FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EMEA:n suositus on tärkeä askel rokotteiden saatavuudessa rokotuskampanjoihin kaikkialla EU:n alueella sekä eläinten terveyden suojelussa Euroopassa.
Hungarian: Az EMEA ajánlása fontos lépés az egész EU-ban zajló vakcinázási kampányokban alkalmazandó vakcinák hozzáférhetősége és az európai állatok egészségének védelme felé.
Finnish: Ensimmäinen keskitetty rokote sinikielitautia vastaan
Hungarian: Az első központosított eljárással elfogadott vakcina a kéknyelv betegség ellen
Finnish: Palkkiojärjestelmän tarkastus
Hungarian: A díjazási rendszer felülvizsgálata
Finnish: Virasto täytti kaikki pääasiallisen toiminnan sitoumukset ja toteutti vuoden 2008 prioriteetit.
Hungarian: Az Ügynökség az összes fő üzleti kötelezettségvállalását teljesítette, és végrehajtotta 2008. évi prioritásait.
Finnish: Ranskan ja Luxemburgin edustajien valtakirjaäänet annettiin Belgialle, Malta antoi äänensä valtakirjalla Kyprokselle ja Yhdistynyt kuningaskunta antoi äänensä valtakirjalla Tanskalle.
Hungarian: Franciaország és Luxemburg képviselői szavazati jogukat meghatalmazással Belgiumnak adták át, Málta szavazati jogát meghatalmazással Ciprusnak, az Egyesült Királyság pedig szavazati jogát meghatalmazással Dániának adta át.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki valtuuskuntien 2 artiklan 2 kohtaan (puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan velvollisuudet) ja 5 artiklan 4 kohtaan (CAT-komitean (avustava) esittelijä ja arviointiryhmä) ehdottamia muutoksia.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta a küldöttségek által a 2. cikk (2) bekezdésére (Az elnök és az alelnök feladatai), valamint az 5. cikk (4) bekezdésére (CAT (társ)előadó és értékelő csoport) vonatkozóan javasolt módosításokat.
Finnish: Työohjelmassa ja talousarviossa keskitytään kehittämään viraston tietotekniikkajärjestelmiä, joiden on tarkoitus lisätä menettelyjen valvonnan ja seurannan tehokkuutta.
Hungarian: A munkaprogram és a költségvetés a szervezeti információtechnológiai rendszerek fejlesztésére fog összpontosítani, amelynek célja, hogy növelje az eljárások figyelemmel kísérésének és nyomon követésének hatékonyságát.
Finnish: Vuosikertomus lähetetään nyt jäsenille kolmen viikon kuulemisjaksoa varten, jonka jälkeen kirjallinen menettely hyväksymistä varten käynnistetään.
Hungarian: Az éves jelentést most háromhetes konzultációs időszakra benyújtják a tagokhoz, amely időszak letelte után írásbeli eljárás indul az elfogadására.
Finnish: Valmistelu kirjallisia menettelyjä varten: Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen muutokset ja muita toimenpiteitä
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Finnish: Tällöin hallintoneuvosto pystyisi tekemään henkilöstötaulukkoa koskevat päätökset tietäen Euroopan komission näkemykset (ottaen huomioon, että komission lausunto toimitetaan talousarvioviranomaiselle).
Hungarian: Ez lehetővé tenné az igazgatótanács számára, hogy az Európai Bizottság nézeteinek ismeretében hozzon döntéseket a létszámtervekről (figyelembe véve, hogy a Bizottság véleményét megküldik a költségvetési hatóságnak).
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tulossa olevat palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosta koskevat kirjalliset menettelyt.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a díjak végrehajtási szabályainak változásaival kapcsolatos, közelgő írásbeli eljárásokat.
Finnish: Kokouksessa merkittiin myös muistiin kyseiseen päivään mennessä käydyt keskustelut ja kannustettiin työryhmää varaamaan riittävästi aikaa eri vaihtoehtojen tarkasteluun ja pitämään yhteyttä tieteellisten komiteoiden puheenjohtajiin ja jäseniin.
