FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Slovenian: fenitoin, fenobarbital.
Danish: Ikke almindelig rabdomyolyse2, muskelsvækkelse2
Slovenian: Občasni rabdomioliza2, mišična oslabelost2
Danish: konfidensinterval er vist i parenteser, hvis det er muligt.
Slovenian: 90-odstotni intervali zaupanja so prikazani v oklepajih, če so na voljo.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør tages på tom mave (sædvanligvis defineret som 1 time før eller 2 timer efter et måltid), helst ved sengetid.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva morate jemati na prazen želodec (kar pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku), najbolje zvečer pred spanjem.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket er polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Slovenian: • Pomožne snovi v filmski oblogi tablete so polivinilalkohol, titanov dioksid (E 171), makrogol, smukec, rdeči železov oksid (E 172), rumeni železov oksid (E 172), črni železov oksid (E 172).
Danish: Hvis samtidig brug af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og nefrotoksiske lægemidler (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) er uundgåelig, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt (se pkt.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in nefrotoksičnih zdravil (npr. aminoglikozidov, amfotericina B, foskarneta, ganciklovirja, pentamidina, vankomicina, cidofovirja, interlevkina-2) ni mogoče izogniti, je treba ledvično funkcijo nadzorovati tedensko (glejte poglavje 4.5).
Danish: • Forhøjet kreatinin i blodet
Slovenian: • povišano raven kreatinina v krvi
Danish: Kombinationen af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil er blevet undersøgt hos 460 patienter, enten som fast-dosis kombinationstablet indeholdende efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (studie AI266073) eller som præparater indeholdende de aktive stoffer (studie GS-01-934).
Slovenian: Kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata so preučevali pri 460 bolnikih bodisi kot kombinacijo tablet efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata s fiksnim odmerkom (študija AI266073) ali kot posamične zdravilne učinkovine v zdravilu (študija GS-01-934).
Danish: Hvis du både har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at stoppe behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden at tale med din læge først.
Slovenian: Če ste hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B, je zlasti pomembno, da ne prenehate jemati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja
Danish: Sammenlignet med administration under faste blev tenofovirs gennemsnitlige AUC forhøjet med henholdsvis 43,6% og 40,5% og Cmax med 16% og 13,5% ved dosering af tenofovirdisoproxil og emtricitabin i kombination med enten et fedtrigt eller et let måltid uden at påvirke emtricitabin-eksponeringen.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofovirat in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Danish: • Medicin til behandling af svampeinfektioner (svampemiddel): Itraconazol eller posaconazol.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (antimikotiki): Itrakonazol ali pozakonazol.
Danish: Beholder af højdensitetspolyethylen (HDPE) med børnesikret skruelåg af polypropylen og varmeinduceret forsegling (med aluminiumsfolie).
Slovenian: Steklenica iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilenskim za otroke varnim zamaškom, ki je indukcijsko toplotno zatesnjen (z aluminijasto folijo).
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem de individuelle komponenter i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og andre lægemidler
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in drugimi zdravili
Danish: Efter markedsføring har der lejlighedsvis været rapporteret kontraceptivasvigt med etonogestrel hos patienter eksponeret for efavirenz.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih, izpostavljenih efavirenzu, občasno poročali o odpovedi kontracepcije z etonogestrelom.
Danish: Andre interaktioner Interaktioner mellem indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Slovenian: Interakcije med komponentami zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in drugimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom „↑", zmanjšanje z „↓", brez spremembe z „↔").
Danish: Tabel 4: 48-ugers virkningdata fra studie AI266073, hvor kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret til virologisk supprimerede patienter i antiretroviral kombinationsbehandling
Slovenian: Preglednica 4: Podatki učinkovitosti po 48 tednih iz študije AI266073, v kateri so kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata dajali bolnikom z virološko supresijo, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje
Danish: Påvisning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils gavnlige virkning er primært baseret på 48-ugers data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk suppression i antiretroviral kombinationsbehandling skiftede til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Slovenian: Dokaz o koristi kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat temelji predvsem na podatkih, pridobljenih v 48 tedenski klinični študiji, v kateri so bolniki s stabilno virološko supresijo, ki so se zdravili s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, prešli na efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (glejte poglavje 5.1).
Danish: Meget almindelig asteni
Slovenian: Zelo pogosti astenija
Danish: ↓ eksponering af det immunsupprimerende lægemiddel kan forventes (CYP3A4induktion).
Slovenian: Možnost ↓ izpostavljenosti imunosupresivu (indukcija CYP3A4).
Danish: Efavirenz er en nonkompetitiv hæmmer af hiv-1 revers transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant human immundeficient virus-2 (hiv-2) RT eller cellulære deoxyribonukleinsyre (dna) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Slovenian: HIV-1 in ne zavira pomembno RT virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV-2) ali celičnih polimeraz (α, β, γ, in δ) deoksiribonukleinske kisline (DNA).
Danish: • Nedsat indhold af fosfat i blodet
Slovenian: • znižanje ravni fosfatov v krvi
Danish: To patienter med bekræftet virologisk rebound udviklede NNRTI-resistens-associerede substitutioner over for efavirenz, herunder K103N-, V106V/I/M- og Y188Y/C-revers transkriptase-substitutioner ved uge 240 (96 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og ved uge 204 (60 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Slovenian: Dva bolnika s potrjenim virološkim povratnim odzivom sta razvila z odpornostjo proti NNRTI povezane substitucije za efavirenz, vključno s substitucijami reverznih transkriptaz K103N, V106V/I/M in Y188Y/C v 240. tednu (po 96 tednih jemanja zdravila kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata) in 204. tednu (po 60 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata).
Danish: Beholderen åbnes ved at trykke det børnesikrede låg ned og dreje det mod uret.
Slovenian: Steklenice je potrebno odpreti s pritiskom na za otroke varen zamašek, ki se ga zavrti v smeri urinega kazalca.
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, hvis du og din læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Slovenian: Če ste noseči, smete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva samo, če se zdravnik odloči, da je nujno.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil på fertiliteten.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov zdravilnih učinkovin efavirenz, emtricitabin ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
Danish: • M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Slovenian: • Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan du reagerer på fremtidig behandling.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Danish: Der er ikke konstateret årsagssammenhæng mellem disse hændelser og brugen af efavirenz, og fællesnævneren er ukendt.
Slovenian: Vzročna zveza med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila dokazana in skupno število nosečnic, izpostavljenih efavirenzu v okviru zdravljenja, ni znano.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA* Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Danish: Kolesterolkoncentrationer bør monitoreres regelmæssigt.
Slovenian: Raven holesterola je treba redno spremljati.
Danish: Almindelig neutropeni
Slovenian: Pogosti nevtropenija
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes til patienter, som har haft en livstruende hudreaktion (f.eks. StevensJohnsons syndrom) under NNRTI-behandling.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne priporoča pri bolnikih, ki so med jemanjem NNRTI že imeli življenjsko nevarne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Danish: Bioækvalensen af en filmovertrukken tablet indeholdende kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil sammen med en 600 mg filmovertrukken efavirenz-tablet plus en 200 mg hård kapsel emtricitabin plus en 245 mg filmovertrukken tenofovirdisoproxil-tablet (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxil) administreret samtidigt blev etableret efter administration af en enkelt dosis til raske fastende deltagere i studie GS-US-177-0105 (se tabel 6).
Slovenian: Bioekvivalenco ene filmsko obložene tablete, ki vsebuje kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in skupaj uporabljenih ene 600-miligramske filmsko obložene tablete efavirenza, ene 200-miligramske trde kapsule emtricitabina ter ene 245-miligramske filmsko obložene tablete dizoproksiltenofovirijevega (kar ustreza 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata) so določili po uporabi enkratnega odmerka na tešče pri zdravih osebah v študiji GS-US-177-0105 (glejte preglednico 6).
Danish: Meget almindelig forhøjet kreatinkinase
Slovenian: Zelo pogosti povišana kreatin kinaza
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1).
Slovenian: • metadon (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt til behandling af kronisk HBV-infektion.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri zdravljenju kronične okužbe s HBV niso raziskovali.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum.
Slovenian: • Pomožne snovi v tableti so mikrokristalna celuloza, natrijev karmelozat, hiproloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, smukec.
Danish: Tenofovirdisoproxil (n = 45)
Slovenian: dizoproksiltenofovirat (n=45)
Danish: Knogleproblemer.
Slovenian: − težave s kostmi.
Danish: • visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika
Slovenian: • določeni antibiotiki, vključno z učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni,
Danish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G-induktion)
Slovenian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (indukcija UDP-G)
Danish: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Slovenian: 0,5 % (-7,0 % to 9,3 %)
Danish: Ikke almindelig hyperkolesterolæmi3
Slovenian: Občasni hiperholesterolemija3
Danish: Tegn på hududslæt.
Slovenian: − kakršnekoli znake kožnega izpuščaja.
Danish: På grund af efavirenz' lange halveringstid anbefales det at tage hensigtsmæssige kontraceptive forholdsregler i 12 uger efter seponering af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa efavirenza priporočamo uporabo ustrezne kontracepcije še 12 tednov po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Danish: • visse antimalariamidler
Slovenian: • določeni antimalariki,
Danish: Du bør heller ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med anden medicin, der indeholder efavirenz (medmindre din læge anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva prav tako ne smete jemati s katerimkoli drugim zdravilom, ki vsebuje efavirenz (razen, če vam je to predpisal zdravnik), emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, alafenamidtenofovirat, lamivudin ali adefovirdipivoksilat.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter fremkaldt af betændelse i leveren
Slovenian: • porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje jeter, • poškodbe ledvičnih tubulov.
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: ni bilo.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva filmovertrukne tabletter er lyserøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva filmsko obložene tablete ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete.
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosis behandling med non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s dizoproksiltenofovirijevim fumaratom in z dejavniki tveganja za ledvično disfunkcijo so po uvedbi velikih odmerkov ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) poročali o primerih akutne ledvične odpovedi.
Danish: DMPA/emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Slovenian: pozakonazol/emtricitabin Interakcij niso preučevali.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 μg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 μg·t/ml (6%), 25 μg·t/ml (23%) og 34 μg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) izpostavljenosti emtricitabinu se je zvišala od 12 μg•h/ml (25 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 20 μg•h/ml (6 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 25 μg•h/ml (23 %) pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro ter na 34 μg•h/ml (6 %) pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Slovenian: nifedipin in nikardipin
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer indholdet af krampestillende medicin i dit blod for at sikre, at det ikke bliver påvirket, når du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Če jemljete katerokoli od teh zdravil, bo zdravnik morda moral preveriti raven zdravila proti epilepsiji v krvi, da se prepriča, da se med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavir-eksponering, når indinavir 1.000 mg q8t blev givet sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Slovenian: Podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju je opaziti, kadar so bolniki prejemali indinavir 1000 mg vsakih 8 ur z efavirenzom 600
Danish: Grundet den begrænsede tilgængelige information, skal en pålidelig kontraceptiv barrieremetode anvendes sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je potrebno poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje
Danish: Ikke almindelig anæmi1
Slovenian: Občasni anaemija1
Danish: ", en gang dagligt som „q.d."
Slovenian: mg dvakrat dnevno.
Danish: Efavirenz (n = 45)
Slovenian: parametri efavirenz (n=45)
Danish: Prækliniske studier af sikkerhedsfarmakologi for tenofovirdisoproxil viser ingen speciel risiko for mennesker.
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti dizoproksiltenofovirat ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Sjælden osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
Slovenian: Redki osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatinin-clearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentrationen i blodet samt glucosekoncentrationen i urinen (se pkt.
Slovenian: Če je pri kateremkoli bolniku, ki prejema zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, koncentracija fosfata v serumu < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba delovanje ledvic znova oceniti v enem tednu, vključno z meritvami koncentracije glukoze v krvi, kalija v krvi in glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika, visse nonsederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (se pkt.
Slovenian: QTc in lahko vodijo v torsade de pointes, kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Danish: Da anvendelse af to NNRTIere ikke viste sig at være gavnligt mht. virkning og sikkerhed anbefales samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og en anden NNRTIer ikke.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil iz skupine NNRTI ni pokazala koristi pri učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva in drugega zdravila iz skupine NNRTI ne priporočamo.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Danish: Tidligere komponenter i kombinationen (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil) (N = 299)
Slovenian: Predhodno zdravljenje s kombinacijo (efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat) (N=299)
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Slovenian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 do ↓47) Cmin: ↓ 40 %
Danish: Anbefaling vedr.
Slovenian: − Navodilo shranite.
Danish: Ikke almindelig suicidalforsøg3, suicidaltanker3, psykose3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, eufori3, affektlabilitet3, forvirret tilstand3, aggression3, katatoni3
Slovenian: psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, evforično razpoloženje 3,
Danish: Almindelig cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Slovenian: (5,7 %)3, motnje pozornosti (3,6 %)3, omotica (8,5 %)3
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et efavirenzregime en gang dagligt, emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt.
Slovenian: V 144-tedenski odprti randomizirani študiji (GS-01-934) so bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, prejemali bodisi efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat enkrat na dan bodisi fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina dvakrat na dan ter efavirenz enkrat na dan.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin medførte en stigning på 40-60% i systemisk eksponering for didanosin, som kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina je povzročila 4060 % povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom.
Danish: • Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, i blodet.
Slovenian: • Karbamezapin lahko zmanjša količino efavirenza, ki je ena izmed sestavin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, v vaši krvi.
Danish: • Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Slovenian: • efavirenz je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NNRTI),
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom, multiformni eritem3, hud izpuščaj angioedem4
Danish: (CYP3A4-induktion) Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
Slovenian: (CYP3A4 indukcija) Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralci proteaz glejte poglavje o ritonavirju spodaj.
Danish: • Mavesmerter fremkaldt af betændelse i bugspytkirtlen
Slovenian: • bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje trebušne slinavke,
Danish: -0,5% (-7,6% til 7,9%)
Slovenian: -0,5 % (-7,6 % to 7,9 %)
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER OG KARTON
Slovenian: OZNAKE NA PLASTIČNEM VSEBNIKU IN ŠKATLI