FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: <Må ikke blandes med lægemidler til dyr <undtaget <solvens opløsningsmiddel eller andre komponenter> <der anbefales> <der leveres> <til brug med dette veterinærlægemiddel .>
Swedish: <Blanda inte med något annat läkemedel <, förutom med <spädningsvätskor eller andra komponenter> som <rekommenderas> < tillhandahålls> <tillsammans med detta läkemedel>>.>
Danish: <Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller <husholdningsaffald>.>
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.>
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at {den aktive substans(er)} inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att {namn på aktiv(a) substans(er)} i {läkemedlets namn} inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Danish: <Lægemidlet bør ikke indgives/administreres/håndteres af gravide kvinder.>
Swedish: <Detta läkemedel bör inte hanteras av gravida kvinnor.>
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Danish: <Kun raske dyr må vaccineres.>
Swedish: <Vaccinera endast friska djur.>
Danish: <<Utilsigtet injektion> Kontakt med mukosa> er farlig ->
Swedish: <<Oavsiktlig administrering> <Kontakt med slemhinnor> är farlig.>
Danish: <Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).>
Swedish: <Användning rekommenderas inte (under hela eller delar av dräktigheten).>
Danish: <Må ikke anvendes inden for {x} uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>
Swedish: <Använd inte inom {X} veckor före äggläggningens början.>
Danish: <Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning:…..>
Swedish: <Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: …>
Danish: <Vaccinestammen kan forekomme i miljøet i op til {x <dage><uger>}.
Swedish: <Vaccinstammen kan finnas kvar i miljön i upp till {x <dygn> <veckor>}.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Danish: <Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).>
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).>
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: En eventuel beslutning om at anvende <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.>
Swedish: Beslut ifall detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.>
Danish: <Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:>
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: >
Danish: <Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:>
Swedish: <Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:>
Danish: <Lægemidlets sikkerhed under <drægtighed>, <laktation, <æglægning> er ikke fastlagt.>
Swedish: <Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under <dräktighet> <laktation> <äggläggning>.>
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:
Danish: <I tilfælde af <selvindgivelse> <selvinjektion> <indgift> <kontakt med huden> ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.>
Swedish: <Vid oavsiktlig(t) <självmedicinering> <självinjektion> <intag> <spill på huden>, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.>
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at <producere> <aktiv> <passiv> <diagnosticere en tilstand af> immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att <framkalla> <aktiv> <passiv> <diagnostisera> immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN>
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING>
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Danish: <De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Danish: De(n) aktive substans(er) i {præparatnavn} er godkendt(e) substans(er) som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Swedish: Den(De) aktiva substansen(substanserna) i {läkemedlets namn} är tillåten(tillåtna) substans(er) enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
Swedish: <Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.>
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Danish: <Der foreligger oplysninger om <sikkerhed<og> <virkning>, som viser, at <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> kan gives samme dag som, men ikke blandet med {beskrivelse af det /de testede produkt(er).
Swedish: <Data avseende <säkerhet> <och> <effekt> visar att detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> kan administreras samma dag men inte blandas med {beskrivning av testad(e) produkt(er).
Danish: · < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>>
Swedish: · <SÄRSKILD SKYLDIGHET SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL>
Danish: <Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}.>
Swedish: <Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: <Laboratorieundersøgelser af {arter} har afsløret <teratogene virkninger>, <føtal toksicitet> og <maternel toksicitet.>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har visat <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Danish: <Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier>
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Danish: <{ X} Graddage.>
Swedish: <{X} dygnsgrader.>
Danish: <Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel>*****
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>*****
Danish: <Særlige advarsler <for hver dyreart:>
Swedish: <Särskilda varningar för respektive djurslag:>
Danish: <Anvendelse frarådes (under <drægtighed> > laktation diegivning>.>
Swedish: <Användning rekommenderas inte under <dräktighet> <laktation>.>
Danish: A. <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: <Laboratorieundersøgelser af {arter} har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller <maternel> toksicitet.>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har inte givit belägg för <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>*
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).>*
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: <Efter <anbrud>/<åbning> <fortynding>< rekonstitueret> <anvendes inden …> < anvendes indenfor…> ……<anvendes straks>.>
Swedish: <<Bruten> <Öppnad> förpackning ska användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.>
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.>
Swedish: <Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.>
Danish: <Vaccinerede{arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage> <uger>} efter vaccination.
Swedish: <Vaccinerade {djurslag} kan utsöndra vaccinstammen upp till {x <dygn> <veckor>} efter vaccination.
Danish: <Opbevares i dybfryser.>
Swedish: <Förvaras i djupfryst tillstånd.>
Danish: <Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> sammen med andre lægemidler til dyr.
Swedish: <Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Danish: <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller>
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: >
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Danish: Beskrivelse Dato
Swedish: BeskrivningFörfallodatum>
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)>
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Danish: immunologiske veterinærelægemiddel> kan gives mindst{X antal}<dage><uger><før><efter> administration af {beskrivelse af det /de testede produkt(er).
Swedish: <Data avseende <säkerhet> <och> <effekt> visar att detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> kan administreras minst {X} <dygn> < veckor> < före> <efter> administrering av {beskrivning av testad(e) produkt(er).
Danish: <Special forholdsregler til brug hos dyr:>
Swedish: <Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:>
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: <Opbevaringstid efter indarbejdelse i måltid eller i tørfoder (pelleteret foder):
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Danish: <0 dage>
Swedish: <Noll dygn.>
Danish: <Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er <enten> <tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet> <eller> <som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel >.>
Swedish: <Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.>>
Danish: <Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:>
Swedish: <Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:>
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:>
Swedish: <Hållbarhet i öppnad innerförpackning: >
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet.>*
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt.>*
Danish: <Drægtighed: >
Swedish: <Dräktighet:>
Danish: <Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er <enten> <tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet> <eller> <som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Swedish: <Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel>.>
Danish: <Der foreligger ingen data>
Swedish: <Uppgift saknas.>
Danish: <Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Swedish: <Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Danish: <Hjælpestof (Hjælpestoffer):>
Swedish: <Hjälpämne(n):>
Danish: <Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.>
Swedish: <Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.>
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset.>**
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.>**
Danish: Adresse}
Swedish: <{adresas}
Danish: <Drægtighed og Laktation:>
Swedish: <Dräktighet och digivning:>
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Danish: I denne periode bør kontakt undgås mellem vaccinerede {arter}, og {arter}som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede .>
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade {djurslag} eller {djurslag} med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade {djurslag}.>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:….>
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Danish: {Navn og adresse}>
Swedish: {Namn och adress}>
Danish: - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Swedish: - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Danish: {Lægemidlets (sær)navn, <styrke>, lægemiddelform, <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>}
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform }
Danish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Swedish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Danish: - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Danish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Swedish: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 6. marts 2009.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 6 mars 2009.
Danish: Tritazide har været godkendt i EU siden 1993, først i Tyskland dernæst i følgende lande: Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, og Sverige.
Swedish: Tritazide har varit godkänt i EU sedan 1993, först i Tyskland och sedan i följande länder: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike .
Danish: Hvad er Tritazide?
Swedish: Vad är Tritazide?
Danish: Hvilke konklusioner traf CHMP?
Swedish: Vilka är CHMP:s slutsatser?
Danish: London, den 18. marts 2009 Doc.
Swedish: London den 18 mars 2009 Dok.
Danish: Om nødvendigt kan dosis gradvis øges for at opnå det ønskede blodtryk.
Swedish: Om det behövs, ska dosen ökas successivt för att uppnå önskat blodtryck.
Danish: Tritazide er godkendt i EU efter nationale procedurer.
Swedish: Tritazide har godkänts inom Europeiska unionen (EU) genom nationella förfaranden.
Danish: • Svært nedsat leverfunktion, leverencefalopati.
Swedish: • Kraftigt nedsatt leverfunktion, leverencefalopati
Danish: Artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, indbringelse på baggrund af divergerende nationale beslutninger i medlemsstaterne.
