FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aspecto de Toujeo y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de Toujeo e conteúdo da embalagem
Spanish: Si algo de lo anterior le afecta (o no está seguro), informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Toujeo.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Toujeo.
Spanish: Debe conocer estos factores, ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y prevenir que suba o baje demasiado.
Portuguese: Deve conhecer estes fatores para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajude a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Spanish: b Hipoglucemia confirmada: cualquier hipoglucemia grave y/o hipoglucemia confirmada por un valor de glucosa plasmática
Portuguese: b Hipoglicemia confirmada: Qualquer hipoglicemia grave e/ou hipoglicemia confirmada por um valor da glucose plasmática ≤3,9 mmol/l.
Spanish: Toujeo debe administrarse una vez al día con insulina prandial y serán necesarios ajustes individualizados de la dosis.
Portuguese: Toujeo deve ser utilizado uma vez por dia com insulina à hora da refeição e necessita de ajustes posológicos individuais.
Spanish: En la mayoría de los sujetos no se detectaron insulina glargina y su metabolito M2 y cuando fueron detectados, sus concentraciones fueron independientes de la dosis administrada y la formulación de insulina glargina.
Portuguese: A insulina glargina e o metabolito M2 não foram detetados na grande maioria dos indivíduos e, quando foram detetados, a sua concentração era independente da dose administrada e da formulação de insulina glargina.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Caneta SoloStar
Spanish: El uso de Toujeo se puede considerar durante el embarazo, si se requiere clinicamente.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado o uso de Toujeo durante a gravidez.
Spanish: • No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta depois de ultrapassado o prazo de validade.
Spanish: 450 unidades por pluma (pluma SoloStar) 900 unidades por pluma (pluma DoubleStar)
Portuguese: 450 unidades por caneta (caneta SoloStar ) 900 unidades por caneta (caneta DoubleStar)
Spanish: Antes de la comercialización de Toujeo 300 unidades/ml en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y el formato del material informativo concretando las vías de comunicación, formas de distribución y cualquier otro aspecto necesario.
Portuguese: Antes do lançamento de Toujeo 300 unidades/ml em cada Estado Membro o (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modo de distribuição, e qualquer outra aspeto, com a Autoridade Nacional Competente.
Spanish: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración y que puede poner en peligro la vida.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Spanish: Después de la inyección subcutánea de insulina glargina en pacientes diabéticos, la insulina glargina es metabolizada rápidamente en la terminación carboxil de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insulina).
Portuguese: Após uma injeção subcutânea de insulina glargina, esta é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21-A-Gly-insulina) e M2 (21-A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Spanish: • Diazóxido - para la presión sanguínea elevada.
Portuguese: • Diazóxido, para a pressão arterial elevada.
Spanish: - No come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos azúcar (hidratos de carbono) de lo normal.
Portuguese: • Não come o suficiente, ou ingere alimentos contendo menos açúcar (hidratos de carbono) do que o normal (os adoçantes artificiais não são hidratos de carbono).
Spanish: • Cambio en el sabor (disgeusia).
Portuguese: • Alterações do paladar (disgeusia).
Spanish: Sólo utilice agujas compatibles para su uso con Toujeo (por ejemplo agujas de BD, Ypsomed Artsana u Owen Mumford).
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a utilização de Toujeo (por exemplo, agulhas da BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Spanish: Pluma SoloStar 1 paso = 1 unidad Pluma DoubleStar 1 paso = 2 unidades
Portuguese: Caneta SoloStar 1 intervalo = 1 unidade Caneta DoubleStar 1 intervalo = 2 unidades
Spanish: Los pacientes que necesitan dosis altas de insulina debido a anticuerpos antiinsulina humana pueden experimentar una respuesta mejorada a la insulina con Toujeo.
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina por possuírem anticorpos contra a insulina humana podem apresentar uma melhoria da resposta à insulina com Toujeo.
Spanish: Toujeo, administrado una vez al día, mostró una reducción similar en HbA1c y FPG desde el inicio hasta la semana 26 en comparación con insulina glargina 100 unidades/ml.
Portuguese: Toujeo administrado uma vez ao dia mostrou uma redução semelhante da HbA1c e FPG desde o início até à semana 26, em comparação com insulina glargina 100 unidades / mL.
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: la afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente 5 a 8 veces mayor que la afinidad por dicho receptor de la insulina humana (pero aproximadamente 70 a 80 veces menor que la afinidad del IGF-1 por el receptor de IGF-1), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
Portuguese: Ligação ao recetor IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor que para o IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor quando comparados com a insulina humana.
