FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, no geral, não se recomenda a utilização de metamizol durante o primeiro e o segundo trimestres de gravidez.
Latvian: Tomēr kopumā pirmā un otrā trimestra laikā metamizolu neiesaka.
Portuguese: 500 mg/ml solução injetável ou para perfusão
Latvian: 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Portuguese: 4000 mg (correspondente a 8 comprimidos/saquetas) é a dose diária máxima.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm/paciņām).
Portuguese: Dose máxima diária kg idade comprimidos/saquetas mg comprimidos/saquetas mg
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes/paciņas mg tabletes/paciņas mg
Portuguese: 32 - 53 10-14 anos 1 - 2
Latvian: 32-53 10-14 gadi
Portuguese: 4-6 anos (19-23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (19-23 kg)
Portuguese: 4 - 6 anos (cerca de 16 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (aptuveni 16-23 kg)
Portuguese: 13-14 anos (46-53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (46-53 kg)
Portuguese: • amamentação
Latvian: metamizola)
Portuguese: • Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Latvian: • 4.2. apakšpunkts.
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de metamizol por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças.
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg metamizola uz kilogramu ķermeņa masas.
Portuguese: 3-11 meses 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos
Latvian: 3-11 mēneši 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi
Portuguese: 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos * Se necessário, a dose única pode ser aumentada para 6,2 ml (correspondente a 2480 mg de metamizol) e a dose diária para 12,5 ml (correspondente a 5000 mg de metamizol).
Latvian: 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi *Ja nepieciešams, vienreizējo devu var palielināt līdz 6,2 ml (kas atbilst 2480 mg metamizola) un dienas devu var palielināt līdz 12,5 ml (kas atbilst 5000 mg metamizola).
Portuguese: 7-9 anos (24-30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (24-30 kg)
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de <nome de fantasia> por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças: Peso corporal kg idade
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas: Ķermeņa masa kg vecums
Portuguese: 3-11 meses 1-2
Latvian: 3-11 mēneši
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento
Latvian: Grozījumi zāļu apraksta attiecīgajos punktos
Portuguese: 7 - 9 anos (cerca de 24 - 30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (aptuveni 24-30 kg)
Portuguese: Peso corporal kg idade gotas
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums
Portuguese: 1 supositório para crianças (equivalente a 300 mg de metamizol)
Latvian: 1 supozitorijs bērniem (kas atbilst 300 mg metamizola)
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (com mais de 53 kg) podem receber 1 - 2,5 ml por via intravenosa ou por via intramuscular em dose única; se necessário, a dose única pode ser aumentada até 6,2 ml (correspondente a 2480 mg de <nome de fantasia>).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem 15 gadu vecumā vai vecākiem (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu var ievadīt 1-2,5 ml intravenozi vai intramuskulāri; ja nepieciešams, vienreizēju devu var palielināt līdz 6,2 ml (kas atbilst 2480 mg <piešķirtais nosaukums>).
Portuguese: 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos * Se necessário, a dose única pode ser aumentada para 5 ml (correspondente a 2500 mg de metamizol) e a dose diária para 10 ml (correspondente a 5000 mg de metamizol).
Latvian: 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi *Ja nepieciešams, vienreizējo devu var palielināt līdz 5 ml (kas atbilst 2 500 mg metamizola) un dienas devu var palielināt līdz 10 ml (kas atbilst 5000 mg metamizola).
Portuguese: 500 mg comprimidos/cápsulas (também aplicável a 500 mg pó para solução oral/pó para solução oral em saqueta/pó efervescente/granulado para solução oral) A posologia depende da intensidade da dor ou da febre e da sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
Latvian: 500 mg tabletes/kapsulas (norādījumi attiecināmi arī uz 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai/pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā/putojošā pulvera/granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai) Deva ir atkarīga no sāpju vai drudža intensitātes un individuālās jutības pret <piešķirtais nosaukums>.
Portuguese: 10 - 12 anos (cerca de 31 - 45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (aptuveni 31-45 kg)
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode ser tomada uma dose única até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizēju devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku.
