FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (100 ml eða 250 ml)
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Icelandic: Geyma má leysinn utan kælis við 15°C - 25°C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (25, 50 og 125 skammtar)
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Icelandic: Forðast skal að flytja veirustofninn í bóluefninu inn á svæði þar sem PRRS veiru er ekki þegar að finna.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fjölskammtasprautu.
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Icelandic: Hægt er að beita fjöldabólusetningu í hjörðum þar sem sýnt hefur verið fram á að evrópskir stofnar PRRS veiru séu til staðar.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Icelandic: Ónæmi endist í 26 vikur eftir bólusetningu.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Icelandic: Bóluefnisstofninn getur borist í önnur svín við snertingu.
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Icelandic: Ónæmi myndast 21 degi eftir bólusetningu.
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Icelandic: Ráðlagt er að bólusetja öll svín sem bólusetja á í hverri hjörð eins ung og kostur er innan ráðlagðra marka.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins við mjólkurgjöf.
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Icelandic: Gefa á grísum stakan 2 ml skammt frá 1 dags aldri.
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Icelandic: Mjög algengt var að sjá staðbundin viðbrögð, sem komu fram tímabundið á öllu hálssvæðinu (dökkrauður eða fjólublár blóðríkur þroti með kláða, blöðrum, staðbundið auknum líkamshita og stundum verk).
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
English: Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Icelandic: Eftir gjöf 10-falds skammts hjá grísum var mjög algengt að sjá bráðaofnæmislík einkenni (skjálfta, deyfð (apathy) og/eða uppköst) skömmu eftir bólusetningu; þessi einkenni gengu til baka innan nokkurra klukkustunda án meðferðar.
English: High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Hettuglös úr þéttu pólýetýlene (High-density polyethylene, HDPE) með 50, 100 eða 250 ml af leysi, með tappa úr klóróbútýlfjölliðu og innsiglað með álhettu.
English: In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á að bólusetning sermisneikvæðra 1 dags gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum eftir smitun 26 vikum eftir bólusetningu.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Icelandic: Gera á sérstakar varúðarráðstafanir til að forðast að bóluefnisstofninn berist í dýr sem ekki hafa verið bólusett og eiga að vera laus við PRRS veiru (t.d. þungaðar unggyltur og gyltur á síðari helmingi meðgöngu sem ekki hafa áður verið útsettar fyrir PRRS veiru).
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Icelandic: Natríumklóríð 0,9% lausn:
English: Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Icelandic: Sýnt var fram á að bólusetning sermisneikvæðra 2 vikna gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum og veirulosun úr munni eftir smitun 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu.
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Icelandic: Ekki á að nota bóluefnið handa göltum sem framleiða sæði, þar sem PRRS veirur geta borist í sæði.
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Icelandic: Þegar hettuglasið sem inniheldur leysinn og frostþurrkaða efnið eru geymd aðskilin, gangið úr skugga um, áður en frostþurrkaða efnið er leyst upp, að sama lotunúmer sé á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og á hettuglasinu sem inniheldur frostþurrkaða efnið.
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Icelandic: Gefa á dýrum stakan 2 ml skammt áður en þeim er bætt við gyltuhjörð, u.þ.b. 4 vikum fyrir fang.
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Icelandic: Suvaxyn PRRS MLV leysir fyrir stungulyf, dreifu fyrir svín
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins með bólusetningum á rannsóknarstofu og smitunarrannsóknum þar sem stofn af arfgerð 1, undirtegund 1 var notaður.
English: Gilts and sows:
Icelandic: Unggyltur og gyltur:
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 32 days.
Icelandic: Staðbundinn þroti er mjög algengur og gengur hann til baka af sjálfu sér innan 32 daga.
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Icelandic: Flytjið u.þ.b. 5 ml af leysi í hettuglasið með frostþurrkaða duftinu og gangið úr skugga um að það leysist alveg upp.
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Icelandic: 25 skammtar eru leystir upp í 50 ml af leysi, 50 skammtar eru leystir upp í 100 ml af leysi og 125 skammtar eru leystir upp í 250 ml af leysi.
English: Use sterile syringes and needles.
Icelandic: Nota á sæfðar sprautur og nálar.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (50 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials (15 ml, containing 25, 50 or 125 doses)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr gleri (15 ml, innihalda(25, 50 eða 125 skammta)
English: Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af Ph. Eur. tegund 1 með 15 ml (25, 50 eða 125 skammtar), með tappa úr brómóbútýlfjölliðu og innsiglað með álhettu.
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Icelandic: Bráðaofnæmis lík einkenni (uppköst, skjálfti og/eða vægt þunglyndi) geta komið fram hjá grísum skömmu eftir bólusetningu, en það er sjaldgæft.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.3 um geymsluaðstæður dýralyfsins eftir blöndun.
