FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η PRAC εισηγήθηκε επίσης την αναστολή των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κινολόνες: του ναλιδιξικού οξέος, του πιπεμιδικού οξέος, της κινοξακίνης και της φλουμεκίνης.
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimi, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - registracijos pažymėjimų galiojimą.
Greek: Έχοντας υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλουςκινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην ένδειξη της πρόληψης των παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη κρίνεται αρνητική.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, pagal moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų paūmėjimo prevencijos indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Greek: Wang et al. 2016).
Lithuanian: 2018 m.
Greek: Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos
Greek: Κολπικές λοιμώξεις
Lithuanian: Makšties infekcijos
Greek: • Προφύλαξη συχνά επαναλαμβανόμενων ουρολοιμώξεων
Lithuanian: • Dažnai pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
Greek: Επιλεκτική απολύμανση του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς με επιβαρυμένο ανοσοποιητικό σύστημα
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija
Greek: Σε ασθενείς με κυστική ίνωση, το επικρατέστερο παθογόνο που προκαλεί βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις είναι το Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Pagrindinis cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijas sukeliantis patogenas yra Pseudomonas aeruginosa.
Greek: • Κατηγορία 2: Η πρόσφατα προσδιορισθείσα ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια επιβάλλει περιορισμό της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στις συγκεκριμένες ενδείξεις.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo būtina apriboti (fluoro)chinolonų vartojimą pagal šias indikacijas.
Greek: Για την άρση της αναστολής, ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Greek: • Εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Lithuanian: • Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas Ūminis bakterinis sinusitas
Greek: Πρόληψη λοίμωξης σε χειρουργικές επεμβάσεις Προφύλαξη συστημικών ουρολοιμώξεων Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Lithuanian: Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Greek: • Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Lithuanian: • Moterų ūminis cistitas
Greek: Για την άρση της αναστολής, η PRAC εισηγήθηκε ότι ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Lithuanian: Pagal PRAC rekomendaciją, siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Greek: Κατηγορία 3: διαγραφή ενδείξεων
Lithuanian: Indikacijų išbraukimas
Greek: Παρόλο που η αποτελεσματικότητα της τοπικής αντιβακτηριακής θεραπείας έχει επιβεβαιωθεί στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών, η χρήση συστημικής θεραπείας τίθεται υπό αμφισβήτηση (Freedman 1978;
Lithuanian: Nors išviršinio vartojimo vaistų veiksmingumas patvirtintas klinikiniais tyrimais, sisteminio poveikio vaistų vartojimas pagrįstumas kelia abejonių (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ir tokie vaistai turėtų būti skiriami tik esant ilgalaikiam otitis externa arba vietiškai ar sistemiškai išplitus infekcijai (Sander 2001).
Greek: Ως μία από τις συχνότερες παιδιατρικές νόσους, η οξεία μέση ωτίτιδα, λόγω του υψηλού ποσοστού αυτόματης ίασης που υπερβαίνει το 80%, μπορεί να θεωρηθεί ως μη σοβαρή και, στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτοπεριοριζόμενη νόσος.
Lithuanian: ŪVO, kaip vieną dažniausių vaikų ligų, nuo kurios spontaniškai išgyja daugiau kaip 80 proc.
Greek: Οξεία βρογχίτιδα
Lithuanian: Ūminis bronchitas
Greek: • Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας
Lithuanian: • Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas
Greek: Στους συνήθεις μικροοργανισμούς που μπορούν να προκαλέσουν λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα συγκαταλέγονται τα Viridans streptococci, Streptococcus bovis, η οικογένεια HACEK, τα Staphylococcus aureus ή enterococci.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
Greek: Πνευμονία
Lithuanian: Tuberkuliozė
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Greek: Παράρτημα IV Όροι για την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlygos
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Greek: Sanovel Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Lithuanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Lithuanian: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Lithuanian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Greek: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Greek: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Lithuanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Lithuanian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Lithuanian: Actavis Ead нелидикс
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Gedeon Richter Plc.
