FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fibrinmonomererne aggregerer og danner en fibrinkoagel.
Romanian: Monomerii de fibrină agregă și formează un cheag de fibrină.
Danish: Efter optøning skal opløsningerne være klare til let uigennemsigtige og farveløse til svagt gule.
Romanian: După dezghețare, soluțiile trebuie să fie transparente sau ușor opalescente și incolore până la galben pal.
Danish: Efter optøning kan sættet, der indeholder VeraSeal sprøjteholderen med fyldte sprøjter og dobbeltapplikatoren, opbevares højst 48 timer i køleskab ved 2 - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 - 25 °C) før brug, hvis det forbliver forseglet i den originale emballage.
Romanian: După dezghețare, trusa care conține suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute și aplicatorul dublu poate fi păstrată timp de maximum 48 ore la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 ºC - 8 ºC, sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC) înainte de utilizare, cu condiția să rămână sigilată în ambalajul original.
Danish: Når blisteren er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges.
Romanian: După deschiderea blisterului, VeraSeal trebuie utilizat imediat.
Danish: Anvendelsen af VeraSeal er begrænset til erfarne kirurger med træning i anvendelsen af dette lægemiddel.
Romanian: Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea acestui medicament.
Danish: Placer blisteren med dobbeltapplikatoren ved stuetemperatur, indtil fibrin-vævsklæberen er klar til brug.
Romanian: Blisterul care conține aplicatorul dublu se ține la temperatura camerei până când adezivul tisular pe bază de fibrină este pregătit pentru utilizare.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber humant fibrinogen / humant trombin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VeraSeal soluții pentru adeziv tisular fibrinogen uman / trombină umană
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: Precauții de utilizare
Danish: - VeraSeal 2 ml (indeholdende 1 ml humant fibrinogen og 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (indeholdende 2 ml humant fibrinogen og 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (indeholdende 3 ml humant fibrinogen og 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (indeholdende 5 ml humant fibrinogen og 5 ml humant trombin)
Romanian: - VeraSeal 4 ml (conține fibrinogen uman 2 ml și trombină umană 2 ml) - VeraSeal 6 ml (conține fibrinogen uman 3 ml și trombină umană 3 ml) - VeraSeal 10 ml (conține fibrinogen uman 5 ml și trombină umană 5 ml)
Danish: Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi, hyperkaliæmi, hypocalcæmi, hypoglykæmi, hypokaliæmi, hypomagnesæmi, hyponatriæmi, hypoproteinæmi
Romanian: Hiperglicemie, hiperkaliemie, hipocalcemie, hipoglicemie, hipokaliemie, hipomagneziemie, hiponatremie, hipoproteinemie
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 1:Fibrinogen 80 mg/ml Anvendelse på læsioner.
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular Componenta 1: Fibrinogen 80 mg/ml Administrare epilezională.
Danish: Livstruende tromboemboliske komplikationer kan opstå, hvis præparatet utilsigtet appliceres intravaskulært (se pkt.
Romanian: Pot apărea complicații tromboembolice, care pot pune viața în pericol, dacă preparatul este aplicat accidental intravascular (vezi pct. 4.8).
Danish: Applicer VeraSeal med den leverede sprøjteholder og stemplet.
Romanian: Se aplică VeraSeal utilizând suportul pentru seringi și pistonul furnizate.
Danish: Det skal opbevares i dybfryser ved -18 ºC eller derunder.
Romanian: Medicamentul trebuie păstrat la congelator, la -18 ºC sau mai puțin.
Danish: Opbevaring efter optøning
Romanian: Păstrarea după dezghețare
Danish: Særlig sikkerhedsadvarsel
Romanian: Atenționare specială pentru siguranță
Danish: Det leveres som et engangssæt med to fyldte sprøjter monteret i en sprøjteholder.
Romanian: Este furnizat sub forma unei truse de unică folosință, care conține două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger VeraSeal indeholder:
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține VeraSeal
Danish: Når blisterne er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges, og eventuelt ubrugt indhold skal bortskaffes.
Romanian: După deschiderea blisterelor, VeraSeal se utilizează imediat și conținutul neutilizat se aruncă.
Danish: Applicer enkelte dråber på måloverfladen, der skal behandles.
Romanian: Se aplică picături individuale pe suprafața zonei de tratat.
