FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo effetto farmacologico è però ben più modesto di quello di acetazolamide, noto inibitore dell'anidrasi carbonica, e non si ritiene sia una componente principale dell'attività antiepilettica di topiramato.
Finnish: Tämä farmakologinen vaikutus on paljon heikompi kuin tunnetulla hiilihappoanhydraasiestäjällä asetatsoliamidilla eikä sillä liene merkittävää osuutta topiramaatin antiepileptiseen vaikutukseen.
Italian: Assuma sempre Topamax seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: • Käytä Topamaxia tarkasti lääkärin ohjeen mukaan.
Italian: Uno studio di interazione farmacocinetica in pazienti epilettici ha mostrato che l'aggiunta di topiramato a lamotrigina non ha avuto effetti sulla concentrazione plasmatica allo steady-state di lamotrigina a dosi di topiramato comprese fra 100 e 400 mg/die.
Finnish: Epilepsiapotilailla tehty farmakokineettinen yhteisvaikutustutkimus osoitti, että topiramaatin lisääminen lamotrigiinihoitoon ei vaikuttanut lamotrigiinin vakaan tilan pitoisuuksiin plasmassa topiramaattiannostuksella 100-400 mg/vrk.
Italian: L'aggiunta o l'eliminazione di acido valproico non produce variazioni clinicamente significative delle concentrazioni plasmatiche di Topamax, e, pertanto, non richiede un aggiustamento della dose di Topamax.
Finnish: Valproaattihoidon aloittaminen tai lopettaminen ei muuta plasman topiramaattipitoisuutta kliinisesti merkittävästi eikä Topamax-annoksen sovittaminen ole tarpeen.
Italian: In volontari sani è stata osservata una riduzione dell'esposizione sistemica al litio (18% dell'AUC) in corso di somministrazione concomitante di topiramato 200 mg/die.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla havaittiin litiumin systeemisen altistuksen vähenemistä (AUC-arvo pieneni 18 %), kun litiumia käytettiin samanaikaisesti 200 mg:n vuorokausiannoksina annetun topiramaatin kanssa.
Italian: Leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatia eosinofilia,
Finnish: Leukopenia, trombosytopenia, lymfadenopatia, eosinofilia
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto (IP) del topiramato e ne ha adottato una versione riveduta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on arvioinut useita yhtenäistämistä tarvitsevia alueita topiramaatin tuotetiedoissa ja hyväksynyt muutetut tuotetiedot.
Italian: Esistono chiaramente prove significative sul piano statistico di un'efficacia nella popolazione pediatrica in generale tali da suffragare l'indicazione come terapia aggiuntiva nei bambini con crisi convulsive POS, PGTS e LGS.
Finnish: Tehosta on epäilemättä lapsiväestöä koskevaa tilastollisesti merkitsevää näyttöä, joka tukee adjuvanttihoitoa käyttöaiheena lapsilla, joilla esiintyy POS-, PGTS- ja LGS-kohtaustyyppejä.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito l'analisi dei dati per gruppo di età per ciascuno studio.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti molempien tutkimusten osalta tietojen analysoinnin ikäryhmittäin.
Italian: Repubblica Ceca Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Finnish: Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Italian: Acidosi metabolica, ipocaliemia, aumento dell'appetito, polidipsia
Finnish: Metabolinen asidoosi, hypokalemia, ruokahalun lisääntyminen, polydipsia
Italian: Nello studio sull'epilessia sembra emergere una riduzione di tutti i parametri misurati (Cmax, Tmax e AUC) relativi all'etinil-estradiolo associato a concomitante somministrazione di topiramato.
Finnish: Kaikissa mitatuissa etinyyliestradiolin parametreissa (Cmax, Tmax ja AUC) näyttävät alenevan samanaikaisen topiramaatin antamisen yhteydessä epilepsiatutkimuksessa.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione in farmacevtskih izdelkov, d.o.o.
Finnish: Antoreitti in farmacevtskih izdelkov, d.o.o.
Italian: Gli studi embriofetali portano prove certe sul potenziale teratogeno del topiramato.
Finnish: Alkio- ja sikiötutkimukset osoittavat selvästi topiramaatin teratogeenisen potentiaalin.
Italian: I risultati di questo studio hanno indicato che i valori medi di Cmax e AUC0-12h di metformina sono aumentati rispettivamente del 18% e del 25%, mentre la CL/F media è diminuita del 20% quando metformina è stata co-somministrata con topiramato.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että metformiinin keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) nousi 18 % ja keskimääräinen AUC0-12h suureni 25 %, kun taas keskimääräinen puhdistuma/hyötyosuus (CL/F) -arvo pieneni 20 %, kun metformiini annettiin samanaikaisesti topiramaatin kanssa.
Italian: • ha problemi di crescita
Finnish: • jos sinulla on kasvuhäiriö
Italian: Tale diminuzione è generalmente di grado da lieve a moderato (mediamente di 4 mmol/L a dosi di 100 mg/die o superiori negli adulti e a circa 6 mg/kg/die nei pazienti pediatrici).
Finnish: Tällaiset pitoisuuden pienenemiset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia (pitoisuus pienenee aikuisilla keskimäärin 4 mmol/l annostuksella 100 mg/vrk tai enemmän ja lapsipotilailla annostuksella noin 6 mg/kg/vrk).
Italian: Altri farmaci di cui parlare con il medico o con il farmacista comprendono altri farmaci antiepilettici, risperidone, litio, idroclorotiazide, metformina, pioglitazone, gliburide, amitriptilina, propranololo, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Finnish: Muita lääkkeitä, joiden käytöstä sinun pitää keskustella lääkärin ja apteekkihenkilökunnan kanssa, ovat esim. muut epilepsialääkkeet, risperidoni, litium, hydroklooritiatsidi, metformiini, pioglitatsoni, glibenklamidi, amitriptyliini, propranololi, diltiatseemi, venlafaksiini, flunaratsiini.
Italian: Pur senza raggiungere una significatività statistica in un particolare gruppo di età (2-5 anni, 6-9 anni, 10-15 anni e ≥ 16 anni), la tendenza generale è quella di una superiorità numerica in tutti i gruppi rispetto al placebo.
Finnish: Vaikka tilastollista merkitsevyyttä ei ole saavutettu tietyssä 2-5-vuotiaiden, 6-9-vuotiaiden, 10-15-vuotiaiden ja vähintään 16-vuotiaiden ikäryhmässä, kussakin ikäryhmässä yleisenä suuntauksena on numeerinen paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna.
Italian: La clearance plasmatica di topiramato è invariata nei pazienti anziani, in assenza di patologia renale di fondo.
Finnish: Topiramaatin plasman kokonaispuhdistuma ei muutu iäkkäillä potilailla, kun heillä ei ole munuaissairautta.
Italian: Terapia antiepilettica aggiuntiva per bambini e adulti L'indicazione proposta quale terapia aggiuntiva è approvata in tutti i 29 paesi che partecipano alla procedura ex articolo 30.
Finnish: Ehdotettu adjuvanttihoidon käyttöaihe on hyväksytty kaikissa 30 artiklan mukaiseen menettelyyn osallistuvassa 29 maassa.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di topiramato sono soggette a variazioni interindividuali modeste e pertanto il profilo farmacocinetico di topiramato è facilmente prevedibile.
Finnish: Plasman topiramaattipitoisuuden vaihtelu eri potilailla on vähäistä ja siten sen farmakokinetiikka on ennustettavaa.
Italian: Queste raccomandazioni posologiche si applicano a tutti i pazienti adulti, anziani compresi, purché non presentino malattie renali.
Finnish: Nämä annossuositukset koskevat kaikkia aikuispotilaita mukaan lukien iäkkäät potilaat, joilla ei ole munuaissairautta.
Italian: Beva subito dopo dei liquidi in modo da essere sicuro di aver inghiottito tutta la miscela di cibo e farmaco.
Finnish: Juo nestettä välittömästi lääkkeen ottamisen jälkeen varmistuaksesi, että nielet ruokaan sekoitetun lääkevalmisteen kokonaan.
Italian: L'idratazione può ridurre il rischio di nefrolitiasi (vedere di seguito).
Finnish: Hyvän nestetasapainon avulla voidaan vähentää munuaiskivitaudin vaaraa (ks. seuraavassa).
Italian: Raccomandazioni generali per la dose di Topamax in popolazioni speciali di pazienti
Finnish: Erityisiä potilasryhmiä koskevat Topamaxin yleiset annossuositukset
Italian: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania
Finnish: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Liettua
Italian: Bradicardia, bradicardia sinusale, palpitazioni
Finnish: Bradykardia, sinusbradykardia, sydämentykytys
Italian: Complessivamente, la clearance plasmatica nell'uomo è di circa 20 - 30 ml/min dopo la somministrazione orale.
Finnish: Ihmisellä kokonaispuhdistuma on noin 20-30 ml/min suun kautta tapahtuvan annon jälkeen.
Italian: Topiramato non è un potente induttore degli enzimi deputati al metabolismo dei farmaci, può essere somministrato indipendentemente dai pasti ed il monitoraggio routinario delle concentrazioni plasmatiche di topiramato non è necessario.
Finnish: Topiramaatti ei voimakkaasti indusoi lääkettä metaboloivia entsyymejä, lääke voidaan antaa aterian yhteydessä tai erikseen ja topiramaatin pitoisuutta plasmassa ei tarvitse rutiininomaisesti seurata.
Italian: Nel paragrafo 4.6 è stato inserito un idoneo avviso in merito ai rischi del trattamento per la gestante e il feto e per i rischi derivanti dall'assenza di un trattamento antiepilettico in gravidanza (cfr. il paragrafo 4.6 dell'RCP).
Finnish: Osaan 4.6 on sisällytetty asianmukaisia neuvoja hoidon riskeistä äideille ja sikiölle sekä epilepsian hoitamatta jättämisen riskeistä raskauden aikana (katso valmisteyhteenvedon osa 4.6).
Italian: Il CHMP ha approvato la titolazione di dose suggerita di 25 mg/giorno per una settimana, con incrementi settimanali di 25 mg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi ehdotetun annostitrauksen 25 mg/vrk yhden viikon ajan, jota suurennetaan 25 mg viikoittain.
Italian: Pur senza raggiungere una significatività statistica in un determinato gruppo di età pediatrico, la tendenza generale indica una superiorità numerica rispetto al placebo in tutti i gruppi di età.
Finnish: Vaikka tilastollista merkitsevyyttä ei ole saavutettu tietyssä ikäryhmässä, kussakin ikäryhmässä yleisenä suuntauksena on numeerinen paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna.
Italian: Negli studi condotti sugli animali, topiramato dimostra di possedere un'attività anticonvulsivante nei test dell'elettroshock massimale (maximal electroshock seizure - MES) effettuati nel ratto e nel topo ed è efficace nei modelli di epilessia dei roditori, che comprendono crisi toniche e di assenza nel ratto spontaneamente epilettico (spontaneous epileptic rat - SER) e crisi tonico-cloniche indotte nei ratti mediante "kindling" dell'amigdala o ischemia globale.
Finnish: Eläinkokeissa topiramaatti osoitti kouristuksia ehkäisevää vaikutusta rotalla ja hiirellä tehdyissä maksimaalinen sähkösokkikouristus -testeissä (MES, maximal electrochock seizure) ja tehosi jyrsijöiden epilepsiamalleihin, joita olivat tooniset ja poissaolokohtausta muistuttavat kouristukset spontaanisti epileptisillä rotilla (SER), ja rotilla toistuvalla mantelitumakkeen ärsytyksellä tai globaaliiskemialla aiheutetut tooniset ja klooniset kohtaukset.
Italian: Topiramato non è estensivamente metabolizzato nei volontari sani (~20%).
Finnish: Topiramaatti ei metaboloidu laajasti (vain noin 20-prosenttisesti) terveillä koehenkilöillä.
Italian: Il cibo non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla biodisponibilità di topiramato.
Finnish: Ruokailulla ei ollut kliinistä merkitystä topiramaatin hyötyosuuteen.
Italian: Qualora siano sospesi farmaci con un effetto di induzione enzimatica, i livelli di topiramato aumenteranno.
Finnish: Kun entsyymejä indusoiva lääkitys lopetetaan, topiramaattipitoisuus nousee.
Italian: Topiramato non ha influenzato il tmax di metformina.
Finnish: Topiramaatti ei vaikuttanut metformiinin huippupitoisuuden saavuttamisaikaan (tmax).
Italian: La significatività clinica dell'effetto di metformina sul profilo farmacocinetico di topiramato non è chiara.
Finnish: Topiramaatin farmakokineettisiin ominaisuuksiin kohdistuvien metformiinin vaikutusten kliininen merkitys ei ole selvä.
Italian: 824 78 Bratislava Slovacchia
Finnish: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakia kalvopäällysteinen
Italian: ↔ = nessun effetto su Cmax e AUC (variazione ≤ 15%) del composto non modificato NS = Non studiato *DEA = desacetil diltiazem, DEM = N-demetil diltiazem b Aumento del 14% di AUC di flunarizina in soggetti in terapia con sola flunarizina.
Finnish: b a %-määrä kuvaa muutosta hoidon keskimääräisessä Cmax - tai AUC-arvossa monoterapian suhteen ↔ = Ei vaikutusta kanta-aineen Cmax - ja AUC-arvoon (≤15 % muutos) ET = Ei tutkittu *DEA = desasetyylidiltiatseemi, DEM = N-desmetyylidiltiatseemi b Flunaritsiinin AUC suureni 14 % potilailla, jotka saivat flunaritsiinia yksin.
Italian: Con l'utilizzo di Topamax potrebbe perdere peso, quindi mentre assume questo farmaco, il suo peso deve essere controllato regolarmente.
Finnish: Painosi saattaa laskea, kun käytät Topamaxia, joten painoasi pitää tarkkailla tämän lääkehoidon aikana.
Italian: La formulazione in capsule rigide è destinata ai pazienti con difficoltà di deglutizione delle compresse, ad esempio, pazienti pediatrici e anziani.
Finnish: Kapseleita voidaan antaa potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia, kuten lapset ja iäkkäät potilaat.
Italian: • Battito cardiaco irregolare o rallentamento del battito cardiaco
Finnish: • sydämentykytys tai sydämen hidaslyöntisyys
Italian: La terza colonna (concentrazione di topiramato) descrive il modo in cui la cosomministrazione di un farmaco elencato nella prima colonna modifica la concentrazione di topiramato.
Finnish: Kolmannen sarakkeen (topiramaatin pitoisuus) tiedot kuvaavat sitä, miten ensimmäisessä sarakkeessa mainitun lääkkeen lisäys potilaan lääkitykseen muuttaa topiramaatin pitoisuutta.
Italian: • Perdita di capelli
Finnish: • hiusten lähtö
Italian: Alcuni pazienti con forme refrattarie di epilessia hanno tollerato la monoterapia con topiramato a dosi giornaliere di 1.000 mg.
Finnish: Jotkut vaikeahoitoista epilepsiaa sairastavat potilaat ovat sietäneet 1 000 vuorokausiannoksia topiramaattia monoterapiana.
Italian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia film, 60 compresse
Finnish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia
Italian: NS ↔ = nessun effetto sulla concentrazione plasmatica (variazione ≤ 15%) ** = aumento delle concentrazioni plasmatiche in alcuni pazienti ↓ = riduzione delle concentrazioni plasmatiche NS = Non studiato
Finnish: ↔ = ei vaikutusta pitoisuuteen plasmassa (≤15 % muutos) ** = pitoisuus plasmassa nousee yksittäisellä potilaalla ↓ = pitoisuus plasmassa laskee ET = ei tutkittu
Italian: Pizotifene Diltiazem diminuzione del 25% di AUC di diltiazem e riduzione del 18% di DEA, e ↔ per DEM*
Finnish: Diltiatseemin AUC suureni 25 % ja DEA:n* AUC pieneni 18 %, DEM:n* AUC:ssa ei muutosta ↔
Italian: Topamax e alcuni farmaci di altro genere possono incidere gli uni sugli altri.
Finnish: Topamaxilla ja eräillä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia.
Italian: Sono state inoltre fornite informazioni sulle dosi per i pazienti con compromissione epatica.
Finnish: Lisäksi on toimitettu tietoja annostuksesta maksan toimintahäiriöistä kärsivillä potilailla.
Italian: Uno studio di interazione tra farmaci, condotto in volontari sani, ha valutato la farmacocinetica allo steady-state di idroclorotiazide (25 mg ogni 24h) e di topiramato (96 mg ogni 12h), quando somministrati da soli o in concomitanza.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksessa arvioitiin hydroklooritiatsidin (25 mg 24 tunnin välein) ja topiramaatin (96 mg 12 tunnin välein) vakaan tilan farmakokinetiikkaa, kun niitä annettiin yksin ja samanaikaisesti.
Italian: Studi di interazione tra farmaci, condotti con dose singola in volontari sani e con dosi multiple in pazienti con disturbo bipolare, hanno riportato risultati simili.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksilla ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla toistuvilla annoksilla tehdyissä lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksissa tulokset olivat samanlaiset.
Italian: Osservazioni limitate nelle pazienti suggeriscono un'escrezione estesa di topiramato nel latte materno.
Finnish: Yksittäiset havainnot potilailla viittaavat siihen, että topiramaattia erittyy ihmisellä äidinmaitoon runsaasti.
Italian: Il medico deciderà se è il caso che assuma Topamax.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää Topamaxia.
Italian: Quando viene sospeso l'uso concomitante di farmaci antiepilettici ( AED) per raggiungere la monoterapia con topiramato, occorre prendere in considerazione i potenziali effetti sul controllo delle crisi.
Finnish: Kun muu samanaikainen epilepsialääkitys lopetetaan pyrittäessä käyttämään topiramaattia ainoana lääkkeenä, pitäisi ottaa huomioon kohtauskontrolliin mahdollisesti aiheutuvat vaikutukset.
Italian: Questi effetti di topiramato erano dipendenti dalla concentrazione, in un range compreso fra 1 μM e 200 μM, con attività minima osservata nell'intervallo 1 μM - 10 μM.
Finnish: Nämä topiramaatin vaikutukset olivat riippuvaisia sen pitoisuuksista vaihteluvälillä 1-200 mikroM ja vähäisin aktiviteetti havaittiin vaihteluvälillä 1-10 mikroM.
Italian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Regno Unito
Finnish: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Iso-Britannia
Italian: Studi aggiuntivi di interazione farmacocinetica
Finnish: Muut farmakokineettiset yhteisvaikutustutkimukset
Italian: I risultati di queste interazioni sono riassunti qui di seguito:
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Italian: • Grave reazione della pelle, che comprende sindrome di Stevens-Johnson, una condizione della pelle potenzialmente letale nella quale lo strato superiore della cute si separa da quello inferiore, ed eritema multiforme, una condizione caratterizzata dall'insorgenza di macchie rosse che possono trasformarsi in vesciche
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot, esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen ihosairaus, jossa ihon ylin kerros irrottautuu alemmasta ihokerroksesta), erythema multiforme (punaläiskäinen ihottuma, joka voi olla rakkulainen)
Italian: Non è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di topiramato per ottimizzare la terapia con Topamax.
Finnish: Topiramaatin pitoisuutta plasmassa ei tarvitse seurata Topamax-hoidon optimoimiseksi.
Italian: • Calcificazioni nei tessuti (calcinosi)
Finnish: • pehmytkudosten kalkkiutumat (kalsinoosi).
Italian: Questa sindrome potrebbe essere associata a versamento sopraciliare, che comporta uno spostamento in avanti del cristallino e dell'iride, con glaucoma secondario ad angolo chiuso.
Finnish: Tähän oireyhtymään saattaa liittyä suprasiliaarinen nestekertymä, mikä johtaa linssin ja iiriksen anterioriseen siirtymään sekundaarisen ahdaskulmaglaukooman yhteydessä.
Italian: È stata osservata una ridotta capacità di legame per topiramato in/su eritrociti che è saturabile a concentrazioni plasmatiche superiori a 4 μg/ml.
Finnish: Erytrosyyteissä on havaittu pienikapasiteettisia sitoutumispaikkoja, jotka kyllästyvät, kun topiramaatin plasmapitoisuus ylittää 4 mikrog/ml.
Italian: La clearance plasmatica e renale di topiramato sono diminuite nei pazienti con funzionalità renale compromessa (CLCR ≤60 ml/min) e la clearance plasmatica è ridotta nei pazienti con patologie renali allo stadio terminale.
Finnish: Topiramaatin kokonais- ja munuaispuhdistuma vähenevät munuaisten vajaatoiminnassa (CrCl ≤ 60 ml/min) ja plasman kokonaispuhdistuma vähenee potilailla, joilla on loppuvaiheessa oleva munuaissairaus.
Italian: Un numero esiguo di persone trattate con antiepilettici come Topamax ha manifestato pensieri autolesivi o di suicidio.
Finnish: Muutamilla epilepsialääkkeitä, kuten Topamaxia, käyttäneillä potilailla on esiintynyt itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia.
Italian: • Topamax può essere assunto prima, durante o dopo un pasto.
Finnish: • Voit ottaa Topamaxin ennen ateriaa, aterian yhteydessä tai sen jälkeen.
Italian: Benché vi fosse una riduzione dose-dipendente nell'esposizione a EE a dosi comprese fra 200 e 800 mg/die (in pazienti con epilessia), non è stata osservata alcuna variazione significativa dose-dipendente nell'esposizione a EE a dosi comprese fra 50 e 200 mg/die (in volontarie sane).
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin annosriippuvainen väheneminen altistuksessa etinyyliestradiolille annosvälillä 200-800 mg/vrk (epilepsiapotilailla), ei merkittävää annosriippuvaista muutosta havaittu altistuksessa etinyyliestradiolille annosvälillä 50-200 mg/vrk (terveillä vapaaehtoisilla).
Italian: La significatività clinica dell'effetto di topiramato sul profilo farmacocinetico di metformina non è chiara.
Finnish: Metformiinin farmakokineettiisiin ominaisuuksiin kohdistuvien topiramaatin vaikutusten kliininen merkitys ei ole selvä.
Italian: Si deve iniziare con 25 mg (o meno, sulla base di un intervallo di 1-3 mg/kg/die), da somministrare alla sera, per la prima settimana.
Finnish: Annostitraus aloitetaan 25 mg:n annoksella (tai pienemmällä 1-3 mg/kg annostukseen perustuvalla vuorokausiannoksella) iltaisin ensimmäisen viikon ajan.
Italian: La dose deve, quindi, essere aumentata ad intervalli settimanali o bi-settimanali con incrementi di 1 - 3 mg/kg/die (divisi in due somministrazioni), per raggiungere la risposta clinica ottimale.
Finnish: Tämän jälkeen vuorokausiannosta nostetaan yhden tai kahden viikon välein 1-3 mg/kg:n lisäyksinä (kahteen annokseen jaettuna) parhaan kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson*, eritema multiforme*, odore della pelle anomalo, edema periorbitale,* orticaria localizzata
Finnish: StevensJohnsonoireyhtymä*, erythema multiforme*, poikkeava ihon haju, silmänympäryks en turvotus*, paikallinen nokkosihottuma
Italian: • Respiro corto
Finnish: • pahanhajuinen hengitys
Italian: Nei pazienti trattati con antiepilettici in numerose indicazioni sono stati segnalati ideazione suicidaria e comportamento suicida.
Finnish: Epilepsialääkkeitä useisiin eri käyttöaiheisiin saaneilla potilailla on raportoitu itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä.
Italian: Questa riduzione di bicarbonato sierico è dovuta all'effetto inibitorio di topiramato sull'anidrasi carbonica renale.
Finnish: Seerumin bikarbonaattipitoisuuden pieneneminen johtuu topiramaatin munuaisten hiilihappoanhydraasia estävästä vaikutuksesta.
Italian: Crisi convulsive parziali (POS) con o senza generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini I risultati di 6 studi controllati indicano che negli adulti la terapia aggiuntiva con topiramato produce significativi benefici terapeutici nel controllo delle crisi convulsive parziali con o senza generalizzazione secondaria.
Finnish: Pelkästään paikallisalkuiset kohtaukset (POS) tai paikallisalkuiset kohtaukset yhdessä toissijaisesti yleistyneiden kohtausten kanssa aikuisilla ja lapsilla Kuuden kontrolloidun tutkimuksen tulokset osoittavat, että topiramaatista aikuisten adjuvanttihoitona on merkitsevää hyötyä pelkästään paikallisalkuisten kohtausten tai yhdessä toissijaisten yleistyneiden kohtausten kanssa esiintyvien paikallisalkuisten kohtausten hallinnassa.
Italian: Non deve assumere Topamax per la prevenzione dell'emicrania se è in gravidanza o in età fertile e non usa un efficace metodo contraccettivo.
Finnish: Älä käytä Topamaxia migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää.
Italian: Può essere più semplice farlo su una piccola porzione di cibo su cui verserà poi i granuli.
Finnish: Tämä on hyvä tehdä sen pienen ruoka-ainemäärän yläpuolella, johon aiot sekoittaa kapselin sisältämät rakeet.
Italian: Non masticare.
Finnish: Vältä pureskelua.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: Nei pazienti con disturbo bipolare, la farmacocinetica del litio non è stata influenzata dal trattamento con topiramato a dosi di 200 mg/die; tuttavia, si è osservato un aumento dell'esposizione sistemica (26% dell'AUC) a seguito di dosi di topiramato fino a 600 mg/die.
Finnish: Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla litiumin farmakokinetiikka ei muuttunut 200 mg:n vuorokausiannoksina annetun topiramaattihoidon aikana, mutta systeemisen altistuksen havaittiin lisääntyneen (AUC-arvo suureni 26 %) annettaessa topiramaattia enintään 600 mg:n vuorokausiannoksina.