English: Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Icelandic: 102,2 - 105,2 CCID50**
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Icelandic: Staðbundinn þroti er mjög algengur og gengur hann til baka af sjálfu sér innan 9 daga.
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Icelandic: Ekki á að nota bóluefnið á síðari helmingi meðgöngu hjá þunguðum unggyltum og gyltum sem ekki hafa áður verið útsettar fyrir PRRS veiru, þar sem veirustofninn í bóluefninu getur borist yfir fylgju.
English: Solvent: clear, colourless solution.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus, lausn.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Icelandic: Staðbundinn þroti er mjög algengur og gengur hann til baka af sjálfu sér innan 5 daga.
English: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Icelandic: Breytt lifandi PRRSV, stofn 96V198:
English: Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Icelandic: Bólusetja á nýjar gyltur sem ekki hafa áður komist í snertingu við PRRS veiruna (t.d. gyltur sem fengnar eru til endurnýjunar úr PRRS neikvæðum hjörðum) áður en þær festa fang.
English: Lactation:
Icelandic: Leysir:
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Icelandic: Gjöf 10-falds skammts hjá sermisneikvæðum unggyltum og gyltum sem ekki höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru áður en þær festu fang eða á fyrri eða síðari helmingi meðgöngu olli svipuðum aukaverkunum og lýst er í kafla 4.6.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (125 doses) and 1 vial of 250 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu 15 ml hettuglasi (125 skammtar) og einu 250 ml hettuglasi með leysi.
English: Can be used in PRRS virus-naïve gilts and sows pre-breeding or in the first half of gestation.
Icelandic: Má nota handa unggyltum og gyltum sem ekki hafa áður verið útsettar fyrir PRRS veiru, fyrir fang og á fyrri helmingi meðgöngu.
English: Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Icelandic: Staðbundinn þroti er algengur og gengur hann til baka af sjálfu sér innan 3 daga.
English: Disposal: read package leaflet.
Icelandic: Til notkunar í vöðva Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
Icelandic: Eftir gjöf 10-falds skammts hjá sermisneikvæðum unggyltum og gyltum sem höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru á síðari helmingi meðgöngu hækkaði hiti í endaþarmi tímabundið 4 klukkustundum eftir gjöf bóluefnisins (að meðaltali um 0,3°C og allt að 0,6°C hjá einstökum dýrum).
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Icelandic: Bólusetning þungaðra unggyltna og gyltna sem ekki hafa áður verið útsettar fyrir PRRS veiru með bóluefninu á síðari helmingi meðgöngu getur haft áhrif á æxlun.
English: Lot: {number}
Icelandic: Lot
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, lifandi veirubóluefni.
English: A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
Icelandic: Mjög algengt er að hiti í endaþarmi hækki tímabundið innan 4 daga eftir gjöf bóluefnisins (að meðaltali um 0,5°C og allt að 1,4°C hjá einstökum dýrum).
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu 15 ml hettuglasi (50 skammtar) og einu 100 ml hettuglasi með leysi.
English: The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundin viðbrögð koma fram er yfirleitt innan við 1,4 cm í þvermál.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu 15 ml hettuglasi (25 skammtar) og einu 50 ml hettuglasi með leysi.
English: The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundin viðbrögð koma fram er yfirleitt innan við 2 cm í þvermál.
English: Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
Icelandic: Leysa á frostþurrkaða efnið upp í meðfylgjandi leysi.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Icelandic: Hjá unggyltum og gyltum sem ekki hafa áður verið útsettar fyrir PRRS veiru er mjög algengt að hiti í endaþarmi hækki lítillega og tímabundið innan 4 klukkustunda eftir gjöf bóluefnisins á fyrri helmingi meðgöngu (að meðaltali um 0,8°C og allt að 1,0°C hjá einstökum dýrum).
English: Solvent for suspension for injection
Icelandic: Leysir fyrir stungulyf, dreifu
English: The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundin viðbrögð koma fram er yfirleitt innan við 5 cm í þvermál.
English: Dosage:
Icelandic: Eldisgrísir:
English: Special warnings for use in animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir hverja dýrategund:
English: The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundin viðbrögð koma fram er yfirleitt innan við 0,5 cm í þvermál.
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Icelandic: Mjög algengt var að hiti í endaþarmi hækkaði tímabundið innan 24 klukkustunda eftir gjöf bóluefnisins (að meðaltali um 0,3°C og allt að 1,2°C hjá einstökum dýrum).
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 ºC on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Icelandic: Mjög algengt var að hiti í endaþarmi hækkaði tímabundið innan 24 klukkustunda eftir gjöf bóluefnisins (að meðaltali um 0,3 °C og allt að 1,2 °C hjá einstökum dýrum).
