FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
English: Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Portuguese: (“comprimidos de água”) tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Pritor.
English: Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Portuguese: Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (p. ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causa medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumento dos níveis de creatinina no sangue.
English: Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 20 mg telmisartan.
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Pritor 20 mg comprimidos Telmisartan
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Pritor 80 mg comprimidos Telmisartan
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 80 mg telmisartan.
English: Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pritor 40 mg comprimidos telmisartan
English: Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequentes:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pritor 80 mg comprimidos telmisartan
English: Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada “envenenamento sanguíneo”, é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), ansiedade, sonolência, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-estar no estômago, alteração do paladar (disgeusia), função hepática anormal (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma alteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causa medicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), níveis aumentados de ácido úrico, aumentos das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pritor 20 mg comprimidos telmisartan
English: What Pritor contains
Portuguese: Qual a composição de Pritor
English: EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
Portuguese: EU/1/98/089/011 (14 comprimidos) EU/1/98/089/012 (28 comprimidos) EU/1/98/089/020 (30 comprimidos) EU/1/98/089/013 (56 comprimidos) EU/1/98/089/019 (90 comprimidos) EU/1/98/089/014 (98 comprimidos)
English: EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
Portuguese: EU/1/98/089/001 (14 comprimidos) EU/1/98/089/002 (28 comprimidos) EU/1/98/089/021 (30 comprimidos) EU/1/98/089/003 (56 comprimidos) EU/1/98/089/017 (90 comprimidos) EU/1/98/089/004 (98 comprimidos) EU/1/98/089/005 (280 comprimidos) EU/1/98/089/015 (28 x 1 comprimidos)
English: EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
Portuguese: EU/1/98/089/006 (14 comprimidos) EU/1/98/089/007 (28 comprimidos) EU/1/98/089/022 (30 comprimidos) EU/1/98/089/008 (56 comprimidos) EU/1/98/089/018 (90 comprimidos) EU/1/98/089/009 (98 comprimidos) EU/1/98/089/010 (280 comprimidos) EU/1/98/089/016 (28 x 1 comprimidos)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pritor 20 mg comprimidos Pritor 40 mg comprimidos Pritor 80 mg comprimidos
English: The injection site is changed for each injection.
Portuguese: O local de injeção é alternado a cada injeção.
English: The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Insuman pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Insuman.
English: The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Portuguese: A bomba não pode ser implantada em pessoas que residam de forma permanente em altitudes acima dos 2439 metros (8000 pés).
English: Insuman should be given before meals.
Portuguese: O Insuman deve ser administrado antes das refeições.
English: The Insuman range is comprised of:
Portuguese: A gama Insuman é composta por:
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Insuman.
English: What benefit has Insuman shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insuman durante os estudos?
English: For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Insuman, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue do doente devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
English: Other information about Insuman
Portuguese: Outras informações sobre o Insuman
English: Insuman may cause hypoglycaemia.
Portuguese: O Insuman pode causar hipoglicemia.
English: For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Insuman, consulte o Folheto Informativo.
English: The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Portuguese: Os níveis desejados de glucose no sangue, o tipo de Insuman a ser utilizado, a dose e os horários da administração das injeções devem ser estabelecidos pelo médico para cada doente individualmente e adaptados ao regime alimentar, à atividade física e aos hábitos de vida do doente.
English: Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Portuguese: Podem ser encontradas mais informações sobre o modo de administração do Insuman no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insuman.
English: Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Portuguese: O Insuman Implantable não pode ser utilizado de nenhum outro modo e apenas pode ser usado em centros em que os profissionais tenham recebido formação adequada na utilização da bomba implantada.
English: The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Insuman.
English: The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Portuguese: A substância ativa do Insuman, a insulina humana, é produzida por um método denominado «tecnologia da recombinação do ADN»: é produzido por uma bactéria que recebeu um gene que a torna capaz de produzir insulina.
English: Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Portuguese: O Insuman é uma insulina de substituição que é similar à insulina produzida pelo organismo.
English: Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Portuguese: O Insuman contém insulina em várias formas: a forma solúvel, que atua rapidamente (30 minutos após a injeção), e as formas isofano e protamina-cristalina, que são absorvidas muito mais lentamente durante o dia, o que lhes confere uma duração de ação mais longa.
English: • Insuman Comb, which is available in various combinations of fast- and intermediate-acting insulins.
Portuguese: • Insuman Comb, disponível em várias combinações de insulinas de ação rápida e intermédia.
English: Insuman human insulin
Portuguese: Insuman insulina humana
English: The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
English: What is the risk associated with Insuman?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insuman?
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue (diabetes de tipo 1), ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (diabetes de tipo 2).
English: Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Portuguese: O Insuman é utilizado em doentes com diabetes (tipos 1 e 2) que necessitam de tratamento com insulina.
English: Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Portuguese: O Insuman Rapid, Infusat, Basal e Comb é administrado por injeção subcutânea, geralmente na parede abdominal (barriga) ou na coxa, de acordo com as recomendações do médico.
English: The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a alteração nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
English: Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Portuguese: O Insuman conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com insulina humana semi-sintética.
English: The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Insuman são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes tipos 1 e 2.
English: Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Portuguese: O Insuman Rapid pode também ser utilizado para o tratamento de coma hiperglicémico (causado por demasiada glucose [açúcar] no sangue) e de cetoacidose (níveis elevados de cetonas [ácidos] no sangue), bem como para controlar os níveis sanguíneos de glucose antes, durante ou após uma operação.
English: Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Portuguese: A utilização do Insuman é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In another study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Portuguese: Noutro estudo, o Insuman Comb 25 foi comparado com uma insulina humana semi-sintética em doentes com diabetes de tipo 1 e 2.
English: Why has Insuman been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Insuman?
English: Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Portuguese: O Insuman Implantable só deve ser administrado por infusão na cavidade abdominal, através de uma bomba (bomba Medtronic MiniMed implantada) que é implantada sob a pele no abdómen.
English: It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
Portuguese: O medicamento é igualmente contraindicado em doentes hipersensíveis aos materiais em liga de titânio, polisulfona ou silicone utilizados nos componentes da bomba implantada.
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
Portuguese: Está disponível em frascos para injetáveis, cartuchos ou canetas descartáveis pré-cheias.
English: Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Portuguese: O Insuman Insufat é especialmente concebido para ser utilizado como infusão contínua sob a pele através de uma bomba infusora portátil.
English: No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Portuguese: É contraindicada a utilização de outras insulinas com a bomba, bem como a utilização da bomba em crianças que ainda não tenham atingido o tamanho adulto.
English: Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
Portuguese: O Insuman foi estudado em três ensaios clínicos que incluíram 780 doentes com diabetes de tipo 1 ou diabetes de tipo 2.
English: • Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
Portuguese: • Insuman Basal, uma suspensão de insulina de ação intermédia que contém insulina isofano;
English: • Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
Portuguese: • Insuman Rapid, Insuman Infusat e Insuman Implantable, que consistem em soluções de insulina de ação rápida que contêm insulina solúvel;
English: What is Insuman?
Portuguese: O que é o Insuman?
English: Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Portuguese: O Insuman Implantable é usado em doentes adultos com diabetes de tipo 1 que não podem ser controlados com a insulina administrada por via subcutânea (sob a pele) e que sofrem episódios frequentes de hiper ou hipoglicemia (níveis altos ou baixos de glucose no sangue) ou sem explicação conhecida.
English: Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Portuguese: O Insuman é uma gama de soluções e suspensões contendo insulina injetáveis.
English: How has Insuman been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Insuman?
English: In one of the studies, Insuman was given to patients with type 1 diabetes using an external insulin pump.
Portuguese: Num dos estudos, o Insuman foi administrado em doentes com diabetes de tipo 1 através de uma bomba de insulina externa.
English: In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Portuguese: Além disso, é contraindicada a administração do Insuman Implantable de qualquer outro modo que não seja por infusão contínua, através de uma bomba Medtronic Minimed implantada.
English: Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in an intensive care unit or similar setting where the patient can be closely monitored.
Portuguese: No entanto, esta administração apenas pode ser realizada em ambiente hospitalar ou similar, em que o doente pode ser cuidadosamente monitorizado.
English: Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Portuguese: O Insuman demonstrou eficácia no tratamento tanto da diabetes de tipo 1 como na diabetes de tipo 2.
English: What is Insuman used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Insuman?
English: How does Insuman work?
Portuguese: Como funciona o Insuman?
English: How is Insuman used?
Portuguese: Como se utiliza o Insuman?
English: These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Portuguese: Implantable foi estudado em doentes adultos com diabetes de tipo 1, os quais receberam o Insuman Implantable sob a forma de solução contínua na cavidade peritoneal.
English: 2 vials
Portuguese: 10 ml (10 mg/ml) 2 frascos para injetáveis
English: EMA Number
Portuguese: Número (UE) da AIM
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (geralmente em menos de 1 minuto).
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver numa grande cirurgia.
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais dos cuidados de saúde:
English: Important note:
Portuguese: Nota importante:
English: Data show that immune tolerance may be achieved.
Portuguese: Os dados revelam que pode ser alcançada tolerância imunitária.
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Portuguese: Contudo, em alguns casos, especialmente em doentes mais jovens, podem ser necessárias injecções mais frequentes ou doses mais elevadas.
English: Including tooth extraction.
Portuguese: Incluindo extracções dentárias.