FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Puregon ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
Latvian: Nedēļas Puregon deva parasti ir 450 SV, kuru visbiežāk sadala 3 devās pa 150 SV, nozīmējot kombinācijā ar citu hormonu (hCG).
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Puregon, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Puregon lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Swedish: Om en GnRH agonist (ett läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning) har använts, kan man behöva högre dos av Puregon.
Latvian: Ja lietots GnRH agonists (zāles agrīnas ovulācijas novēršanai), var būt nepieciešama lielāka Puregon deva.
Swedish:  Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
Latvian:  Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas sāpes vēderā vai kāds cits pārmērīgas olnīcu stimulācijas simptoms, arī tad, ja šīs izpausmes rodas dažas dienas pēc pēdējas injekcijas veikšanas.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH).
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām satur folitropīnu beta - hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH).
Swedish: Puregon används för behandling av kvinnor som genomgår ovariell induktion eller kontrollerad hyperstimulering vid assisterad befruktning.
Latvian: Puregon lieto terapijā sievietēm, kurām veic olnīcu inducēšanu vai kontrolētu olnīcu hiperstimulēšanu medicīniskās apaugļošanas programmās.
Swedish: Preovulatoriska betingelser har uppnåtts när en dominerande follikel med minst 18 mm diameter verifierats med ultraljud och/eller plasmanivåer av östradiol på 300-900 picogram/ml (1 000-3 000 pmol/l) har uppmätts.
Latvian: Preovulatorais stāvoklis uzskatāms par sasniegtu, ja ultrasonogrāfiskā izmeklēšana liecina, ka dominējošā folikula diametrs ir vismaz 18 mm un/vai plazmas estradiola līmenis ir 300 - 900 pikogrami/ml (1 000 - 3 000 pmol/l).
Swedish: Hos dessa kvinnor ska nyttan med gonadotropinadministration, inklusive Puregon, vägas mot riskerna.
Latvian: Tādām sievietēm jāizvērtē ieguvumi no gonadotropīna, arī Puregon, lietošanas, un ar to saistītais risks.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du upplever kraftigt utspänd buk, smärtor i magtrakten (buken), illamående, kräkningar, plötslig viktökning pga vätskeansamling, diarré, minskad urinmängd eller andningssvårigheter (se även avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja konstatējat stipru vēdera palielināšanos, sāpes vēdera rajonā (vēderā), sliktu dūšu, vemšanu, pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās, caureju, samazinātu urīna veidošanos vai elpošanas traucējumus (skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7608 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot kontrolētu olnīcu stimulāciju).
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Puregon erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Latvian: Pēc Puregon intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Swedish: När det används för en ovulationsinduktionscykel bör lämplig anpassning av FSH-dos (er) förhindra multipel follikelutveckling.
Latvian: Izmantojot FSH ovulācijas indukcijas ciklā, atbilstoša devas(-u) pielāgošana var palīdzēt novērt vairāku folikulu veidošanos.
Swedish: Hur du använder Puregon
Latvian: Kā lietot Puregon
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Puregon utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Latvian: Puregon injekcijas ar pildspalvveida injektoru var izdarīt pacients, ja ārsts viņu iepriekš instruējis.
Swedish: Anteckna när du börjar förvara produkten utanför kylskåp.
Latvian: Atzīmējiet dienu, kad Jūs sākāt uzglabāt Puregon istabas temperatūrā.
Swedish: Hos män används Puregon vid behandling av bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
Latvian: Vīriešiem Puregon lieto hipogonadotropiska hipogonādisma izraisītas pavājinātas spermatoģenēzes ārstēšanai.
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7609 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot ovulācijas ierosināšanu).
Swedish: Den första Puregon-dosen ska endast ges i närvaro av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Pirmo Puregon injekciju drīkst veikt tikai ārsta vai medicīnas māsas klātbūtnē.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon ska du följa instruktionerna noggrant så att Puregon ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
Latvian: Ja Puregon injekciju veicat sev pats, rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai Puregon ievadīšana būtu pareiza un radītu pēc iespējas mazāku diskomfortu.
Swedish: Instruktionerna för användning av pennan måste följas noggrant.
