FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Tolura la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av telmisartan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente: Rare:
Norwegian Bokmål: Psykatriske lidelser Mindre vanlige: Sjeldne:
Romanian: În această privinţă, datele privind tensiunea arterială diastolică (TAD) sunt inconsistente.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende sammenheng er ikke vist for det diastoliske blodtrykket (DBP).
Romanian: Cum aratăTolura şi conţinutul ambalajului Tolura 40 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, ovale.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tolura ser ut og innholdet i pakningen Tolura 40 mg tabletter er hvite til nesten hvite, bikonvekse, ovale tabletter.
Romanian: Cum aratăTolura şi conţinutul ambalajului Tolura 20 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tolura ser ut og innholdet i pakningen Tolura 20 mg tabletter er hvite til nesten hvite, runde tabletter.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă, experienţa cu privire la administrarea medicamentului este limitată.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige: Dyspné, hoste Svært sjeldne:
Romanian: Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sjeldne:
Romanian: Sepsis*(deseori numit "otrăvirea sângelui", care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp şi care poate duce la deces), creşterea numărului anumitor celule ale sângelui (eozinofilie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice grave (reacţii anafilactice), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau scăderea tensiunii arteriale), scăderea concentraţiei de zahăr din sânge (la pacienţii diabetici), senzaţie de nelinişte, somnolenţă, tulburări vizuale, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), senzaţie de uscăciune a gurii, disconfort gastric, tulburări ale gustului (disgeuzie), funcţie hepatică anormală (Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (edem angioneurotic), eczemă (o afecţiune a pielii), înroşire a pielii, erupţie (urticarie), erupţii grave pe piele produse de medicament, dureri articulare (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, dureri ale tendoanelor, afecţiuni asemănătoare gripei, scăderea concentraţiei hemoglobinei (o proteină din sânge).
Norwegian Bokmål: utslett, kløe, pusteproblemer, piping når man puster, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), lavt blodsukkernivå (hos diabetikere), angst, søvnighet, synsforstyrrelse, hurtig hjerterytme (takykardi), munntørrhet, urolig mage, smaksforstyrrelser (dysgeusi), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner som også kan føre til døden (angioødem, også med dødelig utfall), eksem (en hudsykdom), rødme i huden, elveblest (urtikaria), alvorlig legemiddelindusert hudutslett,, leddsmerter (artralgi), smerter i armer og ben, senesmerter, influensalignende sykdom, redusert hemoglobin (et blodprotein), forhøyedeverdier av urinsyre, forhøyete leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
Romanian: Numărul UE
Norwegian Bokmål: EMA-nummer
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrel se
Romanian: Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Romanian: Cazul s-a remis în decurs de trei zile.
Norwegian Bokmål: Tilfellet opphørte innen tre dager.
Romanian: Acest lucru se întâmplă foarte rar.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjelden.
Romanian: Vârstă (ani)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes omgående.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră rămâne însărcinată în decurs de trei luni de la tratamentul dumneavoastră, trebuie să vă informați imediat medicul.
Norwegian Bokmål: Hvis din partner blir gravid innen tre måneder etter behandlingen din skal du kontakte legen omgående.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a necesitat o intervenție chirurgicală pentru incontinență.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene trengte operasjon for inkontinens.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie efectuată cu atenție și se recomandă monitorizarea strictă.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør utføres med forsiktighet og nøye overvåking anbefales.
Romanian: Aceste infecții se tratează de obicei ușor.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis lett å behandle disse infeksjonene.
Romanian: Pacienți care îndeplinesc criteriile de indicație
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppfyller indikasjonskriteriene
Romanian: Echipa medicală va decide dacă puteți părăsi spitalul în seara administrării tratamentului.
Norwegian Bokmål: Legeteamet vil bestemme om du kan forlate sykehuset om kvelden på behandlingsdagen.
Romanian: Cu toate acestea, această doză va fi depășită la pacienții cu greutate mai mare de 115 kg.
Norwegian Bokmål: Dette vil imidlertid overskrides hos pasienter som er tyngre enn 115 kg.
Romanian: - Stadiul clinic T1c sau T2a,
Norwegian Bokmål: - klinisk stadium T1c eller T2a.
Romanian: Padeliporfinul este reținut în sistemul vascular.
Norwegian Bokmål: Padeliporfin bevares i det vaskulære system.
Romanian: Studiul de fază III (PCM301)
Norwegian Bokmål: Fase III-studie (PCM301)
Romanian: Afecțiunea se ameliorează de la sine sau cu un tratament împotriva infecției.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden blir bedre av seg selv eller ved behandling av infeksjonen.
Romanian: Cu toate acestea, la animale au fost observate toate stadiile de spermatogeneză.
Norwegian Bokmål: Men, alle stadier av spermatogenesen har blitt observert hos dyr.
Romanian: Pacientul poate fi externat în seara aceleiași zile, conform deciziei medicului.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan utskrives om kvelden samme dag etter legens bedømmelse.
Romanian: Prin urmare, posibilitatea unei anumite metabolizări in vivo al padeliporfinului nu poate fi complet exclusă.
Norwegian Bokmål: Muligheten for en viss grad av in vivo-metabolisme av padeliporfin kan derfor ikke helt utelukkes.
Romanian: Ar putea fi nevoie să rămâneți peste noapte dacă nu v-ați revenit complet de la anestezicul general și în funcție de starea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje overnatte om du ikke har kommet deg helt fra narkosen og avhengig av tilstanden din.
Romanian: Aceasta s-a remis cu un mic defect în câmpul vizual.
Norwegian Bokmål: Dette førte til en liten skade på synsfeltet.
Romanian: Cremele de protecție solară nu protejează împotriva luminii infraroșii apropiate și, prin urmare, nu asigură o protecție adecvată.
Norwegian Bokmål: Solkremer beskytter ikke mot nær infrarødt lys og gir derfor ikke tilstrekkelig beskyttelse.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Toate aceste modificări au fost considerate a fi incidentale și legate, probabil, de procedura administrării intravenoase.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble antatt å være tilfeldige og sannsynligvis tilknyttet den intravenøse administrasjonsprosedyren.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la metodele de contracepție care trebuie utilizate și cât timp trebuie să le folosiți.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen angående prevensjonsmetoder som kan brukes og hvor lenge de skal brukes.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Romanian: • să explice la ce reacții adverse s-ar putea aștepta pacientul și probabilitatea ca acesta să le prezinte;
Norwegian Bokmål: • Forklar hvilke bivirkninger pasienten kan forvente og sannsynligheten for å få dem
Romanian: Padeliporfinul dipotasic se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice umane (99 %).
Norwegian Bokmål: Padeliporfindikalium har høy grad av binding til humane plasmaproteiner (99 %).
Romanian: Se recomandă efectuarea examinării rectale digitale cel puțin o dată pe an și mai des, dacă acest lucru se justifică clinic.
Norwegian Bokmål: Digital rektal eksplorasjon (DRE) er anbefalt minst én gang i året, og oftere hvis det er klinisk berettiget.
Romanian: Disfuncția erectilă poate să apară, chiar dacă se evită prostatectomia radicală.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon kan forekomme selv om radikal prostatektomi unngås.
Romanian: Nu au fost observați metaboliți ai padeliporfinului în cadrul acestor studii.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen padeliporfin-metabolitter i disse studiene.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun for legen.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til dette (se pkt.
Romanian: La 5 pacienți (2,5 %) infecția a fost considerată gravă.
Norwegian Bokmål: Hos 5 (2,5 %) av pasientene var infeksjonen ansett å være alvorlig.
Romanian: Pe lângă reacțiile adverse enumerate anterior, pot apărea și alte reacții adverse.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de bivirkningene som tidligere er nevnt, kan det oppstå andre bivirkninger.
Romanian: În serii chirurgicale mici s-au raportat tumori T3, marje pozitive și impotență.
Norwegian Bokmål: I små kirurgiske serier har T3-tumorer, positive marginer, og impotens blitt rapportert.
Romanian: Siguranța și eficacitatea terapiei radicale ulterioare (intervenție chirurgicală sau radioterapie) sunt incerte.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av etterfølgende radikal behandling (kirurgi eller strålebehandling) er usikker.
Romanian: Cu o zi înainte și la începutul procedurii VTP, se realizează o pregătire rectală, pentru curățarea rectului.
Norwegian Bokmål: Dagen før og ved begynnelsen av VTP-prosedyren vil det finne sted en rektal forberedelse for å rengjøre rektum.
Romanian: Ar putea fi necesară introducerea unui cateter în interiorul vezicii, prin penis, care va rămâne timp de câteva zile sau săptămâni pentru a evacua urina.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å sette et kateter inn i urinblæren via penis, og kateteret vil sitte på plass i noen dager eller uker for å tømme urinen.
Romanian: Toate au prezentat o intensitate scăzută.
Norwegian Bokmål: Alle var av mild grad.
Romanian: În acest caz, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, deoarece este posibil aveți nevoie de analize suplimentare de sânge sau de urină și de tratament cu antibiotice.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du kontakte legen, da du kan trenge ekstra blod- eller urinanalyser og behandling med antibiotika.
Romanian: IRM-ul multiparametric poate fi utilizat pentru a îmbunătăți procesul de luare a deciziilor, dar nu pentru a înlocui, în prezent, biopsia.
Norwegian Bokmål: mpMRI kan brukes til å støtte beslutningstakning, men ikke til å erstatte en biopsi på nåværende tidspunkt.
Romanian: Efectele covariatelor asupra proprietăților farmacocinetice Efectele vârstei, greutății și rasei au fost investigate la voluntari sănătoși și pacienți.
Norwegian Bokmål: Effekten av kovariater på farmakokinetiske egenskaper Effekten av alder, vekt og rase ble undersøkt hos friske frivillige og pasienter.
Romanian: Progresia bolii până la scorul Gleason ≥ 4
Norwegian Bokmål: Progresjon til Gleason ≥ 4
Romanian: Tabelul 1: Rezumatul reacțiilor adverse considerate a avea legătură cu TOOKAD și/sau cu dispozitivul de studiu și/sau cu procedura de studiu în analiza globală a siguranței (N = 398)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Sammendrag av bivirkninger antatt relatert til TOOKAD og/eller studieutstyret og/eller studieprosedyren i den sammenslåtte sikkerhetsanalysen (N=398)
Romanian: Excreția urinară a padeliporfinului la subiecții sănătoși a fost foarte scăzută (< 0,2 % din doză).
Norwegian Bokmål: Urinsekresjon av padeliporfin hos friske forsøkspersoner var svært lav (< 0,2 % av dosen).
Romanian: Tratamentul se administrează sub anestezie generală (medicamente care vă adorm, pentru a preveni durerea și disconfortul).
Norwegian Bokmål: Behandlingen er utført under narkose (legemidler som får deg til å sove slik at du ikke kjenner smerte og ubehag).
Romanian: Tratamentul curent sau anterior pentru cancerul de prostată.
Norwegian Bokmål: Gjeldende eller tidligere behandling for prostatakreft.
Romanian: Rezultatele studiului farmacocinetic populațional au demonstrat că este puțin probabil ca vârsta, rasa, starea de sănătate și markerii funcției hepatice să aibă un impact substanțial și biologic semnificativ asupra farmacocineticii TOOKAD.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra den populasjonsfarmakokinetiske studien viste at det var usannsynlig at alder, rase, helsestatus og markører for hepatisk funksjon hadde en betydelig og biologisk signifikant effekt på farmakokinetikken til TOOKAD.
Romanian: Acest medicament se păstrează sub responsabilitatea medicului specialist.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet oppbevares på legens ansvar.
Romanian: Transportorii OATP1B1 și OATP1B3
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og OATP1B3-transportører
Romanian: După 48 de ore de la procedură, vă puteți relua activitățile normale și vă puteți expune la lumina directă a soarelui.
Norwegian Bokmål: Når det har gått 48 timer etter prosedyren kan du gjenoppta normale aktiviteter og du kan eksponeres for direkte sollys.
Romanian: Aceste rezultate s-au îmbunătățit în luna 3 și au revenit la valorile inițiale în luna 6, cu o îmbunătățire ulterioară până în luna 24.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene viste en forbedring i måned 3 og var tilbake på baselineverdier i måned 6, med ytterligere forbedring frem til måned 24.
Romanian: • informații privind abordările terapeutice existente (inclusiv VTP cu TOOKAD) pentru tratamentul tipului de cancer de prostată;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om gjeldende behandlingstilnærminger (inkludert VTP med TOOKAD) for behandling av typen prostatakreft
Romanian: Localizarea tumorii
Norwegian Bokmål: Lokalisering av tumor
Romanian: Pacienții care au fost diagnosticați cu colestază.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har blitt diagnostisert med kolestase.
Romanian: TOOKAD se administrează ca parte a procedurii VTP focale.
Norwegian Bokmål: TOOKAD administreres som en del av fokal VTP.
Romanian: Foarte puțini pacienți cu vârsta peste 75 de ani au fost înscriși în studiile în care s-au efectuat măsurători farmacocinetice, astfel încât nu se cunoaște dacă există o diferență la acești pacienți mai în vârstă, comparativ cu pacienții cu vârsta sub 75 de ani (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Norwegian Bokmål: Svært få pasienter over 75 år var inkludert i studier der det ble utført farmakokinetiske målinger, så det er ikke kjent om det er forskjeller hos eldre pasienter sammenlignet med de som er yngre enn 75 år (se pkt.
Romanian: Luând în considerare masa sa moleculară și excreția urinară foarte scăzută a moleculei, eliminarea prin materiile fecale este cea mai probabilă cale de eliminare la om.
Norwegian Bokmål: Når man tar hensyn til molekylmasse og den svært lave urinsekresjonen av molekylet, er fekal eliminering den mest sannsynlige elimineringsveien hos mennesker.
Romanian: - dacă sunteți alergic la padeliporfin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor padeliporfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: S-a descoperit o tumoare reziduală la biopsia de monitorizare a lobului tratat după 12 și 24 de luni, de obicei în afara volumului tratat, dar ocazional în zona de necroză.
Norwegian Bokmål: Det har blitt konstatert resttumor ved oppfølgende biopsi av den behandlede lappen ved 12 og 24 måneder, vanligvis utenfor det behandlede volumet, men noen ganger innenfor nekroseområdet.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Appendix V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Numai lobul în care este localizat cancerul va fi tratat.
Norwegian Bokmål: Kun den lappen som inneholder kreft blir behandlet.
Romanian: Medicamentul activat provoacă apoi moartea celulelor canceroase.
Norwegian Bokmål: Det aktiverte legemidlet gjør at kreftcellene dør.
Romanian: Cremele de protecție solară nu vă protejează de tipul de lumină (apropiată de spectrul luminii infraroșii) care poate provoca probleme după procedură.
Norwegian Bokmål: Solkremer beskytter deg ikke mot den type lys (nær infrarødt) som kan gi problemer etter prosedyren.
Romanian: În fiecare tabel sunt prezentate, de asemenea, rezultatele pacienților care îndeplinesc criteriile de indicație (pacienții cu cancer de prostată localizat unilateral, cu risc scăzut, neincluderea pacienților cu cancer de prostată cu risc foarte scăzut)
Norwegian Bokmål: I hver tabell presenteres også resultatene fra pasienter som oppfyller indikasjonskriteriene (pasienter med unilateral lokalisert prostatakreft med lav risiko, ekskludert den svært lave risikoen).
Romanian: În mod normal, acest lucru poate fi evitat printr-o planificare atentă, dar în cazul în care se produce, există riscul formării unei legături anormale între rect și vezică sau piele.
Norwegian Bokmål: Dette kan normalt unngås ved nøye planlegging, men om det skulle oppstå kan det være risiko for at det dannes en unormal forbindelse mellom rektum og urinblæren eller huden.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea după doze repetate.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet ved gjentatt dosering.
Romanian: Ghidul cu informații pentru pacient privind TOOKAD trebuie să conțină următoarele elemente principale:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonsveiledningen om TOOKAD bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Romanian: Prin urmare, există un risc potențial de afectare a structurilor adiacente, cum ar fi vezica urinară și/sau rectul și dezvoltarea unei fistule recto-uretrale sau externe.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette er det potensiell risiko for skade på tilgrensende strukturer som urinblære og/eller rektum, og utvikling av en rekto-uretral eller ekstern fistel.
Romanian: Toți pacienții au avut scorul Gleason ≤ 3 + 3 la momentul inițial.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde Gleason-score ≤ 3 + 3 ved baseline.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: - retenție urinară (nu puteți urina).
Norwegian Bokmål: Om du får noen av bivirkningene nedenfor, si det til legen omgående: - Urinretensjon (kan ikke late vannet).
Romanian: Următorii termeni desemnează un grup de reacții asociate, care descriu mai degrabă o afecțiune medicală decât o reacție adversă ca atare.
Norwegian Bokmål: De følgende termene gjelder en gruppe relaterte hendelser som beskriver en medisinsk tilstand, i stedet for en enkelthendelse.
Romanian: Este important ca toți pacienții să respecte următoarele măsuri de precauție privind expunerea la lumină timp de 48 de ore după efectuarea procedurii, pentru a reduce la minimum riscul de afectare a pielii și a ochilor.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at alle pasienter følger forholdsreglene for lyseksponering nedenfor i 48 timer etter prosedyren, for å minimere risikoen for hud- og synsskader.
Romanian: • să explice procedura, precum și rezultatele relevante privind eficacitatea și siguranța TOOKAD, cu o grafică simplă inclusă în Ghidul cu informații pentru pacient.
Norwegian Bokmål: • Forklar prosedyren samt relevante effekt- og sikkerhetsresultater med TOOKAD med enkel grafikk inkludert i pasientinformasjonsveiledningen
Romanian: Metabolizarea minimă a padeliporfinului a fost observată în studiile de metabolizare efectuate in vitro pe microzomi hepatici umani și fracțiuni S9.
Norwegian Bokmål: Minimal metabolisme av padeliporfin ble observert i in vitro metabolismestudier i humane levermikrosomer og S9-fraksjoner.
Romanian: În studiile de fază II, condițiile de tratament corespunzătoare unui LDI ≥ 1 au fost asociate cu o rată medie de necroză a zonei țintă în ziua 7 de 89 % ± 20,75 pentru tratamentul unilateral.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studier ble behandlingsforhold tilsvarende en LDI ≥ 1, forbundet med en gjennomsnittlig nekrosehastighet for målsonen på 89 % ± 20,75 på dag 7 for unilateral behandling.
Romanian: În cele 24 de luni ale studiului pivot european de fază III, la niciun pacient nu s-a efectuat o radioterapie radicală după TOOKAD-VTP.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 24 månedene for den pivotale europeiske fase 3-studien, var det ingen pasienter som gjennomgikk radikal strålebehandling etter TOOKAD-VTP.
Romanian: Sunt disponibile informații limitate privind siguranța și eficacitatea prostatectomiei radicale după TOOKAD-VTP.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig med hensyn til sikkerheten og effekten av radikal prostatektomi etter TOOKAD-VTP.
Romanian: 200 J/cm în 22 de minute și 15 secunde.
Norwegian Bokmål: Disse leverer en energi på 200 J/cm over 22 minutter og 15 sekunder.
Romanian: A existat o corelație între energia totală livrată și volumul necrozei observat în ziua 7.
Norwegian Bokmål: Det var korrelasjon mellom total levert energi og nekrosevolum observert på dag 7.
Romanian: Pacienții trebuie să evite expunerea la lumina directă a soarelui (inclusiv prin ferestre) și la toate sursele de lumină puternică, atât în interior, cât și în aer liber.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal unngå eksponering for direkte sollys (inkludert gjennom vinduer) og alle sterke lyskilder, både inne og ute.
Romanian: Se recomandă efectuarea unei biopsii de rutină la 2-4 ani și la 7 ani după procedura VTP, cu biopsii suplimentare bazate pe evaluarea clinică/PSA.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig biopsi er anbefalt ved 2-4 år og 7 år etter VTP, med tilleggsbiopsier basert på klinisk/PSA-vurdering.
Romanian: Nu au fost efectuate studii in vitro sau in vivo cu padeliporfin radiomarcat.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen in vitro- eller in vivo-studier med radiomerket padeliporfin.
Romanian: - după procedură, pot apărea febră, dureri și umflături în zona operației.
Norwegian Bokmål: - Det kan oppstå feber, smerte eller hevelser i operasjonsområdet etter prosedyren.
Romanian: Dacă aveți nevoie de un tratament suplimentar, în prezent există informații limitate cu privire la modul în care TOOKAD-VTP afectează eficacitatea și siguranța altor tratamente (cum ar fi intervenția chirurgicală de îndepărtare a prostatei sau radioterapia).
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger videre behandling er det for tiden begrenset informasjon om hvorvidt TOOKAD-VTP påvirker sikkerheten og effekten av andre behandlinger (som kirurgi for å fjerne prostata eller strålebehandling).
Romanian: TOOKAD nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: TOOKAD har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.