FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ferriprox'i ja deferasiroksi kombineeritud kasutamise kohta on piiratud andmed ning nimetatud kombinatsiooni kaalumise puhul tuleb seda teha ettevaatusega.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um samhliða notkun Ferriprox og deferasírox og gæta skal varúðar þegar slík samsetning er íhuguð.
Estonian: Ärge võtke Ferriprox'i
Icelandic: Ekki má nota Ferriprox
Estonian: Deferiproon metaboliseerub enamjaolt glükuroniidkonjugaatideks.
Icelandic: Deferiprón umbrotnar aðallega í glúkóróníð-samstæðu.
Estonian: Lisaks võib ta paluda Teil käia maksabiopsias.
Icelandic: Að auki gæti hann eða hún beðið þig um að gangast undir vefjasýnistökur úr lifur.
Estonian: Südame T2* väärtused tõusid Ferriproxiga ravitud patsientidel enam kui 3 ms, võrrelduna umbes 1 ms muutusega deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
Icelandic: T2* í hjarta batnaði um meira en 3 ms hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox, í samanburði við u.þ.b.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist kasutada 50 päeva jooksul.
Icelandic: EXP Notist innan 50 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Estonian: Inimesed liigitati nelja rühma, mis põhinesid hinnangulisel glomerulaarfiltratsiooni kiirusel (eGFR): tervetel vabatahtlikel (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), kerge neerukahjustusega (eGFR 60…89 ml/min/1,73 m2), mõõduka neerukahjustusega (eGFR 30…59 ml/min/1,73 m2) ja raske neerukahjustus (eGFR 15…29 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Þátttakendum var skipt í 4 hópa samkvæmt áætluðum gaukulsíunarhraða (eGFR): heilbrigðir sjálfboðaliðar (eGFR ≥ 90 ml/mín./1,73 m2), væg skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 6089 ml/mín/1,73 m2), miðlungsmikil skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 30-59 ml/mín./1,73 m2) og veruleg skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 15-29 ml/mín./1,73 m2).
Estonian: 75 - 90% manustatud annusest eritub uriiniga esimese 24 tunni jooksul vaba deferiprooni, glükuroniidmetaboliitide ja raud-deferiproonkompleksidena.
Icelandic: Í mönnum skilst deferiprón aðallega út í gegnum nýru; 75% til 90% skammts sem tekinn er inn kemur fram í þvagi á fyrstu 24 klukkustundum í formi óbundins deferipróns, glúkórónið umbrotsefnisins og járn-deferiprón efnasambandsins.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilist toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Estonian: Sellel metaboliidil rauasidumisvõime puudub, sest deferiprooni 3-hüdroksügrupp on inaktiveeritud.
Icelandic: Þetta umbrotsefni hefur ekki getu til að binda járn vegna óvirks þrí-hýdroxý-hóps deferipróns.
Estonian: Tuleb tutvuda deferoksamiini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Icelandic: Kynnið ykkur lyfjaupplýsingar deferoxamíns.
Estonian: Äsja diagnoositud südame väärtalitlust esines 13 (20,6) deferoksamiiniga ravitud patsiendil ning 2 (4,3%) Ferriproxiga ravitud patsiendil, kes olid esimesel hindamisel olnud südamehaiguseta (p=0,013).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu neinar hjartatruflanir við fyrsta mat komu fram hjartatruflanir hjá 13 (20,6%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með deferoxamine, og hjá 2 (4,3%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox (p=0,013).
Estonian: Väljaheitega erituv kogus on varieeruv.
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um mismunandi mikinn útskilnað með saur.
Estonian: Deferiproni AUC-d ei erinenud ravigruppide lõikes, kuid Cmax vähenes kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel 20% -ga võrreldes tervete vabatahtlikega.
Icelandic: Enginn munur á AUC fyrir deferiprón kom fram á milli meðferðarhópa, en Cmax var lækkað um 20% hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Estonian: Raua ülekoormus põhjustab kontsentratsioonist olenevalt MRI T2* signaalikadu, seega vähendab müokardi suurenenud rauakoormus MRI T2* väärtusi.
Icelandic: Járnofhleðsla orsakar þéttniháð MRI T2* merkjatap og þannig dregur aukið járn í hjartavöðva úr MRI T2* hjartavöðvagildum.
Estonian: Muud ravimid ja Ferriprox
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ferriprox
Estonian: Selgitage patsiendile, et ta koheselt katkestaks deferiprooni ja potentsiaalselt neutropeeniat põhjustavate ravimite kasutamise.
Icelandic: Gefið sjúklingi fyrirmæli um að hætta tafarlaust töku deferipróns og allra annarra lyfja sem hugsanlega geta valdið daufkyrningafæð.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist kasutada 35 päeva jooksul.
Icelandic: EXP Notist innan 35 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Estonian: Ferriprox on pakendatud purkidesse, milles on 100 tabletti.
Icelandic: Ferriprox er í glösum með 100 töflum.
Estonian: Patsiendid peavad pöörduma arsti poole juhul, kui neil tekivad mis tahes infektsioonile viitavad sümptomid (nt palavik, kurguvalu ja gripilaadsed sümptomid).
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um að þeir eigi að hafa samband við lækni sinn ef þeir finna fyrir einkennum sem benda til sýkingar (svo sem hita, særindum í hálsi og flensulíkum einkennum).
Estonian: Rauast põhjustatud südamepuudulikkuse korral tuleb deferoksamiiniga ravile lisada Ferriprox'i annuses 75...100 mg/kg/päevas.
Icelandic: Ef um er að ræða hjartabilun af völdum járns, skal bæta Ferriprox 75-100 mg/kg/dag við meðferðina með deferoxamíni.
Estonian: Et vere valgelibled aitavad võidelda nakkusega, võib neutrofiilide väike arv tekitada tõsist ja potentsiaalselt eluohtlikku nakkuse tekkriski.
Icelandic: Vegna þess að hvít blóðkorn vinna á sýkingum geta fáir daufkyrningar valdið því að þú eigir á hættu að fá alvarlega og mögulega lífshættulega sýkingu.
Estonian: Kuidas Ferriprox välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Ferriprox og pakkningastærðir
Estonian: − kui teil on esinenud agranulotsütoosi (väga väike vere valgeliblede (neutrofiilide) arv);
Icelandic: − ef þú hefur fengið kyrningahrap (mjög mikil fækkun á hvítum blóðkornum (daufkyrningum)).
Estonian: Pakendis 50 tabletti.
Icelandic: Pakkningastærð 50 töflur.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et seoses raud-deferiproon-komplekside eritumisega võib uriin omandada punakaspruuni värvuse.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þvagið þeirra geti orðið rauðleitt/brúnt vegna útskilaðar járn-deferiprón samstæðunnar.
Estonian: On väike võimalus, et Ferriproxi kasutamise ajal tekib teil agranulotsütoos (teatud tüüpi vere valgeliblede arvu langus väga madalale), mille tulemusena võib tekkida raske infektsioon (nakkus).
Icelandic: Það er svolítill möguleiki á því að þú fáir kyrningahrap (mjög lítill fjöldi hvítra blóðkorna) meðan á töku Ferriprox stendur, en það getur leitt til alvarlegrar sýkingar.
Estonian: (mõlema kelaativa aine samaaegne manustamine samal päeval, kas samaaegselt või järjestikuselt, nt Ferriprox päevasel ajal ning deferoksamiin öösel), aitab kaasa suuremale raua väljutamisele kui kummagi ravimi kasutamine eraldi.
Icelandic: annaðhvort samtímis eða hvort á eftir öðru, t.d. Ferriprox á daginn og deferoxamíns á nóttunni), stuðlar að meiri járnútskilnaði heldur en með hvoru lyfinu fyrir sig.
Estonian: Kui te olete kogemata manustanud soovitatavast annusest suurema annuse, pöörduge arsti poole.
Icelandic: Hafir þú tekið stærri skammt en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: − kui olete deferiprooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir deferipróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6).
Estonian: Kombineeritud ravi deferoksamiiniga ei ole soovitatav juhul, kui monoteraapia ükskõik kumma kelaativa ainega on piisav või kui vereseerumi ferritiini sisaldus väheneb alla 500 µg/l.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð með deferoxamíni þegar einlyfjameðferð með öðru hvoru klóbindiefninu er fullnægjandi eða þegar sermisþéttni ferritíns fellur undir 500 µg/l.
Estonian: Kuna deferiprooni kasutamisest põhjustatud neutropeenia mehhanism ei ole teada, ei tohi patsiendid kasutada neutropeeniaga seostatavaid ravimeid või ravimeid, mis võivad põhjustada agranulotsütoosi (vt lõik 4.3).
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.3).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ferriprox'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á Ferriprox Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: - Kuna deferiprooni kasutamisest põhjustatud neutropeenia mehhanism ei ole teada, ei tohi patsiendid kasutada neutropeeniaga seostatavaid ravimeid või ravimeid, mis võivad põhjustada agranulotsütoosi (vt lõik 4.5).
Icelandic: - Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.5).
Estonian: Et saada annust ligikaudu 75 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, kasutage järgnevas tabelis vastavalt patsiendi kehakaalule soovitatud suukaudse lahuse kogust.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota það rúmmál mixtúru sem ráðlagt er í eftirfarandi töflu miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Estonian: Teadmata (sagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata): - allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve ja nõgestõbi.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. húðútbrot eða ofsakláði
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 50 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Esinemine oli harvem jaotistes "Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused" ning "Neerude ja kuseteede häired" kombinatsioonravi puhul võrreldes monoteraapiaga, samal ajal, kui jaotises "Südamehäired" oli esinemine sagedam kombinatsioonravi puhul võrreldes monoteraapiaga.
Icelandic: Tíðni aukaverkana í „Stoðkerfi og bandvefur" og „Nýru og þvagfæri" var lægri við samsetta meðferð heldur en einlyfjameðferð, en tíðni aukaverkana í „Hjarta" var hærri við samsetta meðferð heldur en einlyfjameðferð.
Estonian: Ööpäevase doosi 75 mg/kg saavutamiseks kasutage tabelid soovitatud tablettide arvu sõltuvalt patsiendi kehakaalust.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota töflufjölda sem gefinn er upp í eftirfarandi töflur miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Estonian: 500 ml suukaudne lahus
Icelandic: 500 ml mixtúra, lausn
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 100 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Kui patsiendil tekib deferiprooni manustamise ajal infektsioon, tuleb ravi otsekohe katkestada ja viivitamatult määrata neutrofiilide absoluutarv.
Icelandic: Fái sjúklingur sýkingu meðan á deferiprón-meðferð stendur skal tafarlaust gera hlé á meðferð og fá ANC-talningu án tafar.
Estonian: annus (ml) (3 korda ööpäevas)
Icelandic: ml af mixtúru (þrisvar/dag)
Estonian: Deferiproon osutus teratogeenseks ja embrüotoksiliseks raua ülekoormuseta tiinetel rottidel ja küülikutel juba annuses 25 mg/kg/ööpäevas.
Icelandic: Deferiprón var vansköpunarvaldur og hafði eiturhrif á fósturvísa í rannsóknum á æxlun hjá þunguðum rottum og kanínum sem ekki voru með járnuppsöfnun í skömmtum sem voru í mesta lagi 25 mg/kg/dag.
Estonian: ABIAINED Sisaldab värvainet päikseloojangukollane (E110); täpsemalt vt ravimi infolehte.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sunset yellow (E110); sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 250 ML VÕI 500 ML PUDELITESSE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM FLASKA MEÐ 250 ML EÐA 500 ML
Estonian: Kõige tõsisemateks kõrvaltoimeteks, millest teatati deferiprooniravi kliinilistes uuringutes, oli agranulotsütoos, mida määratleti neutrofiilide absoluutarvuna alla 0,5x109/l ja mida esines u 1% patsientidest.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin, sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni og átti sér stað hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, var kyrningahrap, skilgreint sem heildarfjöldi daufkyrninga minni en 0,5 x 109/l.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lapsekindel polüpropüleenist kork ja desikant.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með barnaöryggisloki úr pólýprópýlen og þurrkefni.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Rauda kelaativad ained, ATC-kood: V03AC02.
Icelandic: Járnklóbindiefni, ATC flokkur:
Estonian: Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 100 mg deferiprooni (25 g deferiprooni 250 ml-s ja 50 g deferiprooni 500 ml-s).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml og 50 g af deferipróni í 500 ml).
Estonian: Iga 500 mg tablett sisaldab 500 mg deferiprooni.
Icelandic: Hver 500 mg tafla inniheldur 500 mg af deferiprón.
Estonian: Kokkuvõttes tuvastati südame väärtalitluse halvenemist esimese ja viimase hindamise vahelisel perioodil Ferriproxiga ravitud patsientidel vähem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel (4% võrrelduna 20%m p=0,007).
Icelandic: Í heildina jukust hjartatruflanir frá fyrsta mati til síðasta mats hjá færri sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox en deferoxamine, (4% á móti 20%, p=0,007).
Estonian: Esimese raviaasta jooksul tuleb iga nädal jälgida patsiendi absoluutset neutrofiilide arvu (ANA).
Icelandic: Fylgjast skal með heildarfjölda daufkyrninga (ANC) hjá sjúklingnum í hverri viku á fyrsta ári meðferðar.
Estonian: Tableti kate: Hüpromelloos, Hüdroksüpropüültselluloos, Makrogool, Titaandioksiid.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, hýdroxýprópýl sellulósi, makrógól, títantvíoxíð.
Estonian: Deferiprooni kasutamise kohta 6.10 aastastel lastel on andmed piiratud.
Icelandic: Það eru takmarkaðar upplýsingar um notkun deferipróns hjá börnum á aldrinum 6 til 10 ára og engar um notkun deferipróns hjá börnum yngri en 6 ára.
Estonian: Pärast ravi alustamist Ferriproxiga on soovitatav jälgida iga kahe-kolme kuu tagant vereseerumi ferritiini kontsentratsiooni ja teisi organismi rauakoormuse näitajaid, et hinnata kelatsioonirežiimi tõhusust organismi rauakoormuse juhtimisel.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með þéttni ferritíns í sermi eða öðrum vísbendingum um umfram járnmagn á tveggja til þriggja mánaða fresti eftir að meðferð Ferriprox er hafin til að meta langtímavirkni meðferðar með klóbindiefnum við að stjórna járnmagni líkamans.
Estonian: Oluline ohutusalane meelespea Ferriproxi (deferiprooni) kasutavatele patsientidele Raviarst:______________________________
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir sjúklinga sem taka Ferriprox (deferiprón)
Estonian: Tableti kate: Hüpromelloos, Makrogool, Titaandioksiid.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð.
Estonian: Ferriprox sisaldab toimeainena deferiprooni.
Icelandic: Ferriprox inniheldur Virka innihaldsefnið deferiprón.
Estonian: Iga 1000 mg tablett sisaldab 1000 mg deferiprooni.
Icelandic: Hver 1000 mg tafla inniheldur 1000 mg af deferiprón.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad infektsioonile omased sümptomid, nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita tafarlaust um einkenni sýkingar svo sem: hita, eymsli í hálsi eða flensulík einkenni.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Icelandic: Haldið töfluglasinu vel lokuðu til varnar gegn raka.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um alvarlega ofskömmtun.
Estonian: Deferiprooni ja selle metaboliidi deferiprooni 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon hinnati PK parameetrite Cmax ja AUC alusel.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir deferipróni og umbrotsefni þess, deferiprón 3-O-glúkúróníði, var metin með lyfjahvarfabreytunum Cmax og AUC.
Estonian: Kõige tõsisemaks Ferriproxi kõrvaltoimeks on vere valgeliblede (neutrofiilide) arvu kahanemine väga madalale tasemele.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkun Ferriprox er mjög fá hvít blóðkorn (daufkyrningar).
Estonian: Ferriproxi kasutakse raua ülekoormuse raviks, mille on põhjustanud sagedased vereülekanded raske talasseemiaga patsientidel, kui praegune kelaativ ravi on vastunäidustatud või ebapiisav.
Icelandic: Ferriprox er notað til að meðhöndla járnofhleðslu sem orsakast af tíðum blóðgjöfum hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki er hægt að nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún er ófullnægjandi.
Estonian: Leiti, et Ferriprox ei pikenda märkimisväärseltt QT intervalli.
Icelandic: Niðurstaðan var sú að notkun Ferriprox leiddi ekki til marktækrar lengingar á QT-bilinu.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lapsekindel polüpropüleenist kork.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með barnaöryggisloki úr pólýprópýlen.
Estonian: Raua ülekoormuseta isastel ja emastel rottidel, kellele manustati deferiprooni oraalsel teel annustena kuni 75 mg/kg kaks korda päevas 28 päeva jooksul (isased (või 2 nädala jooksul (emased) enne paaritumist ja kuni surmamiseni (isased) või varase tiinuse ajal (emased), ei täheldatud mingeid mõjusid fertiilsusele ega varasele lootearengule.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi eða þroska fósturs á frumstigi komu fram hjá hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem ekki voru með járnuppsöfnun og fengu deferiprón til inntöku í skömmtum allt að 75 mg/kg tvisvar á dag í 28 daga (karlkyn) eða í tvær vikur (kvenkyn) fyrir mökun og til loka (karlkyn) eða gegnum þungun sem á sér stað snemma (kvennkyn).
Estonian: Uuring LA16-0102 võrdles Ferriproxi ja deferoksamiini tõhusust südame raua ülekoormuse vähendamisel ning südame funktsiooni parandamisel (mõõdetuna LVEF-i järgi) vereülekannete vajadusega talasseemiapatsientidel.
Icelandic: Rannsókn LA16-0102 bar saman virkni Ferriprox og deferoxamine við að draga úr járnofhleðslu í hjarta og við að bæta hjartavirkni (mæld með útfallsbroti vinstra slegils) hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi, sem háðir eru blóðgjöf.
Estonian: VILJASTUMISEALISTELE NAISTELE!
Icelandic: FYRIR KONUR Á BARNEIGNARALDRI
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 35 päeva jooksul .
Icelandic: Notist innan 35 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Estonian: Deferiprooni ja selle metaboliidi deferiprooni 3-Oglükuroniidi süsteemne ekspositsioon hinnati PK parameetrite Cmax ja AUC alusel.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir deferipróni og umbrotsefni þess, deferiprón 3-Oglúkúróníði, var metin með lyfjahvarfabreytunum Cmax og AUC.
Estonian: Avatud, randomiseerimata, paralleelrühmadega kliiniline uuring viidi läbi, et hinnata neerufunktsiooni kahjustuse mõju Ferriproxi ühekordse 33 mg/kg suukaudse annuse ohutusele, taluvusele ja farmakokineetikale.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar lifrarstarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skammts af Ferriprox til inntöku.
Estonian: Ärge võtke alumiiniumipõhiseid antatsiide samaaegselt Ferriproxi võtmisega.
Icelandic: Ekki má taka sýrubindandi lyf sem innihalda ál samhliða Ferriprox.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 50 päeva jooksul.
Icelandic: Notist innan 50 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Estonian: Kuidas Ferriprox'i säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Ferriprox
Estonian: Ferriproxi ohutus ja farmakokineetika raske maksakahjustusega patsientidel ei ole teada.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eru ekki þekkt.
Estonian: Titaandioksiid
Icelandic: Títantvíoxíð
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ferriprox 1000 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 1000 mg
Estonian: Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 100 mg deferiprooni (25 g deferiprooni 250 ml-s).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
Estonian: Deferiprooniravi katkestamist tuleks kaaluda juhul, kui vereseerumi ferritiin langeb alla 500 µg/l.
Icelandic: Íhuga ætti að grípa inn í meðferð með deferipróni ef ferritín í sermi mælist undir 500 µg/l.
Estonian: Ravidoosi ja platseebo LS keskmiste maksimaalne erinevus oli 3,01 ms (95% ühepoolne UCL: 5,01 ms) ning terapeutilisest doosist suurema annuse ja platseebo LS keskmiste maksimaalne erinevus oli 5,23 ms (95% ühepoolne UCL: 7,19 ms).