Latvian: Rūpīgi jāseko instrukcijām par Puregon Pen pildspalvveida injektora lietošanu.
Swedish: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Latvian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Swedish: Vid användandet av GnRH agonist, kan det bli nödvändigt med en högre total behandlingsdos av Puregon för att erhålla adekvat follikelsvar.
Latvian: Lietojot GnRH agonistu, var būt nepieciešama augstāka Puregon kopējā deva, lai sasniegtu adekvātu folikulu atbildes reakciju.
Swedish: Samtidig bestämning av serumnivåerna av östrogen kan också vara användbart.
Latvian: Vienlaikus lietderīgi var būt noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Swedish: Vid kontrollerad ovariell stimulering resulterade Puregon i ett högre antal utplockade oocyter med en lägre total dos och med en kortare behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
Latvian: Kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā Puregon nodrošināja lielāka oocītu daudzuma iegūšanu, lietojot mazāku kopējo devu un ārstējot īsāku laiku, salīdzinājumā ar urīna FSH.
Swedish: Risken för medfödda missbildningar kan vara något större vid assisterad befruktning än vid spontan befruktning.
Latvian: Pēc ART metožu lietošanas lietošanas iedzimto patoloģiju biežums var būt nedaudz augstāks nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās.
Swedish: När ultraljudsundersökning visar närvaro av minst tre folliklar med en storlek av 16-20 mm, och det finns tecken på ett bra östradiolsvar [plasmanivåer på ca. 300-400 picogram/ml (1000-1300 pmol/l) för varje follikel med en diameter större än 18 mm], ska det sista steget av mognaden induceras genom administrering av hCG. Oocyte samling ska göras 34-35 timmar senare.
Latvian: Ja izmeklēšana ar ultraskaņu liecina, ka izveidojušies vismaz trīs folikuli, kuru diametrs ir 16-20 mm, un vienlaikus konstatējams pietiekami augsts estradiola līmenis plazmā (ap 300-400 pikogrami/ml jeb 1 000-1 300 pmol/l uz katru folikulu, kura diametrs pārsniedz 18 mm), pēdējo folikulu nobriešanas fāzi inducē, ievadot hCG.
Swedish: Hur Puregon ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Puregon
Swedish: Blanda aldrig Puregon med andra läkemedel.
Latvian: Puregona kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Swedish: Samtidig användning av Puregon och klomifencitrat kan leda till snabbare follikeltillväxt.
Latvian: Vienlaicīga Puregon un klomifēna citrāta lietošana var pastiprināt folikulāro reakciju.
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner
Latvian: Ģeneralizēta paaugstinātas jutības reakcija
Swedish: Behandling med Puregon följs i allmänhet av administrering av hCG för att inducera den sista fasen av follikelmognaden och därmed ägglossning.
Latvian: Pēc Puregon kursa parasti tiek lietots hCG, lai izraisītu folikulu nobriešanas pēdējo fāzi, nodrošinātu mejozi un folikulu plīšanu.
Swedish: Efter subkutan administrering av Puregon erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Latvian: Pēc Puregon subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Swedish: Puregon har inte visat någon mutagen potential vid Ames test eller vid in vitro chromosome aberration test med human lymfocyter.
Latvian: Izmantojot Eimsa testu vai in vitro hromosomu aberācijas testu ar cilvēka limfocītiem, Puregon nav konstatētas mutagēnas īpašības.
Swedish: Det är inte troligt att Puregon passerar över i bröstmjölk.
Latvian: Maz ticams, ka Puregon varētu nonākt mātes pienā.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning.
Latvian: Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā.
Swedish: Median total dos (IE)
Latvian: Vidējā kopējā deva (SV)
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Puregon och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
Latvian: Tad Puregon lietošanu pārtrauc, un ovulāciju var izraisīt, ievadot cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG).
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i samband med och skilda från OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Puregon.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp Puregon, ir ziņots par tromboemboliskiem notikumiem, gan saistībā ar OHSS, gan neatkarīgi no tā.
Swedish: Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Puregon.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms Puregon lietošanas konsultējieties ar ārstu
Swedish:  Regelbunden övervakning av svaret på FSH-behandlingen hjälper till att förebygga överstimulering.
Latvian:  Pārmērīgu olnīcu stimulāciju palīdz novērst regulāra atbildreakcijas uz FSH terapiju novērtēšana.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Puregon om du:
Latvian: Pirms Puregon lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:
Swedish: Man ska använda sterila engångssprutor och engångsnålar när man ger Puregon.
Latvian: Puregon ievadīšanai Jums jālieto sterilas vienreiz lietojamas šļirces un adatas.
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner innefattar erytem, urticaria, hudutslag och klåda
Latvian: Ģeneralizētas paaugstinātas jutības reakacijas ir eritēma, nātrene, izsitumi un nieze
Swedish: Vid ovulationsinduktion resulterade Puregon i en lägre median total dos och kortare median behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
Latvian: Ovulācijas ierosināšanai lietojot Puregon, bija nepieciešama mazāka kopējā deva un īsāks vidējais ārstēšanas laiks, salīdzinot ar urīna FSH.
Swedish: Puregon ska ges i en dos av 450 IE/vecka, helst uppdelat på 3 doser om 150 IE, tillsammans med hCG.
Latvian: Ieteicams to sadalīt 3 devās pa 150 SV kopā ar hCG.
Swedish: Baserat på jämförande kliniska studier anses det vara lämpligt att ge en lägre total dos av Puregon under en kortare behandlingsperiod än den man i allmänhet ger med urin-FSH, inte bara för att optimera follikeltillväxten utan också för att minska risken för oönskad ovariell hyperstimulering (se avsnitt 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Flerbördshavandeskap och förlossningar har rapporterats för alla gonadotropinbehandlingar, inklusive Puregon.
Latvian: Saistībā ar visām gonadotropām terapijām, tostarp Puregon, ir ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzemdībām.
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar
Latvian: Ja kārtridža gumijas pārklājums ir caurdurts ar adatu, zāles var uzglabāt maksimāli līdz 28 dienām.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 900 IE/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 900 SV/1,08 ml
Swedish: 40-100% anses vara optimal.
Latvian: Par optimālu uzskatāms estradiola līmeņa paaugstinājums par 40100 % dienā.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Acne - Reaktioner vid injektionsstället (såsom förhårdnad och smärta) - Huvudvärk - Hudutslag - Viss bröstutveckling - Cysta i testikeln
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Pinnes - Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sacietējums un sāpes) - Galvassāpes - Izsitumi - Krūšu dziedzeru palielināšanās - Sēklinieka cista
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Puregon på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
Latvian: Ja Puregon sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling regelbundet för att kunna välja rätt dos av Puregon från dag till dag.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Puregon devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning
Latvian: Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Puregon.
Latvian: • Anovulācija Rekomendēts sekvenciālo terapijas shēmu sākt ar 50 SV Puregon dienā.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 300 IE/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 300 SV/0,36 ml
Swedish: Doseringen ska därför individualiseras beroende på svaret från ovarierna.
Latvian: Deva jāpiemeklē individuāli katrai pacientei atkarā no olnīcu reakcijas, izmantojot ultrasonogrāfisku folikulu veidošanās novērtējumu.
Swedish: Detta motsvarar styrkan 450 IE/ml.
Latvian: Tas atbilst 450 SV/1 ml šķīduma.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 9 nålar som ska användas med Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Latvian: Puregons 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 600 IE/0,72 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 600 SV/0,72 ml
Swedish: Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning
Latvian: Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Swedish: Bröstbesvär innefattar ömhet, smärta och/eller svullnad och smärta i bröstvårtan 2.
Latvian: 1. Sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros ir jutīgums, sāpes un/vai asiņu pieplūdums un krūtsgala sāpes
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām kārtridžos ir izstrādāts, lai lietotu kopā ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru, un tas jāievada subkutāni.
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Latvian: Puregon 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregon 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregon 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregon 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Swedish: Starta om på nytt från steg 1 med en ny spruta, nya nålar, och en ny injektionsflaska med Puregon.
Latvian: Atkārtotā procedūra, izmantojot jaunas adatas, jaunu šļirci un jaunu Puregon flakonu, jāuzsāk, kā norādīts punktā 1.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Puregon
Latvian: Ja esat lietojis Puregon vairāk nekā noteikts
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 150 IE/0,18 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 150 SV/0,18 ml
Swedish: Ektopisk graviditet, missfall och flerbörd har också rapporterats.
Latvian: Bez tam ziņots par ārpusdzemdes grūtniecību, spontānu abortu un daudzaugļu grūtniecību.
Swedish: Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning
Latvian: Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 75 IE/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Puregon 75 SV/0,5 ml
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 6 nålar som ska användas med Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 6 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 maj 2001 och den 3 maj 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 3. maijā un 2006. gada 3. maijā.
Swedish: De vanligaste inrapporterade biverkningarna är reaktion och smärta på injektionsstället.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Swedish: Puregon undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och man mätte hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
Latvian: Puregon tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Puregon beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
Latvian: Puregon deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Swedish: Användningen av Puregon på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Latvian: Puregon iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Swedish: Varför har Puregon godkänts?
Latvian: Kāpēc Puregon tika apstiprināts?
Swedish: Pulvret måste blandas med medföljande vätska strax före användning.
Latvian: Pulveris jāsamaisa ar komplektā esošo šķīdinātāju tieši pirms lietošanas.
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Puregon i kliniska studier har tecken och symptom orsakade av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4 % sieviešu, kuras ārstēja ar Puregon, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Swedish: Puregon kan också användas för att stimulera spermieproduktion hos män med hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Latvian: Puregon var lietot arī, lai stimulētu spermas veidošanos vīriešiem, kuriem ir hipogonadotrofisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības saslimšana).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Puregon med det naturliga FSHhormonet som extraherats ur urin.
Latvian: Visos pētījumos Puregon salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Swedish: Puregon administreras för att stimulera äggstockarna att producera fler än ett ägg åt gången.
Latvian: Puregon ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Swedish: Puregon innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Latvian: Puregon satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Swedish: På män undersöktes effekten av Puregon på spermieproduktionen hos 49 patienter.
Latvian: Puregon iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen; hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Swedish: Mer information om Puregon:
Latvian: Cita informācija par Puregon.
Swedish: Puregon ska endast administreras av personer som har fått lära sig hur man gör av läkare och har tillgång till expertrådgivning.
Latvian: Puregon drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Puregon skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Puregon reģistrācijas apliecību.
Swedish: Puregeon används för att behandla infertilitet hos kvinnor i följande situationer:
Latvian: Puregon lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Swedish: Puregon var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Latvian: Puregon visos pētījumos bija tikpat efektīvs kā salīdzināšanai lietotās zāles.
Swedish: Puregon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin beta eller något annat innehållsämne.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Follitropin alfa framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Latvian: To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Swedish: Den aktiva substansen i Puregon, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Latvian: Puregon aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Swedish: Det får inte ges till män med testikelsvikt.
Latvian: To nedrīkst lietot vīrieši ar sēklinieku mazspēju.
Swedish: Puregon får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Swedish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lika effektivt som urin-FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
Latvian: Puregon bija tikpat efektīvs kā no urīna iegūtais FSH auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanā un spermas ražošanā.
Swedish: Puregon är ett pulver och en vätska för beredning av injektionsvätska, lösning.
Latvian: Puregon ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Follitropin beta i Puregon produceras genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
Latvian: Puregon sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Puregon är större än riskerna för kvinnan vid behandling av infertilitet och för mannen vid otillräcklig spermieproduktion orsakad av hypogonadotrop hypogonadism.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Puregon sievietēm neauglības ārstēšanā un vīriešiem pret spermatoģenēzes traucējumiem, ko izraisījis hipogonadotropisks hipogonadisms, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Swedish: Puregon ges som subkutan injektion (under huden) eller i en muskel.
Latvian: Puregon ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREGON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: PUREGON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Vilka är riskerna med Puregon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Puregon?
Swedish: Behandling med Puregon får endast genomföras av läkare som är specialist på behandling av fertilitetsproblem.
Latvian: Ārstēšana ar Puregon jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Swedish: Den 3 maj 1996 beviljade Europeiska kommissionen N.V.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 3. maijā izsniedza Puregon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.