FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Virologisk svikt (=VF) ITT/e*#
Icelandic: Veirufræðilegur brestur ITT/e*#
Swedish: Efter den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen nådde saquinavirexponeringen under den första veckan sitt maxium på dag 3 och sjönk till den lägsta exponeringen på dag 7 med ritonavirinducerande effekter, medan farmakokinetiska parametrar för saquinavir på dag 14 (efter full dos Invirase/ritonavir under den andra veckan) närmade sig intervallet för historiska genomsnittliga saquinavir steady-state värden i HIV-1-infekterade patienter (tabell 9).
Icelandic: Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun náði útsetning fyrir saquinavíri í fyrstu vikunni hámarki á degi 3 og lækkaði síðan niður í minnstu útsetningu á degi 7 með innleiðsluáhrifum rítonavírs, en lyfjahvarfabreytur fyrir saquinavír á degi 14 (eftir fulla skammta af Invirase/rítonavíri í annarri viku meðferðar) nálguðust það bil sem gildi fyrir saquinavír við jafnvægi höfðu áður legið á hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (Tafla 9).
Swedish: För patienter som visar en senare ökning av QTintervall till >480 msek eller en ökning med >20 msek efter att den samtidiga behandlingen påbörjats, bör läkaren göra den bästa kliniska bedömningen att antingen avsluta ritonavir-boostrat Invirase eller den samtidiga behandlingen eller både och.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek eftir upphaf samhliða meðferðarinnar skal læknirinn leggja klínískt mat á hvort hætta eigi meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri, samhliða meðferðinni eða báðum.
Swedish: För utförliga dosjusteringsrekommendationer och biverkningar för ritonavir och andra läkemedel som används vid kombinationsbehandling med saquinavir hänvisas förskrivarna till produktresuméerna för respektive läkemedel.
Icelandic: Fyrir nákvæmar ráðleggingar um skammtaaðlögun og lyfjatengdar aukaverkanir rítonavírs og annarra lyfja sem notuð eru samtímis saquinavíri eiga læknar að leita upplýsinga í samantektum um eiginleika hvers lyfs fyrir sig.
Swedish: Samtidig administrering av fusidinsyra och Invirase/ritonavir kan orsaka förhöjda plasmakoncentrationer av både fusidinsyra och saquinavir/ritonavir.
Icelandic: Samtímis notkun fúsidínsýru og Invirase/rítonavírs getur valdið aukinni plasmaþéttni bæði fúsidínsýru og saquinavírs/rítonavírs.
Swedish: • vissa läkemedel mot depression- amitriptylin, imipramin, trazodon, maprotilin
Icelandic: • tiltekin þunglyndislyf - amitryptilín, imipramín, trazódón, maprótilín
Swedish: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Cdalvärde ↓ 49 % (8 timmar efter dosering) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Icelandic: 51 % Saquinavír Ctrough ↓ 49 % (8 tímum eftir skammt) Saquinavír Cmax ↓ 54 %.
Swedish: • Ta Invirase samtidigt som du tar din ritonavirkapsel (Norvir).
Icelandic: Takið Invirase a sama tíma og rítonavír (Norvir) hylkin
Swedish: Båda läkemedlen är CYP3A4-hämmare och kan förhöja plasmakoncentrationen av saquinavir.
Icelandic: Bæði lyfin eru CYP3A4-hemlar og geta aukið þéttni saquinavírs í plasma.
Swedish: MaxCmin2: någon ökning > 0,5 log vid ett specifikt besök; < 0,5 log reduktion om VL > 200 kopior/ml vid vecka 4; < 1,0 log reduktion från ursprungsvärdet omVL > 200 kopior/ml vid vecka 12; och ett VL > 200 kopior/ml vid vecka 24.
Icelandic: MaxCmin2: hvaða hækkun sem er > 0,5 log við ákveðna heimsókn; < 0,5 log lækkun ef VL > 200 eintök/ml í 4. viku; < 1,0 log lækkun frá grunnlínu ef VL > 200 eintök/ml í 12 viku; og VL > 200 eintök/ml í 24. viku. # ITT/e = Ætlun að meðhöndla/urðu fyrir áhrifum †
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Ändra aldrig själv den föreskrivna dosen.
Icelandic: Breyttu ekki ávísuðum skammti upp á eigin spýtur.
Swedish: Andra läkemedel och Invirase
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Invirase
Swedish: Om du har tagit mer än den föreskrivna dosen av Invirase/ritonavir måste du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira en ávísaðan skammt af Invirase skaltu hafa samband við lækninn eða í apótek.
Swedish: Om du slutar att ta Invirase
Icelandic: Ef hætt er að nota Invirase
Swedish: Kontraindicerat i kombination med Invirase/ritonavir på grund av potentiell ökning av alfuzosinkoncentrationer som kan resultera i hypotension och risk för livshotande hjärtarytmi.
Icelandic: Invirase/rítonavír vegna hugsanlegrar hækkunar á alfuzosín styrk sem getur valdið lágþrýstingi og hugsanlega lífshættulegri hjartsláttaróreglu.
Swedish: Sultoprid
Icelandic: Sultopríð
Swedish: Ketokonazol AUC ↑ 168 %
Icelandic: Ketókónazól AUC ↑ 168 %
Swedish: Andel med VL < 50 kopior/ml vid vecka 48, under behandling
Icelandic: < 50 eintök/ml í 48. viku, á meðferð
Swedish: Om Invirase ges samtidigt som parenteralt midazolam ska det göras på en intensivvårdsavdelning eller annan likvärdig avdelning, för att säkerställa noggrann klinisk övervakning och lämpligt medicinskt omhändertagande vid fall av respiratorisk depression och/eller förlängd sedering.
Icelandic: Sé Invirase gefið ásamt mídazólam stungulyfi skal framkvæma slíka lyfjagjöf á gjörgæsludeild eða álíka aðstæður þar sem gott eftirlit er tryggt og viðeigandi læknishjálp til staðar sé um öndunarbælingu að ræða og/eða lengdum róandi áhrifum.
Swedish: Patienter med leverfunktionsnedsättning: Effekten av leverfunktionsnedsättning på steady state farmakokinetiken av saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg två gånger dagligen i 14 dagar) har studerats hos 7 HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child Pugh Grade B score 7 till 9).
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfemi á lyfjahvörf saquinavírs/rítonavírs við jafnvægi (1000 mg/100 mg tvisvar á dag í 14 daga) voru rannsökuð hjá 7 HIV-sýktum sjúklingum með miðlungs mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child Pugh Grade B stig 7 til 9).
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av en 12 mg dos saquinavir var 700 l (CV 39 %).
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál við jafnvægi eftir gjöf á 12 mg skammti af saquinavíri gefið í æð var 700 l (CV 39 %).
Swedish: Detta beror på att johannesört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
Icelandic: Þetta gerist vegna þess að jóhannesarjurt örvar virkjar umbrotsensím og/eða flutningsprótein.
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och lurasidon är kontraindicerat eftersom det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Invirase samhliða lurasidóni þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar lurasidóni (sjá kafla 4.3).
Swedish: - Streptograminantibiotika såsom kinopristin/dalfopristin hämmar CYP3A4.
Icelandic: - Streptógramín sýklalyf svo sem kínupristín/dalfópristín eru CYP3A4 hemlar.
Swedish: Enbart 2/21 (9%) patienter hade under alla studiedagar en maximal QTcF-förändring från dense predos baseline ≥ 30 ms efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen i den tidigare obehandlade HIV-1 infekterade populationen; och den maximala genomsnittliga förändringen från dense predos baseline i QTcF var < 10 ms under alla studiedagar.
Icelandic: Hjá einungis 2/21 (9%) sjúklingum í öllum rannsóknum sást einhvern tímann meðan á rannsókninni stóð hámarksbreyting á QTcF frá þéttri grunnlínu fyrir skammt sem var ≥30 ms, eftir gjöf Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og var hámark meðalbreytingar á QTcF frá þéttri grunnlínu fyrir skammt meðan á rannsókninni stóð <10 ms.
Swedish: - Ingen dosjustering krävs.
Icelandic: - Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Swedish: För patienter med ett QT-intervall < 450 msek rekommenderas ett EKG under behandling.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með QT bil < 450 msek er ráðlagt að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur.
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av saquinavir och ökar (boostrar) därigenom plasmanivåerna av saquinavir.
Icelandic: Rítonavír hamlar umbroti saquinavírs og eykur þar með ("örvar") plasmaþéttni saquinavírs.
Swedish: Patienter som startar behandling med ritonavir-boostrat Invirase: - Ett EKG bör göras på alla patienter innan behandlingen startar: patienter med ett QTintervall >450 msek bör inte använda ritonavir-boostrat Invirase.
Icelandic: - Taka á hjartalínurit af öllum sjúklingum fyrir upphaf meðferðar: sjúklingar með QT bil > 450 msek eiga ekki að nota
Swedish: Yrsel, trötthet och synnedsättning har rapporterats vid behandling med Invirase.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl, þreytu og sjónskerðingu meðan á meðferð með Invirase stóð.
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Kalsíumgangalokar Felódipín, nífedipín, níkardipín, diltíazem, nímódipín, verapamíl, amlódipín, nísoldipín, ísradipín (saquinavír/rítonavír)
Swedish: Dosering Behandling med Invirase bör inledas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferð með Invirase.
Swedish: Biverkningar som illamående, yrsel, hypotension och synkope har observerats efter samtidig administrering av trazodon och ritonavir.
Icelandic: Vart hefur orðið við aukaverkanirnar ógleði, sundl, lágþrýsting og aðsvif eftir samtímis gjöf trazódóns og rítonavírs.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare Pravastatin
Icelandic: Milliverkanir við HMG-CoA redúktasahemlum:
Swedish: Invirase ska ges i kombination med ritonavir (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Invirase á einungis að gefa ásamt rítonavíri (sjá kafla 4.2).
Swedish: Invirase/ritonavir kan öka exponeringen av ergotaminderivat och därigenom öka risken för akut ergotförgiftning.
Icelandic: Invirase/rítonavír getur aukið útsetningu fyrir ergotalkalóíðum og þar af leiðandi aukið hættuna á bráðri ergoteitrun.
Swedish: Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen
Icelandic: Invirase/rítonavír 1500/100 mg tvisvar á dag
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Swedish: Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel: Något läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, som t ex:
Icelandic: Öll lyf sem geta valdið breytingum á hjartslætti, eins og:
Swedish: Det finns begränsade säkerhetsdata och inga effektdata tillgängliga vid användning av denna kombination.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru til varðandi öryggi þessarar samsetningar og engin gögn sem tengjast virkni.
Swedish: På samma sätt kan saquinavir ändra farmakokinetiken för andra läkemedel som är substrat till CYP3A4 eller P-gp.
Icelandic: Eins getur saquinavír breytt lyfjahvörfum annarra lyfja sem eru einnig ensímhvarfefni fyrir CYP3A4 eða P-gp.
Swedish: Efter 7 dagar är den rekommenderade dosen av Invirase 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Icelandic: Eftir 7 daga er ráðlagður skammtur af Invirase 1000 mg tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Swedish: Övriga
Icelandic: Annað
Swedish: Invirase med mat och dryck Invirase ska tas tillsammans med ritonavir och tillsammans med mat eller efter måltid.
Icelandic: Taka skal Invirase ásamt rítonavíri og með eða eftir mat.
Swedish: Antidepressiva medel Tricykliska antidepressiva (t ex amitriptylin, imipramin, klomipramin) (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Þunglyndislyf Þríhringlaga þunglyndislyf (t.d. amitriptylín, imipramín, klómipramín) (saquinavír/rítonavír)
Swedish: Alopeci, torr hud, eksem, lipoatrofi, klåda, utslag
Icelandic: Hárlos, þurr húð, exem, fiturýrnun (lipoatrophy), kláði, útbrot
Swedish: • läkemedel som används för att sänka blodkolesterolet - som statiner
Icelandic: lyf notuð til þess að lækka kólesteról í blóði eins og statín
Swedish: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % KI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 %(90 % KI: 32↓
Icelandic: Saquinavír AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavír Cmax ↓ 15% (90% CI:
Swedish: En sänkning av bensodiazepindosen kan krävas.
Icelandic: Það gæti þurft að minnka benzódíazepín skammtinn.
Swedish: HIV proteashämmare (PI) Atazanavir 300 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg dagligen)
Icelandic: HIV próteasahemlar (PI) Atazanavír 300 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/100 mg á dag)
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av boostrat saquinavir och tipranavir givet tillsammans med låg dos ritonavir.
Icelandic: Því er ekki mælt með samtímis gjöf örvaðs saquinavírs og tipranavírs, ásamt lágskammta rítonavíri.
Swedish: Något av följande andra läkemedel:
Icelandic: Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum:
Swedish: Indinavir ↔
Icelandic: Indínavír ↔
Swedish: • lugnande medel - som midazolam givet som injektion
Icelandic: róandi lyf - eins og mídazólam gefið sem stungulyf
Swedish: För zidovudin (200 mg var 8:e tim) rapporterades en 25%-ig minskning av AUC när det kombinerades med ritonavir (300 mg var 6:e tim).
Icelandic: Tilkynnt var um 25 % minnkun á AUC fyrir zídóvúdín (200 mg á 8 tíma fresti) þegar lyfið var gefið með rítonavíri (300 mg á 6 tíma fresti).
Swedish: För att förhindra möjlig utveckling av rifabutinresistens hos patienter med samtidig tuberkulos- och HIVinfektion, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg varannan dag eller tre gånger i veckan, med oförändrad dos av saquinavir/ritonavir (1000/100 mg två gånger/dag).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega myndun á rifabútín ónæmi hjá sjúklingum sem bæði eru sýktir af berklum og HIV, ráðlagður skammtur af rifabútín er 150 mg annan hvern dag eða þrisvar í viku með óbreyttum skammti af saquinavír/ritónavír (1000/100 mg tvisvar á dag).
Swedish: Dessa läkemedel kommer att inducera CYP3A4 och kan därför minska saquinavirkoncentrationen.
Icelandic: Þessi lyf virkja CYP3A4 og geta því minnkað styrk saquinavírs.
Swedish: Rekommenderad dosering av Invirase är 1000 mg (2 x 500 mg filmdragerade tabletter) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Invirase er 1000 mg (2 x 500 mg filmuhúðaðar töflur) tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Swedish: • läkemedel för behandling av depression - som nefazodon, tricykliska antidepressiva
Icelandic: lyf sem eru notuð við þunglyndi - eins og nefazódón, þríhringlaga þunglyndislyf
Swedish: Cmin = den observerade plasmakoncentrationen vid slutet av doseringsintervallet x 2= två gånger dagligen x 3= tre gånger dagligen * resultaten är geometriska medelvärden (min - max) † erhållet från doseringschemat tre gånger dagligen eller två gånger dagligen †† dalvärden (Ctrough)
Icelandic: fyrir skammta tvisvar á dag Cmin = plasmaþéttni sem sást í lok skammtabils * niðurstöður eru margfeldismeðaltal (min - max) † fengið úr skammtaáætlunum þrisvar á dag eða tvisvar á dag
Swedish: Observationer från interaktionsstudier som utförts med icke-boostrat saquinavir behöver inte vara representativa för effekterna som ses vid behandling med saquinavir/ritonavir.
Icelandic: Verið getur að niðurstöður rannsókna á lyfjamilliverkunum með saquinavíri án örvunar séu ekki dæmigerð fyrir áhrif sem koma fram við saquinavír/rítonavír meðferð.
Swedish: Prevention av ytterligare absorption kan övervägas om det behövs.
Icelandic: Íhuga má hömlun á frekara frásogi sé þess þörf.
Swedish: Invirase rekommenderas inte att användas i kombination med kobicistat eftersom ingen doseringsrekommendation fastställts för denna kombination.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun Invirase og cobicistats, þar sem skömmtunarráðleggingar fyrir slíka samhliðanotkun hafa ekki verið ákveðnar.
Swedish: Saquinavir metaboliseras delvis via cytokrom P450 med det specifika isoenzymet CYP3A4 som svarar för 90 % av levermetabolismen.
Icelandic: Umbrotum saquinavírs er stjórnað af cýtókróm P450, með sértæka ísóensíminu, CYP3A4, sem sér um 90 % af umbroti í lifur.
Swedish: Alprazolam Klorazepat Diazepam
Icelandic: Alprazólam Klórazepat
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och quetiapin är kontraindicerat eftersom det kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Icelandic: Invirase samhliða quetiapíni þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapíni.
Swedish: Noggrann uppföljning av patienterna med avseende på sedativa effekter är motiverat.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með sjúklingum vegna róandi áhrifa.
Swedish: I denna studie var 5 patienter <2 år och 13 patienter mellan 2 till <6 år och fick 50 mg/kg saquinavir två gånger dagligen (ej över 1000 mg två gånger dagligen) boostrat med ritonavir 3 mg/kg för patienter med en kroppsvikt varierande från 5 till <15 kg eller 2,5 mg/kg för patienter med en kroppsvikt varierande från 15 till 40 kg (ej över 100 mg två gånger dagligen).
Icelandic: 5 sjúklingar sem tóku þátt í rannsókninni voru <2 ára og 13 á aldrinum 2 til <6 ára og fengu þeir 50 mg/kg saquinavír tvisvar á dag (ekki yfir 1000 mg tvisvar á dag) auk ritonavírs, 3 mg/kg fyrir sjúklinga sem vógu 5 til <15 kg eða 2,5 mg/kg fyrir sjúklinga sem vógu á bilinu 15 til 40 kg (ekki yfir 100 mg tvisvar á dag).
Swedish: < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1,000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Swedish: • läkemedel mot erektionsproblem- sildenafil, vardenafil, tadalafil
Icelandic: • lyf gegn ristruflunum - sildenafíl, vardenafíl, tadalafíl
Swedish: Absoluta biotillgängligheten var i genomsnitt 4 % (CV 73 %, spridning mellan 1 % och 9 %) hos 8 friska frivilliga försökspersoner som erhöll en singeldos 600 mg (3 x 200 mg hårda kapslar) Invirase efter en kraftig frukost.
Icelandic: 1 % til 9 %) hjá 8 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu stakan 600 mg skammt (3 x 200 mg hart hylki) af Invirase eftir stóran morgunverð.
Swedish: Patienter som byter direkt från behandling med en annan proteashämmare som tas med ritonavir eller från en behandlingsregim baserad på en icke-nukleosid RT-hämmare, förutom rilpivirin (se avsnitt 4.5), utan en wash-out period, bör emellertid börja och fortsätta behandlingen med Invirase med den rekommenderade standarddosen på 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta beint úr meðferð með öðrum próteasahemli ásamt rítonavíri eða úr meðferð sem byggir á bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð, að rilpiviríni undanskildu (sjá kafla 4.5), án útskolunartímabils (wash out period), eiga hins vegar bæði að hefja meðferð og halda henni áfram með hefðbundnum ráðlögðum skammti af Invirase, sem er 1000 mg tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag.
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen saquinavir som är ett antiviralt medel.
Icelandic: Invirase inniheldur virka innihaldsefnið saquinavír sem er veirulyf.
Swedish: Invirase/ritonavir kan öka koncentrationerna av tricykliska antidepressiva.
Icelandic: Invirase/rítonavír getur aukið styrk þríhringlaga geðdeyfðarlyfja.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av saquinavir administrerat tillsammans med ritonavir har inte fastställts hos människa.
Icelandic: Aðgengi saquinavírs þegar það er gefið ásamt rítonavíri hefur ekki verið staðfest hjá mönnum.
Swedish: Systemiskt clearance är högt, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), bara något mer än hepatiskt plasmaflöde, och konstant efter intravenösa doser på 6, 36 och 72 mg. "Mean residence time" för saquinavir är 7 timmar (n = 8).
Icelandic: Almenn úthreinsun saquinavírs var há, 1,14 l/klst./kg (CV 12 %), örlítið meiri en plasmaflæði um lifur og stöðug eftir 6, 36 og 72 mg skammta gefna í æð.
Swedish: Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % KI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % KI: 8↓ - 7↑)
Icelandic: 32↓ - 7↑) Rítonavír AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Rítonavír Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Swedish: Glukokortikoider: Samtidig användning av boostrat saquinavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun saquinavírs með örvun og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Swedish: 1000 mg x 2 plus ritonavir 100 mg x 2* (fettrik måltid) τ = doseringsintervall, alltså 8 timmar för dosering 3 gånger dagligen (x 3) och 12 timmar för dosering två gånger dagligen (x 2)
Icelandic: 100 mg tvisvar á dag* (fiturík máltíð) τ = skammtabil, þ.e. 8 klst. fyrir skammta þrisvar á dag og 12 klst.
Swedish: Därför behövs ej någon dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Því er ekki þörf á aðlögun upphafsskammta fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: 30 ms (%) *Historiska data från thorough QT-studien som utfördes hos friska försökspersoner
Icelandic: *Gögn úr Thorough QT rannsókninni sem gerð var á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Swedish: • vissa läkemedel som vanligen används vid allergiska symtom som t. ex. terfenadin och astemizol.
Icelandic: tiltekin lyf sem vanalegt er að nota við meðhöndlun ofnæmiseinkenna, svo sem terfenadín og astemízól
Swedish: • läkemedel för behandling av högt blodtryck i lungornas artärer (en sjukdom som kallas pulmonär arteriell hypertension), som bosentan.
Icelandic: lyf sem notuð eru til að meðhöndla hána blóðþrýsting í lungnaslagæðum (sjúkdómur sem þekktur er undir heitinu lungnaháþrýstingur) eins og bósentan
Swedish: - Saquinavir ↑ 100 % (dubbla koncentrationen av grapefruktjuice)
Icelandic: - Saquinavír ↑ 50 % (greipaldinsafi í venjulegum styrk) - Saquinavír ↑ 100 % (greipaldinsafi í tvöföldum styrk)
Swedish: Alla utom en patient fick dalvärden (Ctrough) för saquinavir över det terapeutiska tröskelvärdet (100 ng/ml) vid fasta.
Icelandic: Clágstyrk gildi fyrir saquinavír fyrir ofan lækningalegan þröskuld (100 ng/ml) á fastandi maga.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata finns tillgängliga från en pediatrisk studie (NV20911, n=18) i vilken säkerheten av saquinavir hårda kapslar (50 mg/kg två gånger dagligen, ej över 1000 mg två gånger dagligen) använt i kombination med låg dos ritonavir oral lösning (3 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 5 till <15 kg, 2,5 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 15 till 40 kg och 100 mg två gånger dagligen för kroppsvikt >40 kg) har studerats på pediatriska patienter i åldern 4 månader till 6 år.
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi liggja fyrir úr rannsókn á börnum (NV20911, n=18) þar sem öryggi saquinavír harðra hylkja (50 mg/kg tvisvar á dag, ekki yfir 1000 mg tvisvar á dag) ásamt lágum skammti af rítonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) var rannsakað hjá börnum á aldrinum 4 mánaða til 6 ára.
Swedish: Det är okänt om dessa patienter får subterapeutiska saquinavirkoncentrationer.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sjúklingar með slík heilsufarsvandamál gætu fengið saquinavír undir meðferðarþéttni.
Swedish: Saquinavir metaboliseras väsentligen fullständigt via CYP3A4.
Icelandic: Saquinavír er nánast að fullu brotið niður af CYP3A4.