FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IC del 95 % para HR
Romanian: IC 95 % pentru IRa
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro su vida.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecţii vă pot pune viaţa în pericol.
Spanish: Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare, care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Spanish: Envases de:
Romanian: Ambalaj cu:
Spanish: Compruebe el medicamento y la fecha de caducidad
Romanian: Inspectaţi medicamentul şi controlaţi data de expirare
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Romanian: În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Imraldi.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care trebuie injectat Imraldi.
Spanish: Dosis + 0,1 ml
Romanian: Doza + 0,1 ml
Spanish: Mantenga la presión
Romanian: Continuați să mențineți apăsat
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
Romanian: Imraldi conţine sodiu şi sorbitol
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con los medicamentos azatioprina o mercaptopurina.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi erau trataţi de asemenea cu medicamentele azatioprină sau mercaptopurină.
Spanish: Entre esos, se reportó que 109 sujetos (63,7 %) estaban en remisión a los 10 años.
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7 %) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Spanish: 3años
Romanian: 3 ani
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Spanish: > 32 semanas
Romanian: > 32 săptămâni
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecţie de
Spanish: Es posible que la auja esté sucia o dañada.
Romanian: Acul poate fi murdar sau deteriorat.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Spanish: Pellizque la piel e introduzca la aguja
Romanian: Apucaţi pielea şi introduceţi acul
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat cutia înapoi în frigider.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Romanian: Antagonişti TNF, cum este adalimumabul, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Spanish: Coloque la base verde, apriete y mantenga la presión
Romanian: Poziționați baza de culoare verde, apăsați și mențineți apăsat
Spanish: Semana 52 Abierto
Romanian: Săptămâna 52 Deschis
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Romanian: • Nu sunteţi sigur dacă v-aţi administrat doza?
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Romanian: Înainte de lansarea Imraldi în fiecare Stat Membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul programului educațional, inclusiv modalitățile de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea competentă națională.
Spanish: c Basado en análisis de rango d Estrechamiento del espacio articular
Romanian: c Pe baza analizei scorurilor d Îngustarea spaţiului articular
Spanish: Hipersensibilidad, alergias (incluyendo alergia estacional)
Romanian: Hipersensibilitate, alergii (inclusiv alergie sezonieră)
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea adalimumabului la copiii cu vârsta între 4 şi 17 ani.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80 % din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 %respectivamente.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3 %, 23,7 % și respectiv 36,7 %.
Spanish: Elija un lugar de inyección y limpie la piel
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare şi curăţaţi pielea
Spanish: • Elija una zona en su muslo o en su abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo).
Romanian: • Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepția zonei din jurul ombilicului).
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o ţintă specifică.
Spanish: Asegúrese siempre de que el medicamento es transparente, no presenta partículas y no ha caducado.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că medicamentul este limpede, fără particule şi că nu a expirat.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única, a dosis repetidas y genotoxicidad.
Romanian: Datele non-clinice nu evidențiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doză unică, după doze repetate și genotoxicitatea.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Instrucţiuni de utilizare
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4 (Preparación de la dosis).
Romanian: Veţi stabili volumul dozei recomandate în etapa 4 (Prepararea dozei).
Spanish: Se utilizó un Índice Total de Sharp modificado, que incluía las articulaciones interfalángicas distales (es decir, no es idéntico al Índice Total de Sharp usado para la artritis reumatoide).
Romanian: A fost utilizat un Scor Sharp Total modificat (SSTm) care a inclus articulaţiile interfalangiene distale (adică nu este identic cu SST utilizat pentru artrita reumatoidă).
Spanish: Imraldi actúa reduciendo esta inflamación.
Romanian: Imraldi acționează prin reducerea acestei inflamații.
Spanish: La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad inflamatoria de la piel crónica y a menudo dolorosa.
Romanian: Hidradenita supurativă (uneori numită acnee inversă) este o afecţiune inflamatorie cronică şi adesea dureroasă a pielii.
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente.
Romanian: Programul educațional constă într-un Card de reamintire pentru pacient.
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Imraldi.
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Imraldi.
Spanish: Imraldi debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Romanian: Imraldi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi copilului dumneavoastră injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos antiadalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezenţa anticorpilor anti-adalimumab şi apariţia evenimentelor adverse.
Spanish: Las zonas más adecuadas son el abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo) y los muslos.
Romanian: Zonele cele mai potrivite sunt abdomenul (cu excepţia zonei din jurul ombilicului/buricului) sau coapsele.
Spanish: Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de Ovario de Hámster Chino.
Romanian: Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant produs în celulele ovariene de hamster chinezesc.
Spanish: Infección por viaje/recurrente
Romanian: Călătorie/infecţie recidivantă
Spanish: Un 19,3 % de los pacientes tenían tratamiento inicial continuado con antibióticos orales durante el estudio.
Romanian: În timpul studiului, 19,3 % dintre pacienți au continuat tratamentul iniţial cu antibiotice pe cale orală.
Spanish: Adalimumab no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Romanian: Adalimumabul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Spanish: Después de inyectar el medicamento Imraldi confirme que toda la ventana está amarilla.
Romanian: După ce v-aţi injectat Imraldi, confirmați că fereastra cu medicament este în întregime de culoare galbenă.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Romanian: Au fost evaluate calitatea vieţii în relaţie cu sănătatea şi starea fizică, utilizând chestionarele HAQ-S şi SF-36.
Spanish: El principio activo de Imraldi, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Romanian: Substanţa activă a Imraldi, adalimumab, este un anticorp monoclonal.
Spanish: No use Imraldi
Romanian: Nu utilizaţi Imraldi
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol.
Romanian: Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Imraldi podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Imraldi poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 august 2017
Spanish: Imraldi puede reactivar la infección con VHB en personas portadoras de este virus.
Romanian: Imraldi poate reactiva infecţia cu VHB la pacienţii purtători ai acestui virus.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtienen las mismas magnitudes de respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu adalimumab după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă a determinat un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Spanish: El tratamiento con Imraldi puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Romanian: Tratamentul cu Imraldi poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Spanish: Cambio porcentual en el NAPSI ungueal total(%)
Romanian: Modificare procentuală a scorului NAPSI total ( %)
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Imraldi e iniciar el tratamiento apropiado.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Imraldi trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Spanish: Siga atentamente estas instrucciones de uso y en poco tiempo desarrollará una rutina para poner la inyección con seguridad.
Romanian: Urmaţi cu atenţie acest ghid cu instrucţiuni şi veţi deprinde curând obiceiul de a vă administra injecţia în condiții de siguranță.
Spanish: El 73 % de los pacientes reclutados en los ensayos de psoriasis I y II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Romanian: 73 % din pacienţii înrolaţi în studiile I şi II cu privire la psoriazis au utilizat anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Spanish: Trastornos cardiacos* Frecuentes
Romanian: Tulburări cardiace* Frecvente
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
Romanian: De asemenea, pacienţii puteau să fi prezentat anterior pierdere a răspunsului sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Spanish: NO limpie la aguja o la jeringa.
Romanian: NU ştergeţi acul sau seringa.
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Romanian: Tabelul 25 Tratament de întreţinere
Spanish: • Con la mano libre, pellizque suavemente la zona de piel limpia y sujétela con firmeza.
Romanian: • Cu mâna rămasă liberă, prindeţi uşor zona de piele curăţată şi ţineţi ferm.
Spanish: En el estudio UV II, sólo se observaron diferencias estadísticamente significativas para la agudeza visual, pero los otros componentes fueron numéricamente favorables a adalimumab.
Romanian: În studiul UV II, s-au observat diferențe semnificative statistic doar pentru acuitatea vizuală, dar celelalte componente au fost din punct de vedere numeric în favoarea adalimumab.
Spanish: • vértigo (sensación de que la habitación da vueltas);
Romanian: • vertij (senzaţia că se învârte casa);
Spanish: Coloque la base verde en vertical (90 grados) sobre la piel, y presione la pluma precargada hacia abajo con firmeza para que se inicie la inyección.
Romanian: Poziționați vertical baza de culoare verde (la 90 grade) pe piele și împingeți ferm în jos întregul stilou injector (pen) preumplut, pentru a începe injectarea.
Spanish: El vial de Imraldi es un vial de vidrio que contiene una solución de adalimumab.
Romanian: Flaconul de Imraldi este un flacon din sticlă care conţine o soluție de adalimumab.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Spanish: Pellizque suavemente la piel e inserte la aguja por completo en un ángulo de unos 45 grados.
Romanian: Apucaţi uşor pielea şi împingeţi acul complet în piele într-un unghi de aproximativ 45 de grade.
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Romanian: Imraldi este un medicament biosimilar.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la Semana 12
Romanian: Dublu-orb Răspuns în săptămâna 12
Spanish: El tratamiento continuado pasada la semana 12 no dio lugar a una tasa de respuesta significativamente superior (ver sección 4.2).
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct 4.2).
Spanish: Si el émbolo blanco se sacara completamente fuera de la jeringa, descarte la jeringa y contacte con su proveedor de Imraldi para que se la reemplace.
Romanian: Dacă pistonul alb este scos complet din seringă, aruncaţi seringa şi contactaţi furnizorul de Imraldi pentru a vă înlocui seringa.
Spanish: Los síntomas descritos anteriormente pueden ser signos de los efectos adversos listados a continuación, que se han observado con adalimumab:
Romanian: Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacţiilor adverse enumerate mai jos, care au fost observate la administrarea de adalimumab:
Spanish: Insuficiencia renal, hematuria
Romanian: Insuficienţă renală, hematurie
Spanish: Elija un lugar de inyección en su cuerpo.
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare pe corp.
Spanish: El tratamiento con Imraldi no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Romanian: Tratamentul cu Imraldi nu trebuie iniţiat în cazul pacienţilor cu infecţii active, inclusiv infecţii cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Imraldi si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Imraldi dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Spanish: Los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras estén bajo tratamiento con Imraldi deben ser estrechamente monitorizados y sometidos a una evaluación diagnóstica completa.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie pe durata tratamentului cu Imraldi trebuie monitorizaţi atent şi supuşi unei evaluări complete a diagnosticului.
Spanish: Al unirse a la TNFα, Imraldi reduce el proceso de la inflamación en estas enfermedades.
Romanian: Legându-se de TNFα, Imraldi reduce procesul inflamator din aceste boli.
Spanish: La administración de Imraldi debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Romanian: Administrarea Imraldi trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecţie gravă sau sepsis şi trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecţia este controlată.
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Imraldi (ver sección 4.3).
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Imraldi nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Romanian: Tabelul 19 Tratament de întreţinere
Spanish: De los 417 sujetos incluidos en la extensión no controlada a largo plazo de los estudios UV I y UV II, 46 de los sujetos se consideraron no elegibles (p.ej. desarrollaron complicaciones secundarias aretinopatía diabética, debido a la cirugía de cataratas o a una vitrectomía) y fueron excluidos del - análisis primario de eficacia.
Romanian: Din cei 417 subiecți incluși în faza de extensie ne-controlată pe termen lung a studiilor UV I și UV II, 46 subiecți au fost considerați neeligibili (de exemplu complicații dezvoltate secundar retinopatiei diabetice, din cauza intervenției chirurgicale de cataractă sau vitrectomiei) și au fost excluși din analiza primară privind eficacitatea.
Spanish: Si empuja lentamente el émbolo, la inyección le resultará más agradable.
Romanian: Dacă apăsaţi lent pistonul seringii, injecţia poate fi mai confortabilă.
Spanish: En las semanas 12 y 24, la respuesta Ped ACR 30 fue del 93,5 % y del 90,0 %, respectivamente, usando la aproximación de observación de datos.
Romanian: În săptămâna 12 şi săptămâna 24, răspunsul PedACR 30 a fost 93,5 % şi respectiv 90 %, utilizând datele observate.
Spanish: La decisión de dejar de usar Imraldi debe ser discutida con su médico.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Imraldi trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Enfermedad demielinizante
Romanian: Boală demielinizantă.
Spanish: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (Intervalo de confianzab 95 %)
Romanian: Placebo/MTXAdalimumab /MTX (Intervalb de siguranţă 95 %)
Spanish: No existe suficiente evidencia acerca de la eficacia de adalimumab en pacientes con artropatía psoriásica similar a la espondilitis anquilosante, debido al bajo número de pacientes estudiados.
Romanian: Nu există date suficiente în ceea ce priveşte eficacitatea adalimumab la pacienţii cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice, datorită numărului mic de pacienţi evaluaţi.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Imraldi.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu Imraldi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la caja después de "CAD".
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe eticheta cutiei după EXP.
Spanish: Excipientes con efectos conocidos
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut
Spanish: Si usa más Imraldi del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Imraldi decât trebuie
Spanish: Busque atención médica urgentemente si nota cualquiera de los siguientes efectos:
Romanian: Solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări:
Spanish:  ¡No quite todavía el capuchón!
Romanian:  Nu scoateţi deocamdată capacul acului!
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección con VHB puede poner en peligro su vida.
Romanian: Rar, în unele cazuri, în special dacă luaţi alte medicamente care scad sistemul imunitar, reactivarea infecţiei cu VHB vă poate ameninţa viaţa.
Spanish: Tiempo medio de recrudecimiento de la enfermedad
Romanian: Timp median până la reactivarea bolii
Spanish: Adalimumab demostró un beneficio para el paciente en el tratamiento de la psoriasis ungueal con diferentes grados de afectación cutánea (BSA ≥ 10 % (60 % de los pacientes) y BSA < 10 % y ≥ 5 % (40 % de los pacientes)).
Romanian: Adalimumab a demonstrat un beneficiu al tratamentului la pacienții cu psoriazis unghial cu grade diferite de afectare cutanată (BSA≥ 10 % (60 % dintre pacienți) și BSA< 10 % și ≥ 5 % (40 % dintre pacienți)).
Spanish: Después de 3 años de tratamiento con adalimumab, el 75 % (301/402) continuaban estando en remisión clínica por puntuación Mayo parcial.
Romanian: După 3 ani de tratament cu adalimumab, 75 % (301/402) au continuat să fie în remisie clinică conform scorului parţial Mayo.
Spanish: La jeringa o la pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 28 días.
Romanian: Seringa sau stiloul injector (pen) trebuie protejată (protejat) de lumină şi aruncată (aruncat) dacă nu se utilizează în perioada de 28 zile.
Spanish: Respuesta clínica * Valor p para la comparación Dosis estándar versus Dosis bajas
Romanian: Răspuns clinic * valoare p pentru doza standard de comparaţie versus doza redusă.
Spanish: Las respuestas ACR se mantuvieron en el ensayo de extensión abierto hasta la semana 136.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menţinut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Spanish: • Imraldi puede usarse durante la lactancia.
Romanian: • Imraldi poate fi utilizat în timpul alăptării.
Spanish: Nunca reutilice un vial ni los demás componentes.
Romanian: Nu refolosiţi niciodată un flacon și alte piese componente.
Spanish: • Además se han observado casos de cáncer de piel (tipo no melanoma) en pacientes que usan Imraldi.
Romanian: • În plus, au fost observate cazuri de cancere cutanate de tip ne-melanom la pacienţii care utilizează Imraldi.
Spanish: • colitis ulcerosa y
Romanian: • colitei ulcerative şi