FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků, jehož užívání může zvýšit citlivost ke světlu: - tetracykliny nebo sulfonamidy (užívají se k léčbě bakteriálních infekcí), - fenotiaziny (užívají se k léčbě psychiatrických poruch, nebo nevolnosti a zvracení), - sulfonylmočoviny (užívají se k léčbě cukrovky), - léky určené ke snížení hladiny cukru v krvi, - tiazidová diuretika (užívají se na snížení krevního tlaku), - griseofulvin (užívá se k léčbě plísňových infekcí), - blokátory kalciových kanálů (užívají se k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a nepravidelného srdečního rytmu), - antioxidanty, jako je betakaroten nebo léky, které odstraňují nebo inaktivují volné radikály (jako je dimethylsulfoxid (DSMO), formiát, mannitol a alkohol), - vazodilatancia (užívají se k rozšíření krevních cév uvolněním hladké svaloviny), - nebo pokud podstupujete radioterapii (léčbu ozařováním).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių minėtų vaistų, kadangi gali padidėti Jūsų jautrumas šviesai: - tetraciklinų ar sulfonamidų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti), - fenotiazinų (vartojamų psichikos sutrikimams arba pykinimui ir vėmimui gydyti), - sulfanilšlapalo darinių (vartojamų diabetui gydyti), - cukraus kiekiui kraujyje mažinti vartojamų vaistų, - tiazidų grupės diuretikų (vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti), - grizeofulvino (vartojamo grybelinei infekcijai gydyti), - kalcio kanalų blokatorių (vartojamų aukšto kraujospūdžio gydymui, krūtinės anginai ir sutrikusiam širdies ritmui), - antioksidantų, tokių kaip beta-karotino ar vaistų, kurie gali pašalinti ar nukenksminti laisvuosius radikalus (tokių kaip dimetilsulfoksido (DMSO), formiato, manitolio ir alkoholio), - vazodilatatorių (vartojamų atpalaiduoti kraujagyslių sienelių lygiuosius raumenis ir tokiu būdu praplėsti kraujagysles), - arba, jei šiuo metu atliekama radioterapija.
Czech: Srdeční poruchy Není známo
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas
Czech: Před podáním přípravku Visudyne se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou - Jestliže se u Vás v souvislosti s infuzí vyskytnou v průběhu léčby nebo po ní jakékoli potíže nebo příznaky, jako je bolest na hrudi, pocení, točení hlavy, vyrážka, dušnost, zarudnutí, nepravidelný srdeční rytmus nebo epileptický záchvat, informujte o tom ihned svého ošetřujícího lékaře nebo zdravotní sestru, neboť může být nutné infuzi ukončit a zahájit okamžitou léčbu příznaků.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradedant gydymą Visudyne - Jeigu gydantis ar po gydymo atsiranda su infuzija susijusių kokių nors sutrikimų ar reiškinių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, sustiprėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, bėrimas, dusulys, karščio pylimas, nereguliarus širdies susitraukimų ritmas ar traukuliai, iš karto pasakykite gydytojui arba medicinos slaugytojai, nes gali prireikti infuziją nutraukti ir skubiai pradėti tinkamą gydymą.
Czech: K aktivaci přípravku Visudyne světlem se používá diodový laser, který pomocí štěrbinové lampy s namontovaným optickým vláknem a vhodné kontaktní čočky vytváří studené červené světlo (vlnová délka 689 nm ± 3 nm).
Lithuanian: Visudyne aktyvinimui šviesa naudojamas diodinis lazeris, generuojantis nešiluminį raudonos šviesos spindulį (bangos ilgis - 689 nm  3 nm), nukreipiamą per plyšinėje lempoje įmontuotą pluoštinį optinį prietaisą ir atitinkamą kontaktinį lęšį.
Czech: Úroveň oční toxicity u zdravých králíků a opic, zvláště na retině/cévnatce, korelovala s dávkou přípravku, dávkou světla a dobou světelné terapie.
Lithuanian: Sveikiems triušiams ir beždžionėms nustatytas toksinio poveikio akims (ypatingai tinklainei ir gyslainei) intensyvumas koreliavo su vartoto vaistinio preparato doze, šviesos doze ir apšvietimo trukme.
Czech: • Celkové poruchy: nevolnost (pocit na zvracení), reakce podobná spálení od slunce, únava, reakce na infuzi, především se projevující jako bolest na hrudi nebo bolest zad a zvýšení hladiny cholesterolu.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: šleikštulys (pykinimas), į nudegimą nuo saulės panašios reakcijos, nuovargis, su infuzija susijusios reakcijos, dažniausiai pasireiškiančios krūtinės arba nugaros skausmu; padidėjęs cholesterolio kiekis.
Czech: Pacienti nemusí zůstávat ve tmě a je třeba jim doporučit, aby pokožku vystavovali vnitřnímu nepřímému osvětlení, protože to pomůže urychlit vylučování léčivého přípravku pokožkou pomocí procesu, známého jako fotobělící efekt.
Lithuanian: Pacientui nereikia būti tamsoje, jį reikia padrąsinti nesaugoti odos nuo įprastinės patalpų šviesos, kuri padės greičiau vaistiniam preparatui išsiskirti pro odą vykstant vadinamajam fotobalinimui.
Czech: Rozsah expozice a maximální plazmatické koncentrace jsou přímo úměrné dávce v rozmezí 6 až 20 mg/m
Lithuanian: Ekspozicijos dydis ir didžiausioji koncentracija plazmoje yra proporcingi dozei, skiriant tarp 6 mg/m ir 20 mg/m kūno paviršiaus ploto dozes.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita pro použití byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas vartoti vaistas, laikomas 25 C temperatūroje, esti chemiškai ir fiziškai stabilus 4 valandas.
Czech: Renální exkrece verteporfinu a jeho metabolitů je minimální (<1 % dávky verteporfinu), a proto jsou klinicky významné změny v expozici u pacientů s poruchou funkce ledvin nepravděpodobné.
Lithuanian: Verteporfino ir jo metabolitų ekspresija pro inkstus yra nedidelė (<1 % suvartotos verteporfino dozės), todėl nesitikima, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, būtų kliniškai reikšmingų verteporfino ekspozicijos pokyčių.
Czech: Pokud musíte jít během prvních 48 hodin po aplikaci ven za denního světla, musíte si chránit oči tmavými brýlemi a pokožku ochranným oděvem.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia išeiti į lauką per pirmąsias 48 valandas po gydymo (dienos metu), turite apsaugoti odą ir akis apsauginiais drabužiais ir tamsiais akiniais nuo saulės.
Czech: Na základě konvenčních studií genotoxicity nebyla prokázána genotoxicita verteporfinu za nebo bez přítomnosti světla.
Lithuanian: Atliekant įprastinių genotoksiškumo tyrimų seriją, verteporfinas nebuvo genotoksiškas veikiant ar neveikiant šviesai.
Czech: Byly hlášeny případy infarktu myokardu, především u pacientů s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění, v některých případech do 48 hodin po podání infuze.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie miokardo infarkto atvejus, ypatingai anksčiau širdies ir kraujagyslių ligomis sirgusiems pacientams, kurie kartais pasireiškė per 48 valandas po vaisto infuzijos.
Czech: Když je Vám podána infuze přípravku Visudyne, je tento distribuován v těle krevními cévami, včetně cév na očním pozadí.
Lithuanian: Kai Jums skiriama Visudyne infuzija, vaistas kraujagyslėmis, įskaitant ir užpakalinėje akies dalyje esančias kraujagysles, pasiskirsto Jūsų kūne.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u pacientů s patologickou myopií byly podobné těm, které byly hlášeny i pacientů s AMD.
Lithuanian: Patologine miopija sergantiems pacientams pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į nepageidaujamus reiškinius, pasireiškusius pacientams, kuriems yra AMD.