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (com mais de 53 kg) podem receber 1 - 2 ml por via intravenosa ou por via intramuscular em dose única; se necessário, a dose única pode ser aumentada até 5 ml (correspondente a 2500 mg de <nome de fantasia>).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem 15 gadu vecumā vai vecākiem (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu var ievadīt 1-2 ml intravenozi vai intramuskulāri; ja nepieciešams, vienreizēju devu var palielināt līdz 5 ml (kas atbilst 2500 mg <piešķirtais nosaukums>).
Portuguese: Para crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, é administrada uma dose única de 8 a 16 mg de metamizol sódico por quilograma de peso corporal.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā vienreizējo devu lieto 8-16 mg metamizola nātrija sāls uz kilogramu ķermeņa masas.
Portuguese: Dose máxima diária kg idade comprimidos comprimidos mg
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes tabletes
Portuguese: 13 - 14 anos (cerca de 46 - 53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (aptuveni 46-53 kg)
Portuguese: Adolescentes com 15 anos ou mais (> 53 kg) e adultos podem receber 1000 mg de metamizol em dose única.
Latvian: Pusaudži no 15 gadu vecuma (> 53 kg) un pieaugušie var lietot 1000 mg metamizola vienreizējas devas veidā.
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode administrar-se uma dose única até 6 vezes por dia, em intervalos de 4-8 horas.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizējo devu var lietot līdz 6 reizēm dienā ar 4-8 stundu starplaiku.
Portuguese: <nome de fantasia> não deve ser utilizado em crianças com menos de 15 anos de idade.
Latvian: Bērniem līdz 15 gadu vecumam nedrīkst lietot <piešķirtais nosaukums>.
Portuguese: <12 meses 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos Podem ser administradas doses únicas até quatro vezes por dia, dependendo da dose diária máxima.
Latvian: < 12 mēneši 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi Vienreizējās devas var tikt lietotas līdz četrām reizēm dienā atkarībā no tā, kāda ir maksimālā dienas deva.
Portuguese: Pode esperar-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a administração rectal.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc rektālas lietošanas.
Portuguese: Até 3 supositórios para crianças (equivalente a 900 mg de metamizol)
Latvian: Līdz 3 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 900 mg metamizola)
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (>53 kg) podem tomar até 1000 mg em dose única.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 15 gadu vecuma (> 53 kg) var lietot līdz 1000 mg vienreizējas devas veidā.
Portuguese: Até 4 supositórios para crianças (equivalente a 1200 mg de metamizol)
Latvian: Līdz 4 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1200 mg metamizola)
Portuguese: 50 mg/ml xarope <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal
Latvian: 50 mg/ml sīrups <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg
Portuguese: 3-11 meses 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos Podem ser administradas doses únicas até quatro vezes por dia, dependendo da dose diária máxima.
Latvian: 3-11 mēneši 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi Vienreizējās devas var tikt lietotas līdz četrām reizēm dienā atkarībā no tā, kāda ir maksimālā dienas deva.
Portuguese: 2000 mg/5 ml (ou seja, 400 mg/ml) solução injetável ou para perfusão <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal via intravenosa: <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 1 ano de idade
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam
Portuguese: Até 6 supositórios para crianças (equivalente a 1800 mg de metamizol)
Latvian: Līdz 6 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1800 mg metamizola)
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos (com mais de 53 kg) podem utilizar 1 supositório/saquetas em dose única até quatro vezes por dia.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu līdz četrām reizēm dienā var lietot 1 supozitoriju/paciņu.
Portuguese: Até 5 supositórios para crianças (equivalente a 1500 mg de metamizol)
Latvian: Līdz 5 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1500 mg metamizola)
Portuguese: A posologia depende da intensidade da dor ou da febre e da sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
Latvian: Deva ir atkarīga no sāpju vai drudža intensitātes un individuālās jutības pret <piešķirtais nosaukums>.
Portuguese: Em crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, pode ser administrada uma dose única de 816 mg de metamizol por kg de peso corporal.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam vienreizējas devas veidā var lietot 8-16 mg metamizola uz kg ķermeņa masas.
Portuguese: O mecanismo de ação não é totalmente compreendido.
Latvian: Darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Portuguese: Estes medicamentos não estão amplamente autorizados na União Europeia, pelo que a disponibilidade de dados é limitada.
Latvian: Šīs zāles Eiropas Savienībā nav plaši reģistrētas, un tādēļ pieejamie dati ir ierobežoti.
Portuguese: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Latvian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Portuguese: Embora os medicamentos que contêm metamizol tenham sido retirados do mercado em vários países europeus e também nos EUA devido ao risco de agranulocitose, em outros países, tais como a Alemanha, a Espanha e a Polónia, o metamizol é utilizado com frequência.
Latvian: Lai gan vairākās Eiropas valstīs, kā arī ASV metamizolu saturošas zāles tika atsauktas agranulocitozes riska dēļ, citās valstīs, piemēram, Spānijā, Polijā un Vācijā, metamizolu lieto bieži.
Portuguese: Não obstante, a imagem do modo de ação permanece incompleta até hoje.
Latvian: Tomēr šodien informācija par darbības mehānismu aizvien nav pilnīga.
Portuguese: Alguns dados sugerem que o metamizol e o seu principal metabolito, o 4-metil-amino-antipirina (MAA), podem ter um mecanismo de ação central e periférico combinado.
Latvian: Daži dati liecina, ka metamizolam un tā galvenajam metabolītam 4-metil-amīn-antipirīnam (MAA) var būt kombinēts centrāls un perifērs darbības mehānisms.
Portuguese: Tendo em conta os riscos conhecidos associados à utilização de metamizol, as diferenças entre a informação dos medicamentos que contêm metamizol nos Estados-Membros da UE suscitam preocupação.
Latvian: Ņemot vērā zināmo ar metamizola lietošanu saistīto risku, atšķirības metamizolu saturošo zāļu aprakstā ES dalībvalstīs rada bažas.
Portuguese: Por conseguinte, em 26 de abril de 2018, a Polónia iniciou uma consulta nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE e solicitou ao CHMP que avaliasse todos os dados disponíveis relativos à dose diária máxima e às suas contraindicações durante a gravidez e a amamentação, e que emitisse um parecer sobre a eventual necessidade de alterar as autorizações de introdução no mercado relevantes.
Latvian: Tādēļ 2018. gada 26. aprīlī Polija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza, lai CHMP novērtē visus datus, kas pieejami par maksimālo dienas devu un zāļu lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā, un sniedz atzinumu, vai būtu jāmaina atbilstošās zāļu reģistrācijas apliecības.
Portuguese: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Latvian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Portuguese: • O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) teve em consideração o procedimento nos termos no artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE para os medicamentos que contêm metamizol.
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru metamizolu saturošām zālēm.
Portuguese: A substância ativa está contraindicada durante a gravidez e a amamentação em alguns Estados-Membros, enquanto noutros está contraindicada apenas durante o terceiro trimestre de gravidez e a amamentação; além disso, em alguns Estados-Membros, está contraindicada durante o primeiro e o terceiro trimestres de gravidez e durante a amamentação.
Latvian: Dažās dalībvalstīs aktīvās vielas lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un krūts barošanas laikā, taču citās dalībvalstīs tā ir kontrindicēta tikai grūtniecības trešā trimestra un krūts barošanas laikā, turklāt dažās dalībvalstīs tā ir kontrindicēta grūtniecības pirmajā un trešajā trimestrī, kā arī krūts barošanas laikā.
Portuguese: O metamizol tem sido associado a agranulocitose e a choque anafilático.
Latvian: Metamizola lietošana ir bijusi saistīta ar agranulocitozi un anafilaktisku šoku.
Portuguese: No que se refere à gravidez e ao aleitamento, embora os dados sejam limitados, não há evidência de efeitos teratogénicos ou embriotóxicos do metamizol quando utilizado durante o 1.o trimestre.
Latvian: Lai gan attiecībā uz grūtniecību un barošanu ar krūti dati ir ierobežoti, nav pierādījumu par metamizola teratogēnu vai embritoksisku ietekmi, ja to lieto 1. trimestrī.
Portuguese: Além da inibição periférica da síntese das PG, foram presumidas e documentadas atividades centrais.
Latvian: Līdztekus perifērai PG sintēzes inhibīcijai izteiktas aizdomas par centrālu iedarbību, un tā arī dokumentēta.
Portuguese: Em crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, recomenda-se uma dose única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam ieteicamā reizes deva ir 8-16 mg metamizola uz kg ķermeņa masas.
Portuguese: As indicações atuais para o metamizol (como ingrediente único) incluem dor aguda grave após traumatismo ou cirurgia, cólicas dolorosas, dor tumoral, outras dores agudas ou crónicas, se forem contraindicadas outras medidas terapêuticas, e febre alta que não responde a outras medidas.
Latvian: Pašlaik reģistrētas šādas metamizola (monopreparāta) indikācijas: akūtas stipras sāpes pēc traumas vai operācijas, sāpīgas kolikas, audzēja izraisītas sāpes, citas akūtas vai hroniskas sāpes, ja citi terapeitiskie pasākumi ir kontrindicēti, un stiprs drudzis, kas nereaģē uz citiem pasākumiem.
Portuguese: Está disponível como monocomponente, mas também em vários medicamentos de associação.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas vienas sastāvdaļas preparātu veidā, kā arī vairāku kombinētu preparātu veidā.
Portuguese: Não estavam disponíveis dados que sustentassem uma alteração nas recomendações posológicas para as formulações em supositório administradas em doses de 100 mg e 200 mg, bem como para os medicamentos de associação.
Latvian: Nebija pieejami dati, kas atbalstītu ieteicamās devas maiņu 100 mg un 200 mg devā lietotiem supozitorijiem, kā arī kombinētiem preparātiem.
Portuguese: O Comité observou igualmente que os metabolitos do metamizol passam para o leite materno em quantidades consideráveis e, por conseguinte, recomendou que se evite a utilização repetida do metamizol durante a amamentação.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī to, ka metamizola metabolīti būtiskā daudzumā izdalās mātes pienā, un tādēļ ieteica, ka no metamizola atkārtotas lietošanas krūts barošanas laikā ir jāizvairās.
Portuguese: O CHMP observou ainda que dois estudos recentes demonstraram que doses intravenosas únicas de metamizol utilizadas na prevenção ou no tratamento da dor pós-operatória foram seguras em mais de 400 crianças com menos de 1 ano de idade (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Latvian: CHMP ņēma arī vērā, ka divos jaunākajos pētījumos konstatēts, ka vienreizējas metamizola intravenozās devas, kas izmantotas pēcoperācijas sāpju profilaksei vai ārstēšanai, ir bijušas drošas vairāk nekā 400 zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (Fieler M et al.
Portuguese: Em caso de uma administração única de metamizol, o leite materno deve ser descartado durante um período de 48 horas antes de se retomar a amamentação.
Latvian: Metamizola vienreizējas lietošanas gadījumā mātes piens 48 stundas ir jāiznīcina, pēc tam barošanu ar krūti var atsākt.
Portuguese: Esta dose única pode ser administrada até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Latvian: Šo reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku.
Portuguese: A substância ativa metamizol (também denominada dipirona) é um medicamento analgésico do tipo pirazol, espasmolítico e antipirético que não causa dependência, com efeitos anti-inflamatórios fracos.
Latvian: Aktīvā viela metamizols (ko dēvē arī par dipironu) ir pierašanu neizraisošs pirazola veida pretsāpju, spazmolītisks un pretdrudža līdzeklis ar vāju pretiekaisuma iedarbību.
Portuguese: Com base nos dados avaliados, o Comité recomendou uma dose única parentérica de 500-1000 mg em adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
Latvian: Pamatojoties uz novērtētajiem datiem, komiteja ieteica, ka parenterālai reizes devai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma vajadzētu būt 500-1000 mg.
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o Comité considera que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm metamizol permanece inalterada, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, komiteja uzskata, ka metamizolu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība nemainās, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Portuguese: No entanto, há evidência de fetotoxicidade em termos de compromisso renal fetal e constrição do canal arterial quando utilizado no terceiro trimestre, pelo que o Comité considerou que o metamizol deve ser contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
Latvian: Taču ir pierādījumi par fetotoksicitāti, par ko liecina augļa nieru darbības traucējumi un arteriālā vada sašaurinājums, ja šīs zāles lietotas grūtniecības trešajā trimestrī, tādēļ komiteja uzskatīja, ka metamizolam jābūt kontrindicētam trešā trimestra laikā.
Portuguese: Assim, podem ser evitadas injeções intramusculares mais invasivas, uma vez que a administração intravenosa é considerada uma opção alternativa adequada.
Latvian: Līdz ar to, ja par piemērotu alternatīvu uzskata intravenozu ievadīšanu, iespējams izvairīties no nepatīkamākajām intramuskulārajām injekcijām.
Portuguese: É conhecida uma inibição da síntese das prostaglandinas (PG) com base na interação com diferentes ciclooxigenases (COX), o que resulta em alterações no metabolismo do ácido araquidónico.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbību ar dažādām ciklooksigenāzēm (COX), kas izraisa arahidonskābes metabolisma pārmaiņas, zināms, ka notiek prostaglandīna (PG) sintēzes inhibīcija.
Portuguese: • O Comité analisou a totalidade dos dados apresentados relativamente à dose diária máxima e à utilização do metamizol durante a gravidez e a amamentação.
Latvian: • Komiteja pārskatīja visus iesniegtos datus attiecībā uz maksimālo dienas devu un metamizola lietošanu grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomenda a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos que contêm metamizol.
Latvian: Tāpēc komiteja iesaka veikt izmaiņas metamizolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Portuguese: • O Comité considerou que as recomendações posológicas dos medicamentos que contêm metamizol devem ser harmonizadas.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir jāsaskaņo informācija par ieteicamo metamizolu saturošo zāļu devu.
Portuguese: O metamizol está disponível na forma de comprimidos (comprimidos revestidos por película ou comprimidos dispersíveis), de gotas orais, de solução injetável e de supositórios.
Latvian: Metamizols ir pieejams tabletēs (apvalkotās vai disperģējamās), kā pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums injekcijām un supozitoriji.
Portuguese: A Polónia considerava que era do interesse da União harmonizar a informação relativa à dose diária máxima e às contraindicações durante a gravidez e a amamentação na informação do medicamento de todos os medicamentos que contêm metamizol na UE.
Latvian: Polija uzskatīja, ka Savienības interesēs ir saskaņot visu ES reģistrēto metamizolu saturošo zāļu aprakstā iekļautos datus par maksimālo dienas devu un lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na informação dos medicamentos que contêm metamizol, relacionadas com a dose diária máxima e com a utilização de metamizol durante a gravidez e a amamentação.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā metamizolu saturošo zāļu aprakstā konstatētās atšķirības attiecībā uz maksimālo dienas devu un metamizola lietošanu grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Portuguese: Estão disponíveis formulações adequadas à idade (gotas orais, solução injetável).
Latvian: Pieejamas vecumam piemērotas zāļu formas (pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums injekcijām).
Portuguese: Em resultado desta análise, observou-se que a dose diária máxima de metamizol refletida na informação do medicamento dos diferentes medicamentos varia de 1,5 g a 6 g. No que respeita a contraindicação durante a gravidez e a amamentação, foram igualmente verificadas discrepâncias.
Latvian: Šīs izpētes rezultātā konstatēja, ka dažādu zāļu aprakstā norādītā metamizola maksimālā dienas deva ir robežās no 1,5 g līdz 6 g.
Portuguese: O Comité considerou igualmente que os medicamentos que contêm metamizol devem ser contraindicados durante o terceiro trimestre de gravidez devido aos riscos de compromisso renal fetal e constrição do canal arterial.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka metamizolu saturošām zālēm augļa nieru darbības traucējumu un arteriālā vada sašaurinājuma riska dēļ ir jābūt kontrindicētām grūtniecības trešajā trimestrī.
Portuguese: Além disso, não se considera justificada a rejeição geral da utilização do metamizol para administração em crianças com menos de 3 meses de idade com base no facto de não terem surgido preocupações especiais nos estudos que incluíram doentes nesta faixa etária.
Latvian: Pamatojoties uz faktu, ka pētījumos, kuros bija iekļauti šās vecuma grupas pacienti, neradās īpašas bažas, uzskata, ka vispārējais ieteikums nelietot metamizolu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, nav pamatots.
Portuguese: No âmbito de um pedido de informação não urgente, foram analisadas a dose diária máxima e as contraindicações durante a gravidez e a amamentação para todos os produtos que contêm metamizol autorizados na União Europeia (UE).
Latvian: Izskatot standarta informācijas (NUI, Non Urgent Information) pieprasījumu, vērtēja maksimālo dienas devu un lietošanas kontrindikācijas grūtniecības un krūts barošanas laikā visām Eiropas Savienībā (ES) reģistrētām metamizolu saturošām zālēm.