FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lonsurf?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lonsurf непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonsurf lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Ако възникнат определени нежелани реакции, може да се наложи лекарят да намали дозата или временно да спре лечението.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Bulgarian: Lonsurf се предлага под формата на таблетки (15 mg трифлуридин и 6,14 mg типирацил; 20 mg трифлуридин и 8,19 mg типирацил) и се дава в терапевтични цикли от 28 дни.
Latvian: Lonsurf ir pieejamas tablešu veidā (15 mg trifluridīna un 6,14 mg tipiracila; 20 mg trifluridīna un 8,19 mg tipiracila), un tās lieto 28 dienu ārstēšanas ciklos.
Bulgarian: Това намалява растежа на раковите клетки, а нормалните клетки остават слабо засегнати.
Latvian: Tādējādi tiek mazināta vēža šūnu augšana, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
Bulgarian: Типирацил повишава нивата на трифлуридин в кръвта, като забавя неговото разграждане.
Latvian: Tipiracils paaugstina trifluridīna līmeni asinīs, palēninot tā noārdīšanos.
Bulgarian: Използва се, когато ракът е метастатичен (разпространил се е в други части на тялото) при пациенти, които вече са лекувани или които не могат да бъдат лекувани с други лечения за рак.
Latvian: Tās lieto, kad vēzis ir metastātisks (izplatījies uz citām ķermeņa daļām), pacientiem, kuriem vēzis jau ir ārstēts ar citiem līdzekļiem vai kuriem nevar nozīmēt citu ārstēšanu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Lonsurf са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonsurf, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonsurf:
Latvian: Cita informācija par Lonsurf
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lonsurf, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Lonsurf lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Следователно това подсилва ефекта на трифлуридин.
Latvian: Tas savukārt pastiprina trifluridīna iedarbību.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lonsurf (които мoжe да засегнат повече от 3 на 10 души) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите), гадене, умора, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Latvian: Visbiežākās Lonsurf blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu - balto asinsķermenīšu paveida, kas cīnās pret infekciju, - līmenis), slikta dūša, nogurums un anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са потискане на костния мозък (когато костният мозък произвежда по-малко кръвни клетки от обикновено) и ефекти върху червата (диария и позиви за повръщане).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir nomākta kaulu smadzeņu darbība (kad kaulu smadzenes ražo mazāk asins šūnu nekā parasti) un zarnu darbības traucējumi (caureja un slikta dūša).
Bulgarian: В резултат на това трифлуридин нарушава функциите на ДНК и пречи на клетките да се делят и умножават.
Latvian: Tā rezultātā trifluridīns iejaucas DNS darbībā un novērš šūnu dalīšanos un vairošanos.
Bulgarian: Превръщането на трифлуридин в активната му форма се осъществява по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до по-голяма продължителност на действие при раковите клетки.
Latvian: Trifluridīna pārvēršana par tā aktīvo formu vēža šūnās notiek ātrāk nekā normālās šūnās, tādēļ vēža šūnās zāļu aktīvās formas koncentrācija ir augstāka un iedarbība - ilgāka.
Bulgarian: Lonsurf получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 април 2016 г.
Latvian: 2016. gada 25. aprīlī Lonsurf saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Какви ползи от Lonsurf са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Lonsurf ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Lonsurf е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, например раковите клетки).
Latvian: Lonsurf ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas).
Bulgarian: В едно основно проучване при 800 пациенти лекуваните с Lonsurf пациенти преживяват средно 7,1 месеца в сравнение с 5,3 месеца при пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 800 pacientus, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 7,1 mēneši salīdzinājumā ar 5,3 mēnešiem ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Какво представлява Lonsurf и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Lonsurf un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Лечението с Lonsurf трябва да се предписва от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf ir jānozīmē ārstam ar pieredzi darbā ar pretvēža zālēm.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lonsurf вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Lonsurf lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 507 възрастни с метастатичен рак на стомаха, пациентите, лекувани с Lonsurf, живеят средно 5,7 месеца в сравнение с 3,6 месеца при пациентите, получаващи плацебо.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 507 pacientus ar metastātisku kuņģa vēzi, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 5,7 mēneši salīdzinājumā ar 3,6 mēnešiem ar placebo ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Лечението с Lonsurf трябва да продължи, докато могат да се наблюдават ползи и нежелани реакции са поносими.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf jāturpina tik ilgi, kamēr ir vērojami uzlabojumi un blakusparādības ir panesamas.
