FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Malta sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Lithuanian: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00
English: Gastro-intestinal disorders
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Muscle cramps
Lithuanian: Hipromeliozė 6 cp
English: Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Lithuanian: Pasitaikė mirties ir ūminio gyvybei pavojingo staiga prasidėjusio kvėpavimo nepakankamumo atvejų (žr. 4.8 skyrių).
English: Tablet coating:
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių
English: Opaque PVC/Aluminium blisters
Lithuanian: Nepermatoma PVC ir aliuminio lizdinė plokštelė.
English: Flush Palpitations
Lithuanian: Kepenų fosfatazės) koncentracijos padidėjimas
English: Aerobic Gram- negative bacteria Haemophilus influenzae$*
Lithuanian: Aerobinės gramneigiamos bakterijos Haemophilus influenzae$* Haemophilus parainfluenzae$ Rūšys, kurios dažnai būna atsparios telitromicino poveikiui
English: • if you are an elderly person.
Lithuanian: • jeigu esate senyvas žmogus.
English: Therefore the following wording was recommended:
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduota ši formuluotė:
English: This risk persists until significant remission occurs.
Lithuanian: Ši rizika išlieka tol, kol nepasiekiama reikšminga remisija.
English: When can you expect to start feeling better
Lithuanian: Kada galite tikėtis savijautos pagerėjimo
English: cannot be estimated from the available data
Lithuanian: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
English: The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Lithuanian: 4.5 skyriuje esantis įspėjimas atrodo esantis pakankamas šiam tikslui.
English: In each subgroup 10 subjects were included.
Lithuanian: Į kiekvieną pogrupį buvo įtraukta po 10 tiriamųjų.
English: The general wording on absence of interactions should not be included.
Lithuanian: Bendros formuluotės dėl sąveikos nebuvimo įtraukti nereikia.
English: This FDA Guidance was superseded in 1998.
Lithuanian: Ši FDA rekomendacija buvo pakeista 1998 m.
English: Drink the mixture all at once.
Lithuanian: Mikstūrą išgerkite iš karto.
English: The recommended dose is the same as that for adults.
Lithuanian: Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiesiems.
English: Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada galima baigti gydymą.
English: 2235 Latsia, Nicosia, Cyprus
Lithuanian: 2235 Latsia, Nicosia,
English: Make a note of the date of opening of the bottle.
Lithuanian: Užsirašykite butelio atidarymo datą.
English: Increase in appetite1
Lithuanian: Apetito padidėjimas 1
English: Do not take Remeron while you are pregnant.
Lithuanian: Remeron nevartokite, jei esate nėščia.
English: Remeron (mirtazapine) has been referred for the harmonisation of Summary of Product Characteristics, in accordance with Article 30 (1) of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Remeron (mirtazapinas) buvo pateiktas preparato charakteristikų santraukai suderinti pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 1 dalį.
English: • increase in appetite and weight gain
Lithuanian: • Apetito ir svorio padidėjimas
English: These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti, gydymą nutraukiant palaipsniui.
English: It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Remeron.
Lithuanian: Taigi kartais būna sunku nustatyti, kurie simptomai atsiranda dėl ligos, o kurie - dėl gydymo Remeron.
English: The low number of post-marketing reports does not justify this either.
Lithuanian: Mažas pranešimų po pateikimo į rinką skaičius to nepatvirtina.
English: Despite this, in special cases your doctor may prescribe Remeron for you because it may be in the best interest of you and your child.
Lithuanian: Nepaisant to, tam tikrais atvejais gydytojas gali paskirti jums Remeron, nes taip bus geriau jums ir jūsų kūdikiui.
English: Take your next dose at the normal time.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
English: Finally, the cimetidine interaction study should be included in section 4.5.
Lithuanian: Galiausiai į 4.5 skyrių reikėtų įtraukti cimetidino sąveikos tyrimą.
English: • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Lithuanian: - jei vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites) vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI).
English: Take the pump out of its bag.
Lithuanian: Išimkite pompą iš maišelio.
English: Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Lithuanian: Gydytojas gali patarti po kelių dienų dozę padidinti iki Jums geriausiai tinkančios dozės (nuo 15 mg iki 45 mg per parą).
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Lithuanian: Tai dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis.
English: WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
Lithuanian: KAS YRA REMERON IR KAM JIS VARTOJAMAS Remeron priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, grupei.
English: Somnolence1, 4 Sedation1, 4
Lithuanian: Somnolencija1,4 Sedacija1, 4
English: Hence it is proposed not to include MAO-inhibitors as absolute contraindication in section 4.3.
Lithuanian: Taigi pasiūlyta neįtraukti MAO inhibitorių kaip absoliučios kontraindikacijos į 4.3 skyrių.
