FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsaka sublingvalna tableta vsebuje 50 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata 100 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 50 микрограма фентанил (като цитрат) 100 микрограма фентанил (като цитрат)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev MAO in opioidnih analgetikov so poročali o resnem in nepredvidljivem potenciranju učinkov opioidnih analgetikov, zato se uporaba Rapinyla ne priporoča pri bolnikih, ki so v obdobju 14 dni prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAO).
Bulgarian: Rapinyl не се препоръчва за употреба при пациенти, които са приемали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в предшестващите 14 дни, тъй като има съобщения за тежко и непредсказуемо потенциране от MAO инхибитори при опиоидните аналгетици.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции Чести: случайни наранявания
Slovenian: Pogosti: bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtost, neprijeten občutek v želodcu, dispepsija, suha usta
Bulgarian: Чести: повръщане, стомашни болки, диария, констипация, стомашен дискомфорт, диспепсия, сухота в устата
Slovenian: Odmerka Rapinyla ne smete spreminjati, razen če vam je tako naročil vaš zdravnik.
Bulgarian: Вашата доза Рапинил, освен ако това не е указано от лекаря Ви.
Slovenian: Rapinyl se naj daje samo bolnikom, za katere velja, da so razvili toleranco na opioide pri zdravljenju kronične bolečine pri raku.
Bulgarian: Rapinyl трябва да бъде прилаган само при пациенти, за които се счита, че имат поносимост към опиоидното лечение за продължителна ракова болка.
Slovenian: ¨Španija
Bulgarian: Испания
Slovenian: Pri bolnikih s poškodbami glave lahko uporaba opioidov zabriše klinični razvoj.
Bulgarian: Употребата на опиоиди може да замъгли клиничната картина при пациенти с травми на главата.
Slovenian: Tako CHMP ni mogel potrditi, da se lahko na osnovi podatkov, predloženih v dokumentaciji, sklepa o profilu varnosti in učinkovitosti zdravila Rapinyl.
Bulgarian: Поради тази причина CHMP не може да се съгласи, че профилът на безопасност и ефикасност на Rapinyl може да се изведе от предоставената документация.
Slovenian: Pretisni omoti
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ РАПИНИЛ
Slovenian: Predlagatelj tako meni, da je zdravilo Rapinyl varno in da ga bolniki dobro prenašajo, ter da je varnostni profil zdravila Rapinyl za to indikacijo ustrezen.
Bulgarian: Заявителят заключава, че Rapinyl е безопасен и се понася добре при пациенти с подходящ профил на безопасност на Rapinyl за това показание.
Slovenian: Ne vzemite druge tablete, če vam vaš zdravnik ni tako svetoval, ker lahko pride do prevelikega odmerjanja.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е казал, тъй като това може да доведе до предозиране.
Slovenian: Zelo pogosti: potenje
Bulgarian: Много чести: потене
Slovenian: Fentanil je močen µ-opioidni analgetik s hitrim nastopom analgezije in kratkotrajnim delovanjem.
Bulgarian: Фентанил е мощен опиоиден аналгетик, взаимодействащ предимно с опиоидния µ-рецептор, който се характеризира с бързо начало на обезболяването и кратка продължителност на действието.
Slovenian: Zelo pogosti: slabost
Bulgarian: Много чести: гадене
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Morda bo potrebno tekom zdravljenja več epizod prebijajoče bolečine uporabiti različne jakosti, preden se določi odmerek, ki je za vas najprimernejši.
Bulgarian: Може да се наложи да опитате различни концентрации на Рапинил сублингвални таблетки по време на няколко епизода на внезапна болка, за да се установи най-подходящата доза.
Slovenian: PODLAGA ZA SPREMEMBO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO RAPINYL
Bulgarian: Как да приемате Рапинил
Slovenian: Poleg tega je ustne votline sodelujočih po 15 do 20 minutah po zaužitju zdravila pregledal zdravstveni tehnik ali sestra, s čimer sta preverila ali zdravilo povzroča lokalno razdražljivost; opaženi niso bili nobeni nenormalni znaki, iz česar izhaja, da so sodelujoči tablete dobro prenašali, tako po enojnem kot tudi večkratnih odmerkih.
Bulgarian: Освен това устната кухина е инспектирана от клиницист или медицинска сестра 15-20 минути след лечението, за да се провери за местно дразнене, при което не са установени абнормни резултати, а таблетките се понасят добре, както след еднократни, така и след многократни дози. CHMP счита, че броят на пациентите, които успешно се титрират до ефективна доза, е близък до наблюдавания за Actiq и Effentora, и забелязва, че тъй като 97% от пациентите, които успешно се титрират до ефективна доза, са в състояние да завършат рандомизационната фаза на проучването, не се установяват конкретни проблеми, свързани с безопасността.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih:
Bulgarian: Употреба в старческа възраст
Slovenian: 400 mikrogramska podjezična tableta je bela tableta v obliki romba.
Bulgarian: Таблетката от 400 микрограма е бяла таблетка с форма на ромб.
Slovenian: Pogosti: gastrointestinalna okluzija, disfagija, razjede v ustih/stomatitis, spremembe na jeziku Občasni: povečan trebuh, flatulenca, žeja
Bulgarian: Чести: гастро-интестинална оклузия, дисфагия, улцерция на устата/стоматит, нарушение на езика
Slovenian: 5 ml (80 mikrogramov/ml)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен) 5 ml (80 микрограма/ml)
Slovenian: 1 viala
Bulgarian: 1 флакона
Slovenian: Ovojnina
Bulgarian: Rapiscan
Slovenian: Rapiscan 400 mikrogramov Raztopina za injiciranje
Bulgarian: 400 микрограма
Slovenian: Ti učinki običajno ne trajajo dlje kot 30 minut.
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
Slovenian: • če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo:
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
Slovenian: Običajno jih ni treba zdraviti.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
Slovenian: Neželeni učinki so se pojavili pri približno 80% bolnikov.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
Slovenian: Dispneja ni korelirala z zmanjšanjem FEV1.
Bulgarian: Диспнеята не е била свързана с намаляването на FEV1.
Slovenian: Za merjenje FFR so izvedli pet neodvisnih študij.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte s stroji, dokler ti učinki ne izzvenijo.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali medicinski tehnik vam bo povedal/-a, kdaj lahko vstanete.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
Slovenian: Razpolovna doba te začetne faze je približno 2 do 4 minute.
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
Slovenian: Toda podatkov ni dovolj, da bi se lahko sklepalo o tveganju za interakcije na ravni teh prenašalcev, glede na to, da so v večini primerov ocenjevali samo eno kocentracijo.
Bulgarian: Данните не са достатъчни, за да се направи заключение за риска от взаимодействия на нивото на тези транспортери, като се има предвид, че в повечето случаи е оценена само една концентрация.
Slovenian: Število bolnikov (n)
Bulgarian: Брой пациенти (n)
Slovenian: 400 mikrogramov
Bulgarian: 400 микрограма
Slovenian: Zatem se naredijo posnetki srca.
Bulgarian: След това се правят изображенията на сърцето.
Slovenian: • spremembe preiskav sledenja srca (elektrokardiogram)
Bulgarian: промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
Slovenian: Učinek kofeina
Bulgarian: Ефект на кофеина
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če menite, da imate hude neželene učinke.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
Slovenian: Pri študijah na živalih so opazili škodljive učinke, vendar tveganja za človeka niso znana.
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Slovenian: Bolniki so začeli s telesno vadbo z uporabo standardnega ali modificiranega Bruce-ovega protokola.
Bulgarian: Пациентите започват натоварване, като се използва стандартен или модифициран протокол на Bruce.
Slovenian: Mediani čas med slikanji je bil 7 dni (razpon 1-104 dni).
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GE Healthcare AS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: GE Healthcare AS
Slovenian: Vendar pa zaradi predlaganega trajanja uporabe učinki prenašalcev zdravil verjetno ne bodo klinično pomembni.
Bulgarian: Предвид предложената продължителност на употреба обаче е малко вероятно ефектите на лекарствените транспортери да са клинично значими.
Slovenian: Porazdelitev Regadenozon se zmerno veže na beljakovine človeške plazme (25-30%).
Bulgarian: Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Slovenian: Pri uporabi naslednjih zdravil je potrebna posebna previdnost:
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при употреба на следните лекарства:
Slovenian: Neželeni učinki so običajno blagi.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции са леки.
Slovenian: NO-0485 Oslo Norveška
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
Slovenian: Adenozin je predstavljal zlati standard za oceno občutljivosti, specifičnosti in razmerja natančnosti.
Bulgarian: Аденозин се приема като златен стандарт, за оценка на чувствителността, специфичността и делът на точността.
Slovenian: Povišanja so večinoma izginila v 10 do 15 minutah, vendar so v nekaterih primerih opazili povišanje 45 minut po uporabi zdravila.
Bulgarian: Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
Slovenian: Povzroči lahko tudi druge simptome (glavobol ali kratko sapo), ki lahko vplivajo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Bulgarian: Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovenian: • dekompenzirana stanja srčnega popuščanja.
Bulgarian: • Декомпенсирани състояния на сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Datum prve odobritve: 06/09/2010 Datum zadnjega podaljšanja: 24/04/2015
Bulgarian: 06/09/2010 Дата на последно подновяване:
Slovenian: V nadaljevanju so se bolniki iz obeh skupin vrnili 1-14 dni kasneje, da bi opravili drugo stresno študijo MPI z regadenozonom brez telesne vadbe.
Bulgarian: Впоследствие пациентите от двете групи се връщат 1-14 дни по-късно, за да се подложат на второ стрес MPI проучване с регаденозон без физическо натоварване.
Slovenian: Slednja sodi v skupino zdravil, imenovanih "koronarni vazodilatatorji".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „коронарни вазодилататори".
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Rapiscan se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovenian: Običajno se začnejo kmalu po injiciranju zdravila Rapiscan in običajno izzvenijo v 30 minutah.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
Slovenian: Tveganje pomembnega povišanja krvnega tlaka je lahko večje pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo.
Bulgarian: Рискът от значителни повишения на кръвното налягане може да е по-висок при пациенти с неконтролирана хипертония.
Slovenian: Sledi vmesna faza s povprečno razpolovno dobo 30 minut, ki sovpada s pojenjanjem farmakodinamičnega učinka.
Bulgarian: Следва междинна фаза с полуживот от средно 30 минути, съвпадаща със загубата на фармакодинамичния ефект.
Slovenian: Kombinirani študiji (n = 1.871)
Bulgarian: Комбинирани проучвания (n = 1 871)
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
Slovenian: Varnost in učinkovitost regadenozona pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovenian: Zdravnik vam lahko da injekcijo zdravila, ki se imenuje aminofilin, ki te učinke ublaži.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви приложи инжекция с лекарство, наречено аминофилин, което намалява тези ефекти.
Slovenian: Zato se pričakuje, da regadenozon nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji po zaključku zdravljenja ali izzvenetju teh učinkov.
Bulgarian: Затова се очаква регаденозон да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини след завършване на лечението и отзвучаването на тези реакции.
Slovenian: Razporeditev regadenozona so preučili pri 18 osebah z različnimi stopnjami okvare ledvic in pri 6 zdravih osebah.
Bulgarian: Диспозицията на регаденозон е проучена при 18 индивиди с различна степен на бъбречно увреждане и при 6 здрави индивида.
Slovenian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irska
Bulgarian: Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ирландия
Slovenian: • oteženo dihanje (bronhospazem)
Bulgarian: затруднено дишане (бронхоспазъм)
Slovenian: • zamegljen vid, bolečina v očeh
Bulgarian: замъглено зрение, болка в очите
Slovenian: Zdravnik vam bo dal zdravilo Rapiscan le, če je to nujno potrebno.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви приложи Rapiscan, само ако това е наистина необходимо.
Slovenian: Za shranjevanje in odstranjevanje tega zdravila je odgovorno zdravstveno osebje.
Bulgarian: Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
Slovenian: Klasifikacijsko ujemanje Cohenov kappa koeficient
Bulgarian: Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
Slovenian: Varnost in prenašanje pri ponavljajoči se uporabi zdravila v roku 24 ur nista bili opisani.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Slovenian: Regadenozona ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če je to jasno potrebno.
Bulgarian: Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Rapiscan с храна и напитки
Slovenian: Merjenje FFR
Bulgarian: Измерване на FFR
Slovenian: • ali imate astmo ali bolezen pljuč.
Bulgarian: ако имате астма или белодробно заболяване.
Slovenian: Pri skupno 1.871 od teh bolnikov so bili posnetki ocenjeni kot veljavni za ocenitev primarne učinkovitosti, vključno s 1.294 (69%) moških in 577 (31%) žensk z mediano starostjo 66 let (razpon starosti 26-93 let).
Bulgarian: При общо 1 871 от тези пациенти образната находка се приема за валидна за оценката на първичната ефикасност, включително 1 294 (69%) мъже и 577 (31%) жени с медиана на възрастта от 66 години (интервал 26-93 години).
Slovenian: • bolečina v hrbtu, rokah, nogah, vratu ali čeljusti
Bulgarian: • болка в гърба, ръцете, краката, врата или челюстта
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и pедки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Slovenian: Povprečna hitrost vrha se je povzpela na več kot dvakratno izhodiščno vrednost v 30 sekundah in se je zmanjšala za manj kot polovico največjega učinka v 10 minutah (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Средната APV нараства до повече от два пъти от изходната след 30 секунди и спада до половината от максималния ефект в рамките на 10 минути (вж. точка 5.2).
Slovenian: Ocena neželenih učinkov regadenozona temelji na podatkih varnosti, pridobljenih v kliničnih študijah in iz izkušenj v obdobju trženja.
Bulgarian: Оценката на нежеланите лекарствени реакции на регаденозон се базира на данните за безопасност от клиничните проучвания и от постмаркетинговия опит.
Slovenian: Pri večini bolnikov se je srčni utrip hitro zvišal.
Bulgarian: При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
Slovenian: Starost, spol in rasa imajo minimalne učinke na farmakokinetiko regadenozona.
Bulgarian: Възрастта, полът и расата имат минимални ефекти върху фармакокинетиката на регаденозон.
Slovenian: Posnetek prikazuje, kako dobro kri priteka v srčne mišice.
Bulgarian: Тези изображения показват колко добре кръвта навлиза в мускулите на сърцето.
Slovenian: Vsem 1404 bolnikom so na začetku izvedli izhodiščno MPI slikanje v mirovanju v skladu s smernicami ASNC 2009.
Bulgarian: При всички 1 404 пациенти първоначално е извършено изходно миокардно перфузионно сцинтиграфия (MPI) в покой, в съответствие с препоръките на ASNC 2009.
Slovenian: Regadenozon ne zavira pomembno prenašalcev OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ali ENT2 pri koncentraciji 1 µM.
Bulgarian: Регаденозон не инхибира значително транспортерите OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 или ENT2 при 1 µM.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetičnih parametrov regadenozona do sedaj niso preučili pri pediatrični populaciji (< 18 let).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на регаденозон все още не са проучени в педиатричната популация (< 18 години).
Slovenian: • visok krvni tlak, bledica, hladne okončine
Bulgarian: високо кръвно налягане, бледност, студени крайници
Slovenian: Izhodiščna slikanja MPI v mirovanju in tista brez vadbe v času 1-14 dni kasneje iz obeh skupin predstavljajo fazo MPI 2.
Bulgarian: Изходните MPI изображения в покой и тези без натоварване 1-14 дни по-късно от двете групи съставляват MPI 2 фазата.
Slovenian: V razponu odmerka 0,003-0,02 mg/kg (ali približno 0,181,2 mg) pri zdravih osebah očistek, končna razpolovna doba ali volumen porazdelitve niso odvisni od odmerka.
Bulgarian: В дозовия интервал от 0,003-0,02 mg/kg (или приблизително 0,18-1,2 mg) при здрави индивиди клирънсът, терминалният полуживот или обемът на разпределение не изглеждат зависими от дозата.
Slovenian: Pri merjenju FFR je čas, po katerem je prišlo do najizrazitejše hiperemije, znašal 30 ± 13 sekund.
Bulgarian: При измерване на FFR, времето за достигане на максимална хиперемия е 30 ± 13 секунди.
Slovenian: Bolniki, ki niso dosegli ≥ 85 % največjega predvidenega utripa srca (MPHR-maximum predicted heart rate) in/ali ≥ 5 MET (presnovnih ekvivalentov), so prešli v 3-5 minutno okrevanje s hojo, kjer so bolnike v prvih 3 minutah okrevanja randomizirali v razmerju 1:1.
Bulgarian: Пациентите, при които не е постигната ≥ 85% от максимална прогнозирана сърдечна честота (MPHR) и/или ≥ 5 METS (метаболитни еквиваленти), преминават към 3-5-минутно възстановяване чрез ходене, като по време на първите 3 минути от възстановяването пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1.
Slovenian: Največja srednja sprememba od izhodišča (21 utripov/minuto) se pojavi približno 1 minuto po dajanju regadenozona.
