FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In 44 pazienti schizofrenici di età superiore a 65 anni, dosaggi giornalieri da 5 a 20 mg non hanno causato nessun particolare profilo di eventi avversi.
Hungarian: 65 évesnél idősebb 44 schizophreniás beteg esetében az alkalmazott 5-20 mg/nap adag olanzapin kapcsán megfigyelt nemkívánatos események nem különböztek a fiatalabb populációnál megfigyeltektől.
Italian: Olanzapina IM non deve essere somministrata a pazienti con malattie instabili, come l'infarto acuto del miocardio, l'angina pectoris instabile, l'ipotensione e/o la bradicardia gravi, la malattia del seno atriale, o a seguito di interventi chirurgici sul cuore.
Hungarian: Im. olanzapin használata nem javasolt instabil klinikai állapotban, pl. akut miokardiális infarktusban, instabil angina pectorisban, súlyos hypotoniában és/vagy bradycardiában, sick sinus szindrómában szenvedő betegeknél vagy szívműtétet követően.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare la Cmax viene raggiunta più rapidamente rispetto alla somministrazione per via orale (15 - 45 minuti rispetto a 5 - 8 ore).
Hungarian: Az intramuscularis adagolást követően hamarabb alakul ki a maximális plazma koncentráció (15-45 perc múlva), mint az oralis bevétel után (5-8 óra múlva).
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato ZYPREXA lo riferisca al medico.
Hungarian: Ha a ZYPREXA-kezelést követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT,
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Hepatikus aminotranszferázok (ALT,
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare od orale della stessa dose di olanzapina, l'area sotto la curva, l'emivita, la clearance e il volume di distribuzione sono simili.
Hungarian: Az olanzapin azonos adagjának im. illetve per os alkalmazása esetén a görbe alatti terület, a felezési idő, a clearance és az eloszlás mértéke és a metabolikus profilok hasonlóak.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se ZYPREXA viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Hungarian: Álmos lehet, ha a ZYPREXA-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Italian: La seguente tabella fornisce i volumi di soluzione da iniettare per somministrare vari dosaggi di olanzapina:
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a különböző olanzapin adagot tartalmazó injekciók ml értékei:
Italian: • Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
Hungarian: • Az ilyen típusú gyógyszerek nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és aluszékonyságot vagy álmosságot.
Italian: Olanzapina iniettabile non deve essere aggiunta in una siringa a diazepam iniettabile perché quando questi prodotti vengono mescolati si determina una precipitazione.
Hungarian: Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben diazepám injekcióval keverni, mert ezen gyógyszerek keverésekor üledék képződik.
Italian: Miscela colorata bianca (ipromellosa, biossido di titanio E171, macrogol, polisorbato 80) Cera carnauba
Hungarian: Fehér bevonat (hipromellóz, titán-dioxid E171, makrogol, poliszorbát 80) Karnauba pálmaviasz
Italian: Come nell'impiego orale, la Cmax e l'area sotto la curva che si rilevano dopo un uso intramuscolare sono direttamente proporzionali alla dose somministrata.
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület intramuscularis adagolás esetében is ugyanúgy egyenesen arányos az alkalmazott adag nagyságával, mint az oralis alkalmazást követően.
Italian: Per uso intramuscolare.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Italian: ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite 2 anni.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta 2 év.
Italian: Adulti Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Hungarian: Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Italian: • se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
Hungarian: ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a gyógyszert beadnák Önnek.
Italian: Un'associazione temporale del trattamento con olanzapina IM e ipotensione, bradicardia, depressione respiratoria e morte è stata riportata molto raramente (< 0,01 %) in particolare nei pazienti che hanno ricevuto benzodiazepine e/o altri antipsicotici (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán (<0,01%) jelentették az im. olanzapin-kezelés hypotoniával, bradycardiával, légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak (lásd 4.8 pont).
Italian: Nei ratti effetti reversibili conformi con elevati livelli di prolattina furono costituiti da una riduzione del peso delle ovaie e dell'utero e da alterazioni morfologiche dell'epitelio vaginale e della ghiandola mammaria.
Hungarian: Patkányoknál a magasabb prolaktinszint kapcsán reverzibilis ovarium- és uterus súlycsökkenést, valamint a vaginális epithelium és az emlőmirigy reverzibilis morfológiai változásait észlelték.
Italian: Iniettarli in un flaconcino di ZYPREXA.
Hungarian: Fecskendezze be a ZYPREXA-t tartalmazó injekciós üvegbe.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono rallentamento dell'attività respiratoria; e alterazioni del ritmo cardiaco, che possono essere gravi.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: lassúbb légzés és szívritmuszavar, mely súlyos is lehet.
Italian: ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile è indicato per il rapido controllo dell'agitazione e dei disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia o episodio di mania, quando la terapia orale non è appropriata.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a mániás epizódhoz társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére javallt, amennyiben oralis terápia nem alkalmazható.
Italian: Le compresse rivestite di ZYPREXA da 15 mg sono blu.
Hungarian: A ZYPREXA 15 mg bevont tabletta kék színű.
Italian: Deglutisca le compresse di ZYPREXA per intero, con acqua.
Hungarian: A ZYPREXA tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) con ZYPREXA Iniettabile includono battito cardiaco più rallentato o più accelerato; sonnolenza; diminuzione della pressione del sangue; irritazione in prossimità del luogo di iniezione.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik a ZYPREXA injekció alkalmazásakor: lassúbb vagy gyorsabb szívverés; álmosság; alacsony vérnyomás; kellemetlen érzés az injekció beadás helyén.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson e demenza l'uso contemporaneo di olanzapina con medicinali anti-Parkinson non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Demenciában szenvedő Parkinson-kóros betegeknél az olanzapin egyidejű alkalmazása Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4.4 pont). QTc szakasz
Italian: Dopo l'iniezione, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro o di svenimento (con una diminuzione del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta.
Hungarian: Előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel) az injekciót követően, különösen fekvő vagy ülő helyzetből való felálláskor.
Italian: Come prendere ZYPREXA
Hungarian: Hogyan kell szedni a ZYPREXA-t?
Italian: Il flaconcino contiene 11,0 mg di olanzapina equivalenti ad una soluzione di 5 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üveg 11,0 mg olanzapint tartalmaz 5 mg/ml koncentrációjú oldat formájában.
Italian: Prelevare 2,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili con una siringa sterile.
Hungarian: Steril fecskendőbe szívjon fel 2,1 ml injekcióhoz való vizet.
Italian: Negli studi clinici, in pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Hungarian: Oralis adagolást alkalmazó klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo csoporthoz képest.
Italian: Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati osservati dopo che i pazienti avevano assunto ZYPREXA per via orale.
Hungarian: A fentieken kívül a következő mellékhatások akkor jelentkeztek, amikor a betegek a ZYPREXA-t szájon keresztül szedték:
Italian: Se dimentica di prendere ZYPREXA Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Hungarian: Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'α1 glicoproteina acida.
Hungarian: 7-1000 ng/ml koncentrációig terjedő) olanzapin mintegy 93%-a fehérjékhez kötődött.
Italian: Olanzapina IM non è stata studiata in pazienti con intossicazione alcolica o iatrogena (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Im. olanzapin adását nem vizsgálták alkohol- vagy gyógyszerintoxikáció esetén (lásd 4.4 pont).
Italian: Inchiostro blu commestibile (shellac, etanolo anidro, alcool isopropilico, alcool butilico, glicole propilenico, ammonio idrossido, indigo carmine E132)
Hungarian: Étkezési kék jelölő festék (sellak, vízmentes etanol, izopropil alkohol, butilalkohol, propilénglikol, ammónium hidroxid, indigokármin E132)
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di ZYPREXA, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés,
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Hepatikus aminotranszferázok (ALT, AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Italian: Bradicardia Prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: hogy a QTc-szakasz megnyúlását okozzák (lásd 4.4 pont).
Italian: Cosa contiene ZYPREXA Iniettabile - Il principio attivo è olanzapina.
Hungarian: Mit tartalmaz a ZYPREXA - A készítmény hatóanyaga az olanzapin.
Italian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite 3 anni.
Hungarian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg bevont tabletta 3 év.
Italian: Comunque, si consiglia cautela quando olanzapina viene prescritta insieme con farmaci notoriamente in grado di determinare un prolungamento dell'intervallo QT corretto, specie nel soggetto anziano, nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia.
Hungarian: Azonban kellő körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc-megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, valamint veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
Italian: ZYPREXA contiene lattosio
Hungarian: A ZYPREXA laktózt tartalmaz.
Italian: Un piccolo studio sull'effetto della compromissione della funzione epatica in 6 soggetti con cirrosi clinicamente significativa (Classificazione Childs Pugh A (n = 5) e B (n = 1) ) ha rivelato un lieve effetto sulla farmacocinetica di olanzapina somministrata per via orale (singola dose 2,5 - 7,5 mg): soggetti con disfunzione epatica da lieve a moderata hanno avuto clearence sistemica leggermente aumentata ed emivita di eliminazione più rapida rispetto ai soggetti senza disfunzione epatica (n = 3).
