FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Verabreichung sollte die Maulhöhle untersucht werden, um sicher zu gehen, dass die Tablette sicher abgeschluckt wurde.
Icelandic: Eftir gjöf er mælt með að skoða munnhol til að tryggja að töflunni hafi verið kyngt.
German: Befüllte Applikationsspritze mit Spritzenkörper aus Polypropylen, mit einer Polyethylenkappe und einem Stempelschaft aus Polypropylen mit Gummispitze.
Icelandic: Áfyllt dæla til notkunar í munn, úr polypropyleni, með polyethylen hettu, sprotinn er úr gúmmíi og dælustimpillinn úr polypropyleni.
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Bildung von Prostaglandinen.
Icelandic: Cyclooxygenasi stjórnar myndun prostaglandina.
German: Jede Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste zum Eingeben und ist in Dosierstufen zu je 100 kg unterteilt.
Icelandic: Hver dæla inniheldur 7,32 g af pasta til inntöku og er merkt með 100 kg skammtabilum.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 7,32 g Paste zum Eingeben
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 7,32 g af pasta til inntöku
German: DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben.
Icelandic: LYFJAFORM Pasta til inntöku.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: Jede ganze Markierung auf dem Stempel der Applikationsspritze entspricht einer Dosis Firocoxib zur Behandlung von 100 kg Körpergewicht.
Icelandic: Hver skammtur sem merktur er á dælustimplinum inniheldur nægilegt magn af firocoxibi til að meðhöndla 100 kg líkamsþunga.
German: Bei hohen Dosierungen und verlängerter Behandlungsdauer (die 3fache empfohlene Dosis einmal täglich über 42 aufeinander folgende Tage und die 2,5fache einmal täglich über 92 aufeinander folgende Tage) wurden leichte bis mäßige Nierenläsionen beobachtet.
Icelandic: Við stóra skammta og langa meðferð (3-faldan ráðlagðan skammt í 42 daga í röð og 2,5-faldan ráðlagðan skammt í 92 daga í röð, gefið einu sinni á sólarhring) komu fram vægar til í meðallagi alvarlegar nýrnaskemmdir.
German: Zur sicheren und wirksamen Anwendung sollte dieses Produkt nur an Pferde verabreicht werden, die 450 - 600 kg wiegen.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og verkun skal einungis nota dýralyfið handa hestum sem vega á bilinu 450-600 kg.
German: Eine Tablette sollte mit einer kleinen Menge Futter in einem Eimer oder direkt mit der Hand, kombiniert mit etwas Futter oder einer Belohnung auf der Handfläche, angeboten werden.
Icelandic: Gefa skal eina töflu með litlu magni af fæði í fötu eða beint úr hendi með því að hafa töfluna ásamt litlu magni fæðis eða góðgætis í lófanum.
German: Natriumedetat, N-Propylgallat und Thiodipropionsäure dienen zur Stabilisierung des Glycerolformals und werden daher nicht als Hilfsstoffe im Rahmen der MRLs betrachtet.
Icelandic: Tvínatríum edetat, n-propyl gallat og thiodipropionsýra eru notuð til að gera glycerol formal stöðugt og eru þar af leiðandi ekki talin hjálparefni í samhenginu við hámark lyfjaleifa.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 29,6 (± 7,5) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 29,6 (± 7,5) klst. og 50,6 klst. eftir notkun í 14 sólarhringa.
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa hestum.
German: Der Wirkstoff in EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden und EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde und EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Icelandic: Virka efnið í EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum, EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum og EQUIOXX 57 mg tuggutöflur handa hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d) Hochdisperses Siliciumdioxid
Icelandic: Magnesíumsterat Caramel (E150d)
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich mit den Exkreten (in erster Linie über den Harn), daneben in geringerem Umfang auch über die Galle.
Icelandic: Brotthvarf verður einkum með úrgangi (einkum í þvagi) en einnig í nokkrum mæli í galli.
German: Der Einreichungszyklus für regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Reports) sollte mit der Einreichung von Berichten im Abstand von 6 Monaten für alle Formulierungen des Produkts neu begonnen werden, für die nächsten 2 Jahre , gefolgt von Berichten im 3-Jahres-Abstand.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
German: Pferde, die weniger als 450 kg und mehr als 600 kg wiegen und bei denen Firocoxib die Behandlung der Wahl ist, wird die Anwendung anderer Zubereitungen empfohlen, die Firocoxib enthalten und die eine genaue Dosierung erlauben.
Icelandic: Ef firocoxib er ákjósanlegasta meðferðin fyrir hesta sem vega undir 450 kg eða yfir 600 kg er ráðlagt að nota önnur lyfjaform af firocoxibi sem gefa kost á réttri skömmtun.
German: Die Kautabletten sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Icelandic: Tuggutöflurnar eru fáanlegar í eftirfarandi pakkningastærðum:
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.8).
German: Kautabletten.
Icelandic: Tuggutafla.
German: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 3100 Toulouse France
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse France
German: Nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden(siehe Abschnitt 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen und Blutungen, eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion sowie Blutgerinnungsstörungen.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með sjúkdóma eða blæðingar í meltingarvegi, skerta lifrar-, hjartaeða nýrnastarfsemi eða blæðingaraskanir.
German: Im Allgemeinen sind diese Läsionen leicht und heilen ohne Behandlung ab, jedoch können zusammen mit oralen Läsionen Speicheln sowie Lippen- und Zungenödeme auftreten.
Icelandic: Yfirleitt eru þessi sár ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf, en sár í munni geta tengst aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
German: Wenn klinische Symptome auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Icelandic: Ef klínísk einkenni koma fram skal hætta meðferð og hefja meðferð í samræmi við einkenni.
German: Augen- und Hautkontakt vermeiden.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das zur Gruppe der Coxibe gehört und dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
German: Um Firocoxib in der richtigen Dosierung zu verabreichen, wird der Rändelring am Schaft durch eine Vierteldrehung gelöst und bis zu der dem Gewicht des Pferdes entsprechenden Dosismarkierung geschoben.
Icelandic: Til að gefa réttan skammt af firocoxibi skal losa hnúðóttu skífuna á dælustimplinum með því að snúa henni ¼ úr hring og renna henni eftir dælustimplinum að þeim skammti sem við á miðað við þyngd hestsins.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nach Gebrauch die Applikationsspritze wieder mit der Kappe verschließen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
German: Bei versehentlichem Kontakt den betroffenen Bereich sofort mit Wasser abspülen.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal tafarlaust skola svæðið með vatni.
German: 4.1 Zieltierart
Icelandic: 4.1 Dýrategund
German: Um EQUIOXX mit einer Dosis von 0,1 mg Firocoxib/kg zu verabreichen, wird die dem Gewicht des Pferdes entsprechende Dosierstufe am Stempelschaft eingestellt.
Icelandic: Þegar gefa á EQUIOXX í skammtinum 0,1 mg firocoxib/kg, skal stilla dælustimpilinn á þann skammt sem við á miðað við þyngd hestsins.
German: Diese Läsionen waren leicht und heilten ohne Behandlung ab.
Icelandic: Sárin voru væg og hurfu yfirleitt án meðferðar.
German: Es wird auch angenommen, dass COX-2 an der Ovulation, der Implantation und dem Verschluss des Ductus arteriosus sowie an zentralnervösen Funktionen (Auslösen von Fieber, Schmerzwahrnehmung und kognitive Funktionen) beteiligt ist.
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
German: Maximale Konzentrationen im Blutplasma, die eine Minute nach intravenöser Verabreichung von Firocoxib gemessen wurden, waren etwa 3,7fach höher als die maximale Konzentration im Blutplasma nach Verabreichung der Paste zum Eingeben (orale Tmax = 2,02 Stunden).
Icelandic: Einni mínútu eftir inndælingu firocoxibs í bláæð var hámarksplasmaþéttni u.þ.b. 3,7-falt hærri en hámarksplasmaþéttni eftir gjöf pasta til inntöku ( eftir inntöku er Tmax = 2,02 klst.).
German: Coxibe entfalten daher analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften.
Icelandic: Lyf af flokki coxiba hafa því verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif.
German: Die maximale Konzentration im Blutserum (Cmax) ist 0,075 (± 0,021) µg/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC0-inf) liegt bei 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er 0,075 (±0,021) μg/ml, flatarmál undir ferli (AUC0-inf) er 3,48 (±1,15) μg x klst./ml. Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 38,7 (±7,8) klst.
German: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Hochdisperses Siliciumdioxid Schweres Magnesiumcarbonat Macrogol 300
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Glýcerólþríacetat Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumkarbonat, þungt Macrogol 300.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Wirkstoffen, die den Nierendurchfluss beeinträchtigen (z. B. Diuretika), sollte der klinischen Überwachung unterliegen.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru (t.d. þvagræsilyf) ætti að vera undir klínísku eftirliti.
German: Nach Gebrauch des Tierarzneimittels Hände waschen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs anwenden.
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem hamlar sértækt cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
German: Handelsformen:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Applikationsspritze: 3 Monate.
Icelandic: Geymsluþol eftir að dælan er fyrst rofin: 3 mánuðir.
German: • EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde Die unter Punkt 6.1 der SPC (Glycerolformal und Macrogol 400) aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Icelandic: EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins (Glycerol formal og Macrogol 400) eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,09 mg Firocoxib/kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml Injektionslösung pro 225 kg Körpergewicht, einmal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,09 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml af lausn fyrir hver 225 kg líkamsþyngdar) gefið einu sinni á sólarhring með inndælingu í bláæð.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hemja COX-2 skulu þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar forðast að komast í snertingu við lyfið, eða nota einnota hanska við að gefa dýralyfið.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
German: Wiederholte Verabreichungen führen zu einer Wirkstoffakkumulation; ein Fließgleichgewicht (steady state) stellt sich nach 6 bis 8 Behandlungstagen ein.
Icelandic: Lyfið hleðst upp við endurtekna skammta og jafnvægi í þéttni næst eftir 6-8 daga meðferð hjá hestum.
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC024) liegt bei 0,96 (± 0,26) µg x h/ml und die orale Bioverfügbarkeit bei 79 (± 31) %.
Icelandic: (jafngildir um það bil 0,223 μM), flatarmál undir ferli (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) μg·klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 79 (± 31) hundraðshlutar.
German: 0,1 mg Firocoxib pro kg Körpergewicht werden einmal täglich verabreicht.
Icelandic: Gefið 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
German: Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zur Verringerung der damit verbundenen Lahmheit bei Pferden.
Icelandic: Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hestum og til að draga úr meðfylgjandi helti.
German: Studien mit Labortieren haben jedoch embryo- und fetotoxische Wirkungen, Missbildungen, verzögerte Geburt und verringerte Überlebensrate von Jungtieren gezeigt.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum hafa hins vegar sýnt fram á eiturverkanir á fósturvísa og fóstur, vanskapanir, seinkaða fæðingu og færri lifandi afkvæmi.
German: Die Verschlusskappe von der Spitze der Applikationsspritze nehmen.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af sprota dælunnar.
German: Die Paste ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 1 Umkarton mit 1 Applikationsspritze 1 Umkarton mit 7 Applikationsspritzen 1 Umkarton mit 14 Applikationsspritzen
Icelandic: 1 dælu - 1 pappaaskja sem inniheldur 7 dælur - 1 pappaaskja sem inniheldur 14 dælur
German: Eine Tablette Pferden mit 450 - 600 kg Körpergewicht einmal täglich verabreichen.
Icelandic: Gefa skal eina töflu einu sinni á sólarhring handa hestum með 450-600 kg líkamsþyngd.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche - 25 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi - 25 ml
German: Die Injektionsflaschen sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: - Karton mit einer Flasche zu 25 ml
Icelandic: Hettuglösin fást í eftirfarandi pakkningastærðum: - askja sem inniheldur eitt 25 ml hettuglas - askja sem inniheldur sex 25 ml hettuglös
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
German: EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde Firocoxib
Icelandic: EQUIOXX 57 mg tuggutafla handa hestum firocoxib
German: Braune, runde konvexe Tablette mit Bruchrille.
Icelandic: Brún, kringlótt, kúpt tafla með deiliskoru.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H<2>O (E172) Eisen(III)-oxid (E172)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
German: • EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Icelandic: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
German: Andere NSAIDs, Diuretika und Wirkstoffe mit hoher Proteinbindung könnten Firocoxib aus der Bindung verdrängen und so toxische Wirkungen zur Folge haben.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi gigtarlyf, þvagræsilyf og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt við lyfið um bindistaði og leitt til eiturverkana.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln sollte vermieden werden, da dann die Gefahr erhöhter renaler Toxizität besteht.
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með lyfjum sem hugsanlega geta haft eiturverkun á nýru því hætta á eiturverkunum á nýru gæti aukist.
German: Entzündungshem mer/nichtsteroidales Antiphlogistikum
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/ Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar
German: ZIELTIERART(EN) Pferde (450-600 kg).
Icelandic: DÝRATEGUND Hestar (450-600 kg).
German: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Icelandic: 26 sólarhringar.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Chartor Hickory-Räucheraroma Hyprolose
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Chartor hickory smoke bragðefni Hýdroxýprópýlsellulósi Kroskarmellósanatríum
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að dýralyfið hefur verið gefið.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Nur für Pferde, die 450-600 kg wiegen Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Einungis til notkunar handa hestum sem vega 450-600 kg.
German: In einer Feldstudie waren die oralen Läsionen selten mit Speicheln sowie Lippen- und Zungenödemen verbunden.
Icelandic: Í vettvangsrannsóknum var munnvatnsrennsli og bjúgur á vörum og tungu sjaldan tengd við sár í munni.
German: Für die Fortsetzung der Behandlung kann die EQUIOXX 8.2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden in einer Dosierung von 0,1 mg Firocoxib/kg Körpergewicht einmal täglich verwendet werden.
Icelandic: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku má nota sem framhaldsmeðferð í skammtinum 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
German: Wirkmechanismus:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung stellt sich bis zur achten Tagesdosis ein Fließgleichgewicht (steady state) ein.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta með inntöku næst jafnvægi eftir um það bil átta dagskammta.
German: Die Durchschnittswerte lagen bei 31,5 Stunden für die Paste zum Eingeben und bei 33,0 Stunden für die Injektionslösung.
Icelandic: Ekki var marktækur munur (p > 0,05) á gildum lokahelmingunartíma brotthvarfs (t½ el), en meðalgildi voru 31,5 klst. fyrir pasta til inntöku og 33,0 klst. fyrir lausn í bláæð.
German: DARREICHUNGSFORM Kautablette
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
German: Geringfügige Reaktionen an der Injektionsstelle, die mit perivaskulärer Entzündung und Schmerzen einhergehen.
Icelandic: AUKAVERKANIR Vægur þroti á stungustað með bólgu í grennd við æðar og verkur.
German: In klinischen Studien wurde nach der Verabreichung der empfohlenen Dosis von geringfügigen Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá vægum viðbrögðum á stungustað, eftir gjöf lyfsins í ráðlögðum skömmtum, sem hafa lýst sér með þrota með bólgu í grennd við æðar.
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Icelandic: -- 1 Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
German: Stärke Darreichungsform
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
German: EUNummern
Icelandic: Innihald
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
German: Es wird daher empfohlen, Fohlen nicht jünger als 6 Monate zu impfen.
Icelandic: Því er mælt með að bólusetja ekki folöld yngri en 6 mánaða gömul.
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Icelandic: QI05AA10.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/004 (2 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/005 (4 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/006 (10 Glas-Einwegspritzen)
Icelandic: EU/2/08/086/004 (2 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/005 (4 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/006 (10 stakskammta sprautur úr gleri)
German: Da jedoch die Bildung von IgM-Antikörpern nach der Impfung selten auftritt, ist ein positives IgMELISA-Testergebnis ein sicheres Anzeichen für eine natürliche Infektion mit West Nile Virus.
Icelandic: Vegna þess að IgM-svörun eftir bólusetningu er hins vegar sjaldgæf, er jákvæð niðurstaða úr IgM-ELISA prófi sterk vísbending um náttúrulega sýkingu af vesturnílarveiru.
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Icelandic: RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, ist sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram, skal viðeigandi meðferð gefin án tafar.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
German: • Wiederholungsimpfung: Ein zufriedenstellender Impfschutz sollte nach einer jährlichen Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis (1 ml) erreicht werden, obwohl dieses Schema noch nicht voll validiert ist.
Icelandic: Endurbólusetning: nægileg vörn ætti að nást eftir árlega örvunarbólusetningu með stökum 1 ml skammti, þó að sú bólusetningaráætlun hafi ekki verið fyllilega staðfest.
German: Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2