FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 4 führt behandlungsbedingte Nebenwirkungen bei Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme auf, die während der Begleit- und Monotherapie-Phasen der Behandlung auftraten.
Portuguese: A Tabela 4 descreve as reações adversas emergentes durante o tratamento em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado durante as fases concomitante e de monoterapia do tratamento.
German: • Muskelschwäche, schmerzende Gelenke, Muskelbeschwerden und -schmerzen
Portuguese: • Fraqueza muscular, articulações dolorosas, dores musculares e dores
German: CTC: nicht hämatologische Toxizität (außer Alopezie, Übelkeit und Erbrechen)
Portuguese: CCT toxicidade não hematológica (exceto alopécia, náuseas e vómitos)
German: Anstieg der Leberenzyme
Portuguese: Elevação das enzimas hepaticas
German: Febrile Neutropenie, Anämie Lymphopenie, Petechien
Portuguese: Neutropenia febrile, anemia Linfopenia, petequia
German: • Angst/Depression, wechselnde Gefühlslagen, Einschlaf- oder Durchschlafstörungen
Portuguese: • Ansiedade, depressão, alterações emocionais, dificuldade em dormir ou adormecer.
German: In einer Gruppe von 400 Patienten mit rezidivierendem Gliom trat im ersten Therapiezyklus eine Grad 4-Neutropenie bei 8 % der weiblichen und bei 4 % der männlichen Patienten auf und eine Grad 4-Thrombozytopenie bei 8 % der weiblichen und bei 3 % der männlichen Patienten.
Portuguese: Num conjunto de dados de 400 indivíduos com glioma recorrente, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 4 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 3 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
German: • Schädigung der Muskulatur, Rückenschmerzen
Portuguese: • Danos musculares, dores nas costas
German: Myopathie, Rückenschmerzen
Portuguese: Miopatia, dores nas costas
German: Vor der Anwendung müssen die folgenden Laborparameter erfüllt sein: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l und Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: Antes de administrar o medicamento, devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: CAN ≥ 1,5 x 109/l e número de plaquetas ≥ 100 x 109/l.
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis Leberschädigung, Leberversagen† Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten:
Portuguese: Hiperbilirubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática† Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
German: Danach folgte, 4 Wochen nach dem Ende der RT beginnend, eine TMZ-Monotherapie (150-200 mg/m2) an den Tagen 1-5 jedes 28-tägigen Zyklus, über bis zu 6 Zyklen.
Portuguese: Seguiu-se TMZ em monoterapia (150 - 200 mg/m2) nos Dias 1 - 5 de cada ciclo de 28 dias, por um período de até 6 ciclos, com início 4 semanas após o final da RT.
German: Erfahrungen aus klinischen Studien
Portuguese: Experiência clínica
German: Veränderungen der Blutkörperchen
Portuguese: Alterações nas células do sangue.
German: Erythem, anormale Pigmentierung, verstärktes Schwitzen
Portuguese: Eritema, pigmentação anormal, aumento da sudorese
German: Wie ist Temozolomid Accord aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Temozolomida Accord
German: Konvulsionen, verringertes
Portuguese: Convulsões, cefaleias
German: Daraus ergibt sich ein Behandlungszyklus von 28 Tagen.
Portuguese: Cada ciclo de tratamento tem a duração de 28 dias.
German: Die Dosis kann angepasst, verzögert oder gestoppt werden, abhängig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie Temozolomid während der Behandlungszyklen vertragen.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord poderá ser ajustada, atrasada ou interrompida, com base nas contagens das suas células do sangue e na maneira como tolera o seu medicamento.
German: • Hautabschuppung, erhöhte Hautempfindlichkeit auf Sonnenlicht, Veränderungen der Hautfarbe,
Portuguese: • Pele a escamar, aumento da sensibilidade da pele ao sol, alteração da cor da pele, aumento da sudação
German: • Hirnblutungen, hoher Blutdruck, Blutgerinnsel in der Lunge, Schwellung
Portuguese: • Hemorragias (perda de sangue) no cérebro, pressão arterial elevada, coagulação sanguínea nos pulmões, inchaço
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig:
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito Frequentes
German: Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus, in dem Sie dieses Arzneimittel einmal täglich an den ersten 5 Tagen einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temozolomid.
Portuguese: Após o dia 28, o ciclo seguinte inicia-se, e no qual tomará este medicamento uma vez por dia durante cinco dias, seguido de 23 dias sem Temozolomida durante cada ciclo de tratamento.
German: Abnormale Blutwerte, Kopfschmerzen, Krankheitsgefühl oder Krankheitszustand, Verstopfung, Appetitverlust, Müdigkeit.
Portuguese: Redução do número de células do sangue, dor de cabeça, sentir-se ou estar doente, prisão de ventre, perda de apetite, cansaço.
German: Vaginalblutungen, Menorrhagie, Amenorrhö, Vaginitis, Schmerzen in der Brustdrüse
Portuguese: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorreia, vaginite, dor mamária
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: Manter no frasco original para proteger da humidade.
German: keuchende Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen) - unkontrollierte Blutungen - Krampfanfälle (Konvulsionen), - Fieber, - Schüttelfrost, - schwere Kopfschmerzen, die nicht vorübergehen.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer das seguintes situações_ - uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) (erupção cutânea que pode dar comichão, sibilos ou outro tipo de dificuldade na respiração), - hemorragia (perda de sangue) não controlada, - ataques (convulsões), - febre, - arrepios, - forte dor de cabeça que não desaparece.
German: • Gürtelrose, grippeähnliche Symptome
Portuguese: • Herpes simplex, sintomas tipo gripe
German: Bei Einnahme von Temozolomid Accord in Kombination mit Strahlentherapie (erstmalig diagnostizierte Patienten)
Portuguese: Se está a tomar a Temozolomida Accord em associação com RT (doentes recentemente diagnosticados):
German: • lange oder wiederholte Anfälle, Zittern oder ruckartige Bewegungen, Teillähmung,
Portuguese: • Convulsões longas ou repetidas, tremores ou movimentos descontrolados, paralisia parcial, dificuldade com a sua coordenação e balanço, alterações no tato
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Accord beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Temozolomida Accord
German: Tabelle 5 enthält Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien für rezidivierendes oder fortschreitendes malignes Gliom und nach Markteinführung von TMZ berichtet wurde.
Portuguese: A tabela 5 inclui os efeitos adversos notificados durante os ensaios clínicos para o glioma maligno recurrente ou progressivo, e após a comercialização de TMZ.
German: ), Gastroenteritis, Hämorrhoiden
Portuguese: (NOS), gastroenterite, hemorroidas
German: Erhöhte Leberenzyme wurden häufig berichtet.
Portuguese: Foram notificados com frequência casos de elevação dos valores das enzimas hepáticas.
German: Psychiatrische Erkrankungen
Portuguese: Doenças psiquiátricas Frequentes
German: Harninkontinenz inkontinenz
Portuguese: Incontinência urinária
German: Tabelle 3: TMZ-Dosisreduktion oder -Absetzen während der Monotherapie Toxizität
Portuguese: Tabela 3: Redução da dose de de TMZ durante o tratamento em monoterapia
German: Der Grund hierfür ist, dass Temozolomid Accord eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen könnte, die in einigen Fällen tödlich verlaufen kann.
Portuguese: se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque a a temozolomida Accord pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
German: • Blutungen, Flüssigkeitseinlagerungen, geschwollene Beine, Blutgerinnsel
Portuguese: • Hemorragias (perda de sangue), retenção de líquidos, pernas inchadas, coágulos sanguíneos
German: ≥ 0.5 und < 1.5 x 109/l
Portuguese: 0,5 e < 1,5 x 109/l
German: Die Pharmakokinetik von TMZ bei Patienten mit geringer oder mäßiger Leberfunktionsstörung ist der von Patienten mit normaler Leberfunktion vergleichbar.
Portuguese: A farmacocinética da TMZ foi comparável em doentes com função hepática normal e em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
German: Erwachsenen Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung
Portuguese: Doentes com insuficiência renal ou hepática
German: Reduktion TMZ um 1 Dosierungsstufea
Portuguese: Redução da TMZ em um nível de dosea
German: Bei beschädigten Kapseln ist darauf zu achten, dass das Pulver nicht mit Haut, Augen oder Nase in Berührung kommt.
Portuguese: Se a cápsula estiver estragada, evite o contacto do pó com a pele, olhos ou nariz.
German: Die Patienten sind anzuweisen, die Kapseln für Kinder unzugänglich aufzubewahren, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter as cápsulas fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
German: Wenn Sie sich nach Einnahme Ihrer Dosis erbrechen müssen, dürfen Sie am gleichen Tag keine weitere Dosis einnehmen.
Portuguese: Se vomitar após a administração da Temozolomida, não tome a segunda dose no mesmo dia.
German: Parästhesie, Sprachstörungen, Zittern
Portuguese: parestesia, alteração da fala, tremores
German: Temozolomid sollte nur von Fachärzten verschrieben werden, die Erfahrungen mit der Behandlung von Hirntumoren haben.
Portuguese: Temozolomida deve ser apenas receitada por especialistas em tumores cerebrais.
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
German: ≥ 10 und < 100 x 109/l
Portuguese: 10 e < 100 x 109/l
German: Danach können bis zu sechs Behandlungszyklen durchgeführt werden, die jeweils 28 Tage dauern.
Portuguese: Podem existir até 6 ciclos de tratamento.
German: Spezielle Patientengruppen Kinder und Jugendliche
Portuguese: Populações Especiais Doentes pediátricos
German: • sexuelle Impotenz, Vaginalblutungen, keine oder schwere Menstruationsblutung,
Portuguese: • Impotência sexual, hemorragia (perda de sangue) vaginal, ausência ou aumento do período menstrual, irritação vaginal, dor mamária
German: Behandlungsbedingte Nebenwirkungen während der Begleit- und Monotherapie-Phase bei Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastome multiforme Systemorganklasse
Portuguese: Tabela 4: Reações emergentes com o tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia em doentes recentemente diagnosticados com gliobastoma multiforme Classe de sistema de órgãos
German: Bei Behandlung mit Temozolomid Accord alleine (ohne Strahlentherapie)
Portuguese: Se tomar Temozolomida Accord cápsulas apenas (sem RT):
German: Obstipation, Übelkeit, Erbrechen Obstipation, Übelkeit, Erbrechen
Portuguese: Obstipação, náusea, vómitos Obstipação, náuseas, vómitos
German: Hemiplegie, Ataxie, anormale Koordination, anormaler Gang, Hyperästhesie, sensorische Störung
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, dificuldade de coordenação, dificuldades na marcha, hiperestesia, distúrbios sensoriais.
German: Untersuchungen Häufig:
Portuguese: Investigações Frequentes
German: Temozolomid 180 mg
Portuguese: Temozolomida 180 mg
German: Temozolomid 250 mg
Portuguese: Temozolomida 250 mg
German: Stärken (einschließlich der Farben) Sie an jedem Behandlungstag einnehmen müssen.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever o número (incluindo a cor) que necessita tomar de cada dosagem por dia.
German: Im Verlauf der Strahlentherapie wird Ihr Arzt mit einer Temozolomid-Dosis von 75 mg/m2 beginnen.
Portuguese: Enquanto a RT vai decorrendo o seu médico iniciará a Temozolomida numa dose de 75 mg/m2, e a dose habitual diária que tomar dependerá da sua altura e peso.
German: Die Dosis kann verzögert oder gestoppt werden abhängig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie das Arzneimittel während der Behandlungszyklen vertragen.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord poderá sofrer um atraso ou ser suspensa, com base nas contagens das suas células do sangue e na maneira como tolera o seu medicamento.
German: Temozolomid 5 mg
Portuguese: Temozolomida 5 mg
German: Angst, Depression, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónia
German: Temozolomid 140 mg
Portuguese: Temozolomida 140 mg
German: Temozolomid 20 mg
Portuguese: Temozolomida 20 mg
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito Frequentes:
German: • abnormale Leberwerte
Portuguese: • Testes anormais da função hepática
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Ausgangswerte der Leberfunktionstests ermittelt werden.
Portuguese: Devem ser realizados testes básicos de função hepática antes de iniciar o tratamento.
German: Zytomegalievirus-Infektion, Reaktivierung einer Infektion, wie z. B. mit Zytomegalievirus, Hepatitis-BVirus†, Herpes-simplex-Enzephalitis†, Sepsis† Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten:
Portuguese: infeção por citomegalovírus, reativação da infeção por citomegalovírus e por vírus da hepatite B††, Meningoencefalite herpética†, sepsia†
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito Frequentes:
German: ETIKETT BEUTEL
Portuguese: Rótulo do frasco
German: - wenn Sie an Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, was häufige Nebenwirkungen von Temozolomid sind (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: se se sentir doente ou tiver vómitos, os quais são efeitos secundários muito comuns do
German: Elimination von anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
German: Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Neuropathie,
Portuguese: tonturas, confusão, falha de memória, dificuldade de concentração, neuropatia,
German: Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Portuguese: Temozolamida Accord 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
German: Temozolomid ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.
Portuguese: Temozolomida Accord é um medicamento antitumoral.
German: Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignen Gliom
Portuguese: Doentes com glioma maligno recorrente ou progressivo
German: Asthenie, Flushing, Hitzewallungen, verschlechterter Allgemeinzustand, Rigor, Verfärbungen der Zunge, Parosmie, Durst
Portuguese: Astenia, rubor, afrontamentos, agravamento da patalogia, calafrios, descoloração da língua, parosmia, sede
German: Febrile Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie
Portuguese: Neutropenia febrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen):
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
German: • Schwächegefühl, Gesichtsschwellung, Schüttelfrost, Veränderungen in der
Portuguese: • Fraqueza, face inchada, tremores, alterações no paladar, danos nos dentes
German: Wie ist Temozolomid Accord einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Temozolomida Accord
German: Herpes-simplex-Enzephalitis
Portuguese: Herpes simplex,
German: Temozolomid Accord 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Portuguese: Temozolamida Accord 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig:
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto Frequentes
German: Das Pulver darf nicht eingeatmet werden.
Portuguese: Evite inalar o pó.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 73 mg wasserfreie Lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
German: Temozolomid Accord 20 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Portuguese: Temozolamida Accord 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
German: Für die ITT(intent-to-treat)-Population mit n=162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35% (13 CR und 43 PR).
Portuguese: A taxa de resposta, baseada na avaliação do revisor central, foi de 35 % (13 RC e 42 RP) na população com intenção de tratar (ITT) n=162.
German: • Infektionen des Mittelohres, Schmerzen oder Beschwerden in den Ohren bei lauten Geräuschen,
Portuguese: • Infeção do ouvido médio, dor ou desconforto nos ouvidos com ruídos altos, dor auricular, surdez, sensação de que alguém segreda
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 131,4 mg wasserfreie Lactose
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis Leberschädigung, Leberversagen† Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Portuguese: Hiperbilirubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática†
German: • Hautreizungen oder -rötung, Hauttrockenheit, Juckreiz
Portuguese: • Irritação cutânea ou vermelhidão, pele seca, inchaço
German: Tabelle 5: Nebenwirkungen bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignem Gliom
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas ocorridas em doentes com o glioma maligno recorrente ou progressivo
German: Temozolomid Accord 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Portuguese: Temozolamida Accord 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
German: Temozolomid Accord 180 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Portuguese: Temozolamida Accord 180 mg cápsulas: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida .
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 102,2 mg wasserfreie Lactose
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 14,6 mg wasserfreie Lactose
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
German: Hyperglykämie, Gewichtszunahme
Portuguese: Hiperglicémia, aumento de peso
German: Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Muskel/Skelettschmerzen, Myalgie
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia, dor musculo-esquelética, mialgia
German: Status epilepticus, extrapyramidale Störungen, Hemiparese, Ataxie, Wahrnehmungsstörungen, Dysphasie, anormaler Gang, Hyperästhesie, Hypästhesie, neurologische Erkrankungen (nicht spez.
Portuguese: Estado tipo epilético, distúrbio extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, problemas cognitivos, disfasia, alteração na marcha, hiperestesia, hipostesia, distúrbio neurológico (NOS), neuropatia periférica.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 168 mg wasserfreie Lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
German: • Schmerzen beim Wasserlassen
Portuguese: • Dor ao urinar
German: Temozolomid 100 mg
Portuguese: Temozolomida 100 mg
German: CTC Grad 4b aTMZ-Dosierungsstufen sind in Tabelle 2 aufgelistet.
Portuguese: a: a dose de TMZ encontra-se na tabela 2
German: CTC Grad 3 oder 4
Portuguese: CCT grau 4
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 182,5 mg wasserfreie Lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Es ist als Kapseln erhältlich (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
German: Temozolomid Accord sollte ohne Nahrung eingenommen werden.
Portuguese: O Temozolomida Accord deve ser tomado sem alimentos.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 27. Mai 2015 in Temozolomid Accord geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Temozolomida Accord em 27 de maio de 2015.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Temozolomid Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Temozolomid Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Accord.
German: Die Dosis von Temozolomid Accord hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Patienten) und beträgt 75 mg bis 200 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche einmal täglich.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
German: Am 15. März 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Temozolomid Hospira in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temozolomida Hospira.
German: Infolgedessen können sich die Krebszellen nicht vermehren und das Tumorwachstum wird verlangsamt.
Portuguese: Consequentemente, as células cancerígenas não se conseguem dividir, o que retarda a progressão dos tumores.
German: MTIC bindet während der Zellreproduktion an die DNA der Zellen und stoppt dadurch die Zellteilung.
Portuguese: O MTIC liga-se ao ADN das células na fase de reprodução, impedindo a divisão celular.
German: Die Dosis und die Anzahl der Dosen hängen von der Art des zu behandelnden Tumors sowie davon ab, ob der Patient zuvor bereits behandelt worden ist, ob Temozolomid Accord allein oder mit anderen Behandlungen angewendet wird und wie der Patient auf die Behandlung anspricht.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomida Accord ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
German: • Erwachsene und Kinder ab drei Jahre mit malignem Gliom, wie Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom, wenn der Tumor nach der Standardbehandlung wiedergekehrt ist oder sich verschlimmert hat.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos três anos de idade com glioma maligno, nomeadamente glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, nos quais se observe recorrência ou progressão do tumor após um tratamento padrão.
German: Temozolomid Accord wird zur Behandlung des malignen Glioms (Hirntumor) bei folgenden Gruppen von Patienten angewendet:
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Temozolomid Accord zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomida Accord.
German: • Erwachsene mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme (einer aggressiven Form von Hirntumor).
Portuguese: • adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de tumor cerebral agressivo).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Temozolomid Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Weitere Informationen über Temozolomid Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Temozolomida Accord
German: Die Behandlung mit Temozolomid Accord sollte von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Hirntumoren besitzt.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomida Accord deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.