FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depois de considerar os dados de depleção de resíduos apresentados pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado relativos aos medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável, foram considerados seguros intervalos de segurança de 70 dias para carne e vísceras de bovinos, 70 dias para carne e vísceras de ovinos, 77 dias para carne e vísceras de suínos e 70 dias para carne e vísceras de cervídeos (renas).
Danish: Efter gennemgang af de restkoncentrationsdata, der er forelagt af ansøgerne/markedsføringstilladelsesindehaverne for injektionspræparater indeholdende doramectin, anses en tilbageholdelsestid på 70 dage for kød og indmad fra kvæg, 70 dage for kød og indmad fra får, 77 dage for kød og indmad fra svin og 70 dage for kød og indmad fra rensdyr for at være sikker.
Portuguese: Bovinos, ovinos e renas
Danish: Kvæg, får, rensdyr
Portuguese: Por conseguinte, relativamente à carne e vísceras de bovinos, recomenda-se um intervalo de segurança de 70 dias para os medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável.
Danish: Der anbefales derfor en tilbageholdelsestid på 70 dage for kød og indmad fra kvæg for injektionspræparater indeholdende doramectin.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos resumos das características dos medicamentos veterinários, cartonagens e folhetos informativos
Danish: Ændringer til relevante afsnit i produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Portuguese: Deve ter-se em conta que, devido à inexistência de limites máximos de resíduos (LMR) no leite, os medicamentos veterinários contendo doramectina não estão autorizados para utilização em animais lactantes.
Danish: Det bemærkes, at doramectin ikke at godkendt til anvendelse hos lakterende dyr på grund af de manglende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk.
Portuguese: Os Países Baixos constataram que determinados medicamentos veterinários idênticos ou similares, contendo doramectina e administrados por via injetável que se destinam a ser utilizados em espécies destinadas à produção de alimentos têm diferentes intervalos de segurança estabelecidos pelos Estados-Membros (UE/EEE).
Danish: Nederlandene bemærkede, at medlemsstaterne i EU/EØS har fastsat forskellige tilbageholdelsestider for doramectinholdige produkter bestemt til fødevareproducerende dyr, skønt produkterne er identiske eller svarer til hinanden.
Portuguese: Por conseguinte, relativamente à carne e vísceras, não foi necessária uma avaliação dos intervalos de segurança dos medicamentos administrados por unção contínua.
Danish: Det var derfor ikke nødvendigt at vurdere tilbageholdelsestiderne for kød og indmad for pour-on-produkter.
Portuguese: A doramectina é muito tóxica para os organismos aquáticos e pode acumular-se em sedimentos.
Danish: Doramectin er meget toksisk for akvatiske organismer og kan akkumuleres i sedimenter.
Portuguese: Em cervídeos (renas), a doramectina é administrada sob a forma de uma injeção subcutânea única, numa dose de 200 μg/kg pc para o tratamento de nematodes e estro da garganta.
Danish: Til rensdyr administreres doramectin som en enkelt subkutan injektion i en dosis på 200 µg/kg kropsvægt til behandling af nematoder og halsbremselarver.
Portuguese: • Com base nos dados de depleção de resíduos em bovinos, ovinos, suínos e cervídeos (renas) apresentados pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado relativamente aos medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável, o CVMP considerou seguros os intervalos de segurança de 70 dias para carne e vísceras de bovinos, 70 dias para carne e vísceras de ovinos, 77 dias para carne e vísceras de suínos e 70 dias para carne e vísceras de cervídeos (renas);
Danish: • efter gennemgang af de restkoncentrationsdata for kvæg, får, svin og rensdyr, der er forelagt af ansøgerne/markedsføringstilladelsesindehaverne for injektionspræparater indeholdende doramectin, anså CVMP en tilbageholdelsestid på 70 dage og for kød og indmad fra kvæg, 70 dage for kød og indmad fra får, 77 dage for kød og indmad fra svin og 70 dage for kød og indmad fra rensdyr for at være sikker,
Portuguese: Por conseguinte, o Comité determinou que os seguintes intervalos mínimos devem decorrer entre a administração dos referidos medicamentos contendo doramectina e o momento do parto: 2 meses para bovinos e cervídeos (renas) e 70 dias para ovinos.
Danish: Udvalget beregnede derfor, at der skal gå et tidsrum på 2 måneder for kvæg og rensdyr og 70 dage for får mellem administration af disse doramectinholdige produkter og kælvning eller læmning.
Portuguese: Além disso, em bovinos, a doramectina é administrada por via tópica no dorso do animal, numa dose de 500 μg/kg pc para o tratamento de infestações de ascarídeos gastrointestinais, vermes pulmonares, vermes oculares, estros, piolhos sugadores, piolhos mastigadores, ácaros da escabiose e moscas dos chifres.
Danish: Til kvæg administreres doramectin desuden topikalt på dyrets ryg i en dosis af 500 µg/kg kropsvægt til behandling af angreb af gastrointestinale rundorm, lungeorm, øjenorm, bremselarver, sugende og bidende lus, skabmider og stikfluer.
Portuguese: Leite - período de tempo decorrido entre o tratamento de animais não lactantes e o parto: Estavam disponíveis para avaliação pelo CVMP um estudo de depleção de resíduos não conforme com as BPL em bovinos lactantes destinados à produção de leite e dois estudos de depleção de resíduos em conformidade com as BPL em bovinos não lactantes.
Danish: Som grundlag for CVMP's vurdering forelå der én ikke-GLP-estkoncentrationsundersøgelse hos lakterende malkekvæg og to GLP-overensstemmende restkoncentrationsundersøgelser hos ikkelakterende kvæg.
Portuguese: A doramectina é administrada por injeção subcutânea a bovinos numa dose de 200 μg/kg de peso corporal (pc) para o tratamento e controlo de nematodes gastrointestinais, vermes pulmonares, vermes oculares, estros, piolhos, ácaros da escabiose e carraças.
Danish: Doramectin administreres ved subkutan injektion til kvæg i en dosis af 200 µg/kg kropsvægt til behandling og bekæmpelse af gastrointestinale nematoder, lungeorm, øjenorm, bremselarver, lus, skabmider og flåter.
Portuguese: Acrescentar em todos os medicamentos veterinários: 10 Intervalo(s) de segurança Bovinos:
Danish: Tilføj for alle produkter 4.11 Tilbageholdelsestid KVÆG:
Portuguese: Via intramuscular
Danish: intramuskulær Svin
Portuguese: Contudo, tendo em conta a variabilidade observada nos estudos, o facto de nenhum dos estudos ter estado em conformidade com as normas atuais e ainda o facto de, numa série de estudos, os níveis de resíduos terem permanecido acima dos LMR no último ponto temporal, considerou-se adequado adicionar uma margem de segurança de 30% para compensar as incertezas associadas ao conjunto global de dados.
Danish: Usikkerhederne heri beror på forskellene mellem undersøgelserne, det forhold, at ingen af undersøgelserne blev udført helt efter de gældende retningslinjer, og at restkoncentrationerne i nogle af undersøgelserne var over maksimalgrænseværdierne ved det seneste prøvetagningstidspunkt.
Portuguese: Cartonagem
Danish: Produktresumé
Portuguese: Não utilizar em renas gestantes, destinadas a produzirem leite para consumo humano, no período de 2 meses anteriores à previsão do parto.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dåhinder, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede læmningsdato.
Portuguese: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml
Danish: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml intramuskulær Svin
Portuguese: Bulgária
Danish: BULGARIEN
Portuguese: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
Danish: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulær Svin
Portuguese: Medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por unção contínua (bovinos)
Danish: Pour-on produkter indeholdende doramectin (kvæg) Kød og indmad:
Portuguese: Em suínos, é administrada sob a forma de uma injeção intramuscular única, numa dose de 300 μg/kg pc para o tratamento de ácaros da escabiose, ascarídeos gastrointestinais, vermes pulmonares, vermes renais e piolhos sugadores.
Danish: Til svin administreres det som en enkelt intramuskulær injektion i en dosis på 300 µg/kg kropsvægt til behandling af skabmider, gastrointestinale rundorm, lungeorm, nyreorm og sugende lus.
Portuguese: Em ovinos, a doramectina é administrada sob a forma de uma injeção intramuscular única, numa dose de 200 ou 300 μg/kg pc para o tratamento e controlo de ascarídeos gastrointestinais, ácaros da escabiose e estro do nariz.
Danish: Til får administreres det som en enkelt intramuskulær injektion i en dosis på 200 eller 300 µg/kg kropsvægt til behandling og kontrol af gastrointestinale rundorm, skabmider og næsebremselarver.
Portuguese: Poderá ter necessidade de o ler novamente.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de julho de 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2008
Portuguese: A interação teve um início rápido.
Danish: Interaktionen havde et hurtigt onset.
Portuguese: Tempo de perfusão a,b
Danish: Infusionstid a,b
Portuguese: As consequências clínicas de tal aumento de exposição são desconhecidas.
Danish: De kliniske konsekvenser af en sådan øget eksponering er ukendte.
Portuguese: Os primeiros dois números indicam o mês.
Danish: De første to cifre angiver måneden.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Portuguese: Doentes idosos ( 65 anos de idade)
Danish: Ældre (≥65 år)
Portuguese: - O curso do tratamento dura geralmente entre 5 e 14 dias.
Danish: - Behandlingsforløbet varer normalt 5-14 dage.
Portuguese: Desconhece-se qual o risco potencial no ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida poderá constituir um problema: Acinetobacter baumannii*
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem: Acinetobacter baumannii*
Portuguese: ● Plano de Gestão de Risco (PGR)
Danish: ● Risikostyringsplan (RMP)
Portuguese: Solução conservada no frigorífico (2ºC-8ºC)
Danish: Opløsning opbevaret i køleskab (2-8 C)
Portuguese: Os doentes deverão ser cuidadosamente monitorizados no decurso da terapêutica.
Danish: Patienter bør monitoreres nøje under behandlingen.
Portuguese: Este regime posológico deve ser também considerado, em infeções particularmente graves.
Danish: Dette doseringsregime bør også overvejes ved særligt alvorlige infektioner.
Portuguese: Os quatro números seguintes indicam o ano.
Danish: De næste fire cifre angiver årstallet.
Portuguese: O estudo foi terminado precocemente com base em recomendações de um comité independente de monitorização de dados.
Danish: Studiet blev afsluttet i utide på anbefaling af en uafhængig komité til datamonitorering.
Portuguese: Nota: a suspensão não se destina à perfusão direta.
Danish: Bemærk: Suspensionen er ikke beregnet til direkte infusion.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem consultar primeiramente o seu médico.
Danish: Du må ikke tage nogen form for medicin mod diaré uden at tale med lægen først.
Portuguese: Estas alterações são principalmente atribuíveis a alterações na função renal relacionadas com a idade.
Danish: Disse forskelle blev hovedsagelig tillagt aldersrelaterede forandringer i nyrefunktionen.
Portuguese: A depuração renal média é de 10,3 l/hora.
Danish: Gennemsnitlig renal clearance er 10,3 l/time.
Portuguese: Os limites da concentração inibitória mínima (CIM) estabelecidos pela Comissão Europeia sobre Testes de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são:
Danish: Følsomhedsgrænserne for minimal inhibitorisk koncentration (MIC) fastsat af Den Europæiske Referencekomité EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er følgende:
Portuguese: Não se observou qualquer toxicidade reprodutiva nos estudos realizados em ratos e em coelhos.
Danish: Der blev ikke observeret reproduktionstoksicitet i studier udført med rotter og kaniner.
Portuguese: - Diarreia.
Danish: - Diaré.
Portuguese: Espécies frequentemente suscetíveis:
Danish: Almindeligvis følsomme arter:
Portuguese: A segurança e eficácia de Doribax em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Doribax' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Mecanismos de resistência
Danish: Resistensmekanismer
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig minepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Portuguese: 72 horas*
Danish: 72 timer*
Portuguese: A estabilidade química e física durante o uso nos tempos e soluções indicados na tabela anterior encontra-se devidamente demonstrada.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed under brug er påvist for de tidsperioder og opløsninger, der er anført i ovenstående tabel.
Portuguese: Deverá ser prestada a devida atenção às orientações oficiais relativamente ao uso apropriado de agentes antibacterianos.
Danish: De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør følges.
Portuguese: Não pode excluir-se a interação com outros medicamentos eliminados por secreção tubular renal.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være interaktion med andre lægemidler, der elimineres ved renal tubulær sekretion.
Portuguese: Conservação das soluções reconstituídas
Danish: Opbevaring af rekonstituerede opløsninger
Portuguese: A ligação média de doripenem às proteínas plasmáticas foi de aproximadamente 8,1% e revelou ser independente das concentrações plasmáticas.
Danish: Den gennemsnitlige binding af doripenem til plasmaproteiner var ca. 8,1 % og er uafhængig af plasmakoncentrationerne.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido para o leite materno em pequenas quantidades, podendo afetar o bebé.
Danish: Små mængder af dette lægemiddel kan udskilles i modermælken og dermed påvirke barnet.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas do seguinte modo: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Frekvenskategorierne er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, considerando-se desejável dispor de informações locais sobre a resistência, em especial quando se tratam infeções graves.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens anbefales, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que doripenem não inibe nem induz as atividades das isoformas 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4.
Danish: Det er i in vitro-studier vist, at doripenem ikke inhiberer eller inducerer aktivitet i CYPisoformerne 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Portuguese: Inspecionar a suspensão visualmente para pesquisa de corpos estranhos.
Danish: Inspicer suspensionen visuelt for fremmedlegemer.
Portuguese: Doripenem in vitro evidenciou um potencial reduzido para antagonizar ou ser antagonizado por outros agentes antibacterianos.
Danish: In vitro viste doripenem ringe potentiale for at antagonisere eller blive antagoniseret af andre antibiotika.
Portuguese: Não utilize este medicamento se alguma das situações atrás indicadas for aplicável ao seu caso.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis et eller flere af ovenstående gælder for dig.
Portuguese: Não se observaram quaisquer diferenças significativas na depuração média de doripenem em todos os grupos raciais e, consequentemente, não se recomenda qualquer ajuste posológico por raças.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i gennemsnitlig doripenemclearance på tværs af racegrupper, og der kræves derfor ingen dosisjustering på baggrund af race.
Portuguese: O medicamento é fornecido em caixas contendo 10 frascos.
Danish: Lægemidlet udleveres i æsker med 10 hætteglas.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade aguda graves (anafiláticas) requerem tratamento de emergência imediato.
Danish: Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi) kræver øjeblikkelig akutbehandling.
Portuguese: Como tal, deverão ser consideradas alternativas em termos de terapêutica antibacteriana ou antiepilética suplementar.
Danish: Derfor bør alternativ antibakteriel eller supplerende antikonvulsiv behandling overvejes.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal, (ver secção 5.3).
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige hvad angår virkningerne på graviditeten, den embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Portuguese: Contudo, estes estudos apresentam uma relevância limitada por terem sido realizados num contexto de administração única diária, o que resulta numa exposição inferior a 10% da duração da exposição diária em animais.
Danish: Relevansen af disse studier er dog begrænset, fordi studierne blev udført med dosering én gang daglig, hvilket er mindre end en tiendedel af varigheden af den daglige doripenemeksponering i dyr.
Portuguese: 500 mg ou 1 g*
Danish: 500 mg eller 1 g*
Portuguese: Doribax não deve ser administrado em crianças ou adolescentes (com menos de 18 anos de idade), uma vez que não há informação suficiente que garanta que Doribax possa ser utilizado em segurança em crianças ou adolescentes.
Danish: Doribax bør ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig viden til, at man er sikker på, at Doribax kan anvendes til børn og unge uden risiko.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se apresentar algum destes sintomas, uma vez que poderá necessitar de tratamento médico urgente: - Súbito inchaço dos lábios, face, garganta ou língua, exantema, problemas em engolir ou respirar.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en af disse bivirkninger - du kan have behov for akut lægehjælp: - Pludselige hævelser i læber, ansigt, hals eller tunge, udslæt, besvær med at synke eller trække vejret.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário é de aproximadamente 16,8 l, semelhante ao volume de líquido extracelular no ser humano.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er ca. 16,8 l, svarende til menneskets ekstracellulære væskevolumen.
Portuguese: Poderão ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilaxia) que poderá ser potencialmente fatal.
Danish: Det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi), som kan være livstruende.
Portuguese: Doribax é fornecido em embalagens de 10 frascos.
Danish: Doribax leveres i æsker med 10 hætteglas.
Portuguese: Doripenem é eliminado primariamente, sob a forma inalterada, pelos rins.
Danish: Doripenem elimineres hovedsagelig uændret gennem nyrerne.
Portuguese: O metabolito não apresenta atividade farmacológica alvo, mas são desconhecidos outros possíveis efeitos farmacológicos.
Danish: Metabolitten udviser ikke den tilsigtede farmakologiske aktivitet, men det er ukendt, om den har andre farmakologiske virkninger.
Portuguese: Não utilize Doribax: - se tem alergia ao doripenem.
Danish: Brug ikke Doribax - Hvis du er allergisk over for doripenem.
Portuguese: A redução dos níveis de ácido valpróico poderá levar a um controlo inadequado das convulsões.
Danish: Det sænkede niveau af valproinsyre kan medføre utilstrækkelig anfaldskontrol.
Portuguese: (ver secção 5.1).
Danish: (se pkt 5.1).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º - C da Diretiva 2001/83.
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e genotoxicidade.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og genotoksicitet.
Portuguese: Têm sido reportados casos de convulsões durante o tratamento com Doribax e antibióticos que atuam de forma similar a Doribax.
Danish: Der er indberettet krampeanfald under behandling med Doribax og antibiotika, der virker på samme måde som Doribax.
Portuguese: Frequentes: candidíase oral, infeção vulvomicótica
Danish: Almindelig: oral candidiasis, svampeinfektion i vulva
Portuguese: - Se tiver problemas renais, o seu médico poderá baixar a sua dose de Doribax para 250 mg administrada em uma ou quatro horas a cada oito ou 12 horas.
Danish: - Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at din læge nedsætter din Doribax-dosis til 250 mg givet i løbet af 1 eller 4 timer hver 8. eller 12. time.
Portuguese: Não se preveem, consequentemente, quaisquer interações medicamentosas associadas ao CYP450 (ver secção 5.2).
Danish: Der kan derfor ikke forventes nogen CYP450-relaterede lægemiddelinteraktioner (se pkt.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico com base no sexo.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering på baggrund af køn.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal plasmática média de doripenem nos jovens adultos saudáveis é de aproximadamente 1 hora, com uma depuração plasmática de 15,9 l/hora.
Danish: Doripenems gennemsnitlige terminale plasmaeliminationshalveringstid hos raske unge voksne er ca. 1 time, og plasmaclearance er ca. 15,9 l/time.
Portuguese: O impacto da idade sobre a farmacocinética de doripenem foi avaliado em voluntários saudáveis idosos de ambos os sexos (66-84 anos de idade).
Danish: Alderens betydning for doripenems farmakokinetik blev evalueret hos ældre forsøgspersoner af begge køn (66-84 år).
Portuguese: A AUC de doripenem foi 13% superior nas mulheres, quando comparada com os homens.
Danish: Doripenems AUC var 13 % højere hos kvinder end hos mænd.
Portuguese: Adultos (incluindo doentes > 65 anos de idade) - A dose habitual é de 500 mg, de oito em oito horas.
Danish: Voksne (herunder personer over 65 år) - Den sædvanlige dosis er 500 mg hver 8. time.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a continuação/interrupção do aleitamento ou a continuação/interrupção do tratamento com Doribax, ponderando os benefícios do aleitamento para a criança e os benefícios do tratamento com Doribax para a mãe.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Doribax skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved Doribax-behandling for kvinden.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Os frascos para injetáveis destinam-se a uso único.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale: Hætteglassene er til engangsbrug.
Portuguese: Remover 55 ml desta solução do saco de perfusão e eliminar.
Danish: Fjern 55 ml af denne opløsning fra infusionsposen og kassér dette.
Portuguese: O seu médico poderá ter necessidade de reduzir a sua dose de Doribax.
Danish: Lægen vil muligvis reducere din dosis af Doribax.