FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimukset rotilla osoittivat, ettei ihon alle annettu pegfilgrastiimi vaikuttanut lisääntymistoimintoihin, hedelmällisyyteen, kiimakiertoon, pariuttamisen ja parittelun väliseen aikaan eikä sikiön elossaoloaikaan kohdussa.
Romanian: Studiile la șobolani au arătat că performanţa de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, zilele dintre împerechere și coitus și supravieţuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
Finnish: • Kun annostelu on päättynyt, injektorista kuuluu pitkä merkkiääni ja laitteen tilaa osoittava valo palaa vihreänä.
Romanian: • În momentul în care s-a administrat integral doza, veţi auzi un semnal sonor prelung şi becul de stare va emite o lumină verde continuă.
Finnish: • esitäytetyllä ruiskulla ja ihoon kiinnitettävällä automaattiseen annosteluun tarkoitetulla injektorilla.
Romanian: • unei seringi preumplute şi a unui dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului pentru injectare automată.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen granulosyyttikasvutekijöiden käytön yhteydessä on raportoitu kapillaarivuoto-oireyhtymää.
Romanian: În condiţiile de utilizare a factorilor de stimulare a coloniilor granulocitare, în perioada de după punerea pe piaţă, s-au raportat cazuri de sindrom de permeabilitate capilară.
Finnish: Rintasyöpäpotilaiden lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin pegfilgrastiimin vaikutusta kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuteen sellaisen solunsalpaajahoidon jälkeen, jossa kuumeisen neutropenian esiintyvyys on yleensä 10-20 % (dosetakseli 100 mg/m2 3 viikon välein
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat, dublu orb la paciente cu cancer de sân, efectul pegfilgrastimului asupra incidenţei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu-se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10-20% (docetaxel 100 mg/m la intervale de
Finnish: Kuinka pistän ruiskeen?
Romanian: Cum îmi administrez injecţia?
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul la locului de administrare
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat.
Romanian: • reacţii de tip alergic, cum sunt roşeaţă şi înroşirea feţei, erupţii trecătoare pe piele şi urticarie cu mâncărimi.
Finnish: Injektioneste, liuos pakkauksessa, jossa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty ruisku (0,64 ml) ja yksi ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit).
Romanian: Soluţie injectabilă într-o cutie cu o seringă preumplută de unică folosinţă (0,64 ml) și un dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului (trusa Onpro).
Finnish: Neulasta annostellaan noin 45 minuutin injektiona noin 27 tunnin kuluttua siitä, kun injektori on kiinnitetty potilaan ihoon.
Romanian: După aproximativ 27 de ore de la aplicarea injectorului pe pielea pacientului, Neulasta va fi eliberat în decurs de aproximativ 45 de minute.
Finnish: B Irrota muovikotelon paperikansi.
Romanian: B Apucaţi plasturele adeziv de margine.
Finnish: Sarkoomaa sairastavien lapsipotilaiden 2. vaiheen (n = 37) satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa, jossa pegfilgrastiimia (100 mikrog/kg) annettiin vinkristiiniä, doksorubisiinia ja syklofosfamidia (VAdriaC/IE) sisältävän solunsalpaajahoidon 1. syklin jälkeen, vaikean neutropenian (neutrofiilimäärä < 0,5 x 10
Romanian: Într-un studiu (n = 37), de fază II, multicentric, randomizat, deschis, la pacienţii copii şi adolescenţi cu sarcom cărora li s-au administrat 100 µg/kg pegfilgrastim după ciclul 1 de chimioterapie cu vincristină, doxorubicină şi ciclofosfamidă (VAdriaC/IE), a fost observată o durată mai mare (8,9 zile) a neutropeniei severe (neutrofile < 0,5 x 10
Finnish: Injektori on kiinnitettävä ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle olkavarren takapintaan tai vatsaan.
Romanian: Dispozitivul injector trebuie aplicat pe o porţiune de piele fără leziuni sau iritaţii de la nivelul regiunii posterioare a braţului sau abdomenului.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on todettu useammin 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (92 %) kuin 6-11-vuotiailla (80 %) ja 12-21vuotiailla (67 %) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Romanian: A fost observată o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse grave (92%) la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani în comparaţie cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani respectiv între 12-21 ani (80% şi 67%) şi adulţi.
Finnish: Kasvutekijähoidosta aiheutuvaan luuytimen hematopoieettisen aktiivisuuden lisääntymiseen on liittynyt ohimeneviä positiivisia löydöksiä luuston kuvantamistutkimuksissa.
Romanian: Activitatea hematopoietică mărită a măduvei osoase, ca răspuns la terapia cu factor de creştere, a fost asociată cu imagini radiologice pozitive tranzitorii la nivelul osului.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa, sisältää 0,64 ml injektionestettä.
Romanian: Fiecare seringă preumplută destinată utilizării cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului conţine 0,64 ml de soluţie injectabilă.
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle.
Romanian: • Nu puneţi capacul la loc pe acele folosite.
Finnish: Potilaskortin on tarkoitus osaltaan estää ihoon kiinnitettävän injektorilaitteen käytössä lääkityspoikkeamia, kuten tehon puutteeseen johtavia liian pieniä annoksia.
Romanian: Scopul acestui card de alertă al pacientului este de a contribui la prevenirea erorilor de medicaţie, inclusiv subdozajul care duce la lipsa de eficacitate a dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
Finnish: Jos jokin seikka tämän lääkkeen käytössä askarruttaa sinua tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Romanian: Dacă aveţi orice îngrijorări sau întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Finnish: • kiinnityskohdan reaktioita, joita voivat olla punoitus, verenvuoto, mustelmat, kipu ja epämukavat tuntemukset, on havaittu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Romanian: • au fost observate reacţii la locul aplicării, printre care înroşire, sângerare, vânătăi, durere şi disconfort asociate cu utilizarea dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
Finnish: Vaskuliitin syntymekanismia näillä potilailla ei tunneta.
Romanian: Mecanismul vasculitei la pacienţii care primesc pegfilgrastim nu este cunoscut.
Finnish: Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä 1. vaiheen (n = 253) kerta-annostutkimuksessa, jossa oli mukana terveitä tutkittavia, pegfilgrastiimialtistus (seerumin keskimääräiset pitoisuus-aikaprofiilit) oli vastaavanlainen käsin annetun injektion jälkeen kuin ihoon kiinnitettävää injektoria käytettäessä.
Romanian: În cadrul unui studiu de fază I (n = 253), randomizat, cu doză unică şi grup paralel, efectuat la subiecţi sănătoşi, expunerea (profilurile concentraţiei plasmatice medii în funcţie de timp) la pegfilgrastim administrat prin injectare manuală a fost comparabilă cu cea obţinută prin administrarea cu ajutorul dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului.
Finnish: PIIP
Romanian: BIP
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi lasinen esitäytetty ruisku, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
Romanian: Fiecare cutie conţine o seringă preumplută din sticlă de tip I cu un ac din oţel inoxidabil atașat și capac pentru ac.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun
Romanian: Nu au existat reacţii adverse la puii şobolanilor cărora li s-a administrat pegfilgrastim subcutanat, dar la iepuri, pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio-fetală (pierdere embrionară) la doze cumulative de aproximativ 4 ori doza recomandată la om și care nu s-au observat când iepurii gestanţi
Finnish: • Älä poista injektoria ennen kuin annostelu on päättynyt, sillä muutoin et ehkä saa
Romanian: • Nu expuneţi dispozitivul injector la cele menţionate mai jos deorece dispozitivul s-ar putea defecta, iar dumneavoastră aţi putea fi vătămat:
Finnish: • jos huomaat ihoon kiinnitettyä injektoria seuratessasi, että se vuotaa, tai
Romanian: • în timpul monitorizării dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului sunteţi îngrijorat de faptul că prezintă scurgeri; sau
Finnish: Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
Romanian: Îndepărtaţi şi păstraţi eticheta seringii preumplute.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytetään käsin annettavaan injektioon tarkoitettua esitäytettyä ruiskua, potilas saattaa saada suositeltua pienemmän annoksen.
Romanian: Dacă seringa preumplută pentru administrare manuală este utilizată cu injectorul ataşabil la nivelul corpului, pacientului i se poate administra o cantitate de medicament mai mică decât doza recomandată.
Finnish: Pienimpien neliösummien geometristen keskiarvojen suhteet (90 %:n luottamusvälit) (ihoon kiinnitettävän injektorin ja käsin annettavan injektion välillä) olivat Cmax-arvon osalta 0,97 (0,83-1,14) ja AUC0-inf-arvon osalta 1,00 (0,84-1,20).
Romanian: Raporturile dintre mediile geometrice ale celor mai mici pătrate (IÎ 90%) (administrare prin dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului comparativ cu injectarea manuală) au fost 0,97 (0,83, 1,14) pentru Cmax şi 1,00 (0,84, 1,20) pentru ASC0-inf, situându-se în intervalul limită prespecificat de bioechivalenţă, cuprins între 0,80 şi 1,25 şi demonstrând echivalenţa biologică între cele două metode de administrare a unei doze unice de 6 mg de pegfilgrastim.
Finnish: Nämä ovat johtaneet melko harvoin hengitysvajaukseen tai äkilliseen hengitysvajausoireyhtymään (ARDS), jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Romanian: Cazuri mai puţin frecvente s-au soldat cu insuficienţă respiratorie sau SDRA, care pot fi letale (vezi pct. 4.4).
Finnish: Jos injektori ei ole tyhjä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Romanian: Dacă dispozitivul injector nu este gol, contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngriirea dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa pegfilgrastiimilääkitys tulisi keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan ja antaa asianmukaista hoitoa (ks. kohta 4.8).
Romanian: În această situaţie, pegfilgrastim va fi întrerupt la cererea medicului şi se va administra tratamentul adecvat.
Finnish: Jos injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa injektorin toimintaa.
Romanian: Dacă acesta a fost amplasat pe partea posterioară superioară a braţului, trebuie să fie prezentă o persoană care vă îngrijeşte pentru a monitoriza dispozitivul injector.
Finnish: Paina mäntä aivan pohjaan kunnes se napsahtaa.
Romanian: Împingeţi complet pistonul ţinându-l apăsat până ce întreagă cantitate de soluţie va fi injectată.
Finnish: Vain ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi.
Romanian: Numai pentru utilizare cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului.
Finnish: Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Romanian: Dacă adezivul se umezeşte în mod vizibil (saturat cu lichid) sau dacă observaţi picături care se preling, contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngrijirea dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat luukipu (hyvin yleinen [≥ 1/10]) ja lihas- ja luustokipu (yleinen [≥ 1/100, < 1/10]).
Romanian: Durerea osoasă (foarte frecvent [≥ 1/10]) şi durerea musculoscheletică (frecvent [≥ 1/100, <1/10]) au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate.
Finnish: Normaalia ei kuitenkaan ole, että kiinnityslaastari on selkeästi märkä (vettynyt).
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid la locul aplicării, dar nu este normal ca adezivul să fie în mod vizibil umed (saturat cu lichid).
Finnish: Tämänasteiseen leukosytoosiin suoranaisesti liittyviä haittatapahtumia ei ole raportoitu.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Finnish: Tutkimuspäivä
Romanian: Zile studiu
Finnish: (akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi) Ihon vaskuliitti1,2
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1, 2;
Finnish: • Merkitse rasti siihen kohtaan, joka vastaa injektorin tilaa lääkkeen annon jälkeen.
Romanian: • Bifaţi varianta care descrie starea dispozitivului injector după utilizare.
Finnish: Aortiittia on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) antamisen jälkeen terveillä henkilöillä ja syöpäpotilailla.
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecţi sănătoși și la pacienţi diagnosticaţi cu cancer după administrarea GCSF.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori Neulasta 6 mg injektionesteen antoon Käyttöohjeet potilaalle
Romanian: Dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului pentru Neulasta 6 mg soluţie injectabilă Instrucţiuni de utilizare pentru pacient
Finnish: Keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalista pneumoniaa, keuhkoedeemaa, keuhkoinfiltraatteja ja keuhkofibroosia, on raportoitu melko harvoin.
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent reacţii adverse pulmonare, inclusiv pneumonie interstiţială, edem pulmonar, fibroză şi infiltrate pulmonare.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusäiliöstä ja ota varovasti neulansuojus pois.
Romanian: Apucaţi corpul seringii şi scoateţi încet capacul acului fără a răsuci.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
Romanian: • dacă aveţi semne de alergie apărute brusc cum sunt erupţie cutanată, mâncărime sau urticarie, umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau tulburări de respiraţie, acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Finnish: Injektori kiinitetään ihoon kohtaan, joka jää vaatteiden alle.
Romanian: Purtaţi dispozitivul injector pe sub îmbrăcăminte.
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Romanian: Nu scoateţi capacul de pe seringă până când nu sunteţi gata de injectare.
Finnish: • Reiden yläosa.
Romanian: • Partea superioară a coapsei.
Finnish: ANNOSTELU PÄÄTTYNYT
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi tarkoitettua esitäytettyä ruiskua voidaan säilyttää huoneenlämmössä ennen injektorin täyttämistä enintään 36 tunnin ajan.
Romanian: Seringa preumplută care se utilizează cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului nu trebuie expusă la temperatura camerei mai mult de 36 de ore înainte de umplerea dispozitivului injector.
Finnish: Neulastan vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Romanian: Neulasta conţine substanţa activă pegfilgrastim.
Finnish: Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi melko harvoin ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua melko harvoin, kun Neulasta-hoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Romanian: Creşteri reversibile uşoare până la moderate ale valorilor acidului uric şi fosfatazei alcaline, fără efecte clinice asociate au fost mai puţin frecvente: creşteri reversibile, uşoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei, fără efecte clinice asociate, au fost mai puţin frecvente la pacienţii cărora li s-a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică.
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Romanian: Nu încercaţi să dezlipiţi eticheta adezivă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecţia
Finnish: • ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
Romanian: • vasculită cutanată (inflamarea vaselor de sânge din piele).
Finnish: Ruiskun etiketti Ruiskun säiliö Ruiskun turvamekanismi
Romanian: Eticheta seringii Corpul seringii Dispozitiv de siguranţă al seringii
Finnish: Neulastan tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta nu au fost evaluate la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
Romanian: Într-un studiu deschis unidoză (n = 31) s-a constatat că diferite stadii ale insuficienţei renale, inclusiv boala renală în stadiu terminal, nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului.
Finnish: Sitä on esiintynyt yleensä potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus tai sepsis tai jotka saavat useita solunsalpaajia tai joille on tehty afereesi (ks. kohta 4.4).
Romanian: Acestea s-au observat la pacienţii cu boli maligne avansate, sepsis, care utilizau medicaţie chimioterapică multiplă sau în cursul aferezei (vezi pct. 4.4).
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Romanian: Nu scoateţi capacul de culoare gri al acului de pe seringa preumplută decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioita (mukaan lukien tapahtumia, kuten verenvuotoa, kipua, epämukavia tuntemuksia, mustelmia ja punoitusta) on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Romanian: Au fost raportate reacţii la locul aplicării (inclusiv evenimente precum hemoragie, durere, disconfort, echimoze şi eritem) în asociere cu utilizarea dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Informaţii privind injectarea cu seringile preumplute de Neulasta
Finnish: • Kun injektori on kiinnitettynä ihoon, älä mene kylpyyn, kuumavesialtaaseen, poreammeeseen äläkä saunaan, sillä nämä saattavat vaikuttaa lääkkeeseen.
Romanian: • Nu faceţi baie, duşuri fierbinţi, hidromasaj sau băi cu abur în timp ce purtaţi dispozitivul injector.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävä injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa laitteen tilaa.
Romanian: Dacă dispozitivul de injectare pentru Neulasta v-a fost aplicat pe partea posterioară superioară a braţului, trebuie ca o persoană care vă îngrijeşte să monitorizeze starea dispozitivului.
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisejä on raportoitu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de criză siclemică la pacienţii cu siclemie în formă heterozigotă sau cu siclemie (mai puţin frecvent la pacienţii cu siclemie) (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kosketusihottumaa ja paikallisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja urtikariaa, on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Romanian: Au fost raportate cazuri de dermatită de contact şi reacţii cutanate locale precum erupţie cutanată tranzitorie, prurit şi urticarie în asociere cu utilizarea dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului, care indică o posibilă reacţie de hipersensibilitate la adeziv.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annostussuositusten ylittämiseen.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste regimul de doze convenit.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kiinnityskohta Tärkeää: Jos injektorin kiinnityskohdan ympäristössä tuntuu voimakasta kipua tai epämukavia tuntemuksia, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Romanian: Indicator al nivelului de umplere Amplasarea dispozitivului injector Important: Contactaţi imediat medicul dacă aveţi dureri severe sau disconfort la nivelul pielii în zona în care a fost aplicat dispozitivul.
Finnish: Älä pistä, jos ihoalue aristaa, punoittaa tai tuntuu kovalta tai jos siinä on mustelma.
Romanian: Nu injectaţi în zonele în care pielea prezintă sensibilitate, echimoze, roşeaţă sau unde este întărită.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa saa käyttää vain samassa pakkauksessa olevaa esitäytettyä Neulasta-ruiskua.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului trebuie utilizat numai cu seringa preumplută cu Neulasta inclusă în aceeaşi cutie.
Finnish: Neulasta on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 72 tuntia.
Romanian: Neulasta lăsat la temperatura camerei peste 72 de ore trebuie aruncat.
Finnish: 9) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 6-11-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Romanian: 9) la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani, comparativ cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani şi între 12-21 ani (6 zile, respectiv, 3,7 zile) şi adulţi.
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Romanian: Neulasta 6 mg injecţie pegfilgrastim
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliima-ainetta.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului are în componenţă un adeziv acrilic.
Finnish: Tärkeää: Jos missä tahansa vaiheessa kuulet merkkiäänen, tarkista laitteen tilaa osoittava valo.
Romanian: Ori de câte ori auziţi un semnal sonor, verificaţi beculeţul de semnalizare a stării.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa, ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
Romanian: Seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu un piston din cauciuc, ac din oţel inoxidabil şi cu un capac pentru ac cu sau fără protecţie automată a acului.
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliimaainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Romanian: Dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului are în componenţă un adeziv acrilic și poate duce la apariţia unei reacţii alergice.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia.
Romanian: Dacă tuşiţi, aveţi febră sau dificultăţi respiratorii, spuneţi medicului.
Finnish: • Pidä käytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Romanian: • Nu lăsaţi seringile folosite la vederea şi îndemâna copiilor.
Finnish: • Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Romanian: • Nu lăsaţi seringile preumplute la vederea şi îndemâna copiilor.
Finnish: • ihoon kiinnitettävän injektorin saa poistaa vasta sen jälkeen, kun annostelu on päättynyt
Romanian: • să nu se scoată dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului decât după administrarea completă a dozei
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Romanian: Dacă acesta emite o lumină roşie, contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngrijirea dumneavoastră.
Finnish: Injektorissa vilkkuu nopeasti vihreä valo.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade, dispozitivul injector va emite rapid şi intermitent o lumină verde.
Finnish: Käsin annettavat injektiot annetaan reiteen, vatsaan tai olkavarteen.
Romanian: Injecţiile administrate manual trebuie efectuate la nivelul coapsei, abdomenului sau a părţii superioare a braţului.
Finnish: Laktaattidehydrogenaasiarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen ALAT- tai ASATarvon ohimenevä kohoaminen maksan toimintakokeissa1
Romanian: Creşteri ale valorilor lactat dehidrogenazei şi fosfatazei alcaline1;
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Romanian: • sindromul Sweet (leziuni colorate, reliefate, dureroase la nivelul membrelor şi câteodată la nivelul feţei şi gâtului, cu febră), dar şi alţi factori pot juca un anumit rol.