FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Rasilez HCT uporabljati previdno.
Romanian: Datorită datelor de eficacitate şi siguranţă clinică limitate, Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Slovenian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Slovenian: • huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza).
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko okrepi antihipertenzivno delovanje zdravila Rasilez HCT.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive.
Slovenian: Pred prehodom na že pripravljeno kombinacijo zdravila je lahko priporočeno ločeno titriranje odmerkov vsake od posameznih učinkovin.
Romanian: Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinaţia fixă.
Slovenian: Pred jemanjem tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Trebuie să consultați medicul înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rasilez HCT
Romanian: Rasilez HCT împreună cu alte medicamente
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, laktoza monohidrat in pšenični škrob (glejte poglavje 2 pod naslovom »Rasilez HCT vsebuje laktozo in pšenični škrob«), povidon K-30, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza substitucijskega tipa 2910 (3 mPa s), makrogol 4000, titanov dioksid (E171).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, lactoză monohidrat și amidon din grâu (vezi pct. 2, subpunctul „Rasilez HCT conține lactoză și amidon din grâu"), povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză tip 2910 (3 mPA s), macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom),
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
Slovenian: Pretisni omoti iz PA/Alu/PVC - aluminija:
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al:
Slovenian: Uporaba zdravila Rasilez HTC pri tej populaciji ni priporočljiva.
Romanian: Utilizarea Rasilez HCT nu este recomandată la această grupă de pacienți.
Slovenian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Slovenian: Posamična pakiranja vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
Romanian: Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Slovenian: Aluminijasti pretisni omoti - PA/alu/PVC
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (preobčutljivostne reakcije),
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Slovenian: Sočasna uporaba aliskirena in hidroklorotiazida z NSAID lahko pri nekaterih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (pri dehidriranih ali starejših bolnikih) povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možnostjo akutne ledvične odpovedi, ki je običajno reverzibilna.
Romanian: La unii pacienţi cu disfuncţie renală (pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici), aliskirenul şi hidroclorotiazida administrate concomitent cu AINS pot determina o deteriorare şi mai marcată a funcţiei renale, ducând inclusiv la o posibilă insuficienţă renală acută, care este de obicei reversibilă.
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet (2 škatli po 49)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49)
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tabeta vsebuje 50 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 49 mg pšeničnega škroba.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 50 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 49 mg amidon din grâu.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Romanian: Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet (2 škatli po 49 x 1)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49 x 1)
Slovenian: Zdravilo je namenjeno peroralni uporabi.
Romanian: - medicamente pentru tratamentul artritei.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tabeta vsebuje 25 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 24,5 mg pšeničnega škroba.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 24,5 mg amidon din grâu.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro jeter, ki jemljejo zdravilo Rasilez HCT, ni podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trataţi cu Rasilez HCT.
Slovenian: O uporabi zdravila Rasilez HCT pri bolnikih z okvaro jeter ni podatkov.
Romanian: Nu există privind administrarea Rasilez HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: • zvišana raven kreatinina v krvi,
Romanian: • valori crescute ale creatininei din sânge
Slovenian: − pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) je kontraindicirana sočasna uporaba zdravila Rasilez HCT in zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagonistov angiotenzinskih receptorjev IIARB (glejte poglavji 4.5 in
Romanian: - Administrarea concomitentă a Rasilez HCT cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/minut şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 November 2011 Datum zadnjega podaljšanja:
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Slovenian: 31. oktober 2013
Romanian: 31 octombrie
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro (razen če vam tako naroči zdravnik).
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Slovenian: Ni namenjeno izdajanju posamično.
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Veliko bolnikov je bilo debelih (49 %) in več kot 14 % vseh je imelo sladkorno bolezen.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je nelinearnost lahko bolj izrazita.
Romanian: La starea de echilibru, nonliniaritatea poate fi mai pronunţată.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: • glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Slovenian: Pri nosečnicah je uporaba priporočena samo v primeru, če ni na voljo nobene varnejše možnosti, bolezen sama pa pomeni večje tveganje tako za mater kot za plod.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este recomandată numai când nu există o alternativă mai sigură şi când boala însăşi este mai riscantă pentru mamă şi făt.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi aliskirena pri nosečnicah.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
Slovenian: V vaši državi na trgu morda ni vseh navedenih velikosti pakiranj.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Slovenian: - Medsebojno delovanje s hrano
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
Slovenian: Metabolični in endokrini učinki
Romanian: Efecte metabolice şi endocrine
Slovenian: Podgane so obe kombinaciji večinoma dobro prenašale.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Slovenian: Učinek zdravila Rasitrio so opažali že po enem tednu po začetku zdravljenja.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Slovenian: Če ste stari 75 let ali več, vam bo zdravnik morda hotel bolj pogosto meriti krvni tlak.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
Slovenian: Zelo pomembno je, da jemljete to zdravilo natančno tako, kot vam naroči zdravnik, da bodo rezultati zdravljenja kar najboljši, možnost neželenih učinkov pa čim manjša.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
Slovenian: Neželeni dogodki so bili večinoma blagi in prehodne narave.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasitrio
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek aliskirena pri tej skupini bolnikov je 150 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată de aliskiren la acestă grupă de pacienţii este de 150 mg.
Slovenian: - Medsebojno delovanje s CYP450
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
Slovenian: Ni znano, ali se aliskiren in/ali amlodipin izločata v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Romanian: • ţiuit în urechi
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je v že zaključenih kliničnih študijah prejemalo več kot 1.155 bolnikov, med njimi ga je 182 bolnikov prejemali eno leto ali več.
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
Slovenian: Hidroklortiazid intenzivno predpisujejo že mnogo let, pogosto v precej višjih odmerkih, kot je prisoten v zdravilu Rasitrio.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
Slovenian: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (Tmax približno 2 uri).
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 ore).
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Rasitrio še preden zanosite in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Rasitrio.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je uporaba aktivnega oglja do dve uri po zaužitju amlodipina 10 mg zmanjšala absorpcijo amlodipina.
Romanian: La voluntari sănătoşi, utilizarea cărbunelui activat în decurs de până la 2 ore de la administrarea amlodipinei 10 mg s-a dovedit a reduce rata de absorbţie a amlodipinei.
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Rasitrio.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Rasitrio.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil končno poročilo študije ALTITUDE, vključno s podatki iz obdobja enoletne podaljšanje faze za ocenjevanje varnosti zdravila, ki obsegajo rezultate iz obdobja aktivnega zdravljenja do dveh različnih datumov preseka zbiranja podatkov.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
Slovenian: • motnje vida (vključno z dvojnim vidom)
Romanian: • tulburare de vedere (incluzând vedere dublă)
Slovenian: • otekanje predvsem v obraz in grlo oziroma žrelo
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Slovenian: Zniževanje krvnega tlaka na normalne vrednosti zmanjšuje tveganje, da bi prišlo do navedenih bolezni.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Slovenian: Študije amlodipina in vitro so pokazale, da je na beljakovine v plazmi vezanega približno 97,5 % zdravila v obtoku.
Romanian: Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - zdravila ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente: - medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
Slovenian: Plazemska koncentracija korelira z učinkom, tako pri mladih kot pri starejših bolnikih.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul, atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Slovenian: - Ionske izmenjevalne smole
Romanian: - Răşini schimbătoare de ioni
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
Slovenian: Te spremembe, ki so jih opažali, pa niso bile sorazmerne s stopnjo okvare ledvic.
Romanian: Aceste modificări observate nu s-au corelat, însă, cu gravitatea insuficienţei renale.
Slovenian: Če pride do anafilaktične reakcije ali angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Rasitrio takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Romanian: Dacă apar reacţii anafilactice sau angioedem, Rasitrio trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj)
Romanian: • erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau al angioedemului - vezi reacţii adverse „Rare" de mai jos)
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preprosto vzemite samo naslednjo tableto ob običajnem času.
Romanian: Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor, la ora obişnuită.
Slovenian: Resni neželeni učinki vključujejo anafilaktično reakcijo in angioedem, o katerih so poročalimed izkušnjami v obdobju trženja zdravila, pojavljata pa se redko (manj kot 1 primer na 1.000 bolnikov).
Romanian: Reacţiile adverse grave includ reacţie anafilactică şi angioedem care au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă şi care pot apărea rar (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Slovenian: Mesto delovanja tiazidnih diuretikov je predvsem distalni zviti ledvični tubul.
Romanian: Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este, în principal, tubul contort distal renal.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo Rasitrio, morajo ženskam v rodni dobi razložiti možna tveganja uporabe zdravila med nosečnostjo.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie la bărbaţi şi femei Profesioniştii din domeniul sănătăţii care prescriu Rasitrio trebuie să informeze femeile aflate la vârsta fertilă cu privire la riscul posibil care apare în timpul sarcinii.
Slovenian: Intravenska uporaba kalcijevega glukonata lahko koristi za odpravljanje učinkov blokade kalcijevih kanalčkov.
Romanian: Administrarea intravenoasă a gluconatului de calciu poate fi benefică pentru inversarea efectelor blocadei canalelor de calciu.
