FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Množství gelu podaného v jednotlivých dávkách se upravuje v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Slovenian: Količina gela v vsakem odmerku se prilagodi glede na telesno maso živali.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Quadrisol registraci platnou v celé Evropské unii dne 4. prosince
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quadrisol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. decembra 1997.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Quadrisol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quadrisol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Quadrisol je 12 dnů.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Quadrisol, je 12 dni.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Quadrisol.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest a horečku, vedaprofen tyto příznaky poranění zmírňuje.
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki povzročajo vnetje, bolečino in povišano telesno temperaturo, vedaprofen zmanjšuje te znake poškodbe.
Czech: Obsahuje léčivou látku vedaprofen.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vedaprofen.
Czech: Přípravek Quadrisol obsahuje vedaprofen, který náleží do skupiny léčiv zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Slovenian: Zdravilo Quadrisol vsebuje vedaprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Czech: Další informace o přípravku Quadrisol:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quadrisol
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quadrisol používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Dále nesmí být podáváni hříbatům mladším šesti měsíců a klisnám produkujícím mléko.
Slovenian: Ne sme se dajati žrebetom do šestega meseca starosti ali kobilam, ki dajejo mleko.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quadrisol?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quadrisol?
Czech: Přípravek Quadrisol nesmí být podáván koním s onemocněním žaludku nebo střev ani koním se sníženou funkcí srdce, jater nebo ledvin.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol se ne sme dajati konjem, ki imajo obolenja želodca ali črevesja ali konjem z oslabljenim delovanjem srca, jeter in ledvic.
Czech: Co je Quadrisol a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quadrisol in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku Quadrisol byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quadrisol izkazalo v študijah?
Czech: Quadrisol je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a tlumení zánětu v důsledku poranění svalů, kostí a kloubů, jakož i jiných částí těla mimo kosti (tzv. poranění měkkých tkání).
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri konjih za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja zaradi poškodb mišic, kosti in sklepov, kot tudi nekostnih delov telesa (tj. poškodb mehkega tkiva).
Czech: Přípravek Quadrisol lze používat také k úlevě od bolesti a tlumení zánětu po chirurgickém zákroku.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja po kirurškem posegu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quadrisol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Jak přípravek Quadrisol působí?
Slovenian: Kako zdravilo Quadrisol deluje?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Quadrisol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Aplikuje se dvakrát denně před krmením po dobu maximálně dvou týdnů.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je na voljo kot peroralni gel in se daje dvakrat na dan pred hranjenjem največ dva tedna.
Czech: Jak se přípravek Quadrisol používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Quadrisol uporablja?
Czech: Reakce na léčbu přípravkem Quadrisol byla podobná jako při podávání flunixin-megluminu či fenylbutazonu, což jsou jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva používaná k léčbě těchto onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol peroralni gel je pri konjih izboljšalo šepavost in poškodbe mehkega tkiva, odziv na zdravljenje z zdravilom Quadrisol pa je bil podoben odzivu na fluniksin meglumin ali fenilbutazon, ki sta drugi zdravili iz skupine NSAID za zdravljenje teh stanj.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quadrisol schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quadrisol odobreno?
Czech: Jedná se například o letargii a poškození (léze) v ústech, žaludku, střevech (projevující se mimo jiné řídkou stolicí nebo průjmem) a ledvin.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Quadrisol, so značilni za zdravila iz te skupine (NSAID), kot so letargija ali poškodbe (lezije) ust, želodca, črevesja (vključno z mehkim blatom ali drisko) in ledvic.
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Czech: PŘÍLOHA II[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: ATCvet kód: {nejnižší dostupná úroveň (např. podskupina pro chemickou látku)}.
Slovenian: , oOznaka ATC vet: {najnižja razpoložljiva raven (npr. podskupina za kemijsko snov)}.