Czech: Nejsou k dispozici data týkající se vlivu verteporfinu na fertilitu u lidí.
Lithuanian: Duomenų apie verteporfino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Czech: K čemu se Visudyne používá
Lithuanian: Kam vartojamas Visudyne
Czech: Nicméně, fotodynamická terapie (PDT) vyvolává tvorbu kyslíkových radikálů a bylo hlášeno, že měla za následek poškození DNA včetně zlomů řetězců DNA, alkalilabilních míst, degradace DNA a příčných vazeb (cross-links) DNA-protein, což může způsobit chromozomální aberace, výměnu sesterských chromatid (SCE) a mutace.
Lithuanian: Tačiau fotodinaminis gydymas (PDT) skatina reaktyvių deguonies atomų susidarymą, ir nustatyta, kad gali sukelti DNR pažeidimą, įskaitant DNR spiralės nutrūkimą, šarmams jautrių vietų susidarymą, DNR degradaciją ir DNR bei baltymų ryšius, dėl kurių gali pasireikšti chromosomų aberacijos, seserinių chromatidžių pasikeitimai ir mutacijos.
Czech: Ve studii u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (definovanou jako dva abnormální testy funkce jater) nebyly hodnoty AUC a Cmax významně odlišné od kontrolní skupiny.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kuriems buvo nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (apibūdinamas kaip nustatyti du pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai prieš įtraukiant į tyrimą), reikšmingų AUC ir Cmax rodiklių skirtumų lyginant su kontroline grupe nenustatyta.
Czech: Ve 24. měsíci byl pozorován statisticky významný rozdíl 12,9 % u Visudyne ve srovnání s placebem (46,2 % oproti 33,3 %, p=0,023).
Lithuanian: 24-ąjį mėnesį stebėtas 12,9 % statistiškai patikimas skirtumas Visudyne naudai lyginant su placebu (46,2 % lyginant su 33,3 %, p=0,023).
Czech: Při doporučené intenzitě světla 600 mW/cm2, stačí 83 sekund k dodání požadované dávky světla 50 J/cm
Lithuanian: pakanka 83 sekundžių reikiamai 50 J/cm šviesos dozei nukreipti.
Czech: Studie neprokázala statisticky významnou změnu primárního parametru účinnosti ve 12. měsíci (15 písmen podíl odpovědí 62,7 % versus 55,0 %, p=0,150; 30 písmen podíl odpovědí 84,0% versus 83,3 %, p=0,868) nebo ve 24. měsíci (15 písmen podíl odpovědí 53,3 % versus 47,5 %, p=0,300; 30 písmen podíl odpovědí 77,5 % versus 75,0 %, p=0.602).
Lithuanian: Tyrimo metu nenustatyta jokių statistiškai patikimų pagrindinių efektyvumo rodiklių rezultatų 12-ąjį mėnesį (pacientų, kuriems gautas 15 raidžių efektas, buvo 62,7 % lyginant su 55,0 %, p=0,150; pacientų, kuriems gautas 30 raidžių efektas, buvo 84,0 % lyginant su 83,3 %, p=0,868) ar 24-ąjį mėnesį (pacientų, kuriems gautas 15 raidžių efektas, buvo 53,3 % lyginant su 47,5 %, p=0,300; pacientų, kuriems gautas 30 raidžių efektas, buvo 77,5 % lyginant su 75,0 %, p=0,602).
Czech: Rekonstituovaný Visudyne je neprůhledný tmavě zelený roztok.
Lithuanian: Ištirpintas Visudyne yra nepermatomas tamsiai žalios spalvos tirpalas.
Czech: • Celkové poruchy: malátnost.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: bloga savijauta.
Czech: Nebyly provedeny studie, které by hodnotily kancerogenní potenciál verteporfinu.
Lithuanian: Kancerogeninio verteporfino poveikio tyrimų neatlikta.
Czech: Visudyne obsahuje malé množství butylhydroxytoluenu (E321), který může způsobit podráždění očí, pokožky a sliznice.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra nedaug butilinto hidroksitolueno (E321), kuris gali sudirginti akis, odą ir gleivines.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 339 pacientů (z nichž 225 dostávalo verteporfin a 114 placebo).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 339 pacientai (225 - verteporfino, 114 - placebo grupėje).
Czech: Pokud se během infuze nebo po ní objeví anafylaktická nebo jiná závažná alergická reakce, podávání přípravku Visudyne je třeba ukončit a zahájit odpovídající léčbu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Visudyne, pasireiškė anafilaksinių reakcijų. Jei infuzijos metu arba po jos atsiranda anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, Visudyne vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Czech: Mezi léčenými skupinami ve studii byl rozdíl 15 % (61 % u Visudynem léčených pacientů a 46 % u pacientů, kteří dostávali placebo, p<0,001, ITT analýza).
Lithuanian: Tyrimai parodė 15 % skirtumą tarp tirtųjų grupių (61 % Visudyne gydytiems pacientams lyginant su 46 % placebą vartojusiems pacientams, p<0,001, ITT analizė).
Czech: Do této studie byli také zařazeni pacienti s klasickou CNV se skóre vizuální ostrosti > 70 písmen (20/40).
Lithuanian: Be to, į šį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems būdinga klasikinio pažeidimo CNV su regos aštrumo rodikliu >70 raidžių (20/40).
Czech: Verteporfin, nazývaný také monokyselina benzoporfyrinového derivátu (BPD-MA), sestává ze směsi stejně aktivních regioizomerů BPD-MAC a BPD-MAD v poměru 1:1.
Lithuanian: Verteporfinas, dar vadinamas benzoporfirino monorūgštiniu dariniu (BPD-MA), yra vienodai aktyvių regioizomerų BPD-MAC ir BPD-MAD mišinys santykiu 1:1. Jis yra vaistinis preparatas, įjautrinantis šviesai (fotosensibilizatorius).
Czech: Do této studie bylo zařazeno 364 pacientů (244 dostávalo verteporfin a 120 placebo).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 364 pacientai (244 - verterporfino, 120 - placebo grupėje).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Krémy na opalování s UV filtrem nestačí k účinné ochraně proti fotosenzitivní reakci.
Lithuanian: Apsauginės priemonės nuo ultravioletinių spindulių neapsaugo nuo fotosensibilizacijos reakcijų.
Czech: Visudyne se používá k léčbě především klasické chorioidální neovaskularizace u dospělých pacientů se stařeckou okulární degenerací a také pro léčbu všech typů chorioidální neovaskularizace dospělých pacientů s patologickou myopií.
Lithuanian: Visudyne dažniausiai skiriamas klasikinei gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti senatvinės tinklainės dėmės degeneracija sergantiems suaugusiesiems ir taip pat visų tipų gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti patologine miopija sergantiems suaugusiesiems.
Czech: Visudyne obsahuje léčivou látku verteporfin, který je aktivovaný světlem z laseru při takzvané fotodynamické léčbě.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra veikliosios medžiagos verteporfino, kuris aktyvinamas lazerio šviesos vadinamojo fotodinaminio gydymo metu.
Czech: • Celkové poruchy: přecitlivělost (alergické reakce), synkopa (mdloby), bolest hlavy, závratě, dušnost.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos), alpimas (nualpimas), galvos skausmas, svaigulys, dusulys.
Czech: • Nežádoucí účinky v místě infuze: stejně jako u jiných injekcí se mohou u některých pacientů objevit puchýře.
Lithuanian: • Infuzijos vietos šalutinis poveikis: kaip ir atliekant kitas injekcijas, kai kuriems pacientams susidarė pūslių.
Czech: Je možné, že současné užití jiných fotosenzibilizujících léčivých přípravků (např. tetracykliny, sulfonamidy, fenotiaziny, sulfonylurea, antidiabetika, thiazidová diuretika, griseofulvin) by mohlo zintenzivnit fotosenzitivní reakce.
Lithuanian: Kartu vartojami kiti fotosensibilizuojantys vaistiniai preparatai (pvz., tetraciklinai, sulfonamidai, fenotiazinai, sulfanilšlapalo dariniai, hipoglikeminiai vaistiniai preparatai, tiazidų grupės diuretikai ir grizeofulvinas) gali padidinti fotosensibilizacijos reakcijų riziką.
Czech: Hypertenze.
Lithuanian: Hipertenzija.
Czech: Cílem bylo prokázat dlouhodobou účinnost a bezpečnost fotodynamické léčby verteporfinem při současném omezení ztráty ostrosti vidění u pacientů se subfoveolární chorioidální neovaskularizací, související se stařeckou degenerací makuly.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti ilgalaikį fotodinaminio gydymo verteporfinu efektyvumą ir saugumą stabdant regos aštrumo mažėjimą pacientams, kuriems yra poduobutinė gyslainės neovaskuliarizacija dėl senatvinės tinklainės geltonosios dėmės degeneracijos.
Czech: Předávkování léčivým přípravkem a/nebo světlem může u léčeného oka způsobit neselektivní omezení perfuze normálních cév retiny s možností závažného zhoršení vidění.
Lithuanian: Vaistinio preparato ir (arba) šviesos perdozavimas gali sukelti gydomos akies neselektyvų normalių tinklainės kraujagyslių kraujotakos išnykimą ir labai pabloginti regą.
Czech: Do studií bylo zařazeno celkem 609 pacientů (z nich 402 dostávalo Visudyne a 207 placebo).
Lithuanian: Iš viso dalyvavo 609 pacientai (402 - Visudyne, 207 - placebo grupėje).
Czech: Další parametr účinnosti byl rovněž definován: podíl pacientů, kteří ztratili méně než 30 písmen (ekvivalent 6 řádkům) vizuální ostrosti ve 12. a 24.měsíci ve srovnání s výchozí hodnotou.
Lithuanian: Be to, buvo apibrėžtas dar vienas efektyvumo rodiklis: pacientų, kurių regos aštrumas, praėjus 12 ir 24 mėnesiams, pablogėjo mažiau kaip 30 raidžių (atitinka 6 eilutes), lyginant su pradiniu lygiu, dalis.
Czech: Po desetiminutové infuzi v dávkovém rozmezí 3-14 mg/m byl distribuční objem v ustáleném stavu asi 0,60 l/kg a clearance asi 101 ml/h/kg.
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
Czech: V takových případech by si měl pacient v závislosti na předávkování delší dobu chránit oči a pokožku před přímým slunečním světlem nebo prudkým světlem v místnosti.
Lithuanian: Tuomet jis turėtų ilgiau, atsižvelgiant į dozę, saugoti odą ir akis nuo tiesioginių saulės spindulių ar ryškios patalpų šviesos.
Czech: Při preventivním podání difenhydraminu byly tyto účinky, na kterých se pravděpodobně podílí histamin, omezeny.
Lithuanian: Prieš dozę vartojamas difenhidraminas sumažina šiuos efektus, todėl manoma, kad šiam procesui gali turėti įtakos histaminas.
Czech: V této době nesmíte být vystaven(a) přímému slunečnímu záření, jasnému světlu v místnostech, jako jsou např. solária, ostrému halogenovému světlu, světlu o vysoké energii, které se používá na operačních sálech nebo v ordinaci stomatologa, nebo světlu vyzařovanému z lékařských přístrojů jako např. z pulzního oxymetru (zařízení k měření kyslíku v krvi).
Lithuanian: Tuo laikotarpiu saugokitės tiesioginių saulės spindulių, ryškios patalpų šviesos, pvz., soliariumų, ryškios halogenų šviesos, didelio galingumo šviesos, naudojamos chirurgų ar stomatologų, arba medicinos prietaisų, pvz., pulsinių oksimetrų (naudojamų deguonies kiekiui kraujyje matuoti), spinduliuojamos šviesos.
Czech: Jiné fotosenzibilizující látky
Lithuanian: Kiti fotosensibilizuojantys preparatai
Czech: Studie VIO zahrnovala pacienty s okultní bez klasické subfoveolární CNV se skóre vizuální ostrosti 73-34 písmen (20/40-20/200), a pacienty s lézemi > 4 MPS, kteří měli výchozí vizuální ostrost < 65 písmen (< 20/50).
Lithuanian: Į VIO tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems būdinga slaptoji CNV, be klasikinės poduobutinės CNV su regos aštrumo rodikliu nuo 73 iki 34 raidžių (20/40-20/200), o pacientų, kuriems būdingi pažeidimai >4 MPS disko ploto, regėjimo aštrumas, atliekant pradinį įvertinimą, turėjo būti <65 raidės (<20/50).
Czech: Zmíněný rozdíl 15 % mezi léčenými skupinami byl potvrzen i po uplynutí 24 měsíců (53 % Visudyne oproti 38 % ve skupině placebo, p<0,001).
Lithuanian: Šis 15 % skirtumas buvo patvirtintas po 24 mėnesių (53 % Visudyne lyginant su 38 % placebo, p<0,001).
Czech: Selektivita fotodynamické léčby (PDT) využívající verteporfin je kromě lokální světelné expozice založena na selektivním a rychlém vychytávání a retenci verteporfinu rychle proliferujícími buňkami včetně endothelia chorioidální neovaskularizace.
Lithuanian: PDT (fotodinaminio gydymo) selektyvumas vartojant verteporfiną, greta lokalaus apšvitinimo, yra pagrįstas selektyviu ir greitu verteporfino patekimu į greitai proliferuojančias ląsteles, įskaitant gyslainės kraujagyslių endotelį, ir kaupimusi jose.
Czech: Proto je zapotřebí opatrnosti při použití přípravku Visudyne spolu s jinými fotosenzibilizujícími léky (viz odstavec Fotosenzitivita a expozice světlu v bodě 4.4).
Lithuanian: Todėl Visudyne reikia atsargiai vartoti kartu su kitais fotosensibilizuojančiais vaistiniais preparatais (žr.
Czech: S infuzí související bolest zad a hrudi, která může vyzařovat do dalších oblastí, včetně ale nikoliv pouze pánve, ramenou nebo hrudního koše.
Lithuanian: Su infuzija susijęs nugaros ir krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kitas sritis, įskaitant dubenį, peties juostą ar krūtinės ląstą, bei kitur.
Czech: Výsledky ukazují, že za 12 měsíců byl efekt Visudyne při srovnání počtu pacientů s pozitivní reakcí na léčbu statisticky významně lepší než placebo.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad 12-ąjį mėnesį Visudyne buvo statistiškai patikimai efektyvesnis negu placebas vertinant pacientų, kuriems gautas gydymo efektas, dalį.
Czech: Visudyne může být aplikován pouze očními lékaři, kteří mají dostatečné zkušenosti s léčbou pacientů, trpících senilní makulární degenerací nebo patologickou myopií.
Lithuanian: Visudyne gali skirti tik oftalmologas, turintis patirties kaip gydyti pacientus, kuriems yra senatvinė tinklainės dėmės degeneracija ar patologinė miopija.
Czech: Nepoužívejte normální roztok chloridu sodného nebo jiné parenterální roztoky.
Lithuanian: Nevartoti fiziologinio natrio chlorido tirpalo ar kitų parenterinių tirpalų.
Czech: • Poruchy oka: závažné zhoršení zraku (o 4 řádky nebo více během 7 dnů od léčby), poruchy zraku, jako je například rozmazané, nejasné nebo neostré vidění, záblesky světla, zhoršení zraku a změna v zorném poli léčeného oka, jako jsou například šedé nebo černé stíny, slepé skvrny nebo černé skvrny.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ryškiai pablogėjęs regėjimas (4 eilutėmis ar daugiau per septynias dienas po gydymo), gydytos akies regos sutrikimai, pavyzdžiui, neryškus, miglotas ar neaiškus matymas, šviesos blyksniai, pablogėjusi rega ir pakitęs regėjimo akiplotis (pvz.
Czech: Ve studii VIP-PM u patologické myopie byl průměrný počet léčení za rok 3,5 v prvním roce po stanovení diagnózy a 1,8 v druhém v randomizované placebem kontrolované fázi a 0,4 ve třetím roce, 0,2 ve čtvrtém a 0,1 v pátém roce v otevřené fázi extenze.
Lithuanian: Per VIP-PM patologinės miopatijos tyrimą randomizuotos placebu kontroliuojamos stadijos metu pirmaisiais metais po diagnozės nustatymo gydyti reikėjo vidutiniškai 3,5 karto ir 1,8 karto antraisiais metais, o atviros pratęsimo stadijos metu - 0,4 trečiaisiais, 0,2 ketvirtaisiais ir 0,1 karto penktaisiais metais.
Czech: Studie na retinální toxicitu u zdravých psů, kterým byl intravenózně podán verteporfin a do oka pronikalo okolní světlo, neodhalila žádnou oční toxicitu spojenou s léčbou.
Lithuanian: Toksinio poveikio tinklainei tyrimo su sveikais šunimis, kuriems į veną buvo leidžiama verteporfino, o akis veikė įprasta aplinkos šviesa, duomenys rodo, kad su gydymu susijusio toksinio poveikio akims nepasireiškė.
Czech: Aby se předešlo mimocévnímu podání, je třeba před aplikací Visudyne zavést intravenózní kanylu a vlastní aplikaci sledovat.
Lithuanian: Ekstravazacijai išvengti prieš Visudyne infuziją būtina įstatyti laisvai pratekamą intraveninę sistemą ir ją stebėti.
Czech: Visudyne se rozpustí v 7,0 ml vody na injekce, aby se získalo 7,5 ml roztoku o koncentraci 2 mg/ml.
Lithuanian: Visudyne ištirpinti 7,0 ml injekcinio vandens, kad gautųsi 7,5 ml 2,0 mg/ml tirpalo.
Czech: Procento pacientů, kteří ztratili méně než 1,5 řádku, bylo u Visudyne 64 % a u placeba 49 % (p=0,106).
Lithuanian: Visudyne grupės pacientų, kurių regos aštrumas pablogėjo mažiau kaip 1,5 eilutės, buvo 64 %, placebo grupės - 49 % (p= 0,106).
Czech: Do studie mohli být zařazeni pouze pacienti, kteří vyhověli těmto vstupním kriteriím: byli starší než 50 let, byla u nich prokázána neovaskularizace související s AMD, byly přítomny klasické složky poškození vyskytující se u CNV (definované jako dobře ohraničená oblast na fluorescenčním angiogramu), CNV lokalizovaná subfoveolárně (včetně geometrického středu foveální a vaskulární zóny), plocha klasického okultního CVN činila  50 % celkového povrchu poškození, největší lineární rozsah úplné léze byl  9 makulární fotokoagulace kruhové oblasti (MPS) a nejlépe korigovaná ostrost vidění byla mezi 34. a 73. písmenem (tj.
Lithuanian: Toliau nurodyti įtraukimo kriterijai, pagal kuriuos skirtas gydymas: vyresni kaip 50 metų pacientai, antrinė CNV dėl AMD, klasikiniai CNV pažeidimo komponentai (apibūdinami gerai atskiriamu fluorescenciniu plotu angiografijoje), poduobutinė CNV (apima geometrinį nevaskuliarinės duobutės zonos centrą), klasikinės ir slaptosios CNV plotas 50 % bendrojo pažeidimo ploto, didžiausias linijinis viso pažeidimo matmuo 9 MPS (Macular Photocoagulation Study) disko ploto ir geriausiai koreguotas gydytos akies regos aštrumas nuo 34 iki 73 raidžių (t.y.
Czech: Extravazace infuzního roztoku
Lithuanian: Infuzinio tirpalo ekstravazacija