FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas concuerdan con las observadas tras la administración de la dosificación recomendada.
Danish: De indberettede bivirkninger svarer til dem, der ses efter den anbefalede dosering.
Spanish: Se observaron anticuerpos séricos vibriocidas frente a los componentes bacterianos en el 35-55% de los sujetos vacunados y anticuerpos frente a la toxina en el 78-87% de dichos individuos.
Danish: Vibriocide antistoffer i serum mod de bakterielle komponenter blev set hos 35-55% af de vaccinerede personer og antitoksiske antistoffer hos 78-87% af de vaccinerede personer.
Spanish: Deberá mezclarse con la vacuna únicamente la mitad de la solución tamponadora.
Danish: Kun halvdelen af bufferopløsningen skal blandes med vaccinen.
Spanish: Beber toda la mezcla dentro de las 2 horas posteriores.
Danish: Drik hele blandingen inden for 2 timer.
Spanish: Se ha administrado Dukoral a niños de edades comprendidas entre 1 y 2 años en estudios de evaluación de la seguridad e inmunogenicidad, pero su eficacia protectora no se ha estudiado en este grupo de edad.
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Spanish: Dukoral confiere protección específicamente para el Vibrio cholerae serogrupo O1.
Danish: Dukoral giver beskyttelse specifikt mod Vibrio cholerae serogruppe O1.
Spanish: Régimen de dosificación
Danish: Doseringsregimen
Spanish: • si es alérgico a cualquiera de los componentes de la vacuna (incluidos en la sección 6) o al formaldehído.
Danish: • hvis De er allergisk over for et af indholdsstofferne i vaccinen (angivet i afsnit 6) eller formaldehyd.
Spanish: Un análisis exploratorio sugirió que, en los adultos, dos dosis de vacuna parecían tan eficaces como tres dosis.
Danish: En forberedende analyse indikerede, at 2 vaccinedoser var lige så effektive som 3 vaccinedoser til voksne.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raras
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden
Spanish: Puede tomar la segunda dosis de Dukoral hasta 6 semanas después de la primera dosis (los niños de 2 a menores de 6 años de edad tienen que tomar 3 dosis).
Danish: De kan tage den anden dosis af Dukoral op til 6 uger efter den første dosis (børn fra 2 til under 6 år skal tage 3 doser).
Spanish: La vacuna puede proporcionarle un nivel de protección inferior al que tiene lugar en personas sin alteración de su sistema inmunológico.
Danish: Vaccinen kan give Dem et lavere beskyttelsesniveau, end det giver personer med et rask immunsystem.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 2,0 mg, hidrógeno fosfato disódico dihidrato 9,4 mg, cloruro de sodio 26 mg, bicarbonato de sodio 3.600 mg, carbonato de sodio anhidro 400 mg, sacarina sódica 30 mg y citrato de sodio 6 mg.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat 9,4 mg, natriumchlorid 26 mg, natriumhydrogencarbonat 3.600 mg, vandfri natriumcarbonat 400 mg, saccharinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Spanish: Valneva Sweden AB, Suecia
Danish: Valneva Sweden AB, Sverige
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Dukoral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: La inmunización en individuos infectados por el VIH podría dar lugar a incrementos transitorios de la carga viral.
Danish: Immunisering af HIV-inficerede personer kan medføre midlertidige stigninger i virusmængden.
Spanish: Se dispone de pocos datos acerca de la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna en pacientes infectados por el VIH.
Danish: Der findes kun begrænsede data vedrørende immunogeniciteten og sikkerheden ved vaccinen ved anvendelse til HIV-inficerede personer.
Spanish: La vacuna no confiere protección completa y es importante seguir, además, las medidas estándar para evitar contraer el cólera.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt også at overholde de beskyttende standardforanstaltninger til forebyggelse af kolera.
Spanish: • Los principios activos son:
Danish: • Aktive stoffer:
Spanish: 3 ml de suspensión en un vial y 5,6 g de granulado efervescente en un sobre.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas og 5,6 g brusegranulat i et brev.
Spanish: Dukoral hace que el organismo produzca su propia protección contra el cólera.
Danish: Dukoral får kroppen til at danne sin egen beskyttelse mod kolera.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dukoral
Danish: Kontakt lægen, før De tager Dukoral
Spanish: La eficacia frente al cólera se evaluó en tres ensayos clínicos aleatorizados, a doble ciego y controlados con placebo, realizados en Bangladesh (región endémica) y en Perú (región no endémica).
Danish: Effektiviteten over for kolera blev vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske studier, der blev gennemført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Spanish: No hay motivos para sospechar que Dukoral produzca efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke grund til at tro, at Dukoral vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj elle betjene maskiner.
Spanish: − suspensión para suspensión oral:
Danish: - suspension til oral suspension:
Spanish: Dukoral se presenta en envases de 1, 2 y 20 dosis.
Danish: Dukoral fås i pakninger med 1, 2 og 20 doser.
Spanish: La toxina lábil al calor (LC) del E. coli enterotoxigénico (ECET) es estructural, funcional e inmunológicamente similar a la TCB.
Danish: Det varmelabile toksin (LT) af enterotoksigen E. coli (ETEC) ligner CTB strukturelt, funktionelt og immunologisk.
Spanish: Seguimiento
Danish: Opfølgning
Spanish: Contiene sodio.
Danish: Indeholder natrium.
Spanish: Dukoral está indicado para la inmunización activa frente a la enfermedad causada por el Vibrio cholerae, serogrupo O1, en adultos y niños a partir de los 2 años de edad que vayan a visitar áreas endémicas o epidémicas.
Danish: Dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdomme, der skyldes Vibrio cholerae serogruppe O1, af voksne og børn fra 2 år, som skal rejse til endemiske/epidemiske områder.
Spanish: La formación de anticuerpos en pacientes vacunados que presenten inmunosupresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente.
Danish: Antistofrespons hos vaccinerede personer med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Spanish: Los datos disponibles sobre la eficacia protectora de la vacuna en personas mayores de 65 años son muy limitados.
Danish: Der er kun meget begrænsede data vedrørende vaccinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og derover.
Spanish: No se han administrado otras vacunas ni otros medicamentos, incluyendo la vacuna oral de la poliomielitis ni los antimaláricos, de forma simultánea con Dukoral en los estudios clínicos.
Danish: Ingen andre vacciner/lægemidler, herunder oral poliovaccine og malariamidler, er blevet givet samtidig med Dukoral i kliniske undersøgelser.
Spanish: Programa de vacunación primaria
Danish: Primært vaccinationsforløb
Spanish: 1993-95 2 dosis separadas por 2 semanas, con una dosis de recuerdo un año más tarde
Danish: 1993-95 2 doser med 2 ugers interval og en booster-dosis 1 år efter
Spanish: Una dosis contiene aproximadamente 1,1 g de sodio.
Danish: Én dosis indeholder ca. 1,1 g natrium.
Spanish: Es importante usar la solución tamponadora, ya que protege a la vacuna contra el ácido gástrico.
Danish: Det er vigtigt at bruge bufferopløsningen, da den beskytter vaccinen mod mavesyren.
Spanish: La duración de la protección conferida por la vacuna variaba según la edad, con una duración de seis meses en niños y de dos años en adultos (ver la tabla que figura a continuación).
Danish: Varigheden af vaccinens beskyttelse varierede efter alder: 6 måneder for børn og 2 år for voksne (se nedenstående tabel).
Spanish: Tras una cuidadosa evaluación del riesgo / beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo y a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.
Danish: Efter nøje vurdering af fordele kontra risici kan vaccinen gives til gravide og ammende kvinder, om end der ikke er foretaget nogen kliniske undersøgelser af vaccinens anvendelse til denne gruppe.
Spanish: De forma parecida, se administró una vacuna frente a la fiebre amarilla de forma concomitante con Dukoral, y no se observó interacción con la respuesta inmune a la vacuna de la fiebre amarilla.
Danish: En vaccine mod gul feber blev også givet samtidig med Dukoral, og der blev ikke observeret nogen interaktion med immunreaktionen på vaccinen mod gul feber.
Spanish: El granulado efervescente se debe disolver en aproximadamente 150 ml de agua fría para obtener la solución tamponadora.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i cirka 150 ml koldt vand for at få bufferopløsningen.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjælden
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- CÓDIGO DE BARRAS 2D
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Spanish: No se ha estudiado la eficacia protectora de la vacuna.
Danish: Vaccinens beskyttende effekt er ikke undersøgt.
Spanish: Las demás reacciones adversas comunicadas durante la vigilancia postcomercialización se enumeran a continuación.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet under overvågningen efter markedsføring af vaccinen, er beskrevet i nedenstående.
Spanish: Estas dos toxinas presentan reactividad inmunológica cruzada.
Danish: De to toksiner krydsreagerer immunologisk.
Spanish: 3 ml de suspensión en un vial.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas.
Spanish: El ciclo de vacunación primaria estándar con Dukoral frente al cólera consiste en dos dosis para los adultos y niños a partir de los 6 años de edad.
Danish: Det primære standardforløb med vaccination med Dukoral mod kolera består af 2 doser til voksne og børn fra 6 år.
Spanish: La vacuna no confiere protección completa y es importante seguir las recomendaciones dietéticas e higiénicas para evitar contraer enfermedades que producen diarrea.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt at overholde anbefalingerne vedrørende kost og hygiejne for at undgå diaré.
Spanish: No se han identificado correlaciones inmunológicas de protección frente al cólera tras la vacunación oral.
Danish: Der er ikke fundet nogen anerkendte immunologiske korrelater for beskyttelse mod kolera efter oral vaccination.
Spanish: Los resultados preliminares de un estudio clínico que incluía a un limitado número de voluntarios no mostraron la presencia de interacción alguna con la producción de anticuerpos en respuesta a Dukoral cuando se administraba una vacuna oral de microorganismos vivos (enterocápsulas) frente a la fiebre tifoidea al mismo tiempo que Dukoral.
Danish: De foreløbige resultater af en klinisk undersøgelse, hvor et begrænset antal frivillige forsøgspersoner deltog, viste ingen interaktion med antistofreaktionen på Dukoral, da en levende oral vaccine (enterokapsler) mod tyfus blev givet samtidig med Dukoral.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dukoral No use Dukoral
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Dukoral Tag ikke Dukoral
Spanish: Dukoral es una vacuna oral contra el cólera que estimula las defensas inmunológicas del intestino.
Danish: Dukoral er en oral vaccine mod kolera, der stimulerer immunforsvaret i tarmen.
Spanish: EXP MM/AAAA
Danish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Spanish: Es posible que Dukoral no induzca la producción de niveles protectores de anticuerpos en personas con enfermedad por VIH avanzada.
Danish: Dukoral inducerer muligvis ikke beskyttende antistofniveauer hos personer med fremskreden HIV.
Spanish: No se estudiaron las respuestas inmunes producidas por Dukoral.
Danish: Immunreaktionerne på Dukoral blev ikke undersøgt.
Spanish: 6 meses - 5 años
Danish: 6 mdr.-5 år
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen.
Spanish: Año
Danish: År
Spanish: La seguridad de Dukoral se evaluó en ensayos clínicos que incluían tanto adultos como niños mayores de 2 años y que se llevaron a cabo en países endémicos y no endémicos para el cólera y el Escherichia coli enterotoxigénico (ECET) productor de la enterotoxina lábil al calor (LC).
Danish: Sikkerheden ved Dukoral blev vurderet i kliniske studier med deltagelse af såvel voksne som børn på 2 år og opefter, der blev gennemført i lande, der var både endemiske og ikke-endemiske for kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC), der producerer varmelabile enterotoksiner (LT).
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Tamaños de los envases: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Danish: Pakningsstørrelser: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: Los anticuerpos intestinales frente a las bacterias impiden que las bacterias se fijen a la pared intestinal, con lo que evitan la colonización por V. cholerae O1.
Danish: De antibakterielle antistoffer i tarmene forhindrer bakterierne i at hæfte på tarmvæggen og hæmmer dermed kolonisering af V. cholerae O1.
Spanish: Verter el contenido del vial de suspensión Dukoral® en el vaso de solución tamponadora (ver 1).
Danish: Hæld indholdet af hætteglasset med Dukoral® suspension i glasset med bufferopløsning (se 1).
Spanish: No hay ninguna evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke påvist nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter første åbning af præparatet, se pkt.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Spanish: Se debe posponer la administración de Dukoral en personas con enfermedad gastrointestinal aguda o con enfermedad febril aguda.
Danish: Administrationen af Dukoral bør udsættes, hvis personen, der skal vaccineres, lider af akut gastrointestinal sygdom eller akut sygdom med feber.
Spanish: La vacuna actúa induciendo la formación de anticuerpos tanto frente a componentes bacterianos como frente a la TCB.
Danish: Vaccinen virker ved at inducere antistoffer mod både de bakterielle komponenter og CTB.
Spanish: El granulado efervescente es blanco con sabor a frambuesa y se suministra en un sobre.
Danish: Brusegranulatet er hvidt med hindbæraroma og leveres i et brev.
Spanish: Dukoral contiene sodio
Danish: Dukoral indeholder natrium
Spanish: - Asegúrese de mezclar la vacuna con la solución tamponadora tal como se describe en este prospecto.
Danish: - Vaccinen skal blandes med bufferopløsningen som beskrevet i denne indlægsseddel.
Spanish: La vacuna contiene bacterias enteras muertas V. cholerae y la subunidad B no tóxica de la toxina colérica recombinante (TCB).
Danish: Vaccinen indeholder hele dræbte V. cholerae O1 -bakterier og den rekombinante non-toksiske Bsubenhed af koleratoksinet (CTB).
Spanish: Una vez que se ha disuelto el granulado efervescente en agua y se ha añadido la suspensión que contiene la vacuna, la mezcla debe ingerirse en un plazo máximo de dos horas.
Danish: Når brusegranulatet er opløst i vand, og vaccinesuspensionen er tilsat, skal blandingen drikkes inden for 2 timer.
Spanish: El granulado efervescente se presenta en sobres de 5,6 g con una capa interna de poliéster / polietileno de baja densidad y una capa externa de aluminio / polietileno de baja densidad.
Danish: Brusegranulatet er i mængder a 5,6 g fyldt i breve med et indvendigt lag af polyester/LD-polyethylen og et udvendigt lag af aluminium/LD-polyethylen.
Spanish: En caso de que hayan transcurrido más de dos años desde la última vacunación (más de seis meses para los niños entre 2 años y menores de 6 años), se deberá repetir el ciclo de vacunación primaria.
Danish: Hvis mere end 2 år er forløbet siden seneste vaccination (mere end 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år), bør det primære forløb gentages.
Spanish: Tabla: Eficacia protectora frente al cólera en el estudio de Bangladesh (análisis por protocolo) Eficacia protectora, % (IC del 95%) Adultos y niños > 6 años Niños de 2-6 años
Danish: Tabel: Beskyttende effekt mod kolera i studiet i Bangladesh (per-protocol-analyse) Beskyttende effekt, % (95% CI) Voksne og børn > 6 år Børn 2-6 år:
Spanish: Para uso con DUKORAL.
Danish: Skal anvendes sammen med DUKORAL.
Spanish: Uso de Dukoral con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dukoral
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Spanish: • Náuseas, vómitos, pérdida o disminución del apetito
Danish: • Kvalme, opkastning, ingen appetit/nedsat appetit
Spanish: • Diarrea intensa con pérdida de agua del organismo
Danish: • kraftig diaré med væsketab fra kroppen
Spanish: Para conseguir una protección continuada contra el cólera, se recomienda administrar una única dosis de recuerdo dentro de los dos años en el caso de adultos y niños a partir de los 6 años de edad, y dentro de los seis meses en niños de edades comprendidas entre los 2 años y menores de 6 años.
Danish: For kontinuerlig beskyttelse mod kolera anbefales en enkelt booster-dosis inden for 2 år for voksne og børn fra 6 år og opefter, og inden for 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Spanish: Prospecto: información para el usuario DUKORAL suspensión y granulado efervescente para suspensión oral
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren DUKORAL suspension og brusegranulat til oral suspension
Spanish: Suspensión y granulado efervescente para suspensión oral: - Suspensión para suspensión oral.
Danish: Suspension og brusegranulat til oral suspension: - Suspension til oral suspension.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas más frecuentemente comunicadas, como los síntomas gastrointestinales entre los que se encontraban dolor abdominal, diarrea, heces sueltas, náuseas y vómitos, fue similar en el grupo al que se administró la vacuna y en el grupo placebo.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, såsom gastrointestinale symptomer og herunder mavesmerter, diaré, tynd afføring, nausea og opkastninger, forekom med ensartet hyppighed i grupperne, der fik henholdsvis vaccine og placebo.
Spanish: Dukoral contiene aproximadamente 1,1 g de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis, hvilket der skal tages højde for hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Spanish: La siguiente tabla muestra el número de pacientes incluidos, los regímenes de dosificación y los periodos de seguimiento.
Danish: Antal deltagende personer, doseringsregimer samt opfølgningsperioder er vist i nedenstående tabel.
Spanish: No tome ningún otro medicamento desde una hora antes hasta una hora después de la administración de la vacuna.
Danish: Tag ikke anden medicin fra 1 time før indtil 1 time efter indtagelse af vaccinen.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: • Los demás componentes de la suspensión que contiene la vacuna son dihidrógeno fosfato sódico, hidrógeno fosfato disódico, cloruro sódico y agua para inyecciones.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i vaccinesuspensionen: natriumdihydrogenphosphat, dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Spanish: Debe agitarse suavemente el vial de vacuna, y a continuación añadir la suspensión que contiene la vacuna a la solución tamponadora, con la que deberá mezclarse bien hasta obtener la suspensión oral incolora ligeramente opalescente.
Danish: Hætteglasset med vaccinen skal rystes forsigtigt, og vaccinesuspensionen sættes herefter til bufferopløsningen og blandes grundigt, så man får en farveløs, let opaliserende oral suspension.
Spanish: DUKORAL suspensión Vía oral.
Danish: DUKORAL suspension Oral anvendelse.
Spanish: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suecia infodukoral@valneva.com
Danish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Spanish: Cada vial viene con un sobre que contiene un granulado efervescente, de color blanco, de bicarbonato sódico.
Danish: Hvert hætteglas leveres sammen med et brev, der indeholder et hvidt brusegranulat med natriumhydrogencarbonat.
Spanish: La vacuna incluye cepas bacterianas de los serotipos Inaba y Ogawa y de los biotipos El Tor y clásico.
Danish: Bakteriestammer af både Inaba og Ogawa serotyper samt af El Tor og klassiske biotyper er indeholdt i vaccinen.
Spanish: El granulado efervescente se debe disolver en un vaso de agua fría, y la solución tamponadora resultante se debe mezclar con la suspensión.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i et glas koldt vand, og suspensionen skal blandes med den dermed fremstillede bufferopløsning.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer)
Spanish: Niños de 2 a menores de 6 años de edad: La vacunación primaria consta de tres dosis tomadas por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Den primære vaccination er 3 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Spanish: • El granulado efervescente contiene bicarbonato sódico, ácido cítrico, carbonato de sodio, sacarina sódica, citrato sódico y aroma de frambuesa.
Danish: • Brusegranulatet indeholder natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat, saccharinnatrium, natriumcitrat og hindbæraroma.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer)
Spanish: Dukoral se presenta en forma de suspensión y granulado efervescente para suspensión oral.
Danish: Dukoral leveres som en suspension og brusegranulat til oral suspension.
Spanish: Si han transcurrido más de seis semanas entre dos dosis, se debe reiniciar el ciclo primario de inmunización.
Danish: Hvis mere end 6 uger er forløbet mellem de enkelte doser, skal det primære immuniseringsforløb startes forfra.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la eficacia protectora de Dukoral frente al cólera tras la administración de varias dosis de recuerdo.
Danish: Der findes ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter administration af booster-doser.
Spanish: Adultos y niños a partir de los 6 años de edad: La vacunación primaria consta de dos dosis por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Danish: Voksne og børn fra 6 år: Den primære vaccination er 2 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Spanish: En el ensayo de campo de Bangladesh, la eficacia protectora de Dukoral en la población general fue del 85% (IC del 95%: 56, 95, análisis por protocolo) durante los seis meses iniciales de seguimiento.
Danish: I feltstudier i Bangladesh var den beskyttende effekt af Dukoral i den samlede population 85% (95% CI: 56, 95, Per-protocol-analyse) i de første 6 måneder af opfølgningsperioden.
Spanish: Para niños de 2 a menores de 6 años: desechar la mitad de la solución tamponadora.
Danish: Til børn i alderen fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres.