FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az IvabradineJensonR-t alkalmazzák azoknál a hosszan tartó szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe) szenvedő betegeknél is, akiknek normális a szívritmusuk és a szívfrekvenciájuk legalább 75 ütés/perc.
Lithuanian: Ivabradine JensonR taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais (tai gali būti ir beta blokatoriai).
Hungarian: Amennyiben az IvabradineJensonR alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine JensonR vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az IvabradineJensonR alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine JensonR nauda ir rizika?
Hungarian: Az IvabradineJensonR így csökkenti vagy megelőzi az anginás tüneteket.
Lithuanian: Todėl Ivabradine JensonR palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Hungarian: Az IvabradineJensonR-rel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine JensonR
Hungarian: Azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek béta-blokkolókat (az angina kezelésére alkalmazott másik fajta gyógyszer), illetve béta-blokkolóval kombinálva olyan betegeknél, akiknek a betegségét béta-blokkolóval önmagában nem lehet kontrollálni.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta-blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IvabradineJensonR-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine JensonR?
Hungarian: Miért engedélyezték az IvabradineJensonR forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine JensonR buvo patvirtintas?
Hungarian: 032266 Bucharest Románia
Lithuanian: 032266 Bucharest Rumunija
Hungarian: Általában 40-50 év körüli életkorban jelentkezik.
Lithuanian: Paprastai ji pasireiškia sulaukus 40-50 metų.
Hungarian: Ezekben az esetekben a javulás mértéke statisztikailag nem volt szignifikáns.
Lithuanian: Toks pagerėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Hungarian: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Lithuanian: Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016.11.11.
Lithuanian: Registravimo data 2016 lapkričio 11 d.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jeigu taip atsitinka, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Bradycardiát a kezeltek 3,3%-ánál, különösen a kezelés első 2-3 hónapjában jelentettek.
Lithuanian: Apie bradikardiją pranešė 3,3 % pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2-3 gydymo mėnesius.
Hungarian: Ivabradin (N=3241) n (%)
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n
Hungarian: A krónikus szívelégtelenség olyan szívbetegség, amelyben a szív nem képes elég vért pumpálni a test többi részébe.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri pasireiškia tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną.
Hungarian: A kezelés alatt vagy után a foszfének minden esetben megszűntek, nagy részük (77,5%) már a kezelés alatt.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo fotopsija išnyksta, daugiausiai (77,5 %) ji išnyksta gydymo metu.
Hungarian: Placebo (N=3264) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ivabradine Zentiva
Hungarian: Általában a kezelés első két hónapjában jelentkeznek, ezt követően ismétlődhetnek, és a kezelés alatt vagy után megszűnnek.
Lithuanian: Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta gydymo metu arba pabaigus gydymą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szívre ható szerek, egyéb szívgyógyszerek; ATC-kód: C01EB17
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas - C01EB17.
Hungarian: A vérnyomásra és a perifériás vaszkuláris rezisztenciára gyakorolt hatása csekély és klinikailag jelentéktelen volt.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui ir periferiniam kraujagyslių pasipriešinimui buvo silpnas ir kliniškai nereikšmingas.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akiknek ivabradin-kezelésre van zükségük, abba kell hagyniuk a szoptatást, és más módszert kell választaniuk csecsemőjük táplálására.
Lithuanian: Moterys, kurioms būtinas gydymas ivabradinu, turi nutraukti kūdikio žindymą ir pasirinkti kitokį kūdikio maitinimo būdą.
Hungarian: A foszfének miatt a betegek kevesebb, mint 1%-a változtatta meg napi életvitelét vagy hagyta abba a kezelést.
Lithuanian: Mažiau negu 1 % pacientų dėl tokio poveikio pakeitė įprastinį dienos rėžimą arba nutraukė preparato vartojimą.
Hungarian: 102 37 Prague 10
Lithuanian: 102 37 Praha 10
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pitvarfibrilláció jeleiről és tüneteiről, valamint tanácsolni kell nekik, hogy ezek észlelésekor lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie prieširdžių virpėjimo požymius bei simptomus ir patarti jiems kreiptis į savo gydytoją, jeigu šių požymių ir simptomų pasireikštų.
Hungarian: Különleges populáció
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a kezelés alatt megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: • intravénásan alkalmazott eritromicin (antibiotikum)
Lithuanian: • į veną leidžiamo eritromicino (antibiotiko);
Hungarian: A vizsgálatban az ivabradint naponta kétszer, belsőleges folyadék vagy tabletta formájában alkalmazták.
Lithuanian: Šio tyrimo metu ivabradino buvo vartojama du kartus per parą geriamąja skysta forma ar tabletėmis.
Hungarian: A kezelés hatása az elsődleges kompozit végpontra, annak összetevőire és a másodlagos végpontokra:
Lithuanian: Gydymo poveikis pirminės vertinamosios baigties rezultatams, jų komponentams ir antriniams baigties rezultatams
Hungarian: Főként a kezelés első 2-3 hónapjában jelentkezik.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia per pirmuosius 2-3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz Titán-dioxid Makrogol 400 Glicerin
Lithuanian: Titano dioksidas Makrogolis 400 Glicerolis
Hungarian: Egyéb, hosszú távú ismételt dózis- és a karcinogenitási vizsgálatok nem tártak fel klinikailag jelentős eltéréseket.
Lithuanian: Kitų ilgalaikių kartotinių dozių ir kancerogeninio poveikio tyrimų metu kliniškai reikšmingų pokyčių nepastebėta.
Hungarian: Amennyiben pitvarfibrilláció alakul ki a kezelés ideje alatt, újra alaposan át kell gondolni az ivabradin-kezelés folytatásának haszon/kockázat egyensúlyát.
Lithuanian: Jeigu prieširdžių virpėjimas pasireiškia gydymo metu, reikėtų pakartotinai atidžiai įvertinti tęsiamo gydymo ivabradinu naudą ir riziką.
Hungarian: Glükóz- vagy lipidanyagcserét befolyásoló hatást nem észlelték.
Lithuanian: Poveikio gliukozės ar lipidų metabolizmui nepastebėta.
Hungarian: Ha az Ivabradine Zentiva alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine Zentiva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Egy év elteltével a biztonságossági profil a felnőtt, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél leírtakhoz hasonló volt.
Lithuanian: Vienerių metų laikotarpiu nustatytos saugumo savybės buvo panašios į aprašytas gydant suaugusius LŠN sergančius pacientus.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva-t étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva reikia vartoti valgio metu.
Hungarian: Az ivabradin hatásait klinikai vizsgálatok közel 45 000 résztvevőjén tanulmányozták.
Lithuanian: Nepageidaujamas ivabradino poveikis tirtas klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 45 000 pacientų, metu.
Hungarian: Az ivabradin javallott:
Lithuanian: Ivabradinas skiriamas:
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben QT-szakasz megnyúlása az EKG-n *A spontán jelentésekből származó nemkívánatos események gyakorisága a klinikai vizsgálatokból számolva
Lithuanian: Nedažni Kreatino kiekio padidėjimas kraujyje EKG pailgėjęs QT intervalas * Dažnis apskaičiuotas pagal gautus spontaninius pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius klinikinių tyrimų metu.
Hungarian: 74 beteg kapott ivabradin-kezelést (2:1 arány).
Lithuanian: 74 pacientai vartojo ivabradiną (santykis 2:1).
Hungarian: Szükség esetén, időlegesen pacemakert lehet alkalmazni.
Lithuanian: Prireikus, laikinai gali būti naudojamas elektrinis širdies stimuliatorius.
Hungarian: - A szívműködés megváltozása (a szívverés lassulása, a szívdobogás kóros érzékelése).
Lithuanian: - Širdies darbo pokytis (simptomai - širdies ritmo sulėtėjimas).
Hungarian: Mindazonáltal, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint előfordultak esetek, amikor látási tünetek miatt károsodtak a vezetési képességek.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie sutrikusio gebėjimo vairuoti atvejus, susijusius su regėjimo sutrikimais.
Hungarian: Az ivabradin- és a placebo-karok közötti szívfrekvencia-különbség a 28. napon 10,8/perc, a 12. hónapban 9,1/perc, míg a 24. hónapban 8,3/perc volt.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio skirtumas ivabradino ir placebo grupėse buvo 10,8 spm 28 dieną, 9,1 spm 12 mėnesį ir 8,3 spm 24 mėnesį.
Hungarian: A megfelelő adagot az orvosa fogja Önnek felírni.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Hungarian: Az ivabradin átlagos felezési ideje a plazmában 2 óra (az AUC 70-75%-a), effektív felezési ideje 11 óra.
Lithuanian: Pusinės ivabradino eliminacijos laikas kraujo plazmoje (AUC sumažėjimas 70-75 %) yra 2 valandos, efektyvios - 11 valandų.
Hungarian: A szokásos ajánlott adag alkalmazásakor a szívfrekvencia-csökkenés nyugalomban és mozgásterheléskor is megközelítőleg 10/perc volt.
Lithuanian: Vartojant įprastinę rekomenduojamą dozę, širdies ritmas ramybės ir fizinių pratimų metu sulėtėja maždaug 10 spm.
Hungarian: - Az elektrofiziológiai klinikai vizsgálatokban az ivabradin nem befolyásolta az atrioventrikuláris vagy az intraventrikuláris vezetési időt vagy a korrigált QT-időt;
Lithuanian: - Klinikinių elektrofiziologinių tyrimų metu ivabradinas nedarė poveikio impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą ir skilveliais laikui arba koreguotam QT intervalui.
Hungarian: Így az Ivabradine Zentiva segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.
Lithuanian: Tokiu būdu Ivabradine Zentiva padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Hungarian: A vizsgálat alatt a betegek 7,1%-a kapott verapamilt, diltiazemet vagy erős CYP3A4-inhibítort.
Lithuanian: Tyrimo metu verapamilio, diltiazemo arba stipraus CYP3A4 izofermentų inhibitoriaus gavo 7,1 % pacientų.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre is, akiknek a szívfrekvenciája alacsony, különösen akkor, amikor a szívfrekvencia 50/perc alá esik, vagy dóziscsökkentés után (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Tas pats taikoma ir pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra mažas, ypač kai širdies susitraukimų dažnis tampa retesnis negu 50 spm arba sumažinus vaistinio preparato dozę (žr.
Hungarian: OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolás, kartondobozban.
Lithuanian: OPA/Alu/PVC-Alu lizdinės plokštelės kartono dėžutėje.
Hungarian: Fő aktív metabolitja a hatóanyag N-demetilált származéka (S 18982 ), amely a kiindulási vegyülethez képest 40%-os expozíciót jelent.
Lithuanian: Svarbiausias veiklus metabolitas yra N-demetilintas darinys (S 18982), kurio ekspozicija yra maždaug 40 % ivabradino ekspozicijos.
Hungarian: Egyéb mellékhatásokat is jelentettek:
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie kitokius šalutinius poveikius.
Hungarian: • pentamidin (paraziták elleni gyógyszer)
Lithuanian: • pentamido (vaisto parazitų sukeliamoms ligoms gydyti);
Hungarian: A betegek standard kezelésben részesültek, ami tartalmazott béta-blokkolókat (89%), ACE-gátlókat, illetve angiotenzin II antagonistákat (91%), diuretikumokat (3%) és antialdoszteronokat (60%).
Lithuanian: Pacientams buvo skiriamas standartinis gydymas, įskaitant beta adrenoblokatorius (89 %), AKF inhibitorius ir (arba) angiotenzino II antagonistus (91 %), diuretikus (83 %) ir aldosterono sistemą slopinančius vaistinius preparatus (60 %).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Ivabradine Zentiva gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőkorúaknak nem adható.
Lithuanian: Vaikams Ivabradine Zentiva nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Hungarian: Ne szedje az Ivabradine Zentiva-t, ha fennáll az esélye, hogy teherbe eshet, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (lásd „Ne szedje az Ivabradine Zentiva-t").
Lithuanian: Nevartokite Ivabradine Zentiva, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės patikimais kontracepcijos metodais (žr.
Hungarian: Az ivabradin hosszú távú, növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hatásait, illetve a gyermekkorban alkalmazott ivabradin-kezelés hosszú távú hatásosságát a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentése tekintetében nem vizsgálták.
Lithuanian: Ilgalaikis ivabradino poveikis augimui, brendimui ir bendrajam vystymuisi bei ilgalaikis gydymo ivabradinu vaikystėje veiksmingumas mažinant sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirštamumą nuo jų netirti.
Hungarian: Zentiva, k.s.
Lithuanian: Registruotojas Zentiva, k.s.
Hungarian: - Egyéb összetevők a tabletta magban: mannit, kroszpovidon, magnézium-sztearát, és a filmbevonatban: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, glicerin.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra manitolis, krospovidonas, magnio stearatas, o plėvelėje - hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400, glicerolis.
Hungarian: - Ha középsúlyos májműködési zavarban szenved.
Lithuanian: - jeigu yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: A CYP3A4 gátlói és indukálói azonban hajlamosak kölcsönhatásba lépni az ivabradinnal és klinikailag jelentős mértékben befolyásolni annak metabolizmusát és farmakokinetikáját.
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitoriai ir induktoriai gali sąveikauti su ivabradinu ir dėl to daryti kliniškai reikšmingą įtaką jo metabolizmui bei farmakokinetikai.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A stabil angina pektorisz (amelyet általában anginának hívnak) A stabil angina pektorisz a szívizom elégtelen oxigénellátása miatt fellépő szívbetegség.
Lithuanian: Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį.
Hungarian: A kezdő dózis naponta kétszer 0,02 mg/ttkg volt a 6 - 12 hónapos gyermekeknél, 0,05 mg/ttkg az 1 - 3 év közötti és a 40 kg alatti testtömegű 3 - 18 év közöttieknél, illetve 2,5 mg a 40 kg feletti testtömegű, 3 - 18 év közötti pácienseknél.
Lithuanian: Pradinė du kartus per parą vartojama dozė buvo 0,02 mg/kg 6-12 mėnesių vaikams, 0,05 mg/kg 1-3 metų ir mažiau kaip 40 kg sveriantiems 3-18 metų pacientams bei 2,5 mg 3-18 metų ir 40 kg ar daugiau sveriantiems pacientams.
Hungarian: Az ivabradin antianginás és antiischaemiás hatása a diabeteses betegeknél (n = 457) is fennállt, a biztonsági profilja a teljes populációéval megegyező volt.
Lithuanian: Antiangininį ir antiišeminį poveikį ivabradinas sukėlė ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams (n = 457). Jiems vaistinio preparato poveikis buvo saugus tiek pat kaip kitiems tiriamiesiems.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: Az elsődleges végpont csökkenése következetesen függetlennek mutatkozott a nemtől, NYHA osztályozástól, a szívelégtelenség ischaemiás vagy nem ischaemiás eredetétől, és az anamnézisben szereplő cukorbetegségtől vagy magasvérnyomástól.
Lithuanian: Pirminės baigties rezultatų mažėjimas buvo nuolat stebimas nepriklausomai nuo lyties, NYHA klasės, išeminio arba neišeminio širdies nepakankamumo etiologijos bei nuo diabeto ar hipertenzinės ligos istorijos.
Hungarian: Fényfelvillanási jelenségeket (foszfének) jelentettek a betegek 14,5%-ánál, leírása szerint átmeneti, erős fényhatás a látótér körülírt területén.
Lithuanian: Regimieji šviesos fenomenai (fosfenai) pasireiškė 14,5 % tiriamųjų ir pasireiškė laikinu ryškumo padidėjimu ribotoje regos lauko dalyje.
Hungarian: • malária elleni gyógyszerek (mint a meflokvin vagy halofantrin)
Lithuanian: • vaistų maliarijai gydyti (pvz., meflokvino arba halofantrino);
Hungarian: Ezen felül az ivabradinnak nem volt klinikailag jelentős hatása a szimvasztatin, az amlodipin és a lacidipin farmakokinetikájára, a digoxin és a warfarin farmakokinetikájára és farmakodinamikájára, valamint az aszpirin farmakodinamikájára.
Lithuanian: Ivabradinas kliniškai reikšmingo poveikio simvastatino, amlodipino ir lacidipino farmakokinetikai, digoksino ir varfarino farmakokinetikai bei farmakodinamikai ir aspirino farmakodinamikai nedarė.
Hungarian: Elsőfokú AV-blokk (megnyúlt PQ távolság az EKG-n)
Lithuanian: I laipsnio atrioventrikulinė blokada (EKG pailgėjęs PQ intervalas) Skilvelinė ekstrasistolija
Hungarian: A dózist a terápiás válasz alapján módosították az egyes csoportokban maximálisan naponta kétszer 0,2 mg/ttkg, 0,3 mg/ttkg illetve 15 mg-ra.
Lithuanian: Dozė buvo koreguojama atsižvelgiant į gydomąją reakciją, maksimali du kartus per parą vartojama dozė buvo atitinkamai 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg ir 15 mg.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásba és kartondobozba van csomagolva.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva tiekiamas OPA/Alu/PVC-Alu lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
Hungarian: A szívfrekvencia ivabradin által okozott csökkenésével a QT-megnyúlás fokozódhat, amely súlyos ritmuszavarokat, különösen torsades de pointes arrhythmiát válthat ki.
Lithuanian: Ivabradino sukeltas širdies susitraukimo dažnio retėjimas gali prailginti QT intervalą, kuris gali sukelti sunkias aritmijas, o ypač Torsade de pointes.
Hungarian: A buborékfóliára nyomtatott naptár segítségével nyomon követheti, hogy mikor vette be utoljára az Ivabradine Zentiva-t.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Zentiva tabletę.
Hungarian: Az enyhe- és a közepes fokú hipotenziós betegekre vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre, ezért az ivabradint az ilyen betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Apie vaistinio preparato poveikį pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo hipotenzija, duomenų yra mažai, todėl juos ivabradinu reikia gydyti atsargiai.
Hungarian: Javulás volt a NYHA stádiumban az ivabradint szedő betegek 37,7%-ánál, szemben a placebo-csoport 25%-ával.
Lithuanian: NYHA klasės įvertinimas pagerėjo 37,7% ivabradino vartojusių pacientų, palyginti su 25,0% placebo grupėje.
Hungarian: Mivel az ivabradin bradycardiát okozhat, a hypokalaemia és a bradycardia következményes kombinációja súlyos ritmuszavarok kialakulására hajlamosít, különösen a hosszú QT-szindrómás betegeknél, függetlenül attól, hogy az veleszületett vagy gyógyszer-indukálta.
Lithuanian: Kadangi ivabradinas gali sukelti bradikardiją, dėl to pasireiškęs hipokalemijos ir bradikardijos derinys, tai yra predisponuojantis sunkių aritmijų pasireiškimo faktorius, ypač pacientams, turintiems ilgo QT intervalo sindromą (įgimtą ar sukeltą vaistinių preparatų).
Hungarian: Teljes clearance-e körülbelül 400 ml/perc, a vese-clearance 70 ml/perc körüli.
Lithuanian: Bendras klirensas yra maždaug 400 ml/min., klirensas inkstuose - maždaug 70 ml/min.
Hungarian: • kinidin, dizopiramid, ibutilid, szotalol, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére)
Lithuanian: • chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų širdies ritmo sutrikimui gydyti);
Hungarian: Ha Önt stabil angina pektorisz miatt kezelik
Lithuanian: Jeigu Jums gydoma stabilioji krūtinės angina
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine Zentiva-t Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine Zentiva filmtablettát, a következő adagot a megszokott időben vegye be!
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Ivabradine Zentiva, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal Az Ivabradine Zentiva-kezelés alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztását.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais Ivabradine Zentiva vartojimo metu reikia vengti vartoti greipfrutų sulčių.
Hungarian: Palpitatio, supraventricularis extrasystolék
Lithuanian: Supraventrikulinės ekstrasistolės
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva (ivabradin) az alábbi betegségek kezelésre szolgáló szívgyógyszer:
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Zentiva ir kam jis vartojamas Ivabradine Zentiva (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti:
Hungarian: Az ivabradin antianginás és antiischaemiás hatását öt kettős-vak, randomizált vizsgálatban tanulmányozták (közülük hármat placebo-kontrollal végeztek, egyet atenolollal, egyet pedig amlodipinnel vetettek össze).
Lithuanian: Antiangininis ir antiišeminis ivabradino veiksmingumas nustatinėtas penkiais atsitiktinių imčių tyrimais, atliktais dvigubai aklu būdu (trijų tyrimų metu vaistinio preparato poveikis lygintas su sukeliamu placebo, vieno tyrimo metu - su atenololio ir vieno - su amlodipino).
Hungarian: Alkalmazzák még béta-blokkolókkal kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsége nem tartható teljesen kordában béta-blokkolóval.
Lithuanian: Šį vaistą, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais.
Hungarian: Amennyiben a szívfrekvencia 50-60/perc között van, a napi kétszer 5 mg-os adagot fenn kell tartani.
Lithuanian: Jeigu širdies susitraukimų dažnis yra tarp 50 ir 60 spm, turi būti palaikoma 5 mg du kartus per parą dozė.
Hungarian: Ebben a populációban az ivabradint óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Todėl tokius žmones ivabradinu reikia gydyti atsargiai.