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Icelandic: Hjá unggyltum og gyltum sem hafa áður verið útsettar fyrir PRRS veiru er mjög algengt að hiti í endaþarmi hækki lítillega og tímabundið innan 4 klukkustunda eftir gjöf bóluefnisins á síðari helmingi meðgöngu (að meðaltali um 0,4°C og allt að 0,6°C hjá einstökum dýrum).
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Icelandic: Suvaxyn PRRS MLV frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa fyrir svín
English: Ph. Eur.
Icelandic: Dýralyf.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa Frostþurrkað duft: beinhvít frostþurrkuð lyfjaperla.
English: • Wash your hands before you start.
Icelandic: Þvoðu hendur áður en þú byrjar.
English: The drop will go in here (Picture 1).
Icelandic: Dropinn fer hingað (mynd 1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
English: Netarsudil 0.02% Once daily
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
English: Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag þolist ekki vel og er ekki ráðlögð.
English: Over half were aged ≥ 65 years.
Icelandic: Yfir helmingur var ≥ 65 ára.
English: This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Icelandic: Þessi viðbrögð ollu engum sjáanlegum breytingum á sjón hjá sjúklingum.
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru horfin.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
English: Carton containing 1 bottle.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas.
English: Do not swallow or inject.
Icelandic: Má ekki gleypa eða sprauta.
English: The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda í rannsókninni var 65,5 ár (bil 18 til 91 ára).
English: Use the medicine at around the same time each day.
Icelandic: Nota skal lyfið um það bil á sama tíma á hverjum degi.
English: • If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Icelandic: Ef þú þarft að setja dropa í bæði augun skaltu endurtaka þessi skref með hitt augað meðan þú er með glasið opið.
English: The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
Icelandic: Mælikvarði meginútkomu verkunar var meðalaugnþrýstingur við hvern af 9 tímapunktum mælinga kl. 08:00, 10:00 og 16:00 á degi 15, degi 43 og degi 90.
English: The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rhokiinsa hjá börnum yngri en 18 ára.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu bíða í minnst fimm mínútur eftir að hafa notað þá áður en þú notar Rhokiinsa.
English: The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Icelandic: Verkun netarsudil hefur ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt skal halda meðferðinni áfram með næsta kvöldskammti.
English: It could infect the drops.
Icelandic: Það gæti smitað dropana.
English: Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Icelandic: Haltu áfram á glasinu og gættu þess að oddurinn komist ekki í snertingu við neitt.
English: Clear solution, pH 5 (approximately).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP“.
English: It is therefore recommended to dose netarsudil once daily.
Icelandic: Því er ráðlagt að nota netarsudil einu sinni á dag.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
English: If you are using eye ointments, these should be used last.
Icelandic: Ef þú notar augnsmyrsl skaltu nota það síðast.
English: • Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
Icelandic: Ekki má snerta dropateljarann með fingrunum þegar glasið er opnað eða því lokað.
English: • Only put one drop into your eye each time.
Icelandic: Settu aðeins einn dropa í augað hverju sinni.
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Icelandic: Ef augnþrýstingur er of hár getur það skaðað sjónina.
English: • Do not touch your eye, eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Icelandic: Ekki snerta augað, augnlokið, svæðið í kring eða aðra fleti með dropateljaranum.
English: Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af lyfinu og hver pakkning inniheldur eitt glas með skrúfuðu loki.
English: Use in adults, including the elderly
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þar með talið öldruðum
English: Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Icelandic: 75% einstaklinga í netarsudil meðferðarhópum í 3. stigs rannsóknum voru hvítir og 24% svartir eða bandaríkjamenn af afrískum uppruna.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Icelandic: Haltu á glasinu þannig að það snúi niður, milli þumalfingurs og fingranna.
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If a drop misses your eye, try again.
Icelandic: Ef þú hittir ekki í augað skaltu reyna aftur.
English: • Pull down your lower eyelid with a clean finger to form a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Icelandic: Togaðu neðra augnlokið niður með hreinum fingri þannig að það myndist „vasi“ milli augnloksins og augans.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
English: The following side effects have been observed with Rhokiinsa:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram með Rhokiinsa:
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of Rhokiinsa into your eye.
Icelandic: Kreistu glasið varlega til að setja einn dropa af Rhokiinsa í augað.
English: Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag var einnig tengd hærri tíðni þess að notkun lyfsins var hætt vegna aukaverkana (53,8%) í 12 mánaða rannsókn.
English: If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Icelandic: Ef þú hættir notkun Rhokiinsa verður engin stjórn á augnþrýstingnum sem gæti leitt til sjónmissis.
English: You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa.
Icelandic: Það getur verið að þér finnist sjónin óskýr eða óeðlileg rétt eftir að þú notar Rhokiinsa.