FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que Fébuxostat Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Febuxostat Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Cela signifie que Fébuxostat Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adenuric.
Romanian: Aceasta înseamnă că Febuxostat Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel ca un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Adenuric.
French: Elle permet en général d'abaisser les taux d'acide urique dans le sang en deux semaines, mais la dose peut être augmentée à 120 mg une fois par jour si les taux d'acide urique dans le sang restent élevés (supérieurs à 6 mg par décilitre) après deux à quatre semaines.
Romanian: De obicei această doză reduce concentrațiile de acid uric din sânge în termen de două săptămâni, dar poate fi mărită la 120 mg o dată pe zi în cazul în care concentrațiile de acid uric din sânge se mențin mari (peste 6 mg la decilitru) după două până la patru săptămâni.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fébuxostat Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Febuxostat Mylan?
French: Pour la prévention et le traitement de l'hyperuricémie chez les patients traités par chimiothérapie, la dose recommandée est de 120 mg une fois par jour.
Romanian: Pentru prevenirea și tratamentul hiperuricemiei la pacienții aflați sub chimioterapie, doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi.
French: Fébuxostat Mylan est disponible sous la forme de comprimés (80 et 120 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Febuxostat Mylan este disponibil sub formă de comprimate (80 și 120 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fébuxostat Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Febuxostat Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Fébuxostat Mylan fébuxostat
Romanian: Febuxostat Mylan febuxostat
French: Fébuxostat Mylan contient le principe actif fébuxostat et est un «médicament générique».
Romanian: Febuxostat Mylan conține substanța activă febuxostat și este un „medicament generic".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fébuxostat Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Febuxostat Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adenuric, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Fébuxostat Mylan.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Adenuric, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Febuxostat Mylan.
French: En réduisant la production d'acide urique, Fébuxostat Mylan peut abaisser les taux d'acide urique dans le sang et les maintenir à un niveau bas, stoppant ainsi l'accumulation de cristaux.
Romanian: Scăzând producția de acid uric, Febuxostat Mylan poate să reducă concentrațiile de acid uric din sânge și să le mențină scăzute, împiedicând acumularea cristalelor.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
French: Le principe actif de Fébuxostat Mylan, le fébuxostat, réduit la formation d'acide urique.
Romanian: Substanța activă din Febuxostat Mylan, febuxostatul, reduce formarea de acid uric.
French: Pour le traitement de l'hyperuricémie de longue durée, la dose recommandée de Fébuxostat Mylan est de 80 mg une fois par jour.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor de hiperuricemie cronică, doza recomandată de Febuxostat Mylan este de 80 mg o dată pe zi.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fébuxostat Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Febuxostat Mylan.
French: Fébuxostat Mylan est également utilisé pour traiter et prévenir l'apparition de taux élevés d'acide urique dans le sang chez les adultes atteints d'un cancer du sang et traités par chimiothérapie (médicaments anticancéreux) et présentant un risque de syndrome de lyse tumorale (complication liée à la dégradation des cellules cancéreuses, provoquant un accroissement soudain du taux d'acide urique dans le sang susceptible d'endommager les reins).
Romanian: Febuxostat Mylan se utilizează și pentru a trata și preveni concentrațiile mari de acid uric în sânge la adulții care suferă de cancer al sângelui și primesc chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului), prezentând risc de sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea celulelor canceroase, care duce la creșterea bruscă a acidului uric în sânge, ceea ce poate afecta rinichii).
French: Autres informations relatives à Fébuxostat Mylan:
Romanian: Alte informații despre Febuxostat Mylan
French: Fébuxostat Mylan est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l'arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d'urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses).
Romanian: Febuxostat Mylan se utilizează la pacienții care prezintă semne ale acumulării de cristale, inclusiv artrită gutoasă (dureri și inflamație la nivelul articulațiilor) sau tofi gutoși („pietre", depozite mai mari de cristale de urați care pot să afecteze articulația și osul).
French: Qu'est-ce que Fébuxostat Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Febuxostat Mylan și pentru ce se utilizează?
French: Pourquoi Fébuxostat Mylan est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Febuxostat Mylan?
French: Fébuxostat Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperuricémie (taux élevés d'acide urique ou d'«urate» dans le sang) de longue durée chez l'adulte.
Romanian: Febuxostat Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu hiperuricemie cronică (concentrații mari de acid uric sau de „urați" în sânge).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fébuxostat Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Febuxostat Mylan, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
French: Comment Fébuxostat Mylan agit-il?
Romanian: Cum acționează Febuxostat Mylan?
French: Comment Fébuxostat Mylan est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Febuxostat Mylan?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Fébuxostat Mylan et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Febuxostat Mylan?
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Romanian: Număr UE
French: Il est recommandé de traiter les animaux le soir.
Romanian: Se recomandă ca pisicile să fie tratate seara.
French: Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Romanian: În ziua tratamentului, pisicilor tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în același pat cu proprietarul lor, în special cu copiii.
French: Ce médicament est le même que Stronghold Plus, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Stronghold Plus, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
French: Les animaux traités ne doivent pas être touchés jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Romanian: Animalele tratate nu trebuie atinse până la uscarea zonei de aplicare.
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités pendant les 4 heures suivant le traitement.
Romanian: Copiii nu au voie să se joace cu pisicile tratate timp de 4 ore de la tratament.
French: Étant donné que les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chat pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être porteuses ne peut être exclu.
Romanian: Întrucât căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii pentru ca medicamentul să le poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a eventualelor boli pe care le poartă acești paraziți.
French: De plus amples informations sur Felisecto Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Romanian: Mai multe informații despre Felisecto Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Stronghold Plus en 2017 («consentement éclairé»).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Stronghold Plus în 2017 („consimțământ în cunoștință de cauză").
French: L'utilisation du médicament peut induire un prurit léger et transitoire au site d'application.
Romanian: Utilizarea medicamentului poate avea ca efect mâncărimi ușoare și de scurtă durată la locul de aplicare.
French: Felisecto Plus tue les puces et certaines tiques dans les 24 heures et continue d'agir pendant 5 semaines contre les puces et pendant 4 à 5 semaines contre les tiques (en fonction du type de tique).
Romanian: Felisecto Plus omoară puricii și unele căpușe în 24 de ore și continuă să acționeze timp de 5 săptămâni împotriva puricilor și timp de 4-5 săptămâni împotriva căpușelor (în funcție de specie).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Felisecto Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Felisecto Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: La société qui fabrique Stronghold Plus a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Felisecto Plus («consentement éclairé»).
Romanian: Compania care produce Stronghold Plus a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Felisecto Plus („consimțământ în cunoștință de cauză").
French: Il peut aussi être utilisé dans le cadre d'un traitement contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces);
Romanian: De asemenea, medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică provocată de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice);
French: Le sarolaner est efficace contre les tiques et les puces.
Romanian: Sarolanerul este eficace împotriva căpușelor și a puricilor.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une hypersensibilité (allergie) à la selamectine ou au sarolaner doivent manipuler Felisecto Plus avec précaution.
Romanian: Persoanele cu piele sensibilă sau care sunt hipersensibile (alergice) la selamectină sau la sarolaner trebuie să manipuleze Felisecto Plus cu precauție.
French: Afin d'être exposées à la selamectine et au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
Romanian: Pentru a fi expuși la selamectină și la sarolaner, puricii și căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii.
French: Il doit être conservé dans son conditionnement jusqu'à son utilisation, afin d'éviter que des enfants puissent avoir un accès direct au médicament.
Romanian: Medicamentul trebuie păstrat în ambalaj până la utilizare, pentru a preveni accesul copiilor la acesta.
French: Felisecto Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Romanian: Felisecto Plus trebuie utilizat numai atunci când este necesară tratarea infestării cu căpușe și cu unul sau mai mulți dintre paraziții de mai sus.
French: Le dosage et le nombre de pipettes à utiliser dépendent du poids de l'animal traité.
Romanian: Concentrația și numărul de pipete utilizate depind de greutatea corporală a pisicii tratate.
French: L'efficacité de Felisecto Plus a été examinée lors d'une étude sur le terrain menée sur des chats naturellement infestés par des puces.
Romanian: Eficacitatea Felisecto Plus a fost investigată într-un studiu de teren la pisici infestate cu purici în mod natural.
French: Une deuxième étude sur le terrain a été menée sur des chats naturellement infestés par des tiques.
Romanian: Al doilea studiu de teren a fost efectuat la pisici infestate în mod natural cu căpușe.
French: Felisecto Plus est disponible sous forme de solution pour spot-on dans trois dosages différents et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Felisecto Plus este disponibil sub formă de soluție spot-on în trei concentrații diferite și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Felisecto Plus est hautement inflammable et doit être conservé à l'abri de la chaleur, des étincelles, de toute flamme nue ou de tout autre déclencheur de combustion.
Romanian: Felisecto Plus este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, orice fel de flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
French: Felisecto Plus est nocif s'il est ingéré.
Romanian: Felisecto Plus este nociv după înghițire.
French: Autres informations relatives à Felisecto Plus
Romanian: Alte informații despre Felisecto Plus
French: Le sarolaner bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées qui entrent dans les cellules nerveuses ou qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Romanian: Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică către și din celulele nervoase, în special cele asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
French: Pourquoi Felisecto Plus est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Felisecto Plus autorizat în UE?
French: La selamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clorură" aflate pe suprafața celulelor nervoase și a celulelor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
French: Ce blocage provoque une activité incontrôlée du système nerveux et la paralysie puis la mort des parasites.
Romanian: Acest lucru determină o activitate necontrolată a sistemului nervos și paralizia și moartea paraziților.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Felisecto Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Felisecto Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement.
Romanian: Pipetele utilizate pentru administrarea medicamentului trebuie aruncate imediat.
French: Felisecto Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers capables de pénétrer dans l'organisme et d'infecter celui-ci.
Romanian: Felisecto Plus este un medicament utilizat pentru tratarea infestărilor mixte cu căpușe și alți paraziți care se pot găsi pe pielea sau în blana pisicilor, cum sunt purici, acarienii râiei auriculare și păduchi și/sau viermi care pot pătrunde în organism și-l pot infecta.
French: Felisecto Plus contient deux substances actives, la selamectine et le sarolaner.
Romanian: Felisecto Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
French: Felisecto Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Romanian: Felisecto Plus este contraindicat la pisicile care suferă de alte boli sau care sunt slăbite și subponderale (pentru vârsta lor).
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats infestés par des poux broyeurs a montré que la selamectine éliminait ces derniers pendant 42 jours après le traitement, par rapport à des chats traités par placebo.
Romanian: Un studiu de laborator efectuat la pisici infestate cu păduchi hematofagi a demonstrat că selamectina a eliminat păduchii hematofagi timp de 42 de zile de la administrarea tratamentului, în comparație cu pisicile tratate cu placebo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Felisecto Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 100) sont une alopécie (perte de poils) légère à modérée au site d'application, un érythème (rougeur de la peau) et une salivation excessive.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Felisecto Plus (care pot afecta cel mult 1 pisică din 100) sunt alopecie (căderea părului) ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem (înroșirea pielii) și salivație.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Felisecto Plus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Felisecto Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
French: Il convient de se laver les mains après utilisation et d'éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Romanian: După utilizare, mâinile trebuie spălate, iar orice produs care intră în contact cu pielea trebuie îndepărtat imediat cu apă și săpun.
French: • pour le traitement et la prévention des infestations par les puces.
Romanian: • tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
French: Le contenu de la pipette est appliqué sur la peau du chat après avoir écarté les poils à la base du cou, à la hauteur des omoplates.
Romanian: Conținutul pipetei se aplică prin apăsarea acesteia direct pe piele, după ce se face o cărare în blana de la baza gâtului pisicii, în fața omoplaților.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats artificiellement infectés par des filaires a montré que Felisecto Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose.
Romanian: Un studiu de laborator efectuat la pisici infectate artificial cu dirofilaria a demonstrat că Felisecto Plus este eficace în prevenirea dirofilariozei cardiace.
French: Felisecto Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de puces de plus de 95 %.
Romanian: Felisecto Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament, reducând numărul de purici cu peste 95 %.
French: Felisecto Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
Romanian: Felisecto Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament, reducând numărul de căpușe cu peste 90 %.
French: Ceux-ci ont été traités par Felisecto Plus une fois par mois pendant trois mois ou par un médicament antiparasitaire similaire contenant de l'imidaclopride et de la moxidectine.
Romanian: Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Felisecto Plus sau cu alt medicament antiparazitar asemănător, care conține imidacloprid și moxidectină.
French: Qu'est-ce que Felisecto Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Felisecto Plus și pentru ce se utilizează?
French: Deux études de laboratoire ont été menées sur des chats ayant des vers intestinaux, lors desquelles Felisecto Plus a présenté une efficacité de plus de 94 %.
Romanian: Două studii de laborator efectuate la pisici cu viermi intestinali au demonstrat că Felisecto Plus are o eficacitate de peste 94 %.
French: Felisecto Plus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Romanian: Felisecto Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 26/04/2019.
French: Quels sont les bénéfices de Felisecto Plus démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Felisecto Plus pe parcursul studiilor?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Felisecto Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Felisecto Plus?
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Felisecto Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
Romanian: Două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare au demonstrat că Felisecto Plus a redus numărul acestor acarieni cu peste 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
French: La selamectine est efficace contre les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux broyeurs, les larves de filaires, les ascaridoses et les ankylostomidoses.
Romanian: Selamectina este eficace împotriva puricilor, a acarienilor râiei auriculare, a păduchilor hematofagi, a larvelor de dirofilaria, a viermilor rotunzi și a viermilor cârlig.
French: Comment Felisecto Plus agit-il?
Romanian: Cum acționează Felisecto Plus?
French: Ceux-ci ont été traités par Felisecto Plus une fois par mois pendant 3 mois, ou par un autre médicament antiparasitaire contenant du fipronil.
Romanian: Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Felisecto Plus sau cu alt medicament care conține fipronil.
French: • pour le traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes;
Romanian: • tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu viermi intestinali adulți cu cârlig;
French: Comment Felisecto Plus est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Felisecto Plus?
French: Aperçu de Felisecto Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Felisecto Plus și a motivelor autorizării sale în UE
French: Felisecto Plus contient des médicaments antiparasitaires: la selamectine et le sarolaner.
Romanian: Felisecto Plus conține selamectină și saroliner, care sunt medicamente antiparazitare.
French: Il est recommandé de traiter les animaux le soir.
Romanian: Se recomandă să se trateze animalele seara.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement.
Romanian: Pipetele utilizate trebuie eliminate imediat.