Hungarian: Az ülésen tudomásul vették az eddig történt egyeztetéseket, és ösztönözték a munkacsoportot, hogy szánja rá a szükséges időt a különböző lehetőségek áttekintésére, és egyeztessen a tudományos bizottságok elnökeivel és tagjaival.
Finnish: Ilmoitus eturistiriidoista
Hungarian: Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
Finnish: Yleensä ottaen nämä rakennemuutokset varmistavat, että johdon eri tasoilla on enemmän vastuuvelvollisuutta ja että organisaation asema on parempi nykyisissä olosuhteissa toimimista varten.
Hungarian: A felépítés változásai összességében nagyobb elszámoltathatóságot fognak biztosítani, különböző irányítási szinteken, és jobb helyzetbe hozzák a szervezetet a jelenlegi körülmények közötti működéshez.
Finnish: Alustava työohjelmaluonnos Alustava talousarvioluonnos ja henkilöstötaulukko Henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelmaluonnos
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Finnish: Tutkijat vaikuttavat usein useamman kuin yhden tieteellisen komitean ja useiden työryhmien työhön.
Hungarian: Gyakran több tudományos bizottság és különböző munkacsoportok munkájában is részt vesznek.
Finnish: Jäsenet ottivat tyytyväisinä vastaan tiedot viraston toiminnasta ja merkittävien virstanpylväiden saavuttamisesta vuonna 2008.
Hungarian: A tagok üdvözölték az Ügynökség teljesítményét és a jelentős 2008-as eredmények elérését.
Finnish: Esitys "Tulevat haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille".
Hungarian: További előterjesztett dokumentumok „Jövőbeli kihívások és irányvonalak a szabályozók számára" című előadás.
Finnish: Lisäksi painotettiin, että toimenpiteiden määrä ja moninaisuus asettavat huomattavia paineita kansallisiin tieteellisiin resursseihin ja tutkijoiden täytyy käyttää yhä enemmän aikaa virastossa.
Hungarian: Azt is kiemelték, hogy az eljárások mennyisége és összetettsége igen nagy nyomást gyakorol a nemzeti tudományos forrásokra, amiatt, hogy a tudományos munkatársaknak egyre több időt kell az Ügynökségnél tölteniük.
Finnish: Pöytäkirjat hyväksytään kirjallisella menettelyllä, mutta ne näkyvät edelleen esityslistassa, jotta jäsenet voivat nostaa esiin edellisen kokouksen asioita koskevia kysymyksiä.
Hungarian: Noha a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással fogadják el, továbbra is szerepel a napirenden, hogy a tagoknak lehetőségük legyen a korábbi ülésből eredő kérdéseket felvetni.
Finnish: Eläinlääkekomitea antoi helmikuussa 2009 myönteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan antamista poikkeuksellisissa olosuhteissa valmisteelle BTVPUR Alsap 8, joka on tarkoitettu lampaiden ja nautojen aktiivisen immunisaation aikaansaamiseen, viremian estämiseen sekä sinikielitautiviruksen (bluetongue) serotyypin 8 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2009 februárjában kedvező véleményt fogadott el, amelyben különleges feltételek mellett a BTVPUR Alsap 8 forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta, amely készítmény juhok és szarvasmarhák aktív immunizálására javallt a kéknyelv betegség vírus 8. szerotípusa által előidézett virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Finnish: Ehdotus potilaiden ja kuluttajien edustajien osallistumisesta lääkevalvontakomitean lääkevalvontatyöryhmän kokouksiin
Hungarian: Javaslat a betegek/fogyasztók képviselőinek a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja ülésein történő bevonására és részvételére
Finnish: Tarvittavien menettelyjen sekä palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosten toteuttamisen lisäksi virasto valmistelee parhaillaan muita tarvittavia toimia ehdotettujen kannustimien käyttöönottamiseksi, joita ovat esimerkiksi muutokset ohjeisiin, sidosryhmien kanssa noudatettava viestintästrategia sekä suunnitelman virallinen käynnistäminen myöhemmin vuonna 2009.
Hungarian: A szükséges eljárás elfogadásán és a díjak végrehajtási szabályainak megváltoztatásán felül az Ügynökség jelenleg a javasolt ösztönzők bevezetéséhez szükséges egyéb intézkedéseket dolgoz ki, mind például az iránymutatás módosításai, az érdekelt felekkel való kommunikációs stratégia, valamint a rendszer hivatalos elindítása, amelyre várhatóan 2009 későbbi szakaszában kerül sor.