Danish: Optø blisteren med VeraSeal fyldte sprøjter ved stuetemperatur ved at følge disse trin:
Romanian: Blisterul cu seringile preumplute cu VeraSeal se dezgheață la temperatura camerei, respectând următorii pași:
Danish: - Bindehindeirritation (øjenirritation) - Forstoppelse - Kontusion (blå mærker) - Nedsat urinproduktion - Dyspnø (vejrtrækningsbesvær) - Smerter eller besvær ved vandladning (dysuri) - Blodudtrædning i huden (ekkymose) - Rødme af huden (erytem) - Luft i maven (flatulens) - Hovedpine - Høj legemstemperatur - Højt eller lavt blodtryk - Højt eller lavt antal hvide blodlegemer - Højt kaliumniveau i blodet - Ileus (hindret tarmpassage) - Nedsat blodstørkning - Erytem på indstiksstedet (hudrødme) - Infektion på indstiksstedet - Forhøjet bilirubin i blodet - Forhøjede niveauer af leverenzymer - Højt eller lavt sukkerindhold i blodet - Søvnløshed - Lavt blodtryk som følge af indgrebet - Lavt calciumniveau i blodet - Lavt magnesiumniveau i blodet - Lavt iltindhold i blodet - Lavt kaliumniveau i blodet - Lave proteinniveauer i blodet - Lavt antal røde blodlegemer forårsaget af blodtab - Lavt natriumindhold i blodet - Perifert ødem (væskeophobning i kroppen) - Smerter, ikke specificeret - Smerter på indstikstedet - Smerter i arme og ben - Plasmacellemyelom (kræft i blodlegemerne) - Unormal mængde væske rundt om lungerne (pleural effusion) - Pleurisi (betændelse i lungevæggen) - Blødning efter indgrebet - Infektion efter indgrebet - Lungeødem (for meget vandig væske i lungerne) - Retroperitonealt ødem (ophobning af blod i maven) - Rhonchi (pibelyde i lungerne) - Søvnighed - Urinophobning - Komplikation fra kartransplantat (komplikation fra kar-bypass) - Trombose i kartransplantat (blodpropper i bypass i blodkarret) - Ventrikulær takykardi (hurtig puls) - Hæmatom (blodansamling) på karrets indstikssted - Opkastning - Hvæsende vejrtrækning - Sårudsivning
Romanian: Tensiune arterială mică din cauza procedurii - Concentrații scăzute ale calciului în sânge - Concentrații scăzute ale magneziului în sânge - Oxigen scăzut în sânge - Concentrații scăzute ale potasiului în sânge - Concentrații scăzute ale proteinelor în sânge - Număr redus al celulelor roșii în sânge, din cauza pierderii de sânge - Concentrații scăzute ale sodiului în sânge - Edem periferic (acumulare de lichid) - Durere nespecificată - Durere la locul inciziei - Durere la nivelul extremităților - Mielom cu celule plasmatice (cancer al celulelor sanguine) - Efuziune pleurală (cantitate anormală de lichid în jurul plămânului) - Pleurezie (inflamare a peretelui plămânului) - Hemoragie post-procedurală (sângerare după procedură) - Infecție post-procedurală (infecție după procedură) - Edem pulmonar (exces de lichid apos în plămâni) - Hematom retroperitoneal (acumulare de sânge în abdomen) - Crepitații (sunete pulmonare similare unui zornăit) - Somnolență - Retenție de urină - Complicații ale grefei vasculare (complicații ale bypass-ului vasului) - Tromboză a grefei vasculare (cheaguri de sânge la nivelul bypass-ul vasului sanguin) -
Danish: VeraSeal viste sig at være bedre end kontrolgruppen (manuel kompression) til at opnå hæmostase efter 4 minutter.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (compresie manuală) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Danish: Anæmi, hæmoragisk anæmi, leukocytose, leukopeni
Romanian: Anemie, anemie de etiologie hemoragică, leucocitoză, leucopenie
Danish: - hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant trombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i VeraSeal (angivet i punkt 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să fiți tratat cu VeraSeal Chirurgul dumneavoastră nu trebuie să vă trateze cu VeraSeal - dacă sunteți alergic la fibrinogen uman sau trombină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BLISTERETIKET [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
Romanian: ETICHETA BLISTERULUI [2 ml, 4 ml, 6 ml și 10 ml]
Danish: Se figur 5.
Romanian: Vezi Figura 5.
Danish: Åbn blisteren, og gør VeraSeal sprøjteholderen med fyldte sprøjter tilgængelig for en anden person, så den kan overføres til det sterile område.
Romanian: Se deschide blisterul și se pune suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute la îndemâna unei a doua persoane, pentru transferarea în câmpul steril.
Danish: Tag fat om drypspidsen, og bøj den til den ønskede position.
Romanian: Vârful de pulverizare și picurare se apucă și se îndoaie în poziția dorită.
Danish: BEMÆRK: Når blisterne med VeraSeal er anbrudt, skal præparatet straks bruges.
Romanian: NOTĂ: După deschiderea blisterelor de VeraSeal, produsul se utilizează imediat.
Danish: Fjern den luftfrie sprøjtespidsdel på sprøjten og drypspidsen ved at skrue den luftfrie sprøjtespids af.
Romanian: Se îndepărtează porțiunea vârfului pulverizator fără aer de pe vârful de pulverizare și picurare, prin deșurubarea vârfului pulverizator fără aer.
Danish: Tegn på overfølsomhedsreaktioner omfatter nældefeber, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylakse.
Romanian: Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ erupții, urticarie generalizată, senzație de constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Danish: Abdominal absces, cellulitis, leverabsces, peritonitis, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, infektion på incisionsstedet, infektion efter indgreb
Romanian: Abces abdominal, celulită, abces hepatic, peritonită, infectare postoperatorie a plăgii, infectare a plăgii, infecție la locul inciziei, infecție post-procedurală.
Danish: Se figur 7.
Romanian: Vezi Figura 7.
Danish: Anvendelsen af VeraSeal er begrænset til erfarne kirurger med træning i anvendelsen af VeraSeal.
Romanian: Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea VeraSeal.
Danish: Efter optøning kan lægemidlet opbevares højst 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) før brug, hvis det forbliver forseglet i den oprindelige emballage.
Romanian: După dezghețare, înainte de utilizare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC), cu condiția să rămână sigilat în ambalajul original.
Danish: Obstipation, flatulens, ileus, retroperitonealt hæmatom, opkastning
Romanian: Constipație, flatulență, ileus, hematom retroperitoneal, vărsături
Danish: Tel: +4202 2223 1415
Romanian: Grifols S.R.O. Tel: +4202 2223 1415
Danish: Se figur 2.
Romanian: Vezi Figura 2.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Komponent 1: Natriumcitratdihydrat, natriumchlorid, arginin, isoleucin, glutaminsyre, vand til injektionsvæsker.
Romanian: Celelalte componente sunt: - Componenta 1: citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
Danish: Mest alvorlige bivirkninger
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Danish: humant trombin - calciumchlorid, humant albumin, natriumchlorid, glycin, vand til injektionsvæsker.
Romanian: trombină umană - clorură de calciu, albumină umană, clorură de sodiu, glicină, apă pentru preparate injectabile.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET - HUMANT TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII - TROMBINĂ UMANĂ (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Danish: VeraSeal skal appliceres som et tyndt lag.
Romanian: VeraSeal trebuie aplicat în strat subțire.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 2:Trombin 500 IE/ml Anvendelse på læsioner.
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular Componenta 2: Trombină 500 UI/ml Administrare epilezională.
Danish: - Komponent 2: Calciumchlorid, humant albumin, natriumchlorid, glycin, vand til injektionsvæsker.
Romanian: - Componenta 2: clorură de calciu, albumină umană, clorură de sodiu, glicină, apă pentru preparate injectabile.
Danish: Se figur 4.
Romanian: Vezi Figura 4.
Danish: Lungeemboli, dyspnø, hypoksi, pleuraeffusion, pleurisi, lungeødem, rhonchi, hvæsende vejrtrækning
Romanian: Embolie pulmonară, dispnee, hipoxie, efuziune pleurală, pleurezie, edem pulmonar, crepitații, wheezing
Danish: De hyppigste former for kirurgi var femoral-popliteal bypass-transplantation, hæmodialyse med vaskulær adgang i overekstremiteter og ilio-femoral bypass-transplantation.
Romanian: Cele mai frecvente tipuri de intervenții chirurgicale au fost grefele de bypass femural-popliteal,
Danish: Se figur 6.
Romanian: Vezi Figura 6.
Danish: Tør sprøjteholderen med fyldte sprøjter med steril, kirurgisk gaze.
Romanian: Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se usucă după dezghețare, utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Danish: Det skal du vide, før du bliver behandlet med VeraSeal Sådan bruges VeraSeal
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să fiți tratat cu VeraSeal Cum se utilizează VeraSeal Reacții adverse posibile
Danish: Humant fibrinogen 80 mg/ml Komponent 2:
Romanian: Fibrinogen uman 80 mg/ml
Danish: Hjælpestoffer: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumchlorid, arginin, isoleucin, glutaminsyre mononatrium, vand til injektionsvæsker.
Romanian: Excipienți: fibrinogen uman - citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
Danish: Tryk stemplet ned med et fast, jævnt tryk for at sprøjte fibrin-vævsklæberen ud.
Romanian: Se aplică o presiune fermă și uniformă pe piston pentru a se pulveriza adezivul tisular pe bază de fibrină.
Danish: VeraSeal skal opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: VeraSeal nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor.
Danish: På trods af dette kan risikoen for overførsel af infektionsstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma.
Romanian: În pofida acestora, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de microorganisme infecțioase nu poate fi exclusă complet.
Danish: Se figur 3.
Romanian: Vezi Figura 3.
Danish: Sprøjteapplikation
Romanian: Aplicare prin pulverizare
Danish: Blærespasmer, dysuri, urinretention Ikke almindelig
Romanian: Spasm al vezicii urinare, disurie, retenție urinară
Danish: Opløsninger til vævsklæber.
Romanian: Soluții pentru adeziv tisular.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII - FIBRINOGEN UMAN (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Danish: To fyldte sprøjter monteret i en sprøjteholder.
Romanian: Două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular
Danish: Aktive stoffer: - Komponent 1: Humant fibrinogen - Komponent 2: Humant trombin
Romanian: - Componenta 2: trombină umană
Danish: Opbevares i dybfryser (-18 ºC eller koldere).
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la congelator (-18 ºC sau mai puțin).
Danish: Abdominal sårdehiscens, galdeudsivning efter indgreb, kontusion, erytem på incisionsstedet, smerter på incisionsstedet, blødning efter indgreb, hypotension under indgreb, komplikation med kartransplantat, trombose i kartransplantat, sårudsivning
Romanian: eritem la locul inciziei, durere la locul inciziei, hemoragie post-procedurală, hipotensiune arterială post-procedurală, complicații ale grefei vasculare, tromboză a grefei vasculare, secreții la nivelul plăgii
Danish: Applicer VeraSeal med dobbeltapplikatoren, der følger med præparatet.
Romanian: Se aplică VeraSeal utilizând aplicatorul dublu furnizat împreună cu medicamentul.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
Romanian: CUTIE [2 ml, 4 ml, 6 ml și 10 ml]
Danish: Hold VeraSeal sprøjteholderen med luer-hætterne på sprøjten pegende opad.
Romanian: Se ține suportul pentru seringi VeraSeal cu capacele Luer pentru seringi orientate în sus.
Danish: BEMÆRK: Trim ikke dobbeltapplikatoren, da den indre metaltråd derved kan eksponeres.
Romanian: NOTĂ: Aplicatorul dublu nu se taie la dimensiunea dorită, pentru a se evita expunerea firului interior.
Danish: På trods af disse forholdsregler kan det ikke helt udelukkes, at der kan overføres smitstoffer, når lægemidler fremstilles ud fra humant blod eller plasma.
Romanian: În pofida acestor măsuri, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de infecții nu poate fi exclusă complet.
Danish: Skru luer-hætterne på både sprøjten med fibrinogen og sprøjten med thrombin af og bortskaf hætterne.
Romanian: Se deșurubează și se scot capacele Luer pentru seringi de pe seringa cu fibrinogen și de pe cea cu trombină.
Danish: VeraSeal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. november 2017.
Romanian: VeraSeal a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 noiembrie 2017.
Danish: Yderligere information om VeraSeal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Romanian: Informații suplimentare cu privire la VeraSeal sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af VeraSeal løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea VeraSeal sunt monitorizate continuu.
Danish: Andre oplysninger om VeraSeal
Romanian: Alte informații despre VeraSeal
Danish: Hvorfor er VeraSeal godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat VeraSeal în UE?
Danish: Hvad er VeraSeal, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved VeraSeal opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile VeraSeal sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: De indberettede bivirkninger ved VeraSeal vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru VeraSeal sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Selvom patienterne kan udvikle antistoffer mod lægemidlet og dermed nedsætte dets effektivitet, er dette ikke set i studierne.
Romanian: Deși există posibilitatea ca pacienții să producă anticorpi împotriva medicamentului, reducându-i astfel eficacitatea, acest lucru nu a fost constatat pe parcursul studiilor.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af VeraSeal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a VeraSeal?
Danish: VeraSeal kan i sjældne tilfælde forårsage en allergisk reaktion, som kan være alvorlig, navnlig ved gentagen anvendelse.
Romanian: Rar, VeraSeal poate cauza reacții alergice care pot fi severe, în special dacă medicamentul este utilizat în mod repetat.
Danish: VeraSeal anvendes, når de gængse operationsteknikker ikke er tilstrækkelige.
Romanian: VeraSeal se utilizează atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved VeraSeal (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, kløe og indgrebsrelaterede smerter (smerter fra operationen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu VeraSeal (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață, prurit (mâncărime) și dureri induse de procedură (durere în urma intervenției chirurgicale).
Danish: Den mængde VeraSeal, der skal anvendes, afhænger af en række faktorer, herunder operationstype, sårstørrelse og antal påføringer.
Romanian: Cantitatea de VeraSeal care va fi utilizată depinde de o serie de factori, printre care se numără tipul intervenției chirurgicale, mărimea plăgii și numărul de aplicări.
Danish: VeraSeal fås som to fyldte sprøjter i en sprøjteholder, hvor den ene indeholder en opløsning af humant fibrinogen (80 mg/ml), og den anden indeholder en opløsning af humant trombin (500 internationale enheder/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi, una conținând o soluție de fibrinogen uman (80 mg/ml), iar cealaltă conținând o soluție de trombină umană (500 unități internaționale/ml).
Danish: Som ved alle lægemidler, der udvindes af blod, kan der ske overførsel af infektioner via VeraSeal, men det er fremstillet ved brug af filtrering og en proces til inaktivering af virusser, så risikoen er minimal.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor obținute din sânge, există posibilitatea transmiterii unor infecții împreună cu acesta; la fabricarea medicamentului se folosesc însă filtrarea și un proces de inactivare a virusurilor, care reduc acest risc la minimum.
Danish: Tre hovedstudier med deltagelse af 614 patienter har vist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning inden for 4 minutter efter påføring i forbindelse med kirurgi.
Romanian: Trei studii principale care au cuprins 614 pacienți au constatat că VeraSeal este eficace pentru oprirea sângerării în interval de 4 minute de la aplicarea sa în timpul unei intervenții chirurgicale.
Danish: De aktive stoffer i VeraSeal, fibrinogen og trombin, er stoffer, der findes i humant plasma (blodvæske), og som indgår i den normale blodstørkningsproces.
Romanian: Substanțele active din VeraSeal, fibrinogenul și trombina, sunt substanțe prezente în plasma umană (partea lichidă a sângelui), care sunt implicate în procesul normal de coagulare a sângelui.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer humant fibrinogen og humant trombin.
Romanian: Medicamentul conține substanțele active fibrinogen uman și trombină umană.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VeraSeal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VeraSeal?
Danish: I sjældne tilfælde har patienter udviklet antistoffer mod proteinerne i VeraSeal, hvilket kan påvirke blodets størkningsproces.
Romanian: În cazuri rare, pacienții au produs anticorpi la proteinele din VeraSeal, ceea ce poate interfera cu coagularea sângelui.
Danish: VeraSeal må kun anvendes af en specialkirurg med erfaring i brug af vævsklæber.
Romanian: VeraSeal trebuie folosit exclusiv de chirurgi cu experiență care au fost instruiți în utilizarea medicamentului.
Danish: Det er påvist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning i forbindelse med operative indgreb; VeraSeal forventes således at kunne reducere patientens blodtab, reducere tiden på operationsstuen og eventuelt afkorte hospitalsopholdet.
Romanian: S-a demonstrat că VeraSeal este eficace în oprirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale, preconizându-se că va reduce pierderea de sânge și timpul petrecut în sala de operații, scurtând eventual și perioada de spitalizare.
Danish: Hvordan anvendes VeraSeal?
Romanian: Cum se utilizează VeraSeal?
Danish: Når de to aktive stoffer blandes, sørger trombinet for, at fibrinogenet spaltes til fibrin (trådstof).
Romanian: Când cele două substanțe active sunt amestecate, trombina descompune fibrinogenul în fibrină.
Danish: Hvis VeraSeal utilsigtet føres ind i et blodkar, kan det medføre tromboemboliske komplikationer (blodpropper).
Romanian: Dacă VeraSeal este injectat accidental întrun vas de sânge, pot apărea complicații tromboembolice (cheaguri de sânge).
Danish: Hvordan virker VeraSeal?
Romanian: Cum acționează VeraSeal?