FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os clínicos deverão estar cientes de que a maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica consistem em efeitos locais observados como consequência de fotoativação.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga að flestar eiturverkanir sem verða í tengslum við ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem talin eru afleiðing virkjunar ljóss.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis e um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas og síu með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Portuguese: Dois importantes metabólitos da temoporfina são eliminados para a bílis.
Icelandic: Brotthvarfsleið tveggja meginumbrotsefna temóporfíns eru í galli.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Spyrðu lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú ert ekki viss um eitthvað.
Portuguese: Ao acenderem-se as luzes, poderá sentir dores nos olhos ou dores de cabeça.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Portuguese: Queira informar o seu médico ou enfermeiro se tem dor ou se os analgésicos que lhe foram administrados não estão a aliviar a dor. Para além disso, irá provavelmente notar um inchaço e vermelhidão em redor da zona que foi tratada.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú ert með verki eða ef verkirnir hverfa ekki með verkjalyfjunum sem þér hafa verið gefin.
Portuguese: Foscan é uma solução injetável púrpura escura em frasco de vidro âmbar, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução.
Icelandic: Foscanstungulyf, lausn, er dökkfjólublá lausn í gulbrúnu glerhettuglasi með 1 ml, 3 ml eða 6 ml af lausn.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada pela fibra-óptica de microlente num campo circular à superfície do tumor, com uma irradiação de 100 mW/cm 2, o que implica um tempo de iluminação de
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með örlinsu-ljósleiðara á hringlaga svæði á yfirborð æxlisins með 100 mW/cm geislun, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Portuguese: Para o tratamento de outros tipos de dor indicados nesta secção, ver a secção 4.4.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
Portuguese: O tecido que se encontra fora da áreaalvo tem que ser totalmente protegido para evitar a fotoativação provocada pela dispersão ou pelo reflexo da luz.
Icelandic: Vefir utan marksvæðisins skulu algerlega huldir til þess að komast hjá ljósvirkni af völdum dreifðs eða endurkastaðs ljóss.
Portuguese: A informação disponível sobre os efeitos de sobreexposição à luz laser durante o tratamento é limitada.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif of mikillar lýsingar með leysigeisla meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
Icelandic: Ekki er þekktur neinn ávinningur af að sprauta einhverju öðru efni í svæðið þar sem lyfið fór utan æðar.
Portuguese: Devem tomar-se todas as precauções para evitar a iluminação direta do doente com lâmpadas cirúrgicas durante estas intervenções.
Icelandic: Gera skal allar nauðsynlegar varúðarráðstafanir til þess að koma í veg fyrir beina lýsingu frá skurðstofulömpum á sjúklinginn meðan slíkar aðgerðir standa yfir.
Portuguese: Espera-se que as reações adversas associadas à sobredosagem se limitem às reações de fotossensibilidade.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að aukaverkanir sem tengjast ofskömmtun munu takmarkast við ljósnæmisviðbrögð.
Portuguese: Dia 1 (0-24 horas) Permanecer dentro de casa num quarto escurecido.
Icelandic: Haltu þér innandyra í myrkvuðu herbergi.
Portuguese: - A substância ativa é temoporfina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er temóporfín.
Portuguese: Administre a dose pretendida de Foscan por meio de injeção endovenosa lenta, durante um período não inferior a 6 minutos (Figura 4).
Icelandic: Gefið þann Foscanskammt, sem þörf er á með hægri dælingu í bláæð, á ekki skemmri tíma en 6 mínútum (Mynd 4).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis em vidro e um filtro.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glerhettuglas og síu.
Portuguese: • Camisola de manga comprida: para o tronco/braços.
Icelandic: Langerma flík: fyrir efri hluta líkamans/handleggi.
Portuguese: Retire a cânula endovenosa imediatamente após a injeção.
Icelandic: Fjarlægið bláæðarholnálina um leið og innspýtingu er lokið.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR, 1 MG/ML
Icelandic: ASKJA, 1 MG/ML
Portuguese: Classificação farmacoterapêutica: Agentes antineoplásicos; outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XD05.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
Portuguese: É preciso respeitar rigorosamente o regime de redução de luz.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara nákvæmlega eftir fyrirmælum um minnkað ljósmagn.
Portuguese: • Foscan torná-lo-á sensível à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Icelandic: Foscan veldur því að þú verður ljósnæm(ur) í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Portuguese: Continue a carregar no êmbolo para expelir o Foscan em excesso até ficar na seringa o volume necessário, deixando o suficiente para cobrir o espaço morto na cânula intravenosa (Figura 3).
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum niður til þess að þrýsta út óþörfu Foscan þar til það magn sem þörf er á er eftir í sprautunni.
Portuguese: Uma vez retirado da sua embalagem deve ser administrado imediatamente.
Icelandic: Það skal gefið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðum sínum.
Portuguese: Deve considerar-se o tratamento profilático com corticosteróides.
Icelandic: Íhuga skal fyrirbyggjandi meðferð með barksterum.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode prejudicar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur skert hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Deve evitar-se a exposição direta e prolongada do braço que recebeu a injeção, à luz solar, nos 6 meses a seguir ao tratamento com Foscan.
Icelandic: Forðast skal að sólarljós skíni beint á handlegginn í langan tíma þar sem inndælingin var framkvæmd í 6 mánuði eftir meðferð með Foscan.
Portuguese: • Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
Icelandic: öndunarvegar vegna þrota á meðferðarsvæðinu
Portuguese: • Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
Icelandic: Blæðingar geta einnig átt sér stað, sáramyndanir, þroti á meðferðarsvæðinu svo sem þroti í andliti eða tungu, og öramyndanir.
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais para evitar extravasão no local da injeção.
Icelandic: Gæta skal þess sérstaklega að koma í veg fyrir að lyfið fari utan æðar á stungusvæðinu.
Portuguese: A temoporfina liga-se às lipoproteínas do plasma e às proteínas de alta densidade como, por exemplo, à albumina no sangue.
Icelandic: Temóporfín binst við fituprótín í blóðvökva og prótín með háan sameindaþunga á borð við albúmín í blóði.
Portuguese: Foscan não é irritante.
Icelandic: Foscan er ekki ertandi efni.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Foscan do que deveria
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Foscan en mælt er fyrir um
Portuguese: Hemorragia
Icelandic: Blóðleysi
Portuguese: 96 horas após a administração de Foscan, a área de tratamento deverá ser iluminada com uma luz de 652 nm proveniente de uma fonte de laser aprovada.
Icelandic: Meðferðarsvæði skal lýst með 652 nm ljósi frá samþykktu leysigeislatæki 96 klukkustundum eftir Foscangjöf.
Portuguese: Desconhecidos:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Portuguese: A genotoxicidade da temoporfina foi investigada de uma forma limitada.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa verið gerðar á erfðaeitrandi áhrifum temóporfíns.
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
Icelandic: SKAMMTUR REIKNAÐUR
Portuguese: A fotoativação induz lesões locais nos tecidos resultando numa reação inflamatória aguda.
Icelandic: Virkjun ljóssins veldur staðbundum vefjaskemmdum sem leiða til bráðrar bólgusvörunar.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Foscan Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da ativação do Foscan pelo laser.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem eru talin afleiðing af virkjun Foscan með leysigeisla.
Portuguese: É fornecido um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Icelandic: Sía fylgir með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Portuguese: • Poderá ter prisão de ventre.
Icelandic: Þú gætir fengið hægðatregðu.
Portuguese: A cor púrpura escura da solução, juntamente com os frascos âmbar faz com que seja impossível efetuar uma verificação visual quanto à existência de matéria particulada.
Icelandic: Dökkfjólublár litur lausnarinnar, ásamt brúnleitu hettuglasinu kemur í veg fyrir að hægt sé að sjá svifagnir.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Icelandic: Temóporfín er lyf sem er notað til næmingar í ljóshrifa-/geislameðferð á æxlum.
Portuguese: Uma vez removido da sua embalagem, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Icelandic: Nota verður lyfið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðunum.
Portuguese: • Poderá também haver a formação de úlceras, bolhas, vermelhidão ou escurecimento da pele.
Icelandic: Þú gætir einnig fengið sár, húðblöðrur, húðroða eða dökknun húðar.
Portuguese: Use vestuário escuro com trama muito fechada.
Icelandic: Þú skalt klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Foscan na população pediátrica.
Icelandic: Börn Notkun Foscan á ekki við hjá börnum.
Portuguese: Em 14% dos doentes foi observada uma resposta completa local segundo os critérios da OMS.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
Portuguese: Outros medicamentos e Foscan
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Portuguese: A luz tem que ser aplicada a toda a superfície do tumor utilizando uma fibra óptica com microlente aprovada.
Icelandic: Ljósi skal veitt á allt yfirborð æxlisins með viðurkenndum örlinsu-ljósleiðara.
Portuguese: • Não pode frequentar solários de UV nem tomar banhos de sol durante 3 meses após a injeção de Foscan.
Icelandic: Þú mátt ekki nota sólbekki sem gefa frá sér útfjólubláa geisla eða liggja í sólbaði í 3 mánuði eftir Foscan-sprautu.
Portuguese: • Gradualmente irá ficando menos sensível à luz.
Icelandic: Þú verður smátt og smátt minna næm(ur) gagnvart birtu.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis representa uma dose única e toda a solução que não for utilizada deverá ser eliminada.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur einn skammt og skal farga upplausn sem ekki er notuð.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Foscan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Foscan
Portuguese: Terão que ser tomadas precauções adequadas durante a manipulação deste medicamento.
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi varúðarráðstafanir við meðhöndlun þessa lyfs.
Portuguese: Embalagem primária
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: Nome (de fantasia)
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: Posologia Forma farmacêutica
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Tamanho do acondicionamento
Icelandic: Innri umbúðir
Portuguese: 21 dias (três semanas)
Icelandic: 21 dagur (þrjár vikur)
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 lyfjaglas.
Portuguese: Não tome Fotivda:
Icelandic: Ekki má nota Fotivda:
Portuguese: Uma cápsula de Fotivda uma vez por dia
Icelandic: Eitt hylki af Fotivda tekið einu sinni á dag
Portuguese: Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Portuguese: É utilizado onde outros tratamentos como o interferão-alfa ou interleucina-2 não foram ainda utilizados ou não ajudaram a travar a doença.
Icelandic: Það er notað þegar aðrar meðferðir, eins og interferón-alfa eða interleukín-2, hafa annaðhvort ekki enn verið notaðar eða hafa ekki hjálpað til við að stöðva sjúkdóminn.
Portuguese: Estudo AV-951-09-301
Icelandic: Rannsókn AV-951-09-301
Portuguese: Não dê Fotivda a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Fotivda.
Portuguese: Não deve ser tomada mais de uma dose de Fotivda por dia.
Icelandic: Aldrei má taka fleiri en einn skammt af Fotivda á dag.
Portuguese: Fotivda com alimentos e bebidas
Icelandic: Fotivda með mat eða drykk
Portuguese: 7 dias (1 semana)
Icelandic: 7 dagar (ein vika)
Portuguese: Não mastigue, dissolva ou abra a cápsula antes de engolir.
Icelandic: Ekki má tyggja, leysa upp eða opna hylkið áður en því er kyngt.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito do alimento na exposição global (AUC).
Icelandic: Matur reyndist engin áhrif hafa á heildarútsetningu (AUC).
Portuguese: Continue a tomar a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: Haldið bara áfram að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água e não devem ser abertas.
Icelandic: Kyngja verður hylkjunum heilum með vatnsglasi og alls ekki má opna þau.
Portuguese: Um doente sofreu SEPR de Grau 4 e hipertensão no Estudo AV-951-09-901.
Icelandic: Einn sjúklingur fékk 4. stigs PRES og háþrýsting í rannsókn AV-951-09-901.
Portuguese: Fotivda deve ser tomado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Taka verður Fotivda með glasi af vatni og taka má það hvort sem er með eða án matar.
Portuguese: Contém tartrazina.
Icelandic: Inniheldur tartrasín.
Portuguese: Idade, gênero e raça
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Portuguese: • Cansaço e falta de energia.
Icelandic: Þreyta og orkuskortur.
Portuguese: • Tanto você como o seu parceiro devem utilizar contraceção eficaz.
Icelandic: Bæði þú og maki þinn verðið að nota örugga getnaðarvörn.
Portuguese: Informe o seu médico que irá discutir consigo os riscos de tomar Fotivda para si e para o seu filho
Icelandic: Láta þarf lækninn vita og hann mun þá ræða um áhættuna af því að taka Fotivda bæði fyrir þig og barnið.
Portuguese: • Palidez e cansaço devido a sangramento excessivo.
Icelandic: Fölvi og þreyta vegna óhóflegrar blæðingar.
Portuguese: A segurança e eficácia do tivozanib em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun tívózaníbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Estudos do transportador in vitro
Icelandic: Ferjurannsóknir in vitro
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fotivda Como tomar Fotivda
Icelandic: Upplýsingar um Fotivda og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fotivda Hvernig nota á Fotivda
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Fotivda og við hverju það er notað
Portuguese: • rosuvastatina (um medicamento utilizado para ajudar a reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Icelandic: rósuvastatín (lyf sem er notað til þess að hjálpa til við að lækka kólesterólgildi í blóði);
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, pois estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita því þetta geta verið einkenni um hjartabilun.
Portuguese: • Coágulo sanguíneo numa veia profunda, como na perna.
Icelandic: Blóðtappi í djúplægri bláæð, eins og í fótlegg.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir fraco, cansado ou tonto.
Icelandic: Forðast ber að aka eða nota vélar ef vart verður við slappleika, þreytu eða sundl.
Portuguese: A reação adversa grave mais importante é a hipertensão.
Icelandic: Mikilvægasta alvarlega aukaverkunin er háþrýstingur.
Portuguese: Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Icelandic: EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que comprou sem receita médica.
Icelandic: Þar með teljast jurtalyf og önnur lyf sem keypt hafa verið án lyfseðils.
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmarplantar/reação cutânea do pémão (PPE/HFS)
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmar-plantar erythrodysaesthesi a syndrome / hand foot skin reaction (PPE/HFS))
Portuguese: Foi notificado como grave num doente.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegan skjaldvakabrest hjá einum sjúklingi.
Portuguese: • fenobarbital, fenitoína, carbamazepina (utilizados no tratamento da epilepsia);
Icelandic: • fenóbarbital, fenýtóín, karbamazepín (notuð til meðferðar við flogaveiki);
Portuguese: O Fotivda pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Taka má Fotivda með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Obtenha ajuda médica de imediato se sentir confusão, alterações do estado mental ou dores de cabeça.
Icelandic: Leitið læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við ringlun, breytingar á andlegu ástandi eða höfuðverki.
Portuguese: 21 cápsulas.
Icelandic: 21 hart hylki.
Portuguese: c valor p baseado na estatística estratificada de Cochran Mantel Haenszel (CMH).
Icelandic: c P-gildi byggt á lagskiptu Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) tölfræðiprófi.
Portuguese: As parceiras dos doentes do sexo masculino que tomam o tivozanib também devem evitar a gravidez.
Icelandic: Kvenkyns makar karlkyns sjúklinga sem taka tívózaníb eiga einnig að forðast þungun.
Portuguese: Em estudos que avaliaram a fase de eliminação terminal, o tivozanib teve uma média t½ de 4,5-5,1 dias.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem lagt var mat á lokabrotthvarfsfasann var meðaltal t½ fyrir tívózaníb 4,5-5,1 dagur.
Portuguese: Estudos in vitro de CYP e UGT
Icelandic: Rannsóknir in vitro á CYP og UGT
Portuguese: Valor P (teste de Log rank)
Icelandic: P-gildi (log-rank próf)
Portuguese: Engula a cápsula inteira.
Icelandic: Kyngið hylkinu heilu.
Portuguese: Indutores fortes do CYP3A4
Icelandic: Öflugir CYP3A4-virkjar
Portuguese: As reações adversas mais frequentes de qualquer grau incluem hipertensão (47,6%), disfonia (26,9%), fadiga (25,8%) e diarreia (25,5%).
Icelandic: Meðal algengustu aukaverkana af öllum stigum eru háþrýstingur (47,6%), raddtruflun (26,9%), þreyta (25,8%) og niðurgangur (25,5%).
Portuguese: 21 Aumento da alanina aminotransferase (ALT)/aumento da aspartato aminotransferase (AST), incluindo aumento da
Icelandic: 21 Hækkun á alanínamínótransferasa (ALT) / hækkun á aspartatamínótransferasa (AST), sem felur í sér hækkun á ALT
Portuguese: Para os 30% de doentes que receberam o tratamento prévio, a terapêutica predominante foi interferão alfa como monoterapia, que foi recebida por 75 doentes no braço do tivozanib e 62 doentes no braço do sorafenib.
Icelandic: Af þeim 30% sjúklinga sem höfðu fengið fyrri meðferð var ráðandi meðferðin interferón-alfa sem einlyfja meðferð, en hana höfðu 75 sjúklingar í tívózaníb-arminum og 62 sjúklingar í sórafeníb-arminum fengið.
Portuguese: Cada cápsula dura contém vestígios de tartrazina (E102) (8-12% da composição de tinta de impressão amarela) (ver secção 4.4)
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur snefilmagn af tartrasíni (E102) (8-12% af efnasamsetningunni í gula prentblekinu) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver tomado mais do que a dose prescrita de 1 cápsula por dia.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef farið hefur verið fram úr ávísuðum skammti, sem er 1 hylki á dag.
Portuguese: Os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca serão monitorizados enquanto estiver a tomar o medicamento.
Icelandic: Fylgst verður með einkennum um hjartabilun á meðan lyfið er tekið.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose em doentes com 65 anos de idade ou mais (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga 65 ára eða eldri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fotivda
Icelandic: Ef gleymist að taka Fotivda
Portuguese: Estudos in vitro realizados em microssomas hepáticos humanos e hepatócitos que avaliam a atividade de CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 sugerem que o tivozanib é um inibidor fraco do CYP2B6 e CYP2C8.
Icelandic: Rannsóknir in vitro sem voru gerðar á netbólum og lifrarfrumum úr mannslifrum til þess að meta virkni CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 bentu til þess að tívózaníb sé veikur hemill fyrir CYP2B6 og CYP2C8.
Portuguese: Fotivda pode ter efeitos secundários que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Fotivda getur valdið aukaverkunum sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Frasco de HDPE branco com um fecho resistente a crianças que contém 21 cápsulas.
Icelandic: Hvítt lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggislokun sem inniheldur 21 hart hylki.
Portuguese: É necessária precaução se o tivozanib for administrado concomitantemente com a rosuvastatina.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef tívózaníb er gefið samtímis rósuvastatíni.
Portuguese: O tratamento com Fotivda pode fazer com que a glândula tiroide funcione menos do que o habitual.
Icelandic: Meðferð með Fotivda getur valdið því að skjaldkirtillinn starfi verr en venjulega.
Portuguese: O tivozanib inibe a proteína transportadora BCRP in vitro, mas a relevância clínica deste achado é desconhecida (ver secção 5.2).
Icelandic: Tívózaníb virkar sem hemill fyrir flutningspróteinið BCRP in vitro, en klínískt mikilvægi þeirrar staðreyndar er ekki þekkt (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Este esquema de tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Icelandic: Halda skal sams konar meðferðarlotum áfram þar til vart verður við versnun sjúkdómsins eða óásættanlegar eiturverkanir.
Portuguese: • se teve problemas de hemorragia
Icelandic: ef komið hafa upp vandamál varðandi blæðingu
Portuguese: • nafcilina, rifampicina, rifabutina, rifapentina (antibióticos);
Icelandic: • nafcillín, rífampicín, rífabútín, rífapentín (sýklalyf);
Portuguese: Uma vez que o CYP1A1 é principalmente expresso em tecidos extrahepáticos, tais como o pulmão e intestino, foi considerado improvável que esta isoforma estaria extensivamente envolvida no metabolismo hepático.
Icelandic: Þar sem CYP1A1 er aðallega tjáð í vefjum utan lifrar, eins og lungum og þörmum, var talið ólíklegt að þetta ísóform taki víðtækan þátt í umbrotum í lifur.
Portuguese: • Incapaz de dormir.
Icelandic: Svefnleysi.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar cientes de que os doentes idosos podem estar em maior risco de reações adversas.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk þarf að vera vakandi fyrir því að aldraðir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá aukaverkanir.
Portuguese: Doentes idosos Num estudo clínico controlado (AV 951 09 301), em que 25% dos doentes que receberam o tivozanib tinham ≥ 65 anos de idade, não foram observadas diferenças globais na eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens (ver secção 4.2).
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn (AV-951-09-301), þar sem 25% sjúklinga sem fengu tívózaníb voru ≥ 65 ára, sást enginn heildarmismunur á verkun milli eldri og yngri sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Desconhece-se se o tivozanib é excretado no leite humano, mas o potencial existe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort tívózaníb skilst út í brjóstamjólk, en möguleikinn á því er fyrir hendi.
Portuguese: Fotivda 890 microgramas cápsulas EU/1/17/1215/001
Icelandic: Fotivda 890 míkrógrömm hörð hylki EU/1/17/1215/001
Portuguese: O seu médico irá verificá-lo regularmente e, normalmente, continuará a tomar Fotivda enquanto este funcionar e não sofrer efeitos secundários inaceitáveis.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með þér og venjan er að halda áfram að taka Fotivda eins lengi og það skilar árangri og ekki verður vart við óásættanlegar aukaverkanir.