FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zaleca się wykorzystywania pomiarów uzyskanych za pomocą testów diagnostycznych innych niż
Croatian: Korištenje rezultata dobivenih drugim testovima osim ELECSYS
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječnju problema s plodnošću.
Polish: • Dawkę można skorygować, zwiększając ją lub zmniejszając bez utraty leku, poprzez obrócenie pokrętła nastawiającego dawkę w którymkolwiek kierunku aż do chwili, gdy odpowiednia dawka ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki.
Croatian: • Doza se može korigirati prema više ili niže bez gubitka lijeka pomoću okretanja izbornika za podešavanje doze u bilo kojem smjeru sve dok se ispravna doza ne poravna s pokazivačem doze.
Polish: Lek Rekovelle zawiera folitropinę delta, hormon folikulotropowy (FSH) należący do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami.
Croatian: REKOVELLE sadrži folitropin delta, folikulostimulirajući hormon koji pripada skupini hormona pod nazivom gonadotropini.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny,
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotopini, ATK oznaka: G03GA10
Polish: Częstość występowania ciąży pozamacicznej po terapii ART obserwowano jako większą niż w ogólnej populacji.
Croatian: Prijavljeno je da je prevalencija ektopične trudnoće nakon MPO-a viša nego u općoj populaciji.
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle zawiera silnie działającą substancję gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane, i powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy, którzy mają gruntowną wiedzę i doświadczenie w zakresie niepłodności i jej leczenia.
Croatian: REKOVELLE sadrži potentnu gonadotropnu tvar koja može uzrokovati blage do teške nuspojave pa ga smije primjenjivati samo liječnik detaljno upoznat s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania przy użyciu wstrzykiwacza REKOVELLE pen, patrz "Instrukcja użycia" dostarczana z wstrzykiwaczem.
Croatian: Za upute o primjeni REKOVELLE brizgalice za injekciju vidjeti ''Upute za uporabu'' priložene uz brizgalicu.
Polish: Każdy wkład zawiera 1,08 ml roztworu.
Croatian: Svaki uložak sadrži 1,08 mL otopine.
Polish: • Oderwać folię ochronną z igły.
Croatian: Korak 3: • Skinite zaštitnu foliju s igle.
Polish: Objawy mogą obejmować ból brzucha, dolegliwości brzuszne, obrzęk brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, przybieranie na wadze lub trudności w oddychaniu.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol, nelagodu ili oticanje trbuha, mučninu, povraćanje, proljev, debljanje ili otežano disanje.
Polish: 24 mikrogramy.
Croatian: mikrograma.
Polish: • W przypadku przechowywania poza lodówką (w temperaturze od 2°C do 25°C), wstrzykiwacz zachowuje trwałość do 3 miesięcy, wliczając w to okres jego używania.
Croatian: • Ukoliko se čuva izvan hladnjaka (na 2 °C do 25 °C), brizgalica se može koristiti najviše 3 mjeseca, uključujući period nakon prvog korištenja.
Polish: Każdy wkład zawiera 0,36 ml roztworu.
Croatian: Svaki uložak sadrži 0,36 mL otopine.
Polish: Kontrolowana stymulacja jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies - ART), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. in vitro fertilisation - IVF) lub wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
Croatian: Kontrolirana stimulacija jajnika u svrhu razvoja multiplih folikula u žena koje su podvrgnute postupcima medicinski potpomognute oplodnje (MPO) kao što su in vitro oplodnja (IVF, engl. in vitro fertilisation) ili ciklus intracitoplazmatske injekcije spermija (ICSI, engl. intracytoplasmic sperm injection cycle).
Polish: • Można wstrzyknąć lek pozostały we wstrzykiwaczu i dokończyć podawanie przepisanej dawki przy użyciu nowego wstrzykiwacza (dawka podzielona) lub użyć nowego wstrzykiwacza do podania całej przepisanej dawki.
Croatian: • Možete injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a ostatak do pune propisane doze iz nove brizgalice (podijeljena doza) ili upotrijebiti novu brizgalicu za injiciranje pune propisane doze.
Polish: Co to jest lek Rekovelle i w jakim celu się go stosuje Lek Rekovelle zawiera folitropinę delta, hormon folikulotropowy (FSH) należący do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami.
Croatian: Što je REKOVELLE i za što se koristi REKOVELLE sadrži folitropin delta, folikulostimulirajući hormon koji pripada skupini hormona pod nazivom gonadotropini.
Polish: Dawka leku Rekovelle w pierwszym cyklu leczenia zostanie ustalona przez lekarza na podstawie masy ciała pacjentki oraz stężenia we krwi hormonu antymüllerowskiego (AMH), który jest biomarkerem reakcji jajników na stymulację gonadotropinami.
Croatian: Dozu lijeka REKOVELLE za prvi ciklus Vašeg liječenja odredit će liječnik temeljem razine antiMüllerovog hormona (AMH, pokazatelj kako će Vaši jajnici odgovoriti na stimulaciju gonadotropinima) u Vašoj krvi i Vaše tjelesne težine.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Rekovelle u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Croatian: REKOVELLE nije ispitan na bolesnicama s umjerenim/teškim oštećenjem bubrega ili jetre.
Polish: Lek Rekovelle a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i REKOVELLE
Polish: 10,0 ± 5,6 dla produktu leczniczego Rekovelle (N=636) ze zindywidualizowanym schematem dawkowania oraz 10,4 ± 6,5 dla folitropiny alfa (N=643) z dawką początkową 150 IU modyfikowaną w trakcie leczenia.
Croatian: U ukupnoj populaciji sudionika kliničkog ispitivanja, srednji broj dobivenih oocita bio je 10,0 ± 5,6 kod primjene lijeka REKOVELLE (N=636) s individualiziranim režimom doziranja i 10,4 ± 6,5 kod primjene folitropina alfa (N=643) s početnom dozom od 150 IU nakon čega su slijedile prilagodbe doze.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza.
Croatian: Moraju se slijediti upute za primjenu brizgalice.
Polish: Jak wykonuje się wstrzyknięcia
Croatian: Kako se daju injekcije
Polish: Krok 14:
Croatian: Korak 14:
Polish: Osoby w podeszłym wieku Stosowanie produktu leczniczego Rekovelle u osób w podeszłym wieku nie jest właściwe.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka REKOVELLE u starijoj populaciji.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentek):
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) • Glavobolja
Polish: (Nastawić na 0 plus 2 kliknięcia)
Croatian: 0 i 2 linije (Okrenite do 0 plus 2 klika)
Polish: • pierwotna niewydolność jajników
Croatian: • primarno zatajenje jajnika
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Croatian: • malformacije spolnih organa koje nisu kompatibilne s trudnoćom
Polish: OHSS ból miednicy ból przydatków macicy dolegliwości w obrębie miednicy krwawienie z pochwy ból piersi tkliwość piersi
Croatian: Vaginalno krvarenje Bol u grudima Osjetljivost grudi
Polish: • Wstrzykiwacz trzymać tak, aby podczas wstrzykiwania było widoczne okienko dawki.
Croatian: • Držite brizgalicu na način da je prozorčić za prikaz doze vidljiv za vrijeme injiciranja.
Polish: A jeśli pokrętła nastawiającego dawkę nie można nastawić na wymaganą dawkę?
Croatian: Što ako ne mogu okrenuti izbornik za podešavanje doze do potrebne doze?
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 36 mikrogramów/1,08 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 36 mikrograma /1,08 mL
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego, jeśli u pacjentki wystąpią:
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom ako:
Polish: • W przypadku nastawienia nieprawidłowej dawki do odpowietrzania wstrzykiwacza, dawkę tę można skorygować w górę lub w dół bez utraty leku poprzez obrócenie pokrętła nastawiającego dawkę w którymkolwiek kierunku aż do chwili, gdy symbol kropli ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki.
Croatian: • Ukoliko odaberete pogrešnu dozu za pripremu, doza za pripremu se može korigirati na više ili niže bez gubitka lijeka pomoću okretanja izbornika za podešavanje doze u bilo kojem smjeru, sve dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Polish: W każdej z grup częstości występowania, działania niepożądane są wymienione w kolejności zmniejszającej się ciężkości.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u opadajućem nizu prema ozbiljnosti.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 72 mikrogramy/2,16 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 72 mikrograma /2,16 mL
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny Kwas fosforowy stężony (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Fosfatna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH)
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rekovelle Nie są znane skutki przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku.
Croatian: Učinak u slučaju uzimanja previše ovoga lijeka nije poznat.
Polish: Czyszczenie
Croatian: Čišćenje
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle można wyjąć z lodówki, bez potrzeby ponownego schładzania, i przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Croatian: REKOVELLE se može izvaditi iz hladnjaka, bez ponovnog vraćanja u hladnjak, i čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C tijekom najviše 3 mjeseca, što uključuje period nakon prve primjene.
Polish: - Substancją czynną leku jest folitropina delta.
Croatian: Što REKOVELLE sadrži - Djelatna tvar je folitropin delta.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza po upływie terminu ważności (EXP), który wydrukowano na etykiecie wstrzykiwacza.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu nakon isteka mjeseca označenog u roku valjanosti (EXP) na naljepnici brizgalice.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań lub problemów związanych ze wstrzykiwaczem, należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
Croatian: • Ukoliko imate bilo kakvo pitanje ili problem vezan uz brizgalicu, kontaktirajte Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja (molimo vidjeti uputu o lijeku za podatke o kontaktu).
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle nie jest wskazany w ciąży.
Croatian: REKOVELLE nije indiciran za primjenu u trudnoći.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę z igły.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle.
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Croatian: Manje često (≥1/1 000 do <1/100)
Polish: • Podczas obracania pokrętła w celu nastawienia dawki słychać kliknięcie i wyczuwa się opór pokrętła przed każdym kolejnym zwiększeniem dawki, co pomaga w nastawieniu właściwej dawki.
Croatian: • Kad okrećete izbornik za podešavanje doze, čuti ćete zvuk "klik" i osjetiti otpor na izborniku za svako povećanje kako bi Vam se olakšalo biranje ispravne doze.
Polish: Krok 10:
Croatian: Korak 10:
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji użycia fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Croatian: Upute za uporabu napunjene brizgalice moraju se pažljivo slijediti.
Polish: • Gdy igła zostanie bezpiecznie zamocowana powinno dać się słyszeć lub wyczuć kliknięcie.
Croatian: • Čut ćete ili osjetiti klik kad je igla sigurno spojena.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 12 mikrogramów/0,36 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być realizowane tylko w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Croatian: Samo dobro motivirane, adekvatno obučene bolesnice koje imaju pristup savjetu stručnjaka, smiju samostalno primjenjivati lijek.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza po napisie „EXP" oraz na pudełku po napisie „Termin ważności (EXP)".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici napunjene brizgalice i na kutiji iza oznake EXP.
Polish: Roztworu nie należy podawać, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Croatian: Često (≥1/100 do <1/10)
Polish: Również przed rozpoczęciem leczenia zostanie zmierzona masa ciała pacjentki.
Croatian: Prije početka liječenja mjerit će
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpowaniu guzów jajnika i innych guzów układu rozrodczego u kobiet, które były leczone z powodu niepłodności.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi tumora jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Polish: - Pozostałe składniki to: fenol, Polisorbat 20, L-metionina, sodu siarczan dziesięciowodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas fosforowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Croatian: - Drugi sastojci su fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Polish: Immunogenność w odniesieniu do rozwoju przeciwciał anty-FSH stanowi potencjalne ryzyko leczenia gonadotropinami (patrz punkt 5.1).
Croatian: Imunogenost u smislu razvoja anti-FSH antitijela mogući je rizik kod liječenja gonadotropinima
Polish: Osoby takie powinny zwrócić się o pomoc do osoby z dobrym wzrokiem, która została przeszkolona w używaniu wstrzykiwacza.
Croatian: Potražite pomoć osobe s dobrim vidom koja je obučena za rad s brizgalicom.
Polish: (Nastawić na 0 plus 1 kliknięcie)
Croatian: 0 i 1 linija (Okrenite do 0 plus 1 klik)
Polish: Informacje na temat wstrzykiwacza REKOVELLE Wstrzykiwacz umożliwia nastawianie dawek od 0,33 mikrograma do 20 mikrogramów leku
Croatian: Brizgalica se može podesiti za ispručivanje doze od 0,33 mikrograma do 20 mikrograma lijeka
Polish: • Dolegliwości ze strony piersi (w tym ból piersi i tkliwość piersi)
Croatian: • Tegobe s dojkama (uključujući bol u dojkama, osjetljivost dojki)
Polish: OHSS występuje najczęściej po przerwaniu leczenia hormonalnego W wyniku zmian hormonalnych zachodzących w ciąży może także dojść do późnego rozwoju OHSS.
Croatian: Također, zbog posljedica hormonalnih promjena tijekom trudnoće, može doći do kasnog razvoja
Polish: • jeśli u pacjentki występuje guz macicy, jajnika, piersi, przysadki mózgowej lub podwzgórza
Croatian: • ako imate tumor maternice, jajnika, dojki, hipofize ili hipotalamusa
Polish: Lek Rekovelle stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet i leczeniu kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. in vitro fertilisation - IVF) i wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
Croatian: REKOVELLE se primjenjuje za liječenje neplodnosti u žena koje su podvrgnute postupcima medicinski potpomognute oplodnje kao što su in vitro fertilizacija (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Polish: Wygląd okienka dawki przy przykładowo przepisanej dawce
Croatian: Prozorčić za prikaz doze s primjerom propisane doze
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, dolegliwości i rozdęcie brzucha, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz oraz objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Croatian: Sljedeći se simptomi mogu primijetiti u teškim slučajevima OHSS-a: bol, nelagoda i distenzija abdomena, izrazito povećanje jajnika, dobivanje na težini, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i dijareju.
Polish: Badania kliniczne mogą ujawnić hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w opłucnej lub ostrą niewydolność płuc.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, hemoperitoneum, pleuralne izljeve, hidrotoraks ili akutni plućni distres.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe odkręcenie jajnika może ograniczyć uszkodzenia spowodowane zmniejszonym dopływem krwi do jajnika.
Croatian: Oštećenje jajnika uslijed smanjene opskrbe krvlju može se umanjiti ranom dijagnozom i hitnom detorzijom.
Polish: należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub miejscowym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na obrót handlowy (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
Croatian: Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja (molimo vidjeti uputu o lijeku za podatke o kontaktu).
Polish: • Przekręcić pokrętło nastawiające dawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż przepisana dawka ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki w okienku dawki.
Croatian: • Okrećite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se propisana doza ne poravna s pokazivačem doze u prozorčiću za prikaz doze.
Polish: Wstrzykiwanie dawki - (Kroki 11 do 12)
Croatian: Injiciranje doze - (Korak 11 do 12) Važno:
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli w lek zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu ukoliko lijek sadrži čestice ili nije bistar.
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle jest przeznaczony do podawania podskórnie, najlepiej w ścianę jamy brzusznej.
Croatian: REKOVELLE je namijenjen za supkutanu primjenu, po mogućnosti u trbušnu stijenku.
Polish: (Nastawić na 2 plus 1 kliknięcie)
Croatian: 2 i 1 linija (Okrenite do 2 plus 1 klik)
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli praktycznie "nie zawiera sodu".
Croatian: Sadržaj natrija REKOVELLE sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Polish: • Nałożyć mocno nasadkę na wstrzykiwacz, aby zabezpieczyć go na czas przerwy między wstrzyknięciami.
Croatian: • Vratite čvrstim pritiskom zatvarač na brizgalicu u svrhu zaštite brizgalice između injiciranja.
Polish: Sunstancje pomocnicze: fenol, Polisorbat 20, L-metionina, sodu siarczan dziesięciowodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas fosforowy stężony, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
Croatian: Pomoćne tvari: fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Polish: Krok 2:
Croatian: Korak 2:
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu możliwość ciąży mnogiej (takiej jak bliźnięta) jest głównie zwiazane z liczbą zarodków umieszczonych wewnątrz macicy, jakością zarodków i wiekiem pacjentki.
Croatian: Ukoliko ste podvrgnuti liječenju postupcima potpomognute oplodnje, mogućnost višeplodne trudnoće (blizanci) je većinom vezana uz broj embrija smještenih u Vašu maternicu, kakvoću embrija i Vašu dob.
Polish: Trzeba będzie wykonać wstrzyknięcia podzielonej dawki lub wyrzucić (utylizować) dotychczasowy wstrzykiwacz i użyć do wstrzyknięcia nowego wstrzykiwacza.
Croatian: Morat ćete primijeniti injekciju u podijeljenim dozama ili baciti sadašnju brizgalicu i upotrijebiti novu.
Polish: Materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia leku REKOVELLE
Croatian: Što Vam je potrebno za primjenu injekcije lijeka REKOVELLE
Polish: Krok 7:
Croatian: Korak 7:
Polish: (Nastawić na 12 plus 1 kliknięcie)
Croatian: 12 i 1 linija (Okrenite do 12 plus 1 klik)
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia produktem leczniczym Rekovelle są ból głowy, dolegliwości w obrębie miednicy, OHSS, ból miednicy, nudności, ból przydatków macicy i uczucie zmęczenia.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom primjene lijeka REKOVELLE su glavobolja, nelagoda u zdjelici, OHSS, bol u zdjelici, mučnina, bol u adneksima maternice i umor.
Polish: • W razie wątpliwości należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta) przed dokonaniem wstrzyknięcia leku REKOVELLE.
Croatian: • Nazovite Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (molimo potražite podatke za kontakt u uputi o lijeku) ukoliko imate bilo kakvih pitanja prije primjene injekcije lijeka REKOVELLE.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu po napisie „EXP" oraz na pudełku po napisie „Termin ważności (EXP)".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i na kutiji iza oznake EXP.
Polish: Jak przechowywać lek Rekovelle
Croatian: Kako čuvati REKOVELLE
Polish: wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Croatian: Period nakon prvog korištenja:
Polish: Krok 5:
Croatian: Korak 5:
Polish: Brak danych dotyczących nieumyślnego podania produktu leczniczego Rekovelle kobietom w ciąży.
Croatian: Nema podataka o izloženosti trudnih žena u slučaju nehotične primjene lijeka REKOVELLE.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Rekovelle w protokole długim z agonistą GnRH.
Croatian: Nema iskustva u kliničkim ispitivanjima s lijekom REKOVELLE kod produljenog protokola s GnRH
Polish: • Przekręcić pokrętło nastawiające dawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do chwili, gdy symbol kropli ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki.
Croatian: • Okrenite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Polish: • Zapisać w kolumnie B wartość dawki, jaka pozostała we wstrzykiwaczu.
Croatian: • Zapišite dozu koja je preostala u Vašoj brizgalici u stupac B.
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, u kobiet poddanych złożonej terapii lekowej w celu leczenia niepłodności.
Croatian: Novotvorine reproduktivnog sustava Prijavljeni su slučajevi novotvorina jajnika i drugih organa reproduktivnog sustava, benignih kao i malignih, u žena koje su bile podvrgnute višestrukim režimima liječenja neplodnosti.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i badań tolerancji miejscowej nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i lokalne podnošljivosti.
Polish: Rzadkimi powikłaniami stymulacji jajników są skręt jajnika i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.4).
Croatian: Torzija jajnika i tromboembolija poznati su kao rijetke komplikacije kod liječenja stimulacijom jajnika (vidjeti dio 4.4).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 33,3 mikrograma folitropiny delta* *rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (FSH) produkowany w ludzkiej linii komórkowej (PER.C6) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA.
Croatian: * rekombinantni humani folikulostimulirajući hormon (FSH) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u ljudskoj staničnoj liniji (PER.C6).
Polish: • Używać wyłącznie jednorazowych igieł z zatrzaskowym mechanizmem mocującym,
Croatian: • Koristite samo jednokratne igle za spajanje na brizgalicu koje se isporučuju s brizgalicom.
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu sa spojenom iglom.
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu prawdopodobieństwo wystąpienia poronienia jest większe niż po naturalnym zapłodnieniu.
Croatian: Kada ste podvrgnuti liječenju postupcima potpomognute oplodnje, veća je vjerojatnost da će doći do pobačaja nego ako ste prirodno zanijeli.
Polish: • Zdjąć i wyrzucić wewnętrzną nasadkę igły.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, czyli praktycznie jest pozbawiony sodu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmola natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Polish: • Dyskomfort w jamie brzusznej
Croatian: Konstipacija Nelagoda u abdomenu
Polish: • ból brzucha, obrzęk brzucha lub dyskomfort w jamie brzusznej
Croatian: • imate bol, nelagodu ili oticanje trbuha