FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overfølsomhed over for de)aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Graviditet
Croatian: trudnoća).
Danish: Vaborbactam
Croatian: Vaborbaktam
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Ostali izvori informacija
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré
Croatian: Proljev povezan s Clostridium difficile
Danish: Vaborbactam er en ikke-beta-lactam-hæmmer af klasse A- og klasse C-serin-beta-lactamaser, herunder Klebsiella pneumoniae-carbapenemase, KPC.
Croatian: Vaborbaktam je ne-betalaktamski inhibitor serin-beta-laktamaza klase A i klase C, uključujući karbapenemaze
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Danish: Infektionstype
Croatian: Vrsta infekcije
Danish: Den fortyndede opløsning skal kontrolleres visuelt for partikler.
Croatian: Razrijeđenu otopinu potrebno je prije primjene vizualno pregledati kako bi se isključila prisutnost vidljivih čestica.
Danish: Sådan vil du få Vaborem 4.
Croatian: Kako ćete dobivati lijek Vaborem 4. Moguće nuspojave
Danish: Der er i kliniske forsøg påvist en virkning mod nedenstående patogener, som var følsomme over for meropenem/vaborbactam in vitro.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena Djelotvornost se pokazala u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Vaborem, hvis:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Vaborem:
Danish: • Et kritisk, meget lavt antal hvide blodlegemer (påvises i blodprøver)
Croatian: • težak i vrlo izražen pad u broju bijelih krvnih stanica - vidljivo iz krvnih pretraga
Danish: • medicin til behandling af forhøjet blodtryk eller brystsmerter, som hedder metoprolol
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu naziva metoprolol
Danish: Vaborem kan gøre dig svimmel, søvnig og dvask, give dig hovedpine eller en stikkende og prikkende fornemmelse eller i sjældne tilfælde medføre kramper eller krampeanfald.
Croatian: Lijek Vaborem može izazvati omaglicu, pospanost i tromost, glavobolju ili trnce (poput „bockanja i iglica") ili, u rijetkim slučajevima, uzrokovati napadaje ili konvulzije.
Danish: Resistent
Croatian: Rezistentni
Danish: Positiv direkte og indirekte Coombs' test
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi direktan i indirektan Coombsov test pozitivan
Danish: Vaborem 1 g/1 g pulver til koncentrat meropenem/vaborbactam
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat meropenem/vaborbaktam
Danish: Tabel 2 viser de anbefalede dosisjusteringer for patienter med en CrCl på ≤ 39 ml/min.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Tablica 2 prikazuje preporučenu prilagodbu doze za bolesnike sa CrCl ≤39 ml/min.
Danish: • Hævelse og irritation i tyktarmen, der kan medføre diarré, feber og mavepine, og som skyldes en anden tyktarmsinfektion
Croatian: • oticanje i nadraženost debelog crijeva ili kolona - to može izazvati proljev, vrućicu i grčeve u želucu i posljedica je druge infekcije kolona
Danish: Hvis du har fået for meget Vaborem
Croatian: Ako dobijete više lijeka Vaborem nego što ste trebali
Danish: Tabel 1 viser den anbefalede intravenøse dosis for patienter med en kreatininclearance (CrCl) på ≥ 40 ml/min (se pkt.
Croatian: Tablica 1 prikazuje preporučenu intravensku dozu za bolesnike s klirensom kreatinina (CrCl) ≥40 ml/min
Danish: Anvendelse af Vaborem til behandling af patienter med hospitalserhvervet pneumoni, herunder ventilatorassocieret pneumoni, er baseret på erfaring med meropenem alene samt farmakokinetiskfarmakodynamiske analyser af meropenem/vaborbactam.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi za meropenem/vaborbaktam.
Danish: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Croatian: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Danish: Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Croatian: Infekcije i infestacije kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile vulvovaginalna kandidijaza oralna kandidijaza
Danish: Nedsat appetit Hyperkaliæmi Hyperglykæmi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalijemija hipoglikemija smanjen apetit hiperkalijemija hiperglikemija
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og umiddelbart efter samtidig administration af Vaborem og et oralt antikoagulans.
Croatian: učestalo prati tijekom i kratko nakon istodobne primjene lijeka Vaborem s peroralnim antikoagulansom.
