FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeiten von allen Ereignissen wurden auf Grundlage ihres Auftretens in klinischen Phase-3a-Studien berechnet.
Spanish: Las frecuencias de todos los acontecimientos se han calculado en base a su incidencia en ensayos clínicos de fase 3a.
German: Sollten jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung von Victoza vergangen sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Spanish: Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde que debería haber usado Victoza, sáltese la dosis olvidada.
German: • Halten Sie Ihren Pen von Staub, Schmutz und allen Arten von Flüssigkeiten fern.
Spanish: • Mantenga la pluma alejada del polvo, la suciedad y todo tipo de líquidos.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Thema.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
German: • Dehydrierung, manchmal in Verbindung mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion
Spanish: • Deshidratación, a veces con una disminución de la función renal
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie planen, schwanger zu werden.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si planea estarlo.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen für andere unzugänglich auf, vor allem für Kinder.
Spanish: • Mantenga su pluma fuera del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
German: Die Zahlen in der Anzeige müssen genau mit der Markierung ausgerichtet sein, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Spanish: Los números del visor tienen que estar alineados de manera exacta con el indicador para asegurar que recibe la dosis correcta.
German: Primärer Endpunkt - MACE Komponenten von MACE:
Spanish: Variable principal - MACE Componentes de MACE:
German: Es ist kein Insulin und sollte deshalb nicht als ein Ersatz für Insulin angewendet werden.
Spanish: No es una insulina y, por lo tanto, no se debe utilizar como un sustituto de insulina.
German: Unter fortgesetzter Behandlung nahmen Häufigkeit und Schweregrad bei den meisten Patienten, bei denen zunächst Übelkeit auftrat, ab.
Spanish: Con el tratamiento continuado, la frecuencia y la gravedad disminuyeron en la mayoría de los pacientes que sufrieron náuseas en un primer momento.
German: Victoza wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutan).
Spanish: Victoza se administra como una inyección bajo la piel (subcutánea).
German: Es ist sehr wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría producirle graves daños.
German: Dazu können gehören:
Spanish: Estos pueden ser:
German: In klinischen Studien und bei der Anwendung nach Markteinführung wurden Überdosierungen von bis zum 40-fachen (72 mg) der empfohlenen Erhaltungsdosis berichtet.
Spanish: Durante los ensayos clínicos y la comercialización, se han notificado casos de sobredosis de hasta 40 veces (72 mg) la dosis de mantenimiento recomendada.
German: Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit „Stellen Sie Ihre Dosis ein", Schritt H, fort.
Spanish: Si su pluma está ya en uso, vaya a "Selección de la dosis", paso H.
German: ANHANG IV WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND GRÜNDE FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
German: • Versuchen Sie nicht ihn zu waschen, in Flüssigkeit zu legen oder mit einem Schmiermittel zu behandeln - dies kann den Pen beschädigen.
Spanish: • No trate de lavarla, sumergirla o lubricarla; esto puede dañar la pluma.
German: Achten Sie darauf, die Nadel nicht zu verbiegen oder zu beschädigen.
Spanish: Tenga cuidado de no doblar o dañar la aguja.
German: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Pen anwenden.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Liraglutid bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de liraglutida en mujeres embarazadas.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie die untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI war 32,5 kg/m2.
Spanish: La edad media fue de 64 años y el IMC medio fue de 32,5 kg/m².
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y las posteriores actualizaciones publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Die Dosierung von Insulin glargin wurde vom Patienten nach Anweisung des Prüfarztes festgelegt:
Spanish: La titulación de la dosis de insulina glargina fue realizada por el paciente tras las instrucciones del investigador:
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit Victoza beginnen.
Spanish: Puede que su médico reduzca su dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar Victoza.
German: * Aus kontrollierten klinischen Studien der Phasen 3b und 4, sofern es gemessen wurde.
Spanish: * Solo de los ensayos clínicos controlados de fase 3b y 4 donde se midieron.
German: Wichtige Information über einige Bestandteile von Victoza
Spanish: Información importante sobre algunos componentes de Victoza
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Hypoglykämie Anorexie Verminderter Appetit
Spanish: Hipoglucemia Anorexia Disminución del apetito
German: Kombination mit oralen Antidiabetika
Spanish: Combinación con antidiabéticos orales
German: Nicht-tödlicher Schlaganfall Nicht-tödlicher Myokardinfarkt Erweiterte MACE
Spanish: Infarto de miocardio no mortal MACE ampliado
German: Liraglutid wird auf ähnliche Weise wie große Proteine metabolisiert, ohne dass ein bestimmtes Organ als Haupteliminationsweg identifiziert wurde.
Spanish: Liraglutida se metaboliza de un modo similar al de las grandes proteínas sin que se haya identificado un órgano específico como ruta principal de eliminación.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie Victoza an, sobald es Ihnen einfällt.
Spanish: Si olvida una dosis, use Victoza tan pronto como se acuerde.
German: Bitte entsorgen Sie den Pen und die Nadel entsprechend den nationalen Anforderungen.
Spanish: Por favor deseche la pluma y la aguja de acuerdo a las normativas locales.
German: HR: 0,87 95 % KI [0,78; 0,97] p < 0,001 für Nicht-Unterlegenheit p = 0,005 für Überlegenheit
Spanish: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para no inferioridad p=0,005 para superioridad
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden; hier ist stattdessen die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Spanish: No se debe administrar liraglutida durante el embarazo, en su lugar se recomienda el uso de insulina.
German: LEADER Studie wurde kein klinischer Langzeiteffekt einer erhöhten Herzrate auf das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse beobachtet.
Spanish: En el ensayo LEADER, no se observó impacto clínico a largo plazo del aumento de la frecuencia cardiaca en el riesgo de eventos cardiovasculares.
German: Pankreatitis wurde auch bei Anwendung nach der Markteinführung berichtet.
Spanish: También se han notificado casos de pancreatitis desde su comercialización.
German: MACE: Major Adverse Cardiovascular Event %: Anteil der Patienten mit Ereignis in Prozent n: Anzahl der Patienten
Spanish: MACE: acontecimiento adverso cardiovascular importante %: proporción de los sujetos con un evento (en porcentaje) N: número de sujetos
German: Sie können sich die Spritze zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Spanish: Se puede administrar la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
German: Wenn dann immer noch kein Tropfen Liraglutid erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte E bis G noch einmal.
Spanish: Si aún no se ve ninguna gota de liraglutida, cambie la aguja y repita los pasos E a G una vez más.
German: Beide Behandlungen resultierten in einer durchschnittlichen Gewichtsabnahme von näherungsweise 3 kg.
Spanish: Ambos tratamientos dieron como resultado una pérdida de peso corporal media de aproximadamente 3 kg.
German: Victoza ist in Packungsgrößen zu 1, 2, 3, 5 oder 10 Pens erhältlich.
Spanish: Victoza está disponible en envases de 1, 2, 3, 5 o 10 plumas.
German: Die meisten bestätigten Hypoglykämien in klinischen Studien waren leicht.
Spanish: La mayoría de los episodios confirmados de hipoglucemia en los ensayos clínicos fueron leves.
German: Sowohl eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle als auch eine Reduktion der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität sind integrale Bestandteile der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus.
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
German: Ein Tropfen Liraglutid sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Spanish: Una gota de liraglutida debe aparecer en la punta de la aguja.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Gabe von Liraglutid liegt bei ungefähr 55 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de liraglutida tras su administración por vía subcutánea es de aproximadamente un 55%.
German: Die Liraglutid-Exposition stieg proportional mit der Dosis.
Spanish: La exposición a liraglutida incrementó de forma proporcional a la dosis.
German: • Benutzen Sie Ihren Pen oder Nadeln nicht gemeinsam mit einer anderen Person.
Spanish: • No comparta su pluma o agujas con ninguna otra persona.
German: Todesfälle jeglicher Ursachen Nicht-kardiovaskuläre Todesfälle
Spanish: Muerte por cualquier causa Muerte no cardiovascular
German: Bereiten Sie dann einen neuen Pen zur Injektion vor und injizieren Sie die verbleibende Menge in mg, um Ihre Dosis zu vervollständigen.
Spanish: Después prepare una pluma nueva e inyéctese el número restante de mg para completar su dosis.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Spanish: No la inyecte en una vena o músculo.
German: Victoza kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 10 Jahren angewendet werden.
Spanish: Se puede utilizar Victoza en adolescentes y niños a partir de 10 años de edad.
German: Eine durchschnittliche Zunahme der Herzfrequenz vom Ausgangswert von 2 bis 3 Schlägen pro Minute wurde mit Liraglutid in klinischen Langzeitstudien einschließlich LEADER beobachtet.
Spanish: Se ha observado un aumento medio de la frecuencia cardiaca basal de 2 a 3 latidos por minuto con liraglutida en ensayos clínicos a largo plazo incluyendo LEADER.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, könnten Sie zu wenig oder zu viel Liraglutid injizieren.
Spanish: Si divide la dosis de forma equivocada, puede inyectarse demasiada o muy poca cantidad de liraglutida.
German: • Blutdruck und Herzfrequenz
Spanish: • Presión arterial y frecuencia cardiaca
German: Dadurch wird gewährleistet, dass Sie Ihre komplette Dosis erhalten.
Spanish: Esto garantiza que se administra la dosis completa.
German: Hazard Ratio (95 % KI)
Spanish: Cociente de riesgo (95% IC)
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Spanish: Para más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
German: Das Sicherheitsprofil von Liraglutid war im Allgemeinen dem in anderen Studien mit Liraglutid beobachteten ähnlich.
Spanish: El perfil de seguridad de liraglutida fue, por lo general, similar al observado en otros estudios con liraglutida.
German: Wenn Sie diese Symptome bemerken, sollten Sie unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und so bald wie möglich Ihren Arzt informieren.
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas, busque ayuda médica inmediatamente y consulte a su médico tan pronto como sea posible.
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut.
Spanish: Mantenga presionado el pulsador y deje la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn dann immer noch kein Tropfen Liraglutid austritt.
Spanish: No use la pluma si todavía no ha aparecido una gota de liraglutida.
German: Spritzen Sie keine Extra-Dosis und erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Spanish: No use una dosis doble o aumente la dosis del día siguiente para compensar la dosis olvidada.
German: Insgesamt waren Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 10 Jahren vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Spanish: En general, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en adolescentes y niños a partir de 10 años de edad fueron comparables a las observadas en la población adulta.
German: Liraglutid sollte nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Spanish: No se debe utilizar liraglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años) No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Dosis auf 1,2 mg einmal täglich erhöhen sollen.
Spanish: • Su médico le indicará cuándo aumentar esa dosis a 1,2 mg una vez al día.
German: Liraglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Spanish: Liraglutida no es un sustituto de la insulina.
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Spanish: Raras Muy raras
German: Der mittlere HbA1c-Ausgangswert war 8,7 % für Liraglutid und Placebo.
Spanish: La HbA1c media al inicio fue de 8,7% para liraglutida y placebo.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden bei ca. 2 % der Patienten berichtet, die Victoza in kontrollierten Langzeitstudien (mindestens 26 Wochen) erhielten.
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de inyección en aproximadamente el 2% de los pacientes que recibieron Victoza en ensayos controlados a largo plazo (26 semanas o más).
German: • Versuchen Sie nicht Ihren Pen zu reparieren oder auseinander zu nehmen.
Spanish: • No trate de reparar la pluma o desmontarla.
German: Möglicherweise sehen Sie jetzt einen Tropfen Liraglutid an der Nadelspitze.
Spanish: A continuación, puede que vea una gota de liraglutida en la punta de la aguja.
German: Zu Beginn der Therapie können diese gastrointestinalen Nebenwirkungen häufiger auftreten.
Spanish: Al inicio de la terapia, estas reacciones adversas gastrointestinales pueden aparecer con mayor frecuencia.
German: GLP-1-Rezeptoren sind auch in spezifischen Regionen des Herzens, des Gefäßsystems, des Immunsystems und der Nieren exprimiert.
Spanish: Los receptores del GLP-1 también se expresan en localizaciones específicas en el corazón, el sistema vascular, el sistema inmunitario y los riñones.
German: • Erkältung
Spanish: • Resfriado común
German: Keiner der Patienten berichtete über schwere Hypoglykämien.
Spanish: Ninguno de los pacientes notificó hipoglucemia grave.
German: Victoza soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Spanish: Victoza no debe utilizarse durante el embarazo porque se desconoce si podría dañar al feto.
German: Die Injektionsstelle und der Zeitpunkt der Gabe können ohne Dosisanpassung geändert werden.
Spanish: Tanto el lugar de inyección como el momento de la administración pueden modificarse sin necesidad de ajustar la dosis.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Victoza angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Victoza del que debe
German: Folgen Sie dann den unten aufgeführten Anweisungen:
Spanish: A continuación, siga estas instrucciones:
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Spanish: No existe experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la New York Heart Association (NYHA) y, por lo tanto, el uso de liraglutida no se recomienda en estos pacientes.
German: Sie dürfen Ihre Dosis nur auf Ihren gegenwärtig verwendeten Pen und einen neuen Pen aufteilen, wenn Sie durch medizinisches Fachpersonal geschult oder unterwiesen wurden.
Spanish: Solo debe dividir su dosis entre la pluma actual y una pluma nueva si ha recibido la formación adecuada o los consejos de su profesional sanitario.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken, wenn dieser zu hoch ist.
Spanish: Ayuda a su cuerpo a reducir su nivel de azúcar en sangre únicamente cuando este nivel de azúcar está demasiado elevado.
German: Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie ihn richtig anwenden.
Spanish: Antes de utilizar la pluma por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizarla.
German: 9.340 Patienten wurden randomisiert entweder Liraglutid (4.668) oder Placebo (4.672) zugeteilt, beides als Ergänzung zu einer Standardtherapie für HbA1c und kardiovaskuläre (KV) Risikofaktoren.
Spanish: 9.340 pacientes fueron asignados aleatoriamente a liraglutida (4.668) o placebo (4.672), ambos además al tratamiento estándar para la HbA1c y los factores de riesgo cardiovascular (CV).
German: Höhere Tagesdosen als 1,8 mg werden nicht empfohlen.
Spanish: No se recomiendan dosis diarias superiores a 1,8 mg.
German: Der primäre Endpunkt oder der Gesundheitszustand am Ende der Studie war für 99,7 % bzw. 99,6 % der Teilnehmer, die zu Liraglutid bzw. Placebo randomisiert waren, verfügbar.
Spanish: El resultado primario o estado vital al final del ensayo estuvo disponible para el 99,7% y el 99,6% de los participantes asignados aleatoriamente a liraglutida y placebo respectivamente.
German: Victoza wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Spanish: Victoza se utiliza junto con otros medicamentos para la diabetes, cuando estos no son suficientes para controlar su nivel de azúcar en sangre.
German: Falls Ihnen Ihr Pen auf eine harte Oberfläche gefallen ist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass etwas mit ihm nicht stimmt, schrauben Sie stets eine neue Einweg-Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Durchfluss.
Spanish: Si se le ha caído la pluma en una superficie dura o sospecha que no funciona correctamente, coloque siempre una nueva aguja desechable y compruebe el flujo antes de utilizarla.
German: Die Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoff ist nur für erwachsene Patienten zugelassen.
Spanish: La terapia combinada con una sulfonilurea solo es válida en pacientes adultos.
German: Liraglutid war hinsichtlich der Prävention von MACE gegenüber Placebo überlegen (Abbildung 1).
Spanish: Liraglutida fue superior en la prevención de MACE frente a placebo (Figura 1).
German: Im Gegensatz zu nativem GLP-1 weist Liraglutid bei Menschen ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil auf, das für die einmal tägliche Anwendung geeignet ist.
Spanish: A diferencia del GLP-1 nativo, liraglutida tiene un perfil farmacocinético y farmacodinámico en humanos adecuado para su administración una vez al día.
German: Tabelle 2 Liraglutid klinische Phase-3-Studien als Monotherapie (52 Wochen) und in Kombination mit oralen Antidiabetika (26 Wochen)
Spanish: Tabla 2 Ensayos clínicos fase 3 de liraglutida en monoterapia (52 semanas) y en combinación con antidiabéticos orales (26 semanas)
German: Eine Anwendung von Victoza während des mittleren Abschnitts der Tragzeit führte zu einer Reduktion des mütterlichen Gewichts und des Fötuswachstums mit nicht eindeutigen Auswirkungen auf die Rippen von Ratten und Skelettveränderungen bei Kaninchen.
Spanish: La administración de Victoza durante el periodo intermedio de gestación provocó una reducción en el peso de la madre y en el crecimiento del feto con efectos no claros sobre las costillas en ratas y en la variación esquelética en el conejo.
German: Es ist nicht bekannt, ob Victoza in die Muttermilch übergeht; wenden Sie daher dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an.
Spanish: Se desconoce si Victoza pasa a la leche materna, por tanto, no utilice este medicamento durante el periodo de lactancia.
German: Wenn bei Ihnen Symptome einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wie anhaltende, schwere Bauchschmerzen bestehen, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt befragen (siehe Abschnitt 4).
Spanish: Si presenta síntomas de pancreatitis aguda, como dolor de estómago intenso y continuo, debe consultar a su médico inmediatamente (ver sección 4).
German: Insulin glargin4
Spanish: Insulina glargina4
German: In vitro zeigte Liraglutid ein sehr geringes Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen in Bezug auf Cytochrom P450 und die Plasmaproteinbindung.
Spanish: In vitro, liraglutida ha demostrado un potencial muy bajo de estar implicada en interacciones farmacocinéticas con otras sustancias activas relacionadas con el citocromo P450 y la unión a proteínas plasmáticas.
German: • bevor Sie Victoza anwenden.
Spanish: • antes de empezar a usar Victoza.
German: Es wurden fünf doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Phase-3a-Studien bei Erwachsenen zur Beurteilung der Wirkung von Liraglutid auf die glykämische Kontrolle durchgeführt (Tabelle 2).
Spanish: Se han llevado a cabo cinco ensayos clínicos doble ciegos, aleatorizados, controlados de fase 3a en adultos para evaluar los efectos de liraglutida sobre el control glucémico (Tabla 2).
German: In fünf großen klinischen Phase-3a-Langzeitstudien wurden über 2.500 erwachsene Patienten mit Victoza allein oder in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff (mit oder ohne Metformin) oder Metformin plus Rosiglitazon behandelt.
Spanish: En cinco ensayos clínicos de gran tamaño a largo plazo de fase 3a, más de 2.500 pacientes adultos recibieron tratamiento con Victoza solo o en combinación con metformina, una sulfonilurea (con o sin metformina) o metformina más rosiglitazona.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Spanish: En concreto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
German: Klopfen Sie leicht mit dem Finger ein paar Mal gegen die Patrone.
Spanish: Golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces.