FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor andre indholdstoffer især <Udfyldes nationalt polyoxyethylenhydrogeniseret ricinusolie eller lignende stoffer.>
Hungarian: - Ha allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőre < A tagállam implementálja, különös képpen a ricinusolajra vagy hasonló anyagokra.>
Danish: Da behandling med immunosuppressive midler øger risikoen for maligne hudlidelser, bør eksponering for sollys eller UV-lys begrænses ved at benytte passende beskyttende beklædning og ved brug af solbeskyttende cremer med høj faktorværdi.
Hungarian: - Mivel az immunszupresszív terápiánál megvan a veszélye a rosszindulatú bőrelváltozásoknak, ezért Önnek megfelelő védőruhát kell hordania, és magas faktorú napvédő krémet kell használnia, hogy korlátozza a napfénnyel és UV fénnyel való érintkezést.
Danish: nedsat indhold af magnesium, fosfat, kalium eller natrium i blodet, væskeophobning, stigning af urinsyre eller fedt i blodet, nedsat appetit, forhøjet surhed af blodet, andre ændringer i blodet salte
Hungarian: csökkent mennyiségű magnézium, foszfát, kálium, kalcium vagy nátrium a vérben, folyadék túlterhelés, a húgysav vagy a lipidek mennyiségének megnövekedése a vérben, étvágycsökkenés, a vér savasságának növekedése, vagy más változások a vér sótartalmában nem gyakori:
Danish: Profylakse af transplantatafstødning til nyre, lever og hjerte allotransplantat recipienter.
Hungarian: Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa máj, vese vagy szív allograft recipienseiben.
Danish: Risikoen for anafylaktiske reaktioner kan reduceres ved langsom infusion af <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning eller ved forudgående administrering af antihistamin.
Hungarian: Az anafilaxiás reakció veszélye csökkenthető, ha az elkészített <(Fantázia) név> 5 mg/ml oldatos infúziót lassú infúzióban adjuk be, vagy beadás előtt antihisztamint adunk.
Danish: Metaboliske inducere
Hungarian: A metabolizmus induktorai
Danish: Tacrolimus udviser embryoføtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser som var toksiske for moderen (se afsnit 5.3).
Hungarian: Nyulakban és patkányokban kimutatták, hogy az anyára toxikus dózisban a takrolimusz teratogén (lásd az 5.3 pont).
Danish: hirsutisme
Hungarian: hirsutizmus
Danish: dysmennoré og uterin blødning Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Almindelige:
Hungarian: dysmenorrhoea és az uterus vérzése Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók gyakori:
Danish: unormal leverenzymtal og funktion, cholestase og gulsot, skade på leverceller og hepatitis, cholangitis
Hungarian: a normálistól eltérő májenzimszintek és májműködés, cholestasis és sárgaság, hepatocelluláris károsodás és hepatitis, cholangitis ritka:
Danish: Hvis <[(Sær)navn]> behandling er initieret intravenøst til patienter uden antistofinduktion er den anbefalede startdosis 0,03 - 0,05 mg/kg/dag som en kontinuerlig infusion over 24 timer, idet man forsøger at opnå tacrolimus fuldblodskoncentrationer på 15-25 ng/ml.
Hungarian: Az ellenanyag indukció nélküli betegeknél, ha a <(Fantázia) név>-terápiát intravénásan indítják, akkor a javasolt kiindulási dózis napi 0,03-0,05 mg/ttkg, folyamatos, 24 órás infúzióban, azzal a céllal, hogy a takrolimusz teljes vér koncentrációja 15-25 ng/ml legyen.
Danish: Information om skift fra ciclosporin til <[(Sær)navn]> findes i "Dosisjustering i specielle patientgrupper".
Hungarian: A ciklosporin-kezelésről <(Fantázia) név>-ra történő átálláshoz szükséges információt lásd az alábbiakban, a "Dózismódosítás speciális betegcsoportokban" c. részben.
Danish: eksem, brændende fornemmelse i sollys
Hungarian: bőrgyulladás, napfény okozta égető érzés ritka:
Danish: I rapporterede tilfælde af overdosering har symptomerne været: Tremor, hovedpine, kvalme og opkastninger, infektioner, urticaria, lethargi, forhøjet blodurinstof samt forhøjet serumkreatinin og øget alanin-aminotransferase.
Hungarian: Véletlenszerű túladagolást néhány esetben leírtak, a főbb tünetek: tremor, fejfájás, hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia, fokozott urea-nitrogén és creatinin-értékek, emelkedett aminotranszferázszintek.
Danish: Hvordan man anvender <[(Sær)navn]> sammen med mad og drikkevarer Grapefrugt og grapefrugtjuice skal undgås under behandling med <[(Sær)navn]>.
Hungarian: Az <(Fantázia) név> egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet sem, amíg <(Fantázia) név>-ot szed.
Danish: I klinisk praksis har fuldblods dalkoncentrationerne generelt ligget fra 5 - 20 ng/ml for leverplanterede og fra 10 - 20 ng/ml for nyre- og hjertetransplanterede i den tidlige postoperative periode.
Hungarian: A klinikai tapasztalatok szerint a takrolimusz vérszintje az átültetést követő korai szakaszban májtranszplantált betegeknél általában 5-20 ng/ml között volt, vese- és szívtranszplantált betegeknél pedig rendszerint 10-20 ng/ml között.
Danish: <[(Sær)navn]> anvendes ofte i kombination med anden immundæmpende medicin.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-et gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését.
Danish: ængstelse, forvirring og disorientering, depression, humørsvingninger, mareridt, hallucination, forstyrret sindstilstand
Hungarian: szorongásos tünetek, zavarodottság és dezorientáció, depresszió, hangulati ingadozás, rémálmok, hallucináció, mentális zavarok
Danish: Der var et fald i AUC (27%) og i Cmax (50%) og en øgningen af tmax (173%) i fuldblod.
Hungarian: 50 %-kal csökkent és a tmax (173 %) evidens módon a teljes vérben kitolódott.
Danish: små blødninger i huden Stofskifte- og ernæringsbetingede sygdomme Meget almindelige:
Hungarian: vérrögök okozta apró bevérzések a bőrbe Anyagcsere és táplálkozási rendellenességek nagyon gyakori:
Danish: Astellas Pharma S.A.
Hungarian: Spanyolország Astellas Pharma S.A.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 5 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Danish: Allergiske og anafylaktoide reaktioner er observeret i patienter, der fik tacrolimus (se afsnit 4.4) Endokrine sygdomme
Hungarian: A takrolimuszt kapó betegeknél allergiás és anafilaktoid reakciókat figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Danish: injektion eller infusion af lægemidler indeholdende polyoxyethylenhydrogeniseret ricinusolie og patienter med allergi.
Hungarian: Ezért körültekintéssel kell eljárni olyan betegeknél, akik korábban már kaptak intravénás injekció vagy infúzió formájában polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj származékot tartalmazó készítményt, valamint olyanoknál, akik allergiás hajlammal rendelkeznek.
Danish: Øget nefrotoksicitet er set ved samtidig administrering af amphotericin B eller ibuprofen sammen med tacrolimus.
Hungarian: Amfotericin B és ibuprofen takrolimusszal való egyidejű alkalmazását követően a vesekárosító hatás felerősödését figyelték meg.
Danish: Forbedring af patientens tilstand kan medføre ændret farmakokinetik af tacrolimus, hvilket kan nødvendiggøre yderligere dosisjusteringer.
Hungarian: Az átültetést követően a beteg állapotában bekövetkező javulás megváltoztathatja a takrolimusz farmakokinetikáját, és ez az adagolás további módosításait teheti szükségessé.
Danish: paralytisk ileus, peritonitis, akut og kronisk pankreatitis, øget blod amylase, gastroøsofagal refluks, nedsat tømning af mavesækken
Hungarian: paralitikus ileusz, peritonitis, akut és krónikus hasnyálmirigygyulladás, a vér megnövekedett amilázszintje, gastrooesophagealis reflux betegség, késleltetett gyomorürülés ritka:
Danish: Dosisjustering i perioden efter transplantation hos voksne og børn Doseringen af <[(Sær)navn]> bliver sædvanligvis reduceret i løbet af perioden efter transplantationen.
Hungarian: Dózismódosítás a transzplantációt követő időszakban felnőttekben és gyermekekben A <(Fantázia) név> dózisát a transzplantációt követő időszakban általában csökkenteni kell.
Danish: sløret syn, fotofobi, øjenlidelser
Hungarian: homályos látás, fotofóbia, szemrendellenességek nem gyakori:
Danish: - Der bør tages hensyn til alkoholindholdet (638 mg/ml) i <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning.
Hungarian: - A <(Fantázia) név> alkoholtartalmát (638 mg/ml) figyelembe kell venni.
Danish: De skal i særdeleshed oplyse lægen, hvis De tager medicin, der indeholder aktivt stof som: - svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolider til behandling af infektioner f.eks.
Hungarian: Különösen az alábbi hatóanyag tartalmú gyógyszereket említse meg orvosának, ha azokat most szedi vagy nemrégiben szedte: - különböző fertőzések kezelésére használt gombaellenes gyógyszereket és antibiotikumot,
Danish: målinger af serumkreatinin koncentrationer, beregning af kreatinin clearance og kontrol af diurese).
Hungarian: A takrolimusz nephrotoxikus hatása miatt azonban mégis szükséges a vesefunkciók gondos követése (így a rendszeres szérum kreatinin koncentráció-mérés, kreatinin clearance meghatározás, és az ürített vizelet mennyiségének folyamatos ellenőrzése).
Danish: Luxembourg Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
Hungarian: Belgium Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
Danish: Hjertesygdomme Almindelig:
Hungarian: Szívrendellenességek gyakori:
Danish: subileus, cyster i pancreas Sygdomme i lever og galdeveje Almindelige:
Hungarian: subileus, hasnyálmirigy pszeudociszta Máj-, epebetegségek gyakori:
Danish: betændelse eller mavesår som giver mavesmerter eller diarré, maveblødning, betændelse eller sår i munden, væskeansamling i bughulen, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, flatulens, oppustethed, løs afføring, maveproblemer
Hungarian: hasi fájdalmat vagy hasmenést okozó gyulladások vagy fekélyek, gyomorvérzések, szájüreggyulladás és -fekély, folyadékgyülem a hasüregben, hányás, hasi fájdalmak, emésztési zavar, székrekedés, bélgázosság, felfúvódás, laza széklet, gyomorpanaszok nem gyakori:
Danish: Lægen vil beregne startdosis udfra din vægt for at undgå afstødning af det transplanterede organ.
Hungarian: Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozásához szükséges kiindulási adagot az orvos az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Danish: Ethanolindholdet (638 mg/ml) i <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning bør tages i betragtning.
Hungarian: A <(Fantázia) név> 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz etanol tartalmát (638 mg/ml) figyelembe kell venni.>
Danish: øget fedtvæv
Hungarian: a zsírszövet mennyiségének megnövekedése
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki]
Danish: blindhed
Hungarian: vakság
Danish: sløret syn, øget lysfølsomhed, problemer med øjnene
Hungarian: homályos látás, fokozott fényérzékenység, szemészeti rendellenességek nem gyakori:
Danish: <[(Sær)navn]> nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme for at undgå afstødning af det transplanterede organ.
Hungarian: A <(Fantázia) név> csökkenti az Ön szervezetének védekezőképességét, hogy megakadályozza a beültetett szerv kilökődését.
Danish: Doseringen bør primært være baseret på en klinisk vurdering af afstødning og tolerabilitet for hver enkelt patient.
Hungarian: Javasolt teljes vér maradvány (trough) célkoncentráció Az adagolást elsősorban a kilökődés és a tolerálhatóság klinikai vizsgálata alapján, minden betegnél egyénileg kell beállítani.
Danish: Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaserede kontraceptive piller med øget hormoneksponering til følge.
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid-alapú fogamzásgátló szerek kiürülését, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, különösen óvatosan kel eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Danish: infakt, dyb venetrombose, shock Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelige:
Hungarian: infarktus, végtag mélyvénás trombózisa, sokk Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis rendellenességek gyakori:
Danish: Som følge af den høje molekylevægt, den ringe vandopløselighed og stærke binding til erythrocytter og plasmaprotein vil <[(Sær)navn]> ikke være dialysabelt.
Hungarian: A nagy molekulatömeg, rossz vízoldékonyság, az igen erős vörösvértest- és proteinkötődés miatt várhatóan, a takrolimusz nem dializálható.
Danish: Sygdomme i nervesystemet Meget almindelige:
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek nagyon gyakori:
Danish: ændret blodstørkning, nedsat antal blodceller
Hungarian: a véralvadás megváltozása, az összes vérsejtszám csökkenése ritka:
Danish: uregelmæssig hjerteslag, hjertestop, hjertesvigt, forstyrrelser i hjertemuskulaturen, forstørret hjertemuskulatur, øget puls, unormalt EKG, unormal hjerteslag og puls
Hungarian: rendszertelen szívdobogás, a szívverés leállása, a szív csökkent teljesítménye, a szívizom rendellenessége, szívizom megnagyobbodás, erősebb szívverés, kóros EKG leletek, a normálértéktől eltérő szívfrekvencia és pulzusszám ritka:
Danish: Det er i visse tilfælde muligt at seponere anden samtidig immunosuppressiv behandling, resulterende i <[(Sær)navn]>baseret behandling med 2 lægemidler.
Hungarian: Egyes esetekben lehetőség van a párhuzamosan alkalmazott immunszupresszív terápia elhagyására és ezáltal a <(Fantázia) név>-ra alapozott kettős terápia alkalmazására.
Danish: Proteinbinding
Hungarian: Fehérjekötődési szempontok
Danish: Stevens-Johnson syndrom Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv Almindelige:
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Vázizom és kötőszöveti rendellenességek gyakori:
Danish: Kun en af disse er vist in vitro at have immunsuppressiv aktivitet som tacrolimus.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak, ezek közül egyről kimutatták, hogy in vitro a takrolimuszhoz hasonló immunszupresszív hatással rendelkezik.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler og naturmedicin.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Danish: akut respiratory distress syndrom Gastrointestinale sygdomme Meget almindelig:
Hungarian: akut respirációs distressz szindróma Emésztőrendszeri betegségekGastrointestinalis nagyon gyakori: hasmenés, hányinger gyakori:
Danish: stakåndethed, forandring i lungevæv, væskeansamling omkring lungen, betændelse i svælget, hoste, influenzalignende symptomer
Hungarian: légszomj, a tüdőszövetek elváltozása, folyadékgyülem a tüdő körül, torokgyulladás, köhögés, influenza-szerű tünetek nem gyakori:
Danish: Levertransplantation:
Hungarian: Veseátültetés:
Danish: Hos raske forsøgspersoner er kapsler hårde à <[(Sær)navn]> 0,5 mg, <[(Sær)navn]> 1 mg og <[(Sær)navn]> 5 mg bio-ækvivalente når de administreres i ækvivalente doser.
Hungarian: Egészséges önkénteseken kimutatták a <(Fantázia) név> 0,5 mg, <(Fantázia) név> 1 mg és a <(Fantázia) név> 5 mg kemény kapszulák biológiai egyenértékűségét, ha ekvivalens dózisokban adták be.
Danish: Bedring af patientens tilstand kan medføre ændret farmakokinetik for tacrolimus og nødvendiggøre yderligere dosisjusteringer.
Hungarian: Az átültetést követően a beteg állapotában bekövetkező javulás megváltoztathatja a takrolimusz farmakokinetikáját és ez az adagolás további módosításait teheti szükségessé.
Danish: Meget almindelige bivirkninger forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Hungarian: A nagyon gyakori mellékhatások tízből több mint egy betegnél fordulnak elő.
Danish: Meget sjældne bivirkninger forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter.
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások tízezerből kevesebb mint egy betegnél fordulnak elő.
Danish: - Kontakt lægen, hvis De har diarré i mere en én dag, da det kan være nødvendigt at justere dosering af <[(Sær)navn]>.
Hungarian: - Ha egy napnál hosszabb ideig hasmenése van, kérjük, keresse fel orvosát, mert szükség lehet a <(Fantázia) név> dózisának módosítására.
Danish: De forskelle, som forelå, da indbringelsen fandt sted, eksisterer således ikke mere.
Hungarian: A beterjesztés elején azonosított eltéréseket megszüntették.
Danish: ALUMINIUMPOSER 1 mg KAPSLER
Hungarian: VÉDŐTASAK - 1 mg-OS KAPSZULA
Danish: utilstrækkelig funktion af det transplanterede organ Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Psykiske lidelser Meget almindelige:
Hungarian: Pszichiátriai rendellenességek nagyon gyakori:
Danish: Grapefrugt og grapefrugtjuice skal undgås under behandling med <[(Sær)navn]>.
Hungarian: Ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet sem, amíg <(Fantázia) név>ot szed.
Danish: blodprop i vene i lemmerne, chok Sygdomme i åndedrætsorganerne Almindelige:
Hungarian: vérrög egy végtag vénájában, sokk Légzőszervi rendellenességek Gyakori:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 0,5 mg KAPSLER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 0,5 mg-OS KAPSZULA DOBOZA
Danish: Ved akut afstødning har behandling med tacrolimus vist sig enten at resultere i en væsentligt lettere grad af afstødning, bedømt ved histologisk undersøgelse af en biopsi af endomyokardiet, eller i resolution af afstødningen.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelése terén a takrolimusz terápiás adagolása igazoltan azt eredményezte, hogy a kilökődés besorolása a szövettani endomiokardiális biopszia alapján szignifikánsan jobb lett, vagy megszüntette a kilökődést.
Danish: <[(Sær)navn]> kan administreres intravenøst eller oralt.
Hungarian: A <(Fantázia) név> intravénásan és szájon át is adható.
Danish: nyresvigt, akut nyresvigt, oliguri, renal tubulær nekrose, toksisk neuropati, vandladningsproblemer , symptomer fra blære og urinveje
Hungarian: veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, oliguria, tubuláris nekrózis, toxikus nephropathia, vizeletürítési zavarok, húgyhólyag és húgycső tünetek nem gyakori:
Danish: Hjertesygdomme Almindelige:
Hungarian: Szívbetegségek gyakori:
Danish: De fleste tilfælde har været reversible og er primært set hos børn, der har haft langt højere bloddalkoncentrationer af <[(Sær)navn]> end den anbefalede maksimale koncentration.
Hungarian: Ezek legtöbbje reverzibilis volt és olyan pediatriai betegeken fordult elő, akiknél a takrolimusz vérszintje jóval magasabb volt az ajánlott maximumnál.
Danish: Der er set godartede og ondartede svulster efter <[(Sær)navn]> bebehandling som et resultat af immunosuppressionen.
Hungarian: A <(Fantázia) név> kezelés után - az immunszuppresszió következtében - jóindulatú és rosszindulatú daganatok kialakulásáról számoltak be.
Danish: josamycin og rifampicin - HIV protease hæmmere f.eks. ritonavir - mavesårsmedicinen omeprasol - hormonbehandling med ethinylestradiol (f.eks. p-piller) eller danazol - medicin mod forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer som nifedipin, nicardipin, diltiazem og verapamil - lægemidler kendt som "statiner" til behandling af forhøjet kolesterol og triglycerider - epilepsimidlerne phenytoin og phenobarbital - kortikosteroiderne prednisolon og methylprednisolon - det antidepressive middel nefazodon - prikbladet perikum (hypericum perforatum)
Hungarian: az itrakonazol, a vorikonazol, a klotrimazol, az eritromicin, a klaritromicin, a jozamicin, és rifampicin - HIV vírusellenes szer (proteázgátlók), például ritonavir - a fekélygátló omeprazol - hormonkezelésre kapott etinilösztradiol (például az orális fogamzásgátló tabletta) vagy danazol - a magasvérnyomás-betegség kezelésére használatos gyógyszerek, mint nifedipin, nikardipin,
Danish: HVORDAN DE TAGER <[(SÆR)NAVN]>
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI <(FANTÁZIA) NÉV>-ET?
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 1 mg KAPSLER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 mg-OS KAPSZULA DOBOZA
Danish: Det første år efter transplantationen blev der rapporteret en lavere incidens af akutte afstødningsepisoder for tacrolimus- versus ciclosporinbehandlede patienter (11,5% versus 22,6%) og en lavere incidens af kronisk afstødning, bronchiolitis obliterans syndromet (2,86% versus 8,57%).
Hungarian: 22,6%), és a krónikus kilökődéseknek, a bronchiolitikus obliterans szindrómának alacsonyabb az előfordulási gyakorisága (2,86% vs.
Danish: Kendt overfølsomhed overfor andre indholdstoffer <Udfyldes nationalt - især polyoxyethylenhydrogeniseret ricinusolie eller strukturrelaterede stoffer.>
Hungarian: <A tagállam implementálja - különös tekintettel a polioxietilén hidrogénezett ricinusolajra vagy szerkezetileg hasonló összetevőkre.>
Danish: general svaghed, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, øget indhold af enzymet basisk fosfatase i blodet, vægtstigning, ændret opfattelse af kropstemperatur
Hungarian: általános gyengeség, láz, folyadékgyülem a testben, fájdalom és kellemetlenség-érzés, az alkalikus foszfatáz enzim szintjének megnövekedése a vérben, súlygyarapodás, a hőmérséklet-érzékelés zavara nem gyakori:
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Almindelige:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek gyakori:
Danish: Som det er tilfældet ved behandling med andre potente immunosuppressive midler, øger behandlingen med tacrolimus patienternes modtagelighed for infektioner med vira, bakterier, fungi og/eller protozoer; også forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Hungarian: Amint az más potens immunszupresszív szerek esetében ismert, a takrolimuszt kapó betegeknél gyakran megnő a fertőzések (virális, bakteriális, gomba, protozon) veszélye.
Danish: Den initiale orale per protokol dosis af tacrolimus var 0,2 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at opnå dalkoncentrationer på 8 - 15 ng/ml på 5. dagen og 5 - 10 ng/ml efter 6. måned.
Hungarian: A takrolimusz protokoll szerinti kezdő per os dózisa napi 0,2 mg/ttkg volt, majd a dózist úgy állították be, hogy az 5. napra megcélozzák a 8-15 ng/ml szintet, és a 6.
Danish: ALUMINIUMPOSER 0,5 mg KAPSLER
Hungarian: VÉDŐTASAK - 0,5 mg-OS KAPSZULA
Danish: funktionssvigt af primær graft
Hungarian: primer graft diszfunkció
Danish: dyspnø, parenkym lungelidelse , pleural ekssudation, pharyngitis, hoste, tilstopning og inflammation i næsen
Hungarian: dyspnoe, parenchymalis tüdőbetegségek, pleuralis folyadékgyülem, pharyngitis, köhögés, orrdugulás, orrnyálkahártya-gyulladás nem gyakori:
Danish: leversvigt, galdevejsstenose Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelige:
Hungarian: májelégtelenség, epevezeték-szűkület A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei gyakori:
Danish: Ved peroral overdosering kan maveskylning og/eller indgift aborberende sfoffer (så som medicinsk kul) forsøges kort tid efter indtagelse.
Hungarian: Per os intoxikátió esetén gyomormosás vagy adszorbensek pl. aktív szén használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. sz.
Danish: koma, blødning i hjernen, slagtilfælde, lammelse, forandringer i hjernen, tale og sprogforstyrrelser, hukommelsesproblemer
Hungarian: kóma, agyi vérzések, sztrók, bénulás, agyi rendellenesség, beszédzavar és a nyelvi kifejezés zavara, memóriazavarok ritka:
Danish: Hvis De glemmer at tage <[(Sær)navn]>
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az <(Fantázia) név>-et
Danish: Ved peroral dosering bør blodprøverne tages ca. 12 timer efter kapselindtagelse, umiddelbart før næste dosis.
Hungarian: A takrolimusz maradvány vérszintjét a transzplantációt követő időszakban monitorozni kell. Orális kezelés esetén a hatékony vérszint legalább 12 óráig, de mindenképpen a következő dózis bevételéig kimutatható kell legyen.
Danish: ventrikulære arytmier og hjertestop, hjertesvigt, kardiomyopati, ventrikulær hypertrofi, supraventrikulær arytmi, palpitationer, EKG forandringer, forandringer i hjerterytme og puls
Hungarian: kamrai aritmiák és szívmegállás, szívelégtelenség, kardiomiopátiák, kamrai hipertrófia, szupraventrikuláris aritmiák, palpitáció, kóros EKG leletek, a normálértéktől eltérő szívfrekvencia és pulzusszám ritka: