FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5 Ved behandling med antidepressiva generelt, kan angst og søvnløshed (der kan være symptomer på depression) udvikle sig eller blive forværret.
Estonian: 5 Ravi korral antidepressantidega üldiselt võivad ärevus ja unetus (mis võivad olla depressiooni sümptomid) tekkida või süveneda.
Danish: Det er undertiden vanskeligt at skelne, hvilke symptomer der er en følge af selve sygdommen, og hvilke der er en følge af behandling med Remeron.
Estonian: Seetõttu võib mõnikord olla raske kindlaks teha, millised sümptomid on põhjustatud haigusest ja millised on Remeron-ravi tulemus.
Danish: Mirtazapins histamin H1-antagonistiske aktivitet er forbundet med de sederende egenskaber.
Estonian: Mirtasapiini histamiini H1-antagonistlik toime on seotud tema sedatiivsete omadustega.
Danish: Spring den over.
Estonian: Jätke see lihtsalt vahele.
Danish: Advarslen i afsnit 4.5 forekommer tilstrækkelig til formålet.
Estonian: Hoiatus punktis 4.5 on kooskõlas oma eesmärgiga.
Danish: Tag ikke Remeron, mens du er gravid.
Estonian: Ärge võtke Remeroni raseduse ajal.
Danish: Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes.
Estonian: Kui vastus puudub järgneva 2...4 nädala jooksul, tuleb ravi lõpetada.
Danish: Drik blanding på én gang.
Estonian: Jooge kogu segu kohe ära.
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
Estonian: Võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Remeron påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Estonian: Remeronil on vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele.
Danish: Hyppighed ikke kendt
Estonian: Sagedus ei ole teada
Danish: Men CHMP vurderede ikke denne forklaring til at være acceptabel og anmodede om, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skal argumentere for, hvorfor disse kontraindikationer ikke er absolutte.
Estonian: Kuid inimravimite komitee ei pidanud kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja palus taotlejal/müügiloa hoidjal põhjendada, miks kõnealused vastunäidustused ei ole absoluutsed.
Danish: Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering.
Estonian: Ebapiisava vastuse korral võib annust suurendada maksimaalse annuseni.
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Estonian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Danish: Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja - vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei ole enam sümptomeid.
Danish: Hovedbiotransformationsvejene er demethylering og oxidering efterfulgt af konjugering.
Estonian: Biotransformatsiooni peamised teed on demetüleerimine ja oksüdatsioon, millele järgneb konjugatsioon.
Danish: Aspartam (kan) betragtes som kontraindiceret til børn, men mirtazapin må ikke anvendes i denne aldersgruppe og kræver dermed ingen yderligere advarsel.
Estonian: Aspartaam võib olla/on lastele vastunäidustatud, kuid mirtasapiin ei ole ette nähtud kõnealuses vanuserühmas kasutamiseks ja seetõttu pole täiendavat hoiatust vaja.
Danish: I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne inddelt i fire kategorier med følgende grænseværdier:
Estonian: Kõnealuses uuringus jaotati uuringualused 4 kategooriasse vastavalt järgmistele lävedele.
Danish: Hvis du har glemt at tage Remeron
Estonian: Kui te unustate Remeroni võtta
Danish: • mareridt
Estonian: • luupainajad
Danish: Figur A
Estonian: Joonis A.
Danish: - Akatisi/psykomotorisk uro: Anvendelse af antidepressiva er blevet forbundet med udvikling af akatisi, karakteriseret ved subjektiv ubehagelig eller generende uro og behov for ofte at bevæge sig ledsaget af manglende evne til at sidde eller stå stille.
Estonian: - Akatiisia/psühhomotoorne rahutus: antidepressantide kasutamist on seostatud akatiisia tekkega, mida iseloomustab subjektiivne ebameeldiv või häiriv rahutus ja liikumisvajadus, millega kaasneb võimetus paigal istuda või seista.
Danish: Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).
Estonian: Võtke suus dispergeeruv tablett välja kuivade kätega ja asetage see keele peale (joonis 4).
Danish: Hvis du stadig ikke føler en forbedring, kan lægen forhøje dosis.
