FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È possibile che si debba prendere una decisione in merito quest'anno, in modo che vi sia un periodo di tempo adeguato per coinvolgere le istituzioni pertinenti dell'UE e preparare l'Agenzia ai cambiamenti, se necessario.
Danish: Det kunne i givet fald være nødvendigt at lægge sig fast på en mulighed i år, for at der ville være tilstrækkelig tid til at inddrage de relevante EUinstitutioner og i givet fald forberede agenturet på ændringer.
Italian: Il nuovo membro proposto non ha mai lavorato come membro del CHMP e non ha esperienza specifica in qualità di dipendente dell'agenzia nazionale per i medicinali.
Danish: Det nyligt indstillede medlem har aldrig arbejdet som medlem af CHMP og har ingen specifik erfaring som ansat ved den nationale lægemiddelstyrelse.
Italian: Le conclusioni della valutazione sono positive e sottolineano l'efficacia e l'efficienza dell'Agenzia, in quanto parte della rete, oltre a riconoscere il suo contributo alle politiche dell'UE.
Danish: Konklusionerne af evalueringen var positive og understregede agenturets effektivitet som en del af netværket og anerkendte dets bidrag til EU-politikker.
Italian: Le proposte saranno adottate utilizzando un approccio per fasi.
Danish: Forslagene ville blive gennemført i etaper.
Italian: La relazione sarà esaminata dalla Commissione europea in preparazione della relazione della Commissione al Consiglio sull'attuazione del regolamento in materia di diritti entro il novembre 2010.
Danish: Rapporten ville blive gennemgået af Europa-Kommissionen som forberedelse til Kommissionens rapport til Rådet om gennemførelsen af gebyrforordningen inden november 2010.
Italian: Principi essenziali per una revisione della politica e della procedura per la gestione dei conflitti d'interesse
Danish: Hovedprincipper for en revideret strategi og procedure for håndtering af interessekonflikter
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 giugno 2010
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 10. juni 2010
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede alla Commissione europea di fornire lo studio summenzionato prima di poter rispondere in merito alla capacità dell'Agenzia di assumersi la nuova responsabilità.
Danish: Bestyrelsen anmodede Europa-Kommissionen om at forelægge den nævnte undersøgelse, inden den kunne tage stilling til, om agenturet ville være i stand til at påtage sig det nye ansvar.
Italian: La relazione contiene informazioni per il 2009 sull'azione adottata dal relatore e sul risultato normativo, qualora pertinente.
Danish: Rapporten indeholdt oplysninger for 2009 om, hvilke foranstaltninger rapportøren havde truffet og i givet fald det reguleringsmæssige resultat.
Italian: La relazione contiene la dichiarazione di assicurazione del direttore esecutivo.
Danish: Beretningen indeholdt den administrerende direktørs revisionserklæring.
Italian: Qualora entro la fine del 2010 non possa essere nominato un direttore esecutivo o quest'ultimo non possa iniziare a lavorare prima del 1° gennaio 2011, il consiglio di amministrazione chiede al direttore esecutivo di informarlo sugli accordi per la nomina di un direttore temporaneo in vista delle discussioni che si terranno nella riunione di ottobre.
Danish: I tilfælde af, at en administrerende direktør ikke kunne udnævnes inden udgangen af 2010 eller ikke ville være i stand til at tiltræde stillingen fra den 1. januar 2011, anmodede bestyrelsen den administrerende direktør om at informere bestyrelsen om foranstaltningerne til udnævnelse af en midlertidig direktør, som kunne drøftes på mødet i oktober.
Italian: Le riunioni del CHMP e del CVMP sono già diffuse internamente; ora sono disponibili le strutture tecniche per la diffusione alle autorità nazionali competenti.
Danish: Møder i CHMP og CVMP blev allerede transmitteret internt, og der fandtes nu teknisk udstyr, hvormed der kunne transmitteres til de nationale kompetente myndigheder.
Italian: 32 voti espressi
Danish: 32 afgivne stemmer
Italian: Il consiglio di amministrazione riconosce che le pratiche adottate presso l'EMA avranno ripercussioni sugli accordi posti in essere a livello nazionale.
Danish: Bestyrelsen erkendte, at den praksis, der blev indført i EMA, ville indvirke på de ordninger, der blev indført på nationalt plan.
Italian: A causa della perturbazione dei viaggi dovuta all'eruzione del vulcano in Islanda, il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia ha fatto ricorso in modo intensivo agli strumenti di teleconferenza.
Danish: Som følge af rejseforstyrrelserne efter vulkanudbruddet i Island arbejdede agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker i vidt omfang med telekonferenceværktøjer.
