FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of allergic alveolitis, eosinophilic pneumonia, and non-infectious organising pneumonia have been reported during post-approval use of ustekinumab.
Romanian: În timpul utilizării ustekinumab după aprobarea de punere pe piaţă, au fost raportate cazuri de alveolită alergică, pneumonie eozinofilică și pneumonie organizată non-infecțioasă.
English: • Tooth infections
Romanian: • Dureri de dinți
English: Recommended dose of ustekinumab N = 209
Romanian: Doza recomandată de ustekinumab N = 209
English: Do not touch the plunger while you do this
Romanian: Nu atingeţi pistonul în timpul manevrării
English: Any unused product remaining in the vial and the syringe should be thrown away.
Romanian: Orice cantitate de produs neutilizat rămasă în flacon şi seringă trebuie aruncată.
English: • the solution in the pre-filled syringe is not discoloured or cloudy and does not contain any foreign particles
Romanian: • soluţia din seringa preumplută nu prezintă modificări de culoare sau este tulbure şi nu conţine particule străine
English: • the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow
Romanian: • soluţia din seringa preumplută este clară până la slab opalescentă (având o tentă perlată) şi incoloră până la galben deschis
English: 26 mL solution in a type I glass 30 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Romanian: 26 ml soluţie, în flacon de sticlă de tip I, cu capacitate de 30 ml, închis cu dop acoperit din cauciuc butilic.
English: • When the plunger is pushed as far as it will go, take out the needle and let go of the skin
Romanian: • Când pistonul seringii nu mai poate fi împins, scoateţi acul şi eliberaţi pielea.
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg pre-filled syringe of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg pre-filled syringes of Stelara and you will need to give yourself two injections.
Romanian: • Numărul de seringi preumplute şi concentraţia sunt corecte o Dacă doza dumneavoastră este de 45 mg, veţi lua o seringă preumplută de 45 mg de Stelara o Dacă doza dumneavoastră este de 90 mg, veţi lua două seringi preumplute de 45 mg de Stelara şi va fi nevoie să vă administraţi două injecţii.
English: Clinical response is defined as a decrease from baseline in the Mayo score by ≥30% and ≥3 points, with either a decrease from baseline in the rectal bleeding subscore ≥1 or a rectal bleeding subscore of 0 or 1.
Romanian: Răspunsul clinic este definit ca o scădere a scorului Mayo cu ≥ 30% și ≥ 3 puncte față de momentul inițial, însoțită fie de o scădere a subscorului de sângerare rectală ≥1 față de momentul inițial,fie de un subscor 0 sau 1pentru sângerare rectală.
English: The safety and efficacy of ustekinumab was assessed in 1,996 patients in two randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with moderate to severe plaque psoriasis and who were candidates for phototherapy or systemic therapy.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ustekinumab au fost evaluate la 1996 pacienţi în două studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, la pacienţi cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe şi care erau selectaţi pentru fototerapie sau terapie sistemică.
English: • Wipe the injection site on the skin with an antiseptic wipe
Romanian: • Ştergeţi pielea de la locul injecţiei cu un tampon antiseptic
English: Psoriatic arthritis (PsA) (Adults)
Romanian: Artrită psoriazică (APs) (adulți)
English: The safety and efficacy of ustekinumab was assessed in three randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter studies in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] score of ≥ 220 and ≤ 450).
Romanian: Siguranța și eficacitatea ustekinumab au fost evaluate în cadrul a trei studii randomizate, dublu-orb, placebo controlate, multicentrice, desfășurate la pacienți adulți cu boala Crohn activă, moderată până la severă (Index de activitate al bolii Crohn [CDAI] cu un scor între ≥ 220 și ≤ 450).
English: Patients randomised to ustekinumab received 45 mg or 90 mg doses at Weeks 0 and 4 followed by an additional dose at 16 weeks.
Romanian: Pacienţii care au fost randomizaţi pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 şi 4, urmată de o doză suplimentară în săptămâna 16.
English: At Week 44 maintenance of this effect was observed with significantly more patients in histologic healing in the every 12 week (54%) and every 8 week (59%) ustekinumab groups as compared to placebo (33%).
Romanian: Menținerea acestui efect a fost observată în săptămâna 44, când numărul de pacienți care prezentau vindecare histologică era semnificativ mai mare în grupurile de tratament cu ustekinumab la interval de 12 săptămâni (54%) și la interval de 8 săptămâni (59%) comparativ cu grupul în care s-a administrat placebo (33%).
English: VIAL LABEL TEXT (130 mg)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (130 mg)
English: PASI 50 response N (%)
Romanian: Răspuns PASI 50 N (%)
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following signs.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre semnele următoare.
English: • Do not shake Stelara pre-filled syringes.
Romanian: • Nu agitaţi seringile preumplute deStelara.
English: Endoscopic normalization was defined as a Mayo endoscopic subscore of 0 and was observed as early as week 8 of UNIFI-I. At week 44 of UNIFI-M, it was achieved in 24% and 29% of patients treated with ustekinumab every 12 or 8weeks, respectively,as compared to18% of patients in the placebo group.
Romanian: În săptămâna 44 a studiului UNIFI-M, normalizarea endoscopică a fost obținută la 24% și 29% dintre pacienții tratați cu ustekinumab la interval de 12 sau, respectiv, 8 săptămâni, comparativ cu 18% dintre pacienții din grupul de tratament cu placebo.
English: In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 9).
Romanian: În ambele studii UNITI-1 și UNITI-2, o proporție semnificativ mai mare de pacienți au înregistrat răspuns și remisiune clinică în grupul tratat cu ustekinumab comparativ cu placebo (tabelul 9).
English: Mucosal healing is defined as a Mayo endoscopic sub-score of 0 or 1.
Romanian: Vindecarea mucoasei este definită ca subscor Mayo 0 sau 1 pentru endoscopie.
English: STELARA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNFα antagonist or have medical contraindications to such therapies.
Romanian: STELARA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu boală Crohn activă, moderată spre severă, care au avut un răspuns necorespunzător, au încetat să mai răspundă sau au dezvoltat intoleranță fie la terapiile convenționale, fie la antagoniști TNFα, fie aceste terapii le sunt contraindicate din punct de vedere medical.
English: STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescent patients from the age of 6 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies (see section 5.1).
Romanian: STELARA este indicat pentru tratamentul pacienţilor copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranţă la alte terapii sistemice sau fototerapii (vezi pct. 5.1).
English: The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow.
Romanian: Soluţia este limpede până la slab opalescentă, incoloră până la galben deschis.
English: • The other ingredients are EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose and water for injection.
Romanian: • Celelalte componente sunt EDTA disodic dihidrat, L-histidină, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, L-metionină, polisorbat 80, zahăr şi apă pentru preparate injectabile.
English: In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 3).
Romanian: În ambele studii UNITI-1 și UNITI-2, o proporție semnificativ mai mare de pacienți au înregistrat răspuns și remisiune clinică în grupul tratat cu ustekinumab comparativ cu placebo (tabelul 3).
English: 90mg ustekinumab every 8 Weeks N = 176
Romanian: ustekinumab 90mg la interval de 8 săptămâni N = 176
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 45 mg în
English: PASI 75 responders PASI 90 responders PASI 100 responders CDLQI
Romanian: Responderi PASI 100 IDCV
English: 80, sucrose and water for injections.
Romanian: zahăr şi apă pentru preparate injectabile.
English: Solution for injection 45 mg/0.5 mL 1 vial
Romanian: Soluţie injectabilă 45 mg/0,5 ml 1 flacon
English: Hypersensitivity and infusion reactions
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate și asociate perfuzării
English: Maintenance of clinical remission through Week 44 is defined as patients in clinical remission through Week 44 among patients in clinical remission at maintenance baseline.
Romanian: Menținerea remisiunii clinice până în săptămâna 44 a fost definită ca pacienții aflați în remisiune clinică până în săptămâna44 în rândul pacienților aflați în remisiune clinică la momentul inițial al tratamentului de întreținere Remisiunea clinică în absența corticosteroizilor este definită ca pacienți aflați în remisiune clinică și care nu sunt tratați cu corticosteroizi în săptămâna44.
English: Stelara is intended for use under the guidance and supervision of a doctor experienced in treating conditions for which STELARA is intended.
Romanian: Stelara este conceput pentru utilizare sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul afecțiunilor pentru care este indicat STELARA.
English: Table 4: Maintenance of Clinical Response and Remission in IM-UNITI (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Romanian: Tabelul 4: Menținerea răspunsului clinic și a remisiunii în studiul IM-UNITI (săptămâna 44; 52 săptămâni de la inițierea dozei de inducție) Placebo*
English: Patients randomised to ustekinumab received 45 mg or 90 mg doses at Weeks 0 and 4 and followed by the same dose every 12 weeks.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 şi 4, urmată de aceeaşi doză la interval de 12 săptămâni.
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 90 mg în
English: Solution for injection 90 mg/1 mL 1 vial
Romanian: Soluţie injectabilă 90 mg/1 ml 1 flacon
English: Driving and using machines Stelara has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunoaşte dacă Stelara poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: PASI 90 response N (%)
Romanian: Răspuns PASI 90 N (%)
English: Excipients: Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Romanian: Excipienţi: zahăr, L-histidină, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
English: The proportion of patients achieving a clinically meaningful ≥ 0.3 improvement in HAQ-DI score from baseline was also significantly greater in the ustekinumab groups when compared with placebo.
Romanian: Procentul de pacienţi care au obţinut o îmbunătăţire clinic semnificativă a scorului HAQ-DI faţă de momentul iniţial a fost de asemenea semnificativ mai mare în grupurile de tratament cu ustekinumab comparativ cu placebo.
English: A higher proportion of patients treated with ustekinumab who had spondylitis with peripheral arthritis as their primary presentation, demonstrated 50 and 70 percent improvement in Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) scores compared with placebo at week 24.
Romanian: Un procent mai mare de pacienţi trataţi cu ustekinumab şi care aveau spondilită însoţită de artrită periferică ca prezentare primară, au demonstrat o îmbunătăţire de 50 şi 70 de procente a scorului
English: • You can press a cotton ball or gauze over the injection site and hold for 10 seconds
Romanian: • Puteţi apăsa locul de injectare cu un tampon de vată sau tifon şi să-l menţineţi timp de
English: • the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg or less, you will get one 45 mg vial of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of Stelara and you will need to give yourself two injections.
Romanian: • numărul de flacoane şi concentraţia sunt corecte o Dacă doza dumneavoastră este de 45 mg sau mai mică, veţi lua un flacon de 45 mg de Stelara o Dacă doza dumneavoastră este de 90 mg, veţi lua două flacoane de 45 mg de Stelara şi trebuie să vă administraţi două injecţii.
English: Do not squeeze it tightly
Romanian: Nu strângeţi tare
English: Immunogenicity
Romanian: Imunoterapie
English: Malignancies excluding non-melanoma skin cancers were reported in 62 patients in 11,561 patient-years of follow-up (incidence of 0.54 per 100 patientyears of follow-up for ustekinumab-treated patients).
Romanian: Au fost raportate afecţiuni maligne, excluzând cancerele cutanate de alt tip decât melanomul malign, la 62 de pacienţi la 11561 pacient-ani de urmărire (incidenţă de 0,54 la 100 pacient-ani de urmărire la pacienţii trataţi cu ustekinumab).
English: • The other ingredients are L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate
Romanian: • Celelalte componente sunt L-histidină, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, polisorbat 80,
English: 90 mg ustekinumab every 12 weeks N = 129
Romanian: ustekinumab 90 mg la interval de 12 săptămâni N = 129
English: • Do not hold by the plunger head, plunger, needle guard wings, or needle cover
Romanian: • Nu ţineţi seringa de capul pistonului, de piston, de marginile protectoare ale dispozitivului de protecţie a acului, sau de capacul acestuia
English: The incidence of non-melanoma skin cancer was 0.49 per 100 patient-years of follow-up for ustekinumab-treated patients (56 patients in 11,545 patient-years of follow-up).
Romanian: Incidenţa cancerului cutanat de alt tip decât melanomul malign a fost de 0,49 la 100 pacient-ani de urmărire la pacienţii trataţi cu ustekinumab (56 de pacienţi la 11545 pacient-ani de urmărire).
English: Table 1 Recommended dose of STELARA for paediatric psoriasis Body weight at the time of dosing
Romanian: Tabelul 1 Doza recomandată de STELARA în psoriazis la copii și adolescenți Greutatea corporală în momentul administrării dozei
English: The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to administration.
Romanian: Înaintea administrării, soluţia trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule sau decolorări.
English: 10 people)
Romanian: 10 secunde
English: Prepare the dose: • Take the cap off the top of the vial (see Figure 3)
Romanian: • Îndepărtaţi capacul de pe dopul flaconului (vezi Figura 3)
English: STELARA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies (see section 5.1).
Romanian: STELARA este indicată în tratamentul pacienților adulți cu forme moderate până la severe de colită ulcerativă activă, care au avut un răspuns inadecvat, au încetat să mai răspundă la tratament sau au dezvoltat intoleranță fie la tratamentele convenționale, fie la tratamentele biologice, fie au contraindicații medicale la aceste terapii (vezi pct. 5.1).
English: • the solution in the vial is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow
Romanian: • soluţia din flacon este limpede până la slab opalescentă (având o tentă perlată) şi incoloră până la galben deschis
English: Keep the vial or pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra flaconul sau seringa preumplută în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 90 mg în 1 ml soluţie.
English: • Remove the needle from the vial
Romanian: • Scoateţi acul din flacon.
English: a 156 (61%) a 146 (58%) 160 (66%)
Romanian: b liber sau minimal N (%) 10 (4%) 151 (59%) a 156 (61%) a 146 (58%) 160 (66%)
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 45 mg în 0,5 ml soluţie.
English: Let the vial stand for about half an hour.
Romanian: Lăsaţi flaconul să stea timp de o jumătate de oră la temperatura camerei.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10):
English: In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 11).
Romanian: În studiul UNIFI-I, o proporție semnificativ mai mare de pacienți se aflau în remisiune clinică în grupul de tratament cu ustekinumab comparativ cu placebo în săptămâna 8 (tabelul 11).
English: • Stelara is given as an injection under the skin (‘subcutaneously').
Romanian: • Stelara este administrat prin injectare sub piele (subcutanat).
English: Check the pre-filled syringe(s) to make sure
Romanian: Verificaţi seringa preumplută pentru a fi sigur că:
English: At week 44, maintenance of this effect was observed with significantly more patients in histo-endoscopic mucosal healing in the every 12 week (39%) and every 8 week (46%) ustekinumab groups as compared to placebo (24%).
Romanian: Menținerea acestui efect a fost observată în săptămâna 44, când numărul de pacienți care prezentau vindecare histoendoscopică a mucoasei era semnificativ mai mare în grupurile de tratament cu ustekinumab la interval de 12 săptămâni (39%) și la interval de 8 săptămâni (46%) comparativ cu grupul în care s-a administrat placebo (24%).
English: Mucosal Healing
Romanian: Vindecarea mucoasei
English: 90mg ustekinumab every 12 Weeks N = 172
Romanian: ustekinumab 90mg la interval de 12 săptămâni N = 172
English: In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 5).
Romanian: În studiul UNIFI-I, o proporție semnificativ mai mare de pacienți se aflau în remisiune clinică în grupul de tratament cu ustekinumab comparativ cu placebo în săptămâna 8 (tabelul 5).
English: VIAL LABEL TEXT (45 mg)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (45 mg)
English: VIAL LABEL TEXT (90 mg)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (90 mg)
English: Each vial contains 130 mg of ustekinumab in 26 mL.
Romanian: Un flacon conţine ustekinumab 130 mg în 26 ml.
English: • Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Romanian: • Herpes zoster (un tip de erupţie cutanată dureroasă cu vezicule) este mai puţin frecventă (poate afecta până la 1 pacient din 100)
English: STELARA 90 mg solution for injection Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine ustekinumab 90 mg în 1 ml soluţie.
English: Number of patients randomised PASI 50 response N (%) PASI 75 response N (%) PASI 90 response N (%) PGA of cleared or minimal N (%) Number of patients ≤ 100 kg
Romanian: Răspuns PASI 75 N (%) Răspuns PASI 90 N (%) EGM liber sau minimal N (%) Numărul de pacienţi ≤ 100 kg Răspuns PASI 75 N (%) Numărul de pacienţi > 100 kg Răspuns PASI 75 N (%)
English: Symptomatic remission is defined as a Mayo stool frequency subscore of 0 or 1 and a rectal bleeding subscore of 0.
Romanian: Remisiunea simptomatică este definită ca subscor Mayo 0 sau 1 pentru frecvența scaunelor și subscor 0 pentru sângerea rectală.
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg pre-filled syringe of Stelara.
Romanian: • numărul de seringi preumplute şi concentraţiile sunt corecte o dacă doza dumneavoastră este 90 mg, veţi lua o seringă preumplută de Stelara 90 mg
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: STELARA 130 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 100):
English: In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0.
Romanian: În ambele studii, pacienții au fost randomizați în săptămâna 0 pentru a utiliza o singură administrare intravenoasă, fie la doza în trepte recomandată de aproximativ 6 mg/kg (vezi tabelul 1, pct. 4.2), o doză fixă de ustekinumab130 mg, fie placebo.
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion Ustekinumab
Romanian: STELARA 130 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Ustekinumab
English: Clinical Response (100 point), week 6 53 (21.5%) 84 (33.7%)
Romanian: Răspuns de 70 puncte, săptămâna 6 75 (30,4%) 109 (43,8%)
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani
English: STELARA 90 mg solution for injection EU/1/08/494/002
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă EU/1/08/494/002
English: • Do not shake the Stelara vials.
Romanian: • Nu agitaţi flacoanele de Stelara.
English: STELARA 45 mg solution for injection Solution for injection.
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă Soluţie injectabilă.
English: STELARA is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which STELARA is indicated.
Romanian: STELARA este recomandat să se utilizeze sub îndrumarea şi supravegherea unor medici cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul afecțiunilor pentru care are indicație STELARA.
English: • the number of vials and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg vial of Stelara.
Romanian: • numărul de flacoane şi concentraţia sunt corecte o Dacă doza dumneavoastră este de 90 mg, veţi lua un flacon de 90 mg de Stelara
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani
English: It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial.
Romanian: Este furnizat într-un ambalaj de carton care conţine o singură doză, într-un flacon din sticlă de capacitate 2 ml.
English: • Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: • A se păstra seringa preumplută în ambalajul secundar pentru a fi protejată de lumină.
English: Improvement in HAQ-DI score from baseline was maintained through Weeks 52 and 100.
Romanian: Îmbunătăţirea scorului HAQ-DI comparativ cu momentul iniţial s-a menţinut până în Săptămânile 52 şi 100.
English: STELARA 45 mg solution for injection EU/1/08/494/001
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă EU/1/08/494/001
English: Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16 followed by dosing every 12 weeks.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru tratament cu placebo în săptămânile 0 şi 4 au fost trecuţi la ustekinumab (fie 45 mg, fie 90 mg) în săptămânile 12 şi 16, urmate de doze la interval de 12 săptămâni.