FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité de Neulasta chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
French: Prévoyez de porter des vêtements amples et faites attention lorsque vous changerez de vêtements.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
French: • Vérifiez l'indicateur de statut à nouveau.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet statusa gaismu.
French: 0 % (vide)
Latvian: 0% (tukšs)
French: • prévoyez d'avoir un enfant.
Latvian: • plānojat bērnu.
French: Attention !
Latvian: Uzmanību!
French: Puerto Rico 00777-4060 USA
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
French: Jour de l'étude
Latvian: Pētījuma diena
French: Dans ce cas, vous pourriez ne pas recevoir votre dose de Neulasta.
Latvian: Ja tā notiek, Jūs varat nesaņemt savu Neulasta devu.
French: • Même en présence d'une fuite, l'indicateur de statut peut rester vert et l'indicateur de remplissage peut indiquer 0 % (vide).
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
French: Si vous oubliez d'injecter Neulasta
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neulasta
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu Neulasta dans neuf essais cliniques randomisés.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
French: 100 % (plein)
Latvian: 100% (pilns)
French: • certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
French: • Il est possible que vous entendiez une série de « clic ».
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
French: Le patient doit également recevoir une carte de surveillance du patient.
Latvian: Pacientam jāizsniedz arī pacienta brīdinājuma kartīte.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un « clic ».
Latvian: B Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
French: Allergies
Latvian: Alerģijas
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
French: Ne pas réchauffer Neulasta d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
French: Vérifiez l'apparence de Neulasta.
Latvian: Pārbaudiet Neulasta ārējo izskatu.
French: Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Latvian: Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
French: La carte d'alerte patient doit contenir les messages clés suivants :
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
French: • après la fin de l'injection, vous avez l'impression que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose.
Latvian: • pēc tam, kad injekcija pabeigta, Jums ir bažas, ka neesat saņēmis pilnu devu.
French: Demandez à votre prestataire de santé de rester près de vous pour la première utilisation.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
French: • soupçonnez d'être enceinte ; ou
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt;
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quarter, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
French: Vérifiez les instructions figurant à la fin de cette notice et contactez votre professionnel de santé si :
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
French: Etape 4 : Finalisation A Eliminez la seringue préremplie usagée et les autres déchets dans un conteneur à déchets tranchants.
Latvian: 4. solis: pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
French: Votre médecin ou l'infirmière vous montreront comment procéder.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā injicēt sev.
French: Vérifiez que votre injecteur sur-corps est vide.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
French: Si vous développez ou êtes prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser Neulasta, sauf indication contraire de votre médecin.
Latvian: Ja Jums attīstās vai var attīstīties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Neulasta, ja vien to nav licis Jūsu ārsts.
French: Perte de réponse au pegfilgrastim
Latvian: Atbildes reakcijas zudums pret pegfilgrastimu
French: Une exposition à la lumière directe du soleil pendant plus d'1 heure pourrait altérer le médicament.
Latvian: Ja tas atrodas saules gaismā ilgāk par 1 stundu, tas var ietekmēt zāles.
French: Une agitation excessive peut provoquer la formation d'agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
French: Cela signifie que l'administration de la dose est terminée.
Latvian: Tas nozīmē, ka ievadīšana ir pabeigta.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
French: • quelles mesures prendre en cas de suspicion d'administration échouée ou incomplète de la dose,
Latvian: • kādas darbības ir jāveic, ja rodas aizdomas par to, ka deva netiek ievadīta vai ievadīta nepilnīgi,
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté était la douleur osseuse (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
French: • Évitez les activités et les contextes susceptibles d'interférer avec la surveillance de l'administration de Neulasta.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
French: Comment conserver Neulasta
Latvian: Kā uzglabāt Neulasta
French: Le latex peut se transférer sur votre peau.
Latvian: Latekss var tikt pārnests uz ādas.
French: Portez l'injecteur sur-corps sous vos vêtements.
Latvian: Turiet ķermeņa injektoru zem apģērba.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent [≥ 1/10]) et la douleur musculo-squelettique (fréquent [≥ 1/100 à < 1/10]).
