FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of the potential for serious adverse reactions, women taking {PRODUCT NAME} should not breast-feed their infants (see section 4.3).
Dutch: Vanwege de kans op ernstige bijwerkingen dienen vrouwen die {PRODUCT NAAM}gebruiken geen borstvoeding te geven (zie rubriek 4.3).
English: Digoxin 0.25 mg OD, 20 days
Dutch: Digoxine 0,25 mg eenmaal daags, 20 dagen
English: Rare reports of congenital anomalies following intrauterine exposure to HMG-CoA reductase inhibitors have been received.
Dutch: Er is in zeldzame gevallen melding gemaakt van aangeboren afwijkingen na intra-uteriene blootstelling aan HMG-CoA reductaseremmers.
English: • vomiting, belching, abdominal pain upper and lower, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain)
Dutch: • braken, oprispingen, pijn in onder- en bovenbuik, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier leidend tot maagpijn)
English: Clinical monitoring of these patients is recommended
Dutch: Bij deze patiënten wordt klinische controle aanbevolen
English: & Data given as x-fold change represent a simple ratio between co-administration and atorvastatin alone (i.e., 1
Dutch: & Gegevens die zijn vermeld als x-voudige verandering geven een eenvoudige verhouding weer tussen gelijktijdige toediening en alleen atorvastatine (d.w.z., 1-voudig = geen verandering).
English: Hepatic impairment {PRODUCT NAME} should be used with caution in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Leverinsufficiëntie {PRODUCT NAAM} dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDLC and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Dutch: In een dosis-respons-studie verlaagde atorvastatine de concentraties van totaal-C (30%-46%), LDL-C (41%-61%), apolipoproteïne B (34%-50%) en triglyceriden (14%-33%) terwijl de concentraties van HDLC en apolipoproteïne A1, in wisselende mate, stegen.
English: LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets
Dutch: LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 20 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten
English: {PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Dutch: {PRODUCT NAAM} is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME}
Dutch: Bent u vergeten {PRODUCT NAAM} in te nemen?
English: Uncommon: hypoglycaemia, weight gain, anorexia
Dutch: Soms: hypoglykemie, gewichtstoename, anorexie.
English: • visual disturbance
Dutch: • gezichtsstoornissen
English: Women of child-bearing potential should use appropriate contraceptive measures during treatment (see section 4.3).
Dutch: Vruchtbare vrouwen dienen adequate anticonceptiemaatregelen te treffen tijdens de behandeling (zie rubriek 4.3).
English: {PRODUCT NAME} is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Dutch: {PRODUCT NAAM} is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.3).
English: There was a 36.4% mean reduction in CRP in the atorvastatin group compared to a 5.2% reduction in the pravastatin group (p<0.0001).
Dutch: Er was een gemiddelde reductie van CRP (C-reactief proteïne) van 36,4% in de atorvastatinegroep vergeleken met een reductie van 5,2% in de pravastatinegroep (p<0,0001).
English: Interaction studies with atorvastatin and fusidic acid have not been conducted.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies met atorvastatine en fusidinezuur uitgevoerd.
English: LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 20 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren]
English: Patients who develop any signs or symptoms suggestive of liver injury should have liver function tests performed.
Dutch: Ook bij patiënten met tekenen of symptomen die wijzen op leverletsel dienen leverfunctietests te worden uitgevoerd.
English: If concomitant administration cannot be avoided, a dose reduction and clinical monitoring for efficacy is recommended (see Table 1).
Dutch: Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, worden een doseringsverlaging en klinische controle op werkzaamheid aangeraden (zie tabel 1).
English: − if you are breast-feeding.
Dutch: U geeft borstvoeding.
English: Concomitant administration of atorvastatin with inducers of cytochrome P450 3A (e.g. efavirenz, rifampin, St. John's Wort) can lead to variable reductions in plasma concentrations of atorvastatin.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine en inductoren van cytochroom P450 3A (bijv. efavirenz, rifampine, sint-janskruid) kan leiden tot variabele afnames in de plasmaconcentraties van atorvastatine.
English: • fatigue, feeling unwell, weakness, chest pain, swelling especially in the ankles (oedema), raised temperature
Dutch: • vermoeidheid, zich onwel voelen, zwakte, pijn op de borst, zwelling vooral van de enkels (oedeem),
English: If concomitant administration cannot be avoided, the lowest dose of atorvastatin to achieve the therapeutic objective should be used and the patients should be appropriately monitored (see section
Dutch: Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, dient de laagste dosis atorvastatine om het therapeutische doel te bereiken te worden gebruikt en dienen de patiënten adequaat te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
English: Whilst on treatment
Dutch: Tijdens de behandeling
English: − if you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personal history or family history of muscle problems
Dutch: Als u een schildklier heeft die niet goed genoeg functioneert (hypothyroïdie) Als u herhaalde of onverklaarde spierpijn heeft gehad of een persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis van spierproblemen
English: The maximum dose is 80 mg once a day.
Dutch: De maximale dosering is 80 mg eenmaal daags.
English: Patients were hypertensive, 40-79 years of age, with no previous myocardial infarction or treatment for angina, and with TC levels ≤6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Dutch: De patiënten hadden hypertensie, waren 40-79 jaar oud, hadden niet eerder een myocardinfarct gehad, waren niet eerder voor angina behandeld en hadden een totale cholesterol-spiegel ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
English: In a post-hoc analysis, atorvastatin 80 mg reduced the incidence of ischemic stroke (218/2365, 9.2% vs. 274/2366, 11.6%, p=0.01) and increased the incidence of hemorrhagic stroke (55/2365, 2.3% vs. 33/2366, 1.4%, p=0.02) compared to placebo.
Dutch: In een post-hoc analyse reduceerde 80 mg atorvastatine de incidentie van ischemische beroerte (218/2365, 9,2% vs. 274/2366, 11,6%, p=0,01) en verhoogde het de incidentie van hersenbloedingen (55/2365, 2,3% vs. 33/2366, 1,4%, p=0,02) vergeleken met placebo.
English: Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.
Dutch: Dit kan op elk moment van de dag met of zonder voedsel gebeuren.
English: Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and is a substrate to transport proteins e.g. the hepatic uptake transporter OATP1B1.
Dutch: Atorvastatine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en is een substraat van transporteiwitten zoals de transporter OATP1B1 die voor opname in de levercel zorgt.
English: Atorvastatin 80 mg reduced the risk of the primary endpoint of fatal or non-fatal stroke by 15% (HR 0.85; 95% CI, 0.72-1.00; p=0.05 or 0.84; 95% CI, 0.71-0.99; p=0.03 after adjustment for baseline factors) compared to placebo.
Dutch: Atorvastatine 80 mg verminderde het risico op het primaire eindpunt van fatale of niet-fatale beroerte met 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 of 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 na aanpassing voor uitgangsfactoren) vergeleken met placebo.
English: Very rare: anaphylaxis.
Dutch: Zeer zelden: leverfalen.
English: Metabolism and nutrition disorders Common: hyperglycaemia.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: hyperglykemie.
English: Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Dutch: Heterozygote familiaire hypercholesterolemie
English: Although only very rare cases of clinically significant anticoagulant interactions have been reported, prothrombin time should be determined before starting atorvastatin in patients taking coumarin anticoagulants and frequently enough during early therapy to ensure that no significant alteration of prothrombin time occurs.
Dutch: Hoewel slechts in zeer zeldzame gevallen melding van klinisch significante interacties met anticoagulantia is gemaakt, dient de protrombinetijd te worden bepaald voordat met atorvastatine wordt begonnen bij patiënten die cumarineanticoagulantia gebruiken.
English: The use of ezetimibe alone is associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
Dutch: Het gebruik van ezetimib alleen is in verband gebracht met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
English: The median percent change, from baseline, in total atheroma volume (the primary study criteria) was0.4% (p=0.98) in the atorvastatin group and +2.7% (p=0.001) in the pravastatin group (n=249).
Dutch: Het mediane percentage verandering in totaal atheroomvolume (het primaire onderzoekscriterium) ten opzichte van het uitgangsniveau was -0,4% (p=0,98) in de atorvastatinegroep en +2,7% (p=0,001) in de pravastatinegroep (n=249).
English: Homozygous familial hypercholesterolaemia
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie
English: The use of fibrates alone is occasionally associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
Dutch: Het gebruik van fibraten alleen gaat soms gepaard met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
English: In cases where co-administration of these medicinal products with atorvastatin cannot be avoided lower starting and maximum doses of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended (see Table 1).
Dutch: In gevallen waarin gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met atorvastatine niet kan worden vermeden, dienen lagere start- en maximumdoseringen van atorvastatine te worden overwogen en wordt adequate klinische controle van de patiënt aanbevolen (zie tabel 1).
English: Ezetimibe
Dutch: Ezetimib
English: {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients with active liver disease (see section 4.3).
Dutch: {PRODUCT NAAM} is gecontraindiceerd bij patiënten met actieve leverziekte (zie rubriek 4.3).
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME}” for details
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met {PRODUCT NAAM}?'
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Dutch: In de atorvastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) en in de pravastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren]
English: − if you have or have ever had a disease which affects the liver
Dutch: U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad.
English: − Medicines obtained without a prescription: St John's Wort
Dutch: Geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn: sint-janskruid
English: Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
Dutch: (> 3 maal bovengrens van de normaalwaarden) stijgingen van serumtransaminasen traden op bij 0,8% van de patiënten die {PRODUCT NAAM} gebruikten.
English: Rifampin 600 mg OD, 5 days (doses separated)
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 5 dagen (in gescheiden doses)
English: In rats, rabbits and dogs atorvastatin had no effect on fertility and was not teratogenic, however, at maternally toxic doses fetal toxicity was observed in rats and rabbits.
Dutch: Bij ratten, konijnen en honden had atorvastatine geen effect op de vruchtbaarheid en het middel niet teratogeen.
English: Itraconazole 200 mg OD, 4 days
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags, 4 dagen
English: Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicinal products that may increase the plasma concentration of atorvastatin such as potent inhibitors of CYP3A4 or transport proteins (e.g. ciclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Dutch: Het risico op rabdomyolyse is groter wanneer atorvastatine gelijktijdig wordt toegediend met bepaalde geneesmiddelen die de plasmaconcentratie van atorvastatine kunnen verhogen, zoals krachtige remmers van CYP3A4 of van transporteiwitten (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir enz.).
English: Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Dutch: Atorvastatine reduceerde ook het gemiddelde totaal cholesterol (TC) significant met 34,1% (pravastatine: -18,4%, p<0,0001),de gemiddelde triglyceridenspiegels met 20% (pravastatine: -6,8%, p<0,0009) en het gemiddelde apolipoproteïne B met 39,1% (pravastatine: -22,0%, p<0,0001).
English: If you have any further questions on the use of this medicine or wish to stop your treatment, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u stopt met het innemen van {PRODUCT NAAM} Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel of wenst u de behandeling stop te zetten?
English: Table 1: Effect of co-administered medicinal products on the pharmacokinetics of atorvastatin Atorvastatin
Dutch: Tabel 1: Effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen op de farmacokinetiek van atorvastatine
English: At atorvastatin doses exceeding 20 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
Dutch: Bij atorvastatinedoses van meer dan 20 mg wordt klinische controle van deze patiënten aanbevolen.
English: − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include ezetimibe (which lowers cholesterol), warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, stiripentol (an anti convulsant for epilepsy), cimetidine (used for heartburn and peptic ulcers), phenazone (a painkiller)
Dutch: Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met {PRODUCT NAAM} zijn onder andere ezetimib (verlaagt cholesterol), warfarine (wat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiemiddelen, stiripentol (een middel tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en maagdarmzweren), fenazon (een pijnstiller) en antacida (middelen tegen maag- en darmstoornissen die aluminium of magnesium bevatten)
English: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 days (days 14 to 21)
Dutch: Tipranavir 500 mg tweemaal daags/ Ritonavir 200 mg tweemaal daags, 8 dagen (dag 14 t/m 21)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VAN FLACON
English: Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Dutch: Patiënten bij wie de transaminasespiegels verhoogd zijn, dienen goed te worden gecontroleerd totdat de afwijkingen zijn verdwenen.
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: thrombocytopenia.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: trombocytopenie.
English: Common: liver function test abnormal, blood creatine kinase increased.
Dutch: Vaak: abnormale uitslagen van leverfunctietest, verhoogde concentratie creatinekinase in het bloed.
English: CLINICAL PARTICULARS
Dutch: Klinisch belangrijke
English: Uncommon: urticaria, skin rash, pruritus, alopecia.
Dutch: Soms: urticaria, huiduitslag, pruritus, alopecia.
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
Dutch: • Het risico op een hersenbloeding was verhoogd bij patiënten die bij opname in het onderzoek al een lacunair infarct hadden gehad (20/708 voor atorvastatine versus 4/701 voor placebo; HR 4,99; 95% CI, 1,71-14,61), maar het risico op een hersenbloeding was ook afgenomen bij deze patiënten (79/708 voor atorvastatine versus 102/701 voor placebo; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
English: If CK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Dutch: Als de uitgangswaarde van de CK-spiegel significant verhoogd is (> 5 maal ULN) dient niet met de behandeling te worden begonnen.
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Dutch: De gebruikelijke startdosering is 10 mg eenmaal daags.
English: The risk of these events may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives and atorvastatin.
Dutch: Het risico op deze voorvallen kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van fibrinezuurderivaten en atorvastatine.
English: Co-administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) should be avoided if possible.
Dutch: Gelijktijdige toediening van krachtige CYP3A4-remmers (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, enz.) dient indien mogelijk te worden vermeden.
English: Infections and infestations: Common: nasopharyngitis.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Vaak: nasofaryngitis.
English: At atorvastatin doses exceeding 40 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
Dutch: Bij atorvastatinedoses van meer dan 40 mg wordt klinische controle van deze patiënten aanbevolen.
English: Hypercholesterolaemia
Dutch: Hypercholesterolemie
English: Uncommon: dizziness, paraesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, amnesia.
Dutch: Soms: duizeligheid, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, amnesie.
English: The development of the rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to high doses of atorvastatin.
Dutch: Tijdens blootstelling van de moederdieren aan hoge doses atorvastatine was de ontwikkeling van de nakomelingen van ratten vertraagd en de postnatale overleving gereduceerd.
English: Very rare: affect less than 1 user in 10,000:
Dutch: Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
English: Cimetidine 300 mg QID, 2 weeks
Dutch: Cimetidine 300 mg viermaal daags, 2 weken
English: Excretion
Dutch: Excretie
English: Fenofibrate 160 mg OD, 7 days
Dutch: Fenofibraat 160 mg eenmaal daags, 7 dagen
English: Table 2: Effect of atorvastatin on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products
Dutch: Tabel 2: Effect van atorvastatine op de farmacokinetiek van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen Gelijktijdig toegediend geneesmiddel
English: Clarithromycin 500 mg BID, 9 days
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags, 9 dagen
English: − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e.g. amlodipine, diltiazem,;
Dutch: Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina pectoris of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, bijv. digoxine, verapamil, amiodaron
English: • dizziness, numbness or tingling in the fingers and toes, reductions of sensation to pain or touch,
Dutch: • duizeligheid, gevoelloosheid van of tintelend gevoel in de vingers en tenen, vermindering van pijngevoel of tastzin, smaakverandering, geheugenverlies
English: The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Dutch: De gebruikelijke startdosering van {PRODUCT NAAM} is 10 mg eenmaal daags.
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Dutch: De maximumdosering van {PRODUCT NAAM} is 80 mg eenmaal daags.
English: In the Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study (REVERSAL), the effect of intensive lipid lowering with atorvastatin 80 mg and standard degree of lipid lowering with pravastatin 40 mg on coronary atherosclerosis was assessed by intravascular ultrasound (IVUS), during angiography, in patients with coronary heart disease.
Dutch: In de Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering (REVERSAL) studie is bij patiënten met coronaire hartziekte het effect onderzocht van intensieve lipidenverlaging met 80 mg atorvastatine en van de standaard mate van lipidenverlaging met 40 mg pravastatine op coronaire atherosclerose.
English: Skeletal muscle effects
Dutch: Invloed op de skeletspieren
English: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 days
Dutch: Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags, 14 dagen
English: Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Dutch: Vaak: obstipatie, flatulentie, dyspepsie, misselijkheid, diarree.
English: Taking {PRODUCT NAME} with food and drink See Section 3 for instructions on how to take {PRODUCT NAME}.
Dutch: Zie rubriek 3 voor instructies m.b.t. het gebruik van {PRODUCT NAAM} .
English: Take special care with {PRODUCT NAME}
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met {PRODUCT NAAM}?
English: Rare: affects 1 to 10 users in 10,000:
Dutch: Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 gebruikers.
English: Erythromycin 500 mg QID, 7 days
Dutch: Erytromycine 500 mg viermaal daags, 7 dagen
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
English: Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 7 dagen (tegelijktijdig toegediend)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: {PRODUCT NAAM} heeft een verwaarloosbaar kleine invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.