FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
English: Date of first authorisation: 24.05.2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-05-24
English: To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
English: • Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac PCV FLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Lithuanian: 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių)
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
English: Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu.
English: D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo 1,0-3,75 RP*; * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina; adjuvanto: karbomero 1 mg.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg.
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo, karbomero 1 mg.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuko.
English: For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2).
English: One dose (1 ml): Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml): 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo, karbomero.
English: Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml buteliukams
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac PCV FLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuku ir išmeskite.
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių) pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
English: 4.1 Target species
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės
English: - Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: - Perkelkite Ingelvac PCV FLEX vakciną į Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką. Jei reikia, perkėlimui palengvinti šiek tiek paspauskite Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuką.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
English: Active substance: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Lithuanian: veikliosios medžiagos: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo 1,0-3,75 RP*;
English: 100 ml, 250 ml bottle
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml, 250 ml buteliukas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 10 ml, 50 ml buteliukas
English: 1 tube Not applicable
Lithuanian: 1 tūbelė Netaikytina
English: 20 mg/g Transdermal ointment
Lithuanian: 20 mg/g Transderminis tepalas
English: Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Lithuanian: Katės Naudoti per odą Tūbelė (aliuminio)
English: EU (MA) Number
Lithuanian: EU (R) numeris Sugalvotas pavadinim as
English: Content Package size
Lithuanian: Turinys Pakuotė s dydis
English: Strength Pharmaceutical form
Lithuanian: Vaisto forma Paskirt ies gyvūnų rūšis
English: Invented name
Lithuanian: A priedas
English: Symptoms usually last for 2 to 7 days.
Lithuanian: Simptomai paprastai tęsiasi 2-7 dienas.
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Lithuanian: Šiame vaiste yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
English: • The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
Lithuanian: - Pirmoji injekcija bus atlikta pasirinktą ar suplanuotą datą.
English: The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė tyrimų metu vaikams, jauniems žmonėms ir suaugusiesiems.
English: This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}
English: • There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
Lithuanian: - Yra matomų užteršimo požymių, tokių kaip išvaizdos pokytis.
English: Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų buvo 9-17 metų (n= 2810).
English: Children and adults 9 to 45 years of age
Lithuanian: 9-45 metų vaikams ir suaugusiesiems
English: These data are inconclusive due to the low number of cases in the immunogenicity subset.
Lithuanian: Šie duomenys yra negalutiniai dėl mažo atvejų skaičiaus imunogeniškumo pogrupyje.
English: Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Lithuanian: Medikams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtos vakcinos ruošimo instrukcijos pateikiamos šio lapelio gale.
English: Other serious reactions
Lithuanian: Kitokios sunkios reakcijos
English: This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
Lithuanian: Tai apima repelentų naudojimą, apsauginių drabužių nešiojimą ir tinklelių nuo uodų naudojimą.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš Jūsų ar Jūsų vaiko vakcinaciją, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Lithuanian: Todėl tikėtina apsauga suaugusiesiems endeminiuose regionuose, nors realus veiksmingumo dydis, palyginti su vaikais ir paaugliais, nėra žinomas.
English: This may be due to a genetic defect or HIV infection.
Lithuanian: Tai gali sukelti genetinis defektas arba ŽIV infekcija;
English: Younger children Children less than 9 years of age must not receive the vaccine.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 9 metų vaikams šios vakcinos vartoti negalima.
English: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India;
Lithuanian: CYD22: Vietnamas; CYD28: Singapūras; CYD47: Indija;
English: Before each injection, the reconstituted suspension should be gently swirled once again.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją paruoštą suspensiją reikia dar kartą švelniai pasukioti.
English: It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Lithuanian: Vakcinoje yra šių 4 rūšių virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
English: A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic.
Lithuanian: Neurovirulentiškumo tyrimas parodė, kad CYD vakcina nuo Denge karštligės nėra neurotoksiška.
English: Special patient groups
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
English: • There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
Lithuanian: - Yra bet koks įtarimas, kad dalinai panaudotas flakonas buvo užterštas.
English: Additional protection precautions
Lithuanian: Papildomos apsauginės atsargumo priemonės
English: Other medicines and Dengvaxia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dengvaxia
English: CI: confidence interval.
Lithuanian: PI: pasikliautinasis intervalas.
English: The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
Lithuanian: Rekomenduojamas adatos dydis yra 23G ar 25G.
English: Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred.
Lithuanian: Endeminiai regionai yra tokie regionai, kuriuose ten gyvenantiems žmonėms nuolat pasireiškia liga ir kur būna protrūkių ar epidemijų.
English: Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions which occurred after vaccination).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina peržiūrėti asmens medicininę istoriją (ypač informaciją apie ankstesnes vakcinacijas ir galimas nepageidaujamas reakcijas, kurių atsirado po vakcinacijos).
English: You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui bus suleistos 3 injekcijos po 0,5 ml - po vieną kas 6 mėnesius.
English: The bridging of efficacy is based on above available data and overall results.
Lithuanian: bridging) yra paremtas aukščiau pateiktais duomenimis ir bendraisiais rezultatais.
English: These figures may not be extrapolated to other regions with different seroprevalence and epidemiological situations.
Lithuanian: Šie skaičiai negali būti ekstrapoliuojami kitiems regionams, kuriuose serologinis paplitimas ir epidemiologinė padėtis yra skirtingi.
English: After reconstitution, use immediately.
Lithuanian: Po paruošimo suvartoti nedelsiant.
English: Study N
Lithuanian: Tyrimas N
English: Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
Lithuanian: Dengvaxia negalima vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams (žr. 4.8 skyrių).
English: Individuals who have not been previously infected by dengue virus or for whom this information is unknown
Lithuanian: Asmenys, kuriems anksčiau nebuvo pasireiškusi Dengue viruso infekcija ar apie kuriuos tokios informacijos nėra
English: If you or your child miss an injection of Dengvaxia
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas praleidote Dengvaxia injekciją
English: Then, GMTs stabilize over the next 2 to 4 years and remain superior to pre-vaccination GMTs.
Lithuanian: Po to GMT stabilizavosi kitų 2-4 metų laikotarpiu ir išliko didesni nei GMT prieš vakcinaciją.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti skirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: Vaccination is not recommended if you live in area where dengue infections do not regularly occur and if you plan to travel to an area where dengue infections regularly occur.
Lithuanian: Vakcinacija nėra rekomenduojama, jei gyvenate regione, kur Denge infekcija nepasireiškia reguliariai arba planuojate keliauti į regioną, kur Denge infekcija pasireiškia reguliariai.
English: Contact with disinfectants is to be avoided since they may inactivate the vaccine viruses.
Lithuanian: Būtina vengti kontakto su dezinfektantais, nes jie gali inaktyvinti vakcinos virusus.
English: Hospitalised and/or clinically severe dengue fever in long-term safety follow-up data
Lithuanian: Ligoninėje gydyti ir (arba) kliniškai sunkūs Denge karštligės atvejai - ilgalaikio saugumo stebėjimo duomenys
English: • If you or your child miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed injection.
Lithuanian: - Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas praleidote suplanuotą injekciją, gydytojas nuspręs, kada atlikti praleistą injekciją.
English: A decrease in the GMTs against all 4 serotypes was observed one year after the third injection.
Lithuanian: GMT sumažėjimas visiems 4 serotipams buvo stebimas praėjus vieneriems metams po trečiosios injekcijos.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, vakcinos nuo virusų, ATC kodas - J07BX/ dar nepriskirtas
English: Adverse reactions occurred within 3 days following vaccination except fever which appears within 14 days after the injection.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 3 dienų laikotarpiu po vakcinacijos, išskyrus karščiavimą, kuris pasireiškė 14 dienų laikotarpiu po injekcijos.
English: Symptomatic VCD Any serotype
Lithuanian: Simptominė VPD Bet koks serotipas
English: Additional side effects in adults:
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiesiems
English: CYD15: Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
Lithuanian: CYD15: Brazilija, Kolumbija, Hondūras, Meksika, Puerto Rikas.
English: N: number of subjects per study
Lithuanian: N: tiriamųjų skaičius tyrime
English: Read the package leaflet before use and for reconstitution instructions.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir paruošimo instrukcijas.
English: What Dengvaxia is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Dengvaxia ir kam jis vartojamas
English: These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai (anafilaksinės reakcijos) paprastai pasireiškia greitai po injekcijos, kol Jūs ar Jūsų vaikas dar būnate klinikoje ar gydytojo kabinete.
English: Any remaining vaccine doses should be discarded at the end of the immunization session or within 6 hours after reconstitution, whichever comes first.
Lithuanian: Bet kokius vakcinos dozių likučius reikia sunaikinti imunizacijos sesijos pabaigoje arba per 6 valandas po paruošimo (priklausomai nuo to, kas įvyksta anksčiau).
English: Hospitalised VCD†
Lithuanian: Ligoninėje gydyta VPD†
English: Swirl gently until the powder is completely dissolved.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite, kol milteliai visiškai ištirps.
English: CYD14: Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam.
Lithuanian: CYD14: Indonezija, Malaizija, Filipinai, Tailandas, Vietnamas.
English: Dengue is not transmitted directly from personto-person.
Lithuanian: Denge tiesiogiai žmogaus žmogui nėra perduodama.
English: CYD28: Low endemic country
Lithuanian: CYD28: mažo endemiškumo šalis
English: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prancūzija
English: The Control Group in dengue studies was defined as subjects who received at least one injection of placebo or comparator vaccine.
Lithuanian: Dengue tyrimų kontrolinė grupė buvo apibrėžta tiriamaisiais, kuriems buvo suleista bent viena placebo arba palyginamosios vakcinos injekcija.
English: This phase includes therefore the primary endpoint observation period from 28 days after the third injection up to the end of the Active Phase.
Lithuanian: Todėl ši fazė apima pirminį vertinamųjų baigčių stebėjimo laikotarpį nuo 28 dienos po trečiosios injekcijos iki aktyviosios fazės pabaigos.
English: †The efficacy against hospitalised and severe VCD was not a primary objective and cut-off thresholds to define statistical significance were not pre-specified.
Lithuanian: †Veiksmingumas apsaugant nuo ligoninėje gydytos ir sunkios VPD nebuvo pagrindinė vertinamoji baigtis ir ribinės reikšmės statistiniam reikšmingumui įvertinti nebuvo iš anksto nustatytos.
English: These data are not sufficient to conclude on the absence of potential effects of Dengvaxia on pregnancy, embryo-foetal development, parturition and post-natal development.
Lithuanian: Tokie duomenys nėra pakankami, kad būtų galima daryti išvadą apie galimo Dengvaxia poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi nebuvimą.
English: How the vaccine works
Lithuanian: Kaip vakcina veikia
English: There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support vaccination of individuals living in non-endemic areas and travelling to endemic areas, therefore vaccination of these individuals is not recommended.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą, imunogeniškumą ar veiksmingumą nėra, kad būtų galima patvirtinti vakcinaciją asmenims, kurie gyvena neendeminiuose regionuose ir kurie keliauja į endeminius regionus, todėl šiems asmenims vakcinacija nerekomenduojama.
English: **CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės (angl.
English: Available data are not sufficient to confirm the safety and efficacy in individuals previously infected by any dengue virus and younger than 9 years.
Lithuanian: Turimi duomenys nėra pakankami, kad būtų galima patvirtinti saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 9 metų vaikams, kurie anksčiau buvo infekuoti bet kokiu Dengue virusu.
