FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, incluindo doentes com história pessoal ou familiar de prolongamento do intervalo QT, insuficiência cardíaca congestiva, bradiarritmias e anomalias eletrolíticas.
Czech: intervalu, včetně pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu, městnavým srdečním selháním, bradyarytmiemi a dysbalancemi elektrolytů.
Portuguese: Durante a terapêutica de manutenção subsequente, as concentrações sanguíneas encontram-se por norma entre o intervalo de 5 a 15 ng/ml, nos recetores de transplante hepático, renal e cardíaco.
Czech: V průběhu následné udržovací léčby byly hodnoty krevní koncentrace u pacientů po transplantaci jater, ledvin i srdce obvykle v rozmezí 5-15 ng/ml.
Portuguese: Tacforius cápsulas de libertação prolongada e as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus não podem ser trocados entre si.
Czech: Tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius a tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu není možné zaměňovat.
Portuguese: A diferença no tratamento (cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus - cápsulas de libertação imediata de tacrolímus) foi de 3,3% (intervalo de confiança de 95% [-5,7%; 12,3%]).
Czech: Rozdíl v účinnosti léčby (tobolky s prodlouženým uvolňováním - tobolky s okamžitým uvolňováním) činil 3,3 % (95% interval spolehlivosti [-5,7 %, 12,3 %]).
Portuguese: Uma vez que os níveis de tacrolímus no sangue podem variar significativamente durante episódios de diarreia, é recomendada a monitorização adicional da concentração de tacrolímus durante episódios de diarreia.
Czech: Vzhledem k tomu, že hladiny takrolimu v krvi se mohou významně měnit při průjmových stavech, je třeba v těchto případech koncentraci takrolimu monitorovat zvlášť pečlivě.
Portuguese: Goma laca, propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio.
Czech: Šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
Portuguese: A terapêutica com Tacforius deve iniciar-se com a dose de 0,20-0,30 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia de manhã.
Czech: Léčbu přípravkem Tacforius je třeba začít dávkou 0,20-0,30 mg/kg/den podanou v jedné dávce ráno.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
Portuguese: De acordo com o protocolo, a dose oral inicial de tacrolímus foi de 0,2 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para se atingir a concentração mínima pretendida de 8 a 15 ng/ml ao quinto dia e 5 a 10 ng/ml depois do sexto mês.
Czech: Počáteční perorální dávka takrolimu podle protokolu byla 0,2 mg/kg/den a později byla přizpůsobována tak, aby bylo dosaženo cílových minimálních hladin 8 až 15 ng/ml pátého dne a 5 až 10 ng/ml po šestém měsíci.
Portuguese: O tacrolímus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy.
Portuguese: Observaram-se interações mais fracas com clotrimazol, claritromicina, josamicina, nifedipina, nicardipina, diltiazem, verapamilo, amiodarona, danazol, etinilestradiol, omeprazol, nefazodona e produtos à base de plantas (chinesas) contendo extratos de Schisandra sphenanthera.
Czech: Slabší interakce byly pozorovány u klotrimazolu, klarithromycinu, josamycinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamilu, amiodaronu, danazolu, ethinylestradiolu, omeprazolu,
Portuguese: A dosagem de Tacforius deve ser baseada em primeiro lugar na avaliação clínica da rejeição e tolerabilidade de cada doente, com o auxílio da monitorização dos parâmetros sanguíneos (ver "Monitorização terapêutica do fármaco").
Czech: Dávkování léčivého přípravku Tacforius musí být založeno primárně na individuálním klinickém zhodnocení rejekce a tolerability každého pacienta, doplněném sledováním hladiny takrolimu v krvi (viz níže pod
Portuguese: Tome todas as cápsulas dentro de um ano após a abertura da bolsa de alumínio.
Czech: Všechny tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním spotřebujte do 1 roku od otevření hliníkového obalu.
Portuguese: erupção cutânea, prurido, alopecias, acne, sudorese excessiva pouco frequentes:
Czech: vyrážka, pruritus, alopecie, akné, zvýšené pocení méně časté:
Portuguese: Foram descritos tanto neoplasias benignas como neoplasias malignas, incluindo doenças linfoproliferativas associadas ao EBV e doenças malignas da pele, em associação ao tratamento com tacrolímus.
Czech: V souvislosti s léčbou takrolimem byly hlášeny benigní a maligní novotvary, včetně lymfoproliferativních poruch spojených s EBV a malignit kůže.
Portuguese: O número de doentes tratados com ciclosporina (n=13) que necessitou de conversão para tacrolímus foi significativamente superior aos doentes tratados com tacrolímus convertidos para ciclosporina (n=2) (p=0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Czech: (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Portuguese: Parar o tratamento com Tacforius poderá aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tacforius Pokud přestanete užívat Tacforius, zvyšuje se nebezpečí odmítnutí transplantovaného orgánu.
Portuguese: Estes podem piorar os problemas no rim ou no sistema nervoso quando tomados conjuntamente com Tacforius.
Czech: Jejich současné podávání s přípravkem Tacforius může zhoršit problémy s ledvinami nebo nervovým systémem.
Portuguese: A terapêutica com Tacforius deve iniciar-se com doses de 0,10-0,20 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia de manhã.
Czech: Léčbu přípravkem Tacforius je třeba začít dávkou 0,10-0,20 mg/kg/den podanou v jedné dávce ráno.
Portuguese: As cápsulas de libertação prolongada de Tacforius devem ser tomadas imediatamente a seguir a serem retiradas do blister.
Czech: Tacforius je třeba užít ihned po vyjmutí z blistru.
Portuguese: A taxa de rejeição aguda confirmada por biopsia nas primeiras 24 semanas após a transplantação foi de 18,6% no grupo tratado com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus (N=331) e 14,9% no grupo tratado com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus (N=336).
Czech: Četnost biopsií potvrzené akutní rejekce v období prvních 24 týdnů po transplantaci byla 18,6 % ve skupině užívající tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu (n = 331) a 14,9 % ve skupině užívající tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu
Portuguese: A diferença no tratamento (cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus - cápsulas de libertação imediata de tacrolímus) foi de 3,8% (intervalo de confiança de 95% [-2,1%; 9,6%]).
Czech: Rozdíl v účinnosti léčby (tobolky s prodlouženým uvolňováním - tobolky s okamžitým uvolňováním) činil 3,8 % (95% interval spolehlivosti [-2,1 %, 9,6 %]).
Portuguese: A relação entre os níveis mínimos de tacrolímus (C24) e a exposição sistémica (AUC 0-24) é semelhante entre as duas formulações de cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
Czech: Vztah mezi minimálními hladinami takrolimu (C24) a systémovou expozicí (AUC0-24) je u obou forem - tobolek s prodlouženým i okamžitým uvolňováním takrolimu - obdobný.
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas contém ponceau 4R
Czech: Tobolky přípravku Tacforius 5 mg obsahují Ponceau 4R
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas contém ponceau 4R.
Czech: Tobolky přípravku Tacforius 5 mg obsahují Ponceau 4R.
Portuguese: derrame pericárdico muito raros:
Czech: kloubní poruchy vzácné:
Portuguese: Foram descritas reações alérgicas e anafilactoides em doentes submetidos a terapêutica com tacrolímus (ver secção 4.4).
Czech: U pacientů, kteří užívají takrolimus, byly pozorovány alergické a anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4).
Portuguese: estado gripal, sensação de nervosismo, sensação anormal, insuficiência multiorgânica, sensação de opressão torácica, intolerância à temperatura raros:
Czech: onemocnění podobající se chřipce, pocit nervozity, abnormální pocit, multiorgánové selhání, pocit tlaku na hrudi, teplotní intolerance vzácné:
Portuguese: afeções pulmonares parenquimatosas, dispneia, derrame pleural, tosse, faringite, inflamações e congestão nasal pouco frequentes:
Czech: poruchy parenchymu plic, dyspnoe, pleurální výpotek, kašel, faryngitida, nazální kongesce a záněty méně časté:
Portuguese: Existe uma forte correlação entre a AUC e os níveis mínimos no sangue total para as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus, no estado estacionário.
Czech: U tobolek takrolimu s prodlouženým uvolňováním existuje těsná korelace mezi AUC a minimálními hladinami v rovnovážném stavu v plné krvi.
Portuguese: confusão e desorientação, depressão, sintomas de ansiedade, alucinação, perturbações mentais, humor depressivo, perturbações e alterações do humor, pesadelos pouco frequentes:
Czech: − příznaky úzkosti, zmatenost a dezorientace, deprese, změny nálady, noční můry, halucinace,
Portuguese: Os doentes apresentam igualmente um risco acrescido para infeções hepáticas virais (por exemplo, reativação da hepatite B e C e infeção de novo, bem como hepatite E, que podem tornar-se crónicas).
