FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Dasselta jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Lithuanian: Dasselta taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Polish: Lek Dasselta jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 7, 10, 20, 30, 50, 90 i 100 tabletek powlekanych w blistrach lub 250 tabletek powlekanych w pojemniku na tabletki.
Lithuanian: Dasselta tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles arba tablečių talpyklėje kurioje yra 250 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów - zmęczenie - suchość w jamie ustnej - ból głowy
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - nuovargis, - burnos džiūvimas, - galvos skausmas.
Polish: Tak jak w innych badaniach leków przeciwhistaminowych stosowanych w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, z badań wykluczono niewielką grupę pacjentów, którzy nie reagują na leczenie przeciwhistaminowe.
Lithuanian: Kaip ir atliekant kitus tyrimus su antihistamininiais preparatais, gydant lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nebuvo vertinama nedidelė dalis pacientų, nejautrių antihistamininiams preparatams.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Lithuanian: Dviejuose placebo kontroliniuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgėline, desloratadinas buvo efektyvus, susilpnino odos niežulį ir sumažino odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmą gydymo dieną.
Polish: Co to jest lek Dasselta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasselta Jak stosować lek Dasselta
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Dasselta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dasselta Kaip vartoti Dasselta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dasselta Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów - ciężkie reakcje alergiczne - wysypka - kołatanie oraz nieregularne bicie serca - szybkie bicie serca - bóle brzucha - nudności - wymioty - rozstrój żołądka - biegunka - zawroty głowy - senność - bezsenność - bóle mięśni - omamy - drgawki - niepokój z nadmierną aktywnością ruchową - zapalenie wątroby
Lithuanian: - sunkios alerginės reakcijos, - išbėrimas, - dažnas ar nereguliarus širdies ritmas, - greitas širdies plakimas, - skrandžio diegliai, - pykinimas, - vėmimas, - virškinimo sutrikimas, - viduriavimas, - galvos svaigimas, - mieguistumas, - negalėjimas užmigti, - traukuliai, - raumenų skausmas, - haliucinacijos, - traukuliai, - nenustygimas vietoje su padidėjusiais kūno judesiais, - kepenų uždegimas, - pakitę kepenų funkcijos rodmenys.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania desloratadyny w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėštumo metu desloratadino geriau nevartoti.
Polish: U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa desloratadyna skutecznie łagodziła takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, desloratadino veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, taip pat akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą, gomurio niežėjimą.
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Lithuanian: Suaugusiesiems Desloratadino esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - nietypowe osłabienie - zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych - zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium - zmiany w sposobie bicia serca - nietypowe zachowanie - zachowanie agresywne - zwiększenie masy ciała - zwiększony apetyt
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis - neįprastas silpnumas, - odos ir (arba) akių pageltimas, - padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams,
Polish: Dasselta a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dasselta
Polish: Jak działa lek Dasselta
Lithuanian: Kaip veikia Dasselta
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Desloratadino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą, nuryjama užsigeriant vandeniu, kartu su maistu arba be jo.
Polish: Kiedy nie stosować leku Dasselta - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Lithuanian: Dasselta vartoti negalima - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że deloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, desloratadinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dasselta 5 mg, tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.
Polish: Produkt leczniczy Dasselta zawiera laktozę.
Lithuanian: Dasselta sudėtyje yra laktozės.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym desloratadynę podawano w dawce 45 mg na dobę (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej) przez 10 dni, nie odnotowano wydłużenia odstępu QTc.
Lithuanian: Atliekant klinikinį farmakologinį tyrimą, kai 10 parų buvo vartojama 45 mg desloratadino per parą (9 kartus didesnė nei klinikinė dozė), nepailgėjo QTc intervalas.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu do obrotu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, dažnis bei kitas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką, yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Polish: Kiedy należy stosować lek Dasselta
Lithuanian: Kada reikia vartoti Dasselta
Polish: Dasselta 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės Desloratadinas
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Lithuanian: Ant pakuotės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: W badaniach interakcji po podaniu wielokrotnym ketokonazolu i erytromycyny nie obserwowano klinicznie istotnych zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kada buvo skiriamos kartotinės dozės ir tiriama sąveika su ketokonazolu ir eritromicinu, nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingų desloratadino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčių.
Polish: W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań.
Lithuanian: Kartotinių dozių klinikiniame tyrime vartojant iki 45 mg desloratadino dozes (devynis kartus daugiau nei klinikinė dozė), kliniškai reikšmingo poveikio nepastebėta.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su rekomenduojama 5 mg per parą doze, nepastebėtas padidėjęs mieguistumas, lyginant su placebu.
Polish: Produkt leczniczy Dasselta należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Dasselta reikia vartoti atsargiai (žr.
