FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat cutia înapoi în frigider.
Croatian: • Kada pritisnete prema dolje ubrizgavanje počinje.
Romanian: • Când apăsați în jos începe injectarea.
Croatian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Romanian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Croatian: Normalno je vidjeti nekoliko kapljica tekućine kako izlazi iz igle.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid ieşind din ac.
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Croatian: Imraldi sadrži natrij i sorbitol
Romanian: Imraldi conţine sodiu şi sorbitol
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smijeli uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Croatian: Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N)
Romanian: Răspuns ACR 30 pediatric (n/N)
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja i očistite kožu
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare şi curăţaţi pielea
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi copilului dumneavoastră injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7 %) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7 %) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Croatian: Što je Imraldi i za što se koristi
Romanian: Ce este Imraldi şi pentru ce se utilizează
Croatian: 6 mjeseci 12 mjeseci
Romanian: 6 luni 12 luni
Croatian: Možete primijetiti mjehurić zraka, i to je u redu.
Romanian: S-ar putea să observaţi o bulă de aer, dar acest lucru nu constituie o problemă.
Croatian: • Odaberite mjesto na bedru ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Romanian: • Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepția zonei din jurul ombilicului).
Croatian: Nikada nemojte ponovno koristiti istu bočicu ili druge komponente.
Romanian: Nu refolosiţi niciodată un flacon și alte piese componente.
Croatian: N = 73 za placebo i N = 70 za adalimumab h
Romanian: N = 73 placebo şi N = 70 adalimumab h
Croatian: Sadrži 2 kutije, svaka samo za jednokratnu injekciju Sadrži 2 kutije i svaka kutija sadrži:
Romanian: Conţine 2 cutii, fiecare numai pentru o singură injecţie Conţine 2 cutii și fiecare cutie conţine:
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Croatian: • Polako pritisnite klip:
Romanian: • Împingeţi uşor pistonul:
Croatian: U rijetkim slučajevima, ove infekcije mogu biti opasne po život.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecţii vă pot pune viaţa în pericol.
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4 (Priprema doze).
Romanian: Veţi stabili volumul dozei recomandate în etapa 4 (Prepararea dozei).
Croatian: Placebo (ukidanje liječenja)
Romanian: Placebo (întrerupere tratament)
Croatian: Ako sljedeće korake ne provedete kako je opisano, može doći do onečišćenja i posljedično infekcije Vašeg djeteta.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare, care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu na specifičnu ciljnu tvar.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o ţintă specifică.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju možete dati sami ili je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Croatian: • Kada se štrcaljka isprazni, izvadite iglu iz kože, pazeći pri tom da je zadržite pod istim kutom pod kojim ste je i uveli.
Romanian: • Atunci când seringa este goală, scoateţi acul din piele, având grijă să-l scoateţi în acelaşi unghi sub care l-aţi introdus.
Croatian: Takva područja, kao npr. na trbuhu, su općenito najbolja mjesta za ubrizgavanje.
Romanian: Zonele cu ţesut gras, de exemplu abdomenul, sunt în general cele mai bune locuri pentru injectare.
Croatian: 3) Odabir i priprema mjesta ubrizgavanja
Romanian: 3) Alegerea şi pregătirea locului pentru injecţie
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutați cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu evidențiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doză unică, după doze repetate și genotoxicitatea.
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct 4.2).
Croatian: Možete se nehotice ubosti ili uzalud potrošiti lijek.
Romanian: Aţi putea să vă înţepaţi accidental sau să risipiţi medicamentul.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3 %, 23,7 % odnosno 36,7 %.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3 %, 23,7 % și respectiv 36,7 %.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 august 2017
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu adalimumab după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă a determinat un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Croatian: • Slobodnom rukom nježno primite očišćene dijelove kože i čvrsto ih držite
Romanian: • Cu mâna rămasă liberă, prindeţi uşor zona de piele curăţată şi ţineţi ferm.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80 % bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80 % din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Romanian: Programul educațional constă într-un Card de reamintire pentru pacient.
Croatian: Nazovite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Croatian: • Svaku bočicu upotrijebite samo jedanput.
Romanian: • Utilizaţi fiecare flacon doar o singură dată.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Imraldi.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu Imraldi.
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja na tijelu.
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare pe corp.
Croatian: • impotencija;
Romanian: • impotenţă;
Croatian: • tuberkuloza
Romanian: • tuberculoză
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije;
Romanian: • erupţie gravă, urticarie sau alte semne de reacţie alergică;
Croatian: Imraldi je biosličan lijek.
Romanian: Imraldi este un medicament biosimilar.
Croatian: Vaš liječnik možda odluči prekinuti terapiju.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului.
Croatian: U ispitivanju RA III , to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 săptămâni.
Croatian: Uklonite štrcaljku i bacite je
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o
Croatian: • hepatitis;
Romanian: • hepatită;
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i ubrzo ćete steći rutinu i sigurnost pri ubrizgavanju.
Romanian: Urmaţi cu atenţie acest ghid cu instrucţiuni şi veţi deprinde curând obiceiul de a vă administra injecţia în condiții de siguranță.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Imraldi u promet, svaki nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) u svakoj zemlji članici mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući modalitete distribucije i druge aspekte programa.
Romanian: Înainte de lansarea Imraldi în fiecare Stat Membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul programului educațional, inclusiv modalitățile de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea competentă națională.
Croatian: • Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Romanian: • Nu sunteţi sigur dacă v-aţi administrat doza?
Croatian: Potisnite klip do kraja
Romanian: Împingeţi pistonul până la capăt
Croatian: • benigni tumori;
Romanian: • tumori benigne;
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju);
Romanian: • reacţii alergice (inclusiv alergii sezoniere);
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki znakovima Vašeg djeteta.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră.
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Imraldi mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Imraldi trebuie iniţiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Croatian: Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Romanian:  Nu sunteţi sigur dacă v-aţi administrat doza?
Croatian: > 32 tjedna
Romanian: > 32 săptămâni
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Romanian: Dublu-orb Răspuns în Săptămâna 68
Croatian: CI 95 % za HR
Romanian: IC 95 % pentru IRa
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Romanian: De asemenea, pacienţii puteau să fi prezentat anterior pierdere a răspunsului sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok;
Romanian: • reacţii alergice severe însoţite de şoc;
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo, proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Romanian: Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant produs în celulele ovariene de hamster chinezesc.
Croatian: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % interval pouzdanosti b)
Romanian: Placebo/MTXAdalimumab /MTX (Intervalb de siguranţă 95 %)
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Croatian: Provjerite da je ubrizgavanje dovršeno i bacite
Romanian: Confirmați terminarea injectării şi aruncaţi-l
Croatian: • Za ubrizgavanje odaberite područje s potkožnom masti:
Romanian: • Pentru administrarea injecţiei, alegeţi o zonă a corpului acoperită cu ţesut gras:
Croatian: • oportunističke infekcije (uključujući tuberkulozu i druge infekcije do kojih dolazi kod slabljenja otpornosti na bolest);
Romanian: • infecţii oportuniste (care includ tuberculoză şi alte infecţii care apar atunci când rezistenţa organismului la boli este scăzută);
Croatian: • Svaki put odaberite drugo mjesto za ubrizgavanje:
Romanian: • Schimbaţi de fiecare dată locul injectării:
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Romanian: Antagonişti TNF, cum este adalimumabul, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Croatian: • izraslinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli;
Romanian: • o inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă.
Croatian: Adalimumab svaki tjedan
Romanian: Adalimumab săptămânal
Croatian: Stavite zelenu bazu uspravno (pod kutem od 90 stupnjeva) na kožu, čvrsto pritisnite cijelu napunjenu brizgalicu prema dolje kako bi započelo ubrizgavanje.
Romanian: Poziționați vertical baza de culoare verde (la 90 grade) pe piele și împingeți ferm în jos întregul stilou injector (pen) preumplut, pentru a începe injectarea.
Croatian: • sindrom sličan lupusu;
Romanian: • sindrom asemănător lupusului;
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju);
Romanian: • modificare a dispoziţiei (inclusiv depresie);
Croatian: • rak, uključujući rak limfnog sustava (limfom) i melanom (vrsta raka kože);
Romanian: • cancer, inclusiv cancer al sistemului limfatic (limfom) şi melanom (un tip de cancer de piele);
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i adalimumaba.
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenţie riscul potenţial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu adalimumabul.
Croatian: Vezivanjem za TNFα Imraldi smanjuje upalni proces pri tim bolestima.
Romanian: Legându-se de TNFα, Imraldi reduce procesul inflamator din aceste boli.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Imraldi može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Imraldi poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Croatian: N Neuspjeh N
Romanian: N Eşec
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Romanian: Dublu-orb Răspuns în săptămâna 12
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea adalimumabului la copiii cu vârsta între 4 şi 17 ani.
Croatian: Kada napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnete na kožu ubrizgavanje će započeti automatski.
Romanian: Atunci când apăsaţi ferm stiloul injector (pen) preumplut pe piele, injectarea începe în mod automat.
Croatian: • Vrlo se rijetko javljaju slučajevi određenih vrsta raka u djece i odraslih bolesnika liječenih lijekom Imraldi ili nekim drugim TNFα blokatorom.
Romanian: • Există foarte rare cazuri de anumite forme de cancer la copii şi adulţi trataţi cu Imraldi sau cu alţi blocanţi ai TNFα.
Croatian: Gore opisani simptomi mogu biti znakovi dolje nabrojenih nuspojava, uočenih pri primjeni adalimumaba:
Romanian: Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacţiilor adverse enumerate mai jos, care au fost observate la administrarea de adalimumab:
Croatian: Nakon 3 godine terapije adalimumabom, 75 % (301/402) je i dalje bilo u kliničkoj remisiji prema djelomičnom Mayo rezultatu.
Romanian: După 3 ani de tratament cu adalimumab, 75 % (301/402) au continuat să fie în remisie clinică conform scorului parţial Mayo.
Croatian: Analiza liječenja
Romanian: Analiză Tratament
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Imraldi treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Imraldi trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Croatian: • multipla skleroza;
Romanian: • scleroză multiplă;
Croatian: Moguće je da će bolesnicima prvo biti propisani drugi lijekovi koji mijenjaju tijek bolesti, kao što je metotreksat.
Romanian: Este posibil ca pacienţilor să li se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluţia bolii, cum este metotrexat.
Croatian: Općenito rukovanje: NE bacajte dijelove pribora u otpad sve dok ne dovršite ubrizgavanje.
Romanian: Instrucţiuni generale pentru utilizare: NU aruncați niciun element până când nu aţi terminat injecţia.
Croatian: Sindrom sličan lupusu
Romanian: Sindrom asemănător lupusului
Croatian: U sljedećim uputama objašnjeno je kako ubrizgati lijek Imraldi.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care trebuie injectat Imraldi.
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć upitnika HAQ-S i SF 36.
Romanian: Au fost evaluate calitatea vieţii în relaţie cu sănătatea şi starea fizică, utilizând chestionarele HAQ-S şi SF-36.
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Imraldi (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Imraldi nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Croatian: Igla može biti onečišćena ili oštećena.
Romanian: Acul poate fi murdar sau deteriorat.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, od siječnja 2003. godine do prosinca 2010. godine, pretežito u bolesnika s reumatoidnim artritisom, prijavljena je stopa zloćudnih bolesti od približno 2,7 na 1000 bolesnik-godina liječenja.
Romanian: În experienţa de după punerea pe piaţă, începând cu ianuarie 2003 până în decembrie 2010, mai ales la pacienţii cu poliartrită reumatoidă, a fost raportată o rată a afecţiunilor maligne de aproximativ 2,7 per 1000 ani tratament-pacienţi.
Croatian: Doziranje adalimumaba u ovih bolesnika određeno je na temelju farmakokinetičkih modela i simulacija (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Doza de adalimumab la acești pacienți a fost stabilită conform modelării și simulării farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Croatian: 2) Priprema doze lijeka Imraldi za ubrizgavanje
Romanian: 2) Pregătirea dozei de Imraldi pentru injecţie
Croatian: Iako nije statistički značajno, većina bolesnika pokazala je kliničko poboljšanje sekundarnih mjera ishoda kao što su broj mjesta s entezitisom, broj osjetljivih zglobova, broj otečenih zglobova, pedijatrijski odgovor ACR 50 i pedijatrijski odgovor ACR 70.
Romanian: Deşi nu este semnificativ statistic, majoritatea pacienţilor au demonstrat o îmbunătăţire clinică a criteriilor finale secundare cum sunt numărul de localizări a entezitei, numărul de articulaţii atribuite, numărul articulaţiilor umflate, răspuns PedACR 50 şi răspuns PedACR 70.
Croatian: Stavite zelenu bazu na mjesto ubrizgavanja, pritisnite prema dolje i držite
Romanian: Poziționați baza de culoare verde, apăsați și mențineți apăsat
Croatian: Imraldi je namijenjen za liječenje:
Romanian: Imraldi este destinat tratamentului:
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći primjenjivali lijek Imraldi kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Romanian: Este important să spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii că aţi utilizat Imraldi în timpul sarcinii, astfel ei pot decide când ar trebui să primească copilul dumneavoastră un vaccin.
Croatian: Liječenje lijekom Imraldi ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Romanian: Tratamentul cu Imraldi nu trebuie iniţiat în cazul pacienţilor cu infecţii active, inclusiv infecţii cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Klasifikacija organskih sustava' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Romanian: În coloana „Clasificare pe aparate, sisteme şi organe" apare un asterisc (*) dacă se găsesc informaţii suplimentare în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
Croatian: Simptomi se Vašem djetetu mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Romanian: Simptomele copilului dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Croatian: Bolesnici u kojih nije bilo odgovora nakon prve doze isključeni su iz daljnjeg tijeka istraživanja i stoga ti bolesnici nisu bili dalje procjenjivani.
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studii şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine pentru a lupta împotriva infecţiilor sau a ajuta în oprirea sângerărilor.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Imraldi ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Imraldi dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Croatian: • neuropatija (oštećenje živca);
Romanian: • neuropatie (lezarea nervilor);
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Imraldi.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la iniţierea tratamentului cu Imraldi.
Croatian: Kirurški ili stomatološki zahvati
Romanian: Intervenţii chirurgicale sau dentare
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Imraldi nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Imraldi decât trebuie
Croatian: NE brišite iglu niti štrcaljku.
Romanian: NU ştergeţi acul sau seringa.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka ili bočicu uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton sau flaconul medicamentului, chiar dacă este gol.
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Romanian: Inducerea remisiei clinice (definită ca IABC < 150) a fost evaluată în două studii, studiul BC I (CLASSIC I) şi studiul BC II (GAIN).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Imraldi sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Imraldi, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive (latente).
Croatian: Ponovno, POLAKO izvucite bijeli klip štrcaljke do 0,1 ml preko propisane doze, ovo je važno za pravilno doziranje i važno radi toga da se spriječi ulaz mjehurića zraka ili zračnih praznina u tekućinu.
Romanian: Trageţi din nou ÎNCET pistonul alb până la indicatorul care arată cu 0,1 ml mai mult decât doza recomandată, acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare şi este de asemenea important pentru prevenirea formării de bule sau goluri de aer în lichid.