Spanish: Que después del ajuste de dosis se necesita una dosis de insulina basal entre un 10 y 18% superior, de media para conseguir los niveles de glucosa en plasma deseados cuando se utiliza la formulación de 300 unidades/ml en comparación con la de 100 unidades/ml.
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
Spanish: En general, se observó que estos efectos sobre el riesgo de hipoglucemias fueron uniformes independientemente de la edad, el sexo, el IMC y la duración de la diabetes (<10 años y ≥10 años) en los pacientes tratados con Toujeo en comparación con los pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml.
Portuguese: No geral, estes efeitos sobre o risco de hipoglicemia foram observados de forma consistente independentemente da idade, género, IMC e duração da diabetes (<10 anos e ≥10 anos) nos doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml.
Spanish: El TAC debe garantizar que en cada Estado Miembro donde Toujeo 300 unidades/ml esté comercializado, todos los profesionales sanitarios que se espera que prescriban o dispensen Toujeo 300 unidades/ml, así como todos los pacientes o las personas que se encargan de su cuidado, que se espera que usen Toujeo 300 unidades/ml, hayan recibido el material informativo que les permita manejar el (los) riesgo(s) de errores de medicación si se realiza un cambio entre las presentaciones de 100 unidades/ml y 300 unidades/ml sin ajuste de dosis previo.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que em cada Estado Membro em que o Toujeo 300 unidades/ml é comercializado, é fornecido a todos os profissionais de saúde (HCPs) que possam prescrever ou dispensar Toujeo 300 unidades/ml, assim como aos doentes que venham a utilizar Toujeo 300 unidades/ml, ou aos seus cuidadores, material educacional para controlar o(s) risco(s) de erro de medicação (transição entre 100 unidades/ml e 300 unidades/ml sem ajuste de dose).
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para insulina glargina, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen insulina glargina no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas à insulina glargina, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do (s) medicamento (s) que contêm insulina glargina permanece inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Spanish: Cómo usar Toujeo
Portuguese: Como utilizar Toujeo
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Toujeo o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia):
Portuguese: Se tiver omitido uma dose de Toujeo ou não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá ficar demasiado elevado (hiperglicemia):
Spanish: Si lo hace extraería demasiada insulina.
Portuguese: Se o fizer, receberá demasiada insulina.
Spanish: EU/1/00/133/033 1 pluma ( SoloStar) EU/1/00/133/034 3 plumas (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 plumas (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 plumas (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pluma (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 plumas (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 plumas (DoubleStar)
Portuguese: EU/1/00/133/033 1 caneta (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 caneta (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 canetas (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 canetas (DoubleStar)
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para insulina glargina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os PSUR (s) para insulina glargina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Spanish: Esto es para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis que pueden dar lugar a una bajada de azúcar.
Portuguese: Este procedimento destina-se a evitar erros de dosagem e potencial sobredosagem que pode levar a um nível baixo de açúcar no sangue.
Spanish: Si no lo hace, la dosis completa no se administrará.
Portuguese: Se não o fizer, a dose total pode não ser admnistrada.
Spanish: - Se puede cambiar de insulina basal una vez al día a Toujeo una vez al día de unidad en unidad en función de la dosis de insulina basal previa.
Portuguese: - A transição de insulinas basais uma vez ao dia para Toujeo uma vez ao dia pode ser feita unidade a unidade com base na dose de insulina basal anterior.
Spanish: Para evitar errores de dosificación y sobredosis potenciales, se debe instruir a los pacientes para que no utilicen nunca una jeringa para extraer el contenido de Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) de la pluma precargada Toujeo SoloStar o de la pluma precargada Toujeo DoubleStar (ver secciones 4.9 y 6.6).
Portuguese: Para evitar erros de dose e potencial sobredosagem, os doentes devem ser instruídos a nunca usarem uma seringa para retirar Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar (ver secção 4.9 e 6.6).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se observaron durante los estudios clínicos realizados con Toujeo (ver sección 5.1) y durante la experiencia clínica con insulina glargina 100 unidades/ml.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante estudos clínicos conduzidos com Toujeo (ver secção 5.1) e durante a experiência clínica com insulina glargina 100 unidades/ml.
Spanish: Si esto ocurre, los pacientes deben aumentar la frecuencia del control de los niveles de glucosa en sangre y puede que necesiten administrarse insulina adicional.
Portuguese: Se isto ocorrer, os doentes deverão aumentar a frequência com que verificam os níveis de glucose e podem necessitar de administrar insulina adicional.
Spanish: No se han observado diferencias significativas en la progresión de la retinopatía diabética al comparar insulina glargina 100 unidades/ml frente a insulina NPH.
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na progressão da retinopatia diabética ao comparar a insulina glargina 100 unidades/ml com a insulina NPH.
Spanish: • La pluma Toujeo SoloStar contiene 450 unidades de Toujeo.
Portuguese: • A caneta Toujeo SoloStar contém 450 unidades de Toujeo.
Spanish: B Empuje la aguja dentro de su piel, tal y como le ha enseñado su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: B Introduza a agulha na pele, conforme foi demonstrado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Signos de aviso de hipoglucemia
Portuguese: Sinais de alerta da hipoglicemia
Spanish: • Su pluma contiene un total de 450 unidades de insulina.
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Spanish: - Tiene una enfermedad grave del riñón o del hígado, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Portuguese: • Sofre de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de uma outra doença como, por exemplo,
Spanish: Base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Spanish: A Coloque la tapa exterior la aguja, y utilícela para desenroscar la aguja de la pluma.
Portuguese: A Volte a colocar a tampa exterior da agulha na mesma e use-a para desenroscar a agulha da caneta.
Spanish: La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y sus metabolitos) encontrada en pacientes diabéticos tipo 1 fue marcadamente menor que la que sería necesaria para una ocupación semimáxima del receptor de IGF-1 y consecuentemente la activación de la vía mitogénica-proliferativa iniciada por el receptor de IGF-1.
Portuguese: A concentração terapêutica total de insulina (insulina glargina e seus metabolitos) encontrada nos doentes com diabetes tipo 1 foi marcadamente inferior à da que seria necessária para metade da ocupação máxima do recetor IGF-1 e da ativação subsequente da via proliferativa mitogénica iniciada pelo recetor IGF-1.
Spanish: • No toque el botón de inyección todavía.
Portuguese: • Nesta fase, ainda não deve tocar no botão de injeção.
Spanish: En la última visita del tratamiento, hubo un incremento medio del peso corporal desde el valor basal de 1,4 kg en el grupo de insulina glargina 100 unidades/ml y un descenso medio de 0,8 kg en el grupo de tratamiento estándar.
Portuguese: Na última visita de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente ao momento basal de 1,4 kg no grupo da insulina glargina 100 unidades/ml e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
Spanish: Tal vez tenga que comentar con él:
Portuguese: Poderá ser necessário falar sobre o seguinte:
Spanish: • Glucacón - para niveles muy bajos de azúcar en sangre.
Portuguese: • Glucagon, para níveis muito baixos de açúcar no sangue.
Spanish: Si padece un trastorno ocular relacionado con la diabetes, denominado "retinopatía proliferativa", las crisis de niveles de azúcar en sangre muy bajos pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Portuguese: Se sofrer de uma deficiência da visão relacionada com a diabetes chamada "retinopatia proliferativa", as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia, los pacientes que están cambiando su régimen de insulina basal desde un régimen de insulina con Toujeo una vez al día (insulina glargina 300 unidades/ml) a un régimen con insulina glargina 100 unidades/ml una vez al día, deben reducir la dosis un 20%.
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o esquema da sua insulina basal de um esquema de insulina Toujeo uma vez por dia (insulina glargina 300 unidades/ml) para um esquema com insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia devem reduzir a sua dose cerca de 20%;
Spanish: Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Portuguese: Hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue)
Spanish: Esto puede causar niveles demasiado bajos de azúcar en sangre que a veces va seguido de niveles muy altos de azúcar en sangre.
Portuguese: Esta situação pode provocar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo, que por vezes é seguido de um nível de açúcar no sangue demasiado elevado.
Spanish: Entre estos factores se incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado, - una enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia - adrenocortical o de la pituitaria anterior) - el tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Portuguese: Estes fatores incluem: - alteração da área de injeção, - aumento da sensibilidade à insulina (p. ex., no caso da supressão de fatores de stress), - atividade física diferente da habitual, intensa ou prolongada, - doenças intercorrentes (p. ex., vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certos distúrbios endócrinos descompensados (p. ex., no hipotiroidismo e na insuficiência da função pituitária anterior ou adrenocortical), - tratamento concomitante com alguns outros medicamentos (ver secção 4.5).
Spanish: El incremento de dosis en Toujeo SoloStar es de una unidad y el incremento de dosis en Toujeo DoubleStar es de 2 unidades.
Portuguese: O intervalo de doses na Toujeo SoloStar é uma unidade e o intervalo de doses na Toujeo DoubleStar é de 2 unidades.