Bulgarian: Lonsurf е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с колоректален рак (рак на дебелото черво) и рак на стомаха.
Latvian: Lonsurf ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi) un kuņģa vēzi.
Bulgarian: То съдържа две активни вещества: трифлуридин (trifluridine) и типирацил (tipiracil).
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - trifluridīnu un tipiracilu.
Bulgarian: Всички пациенти в проучването получават поддържащи грижи.
Latvian: Pētījumā visi pacienti saņēma balstterapiju.
Bulgarian: Как действа Lonsurf?
Latvian: Kā Lonsurf darbojas?
Bulgarian: Lonsurf удължава общата преживяемост при пациенти с метастатичен колоректален карцином, който преди това са получавали друго лечение.
Latvian: Lonsurf pagarināja vispārējo dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri iepriekš saņēmuši citas terapijas.
Bulgarian: По отношение на безопасността, въпреки че нежеланите реакции при Lonsurf могат да бъдат сериозни, те са в съответствие с очакваните за цитотоксично лекарство.
Latvian: Lai gan Lonsurf blakusparādības var būt nopietnas, attiecībā uz zāļu drošumu tās atbilst citotoksiskām zālēm sagaidāmām blakusparādībām.
Bulgarian: Агенцията счита, че ползите на Lonsurf за удължаване на преживяемостта при пациенти с метастатичен колоректален карцином и метастатичен рак на стомаха, които са лекувани преди това, са клинично значими.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Lonsurf ieguvums, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi un metastātisku kuņģa vēzi, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu, bija nozīmīgs.
Bulgarian: Защо Lonsurf е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Lonsurf ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Lonsurf съдържа активните вещества трифлуридин (trifluridine) и типирацил (tipiracil).
Latvian: Lonsurf satur aktīvās vielas trifluridīnu un tipiracilu.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lonsurf, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lonsurf, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В организма трифлуридин се превръща в активна форма, която попада директно в ДНК, генетичния материал на клетките.
Latvian: Trifluridīns organismā tiek pārvērsts aktīvajā formā, kas tiek iekļauta DNS, t.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lonsurf, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lonsurf?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonsurf?
Bulgarian: Общ преглед на Lonsurf и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Lonsurf pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Как се използва Lonsurf?
Latvian: Kā lieto Lonsurf?
Bulgarian: Този 4-седмичен период се нарича „цикъл".
Latvian: Šādu četru nedēļu periodu sauc par „ciklu".
Bulgarian: Данните за ефикасността и безопасността при пациенти над 75 години са ограничени.
Latvian: Dati par efektivitāti un drošumu pacientiem virs 75 gadu vecuma ir ierobežoti.
Bulgarian: Общо влошаване на физическото здраве
Latvian: Vispārējās fiziskās veselības pasliktināšanās
Bulgarian: 18 години, тъй като може да не действа или да не е безопасно.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tās varētu nedarboties vai nebūt drošas.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти и машини, ако получите симптоми, които влияят на способността Ви да се концентрирате и да реагирате.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet nekādus rīkus vai mehānismus, ja Jums ir simptomi, kas ietekmē Jūsu koncentrēšanās un reakcijas spēju.
Bulgarian: Както всички лекарства, и това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с чаша вода.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Използва се, когато ракът се е разпространил в други части на тялото.
Latvian: • To lieto, ja vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Bulgarian: Някои от сериозните нежелани реакции могат да доведат до смърт.
Latvian: Dažas no šīm nopietnajām blakusparādībām var izraisīt nāvi.
Bulgarian: Започвате нов цикъл на всеки 4 седмици.
Latvian: Jauns cikls sākas ik pēc 4 nedēļām.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие in vitro
Latvian: Mijiedarbības pētījumi in vitro
Bulgarian: Ако забременеете, Вие и Вашият лекар ще трябва да решите дали ползите от Lonsurf са поголеми от риска от увреждане на бебето.
Latvian: Ja Jums iestāsies grūtniecība, Jums un Jūsu ārstam vajadzēs izlemt, vai Lonsurf radītais ieguvums ir lielāks par kaitējuma bērnam risku.
Bulgarian: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
Latvian: Servier Slovensko spol.
Bulgarian: Не приемайте Lonsurf, ако горепосоченото се отнася за Вашия случай.
Latvian: Nelietojiet Lonsurf, ja iepriekš minētais attiecas uz Jums.
Bulgarian: Други лекарства и Lonsurf
Latvian: Citas zāles un Lonsurf
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар дали да преминете на друго лекарство срещу HIV.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, vai pāriet uz citu HIV zāļu lietošanu.
Bulgarian: • болка, включително болка поради раковото заболяване
Latvian: • Sāpes, tajā skaitā vēža izraisītas sāpes.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефективни методи за контрацепция, докато приемате това лекарство.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Bulgarian: Поради това Lonsurf трябва да се третира като потенциално карциногенен.
Latvian: Tāpēc Lonsurf jāuzskata par iespējami kancerogēnu vielu.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции се установяват при лабораторни изследвания - например тези, които засягат кръвните клетки.
Latvian: Daudzas no šīm blakusparādībām atklāj laboratoriskajos izmeklējumos - piemēram, tās, kuras ietekmē asins šūnas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва по колко таблетки да вземате при всеки прием.
Latvian: • Ārsts pastāstīts, cik tablešu Jums jālieto katrā reizē.
Bulgarian: Използва се, когато другите видове лечение не са подействали или когато другите видове лечение не са подходящи за Вас.
Latvian: • To lieto, ja citi ārstēšanas līdzekļi nav bijuši iedarbīgi vai nav Jums piemēroti.
Bulgarian: Колко да се приема
Latvian: Cik daudz jālieto
Bulgarian: След това ще започнете отначало друг цикъл от 4 седмици, според посочената по-горе схема.
Latvian: Pēc tam atkal sākas jauns 4 nedēļu cikls ar tādu pašu shēmu, kā aprakstīts iepriekš.
Bulgarian: C.A. Papaellinas Ltd.
Latvian: Papaellinas Ltd.
Bulgarian: Трифлуридин спира растежа на раковите клетки.
Latvian: • Trifluridīns aptur vēža šūnu augšanu.
Bulgarian: Това включва лекарства, които се отпускат без рецепта и билкови лекарствени продукти.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm un augu valsts līdzekļiem.
Bulgarian: Чувство на променена телесна температура
Latvian: Ķermeņa temperatūras izmaiņu sajūta
Bulgarian: Поради това жени, които използват хормонални контрацептиви, трябва да използват също и бариерен контрацептивен метод.
Latvian: Tāpēc sievietēm, kuras izmanto hormonālo kontracepciju, papildus jāizmanto arī kontracepcijas barjermetode.
Bulgarian: Приносът на типирациловия хидрохлорид
Latvian: Tipiracila hidrohlorīda devums
Bulgarian: Данните за Lonsurf при пациенти чернокожи/афроамериканци са ограничени, но липсват биологични основания да се очаква някаква разлика между тази подгрупа и общата популация.
Latvian: Lonsurf lietošanu melnās rases pārstāvjiem vai afroamerikāņiem ir ierobežoti, taču nav pamata paredzēt jebkādas atšķirības starp šo apakšgrupu un vispārējo populāciju.
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Latvian: Izmeklējumi un pārbaudes
Bulgarian: Месеци от рандомизирането
Latvian: Mēneši kopš randomizācijas
Bulgarian: Медианата на броя на предходните линии на лечение на метастатичното заболяване е била 3.
Latvian: Iepriekšējo metastātiskas slimības terapijas līniju skaita mediāna bija 3.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за пери-/постнатална токсичност.
Latvian: Peri-/postnatālās attīstības toksicitātes pētījumi nav veikti.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lonsurf, обърнете се към лекар или веднага отидете в болница.
Latvian: Ja esat lietojis Lonsurf vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са групирани по честотата им.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības sagrupētas atbilstoši to biežumam.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката(опаковките) с Вашето лекарство.
Latvian: Paņemiet līdzi savu(-s) zāļu iepakojumu(-s).
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за използване при деца и юноши на възраст под
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Едногодишна защита на пазара
Latvian: • reģistrācijas aizsardzību uz vienu gadu
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран зоклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Bulgarian: Първичното очаквано усложнение на предозирането е супресия на костния мозък.
Latvian: Primārā paredzamā pārdozēšanas komplikācija ir kaulu smadzeņu darbības nomākums.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да включва обичайната терапевтична и укрепваща медицинска интервенция, насочена към корекция на появилите се клинични прояви и профилактиката на възможни усложнения.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā medicīniskajā terapijā jāiekļauj terapeitiska un atbalstoša medicīniskā intervence, kas vērsta uz esošo klīnisko izpausmju koriģēšanu un iespējamo komplikāciju novēršanu.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша вода до 1 час след завършване на сутрешното и вечерното хранене.
Latvian: Tabletes jālieto, uzdzerot glāzi ūdens, 1 stundas laikā pēc rīta un vakara ēdienreizes beigām.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 20 филмирани таблетки (2 блистера по 10 таблетки всеки) или 40 филмирани таблетки (4 блистера по 10 таблетки всеки), или 60 филмирани таблетки (6 блистера по 10 таблетки всеки).
Latvian: Katrā iepakojumā ir 20 apvalkoto tablešu (2 blisteri ar 10 tabletēm katrā) vai 40 apvalkoto tablešu (4 blisteri ar 10 tabletēm katrā), vai 60 apvalkoto tablešu (6 blisteri ar 10 tabletēm katrā).
Bulgarian: По-голямата част от възстановената радиоактивност е елиминирана в урината (55% от дозата) до 24 часа и екскрецията в изпражненията и издишвания въздух е била под 3% и за двете.
Latvian: Lielākā daļa atgūtās radioaktivitātes tika izvadīta ar urīnu (55% devas) 24 stundu laikā, un ekskrēcija ar fēcēm un izelpas gaisu abiem savienojumiem bija mazāka par 3%.
Bulgarian: Съобщавани са сериозни инфекции в резултат на лечението с Lonsurf (вж.точка 4.8).
Latvian: Ziņots par nopietnām infekcijām pēc ārstēšanās ar Lonsurf (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Методология на Brookmeyer и Crowley в
Latvian: b Brookmeyer un Crowley metodoloģija.
Bulgarian: Изследванията са необходими, тъй като понякога Lonsurf може да повлияе на кръвните Ви клетки.
Latvian: Šādas analīzes ir nepieciešamas, jo Lonsurf dažkārt var ietekmēt asins šūnas.
Bulgarian: Двете терапевтични групи са сравними по отношение на демографските характеристики и характеристиките на болестта на изходното ниво.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija līdzīgi demogrāfiskie un sākotnējie slimības raksturlielumi.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 20, 40 или 60 филмирани таблетки.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 20, 40 vai 60 apvalkoto tablešu.
Bulgarian: Ще приемате Lonsurf 10 дни през първите 2 седмици, а след това ще имате 2 седмици пауза.
Latvian: Kā lietot šīs zāles Pirmajās divās nedēļās Jūs lietosiet Lonsurf 10 dienas, un pēc tam būs divu nedēļu pārtraukums.
Bulgarian: Свързването на типирациловия хидрохлорид с плазмените протеини е под 8%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistījās mazāk par 8 % tipiracila hidrohlorīda.
Bulgarian: Открити са и други метаболити с по-малко значение - 5-карбоксиурацил и 5-карбокси-2'-дезоксиуридин, но техните нива в плазмата и урината са ниски или са само следи.
Latvian: Konstatēti arī citi mazāk nozīmīgi metabolīti 5-karboksiuracils un 5-karboksi-2'-dezoksiuridīns, taču to koncentrācija plazmā un urīna bija zema vai niecīga.
Bulgarian: CHMP разгледа предоставените данни от притежателя на разрешението за употреба, предвид разпоредбите на член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004 и счита, че при новото терапевтично показание има значима клинична полза в сравнение със съществуващите лечения, което е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Latvian: Ņemot vērā Regulas (EK) Nr. 726/2004 14. panta 11. punkta nosacījumus, CHMP izskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtos datus un uzskata, ka jaunā terapeitiskā indikācija, salīdzinot ar esošo, sniedz nozīmīgu klīnisko ieguvumu, kā sīkāk paskaidrots Eiropas Publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза - дозата зависи от Вашето тегло и ръст.
Latvian: • Ārsts izlems, kāda ir Jums piemērota deva - tā ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un auguma garuma.
Bulgarian: Вероятност за оцеляване (%)
Latvian: Dzīvildzes varbūtība (%)
Bulgarian: Не е известно дали Lonsurf може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви.
Latvian: Nav zināms, vai Lonsurf var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Bulgarian: При проучванията RECOURSE и TAGS съответно 9,4% и 17,3% от пациентите в групата на Lonsurf са получавали G-CSF предимно за терапевтично приложение.
Latvian: Pētījumos RECOURSE un TAGS attiecīgi 9,4% un 17,3% Lonsurf grupas pacientu saņēma G-KSF, galvenokārt terapeitiskā nolūkā.
Bulgarian: ако сте алергични към трифлуридин или типирацил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret trifluridīnu vai tipiracilu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Lonsurf не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с Lonsurf.
Latvian: Lonsurf grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar Lonsurf.
Bulgarian: Групите по честота са дефинирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до < 1/100).
Latvian: Biežuma grupas definētas atbilstoši šādiem nosacījumiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите лекарствени реакции са представени по реда на намаляване на сериозността им.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Hungaria Kft.
Latvian: Servier Hungaria Kft.
Bulgarian: Всички промени, т.е. левкопения, анемия, костномозъчна хипоплазия, атрофични промени в лимфните и хемопоетичните тъкани, както и в стомашно-чревния тракт са били обратими в рамките на 9 седмици след спиране на приложението на лекарството.
Latvian: Visas pārmaiņas, t. i., leikopēnija, anēmija, kaulu smadzeņu hipoplāzija, atrofiskas izmaiņas limfātiskajos un asinsrades audos un kuņģa zarnu traktā, bija atgriezeniskas 9 nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: • тромбоцитопения (много честа).
Latvian: • Trombocitopēnija (ļoti bieži).
Bulgarian: Какво представлява Lonsurf и за какво се използва
Latvian: Kas ir Lonsurf un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Лечението може да доведе до следните нежелани реакции (вж. точка 4):
Latvian: Ārstēšana var izraisīt šādas blakusparādības (skatīt 4. punktu):
Bulgarian: Осемнадесет процента (18%, N = 144) от всички рандомизирани пациенти са получавали регорафениб преди рандомизиране.
Latvian: Astoņpadsmit procenti (18%, N = 144) no visiem randomizētajiem pacientiem pirms randomizācijas saņēma regorafenibu.
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132)
Latvian: Indigo karmīna alumīnija laka (E132)
Bulgarian: В случай на хематологична и/или нехематологична токсичност пациентите трябва да спазват критериите за временно прекъсване, възобновяване и намаляване на дозата, които са обявени в Таблица 2, Таблица 3 и Таблица 4.
Latvian: Ja rodas hematoloģiska un/vai nehematoloģiska toksicitāte, pacientiem jāievēro zāļu lietošanas pārtraukšanas, atsākšanas un devas samazināšanas nosacījumi, kas norādīti 2., 3. un 4. tabulā.
Bulgarian: Ефект от храната
Latvian: Uztura ietekme
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеоплазмени средства, антиметаболити, ATC код: L01BC59
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, ATĶ kods: L01BC59.
Bulgarian: P<0,0001 по log-rank (Kaplan-Meier) тест
Latvian: P<0,0001 log-rank tests
Bulgarian: Lonsurf Плацебо
Latvian: Lonsurf Placebo
Bulgarian: Заедно с това някои други лекарства могат да повлияят на начина на действие на Lonsurf.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt Lonsurf iedarbību.
Bulgarian: На базата на ограничени данни със значителна вариабилност, не са наблюдавани статистически значими разлики във фармакокинетиките при пациенти с нормална чернодробна функция спрямо пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Latvian: Balstoties uz ierobežotiem datiem ar ievērojamu mainīgumu, nenovēroja statistiski nozīmīgu atšķirību farmakokinētikā pacientiem ar normāliem aknu darbības rādītājiem un pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.