FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2012.
Swedish: Patienterna randomiserades på nytt vid 3 veckor.
Croatian: Bolesnici su bili ponovno randomizirani nakon 3 tjedna.
Swedish: - om du har fått veta att du har en autoimmun sjukdom (när kroppen "angrips" av sitt eget immunsystem).
Croatian: - Ako Vam je rečeno da patite od autoimune bolesti (u kojoj tijelo „napada" vlastiti imunološki sustav).
Swedish: Ta inte Circadin - om du är allergisk mot melatonin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Circadin - ako ste alergični na melatonin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Sådana läkemedel kan vara:
Croatian: Ti lijekovi obuhvaćaju sljedeće:
Swedish: Om det händer ska du inte köra bil eller använda några maskiner.
Croatian: Ako ju osjećate, ne biste smjeli voziti niti upravljati strojevima.
Swedish: Säkerhet hos och effekt av Circadin för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Circadina u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Vad Circadin är och vad det används för
Croatian: Što je Circadin i za što se koristi
Swedish: Biotillgängligheten är i storleksordningen 15 %.
Croatian: Bioraspoloživost iznosi 15%.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn i åldern 0 till 18 år, eftersom det inte har testats på barn och dess effekter inte är kända.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci u dobi između 0 i 18 godina jer takva primjena još nije ispitana i njegovi učinci nisu poznati.
Swedish: 35039 Marburg
Croatian: 35039 Marburg Njemačka
Swedish: Man ser ett 3-4 gånger högre Cmax hos kvinnor än hos män.
Croatian: Cmax je 3 do 4 puta veća u žena nego u muškaraca.
Swedish: Biotransformationen sker i levern.
Croatian: Biotransformacija se odvija u jetri.
Swedish: Man har även iakttagit en femfaldig variation i Cmax mellan olika personer av samma kön.
Croatian: Opazila se i peterostruka razlika u vrijednostima Cmax između osoba istog spola.
Swedish: Andra läkemedel och Circadin
Croatian: Drugi lijekovi i Circadin
Swedish: Kombinationen bör undvikas.
Croatian: Kombinacija ovih lijekova mora se izbjegavati.
Swedish: KG Temmlerstrasse 2
Croatian: Temmlerstrasse 2
Swedish: − tioridazin (för behandling av schizofreni) och imipramin (för behandling av depression).
Croatian: - Tioridazin (za liječenje shizofrenije) i imipramin (za liječenje depresije).
Swedish: Det finns inga kända skadliga effekter om behandlingen avbryts eller avslutas tidigt.
Croatian: Nema poznatih štetnih učinaka u slučaju prekida ili preranog završetka liječenja.
Swedish: Vanliga Mindre vanliga
Croatian: Često Manje često
Swedish: Lancashire BB10 2HW Storbritannien
Croatian: Lancashire BB10 2HW Ujedinjeno Kraljevstvo
Swedish: Ett annat läkemedel som innehåller melatonin kan vara lämpligare att ge till barn mellan 2 och 18 år - rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Drugi lijek koji sadržava melatonin može biti primjereniji za primjenu u djece u dobi između 2 i 18 godina - obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Swedish: Denna dosering kan bibehållas i upp till tretton veckor.
Croatian: Ova se doza može uzimati do trinaest tjedana.
Swedish: - om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter.
Croatian: - Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere.
Swedish: En liten effekt på postnatal tillväxt och överlevnad sågs hos råttor, men endast vid mycket höga doser, motsvarande ungefär 2 000 mg/dag till människor.
Croatian: Opažen je blagi učinak na postnatalni rast i vijabilnost štakora, ali samo pri vrlo visokim dozama, koje su odgovarale oko 2000 mg/dan u ljudi.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är ej känd.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata.
Swedish: • Svindel (en känsla av yrsel eller av att det "snurrar")
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj omaglice ili "vrtnje")
Swedish: Andra läkemedelsformer/-styrkor kan vara lämpligare för administrering till denna population.
Croatian: Primjena drugih farmaceutskih oblika/jačina može biti primjerenija u ovoj populaciji.
Swedish: • Medvetslöshet eller svimning
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica
Swedish: • Minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blödningar eller blåmärken
Croatian: • smanjenje broja trombocita koje povećava rizik od krvarenja ili modrica
Swedish: Studien visade att den behandlingsvinst som observerades efter 3 veckor kvarstod i upp till3 månader, men saknades vid den primära analysen vid 6 månader.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je korist uočena nakon 3 tjedna zadržana sve do 3 mjeseca, ali više nije prisutna kod primarne analize učinjene nakon 6 mjeseci.
Swedish: Tmax infaller efter 3 timmar i icke fastande tillstånd.
Croatian: Tmax nastupa nakon 3 sata u stanju sitosti.
Swedish: Drick inte alkohol innan, medan eller efter det att du tar Circadin, eftersom det minskar effekten av Circadin.
Croatian: Nemojte piti alkohol prije, tijekom ili nakon uzimanja Circadina, zato što smanjuje učinkovitost Circadina.
Swedish: "Primär" betyder att sömnlösheten inte har någon känd orsak, såsom eventuell medicinsk, psykisk eller miljömässig orsak.
Croatian: "Primarno" znači da nesanica nema određeni uzrok, uključujući medicinski, mentalni ili uvjetovan okolišem.
Swedish: • Psoriasis
Croatian: • psorijaza
Swedish: Med tanke på bristen på kliniska data rekommenderas ej användning på gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida.
Croatian: Budući da nema dovoljno kliničkih podataka, primjena se ne preporučuje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću.
Swedish: EU/1/07/392/001 21 tabletter EU/1/07/392/002 20 tabletter EU/1/07/392/003 30 tabletter EU/1/07/392/004 7 tabletter
Croatian: EU/1/07/392/001 21 tableta EU/1/07/392/002 20 tableta EU/1/07/392/003 30 tableta EU/1/07/392/004 30 tableta
Swedish: Det är känt att melatoninmetabolismen sjunker med åldern.
Croatian: Poznato je da metabolizam melatonina opada s dobi.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 juni 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipnja 2007.
Swedish: Blisterkartorna är sedan förpackade i kartonger.
Croatian: Blisteri su pakirani u kartonskim kutijama.
Swedish: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spanien
Croatian: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Španjolska
Swedish: Du måste svälja tabletten hel.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele.
Swedish: Om induktion uppträder kan detta orsaka sänkta plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel.
Croatian: Ukoliko dođe do indukcije to može izazvati smanjenje koncentracije drugih istodobno primijenjenih lijekova u plazmi.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Circadin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Circadin
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {DD månad ÅÅÅÅ}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD mjesec GGGG}
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 6sulfatoxymelatonin (6-S-MT), vilken är inaktiv.
Croatian: Glavni metabolit je 6-sulfatoksimelatonin (6-S-MT), koji je nedjelotvoran.
Swedish: Huruvida dessa aktiva substanser interfererar med Circadins dynamiska eller kinetiska effekter eller omvänt har ej studerats.
Croatian: Utjecaj tih djelatnih tvari na dinamičke ili kinetičke učinke Circadina i obrnuto nije se ispitivao.
Swedish: Ytterligare en randomiserad klinisk studie (n=600) jämförde effekterna av Circadin och placebo i upp till sex månader.
Croatian: Dodatno randomizirano kliničko ispitivanje (n=600) uspoređivalo je učinke Circadina i placeba u trajanju do šest mjeseci.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett ska du ta en så snart du kommer ihåg det, innan du ska somna, eller vänta tills det är dags att ta nästa dos.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju čim se sjetite, prije odlaska na spavanje, ili pričekajte vrijeme kada biste trebali uzeti sljedeću dozu te nastavite uzimati tablete na uobičajen način.
Swedish: Melatoninets aktivitet på MT1-, MT2- och MT3-receptorer tros bidra till dess sömnbefrämjande egenskaper, eftersom dessa receptorer (speciellt MT1 och MT2) är inblandade i regleringen av cirkadiana rytmer och sömnreglering.
Croatian: Vjeruje se da djelovanje melatonina na receptore MT1, MT2 i MT3 pridonosi njegovim svojstvima da potiče spavanje jer su ti receptori (uglavnom MT1 i MT2) uključeni u regulaciju cirkadijanog ritma i sna.
Swedish: Fysiologiskt stiger melatoninsekretionen strax efter mörkrets inbrott, når sin topp mellan klockan 02 och 04 på morgonen och avtar under den senare halvan av natten.
Croatian: Fiziološki se sekrecija melatonina povećava ubrzo nakon što padne mrak, najviša je oko 2-4 sata ujutro te opada tijekom druge polovice noći.
Swedish: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Croatian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Swedish: Data från tillverkaren tyder på att det inte sker någon ackumulering av melatonin efter upprepad dosering.
Croatian: Podaci proizvođača ukazuju da ne dolazi do nakupljanja melatonina nakon ponovljenog doziranja.
Swedish: Nedanstående biverkningar rapporterades i de kliniska studierna och i spontana rapporter efter marknadsintroduktion.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i iz spontanog prijavljivanja nakon stavljanja na tržište.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar i blodet
Croatian: • smanjenje broja leukocita u krvi
Swedish: I en klinisk studie förelåg klara evidens för en transitorisk farmakodynamisk interaktion mellan Circadin och zolpidem en timme efter den samtidiga doseringen.
Croatian: Kliničko ispitivanje je jasno pokazalo da postoji prolazna farmakodinamička interakcija između Circadina i zolpidema jedan sat nakon njihove istodobne primjene.
Swedish: Absorptionen av peroralt intaget melatonin är fullständig hos vuxna och kan sjunka med upp till 50 % hos äldre.
Croatian: Apsorpcija Apsorpcija peroralno primijenjenog melatonina je potpuna u odraslih osoba, a može biti smanjena u starijih osoba do 50%.
Swedish: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Croatian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Croatian: Učestalost nije poznata: (ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka)
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot ili postnatalni razvoj mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen, 1-2 timmar före sänggåendet, efter födointag.
Croatian: Preporučena doza je 2 mg jedanput dnevno, 1-2 sata prije odlaska na spavanje i nakon obroka.
Swedish: Denna observation överensstämmer med den korta halveringstiden för melatonin hos människa.
Croatian: To je u skladu s kratkim poluvijekom melatonina u ljudi.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Circadin
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Circadin.
Swedish: Circadin har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Circadin umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: I karcinogenicitetsstudien på råtta observerades inga effekter av betydelse för människa.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima nije pokazalo učinke koji bi mogli biti važni za ljude.
Swedish: Det är också förenat med en sövande effekt och en ökad benägenhet till sömn.
Croatian: Ujedno je povezan s hipnotičkim učinkom i pojačanom potrebom za snom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, melatoninreceptoragonister, ATC-kod: N05CH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, agonisti melatoninskih receptora, ATK oznaka: N05CH01
Swedish: Vid eventuell överdosering kan dåsighet förväntas.
Croatian: U slučaju predoziranja, može se očekivati pospanost.
Swedish: Överkänslighetsreaktion
Croatian: Reakcija preosjetljivosti
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERKARTA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Swedish: Samtidig administrering av Circadin ledde dock till en ökad känsla av lugn och ökade svårigheter att utföra uppgifter jämfört med enbart imipramin, och till en ökad känsla av "dimmighet" jämfört med enbart tioridazin.
Croatian: Međutim, istodobna primjena Circadina pojačala je osjećaj smirenosti i izazvala poteškoće u obavljanju zadataka u usporedbi sa samim imipraminom te je pojačala osjećaj „smušenosti" u usporedbi sa samim tioridazinom.
Swedish: - Rökning kan göra att Circadin får sämre effekt, eftersom innehållsämnena i tobaksrök kan öka nedbrytningen av melatonin i levern.
Croatian: - Pušenje može učiniti Circadin manje učinkovitim jer njegove komponente dima duhana mogu povećati razgradnju melatonina u jetri.
Swedish: Sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Croatian: Rijetko: (može se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Swedish: Det förekom inga förändringar av funktionsförmågan dagtid med Circadin 2 mg.
Croatian: Nije bilo promjena u dnevnom funkcioniranju uz dozu Circadina od 2 mg.
Swedish: På grund av melatoninets roll i reglering av sömn och cirkadian rytm och den åldersrelaterade minskningen av den endogena melatoninproduktionen kan melatonin på ett effektivt sätt förbättra sömnkvaliteten, speciellt hos patienter över 55 år med primär insomni.
Croatian: Zbog uloge melatonina u spavanju i regulaciji cirkadijanog ritma i zbog smanjenog stvaranja endogenog melatonina s povećanjem dobi, melatonin može djelotvorno poboljšati kakvoću sna osobito u osoba s primarnom nesanicom starijih od 55 godina.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av melatonin in vitro är cirka 60 %.
Croatian: Vezanje melatonina za proteine plazme in vitro iznosi približno 60%.
Swedish: - om du har lever- eller njurproblem.
Croatian: - ako imate problema s jetrom ili bubrezima.
Swedish: De flesta av fallen var av lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
Croatian: U većini slučajeva bila je blage do umjerene težine.
Swedish: Kinetiken för melatonin är linjär inom området 2-8 mg.
Croatian: Kinetika melatonina je linearna u rasponu doze od 2-8 mg.
Swedish: Rekommenderad dos är en Circadin-tablett (2 mg) som tas en gång om dagen genom munnen efter måltid, 1-2 timmar före sänggåendet.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta Circadina uzeta dnevno (2 mg) kroz usta nakon obroka 1-2 sata prije odlaska na spavanje.
Swedish: Därför rekommenderas ej att ammande kvinnor behandlas med melatonin.
Croatian: Stoga se ne preporučuje dojenje ženama koje se liječe melatoninom.
Swedish: • Alkohol bör ej intas tillsammans med Circadin, eftersom det försämrar Circadins effekt på sömnen.
Croatian: • Alkohol se ne smije uzimati s Circadinom zato što smanjuje učinkovitost Circadina na spavanje.
Swedish: • Circadin har i studier administrerats samtidigt med tioridazin och imipramin, som är aktiva substanser som påverkar centrala nervsystemet.
Croatian: • Circadin se u ispitivanjima primjenjivao zajedno s tioridazinom i imipraminom, djelatnim tvarima koje utječu na središnji živčani sustav.
Swedish: Det föreligger data från djurmodeller, omfattande gnagare, får, nötboskap och primater, som tyder på överföring av melatonin från modern till fostret via placenta eller med mjölken.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama, uključujući glodavce, ovce, goveda i primate, ukazuju na prijenos melatonina s majke na fetus putem placente ili mlijeka.
Swedish: Tabletterna är förpackade i opaka blisterkartor av PVC/PVDC med baksida av aluminiumfolie.
Croatian: Tablete su pakirane u neprozirnim PVC/PVDC blisterima, presvučenim aluminijskom folijom.
Swedish: Om du har glömt att ta Circadin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Circadin
Swedish: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Croatian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Swedish: Circadin har administrerats i dygnsdoser på 5 mg i kliniska studier över 12 månader utan några signifikanta förändringar av rapporterade biverkningar.
Croatian: Circadin se primjenjivao u kliničkim ispitivanjima u dozama od 5 mg dnevno tijekom 12 mjeseci bez značajne promjene u naravi prijavljenih nuspojava.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner iakttogs i någotdera fallet.
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne farmakokinetičke interakcije ni u jednom slučaju.
Swedish: Circadin binds främst till albumin, surt alfa1-glykoprotein och högdensitetslipoprotein.
Croatian: Circadin se uglavnom veže za albumin, alfa1-kiseli glikoprotein i lipoproteine visoke gustoće.
Swedish: Den aktiva substansen i Circadin, melatonin, tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen.
Croatian: Djelatna tvar u Circadinu je melatonin, koji pripada skupini hormona koji se prirodno stvaraju u tijelu.
Swedish: Cmax-värden runt 500 pg/ml för vuxna (18-45) gentemot 1 200 pg/ml för äldre (55-69); AUC-värden runt 3 000 pg*h/ml för vuxna gentemot 5 000 pg*h/ml för äldre.
Croatian: Cmax iznosila je oko 500 pg/ml u odraslih (18-45 godina) prema 1200 pg/ml u starijih osoba (55-69 godina); razina AUC iznosila je oko 3000 pg*h/ml u odraslih prema 5000 pg*h/ml u starijih.
Swedish: Circadin förkortade patienternas rapporterade sömnlatens med 24,3 minuter jämfört med 12,9 minuter med placebo.
Croatian: Circadin je skratio vrijeme do usnivanja, prema navodima ispitanika, za 24,3 minute u odnosu na 12,9 minuta u ispitanika koji su primali placebo.
Swedish: Melatonin är ett naturligt förekommande hormon som produceras av epifysen och som är strukturellt besläktat med serotonin.
Croatian: Melatonin je hormon koji se prirodno proizvodi u hipofizi i strukturom je sličan serotoninu.
Swedish: Experimentella data tyder på att isoenzymerna CYP1A1, CYP1A2 och möjligen CYP2C19 i cytokrom P450-systemet är involverade i metabolismen av melatonin.
Croatian: Eksperimentalni podaci pokazuju da su izoenzimi CYP1A1, CYP1A2 i moguće CYP2C19 sustava citokroma P450 uključeni u metabolizam melatonina.
Swedish: Frankrike e-post: regulatory@neurim.com
Croatian: Francuska e-mail: regulatory@neurim.com
Swedish: Eliminationen sker genom renal utsöndring av metaboliterna, 89 % som sulfaterade och glukoroniderade konjugat av 6-hydroximelatonin och 2 % som melatonin (oförändrad aktiv substans).
Croatian: Eliminacija se odvija izlučivanjem metabolita putem bubrega, od čega se 89% izluči u obliku konjugata 6-hidroksimelatonina sa sulfatima ili glukuronidima, a 2% se izluči u obliku melatonina (neizmijenjena djelatna tvar).
Swedish: Melatonin är involverat i kontroll av dygnsrytmen och anpassningen till ljus-mörkercykeln.
Croatian: Melatonin je povezan s kontrolom cirkadijanog ritma i ciklusom izmjene svjetlosti i tame.
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Croatian: Manje često: (može se javiti kod do 1 na 100 osoba)
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudvärk, nasofaryngit, ryggsmärtor och artralgi, vilka enligt MedDRA-definitionen var vanliga i både Circadin- och placebogruppen.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su glavobolja, nazofaringitis, bol u leđima i artralgija, koje su prema MedDRA definiciji bile česte, kako u skupini koja je uzimala Circadin, tako i u skupini koja je uzimala placebo.
Swedish: • Circadin kan förstärka de sederande egenskaperna hos hypnotika av bensodiazepin- och icke-bensodiazepintyp, såsom zaleplon, zolpidem och zopiklon.
Croatian: • Circadin može pojačati sedativna svojstva benzodiazepinskih i nebenzodiazepinskih hipnotika, kao što su zaleplon, zolpidem i zopiklon.
Swedish: Om du tar mer än den rekommenderade dygnsdosen kan du känna dig dåsig.
Croatian: Uzimanje veće količine lijeka od preporučene dnevne doze može izazvati pospanost.
Swedish: Dessutom var antalet deltagare som avbröt studien färre i gruppen med aktiv behandling (9 patienter; 15 %) än i placebogruppen (21 patienter; 32,3 %).
Croatian: Nadalje, bilo je manje bolesnika koji su odustali od ispitivanja u skupini koja je primala aktivno liječenje (9 bolesnika; 15,0 %) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (21 bolesnik;
Swedish: • Röda blodkroppar i urinen
Croatian: • pojava eritrocita u urinu
Swedish: Om du slutar att ta Circadin
Croatian: Ako prestanete uzimati Circadin
Swedish: I kliniska studier rapporterade totalt 9,5 % av patienterna som fick Circadin en biverkning, jämfört med 7,4 % av patienterna som fick placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ukupno je 9,5% bolesnika koji su primali Circadin prijavilo nuspojavu, u usporedbi s 7,4% bolesnika koji su uzimali placebo.
Swedish: Överkänslighetsreaktion, svullnad av munnen eller tungan, hudsvullnad och onormal utsöndring av mjölk.
Croatian: Reakcija preosjetljivosti, oticanje usta ili jezika, oticanje kože i neuobičajeno izlučivanje majčinog mlijeka.
Swedish: Om man jämför frekvensen av patienter som fick biverkningar per 100 patientveckor, var frekvensen högre för placebo än för Circadin (5,743 - placebo jämfört med 3,013 - Circadin).
Croatian: Uspoređujući stopu bolesnika s nuspojavama na 100 bolesnik-tjedana, stopa je bila veća za placebo nego za Circadin (5743 za placebo prema 3013 za Circadin).
Swedish: Circadin är indicerat som monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre.
Croatian: Circadin je indiciran kao monoterapija za kratkoročno liječenje primarne insomnije, koju karakterizira loša kvaliteta sna, u bolesnika u dobi od 55 ili više godina.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija,
Swedish: − bensodiazepiner och hypnotika av icke-bensodiazepintyp (läkemedel som används för att framkalla sömn såsom zaleplon, zolpidem och zopiklon).
Croatian: - Benzodiazepinski i nebenzodiazepinski hipnotici (lijekovi koji se primjenjuju za izazivanje sna, kao što su zaleplon, zolpidem i zopiklon).
Swedish: Hastigheten för melatoninabsorptionen och Cmax efter peroral administrering av Circadin 2 mg påverkas av föda.
Croatian: Brzina apsorpcije melatonina i Cmax nakon peroralne primjene Circadina u dozi od 2 mg mijenja se pod utjecajem hrane.
Swedish: De värden som uppmättes i blodet hos patienter kl. 23:00 (2 timmar efter administrering) efter 1 respektive 3 veckors daglig administrering var 411,4 ± 56,5 respektive 432,00 ± 83,2 pg/ml, vilket liknar de värden man finner hos friska frivilliga efter en enstaka dos av Circadin 2 mg.
Croatian: Koncentracija u krvi bolesnika u 23:00 sata (2 sata nakon primjene) iznosila je 411,4 ± 56,5 pg/ml nakon jednog tjedna odnosno 432,00 ± 83,2 pg/ml nakon 3 tjedna svakodnevne primjene te je bila slična onima pronađenim kod zdravih dobrovoljaca nakon jedne doze Circadina od 2 mg.
Swedish: Över ett intervall av doser har det rapporterats högre AUC och Cmax hos äldre patienter jämfört med yngre patienter, vilket återspeglar den lägre melatoninmetabolismen hos äldre.
Croatian: Pri primjeni različitih doza, stariji bolesnici imali su veće vrijednosti AUC i Cmax nego mlađi bolesnici, što ukazuje na slabiji metabolizam melatonina u starijih osoba.
Swedish: • CYP1A2-inducerare, såsom karbamazepin och rifampicin, kan ge upphov till reducerade plasmakoncentrationer av melatonin.
Croatian: • Induktori CYP1A2, kao što su karbamazepin i rifampicin, mogu prouzročiti sniženje koncentracije melatonina u plazmi.
Swedish: Circadin kan orsaka dåsighet.
Croatian: Circadin može uzrokovati pospanost.