FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eficacitatea rotigotinei în tratarea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinaţional de dezvoltare a medicamentului, care a constat din patru studii principale, randomizate, controlate placebo, cu design paralel, dublu-orb și trei studii care investighează aspecte specifice ale bolii Parkinson.
Lithuanian: Rotigotino efektyvumas gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus buvo tiriamas daugianacionalinėje vaistinio preparato bandymo programoje, susidedančioje iš keturių pagrindinių, lygiagrečių grupių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų ir trijų tyrimų, kurių metu buvo tiriami Parkinsono ligos specifiniai aspektai.
Romanian: Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat.
Lithuanian: Neupro vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Neupro poate intensifica reacţia adversă dopaminergică determinată de L-dopa şi poate provoca şi/sau exacerba o diskinezie preexistentă; acest fenomen a fost descris şi pentru alţi agonişti ai dopaminei.
Lithuanian: Neupro gali sukelti šalutinį dopaminerginį L-dopa poveikį bei gali sukelti ir/arba pasunkinti jau egzistuojančią diskineziją, kaip aprašyta prie kitų dopamino agonistų.
Romanian: Neupro poate scădea tensiunea arterială atunci când vă ridicați în picioare - acest efect poate fi agravat de medicamentul utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Lithuanian: Neupro gali mažinti kraujospūdį, kai Jūs atsistojate - šį poveikį gali sustiprinti vaistas, vartojamas kraujospūdžiui mažinti.
Romanian: Neupro este un plasture ce se aplică pe piele.
Lithuanian: Neupro yra pleistras, kurį reikia klijuoti ant odos.
Romanian: • Întotdeauna verificați dacă plasturele nu a căzut după activități cum ar fi scăldatul, dușul sau exercițiile fizice.
Lithuanian: - Visada patikrinkite, ar po maudymosi vonioje, duše ar fizinės treniruotės pleistras nenukrito.
Romanian: În prima zi de tratament, începeţi cu Neupro 2 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 1") şi utilizaţi zilnic câte un plasture transdermic Neupro 2 mg.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pradėkite su Neupro 2 mg (pakuotė pažymėta „1 savaitė") ir vartokite Neupro 2 mg transderminį pleistrą kasdien.
Romanian: • Nu folosiţi alcool şi nici alţi dizolvanţi, cum este dizolvantul pentru lacul de unghii.
Lithuanian: - Nenaudokite alkoholio ar kitų tirpiklių, tokių kaip nagų lako valiklis.
Romanian: Ce este Neupro
Lithuanian: Kas yra Neupro
Romanian: Neupro conţine metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate produce reacţii de tip alergic, inclusiv simptome anafilactice şi ameninţătoare de viaţă sau episoade astmatice mai puţin severe la anumite persoane sensibile.
Lithuanian: Neupro sudėtyje yra natrio metabisulfito, kai kuriems žmonėms sulfitai gali sukelti alerginio tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingas arba mažiau sunkius astmos epizodus.
Romanian: Neupro împreună cu alimente, băuturi şi alcool Având în vedere faptul că rotigotina ajunge în sânge trecând prin piele, alimentele sau băuturile nu afectează modul de asborbţie în organism al acestui medicament.
Lithuanian: Neupro vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kadangi rotigotinas patenka į Jūsų kraujotaką per odą, maistas ir gėrimai neveikia šio vaisto absorbavimo organizme.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neupro
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Neupro
Romanian: În prima zi de tratament, pacientul începe cu Neupro 2 mg/24 h.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pacientas pradeda su Neupro 2 mg/24 h.
Romanian: După această procedură, nu s-a observat fenomenul de rebound (agravarea simptomelor, cu o intensitate a acestora mai mare decât cea iniţială, după întreruperea tratamentului).
Lithuanian: Remiantis šia procedūra, atoveiksmio reakcija (simptomų pablogėjimas, viršijantis ankstesnįjį jų intensyvumą, pasireiškiantis po gydymo nutraukimo) nebuvo stebėta.
Romanian: • Pentru a contribui la evitarea reacţiilor la nivelul pielii, trebuie să aplicaţi plasturele pe o zonă diferită de piele în fiecare zi şi să utilizaţi aceeaşi zonă din nou numai după 14 zile.
Lithuanian: - Kad išvengtumėte odos sudirginimo kiekvieną dieną pleistrą klijuokite skirtingose odos vietose ir vėl klijuokite toje pačioje vietoje tik po 14 dienų.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Neupro
Lithuanian: Nustojus vartoti Neupro
Romanian: Rotigotina este un agonist non-ergolinic al dopaminei, utilizat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor bolii Parkinson şi al sindromului piciorelor neliniştite.
Lithuanian: Rotigotinas yra neergolino grupės dopamino agonistas, skirtas Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo požymių ir simptomų gydymui.
Romanian: Neupro poate să provoace pierderea conştienţei.
Lithuanian: Neupro vartojimas gali sukelti sąmonės netekimą.
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe conform MedDRA
Lithuanian: Sistemų/organų klasės pagal MedDRA
Romanian: • ochii dumneavoastră trebuie să fie verificați în mod regulat în timp ce utilizați Neupro.
Lithuanian: - kol vartojate Neupro reikia reguliariai tikrintis akis.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozajul la copii cu SPN.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau vaikams, sergantiems NKS, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN) (diagnostic stabilit prin imagini din interiorului corpului, obținute prin utilizarea de energie magnetică, în loc de raze X) aveți nevoie de cardioversie (tratament specific pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii).
Lithuanian: 6 skyriuje) - Jums reikia atlikti magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimą (tai diagnostinės vidaus organų nuotraukos, gaunamos taikant magnetinį lauką, o ne rentgeno spinduliuotę) - Jums reikia atlikti kardioversiją (sutrikusio širdies plakimo specifinį gydymą).
Romanian: Pentru unii pacienţi, 4 mg Neupro zilnic poate constitui o doză eficientă.
Lithuanian: 4 mg Neupro kas dieną gali būti efektyvi dozė kai kuriems pacientams.
Romanian: Neupro împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neupro
Romanian: • Nu tăiaţi plasturele Neupro în bucăţi.
Lithuanian: - Nekarpykite Neupro pleistrų į gabalėlius.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse de creștere a CPK observate în toate studiile dublu-orb și deschise s-au rezolvat și au fost considerate ușoare ca severitate.
Lithuanian: Dauguma padidėjusio KFK aktyvumo nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė visuose dvigubai akluose ir atviro stebėjimo tyrimuose, išnyko ir buvo lengvos.
Romanian: În două studii clinice de monitorizare deschise, rata accentuării simptomatologiei semnificative clinic a fost de 2,9%, la sfârşitul celor 12 luni de tratament.
Lithuanian: 2 atvirų stebėjimo tyrimų metu per kitus 12 mėnesių kliniškai reikšmingo būklės pasunkėjimo dažnis buvo 2,9%.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome fie înainte de sau după începerea tratamentului cu Neupro, adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece este posibil ca tratamentul dumneavoastră să necesite o modificare.
Lithuanian: Jei šiuos simptomus patiriate prieš arba pradėjus gydymą Neupro, kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti koreguoti gydymą.
Romanian: 7 plasturi transdermici 14 plasturi transdermici 28 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 14 transderminių pleistrų 28 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų
Romanian: Neupro vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Lithuanian: Neupro vartojimas gali priversti Jus jaustis labai mieguistais bei galite labai staigiai užmigti. Jei tai atsitiko, nevairuokite.
Romanian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au demonstrat că rotigotina şi/sau metabolitul(ţii) acesteia sunt excretaţi în laptele matern.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad rotigotinas ir/ar jo metabolitas (-ai) išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Pachetul Neupro de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), fiecare cu câte 7 plasturi transdermici, pentru primele patru săptămâni de tratament.
Lithuanian: Neupro pakuotėje pradiniam gydymui yra 4 skirtingos pakuotės (viena kiekvienam stiprumui) su 7 pleistrais kiekvienoje pirmoms keturioms gydymo savaitėms.
Romanian: • Nu lăsați zona în care este aplicat plasturele să devină fierbinte - de exemplu prea multă lumină solară, saune, băi fierbinți, plăci de încălzire sau sticle de apă caldă.
Lithuanian: - Neleiskite vietai, kurioje yra pleistras įkaisti - pavyzdžiui, kai yra ryški saulės šviesa, pirtis, karštos vonios, šildančios pagalvės ar karštos pūslės.
Romanian: Ce plasturi să utilizaţi în privinţa concentraţiei Doza de Neupro va depinde de afecţiunea dumneavoastră - vezi mai jos.
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti Neupro kiekis priklausys nuo Jūsų ligos - žr. toliau.
Romanian: • Dacă plasturele v-a iritat pielea, păstraţi zona respectivă protejată împotriva expunerii directe la soare, deoarece aceasta poate duce la modificarea culorii pielii.
Lithuanian: - Jei pleistras sudirgino Jūsų odą, laikykite tą odos plotą apsaugotą nuo tiesioginių saulės spindulių, kadangi tai gali sukelti odos spalvos pakitimus.
Romanian: Neupro vă poate afecta tensiunea arterială.
Lithuanian: Neupro gali paveikti Jūsų kraujospūdį.
Romanian: Metabisulfitul de sodiu (E223) poate provoca, rar, reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe şi bronhospasm (dificultate la respiraţie cauzată de îngustarea căilor respiratorii).
Lithuanian: Neupro sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) Natrio metabisulfitas (E223) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų ir bronchų spazmą (kvėpavimo sunkumas, sukeltas kvėpavimo takų susiaurėjimo).
Romanian: • valori crescute ale creatin-fosfokinazei (CPK) în sânge la pacienții japonezi (CPK este o enzimă care se găsește în principal în mușchii scheletici)
Lithuanian: - padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas, kurio daugiausiai randama skeleto raumenyse), informacijos apie pokyčius kitose populiacijose nėra.
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Neupro pentru sindromul picioarelor neliniştite Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din următoarele reacții adverse:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai pasireiškiantys vartojant Neupro nuo neramių kojų sindromo Pasakykite gydytojui arba vaistininkui jei pastebėjote šiuos šalutinius poveikius:
Romanian: Neupro este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Lithuanian: Neupro tiekiamas tokių dydžių pakuotėmis:
Romanian: • Folia de deschidere: membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent.
Lithuanian: - Nuimamas sluoksnis: permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Romanian: Măsurile coprincipale ale rezultatului au fost funcţia motorie matinală, evaluată prin scorul UPDRS partea III, şi tulburările de somn nocturne, măsurate prin Scala somnului în boala Parkinson (PDSS-2) modificată.
Lithuanian: Ankstyvo ryto motorinė funkcija, tirta pagal UPDRS skalės III dalį, ir naktinio miego sutrikimai, vertinti pagal modifikuotą Parkinsono ligos miego skalę (angl.
Romanian: Pentru evitarea arsurilor cutanate, Neupro trebuie îndepărtat, în cazul în care pacientul urmează să efectueze proceduri de imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie.
Lithuanian: Norint išvengti odos nudegimo Neupro turi būti nuimamas, jei pacientui bus atliekamas magnetinio rezonanso tyrimas (MRT) arba kardioversija.
Romanian: Reacții adverse mai probabile la începutul tratamentului La începutul tratamentului puteţi avea (greaţă) şi vărsături.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurie labiau tikėtini gydymo pradžioje Gydymo pradžioje Jums gali pasireikšti norėjimas vemti (pykinimas) ir vėmimas.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome după începerea tratamentului cu Neupro, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei šiuos simptomus patiriate pradėjus gydymą Neupro, kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Cum să utilizaţi Neupro
Lithuanian: Kaip vartoti Neupro
Romanian: • Dacă marginile plasturelui se dezlipesc, plasturele poate fi lipit cu bandă adezivă medicală.
Lithuanian: - Jei pleistro kraštai atsiklijavo, pleistrą galima vėl priklijuoti su lipnia medicinine juosta.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/331/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/331/013
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii cu boalǎ Parkinson frecvenţa de apariţie a edemelor periferice s-a menţinut la valoarea de aproximativ 4%, raportată în decursul intervalului de 6 luni, şi pe întreaga perioadă de observaţie de 36 luni.
Lithuanian: Periferinė edema Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems Parkinsono liga, po 6 mėnesių specifinis periferinės edemos dažnis buvo apie 4% ir toks išliko per visą stebėjimo periodą iki 36 mėnesių.
Romanian: • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Lithuanian: - Lėtai ir atsargiai nuimkite vartotą pleistrą.
Romanian: Modificări în comportament și gândire anormală Neupro poate cauza reacții adverse care determină modificări în comportamentul dumneavoastră (modul în care acționați).
Lithuanian: Neupro gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Romanian: • Evitaţi expunerea la lumina soarelui şi la aparate de bronzat pe zonele de piele care prezintă vreun fel de reacţii la nivelul pielii provocate de plasture.
Lithuanian: - Venkite saulės spindulių bei soliariumo poveikio odos plote, kuriame yra bet kokia odos reakcija, sukelta pleistro.
Romanian: Rotigotina a redus semnificativ indicele de mişcare periodică a membrelor (PLMIperiodic limb movement index) de la 50,9 la 7,7 comparativ cu placebo, de la 37,4 la 32,7 (p< 0,0001).
Lithuanian: Rotigotinas reikšmingai sumažino galūnės judesių indekso periodą (GJIP) nuo 50,9 iki 7,7, lyginant su placebu 37,4 iki 32,7 (p<0,0001).
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, trebuie avută în vedere îndepărtarea plasturelui(rilor) terapeutic(i)deoarece după îndepărtarea plasturelui (rilor) transferul de substanţă activă este oprit, iar concentraţiile plasmatice de rotigotină scad rapid.
Lithuanian: Esant įtarimui, kad yra perdozavimas, reikia apgalvoti ar pleistras (-ai) turi būti nuimtas (-i), kadangi po pleistro (-ų) nuėmimo veikliosios medžiagos patekimas į organizmą sustoja ir rotigotino koncentracija plazmoje sparčiai sumažėja.
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în special atunci când începeţi să utilizaţi Neupro sau când vi se creşte doza.
Lithuanian: Tai gali atsitikti, ypač tada, kai Jūs pradėsite vartoti Neupro arba kai bus didinama dozė. Jeigu netekote sąmonės arba jaučiate svaigulį, pasakykite gydytojui.
Romanian: Scoateţi plasturele din plic
Lithuanian: Išimkite pleistą iš paketėlio.
Romanian: La un pacient cu boală Parkinson la care afecţiunea este insuficient controlată de tratamentul cu rotigotină, înlocuirea acesteia cu un alt agonist al dopaminei poate oferi beneficii suplimentare (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Jei pacientas, sergantis Parkinsono liga, į gydymą rotigotinu nepakankamai atsako, rotigotino pakeitimas kitu dopamino agonistu gali duoti papildomą gydymo naudą (žr.
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate cădere a
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Romanian: Cum să utilizaţi plasturii Neupro:
Lithuanian: Kaip vartoti Neupro pleistrus:
Romanian: După 6 luni de tratament de întreţinere la pacienţii cu SPN moderat sau sever, scorul IRLS iniţial s-a ameliorat de la 30,7 la 20,7 în cazul placebo şi de la 30,2 la 13,8 în cazul rotigotinei.
Lithuanian: Pacientams su vidutiniškai sunkiu neramių kojų sindromu po 6 mėnesių palaikomojo gydymo, vartojusiems placebą, pradinė IRLS būklė pagerėjo nuo 30,7 iki 20,7, o vartojusiems rotigotiną - nuo 30,2 iki 13,8.
Romanian: De exemplu, aplicaţi-l pe partea dreaptă a corpului dumneavoastră într-o zi, apoi pe partea stângă a corpului dumneavoastră în ziua următoare.
Lithuanian: Pavyzdžiui, klijuokite dešinėje kūno pusėje vieną dieną, tuomet kitą dieną - kairėje pusėje.
Romanian: • Dacă trebuie să aplicaţi plasturele pe o zonă de piele cu păr, zona respectivă trebuie rasă cu cel puţin trei zile înainte de aplicarea plasturelui pe locul respectiv.
Lithuanian: - Jei Jums pleistrą reikia klijuoti ant plaukuotos odos vietos, tris dienas prieš klijuojant pleistrą tą vietą nuskuskite.
Romanian: • Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Lithuanian: - Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Romanian: Apariţia unei reacţii cutanate generalizate (de exemplu erupţie cutanată tranzitorie de tip alergic, inclusiv erupţie eritematoasă, maculară, papulară sau prurit) în asociere cu utilizarea de Neupro impune întreruperea definitivă a tratamentului.
Lithuanian: Jei atsiranda su Neupro vartojimu susijusi generalizuota odos reakcija (pvz.: alerginis bėrimas, tame tarpe eritematozinis, makulinis, papulinis bėrimas arba niežulys), Neupro vartojimas turi būti nutraukiamas.
Romanian: Neupro poate provoca impulsuri neobișnuite sau dorințe intense cărora nu vă puteți împotrivi, cum ar fi impulsul, tendința sau ispita de a face lucruri care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altora.
Lithuanian: Neupro gali sukelti neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti, pavyzdžiui, impulsą, paskatą ar pagundą daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems.
Romanian: Fiecare pachet de 28 plasturi transdermici pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 7 plasturi transdermici Neupro 2 mg/24 h
Lithuanian: Kiekvienoje 28 transderminių pleistrų pakuotėje 4 savaičių gydymo režimui yra: Neupro 2 mg/24 h 7 transderminiai pleistrai
Romanian: • comportament sau gândire anormală
Lithuanian: Elgesio pokyčiai ir nenormalus mąstymas
Romanian: Neupro nu a fost investigat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Neupro nebuvo tirtas pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Romanian: Cum se îndepărtează un plasture utilizat • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Lithuanian: Kaip nuimti vartotą pleistrą - Lėtai ir atsargiai nuimkite vartotą pleistrą.
Romanian: • Aplicaţi plasturele Neupro pe piele imediat ce aţi desfăcut plicul şi aţi îndepărtat folia de deschidere.
Lithuanian: - Priklijuokite Neupro pleistrą ant odos iš karto, kai tik atidarote paketėlį ir nuimate nuimamą sluoksnį.
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Neupro la copiii şi adolescenţii cu boală Parkinson.
Lithuanian: Neupro nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligai gydyti.
Romanian: Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
Lithuanian: - Pleistrų negalima karpyti į gabalėlius.
Romanian: Dacă aţi utilizat un alt plasture faţă de cel indicat de către medic (de exemplu Neupro 4 mg/24 h, în loc de Neupro 2 mg/24 h), contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau prezentaţi-vă la spital şi urmaţi recomandările primite pentru schimbarea plasturilor .
Lithuanian: Neupro 4 mg/24 h vietoje Neupro 2 mg/24 h) nei nurodė gydytojas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę ir sekite jų nurodymais kaip nusiimti pleistrus.
Romanian: Vedere înceţoşată e,
Lithuanian: Neryškus matymas e,
Romanian: În două studii dublu-orb, controlate placebo, cu durata de 6 luni, accentuarea simptomatologiei semnificative clinic a fost observată la 1,5% dintre pacienţii trataţi cu rotigotină, comparativ cu 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: Dvejuose 6 mėnesių trukmės, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kliniškai reikšmingas būklės pasunkėjimas buvo stebimas 1,5% pacientų, gydytų rotigotinu, lyginant su 0,5% pacientų, gydytų placebu.
Romanian: În a doua săptămână de tratament, pacientul va utiliza Neupro 4 mg/24 h.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Neupro 4 mg/24 h.
Romanian: Doze mai mari decât dozele aprobate pentru SPN trebuie evitate deoarece acest lucru poate duce la rate mai mari de accentuare a simptomatologiei (vezi pct 5.1).
Lithuanian: Reikia vengti didesnių dozių nei NKS gydymui įteisinto diapazono dozės, nes tai gali sukelti būklės pasunkėjimo padažnėjimą (žr.
Romanian: • Sindrom al picioarelor neliniștite (SPN) - acesta poate fi asociat cu disconfort la nivelul picioarelor sau brațelor, nevoie de mișcare, tulburări ale somnului, senzație de oboseală sau somnolenţă în timpul zilei.
Lithuanian: - Neramių kojų sindromu (NKS) - gali būti susijęs su nemaloniais pojūčiais Jūsų kojose ar rankose, nenumaldomu poreikiu jas judinti vietoje, miego sutrikimais ir nuovargio arba mieguistumo jautimu dienos metu.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al rotigotinei în boala Parkinson decurge din activarea receptorilor D3, D2 şi D1 localizaţi cerebral la nivelul nucleului caudat şi a putamenului.
Lithuanian: Manoma, kad rotigotino gydomasis poveikis Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškia aktyvinant nucleus caudatus ir putamen D3, D2 ir D1 receptorius smegenyse.
Romanian: • Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele la ora dumneavoastrǎ obişnuită, schimbaţi-l imediat ce vă amintiţi.
Lithuanian: Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku - Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku, pakeiskite jį iš karto, kai tik prisimenate.
Romanian: Cum se păstrează Neupro
Lithuanian: Kaip laikyti Neupro
Romanian: • bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru satisfacerea foamei)
Lithuanian: pasikartojančius beprasmius veiksmus, nekontroliuojamą norą apsipirkti arba per daug išlaidauti - besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti).
Romanian: Pachetul Neupro de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), în fiecare ambalaj fiind incluşi 7 plasturi.
Lithuanian: Neupro pradinio gydymo pradžiai pakuotėje yra 4 skirtingos pakuotės (viena kiekvienam stiprumui) su 7 pleistrais kiekvienoje.
Romanian: • Doza maximă este de 16 mg în fiecare zi.
Lithuanian: - Maksimali dozė yra 16 mg kiekvieną dieną.
Romanian: • Pe locurile unde veţi aplica plasturele, nu aplicați creme, uleiuri, loţiuni, pudre sau alte produse pentru îngrijirea pielii .
Lithuanian: - Nenaudokite kremų, aliejų, losjonų, pudros ar kitų odos priežiūros priemonių ten, kur klijuosite pleistrą.
Romanian: • Dacă aţi uitat să aplicaţi un nou plasture după ce l-aţi scos pe cel vechi, utilizaţi un nou plasture imediat ce vă amintiţi.
Lithuanian: - Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Romanian: A fost observată o ameliorare cu 20% la 48% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină şi la 19% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţă 29%, IÎ95% 18% - 39%, p<0,0001).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 48% pacientų, vartojančių rotigotiną ir 19% pacientų gaunančių placebo (skirtumas 29%, PI95%, 18%, 39%, p<0,0001).
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicareau fost de intensitate mică sau medie şi s-au limitat la zonele de aplicare; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4,3% din totalul pacienţilor trataţi cu Neupro.
Lithuanian: Dauguma klijavimo vietos reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, apsiribojo tik klijavimo vieta ir tik 4,3% pacientų, gavusių Neupro, išliko nutraukus gydymą su Neupro.