FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total niveau AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total niveau AST Total des postes
Greek: AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1
French: Nombre de visioconférences et de réunions remboursées
Greek: Αριθμός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
French: création d'un répertoire de l'expertise scientifique disponible dans le réseau européen des médicaments; identification des insuffisances d'expertise et mesures visant à y remédier, et planification de la succession de l'expertise en place;
Greek: Απογραφή της διαθέσιμης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων· εντοπισμός και κάλυψη των κενών σε επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης και προγραμματισμός της διαδοχής της παγιωμένης εμπειρογνωμοσύνης·
French: De plus, des examens des PGR (portant sur les mesures de minimisation des risques et autres activités de pharmacovigilance) visant à identifier les risques connus et potentiels associés au médicament seront nécessaires pour certaines modifications et certaines extensions et entraîneront une modification considérable de l'autorisation de mise sur le marché.
Greek: Επιπλέον, θα απαιτείται αναθεώρηση των ΣΔΚ (συμπεριλαμβανομένων μέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων και άλλων δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης) για τον εντοπισμό γνωστών και δυνητικών κινδύνων του φαρμακευτικού προϊόντος για ορισμένες τροποποιήσεις και επεκτάσεις γραμμής που οδηγούν σε σημαντική τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας.
French: Compte tenu de la modification de la législation concernant les saisines automatiques et la préparation de listes de médicaments pour lesquels un résumé des caractéristiques de produit (RCP) harmonisé doit être rédigé, une augmentation des arbitrages/saisines concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire est prévue.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την αλλαγή της νομοθεσίας σχετικά με τις διαδικασίες παραπομπής που κινούνται αυτοδικαίως και την κατάρτιση καταλόγων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία απαιτείται η σύνταξη περιληπτικών περιγραφών των χαρακτηριστικών τους (SPC), αναμένεται αύξηση των διαιτησιών/παραπομπών τόσο για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης όσο και για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης.
French: Demandes de nouvelles LMR
Greek: MLR Νέες αιτήσεις MLR
French: Dans le domaine des arbitrages et saisines communautaires concernant les médicaments à usage humain, l'Agence aura essentiellement deux objectifs en 2006.
Greek: Στον τομέα της διαιτησίας και της κοινοτικής διαδικασίας παραπομπής, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί σε δύο στόχους το 2006.
French: Dans le cadre de l'importance donnée à l'approche harmonisée de l'évaluation scientifique des plantes médicinales dans l'Union européenne, le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) accordera, en 2006, une attention particulière à la préparation de monographies communautaires de plantes médicinales ainsi qu'à la préparation des rubriques d'une liste de substances, préparations et combinaisons végétales destinées à être utilisées dans les médicaments traditionnels à base de plantes.
Greek: Ένα σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο της εναρμονισμένης προσέγγισης της επιστημονικής αξιολόγησης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων στην ΕΕ, είναι ότι η επιτροπή βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων (HMPC) κατά τη διάρκεια του 2006 θα δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην κατάρτιση κοινοτικών μονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, καθώς και στην προετοιμασία των εγγραφών στο σχέδιο καταλόγου φυτικών συστατικών, σκευασμάτων και συνδυασμών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
French: À cet effet, l'EMEA va explorer le domaine de la mémoire de traduction dans l'optique de la création d'une base de terminologie.
Greek: Προς τούτο, ο EMEA θα εξετάσει το θέμα των μεταφραστικών μνημών, σε συνδυασμό με την ανάγκη ανάπτυξης μιας βάσης δεδομένων μετάφρασης-ορολογίας.
French: TOTAL DES DÉPENSES
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
French: Sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire Mise en œuvre et renforcement de la stratégie européenne de gestion des risques en étroite collaboration avec les États membres;
Greek: Εφαρμογή και ενίσχυση της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη·
French: Services de documentation
Greek: Υπηρεσίες τεκμηρίωσης
French: Le réseau européen des médicaments
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων
French: Cela tient essentiellement à l'élargissement du champ d'activité de la procédure centralisée, au nouveau soutien offert aux entreprises envisageant de faire des demandes pour des marchés restreints et/ou pour des maladies régionales et des demandes plus générales à mesure qu'expire la période d'exclusivité des données pour autorisations de médicaments vétérinaires effectuées via la procédure centralisée;
Greek: Τούτο οφείλεται κυρίως στη διεύρυνση του αντικειμένου της κεντρικής διαδικασίας, στο γεγονός ότι θα αρχίσει να παρέχεται στήριξη σε εταιρείες οι οποίες μελετούν την υποβολή αίτησης για προϊόντα που προορίζονται για περιορισμένες αγορές ή/και για νόσους με περιφερειακή κατανομή, καθώς και στο γεγονός ότι αναμένονται περισσότερες αιτήσεις για γενόσημα προϊόντα, καθότι η περίοδος αποκλειστικότητας δεδομένων λήγει για τις άδειες που χορηγούνται σε προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης μέσω της κεντρικής διαδικασίας.·
French: Annexe 3 Recettes et dépenses - 2004-2006
Greek: Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006
French: Gestion des réunions et conférences
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις Διαχείριση έργων
French: Un projet pilote de téléphonie sur Internet (voix sur IP) sera lancé.
Greek: Θα ξεκινήσει ένα πιλοτικό έργο για την εισαγωγή τηλεφωνίας μέσω του Διαδικτύου (φωνητικές υπηρεσίες μέσω πρωτοκόλλου Ίντερνετ).
French: Pour assumer sa mission dans le domaine de la protection et la promotion de la santé publique, l'Agence pourra compter sur les meilleurs experts des États membres de l'Union européenne et de ceux de l'EEE/AELE en ce qui concerne l'évaluation des médicaments, la fourniture de conseil scientifique éclairé, l'évaluation des profils de sécurité des médicaments et la préparation d'importants documents de politique générale.
Greek: Για να εκπληρώσει την αποστολή του σχετικά με την προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας, ο Οργανισμός θα αξιοποιήσει την καλύτερη διαθέσιμη εμπειρογνωμοσύνη στα κράτη μέλη της ΕΕ και του ΕΟΧ-ΕΖΕΣ με στόχο την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων, την παροχή επιστημονικών συμβουλών υψηλής ποιότητας, την αξιολόγηση των χαρακτηριστικών ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων και τη σύνταξη σημαντικών εγγράφων καθοδήγησης.
French: Chapitre 4 Stratégie de l'Union européenne en matière de télématique
Greek: Κεφάλαιο 4 Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεματική
French: Elle sortira également la première version finale de la base de données européenne sur les autorisations de fabrication et les certificats BPF.
Greek: Θα παρουσιάσει επίσης την πρώτη έκδοση παραγωγής της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις άδειες παρασκευής και τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
French: Catégorie et niveau
Greek: Κατηγορία & Βαθμός
French: Total niveau D Total des postes
Greek: Σύνολο βαθμού D Σύνολο προσωπικού
French: Annexe 2 Tableau des effectifs de l'EMEA - 2004-2006
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006
French: 21 Dépenses relatives au traitement des données 22 Autres dépenses en capital 23/25 Autres dépenses administratives 24 Frais de port et communications
Greek: Κτηριακές εγκαταστάσεις/εξοπλισμός 20 Επένδυση σε ακίνητη περιουσία, μίσθωμα κτηριακών εγκαταστάσεων και συναφή έξοδα 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδομένων 22 Κινητή περιουσία και συναφή έξοδα 23/25 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδρομείου και επικοινωνιών
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et la bonne fabrication des médicaments dans l'Union européenne, et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι μέλη της ΕΕ.
French: Pour les activités informatiques de l'Agence, les priorités sont activement liées à la fourniture permanente de services de qualité dans le domaine de l'informatique interne, de la gestion des réunions et des conférences, de la gestion des documents et de la publication électronique.
Greek: Οι προτεραιότητες του Οργανισμού όσον αφορά τη δραστηριότητά του στον τομέα της ΤΠ αφορούν τη διαρκή παροχή ποιοτικών υπηρεσιών σχετικά με την εταιρική ΤΠ, τη διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεων και την ηλεκτρονική διαχείριση και δημοσίευση αρχείων.
French: Cette dernière reçoit des rapports de sécurité intra et extracommunautaire concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée et coordonne les mesures liées à la sécurité et à la qualité des médicaments.
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
French: 14 Infrastructure socio-médicale 15 Échange de fonctionnaires et d'experts 16/17 Protection sociale, frais de représentation 18 Assurances du personnel
Greek: 14 Κοινωνική-ιατρική υποδομή 15 Ανταλλαγή δημόσιων υπαλλήλων και εμπειρογνωμόνων
French: Demandes de conseil scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles (médicaments humains)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για κατάρτιση πρωτοκόλλου (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
French: Le texte intégral du programme de travail 2006 est disponible en anglais sur le site web de l'Agence: www.emea.eu.int
Greek: Το πλήρες πρόγραμμα εργασίας στην αγγλική έχει δημοσιευθεί στο δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
French: Annexe 5 Points de contact de l'EMEA
Greek: Παράρτημα 5 Επικοινωνία με τον EMEA
French: Chef: Andreas Pott
Greek: Head: Andreas Pott
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης
French: La coopération avec la Pharmacopée européenne et avec la Direction européenne de la qualité des médicaments va également être poursuivie dans le cadre du programme d'échantillonnage et de tests mis en œuvre pour contrôler la qualité des médicaments autorisés via la procédure centralisée et mis sur le marché.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία για την Ποιότητα των Φαρμάκων, στο πλαίσιο του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου που εφαρμόζεται για την επίβλεψη της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας και έχουν διατεθεί στην αγορά.
French: Chapitre 3 Inspections
Greek: Κεφάλαιο 3 Επιθεωρήσεις
French: mise en œuvre de nouvelles procédures de réglementation, notamment de procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché et d'usage compassionnel;
Greek: Εφαρμογή νέων κανονιστικών διαδικασιών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης·
French: Grâce aux modifications apportées à la législation, il est maintenant possible de soumettre par voie centralisée des demandes d'autorisation de médicaments en vente libre.
Greek: Οι νομοθετικές αλλαγές επιτρέπουν πλέον την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
French: DIRECTEUR ÉXECUTIf EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Greek: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
French: Les groupes de travail de l'Agence chargés des inspections harmoniseront les procédures et processus, notamment ceux qui concernent les inspections des substances actives et la pharmacovigilance, prépareront les lignes directrices en fonction des exigences de la législation communautaire concernant les essais cliniques et le sang, et continueront d'élaborer les directives concernant les BPF pour les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.
Greek: Οι ομάδες εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των επιθεωρήσεων θα προβούν στα εξής: εναρμόνιση των διαδικασιών και μεθόδων επιθεώρησης, ιδιαίτερα όσων αφορούν τις επιθεωρήσεις δραστικών ουσιών και τη φαρμακοεπαγρύπνηση· ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις της κοινοτικής νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές και το αίμα· και συνέχιση της εργασίας σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές προϊόντων που χρησιμοποιούνται σε γονιδιακές θεραπείες και κυτταροθεραπείες.
French: L'étroite collaboration entre l'EMEA, la Direction européenne de la qualité du médicament et les autorités nationales participant au programme reste indispensable pour assurer une surveillance efficace et continue de la qualité des médicaments après leur commercialisation.
Greek: Η στενή συνεργασία μεταξύ του EMEA, της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας για την Ποιότητα των Φαρμάκων και των εθνικών αρχών στο πλαίσιο αυτού του προγράμματος εξακολουθεί να έχει αποδεδειγμένα ανεκτίμητη αξία για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής και διαρκούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
French: Pas de réunion en août
Greek: Δεν θα πραγματοποιηθεί συνεδρίαση τον Αύγουστο
French: Mardi 19 décembre
Greek: Τρίτη 19 Δεκεμβρίου
French: Des activités similaires seront entreprises en vertu du programme PHARE multibénéficiaires quant à la participation de la Croatie et de la Turquie dans certaines agences communautaires,
Greek: Παρόμοιες δραστηριότητες θα ξεκινήσουν στο πλαίσιο του προγράμματος PHARE πολλαπλών δικαιούχων για τη συμμετοχή της Κροατίας και της Τουρκίας σε ορισμένους αποκεντρωμένους κοινοτικούς οργανισμούς, προκειμένου να στηριχθεί η προετοιμασία των χωρών αυτών εν όψει της ένταξης.
French: Infrastructure
Greek: Υποδομή
French: Elle tiendra compte des futures modifications de son environnement réglementaire et juridique pour élaborer une stratégie d'agrandissement et de réorganisation de ses bureaux.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
French: Échantillonnage et tests
Greek: Δειγματοληψία και έλεγχος
French: Jeudi 28 septembre
Greek: Πέμπτη 28 Σεπτεμβρίου
French: Réunions du comité des médicaments à usage vétérinaire 17-19 janvier
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση 17-19 Ιανουαρίου
French: Dotation /Budget 2006 adopté par le conseil d'administration le 15 décembre 2005.
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2006 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου
French: EVALUATION APRÈS AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chef: Noël Wathion
Greek: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
French: Nombre de délégués remboursés
Greek: Αριθμός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
French: Pharmacovigilance et rapports sur les défauts de produits
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
French: action visant à s'assurer la collaboration des experts européens de plus haut niveau pour l'évaluation des médicaments et pour le suivi et l'estimation de leur sécurité;
Greek: Διεξαγωγή έργου για να διασφαλιστεί ότι ο Οργανισμός θα έχει στη διάθεσή του εμπειρογνωμοσύνη άριστης ποιότητας σε επίπεδο ΕΕ για την αξιολόγηση των φαρμάκων και την παρακολούθηση και εκτίμηση της ασφάλειάς τους·
French: Notifications de distribution parallèle validées (données d'entrée)
Greek: Επικυρωθείσες γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής (δεδομένα εισόδου)
French: À mesure qu'il progresse, ses avantages, y compris ceux qui sont énumérés ci-dessous, deviennent plus apparents.
Greek: Τα οφέλη που απορρέουν από το πρόγραμμα, συμπεριλαμβανομένων όσων παρατίθενται κατωτέρω, καθίστανται πιο έκδηλα όσο το πρόγραμμα προχωρεί.
French: L'Agence fera avancer ses travaux dans les domaines de la téléphonie IP (protocole Internet), des retransmissions sur Internet, des transmissions vidéo et d'autres systèmes de téléréunions audiovisuelles pour atteindre plus facilement ses objectifs dans le domaine de la gestion des réunions.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες του στους τομείς της τηλεφωνίας IP, της υπηρεσίας συνεχούς ροής δεδομένων από τον παγκόσμιο ιστό (web-streaming), του βίντεο συνεχούς ροής μέσω του διαδικτύου και άλλων οπτικοακουστικών συστημάτων συνεδρίασης, προκειμένου να υποστηριχθούν οι στόχοι του Οργανισμού στον τομέα διαχείρισης συνεδριάσεων.
French: Demandes de certificats
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
French: Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Greek: Φαρμακοεπαγρύπνηση καιασφάλεια και αποτελεσματηκότητα φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας
French: 18-21 septembre
Greek: 18-21 Σεπτεμβρίου
French: Le développement de la base de données contenant des informations sur les médicaments autorisés dans l'Union européenne va également se poursuivre.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraPharm που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ.
French: Nombres réels et estimés d'ICSR concernant les médicaments autorisés non centralement (médicaments humains)
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα μη εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
French: Compte tenu de l'augmentation du nombre d'autorisations de mise sur le marché, le nombre de demandes de certificats devrait progresser de 16 %.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για πιστοποιητικά αναμένεται να αυξηθεί κατά 16%, λόγω της αύξησης του αριθμού των αδειών κυκλοφορίας που έχουν εγκριθεί.
French: Elle assurera la liaison avec les agents de l'UE chargés d'exécuter la législation applicable aux médicaments dans leurs travaux d'investigation de l'incidence des médicaments de contrefaçon.
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί με τους υπευθύνους εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ στο πλαίσιο των εργασιών τους για τη διερεύνηση της συχνότητας εμφανίσεως φαρμάκων που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης.
French: 29 mai-1
Greek: 29 Μαΐου-1 Ιουνίου
French: Pour les demandes concernant des certificats pour E-mail: certificate@emea.eu.int des médicaments à usage humain ou vétérinaire Fax: (44-20) 74 18 85 95 autorisés via la procédure centralisée
Greek: : certificate@emea.eu.int φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση ή Φαξ: (44-20) 74 18 85 95 για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας
French: Parallèlement, cinq des systèmes de télématique de l'Union européenne, à savoir, EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, la base de données des médicaments autorisés dans l'Union européenne et PIM (l'application de gestion des informations produits), devront être exploités, soutenus, mis à jour et améliorés.
Greek: Ταυτόχρονα, θα πρέπει να εξασφαλιστεί η λειτουργία, στήριξη, συντήρηση και περαιτέρω ανάπτυξη πέντε συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - η βάση δεδομένων των εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και η εφαρμογή διαχείρισης πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα, PIM.
French: Une assistance administrative et procédurale sera offerte aux PME par le bureau de l'Agence consacré aux PME qui deviendra pleinement fonctionnel en 2006.
Greek: Το ειδικό Γραφείο ΜΜΕ του Οργανισμού, που θα αρχίσει να λειτουργεί πλήρως εντός του 2006, θα παρέχει διοικητική και διαδικαστική συνδρομή στις ΜΜΕ.
French: Jeudi 9 mars
Greek: Πέμπτη 9 Μαρτίου
French: CHAPITRE 3 INSPECTIONS
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ Επιθεωρήσεις
French: Elle réalisera des exercices et testera en permanence son plan de continuité de service dans un souci permanent de fiabilité de ses activités.
Greek: Ο Οργανισμός θα διεξαγάγει ασκήσεις και θα ελέγχει συνεχώς το σχέδιο επιχειρησιακής συνέχειας ώστε να διασφαλίσει την ορθή λειτουργία του.
French: • sur l'internet, à l'adresse www.emea.eu.int
Greek: • στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.eu.int
French: Contribution spéciale de l'UE pour les médicaments orphelins
Greek: Ειδική συνεισφορά της ΕΕ για τα ορφανά φάρμακα Συνεισφορά του ΕΟΧ
French: Annexe 1 Organigramme de l'EMEA
Greek: Παράρτημα 1 Δομή του EMEA
French: Ouverture et transparence, communication et fourniture d'informations
Greek: 3. Δημοσιότητα, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (médicaments humains)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
French: Réunions du comité des médicaments à usage humain 23-26 janvier
Greek: Συνεδριάσεις της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 23-26 Ιανουαρίου
French: 8-10 novembre
Greek: 8-10 Νοεμβρίου
French: Demandes de conseils et de suivi Demandes d'assistance et de suivi
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για παρακολούθηση
French: Jeudi 8 juin
Greek: Πέμπτη 8 Ιουνίου
French: Demandes d'évaluation initiale (médicaments vétérinaires)
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
French: De nouvelles procédures réglementaires visant à améliorer l'accès aux médicaments, y compris des procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché et d'usage compassionnel, seront mises en application.
Greek: Θα εφαρμοστούν επίσης νέες κανονιστικές διαδικασίες που αποσκοπούν στην ευρύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, όπως οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης.
French: 26-29 juin
Greek: 26-29 Ιουνίου
French: CHAPITRE 2 MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN ET VETERINAIRE
Greek: Κεφάλαιο 2 Φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
French: Demandes de désignation (données d'entrée)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισμό (δεδομένα εισόδου)
French: 25-26 octobre
Greek: 25-26 Οκτωβρίου
French: Certificats de médicaments Échantillonnage et tests
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων Δειγματοληψία και έλεγχος
French: La coopération durable de l'Agence au niveau européen se concrétisera par des travaux avec les institutions de l'Union européenne sur la gestion des menaces pandémiques, par un projet sur les nouveaux médicaments à usage humain et vétérinaire en Europe (plates-formes technologiques), et par des activités relatives à la future réglementation des médicaments à usage pédiatrique et des thérapies de pointe.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται η συνεργασία με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σχετικά με την αντιμετώπιση πανδημικών απειλών, ένα έργο που αφορά καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στην Ευρώπη (τεχνολογικές πλατφόρμες) και δραστηριότητες που συνδέονται με τους επικείμενους κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση και τις προηγμένες θεραπείες.
French: Chef: Hans Wagner
Greek: Προϊστάμενος: Hans Wagner
French: 20-23 mars
Greek: 20-23 Μαρτίου
French: • en écrivant à:
Greek: • με επιστολή στη διεύθυνση
French: Chapitre 2 Médicaments à usage humain et vétérinaire
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
French: Informatique
Greek: Πληροφορική
French: 10-12 octobre
Greek: 10-12 Οκτωβρίου
French: Médicaments orphelins à usage humain
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
French: Réunions du comité des médicaments orphelins 10-12 janvier
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής ορφανών φαρμάκων 10-12 Ιανουαρίου
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires Activités après autorisation
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Παράλληλη διανομή
French: 4-6 avril
Greek: 4-6 Απριλίου