FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In soggetti con insufficienza renale cronica, in seguito a somministrazione endovenosa di eritropoietina, il volume di distribuzione variava, rispettivamente, da 57-107 mL/kg, dopo una singola dose (12 UI/kg), a 42-64 mL/kg dopo dosi multiple (48-192 UI/kg).
Romanian: După administrarea intravenoasă de eritropoietină la subiecţi cu insuficienţă renală cronică, volumul de distribuţie a variat de la 57-107 ml/kg după o doză unică (12 UI/kg) până la 42-64 ml/kg după doze repetate (48-192 UI/kg).
Italian: Questo può avvenire più facilmente in caso di pressione sanguigna bassa (ipotensione) o in presenza di problemi alla fistola.
Romanian: Acest lucru este mai probabil dacă aveți tensiune arterială scăzută sau dacă fistula are complicații.
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
Romanian: • Tensiune arterială mare.
Italian: Nei gruppi trattati con epoetina alfa e placebo, negli studi sulla chemioterapia, la comparabile intensità della chemioterapia è stata dimostrata da un'area sotto la curva-tempo dei neutrofili, simile in pazienti trattati con epoetina alfa e con placebo, nonché da una proporzione simile di pazienti, in gruppi trattati con epoetina alfa e gruppi trattati con placebo, la cui conta assoluta dei neutrofili è scesa sotto 1.000 e 500 cellule/μL.
Romanian: Intensitatea comparabilă a chimioterapiei în grupurile cu epoetină alfa şi placebo din studiile cu chimioterapie a fost demonstrată de o arie similară de sub curba neutrofile timp la pacienţii trataţi cu epoetină alfa şi la pacienţii trataţi cu placebo, precum şi de o proporţie similară de pacienţi din grupurile tratate cu epoetină alfa şi din grupurile tratate cu placebo la care numărul absolut de neutrofile a scăzut sub 1000 şi 500 celule/μl.
Italian: Alcuni pazienti trattati con epoetina zeta, ad intervalli di somministrazione più estesi (maggiori di una volta alla settimana), possono non mantenere adeguati livelli di emoglobina (vedere paragrafo 5.1) e possono richiedere un aumento della dose di epoetina zeta.
Romanian: La unii dintre pacienţii la care se utilizează schema terapeutică cu mai multe intervale lungi între administrările de epoetină zeta (mai mult de o dată pe săptămână) este posibil să nu se poată menţine valori adecvate ale hemoglobinei (vezi pct. 5.1) şi, la aceşti pacienţi, poate fi necesară o creştere a dozei de epoetină zeta.
Italian: Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico 4 soggetti (4,7%) hanno manifestato eventi tromboembolici vascolari (TVE) (morte improvvisa, ictus ischemico, embolia e flebite).
Romanian: În studiul multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, 4 (4,7%) subiecţi au prezentat ETV (moarte subită, accident vascular cerebral ischemic, embolie şi flebită).
Italian: Durante il trattamento con epoetina alfa, la più frequente reazione avversa da farmaco è l'incremento dose-dipendente della pressione arteriosa o il peggioramento dell'ipertensione preesistente.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă în timpul tratamentului cu epoetină alfa este creşterea tensiunii arteriale, dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di una varietà di cellule tumorali.
Romanian: Receptorii eritropoietinei pot fi exprimaţi pe suprafaţa unei varietăţi de celule tumorale.
Italian: In questi studi sono stati arruolati pazienti che erano in trattamento con chemioterapia (due studi) oppure popolazioni di pazienti nei quali gli agenti stimolanti l'eritropoiesi non erano indicati: pazienti oncologici con anemia non sottoposti a chemioterapia e pazienti con cancro della testa e del collo, sottoposti a radioterapia.
Romanian: Studiile au inclus fie pacienţi cărora le fusese administrată chimioterapie (două studii clinice), fie au utilizat populaţii de pacienţi la care medicamentele care stimulează eritropoieza nu sunt indicate: anemie la pacienţii cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie şi pacienţi cu cancer de cap şi gât care efectuează radioterapiei.
Italian: Il rischio riferito di questi TVE deve essere attentamente valutato rispetto ai benefici che derivano dal trattamento con epoetina zeta, in particolare nei pazienti con fattori di rischio preesistenti per TVE, inclusi obesità e anamnesi di TVE (ad es., trombosi venosa profonda, embolia polmonare e accidente vascolare cerebrale).
Romanian: Riscul raportat al acestor EVT trebuie evaluat cu atenţie în comparaţie cu beneficiile care ar decurge din tratamentul cu epoetină zeta, în special la pacienţii cu factori de risc preexistenţi pentru EVT, inclusiv obezitatea şi antecedente de EVT (de exemplu tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară şi accident vascular cerebral).
Italian: In tutti i pazienti, i livelli di emoglobina devono essere attentamente monitorati a causa di un potenziale aumentato rischio di eventi tromboembolici ed esiti fatali, quando i pazienti sono in trattamento a livelli di emoglobina superiori all'intervallo di concentrazione indicata per l'uso del medicinale.
Romanian: La toţi pacienţii, valorile hemoglobinei trebuie monitorizate atent din cauza riscului potenţial crescut de evenimente tromboembolice şi rezultate letale atunci când pacienţii sunt trataţi la valori ale hemoglobinei peste intervalul de concentraţie pentru indicaţia de utilizare.
Italian: Potrebbe comunque poter assumere Retacrit, ma ne parli prima con il medico:
Romanian: Este posibil să puteţi să luați în continuare Retacrit, dar adresaţi-vă întâi medicului dumneavoastră:
Italian: • Posizionare la presa in plastica dell'ago su una superficie dura e stabile e, con una mano, spingere il corpo della siringa verso l'alto, in direzione dell'ago, in modo da forzare l'ago all'interno della presa di plastica dove l'ago viene bloccato (l'ago risulta bloccato nella presa in plastica quando si sente un "click").
Romanian: • Așezați dispozitivul de prindere din plastic al acului pe o suprafață dură, stabilă și cu o mână învârtiți corpul seringii în sus împotriva acului forțând acul în dispozitivul de prindere în care se fixează (un semnal sonor se va auzi atunci când acul este blocat în dispozitivul de prindere).
Italian: Questo comprende anche gli eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Italian: Congestione delle vie respiratorie
Romanian: Congestia tractului respirator
Italian: Un profilo meno definito è stato osservato per eritrociti ed emoglobina.
Romanian: Pentru RBC şi hemoglobină a fost observat un profil mai puţin definit.
Italian: • In pazienti con malattia renale non ancora sottoposti a dialisi, è stata riferita congestione del tratto respiratorio, come naso chiuso e mal di gola.
Romanian: • La pacienţii cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă, a fost raportată congestie a tractului respirator, cu manifestări cum sunt nas înfundat şi durere în gât.
Italian: Retacrit contiene il principio attivo epoetina zeta, una proteina che stimola il midollo osseo a produrre una maggiore quantità di globuli rossi nel sangue che trasportano l'emoglobina (una sostanza che lega l'ossigeno).
Romanian: Retacrit conţine substanţa activă epoetină zeta - o proteină care stimulează producerea de către măduva osoasă a mai multor globule roşii care transportă hemoglobina (o substanţă care transportă oxigen).
Italian: In 2 studi con estensione dell'intervallo di dosi di epoetina alfa (3 volte alla settimana, una volta alla settimana, una volta ogni 2 settimane e una volta ogni 4 settimane), alcuni pazienti con intervalli di dosaggio più lunghi non hanno mantenuto livelli di emoglobina adeguati e hanno soddisfatto i criteri di ritiro previsti dal protocollo per l'emoglobina (0% nel gruppo una volta alla settimana, 3,7% nel gruppo una volta ogni 2 settimane e 3,3% nel gruppo una volta ogni 4 settimane).
Romanian: În 2 studii cu interval prelungit între administrarea dozelor de epoetinei alfa (de 3 ori pe săptămână, o dată pe săptămână, o dată la 2 săptămâni şi o dată la 4 săptămâni) unii pacienţi cu intervale între administrarea dozelor mai lungi nu au menţinut valori corespunzătoare ale hemoglobinei şi au fost întrunite criteriile de retragere din studiu, dependente de hemoglobină definite de protocol (0% în grupul cu adminstrare o dată pe săptămână, 3,7% în cel cu administrare o dată la 2 săptămâni şi 3,3% în cel o dată la 4 săptămâni).
Italian: Negli studi clinici, con dosi iniziali da 50 a 150 UI/kg, tre volte alla settimana, circa il 95% di tutti i pazienti ha risposto con un aumento clinicamente significativo dell'ematocrito.
Romanian: În studii clinice la doze iniţiale de 50 până la 150 UI/kg, de trei ori pe săptămână, aproximativ 95% dintre toţi pacienţii au răspuns cu o creştere a valorilor hematocritului semnificativă clinic.
Italian: Qualora l'accesso endovenoso non sia prontamente disponibile (pazienti non ancora dializzati e pazienti sottoposti a dialisi peritoneale), Retacrit può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Romanian: Acolo unde accesul intravenos nu este disponibil rapid (pacienţii care nu efectuează încă dializă şi pacienții care efectuează dializă peritoneală) Retacrit poate fi administrat ca injecţie subcutanată.
Italian: Al fine di assicurare una risposta ottimale all'epoetina zeta devono essere garantite adeguate riserve di ferro e, se necessario, somministrate integrazioni di ferro (vedere paragrafo 4.2):
Romanian: Pentru a garanta o reacţie optimă la epoetină zeta, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier şi trebuie administrate suplimente cu fier dacă este necesar (vezi pct. 4.2):
Italian: • Si possono formare coaguli di sangue (trombosi) nello shunt dialitico.
Romanian: • Cheaguri de sânge (tromboză) se pot forma în șuntul de dializă.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza successiva alla immissione in commercio, l'esposizione di pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica, in emodialisi, è limitata.
Romanian: În studii clinice şi după punerea pe piaţă, expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuaează hemodializă este limitată.
Italian: Nel braccio con epoetina alfa più SOC (5,8% rispetto a 11,4%), un numero significativamente inferiore di pazienti ha ricevuto trasfusioni di eritrociti; tuttavia, un numero significativamente maggiore di pazienti ha manifestato eventi vascolari trombotici nel braccio con epoetina alfa più SOC (2,8% rispetto a 1,4%).
Romanian: Semnificativ mai puţini pacienţi au primit transfuzii de RBC în grupul cu epoetină alfa plus SOC (5,8% faţă de 11,4%); totuşi, semnificativ mai mulţi pacienţi au avut evenimente vasculare trombotice în braţul cu epoetină alfa plus SOC (2,8% faţă de 1,4%).
Italian: I pazienti con un intervento elettivo programmato di chirurgia ortopedica maggiore, devono ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica, in quanto, nei pazienti chirurgici, possono verificarsi eventi trombotici e vascolari, specialmente nei pazienti con patologia cardiovascolare di base.
Romanian: Pacienţii programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră trebuie să primească un tratament antitrombotic profilactic adecvat, deoarece evenimente trombotice şi vasculare pot apărea la pacienţii care urmează sa efectueze o intervenţie chirurgicală, în special la cei cu afecţiuni cardiovasculare.
Italian: Retacrit non è approvato per la gestione dell'anemia associata a epatite C.
Romanian: Retacrit nu este aprobat pentru abordarea anemiei asociate cu hepatita C.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato revisionato l'ultima volta il
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Italian: Anche in questo caso i pazienti trattati con epoetina alfa sono stati in grado di donare un numero significativamente maggiore di unità di sangue per il predeposito (epoetina alfa 300 UI/kg = 4,4 unità, epoetina alfa 600 UI/kg = 4,7 unità), rispetto ai pazienti trattati con placebo (2,9 unità).
Romanian: Pacienţii trataţi cu epoetină alfa au fost, de asemenea, capabili să pre-depoziteze semnificativ mai multe unităţi de sânge (epoetină alfa 300 UI/kg = 4,4 unităţi; epoetină alfa 600 UI/kg = 4,7 unităţi) decât pacienţii trataţi cu placebo (2,9 unităţi).
Italian: Retacrit appartiene a un gruppo di prodotti che stimola la produzione di globuli rossi come la proteina umana eritropoietina.
Romanian: Retacrit este un medicament care aparţine unui grup de medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge, similar proteinei umane, eritropoietină.
Italian: • Il medico prescriverà esami del sangue e potrebbe adattare la dose, in base a come l'anemia risponde al trattamento con Retacrit.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge şi poate ajusta doza, în funcţie de cum răspunde anemia dumneavoastră la tratamentul cu Retacrit.
Italian: Ciò è caratterizzato da un considerevole calo dell'emoglobina, a fronte di un aumento della dose di epoetina zeta (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Acesta este caracterizat de o scădere susţinută a hemoglobinei în ciuda unei creşteri a dozei de epoetină zeta (vezi pct. 4.8).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, si deve usare cautela con l'incremento delle dosi dell'agente stimolante l'eritropoiesi (ESA).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică trebuie luate măsuri de precauție la creşterea dozelor agenților de stimulare a eritropoiezei (ESA - erythropoiesis-stimulating agent).
Italian: Il medico può decidere di aumentare la dose di eparina durante la dialisi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza de heparină în timpul dializei.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, l'emivita dell'eritropoietina, somministrata per via endovenosa, è leggermente prolungata, circa 5 ore, rispetto ai soggetti sani.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire al eritropoietinei administrate intravenos este uşor prelungit, de aproximativ 5 ore, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Italian: Sarà il medico a stabilire se sia opportuno o meno che lei continui ad assumere queste sostanze.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă este bine să luaţi şi dumneavoastră astfel de suplimente.
Italian: Retacrit può essere somministrato tramite iniezione:
Romanian: Retacrit poate fi administrat prin injectare:
Italian: La dose massima non deve superare 150 UI/kg, 3 volte alla settimana, 240 UI/kg (fino ad un massimo di 20.000 UI) una volta alla settimana o 480 UI/kg (fino ad un massimo di 40.000 UI), una volta ogni 2 settimane.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, 240 UI/kg (până la un maxim de 20000 UI) o dată pe săptămână, sau 480 UI/kg (până la un maxim de 40000 UI) o dată la fiecare 2 săptămâni.
Italian: Inoltre, è stato dimostrato che le dosi di epoetina alfa da 75 a 150 UI/kg a settimana mantengono l'ematocrito nell'intervallo 36-38%, fino a sei mesi.
Romanian: În plus, s-a demonstrat că dozele de epoetină alfa de 75 până la 150 UI/kg şi pe săptămână au menţinut valori ale hematocritului de 36 până la 38% timp de până la şase luni.
Italian: In 5 studi condotti in aperto, non controllati, condotti su un numero ridotto di pazienti (compreso tra 9 e 22, totale N = 72), epoetina alfa è stata somministrata per via sottocutanea nei bambini con dosi iniziali da 100 UI/kg/settimana a 150 UI/kg/settimana, con la possibilità di aumentare fino a 300 UI/kg/settimana.
Romanian: În 5 studii mici, cu protocol deschis, necontrolate (numărul de pacienţi a variat între 9-22, total N = 72), epoetina alfa a fost administrată subcutanat la copii cu doze de iniţiere de 100 UI/kg şi săptămână până la 150 UI/kg şi săptămână cu posibilitatea de a creşte până la 300 UI/kg şi săptămână.
Italian: Nei pazienti che reagiscono al trattamento con sintomi simil-influenzali, è preferibile optare per una somministrazione più lenta (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă (vezi pct. 4.8).
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la dose efficace più bassa autorizzata di Retacrit per controllare adeguatamente l'anemia e i sintomi dell'anemia mantenendo una concentrazione di emoglobina inferiore o uguale a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză eficace aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al anemiei şi al simptomelor anemiei menţinându-se în acelaşi timp o concentraţie a hemoglobinei mai mică sau egală cu 12g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Prima di manipolare o somministrare il medicinale, dovranno essere prese opportune precauzioni.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.
Italian: Gli aumenti e le riduzioni del dosaggio devono essere fatti gradualmente, volta per volta (attenersi allo schema seguente).
Romanian: Creşterile şi descreşterile dozei trebuie să fie făcute cu câte o etapă de dozare o dată (vezi diagrama de mai jos).
Italian: I pazienti sono stati stratificati in base ai valori basali di emoglobina (≤ 10 g/dL, da > 10 a ≤ 13 g/dL e > 13 g/dL).
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi în funcţie de hemoglobina lor de la momentul iniţial (≤ 10 g/dl, > 10 până la ≤ 13 g/dl şi > 13 g/dl).
Italian: Le siringhe preriempite contengono da 0,3 ml a 1 ml di soluzione, a seconda del contenuto di epoetina zeta (vedere paragrafo "Cosa contiene Retacrit").
Romanian: Seringa preumplută conţine între 0,3 şi 1 ml soluţie, în funcţie de conţinutul de epoetină zeta (vezi „Ce conţine Retacrit").
Italian: • Faccia penetrare l'ago a fondo.
Romanian: Introduceţi acul în totalitate.
Italian: Epoetina zeta non è approvata per il trattamento dell'anemia associata a epatite C.
Romanian: Epoetina zeta nu este aprobată pentru abordarea terapeutică a anemiei asociate cu hepatita C.
Italian: • Se è in trattamento con Retacrit, con intervalli di dose più estesi (maggiori di una volta alla settimana), potrebbe non riuscire a mantenere livelli di emoglobina adeguati e potrebbe avere bisogno di un aumento della dose di Retacrit o della frequenza di somministrazione.
Romanian: • Dacă vi se administrează Retacrit la intervale mai lungi (mai mari de o dată pe săptămână), este posibil ca valorile hemoglobinei să nu fie menţinute la valorile normale şi să fie necesară o creştere a dozei de Retacrit sau a frecvenţei de administrare.
Italian: L'assunzione di integratori di ferro e altre sostanze che stimolano la produzione dei globuli rossi possono aumentare l'efficacia di Retacrit.
Romanian: Suplimentele de fier şi alte substanţe cu acţiune stimulatoare asupra sângelui pot creşte eficacitatea Retacrit.
Italian: La somministrazione di dosi singole da 300 a 2.400 UI/kg di eritropoietina, per via sottocutanea, ha prodotto una relazione lineare tra Cmax media e dose e tra AUC media e dose.
Romanian: Administrarea unei doze unice de 300 până la 2400 UI/kg de eritropoietină a dus la o relaţie liniară între media Cmax şi doză şi între media ASC şi doză.
Italian: In uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 375 pazienti anemici affetti da diverse neoplasie non mieloidi e in trattamento chemioterapico non a base di platino, è stata evidenziata una significativa riduzione delle sequele associate all'anemia (come stanchezza, energia diminuita e riduzione dell'attività), misurate dai seguenti strumenti e scale di valutazione: la scala di valutazione generale per la Valutazione Funzionale dell'Anemia nella Chemioterapia (FACT-An Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia), la scala di valutazione dell'affaticamento FACT-An e la Scala Lineare analogica Oncologica (CLAS - Cancer Linear Analogue Scale).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 375 pacienţi anemici cu diverse tumori maligne non-mieloide, trataţi prin chimioterapie fără platină, s-a constatat o reducere semnificativă a sechelelor cauzate de anemie (de exemplu: oboseală, energie scăzută şi reducerea activităţii), măsurate folosindu-se următoarele instrumente şi scale: scala generală de evaluare funcţională a tratamentului pentru cancer - anemie (FACT-An), scala FACT-An de severitate a oboselii şi scala analogă liniară pentru cancer (CLAS).
Italian: Epoetina alfa è stata studiata in studi clinici condotti in pazienti adulti oncologici, con anemia con tumori linfoidi e solidi e in pazienti sottoposti a vari regimi chemioterapici, inclusi regimi contenenti e non contenenti platino.
Romanian: Epoetina alfa a fost studiată în studii clinice cu pacienţi adulţi cu anemie și neoplasm de tip limfoame și tumori solide şi la pacienţi cu regimuri diferite de chimioterapie, inclusiv regimuri care conţin platină şi care nu conţin platină.
Italian: Al fine di garantire una risposta ottimale all'epoetina zeta, devono essere garantite adeguate riserve di ferro e, se necessario, deve essere somministrata l'integrazione di ferro (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Pentru a garanta o reacţie optimă la epoetină zeta, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier şi trebuie administrate suplimente cu fier dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Italian: Nei bambini il livello di emoglobina deve essere mantenuto su valori compresi fra 9,5 e 11 g/dL.
Romanian: La copii valoarea hemoglobinei trebuie menţinută între 9,5 şi 11 g/dl.
Italian: Epoetina alfa è stata somministrata per via sottocutanea per 10 giorni prima dell'intervento, nel giorno dell'intervento e per quattro giorni dopo l'intervento.
Romanian: Epoetina alfa a fost administrată subcutanat timp de 10 zile înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală.
Italian: Caratteristiche basali dei soggetti con livelli di sEPO <200 mU/ml allo screening Randomizzato
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la Screening Randomizaţi
Italian: • Il medico le prescriverà degli esami del sangue da eseguire periodicamente in modo da controllare come la sua anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose secondo necessità, di solito a intervalli non inferiori a quattro settimane.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a vedea cum răspunde anemia dumneavoastră şi poate ajusta doza, de obicei nu mai frecvent decât o dată la patru săptămâni.
Italian: Durante il trattamento con epoetina zeta si potrebbe verificare un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină zeta poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.
Italian: Totale (N) sEPO allo screening <200 mU/ml (N)
Romanian: EPOp la selecţie < 200 mU/ml (N)
Italian: Reazione anafilattica
Romanian: Reacția anafilactică
Italian: Non cerchi di riposizionare il cappuccio protettivo sull'ago.
Romanian: Nu încercaţi să puneţi la loc capacul de protecţie al acului.
Italian: Dose (UI/kg somministrati 3 volte alla settimana)
Romanian: Doză (UI/kg de 3 ori pe săptămână)
Italian: Nei pazienti con una scarsa risposta emoglobinica alle epoetine, devono essere prese in considerazione spiegazioni alternative per tale scarsa risposta (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la epoetine, trebuie luate în considerare explicaţii alternative pentru acest răspuns (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Italian: Non utilizzare il medicinale se è stato agitato vigorosamente.
Romanian: Dacă medicamentul a fost agitat puternic, nu îl utilizaţi.
Italian: La dose iniziale raccomandata è Retacrit 450 UI/kg (la dose totale massima è di 40.000 UI) somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana, con un intervallo fra le dosi non inferiore a 5 giorni.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de Retacrit 450 UI/kg (doza maximă totală este de 40000 UI) administrată subcutanat o dată în fiecare săptămână, cu nu mai puţin de 5 zile între doze.