Estonian: Kui te ei tunne end ikka paremini, võib teie arst määrata suurema annuse.
Danish: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Organon S.A. Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Danish: Dermed foreslås det, at MAO-inhibitorer ikke medtages som absolut kontraindikation i afsnit 4.3.
Estonian: Seetõttu tehakse ettepanek mitte kanda MAO-inhibiitoreid absoluutse vastunäidustusena punkti 4.3.
Danish: Brug af Remeron sammen med mad og drikke Du kan blive søvnig, hvis du drikker alkohol samtidig med at du bruger Remeron.
Estonian: Remeroni kasutamine koos toidu ja joogiga Võite muutuda uniseks, kui joote Remeroni kasutamise ajal alkoholi.
Danish: Denne risiko vedvarer, indtil der forekommer tydelig bedring.
Estonian: Risk püsib kuni olulise remissiooni saabumiseni.
Danish: Hos patienter, som udvikler disse symptomer, kan øgning af dosis være skadelig.
Estonian: Patsientidel, kellel need sümptomid tekivad võib annuse suurendamine olla kahjulik.
Danish: Remeron anvendes til behandling af depression.
Estonian: Remeroni kasutatakse depressiooni raviks.
Danish: Selvom de er rapporteret som seponeringssymptomer, bør man være opmærksom på, at disse symptomer kan være relateret til en underliggende sygdom.
Estonian: Hoolimata sellest, et neist on teatatud kui võõrutussümptomitest, tuleb mõista, et need sümptomid võivad olla seotud foonhaigusega.
Danish: Plastikfilmen indeholder: PVC (polyvinyl chlorid), polyamid og polyester.
Estonian: Plastikkile sisaldab: PVC-d (polüvinüülkloriidi), polüamiidi ja polüestrit.
Danish: MAO-inhibitorer
Estonian: MAO inhibiitorid
Danish: Hvis du skal tage din dosis én gang daglig
Estonian: Kui peate annuse võtma üks kord päevas
Danish: De mulige bivirkninger af Remeron er nævnt nedenfor og kan opdeles i:
Estonian: Remeroni võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool ja neid saab jagada järgmiselt:
Danish: Mirtazapin er en centralt virkende præsynaptisk α2-antagonist, som øger den centrale noradrenerge og serotonerge neurotransmission.
Estonian: Mirtasapiin on tsentraalselt toimiv presünaptiline α2-antagonist, mis suurendab tsentraalset noradrenergilist ja serotonergilist neurotransmissiooni.
Danish: Remeron kan svække koncentrationsevnen og årvågenheden (især i begyndelsen af behandlingen).
Estonian: Remeron võib vähendada kontsentratsioonivõimet ja erksust (eriti ravi alguses).
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Danish: Ældre patienter er ofte mere følsomme, især hvad angår bivirkninger ved brug af antidepressiva.
Estonian: Eakad patsiendid on sageli tundlikumad, eriti antidepressantide kõrvaltoimete suhtes.
Danish: Når den er lukket, kan opløsningen ikke komme ud.
Estonian: Kui see on suletud, siis vedelikku välja ei tule.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedring.
Estonian: Üldine kliiniline kogemus on näidanud, et paranemise varajases staadiumis võib suitsiidioht suureneda.
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en nær ven, at du er deprimeret, og bede vedkommende læse denne indlægsseddel.
Estonian: Võite leida, et oma depressioonist sugulasele või sõbrale rääkimine aitab teid ja võite paluda neil selle infolehe läbi lugeda.
Danish: Hvis din læge har ordineret Remeron til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til lægen.
Estonian: Kui teie arst on Remeroni välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ning te soovite selle kohta küsida, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Danish: Mirtazapin metaboliseres i udstrakt grad og udskilles via urinen og afføringen indenfor få dage.
Estonian: Mirtasapiin metaboliseerub ulatuslikult ning elimineerub uriini ja väljaheitega mõne päeva jooksul.
Danish: Tuden kan derefter slippes og pumpe er klar til den følgende dosis.
Estonian: Seejärel võib tila vabaks lasta, ning pump on valmis järgmiseks annuseks.
