FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) în doză unică *Date provenite din studii la pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC); clearance-ul oseltamivir carboxilat se anticipează să fie mai mare atunci când se efectuează dializa peritoneală automată (DPA).
Polish: Dawka Ebilfumin
Romanian: Nu luaţi Ebilfumin
Polish: Dawka 75 mg może składać się z kapsułki 30 mg i kapsułki 45 mg
Romanian: 75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Polish: (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7% (135/1063) w grupie placebo do 8,6% (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Romanian: Procentul subiecţilor care au dezvoltat complicaţii precizate la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) care au necesitat tratament cu antibiotice a fost redus de la 12,7% (135/1063) în grupul la care s-a administrat placebo la 8,6% (116/1350) la subiecţii trataţi cu oseltamivir (p=0,0012).
Polish: Delikatnie wycisnąć mieszaninę z dozownika do drugiej miseczki.
Romanian: Eliminaţi uşor doza corectă în al doilea bol.
Polish: uczestników otrzymało szczepienie przeciw grypie w sezonie, w którym prowadzono badanie, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzonych zachorowań na grypę z 12/272 (4,4 %) w grupie przyjmującej placebo do 1/276 (0,4 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 92 % [95% przedział ufności 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Romanian: Într-un studiu efectuat la vârstnici aflaţi în îngrijire rezidenţială, unde 80% dintre aceştia au fost vaccinaţi în sezonul studiului, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 12/272 (4,4%) în grupul la care s-a administrat placebo la 1/276 (0,4%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92%, [IÎ 95% 1,5 - 6,6; p=0,0015]).
Polish: 10 kg do 15 kg
Romanian: 10 kg până la 15 kg
Polish: (73 pacjentów) lub podwojoną dawką (78 pacjentów) oseltamiwiru przez okres 10 dni.
Romanian: Acești pacienți au fost randomizați pentru a fi tratați, în termen de 96 de ore de la debutul simptomelor, cu doza standard (73 de pacienți) sau cu doza dublă (78 de pacienți) de oseltamivir, pentru o perioadă de 10 zile.
Polish: Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Romanian: Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienţi cu gripă care nu luau oseltamivir.
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (np. dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Romanian: • Dacă aveţi capsule corespunzătoare pentru doza necesară (cum este o capsulă de 30 mg sau 60 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintrun aliment dulce adecvat.
Polish: Kapsułka twarda składa się z intensywnego żółtego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 30".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare galben intens şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 30".
Polish: Leczenie grypy:
Romanian: Tratarea gripei:
Polish: Prawa kolumna tabeli pokazuje ile zawiesiny potrzeba pobrać.
Romanian: Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să extrageţi în seringa dozatoare.
Polish: U karmiących szczurów oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka.
Romanian: La femelele de şobolani care alăptează, oseltamivir şi metabolitul său activ se elimină în lapte.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 1 roku lub starszych) z niewydolnością nerek by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Romanian: 1 an sau peste) cu insuficienţă renală, sunt disponibile date clinice insuficiente pentru a se putea face orice recomandare privind dozele (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste
Polish: Dodatkowo 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością otrzymywało oseltamiwir w leczeniu grypy i 475 pacjentów z obniżoną odpornością (w tym 18 dzieci, spośród których 10 otrzymywało oseltamiwir a 8 placebo) otrzymywało oseltamiwir lub placebo w celu profilaktyki grypy.
Romanian: (inclusiv 18 copii, dintre care 10 trataţi cu oseltamivir şi 8 la care s-a administrat placebo) li s-a administrat oseltamivir sau placebo pentru profilaxia gripei.
Polish: 45 mg raz na dobę
Romanian: 45 mg o dată pe zi
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Polish: Zdarzenia te występowały oraz ustępowały nagle i szybko a obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate în principal la pacienţii copii şi adolescenţi şi cel mai adesea au avut un debut brusc şi o rezoluţie rapidă.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 45 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg.
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 45 mg
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 45 mg
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Polish: Na butelce umieścić etykietę pomocniczą o treści „Przed użyciem lekko wstrząsnąć" (Uwaga: zawiesinę należy delikatnie potrząsać przed podaniem, aby zminimalizować tendencję do powstawania pęcherzyków powietrza).
Romanian: Această suspensie preparată trebuie agitată uşor înainte de administrare pentru a reduce la minimum tendinţa de a încorpora aer).
Polish: Ilość jest taka sama bez względu na to czy pacjent leczy grypę czy zapobiega grypie.
Romanian: Cantitatea este aceeaşi indiferent dacă gripa este tratată sau prevenită.
Polish: Podobne reakcje neuropsychiatryczne występowały również u pacjentów chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Romanian: Astfel de evenimente neuropsihiatrice au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au utilizat oseltamivir.
Polish: splątanie,
Romanian: Vărsături,
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i intensywnego żółtego wieczka z czarnym nadrukiem „OS 75".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 75".
Polish: − Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej), talk,
Romanian: conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat (derivat din amidon de porumb), talc, povidonă (K
Polish: 15 kg do maksymalnie 23 kg 45 mg
Romanian: 15 kg până la 23 kg 45 mg
Polish: Do rzadkich, ciężkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa
Romanian: De la punerea pe piaţă a oseltamivirului, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse: reacţii anafilactice şi anafilactoide, tulburări hepatice (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei hepatice şi icter), angioedem, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, hemoragii gastrointestinale şi tulburări neuropsihice.
Polish: W celu odmierzenia 5 ml wody należy użyć dozowników o pojemności 5 ml lub 10 ml.
Romanian: Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 5 ml sau 10 ml, pentru a măsura 5 ml de apă.
Polish: > 23 do 40 kg 60 mg
Romanian: > 23 kg până la 40 kg 60 mg 10 ml
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
Romanian: 9 mg de două ori pe zi
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje • Lek Ebilfumin jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych o czasie) do leczenia grypy.
Romanian: • Ebilfumin este utilizat la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) pentru tratarea gripei.
Polish: 75 mg raz na dobę
Romanian: 75 mg o dată pe zi
Polish: Płodność Dane przedkliniczne nie dowodzą, aby oseltamiwir wywierał wpływ na płodność kobiet lub mężczyzn
Romanian: Pe baza datelor nonclinice, nu există nicio dovadă că oseltamivir ar avea un efect asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule
Polish: 3,0 ml (lub 5,0 ml)
Romanian: 3,0 ml (sau 5,0 ml)
Polish: Zapobieganie grypie:
Romanian: Prevenirea gripei:
Polish: 60 mg raz na dobę
Romanian: 60 mg o dată pe zi
Polish: Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu.
Romanian: Vezi Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu, pentru instrucțiuni.
Polish: Działania niepożądane zgodnie z częstością występowania Bardzo często Często
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wskazuje, że leczenie oseltamiwirem dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (zgodnie z opisem podanym w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania) powoduje zwiększoną ekspozycję (do 50%) na aktywny metabolit w porównaniu z dorosłymi pacjentami bez obniżonej odporności, u których występuje porównywalny klirens kreatyniny.
Romanian: O analiză centralizată a proprietăţilor farmacocinetice în funcţie de grupele de pacienţi indică faptul că schema terapeutică pentru Ebilfumin descrisă la pct. 4.2 Doze şi mod de administrare, determină o expunere mai mică (în medie de 30% în toate trimestrele) la metabolitul activ la femeile gravide, comparativ cu cele care nu sunt gravide.
Polish: • drgawki
Romanian: • Convulsii
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani
Polish: Nie stosować w przypadku dzieci ważących mniej niż 40 kg.
Romanian: 1 capsulă Nu se administrează la copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Polish: Jeśli nie jest dostępny fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej ani zawiesina przygotowywana w aptece, można przygotowywać zawiesinę Ebilfumin w domu.
Romanian: În cazul în care nici pulberea pentru suspensie orală fabricată în comerț și nici suspensia preparată în farmacie nu sunt disponibile, suspensia Ebilfumin poate fi preparată la domiciliu.
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
Polish: • nudności.
Romanian: • Greaţă.
Polish: 10 do 15 kg
Romanian: 10 până la 15 kg
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi Masa ciała
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste Greutate corporală
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule oseltamivir
Polish: Dzieci w wieku jednego roku lub starsze ważące mniej niż 40 kg:
Romanian: Copii cu vârsta de 1 an sau mai mari, cu greutatea mai mică de 40 kg Greutatea copilului
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule
Polish: Dla niemowląt w wieku 0-12 miesięcy
Romanian: Sugari cu vârsta între 0 și 12 luni
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Polish: Nie ma żadnych działań niepożądanych, jeśli przyjmowanie leku Ebilfumin zostało przerwane.
Romanian: Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Ebilfumin.
Polish: 23 do 40 kg
Romanian: Între 23 și 40 kg
Polish: splątanie, nieprawidłowe zachowanie, omamy, halucynacje, wzburzenie, niepokój, koszmary senne), w bardzo małej liczbie przypadków zakończone samookaleczeniem lub zgonem.
Romanian: La pacienţii cu gripă cărora li s-a administrat oseltamivir, s-au raportat după punerea pe piaţă convulsii şi delir (incluzând simptome cum sunt alterare a nivelului de conştienţă, confuzie, comportament anormal, manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri), în foarte puţine cazuri determinând autoagresiune sau deces.
Polish: Objętość 10 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg) Całkowita objętość do zmieszania stosownie do masy pacjenta (ml)
Romanian: Volumul de suspensie 6 mg/ml preparată în farmacie în funcţie de greutatea pacientului Greutate corporală (kg)
Polish: Profilaktyka grypy
Romanian: Profilaxia gripei
Polish: Osłonka kapsułki
Romanian: Capsula
Polish: Ilość mieszaniny, którą należy pobrać
Romanian: Cât amestec lichid să extrageţi
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule oseltamivir
Polish: 8,5 kg 25,5mg 4,3 ml 4,3 ml dwa razy na dobę 4,3 ml raz na dobę
Romanian: 8,5 kg 25,5 mg 4,3 ml
Polish: 45 mg dwa razy na dobę
Romanian: 45 mg de două ori pe zi
Polish: • uczucie pełności w nadbrzuszu
Romanian: • Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku oseltamiwir w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Romanian: În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin.
Polish: Zalecana dawka przez 10 dni
Romanian: Doza recomandată pentru 10 zile
Polish: 75 mg dwa razy na dobę
Romanian: 75 mg de două ori pe zi
Polish: Zalecana dawka przez 5 dni
Romanian: Doză recomandată pentru 5 zile
Polish: Przerwanie stosowania leku Ebilfumin
Romanian: Doza de Ebilfumin
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Romanian: Sugari cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuți la termen) Greutatea copilului
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg.
Romanian: - o capsulă de 75 mg sau - o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Polish: 30 mg raz na dobę
Romanian: 30 mg o dată pe zi
Polish: 9,5 kg 28,5mg 4,8 ml 4,8 ml dwa razy na dobę 4,8 ml raz na dobę
Romanian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Romanian: Informaţii detaliate pot fi găsite în prospectul Ebilfumin capsule, la "Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu".
Polish: 15 do 23 kg
Romanian: Între 15 și 23 kg
Polish: • zmieszanie, nienormalne zachowania • omamy, halucynacje, poruszenie, niepokój, koszmary
Romanian: Agitaţie, Comportament anormal, Anxietate, Confuzie, Manie,
Polish: 5,5 kg 16,5mg 2,8 ml 2,8 ml dwa razy na dobę 2,8 ml raz na dobę
Romanian: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Polish: Wpływ Ebilfumin na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Romanian: Efectele asupra sugarilor alăptaţi nu sunt cunoscute.
Polish: Należy zapewnić strzykawki o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece, jak również na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
Romanian: Atât pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie, cât şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi cu volum şi gradaţii corespunzătoare.
Polish: Na butelce umieścić etykietę pomocniczą o treści „Przed użyciem lekko wstrząsnąć" (Uwaga: (Uwaga: zawiesinę należy delikatnie potrząsać przed podaniem, aby zminimalizować tendencję do powstawania pęcherzyków powietrza).
Romanian: Puneţi o etichetă auxiliară pe flacon indicând "Agitaţi uşor înainte de utilizare".
Polish: Nie prowadzono badań u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la copii şi adolescenţi cu disfuncţie hepatică.
Polish: 27 mg dwa razy na dobę
Romanian: 27 mg de două ori pe zi
Polish: 15 mg dwa razy na dobę
Romanian: 15 mg de două ori pe zi
Polish: Otworzyć drugą kapsułkę, jeśli potrzebna jest dawka 60 mg. Wsypać cały proszek do miseczki.
Romanian: Pentru o doză de 60 mg, deschideţi o a doua capsulă.
Polish: 24 mg dwa razy na dobę
Romanian: 24 mg de două ori pe zi
Polish: 60 mg dwa razy na dobę
Romanian: 60 mg de două ori pe zi
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel,
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Polish: • Słodkie jedzenie w celu zneutralizowania gorzkiego smaku.
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii.
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 45".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare alb opac imprimat cu "OS 45".
Polish: Nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych oseltamiwiru ani jego głównych metabolitów podczas jednoczesnego podawania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym,
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal, în cazul administrării concomitente de oseltamivir cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină, antiacide (hidroxid de magneziu şi aluminiu şi carbonaţi de calciu), rimantadină sau warfarină (la pacienţii trataţi cu warfarină în doze stabilite şi fără gripă).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Romanian: Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg).
Polish: Ebilfumin (oseltamiwir)
Romanian: Ebilfumin (oseltamivir)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ebilfumin znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ebilfumin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Polish: Gdy neuraminidazy są zablokowane, wirus nie może namnażać się.
Romanian: După ce neuraminidazele au fost blocate, virusul nu se mai poate răspândi.
Polish: W wyjątkowych przypadkach lek Ebilfumin można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Romanian: În cazuri excepționale, Ebilfumin poate fi utilizat și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
Polish: W dniu 22 maja 2014 r. lek Ebilfumin otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Ebilfumin a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
Polish: W przypadku osób dorosłych z osłabionym układem odpornościowym (naturalny układ obronny organizmu) lek jest podawany przez 10 dni.
Romanian: La adulții cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul natural de apărare al organismului), tratamentul durează 10 zile.
Polish: Ebilfumin jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Romanian: Ebilfumin este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea sau prevenirea gripei:
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Romanian: Ebilfumin nu poate înlocui vaccinarea antigripală, iar utilizarea sa trebuie să se bazeze pe recomandări oficiale.
Polish: Oseltamiwir działa na neuraminidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Romanian: Oseltamivirul acționează asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun)și de tip B.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ebilfumin są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ebilfumin sunt monitorizate continuu.
Polish: Substancja czynna leku Ebilfumin, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuraminidazy.
Romanian: Substanța activă din Ebilfumin, oseltamivirul, acționează asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia, numite neuraminidaze.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ebilfumin są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ebilfumin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Ebilfumin și pentru ce se utilizează?
Polish: Dla dzieci ważących poniżej 40 kg dawkę oblicza się na podstawie wagi ciała dziecka.
Romanian: La copii cu greutatea mai mică de 40 kg, doza se calculează în funcție de greutatea copilului.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Tamiflu i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Ebilfumin.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Tamiflu și nu este necesară repetarea acestora pentru Ebilfumin.
Polish: Stosowanie leku ocenia się zwykle indywidualnie w zależności od przypadku.
Romanian: Acest lucru se face, de regulă, de la caz la caz.
Polish: Oznacza to, że lek Ebilfumin zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny"' o nazwie Tamiflu, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ebilfumin conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Tamiflu.
Polish: • w leczeniu grypy lek można stosować u osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków urodzonych w terminie) z objawami grypy, gdy wirus grypy występuje w danej społeczności;
Romanian: • pentru tratarea gripei, se poate utiliza la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți la termen) care au simptome de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate;
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ebilfumin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Tamiflu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ebilfumin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Tamiflu.
Polish: Ponieważ Ebilfumin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Ebilfumin este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu greutatea mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează de două ori pe zi timp de 5 zile.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ebilfumin?