Finnish: Hallintoneuvosto toisti, miten tärkeää on löytää vaihtoehtoisia työskentelytapoja, mukaan lukien viestintäteknologian laajempi käyttö ja mahdollisesti järjestelmäarkkitehtuurin tarkistus.
Hungarian: Az igazgatótanács ismét hangsúlyozta annak fontosságát, hogy alternatív munkamódszereket találjanak, beleértve a kommunikációs technológiák fokozottabb alkalmazását, valamint esetleg a rendszer felépítésének felülvizsgálatát.
Finnish: Pääasiallisten toimintojen kasvu jatkui edelleen vuonna 2008.
Hungarian: 2008-ban a fő tevékenységek terén újabb mennyiségi növekedés volt tapasztalható.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi tarkistamaan 8 artiklan 7 kohdan ehdotettua sanamuotoa niin, että siitä käy selvästi ilmi, että lääkevalmistekomitea antaa lausunnon, joka toimitetaan Euroopan komissiolle päätöstä varten.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte a 8. cikk (7) bekezdésében javasolt szöveg felülvizsgálatát, hogy egyértelmű legyen, hogy a CHMP olyan véleményt ad, amelyet az Európai Bizottsághoz továbbítanak határozat elfogadása céljából.
Finnish: Pyyntö vastaavan vuorovaikutuksen kehittämisestä hoitoalan ammattilaisten edustajien kanssa välitetään hoitoalan ammattilaisten työryhmälle, ja siitä keskustellaan hoitoalan ammattijärjestöjen kanssa käytävää vuorovaikutusta varten laadittavan puitekehyksen valmistelun yhteydessä.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek képviselőivel való hasonló együttműködés kialakítására irányuló kérést meg fogják küldeni az egészségügyi szakemberek munkacsoportjához, és azt az egészségügyi szakemberek szervezeteivel való együttműködés keretének kidolgozása során fogják megvitatni.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että tilintarkastustuomioistuin mahdollisesti tekee käynnin virastoon myöhemmin tänä vuonna tarkastaakseen (avustavien) esittelijöiden työtä koskevan palkkiojärjestelmän tarkastuksen etenemisen.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy a Számvevőszék az év későbbi szakaszában valószínűleg felkeresi az Ügynökséget, hogy ellenőrizze a (társ)előadók munkájára vonatkozó díjazási rendszer felülvizsgálatának előrehaladását.
Finnish: Vaihtoehtoja viraston uudeksi logoksi tutkitaan.
Hungarian: Megvizsgálják egy új ügynökségi logó elfogadásának lehetőségeit.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin viraston avoimuuspolitiikkahanketta ja siihen liittyvää toimintasuunnitelmaa.
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg az Ügynökség átláthatósági politikájára vonatkozó projektről és a kapcsolódó cselekvési tervről.
Finnish: Euroopan komission edustaja pyysi hallintoneuvostolta lupaa toimittaa henkilöstötaulukkoluonnos yritystoiminnan ja teollisuuden pääosastolle, henkilöstön ja hallinnon pääosastolle sekä budjettipääosastolle ennen hallintoneuvoston maaliskuun kokouksia, jotta komissio voi antaa yhtenäisen lausunnon suunnitelmaluonnoksesta.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arra kérte az igazgatótanácsot, hogy a jövőben tegye lehetővé, hogy a létszámterv tervezetét a márciusi igazgatótanácsi ülések előtt benyújtsák az Ipari és Vállalkozáspolitikai Főigazgatósághoz, a Személyi Állományi és Igazgatási Főigazgatósághoz, valamint a Költségvetési Főigazgatósághoz, hogy a Bizottság konszolidált véleményt adhasson a tervezetről.
Finnish: Kyseisenä vuonna toimintojen määrä ja moninaisuus lisääntyvät.
Hungarian: Ezt az évet a tevékenységek mennyiségének és összetettségének további növekedése fogja jellemezni.
Finnish: Esitys "Riskitiedustelun puiteohjelman kehittäminen".
Hungarian: „Kockázati információszerzési keretekre építve" című előadás.
Finnish: Osana EU:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia sekä EMEA:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston välistä lisääntynyttä yhteistyötä ja yhteistoimintaa virastot ovat sopineet henkilöstön vaihdosta.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti titoktartási megállapodások, illetve az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti együttműködés részeként a két hatóság a személyzet határozott időre szóló cseréjéről állapodott meg.
Finnish: Tietoteknisten ja telemaattisten hankkeiden rahoittamisessa on kuitenkin rakenteellinen ongelma, johon vaikuttaa myös tuleva lääkealan (lääkevalvonta, väärennetyt lääkkeet ja mahdollisesti potilastiedot) lainsäädäntö.
Hungarian: Az információtechnológiai és telematikai projektek finanszírozásának azonban strukturális eleme is van, amelyet a gyógyszerek területére vonatkozó jövőbeli jogszabályok (farmakovigilancia, hamisított gyógyszerek és - valószínűleg - a betegek tájékoztatása) még inkább érinteni fognak.
Finnish: Prosessin loppuun mennessä viraston odotetaan hyväksyneen virallisen identiteetin, yhtenäistäneen viestintäaineistonsa ja järkeistäneen asiakirjamallien käytön.
Hungarian: A folyamat végére az Ügynökség várakozásai szerint hivatalos arculatot fog kialakítani, harmonizálja kommunikációs anyagainak megjelenését és ésszerűsíti dokumentumsablonjainak alkalmazását.
Finnish: Viimeksi mainittu on uusi jaosto, joka vastaa tuotetietojen hallinnan keskittämisestä virastossa sekä tietokantojen yhteentoimivuuden parantamisesta.
Hungarian: Ez utóbbi új csoportot jelent, amely a termékinformáció-menedzsment Ügynökségnél történő központosításáért és az adatbázisok együttműködtethetőségének tökéletesítéséért felelős.
Finnish: Suunnitelma vuodelle 2010:
Hungarian: Tervek 2010-re:
Finnish: Neuvosto nimitti Aginus Kalisin, Marcus Müllnerin, Lisette Tiddensin ja Gro Ramsten Wesenbergin tämän hankkeen aihekohtaisiksi koordinaattoreiksi.
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Finnish: Lääkevalmisteiden turvallisuusvalvonnan (EudraVigilance, ENCePPhankkeet), viestinnän ja avoimuuden, innovoinnin tukemisen sekä kansainvälisten toimintojen aloilla tehtiin merkittävää työtä.
Hungarian: Komoly munka zajlott a gyógyszerek biztonsági nyomon követése (EudraVigilance és ENCePP projektek), a kommunikáció és átláthatóság, az innováció támogatása és a nemzetközi tevékenységek terén.
Finnish: Maaliskuun 4.-5. päivän kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/663707/2008] Esityslista hyväksyttiin.
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Finnish: Lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmat
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
Finnish: Kannustimet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille lajeille tai rajoitetuille markkinoille tarkoitetuille valmisteille
Hungarian: Ösztönzők a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak vagy korlátozott piacokra szánt készítményekhez
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin ensimmäisestä oikeustapauksesta, joka koskee pediatriseen tutkimussuunnitelmaan liittyvää hakemusta.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették egy gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel kapcsolatos kérelemre vonatkozó, első jogi esetről.
Finnish: EMEA/509564/2009/FI/ hyväksytty
Hungarian: EMEA/509566/2009/HU/Elfogadva
Finnish: Hallintoneuvoston komiteoiden jäsenten tieteellistä pätevyyttä käsittelevän työryhmän toimivaltuudet
Hungarian: A bizottsági tagok tudományos képesítésével foglalkozó igazgatótanácsi munkacsoport megbízatása
Finnish: Tieteellistä neuvontaa, alustavaa arviointia, luvan myöntämisen jälkeisiä menettelyjä, lastentauteja ja muita toimintoja koskevien hakemusten määrä lisääntyi.
Hungarian: A kérelmek száma a tudományos tanácsadás, az elsődleges értékelés, az engedélyezés utáni tevékenységek, a gyermekgyógyászat és más tevékenységek területén egyaránt nőtt.
