FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Biotilgængeligheden (AUC0-24h) er 20 % lavere for tabletten med modificeret udløsning sammenlignet med den samme daglige dosis hydrocortison givet som konventionelle tabletter tre gange daglig.
Croatian: Biološka je raspoloživost (AUC0-24 h) za 20% niža uz tabletu s prilagođenim oslobađanjem u usporedbi s istom dnevnom dozom hidrokortizona uzetom u obliku konvencionalne tablete tri puta na dan.
Danish: I alt er 80 patienter (173 patient-år til dato) blevet behandlet med hydrocortison med modificeret udløsning i kliniske forsøg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ukupno 80 bolesnika (podaci za 173 bolesnik-godina) liječeno je hidrokortizonom s prilagođenim oslobađanjem.
Danish: • Mere modtagelig for infektion
Croatian: • veća sklonost razvoju infekcija
Danish: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - anvendes til behandling af HIV-infektion
Croatian: • ritonavir, efavirenz i nevirapin - koriste se za liječenje infekcije HIV-om
Danish: Videnskabelige rapporter støtter ikke immunosuppressive virkninger af hydrocortison i doser, der har været anvendt til substitutionsbehandling hos patienter med binyrebarkinsufficiens.
Croatian: Znanstveni izvještaji ne podupiru imunosupresivne učinke hidrokortizona u dozama koje su primjenjivane kao nadomjesna terapija u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Danish: Samtidige infektioner
Croatian: Istovremene infekcije
Danish: Hydrocortison gives som en substitutionsterapi, der stiler efter at genskabe normale cortisolniveauer.
Croatian: Hidrokortizon se daje kao nadomjesna terapije radi uspostave normalnih koncentracija kortizola.
Danish: Potente CYP 3A4-inducere såsom fenytoin, rifabutin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, prikbladet perikum og mindre potente inducere såsom de antiretrovirale lægemidler efavirenz og nevirapin kan forstærke den metaboliske clearance af cortisol, nedsætte den terminale halveringstid og dermed reducere de cirkulerende niveauer og øge variationerne af cortisolniveauerne (på grund af kortere terminal halveringstid).
Croatian: Snažni induktori enzima CYP 3A4 kao što su fenitoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, gospina trava, i manje snažni induktori kao što su antiretrovirusni lijekovi efavirenz i nevirapin, mogu povećati metabolički klirens kortizola, skratiti terminalni poluvijek i time smanjiti koncentraciju kortizola u krvi, a povećati njegove fluktuacije (zbog kraćeg terminalnog poluvijeka).
Danish: Længerevarende brug af høje doser glukokortikoider kan forårsage posterior subkapsulær katarakt og glaukom med mulig beskadigelse af de optiske nerver.
Croatian: Produljena primjena visokih doza glukokortikoida može izazvati posteriorne supkapsularne katarakte i glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca.
Danish: Dårligt behandlet eller ubehandlet binyrebarkinsufficiens nedsætter evnen til at koncentrere sig og vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Loše liječena ili neliječena adrenalna insuficijencija umanjuje sposobnost koncentracije i utjecat će na Vašu sposobnost vožnje i upotrebe strojeva.
Danish: Smerte i øvre abdomen Kvalme
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev bol u gornjem dijelu abdomena mučnina
Danish: Sammenlignet med konventionelle tabletter givet tre gange daglig resulterede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig i en øget cortisol-eksponering i de første fire timer efter indtagelse om morgenen, men reducerede eksponeringen sent om eftermiddagen/aftenen og over perioden på 24 timer (figur 1).
Croatian: U usporedbi s konvencionalnim tabletama tri puta na dan, tablete s prilagođenim oslobađanjem jedanput na dan pokazale su povećanu izloženost kortizolu u prva četiri sata nakon uzimanja ujutro, ali smanjenu izloženost kada su ih bolesnici uzimali kasno poslije podne/uvečer te u razdoblju od 24 sata
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatiniseret stivelse (majs) Kolloid, vandfri silica Magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete hipromeloza mikrokristalična celuloza prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni) koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Danish: Gastrisk tømning og motilitetsforstyrrelser
Croatian: Pražnjenje želuca i poremećaji motiliteta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plenadren
Croatian: Drugi lijekovi i Plenadren
Danish: Hydrocortison er et klasse II aktivt stof ifølge det biofarmaceutiske klassifikationssystem (BCS) med en høj intestinal permeabilitet og en lav opløsningshastighed, især ved højere doser.
Croatian: Prema biofarmaceutskom sustavu klasifikacije (BCS) hidrokortizon pripada djelatnim tvarima klase II s visokom intestinalnom propusnošću a niskim stupnjem otapanja, osobito u visokim dozama.
Danish: EU/1/11/715/003
Croatian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Danish: • Strækmærker, blå mærker, akne-lignende udslæt, voldsom hårvækst i ansigtet, langsom sårheling
Croatian: • strije, modrice, osip poput akni, prekomjerni rast dlačica na licu, sporo cijeljenje rana Prijavljivanje nuspojava
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens bør overvåges vedrørende skjoldbruskkirtelfunktion, da både hypothyroidisme og hyperthyroidisme kan have markant indflydelse på eksponeringen af det administrerede hydrocortison.
Croatian: Bolesnike s adrenalnom insuficijencijom treba pratiti zbog disfunkcije štitne žlijezde, jer i hipotireoidizam i hipertireoidizam mogu izrazito utjecati na izloženost primijenjenom hidrokortizonu.
Danish: Der var en initial stigning i hyppigheden af bivirkninger hos cirka én ud af fem patienter, observeret i op til otte uger efter de først havde skiftet fra konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig til tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig.
Croatian: U učestalosti nuspojava postojao je početni porast u otprilike jednog od pet bolesnika, opažen do osam tjedana od prvog prijelaza s tableta konvencionalnog hidrokortizona uzimanih triput na dan na tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jednom dnevno.
Danish: Tablet med modificeret udløsning.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Danish: Efter oral administration absorberes hydrocortison hurtigt og effektivt fra mave-tarm-kanalen, og absorptionen er rapporteret at være mere end 95 % for en oral 20 mg dosis (tabletter).
Croatian: Nakon peroralne primjene hidrokortizon se brzo i dobro apsorbira iz probavnog sustava pa je za jednu peroralnu dozu od 20 mg (tableta) zabilježena apsorpcija iznad 95%.
Danish: Patienters skift fra hydrocortisontabletter givet to gange daglig, cortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke blevet undersøgt, men skift til et hydrocortison svarende til den daglige dosis Plenadren anbefales i disse tilfælde; yderligere dosisjustering kan være nødvendig.
Croatian: Nije ispitano prelaženje bolesnika s tableta hidrokortizona koje se uzimaju dvaput na dan, kortizonacetata ili sintetičkih glukokortikoida, na liječenje Plenadrenom, ali u tim se slučajevima preporučuje promjena na dnevnu dozu Plenadrena jednaku onoj hidrokortizona; može biti potrebna daljnja prilagodba doze u skladu s bolesnikovim potrebama.
Danish: Det er næppe sandsynligt, at de hydrocortisondoser, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen klinisk signifikant indflydelse på barnet.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona primjenjivane u zamjenskoj terapiji imati bilo kakav klinički značajan utjecaj na dijete.
Danish: Spædbørn af mødre, der tager høje doser systemiske glukokortikoider i længerevarende perioder, kan have risiko for binyrebarksuppression.
Croatian: Djeca majki koje uzimaju visoke doze sistemskih glukokortikoida tijekom duljeg razdoblja mogu biti izložena riziku od adrenalne supresije.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning frarådes til patienter med øget gastrointestinal motilitet, dvs. kronisk diaré, på grund af risikoen for nedsat cortisol-eksponering.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem ne preporučuju se u bolesnika s povećanim motilitetom gastrointestinalnog sustava, tj. s kroničnim proljevom, zbog rizika od oslabljene izloženosti kortizolu.
Danish: • De bør helst være i en oprejst stilling, når De tager Deres medicin.
Croatian: • Poželjno je da budete u uspravnom položaju.
Danish: Ubehandlet binyrebarkinsufficiens under graviditet associeres med dårligt udfald hos både moderen og fostret, og det er derfor vigtigt at fortsætte behandlingen under graviditet.
Croatian: S obzirom na to da je adrenalna insuficijencija koja se ne liječi tijekom trudnoće povezana s lošim ishodom za majku i plod, važno je liječenje nastaviti i u trudnoći.
Danish: De skal imidlertid søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis De bemærker noget af følgende: alvorlig svaghed, besvimelse, mavesmerter, kvalme, opkastning, rygsmerter, forvirring, nedsat bevidsthed, delirium (meget forvirret tilstand).
Croatian: Međutim, bez odlaganja potražite liječničku pomoć ako opazite nešto od sljedećeg: teška slabost, nesvjestica, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, bol u leđima, smetenost, smanjena svijest, delirij
Danish: Der er intet, der tyder på, at hydrocortisonsubstitutionsbehandling hos gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens associeres med ugunstigt udfald for moderen og/eller fostret.
Croatian: Nema indikacija da je u trudnica s adrenalnom insuficijencijom nadomjesna terapija hidrokortizonom povezana s lošim ishodom trudnoće za majku i/ili plod.
Danish: Hydrocortison (cortisol) er et lipofilt lægemiddel, der elimineres fuldstændigt via metabolisme med en lav clearance og tilsvarende lav intestinal og hepatisk ekstraktionsratio.
Croatian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilni lijek koji se potpuno izluči putem metabolizma uz niži klirens, i prema tome, ima manje intestinalne i hepatičke omjere ekstrakcije.
Danish: Disse lægemidler er også givet for andre indikationer end substitutionsterapi ved binyrebarkinsufficiens, og ofte i en højere dosis.
Croatian: Ti su lijekovi davani za druge indikacije osim nadomjesne terapije u slučaju adrenalne insuficijencije, često u višim dozama.
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har vist, at glukokortikoider kan medføre føtale abnormiteter og reproduktiv toksicitet, se pkt.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama pokazala su da glukokortikoidi mogu prouzročiti nepravilnosti fetusa i reproduktivnu toksičnost, vidjeti dio 5.3.
Danish: Imidlertid er disse bivirkninger (abdominal smerte, diaré, kvalme og træthed) milde eller moderate, forbigående, af kort varighed, men kan kræve dosisjustering eller yderligere samtidige lægemidler, se pkt.
Croatian: Međutim, te nuspojave (bol u abdomenu, proljev, mučnina i umor) blage su ili umjerene, prolazne i kratkotrajne, ali mogu zahtijevati prilagodbu doze ili istodobno uzimanje dodatnih lijekova, vidjeti također dio 4.2. Umor je zabilježen kao vrlo česta nuspojava.
Danish: Tegn på overdosering omfatter højt blodtryk, forhøjede plasmaglukoseniveauer og hypokaliæmi.
Croatian: Znakovi uključuju visoki krvni tlak, povišene koncentracije glukoze u plazmi i hipokalijemiju.
Danish: Plenadren påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Plenadren malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Tabletten med modificeret udløsning har en yderbelægning, der giver umiddelbar udløsning af medicinen og en kerne med forlænget udløsning.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem imaju vanjsku ovojnicu koja omogućava trenutno oslobađanje lijeka i jezgru s odgođenim oslobađanjem lijeka.
Danish: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Croatian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol i vorikonazol - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
Danish: I alvorlige situationer kræves en øjeblikkelig dosisøgning, og oral administration af hydrocortison skal erstattes med parenteral, helst intravenøs behandling.
Croatian: U teškim slučajevima potrebno je odmah povećati dozu, a peroralnu primjenu hidrokortizona zamijeniti parenteralnom, po mogućnosti intravenskom terapijom.
Danish: Der kan udvikles akut binyrebarkinsufficiens hos patienter med kendt binyrebarkinsufficiens, som får utilstrækkelige daglige doser, eller i situationer med et øget behov for cortisol.
Croatian: Akutna adrenalna insuficijencija može se razviti u bolesnika s ustanovljenom adrenalnom insuficijencijom koji su na neodgovarajućim dnevnim dozama ili u slučajevima povećane potrebe za kortizolom.
Danish: Tag altid Plenadren nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Intravenøs administration af hydrocortison er berettiget under forbigående sygdomsepisoder såsom svære infektioner, i særdeleshed gastroenteritis associeret med opkastning og/eller diaré, høj feber af enhver ætiologi eller voldsom fysisk stress som for eksempel alvorlige uheld eller kirurgi under generel anæstesi, se pkt.
Croatian: Intravenska primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka temperatura bilo koje etiologije ili veliki tjelesni stres prouzročen primjerice teškom nesrećom i kirurškim zahvatom u općoj anesteziji, vidjeti dio 4.4.
Danish: Plenadren erstatter det naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyrebarkinsufficiens.
Croatian: Plenadren zamjenjuje prirodni kortizol koji u nedostaje u adrenalnoj insuficijenciji.
Danish: Orale substitutionsdoser skal tilpasses den enkelte efter klinisk respons.
Croatian: Peroralne nadomjesne doze treba odrediti za svakog bolesnika pojedinačno prema kliničkom odgovoru.
Danish: Hud og subkutane væv Cushing-lignende symptomer, striae, ekkymoser, akne og hirsutisme, forringet sårheling.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Simptomi slični Cushingovu sindromu, strije, ekhimoze, akne i hirzutizam, usporeno cijeljenje rana.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Plenadren Sådan skal De tage Plenadren Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Plenadren
Danish: Plenadren leveres i flasker med et skruelåg indeholdende 50 tabletter;
Croatian: Plenadren se dobije u bocama sa zatvaračem s navojem, koje sadrže 50 tableta.
Danish: Potente CYP 3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, telithromycin, chlarithromycin, ritonavir og grapefrugtjuice kan hæmme metabolismen af hydrocortison og derved øge niveauerne i blodet.
Croatian: Snažni inhibitori enzima CYP 3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir i sok od grejpa mogu inhibirati metabolizam hidrokortizona i time povećati njegovu koncentraciju u krvi.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens har vist sig at have reduceret paritet, hvilket sandsynligvis skyldes den underliggende sygdom, men der er intet, der tyder på, at hydrocortison i doser, der anvendes i substitutionsbehandling, vil påvirke fertiliteten.
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s adrenalnom insuficijencijom imaju smanjenu sposobnost stvaranja potomstva, što je najvjerojatnije zbog osnovne bolesti, ali nema indikacije da hidrokortizon u dozama nadomjesne terapije utječe na plodnost.
Danish: EU/1/11/715/006
Croatian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Danish: Langvarig behandling med højere end fysiologiske hydrocortisondoser kan føre til kliniske tilstande, der minder om Cushings syndrom med tiltagen fedme, abdominal fedme, hypertension og diabetes og kan derved resultere i øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom u dozama višim od fiziološke doze može uzrokovati kliničke znakove slične Cushingovom sindromu s povećanim masnim tkivom, gojaznošću u predjelu trbuha, hipertenzijom i dijabetesom, čime se povećava rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Danish: - hvis De har en kortvarende eller forbigående sygdom såsom infektioner eller feber, eller hvis De oplever situationer, der giver voldsom fysisk stress som for eksempel kirurgi, skal Deres dosis af hydrocortison øges midlertidigt.
Croatian: Ako imate kratkotrajnu ili privremenu bolest kao što su infekcije, vrućica ili ste izloženi situacijama koje predstavljaju veliki tjelesni stres kao što je kirurški zahvat, Vašu dozu hidrokortizona potrebno je privremeno povećati.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekova koje više ne koristite.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce i kutiji iza oznake EXP.
Danish: Hvis De oplever et eller flere af de tegn og symptomer, der er anført i afsnittet "Behov for yderligere doser Plenadren", skal De straks kontakte lægen.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako opazite bilo koji od znakova ili simptoma navedenih pod naslovom 'Potreba za dodatnim dozama Plenadrena'.
Danish: Mave-tarm-kanalen Dyspepsi og forværring af eksisterende mavesår.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Dispepsija i pogoršanje postojećeg želučanog vrijeda.
Danish: Forsøget sammenlignede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig med konventionelle tabletter givet tre gange daglig ved brug af den samme daglige dosis hydrocortison (20 til 40 mg).
Croatian: U ispitivanju je uspoređena primjena tableta s prilagođenim oslobađanjem davanih jedanput na dan s konvencionalnim tabletama davanim tri puta na dan, pri čemu je dnevna doza hidrokortizona bila jednaka (20 do 40 mg)
Danish: Det endokrine system Fremprovokering af glukoseintolerans eller diabetes mellitus.
Croatian: Endokrini poremećaji Indukcija nepodnošenja glukoze ili dijabetes melitus.
Danish: Transport af cortisol gennem membraner forventes at være medieret hovedsageligt ved passiv diffusion, og derfor er nyre- og galde-clearance ubetydelig.
Croatian: Očekuje se da je prijenos kortizola kroz membrane posredovan uglavnom pasivnom difuzijom pa su stoga klirensi bubrega i žuči zanemarivi.
Danish: Dette kan gøre dosisindividualisering nødvendig.
Croatian: To može zahtijevati individualizaciju doze.
Danish: Efter den behandlende læges vurdering kan der gives hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning af det aktive stof i stedet for Plenadren, eller de kan gives som supplement til behandlingen.
Croatian: Prema procjeni nadležnog liječnika, umjesto Plenadrena mogu se uzimati tablete hidrokortizona s trenutnim oslobađanjem ili ih se može dodati liječenju.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Osteoporose med spontane frakturer.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Osteoporoza sa spontanim lomovima.
Danish: Sådan skal De tage Plenadren
Croatian: Kako uzimati Plenadren
Danish: Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og cortisol), som også har saltretinerende egenskaber, anvendes som substitutionsterapi ved binyrebarkinsufficiens.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
Danish: Det anbefales at fastsætte dosis ifølge individuel klinisk respons.
Croatian: Preporučuje se dozu prilagoditi prema kliničkom odgovoru svake bolesnice pojedinačno.
Danish: Det er usandsynligt, at de doser hydrocortison, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen virkning på barnet.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona, primjenjivane u nadomjesnoj terapiji, imati bilo kakav učinak na dijete.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Synk tabletterne hele.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tabletu progutati cijelu.
Danish: Voldsom træthed og episoder med kortvarig svimmelhed (vertigo) er indberettet.
Croatian: Zabilježen je izuzetni umor i epizode kratkotrajne omaglice (vrtoglavica).
Danish: Frugtbarheden hos kvinder med binyreinsufficiens eller cortisolmangel kan være nedsat.
Croatian: U žena s adrenalnom insuficijencijom ili nedostatkom kortizola plodnost može biti smanjena.
Danish: 20 mg tabletten efter fødeindtagelse sammenlignet med fastende, og der var ingen absorptionssvigt eller "dose-dumping".
Croatian: 30% veći poslije unosa hrane u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte, i nije bilo neuspješne apsorpcije ili prekomjernog oslobađanja lijeka.
Danish: Eksponeringen tredobledes, når dosen af hydrocortison med modificeret udløsning steg fra 5 mg til 20 mg.
Croatian: Sati u danu povećala trostruko kada se doza hidrokortizona s prilagođenim oslobađanjem povećala s 5 mg na
Danish: Sådanne virkninger er ikke indberettet hos patienter, der modtog substitutionsterapi med glukokortikoider i doser, der anvendes ved binyrebarkinsufficiens.
Croatian: Takvi učinci nisu zabilježeni u bolesnika koji su nadomjesnu terapiju glukokortikoidima primali u dozama kakve se primjenjuju kod adrenalne insuficijencije.
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Croatian: Ipak, obratite se liječniku ako planirate dojiti.
Danish: Der kan optræde psykiatriske bivirkninger i forbindelse med systemiske glukokortikoider.
Croatian: Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.
Danish: Metabolisme og ernæring Natrium- og vandretention og tendens til ødem, hypertension, hypokaliæmi.
Croatian: Zadržavanje natrija i vode te sklonost nastanku edema, hipertenzija, hipokalijemija.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Plenadren Tag ikke Plenadren - hvis De er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Plenadren
Croatian: Nemojte uzimati Plenadren - ako ste alergični na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: • Mavepine/halsbrand, kvalme
Croatian: • bol u želucu/žgaravica ili mučnina
Danish: Hos patienter med svær leverinsufficiens nedsættes den funktionelle levermasse og hermed evnen til at metabolisere hydrocortison.
Croatian: U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre, smanjuje se funkcionalna masa jetre a time i sposobnost metabolizacije hidrokortizona.
Danish: Hud og subkutane væv
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus osip
Danish: Behandling til gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens vil med sandsynlighed ikke påføre moderen og/eller barnet skadelige virkninger.
Croatian: Plenadrenom u trudnica s adrenalnom insuficijencijom imalo ikakve štetne učinke na majku i/ili dijete.
Danish: Observeret middel cortisolkoncentration i serum versus tidspunkt efter enkel og multipel dosering hos patienter med primær binyrebarkinsufficiens (n=62) efter oral administration af Plenadren givet én gang daglig og hydrocortison givet tre gange daglig.
Croatian: Opažena srednja vrijednost koncentracije kortizola u serumu u odnosu na vrijeme u danu pri jednokratnom ili višekratnom doziranju u bolesnika s primarnom adrenalnom insuficijencijom (n=62), nakon peroralne primjene Plenadrena davanog jedanput na dan i hidrokortizona davanog tri puta na dan
Danish: Skift fra konventionel oral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når patienter skifter fra konventionel, oral hydrocortison-substitutionsbehandling givet tre gange daglig til Plenadren, kan der gives en identisk total daglig dosis.
Croatian: Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom uzimane tri puta na dan na Plenadren, može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens, som er i langvarig substitutionsbehandling med glukokortikoid, har vist sig at have nedsat knoglemineraltæthed.
Croatian: U bolesnika s adrenalnom insuficijencijom na dugotrajnoj nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima, ustanovljena je smanjena mineralna gustoća kostiju.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Croatian: EU/1/11/715/001 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/003 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Danish: Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletterne er runde (diameter 8 mm), konvekse og lyserøde.
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Tablete su okrugle (promjera 8 mm), ispupčene i ružičaste boje.