FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) zidovudínu, celková expozícia (AUC) sa však významne nezmenila.
Romanian: În cazul administrării în asociere cu lamivudina a fost observată o creştere modestă a Cmax (28 %) a zidovudinei,însă expunerea globală (ASC) nu a fost modificată semnificativ.
Slovak: Flukonazol /lamivudín
Romanian: Fluconazol/Lamivudină
Slovak: Modro-zelené filmom obalené podlhovasté tablety s označením „GX
Romanian: Comprimate filmate cu formă asemănătoare unor capsule, de culoare albastru-verde marcate cu ,,GX LL1" pe o faţă.
Slovak: RETINOIDY
Romanian: • convulsii
Slovak: Cmin pre abakavir nemohli byť stanovené a sú 0,14 µg/ml (70
Romanian: Valorile corespondente pentru Cmin nu au putut fi stabilite în cazul abacavirului şi sunt de 0,14 micrograme/ml (70 %) în cazul lamivudinei şi de 0,01 micro/rameml (64 %) în cazul zidovudinei.
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Romanian: • o creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
Slovak: Veľmi zriedkavé: laktátová acidóza
Romanian: Frecvente: anorexie Foarte rare: acidoză lactică
Slovak: Táto fixná kombinácia nahrádza tri zložky (abakavir, lamivudín a zidovudín)
Romanian: Această asociere în doze fixe înlocuieşte utilizarea separată, în doze similare, a celor trei componente (abacavir, lamivudină şi zidovudină).
Slovak: Po ukončení liečby abakavirom tieto príznaky zvyčajne odznejú.
Romanian: Aceste simptome se remit, de obicei, după întreruperea administrării de abacavir.
Slovak: V prípade objavenia sa niektorého z týchto symptómov, sa musí venovať zvláštna pozornosť vylúčeniu možnosti reakcie z precitlivenosti.
Romanian: Este necesară atenţie pentru a elimina posibilitatea existenţei unei reacţii de hipersensibilitate, în cazul apariţiei acestor simptome.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Slovak: V tejto časti sú uvedené osobitné upozornenia a opatrenia týkajúce sa abakaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La acest punct sunt incluse atenţionările şi precauţiile speciale importante pentru abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Romanian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg comprimate filmate abacavir/lamivudină/zidovudină
Slovak: Počas liečby vás bude váš lekár kontrolovať kvôli prejavom laktátovej acidózy.
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrelor Pe parcursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va supraveghea pentru observarea apariţiei semnelor acidozei lactice.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu pri režime obsahujúcom abakavir v pivotnej klinickej štúdii s Combivirom (kombinácia fixnej dávky lamivudínu a zidovudínu), sa nedokázali žiadne zmeny spojené s NRTI od východiskového stavu (15
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au prezentat eşec virusologic în regimurile cu abacavir într-un studiu clinic pivot cu Combivir (combinaţie în doză fixă de lamivudină şi zidovudină) a demonstrat fie nici o modificare legată de INRT faţă de momentul iniţial (15 %) fie doar selecţia mutaţiilor M184V sau a M184I (78 %).
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cardiace, fumaţi sau aveţi alte boli care vă pot creşte riscul de boală cardiacă, cum sunt tensiunea arterială mare sau diabetul zaharat.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (300 mg/150 mg/300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (300 mg/150 mg/300 mg).
Slovak: Nevykonali sa žiadne špecifické klinické štúdie na posúdenie bezpečnosti a účinnosti kombinovanej tablety.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a evalua siguranța și eficacitatea comprimatului combinat.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trizivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trizivir.
Slovak: Pacienti majú už užívať tieto tri účinné látky samostatne najmenej šesť až osem týždňov predtým, ako prejdú na liek Trizivir.
Romanian: Pacienții trebuie să fi luat cele trei substanțe active separat timp de cel puțin șase până la opt săptămâni înainte de a trece pe Trizivir.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trizivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trizivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že zníženie počtu tabliet, ktoré pacienti musia užívať, im môže pomôcť dodržiavať liečebný režim.
Romanian: CHMP a observat că reducerea numărului de comprimate pe care trebuie să le ia pacienții îi poate ajuta să respecte tratamentul.
Slovak: Liek Trizivir znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Romanian: Trizivir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Slovak: Všetky tri účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): abakavir bol povolený pod názvom Ziagen v roku 1999, lamivudín pod názvom Epivir v roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
Romanian: Toate cele trei substanțe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani: abacavirul este autorizat sub denumirea de Ziagen din 1999, lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la mijlocul anilor-1980.
Slovak: Symptómy takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, veľmi často sa však vyskytuje aj nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi, myalgia (bolesť svalov), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, letargia (nedostatok energie) a slabosť.
Romanian: Printre simptome se numără aproape întotdeauna febră sau erupții pe piele, dar și, foarte frecvent, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă), dureri de cap, semne de afecțiuni hepatice în sânge, mialgie (dureri musculare), dispnee (tulburări de respirație), tuse, letargie (lipsă de energie) și stare generală de rău.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trizivir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trizivir?
Slovak: Trizivir je jedna tableta dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată de Trizivir este de un comprimat de două ori pe zi.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Trizivir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trizivir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trizivir (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trizivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap și greață.
Slovak: Všetky účinkujú podobným spôsobom, a to blokovaním aktivity reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Romanian: Toate acționează în mod asemănător, prin blocarea activității reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
Slovak: V štúdiách, ktoré sa uskutočnili v rámci vývoja lieku Ziagen, sa preukázalo, že kombinácia uvedených troch účinných látok je pri udržiavaní nízkej vírusovej záťaže prinajmenšom rovnako účinná ako porovnávacie kombinácie.
Romanian: Studiile desfășurate pentru elaborarea Ziagen au demonstrat că asocierea celor trei substanțe active este cel puțin la fel de eficace în menținerea încărcăturii virale la un nivel scăzut ca și combinațiile cu care a fost comparată.
Slovak: Vzhľadom na to, že niektoré iné kombinované liečby môžu byť efektívnejšie, použitie lieku Trizivir sa má zvážiť len za zvláštnych okolností, ako je súbežná infekcia tuberkulózou (keďže pri inej liečbe HIV môže dochádzať k interakcii s liekmi, ktoré pacient užíva).
Romanian: În general, întrucât alte tratamente asociate specifice ar putea fi mai eficace, utilizarea Trizivir se ia în considerare doar în condiții speciale, precum infecția secundară cu tuberculoză (deoarece alte tratamente pentru HIV pot interacționa cu medicamentele administrate pacientului).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trizivir
Romanian: Alte informații despre Trizivir:
Slovak: Liek Trizivir nelieči infekciu HIV, ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Romanian: Trizivir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovak: Spoločnosť takisto skúmala spôsob, akým sa kombinovaná tableta absorbovala v tele v porovnaní s oddelenými tabletami.
Romanian: Compania a studiat și modul în care comprimatul combinat a fost absorbit în organism comparativ cu comprimatele separate.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Trizivir.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Trizivir.
Slovak: Ďalej poznamenal, že prínos lieku Trizivir sa preukázal najmä v prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení na infekciu HIV len málo alebo vôbec neboli liečení a u ktorých ochorenie nie je v pokročilom štádiu.
Romanian: Comitetul a observat, de asemenea, că beneficiile Trizivir au fost demonstrate mai ales la pacienții care primiseră anterior un tratament minim sau cărora nu le fusese administrat niciun tratament pentru HIV și la care boala nu era în stadiu avansat.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Trizivir na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trizivir, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 decembrie 2000.
Slovak: Pacientom s vysokými hladinami HIV v krvi (viac ako 100 000 kópií/ml) majú lekári liek Trizivir predpisovať len po dôkladnom zvážení.
Romanian: La pacienții cu niveluri mari ale HIV în sânge (peste 100 000 copii/ml), alegerea tratamentului necesită o evaluare specială.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Trizivir na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov o reakciách z precitlivenosti súvisiacich s liekom, v ktorých sa poukazuje na potrebu vykonať u pacientov testy na zistenie prítomnosti génu HLA-B (typu 5701) a pripomenúť im, aby ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u nich objavia symptómy naznačujúce precitlivenosť.
Romanian: În plus, compania care comercializează Trizivir furnizează materiale educaționale pentru medici în legătură cu reacțiile de hipersensibilitate asociate acestui medicament, precum și cu necesitatea de a supune pacienții unui test de detectare a genei HLA-B (tip 5701) și de a le reaminti să se adreseze imediat medicului în caz de simptome care ar putea indica hipersensibilitate.
Slovak: Kombinovaná tableta sa absorbovala v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety.
Romanian: Comprimatul combinat a fost absorbit în organism în același mod ca și comprimatele separate.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Trizivir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Trizivir, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Trizivir sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Trizivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Lekári predtým, ako predpíšu liek Trizivir, majú zvážiť, aké zlepšenie schopnosti pacienta dodržiavať liečebný režim, akú účinnosť lieku a aké riziká súvisiace s účinnými látkami možno očakávať.
Romanian: Înainte de a prescrie Trizivir, medicii trebuie să evalueze capacitatea ameliorată preconizată a pacientului de a respecta tratamentul, eficacitatea preconizată a medicamentului și riscurile asociate cu substanțele active.
Slovak: Keďže liek Trizivir obsahuje zidovudín, nesmú ho užívať pacienti s nízkym počtom neutrofilov (nízka hladina typu bielych krviniek) alebo s anémiou (nízky počet červených krviniek).
Romanian: Deoarece conține zidovudină, Trizivir este contraindicat la pacienții cu număr scăzut de neutrofile (niveluri scăzute ale unui tip de leucocite) sau cu anemie (nivel scăzut de eritrocite).
Slovak: Liek Trizivir sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Romanian: Trizivir se utilizează pentru a trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovak: Liečbu liekom Trizivir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich spoločné užívanie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu, ktoré sa uskutočnili počas vývoja lieku Ziagen.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele studiilor privind administrarea în asociere a abacavirului, lamivudinei și zidovudinei, care au fost realizate în timpul elaborării Ziagen.
Slovak: Pacienti s týmto génom sú vystavení zvýšenému riziku vzniku alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Trizivir.
Romanian: Pacienții cu această genă au un risc crescut de reacții alergice la abacavir; prin urmare, la acești pacienți este contraindicată administrarea Trizivir.
Slovak: Ak pacienti potrebujú vysadiť užívanie abakaviru, lamivudínu alebo zidovudínu, alebo potrebujú užívať iné dávky kvôli problémom s obličkami, pečeňou alebo krvou, budú musieť užívať lieky obsahujúce abakavir, lamivudín alebo zidovudín samostatne.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să înceteze tratamentul cu abacavir, lamivudină sau zidovudină sau trebuie să primească doze ajustate din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată a medicamentelor care conțin abacavir, lamivudină sau zidovudină.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Trizivir v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trizivir pe parcursul studiilor?
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe liekom Trizivir môžete získať z písomnej informácie pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trizivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Všetky tri účinné látky lieku Trizivir, abakavir, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Romanian: Cele trei substanțe active din Trizivir, abacavirul, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Trizivir sa vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), a to zvyčajne počas prvých šiestich týždňov liečby, pričom tieto môžu byť životu nebezpečné.
Romanian: La pacienții tratați cu Trizivir apar, de obicei în primele șase săptămâni de tratament, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) care pot fi letale.
Slovak: Trizivir abakavir, lamivudín a zidovudín
Romanian: Trizivir abacavir, lamivudină și zidovudină
Slovak: Trizivir je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: abakavir, lamivudín a zidovudín.
Romanian: Trizivir este un medicament care conține trei substanțe active: abacavir, lamivudină și zidovudină.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trizivir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trizivir?
Slovak: Používa sa ako náhrada liečby tromi účinnými látkami (abakavir, lamivudín a zidovudín), ktoré sa užívajú oddelene v podobných dávkach, aké obsahuje liek Trizivir.
Romanian: Medicamentul este folosit pentru a înlocui tratamentul cu cele trei substanțe active (abacavir, lamivudină și zidovudină) administrate separat în doze similare cu cele din Trizivir.
Slovak: Ako bol liek Trizivir skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Trizivir?
Slovak: Trizivir?
Romanian: Ce este Trizivir?
Slovak: Na čo sa liek Trizivir používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trizivir?
Slovak: Prečo bol liek Trizivir povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Trizivir?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trizivir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trizivir, consultați prospectul.
Slovak: Akým spôsobom liek Trizivir účinkuje?
Romanian: Cum acționează Trizivir?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Romanian: Numărul APP (EU) Denumirea (inventată)
Slovak: Reg.
Romanian: 84 compriamte
Slovak: Riziko samovraždy
Romanian: Riscul suicidar
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul medicamentului.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine doteraz nie sú známe.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute încă la această grupă de vârstă.
Slovak: Dĺžka fázy udržiavacej liečby bola 8 alebo 12 týždňov.
Romanian: Durata fazei de întreţinere a fost de 8 sau 12 săptămâni.
Slovak: Tieto zmeny spočiatku nemusia nepriaznivo ovplyvniť váš zrak, ale v priebehu času sa vám zrak môže zhoršiť.
Romanian: La început, aceste schimbări pot să nu vă afecteze vederea, însă, în timp, acestea se pot agrava.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trobalt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trobalt
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu
Romanian: Gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
Romanian: Fiţi atenţi la apariţia simptomelor grave
Slovak: Arytmia spontánne odoznela a obaja dobrovoľníci sa zotavili bez následkov.
Romanian: Aritmiile au dispărut spontan şi ambii voluntari s-au recuperat fără sechele.
Slovak: Význam týchto modelov pre epilepsiu u ľudí však nie je známy.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa acestor modele pentru epilepsia la om nu este cunoscută.
Slovak: • halucinácie (videnie vecí alebo počutie zvukov, ktoré nie sú skutočné).
Romanian: • halucinaţii (a vedea sau a auzi lucruri inexistente).
Slovak: • zmeny funkcie pečene, ktoré sa môžu prejaviť pri krvných vyšetreniach.
Romanian: • modificări ale funcţiei hepatice, care vor fi evidente la analizele de sânge.
Slovak: • ak ste alergický na retigabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Trobaltu (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la retigabină sau la oricare dintre celelalte componente ale Trobalt (menţionate la pct. 6).
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pri retigabíne.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut, iar datele existente nu exclud posibilitatea unui risc crescut pentru retigabină.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Slovak: • ťažkosti s čítaním, písaním alebo s vyjadrovaním sa, alebo ťažkosti s porozumením slov
Romanian: • dificultăţi de citire, scriere sau de exprimare verbală a ceea ce doriţi să spuneţi sau dificultăţi de înţelegere a cuvintelor
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. januára 2016
Romanian: Data primei autorizări: 28 Martie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Slovak: • ak máte 65 alebo viac rokov.
Romanian: • dacă aveţi vârsta peste 65 de ani.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Trobalt nie je pre vás vhodný.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că Trobalt nu este adecvat pentru dumneavoastră.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým nezistíte, ako na vás Trobalt pôsobí.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până nu cunoaşteţi modul în care vă afectează Trobalt.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovak: V prípade potreby má byť vo vzdelávacích materáloch zahrnutý aj sprievodný list zdôrazňujúci hlavné zmeny..
Romanian: Unde este relevant, se va include în cadrul materialelor educaţionale o scrisoare de adresare cu punerea în evidenţă a schimbărilor principale.
Slovak: • psychotické poruchy (závažné problémy s duševným zdravím)
Romanian: • tulburări psihotice (probleme severe de sănătate mintală)
Slovak: Pozrite si „Dávajte si pozor na závažné príznaky" v časti 4.
Romanian: Vezi „Fiţi atenţi la simptome importante" de la pct. 4.
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť, že vám predpíše zníženú dávku.
Romanian: Medicul poate decide să vă administreze o doză redusă.
Slovak: Môžete si uvedomiť, že vaše centrálne videnie je rozmazané a zistiť, že máte ťažkosti s čítaním alebo s rozpoznávaním tvárí.
Romanian: Puteţi deveni conştient de înceţoşarea vederii dumneavoastră centrale şi să observaţi dificultăţi la citit şi în recunoaşterea feţelor.
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu v celkovej anestézii:
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie generală:
Slovak: Retigabín má plazmatický polčas približne 6 až 10 hodín.
Romanian: Retigabina are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 6-10 ore.
Slovak: Ďalší postup liečby má byť v súlade s odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Romanian: Managementul ulterior trebuie efectuat conform recomandărilor centrului naţional de toxicologie, acolo unde acesta există.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti Trobaltu u tehotných žien.
Romanian: Nu există informaţii privind siguranţa Trobalt la femeile gravide.
Slovak: U pacientov je preto potrebné sledovať príznaky suicidálnych myšlienok a správania a je potrebné zvážiť vhodnú liečbu.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semnele ideaţiei şi comportamentelor suicidare şi trebuie luat în considerare tratamentul adecvat.
Slovak: • účinky na srdcový rytmus.
Romanian: • efecte asupra ritmului cardiac.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a nemajú sa žuvať, rozdrviť ani rozdeliť.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sfărâmate sau rupte.
Slovak: Trobalt môže ovplyvniť srdcový rytmus.
Romanian: Trobalt poate influenţa ritmul cardiac.
Slovak: Liečba viacerými antiepileptickými liekmi sa spája s vyšším rizikom vrodených malformácií ako monoterapia, a preto sa má vždy, keď je to možné, použiť monoterapia.
Romanian: Terapia cu mai multe medicamente antiepileptice este asociată cu un risc mai mare de malformaţii congenitale decât monoterapia şi de aceea, de câte ori este posibil, trebuie utilizată monoterapia.