FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vylučovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je výrazne oneskorené.
Hungarian: Beszűkült veseműködésű betegeknél a metotrexát eliminációja jelentősen lelassul.
Slovak: Nesprávne použitie metotrexátu môže viesť k závažným, dokonca k fatálnym nežiaducim reakciám.
Hungarian: A metotrexát nem megfelelő alkalmazása súlyos, akár halálos kimenetelű mellékhatásokhoz vezethet.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu neporušenosti lieku a minimalizovanie rizika náhodného rozliatia.
Hungarian: A készítmény épségének védelme és a véletlen kifröccsenés kockázatának minimalizálása érdekében a palackot tartsa jól lezárva.
Slovak: 11. Pomaly a jemne zatláčajte piest, aby ste liek jemne vstrekli do vnútornej strany líca.
Hungarian: Lassan és óvatosan nyomja le a dugattyút, hogy a készítmény kipréselődjön az orca belseje felé.
Slovak: Odstráňte z fľaše uzáver a pevne nasaďte adaptér na vrchnú časť fľaše.
Hungarian: Vegye le a palack kupakját, és az adaptert határozottan nyomja a palack szájába.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
Hungarian: Végzetes következményekkel járhat, ha túl nagy mennyiségben alkalmazza a Jylamvo-t (metotrexátot).
Slovak: Špecifickým antidotom na neutralizáciu nežiaducich toxických účinkov metotrexátu je folinát vápenatý.
Hungarian: A kalcium-folinát a metotrexát toxikus mellékhatásainak semlegesítésére szolgáló specifikus antidotum.
Slovak: diabetes mellitus, obezita a významné vystavenie hepatotoxickému lieku alebo chemickým látkam v anamnéze, ako aj predĺžená metotrexátová liečba alebo kumulatívna celková dávka
Hungarian: örökletes májbetegség a családi anamnézisben, diabetes mellitus, elhízás, korábbi jelentős expozíció hepatotoxikus gyógyszerekkel vagy vegyi anyagokkal, valamint elhúzódó metotrexát kezelés, illetve 1,5 grammot elérő vagy meghaladó kumulatív dózis.
Slovak: Náhle sa môže vyskytnúť supresia hematopoézy vyvolaná metrotrexátom aj pri zjavne bezpečnom dávkovaní.
Hungarian: A metotrexát által indukált vérképzőszervi szuppresszió váratlanul és látszólag biztonságos adag mellett is kialakulhat.
Slovak: • karta pacienta
Hungarian: • Betegkártya
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môže znova objaviť dermatitída a úpal vyvolané žiarením (vyvolané reakcie).
Hungarian: A korábbi besugárzás okozta dermatitis és a napégés jelei ismét megjelenhetnek a metotrexát-kezelés alatt („recall-reakció").
Slovak: Ďalšie často (časté) sa vyskytujúce nežiaduce účinky sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospanlivosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída, často spojené s eozinofíliou, vredy v ústach, hnačka, exantém, erytém a pruritus.
Hungarian: (gyakori) mellékhatás a leukopenia, anaemia, thrombopenia, fejfájás, fáradtság, álmosság, pneumonia, interstitialis alveolitis/pneumonitis, amelyhez gyakran eosinophilia társul, szájüregi fekélyek, hasmenés, exanthema, erythema és pruritus.
Slovak: Pľúcna fibróza Respiračná paralýza, reakcie podobné bronchiálnej astme, ako je kašeľ,
Hungarian: Tüdőfibrosis Légzésbénulás, Asthma bronchiale-szerű
Slovak: Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Hungarian: • A kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt terhes nők 42,5%-ánál számoltak be spontán vetélésekről, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett 22,5%-os gyakorisággal.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných či prírodných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényi vagy természetes alapú gyógyhatású készítményeket is.
Slovak: − tonzilitída, zastavenie dýchania, astma,
Hungarian: − mandulagyulladás, légzésleállás, asztma
Slovak: Zlikvidujte 3 mesiace po prvom otvorení.
Hungarian: 3 hónappal a felbontás után dobja ki.
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok metotrexát
Hungarian: Jylamvo 2 mg/ml belsőleges oldat metotrexát
Slovak: Polčas u pacientov s tretím distribučným priestorom (pri pleurálnej efúzii, ascite) môže byť predĺžený až štvornásobne.
Hungarian: Felezési ideje akár a négyszeresére is megnyúlhat olyan betegeknél, akiknél harmadik eloszlási folyadéktér (pleuralis folyadékgyülem, ascites) van jelen.
Slovak: Steatóza, fibróza a cirhóza pečene,
Hungarian: Steatosis, fibrosis és cirrhosis hepatis A szérum albumin csökkenése
Slovak: existujúce poruchy krvi, napríklad hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo ťažká anémia,
Hungarian: • Eleve fennálló vérképzőszervi problémák, így például csontvelő hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia vagy jelentős anaemia
Slovak: − ochorenia pečene, znížený obsah krvných proteínov, − žihľavka, kožná reakcia na silné svetlo, hnedé zafarbenie kože, vypadávanie vlasov, zvýšený počet reumatických uzlov, pásový opar, bolestivá psoriáza, pomalé hojenie rán,
Hungarian: − csalánkiütés, erős fényre jelentkező bőrreakciók, a bőr barna elszíneződése, hajhullás, a reumás csomók számának növekedése, övsömör, fájdalmas pikkelysömör, lassú sebgyógyulás
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós vizsgálatokkal és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni.
Slovak: Cerebrálny edém, akútna aseptická meningitída s meningizmom (paralýza, vracanie), letargia, prechodná mierna kognitívna dysfunkcia, psychózy, afázia,
Hungarian: Cerebralisoedema, Akut asepticus meningitis meningismussal (paralysis, hányás), Levertség, Múló enyhe kognitív zavar,
Slovak: − vitamínové prípravky obsahujúce kyselinu listovú,
Hungarian: − folsavat tartalmazó vitaminkészítmények
Slovak: 60 ml fľaša adaptér na fľašu 10 ml dávkovacia striekačka
Hungarian: 60 ml-es palack Palackadapter
Slovak: Keďže polčas metotrexátu môže byť u pacientov s patologickým hromadením tekutiny štvornásobne predĺžený, možno bude potrebné znížiť dávku a v niektorých prípadoch dokonca metotrexát vysadiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Kóros folyadékfelhalmozódást (pleuralis folyadékgyülem, ascites) mutató betegek Mivel a metotrexát felezési ideje a négyszeresére is nőhet azoknál a betegeknél, akiknél kóros folyadékfelhalmozódás áll fenn, szükségessé válhat a dózis csökkentése, vagy egyes esetekben a metotrexát alkalmazásának leállítása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet):
Slovak: • stomatitída, vredy v ústnej dutine a známe aktívne gastrointestinálne vredy,
Hungarian: • Stomatitis, a szájüreg fekélyei, illetve ismert, aktív gastrointestinalis fekélyek • Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Slovak: • pripomenutie dôležitosti hlásenia nežiaducich reakcií na liek,
Hungarian: Az Útmutató egészségügyi szakemberek számára a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazza: • Figyelemfelhívás a nemkívánatos gyógyszerreakciók jelentésének fontosságával kapcsolatban
Slovak: Doteraz nebolo možné objasniť, či je účinnosť metotrexátu v manažmente psoriázy, psoriatickej artritídy a chronickej polyartritídy spôsobená protizápalovým alebo imunosupresívnym účinkom, alebo do akej miery k tomuto účinku prispieva metotrexátom vyvolané zvýšenie extracelulárnej koncentrácie adenozínu v miestach zápalu.
Hungarian: Még nem tisztázott, hogy a metotrexát hatásossága psoriasis, arthritis psoriatica és krónikus polyarthritis kezelésében gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív hatásának köszönhető-e,
Slovak: Dermatitída a úpal
Hungarian: Dermatitis és napégés
Slovak: − ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť), − ak ste nedávno dostali živú očkovaciu látku, alebo ak ju máte dostať.
Hungarian: − ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című pontot)
Slovak: u starších pacientov), sledovanie sa má vykonávať v kratších intervaloch.
Hungarian: Amennyiben a betegnél vesekárosodás valószínűsíthető (például idős betegeknél), rövidebb időközönként kell ellenőrzést végezni.
Slovak: − závažné olupovanie kože alebo pľuzgiere na koži,
Hungarian: − a bőr súlyos hámlása vagy felhólyagosodása
Slovak: Spôsob podávania Jylamvo je len na perorálne použitie.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Jylamvo kizárólag szájon át alkalmazható.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovak: − bolesť, svalová slabosť, zmeny vnímania chuti (kovová chuť), zápal membrány vystieľajúcej mozog vedúci k ochrnutiu alebo vracaniu, mravčenie v rukách a nohách,
Hungarian: − fájdalom, izomgyengeség, megváltozott ízérzékelés (fémes íz), az agyat borító hártya bénulást vagy hányást eredményező gyulladása, szúró érzés a karon és a lábon
Slovak: − strata chuti na sex, problémy s erekciou, vaginálny výtok, neplodnosť, zväčšenie prsníkov u mužov (gynekomastia),
Hungarian: − a nemi vágy csökkenése, merevedési problémák, hüvelyfolyás, terméketlenség, férfiaknál az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia)
Slovak: Symptómy predávkovania
Hungarian: A túladagolás tünetei
Slovak: Číry, žltý roztok.
Hungarian: Átlátszó, sárga színű oldat.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
Hungarian: A megsemmisítést a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: Príznaky predávkovania sú napr. bolesť hrdla, horúčka, vredy v ústach, hnačka, vracanie, kožné vyrážky, krvácanie alebo nezvyčajná slabosť.
Hungarian: torokfájás, láz, szájüregi fekélyek, hasmenés, hányás, bőrkiütés, vérzés vagy szokatlan gyengeség.
Slovak: − bolesť alebo ťažkosti pri močení,
Hungarian: − fájdalmas vagy nehezített vizelés
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Hungarian: A táblázatban szereplő gyakoriságok a MedDRA kritériumai szerint vannak feltüntetve: Nagyon gyakori (≥1/10)
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Hungarian: Ha a vizelet pH-értéke 7,0 alatt van, a metotrexát közepes vagy nagy dózisaival végzett kezelés nem indítható el.
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Hungarian: Ne szedje a Jylamvo-t:
Slovak: Ako používať Jylamvo
Hungarian: Hogyan kell szedni a Jylamvo-t?
Slovak: − zápal osrdcovníka, hromadenie tekutiny v osrdcovníku,
Hungarian: − a szívburok gyulladása, folyadék felhalmozódása a szívburokban
Slovak: strata libida, impotencia, vaginálny výtok, gynekomastia
Hungarian: Terméketlenség, A nemi vágy csökkenése, Impotencia, Hüvelyi váladékozás, gynaecomastia
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
Hungarian: A merkaptopurin és a metotrexát egyidejű alkalmazása feltehetőleg a merkaptopurin metabolizmusának gátlása révén növelheti a merkaptopurin biohasznosulását.
Slovak: Protiliek v prípade predávkovania je folinát vápenatý.
Hungarian: Túladagolás esetén kalcium-folátot kell adni.
Slovak: − ochorenie obličiek, zápal alebo vredy močového mechúra (možno aj s krvou v moči), bolestivé močenie,
Hungarian: − vesebetegség, a húgyhólyag gyulladása vagy kifekélyesedése (a vizelet véres is lehet), fájdalmas vizelés
Slovak: Užívajte dávku presne podľa pokynov svojho lekára v čase, keď máte liek užívať.
Hungarian: Pontosan tartsa be az adagot, és pontosan kövesse kezelőorvosának a gyógyszer bevételének időpontjára vonatkozó útmutatásait.
Slovak: Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Alveolárne krvácanie v pľúcach3
Hungarian: Pulmonalis alveolaris haemorrhagia3
Slovak: Metotrexát sa má podávať mimoriadne opatrne, ak vôbec, u pacientov so závažným existujúcim alebo predchádzajúcim ochorením pečene, najmä ak je zapríčinené alkoholom.
Hungarian: Májkárosodás Aktuálisan fennálló vagy korábbi jelentős májbetegségben szenvedő betegeknek - különösen, ha azt alkohol okozta - a metotrexát csak a legnagyobb körültekintéssel adható, ha adható egyáltalán.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia.
Hungarian: További információkért, kérjük, olvassa el a csomagolásban található betegtájékoztatót.
Slovak: o závažná invalidizujúca psoriáza nereagujúca na liečbu, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénom a ultrafialovým žiarením pásma A (PUVA) a retinoidmi, ako aj závažná psoriáza, ktorá tiež postihuje kĺby (psoriatická artritída) u dospelých pacientov,
Hungarian: serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő o súlyos, kezelésre nem reagáló, a beteg aktivitását korlátozó pikkelysömör, amely nem reagál megfelelően az egyéb, olyan terápiákra, mint a fényterápia, a pszoralének és az ultraibolya-A (PUVA) kezelés és a retinoidok, továbbá súlyos pikkelysömör felnőtt betegeknél, amely az ízületeket is érinti (artritisz pszoriatika)
Slovak: − infekcie nechtov na rukách, odlupovanie nechta z nechtového lôžka, vredy, rozšírenie malých krvných ciev, poškodenie krvných ciev v koži, alergický zápal krvných ciev,
Hungarian: − körömfertőzés, a köröm leválása a körömágyról, kelések, hajszálértágulat, a bőr ereinek károsodása, a vérerek allergiás gyulladása
Slovak: − zlyhanie obličiek, znížená alebo nedostatočná tvorba moču, hladiny elektrolytov v krvi mimo normy,
Hungarian: − veseelégtelenség, a vizelettermelés csökkenése vagy leállása, a vérben található ionok kóros szintje
Slovak: pleurálna efúzia
Hungarian: Pleuralis folyadékgyülem
Slovak: Kŕče,
Hungarian: Görcsrohamok,
Slovak: Závažné toxické prejavy: vaskulitída, herpetiformné kožné erupcie, Stevensov-Johnso nov syndróm,
Hungarian: Súlyos toxikus kórképek: vasculitis, herpes-szerű bőrelváltozáso k,
Slovak: hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické udalosti, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak: myelosuppressio, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás események, anafilaxiás sokk és Stevens-Johnson-szindróma.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú byť vzhľadom na oneskorené vylučovanie metotrexátu liečení mimoriadne opatrne a majú dostávať len nízke dávky metotrexátu (pozri časť 4.2).
Hungarian: Mivel a metotrexát kiválasztása a beszűkült veseműködésű betegeknél késleltetett, ezek a betegek különös körültekintéssel és csak a metotrexát kis adagjaival kezelhetők (lásd 4.2 pont).
Slovak: Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ
Hungarian: A Jylamvo etil-parahidroxi-benzoátot és nátrium-metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, • porucha funkcie pečene (hladiny bilirubínu sú >
Hungarian: • A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok
Hungarian: Jylamvo 2 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: AK METOTOTREXÁT
Hungarian: − ha májkárosodása van
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Hungarian: Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovak: Okrem toho bolo hlásené alveolárne krvácanie v pľúcach pri používaní metotrexátu v reumatologických a súvisiacich indikáciách.
Hungarian: Ezenfelül a reumatológiai és ezzel összefüggő javallatokban alkalmazott metotrexát esetében pulmonalis alveolaris haemorrhagiát jelentettek.
Slovak: oligúria, anúria, azotémia
Hungarian: , oliguria, Anuria, Azotaemia
Slovak: Dôležité upozornenie týkajúce sa dávky lieku Jylamvo (metotrexátu):
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan:
Slovak: Zvýšené zmeny pigmentácie nechtov, onycholýza, akné, petechie,
Hungarian: A köröm fokozott pigmentáltsága, onycholysis Acne,
Slovak: Pozri časť 2 „Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ".
Hungarian: pont: „A Jylamvo etil-parahidroxi-benzoátot és nátrium-metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz".
Slovak: − ak máte zápal sliznice v ústach alebo vredy v ústach,
Hungarian: − ha gyomor- vagy bélfekélye van − ha szájnyálkahártya-gyulladása vagy szájüregi fekélye van
Slovak: Metotrexát sa má u pediatrických pacientov používať s opatrnosťou.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A metotrexát gyermekkorú betegeknél körültekintően alkalmazandó.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou
Hungarian: Adagolás rheumatoid arthritises felnőtt betegeknél
Slovak: Jylamvo by ste nemali piť alkohol a mali by ste sa vyhýbať pitiu nadmerného množstva kávy,
Hungarian: A Jylamvo-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú italok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását.
Slovak: 1/1,000 až < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100)
Slovak: Preukázalo sa, že metotrexát je pre ľudí teratogénny; bolo hlásené, že spôsobuje smrť plodu, potraty a/alebo vrodené abnormality (napríklad kraniofaciálne, kardiovaskulárne, centrálneho nervového systému a končatinové).
Hungarian: vetélést és/vagy veleszületett rendellenességeket okoz (például craniofacialis, cardiovascularis, központi idegrendszeri és a végtagokat érintő rendellenességeket).
Slovak: Musíte zabrániť tehotenstvu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby.
Hungarian: A metotrexát-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig nem eshet teherbe.
Slovak: keďže v individuálnych prípadoch sa vyvinula cirhóza pečene bez akéhokoľvek zvýšenia hladiny transamináz počas liečby metotrexátom.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az inzulindependens diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki, a transzaminázértékek átmeneti növekedése nélkül.
Slovak: Infekcie a nákazy
Hungarian: Fertőzések Opportunista fertőzések
Slovak: Jylamvo užívajte len jedenkrát týždenne na liečbu reumatických alebo kožných ochorení (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída).
Hungarian: Reumás és bőrbetegségek (RA, JIA, valamint pikkelysömör és artritisz pszoriatika) kezelése során csak hetente egyszer alkalmazza a Jylamvo-t.
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol 400, glicerin, narancsaroma, szukralóz, etil-parahidroxi-benzoát (E214), nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219), citromsav, trinátrium-citrát, tisztított víz.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pacienti s rizikom poruchy funkcie obličiek
Hungarian: Vesekárosodás és a vesekárosodás kockázatának kitett betegek
Slovak: Rýchlo proliferujúce tkanivo, napríklad malígne bunky, kostná dreň, fetálne bunky, kožný epitel a sliznica je zvyčajne citlivejšie na tento účinok metotrexátu.
Hungarian: a bőr hámrétege és a nyálkahártya - általában érzékenyebbek a metotrexát ilyen hatására.
Slovak: − strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti (nauzea), vracanie, bolesť brucha, zažívacie ťažkosti, zápal a vredy v ústach a hrdle,
Hungarian: − étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, gyulladás és fekélyek a szájban és a torokban
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Hungarian: Ahhoz, hogy a mellékhatásokat a lehető leghamarabb felismerje, kezelőorvosának vizsgálatokat és laboratóriumi teszteket kell végeznie.
Slovak: Možné vedľajšie účinky.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások" című pontot.
Slovak: V prípade (predchádzajúcej) liečby liekmi, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa musí vziať na vedomie možnosť hematopoetických porúch.
Hungarian: (például szulfonamidok, trimetoprim/szulfametoxazol, klóramfenikol, pirimetamin) figyelembe kell venni a vérképzési zavarok kialakulásának lehetőségét.
Slovak: Onkológia Dávkovanie pri akútnej lymfoblastovej leukémii
Hungarian: Adagolás akut lymohpblastos leukaemia esetén
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie, ako je horúčka alebo výrazné zhoršenie celkového zdravotného stavu, alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je boľavé hrdlo/zápal hrdla alebo úst, alebo problémy pri močení, ihneď vyhľadajte lekára.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha fertőzés bármilyen tünetét tapasztalja, mint például láz vagy az általános egészségi állapotának jelentős romlása, vagy helyi fertőzés jeleivel,
Slovak: má sa vylúčiť tuberkulóza a hepatitída
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis B és C lehetőségét ki kell zárni.
Slovak: − závažné poruchy zraku,
Hungarian: − súlyos látászavarok
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Hungarian: Ritka (≥1/10 000 -<1/1000)
Slovak: nespavosť,
Hungarian: − álmatlanság
Slovak: Pri artritíde a psoriáze užívajte len jedenkrát týždenne v .………….
Hungarian: Ízületi gyulladás és pikkelysömör esetén hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
Slovak: Závažné vrodené defekty sa vyskytovali u 6,6 % živonarodených detí u žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň) počas tehotenstva,
Hungarian: • A terhességük alatt kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt nőknél az élveszületések 6,6%-ában fordultak elő jelentős születési rendellenességek, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett,
Slovak: Leukoencefalop -atia nezvyčajné pocity v lebke, tinitus
Hungarian: Dysarthria, Szokatlan cranialis sensatiók, fülcsengés
Slovak: Ak užívate metotrexát, nemali by ste s partnerkou/partnerom splodiť/počať dieťa v čase liečby a aspoň 6 mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
Hungarian: Ne essen teherbe, illetve ne ejtse teherbe partnerét a metotrexát-kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig.
Slovak: uzatvorenej uzáverom bezpečným pre deti.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: • informáciu o závažných nežiaducich účinkoch, ktoré môžu byť fatálne a o príznakoch predávkovania a potrebných krokoch v prípade výskytu týchto príznakov; čo umožní pacientovi včas vyhľadať lekársku pomoc, • odporúčanie kartu vždy ukázať zdravotníckym pracovníkom a upozorniť ich na dávkovanie metotrexátu jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene opatrovateľa apod.)
Hungarian: • Tájékoztatás azokról a súlyos mellékhatásokról, amelyek végzetesek lehetnek, a túladagolás tüneteiről, és arról, hogy a tünetek jelentkezése esetén mit kell tenni a betegnek azért, hogy idejében jusson orvosi segítséghez.
Slovak: Dávkovanie u dospelých so závažnými formami psoriázy a u dospelých pacientov so psoriatickou artritídou
Hungarian: (PUVA) kezelés és a retinoidok, továbbá, súlyos arthritis psoriatica felnőtt betegeknél.
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp.
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Slovak: Musíte dodržiavať pokyny zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Kövesse az egészségügyi szakember utasításait.
Slovak: Akékoľvek chyby v odmeraní dávky by mohli viesť k tomu, že pacienti užijú príliš veľa alebo príliš málo lieku, čo by mohlo mať vážne následky.
Hungarian: Az adag mérésének hibája azt eredményezheti, hogy a beteg túl sok vagy túl kevés gyógyszert kap, aminek súlyos következményei lehetnek.