FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der KRASWildtyp-Subgruppe der Oxaliplatin-Kohorte betrug die Hazard Ratio für das PFS 1,36 mit 95 % KI: 1,04; 1,77.
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS-iga alarühma oksaliplatiini kohordis oli PFS riskitiheduste suhe oli 1,36; 95% CI: 1,04...1,77.
German: Für die mutierte KRAS-Subgruppe betrug die Hazard Ratio für das PFS 1,25 mit 95 % KI: 0,91; 1,71.
Estonian: Muteerunud KRAS-iga alarühmas oli PFS riskitiheduste suhe 1,25; 95% CI: 0,91...1,71.
German: Erstlinien-Kombinationstherapie mit Bevacizumab und Oxaliplatin- oder Irinotecan-haltiger Chemotherapie
Estonian: Kombinatsioonravi bevatsizumabi ja oksaliplatiinil või irinotekaanil põhineva keemiaraviga esimeses raviliinis
German: Vectibix plus FOLFOX (Monate) Median (95 % KI)
Estonian: Vectibix pluss FOLFOX (kuud) Mediaan (95% CI)
German: Die Behandlung mit Vectibix sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Durchführung von Tumortherapien erfahren ist.
Estonian: Ravi Vectibix'iga peab toimuma vähivastases ravis kogenud arsti järelevalve all.
German: Es ist nicht bekannt, ob Panitumumab in die Muttermilch übertritt.
Estonian: Ei ole teada, kas panitumumab eritub rinnapiima.
German: • Rückenschmerzen;
Estonian: • seljavalu;
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. detsember 2007
German: Die Kombination von Vectibix mit Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie ist für Patienten mit RASmutiertem mCRC oder bei unbekanntem RAS mCRC-Status kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.1).
Estonian: Vectibix'i kombinatsioon oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga on vastunäidustatud muteerunud RASiga mKRV-ga patsientidele või kelle mKRV RAS-staatus ei ole teada (vt lõigud 4.3 ja 5.1).
German: 463 Patienten mit EGFR-exprimierendem metastasiertem Karzinom des Kolons oder des Rektums wurden nach bestätigtem Versagen Oxaliplatin- und Irinotecan-haltiger Behandlungsschemata in eine multinationale, randomisierte, kontrollierte Studie aufgenommen.
Estonian: Teostatud rahvusvaheline randomiseeritud kontrolliga kliiniline uuring hõlmas 463 patsienti EGFRpositiivse käärsoole või pärasoole metastaseerunud kartsinoomiga, kellel oli kinnitust leidnud oksaliplatiini ja irinotekaani sisaldavate raviskeemide ebaõnnestumine.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vectibix 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Panitumumab
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Vectibix 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat panitumumab (panitumumabum)
German: Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure (Eisessig), Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: ABIAINED Naatriumkloriid, naatriumatsetaattrihüdraat, äädikhape (jää), süstevesi.
German: • Haarausfall (Alopezie); Geschwüre im Mund und Fieberbläschen (Stomatitis); Entzündung des
Estonian: • juuste väljalangemine (alopeetsia); suuhaavandid ja külmavillid (stomatiit); suuõõne põletik
German: Es gibt im Anwendungsgebiet „Behandlung des kolorektalen Karzinoms" keinen relevanten Nutzen von Vectibix bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Puudub Vectibix'i asjakohane kasutus lastel kolorektaalvähi näidustusel.
German: Die Anwendung von Vectibix erfolgt als intravenöse Infusion mittels Infusionspumpe.
Estonian: Vectibix'i tuleb manustada infusioonipumbaga veenisisese infusioonina.
German: KRAS (Exon 2)-WildtypPopulation
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS-iga (2. ekson) populatsioon
German: Beim dritten Auftreten
Estonian: Avaldumine kolmandat korda
German: • Die Inzidenz neutralisierender Antikörper (ausgeschlossen die Patienten, die vor der ersten Anwendung positiv waren) lag bei < 1 %.
Estonian: • neutraliseerivaid antikehi esines < 1% (välja arvatud manustamiseelselt positiivsed patsiendid);
German: Die Daten in der untenstehenden Tabelle beschreiben die unerwünschten Wirkungen, die in klinischen Studien bei Patienten mit mCRC berichtet wurden, die Panitumumab als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie (n = 2.224) erhielten, und aus dem Spontanberichtswesen.
