FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem örvar fyrst og fremst framleiðslu rauðra blóðfrumna.
Swedish: De förfyllda sprutorna är endast avsedda för engångsbruk.
Icelandic: Áfylltu sprauturnar eru einnota.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Biopoin og pakkningastærðir
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.4).
Swedish: Blodtrycket måste kontrolleras noggrant före och under behandling med detta läkemedel.
Icelandic: Athuga þarf blóðþrýstinginn vandlega bæði fyrir meðferð með lyfinu og meðan á henni stendur.
Swedish: Epoetin theta är ett protein som framställs med bioteknologi.
Icelandic: Epóetín teta er prótein sem er framleitt með líftækni.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överskrida 700 IE per kg kroppsvikt per vecka.
Icelandic: Hámarksskammtastærð ætti ekki að fara fram úr 700 a.e. á hvert kg líkamsþyngdar á viku.
Swedish: Injektionerna ges under huden eller i en ven. Hemodialyspatienter får vanligtvis injektionen i slutet av dialysen via en arteriovenös fistel.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun fá yfirleitt inndælingu í lok skilunar gegnum slag-bláæðarfistil.
Swedish: Tryck på injektionsstället med en bit gasbinda eller en steril gaskompress i flera sekunder.
Icelandic: Þrýstið á inndælingarstaðinn með grisjubindi eða strjúkið í nokkrar sekúndur með dauðhreinsaðri grisju.
Swedish: Kan förvaras vid rumstemperatur (högst 25 °C) upp till 7 dagar inom utgångsdatumet.
Icelandic: Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans.
Swedish: På grund av variabilitet inom patienter kan enstaka individuella hemoglobinvärden för en patient observeras över eller under den önskade hemoglobinnivån.
Icelandic: Þar sem munur er á sjúklingum geta einstaka sinnum komið fram blóðrauðagildi hjá sjúklingum sem eru yfir eða undir æskilegum blóðrauðastyrk.
Swedish: Fäll upp stickskyddet från nålen och mot sprutcylindern.
Icelandic: Færið öryggishlífina frá nálinni og í átt að sprautuhólkinum.
Swedish: Resultatet för total överlevnad i studierna kunde inte förklaras på ett tillfredsställande sätt av skillnaderna i incidens av trombos och trombosrelaterade komplikationer mellan patienter som fått rekombinant humant erytropoietin och patienter i kontrollgruppen.
Icelandic: Ekki var hægt að útskýra niðurstöður varðandi heildarlifun í rannsóknunum á fullnægjandi hátt með mun á nýgengi segamyndunar og fylgikvilla milli þeirra sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum og samanburðarhópsins.
Swedish: Förpackningar med 6 förfyllda sprutor, 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl eller 6 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning.
Icelandic: Pakkningar með 6 áfylltum sprautum; 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Swedish: Hur Biopoin ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Biopoin
Swedish: Laboratoriekontroller
Icelandic: Eftirlit með rannsóknagildum
Swedish: Hypertoni förekommer hos patienter med kronisk njursvikt oftare under korrektionsfasen än under underhållsfasen.
Icelandic: Háþrýstingur kemur oftar fram á leiðréttingarstiginu en á viðhaldsstiginu.
Swedish: Om svår polycytemi uppträder kan konventionella metoder (flebotomi) vara indicerade för att minska hemoglobinnivån.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt blóðríki kann að reynast æskilegt að nota hefðbundnar aðferðir (blóðtöku) til að draga úr blóðrauðastyrk.
Swedish: Anvisningar om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um meðhöndlun lyfsins fyrir gjöf.
Swedish: Hos cancerpatienter som får kemoterapi är den terminala halveringstiden efter upprepad subkutan administrering av 20 000 IE epoetin theta en gång per vecka 29 timmar efter den första dosen och 28 timmar vid jämviktstillstånd.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar undir húð með 20.000 a.e. af epóetín teta einu sinni í viku hjá krabbameinssjúklingum í krabbameinslyfjameðferð var helmingunartíminn 29 klst.
Swedish: Alternativa förklaringar till det dåliga svaret ska övervägas hos patienter med dåligt hemoglobinsvar på epoetin theta (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með lélega blóðrauðasvörun gagnvart epóetín teta skal íhuga aðrar ástæður fyrir lélegri svörun (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Sprutan har en skala på cylinderbehållaren.
Icelandic: Sprautan er með kvarða á sprautuhólkinum.
Swedish: Produktionen av endogent erytropoietin är nedsatt hos patienter med kronisk njursvikt och den primära orsaken till deras anemi är brist på erytropoietin.
Icelandic: Framleiðsla innrænna rauðkornavaka er skert hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun og helsta orsök blóðleysis hjá þeim er skortur á rauðkornavökum.
Swedish: Alternativa förklaringar till det dåliga svaret ska övervägas hos patienter med dåligt hemoglobinsvar på epoetiner (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með lélega blóðrauðasvörun gagnvart epóetínum skal íhuga aðrar ástæður fyrir lélegri svörun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Swedish: 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl innehållande 0,5 ml.
Icelandic: 6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml. 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.
Swedish: Andra läkemedel och Biopoin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Biopoin
Swedish: Ta en blisterförpackning med en förfylld spruta ur kylskåpet.
Icelandic: Takið eina þynnupakkningu með áfylltri sprautu úr kæli.
Swedish: Hudreaktioner*
Icelandic: Húðviðbrögð*
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: (Läkemedlets) namn
Icelandic: (Sér) heiti
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
Icelandic: • þú drekkur reglulega áfengi.
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
Icelandic: Ef þú ætlar að taka annan skammt, skaltu endurtaka skref 1 til 7.
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Icelandic: Hann gæti þurft að breyta meðferðinni.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
Swedish: inhalation och vänta i några minuter.
Icelandic: 1 innöndunarskammt og bíða í nokkrar mínútur.
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Icelandic: Breytingar á bragðskyni, óþægilegt bragð í munni.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Swedish: Skölj munnen med vatten efter varje dos och spotta ut vattnet.
Icelandic: Skolaðu munninn með vatni eftir hvern skammt og spýttu vatninu út.
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
Icelandic: Andaðu inn í gegnum munninn eins djúpt og eins fast og þú getur.
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Icelandic: R03AK07
Swedish: Effekterna omfattar:
Icelandic: Áhrif þessa eru:
Swedish: Skillnaden anses inte påverka klinisk säkerhet.
Icelandic: Þessi mismunur er ekki talin hafa áhrif á klínískt öryggi.
Swedish: • Sömnstörningar.
Icelandic: Svefntruflanir.
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
Swedish: Särskilda patientgrupper:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Swedish: Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið á milli tannanna.
Swedish: • glaukom (ökat tryck i ögat)
Icelandic: • gláka (aukinn þrýstingur í auga)
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Ef það er næstum því komið að því að taka næsta skammt skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: β2-adrenoreceptoragonister
Icelandic: β2-adrenviðtakaörvar
Swedish: Det öppnar upp andningsvägarna och hjälper dig att andas lättare.
Icelandic: Það opnar öndunarveginn og hjálpar þér að anda.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Icelandic: Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Swedish: Andas sedan ut försiktigt (andas inte ut genom inhalatorn).
Icelandic: Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
Icelandic: Þessi minnkun á sér yfirleitt stað á fyrsta ári meðferðar.
Swedish: Du kan känna viss smak när du tar din inhalation.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir bragði þegar þú tekur skammtinn.
Swedish: Om dina symtom är under kontroll kan din läkare be dig ta läkemedlet en gång dagligen.
Icelandic: Ef einkennin eru undir góðri stjórn, þá getur læknirinn beðið þig um að nota lyfið einu sinni á dag.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir nánari upplýsingar
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
Icelandic: hægist á vexti barna og unglinga
Swedish: 2 inhalationer på morgonen eller
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að morgni eða
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að kvöldi.
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
Icelandic: Oxýtosín, sem er gefið þunguðum konum til að koma af stað fæðingu.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Icelandic: Innöndunartækið þitt er nú tilbúið til notkunar.
Swedish: 120 doser
Icelandic: 120 skammtar
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Icelandic: Leitaðu læknis umsvifalaust þar sem þú getur þurft að láta breyta meðferð þinni.
Swedish: mycket snabb puls, förträngning i artärerna eller hjärtsvikt)
Icelandic: mjög hraðan púls, þrengingar í slagæðum eða hjartabilun).
Swedish: Begränsade data från långtidsstudier antyder att de flesta barn och ungdomar som behandlas med inhalerad budesonid slutligen uppnår sin mållängd.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr langtíma rannsóknum benda til að flest börn og unglingar sem fá meðferð með búdesóníði til innöndunar muni að lokum ná fullri fullorðinshæð sinni.
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "BiResp Spiromax innehåller laktos").
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „BiResp Spiromax inniheldur laktósa")
Swedish: Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú þarft að fá skammt skaltu fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter under en lång tid kan din läkare vilja ta regelbundna blodprover.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn steratöflur í langan tíma, getur verið að læknirinn vilji taka blóðprufu af þér reglulega.
Swedish: • Beteendeförändringar, särskilt hos barn.
Icelandic: Breytingar á hegðun, sérstaklega hjá börnum.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Icelandic: Þegar tölurnar verða rauðar á lit skaltu hafa samband við lækninn og fá ávísað nýju innöndunartæki.
Swedish: (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Ta bort inhalatorn från munnen.
Icelandic: 5. Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre)
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri)
Swedish: Hos råttor har små mängder formoterol uppmätts i bröstmjölk.
Icelandic: Hjá rottum hefur lítið magn af formóteróli mælst í móðurmjólk.
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart (se nedan).
Icelandic: Ef andnauðin kemur fram skyndilega eftir notkun lyfsins skal hætta notkun þess og tala við lækninn umsvifalaust (sjá hér fyrir neðan).
Swedish: Efter inhalation utsöndras 8 % till 13 % av avgiven dos formoterol ometaboliserad i urinen.
Icelandic: Eftir innöndun, þá skilst 8% til 13% af gefnum skammti formóteróls út óbreytt með þvagi.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar og hverfa innan fárra daga eftir að meðferð hefst.
Swedish: Andas inte ut genom inhalatorn.
Icelandic: Ekki anda út í gegnum innöndunartækið.
Swedish: Huvudvärk, tremor
Icelandic: Höfuðverkur, skjálfti
Swedish: Men ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á hins vegar að tvöfalda skammtinn til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Håll Spiromax-inhalatorn torr och ren.
Icelandic: Haltu Spiromax þurru og hreinu.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre):
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri):
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga, ekki einungis þegar meðferð með samsettum lyfjum hefst, heldur einnig þegar viðhaldsskammtur er ákvarðaður.
Swedish: Ta bort Spiromax från munnen och håll andan i 10 sekunder eller så länge som känns bekvämt för patienten.
Icelandic: Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Swedish: • du har högt blodtryck eller om du någon gång har haft hjärtproblem (inklusive ojämn hjärtrytm,
Icelandic: þú ert með háan blóðþrýsting eða ef þú hefur haft hjartasjúkdóm (þ.m.t. óreglulegan hjartslátt,
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyeten (PE) och polypropen (PP).
Icelandic: Hlutar innöndunartækisins sem komast í snertingu við lyfið/slímhúð eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen (PE) og pólýprópýlen (PP).
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
Icelandic: 1 innöndunarskammtur að morgni og 1 innöndunarskammtur að kvöldi eða
Swedish: Patienterna ska även uppmanas att skölja munnen med vatten efter inhalation (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni eftir innöndun (sjá kafla 4.4).
Swedish: Kortikosteroider som inhaleras kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du använder höga doser under en lång tid.
Icelandic: Barksterar til innöndunar geta haft áhrif á eðlilega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú notar mikið magn stera í langan tíma.
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
Icelandic: Varúð vegna tiltekinna sjúkdóma
Swedish: 3 år.
Icelandic: 6 mánuðir
Swedish: • läkemedel som digoxin som ofta används för att behandla hjärtsvikt
Icelandic: Lyf eins og dígoxín sem eru oft notuð til að meðhöndla hjartabilun.
Swedish: En dos på 90 mikrogram som administrerats under tre timmar till patienter med akut bronkobstruktion påvisade inte några säkerhetsproblem.
Icelandic: Níutíu (90) míkrógramma skammtur sem var gefinn á þremur klukkustundum til sjúklinga sem voru með bráðaþrengingu í berkjum olli engum neikvæðum áhrifum varðandi öryggi.
Swedish: Du behöver ingen separat "vid behov-inhalator för det.
Icelandic: Þú þarft ekki innöndunartæki við einkennum (bráðameðferð) til þess.
Swedish: • förändringar av bentäthet (uttunning av skelettet)
Icelandic: • breytingar á beinþéttni (beinþynning)
Swedish: • Svullnad av ansiktet, särskilt runt munnen (tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja) eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter (angioödem) och/eller plötslig svimningskänsla.
Icelandic: Bólga í andliti, einkum í kringum munninn (í tungu og/eða hálsi eða kyngingarerfiðleikar) eða ofsakláði ásamt erfiðleikum við að anda (ofsabjúgur) og/eða skyndileg yfirliðstilfinning.
Swedish: Översikt av svåra exacerbationer i kliniska studier Studienr,
Icelandic: Yfirlit yfir alvarlega sjúkdómsversnun í klínískum rannsóknum Rannsókn
Swedish: • Det är viktigt att använda BiResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota BiResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Swedish: Den bronkdilaterande effekten är dosberoende med ett effekttillslag inom 1-3 minuter.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin eru háð skammtastærð og áhrifin hefjast innan 1-3 mínútna.
Swedish: Det är okänt om formoterol passerar över i bröstmjölk hos människa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort formóteról skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Swedish: Slut läpparna runt munstycket.
Icelandic: Lokaðu vörunum í kringum munnstykkið.
Swedish: Innan du använder din BiResp Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
Icelandic: Áður en þú notar BiResp Spiromax í fyrsta sinn, þarftu að undirbúa innöndun á eftirfarandi hátt:
Swedish: Studie månader
Icelandic: Rannsókn mánuðir
Swedish: • Om du använder BiResp Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Icelandic: Ef þú notar BiResp Spiromax við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
Swedish: Mycket få patienter hade PIFR värden lägre än 40 L/min.
Icelandic: Mjög fáir sjúklingar voru með hámarkshraða innöndunar undir 40 l/mín.
Swedish: Du ska tala med din läkare om du undrar om du ska fortsätta att använda BiResp Spiromax.
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn ef þú ert ekki viss um hvort þú skulir halda áfram að taka BiResp Spiromax.
Swedish: Om du får några av dessa symtom eller om symtom som t.ex. huvudvärk, trötthet, illamående eller kräkningar inträffar, kontakta din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna trufla þig, eða ef einkenni eins og höfuðverkur, þreyta, ógleði eða uppköst koma fram, skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder BiResp Spiromax om:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BiResp Spiromax er notað ef:
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av BiResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Icelandic: BiResp Spiromax og læknirinn getur viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. lyf við HIV: ritonavír, cobicistat).
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Icelandic: 6. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Swedish: • du har låga nivåer av kalium i blodet
Icelandic: þú ert með lágt magn af kalíum í blóði.
Swedish: Förpackningar med 1, 2 och 3 inhalatorer.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2 og 3 innöndunartækjum.
Swedish: • du har problem med sköldkörteln eller binjurarna
Icelandic: þú átt í vanda með skjaldkirtilinn eða nýrnahetturnar.
Swedish: • Snabb hjärtrytm.
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Swedish: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andra potenta CYP3A4-hämmare bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með itraconazól, ritonavír eða öðrum öflugum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna och hjälper dig att andas lättare.
Icelandic: Það hefur áhrif með því að draga úr og koma í veg fyrir bólgu og þrota í lungunum og hjálpar þér að anda.
Swedish: Om patienten upplever att behandlingen inte ger önskad effekt, eller om den ordinerade dagliga maxdosen av BiResp Spiromax överskrids, ska patienten uppsöka läkare (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af BiResp Spiromax, verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Swedish: • Ojämn hjärtrytm.
Icelandic: • Óreglulegur hjartsláttur.
Swedish: • Känsla av rastlöshet, nervositet, oro, ångest eller ilska.
Icelandic: Eirðarleysi, órói, æsingur, kvíði eða reiði.
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum
Swedish: • Öppna foliepåsen genom att riva från skåran längst upp på foliepåsen och ta ut inhalatorn.
Icelandic: Opnaðu álposann með því að rífa skoruna efst á álposanum og taktu innöndunartækið út.
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Icelandic: Anda skal inn af miklum krafti og djúpt í gegnum munnstykkið.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn eða langvinn lungnateppa séu ekki undir nógu góðri stjórn og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
Swedish: Andas: Placera munstycket mellan tänderna och slut munnen runt munstycket, bit inte i inhalatorns munstycke.
Icelandic: Setja skal munnstykkið á milli tannanna með varirnar lokaðar um munnstykkið og ekki má bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
Swedish: Det fanns inga tecken på en minskad antiastmatisk effekt över tid.
Icelandic: Engin merki komu fram um að verkun lyfsins gegn astma dofnaði með tímanum.
Swedish: Totalt 12 076 astmapatienter inkluderades i 5 dubbelblinda kliniska studier (4447 randomiserades till underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol) under 6 eller 12 månader.
Icelandic: Heildarfjöldi 12.076 astmasjúklinga tók þátt í 5 tvíblindum klínískum rannsóknum (4.447 var slembiraðað fyrir viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum gegn astma með búdesóníði/formóteróli) í 6 til 12 mánuði.
Swedish: Du kan behöva ta andra läkemedel om du utvecklar symtom på allergi eller artrit.
Icelandic: Þú getur þurft að taka önnur lyf ef þú færð einkenni ofnæmis- eða liðbólgu.
Swedish: En dygnsdos på mer än 8 inhalationer behövs vanligtvis inte, men upp till 12 inhalationer per dygn kan användas under begränsad tid.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum; hins vegar má leyfa notkun á allt að 12 innöndunarskömmtum á dag í stuttan tíma.
Swedish: Din läkare kan emellertid låta dig ta upp till 12 inhalationer om dagen under en begränsad period.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn leyft notkun á allt að 12 skömmtum á dag í takmarkaðan tíma.
Swedish: I en kombination av de 5 studierna använde patienter som fick underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol i genomsnitt inga vidbehovsinhalationer under 57 % av behandlingsdagarna.
Icelandic: Í öllum fimm rannsóknunum notuðu sjúklingar sem fengu búdesóníð/formóteról viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum að meðaltali enga meðferð við einkennum 57% af tímanum þá daga sem meðferð stóð yfir.
Swedish: I studie 735 var lungfunktion, symtomkontroll och användning av vidbehovsbehandling liknande i alla behandlingsgrupper.
Icelandic: Í rannsókn 735 reyndist lungnastarfsemi, stjórnun einkenna og notkun lyfs við einkennum vera svipuð í öllum meðferðarhópum.
Swedish: BiResp Spiromax är inte avsett för initial astmabehandling.
Icelandic: BiResp Spiromax er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
Swedish: • otillräcklig astmakontroll och som ofta är i behov av en "vid behov"-inhalator
Icelandic: • ófullnægjandi stjórn á astma og sem þurfa oft að nota lyf við einkennum til innöndunar.
Swedish: De vanligaste symtomen som kan inträffa när du använt för stor mängd BiResp Spiromax är darrningar, huvudvärk eller snabb hjärtrytm.
Icelandic: Algengustu einkenni sem geta komið fram þegar þú notar meira BiResp Spiromax en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
Icelandic: Formóteról er gert óvirkt með samtengingarefnahvörfum (virk O-demetýleruð og deformýleruð umbrotsefni myndast, en þau sjást aðallega sem óvirkar samsetningar).