FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се съхранявава и транспортира при температурa над 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i halsmusklene.
Bulgarian: Отсъствието на генното кодиране за gE повърхностния протеин води до това, ваксината да не предизвиква синтез на антитела към гликопротеин E на BoHV-1 (маркерна ваксина).
Norwegian Bokmål: Fraværet av genkoden for gE-overflateproteinet innebærer at vaksinen ikke fremkaller antistoffer mot glykoprotein E av BoHV-1 (markørvaksine).
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2 ml dose inneholder:
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза е 1 инжекция от 2 ml от разтворената ваксина на животно.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledningsdosen er 1 injeksjon med 2 ml av den ferdig oppløste vaksinen per dyr.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02AD01.
Bulgarian: Говеда на възраст над 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 3 måneders alder.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Bulgarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за прилагане на инжекциите.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter ved vaksinering.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoffer
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху кутия или етикета.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter (EXP).
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 6 часа.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 6 timer.
Bulgarian: Ваксината съдържа щам BoHV-1 (щам CEDDEL), който е с двойна делеция по отношение на генното кодиране за gE повърхностния протеин и ензима tk.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en BoHV-1 stamme (CEDDEL-stamme) som er dobbelt deletert innen gensegmentene som koder for gE-overflateproteinet og tk-enzymet.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу говежди херпесен вирус, тип 1 (BoHV-1) при говеда.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
Bulgarian: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да се разграничават от животните, инфектирани с полеви вирус, благодарение на маркерната делеция (gE-) с помощта на налични в търговската мрежа диагностични комплекти, освен ако животните не са ваксинирани преди това с конвенционална ваксина или инфектирани с полеви вирус.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skjelnes fra dyr infisert med feltvirus på grunn av slettingen av markøren (gE-) ved hjelp av kommersielle diagnostika, med mindre dyret tidligere er vaksinert med en konvensjonell vaksine eller infisert med feltvirus.
Bulgarian: Преходно възпаление на мястото на инокулация е често срещано при говеда в рамките на 72 часа след ваксинация.
Norwegian Bokmål: En forbigående betennelsesreaksjon på vaksinasjonsstedet er vanlig hos storfe innen 72 timer etter vaksinering.
Bulgarian: Мононатриев глутамат Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Natriumklorid
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Bulgarian: Животни, изложени на контакт с gE повърхностен протеин ще имат положителен резултат от тест (т.е. говедата, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), а животните, които не са изложени на контакт с него, ще имат отрицателен резултат (т.е. неинфектирани животни, включително онези, които са ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker Live).
Norwegian Bokmål: Dyr som har vært eksponert for gEoverflateprotein vil teste positivt (dvs. storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør), mens dyr som ikke har vært eksponert vil teste negativt (dvs. uinfiserte dyr, inkludert de som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker Live).
Bulgarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: Това дава възможност за разграничаване между говеда, ваксинирани с тази ваксина и говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксиниран с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør å skille mellom storfe vaksinert med denne vaksinen og storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør.
Bulgarian: Животни, ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker live ще дадат положителен резултат при тест (наред с говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), когато пробите се анализират при тестове, базирани на идентифицирането на антитела към всички други BoHV-1 антигени.
Norwegian Bokmål: Dyr som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker live vil teste positivt (sammen med storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør) når prøver blir analysert i tester basert på identifisering av antistoffer mot andre BoHV-1 antigener.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизата.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да бъдат прилагани с редуване от двете страни на врата.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av halsen.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 27/01/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след приключване на основната схема на ваксиниране.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след приключване на основното ваксиниране.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjon.
Bulgarian: Тип I, затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Fargeløs type I glassflaske lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumlokk.
Bulgarian: Срок на годност на крайния лиофилизат: 2 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Bulgarian: 5 И 25 ДОЗИ
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Bulgarian: Разтворете лиофилизата с цялото съдържание на разтворителя, за да се получи инжекционна суспензия.
Norwegian Bokmål: Løs lyofilisatet opp i all den medfølgende suspensjonsvæsken for å lage en suspensjon for injeksjon.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3 месеца срещу Говежди Херпесен Вирус тип 1 (BoHV-1) с цел намаляване на клиничните признаци на Инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR), както и на отделянето на полеви вируси.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus.
Bulgarian: Фосфатен буферен разтвор
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
Bulgarian: Телефон +34 972 430660
Norwegian Bokmål: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрофосфат Желатин
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres.
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрофосфат Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Bulgarian: EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
Bulgarian: Разтворител за HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Bulgarian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Norwegian Bokmål: Via Rovato, 29
Bulgarian: 21 дни след приключване на основната схема на ваксиниране.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 25 дози лиофилизат и 1 бутилка с 50 ml разтворител.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 5 дози лиофилизат и 1 бутилка с 10 ml разтворител.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
Bulgarian: -: премахната тимидин киназа; CCID: клетъчна култура инфекциозна доза
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
Bulgarian: След разтваряне - годно до 6 часа.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes innen 6 timer.
Bulgarian: В една доза от 2 ml: Жив Говежди Херпесен Вирус gE- tk- с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV1), щам CEDDEL: 106.3 - 107.3
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в точка 4.6 след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
Bulgarian: Методът на прилагане е интрамускулно, в мускулите на врата.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
Bulgarian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: Væske til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Bulgarian: Ваксини с жив говежди вирус, инфекциозен говежди ринотрахеит
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
Bulgarian: Tηλ: 210 4978660 - Fax:
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Bulgarian: В една доза от 2 ml: Жив Говежди Херпесен Вирус gE- tk- с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV1), щам CEDDEL: 10
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hver 2 ml dose inneholder: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, strain CEDDEL: 10
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в раздел "Неблагоприятни реакции" след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Norwegian Bokmål: Til dyr - Reseptpliktig.
Bulgarian: -: премахнат гликопротиен E; tk
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E;
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon blister (PA/alu/PVC) 10 kapsler + 1 inhaler
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Norwegian Bokmål: Gjør dette kun én gang.
Bulgarian: Ако това се случи:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
Bulgarian: Дръжте го сух.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
Norwegian Bokmål: Du vil føle deg trøtt, veldig tørst og sulten (uten å legge på deg) og vil late vannet hyppigere enn normalt (vanlig).
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Norwegian Bokmål: Dosen bør kun økes etter rådføring med lege.
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Norwegian Bokmål: Hold pusten:
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Norwegian Bokmål: • Inhaler medisinen igjen ved å gjenta trinn 8 og 9.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
Norwegian Bokmål: Av og til kan veldig små biter av kapselen komme forbi filteret og inn i munnen din.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Norwegian Bokmål: De fleste vil klare å tømme kapselen med en eller to inhalasjoner.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blister som inneholder 10 harde kapsler.
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
Norwegian Bokmål: Bruk inhalatoren til same tid hver dag, effekten varer i 24 timer.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
Bulgarian: точка 4.5), което може да повиши склонността към сърдечни аритмии.
Norwegian Bokmål: 4.5) og kan øke sannsynligheten for hjertearytmier.
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert med en høyere frekvens hos kvinner sammenlignet med menn, og høyere frekvens hos røykere sammenlignet med tidligere røykere.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 300 mikrogram én gang daglig.
Bulgarian: ЗАПОМНЕТЕ:
Norwegian Bokmål: HUSK:
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av indakaterol hos gravide kvinner.
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at kapselen ødelegges vil øke dersom kapselen ved et uhell stikkes hull på mer enn én gang (trinn 6).
Bulgarian: Ако това стане, не се тревожете.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret dersom du gjør det.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten var ikke avhengig av tidspunktet for dosering, morgen eller kveld.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal bruke 150 mikrogram kapsel eller 300 mikrogram kapsel avhengig av din tilstand og hvordan du responderer på behandlingen.
Bulgarian: Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Norwegian Bokmål: Medisinsk tilsyn kan være nødvendig.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år og 48 % av pasientene var 65 år eller eldre.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Indakaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Bulgarian: Ще усетите сладък вкус при преминаване на лекарството в белите дробове.
Norwegian Bokmål: Du vil merke en søt smak når medisinen går ned i lungene.
Bulgarian: Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него.
Norwegian Bokmål: • Ta munnstykket i munnen og lukk leppene tett rundt det.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble derfor beregnet ut fra erfaring fra kliniske studier.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено бронхоспазъм.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles bronkospasme.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Bulgarian: Налице е ограничен клиничен опит с приложението при индивиди от африкански произход.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at hjertet ditt slår raskere enn normalt eller du kan ha vondt i hodet, føle deg søvnig, føle deg kvalm eller måtte kaste opp.
Bulgarian: Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни (едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte en 12 uker, to 6 måneder (en som ble utvidet til ett år for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet) og en ettårig randomisert kontrollert studie hos pasienter med den kliniske diagnosen KOLS.
Bulgarian: Винаги освобождавайте страничните бутоните преди инхалация.
Norwegian Bokmål: Slipp alltid knappene på siden før inhalasjon.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Bulgarian: Индакатерол е хирална молекула с R-конфигурация.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er et kiralt molekyl med R-konfigurasjon.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Norwegian Bokmål: Denne medisinen inneholder laktose (melkesukker).
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og total systemisk eksponering øker med alderen, men dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Norwegian Bokmål: Indakaterol ble utskilt i human fæces primært som uendret modersubstans (54 % av dosen), og i mindre grad som hydroksylerte indakaterolmetabolitter (23 % av dosen).
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen er tom trenger du ikke bekymre deg.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer kan seponering være nødvendig.
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
Norwegian Bokmål: I isolerte humane bronkier har indakaterol en hurtig innsettende og langvarig virkning.
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в TDI†
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID TDI†
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника.
Norwegian Bokmål: Legg aldri kapselen direkte inn i munnstykket.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Norwegian Bokmål: Ikke press på knappene på siden mer enn én gang.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Поставете отметка в квадратчето с днешната дата, която да Ви напомня кога трябва да приемете следващата доза.
Norwegian Bokmål: Sett et merke i dagens boks dersom det hjelper deg å huske når du skal ta neste dose.