Danish: Din læge kan råde dig til at forhøje din dosis (mellem 15 og 45 mg daglig) efter nogle få dage, for at du opnår den dosis, der er bedst for dig.
Estonian: Teie arst võib teil soovitada suurendada annust mõne päeva pärast koguses, mis on teie jaoks parim (15 kuni 45 mg päevas).
Danish: Tabletten vil hurtig opløses og kan synkes uden vand.
Estonian: Tablett laguneb kiiresti ja selle võib alla neelata ilma veeta.
Danish: Hvis denne kombination anvendes, tilrådes det, at lægen omhyggeligt kontrollerer dit blod.
Estonian: Kombinatsiooni puhul on soovitatav arsti poolt teie vere tähelepanelik jälgimine.
Danish: • hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv,
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesetapu või enda kahjustamise mõtteid;
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen blev derfor bedt om at støtte grænseværdien på 40 ml/min., da intervallet normalt defineres som 30- 50 ml/min.
Estonian: Taotlejal/müügiloa hoidjal paluti seetõttu esitada toetavaid andmeid läve 40 ml/min kohta, sest tavaline määratletud vahemik on 30-50 ml/min (mõõdukas neerupuudulikkus).
Danish: CHMP vurderede, at en kontraindikation er acceptabel, i betragtning af den marginale indvirkning på noradrenalin- og serotoninniveauerne og den aktuelle erfaring efter markedsføring.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et vastunäidustus on vastuvõetav, arvestades noradrenaliini- ja serotoniinitasemete marginaalset mõju ja praegu kättesaadavaid turuletoomise järgseid kogemusi.
Danish: Hæld lidt vand i et glas eller en kop og hold det under tuden.
Estonian: Valage klaasi või tassi natuke vett ja hoidke seda tila all.
Danish: → Fortæl lægen om disse tilstande, inden du tager Remeron, hvis ikke du allerede har gjort det. -Epilepsianfald.
Estonian: → Rääkige neist seisunditest oma arstile enne Remeroni võtmist, kui te ei ole seda varem teinud; - krambid (epilepsia).
Danish: Metaanalysen omfattede 20 forsøg, med en planlagt behandlingsvarighed på op til 12 uger, med 1501 patienter (134 person-år), som anvendte mirtazapin med doser op til 60 mg, og 850 patienter (79 person-år), der anvendte placebo.
Estonian: Metaanalüüs vaatles 20 uuringut planeeritud kestusega kuni 12 nädalat 1501 patsiendiga (134 patsiendiaastat), kes said mirtasapiini annuseid kuni 60 mg, ja 850 patsiendiga (79 patsiendiaastat), kes said platseebot.
Danish: Patienter i behandling med antidepressiva bør undgå at udføre potentielt farlige opgaver, som kræver årvågenhed og stor koncentration, såsom at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse antidepressantidega, peavad vältima potentsiaalselt ohtlike, tähelepanu- ja head kontsentratsioonivõimet nõudvate ülesannete täitmist, nagu mootorsõiduki juhtimine ja masinatega töötamine.
Danish: - Selvom Remeron ikke er afhængighedsskabende, viser postmarketing erfaringerne, at brat ophør af behandlingen efter langtidsadministration kan medføre seponeringssymptomer.
Estonian: - Kuigi Remeron ei tekita sõltuvust, näitab turustamisjärgne kogemus, et ravi järsk katkestamine pärast ravimi pikaajalist kasutamist võib vahel põhjustada võõrutusnähtude tekkimist.
Danish: CHMP vurderede, at de tilvejebragte forklaringer virkede fagligt forsvarlige og berettigede, og noterer, at aspartamindholdet i produktet imødekommes tilstrækkeligt i den foreslåede form.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et esitatud selgitused on teaduslikult põhjendatud ja õigustatud ning märkis, et ravimi aspartaamisisaldus on asjakohases vormis esitatud.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas ravimi annust järk-järgult vähendada.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF REMERON OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: REMERONI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Livagtige drømme Konfusion
Estonian: Ebanormaalsed unenäod Segasus
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
Estonian: Organon, Kloosterstraat 6, P.O.
Danish: • Den antidepressive medicin nefazodon.
Estonian: • antidepressant nefasodooniga.
Danish: Det anbefaledes at medtage en advarsel i indlægssedlen om brugen under graviditet og den mulige risiko for seponeringssymptomer hos den nyfødte.
Estonian: Pakendi infolehte soovitati lisada hoiatus raseduse ajal tarvitamise ja võimalike võõrutusnähtude kohta imikute puhul.
Danish: Mirtazapin har en elimineringshalveringstid på 20-40 timer, og derfor er Remeron velegnet til indtagelse én gang daglig.
Estonian: Mirtasapiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 20...40 tundi ja seetõttu sobib Remeron manustamiseks üks kord päevas.
Danish: Storbritannien Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Estonian: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Danish: Remeron kan påvirke din koncentration og opmærksomhed.
Estonian: Remeron võib mõjutada teie kontsentratsioonivõimet või erksust.
Danish: Følgende ændringer til indlægssedlen anbefaledes, i overensstemmelse med ændringerne i produktresuméet.
Estonian: Pakendi infolehte soovitati teha kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte muudatustega järgmised muudatused.
Danish: Øgningen af den serotonerge neurotransmission er specifikt medieret via 5-HT1 receptorer, fordi 5-HT2 og 5-HT3 receptorerne bliver blokeret af mirtazapin.
Estonian: Serotonergilise neurotransmissiooni suurenemist vahendatakse spetsiifiliselt 5-HT1-retseptorite kaudu, sest 5-HT2- ja 5-HT3- retseptorid blokeerib mirtasapiin.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle hos patienter med mild nyreinsufficiens (kreatininclearance < 80 ml/min), sammenlignet med kontrolgruppen.
Estonian: Olulist erinevust ei leitud kerge neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) patsientidel võrreldes kontrollrühmaga.
Danish: CHMP vurderede denne forklaring til at være acceptabel, og spørgsmålet blev således afklaret.
Estonian: Inimravimite komitee pidas kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja küsimus lahendati.
Danish: For at undersøge virkningen af nyrebeskadigelse på farmakokinetikken for mirtazapin henviser ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til en klinisk undersøgelse, som blev udformet specifikt til dette formål (undersøgelse 22503).
Estonian: Mirtasapiini farmakokineetika uurimiseks neerupuudulikkusega patsientidel viitas taotleja / müügiloa hoidja just selle eesmärgiga toimunud kliinilisele uuringule (uuring 22503).
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression
Estonian: Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine
Danish: I reproduktive toksicitetsstudier på rotter og kaniner påvistes ingen teratogen effekt.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud reproduktiivsuskatsetes ei täheldatud mingeid teratogeenseid toimeid.
Danish: Remeron kan også indtages som to delte doser (en dosis om morgenen og en dosis om aftenen ved sengetid; den største dosis bør tages om aftenen).
Estonian: Remeroni võib manustada ka kahes jagatud annuses (üks kord hommikul ja üks kord õhtul, suurem annus tuleks manustada õhtul).
Danish: 15 mg 1 tryk 30 mg 2 tryk 45 mg 3 tryk
Estonian: 15 mg 1 vajutus 30 mg 2 vajutust 45 mg 3 vajutust
Danish: Tabletten kan deles i to lige dele.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Danish: Selv om disse forskelle sandsynligvis ikke er kliniske relevante bør der udvises forsigtighed, når der skiftes fra tabletter til oral opløsning.
Estonian: Ehkki need erinevused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised, tuleb tablettidelt suukaudsele lahusele üleminekul tähelapanelik olla.
Danish: REMERON'S VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Remeron tilhører gruppen af medicin, der kaldes antidepressiva.
Estonian: MIS RAVIM ON REMERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Remeron kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks.
Danish: Hvis du er deprimeret, kan du af og til tænke på at skade dig selv eller begå selvmord.
Estonian: Kui olete depressioonis, võivad teil mõnikord tekkida enese kahjustamise või enesetapumõtted.
Danish: Mirtazapin elimineres med en gennemsnitlig halveringstid på 20-40 timer; der er lejlighedsvis konstateret længere halveringstider på op til 65 timer, og kortere halveringstider er set hos unge mænd.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 20...40 tundi; pikemaid poolväärtusaegu kuni 65 tunnini on juhuslikult täheldatud ja lühemad poolväärtusajad on esinenud noortel meestel.
Danish: Cambridge, CB4 0FL
Estonian: Cambridge, CB4 0FL United Kingdom
Danish: I betragtning af den lave hyppighed af den alvorligste tilstand, dvs. agranulocytose (uafhængigt af spørgsmålet om årsagen, eller om det overstiger baggrundshyppigheden), er dette ikke en absolut kontraindikation og skal ikke inkluderes i afsnit 4.3.
Estonian: Arvestades kõige raskema seisundi, st agranulotsütoosi väga harva esinemist (sõltumatult põhjuslikust seosest või taustahaiguse taseme ületamisest), ei ole see absoluutne vastunäidustus ja tuleks punktist 4.3 välja jätta.
Danish: Demethyl metabolitten er farmakologisk aktiv og synes at have den samme farmakokinetiske profil som mirtazapin.
Estonian: Demetüleeritud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne ja tal on ilmselt samasugune farmakokineetiline profiil nagu lähteainel.
Danish: En beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte eller stoppe eller om behandlingen med Remeron skal fortsætte eller stoppe, bør være baseret på afvejning af fordelene for barnet ved amning og fordelene af Remeron behandlingen for kvinden.
Estonian: Otsus, kas jätkata/katkestada imetamine või kas jätkata/katkestada ravi Remeroniga, tuleb vastu võtta, arvestades imetamise kasu lapsele ja Remeron-ravi kasu naisele.
Danish: Du kan være mere følsom overfor bivirkninger af antidepressiv medicin.
Estonian: Võite olla tundlikum antidepressantide kõrvaltoimete suhtes.
Danish: Deprimerede patienter har en række symptomer pga. selve sygdommen.
Estonian: Depressiivsetel patsientidel esineb seoses haiguse endaga palju sümptomeid.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FREMLAGT AF EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD PÕHJENDUSED NING PÕHJENDUSED
Danish: Rød jernoxid (E172)
Estonian: punane raudoksiid (E172)
Danish: Med hensyn til de patologiske ændringer i blodtællingen vurderede CHMP, at den foreslåede formulering er acceptabel, på grundlag af den meta-analyserapport, som er tilvejebragt i svarene fra ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Kliinilise vereväärtuste patoloogiliste muutustega seoses leidis inimravimite komitee, et esitatud sõnastus on vastuvõetav, toetudes taotleja/müügiloa hoidja vastustes esitatud metaanalüüsi andmetele.
Danish: Hvornår skal Remeron indtages → Indtag Remeron på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Millal Remeroni võtta → Võtke Remeroni iga päev samal ajal.
Danish: Dyreforsøg og begrænset erfaring fra kvinder har vist, at mirtazapin kun udskilles i meget små mængder i brystmælk.
Estonian: Loomkatsed ja piiratud andmed inimeste kohta on näidanud mirtasapiini eritumist rinnapiima ainult väga väikestes kogustes.
Danish: Da det fremgår af bilaget, at aspartam, der indeholder en kilde til fenylalanin, kan være skadelig for personer med fenylketonuri (og der ingen kommentarer er i bilaget om, at der skal være en kontraindikation i produktresuméet, som for jordnøddeolie), anses dette ikke for at være en absolut kontraindikation.
Estonian: Kuna lisas on märgitud, et aspartaam, mis on fenüülalaniini allikas, võib olla fenüülketonuuriaga inimestele kahjulik (ning lisas ei ole esitatud märkust, et ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb kanda vastunäidustus, nagu maapähkliõli puhul), siis ei peeta seda absoluutseks vastunäidustuseks.
Danish: Desuden blev den seneste EU-vejledning for vurdering af farmakokinetikken for lægemidler hos patienter med nedsat nyrefunktion først fastlagt i 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Estonian: Lisaks kehtestati kõige viimased ELi juhendid 1994. aastal (märkus ravimite farmakokineetika hindamise juhendite juurde häiritud neerufunktsiooniga patsientidel CHMP/EWP/225/02).
Danish: Lægen kan dog anbefale, at Remeron tages som to doser - én om morgenen og én om aftenen før sengetid.