Czech: <Nejsou známy.> <Údaje nejsou k dispozici.>
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.>
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
Czech: Datum uzavření údajů (Data Lock Point (DLP)) pro příští PSUR by měl být stanoven ke dni {doplnit DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.>
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Slovenian: IZDELOVALČEVA PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Czech: 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Slovenian: (7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Czech: <Chraňte před světlem.>
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti> <5.2 Farmakokinetické údaje> <Environmentální vlastnosti.>
Slovenian: <5.1 Farmakodinamične lastnosti> <5.2 Farmakokinetični podatki>
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: <POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko > <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Slovenian: <<Meso in organi> <Mleko> <Jajca> <Med> : <{X} <ur> <dni>.> <{X} dnevnih stopinj}.>
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.> 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
Slovenian: <ProizvajalecIzdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:>
Czech: <Uchovávejte v suchu.>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Czech: EU/2/00/000/000
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv kterýkoliv z závažné nežádoucích účinky účinků a to či i takovéjiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek 6.2 Hlavní iInkompatibility
Slovenian: 6.2 Glavne iInkompatibilnosti
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové webových stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (lékové agentury http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Czech: <Neuplatňuje se.> <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Slovenian: <Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.>
Czech: <Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.>
Slovenian: <Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanicpredmešanice za pripravo zdravilne krme mešanice v krmo.>
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
Czech: <Nepoužívat v případě případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Slovenian: <Ne uporabite v primerihu preobčutljivosti na zdravilno(e) učinkovino(e) <, na dodatek(dodatke)> ali na katero koli pomožno snov.> 4.4.
Czech: <Nosnice:> <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Slovenian: < Ptice v obdobju nesnosti:> <Ne uporabite <pri pticah v obdobju nesnosti> < vzrejnihe pticahe> <in/ 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.>
Czech: <Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Slovenian: <Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavoproizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Czech: <<Veterinární léčivý přípravek><Vakcína><Imunologický veterinární léčivý přípravek> musí být aplikován do odlišných míst.>
Slovenian: < To <zdravilo> <cepivo> < imunološko zdravilo> se daje na različna mesta.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Czech: <Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití {smyšlený název} jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.> <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.> <Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju {X} mesecev pred pričakovanim porodom.>
Czech: <6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.> 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání <Uchovávejte při teplotě do <25°C> <30°C>>
Slovenian: <6 mesecev> <...> <1 leto> <18 mesecev> <2 leti> <30 mesecev> <3 leta.> <uporabite takoj.>
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.> <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>*****
Czech: <Neuplatňuje se.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Slovenian: <Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) biološke (bioloških)zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: >
Czech: <EXP: {měsíc/rok}> <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Slovenian: <EXP {mesec/leto}> < <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano> zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Czech: <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> VÝROBCE(I) DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: <IZDELOVALECPROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN> IZDELAVECPROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SPROŠČANJE SERIJE
Czech: <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ> <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Slovenian: ZDRAVILA> <OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET> <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>… <Datum pridobitve dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.> <Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.>
Czech: <Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Czech: Země}
Slovenian: {Ime}
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat nejméně {X} <dnů> <týdnů> <před> <po> podání {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati vsaj {X} <dni> <tednov> <pred> <po> dajanju { opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před <světlem> <a> <vlhkostí>.>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č.
Slovenian: PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH>> <Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 39.
Czech: NESHODUJE <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Czech: {Jméno a adresa}
Slovenian: {Ime in naslov}
Czech: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovenian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Czech: <Laktace:>
Slovenian: KARENCA <Karenca:>
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25°C> <30°C>.>
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).>.
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}> <Trvání imunity: {x týdnů}> 4.3 Kontraindikace <Nejsou.> <Nepoužívat v....>
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije <Jih ni.Niso znane> <Ne uporabite v ...>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Czech: <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚVÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: <IZDELOVALEC PROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVEC PROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI)O ZDRAVILA,
Czech: ČÍSLO ŠARŽE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Czech: DATUM EXSPIRACE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Czech: <Nejsou.>
Slovenian: <Nič dni.>
Czech: <V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanjestitev serije {Ime in naslov} <V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalcaproizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.>
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze mísit a podávat s {popis zkoušeného(ných) přípravku(ů)}>
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> < učinkovitosti> so pokazali, da se to <cepivo> <imunološko zdravilo> lahko meša in daje z {opis testiranega(ih) proizvoda(ov).
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.> <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Slovenian: <Odpadne stvari snovi odstranite v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.
Czech: <Dostupné údaje o bezpečnosti <a> účinnosti dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Slovenian: < Podatki o <varnosti> <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati na isti dan vendar ne zmešano z {opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném {vnitřním obalu},****> <Uchovávejte {vnitřní obal}**** v krabičce,>
Slovenian: <{Vsebnik} shranjujte ****tesno zaprt.> <{Vsebnik} shranjujte ****v zunanji ovojnini.>