FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È in corso un'ulteriore attività destinata a fornire una migliore definizione degli usi minori e dei mercati limitati, allo scopo di agevolare l'uso delle linee guida e consentire un'applicazione armonizzata in tutta l'UE.
Latvian: Turpinās darbs, lai precīzāk definētu retas slimības un ierobežotu tirgu, tādējādi atvieglojot vadlīniju piemērojumu un radot nosacījumus to saskaņotai ieviešanai visā ES.
Italian: Si tratta della prima procedura realizzata nel quadro delle nuove disposizioni sulla farmacovigilanza previste dall'articolo 78 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche.
Latvian: Šī bija pirmā procedūra, kas tika veikta saskaņā ar jaunajiem zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības noteikumiem, ko paredz grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 78. pants.
Italian: A fine 2006 le parti principali del sistema erano in fase di sperimentazione.
Latvian: 2006. gada beigās pamatsistēma tika testēta.
Italian: Si possono individuare alcuni risultati di rilievo nelle nostre attività principali:
Latvian: Norādīšu tikai dažus ievērojamus sasniegumus svarīgākajās jomās:
Italian: EudraVigilance e sperimentazioni cliniche
Latvian: EudraVigilance un klīniskie pētījumi
Italian: Il 2006 è stato il primo anno completo di funzionamento della nuova normativa farmaceutica introdotta nell'Unione europea nel novembre 2005, che ha attribuito all'EMEA nuove responsabilità, e ampliato notevolmente il fine dei suoi incarichi.
Latvian: Šis bija pirmais pilnais gads, kad darbojās jaunie farmācijas tiesību akti, kas tika ieviesti Eiropas Savienībā 2005. gada novembrī, saskaņā ar kuriem EMEA uzņēmās jaunus pienākumus, ievērojami paplašinot Aģentūras uzdevumu loku.
Italian: La versione integrale della relazione annuale 2006 dell'Agenzia è stata adottata dal consiglio di amministrazione l'8 marzo 2007 ed è disponibile sul sito web dell'Agenzia all'indirizzo:
Latvian: Aģentūras 2006. gada pārskats, kuru Valde apstiprināja 2007. gada 8. martā, ir pieejams Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Italian: Più della metà dei medicinali orfani è destinata alla cura dei bambini
Latvian: Vairāk nekā puse zāļu retu slimību ārstēšanai ir paredzētas bērniem
Italian: Oltre alle notifiche iniziali, l'Agenzia ha ricevuto 2 201 notifiche di cambiamenti, un dato che rappresenta un aumento del 120% rispetto al 2005 (1 018).
Latvian: Papildus sākotnējiem paziņojumiem Aģentūra saņēma 2 201 paziņojumu par izmaiņām, kas ir par 120% vairāk nekā 2005. gadā (1 108).
Italian: Pareri sulle domande di estensione
Latvian: Atzinumi par paplašināšanas pieteikumiem
Italian: Nel 2006 un nuovo sviluppo è consistito nelle prime domande pervenute riguardanti farmaci generici ad autorizzazione centralizzata, il cui periodo decennale di esclusiva era terminato: sono pervenute tre domande di questo tipo.
Latvian: Jaunu attīstības posmu 2006. gadā iezīmēja pirmais pieteikums par nepatentētām centralizēti reģistrētām zālēm, kurām beidzies 10 gadu ekskluzivitātes periods: tika saņemti trīs šāda veida pieteikumi.
Italian: GMP GCP GLP
Latvian: LRP LKP LLP
Italian: Attualmente, il sistema è utilizzato da più del 95% dei titolari di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Latvian: Vairāk nekā 95% centralizēti reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieku šobrīd iekļauti sistēmā.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali nel 2006
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2006. gadā
Italian: EudraGMP (database europeo per le autorizzazioni alla fabbricazione e le certificazioni di buona pratica di fabbricazione).
Latvian: EudraGMB (ES reģistrācijas apliecību un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāze).
Italian: L'Agenzia fa parte del consiglio direttivo della piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali ed ha contribuito alla stesura finale dell'agenda relativa alla ricerca strategica, che ha lo scopo di promuovere l'accesso al mercato di farmaci innovativi per la salute degli animali, ivi compresi i medicinali destinati a mercati limitati.
Latvian: Aģentūra ir Eiropas Tehnoloģiju platformas pasaules dzīvnieku veselībai Vadības padomē, un tā palīdzēja pabeigt Stratēģisko pētījumu darba kārtību ar mērķi veicināt jaunu veterināro zāļu pieeju tirgum, ieskaitot tās, kas paredzētas ierobežotam tirgum.