Swedish: Artikel 30 i direktiv 2001/83/EC, i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av olika beslut som fattats av medlemsstater.
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
Danish: De harmoniserede områder omfatter:
Swedish: De områden som har harmoniserats är:
Danish: Tritazide markedsføres af virksomheden Sanofi-aventis.
Swedish: Tritazide marknadsförs av Sanofi-aventis.
Danish: Tritazide findes muligvis også i EU og EØS under følgende andre handelsbetegnelser: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur og Idroquark.
Swedish: Tritazide kan även förekomma under andra namn inom EU och EES: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite, Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur och Idroquark.
Danish: CHMP vedtog følgende harmoniserede formulering:
Swedish: CHMP godkände följande harmoniserade formulering:
Danish: I de fleste tilfælde var den anbefalede startdosis den samme, men der var forskelle i forbindelse med den efterfølgende titrering (både i forhold til hyppighed af øgning og maksimal daglig dosis).
Swedish: I de flesta fallen var den initiala rekommenderade dosen densamma, men de förekom skillnader när det gällde efterföljande titrering (både i fråga om ökningsfrekvensen och högsta dagliga dos).
Danish: 4.5 Interaktion
Swedish: 4.5 Interaktioner
Danish: Medrapportør:
Swedish: Medrapportör:
Danish: CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester.
Swedish: CHMP rekommenderade en kontraindikation endast under graviditetens andra och tredje trimester.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har foretaget en vurdering af Tritazide.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har slutfört en granskning av Tritazide.
Danish: Vurderingen blev gennemført inden for rammerne af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 301.
Danish: Dette er i overensstemmelse med anbefalingen fra CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-hæmmere under graviditet.
Swedish: Detta är i linje med vad CHMP:s arbetsgrupp för läkemedelsövervakning rekommenderar om användning av ACE-hämmare under graviditet.
Danish: Dette bevirker, at hjertet lettere kan pumpe blod, og blodgennemstrømningen øges, fordi der pumpes mere blod ind i og igennem større passager.
Swedish: Detta underlättar för hjärtat att pumpa runt blodet, och blodflödet ökar till följd av att mera blod pumpas in i och igenom större passager.
Danish: • Behandling af hypertension
Swedish: • Behandling av hypertoni
Danish: • Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre
Swedish: • Signifikant bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos i en kvarvarande fungerande njure
Danish: • Tidligere angioødem (hereditært, idiopatisk eller som følge af tidligere angioødem med ACE
Swedish: • Angioödem i anamnesen (hereditärt, idiopatiskt eller till följd av tidigare angioödem med
Danish: humanmedicinske koordineringsgruppe for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (CMD(h)), at Tritazide bør harmoniseres.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfarandenhumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Tritazide behöver harmoniseras.
Danish: Dette har medført afvigelser i lægemidlets anvendelsesmåde i medlemsstaterne, som det fremgår af forskelle i produktresuméer, etiketter og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Swedish: Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Danish: CHMP drøftede de områder, hvor der var afvigelser i doseringsvejledningen.
Swedish: CHMP diskuterade de områden där det förekom skillnader i dosrekommendationerna.
Danish: Hvorfor blev Tritazide vurderet igen?
Swedish: Varför granskades Tritazide?
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Swedish: Det verkar genom att öka urinutsöndringen, minska vätskemängden i blodet och sänka blodtrycket.
Danish: CHMP bemærkede endvidere, at der kun i begrænset omfang findes forsøgsdata vedrørende titreringsprocessen for denne kombination.
Swedish: CHMP noterade också att det fanns begränsade försöksdata om titreringsstegen för kombinationen.
Danish: Når angiotensin II-produktionen falder, afslappes og udvides blodkarrene.
Swedish: När angiotensin II- produktionen minskar, slappnar blodkärlen av och vidgas.
Danish: Den 18. januar 2008 henviste Europa-Kommissionen sagen til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Tritazide i EU og EØS.
Swedish: Den 18 januari 2008 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) för harmonisering av godkännandena för försäljning av Tritazide inom EU och EES.