Czech: a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Portuguese: pancreatite crónica e aguda, ileus paralítico, doença de refluxo gastroesofágico, alteração do esvaziamento gástrico raros:
Czech: akutní a chronická pankreatitida, paralytický ileus, refluxní choroba jícnu, porucha vyprazdňování žaludku vzácné:
Portuguese: O tacrolímus é um conhecido inibidor da CYP3A4; deste modo, o uso concomitante de tacrolímus com medicamentos que sejam metabolizados pela CYP3A4 pode afetar o metabolismo desses medicamentos.
Czech: Z toho důvodu může souběžné užívání takrolimu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že jsou metabolizovány pomocí CYP3A4, ovlivnit metabolismus těchto léčivých přípravků.
Portuguese: Observou-se um efeito negativo do tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de redução das contagens de espermatozóides e na sua mobilidade.
Czech: U potkanů byl zaznamenán nepříznivý účinek takrolimu na samčí plodnost projevující se sníženým množstvím a pohyblivostí spermií.
Portuguese: O seu médico também necessita de saber se, enquanto está a tomar Tacforius, está também a tomar suplementos de potássio ou certos diuréticos usados para a insuficiência cardíaca, hipertensão ou doença renal (por exemplo, amilorida, triamtereno ou espironolactona), certos medicamentos antiinflamatórios não esteroides (conhecidos por AINES, por exemplo, ibuprofeno) usados para a febre, inflamação e dor, anticoagulantes (para diluir o sangue), ou medicamentos orais para a diabetes.
Czech: Váš lékař také potřebuje vědět, zda užíváte přípravky doplňující draslík nebo některá diuretika (léky podporující vylučování moči) užívaná při selhání srdce, vysokém krevním tlaku a onemocněních ledvin (např. amilorid, triamteren nebo spironolakton), nesteroidní protizánětlivé léky (NSA, např.
Portuguese: Apenas médicos com experiência na terapêutica imunossupressora e no controlo de doentes transplantados devem prescrever este medicamento, assim como iniciar alterações na terapêutica imunossupressora.
Czech: Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci.
Portuguese: análises da função hepática anormais frequentes:
Czech: abnormální funkční jaterní testy časté:
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas de libertação prolongada Óxido de ferro vermelho (E172)
Czech: Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: červený oxid železitý (E 172),
Portuguese: Evitar comer toranja (e também o seu sumo) durante o tratamento com Tacforius pois esta pode afetar os seus níveis no sangue.
Czech: Pokud užíváte Tacforius, nejezte grapefruity (ani nepijte grapefruitovou šťávu), protože mohou ovlivnit hladiny léku v krvi.
Portuguese: 5 mg Contém lactose e ponceau 4R.
Czech: Obsahuje laktózu a Ponceau 4R.
Portuguese: Devem ser tomadas as devidas precauções quando os doentes submetidos a uma terapêutica à base de ciclosporina são convertidos para uma terapêutica à base de tacrolímus (ver secção 4.4 e 4.5).
Czech: Převádění pacientů z léčby založené na cyklosporinu na léčbu založenou na takrolimu je nutné provádět opatrně (viz body 4.4 a 4.5).
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - Alterações na coagulação sanguínea, redução do número de todos os tipos de células sanguíneas
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Portuguese: Tacforius contém a substância ativa tacrolímus.
Czech: Tacforius obsahuje léčivou látku takrolimus.
Portuguese: O sumo de toranja tem sido relacionado com o aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus pelo que deverá ser evitado.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšení hladiny takrolimu v krvi po požití grapefruitové šťávy, a proto je třeba se jejímu požívání vyhnout.
Portuguese: Tacforius é usado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, habilitando-o a aceitar o órgão transplantado.
Czech: Tacforius se používá k řízení imunitní odpovědi tak, aby
Portuguese: Após isto, o seu médico irá pedir análises ao sangue regularmente para definir a dose correta e para a ajustar de vez em quando.
Czech: Pravidelné krevní testy k určení správné dávky a její případné úpravě budou nutné i nadále.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos com uma única formulação de tacrolímus com o correspondente regime posológico diário; só devem ocorrer alterações na formulação ou no regime posológico sob apertada supervisão de um especialista em transplantação (ver secções 4.4 e 4.8).
Czech: Změny formy nebo režimu dávkování lze provádět pouze pod přímým dohledem odborníka v transplantologii (viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg cápsulas de libertação prolongada 2 anos
Czech: Tacforius 0,5 mg/1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2 roky
Portuguese: Tome Tacforius com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Czech: 2-3 hodiny po jídle.
Portuguese: Ainda não se encontram disponíveis dados clínicos para a formulação de libertação prolongada de tacrolímus para a profilaxia da rejeição do transplante em recetores adultos de aloenxerto de coração.
Czech: Klinická data pro profylaxi rejekce transplantátu u dospělých příjemců srdečního alogenního štěpu nejsou pro formu takrolimu s prodlouženým uvolňováním dosud k dispozici.
Portuguese: anemia, trombocitopenia, leucopenia, análises anormais dos eritrócitos, leucocitose pouco frequentes:
Czech: anemie, trombocytopenie, leukopenie, abnormální výsledky analýzy erytrocytů,
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com uma elevada carga imunossupressora total e podem originar condições graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Czech: Tyto infekce jsou často spojeny s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným nebo dokonce fatálním stavům.
Portuguese: afeções oculares, visão turva, fotofobia,
Czech: poruchy oka, rozmazané vidění, fotofobie méně časté:
Portuguese: doenças do sistema nervoso, convulsões, perturbações da consciência, neuropatias periféricas, tonturas, parestesias e disestesias, alteração da escrita pouco frequentes:
Czech: poruchy nervového systému, záchvaty, poruchy vědomí, periferní neuropatie, závratě,
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 85,3% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e 85,6% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
Czech: Dvanáctiměsíčního přežití štěpu bylo dosaženo u 85,3 % (tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu) a 85,6 % (tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu) pacientů.
Portuguese: torsades de pointes
Czech: Obal tobolky
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,05 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,1 a 0,3 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para se atingir a concentração mínima pretendida de 12 a 15 ng/ml.
Czech: Podávání takrolimu bylo zahájeno kontinuální intravenózní infuzí v dávce 0,05 mg/kg/den a perorální takrolimus byl podáván v dávkách 0,1 až 0,3 mg/kg/den s následným přizpůsobováním dávky cílovým minimálním hladinám v rozmezí 12 až 15 ng/ml.
Portuguese: No entanto, Tacforius cápsulas de libertação prolongada é tomado uma vez por dia, enquanto que as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus são tomadas duas vezes por dia. Isto deve-se ao facto das cápsulas de Tacforius permitirem a libertação prolongada de tacrolímus (libertação mais lenta ao longo de um maior período de tempo).
Czech: Je to proto, že tobolky Tacforius umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
Portuguese: Foram notificados tumores benignos e malignos após o tratamento com Tacforius.
Czech: Po léčbě přípravkem Tacforius byly hlášeny nezhoubné i zhoubné nádory.
Portuguese: A ausência de rejeição aguda foi superior no grupo de tacrolímus aos 6 meses (57,7% versus 45,8%) e após um ano da transplantação pulmonar (50% versus 33,3%).
Czech: Absence akutní rejekce po transplantaci plic byla vyšší ve skupině léčené takrolimem po 6 měsících (57,7 % proti
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada
Czech: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada apartir dos dados disponíveis) - Anormalidades no nervo ótico (neuropatia ótica)
Czech: slepota není známo: neuropatie zrakového nervu.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 96,7% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus, 92,9% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus e 95,7% com a ciclosporina.
Czech: Dvanáctiměsíčního přežití štěpu bylo dosaženo u 96,7 % (tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu), 92,9 % (tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu) a 95,7 % (cyklosporin) pacientů.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg cápsulas de libertação prolongada Apresendo em blisters ou blisters destacáveis contendo 10 cápsulas dentro de uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um exsicante.
Czech: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Dodáván v blistrech nebo perforovaných jednodávkových blistrech po 10 tobolkách v ochranném hliníkovém váčku s vysoušedlem.
Portuguese: amilase aumentada, anomalias no ECG, anomalias na taxa cardíaca e pulsação, diminuição de peso, lactato desidrogenase no sangue aumentada muito raros:
Czech: zvýšená amyláza, abnormální EKG nálezy, abnormality při vyšetření srdeční frekvence a pulzu, snížená tělesná hmotnost, zvýšená laktát-dehydrogenáza v krvi velmi vzácné: abnormální echokardiogram, prodloužení intervalu QT na EKG.
Portuguese: Cardiopatias frequentes:
Czech: Srdeční poruchy časté:
Portuguese: Tacforius é uma formulação oral de tacrolímus de toma única diária.
Czech: Tacforius je perorální forma takrolimu určená k podávání jednou denně.
Portuguese: A quantidade de Tacforius no sangue pode ser alterada pela toma de outros medicamentos, e a quantidade de outros medicamentos no sangue pode ser alterada por tomar Tacforius, o que pode requerer a suspensão, um aumento ou uma diminuição da dose de Tacforius.
Czech: Hladiny přípravku Tacforius v krvi mohou být ovlivněny jinými léky, které užíváte, a naopak hladiny jiných léků mohou být ovlivněny užíváním přípravku Tacforius.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tacforius Não tome Tacforius
Czech: Pokud užíváte Tacforius, nemáte kojit.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg cápsulas de libertação prolongada Tamanho da embalagem: 30, 50e 100 cápsulas de libertação prolongada em blisters ou 30×1, 50×1 e 100×1 cápsulas de libertação prolongada em blisters destacáveis de dose unitária.
Czech: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Velikost balení: 30, 50 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním v blistru nebo 30x1, 50x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním v perforovaném jednodávkovém blistru.
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas de libertação prolongada: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172), ponceau 4R (E124), gelatina.
Czech: žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), Ponceau 4R
Portuguese: Um estudo multicêntrico usando cápsulas de libertação imediata de tacrolímus por via oral incluiu 205 doentes submetidos a uma transplantação simultânea de pâncreas e rim, os quais foram aleatorizados para tacrolímus (n=103) ou ciclosporina (n=102).
Czech: Multicentrická studie s perorálním takrolimem ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním zahrnovala 205 pacientů, kteří podstoupili současnou transplantaci pankreatu a ledvin, z nichž bylo
Portuguese: Recomenda-se fortemente uma monitorização apertada dos níveis sanguíneos de tacrolímus, bem como, do prolongamento do intervalo QT (com ECG), da função renal e outros efeitos indesejáveis, sempre que sejam usadas concomitantemente substâncias com potencial para alterar o metabolismo da CYP3A4, ou que de outro modo influenciem os níveis sanguíneos do tacrolímus, e suspender ou ajustar a dose de tacrolímus de modo apropriado para manter uma exposição semelhante de tacrolímus (ver secção 4.2 e 4.4).
Czech: intervalu (EKG), funkci ledvin a jiné nežádoucí účinky, pokud jsou souběžně podávány látky, které mohou ovlivňovat metabolismus prostřednictvím CYP3A4 nebo jinak působit na hladiny takrolimu v krvi, a přerušit nebo přizpůsobit podle potřeby dávku takrolimu tak, aby jeho hladiny zůstaly stejné
Portuguese: Como tomar Tacforius
Czech: Jak se Tacforius užívá
Portuguese: Recomenda-se precaução ao alterar a terapêutica combinada com ciclosporina, que interfere com a circulação entero-hepática do ácido micofenólico, para tacrolímus, que é desprovido deste efeito, uma vez que tal pode resultar em alterações da exposição ao ácido micofenólico.
Czech: U pacientů léčených souběžně kyselinou mykofenolovou a cyklosporinem je nutno dbát zvýšené opatrnosti při převodu z cyklosporinu, který zasahuje do enterohepatální recirkulace kyseliny mykofenolové, na takrolimus, který tento účinek postrádá.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,5 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
Czech: Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (ve formě monohydrátu).
Portuguese: Ainda não se encontram disponíveis dados clínicos para a formulação de libertação prolongada de tacrolímus para o tratamento da rejeição de aloenxerto resistente ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos.
Czech: Klinická data k léčbě rejekce alotransplantátu rezistentní na jiná imunosupresiva u dospělých pacientů nejsou pro formu takrolimu s prodlouženým uvolňováním dosud k dispozici.
Portuguese: insónia frequentes:
Czech: Vyšetření velmi časté:
Portuguese: As doses iniciais são de 0,1 a 0,3 mg por quilograma de peso corporal, por dia.
Czech: Počáteční dávky se pohybují mezi 0,1 a 0,3 mg na kg tělesné hmotnosti denně.
Portuguese: Tacforius tacrolímus
Czech: Tacforius tacrolimusum
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Tacforius para utilização na UE.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Tacforius byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tacforius?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tacforius?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tacforius pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tacforius je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tacforius.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tacforius používat.