FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Greek: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση, φαρμακευτικό ερύθημα, τοξικό δερματικό ερύθημα
Polish: Obrzęk naczynioruchowy (również zakończony zgonem), wyprysk, rumień, pokrzywka, wysypka polekowa, toksyczne uszkodzenie skóry
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Polish: Telmisartan Teva Pharma może być stosowany u chorych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby jedynie z zachowaniem ostrożności.
Greek: Προηγούμενη αγωγή με υψηλές δόσεις διουρητικών όπως φουροσεμίδη (διουρητικό της αγκύλης) και υδροχλωροθειαζίδη (θειαζιδικό διουρητικό) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την μείωση του όγκου και ενδεχόμενο κίνδυνο υπότασης, όταν γίνει η έναρξη της αγωγής με telmisartan.
Polish: Leki moczopędne (tiazydy lub diuretyki pętlowe) Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych, takich jak furosemid (diurtetyk pętlowy) i hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy) może wywołać zmniejszenie objętości krwi i powodować ryzyko wystąpienia niedociśnienia w momencie rozpoczęcia terapii telmisartanem.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 και 30 δισκίων.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest również dostępny w opakowaniach z blistrami z folii Aluminium/Aluminium zawierających 28 oraz 30 tabletek.
Greek: - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Ostrożnie oderwać papierową powłokę.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma με ή χωρίς τροφή.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Telmisartan Teva Pharma 20 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μέγεθη συσκευασίας των 28 δισκίων
Polish: Blister z folii Aluminium-Aluminium: wielkości opakowań po 28 tabletek
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 δισκίων.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest również dostępny w opakowaniach z blistrami z folii Aluminium/Aluminium zawierających 28 tabletek.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοδιαπίδυση.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wymagających hemodializoterapii są ograniczone.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 85,6 mg sorbitolu na tabletkę.
Greek: Πώς να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma
Polish: Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma
Greek: Η χρήση του Telmisartan Teva Pharma σε παιδιά και εφήβους μέχρι την ηλικία των 18 ετών δε συνιστάται.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Telmisartan Teva Pharma:
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Telmisartan Teva Pharma niżej wymienionych leków.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μεγέθη συσκευασίας των 28 και 30 δισκίων
Polish: Blister z folii Aluminium/Aluminium: wielkości opakowań po 28 oraz 30 tabletek.
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες:
Polish: Eozynofilia, małopłytkowość Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko:
Greek: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Polish: 2031 GA, Haarlem Holandia
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 21,4 mg sorbitolu na tabletkę.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Polish: Nie zalecane jednoczesne stosowanie
Greek: Αρθραλγία, πόνος στα άκρα, πόνος τένοντα (συμπτώματα παρόμοια με τενοντίτιδα)
Polish: Ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 42,8 mg sorbitolu na tabletkę.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot
Polish: Numer serii (Lot):
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος, (Cmax) και, σε μικρότερο βαθμό η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου, (AUC) αυξάνουν δυσανάλογα με τη δόση.
Polish: Farmakokinetykę wydalania telmisartanu opisuje krzywa wykładnicza, z okresem półtrwania w fazie eliminacji >20 godzin Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz w mniejszym stopniu pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) zwiększa się nieproporcjonalnie do dawki.
Greek: • εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: - έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
Greek: Ξηροστομία, δυσφορία του στομάχου, δυσγευσία
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieżyt żołądka, zaburzenia smaku
Greek: • Βακλοφαίνη (ένα μυοχαλαρωτικό)
Polish: • barbituranami (silne leki nasenne);
Greek: Εμφάνιση του Telmisartan Teva Pharma και περιεχόμενα της συσκευασίας
Polish: Jak wygląda lek Telmisartan Teva Pharma i co zawiera opakowanie
Greek: Λευκό έως υπόλευκο, σχήματος οβάλ δισκίο η μία πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "93".
Polish: Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93".
Greek: Telmisartan Teva Pharma 20 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Produkt leczniczy zawiera 21,4 mg sorbitolu na tabletkę.
Greek: Εναλλακτικά, το telmisartan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με θειαζιδικά διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, τα οποία έχουν δείξει να έχουν αθροιστική επίδραση στην πτώση της αρτηριακής πιέσεως όταν χορηγούνται μαζί με telmisartan.
Polish: Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, które jak wykazano, posiadają działanie addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 δισκίων για τις διάτρητες κυψέλες.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 40 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 δισκίων για τις αποσπώμενες διάτρητες κυψέλες.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych z odrywaną powłoką.
Greek: Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma Kiedy nie przyjmować leku Telmisartan Teva Pharma - jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Greek: Telmisartan Teva Pharma 80 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Produkt leczniczy zawiera 85,6 mg sorbitolu na tabletkę.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 80 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Greek: Δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często:
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές:
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko:
Greek: Άλλα φάρμακα και Telmisartan Teva Pharma
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma a inne leki
Greek: Εναλλακτικά, το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά (δισκία νερού) όπως υδροχλωροθειαζίδη, για τα οποία έχει αποδειχθεί ότι έχουν επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Telmisartan Teva Pharma może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Polish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Greek: Η πλήρης EPAR του Telmisartan Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Telmisartan Teva Pharma τελμισαρτάνη
Polish: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Greek: Στις 3 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Telmisartan Teva Pharma.
Polish: W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva Pharma do obrotu ważne w całej UE.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς μετά την έναρξη θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma, και μπορεί να προσαρμόζει κατά περίπτωση την αντιυπερτασική αγωγή του ασθενούς.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva Pharma i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνήθης συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν και από τη δόση των 20 mg.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Greek: Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva Pharma, η τελμισαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Polish: Produkt Telmisartan Teva Pharma stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowonaczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Polish: Telmisartan Teva Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Teva Pharma:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva Pharma:
Greek: Έτσι, η αρτηριακή πίεση μειώνεται, περιορίζοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το έμφραγμα ή το εγκεφαλικό.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie zawału serca lub udaru.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva Pharma;
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma;
Polish: Co to jest Telmisartan Teva Pharma?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Telmisartan Teva Pharma?
Greek: 1 φιάλη + σύριγγες δόσης 10 ml
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Greek: 50 mg/ml
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Greek: 700 mg
Polish: 700 mg Tabletki powlekane
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Polish: Zawartość
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Telzir τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Telzir są stale monitorowane.
Greek: Δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση για τους ασθενείς κάτω των 18 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 25 kg.
Polish: Nie ma zalecanej dawki dla pacjentów poniżej 18 lat ważących poniżej 25 kg.
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε νεότερους ασθενείς.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Greek: Στους ενήλικες, κάθε δόση Telzir πρέπει να χορηγείται με 100 mg ριτοναβίρης, δύο φορές την ημέρα.
Polish: U dorosłych każdą dawkę leku Telzir należy podawać z rytonawirem w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telzir
Polish: Inne informacje dotyczące leku Telzir
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Telzir αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Telzir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Telzir στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 1 862 ενήλικες.
Polish: Lek Telzir oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 1 862 dorosłych pacjentów.
Greek: Το Telzir, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Polish: Telzir, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Greek: Το Telzir διατίθεται σε μορφή δισκίων (700 mg) και πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/ml) για από του στόματος χορήγηση.
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
Greek: Τι είναι το Telzir και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Czym jest lek Telzir i w jakim celu się go stosuje
Greek: Στους νεότερους ασθενείς, η δόση ριτοναβίρης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αμπρεναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania amprenawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
Greek: Οι ενήλικες με προβλήματα στο συκώτι πρέπει να λαμβάνουν μικρότερη δόση Telzir και να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες και για την ανταπόκρισή τους στη θεραπεία.
Polish: Dorośli z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku Telzir oraz być dokładnie monitorowani pod względem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Telzir πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Telzir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Greek: Η αμπρεναβίρη, η οποία διατίθετο στην ΕΕ παλαιότερα, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που συμμετέχει στην αναπαραγωγή του HIV.
Polish: Amprenawir, który był wcześniej dostępny w UE, blokuje działanie enzymu biorącego udział w namnażaniu wirusa HIV.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Telzir;
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
Greek: Για ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών, οι οποίοι ζυγίζουν μεταξύ 25 και 39 kg, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących od 25 do 39 kg dawka zależy od masy ciała.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Telzir διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Telzir σε ενήλικες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και αύξηση στα επίπεδα της χοληστερόλης (τύπος λίπους) στο αίμα.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Telzir u osób dorosłych (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to biegunka i wzrost stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) και για τους ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 39 kg είναι 700 mg δύο φορές την ημέρα.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
Greek: Το Telzir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Polish: Telzir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Greek: Επειδή το Telzir μετατρέπεται σε αμπρεναβίρη στον οργανισμό, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν αμπρεναβίρη.
Polish: Ze względu na to, że w organizmie Telzir ulega przekształceniu w amprenawir, nie wolno go podawać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi amprenawir.
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λουρασιδόνη (για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής), παριταπρεβίρη (για την ηπατίτιδα C), σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα), ριφαμπικίνη (για τη φυματίωση), λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης και τους άγχους) ή φάρμακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με το Telzir ή τη ριτοναβίρη, καθώς το Telzir μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα του αίματός τους.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Greek: Ανασκόπηση του Telzir και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Telzir i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Το Telzir είναι αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).