Italian: Dopo aver consultato le parti interessate, l'EMEA ha attivato delle procedure per la pubblicazione di informazioni sulle domande di autorizzazione all'immissione in commercio ritirate prima della formulazione di un parere, e su quelle respinte.
Latvian: Pēc konsultācijām ar ieinteresētajām pusēm EMEA uzsāka publicēt informāciju par pieteikumiem, kas atsaukti pirms atzinuma, kā arī atteikumiem izsniegt reģistrācijas apliecību.
Italian: Sono pervenute ulteriori richieste di potenziamento.
Latvian: Ir saņemti arī citi pieprasījumi veikt papildu uzlabojumus.
Italian: Patologie che interessano soltanto gli adulti Patologie che interessano bambini ed adulti Patologie che interessano soltanto i bambini
Latvian: Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai bērnus
Italian: Abbiamo contribuito altresì a stimolare la ricerca e lo sviluppo di nuovi medicinali, non solo mediante la nostra partecipazione all'Iniziativa in materia di medicinali innovativi ed alla piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali, ma anche, in particolare, tramite l'aiuto premuroso fornito alle piccole e medie imprese dal nostro ufficio PMI che, nel suo primo anno di attività, ha suscitato un interesse molto superiore alle aspettative.
Latvian: Veicinājām arī jaunu zāļu pētniecību un izstrādi, iesaistoties Jauno zāļu iniciatīvā un Eiropas Tehnoloģiju platformā pasaules dzīvnieku veselībai, bet jo īpaši pateicoties MVU biroja sniegtajam atbalstam mazajiem un vidējiem uzņēmumiem; birojs darbojas pirmo gadu un ir radījis pat lielāku interesi, nekā bija gaidīts.
Italian: Il numero delle richieste di certificazione pervenute è continuato a salire, con un incremento del 15% rispetto al 2005.
Latvian: Pieprasīto sertifikātu skaits turpināja pieaugt: tika izsniegts par 15% vairāk nekā 2005. gadā.
Italian: Numero reale e stimato delle relazioni sulle reazioni avverse UE e non UE trasmesse all'EMEA, 2004-2006
Latvian: Iesniegto un novērtēto ES un ne ES zāļu blakusparādību ziņojumu skaits, kas iesniegti EMEA 2004.-2006.gadā
Italian: Quanto ai medicinali che non rientrano in alcuna delle suddette categorie, le case farmaceutiche possono presentare all'EMEA una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'ambito della procedura centralizzata, a condizione che il medicinale in questione rappresenti un'innovazione terapeutica, scientifica o tecnica, oppure risulti per altri versi nell'interesse della salute di pazienti o animali.
Latvian: Zālēm, kas neatbilst nevienai no iepriekš minētajām kategorijām, uzņēmumi centralizētai reģistrācijas apliecības saņemšanai var iesniegt pieteikumus EMEA ar noteikumu, ka zāles veido nozīmīgu terapeitisku, zinātnisku vai tehnisku jauninājumu vai jebkādā citā veidā veicina pacientu vai dzīvnieku veselību.
Italian: Nel 2006 si è registrato un ulteriore aumento del numero di richieste di consulenza scientifica, con un incremento del 33% rispetto alle richieste pervenute nel 2005, a conferma dell'elevato interesse nei confronti di questa forma di assistenza da parte dell'EMEA.
Latvian: 2006. gadā zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits turpināja pieaugt; saņemto pieteikumu skaits bija par 33% lielāks nekā 2005. gadā, un tas liecina, ka interese par šādu EMEA palīdzību joprojām ir augsta.
Italian: Il modesto numero di nuove domande di LMR è in linea con l'interesse comparativamente maggiore manifestato attualmente per lo sviluppo di nuovi medicinali veterinari indicati per gli animali da compagnia piuttosto che per gli animali destinati alla produzione alimentare.
Latvian: Nelielais jauno MRL pieteikumu skaits skaidrojams ar salīdzinoši lielo interesi par jauno veterināro zāļu izstrādi lolojumdzīvniekiem, nevis produktīvajiem dzīvniekiem.
Italian: * La fase successiva all'adozione di un parere da parte dell'EMEA (36 giorni nel 2006) corrisponde al tempo di elaborazione dell'Agenzia, nonché al tempo che occorre ai richiedenti ed agli Stati membri per effettuare la verifica della traduzione di questa fase.
Latvian: EMEA 36 dienu pēcatzinuma posmā 2006. gadā ietverts Aģentūras procesa izpildes laiks, kā arī laiks, kas nepieciešams pieteikuma iesniedzējiem un dalībvalstīm, lai veiktu pēcatzinuma tulkojuma pārbaudes.
Italian: Nel settore veterinario, la farmacovigilanza nell'UE sta registrando alcuni cambiamenti derivanti dalla nuova normativa.
Latvian: ES veterināro zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzībā norisinās pārmaiņas, kas ir saistītas ar jaunajiem tiesību aktiem.
Italian: 3.6 Arbitrati e deferimenti comunitari
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas pārskatīšanas procedūra
Italian: i comitati scientifici sono riusciti ad accelerare i tempi medi di valutazione per numerose procedure chiave, fra cui valutazioni iniziali, designazioni di medicinali orfani e consulenza scientifica, contribuendo così a velocizzare lo sviluppo e la disponibilità di nuovi medicinali.
Latvian: zinātniskajām komitejām izdevās paātrināt vidējo izvērtējuma laiku dažām svarīgākajām procedūrām, ieskaitot sākotnējos novērtējumus, retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu apstiprināšanu un zinātniskās konsultācijas, šādi paātrinot jauno zāļu izstrādi un pieejamību.
Italian: Risultati che richiedono ulteriori approfondimenti sono stati riscontrati in 18 prodotti.
Latvian: 18 gadījumos iegūtie rezultāti prasīja veikt papildu izmeklēšanu.
Italian: Il numero delle procedure di arbitrati, deferimenti e pareri avviati nel 2006 ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 3, ha registrato un aumento del 79% rispetto al 2005.
Latvian: 2006. gadā uzsākto arbitrāžas, Kopienas pārskatīšanas procedūras un 5. panta 3. punktā minēto atzinumu procedūru skaits bija par 79% lielāks nekā 2005. gadā.
Italian: Il comitato ha confermato la sua precedente conclusione, cioè che nessuna azione era necessaria relativamente al rischio di possibili effetti cardiovascolari e reazioni cutanee per questa classe di medicinali.
Latvian: Komiteja atkārtoti apstiprināja iepriekšējo slēdzienu, ka nav vajadzīgi nekādi pasākumi saistībā ar bažām par šīs zāļu klases iespējamo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu, kā arī ādas reakciju.
Italian: L'impegno per migliorare l'interazione con i pazienti
Latvian: Centieni uzlabot sadarbību ar pacientiem
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ultimato le linee guida per la loro sperimentazione in termini di qualità, sicurezza ed efficacia; il medesimo comitato ha pubblicato inoltre, per consultazione, un'analoga linea guida riguardante i farmaci ad azione immunologica.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pabeidza vadlīniju izstrādi šādu produktu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes testēšanai un uzziņām publicēja līdzīgas vadlīnijas attiecībā uz imunoloģiskajām zālēm.
Italian: La direzione generale per le Imprese della Commissione europea e l'EMEA hanno pubblicato, nel luglio 2006, un piano d'azione prioritario congiunto per l'applicazione del regolamento.
Latvian: Eiropas Komisijas Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts un EMEA 2006. gada jūlijā publicēja apvienoto Prioritātes rīcības plānu regulas īstenošanai, un Aģentūrā tika izveidota īpaša komisija šī plāna vadībai.
Italian: Pareri adottati nel 2006
Latvian: 2006. gadā pieņemtie atzinumi
Italian: Nel 2006, l'EMEA ha ricevuto e convalidato tre nuove domande riguardanti i limiti massimi di residui (LMR): lo stesso numero del 2005 e due in meno rispetto a quanto previsto per il 2006.
Latvian: 2006. gadā EMEA saņēma un apstiprināja trīs pieteikumus par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu (MRL) - tikpat, cik iepriekšējā gadā, un par diviem mazāk, nekā bija paredzēts šajā gadā.
Italian: Le indagini hanno rivelato alcune discrepanze a livello normativo e scientifico, risolte essenzialmente attraverso una modifica della documentazione per la sperimentazione da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessati .
Latvian: Izmeklēšana atklāja dažas tiesiskas un zinātniskas neatbilstības, kas tika ņemtas vērā, galvenokārt attiecīgajiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem ieviešot izmaiņas testēšanas dokumentācijā.
Italian: Il cancro ed il sistema nervoso centrale restano le aree terapeutiche maggiormente interessate
Latvian: Vēzis un nervu sistēma joprojām ir terapijas nozīmīgākās jomas
Italian: sviluppando procedure efficienti e trasparenti, che consentano agli utenti di accedere rapidamente a medicinali innovativi, sicuri ed efficaci, ma anche a farmaci generici e da banco, tramite un'unica autorizzazione europea all'immissione in commercio;
Latvian: izstrādājot efektīvas un pārskatāmas procedūras, lai dotu iespēju zāļu lietotājiem ātrāk piekļūt nekaitīgām un efektīvām jaunajām zālēm, kā arī nepatentētajām un bezrecepšu zālēm, izmantojot vienotu Eiropas reģistrācijas apliecību;
Italian: Il CVMP ha esaminato nuovamente la sicurezza degli inibitori Cox-2 e dei farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID) utilizzati in campo veterinario, in seguito alla conclusione delle ricerche condotte sugli effetti dell'uso di queste sostanze nell'uomo.
Latvian: CVMP turpināja izskatīt Cox-2 inhibitoru un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) nekaitīgumu lietošanai veterinārijā sakarā ar rezultātiem, kas izriet no secinājumiem par bažām, kas saistītas ar šo vielu izmantošanu cilvēku ārstēšanā.
Italian: Costituzione di un gruppo di lavoro sui ruoli e sulle responsabilità del consiglio di amministrazione, facendo seguito alle richieste di un maggior coinvolgimento dei membri del consiglio di amministrazione nell'attività dell'Agenzia.
Latvian: Darba grupas izveide Valdes lomas un pienākumu izpētei pēc Valdes locekļiem izteiktiem aicinājumiem aktīvāk iesaistīties Aģentūras darbībā.
Italian: Arbitrati e deferimenti comunitari avviati
Latvian: Uzsāktās arbitrāžas un Kopienas pārskatīšanas
Italian: Sono state ultimate ed adottate le procedure per la sperimentazione ad hoc o di emergenza di medicinali ad autorizzazione centralizzata, nonché per la gestione di risultati non rispondenti alle specifiche.
Latvian: Sagatavotas un pieņemtas ad hoc vai ārkārtas centralizēti reģistrēto zāļu pārbaudes un aprakstam neatbilstošo rezultātu apstrādes procedūras.
Italian: Circa 40 organizzazioni rappresentative dei pazienti e dei consumatori hanno risposto all'invito rivolto dall'Agenzia nel 2006 a manifestare interesse rispetto alla partecipazione alle attività dell'EMEA.
Latvian: 2006. gadā uz Aģentūras aicinājumu atsaucās gandrīz četrdesmit organizācijas, kas pārstāv pacientus un patērētājus, izrādot interesi par iesaistīšanos EMEA aktivitātēs.
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione Il numero delle domande di variazione è aumentato di quasi un terzo
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības Pieteikumu skaits izmaiņu ieviešanai pieaudzis par trešo daļu
Italian: Il suo spirito, il suo entusiasmo ed il suo contributo all'attività dell'EMEAci mancheranno molto.
Latvian: Mums ļoti pietrūks viņa apņēmības, entuziasma un lielā ieguldījuma Eiropas Zāļu aģentūras darbā.
Italian: Ancora una volta, gli antinfettivi figurano tra le aree terapeutiche più rappresentate
Latvian: Antibakteriālie līdzekļi atkal pārstāvētāko terapeitisko jomu vidū
Italian: Sono state concesse numerose estensioni di indicazioni anche per la diagnosi o la cura di disturbi del sistema nervoso centrale, del diabete e di alcune altre malattie.
Latvian: Daži indikāciju paplašinājumi tika piešķirti arī centrālās nervu sistēmas slimību, diabēta un dažādu slimību diagnosticēšanai un ārstēšanai.
Italian: Oltre alle buone prestazioni nell'ambito delle sue attività principali, l'EMEA ha contribuito notevolmente ad una serie di importanti iniziative europee dedicate alla salute pubblica, quali la preparazione per un'eventuale pandemia influenzale, l'iniziativa pediatrica europea, la strategia europea di gestione dei rischi, la fornitura di informazioni di miglior qualità ai pazienti, nonché l'esame della resistenza antimicrobica ai medicinali per uso veterinario negli animali destinati al consumo alimentare.