Finnish: Kummassakin virastossa tehdään parhaillaan järjestelyjä työntekijöiden vastavuoroista ja määräaikaista lähettämistä varten.
Hungarian: A két ügynökségnél most dolgoznak a személyzet kölcsönös megbízására vonatkozó szabályokon.
Finnish: Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Hungarian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Finnish: [EMEA/261645/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen pilottihankkeesta, jonka tavoitteena on potilaiden ja kuluttajien tiiviimpi osallistuminen Euroopan lääkeviraston työhön.
Hungarian: [EMEA/261645/2008] Az igazgatótanács jóváhagyta a kísérleti projektre irányuló javaslatot, amelynek célja a betegek és fogyasztók nagyobb mértékű bevonása az Ügynökség munkájába.
Finnish: Euroopan komissio teki vuoden 2010 talousarvioon varauksen yhteisön rahoitusosuuden tasosta.
Hungarian: Az Európai Bizottság fenntartással élt a 2010. évi költségvetésben szereplő közösségi hozzájárulás mértékét illetően, az intézményekben zajló költségvetési folyamat lezárultáig.
Finnish: 9. huhtikuuta 2009
Hungarian: 2009. április 9.
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta koskevan keskustelun päätyttyä hallintoneuvosto harkitsee, onko työjärjestystä muutettava lisää.
Hungarian: A CHMP és a CAT közötti együttműködésről szóló egyeztetés befejezését követően az igazgatótanács mérlegelni fogja, szükséges-e az eljárási szabályzat bármilyen további felülvizsgálata.
Finnish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan työohjelmaluonnoksen sekä talousarvion ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2010.
Hungarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Az igazgatótanács elfogadta a 2010-re vonatkozó előzetes munkaprogram-tervezetet, költségvetési tervezetet és személyzetpolitikai tervet.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään monia aiheita, esimerkiksi seuraavia: ohjeet, joissa määritetään mitä kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja on annettava yleisön saataville; lääkelakipaketti (lainsäädäntöehdotukset lääkevalvonnasta lääkevalmisteiden väärentämisen torjumiseksi sekä tiedot potilaille); Euroopan lääkeviraston arvioiminen; äskettäinen kokous jäsenvaltioiden edustajien kanssa terveysteknologian arvioinnista; direktiiviluonnos potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajat ylittävässä terveydenhuollossa; komission tiedonanto ja ehdotus potilasturvallisuudesta Euroopassa sekä julkisen kuulemisen käynnistäminen Euroopan hoitoalan ihmisten tulevaisuudesta.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: iránymutatás arról, mely klinikai vizsgálati információkat kell a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni; a gyógyszerészeti csomag (a farmakovigilanciára, a gyógyszerek hamisításának kezelésére, valamint a betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslatok); az EMEA értékelése; az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó tagállami képviselőkkel tartott közelmúltbeli ülés; a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv; az Európában a betegek biztonságáról szóló bizottsági közlemény és javaslat; valamint az európai egészségügyi dolgozók jövőjéről szóló nyilvános konzultáció elindítása.
Finnish: Ehdotettuun talousarvioon liittyy useita riskitekijöitä, muun muassa seuraavat: vaikea maailmanlaajuinen taloudellinen tilanne; myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version voimaantulo, joka saattaa aiheuttaa tulonmenetyksiä virastolle ja luoda tarpeen yhteisön rahoitusosuuden lisäämiselle; esittelijöiden palkkiojärjestelmän tarkastus sekä valuuttakurssien merkittävään vaihteluun liittyvät riskit.
Hungarian: A javasolt költségvetést több kockázati tényező érinti, egyebek közt: a problémás globális gazdasági környezet; a módosításokról szóló, felülvizsgált jogszabály hatálybalépése, amely bevételkiesést okozhat az Ügynökségnek, és így nagyobb közösségi hozzájárulást tehet szükségessé; az előadói munkák díjazási rendszerének felülvizsgálata; valamint az átváltási árfolyamok jelentős ingadozásához társuló kockázatok.
Finnish: Inguna Adoviča
Hungarian: Inguna Adovièa
Finnish: Työryhmä perustettiin vastauksena hallintoneuvoston lailliseen rooliin nimitysprosessissa.
Hungarian: A munkacsoportot az igazgatótanács kinevezési folyamatban betöltött jogi szerepére válaszul hozták létre, a konzultációs folyamat további tökéletesítése céljából.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin johtajan esityksen käynnissä olevasta Euroopan lääkeviraston organisaatiorakenteen tarkistamisesta.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az ügyvezető igazgató előadását az Ügynökség szervezeti felépítésének felülvizsgálatával kapcsolatban zajló munkáról.
Finnish: Suunnitellun uuden organisaation päätavoitteita ovat muun muassa seuraavat: lääkevalmisteiden luvan myöntämistä edeltävien ja luvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen (tuotesarjan laajennukset ja muunnelmat) integroiminen; tiiviimpi keskittyminen lääkevalmisteiden turvallisuuden seurantaan erottamalla lääkevalvonta ja riskinhallintatoimet luvan myöntämisen jälkeen tehtävästä työstä sekä uuden jaoston luominen tietojen hallintaa varten.
Hungarian: A szándékok szerint létrejövő új szervezet fő célkitűzései között az alábbiak szerepelnek: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezés előtti és utáni folyamatainak integrálása (kiterjesztések és módosítások); nagyobb hangsúlyt fektetni a gyógyszerek biztonsági nyomon követésére, elválasztva a farmakovigilanciát és a kockázatkezelési tevékenységeket az engedélyezés utáni munkától; új, adatkezeléssel foglalkozó csoport létrehozása.
Finnish: Vuoden 2010 alustava talousarvioluonnos
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Finnish: Maaliskuun 5. päivän kokous
Hungarian: A 2009. március 5-i ülés
Finnish: Virasto on myös täytäntöönpannut pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkevalmisteita (ATMP) koskevan lainsäädännön ja perustanut pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean (CAT).
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Finnish: EMEA:n identiteettihanke
Hungarian: Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
Finnish: Työ, jota tehdään EudraCT-tietokannan laajentamiseksi lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevan lainsäädännön mukaisesti, jatkuu asianmukaisten ohjeiden julkaisemisen jälkeen.
Hungarian: A vonatkozó iránymutatás közzétételét követően folytatódni fog a munka azzal kapcsolatban, hogy az EudraCT adatbázist a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabály követelményeivel összhangban kiterjesszék.
Finnish: Vuoden 2010 alustava työohjelmaluonnos
Hungarian: 2010. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Finnish: Kirjalliset menettelyt kattavat palkkiot eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tai rajoitetuille markkinoille, sekä palkkiot lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu ihmisille pandemiatapauksissa.
Hungarian: Az írásbeli eljárások a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények díjaira, valamint az embereket érintő, világméretű járványok esetén alkalmazott gyógyszerek díjaira terjednek ki.
Finnish: Selonteko sisälsi muun muassa tiedon Johannes Löwerin valinnasta lääkevirastojen johtajien johtoryhmän uudeksi puheenjohtajaksi Jytte Lyngvigin tilalle, keskusteluja EudraPharm-tietokannasta, verkoston resursseista sekä mikrobilääkeresistenssiä koskevasta työstä.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentését, amely a következőkkel foglalkozott: tájékoztatás arról, hogy Johannes Löwert választották a gyógyszerügynökségek vezetői irányító csoportjának új elnökévé, Jytte Lyngvig helyére; egyeztetések az EudraPharm adatbázisról; a hálózat forrásai; az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos munka.
Finnish: Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009
Hungarian: London, 2009. március 4-5.
Finnish: Tästä pilottihankkeesta saatavat kokemukset auttavat kehittämään yleistä strategiaa potilaiden ja kuluttajien osallistumiseksi lääkeviraston työhön sen eri tasoilla.
Hungarian: Az e kísérleti projektből nyert tapasztalatok segíteni fogják egy általános stratégia kidolgozását arra, hogy a betegeket és fogyasztókat különböző szinteken még jobban bevonják az Ügynökség munkájába, továbbá segíteni fogják, hogy az Ügynökség a jövőbeli farmakovigilanciai jogszabályokkal kapcsolatban hasznossá váló tapasztalatokat szerezzen.