FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización del medicamento de referencia «Tylan 200 mg/ml», Elanco Animal Health, admitió las dudas planteadas y concluyó que no se dispone de datos clínicos y preclínicos fiables en apoyo de la indicación correspondiente.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet za referenčno zdravilo „Tylan 200 mg/ml" Elanco Animal Health se je strinjal s pomisleki in ugotovil, da je premalo zanesljivih predkliničnih in kliničnih podatkov v podporo ustrezni indikaciji.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración y solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Spanish: La tilosina y sus sales fosfato y tartrato se utilizan en medicamentos veterinarios para el tratamiento de enfermedades provocadas por organismos sensibles.
Slovenian: Tilozin in njegove fosfatne in tartratne soli se uporabljajo v veterinarski medicini za zdravljenje stanj, ki jih povzročajo občutljivi organizmi.
Spanish: Por consiguiente, el 22 de junio de 2016, Finlandia inició un procedimiento de arbitraje, conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Slovenian: Zato je Finska 22. junija 2016 začela napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki se dajejo parenteralno in so namenjena zdravljenju mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovenian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf brez trdne klinične osnove.
Spanish: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Slovenian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Spanish: Además de propagarse a los otros cuartos de la ubre, los micoplasmas pueden diseminarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo, como las articulaciones, las vías respiratorias y los oídos.
Slovenian: Poleg širjenja na druge vimenske četrti je mogoče hematološko širjenje mikoplazme na druge dele telesa, npr. sklepe, dihala in ušesa.
Spanish: El porcentaje de vacas positivas para M. bovis después de 5 días de tratamiento con tilosina (3 g/vaca/día i.m.)
Slovenian: Delež krav, ki so bile pozitivne na bakterijo M. bovispo 5-dnevnem zdravljenju s tilozinom (3 g/kravo/dan i.m.
Spanish: Los macrólidos están considerados antimicrobianos de importancia crítica en la medicina tanto humana como veterinaria, si bien la tilosina no se utiliza en la medicina humana.
Slovenian: Makrolidi so kategorizirani kot kritično pomembne protimikrobne učinkovine tako v humani kot veterinarski medicini, vendar pa se tilozin ne uporablja v humani medicini.
Spanish: La leche afectada puede parecer normal, pero a veces muestra un aspecto purulento o contiene secreciones anormales y de color extraño.
Slovenian: Prizadeto mleko se lahko zdi normalno, vendar je lahko tudi gnojno in/ali ima nenormalne in razbarvane izločke.
Spanish: Se añadirá el texto siguiente en todos los productos: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Spanish: Se acepta generalmente que todo uso de antimicrobianos aumenta el riesgo de resistencia a los antimicrobianos y, por tanto, con el fin de reducir al mínimo el riesgo de transmisión de resistencias al público y a los animales, se debe evitar cuidadosamente su uso innecesario.
Slovenian: Na splošno velja, da vsaka uporaba protimikrobnih zdravil povečuje nevarnost za protimikrobno odpornost, zato se je treba za zmanjšanje tveganja za prenos te odpornosti na ljudi in živali skrbno izogibati vsem nepotrebnim uporabam.
Spanish: El uso de tilosina como medicamento veterinario se ha abordado en el documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas (MLE) en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia y repercusión en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovenian: Uporaba tilozina kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila obravnavana v dokumentu o presoji odbora CVMP glede uporabe makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Spanish: Dado que las indicaciones mencionadas han figurado en la información sobre el producto de estos medicamentos veterinarios durante muchos años, el Comité señaló que debía proporcionarse información sobre la retirada de la indicación, de modo que se debe añadir a la información del producto la siguiente advertencia: «Los datos de eficacia no respaldan el uso de tilosina para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.»
Slovenian: Ker so bile zgoraj navedene indikacije več let vključene v informacije o teh zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, je Odbor ocenil, da bi bilo treba zagotoviti informacije o odpravi indikacije in informacijam o zdravilu dodati naslednji opozorilni stavek: „Podatki o učinkovitosti ne podpirajo uporabe tilozina za zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: En el caso de los productos que cuenten con pocos datos, las indicaciones deben revisarse y modificarse en función de los conocimientos científicos, cuando proceda.
Slovenian: Pri starih zdravilih, kjer so podatki skopi, je treba, kjer je to potrebno, indikacije pregledati in spremeniti na podlagi obstoječega strokovnega znanja.
Spanish: Una búsqueda bibliográfica rigurosa para encontrar nuevos datos sobre la eficacia de la tilosina en el tratamiento de la mastitis por micoplasmas no reveló estudios originales.
Slovenian: Pri temeljitem pregledu literature, da bi našli nove podatke o učinkovitosti tilozina pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa, ni bilo mogoče najti izvirnih študij.
Spanish: M. bovis es un patógeno muy contagioso de las ubres que se propaga con facilidad.
Slovenian: Bakterija M. bovis je zelo nalezljiv patogen vimena, ki se zlahka širi.
Spanish: La tilosina es un antibiótico macrólido producido por Streptomyces fradiae.
Slovenian: Tilozin je makrolidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces fradiae.
Spanish: La opinión común de estas revisiones es que la mastitis por micoplasmas no tiene cura o bien no responde al tratamiento antimicrobiano y que la identificación rápida de los animales infectados es vital para evitar la diseminación del patógeno en el rebaño.
Slovenian: Skupno stališče teh preglednih člankov je, da je mikoplazmatski mastitis neozdravljiv ali neodziven na protimikrobno zdravljenje in da je za preprečevanje širjenja patogena v čredi ključnega pomena hitra opredelitev okuženih živali.
Spanish: M. bovis es un patógeno de las ubres muy contagioso que generalmente provoca mastitis en varios cuartos, ya que se puede diseminar a través de la sangre.
Slovenian: M. bovis je zelo nalezljiv patogen vimena, ki običajno povzroča mastitis, ki prizadene več vimenskih četrti, saj se lahko širi po hematološki poti.
Spanish: No es eficaz frente a enterobacterias.
Slovenian: Ne deluje proti bakterijam družine Enterobacteriaceae.
Spanish: Finlandia indicó que la bibliografía científica actual no contiene datos que respalden la indicación de «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis»; al contrario, se afirma generalmente que no existe ninguna opción de tratamiento antimicrobiano para la mastitis bovina causada por micoplasmas.
Slovenian: Finska je opozorila, da v obstoječi znanstveni literaturi ni navedena indikacija „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma bovis", ampak da se splošno navaja, da ni nobenih možnosti protimikrobnega zdravljenja mastitisa pri govedu, ki ga povzroča mikoplazma.
Spanish: La tilosina pertenece al grupo de los macrólidos, que se consideran antimicrobianos de importancia crítica en la medicina humana y veterinaria.
Slovenian: Tilozin pripada makrolidom, ki so razvrščeni kot kritično pomembna protimikrobna zdravila tako v veterinarski kot v humani medicini.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso
Slovenian: 4.2 Indikacija(e) za uporabo
Spanish: Cuando se autorizó por primera vez la tilosina para uso veterinario, no se disponía de una metodología para antibiogramas aceptada en todo el mundo y esta situación no ha cambiado.
Slovenian: V času, ko je bil tilozin prvič odobren za uporabo v veterinarski medicini, ni bila na voljo mednarodno dogovorjena metodologija za preizkušanje občutljivosti in taka metodologija še vedno ne obstaja.
Spanish: El cribado de los tanques de leche a granel puede servir para detectar infecciones en el rebaño y el muestreo de vacas individuales o de un grupo de animales permite localizar a los animales portadores y las nuevas infecciones.
Slovenian: Presajanje večjega rezervoarja mleka se lahko uporablja za odkrivanje okužbe v čredi, nadaljnja izsleditev živali prenašalk in novih okužb pa je mogoča z združenim in/ali individualnim vzorčenjem.
Spanish: Los micoplasmas no crecen en medios convencionales, lo que dificulta el diagnóstico, sino que precisan medios especiales y un ambiente concreto, y tienen un periodo de incubación prolongado (7-10 días).
Slovenian: Potrebni so posebni mediji in okolje, inkubacijska doba pa je dolga (7-10 dni).
Spanish: Los solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización no presentaron datos clínicos ni preclínicos en apoyo de la indicación y no se han identificado beneficios del uso de la tilosina en el tratamiento de la mastitis causada por especies de Mycoplasma.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet niso predložili nobenih predkliničnih ali kliničnih podatkov v podporo indikaciji, prav tako pa niso bile ugotovljene prednosti uporabe tilozina pri zdravljenju mastitisa, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Slovenian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Spanish: • al no disponerse de datos preclínicos ni clínicos y a la vista de los conocimientos científicos actuales, el CVMP opinó que el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral no es eficaz;
Slovenian: • v odsotnosti predkliničnih ali kliničnih podatkov in na podlagi sedanjih znanstvenih dognanj je odbor CVMP presodil, da zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp., z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo parenteralno, ni učinkovito;
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio Sobre la base de la información disponible, el Comité consideró que el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral no es eficaz.
Slovenian: Vrednotenje in zaključki o razmerju med tveganji in koristmi Na podlagi razpoložljivih podatkov je Odbor ocenil, da zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp., z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo parenteralno, ni učinkovito.
Spanish: El objetivo del procedimiento de arbitraje era analizar los datos disponibles y los conocimientos científicos actuales relativos a la eficacia de las formulaciones de tilosina administradas por vía parenteral para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Slovenian: Namen napotitvenega postopka je bil proučiti razpoložljive podatke in sedanja znanstvena spoznanja o učinkovitosti parenteralnega dajanja formulacij tilozina, odobrenih za zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: La mastitis causada por M. bovis se diferencia en varios aspectos de las infecciones provocadas por la mayoría de los patógenos más habituales que causan mastitis (p. ej., especies de estreptococos y de estafilococos).
Slovenian: Mastitis, ki ga povzroča bakterija M. bovis, se na več načinov razlikuje od okužb, ki jih povzroča večina najpogostejših povzročiteljev mastitisa (npr. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Spanish: Los datos de eficacia no respaldan el uso de tilosina para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti ne podpirajo uporabe tilozina za zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: Países Bajos CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Slovenian: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Spanish: Pese a la mejora de las técnicas diagnósticas, un importante reto en el diagnóstico de la mastitis por micoplasmas (y en la valoración del éxito del tratamiento antimicrobiano) sigue siendo que el patógeno puede excretarse de forma intermitente en la leche de las vacas infectadas.
Slovenian: Kljub izboljšanim diagnostičnim tehnologijam dejstvo, da se ta patogen lahko občasno izloča v mleko okuženih krav, še vedno pomeni velik izziv pri diagnozi mikoplazmatskega mastitisa (in pri ocenjevanju uspešnosti protimikrobnega zdravljenja).
Spanish: Con la condición de que se suprima la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» y la «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis» de la indicación de los productos que contienen tilosina parenteral, el Comité señaló que la relación riesgo/beneficio de estos productos se sigue considerando positiva.
Slovenian: ali „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma bovis" izbrisala iz indikacij parenteralnih zdravil s tilozinom, razmerje med koristmi in tveganji teh zdravil še naprej obravnavalo kot pozitivno.
Spanish: Además de la mastitis, las especies de Mycoplasma provocan infecciones respiratorias, artritis y otitis (media) en ganado bovino joven y viejo.
Slovenian: poleg mastitisa povzroča dihalne okužbe, artritis in otitis, tako pri mladem kot pri starem govedu.
Spanish: En los casos en que la indicación de un producto concreto especifique que el patógeno de la mastitis es Mycoplasma bovis, también se suprimirá esta indicación.
Slovenian: V primerih, kjer indikacija za določeno zdravilo določa patogen mastitisa kot Mycoplasma bovis, je treba izbrisati tudi navodila za odmerjanje.
Spanish: En este procedimiento, ninguno de los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización afectados presentó datos que respaldasen el uso de la tilosina administrada por vía parenteral en el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Slovenian: V tem postopku nobeden od zadevnih prosilcev/imetnikov dovoljenja za promet ni predložil podatkov v podporo uporabi tilozina, ki se daje parenteralno, za zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: Finlandia consideró que el tratamiento ineficaz de la mastitis por micoplasmas con tilosina representa un grave problema para la salud humana y animal, ya que retrasa el diagnóstico correcto, permite la propagación del patógeno a otras vacas, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes/prudentes y aumenta el riesgo de que aparezca resistencia a los antimicrobianos debido al uso innecesario de estos medicamentos.
Slovenian: Finska je menila, da neučinkovito zdravljenje mikoplazmatskega mastitisa s tilozinom predstavlja resno zaskrbljenost za zdravje živali in ljudi, povzroča zamude pri postavljanju pravilne diagnoze, omogoča širjenje patogena na druge krave, ovira učinkovite/preudarne ukrepe za nadzor in povečuje tveganje za razvoj protimikrobne odpornosti zaradi nepotrebne uporabe protimikrobnih zdravil.
Spanish: Las especies de Mycoplasma provocan diversas infecciones, como enfermedades respiratorias, otitis media, artritis y mastitis en ganado de todo el mundo.
Slovenian: po vsem svetu povzroča različne okužbe, vključno z boleznijo dihal, vnetjem srednjega ušesa, artritisom in mastitisom pri govedu.
Spanish: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok
Slovenian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok i.m.
Spanish: Además, el Comité concluyó que el tratamiento antimicrobiano ineficaz con tilosina retrasa el diagnóstico correcto, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes y permite la propagación del patógeno, lo que supone un riesgo para el bienestar de los animales, provoca graves pérdidas económicas y aumenta el uso de antimicrobianos y la resistencia a estos medicamentos
Slovenian: Poleg tega je zaključil, da neučinkovito zdravljenje s protimikrobnimi zdravili s tilozinom upočasni pravilno diagnozo, ovira učinkovite ukrepe za nadzor in omogoča širjenje patogena, s čimer ogroža dobro počutje živali, povzroča hude gospodarske izgube in tveganje povečane rabe protimikrobnih zdravil in odpornosti.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que tuviera en cuenta los datos disponibles y los conocimientos científicos actuales y que proporcionara un dictamen acerca de si la indicación de «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» debía aprobarse, mantenerse, modificarse o eliminarse de la información de los productos mencionados anteriormente.
Slovenian: Zaprosila je, naj Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) prouči razpoložljive podatke in sedanja znanstvena dognanja ter poda svoje mnenje o tem, ali bi bilo treba indikacijo „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp."
Spanish: Por esos mismos motivos es complicado realizar antibiogramas de las especies de Mycoplasma.
Slovenian: Iz istih razlogov je preizkušanje občutljivosti Mycoplasma spp.
Spanish: Sin embargo, es difícil, cuando no imposible, valorar el verdadero grado de ineficacia de la tilosina en el tratamiento de la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» basándose únicamente en los datos de farmacovigilancia, pues es muy probable que solo se notifiquen acontecimientos adversos muy aislados con los antimicrobianos.
Slovenian: Vendar je težko, če ne celo nemogoče, oceniti dejansko stopnjo pomanjkanja učinkovitosti tilozina pri zdravljenju „mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma (véase el Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, za parenteralno dajanje, ki so namenjena zdravljenju mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Spanish: • el CVMP consideró que el tratamiento antimicrobiano ineficaz de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con tilosina retrasa el diagnóstico correcto, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes y permite la propagación del patógeno, lo que supone un riesgo para la salud y el bienestar de los animales, provoca graves pérdidas económicas y aumenta el riesgo de resistencia a los antimicrobianos debido a la mayor necesidad de estos tratamientos.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da neučinkovito zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp., s protimikrobnimi zdravili s tilozinom upočasni pravilno diagnozo, ovira učinkovite ukrepe za nadzor in omogoča širjenje patogena, s čimer ogroža zdravje in dobro počutje živali, povzroča hude gospodarske izgube in povečano tveganje za protimikrobno odpornost zaradi povečane potrebe po zdravljenju s protimikrobnimi zdravili.
Spanish: Estos medicamentos veterinarios están indicados también para el tratamiento de otras enfermedades, entre ellas, infecciones
Slovenian: Ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini so navedena tudi za zdravljenje nekaterih drugih bolezni, vključno z dihalnimi in gastrointestinalnimi okužbami, vendar te indikacije ne sodijo na področje uporabe tega napotitvenega postopka.
Spanish: Bovino Porcino Perros
Slovenian: govedo, prašiči, psi i.m.
Spanish: Finlandia señaló que hay medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma (o Mycoplasma bovis) que están autorizados actualmente o pendientes de autorización en la Unión Europea.
Slovenian: Finska je opozorila, da obstajajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in ki se dajejo parenteralno ter so namenjena zdravljenju mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija družine Mycoplasma spp.
Spanish: Los micoplasmas también se propagan fácilmente a través de la leche infectada o de las ordeñadoras; por tanto, la mastitis no detectada o mal tratada en una vaca puede llegar a provocar múltiples infecciones en animales de diferentes edades.
Slovenian: Tako lahko neodkrit ali neučinkovito zdravljen mastitis pri kravi sčasoma vodi do več okužb pri živalih različnih starosti.
Spanish: Suprimir, cuando proceda, la indicación «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma».
Slovenian: Kjer je ustrezno, izbrišite indikacijo „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.".
Spanish: El Comité consideró que se debían eliminar todas las referencias a las indicaciones «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» o «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis» de la información sobre el producto de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral.
Slovenian: ali „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma bovis" izbrisati iz informacij o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo parenteralno.
Spanish: 10 de julio de 2017
Slovenian: 10. julij 2017
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/121)
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/121)
Spanish: ¿Qué es la tilosina?
Slovenian: Kaj je tilozin?
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 10 de julio de 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 10. julija 2017.
Spanish: El 22 de junio de 2016 Finlandia inició un procedimiento de arbitraje en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para los medicamentos de uso veterinario anteriormente mencionados.
Slovenian: Finska je 22. junija 2016 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES sprožila postopek za zgoraj navedena zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Finlandia consideró que el tratamiento ineficaz con tilosina de la mastitis por micoplasmas representa un grave problema para la salud pública y animal, ya que retrasa el diagnóstico correcto, permite la propagación del patógeno a otras vacas, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes/prudentes y aumenta el riesgo de que aparezca resistencia a los antimicrobianos debido al uso innecesario de estos medicamentos.
Slovenian: Finska je menila, da neučinkovito zdravljenje mikoplazmatskega mastitisa s tilozinom predstavlja resno zaskrbljenost za zdravje živali in javno zdravje, saj povzroča zamude pri postavljanju pravilne diagnoze, omogoča širjenje patogena na druge krave, ovira učinkovite/preudarne ukrepe za nadzor in povečuje tveganje za razvoj protimikrobne odpornosti zaradi nepotrebne uporabe protimikrobnih zdravil.