Hungarian: Egy, a beszűkült májműködés hatását értékelő kisméretű vizsgálatban, amelyben 6, klinikailag jelentős (Childs Pugh A (n = 5) és B (n = 1)) cirrhosisban szenvedő beteg vett részt, azt találták, hogy a májkárosodás csekély hatással van a szájon át alkalmazott olanzapin (egyszeri 2,5 - 7,5 mg dózis)
Italian: In studi clinici controllati, 2 verso placebo e 2 verso un comparatore attivo, condotti su oltre 2.900 pazienti schizofrenici che presentavano sintomatologia sia positiva che negativa, olanzapina somministrata per via orale si è dimostrata statisticamente superiore nel migliorare sia i sintomi positivi che quelli negativi.
Hungarian: Kettő, két placebóval kontrollált vizsgálatban és kettő, három komparátorral kontrollált, oralis olanzapint alkalmazó, összesen több mint 2900, mind pozitív, mind negatív tünetekkel bíró schizophreniás beteget bevonó klinikai vizsgálatban az olanzapinhoz mind a pozitív, mind a negatív tünetek vonatkozásában statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás társult.
Italian: Un flaconcino di ZYPREXA contiene 10 mg di olanzapina.
Hungarian: Egy injekciós üveg ZYPREXA 10 mg olanzapint tartalmaz.
Italian: Negli studi clinici un effetto indesiderato comune (≥1/100, <1/10) associato con l'impiego di olanzapina per via intramuscolare è stata la sonnolenza.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az intramuscularis olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan gyakori (≥1/100 - <1/10) nemkívánatos hatás volt az aluszékonyság.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Polvere per soluzione iniettabile.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMAI EU/1/96/022/016- ZYPREXA - por oldatos injekcióhoz.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/022/016 Polvere per soluzione iniettabile.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/96/022/016 Por oldatos injekcióhoz.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10) includono aumento di peso e aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.
Hungarian: Egyéb nagyon gyakori mellékhatásokok (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: testtömeg-növekedés és a prolaktinszintek emelkedése a vérben.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia Affaticamento Edema Febbre10 Esami diagnostici Aumentati livelli di prolattinemia8
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett prolaktinszintek8
Italian: Bambini e adolescenti ZYPREXA non è indicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Hungarian: A ZYPREXA alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Italian: In base ai risultati di studi effettuati su topi e ratti, è stato concluso che olanzapina non possiede attività cancerogena.
Hungarian: Az egereknél és patkányoknál végzett oralis olanzapin vizsgálatok eredményei alapján a készítmény nem carcinogen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZYPREXA e contenuto della confezione Le compresse rivestite di ZYPREXA da 2,5 mg sono bianche con impresso il nome "LILLY" ed un codice di identificazione numerico "4112".
Hungarian: Milyen a ZYPREXA külleme és mit tartalmaz a csomagolás A ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY" és „4112" kódjelzéssel ellátva.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Compresse rivestite:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Italian: Sono stati riscontrati effetti sui parametri ematologici in ciascuna delle specie animali suddette, ivi compresa la riduzione dei leucociti circolanti risultata essere dose-correlata nei topi ed aspecifica nei ratti; comunque, non è stato ritrovato nessun segno di tossicità midollare.
Hungarian: Hematológiai parameterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Italian: o ciprofloxacina (un antibiotico) - può essere necessario modificare la sua dose di ZYPREXA.
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a ZYPREXA adagjának megváltoztatására
Italian: EU/1/96/022/040 ZYPREXA - 20 mg - compresse rivestite - 98 compresse, per scatola.
Hungarian: dobozonként EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - bevont tabletta - 98 tabletta, dobozonként
Italian: Miscela colorata rosa (biossido di titanio E171, macrogol, lattosio monoidrato, ipromellosa, ossido di ferro rosso sintetico)
Hungarian: Rózsaszín bevonat (titán-dioxid E171, makrogol, laktóz-monohidrát, hipromellóz, szintetikus vörös vas-oxid)
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Italian: La seguente tabella riguarda gli effetti indesiderati e gli esami di laboratorio riscontrati nel corso di studi clinici con ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile piuttosto che con olanzapina per via orale.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások listája inkább a ZYPREXA por oldatos injekcióhoz klinikai és laboratóriumi vizsgálatok mellékhatás jelentése alapján készült, mint az oralis olanzapin alapján.
Italian: Due ore dopo la prima iniezione, in base alla condizione clinica del paziente, può essere effettuata una seconda iniezione, di 5-10 mg.
Hungarian: Második injekció (5-10 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva adható,
Italian: • Gli altri componenti sono - (nucleo della compressa) lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato e - (rivestimento della compressa) ipromellosa, biossido di titanio (E171), cera carnauba.
Hungarian: (tabletta mag) laktóz-monohidrát, hiprolóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és (tabletta bevonat) hipromellóz, titán-dioxid (E171) és karnauba pálmaviasz.
Italian: Aumentati livelli di glucosio4
Hungarian: Vércukor-szintek emelkedése4
Italian: Ricostituire ZYPREXA solo con acqua per preparazioni iniettabili usando le tecniche standard di asepsi per la ricostituzione dei medicinali per uso parenterale.
Hungarian: A ZYPREXA-t kizárólag injekcióhoz való vízzel szabad feloldani, a parenteralis készítmények oldásakor szokásos steril körülmények között.
Italian: In uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani, una dose di 5 mg di ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile determina una concentrazione di picco plasmatico (Cmax) approssimativamente 5 volte maggiore di quella osservata con la stessa dose di olanzapina somministrata per via orale.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekben végzett farmakokinetikai vizsgálat során az 5 mg ZYPREXA por oldatos injekcióhoz maximális plazma koncentrációja (Cmax) kb.
Italian: Le compresse di ZYPREXA contengono lattosio.
Hungarian: Laktóz A ZYPREXA tabletta laktózt tartalmaz.
Italian: ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 5 mg compresse rivestite ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 10 mg compresse rivestite ZYPREXA 15 mg compresse rivestite ZYPREXA 20 mg compresse rivestite olanzapina
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25º C-on, fénytől védve tárolandó.
Italian: Non appena clinicamente possibile, il trattamento con ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile deve essere interrotto e iniziato quello con olanzapina per via orale.
Hungarian: ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítménnyel történő kezelést abba kell hagyni és orális olanzapin alkalmazását kell elkezdeni, mihelyt klinikailag helyénvaló.
Italian: Non comuni (≥1/1.000, <1/100): Pausa sinusale.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100): A sinus ritmus kimaradása.
Italian: Malattie instabili
Hungarian: Instabil klinikai állapotok
Italian: Ulteriori manifestazioni possono comprendere un aumento della creatinfosfochinasi, mioglobinuria (rabdomiolisi) ed insufficienza renale acuta.
Hungarian: A további jelek közé tartozhat az emelkedett kreatin-foszfokináz szint, a myoglobinuria
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 20 mg
Italian: 14Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 1,016 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) ad elevati (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 10 mg di olanzapina.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
Italian: 10 mg compresse glicole propilenico, polisorbato 80 e colorante indigo carmine (E132), etanolo anidro, alcool isopropilico, alcool butilico, ammonio idrossido
Hungarian: (tabletta bevonat) sellakk, makrogol, propilénglikol, poliszorbát 80 és indigókármin színezék (E132), vízmentes etanol, izopropil alkohol, butilalkohol, ammónium hidroxid
Italian: Nelle segnalazioni postmarketing, un'associazione temporale del trattamento con olanzapina IM e casi di depressione respiratoria, ipotensione o bradicardia e morte è stata riportata molto raramente, principalmente nei pazienti che avevano ricevuto contemporaneamente benzodiazepine e/o altri medicinali antipsicotici o che erano stati trattati con dosaggi superiori alle dosi giornaliere raccomandate di olanzapina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Hungarian: légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását jelentették, főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak, vagy akiket a javasolt napi adagnál nagyobb mennyiségű olanzapinnal kezeltek (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a szakszemélyzetet.
Italian: Uso concomitante di benzodiazepine e di altri medicinali Particolare cautela è necessaria nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento con altri medicinali aventi proprietà emodinamiche simili a quelle di olanzapina intramuscolare, includendo altri antipsicotici (per via orale e/o intramuscolare) e le benzodiazepine (vedere anche paragrafo 4.5).
Hungarian: amelyeknek az intramuscularis olanzapinhoz hasonló hemodinamikai tulajdonságai vannak, beleértve egyéb antipszichotikumokat (szájon át alkalmazandókat és/vagy intramuscularisan adagolandókat) és a benzodiazepineket (lásd 4.5 pont).