Bulgarian: Найголямата средна промяна на изходните стойности (21 удара/мин) настъпва приблизително 1 минута след прилагането на регаденозон.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ni pod nadzorom, zlasti v povezavi z nedavnimi epizodami krvavitev iz nosu, glavobolov ali zamegljenega ali dvojnega vida,
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягне, което не е контролирано, особено ако то е придружено от скорошни епизоди на кръвоизлив от носа, главоболие или замъглено или двойно виждане.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravljenje srca, druga zdravila za bolezni srca, oznaka ATC: C01EB21
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други сърдечни препарати, ATC код: C01EB21
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, to povejte zdravniku, preden vam da injekcijo.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
Slovenian: V združeni populaciji študije je imelo 68% bolnikov 0-1 segment, ki so kazali reverzibilne okvare na začetnem slikanju, 24% jih je imelo 2-4 segmente in 9% jih je imelo ≥ 5 segmentov.
Bulgarian: В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
Slovenian: Največja koncentracija regadenozona v plazmi se doseže v 1 do 4 minutah po injiciranju regadenozona in ustreza nastopu farmakodinamičnega odziva (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация на регаденозон се достига в рамките на 1 до 4 минути след инжектиране на регаденозон и съвпада с началото на фармакодинамичния отговор (вж. точка 5.1).
Slovenian: Srčni utrip se vrne na izhodiščnega v 10 minutah.
Bulgarian: Сърдечната честота се нормализира в рамките на 10 минути.
Slovenian: Poleg tega ni bilo opaznih vplivov 200 mg ali 400 mg kofeina na plazemske koncentracije regadenozona.
Bulgarian: Също така, не е имало забележим ефект от 200 mg или 400 mg кофеин върху плазмените концентрации на регаденозон.
Slovenian: Incidenca zmanjšanja FEV1 > 15% od izhodišča po dajanju regadenozona je bila ocenjena v treh randomiziranih, nadziranih kliničnih študijah.
Bulgarian: Честотата на намаляване на FEV1 > 15% от изходните стойности след прилагане на регаденозон е оценена при три рандомизирани контролирани клинични проучвания.
Slovenian: Slike iz MPI 1 in MPI 2 so primerjali glede prisotnosti ali odsotnosti napak v perfuziji.
Bulgarian: Изображенията от MPI 1 и MPI 2 са сравнени за наличие или отсъствие на перфузионни дефекти.
Slovenian: • ali imate bolezen, ki povzroča napade, kot je epilepsija, ali če ste kdaj imeli napade,
Bulgarian: ако имате заболяване, което причинява гърчове (припадъци), като епилепсия, или ако някога сте имали гърчове.
Slovenian: Končno fazo sestavlja upad koncentracij v plazmi s približno 2-urno razpolovno dobo.
Bulgarian: Крайната фаза обхваща спада на плазмената концентрация с полуживот от около 2 часа.
Slovenian: Stopnja razlike (regadenozon - adenozin) (± SE) 95% interval zaupanja
Bulgarian: Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал
Slovenian: • ali ste imeli nedavne hude težave s srcem (na primer srčni infarkt ali nenormalen srčni ritem),
Bulgarian: ако сте имали наскоро сериозен проблем със сърцето (например инфаркт или нарушен сърдечен ритъм).
Slovenian: C-označenega regadenozona podganam in psom se je večina radioaktivnosti (85-96%) izločila v obliki nespremenjenega regadenozona.
Bulgarian: След интравенозно приложение на 14C-радиомаркиран регаденозон при плъхове и кучета преобладаващата част от радиоактивността (85-96%) се екскретира под формата на непроменен регаденозон.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan vam injicira zdravstveno osebje (zdravnik, medicinska sestra ali medicinski tehnik) v zdravstveni ustanovi, kjer lahko nadzirajo vaše srce in krvni tlak.
Bulgarian: Rapiscan се инжектира от медицински специалист (лекар, медицинска сестра или медицински лаборант) в здравно заведение, където има възможност за следене на сърцето и кръвното Ви налягане.
Slovenian: • nelagodje v kosteh in mišicah
Bulgarian: дискомфорт в костите и мускулите
Slovenian: Uporaba zdravljenja simptomov z bronhodilatatorjem se ni razlikovala med regadenozonom in placebom.
Bulgarian: Употребата на симптоматично лечение с бронходилататори не се различава между групите на регаденозон и на плацебо.
Slovenian: Regadenozon povzroči hitro zvišanje srčnega utripa (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Регаденозон предизвиква бързо учестяване на сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Kaj je zdravilo Rapiscan in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Rapiscan и за какво се използва