FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Supplerende jerntilskud anbefales til alle patienter med serum ferritin-værdier på under 100 μg/l eller til de patienter, hvis transferrinmætning er under 20%.
Slovenian: Dodatna terapija z železom je priporočljiva pri vseh bolnikih, ki imajo feritin v serumu pod 100 µg/l
Danish: Træk en anelse i stemplet for at kontrollere, at De ikke har stukket i en blodåre.
Slovenian: Nekoliko izvlecite bat; tako se boste prepričali, da niste zabodli v žilo.
Danish: Kontrollér gennem vinduet, at hele dosis er leveret.
Slovenian: Poglejte okence, da boste preverili, ali je bil injiciran celotni odmerek
Danish: Deres normale dialyserutine vil ikke påvirke Nespos evne til at behandle Deres blodmangel.
Slovenian: Vaše običajno dializno zdravljenje ne bo vplivalo na učinkovitost Nespa pri zdravljenju anemije.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen fortsat stiger skal dosis reduceres med ca. 25 %.
Slovenian: Če se hemoglobin še naprej zvišuje, morate odmerek zmanjšati za približno 25 %.
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre administreringsform (fra under huden til i en vene).
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za spremembo načina injiciranja (v veno namesto pod kožo).
Danish: Efter subkutan indgift af 2,25 μg/kg til voksne cancerpatienter, opnåedes en gennemsnitlig peakkoncentration på 10,6 ng/ml (SD 5,9) darbepoietin alfa i løbet af en gennemsnitstid på 91 timer (SD 19,7).
Slovenian: Pri odraslih onkoloških bolnikih je darbepoetin alfa po subkutani uporabi 2,25 µg/kg dosegel povprečno največjo koncentracijo 10,6 ng/ml (standardni odklon 5,9) v povprečno 91 urah (standardni odklon 19,7).
Danish: Deres læge kan beslutte, at det er bedst for Dem, hvis De selv eller en sygeplejerske injicerer Nespo.
Slovenian: Zdravnik lahko presodi, da je za vas najbolje, če si Nespo injicirate sami oz. vam ga injicira oseba, ki za vas skrbi.
Danish: Selv ved meget høje plasmakoncentrationer er der
Slovenian: Celo ob zelo visoki koncentraciji v serumu niso opazili
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu,
Danish: Initialdosis ved subkutan eller intravenøs administration er 0,45 µg/kg kropsvægt, som en enkelt injektion én gang ugentligt.
Slovenian: Začetni subkutani ali intravenski odmerek je 0,45 µg/kg telesne mase v eni injekciji enkrat na teden.
Danish: Når Deres anæmi er kontrolleret vil Deres læge regelmæssigt fortsætte med at kontrollere Deres blodværdier og Deres dosis kan blive justeret yderligere for at sikre langtidskontrol af Deres anæmi.
Slovenian: Ko bo anemija odpravljena, vam bo zdravnik še naprej redno kontroliral kri in bo morda še naprej prilagajal odmerek, da bo dolgoročno obvladal anemijo.
Danish: Opbevares i den original pakning for at beskytte mod lys.
Slovenian: Shranjuje v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet.
Slovenian: Vzemite injekcijski peresnik iz hladilnika.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo.
Danish: Desuden må den fyldte pen ikke efterlades i direkte sollys.
Slovenian: Pazite tudi, da napolnjeni injekcijski peresnik ne bo izpostavljen neposredni sončni svetlobi.
Danish: AUC(0-∞) var næsten det samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt (CRF) efter subkutan administration.
Slovenian: AUC(0-∞) po subkutani uporabi je bila pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično boleznijo ledvic podobna.
Danish: Deres normale dialyserutine vil ikke påvirke Nespos evne til at behandle
Slovenian: Vaše običajno dializno zdravljenje ne bo vplivalo na učinkovitost
Danish: Nespo (SureClick) forfyldt pen giver en fuld dosis af hver styrke.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Nespo (SureClick) aplicira celoten odmerek posamezne jakosti.
Danish: • For raske mennesker kan ukorrekt anvendelse medføre livstruende problemer med hjerte og kredsløb.
Slovenian: • Če zdravstveni delavci zdravilo uporabijo nepravilno, se lahko pojavijo smrtno nevarne težave na srcu ali ožilju.
Danish: På grund af dets større kulhydratindhold beholdes darbepoetin alfa-niveauet i kredsløbet over den minimale koncentration, der stimulerer til erytropoiese i længere tid end ækvivalente molære doser af r-HuEPO.
Slovenian: Zaradi večje vsebnosti ogljikovih hidratov ostane koncentracija darbepoetina alfa v obtoku višja od najmanjše stimulacijske koncentracije za eritropoezo dalj časa kot po enakovrednem molarnem odmerku r-HuEPO; tako je mogoče z manj pogosto uporabo darbepoetina alfa doseči enak biološki
Danish: Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Nespo.
Slovenian: Med zdravljenjem z Nespom je treba redno kontrolirati koncentracijo kalija v serumu.
Danish: I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret undersøgelse med 314 lungecancerpatienter i platinkemoterapi, var der en signifikant reduktion i blodtransfusionsbehovet
Slovenian: V prospektivni, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 314 bolnikih z rakom na pljučih, ki so dobivali kemoterapijo s platino, so ugotovili značilno zmanjšanje potreb po transfuziji
Danish: I behandlingens vedligeholdelsesfase må ændringer i dosis ikke foregå oftere end hver anden uge.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem odmerka ne smete spreminjati pogosteje kot na dva tedna.
Danish: Der blev observeret en øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 forsøg og 6.769 patienter) blev observeret hos patienter, der modtog behandling med rekombineret humant erytropoietin.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili večje relativno tveganje za trombembolične dogodke (RT 1,67, 95 % IZ: 1,35, 2,06; 35 preskušanj in 6769 bolnikov).
Danish: I undersøgelser udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret nogen kliniske relevante beviser for skadelig effekt hverken hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Slovenian: V študijah na podganah in kuncih niso opazili klinično pomembnih znakov škodljivih učinkov, kar zadeva brejost, razvoj zarodka in ploda, skotitev ali postnatalni razvoj.
Danish: ved den røde knap.
Slovenian: Ne dotaknite se rdečega gumba.
Danish: Hvis en anden personen giver Dem injektionen, kan denne person også bruge det udvendige område på overarmene.
Slovenian: Če vam zdravilo injicira kdo drug, vam ga lahko da tudi v zunanjo stran nadlakta.
Danish: Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nespo 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Danish: Ved slutningen af Deres kemoterapibehandling, vil antallet af Deres røde blodlegemer, især hvis De har gennemgået meget kemoterapi, falde og dermed forårsage blodmangel.
Slovenian: Proti koncu ciklusa kemoterapije (še posebej, če ste dobili veliko kemoterapije) pa se vam lahko število rdečih krvnih celic zmanjša in tako postanete
Danish: Ved klargøring af det hudområde, hvor Nespo skal injiceres, aftørres injektionsstedet med en alkoholserviet.
Slovenian: Predel kože, v katerega boste injicirali Nespo, pripravite tako, da mesto injiciranja obrišete z alkoholnim lističem.
Danish: Ved udskiftning af r-HuEPO med Nespo bør den samme administrationsvej benyttes og hæmoglobinkoncentrationen monitoreres hver eller hveranden uge.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna.
Danish: Deres læge har ordineret Nespo (et lægemiddel mod blodmangel) til Dem for at behandle Deres blodmangel.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal Nespo (zdravilo proti slabokrvnosti) za zdravljenje anemije.
Danish: Anvendes Nespo ukorrekt af raske mennesker, kan dette medføre en al for stor øgning af pakket cellevolumen.
Slovenian: Zloraba Nespa pri zdravih osebah lahko povzroči čezmerno zvečanje hematokrita.
Danish: • Hvis De har kronisk nyresvigt, er der en øget risiko for, at der kan opstå alvorlige problemer med Deres hjerte og blodkar (kardiovaskulære hændelser), hvis Deres
Slovenian: • Če imate kronično odpoved ledvic in ves čas previsoko koncentracijo hemoglobina, obstaja večje tveganje za resne težave s srcem ali ožiljem (srčnožilne dogodke).
Danish: Deres læge vil informere Dem så snart De skal stoppe Deres Nespo-behandling.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj natančno morate nehati uporabljati Nespo.
Danish: • Deres læge skal forsøge at holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Slovenian: • Zdravnik si mora prizadevati, da bi vam hemoglobin ohranil med 100 in 120 g/l.
Danish: Hvis De bruger en overarm, anbefales det, at De strækker huden på injektionsstedet, så der skabes en fast og stram overflade.
Slovenian: Na nadlaktu je priporočljivo, da kožo na mestu injiciranja raztegnete in tako ustvarite čvrsto in napeto površino.
Danish: Hvis Deres læge beslutter at skifte Deres behandling fra r-HuEPO (genfremstillet erythropoietin) til Nespo, vælger lægen også, om De skal have en Nespo-injektion én gang om ugen eller én gang hver anden uge.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vam namesto zdravljenja z r-HuEPO (genskotehnološko pridobljenega eritropoetina) predpiše Nespo, bo tudi določil, ali morate injekcijo Nespa dobiti enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Slovenian: • Urtikarija (koprivnica)
Danish: • latexallergi (nålebeskyttelseshætten på den den fyldte pen indeholder et derivat af latex).
Slovenian: • alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje snov, pridobljeno iz lateksa).
Danish: Hætteglasset er produceret af glas af type 1 med fluoropolymerbeklædte gummipropper.
Slovenian: Viale so iz stekla tipa I in imajo gumijaste zamaške, prekrite s fluoropolimerom.
Danish: I tilfælde af at PRCA diagnosticeres, skal behandling med Nespo afbrydes, og patienterne skal ikke skifte til et andet gensplejset erytropoietisk protein (se afsnit 4.4).
Slovenian: Če je diagnosticirana čista aplazija rdečih celic, morate terapijo z Nespom prekiniti, bolnika pa ne smete prevesti na drugo rekombinantno eritropoetično beljakovino (glejte poglavje 4.4).
Danish: Ulåst med sikkerhedsanordning trukket helt ud
Slovenian: Sproščen, s povsem nazaj pomaknjeno varnostno zaščito
Danish: Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80,
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget og hvor ofte De skal tage Nespo for at opretholde en hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Nespa morate uporabljati in kako pogosto, da boste koncentracijo hemoglobina ohranili med 100 in 120 g/l.
Danish: Meget sjældne (observeret hos færre end 1 ud af 10.000 personer)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 oseb)
Danish: Manglende effekt af behandling med Nespo bør foranledige en søgning efter forårsagende faktorer.
Slovenian: Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
Danish: Efter hver dosis- eller planjustering bør hæmoglobinkoncentrationen monitoreres hver eller hveranden uge.
Slovenian: Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
Danish: Hos disse patienter bør man tilstræbe en øvre grænse på 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvis ikke alvorlige symptomer (f.eks. angina) dikterer andet.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih naj bi bila ciljna zgornja meja 120 g/l (7,5 mmol/l), razen če hudi simptomi (npr. angina pektoris) ne narekujejo drugače.
Danish: Hvis det sker, bør De imidlertid kontakte Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Slovenian: A če se to zgodi, se kljub temu posvetujte s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Danish: Kontroller udseendet af Nespo via kontrolvinduet.
Slovenian: Skozi okence preverite videz Nespa.
Danish: Kliniske studier har vist, at darbepoetin alfa havde lignende effekt, når denne blev givet som enkelt injektion enten én gang hver tredje uge, én gang hver anden uge eller ugentligt uden øgning i totalt
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da je darbepoetin alfa podobno učinkovit, če je uporabljen v posamični injekciji bodisi enkrat na tri tedne, enkrat na dva tedna ali vsak teden, brez potrebe po povečanju
Danish: Injektionsvæske (injektion), opløsning i fyldt pen (SureClick).
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjenem injekcijskem peresniku (SureClick).
Danish: Brug kun hver fyldt pen til en enkelt injektion.
Slovenian: Vsako brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Danish: Der har i sjældne tilfælde været rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner, inklusiv anafylaktisk reaktion, angioødem, dyspnø, hududslet og nældefeber i forbindelse med darbepoetin alfa.
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so bile opisane resne alergijske reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, dispnejo, izpuščajem na koži in urtikarijo.
Danish: Slip knappen
Slovenian: Sprožilni gumb
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De bortskaffer medicin, der ikke længere er nødvendig.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Danish: Data præsenteret fra kontrollerede studier inkluderede 1357 patienter, hvoraf 766 modtog Nespo og 591 patienter modtog r-HuEPO.
Slovenian: Podatki iz kontroliranih študij zajemajo 1357 bolnikov: 766 jih je dobivalo Nespo in 591 r-HuEPO.
Danish: Hypertension
Slovenian: PSURi
Danish: De følgende uønskede reaktioner blev identificeret ved brug af Nespo efter markedsføring:
Slovenian: Med pomarketinško uporabo Nespa so ugotovili naslednje neželene učinke:
Danish: Hvis administrationsvejen ændres, skal samme dosis benyttes og hæmoglobinkoncentrationen skal monitoreres hver eller hveranden uge, så passende dosisjustering kan foretages for at holde hæmoglobinkoncentrationen på det ønskede niveau.
Slovenian: Če spremenite pot uporabe, morate uporabiti isti odmerek, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna, da boste odmerek lahko prilagajali za ohranitev želene ravni hemoglobina.
Danish: Sprøjterne inden i pennen er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
Slovenian: Injekcijska brizga v peresniku je iz stekla tipa 1 in ima nerjavno jekleno iglo številka 27.
Danish: Nespo gives som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen enten én gang ugentligt, én gang hver anden uge eller én gang månedligt.
Slovenian: Nespo v napolnjenem injekcijskem peresniku vbrizgamo kot eno injekcijo, bodisi enkrat na teden, enkrat na dva tedna ali enkrat na mesec.
Danish: Nespo bør bruges med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo morate Nespo uporabljati previdno.
Danish: Hvis De føler Dem utilpas på nogen måde, bør De omgående kontakte Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Slovenian: Če se počutite kakorkoli slabo, se takoj posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Danish: • Smerter rundt om injektionsstedet
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja
Danish: Det aktive stof i Nespo er darbepoetin alfa som er fremstillet ved hjælp af genteknologi i kinesiske hamsterovarie celler (CHO-K1).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nespa je darbepoetin alfa, pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Danish: For børn ≥ 11 år kan Nespo i vedligeholdelsesfasen stadig administreres som en enkelt indsprøjtning en gang om ugen eller en gang hver anden uge.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 11 let, lahko Nespo med obdobjem vzdrževanja še naprej uporabljate v eni injekciji enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Danish: For børn i alderen 1-18 har kliniske data fra patienter vist, at patienter, der modtager r-HuEPO to eller tre gange om ugen, kan skifte til ugentlig behandling med Nespo, og patienter, der modtager r-HuEPO en gang om ugen, kan skifte til behandling med Nespo hver anden uge.
Slovenian: Za pediatrične bolnike od 1. do 18. leta starosti klinični podatki pri pediatričnih bolnikih kažejo, da lahko tisti, ki dobivajo r-HuEPO dva- ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden, tisti, ki dobivajo r-HuEPO enkrat na teden, pa na Nespo enkrat vsak drugi teden.
Danish: De kan skifte injektionssted, hvis De bemærker, at området er rødt eller ømt.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko zamenjate, če je predel pordel ali boli.
Danish: DANSK
Slovenian: SLOVENŠČINA
Danish: Forekomsten af bivirkninger, der betragtes som relateret til behandling med Nespo i kontrollerede
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih
Danish: Kliniske studier har vist, at voksne patienter, der modtager r-HuEPO én, to eller tre gange ugentligt, kan skifte til Nespo én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da lahko odrasli bolniki, ki dobivajo r-HuEPO enkrat, dvakrat ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Danish: I kliniske studier er der observeret en øget risiko for dødsfald, alvorlige hjertekarhændelser og trombose med vaskulær adgang ved indgivelse af erytropoiesestimulerende midler (ESAer) med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili večje tveganje smrti, resnih srčnožilnih dogodkov in trombote na žilnem dostopu, kadar so eritropoezo stimulirajoče agense (ESA) uporabljali tako, da je bil ciljni hemoglobin nad 120 g/l (7,5 mmol/l).
Danish: Cyklosporin og tacrolimus kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i dit blod.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus.
Danish: For disse patienter bidrager både erytropoietinmanglen og det nedsatte respons på erythroide stamceller af endogent erytropoietin, betydeligt til deres anæmi.
Slovenian: Pri teh bolnikih k anemiji bistveno pripomoreta tako pomanjkanje eritropoetina kot slabši odziv eritroidnih matičnih celic na
Danish: Kaliumforhøjelse er blevet rapporteret i nogle få patienter i behandling med Nespo, selvom årsagssammenhæng ikke er blevet påvist.
Slovenian: Pri nekaj bolnikih, ki so dobivali Nespo, so zabeležili zvišanje kalija, vendar vzročne povezanosti niso ugotovili.
Danish: Som følge af individuel variabilitet, forventes de optimal terapeutiske doser at skulle titreres for hver enkelt patient.
Slovenian: Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno prilagajanje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Danish: • signifikant mangel på effekt af lægemidler der bruges til behandling af blodmangel.
Slovenian: • izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije.
Danish: Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas darbepoetin alfa
Slovenian: Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Nespo 25 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Nespo 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali darbepoetin alfa
Danish: Denne æske, der indeholder 1 fyldt pen til engangsbrug, er del af en pakning med 4 stk.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo Ta škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom je del pakiranja po 4.
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis den
Slovenian: Ne uporabite Nespa, če
Danish: Dosen skal titreres efter behov for at opretholde det tilstræbte hæmoglobinniveau.
Slovenian: Odmerjanje je treba prilagajati, kot je potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije hemoglobina.
Danish: Den initiale dosis af Nespo hver anden uge (µg/hver anden uge) kan bestemmes ved at dividere hele den akkumulerede dosis af r-HuEPO, der er indgivet i løbet af en periode på to uger, med 200.
Slovenian: Začetni odmerek Nespa na dva tedna (µg vsak drugi teden) lahko določite tako, da celotni kumulativni odmerek r-HuEPO, apliciran v dveh tednih, delite z 200.
Danish: Det er i enkelte tilfælde set, at neutraliserende antistoffer mod erytropoietin har medieret erythroblastopenia (PRCA) i forbindelse med behandling med Nespo, hovedsageligt hos patienter med CRF, som blev behandlet subkutantsubkutant.
Slovenian: V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Nespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
Danish: PRCA betyder, at kroppen har standset eller reduceret produktionen af røde blodlegemer, hvilket medfører alvorlig anæmi.
Slovenian: Čista aplazija rdečih celic pomeni, da so v telesu nehale nastajati rdeče krvne celice; posledica je huda anemija.
Danish: INSTRUKTIONER TIL INJEKTION MED DEN FYLDTE PEN MED NESPO (SURECLICK)
Slovenian: NAVODILA ZA INJICIRANJE Z NAPOLNJENIM INJEKCIJSKIM PERESNIKOM NESPO (SURECLICK)
Danish: Skift af injektionssted: De kan skifte injektionssted hver gang for at undgå ømhed på et enkelt sted.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko krožno menjate, da boste preprečili bolečine na posameznem mestu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Injektionsvæske (injektion), opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjeni injekcijski brizgi.
Danish: Meget almindelige (observeret hos mere end 10 ud af 100 personer)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 10 od 100 oseb)