FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients traités par la solution buvable, particulièrement ceux présentant une insuffisance rénale ou une défaillance du métabolisme du propylène glycol (par exemple les patients d'origine asiatique) doivent être surveillés pour les effets indésirables potentiellement liés à la toxicité du propylène glycol (c'est-à-dire, convulsions, stupeur, tachycardie, hyperosmolarité, acidose lactique, toxicité rénale, hémolyse) (voir rubrique 4.3).
Croatian: Bolesnike koji uzimaju oralnu otopinu, napose one s oštećenjem funkcije bubrega ili smanjenom sposobnošću metaboliziranja propilenglikola (npr. bolesnici azijskog podrijetla), potrebno je nadzirati zbog mogućih nuspojava povezanih s toksičnošću propilenglikola (npr. napadaji, stupor, tahikardija,
French: Les traitements des deux bras incluaient aussi de la zidovudine 180 mg/m² toutes les 12 heures et de la lamivudine 4 mg/kg toutes les 12 heures.
Croatian: 180 mg/m2 svakih 12 sati te lamivudin u dozi od 4 mg/kg svakih 12 sati.
French: • réactions allergiques dont urticaire et inflammation dans la bouche ;
Croatian: • upala jetre uključujući povišenje jetrenih enzima; • alergijske reakcije uključujući koprivnjaču i upale u ustima;
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil entrainant une augmentation du risque d'effets indésirables associés au sildénafil (dont hypotension et syncope).
Croatian: Time je povećana mogućnost pojava štetnih događaja povezanih sa sildenafilom (koje uključuju hipotenziju i sinkopu).
French: Les signes de toxicité observés chez les chiens comprennent une salivation, des vomissements, des diarrhées et/ou des selles anormales.
Croatian: Klinički znakovi predoziranja zabilježeni u pasa obuhvaćaju pojačanu salivaciju, povraćanje i proljev/nenormalnu stolicu.
French: Pour plus de commodité pour les patients, la dose recommandée peut être atteinte en utilisant Kaletra 200/50 mg comprimé seul ou en combinaison avec Kaletra 100/25 mg comprimé.
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, Kaletra 200 mg/50 mg tablete se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s Kaletra 100 mg/25 mg tabletama kako bi se postigla potrebna doza.
French: Bédaquiline : ASC: ↑ 22 %
Croatian: Bedakilin: AUC: ↑ 22%
French: Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om i s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombinirane terapije antivirusnim lijekovima (CART, engl. combination antiretroviral therapy), može nastupiti upalna reakcija na asimptomatski ili rezidualni oportunistički patogen i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršati simptome.
French: Fatigue dont asthénie
Croatian: Umor uključujući asteniju
French: Ce médicament ne doit pas être administré en cas d'occlusion intestinale.
Croatian: Ne treba ga davati ako postoji crijevna opstrukcija.
French: Prenez la seringue, aspirez et expulsez des petites prises d'eau pendant quelques minutes pour la rincer.
Croatian: Ponovno stavite klip u štrcaljku te uvucite i izbacite vodu iz nje nekoliko puta kako biste je isprali.
French: • Kaletra est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Croatian: • Kaletra je namijenjena za liječenje djece s navršene 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS.
French: Dans une étude à doses répétées lopinavir/ritonavir 400/100 mg, deux fois par jour, les paramètres pharmacocinétiques à l'équilibre du lopinavir chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ont été comparés à ceux des patients infectés par le VIH présentant une fonction hépatique normale.
Croatian: Farmakokinetički pokazatelji lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže, u ispitivanju pri višekratnim dozama lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dvaput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre uspoređeni su s onima u bolesnika zaraženih HIV-om u kojih je funkcija jetre bila uredna.
French: ASC : ↑ 3 fois
Croatian: AUC: ↑ 3 puta
French: L'administration concomitante de Kaletra et de cisapride est contre-indiquée car elle peut augmenter le risque d'arythmies graves induites par ce médicament (voir rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i cisaprida je kontraindicirana jer može povećati rizik od ozbiljnih aritmija uzrokovanih tim lijekom (vidjeti dio 4.3).
French: Depuis la commercialisation de Kaletra, il a été rapporté des cas de toxicité cardiaque mettant en jeu le pronostic vital (incluant bloc auriculo-ventriculaire complet (BAV), bradycardie et cardiomyopathie), d'acidose lactique, d'insuffisance rénale aiguë, de dépression du SNC et de complications respiratoires conduisant au décès, principalement chez des nouveau-nés prématurés ayant reçu Kaletra solution buvable (voir rubriques 4.3 et 4.9).
Croatian: Tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet zabilježeni su po život opasni slučajevi srčane toksičnosti (uključujući potpuni atrioventrikularni (AV) blok, bradikardiju i kardiomiopatiju), laktičke acidoze, akutnog zatajenja bubrega, depresije središnjeg živčanog sustava i komplikacija dišnog sustava sa smrtnim ishodom,
French: L'administration concomitante de Kaletra et de pimozide est contre-indiquée car elle peut augmenter le risque d'anomalies hématologiques graves ou d'autres effets indésirables graves induits par ce médicament (voir rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i pimozida je kontraindicirana jer može povećati rizik od ozbiljnih hematoloških abnormalnosti ili drugih ozbiljnih nuspojava tog lijeka (vidjeti dio 4.3).
French: Une surveillance plus fréquente de l'électrocardiogramme et une surveillance des transaminases sont recommandées (voir rubrique 4.5 et se référer au RCP de la bédaquiline).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 6 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Kaletra 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé - Conditionnement multiple contenant 360 comprimés pelliculés (3 flacons de 120) - Étui avec cadre bleu
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 200 mg/50 mg tablete - Kutija višestrukog pakiranja od 360 (3 boce od 120) filmom obloženih tableta - uključujući plavi okvir
French: Les patients naïfs ont également reçu des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Croatian: Bolesnici bez prethodne terapije primali su i nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration de Kaletra avec le bosentan.
Croatian: Oprez je nužan kada se Kaletra primjenjuje s bosentanom.
French: Patients pré-traités (N = 56)
Croatian: Bolesnici koji su primali antiretrovirusnu terapiju (N=56)
French: Silice colloïdale anhydre, copovidone, fumarate de stéaryle sodique, laurate de sorbitan.
Croatian: Bezvodni, koloidni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitanlaurat.
French: L'allongement induit du complexe QRS de 6 ms à 9,5 ms avec la dose élevée de lopinavir/ritonavir (800/200 mg deux fois par jour) contribue à l'allongement de l'intervalle QT.
Croatian: Visokom dozom lopinavira/ritonavira (800/200 mg dva puta dnevno) inducirana prolongacija QRS intervala sa 6 ms na 9,5 ms pridonosi QT prolongaciji.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Solution buvable - Conditionnement contenant 300 ml de solution buvable (5 flacons x 60 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Oralna otopina - kutija koja sadrži 300 ml (5 boca x 60 ml) oralne otopine
French: • vous êtes allergique au lopinavir, au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans
Croatian: • ako ste alergični na lopinavir, ritonavir ili neki drugi sastojak lijeka Kaletra (pogledajte dio 6.).
French: Une surveillance plus fréquente de l'électrocardiogramme et une surveillance des transaminases sont recommandées (voir rubrique 4.4 et se référer au RCP de la bédaquiline).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
French: Les patients ayant des troubles pré-existants de la fonction hépatique, y compris une hépatite chronique active ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključivši kronični hepatitis, učestaliji su poremećaji jetrene funkcije za vrijeme kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima, te bolesnike treba pratiti u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
French: La co-administration de vorapaxar et de Kaletra n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du vorapaxar).
Croatian: Istodobna primjena vorapaksara i lijeka Kaletra se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i sažetak opisa svojstava lijeka za vorapaksar).
French: L'administration concomitante avec la lurasidone est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s lurasidonom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de vénétoclax.
Croatian: Povišena koncentracija venetoklaksa u plazmi.
French: Corticostéroïdes Dexaméthasone
Croatian: Kortikosteroidi Deksametazon
French: La pharmacocinétique de Kaletra solution buvable à la posologie de 300/75 mg/m2 deux fois par jour et 230/57,5 mg/m2 deux fois par jour a été étudiée chez 53 enfants au total, âgés de 6 mois à 12 ans.
Croatian: Farmakokinetika Kaletra oralne otopine u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan i 230/57,5 mg/m² dvaput na dan ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 12 godina.
French: L'administration concomitante avec l'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s alfuzosinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
French: Charge virale < 400 copies/ml
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml
French: Cent patients ont été initialement traités par Kaletra au cours de l'étude (dont 51 patients par 400/100 mg deux fois par jour et 49 patients soit par 200/100 mg deux fois par jour soit par 400/200 mg deux fois par jour).
Croatian: bolesnik primao je 400/100 mg dva puta dnevno, a 49 bolesnika primalo je 200/100 mg dva puta dnevno ili 400/200 mg dva puta dnevno).
French: Vorapaxar
Croatian: Vorapaksar
French: Chez les enfants pesant moins de 40 kg ou ayant une surface corporelle (SC)* entre 0,5 et 1,4 m2 et capables d'avaler des comprimés, se référer aux tableaux de recommandations posologiques ci-dessous.
Croatian: Za djecu lakšu od 40 kg i površine tijela od 0,5 do 1,4 m² a koja mogu progutati tabletu, odredite dozu sukladno niže priloženim tablicama sa smjernicama za doziranje.
French: La rifampicine associée à Kaletra provoque des diminutions importantes des concentrations plasmatiques de lopinavir qui peuvent diminuer significativement l'efficacité du lopinavir.
Croatian: Rifampicin u kombinaciji s lijekom Kaletra može značajno sniziti koncentracije lopinavira i tako znatno smanjiti njegov terapijski učinak.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase.
Croatian: Kaletra je antiretrovirusni lijek i spada u skupinu lijekova koje nazivamo inhibitorima proteaze.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de quétiapine pouvant entraîner un coma.
Croatian: Povišena koncentracija kvetiapina u plazmi što može dovesti do kome.
French: Dû à l'inhibition du CYP3A et du P-gp par lopinavir/ritonavir.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A i Pgp-a lopinavirom/ritonavirom.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Croatian: korištenje alkohola, jaku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase) zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika koji imaju uznapredovalu HIV bolest i/ili su bili dugoročno izloženi kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Solution buvable - Conditionnement contenant 120 ml de solution buvable (deux flacons x 60 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Oralna otopina - Kutija koja sadrži 120 ml (2 boce x 60 ml) oralne otopine
French: Inhibiteurs de protéase du VHC Siméprévir 200 mg une fois par jour (ritonavir 100 mg 2x/j)
Croatian: Inhibitori HCV proteaze Simeprevir 200 mg dnevno (ritonavir 100 mg BID)
French: Opioïdes Buprénorphine, 16 mg 1x/j
Croatian: Opioidi Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
French: • acide fusidique utilisé dans le traitement des infections prolongées des os et des articulations (par exemple ostéomyélite) ;
Croatian: • fusidatna kiselina koja se koristi za liječenje dugotrajnih infekcija kostiju i zglobova (npr.
French: Des interactions médicamenteuses mettant en jeu le pronostic vital et fatales ont été rapportées chez des patients traités avec de la colchicine et des inhibiteurs puissants du CYP3A comme le ritonavir.
Croatian: U bolesnika liječenih kolhicinom i snažnim inhibitorima CYP3A poput ritonavira zabilježene su po život opasne i fatalne interakcije lijekova.
French: Fosamprénavir/ritonavir (700/100 mg 2x/j)
Croatian: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
French: Augmentation des concentrations plasmatiques d'acide fusidique.
Croatian: Povišena koncentracija fusidatne kiseline u plazmi.
French: Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Croatian: Moguće ozbiljne i/ili po život opasne reakcije u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
French: La posologie recommandée de Kaletra est de 5 ml de solution buvable (400/100 mg) deux fois par jour à prendre au cours d'un repas.
Croatian: Odrasli i adolescenti Preporučena doza lijeka Kaletra je 5 ml oralne otopine (400/100 mg) dvaput na dan uz jelo.
French: • inhibiteur de l'intégrase du VIH-1 (par exemple raltégravir) ;
Croatian: • HIV CCR5 antagonisti (npr. maravirok); • HIV-1 inhibitori integraza (npr. raltegravir);
French: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x/j
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
French: ASC : ↑ 5,7 fois Cmax : ↑ 3,5 fois
Croatian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5 puta Cmax: ↓
French: risque d'augmentation des effets indésirables dus aux concentrations sériques plus élevées suite à l'inhibition du CYP3A4 par lopinavir/ritonavir.
Croatian: Rizik povećanja štetnih događaja zbog povišenih koncentracija u serumu zbog inhibicije CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
French: • Kaletra est indiqué chez les enfants de 14 jours et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Croatian: • Kaletra je namijenjena za liječenje djece u dobi od 14 dana i starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS.
French: La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 259 cellules/mm3 (de 2 à 949 cellules/mm3) et la valeur moyenne initiale de la charge virale était de 4,9 log10 copies/ml (de 2,6 à 6,8 log10 copies/ml).
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T stanica je bila 259 stanica/mm3 (raspon 2 do 949 stanica/mm3) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi je bila 4,9 log10 kopija/ml (raspon: 2,6 do 6,8 log10 kopija/ml).
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 46 % Cmin : ↓ 56 %
Croatian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
French: Antiarythmiques Amiodarone, Dronédarone
Croatian: Antiaritmici Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron:
French: Charge virale < 400 copies/ml*
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml*
French: Plusieurs doses de Kaletra de 400/100 mg deux fois par jour pendant 2 semaines et sans restriction alimentaire ont produit un pic plasmatique moyen ± SD (Cmax) de lopinavir de 12,3 ± 5,4 µg/ml, atteint approximativement 4 heures après l'administration.
Croatian: Pri uzimanju lijeka Kaletra u dozi od 400/100 mg dvaput na dan tijekom 2 tjedna, bez ograničenja uzimanja hrane, vršna koncentracija lopinavira u plazmi (Cmax) postignuta je oko 4 sata nakon uzimanja, a iznosila je 12,3 ± 5,4 μg/ml (srednja vrijednost ± SD ).
French: La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 216 cellules/mm3 (de 20 à 775 cellules/mm3) et celle de la charge virale de 5,0 log10 copies/ml (de 1,7 à 7,0 log10 copies/ml).
Croatian: Srednja početna vrijednost broja stanica CD4+ bila je 216 stanica/mm³ (raspon od 20 do 775 stanica/mm³), a srednja početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 5,0 log10 kopija/ml (raspon od 1,7 do 7,0 log10 kopija/ml).
French: Anti-angineux
Croatian: Antianginici
French: La solution buvable contient : alcool (42,4 % v/v), sirop de maïs à haute concentration en fructose, propylène glycol (15,3 % m/v), eau purifiée, glycérol, povidone, arôme Magnasweet-110 (mélange de monoammonium glycyrrhizinate et de glycérol), arôme vanille (contenant acide p-hydroxybenzoïque, p-hydroxybenzaldéhyde, acide vanillique, vanilline, héliotropine, éthyl vanilline), huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée, arôme barbe à papa (contenant éthyl maltol, éthyl vanilline, acétoïne, dihydrocoumarines, propylène glycol), acésulfame de potassium, saccharinate de sodium, chlorure de sodium, huile de menthe, citrate de sodium, acide citrique, lévomenthol.
Croatian: pročišćena voda glicerol povidon okus Magnasweet 110 (mješavina monoamonijevog glicerizinata i glicerola) okus vanilije (sadrži p-hidroksibenzoatnu kiselinu, p-hidroksibenzaldehid, vanilinsku kiselinu, vanilin, heliotropin, etilvanilin) polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje okus Cotton candy (sadrži etilmaltol, etilvanilin, acetoin, dihidrokumarin, propilenglikol) acesulfamkalij saharinnatrij natrijev klorid eterično ulje paprene metvice natrijev citrat citratna kiselina levomentol
French: Une administration d'une dose unique de Kaletra comprimé à la posologie de 400/100 mg, au cours d'un repas hyperlipidique (872 kcal, composé de 56 % de lipides) n'a entraîné aucune modification significative ni de la Cmax ni de l'ASCinf par comparaison aux valeurs obtenues après une administration à jeun.
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Primjena jedne 400/100 mg doze Kaletra tableta u uvjetima nakon obroka (hrana s visokim sadržajem masti, 872 kcal, 56% iz masti) u usporedbi sa stanjem natašte nije pokazala značajne promjene u Cmax i
French: Kaletra 200 mg/50 mg comprimés pelliculés :
Croatian: Kaletra 200 mg/50 mg filmom obložene tablete:
French: Chaque ml contient : lopinavir 80 mg et ritonavir 20 mg.
Croatian: Svaki ml sadrži: 80 mg lopinavira i 20 mg ritonavira.
French: • gonflement ou inflammation de l'estomac, des intestins ou du côlon ;
Croatian: • oticanje ili upala trbuha, tankog i debelog crijeva;
French: ASC : ↑ 2,17 fois
Croatian: AUC: ↑ 2,4 puta
French: La pharmacocinétique de Kaletra 100/25 mg comprimé avec des doses administrées en fonction de l'échelle de poids, deux fois par jour, sans névirapine, a été étudiée chez 53 patients pédiatriques au total.
Croatian: mg tableta čije je doziranje vezano uz tjelesnu težinu primijenjenih dvaput dnevno ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika.
French: Ombitasvir / paritaprévir / ritonavir avec ou sans dasabuvir
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega
French: ASC: ↓ 35 % Cmin : ↓ 45 % Cmax : ↓ 30 %
Croatian: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
French: Des précautions d'emploi doivent être observées et, si possible, la surveillance des concentrations plasmatiques de digoxine est recommandée en cas d'association de Kaletra et de digoxine.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracija digoksina, ukoliko je ono moguće.
French: Les comprimés de Kaletra sont administrés par voie orale et doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, cassés ou écrasés.
Croatian: Kaletra tablete se primjenjuju peroralno i moraju se progutati cijele, ne smiju se žvakati, lomiti ili drobiti.
French: Kaletra est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Croatian: Kaletra je indicirana za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
French: EMA/476880/2017 EMA/H/C/000368
Croatian: EMA/476880/2017 EMEA/H/C/000368
French: Les effets indésirables sont similaires chez les enfants.
Croatian: Nuspojave su slične kod djece.
French: Chez l'enfant, la dose dépend du poids corporel et de la taille.
Croatian: U djece doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
French: L'EPAR complet relatif à Kaletra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kaletra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le médicament est pris une ou deux fois par jour chez l'adulte, et la dose dépend du type de virus qui infecte le patient.
Croatian: Odrasle osobe uzimaju lijek jednom ili dvaput dnevno, a doza ovisi o vrsti virusa kojim je bolesnik zaražen.
French: Le VIH est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: HIV je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit sa prolifération dans l'organisme.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovu stopu replikacije u tijelu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kaletra, le 20 mars 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Kaletra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 20. ožujka 2001.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07. 2017.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc estimé que les bénéfices de Kaletra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) stoga je zaključila da koristi lijeka Kaletra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kaletra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kaletra.