FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La coadministración de tenofovir disoproxilo y didanosina en una dosis de 400 mg al día se ha asociado con una disminución significativa en el recuento de las células CD4, posiblemente debido a una interacción intracelular que incrementa el nivel de didanosina fosforilada (activa).
Danish: Samtidig indgivelse af tenofovirdisoproxil og didanosin (400 mg dagligt) er blevet sat i forbindelse med en signifikant reduktion af CD4-celletallet, muligvis på grund af en intracellulær interaktion, der øger niveauet af fosforyleret (dvs. aktiv) didanosin.
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir
Danish: Brug med ledipasvir og sofosbuvir, sofosbuvir og velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir
Spanish: • Si está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para reducir el riesgo de contraer la infección por VIH, no deje de tomarlo ni olvide ninguna dosis.
Danish: • Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at nedsætte risikoen for at få HIV, må De ikke holde op med at tage medicinen eller springe en dosis over.
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Spanish: erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, hiperpigmentación de la piel2
Danish: vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)2
Spanish: Además, en un estudio clínico de pequeño tamaño, un subgrupo de pacientes con aclaramiento de creatinina entre 50 y 60 ml/min que recibieron tenofovir disoproxilo en combinación con emtricitabina cada 24 horas, tuvieron una exposición a tenofovir de 2 a 4 veces mayor y un empeoramiento de la función renal (ver sección 5.2).
Danish: I et lille klinisk studie havde en undergruppe af patienter med kreatininclearance mellem 50 og 60 ml/min, som fik tenofovirdisoproxil i kombination med emtricitabin en gang i døgnet, 2−4 gange højere eksponering for tenofovir og forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Spanish: • foscarnet (para infección viral)
Danish: • foscarnet (mod virusinfektion)
Spanish: • vancomicina (para infección bacteriana)
Danish: • vancomycin (mod bakterie-infektion)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y cartón después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Tabla 10: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Tabel 10: Effekt og adhærens i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: La combinación debe utilizarse con precaución con monitorización renal frecuente (ver sección 4.4).
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Spanish: No olvide ninguna dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan ni deje de tomarlo.
Danish: Lad være med at springe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-doser over eller holde op med at tage det.
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película que incluyen 3 frascos, cada uno de ellos con 30 comprimidos recubiertos con película o en envases de blíster con un desecante incrustado que contienen 30, 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Danish: Dette lægemiddel fås i tabletbeholdere af plastik, der indeholder et tørremiddel (MÅ IKKE SPISES) og 30 filmovertrukne tabletter, og i multipakninger med 90 filmovertrukne tabletter, der indeholder 3 tabletbeholdere med 30 filmovertrukne tabletter i hver eller blisterpakninger med et indlejret tørremiddel og 30, 30 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Spanish: Si se administra emtricitabina/tenofovir disoproxilo de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Danish: Hvis emtricitabin/tenofovirdisoproxil administreres samtidig med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres med passende intervaller.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las secciones 4.2,4.4 y 5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 3.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Spanish: Insuficiencia renal: Dado que emtricitabina/tenofovir disoproxilo puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver sección 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Da emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Spanish: Por tanto, emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe utilizarse durante la lactancia.
Danish: emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør derfor ikke anvendes under amning.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 10 personer)
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para tratar el VIH es:
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling af HIV er:
Spanish: Tabla 6: Eficacia del estudio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Danish: Tabel 6: Effekt i studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido y tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido.
Danish: Emtricitabin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes nukleosid-revers transkriptase-hæmmere, og tenofovir hører til en gruppe, der kaldes nukleotid-revers transkriptase hæmmere.
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig indgivelse af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal afbrydes.
Spanish: La eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para reducir el riesgo de contraer VIH-1 está estrechamente relacionada con la adherencia al tratamiento, como muestran las concentraciones medibles del medicamento en la sangre (ver sección 5.1).
Danish: Der er en stærk korrelation mellem emtricitabin/tenofovirdisoproxil-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Danish: Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet HIV-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Spanish: • diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas)
Danish: • diarré, opkastning, kvalme
Spanish: • Lista de control de la PrEP para los prescriptores
Danish: • PrEP-tjekliste til ordinerende læger
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo+efavirenz
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Spanish: Envase de frasco: usar en un plazo de 90 días tras la apertura inicial.
Danish: Tabletbeholder: skal anvendes inden for 90 dage efter anbrud.
Spanish: • aminoglucósidos (para infección bacteriana)
Danish: • aminoglykosider (mod bakterie-infektion)
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Spanish: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: N/P
Danish: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng•t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng•t/ml, 6.009 (42%) ng•t/ml og 15.985 (45%) ng•t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Danish: Samtidig indgivelse af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Spanish: EU/1/16/1133/001 EU/1/16/1133/003 EU/1/16/1133/004 EU/1/16/1133/005 EU/1/16/1133/006
Danish: EU/1/16/1133/005 EU/1/16/1133/006
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con alteraciones hepáticas.
Danish: Farmakokinetikken af emtricitabin er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: Individuos con insuficiencia renal: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Danish: Personer med nedsat nyrefunktion: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nefrotoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle voksne med nedsat nyrefunktion, som får emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Spanish: Además, no se puede determinar la reversibilidad de la toxicidad renal por completo después del cese de la administración de tenofovir disoproxilo para el tratamiento de la infección por VIH-1 o después del cese de la administración de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para profilaxis preexposición.
Danish: Reversibiliteten af nefrotoksicitet efter afbrydelse af tenofovirdisoproxil i behandlingen af HIV 1, eller efter afbrydelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ved profylakse før eksponering, kan desuden ikke fastlægges fuldt ud.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)
Danish: Relativ Risikoreduktion (95% CI)
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan contiene lactosa monohidrato.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder lactosemonohydrat.
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, se debe tomar otro comprimido.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal der tages en ny tablet.
Spanish: Fecha de caducidad:
Danish: UDLØBSDATO EXP:
Spanish: Tel: + 39 02 612 46921
Danish: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y −0,184 y
Danish: De gennemsnitlige ændringer i BMD Z-score i uge 48 (afslutningen på den randomiserede fase) var 0,032 og 0,087 i lænderygsøjlen og −0,184 og −0,027 i hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil og stavudin eller zidovudin.
Spanish: Son signos de osteonecrosis: - rigidez articular - molestias o dolor articular (especialmente en cadera, rodilla y hombro) - dificultad de movimiento
Danish: • smerter i led (særligt i hofter, knæ og skuldre)
Spanish: Debe evitarse el uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico.
Danish: Brug af emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición en pacientes con VHB o VHC.
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil som proylakse før eksponering hos patienter med HBV- eller HCV-infektion er ikke fastlagt.
Spanish: Se desconocen los posibles efectos renales y óseos con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición en adolescentes (ver sección 4.4).
Danish: De potentielle virkninger på nyrer og knogler ved langtidsbrug af emtricitabin/tenofovirdisoproxil til profylakse før eksponering hos voksne er ukendt (se pkt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan contiene lactosa.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder lactose
Spanish: Edad (A), mediana (Q1, Q3)
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil)
Spanish: • El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan por sí solo puede no evitar que contraiga VIH.
Danish: • Det er ikke nødvendigvis nok at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at undgå at få HIV.
Spanish: • Si usted es un adulto y está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para reducir el riesgo de contraer VIH, tómelo todos los días, no solo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
Danish: • Hvis De er voksen og tager denne medicin for at nedsætte risikoen for at få HIV, skal De tage medicinen hver dag og ikke kun, når De mener, at De har været udsat for at blive smittet med HIV.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para reducir el riesgo de contraer la infección por
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at nedsætte risikoen for at få HIV-infektion
Spanish: 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk effekt af flere testede kombinationer til behandling af HIV 1-infektion.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg
Danish: Placebo Tenofovirdisoproxil 245 mg
Spanish: Si se omite una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar emtricitabina/tenofovir disoproxilo lo antes posible y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis emtricitabin/tenofovirdisoproxil i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage emtricitabin/tenofovirdisoproxil sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel), que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches
Danish: • udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden),
Spanish: Se desconoce el tiempo hasta la aparición de la protección después de comenzar el tratamiento con emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Danish: Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af emtricitabin/tenofovirdisoproxil-behandling, før den beskyttende virkning opnås.
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tages
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke indgives samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg +emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg+emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 4.
Danish: Sådan skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Spanish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Danish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 til ↑ 57) Cmin: ↔
Spanish: Didanosina: No se recomienda la administración concomitante de emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 2).
Danish: Didanosin: Samtidig indgivelse af emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Se debe evitar el uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos (ver sección 4.5).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
Spanish: Rifampicina/Tenofovir disoproxilo Tenofovir: AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Danish: AUC: ↓ 12% (↓ 16 til ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 til ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 til ↓ 9)
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke indgives sammen med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Spanish: Se debe evitar la administración de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes, previamente tratados con tratamiento antirretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med HIV 1, som har K65R-mutationen (se pkt.
Spanish: Participantes del subestudio de adherenciab
Danish: Deltagere i adhærensdelstudietb Placebo
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Spanish: Cuando tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para tratar el VIH o reducir el riesgo de contraer VIH:
Danish: Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at behandle HIV eller reducere risikoen for at få HIV:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 12 años (ver sección 5.2).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver secciones 4.2, 4.4 y5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er også indiceret til behandling af HIV 1-inficerede unge med NRTI-resistens eller -toksicitet, der udelukker brug af førstevalgspræparater (se pkt.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression,
Spanish: No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para reducir el riesgo a menos que se haya confirmado que usted no está infectado por VIH.
Danish: De må ikke tage denne medicin for at nedsætte Deres risiko, medmindre det er bekræftet, at De er HIV-negativ.
Spanish: El uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se recomienda en menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: • elevación de la creatinina quinasa Efectos adversos frecuentes
Danish: • forhøjet kreatinkinase Almindelige bivirkninger
Spanish: Una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 90 días.
Danish: Tabletbeholder: Skal anvendes inden for 90 dage efter anbrud.
Spanish: • Que si se confirma que el fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba tenofovir disoproxilo se debe volver a evaluar la función renal en una semana.
Danish: • At nyrefunktionen revurderes inden for en uge, hvis serumphosphat bekræftes at være <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos enhver pædiatrisk patient, der får tenofovirdisoproxil.
Spanish: Tabla 8: Población del estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Tabel 8: Studiepopulation fra studie CO−US−104−0380 (Partners PrEP)
Spanish: Tabla 7: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0288 (iPrEx, análisis de caso-control emparejado)
Danish: Tabel 7: Effekt og adhærens i studie CO−US−104−0288 (iPrEx, matchet case-kontrolanalyse)