FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration de CRESEMBA avec de puissants inducteurs du CYP3A4/5 tels que la rifampicine, la rifabutine, la carbamazépine, les barbituriques à longue durée d'action (phénobarbital par exemple), la phénytoïne et le millepertuis ou avec des inducteurs modérés du CYP3A4/5 tels que l'efavirenz, la nafcilline et l'étravirine, est contre-indiquée car ces médicaments peuvent réduire de façon significative les concentrations plasmatiques d'isavuconazole (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med potente CYP3A4/5-induktorer, for eksempel rifampicin, rifabutin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital), fenytoin og johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer som efavirenz, nafcillin og etravirin, er kontraindisert, siden disse legemidlene kan redusere plasmakonsentrasjonene av isavukonazol betydelig (se pkt.
French: Éthinyl estradiol et noréthistérone: aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og noretindron: ingen dosejustering påkrevd.
French: D'après ces résultats, les voies d'administrations intraveineuse et orale peuvent être utilisées de façon interchangeable.
Norwegian Bokmål: Basert på disse funnene kan intravenøs og peroral dosering brukes om hverandre.
French: Médicaments métabolisés par le CYP2B6
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2B6/
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: 7-hydroxymétabolite : ASCinf : ↑ 29 % Cmax : ↑ 15 %
Norwegian Bokmål: 7-hydroksymetabolitt: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière avant d'utiliser Cresemba: - si vous avez fait une réaction allergique à d'autres traitements antifongiques « azolés » par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l'itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole ; - si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cresemba: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på andre "azol"-antimykotika tidligere, for eksempel ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol eller posakonazol, - hvis du lider av alvorlig leversykdom.
French: Comment utiliser Cresemba?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cresemba
French: Co-administration avec une dose élevée de ritonavir (>200 mg toutes les 12 heures) (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med en høy dose ritonavir (>200 mg hver 12. time) (se pkt.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les inhibiteurs du CYP3A4/5 légers à modérés.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er berettiget for moderate til milde CYP3A4/5-hemmere.
French: Ésoméprazole (substrat du CYP2C19 et pH gastrique )
Norwegian Bokmål: Omeprazol (CYP2C19-substrat og gastrisk pH )
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière avant de prendre Cresemba : - si vous avez fait une réaction allergique à d'autres traitements antifongiques « azolés » par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l'itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole ; - si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar Cresemba: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på andre "azol"-antimykotika tidligere, for eksempel ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol eller posakonazol, - hvis du lider av alvorlig leversykdom.
French: ASCinf : ↑ 125 % Cmax : ↑ 42 %
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↑ 125 % Cmax: ↑ 42 %
French: Benzodiazépines Midazolam (substrat du CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner Midazolam (CYP3A4/5-substrat)
French: Prednisone (substrat du CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Prednison (CYP3A4-substrat)
French: Un flacon de poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être reconstitué en ajoutant 5 mL d'eau pour préparation injectable au flacon.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal rekonstitueres ved å tilsette 5 ml vann til injeksjonsvæske i hetteglasset.
French: La coadministration de CRESEMBA et de médicaments substrats de l'OCT2 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med legemidler som er substrater for OCT2 kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
French: Cresemba est un médicament antifongique qui contient une substance active appelée isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba er Cresemba er et soppdrepende legemiddel som inneholder virkestoffet isavukonazol.
French: ISA 400 mg, voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: ISA 400 mg i.v.
French: CRESEMBA est également disponible sous la forme de gélules contenant 100 mg d'isavuconazole, équivalant à 186 mg de sulfate d'isavuconazonium.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er også tilgjengelig som harde kapsler inneholdende 100 mg isavukonazol, tilsvarende 186 mg isavukonazolsulfat.
French: Fibrillation auriculaire, tachycardie, bradycardie^, palpitations Flutter auriculaire, raccourcissement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, tachycardie supraventriculaire, extrasystoles ventriculaires ; extrasystoles supraventriculaires
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige Vertigo Hjertesykdommer Mindre vanlige Atriell fibrillering, takykardi, bradykardi^; palpitasjoner Atrieflimmer, forkortet QT på elektrokardiogram, superventrikulær takykardi, ventrikylære ekstrasystoler, supraventrikulære ekstrasystoler
French: Immunosuppresseurs Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (substrats du CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (CYP3A4/5-substrater)
French: Problèmes cutanés
Norwegian Bokmål: Hudproblemer
French: Autres inhibiteurs de protéase (par ex, amprénavir, nelfinavir) (inhibiteurs et substrats modérés ou puissants du CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere (f.eks. amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 sterke eller moderate hemmere og substrater)
French: Médicament co-administré par classe thérapeutique
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert legemiddel etter terapeutisk område
French: Comment conserver Cresemba?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cresemba
French: Les concentrations d'isavuconazole peuvent diminuer considérablement.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av isavukonazol kan reduseres betydelig.
French: Encre d'impression gomme-laque propylène glycol hydroxyde de potassium oxyde de fer noir (E172)
Norwegian Bokmål: Prolylenglykol Kaliumhydroksid Jernoksid, svart (E172)
French: Sauf instruction contraire de votre médecin, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants: - rufinamide ou autres médicaments réduisant l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG), - aprépitant, utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements dans le cadre d'un traitement contre le cancer, - prednisone, utilisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, - pioglitazone, utilisée dans le traitement du diabète.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen anviser noe annet, må du ikke ta dette legemidlet og fortelle legen eller apoteket hvis du tar noen av følgende legemidler: - rufinamid eller andre legemidler som reduserer QT-intervallet på hjertekurven (EKG), - aprepitant, brukt for å forhindre kvalme og oppkast ved kreftbehandling, - prednison, brukt for revmatoid artritt, - pioglitazon, brukt for diabetes.
French: - des médicaments barbituriques tels que le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie et les troubles du sommeil, - phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie, - du millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression, - éfavirenz, étravirine, utilisés dans le traitement du VIH, - nafcilline, utilisée pour traiter les infections bactériennes.
Norwegian Bokmål: - barbituratlegemidler, for eksempel fenobarbital, brukt for epilepsi og søvnforstyrrelser, - fenytoin, brukt for epilepsi, - johannesurt, et naturlegemiddel brukt for depresjon, - efavirenz, etravirin, brukt for HIV, - nafcillin, brukt for bakterieinfeksjoner.
French: Dextrorphane (métabolite actif) : ASCinf : ↑ 4 %
Norwegian Bokmål: Dekstrorfan (aktiv metabolitt): AUCinf: ↑ 4 %
French: ASCinf : ↑ 4 % Cmax : ↓ 1 %
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↑ 4 % Cmax: ↓ 1 %
French: « immunosuppresseurs », - cyclophosphamide, utilisée dans le traitement du cancer, - digoxine, utilisée pour traiter une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque, - colchicine, utilisée pour traiter les crises de goutte, - dabigatran étexilate, utilisé pour prévenir les caillots sanguins suite à une arthroplastie de la hanche ou du genou, - clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes, - saquinavir, amprénavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, névirapine, association lopinavir/ritonavir, utilisés dans le traitement du VIH, - alfentanil, fentanyl, utilisés pour lutter contre les fortes douleurs, - vincristine, vinblastine, utilisées dans le traitement du cancer, - mycophénolate mofétil (MMF), utilisé chez des patients greffés, - midazolam, utilisé dans le traitement des insomnies sévères et du stress, - bupropion, utilisé dans le traitement de la dépression, - metformine, utilisée dans le traitement du diabète, - daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotécan, lapatinib, mitoxantrone et topotécan, utilisés dans le traitement de différents types de cancers.
Norwegian Bokmål: - cyklofosfamid, brukt for kreft, - digoksin, brukt for å behandle hjertesvikt eller uregelmessig puls, - kolchicin, brukt for urinsyregikt, - dabigatraneteksilat, brukt for å forebygge blodpropper etter hofte- eller kneprotesekirurgi, - claritromycin, brukt for bakterieinfeksjoner, - sakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delaviridin, nevirapin, lopinavir/ritoavir kombinasjon, brukt for HIV, - alfentanil, fentanyl, brukt mot sterke smerter, - vinkristin, vinblastin, brukt for kreft, - mykofenolatmofetil (MMF), brukt hos transplantatpasienter, - midazolam, brukt for alvorlig insomnia og stress, - bupropion, brukt for depresjon, - metformin, brukt for diabetes, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan, brukt for ulike typer kreft.
French: (Inhibition des CYP3A4/5 ou BCRP)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4/5- eller BCRPhemming)
French: Voie intraveineuse après reconstitution et dilution
Norwegian Bokmål: bruk etter rekonstituering og fortynning
French: ASCinf : ↑ 18 %
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan: AUCinf: ↑ 18 %
French: Autre INNTI (p. ex., délavirdine et névirapine) (Inducteurs et substrats des CYP3A4/5 et 2B6)
Norwegian Bokmål: Andre NNRTI-er (f.eks. delavirdin og nevirapin) (CYP3A4/5- og 2B6induktorer og -substrater)
French: Digoxine :
Norwegian Bokmål: Digoksin:
French: Demi-vie (h)
Norwegian Bokmål: Halveringstid (t)
French: Les gélules peuvent être avalées avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Kapsler kan tas med eller uten mat. Svelg kapslene hele.
French: Il est possible que vous ressentiez davantage d'effets indésirables tels que: - maux de tête, sensation de vertiges, agitation ou somnolence, - picotements, diminution de la sensibilité au toucher ou sensation dans la bouche, - problèmes à prendre conscience des choses, bouffées de chaleur, anxiété, douleur articulaire, - altérations du goût des choses, sécheresse buccale, diarrhée, vomissements, - sentir votre cœur battre, accélération de la fréquence cardiaque, sensibilité accrue à la lumière.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve flere bivirkninger, for eksempel: - hodepine, svimmelhet, rastløshet eller søvnighet, - kribling, redusert fornemmelse eller følelsesevne i munnen, - problemer med årvåkenhet, hetetokter, angst, leddsmerter, - endret smakssans, munntørrhet, diaré, oppkast, - merkbar puls, raskere hjerterytme, økt lysfølsomhet.
French: Chaque gélule contient 186,3 mg de sulfate d'isavuconazonium, correspondant à 100 mg d'isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 186,3 mg isavukonazolsulfat, tilsvarende 100 mg isavukonazol.
French: Une fois administré, le sulfate d'isavuconazonium est rapidement hydrolysé par les estérases plasmatiques en la fraction active isavuconazole; les concentrations plasmatiques de la prodrogue sont très faibles et ne sont détectables que pendant une courte durée suite à l'administration intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon hydrolyseres isavukonazolsulfat hurtig av plasmaesteraser til den aktive delen isavukonazol.
French: Les concentrations de daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotécan, lapatinib, mitoxantrone et topotécan sont susceptibles d'augmenter.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan kan økes.
French: Voie orale.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk.
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de substrats de la BCRP doit faire l'objet d'une prudence particulière.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av CRESEMBA samtidig med BCPRP-substrater.
French: Affections vasculaires
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger
French: Indinavir : surveillance étroite de toute perte d'efficacité antivirale et augmentation posologique le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Indinavir: nøye overvåkning for eventuell mangel på antiviral effekt, og doseøkning ved behov.
French: La co-administration de médicaments inducteurs du CYP3A4 et/ou du CYP3A5 est susceptible de réduire les concentrations plasmatiques d'isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler som er induktorer av CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan redusere plasmakonsentrasjonene av isavukonazol.
French: ASCinf : ↑ 25 % Cmax : ↑ 33 %
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↑ 25 % Cmax: ↑ 33 %
French: Les concentrations en colchicine sont susceptibles d'augmenter.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av kolchicin kan økes.
French: Dans le cas du lopinavir/ritonavir, puissant inhibiteur du CYP3A4, on a observé que l'exposition à l'isavuconazole était multipliée par deux.
Norwegian Bokmål: For den sterke CYP3A4-hemmeren lopinavir/ritonavir, ble en dobbel økning i isavukonazol-eksponering observert.
French: Altérations de votre fonction hépatique
Norwegian Bokmål: Endringer i leverfunksjonen
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cresemba?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Cresemba
French: C à des rates allaitantes a permis de retrouver l‘isavuconazonium marqué dans le lait.
Norwegian Bokmål: C-merket isavukonazolsulfat til diegivende rotter førte til gjenfinning av radiomerket i melken.
French: Dextrométhorphane (substrat du CYP2D6)
Norwegian Bokmål: Antitussiva Dekstrometorfan (CYP2D6-substrat)
French: Anticonvulsivants Carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (puissants inducteurs du CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (sterke CYP3A4/5-induktorer)
French: ASCinf : ↓ 8 % Cmax : ↓ 14 %
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↓ 8 % Cmax: ↓ 14 %
French: ASCinf : ↑ 35 % Cmax : ↓ 11 %
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↑ 35 % Cmax: ↓ 11 %
French: ASCinf : ↓ 42 % Cmax : ↓ 31 %
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↓ 42 % Cmax: ↓ 31 %
French: De plus amples informations sur les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution sont fournies à la rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
French: La co-administration de CRESEMBA avec le kétoconazole, puissant inhibiteur du CYP3A4/5, est contre-indiquée, car ce médicament peut augmenter considérablement les concentrations plasmatiques d'isavuconazole (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med svært sterke CYP3A4/5-hemmere, for eksempel ketokonazol, er kontraindisert, da disse legemidlene kan øke plasmakonsentrasjonene av isavukonazol betydelig (se pkt.
French: Méthadone : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Metadon: ingen dosejustering nødvendig.
French: Les concentrations d'isavuconazole peuvent augmenter.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av isavukonazol kan økes.
French: Cyclophosphamide (substrat du CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid (CYP2B6-substrat)
French: Méthotrexate : ASCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Norwegian Bokmål: Metotreksat: AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
French: Caféine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Koffein: ingen dosejustering nødvendig.
French: Ce que contient Cresemba - La substance active est l'isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cresemba - Virkestoff er isavukonazol.
French: La co-administration de médicaments inhibiteurs du CYP3A4 et/ou du CYP3A5 est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques d'isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Samtidig -administrasjon av legemidler som er hemmere av CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan øke plasmakonsentrasjonene av isavukonazol.
French: Dépression, insomnie^ Affections du système nerveux Fréquent
Norwegian Bokmål: Delirium^ Mindre vanlige Depresjon, insomnia^ Nevrologiske sykdommer Vanlige
French: (Inhibition de la BCRP)
Norwegian Bokmål: (BCRP-hemming)
French: Ne pas avaler le dessicant.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg tørkemidlet.
French: ASCinf : ↓ 11 % Cmax : ↓ 23 %
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↓ 11 % Cmax: ↓ 23 %
French: Éruption cutanée^, prurit
Norwegian Bokmål: Trykkblekk Skjellakk
French: Substrats du CYP2B6
Norwegian Bokmål: CYP2B6-substrater
French: Cyclophosphamide : surveillance étroite de toute perte d'efficacité et augmentation posologique le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid: nøye overvåkning for eventuell mangel på effekt, og doseøkning ved behov.
French: La co-administration avec des inducteurs faibles du CYP3A4/5 tels que l'aprépitant, la prednisone et la pioglitazone, peut entraîner une réduction légère à modérée des taux plasmatiques d'isavuconazole ; la co-administration avec des inducteurs faibles du CYP3A4/5 devra donc être évitée sauf s'il est estimé que le bénéfice potentiel est supérieur aux risques encourus (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med milde CYP3A4/5-induktorer, for eksempel aprepitant, prednison og pioglitazon, kan føre til lette til moderate reduksjoner av plasmanivåer av isavukonazol, og samtidig -administrasjon med milde CYP3A4/5-induktorer skal unngås med mindre den mulige nytten anses å være større enn risikoene (se pkt.
French: Œdème périphérique^, malaise, asthénie
Norwegian Bokmål: Brystsmerter^, utmattelse Mindre vanlige Malaise, asteni
French: Oméprazole
Norwegian Bokmål: Gellangummi
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et d'efavirenz est contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og efavirenz er kontraindisert.
French: Comment prendre Cresemba?
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Cresemba
French: Il est important que vous continuiez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le demandera.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet så lenge legen anviser det, for å forsikre at soppinfeksjonen forsvinner.
French: La co-administration de CRESEMBA et de médicaments substrats de l'UGT peut entraîner une légère augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med legemidler som er substrater for UGT, kan føre til lett økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
French: Inhibiteurs de protéase : surveillance étroite de tout épisode de toxicité médicamenteuse et/ou de toute perte d'efficacité antivirale, et ajustement posologique le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: nøye overvåkning for eventuell legemiddeltoksisitet og/eller mangel på antiviral effekt.
French: Le kétoconazole est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kontraindiseres (se pkt.
French: Les concentrations de cyclophosphamide sont susceptibles de diminuer.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av cyklofosfamid kan reduseres.
French: Aides antitabagiques Bupropion (substrat du CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Legemidler til røykeavvenning Bupropion (CYP2B6-substrat)
French: Cresemba 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Isavuconazole
Norwegian Bokmål: CRESEMBA 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Isavukonazol
French: Anticoagulants Dabigatran étexilate (substrat de la P-gp)
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Dabigatraneteksilat (P-gp-substrat)
French: Isavuconazole : AUCtau : ↑ 96 % Cmax : ↑ 74 %
Norwegian Bokmål: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
French: Antibactériens Rifampicine (puissant inducteur du CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Antibakterielle midler Rifampicin (sterk CYP3A4/5-induktor)
French: Ne prenez pas Cresemba: - si vous êtes allergique à l'isavuconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous souffrez d'un problème d'arythmie cardiaque appelé « syndrome du QT court familial » ; - si vous prenez l'un des médicaments suivants: - kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques, - ritonavir à doses élevées (400 mg toutes les 12 heures), utilisé dans le traitement du VIH, - rifampicine, rifabutine, utilisées dans le traitement de la tuberculose, - carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie,
Norwegian Bokmål: Ta ikke Cresemba: - dersom du er allergisk overfor isavukonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du har et pulsproblem kalt "familiært kort QT-syndrom", - hvis du bruker noen av følgende legemidler: - ketokonazol, brukt for soppinfeksjoner, - høye doser med ritonavir (400 mg hver 12. time), brukt for HIV, - rifampicin, rifabutin, brukt for tuberkulose, - karbamazepin, brukt for epilepsi,
French: Clarithromycine (puissant inhibiteur du CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Claritromycin (sterk CYP3A4/5-hemmer)
French: Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Norwegian Bokmål: Vilkår for markedsføringstillatelser
French: Les Autorités nationales compétentes, coordonnées par l'Etat membre de référence quand applicable, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont satisfaites par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Norwegian Bokmål: Nasjonale kompetente myndigheter skal i samarbeid med referanselandet sørge for at innehaverne av markedsføringstillatelsen oppfyller følgende vilkår:
French: Une version mise à jour du Plan de Gestions du Risque sera soumise aux Autorités nationales compétentes dans les 3 mois suivant la Décision de la Commission pour cette procédure, afin de refléter l'information mise à jour concernant la population pédiatrique, comme approuvée par le CHMP.
Norwegian Bokmål: En oppdatert versjon av risikohåndteringsplan (RMP) vil bli sendt til nasjonale kompetente myndigheter innen 3 måneder fra komitéens beslutning om denne prosedyren.
French: Cette étude (n= 176) n'était pas conçue pour la comparaison d'effets indésirables rares.
Norwegian Bokmål: Denne studien (n=176) var ikke egnet til sammenligning av sjeldne bivirkninger.
French: CRESTOR vous a été prescrit parce que :
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Crestor fordi:
French: Annexe II
Norwegian Bokmål: Vedlegg II
French: Enfants de moins de 6 ans
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
French: La dose initiale usuelle est de 5 mg. Votre médecin pourra augmenter votre dose afin de trouver la dose adaptée de CRESTOR.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen er 5 mg. Legen din kan øke dosen for å finne riktig mengde Crestor for deg.
French: L'information du produit peut de ce fait être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
French: Traitement des hypercholestérolémies
Norwegian Bokmål: Behandling av hyperkolesterolemi