FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezért kötelezettséget vállalt a fiatal patkányoknál mutatkozó meghatározott érzelmi viselkedésre kifejtett hatások jellemzésének további vizsgálatára.
Lithuanian: Dėl šios priežasties registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo toliau tirti poveikio žiurkių jauniklių emocinei elgsenai ypatumus.
Hungarian: Amennyiben a fluoxetint lítiummal együttesen alkalmazzák, szorosabb és gyakoribb klinikai ellenőrzés szükséges.
Lithuanian: Jeigu fluoksetino vartojama kartu su ličio preparatais, reikia dažniau ir atidžiau vertinti ligonio būklę.
Hungarian: Gyermekeket bevonó klinikai vizsgálat során gyakran jelentették mánia és hipománia előfordulását (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai, metu dažniausiai nustatyta manija ir hipomanija (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Dezmetiláció révén elsősorban a májban bomlik le norfluoxetin (dezmetilfluoxetin) aktív metabolitra.
Lithuanian: Daugiausia fluoksetino metabolizuojama demetilinimo būdu kepenyse, susidarant aktyviam metabolitui norfluoksetinui (demetilfluoksetinui).
Hungarian: Az adagolást szükség esetén fokozatosan 60 mg-ra lehet emelni.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Hungarian: Nem állapították meg, hogy van-e hatása a normál felnőttkori testmagasság elérésére.
Lithuanian: Ar tai trukdo pasiekti normalų ūgį suaugus, nenustatyta.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 19 hetes kezelést követően a gyermekek átlagos növekedése 1,1 cm-rel (p=0,004) és súlygyarapodása 1,1 ttkg-mal (p=0,008) kevesebb volt, mint a placebó csoporté.
Lithuanian: Po 19 savaičių gydymo vaikai ir paaugliai, klinikinių tyrimų metu vartoję fluoksetiną, užaugo vidutiniškai 1,1 cm (p = 0,004) ir svėrė 1,1 kg (p = 0,008) mažiau nei asmenys, vartoję placebą.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Hungarian: Ezenfelül, fiatal felnőtteknél lehetséges a szuicid viselkedés megnövekedett kockázata.
Lithuanian: Be to, savižudiško elgesio rizika gali būti didesnė jauniems suaugusiems žmonėms.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP kérését követően, illetve a patkányoknál a heréket érintő toxikus hatások mechanizmusának további vizsgálata érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett egy patkányokra vonatkozó új vizsgálat elvégzésébe, melynek célja a patkányok esetében a heréket toxikus érintő hatások mechanizmusának további tanulmányozása.
Lithuanian: Dėl to, CHMP reikalaujant atlikti tolesnį toksinio poveikio žiurkių sėklidėms mechanizmo tyrimą, registravimo liudijimo turėtojas sutiko atlikti naujus bandymus su žiurkėmis, skirtus tolesniam toksinio poveikio žiurkių sėklidėms mechanizmo tyrimui.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot (3 hónapon túl) nem igazolták bulimia nervosa-ban.
Lithuanian: Ilgalaikio nervinės bulimijos gydymo (ilgesnio nei 3 mėnesių) veiksmingumas neįrodytas.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentráció hosszabb adagolás után is hasonló a kezelés 4.-5. hetében mért szinthez.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje būna panašios, kaip 4-5 vartojimo savaitę.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a (Fantázia név)®-ot.
Lithuanian: • Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, (Sugalvotas pavadinimas) vartoti negalima.
Hungarian: Elővigyázatosságot igénylő kombinációk: MAOI-B (szelegilin): szerotonin szindróma kockázata.
Lithuanian: Vartoti kartu rekomenduojama atsargiai: MAO B inhibitorius (selegelinas), nes gresia serotonino sindromo rizika.
Hungarian: Általában, a fluoxetin hatásossága mérsékelt volt.
Lithuanian: Apskritai fluoksetinas buvo mažai veiksmingas.
Hungarian: Specifikus antidótuma nem ismert.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Hungarian: Gyakorló gyermekpszichiáterek megítélése szerint a betegek mindkét vizsgálatban 3 különböző értékelés során megfeleltek a mérsékelt fokú ill. súlyos MDD (DSM-III vagy DSM-IV) kritériumainak.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, pacientų simptomai buvo vidutinio sunkumo ir sunkūs pagal MDD (DSM-III ar DSM-IV) trijų skirtingų vaikų psichiatrų vertinimu.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEGEK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Hungarian: Ha májbetegsége van vagy olyan gyógyszert szed, mely kölcsönhatásba léphet a fluoxetinnel, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő vagy javasolhatja a (Fantázia név) szedését másodnaponta.
Lithuanian: Jeigu jums diagnozuotas kepenų veiklos sutrikimas arba vartojate vaistų, galinčių sąveikauti su fluoksetinu, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę vaisto dozę arba nurodys vartoti (Sugalvotas pavadinimas) kas antrą parą.
Hungarian: • a CHMP egyetértett azzal, hogy a termékinformációt megfelelő figyelmeztetésekkel kell kiegészíteni, tájékoztatva az orvosokat és a szülőket, hogy a betegeknél figyelni kell a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatos események jelentkezésére,
Lithuanian: • CHMP patvirtino, kad informacijoje apie preparatą turi būti sustiprinti atitinkami įspėjimai, informuojantys gydytojus ir tėvus apie būtinybę stebėti pacientus ir atkreipti dėmesį į tai, ar neatsiranda augimo, sėklidžių vystymosi sutrikimų, priešiško ir į savižudybę linkusio elgesio apraiškų,
Hungarian: Depresszióban szenvedő beteget legalább 6 hónapig kell kezelni.
Lithuanian: Ligonius, sergančius depresija, reikia gydyti ne trumpiau nei 6 mėnesius.
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1 - ArquiparqueMiraflores 1499-016
Lithuanian: António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Hungarian: • Ha allergiás (túlérzékeny) a fluoxetinre vagy a (Fantázia név)® egyéb összetevőjére.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fluoksetinui arba bet kuriai pagalbinei (Sugalvotas pavadinimas) medžiagai.
Hungarian: • vérzési rendellenességben szenved(ett) vagy véraláfutások ill szokatlan vérzések alakulnak ki,
Lithuanian: • jeigu buvo kraujavimo sutrikimų, atsiranda mėlynių ar pasireiškia neįprastas kraujavimas;
Hungarian: Két placebó-kontrollos vizsgálatot végeztek olyan betegeknél, akik megfeleltek a premenstruális dysphoria betegség (PMDD) DSM-IV kritériumainak.
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo ligonės, kuriems nustatytas priešmenstruacinis disforinis sutrikimas pagal DSM-IV.
Hungarian: A kapszula összetevői: Patent blue V (E 131) Sárga vas-oxid (E 172) Titán-dioxid (E 171) Zselatin
Lithuanian: Mėlynas dažas V (E 131) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Želatina
Hungarian: Mérje ki a megfelelő adagot az adagolópohárral, fecskendővel vagy mérőkanállal és igya meg.
Lithuanian: • Reikiamą vaisto kiekį pamatuokite dozavimo dangteliu, švirkštu arba šaukšteliu ir išgerkite.
Hungarian: Instabil epilepsziás betegek fluoxetin-kezelése kerülendő és a kontrollált epilepsziás betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Ligoniams, kurių traukulių sutrikimai ar epilepsija nestabilūs, fluoksetino vartoti negalima, o ligonių, kurių epilepsija valdoma, būklę reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas
Hungarian: A kezdő adagot 10 mg/nap adagban állapították meg, 2,5 ml Prozac folyadék formájában beadva.
Lithuanian: Patvirtinta pradinė dozė 10 mg per parą, vartojama kaip 2,5 ml skysčio Prozac.
Hungarian: A kezelést szakorvosnak kell kezdeményezni és felügyelni.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir ligonį gydyti galima tik prižiūrint specialistui.
Hungarian: Néhány esetben leírtak a szerotonin-szindrómához hasonló tüneteket (melyek hasonlíthatnak a neuroleptikus malignus szindrómához).
Lithuanian: Buvo keletas atvejų, kai pasireiškė serotonino sindromo požymiai (kurie gali būti panašūs ir diagnozuojami kaip piktybinis neurolepsinis sindromas).
Hungarian: A fluoxetin a szerotonin újrafelvételének szelektív gátlója, ez lehet hatásának alapja.
Lithuanian: Fluoksetinas yra selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius ir tai lemia jo veikimo mechanizmą.
Hungarian: 6 hónap után az orvos átgondolja a kezelés folytatását.
Lithuanian: Po 6 gydymo mėnesių gydytojas įvertins, ar būtina tęsti vaisto vartojimą.
Hungarian: Ha bármelyik lelassul, megfontolandó a beutalás gyermekgyógyászhoz.
Lithuanian: Jeigu kurio nors požymio raida sulėtėja, ligonį turi konsultuoti vaikų gydytojas.
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a (Fantázia név) -t mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizód kezelésére pszichoterápiával kombinálva, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Lithuanian: Visgi gydytojas gali skirti vartoti (Sugalvotas pavadinimas) kartu su psichoterapija jaunesniems kaip 18 metų ligoniams, sergantiems sunkiu didžiosios depresijos epizodu, jeigu nusprendžia, kad toks gydymas ligoniui geriausias.
Hungarian: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Lithuanian: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgija
Hungarian: Forszírozott diuresistől, dialízistől, haemoperfusiótól és vércserétől nem várható jelentős eredmény.
Lithuanian: Forsuota diurezė, dializė, hemoperfuzija ir kraujo perpylimas greičiausiai būtų neveiksmingi.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél az anamnézisben öngyilkossággal kapcsolatos események fordultak elő, ill. akiknél jelentős mértékben jelentkeztek szuicid gondolatok a kezelés megkezdése előtt, nagyobb a szuicid gondolatok vagy kísérlet kockázata és gondosan ellenőrizni kell őket a kezelés ideje alatt.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems praeityje buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba kurie prieš pradedant gydymą daug galvojo apie savižudybę, minčių apie savižudybę ir bandymų žudytis rizika būna didesnė, taigi gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: A CHMP a IV. mellékletben meghatározott feltételek szerint a forgalomba hozatali engedély módosításának jóváhagyását javasolta, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások, a címkeszövegek és a betegtájékoztatók a III. mellékletben szerepelnek.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir informaciniai lapeliai pateikti III priede pagal IV priede nurodytas sąlygas.
Hungarian: A fluoxetin-vizsgálatokban mutatott hatásosság függhet szelektív betegpopuláció bevonásától (olyan betegek, akik állapota nem rendeződött spontán 3-5 hét alatt és akiknek a depressziója a kapott jelentős figyelem ellenére is perzisztált).
Lithuanian: Fluoksetino veiksmingumas tyrimų metu galėjo priklausyti nuo parinktų pacientų populiacijos (vienas iš jų, kurį dėl depresijos reikėjo stebėti, per 3-5 savaites savaime nepasveiko).
Hungarian: A (Fantázia név)® szedésének leállítását követően jelentkező tünetek többnyire enyhék és maguktól elmúlnak néhány héten belül.
Lithuanian: Daugeliui žmonių nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas), simptomai būna lengvi ir per kelias savaites savaime išnyksta.
Hungarian: Megfontolandó az együttesen alkalmazott szer adagolásának titrálása és a klinikai állapot monitorozása.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, taikant įprastines kartu skiriamų vaistinių preparatų titravimo schemas bei stebint ligonio būklę.
Hungarian: • Ha túl sok kapszulát vett be, keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy azonnal értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: • Jeigu nurijote per daug kapsulių, nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės priėmimo (arba skubios pagalbos) skyrių arba krepkitės į gydytoją.
Hungarian: • a CHMP megállapította, hogy a fluoxetin haszon/kockázat egyensúlya a közepes vagy súlyos major depresszív epizódoktól szenvedő 8-18 éves gyermekek és serdülők kezelése terén kedvező,
Lithuanian: • CHMP patvirtino, kad fluoksetino naudos ir pavojaus santykis, gydant vaikų ir paauglių nuo 8 iki 18 metų vidutinio sunkumo ir sunkius didžiosios depresijos epizodus, yra teigiamas,
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Hungarian: Az előfordulásig eltelt idő és a tünetek időtartama a fluoxetinnek és aktív metabolitjának, a norfluoxetinnek hosszú felezési idejével (4-6 ill.
Lithuanian: Minėtų simptomų atsiradimo laikas ir trukmė gali būti susiję su ilgu fluoksetino (4-6 dienos) ir jo aktyvaus metabolito norfluoksetino (4-16 dienų) pusinės eliminacijos laiku.
Hungarian: Ha a kezelés abbahagyásakor tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu nutraukus gydymą jaučiate kokių nors simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Hungarian: A közepes vagy súlyos major depresszív epizódoktól szenvedő gyermekek és serdülők részvételével végzett klinikai vizsgálatok a felnőtteknél látottakhoz hasonlóan mérsékelt, de pozitív hatást mutattak.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių didžiosios depresijos vidutinio sunkumo ir sunkių epizodų klinikiniai tyrimai parodė nedidelį, bet teigiamą poveikį, lyginant su poveikiu suaugusiems.
Hungarian: 20 mg/nap hatásosnak bizonyult, azonban nagyobb dózis (40 vagy 60 mg/nap) magasabb válaszarányt eredményezett.
Lithuanian: Gydomasis poveikis nustatytas vartojant 20 mg paros dozę, bet didesnės dozės (40 mg ar 60 mg per parą) atsaką sukėlė dažniau.
Hungarian: forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalta, hogy részt vesz egy prospektív placebo kontrollos vizsgálatban, amely a fluoxetin-kezelés nemi érésre kifejtett lehetséges hatásait tanulmányozza.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas taip pat įsipareigojo dalyvauti prospektyviniuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kurių metu bus tiriamas galimas gydymo fluoksetinu poveikis lytiniam brendimui.
Hungarian: Ez a hosszú felezési idő felelős a fluoxetin jelenlétéért 5-6 hétig a szervezetben, a kezelés leállítását követően.
Lithuanian: Dėl tokio ilgo pusinės eliminacijos laiko vaistinis preparatas išlieka organizme 5-6 savaites po to, kai baigiamas jo vartojimas.
Hungarian: Fluoxetin túladagolás miatt haláleset rendkívül ritkán fordult elő.
Lithuanian: Su vieno fluoksetino perdozavimu susiję mirties atvejais itin reti.
Hungarian: • a CHMP egyetértett azzal, hogy a fluoxetin a 8 éves és ennél idősebb gyermekeknél és serdülőknél hatékony az alábbi indikációban: a közepes és súlyos major depresszív epizódok kezelésében, amennyiben a depresszió pszichológiai terápiától 4-6 konzultáció után sem javul.
Lithuanian: • CHMP patvirtino, kad fluoksetinas, vartojamas pagal indikaciją 8 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių vidutinio sunkumo ir sunkių didžiosios depresijos epizodų gydymui tais atvejais, kai depresijos nepavyksta išgydyti po 4-6 psichologinės terapijos seansų, yra veiksmingas.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett (Mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódok):
Lithuanian: 8 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai (vidutinio sunkumo ir sunkus didžiosios depresijos epizodas)
Hungarian: A fluoxetin alkalmazható terhesség alatt, azonban felírásakor óvatosság szükséges különösen a terhesség végén vagy a szülés megkezdése előtt, mivel a következő tüneteket jelentették újszülötteknél: nyugtalanság, tremor, hypotonia, állandó sírás, szopási nehézség, alvászavar.
Lithuanian: Fluoksetiną vartoti nėštumo metu galima, bet skirti vartoti šį vaistinį preparatą nėščiajai reikia atsargiai, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, nes naujagimiui pasireiškė toks poveikis: drebulys, hipotonija, nuolatinis verksmas, žindymo ar miego sutrikimas.
Hungarian: CYP2D6 izoenzim: a fluoxetin metabolizmusában (mint a triciklikus antidepresszánsok és egyéb szelektív szerotonin antidepresszánsok esetében is) közreműködik a máj CYP2D6 izoenzim rendszere, ezért ezen enzim által metabolizált egyéb gyógyszerek fluoxetinnel való együttes alkalmazása gyógyszer interakciókhoz vezethet.
Lithuanian: Fluoksetino, kaip ir triciklių antidepresantų bei kitų selektyvių serotonino antidepresantų, metabolizme dalyvauja kepenų citochromo CYP2D6 izofermentai, taigi gydant šiuo vaistiniu preparatu kartu su kitais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant šiems izofermentams, gali pasireikšti sąveika.
Hungarian: A plazma steady-state koncentráció függ a testsúlytól és magasabb a kisebb súlyú gyermekekben (lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje priklauso nuo kūno svorio ir būna didesnės mažiau sveriančių vaikų organizme (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: • Gyengeség, aluszékonyság vagy zavartság (többnyire olyan idős betegeknél, akik vízhajtót szednek);
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, mieguistumas ar sumišimas, dažniausiai senyviems žmonėms ir žmonėms (senyviems), kurie vartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų);
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra is kötelezettséget vállalt, hogy néhány tagállamban olyan nyilvántartásokat fog felhasználni, amelyek adatokkal szolgálhatnak a fluoxetin nemi érésre gyakorolt hatásairól.
Lithuanian: Be to, registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo pasinaudoti kai kurių valstybių narių registrais, iš kurių galima būtų gauti duomenų apie fluoksetino poveikį lytiniam brendimui.
Hungarian: Ez megszokott dolog, mivel a depresszió tüneteinek javulása az első néhány hét után jelentkezhet.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad per pirmas kelias gydymo savaites depresijos simptomai paprastai nepagerėja.
Hungarian: Ha folytatja a szoptatást, orvosa alacsonyabb fluoxetin-adagot írhat elő.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę fluoksetino dozę.
Hungarian: Napi 80 mg-nál magasabb dózis adagolását nem vizsgálták.
Lithuanian: Didesnių kaip 80 mg paros dozių vartojimas išsamiai neištirtas.
Hungarian: A klinikai használat során a növekedés visszamaradását is jelentették izolált esetekben.
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, nustatyti pavieniai augimo sulėtėjimo atvejai.
Hungarian: A fluoxetint a CYP2D6 polimorf enzim nagymértékben metabolizálja.
Lithuanian: Fluoksetino metabolizmas vyksta veikiant CYP2D6 izofermentams.
Hungarian: Propilénglikol Ammónium-hidroxid Fekete vas-oxid (E172)
Lithuanian: Amonio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172)
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot (24 héten túl) nem igazolták OCD-ben.
Lithuanian: Ilgalaikio OKS gydymo (ilgesnio nei 24 savaičių) veiksmingumas neįrodytas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának el kell végeznie az alábbi vizsgálatokat, és az eredményeket jelentenie kell a referencia tagállamnak:
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas privalo atlikti žemiau išvardytus tyrimus ir pranešti RVN apie gautus rezultatus:
Hungarian: CD patkányokon végzett juvenilis toxikológiai vizsgálatban a 21-90-ig terjedő postnatalis napokon alkalmazott 30 mg/kg fluoxetin hatására irreverzibilis heredegeneráció és nekrózis, az epididymis epithelialis vakuolizációja, a nőstény reproduktív rendszer éretlensége és inaktivitása és csökkent fertilitás alakult ki.
Lithuanian: Toksinio poveikio su jaunomis CD žiurkėmis duomenimis, 30 mg/kg kūno svorio fluoksetino hidrochlorido dozė per parą 21-90 parą po atsivedimo sukėlė negrįžtamą sėklidžių degeneraciją ir nekrozę, antsėklidžio epitelio vakuolizaciją, patelių dauginimosi organų nesubrendimą ir neveiklumą bei vislumo sumažėjimą.
Hungarian: A növekedéssel kapcsolatban rendelkezésre álló preklinikai adatok a fluoxetinnel kezelt fiatal rágcsálók csontfejlődésének/-növekedésének károsodására utalnak.
Lithuanian: Turimi ikiklinikiniai duomenys apie poveikį augimui leidžia manyti, kad sutrinka žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, kaulų vystymasis ir augimas.
Hungarian: Ha fluoxetin adása idején kiütések vagy egyéb allergiás jelenségek lépnek fel, melyekért egyéb etiológiai tényező nem tehető felelőssé, a fluoxetin adását fel kell függeszteni.
Lithuanian: Pasireiškus išbėrimui ar kitiems alergijos požymiams, kurių atsiradimui nėra kitų priežasčių, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti.
Hungarian: Mindazonáltal, ismételt alkalmazást követően a plazma koncentráció steady-state platója megemelkedhet.
