FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek DuoPlavin Vám byl předepsán namísto dvou jednotlivých léků, kterými jsou klopidogrel a ASA, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin, protože jste prodělal(a) tzv. „nestabilní anginu pectoris" nebo „infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako závažná bolest na hrudi.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet DuoPlavin i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpropper fordi du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Czech: Neužívejte přípravek DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DuoPlavin:
Czech: ASA v přípravku DuoPlavin je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenylglukuronid a acylglukuronid a řada méně významných metabolitů.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: ASA i DuoPlavin hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med halveringstid 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek DuoPlavin by něměl ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: DuoPlavin forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Při současném podávání přípravku DuoPlavin a metotrexátu v dávkách vyšších než 20 mg/týdně je nutná opatrnost z důvodu přítomnosti ASA, neboť ASA může inhibovat renální clearance metotrexátu, což může vést k toxicitě na kostní dřeň.
Norwegian Bokmål: Metotreksat i doser over 20 mg/uke bør brukes med forsiktighet sammen med DuoPlavin grunnet tilstedeværelse av ASA som kan hemme renal utskillelse av metotreksat.
Czech: • vystavit plod: kardiopulmonární toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí); renální dysfunkci, která může vyústit v selhání ledvin s oligohydroamnionem;
Norwegian Bokmål: • fosteret for: - hjerte-/lungetoksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus) og pulmonal hypertensjon; - renal dysfunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydramnion;
Czech: Přípravek DuoPlavin má být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že ve srovnání s placebem bylo výrazně lepších výsledků dosaženo ve skupině s klopidogrelem: významné snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro druhý koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischemie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc-analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CUREpopulasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Czech: Pacienty je třeba také informovat, že pokud užívají přípravek DuoPlavin, mohla by zástava krvácení trvat déle než obvykle, a že mají o každém nezvyklém krvácení (místě výskytu nebo délce) informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker DuoPlavin, og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
Czech: Dospělí pacienti užívají přípravek DuoPlavin k prevenci vzniku krevních sraženin tvořících se ve zkornatělých tepnách, což může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
Czech: Hydrogenovaný ricinový olej Kyselina stearová Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Norwegian Bokmål: Ricinusolje, hydrogenert Stearinsyre
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku DuoPlavin je krvácení.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av DuoPlavin er blødninger.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret, etter "Utl.
Czech: Přípravek DuoPlavin obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
Czech: Přípravek DuoPlavin je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA).
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner DuoPlavin er indisert for sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
Czech: Kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida, akutní pankreatitida v kontextu hypersenzitivní reakce způsobené kyselinou acetylsalicylovou*
Norwegian Bokmål: Kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt, akutt pankreatitt i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*
Czech: Bylo prokázáno, že u pacientů s recentní tranzitorní ischemickou atakou nebo cévní mozkovou příhodou, kteří mají vysoké riziko rekurentní ischemické příhody, zvyšuje kombinace ASA a klopidogrelu závažné krvácení.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som nylig har hatt transitorisk iskemisk anfall (TIA) eller slag, som har høy risiko for nye anfall, har det blitt vist at kombinasjonen av ASA og klopidogrel gir økning av større blødninger.
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegn og symptomer på GI bivirkninger, og hva de må gjøre hvis de oppstår (se pkt.
Czech: Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek DuoPlavin užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek DuoPlavin užít V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku DuoPlavin a uvědomíte si to do 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek užít, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Czech: V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíců bylo snížení relativního rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (CI 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) a 14% (CI: -31,6; 44,2).
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI:26,9, 26,7), 6 % (KI: -33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1.
Czech: Zvláštní populace Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto populací:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle grupper er ukjent.
Czech: Pacienti mají před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají přípravek DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker DuoPlavin før eventuell kirurgi planlegges.
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, kopřivka, ekzém, lichen planus, fixní výsev*
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrome, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus, fast lokalisert utbrudd (fixed eruption)*
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <měsíc RRRR>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ
Czech: Jak přípravek DuoPlavin uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoPlavin
Czech: • známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning under huden som viser seg som røde prikker på størrelse med en nålespiss, og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: Se středně závažnou intoxikací jsou spojeny následující příznaky: závratě, bolest hlavy, tinnitus, zmatenost a gastrointestinální symptomy (nauzea, zvracení a gastrická bolest).
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer er forbundet med moderat forgiftning: svimmelhet, hodepine, øresus, forvirring og gastrointestinale symptomer (kvalme, oppkast og magesmerter).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Czech: 54, rue La Boétie
Norwegian Bokmål: 1 rue de la Vierge
Czech: • Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Czech: • Při přecitlivělosti na nesteroidní antirevmatika (NSAID) a při syndromu astmatu, rinitidy a nosních polypů.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og hos pasienter med syndromet som består av astma, rhinitt og nesepolypper.
Czech: Akutní jaterní selhání, poškození jater, především hepatocelulární*, hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů*, abnormální výsledky jaterních testů, chronická hepatitida*
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, leverskade, hovedsakelig hepatocellulær*, hepatitt, økning av leverenzymer*, unormale leverfunksjonstester, kronisk hepatitt*
Czech: Léčivými látkami jsou clopidogrelum a acidum acetylsalicylicum (ASA).
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
Czech: Přípravek DuoPlavin má být podáván s opatrností u pacientů s anamnézou peptického vředu nebo gastroduodenálního krvácení nebo méně významných příznaků v horní části GI traktu, neboť tyto příznaky mohou souviset s přítomností vředů, což může vést ke gastrickému krvácení.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie, nekardiogenní plicní edém při chronickém užívání a v kontextu hypersenzitivní reakce na kyselinu acetylsalicylovou*, eozinofilní pneumonie
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DuoPlavin, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DuoPlavin Kontakt legen din eller legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Czech: Tito pacienti mají přípravek DuoPlavin užívat se zvýšenou opatrností.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové plus ASA skupině a 21,7 % pacientů ve skupině léčené pouze ASA dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95 % CI: 24,47 %; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrel + ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen som fikk ASA alene nådde det primære sluttpunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Czech: Interakce byly hlášeny při současném podávání ASA s následujícími léčivými přípravky: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon) Je doporučována opatrnost, protože ASA může inhibovat efekt urikosurik cestou kompetitivní eliminace močové kyseliny.
Norwegian Bokmål: Urikosika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon) Forsiktighet er nødvendig, siden ASA kan hemme effekten av urikosika (midler som øker urinsyreutskillelsen) via kompetitiv eliminasjon av urinsyre.
Czech: Co je přípravek DuoPlavin a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoPlavin užívat Jak se přípravek DuoPlavin užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva DuoPlavin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DuoPlavin Hvordan du bruker DuoPlavin Mulige bivirkninger
Czech: Jako duální antiagregans má být přípravek DuoPlavin užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a u pacientů užívajících jiná NSAID včetně inhibitorů COX-2, heparinu, inhibitorů glykoproteinových receptorů IIb/IIIa, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), trombolytik nebo dalších léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení, např. pentoxifylinu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør DuoPlavin brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere og trombolytika, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Czech: Po absorpci je ASA v přípravku DuoPlavin hydrolyzována na salicylovou kyselinu, jejíž vrcholová plazmatická koncentrace nastává během 1 hodiny po požití; plazmatické hladiny ASA jsou v podstatě nedetekovatelné 1,5 až 3 hodiny po požití.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Czech: Nežádoucí účinky s četností není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit): Proděravění vředu, zvonění v uších, ztráta sluchu, náhlá, život ohrožující alergická reakce nebo alergická reakce včetně bolesti na hrudi nebo břicha, onemocnění ledvin, nízká hladina cukru v krvi, dna (onemocnění kloubů, které jsou oteklé a bolestivé kvůli krystalkům kyseliny močové) a zhoršení potravinových alergií, zvláštní forma anemie (nízký počet červených krvinek) (viz bod 2 „Upozornění a opatření"), otok.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): gjennomtrengende sår i magesekk eller tolvfingertarm, piping i ørene, hørselstap, plutselige livstruende allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner inkludert bryst- eller magesmerter, nyresykdom, lavt blodsukker, podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller), forverring av matallergier og en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer) (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»), opphovning.
Czech: Až do 24. týdne amenorey (5. měsíc těhotenství) může být kyselina acetylsalicylová podávána pouze, pokud je to nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre skal ikke gis inntil den 24. uken med amenoré (graviditetens 5. måned) hvis ikke absolutt nødvendig.
Czech: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francie
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Frankrike
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30.
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida (včetně Henoch
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Czech: Pro přípravek DuoPlavin nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for DuoPlavin.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci studován (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover 4 uker er ikke undersøkt her (se pkt.
Czech: Pokud je užívání přípravku DuoPlavin ukončeno, může být pro pacienty prospěšné pokračovat v léčbě jedním protidestičkovým léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med DuoPlavin avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoPlavin užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoPlavin
Czech: Vzhledem k přítomnosti obou složek přípravku je přípravek DuoPlavin kontraindikován v případě:
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene medfører at DuoPlavin er kontraindisert ved:
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Triacetin (E1518) Červený oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518) Rødt jernoksid (E172)
Czech: Během léčby přípravkem DuoPlavin je třeba přerušit kojení.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med DuoPlavin.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% CI 10 % - 28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Norwegian Bokmål: p=0,00009) for klopidogrel + ASAgruppen [17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal angioplastikk (PTA) (med eller uten stent), og 10 % når de gjennomgikk aortokoronart bypass.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
Czech: Přípravek DuoPlavin obsahuje hydrogenovaný ricinový olej Může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin inneholder hydrogenert ricinusolje Denne kan forårsake magesyke eller diaré.
Czech: Vzhledem k přítomnosti ASA je přípravek DuoPlavin kontraindikován během třetího trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny při užívání klopidogrelu v monoterapii, ASA v monoterapii nebo při užívání kombinace klopidogrelu s ASA, jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod med klopidogrel alene, med ASA alene eller med klopidogrel i kombinasjon med ASA i kliniske studier eller ble rapportert spontant, er angitt under.
Czech: Hematomy
Norwegian Bokmål: Hematuri
Czech: Anafylaktický šok*, sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4) **, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)**, zhoršení alergických symptomů při potravinové alergii*
Norwegian Bokmål: 4.4)** , autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n = 1739) (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Czech: Žluté, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75" na jedné straně a „A75" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Gul, oval, svakt bikonveks, merket med «C75» på den ene siden og «A75» på den andre siden.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), selhání kostní dřeně*, aplastická anemie, pancytopenie, bicytopenie*, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anemie, hemolytická anemie u pacientů s deficitem glukoso6-fosfát dehydrogenázy * (G6PD) (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4), beinmargssvikt*, aplastisk anemi, pancytopeni, bicytopeni*, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi, hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase (G6PD)-mangel* (se pkt.
Czech: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek DuoPlavin:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: Hvis noen av de situasjonene nevnt nedenfor passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta DuoPlavin:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR / 30, 30x1, 50x1, 90x1 nebo 100x1 tableta
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) / 30, 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter