FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança de Symtuza em doentes pediátricos não foi investigada.
Croatian: Sigurnost lijeka Symtuza nije se ispitivala u pedijatrijskih bolesnika.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite B ou C crónica, têm um risco aumentado de alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Croatian: Bolesnici s postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, izloženi su povećanom riziku od poremećaja jetrene funkcije, uključujući potencijalno smrtonosne jetrene nuspojave.
Portuguese: Utilizando a Cist C como marcador de filtração, as alterações medianas da taxa de filtração glomerular estimada, calculadas utilizando a fórmula CKD-EPI (eTFGCKD-EPI CistC), foram de 4,0 ml/min/1,73 m² e 1,6 ml/min/1,73 m² (p< 0,001), respetivamente.
Croatian: Koristeći cistatin C kao biljeg filtracije utvrđeno je da je medijan promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije izračunate jednadžbom CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) iznosio 4,0 ml/min/1,73 m² odnosno 1,6 ml/min/1,73 m² (p = 0,001).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (>5%) notificadas em doentes sem tratamento prévio na Fase 2 (GS-US-299-0102) e estudo de Fase 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, análise da Semana 96), foram diarreia (22,6%), cefaleia (13,1%), erupção cutânea (12,7%), náusea (9,7%), fadiga (8,0%) e dor abdominal (5,8%).
Croatian: Najčešće nuspojave (> 5%) prijavljene u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u ispitivanju faze 2 (GS-US-299-0102) i ispitivanju faze 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analiza u 96. tjednu) bile su proljev (22,6%), glavobolja (13,1%), osip (12,7%), mučnina (9,7%), umor (8,0%) i bol u abdomenu
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película.
Croatian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Foram incluídos indivíduos que tinham ARN do VIH-1≥50 cópias/ml no intervalo da semana 48/96; indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia por avaliação do investigador; e os indivíduos que interromperam por outras razões que não um evento adverso (EA), morte ou falta ou perda de eficácia e no momento da interrupção tiveram um ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml.
Croatian: Uključeni ispitanici koji su imali HIV-1 RNK ≥50 kopija/mL u rasponu oko 48./96. tjedna; ispitanici koji su prerano prekinuli liječenje radi nedostatka ili gubitka djelotvornosti prema procjeni ispitivača; ispitanici koji su prekinuli liječenje zbog drugih razloga osim nuspojava, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i u vrijeme prekida uzimanja lijeka su imali HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/mL.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes resultantes da idade para o cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida nos limites etários ≤ 65 anos.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne dobno uvjetovane farmakokinetičke razlike za kobicistat, emtricitabin ni tenofoviralafenamid u rasponu dobi ≤ 65 godina.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose, ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com Symtuza.
Croatian: U bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom, ili u bolesnika koji su prije liječenja imali povišene vrijednosti transaminaza potrebno je razmotriti pojačano praćenje vrijednosti AST-a/ALT-a, osobito u prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom Symtuza.
Portuguese: • se apresentar quaisquer problemas musculares ou ósseos.
Croatian: • ako uočite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (>5%) notificadas em doentes virologicamente suprimidos previamente tratados (Estudo EMERALD TMC114IFD3013, análise da Semana 96) foram diarreia (10,5%), cefaleia (10,4%), artralgia (7,7%), dor abdominal (7,5%), fadiga (5,9%) e erupção cutânea
Croatian: Najčešće nuspojave (> 5%) prijavljene u prethodno liječenih virološki suprimiranih bolesnika (ispitivanje EMERALD, TMC114IFD3013, analiza podataka u 96. tjednu) bile su proljev (10,5%), glavobolja (10,4%), artralgija (7,7%), bol u abdomenu (7,5%), umor (5,9%) i osip (5,1%).
Portuguese: O darunavir é um inibidor do CYP3A, um fraco inibidor do CYP2D6 e um inibidor da gp-P.
Croatian: Darunavir je inhibitor CYP3A, slab inhibitor CYP2D6 i inhibitor P-glikoproteina.
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, caso seja necessário tratamento com Symtuza.
Croatian: U bolesnika s normalnom bubrežnom ili jetrenom funkcijom preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom ako je potrebno liječenje lijekom Symtuza.
Portuguese: pouco frequentes síndrome inflamatória de reconstituição imunitária
Croatian: manje često upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antiretrovirusnih lijekova za hepatitis B ili C, vidjeti relevantne informacije o lijeku i za te lijekove.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com défice imunológico grave na altura da instituição da TARC, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a infeções oportunistas residuais ou assintomáticas.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja KART-a može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com o género para o cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne spolom uvjetovane farmakokinetičke razlike za kobicistat, emtricitabin ni tenofoviralafenamid.
Portuguese: A emtricitabina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e um análogo nucleosídeo da 2'-deoxicitidina.
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (engl. nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) i nukleozidni analog 2'-doksicitidina.
Portuguese: 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio
Croatian: Tablica 8 Farmakinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/kobicistata 800/150 mg jedanput na dan kao dijela antiretrovirusnog režima, tijekom drugog tromjesečja trudnoće, trećeg tromjesečja trudnoće i u postpartalnom razdoblju Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir para mais informações.
Croatian: Za više informacija vidjeti informacije o lijeku za darunavir.
Portuguese: Os vírus selecionados nestas condições, que apresentavam menor suscetibilidade ao darunavir (limites: 23-50 vezes), continham 2 a 4 substituições de aminoácidos no gene da protease.
Croatian: Izdvojeni virusi nisu mogli rasti u prisutnosti darunavira u koncentracijama iznad 400 nM. Virusi izdvojeni u tim uvjetima, koji su pokazivali smanjenu osjetljivost na darunavir (raspon: 23 - 50 puta), imali su 2 - 4 aminokiselinske supstitucije u genu proteaze.
Portuguese: Mexiletina
Croatian: Meksiletin
Portuguese: A coadministração de domperidona com Symtuza é contraindicada.
Croatian: Istodobna primjena domperidona s lijekom Symtuza je kontraindicirana.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, o hipericão pode diminuir substancialmente a exposição a DRV/COBI (indução do CYP3A4) e a TAF (indução da glicoproteínaP).
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, gospina trava može značajno sniziti izloženost kombinaciji DRV/KOBI (indukcija CYP3A4) i tenofoviralafenamidu. (indukcija P-glikoproteina)
Portuguese: • tenofovir alafenamida, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa
Croatian: • tenofoviralafenamid, lijek za HIV poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze
Portuguese: Recomenda-se precaução na associação de um destes agentes antineoplásicos com Symtuza.
Croatian: Potreban je oprez kada se neki od ovih antineoplastika kombinira s lijekom Symtuza.
Portuguese: No estudo GS-US-292-0106, avaliou-se a eficácia, segurança e farmacocinética de emtricitabina e tenofovir alafenamida num estudo aberto, no qual 50 adolescentes com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Croatian: Djelotvornost, sigurnost i farmakokinetika emtricitabina i tenofoviralafenamida ocjenjivale su se u otvorenom ispitivanju (GS-US-292-0106) u kojem je 50 prethodno neliječenih adolescenata zaraženih virusom HIV-1 primalo emtricitabin i tenofoviralafenamid (10 mg) zajedno s elvitegravirom i kobicistatom u tableti s fiksnom kombinacijom doza.
Portuguese: Na Semana 96, a mediana da alteração da eTFGCG foi de -5,2 ml/min com D/C/F/TAF.
Croatian: Medijan promjene vrijednosti eGFRCG u 96. tjednu iznosio je -5,2 ml/min uz D/K/F/TAF.
Portuguese: Foram notificados casos raros (< 0,1%) de DRESS (Erupção Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos) e síndrome de Stevens-Johnson e, durante a experiência pós-comercialização, foram notificados casos de necrose epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada.
Croatian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) te Stevens-Johnsonova sindroma, a nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Portuguese: Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina ou ranolazina para tratar certas doenças do coração (ex. batimento cardíaco anormal)
Croatian: Namjena lijeka alfuzozin za liječenje povećane prostate amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin ili ranolazin za liječenje određenih srčanih poremećaja (npr. nepravilnog srčanog ritma)
Portuguese: A administração concomitante de tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com Symtuza não é recomendada.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i lijeka Symtuza.
Portuguese: Resistência cruzada em doentes infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia e doentes virologicamente suprimidos
Croatian: Križna rezistencija u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni i koji su imali virusnu supresiju
Portuguese: Como tomar Symtuza
Croatian: Kako uzimati lijek Symtuza
Portuguese: A mediana dos aumentos, face ao nível basal, foi superior no grupo de D/C/F/TAF em comparação com o grupo do DRV/cobicistate (COBI)+F/ tenofovir disoproxil fumarato (TDF) na Semana 48.
Croatian: Medijani povišenja od početnih vrijednosti bili su veći u skupini koja se liječila kombinacijom D/K/F/TAF nego u onoj koja je primala DRV/kobicistat (KOBI)+F/tenofovirdizoproksilfumarat (TDF) u 48. tjednu.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com estes anticoagulantes não é recomendada.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Symtuza i ovih antikoagulansa.
Portuguese: O tenofovir alafenamida apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra todos os grupos do VIH-1 (M, N e O), incluindo os subtipos A, B, C, D, E, F e G (os valores de CE50 variaram entre 0,10 e 12,0 nM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,91 a 2,63 nM).
Croatian: Tenofoviralafenamid je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 iz svih skupina (M, N i O), uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,10 do 12,0 µM) i aktivnost protiv određenih sojeva virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,91 do 2,63 µM).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação farmacológica com Symtuza.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Symtuza s drugim lijekovima.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores logo após iniciar um tratamento para o VIH, incluindo Symtuza.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) koji su već imali oportunističke infekcije (neuobičajene infekcije zbog oslabljenog imunološkog sustava) mogu se ubrzo nakon početka primjene lijeka za HIV, uključujući lijek Symtuza, pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Portuguese: Desconhece-se se darunavir, cobicistate ou tenofovir alafenamida são excretados no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se darunavir, kobicistat ili tenofoviralafenamid u majčino mlijeko.
Portuguese: No nível basal, a mediana do nível plasmático de ARN do VIH-1 era de 4,7 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de células CD4+ era de 456 células/mm
Croatian: Na početku ispitivanja medijan plazmatske vrijednosti HIV-1 RNK iznosio je 4,7 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica 456 stanica/mm
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, boceprevir pode diminuir as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate e prejudicar a ativação intracelular e a eficácia antiviral clínica de tenofovir alafenamida.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, boceprevir bi mogao sniziti plazmatske koncentracije darunavira i/ili kobicistata te štetno utjecati na unutarstaničnu aktivaciju i kliničku antivirusnu djelotvornost tenofoviralafenamida.
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Croatian: Tenofovir se unutar stanice naknadno fosforilira u farmakološki aktivan metabolit tenofovirdifosfat.
Portuguese: Tabela 7: Resposta virológica em Adolescentes sem TAR prévia na Semana 48 (algoritmo TLOVR)
Croatian: Tablica 7: Virološki ishod u adolescenata prethodno neliječenih antiretrovirusnom terapijom u 48. tjednu (algoritam vremena do gubitka virološkog odgovora [engl. time to loss of virological response, TLOVR]) TMC114-C230
Portuguese: Descontinuação do medicamento em estudo por outros motivos e último disponível ARN do VIH-1 <50 cópias/ml
Croatian: Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga i posljednja dostupna vrijednost HIV-1 RNK < 50 kopija/mL
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do cobicistate entre participantes com compromisso hepático moderado e indivíduos saudáveis.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije i zdravih ispitanika.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante de Symtuza e sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Stoga je kontraindicirana istodobna primjena lijeka Symtuza i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Doentes com Tratamento prévio para VIH-1
Croatian: Bolesnici koji su prethodno liječeni zbog HIV-1
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra Symtuza concomitantemente com perfenazina, risperidona ou tioridazina.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se lijek Symtuza primjenjuje istodobno s perfenazinom, risperidonom ili tioridazinom.
Portuguese: Resistência emergente em doentes infetados com VIH-1 sem tratamento prévio e doentes virologicamente suprimidos
Croatian: Pojava rezistencije u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni i koji su imali virusnu supresiju
Portuguese: Falência Virológica ARN do VIH-1 ≥50 cópias/ml Falência Virológica Resultando em Descontinuação d
Croatian: Virološki neuspjeh HIV-1 RNK ≥50 kopija/mL Virološki neuspjeh koji dovodi do prekida liječenja d
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Symtuza aumente as concentrações de clonazepam (inibição do CYP3A)
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će Symtuza povećati koncentracije klonazepama (CYP3A inhibicija)
Portuguese: • Caso se lembre após 12 horas ou mais depois da hora em que habitualmente toma Symtuza, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes, com alimentos, à hora habitual.
Croatian: • Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek 12 ili više sati nakon uobičajenog vremena uzimanja lijeka Symtuza, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu s hranom prema uobičajenom rasporedu.
Portuguese: As substâncias ativas são o darunavir, o cobicistate, a emtricitabina e o tenofovir alafenamida.
Croatian: Djelatne tvari su darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Croatian: Emtricitabin je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 iz skupina A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i aktivnost protiv određenih sojeva virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Portuguese: Utilizando a Cist C como marcador de filtração, a alteração mediana da taxa de filtração glomerular estimada calculada utilizando a fórmula CKD-EPI (eTFGCKD-EPI Cist C) (N=22) foi de +4,4 ml/min/1,73 m² com D/C/F/TAF.
Croatian: Koristeći cistatin C kao biljeg filtracije utvrđeno je da je medijan promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije izračunate jednadžbom CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) (N=22) iznosio +4,4 ml/min/1,73 m² uz D/K/F/TAF.
Portuguese: Os dados não clínicos com darunavir não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci o darunaviru ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Portuguese: O ARN do VIH-1 plasmático basal médio e a mediana da contagem basal de células CD4+ foram 4,48 log10 cópias/ml (SD = 0,61) e 453 x 10
Croatian: Srednja vrijednost početne vrijednosti HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,48 log10 kopija/mL (SD = 0,61), a medijan početne vrijednosti broja CD4+ stanica 453 x 10
Portuguese: • vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases)
Croatian: • povraćanje, bol ili oticanje trbuha, probavne tegobe, vjetrovi
Portuguese: Resposta Virológica (ARN do VIH-1 <50 cópias/ml; Análise Snapshot) por subgrupo, n/N
Croatian: Virološki odgovor (HIV-1-RNK <50 kopija/mL; Snapshot analiza) prema podskupinama, n/N (%) Dob <50 godina ≥50 godina Spol Muški Ženski
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir alafenamida contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 subtipo B foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, CsMSP, monócitos/macrófagos primários e linfócitos T CD4+.
Croatian: Antivirusna aktivnost tenofoviralafenamida protiv laboratorijskih i kliničkih izolata virusa HIV-1 iz skupine B ocjenjivala se na limfoblastoidnim staničnim linijama, mononuklearnim stanicama iz periferne krvi, primarnim monocitnim/makrofagnim stanicama i CD4+ T-limfocitima.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (eTFGCG inferior a 30 ml/min).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije koji nisu bili zaraženi virusom HIV-1 (eGFRCG ispod 30 ml/min).
Portuguese: Num ensaio de Fase 3 de Symtuza, realizado em doentes sem tratamento prévio, ocorreram aumentos na creatina sérica e reduções na eTFGCG na primeira avaliação em tratamento (Semana 2), as quais permaneceram estáveis até à semana 96.
Croatian: Pri prvoj ocjeni tijekom liječenja (2. tjedan) u ispitivanju faze 3 lijeka Symtuza provedenom u prethodno neliječenih bolesnika zabilježen je porast vrijednosti serumskog kreatinina i pad eGFRCG, koji su nakon toga ostali stabilni do 96. tjedna.
Portuguese: A mediana da semivida de eliminação terminal de tenofovir alafenamida foi de 0,3 horas quando administrado na forma de Symtuza.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka eliminacije tenofoviralafenamida nakon primjene lijeka Symtuza iznosio je 0,3 sata.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Croatian: Nisu primijećene klinički važne promjene u farmakokinetici tenofovira u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Portuguese: De entre os 1.968 doentes previamente tratados que receberam darunavir administrado concomitantemente com 600/100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes coinfetados têm maior probabilidade de apresentar elevação das transaminases hepáticas, quer no nível basal, quer associadas ao tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica.
Croatian: Od 1968 prethodno liječenih bolesnika koji su primali darunavir istodobno s ritonavirom u dozi od 600/100 mg dvaput na dan, njih 236 bilo je istodobno zaraženo virusom hepatitisa B ili C.
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml 2 vezes consecutivas, ou em caso de descontinuação ou à Semana 48/96 por qualquer motivo, 1 único ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml a partir do nível basal (inclusive) Teste Exato de Clopper-Pearson Bilateral 95% CI
Croatian: 2 uzastopna mjerenja HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/mL, ili u slučaju prekida ili u 48./96. tjednu radi bilo kojeg razloga, (jedno mjerenje) HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/mL od početka liječenja (uključeno)
Portuguese: Não se estudou uma maior redução posológica da rifabutina.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Portuguese: • Caso se lembre dentro de um período de 12 horas após a hora em que habitualmente toma Symtuza, deve tomar o comprimido imediatamente, com alimentos.
Croatian: • Ako primijetite da niste uzeli lijek unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja lijeka Symtuza, tabletu morate uzeti odmah s hranom.
Portuguese: O seu médico deverá pedir-lhe análises ao sangue antes de iniciar Symtuza.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Symtuza liječnik Vas treba uputiti da napravite krvne pretrage.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Qual a composição de Symtuza
Croatian: Što lijek Symtuza sadrži
Portuguese: As interações que foram identificadas em estudos com componentes individuais de Symtuza, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interações que podem ocorrer com Symtuza.
Croatian: Interakcije koje bi mogle nastupiti kod primjene lijeka Symtuza određene su na temelju interakcija utvrđenih u ispitivanjima pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza, tj. darunavira (u kombinaciji s niskom dozom ritonavira), kobicistata, emtricitabina ili tenofoviralafenamida.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento de peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Croatian: Tijekom liječenja HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina masnoća i šećera u krvi.
Portuguese: Symtuza e antiácidos podem ser utilizados concomitantemente sem ajuste da dose.
Croatian: Symtuza se može primjenjivati istodobno s antacidima bez prilagodbe doze.
Portuguese: • Retire a tampa desenroscada.
Croatian: • Skinite zatvarač.