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie desloratadyny biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo desloratadinu
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai buvo skiriamos kartotinės dozės, kada 14 parų buvo vartojama iki 20 mg desloratadino per parą, nebuvo pastebėtas kliniškai ar statistiškai reikšmingas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Polish: Dasselta 5 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Lithuanian: Netyčia perdozavus vaisto, neturėtų būti rimto šalutinio poveikio.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływała na sprawność psychoruchową.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg desloratadino paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Polish: Produkt leczniczy Dasselta jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Dasselta skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Polish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 754 5330
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych, stan stacjonarny osiągnięto po dniu 11. i w porównaniu do osób zdrowych ekspozycja na desloratadynę była o około 1,5 raza większa u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek i o około 2,5 raza większa u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, pusiausvyra nusistovėdavo po 11 osios dienos ir, palyginus su sveikais tiriamaisiais, tiriamųjų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 1,5 karto didesnė, o sunkiu LIN sirgusių tiriamųjų - maždaug 2,5 karto didesnė.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERISIAI
Polish: Pojemnik na tabletki (HDPE, pojemność: 60 ml), z zamknięciem PP ze środkiem pochłaniającym wilgoć: 250 tabletek powlekanych, w pudełku tekturowym.
Lithuanian: DTPE tablečių talpyklė (tūris 60 ml) su PP dangteliu, kuriame yra sausiklio.
Polish: Desloratadyna wchłania się dobrze, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 3 godzinach.
Lithuanian: Desloratadinas gerai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 3 valandų, terminalinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 27 valandos.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Podmiot odpowiedzialny KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Lithuanian: Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija ir gamintojas
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimo metu kartu su alkoholiu vartotos desloratadino tabletės psichomotoriką bloginančio alkoholio poveikio nesustiprino (žr.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui.
Polish: Dasselta łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Dasselta mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Dasselta w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo metu Dasselta vartoti nerekomenduojama.
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomenduoti gydyti ilgą laiką.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Dasselta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dasselta
Polish: Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy.
Lithuanian: Desloratadinas nepasišalina hemodializuojant; nežinoma, ar jis pasišalina peritoninės dializės būdu.
Polish: Jak stosować lek Dasselta
Lithuanian: Kaip vartoti Dasselta
Polish: Dasselta zawiera laktozę
Lithuanian: Dasselta tabletėse yra laktozės
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasselta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dasselta
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dasselta Lek Dasselta należy przyjmować tylko tak, jak jest on przepisany.
Lithuanian: Vartokite Dasselta tik taip, kaip Jums paskirta.
Polish: Blister (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 i 100 tabletek powlekanych, w pudełku tekturowym.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Polish: Zwiększenie masy ciała
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs kūno svoris
Polish: Dasselta jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Lithuanian: Dasselta yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
Polish: - Pozostałe składniki w otoczce tabletki to: hypromeloza (E464), makrogol, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 ,,Dasselta zawiera laktozę''), tytanu dwutlenek (E171) i indygotyna (E132).
Lithuanian: 2 skyrių »Dasselta sudėtyje yra laktozės«) , titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).
Polish: Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Lithuanian: Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės.
Polish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Lithuanian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Polish: Jak przechowywać lek Dasselta
Lithuanian: Kaip laikyti Dasselta
Polish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 361 (0) 355 8490
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Dasselta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Dasselta:
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (5 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (5 mg).
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - viena tabletė per parą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dasselta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dasselta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Oznacza to, że lek Dasselta jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Aerius - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aerius, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Dasselta jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Dasselta yra generinis vaistas.
Polish: Lek Dasselta stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Lithuanian: Dasselta vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dasselta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dasselta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dasselta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dasselta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dasselta:
Lithuanian: Kita informacija apie Dasselta
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Dasselta do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Dasselta rinkodaros teisę.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dasselta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dasselta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywoływać swojego działania, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Dasselta charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Dasselta yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Co to jest Dasselta?
Lithuanian: Kas yra Dasselta?
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Dasselta jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Lithuanian: Dasselta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Dasselta?
Lithuanian: Kokia yra Dasselta nauda ir rizika?
Polish: Substancja czynna leku Dasselta, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Lithuanian: Dasselta veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Polish: Działa ona, blokując receptory, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję powodującą występowanie objawów alergii.
Lithuanian: Desloratadinas blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Polish: Jak działa lek Dasselta?
Lithuanian: Kaip veikia Dasselta?
Polish: W dniu 28 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dasselta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dasselta rinkodaros teisę.
Polish: Jak stosować lek Dasselta?
Lithuanian: Kaip vartoti Dasselta?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Dasselta?
Lithuanian: Kodėl Dasselta buvo patvirtintas?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Dasselta?
Lithuanian: Kam vartojamas Dasselta?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: Zostanie wydalona z organizmu w ciągu kilku dni bez potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.
Lithuanian: Jis išnyksta iš organizmo per keletą dienų, jokių specialių atsargumo priemonių imtis nereikia.
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams:
Polish: 5612 AP, Eindhoven Holandia
Lithuanian: 5612 AP, Eindhoven Nyderlandai
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
Polish: Joflupan jest analogiem kokainy.
Lithuanian: Joflupanas yra kokaino analogas.
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti 1iš 10 žmonių - galvos skausmas
Polish: Niektóre leki mogą pogarszać jakość uzyskiwanych obrazów.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali pabloginti gaunamo vaizdo kokybę.
Polish: Wystarcza jedno wstrzyknięcie.
Lithuanian: Vienos injekcijos visiškai pakanka.
Polish: Wielkość opakowania: 1.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Polish: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Lithuanian: Slovenija Biomedis M.B. trgovina d.o.o.