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Lithuanian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Lithuanian: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Lithuanian: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Lithuanian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Aurovitas Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Lithuanian: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Lithuanian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Lithuanian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Lithuanian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Lithuanian: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Lithuanian: Actavis Nordic A/S
Greek: Από του στόματος
Lithuanian: Vartoti per burną
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Lithuanian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Lithuanian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Greek: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Lithuanian: Bayhealth Lda.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Lithuanian: Pannonpharma Kft.
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Lithuanian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Lithuanian: Bayer Portugal Lda
Greek: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Lithuanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Lithuanian: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Lithuanian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Lithuanian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Lithuanian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Lithuanian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Lithuanian: Ratiopharm Lda
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Lithuanian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Lithuanian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Lithuanian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Lithuanian: Hospira Portugal Lda
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Lithuanian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Lithuanian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Lithuanian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/Ml
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Lithuanian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Lithuanian: Ratiopharm Oy
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Lithuanian: Moxifloxacin 1600 µg/Ml
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Lithuanian: Norfloxacin 400 mg
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Lithuanian: Teva Sweden Ab
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Greek: Libytec Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Libytec Pharmaceutical S.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Lithuanian: Bayer Bv
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Lithuanian: Mepha Lda
Greek: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Lithuanian: Almus, Lda
Greek: Benedetti & Co. S.P.A.
Lithuanian: Benedetti & Co.
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Lithuanian: Sanofi Oy
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Lithuanian: Fresenius Kabi Nederland B.
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Lithuanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/Ml
Greek: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/Ml
Greek: Ibi G. Lorenzini Spa
Lithuanian: Lorenzini Spa
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Lithuanian: Pharmachemie B.V
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Lithuanian: Pharmacons мокси
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Lithuanian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg vienetų Tabletė
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Lithuanian: Actavis Ead
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Lithuanian: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Greek: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Lithuanian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Lithuanian: Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο, Ένυδρη σιπροφλοξασίνη 506mg Δισκίο
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
Lithuanian: Enoxacin Sesquihydrate 217 mg tabletė
Greek: Οφλοξασίνη 200 mg/40 Ml
Lithuanian: Ofloxacin 200 mg/40 Ml
Greek: Υδροχλωρική Μοξιφλοξασίνη 454,27 mg Δισκίο
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 454,27 mg tabletė
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 20 mg tabletė
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate 80 mg/Ml
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Lithuanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Greek: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 10 mg tabletė
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Lithuanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 256,23 mg tabletė
Greek: Ciprofloxacină Arena Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 116,4 mg Δισκίο
Lithuanian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin Hydrochloride 116,4 mg tabletė
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Lithuanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Υδροχλωρική οφλοξασίνη 220 mg/100 Ml
Lithuanian: Ofloxacin Hydrochloride 220 mg/100 Ml
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Lithuanian: Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400 mg kapsulė Kietoji kapsulė
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Greek: Levofloksasiini Teva Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Lithuanian: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/Ml
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,25 mg Καψάκιο
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Greek: Οφλοξασίνη 5 mg/Ml
Lithuanian: Ofloxacin 5 mg/Ml
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 5,1276 mg/Ml
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin 500 mg/100 Ml
Greek: Μοξιφλοξασίνη 400 mg/250 Ml
Lithuanian: Moxifloxacin 400 mg/250 Ml
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Lithuanian: kovo 11 d.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad šių vaistų vartojimo indikacijos buvo apribotos.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Reikėtų vengti tuo pat metu taikyti gydymą fluorochinolonais ir kortikosteroidais.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Lithuanian: • Fluorochinolonų nauda ir keliama rizika bus nuolat stebimi, be to, bus atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kuriuo numatyta, tiriant vaistų skyrimo praktikos pokyčius, įvertinti naujų priemonių, skirtų sumažinti netinkamo fluorochinolonų vartojimo atvejų, veiksmingumą.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Lithuanian: • gydant nebakterines infekcijas, pvz., nebakterinį (lėtinį) prostatitą;
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Lithuanian: • Fluorochinolonai siejami su ilgalaikėmis (iki kelių mėnesių ar metų trunkančiomis), rimtomis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis reakcijomis į vaistą, kurios sutrikdo kelių (kai kuriais atvejais - daugelio) sistemų, organų klasių veiklą ir kelis arba daugelį pojūčių.
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
Lithuanian: • Vyresnio amžiaus pacientams, taip pat turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, taip pat kortikosteroidais gydomiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.