FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bustine termosaldate composta da carta/alluminio/laminato acrilonitrile-copolimero metacrilato.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kull qartas reżistenti għas-sħana huwa magħmul minn karta/ aluminium/acrylonitrile-methacrylate copolymer laminate.
Italian: Scad
Maltese: SD
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità per gli organi bersaglio.
Maltese: Ma ġiet osservata lebda tossiċità ta' organi li jintlaqtu.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate solo con rivastigmina capsule e soluzione orale e non negli studi clinici con rivastigmina cerotti transdermici: sonnolenza, malessere, tremore, confusione, aumento della sudorazione (comune); ulcere duodenali, angina pectoris (raro); emorragia gastrointestinale (molto raro); e alcuni casi di vomito grave sono stati associati a rottura esofagea (frequenza non nota).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin dehru biss bil-kapsuli u soluzzjoni orali ta' rivastigmine u mhux flistudji kliniċi b'garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda: ngħas, nuqqas ta' saħħa, tregħid, konfużjoni, żieda fl-għaraq (komuni); ulċeri fid-duwodenu, anġina pektoris (rari); emorraġija gastrointestinali (rari ħafna); u xi każijiet ta' rimettar sever kienu assoċjati ma tiċrit fl-esofagu (mhux
Italian: La disidratazione può essere associata ad eventi seri.
Maltese: Iddeidrazzjoni tista' tkun assoċjata ma' episodji serji.
Italian: Il film di rivestimento è da trasparente a translucido, marcato con "R10" in maniera ripetuta.
Maltese: Is-saff li jirinforza huwa trasparenti għal trasluċidu, immarkat b' mudell ripetut ta' "R10".
Italian: La variabilità tra-pazienti in uno studio allo steady-state nella demenza di Alzheimer è stata al massimo del 45% (Cmax) e del 43% (AUC0-24h) in seguito all'applicazione del cerotto transdermico, e del 71% e 73%, rispettivamente in seguito a somministrazione orale.
Maltese: Il-varjabbilità bejn il-pazjenti fi stat fiss fl-istudju fuq id-dimenzja ta' Alzheimer kienet mhux aktar minn 45% (Cmax) u 43% (AUC0-24h) wara lużu tal-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda, u 71% u 73% rispettivament, wara l
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Italian: Prurito, eritema, orticaria, vescicole, dermatite allergica, reazioni di ipersensibilità cutanee disseminate
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika, reazzjonijiet mifruxin fuq il-ġilda minħabba sensittività eċċessiva Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja
Italian: Reazioni cutanee al sito di applicazione (es. eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, edema al sito di applicazione, dermatite al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione), condizioni asteniche (es. affaticamento, astenia),
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Reazzjonijiet tal-ġilda mnejn tiġi applikata (eż. ħmura fejn tiġi applikata, ħakk fejn tiġi applikata, edema fejn tiġi applikata, dermatite fejn tiġi applikata, irritazzjoni fejn tiġi applikata), kundizzjonijiet asteniċi (eż. għeja, astenja), deni, telf tal-piż
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse riportate in 854 pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina cerotti transdermici in studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati vs. placebo e vs. farmaco attivo, della durata di 24-48 settimane e segnalate nel periodo successivo alla commercializzazione.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi rrappurtati fi 854 pazjent bid-dimenzja ta' Alzheimer ikkurati fi studji kliniċi randomizzati, double-blind u kkontrollati bi plaċebo u b'mod attiv bil-garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Exelon u doża mmirata ta' 9.5 mg/24 siegħa għal perjodu ta' 24-48 ġimgħa u mid-data ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Italian: Le reazioni al sito di applicazione sono state per lo più di intensità da lieve a moderata e sono state classificate gravi in meno del 2% dei pazienti.
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni kienu l-aktar ta' natura ħafifa għal moderata u ġew ikklassifikati bħala gravi f'inqas minn 2% tal-pazjenti.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100)
Maltese: Mhux komuni (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 100)
Italian: • Compromissione della funzionalità epatica: I pazienti con compromissione della funzionalità epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Maltese: - Indeboliment renali: Pazjenti b'indeboliment renali klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di 0,2 mg la clearance totale plasmatica di rivastigmina è di circa 130 l/h e si riduce a 70 l/h dopo somministrazione endovenosa di 2,7 mg, coerentemente alla farmacocinetica non lineare, sovraproporzionale della rivastigmina, causata dalla saturazione della sua eliminazione.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 litru/siegħa, u din naqset għal 70 litru/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg, li taqbel ma' farmakokinetika sproporzjonali, mhux linejari ta' rivastigmine minħabba li l-eliminazzjoni tiegħu tkun saturata.
Italian: Le reazioni avverse in Tabella 1 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi eorgani e per classe di frequenza.
Maltese: Ir-reazzjonjiet avversi f'Tabella 1 huma mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-orgni u l-kategorija tal-frekwenza f'MedDRA.
Italian: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Maltese: EMEA/H/C/003824
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Rivastigmina 3M Health Care Ltd consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un "medicinale generico".
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd hija ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina 3M Health Care Ltd, rivastigmina, agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmine, taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di cerotto transdermico, che rilascia 4,6 mg o 9,5 mg di rivastigmina attraverso la cute nell'arco di 24 ore.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd jista' jinkiseb biss b'riċetta tat-tabib u huwa disponibbli bħala garżi transdermali, li jerħu 4.6 jew 9.5 mg ta' rivastigmine fil-ġilda fi żmien 24 siegħa.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd jintuża għall-kura ta' pazjenti b'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa sa moderatament severa, disturb progressiv tal-moħħ li gradwalment jaffettwa l-memorja, l-abbiltà intellettwali u l-imġiba.
Italian: 4879 AC Etten-Leur Paesi bassi
Maltese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Italian: Dose di mantenimento
Maltese: Doża ta' Manteniment
Italian: Capsula rigida (Capsula)
Maltese: Kapsula iebsa (Kapsula)
Italian: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 e 112 capsule rigide.
Maltese: - Folji (PVC/alu): 28, 56 u 112 kapsuli ibsin
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 febbraio 2016
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15 Frar 2016
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Italian: 56 capsule rigide
Maltese: 56 kapsula iebsa
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citrocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro l-ebda interazzjoni farmakokinetika ma hija mistennija ma prodotti mediċinali metabolizzati mil-iżoenżimi tas-cytochromes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2CP, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36% ± 13% circa.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%±13%.
Italian: Rivastigmina può interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: 112 capsule rigide
Maltese: 112-il kapsula iebsa
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Italian: Gomma lacca, glicole propilenico, ossido di ferro rosso (E172).
Maltese: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172) .
Italian: ITT + popolazione RDO (n=87)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: Magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa e cellulosa microcristallina.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
Italian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Italian: Emorragia gastrointestinale
Maltese: Emorraġiji gastro-intestinali
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 giugno 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta‘ Ġunju 2011
Italian: Prurito, dermatite allergica (disseminata)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Actavis
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide: Ossido di ferro rosso (E172)
Maltese: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin Red iron oxide (E172)
Italian: Poiché la bradicardia costituisce un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, quando rivastigmina viene associata a medicinali che possono provocare torsione di punta come antipsicotici quali alcune fenotiazine (clorpromazina, levomepromazina), benzamidi (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, aloperidolo, droperidolo, cisapride, citalopram, difemanile, eritromicina e.v., alofantrina, mizolastina, metadone, pentamidina e moxifloxacina, si deve prestare cautela e può anche essere richiesto il monitoraggio clinico (ECG).
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI EĊĊIPJENTI
Italian: Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament sever.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24-settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 capsule rigide
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 28 kapsula iebsa
Italian: Come prendere Rivastigmina Actavis
Maltese: Tiħux Rivastigmine Actavis
Italian: Attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e ha un volume apparente di distribuzione compreso tra 1,8 e 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Italian: Media basale ± SD 25.4 ± 9.9 27.4 ± 10.4 23.1 ± 10.4 22.5 ± 10.1 Variazione media alla 24
Maltese: Medja tal-linja bażi ± SD 25.4 ± 9.9 27.4 ± 10.
Italian: Non conservare a temperature superiore ai 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Italian: Iperidrosi Dermatite allergica (disseminata)
Maltese: Dermatite allerġika mifruxa
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 250 capsule rigide
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsuli iebsin
Italian: In animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta.
Maltese: F‘annimali tqal, rivastigmine u/jew metaboliti tiegħu qasmu fil-plaċenta.
Italian: I pazienti con compromissione renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Italian: Comune Comune Comune
Maltese: Komuni Komuni Komuni
Italian: Le reazioni avverse (ADRs) segnalate più comunemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi (ADRs) l-aktar komuni huma dawk fis-sistema gastro-intestinali, u dawn jikludu dardir (38 %) u rimettar (23 %), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Gelatina
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico per queste reazioni avverse.
Maltese: Huwa rrikkmandat monitoraġġ kliniku għal dawn irreazzjonijiet avversi.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina capsule.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli ta' Rivastigmine.
Italian: • Sensazione di capogiri
Maltese: • Konfużjoni qawwija
Italian: Le capsule sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 e 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non tutte essere disponibili nel suo paese.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Italian: Le reazioni avverse in Tabella 1 e in Tabella 2 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per classe di frequenza.
Maltese: Ir-reazzjonjiet avversi f'Tabella 1u Tabella 2 huma mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-kategorija tal-frekwenza f'MedDRA.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e qualsiasi aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide rivastigmina
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi di rivastigmina sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda effetti avversi ta' rivastigmine fuq il-fertilita' u azzjoni riproduttiva fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Italian: Dopo somministrazione intravenosa di 0,2 mg la clearance totale plasmatica di rivastigmina è di circa 130 l/h e si riduce a 70 l/h dopo somministrazione intravenosa di 2,7 mg.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali ta' rivastigmine mill-plażma kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/siegħa, u din naqset għal 70 l/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
Italian: Contenuto della capsula: Magnesio stearato Silice colloidale, anidra Ipromellosa
Maltese: Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Italian: Cosa contiene Rivastigmina Actavis - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Maltese: Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che l'uso di nicotina aumenta la clearance orale di rivastigmina del 23% in pazienti con malattia di Alzheimer (n=75 fumatori e 549 non fumatori) dopo somministrazione orale di rivastigmina capsule a dosi fino a 12 mg/die.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina iżżid ir rata ta' eliminazzjoni ta' rivastigmine mill-ħalq bi 23% f'pzjenti bil-marda ta' l-Alzheimer (n=75 ipejjpu u 549 ma jpejjpux) wara dożi ta' kapsuli mill-ħalq ta' rivastigmine, sa 12 mg/jum.
Italian: n (%)
Maltese: NUMRU(I)
Italian: Effetti additivi che portano a bradicardia (che può determinare sincope) sono stati riportati con l'uso combinato di diversi beta bloccanti (compreso atenololo) e rivastigmina.
Maltese: Ġew irrappurtati effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista tirrisulta f'sinkope) mill-użu ta' rivastigmine ma' beta-blockers varji (inkluż atenolol).
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide: Ossido di ferro rosso (E172), Titanio diossido (E171), e Ossido di ferro giallo (E172) e gelatina.
Maltese: Actavis 3 mg, 4.5 mgu 6 mg kapsuli ibsin: Red iron Oxide (E172), titanium dioxide E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine.
Italian: Sintomi extrapiramidali (incluso un peggioramento della malattia di Parkinson.
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (li jinkludu aggravar tal-marda ta' Parkinson)
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento)
Maltese: Marda ta' Parkinson (aggravar)
Italian: • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l'urina)
Maltese: • Inkontinenza urinarja (nuqqas ta' kapaċità li żżomm l-awrina b'mod adegwat)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Italian: • Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
Italian: Sebbene la biodisponibilità della rivastigmina sia maggiore nei soggetti anziani rispetto a volontari sani giovani, gli studi condotti su pazienti Alzheimer di età compresa fra 50 e 92 anni non hanno mostrato nessuna modifica della biodisponibilità con l'età.
Maltese: Filwaqt li l-biodisponibilità ta' rivastigmine hija ogħla fl-anzjani milli fil-voluntiera żgħażagħ b'saħħithom, studji fuq pazjenti li jbatu mill-marda ta' Alzheimer li kellhom bejn 50 u 92 sena ma wrew l-ebda tibdil fil-biodisponibilità bl-eta`.
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90 minuti, riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u sCmaxjonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30%.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina Actavis, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Rivastigmina Actavis può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Maltese: Jekk ikollok bżonn ta' operazzjoni waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine Actavis, għid lit-tabib qabel ma tingħata l-anestetiku, peress li Rivastigmine Actavis jista' jeżaġera l-effetti ta' xi rilassanti talmuskoli li jingħataw waqt l-anestesija.
Italian: Rivestimento della capsula: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide: Titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) e gelatina.
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin:Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine.
Italian: Patologie vascolari Molto raro
Maltese: Disturbi fil-qalb Rari
Italian: Rivastigmina Actavis EMA/383424/2015
Maltese: Rivastigmine Actavis EMA/383424/2015
Italian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Maltese: EMEA/H/C/002036
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2015.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 06-2015.
Italian: Rivastigmine Actavis è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina, È disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg).