FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 24 timmar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.
Swedish: 2) Landman et al., 2008.
Estonian: Landman jt 2008.
Swedish: Denna exponering av miljön genom medlets användning till kycklingar (PECsoil 887 µg/kg) är större än exponeringen från behandlingen av kaniner vid den nya föreslagna dosen på 10 mg/kg under 5 dagar (PECsoil 361 µg/kg).
Estonian: Keskkonna kokkupuude ravimiga kanadel kasutamise järgselt (PECsoil 887 µg/kg) on suurem kui sama näitaja küülikutel kasutamise järgselt uues soovituslikus annuses 10 mg/kg 5 päeva jooksul (PECsoil 361 µg/kg).
Swedish: Enligt referenslitteraturen var administrering av den föreslagna dosen säker under den föreslagna dosperioden.
Estonian: Kirjandusallikates järeldati, et soovituslike annuste manustamine oli soovitusliku annustamise kestuse piires ohutu.
Swedish: Riskerna för att använda detta medel har belysts för kycklingar och kalkoner genom två heltäckande och aktuella referenser.
Estonian: Selle toote kasutamise riske kanadel ja kalkunitel on kirjeldatud kahes hiljuti avaldatud ja ülevaatlikus kirjandusallikas.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att fastställa en vetenskapligt bestämd karenstid för kaniner, men de begränsade tillgängliga uppgifterna visar att den första tidpunkten där alla resthalter låg under CVMP:s gränsvärden för högsta tillåtna resthalter var vid 2 dagar efter sista behandlingen.
Estonian: Piisavad andmed teaduslikult tuletatud keeluaja sätestamiseks küülikutel puuduvad, ent olemasolevad piiratud andmed näitavad, et kõikide ravimijääkide sisaldus oli langenud allapoole veterinaarravimite komitee määratud ravimijäägi piirnormi 2 päeva pärast ravi lõppu.
Swedish: Hos fjäderfä metaboliseras enrofloxacin dåligt till dess aktiva metabolit ciprofloxacin (ungefär 5 %).
Estonian: Lindudel metabiliseeritakse enrofloksatsiin vähesel määral aktiivseks metaboliidiks tsiprofloksatsiiniks (umbes 5 %).
Swedish: <{e-post}>
Estonian: {MM/YYYY}
Swedish: Behandling under 3-5 på varandra följande dagar; under 5 på varandra följande dagar vid blandinfektioner och kroniska progressiva former.
Estonian: Ravida 3-5 järejestikust päeva; 5 järejstikust päeva segainfektsioonide ja krooniliste progressiivsete vormide korral.
Swedish: En ml "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) innehåller:
Estonian: Üks ml "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) sisaldab:
Swedish: Då de tillgängliga uppgifterna var inkonklusiva och då CVMP dessutom fann att dosen bör ökas för detta djurslag, föreslås ett pragmatiskt tillvägagångssätt med bibehållen aktuell karensperiod på 15 dagar eftersom detta säkerställer konsumentsäkerheten med tanke på den snabba elimineringen hos fjäderfä och kaniner.
Estonian: Kuna olemasolevad andmed olid ebamäärased ja veterinaarravimite komitee oli nõustunud vajadusega suurendada sellel liigil kasutatavat annust, soovitatakse pragmaatilisest seisukohast säilitada praegune 15-päevane keeluaeg, kuna see tagab (kodulindudel ja küülikutel täheldatud ravimijääkide kiiret kadumist arvestades) kasutajate ohutuse.
Swedish: Inhibering av målet orsakas av icke-kovalent bindning av fluorokinolonmolekyler till ett intermediärt tillstånd i denna sekvens av reaktioner, där DNA är klyvt men båda strängarna hålls kvar kovalent bundna till enzymerna.
Estonian: Siht-inhibeerimise põhjustab fluorokinolooni molekulide mitte-kovalentne seondumine vahestaadiumiga selles reaktsioonide järgus, milles DNA lõhutakse, kuid mõlemad ribad jäävad kovalentselt ensüümidega kinnitunuks.
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae i EU.
Estonian: EL-is on resistentsust on täheldatud ka Mycoplasma synoviae suhtes.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu mitte segada seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega.
Swedish: Därför, och med hänsyn till ramen för detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, kan indikationen kvarstå i den harmoniserade produktresumén.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, võib näidustuse jätta ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes muutmata.
Swedish: I allmänhet gav resultaten av de ytterligare studier som lämnats in för kalkoner stöd för den föreslagna dosen på 10 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Kalkunitel läbiviidud täiendavate uuringute tulemused üldjuhul toetasid soovitatud annust 10 mg kehakaalu kg kohta.
Swedish: • CVMP granskade sammanfattningen av produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning võttis arvesse kõiki komiteele esitatud andmeid,
Swedish: Användarsäkerhetsvarningar ingår i produktinformationen.
Estonian: Kasutajaohutust käsitlevad hoiatused on lisatud ka ravimiinfosse.
Swedish: Två enzymer som är essentiella för DNA-replikation och transkription, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som de molekylära målen för fluorokinoloner.
Estonian: Kaks DNA replikatsiooniks ja transkriptsiooniks vajalikku ensüümi, DNA-güraas ja topoisomeraas IV, on määratletud fluorokinoloonide molekulaarsete sihtmärkidena.
Swedish: Enrofloxacin administrerat via dricksvattnet till fjäderfä absorberas snabbt och mycket bra med en biotillgänglighet på ungefär 90 %.
Estonian: Lindudele joogiveega manustatuna imendub enrofloksatsiin kiiresti ja väga hästi biosaadavusega umbes 90 %.
Swedish: Enligt de referenser som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning har resistenstalen hos E. coli från kycklingar och kalkoner rapporterats som låga.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud kirjandusallikatele tuginedes on E. coli resistentsus kanadel ja kalkunitel teadaolevalt madal.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har inte lämnat in tillräckliga data om resthaltseliminering för att en vetenskapligt bestämd karenstid ska kunna fastställas för antingen kalkoner eller kaniner.
Estonian: Müügiloa hoidjad ei ole esitanud piisavalt andmeid ravimijääkide kadumise kohta, mistõttu teaduslikult kindlaksmääratud keeluaega pole ei kalkunite ega küülikute puhul võimalik sätestada.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kaniner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Estonian: Müügiloa hoidjad kinnitasid, et ühegi küülikutel kasutatava ravimi müügiluba ei ole üheski liikmesriigis tagasi võetud, tühistatud, peatatud ega selle andmisest keeldutud.
Swedish: Vad gäller indikationerna för P. multocida och E. coli lämnade innehavarna av godkännandet för försäljning in provokationsstudier och minimala fältdata från 20 år gamla studier.
Estonian: P. multocida ja E. coli näidustuste kohta esitasid müügiloa hoidjad 20 aastat tagasi tehtud uurimuslike katsete ja nappide väliuuringute andmed.
Swedish: Detta förfarande innebär att CVMP menar att en effektiv behandling bör hållas tillgänglig för E. coli, men att det i framtiden kommer att behöva tas fram nya data för att optimera doseringen för alla läkemedel som innehåller enrofloxacin för oral administrering till fjäderfä.
Estonian: Sellega tunnistab veterinaarravimite komitee, et E. coli efektiivne ravi peab olema kättesaadav, ent tulevikus on vajalik ka uute andmete saamine kõikide kodulindudele suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini preparaatide annuste optimeerimiseks.
Swedish: Vissa farhågor kvarstår beträffande doseringarna för alla djurslag, och huruvida dessa är optimala vad gäller minimering av risken för att utveckla antimikrobiell resistens.
Estonian: Mõningad probleemid siiski jäävad ning on seotud kõikide liikide annustamisskeemidega ja sellega, kas need on mikroobivastase ravimiresistentsuse tekkeohu minimeerimisel optimaalsed.
Swedish: Beräkningar på slaktkycklingar ger den högsta exponeringen av miljön (PECsoil 887 µg/kg).
Estonian: Broilerkanade puhul on arvutuslik sisaldus pinnases (PECsoil) suurim - 887 µg/kg.
Swedish: De tillhandahållna uppgifterna om resthaltselimineringstakten hos kycklingar var heller inte i linje med normerna, men ansågs tillräckliga för detta förfarande för att fastställa en 3 dagars köttkarenstid för kycklingar.
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kiiruse kohta kanadel ei vastanud samuti nõutud standarditele, ent neid peeti käesoleva menetluse eesmärkide piires siiski piisavalt adekvaatseteks, et sätestada kanaliha puhul 3päevane keeluaeg.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kycklingar eller kalkoner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Estonian: Müügiloa hoidjad kinnitasid, et ühegi kanadel või kalkunitel kasutatava ravimi müügiluba ei ole üheski liikmesriigis tagasi võetud, tühistatud, peatatud ega selle andmisest keeldutud.
Swedish: Det måste dock vägas in att samtidigt som E coli från fjäderfä ofta är resistenta mot antimikrobiella förstahandsmedel så är fluorokinoloner kända som kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos detta djurslag, och det är viktigt att behålla denna indikation i produktresumén.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et kodulindude E. coli on esimese valiku antibiootikumidele sageli resistentne ja fluorokinoloonid on veterinaarmeditsiinis kriitiliselt tähtsad antibiootikumid nendel liikidel esineva kolibatsilloosse septitseemia ning kroonilise hingamisteede haiguse ravis, mistõttu on oluline selle näidustuse allesjätmine ravimi omaduste kokkuvõttes.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 12 veckor.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella kinolonderivat, fluorokinoloner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kinoloon ja kinoksaliin antibakteriaalsed, fluorokinoloonid.
Swedish: En varning ingår i avsnitt 4.10 i produktresumén (överdosering) för de potentiella effekterna av överdosering av fluorokinoloner på brosket under tillväxtfasen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.10 („Üleannustamine") on lisatud hoiatus seoses fluorokinoloonide üleannustamise võimalike mõjudega kõhrele kasvuperioodil.
Swedish: Storbritannien hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU-länderna som medfört avvikelser i produktinformationen för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn.
Estonian: Ühendkuningriik algatas menetluse ELi liikmesriikides vastuvõetud riiklike otsuste lahknevuste tõttu, mille tulemusena on Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste ravimiinfos erinevused.
Swedish: I detta underlag bedömdes klinisk resistens mot brytpunkten definierad av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) för ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
Estonian: Selles artiklis võrreldi kliinilist resistentsust Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI, Clinical Laboratory and Standards Institute) kehtestatud tsiprofloksatsiini piirkontsentratsiooniga ≥ 4 mg/l.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning enades om att ta bort följande indikationer från produktinformationen antingen till följd av bristen på stödjande data och/eller för att indikationerna inte var förenliga med en ansvarsfull användning av fluorokinoloner: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Estonian: Müügiloa hoidjad otsustasid eemaldada ravimiinfost alljärgnevad näidustused tõendavate andmete vähesuse ja/või nende näidustuste mittevastavuse tõttu fluorokinoloonide aruka kasutamise eeskirjadele: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Estonian: Lahus kasutamiseks joogivees.
Swedish: Enrofloxacin är aktivt mot många Gram-negativa bakterier, mot Gram-positiva bakterier och Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse, grampositiivsetese bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIKE
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Swedish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Estonian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning vid en dos på 100 ppm (cirka 10 mg/kg) under 6 dagar och upprepat efter 3 dagars intervall visade sig vara säkert för användning hos 30 dagar gamla kaniner, hos honor vid parningen och 15 dagar efter parningen och under digivningen.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus 100 ppm annuste (ligikaudu 10 mg/kg) puhul, manustatuna 6 päeva jooksul ja korratuna 3-päevase ravipausi järel, oli 30 päeva vanustel küülikutel, emasloomadel paaritumise ajal ja 15 päeva pärast paaritumist ning emasloomadel imetamisperioodil kasutamiseks ohutu.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit en användarriskbedömning som, även om den inte helt följer de aktuella riktlinjerna om användarsäkerhet för veterinärmedicinska läkemedel (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) (
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud kasutajariski hinnangu, mis pole küll täielikult kooskõlas farmatseutiliste veterinaarravimite puhul kehtivate kasutajaohutuse juhistega (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel som har godkänts för användning till djurslagen kycklingar, kalkoner och kaniner för behandling av infektioner i luftvägarna och matsmältningskanalen orsakade av identifierade enrofloxacin-känsliga bakterier.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mida on lubatud kasutada sihtliikidel kanadel, kalkunitel ja küülikutel enrofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks.
Swedish: "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt)
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har utfört en grundläggande PK/PD-analys av E. coli, men utan att hänsyn tagits till en antimutant doseringsstrategi eller till möjligheten att sortera ut resistenta livsmedelsburna organismer av betydelse för folkhälsan (Campylobacter, Salmonella).
Estonian: Müügiloa hoidjad on koostanud küll E. coli farmakokineetika ja farmakodünaamika baasanalüüsi, ent pole käsitlenud mutatsioonivastast annustamisstrateegiat ega rahvatervise seisukohalt oluliste ja toiduga levivate resistentsete mikroorganismide (Campylobacter, Salmonella) võimalikku valikut.
Swedish: 5 000 ml behållare av HDPE med en förslutning av aluminium/HDPE och ett skruvlock av HDPE.
Estonian: 5,000 ml HDPE kanister alumiiniumist / HDPE kattega ja HDPE keeratav kork.
Swedish: Den första tidpunkten där alla resthalter låg under respektive gränsvärden för högsta tillåtna resthalter hos fåglarna med långsammare tillväxt var vid 3 dagar efter sista behandlingen, en dag efter fåglarna med snabbare tillväxt.
Estonian: Aeglase kasvukiirusega lindudel täheldati, et kõikide ravimijääkide sisaldus oli langenud allapoole ravimijäägi piirnormi 3 päeva pärast ravi lõppu, st üks päev hiljem kui kiire kasvukiirusega lindudel.
Swedish: Det erkändes dock att uppgifterna till stöd för den ökade doseringen är svaga, varför ett villkor bör införas i godkännandena för försäljning med krav på nya data för att bekräfta doseringen för detta djurslag.
Estonian: Sellele vaatamata tõdeti, et andmetest tulenevad argumendid suurendatud annusega annustamisskeemi kasuks on nõrgad, mistõttu tuleb müügilubadele seada tingimus, mis nõuab selle liigi annustamisskeemi põhjendamiseks uusi andmeid.
Swedish: Därför kan en 3 dagars karenstid antas för den harmoniserade produktinformationen för både kycklingar och kalkoner.
Estonian: Seetõttu võib liha 3-päevase keeluaja nõuet kasutada nii kanade kui kalkunite ühtlustatud ravimiinfos.
Swedish: Maximal plasmakoncentration på 2 mg/L nås inom 1,5 timmar efter en bolus engångsdos av 10 mg/kg kroppsvikt med en total systemisk tillgänglighet på 14,4 mg•tim/L.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 mg/L saavutatakse 1.5 tunni jooksul ühekordse kogudoosi, 10 mg/kg kehamassi kohta, järgselt süsteemse saadavusega 14.4 mg·tunnis / L. Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast kogu keha puhastumisega 10.3 mL / minutis·kg.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Swedish: Efter att ha beaktat skälet till detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, som är harmonisering av produktresuméerna, föreslog därför CVMP att den högsta dosen av enrofloxacin på 10 mg/kg under 3-5 dagar skulle harmoniseras för både kycklingar och kalkoner, vilket också är den godkända dosen i de flesta medlemsstater.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, milleks on ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine, tegi veterinaarravimite komitee ettepaneku ühtlustada enrofloksatsiini suurima annuse tasemel 10 mg/kg 3-5 ööpäeva jooksul nii kanadele kui ka kalkunitele, mille on heaks kiitnud ka enamik liikmesriike.
Swedish: Kyckling, kalkon och kanin.
Estonian: Kana, kalkun ja küülik.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att antingen bestämma den optimala dosen för behandling eller för att föreslå en alternativ dos för fjäderfä, och nya studier krävs.
Estonian: Andmeid kodulindude optimaalse raviannuse või alternatiivse annuse määramiseks on ebapiisavalt, mistõttu tuleb teha täiendavad uuringud.
Swedish: Enligt provokationsstudierna skulle en dos på 10 mg/kg kroppsvikt vara effektivare än den föreslagna dosen på 5 mg/kg kroppsvikt, särskilt vid behandling av akutfall.
Estonian: Uurimuslikes katsetes leiti, et annus 10 mg kehakaalu kg kohta oleks efektiivsem kui soovituslik annus 5 mg kehakaalu kg kohta, iseäranis ägedate haiguste ravimisel.
Swedish: 1), 2006) och från kommersiellt hållna fjäderfän i Nederländerna (Landman (
Estonian: Madalmaade kaubanduslikel kodulindudel (Landman
Swedish: I denna situation täcker bedömningen för slaktkycklingar också användningen av medlet till kaniner, då kaniner är en mindre vanligt förekommande art, varför riskbedömningen kan stanna vid fas 1.
Estonian: Kuna küülik on vähelevinud liik, katab broilerite hindamine selles olukorras ka kasutamise küülikutel ning riski hindamise võib seetõttu lõpetada I faasis.
Swedish: Även om vissa farhågor fortfarande kvarstår över att dosen kanske inte är optimal för behandling av E. coli, liksom vad gäller begränsning av risken för att utveckla antimikrobiell resistens, är det känt att enrofloxacin är av avgörande betydelse för behandlingen av kolibacillos hos fjäderfä.
Estonian: Kuigi on mõningane kahtlus, et annustamisskeem ei pruugi E. coli ravi ja antimikroobse ravimiresistentsuse piiramise seisukohalt olla optimaalne, ollakse seisukohal, et enrofloksatsiin on kodulindude kolibatsilloosi ravis väga olulise tähtsusega.
Swedish: • indikationer,
Estonian: • näidustused;
Swedish: Datum då innerförpackningen öppnas bör skrivas på etiketten.
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev tuleb märkida pakendi sildile.
Swedish: Användarriskbedömning
Estonian: Kasutajariski hindamine
Swedish: [Totalt antal fåglar] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Estonian: Lindude koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Även om de flesta medlemsstater hade angett en dosering på 10 mg/kg för kycklingar och kalkoner så varierade doseringen från 2,5 mg/kg kroppsvikt till 10 mg/kg kroppsvikt och varaktigheten från 3 till 10 dagar.
Estonian: Kuigi enamikus liikmesriikides oli kanadel ja kalkunitel kasutatav annus 10 mg/kg, varieerus see 2,5 mg kehakaalu kg kohta kuni 10 mg kehakaalu kg kohta ning ravi kestus varieerus 3-10 päeva.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainele, teistele fluorokinoloonidele või ühelegi abiainele.
Swedish: Villkor för godkännandena för försäljning
Estonian: Müügilubade tingimused
Swedish: 100 ml, 500 ml och 1 000 ml flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) med en insats av HDPE och ett skruvlock av polypropen.
Estonian: 100 ml, 500 ml ja 1,000 ml kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE) pudelid koos HDPE lisaga ja polüpropüleenist keeratav kork.
Swedish: Tillräckliga karensperioder har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Estonian: Kasutajaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Swedish: Detta är också förenligt med dosen för denna art/indikation i produktresumén för andra jämförbara EU-godkända läkemedel.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste ELis müügiloa saanud võrdlustoodete ravimi omaduste kokkuvõttes märgitud annusega selle liigi/näidustuse jaoks.
Swedish: Inga skadliga kliniska symtom observerades hos kycklingar och kalkoner som behandlades med doser upp till 10 respektive 6 gånger högre än terapeutisk dos.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei täheldatud kliinilisi kõrvaltoimeid ravituna vastavalt kuni 10 ja 6 korda suuremate doosidega kui ravidoos.
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Swedish: Bensylalkohol
Estonian: Bensüülalkohol
Swedish: Sedan förs ett avlägset DNA-segment in mellan de skapade ändarna, varpå strängarna återförsluts.
Estonian: Seejärel läheb DNA kaugem segment sellest vahest läbi, enne kui riba uuesti suletakse.
Swedish: Eftersom enrofloxacin först blev godkänt för användning hos fjäderfä har en utbredd minskning av känslighet hos E. coli för fluorokinoloner uppkommit och det förekommer resistenta organismer.
Estonian: Sellest ajast, kui enroflokstasiin esimest korda lindudele kasutamiseks registreeriti, on toimunud laialdane E.coli tundlikkuse langus fluorokinoloonidele ja resistentsete tekitajate ilmenemine.
Swedish: • Resthaltselimineringsstudier ska tillhandahållas för alla nya doseringar som föreslås.
Estonian: • Mis tahes uue annustamisskeemi väljapakkumisel tuleb esitada ka ravimijääkide kadumise uuringute tulemused.
Swedish: Om möjligt bör flurokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab fluorokinoloonide kasutamine põhinema bakterite tundlikkuse uuringul.
Swedish: [Totalt antal kaniner] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Estonian: Küülikute koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Swedish: för enrofloxacin inte att öka, och medlet förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Estonian: Kui seda PECsoil väärtust ei ületata, ei suurene ka enrofloksatsiini kokkupuude keskkonnaga ning ravim ei ole eeldatavalt keskkonnaohtlik.
Swedish: Strawberry Hill Newbury
Estonian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Swedish: Dessutom tillhandahåller data från provokationsstudierna bevis för att kaniner tolererar en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Estonian: Lisaks tõendavad uurimuslike katsete andmed, et küülikud taluvad ka annust 10 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul.
Swedish: Kanin: Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar.
Estonian: Küülikud: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.
Swedish: Läkemedlet tolereras väl hos djurslagen och uppvisar en låg risk för användare och miljön vid användning i enlighet med de harmoniserade varningarna i produktresumén.
Estonian: Sihtliigid taluvad ravimit hästi ning ravim on kasutajale ja keskkonnale väheohtlik tingimusel, et seda kasutatakse kooskõlas ühtlustatud hoiatustega, mis on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.