FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valoarea plasmatică a fosfatului la pacienţii cărora nu li se administrează chelatori de fosfat
Lithuanian: Fosfato koncentracija serume, jei pacientas nevartoja fosfatą surišančių preparatų
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, şi sigilate prin inducţie.
Lithuanian: Tabletės supakuotos kieto polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir pirmojo atidarymo apsaugine plėvele.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE02
Lithuanian: ATC kodas: V03AE02.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): greaţă, vărsături.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Tasermity vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilităţii digoxinei, warfarinei, enalaprilului sau metoprololului.
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas neturi poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio arba metaprololio biologiniam prieinamumui.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių tyrimai inkstų ligomis sergantiems pacientams neatlikti (žr.
Romanian: Pacienţii care utilizează Tasermity trebuie să respecte dieta şi consumul de lichide prescrise.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos dietos ir gerti skysčius Tasermity vartojimo metu.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasermity 800 mg comprimate filmate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat că sevelamerul produce toxicitate embrio-fetală.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais sevelamero sukeliamo toksinio poveikio embrionui arba vaisiui neparodė.
Romanian: • La anumite persoane care urmează tratament cu levotiroxină (un hormon tiroidian) şi Tasermity, se pot observa foarte rar valori crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană
Lithuanian: • Asmenims, vartojantiems levotiroksiną (skydliaukės hormoną) ir Tasermity, labai retai gali būti stebimas padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH, medžiagos, esančios Jūsų kraujyje, kurios padeda kontroliuoti kūno chemines funkcijas) kiekis.
Romanian: Insuficienţă renală Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la pacienţii în predializă.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šio preparato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems dar neatliekama dializė, nenustatytas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasermity
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tasermity
Romanian: Clorhidratul de sevelamer trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate să includă suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a controla evoluţia formei osoase a bolii renale.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą reikia vartoti taikant kompleksinį gydymą, kurio metu galėtų būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant kontroliuoti inkstų sąlygojamos kaulų ligos vystymąsi.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Tasermity, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuris iš žemiau išvardintų punktų, prieš vartodami Tasermity, pasitarkite su gydytoju:
Romanian: La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, clorhidratul de sevelamer trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile hormonului paratiroidian netransformat (PTHn).
Lithuanian: Esant antriniam hiperparatiroidizmui sevelamero hidrochloridas skiriamas derinant su kompleksiniu gydymu; tai gali būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant sumažinti intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) kiekis.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): s-au raportat cazuri de mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, durere abdominală, motilitate (mişcare) intestinală lentă, blocaje intestinale, inflamaţii ale unor formaţiuni anormale ale intestinului gros, sub formă de mici săculeţi (denumite diverticuli), şi perforaţie a peretelui intestinal.
Lithuanian: pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne; nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): padidėjęs kraujo rūgštingumas; labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): padidėjęs jautrumas; nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): buvo pranešta apie niežulio, išbėrimo, pilvo skausmo, blogos žarnyno motorikos (judėjimo), žarnyno užsikimšimo, nenormalių mažų išgaubų (vadinamų divertikulais) uždegimo storojoje žarnoje ir žarnyno sienelių perforacijos atvejus.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tasermity Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: Cerneala de inscripţionare:
Lithuanian: Registruotojas:
Romanian: Filmul comprimatului:
Lithuanian: Spausdinimo rašalas:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Genzyme Europe B.
Romanian: Au existat raportări mai puţin frecvente legate de existenţa unor dificultăţi de înghiţire a comprimatului de clorhidrat de sevelamer.
Lithuanian: Nedažnai buvo pranešta, kad sevelamero hidrochlorido tabletę sunku nuryti.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasermity 800 mg comprimate filmate clorhidrat de sevelamer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelameri hydrochloridum
Romanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Lithuanian: Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Romanian: • Dacă luaţi medicamente cum sunt omeprazolul, pantoprazolul sau lansoprazolul, utilizate pentru tratarea arsurilor în capul pieptului, bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) sau ulcerelor de la nivelul stomacului, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră atunci când luaţi Tasermity.
