FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VANTAVO väiksema annuse (alendronaat 70 mg/ D3-vitamiin 2800 RÜ) toimet D-vitamiini sisaldusele on demonstreeritud 15-nädalase kestusega mitmes riigis läbiviidud uuringus, kus osales 682 osteoporoosiga postmenopausis naist (uuringueelne seerumi 25-hüdroksüvitamiin D keskmine sisaldus 56 nmol/l (22,3 ng/ml); vahemik 22,5...225 nmol/l (9...90 ng/ml)).
Lithuanian: Mažesnės VANTAVO dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) poveikis vitamino D kiekiui buvo įrodytas atlikus 15 savaičių trukmės daugianacionalinį tyrimą, kuriame dalyvavo 682 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (pradinis serumo 25-hidroksivitaminas D: vidurkis - 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; svyravimai - 22,5 nmol/l - 225 nmol/l [9 ng/ml - 90 ng/ml]).
Estonian: Pidage meeles - võtke VANTAVOt üks kord nädalas samal päeval seni, kuni teie arst seda määrab.
Lithuanian: Prisiminkite, kad turite vartoti po vieną VANTAVO tabletę vieną kartą kiekvieną savaitę tą pačią savaitės dieną tiek ilgai, kiek paskyrė gydytojas.
Estonian: VANTAVOs sisalduva 5600 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 5600 RÜ D3-vitamiinile.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3 biologinis prieinamumas vartojant VANTAVO buvo panašus kaip ir vartojant vien tik 5600 TV vitamino D3.
Estonian: • valu suus ja/või lõualuus, turse või haavandid suus, tuimus või raskustunne lõualuus või hamba väljakukkumine.
Lithuanian: • burnos ir (arba) žandikaulio skausmas, patinimas ar opelės burnos ertmėje, žandikaulio nutirpimas arba sunkumo jausmas, danties klibėjimas.
Estonian: Hoida originaalblistris niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Estonian: Järgnevaid riskifaktoreid tuleb arvesse võtta, hinnates iga patsiendi individuaalset riski lõualuu osteonekroosi tekkeks:
Lithuanian: Vertinant individualią pacientui žandikaulio osteonekrozės išsivystymo riziką, reikia atsižvelgti į šiuos rizikos veiksnius:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/09/2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 rugsėjo mėn.
Estonian: D3-vitamiini 2800 rühmas said patsiendid VANTAVOt (70 mg/2800 RÜ) (n = 299) ja D3-vitamiini 5600 rühmas VANTAVOt (70 mg/2800 RÜ) pluss täiendavalt 2800 RÜ D3-vitamiini (n = 309) üks kord nädalas; lubatud olid täiendavad D-vitamiini preparaadid.
Lithuanian: Pacientės vitamino D3 2800 grupėje vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (n = 299), o pacientės vitamino D3 5600 grupėje vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) ir papildomai 2800 TV vitamino D3 vieną kartą per savaitę (n = 309).
Estonian: VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tabletid VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės
Estonian: Selles uuringus suurenesid D-vitamiini vaegusega patsientidel (25-hüdroksüvitamiin D 22,5...37,5 nmol/l (9...< 15 ng/ml)) 25-hüdroksüvitamiin D keskmised algväärtused 30 nmol/l-lt (12,1 ng/ml) kuni 40 nmol/l-ni (15,9 ng/ml) VANTAVO (70 mg/2800 RÜ) rühmas (n = 75) 15. nädalaks ja ainult alendronaati saanute rühmas (n = 70) vähenesid algväärtused 30 nmol/l-lt (12,0 ng/ml) kuni 26 nmol/l-ni (10,4 ng/ml) 15. nädalaks.
Lithuanian: Šiame tyrime vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacientėms, kurioms buvo vitamino D nepakankamumas (pradinis 25-hidroksivitamino D kiekis buvo nuo 22,5 nmol/l iki 37,5 nmol/l [nuo 9 ng/ml iki < 15 ng/ml]), penkioliktąją savaitę padidėjo nuo 30 nmol/l (12,1 ng/ml) iki 40 nmol/l (15,9 ng/ml) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (n = 75), ir sumažėjo nuo pradinio 30 nmol/l (12,0 ng/ml) iki 26 nmol/l (10,4 ng/ml) penkioliktąją savaitę toje grupėje, kuri vartojo tik vieno alendronato (n = 70).
Estonian: Alendronaat VANTAVO (70 mg/2800 RÜ) kombinatsioontabletis ja VANTAVO (70 mg/5600 RÜ) kombinatsioontabletis on bioekvivalentne alendronaadi 70 mg tabletile.
Lithuanian: VANTAVO (70 mg/2800 TV) sudėtinės tabletės ir VANTAVO (70 mg/5600 TV) sudėtinės tabletės sudedamoji dalis alendronatas yra biologiškai ekvivalentiška 70 mg tabletės alendronatui.
Estonian: VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud ristkülikukujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „270".
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės yra modifikuoto stačiakampio formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „270".
Estonian: VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud kapslikujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „710".
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „710".
Estonian: Seedetrakti häired sage kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, flatulents, söögitoruhaavand*, düsfaagia*, kõhupuhitus, maohappe regurgitatsioon aeg-ajalt iiveldus, oksendamine, gastriit, söögitorupõletik*, söögitoru erosioonid*, meleena harv söögitoru striktuur*, orofarüngeaalsed haavandid*, seedetrakti ülaosa PHVd (perforatsioonid, haavandid, verejooks)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, stemplės opa*, disfagija*, pilvo tempimas, atsirūgimas rūgštimi
Estonian: Need võivad olla märgid luu kahjustusest lõualuus (osteonekroos), mis on üldiselt seotud viibinud paranemise ja infektsiooniga, sageli pärast hamba väljatõmbamist.
Lithuanian: Tai galėtų būti žandikaulio kaulo pažeidimo (osteonekrozės) požymiai, paprastai susiję su pavėluotu dantų gydymu arba infekcija, dažnai po danties ištraukimo. Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai, kreipkitės į gydytoją arba odontologą;
Estonian: Tervetel täiskasvanutel (meestel ja naistel) VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tablettide manustamisel pärast üht ööd söömata olemist ja kaks tundi enne einet oli D3-vitamiini keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-120h) 296,4 ng•h/ml (endogeense D3-vitamiini sisalduse suhtes korrigeerimata).
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems (vyrams ir moterims) vartojus VANTAVO 70 mg/2800 TV tablečių iš ryto, nevalgius nakties metu ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-120 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 296,4 ngh/ml.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel (meestel ja naistel) VANTAVO 70 mg/5600 RÜ manustamisel pärast üht ööd söömata olemist ja kaks tundi enne einet oli D3-vitamiini keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-80h) 490,2 ng•h/ml (endogeense D3-vitamiini sisalduse suhtes korrigeerimata).
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams (vyrams ir moterims) vartojus VANTAVO 70 mg/5600 TV iš ryto nevalgius ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-80 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 490,2 ng-h/ml.
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos (vt lõik 2), keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos (vt lõik 2), kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüleeritud hüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi)tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
Lithuanian: 2 skyrių), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), butilhidroksitoluenas (E321), modifikuotas krakmolas (kukurūzų) ir natrio aliuminio silikatas (E554).
Estonian: Võtke üks tablett üks kord nädalas
Lithuanian: Gerkite po vieną tabletę vieną kartą per savaitę
Estonian: Milleks VANTAVOt kasutatakse?
Lithuanian: Kam VANTAVO vartojamas
Estonian: Võtke üks VANTAVO tablett üks kord nädalas.
Lithuanian: Gerkite vieną VANTAVO tabletę vieną kartą per savaitę.
Estonian: Kui te unustate VANTAVOt võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti VANTAVO
Estonian: Seejärel jätkake ühe tableti võtmist üks kord nädalas selleks alguses valitud päeval.
Lithuanian: Vėliau gerkite vieną tabletę vieną kartą per savaitę tą dieną, kurią buvote pasirinkę.
Estonian: Pärast 15 ravinädalat oli keskmine seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus oluliselt suurem (26%) VANTAVO (70 mg/2800 RÜ) rühmas (56 nmol/l (23 ng/ml)), võrreldes ainult alendronaati saanud rühmaga (46 nmol/l (18,2 ng/ml)).
Lithuanian: Po 15 savaičių gydymo vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis (26 %) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (56 nmol/l [23 ng/ml]), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage alopeetsia †, sügelus aeg-ajalt lööve, erüteem harv lööve koos valgustundlikkusega, raskekujulised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs
Lithuanian: Reti išbėrimas dėl fotosensibilizacijos, sunkios odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę
Estonian: EU/1/09/572/003 - 6 tabletti
Lithuanian: EU/1/09/572/003 - 6 tabletės
Estonian: VANTAVO väiksema annuse (alendronaat 70 mg/D3-vitamiin 2800 RÜ) pluss täiendava 2800 RÜ D3-vitamiini (kokku 5600 RÜ - D3-vitamiini kogus VANTAVO suuremas annuses) toimet üks kord nädalas näidati 24-nädalases jätku-uuringus, kus osales 619 osteoporoosiga postmenopausis naist.
Lithuanian: Mažesnės VANTAVO dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) ir papildomai 2800 TV vitamino D3 iki bendros 5600 TV (vitamino D3 kiekis didesnėje VANTAVO dozėje) vieną kartą per savaitę dozės poveikis buvo įrodytas atlikus 24 savaičių trukmės tyrimo pratęsimą, kuriame dalyvavo
Estonian: VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid EU/1/09/572/006 - 2 tabletti EU/1/09/572/007 - 4 tabletti EU/1/09/572/008 - 12 tabletti
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės EU/1/09/572/006 - 2 tabletės EU/1/09/572/007 - 4 tabletės EU/1/09/572/008 - 12 tablečių
Estonian: VANTAVOt ei soovitata kasutada neerukahjustuse korral, kui kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama VANTAVO skirti pacientėms, kurių inkstų veikla yra sutrikusi (organizme kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 35 ml/min.) (žr.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused sage vertiigo väga harv väliskuulmekanali osteonekroos (bifosfonaatide rühma kõrvaltoime)
Lithuanian: Labai reti išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija)
Estonian: EU/1/09/572/001 (2 tabletti) EU/1/09/572/002 (4 tabletti) EU/1/09/572/003 (6 tabletti) EU/1/09/572/004 (12 tabletti)
Lithuanian: EU/1/09/572/001 (2 tabletės) EU/1/09/572/002 (4 tabletės) EU/1/09/572/003 (6 tabletės) EU/1/09/572/004 (12 tablečių)
Estonian: VANTAVO 70 mg 2800 RÜ
Lithuanian: VANTAVO 70 mg 2800 TV
Estonian: See vähendab lülisamba ja reieluu proksimaalse osa murdude riski.
Lithuanian: Vartojant preparato, mažėja stuburo ir viršutinės šlaunikaulio dalies lūžių pavojus.
Estonian: VANTAVOt ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Lithuanian: Žindymo metu VANTAVO vartoti negalima.
Estonian: Neelake üks VANTAVO tablett (tabletti ei tohi purustada, närida ega lasta suus lahustuda) koos klaasitäie veega (mitte mineraalveega) valitud päeval vahetult pärast ülestõusmist ja enne päeva esimest sööki, jooki või teiste ravimite võtmist.
Lithuanian: Atsikėlę iš ryto tą dieną, kurią pasirinkote gerti šį vaistą, prieš pirmąjį dienos valgį, gėrimą arba bet kokio kito vaisto vartojimą, nurykite (netraiškykite, nekramtykite ir nečiulpkite tabletės) vieną VANTAVO tabletę, užsigerdami pilna stikline vandens (mineraliniu vandeniu užsigerti negalima).
Estonian: On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada VANTAVO toimet.
Lithuanian: Tikėtina, kad VANTAVO, vartojamo kartu su maistu ir gėrimais (įskaitant mineralinį vandenį), veiksmingumas sumažės.
Estonian: Sagedus „harv" tuletati vastavate kliiniliste uuringute põhjal.
Lithuanian: Remiantis susijusiais klinikiniais tyrimais, apskaičiuotas dažnis yra „retas".
Estonian: Ravim vähendab lülisamba ja puusaluumurdude tekkeohtu.
Lithuanian: Moterims po menopauzės šis vaistas sumažina stuburo ir viršutinės šlaunikaulio dalies lūžių riziką.
Estonian: • liigeste turse;
Lithuanian: • burnos opelės.
Estonian: EU/1/09/572/006 (2 tabletti) EU/1/09/572/007 (4 tabletti) EU/1/09/572/008 (12 tabletti)
Lithuanian: EU/1/09/572/006 (2 tabletės) EU/1/09/572/007 (4 tabletės) EU/1/09/572/008 (12 tablečių)
Estonian: VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tabletid
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės
Estonian: D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus  22,5 nmol/l ( 9 ng/ml)) patsientide protsent oli VANTAVO (70 mg/2800 RÜ) rühmas 92% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (1% vs. 13%).
Lithuanian: Pacienčių, kurioms yra vitamino D trūkumas (serume 25-hidroksivitamino D kiekis buvo < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]), procentas buvo žymiai mažesnis (sumažėjo 92 %) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (atitinkamai 1 % ir 13 %).
Estonian: VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval 2, 4, 6 või 12 tabletti sisaldavates pakendites.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4, 6 ar 12 tablečių.
Estonian: VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės
Estonian: EU/1/09/572/004 - 12 tabletti
Lithuanian: EU/1/09/572/004 - 12 tablečių
Estonian: VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval 2, 4 või 12 tabletti sisaldavates pakendites.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4 ar 12 tablečių.
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų):
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vantavo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vantavo vartojimą?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vantavo võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vantavo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vantavo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vantavo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vantavo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vantavo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Selle alusel lisati Vantavo omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vantavo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Müügiluba põhineb 2005. aastal antud Fosavance müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Lithuanian: Šis rinkodaros leidimas buvo suteiktas remiantis 2005 m.
Estonian: 1 Varasem nimetus: Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Lithuanian: 1 Ankstesni pavadinimai - Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD.
Estonian: Kuidas Vantavo toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Vantavo?
Estonian: Vantavo kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), söögitoru haavandid, düsfaagia (neelamisraskus), gaaside kogunemine (kõhu paisumine) ja maohappe tagasivool.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Vantavo šalutiniai reiškiniai yra pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas ir atsirūgimas rūgštimi.
Estonian: Kui vajate Vantavoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vantavo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Et osteoporoosiga patsiendid ei tarvitse saada päikesevalgusega piisavalt D3-vitamiini, sisaldab seda Vantavo.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Vantavo sudėtyje.
Estonian: Miks Vantavo heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Vantavo buvo patvirtintas?
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on söögitoru häired, hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus) või kes ei saa vähemalt 30 minutit püsti seista või sirgelt istuda.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
Estonian: Ettevõtte esitatud teave, mis põhineb varasematel uuringutel ja avaldatud kirjandusel, näitab, et Vantavos sisalduv alendroonhappe kogus on sama kui luukoe hävimise ennetamiseks vajalik kogus.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Vantavo sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniams audiniui apsaugoti nuo nykimo.
Estonian: Vantavo sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Lithuanian: Vantavo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Estonian: Vantavo vähendab lülisamba ja puusamurdude riski.
Lithuanian: Vantavo sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
Estonian: Muu teave Vantavo kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Vantavo:
Estonian: Mis on Vantavo?
Lithuanian: Kas yra Vantavo?
Estonian: Et alendroonhape ja D3-vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja kirjanduses avaldatud andmed menopausijärgses eas naiste kohta, kes on kasutanud alendroonhapet ja D3-vitamiini eraldi ravimitena.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje įregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
Estonian: Vantavot (2800 IU või 5600 IU kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.
Lithuanian: Vantavo (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurioms gresia vitamino D nepakankamumo rizika, gydyti.
Estonian: Vantavo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vantavo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 26. märtsil 2010 Vantavoks.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Vantavo 2010 m.
Estonian: Mis riskid Vantavoga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vantavo vartojimu?
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. oktoobril 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD rinkodaros leidimą.
Estonian: alendroonhape ja kolekaltsiferool
Lithuanian: Vantavo alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
Estonian: Patsiendid said üks kord nädalas kas 70 mg/2800 IU Vantavot või alendroonhapet.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Vantavo 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
Estonian: Söögitoru ärritusnähtude vältimiseks tohib patsient pikali heita alles pärast päeva esimest söögikorda, mis peaks olema vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus ne mažiau kaip 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vantavo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vantavo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Vantavot võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Vantavot manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Vantavo 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Vantavo 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Vantavo 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Vantavo mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks viis ettevõte läbi uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Vantavo didina vitamino D koncentraciją organizme.
Estonian: Milleks Vantavot kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Vantavo?
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (70 mg alendroonhapet ja 2800 rahvusvahelist ühikut (IU) kolekaltsiferooli; 70 mg alendroonhapet ja 5600 IU kolekaltsiferooli).
Lithuanian: Vantavo - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas tabletėmis (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vantavo kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Vantavo nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Vantavo on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Vantavoga või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne 70 mg/5600 IU Vantavo kasutamisega).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
Estonian: 70 mg/5600 IU Vantavot kasutatakse patsientidel, kes ei võta täiendavat D-vitamiini.
Lithuanian: Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
Estonian: (Väljamõeldud)
Lithuanian: (Sugalvotas)
Estonian: 56 ampulli x 1 manustamisseade
Lithuanian: 56 ampulės x 1 vartojimo įtaisas
Estonian: Inhalatsioon ampull (PE)
Lithuanian: Įkvėpti ampulė (PE)
Estonian: Lisateave Vantobra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vantobra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Estonian: 28-päevase ravikuuri järel peab patsient 28 päeva vahet, enne kui alustab järgmist 28-päevast ravikuuri.
Lithuanian: Užbaigus 28 dienų gydymo kursą, pacientui 28 dienas gydymas nutraukiamas; po to pradedamas kitas 28 dienų gydymo kursas.
Estonian: Vantobra1 (tobramütsiin)
Lithuanian: Vantobra1 (tobramicinas)
Estonian: Ravikuure tohib korrata nii kaua, kuni arst arvab, et need on patsiendile kasulikud.
Lithuanian: Gydymo kursai kartojami tol, kol gydytojas mano, kad gydymas pacientui naudingas.
Estonian: Vantobra0F (tobramütsiin) EMA/467972/2019
Lithuanian: Vantobra0F (tobramicinas) EMA/467978/2019