FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uni ja energia
Czech: Spánek a energie
Finnish: Toista kunnes annospussi on tyhjä.
Czech: Opakujte, dokud sáček není prázdný.
Finnish: Näistä 188 potilasta (38 %) oli vähintään 65-vuotiaita eikä näiden ja nuorempien potilaiden välillä ilmennyt eroja turvallisuudessa tai tehossa.
Czech: Z nich bylo 188 pacientů (38 %) ve věku 65 let a starších; u těchto pacientů nebyly ve srovnání s mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly ve vztahu k bezpečnosti nebo účinnosti.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehillä ja naisilla
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Finnish: Paina ainakin 10 sekuntia, niin että laastari varmasti pysyy paikallaan.
Czech: Podržte nejméně 10 sekund, abyste měli jistotu, že náplast zůstane na svém místě.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee tällaisia tapahtumia, on syytä harkita lääkityksen lopettamista.
Czech: Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
Finnish: Kulkeutuminen ihmisestä toiseen
Czech: Přenos z osoby na osobu
Finnish: Mitattu annos on levitettävä välittömästi.
Czech: Odměřenou dávku je třeba ihned aplikovat.
Finnish: Useimmiten ilmoitetut lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset olivat laastarin kiinnityskohdan reaktiot, joita esiintyi 23,1 %:lla potilaista.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčivého přípravku byly reakce v místě aplikace, které se vyskytly u 23,1 % pacientů.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Kentera sisältää
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Kentera obsahuje
Finnish: Kenteran käyttö ruuan ja juoman kanssa
Czech: Používání přípravku Kentera s jídlem a pitím
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksa
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Finnish: Kylvyssä ja suihkussa käynti, uiminen ja liikunta:
Czech: Koupání, sprchování, plavání a cvičení:
Finnish: Geneettisen polymorfismin vuoksi CYP3A:n ja CYP3A4:n ekspressio saattaa vaihdella jopa 40-kertaisesti.
Czech: V důsledku genetického polymorfismu se může exprese CYP3A a CYP3A4 lišit až 40krát.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla kunnes oireet häviävät.
Czech: Pacienti by měli být sledováni až do vymizení symptomů.
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (86,3 %) ja naisia (89,2 %), joiden keski-ikä oli 59,4 vuotta (vaihteluväli: 18 - 88 vuotta).
Czech: Většina pacientů byla bílé rasy (86,3 %) a ženského pohlaví (89,2 %), průměrný věk byl 59,4 roku (rozmezí:
Finnish: Laastari on siten tehty, että se tarttuu uudestaan.
Czech: Náplast je vyrobena tak, aby se znovu přilepila.
Finnish: Tutkimustulokset osoittavat, että suihkussa käyminen tunnin kuluttua ei vaikuta systeemiseen kokonaisaltistumiseen oksibutyniinille.
Czech: Výsledky studie naznačují, že sprchování jednu hodinu po aplikaci nemá na celkovou systémovou expozici oxybutyninu vliv.
Finnish: Pumppu on nyt valmiina käyttöön.
Czech: Pumpa je nyní naplněna a připravena k použití.
Finnish: Molemmat potilaat toipuivat täysin symptomaattisen hoidon jälkeen.
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Finnish: Pohjois-Irlanti BT51 3RP
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Finnish: Jos se tarttuu lujasti koko alueeltaan, jätä se paikoilleen.
Czech: Přilepí-li se pevně po celé ploše, ponechte ji tak.
Finnish: Jos laastari alkaa irrota ihosta, painele sitä hiukan sormenpäillä.
Czech: Jestliže se začne náplast od pokožky odlepovat, přitlačte ji prsty.
Finnish: Kun vaihdat laastarin uuteen, irrota vanha laastari hitaasti.
Czech: Při výměně náplasti odstraňujte starou náplast pomalým pohybem.
Finnish: Yritä olla koskettamatta laastarin tarrapintaa.
Czech: Snažte se nedotknout přilnavého povrchu náplasti.
Finnish: Alkoholi ja muut vahvat liuotteet voivat ärsyttää ihoa eikä niitä sen vuoksi pidä käyttää.
Czech: Alkohol nebo jiná silná rozpouštědla mohou způsobit podráždění pokožky, a proto je nepoužívejte.
Finnish: Nämä tulokset kävivät selvästi ilmi ensimmäisen hoitokuukauden kuluttua ja ne säilyivät koko kaksoissokkoutetun hoidon ajan alla olevan taulukon mukaisesti.
Czech: Tyto výsledky byly zřejmé po prvním měsíci léčby a přetrvávaly po celou dobu dvojitě zaslepené léčby, jak ukazuje tabulka níže.
Finnish: BT51 3RP Pohjois-Irlanti
Czech: BT51 3RP Severní Irsko
Finnish: Kun pumppu on saatu käyttövalmiiksi, pumpussa on jäljellä 30 täyttä annosta.
Czech: Po ukončení kroku naplnění v pumpě zbývá 30 plných dávek.
Finnish: Kentera sisältää alkoholia ja sen katsotaan olevan helposti syttyvä.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý.
Finnish: - Painele sormenpäillä laastari kokonaisuudessaan lujasti ihoon kiinni.
Czech: - Pevně přitlačte konečky prstů celou náplast na kůži.
Finnish: Hyväksyttyjen levitysalueiden vaihtaminen jokaisella annoskerralla saattaa auttaa vähentämään ihoärsytysten kehittymistä.
Czech: Střídání schválených míst aplikace při každém použití může pomoci snížit riziko vzniku podráždění kůže.
Finnish: Kentera-rasian sisäkannessa on Kenteran käyttökalenteri, joka auttaa Sinua muistamaan oman annosteluaikataulusi.
Czech: Na vnitřní straně obalu náplasti Kentera naleznete kalendář Kentera, který vám pomůže zapamatovat si časový harmonogram aplikace náplasti.
Finnish: Melko harvinainen Epänormaalit tulokset elektrokardiogrammissa, muutokset elektrokardiogrammissa, veren kloridipitoisuuden nousu
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Finnish: Vältä kontaktia silmiin, nenään, avoimiin haavoihin, ihoon jolta on äskettäin poistettu karvat ja ihoon, jossa on ihottumia tai muille alueille, joille Kenteran levittäminen ei ole hyväksyttyä.
Czech: Zamezte styku s očima, nosem, otevřenými ranami, čerstvě oholenou kůží a kůží s vyrážkou nebo styku s jinými oblastmi, které nejsou pro aplikaci přípravku Kentera schválené.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: virtsatiespasmolyytti, ATC-koodi: G04B D04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Finnish: Käyt.
Czech: Gel.
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli suun kuivuminen (Kentera 6,9 %, lume 2,8 %).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo sucho v ústech (Kentera 6,9 %; placebo 2,8 %).
Finnish: Systeemisen imeytymisen jälkeen oksibutyniini jakautuu laajalti kehon kudoksiin.
Czech: Po systémové absorpci je oxybutynin široce distribuován do tělesných tkání.
Finnish: Tietoa oksibutyniinin käyttöön liittyvistä mahdollisista vaikutuksista miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole saatavissa.
Czech: Údaje o možných účincích podávání oxybutyninu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici.
Finnish: Muita yleisesti esiintyviä lääkkeestä aiheutuneita ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (8,6 %), ummetus (3,9 %), ripuli (3,2 %), päänsärky (3,0 %), huimaus (2,3 %) ja näön hämärtyminen (2,3 %).
Czech: Dalšími hlášenými často se vyskytujícími nežádoucími účinky bylo sucho v ústech (8,6 %), zácpa (3,9 %), průjem (3,2 %), bolest hlavy (3,0 %), závratě (2,3 %) a rozmazané vidění (2,3 %).
Finnish: Heti kun muistat, poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari uuteen kohtaan vatsaan, lonkkaan tai pakaraan.
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Finnish: Näin ollen tämänhetkisten kliinisten tietojen perusteella annoksen säätämisen iäkkäillä potilailla ei katsota olevan tarpeen.
Czech: Na základě současných klinických důkazů se tedy nepovažuje úprava dávky u starších pacientů za nutnou.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7. käyttövuorokauden jälkeen.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo po sedmém dni podávání.
Finnish: Kaksoissokkoutettuun, 12 viikon pituiseen hoitoon kuului joko Kentera-valmisteen tai sopivan lumegeelin päivittäinen käyttö.
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Finnish: Älä levitä Kenteraa alueelle, jota ei ole hyväksytty.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera v oblasti, která pro to není schválená.
Finnish: Vakaa tilanne saavutetaan toisen depotlaastarin käytön aikana.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během druhé aplikace transdermální náplasti.
Finnish: Oksibutyniini on R- ja S-isomeerien (50:50) raseeminen seos.
Czech: Oxybutynin je racemická směs (50:50) R- a S-izomerů.
Finnish: Annospussien avaamisen ja sisällön poistamisen jälkeen geeli on käytettävä välittömästi.
Czech: Po otevření sáčku a vytlačení obsahu by měl být gel použit okamžitě.
Finnish: Säilytä pumppu pystyasennossa.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Finnish: Tärkeätä: Kentera on tarkoitettu vain iholle levitettäväksi.
Czech: Důležité: Přípravek Kentera je určen pouze pro aplikaci na kůži.
Finnish: Kentera-hoitoa saaneilla potilailla päivittäisten virtsainkontinenssitapahtumien lukumäärä väheni tilastollisesti hyvin merkitsevästi lähtötilanteesta päätetapahtumaan (primaarinen tehon päätetapahtuma) verrattuna lumeeseen (p< 0,0001) sekä sekundaaristen päätetapahtumien suhteen: keskimääräisen päivittäisen virtsaamistiheyden väheneminen (p=0,0017), keskimääräisen virtsavolyymin lisääntyminen tyhjennystä kohden (p=0,0018).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kentera bylo na konci léčby zaznamenáno statisticky vysoce významné snížení počtu epizod močové inkontinence za den oproti výchozím hodnotám (primární cílový parametr účinnosti) ve srovnání s placebem (p<0,0001), jakož i statisticky významné rozdíly v sekundárních cílových parametrech: snížení průměrné denní frekvence močení (p=0,0017) a zvýšení průměrného objemu vyloučené moči na jedno močení (p=0,0018).
Finnish: Kentera-laastari kiinnitetään seuraavasti: 1: Valitse kiinnityskohta:
Czech: Použití náplasti Kentera: Krok 1: Vyberte místo pro náplast, které je
Finnish: Kylpy, suihku, uiminen ja liikunta eivät yleensä vaikuta laastariin, jos et hankaa sitä peseytyessäsi.
Czech: Koupání, sprchování, plavání ani cvičení by nemělo náplast poškodit, pokud ji nebudete při mytí třít.
Finnish: Kiinnitä Kentera-laastari heti, kun huomaat, että laastaria ei ole, tai jos aikataulun mukaisen päivän kiinnitys on jäänyt väliin.
Czech: Aplikujte náplast Kentera, jakmile si uvědomíte, že náplast nemáte, nebo jestliže jste vynechal(a) plánovaný den aplikace.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja hoidon aikana on käytettävä jotakin raskauden ehkäisymenetelmää.
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Czech: Systém farmakovigilance: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je uveden v Modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Finnish: Hoitamattomilla kumppaneilla, jotka eivät käyttäneet suojaavaa vaatetusta, todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (keskimääräinen Cmax = 0,94 ng/ml).
Czech: U neléčených partnerů nechráněných oděvem byly prokázány detekovatelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (průměrná Cmax = 0,94 ng/ml).
Finnish: Kentera-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Kentera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Koska emon toksisuuden ja kehitysvaikutusten välisestä yhteydestä ei ole täydellistä tietoa, vaikutusta turvalliseen käyttöön ihmisten ollessa kyseessä ei voida varmentaa.
Czech: Nicméně jelikož vztah mezi toxicitou pro matku a účinky na embryonální vývoj není znám, význam pro bezpečnost u člověka nelze stanovit.
Finnish: Jos iho on jatkuvasti ärtynyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Czech: Pokud podráždění přetrvává, obraťte se na svého lékaře.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: Käytetyssä laastarissa on vielä huomattavia määriä vaikuttavia aineita.
Czech: Po použití obsahuje náplast stále značné množství aktivních látek.
Finnish: Hedelmällisyystutkimukset rotalla osoittavat 6-kertaista turvallisuusmarginaalia sekä täysikasvuisilla sikiävillä uroksilla että naarailla, kun Kentera-valmistetta annetaan lääkemääräyksen mukaisesti (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie fertility u potkanů naznačují 6násobné bezpečnostní rozpětí u dospělých chovných samců i samic, pokud je přípravek Kentera podáván tak, jak je předepsáno (viz bod 5.3).
Finnish: Sisältää 1 depotlaastarin.
Czech: Obsahuje 1 transdermální náplast.
Finnish: Kenteraa ei saa ottaa suun kautta.
Czech: Kentera se nesmí užívat ústy.
Finnish: Taulukossa ovat myös markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Finnish: Kentera-pumppu tulee hävittää talousjätteen mukana siten, että se ei joudu vahingossa perheenjäsenten tai lemmikkieläinten käyttöön.
Czech: Pumpu Kentera je třeba vyhodit do domácího odpadu takovým způsobem, aby se zabránilo náhodné aplikaci nebo požití členy domácnosti nebo domácími zvířaty.
Finnish: Kaksoissokkoutetun vaiheen läpikäyneillä potilailla oli mahdollisuus jatkaa hoitoa avoimessa, 14 viikon pituisessa tutkimuksessa.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1 g geeliä.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, virtsatiespasmolyytit, ATC-koodi: G04B D04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Finnish: Päivittäiset inkontinenssitapahtumat
Czech: Počet epizod inkontinence za den
Finnish: Jatka Kenteran käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi määrää.
Czech: Pokračujte s používáním přípravku Kentera tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Finnish: Vältä laastarin kiinnittämistä vyötäröseutuun, missä tiukka vaatetus voi hangata sitä.
Czech: Neumisťujte náplast v oblasti pasu, kde by se mohlo těsné oblečení o náplast otírat.
Finnish: Suositeltu annostus on yksi 3,9 mg depotlaastari kahdesti viikossa (3 - 4 päivän välein).
Czech: Doporučená dávka je jedna 3,9 mg transdermální náplast aplikovaná dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Finnish: Hävitä Kentera-pumppu 30 annoksen jälkeen.
Czech: Po 30 dávkách pumpu Kentera zlikvidujte.
Finnish: 2 depotlaastaria 8 depotlaastaria 24 depotlaastaria
Czech: 2 transdermální náplasti 8 transdermálních náplastí 24 transdermálních náplastí
Finnish: Samaa levityspaikkaa ei tule käyttää perättäisinä päivinä.
Czech: V po sobě následujících dnech by pro aplikaci nemělo být použito stejné místo.
Finnish: Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa.
Czech: Kentera působí tím, že umožňuje roztažení močového měchýře, který tak udrží více moči.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Kenteraa, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole sitä määrännyt.
Czech: Přípravek Kentera byste neměla používat, jestliže jste těhotná, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Finnish: Näistä aineista voi aiheutua haittavaikutuksia, jos ne joutuvat veden kanssa tekemisiin.
Czech: Aktivní látky zbývající v náplasti mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodního prostředí.
Finnish: Oksibutyniini voi vaikuttaa prokineettisten hoitojen vastaisesti.
Czech: Oxybutynin může antagonizovat prokinetickou léčbu.
Finnish: Kentera-hoitoa saavien potilaiden on peitettävä levityskohdat vaatetuksella ollessaan kosketuksissa imettäviin tai raskaana oleviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Kentera by měli při styku s kojícími nebo těhotnými ženami nebo kojenci místa aplikace zakrýt oděvem.
Finnish: Aurinkosuojavoiteen samanaikainen käyttö, joko ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai sen jälkeen, ei vaikuttanut millään lailla oksibutyniinin systeemiseen altistukseen.
Czech: Souběžná aplikace opalovacího krému, jak před aplikací přípravku Kentera, tak po ní, neměla žádný vliv na systémovou expozici oxybutyninu.
Finnish: Muut aineet ovat: Yksi laastari sisältää triasetiinia ja akryyliliimaliuosta.
Czech: Pomocnými látkami jsou: Každá náplast obsahuje triacetin a akrylový lepicí roztok.
Finnish: Aseta pieni suojakorkki aina takaisin tiukasti pumpun suulle ja suuri pumpun suoja pumpun päälle jokaisen käyttökerran jälkeen.
Czech: Po každém použití vždy pevně nasaďte malý ochranný uzávěr zpět na špičku trysky a velký kryt pumpy na horní část pumpy.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (sisältäen 30 annospussia)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (Obsahující 30 sáčků)
Finnish: Valmiste ei saa joutua kontaktiin avotulen kanssa.
Czech: Přípravek by neměl přijít do styku s otevřeným ohněm.
Finnish: - Älä leikkaa suojapakkausta saksilla, koska sisällä oleva laastari voi vahingoittua.
Czech: - Nerozstřihujte sáček nůžkami, mohli byste poškodit náplast uvnitř.
Finnish: Jos käyttövalmius häviää käytön aikana (geeliä ei tule ulos pumppua painamalla), toista yllä mainitut vaiheet pumpun käyttövalmiiksi saattamiseksi.
Czech: Pokud se pumpovací mechanismus během používání vyprázdní (stlačení pumpy nevede k vydání gelu), zopakujte výše popsaný postup, aby se pumpa znovu naplnila.
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että alkoholi voi lisätä antikolinergisten lääkeaineiden kuten oksibutyniinin aiheuttamaa uneliaisuutta (ks. kohta 4.7).
Czech: Pacienti by měli být informováni, že alkohol může zvýšit ospalost vyvolanou anticholinergními látkami, mezi které oxybutynin patří (viz bod 4.7).
Finnish: Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
Czech: Opatrně otevřený sáček zlikvidujte tak, aby s ním nemohly přijít do styku děti a domácí zvířata.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Finnish: Kentera depotlaastari:
Czech: Kentera transdermální náplast:
Finnish: Saatavissa olevan tiedon mukaan oksibutyniini erittyy rottien maitoon, mutta ei tiedetä, erittyykö oksibutyniini ihmisen rintamaitoon.
Czech: Dostupné informace ukazují, že se oxybutynin vylučuje do mléka potkanů, avšak není známo, zda se oxybutynin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Finnish: Älä levitä Kenteraa samaan kohtaan perättäisinä päivinä.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera na stejné místo v po sobě následujících dnech.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun oksibutyniinia annetaan samanaikaisesti muiden antikolinergisten lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
Czech: Při podávání oxybutyninu současně s jinými anticholinergiky je zapotřebí opatrnosti (viz rovněž bod 4.5).
Finnish: Jos lopetat Kenteran käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kentera
Finnish: Vaiheen 3 ja 4 kliinisten tutkimusten haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alkaa pienentyä 24 tunnin kuluttua Kentera-valmisteen levittämisestä.
Czech: Plazmatické koncentrace oxybutyninu začínají klesat 24 hodin po aplikaci přípravku Kentera.
Finnish: Lisäksi alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy M-desetyylioksibutyniinimetaboliittina.
Czech: Rovněž méně než 0,1 % podané dávky je vylučováno jako metabolit N-desethyloxybutynin.
Finnish: Sen jälkeen tasainen konsentraatio säilyy jopa 4 vuorokauden ajan.
Czech: Poté se stálá koncentrace udržuje po dobu až 96 hodin.
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Czech: 6 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
Czech: Bezpečnost přípravku Kentera byla hodnocena u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze 3 s paralelními skupinami, která zahrnovala 789 pacientů (z nichž 389 pacientů dostávalo přípravek Kentera a 400 pacientů placebo).
Finnish: Taustakalvo Läpinäkyvä polyesteri/etyleenivinyyliasetaatti (PET/EVA)
Czech: Podkladová fólie Polyesterová laminátová fólie (PET/EVA)
Finnish: Levitä yksi annos niin pian kun huomaat, että olet unohtanut levittämisen.
Czech: Aplikujte jednu dávku, jakmile si uvědomíte, že jste vynechal(a) aplikaci.
Finnish: Noudata varovaisuutta autolla ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Czech: Buďte zvláště opatrný(á) při řízení nebo obsluze strojů.
Finnish: Kentera on suunniteltu päivittäistä levittämistä varten ja sillä ylläpidetään veren oksibutyniinin terapeuttinen taso.
Czech: Přípravek Kentera je formulován pro denní aplikaci a je schopen udržovat terapeutické hladiny oxybutyninu v krvi.
Finnish: Riippumatta siitä, minä päivänä tämä tapahtuu, jatka alkuperäisellä kaksi kertaa viikossaaikataululla, kun vaihdat uuden laastarin seuraavan kerran, vaikka se merkitsisi laastarin vaihtamista uuteen vähemmän ajan kuin 3 - 4 päivän kuluttua.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k této výměně dojde, dodržte u příští aplikace naplánovaný harmonogram výměny dvakrát týdně, a to i tehdy, budete-li muset aplikovat novou náplast ještě před uplynutím 3 - 4 dnů.
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alenee 1 - 2 tunnin kuluessa depotlaastarin (depotlaastarien) poistamisen jälkeen.
Czech: Koncentrace oxybutyninu v plazmě klesá během 1 až 2 hodin po odstranění transdermálního systému.
Finnish: Annospussi on valmistettu monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista.
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky.
Finnish: Käytettyjä laastareita ei saa huuhtoa alas WC:stä eikä laittaa nesteen avulla toimiviin jätteenkäsittelyjärjestelmiin.
Czech: Použité náplasti by se neměly splachovat do WC ani vyhazovat do systémů likvidace tekutých odpadů.
Finnish: Kuinka annospusseja käytetään:
Czech: Jak používat sáčky:
Finnish: Runsasta hikoilua aiheuttava toiminta, kastuminen tai äärimmäisen kuuma tai kylmä lämpötila voivat aiheuttaa ongelmia laastarin kiinnipysymisessä.
Czech: Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení a vést k vystavení vodě nebo extrémní teplotě mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Finnish: Oksibutyniinin vapaa perusmuoto vastaa farmakologisesti oksibutyniinihydrokloridia.
Czech: Forma volné báze oxybutyninu je farmakologicky ekvivalentní hydrochloridu oxybutyninu.
Finnish: Valitse Kenteran levittämistä varten hyväksytty alue.
Czech: Zvolte místo schválené pro aplikaci přípravku Kentera.
Finnish: Greippimehun nauttiminen saattaa myös vaikuttaa oksibutyniinin metaboliaan.
Czech: Na metabolismus oxybutyninu může mít také vliv pití grapefruitové šťávy.
Finnish: Varmista, että se on kokonaan ihossa kiinni reunoja myöten.
Czech: Dbejte na to, aby celá přilnula ke kůži, dokonce i v rozích.
Finnish: P-arvo (Kentera vs. lume)
Czech: P-hodnota (Kentera vs. placebo)