FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat betreft de verschillen in productie en controle, wordt harmonisatie van het productieproces en de controles tussen de beide productielocaties sterk aangeraden.
Romanian: În ceea ce priveşte diferenţele de producţie şi control, se recomandă cu insistenţă armonizarea procesului de producţie şi a controlului între cele două locaţii de fabricaţie.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
Dutch: Het gebruik van dit veterinaire geneesmiddel wordt alleen toegestaan onder de bijzondere omstandigheden die zijn vastgesteld door de wetgeving van de Europese Unie inzake beheersing van de aviaire influenza.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în anumite condiţii, stabilite de către legislaţia Comunităţii Europene cu privire la controlul gripei aviare.
Dutch: Witte olie
Romanian: Ulei alb
Dutch: Niet van toepassing
Romanian: Nu se aplica
Dutch: Niet vermengen met andere geneesmiddelen.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal.
Dutch: De aanvrager moet adequate maatregelen nemen om de productie te harmoniseren en/of adequate bewijsvoering/gegevens overleggen voor de oplossing van deze problemen.
Romanian: Solicitantului i se cere să se angajeze să ia măsurile adecvate pentru armonizarea producţiilor şi/sau pentru furnizarea de demonstraţii/date corespunzătoare pentru rezolvarea problemelor.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Dutch: KWALITEITSASPECTEN
Romanian: ASPECTE REFERITOARE LA CALITATE
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing is goedgekeurd.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să aducă la cunoştinţa Comisiei Europene planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Dutch: De duur van immuniteit is bij kippen nog niet vastgesteld.
Romanian: Durata imunităţii la puii de gaina nu a fost stabilită încă
Dutch: Het vaccinatieschema moet ten minste 4 weken voor de start van de leg voltooid zijn.
Romanian: Programul de vaccinare trebuie încheiat cu cel puţin 4 săptămâni înainte de începerea ouatului.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in dozen van 1 of 10 flacons van 500 ml.
Romanian: Vaccinul este prezentat în cutii a câte 1 sau 10 flacoane de 500 ml.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Nul dagen
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Dutch: Voedings additieven (substanties met een geldig E nummer goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor humane consumptie)
Romanian: Aditivi alimentary (substante cu numar E valid, aprobate ca aditivi in alimente pentru consum uman)
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Romanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Dutch: Voorkom stress bij de vogels rond het tijdstip van vaccinatie.
Romanian: A se evita provocarea unui stres la păsări în jurul orei de vaccinare.
Dutch: Inductie van een serologische respons tegen N3-neuraminidase, die kan dienen als marker voor het onderscheid tussen geïnfecteerde en gevaccineerde dieren (DIVA-strategie).
Romanian: Pentru inducerea răspunsului serologic faţă de neuraminidaza N3, care poate acţiona ca marker pentru Diferenţierea animalelor infectate de cele vaccinate (strategia DIVA).
Dutch: 1) Er zijn een aantal belangrijke openstaande vragen over de verschillen tussen de productielocaties op het gebied van productie en controle (inclusief de aard van de gebruikte eieren) en de afwezigheid van een validatiestudie voor de potentietest van het eindproduct (het eindproduct wordt blijkbaar alleen in Weesp getest, maar ook de tests die tijdens de productie worden uitgevoerd zoals titratie en HA-kwantificering moeten gelijkwaardig zijn).
Romanian: 1) Există chestiuni importante nerezolvate privind diferenţele de producţie şi control dintre locaţiile de fabricaţie (inclusiv natura ouălor utilizate) şi lipsa unui studiu de validare pentru testul potenţei asupra produsului finit (se pare că testele produsului finit se efectuează numai la Weesp, însă testele efectuate pe parcurs, cum ar fi titrarea şi cuantificarea HA, trebuie să fie de asemenea echivalente).
Dutch: Eenieder die voornemens is om Poulvac FluFend H5N3 RG te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Poulvac FluFend H5N3 RG trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Dutch: Alleen substanties goedgekeurd als additieven in voedingsmid delen voor humane consumptie, met uitzondering van conservering smiddelen genoemd in deel C van annex III van het Europese Parlement en de richtlijn van de Raad 95/2/EC
Romanian: Numai substantele aprobate ca aditivi in alimente pentru consumul uman cu exceptia conservantilor listati in Anexa III a Directivei Consiliului Parlamentului European 95/2/EC
Dutch: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 VS
Romanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 SUA
Dutch: Met name een reden voor de aard van de gebruikte eieren (rekening houdend met het probleem van de mogelijke aanwezigheid van vreemde agenten in de meestal gebruikte eieren en de mogelijkheid om die te inactiveren tijdens het inactiveringsproces van het griepvirus, onderbouwd door een bijbehorende validatiestudie).
Romanian: În special, o raţionalizare a naturii ouălor utilizate (luând în considerare problema posibilei prezenţe a substanţelor străine în ouăle obişnuite şi posibilitatea inactivării acestora în decursul procesului de inactivare a virusului gripei, sprijinite printr-un studiu de validare corespunzător).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Na aanbreken uiterlijk binnen 2 uur gebruiken.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 2 ore.
Dutch: De totale inhoud van het flesje moet binnen 2 uur na het aanbreken van de verpakking worden gebruikt.
Romanian: Întregul conţinut al flaconului trebuie utilizat în interval de 2 ore de la deschiderea recipientului.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Dutch: Er kan zich soms een transiënte plaatselijke reactie (zwelling) voordoen; dit is normaal bij vaccins, die olie bevatten
Romanian: Poate apărea ocazional o reacţie locală tranzitorie (inflamaţie), aşa cum este normal în cazul vaccinurilor cu adjuvant uleios.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Daar het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong is en bedoeld is om immuniteit te produceren, valt het diengevolge niet binnen het bestek van Verordening (EC) No 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine bilogica menit sa produca imunitate activa nu face obiectul Regulamentului (EC) No 470/2009.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerd recombinant vaccin, ATCvet-code: QI01AA23
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat recombinant, codul veterinar ATC: QI01AA23
Dutch: Geen MRL vereist
Romanian: Nu necesită LMR
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet vermengen met een ander geneesmiddel.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de interferentie van maternale antilichamen met de vaccinatie van beide diersoorten.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind interferenţa anticorpilor derivaţi de la mamă asupra vaccinării pentru ambele specii ţintă.
Dutch: Kippen en eenden.
Romanian: Pui de gaina şi raţe.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van Poulvac FluFend H5N3 RG is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului Poulvac FluFend H5N3 RG este sau poate fi interzis în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:levering en/of het gebruik van het veterinaire geneesmiddel voor hun gehele of een gedeelte van hun grondgebied verbieden, als vastgesteld is dat:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Dutch: Een dosis van 0,5 ml bevat:
Romanian: O doză de 0,5 ml conţine:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er zijn geen andere bijwerkingen bij kippen en eenden na toediening van een dubbele dosis geobserveerd dan die zoals beschreven in sectie 6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble la puii de gaina şi la raţe, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la secţiunea 4.6.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/060/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/060/001-002
Dutch: Hervaccinatie na 3 weken.
Romanian: După 3 săptămâni se efectuează revaccinarea.
Dutch: De verkregen werkzaamheid kan, afhankelijk van de mate van antigene homologie tussen de vaccin stam en de in het veld circulerende stammen, variëren.
Romanian: Nivelul de eficacitate atins poate varia în funcţie de gradul de omologie existent între tulpina din vaccin şi tulpinile care circulă în mediu.
Dutch: Deze bestanddelen van Poulvac FluFend H5N3 RG zijn opgenomen in tabel 1 (toegestane substanties) van de bijlage van Verordening (EU) No 37/2010 van de Raad overeenkomstig het onderstaande:
Romanian: Urmatorii constituenti ai Poulvac FluFend H5N3 RG sunt inclusi in tabelul 1 (Substante Permise) al anexei Regulamentului Comisiei (EU) Nr 37/2010 dupa cum urmeaza:
Dutch: Een dag oud: 0,2 ml subcutaan in de nek.
Romanian: La vârsta de o zi: 0,2 ml subcutanat, la nivelul gâtului.
Dutch: a) de toediening van het veterinaire geneesmiddel aan dieren de implementatie van nationale programma's voor diagnosticering, beheersing of uitroeiing van dierziekten verstoort of als deze moeilijkheden veroorzaakt bij het vaststellen van de afwezigheid van besmetting van levende dieren of voedingsmiddelen of andere producten die worden verkregen van behandelde dieren.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură absentă în teritoriu.
Dutch: 3 weken of ouder: 0,5 ml intramusculair in de borstspier.
Romanian: Vârsta de 3 săptămâni sau mai mult: 0,5 ml intramuscular în muşchiul pieptului.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Romanian: 4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Dutch: Minerale koolwaterstoffen, lage tot hoge viscositeit inclusief microcrystalline wassen, ongeveer C10-C60, alifatisch, vertakt alifatische en acycliche verbindingen
Romanian: Hidrocarburi minerale vascozitate mica spre mare ce include Vaseline microcristaline, aproximativ C10-C60 alifatice, combinate cu alifatice si componenti aliciclici.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen bij kippen en eenden na toediening van een dubbele dosis geobserveerd dan die zoals beschreven in sectie 6.
Romanian: După administrarea unei doze duble la puii de gaina şi la raţe, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la secţiunea 6.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Romanian: 4.1. Specii ţintă
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Dutch: Niet inbegrepen zijn aromatische en onverzadig de verbindinge n.
Romanian: Exclude componentele aromatice si nesaturate.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 500 ml
Dutch: 500 ml vaccin in HDPE-flesjes, afgesloten met een nitrilrubber stop en een aluminium felscapsule.
Romanian: 500 ml de vaccin în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi cu capac din aluminiu.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar aangaande de veiligheid van het diergeneesmiddel bij vogels in de legperiode.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa acestui vaccin pentru păsările aflate în perioada de ouat.
Dutch: Witte olie is een minerale koolwaterstof, Arlacel 83V is sorban sesquioleaat, Tween 80 is polyoxyethyleensorbitan mono-oleaat, dibasisch natriumfosfaat (E339) en monobasisch kaliumfosfaat (E340) zijn substanties met E nummers.
Romanian: Uleiul alb este un hidrocarbon mineral, Arlacel 83V este seschiolat de sorbitan, Tween 80 este polioxietilena de sorbitan, fosfatul dibasic de sodium (E339) si fosfatul monobasic de sodium (E 340) sunt substante cu numar E. Acesti constituenti ai Poulvac FluFend H5N3 RG sunt inclusi in tabelul 1 (Substante Permise) al anexei Regulamentului Comisiei (EU) Nr 37/2010 dupa cum urmeaza:
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Romanian: Incompatibilităţi
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestandelen
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Dutch: Hervaccinatie na 3 weken: 0,5 ml subcutaan in de nek.
Romanian: După 3 săptămâni se efectuează revaccinarea: 0,5 ml subcutanat, la nivelul gâtului.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Romanian: EXP (luna/anul)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 500 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 500 ml
Dutch: Water in olie adjuvans
Romanian: Adjuvant de apă în ulei
Dutch: Uitsluitend voor gebruik als conserverin gsmiddel in multidoses vaccins in een concentrati e niet groter is dan
Romanian: Folosit numai ca si conservant in vaccinurile multidoza la o concentratie de max 0,02%
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dutch: Duur van immuniteit: 14 weken na de tweede injectie.
Romanian: Durata imunităţii la raţe: 14 săptămâni după a doua injecţie
Dutch: Werkzame bestanddelen
Romanian: Substanta Activa
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Dutch: Verwijderen afvalmateriaal: lees de bijsluiter.
Romanian: Pentru eliminare, a se citi prospectul.
Dutch: Geïnactiveerd recombinant aviair influenza virus, H5N3 subtype (stam rg-A/ck/VN/C58/04)
Romanian: Virusul gripei aviare inactivat recombinant din subtipul H5N3 (tulpina rg-A/ck/VN/C58/04)
Dutch: Eenden: Vermindering van klinische symptomen en virusuitscheiding.
Romanian: Reducerea semnelor clinice şi eliminarea virusului.
Dutch: Stimulering van de actieve immuniteit van kippen en eenden tegen subtype H5 van het aviaire influenza virus.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active la puii de gaina şi la raţe faţă de virusul gripei aviare, subtipul H5.
Dutch: Poulvac FluFend H5N3 RG emulsie voor injectie voor kippen en eenden.
Romanian: Poulvac FluFend H5N3 RG emulsie injectabilă pentru pui de gaina şi raţe.
Dutch: Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsie voor injectie voor kippen en eenden
Romanian: Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsie injectabilă pentru pui de gaina şi raţe
Dutch: Kippen:
Romanian: Raţe:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen en eenden tegen type A, subtype H5 van het aviaire influenza virus.
Romanian: Pentru imunizarea activa a puilor de gaina si a ratelor contra virusului influentei aviare tip A, subtipul H5
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLAKONETIKET 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de tweede injectie.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni de la a doua injectare.
Dutch: Vermindering van mortaliteit en virusuitscheiding na challenge.
Romanian: Reducerea mortalităţii şi eliminarea virusului.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Een dosis van 0,5 ml bevat:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE O doză de 0,5 ml conţine:
Dutch: Kippen
Romanian: Raţe
Dutch: De resultaten hiervan zullen de basis vormen van de jaarlijkse herbeoordeling van de baten/risicoverhouding.
Romanian: Detinatorul Autorizatiei de Comercializare trebuie sa efectiueze urmatorul program de studii intr-un interval de timp specificat, ale carui rezultate vor pune bazele raportului anual pentru profilul beneficiu/risc.
Dutch: Natriumchloride Niet van toepassing
Romanian: Clorură de sodiu
Dutch: Eenden:
Romanian: Excipienţi:
Dutch: Sorbitan sesquioleaat Niet van toepassin g
Romanian: Sorbitan sesquioleat
Dutch: Adjuvans:
Romanian: Adjuvanţi:
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Romanian: SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 26/10/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 26/10/2011.
Dutch: Dit is acceptabel vanwege de huidige politieke en epidemiologische situatie in Europa met
Romanian: Această situaţie este acceptabilă dacă se ţine seama de actuala situaţie politică şi epidemiologică din Europa cu
Dutch: Dit onderscheid is belangrijk voor ziektecontrole en -bestrijding.
Romanian: Această diferenţiere este importantă pentru supravegherea şi controlul bolii.
Dutch: Het vaccin wordt alleen gebruikt als onderdeel van een goedgekeurd nationaal ziektebestrijdingsprogramma.
Romanian: Vaccinul va fi folosit numai în cadrul unui program naţional aprobat de control al bolii.
Dutch: Vanwege de huidige epidemiologische situatie van de vogelgriep en de hieruit voortvloeiende bedreiging voor de gezondheid van zowel mens als dier heeft het Comité de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen.
Romanian: Având în vedere situaţia epidemiologică actuală a gripei aviare şi ameninţarea pe care o reprezintă atât pentru sănătatea omului, cât şi a animalelor, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
Dutch: Met deze doelsoort is geen veldonderzoek uitgevoerd.
Romanian: Pentru această specie-ţintă nu există nici un studiu pe teren.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Romanian: Care sunt precauţiile care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Dutch: Het voor het vaccin gebruikte virus is een recombinantvirus.
Romanian: Virusul utilizat pentru acest vaccin este un virus recombinant.
Dutch: Deze vorm van 'herrangschikking' tussen H- en N-typen treedt in het wild op natuurlijke wijze op, maar in dit geval is deze in het laboratorium uitgevoerd om een virus met deze zeer specifieke eigenschappen te produceren.
Romanian: Acest tip de „reasortare" între tipurile H şi N se petrece şi în natură, dar în acest caz s-a efectuat în laborator pentru a produce un virus cu aceste proprietăţi specifice.
Dutch: Ook werden de resultaten beoordeeld van studies met een soortgelijk vaccin bij niet-geïnfecteerde kippen (met dezelfde bestanddelen met uitzondering van het virus).
Romanian: De asemenea, au fost analizate rezultatele studiilor cu privire la un vaccin similar la găinile neinfectate (conţinând aceleaşi ingrediente, cu excepţia virusului).
Dutch: De reden hiervoor is dat de bestrijding van vogelgriep de verantwoordelijkheid is van nationale diergeneeskundige instanties in overleg met de Europese Commissie.
Romanian: , deoarece controlul gripei aviare ţine de competenţa autorităţilor naţionale veterinare în consultare cu Comisia Europeană
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consum uman?
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile
Dutch: Er zijn laboratoriumstudies uitgevoerd waarin de veiligheid van het vaccin na een enkelvoudige dosis, een overdosis en een herhaalde dosis werd onderzocht.
Romanian: S-au efectuat studii de laborator pentru a se examina siguranţa vaccinului după o singură doză, supradozare şi doze repetate.
Dutch: Vogels die met dit vaccin worden gevaccineerd, maken tegen deze twee geselecteerde antigenen antistoffen aan.
Romanian: Păsările vaccinate cu acest vaccin produc anticorpi împotriva acestor doi antigeni selectaţi.
Dutch: Het is bereid met behulp van een ‘recombinant-DNA-techniek' (waarbij genen bij een organisme worden ingebracht) om als drager te dienen voor de antigenen H5 (hemagglutinine 5) en N3 (neuraminidase 3).
Romanian: A fost obţinut prin „tehnica ADN-ului recombinant" (introducerea de gene într-un organism) pentru a purta antigenii H5 (hemoglutinina 5) şi N3 (neuramidaza 3).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat is aangetoond dat het vaccin veilig en werkzaam is wat betreft het voorkómen van ziekte bij pluimvee en dat het kan worden gebruikt als nuttig instrument bij de bestrijding van een uitbraak van vogelgriep.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar a concluzionat că a fost dovedită siguranţa şi eficacitatea vaccinului în prevenirea bolii la păsări şi că acesta ar putea fi un instrument util în controlarea izbucnirii unei infecţii de gripă aviară.