Lithuanian: Visgi vartojant kartotines dozes, pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Hungarian: A fluoxetin farmakokinetikai profilja nem lineáris, és a májban first-pass metabolizmuson esik át.
Lithuanian: Fluoksetino farmakokinetika nelinijinė, jis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Hungarian: A válaszadás arányában statisztikailag szignifikáns különbség mutatkozott (elsődleges végpont, a CDRS-R pontszám 30%-os csökkenése alapján értékelve) a két pivotalis vizsgálat egyikében (fluoxetinnél 58%, placebónál 32%, P=0,013 ill.
Lithuanian: Vieno iš dviejų pagrindžiamųjų tyrimų atsako dažnio (pirminė vertinamoji baigtis - tai nustatytas 30% simptomų sumažėjimas pagal CDRS-R skalę) skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (58% fluoksetino, palyginti su 32% placebo grupėje, p = 0,013 ir 65% fluoksetino, palyginti su 54% placebo grupėje, p = 0,093).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelezettséget vállaltak, hogy alaposabban megvizsgálják, felhasználhatók-e a tagállamok már létező nyilvántartásai arra, hogy a fluoxetin nemi érésre gyakorolt hatásaival kapcsolatban értékelhető adatokkal szolgáljanak.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai įsipareigojo toliau tirti, ar valstybėse narėse esančių registrų duomenys gali būti pateikiami vertinant fluoksetino poveikį lytiniam brendimui.
Hungarian: Ritkán jelentettek tüdőbetegségeket (beleértve a különböző kórszövettanú gyulladásos folyamatokat és/vagy fibrózist).
Lithuanian: Plaučių sutrikimai (įskaitant įvairaus histopatologinio vaizdo uždegiminius procesus ir (arba) fibrozę) buvo reti.
Hungarian: • Major depressziós epizódok
Lithuanian: • Didžiosios depresijos epizodai
Hungarian: Reprodukciós zavarok: szexuális diszfunkció (késleltetett vagy hiányzó ejakuláció, anorgasmia), priapismus, galactorrhoea.
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas (vėluojanti ejakuliacija ar ejakuliacijos nebuvimas, orgazmo nebuvimas), priapizmas, galaktorėja.
Hungarian: Az esetek többsége idős betegeknél, diuretikumokat szedőknél, illetve egyéb okból hypovolaemiás állapotúaknál fordult elő.
Lithuanian: Dažniausiai tokie sutrikimai pasitaikė senyviems ligoniams, diuretikų vartojantiems ligoniams ar kitais kraujo tūrio sumažėjimo atvejais.
Hungarian: • klozapin (bizonyos hangulati zavar kezelésére használják), tramadol (fájdalomcsillapító) vagy triptánok(migrén kezelésére használják): fokozott a magas vérnyomás kockázata
Lithuanian: • klozapinas, (gydomi kai kurie psichikos sutrikimai), tramadolis (malšina skausmą) ar triptanai (gydoma migrena), nes padidėja hipertenzijos rizika;
Hungarian: Megvonási tünetek a (Fantázia név) szedésének felfüggesztésekor: A kezelés hirtelen leállítása kerülendő.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas) Staiga nutraukti vaistinio preparato vartojimo negalimą.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (Fantázia név) 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg
Hungarian: A nemi érés tekintetében az állatokon végzett vizsgálatok mind a hím, mind a nőstény állatok nemi érésének dózisfüggő késésére utaltak.
Lithuanian: Kalbant apie lytinį brendimą, atlikus tyrimus su gyvūnais buvo pastebėti su vartojama doze susiję tiek patinų, tiek patelių lytinio vystymosi atsilikimo atvejai.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt
Lithuanian: Vartojimas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Hungarian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Nagy-Britannia
Lithuanian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Anglija
Hungarian: Obszesszív-kompulzív betegség.
Lithuanian: Obsesinis kompulsinis sutrikimas.
Hungarian: Mániás fázis jelentkezése esetén a többi antidepresszánshoz hasonlóan a fluoxetin-kezelést meg kell szakítani.
Lithuanian: Prasidėjus manijos fazei, fluoksetino, kaip ir visų kitų antidepresantų, vartojimą reikia nutraukti.