FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - envase de 1 vial de polvo mas 1 vial de líquido - envase de 100 viales de polvo mas 100 viales de líquido
Romanian: - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu lichid - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu lichid
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 10 dosis (5 ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze (5 ml)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico1
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Spanish: Quintanrix, polvo y suspensión para suspensión para inyección Vacuna conjugada (adsorbida) antidiftérica, antitetánica, antitosferina (antipertussis) (célula completa), antihepatitis B (rDNA) y antiHaemophilus influenza tipo b. - Los principios activos contenidos en 1 dosis (0,5 ml) de Quintanrix son:
Romanian: Quintanrix pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin difteric, tetanic, pertussis (componentă celulară), hepatitic B (ADNr) şi Haemophilus tip b conjugat (adsorbit) - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5 ml) de Quintanrix sunt:
Spanish: Quintanrix es una vacuna utilizada en niños para prevenir cinco enfermedades: difteria, tétanos (rigidez de mandíbula), tosferina (pertussis), hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b. La vacuna actúa haciendo que el organismo produzca su propia protección (anticuerpos) frente a estas enfermedades.
Romanian: Quintanrix este un vaccin utilizat la copii pentru prevenirea a cinci boli infecţioase: difteria, tetanosul (trismus), infecţia cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatita B şi infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (un tip de bacterie).
Spanish: Trastornos gastrointestinales: muy frecuentes: pérdida de apetito frecuentes: vómitos
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: inapetenţă rare: vărsături
Spanish: Debe utilizarse de conformidad con las recomendaciones oficiales.
Romanian: Produsul trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
Spanish: El componente Hib se ha utilizado también en otras vacunas.
Romanian: Componenta Hib a fost, de asemenea, disponibilă în alte vaccinuri.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2008.
Spanish: Estos principios activos se comercializaron también en otras vacunas antes de esa fecha.
Romanian: Aceste substanţe active au fost, de asemenea, disponibile în alte vaccinuri înainte de data respectivă.
Spanish: La primera dosis puede administrarse a las seis semanas de edad.
Romanian: Prima doză poate fi administrată la vârsta de şase săptămâni.
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir anticuerpos más deprisa cuando la persona vuelva a exponerse de forma natural a las bacterias o los virus.
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă mai rapid anticorpi, atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
Spanish: • toxoides de las bacterias que causan la difteria y el tétanos;
Romanian: • anatoxine din bacteriile care cauzează difteria şi tetanosul;
Spanish: En todos los estudios, la principal medida de valoración de la eficacia fue la producción de valores protectores de anticuerpos tras la vacunación final.
Romanian: În toate aceste studii, principala măsură a eficacităţii a fost producerea unui nivel protector de anticorpi după vaccinarea finală.
Spanish: Quintanrix contiene pequeñas cantidades de:
Romanian: Quintanrix conţine cantităţi mici de:
Spanish: Es necesario controlar la respiración durante los tres días siguientes a la vacunación.
Romanian: Funcţia lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) QUINTANRIX Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUINTANRIX Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Quintanrix es una vacuna.
Romanian: Quintanrix este un vaccin.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra las enfermedades causadas por esas bacterias y esos virus.
Romanian: Acest lucru ajută la protecţia împotriva bolilor determinate de bacterii şi virusuri.
Spanish: Después del primer ciclo de vacunación, debe administrarse un refuerzo, preferentemente antes del final del segundo año de vida.
Romanian: După prima vaccinare, trebuie administrat un vaccin de rapel, preferabil înainte de sfârşitul celui de-al doilea an de viaţă.
Spanish: Al igual que sucede con todas las vacunas, si se administra Quintanrix bebés muy prematuros, existe el riesgo de que sufran apnea (interrupción breve de la respiración).
Romanian: Ca şi în cazul tuturor vaccinurilor, în cazul în care Quintanrix este administrat la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică, există riscul ca aceşti nou-născuţi să prezinte apnee (pauze scurte de respiraţie).
Spanish: Se usa también para reforzar la inmunización de los niños pequeños durante el segundo año de vida.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru vaccinarea de rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
Spanish: Quintanrix es una vacuna que se presenta en forma de polvo y suspensión con los que se prepara una suspensión inyectable.
Romanian: Quintanrix este un vaccin, disponibil sub formă de pulbere şi suspensie din care se obţine o suspensie injectabilă.
Spanish: Otras informaciones sobre Quintanrix:
Romanian: Alte informaţii despre Quintanrix:
Spanish: Quintanrix fue tan eficaz como las dos vacunas por separado para producir valores protectores de anticuerpos.
Romanian: Quintarix a fost la fel de eficace ca şi cele două vaccinuri separate, în ceea ce priveşte producerea de niveluri protectoare de anticorpi.
Spanish: Los efectos de Quintanrix se han investigado en cinco estudios principales que contaron con más de 2.000 lactantes.
Romanian: Efectele Quintanrix au fost studiate în cinci studii principale pe mai mult de 2 000 de sugari.
Spanish: Quintanrix no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de sus demás componentes.
Romanian: Quintanrix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: La pauta de vacunación recomendada para Quintanrix es de tres dosis, administradas a intervalos de al menos cuatro semanas en los primeros seis meses de vida.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată în cazul Quintanrix este de trei doze, administrate la intervale de cel puţin patru săptămâni în primele şase luni de viaţă.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Quintanrix puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Quintanrix, a se consulta prospectul.
Spanish: • B. pertussis enteras muertas;
Romanian: • bacteria B. pertussis inactivată;
Spanish: Los antígenos de la superficie del virus de la hepatitis B se producen con un método conocido como "tecnología del ADN recombinante": están elaborados mediante una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir las proteínas.
Romanian: Antigenele de suprafaţă ale virusului hepatitic B sunt obţinute prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o levură (drojdie) care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea proteinelor.
Spanish: La vacuna es "adsorbida", lo que significa que los principios activos se fijan en compuestos de aluminio para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula un răspuns imunologic mai bun.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Quintanrix a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 21 de octubre de 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Quintanrix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 octombrie 2004.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección profunda en un músculo, preferiblemente en el muslo.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat intramuscular profund, preferabil în coapsă.
Spanish: En tres de los estudios, los efectos de Quintarix se compararon con los de una combinación de Tritanrix HepB y un vacuna con Hib: en dos de estos estudios participó a un total de 1.208 lactantes que se vacunaron a los dos, cuatro y seis meses de edad; en el otro se incluyeron 294 lactantes vacunados a los tres, cuatro y cinco meses de edad.
Romanian: În trei dintre studii, efectele Quintanrix au fost comparate cu cele ale unei combinaţii de Tritanrix HepB cu un vaccin care conţinea Hib: două din aceste studii au fost realizate pe un număr total de 1 208 sugari care au fost vaccinaţi la vârsta de două, patru şi şase luni, iar unul din aceste studii a fost realizat pe un număr de 294 de sugari care au fost vaccinaţi la vârsta de trei, patru şi cinci luni.
Spanish: El estudio de la vacuna de refuerzo mostró también que Quintanrix era tan eficaz como las dos vacunas por separado, ya que entre el 92 % y el 100 % de los lactantes presentó cifras protectoras de anticuerpos 42 días después de la administración de la vacuna de refuerzo.
Romanian: Studiul asupra vaccinării rapel a indicat, de asemenea, că Quintanrix a fost la fel de eficace ca şi cele două vaccinuri separate, între 92 şi 100% dintre sugari prezentând niveluri protectoare de anticorpi la 42 zile după vaccinarea rapel.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Quintanrix (observados con más de una de cada diez dosis de la vacuna) son irritabilidad, somnolencia, pérdida del apetito, dolor, enrojecimiento e hinchazón y fiebre.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Quintanrix (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin administrate) sunt iritabilitatea, somnolenţa, pierderea poftei de mâncare, durerea, roşeaţa sau umflătura la locul injectării şi febra.
Spanish: No debe administrarse si el niño ha tenido alguna encefalopatía (una enfermedad del cerebro) de causa desconocida en los siete días posteriores a la administración anterior de una vacuna frente a la tos ferina.
Romanian: Este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie (o boală cerebrală) din cauze necunoscute, care a apărut în primele şapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componenta pertussis.
Spanish: • polisacáridos extraídos de las "cápsulas" que rodean a la bacteria Hib; estos polisacáridos están unidos químicamente (conjugados) al toxoide del tétanos como proteína transportadora, lo que mejora la respuesta a la vacuna;
Romanian: • polizaharide extrase din „capsulele" care înconjoară bacteria Hib - polizaharidele sunt ataşate chimic (conjugate) cu anatoxina tetanică cu rol de proteină transportoare, deoarece acest lucru îmbunătăţeşte răspunsul la vaccin;
Spanish: En general, entre el 95 % y el 100 % de los lactantes presentaron niveles protectores de anticuerpos frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y Hib un mes después del primer ciclo de vacunación.
Romanian: Per total, între 95 şi 100% dintre sugari prezentau niveluri protectoare de anticorpi împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi Hib, la o lună după prima vaccinare.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Quintanrix durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quintanrix în timpul studiilor?
Spanish: Contiene los principios activos siguientes: toxoides (toxinas debilitadas químicamente) de la difteria y el tétanos, Bordetella pertussis (la bacteria que produce la tos ferina) inactivada (muerta), partes del virus de la hepatitis B y polisacáridos (azúcares) de la bacteria Haemophilus influenzae de tipo b ("Hib", una bacteria que produce meningitis).
Romanian: Conţine următoarele substanţe active: anatoxine (toxine atenuate chimic) difterice şi tetanice, Bordetella pertussis (o bacterie care cauzează tusea convulsivă) inactivată (omorâtă), părţi ale virusului hepatitic B şi polizaharide (zaharuri) ale bacteriei Haemophilus influenzae tip b („Hib", o bacterie care cauzează meningita).
Spanish: Quintanrix puede administrarse a los niños vacunados frente a la hepatitis B al nacer.
Romanian: Quintanrix poate fi administrat copiilor cărora li s-a administrat la naştere vaccin hepatitic B.
Spanish: El cuarto estudio comparó los efectos de Quintanrix administrado a las 6, 10 y 14 semanas de edad a 318 lactantes vacunados o no frente a la hepatitis B al nacer.
Romanian: Cel de-al patrulea studiu a comparat efectele Quintarix administrat la vârsta de şase, 10 şi 14 săptămâni pe un număr de 318 sugari, cărora li se administrase sau nu vaccinul hepatitic B la naştere.
Spanish: En el quinto estudio se investigaron los efectos de una curta dosis de refuerzo de Quintanrix en el segundo año de vida en 357 lactantes.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a examinat efectele administrării unei a patra doze rapel de Quintanrix în cel de-al doilea an de viaţă, la un număr de 357 de sugari.
Spanish: La administración de Quintanrix debe posponerse en los pacientes que presenten fiebre alta repentina.
Romanian: Vaccinarea cu Quintanrix trebuie amânată la persoanele care prezintă stări febrile acute severe.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Quintanrix.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Quintanrix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quintanrix?
Spanish: El texto completo del EPAR de Quintanrix puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quintanrix este disponibil aici.
Spanish: Quintanrix también puede usarse para reforzar las vacunaciones anteriores contra la difteria, el tétanos y la tos ferina, contra la hepatitis B o contra Hib, en cuyo caso deberá administrarse como mínimo seis meses después de la última dosis del primer ciclo de vacunación.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat şi ca rapel pentru vaccinări anterioare împotriva difteriei, tetanosului şi tusei convulsive, a hepatitei B sau a Hib, caz în care trebuie administrat la cel puţin şase luni de la prima vaccinare.
Spanish: Los principios activos de Quintanrix llevan varios años utilizándose en diferentes vacunas aprobadas en la Unión Europea (UE): las bacterias y virus de la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B se incluyen en Tritanrix HepB desde 1996.
Romanian: Substanţele active din Quintanrix sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani, ca parte din alte vaccinuri: cele împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B sunt disponibile în produsul Tritanrix HepB din 1996.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quintanrix?
Romanian: De ce a fost aprobat Quintanrix?
Spanish: ¿Qué es Quintanrix?
Romanian: Ce este Quintanrix?
Spanish: La administración previa de la vacuna frente a la hepatitis B no afectó a la eficacia de Quintanrix.
Romanian: Nu a existat niciun impact asupra eficacităţii Quintanrix determinat de administrarea anterioară a vaccinului hepatitic B .
Spanish: Quintanrix se utiliza para vacunar a los lactantes menores de un año de edad frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y las enfermedades "invasivas" causadas por Hib (como la meningitis bacteriana).
Romanian: Quintanrix se utilizează pentru vaccinarea nou-născuţilor în primul an de viaţă împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti), hepatitei B sau bolilor „invazive" determinate de Hib (cum ar fi meningita determinată de bacterii).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Quintanrix?
Romanian: Pentru ce se utilizează Quintanrix?
Spanish: • "antígeno de la superficie" (proteínas que se encuentran en la superficie) del virus de la hepatitis B. Cuando un lactante recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y los virus como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Romanian: La administrarea vaccinului la un sugar, sistemul imunitar recunoaşte componentele de bacterii şi virusuri ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Spanish: ¿Cómo se usa Quintanrix?
Romanian: Cum se utilizează Quintanrix?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Quintanrix son mayores que sus riesgos en la inmunización primaria de los lactantes (durante el primer año de vida)
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Quintanrix sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor (în timpul primului an de viaţă) împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi bolii invazive determinate de HiB, precum şi pentru imunizarea de rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
Spanish: ¿Cómo actúa Quintanrix?
Romanian: Cum acţionează Quintanrixi?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Spanish: Excreción/Eliminación
Romanian: Excreţie/Eliminare
Spanish: Pacientes ancianos
Romanian: Pacienţi vârstnici
Spanish: Quixidar no contiene ningún producto de animales.
Romanian: Quixidar nu conţine nici o componentă animală.
Spanish: Antes de utilizar Quixidar, su médico tiene que saber:
Romanian: Înainte să utilizaţi Quixidar, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Spanish: • si tiene 75 años o más.
Romanian: • dacă aveţi peste 75 de ani.
Spanish: Esto activará el sistema automático de protección de la aguja (dibujo F).
Romanian: Acest lucru va activa sistemul automat de protecţie (figura F).
Spanish: Población pediátrica - Fondaparinux no está recomendado para uso en niños menores de 17 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Romanian: Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Spanish: • infección de heridas
Romanian: • infecţii ale rănilor
Spanish: Las jeringas están pre-cargadas con la dosis exacta que usted necesita.
Romanian: Seringile sunt preumplute cu doza exactă de care aveţi nevoie.
Spanish: Si es así, usted no debe utilizar Quixidar.
Romanian: Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Quixidar.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables,
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Spanish: • No es necesario conservar Quixidar en la nevera.
Romanian: • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider.
Spanish: Niños Quixidar no se ha probado en niños ni en adolescentes menores de 17 años.
Romanian: Copii Quixidar nu a fost testat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 17 ani.
Spanish: Qué es Quixidar y para qué se utiliza
Romanian: CE ESTE QUIXIDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Spanish: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Quixidar.
Romanian: Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Quixidar.
Spanish: Quixidar contiene una sustancia sintética llamada fondaparinux sódico.
Romanian: Quixidar conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic.
Spanish: Jeringa DESPUÉS DEL USO
Romanian: Seringa DUPĂ UTILIZARE
Spanish: Suelte el émbolo y la aguja se desplazará automáticamente desde la piel hasta un capuchón de seguridad donde quedará bloqueada permanentemente (dibujo G).
Romanian: Eliberaţi pistonul şi acul va fi retras automat din piele în manşonul de siguranţă, unde va fi blocat permanent (figura G).
Spanish: • No congelar
Romanian: • A nu se congela
Spanish: El uso de otros medicamentos puede afectar a la forma en que actúa Quixidar o verse afectados por Quixidar.
Romanian: Alte câteva medicamente pot afecta modul în care acţionează Quixidar sau pot fi afectate de Quixidar.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a realizar los estudios y actividades de farmacovigilancia adicionales detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, tal y como se ha acordado en la versión 1.2 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentado en el Módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, así como cualquier actualización posterior del PGR acordada con el CHMP.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s-a agreat în versiunea 1.2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2. al cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice alte actualizări ale PMR acceptate de către CHMP.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Quixidar puede producir efectos adversos, aunque no todas las
Romanian: Ca toate medicamentele, Quixidar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Seleccione un punto en la zona inferior del abdomen (vientre), al menos a 5 cm por debajo del ombligo (dibujo A).
Romanian: Alegeţi un loc la nivelul regiunii inferioare a abdomenului (burtă), la distanţă de cel puţin 5 centimetri de ombilic (figura A).
Spanish: • Quixidar se administra por inyección bajo la piel (subcutáneamente) en un pliegue cutáneo formado en el área inferior del abdomen.
Romanian: • Quixidar se administrează prin injectare sub piele (subcutanată) într-un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului.
Spanish: Todos los pacientes recibieron el tratamiento médico estándar para IAMCEST, incluyendo ICP primaria (31%), trombolíticos (45%) o sin reperfusión (24%).
Romanian: Toţi pacienţii au primit tratament standard pentru IMA ST, inclusiv ICP primară (31%), trombolitice (45%) sau fără reperfuzie (24%).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de fondaparinux.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.
Spanish: Los pacientes con peso corporal < 50 kg tienen un riesgo de sangrado incrementado.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală <50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Spanish: Pacientes ancianos - No es necesario un ajuste de la dosis.
Romanian: Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei.
Spanish: En pacientes ancianos se incrementa el riesgo de sangrado.
Romanian: Pacienţii vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare.
Spanish: El riesgo de estos eventos infrecuentes puede ser mayor con el uso postoperatorio de catéteres epidurales permanentes o la administración concomitante de otros medicamentos que influyan sobre la
Romanian: Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau de folosirea concomitentă a altor medicamente care influenţează hemostaza.
Spanish: La duración del tratamiento no deberá exceder del período estudiado en el ensayo clínico (media de 7 días) (ver secciones 4.2 , 4.3 y 5.2).
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să o depăşească pe cea evaluată în cursul studiului clinic (în medie 7 zile) (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Spanish: Raras: reacción alérgica
Romanian: Rare: reacţie alergică
Spanish: Tratamiento de continuación con otros medicamentos anticoagulantes Si el tratamiento de continuación va a iniciarse con heparina o HBPM, la primera inyección debe administrarse, como norma general, un día después de la última inyección de fondaparinux.
Romanian: Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală, în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM, prima injecţie trebuie administrată la o zi după ultima injecţie cu fondaparinux.