Danish: • Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), herunder pyelonefritis
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
Danish: 20 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske (normalt saltvand) skal trækkes op af en 250 ml infusionspose med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske for hvert hætteglas og rekonstitueres med det relevante antal hætteglas med meropenem/vaborbactam til den tilsvarende dosering af Vaborem:
Croatian: Potrebno je izvući 20 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (obična fiziološka otopina) iz vrećice za infuziju od 250 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju za svaku bočicu i rekonstituirati s odgovarajućim brojem bočica meropenema/vaborbaktama potrebnih za postizanje propisane doze lijeka Vaborem:
Danish: Patienthistorier i litteraturen har vist, at samtidig administration af carbapenemer, herunder meropenem, til patienter, som får valproinsyre eller divalproexnatrium, kan reducere plasmaniveauerne af valproinsyre til koncentrationer under det terapeutiske interval som følge af denne interaktion og dermed forhøje risikoen for gennembrudsanfald.
Croatian: u bolesnika koji primaju valproatnu kiselinu ili natrijev semivalproat može smanjiti razine valproatne kiseline u plazmi do koncentracija ispod terapijskog raspona kao rezultat te interakcije, time povećavajući rizik od probojnih napadaja.
Danish: Den begrænsede erfaring efter markedsføring med meropenem alene indikerer, at hvis der opstår bivirkninger efter overdosering, så svarer de til den bivirkningsprofil, der er beskrevet i pkt.
Croatian: Ograničeno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet samo s meropenemom ukazuje da ako nakon predoziranja uslijede nuspojave, one su u skladu s profilom nuspojava opisanim u dijelu 4.8, općenito su blage po težini i povlače se prekidom primjene ili smanjenjem doze.
Danish: Tilstanden kan variere i sværhedsgrad fra let diarré til letal colitis og bør overvejes hos patienter, som har diarré under eller efter administration af Vaborem (se pkt.
Croatian: Težina stanja se može kretati od blagog proljeva do kolitisa opasnog po život i treba ga uzeti u obzir u bolesnika koji dobiju proljev tijekom ili nakon primjene lijeka Vaborem (vidjeti dio 4.8).
Danish: Anbefalede intravenøse doser for patienter med en CrCl på ≤ 39 ml/min1
Croatian: Tablica 2: Preporučene intravenske doze u bolesnika sa CrCl ≤39 ml/min1
Danish: • medicin, der ofte anvendes til behandling af hoste, og som hedder dextromethorphan
Croatian: • lijek koji se obično primjenjuje u lijekovima za liječenje kašlja naziva dekstrometorfan
Danish: Ikke almindelige (kan ramme op til 1 ud af 100 personer):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Danish: Nausea Opkastning distension Abdominalsmerter
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev distenzija abdomena
Danish: Der er ikke behov for justering af dosis til patienter med svækket leverfunktion (se pkt.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: Lægen vil muligvis sænke din dosis, hvis du har nyreproblemer.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik Vam može smanjiti dozu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pročitajte uputu o lijeku.
Danish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Croatian: Pseudomonas aeruginosa
Danish: Hvad bruges Vaborem til?
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi
Danish: Infusionstid
Croatian: Trajanje infuzije
Danish: • En reaktion, som opstår under eller kort tid efter behandling med Vaborem, der viser sig som ildebefindende (generel utilpashed), eventuelt samtidig med et eller flere af følgende: fald i blodtrykket, kvalme, opkastning, mavekramper, feber, rødme, hurtig hjerterytme eller vejrtrækningsbesvær, hovedpine
Croatian: • porast razine određenih vrsta tvari u krvi naziva ureja i kreatinin. što je znak da vam bubrezi rade manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga • reakcija koja se javlja tijekom ili uskoro nakon što je primijenjen lijek Vaborem koja se javlja kao malaksalost (opće loše osjećanje) uz mogućnost jednog od sljedećeg: smanjeni krvni tlak, mučnina, povraćanje, grčevi u trbuhu, vrućica, navale crvenila, ubrzani otkucaji srca ili otežano disanje,
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med meropenem og vaborbactam hos patienter med nedsat nyrefunktion har vist, at plasmaclearancen af både meropenem og vaborbactam hænger sammen med kreatininclearancen.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Farmakokinetička ispitivanja s meropenemom i vaborbaktamom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega pokazala su da je klirens meropenema i vaborbaktama iz plazme povezan s klirensom kreatinina.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku.
Danish: Hyppighed Infusionstid Behandlingsvarighed
Croatian: Trajanje liječenja
Danish: • Artskomplekset Enterobacter cloacae
Croatian: • Klebsiella pneumoniae • Kompleks Enterobacter cloacae species
Danish: • Klebsiella pneumoniae
Croatian: Klebsiella pneumoniae, KPC.
Danish: Hvad er Vaborem?
Croatian: Što je lijek Vaborem
Danish: Data fra forsøg in vitro og dyreforsøg tyder på, at carbapenemer kan hæmme hydrolysen af valproinsyrens glucuronidmetabolit (VPA g) tilbage til valproinsyre og således reducere serumkoncentrationerne af valproinsyre.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro i na životinjama ukazuju na to da karbapenemi mogu inhibirati hidrolizu metabolita glukoronida valproatne
Danish: Vaborem er desuden indiceret til behandling af infektioner, der skyldes aerobe gramnegative organismer hos voksne med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Croatian: Lijek Vaborem je također indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Danish: Supplerende behandling med antikonvulsiva bør overvejes, hvis administration af Vaborem er nødvendig (se pkt.
Croatian: Ako je potrebna primjena lijeka Vaborem, potrebno je razmotriti dodatnu antikonvulzijsku terapiju (vidjeti dio 4.5).
Danish: Der bør spørges grundigt ind til tidligere overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika inden initiering af behandling med Vaborem.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom Vaborem, potrebno je pažljivo istražiti prethodne reakcije preosjetljivosti na betalaktamske antibiotike.
Danish: Insomni Hallucinationer
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije
Danish: • Diarré, der bliver værre eller ikke forsvinder, eller afføring, som indeholder blod eller slim.
Croatian: • Proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može dogoditi tijekom ili nakon prestanka liječenja lijekom Vaborem.
Danish: • du nogensinde har haft krampeanfald
Croatian: • ako se ikada imali napadaje
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL HÆTTEGLAS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Danish: Der skal bruges aseptiske standardteknikker til klargøring og administration af opløsningen.
Croatian: Za pripremu i primjenu otopine moraju se primijeniti standardne aseptičke tehnike.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Danish: • Skælven eller rysten
Croatian: • omaglica • tremor ili tresenje
Danish: Den endelige infusionskoncentration af meropenem og vaborbactam vil være cirka 4 mg/ml hver.
Croatian: Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 4 mg/ml za svaki od njih.
Danish: Vaborem anvendes til voksne til behandling af visse alvorlige bakterieinfektioner
Croatian: Lijek Vaborem se koristi u odraslih za liječenje određenih ozbiljnih bakterijskih infekcija: • mokraćnog mjehura ili bubrega (infekcije mokraćnog sustava)
Danish: I studier på hunde af toksiciteten efter gentagne doser blev der observeret minimal leverinflammation efter 14 dages og 28 dages eksponering for vaborbactam alene eller meropenem/vaborbactam kombineret.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u pasa, minimalna upala jetre zabilježena je nakon 14 dana i
Danish: Den endelige infusionskoncentration af meropenem og vaborbactam vil være cirka 8 mg/ml hver.
Croatian: Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 8 mg/ml za svaki od njih.
Danish: Der er rapporteret om krampeanfald under behandling med meropenem (se pkt.
Croatian: Napadaji Tijekom liječenja meropenemom prijavljeni su napadaji (vidjeti dio 4.8).
Danish: Vaborem 1 g/1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning meropenem/vaborbactam
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju meropenem/vaborbaktam
Danish: Systemorganklasse Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Croatian: (≥1/100 i <1/10)
Danish: • Stigning i antallet af blodplader (en type blodceller) (påvises i blodprøver)
Croatian: • povećanje u broju krvnih pločica (vrsta krvnih stanica) - vidljivo iz krvnih pretraga • smanjena količina kalija ili šećera - vidljivo iz krvnih pretraga
Danish: Der er rapporteret om Clostridium difficile-associeret diarré ved behandling med meropenem/vaborbactam.
Croatian: Uz primjenu lijeka meropenema/vaborbaktama prijavljen je proljev povezan s Clostridium difficile.
Danish: enzymer (metallo-β-lactamaser) eller klasse D-carbapenemaser.
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-β-laktamaze) ili karbapenemaze klase D.
Danish: Dosis af meropenem/vaborbactam bør om nødvendigt justeres i henhold til nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Ako je potrebno, dozu meropenema/vaborbaktama treba prilagoditi prema funkciji bubrega (vidjeti dio 4.2) ili prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.5).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vaborem 1 g/1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Danish: Bivirkningshyppighed, inddelt efter systemorganklasse
Croatian: Tablica 3: Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava
Danish: Hvis en dosis Vaborem er sprunget over Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du mener, at en dosis er sprunget over.
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Danish: • Søvnighed og dvaskhed
Croatian: • osjećaj pospanosti i tromosti
Danish: • Stigning i niveauet af et enzym, der kaldes for laktatdehydrogenase, hvilket kan være tegn på beskadigelse af nogle af kroppens organer (påvises i blodprøver)
Croatian: • porast u razini enzima naziva laktat dehidrogenaza što može biti znak oštećenja određenog tjelesnog organa - vidljivo iz krvnih pretraga Manje često: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Danish: Omslagspunkter ved følsomhedsbestemmelse
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Danish: Erythem på infusionsstedet
Croatian: eritem na mjestu infuzije flebitis na mjestu injiciranja tromboza na mjestu infuzije bol
Danish: Den endelige infusionskoncentration af meropenem og vaborbactam vil være 2 mg/ml hver.
Croatian: Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 2 mg/ml za svaki od njih.
Danish: Plasmaproteinbindingen af vaborbactam er cirka
Croatian: Vezanje vaborbaktama na proteine plazme je približno 33%.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumkarbonat.
Croatian: Natrijev karbonat.
Danish: Meropenem og vaborbactam fjernes ved hæmodialyse (se pkt.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam uklanjaju se hemodijalizom (vidjeti dio 5.2).
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/08/499/002 Valdoxan
Danish: De må ikke tage Valdoxan, hvis Deres lever ikke fungerer ordentligt.
Croatian: Ne smijete koristiti Valdoxan ako Vaša jetra ne radi dobro.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. februar 2009 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 12. december 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2018.
Danish: De forventede fordele af Valdoxan er at reducere og gradvist fjerne symptomer relateret til Deres depression.
Croatian: Očekivana korist lijeka Valdoxan je smanjenje i postepeno nestajanje simptoma vezanih uz depresiju.
Danish: Lægen kan fortsætte med at give Dem Valdoxan, efter De har fået det bedre, for at forebygge, at depressionen vender tilbage.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Valdoxan i kada se osjećate bolje kako bi se spriječio povratak depresije.
Danish: Under Deres behandling med Valdoxan:
Croatian: Tijekom Vašeg liječenja lijekom Valdoxan:
Danish: Der skal tages beslutning om at ophøre med amning eller at seponere/afstå fra behandling med Valdoxan under hensyntagen til fordelen for barnet ved amning og fordelen ved behandling for kvinden.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Valdoxan uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Danish: [EU/1/08/499/002] 14 filmovertrukne tabletter [EU/1/08/499/003] 28 filmovertrukne tabletter [EU/1/08/499/005] 56 filmovertrukne tabletter [EU/1/08/499/006] 84 filmovertrukne tabletter [EU/1/08/499/007] 98 filmovertrukne tabletter [EU/1/08/499/008] 100 filmovertrukne tabletter
Croatian: [EU/1/08/499/002] 14 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/003] 28 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/005] 56 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/006] 84 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/007] 98 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/008] 100 filmom obloženih tableta
Danish: Valdoxan anvendes til voksne.
Croatian: Valdoxan se primjenjuje u odraslih.
Danish: Valdoxan bør derfor ikke anvendes til disse patienter.
Croatian: Prema tome, Valdoxan se ne smije primjenjivati kod tih bolesnika.
Danish: Børn og unge Valdoxan bør ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Croatian: Valdoxan se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina)
Danish: Tal med lægen om, hvordan De bedst kan stoppe med det tidligere lægemiddel mod depression, når De starter med Valdoxan.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o tome koji je najbolji način za prekid Vašeg prethodnog antidepresiva pri započinjanju liječenja Valdoxanom.
Danish: Agomelatin ændrede ikke årvågenhed og hukommelse i dagtimerne hos raske forsøgspersoner.
Croatian: Agomelatin nije mijenjao dnevnu pozornost i pamćenje u zdravih dobrovoljaca.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere eller anvende Valdoxan, har patienthåndbøger tilrådighed til udlevering til de patienter, der får ordineret dette lægemiddel.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da svi liječnici, za koje se očekuje da propisuju ili upotrebljavaju Valdoxan, dobiju knjižice za bolesnike koje će podijeliti bolesnicima kojima propisuju ovaj lijek.
Danish: Valdoxan er beregnet til indtagelse gennem munden.
Croatian: Valdoxan se uzima kroz usta.
Danish: Kalenderen, der er trykt på blisterkortet med tabletterne, kan hjælpe Dem til at huske, hvornår De sidst har taget en Valdoxan tablet.
Croatian: Kalendar ispisan na blisteru koji sadrži tablete pomoći će Vam sjetiti se kada ste zadnji put uzeli
Danish: Der er ikke påvist farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion med følgende lægemidler, som kan ordineres sammen med Valdoxan, hos målpopulationen i kliniske fase I-studier: Benzodiazepiner, lithium, paroxetin, fluconazol og theophyllin.
Croatian: Nisu pronađeni dokazi o farmakokinetičkoj ili farmakodinamičkoj interakciji s lijekovima koji se mogu propisati za istovremenu primjenu s lijekom Valdoxan u ciljanoj populaciji tijekom faze I kliničkih studija: benzodiazepini, litij, paroksetin, flukonazol i teofilin.
Danish: Hvis Valdoxan-behandlingen startes, mens dosis af det tidligere lægemiddel nedtrappes, må mulige abstinenssymptomer ikke forveksles med manglende tidlig virkning af Valdoxan.
Croatian: Ako se Valdoxan počinje primjenjivati tijekom postupnog smanjenja doze prethodnog lijeka, moguće simptome povezane s prestankom liječenja se ne smije zamijeniti s nedostatkom ranog učinka Valdoxana.
Danish: Valdoxan kan tages alene eller sammen med et måltid.
Croatian: Valdoxan se može uzimati sa ili bez hrane.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Valdoxan på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hos mennesker har agomelatin positive faseændrende egenskaber, idet det fremskynder indsovningstid, fald i legemstemperatur og frigivelse af melatonin.
Croatian: Kod ljudi, agomelatin ima svojstva pozitivnog mijenjanja faza; izaziva uznapredovalu fazu sna, pad tjelesne temperature i nastup djelovanja melatonina.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Valdoxan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Valdoxan
Danish: Valdoxan filmovertrukne tabletter kan tages uden for eller i forbindelse med et måltid.
Croatian: Valdoxan filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez obroka.
Danish: Hvis De holder op med at tage Valdoxan
Croatian: Ako prestanete uzimati Valdoxan
Danish: Den anbefalede dosis Valdoxan er 1 tablet (25 mg) ved sengetid.
Croatian: Preporučena doza lijeka Valdoxan je jedna tableta (25 mg) navečer prije spavanja.
Danish: Hos de fleste mennesker begynder Valdoxan at virke mod symptomer på depression i løbet af 2 ugers behandling.
Croatian: Valdoxan počinje djelovati na simptome depresije kod većine depresivnih ljudi unutar dva tjedna od početka liječenja.
Danish: Det er ikke dokumenteret, at Valdoxan virker hos patienter i alderen 75 år og ældre.
Croatian: Učinak lijeka Valdoxan nije ispitan kod bolesnika od 75 godina i starijih.
Danish: Efter seponering af Valdoxanbehandling bør undersøgelser af leverfunktionen gentages indtil serumaminotransferaser vender tilbage det normale niveau.
Croatian: Nakon prekida terapije lijekom Valdoxan, testiranja jetrene funkcije se moraju ponavljati sve dok se serumske transaminaze ne vrate u normalu.
Danish: Valdoxan bør ikke anvendes til behandling af major depression hos ældre patienter med demens, da Valdoxans sikkerhed og virkning ikke er påvist hos disse patienter.
Croatian: Valdoxan se ne smije koristiti za liječenje velikih depresivnih epizoda u starijih bolesnika s demencijom s obzirom na to da u tih bolesnika sigurnost i djelotvornost lijeka Valdoxan nije utvrđena.
Danish: Hvis De har dårlige nyrer, vil Deres læge foretage en individuel vurdering af, om det er sikkert for Dem at tage Valdoxan.
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima, liječnik će napraviti individualnu procjenu da li je za Vas sigurno uzimati Valdoxan.