas
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně svalová slabost, myalgie rabdomyolýza a zvýšení hladin kreatinfosfokiná zy v krvi*
Estonian: Lihasnõrkus, müalgia Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokinaasi taseme tõus*
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg).
Estonian: (5) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Czech: Aby byla zaručena přesnost dávky, mělo by být toto balení předepisováno kojencům ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit 1-kuuste ja kuni 6-kuuste imikute puhul.
Czech: S pokračující dlouhodobou léčbou bylo 8,6% pacientů bez záchvatů nejméně po dobu 6 měsíců a 7,8% bylo bez záchvatů nejméně 1 rok.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 8,6% patsientidest krampe vähemalt 6 kuu ja 7,8% vähemalt 1 aasta jooksul.
Czech: Jak se přípravek Levetiracetam Actavis Group užívá
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i kasutada
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností nad 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
Czech: procento pacientů s ≥ 50% poklesem průměrné denní frekvence parciálních záchvatů od výchozího stavu), který byl hodnocen zaslepeně centrálním hodnotitelem prostřednictvím 48hodinového video EEG záznamu.
Estonian: reduktsioon ööpäevaste partsiaalsete krambihoogude sageduses), kasutades 48-tunnist video EEG-d tsentraalse pimelugejana.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis Group vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Stejně jako u dospělých, není u pediatrických pacientů užívajících levetiracetam do dávky 60
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole pediaatrilistel patsientidel tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta, kui ravimit manustatakse päevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Czech: 28 mg (0,3 ml) dvakrát denně
Estonian: 28 mg (0,3 ml) kaks korda ööpäevas
Czech: Návod k použití 1 ml a 3 ml ústní dávkovací stříkačky s adaptérem
Estonian: Kasutamisjuhend 1 ml ja 3 ml süstlale adapteriga).
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, rozdělen do dvou stejných dávek, přičemž jednotlivá dávka je měřena v rozmezí 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg), na kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 10 ml perorální dávkovací stříkačkou.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 10 ml süstal.
Czech: Vezměte dávkovací stříkačku a povytáhněte píst (Obrázek 2).
Estonian: Võtke süstal ja tõmmake kolbi pisut tagasi (joonis 2).
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 1ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 1 ml süstal ja adaptor.
Czech: 7 - 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
Estonian: 7 to 14 mg/kgüks kord päevas (2) (4)
Czech: Pomalu ztlačujte píst a nechte dítě spolknout obsah stříkačky.
Estonian: Tühjendage aeglaselt süstla sisu lapse suhu andes lapsele aega neelata.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Estonian: Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
Czech: Užívejte perorální roztok podle pokynů lékaře.
Estonian: Võtke suukaudset lahust täpselt nii, nagu arst on teile öelnud.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud monoteraapiana epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16-aastast partsiaalsete krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Czech: Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Esialgne annus on 500 mg kaks korda päevas.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií
Estonian: • müoklooniliste krampide korral täiskasvanutele ja alates 12-aastastele noorukitele juveniilse müokloonilise epilepsiaga
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě.
Estonian: Kõige sagedamini teatati järgmistest kõrvaltoimetest: nasofarüngiit, somnolentsus, peavalu, väsimus ja pearinglus.
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg:
Czech: • bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), pocit na zvracení
Estonian: • kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus;
Czech: Tento postup opakujte, dokud v pipetě jsou bubliny (Obrázek 6).
Estonian: Korrake seni, kuni süstlas enam õhumulle ei esine (joonis 6)
Czech: Útlum kostní dřeně byl zjištěn v některých případech pancytopenie.
Estonian: Mõnedel pantsütopeenia juhtudel täheldati luuüdi supressiooni.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 3ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 3 ml süstal ja adaptor.
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje methylparaben(E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E2016) Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab metüüparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülaparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsiooni (tõenäoliselt hiliseid).
Czech: Poruchy ucha a vertigo labyrintu
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Czech: 49 mg (0,5 ml) dvakrát denně
Estonian: 49 mg (0,5 ml) kaks korda ööpäevas
Czech: Pro děti od 1 měsíce do méně než 6 měsíců.
Estonian: 1-kuustele kuni 6-kuustele lastele.
Czech: První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Estonian: (3) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetiratsetaami.
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je balena v krabičce obsahující 10 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,25 ml).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (lastele vanuses alates 4 eluaastast, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakitud pappkarpi koos 10 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,25 ml tagant).
Czech: Použijte 1 ml perorální dávkovací stříkačku a adaptér, které jsou součástí balení.
Estonian: Kasutada 1 ml suukaudset süstalt ja adaptorit, mis on leitavad pakendist.
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje methylparaben (E218) a propyl paraben (E216), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksubensoaati (E218) ja propüülparahüdroksubensoaati (E216), mis võivad tekitaad allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hiliseid).
Czech: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0,85 u žen) 72x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
Estonian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 naiste puhul)
Czech: Pokud se v pipetě objeví bubliny, držte lahvičku dnem vzhůru a lehce zatlačte píst a vytlačte bubliny zpět.
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, lükake ettevaatlikult süstlakolbi uuesti süstla tipu suunas, et see siis uuesti süstla täitmiseks tagasi tõmmata.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí3 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.