Estonian: Siiski võib teie arst soovitada teil Remeroni annuse poolitada - üks kord hommikul ja üks kord õhtul enne magamaminekut.
Danish: • Hvis har glemt begge doser, skal du ikke forsøge at erstatte de glemte doser.
Estonian: • kui unustasite võtta mõlemad annused, ärge proovige vahelejäänud annuseid tasa teha.
Danish: 4 N.B. dosisreduktion fører generelt ikke til mindre udtalt somnolens/sedation, men kan nedsætte den antidepressive virkning.
Estonian: Annuse vähendamine ei põhjusta tavaliselt väiksemat unisust/sedatsiooni, kuid võib ohustada antidepressantide tõhusust.
Danish: Brugen af aspartam i de mængder, det findes i Remeron smeltetabletter, er ikke en absolut kontraindikation.
Estonian: Aspartaami kasutamine kõnealustes kogustes Remeron suus lahustuvates tablettides ei ole absoluutne vastunäidustus.
Danish: Patienter med mani/hypomani i anamnesen bør monitoreres tæt.
Estonian: Maania/hüpomaania anamneesiga patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Danish: Som en konklusion på drøftelsen blev følgende tekst efterfølgende vedtaget mellem CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, idet den indeholder følgende: sletning af henvisningen til afsnit 4.3 for serotoninsyndrom, sletning af "andre" og tilføjelsen af "venlafaxin" i teksten nedenfor.
Estonian: Arutelu lõpptulemusena kiitsid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja heaks järgmise teksti: serotoniinisündroomi osas punktile 4.3 viitamise välja jätmine, „muid" välja jätmine, ja „venlafaksiini" lisamine alljärgnevasse teksti.
Danish: - Når den depressive fase ved bipolar lidelse behandles, kan den ændre sig til manisk fase.
Estonian: - Kui ravitakse bipolaarse häire depressiivset faasi, võib see üle minna maaniliseks faasiks.
Danish: Trods dette kan din læge i særlige tilfælde ordinere Remeron til dig, da det kan være for dit eget og dit barns bedste.
Estonian: Eelnevale vaatamata võib arst teile Remeroni välja kirjutada, kui seeon teie ja lapse parimates huvides.
Danish: Bilaget angiver udtrykkeligt de hjælpestoffer, der skal nævnes som en kontraindikation (f.eks. overfølsomhed over for jordnødde- eller soyaolie).
Estonian: Lisas on sõnaselgelt märgitud need abiained, mis on vaja vastunäidustustesse kanda (nt ülitundlikkus maapähkli- või sojaõli vastu).
Danish: Som forklaret i ansøgningsdokumentationen ved indbringelsen har dyreundersøgelser vist, at mirtazapin kun fremkalder en lille og midlertidig stigning i noradrenalin- og serotoninniveauerne i hippocampus (data tilgængelige efter anmodning).
Estonian: Nagu esildise kohases ravimi müügiloa taotluses selgitatud, on loomkatsetest selgunud, et mirtasapiin kutsub esile ainult väikese ja ajutise noradrenaliini- ja serotoniinitaseme tõusu hipokampuses (andmed soovi korral).
Danish: Da interaktionsmekanismen er forskellig for MAO-I med mirtazapin sammenlignet med MAO-I og SSRI'er, er det usandsynligt, at risikoen for serotoninsyndrom er lige så høj som med andre serotonerge antidepressiva, f.eks. SSRI'er.
Estonian: Kuna mirtasapiini ja MAO-Is koostoimemehhanism erineb MAO-is ja SSTI-de koostoimest, on vähetõenäoline, et serotoniinisündroomi tekkimise oht on sama suur kui teiste serotoniinergiliste antidepressantide, näiteks SSTI-de puhul.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharosekugler og aspartam (E951) Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Estonian: Suhkrukerakesed (sisaldavad sahharoosi) ja aspartaam (E951) Lisainformatsiooni vaata infolehest.
Danish: Alligevel skal der udvises forsigtighed ved brug under graviditet.
Estonian: Siiski tuleb raseduse ajal kasutamisel olla ettevaatlik.