English: 2.5 Long-term protection
Lithuanian: Ilgalaikė apsauga
English: Like all medicines, Dengvaxia can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Dengvaxia, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir tęsėsi neilgai (0-3 dienas).
English: Dengvaxia stimulates the body's natural defences (immune system), to produces antibodies that will help protect against the viruses that cause dengue disease if the body is exposed to them in the future.
Lithuanian: Dengvaxia stimuliuoja natūralią organizmo apsaugą (imuninę sistemą), kad susidarytų antikūnų, kurie padės apsisaugoti nuo Denge karštligę sukeliančių virusų, jei jie pateks į organizmą ateityje.
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM}
English: The virus from an infected person can spread to other people through mosquito bites for about 4 to 5 days (maximum 12 days) after the first symptoms appear.
Lithuanian: Virusas nuo vieno infekuoto asmens per uodo įkandimą gali būti perduotas kitiems žmonėms maždaug 4-5 dienas (ne daugiau kaip 12 dienų) po pirmųjų simptomų atsiradimo.
English: Person-years: sum of time-at-risk (in years) for the subjects during the study period.
Lithuanian: Pacientų metai: laiko, per kurį pasireiškia rizika, suma (metais) tyrimo laikotarpiu.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Dengvaxia is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Dengvaxia have access to/are provided with the following educational package:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje bus parduodama Dengvaxia, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs pacientams Dengvaxia, turės prieigą prie šio mokomojo paketo arba jiems bus pateiktas šis mokomasis paketas:
English: Prior to launch of Dengvaxia in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Registruotojas, prieš pateikdamas Dengvaxia į kiekvienos valstybės narės rinką, turi su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
English: It is important that you or your child follow the instructions of your doctor, pharmacist or nurse regarding follow-up injection.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs ar Jūsų vaikas vykdytumėte gydytojo, vaistininko ar slaugytojo nurodymus dėl kartotinių injekcijų.
English: Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Lithuanian: Dengvaxia teikiamas pakuotėmis po 1 arba 10 vienetų.
English: Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Lithuanian: Kartais Denge karštligė gali būti tokia sunki, kad ją reikia gydyti ligoninėje, o retais atvejais pacientas gali mirti.
English: Allergic including anaphylactic reactions*
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas*
English: The clinical efficacy of Dengvaxia was assessed in 3 studies: one supportive Phase IIb efficacy study (CYD23) in Thailand, and 2 pivotal large-scale Phase III efficacy studies, CYD14 in Asia (Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam) and CYD15 in Latin America (Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico).
Lithuanian: Dengvaxia klinikinis veiksmingumas buvo vertintas 3 tyrimais: vienu palaikomuoju IIb fazės veiksmingumo tyrimu (CYD23) Tailande ir 2 pagrindiniais didelės apimties III fazės veiksmingumo tyrimais, CYD14 Azijoje (Indonezijoje, Malaizijoje, Filipinuose, Tailande, Vietname) ir CYD15 Lotynų Amerikoje (Brazilijoje, Kolumbijoje, Hondūre, Meksikoje, Puerto Riko).
English: More information on dengue and vaccination QR Code to be included + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Denge karštligę ir vakcinaciją Bus nurodytas QR kodas + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
English: * Adverse reactions from spontaneous reporting.
Lithuanian: Nuovargis * Nepageidaujamos reakcijos iš spontaninių pranešimų.
English: Higher titres post-injection 3 are associated with a lower risk of dengue disease and higher vaccine efficacy, although an immunological correlate of protection has not been established.
Lithuanian: Didesni titrai po 3 injekcijos yra susiję su mažesne Denge karštligės rizika ir didesniu vakcinos veiksmingumu, tačiau imunologinė apsaugos slenkstinė riba nustatyta nebuvo.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local regulations.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: They can also happen very rarely after receiving any vaccine (may affect up to 1 in 10 000 people).
Lithuanian: Toks poveikis gali labai retai pasireikšti po bet kokios vakcinos pavartojimo (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių).