FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (pozri časť 4.8) sa má pri jeho užívaní v kombinácii s ďalšími liekmi s centrálnym účinkom postupovať opatrne.
Lithuanian: 4.8 skyrių) azenapiną reikėtų atsargiai vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Sycrest, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Lithuanian: Prieš vartojant Sycrest, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
Slovak: Pri tejto dávke došlo k poklesu telesnej hmotnosti plodu.
Lithuanian: Vartojant tokias dozes, vaisiaus svoris mažėjo.
Slovak: V závislosti od klinickej odozvy a znášanlivosti lieku u jednotlivých pacientov je možné dávku zvýšiť na 10 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus paciento klinikinio atsako ir tolerancijos, dozė gali būti didinama iki po 10 mg du kartus per parą.
Slovak: Starší pacienti so psychózou spojenou s demenciou Starší pacienti so psychózou spojenou s demenciou, ktorí sú liečení antipsychotickými liečivami, majú zvýšené riziko úmrtia.
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze ir gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, padidėja mirties rizika.
Slovak: Azenapín podlieha rozsiahlej metabolizácii.
Lithuanian: Azenapinas yra plačiai metabolizuojamas.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - neobvyklé pohyby svalov: súbor príznakov známych ako extrapyramídové príznaky (EPP),
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų): - neįprasti raumenų judesiai: grupė simptomų, vadinamų ekstrapiramidiniais simptomais (EPS),
Slovak: Pacienti s rizikom pádu sa majú pred predpísaním azenapínu posúdiť.
Lithuanian: Pacientus, kuriems kyla pavojus pargriūti, reikia ištirti prieš skiriant azenapino.
Slovak: V testoch in vitro pôsobí azenapín ako antagonista na tieto receptory.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu azenapinas veikia kaip minėtų receptorių antagonistas.
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holandsko
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Slovak: Hypotenzia a obehový kolaps sa majú liečiť náležitými opatreniami, ako sú intravenózne tekutiny a/alebo sympatomimetické liečivá (adrenalín a dopamín sa nemajú použiť, keďže stimulácia beta-receptorov môže zhoršiť hypotenziu v podmienkach alfa-blokády indukovanej Sycrestom).
Lithuanian: Hipotenzija ir kraujotakos kolapsas gydomi atitinkamomis priemonėmis, tokiomis kaip intraveniniai skysčiai ir (arba) simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (epinefrino ir dopamino vartoti negalima, nes beta receptorių stimuliatoriai gali pabloginti hipotenziją, susijusią su Sycrest sukelta alfa receptorių blokada).
Slovak: Skúmali sa možné účinky inhibítorov a induktora niektorých uvedených enzýmových dráh na farmakokinetiku azenapínu, konkrétne fluvoxamín (inhibítor CYP1A2), paroxetín (inhibítor CYP2D6), imipramín (inhibítor CYP1A2/2C19/3A4), cimetidín (inhibítor CYP3A4/2D6/1A2), karbamazepín (induktor CYP3A4/1A2) a valproát (inhibítor UGT).
Lithuanian: Buvo tirti potencialūs keleto šių fermentų inhibitorių bei induktorių poveikiai azenapino farmakokinetikai, būtent fluvoksamino (CYP1A2 inhibitorius), paroksetino (CYP2D6 inhibitorius), imipramino (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitorius), cimetidino (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitorius), karbamazepino (CYP3A4/1A2 induktorius) ir valproato (UGT inhibitorius).
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali len pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė maža.
Slovak: Azenapín má anestetické vlastnosti.
Lithuanian: Azenapinas turi anestetikų savybių.
Slovak: K ďalším klinickým prejavom môže patriť myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne zlyhanie obličiek.
Lithuanian: Papildomi klinikiniai požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Slovak: Plná terapeutická dávka fluvoxamínu by pravdepodobne spôsobila vyšší nárast plazmatickej koncentrácie azenapínu.
Lithuanian: Visa fluvoksamino terapinė dozė turėtų dar labiau padidinti azenapino koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovak: Zoznam pomocných látok želatína manitol (E421)
Lithuanian: Želatina Manitolis (E421)
Slovak: V klinických skúšaniach sa v súvislosti s abnormálnou hladinou prolaktínu hlásilo niekoľko nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie keletą nepageidaujamų reakcijų, susijusių su nenormalia prolaktino koncentracija.
Slovak: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.
Slovak: Azenapín vykazuje vysokú afinitu k sérotonínovým 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6, a 5-HT7 receptorom, dopamínovým D2, D3, D4, a D1 receptorom, α1 a α2-adrenergickým receptorom a histamínovým H1 receptorom, a strednú afinitu k H2 receptorom.
Lithuanian: Azenapinui yra būdingas didelis afinitetas serotonino 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 ir 5-HT7 receptoriams, dopamino D2, D3, D4 ir D1 receptoriams, alfa-1 ir alfa-2-adrenerginiams receptoriams, histamino H1 receptoriams bei vidutinio dydžio afinitetas H2 receptoriams.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity u potkanov a králikov sa pozorovala embryotoxicita.
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis ir triušiais nustatytas embriotoksiškumas.
Slovak: Sycrest, ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie inak.
Lithuanian: Nevartokite Sycrest, jei esate nėščia, nebent taip paskyrė gydytojas.
Slovak: N-demetylazenapín, N-demetylazenapín N-karbamoylglukuronid a v menších množstvách nezmenený azenapín.
Lithuanian: Kitos formos - N-desmetilazenapinas, Ndesmetilazenapino N-karbamilio gliukuronidas ir maži nepakitusio azenapino kiekiai.
Slovak: U novorodencov po pôrode, ktorí boli vystavení počas tretieho trimestra gravidity antipsychotikám (vrátane Sycrestu), existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií zahŕňajúcich extrapyramídové symptómy a/alebo symptómy z vysadenia lieku, ktoré sa môžu líšiť v závažnosti a trvaní.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant Sycrest), po gimimo yra padidėjusi rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Slovak: Sycrest sa má preto používať opatrne u pacientov, ktorí majú záchvatovú poruchu v anamnéze alebo majú stavy spojené so záchvatmi.
Lithuanian: Todėl Sycrest turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvę traukulių arba yra su traukuliais susijusių būklių.
Slovak: Nie sú známe špecifické informácie o liečbe predávkovania Sycrestom.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Sycrest perdozavimo gydymą nėra.
Slovak: Sycrest účinkuje predovšetkým v mozgu, môže dôjsť k vzájomnému ovplyvneniu s inými liekmi (alebo s alkoholom), ktoré účinkujú v mozgu z dôvodu ich ďalšieho účinku na funkciu mozgu.
Lithuanian: Kadangi Sycrest visų pirma veikia smegenyse, tai dėl bendro poveikio smegenų funkcijai gali pasireišti sąveika kartu vartojant kitus smegenis veikiančius vaistus (ar alkoholį).
Slovak: U potkanov sa počas laktácie azenapín vylučoval do mlieka.
Lithuanian: Azenapinas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Slovak: V štúdii in vivo na ľuďoch s rádioaktívne označeným azenapínom predstavoval hlavný metabolit v plazme azenapín N
Lithuanian: Atliekant in vivo tyrimą su žmonėmis, kai buvo vartojamas radioaktyviais izotopais pažymėtas azenapinas, nustatyta, kad pagrindinė azenapino forma kraujo plazmoje buvo azenapino N
Slovak: Azenapín nespôsobuje indukciu aktivity CYP1A2 alebo CYP3A4 v kultúrach ľudských hepatocytov.
Lithuanian: Jis neindukuoja CYP1A2 ar CYP3A4 veiklos išaugintuose žmogaus hepatocituose.
Slovak: U pacientov liečených azenapínom sa hlásili cerebrovaskulárne príhody, avšak nie je žiaden dôkaz o nadmernej incidencii oproti tomu, čo sa očakáva u dospelých vo veku medzi 18 a 65 rokov.
Lithuanian: Azenapinu gydytiems pacientams pasireiškė galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, tačiau šių sutrikimų pasireiškimo dažnis nėra didesnis už tikėtiną dažnį suaugusiems 18-65 metų amžiaus asmenims.
Slovak: V tomto skúšaní sa po 12 týždňoch randomizovanej liečby preukázal počas epizódy udržiavací účinok.
Lithuanian: Šio tyrimo metu įrodyta, kad poveikis išliko viso epizodo metu, po 12 savaičių trukmės atsitiktinių imčių pacientų gydymo.
Slovak: Ak užívate iné lieky, Sycrest sa má užívať ako posledný.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate kitų vaistų, Sycrest turite vartoti paskutinį.
Slovak: Deti a dospievajúci Sycrest sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sycrest vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Klinické štúdie liekových interakcií zamerané na vplyv inhibície CYP2D6 azenapínom preukázali nasledovné výsledky:
Lithuanian: Klinikinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kuriuose buvo vertinamas slopinamasis azenapino poveikis CYP2D6, rezultatai yra tokie:
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Holandsko
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Nyderlandai
Slovak: Okrem toho sa pri histopatologických vyšetreniach očí psov chronicky liečených azenapínom neodhalili žiadne známky očnej toxicity, čo svedčí o absencii rizika fototoxicity.
Lithuanian: Be to, atlikti ilgą laiką vartojusių azenapiną šunų akių histopatologiniai tyrimai jokio toksiškumo akims neatskleidė, tad fototoksiškumo pavojus atmetamas.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy vyplynulo, že fajčenie, ktoré indukuje CYP1A2, nemá žiadny vplyv na klírens azenapínu.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad rūkymas, nors ir indukuoja CYP1A2, neturi įtakos azenapino klirensui.
Slovak: Lundbeck Austria GmbH
Lithuanian: Österreich Lundbeck Austria GmbH
Slovak: Sycrest môže spôsobiť spavosť alebo útlm.
Lithuanian: Sycrest gali sukelti mieguistumą ar slopinimą.
Slovak: - Ďalšie zložky sú želatína a manitol (E421).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Slovak: Farmakokinetika azenapínu v ustálenom stave je vo všeobecnosti podobná farmakokinetike jednorazovej dávky.
Lithuanian: Bendrai tariant, azenapino farmakokinetika nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai yra panaši į vienkartinės dozės farmakokinetiką.
Slovak: Sycrest sa má preto podávať s opatrnosťou súbežne s liekmi, ktoré sú substrátmi aj inhibítormi CYP2D6.
Lithuanian: Dėl to Sycrest turi būti atsargiai derinamas su vaistiniais preparatais, kurie kartu yra CYP2D6 substratai ir inhibitoriai.
Slovak: 20 sublingválnych tabliet 60 sublingválnych tabliet 100 sublingválnych tabliet
Lithuanian: 20 poliežuvinių tablečių 60 poliežuvinių tablečių 100 poliežuvinių tablečių
Slovak: Opatrne sa musí postupovať pri predpisovaní Sycrestu pacientom so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s predĺžením QT v rodinnej anamnéze a pri súčasnom používaní s inými liekmi, ktoré predlžujú interval QT.
Lithuanian: Sycrest reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuotos širdies ir kraujagyslių ligos arba šeimos anamnezėje yra QT intervalo pailgėjimo atvejų, taip pat jei vaistinis preparatas derinamas su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą.
Slovak: Počas kombinovaného podávania jednorazovej dávky azenapínu 5 mg a fluvoxamínu 25 mg dvakrát denne došlo k 29 % nárastu AUC azenapínu.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę azenapino 5 mg dozę ir po 25 mg fluvoksamino du kartus per parą, azenapino AUC rodiklis padidėjo 29 %.
Slovak: Pre Sycrest neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Lithuanian: Nėra specifinio Sycrest priešnuodžio.
Slovak: Azenapín nie je indikovaný na liečbu u detských a dospievajúcich pacientov vo veku do 18 rokov (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Azenapinas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams gydyti (žr 4.2 skyrių).
Slovak: Sycrest a jedlo, nápoje a alkohol Nejedzte ani nepite 10 minút po užití tohto lieku.
Lithuanian: Sycrest vartojimas su maistu,gėrimais ir alkoholiu Nevalgykite ir negerkite 10 minučiųpo šio vaisto pavartojimo.
Slovak: Liečba Sycrestom sa neodporúča u pacientov, ktorí nie sú schopní dodržiavať tento spôsob podávania, pretože biologická dostupnosť azenapínu pri prehĺtaní je nízka (<
Lithuanian: Sycrest nepatariama gydyti pacientų, kurie negali vartoti vaistinio preparato taip, kaip nurodyta, nes nuryto azenapino biologinis prieinamumas yra mažas (< 2 % per burną vartojamų tablečių).
Slovak: Ako vyzerá Sycrest a obsah balenia
Lithuanian: Sycrest išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: U potkanov sa po perorálnom alebo intravenóznom podávaní počas organogenézy alebo gestácie pozorovala embryofetálna toxicita (nárast postimplantačných strát, zníženie hmotnosti plodu a oneskorenie osifikácie).
Lithuanian: Žiurkėms organogenezės ar gestacijos laikotarpiu skiriant peroralinį ar intraveninį azenapiną, nustatytas toksiškumas embrionui ir vaisiui (dažnesnis persileidimas po implantacijos, sumažėjęs vaisiaus svoris ir sulėtėjusi osifikacija).
Slovak: - ak máte problémy s udržiavaním vnútornej teploty tela.
Lithuanian: jeigu sutrikusi bazinės kūno temperatūros kontrolė.
Slovak: Zvýšenie dávky z 5 na 10 mg dvakrát denne (dvojnásobný nárast) vedie k nižšiemu než lineárnemu nárastu (1,7-násobok) rozsahu expozície aj maximálnej koncentrácie.
Lithuanian: Padidinus dozę nuo 5 iki 10 mg du kartus per parą (dozę didinant dvigubai), ir ekspozicija, ir didžiausia koncentracija padidėja mažiau nei tiesiškai (1,7 karto).
Slovak: Odporúčaná dávka je 5 mg alebo 10 mg sublingválna tableta dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 5 mg arba 10 mg poliežuvinę tabletę du kartus per parą.
Slovak: U niektorých pacientov liečených Sycrestom sa pozorovalo zvýšenie hladiny prolaktínu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams vartojant Sycrest buvo nustatytas prolaktino koncentracijos padidėjimas.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžete cítiť ospalý alebo unavený, alebo môžete mať nezvyčajné pohyby tela, problémy so státím a chôdzou, závraty spôsobené nízkym krvným tlakom a pociťovať chorobný nepokoj alebo zmätenosť.
Lithuanian: Perdozavimo atveju galite jaustis mieguisti ar pavargę, gali atsirasti neįprasti kūno judesiai, gali būti sunku stovėti ar eiti, dėl žemo kraujo spaudimo gali svaigti galva arba galite jaustis susijaudinę ar sumišę.
Slovak: U psov viedli vysoké perorálne dávky k hepatotoxicite, čo sa nepozorovalo po chronickej intravenóznej aplikácii.
Lithuanian: Šunims didelės peroralinės dozės buvo hepatotoksiškos, o po ilgalaikio intraveninio skyrimo tokio poveikio nebuvo.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Sycrest a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sycrest Ako užívať Sycrest
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sycrest Kaip vartoti Sycrest Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sycrest Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa u pacientov liečených azenapínom zaznamenali hlásenia závažných reakcií z precitlivenosti vrátane anafylaktických/anafylaktoidných reakcií, angioedému, opuchu jazyka a hrdla (faryngeálny edém).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos azenapinu gydytiems pacientams buvo pastebėti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai, įskaitant anafilaksines ar anafilaktoidines reakcijas, angioneurozinę edemą, liežuvio patinimą ir gerklės patinimą (ryklės edemą).
Slovak: V klinických skúšaniach bol výskyt extrapyramídových symptómov u pacientov liečených azenapínom vyšší ako pri placebe (15,4
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ekstrapiramidiniai simptomai dažniau pasireiškė azenapinu gydytiems pacientams negu placebo grupėje (15,4 % ir 11,0 %).
Slovak: - Nejedzte ani nepite 10 minút po užití tablety.
Lithuanian: − Nevalgykite ir negerkite 10 minučių po tabletės suvartojimo.
Slovak: „neuroleptický malígny syndróm").
Lithuanian: vadinamas „piktybiniu neuroleptiniu sindromu").
Slovak: Zo štúdie zámeny pestúnov (cross-fostering) vyplynulo, že azenapínom indukované peri- a postnatálne straty sú spôsobené skôr poškodením mláďat ako zmenou laktačného správania matiek.
Lithuanian: Atlikus jauniklių priežiūros tyrimą padaryta išvada, kad azenapinas įtakoja perinatalinį ir postnatalinį mirtingumą dėl to, kad pažeidžia jauniklius, o ne dėl to, kad pakeičia patelių, prižiūrinčių palikuonis, elgesį.
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny vrátane albumínu a α1-kyslého glykoproteínu.
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Slovak: V štúdiách subkutánnej karcinogenity u potkanov a myší sa nepozorovalo žiadne zvýšenie incidencií tumorov.
Lithuanian: Poodinio karcerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis metu nebuvo užfiksuotas dažnesnis tumorų atsiradimas.
Slovak: Žiadny z interagujúcich liekov okrem fluvoxamínu nespôsoboval klinicky významné zmeny vo farmakokinetike azenapínu.
Lithuanian: Išskyrus fluvoksaminą, kiti vaistiniai preparatai kliniškai reikšmingų azenapino farmakokinetikos pokyčių nesukėlė.
Slovak: Obe dávky azenapínu (5 mg dvakrát denne a 10 mg dvakrát denne) boli lepšie ako placebo a preukázali štatisticky významné zlepšenie v zmene z východiskovej hodnoty v celkovom skóre Y-MRS v 21. deň v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Abi azenapino dozės (po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą) buvo pranašesnės už placebą, o Y-MRS bendrojo balo pokytis nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki 21-osios dienos, palyginus su placebu, statistiškai reikšmingai pagerėjo.
Slovak: Sublingválne tablety Sycrest sa nemajú hrýzť ani prehĺtať.
Lithuanian: Sycrest poliežuvinių tablečių negalima kramtyti ar praryti.
Slovak: Ak užívate tento liek a otehotniete alebo plánujete otehotnieť, opýtajte sa svojho lekára čo najskôr, či môžete pokračovať v užívaní Sycrestu.
Lithuanian: Jeigu vartodama šį vaistą pastojote ar planuojate pastoti, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją dėl tolesnio Sycrest vartojimo.
Slovak: Azenapín môže vyvolávať somnolenciu a sedáciu.
Lithuanian: Azenapinas gali sukelti mieguistumą ir slopinimą.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Sycrest: tras, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, chorobný nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Sycrest paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína pulmonálna embólia
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: Krátkodobé (6 týždňov) klinické skúšania u pacientov so schizofréniou liečených azenapínom poukázali na vzťah medzi dávkou a odpoveďou pri akatízii a zvyšujúci sa trend s vyššími dávkami pri parkinsonizme.
Lithuanian: Trumpalaikiai (6 savaičių) šizofrenijos tyrimai parodė, kad azenapiną vartojusiems pacientams egzistuoja nuo dozės priklausantis ryšys su akatizijos išsivystymu, be to, didinant dozę didėjo ir polinkis dažniau pasireikšti parkinsonizmui.
Slovak: Sycrest sa preto u týchto pacientov neodporúča.
Lithuanian: Todėl vartoti Sycrest tokiems pacientams nerekomenduojama.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sublingválneho azenapínu 5 mg je 35
Lithuanian: Absoliutus poliežuvinio 5 mg azenapino biologinis prieinamumas yra 35 %.
Slovak: Sycrestu sa neskúmali u starších pacientov s demenciou.
Lithuanian: Sycrest nebuvo tirtas senyvų žmonių, sergančių silpnaprotyste, tarpe.
Slovak: Azenapín spôsobil miernu materskú toxicitu a miernu retardáciu vývinu fetálneho skeletu.
Lithuanian: Azenapinas buvo šiek tiek toksiškas vaikingos patelės organizmui ir sukėlė nedidelį vaisiaus skeleto formavimosi sulėtėjimą.
Slovak: Klinicky významné predĺženie QT v súvislosti s azenapínom sa nezdá byť pravdepodobné.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas QT intervalo pailgėjimas nėra siejamas su azenapino vartojimu.
Slovak: Nežiaduce reakcie spojené s liečbou zahŕňali agitovanosť a zmätenosť, akatíziu, orofaciálnu dystóniu, sedáciu a asymptomatické nálezy na EKG (bradykardiu, supraventrikulárne komplexy, intraventrikulárne predĺženie prevodu).
Lithuanian: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sujaudinimas ir sumišimas, akatizija, burnos ir veido distonija, slopinimas ir asimptominiai EKG pokyčiai (bradikardija, supraventrikuliniai kompleksai, intraskilvelinio laidumo sutrikimai).
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú: - prejavy zvýšených hladín cukru v krvi ako sú nadmerný smäd, hlad alebo močenie, slabosť alebo nástup zhoršenia cukrovky, - mimovoľné rytmické pohyby jazyka alebo iné nekontrolované pohyby jazyka, úst, líc alebo brady, ktoré sa môžu rozšíriť na ruky a nohy.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado: padidėjusį cukraus kiekį kraujyje rodantys požymiai, tokie kaip pernelyg didelis troškulys, alkis ar šlapinimasis, silpnumas ar cukrinio diabeto pablogėjimo pradžia; į kirmino judėjimą panašūs liežuvio judesiai ar kitokie nekontroliuojami liežuvio, burnos, skruostų ar žandikaulio judesiai, galintys išplisti į rankas ir kojas.
Slovak: Vzhľadom na α1-adrenergický antagonizmus s potenciálom pre vyvolanie ortostatickej hypotenzie (pozri časť 4.4) môže
Lithuanian: Dėl savo alfa 1 adrenerginio antagonizmo savybių ir galimybės sukelti ortostatinę hipotenziją (žr.
Slovak: Možný vplyv iných liekov na účinok Sycrestu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka Sycrest veikimui
Slovak: Tableta sa nesmie drviť.
Lithuanian: Tabletės negalima traiškyti.
Slovak: I predstavujú stav s príznakmi, ako sú povznesené pocity, pocit nadbytku energie, oveľa nižšia potreba spánku než obyčajne, veľmi rýchla reč s rýchlym tokom myšlienok a niekedy výrazná podráždenosť.
Lithuanian: Manijos epizodų, susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu, simptomai - pakylėjimo pojūtis, energijos perteklius, mažesnis nei įprastai miego poreikis, labai greita kalba su vis iškylančiomis naujomis mintimis ir kartais didelis irzlumas.
Slovak: Ako uchovávať Sycrest
Lithuanian: Kaip laikyti Sycrest
Slovak: Keď sa používa v kombinácii s inými liekmi, Sycrest sa má užiť ako posledný.
Lithuanian: Kai vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, Sycrest reikia vartoti paskutinį.
Slovak: Azenapín sa primárne vylučuje priamou glukuronidáciou pomocou UGT1A4 a oxidatívnou metabolizáciou prostredníctvom izoenzýmov cytochrómu P450 (hlavne CYP1A2).
Lithuanian: Azenapinas daugiausia skaidomas tiesioginio gliukuroninimo UGT1A4 ir oksidacinio metabolizmo citochromo P450 izofermentais (daugiausia CYP1A2) būdais.
Slovak: Účinnosť azenapínu v liečbe DSM IV manickej alebo zmiešanej epizódy bipolárnej poruchy typu I so psychotickými črtami alebo bez nich sa hodnotila v dvoch 3-týždňových monoterapeutických randomizovaných dvojito zaslepených, s flexibilnou dávkou, placebom a aktívnou kontrolou (olanzapínom) kontrolovaných skúšaniach s podobným dizajnom, ktoré zahŕňali 488 a 489 pacientov.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant I tipo bipolinį sutrikimą Azenapino efektyvumas gydant I tipo bipolinio sutrikimo manijos ar mišrius epizodus, su psichozės simptomais ar be jų (pagal DSM-IV klasifikaciją), buvo vertinamas atliekant du panašiai suplanuotus 3 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, kintamos dozės skyrimo, placebu ir veikliuoju preparatu (olanzapinu) kontroliuotus monoterapijos tyrimus, kuriuose, atitinkamai, dalyvavo 488 ir 489 pacientai.
Slovak: Sycrest nie je schválený na liečbu pacientov so psychózou spojenou s demenciou a neodporúča sa používať u tejto osobitnej skupiny pacientov.
Lithuanian: Sycrest nėra patvirtintas pacientų, sergančių su demencija susijusia psichoze, gydymui, būtent šiai pacientų grupei jo vartoti nerekomenduojama.