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija kaulu sāpes (ļoti bieži [≥ 1/10]) un skeleta-muskuļu sāpes (bieži [≥ 1/100 līdz < 1/10]).).
French: L'injecteur sur-corps utilisera des signaux sonores et lumineux pour vous avertir de son statut.
Latvian: Injektoram uz ķermeņa ir skaņas un gaismas signāli, lai Jums paziņotu par tā statusu.
French: L'injecteur sur-corps fonctionne correctement.
Latvian: Ķermeņa injektors darbojas pareizi.
French: • N'exposez l'injecteur sur-corps qu'à des températures comprises entre 5 °C et 40 °C.
Latvian: • Ķermeņa injektors var atrasties tikai 5°C-40°C temperatūras intervālā.
French: • Maintenez l'injecteur sur-corps à au moins 10 cm de tout appareil électrique tel qu'un téléphone portable, un téléphone sans fil, un four à micro-ondes ou autre appareil d'utilisation courante.
Latvian: • Turiet ķermeņa injektoru vismaz 10 cm (4 collas) no elektriskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni, bezvadu telefoni, mikroviļņu krāsnis un citas ierīces.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
French: Pour l'éliminer, déposez-le dans un conteneur pour objets tranchants en suivant les instructions de votre professionnel de santé ou conformément aux exigences locales.
Latvian: Izmetiet to asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā atbilstoši veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem vai saskaņā ar vietējām prasībām.
French: Si c'est le cas, passez à l'étape suivante.
Latvian: Ja devas ievadīšana pabeigta, pārejiet uz nākamo soli.
French: Ne le réappliquez pas.
Latvian: Nelietojiet to atkārtoti.
French: "CLIC"
Latvian: "KLIKŠĶIS"
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
French: Des instructions complètes relatives à l'utilisation du dispositif destinées aux professionnels de santé et aux patients sont fournies dans la notice.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir sniegti lietošanas instrukcijā.
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines, et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire) produite par notre organisme.
Latvian: Tas pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko producē Jūsu organisms.
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'Homme.
Latvian: Nav zināms, cik lielā mērā šie konstatētie fakti attiecas uz cilvēkiem.
French: B Après environ 27 heures, votre injecteur sur-corps émettra une série de bips pour vous prévenir que l'administration de votre dose va bientôt débuter.
Latvian: B Pēc apmēram 27 stundām ķermeņa injektors raidīs pīkstienu sēriju, lai Jūs zinātu, ka sāksies devas ievadīšana.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskai iedarbībai.
French: et si les symptômes d'une infection grave, pouvant indiquer une dose oubliée, surviennent.
Latvian: un ja ir nopietnas infekcijas simptomi, kas var norādīt, ka devu aizmirsts ievadīt.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSF) izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta slimības vēsturē.
French: Les données concernant l'excrétion de pegfilgrastim et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Latvian: Pietiekamas informācijas par pegfilgrastima/metabolītu izdalīšanos mātes pienā nav; nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
French: Le traitement par Neulasta doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis dans les LAM ; par conséquent Neulasta doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Latvian: Ja Jums nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai neizdodas to saglabāt, ārsts pētīs iemeslus, tai skaitā, vai Jums nav izveidojušās antivielas, kas neitralizē pegfilgrastima aktivitāti.
French: • douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.
Latvian: • vispārējas sāpes, sāpes locītavās un muskuļos;
French: Le pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Latvian: Pegfilgrastims ir proteīns, ko producē E coli baktērijās, izmantojot biotehnoloģiju.
French: N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le four à micro-ondes.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastimu, filgrastimuvai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante.
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu nospiediet virzuli uz leju.
French: Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajai ādas zonai.
French: Concentration sérique médiane de pegfilgrastim (ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima mediānā konc. serumā (ng/ml)
French: Si Neulasta est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
Latvian: Ja Neulasta atstāta istabas temperatūrā ilgāk par 72 stundām, tā jāiznīcina.
French: Après administration de G-CSF, des cas d'effets indésirables pulmonaires ont été rapportés, en particulier des pneumonies interstitielles.
Latvian: Pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām pulmonālām reakcijām, īpaši intersticiālu pneimoniju.
French: Votre médecin vous a prescrit Neulasta pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Neulasta, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura producē asins šūnas) producēt vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
French: Vérifiez si l'indicateur de statut est VERT FIXE ou s'il s'est éteint.
Latvian: Pārbaudiet, vai statusa gaisma ir NEPĀRTRAUKTI ZAĻA vai izdzisusi.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E420) (voir rubrique 4.4).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 mg sorbīta (E420) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: C Pincez la peau du site d'injection pour créer une surface ferme.
Latvian: C Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
French: Les taux de production d'anticorps contre le pegfilgrastim sont généralement bas.
Latvian: Antivielu veidošanās ātrums attiecībā uz pegfilgrastimu parasti ir mazs.
French: Erreur médicamenteuse résultant d'une défaillance du dispositif
Latvian: Ārstēšanas kļūda ierīces darbības kļūmes dēļ
French: Si les globules blancs diminuent jusqu'à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l'organisme pour combattre les bactéries et le risque d'infection pourrait augmenter.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un Jums var būt paaugstināts infekciju risks.
French: Pour obtenir les instructions sur la manipulation du médicament avant l'administration, voir rubrique 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar zālēm pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
French: • quand s'attendre au début de l'administration de la dose
Latvian: • kad sagaidīt devas ievadīšanas sākumu;
French: • L'injecteur sur-corps contient des piles, des composants électroniques et une aiguille.
Latvian: • Ķermeņa injektors satur baterijas, elektroniku un adatu.
French: • si vous avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Latvian: • Jūs esat informēts par jebkādām izmaiņām asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
French: Important : Ne tirez pas sur l'injecteur sur-corps lui-même pour essayer de le décoller.
Latvian: Svarīgi: nesatveriet pašu ķermeņa injektoru, lai to mēģinātu novilkt nost no ķermeņa.
French: • Ne prenez pas de bain et n'utilisez pas de jacuzzi, de bain à remous ou de sauna lorsque vous portez l'injecteur sur-corps.
Latvian: • Nemazgājieties vannā, karstā ūdenī, burbuļvannā vai saunā, kamēr izmantojat ķermeņa injektoru.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assure que dans chaque État membre où l'injecteur sur-corps de Neulasta est commercialisé, tous les patients/soignants susceptibles de l'utiliser reçoivent une carte d'alerte patient, remise par le médecin prescripteur.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā tiek pārdots Neulasta ķermeņa injektors, visiem pacientiem/aprūpētājiem, kuriem paredzams lietot Neulasta ķermeņa injektoru, zāles parakstošie ārsti izsniedz pacienta brīdinājuma kartīti.
French: Installez-vous dans un endroit confortable, bien éclairé, sur une surface propre et placez à portée de la main tout le matériel dont vous aurez besoin.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
French: Évitez d'utiliser des lotions, crèmes, huiles ou produits nettoyants près de l'injecteur sur-corps car ces produits pourraient décoller l'adhésif.
Latvian: Izvairieties no losjonu, krēmu, eļļu vai tīrīšanas līdzekļu nonākšanas ķermeņa injektora tuvumā, jo šie produkti var padarīt vaļīgu līmes slāni.
French: • nausées et maux de tête.
Latvian: • slikta dūša un galvassāpes.
French: Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie).
Latvian: Tās var būt pazīmes liesas problēmām (splenomegālija);
French: Avant utilisation, la solution de Neulasta doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules.
Latvian: Neulasta šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance après commercialisation, mais n'a pas été observé lors des essais cliniques randomisés, contrôlés chez l'adulte.
Latvian: Šī blakusparādība tika konstatētas pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērotas randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem.
French: Ne pas agiter Neulasta de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
French: Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l'utilisation de Neulasta.
Latvian: Ir ziņots par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindromu), lietojot Neulasta.
French: • comment surveiller l'injecteur sur-corps
Latvian: • kā uzraudzīt ķermeņa injektoru;
French: La tolérance et l'efficacité du pegfilgrastim n'ont pas été établies chez les patients de moins de 55 ans atteints de LAM de novo et présentant une cytogénétique t(15;17).
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
French: Le support adhésif résiste à l'eau mais il est recommandé de ne pas immerger l'injecteur sur-corps dans l'eau.
Latvian: Pielīpošā pamatne ir ūdensizturīga, taču ieteicams izvairīties no ķermeņa injektora iegremdēšanas ūdenī.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'injecteur sur-corps, veuillez lire les instructions d'utilisation figurant à la fin de cette notice.
Latvian: Sīkāku informāciju par ķermeņa injektora lietošanu, lūdzu, izlasiet šīs lietošanas instrukcijas beigās.
French: Douleur osseuse Douleur musculosquelettique (myalgie, arthralgie, douleur aux extrémités, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, cervicalgie)
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes (mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, skeleta-muskuļu sāpes, kakla sāpes)
French: L'élimination de pegfilgrastim n'est pas linéaire en fonction de la dose ; la clairance sérique de pegfilgrastim diminue lorsque les doses augmentent.
Latvian: Pegfilgrastima izvadīšana nav lineāra attiecībā pret devu; pegfilgrastima seruma klīrenss samazinās, palielinot devu.
French: Il est possible d'utiliser Neulasta s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Latvian: Neulasta drīkst lietot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
French: La tolérance et l'efficacité de Neulasta pour la mobilisation de cellules souches progénitrices dans le sang circulant chez des patients ou des donneurs sains n'ont pas été suffisamment évaluées.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte asins šūnu priekšteču mobilizēšanā pacientiem vai veseliem donoriem nav adekvāti novērtēta.
French: • problèmes respiratoires.
Latvian: • elpošanas sarežģījumi.
French: Taux médian de PNN [ANC] (cellules x 109/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
French: Les évènements indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Latvian: Nevēlamie notikumi bija līdzīgi kā pacientiem, kuri saņem mazākas pegfilgrastima devas.
French: B Ouvrez la barquette, ôtez la pellicule de couverture.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
French: Cette carte d'alerte patient vise à prévenir les erreurs médicamenteuses, y compris des sous dosages entraînant un manque d'efficacité avec l'injecteur sur-corps.
Latvian: Šīs pacienta brīdinājuma kartītes mērķis ir palīdzēt novērst zāļu lietošanas kļūdas, ieskaitot nepilnu devu, kā rezultātā ķermeņa injektora lietošana nav efektīva.
French: • une seringue préremplie pour administration manuelle ; ou
Latvian: • pilnšļirci manuālai ievadīšanai vai
French: • Cochez la case correspondant à la description de votre injecteur sur-corps après utilisation.
Latvian: • Atzīmējiet četrstūri, kas atbilst Jūsu ķermeņa injektora aprakstam pēc tā izmantošanas.
French: Étape 1 : Surveillance de l'état de l'injecteur sur-corps A Au cours des 27 heures suivantes, vérifiez l'indicateur de statut de temps en temps pendant au moins 10 secondes.
Latvian: 1. solis: uzraugiet savu ķermeņa injektoru A Laiku pa laikam nākamo 27 stundu laikā pārbaudiet statusa gaismu vismaz 10 sekundes.
French: • Lorsque l'administration sera terminée, un long « bip » se fera entendre et l'indicateur de statut sera vert et fixe.
Latvian: • Kad devas ievadīšana pabeigta, skanēs ilgs pīkstiens un statusa gaisma būs nepārtraukti zaļa.
French: Augmentation des concentrations de lactate-déshydrogénase et de phosphatases alcalines1 ;
Latvian: Laktātdehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās1;
French: Chez les patients présentant des réactions allergiques aux colles acryliques, l'utilisation de ce produit peut entraîner une réaction allergique
Latvian: Pacientiem, kuriem ir reakcija uz akrila līmēm, šīs ierīces lietošana var izraisīt alerģisku reakciju.