FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Buvidal com álcool
Romanian: Buvidal împreună cu alcool
Portuguese: A administração prolongada durante os últimos três meses da gravidez pode provocar uma síndrome de abstinência neonatal (por exemplo, hipertonia, tremor neonatal, agitação neonatal, mioclonia ou convulsões).
Romanian: Administrarea de lungă durată în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de sevraj la nou-născut (de exemplu hipertonie, tremor neonatal, agitație neonatală, mioclonie sau convulsii).
Portuguese: Retire a seringa da embalagem exterior: pegue na seringa pelo corpo de proteção da seringa.
Romanian: - Scoateți seringa din cutia de carton: apucați seringa de corpul protecției seringii.
Portuguese: Depressão Hostilidade Nervosismo Pensamento anormal Paranoia
Romanian: Nervozitate Gânduri anormale Paranoia
Portuguese: Perturbações na fala
Romanian: Tulburări de vorbire
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose inicial correta de Buvidal dependendo da dose de buprenorfina sublingual que está a tomar atualmente.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită de Buvidal în funcție de doza de buprenorfină pe care o luați în prezent.
Portuguese: Percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos
Romanian: Procentul de rezultate negative ale probelor de urină pentru opioidele ilicite
Portuguese: A utilização deste medicamento durante a fase final da gravidez pode causar sintomas de abstinência, incluindo problemas respiratórios no seu recém-nascido.
Romanian: Utilizarea acestui medicament în timpul ultimului trimestru al sarcinii poate produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respirație ale copilului nou-născut.
Portuguese: Recomenda-se que o doente tome precauções para não conduzir ou utilizar máquinas perigosas enquanto estiver a tomar este medicamento, até que se saiba de que forma é afetado por ele.
Romanian: Pacientul trebuie atenționat să nu conducă și să nu folosească utilaje periculoase în timp ce ia acest medicament, până ce nu se cunoaște modul în care pacientul este afectat de medicament.
Portuguese: Informe também o seu médico imediatamente se tiver efeitos secundários como: cansaço extremo, falta de apetite ou se a sua pele ou olhos tiverem um aspeto amarelado.
Romanian: De asemenea, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați reacții adverse, cum sunt: - oboseală severă, lipsa apetitului alimentar sau dacă pielea sau ochii au aspect galben.
Portuguese: O tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade.
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Portuguese: Os efeitos "ceiling" dos agonistas opiáceos foram observados durante os estudos de farmacologia clínica em indivíduos dependentes de opiáceos.
Romanian: Efectele de limitare a nivelului superior al agoniștilor de opioide au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide.
Portuguese: As injeções devem ser alternadas entre locais nas nádegas, coxa, abdómen ou parte superior do braço (ver Figura 3) com um mínimo de 8 semanas antes de voltar a injetar um local de injeção utilizado anteriormente.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație între fese, coapsă, abdomen sau brațul superior (vezi Figura 3) cu minim 8 săptămâni înainte de reinjectarea unui loc de injectare utilizat anterior.
Portuguese: É muito importante cumprir todas as suas consultas para receber Buvidal.
Romanian: Este foarte important să mențineți toate vizitele în vederea administrării Buvidal.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir a respiração mais lenta e fraca do que o habitual, sentir mais sono do que o normal, pupilas mais pequenas.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include respirație mai lentă și mai slabă față de normal, somnolență mai mare față de normal, reducerea dimensiunii pupilelor.
Portuguese: Figura 2 Antes
Romanian: Figura 2 Înainte de
Portuguese: Se recebeu mais buprenorfina do que deveria, contacte o seu médico imediatamente, uma vez que isto pode causar uma respiração muito lenta e superficial, podendo levar à morte.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai multă buprenorfină decât trebuie, trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră, întrucât aceasta poate cauza respirație foarte lentă sau superficială care poate duce la deces.
Portuguese: Conclusão do tratamento
Romanian: Încheierea tratamentului
Portuguese: Dependência
Romanian: Dependență
Portuguese: Os sintomas preliminares de sobredosagem também podem incluir igualmente transpiração excessiva, sonolência, ambliopia, miose, hipotensão, náuseas, vómitos e/ou perturbações da fala.
