FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent : (≥1/10) ; fréquent : (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent : (≥1/1 000, <1/100) ; rare : (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare : (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne: (<1/10 000).
French: • réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
French: • si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor semaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin er vurdert uegnet grunnet intoleranse eller kontraindikasjoner
French: Ensuite, injectez la dose suivante comme d'habitude, le jour prévu.
Norwegian Bokmål: Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen.
French: Critère primaire - MACE Composants du MACE
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
French: La croissance et le développement postnataux ont été évalués chez le singe cynomolgus.
Norwegian Bokmål: Postnatal vekst og utvikling ble evaluert hos cynomolgus-aper.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter "EXP".
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre personer.
French: Après votre injection
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
French: La Cmax de l'atorvastatine a diminué de 38 %.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 %.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må egnet støttebehandling initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
French: Cela est normal, mais vous devez tout de même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker en ny penn for første gang.
French: Lors de 8 essais de phase 3a, 4 792 patients ont été exposés au sémaglutide.
Norwegian Bokmål: I 8 fase 3a-studier ble 4792 pasienter eksponert for semaglutid.
French: SUSTAIN 1 - Monothérapie
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 1 - Monoterapi
French: La Cmax n'a été affectée pour aucun des composés.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke påvirket for noen av forbindelsene.
French: Électrophysiologie cardiaque (QTc)
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi (QTc)
French: Durée de conservation en cours d'utilisation : 6 semaines.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter å ha blitt tatt i bruk: 6 uker.
French: Des analyses de sang fréquentes peuvent être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med hyppige blodprøver for å bestemme blodets evne til å koagulere (levre seg).
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer ble observert.
French: Le genre et l'origine ethnique (Blanc, Noir, Afro-Américain, Asiatique, Hispanique ou Latino, nonHispanique ou non-Latino) n'ont eu aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase (hvit, svart eller afroamerikansk, asiatisk) og etnisitet (spansk eller latinamerikansk, ikkespansk eller ikke-latinamerikansk) hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid.
French: Ozempic peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm.
Norwegian Bokmål: Ozempic kan administreres med nåler opp til en lengde på 8 mm.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de ces médicaments avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke dette legemidlet.
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après 4 à 5 semaines d'administration une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Steady state-eksponering ble oppnådd etter 4-5 uker med administrasjon én gang per uke.
French: N'essayez jamais de remettre le capuchon interne de l'aiguille sur l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å sette den indre nålehetten tilbake på nålen igjen.
French: Évitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques de chute du taux de sucre dans le sang.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner hvis du får tegn på lavt blodsukker.
French: • seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé de manière adéquate par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls, et que vous ne pouvez pas utiliser de metformine (autre médicament antidiabétique) ou
Norwegian Bokmål: • alene - hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og du ikke kan bruke metformin (et annet diabeteslegemiddel) eller
French: • augmentation des enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l'amylase).
Norwegian Bokmål: • økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s'écouler de la pointe de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Hvis nålen blir fjernet tidligere, kan det hende du ser en strøm av oppløsning komme fra nålespissen.
French: Voir étape 2 « Vérification de l'écoulement ».
Norwegian Bokmål: Se trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen".
French: Une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à une aggravation provisoire de la rétinopathie diabétique, cependant d'autres mécanismes ne peuvent pas être exclus.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av glukosekontroll er blitt forbundet med midlertidig forverring av diabetisk retinopati, men andre mekanismer kan ikke utelukkes.
French: Les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang peuvent apparaître soudainement.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på lavt blodsukker kan komme plutselig.
French: Toutefois, lors de l'initiation du traitement par sémaglutide chez des patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller fréquemment l'INR.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med semaglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales imidlertid hyppig monitorering av INR.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe de patients.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
French: Toute manipulation brutale ou mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte.
Norwegian Bokmål: Uforsiktig håndtering eller feil bruk kan forårsake unøyaktig dosering.
French: Il n'est pas établi si ces effets sont liés à la réduction de consommation d'aliments par la mère en tant qu'effet direct du GLP-1.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse effektene relatert til redusert matinntak hos moren er en direkte effekt av GLP-1.
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett.
French: • en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
French: La réponse postprandiale des triglycérides et du cholestérol VLDL à un repas à haute teneur en graisse a été réduite de > 40 %.
Norwegian Bokmål: Postprandial triglyseridrespons og VLDL-kolesterolrespons på et måltid med høyt fettinnhold ble redusert med >40 %.
French: Un poids corporel plus élevé diminue l'exposition ; une différence de 20 % de poids corporel entre les patients entraîne une différence d'environ 16 % de l'exposition.
Norwegian Bokmål: Høyere kroppsvekt fører til lavere eksponering - en forskjell på 20 % i kroppsvekt mellom individer vil resultere i en forskjell på ca. 16 % i eksponering.
French: Une petite goutte peut rester à la pointe de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Norwegian Bokmål: En liten dråpe kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
French: MODE D'ADMINISTRATION une fois par semaine
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE én gang per uke
French: La différence de traitement est apparue rapidement et a persisté tout au long de l'essai.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen kom tidlig til syne og vedvarte studien igjennom.
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1, « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra og med trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
French: Les réactions sont indiquées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt nedenfor etter organklassesystem og absolutt frekvens.
French: L'amélioration du contrôle glycémique et la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires font, l'un et l'autre, partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
Norwegian Bokmål: Både forbedring av glykemisk kontroll og reduksjon i kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en integrert del av behandlingen av diabetes type 2.
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de prévenir les piqûres d'aiguilles et les infections croisées.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å forhindre nålestikk og kryssmitte.
French: • Vérifiez que la solution présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at oppløsningen i pennen er klar og fargeløs.
French: Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du endre dagen for din ukentlige injeksjon av dette legemidlet så lenge det er minst 3 dager siden din siste injeksjon av dette legemidlet.
French: Si votre stylo est déjà en cours d'utilisation, passez à l'étape 3 « Sélection de votre dose ».
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, skal du gå til trinn 3 "Velge dose".
French: Pour vous rappeler d'injecter ce médicament seulement une fois par semaine, il est recommandé de noter sur l'étui le jour de la semaine choisi (par exemple mercredi) ainsi que toutes les dates d'injection.
Norwegian Bokmål: Som en hjelp for deg til å huske å injisere dette legemidlet kun én gang per uke, anbefales det å notere ukedagen som er valgt (f.eks. onsdag) på esken, og å skrive datoen på esken hver gang du har injisert dette legemidlet.
French: Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere en tett nål
French: Avec une demi-vie d'élimination d'environ 1 semaine, le sémaglutide restera présent dans la circulation pendant approximativement 5 semaines après la dernière dose.
Norwegian Bokmål: Med en halveringstid for eliminasjon på ca. 1 uke vil semaglutid være til stede i sirkulasjonen i ca. 5 uker etter siste dose.
French: Votre médecin peut vous demander de tester votre taux de sucre dans le sang.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å kontrollere blodsukkernivået.
French: Les effets sur le glucose et l'appétit sont spécifiquement médiés via les récepteurs du GLP-1 dans le pancréas et le cerveau.
Norwegian Bokmål: Effektene på glukose og appetitt blir spesifikt mediert via GLP-1-reseptorer i pankreas og i hjernen.
French: Utilisez le sémaglutide une fois par semaine Indiquez le jour de la semaine choisi pour effectuer l'injection J'ai injecté ma dose hebdomadaire aux dates suivantes voie sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Bruk semaglutid én gang per uke Skriv ned den ukedagen du velger å injisere på Jeg injiserte min ukentlige dose på datoene nedenfor subkutan bruk
French: • Vous pouvez faire vous-même l'injection, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: • Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen - uavhengig av måltider.
French: Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker, og hva du gjør hvis du merker disse varselsymptomer.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen før du injiserer.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
French: L'expérience clinique de ce traitement chez les patients ≥ 75 ans est limitée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter ≥75 år er begrenset (se pkt.
French: Ne mettez pas d'aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer l'injection.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en ny nål på pennen før du er klar til å ta injeksjonen.
French: En général, ces réactions étaient d'intensité légère ou modérée et de courte durée.
Norwegian Bokmål: Generelt var disse reaksjonene milde eller moderate i alvorlighetsgrad og av kort varighet.
French: Genre et origine ethnique
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og etnisitet
French: Le sémaglutide n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Semaglutid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at nålen er tett eller skadet.
French: Si vous arrêtez de le prendre, votre taux de sucre dans le sang pourrait augmenter.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke legemidlet, kan blodsukkernivået øke.
French: Le GLP-1 est une hormone physiologique exerçant plusieurs effets sur la régulation du glucose et de l'appétit, ainsi que sur le système cardiovasculaire.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er et fysiologisk hormon som har flere funksjoner innen glukoseregulering og appetittregulering og i det kardiovaskulære systemet.
French: L'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide, selon les données des études de phase 3a portant sur des patients de 20 à 86 ans.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid basert på data fra fase 3a-studier som inkluderte pasienter i alderen 20-86 år.
French: L'effet du sémaglutide sur la fertilité humaine est inconnu.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på fertilitet hos mennesker er ukjent.
French: - Dans ce cas, vous n'avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Norwegian Bokmål: - I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel - til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
French: Approximativement 3 % de la dose a été excrétée sous la forme de sémaglutide intact dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 % av dosen ble utskilt som intakt semaglutid via urin.
French: Si plus de 5 jours se sont écoulés, la dose oubliée ne doit pas être prise, et la dose suivante doit être administrée le jour normalement prévu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 5 dager, skal den glemte dosen utelates, og neste dose skal administreres på den opprinnelige planlagte dagen.
French: Ozempic est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique
Norwegian Bokmål: Ozempic er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet
French: Les nourrissons étaient légèrement plus petits à la mise bas, mais ont récupéré pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Unger var noe mindre ved fødselen, men ble restituert i løpet av laktasjonsperioden.
French: • Maintenez l'aiguille dans votre peau après que le compteur de dose soit revenu à 0 et comptez lentement jusqu'à 6.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
French: Les patients comptaient 61 % d'hommes, l'âge moyen était de 65 ans et l'IMC moyen de 33 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Det var 61 % menn, gjennomsnittsalderen var 65 år og gjennomsnittlig BMI var 33 kg/m2.
French: Vérifiez toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un stylo neuf pour la première fois.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du bruker en ny penn for første gang.
French: • Warfarine ou autres médicaments semblables pris par voie orale et visant à réduire la formation de caillots sanguins (anticoagulants par voie orale).
Norwegian Bokmål: • Warfarin eller andre tilsvarende legemidler som tas gjennom munnen for å redusere blodkoagulasjonen (orale antikoagulasjonsmidler).
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
French: Si la solution paraît trouble ou colorée, n'utilisez pas le stylo.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ser uklar eller farget ut, skal pennen ikke brukes.
French: Le nombre total de composants primaires des critères MACE était de 254, dont 108 (6,6 %) avec le sémaglutide et 146 (8,9 %) avec un placebo.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, inkludert 108 (6,6 %) med semaglutid og 146 (8,9 %) med placebo.
French: Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement du visage ou de la gorge et des battements de cœur rapides.
Norwegian Bokmål: Du skal søke medisinsk hjelp omgående og rådføre deg med lege umiddelbart hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals og hurtige hjerteslag.
French: • diarrhées : cela disparaît généralement avec le temps
Norwegian Bokmål: • diaré - dette går vanligvis over etter hvert
French: Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions » pour plus d'informations sur le risque accru de chute du taux de sucre dans le sang et la rubrique 4 pour connaître les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Advarsler og forsiktighetsregler" for informasjon om økt risiko for lavt blodsukker og avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukker.
French: En raison des différences d'anatomie et de fonction du sac vitellin entre les espèces, et en raison de l'absence d'expression des récepteurs du GLP-1 dans le sac vitellin des primates non humains, ce mécanisme n'est probablement pas pertinent chez l'homme.
Norwegian Bokmål: På grunn av artsforskjeller i plommesekkens anatomi og funksjon, og på grunn av mangel på GLP-1reseptoruttrykk i plommesekken hos ikke-menneskelige primater, anses det som lite sannsynlig at denne mekanismen er relevant hos mennesker.
French: Vous pouvez avoir des effets indésirables tels que des nausées.
Norwegian Bokmål: Du kan få bivirkninger slik som kvalme.
French: Date de première autorisation : 08 février 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
French: Des aiguilles NovoFine Plus sont fournies dans la boîte.
Norwegian Bokmål: NovoFine Plus nåler er inkludert i pakningen.
French: • N'injectez pas Ozempic s'il a été exposé à la lumière directe du soleil.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Ozempic som har vært eksponert for direkte sollys.
French: Cela a également été observé chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale sur la base de données d'études de phase 3a, bien que l'expérience ait été limitée chez des patients atteints de maladie rénale au stade terminal.
Norwegian Bokmål: Dette ble også vist for personer med diabetes type 2 og nedsatt nyrefunksjon basert på data fra fase 3a-studier, selv om erfaring hos pasienter med terminal nyresykdom var begrenset.
French: Population pédiatrique Le sémaglutide n'a pas été étudié dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Semaglutid har ikke blitt studert hos pediatriske pasienter.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, analogue du glucagon-like peptide 1 (GLP-1), Code ATC : A10BJ06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ06
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas de médicament, même si le compteur de dose bouge.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren beveger seg.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la en respectant scrupuleusement les recommandations locales.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen, og kast den på forsvarlig måte i samsvar med lokale retningslinjer.
French: Ils peuvent inclure : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées ou sensation de faim excessive, troubles de la vue, somnolence ou faiblesse, nervosité, anxiété ou confusion, difficultés de concentration ou tremblement.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving.
French: Il n'y a pas d'expérience chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe IV New York Heart Association (NYHA), le sémaglutide n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, NYHA klasse IV, og semaglutid anbefales derfor ikke til disse pasientene.
French: Une période d'observation prolongée et un traitement de ces symptômes peuvent être nécessaire, en tenant compte de la longue demi-vie du sémaglutide d'environ 1 semaine (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: En lengre periode med observasjon og behandling for disse symptomene kan være nødvendig, tatt i betraktning semaglutid sin lange halveringstid på ca. 1 uke (se pkt.
French: Dans cinq essais (SUSTAIN 1-5) le critère principal était l'évaluation de l'efficacité glycémique, et dans un essai (SUSTAIN 6), le critère principal portait sur les résultats de l'évaluation cardiovasculaire.
Norwegian Bokmål: Fem studier (SUSTAIN 1-5) hadde evaluering av glykemisk effekt som primært mål, mens én studie (SUSTAIN 6) hadde kardiovaskulært utfall som primært mål.
French: La réaction indésirable la plus fréquemment rapportée était la nausée.
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen var kvalme.