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad kliinilistest uuringutest, milles manustati panitumumabi mKRV-ga patsientidele (n = 2224) ainsa ravimina või kombinatsioonis keemiaraviga, ja kõrvaltoimeteatistel.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor, die Dosisanpassungen bei älteren Patienten unterstützen.
Estonian: Annuse kohandamise kohta eakatel puuduvad kliinilised andmed.
German: Nach Markteinführung wurde über seltene Fälle von StevensJohnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse bei Patienten berichtet, die mit Vectibix behandelt wurden.
Estonian: Turuletulekujärgselt on Vectibix'iga ravitud patsientidel harva teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomi ja epidermise toksilise nekrolüüsi juhtudest.
German: Über akutes Nierenversagen wurde bei Patienten berichtet, die eine schwere Diarrhö und Dehydratation entwickeln.
Estonian: Raskekujulise diarröa ja dehüdratsiooniga patsientidel on täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
German: Um die erforderliche Menge von Vectibix für eine Dosis von 6 mg/kg aufzuziehen, darf nur eine hypoderme Injektionsnadel mit 21 Gauge oder einem kleineren Durchmesser verwendet werden.
Estonian: Kasutades hüpodermilist nõela mõõduga 21 või sellest väiksemat, tõmmake süstlasse vajalik kogus Vectibix'i annustamiseks 6 mg/kg.
German: Vectibix plus BSC (n = 124)
Estonian: Vectibix pluss parim toetav ravi (n = 124)
German: Die Ergebnisse bei Patienten mit RAS-Wildtyp mCRC und RAS-mutiertem mCRC sind in der untenstehenden Tabelle dargestellt.
Estonian: Metsikut tüüpi RAS-iga mKRV ja muteerunud RAS-iga mKRV-ga patsientide tulemused on esitatud järgnevas tabelis.
German: Warnhinweise zu sonstigen Bestandteilen
Estonian: Hoiatused abiainete kohta
German: Über akutes Nierenversagen wurde bei Patienten berichtet, die eine Diarrhö und Dehydratation entwickelten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Diarröa ja dehüdratsiooniga patsientidel on teatatud ägeda neerupuudulikkuse tekkest (vt lõik 4.4).
German: • extreme Müdigkeit (Fatigue); Fieber oder hohe Temperatur (Pyrexie); Mangel oder Verlust von
Estonian: • äärmuslik väsimus; palavik või kõrge kehatemperatuur (püreksia); jõuetus (asteenia);
German: Hautreaktionen, eine pharmakologische Wirkung, die bei epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Inhibitoren beobachtet wurde, treten bei nahezu allen mit Vectibix behandelten Patienten (ungefähr 94 %) auf.
Estonian: Peaaegu kõigil (ligikaudu 94%) Vectibix'iga ravitud patsientidel on esinenud nahareaktsioone, mis on epidermaalse kasvufaktori retseptori (EGFR) inhibiitoritel täheldatud farmakoloogiline toime.
German: • Die Inzidenz neutralisierender Antikörper (ausgeschlossen die Patienten, die vor der ersten Anwendung bzw. vorübergehend positiv waren) lag bei < 1 %.
Estonian: • neutraliseerivaid antikehi esines < 1% (välja arvatud manustamiseelselt ja mööduvalt positiivsed patsiendid);
German: Vectibix sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Keratitis, ulzerativer Keratitis oder schwerer Form eines trockenen Auges mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Varasema keratiidi, haavandilise keratiidi või tõsise silmade kuivusega patsientidel tuleb Vectibix'i kasutada ettevaatusega.
German: • trockener Mund; Magenverstimmung (Dyspepsie); rektale Blutung (rektale Hämorrhagie); Lippenentzündung (Cheilitis); Sodbrennen (gastroösophageale Refluxkrankheit);
Estonian: • suukuivus; seedehäire (düspepsia); verejooks pärakust (rektaalhemorraagia); huulepõletik (keiliit); kõrvetised (gastroösofageaalne refluks);
German: Patienten mit zusätzlichen, über KRAS Exon 2 hinausgehenden RAS-Mutationen profitierten wahrscheinlich nicht von einer Kombination von FOLFIRI mit Panitumumab.
Estonian: Patsiendid, kellel oli täiendavaid RAS mutatsioone lisaks KRAS 2. eksonile, ei saanud panitumumabi lisamisest FOLFIRI keemiaravile tõenäoliselt kliinilist kasu ning panitumumabi lisamisel FOLFOX keemiaravile ilmnes nendel patsientidel kahjulik mõju.
German: Fälle von interstitieller Lungenerkrankung (ILD - interstitial lung disease) mit tödlichem wie auch ohne tödlichen Ausgang wurden hauptsächlich innerhalb der japanischen Population berichtet.
Estonian: Peamiselt jaapanlaste populatsioonis on täheldatud interstitsiaalse kopsuhaiguse fataalseid ja mittefataalseid juhte.
German: Überempfindlichkeit1
Estonian: Ülitundlikkus1
German: Fortsetzen der Infusion mit 80% der Anfangsdosis nicht verbessert
Estonian: Paranenud (< 3. raskusaste) Jätkake infusioone 80% algsest annusest
German: Brustschmerzen Schmerzen Schüttelfrost
Estonian: Valu rindkeres Valu
German: Beim vierten Auftreten
Estonian: Avaldumine neljandat korda
German: • Die Inzidenz bindender Antikörper (ausgeschlossen die Patienten, die vor der ersten Anwendung bzw. vorübergehend positiv waren) lag bei < 1 %, getestet mit ELISA mittels Säuredissoziation, und bei 3,8 %, getestet mit dem Biacore-Assay.
Estonian: • seonduvaid antikehi leiti < 1% ELISA happe-dissotsiatsiooniuuringus ja 3,8% Biacore mõõtmismeetodil (välja arvatud manustamiseelselt ja mööduvalt positiivsed patsiendid);
German: Fortsetzen der Infusion mit 60% der Anfangsdosis nicht verbessert
Estonian: Paranenud (< 3. raskusaste) Jätkake infusioone 60% algsest annusest
German: • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie); niedrige Kaliumspiegel im Blut
Estonian: • punaste vereliblede väike arv (aneemia); vere madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia); vere madal magneesiumisisaldus (hüpomagneseemia);
German: Folgende Dosisanpassungen von Vectibix können in Fällen schwerer (≥ Grad 3) Hautreaktionen erforderlich werden:
Estonian: Tõsiste (≥ 3. raskusastmega) nahareaktsioonide korral võib osutuda vajalikuks Vectibix'i annuse kohandamine järgmiselt.
German: • Kopfschmerzen; Schwindel; Angstgefühl.
Estonian: • peavalu; pearinglus; ärevus.
German: Der Hautausschlag ähnelt im Allgemeinen Akne und umfasst häufig das Gesicht, sowie den oberen Teil der Brust und des Rückens.
Estonian: Nahalööve meenutab tavaliselt aknet ja esineb sageli näol, rindkere ülaosal ja seljal, kuid võib haarata mistahes kehapiirkonda.
German: FOLFOX (Monate) Median (95 % KI)
Estonian: FOLFOX (kuud) Mediaan (95% CI)
German: Vectibix plus FOLFIRI (Monate) Median (95 % KI)
Estonian: Vectibix pluss FOLFIRI (kuud) Mediaan (95% CI)
German: Lebensbedrohliche und tödliche infektiöse Komplikationen einschließlich nekrotisierender Fasziitis und Sepsis wurden bei Patienten beobachtet, die mit Vectibix behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Vectibix'iga ravitud patsientidel on täheldatud eluohtlikke ja fataalseid infektsioosseid tüsistusi, k.a nekrotiseeruv fastsiit ja sepsis (vt lõik 4.4).
German: Die Pharmakokinetik von Vectibix zeigt bei Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie keine linearen Verläufe.
Estonian: Ainuravimina või kombinatsioonis kemoteraapiaga manustatud Vectibix'i farmakokineetika on mittelineaarne.
German: Vectibix in Kombination mit Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie bei Patienten mit RAS-mutiertem mCRC oder bei unbekanntem RAS-Tumorstatus
Estonian: Vectibix kombinatsioonis oksaliplatiinil põhineva keemiaraviga muteerunud RAS-iga mKRV-ga patsientidel või kelle kasvaja RAS-staatus ei ole teada
German: Die Durchstechflasche und jegliche in der Durchstechflasche verbliebene Restflüssigkeit sind nach dem Einmalgebrauch zu entsorgen.
Estonian: Visake viaal ära koos sellesse jäänud lahusejäägiga pärast ühekordset kasutamist.
German: Kopfschmerzen Schwindel
Estonian: Valu jäsemetes
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass die Infusionsrate reduziert oder Ihre Vectibix-Behandlung abgebrochen wird.
Estonian: Arst võib vähendada tilkinfusiooni kiirust või katkestada ravi Vectibix'iga.
German: Die Infusionsschläuche müssen vor und nach der Anwendung von Vectibix mit Natriumchloridlösung durchgespült werden, um eine Vermischung mit anderen Arzneimitteln oder intravenösen Lösungen zu vermeiden.
Estonian: Teiste ravimite või intravenoossete lahustega segunemise vältimiseks tuleb enne ja pärast Vectibix'i manustamist infusioonisüsteem naatriumkloriidi lahusega läbi pesta.
German: BRAF-Mutationen waren für das Ergebnis einer Panitumumab-Behandlung in Kombination mit FOLFOX oder FOLFIRI nicht prädiktiv.
Estonian: BRAF mutatsioonid ei võimaldanud ennustada negatiivset ravitulemust panitumumabi kombineerimisel FOLFOX raviskeemiga ega kasu puudumist panitumumabi kombineerimisel FOLFIRI keemiaraviga.
German: BSC (n = 119)
Estonian: Parim toetav ravi (n = 119)
German: • Durchfall; Übelkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen; Verstopfung; verminderter Appetit;
Estonian: • kõhulahtisus; iiveldus; oksendamine; kõhuvalu; kõhukinnisus; söögiisu vähenemine; kehakaalu langus;
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion (unter anderem mit Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Erstickungsgefühl, Schwindel oder Ohnmacht) gegen Vectibix entwickeln.
Estonian: Kui teil ilmnevad allergilise reaktsiooni sümptomid Vectibix'i suhtes, sh lisaks hingamisraskus, raskustunne rindkeres, lämbumistunne, pearinglus või minestamine, pöörduge kohe arsti poole.
German: Es wurden keine Inkompatibilitäten zwischen Vectibix und 9-mg/ml-Natriumchloridlösung (0,9 %) für Injektionszwecke in Polyvinylchlorid- oder Polyolefin-Beuteln festgestellt.
Estonian: Vectibix'il ei ole täheldatud sobimatust naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis on polüvinüülkloriidkottides või polüolefiinkottides.
German: Harnwegsinfektion Follikulitis
Estonian: Paikne infektsioon
German: Erstlinien-Kombinationstherapie mit FOLFOX
Estonian: Kombinatsioon FOLFOX keemiaraviskeemiga esimeses raviliinis
German: Vectibix plus BSC (n = 84)
Estonian: Vectibix pluss parim toetav ravi (n = 84)
German: • Die Inzidenz bindender Antikörper (ausgeschlossen die Patienten, die vor der ersten Anwendung positiv waren) lag bei 1 %, getestet mit ELISA mittels Säuredissoziation, und bei < 1 %, getestet mit dem Biacore-Assay.
Estonian: • seonduvaid antikehi leiti 1% ELISA happe-dissotsiatsiooniuuringus ja < 1% Biacore mõõtmismeetodil (välja arvatud manustamiseelselt positiivsed patsiendid);
German: Fortsetzen der Infusion mit 100 % der Anfangsdosis nicht verbessert
Estonian: Paranenud (< 3. raskusaste) Jätkake infusioone 100% algsest annusest
German: Eine erhöhte Toxizität und vermehrte Todesfälle wurden beobachtet, wenn Panitumumab mit Bevacizumab und Chemotherapie kombiniert wurde (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Estonian: Panitumumabi manustamisel kombinatsioonis IFL-iga (vt lõik 4.4) täheldati raskekujulise diarröa kõrget esinemissagedust ning panitumumabi kombineerimisel bevatsizumabi ja keemiaraviga täheldati toksilisuse ja suremuse tõusu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
German: Asthenie Entzündung der Schleimhaut Peripheres Ödem
Estonian: Limaskestapõletik Perifeerne turse
German: Ein Fall eines Angioödems mit tödlichem Ausgang trat in einer klinischen Studie auf, bei der ein Patient mit rezidivierendem und metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopf- und Halsbereiches mit Vectibix behandelt wurde.
Estonian: Taastekkinud ja metastaatilise sarvrakulise pea- ja kaelapiirkonna kartsinoomiga patsiendil, keda raviti kliinilise uuringu käigus Vectibix'iga, tekkis fataalne angioödeem.
German: 2500 - 8000 PBE*
Estonian: 2500-8000 PFU*
German: -1 Zellassoziierte lebende Rekombinante des Putenherpesvirus (rHVT/ND), die das Fusionsprotein des lentogenen Stamms D-26 des Virus der NewcastleKrankheit exprimiert:
Estonian: -1 Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkunite herpesviirus (rHVT/ND), mis ekspresseerib Newcastle'i haiguse viiruse D-26 lentogeense tüve fusioonvalku:
German: * PBE - Plaque bildende Einheit.
Estonian: * PFU - naaste moodustavad ühikud.
German: Behältnis Inhalt
Estonian: Keeluaeg
German: Markenname Stärke Pharmazeutische Form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
German: 1107 Budapest UNGARN
Estonian: 1107 Budapest Ungari
German: Diesen Spülvorgang ein- bis zweimal wiederholen.
Estonian: Korrake üks või kaks korda.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, rote Lösung.
Estonian: Lahusti on selge punane lahus.
German: Gefrorene Glasampullen können bei plötzlichen Temperaturänderungen explodieren.
Estonian: Külmunud klaasampullid võivad äkilise temperatuurimuutuse ajal lõhkeda.
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Estonian: Kana ja viljastatud kanamunad.
German: Lesen Sie vor der Anwendung ebenfalls die Gebrauchsinformation zu Cevac Transmune.
Estonian: Enne kasutamist lugege ka Cevac Transmune ravimiteavet.
German: Das Einatmen von flüssigem Stickstoff ist gefährlich.
Estonian: Vedela lämmastiku sissehingamine on ohtlik.
German: 2500 - 8000 PBE*
Estonian: 2500-8000 PFU
German: Aufgetaute Ampullen unter keinen Umständen erneut einfrieren.
Estonian: Ärge mingil juhul neid uuesti külmutage.
German: Unter Hühnern wurde keine Ausbreitung nachgewiesen.
Estonian: Kanadevahelist levimist ei näidatud.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: Personen, die mit geimpften Vögeln umgehen, sollten die Grundlagen der Hygiene befolgen und bei der Handhabung von Einstreu geimpfter Vögel besonders sorgfältig sein.
Estonian: Vaktsineeritud lindudega tegelevad töötajad peavad järgima hügieenimeetmeid ja olema eriti hoolsad vaktsineeritud lindude allapanu käitlemisel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, virale Lebendimpfstoffe für Hausgeflügel.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained lindudele, elusviirusvaktsiinid kodulindudele.
German: Es wurden keine Symptome nach einer Verabreichung der zehnfachen Dosis des Impfstoffes beobachtet.
Estonian: Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist sümptomeid ei täheldatud.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,05 ml in ovo oder 0,2 ml subkutan) enthält:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud (0,05 ml munasiseselt või 0,2 subkutaanselt) sisaldab:
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Cevac Transmune und dem Lösungsmittel (Cevac Solvent Poultry), das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel geliefert wird.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Cevac Transmune (kus seda turustatakse) ja lahustiga (Cevac Solvent Poultry), mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
German: Geöffnete Behältnisse mit verdünntem Impfstoff nicht wiederverwenden.
Estonian: Ärge kasutage lahustatud vaktsiini avatud pakendeid uuesti.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millise veterinaarravimi manustamist, otsustada igal erineval juhul eraldi.
German: Der Impfstoff kann mit einer automatischen Spritze verabreicht werden.
Estonian: Vaktsiini võib manustada automaatsüstlaga.
German: Caseinhydrolysat Sorbitol
Estonian: Kaseiinhüdrolüsaat Sorbitool
German: Sie dürfen Vectormune® ND nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer inakzeptablen Verfärbung in den Ampullen feststellen.
Estonian: Mitte kasutada Vectormune ND-d, kui märkate viaalides vastuvõetamatu värvuse muutuse nähtavaid tunnuseid.
German: Flüssigen Stickstoff nur an trockenen und gut belüfteten Orten lagern und handhaben.
Estonian: Säilitage ja kasutage vedelat lämmastikku ainult kuivas ning hästiventileeritud kohas.
German: Bei der Handhabung, der Entnahme aus dem flüssigen Stickstoff, während des Auftauens und des Öffnens der Ampullen des Tierarzneimittels, sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen, Schutzbrille und Stiefeln tragen.
Estonian: Seda veterinaarravimit käideldes ning enne vedelast lämmastikust väljavõtmist, ampulli sulatamise ja avamise ajal peab kandma isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitsekinnastest, prillidest ja saabastest.
German: Zur aktiven Immunisierung von 18 Tage bebrüteten embryonierten Hühnereiern oder Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen hervorgerufen durch das Virus der Newcastle-Krankheit und zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen hervorgerufen durch das Virus der Marek'schen Krankheit mit dem Phänotyp „virulent".
Estonian: 18-päevaste viljastatud kanamunade või ühepäevaste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Newcastle'i haiguse viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid ning vähendada „virulentse" fenotüübiga Mareki haiguse viirusest põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde mit dem Marek-Virus Stamm MD70 (Phänotyp „virulent") getestet.
Estonian: Vaktsiini tõhusust katsetati nakatamisega „virulentse" fenotüübiga Mareki viiruse tüvega MD70.
German: Den Inhalt der Ampullen schnell unter sanftem Schütteln im Wasserbad bei 27 - 39 °C auftauen.
Estonian: Sulatage ampullide sisu kiiresti, loksutades neid õrnalt vees temperatuuril 27-39°C.
German: Tiefgekühlt in Flüssigstickstoff lagern und transportieren (-196°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196°C).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Suspension: 2 Jahre Lösungsmittel: 30 Monate.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: suspensioon: 2 aastat.
German: In einer Kontaktstudie wurde eine langsame Ausbreitung auf Puten beobachtet, die an Tag 35 nicht nachzuweisen war, nach 42 Tagen aber nachweisbar war.
Estonian: Toimus vaktsiinitüve aeglane levik kalkunitele, mis ei olnud määratav kokkupuuteuuringu 35. päeval, kuid oli määratav 42. päeval.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Hühner impfen.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid tibusid.
German: Zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes D-26 des Virus der Newcastle-Krankheit exprimiert:
Estonian: Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkunite herpesviirus (rHVT/ND), mis ekspresseerib Newcastle'i haiguse viiruse D-26 lentogeense tüve fusioonvalku:
German: Die Impfsuspension sollte während der Impfaktion regelmäßig sanft gemischt werden, um sicherzustellen, dass sie homogen bleibt und der richtige Impfvirustiter verabreicht wird (z. B. bei Anwendung automatischer in ovo-Injektionsgeräte oder während längerer Impfaktionen).
Estonian: Peab tagama, et vaktsiinisuspensiooni segataks vaktsineerimise ajal regulaarselt ja õrnalt, et tagada vaktsiinisuspensiooni homogeensus ja õige vaktsiiniviiruse tiitri manustamine (nt kui kasutatakse automaatseid munasisese manustamise seadmeid või kaua kestva vaktsineerimise ajal).
German: Der Anwender muss sich mit sämtlichen Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen für den Umgang mit Flüssigstickstoff vertraut machen, um Verletzungen zu vermeiden.
Estonian: Vigastuste vältimiseks peab olema kursis kõikide vedela lämmastiku käitlemise ohutus- ja ettevaatlusmeetmetega.
German: Versehentlich aufgetaute Ampullen entsorgen.
Estonian: Hävitage kõik kogemata sulanud ampullid.
German: Die 200 ml-Packungsgröße kann nur für die manuelle Impfung verwendet werden.
Estonian: Käsitsi vaktsineerimiseks võib kasutada 200 ml müügipakendit.
German: Suspension:
Estonian: Suspensioon
German: Lösungsmittelpackungsgrößen von unter 400 ml werden für die in ovo-Verabreichung durch automatische Ei-Injektoren nicht empfohlen, da dieses Volumen unter Umständen nicht ausreicht, um das automatische Gerät betriebsfertig zu befüllen und Eier über mehr als 10 Minuten zu beimpfen.
Estonian: Munasiseseks manustamiseks automaatseadmega ei soovitata kasutada väiksemat lahusti müügipakendit kui 400 ml, sest see ei pruugi olla piisav seadme täitmiseks ja süstimiseks kauem kui 10 minutit.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva- Phylaxia Co. Ltd.