Romanian: Simptomele preliminare ale supradozajului pot include, de asemenea, transpirație excesivă, somnolență, ambliopie, mioză, hipotensiune arterială, greață, vărsături și/sau tulburări de vorbire.
Portuguese: A primeira dose deste medicamento será administrada pelo menos 24 horas após a última vez que utilizou a metadona.
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată la cel puțin 24 de ore de la ultima doză de metadonă.
Portuguese: Seringa de segurança: após a utilização (com mecanismo de proteção de agulha ativado)
Romanian: După utilizare (Cu mecanismul de protecție a acului activat)
Portuguese: Estatística Buvidal
Romanian: Date statistice Buvidal
Portuguese: Alucinações Humor eufórico
Romanian: Halucinații Dispoziție euforică
Portuguese: Se for dependente de opiáceos de ação prolongada (por exemplo, metadona), a sua dose de metadona será reduzida para menos de 30 mg por dia antes de começar com Buvidal.
Romanian: Dacă sunteți dependent(ă) de opioid cu durată lungă de acțiune (de exemplu, metadonă), doza de metadonă va fi redusă la mai puțin de 30 mg pe zi înainte de a începe terapia cu Buvidal.
Portuguese: A dose não pode ser administrada por via intravascular (intravenosa), intramuscular ou intradérmica.
Romanian: Doza nu trebuie administrată intravascular (intravenos), intramuscular sau intradermic.
Portuguese: Em muitos casos, a presença de anomalias das enzimas hepáticas preexistentes, doença genética, infeção pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, o consumo abusivo de álcool, anorexia, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos e a utilização contínua de drogas injetáveis poderão ter um papel causal ou contributivo.
Romanian: În multe cazuri, prezența anomaliilor enzimatice hepatice preexistente, infecții cu virusul hepatitic B sau C, abuz de alcool etilic, anorexie, utilizarea concomitentă de alte medicamente cu potențial hepatotoxic și continuarea injectării de medicamente intravenoase pot avea un rol cauzal sau favorizant.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: A buprenorfina é um agonista/antagonista parcial opiáceo que se liga aos recetores opiáceos μ (mu) e κ (kappa) do cérebro.
Romanian: Buprenorfina este un agonist parțial/antagonist de opioide, care se leagă de receptorii cerebrali μ (miu) și k (kappa).
Portuguese: Isto também pode ocorrer devido a infeções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia (distúrbio alimentar) ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem lesões no fígado.
Romanian: Aceasta poate apărea și din cauza infecțiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool etilic, anorexiei (tulburare de alimentație) sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul.
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 19 a 25 dias.
Romanian: Eliminarea buprenorfinei din Buvidal este limitată de rata de eliberare cu o perioadă de înjumătățire plasmatică terminală care variază de la 19 la 25 zile.
Portuguese: Os opiáceos podem aumentar a pressão do líquido cefalorraquidiano, o que, por sua vez, pode causar convulsões.
Romanian: Opioidele pot crește presiunea lichidului cefalorahidian, fapt care poate duce la convulsii.
Portuguese: Não estão disponíveis dados pediátricos de farmacocinética (idade inferior a 18 anos).
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică provenite de la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém um líquido claro amarelado a amarelo.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține un lichid transparent gălbui spre galben.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de danos no fígado.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei afectări a ficatului.
Portuguese: Líquido claro amarelado a amarelo.
Romanian: Lichid transparent de culoare gălbuie spre galben.
Portuguese: Poderá ser usado Buvidal para tratamento mensal, se for apropriado para si, uma vez conseguida a estabilização com Buvidal no tratamento semanal (quatro semanas de tratamento ou mais, conforme exequível).
Romanian: Poate fi utilizat Buvidal pentru tratamentul lunar, dacă vă este la îndemână, după ce s-a obținut stabilizarea cu Buvidal pentru tratamentul săptămânal (patru săptămâni de tratament sau mai mult, atunci când este posibil).
Portuguese: A buprenorfina é um agonista parcial do recetor mu-opiáceo, pelo que a sua administração crónica pode produzir dependência de opiáceos.
Romanian: Buprenorfina este un agonist parțial al receptorului opioid μ, iar administrarea cronică produce dependență de tip opioid.
Portuguese: Uma vez por semana
Romanian: Buvidal săptămânal
Portuguese: Devido à longa semivida da buprenorfina, deve considerar-se a monitorização neonatal durante vários dias após o nascimento, para prevenir o risco de depressão respiratória ou síndrome de abstinência neonatal.
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătățire plasmatică prin eliminare al buprenorfinei, după naștere trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de detresă respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
Portuguese: A dose não pode ser administrada por via intravascular (intravenosa), intramuscular ou intradérmica (na pele) (ver secção 4.4).
Romanian: Doza nu trebuie administrată intravascular (intravenos), intramuscular sau intradermic (în piele) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Portuguese: A tabela 5 resume os resultados de um estudo clínico no qual a exposição à buprenorfina foi determinada após administração de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona 2,0/0,5 mg em indivíduos saudáveis e em indivíduos com diferentes graus de compromisso hepático.
Romanian: Tabelul 5 sintetizează rezultatele unui studiu clinic în care expunerea la buprenorfină a fost determinată după administrarea unui comprimat sublingual de buprenorfină/naloxonă 2,0/0,5 mg la subiecți sănătoși și la subiecți cu diverse grade de insuficiență hepatică.
Portuguese: se começar a sentir que vai desmaiar, isso pode ser um sinal de pressão arterial baixa.
Romanian: - dacă începeți să resimțiți senzația de leșin, întrucât acesta un semn al tensiunii arteriale mici.
Portuguese: Em particular, os doentes com medicação concomitante e/ou comorbidades devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de toxicidade, sobredosagem ou suspensão causada por aumento ou diminuição dos níveis de buprenorfina.
Romanian: În special, pacienții cu medicamente concomitente și/sau comorbidități trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de toxicitate, supradozaj sau sevraj provocate de concentrațiile crescute sau reduse de buprenorfină.
Portuguese: Gabapentinoides (gabapentina ou pregabalina) (utilizados para tratar a epilepsia ou a dor neuropática).
Romanian: - gabapentinoidele (gabapentină sau pregabalin) (utilizate pentru a trata epilepsia sau durerea neuropatică).
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames de situação basal da função hepática e a obtenção de documentação sobre hepatites virais antes de iniciar a terapêutica.
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Alucinações, sensação de felicidade e excitação (euforia) Vermelhidão anormal da pele
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - halucinații, senzația de fericire și bucurie (euforie) - înroșirea anormală a pielii - urinare dureroasă sau dificilă
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar partículas visíveis ou se estiver turvo.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați particule vizibile sau dacă este tulbure.
Portuguese: Globalmente, a exposição plasmática de buprenorfina aumentou aproximadamente 3 vezes em indivíduos com função hepática gravemente comprometida (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Romanian: În total, expunerea plasmatică la buprenorfină a crescut de aproximativ 3 ori la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.4).
Portuguese: • barbitúricos (utilizados para causar sono ou sedação)
Romanian: • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)
Portuguese: • Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal, que não deve ser administrado até, pelo menos, 24 horas após o doente ter recebido uma dose de metadona.
Romanian: • Pentru pacienții tratați cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea tratamentului cu Buvidal care nu trebuie administrat timp de cel puțin 24 de ore după ultima doză de metadonă administrată pacientului.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de morte devido a depressão respiratória em doentes tratados com buprenorfina, em particular quando utilizada em associação com benzodiazepinas (ver secção 4.5) ou quando a buprenorfina não foi administrada de acordo com as condições de prescrição.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de deces din cauza detresei respiratorii pentru pacienții tratați cu buprenorfină, în special în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine (vezi pct. 4.5) sau în cazul în care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor de prescriere.
Portuguese: A buprenorfina é amplamente metabolizada no fígado.
Romanian: Buprenorfina este metabolizată în mare proporție la nivel hepatic.
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 3 a 5 dias.
Romanian: Eliminarea buprenorfinei din Buvidal este limitată de rata de eliberare cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal care variază de la 3 la 5 zile.
Portuguese: A superioridade de Buvidal versus buprenorfina/naloxona sublingual foi atingida (ordem de teste pré-especificada) para a função de distribuição cumulativa (FDC) de endpoint secundário para a percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos durante as semanas de tratamento 4 a 24 (Tabela 4).
Romanian: Superioritatea Buvidal față de buprenorfină/naloxonă sublinguală a fost îndeplinită (comandă de test pre-specificat) pentru al doilea criteriu final de evaluare a funcție de distribuție cumulată (FDC) pentru procentul de rezultate negative ale probelor de urină în timpul săptămânilor de tratament 4 până la 24 (Tabelul 4).
Portuguese: A suspensão do tratamento pode causar sintomas de abstinência.
Romanian: Oprirea tratamentului poate provoca simptome de sevraj.
Portuguese: Para o tratamento da dor aguda durante a utilização continuada de Buvidal, pode ser necessária uma combinação de uso de opiáceos com alta afinidade para o recetor de mu-opiáceos (por exemplo, fentanil), analgésicos não opiáceos e anestesia regional.
Romanian: Pentru abordarea terapeutică a durerii acute în timpul utilizării continue a Buvidal, poate fi necesară administrarea concomitentă de opioide cu medicamente cu afinitate înaltă a receptorului miu-opioid (de exemplu, fentanil) și anestezice locale.
Portuguese: Após a alteração, os doentes podem necessitar de monitorização mais atenta.
Romanian: După comutare, pacienții au nevoie de monitorizare atentă.
Portuguese: Descarte a seringa de segurança utilizada imediatamente após a utilização.
Romanian: - A se elimina seringa de siguranță utilizată imediat după utilizare.
Portuguese: Tosse Dispneia Bocejo Asma Bronquite
Romanian: Tuse Dispnee Căscat Astm Bronșită
Portuguese: Deve ter-se cuidado para evitar a injeção inadvertida de Buvidal.
Romanian: Trebuie manifestată atenție pentru a evita injectarea accidentală cu Buvidal.
Portuguese: Se não tiver utilizado buprenorfina anteriormente, receberá uma dose de buprenorfina sublingual de 4 mg e será observado durante uma hora antes da primeira dose de Buvidal.
Romanian: Dacă nu ați mai utilizat buprenorfină, vi se administra sublingual o doză de buprenorfină de 4 mg și veți fi ținuți sub observație o oră înainte de prima doză de Buvidal.
Portuguese: O estudo atingiu o endpoint primário de não-inferioridade na percentagem média de amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos durante as semanas de tratamento 1 a 24 para o grupo Buvidal em comparação com o grupo buprenorfina/naloxona sublingual (Tabela 4).
Romanian: Studiul a întrunit criteriul primar de evaluare a eficacității în procente medii de rezultate negative ale probelor de urină pentru opioide ilicite în timpul săptămânilor de tratament 1 până la 24 pentru grupul cu Buvidal în comparație cu grupul cu buprenorfină/naloxonă sublinguală (Tabelul 4).
Portuguese: • outros depressores do sistema nervoso central: outros derivados dos opiáceos (p. ex., metadona, analgésicos e antitússicos), alguns antidepressivos, antagonistas dos recetores H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, com exceção das benzodiazepinas, antipsicóticos, clonidina e outras substâncias relacionadas.
Romanian: • alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central: alți derivați de opioide (de exemplu, metadona, analgezicele și antitusivele); anumite antidepresive, antagoniști sedativi ai receptorilor H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite.
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência respiratória (p. ex., doença pulmonar obstrutiva crónica, asma, cor pulmonale, diminuição da reserva respiratória, hipoxia, hipercapnia, depressão respiratória pré-existente ou cifoscoliose).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienți care prezintă insuficiență respiratorie (de exemplu, boală pulmonară obstructivă cronică, cord pulmonar, rezervă respiratorie scăzută, hipoxie, hipercapnie, detresă respiratorie pre-existentă sau cifoscolioză.
Portuguese: Depressão respiratória
Romanian: Detresă respiratorie
Portuguese: Se se esquecer de uma dose de Buvidal
Romanian: Dacă uitați să luați Buvidal
Portuguese: A exposição no estado estacionário é alcançada na quarta dose semanal.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză săptămânală.
Portuguese: Se já não estiver a receber buprenorfina sublingual (sob a língua) (a mesma substância ativa do Buvidal), a dose inicial recomendada é de 16 mg, com uma ou duas doses adicionais de Buvidal 8 mg administradas com pelo menos um dia de intervalo durante a primeira semana de tratamento.
Romanian: Dacă nu vi se administrează deja buprenorfină (aceeași substanță activă ca în Buvidal) sublinguală (sub limbă), doza de început recomandată este de 16 mg, cu una sau două doze suplimentare de 8 mg de Buvidal administrate la distanță de cel puțin 1 zi în timpul primei săptămâni de tratament.
Portuguese: A exposição no estado estacionário é alcançada na quarta dose mensal.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză lunară.
Portuguese: • clonidina (utilizada para tratar a hipertensão) Analgésicos opiáceos.
Romanian: • clonidina (utilizată pentru a trata tensiunea arterială mare) - analgezicele opioide.
Portuguese: Início do tratamento em doentes que não estejam já a receber buprenorfina Os doentes não previamente expostos à buprenorfina devem receber uma dose de buprenorfina 4 mg sublingual e devem ser observados durante uma hora antes da primeira administração semanal de Buvidal para confirmar a tolerância à buprenorfina.
Romanian: Inițierea tratamentului la pacienții cărora nu li se administrează deja buprenorfină Pacienților care nu au fost expuși anterior la buprenorfină trebuie să li se administreze sublingual o doză de buprenorfină de 4 mg și să fie ținuți sub observație înainte de prima administrare săptămânală de Buvidal pentru a confirma tolerabilitatea la buprenorfină.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 48 semanas, os doentes puderam fazer a transição entre injeções semanais e mensais com Buvidal e entre doses (8 mg a 32 mg semanalmente Buvidal e 64 mg a 160 mg mensalmente Buvidal) de acordo com o parecer clínico do médico.
Romanian: În timpul perioadei de tratament de 48 de săptămâni pacienții ar putea tranziționa între injecțiile săptămânale și lunare cu Buvidal și între doze (8 mg până la 32 mg Buvidal săptămânal și 64 mg până la 160 mg Buvidal lunar) conform opiniei clinice a medicului.
Portuguese: • outros opiáceos como metadona, alguns analgésicos e antitússicos.
Romanian: • alte opioide, cum este metadona, anumite analgezice și medicamente de combatere a tusei.
Portuguese: A segurança e eficácia de buprenorfina em crianças e adolescentes com menos de 16 anos não foram estabelecidas (ver secção 4.4).
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Doses diárias de tratamento com buprenorfina sublingual convencional e doses correspondentes recomendadas de Buvidal semanal e mensal Dose de buprenorfina sublingual diária
Romanian: Dozele de tratament zilnic cu buprenorfină sublinguală și dozele corespondente recomandate de tratament săptămânal și lunar cu Buvidal Doză de buprenorfină zilnică sublinguală
Portuguese: A dose inicial recomendada de Buvidal é de 16 mg, com uma ou duas doses adicionais de 8 mg, com pelo menos um dia de intervalo, para uma dose alvo de 24 mg ou 32 mg durante a primeira semana de tratamento.
Romanian: Doza de început recomandată de Buvidal este 16 mg, cu una sau două doze suplimentare de 8 mg la distanță de cel puțin 1 zi, la o doză țintă de 24 mg sau 32 mg în timpul primei săptămâni de tratament.
Portuguese: Outros medicamentos que possam causar sonolência utilizados para tratar condições como ansiedade, insónias, convulsões (ataques) e dor.
Romanian: - alte medicamente care vă pot provoca somnolență, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile (crizele epileptice) și durerea.
Portuguese: Testes de função hepática anormais
Romanian: Rezultate anormale la testele funcției hepatice
Portuguese: Isto pode acontecer desde várias horas a vários dias após o nascimento.
Romanian: Acesta poate apărea apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção 4.2 e 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Portuguese: • antidepressivos (utilizados para tratar a depressão)
Romanian: • antidepresive (utilizate pentru a trata depresia)
Portuguese: Escolha o local da injeção.
Romanian: - Alegeți locul injecției.