English: Further the recommendations by the Pharmacovigilance Working Party with respect to the core SPC for antidepressants were implemented.
Lithuanian: Toliau buvo įgyvendintos farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijos dėl antidepresantų SPC pagrindo.
English: If you stop too early, your depression might come back.
Lithuanian: Jei gydymą nutrauksite anksčiau, depresija gali vėl pasikartoti.
English: Fatal cases mostly concerned patients with an age above 65.
Lithuanian: Dažniausiai mirtis ištiko vyresnius nei 65 metų pacientus.
English: However, the CHMP did not consider this explanation acceptable and requested that the applicant/MAH should argue why these contraindications are not absolute.
Lithuanian: Tačiau Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas šio paaiškinimo nelaikė priimtinu ir paprašė, kad pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas įrodytų, kodėl šios kontraindikacijos nėra absoliučios.
English: Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.
Lithuanian: Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai - bent 6 mėnesius, kad simptomai visiškai išnyktų.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Lithuanian: Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantų, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaites, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
English: Aspartame may be/is considered contraindicated in infants, but mirtazapine is not to be used in this age category and, consequently, requires no further warning.
Lithuanian: Aspartamas gali būti / yra laikomas kontraindikuotinu vaikams, tačiau mirtazapinas šiai amžiaus grupei neskiriamas ir todėl daugiau įspėjimų nereikia.
English: Cases of overdose should receive appropriate symptomatic and supportive therapy for vital functions.
Lithuanian: Perdozavimo atveju taikomas atitinkamas simptominis ir palaikomasis gyvybinių funkcijų gydymas.
English: Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Lithuanian: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
English: The use of aspartame as presented in these amounts in Remeron orodispersible tablets is not an absolute contraindication.
Lithuanian: Aspartamo naudojimas kiekiais, kokie yra Remeron burnoje disperguojamosiose tabletėse, nėra absoliuti kontraindikacija.
English: The Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) and the above mentioned guideline (CHMP/463/00) indicate which excipients and information should appear in the labelling.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų rekomendacijose vaistinio preparato rinkodaros teisės pareiškimo dosjė (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ir aukščiau minėtoje rekomendacijoje (CHMP/463/00) nurodyta, kurios pagalbinės medžiagos ir informacija turi būti nurodytos ženklinime.
English: • the antidepressant nefazodone.
Lithuanian: • antidepresantu nefazodonu.
English: In that case, talk to your doctor again after another 2 to 4 weeks.
Lithuanian: Tokiu atveju po 2-4 savaičių dar kartą kreipkitės į gydytoją.
English: While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment.
Lithuanian: Šių simptomų atsiranda retai, dažniausiai po 4-6 gydymo savaičių;
English: If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti Remeron jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir pageidaujate tai aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate (arba ketinate vartoti) bet kurių kitų toliau išvardytų vaistų.
English: What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information
Lithuanian: Kas yra Remeron ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Remeron Kaip vartoti Remeron Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Remeron Kita informacija
English: It is therefore proposed to keep this warning in the corresponding section, section 4.4.
Lithuanian: Todėl pasiūlyta šį įspėjimą palikti 4.4 skyriuje.
English: For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Lithuanian: Kad būtų logiška, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto nuomone, šie nepageidaujami reiškiniai taip pat turėtų būti nurodyti 4.8 skyriuje („Nepageidaujamas poveikis“).
English: However, if you are an elderly person or if you have renal or liver disease, your doctor may adapt the dose.
Lithuanian: Visgi, jeigu esate senyvas žmogus arba sergate inkstų ar kepenų liga, gydytojas dozę gali keisti.
English: If you still don't feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Lithuanian: Jeigu vis dar nebus pagerėjimo, gydytojas gali skirti vartoti didesnę vaisto dozę.
English: Some side effects are more likely to occur than others.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažniau nei kitas šalutinis poveikis.
English: Pharmacokinetic interactions.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika.
English: → 2 to 4 weeks after you have started taking Remeron, talk to your doctor about how this medicine has affected you.
Lithuanian: → Praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo Remeron pradžios pasakykite gydytojui, kaip Jus veikia šis vaistas.
English: At that time, in 1989, the cut-off values for the level of renal impairment were in line with FDA draft Guidance for Industry on “Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling”.
Lithuanian: Tuo metu, 1989 m., inkstų pažeidimo ribinės reikšmės atitiko FDA projekto rekomendacijas industrijai „Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling“ („Pažeistos inkstų funkcijos pacientų farmakokinetika ir farmakodinamika: tyrimo modelis, duomenų analizė ir įtaka dozavimui bei ženklinimui“).
English: Remeron may impair concentration and alertness (particularly in the initial phase of treatment).
Lithuanian: Remeron gali trikdyti gebėjimą susikaupti ir budrumą (ypač gydymo pradžioje).
English: The CHMP considered that the addition of “in adults” was not acceptable.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas mano, kad papildymas žodžiu „suaugusiųjų“ nepriimtinas.
English: The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Lithuanian: Butelį reikia pastatyti ant lygaus paviršiaus, pavyzdžiui, stalo.
English: If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately.
Lithuanian: Jei jums pasireiškė šių simptomų derinys, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Even though they have been reported as withdrawal symptoms, it should be realized that these symptoms may be related to the underlying disease.
Lithuanian: Nors apie juos pranešta, kaip apie nutraukimo simptomus, visgi reikia numatyti, kad jie gali būti susiję ir su pačia liga.
English: If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped.
Lithuanian: Jeigu ir per kitas 2-4 savaites atsako į gydymą nėra, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
English: The plastic films contain: PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
Lithuanian: Plastiko plėvelės sudėtis: PVC (polivinilo chloridas), poliamidas ir poliesteris.
English: Depressed patients display a number of symptoms that are associated with the illness itself.
Lithuanian: Depresija sergantiems ligoniams pasireiškia įvairių simptomų, susijusių su liga.
English: United Kingdom Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Lithuanian: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
English: - Mirtazapine may increase the CNS depressant effect of alcohol.
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio poveikį CNS.
English: The nozzle can then be released and the pump is ready for the following dose.
Lithuanian: Tada antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitai dozei.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDIMAS
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda šie simptomai, dozės padidinimas gali būti žalingas.
English: To investigate the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of mirtazapine, the applicant/MAH made reference to a clinical trial that was designed specifically for that purpose (trial 22503).
Lithuanian: Siekdamas parodyti inkstų pažeidimo įtaką mirtazapino farmakokinetikai pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas nurodė klinikinį tyrimą, kuris buvo specialiai atliktas šiuo tikslu (tyrimas 22503).
English: MAO-inhibitors
Lithuanian: MAO inhibitoriai
English: • urge to move
Lithuanian: • Poreikis judėti
English: The CHMP considered that the proposed wording under bullet point a and b were acceptable.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas laikė, kad a ir b punktais pažymėta formuluotė yra priimtina.
English: As explained in the referral application dossier, animal studies have shown that mirtazapine induces only a small and temporary increase in noradrenalin and serotonin levels in the hippocampus (data available on request).
Lithuanian: Kaip paaiškinta kreipimosi dosjė, tyrimuose su gyvūnais įrodyta, kad mirtazapinas sukelia tik nedidelį ir laikiną noradrenalino ir serotonino kiekio padidėjimą hipokampe (duomenys pateikti pareikalavus).
English: Since it is indicated in the Annex that aspartame, containing a source of phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria (and no comment is included in the Annex that a contraindication should be included in the SPC, such as done for peanut oil), this is not considered to be an absolute contraindication.
Lithuanian: Kadangi priede nurodyta, kad aspartamas, kuriame yra fenilalanino, gali būti žalingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija (ir priede nėra pastabos, kad į SPC reikia įtraukti kontraindikaciją, kaip tai padaryta su žemės riešutų sviestu), tai nelaikoma absoliučia kontraindikacija.
English: Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Lithuanian: Mąstymas apie savižudybę 6
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Lithuanian: Mąstymas apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Jeigu sergate depresija, kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
English: The proposal was adopted by the applicant/MAH and the issue was resolved.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas priėmė pasiūlymą ir problema buvo išspręsta.
English: Like all medicines, Remeron can cause side effects, although not everybody gets these side effects.
Lithuanian: Remeron, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Lithuanian: Senyvi žmonės dažnai būna jautresni antidepresantams, ypač jų nepageidaujamam poveikiui.
English: Cambridge, CB4 0FL
Lithuanian: Cambridge, CB4 0FL United Kingdom
English: This should be taken into account when prescribing Remeron to this category of patients, particularly with severe hepatic impairment, as patients with severe hepatic impairment have not been investigated (see section 4.4).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti Remeron šios grupės ligoniams, ypač sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nes tyrimų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimų sergančiais ligoniais neatlikta (žr. 4.4 skyrių).
English: In very rare cases Remeron alone or the combination of Remeron with these medicines, can lead to a so-called serotonin syndrome.
Lithuanian: Labai retais atvejais vienas Remeron ar Remeron derinys su šiais vaistais gali lemti vadinamąjį serotonino sindromą.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: monitoring for signs of beginning serotonergic overstimulation maintained is warranted.
Lithuanian: Būtina užtikrinti serotoninerginės stimuliacijos pradžios požymių stebėjimą.
English: Patients should therefore be advised to avoid alcoholic beverages while taking mirtazapine.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti vengti alkoholinių gėrimų vartojant mirtazapiną.
