FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin inhibarea oxidazei şi scăderea producţiei de SOR, Ceplene protejează celulele NK activate de IL-2 și celulele T de inhibarea și apoptoza indusă de radicalii liberi de oxigen.
Icelandic: Með því að hefta starfsemi oxidasa og minnka framleiðslu hvarfgjarnra súrefnissambanda, verndar Ceplene IL-2 virkjaðar NK-frumur og T-frumur fyrir hindrun sem hvött er af radikölum sem ekki innihalda súrefni og stýrðum frumudauða.
Romanian: Asocierea Ceplene/IL-2 este o entitate imunoterapeutică care are ca scop inducerea distrugerii mediate imun a celulelor maligne reziduale din leucemia mieloidă acută prevenind, astfel, recidiva leucemiei.
Icelandic: Ceplene/IL-2 er ónæmismeðferð sem miðar að því að koma af stað eyðingu eftirlifandi kyrningahvítblæðisfrumna fyrir tilstilli ónæmiskerfisins og koma þannig í veg fyrir að hvítblæði taki sig upp að nýju.
Romanian: Este recomandabil ca atunci când vă injectaţi aceste medicamente să aveţi pe cineva alături, ca de exemplu un membru adult al familiei, un prieten sau un furnizor de îngrijiri medicale care vă poate acorda ajutor în cazul în care vă simţiţi ameţit sau leşinaţi.
Icelandic: Mælt er með að þú hafir alltaf einhvern hjá þér við inndælingu lyfsins, t.d. fullorðinn fjölskyldumeðlim, vin eða annan umönnunaraðila sem getur hjálpað þér ef þig sundlar eða þér finnst vera að líða yfir þig.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Romanian: Dacă accidental v-aţi injectat mai mult decât era necesar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef þú dælir af slysni meira inn af lyfinu en þér var sagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing án tafar.
Romanian: Este de preferat ca injecţiile să fie administrate în prezenţa unei persoane adulte membru al familiei, un prieten sau un alt furnizor de îngrijiri medicale, care este capabil să răspundă corespunzător în cazul apariţiei semnelor şi simptomelor de hipotensiune arterială.
Icelandic: Best er að inndælingar fari fram undir eftirliti fullorðins fjölskyldumeðlims, vinar eða annars umönnunaraðila sem getur brugðist rétt við ef merki eða einkenni um lágþrýsting koma fram.
Romanian: • Medicamentele antidepresive triciclice cum sunt amitriptilină, imipramină sau inhibitorii de monoaminooxidază, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, tranilcipromină sau moclobemidă.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf eins og amitryptilín, imipramín, eða mónóamínoxidasahemlar eins og fenelzín, ísókarboxazíð, tranýlcýprómín eða móklóbemíð.
Romanian: Pacienţii care au prezentat infecţii semnificative clinic pentru care s-au utilizat antibiotice, antifungice sau antivirale sau care au parcurs un tratament antiinfecţios cu mai puţin de 14 zile înainte de începerea tratamentului trebuie trataţi cu prudenţă, cu excepţia cazurilor în care antibioterapia a fost instituită în scop profilactic.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með klínískt mikilvæga sýkingu sem krefst notkunar sýklalyfja, sveppalyfja eða veiruhamlandi lyfja, eða sem hafa lokið meðferð við sýkingu innan 14 daga frá því hefja á meðferðina, nema notkun sýklalyfja og veiruhamlandi lyfja hafi verið varnandi meðferð.
Romanian: Concentraţiile histaminei şi parametrii farmacocinetici au variat de la un studiu la altul, precum şi între grupurile de voluntari sănătoşi şi pacienţi.
Icelandic: Histamínþéttni og lyfjahvörf voru mjög breytileg milli rannsókna, sem og innan venjulegra sjálfboðaliða- og sjúklingahópa.
Romanian: Vezi Figura 1.
Icelandic: Sjá Mynd 1.
Romanian: Ceplene trebuie folosit cu prudenţă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Ceplene hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Dacă luați orice alte medicamente menționate în secțiunea "Alte medicamente și Ceplene" sau dacă veți avea o intervenție chirurgicală sau o investigație specială cu raze X care necesită o injecție, discutați cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú tekur önnur lyf en þau sem nefnd eru í „Notkun annarra lyfja samhliða Ceplene" eða ef þú ert á leið í uppskurð eða sérstaka röntgenrannsókn þar sem þarf að sprauta þig.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat prin administrarea de Ceplene în doza completă şi IL-2 la 50%.
Icelandic: Hægt er að hefja aftur meðferð með því að gefa fullan skammt af Ceplene og 50% af skammti af IL-2.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) Saltsýra (til pH-stillingar)
Romanian: Pentru ciclurile 4-10, fiecare ciclu constă dintr-o perioadă de 3 săptămâni de tratament, urmată de o perioadă de 6 săptămâni fără tratament.
Icelandic: Lotur 4-10 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 6 vikna meðferðarhlé.
Romanian: >90 la ≤100 100
Icelandic: >50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 to ≤100
Romanian: s.37 până la s.39
Icelandic: til v.39
Romanian: Vezi Figura 5.
Icelandic: Sjá Mynd 5.
Romanian: Reacţiile adverse considerate cel puţin posibil legate de tratamentul cu doze mici de IL-2 şi Ceplene în studiile privind LMA (n=280 pentru braţul de tratament asociat IL-2 şi Ceplene) sunt enumerate în continuare pe clase de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Icelandic: Aukaverkanir sem talið var að gætu að minnsta kosti hugsanlega tengst meðferð með lágum skammti af IL-2 ásamt Ceplene í rannsóknum á bráðu kyrningahvítblæði (n=280 fyrir IL-2 og Ceplene meðferð) eru flokkaðar hér að neðan eftir líffæraflokkum og tíðni.
Romanian: Studiile au demonstrat stabilitatea chimică şi sterilitatea aldesleukinei diluate (disponibilă în seringi de tuberculină din polipropilenă cu capac) pentru o perioadă de până la 3 săptămâni când aceasta este preparată în condiţii aseptice controlate şi păstrate la frigider la 2°C - 8°C.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að þynnt aldesleukin (afhent í pólýprópýlen túberkúlín sprautum sem lokaðar eru með tappa) helst efnafræðilega stöðugt og sæft í allt að þrjár vikur þegar það er blandað með smitgát við stýrðar aðstæður og geymt í kæli við 2°C-8°C.
Romanian: ANEXA I
Icelandic: Hlutverk IL
Romanian: • Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile şi clorură de sodiu, și de asemenea, poate să conțină hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf og natríumklóríð og hugsanlega líka natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til pH-stillingar.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă histamina se excretă în laptele matern, la om.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort histamín berst út í brjóstamjólk hjá konum.
Romanian: Ceplene cât şi pentru IL-2.
Icelandic: Ceplene og IL-2 við brjóstagjöf.
Romanian: Fiecare cutie conţine 14 flacoane.
Icelandic: Hver askja inniheldur 14 hettuglös.
Romanian: • Medicamente folosite în tratamentul malariei sau al bolii somnului.
Icelandic: Lyf gegn malaríu eða lyf notuð gegn sýkingum sem valda svefnsýki.
Romanian: • Durere şi producţia de ţesut în exces la nivelul pielii din jurul locului de injectare
Icelandic: Eymsli og vefjamyndun í húðinni í kringum stungustaðinn.
Romanian: • Dureri de cap şi ameţeli
Icelandic: Höfuðverkur og sundl.
Romanian: Vezi Figura 7.
Icelandic: Sjá Mynd 7.
Romanian: Dacă apar bule de aer în seringă, împingeţi soluţia cu ajutorul pistonului încet înapoi în flacon şi extrageţi din nou soluţia.
Icelandic: Ef loftbólur sjást í sprautunni, þrýstið lausninni hægt aftur í hettuglasið og dragið svo lausnina inn í sprautuna á ný.
Romanian: Injectarea rapidă poate determina o scăderea a tensiunii arteriale şi poate să inducă o stare de slăbiciune sau chiar leşinul.
Icelandic: Hröð inndæling getur valdið skyndilegri blóðþrýstingslækkun svo þig svimar eða það líður jafnvel yfir þig.
Romanian: Acestea sunt folosite pentru angină pectorală sau tulburările de ritm cardiac.
Icelandic: Þetta eru lyf við hjartaöng og hjartsláttarkvillum.
Romanian: Trageţi încet pistonul înspre dumneavoastră pentru a încărca seringa cu lichid până la nivelul (numărul de mililitri) indicat de medic.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt aftur og dragið lausnina upp í sprautuna að því magni (fjölda millilítra) sem læknirinn tilgreindi.
Romanian: Beta-blocantele şi alte antihipertensive trebuie utilizate cu prudenţă pe parcursul tratamentului cu Ceplene.
Icelandic: Nota skal beta-blokka og önnur lyf gegn háþrýstingi með varúð við Ceplene meðferð.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor la începutul tratamentului.
Icelandic: Mælt er með að skammtabreytingar fari fram snemma á meðferðartímanum.
Romanian: - Clonidină, un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială mare.
Icelandic: - Klónidín, lyf til meðferðar á háum blóðþrýstingi.
Romanian: s.64 până la s.66
Icelandic: til v.66
Romanian: Între cele două doze zilnice de IL-2 şi Ceplene trebuie să existe un interval de minim 6 ore.
Icelandic: Skammtana, sem gefnir eru af IL-2 og Ceplene tvisvar daglega, skal gefa með minnst 6 klukkutíma millibili.
Romanian: • Anumite antipsihotice cum sunt clorpromazină, flupentixol, tioridazină, clozapină sau risperidonă.
Icelandic: Ákveðin geðrofslyf eins og klórprómazín, flúpentixól, tórídazín, klósapín og risperidón.
Romanian: Alte medicamente și Ceplene
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ceplene
Romanian: Vezi Figura 2.
Icelandic: Sjá Mynd 2.
Romanian: - H2-blocante cum sunt cimetidină, ranitidină, famotidină sau nizatidină, folosite în tratamentul ulcerelor gastrice, indigestiei (dispepsiei) sau arsurilor în capul pieptului.
Icelandic: - H2-blokka eins og címetidín, ranitidín, famótidín eða nísatidín sem eru lyf við magasári, meltingartruflunum og brjóstsviða.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat faptul că Ceplene nu afectează fertilitatea, cu excepţia unei scăderi minore a nidării şi numărului fetuşilor viabili (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir leiddu ekki í ljós nein skaðleg áhrif á frjósemi fyrir utan örlitla lækkun í tíðni hreiðrunar og lífvænlegra fóstra (sjá kafla 5.3).
Romanian: S-a observat că blocantele neuromusculare, analgezicele opioide şi diferitele substanţe de contrast pot induce eliberarea de histamină endogenă, motiv pentru care, în cazul pacienţilor care urmează să parcurgă intervenţii chirurgicale sau anumite proceduri diagnostice, trebuie luat în considerare efectul aditiv al Ceplene înaintea începerii procedurilor respective (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Komið hefur fram að tauga- og vöðvablokkandi lyf, deyfandi verkjalyf og ýmis skuggaefni geta örvað losun innrænna histamína; því skal íhuga samlegðaráhrif Ceplene meðferðar áður en sjúkdómsgreining eða skurðaðgerð er gerð á sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care au în antecedente boli autoimune (inclusiv lupus eritematos sistemic, boală inflamatorie intestinală, psoriazis sau poliartrită reumatoidă).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með sögu um sjálfsnæmissjúkdóma (þar á meðal rauða úlfa, bólgusjúkdóm í þörmum, sóra og iktsýki).
Romanian: Metoda
Icelandic: Aðferð
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă toxicitate de grad 2 (inclusiv funcţia cardiacă, renală, hepatică) - tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la gradul 1 - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute.
Icelandic: Sjúklingar með 2. stigs eituráhrif (þar á meðal á hjartastarfsemi, nýru eða lifur) -Meðferð skal hætt þar til eituráhrifin eru komin niður í 1. stig.
Romanian: NYHA III/IV.
Icelandic: VIÐAUKI III
Romanian: Nu se recomandă ajustarea de rutină a dozelor de Ceplene la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar este recomandată utilizarea cu prudenţă a Ceplene la aceşti pacienţi.
Icelandic: Venjulega er ekki þörf á skammtalækkunum þegar Ceplene er notað við meðferð sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi, en gæta skal varúðar hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Pentru pregătirea unei doze de Ceplene veţi avea nevoie de următoarele:
Icelandic: á Ceplene skammti þarf eftirfarandi:
Romanian: Se recomandă evitarea utilizării antihistaminicelor blocante ale receptorilor H1 sau neurolepticelor (antipsihoticelor) cu proprietăţi blocante ale receptorilor H1, deoarece acestea pot scădea eficacitatea Ceplene.
Icelandic: Forðast skal H1 viðtakablokkandi andhistamín eða sefandi lyf (geðrofslyf) með H1 viðtakablokkandi eiginleikum sem gætu dregið úr verkun Ceplene.
Romanian: Farmacocinetica histaminei în cazul voluntarilor sănătoşi, cu funcţie renală normală, a fost similară cu cea a voluntarilor cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă.
Icelandic: Lyfjahvörf histamíns eru svipuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með venjulega nýrnastarfsemi og hjá sjálfboðaliðum með væga, miðlungs eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Romanian: Pentru ciclurile 1-3, fiecare ciclu constă dintr-o perioadă de 3 săptămâni de tratament, urmată de o perioadă de 3 săptămâni fără tratament.
Icelandic: Lotur 1-3 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 3 vikna meðferðarhlé.
Romanian: • Depresie
Icelandic: Þunglyndi.
Romanian: IL-2 diluată distribuită în seringi de tuberculină din polipropilenă cu capac va fi preparată de către farmacist în condiţii aseptice controlate şi depozitată la frigider la temperaturi de 2ºC - 8°C.
Icelandic: Þynnt IL-2 (aldesleukin), sem afhent er í pólýprópýlen túberkúlín sprautum sem lokaðar eru með tappa, á að blanda með smitgát við stýrðar aðstæður í apóteki og geyma í kæli við 2°C-8°C.
Romanian: • Pentru următoarele 63 săptămâni: veţi utiliza IL-2 şi Ceplene zilnic timp de 3 săptămâni, urmate de o pauză de 6 săptămâni (niciun tratament).
Icelandic: Þú notar IL-2 og Ceplene daglega í 3 vikur, á eftir kemur 6 vikna hlé (engin meðferð).
Romanian: s .76 până la s.81
Icelandic: til v.81
Romanian: Poate fi furnizată pacienţilor pentru administrare la domiciliu o rezervă de seringi de tuberculină preumplute, cu capac, pentru o perioadă de până la două săptămâni, cu menţiunea că seringile trebuie păstrate la frigider la temperaturi de 2°C - 8°C înainte de administrare.
Icelandic: Afhenda má sjúklingi allt að tveggja vikna birgðir af áfylltum lokuðum túberkúlín sprautum til notkunar í heimahúsi, með leiðbeiningum um að fyrir notkun eigi að geyma sprauturnar í kæli við 2°C-8°C.
Romanian: Interleukină-2 (IL-2; aldesleukină)
Icelandic: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Romanian: Vezi Figura 6.
Icelandic: Sjá Mynd 6.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare granulom la nivelul locului de injectare, fatigabilitate, febră, eritem la nivelul locului de injectare, senzaţia de cald, reacţie locală la locul injectării, prurit la nivelul locului de injectare, sindrom pseudogripal, frisoane, inflamaţie şi durere la nivelul locului de injectare
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað holdgunarhnúður á stungustað, þreyta, sótthiti, roðaþot á stungustað, hitatilfinning, viðbrögð á stungustað, kláði á stungustað, flensulík veikindi, kuldahrollur, bólga á stungustað, eymsli á stungustað
Romanian: PREGĂTIREA PENTRU INJECTAREA CEPLENE
Icelandic: UNDIRBÚNINGUR FYRIR INNDÆLINGU MEÐ CEPLENE
Romanian: Figure 7
Icelandic: Mynd 7
Romanian: • Dureri la nivelul membrelor şi dureri de spate
Icelandic: Verkur í útlimum og bakverkur.
Romanian: Pentru injectare veţi avea nevoie de următoarele:
Icelandic: Við inndælinguna (sprautun) þarf eftirfarandi:
Romanian: • Inflamație a plămânilor (pneumonie)
Icelandic: Bólga í lungum (lungnabólga).
Romanian: Interleukina-2 (IL-2) se comercializează sub formă de IL-2 recombinantă; aldesleukină.
Icelandic: Interleukin-2 (IL-2) er fáanlegt sem raðbrigða IL-2, þá kallað aldesleukin.
Romanian: Ceplene trebuie injectat la 1 până la 3 minute după injectarea IL-2.
Icelandic: Ceplene skal dæla inn 1 til 3 mínútum eftir gjöf á IL-2.
Romanian: s .49 până la s.54
Icelandic: til v.54
Romanian: • Creşterea numărului unui anumit tip de celule sanguine albe (eozinofilie) şi scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
Icelandic: Fjölgun á vissri gerð hvítra blóðkorna í blóðinu (eósínfíklafjöld) og fækkun blóðflagna
Romanian: Ceplene şi IL-2 nu se injectează în acelaşi loc şi în acelaşi timp.
Icelandic: Ekki má dæla Ceplene og IL-2 inn á sama tíma.
Romanian: Hipotensiune arterială (tensiune arterială mică) poate să apară foarte frecvent și poate duce la amețeli și leșin.
Icelandic: Lágþrýstingur (lágur blóðþrýstingur) getur verið mjög algengur og leitt til svima og yfirliðs.
Romanian: s .40 până la s.45
Icelandic: til v.45
Romanian: Vezi Figura 3.
Icelandic: Sjá Mynd 3.
Romanian: NOTA: Flaconul de Ceplene conține un exces de soluţie pentru a facilita extragerea unei doze unice de 0,5 ml.
Icelandic: Hettuglas með Ceplene inniheldur umframmagn til að auðveldara sé að draga upp stakan 0,5 ml skammt.
Romanian: Insuficienţă hepatică
Icelandic: Æðar hitakóf
Romanian: De aici rezultă că subiecţii cu insuficienţă renală severă pot fi mai sensibili la efectele de reducere a tensiunii arteriale ale histaminei exogene decât subiecţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată sau cu funcţie renală normală.
Icelandic: Því geta einstaklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi verið næmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum utanaðkomandi histamíns en einstaklingar með eðlilega nýrnastarfsemi eða einstaklingar með væga eða miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea Ceplene în asociere cu IL-2, vezi dozele mai jos.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta fyrir Ceplene samhliða IL-2 er að finna í kaflanum um skömmtun hér fyrir neðan.
Romanian: s .67 până la s.72
Icelandic: til v.72
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă diclorhidrat de histamină
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn histamín tvíhýdróklóríð
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în ‘condiţii excepţionale'.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi skv. ferli um „undantekningartilvik".
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea Ceplene la femeile gravide.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun Ceplene á meðgöngu.
Romanian: s .31 până la s.36
Icelandic: til v.36
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă diclorhidrat de histamină Numai pentru uz subcutanat.
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn histamín tvíhýdróklóríð Notist eingöngu undir húð.
Romanian: Cu toate acestea, concentraţiile plasmatice ale substanţei nu au avut un rol predictiv pentru reacţiile adverse, iar reacţiile adverse nu au putut fi bine corelate cu gradul de expunere la medicament.
Icelandic: Hins vegar var ekki samband á milli þéttni lyfsins í plasma og aukaverkanana og þær fylgdu ekki náið útsetningu fyrir lyfinu.
Romanian: La majoritatea pacienţilor din studiile privind LMA, reacţiile adverse raportate au fost cel puţin posibil legate de administrarea IL-2 şi Ceplene.
Icelandic: Við rannsóknir á bráðu kyrningahvítblæði (AML) kom fram að aukaverkanir tengdust í það minnsta hugsanlega IL-2 og Ceplene meðferð hjá næstum öllum sjúklingum.
Romanian: Pentru locuri posibile de injectare, vezi Figura 4.
Icelandic: Sjá Mynd 4 fyrir mögulega inndælingarstaði.
Romanian: Rolul Ceplene este de a proteja limfocitele, în special celulele NK şi celulele T, care sunt responsabile de distrugerea mediată imun a celulelor leucemice reziduale.
Icelandic: Hlutverk Ceplene er að vernda eitilfrumur, sér í lagi NK-frumur og T-frumur, sem sjá um að ónæmiskerfið eyði eftirlifandi hvítblæðisfrumum.
Romanian: Acestea sunt utilizate în tratamentul ulcerelor gastrice, indigestiei (dispepsiei) sau arsurilor în capul pieptului (vezi mai sus „Nu utilizaţi Ceplene").
Icelandic: meltingartruflunum og brjóstsviða (sjá að ofan „Ekki má nota Ceplene").
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ceplene
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Romanian: Figure 6
Icelandic: Mynd 6
Romanian: Aplicaţi o presiune uşoară cu tamponul cu alcool medicinal peste locul de injectare, fără a freca locul respectiv.
Icelandic: 13. Þrýstið létt á stungustaðinn með sprittþurrkunni án þess að nudda.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic cu scopul de a măsura parametrii farmacocinetici ai histaminei la voluntari cu funcţie hepatică normală, în comparaţie cu pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată şi severă.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum histamíns í heilbrigðum sjálfboðaliðum miðað við sjúklinga með væga, miðlungs og alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Romanian: • Pentru primele 18 săptămâni: veţi utiliza IL-2 şi Ceplene zilnic timp de 3 săptămâni, urmate de o pauză de 3 săptămâni (niciun tratament).
Icelandic: Þú notar IL-2 og Ceplene daglega í 3 vikur, á eftir kemur 3 vikna hlé (engin meðferð).
Romanian: • Înroşirea anormală a pielii (eritem), transpiraţii abundente (hiperhidroza), transpiraţii nocturne şi mâncărimi (prurit)
Icelandic: Óeðlilegur roði húðar (roðaþot), aukin svitamyndun (ofsvitnun), nætursviti og kláði.
Romanian: s.22 până la s.27
Icelandic: til v.27
Romanian: Flacoanele conţin 0,70 ml soluție (incluzând volumul suplimentar) pentru a facilita extragerea substanţei necesare pentru o doză unică de 0,5 ml.
Icelandic: Hettuglösin innihalda 0,70 ml af lausn (með umframmagni) til að auðvelda upptöku á stökum 0,5 ml skammti.
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei pentru Medicamente : http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Tulburări psihice anxietate
Icelandic: Geðræn vandamál kvíði
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU INJECTARE
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice anemie
Icelandic: Andhistamín ofnæmislyf.
Romanian: • Bufeuri
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține infomații importante pentru dumneavoastră.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Romanian: Pentru dozele recomandate în cazul acestor evenimente toxice de gradul 1, consultați secțiunile relevante de mai jos:
Icelandic: 1. stigs eitranir skal fylgja viðeigandi ráðleggingum hér að neðan:
Romanian: Ceplene se administrează la 1-3 minute după administrarea IL-2 şi nu în acelaşi timp cu aceasta.
Icelandic: Gefa skal Ceplene inn 1 til 3 mínútum eftir IL-2 inngjöf, en ekki samhliða.
Romanian: • Acumulare de fluid în corp, mai ales la nivelul picioarelor (edem)
Icelandic: Vökvauppsöfnun í líkamanum, sér í lagi fótum (bjúgur)
Romanian: Scoateţi un flacon din cutie.
Icelandic: Takið 1 hettuglas úr öskjunni.
Romanian: • Un recipient rezistent la perforare, pentru eliminarea în condiţii de siguranţă a seringilor utilizate.
Icelandic: Ílát sem nálin getur ekki stungið gat á, til að farga notuðum sprautum á öruggan hátt.
Romanian: Ciclul 1 Ciclul 2 Ciclul 3 s.1 până la s.3 (zilele 1-21)
Icelandic: v.1 til v.3 (dagar 1-21)
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică
Icelandic: Verkun og öryggi
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacții adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: Folosiţi tamponul cu alcool medicinal pentru a curăţa partea din cauciuc a dopului.
Icelandic: 6. Notið sprittþurrku til að hreinsa gúmmíhluta tappans.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Romanian: În acest tabel sunt disponibile şi volumele necesare pentru situaţia în care se recomandă o reducere cu 20 % a dozei.
Icelandic: Taflan sýnir einnig það rúmmál sem gefa á ef ávísað hefur verið 20% minni skömmtum.