FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CL = klírens, MRT = priemerná doba zdržania, Vss = distribučný objem v ustálenom stave *Farmakokinetické parametre vo vekovej skupine od 12 do <18 rokov zahŕňali pacientov zo všetkých liečebných skupín v štúdii
Norwegian Bokmål: 1 Farmakokinetiske parametre er angitt i geometrisk gjennomsnitt (95 % KI) Forkortelser: KI = konfidensintervall; AUC = areal under kurven for FVIII-aktivitet over tid; t½ = terminal halveringstid; CL = clearance; MRT = gjennomsnittlig residenstid; Vss = distribusjonsvolum ved stabil tilstand *Farmakokinetiske parametre hos 12 til < 18 år inkluderte forsøkspersoner fra alle grenene i studie I med forskjellige prøvetakingssystemer.
Slovak: Riziko je však menej časté (menej ako 1 zo 100 pacientov) u pacientov, ktorí boli faktorom VIII liečení v minulosti (viac ako 150 dní od liečby).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har vært behandlet med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er risikoen mindre vanlig (mindre enn 1 av 100 pasienter).
Slovak: Prírastková obnova (IU/dl na IU/kg)
Norwegian Bokmål: Trinnvis restitusjon (IU/dl per IU/kg)
Slovak: Ak potrebujete centrálny venózny katéter (Central Venous Access Device, CVAD), má sa zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, prítomnosti baktérií v krvi a trombózy v mieste zavedenia katétra.
Norwegian Bokmål: Kateterrelaterte komplikasjoner Hvis utstyr for sentral venetilgang (CVAD) er nødvendig for deg, må risiko for CVAD-relaterte komplikasjoner, inkludert lokale infeksjoner, forekomst av bakterier i blodet og blodpropp på kateterstedet vurderes.
Slovak: 8 011) v štúdii III.
Norwegian Bokmål: 8011) i studie III.
Slovak: 58,0) a 2,24 (min. 0, max.
Norwegian Bokmål: 58,0) og 2,24 (min. 0, maks.
Slovak: Naskenovaním QR kódu pomocou smartfónu alebo prostredníctvom webovej stránky môžete získať inštruktážne video s pokynmi na prípravu a podanie ELOCTY.
Norwegian Bokmål: En instruksjonsvideo om hvordan ELOCTA klargjøres og administreres er tilgjengelig ved å skanne QR-koden med en smarttelefon eller via nettsiden.
Slovak: D) 1 adaptér injekčnej liekovky E) 1 infúzna súprava F) 2 tampóny navlhčené alkoholom G) 2 náplasti
Norwegian Bokmål: A) 1 hetteglass med pulver B) 3 ml væske i ferdigfylt sprøyte C) 1 stempelstang D) 1 hetteglassadapter E) 1 infusjonssett F) 2 desinfiserende servietter G) 2 plastre
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti ELOCTY sa vyhodnocovali v 2 medzinárodných, otvorených, pivotných štúdiách - v štúdii fázy 3 označovanej ako štúdia I a v pediatrickej štúdii fázy 3 označovanej ako štúdia II (pozri časť „Pediatrická populácia").
Norwegian Bokmål: En fase III-studie, kalt studie I, og en fase III-pediatrisk studie, kalt studie II (se Pediatrisk populasjon).
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekcie
Norwegian Bokmål: Væske: vann til injeksjonsvæsker
Slovak: triašku, sčervenanie, generalizovanú urtikáriu, bolesť hlavy, hypotenziu, letargiu, nevoľnosť, nepokoj a tachykardiu) a v niektorých prípadoch môžu prejsť až do závažnej anafylaxie (vrátane šoku).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (som kan omfatte hevelser i ansiktet, utslett, elveblest, sammensnøring i brystet og pustevansker, brennende og stikkende følelse på infusjonsstedet, frysninger, rødme, generalisert urticaria, hodepine, hypotensjon, letargi, kvalme, rastløshet, takykardi) er sett i sjeldne tilfeller og kan i noen tilfeller progrediere til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
Slovak: 8 230 IU/kg) v štúdii II a 4 990 IU/kg (min.
Norwegian Bokmål: 8230 IU/kg) i studie II og 4990 IU/kg (min. 3856, maks.
Slovak: Každé balenie ELOCTY obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 3 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, 1 plunžerový piest, 1 adaptér injekčnej liekovky, 1 infúznu súpravu, 2 tampóny navlhčené alkoholom, 2 náplasti a 1 gázový vankúšik.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med ELOCTA inneholder 1 hetteglass med pulver, 3 ml væske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter, 1 infusjonssett, 2 desinfiserende servietter, 2 plastre og 1 gasbind.
Slovak: Medián dávkovacieho intervalu bol 3,50 dňa v štúdii II a štúdii III.
Norwegian Bokmål: Profylakse, < 6 år: Median doseintervall var 3,50 dager i studie II og studie III.
Slovak: Pomalým stláčaním piesta vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s ELOCTOU.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen langsomt inn for å injisere all væsken inn i hetteglasset med ELOCTA.
Slovak: Ak sa liek po rekonštitúcii nepoužije do 6 hodín, musí sa zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering må preparatet kastes hvis det ikke brukes innen 6 timer.
Slovak: Počas liečby sa odporúča stanovenie hladín faktora VIII vhodným spôsobom (jednostupňovým testom zrážavosti alebo chromogénnym testom) na zistenie dávky, ktorá má byť podaná a frekvencie opakovaných injekcií.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales måling av faktor VIII-nivåene (ved ett-trinns koagulasjons- eller kromogen analyse) for å tilpasse dose og doseringsintervall.
Slovak: Efmoroktokog alfa (rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII, Fc fúzny proteín (rFVIIIFc)) obsahuje
Norwegian Bokmål: Efmoroktokog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII, Fc-fusjonsprotein (rFVIIIFc)) har 1890 aminosyrer.
Slovak: 18,2) a 0,74 (min. 0, max.
Norwegian Bokmål: 18,2) og 0,74 (min. 0, maks.
Slovak: Pripojte injekčnú striekačku s pripraveným roztokom ELOCTY ku koncu hadičky infúznej súpravy otáčaním v smere hodinových ručičiek.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten med klargjort ELOCTA-oppløsning til enden av slangen på infusjonssettet ved å skru med klokken.
Slovak: CL (ml/h/kg)
Norwegian Bokmål: CL (ml/time/kg)
Slovak: Ak si myslíte, že dávka, ktorú dostávate, nedokáže zastaviť vaše krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror at blødningen din ikke er kontrollert med den dosen du får.
Slovak: Príslušné mediány ABR boli 1,92 (min. 0, max.
Norwegian Bokmål: Median ABR var henholdsvis 1,92 (min. 0, maks.
Slovak: V štúdiách II a III bolo liečených 447 prípadov krvácania s mediánom dávky 63 IU/kg (min. 28, max. 186) na zastavenie každého krvácania.
Norwegian Bokmål: Behandling av blødninger: 447 blødningshendelser ble behandlet i løpet av studie II og III med en median dose på 63 IU/kg (min. 28, maks.
Slovak: Obsah: 1 injekčná liekovka s práškom, 3 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, 1 plunžerový piest, 1 adaptér injekčnej liekovky, 1 infúzna súprava, 2 tampóny navlhčené alkoholom, 2 náplasti, 1 gáza.
Norwegian Bokmål: Innhold: 1 hetteglass med pulver, 3 ml væske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter, 1 infusjonssett, 2 desinfiserende servietter, 2 plastre, 1 gasbind.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pre ELOCTU v klinických skúšaniach
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger rapportert for ELOCTA i kliniske studier MedDRA organklassesystem
Slovak: ELOCTA sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: ELOCTA leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: 10,5) a 1,18 (min. 0, max.
Norwegian Bokmål: 10,5) og 1,18 (min. 0, maks.
Slovak: pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Slovak: Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku ELOCTA
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med ELOCTA.
Slovak: To, ako často potrebujete injekciu, bude závisieť od toho, ako spoľahlivo u vás ELOCTA účinkuje.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du trenger en injeksjon vil avhenge av hvor bra ELOCTA virker for deg. Legen din vil utføre egnede laboratorietester for å sørge for at du har tilstrekkelig med faktor VIII i blodet.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Bruk av ELOCTA hos barn og ungdom
Slovak: Týmito inhibítormi sú zvyčajne IgG imunoglobulíny, ktoré pôsobia proti koagulačnej aktivite faktora VIII a sú kvantifikované použitím modifikovaného testu v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer Dannelse av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot faktor VIII er en kjent komplikasjon ved behandling av pasienter med hemofili A. Disse inhibitorene er vanligvis IgG-immunglobuliner rettet mot prokoagulasjonsaktiviteten til faktor VIII, som måles i Bethesdaenheter (BE) per ml plasma ved bruk av en modifisert test.
Slovak: Liečivo je efmoroktokog alfa (rekombinantný koagulačný faktor VIII, Fc fúzny proteín).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er efmoroktokog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor VIII, Fc fusjonsprotein).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania malátnosť bolesť v hrudi pocit chladu pocit horúčavy menej časté
Norwegian Bokmål: Ubehag Brystsmerter Kuldefølelse Varmefølelse
Slovak: 7,1) a 1,25 (min. 0, max.
Norwegian Bokmål: 7,1) og 1,25 (min. 0, maks.
Slovak: 48 veľkých chirurgických zákrokov u 34 osôb.
Norwegian Bokmål: Perioperativ håndtering (kirurgisk profylakse): Totalt 48 større kirurgiske inngrep ble utført og evaluert hos 34 forsøkspersoner i studie I og studie III.
Slovak: Tabuľka 4: Farmakokinetické parametre ELOCTY stanovené pomocou chromogénneho testu Farmakokinetické parametre1
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA ved bruk av kromogen analyse Farmakokinetiske parametre1
Slovak: Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA v bunkovej línii ľudských zárodočných obličiek (Human Embryonic Kidney, HEK) bez pridania akýchkoľvek exogénnych proteínov ľudského alebo zvieracieho pôvodu do procesu bunkovej kultivácie, prečisťovania alebo konečnej úpravy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke brukt eksogene proteiner som stammer fra dyr eller mennesker under cellekultiveringen, rensingen eller i det ferdige legemidlet.
Slovak: % normálnej hodnoty alebo IU/dl).
Norwegian Bokmål: Nødvendig nivå av faktor VIII (%) (IU/dl)
Slovak: Všetky farmakokinetické štúdie ELOCTY sa vykonali u predtým liečených pacientov so závažnou hemofíliou A.
Norwegian Bokmål: Alle farmakokinetiske studier med ELOCTA ble utført hos tidligere behandlede pasienter med alvorlig hemofili A. Data presentert i dette avsnittet ble innhentet ved bruk av kromogene og ett-trinns koagulasjonsanalyser.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich príznakov alergických reakcií, musíte sa okamžite obrátiť na svojho lekára: opuch tváre, vyrážky, svrbenie po celom tele, žihľavka, tlak na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, pálenie a štípanie v mieste podania injekcie, triaška, rumenec, bolesť hlavy,
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du opplever noen av de følgende symptomene på allergiske reaksjoner: hevelse i ansiktet, utslett, generell kløe, elveblest, sammensnøring i brystet, pustevansker, brennende og stikkende følelse på injeksjonsstedet, frysninger, rødming, hodepine, lavt blodtrykk, generelt ubehag, kvalme, rastløshet og rask hjerterytme, følelse av svimmelhet eller tap av bevissthet.
Slovak: Medián ročnej spotreby faktorov bol 3 805 IU/kg (min. 3 353, max.
Norwegian Bokmål: Ukentlig profylakse: Median årlig faktorkonsum var 3805 IU/kg (min. 3353, maks.
Slovak: Po prechode z jedného lieku obsahujúceho faktor VIII na iný u pacientov, ktorí už boli predtým liečení počas viac než 100 dní a u ktorých bola už predtým zaznamenaná tvorba inhibítora, sa pozorovali prípady opakujúceho sa výskytu inhibítora (nízke titre).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av residive inhibitorer (lave titere) er sett etter bytte fra ett faktor VIII-produkt til et annet hos tidligere behandlede pasienter med mer enn 100 eksponeringsdager som har en tidligere historie med utvikling av inhibitorer.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat dysgeúzia menej časté
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet Dysgeusi
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému inhibícia faktora VIII
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovak: voda na injekcie
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: 1 medzinárodná jednotka (IU) faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktora VIII o 2 IU/dl.
Norwegian Bokmål: Beregningen av nødvendig dose av rekombinant faktor VIII Fc er basert på empiriske data som viser at 1 internasjonal enhet (IU) faktor VIII per kg kroppsvekt øker faktor VIII-aktiviteten i plasma med 2 IU/dl.
Slovak: Pripravený roztok chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Norwegian Bokmål: Beskytt preparatet mot direkte sollys.
Slovak: I a 4 223 IU/kg (min. 2 668, max.
Norwegian Bokmål: 7943) i studie I og 4223 IU/kg (min. 2668, maks.
Slovak: = plocha pod krivkou časového priebehu aktivity FVIII, t½= terminálny polčas, CL = klírens, Vss = distribučný objem v ustálenom stave,
Norwegian Bokmål: Trinnvis restitusjon (IU/dl per IU/kg) AUC/dose (IU*h/dl per IU/kg) Cmax (IU/dl) CL (ml/time/kg) t½ (time) MRT (time) Vss (ml/kg) 1 Farmakokinetiske parametre er angitt i geometrisk gjennomsnitt (95 % KI) Forkortelser: KI = konfidensintervall; Cmax = maksimal aktivitet; AUC = areal under kurven for FVIII-aktivitet over tid; t½ = terminal halveringstid; CL = clearance; Vss = distribusjonsvolum ved stabil tilstand; MRT = gjennomsnittlig residenstid.
Slovak: I a 4 456 IU/kg (min. 3 563, max.
Norwegian Bokmål: 7035) i studie I og 4456 IU/kg (min. 3563, maks.
Slovak: Počet jednotiek podaného rekombinantného faktora VIII Fc sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách
Norwegian Bokmål: Antall enheter av rekombinant faktor VIII Fc som administreres uttrykkes i internasjonale enheter (IU), som er i samsvar med gjeldende WHO-standard for faktor VIII-preparater.
Slovak: Čo je ELOCTA a na čo sa používa ELOCTA obsahuje liečivo efmoroktokog alfa, rekombinantný koagulačný faktor VIII, Fc fúzny proteín.
Norwegian Bokmål: ELOCTA inneholder virkestoffet efmoroktokog alfa, et rekombinant koagulasjonsfaktor VIII Fc fusjonsprotein.
Slovak: ELOCTA 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Norwegian Bokmål: ELOCTA 250 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: I a 3 510 IU/kg (min. 2 758, max.
Norwegian Bokmål: 6196) i studie I og 3510 IU/kg (min. 2758, maks.
Slovak: Predtým, ako začnete používať ELOCTU, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid bruke ELOCTA nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Slovak: Ak prestanete používať ELOCTU
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ELOCTA
Slovak: Z injekčnej liekovky s ELOCTOU odstráňte plastové odklápacie viečko.
Norwegian Bokmål: Ta av vippelokket i plast fra hetteglasset med ELOCTA.
Slovak: Máte dve možnosti:
Norwegian Bokmål: Det er to muligheter:
Slovak: - máte veľkú nadváhu.
Norwegian Bokmål: - du er svært overvektig
Slovak: Vajíčka sa z vaječníkov odoberú o 34-36 hodín neskôr.
Norwegian Bokmål: Eggene hentes fra eggstokken 34-36 timer senere.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 58 % (48-70 %
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 58 % (48-70 %
Slovak: Pozri Tabuľku 1 nižšie.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 under.
Slovak: Primárne ovariálne zlyhanie.
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt.
Slovak: Rozdiely však boli v rámci vopred definovaných hraníc ekvivalencie (ENGAGE a ENSURE) alebo non-inferiority (PURSUE).
Norwegian Bokmål: Forskjellene var allikevel innenfor de forhåndsdefinerte ekvivalens(ENGAGE og ENSURE) eller non-inferiority- (PURSUE) marginene.
Slovak:  S ihlou zaobchádzajte OPATRNE.
Norwegian Bokmål: - VÆR FORSIKTIG med nålen.
Slovak: Toto môže pokračovať niekoľko dní, až kým nie je dostatočný počet folikulov príslušnej veľkosti.
Norwegian Bokmål: Dette kan fortsette noen få dager til nok follikler av tilstrekkelig størrelse er tilstede.
Slovak: Staršie ako 36 rokov
Norwegian Bokmål: Eldre enn 36 år
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita sama tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at graviditet i seg selv også innebærer en økt risiko for trombose.
Slovak: Zaznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky a použite ho do jedného mesiaca od tohto dátumu.
Norwegian Bokmål: Noter når du starter oppbevaring av preparatet utenfor kjøleskapet, og bruk det innen en måned fra den datoen.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, kedy si môžete začať robiť tehotenské testy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om når du kan begynne å ta graviditetstester.
Slovak: Výsledky malej nekontrolovanej štúdie poukazujú na vyššiu odpoveď ovárií, než v kombinácii s antagonistom GnRH.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en liten ikke-kontrollert studie antyder en høyere ovarial respons enn i kombinasjon med en GnRH antagonist.
Slovak: Preto je veľmi dôležitý starostlivý dohľad vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at legen din overvåker deg nøye.
Slovak: Toto možno overiť ultrazvukovým vyšetrením.
Norwegian Bokmål: Dette kan sjekkes ved ultralydundersøkelse.
Slovak: Existuje zvýšené riziko, že budete mať dvojčatá alebo dokonca viac ako dve deti, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Norwegian Bokmål: Det er en økt mulighet for å få tvillinger eller til og med mer enn to babyer, selv om bare ett embryo overføres til livmoren.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 9,2 l (6,5-13,1 l
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady state er 9,2 l (6,5-13,1 l
Slovak: Eliminačný polčas korifolitropínu alfa je 70 hodín (59-82 hodín
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa har en halveringstid på 70 timer (59-82 timer
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Slovak: Vyšetrenie neplodnosti pred začatím liečby
Norwegian Bokmål: Utredning av infertilitet før oppstart av behandling
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je charakterizovaná pomocou nasledovných kategórií:
Norwegian Bokmål: Sjansen for å få en bivirkning beskrives ved hjelp av følgende inndelinger:
Slovak: U týchto žien sa preto použitie Elonvy neodporúča.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Elonva hos disse kvinnene.
Slovak: 1) a dosiahne sa 44 hodín (35-57 hodín 1) po podaní dávky.
Norwegian Bokmål: 1) og nås etter 44 timer (35-57 timer etter dosering.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Slovak: Gonadotropné hormóny hrajú významnú úlohu v plodnosti a rozmnožovaní ľudí.
Norwegian Bokmål: Gonadotrope hormoner spiller en viktig rolle for menneskenes fruktbarhet og forplantning.
Slovak: Závažný OHSS môže byť život ohrozujúci.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
Slovak: Toto skúšanie taktiež poskytlo údaje o bezpečnosti u dojčiat narodených z kryokonzervovaných embryí.
Norwegian Bokmål: Studien fremskaffet også sikkerhetsdata for barn født fra kryopreserverte embryoer.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Elonva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu Ako používať Elonvu
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Elonva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Elonva Hvordan du bruker Elonva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Elonva
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Slovak: 5. alebo 6. deň stimulácie:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 5 eller 6:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP" (dátum exspirácie).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Slovak: Ženy staršie ako 36 rokov, ktoré vážili menej ako 50 kilogramov sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Kvinner eldre enn 36 år som veide mindre enn 50 kg ble ikke undersøkt.
Slovak: Je to závažný zdravotný stav, pri ktorom sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig medisinsk tilstand der eggstokkene blir overstimulert og de voksende folliklene blir større enn normalt.
Slovak: Nelikvidujte prázdne alebo nepoužité injekčné striekačky domovým odpadom.
Norwegian Bokmål: Ikke kast en tom eller ubrukt sprøyte sammen med husholdningsavfall.
Slovak: Vo všeobecnosti sa adekvátny folikulárny vývoj dosiahne v priemere do deviateho dňa liečby (rozmedzie 6 až 18 dní).
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppnås adekvat follikkelutvikling gjennomsnittlig rundt den niende behandlingsdagen (variasjonsbredde 6 til 18 dager).
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 %KI]
Slovak: Toto môže byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššiemu výskytu viacpočetných gravidít.
Norwegian Bokmål: Dette er antatt å skyldes forskjeller i foreldrenes karakteristika (f.eks. morens alder, spermienes karakteristika) og den høyere forekomsten av flerlingegraviditeter.
Slovak: Nepoužívajte Elonvu, ak roztok nie je číry.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Elonva hvis oppløsningen er uklar.
Slovak: Menej ako 50 kg
Norwegian Bokmål: Under 50 kg
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny ATC kód: G03GA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner ATC-kode: G03GA09
Slovak: U týchto žien musí prínos podávania gonadotropínu prevážiť riziká.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies mot risikoene.
Slovak: Liečba antagonistom GnRH zvyčajne začína 5 až 6 dní po podaní injekcie Elonvy.
Norwegian Bokmål: Behandling med GnRH-antagonisten starter vanligvis 5 til 6 dager etter injeksjonen med Elonva.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 22. august 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 22. august 2014
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch preukázali, že korifolitropín alfa neovplyvňuje nepriaznivo fertilitu.
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner indikerte at korifollitropin alfa ikke har negativ påvirkning på fertilitet.
Slovak: Vaskulárne komplikácie
Norwegian Bokmål: Vaskulære komplikasjoner
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie interakcií s Elonvou a inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Elonva og andre legemidler er blitt utført.
Slovak: Neodporúčanie používania s protokolom agonistu GnRH
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt ved bruk av en protokoll med GnRH agonist
Slovak: Čo je Elonva a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Elonva er og hva det brukes mot
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy ART, je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår ART- prosedyrer er risikoen for flerlingegraviditet hovedsakelig relatert til antallet overførte embryoer.
Slovak: V každom prípade boli tieto protilátky non-neutralizačné a neovplyvňovali odpoveď na stimuláciu alebo normálne fyziologické odpovede osi hypotalamushypofýza-ováriá (HPO).
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle var disse antistoffene ikke-nøytraliserende og interfererte ikke med stimuleringsresponsen eller den normale fysiologiske responsen på hypotalamus-hypofyse-gonadalaksen.
Slovak: V týchto klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil jednorazovej injekcie Elonvy porovnateľný s každodennými injekciami recFSH.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var sikkerhetsprofilen med én enkelt injeksjon med Elonva sammenlignbar med daglige injeksjoner av recFSH.
Slovak: Elonvu môžete použiť len raz v rámci toho istého liečebného cyklu, pretože sa inak môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu OHSS.
Norwegian Bokmål: Du kan bare bruke Elonva én gang i løpet av den samme behandlingssyklusen, ellers kan muligheten for å få OHSS øke.