FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že eflux kladribínu súvisí len minimálne s P-gp. Klinicky významné interakcie s inhibítormi P-gp sa neočakávajú.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar P-gp inhibitoriem.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) zriedkavé (≥
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100);
Slovak: 6) neodporúča (pozri časť 4.2).
Latvian: 3) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: V rámci všetkých štúdií sa najväčší podiel pacientov s lymfopéniou 3. alebo 4. stupňa (<
Latvian: Pētījumos lielākajai daļai pacientu 3. vai 4. pakāpes limfopēniju (no <500 līdz 200 šūnas/mm
Slovak: Rozdelenie dávky
Latvian: Devas sadalījums
Slovak: Predtým, ako začnete užívať MAVENCLAD, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Pirms MAVENCLAD lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Čo MAVENCLAD obsahuje
Latvian: Ko MAVENCLAD satur
Slovak: Počas liečby MAVENCLADOM a počas 6 mesiacov po užití jeho poslednej dávky musíte používať účinné metódy antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu.
Latvian: Jums MAVENCLAD ārstēšanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās MAVENCLAD devas jālieto efektīvas kontracepcijas metodes, lai izsargātos no grūtniecības.
Slovak: Liečebné cykly
Latvian: Ārstēšanas kursi
Slovak: NÁZOV LIEKU MAVENCLAD 10 mg tablety kladribín
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS MAVENCLAD 10 mg tabletes Cladribinum
Slovak: Táto liečebná kúra sa po roku zopakuje.
Latvian: Šis ārstēšanas kurss tiek atkārtots pēc viena gada.
Slovak: EMA/405631/2017
Latvian: EMA/405631/2017 EMEA/H/C/004230
Slovak: Prvý rok pacienti užívajú jednu až dve tablety denne počas štyroch alebo piatich dní; po mesiaci znova užívajú jednu až dve tablety denne počas štyroch alebo piatich dní, pričom celková dávka počas týchto dvoch období je 1,75 mg na kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Pirmajā gadā pacienti lieto divas tabletes dienā 4 vai 5 dienas; pēc viena mēneša pacienti atkal lieto divas tabletes dienā 4 vai 5 dienas, sasniedzot kopējo devu 1,75 mg/kg ķermeņa masas abos šajos periodos.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mavenclad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mavenclad EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Relapsujúci znamená, že pacient má opakované vzplanutia príznakov.
Latvian: "Recidivējošs" nozīmē, ka pacientam ir atkārtoti simptomu uzliesmojumi.
Slovak: V tomto procese hrajú kľúčovú úlohu imunitné bunky, ktoré sa nazývajú lymfocyty.
Latvian: Šajā procesā liela nozīme ir imūnšūnām, ko sauc par limfocītiem.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Mavenclad sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mavenclad, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovak: Liek sa nesmie podávať pacientom s aktívnou rakovinou.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar aktīviem audzējiem.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mavenclad.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mavenclad.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku kladribín.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu kladribīnu.
Slovak: Do troch hodín po užití tablety lieku Mavenclad sa nemajú užívať žiadne iné lieky.
Latvian: 3 stundas pirms un pēc Mavenclad tablešu lietošanas nedrīkst lietot nekādas citas zāles.
Slovak: V štúdii sledovania, ktoré trvalo ďalšie dva roky, sa zachoval prínos pôvodnej liečby, zdá sa však, že podanie viac než dvoch liečebných kúr lieku Mavenclad neposkytlo ďalší prínos.
Latvian: Apsekojuma pētījumā, kas ilga vēl 2 gadus, sākotnējās ārstēšanas sniegtais ieguvums bija saglabājies, bet vairāk nekā 2 Mavenclad ārstēšanas kursu lietošana, šķiet, nesniedza nekādu papildu ieguvumu.
Slovak: Mavenclad sa používa u pacientov, v prípade ktorých je ochorenie vysoko aktívne.
Latvian: Mavenclad lieto pacientiem ar ļoti aktīvu slimības formu.
Slovak: Účinnosť lieku Mavenclad sa preukázala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 326 pacientov s relapsujúcou-remitujúcou roztrúsenou sklerózou.
Latvian: Mavenclad efektivitāte ir pierādīta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 1326 pacienti ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a liečba pozostáva z dvoch kúr v trvaní dvoch rokov.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, un ārstēšana ietver divus kursus un ilgst 2 gadus.
Slovak: V štúdii sa porovnával účinok lieku Mavenclad s placebom (zdanlivým liekom) pri znížení miery relapsu 96 týždňov po začatí liečby.
Latvian: Pētījumā tika salīdzināta Mavenclad un placebo (fiktīvu ārstēšanu) efektivitāte recidīvu rādītāja samazināšanā 96 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovak: Účinná látka lieku Mavenclad, kladribín, má podobnú chemickú štruktúru ako purín, jedna z látok potrebných na vytvorenie DNA.
Latvian: Mavenclad aktīvajai vielai kladribīnam ir līdzīga ķīmiskā struktūra kā purīnam - vienai no vielām, kas nepieciešamas DNS veidošanā.
Slovak: Účinok na lymfocyty znižuje imunitnú obranu tela pred infekciami a rakovinou: Liek Mavenclad sa nesmie podávať pacientom s aktívnymi dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza alebo hepatitída, ani pacientom s HIV infekciou alebo pacientom, ktorí majú oslabený imunitný systém z iných dôvodov, napríklad po liečbe liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém.
Latvian: Ietekme uz limfocītiem samazina ķermeņa imūnsistēmas spēju aizsargāties pret infekcijām un vēzi: Mavenclad nedrīkst lietot pacienti ar tādām aktīvām, ilgstošām infekcijām kā tuberkuloze vai hepatīts, nedz arī pacienti ar HIV infekciju vai pacienti, kuriem kādu citu iemeslu dēļ ir novājināta imūnsistēma, piemēram, pēc ārstēšanas ar zālēm, kas nomāc imūnsistēmu.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mavenclad.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mavenclad lietošanu.
Slovak: Mavenclad bola priemerne 0,14 ročne v porovnaní s 0,33 v prípade pacientov, ktorým bolo podávané placebo; po uplynutí 96 týždňov sa relaps nevyskytol asi u ôsmich pacientov z desiatich, ktorým boli podávané štandardné dávky lieku Mavenclad a u šiestich pacientov z desiatich, ktorým bolo podávané placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, vidējais recidīvu rādītājs gadā bija 0,14, salīdzinot ar 0,33 placebo grupā; pēc 96 nedēļām aptuveni 8 no 10 pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, un 6 no 10 pacientiem, kuri saņēma placebo, nebija bijis neviena recidīva.
Slovak: Pri roztrúsenej skleróze imunitný (obranný) systém tela napáda a poškodzuje ochranný obal okolo nervových buniek v centrálnom nervovom systéme (v mozgu a mieche).
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā organisma imūnsistēma (aizsargsistēma) uzbrūk nervu šūnu aizsargapvalkam centrālajā nervu sistēmā (galvas un muguras smadzenēs) un bojā to.
Slovak: Výsledkom je, že lymfocyty zahynú a spomalí sa progresia roztrúsenej sklerózy.
Latvian: Tas liek limfocītiem iet bojā un palēnina multiplās sklerozes progresēšanu.
Slovak: Kladribín je už v EÚ povolený na liečbu určitých leukémií (rakoviny postihujúcej lymfocyty).
Latvian: Kladribīns Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts konkrētu leikēmijas veidu (audzēju, kas ietekmē limfocītus) ārstēšanai.
Slovak: Mavenclad uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom a pacientom informácie o lieku vrátane odporúčania týkajúceho sa vedľajších účinkov a výhrad spojených s bezpečnosťou, potreby sledovania pred liečbou a počas liečby, zabránenia gravidity a účinnej antikoncepcie u žien aj mužov užívajúcich tento liek.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Mavenclad, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem sniegs informāciju par šīm zālēm, tostarp ieteikumus par blakusparādībām un bažām par drošumu, par nepieciešamību uzraudzīt pacientus pirms ārstēšanas un tās laikā, kā arī par izsargāšanos no grūtniecības un efektīvām kontracepcijas metodēm gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem.
Slovak: V tele je kladribín pohlcovaný bunkami, ako sú lymfocyty, pričom narúša vytvorenie novej DNA.
Latvian: Organismā kladribīns uzsūcas tādās šūnās kā limfocītos un traucē jauna DNS veidošanās procesam.
Slovak: Mavenclad je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Latvian: Mavenclad var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga multiplās sklerozes ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovak: Čo je liek Mavenclad a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Mavenclad un kāpēc tās lieto?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mavenclad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mavenclad?
Slovak: Liečba sa nesmie podávať ani pacientom so stredne alebo závažne zníženou funkciou obličiek a tehotným alebo dojčiacim ženám.
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu lietošanas pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovak: Prečo bol liek Mavenclad povolený?
Latvian: Kāpēc Mavenclad tika apstiprinātas?
Slovak: Zdá sa, že najvýraznejšie sa to prejavuje u pacientov s vysoko aktívnym ochorením, v prípade ktorých klinické príznaky prevyšovali riziká závažného dlhodobého zníženia počtu lymfocytov, ktoré zvyšuje riziko infekcie a možno aj rakoviny.
Latvian: Šī iedarbība šķiet visizteiktākā pacientiem ar ļoti aktīvu slimības formu, un tiek uzskatīts, ka šādiem pacientiem klīniskie ieguvumi atsver smagas un ilgstošas limfocītu skaita samazināšanās radīto risku, kas savukārt paaugstina infekciju risku un audzēju iespējamību.
Slovak: Mavenclad sa používa na liečbu dospelých s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy, ochorenia, pri ktorom zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervových buniek v mozgu a mieche.
Latvian: Mavenclad ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu multiplās sklerozes formu (tā ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā nervu šūnu aizsargapvalku galvas un muguras smadzenēs).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kladribín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mavenclad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mavenclad, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Mavenclad účinkuje?
Latvian: Kā Mavenclad darbojas?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mavenclad, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Mavenclad lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mavenclad boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mavenclad lietošanu.
Slovak: Okrem toho, v prípade pacientov, ktorým bol podávaný liek Mavenclad, sa pravdepodobnosť progresie ochorenia (na základe zhoršenia invalidity, ktoré trvalo aspoň šesť mesiacov) znížila takmer o 50 %. Z výsledkov vyplýva, že účinky boli najvýraznejšie u pacientov s vysoko aktívnym ochorením a prínos by sa mohol očakávať pri iných relapsujúcich formách roztrúsenej sklerózy.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, bija gandrīz par 50 % zemāka slimības progresēšanas iespējamība (izteikta kā invaliditātes pastiprināšanās, kas ilgst vismaz 6 mēnešus).
Slovak: Okrem toho je pre pacientov výhodné, že liek Mavenclad sa podáva ústami a sú potrebné len dve krátke kúry v odstupe 12 mesiacov.
Latvian: Turklāt Mavenclad lieto perorāli un ir nepieciešami tikai 2 īsi ārstēšanas kursi ar 12 mēnešu starplaiku, tāpēc šīs zāles sniedz priekšrocības pacientiem.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mavenclad v prípade pacientov s relapsujúcou roztrúsenou sklerózou znižuje mieru relapsov a odďaľuje progresiu ochorenia.
Latvian: Ir pierādīts, ka Mavenclad samazina slimības recidīva rādītājus un aizkavē slimības progresēšanu pacientiem ar recidivējošu multiplo sklerozi.
Slovak: Mavenclad boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Mavenclad priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Mavenclad
Latvian: Mavenclad kladribīns
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mavenclad lietošanu?
Slovak: Mavenclad sú lymfopénia (zníženie počtu lymfocytov, ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a infekcie zapríčinené vírusom herpes zoster, ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10. Vyrážky, vypadávanie vlasov a znížený počet ďalšieho druhu bielych krviniek, neutrofilov, môže takisto postihnúť až 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mavenclad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Visbiežākās Mavenclad blakusparādības ir limfopēnija (limfocītu līmeņa samazināšanās, kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) un herpes zoster vīrusa infekcijas (var rasties līdz 1 no 10 pacientiem).
Slovak: Ako sa liek Mavenclad užíva?
Latvian: Kā lieto Mavenclad?
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisteris (PVH/PE/PHTFE/Al)
Slovak: 84 (4 x 21) tabliet (multibalenie)
Latvian: 84 (4 x 21) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovak: (EU) číslo
Latvian: ES numurs (Piešķirtais) nosaukums
Slovak: 100 mg/40 mg Filmom obalená tableta
Latvian: 100 mg / 40 mg
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať spolu s niektorými liekmi, ako sú:
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī kopā ar noteiktām zālēm, piemēram, šīm:
Slovak: Odporúčaná dávka sú tri tablety jedenkrát denne s jedlom počas 8, 12 alebo 16 týždňov.
Latvian: Ieteicamā deva ir trīs tabletes vienreiz dienā kopā ar uzturu 8, 12 vai 16 nedēļas.
Slovak: Maviret sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Latvian: Sīkāka informācija par Maviret ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovak: Negatívny výsledok testu znamená, že vírus sa nezistil.
Latvian: Negatīvs analīžu rezultāts nozīmē, ka vīruss netika atrasts.
Slovak: Lieku Maviret bolo dňa 26. júla 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2017. gada 26. jūlijā Maviret saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Maviret sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Maviret lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa dospelých sa očakáva, že liek Maviret je takisto účinný u detí s genotypmi 5 a 6.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par pieaugušajiem, paredzams, ka Maviret ir efektīvas arī bērniem ar 5. un 6. genotipu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Maviret lietošanu?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Maviret
Latvian: Cita informācija par Maviret
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Maviret (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a únava.
Latvian: Visbiežākās Maviret blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un nogurums.
Slovak: • atorvastatín, simvastatín (lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
Latvian: • atorvastatīns, simvastatīns (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Slovak: Okrem toho z výsledkov vyplýva, že spôsob, akým bol liek absorbovaný, upravený a vylúčený z tela, bol podobný ako u dospelých.
Latvian: Turklāt rezultāti uzrādīja, ka zāļu uzsūkšanās un modifikācija, kā arī izvadīšana no ķermeņa bija līdzīga kā pieaugušajiem.
Slovak: Glecaprevir blokuje pôsobenie proteínu s názvom NS3/4A proteáza, zatiaľ čo pibrentasvir blokuje proteín s názvom NS5A.
Latvian: Glekaprevīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS3/4A proteāzi, bet pibrentasvīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS5A.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Maviret sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Maviret, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: • rifampicín (antibiotikum, ktoré sa zvyčajne používa na liečbu tuberkulózy),
Latvian: • rifampicīns (antibiotika, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vzorec vedľajších účinkov lieku Maviret nevyvoláva nijakú konkrétnu obavu.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Maviret blakusparādību profils nerada īpašas bažas.
Slovak: Maviret sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Maviret lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Čo je liek Maviret a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Maviret un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prehľad o lieku Maviret a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Maviret pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Maviret je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 100 mg glecapreviru a 40 mg pibrentasviru.
Latvian: Maviret ir pieejamas kā tabletes, kas satur 100 mg glekaprevīra un 40 mg pibrentasvīra.
Slovak: Trvanie liečby závidí od toho, či pacienti majú cirhózu pečene (zjazvenie pečene) alebo či v minulosti podstúpili liečbu pegylovaným interferónom a ribavirínom so sofosbuvirom alebo bez neho, alebo sofosbuvirom a ribavirínom.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai pacientam ir aknu ciroze (rētas aknās), vai pacients iepriekš ir saņēmis ārstēšanu ar pegilētu interferonu un ribavirīnu kombinācijā ar sofosbuvīru vai bez tā vai ārstēšanu ar sofosbuvīru un ribavirīnu.
Slovak: Prečo bol liek Maviret povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Maviret ir reģistrētas ES?
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Maviret zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, Maviret aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Maviret je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C z krvi, najmä u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení alebo ktorí nemajú cirhózu.
Latvian: Ir pierādīts, ka Maviret ļoti efektīvi iznīcina asinīs hepatīta C vīrusu, jo īpaši pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu vai kuriem nav aknu cirozes.
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón (lieky na epilepsiu),
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, primidons (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Slovak: Existuje šesť typov (genotypov) vírusu hepatitídy C a preukázalo sa, že liek Maviret je účinný pri odstraňovaní všetkých genotypov z krvi.
Latvian: Hepatīta C vīrusam ir seši paveidi (genotipi), un ir pierādīts, ka Maviret spēj efektīvi attīrīt asinis no visiem šiem genotipiem.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 47 detí vo veku od 12 do 18 rokov s genotypmi 1 až 4 a bez cirhózy, malo negatívny test na vírus po 12 týždňoch liečby.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 47 bērnus vecumā no 12 līdz 18 gadiem ar 1.-4. genotipu un bez aknu cirozes, visiem pacientiem pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas vīrusa analīzēs bija negatīvs rezultāts.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Maviret si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Maviret lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Maviret uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Maviret.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Maviret, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža atkārtošanās risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm kā Maviret.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Maviret?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Maviret?
Slovak: Maviret sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Latvian: Maviret nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Maviret je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčná choroba, ktorá postihuje pečeň a je zapríčinená vírusom hepatitídy C.
Latvian: Maviret ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri ir vismaz 12 gadus veci, ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu - infekciozu slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss.
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepcia),
Latvian: • etinilestradiolu saturošas zāles (piemēram, kontracepcijas līdzekļi);
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov, ktorí sa liečia liekmi patriacimi do rovnakej triedy ako liek Maviret a ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Latvian: Šo pētījumu veic, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Maviret, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Slovak: Maviret, glecaprevir a pibrentasvir, blokujú dva proteíny, ktoré sú potrebné na množenie vírusu hepatitídy C.
Latvian: Maviret aktīvās vielas glekaprevīrs un pibrentasvīrs bloķē divas olbaltumvielas, kas ir nepieciešamas, lai hepatīta C vīruss varētu vairoties.
Slovak: Maviret obsahuje liečivá glecaprevir a pibrentasvir.
Latvian: Maviret satur aktīvās vielas glekaprevīru un pibrentasvīru.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Maviret lietošanu.
Slovak: Výsledky boli podobné v prípade genotypov 2 a 4 - 6. Účinnosť lieku pri odstránení genotypu 3 bola trochu nižšia než v prípade iných genotypov (95
Latvian: Šo zāļu efektivitāte 3. genotipa iznīcināšanā bija nedaudz zemāka nekā pārējiem genotipiem (95 %).
Slovak: Výdaj lieku Maviret je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
Latvian: Maviret var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga hepatīta C vīrusa infekcijas pacientu ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovak: C malo negatívny test na vírus po ôsmich týždňoch liečby liekom Maviret 99 % pacientov bez cirhózy s genotypom 1, najčastejším genotypom HCV, a negatívny test po 12 týždňoch malo 97 % pacientov s cirhózou.
Latvian: Astoņos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 2300 pacientu ar C hepatītu, 99 % pacientu bez aknu cirozes un ar 1. genotipu, kas ir visizplatītākais genotips, vīrusa analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Maviret un 97 % pacientu ar aknu cirozi analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes līdzeklis depresijas un nemiera ārstēšanai).
Slovak: Akým spôsobom liek Maviret účinkuje?
Latvian: Kā Maviret darbojas?
Slovak: Maviret boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Maviret ieguvumi atklāti pētījumos?