Lithuanian: • Prieš vartodami Tasermity pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate vaistus rėmeniui, gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) ar skrandžio opai gydyti, pavyzdžiui, omeprazolą, pantoprazolą ar lansoprazolą.
Romanian: Doza iniţială de comprimate a 800 mg clorhidrat de sevelamer
Lithuanian: Pradinė sevelamero hidrochlorido 800 mg tablečių dozė
Romanian: Acesta leagă fosfatul din alimente la nivelul tubului digestiv şi, astfel, reduce valorile plasmatice ale fosfatului din sânge.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra aktyviosios medžiagos sevelamero. Jis virškinimo trakte suriša maiste esantį fosfatą ir taip sumažina fosfato koncentraciją kraujo serume.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tasermity este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tasermity EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom fosfat din sânge.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: Acest lucru duce la acumularea de fosfat în organism, ceea ce, pe termen lung, poate cauza complicații care afectează inima și oasele.
Lithuanian: Dėl to fosfatas kaupiasi organizme, ir ilgainiui tai gali sukelti komplikacijų, susijusių su širdimi ir kaulais.
Romanian: Alte informații despre Tasermity
Lithuanian: Kita informacija apie Tasermity
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Renagel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Renagel, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tasermity?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tasermity vartojimą?
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
Lithuanian: Tai padeda mažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
Romanian: Compania care produce Renagel a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Tasermity („consimțământ informat").
Lithuanian: Renagel gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Tasermity („informuoto asmens sutikimas").
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tasermity (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greața (senzație de rău) și vărsăturile.
Lithuanian: Dažniausi Tasermity vartojimo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tasermity să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tasermity vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Tasermity trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi suplimente de calciu și vitamina D, pentru a preveni dezvoltarea bolii osoase.
Lithuanian: Tasermity reikia vartoti kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, siekiant išvengti kaulų ligos vystymosi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tasermity.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tasermity.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Tasermity în tratamentul hiperfosfatemiei sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tasermity nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant hiperfosfatemiją, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Tasermity au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tasermity preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Pacienții cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
Lithuanian: Sunkiomis inkstų ligomis sergančių pacientų organizmas negali pašalinti fosfato.
Romanian: Doza de Tasermity trebuie ajustată la fiecare două până la trei săptămâni pentru a atinge o concentrație acceptabilă de fosfat în sânge, care trebuie apoi monitorizată cu regularitate.
Lithuanian: Tasermity dozę reikia koreguoti kas 2-3 savaites, kol pasiekiama priimtina fosfato koncentracija kraujyje, kurią vėliau reikia nuolat tikrinti.
Romanian: Ce este Tasermity și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Tasermity ir kam jis vartojamas?
Romanian: Tasermity trebuie luat în timpul meselor, iar pacienții trebuie să respecte regimul alimentar prescris.
Lithuanian: Tasermity reikia vartoti valgio metu, ir pacientai turi laikytis jiems paskirtos dietos.
Romanian: De ce a fost aprobat Tasermity?
Lithuanian: Kodėl Tasermity buvo patvirtintas?
Romanian: Tasermity clorhidrat de sevelamer
Lithuanian: Tasermity sevelamero hidrochloridas
Romanian: Tasermity este disponibil sub formă de comprimate (800 mg).
Lithuanian: Tasermity tiekiamas tablečių (800 mg) forma.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasermity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 februarie 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tasermity rinkodaros leidimą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tasermity, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tasermity vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Doza inițială recomandată de Tasermity este de 1 sau 2 comprimate de trei ori pe zi, în funcție de necesitatea clinică și de concentrația de
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tasermity dozė yra 1 arba 2 tabletės tris kartus per parą, atsižvelgiant į klinikinį poreikį ir fosfato koncentraciją kraujyje.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat la pacienți cărora li se efectuează hemodializă (folosind un aparat de filtrare a sângelui) sau dializă peritoneală (în care se pompează lichid în abdomen și o membrană internă a organismului filtrează sângele).
Lithuanian: Vaistą galima skirti pacientams, kuriems taikoma hemodializė (naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (į pilvo ertmę pilamas skystis, o vidinė membrana filtruoja kraują).
Romanian: Studiile au demonstrat că Tasermity reduce în mod semnificativ concentrația de fosfat din sânge la pacienții cu boală renală cărora li se efectuează dializă.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Tasermity reikšmingai sumažina fosfato koncentraciją inkstų liga sergančių pacientų, kuriems taikoma dializė, kraujyje.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tasermity, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tasermity rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tasermity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tasermity pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Tasermity nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Când se administrează în timpul meselor, moleculele de sevelamer din Tasermity aderă în intestin la fosfatul din alimente, împiedicând absorbția acestuia în organism.
Lithuanian: Vartojant Tasermity valgio metu, virškinimo trakte šiame vaiste esančios sevelamero molekulės jungiasi prie fosfato, gaunamo su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo pasisavinti.
Romanian: Beneficiul Tasermity a fost demonstrat și într-un studiu la 143 de pacienți cărora li se efectua dializă peritoneală: pacienții din acest studiu cărora li s-a administrat Tasermity au avut scăderi ale concentrațiilor de fosfat după 12 săptămâni asemănătoare cu ale pacienților cărora li s-a administrat acetat de calciu (0,52 și, respectiv, 0,58 mmol/l).
Lithuanian: Tasermity nauda taip pat buvo įrodyta atlikus tyrimą su 143 pacientais, kuriems buvo taikoma peritoninė dializė: šio tyrimo metu fosfato koncentracija Tasermity vartojusių pacientų kraujyje per 12 savaičių sumažėjo maždaug tiek pat, kaip vartojusių kalcio acetatą (atitinkamai 0,52 ir 0,58 mmol/l).
Romanian: Într-un studiu la 84 de pacienți cărora li se efectua hemodializă, s-a produs o scădere medie a concentrației de fosfat de 0,65 mmol/l la pacienții cărora li s-a administrat Tasermity timp de 8 săptămâni, față de o scădere de 0,68 mmol/l la pacienții cărora li s-a administrat acetat de calciu, un alt medicament care reduce concentrația de fosfat.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 84 pacientams, kuriems buvo taikoma hemodializė, fosfato koncentracija 8 savaites Tasermity vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,65 mmol/l, o vartojusių kalcio acetatąkitą fosfato koncentraciją mažinantį vaistą - 0,68 mmol/l.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tasermity?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tasermity vartojimu?
Romanian: Tasermity conține substanța activă clorhidrat de sevelamer.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero hidrochlorido.
Romanian: Substanța activă din Tasermity, clorhidratul de sevelamer, este un chelator de fosfat.
Lithuanian: Veiklioji Tasermity medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în asociere cu Tasermity într-un alt studiu cu durata de 8 săptămâni, care a cuprins 172 de pacienți hemodializați, în timp ce într-un al treilea studiu pe termen mai lung (mai mult 44 de săptămâni) Tasermity a dus la o scădere medie de 0,71 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant kitą 8 savaičių trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 172 pacientai, kuriems buvo taikoma hemodializė, gydymo Tasermity rezultatai buvo panašūs, o atliekant trečią ilgesnės (44 savaičių) trukmės tyrimą, vartojant Tasermity, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,71 mmol/l.
Romanian: Cum se utilizează Tasermity?
Lithuanian: Kaip vartoti Tasermity?
Romanian: Cum acționează Tasermity?
Lithuanian: Kaip veikia Tasermity?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Tasermity, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Tasermity sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Tasermity este un medicament utilizat pentru a controla hiperfosfatemia (valori ridicate ale fosfatului din sânge) la pacienții adulți dializați (o tehnică de curățare a sângelui).
Lithuanian: Tasermity - tai vaistas, kuriuo kontroliuojama suaugusiems pacientams, kuriems taikoma dializė (kraujo valymo procedūra), nustatyta hiperfosfatemija (padidėjusi fosfato koncentracija kraujyje).
Romanian: Tasermity este contraindicat la persoanele cu hipofosfatemie (valori scăzute ale fosfatului din sânge) sau cu ocluzie intestinală (un blocaj la nivelul intestinului).
Lithuanian: Tasermity negalima vartoti žmonėms, kuriems diagnozuota hipofosfatemija (sumažėjusi fosfato koncentracija kraujyje) arba žarnų nepraeinamumas (žarnyno užsikimšimas).
Romanian: 120 (3x40) capsule
Lithuanian: 120 (3x40) kapsulių
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas pavadinimas)
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în broşura educaţională
Lithuanian: Mokomąjai brošiūrai privalomi pagrindiniai elementai
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare, toţi medicii care intenţionează să prescrie Tasigna, şi toţi farmaciştii care pot distribui Tasigna, primesc un pachet informativ pentru cadrele medicale constând în următoarele:
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką, RLT turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie gali išrašyti Tasigna ir visi farmacininkai, kurie dirbs su Tasigna, bus aprūpinti informacijos medicinos specialistui rinkiniu, kuriame būtų:
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul şi Etichetarea
Lithuanian: • Mokomoji brošiūra • Preparato charakteristikų santrauka (PCS), pakuotės lapelis ir ženklinimas.
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir efektyvų vaisto vartojimą, bus įgyvendinti:
Romanian: • Scurtă prezentare a Tasigna, indicaţiile sale autorizate, dozele şi modul de administrare
Lithuanian: • Tasigna trumpas aprašymas, patvirtinta indikacija ir dozavimas.
Romanian: • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 şi că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna.
Lithuanian: • Tasigna metabolizuojamas CYP3A4 ir kad šio fermento stiprūs inhibitoriai arba induktoriai gali ženkliai įtakoti Tasigna ekspoziciją o Inhibitoriai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, ypač prailginti QT intervalą.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, ĮGYVENDINAMI ŠALYSE NARĖSE
Romanian: • Informaţii despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT şi că pacienţilor cu risc de aritmie, în special torsada vârfurilor, nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauţie în prescriere la pacienţii cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenţie lichidiană, insuficienţă cardiacă şi edem pulmonar
Lithuanian: • Informacija apie riziką širdžiai vartojant Tasigna: o Tasigna gali prailginti QT intervalą, todėl pacientams su aritmijų, ypač torsade de pointes rizika negalima išrašyti Tasigna.
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, ĮGYVENDINAMI ŠALYSE NARĖSE
Romanian: o Să avertizeze pacienţii despre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală în special preparatele care conţin sunătoare
Lithuanian: o Įspėti pacientus apie nereceptinių vaistų, ypač jonažolės, vartojimą.
Romanian: (Cea mai bună rată de răspuns)
Lithuanian: (Geriausio atsako dažnis)
Romanian: A nu se comercializa separat.
Lithuanian: Neparduodamos atskirai.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea mai frecventă a acestor pacienţi.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikėtų dažniau stebėti.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen îndelungat.
Lithuanian: Tai ilgalaikis gydymas.
Romanian: Tasigna blochează acest semnal şi, prin urmare, se opreşte producerea acestor celule.
Lithuanian: Tasigna blokuoja šį signalą ir tokiu būdu sustabdo šių ląstelių gamybą.
Romanian: Studiul este în curs.
Lithuanian: Šiuo metu tyrimas dar tęsiamas.
Romanian: - Nu deschideţi capsulele decât dacă nu le puteţi înghiţi.
Lithuanian: - Neatidarykite kietųjų kapsulių, nebent negalite jų nuryti.
Romanian: În timpul tratamentului se vor efectua cu regularitate teste, inclusiv teste sanguine.
Lithuanian: Gydymo metu reguliariai bus atliekami tyrimai, įskaitant kraujo tyrimus.
Romanian: Supraviețuirea fără tratament (%)
Lithuanian: Išgyvenamumas neskiriant gydymo (%)
Romanian: Ce este Tasigna şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Tasigna ir kam jis vartojamas
Romanian: Poate fi necesar tratament medical.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti medicininės pagalbos.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt incluse pe baza relevanţei clinice.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos įtrauktos remiantis jų reikšmingumu klinikai.
Romanian: Medicul le va monitoriza creșterea la momentul vizitelor regulate.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
Romanian: (ergotamină, dihidroergotamină).
Lithuanian: (ergotamino, dihidroergotamino).
Romanian: Tasigna împreună cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Tasigna vartojimas su maistu ir gėrimais