Latvian: Papildus lieliskajam sniegumam svarīgākajās darbības jomās, EMEA sniedza lielu ieguldījumu arī virknē nozīmīgu Eiropas sabiedrības veselības iniciatīvu, piemēram, gatavība gripas pandēmijai, Eiropas pediatrijas iniciatīva, Eiropas riska pārvaldības stratēģija, labākās informācijas nodrošināšana pacientiem, produktīvajiem dzīvniekiem paredzēto veterināro zāļu pretmikrobu rezistences jautājuma risināšana.
Italian: Dodici richiami sono stati classificati di "categoria 2", ossia riguardanti difetti che potrebbero provocare malattie o compromettere l'effetto terapeutico, mentre i restanti 9 sono stati classificati di "categoria 3", che raggruppa i difetti non associabili a gravi rischi per la salute pubblica.
Latvian: Divpadsmit atsaukumi tika klasificēti kā "2. klases" atsaukumi, kas attiecas uz defektiem, kuri var izraisīt saslimšanu vai nepareizu ārstēšanu, un pārējie 9 tika klasificēti kā "3. klases" atsaukumi, kas nerada nopietnus draudus sabiedrības veselībai.
Italian: Sono state adottate altresì sei nuove controindicazioni per i medicinali utilizzati nel campo della depressione, del diabete e delle malattie infettive.
Latvian: Tika pieņemtas sešas jaunas kontrindikācijas zālēm, kas tiek lietotas tādām slimībām, kā depresija, diabēts un infekcijas slimības.
Italian: Il consiglio di amministrazione dell'EMEA si è riunito quattro volte nel corso del 2006, sotto la presidenza di Hannes Wahlroos (Finlandia) e la vicepresidenza di Jytte Lyngvig (Danimarca).
Latvian: Valdes priekšsēdētājs ir Hannes Wahlroos no Somijas, priekšsēdētāja vietnieks ir Jytte Lyngvig no Dānijas.
Italian: Nel quadro dell'applicazione della normativa europea in campo farmaceutico, il 6 dicembre 2006 l'EMEA ha varato una prima versione di EudraPharm - un nuovo database dell'UE contenente informazioni sui medicinali.
Latvian: Centieni uzlabot publisku pieeju informācijai par zālēm2006. gada 6. decembrī, ES farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas ietvaros, EMEA atklāja pirmo EudraPharm versiju - jauno zāļu informācijas datubāzi.
Italian: Ciò era dovuto non solo al frequente aggiornamento degli allegati delle autorizzazioni comunitarie all'immissione in commercio di farmaci a distribuzione parallela, ma anche ad altri cambiamenti proposti da distributori paralleli (ad esempio, inserimento dei paesi d'origine).
Latvian: Tas ir tādēļ, ka bieži tiek atjaunināti paralēli izplatāmo produktu Kopienas reģistrācijas apliecību pielikumi un notiek citas paralēlo izplatītāju ierosinātas izmaiņas (piem., izcelsmes valstu saraksta papildināšana).
Italian: Per quanto riguarda la procedura centralizzata, il sistema è pressoché completo, mentre sono in programma per l'inizio del 2007 alcuni aggiustamenti per le procedure successive al rilascio dell'autorizzazione.
Latvian: Centralizētās procedūras sistēma ir gandrīz pabeigta, pēcreģistrācijas procedūras ir plānots veikt 2007. gada sākumā.
Italian: Sul piano veterinario, nel novembre scorso l'EMEA ha organizzato con IFAH-Europe un Infoday di grande successo, nell'ambito del quale alcuni argomenti sono stati oggetto di vivace dibattito, fra cui la valutazione dei rischi e dei benefici, le linee guida per la sicurezza dell'utenza e la valutazione del rischio ambientale.
Latvian: Veterinārijas jomā EMEA novembrī bija sarīkojusi ļoti veiksmīgu informācijas dienu sadarbībā ar IFAH Eiropas nodaļu, kur intensīvi apsprieda virkni jautājumu, ieskaitot ieguvumu un risku novērtējumu, lietotāja drošības vadlīnijas un apkārtējās vides riska novērtējumu.
Italian: Le cinque domande per prodotti farmaceutici, di cui tre relative a farmaci generici, riguardavano medicinali per cani, mentre le tre domande riguardanti farmaci ad azione immunologica interessavano principalmente medicinali per il pollame.
Latvian: Pieci farmaceitisko preparātu pieteikumi, no kuriem trīs bija nepatentētu zāļu pieteikumi, attiecās uz zālēm, kas paredzētas suņiem, bet trīs imunoloģisko preparātu pieteikumi attiecās uz zālēm, kas paredzētas galvenokārt vistām.
Italian: Come negli anni precedenti, si è registrato un maggior numero di pareri positivi sulla designazione di medicinali orfani per la cura del cancro rispetto a qualsiasi altra area terapeutica.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, pozitīvu atzinumu par zālēm retu slimību ārstēšanai, kas paredzētas vēža ārstēšanai, bija vairāk nekā citās ārstniecības jomās.
Italian: lo sviluppo di un piano d'azione per una migliore armonizzazione e condivisione del lavoro tra le autorità nell'ambito della strategia europea di sorveglianza (ESS) per i medicinali per uso veterinario;
Latvian: izstrādāts rīcības plāns, lai veicinātu Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) iestāžu sadarbību un darba dalīšanu veterināro zāļu jomā;
Italian: Ricorso a procedure speciali di autorizzazione
Latvian: Īpašo reģistrēšanas procedūru izmantošana
Italian: l'Agenzia ha raggiunto numeri record per le domande di autorizzazione iniziale all'immissione in commercio, di domande di variazioni successive al rilascio delle autorizzazioni, nonché di richieste di consulenza scientifica, notifiche di distribuzione parallela e certificati;
Latvian: Aģentūra reģistrēja rekordlielu sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu un pēcreģistrācijas pieteikumu izmaiņu ieviešanai, kā arī zinātnisko konsultāciju pieteikumu, paralēlās izplatīšanas paziņojumu un sertifikātu skaitu;
Italian: Lo stesso dicasi per tutti i medicinali per uso umano destinati al trattamento di HIV/AIDS, cancro, diabete, disturbi neurodegenerativi, nonché per tutti i medicinali designati orfani destinati al trattamento di malattie rare.
Latvian: Tas pats attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma, vēža, diabēta, neirodeģeneratīvu traucējumu ārstēšanai un visām zālēm, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai.
Italian: 4.3 Certificazione dei medicinali Principali sviluppi nel 2006
Latvian: 4.3 Zāļu sertifikāti Svarīgākie rādītāji 2006. gadā
Italian: L'EMEA ha contribuito alle fasi preparatorie dell'iniziativa in materia di medicinali innovativicon la sua partecipazione a seminari tecnici ed al dialogo frequente con la direzione generale per la Ricerca della Commissione europea.
Latvian: EMEA veicināja ierosmi jauno zāļu jomā, piedaloties semināros un bieži sazinoties ar Eiropas Komisijas Pētniecības ģenerāldirektorātu.
Italian: Immunoterapia ed oncologia
Latvian: Imunoterapija un onkoloģija
Italian: Ulteriori miglioramenti sono stati apportati per individuare le segnalazioni nell'ambito dell'EudraVigilance attraverso l‘attuazione di un nuovo sistema per l'analisi dei dati; la redazione di indicazioni sull'uso di metodi statistici per individuare le segnalazioni nel sistema di analisi dei dati; ed infine, iniziative intraprese per affrontare i problemi già evidenziati relativamente al rispetto della tempestività nella segnalazione ed alla qualità dei dati forniti.
Latvian: Turpinājās EudraVigilance signāla noteikšanas pilnveidojumi, ieviešot jaunu datu analīzes sistēmu, izstrādājot vadlīniju projektu statistisko signāla noteikšanas metožu izmantošanai datu analīzes sistēmā un aizsākot iniciatīvas atklāto problēmu risināšanai saistībā ar atbilstību paātrinātajai ziņošanai un iesniegto datu kvalitāti.
Italian: Il consiglio di amministrazione incoraggia l'Agenzia a proseguire l'attività svolta finora ed a mantenere un buon livello di allerta alla luce di una possibile minaccia.
Latvian: Valde rosināja Aģentūru turpināt sekmīgo darbu un saglabāt modrību saistībā ar apdraudējumiem.
Italian: Pareri del COMP suddivisi per area terapeutica, 2006
Latvian: COMP atzinumi pēc terapeitiskajām jomām 2006. gadā
Italian: La principale modifica apportata ha riguardato una ridistribuzione degli incentivi a favore del supporto all'assistenza nell'elaborazione del protocollo e ad altre forme di assistenza nella fase precedente all'autorizzazione.
Latvian: Lielākās politikas izmaiņas bija saistītas ar motivācijas palielināšanu protokola palīdzības un cita veida pirmsreģistrācijas palīdzības saņemšanai.