FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het effect op direct werkende antivirale middelen (DAA's) en lopinavir was vergelijkbaar met de waarneming toen lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID werd toegediend (zie rubriek
Czech: Účinek přímo působících antivirotik a lopinaviru byl podobný účinku, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Obdobně jako všechny léky, může mít i lopinavir/ritonavirnežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree; - misselijkheid; - bovensteluchtweginfectie.
Czech: Velmi časté: nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 z 10 osob - průjem; - pocit na zvracení; - infekce horních cest dýchacích.
Dutch: Het percentage patiënten met een bevestigde ‘viral rebound' van ≥50 kopieën/ml gedurende 48 weken follow-up was hoger bij de pediatrische patiënten die eenmaal daags lopinavir/ritonavir ontvingen (12%) dan in de patiëntengroep die de tweemaaldaagse dosering ontving (8%, p=0,19).
Czech: Procento pacientů d s prokázaným opětovným pomnožením viru ≥ 50 kopií/ml během 48 týdnů sledování bylo vyšší u pediatrických pacientů dostávajících lopinavir/ritonavir tablety jednou denně (12%), než u pacientů při dávkování dvakrát denně (8%, p = 0,19), zejména vzhledem k nižší adherenci ve skupině dávkování jednou denně.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en lagere doseringen moeten worden overwogen wanneer Lopinavir/Ritonavir Mylan gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine (zie rubriek 4.4).
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a zvážit snížení dávek, pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan užíván současně s rosuvastatinem (viz bod 4.4).
Dutch: Niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD
Dutch: Na een dosis van 14C-lopinavir/ritonavir van 400/100 mg kan ongeveer 10,4 ± 2,3% en 82,6 ± 2,5% van de toegediende dosis 14C-lopinavir in respectievelijk urine en feces worden teruggevonden.
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Dutch: Pancreatitis1, braken, gastro-oesofageale reflux, gastro-enteritis en colitis, buikpijn (boven en onder), opgezette buik, dyspepsie, aambeien, flatulentie
Czech: Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi- a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence
Dutch: Gelijktijdige toediening van een verhoogde dosis fosamprenavir (1400 mg BID) met lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) aan patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers, resulteerde in een hogere incidentie gastrointestinale bijwerkingen en verhogingen van de triglyceriden met het combinatieregime zonder verhoging van virologische werkzaamheid, vergeleken met de standaarddosering fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Souběžné podávání zvýšených dávek fosamprenaviru (1400 mg BID) spolu s lopinavirem/ritonavirem (533/133 mg BID) pacientům, kteří již byli dříve proteázovými inhibitory léčeni, vedlo při tomto kombinovaném režimu, ve srovnání se standardními dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, k vyšší incidenci gastrointestinálních nežádoucích účinků a ke zvýšení hladin triacylglycerolů, aniž by zároveň byla zvýšena virologická účinnost.
Dutch: Hoeveel Lopinavir/Ritonavir Mylan moet er ingenomen worden en wanneer?
Czech: V jakém množství se má přípravek Lopinvir/Ritonavir Mylan užívat a kdy?
Dutch: In-vitro-selectie van resistentie:
Czech: In vitro selekce rezistentních kmenů
Dutch: Patiënten die deze verschijnselen of symptomen vertonen dienen te worden geëvalueerd en behandeling met lopinavir/ritonavir dient te worden onderbroken indien een diagnose van pancreatitis is gesteld (zie rubriek 4.8).
Czech: Pacienty s uvedenými příznaky je zapotřebí vyšetřit a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy léčbu lopinavirem/ritonavirem přerušit (viz bod 4.8).
Dutch: copovidon, natriumstearylfumaraathypromellose, titaandioxide (E171), macrogol,
Czech: natrium-stearyl-fumarát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, hyprolosa, mastek,
Dutch: Aangezien toegenomen concentraties van HMG-CoAreductaseremmers myopathie, inclusief rabdomyolyse, kunnen veroorzaken, is de combinatie van deze geneesmiddelen met Lopinavir/Ritonavir Mylan gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van Aptivis voor meer informatie over het gebruik van tipranavir, waaronder genotypische voorspellers van de respons, bij de behandeling van lopinavir-resistente hiv-1-infectie.
Czech: Pro další informace ohledně užívání tipranaviru, včetně genotypických známek odpovědi na léčbu na lopinavir rezistentní infekce HIV-1 odkazujeme na souhrn údajů o přípravku Aptivis.
Dutch: Behalve de mutaties die hierboven beschreven zijn, zijn mutaties V32I en I47A waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van proteaseremmer-ervaren patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir en mutaties I47A en L76V zijn waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir.
Czech: Mimo mutací popsaných výše byly u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace V32I a I47A, a to u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem, kteří byli léčeni lopinavirem/ritonavirema u pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, u kterých došlo k reboundu (opětovnému pomnožení viru), vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace I47A a L76V.
Dutch: Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door lopinavir/ritonavir en bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de hiv-infectie.
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruod nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Dutch: Klinische aanbeveling aangaande gelijktijdige toediening met Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
Czech: Rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované se nesmí podávat v kombinaci s lopinavirem a ritonavirem.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, staak het gebruik van sint-janskruid en controleer zo mogelijk de virusconcentratie.
Czech: Pokud již pacient třezalku tečkovanou užívá, musí její užívání ukončit a pokud je možné, je vhodné zkontrolovat virové hladiny.
Dutch: De antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir wordt daarom veroorzaakt door lopinavir.
Czech: Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviruje tedy způsoben lopinavirem.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tweemaal daags zorgt voor compensatie van het CYP3A4-inducerende effect van rifampicine.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan na 400 mg/400 mg (tedy Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denně kompenzovalo indukční účinek rifampicinu na CYP 3A4.
Dutch:  1,2 tot < 1,4
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Dutch: Lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Czech: Lopinavir/ritonavir je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Dutch: Nucleoside/nucleotide-‘reverse'-transcriptaseremmers (NRTI's) Stavudine, lamivudine Lopinavir: ↔
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin
Dutch: Voldoende blootstelling aan lopinavir/ritonavir kan bereikt worden door een hogere dosis lopinavir/ritonavir te gebruiken, maar dit maakt de kans op lever- en gastro-intestinale toxiciteit groter.
Czech: Adekvátní expozice ritonavirem/lopinavirem může být dosaženo při užití vyšších dávek lopinaviru/ritonaviru, což je ovšem spojeno s vyšším rizikem hepatální a gastrointestinální toxicity.
Dutch: In klinische onderzoeken met een beperkt aantal geanalyseerde isolaten is er bij naïeve patiënten zonder significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie geen selectie van resistentie tegen lopinavir waargenomen.
Czech: Analýza rezistence u pacientů dříve neléčenýh antiretrovirotiky V klinických studiích s omezeným počtem analyzovaných izolátů nebyl rozvoj rezistence vůči lopinaviru pozorován u těch dříve neléčených pacientů, kteří při vstupu do studie nevykazovali významnou rezistenci vůči proteázovým inhibitorům.
Dutch: - Lopinavir/Ritonavir Mylan geneest hiv-infectie of aids niet.
Czech: - Lopinavir/Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV ani AIDS.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.8).
Czech: Pacienty je třeba informovat o tom, že v průběhu léčby lopinavirem/ritonavirem byly hlášeny případy nauzey (viz bod 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met rifampicine wordt niet aanbevolen, omdat de afname in de lopinavirconcentratie op zijn beurt het therapeutisch effect van lopinavir significant kan verminderen.
Czech: Souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rifampicinem se nedoporučuje, neboť může dojít k výraznému poklesu koncentrací lopinaviru, a tím i poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus (rapamycine) en tacrolimus
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), a takrolimus
Dutch: Bij steady-state blijft de eiwitbinding van lopinavir constant over het bereik van de waargenomen concentraties na 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags en is overeenkomstig bij gezonde en hiv-positieve patiënten.
Czech: V rovnovážném stavu je vazba lopinaviru na bílkoviny stálá při koncentracích pozorovaných při podávání 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně, a je srovnatelná u zdravých osob i u HIV pozitivních pacientů.
Dutch: Ritonavir remt het metabolisme van lopinavir en verhoogt hierdoor de plasmaconcentraties van lopinavir.
Czech: Ritonavir inhibuje metabolismus lopinaviru, a tím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru.
Dutch: Bovensteluchtweginfectie Ondersteluchtweginfectie, huidinfecties waaronder cellulitis, folliculitis en furunkel
Czech: Infekce dolních cest dýchacích, kožní infekce včetně celulitidy, folikulitidy a furunklu
Dutch: - Lopinavir/ritonavir dient niet eenmaal daags te worden ingenomen in combinatie met efavirenz, nevirapine, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
Czech: - Lopinavir/ritonavirnesmí být užíván jednou denně, pokud je užíván spolu s efavirenzem, nevirapinem, karbamazepinem, fenobarbitalem a fenytoinem.
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Czech: Rivaroxaban (ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0.9
Czech: ≥ 0,5 až < 0,9
Dutch: De ervaren patiënten kregen nevirapine plus tot twee nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Czech: Pacienti, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, dostávali nevirapin a až dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Dutch: Lopinavir wordt uitgebreid gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-systeem van de lever, bijna uitsluitend door isozym CYP3A.
Czech: Lopinavir je výrazně metabolizován cestou hepatálního cytochromového systému P450, téměř výhradně izoenzymem CYP3A.
Dutch: ≥ 0,9 tot < 1.4
Czech: ≥ 0,9 až < 1,4
Dutch: Cmax Cpredosis μg /ml
Czech: Cpredose μg /ml
Dutch: Wanneer het gemakkelijker is voor patiënten, kunnen de lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletten ook alleen of in combinatie met de lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletten worden gebruikt om de aanbevolen dosering te bereiken.
Czech: Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být k dosažení doporučené dávky tablety lopinaviru/ritonaviru 200/50 mg užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg.
Dutch: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Czech: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergometrin
Dutch: Plasmaconcentraties van lopinavir werden gemeten over vier 12 uur-perioden tijdens het tweede trimester (20-24 weken zwangerschap), derde trimester vóór verhoging van de dosis (30 weken zwangerschap), derde trimester na verhoging van de dosis (32 weken zwangerschap), en 8 weken postpartum.
Czech: - 24. gestační týden), ve třetím trimestru před zvýšením dávky (30. gestační týden), pak po zvýšení dávky (32. gestační týden) a 8 týdnů po porodu.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 potahovaných tablety EU/1/15/1067/006 - 120x1 potahovaných tablet EU/1/15/1067/005 - 360 potahovaných tablet
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Czech: Proto v případě, že je společné podávání delamanidu s lopinavirem/ritonavirem považováno za nutné, je doporučeno během celého léčebného období velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.5 a viz SPC pro delamanid).
Dutch: Raadpleeg ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby pro hepatitidu B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir tweemaal daags inneemt
Czech: Pokud užíváte lopinavir/ritonavir dvakrát denně
Dutch: - Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en een geschiedenis van opportunistische infecties kunnen verschijnselen en symptomen van eerdere ontstekingen optreden, vlak nadat de behandeling tegen hiv is gestart.
Czech: - U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, u kterých se vyskytly tzv. oportunní infekce (infekce, které se u zdravé populace nevyskytují nebo u ní nezpůsobují onemocnění), se mohou záhy po zahájení anti-HIV léčby objevit příznaky a známky těchto již dříve získaných infekcí.
Dutch: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Czech: Bedachilin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Dutch: Schildklierstimulerend hormoon (TSH) moet bij patiënten die behandeld worden met levothyroxine in ieder geval de eerste maand na het starten en/of stoppen van de lopinavir/ritonavir behandeling worden gecontroleerd.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby lopinavirem/ritonavirem
Dutch: Lopinavir: ↔ (In vergelijking met 400/100 mg BID alleen toegediend)
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo na dávky 400/100 mg BID užívané samostatně)
Dutch: In vergelijking tot lopinavir/ritonavir zachte capsules is van lopinavir/ritonavir-tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
Czech: Ukázalo se také, že ve srovnání s měkkými tobolkami lopinaviru/ritonaviru vykazuje farmakokinetika tablet lopinaviru/ritonaviru daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Dutch: (remming CYP3A /efflux transporteurs)
Czech: (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Dutch: In een open-label farmacokinetische studie kregen 12 met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen, die minder dan 20 weken zwanger waren, aanvankelijk antiretrovirale combinatietherapie lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (twee tabletten van 200/50 mg ) tweemaal daags tot een zwangerschapsduur van 30 weken.
Czech: V otevřené farmakokinetické studii u 12 HIV-pozitivních těhotných žen do 20. týdne těhotenství na kombinované antiretrovirové terapii byla zahájena léčba kombinací lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně do gestačního stáří 30 týdnů.
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Czech: Studie M05-730 byla randomizovaná otevřená multicentrická studie srovnávající léčbu lopinavirem/ritonavirem v dávce 800/200 mg jednou denně spolu s tenofovirem DF a emtricitabinem v porovnání s léčbou lopinavirem/ritonavirem v dávce 400/100 mg dvakrát denně spolu s tenoforvirem DF a emtricitabinem u 644 pacientů bez předchozí antiretrovirotické léčby.
Dutch: - digoxine;
Czech: digoxin;
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met efavirenz.
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s efavirenzem.
Dutch: Multiverpakking: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten
Czech: Vícenásobné balení: 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met nevirapine.
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s nevirapinem.
Dutch: Rifampicine veroorzaakt in combinatie met lopinavir/ritonavir grote verlagingen in lopinavirconcentraties welke op hun beurt het therapeutische effect van lopinavir significant kunnen verlagen.
Czech: V kombinaci s lopinavirem/ritonavirem způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Dutch: De concentraties bij steady-state namen matig af vanwege CYP2C9- en CYP2C19-inductie door lopinavir/ritonavir.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu byly mírně sníženy v důsledku indukce CYP2C9 a CYP2C19 lopinavirem/ritonavirem.
Dutch: Het gebruik van rivaroxaban wordt niet aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Lopinavir/Ritonavir Mylan (zie rubriek 4.4).
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening met fusidinezuur is bij dermatologische infecties gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Czech: Současné podávání s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v indikaci dermatologických infekcí (viz bod 4.5).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met lopinavir/ritonavir.
Czech: Na léčbu předávkování lopinavirem/ritonavirem neexistuje specifické antidotum.
Dutch: Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir in lage dosering (100 mg BID), zoals in Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten, dient te worden vermeden, tenzij een afweging van de voordelen tegen de risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Czech: Je vhodné vyhnout se souběžnému podávání vorikonazolu a nízkých dávek ritonaviru (100 mg BID), jež obsahují tablety Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, pokud vyhodnocení poměru přínos/riziko u pacienta podání vorikonazolu neodůvodní.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan een vergelijkbare toename van de blootstelling aan trazodon veroorzaakt.
Czech: Není známo, zda kombinace Lopinavir/Ritonavir Mylan způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Dutch: Activiteit van andere proteaseremmers tegen isolaten die oplopende resistentie tegen lopinavir ontwikkelden na lopinavir/ritonavirbehandeling bij proteaseremmer-ervaren patiënten.
Czech: Působení jiných proteázových inhibitorů vůči izolátům, díky němuž se u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovými inhibitory po léčbě lopinavirem/ritonavirem vyvinula vzrůstající rezistence na lopinavir.
Dutch: Plasmaconcentraties kunnen toenemen vanwege P-glycoproteïneremming door lopinavir/ritonavir.
Czech: Plazmatické koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice P-glykoproteinu lopinavirem/ritonavirem.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 potahovaných tablet EU/1/15/1067/002 - 60x1 potahovaných tablet
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1-ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 299).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na eerste opening, zie rubriek 6.3 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po prvním otevření viz bod 6.3.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitanlauraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
Czech: - Dalšími složkami jsou sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon,
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine; daardoor verhoogt het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Dutch: Bij volwassen patiënten kan lopinavir/ritonavir, in gevallen waar eenmaaldaagse dosering noodzakelijk wordt geacht voor de behandeling van de patiënt, worden toegediend als 800/200 mg (vier 200/50 mg tabletten) eenmaal daags met of zonder voedsel.
Czech: U dospělých pacientů lze v případě, kdy se podávání jednou denně jeví jako nutné k zajištění dodržování léčby pacientem, je možné užívat tablety lopinaviru/ritonaviru v jedné denní dávce 800/200 mg (čtyři tablety 200/50) spolu s jídlem nebo nalačno.
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
Czech: Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně)
Dutch: De therapie met 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daag met nevirapine gaf plasmaconcentraties van lopinavir die gelijk zijn aan die verkregen bij volwassen patiënten die het tweemaaldaags regime van 400/100 mg zonder nevirapine kregen.
Czech: Při dávkovacím režimu 230/57,5 mg/m2 lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně bez nevirapinu a 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg lopinaviru/ritonavirudvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Dutch: Tot en met week 96 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 25 patiënten in de groep met eenmaaldaagse dosering en van 26 patiënten in de groep met tweemaaldaags dosering die een incomplete virologische respons hadden.
Czech: Během 96 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 25 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavir jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekomplentní virologickou odpověď.