FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För närvarande finns det nio godkända somatropinläkemedel i unionen: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, vilka godkänts genom förfarandet för ömsesidigt erkännande (MRP) eller godkänts nationellt (NAP), samt Omnitrope, NutropinAq och Valtropin som godkänts centralt (CAP).
Polish: W Unii Europejskiej jest obecnie zatwierdzonych dziewięć produktów leczniczych zawierających somatotropinę: preparaty Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton zatwierdzone w drodze procedury wzajemnego uznania lub w procedur krajowych i preparaty Omnitrope, NutropinAq i Valtropin zatwierdzone centralnie.
Swedish: Slutligen, för att ta itu med den potentiella signalen om en ökad risk vid ökad dos, vilket resultaten från den franska SAGHE-studien tydde på, kom man överens om att i produktinformationen för alla läkemedel innehållande somatropin betona att den högsta rekommenderade dagliga dosen inte ska överskridas.
Polish: Ostatecznie w celu odniesienia się do potencjalnego sygnału dotyczącego zwiększonego ryzyka związanego ze stosowaniem wyższych dawek, na co wskazują wyniki francuskiego badania SAGHE, uzgodniono, że w informacji o produkcie wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę należy podkreślić zalecenie dotyczące nieprzekraczania maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Swedish: Denna studie visar dock betydande metodologiska begränsningar som förhindrar att dessa resultat kan betraktas som robusta.
Polish: Jednakże z uwagi na istotne ograniczenia metodologiczne badania wyników tych nie można uznać za ugruntowane.
Swedish: Behandling med somatropin har varit förknippad med tumörfrämjande potential och detta återspeglas för närvarande i produktinformationen för alla läkemedel som innehåller somatropin.
Polish: Leczenie somatotropiną wiąże się z możliwością pobudzania rozwoju guza, co jest obecnie odzwierciedlone w informacji o produkcie wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Swedish: Övriga data som granskades av CHMP bekräftade inte resultaten från SAGHE-studien eller gav inte upphov till nya eller ytterligare säkerhetsfrågor.
Polish: Wszystkie inne dane rozpatrzone przez CHMP nie potwierdzają wyników badania SAGHE, ani nie dostarczają żadnych nowych lub dodatkowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.
Swedish: • Övriga data som granskades bekräftade inte resultaten från SAGHE-studien eller gav upphov till ytterligare säkerhetsfrågor.
Polish: • Inne rozpatrywane dane nie potwierdziły wyników badania SAGHE, ani nie dostarczyły dodatkowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.
Swedish: Det fanns farhågor om att resultaten av denna studie påverkade nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller somatropin.
Polish: Pojawiły się zastrzeżenia dotyczące wpływu wyników tego badania na profil korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméerna och bipacksedlarna
Polish: Podstawy zmiany charakterystyk produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta
Swedish: En stor epidemiologisk studie baserad på data från registret "Association France-Hypophys" pågick från 2007 - den franska studien SAGHE (Santé Adulte GH Enfant).
Polish: Od 2007 r. trwało duże badanie epidemiologiczne oparte na danych z rejestru Francuskiego Towarzystwa Przysadki - badanie SAGHE (French Santé Adulte GH Enfant) dotyczące oceny zdrowia osób dorosłych leczonych w dzieciństwie hormonem wzrostu.
Swedish: Med tanke på tidigare publicerade data och information som redan finns i produktinformationen för vissa somatropiner, ansåg kommittén att det är motiverat att harmonisera befintliga kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin när det finns bevis på tumöraktivitet.
Polish: Biorąc pod uwagę wcześniej opublikowane dane i informacje już zawarte w informacji o produkcie niektórych somatotropin Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie istniejących obecnie przeciwwskazań dla wszystkich leków zawierających somatotropinę w przypadkach, kiedy obecne są jakichkolwiek dowody aktywności guza.
Swedish: Mot bakgrund av ovanstående har CHMP rekommenderat ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel innehållande somatropin (se bilaga I), för vilka relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln återfinns i bilaga III, och på de villkor som anges i bilaga IV till detta yttrande.
Polish: W świetle powyższych CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających somatotropinę (patrz Aneks I), dla których odpowiednie punkty charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III zgodnie z warunkami przedstawionymi w Aneksie IV do niniejszej opinii.
Swedish: Resultaten från den franska SAGHE-studien, en långsiktig övervakningsstudie på ett stort antal patienter och med en genomsnittlig uppföljningstid på 17 år, tydde på en total ökning av mortaliteten hos patienter som behandlades med somatropin för isolerad tillväxthormonbrist (GHD), idiopatisk kortväxthet (ISS) och kortväxthet i förhållande till fostertidens längd (SGA) jämfört med den allmänna befolkningen.
Polish: Wyniki francuskiego badania SAGHE, długoterminowego badania obserwacyjnego z dużą liczbą pacjentów i średnim czasem obserwacji 17 lat, wskazały na ogólne zwiększenie śmiertelności u pacjentów leczonych somatotropiną z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (ang. growth hormone deficiency, GDH), idiopatycznego niskiego wzrostu (ang. idiopathic short stature, ISS) i niskiego wzrostu w stosunku do wieku ciążowego (SGA) w porównaniu z ogólną populacją.
Swedish: • Kommittén beaktade resultaten från den franska SAGHE-studien och alla tillgängliga data som lämnats in från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Polish: • Komitet rozpatrzył wyniki francuskiego badania SAGHE i wszystkie przedstawione dostępne dane z badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych bezpieczeństwa dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku ze stosowaniem somatotropiny.
Swedish: Hos barn med otillräckligt endogent tillväxthormon stimulerar somatropin längdtillväxten och ökar tillväxthastigheten.
Polish: U dzieci z niedoborem endogennego hormonu wzrostu somatotropina pobudza wzrost liniowy i przyspiesza tempo wzrostu.
Swedish: Det primära målet med studien var att utvärdera den totala och cancerrelaterade mortalitets- och morbiditetsrisken jämfört med risken hos den allmänna befolkningen.
Polish: badania była ocena ryzyka ogólnej śmiertelności i śmiertelności z powodu nowotworów złośliwych i ryzyka chorobowości w porównaniu z ryzykiem w ogólnej populacji.
Swedish: Detta behöver också återspeglas i riskhanteringsplanerna liksom den potentiella risk som är kopplad till subaraknoidal eller intracerebral blödning.
Polish: Należy to także odzwierciedlić w planach zarządzania ryzykiem, tak samo jak potencjalne ryzyko związane z krwotokiem podpajęczynówkowym lub śródmózgowym.
Swedish: Dessutom ökade risken vid kortvarig behandling, men trots det bekräftade en subanalys av kumulativa doser inte detta fynd.
Polish: Ponadto ryzyko wzrastało z krótkim czasem leczenia, niemniej jednak odkrycia te nie zostały potwierdzone w analizie dawek łącznych.
Swedish: Hos vuxna upprätthåller somatropin en normal kroppskomposition genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten, samt mobilisera kroppsfettet.
Polish: U osób dorosłych somatotropina utrzymuje prawidłowy skład ciała poprzez zwiększanie retencji azotu i stymulację wzrostu mięśni szkieletowych oraz pobudzanie metabolizmu tłuszczów w organizmie.
Swedish: I unionen är somatropin godkänt för användning hos barn för tillväxthormonbrist (inklusive idiopatisk tillväxthormonbrist), tillväxtstörning hos patienter med Turners syndrom, kronisk njurinsufficiens eller brist på gen som innehåller SHOX (Short stature Homebox), Prader-Willis syndrom och hos patienter som fötts små i förhållande till fostertidens längd (SGA).
Polish: W Unii Europejskiej somatotropina jest zatwierdzona do stosowania u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (w tym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu), u pacjentów z upośledzeniem wzrostu z zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, w niskim wzroście wywołanym nieprawidłowością genu SHOX, u osób z zespołem Pradera-Williego i u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego (ang. small for gestational age, SGA).
Swedish: Säkerheten under eller strax efter behandling med tillväxthormon har främst baserats på stora urval av patienter som följts i databaser efter godkännande för försäljning.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia hormonem wzrostu opiera się głównie na zawartych w bazach danych wynikach obserwacji dużych grup pacjentów w okresie po wprowadzeniu do obrotu w trakcie leczenia lub w niedługim czasie po leczeniu.
Swedish: CHMP granskade alla inlämnade data inklusive data från den franska SAGHE-studien och från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser (farmakovigilans) liksom data som fanns tillgängliga i litteraturen avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Polish: CHMP rozpatrzył wszystkie przedstawione dane, w tym dane z przeprowadzonego we Francji badania SAGHE oraz badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa (w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz dane dostępne w piśmiennictwie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku z leczeniem somatotropiną.
Swedish: Man enades om den specifika ordalydelse som ska inkluderas i avsnitt 4.3 i produktresuméerna och som ska återspeglas i bipacksedlarna för alla läkemedel innehållande somatropin (se bilaga II).
Polish: Uzgodniono specjalne sformułowania do zamieszczenia w punkcie 4.3 ChPL i odzwierciedlenia w ulotkach dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Swedish: idiopatisk kortväxthet, kortväxthet hos barn som fötts små i förhållande till fostertidens längd eller isolerad tillväxthormonbrist, inkluderades i mortalitetsanalysen (n=6 892 patienter motsvarande observation i 116 403 personår).
Polish: Do analizy śmiertelności włączono populację z niskim ryzykiem określoną jako osoby leczone z powodu idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu, idiopatycznego niskiego wzrostu, niskiego wzrostu u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego lub z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (n=6892 pacjentów, co odpowiada 116 403 osobolat obserwacji).
Swedish: För det första på grund av den biologiska sannolikheten baserad på den fastställda tumörframkallande potentialen hos insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), som är den viktigaste mediatorn av tillväxthormon (GH)-aktivitet och som utsöndras som svar på GH-receptoraktivering.
Polish: Wynika to, po pierwsze, z powodu biologicznego prawdopodobieństwa, którego podstawą jest ustalony potencjał guzotwórczy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), głównego mediatora aktywności hormonu wzrostu wydzielanego w odpowiedzi na aktywację receptora hormonu wzrostu i po drugie, z licznych opublikowanych badań, w których zgłaszano zwiększone ryzyko rozwoju guzów i zgonu z powodu guzów u pacjentów leczonych hormonem wzrostu (Swerdlow i wsp.
Swedish: Mot bakgrund av dessa begränsningar drog kommittén slutsatsen att studiefynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) inte kan betraktas som robusta data.
Polish: W świetle tych ograniczeń Komitet uznał, że wyniki badania wskazujące na wyraźnie podwyższone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko podczas stosowania wysokich dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego i guzów kości) nie mogą być uznane za ugruntowane.
Swedish: Dessa resultat tyder på en ökad mortalitet vid högre doser och på grund av sjukdomar i cirkulationssystemet (subaraknoidal eller intracerebral blödning) och skelettumörer.
Polish: Wyniki wskazywały na zwiększoną śmiertelność przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu chorób układu krążenia (krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy) i guzów kości.
Swedish: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Polish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W i wsp.
Swedish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych przysadkowym hormonem wzrostu w Wielkiej Brytanii, 1959-85; badanie kohortowe.
Swedish: Med tanke på begränsningarna hos den franska SAGHE-studien kan fynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) generellt sett inte betraktas som robusta data.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, w świetle ograniczeń francuskiego badania SAGHE, odkryć wskazujących na wyraźnie zwiększone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego i guzów kości) nie można uznać za dane ugruntowane.
Swedish: Bilaga II Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga slutsatser och skälen till ändring av produktresuméerna och bipacksedlarna
Polish: Aneks II Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyk produktu leczniczego,i ulotek dla pacjenta przedstawione przez EMA
Swedish: Den ökade mortaliteten var tydlig när högre doser användes och berodde på subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer.
Polish: Zaobserwowano wyraźnie zwiększoną śmiertelność podczas stosowania wysokich dawek i z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego oraz guzów kości.
Swedish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Polish: Ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego nowotworu u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego leczonych hormonem wzrostu: Raport z badania dotyczącego dzieci wyleczonych z choroby nowotworowej.
Swedish: Mot bakgrund av det som diskuterats ovan, ansåg kommittén det vara motiverat att vid behov harmonisera eller inkludera kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin med avseende på den tumörfrämjande potential som var förknippad med behandling.
Polish: Badanie rozpoczęło się 1 czerwca 2009 r. a jego wyniki mają być dostępne w 2013 r. W świetle powyższych Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie lub, w stosownych przypadkach, zamieszczenie przeciwwskazań do stosowania dla wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę pod względem związanego z leczeniem potencjału pobudzającego rozwój guza.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännanden för försäljning
Polish: Aneks IV Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Polish: Właściwe organy krajowe koordynowane, w stosownych przypadkach, przez referencyjne państwo członkowskie powinny zapewnić, co następuje:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska lämna in/uppdatera riskhanteringsplanerna för alla somatropinläkemedel så att de återspeglar följande potentiella risker:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/uaktualnić plany zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych zawierających somatotropinę w celu odzwierciedlenia następujących możliwych zagrożeń:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne powinny w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi uzgodnić ramy czasowe składania planów zarządzania ryzykiem..
Swedish: • intrakraniell aneurysm och intrakraniell blödning.
Polish: • Tętniak wewnątrzczaszkowy i krwotok wewnątrzczaszkowy
Swedish: • sekundär tumör hos dem som överlevt barncancer
Polish: • Drugie procesy nowotworowe u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego
Swedish: • ny tumör
Polish: • Nowe procesy nowotworowe
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Swedish: HU - Ungern Ferring Magyarország Kft.
Polish: HU - Węgry Ferring Magyarország Kft.
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Swedish: KIFISSIA 14564, P.O.
Polish: KIFISSIA 14564,
Swedish: BOX 51288
Polish: P.O. BOX 51288
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Swedish: HU - Ungern Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Polish: HU - Węgry Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Swedish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Polish: IS - Islandia Pfizer APS Lautrupvang 8
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Swedish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
Swedish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania LILLY, S.A. Avda.
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Polish: SE - Szwecja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: UK - United Kingdom
Polish: UK - Wielka Brytania
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Swedish: 94250 Gentilly- France
Polish: 94250 Gentilly
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Polish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Swedish: FR - Frankrike LILLY France 13, rue Pagès
Polish: FR - Francja LILLY France 13, rue Pagès
Swedish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania PFIZER, S.A.Avda.
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Polish: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Polish: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Swedish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Polish: DE - Niemcy Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Swedish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Polish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Swedish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Polish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Swedish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Swedish: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Swedish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Swedish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Polish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Swedish: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Polish: PL - Polska Industria Farmaceutica Serono S.p.
Swedish: 92800 Puteaux-France
Polish: 92800 Puteaux
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Polish: EL - Grecja FARMASERV LILLY AEBE
Swedish: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Swedish: N14 9TP
Polish: N14 9TP United Kingdom
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Polish: IT - Włochy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Swedish: Novo Nordisk B.V.
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Swedish: AT - Österrike Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Polish: Alcobendas 28108
Swedish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: SE - Szwecja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Swedish: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Polish: IT - Włochy Merck Serono S.p.A.
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
Swedish: HU - Ungern Novo Nordisk A/S Novo Alle
Polish: HU - Węgry Novo Nordisk A/S Novo Alle