FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui si sospetti una reazione di ipersensibilità, si deve interrompere la terapia con Velmetia, si devono valutare altre potenziali cause di tale evento e si deve istituire un trattamento alternativo per il diabete (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti treba prekinuti liječenje lijekom Velmetia, procijeniti koji su drugi mogući uzroci te započeti liječenje dijabetesa drugim lijekovima (vidjeti dio 4.8).
Italian: I pazienti in trattamento con Velmetia in associazione con una sulfonilurea o con insulina possono essere a rischio di ipoglicemia.
Croatian: Bolesnici koji lijek Velmetia primaju u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom mogu biti izloženi riziku od razvoja hipoglikemije.
Italian: Uno studio di bioequivalenza condotto su persone sane ha dimostrato che le compresse di Velmetia (contenenti l'associazione sitagliptin/metformina cloridrato) sono bioequivalenti alla somministrazione concomitante di singole compresse di sitagliptin fosfato e metformina cloridrato.
Croatian: Ispitivanje bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazalo je da su Velmetia (sitagliptin/metforminklorid) kombinirane tablete bioekvivalentne istodobnoj primjeni pojedinačnih tableta sitagliptinfosfata i metforminklorida.
Italian: Durante gli studi clinici, alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando prendevano sitagliptin da solo (uno dei medicinali contenuti in Velmetia) o durante l'uso successivo alla immissione in commercio di Velmetia o sitagliptin da solo o con altri medicinali per il diabete: Comune: basso livello di zucchero nel sangue, mal di testa, infezione del tratto respiratorio superiore, naso chiuso o gocciolante e mal di gola, osteoartrite, dolore alle braccia o alle gambe Non comune: capogiro, stitichezza, sensazione di prurito Raro: ridotto numero di piastrine
Croatian: Neki bolesnici koji su u kliničkim ispitivanjima uzimali samo sitagliptin (jednu od djelatnih tvari lijeka Velmetia), kao i bolesnici koji su koristili lijek Velmetia ili sitagliptin, nakon njihova stavljanja u promet, same ili s drugim lijekovima za šećernu bolest, imali su sljedeće nuspojave: Često: nizak šećer u krvi, glavobolja, infekcija gornjih dišnih puteva, začepljen nos ili curenje iz nosa i grlobolja, osteoartritis, bolovi u rukama ili nogama Manje često: omaglica, zatvor, svrbež
Italian: Quando Velmetia è usato in associazione con insulina, si può rendere necessaria una dose più bassa di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Kad se Velmetia primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, možda će biti potrebno sniziti dozu inzulina kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Italian: Quando Velmetia è usato in associazione con una sulfonilurea, si può rendere necessaria una dose più bassa della sulfonilurea per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Kad se Velmetia primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, možda će biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici terapeutici con Velmetia compresse sebbene sia stata dimostrata la bioequivalenza di Velmetia con sitagliptin e metformina somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja s Velmetia tabletama, međutim, pokazana je bioekvivalencija lijeka Velmetia i istodobne primjene kombinacije sitagliptina i metformina (vidjeti dio 5.2).
Italian: Pazienti che passano da un regime di co-somministrazione di sitagliptin e metformina Per i pazienti che passano da un regime di co-somministrazione di sitagliptin e metformina, la terapia con Velmetia deve essere iniziata mantenendo invariata la dose di sitagliptin e metformina.
Croatian: Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina, liječenje lijekom Velmetia mora započeti dosadašnjim dozama sitagliptina i metformina.
Italian: Non prenda Velmetia: - se è allergico a sitagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha una funzione renale gravemente ridotta - se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Velmetia: - ako ste alergični na sitagliptin ili metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate jako smanjenu funkciju bubrega - ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Italian: Velmetia è un'associazione di due medicinali anti-iperglicemici con meccanismo d'azione complementare per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2: sitagliptin fosfato, un inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), e metformina cloridrato, appartenente alla classe dei biguanidi.
Croatian: Velmetia sadrži kombinaciju dva antihiperglikemijska lijeka s komplementarnim mehanizmima djelovanja koji poboljšavaju regulaciju glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2: sitagliptinfosfat, inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), i metforminklorid, lijek iz skupine bigvanida.
Italian: Tel.: +36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Croatian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Italian: Lo studio TECOS (Studio per la Valutazione dei Risultati Cardiovascolari con Sitagliptin -Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) ha coinvolto 7.332 pazienti trattati con sitagliptin, 100 mg al giorno (o 50 mg al giorno se il valore basale di eGFR era ≥ 30 e < 50 mL/min/1,73 m2) e 7.339 pazienti trattati con placebo nella popolazione iniziale da trattare (intention-to-treat).
Croatian: Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin, TECOS) uključivalo je 7332 bolesnika liječena sitagliptinom u dozi od 100 mg na dan (ili 50 mg na dan ako je početni eGFR bio ≥ 30 i < 50 ml/min/1,73 m2) i 7339 bolesnika koji su primali placebo u populaciji bolesnika predviđenoj za liječenje.
Italian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Croatian: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Italian: Lei dovrà interrompere l'assunzione di Velmetia al momento della radiografia e per 2 o più giorni successivi come indicato dal medico, a seconda di come funzionano i reni - se ha avuto recentemente un attacco di cuore o ha gravi problemi di circolazione, come lo "shock" o difficoltà di respirazione - se ha problemi al fegato - se beve eccessive quantità di alcol (sia tutti giorni, sia solo saltuariamente) - se sta allattando al seno
Croatian: - ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom kao što su šok ili teškoće pri disanju - ako imate problema s jetrom - ako pijete previše alkohola (bilo svaki dan ili samo povremeno) - ako dojite
Italian: Gli endpoint secondari cardiovascolari comprendevano la prima insorgenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale; prima insorgenza dei singoli componenti dell'endpoint primario composito; morte per qualunque causa; e ricoveri in ospedale per insufficienza cardiaca congestizia.
Croatian: Sekundarne kardiovaskularne mjera ishoda uključivale su prvi nastup smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili nastup moždanog udara bez smrtnog ishoda; prva pojava pojedinih elemenata primarne mjere ishoda; smrt zbog bilo kojeg uzroka; te hospitalizaciju zbog kongestivnog zatajenja srca.
Italian: Se lei non è sicuro che qualcuna delle condizioni sopra riportate la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Velmetia.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, prije uzimanja lijeka Velmetia obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Compromissione epatica Velmetia non deve essere assunto da pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Velmetia se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Italian: Se interrompe il trattamento con Velmetia
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Velmetia
Italian: Velmetia è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina.
Croatian: Velmetia je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Velmetia: - se ha o ha avuto una malattia del pancreas (come la pancreatite) - se ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza dall'alcol o livelli molto alti di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Velmetia: - ako imate ili ste imali bolest gušterače (kao što je pankreatitis).
Italian: Per dosi differenti di metformina, Velmetia è disponibile in dosaggi di sitagliptin 50 mg e metformina cloridrato 850 mg o metformina cloridrato 1.000 mg.
Croatian: Za različite doze metformina, lijek Velmetia je dostupan u jačinama od 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida ili 1000 mg metforminklorida.
Italian: Tel.: +48 22 364 61 01
Croatian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel.: +48 22 364 61 01
Italian: La somministrazione di Velmetia deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Croatian: Primjenu lijeka Velmetia treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Italian: La somministrazione di Velmetia deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Velmetia se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: Cos'è Velmetia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Velmetia Come prendere Velmetia Possibili effetti indesiderati Come conservare Velmetia Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Što je Velmetia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Velmetia Kako uzimati lijek Velmetia
Italian: Come prendere Velmetia
Croatian: Kako uzimati lijek Velmetia
Italian: Variazione dello stato clinico di pazienti con diabete di tipo 2 precedentemente controllato Un paziente con diabete di tipo 2 precedentemente controllato con Velmetia che sviluppa alterazioni dei parametri di laboratorio o malattia clinica (specialmente malattia vaga e scarsamente definita) deve essere prontamente valutato per verificare la presenza di chetoacidosi o acidosi lattica.
Croatian: Ako se razviju laboratorijski nalazi koji odstupaju od normalnih vrijednosti ili klinička bolest (posebno nejasna i loše definirana bolest) u bolesnika s prethodno dobro reguliranim dijabetesom tipa 2 lijekom Velmetia, treba odmah potražiti znakove ketoacidoze ili laktacidoze.
Italian: Velmetia è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (per es., triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico nei pazienti quando una dose stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.
Croatian: Velmetia je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Italian: Velmetia è indicato come triplice terapia di associazione con un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR) (per es., un tiazolidinedione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e di un agonista PPAR.
Croatian: Velmetia je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR.
Italian: Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l'assunzione di Velmetia e si rivolga subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
Croatian: Prestanite uzimati lijek Velmetia i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Italian: Può danneggiare i denti.
Croatian: Može štetiti zubima.
Italian: NON la ingoi intera.
Croatian: NEMOJTE ju progutati cijelu.
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Croatian: - Odlijepite papirnatu foliju u kutu.
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Croatian: Maksimalna tolerirana dnevna doza
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Croatian: - Gurnite tabletu kroz aluminijsku foliju.
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Croatian: Starija populacija (≥ 65 godina starosti)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. kolovoza 2014.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Croatian: Ostala ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu pokazala štetne učinke.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Croatian: Proljev se pojavio u 11,6% bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su na miševima i štakorima.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 90 giorni Data di apertura:
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 90 dana Datum otvaranja:
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, tablete za žvakanje mogu se koristiti 90 dana.
Italian: Cos'è Velphoro e a cosa serve
Croatian: Što je Velphoro i za što se koristi
Italian: Non vendibile separatamente.
Croatian: Ne smije se zasebno prodavati.
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
Croatian: Razine radioaktivno označenoga željeza u krvi bile su vrlo niske i ograničene na eritrocite.
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
Croatian: Smanjenje fosfora u serumu održano je tijekom 55 tjedana.
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Croatian: U 2 ispitivanja faze 1 zaključeno je da je potencijal za preopterećenje željezom minimalan te da u zdravih dobrovoljaca nisu uočeni učinci ovisni o dozi.
Italian: Solo per le confezioni di blister: - Separi la confezione di blister in corrispondenza delle perforazioni.
Croatian: Samo za pakiranja s blisterima: - Razdvojite blister pakiranje na perforacijama.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 4.4.
Croatian: Vidjeti daljnje informacije u dijelu 4.4.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che l'assorbimento sistemico era molto basso (≤1% della dose somministrata).
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena na nekoliko vrsta (štakorima i psima) pokazala su da je sistemska apsorpcija bila vrlo niska (≤ 1% primijenjene doze).
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Croatian: Od 12. tjedna do 24. tjedna bile su dopuštene titracije doze radi utvrđivanja podnošljivosti i djelotvornosti.
Italian: Non esistono prove chiare di un effetto carcinogenico nei topi.
Croatian: Nije bilo jasnog dokaza za kancerogeni učinak na miševe.
Italian: - Prenda la compressa durante un pasto e la mastichi (se necessario, la compressa può essere sbriciolata per venire ingoiata più facilmente).
Croatian: - Uzmite tabletu tijekom obroka i žvačite je (ako je potrebno, tableta se može izdrobiti da bi vam bilo lakše).
Italian: Velphoro è stato somministrato a oltre 248 anziani (≥65 anni) in base al regime di dosaggio approvato.
Croatian: Velphoro je primijenjen u više od 248 starijih osoba (≥ 65 godina starosti), u skladu s odobrenim režimom doziranja.
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
Croatian: Ispitivanja distribucije kod ljudi nisu provedena.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Velphoro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Velphoro
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Croatian: Ti se spojevi mogu apsorbirati u krv.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Croatian: Ispitanici su nastavili s lijekom primijenjenim u ispitivanju od 12. tjedna do 55. tjedna.
Italian: I tassi riportati sono stati classificati come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Croatian: Učestalost prijavljivanja klasificirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, i genotoksičnosti.
Italian: Non smetta di prendere il medicinale senza aver prima parlato con il medico o il farmacista, perché il livello di fosforo nel suo sangue potrebbe aumentare (vedere paragrafo 1).
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek prije nego što porazgovarate sa svojim liječnikom ili ljekarnikom zbog mogućeg porasta razina fosfora u krvi (pogledajte dio 1.).
Italian: Per informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Le compresse devono essere masticate e non inghiottite intere; possono essere sbriciolate.
Croatian: Tablete se moraju žvakati, a ne progutati cijele; tablete se smiju drobiti.
Italian: Non prenda Velphoro:
Croatian: Nemojte uzimati Velphoro:
Italian: Si è ritenuto che questa fosse più probabilmente una risposta adattiva all'effetto farmacologico del medicinale, clinicamente non rilevante.
Croatian: Najvjerojatnije se radi o adaptivnoj reakciji na farmakološki učinak lijeka koja nije klinički relevantna.
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Croatian: Mala je vjerojatnost za prelazak ovog lijeka u majčino mlijeko.
Italian: • Emocromatosi e qualsiasi altro disturbo da accumulo di ferro.
Croatian: • Hemokromatoza ili bilo koji drugi poremećaj nakupljanja željeza.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere masticate o sbriciolate e assunte durante i pasti.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tablete se moraju žvakati ili usitniti i uzimati uz obroke.
Italian: Non esistono informazioni sugli effetti di questo medicinale, se assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Croatian: Nema podataka o učinku ovog lijeka ako se primjenjuje u trudnica ili dojilja.
Italian: Velphoro può essere dannoso per i denti.
Croatian: Velphoro može štetiti zubima.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva e dello sviluppo in animali non hanno rilevato alcun rischio per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti u životinja nisu otkrila rizik s obzirom na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: Il 29,7% del totale di soggetti compresi negli studi clinici su Velphoro, era di età pari o superiore a 65 anni mentre l'8,7% di età pari o superiore a 75 anni.
Croatian: Od ukupnog broja ispitanika u kliničkim ispitivanjima lijeka Velphoro, njih 29,7% bilo je u dobi od 65 godina i više, dok ih je 8,7% bilo u dobi od 75 godina i više.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Velphoro in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Velphoro u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju hiperfosfatemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Questo medicinale non svolge alcun effetto significativo sulla capacità di guidare veicoli o di usare attrezzi o macchinari.
Croatian: Ovaj lijek nema znatnog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Italian: Dopo 2 anni di trattamento si è osservata iperplasia mucosale con formazione di diverticoli/cisti nel colon e nel cieco di topi, ma è stata considerata un effetto specie-specifico e non sono stati osservati diverticoli/cisti negli studi a lungo termine su ratti o cani.
Croatian: Hiperplazija sluznice s formacijom divertikula/cisti primijećena je u debelom i slijepom crijevu miševa nakon dvije godine liječenja, ali se ovo smatralo učinkom specifičnim za vrstu jer divertikuli/ciste nisu primijećeni u dugoročnim ispitivanjima kod štakora i pasa.
Italian: Al fine di massimizzare l'adsorbimento del fosfato proveniente dalla dieta, la dose totale giornaliera deve essere suddivisa tra i pasti della giornata.
Croatian: Kako bi se povećala adsorpcija fosfata iz prehrane, ukupna dnevna doza treba se podijeliti po obrocima tijekom dana.
Italian: 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Croatian: 92042 Paris la Défense Cedex Francuska
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe compresse, non ne prenda più e si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, nemojte uzimati nove i odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.