FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ampliarán y mejorarán los sistemas y servicios existentes para establecer videoconferencias a través de Internet.
Greek: Οι υπάρχουσες διευκολύνσεις και υπηρεσίες εικονοδιάσκεψης μέσω του Διαδικτύου θα επεκταθούν και θα βελτιωθούν.
Spanish: En el área de medicamentos de uso veterinario:
Greek: Στον τομέα των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση:
Spanish: En función del resultado del análisis de los procesos operativos, hacia finales de año la EMEA aceptará sólo envíos de solicitudes por vía electrónica para autorizaciones de comercialización en formato eCTD.
Greek: Με την επιφύλαξη του αποτελέσματος της ανάλυσης των επιχειρησιακών διαδικασιών, ο EMEA θα δέχεται μόνο ηλεκτρονικές υποβολές αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο μορφότυπο eCTD (σύστημα επανεξέτασης ηλεκτρονικών κοινών φακέλων) περίπου από το τέλος του έτους.
Spanish: Por último, las políticas relativas al acceso público a los datos incluidos en el sistema EudraVigilance se definirán teniendo en cuenta la protección de datos confidenciales tanto personales como comerciales.
Greek: Τέλος, θα καθοριστεί η πολιτική σχετικά με την πρόσβαση του κοινού στη EudraVigilance, λαμβάνοντας μέριμνα για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και των εμπορικών εμπιστευτικών δεδομένων.
Spanish: A tal efecto, la EMEA examinará la posibilidad de hacer uso de una memoria de traducción, lo que conlleva desarrollar una base de datos terminológica para las traducciones.
Greek: Προς τούτο, ο EMEA θα εξετάσει το θέμα των μεταφραστικών μνημών, σε συνδυασμό με την ανάγκη ανάπτυξης μιας βάσης δεδομένων μετάφρασης-ορολογίας.
Spanish: La Agencia continuará su trabajo para aplicar plenamente la reciente legislación comunitaria sobre medicamentos de origen vegetal y para proporcionar a los Estados miembros y a las instituciones de la UE el mejor asesoramiento científico posible sobre cuestiones relativas a medicamentos de origen vegetal.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του με σκοπό την πλήρη εφαρμογή της πρόσφατης κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα και την παροχή των καλύτερων δυνατών επιστημονικών γνωμοδοτήσεων στα κράτη μέλη και τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σε θέματα που αφορούν τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Spanish: El programa de muestreos y ensayos para productos autorizados por el procedimiento centralizado proseguirá en 2006, haciendo uso de los conocimientos de la Red Europea de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos, lo que permitirá controlar la calidad de los medicamentos comercializados en el EEE.
Greek: Το πρόγραμμα δειγματοληψίας και ελέγχου των προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας θα συνεχιστεί το 2006, χρησιμοποιώντας την εμπειρογνωμοσύνη του δικτύου επίσημων εργαστηρίων ελέγχου των φαρμάκων του ΕΟΧ, γεγονός που επιτρέπει τον έλεγχο της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που διατίθενται στις αγορές του ΕΟΧ.
Spanish: El desarrollo continuado de la Estrategia europea de gestión de riesgos permitirá aplicar la nueva legislación, llevar a cabo iniciativas de aplicación complementarias (en los campos de detección, evaluación, minimización y comunicación de riesgos, y en campos de farmacovigilancia no suficientemente desarrollados, como la pediatría y las vacunas) y seguir fortaleciendo el sistema de farmacovigilancia de la UE.
Greek: Η περαιτέρω ανάπτυξη της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων θα έχει ως στόχο την εφαρμογή της νέας νομοθεσίας, την ανάληψη συμπληρωματικών πρωτοβουλιών εφαρμογής (στους τομείς της αναγνώρισης κινδύνων, διαχείρισης κινδύνων, ελαχιστοποίησης κινδύνων και γνωστοποίησης κινδύνων, καθώς και σε ανεπαρκώς ανεπτυγμένους τομείς της φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως η παιδιατρική και τα εμβόλια) και την περαιτέρω ενίσχυση του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ.
Spanish: La Agencia prestará apoyo de secretaría a los CMD y a sus grupos de trabajo, que tendrán las siguientes responsabilidades: redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares; seguimiento de las reuniones, facilitación de relaciones con otros grupos de trabajo científicos y con las partes interesadas; apoyo para la elaboración de informes anuales; asistencia en actividades específicas asignadas a los CMD como parte de sus programas de trabajo; asistencia para proporcionar apoyo reglamentario y jurídico a las actividades de los CMD; coordinación del procedimiento de 60 días para el debate en caso de desacuerdo entre los Estados miembros en procedimientos de reconocimiento mutuo o descentralizado, y elaboración de la lista de medicamentos para la que es necesario redactar un RCP armonizado.
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει γραμματειακή υποστήριξη στις CMD και στις ομάδες εργασίας τους, των οποίων οι αρμοδιότητες περιλαμβάνουν τα εξής: σύνταξη και διανομή εγγράφων· παροχή καταλόγων με τις θέσεις που υιοθετήθηκαν σε παρόμοια θέματα· εξασφάλιση της συνέχειας συνεδριάσεων· διευκόλυνση των επαφών με άλλες επιστημονικές ομάδες εργασίας και ενδιαφερόμενα μέρη· συνδρομή στη σύνταξη ετήσιων εκθέσεων· ανάθεση συγκεκριμένων δραστηριοτήτων στις CMD στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας τους· συνδρομή στην παροχή κανονιστικής και νομικής στήριξης για τις δραστηριότητες των CMD· συντονισμός της διαδικασίας συζήτησης εντός 60 ημερών σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ κρατών μελών στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης ή της αποκεντρωμένης διαδικασίας· και κατάρτιση του καταλόγου φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία απαιτείται η σύνταξη εναρμονισμένης Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ).
Spanish: Arbitrajes y remisiones
Greek: Διαιτησία και διαδικασίες παραπομπής
Spanish: de LMR Solicitudes nuevas de LMR
Greek: MLR Νέες αιτήσεις MLR
Spanish: La Agencia recabará información y comentarios sobre el grado de satisfacción con respecto al nuevo procedimiento para medicamentos de uso veterinario.
Greek: Ο Οργανισμός θα επιδιώξει να συγκεντρώσει γνώμες των χρηστών σχετικά με το επίπεδο ικανοποίησης από τη νέα διαδικασία για τα φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης.
Spanish: Además, la Agencia alentará a los titulares de autorizaciones de comercialización a solicitar reuniones previas a la presentación de las solicitudes para mejorar la eficiencia del proceso de presentación y examen de solicitudes de ampliaciones de línea y de variaciones, facilitando la disponibilidad de nuevas indicaciones y formas farmacéuticas.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα ενθαρρύνει τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας να ζητούν τη διενέργεια συνεδριάσεων προ της υποβολής αίτησης με στόχο τον εξορθολογισμό και την επανεξέταση αιτήσεων για επεκτάσεις γραμμής προϊόντος και τροποποίηση, διευκολύνοντας έτσι τη διαθεσιμότητα νέων ενδείξεων και φαρμακευτικών μορφών.
Spanish: La Agencia también se hará cargo de los preparativos necesarios para el desarrollo de herramientas adicionales, incluida una base de datos de memorias científicas y una base de datos de asesoramiento científico.
Greek: Ο Οργανισμός θα προετοιμάσει επίσης την ανάπτυξη νέων εργαλείων, όπως η βάση επιστημονικών δεδομένων και η βάση δεδομένων με επιστημονικές συμβουλές.
Spanish: La red europea de medicamentos potenciar la cooperación en términos de farmacovigilancia, asesoramiento científico, apoyo a PYME y suministro de información;
Greek: Ενίσχυση της συνεργασίας όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση, την παροχή επιστημονικών συμβουλών, τη στήριξη των ΜΜΕ και την παροχή πληροφοριών·
Spanish: Tras celebrar el X aniversario de la EMEA en un año que nos ha planteado los más diversos desafíos en cuanto a la aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la UE, la Agencia entra en una nueva fase de desarrollo.
Greek: ου έτους λειτουργίας του EMEA και ύστερα από ένα δύσκολο αλλά σημαντικό έτος εφαρμογής της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, ο Οργανισμός εισέρχεται σε νέα φάση εξέλιξης.
Spanish: aplicar de forma integral las herramientas proporcionadas por la nueva legislación, incluidos planes de gestión de riesgos y estudios especializados sobre perfiles de seguridad de los medicamentos autorizados;
Greek: Πλήρης αξιοποίηση των εργαλείων που προβλέπονται στη νέα νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένων των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων και ειδικών μελετών για τα χαρακτηριστικά των φαρμακευτικών προϊόντων όσον αφορά την ασφάλεια μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Spanish: Teniendo en cuenta el cambio de la legislación en lo que respecta a remisiones automáticas y la elaboración de listas de medicamentos para los cuales debería redactarse un resumen de las características del producto (RCP) armonizado, se espera un incremento de arbitrajes/remisiones para medicamentos de uso humano y veterinario.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την αλλαγή της νομοθεσίας σχετικά με τις διαδικασίες παραπομπής που κινούνται αυτοδικαίως και την κατάρτιση καταλόγων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία απαιτείται η σύνταξη περιληπτικών περιγραφών των χαρακτηριστικών τους (SPC), αναμένεται αύξηση των διαιτησιών/παραπομπών τόσο για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης όσο και για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης.
Spanish: En 2006, en el área de arbitrajes y remisiones comunitarias relativos a medicamentos para uso humano, la Agencia se centrará en dos objetivos.
Greek: Στον τομέα της διαιτησίας και της κοινοτικής διαδικασίας παραπομπής, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί σε δύο στόχους το 2006.
Spanish: Gracias a las modificaciones emprendidas en las tareas existentes y a la introducción de nuevas tareas, el sistema regulador de la UE está mejor preparado para garantizar que los pacientes europeos tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces, así como a información adecuada sobre los mismos.
Greek: Οι τροποποιήσεις των υφιστάμενων και η εισαγωγή νέων καθηκόντων ενίσχυσαν το κανονιστικό σύστημα της ΕΕ, διασφαλίζοντας τη διάθεση ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων, καθώς και επαρκούς πληροφόρησης για τα φάρμακα αυτά στους ευρωπαίους ασθενείς.
Spanish: Anexo 5 Puntos de contacto con la EMEA
Greek: Παράρτημα 5 Επικοινωνία με τον EMEA
Spanish: Asimismo, también aumentará la complejidad de las actividades de la Agencia, debido al creciente número de solicitudes relativas a nuevas terapias y tecnologías, y de solicitudes de asesoramiento científico al respecto.
Greek: Ομοίως, οι δραστηριότητες του Οργανισμού θα γίνουν πιο σύνθετες, λόγω του μεγαλύτερου αριθμού υποβολών αιτήσεων που αφορούν τις αναδυόμενες θεραπείες και τεχνολογίες, και της αύξησης των σχετικών αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών.
Spanish: Ésta recibe informes sobre seguridad de dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades relacionadas con la seguridad y calidad de los medicamentos.
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: En 2006, la Agencia trabajará con sus socios para aplicar una nueva estrategia en los ensayos de medicamentos, a fin de integrar un enfoque más orientado al riesgo para la selección de productos de cara a incluirlos en los programas de ensayos anuales.
Greek: Το 2006 ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τους εταίρους του για την εφαρμογή μιας νέας στρατηγικής ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων, με σκοπό την ανάπτυξη ενός τρόπου επιλογής των προϊόντων που θα ενταχθούν στα ετήσια προγράμματα ελέγχου ο οποίος θα βασίζεται περισσότερο στον κίνδυνο.
Spanish: Tecnología de la información
Greek: Τεχνολογία πληροφοριών
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Greek: Αιτήσεις για συνδρομή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Spanish: Solicitudes de ampl./mod.
Greek: Αιτήσεις επέκτ./τροπ.
Spanish: Actividades posteriores a la autorización
Greek: Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Spanish: La red europea de medicamentos
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων
Spanish: 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16/17 Servicio social, gastos de recepción y de representación
Greek: 14 Κοινωνική-ιατρική υποδομή 15 Ανταλλαγή δημόσιων υπαλλήλων και εμπειρογνωμόνων
Spanish: Servicios de documentación
Greek: Υπηρεσίες τεκμηρίωσης
Spanish: Reuniones en la EMEA
Greek: Συνεδριάσεις στον EMEA
Spanish: La Agencia acelerará el trabajo en la nueva base de datos de certificados de BPF y autorizaciones de fabricación, y completará la construcción de un centro de datos para el servicio de telemática de la Unión Europea con elevada disponibilidad, grandes posibilidades de ampliación y buenas prestaciones.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες για τη νέα βάση δεδομένων σχετικά με τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και τις άδειες παρασκευής, ενώ θα ολοκληρώσει την κατασκευή ενός κέντρου τηλεματικών δεδομένων της ΕΕ που θα χαρακτηρίζεται από υψηλή διαθεσιμότητα, ευρείες δυνατότητες επέκτασης και υψηλές επιδόσεις.
Spanish: No cabe duda de que una colaboración estrecha entre la EMEA, la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos y las autoridades nacionales en este programa continúa siendo inestimable para asegurar una vigilancia efectiva y continua de la calidad de los medicamentos comercializados.
Greek: Η στενή συνεργασία μεταξύ του EMEA, της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας για την Ποιότητα των Φαρμάκων και των εθνικών αρχών στο πλαίσιο αυτού του προγράμματος εξακολουθεί να έχει αποδεδειγμένα ανεκτίμητη αξία για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής και διαρκούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Greek: Εισαγωγή του Εκτελεστικού Διευθυντή
Spanish: Apoyo a la innovación y a la investigación, en particular prestando apoyo a PYME y debatiendo con los actores clave los retos relacionados con las nuevas tecnologías y terapias.
Greek: Στήριξη της καινοτομίας και της έρευνας, ιδίως παρέχοντας στήριξη σε ΜΜΕ και συζητώντας σχετικά με τις προκλήσεις που προκύπτουν από τις νέες τεχνολογίες και επικοινωνίες με σημαντικούς συνομιλητές·
Spanish: establecer un inventario de conocimientos científicos disponibles en la red de medicamentos europeos; identificar y complementar la carencia de conocimientos y planificar la conservación y la transferencia de los conocimientos establecidos;
Greek: Απογραφή της διαθέσιμης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων· εντοπισμός και κάλυψη των κενών σε επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης και προγραμματισμός της διαδοχής της παγιωμένης εμπειρογνωμοσύνης·
Spanish: La EMEA emite certificados de archivo principal sobre plasma (PMF) y archivo principal sobre antígenos de vacuna (VAMF) sobre un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά μόνιμου φακέλου πλάσματος (PMF)και μόνιμου φακέλου αντιγόνων εμβολίων (VAMF) για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νομοθεσία.
Spanish: Sector jurídico
Greek: Τομέας Νομικών Υπηρεσιών
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para medicamentos de uso veterinario
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης
Spanish: Número de videoconferencias y reuniones reembolsadas
Greek: Αριθμός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
Spanish: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Spanish: Notificaciones de distribución paralela validadas (entrada)
Greek: Επικυρωθείσες γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής (δεδομένα εισόδου)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για παρακολούθηση
Spanish: Anexo 2 Plan de recursos humanos de la EMEA 2004-2006
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006
Spanish: Esto debería redundar en un sistema de seguimiento de medicamentos más eficaz.
Greek: Κατ'αυτόν τον τρόπο αναμένεται μεγαλύτερη εντατικοποίηση του συστήματος παρακολούθησης των φαρμάκων.
Spanish: Solicitudes de certificados
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
Spanish: La EMEA actuará de enlace con los agentes encargados del cumplimiento de las normas sobre medicamentos en la UE como parte de su labor de investigación de la incidencia de medicamentos falsificados.
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί με τους υπευθύνους εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ στο πλαίσιο των εργασιών τους για τη διερεύνηση της συχνότητας εμφανίσεως φαρμάκων που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης.
Spanish: Asimismo, se aplicarán nuevos procedimientos reguladores consignados a potenciar el acceso a los medicamentos, como por ejemplo procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional de comercialización y uso compasivo.
Greek: Θα εφαρμοστούν επίσης νέες κανονιστικές διαδικασίες που αποσκοπούν στην ευρύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, όπως οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης.
Spanish: Se fortalecerá y vigilará el proceso de revisión interna de la primera fase de la evaluación.
Greek: Η διαδικασία κριτικής αξιολόγησης από ειδικούς εμπειρογνώμονες στο πλαίσιο της πρώτης φάσης αξιολόγησης θα ενισχυθεί και θα παρακολουθείται.
Spanish: Asimismo, se seguirá desarrollando la base de datos que contiene información sobre medicamentos autorizados en la UE.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraPharm που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ.
Spanish: DIRECTOR EJECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Greek: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
Spanish: La base de datos de medicamentos autorizados en la UE pondrá a disposición de las autoridades reguladoras, los profesionales de la salud y el público general información fidedigna y actualizada sobre todos estos productos; si bien la versión actual de la aplicación ya está disponible para las autoridades reguladoras de la UE, no será accesible al público hasta septiembre de 2006.
Greek: Η βάση δεδομένων σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ, η EudraPharm, θα διαθέτει στις ρυθμιστικές αρχές, στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στο ευρύ κοινό, έγκυρες και επικαιροποιημένες πληροφορίες για όλα αυτά τα προϊόντα· ενώ η τρέχουσα έκδοση της εφαρμογής είναι ήδη διαθέσιμη στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ, από τον Σεπτέμβριο του 2006 θα είναι δυνατή και η πρόσβαση του κοινού σε αυτήν.
Spanish: Como parte de este enfoque, la EMEA y las autoridades nacionales competentes han puesto en práctica el sistema de estudios de comparación de la UE, con su ciclo regular de actividades de autoevaluación y revisiones internas.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της προσέγγισης, ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές εφαρμόζουν το σύστημα Συγκριτικής Αξιολόγησης της ΕΕ, το οποίο προβλέπει έναν τακτικό κύκλο αυτό-αξιολογήσεων καθώς και επισκέψεων κριτικής αξιολόγησης από ειδικούς εμπειρογνώμονες.
Spanish: Anexos
Greek: Παραρτήματα
Spanish: A fin de que la aplicación de la estrategia tenga éxito es primordial seguir desarrollando el sistema EudraVigilance (que comprende una base de datos electrónica y una red de procesamiento de datos para reacciones adversas a los medicamentos) y, por lo tanto, seguirá siendo uno de los puntos prioritarios en la agenda de la Agencia en el campo de la seguridad de los medicamentos.
Greek: Η περαιτέρω ανάπτυξη του συστήματος EudraVigilance (που περιλαμβάνει ηλεκτρονική βάση δεδομένων και δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων) έχει πρωταρχική σημασία για την επιτυχή εφαρμογή της στρατηγικής και, ως εκ τούτου, θα εξακολουθήσει να αποτελεί πρώτη προτεραιότητα του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμάκων.
Spanish: CAPÍTULO 3 INSPECCIONES
Greek: Κεφάλαιο 3 Επιθεωρήσεις
Spanish: Los grupos de trabajo de la Agencia responsables de la inspección llevarán a cabo las siguientes actividades: armonizar los procesos y procedimientos de inspección, en particular aquellos relacionados con las inspecciones de principios activos y con la farmacovigilancia; desarrollar directrices a la luz de los requisitos de la legislación comunitaria sobre ensayos clínicos y sangre y continuar trabajando en directrices de BPF sobre productos utilizados en las terapias génica y celular.
Greek: Οι ομάδες εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των επιθεωρήσεων θα προβούν στα εξής: εναρμόνιση των διαδικασιών και μεθόδων επιθεώρησης, ιδιαίτερα όσων αφορούν τις επιθεωρήσεις δραστικών ουσιών και τη φαρμακοεπαγρύπνηση· ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις της κοινοτικής νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές και το αίμα· και συνέχιση της εργασίας σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές προϊόντων που χρησιμοποιούνται σε γονιδιακές θεραπείες και κυτταροθεραπείες.
Spanish: El programa de trabajo completo para 2006 en inglés puede consultarse en el sitio web de la Agencia: www.emea.eu.int
Greek: Το πλήρες πρόγραμμα εργασίας στην αγγλική έχει δημοσιευθεί στο δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
Spanish: Jueves, 28 de septiembre
Greek: Πέμπτη 28 Σεπτεμβρίου
Spanish: Jefe: Andreas Pott
Greek: Head: Andreas Pott
Spanish: TOTAL GASTOS
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
Spanish: Anexo 3 Resumen de los presupuestos para el período 2004-2006
Greek: Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρμακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρμάκων Επιθεωρήσεις
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Patrick LeCourtois
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάμενος: Patrick Le Courtois
Spanish: El conjunto de herramientas de inteligencia operativa y de herramientas estadísticas dentro de EudraVigilance permitirán vigilar, analizar y actuar en función de los datos sobre la seguridad de productos comercializados y en desarrollo en Europa de una manera más sofisticada; en marzo de 2006 se pondrá a disposición de todas las autoridades reguladoras de la UE y del EEE un depósito de datos y una solución de inteligencia operativa provisionales para medicamentos de uso humano.
Greek: Το σύνολο των επιχειρησιακών πληροφοριών και στατιστικών εργαλείων του EudraVigilance θα επιτρέψει την παρακολούθηση, ανάλυση και λήψη μέτρων με ολοένα και πιο εξελιγμένο τρόπο σχετικά με τα δεδομένα ασφαλείας που αφορούν τα προϊόντα τα οποία είτε έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά είτε βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης στην Ευρώπη· μια προσωρινή αποθήκευση δεδομένων και λύση επιχειρησιακής πληροφόρησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης θα τεθεί στη διάθεση όλων των ρυθμιστικών αρχών της ΕΕ και του ΕΟΧ τον Μάρτιο 2006.
Spanish: VETERINARIOS Jefe: David Mackay
Greek: Προϊστάμενος: David Mackay
Spanish: Asimismo, se mantendrá la cooperación con la Comisión de la Farmacopea Europea y con la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos en el contexto del programa de muestreo y ensayos puesto en funcionamiento para supervisar la calidad de medicamentos comercializados que han sido autorizados por el procedimiento centralizado.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία για την Ποιότητα των Φαρμάκων, στο πλαίσιο του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου που εφαρμόζεται για την επίβλεψη της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας και έχουν διατεθεί στην αγορά.
Spanish: La Agencia avanzará en su trabajo sobre telefonía IP (protocolo de Internet), webstreaming (transmisión secuencial a través de Internet), videostreaming (retransmisión a través de Internet) y otros sistemas de reuniones audiovisuales en beneficio de sus objetivos en el área de gestión de reuniones.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες του στους τομείς της τηλεφωνίας IP, της υπηρεσίας συνεχούς ροής δεδομένων από τον παγκόσμιο ιστό (web-streaming), του βίντεο συνεχούς ροής μέσω του διαδικτύου και άλλων οπτικοακουστικών συστημάτων συνεδρίασης, προκειμένου να υποστηριχθούν οι στόχοι του Οργανισμού στον τομέα διαχείρισης συνεδριάσεων.