FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Varicella Zoster Virus (VZV) glycoprotein E (gE) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovarian (CHO) cells
Portuguese: 1 Glicoproteína E (gE) do Vírus Varicela Zoster (VVZ) produzida em células de ovário de hamster Chinês (OHC) por tecnologia de ADN recombinante
English: 10 vials (powder) + 10 vials (suspension)
Portuguese: 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 frascos para injetáveis (suspensão)
English: 1 vial (powder) + 1 vial (suspension)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 frasco para injetáveis (suspensão)
English: In certain cases treatment should be permanently stopped.
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser suspenso definitivamente.
English: Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Alecensa podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study.
Portuguese: A resposta manteve-se durante um período médio de 14,9 meses, no primeiro estudo e de 15,2 meses, no segundo estudo.
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou suspender temporariamente o tratamento em caso de efeitos secundários.
English: The medicine is available as capsules (150 mg).
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de cápsulas (150 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Alecensa são continuamente monitorizados.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Alecensa?
English: The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Alecensa são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017.
Portuguese: Em 16 de fevereiro de 2017, Alecensa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients).
Portuguese: No segundo estudo, a taxa de resposta completa ou parcial no momento da análise foi de 51 % (62 em 122 doentes).
English: The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors.
Portuguese: O perfil de segurança de Alecensa foi considerado aceitável e em consonância com o de outros inibidores da ALK.
English: Other information about Alecensa
Portuguese: Outras informações sobre Alecensa
English: Side effects reported with Alecensa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Alecensa são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Alecensa (que podem afetar mais de 2 em cada 10 pessoas) são obstipação (prisão de ventre), dores musculares e edema (inchaço), incluindo dos tornozelos e dos pés, da face, das pálpebras e da área em redor dos olhos.
English: In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Nestes estudos, Alecensa não foi comparado com qualquer outro tratamento ou um placebo (tratamento simulado).
English: Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib).
Portuguese: Dois estudos principais incluíram um total de 225 doentes em que se tinha observado uma progressão da doença apesar do tratamento anterior com Xalkori (crizotinib).
English: Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Portuguese: Alecensa só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
English: Alecensa contains the active substance alectinib.
Portuguese: Alecensa contém a substância ativa alectinib.
English: After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori.
Portuguese: Após 1 ano de tratamento, 68 % dos doentes a receber o Alecensa não apresentavam agravamento da doença, em comparação com 49 % dos doentes a receber Xalkori.
English: Why is Alecensa authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Alecensa autorizado na UE?
English: In the first study around 52% of patients given Alecensa (35 out of 67) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
Portuguese: No primeiro estudo, cerca de 52 % dos doentes tratados com Alecensa (35 em 67 doentes) foram considerados pelos médicos assistentes como apresentando uma resposta completa ou parcial ao medicamento no momento da análise.
English: For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Alecensa, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients.
Portuguese: Atualmente, os doentes que apresentam progressão da doença durante o tratamento com Xalkori ou pouco após esse tratamento dispõem de opções de tratamento muito limitadas e Alecensa pode constituir um benefício para esses doentes.
English: Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Portuguese: Alecensa foi comparado com Xalkori, tendo o principal parâmetro de eficácia sido o tempo de sobrevivência dos doentes sem agravamento da doença.
English: What is Alecensa and what is it used for?
Portuguese: O que é Alecensa e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Alecensa?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Alecensa?
English: An overview of Alecensa and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Alecensa e porque está autorizado na UE
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e de critérios padrão de avaliação da resposta em tumores sólidos, tendo a resposta completa sido definida como a ausência de sinais residuais de cancro no doente.
English: For patients with severe liver impairment the recommended dose is 3 capsules taken twice a day with food (900 mg in total).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, a dose recomendada é de 3 cápsulas (900 mg no total) tomadas duas vezes por dia, com alimentos.
English: Alecensa has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in three studies.
Portuguese: Alecensa demonstrou eficácia no tratamento do CPCNP ALK-positivo em três estudos.
English: What benefits of Alecensa have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Alecensa durante os estudos?
English: The third study involved 303 patients whose ALK-positive NSCLC had not been treated before.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 303 doentes com CPCNP ALK-positivo, não anteriormente tratados.
English: The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total).
Portuguese: A dose recomendada é de 4 cápsulas (1200 mg no total) tomadas duas vezes por dia, com alimentos.
English: For the full list of side effects and restrictions with Alecensa, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Alecensa, consulte o Folheto Informativo.
English: Alecensa is a cancer medicine used to treat adults with a lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has not been treated before or has been treated before with a cancer medicine called Xalkori (crizotinib).
Portuguese: Alecensa é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com um cancro do pulmão chamado cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP), com doença em estado avançado, não anteriormente tratados ou submetidos a tratamento anterior com um medicamento contra o cancro denominado Xalkori (crizotinib).
English: ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Portuguese: A cinase do linfoma anaplásico pertence a uma família de proteínas chamadas recetores tirosina cinase (RTK), que estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
English: The active substance in Alecensa, alectinib, is an ALK inhibitor and works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Portuguese: A substância ativa de Alecensa, o alectinib, é um inibidor da cinase do linfoma anaplásico e atua bloqueando a sua atividade, reduzindo, dessa forma, o crescimento e alastramento do cancro.
English: Alecensa is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Portuguese: Alecensa é utilizado em monoterapia (medicamento único) e apenas quando o CPCNP é ALK-positivo, ou seja, quando as células cancerosas contêm determinados defeitos que alteram o gene que produz uma proteína chamada cinase do linfoma anaplásico (ALK).
English: Alecensa was also better than Xalkori at treating previously untreated patients with ALK-positive NSCLC.
Portuguese: Alecensa demonstrou igualmente melhores resultados do que Xalkori no tratamento de doentes com CPCNP ALK-positivo não tratados anteriormente.
English: How does Alecensa work?
Portuguese: Como funciona Alecensa?
English: In patients with ALKpositive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal de cinase do linfoma anaplásico que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
English: How is Alecensa used?
Portuguese: Como se utiliza Alecensa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alecensa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alecensa.
English: Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance by appropriate methods.
Portuguese: Deve ser confirmada previamente a existência de defeitos genéticos que alteram a cinase do linfoma anaplásico (ou seja, confirmar se o cancro é ALK-positivo) através de métodos adequados.
English: • Difficulty with writing properly.
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
English: • Slow or reduced movement of the body.
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
English: Linearity/non-linearity
Portuguese: Linearidade / não linearidade
English: BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Portuguese: BID ou TID BID ou TID Uma vez por dia ou BID
English: • Inappropriate behaviour.
Portuguese: • Comportamento inadequado
English: • Swelling of the body including extremities.
Portuguese: • Inchaço do corpo incluindo extremidades
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take this medicine normally except if you have problems with your kidneys.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar este medicamento normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
English: Package Leaflet: Information For The User
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
English: Warnings and Precautions
Portuguese: Advertências e precauções
English: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
English: Pregabalin Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Portuguese: Pregabalina Accord não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
English: The active substance is pregabalin.
Portuguese: A substância ativa é a pregabalina.
English: Summary of the safety profile
Portuguese: Resumo do Perfil de segurança
English: This medicine may be taken with or without food.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Pregabalin Accord may be taken with or without food.
Portuguese: Pregabalina Accord pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Efficacy has not been studied in other models of neuropathic pain.
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
English: In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 L/kg.
Portuguese: Nos humanos, o volume de distribuição aparente de pregabalina, após administração oral, é de, aproximadamente, 0,56 l/kg.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Accord.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Accord.
English: It is important to take your medicine regularly at the same time each day.
Portuguese: É importante tomar o seu medicamento, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking this medicine for a longer period of time.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar este medicamento durante um período de tempo longo.
English: Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Portuguese: Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
English: If you take more Pregabalin Accord than you should
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Accord do que deveria
English: • Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances.
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco
English: Vision-related effects
Portuguese: Efeitos relacionados com a visão
English: Pregabalin Accord and certain other medicines may influence each other (interaction).
Portuguese: Pregabalina Accord e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (< 20%).
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
English: Pregabalin Accord is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Portuguese: Pregabalina Accord não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
English: Continue taking this medicine until your doctor tells you to stop.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
English: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, The Netherlands
Portuguese: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Países Baixos
English: Take your box or bottle of this medicine with you.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco do medicamento.
English: These estimated doses are approximately 7% of the total daily maternal dose on a mg/kg basis.
Portuguese: As doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
English: This medicine is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
English: These platelet changes were not present in rats or in humans based on short-term and limited long-term clinical data.
Portuguese: Estas alterações plaquetárias não estiveram presentes em ratos ou no ser humano em estudos clínicos de curta duração e longa duração limitada.
English: Pregabalin Accord with food, drink and alcohol
Portuguese: Pregabalina Accord com alimentos, bebidas e álcool
English: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: You should take Pregabalin Accord in addition to your current treatment.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Accord para além do seu atual tratamento.
English: Middlesex HA1 4HF, United Kingdom
Portuguese: Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
English: It is advised not to drink alcohol while taking this medicine.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com este medicamento.
English: The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o efeito da pregabalina nos recém-nascidos/bebés.
English: Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
Portuguese: Globalmente, os perfis de segurança e eficácia para os regimes posológicos BID e TID foram similares.
English: What Pregabalin Accord is and what it is used for
Portuguese: O que é Pregabalina Accord e para que é utilizado
English: Pregabalin Accord is for oral use only.
Portuguese: Pregabalina Accord é apenas para utilização por via oral.
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Na tabela 2 abaixo estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
English: • Some patients taking this medicine have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com este medicamento comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
English: Oxycodone - (used as a pain-killer) Lorazepam - (used for treating anxiety) Alcohol
Portuguese: Oxicodona - (usada no alívio da dor) Lorazepam - (usado no tratamento da ansiedade) Álcool
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pregabalin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Deve decidir-se se é necessário interromper a amamentação ou descontinuar a pregabalina, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do medicamento para a mulher.
English: A meta-analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic medicinal products has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Portuguese: Uma meta-análise de estudos aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
English: For three times a day take this medicine once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome este medicamento uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
English: This medicine should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
English: UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
English: • This medicine has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Portuguese: • Este medicamento tem sido associado a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
English: In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana, independentemente da indicação (ver secções 4.4 e 4.8).
English: • This medicine may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Portuguese: • Este medicamento pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
English: • Vertigo, problems with balance, fall.
Portuguese: • Vertigens, problemas de equilíbrio, queda
English: This should be considered when prescribing pregabalin in this condition.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve pregabalina para esta doença.
English: • Painful menstrual periods.
Portuguese: • Período menstrual doloroso
English: Your doctor will prescribe PregabalinAccord for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Accord para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
English: • Blurred vision, double vision.
Portuguese: • Visão turva, visão dupla
English: • There have been reports of convulsions when taking this medicine or shortly after stopping this medicine.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma deste medicamento ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma deste medicamento.
English: • Increased appetite.
Portuguese: • Aumento de apetite
English: • Dilated pupils, cross eyes.
Portuguese: • Pupilas dilatadas, olhos cruzados
English: There have also been post-marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Portuguese: Têm ainda ocorrido notificações póscomercialização de perda de consciência, confusão e perturbações mentais.
English: • Difficulties with erection.
Portuguese: • Dificuldades na ereção