FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un numero maggiore di pazienti trattati con galcanezumab ha raggiunto livelli clinicamente significativi nel miglioramento della funzionalità (tasso di responder basato sul dominio Role Function-Restrictive del MSQ) rispetto a quelli trattati con placebo.
Swedish: Fler patienter som behandlats med galkanezumab uppnådde kliniskt signifikanta förbättring i funktion (responder rate baserad på MSQ Role Function Restrictive Domain) jämfört med de som behandlades med placebo.
Italian: Confezioni da 1, 2 o 3 penne preriempite.
Swedish: Finns i förpackning om 1, 2 eller 3 förfyllda pennor.
Italian: Non usi la siringa e la elimini come le è stato indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere, se:
Swedish: Använd inte sprutan utan kasta den enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar om:
Italian: Come conservare Emgality
Swedish: Hur Emgality ska förvaras
Italian: In pazienti con due o più fallimenti a trattamenti profilattici, la differenza tra trattamenti è stata di -4,48 giorni (p < 0,001) tra 120 mg e placebo e di -1,86 giorni (p < 0,01) tra 240 mg e placebo.
Swedish: Hos patienter som misslyckades med två eller flera profylaktiska behandlingar var behandlingsskillnaden -4,48 dagar (p <0,001) mellan 120 mg och placebo och -1,86 dagar (p <0,01) mellan 240 mg och placebo.
Italian: In pazienti che avevano fallito uno o più trattamenti profilattici per motivi di efficacia, la differenza tra trattamenti relativamente alla riduzione della media mensile dei MHDs osservata tra galcanezumab 120 mg ed il placebo è stata di -3,54 giorni (p < 0,001) e tra galcanezumab 240 mg e placebo è stata di -1,37 giorni (p < 0,05).
Swedish: Hos patienter som misslyckades med en eller flera profylaktiska behandlingar av effektskäl var behandlingsskillnaden för minskningen av genomsnittliga månatliga MHD-observerade mellan galcanezumab 120 mg och placebo -3,54 dagar (p <0,001) och mellan galcanezumab 240 mg och placebo -1,37 dagar ( p <0,05).
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento con galcanezumab 120 mg e 240 mg hanno dimostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente rilevanti rispetto al basale confrontati con il placebo nella variazione media di MHDs (vedere Tabella 2).
Swedish: Behandlingsgrupperna med galkanezumab 120 mg eller 240 mg visade på statistikt signifikant meninggsfull förbättring jämfört med baseline och placeb i avseendet medelförändringen av MHD (se tabell 2).
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con placebo, i pazienti trattati con galcanezumab 120 mg o 240 mg hanno avuto riduzioni medie di MHDs mensili significativamente maggiori rispetto al basale al primo mese ed in tutti i successivi mesi fino al mese 3 (vedere Figura 2).
Swedish: Jämfört med placebobehandlade patienter hade patienter som behandlades med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant större genomsnittliga minskningar från baslinjen i antal månatliga MHDs vid den första månaden och vid alla efterföljande månader fram till månad 3 (se figur 2).
Italian: Il tasso di risposta è la percentuale media di pazienti che hanno raggiunto una soglia definita di riduzione del numero di MHDs mensili (≥ 50%, ≥ 75% e 100 %) durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
Swedish: Responsfrekvensen är den genomsnittliga procentuella andelen patienter som nådde den definierad minskningen av antalet månatliga MHD (≥
Italian: In pazienti con due o più fallimenti di trattamenti profilattici, la differenza tra trattamenti è stata di -2,64 giorni (p < 0,001) tra 120 mg e placebo e di -3,04 giorni (p < 0,001) tra 240 mg e placebo.
Swedish: Hos patienter som brast i två eller flera profylaktiska behandlingar var behandlingsskillnaden -2,64 dagar (p <0,001) mellan 120 mg och placebo och -3,04 dagar (p <0,001) mellan 240 mg och placebo.
Italian: • Non rimetta il cappuccio dell'ago sulla siringa.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på sprutan.
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con placebo, i pazienti trattati con galcanezumab 120 mg o 240 mg hanno avuto riduzioni medie di MHDs mensili significativamente maggiori rispetto al basale al mese 1 ed in tutti i successivi mesi fino al mese 6 (vedere Figura 1).
Swedish: Jämfört med placebobehandlade patienter hade patienter som behandlades med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant större minskning av genomsnittligt antal månatliga MHD från baslinjen vid första månaden och vid alla efterföljande månader fram till månad 6 (se Figur 1).
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: D. Che cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio alla base?
Swedish: F. Vad ska jag göra om jag ser en vätskedroppe på nålens spets när jag tar bort skruvlocket?
Italian: Pulsante di iniezione color turchese
Swedish: Blågrön injektionsknapp Låsring
Italian: • Lasci il cappuccio dell'ago fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Swedish: Genomskinlig bottenplatta
Italian: I pazienti trattati con galcanezumab hanno avuto maggiori tassi di risposta e maggiori riduzioni del numero di MHDs mensili nei quali sono stati utilizzati medicinali per il trattamento in acuto, rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Swedish: Patienter som behandlades med galkanezumab hade högre responsefrekvens och större utrsträckning minskning i antalet månatliga MHD där akutbehandling togs jämfört med placebobehandlande patienter.
Italian: Cappuccio dell'ago
Swedish: Skinkorn Låren
Italian: Galcanezumab
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Italian: Pazienti responders con riduzione del 100% di MHD
Swedish: ≥50% MHD responders
Italian: Lasci il cappuccio dell'ago fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
Italian: • Rimuova delicatamente l'ago dalla cute.
Swedish: • Dra ut nålen ur huden och släpp försiktigt taget om huden.
Italian: Emgality è una soluzione iniettabile in una siringa di vetro chiaro.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emgality är en lösning i endos-spruta av klart glas.
Italian: In aggiunta, nel mese 1, i pazienti trattati con galcanezumab (dose di carico di 240 mg) hanno avuto un numero significativamente minore di MHDs settimanali rispetto ai pazienti trattati con placebo, alla settimana 1 e ad ogni settimana successiva.
Swedish: Vidare visade patienter som behandlades med galkanezumab (laddningsdos på 240 mg) i första månaden signifikant färre veckovisa MHD jämfört med placebobehandlade patienter, vecka 1 och varje efterföljande vecka.
Italian: Lasci il cappuccio alla base fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
Swedish: Låt skruvlocket sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
Italian: • Lo stantuffo grigio della siringa deve essere spinto fino alla fine della siringa.
Swedish: • Den grå sprutkolven ska tryckas in hela vägen i sprutan så långt det går.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Italian: L'elenco non è esaustivo.
Swedish: Denna lista är inte fullständig.
Italian: Le interazioni sono probabilmente simili a quelle nella popolazione adulta.
Swedish: Interaktionerna liknar sannolikt dem hos den vuxna populationen.
Italian: In tal caso il medico monitorerà la funzionalità del suo cuore.
Swedish: I så fall kommer läkaren att övervaka din hjärtfunktion.
Italian: - all'interno o vicino agli occhi.
Swedish: - I eller i närheten av ögonen.
Italian: 4) Il tempo di applicazione > 1 ora non è stato documentato.
Swedish: 4) Applicering i > 1 timme har inte dokumenteras.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione specifici nei bambini.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier på barn har utförts.
Italian: Altri medicinali e EMLA
Swedish: Andra läkemedel och EMLA
Italian: - all'interno del naso, dell'orecchio o della bocca.
Swedish: - Inuti näsan, öronen eller munnen.
Italian: - sugli organi genitali dei bambini.
Swedish: - På könsorganen hos barn.
Italian: Un tempo di applicazione di 60 minuti può migliorare ulteriormente l'anestesia.
Swedish: En appliceringstid på 60 minuter kan förbättra anestesin ytterligare.
Italian: Prima della rimozione dei molluschi
Swedish: Före borttagning av mollusker
Italian: nel ratto.
Swedish: hos råtta.
Italian: Per ulteriori indicazioni sull'uso appropriato del prodotto in tali procedure, fare riferimento al Modo di somministrazione.
Swedish: För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid sådana åtgärder, se Administreringssätt.
Italian: a 2 mesi1) 2) 3)
Swedish: 2 månader1) 2) 3)
Italian: Concentrazione plasmatica [ng/ml]
Swedish: Plasmakoncentration [ng/ml]
Italian: Questi effetti possono essere potenzialmente fatali.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Anestetici locali, amidi; codice ATC: N01B B20
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, amider, ATC-kod: N01B B20
Italian: EMLA Crema è indicata per:
Swedish: EMLA kräm är avsett för:
Italian: Note:
Swedish: Notering:
Italian: Un tempo di applicazione più breve, circa 15-30 minuti può essere sufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: En kortare appliceringstid på 15-30 minuter kan vara tillräckligt (se avsnitt 5.1).
Italian: Tempo di applicazione: 30-60 minuti
Swedish: Appliceringstid: 30-60 minuter.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsstater under följande namn: Österrike
Italian: Poi tenere il cerotto per almeno 60 minuti.
Swedish: Låt det sedan sitta i minst 60 minuter.
Italian: Se questo si verifica, la pelle diventa bluastra-grigia per la mancanza di ossigeno.
Swedish: Om detta skulle ske, blir huden blågrå på grund av syrebrist.
Italian: • interventi chirurgici minori alla pelle.
Swedish: • mindre operationer i huden.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi a un periodo di attesa più lungo.
Swedish: Kliniska data vid längre väntetider saknas.
Italian: Le informazioni sul prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di Riferimento, se dal caso, in accordo alle le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Swedish: Medlemstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten kan komma att uppdatera produktinformationen, som lämpligt, i enlighet med procedur i Kapitel 4, titel III av 2001/83/EC direktivet.
Italian: Bambini piccoli e bambini da 1 a 5 anni
Swedish: Småbarn och barn 1-5 år
Italian: Tuttavia, gli studi sugli animali non indicano effetti negativi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale.
Swedish: Djurstudier tyder dock inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Italian: 1) Dopo un tempo di applicazione più lungo, l'effetto anestetico diminuisce.
Swedish: 1) Efter längre appliceringstid minskar den anestetiska effekten.
Italian: Eviti di applicare EMLA negli occhi, poichè può causare irritazione.
Swedish: Undvik att få EMLA i ögonen då det kan orsaka irritation.
Italian: All'interno di ogni classe sistemica organica, le reazioni avverse sono elencate in base alle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro(<1/10.000).
Swedish: Inom varje organsystemklass redovisas biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Italian: La dose massima è 60 g.
Swedish: Maximal dos är 60 gram.
Italian: E' ragionevole ritenere che lidocaina e prilocaina siano state usate in molte donne in gravidanza e in donne in età fertile.
Swedish: Det är rimligt att anta att lidokain och prilokain har använts av ett stort antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder.
Italian: I dettagli delle Indicazioni o Procedure per l'impiego, con Dosaggio e Tempo di Applicazione sono forniti nelle Tabelle 1 e 2.
Swedish: Information om indikationer eller användningssätt med dosering och appliceringstid finns i tabell 1 och 2.
Italian: • altri anestetici locali;
Swedish: • Andra lokalbedövningsmedel.
Italian: Fino a ora non sono state segnalate alterazioni specifiche relative al processo riproduttivo quali, ad esempio, aumento dell'incidenza di malformazioni o altri effetti dannosi, diretti o indiretti, per il feto.
Swedish: Hittills har inga specifika störningar i reproduktionsprocessen rapporterats, såsom ökad incidens missbildningar eller andra direkt eller indirekt skadliga effekter på fostret
Italian: - La dose standard per gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 12 anni è 2 g (grammi).
Swedish: − Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år är 2 g (gram).
Italian: Stia attento per evitare di mettere qualsiasi cosa nell'occhio fino al ripristino delle condizioni normali della vista.
Swedish: Var försiktig så du inte får något i ögat innan känseln har kommit tillbaka.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Italian: Dosaggio e Tempo di applicazione
Swedish: Dosering och appliceringstid
Italian: - Formicolio sulla pelle intorno alla bocca e intorpidimento della lingua.
Swedish: - Stickningar i huden runt munnen och domning i tungan.
Italian: In casi gravi di sovradosaggio, i sintomi possono includere convulsioni, pressione bassa del sangue, respirazione rallentata, arresto respiratorio e alterazioni del battito cardiaco.
Swedish: Vid allvarliga fall av överdosering kan symtomen vara krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp och förändrade hjärtslag.
Italian: Tuttavia, non applicarla più di 5 ore prima.
Swedish: Men, lägg inte på krämen tidigare än 5 timmar före ingreppet.
Italian: La concentrazione massima non dipende dall'età del paziente ma è significativamente (p<0,01) correlata alle dimensioni dell'area dell'ulcera.
Swedish: Maximal koncentration är inte relaterad till patientens ålder utan har ett signifikant (p< 0,01) samband med bensårets storlek.
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}> <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}> [Completare con i dati nazionali]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Evitare il contatto con gli occhi.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Undvik kontakt med ögonen.
Italian: Sensazione di bruciore
Swedish: Brännande känsla1
Italian: Anche se l'applicazione topica è associata solo con un basso livello di assorbimento sistemico, l'uso di EMLA nelle donne in gravidanza deve essere effettuato con cautela in quanto i dati disponibili sono insufficienti per quanto riguarda l'uso di EMLA nelle donne in gravidanza.
Swedish: Även om topikal applicering är förknippad med endast låg systemisk absorption, bör användning av EMLA hos gravida kvinnor ske med försiktighet, eftersom det finns otillräcklig mängd data från användningen av EMLA hos gravida kvinnor.
Italian: Negli studi clinici condotti con EMLA applicata sulla cute intatta, non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia (incluso il tempo di inizio dell'effetto anestetico) tra pazienti geriatrici (65-96 anni) e pazienti più giovani.
Swedish: I kliniska studier av EMLA på intakt hud sågs inga skillnader avseende säkerhet eller effekt (inklusive tid till anestesi) mellan geriatriska patienter (65-96 år) och yngre patienter.
Italian: Che cos'è EMLA e a cosa serve
Swedish: Vad EMLA är och vad det används för
Italian: Non spalmare la crema.
Swedish: Gnid inte in krämen.
Italian: Questo perchè EMLA può influire sul meccanismo d'azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di EMLA.
Swedish: EMLA kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar, och vissa läkemedel kan påverka hur EMLA verkar.
Italian: EMLA può essere usata durante l'allattamento, se clinicamente necessario.
Swedish: EMLA kan användas under amning om det är kliniskt nödvändigt.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è EMLA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare EMLA Come usare EMLA
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad EMLA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMLA Hur du använder EMLA
Italian: Dal momento che il tasso di assorbimento attraverso la pelle intatta è lento, un paziente che mostri segni di tossicità deve essere tenuto sotto osservazione per alcune ore dopo il trattamento di emergenza.
Swedish: Eftersom absorptionshastigheten i intakt hud är låg ska patienter som visar tecken på toxicitet stå under observation i flera timmar efter akutbehandling.
Italian: Le persone che applicano o rimuovono spesso la crema devono assicurarsi di evitarne il contatto per prevenire lo sviluppo di ipersensibilità.
Swedish: Personer som ofta applicerar eller avlägsnar kräm ska undvika kontakt med krämen för att förhindra utveckling av överkänslighet.
Italian: La tabella è basata sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o l'esperienza post-marketing.
Swedish: Tabellen baseras på biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar och/eller efter marknadsintroduktionen.
Italian: EMLA ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari quando è impiegata alle dosi raccomandate.
Swedish: EMLA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det används i rekommenderade doser.
Italian: Questa reazione oculare può essere stata influenzata dall'elevato valore di pH della formulazione in emulsione (circa 9), ma è probabilmente anche, parzialmente, il risultato di un potenziale irritativo intrinseco degli anestetici locali.
Swedish: Ögonreaktionen kan ha påverkats av emulsionens höga pH-värde (omkring 9), men är sannolikt också delvis ett resultat av den irriterande potentialen hos de lokalanestetiska substanserna i sig.
Italian: EMLA riduce il dolore postoperatorio fino a 4 ore dopo lo sbrigliamento.
Swedish: EMLA reducerar den postoperativa smärtan i upp till 4 timmar efter rengöringen.
Italian: Rimuovere lo strato di plastica.
Swedish: Ta bort plastskiktet.
Italian: Sono stati segnalati casi rari di metaemoglobinemia clinicamente significativa.
Swedish: Sällsynta fall av kliniskt signifikant methemoglobinemi har rapporterats.
Italian: EMLA induce una risposta vascolare bifasica che coinvolge una fase iniziale di vasocostrizione seguita da una vasodilatazione al sito di applicazione (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: EMLA ger upphov till en bifasisk vaskulär respons i form av en initial vasokonstriktion som följs av vasodilatation på appliceringsstället (se avsnitt 4.8).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando/assumendo, ha recentemente usato/assunto o può usare/assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder/tar, nyligen har använt/tagit eller kan tänkas använda/ta andra läkemedel.
Italian: Entrambe stabilizzano le membrane neuronali inibendo il flusso degli ioni necessari per l'inizio e la trasmissione degli impulsi, producendo così l'anestesia locale.
Swedish: Båda stabiliserar nervmembranet genom att hämma den jontransport som krävs för initiering och överföring av impulser, varvid lokal anestesi uppnås.
Italian: Tabella 2 Pazienti pediatrici da 0 a 11 anni di età Età
Swedish: Tabell 2 Pediatriska patienter i åldern 0-11 år Åldersgrupp
Italian: Questa è la stessa concentrazione degli anestetici locali e una formulazione simile a quella di EMLA.
Swedish: Detta är samma koncentration av lokalanestetika och samma beredningsform som EMLA.
Italian: Studi sugli animali non hanno mostrato alcuna alterazione della fertilità maschile o femminile.
Swedish: Djurstudier har inte visat någon försämring av manlig eller kvinnlig fertilitet.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche rilevate dopo il trattamento con EMLA sono inferiori del 20-60% per prilocaina rispetto a lidocaina, a causa di un volume di distribuzione maggiore e di una clearance più rapida.
Swedish: Plasmakoncentrationen efter behandling med EMLA är 20-60 % lägre för prilokain än för lidokain på grund av större distributionsvolym och snabbare clearance.
Italian: - La dose abituale dipende dall'età del bambino ed è usata per 30-60 minuti (30 minuti se il paziente ha la dermatite atopica).
Swedish: - Dosen beror på barnets ålder och krämen används i 30 till 60 minuter (30 minuter om patienten har atopisk dermatit).
Italian: Quando è stata utilizzata l'associazione di lidocaina e prilocaina sono stati osservati solo effetti additivi, senza indicazioni di sinergismo o la comparsa di effetti tossici inaspettati.
Swedish: När lidokain och prilokain kombinerades sågs endast additiva effekter, utan någon indikation på synergi eller oväntad toxicitet.
Italian: Lo spessore della cute diminuisce nel corso di 15 minuti di esposizione all'aria.
Swedish: Hudtjockleken minskar under loppet av 15 minuters luftexponering.
Italian: EMLA non deve essere usata su un'area di pelle appena rasata più grande di 600 cm² (600 centimetri quadrati; ad esempio 30 cm per 20 cm).
Swedish: EMLA ska inte användas på ett område med nyrakad hud som är större än 600 cm² (600 kvadratcentimeter, t.ex. 30 cm x 20 cm).
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione specifica con lidocaina/prilocaina e farmaci antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone), ma in questi casi si raccomanda cautela (vedere anche paragrafo 4.4).
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med lidokain/prilokain och antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) har utförts, men försiktighet rekommenderas (se även avsnitt 4.4).
Italian: In presenza di dermatite atopica, il tempo di applicazione deve essere ridotto.
Swedish: Vid atopisk dermatit ska appliceringstiden reduceras.
Italian: 2) Sulla cute degli organi genitali femminili, la sola applicazione di EMLA per 60 o 90 minuti non fornisce un'anestesia sufficiente per la termocauterizzazione o la diatermia di verruche genitali.
Swedish: 2) På kvinnliga genitalia ger applicering av enbart EMLA under 60 eller 90 minuter inte tillräcklig anestesi för termokauterisering eller diatermi av könsvårtor.
Italian: - Metaemoglobinemia (malattia del sangue) durante il trattamento della pelle.
Swedish: - Methemoglobinemi (blodsjukdom) vid behandling av hud.
Italian: Prestare particolare attenzione quando EMLA viene applicata ai pazienti affetti da dermatite atopica.
Swedish: Iakttag försiktighet när EMLA appliceras på patienter med atopisk dermatit.
Italian: Analogamente, l'anestesia locale degli organi genitali maschili è ottenuta dopo 15 minuti.
Swedish: På motsvarande sätt uppnås lokalanestesi på manliga genitalia efter 15 minuter.