FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Nucleosiden en nucleotiden exclusief reverse transcriptaseremmers, ATC-code: JO5AB09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosider og nukleotider, ekskl.
Dutch: De terminale plasmahalfwaardetijd van penciclovir bedraagt ongeveer 2 uur, zowel na een eenmalige dosis als na herhaalde doses van famciclovir.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden for penciklovir etter både en enkeltdose og ved gjentatt dosering av famciklovir var ca. 2 timer.
Dutch: Personen met een leveraandoening
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt leverfunksjon
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het innemen van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Famciclovir is de orale pro-drug van het antiviraal-werkzame bestanddeel penciclovir.
Norwegian Bokmål: Famciklovir er et peroralt prodrug for det antivirale midlet penciklovir.
Dutch: Patiënten met een leveraandoening
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Famvir bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Famvir forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene av Famvir er vanligvis milde til moderate i intensitet.
Dutch: Dosisaanpassing is noodzakelijk bij patiënten met een nieraandoening (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Als één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, informeer dan uw arts voordat u Famvir inneemt.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du tar Famvir dersom noe av dette gjelder deg.
Dutch: Wanneer u genitale zweren of blaren hebt, mag u geen seks hebben.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ha sex dersom du har kjønnssår eller blemmer.
Dutch: Voor de eerste uitbraak is de aanbevolen dosis: - één tablet van 250 mg driemaal daags gedurende vijf dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved første utbrudd er: - en tablett på 250 mg tre ganger daglig i fem dager.
Dutch: Personen met een nieraandoening
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Cholestatische geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Dutch: Als u een normaal afweersysteem heeft, is de aanbevolen dosis: - één tablet van 500 mg driemaal per dag gedurende zeven dagen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har normalt immunforsvar er den anbefalte dosen - en tablett på 500 mg tre ganger daglig i syv dager
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: • Famvir er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Dutch: Om latere uitbraken te behandelen, is de aanbevolen dosis: - één tablet van 125 mg tweemaal daags gedurende vijf dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for å behandle senere utbrudd er: - en tablett på 125 mg to ganger daglig i fem dager.
Dutch: Hemodialysepatiënten 125 mg na elke dialyse
Norwegian Bokmål: Hemodialyse pasienter 125 mg etter hver dialyse
Dutch: Om de huidige uitbraak te behandelen, is de aanbevolen dosis: - één tablet van 500 mg tweemaal daags gedurende zeven dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for å behandle et pågående utbrudd er: - en tablett på 500 mg to ganger daglig i syv dager.
Dutch: Bijsluiter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: 500 mg eenmaal per dag
Norwegian Bokmål: 500 mg én gang daglig
Dutch: Als u een verzwakt afweersysteem heeft, is de aanbevolen dosis: - één tablet van 500 mg driemaal per dag gedurende tien dagen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har svekket immunforsvar er den anbefalte dosen - en tablett på 500 mg tre ganger daglig i ti dager.
Dutch: Psychische stoornissen Soms:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige:
Dutch: 500 mg tweemaal per dag
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig
Dutch: Genitale herpes bij immunodeficiënte volwassenenepisodische behandeling van recidiverende genitale herpes 500 mg tweemaal per dag gedurende 7 dagen
Norwegian Bokmål: Herpes genitalis hos voksne med svekket immunforsvarepisodevis behandling av residiverende herpes genitalis 500 mg to ganger daglig i 7 dager ≥ 40
Dutch: Misselijkheid, braken Lever- en galaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Dutch: De meeste deden zich voor tijdens de eerste maanden van de behandeling.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene forekom i løpet av de første månedene av behandlingen.
Dutch: Uw arts zal regelmatig medische controles uitvoeren.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomføre regelmessige medisinske kontroller.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen is als volgt geclassificeerd:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er klassifisert på følgende måte:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot een polymorf metabolisme.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon foreligger angående polymorf metabolisme.
Dutch: Vervolgens dient gynaecologisch onderzoek ten minste eenmaal per jaar te worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Deretter bør gynekologisk undersøkelse gjentas minst én gang i året.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum en de behandeling is symptomatisch.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk antidot finnes og behandlingen er symptomatisk.
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Dutch: SN: {nummer}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Dutch: De basale dispositieparameters (CL en V) konden wegens het ontbreken van een intraveneuze studie niet geschat worden.
Norwegian Bokmål: De basale elimineringsparametrene (CL og V) har ikke kunnet bli beregnet pga. mangel på intravenøse studier.
Dutch: In dergelijke gevallen kan een verdubbeling van de dagelijkse dosis noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan en fordobling av døgndosen vise seg å være nødvendig.
Dutch: Wegens de langzame eliminatie worden de steady-state concentraties in het serum na 4 tot 6 weken bereikt.
Norwegian Bokmål: Pga. langsom eliminasjon oppnås steady-state-konsentrasjoner i serum i løpet av 4-6 uker.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-oestrogenen, ATC-code: L02BA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiøstrogener, ATC kode: L02BA02
Dutch: Symptomen van overdosering kunnen duizeligheid en hoofdpijn zijn.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan være svimmelhet og hodepine.
Dutch: Een enterohepatische circulatie kan worden verwacht.
Norwegian Bokmål: Enterohepatisk sirkulasjon kan forventes.
Dutch: De serumconcentratiecurve kan beschreven worden door een bi-exponentiële vergelijking.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonskurven kan beskrives med en bieksponensiell ligning.
Dutch: Toremifen kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Toremifen kan tas med eller uten mat.
Dutch: Als het QTc-interval > 500 ms is, mag Fareston niet worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom QT-intervallet er > 500 ms skal Fareston ikke brukes.
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis wordt via de urine in de vorm van metabolieten geëlimineerd.
Norwegian Bokmål: Omkring 10 % av den tilførte dosen utskilles via urinen som metabolitter.
Dutch: De inname van voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie maar kan de piekconcentraties met 1,5-2 uur uitstellen.
Norwegian Bokmål: Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon, men kan imidlertid forsinke maksimal konsentrasjon med 1,5-2 timer.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apoteket eller nærmeste sykehus øyeblikkelig.
Dutch: De veranderingen als gevolg van de inname van voedsel zijn klinisch niet significant.
Norwegian Bokmål: Forandringer som følge av matinntak er ikke klinisk signifikante.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van het onderliggende mechanisme/oestrogeenstimulatie (zie ook rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den underliggende mekanismen/østrogenstimuleringen (se også pkt.
Dutch: Indien u een dosis bent vergeten, neem dan de volgende tablet zoals gewoonlijk en zet de behandeling voort zoals aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Om du skulle glemme å ta en dose, ta den neste tabletten som vanlig og fortsett deretter behandlingen som vanlig.
Dutch: U moet gynaecologische onderzoeken ondergaan voordat u start met de behandeling met Fareston en ten minste eenmaal per jaar nadat u de behandeling met Fareston heeft gestart.
Norwegian Bokmål: Du bør ha gynekologiske undersøkelser før du starter opp behandlingen med Fareston og minst en gang i året etter oppstart av behandling med Fareston.
Dutch: Fareston kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: Fareston kan tas med eller uten mat.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Fareston bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Fareston hos gravide kvinner.
Dutch: EU/1/96/004/002
Norwegian Bokmål: EU/1/96/004/002/NO
Dutch: Patiënten met gedecompenseerde hartinsufficiëntie of ernstige angina pectoris dienen nauwgezet te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-kompensert hjerteinsuffisiens eller alvorlig angina pectoris bør monitoreres nøye.
Dutch: Anemie, leukopenie en trombocytopenie zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni er rapportert.
Dutch: Gevallen van leverschade, met inbegrip van verhoogde leverenzymen (> 10 keer de normale bovengrens), hepatitis en geelzucht zijn gemeld met toremifen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert forhøyede leverenzymer (> 10 ganger over øvre normalgrense), hepatitt og gulsott er rapportert ved bruk av toremifen.
Dutch: Er bestaat een risico op verhoogde endometriumveranderingen, waaronder hyperplasie, poliepen en kanker.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for økte endometriendringer som hyperplasi, polypper og kreft.
Dutch: De klinische antitumorwerkzaamheid en de serumconcentraties zijn niet positief gecorreleerd bij de aanbevolen dosis van 60 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Den kliniske antitumoreffekten og serumkonsentrasjonene er ikke positivt korrelert ved den anbefalte daglige dosen på 60 mg.
Dutch: In deze studie was de kinetiek van toremifen bij patiënten met verminderde nierfunctie niet significant gewijzigd in vergelijking met normale proefpersonen.
Norwegian Bokmål: I denne studien var kinetikken til toremifen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ikke signifikant endret sammenlignet med normale pasienter.
Dutch: Piekconcentraties in het serum worden binnen 3 uur (spreiding 2-5) verkregen.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i serum oppnås i løpet av 3 (2-5) timer.
Dutch: Psychische stoornissen depressie slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon søvnløshet
Dutch: Dit is omdat Fareston effect kan hebben op uw hart doordat het de geleiding van elektrische signalen in uw hart vertraagt (verlenging van het QT-interval).
Norwegian Bokmål: Dette fordi Fareston kan påvirke hjertet ditt ved å forsinke ledningen av elektriske signaler i hjertet ditt (forlengelse av QT-intervallet).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publises på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: De halfwaardetijd van de eerste fase (distributie) bedraagt 4 uur (spreiding 2-12) en van de tweede fase (eliminatie) 5 dagen (spreiding 2-10).
Norwegian Bokmål: Den første (distribusjons)fasen har en gjennomsnittlig halveringstid på 4 (2-12) timer og følges av den andre (eliminerings)fasen med gjennomsnittlig halveringstid på 5 (2-10) dager.
Dutch: Het wordt in nog grotere mate dan toremifen aan plasma-eiwitten gebonden en de eiwitgebonden fractie bedraagt meer dan 99,9%.
Norwegian Bokmål: Den bindes til plasmaproteiner i ennå større utstrekning enn toremifen, og dens proteinbundne fraksjon er > 99,9 %.
Dutch: Hoewel deze theoretisch interessante hormonale effecten vertonen, zijn de concentraties bij behandeling met toremifen te laag om enig belangrijk biologisch belang te hebben.
Norwegian Bokmål: Selv om de har teoretisk interessante hormonelle effekter, er deres konsentrasjoner ved toremifenbehandling for lave til å være av noen større biologisk betydning.
Dutch: Vóór toediening van de behandeling dient gynaecologisch onderzoek plaats te vinden, waarbij nauwgezet gekeken wordt naar vooraf bestaande endometriumabnormaliteit.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter, bør det gjøres gynekologisk undersøkelse med nøye henblikk på tidligere forekommende abnormaliteter i endometriet.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 2 februari 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1996
Dutch: Ook oudere patiënten zijn mogelijk gevoeliger voor met geneesmiddelen gerelateerde effecten op het QT-interval.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan også være mer mottakelige for legemiddelrelaterte effekter på QT-intervallet.
Dutch: Fareston bevat lactose
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder laktose
Dutch: De andere bevindingen zijn niet toxicologisch significant.
Norwegian Bokmål: Andre funn er ikke toksikologisk signifikante.
Dutch: De gemiddelde steady-state concentratie van toremifen bedraagt 0,9 µg/ml (spreiding 0,6-1,3) bij de aanbevolen dosis van 60 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady-state-konsentrasjonen av toremifen er 0,9 (0,6-1,3) mikrog/ml ved den anbefalte daglige dosen på 60 mg.
Dutch: Toremifen vertoont een lineaire serumkinetiek bij orale dagelijkse doses tussen 11 en 680 mg.
Norwegian Bokmål: Toremifens serumkinetikk er lineær ved orale daglige doser på mellom 11 mg og 680 mg.
Dutch: Wanneer u wordt opgenomen in het ziekenhuis of wanneer u een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven, vertel uw arts dan dat u Fareston inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom du legges inn på sykehus eller får forskrevet et nytt legemiddel, vennligst informer legen din om at du bruker Fareston.
Dutch: Eveneens dient te worden opgemerkt dat de Cmax waargenomen bij apen (1.800 ng/ml) het dubbele is vergeleken met de gemiddelde Cmax waargenomen bij mensen bij een dagelijkse dosis van 60 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan også bemerkes at Cmax observert hos aper (1800 ng/ml) er det dobbelte av gjennomsnittlig Cmax observert hos mennesker ved daglig dose på 60 mg.
Dutch: De resultaten van deze studie tonen een duidelijk positief effect van toremifen aan in de 80 mg-groep met een gemiddelde verlenging van 21-26 ms. Ten aanzien van de 20 mg-groep is dit effect eveneens significant, volgens de ICH-richtlijnen, met een bovenste betrouwbaarheidsinterval van 10-12 ms. Deze resultaten wijzen sterk op een belangrijk dosisafhankelijk effect.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien viste en klar positiv effekt av toremifen i gruppen som fikk 80 mg, med gjennomsnittlig forlengelse på 21-25 ms. I gruppen som fikk 20 mg, var effekten også signifikant, basert på ICH-retningslinjer, med øvre konfidensintervall på 10-12 ms. Disse resultatene viser tydelig en doseavhengig effekt.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 60 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 60 mg daglig.
Dutch: Uw arts zal regelmatig medische controles uitvoeren als u een hoge bloeddruk of diabetes heeft, een hormoonvervangende therapie heeft ondergaan, of als u overgewicht heeft (BMI meer dan 30).
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomføre regelmessige medisinske kontroller dersom du har høyt blodtrykk, diabetes, har tatt hormonbehandling eller er overvektig (BMI over 30).
Dutch: Groen PVC folie en aluminiumfolieblisterverpakking in een kartonnen doos.
Norwegian Bokmål: Grønn PVC-folie og blisterpakning i form av aluminiumsfolie i kartong av papp.
Dutch: Een klinische studie over QT met 5 parallelle groepen (placebo, moxifloxacine 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg en 300 mg) is uitgevoerd bij 250 mannelijke patiënten om de effecten van toremifen op de duur van het QTc-interval te bepalen.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie av QT designet med 5 parallelle armer (placebo, moksifloksacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) ble utført hos 250 mannlige pasienter for å karakterisere toremifens effekt på varigheten av QT-intervallet.
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren.
Norwegian Bokmål: Fareston anbefales ikke til pasienter med tumorer som er østrogenreseptornegative.
Dutch: In de acute en chronische toxiciteitstudies zijn de meeste bevindingen gerelateerd met de hormonale effecten van toremifen.
Norwegian Bokmål: Ved studier av akutt og kronisk toksisitet er de fleste av resultatene relatert til toremifens hormonelle effekter.
Dutch: Toremifen wordt na orale toediening snel geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Toremifen absorberes raskt etter oral tilførsel.
Dutch: Dit kan leiden tot een groter risico op ventrikelaritmie, waaronder torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi økt risiko for ventrikulære arytmier, inkludert torsades de pointes.
Dutch: De steady-state concentraties zijn ongeveer tweemaal hoger in vergelijking met de moederverbinding.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er konsentrasjonen av metabolitten ca 2 ganger høyere enn for modersubstansen.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30 en 100 tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 100 tabletter.
Dutch: Toremifen bindt zich in hoge mate (meer dan 99,5%) aan serumeiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Norwegian Bokmål: Toremifen bindes kraftig til serumproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig albumin.
Dutch: Toremifen vertoonde geen genotoxiciteit en werd niet carcinogeen bevonden bij ratten.
Norwegian Bokmål: Toremifen har ikke vist noen genotoksitet og er ikke funnet å være karsinogent i rotte.
Dutch: Enzyminductoren, zoals fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine, kunnen de snelheid van het metabolisme van toremifen doen toenemen en kunnen derhalve de steady-state concentratie in serum verlagen.
Norwegian Bokmål: Enzyminduserere, som f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin kan øke toremifenmetabolismen og dermed senke steady-state-konsentrasjonen i serum.
Dutch: Doorgaans vertonen niet-steroïde trifenylethyleenderivaten evenwel een overwegend anti-oestrogeenactiviteit bij ratten en bij de mens en een oestrogeenactiviteit bij muizen.
Norwegian Bokmål: Som regel er imidlertid ikke-steroide trifenyletylenderivater hovedsakelig antiøstrogene hos rotter og mennesker, og østrogene hos mus.
Dutch: Toremifen heeft een soortspecifiek oestrogeenachtig effect bij muizen en veroorzaakt soortgelijke tumoren.
Norwegian Bokmål: Toremifen har en artspesifikk østrogenlignende effekt på mus og forårsaker lignende tumorer.
Dutch: 30 en 100 tabletten.
Norwegian Bokmål: 30 og 100 tabletter.
Dutch: Men postuleert dat deze bevindingen weinig relevantie hebben voor de veiligheid bij de mens, waar toremifen hoofdzakelijk als een anti-oestrogeen werkt.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antas å være av liten betydning ut fra et humant sikkerhetsaspekt, ettersom toremifen hos mennesker fungerer hovedsakelig som et antiøstrogen.
Dutch: De hierna volgende informatie met betrekking tot de verlenging van het QT-interval is van speciaal belang (zie voor contra-indicaties rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er viktig angående QT-forlengelse er spesielt viktig(for kontraindikasjoner, se pkt.
Dutch: Witte, ronde, platte tablet met schuine rand, met TO 60 op één zijde.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat tablett med fasettkanter, merket på den ene siden med TO 60.
Dutch: De acute toxiciteit van toremifen is laag en de LD50 bij ratten en muizen is meer dan 2.000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Toremifens akutte toksisitet er lav, med LD-50 større enn 2000 mg/kg hos rotter og mus.
Dutch: Bekend is de interactie tussen anti-oestrogenen en anticoagulantia van het warfarinetype, leidend tot een ernstig verlengde bloedingstijd.
Norwegian Bokmål: Det finnes en kjent interaksjon mellom antiøstrogener og antikoagulanter av warfarintype som medfører alvorlig økt blødningstid.
Dutch: De dosis van sommige van deze moet misschien worden aangepast terwijl u met Fareston behandeld wordt.
Norwegian Bokmål: Det kan være at dosen for enkelte legemidler må justeres når du behandles med Fareston.
Dutch: Het antitumoreffect van toremifen in borstkanker is voornamelijk te wijten aan het anti-oestrogeeneffect, hoewel andere mechanismen (veranderingen in oncogene expressie, groeifactorsecretie, inductie van apoptosis en invloed op de celcycluskinetiek) ook betrokken kunnen zijn bij het antitumoreffect.
Norwegian Bokmål: Den tumorhemmende effekten på brystcancer skyldes hovedsakelig preparatets antiøstrogene effekt, selv om andre mekanismer (endring i onkogen-ekspresjon, sekresjon av vekstfaktor, induksjon av apoptose og innvirkning på cellesykluskinetikken) også kan ha innflytelse på preparatets antitumoreffekt.
Dutch: Het vertoont een vergelijkbare anti-oestrogeenactiviteit maar een zwakkere antitumoractiviteit dan de moederverbinding.
Norwegian Bokmål: Metabolitten har tilsvarende antiøstrogen aktivitet, men svakere antitumoraktivitet enn modersubstansen.
Dutch: Behandeling met toremifen is geassocieerd met wijzigingen in leverenzymwaarden (verhoging van transaminases) en in zeer zeldzame gevallen met ernstigere leverfunctie afwijkingen (geelzucht).
Norwegian Bokmål: Toremifenbehandling har blitt forbundet med forandringer i leverenzymnivåene (transaminase økning) og svært sjeldent med alvorligere tilfeller av leverfunksjonsnedsetting (gulsott).
Dutch: Fareston veroorzaakt bepaalde abnormale veranderingen in de elektrische registratie van het hart (elektrocardiogram of ECG).
Norwegian Bokmål: Fareston forårsaker visse unormale forandringer i elektriske impulser i hjertet (elektrokardiogram eller EKG).
Dutch: In bepaalde experimentele kankers en/of bij gebruik van een hoge dosis, vertoont toremifen antitumoreffecten die niet oestrogeenafhankelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Under eksperimentelle forhold ved noen krefttilfeller, og/eller ved høye doser viser toremifen antitumoreffekter som ikke er betinget av østrogen.
Dutch: Fareston mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fareston skal ikke brukes under graviditet.
Dutch: Wat is Fareston en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Fareston er og hva det brukes mot
Dutch: Niet-klinische in vitro en in vivo studies hebben het potentieel aangetoond van toremifen en zijn metaboliet om hartrepolarisatie te verlengen en dit kan worden toegedicht aan de blokkering van hERG-kanalen.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier in vitro og in vivo har vist potensialet som toremifen og metabolitten har til å forlenge hjertets repolarisering, noe som kan tilskrives blokkering av hERG-kanaler.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdige gebruik van toremifen en dergelijke geneesmiddelen vermeden worden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av toremifen og slike legemidler bør derfor unngås.