FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP noterade också att metysergid ingår i de senaste rekommendationerna för migränförebyggande behandlingar från European Federation of Neurological Societies (EFNS; 2009)9 som tredjehandsval av läkemedel för migränprofylax och endast för korttidsanvändning, och i de senaste franska rekommendationerna från 2013 som grad B eller C (troligen effektivt) för migränprofylax10.
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et metüsergiid sisaldub Euroopa Neuroloogiaseltside Föderatsiooni värskeimates migreeni ennetamise ravijuhistes (EFNS; 2009)9 kolmanda valiku ravimina ainult lühiajaliseks migreeni profülaktikaks, ja värskeimates Prantsusmaa 2013. aasta soovitustes kui B- või C-klassi ravim (tõenäoliselt efektiivne) migreeni profülaktikaks10.
Swedish: Beträffande risken för retroperitoneal fibros finns det bevis för ökad risk hos patienter som behandlas med metysergid (200 mot 1,3 per 100 000 patienter)23,24.
Estonian: Seoses retroperitoneaalse fibroosi riskiga on tõendeid suuremast riskist metüsergiidiga ravitud patsientidel (200 juhtu 100 000 ravitud patsiendi kohta võrreldes, 1,3 juhuga)23, 24.
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för läkemedel innehållande metysergid.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi menetluse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt metüsergiidi sisaldavate ravimite kohta;
Swedish: Det finns ett antal farmakologiska mekanismer med vilka metysergid kan vara effektivt vid förebyggande av migrän, exempelvis stödjer vissa data 5-HT2Breceptorns antagonistroll vid profylax av migrän.
Estonian: Olemas on mitmeid erinevaid farmakoloogilisi radu, mille kaudu võib metüsergiid olla efektiivne migreeni ennetamisel, näiteks toetavad mõned andmed antagonismi omadusi 5-HT2B retseptoriga migreeni profülaktikas.
Swedish: Eftersom man tror att fibrotiska reaktioner har samband med ihållande agonistaktivering av 5-HT2B-receptorn, kommer långtidsbehandling med metysergid att exponera patienter för risken för vävnadsfibros som medieras av dess huvudsakliga aktiva metabolit, metylergometrin.
Estonian: Kuna arvatakse, et fibrootilised reaktsioonid on seotud 5-HT2B retseptori püsiva agonistliku aktivatsiooniga, tekib pikaajalisel ravil metüsergiidiga võimalus koefibroosiks, mida vahendab selle peamine aktiivne metaboliit metüülergometriin.
Swedish: försiktighet, eftersom de metoder för detektion av fibros som användes i dessa studier inte var tillräckligt känsliga, i synnerhet när det gäller valvulär fibros.
Estonian: Siiski tuleb tulemustesse suhtuda ettevaatusega, sest nendes uuringutes kasutatud fibroosi avastamise meetodid ei ole piisavalt tundlikud, eriti valvulaarse fibroosi
Swedish: CHMP noterade att den mekanistiska grunden för fibros verkar vara välgrundad och passar med det kända sambandet mellan användning av metysergid och fibros, vilket har rapporterats beträffande på klaffsjukdom sedan mitten av 1960-talet.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et fibroosi mehhanitsistlik alus näib olevat hästi põhjendatud ja sobib teadaoleva seosega metüsergiidi kasutamise ja fibroosi vahel, millest on seoses südameklappide haigusega teatatud alates 1960. aastate keskpaigast.
Swedish: • Kommittén ansåg att ett orsakssamband mellan metysergid och fibrotiska reaktioner troligen kan baseras på tillgängliga data (främst avseende retroperitoneal fibros).
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et põhjuslik seos metüsergiidi ja fibrootiliste reaktsioonide vahel põhineb tõenäoliselt olemasolevatel andmetel (peamiselt seoses retroperitoneaalse fibroosiga).
Swedish: Metysergid ska endast användas efter misslyckad behandling med andra vanliga läkemedelsklasser efter tillräcklig behandlingsduration (minst 4 månader) vid högsta tolererbara dos.
Estonian: Metüsergiidi tohib kasutada ainult pärast ravi ebaõnnestumist teiste standardsete ravimiklassidega pärast ravi piisavat kestust (vähemalt 4 kuud) maksimaalse talutava annusega.
Swedish: Metysergid är för närvarande indicerat för profylax av migrän, klusterhuvudvärk och även för behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom (indikationernas specifika ordalydelse kan variera från produkt till produkt).
Estonian: Metüsergiid on praegu näidustatud migreenpeavalu ja kobarpeavalu profülaktikaks ja samuti kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse raviks (konkreetne näidustuse sõnastus võib erinevatel ravimitel olla erinev).
Swedish: Metysergid binder med olika affiniteter till en rad serotonerga receptorer (5-HT-receptorer).
Estonian: Metüsergiid seondub erineva afiinsusega mitme serotonergilise retseptoriga (5-HT retseptoritega).
Swedish: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Estonian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Swedish: CHMP bekräftade rådet från den vetenskapliga rådgivande gruppen (SAG) som sammanträdde i september 2013, då experterna diskuterade, baserat på deras kliniska erfarenhet, om det är möjligt att definiera en population för vilken det finns ett terapeutiskt behov av orala produkter innehållande metysergid när standardbehandling för dessa indikationer har varit ineffektiv.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas 2013. aasta septembris kokku kutsutud teadusnõuanderühma nõuandeid, kus eksperdid arutasid oma kliinilise kogemuse alusel võimaluse üle määratleda populatsioon, kelle jaoks on vajalikud suukaudsed metüsergiidi sisaldavad ravimid, kui standardravi on nende näidustuste korral osutunud ebaefektiivseks.
Swedish: När det gäller indikationen "profylax av migrän" lämnades data in från randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier1,2,3,4.
Estonian: Näidustuse „migreeni profülaktika" jaoks esitati andmed, mis pärinesid randomiseeritud topeltpimedatest platseebokontrollitud uuringutest1, 2, 3, 4.
Swedish: Efter att ha beaktat alla de data som innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll skriftligen, drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metysergid är gynnsamt vid följande:
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidja kirjalikult esitatud andmeid, järeldas inimravimite komitee, et metüsergiidi kasulikkuse ja riski tasakaal on soodne:
Swedish: • Kommittén granskade alla tillgängliga data beträffande effekt och säkerhet för läkemedel innehållande metysergid, särskilt med avseende på risken för fibrotiska reaktioner.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas üle kõik olemasolevad andmed metüsergiidi sisaldavate ravimite efektiivsuse ja ohutuse kohta, eriti seoses fibrootiliste reaktsioonide riskiga;
Swedish: I en nyare översiktsartikel14 nämns metysergid och verapamil som de mest användbara behandlingarna vid den episodiska formen av klusterhuvudvärk.
Estonian: Värskemas ülevaates14 nimetati metüsergiidi ja verapamiili kõige efektiivsemateks ravimiteks kobarpeavalu episoodilise vormi puhul.
Swedish: Beträffande indikationen "behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom" fann CHMP att nyttariskförhållandet är negativt, eftersom det finns en tydligt visad risk för fibros men inga bevis på nytta.
Estonian: Seoses näidustusega „kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse ravi" järeldas inimravimite komitee, et kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest esineb selgelt näidatud fibroosi risk, kuid puuduvad tõendid kasulikkuse kohta.
Swedish: I enlighet med artikel 116 i direktiv 2001/83/EG rekommenderar CHMP därför den ändring av villkoren för godkännandet för försäljning för läkemedel innehållande metysergid som anges i bilaga I.
Estonian: soovitab inimravimite komitee direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt muuta I lisas nimetatud metüsergiidi sisaldavate ravimite müügiloa tingimusi.
Swedish: CHMP rekommenderade också att behandling med metysergid bör initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av migrän och klusterhuvudvärk.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas samuti, et ravi metüsergiidiga peab alustama ja selle üle peab järelevalvet teostama eriarst, kes on kogenud migreeni ning kobarpeavalu ravis.
Swedish: CHMP noterade vidare tredjepartsinterventioner som mottagits från patienter och sjukvårdspersonal under bedömningen, vilka betonade vikten av att behålla denna produkts tillgänglighet för en population som, även om den är liten, har få eller inga behandlingsalternativ för ett funktionsnedsättande tillstånd.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse hindamise ajal patsientidelt ja tervishoiutöötajatelt saadud teavet, mis rõhutab ravimi kättesaadavuse säilitamise tähtsust populatsioonile, kellel hoolimata oma väiksusest ei ole selle invaliidistava seisundi raviks ravialternatiive või on neid vähe.
Swedish: Inga data lämnades in som stöd för metysergids effekt vid "behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom" och det anses därför att effekt vid denna indikation inte har visats.
Estonian: Andmeid ei esitatud metüsergiidi efektiivsuse toetamiseks „kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse ravi" korral ja seetõttu leitakse, et efektiivsust sellel näidustusel ei ole näidatud.
Swedish: 2011 rapporterade en fransk nationell säkerhetsöversyn allvarliga fall av valvulopati, lungfibros, pleurafibros och retroperitoneal fibros i samband med användning av läkemedel innehållande metysergid.
Estonian: 2011. aastal teatas Prantsusmaa riiklik ravimiohutuse järelevalve ülevaade metüsergiidi sisaldavate ravimitega seotud valvulopaatia, kopsu-, pleura- ja retroperitoneaalse fibroosi rasketest juhtudest.
Swedish: CHMP noterade att bevisen från de kliniska prövningarna för metysergids effekt vid profylaktisk behandling av klusterhuvudvärk är mindre robusta jämfört med bevisen för migränprofylax och att majoriteten av studierna har ett antal begränsningar.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kliiniliste uuringute tõendid metüsergiidi efektiivsuse kohta kobarpeavalu profülaktilises ravis ei ole nii veenvad võrreldes tõenditega migreeni profülaktika kohta ja et enamikul uuringutel oli mitmeid piiranguid.
Swedish: CHMP noterade vidare att metysergid ingår som andrahandsval av behandling i de senaste rekommendationerna för förebyggande behandling av klusterhuvudvärk från EFNS (2006)15 och ingår också i listan över förebyggande behandlingar av klusterhuvudvärk i nyligen publicerade riktlinjer16,17,18.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et metüsergiid kuulub teise rea valikravimite hulka kobarpeavalu ennetamise uusimates EFNSi ravijuhistes (2006)15 ja samuti kuulub metüsergiid kobarpeavalu ennetavate ravimite loetellu äsja avaldatud ravijuhistes16, 17, 18.
Swedish: Sammantaget ansåg CHMP att metysergid verkar göra nytta hos en liten population av patienter med migrän och klusterhuvudvärk.
Estonian: Üldiselt leidis inimravimite komitee, et metüsergiid näib olevat kasulik väikeses migreeni ja kobarpeavaludega patsientide populatsioonis.
Swedish: • Kommittén ansåg att det finns vissa bevis för kliniskt signifikant effekt av metysergid vid profylaktisk behandling av svår, funktionsnedsättande migrän och klusterhuvudvärk för vilka behandlingsalternativen är begränsade.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et on olemas teatud tõendeid metüsergiidi kliiniliselt olulise efektiivsuse kohta raske, invaliidistava migreeni ja kobarpeavalu ravis, mille ravialternatiivid on piiratud.
Swedish: I synnerhet binder det till och är en antagonist till 5HT2B-receptorn.
Estonian: Eriti seondub metüsergiid 5HT2B retseptoriga ja on selle antagonist.
Swedish: Med tanke på det antal fall av fibros som rapporterats och den sannolika pågående rapporteringen, kan risken för fibrotiska reaktioner i samband med metysergid inte uteslutas.
Estonian: Arvestades teatatud fibroosijuhtude arvu ja tõenäolist alateatamist, ei saa välistada metüsergiidiga seotud fibrootiliste reaktsioonide riski.
Swedish: Metysergid är inte effektivt vid behandling av ett redan pågående migränanfall.
Estonian: Metüsergiid ei ole efektiivne juba esineva migreenihoo raviks.
Swedish: Silberstein SD. Methysergide.
Estonian: 21 Silberstein SD.
Swedish: Baserat på huvudvärksexperters kliniska erfarenhet ansåg SAG att det finns en liten andel av populationerna som lider av migrän och klusterhuvudvärk som tycks ha nytta av behandling med metysergid när tidigare behandlingar har misslyckats.
Estonian: Peavaluekspertide kliinilise kogemuse alusel leidis teadusnõuanderühm, et on olemas väike osa migreeni ja kobarpeavalu all kannatavast populatsioonist, kes tõenäoliselt saab kasu metüsergiidravist, kui varasem ravi on ebaõnnestunud.
Swedish: Incidensfrekvenserna av valvulär fibros och lungfibros hos patienter som behandlas med metysergid visade sig likna dem hos den allmänna befolkningen19,20,21,22.
Estonian: Näidati, et valvulaarse ja kopsufibroosi esinemissagedus metüsergiidiga ravitud patsientidel on sarnane üldpopulatsioonil esinevaga19, 20, 21, 22.
Swedish: Dessutom noterade CHMP att metysergid rekommenderas av experter som "rescue"-behandling, reserverad för patienter hos vilka andra behandlingar har misslyckats.
Estonian: Veel märkis inimravimite komitee, et eksperdid soovitavad metüsergiidi päästeravimina, mis on mõeldud patsientidele, kellel teised ravivõimalused on ebaõnnestunud.
Swedish: • Kommittén konstaterade att det inte finns några bevis för metysergids effekt vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom, och därför uppvägs den potentiella nyttan av den identifierade risken för patienter vid denna indikation.
Estonian: • inimravimite komitee märkis, et puuduvad tõendid metüsergiidi efektiivsuse kohta kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse ravis ja seetõttu ületab tuvastatud risk võimaliku kasu patsientidele sellel näidustusel;
Swedish: − Det är inte fördelaktigt vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom.
Estonian: − ei ole soodne kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse raviks;
Swedish: Med tanke på den visade risken för fibros bör dock riskminimeringsåtgärder införas.
Estonian: Siiski tuleb näidatud fibroosi riski arvestades võtta piisavad riskivähendamise meetmed.
Swedish: Resultaten av dessa studier tyder på effekt av metysergid jämfört med placebo vid profylax av migrän.
Estonian: Nende uuringute tulemused viitavad migreeni profülaktikas metüsergiidi efektiivsusele võrreldes platseeboga.
Swedish: För att utvärdera metysergids säkerhet tog CHMP hänsyn till data från litteratur- och säkerhetsdatabas omfattande spontana rapporter och litteraturrapporter.
Estonian: Metüsergiidi ohutuse hindamiseks kaalus inimravimite komitee kirjandusest ja ohutusandmebaasist pärinevaid andmeid, sealhulgas spontaanseid ja kirjanduse teateid.
Swedish: Dessutom kan riskminimeringsåtgärder införas för att minimera risken för fibros.
Estonian: Veel saab fibroosi riski vähendamiseks võtta riskivähendamise meetmeid;
Swedish: När det gäller indikationen "klusterhuvudvärk" hänvisade sökanden till en översiktsartikel11, som antydde en profylaktisk effekt av metysergid, särskilt vid den episodiska formen av klusterhuvudvärk,
Estonian: Seoses näidustusega „kobarpeavalu" viitas taotleja ülevaatele11, mis väitis, et metüsergiid on profülaktiliselt efektiivne, eriti kobarpeavalu episoodilise vormi korral, ja uuringule12, milles 69%
Swedish: Varningar om risken för fibros bör inkluderas i produktinformationen, vid sidan av åtgärder för att övervaka patienterna med avseende på utveckling av fibros, och dessa bör också förmedlas till förskrivare och patienter med hjälp av utbildningsmaterial.
Estonian: Ravimiteabesse tuleb lisada hoiatused fibroosi riski kohta koos meetmetega patsientide jälgimiseks fibroosi tekkimise suhtes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har beaktat alla tillgängliga data avseende säkerhet och effekt med metysergid.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed metüsergiidi ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Swedish: Patienterna ska ha misslyckats med minst 2 läkemedelsklasser innan behandling med metysergid påbörjas.
Estonian: Enne ravi alustamist metüsergiidiga peab patsiendil olema ebaõnnestunud ravi vähemalt kahe ravimiklassiga.
Swedish: CHMP tog hänsyn till SAG:s synpunkt att vissa åtgärder bör vidtas för att minimera risken för fibrotiska reaktioner vid förskrivning av metysergid.
Estonian: Inimravimite komitee arutas teadusnõuanderühma vaatekohta, mis soovitas teatud meetmete võtmist fibrootiliste reaktsioonide riski vähendamiseks metüsergiidi määramisel.
Swedish: • Profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna.
Estonian: • koos funktsionaalse puudega esineva raske kontrollimatu migreeni (koos auraga või ilma) profülaktilises ravis täiskasvanutel.
Swedish: − Fördelaktigt vid profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna.
Estonian: − on soodne koos funktsionaalse puudega esineva raske kontrollimatu migreeni (koos auraga või ilma) profülaktilises ravis täiskasvanutel.
Swedish: Med tanke på alla tillgängliga data anser CHMP att det finns vissa bevis för en kliniskt signifikant effekt med metysergid vid profylaktisk behandling av svår och funktionsnedsättande migrän.
Estonian: Kaaludes olemasolevaid andmeid, on inimravimite komitee arvamusel, et on olemas teatud tõendeid metüsergiidi kliiniliselt olulise efektiivsuse kohta raske ja invaliidistava migreeni profülaktilises ravis.
Swedish: • Profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk hos vuxna.
Estonian: • episoodilise ja kroonilise kobarpeavalu profülaktiliseks raviks täiskasvanutel.
Swedish: − Fördelaktigt vid profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk hos vuxna.
Estonian: − on soodne episoodilise ja kroonilise kobarpeavalu profülaktiliseks raviks täiskasvanutel.
Swedish: Dessutom presenterades även ytterligare prövningar som jämförde metysergid med placebo eller jämförelseläkemedel, varav några också visade effekt med metysergid jämfört med placebo vid denna indikation5,6,7.
Estonian: Mõned neist uuringutest näitasid samuti metüsergiidi efektiivsust võrreldes platseeboga sellel näidustusel5, 6, 7.
Swedish: • Därför ansåg CHMP att nytta-riskförhållandet för produkter innehållande metysergid är följande:
Estonian: • inimravimite komitee oli arvamusel, et metüsergiidi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal
Swedish: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Estonian: Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Swedish: Deseril tabletter 1 mg 1 mg
Estonian: Deseril 1 mg tabletid 1 mg
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, läkemedelsstyrka, administreringsväg, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Swedish: Medlemsstat (i EES)
Estonian: Liikmesriik (EMP)
Swedish: Läkemedlets form Administreringsväg
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Swedish: 28 april 2014 EMA/276477/2014
Estonian: 28. aprill 2014 EMA/276477/2014
Swedish: Läkemedelsformerna och de godkända indikationerna, styrkorna och doserna varierar i olika EU-länder.
Estonian: Ravimvormid ja heakskiidetud näidustused, tugevused ning annused on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad.
Swedish: Begränsningar av användningen av läkemedel innehållande metysergid
Estonian: Metüsergiidi sisaldavate ravimite kasutamispiirangud
Swedish: CHMP:s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som godkände den och utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 28 april 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja tegi 28. aprillil 2014 lõpliku õiguslikult siduva otsuse.
Swedish: Granskningen av metysergid inleddes den 24 maj 2012 på begäran av den franska läkemedelsmyndigheten ANSM enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG efter farhågor över allvarliga fall av fibros som identifierats av den franska myndigheten.
Estonian: Metüsergiidi läbivaatamine algas 24. mail 2012 Prantsusmaa ravimiameti ANSM taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 pärast seda, kui Prantsusmaa ravimiamet oli väljendanud ettevaatust seoses raskete fibroosijuhtumitega.
Swedish: CHMP:s rekommendationer skickades till Europeiska kommissionen, som har godkänt dem och utfärdat ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Estonian: Inimravimite komitee soovitused saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis need heaks ja tegi lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Swedish: Förskrivningsinformationen för läkare och informationen i patienternas bipacksedel har uppdaterats.
Estonian: Arstidele suunatud ravimi määramise teavet ja patsientide ravimi infolehte on uuendatud.
Swedish: • Patienter som har frågor bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Det finns dock inga data som stödjer denna användning och metysergid bör därför inte längre användas vid karcinoid sjukdom.
Estonian: Samas puudusid sellist kasutust toetavad andmed, mistõttu ei tohi metüsergiidi enam kartsinoidhaiguse korral kasutada.
Swedish: I EU har läkemedel innehållande metysergid godkänts genom nationella förfaranden och marknadsförts under olika produktnamn.
Estonian: Euroopa Liidus on metüsergiidi sisaldavate ravimite müügiload antud riiklike menetlustega ja neid ravimeid on turustatud mitme kaubandusliku nimetuse all.
Swedish: • Behandlingen får inledas först efter att patienten har undersökts avseende eventuella befintliga fibrotiska tillstånd.
Estonian: • Ravi ei tohi alustada, enne kui patsienti on uuritud mis tahes olemasolevate fibrootiliste seisundite suhtes.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på tillgängliga data om nyttan och riskerna med metysergid från kliniska studier, säkerhetsrapporter efter godkännande för försäljning och den vetenskapliga litteraturen.
Estonian: EMA soovitused põhinevad metüsergiidi kasulikkuse ja riskide olemasolevatel andmetel, mis pärinevad kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest ohutusaruannetest ja teaduskirjandusest.
Swedish: I screeningundersökningar kan det ingå ultraljudsundersökning av hjärtat, magnetisk MRT av buken och lungfunktionstester.
Estonian: Sõeluuringud võivad sisaldada südame ultraheliuuringut, kõhu MRT-uuringut ja kopsutalitluse teste.
Swedish: Utifrån dessa data förefaller ett potentiellt orsakssamband mellan metysergid och fibros troligt.
Estonian: Nende andmete põhjal on tõenäoline metüsergiidi ja fibroosi põhjuslik seos.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP), som genomförde granskningen, noterade att dessa rekommendationer var nödvändiga till följd av de rapporter om fibros som setts med metysergid och andra läkemedel i samma klass (ergotderivat).
Estonian: EMA inimravimite komitee, kes ravimi andmed läbi vaatas, märkis, et neid soovitusi olid vaja metüsergiidi ja teiste sama klassi ravimitega (tungalteraalkaloidid) seotud fibroosijuhtumite tõttu.
Swedish: Det kan ofta dröja ett tag innan symtomen på fibros uppstår och utan screening kan diagnosen komma för sent för att förhindra allvarliga (och potentiellt livshotande) skador på organen.
Estonian: Fibroosisümptomid ilmnevad viivitusega - ilma sõeluuringuta võib diagnoos hilineda ning võivad tekkida rasked (ja potentsiaalselt eluohtlikud) elundikahjustused.
Swedish: • Om du använder metysergid för förebyggande av migrän och klusterhuvudvärk kommer läkaren att regelbundet kontrollera om du utvecklar några tecken eller symtom på fibros.
Estonian: • Kui kasutate metüsergiidi migreenide ja kobarpeavalude ennetamiseks, kontrollib teie arst regulaarselt, kas teil on tekkinud fibroosisümptomeid.
Swedish: Om du behandlas för detta bör du tala med din läkare för att diskutera en alternativ behandling.
Estonian: Kui teil ravitakse selle ravimiga kõhulahtisust, arutage oma arstiga muid ravivõimalusi.
Swedish: • Med regelbundna mellanrum kommer läkaren även att ompröva ditt behov av fortsatt behandling med metysergid genom att se om symtomen återkommer efter tillfälliga avbrott av behandlingen.
Estonian: • Lisaks hindab teie arst regulaarselt metüsergiidiga ravi jätkamise vajalikkust, kontrollides, kas pärast korralisi ravipause sümptomid taastuvad.