Italian: Nomine al CVMP e al CHMP oggetto di consultazione
Danish: Udnævnelser til CVMP og CHMP til høring
Italian: Il numero degli indicatori sarà ampliato in futuro, una volta che sarà stata acquisita esperienza con gli indicatori concordati e saranno stati istituiti altri indicatori.
Danish: Antallet af indikatorer ville blive udvidet i fremtiden, når der var indhøstet erfaringer med de vedtagne indikatorer og oprettet systemer for indberetning af andre indikatorer.
Italian: Risultato della valutazione dell'agenzia
Danish: Resultat af evalueringen af agenturet
Italian: Si invita a inviare eventuali commenti scritti entro le due settimane successive alla data della riunione.
Danish: Der kunne indgives skriftlige bemærkninger inden for to uger efter mødet.
Italian: Aspetti principali Insegnamenti acquisiti durante l'eruzione vulcanica
Danish: Hovedpunkter Erfaringer fra vulkanudbruddet
Italian: In seguito alla discussione, durante la riunione del marzo 2010, sull'assegnazione di responsabilità all'interno dell'UE riguardo a un sistema di vigilanza per le sostanze di origine umana, il direttore esecutivo ha scritto una lettera alla Commissione europea a cui ha fatto seguito una discussione tra la DG Salute e consumatori e il personale dell'EMA.
Danish: Efter drøftelsen på mødet i marts 2010 om ansvarsfordelingen inden for EU i forbindelse med et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse skrev den administrerende direktør et brev til Europa-Kommissionen, som blev efterfulgt af en drøftelse mellem GD Sanco og medarbejdere i EMA.
Italian: L'adozione finale di una politica aggiornata è prevista nell'ottobre 2010.
Danish: Den endelige vedtagelse af en ajourført strategi forventedes i oktober 2010.
Italian: I membri suggeriscono di preparare un questionario per raccogliere e condividere informazioni sulle prassi attuate nell'ambito delle autorità nazionali competenti per quanto concerne la gestione dei conflitti di interessi.
Danish: Medlemmerne foreslog, at der blev udarbejdet et spørgeskema for at indsamle og dele oplysninger om, hvilken praksis de nationale kompetente myndigheder anvendte med hensyn til håndtering af interessekonflikter.
Italian: Il vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, dichiara aperta la riunione dando il benvenuto ai partecipanti e invitando i membri a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza rispetto agli argomenti all'ordine del giorno.
Danish: Næstformanden, Lisette Tiddens-Engwirda, indledte mødet med at byde mødedeltagerne velkommen og anmode medlemmerne om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Italian: Deferimento al CVMP di medicinali veterinari: relazione dell'Agenzia
Danish: Henvisninger til CVMP af lægemidler til dyr: en rapport fra agenturet
Italian: Un gruppo dei coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (Austria, Francia, Danimarca e la presidenza) rifletterà insieme al personale dell'Agenzia sulla proposta.
Danish: En gruppe af bestyrelsens emnekoordinatorer (Østrig, Frankrig, Danmark og formanden) sammen med agenturets medarbejdere ville overveje forslaget.
Italian: Di conseguenza, le risorse necessarie per rispondere a una singola richiesta attualmente sono sproporzionate.
Danish: Som følge heraf krævedes der for øjeblikket uforholdsmæssigt store ressourcer til at besvare en enkelt anmodning.
Italian: • Presentazione dei principi essenziali di una revisione della politica e della procedura per la gestione dei conflitti d'interessi dei membri e degli esperti dei comitati scientifici: analisi dell'impatto e proposte per il futuro.
Danish: • Præsentation af hovedprincipper for en revideret strategi og procedurer for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter: konsekvensanalyse og forslag til det videre forløb.
Italian: Il comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione preparerà una panoramica delle opzioni disponibili.
Danish: Telematikudvalget under bestyrelsen ville udarbejde en oversigt over de foreliggende valgmuligheder.
Italian: In risposta a questa osservazione, il rappresentante polacco in seno al consiglio sottolinea che: "la decisione di nominare un candidato al CHMP è una decisione sovrana di uno Stato membro e la Polonia ha basato la propria decisione sul bagaglio scientifico e sull'esperienza professionale del candidato."
Danish: Som svar på denne bemærkning understregede den polske repræsentant i bestyrelsen følgende: "Beslutningen om at indstille en kandidat til CHMP er en medlemsstats suveræne afgørelse, og Polen baserede sin beslutning på kandidatens videnskabelige baggrund og faglige erfaring".
Italian: • Discarico da parte del Parlamento europeo sui conti finali dell'EMA per l'esercizio finanziario 2008.
Danish: • Decharge fra Europa-Parlamentet for EMA's endelige regnskab for regnskabsåret 2008
Italian: L'Agenzia ha avviato i lavori per individuare ed esaminare le opzioni per la sede futura tenendo conto dei requisiti finanziari e funzionali, inclusa l'accessibilità dell'Agenzia da parte degli esperti.
Danish: Agenturet var begyndt at overveje og se nærmere på alternative muligheder for fremtidige lokaler under hensyntagen til økonomiske og funktionelle krav, herunder agenturets tilgængelighed for eksperter.
Italian: Hanno partecipato quattordici agenzie le quali hanno eletto Pat O'Mahony alla carica di presidente del gruppo.
Danish: 14 agenturer deltog og valgte Pat O'Mahony til formand for gruppen.
Italian: Potrebbe essere necessaria un'ulteriore riflessione a livello di capi delle agenzie per i medicinali riguardo alla possibile utilità di concordare una serie minima di norme per quanto riguarda la gestione dei conflitti di interesse, eventualmente utilizzabili negli accordi nazionali.
Danish: Der kunne være behov for yderligere overvejelser blandt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser med hensyn til, om det ville være hensigtsmæssigt at vedtage en række minimumsstandarder med hensyn til håndtering af interessekonflikter, som kunne anvendes i de nationale ordninger.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende nota dei risultati della valutazione dell'Agenzia condotta nel 2009 su richiesta della Commissione europea.
Danish: Bestyrelsen noterede sig resultaterne af den evaluering af agenturet, der blev udført i 2009 på anmodning af Europa-Kommissionen.
Italian: Il consiglio riconosce che gli accordi sulla gestione dei conflitti di interesse differiscono nei diversi Stati membri, cosa che deve essere rispecchiata nel protocollo.
Danish: Bestyrelsen anerkendte, at ordningerne for håndtering af interessekonflikter var forskellige i de forskellige medlemsstater, og at dette skulle afspejles i memorandummet.
Italian: Sono state fornite indicazioni al consiglio di amministrazione sull'elenco delle pubblicazioni scientifiche, nazionali e internazionali, in cui comparirà l'annuncio.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om listen af videnskabelige, internationale og nationale publikationer, hvori opslaget ville blive indrykket.
Italian: Protocollo d'intesa tra l'EMA e le autorità nazionali competenti sul monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni
Danish: Aftalememorandum mellem EMA og de nationale kompetente myndigheder om overvågningen af det videnskabelige niveau og vurderingernes uafhængighed
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento della Commissione europea su una serie di temi, tra cui:
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner, herunder:
Italian: Pertanto, dovrebbero essere assicurati il giusto equilibrio tra la limitazione del coinvolgimento degli esperti con conflitti d'interesse nelle attività dell'Agenzia e la disponibilità delle migliori competenze scientifiche per sostenere i pareri scientifici dell'Agenzia.
Danish: Man skulle derfor sørge for, at der blev skabt den rigtige balance mellem at begrænse deltagelsen af eksperter med modstridende interesser i agenturets aktiviteter og sikre, at der var adgang til den bedste videnskabelige ekspertise i forbindelse med agenturets videnskabelige udtalelser.
Italian: L'attività di quest'ultimo nella sua qualifica di chirurgo è collegata solo in maniera molto marginale agli obiettivi del CHMP.
Danish: Det nyligt indstillede medlems aktivitet har i medlemmets egenskab af kirurg kun en meget marginal tilknytning til CHMP's målsætninger.
Italian: 10bis Nomina di un contabile temporaneo
Danish: 10bis Udnævnelse af midlertidig regnskabsfører
Italian: Il consiglio si sofferma inoltre sull'analisi dell'impatto delle modifiche proposte sull'attuale composizione dei comitati e dei gruppi consultivi scientifici.
Danish: Bestyrelsen noterede sig også analysen af virkningerne af de foreslåede ændringer for de nuværende medlemmer af udvalgene og de videnskabelige rådgivende grupper.
Italian: L'argomento sarà affrontato anche nella conferenza CE/EMA sui risultati della valutazione dell'Agenzia.
Danish: Emnet ville også blive behandlet på Kommissionens og EMA's fælles konference om resultaterne af evalueringen af agenturet.
Italian: Al momento di decidere in merito all'attribuzione delle responsabilità per il nuovo incarico, la Commissione europea potrebbe considerare se combinare le capacità ed esperienze di collaborazione delle due agenzie (EMA ed ECDC).
Danish: Når der træffes afgørelse om, hvem der skal have ansvaret for den nye opgave, kunne EuropaKommissionen overveje at kombinere kapaciteten og samarbejdserfaringerne i de to agenturer (EMA og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)).
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede anche alla Commissione europea di assicurare la massima tempestività di comunicazione con i suoi membri al più alto livello.
Danish: Bestyrelsen anmodede også Europa-Kommissionen om at sikre en rettidig kommunikation med bestyrelsen på højeste plan.
Italian: Il rinnovo dell'annuncio sarà reso noto entro il 26 giugno; il termine per la presentazione delle candidature sarà di quattro settimane.
Danish: Stillingen ville blive genopslået den 26. juni med en frist på fire uger til at indgive ansøgning.
Italian: L'Agenzia si adopera per affrontare tali questioni e adotterà lo stesso approccio nei confronti dei dati diffusi a posteriori e in modo proattivo.
Danish: Agenturet arbejdede på at behandle spørgsmålene og ville anvende samme tilgang i forbindelse med data, der blev videregivet reaktivt og proaktivt.
Italian: Tuttavia, il rappresentante della Commissione europea afferma che quest'ultima non sarà in grado di assegnare risorse aggiuntive e che pertanto le attività dovranno essere svolte nell'ambito delle risorse umane e finanziarie rispettive delle agenzie.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant anførte imidlertid, at Kommissionen ikke ville være i stand til at stille yderligere midler til rådighed, og at opgaverne skulle udføres med de eksisterende menneskelige og finansielle ressourcer hos begge agenturer.
Italian: Nel frattempo, l'Agenzia presenterà le sue proposte sulla politica di accesso ai documenti, che riguarderanno anche la diffusione dei dati delle sperimentazioni cliniche in seguito al completamento delle procedure, in occasione della riunione di luglio dei capi delle agenzie per i medicinali.
Danish: I mellemtiden ville agenturet forelægge forslag til sin politik om aktindsigt, som også ville behandle videregivelsen af kliniske undersøgelsesdata efter afslutningen af procedurerne, på mødet i juli for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Italian: • una discussione strategica sui vantaggi della propensione all'e-business e dei diversi sistemi utilizzati dalle agenzie per i medicinali allo scopo di lavorare in un ambiente esclusivamente elettronico;
Danish: • En strategisk diskussion om fordelene ved e-parathed og de forskellige systemer, der anvendtes af lægemiddelstyrelserne til at arbejde i et udelukkende elektronisk miljø.
Italian: In seguito, il Consiglio esprimerà il suo parere sulla necessità o meno di una revisione del regolamento in materia di diritti.
Danish: Herefter ville Rådet tage stilling til, om gebyrforordningen skulle tages op til revision.
Italian: • i progressi compiuti in relazione alle proposte legislative sulla farmacovigilanza, sui medicinali falsificati e sulla fornitura di informazioni ai pazienti;
Danish: • Fremskridt med lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning, kopimedicin og information til patienter.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha costituito un gruppo di coordinatori tematici che collaborano con il personale dell'Agenzia: presidente, vicepresidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Danish: Bestyrelsen nedsatte en gruppe af emnekoordinatorer, som skulle arbejde sammen med agenturets personale: formanden, næstformanden, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Italian: La legislazione sull'accesso ai documenti richiede che i documenti dell'Agenzia siano resi pubblici, mentre i requisiti per la salvaguardia delle informazioni riservate a livello commerciale e dei dati personali pongono limitazione all'accesso.
Danish: Ifølge lovgivningen om aktindsigt skulle dokumenter, som agenturet var i besiddelse af, offentliggøres, mens kravene om at beskytte kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger begrænsede adgangen.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che è di fondamentale importanza garantire il coinvolgimento dei migliori esperti scientifici per assicurare valutazioni della massima qualità.
Danish: Bestyrelsen understregede, at det var særdeles vigtigt, at den bedste videnskabelige ekspertise deltog for at sikre vurderinger af højeste kvalitet.
Italian: Preparazione di una procedura scritta sull'adozione dei conti finali dell'Agenzia per l'esercizio terminato il 31 dicembre 2009
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om vedtagelse af agenturets endelige regnskab for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2009
Italian: Il consiglio esamina la possibilità di pubblicare, in futuro, informazioni sulla conformità degli Stati membri al quadro giuridico dei 15 giorni concessi per la trasmissione di relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR) all'Agenzia.
Danish: Bestyrelsen drøftede muligheden for i fremtiden at offentliggøre oplysninger om medlemsstaternes overholdelse af den fastsatte tidsfrist på 15 dage til indgivelse af individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) til agenturet.
Italian: • [EMEA/221701/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE.
Danish: • [EMEA/221701/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Italian: Una relazione dettagliata sugli insegnamenti acquisiti sarà fornita per la riunione di ottobre.
Danish: En detaljeret rapport om erfaringerne ville blive forelagt til mødet i oktober.
Italian: La relazione del direttore esecutivo illustra i risultati raggiunti in settori fondamentali della politica oltre a descrivere il sistema di gestione per fornire una ragionevole assicurazione sull'uso efficace ed efficiente delle risorse al fine di conseguire gli obiettivi della politica.
Danish: Den administrerende direktørs beretning omfattede resultaterne på vigtige politikområder og beskrev styringssystemet, som skulle give rimelig sikkerhed for, at ressourcerne blev anvendt effektivt til at nå politikmålene.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il CVMP ha istituito una task force sui deferimenti, che esaminerà opzioni strategiche per l'armonizzazione di prodotti e svilupperà una metodologia per l'assegnazione di priorità alle questioni da deferire nonché proposte inerenti la legislazione futura relativa ai medicinali veterinari su tematiche correlate ai deferimenti.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at CVMP oprettede en taskforce vedrørende henvisninger, som ville gennemgå de strategiske valgmuligheder for en harmonisering af produkter, udvikle en metode til prioritering af spørgsmål til henvisning og udvikle forslag i relation til den fremtidige lovgivning vedrørende veterinærlægemidler med hensyn til spørgsmål i forbindelse med henvisninger.
Italian: Il vicepresidente continua a presiedere la riunione durante il processo di elezione del presidente del consiglio di amministrazione.
Danish: Næstformanden forsatte som mødeformand under valget af bestyrelsesformand.
Italian: Le azioni comprendono i processi dell'EMA che hanno un effetto sulle sperimentazioni cliniche condotte in fasi diverse del ciclo di vita dei medicinali e sul rapporto con le istanze di regolamentazione a livello mondiale, allo scopo di ottenere un quadro valido per la vigilanza e la conduzione di sperimentazioni cliniche.
Danish: Foranstaltningerne omfattede EMA-processer, som indvirkede på kliniske forsøg, der gennemførtes i forskellige faser af lægemidlernes levetid, og forholdet til myndigheder i alle dele af verden, med henblik på at opnå en solid ramme for tilsynet med og gennemførelsen af kliniske forsøg.
Italian: Oltre a riportare le informazioni fornite abitualmente in precedenza, la relazione tratta ora del contributo offerto da EudraVigilance alla condotta della farmacovigilanza nell'UE.
Danish: Foruden oplysninger, som også indgik tidligere, ville rapporten nu have fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
Italian: Progetto di documento di riflessione sugli aspetti etici e di buone prassi cliniche delle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano condotte nei paesi terzi e presentate all'EMA nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio
Danish: Udkast til arbejdsdokument om etiske aspekter og GCP-aspekter ved kliniske forsøg med lægemidler til mennesker, der gennemføres i tredjelande og er indeholdt i ansøgninger om markedsføringstilladelse indgivet til EMA
Italian: Durante la discussione, il consiglio di amministrazione considera entrambe le nomine nel contesto più ampio delle attività dei comitati ed esprime un'opinione favorevole sul bagaglio culturale e sulle esperienze professionali di entrambi i candidati, ad eccezione del rappresentante del Parlamento europeo, il prof. Giuseppe Nisticò, il quale chiede che le sue specifiche osservazioni siano incluse nel verbale: "il curriculum del precedente membro polacco del CHMP, che era considerato all'interno del CHMP quale membro di riferimento per la valutazione della terapia farmaceutica nelle malattie respiratorie, è molto più specifico ed appropriato in termini di competenze normative e cliniche rispetto a quello del membro proposto di recente.
Danish: Under drøftelsen noterede bestyrelsen sig begge udnævnelser i deres bredere sammenhæng med arbejdet i udvalgene og så positivt på begge kandidaters baggrund og faglige erfaring, undtagen Europa-Parlamentets repræsentant, prof. Giuseppe Nisticò, som anmodede om, at hans særlige bemærkninger blev gengivet i referatet: "Levnedsbeskrivelsen for det tidligere polske CHMP-medlem, der i CHMP blev betragtet som referencemedlemmet for vurdering af lægemiddelbehandling i forbindelse med luftvejssygdomme, er meget mere specifik og hensigtsmæssig med hensyn til reguleringsmæssig og klinisk kompetence i modsætning til det nyligt indstillede medlems levnedsbeskrivelse.