FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutustu HCV-hoitoon samanaikaisesti käytettävien retroviruslääkkeiden valmisteyhteenvetoihin, joista löytyvät tiedot näille valmisteille ominaisista toksisuuksista ja niiden hallinnasta sekä mahdollisista päällekkäisistä toksisuuksista Rebetolin kanssa.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende SPC til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med Rebetol.
Finnish: Ensin mainitussa tutkimuksessa 462 potilasta oli hoidon jälkeen pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja toisessa tutkimuksessa 327 potilasta.
Norwegian Bokmål: Minst 5 års langtidsoppfølging var fullført etter behandling hos henholdsvis 462 pasienter og
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, pyörtyminen, migreeni, ataksia, parestesia, dysfonia, makuaistin menetys, hypoestesia, hyperestesia, hypertonia, uneliaisuus, tarkkaavaisuuden häiriintyminen, vapina, makuhäiriö
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, parestesi, dysfoni, smakstap, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet, tremor, dysgeusi
Finnish: He saivat peginterferoni alfa-2b:tä 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia 800 mg-1400 mg suun kautta 6 kuukauden ajan (annos painon mukaan, vain kolme yli 105 kg:n painoista potilasta sai 1400 mg:n annoksen) (taulukko 8).
Norwegian Bokmål: I en separat studie fikk 224 pasienter med genotype 2 eller 3 peginterferon alfa-2b 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang i uken i kombinasjon med ribavirin 800 mg-1400 mg peroralt i 6 måneder (basert på kroppsvekt fikk kun tre pasienter som veide > 105 kg, dosen på 1400 mg) (tabell 8).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee käytettäessä samanaikaisesti muita lääkkeitä: rintakipu tai itsepintainen yskä, muutos sydämen lyöntirytmissä, pyörtyminen sekavuus, masentuneisuus, itsetuhoajatuksia tai aggressiivinen käyttäytyminen, itsemurhayritys, toisten henkeä uhkaavia ajatuksia tunnottomuus tai pistelyn tunne vaikeus nukkua, ajatella tai keskittyä vaikea mahakipu, musta tai tervamainen uloste, verta ulosteessa tai virtsassa, kipu alaselässä tai kyljessä virtsaamisvaikeudet vaikea nenäverenvuoto kuume tai vilunväreet, jotka alkavat muutaman viikon hoidon jälkeen ongelmia näössä tai kuulossa vaikea ihottuma tai punoitus iholla.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom følgende bivirkninger oppstår under kombinasjonsbehandling med andre legemidler: - brystsmerter eller vedvarende hoste, endring i hvordan hjertet slår, besvimelse, - forvirring, depresjonsfølelse, selvmordstanker eller aggressiv adferd, selvmordsforsøk, tanker om å true andre på livet, - nummen eller kriblende følelse, - problemer med å sove, tenke eller konsentrere seg, - alvorlig magesmerte, svart eller tjærelignende avføring, blod i avføring eller urin, smerter i nedre del av ryggen eller i siden, - smertefull eller vanskelig vannlating, - alvorlig neseblødning, - feber eller frysninger som oppstår etter noen ukers behandling, - syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig hudutslett eller rødhet.
Finnish: Rebetol on tarkoitettu yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen C-hepatiitin hoitoon pediatrisille potilaille (3 vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille), jotka eivät ole aikaisemmin saaneet hoitoa ja joilla maksa ei ole dekompensoitunut (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Rebetol er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos pediatriske pasienter (barn fra 3 år og ungdom) som tidligere ikke er behandlet og som ikke har leverdekompensasjon (se pkt.
Finnish: Bakteeri-infektio (mukaan lukien sepsis), sieni-infektio, influenssa, ylähengitystieinfektio, bronkiitti, herpes simplex, sinuiitti, välikorvatulehdus, riniitti, virtsatietulehdus
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjon (inkludert sepsis), soppinfeksjon, influensa, luftveisinfeksjon, bronkitt, herpes simplex, sinusitt, otitis media, rhinitt, urinveisinfeksjon
Finnish: 94 kroonista C-hepatiittia sairastavaa lasta ja nuorta osallistui monikeskustutkimuksen jälkeen 5 vuoden pituiseen havainnoivaan pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 94 pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C i en multisenterstudie etter behandling.
Finnish: Rebetol kapselien ja interferoni alfa-2b:n toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5-16-vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 15.
Norwegian Bokmål: Flerdosefarmakokinetiske egenskaper for Rebetol-kapsler og interferon alfa-2b hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i tabell 15.
Finnish: Aiemmin hoidetut potilaat - Uusintahoito peginterferoni alfa-2b:llä yhdessä Rebetolin kanssa potilailla, joilla aiempi hoito ei tehonnut (potilaat, joilla tauti uusiutui tai hoito ei tehonnut):
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede pasienter - Rebehandling av pasienter med tidligere behandlingssvikt (pasienter med tilbakefall og ikke-respons) med peginterferon alfa-2b i kombinasjon med Rebetol:
Finnish: Huuhtele:
Norwegian Bokmål: Skylling:
Finnish: Yliherkkyys lääkkeelle
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor legemidlet
Finnish: Rebetol oraaliliuos 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Rebetol mikstur, oppløsning 40 mg/ml
Finnish: Jopa 48 viikon pegyloidun interferoni alfa-2b:n ja Rebetolin yhdistelmähoidon aikana havaittiin kasvun hidastumista, joka vähensi joidenkin potilaiden lopullista pituutta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med pegylert interferon alfa-2b og Rebetol i 48 uker ble veksthemming sett som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Finnish: Aloituspakkaus:
Norwegian Bokmål: Startpakning:
Finnish: Aloituspakkaus: 2 sylinteriampullia
Norwegian Bokmål: Startpakning: 2 sylinderampuller
Finnish: 0,5 ml (12 miljoonaa
Norwegian Bokmål: 0,2 ml (12 millioner IE/ml) 0,5 ml (12 millioner IE/ml)
Finnish: Aloituspakkaus: 6 esitäytettyä ruiskua 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua 22 mikrogrammaa
Norwegian Bokmål: Startpakning: 6 ferdigfylte penner med 8,8 mikrogram og
Finnish: perjantaina)
Norwegian Bokmål: fredag)
Finnish: Kun annat itsellesi injektion, tarvitset:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon vil du trenge:
Finnish: Ne ovat luonnollisia aineita, jotka välittävät viestejä solujen välillä.
Norwegian Bokmål: De er naturlige substanser som overfører budskap mellom celler.
Finnish: • samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
Norwegian Bokmål: • på de samme tre ukedager hver uke (minst 48 timer mellom hver gang, f.eks. mandag, onsdag,
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille (2-17-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom (2 til 17 år)
Finnish: Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Finnish: • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden er alvorlig deprimert
Finnish: • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
Norwegian Bokmål: • på samme tidspunkt på dagen (fortrinnsvis om kvelden)
Finnish: Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
Norwegian Bokmål: Rebif bør tas tre ganger per uke og om mulig:
Finnish: • Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
Norwegian Bokmål: • Visse laboratorieprøver kan endres.
Finnish: Joissakin maissa on mahdollisesti saatavissa vain toinen näistä laitteista.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Finnish: • tai jos sinulla on ollut masennusta
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon: brukes innen 28 dager.
Finnish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lang tid behandlingen bør vare.
Finnish: • Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. toukokuuta 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04. mai 2008
Finnish: Rebif-valmistetta ei tulisi käyttää tälle ikäryhmälle.
Norwegian Bokmål: Rebif bør ikke brukes til denne aldersgruppen.
Finnish: Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Finnish: Se myös ilmoittaa sinulle, kun sylinteriampulli on vaihdettava.
Norwegian Bokmål: Den vil også instruere deg om når du må skifte sylinderampullen.
Finnish: Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
Finnish: • Odota, että vihreä valo sammuu.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
Finnish: Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner symptomene i løpet av én eller to uker etter at behandlingen er stoppet.
Finnish: Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke slutte å bruke Rebif, men fortsette å bruke det regelmessig for å oppnå ønsket resultat.
Finnish: Masennus ja itsemurha-ajatukset
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker
Finnish: Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
Finnish: Työnnä kynää ihoa vasten kunnes tunnet vastuksen.
Norwegian Bokmål: Skyv pennen mot huden til du føler motstand.
Finnish: Rebif täytyy laittaa sen jälkeen takaisin jääkaappiin ja käyttää ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
Finnish: Esimerkiksi lihaksesi voivat tuntua hyvin kireiltä tai hyvin heikoilta, mikä voi estää sinua liikkumasta haluamallasi tavalla.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebif-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebif
Finnish: • Kuukautisten epäsäännöllisyys ja/tai vaihtelu kuukautisvuodossa.
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
Finnish: Erityisiä riskitekijöitä näille tapauksille ei ole identifioitu.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke risikofaktorer er identifisert.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Finnish: Arvioitu näennäinen puoliintumisaika on 50-60 tuntia, joka vastaa useiden annosten jälkeen havaittavaa akkumulaatiota.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Finnish: Rebif-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rebif under graviditet kan vurderes hvis det er klinisk nødvendig.
Finnish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveitsi tai
Norwegian Bokmål: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveits eller
Finnish: Viikot 5+
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Finnish: • Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan injektion.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern lokket før du er klar til å sette injeksjonen.
Finnish: • RebiSmart on ohjelmoitu opastamaan sinut aloitustoimenpiteiden läpi ja nostamaan annosta automaattisesti aloitusjakson aikana.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
Finnish: • Aktivoi "aloitus/titraus"-valikko seuraavasti: valitse ensin 44 mikrogrammaa ja sitten "aloitus/titraus", valitse "muuta", valitse "päällä", paina "ok" ja vahvista "aloitus/titraus päällä" painamalla "ok".
Norwegian Bokmål: • For å aktivere "oppstart/titrering"-menyen, må du først velge 44 mikrogram, deretter "oppstart/titrering", trykk "endre", velg "på", trykk "ok" og bekreft "oppstart/titrering på" ved å trykke på "ok".
Finnish: Poloksameeri 188
Norwegian Bokmål: Poloxamer 188
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Rebif er og hva det brukes mot
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger:
Finnish: masennus, unettomuus
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet
Finnish: Laitteet ovat saatavissa erikseen.
Norwegian Bokmål: Applikatorene leveres separat.
Finnish: Kuitenkin, eräässä pediatrisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kerättiin turvallisuustietoja potilaskertomuksista liittyen Rebif-valmisteen käyttöön lapsilla (n=52) ja nuorilla (n=255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Finnish: Yleinen suositus
Norwegian Bokmål: Generelle anbefalinger
Finnish: Muut sairaudet kuin multippeliskleroosi, jotka voisivat paremmin selittää potilaan oireet, oli suljettava pois.
Norwegian Bokmål: Alle andre sykdommer enn multippel sklerose, som bedre ville forklare pasientens tegn og symptomer, måtte utelukkes.
Finnish: Maksatulehdusta on myös raportoitu (melko harvinaista).
Norwegian Bokmål: Leverbetennelse er også rapportert (mindre vanlig).
Finnish: Tämä toimenpide avaa painikkeen lukituksen.
Norwegian Bokmål: Denne handlingen låser opp knappen.
Finnish: Rebif-valmisteen yhteisvaikutusta kortikosteroidien tai adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Finnish: Se on myös hyväksytty käyttöön potilaille, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma, joka todennäköisesti on ensimmäinen multippeliskleroosin merkki.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
Finnish: Painiketta ei tarvitse enää pitää alaspainettuna peukalon avulla sen jälkeen kun injektio on alkanut.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fortsette å trykke på knappen med tommelen etter at injeksjonen har begynt.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer
Finnish: • RebiDose-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten eikä niitä pidä koskaan käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: • RebiDose er kun til engangsbruk og skal aldri brukes om igjen.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa miten RebiDose hävitetään turvallisesti.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket hvordan du kan kaste RebiDose på en trygg måte.
Finnish: CDMS-konversio
Norwegian Bokmål: Konvertering til CDMS
Finnish: Käyttö lapsille (alle 2-vuotiaat) Rebif-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (under 2 år) Rebif er ikke anbefalt for bruk til barn som er under 2 år.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Finnish: Vastaavan korkuisia ja pituisia huippupitoisuuksia havaittiin useimmilla näistä markkereista ensimmäisen ja kuudennen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Topper med tilsvarende høyde og tid ble observert for de fleste markører etter første og sjette administrasjon.
Finnish: Esitetyt haittavaikutukset on identifioitu kliinisistä tutkimuksista sekä markkinoilletulon jälkeisistä raporteista (tähtimerkki [*] ilmaisee, että haittavaikutus on havaittu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
Finnish: Vasta-aineiden tarkka esiintyvyys on toistaiseksi epäselvä.
Norwegian Bokmål: Den eksakte forekomsten av antistoffer er ennå ukjent.
Finnish: • Masennus on yleistä (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä) multippeliskleroosia sairastavilla hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: • Depresjon er vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) hos pasienter behandlet for multippel sklerose.
Finnish: Se voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita imeväisille ja alle 3-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Finnish: 3. ja 4. viikko
Norwegian Bokmål: 3. og 4. uke
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Noin 30 %:lla potilaista ilmenee myös pistoskohdan reaktioita, pääasiassa lievää tulehdusta tai punoitusta.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
Finnish: Se on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten ja sitä tulee käyttää ainoastaan sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai hänen hoitajalleen on annettu riittävä opastus.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Finnish: Itse tauti tai sen hoidon vaikutukset saattavat vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Norwegian Bokmål: Både selve sykdommen og behandlingen kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Suurin osa vaikea-asteisista maksavauriotapauksista ilmeni hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Finnish: • Tarkista silmämääräisesti, ettei nestettä ole jäljellä.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
Finnish: Kuulet napsahduksen, joka tarkoittaa että injektio on alkanut ja mäntä alkaa liikkua.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
Finnish: • jos olet allerginen luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: • 1. ja 2. viikko
Norwegian Bokmål: 1. og 2. uke
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ)
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK)
Finnish: Rebif tuotetaan nisäkässoluissa (kiinanhamsterin munasarjasoluissa) ja on siksi glykosyloitu kuten luonnollinen proteiini.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
Finnish: Tätä matalampaa annosta suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Norwegian Bokmål: Denne lavere dosen anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rebif-valmistetta, mikäli olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle lääkkeelle.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din eller apotek før du bruker Rebif dersom du er allergisk (overfølsom) overfor noen andre legemidler.
Finnish: Apinoilla tehdyissä alkio- ja sikiötoksisuustutkimuksissa ei ole löytynyt merkkejä lisääntymishäiriöistä.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt nøye med å fortelle legen din dersom du bruker antiepileptiske legemidler eller antidepressiva.
Finnish: Potilaat, joilla on yksittäinen haavauma, voivat jatkaa hoitoa sillä edellytyksellä, että nekroosi ei ole kovin laaja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en enkelt hudskade kan fortsette, under forutsetning av at nekrosen ikke er for omfattende.
Finnish: Tämä ilmaisee, että injektio on valmis.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
Finnish: Viikot 3-4
Norwegian Bokmål: Uke 3-4
Finnish: (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.8).
Finnish: • Katso läpinäkyvän ikkunan läpi varmistaaksesi, että mäntä on siirtynyt pohjaan kuvan osoittamalla tavalla.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det gjennomsiktige vinduet for å forsikre deg om at stempelet har flyttet seg til bunnen som vist i figuren.
Finnish: Raskausrekistereistä ja markkinoille tulon jälkeisistä kokemuksista saadut laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa merkittävien synnynnäisten poikkeavuuksien suurentuneeseen riskiin hedelmöittymistä edeltäneenä aikana beetainterferonille tapahtuneen altistuksen jälkeen tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tapahtuneen altistuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra register og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering av interferon beta før unnfangelse eller eksponering i første trimester av graviditeten.
Finnish: Rebif sisältää bentsyylialkoholia
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Finnish: Interferonit ovat endogeenisiä glykoproteiineja, joilla on immuunivastetta sääteleviä, antiviraalisia ja antiproliferatiivisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
Finnish: • Itsemurhayritys
Norwegian Bokmål: • Selvmordforsøk
Finnish: • Tarkasta Rebif-valmisteen ulkonäkö läpinäkyvän ikkunan läpi.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Finnish: • Tarkista (heti jääkaapista ottamisen jälkeen), että sylinteriampulli ei ole vahingossa jäätynyt pakkauksessa tai laitteen sisällä.
Norwegian Bokmål: • Kontroller (rett etter at du har tatt den ut av kjøleskapet) at sylinderampullen ikke har frosset i pakningen eller inne i applikatoren.
Finnish: Jos olet heikkonäköinen, sinun ei tulisi käyttää RebiSlide-laitetta, ellei paremman näkökyvyn omaava henkilö pysty auttamaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn bør du ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
Finnish: Rebif-annoksen alentamista tulisi harkita, jos ALAT-taso kohoaa yli 5-kertaiseksi normaaliin viitearvon ylärajaan nähden, ja nostaa uudelleen asteittain, kun entsyymiarvot ovat normalisoituneet.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør overveies hvis ALAT stiger over 5 ganger øvre normalgrense, og gradvis økes igjen når enzymnivået normaliseres.
Finnish: itsemurhayritys*
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk*
Finnish: • Paina ihoa riittävällä voimakkuudella ja paina painiketta peukalollasi.
Norwegian Bokmål: • Oppretthold nok trykk mot huden og trykk på knappen med tommelen.
Finnish: Ulkopakkauksessa on pakkauseloste, jossa annetaan täydelliset käyttö- ja käsittelyohjeet.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. toukokuuta 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998