Spanish: Ejemplos de signos de que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa son: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido e irregular del corazón, tensión arterial alta y palpitaciones.
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente incluem: suores, pele fria e húmida, ansiedade, batimento cardíaco acelerado ou irregular, pressão arterial elevada e palpitações.
Spanish: Si lo necesita puede cambiar el momento de su inyección porque este medicamento reduce su nivel de azúcar en sangre durante un periodo largo de tiempo (para más información, ver sección 3).
Portuguese: Isto deve-se ao facto de este medicamento baixar o nível de açúcar no sangue durante um período de tempo prolongado (para mais informações, ver a secção 3).
Spanish: • La pluma Toujeo DoubleStar contiene 900 unidades de Toujeo.
Portuguese: • A caneta Toujeo DoubleStar contém 900 unidades de Toujeo.
Spanish: Al inicio los participantes tuvieron un valor medio de HbA1c de 6,4% y medianas de HBA1c durante el tratamiento que van del 5,9 al 6,4% en el grupo de insulina glargina 100 unidades/ml, y 6,2% a 6,6% en el grupo de tratamiento estándar durante la duración del seguimiento.
Portuguese: No momento basal, os participantes tiveram um valor médio de HbA1c de 6,4% e mediana de valores de HbA1c durante o tratamento que variou de 5,9 a 6,4% no grupo da insulina glargina 100 unidades/ml, e de 6,2% a 6,6% no grupo de tratamento padrão durante todo o período de seguimento.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos das autorizações de introdução no mercado sejam alterados.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede subir o bajar si bebe alcohol.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.
Spanish: • Reacciones oculares: un cambio importante en el control de azúcar en sangre (mejora o empeoramiento) puede alterar su visión.
Portuguese: Uma grande alteração no controlo do seu nível de açúcar no sangue (para melhor ou para pior) pode perturbar a sua visão.
Spanish: Con Toujeo la recuperación de la bajada de azúcar puede retrasarse más porque tiene una acción prolongada.
Portuguese: Com Toujeo, pode levar mais tempo a recuperar da hipoglicemia uma vez que tem uma ação prolongada.
Spanish: • Guarde su pluma con el capuchón puesto.
Portuguese: • Conserve a caneta com a tampa colocada.
Spanish: Si esto sucediese: - cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2), - a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3A y PASO 3 B).
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3A e PASSO 3B).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Toujeo.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Toujeo.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden ser amenazantes para la vida.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia podem ser potencialmente fatais.
Spanish: En general, la incidencia de hipoglucemia en pacientes de cualquier categoría fue similar en ambos grupos de tratamiento, con el 97,9% de los pacientes en el grupo Toujeo y el 98,2% en el grupo de insulina glargina 100 unidades/ml, reportando al menos un evento.
Portuguese: No geral, a incidência de hipoglicemia em doentes de qualquer categoria foi semelhante nos dois grupos de tratamento, com 97,9% dos doentes no grupo Toujeo e 98,2% no grupo de 100 unidades / mL de insulina glargina, relatando pelo menos um evento.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido à capacidade reduzida para gliconeogénese e ao metabolismo de insulina reduzido.
Spanish: - No use su pluma si aún no sale insulina por la punta de la aguja.
Portuguese: - Não utilize a sua caneta caso continue a não sair insulina pela ponta da agulha.
Spanish: La hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) puede ser muy grave y es muy frecuente durante el tratamiento con insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Portuguese: A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Spanish: Esto puede llevarle a obtener demasiada insulina o una insulina insuficiente.
Portuguese: Esta situação pode levar a que admnistre demasiada insulina ou que admnistre insulina insuficiente.
Spanish: Aunque Toujeo contiene el mismo principio activo que insulina glargina 100 unidades/ml, estos medicamentos no son intercambiables.
Portuguese: Embora Toujeo contenha a mesma substância ativa que a insulina glargina 100 unidades/ml, estes medicamentos não são permutáveis.
Spanish: 1 paso= 2 unidades
Portuguese: 1 intervalo = 2 unidades
Spanish: Las tasas de hipoglucemia grave (casos por 100 participantes/año de exposición) fueron 1,05 para insulina glargina 100 unidades/ml y 0,30 para el grupo de tratamiento estándar y las tasas de hipoglucemia no grave fueron 7,71 para insulina glargina 100 unidades/ml y 2,44 para el grupo de tratamiento estándar.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina 100 unidades/ml e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não grave confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina 100 unidades/ml e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.