English: Treatment of episodes of major depression.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
English: Preparation of the bottle
Lithuanian: Butelio paruošimas
English: Children and adolescents under the age of 18 years Remeron should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4).
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai Remeron vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams negalima (žr. 4.4 skyrių).
English: Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk.
Lithuanian: Ribota patirtis skiriant Remeron nėščioms moterims nereiškia padidėjusios rizikos.
English: The Annex explicitly mentions those excipients that require to be mentioned as a contraindication (e.g. hypersensitivity to peanut or soya oil).
Lithuanian: Priede aiškiai išvardintos medžiagos, kurias reikia nurodyti kaip kontraindikacijas (pvz., padidėjęs jautrumas žemės riešutams ar sojų aliejui).
English: In Section 4.2 Posology and method of administration of the SPC, the CHMP considered that the sentence “Treatment should preferably be continued until the patient has been completely symptomfree for 4-6 months” should be replaced by “Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.” (in accordance with the wording of other antidepressants).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas manė, kad SPC 4.2 skyriuje „Dozavimas ir vartojimo metodas“ sakinį „gydymą pageidautina tęsti, kol pacientas nejaus simptomų 4-6 mėnesius“ reikėtų pakeisti „gydyti depresija sergančius pacientus pakankamą, mažiausiai 6 mėnesių laikotarpį, kol pacientai nejaus ligos simptomų.“ (pagal kitų antidepresantų formuluotę).
English: You could be more sensitive to the side-effects of antidepressants.
Lithuanian: Galite būti jautresni nepageidaujamam antidepresantų poveikiui.
English: • medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
Lithuanian: • vaistais, kurie mažina kraujo krešėjimą, pavyzdžiui, varfarinu.
English: In reproductive toxicity studies in rats and rabbits no teratogenic effects were observed.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai su žiurkėmis ir triušiais tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio nenustatyta.
English: • Not known:
Lithuanian: • Nežinomas:
English: In section 4.1 Therapeutic Indications of the SPC, the CHMP considered that the indication should be amended to: Episodes of major depression (or treatment of episodes of major depression) in accordance with the wording agreed for this indication for other products of which the SPC is harmonised in Europe.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas mano, kad SPC 4.1 skyriuje „Terapinės indikacijos“ indikaciją reikėtų pakeisti į: didžiosios depresijos epizodai (arba didžiosios depresijos epizodų gydymas) pagal formuluotę, suderintą dėl šios kitų preparatų, kurių SPC yra suderinta Europoje, indikacijos.
English: Pharmacotherapeutic group: other antidepressants, ATC code: N06AX11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antidepresantai, ATC kodas - N06AX11
English: -seizures (epilepsy).
Lithuanian: Epilepsijos priepuoliai (traukuliai).
English: Taking Remeron with food and drink You may get drowsy if you drink alcohol while you are taking Remeron.
Lithuanian: Remeron vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu vartodami Remeron gersite alkoholio, galite jausti mieguistumą.
English: SPC 4.8 Undesirable Effects
Lithuanian: SPC 4.8 „Nepageidaujamas poveikis“
English: The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as:
Lithuanian: Galimas Remeron šalutinis poveikis išvardytas toliau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
English: Since the mechanism of interaction is different for MAO-Is with mirtazapine compared to MAO-Is and SSRIs, it is unlikely that the risk of serotonin syndrome is as high as with other serotonergic antidepressants, such as SSRIs.
Lithuanian: Kadangi MAO inhibitorių ir mirtazapino sąveikos mechanizmas skiriasi nuo MAO inhibitorių ir SSRI sąveikos, neatrodo, kad serotonino sindromas būtų toks stiprus, kaip gydant kitais serotoninerginiais antidepresantais, pvz., SSRI.
English: - Akathisia/psychomotor restlessness: The use of antidepressants have been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Lithuanian: - akatizija/ psichomotorinis neramumas: antidepresantų vartojimas yra susijęs su akatizijos vystymusi, apibūdinamu subjektyviai nemaloniu ar varginančiu neramumu ir poreikiu judėti, kuris dažnai pasireiškia kartu su negalėjimu ramiai sėdėti ar stovėti.
English: Importantly, patients with renal impairment and their doctors should be aware of the fact that in subjects with impaired renal function exposure to mirtazapine may be increased and that there is a positive correlation between severity and exposure.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, ir jų gydytojams svarbu žinoti faktą, kad sutrikusios inkstų funkcijos tiriamiesiems mirtazapino poveikis gali sustiprėti ir yra teigiamas ryšys tarp sunkumo ir poveikio.
English: In elderly patients an increase in dosing should be done under close supervision to elicit a satisfactory and safe response.
Lithuanian: Didinant dozę, senyvą pacientą būtina atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus atsakas į gydymą.