Slovenian: • podplutbe in pogoste okužbe (aplastična anemija)
Romanian: • învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
Slovenian: Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Romanian: Au fost raportate cazuri excepţionale de sindrom extrapiramidal.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Rasitrio pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočena.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Slovenian: Aliskiren se je izločal v mleko doječih podgan.
Romanian: Aliskirenul a fost eliminat în laptele femelelor de şobolan care alăptau.
Slovenian: Med sočasno uporabo je potrebna previdnost - Alkohol,barbiturati ali narkotiki
Romanian: Precauţie necesară la administrarea concomitentă - Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem, zaviralci renina, oznaka ATC: C09XA54
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei; codul ATC C09XA54
Slovenian: • povečana okorelost mišic in nezmožnost mišic, da se raztegnejo
Romanian: • rigiditate musculară crescută şi incapacitate de întindere a muşchilor
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku in njegovemu kliničnemu odzivu.
Romanian: Doza trebuie individualizată şi ajustată în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Slovenian: Neželeni učinki aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida so razvrščeni po skupinah glede na pogostnost, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Reacţiile adverse la aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă sunt prezentate în funcţie de frecvenţă, cele mai frecvente fiind menţionate mai întâi, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: - Vitamin D in kalcijeve soli
Romanian: - Vitamina D şi săruri de calciu
Slovenian: Vplivi aliskirena na umrljivost in kardiovaskularno obolevnost trenutno niso znani.
Romanian: În prezent, nu se cunosc efectele aliskirenului asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Slovenian: Svojega zdravnika morate opozoriti, če ste stari 65 let ali več, saj ste lahko zato bolj nagnjeni k neželenim učinkom, ki so povezani z nizkim krvnim tlakom (glejte poglavje 4 o možnih neželenih učinkih).
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, pentru că puteţi fi mai susceptibil la reacţii adverse legate de tensiunea arterială mică (vezi pct. 4 privind reacţiile adverse posibile).
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale nobenih z zdravilom povezanih učinkov niti na ravni genov niti na ravni kromosomov.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au evidenţiat efecte ale acestui medicament la nivelul genelor sau la nivel cromozomial.
Slovenian: • bolečine v sklepih (artralgija)
Romanian: • dureri articulare (artralgie)
Slovenian: • poslabšanje vida ali bolečina v očeh zaradi visokega očesnega tlaka (možni znaki akutnega glavkoma zaprtega zakotja)
Romanian: • scădere a acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Slovenian: Farmakološke študije varnosti niso razkrile nobenega neželenega učinka na centralno živčevje, dihanje in delovanje srčnožilnega sistema.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă nu au evidenţiat nicio reacţie adversă asupra funcţiei sistemului nervos central, respiratorii sau cardiovasculare.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, ali je zdravilo Rasitrio primerno za vas ali ne.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: Hemoglobin in hematokrit: Opažali so majhno znižanje vrednosti hemoglobina in hematokrita (povprečno znižanje koncentracije hemoglobina za približno 0,05 mmol/l in hematokrita za 0,16 volumskega odstotka).
Romanian: Hemoglobina şi hematocritul: s-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv 0,16 procente de volum).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rasitrio
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasitrio
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasitrio in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Za te bolnike bi bilo torej ugodneje, če bi jemali samo eno tableto, ki vsebuje vse tri učinkovine.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Slovenian: Čas do najvišje koncentracije amlodipina v plazmi je pri starejših in mlajših bolnikih podoben.
Romanian: Timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime a amlodipinei este similar la pacienţii tineri şi cei vârstnici.
Slovenian: Po dveh tednih so opažali 85 do 90 % izraženost največjega učinka zniževanja krvnega tlaka.
Romanian: Aproximativ 85% până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov:
Romanian: Descrierea anumitor reacţii adverse:
Slovenian: Aliskiren so proučevali pri 1.864 bolnikih, starih 65 let ali več, in pri 426 bolnikih, starih 75 let ali več.
Romanian: Aliskiren a fost studiat la 1864 pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste şi la 426 pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste.
Slovenian: • poslabšanje metaboličnega stanja pri sladkorni bolezni
Romanian: • agravare a statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Slovenian: • povečanje dojk pri moških
Romanian: • mărire a sânilor la bărbaţi
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih starost, telesna masa in spol nimajo pomembnega vpliva na obseg sistemske izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Datele disponibile nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Kombinacija aliskiren/amlodipin/hidroklorotiazid
Romanian: Combinaţia aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite tega zdravila (glejte poglavje Ne jemljite zdravila Rasitrio).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
Slovenian: - Induktorji CYP3A4
Romanian: - Inductori CYP3A4