FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεογνά.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Greek: 09/10/2017 Ενδοφλεβίως (IV) Μηδέν
Slovak: 09/10/2017 Intravenózna (i.v.)
Greek: Θερμιδική αξία 2,4 kcal/g ξυλιτόλης.
Slovak: xylitolu 2,4 kcal/g.
Greek: 75 mg/kg ανά δόση
Slovak: 75 mg/kg na dávku
Greek: 1 mmol (23 mg)/ <δόση>
Slovak: 1 mmol (23 mg) v dávke
Greek: 10 g ανά δόση Μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Slovak: EMEA/20962/99
Greek: 15 mg/kg ανά δόση
Slovak: 15 mg/kg na dávku
Greek: Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/ή να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.
Greek: Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po <užití>
Greek: Μαλτιτόλη (E 965) (maltitol)
Slovak: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Roztok maltitolu
Greek: Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας (E 214) Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας-βενζοϊκό νάτριο (E215) Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Προπυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο
Slovak: Nátriumetylhydroxybenzoát (E 215) Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής) και αποχρωματισμό.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
Greek: Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 09/10/2017 Ρινική
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Greek: Betadex (E 459) γ-κυκλοδεξτρίνη Σουλφοβουτυλ-αιθέρας-βκυκλοδεξτρίνη Hydroxypropyl betadex Τυχαία μεθυλιωμένη βκυκλοδεξτρίνη)
Slovak: Betadex (E 459) γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
Greek: Εάν έχετε επιληψία ή προβλήματα στο ήπαρ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Greek: Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο
Slovak: Pakonárnik otrubový
Greek: 3 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak <užívate>
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v <jednotka dávkovania>
Greek: Πρόταση για ΠΧΠ: Οι ασθενείς με σπάνια κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavou glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Greek: Εάν είστε εθισμένος στο αλκοόλ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak ste závislý od alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει Χmmol (ή Ψmg) καλίου ανά <δόση>.
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v <dávka>.
Greek: Πολλές από τις συστάσεις βρίσκονται σε διαδικασία υλοποίησης.
Slovak: Mnohé z týchto odporúčaní sú v súčasnosti v procese vykonávania.
Greek: Διατίθεται σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ.
Slovak: Je k dispozícii vo všetkých úradných jazykoch EÚ.
Greek: Συνεχίστηκε η πρόσληψη νέου προσωπικού - κυρίως από τα νέα κράτη µέλη.
Slovak: Pokračoval nábor nových pracovníkov - najmä z nových členských štátov.
Greek: Υποστήριξη δεύτερου και τρίτου επιπέδου
Slovak: Podpora druhej a tretej úrovne
Greek: Το γεγονός αυτό υποδηλώνει ότι υπήρξαν λιγότερες πρόωρες αιτήσεις.
Slovak: To ukazuje, že tu bolo menej predčasných žiadostí.
Greek: 24 Μαΐου 2004 - Έκτακτη συνεδρίαση
Slovak: 24. mája 2004 - mimoriadne zasadnutie
Greek: Υπό την ιδιότητά του προέδρου του διοικητικού συµβουλίου διαπίστωσα ισχυρή βούληση από την πλευρά των κρατών µελών για υλοποίηση των στόχων αυτών .
Slovak: Vo svojej funkcii predsedu správnej rady som pozoroval, že členské štáty majú silnú vôľu uskutočňovať tieto ciele.
Greek: Οι εργασίες για την εφαρµογή του εν λόγω σχεδίου δράσης συνεχίζονται, παρόλο που, συνολικά, έχει σηµειωθεί ικανοποιητική πρόοδος.
Slovak: Práca na vykonávaní tohto akčného plánu stále prebieha, aj keď sa celkovo dosiahol uspokojivý pokrok.
Greek: Διαβιβάζεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συµβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη µέλη.
Slovak: Zasiela sa Európskemu parlamentu, Rade, Komisii a členským štátom.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκε διαχειριστικός έλεγχος βάσει του ISO 9004:2000.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnil audit riadenia založený na ISO 9004:2000.
Greek: Το πιστοποιητικό συµµόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Greek: Η εφαρµογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική, η διοίκηση και οι λοιπές δραστηριότητες υποστήριξης περιγράφονται στα κεφάλαια 5 και 6.
Slovak: Vykonávanie stratégie EÚ pre telematiku, administratívne činnosti a iné podporné činnosti sú opísané v kapitolách 5 a 6.
Greek: Με τη διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης το 2004, ο αριθµός των επίσηµων γλωσσών της ΕΕ αυξήθηκε από 11 σε 20.
Slovak: S rozšírením Európskej únie v roku 2004 sa zvýšil počet úradných jazykov EÚ z jedenástich na dvadsať.
Greek: Ταχεία διαδικασία για την επικαιροποίηση πληροφοριών σχετικά µε το προϊόν
Slovak: Rýchly postup aktualizovania informácií o výrobku
Greek: Δεν υπήρξαν διαδικασίες παραποµπής βάσει των άρθρων 36 ή 37.
Slovak: Nedošlo k žiadnym postupom predloženia podľa článkov 36 alebo 37.
Greek: Ο Οργανισµός ολοκλήρωσε 340 γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις.
Slovak: Agentúra dokončila 340 oznámení zmien.
Greek: • Όλα τα νέα κράτη µέλη είχαν συνδεθεί έως την 1η Απριλίου 2004
Slovak: Všetky nové členské štáty pripojené do 1. apríla 2004
Greek: 6 Δραστηριότητες υποστήριξης
Slovak: 6 Podporné činnosti
Greek: Τα κύρια επιτεύγµατα περιγράφονται συνοπτικά στον ακόλουθο πίνακα.
Slovak: Hlavné úspechy sú stručne opísané v tabuľke.
Greek: Οι υπόλοιπες 10 εκθέσεις βρίσκονται σε διαδικασία ολοκλήρωσης και αναµένονται έως τα τέλη Απριλίου 2005.
Slovak: Zvyšných 10 správ je v procese dokončovania a očakávajú sa do konca apríla 2005.
Greek: Οι εργασίες στο πλαίσιο των φάσεων επεξεργασίας και κατασκευής θα συνεχιστούν το 2005
Slovak: Práce na fázach rozpracovania a vybudovania budú pokračovať v roku 2005.
Greek: Οι συγκριτικοί συνοπτικοί προϋπολογισµοί για την περίοδο 2003 έως 2005 έχουν ως εξής: (Ποσά εκπεφρασµένα σε ευρώ)
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy za roky 2003 - 2005 sú takéto: (čiastky sú vyjadrené v euro)
Greek: Συνολικά παρελήφθησαν 87 αιτήσεις και ολοκληρώθηκαν 77.
Slovak: Spolu bolo prijatých 87 žiadostí a 77 žiadostí bolo dokončených.
Greek: Τέτοια ζητήµατα συνήθως ανακύπτουν στο στάδιο της έρευνας και της ανάπτυξης.
Slovak: Takéto otázky zvyčajne vznikajú v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
Greek: Η περίπτωση αυτή βρίσκεται ακόµα υπό εξέταση προκειµένου να διαπιστωθεί εάν πρόκειται για µεµονωµένο περιστατικό.
Slovak: To sa ešte stále skúma, aby sa zistilo, či ide o ojedinelý prípad.
Greek: Το 2004, η συνολική αποζηµίωση ανήλθε σε 32 233 000 ευρώ - ποσό που αντιστοιχεί περίπου στο ένα τρίτο του συνολικού προϋπολογισµού του Οργανισµού.
Slovak: V roku 2004 kompenzácie činili spolu 32 233 000 eur - okolo jednej tretiny celkového rozpočtu agentúry.
Greek: Δεν έχει ληφθεί απόφαση για την επίσηµη παράταση της µεταβατικής περιόδου.
Slovak: Neprijalo sa žiadne rozhodnutie o oficiálnom predĺžení prechodného obdobia.
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2004 έγιναν οι πρώτες επαφές µε το νέο Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων (ECDC).
Slovak: Počas roku 2004 boli nadviazané prvé kontakty s novým Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb.
Greek: Επίσης, το διοικητικό συµβούλιο λαµβάνει πολυάριθµες αποφάσεις σχετικά µε τις πολιτικές τού Οργανισµού.
Slovak: Okrem toho rada prijíma mnoho rozhodnutí o politikách agentúry.
Greek: Συνεχίστηκαν οι συζητήσεις για την περαιτέρω εξέλιξη και βελτίωση των παρεχόµενων υπηρεσιών.
Slovak: Uskutočňovali sa diskusie zamerané na dosiahnutie ďalšieho rozvoja a zlepšenia poskytovaných služieb.
Greek: Κατόπιν τούτου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τη CHMP να διενεργήσει περαιτέρω επαναξιολόγηση σε κοινοτικό επίπεδο.
Slovak: Na základe toho Európska komisia požiadala Výbor pre humánne lieky, aby vykonal ďalšie preskúmanie na úrovni Spoločenstva.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο πλέον απαρτίζεται από έναν αντιπρόσωπο ανά κράτος µέλος (και όχι δύο όπως στο παρελθόν), δύο αντιπροσώπους του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, δύο αντιπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και, για πρώτη φορά, δύο εκπροσώπους οργανώσεων των ασθενών και έναν εκπρόσωπο από τις οργανώσεις των ιατρών και των κτηνιάτρων.
Slovak: Správna rada teraz má jedného zástupcu za každý členský štát (už nie dvoch), dvoch zástupcov Európskeho parlamentu, dvoch zástupcov Európskej komisie a po prvýkrát aj dvoch zástupcov organizácií pacientov a po jednom zástupcovi organizácií lekárov a veterinárov.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο συνεδρίασε 5 φορές το 2004:
Slovak: Správna rada sa v roku 2004 zišla päťkrát:
Greek: Ολοκληρώθηκε η συνολική αναβάθµιση του MMS τόσο εντός χρόνου όσο και εντός προϋπολογισµού.
Slovak: Vykonala sa komplexná aktualizácia MMS, a to ako v termíne, tak v rámci rozpočtu.
Greek: Σε διεθνές επίπεδο υπήρξαν δύο σηµαντικές εξελίξεις.
Slovak: Na medzinárodnej scéne sa uskutočnili dve významné udalosti.
Greek: Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework
Slovak: Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework
Greek: Το ποσοστό διαθεσιµότητας των υπηρεσιών ΤΠ ανήλθε σε 99,5 % και τα βασικά σχέδια υλοποιήθηκαν εγκαίρως και εντός προϋπολογισµού.
Slovak: Dosiahla sa dostupnosť služieb IT vo výške 99,5 % a kľúčové projekty boli splnené včas a v rámci rozpočtu.
Greek: Πέραν των µελών που διορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Ευρωπαϊκό Συµβούλιο, στο νέο διοικητικό συµβούλιο µετέχουν επίσης εκπρόσωποι οργανώσεων των ιατρών και των ασθενών.
Slovak: Okrem členov vymenovaných Európskou komisiou a Európskym parlamentom budú v novej rade aj zástupcovia organizácií lekárov a pacientov.
Greek: • Έγκριση του προγράµµατος εργασίας και του προϋπολογισµού για το 2005 συνολικού ύψους € 110 160 000 καθώς και του πίνακα προσωπικού µέσω του οποίου ζητείται η δηµιουργία 379 θέσεων εκτάκτων υπαλλήλων για το 2005.
Slovak: • prijala pracovný program na rok 2005 a rozpočet v celkovej výške 110 160 000 euro, ako aj plán pracovných miest vyžadujúci 379 pozícií dočasných zamestnancov na rok 2005
Greek: Στα τέλη του 2004, σχεδόν 10 % του συνόλου των 335 υπαλλήλων του EMEA ήταν υπήκοοι ενός από τα 10 νέα κράτη µέλη.
Slovak: Do konca roku 2004 bolo takmer 10 % z celkového počtu 335 pracovníkov agentúry štátnymi príslušníkmi jedného z desiatich nových členských štátov.
Greek: Το νέο νοµοθετικό πλαίσιο αποτελείται από:
Slovak: Nový legislatívny rámec pozostáva z:
Greek: Την 1η Μαΐου 2004, τέθηκαν σε ισχύ οι νέοι κανονισµοί και ρυθµίσεις που διέπουν τους υπαλλήλους και το λοιπό προσωπικό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Slovak: 1. mája 2004 nadobudli účinnosť nové Nariadenia a pravidlá platné pre úradníkov a iných zamestnancov Európskych spoločenstiev.
Greek: Οι νέοι κανόνες διασαφηνίζουν τις διαδικασίες που αφορούν τη δηµοσίευση εγγράφων που προέρχονται από τρίτους και αναθέτουν την ευθύνη για τη διεκπεραίωση επιβεβαιωτικών αιτήσεων1 αποκλειστικά στον εκτελεστικό διευθυντή.
Slovak: Nové pravidlá vyjasňujú postupy týkajúce sa zverejňovania dokumentov pochádzajúcich od tretích strán a zodpovednosť za nakladanie so žiadosťami o potvrdenie1 preberá výhradne výkonný riaditeľ.
Greek: Στρατηγική για τη διαχείριση κινδύνων
Slovak: Stratégia riadenia rizika
Greek: Η πρώτη συνεδρίαση της νέας επιτροπής, στην οποία για πρώτη φορά συµµετείχαν ως πλήρη µέλη αντιπρόσωποι των 10 νέων κρατών µελών της ΕΕ, πραγµατοποιήθηκε από 1-3 Ιουνίου 2004.
Slovak: Prvé zasadnutie nového výboru, prvýkrát spolu so zástupcami desiatich nových členských štátov EÚ ako plnými členmi, sa uskutočnilo 1. až 3. júna 2004.
Greek: Κατά το χρόνο σύνταξης της παρούσας έκθεσης είχε ολοκληρωθεί ο έλεγχος και είχαν υποβληθεί οι εκθέσεις για 31 προϊόντα.
Slovak: V dobe vypracovávania tejto správy sa dokončilo skúšanie a ohlásili sa výsledky 31 výrobkov.
Greek: Οι υπόλοιπες διατάξεις πρόκειται να τεθούν σε ισχύ 18 µήνες αργότερα, στις 20 Νοεµβρίου 2005.
Slovak: Ostatné ustanovenia nadobudnú účinnosť o 18 mesiacov neskôr, 20. novembra 2005.
Greek: Έως τώρα, ενδιαφέρον για τη διαδικασία έχουν εκδηλώσει 15 εταιρείες, οι οποίες στην πλειονότητά τους εδρεύουν στην ΕΕ.
Slovak: Doteraz sa na agentúru obrátilo 15 spoločností, najmä so sídlom v EÚ, ktoré prejavili záujem o tento postup.
Greek: Για πρώτη φορά, η απαλλαγή από την ευθύνη εκτέλεσης του προϋπολογισµού του 2002 δόθηκε στον εκτελεστικό διευθυντή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Slovak: Vykonávanie rozpočtu na rok 2002 bolo prvýkrát zverené výkonnému riaditeľovi Európskeho parlamentu.
Greek: Τα πρότυπα καθορίζουν τους διοικητικούς κανόνες που πρέπει να τηρούν όλες οι υπηρεσίες κατά τη διαχείριση των πόρων.
Slovak: Tieto normy definujú pravidla riadenia, ktoré musia dodržiavať všetky oddelenia pri svojom riadení zdrojov.
Greek: Είµαι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η ενσωµάτωση των 10 νέων κρατών µελών στο ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο υπήρξε επιτυχής πέρα από κάθε προσδοκία - χάρη στο άριστο προπαρασκευαστικό έργο που πραγµατοποιήθηκε τα χρόνια που προηγήθηκαν της διεύρυνσης της ΕΕ.
Slovak: Som rád, že vás môžem informovať o tom, že začlenenie desiatich nových členských štátov do európskej regulačnej siete bolo nad všetky očakávania úspešné, a to vďaka výborným prípravným prácam vykonaným v rokoch, ktoré predchádzali rozšíreniu EÚ.
Greek: Συνεισφορά της SWP
Slovak: Príspevok SWP
Greek: Το 2004, αρκετές άδειες κυκλοφορίες επεκτάθηκαν ώστε να παρέχουν περισσότερες επιλογές θεραπείας για παιδιά.
Slovak: V roku 2004 sa rozšírilo niekoľko povolení na uvedenie na trh, aby sa poskytlo viac liečebných možností pre deti.
Greek: Ευρωπαϊκή στρατηγική επιτήρησης
Slovak: Európska stratégia dozoru
Greek: Ως εκ τούτου, θα ήθελα να τους απευθύνω εκ των προτέρων ένα θερµό καλωσόρισµα εκ µέρους του διοικητικού συµβουλίου.
Slovak: Preto by som ich chcel v mene správnej rady dopredu srdečne privítať.
Greek: Διεθνείς εταίροι
Slovak: Medzinárodní partneri
Greek: Σε περίπτωση που δεν µπορεί να αναγνωρισθεί η αρχική εθνική άδεια, τα διαφιλονικούµενα σηµεία υποβάλλονται για διαιτησία στον ΕΜΕΑ.
Slovak: Ak nemožno uznať pôvodné vnútroštátne schválenie, sporné body sa predkladajú agentúre na arbitráž.
Greek: Η διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατέστησε αναγκαία την εφαρµογή του ειδικού µηχανισµού στην υπάρχουσα διαδικασία γνωστοποίησης.
Slovak: Rozšírenie Európskej únie spôsobilo nutnosť zavedenia špecifického mechanizmu do súčasného postupu oznamovania.
Greek: Οι αρχές των νέων κρατών µελών συνδέθηκαν µε την πύλη πρόσβασης του EudraVigilance (EudraVigilance Gateway) και συµµετέχουν ενεργά στις κοινές δραστηριότητες υλοποίησης σε κοινοτικό επίπεδο.
Slovak: Orgány nových členských štátov sa pripojili k prenosovej bráne EudraVigilance Gateway a aktívne sa zúčastňujú na spoločných vykonávacích činností na úrovni Spoločenstva.
Greek: Οι αιτήσεις για παροχή συνδροµής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου ανήλθαν σε 35, εκ των οποίων ολοκληρώθηκαν οι 32.
Slovak: Celkový počet žiadostí o protokolovú pomoc bol 35, z ktorých sa dokončilo32.
Greek: Είµαι πεπεισµένος ότι η επόµενη δεκαετία θα είναι εξίσου επιτυχής για την ευρωπαϊκή συνεργασία.
Slovak: Som presvedčený, že nasledujúce desaťročné obdobie sa pre európsku spoluprácu takisto ukáže ako úspešné.
Greek: Ο αριθµός αυτός είναι υψηλότερος κατά 31 % συγκριτικά µε τον αντίστοιχο αριθµό για το 2003, και υψηλότερος κατά 27,5 % από τον αρχικά προβλεπόµενο αριθµό (40).
Slovak: Tento počet je o 31 % vyšší ako v roku 2003 a o 27,5 % vyšší ako predpokladaný počet, t. j.40.
Greek: Το 2004 πραγµατοποιήθηκαν δύο άτυπες συνεδριάσεις, στις πόλεις Δουβλίνο και Scheveningen.
Slovak: V roku 2004 sa konali dve neformálne zasadnutia, v Dubline a v Scheveningene.
Greek: Οι υπάρχουσες διαδικασίες επικαιροποιήθηκαν ώστε να ληφθούν υπόψη οι συνέπειες της διεύρυνσης της ΕΕ και της αναθεώρησης της φαρµακευτικής νοµοθεσίας.
Slovak: Súčasné postupy sa aktualizovali tak, aby prihliadli na dôsledky rozšírenia EÚ a revízie farmaceutických právnych predpisov.
Greek: Το 2004 ήταν το δέκατο έτος δραστηριοποίησης του Οργανισµού.
Slovak: Rok 2004 bol desiatym rokom fungovania agentúry.
Greek: Βάσει των διαπιστώσεων του ελέγχου, αναπτύχθηκε σχέδιο δράσης για την υλοποίηση των δυνατοτήτων βελτίωσης που προσδιορίστηκαν.
Slovak: Na základe nálezov auditu bol vypracovaný akčný plán na vykonávanie zistených možností zlepšenia.
Greek: • του καρκίνου (5 νέα προϊόντα)
Slovak: • rakovina (5 nových výrobkov)
Greek: Το 2004, τα κύρια επιτεύγµατα ήταν τα εξής:
Slovak: Hlavné úspechy v roku 2004 zahrnovali:
Greek: Προβλήµατα αυτού του είδους προκύπτουν κυρίως όταν η περιγραφή των διαδικασιών ελέγχου από τις εταιρείες δεν είναι αρκετά αναλυτική.
Slovak: K problémom s transferom metód dochádza najmä vtedy, keď opis postupov skúšania poskytnutý spoločnosťami nie je dostatočne podrobný.
Greek: • νευροψυχιατρικών διαταραχών, όπως η επιληψία, η κατάθλιψη, η νόσος του Πάρκινσον ή ο έντονος πόνος (7 προϊόντα)
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy ako je epilepsia, depresia, Parkinsonova choroba alebo silné bolesti (7 výrobkov)
Greek: Αυτό επιτρέπει να φτάνουν οι καινοτοµίες της φαρµακευτικής βιοµηχανίας στις υπηρεσίες υγείας και στους ασθενείς στην αγορά της ΕΕ πιο γρήγορα απ' ό,τι κατά το παρελθόν.
Slovak: To umožňuje, aby sa inovácie farmaceutického priemyslu dostali k zdravotníckym službám a pacientom na trhu EÚ rýchlejšie než v minulosti.
Greek: Όπως και τα προηγούµενα έτη, η επιστηµονική στήριξη που παρασχέθηκε στον EMEA από τις εθνικές αρµόδιες αρχές ήταν άριστη.
Slovak: Rovnako ako v predchádzajúcich rokoch bola vedecká podpora, ktorú agentúre poskytovali príslušné vnútroštátne orgány, vynikajúca.
Greek: Οι αλλαγές αυτές αναµένεται να αυξήσουν την αποτελεσµατικότητα της διαδικασίας και να επιφέρουν µείωση των προθεσµιών.
Slovak: Tieto zmeny by mali zvýšiť účinnosť postupu a viesť ku kratším časovým limitom.
Greek: Η βελτίωση της διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων είναι ένας από τους βασικούς στόχους του EMEA.
Slovak: Zlepšenie dostupnosti liekov je jedným z hlavný cieľov agentúry.
Greek: Ειδικότερα δε, ευχαριστώ τον εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισµού και το προσωπικό του για τη στήριξη και τη συνεργασία τους στο πλαίσιο των εργασιών του διοικητικού συµβουλίου.
Slovak: Predovšetkým chcem poďakovať výkonnému riaditeľovi agentúry a jeho pracovnému kolektívu za ich podporu a spoluprácu na úlohách správnej rady.
Greek: Οι διαφανείς και δηµόσιοι κανόνες δεοντολογίας ενισχύουν την αξιοπιστία του Οργανισµού στα µάτια του ευρύτερου κοινού.
Slovak: Transparentné a verejné pravidlá riadenia posilňujú dôveryhodnosť agentúry v očiach širokej verejnosti.
Greek: Μετά την έγκριση αυτής της µακροπρόθεσµης στρατηγικής τον Δεκέµβριο του 2004, οι δραστηριότητες του Οργανισµού θα επικεντρωθούν από τούδε και κατά τα προσεχή έτη στην υλοποίησή της.
Slovak: Po schválení tejto dlhodobej stratégie v decembri 2004 sa práca agentúry v najbližšej dobe a v niekoľkých nasledujúcich rokoch zameria na jej vykonávanie.
Greek: Ο EMEA συνεργάζεται επίσης στενά µε τη Γενική Διεύθυνση Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών και µε τη Γενική Διεύθυνση Έρευνας.
Slovak: Agentúra úzko spolupracuje aj s Generálnym direktoriátom pre zdravie a ochranu spotrebiteľa a s Generálnym direktoriátom pre výskum.
Greek: Το 2004, ο EMEA επικύρωσε 402 αρχικές γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής και ολοκλήρωσε 373 αρχικές γνωστοποιήσεις.
Slovak: V roku 2004 schválila agentúra 402 počiatočných oznámení o paralelnej distribúcii a dokončila 373 počiatočných oznámení.
Greek: • Ασφάλεια: παρουσιάστηκαν προς έγκριση πολιτικές σχετικά µε την ασφάλεια
Slovak: Zabezpečenie: politiky zabezpečenia boli navrhnuté na prijatie
Greek: Παρέχει τη δυνατότητα επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από ένα κράτος µέλος σε ένα άλλο ή περισσότερα άλλα κράτη µέλη, τα οποία προσδιορίζονται από τον αιτούντα.
Slovak: Umožňuje rozšírenie povolení na uvedenie na trh poskytnutých jedným členským štátom na jeden alebo viacero iných členských štátov určených žiadateľom.
Greek: Υλοποίηση αρχιτεκτονικής 3 επιπέδων µε κατάλληλη ασφάλεια και διασύνδεση µε υπηρεσίες Διαδικτύου για εσωτερικές και αποµακρυσµένες υπηρεσίες
Slovak: Zavedenie trojstupňovej architektúry s príslušným zabezpečením a rozhraním na internetové služby na interné a diaľkové služby
Greek: Οι καταναλωτές προσδοκούν να αποφεύγονται κατά το µέγιστο δυνατό τα κατάλοιπα αυτά, ή εφόσον αυτό δεν είναι δυνατό, να είναι ασφαλή.
Slovak: Spotrebitelia očakávajú, že potraviny nebudú - ak je to možné -obsahovať reziduá a - kde to nie je možné - že budú reziduá bezpečné.
Greek: Διοργανώθηκαν ξεχωριστές µονοήµερες συνεδριάσεις υλοποίησης µε κάθε εθνική αρµόδια αρχή ώστε να υπάρξει καλύτερος και πιο αξιόπιστος σχεδιασµός.
Slovak: Zorganizovali sa individuálne jednodnodňové vykonávacie zasadnutia s každým z príslušných vnútroštátnych orgánov, aby sa dosiahlo lepšie a rozhodnejšie plánovanie.
Greek: Η συνολική απόδοση το έτος αυτό ήταν πολύ καλή, καθώς τηρήθηκαν οι κανονιστικές προθεσµίες σε όλους σχεδόν τους τοµείς δραστηριότητας.
Slovak: Celková výkonnosť za rok bola veľmi dobrá, takmer vo všetkých oblastiach činnosti sa dodržali časové limity stanovené v právnych predpisoch.
Greek: Οι αιτήσεις υποβάλλονται απευθείας στον ΕΜΕΑ.
Slovak: Žiadosti sa podávajú priamo agentúre.
Greek: Νέο κανονιστικό πλαίσιο
Slovak: Nový regulačný rámec
Greek: Η Τσεχική Δηµοκρατία ήταν το πρώτο από τα νέα κράτη µέλη που διαβίβασαν δεδοµένα στο EudraVigilance.
Slovak: Česká republika bola prvým z nových členských štátov, ktorý prenášal údaje do EudraVigilance.
Greek: 5 Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεµατική
Slovak: 5 Stratégia telematiky EÚ
Greek: Στις µηνιαίες συνεδριάσεις συµµετέχουν επίσης παρατηρητές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις υποψήφιες χώρες.
Slovak: Každý mesiac sa na zasadnutí zúčastňujú aj pozorovatelia z Európskej komisie a pristupujúcich krajín.
Greek: Ασθένειες που προσβάλλουν µόνον παιδιά Ασθένειες που προσβάλλουν παιδιά και ενήλικες Ασθένειες που προσβάλλουν µόνον ενήλικες
Slovak: Ochorenia postihujúce iba deti Ochorenia postihujúce deti i dospelých Ochorenia postihujúce iba dospelých
Greek: Οι 18 174 αναφορές προέρχονταν από πηγές εντός ΕΕ και οι 46 012 από πηγές εκτός ΕΕ.
Slovak: Zo zdrojov EÚ bolo prijatých 18 174 správ a zo zdrojov mimo EÚ to bolo 46 012 správ.
Greek: Δεν υπήρξε καµία αρνητική γνώµη και 1 αίτηση αποσύρθηκε πριν από τη γνωµοδότηση.
Slovak: Nevydal žiadne negatívne stanovisko a 1 žiadosť bola stiahnutá pred vydaním stanoviska.
Greek: Ο συνολικός αριθµός των δραστικών συστατικών στις υποβληθείσες αιτήσεις ήταν 45 - ο µεγαλύτερος των τελευταίων πέντε ετών.
Slovak: Celkový počet účinných látok v podaných žiadostiach bol 45 - najvyšší počet za posledných päť rokov.
Greek: Η συµµετοχή στην ανάπτυξη της τρίτης φάσης του αυτόµατου συστήµατος διαχείρισης συνεδριάσεων (MMS) για τη διαχείριση της διαδικασίας συνεδριάσεων ήταν στο σύνολό της αποτελεσµατική.
Slovak: Účasť na vývoji tretej fázy automatického systému riadenia zasadnutia na riadenie postupu zasadnutia ako celku bol účinný.
Greek: Διαφάνεια
Slovak: Transparentnosť