FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Izoenzym CYP2C19 wykazuje polimorfizm genetyczny: część (2-6%) populacji o słabym metabolizmie (ang. poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19, u których występuje niedobór aktywnego enzymu CYP2C19 i, co za tym idzie, powolne tempo metabolizmu.
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. bolniki s počasno presnovo (PM - Poor Metaboliser) so homozigoti za mutantni alel CYP2C19 in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego nawrotu owrzodzeń dwunastnicy był znacznie dłuższy w przypadku pacjentów leczonych lanzoprazolem niż w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: Čas do prve ponovitve razjede dvanajstnika je bil pri bolnikih, ki so jemali lansoprazol, bistveno daljši kot ob jemanju placeba.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: Zważywszy, że
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Polish: • 4.6 Ciąża i laktacja
Slovenian: • 4.6 Nosečnost in dojenje
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Agopton
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Agopton
Polish: W osoczu pacjentów stwierdzono występowanie sulfonu, siarczku oraz pochodnych 5-hydroksylowych lansoprazolu.
Slovenian: V plazmi so odkrili sulfonske, sulfidne in 5-hidroksilne derivate lansoprazola.
Polish: Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub przypuszczające, że mogą być w ciąży powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Slovenian: Če ste noseči, dojite ali če obstaja verjetnost, da ste noseči, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Polish: Zmęczenie
Slovenian: Utrujenost
Polish: Działanie lansoprazolu na inne leki
Slovenian: Učinki lansoprazola na druga zdravila
Polish: Działanie leku jest odwracalne, zależne od dawki i wpływa zarówno na podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu żołądkowego.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in je reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Polish: Substancje indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4, np. ryfampicyna oraz preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą znacznie zmniejszać stężenie lansoprazolu w osoczu.
Slovenian: Induktorji encimov, ki vplivajo na CYP2C19 in CYP3A4, kot sta rifampicin in šentjanževka (Hypericum perforatum), lahko precej zmanjšajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Agopton in za kaj ga uporabljamo 2.
Polish: Lansoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka, a następnie uaktywnia się w kwaśnym środowisku i łączy się z grupą sulfhydrylową ATP-azy H+/K+, co prowadzi do zahamowania aktywności tego enzymu.
Slovenian: Lansoprazol je koncentriran v parietalnih celicah in se aktivira v njihovem kislem okolju, kjer reagira s sulfidrilno skupino H+/K+ATPaze, kar povzroči zaviranje encimske aktivnosti.
Polish: Lansoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Slovenian: Študije na živalih ne nakazujejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Polish: U pacjentów, u których występują trudne do wyleczenia owrzodzenia lub ryzyko takich owrzodzeń, leczenie należy prawdopodobnie kontynuować przez dłuższy okres i (lub) większymi dawkami.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bodo verjetno potrebni daljše zdravljenje ali večji odmerki ali oboje.
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete dvakrat na dan, vzemite prvi odmerek zjutraj, drugega pa zvečer.
Polish: Podsumowując, dane na temat skuteczności są uważane za niewystarczające do uzasadnienia wskazania pediatrycznego dotyczącego leczenia zapalenia przełyku u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Tako so podatki glede učinkovitosti ocenjeni kot prešibki, da bi podpirali pediatrično indikacijo za ezofagitis pri otrocih in mladostnikih.
Polish: Pacjent nie powinien zbyt wcześnie przerywać leczenia, nawet jeśli dolegliwości ustąpiły.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinite predčasno, če se simptomi izboljšajo.
Polish: • 4.3 Przeciwwskazania
Slovenian: • 4.3 Kontraindikacije
Polish: Niewiele jest dostępnych danych dotyczących wskazań „łagodzenie objawów" i „gojenie nadżerek żołądka i dwunastnicy" i nie wystarczają one do zatwierdzenia tych wskazań.
Slovenian: Podatki, zadevajoči indikaciji »lajšanje simptomov« in »celjenje erozij v želodcu in dvanajstniku« so skromni in ne zadoščajo za odobritev teh indikacij.
Polish: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Wielka Brytania
Slovenian: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Polish: Nie należy stosować lansoprazolu w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.5).
Polish: Lansoprazol jest mieszaniną racemiczną dwóch aktywnych enancjomerów, które ulegają biotransformacji do postaci aktywnej w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych.
Slovenian: Lansoprazol je racemat dveh aktivnih enantiomer, ki se v kislem okolju parietalnih celic biološko transformirata v aktivno obliko.
Polish: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Polish: Na podstawie dokumentacji przedstawionej przez podmiot odpowiedzialny oraz przeprowadzonej dyskusji naukowej CHMP uznał, że preparat Agopton pod różnymi nazwami wykazuje korzystny stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do stosowania w następujących wskazaniach:
Slovenian: Na podlagi dokumentacije, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter znanstvene razprave v okviru Odbora je CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Agopton in z njim povezana imena ugodno za uporabo v zvezi z:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Ograniczone dane, dobrze znane fakty kliniczne na temat owrzodzeń dwunastnicy oraz działanie klasy leków PPI potwierdzają zasadność włączenia owrzodzeń dwunastnicy do tego wskazania.
Slovenian: Omejeni podatki, dobro znana klinična dejstva o ulkusih dvanajstnika in učinkovanje celega razreda zaviralcev protonske črpalke (ZPČ) podpirajo vključitev razjed dvanajstnika v indikacijo.
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo potrwa leczenie.
Slovenian: Zdravnik vam bo včasih predpisal drugačen odmerek in vam povedal, koliko časa bo trajalo zdravljenje.
Polish: Lansoprazol w 97% wiąże się z białkami osocza.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 97-odstotna.
Polish: Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke zmanjšajo količino kisline, ki jo proizvaja želodec.
Polish: Dawka zazwyczaj zalecana u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby wynosi 30 mg raz na dobę.
Slovenian: Običajno priporočen odmerek za bolnike z normalnim delovanjem jeter znaša 30 mg enkrat dnevno.
Polish: Badano wpływ lanzoprazolu w dawce 60 mg raz na dobę przez 9 dni na farmakokinetykę fenytoiny po podaniu dożylnym dawki 250 mg.
Slovenian: Preučevali so vpliv lansoprazola 60 mg enkrat dnevno v obdobju 9 dni na farmakokinetiko fenitoina po 250 mg intravenozno.
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III do opinii CHMP na temat preparatu Agopton pod różnymi nazwami (patrz aneks I do opinii).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Agopton in z njim povezana imena (glejte Dodatek I mnenja).
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymogów dotyczących usuwania.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwwrzodowych, przed przystąpieniem do leczenia choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem należy wykluczyć złośliwy nowotwór żołądka, ponieważ lansoprazol może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie.
Slovenian: Kot pri drugih oblikah zdravljenja razjed je treba med zdravljenjem razjede želodca z lansoprazolom izključiti možnost malignega tumorja želodca, ker lahko lansoprazol prikrije simptome in prepreči pravočasno diagnosticiranje.
Polish: Jeżeli rozpoznano u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem zażywania tego leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Polish: Leki indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo delovanje CYP2C19 in CYP3A4
Polish: Można oczekiwać, że w warunkach na czczo po 30 minutach od przyjęcia preparatu jest on zazwyczaj usunięty z żołądka.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da se na tešče formulacija iz želodca odstrani v 30 minutah po prejemu odmerka.
Polish: Wykazano również zbliżone wartości AUC zawiesiny granulek w soku jabłkowym podawanej przez zgłębnik żołądkowy.
Slovenian: Enako vrednost AUC so pokazali tudi pri uporabi zrnc, suspendiranih v jabolčnem soku, danem po nazogastrični cevki.
Polish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Slovenian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Polish: Tabletka szybko rozpuści się w ustach i uwolni mikrogranulki, które należy połknąć, nie rozgryzając.
Slovenian: Tableta se hitro raztopi v ustih, pri čemer se sprostijo mikrozrnca, ki jih morate pogoltniti brez žvečenja.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg zawiera 30 mg laktozy i 9,0 mg aspartamu
Slovenian: Vsaka 30-miligramska orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg laktoze in 9,0 mg aspartama.
Polish: • Eliminacja i zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
Slovenian: • Eradikacija in preprečevanje ponovitev razjed želodca in dvanajstnika
Polish: Ponieważ stosowanie lansoprazolu może prowadzić do zmniejszenia stężeń ketokonazolu i itrakonazolu do wartości mniejszych niż terapeutyczne, dlatego należy unikać skojarzonego stosowania tych leków.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił trzy badania biorównoważności jako dokumentację podstawową dotyczącą wpływu spożywania pokarmów na biodostępność lanzoprazolu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je kot osnovne informacije o vplivu uživanja hrane na biološko uporabnost lansoprazola predložil tri bioekvivalenčne raziskave.
Polish: Pod względem wpływu na gojenie owrzodzeń żołądka zarówno dawka 15 mg, jak i 30 mg były statystycznie skuteczniejsze od ranitydyny zarówno po 4, jak i po 8 tygodniach.
Slovenian: Pri celjenju razjed želodca sta bila tako 15 mg kot 30 mg odmerek statistično učinkovitejša od ranitidina tako pri 4 kot 8 tednih.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo lansoprazol.
Polish: Przedstawiono dwa badania główne, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych oraz 5 badań dodatkowych, w których oceniano skuteczność lanzoprazolu w leczeniu objawowej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej.
Slovenian: Predloženi sta bili dve osrednji randomizirani, dvojno slepi raziskavi z vzporednima skupinama ter 5 podpornih raziskav, katerih cilj je bil ovrednotiti učinkovitost lansoprazola pri zdravljenju simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni.
Polish: Ponieważ wiadomo, że krótkotrwałe leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego w połączeniu z leczeniem mającym na celu wyeliminowanie drobnoustrojów poprawia odsetek wygojeń znacznie bardziej niż samo leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, badania w kierunku H. pylori oraz leczenie mające na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów jest uważane za obowiązkowe.
Slovenian: Glede na to, da je znano, da je kratkoročno antisekretorno zdravljenje v kombinaciji z eradikacijskim zdravljenjem povezano s pomembno izboljšanimi stopnjami celjenja v primerjavi z zgolj antisekretornim zdravljenjem, bi morala biti testiranje za H. pylori in eradikacija obvezna.
Polish: Przedstawiono dwa główne badania na poparcie proponowanego wskazania dotyczącego gojenia owrzodzeń: oba były badaniami prowadzonymi metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanymi za pomocą substancji czynnej, randomizowanymi, prowadzonymi w grupach równoległych, wieloośrodkowymi, zaprojektowanymi z myślą o ocenie bezpieczeństwa i skuteczności lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg raz na dobę w porównaniu z ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji za celjenje razjed sta bili predstavljeni dve osrednji raziskavi: v obeh primerih je šlo za dvojno slepi, pozitivno kontrolirani, randomizirani, multicentrični raziskavi z vzporednima skupinama, katerih cilj je bil vrednotenje varnosti in učinkovitosti lansoprazola 15 mg in 30 mg enkrat dnevno v primerjavi z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno.
Polish: Można również połknąć tabletkę w całości, popijając szklanką wody.
Slovenian: Tablete se lahko tudi pogoltnejo cele s kozarcem vode.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AGOPTON POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AGOPTON IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Polish: Ze względu na możliwość działań niepożądanych leków, sposób ich przyjmowania przez pacjenta może ujemnie wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tego rodzaju czynności.
Slovenian: Jemanje tega zdravila lahko zaradi njegovih učinkov ali neželenih učinkov zmanjša sposobnost varnega opravljanja teh dejavnosti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na wprowadzenie do obrotu: <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z przełykaniem, lekarz może poinstruować go jak zażywać tabletkę za pomocą strzykawki.
Slovenian: Če imate resne težave pri požiranju, vam bo morda zdravnik naročil, da vzamete tableto z brizgo.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Polish: Po upływie sześciu miesięcy od zakończenia skutecznej eradykacji ryzyko reinfekcji jest niewielkie, a zatem prawdopodobieństwo nawrotu jest również małe.
Slovenian: Šest mesecev po uspešnem eradikacijskem zdravljenju je nevarnost ponovne okužbe majhna, zato ponovitev bolezni ni verjetna.
Polish: Połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele, s kozarcem vode.
Polish: Stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Slovenian: Koncentracije lansoprazola v plazmi se povečajo do štirikrat.
Polish: Lansoprazol powoduje zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, w wyniku czego umożliwia skuteczne działanie wybranych antybiotyków przeciwko H. pylori.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša kislost v želodcu in tako ustvari okolje, v katerem so lahko ustrezni antibiotiki učinkoviti proti H. pylori.
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: - Če se simptomi poslabšajo ali se v 14 dneh ne izboljšajo, se morate posvetovati z zdravnikom.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował włączenie wstępnych danych na temat pacjentów pediatrycznych do ChPL.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev predhodnih podatkov o uporabi pri pediatričnih bolnikih v SPC.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera <mikrogranulki o barwie od pomarańczowej do ciemnobrązowej>.
Slovenian: Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje <oranžna do temno rjava mikrozrnca>.
Polish: Każda kapsułka zawiera <powlekane granulki dojelitowe o barwie od białej do jasnobrązowej>.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje <bela do bledo rjavo bela zrnca z gastrorezistentno oblogo>.
Polish: 6.3 Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
Polish: • Interakcje z pokarmem
Slovenian: • Medsebojno delovanje s hrano
Polish: Dane nie potwierdzają zasadności wskazania „zapobieganie objawom" ani „zapobieganie nadżerkom dwunastnicy".
Slovenian: Podatki ne podpirajo ne indikacije »preprečevanje simptomov« ne »profilaksa erozij v želodcu in dvanajstniku«.
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić inne drogi podawania leku.
Slovenian: Če jih težko pogoltnete, vam bo morda zdravnik predlagal druge načine za jemanje zdravila.
Polish: Pełne sformułowanie w punkcie 4.5 - patrz załączona ChPL.
Slovenian: Celotno besedilo poglavja 4.5 najdete v priloženem SPC.
Polish: • Eliminacja Helicobacter pylori
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol w tej grupie jest kilkakrotnie większa niż u osób wykazujących intensywny metabolizm (ang. extensive metabolisers EMs).
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri bolnikih z močno presnovo (EM - Extensive Metaboliser).
Polish: Obserwowano również metaplazję jelitową oraz rozrost komórek Leydiga i łagodne nowotwory Leydinga wywodzące się z tych komórek.
Slovenian: Opazili so tudi intestinalno metaplazijo, hiperplazijo Leydigovih celic in benigne tumorje Leydigovih celic.
Polish: Zespół Stevensa i Johnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Slovenian: Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Polish: Badania przedstawione przez podmiot odpowiedzialny wykazały skuteczność lanzoprazolu w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka związanym z ciągłym stosowaniem NLPZ.
Slovenian: Raziskave, ki jo je predstavil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so dokazale učinkovitost lansoprazola pri zdravljenju in preprečevanju razjed na želodcu, povezanih z nadaljnjim jemanjem NSAID.
Polish: <Lek wydawany na receptę>
Slovenian: <Izdaja na recept>
Polish: Dzieci
Slovenian: Otroci:
Polish: Lanzoprazol (podobnie jak mizoprostol) skutecznie zmniejsza ryzyko owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ.
Slovenian: Lansoprazol (podobno kot misoprostol) je učinkovit pri zmanjševanju tveganja za nastanek razjed želodca ali dvanajstnika pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID.
Polish: Celem jednego z tych badań było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lanzoprazolu w dawce 15 mg raz na dobę oraz placebo w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy u pacjentów z niedawno wygojonymi owrzodzeniami dwunastnicy w wywiadzie.
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Polish: Wybroczyny, plamica, utrata owłosienia, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło
Slovenian: Petehije, purpura, izguba las, multiformni eritem, občutljivost za svetlobo
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem leku Agopton Jak zażywać lek Agopton
Slovenian: Kaj je zdravilo Agopton in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Agopton Kako jemati zdravilo Agopton Možni neželeni učinki
Polish: <W krajach, w których lek jest dostępny bez recepty i na receptę>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila z receptom in brez recepta>
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2 i 5.2 ChPL.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
Polish: Zarówno lanzoprazol w dawce 15 mg, jak i 30 mg są skuteczne, a zalecenia dotyczące dawkowania zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny są akceptowalne.
Slovenian: Tako 15 kot 30 mg odmerek lansoprazola sta učinkovita in priporočila imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede odmerjanja so sprejemljiva.
Polish: Jednoczesne stosowanie lansoprazolu i takrolimusa powoduje wzrost osoczowego stężenia takrolimusa (takrolimus jest substratem izoenzymu CYP3A i glikoproteiny P).
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in Pgp) v plazmi.
Polish: Preparat Agopton jest wskazany w: - Leczeniu zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku
Slovenian: Zdravilo Agopton je indicirano za uporabo pri: - dravljenju zgage in vzdigovanja kisline
Polish: Wyniki badań i doświadczenie kliniczne wskazują, że w przypadku trudności w połykaniu zażywanie leku można ułatwić przez otwarcie kapsułek i zmieszanie granulek z niewielką ilością wody, soku jabłkowego lub pomidorowego bądź dosypanie granulek do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu (np. jogurtu, przecieru jabłkowego).
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem, so študije in klinična praksa pokazale, da se za lažjo uporabo kapsule lahko odprejo in zrnca premešajo z malo vode ali jabolčnega/paradižnikovega soka ali pa se potresejo na majhno količino mehke hrane (npr. jogurt, jabolčni pire).
Polish: Na podstawie badań wykazano, że stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Slovenian: Študija je pokazala, da se koncentracije lansoprazola v plazmi povečajo do štirikrat.
Polish: Lansoprazol może powodować zwiększenie osoczowego stężenia leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4.
Slovenian: Lansoprazol lahko poveča koncentracije zdravil, ki jih presnavlja CYP3A4, v plazmi.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy poradzić się lekarza, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
Slovenian: Če dvomite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Polish: Zaburzenia widzenia
Slovenian: Motnje vida
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowywania zawiesiny z zawartości saszetek:
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo suspenzije iz vrečic:
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Slovenian: Zvišane ravni jetrnih encimov