FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Acticam nauda didesnė už riziką, jį skiriant uždegimui ir skausmui malšinti esant ūminėms ir lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų šunims ir pooperaciniam skausmui mažinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų katėms ir rekomendavo suteikti Acticam registravimo liudijimą.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Acticam huma akbar mir-riskji tiegħu fit-taffija ta' infjammazzjoni u uġigħ f'mard muskuloskeletriku tat-tip akut kif ukoll kroniku, fit-tnaqqis ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tat-tessut artab fil-klieb u fittnaqqis ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija fejn jitneħħew l-ovarji u l-utru u kirurġija minuri tat-tessut artab fil-qtates u rrakkomanda li Acticam jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Streptococcus Groups A, B, C, G
Maltese: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Lithuanian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Maltese: Viale Shakespeare, 47 00144
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė
Maltese: Berkshire RG14 1JA Renju Unit
Lithuanian: Metabolizmas
Maltese: Metaboliżmu
Lithuanian: DK - Danija
Maltese: DK - Danimarka
Lithuanian: PT - Portugalija
Maltese: PT - Portugall
Lithuanian: Absorbcija ir biologinis prieinamumas
Maltese: Assorbiment u bijodisponibiltà
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 91%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija ta' madwar 91%.
Lithuanian: FI - Suomija
Maltese: FI - Finlandja
Lithuanian: IT - Italija
Maltese: IT - Italja
Lithuanian: Streptotoccus pyogenes* (A grupės)
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Lithuanian: Valstybė narė
Maltese: Stat Membru
Lithuanian: LU - Liuksemburgas Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Maltese: LU - Lussemburgu Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: ES - Ispanija
Maltese: ES - Spanja
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] tabletės geriamos.
Maltese: Pilloli ta' [Isem Ivvintat] fihom lactose.
Lithuanian: Saugumas
Maltese: Is-Sigurtà
Lithuanian: Kiti mikroorganizmai Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis* Coxiella burnetii
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, fluorochinolonai, ATC kodasJ01 MA 14.
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Lithuanian: CLSI MSK ir disko difuzijos reikšmės Staphylococcus rūšims ir lepiems mikroorganizmams (M100-S17, 2007) ir MSK reikšmės anaerobams (M11-A7, 2007).
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC u tad-diffużjoni tad-disk ta' l-Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI) għal Staphylococcus spp. u organiżmi fastidjużi (M100-S17, 2007) u punti kritiċi ta' MIC għal anerobi (M11-A7, 2007):
Lithuanian: Etmoidinis antis
Maltese: Sinus etmoidali
Lithuanian: - Jaunesni nei 18 metų amžiaus pacientai.
Maltese: - Pazjenti b'età taħt 18-il sena.
Lithuanian: Alveolių makrofagai
Maltese: Makrofaġi alveolari
Lithuanian: Actira pirmą kartą buvo patvirtintas 1999 m.
Maltese: Actira kien approvat inizjalment f'Ġunju ta' l-1999.
Lithuanian: Moters lytiniai organai
Maltese: Apparat ġenitali femminili*
Lithuanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Vokietija
Maltese: Bayer AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Lithuanian: Staphylococcus aureus* (jautrūs meticilinui) Streptococcus agalctiae (B grupės) Streptococcus milleri grupė* (S.
Maltese: Staphylococcus aureus* (suxxettibli għal methicillin) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės moksifloksacino eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 12 valandų, bendras 400 mg dozės klirensas − 179 - 246 ml/min.
Maltese: Ilmedja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Lithuanian: anginosus, S.
Maltese: BAYER, S. L.
Lithuanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Vokietija
Maltese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Lithuanian: Staphylococcus padermės
Maltese: Staphylococcus spp.
Lithuanian: Įvadas
Maltese: Introduzzjoni
Lithuanian: Išgėrus 400 mg dozę, iš organizmo su šlapimu (apie 19% nepakitusio preparato, apie 2,5% M1 ir maždaug 14% M2 pavidalu) ir išmatomis (apie 25% nepakitusio medikamento ir apie 36% M1 pavidalu, M2 su išmatomis neišsiskiria) pašalinama apie 96% dozės.
Maltese: Wara doża ta' 400 mg, l-irkupru mill-awrina (madwar 19% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 2.5% għal M1, u madwar 14% għal M2) u mill-purgar (madwar 25% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 36% għal M1, u l-ebda rkupru għal M2) ammonta għal madwar 96%.
Lithuanian: Būdai, kuriems funkcionuojant mikroorganizmai tampa atsparūs penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams, moksifloksacino antibakteriniam aktyvumui įtakos nedaro.
Maltese: Mekkaniżmi ta' reżistenza li jinattivaw penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines ma jinterferixxux ma' l-attività anti-batterika ta' moxifloxacin.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT ir SE, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Maltese: Din il-proċedura hija riferiment wara Proċedura ta' Għarfien Reċiproku dwar l-applikazzjoni talvarjazzjoni msemmija fuq li ġiet sottomessa għall-pilloli miksijin b'rita ta' Actira lill-Ġermanja bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS) u lill-Istati Membri Konċernati (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT u SE fil-5 ta' Diċembru ta' l-2006.
Lithuanian: EUCAST klinikinės moksifloksacino MSK reikšmės (nustatytos 2006 01 31)
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC kliniċi EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Lithuanian: Žmogaus organizme svarbiausi metabolitai yra M1 ir M2, tačiau antimikrobinio poveikio jie nesukelia.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: QUÍMICA FARMACEUTICA
Lithuanian: Vienkartinių 50 - 800 mg dozių bei 10 parų kartą per parą geriamų ne didesnių kaip 600 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża waħda ta' 50 - 800 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' 10 ġranet.
Lithuanian: Oksidacinio metabolizmo irgi nepastebėta.
Maltese: M'hemmx indikazzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv.
Lithuanian: vieną tabletę.
Maltese: Pilloli
Lithuanian: Įtaka bakterijų kultūros testo rezultatams
Maltese: Interferenza b'test ta' kultura
Lithuanian: Streptotoccus pneumoniae*
Maltese: Klebsiella pneumoniae*#
Lithuanian: gonorrhoeae (pvz.
Maltese: Neisseria gonorrhoeae* +
Lithuanian: EL - Graikija
Maltese: EL - Greċja
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir ex vivo nustatyta, jog prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 40 - 42% moksifloksacino, prisijungimas nuo koncentracijos dydžio kraujyje nepriklauso.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 40 - 42% independenti mill-konċentrazzjoni talmediċina.
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Lithuanian: Dubens uždegiminę ligą gali sukelti fluorochinolonui atspari Neisseria gonorrhoeae.
Maltese: - Marda infjammatorja tal-pelvi tista' tkun ikkawżata minn Neisseria gonorrhoeae reżistenti għal fluoroquinolone.
Lithuanian: - Todėl CHMP rekomendavo papildyti preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius, kaip nurodyta III priede dėl Actira ir susijusių pavadinimų (žr.
Maltese: - Minħabba f'hekk, is-CHMP irrakkomanda l-emenda ta' sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 u 5.2 tasSommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u s-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif stabbiliti flAnness
Lithuanian: Vartojant po 400 mg kartą per parą, didžiausia koncentracija kraujyje tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, būna 3,2 mg/l, mažiausia − 0,6 mg/l.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi u minimi fil-plażma fi stat fiss (400 mg darba kuljum) kienu 3.2 u 0.6 mg/l, rispettivament.
Lithuanian: Intersticinis skystis
Maltese: Fluwidu interstizjali
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kraujo plazmoje metabolito M1 ekspozicija buvo didesnė, o nepakitusio medikamento tokia pat kaip sveikų savanorių.
Maltese: Indeboliment tal-funzjoni tal-fwied kienet assoċjata ma' esponiment ogħla għal M1 filplażma, filwaqt li esponiment għall-mediċina oriġinali kien komparabbli għall-esponiment f'voluntiera b'saħħithom.
Lithuanian: CLSI) (ankstesnio pavadinimo angliška santrumpa NCCLS) nustatytos jautrumo reikšmės, nurodytos MSK (mg/l) arba disko difuzija (zonos skersmens ilgis mm), naudojant 5 mikrogramų moksifloksacino diską, pateiktos lentelėje.
Maltese: Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI), punti kritċi NCCLS ta' qabel, huma ppreżentati fit-tabella taħt għall-ittestjar ta' MIC (mg/l) jew ittestjar tad-diffużjoni tad-disk (dijametru taż-żona [mm]) bl-użu ta' disk ta' 5-µg moxifloxacin.
Lithuanian: - KLIM/PD/11/USA tyrimas:
Maltese: - L-istudju KLIM/PD/11/USA:
Lithuanian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgija
Maltese: Business Park Boulevard International BE-1070
Lithuanian: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Maltese: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn l-Olanda
Lithuanian: Demencija
Maltese: Demenzja
Lithuanian: Estradiolis/ noretisterono acetatas
Maltese: estradiol/norethisterone acetate
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Maltese: [Isem u indirizz] <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Lithuanian: Saugumas endometriumui
Maltese: Sigurtà Endometrijali
Lithuanian: Activelle sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Activelle fih lactose monohydrate.
Lithuanian: Novo Nordisk Farma B.
Maltese: Novo Nordisk Farma B.V.
Lithuanian: • Otosklerozė.
Maltese: • Otosklerosi
Lithuanian: - Pickar J.H.
Maltese: - Pickar J.H. et al.:
Lithuanian: • Porfirija.
Maltese: • Porfirja
Lithuanian: • Epilepsija.
Maltese: • Epilessija
Lithuanian: • Nervingumas.
Maltese: • Nervożità
Lithuanian: Hipromeliozė Triacetinas Talkas
Maltese: Hypromellose Triacetin Talc
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma N.V
Maltese: Novo Nordisk Pharma N
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (padidintas jautrumas).
Maltese: • Reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Lithuanian: Periferinė edema
Maltese: Edima periferali
Lithuanian: plaučių arterijos tromboembolija).
Maltese: emboliżmu pulmonari)
Lithuanian: Noviana film-coated tablets
Maltese: Noviana filmcoated tablets
Lithuanian: DK-2880 Bagsvaerd Danija
Maltese: DK-2880
Lithuanian: Esamų stebėjimo duomenų analizė (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) ir Cochrane apžvalga (Lethaby et al 2004) rodo, kad papildomai skyrus progestogeno bent 12 dienų per ciklą sumažėja, bet nėra visiškai pašalinama estrogenų sukelta endometriumo vėžio rizika ir kad kombinuotoji nuolatinė HRT nepadidina endometriumo vėžio rizikos.
Maltese: L-analiżi Cochrane (Lethaby et al 2004) u l-analiżi ta' dejta minn osservazzjonijiet disponibbli (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) jissuġġerixxu li ż-żieda ta' proġestoġen għal ta' l-anqas 12-il jum f'kull ċiklu tnaqqas, iżda tista' ma teliminax kompletament iż-żieda fl-inċidenza tal-kanċer endometrijali ikkawżat minn estroġeni mhux opponuti, u li HRT ikkombinat kontinwu ma jżidx ir-riskju ta' kanċer endometrijli.
Lithuanian: Alopecija Spuogai
Maltese: Alopeċja Akne
Lithuanian: • Odos ir poodinių audinių ligos: chloazma, daugiaformė eritema, mazginė eritema, kraujagyslinė purpura.
Maltese: • Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda: kloasma, eritema multiforme, eritema nodosum, purpura vaskulari
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzino/renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Maltese: Proteini oħra fil-plażma jistgħu jiżdiedu (subtrat ta' angiotensinogen/renin, alphaI-antitrypsin, u ceruloplasmin).
Lithuanian: Tai reiškia, kad E2 ir NETA dozės yra padidintos atitinkamai 50 % ir 80 %.
Maltese: Dan ifisser li d-dożi ta' E2 u NETA jitnaqqsu b'50% u 80%, rispettivament.
Lithuanian: • vaistai nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas, rifabutinas);
Maltese: • Mediċini użati għat-tuberkulożi (bħal rifampicin, rifabutin)
Lithuanian: Laktozės monohidratas Kukurūzų krakmolas Hidroksipropilceliuliozė Talkas
Maltese: Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc
Lithuanian: Vengrija - Noviana filmtabletta
Maltese: L-Ungerija - Noviana filmtabletta
Lithuanian: 10 metų: nuo 18 iki 20 (vidutiniškai 19)
Maltese: Bejn 18 u 20 (l-aħjar stima = 19) għall-użu ta' 10 snin.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas užrašas NOVO 291, kitoje - APIS.
Maltese: Il-pilloli għandhom imnaqqax "NOVO 291" fuq naħa u "APIS" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: 1 × 28 arba 3 × 28 tabletės kalendorinėse disko pakuotėse.
Maltese: 1 x 28 pillola jew 3 x 28 pillola f'pakketti bil-kalendarju u li fihom werrej.
Lithuanian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Prancūzija mg comprimé pelliculé pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato tabletės burną
Maltese: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franza
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 37,5 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha lactose monohydrate 37.5 mg.
Lithuanian: Estradiolis: veiklioji vaisto medžiaga, sintetinis 17β-estradiolis, yra chemiškai ir biologiškai identiškas endogeniniam moters organizmo estradioliui.
Maltese: Estradiol:Is-sustanza attiva, 17ß-estradiol, hija identika kimikament u bijoloġikament għallestradiol uman endoġenu.
Lithuanian: Bulgarija
Maltese: Il-Bulgarija
Lithuanian: - Proliferacinio endometriumo (71 %) proporcija buvo didesnė, o atrofinio endometriumo proporcija buvo mažesnė (19 %), nei tikėtina pastoviajam deriniui.
Maltese: - Il-proporzjon ta' endometriju proliferattiv (71%) kien ogħla; għall-kuntrarju, il-proporzjon ta' endometriju atrofiku kien inqas (19%) milli mistenni mill-kombinazzjoni kontinwa.
Lithuanian: Islandija - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Airija - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italija - Activelle
Maltese: L-Islanda - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur L-Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets L-Italja - Activelle
Lithuanian: y.
Maltese: a.
Lithuanian: Slovėnija - Noviana filmsko obložene tablete
Maltese: Is-Slovenja - Noviana filmsko obložene tablete Is-Slovakkja - Noviana filmom obalené tablety
Lithuanian: Per 6 gydymo mėnesius amenorėja (be kraujavimo arba tepančių išskyrų iš lytinių organų) pasireiškė 89 % moterų.
Maltese: Fis-6 xahar ta' kura 89 % tan-nisa kellhom amenorreja (ebda dmija jew taqtir).
Lithuanian: • Lejomioma (gimdos fibroidai) arba endometriozė.
Maltese: • Leijomijoma (fibrojdi fl-utru) jew endometrijosi
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Maltese: MANIFATTUR Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Latvija - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lietuva - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Liuksemburgas - Activelle minor comprimés pelliculés Nyderlandai - Activelle filmomhulde tabletten
Maltese: Il-Latvja - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Il-Litwanja - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Il-Lussemburgu - Activelle minor comprimés pelliculés L-Olanda - Activelle filmomhulde tabletten
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia:
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Lithuanian: Kadangi
Maltese: JIS
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo nustatyti saugumą endometriumui per dvejus gydymo mažomis CEE dozėmis (0,3, 0,45 ir 0,625 mg) metus.
Maltese: L-objettiv ta' dan l-istudju kien li jiddetermina s-sigurtà endometrijali ta' sentejn trattament b'dożi baxxi ta' CEE (0.3, 0.45 u 0.625 mg).
Lithuanian: Pharmaceutique S.A.
Maltese: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Lithuanian: <{faksas}> <{el.
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Šiame tyrime 7 mėginiuose buvo nepakankamai audinių ir endometriumo storis > 4 mm (ribinė endometriumo storio reikšmė buvo 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Lithuanian: Noretisteronas susijungia su lytinius hormonus surišančiu globulinu (36 %) bei su albuminu (61 %).
Maltese: NET jintrabat ma' SHBG (36 %) u ma' l-albumina (61 %).
Lithuanian: Prie tokių preparatų priskiriami prieštraukuliniai vaistai (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas) ir priešinfekciniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas).
Maltese: cytochrome P450 bħal mediċini kontra l-konvulżjonijiet (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) u mediċini kontra l-infettar (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Lithuanian: • vaistai nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas ir karbamazepinas);
Maltese: • Mediċini użati għall-epilessija (bħal phenobarbital, phenytoin, u carbamazepine)
Lithuanian: • vaistai nuo ŽIV infekcijos (nevirapinas, efavirenzas, ritonaviras ir nelfinaviras);
Maltese: • Mediċini użati għall-infezzjonijiet bl-HIV (bħal nevirapine, efavirenz, ritonavir u nelfinavir)
Lithuanian: Atlikus MWS, nustatyta, kad moterims, kurioms taikyta įvairių tipų estrogenų ir progestagenų kombinuota PHT, krūties vėžio rizika didesnė (santykinė rizika = 2,00, 95% PI: 1,88 - 2,12) nei vartojančiosioms vien estrogenų (santykinė rizika = 1,30, 95% PI: 1,21 - 1,40) arba tibolono (santykinė rizika = 1,45, 95% PI:
Maltese: L-MWS irrapporta li, imqabbel ma' minn qatt ma għamel użu minnhom, l-użu ta' tipi varji ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu kien assoċjat ma' riskju ogħla ta' kanċer tas-sider (RR = 2.00, 95%CI 1.88 - 2.12) mill-użu ta' estroġenu waħdu (RR = 1.30, 95%CI 1.21 - 1.40) jew użu ta' tibolone (RR=1.45, 95%CI 1.25 - 1.68).
Lithuanian: Slovėnija
Maltese: Is-Slovenja
Lithuanian: • Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas.
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża:
Lithuanian: Norvegija - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugalija - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Rumunija - Noviana comprimate filmate
Maltese: In-Norveġja - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Il-Portugall - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Siekiant nustatyti santykinę krūties vėžio riziką, taikant vien estrogenų PHT, buvo išanalizuoti pradiniai 51 epidemiologinio tyrimo duomenys (jų metu iš visų PHT preparatų vartojusių moterų > 80% vartojo tik estrogenų) bei atlikta epidemiologinė Milijono moterų studija (MWS); abiem atvejais nustatyta panaši rizika, atitinkamai 1,35 (95 % PI: 1,21-1,49) ir 1,30 (95 % PI: 1,21-1,40).
Maltese: Għall-HRT b'estroġenu biss, l-istimi ta' riskju relattiv (RR) minn analiżi mill-ġdid ta' dejta oriġinali minn 51 studju epidemjoloġiku (fejn >80% ta' l-użu tal-HRT kien b'estroġenu biss) u mill-Istudju epidemjoloġiku ta' Miljun Mara (MWS) huma simili b'1.35 (95%CI 1.21 - 1.49) u 1.30 (95%CI 1.21 - 1.40), rispettivament.
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Lithuanian: Prancūzija - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Vokietija - Noviana
Maltese: Franza - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Il-Ġermanja - Noviana
Lithuanian: Vienintelis tyrimas, kuriame buvo tiriama 0,1 mg NETA dozė, buvo Novo Nordisk tyrimas KLIM/PD/7/USA, kurį kai kurie Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto nariai laikė nedavusiu rezultatų.
Maltese: L-unika prova li studjat id-doża ta' 0.1 mg NETA kien listudju ta' Novo Nordisk KLIM/PD/7/USA, li xi membri tas-CHMP qiesu bħala wieħed inkonklussiv.
Lithuanian: Dispepsija
Maltese: Puplesija
Lithuanian: - Endometriumo saugumo duomenys neatitinka Europos reikalavimų, keliamų estrogenų deficitą patiriančių moterų po menopauzės hormonų pakaitinės terapijos vaistinių preparatų klinikiniams tyrimams (EMEA/CHMP/021/97 1 peržiūra).
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ACTIVELLE
Maltese: U EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' ACTIVELLE
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Maltese: Mhux id-daqsijiet tal-pakketti kollha jistgħu jkunu għal skop kummerċjali.
Lithuanian: - Bendri kelių šiuo metu patvirtintų nuosekliųjų ir pastoviųjų estrogeno ir progestino HRT derinių Europoje duomenys įrodo, kad hiperplazijos ar sunkesnių nepageidaujamų endometriumo išeičių dažnumas buvo apytiksliai 0,26 % pirmaisiais gydymo metais, o tai yra gerokai mažiau nei nustatytas hiperplazijos 0,8 % dažnumas KLIM/PD/7/USA tyrime.
Maltese: - Id-dejta miġmugħa minn bosta kombinazzjonijiet tal-HRT bl-estroġenu/proġestin sekwenzjali u kontinwi awtorizzati riċentement turi li l-inċidenza ta' l-iperplażja jew konsegwenzi endometrijali iktar serji kienu bejn wieħed u ieħor 0.26% matul l-ewwel sena ta' trattament, jiġifieri ferm inqas mill-inċidenza osservata ta' l-iperplażja ta' 0.8% fil-prova KLIM/PD/7/USA.
Lithuanian: Gimdos gleivinės sustorėjimas
Maltese: U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATI
Lithuanian: Svarbiausi jo metabolitai yra izomerai - 5α-dihidronoretisteronas ir tetrahidronoretisteronas, kurie išsiskiria daugiausia su šlapimu sulfatų arba gliukuronidų pavidalu.
Maltese: L-aktar metaboliti importanti huma l-isomeri ta' 5α-dihydro-NET u ta' tetrahydro-NET, li jiġu mneħħija l-iżjed fl-awrina bħala konġjugati sulfati u glukuronidi.
Lithuanian: WHI tyrimo metu nustatyta, kad vidutinė rizika visoms moterims, kurioms 5,6 metų taikyta kombinuota estrogenų-progestagenų PHT (KKE+MPA), buvo 1,24 (95% PI: 1,01-1,54), lyginant su placebo vartojusiomis moterimis.
Maltese: Il-prova WHI irrapportat stima ta' riskju ta' 1.24 (95%CI 1.01 - 1.54) wara 5.6 snin ta' użu ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu (CEE + MPA) f'dawk kollha li għamlu użu minnu meta mqabbla mal-plaċebo.
Lithuanian: Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tattessut konnettiv
Lithuanian: Apibendrinus tyrimo duomenis, nustatyta:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Lithuanian: • Rėmuo (dispepsija).
Maltese: • Ħruq ta' stonku (dispepsja)
Lithuanian: Nuolatinis kombinuotasis gydymas, palyginti su nuosekliuoju gydymu endometriumo hiperplazijos ar karcinomos prevencijoje
Maltese: Terapija kontinwa kombinata mqabbla ma' terapija sekwenzjali fil-prevenzjoni ta' liperplażja jew karċinoma endometrijali
Lithuanian: Dėl KLIM/PD/11/USA tyrimo, imties dydis gali būti laikomas per mažu, kad būtų galima padaryti aiškias išvadas dėl saugumo endometriumui.
Maltese: Rigward ilprova KLIM/PD/11/USA, id-daqs tal-kampjun jista' jitqies żgħir wisq biex iwassal għal konklużjoni definita dwar is-sigurtà endometrijali.
Lithuanian: Nustojus vartoti Activelle
Maltese: Ieqaf tieħu Activelle
Lithuanian: Depresija arba depresijos pasunkėjimas
Maltese: Depressjoni jew depressjoni ggravata
Lithuanian: • Jei pasireiškė kuri nors iš 2 skyriuje "Activelle vartoti negalima" išvardintų būklių.
Maltese: • Jekk iseħħu xi kundizzjonijiet minn dawk imniżżla f'sezzjoni 2, "Tieħux Activelle".
Lithuanian: Pagal šią rekomendaciją pareiškėjas pateikė duomenis iš tyrimo (KLIM/PD/7/USA), kuriame buvo tirtas E2 1 mg ir NETA 0,1 mg derinio saugumas endometriumui.
Maltese: Skond din ir-rakkomandazzjoni, l-applikant ipprovda dejta minn prova (KLIM/PD/7/USA) li studjat is-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA 0.1 mg.