FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7% ; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3% ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en undergruppeanalyse etter kvalifikasjonsbetingelse (hjerteinfarkt, iskemisk slag og PAD) tydet det på at fordelen var sterkest (med oppnådd statistisk signifikans ved p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt dem som også hadde en historikk med hjerteinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant forskjellig fra ASA) hos slagpasienter (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med klopidogrel hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: Si cette boîte de Clopidogrel Apotex contient des plaquettes thermoformées PVC/PE/PVDC/Aluminium, conserver ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: Hvis Clopidogrel Apotex leveres i PVC/PE/PVDC/aluminium blister så skal den oppbevares ved høyst 25°C.
French: Clopidogrel Apotex 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
French: Sur la notice imprimée du produit pharmaceutique il faut être énoncé le nom et l'adresse du fabricant responsable pour la libération du lot concerné.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
French: Une interaction similaire est attendue avec l'ésoméprazole.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol ventes å forårsake en lignende interaksjon med klopidogrel.
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez : - des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que : o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o des anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments utilisés habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du broker Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler, som nedsetter blodets evne til å levre seg, o et ikke-steroid antiinflammatorisk middel, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler eller ledd,heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre,
French: Le clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Derfor bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
French: Des événements hémorragiques définis comme correspondant tous à la codification BARC se sont produits chez 30 patients (9,3 %) du groupe sous DAPT désescaladée et chez 76 patients (23,5 %) du groupe sous DAPT non modifiée (p< 0,01).
Norwegian Bokmål: Blødningshendeler definerte som bare BARC inntraff i 30 pasienter (9,3 %) i den deeskalerte DAPT-gruppen, og i 76 pasienter (23,5 %) i den uendrede DAPT-gruppen (p<0,01).
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés tant dans les études cliniques que depuis la mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste reaksjonen som er rapportert både i kliniske studier og ved erfaringer etter markedsføring, der den for det meste ble rapportert i løpet av den første måneden med behandling.
French: Hémorragie gastrointestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, diaré, magesmerter, dyspepsi
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 7 tabletter, filmdrasjerte 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
French: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nederland
French: Anticoagulants oraux : l'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulanter: Samtidig administrasjon av klopidogrel og orale antikoagulanter anbefales ikke, siden det kan øke intensiteten i blødninger (se pkt.
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Norwegian Bokmål: Observerte fordeler med klopidogrel var uavhengig av andre akutte og langvarige kardiovaskulære behandlinger (som heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hemmere, lipidsenkende midler, betablokkere og ACE
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
Norwegian Bokmål: • du må også fortelle legen din straks hvis du utvikler en medisinsk tilstand (kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
French: Les maladies ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag og ble fulgt i 1 til 3 år.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, Anti-Inflammatoire Non Stéroïdiens(AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Som andre antiblodplatemidler skal klopidogrel brukes med varsomhet hos pasienter som kan ha risiko for økt blødning på grunn av traume, kirurgi eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIAinhibitorer eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inkludert Cox-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
French: Le surdosage peut conduire à un allongement du temps de saignement et à des complications hémorragiques.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter administrasjon av klopidogrel kan føre til forlenget blødningstid og etterfølgende blødningskomplikasjoner.
French: Pharmacogénétique : chez, les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
French: Plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques entre le clopidogrel et d'autres médicaments administers simultanément.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Det er blitt utført flere andre kliniske studier med klopidogrel og andre samtidige legemidler for å undersøke potensialet for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel Apotex 75 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter
French: Clopidogrel Apotex ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er usannsynlig at Clopidogrel Apotex vil påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Apotex ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Apotex
French: Les comprimés de Clopidogrel Apotex 75 mg sont roses, ronds et biconvexes Ils sont présentés en plaquettes thermoforées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVCfeuille d'aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: De leveres i PVC/PE/PVDC/Alu-blisterpakninger eller i PA/ALL/PVC-Alu-blisterpakninger pakket i esker som inneholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Apotex.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que, le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
Norwegian Bokmål: Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
French: Si cette boîte de Clopidogrel Apotex contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de precautions particulières de conservation.
Norwegian Bokmål: Hvis Clopidogrel Apotex leveres i aluminiumsblister så krever dette legemidlet ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC/Aluminium, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: I PVC/PE/PVDC/aluminium blister: Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: Saignement musculoarticulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettblødning (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
French: Dans CLARITY : une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS vs le groupe placebo + AAS.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning i blødninger i klopidogrel pluss ASA-gruppen vs. placebo pluss ASA-gruppen.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Apotex
French: Saignement oculaire (conjonctival, intra-oculaire, rétinien)
Norwegian Bokmål: Blødning i øye (konjunktivalt, okulært, retinalt)
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av heparin hadde ingen virkning på hemmingen av klopidogrel-indusert blodplateaggregering.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er bekymret over blødningen, bør du kontakte legen din straks (se pkt.
French: • Si vous présentez une maladie du foie ou des reins
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyre- eller leversykdom.
French: Par contre, les analyses post-hoc ont mis en évidence des augmentations statistiquement significatives du risque d'hémorragie avec les inhibiteurs plus puissants de P2Y12, qui se sont produites principalement au cours de la phase d'entretien, après le premier mois postSCA.TOPIC et TROPICAL-ACS avaient été conçues pour étudier comment on pourrait mitiger les événements hémorragiques tout en maintenant l'efficacité.
Norwegian Bokmål: I motsetning demonstrerte post-hoc analyser statistisk betydelige økninger i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsaklig under vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, biconvexes.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og bikonvekse.
French: Anti GPIIb-IIIa : le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere: Klopidogrel skal brukes med forsiktighet hos pasienter som får glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la function hépatique
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester
French: Noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), acide citriquemonohydraté, cellulose microcristalline, macrogol 6000, acide stéarique, talc Pelliculage du comprimé : monohydrate de lactose (sucre de lait), hypromellose (E464), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172) et dioxyde de titane (E171).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: hydroksypropylcellulose (E463), mannitol (E421), krysspovidon (type A), sitronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000, stearinsyre, talkum.
French: Dans le groupe clopidogrel + AAS, 296 patients (7,8 %) ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4 % ; IC à 95 % : 16,8 %-38,3 % ; p = 0,00001).
Norwegian Bokmål: Hjerneslag forekom hos 296 (7,8 %) pasienter som fikk klopidogrel pluss ASA og 408 (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til 38,3 %; p=0,00001).
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous la forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ; - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Norwegian Bokmål: Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øynene (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40% à 60%.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var gjennomsnittlig hemmingsnivå som ble observert ved en dose på 75 mg per dag, mellom 40 % og 60 %.
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du metabolite actif du clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Vertige, gynécomastie chez les hommes.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer): Vertigo, forstørrede bryster hos menn.
French: Présentation de Clopidogrel Apotex et contenu de l'emballage
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Apotex ser ut og innholdet i pakningen
French: Maladie sérique, reactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome insulinique auto-immun, qui peut mener à une sévère hypoglycémie, en particulier chez les patients porteurs du gène de sous-type HLA DRA4 (plus fréquent dans la population japonaise)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, særlig hos pasienter med HLA DRA4 undertype (mer hyppig i den japanske befolkning)*
French: La prudence est nécessaire chez les patients recevant un traitement concomitant par clopidogrel et un médicament substrat du CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8-substrater (se pkt.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (95 % KI av 10-28 %; p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6%-21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %; p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.*
French: Pour les plaquettes thermoformées en Aluminium/Aluminium, pas de précautions particulières de conservation.
Norwegian Bokmål: I aluminiumsblister: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: De même, l'expérience avec le clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Norwegian Bokmål: Erfaringen er begrenset hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendens.
French: Jaunisse ; douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires parfois accompagnées de toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; ampoules sur la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse bucale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion, hallucinations ; douleur dans les articulations ; douleur dans les muscles ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelser i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), redusert blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendenser (se pkt.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Apotex et dans quel cas est-il utilise ?
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Apotex er oghva det brukes mot
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Apotex Europe B.V.
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant l'excrétion du clopidogrel dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel blir skilt ut i human morsmelk.
French: Emballages de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
Norwegian Bokmål: Videre ble ikke den farmakodynamiske aktiviteten til klopidogrel signifikant påvirket av samtidig administrasjon av fenobarbital, cimetidin eller østrogen.
French: La fréquence des saignements majeurs était similaire entre les 2 groupes.
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning var ganske lik i gruppene.