Icelandic: Hámarksmunur á meðaltali minnstu fervika milli meðferðarskammts og lyfleysu var 3,01 ms (95% einliða efri stýrimörk (e. one-sided UCL):
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 ml suukaudne lahus
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 ml mixtúra, lausn
Estonian: Ferriprox on pakendatud 50 tabletti sisaldavatesse pudelitesse.
Icelandic: Ferriprox er í glösum með 50 töflum.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Estonian: Mõnedel patsientidel esines maksafibroosi progresseerumine, mis oli seotud suurenenud raua ülekoormuse või C-hepatiidiga.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lifur jókst hjá sumum sjúklingum og var tengd aukinni járnofhleðslu eða lifrarbólgu C.
Estonian: Kuid rauakelaatide moodustumine ei pruugi vältida rauast tingitud organkahjustusi.
Icelandic: Hins vegar er ekki öruggt að meðferð með klóbindiefnum veiti vörn gegn líffæraskaða af völdum járns.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud tähis "APO" 1000", teine külg on sile.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar hylkjalaga filmuhúðaðar töflur með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „1000" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Estonian: Lastel, kellele mitme aasta jooksul vabatahtlikult määrati üle kahe korra soovitatavat maksimaalannust 100 mg/kg/päevas ületav annus, on täheldatud neuroloogilisi häireid (nagu näiteks treemorid, kõndimishäired, kahekordne nägemine, lihaste tahtmatu tõmblemine, liigutuskoordinatsiooni probleemid) ning ka lastel, kes said deferiprooni standardannuseid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um taugaraskanir (svo sem skjálfta, gönguraskanir, tvísýni, ósjálfráða vöðvasamdrætti, örðugleika við samhæfingu hreyfinga) hjá börnum sem hafði viljandi verið ávísað meira en tvöföldum hámarks ráðlögðum skammti, 100 mg/kg/dag, í nokkur ár og komu einnig í ljós hjá börnum með venjulegum skömmtum af deferipróni.
Estonian: Avatud, randomiseerimata, paralleelrühmadega kliiniline uuring viidi läbi, et hinnata maksafunktsiooni kahjustuse mõju Ferriproxi ühekordse 33 mg / kg suukaudse annuse ohutusele, taluvusele ja farmakokineetikale.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skamms af Ferriprox til inntöku.
Estonian: Pärast Ferriprox'i katkestamist lastel need sümptomid kadusid.
Icelandic: Börnin náðu sér af þessum einkennum þegar notkun Ferriprox var hætt.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 TABLETTI SISALDAV PUDEL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM GLAS MEÐ 100 TÖFLUM
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Ferriprox soodustab efektiivselt raua ekskretsiooni ning väldib annuses 25 mg/kg 3 korda ööpäevas raua akumulatsiooni.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Ferriprox er árangursríkt til að stuðla að útskilnaði járns og að 25 mg/kg skammtur þrisvar á dag getur hindrað framgang uppsöfnunar járns þegar ferritín er mælt í blóði hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi sem háð er blóðgjöfum.
Estonian: Mõnedel deferiprooni manustavatel patsientidel täheldati maksaensüümide suurenenud sisaldust vereseerumis.
Icelandic: Hjá litlum hluta sjúklinga hefur lítið magn sinks í blóðvökva verið tengt deferipróni.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud tähis "APO" 500", teine külg on sile.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar hylkjalaga filmuhúðaðar töflur með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „500" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Estonian: 0,270 ml (833 RÜ/ml) 1 kolbampull + 1 pakend
Icelandic: 600 a.e./0,72 mL Stungulyf, lausn
Estonian: Arst seletab teile, millal ja kuidas seda teha.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvenær og hvernig þetta er gert.
Estonian: • kui te olete väga ülekaaluline.
Icelandic: ef þú ert allt of þung.
Estonian:  Võtke ühendust oma arstiga.
Icelandic:  Hafðu samband við lækninn.
Estonian: Vaadake ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir.