FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συστάσεις ενσωματώθηκαν στη Στρατηγική της CVMP 2011-2015 και διευθετήθηκαν στο πλαίσιο της προηγούμενης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν κινολόνες ή/και φθοροκινολόνες ως δραστικές ουσίες και προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα (EMEA/V/A/049)19, όπως και στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Bulgarian: Препоръките са включени в Стратегията на CVMP за 2011 - 2015 г. и са разгледани в предишното сезиране съгласно член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за отглеждани за производство на храни видове, съдържащи хинолони и/или флуорохинолони като активни субстанции (EMEA/V/A/049)19, както и в настоящото сезиране.
Greek: 51368 Leverkusen, Γερμανία
Bulgarian: 51368 Leverkusen, Германия
Greek: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Bulgarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Чешка република
Greek: 24010 Leon, Ισπανία
Bulgarian: 24010 Leon, Испания
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με τη μορφή πόσιμων διαλυμάτων περιέχουν 50 mg, 100 mg ή 200 mg ενροφλοξακίνης ανά ml για χρήση σε πόσιμο νερό.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт под формата на перорални разтвори съдържа 50 mg, 100 mg или 200 mg енрофлоксацин на милилитър за употреба в питейна вода.
Greek: • Το μέγεθος και το βάρος των πτηνών που μετείχαν στις μελέτες ποικίλλει σημαντικά και δεν σχετίζεται με τη υπολογισθείσα διάρκεια της περιόδου αναμονής σε κάθε μελέτη
Bulgarian: В размера и теглото на птиците, използвани в проучванията, има значителни разлики, като липсва корелация с изчислената продължителност на карентните срокове за всяко проучване;
Greek: Έχει προσδιορισθεί ο κίνδυνος σχετικά με την ανεπαρκή δόση έναντι παθογόνων-στόχων, ιδίως του E.coli, τόσο σε ορνίθια όσο και σε γαλοπούλες.
Bulgarian: Определен е риск, свързан с недостатъчен размер на дозата срещу целевите патогени, поконкретно E.coli, едновременно при пилета и пуйки.
Greek: Η εργασία των Jong et al6, 2012, παραθέτει δεδομένα της EASSA (ευρωπαϊκή επιτήρηση της ευαισθησίας ζώων σε αντιμικροβιακούς παράγοντες) που συλλέχθηκαν από χώρες της ΕΕ.
Bulgarian: Jong et al6, 2012, цитира данни от EASSA, събрани от държавите от ЕС.
Greek: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Bulgarian: turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Greek: Το γεγονός αυτό υποδεικνύει ότι στους ιστούς των πνευμόνων δεν επιτυγχάνονται τα κατάλληλα επίπεδα αποτελεσματικότητας έναντι του Mycoplasma spp για το οποίο η MIC πρέπει να είναι ≥1 µg/ml.
Bulgarian: Това показва, че в белодробната тъкан не се достигат подходящи нива за ефикасност срещу Mycoplasma spp с MIC ≥1 µg/ml.
Greek: Παράρτημα IV Όροι των αδειών κυκλοφορίας
Bulgarian: Приложение IV Условия на лицензите за употреба
Greek: Επί 5 διαδοχικές ημέρες για μικτές λοιμώξεις και χρόνιες προοδευτικές μορφές.
Bulgarian: Лечение в продължение на 3 - 5 последователни дни, 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресивни форми.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δημόσια υγεία, η κύρια ανησυχία σχετικά με το E.coli είναι το ενδεχόμενο μεταφοράς ανθεκτικών γονιδίων από συμβιοτικά παθογόνα στελέχη E.coli πουλερικών σε δυνητικά παθογόνα βακτηριακά στελέχη σε ανθρώπους.
Bulgarian: От гледна точка на общественото здраве, основното опасение относно E.coli е потенциалът за трансфер на резистентни гени от коменсални E.coli при домашните птици към потенциално патогенни бактериални щамове при човека.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
Bulgarian: Mycoplasma spp се включват рядко в програмите за проследяване и наблюдение, затова е трудно да се открият доказателства за широкоразпространена резистентност в ЕС или липса на ефикасност на дозата при лечение на микоплазмоза.
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο μυκόπλασμα, οι οργανισμοί αυτοί περιλαμβάνονται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης.
Bulgarian: Въпреки че съществуват някои доказателства за развитие на резистентност при микоплазмите, тези организми рядко се включват в програмите за проследяване, затова е трудно да се открият доказателства за широкоразпространена резистентност в ЕС или липса на ефикасност на дозата.
Greek: Τα δεδομένα, αν και σποραδικά, καταδεικνύουν ότι τα επίπεδα στους πνεύμονες και η Cmax στο πλάσμα είναι παρόμοια, με την AUC να είναι υψηλότερη στις γαλοπούλες.
Bulgarian: Данните са ограничени, но показват, че нивата в белия дроб и плазменият Cmax са сходни, като AUC е с по-висока стойност при пуйките.
Greek: Σύμφωνα με τα όρια ανθεκτικότητας ≥2 µg/ml του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI), μια έκθεση δείχνει ότι το ανώτερο εύρος τιμών της MIC για το M.synoviae αυξήθηκε περαιτέρω σε 2/4 µg/ml το 2008 στις Κάτω Χώρες, με το ποσοστό ανθεκτικότητας να ανέρχεται σε 11,7%.
Bulgarian: Въз основа на определената от Института за клинични и лабораторни стандарти (CLSI) гранична стойност на резистентност от ≥2 µg/ml, един доклад показва, че горната граница на MIC за M.synoviae нараства допълнително до 2/4 µg/ml през 2008 г. в Нидерландия, като е установена резистентност от 11,7%.
Greek: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Bulgarian: JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Greek: 5531 AE Bladel Κάτω Χώρες
Bulgarian: 5531 AE Bladel Нидерландия
Greek: Οι δόσεις έως 35,4 mg/kg σε νεαρά κρεατοπαραγωγά ορνίθια έδειξαν βέλτιστη μείωση της θνησιμότητας και μείωση του ποσοστού επαναπομόνωσης του E.coli.
Bulgarian: Дозите до 35,4 mg/kg при млади бройлери постигат оптимално понижение на смъртността и понижение на процента на реизолиране на E.coli.
Greek: Γαλοπούλες: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες.
Bulgarian: Пуйки: месо и вътрешни органи: 13 дни.
Greek: Η βακτηριοκτόνος δράση της αναστέλλει τη βακτηριακή DNA-γυράση.
Bulgarian: Бактерицидното му действие инхибира бактериалната ДНК гираза.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Greek: Στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ πρέπει να προστεθεί άλλη προειδοποίηση, η οποία θα αναφέρει ότι η θεραπεία των λοιμώξεων από μυκόπλασμα ενδέχεται να μην εξαλείψει τον οργανισμό.
Bulgarian: Също така следва да се добави допълнително предупреждение в точка 4.4 от КХП, че е възможно терапията за микоплазмени инфекции да не унищожи организмите.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή για την πειστική τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η κολιβακίλωση είναι μια πολύ συχνή νόσος σε γαλοπούλες, οι δε φθοροκινολόνες είναι καθοριστικές για τη θεραπεία της, συμφωνήθηκε η ένδειξη και το δοσολογικό σχήμα να παραμείνουν στις ΠΧΠ των εν λόγω προϊόντων.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данни не са достатъчни за убедителна обосновка на дозовия режим, като се има предвид, че колибацилозата е много често срещано заболяване при пуйките и значението на флуорохинолоните за нейното лечение, е постигнато съгласие, че показанието и дозовият режим трябва да останат в КХП на засегнатите продукти.
Greek: Η κλινική απόκριση επηρεάζεται επίσης από τη φαρμακοδυναμική μεταβλητότητα (απόκριση ξενιστή, κατανομή των τιμών MIC στον πληθυσμό για τον παθογόνο στόχο).
Bulgarian: Клиничното повлияване също бива засегнато от променливостта на фармакодинамиката (повлияване на гостоприемника, разпределение на MIC стойностите в популацията за целевия патоген).
Greek: Η κοινή επιστημονική γνώμη ECDC/EFSA/EMA15 αναγνώρισε την ανθεκτικότητα της σαλμονέλας στις φθοροκινολόνες ως σημαντικό παράγοντα ανησυχίας για τη δημόσια υγεία, καθώς η σιπροφλοξασίνη αποτελεί την αντιμικροβιακή θεραπευτική επιλογή για τις σοβαρές ή διηθητικές λοιμώξεις από σαλμονέλα σε ανθρώπους.
Bulgarian: Съвместното научно становище15 на ECDC/EFSA/EMA определя резистентността на салмонелата към флуорохинолони като съществен риск за общественото здраве, тъй като ципрофлоксацин е предпочитаното антимикробно средство за лечение на тежки или инвазивни инфекции със Salmonella при хората.
Greek: 48308 Senden-Bosensell Γερμανία
Bulgarian: 48308 Senden-Bosensell Германия
Greek: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Bulgarian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Bulgarian: Hungária Kft, Alkotás u.
Greek: Στην επισκόπηση των Luangtongkum et al (2009)16, αναφέρθηκε ότι σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ έχει παρατηρηθεί σταθερή αύξηση της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter στις φθοροκινολόνες, ενώ ποσοστό 17-99% των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter από ανθρώπους και ζώα στις συγκεκριμένες περιοχές ήταν ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες, με τα υψηλότερα ποσοστά ανθεκτικότητας να αναφέρονται στην Ισπανία.
Bulgarian: В преглед на Luangtongkum et al (2009)16 е съобщено, че се наблюдава също така устойчиво нарастване на резистентността към флуорохинолони при изолатите на Campylobacter в много държави членки, като 17 - 99% от щамовете на Campylobacter, изолирани от хора и животни в този регион, са резистентни към флуорохинолони, с най-високи нива на резистентност, съобщени за Испания.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε με καθετήρα στομάχου (ο οποίος βελτιώνει την ακρίβεια της δόσης, αλλά επηρεάζει (δυνητικά) την μεταβολική εικόνα της ουσίας, καθώς πρόκειται στην πραγματικότητα για δόση εφόδου παρά για συνεχή δόση), ενώ σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε στο πόσιμο νερό, όπως ορίζεται στις ΠΧΠ (η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο μεταβλητά αποτελέσματα καθώς ορισμένα πτηνά μπορεί να πιουν περισσότερο φαρμακούχο νερό από άλλα, ωστόσο είναι πιο αντιπροσωπευτική της πραγματικής κατάστασης)
Bulgarian: Методът на приложение; някои проучвания използват приложение чрез гаваж (което подобрява точността на дозата, но също така (потенциално) влияе върху метаболитния профил на субстанцията, тъй като на практика това е болусна доза, вместо непрекъсната доза), някои проучвания използват приложение в питейна вода, както е посочено в КХП (което може да доведе до по-променливи резултати, когато някои пилета пият повече медикаментозна вода, отколкото други, но се доближава повече до реалните условия);
Greek: Οι εν λόγω δοκιμές έδειξαν ότι η MIC και η ανθεκτικότητα παρουσιάζουν σταδιακή αύξηση κατά τα τελευταία 10 χρόνια.
Bulgarian: Те показват, че има постепенно нарастване на MIC и резистентността през последните 10 години.
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα και τους χρόνους αναμονής για ορνίθια και γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, η αποτελεσματική θεραπεία για τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, καθώς και να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στην ενροφλοξακίνη.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Greek: 5804 CG Venray
Bulgarian: 5804 CG Venray Нидерландия
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
Bulgarian: Дозите, по-малки от 8,3 mg/kg тт, са високоефективни, като проучването на MIC показва, че A.paragallinarium е силно чувствителен на енрофлоксацин.
Greek: Ουγγαρία Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Bulgarian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Greek: Υποβλήθηκε μελέτη ευαισθησίας του απομονωθέντος, κυρίως από τη Γερμανία, παθογόνου στελέχους E.coli στο πλαίσιο της παρακολούθησης ανθεκτικότητας GermVet 20087 και 20098 και Germap 20109
Bulgarian: Предоставени са данни за чувствителността на E.coli, изолирани основно в Германия като част от наблюденията за резистентност GermVet 20087 и 20098 и Germap 20109, проведени през 20042009 г.
Greek: Είδος ζώων
Bulgarian: Животински видове
Greek: Υπό συνθήκες πεδίου, το μυκόπλασμα αποτελεί συνήθως μέρος μιας μικτής λοίμωξης και, ως εκ τούτου, είναι δύσκολο να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα υπό πραγματικές συνθήκες για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Bulgarian: В практиката микоплазмите обикновено са част от смесена инфекция, следователно може да е трудно да се покаже практическата ефикасност за това показание.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των προγραμμάτων επιτήρησης στην ΕΕ έδειξαν ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας του E.coli στην ενροφλοξακίνη κυμαίνονται από 0 έως 47%, ανάλογα με το κράτος μέλος της ΕΕ από το οποίο προέρχονται τα απομονωθέντα στελέχη.
Bulgarian: Данните, събрани от програмите за проследяване в ЕС, показват, че нивата на резистентност при E.coli към енрофлоксацин варират между 0-47% в зависимост от държавата членка, от която са получени изолатите.
Greek: Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Bulgarian: Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Greek: Η ενροφλοξακίνη σχετίζεται με εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση βακτηριοκτόνο δράση και, συνεπώς, οι αναλογίες AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC κρίνονται ενδεικτικές της αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: Енрофлоксацин се свързва със зависещо от концентрацията бактерицидно действие и поради това съотношенията AUC0-24h/MIC и Cmax/MIC са счетени за индикатори за ефикасност.
Greek: Romvac Company S.A.
Bulgarian: S.C. Romvac Company S.A.
Greek: • Πρέπει να υποβληθεί νέα συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε ορνίθια και γαλοπούλες.
Bulgarian: Следва да бъде представена нова обща оценка на съотношението полза/риск за продукти за лечение на респираторни заболявания при пилета и пуйки.
Greek: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Τσεχική Δημοκρατία
Bulgarian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk
Greek: Όλα τα προϊόντα χορηγούνται σε δόση 10 mg ενροφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Bulgarian: Всички продукти се прилагат в доза от 10 mg енрофлоксацин на килограм телесно тегло (тт).
Greek: Οι μελέτες πεδίου ήταν απαρχαιωμένες, με ελλιπείς μεθόδους και μέσα για την υποβολή αναφορών και, συνεπώς, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να θεωρηθούν υποστηρικτικά της δοσολογίας.
Bulgarian: Полевите проучвания са стар и незадоволителните методи и съобщаване означават, че не може да се счита, че резултатите обосновават дозировката.
Greek: Η θεραπεία των λοιμώξεων από Mycoplasma spp ενδέχεται να μην εκκριζώσει τον παθογόνο οργανισμό.
Bulgarian: Възможно е терапията срещу инфекции с Mycoplasma spp. да не унищожи микроорганизмите.
Greek: Όταν χορηγούνταν συνεχώς στο πόσιμο νερό (σύμφωνα με την ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους), οι σταθερές συγκεντρώσεις της ενροφλοξακίνης στο πλάσμα (Css) ήταν 0,33 ± 0,04 µg/ml σε γαλοπούλες και 0,56 ± 0,13 µg/ml σε ορνίθια.
Bulgarian: Когато се прилага непрекъснато в питейна вода (въз основа на дневна доза 10 mg/kg тт), плазмените концентрации в стабилно състояние (Css) на енрофлоксацин са 0,33 ± 0,04 µg/ml при пуйки и 0,56 ± 0,13 µg/ml при пилета.
Greek: 28031 Madrid Ισπανία
Bulgarian: 28031 Madrid Испания
Greek: Το όριο του CLSI που χρησιμοποιήθηκε ήταν ≥2 mg/l.
Bulgarian: Използвана е граничната стойност на CLSI ≥2 mg/l.
Greek: Szkolna 17, 63-100 Śrem Πολωνία
Bulgarian: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Полша
Greek: Η έκθεση των Sellyei et al, 20094 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρότι τα απομονωθέντα στελέχη του P.multocida είναι ευαίσθητα στα πλέον ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά, παρατηρείται αξιοσημείωτη ανθεκτικότητα στις σουλφοναμίδες, στις τετρακυκλίνες, στις κινολόνες πρώτης γενιάς και στις αμινογλυκοσίδες.
Bulgarian: Според доклад на Sellyei et al, 20094 въпреки че изолатите на P.multocida са чувствителни на най-широко използваните антимикробни средства, е установена значителна резистентност към сулфонамиди, тетрациклини, хинолони от първо поколение и аминогликозиди.
Greek: Συνήθως, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προκύπτει αυτόματα λόγω σημειακών μεταλλάξεων που έχουν ως αποτέλεσμα την υποκατάσταση αμινοξέων εντός των υπομονάδων gyrA, gyrB, parC ή parE τοποϊσομεράσης, τη μειωμένη έκφραση των πορινών στην εξωτερική μεμβράνη ή την υπερέκφραση των αντλιών αποβολής πολυφαρμάκων.
Bulgarian: Обикновено резистентността към флуорохинолони възниква спонтанно поради точкови мутации, които водят до замествания на аминокиселини в субединиците на топоизомеразата, gyrA, gyrB, parC или parE, понижена експресия на порини на външната мембрана или свръхекспресия на многолекарствени ефлуксни помпи.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA90.
Bulgarian: QJ01MA90.
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Bulgarian: Полевите проучвания, проведени през 1997 - 1998 г., показват, че въвеждащата концентрация от 50 ppm намалява клиничните признаци, но патогенът не се унищожава.
Greek: Η ποσοτική ιστοπαθολογική αξιολόγηση δεν κατέδειξε καμία ουσιώδη αλλαγή στους εξετασθέντες αρθρικούς χόνδρους των πτηνών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Bulgarian: Количествената хистопатологична оценка не разкрива съществени промени в изследваните ставни хрущяли при птици, третирани с дози до 100 mg/kg тт/ден.
Greek: Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Bulgarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Greek: Παρότι τα παθογόνα E.coli των πτηνών θεωρούνται εν γένει μη παθογόνα για τους ανθρώπους, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα στελέχη ενδέχεται να συνιστούν δυνητικό κίνδυνο για την πρόκληση ζωονόσων.
Bulgarian: Въпреки че като цяло APEC се считат за непатогенни за човека, съществуват доказателства, че е възможно някои щамове да представляват потенциален зоонозен риск.
Greek: Ουγγαρία TolnAgro Kft.
Bulgarian: TolnAgro Kft.
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Γερμανία
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Германия
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Bulgarian: Този преглед посочва, че много проучвания показват бързо развитие на мутанти, резистентни на флуорохинолони, при пилета, първоначално заразени с чувствителни на флуорохинолони C.jejuni, но третирани с енрофлоксацин.
Greek: Επιπλέον, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για τη βελτιστοποίηση του δοσολογικού σχήματος για τη θεραπεία του Escherichia coli σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες είναι ανεπαρκή.
Bulgarian: В допълнение CVMP заключава, че са налице недостатъчно данни за оптимизиране на дозовия режим за лечение на Escherichia coli при пилета и/или пуйки.
Greek: Όλα τα προϊόντα είναι υδατικά διαλύματα που περιέχουν διαλυτό παράγοντα, όπως υδροξείδιο του καλίου ή οξικό οξύ, ένα συντηρητικό όπως βενζυλική αλκοόλη, και αραιώνονται με την προσθήκη νερού.
Bulgarian: Всички продукти представляват водни разтвори и съдържат разтварящ агент като калиев хидроксид или оцетна киселина и консервант като бензилов алкохол.
Greek: Μία μελέτη κατέδειξε επίσης ότι η συνεχής χορήγηση του προϊόντος σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματικότερη από τη χορήγηση της ίδιας δόσης ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα.
Bulgarian: Също така едно проучване показва, че непрекъснатото приложение на продукта в доза 10 mg/kg тт е по-добро от импулсното приложение на същата доза.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το P.multocida σε γαλοπούλες υποβλήθηκαν τέσσερις πειραματικές μελέτες με διάφορες δόσεις.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за P.multocida при пуйки са предадени четири експериментални проучвания с много различни дози.
Greek: Υποβλήθηκε αναλυτική εξέταση των δεδομένων σχετικά με την ανθεκτικότητα των απομονωθέντων από πουλερικά στελεχών E.coli, Salmonella spp και Campylobacter spp (βακτήρια που εγείρουν ανησυχίες για την ανθρώπινη υγεία) κατά το χρονικό διάστημα 2002-2009 σε κράτη μέλη της ΕΕ.
Bulgarian: Предоставено е пълно резюме на данните относно резистентността при изолирани през 20022009 г. E.coli, Salmonella sp и Campylobacter spp (бактерии, пораждащи опасения за човешкото здраве) от домашни птици, отглеждани в държавите - членки на ЕС.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο επεσήμανε επίσης ότι οι χρόνοι αναμονής για τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν ενροφλοξακίνη ποικίλουν στα κράτη μέλη και κυμαίνονται από 3-15 ημέρες για τα ορνίθια και από 3-13 ημέρες για τις γαλοπούλες.
Bulgarian: Обединеното кралство отбелязва, че карентните срокове за перорални разтвори, съдържащи енрофлоксацин, варират в държавите членки от 3 до 15 дни за пилета и от 3 до 13 дни за пуйки.
Greek: Η επιτροπή συμφώνησε ότι ο πιο συντηρητικός χρόνος αναμονής που προκύπτει από τις καλύτερα διενεργηθείσες και δημοσιευθείσες μελέτες, πρέπει να καθορισθεί, για παράδειγμα, σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και σε 13 ημέρες για τις γαλοπούλες.
Bulgarian: Комитетът приема, че трябва да се установят най-консервативните карентни срокове, получени в по-добре проведените и докладвани проучвания, т.е. 7 дни пилета и 13 дни при пуйки.
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη από τους ίδιους συγγραφείς έδειξε ότι η θεραπεία με δόση ενροφλοξακίνης για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (έως 35 ημέρες) σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών δεν προκάλεσε αρθροπάθεια στα αναπτυσσόμενα ορνίθια, η δε τοξικότητα δεν προκαλείται από σωρευτική επίδραση.
Bulgarian: Допълнително проучване от същия автор определя, че лечението с терапевтична доза енрофлоксацин за продължителен период (до 35 дни), приложено на бройлери на възраст 21 дни, не причинява артропатия при растящи пилета, а кумулативните ефекти не причиняват токсичност.
Greek: Les Corts 23, 08028 Barcelona Ισπανία
Bulgarian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Испания
Greek: Riudoms 43330 (Tarragona) Ισπανία
Bulgarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Испания
Greek: Πολλές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν συνάδουν με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, υπό την έννοια ότι ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν μόνο περιλήψεις των δεδομένων που είχαν στην κατοχή τους και δεν παρείχαν λεπτομέρειες των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, τα δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, ή τα δεδομένα για την κατάδειξη της σταθερότητας των αναλυτών στις διάφορες μήτρες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης που μεσολάβησε από τη δειγματοληψία έως την ανάλυση, ή κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του δείγματος.
Bulgarian: Много от предадените проучвания не отговарят на текущите насоки, тъй като някои притежатели на лицензи за употреба (ПЛУ) предоставят само резюмета на данните, които притежават, а не предоставят подробности за използвания(ите) аналитичен(ни) метод(и), методът за проверка на данните, нито данни, които показват устойчивост на аналитите в различните матрици при съхранение в периода между вземане на пробата и анализа или при обработка на пробата.
Greek: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control;
Bulgarian: 14 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary