FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste dospělý člověk a rozhodnete se použít jiný způsob odměřování suspenze (např. odměrkou či čajovou lžičkou), ujistěte se, že jste užili celou dávku, protože část Viramune mohla ulpět na odměrce či lžičce.
Croatian: Ako ste odrasla osoba i odaberete koristiti drugu mjernu napravu (npr. šalica ili čajna žličica), molimo, budite sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
Czech: Výpočet zohlední věk Vašeho dítěte a tělesnou hmotnost nebo plochu jeho tělesného povrchu.
Croatian: Izračun će uključivati dob Vašeg djeteta i težinu ili površinu tijela.
Czech: Viramune perorální suspenze musí být spotřebována do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
Croatian: Viramune oralna suspenzija se mora upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon prvog otvaranja boce.
Czech: Tabulka 2 uvádí výsledky po 48 týdnech studie VERxVE (1100.1486).
Croatian: Tablica 2 opisuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju VERxVE (1100.1486).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Czech: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND
Croatian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Czech: Postexpoziční profylaxe: závažná hepatotoxicita, včetně selhání funkce jater vyžadující transplantaci, byla hlášena u jedinců bez infekce HIV, kteří dostávali dávky Viramune opakovaně v rámci postexpoziční profylaxe (PEP) - neschválené podávání.
Croatian: Postekspozicijska profilaksa: Teška hepatotoksičnost, uključujući zatajenje jetre koje zahtijeva transplataciju, prijavljena je u osoba koje nisu inficirane HIV-om, a koje su primale višekratne doze Viramunea u svrhu postekspozicijske profilakse (PEP), što nije odobrena indikacija primjene.
Czech: Klinické studie s tabletami s prodlouženým uvolňováním
Croatian: Klinička ispitivanja tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: Rozdělení celkové dávky 200 mg do čtyř dávek po 50 mg spíše než do dvou dávek po 100 mg vedlo ke zvýšení celkové absorpce o 7-11%, ale při srovnatelné míře uvolňování léčivého přípravku.
Croatian: Dijeljenje ukupne doze od 200 mg u četiri doze od 50 mg prije nego dvije doze od 100 mg dovelo je do veće ukupne apsorpcije od 7-11 %, ali uz usporedive stope oslobađanja lijeka.
Czech: Tyto výstupy zahrnují všechny pacienty, kteří byli randomizováni po 14 dnech úvodní periody s podáváním přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním, a ve studii dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku.
Croatian: Ovi ishodi uključuju sve bolesnike koji su bili randomizirani nakon 14 dana uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem te su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo".
Czech: Byla provedena genotypová analýza izolátů u 86 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří přerušili studii VERxVE (1100.1486) po zjištění virologického selhání (rebound, částečná odpověď), nebo kvůli nežádoucímu účinku nebo u těch pacientů, kde došlo k přechodnému zvýšení virové nálože v průběhu studie.
Croatian: Genotipska analiza provedena je na izolatima dobivenima od 86 prethodno neliječenih bolesnika u liječenju antiretrovirusnom terapijom koji su se povukli iz ispitivanja VERxVE (1100.1486) nakon virološkog neuspjeha ("rebound"/povratni učinak, djelomični odgovor) ili zbog nuspojave ili zbog prolaznog povećanja virusnog opterećenja tijekom ispitivanja.
Czech: Tabulka 2: Fáze udržovací léčby, Viramune s prodlouženým uvolňováním
Croatian: Tablica 2: razdoblje održavanja Viramuneom s produljenim oslobađanjem
Czech: Výskyt ojedinělé vyrážky by měl být pozorně sledován (viz bod 4.4).
Croatian: Izolirani slučajevi osipa moraju se pomno pratiti (vidjeti dio 4.4).
Czech: Zvýšené riziko bylo pozorováno u mužů s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě a s počtem CD4+ buněk >400 buněk/mm
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm
Czech: Průměrná vrcholová plazmatická koncentrace nevirapinu byla 2060 ng/ml, naměřená v průměru za 24,5 hodiny po podání tablet 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije nevirapina u plazmi bila je 2 060 ng/ml mjereno u prosjeku nakon 24,5 sati iza primjene 400 mg Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Czech: Ačkoli se může jevit jako běžná vyrážka (například jako vyrážka z dětských plenek), může se jednat o vyrážku způsobenou přípravkem Viramune.
Croatian: Iako se može činiti norm alnim (npr. pelenski osip), takvi osipi mogu biti izazvani Viramuneom.
Czech: Výpočet objemu Viramune perorální suspenze (50 mg/5 ml) potřebného pro pediatrické dávkování po dvoutýdenním počátečním dávkování.
Croatian: Izračun volumena Viramune oralne suspenzije (50 mg/5 ml) potrebnog za pedijatrijsko doziranje nakon dva tjedna uvodnog razdoblja.
Czech: Přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže laktozu (mliječni šećer).
Czech: Balení pro zahájení léčby:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Czech: Poměr pacientů s alespoň jednou laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 byl 8,3% ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a 4,5% pro efavirenz.
Croatian: Udio bolesnika s najmanje jednim laboratorijskim nalazom povezanim s oštećenjem jetre stupnja 3 ili 4 bio je 8,3% za nevirapin primjenjen dvaput dnevno, a 4,5% za efavirenz.
Czech: Tablety Viramune obsahují laktózu (mléčný cukr).
Croatian: Viramune tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Czech: Pokud pacienti hlásí takový případ, mají být ujištěni, že to neovlivňuje terapeutickou odpověď.
Croatian: Ako bolesnici prijave opisani događaj, potrebno je potvrditi odsustvo njegovog utjecaja na terapijski odgovor.
Czech: Podle hmotnosti je doporučená perorální dávka pro pediatrické pacienty do 8 let věku 4 mg/kg jednou denně po dobu dvou týdnů a následně 7 mg/kg dvakrát denně.
Croatian: Prema težini preporučena oralna doza za pedijatrijske bolesnike do 8 godina starosti je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 7 mg/kg dvaput dnevno.
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti s paralelním uspořádáním skupin (studie 1100.1517 a 1100.1531) po podání jednotlivé dávky vykazoval přípravek Viramune 50 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním charakteristiky prodlouženého uvolňování, jako je prodloužené vstřebávání a nižší maximální koncentrace, což bylo podobné zjištěním ze srovnávání tablety 400 mg s prodlouženým uvolňováním s tabletou 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním.
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti s jednokratnom dozom na paralelnim skupinama (ispitivanja 1100.1517 i 1100.1531), Viramune 50 i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem pokazale su svojstva produljene apsorpcije u skladu s produljenim oslobađanjem, kao i niže maksimalne koncentracije, što je slično otkrićima kada su 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem uspoređivane s Viramune 200 mg tabletama s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním lze podávat dětem od 3 let a starším.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca u dobi tri godine i stariji.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viramune 50 mg/5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 50 mg/5 ml
Czech: Léčivý přípravek musí být spotřebován do 2 měsíců po otevření.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca nakon otvaranja.
Czech: Ujistěte se, že Vám lékař jasně sdělil, jakou dávku máte svému dítěti podat.
Croatian: Budite sigurni da Vam liječnik jasno priopći koju dozu morate davati svom djetetu.
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) pro pacienty ve věku < 8 let
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina
Czech: Viramune je také dodáván jako 200 mg tablety pro starší děti a dospělé.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za stariju djecu i odrasle.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 µg/ml.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost najizglednija je u bolesnika u kojih vrijednosti nevirapina prelaze 3,5 µg/ml.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je nevirapin použit v kombinaci s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny léčbou nevirapinem.
Croatian: Ove nuspojave su obično povezane s drugim antiretrovirusnim lijekovima te se mogu očekivati kada se nevirapin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, nije izgledna povezanost ovih nuspojava s liječenjem nevirapinom.
Czech: Pro pediatrické pacienty ve věku 3 let a starší jsou k dispozici tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike u dobi 3 ili više godina starosti, dostupne su 100 mg tablete s produljenim oslobađanje.
Czech: U dětí je třeba zvážit zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 300/75 mg/m2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Viramune, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Croatian: Za djecu, povišenje doze lopinavir/ritonavira na 300/75 mg/m dvaput dnevno s hranom treba razmotriti kada se primjenjuje u kombinaciji s Viramuneom osobito za bolesnike u kojih se sumnja na smanjenu podložnost na lopinavir/ritonavir.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 400 mg s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Croatian: Nakon 14 dana uobičajena doza je jedna 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem jednom na dan.
Czech: Norethisteron (NET) 1,0 mg 1x denně
Croatian: Noretindron (NET) 1,0 mg 1x/dan
Czech: Pacient reagující na virologickou léčbu (HIV-1 RNA <50 kopií/ml)
Croatian: Osobe s virološkim odgovorom (HIV-1 RNK <50 kopija/ml)
Czech: Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii ACTG 245 byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305 pacientů).
Croatian: U ACTG-u 245, dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Czech: Stříkačku nasaďte na adaptér.
Croatian: Umetnite štrcaljku u nastavak.
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) u pacientů < 8 let na základě tělesné hmotnosti užívající 7 mg/kg
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 7 mg/kg.
Czech: Nevirapin nebyl specificky zkoumán u pacientů ve věku nad 65 let.
Croatian: Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika iznad 65 godina starosti.
Czech: Léčivou látkou Vašeho přípravku je nevirapin.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka je nevirapin.
Czech: Fertilita Ve studiích reprodukční toxicity byly zjištěny důkazy svědčící pro vznik poruch fertility potkanů.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na štakorima su uočeni poremećaji plodnosti.
Czech: Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih odraslih osoba, volumen distribucije nevirapina (Vdss) bio je 1,21 ± 0,09 l/kg, ukazujući na široku distribuciju nevirapina kod ljudi.
Czech: Přípravek Viramune by neměl být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo, že monoterapie jakýmkoli antiretrovirotikem vede k virové rezistenci.
Croatian: Viramune se ne smije primjenjivati kao monoterapija aktivnim antiretrovirusnim lijekom, jer monoterapija bilo kojim antiretrovirusnim lijekom rezultira virusnom rezistencijom.
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou dodávány v blistrech, s 30 nebo 90 tabletami v krabičce.
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su u blisterima s 30 ili 90 tableta u kutiji.
Czech: Když byl přípravek Viramune s prodlouženým uvolňováním podáván spolu s jídlem s vysokým obsahem tuku, tvořila AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu přibližně 94% respektive 98% AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřených tehdy, když pacienti užívali tablety Viramune s okamžitým uvolňováním.
Croatian: Kada je Viramune s produljenim oslobađanjem doziran uz visokomasni obrok, nevirapinski AUC0-24,ss i Cmin,ss bili su oko 94 % odnosno 98 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Tato léková forma je vhodná, zejména pokud: - máte problémy s polykáním tablet - nebo jste dítě s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - nebo jste dítě, které má povrch těla menší než 1,25 čtverečního metru (lékař vypočte plochu povrchu Vašeho těla)
Croatian: To je osobito pogodno: - ako imate probleme s gutanjem tableta - u djece koja teže manje od 50 kg - u djece čija je površina tijela manja od 1,25 kvadratnih metara (liječnik će izračunati površinu tijela).
Czech: Pro menší děti (od narození) je k dispozici tekutá perorální suspenze.
Croatian: Za mlađu djecu, od rođenja je dostupna oralna suspenzija.
Czech: - Latinská Amerika
Croatian: - Južna Amerika
Czech: Doporučené perorální dávky pro pediatrické pacienty určené na základě tělesného povrchu BSA jsou uvedeny v následující tabulce.
Croatian: Preporučene peroralne doze za pedijatrijske bolesnike na osnovi njihove BSA opisane su u donjoj tablici.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune nebyla stanovena u pacientů s těžkými poruchami jater.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Viramune nije ustanovljena u bolesnika s već značajnim podležećim poremećajima jetre.
Czech: Jestliže byl Viramune použit v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky, byly hlášeny následující reakce: - snížení počtu červených krvinek nebo krevních destiček - zánět slinivky - snížení kožního čití nebo abnormální kožní čití.
Croatian: Sljedeći slučajevi također su prijavljeni kada se Viramune primjenjivao u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima: - smanjenje broja crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica - upala gušterače - smanjenje ili abnormalnost kožnih osjeta.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viramune 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 200 mg
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Czech: Doporučené perorální dávky pro pediatrické pacienty určené na základě jejich tělesné hmotnosti jsou uvedeny v následující tabulce.
Croatian: Preporučene peroralne doze za pedijatrijske bolesnike na osnovi njihove težine opisane su u donjoj tablici.
Czech: Pouze malá část ( 5 %) radioaktivity v moči (která představuje  3%celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny.
Croatian: Samo mali dio (< 5%) radioaktivnosti u urinu (koji predstavlja <3% ukupne doze) otpada na neizmijenjeni lijek; stoga izlučivanje neizmijenjenog lijeka bubregom ima tek neznatnu ulogu u eliminaciji neizmijenjenog lijeka.
Czech: Dětský lékař Vám poskytne informace o správné dávce pro Vaše dítě.
Croatian: Djetetov liječnik će Vas obavijesittiti o ispravnoj dozi za Vaše dijete.
Czech: Musíte přípravek Viramune užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
Croatian: Viramune se mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Czech: Předem určené srovnávání primární účinnosti probíhalo mezi léčebnou skupinou s přípravkem Viramune dvakrát denně a léčebnou skupinou s efavirenzem.
Croatian: Predodređena primarna djelotvornost liječenih skupina bila je uspoređena između Viramunea dvaput dnevno i efavirenza.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Croatian: Potrebna je ocjena svih simptoma upale, a liječenje se određuje, prema potrebi.
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) pro pacienty ve věku  8 let
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike  8 godina
Czech: Neužívejte více přípravku Viramune než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.
Croatian: Ne uzimajte više Viramunea nego što je propisao liječnik i nego što je navedeno u ovoj uputi.
Czech: Byly hlášeny reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce, angioedém a kopřivka).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti (anafilaktička reakcija, angioedem i urtikariju).
Czech: Pokud AST nebo ALT vzrostou před léčbou nebo v průběhu léčby na > 2,5násobek horní hranice laboratorní normy, je třeba jaterní testy monitorovat častěji během pravidelných klinických kontrol.
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
Czech: Viramune je také dodáván jako perorální suspenze, tablety nebo tablety s prodlouženým uvolňováním vyšší síly.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku oralne suspenzije, tableta ili tableta s produljenim oslobađanjem veće jačine.
Czech: Není nutná úprava dávky přípravku Viramune při současném podávání s lopinavirem.
Croatian: Prilagodba doze Viramunea nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Czech: AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřené po 19 dnech podávání přípravku Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nalačno jednou denně tvořily přibližně 80% respektive 90% AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřených tehdy, když pacienti užívali 200 mg tablety Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Croatian: AUC0-24,ss i Cmin,ss nevirapina mjereni nakon 19 dana doziranja Viramune 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem natašte jednom dnevno bili su oko 80 % odnosno 90 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune 200 mg tablete s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom su pod povećanim rizikom od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Czech: Nejběžnějším projevem toxicity nevirapinu je kožní vyrážka, v režimech kombinované léčby v kontrolovaných studiích se objevila kožní vyrážka ve spojitosti s Viramune u 12,5% pacientů.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje Viramuneu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
Czech: Celkový cholesterol (mg/dl)
Croatian: Ukupni kolesterol (mg/dl)
Czech: Analýza těchto vzorků od pacientů léčených Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s tenofovirem a emtricitabinem ukázala, že izoláty 50 pacientů obsahovaly rezistentní mutace očekávané při podávání režimu založeného na nevirapinu.
Croatian: Analiza ovih uzoraka bolesnika na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno ili Viramuneu s produljenim oslobađanjem jednom dnevno u kombinaciji s tenofovirom i emtricitabinom pokazala je da izolati od 50 bolesnika sadrže mutacije rezistencije koje se očekuju uz liječenje bazirano na nevirapinu.
Czech: Do stříkačky lze najednou natáhnout maximálně 5 ml suspenze.
Croatian: Najviše što možete izvući odjednom je 5 ml.
Czech: Pro pacienty ve věku 8 let a starší se doporučuje dávka 4 mg/kg jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 4 mg/kg dvakrát denně.
Croatian: Za bolesnike u dobi 8 i više godina starosti preporučena doza je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 4 mg/kg dvaput dnevno.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytovat až 1 člověka z 1000): - náhlý a prudký zánět jater (fulminantní hepatitida) - poléková reakce se systémovými příznaky (reakce po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky)
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba): - iznenadna i intenzivna upala jetre (fulminantni hepatitis) - reakcija na lijek sa sistemskim simptomima (reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima)
Czech: Viramune je také k dispozici jako perorální suspenze, tablety nebo tablety s prodlouženým uvolňováním nižší síly.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku oralne suspenzije, tableta ili tableta s produljenim oslobađanjem manjih jačina.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 (> 250/mm
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nežvýkejte.
Croatian: Ne žvačite tablete s produljenim oslobađanjem.
Czech: Viramune je k dispozici také v tekuté formě jako perorální suspenze.
Croatian: Viramune je također dostupan u tekućem obliku kao oralna suspenzija.
Czech: Viramune patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus nedostatečnosti imunity).
Croatian: Viramune pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Czech: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Croatian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Czech: Pacieti, kteří užívají dávkovací režim Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně: Pacieti, kteří jsou již léčeni dávkou Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky mohou být převedeni na Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky bez úvodní periody s Viramune s okamžitým uvolňováním.
Croatian: Bolesnici koji su trenutno na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno: Bolesnici koji su već na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima mogu se prebaciti na Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima bez uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Laktóza: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují v maximální doporučené denní dávce 400 mg laktózy.
Croatian: Laktoza: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže 400 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Czech: Perorální suspenze přípravku Viramune obsahuje methylparaben a propylparaben.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Czech: Dále je pro všechny věkové skupiny k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním pro podávání dvakrát denně (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Croatian: Nadalje, oblik doziranja oralne suspenzije s trenutnim oslobađanjem je dostupan za sve dobne skupine za primjenu dvaput dnevno (molimo, referirati se na odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka).
Czech: Sorbitol: Perorální suspenze Viramune obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml.
Croatian: Sorbitol: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
Czech: Z pacientů s laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 bylo ve skupině s nevirapinem dvakrát denně 6,7% současně nakažených virem hepatitidy B a 20% virem hepatitidy C, ve skupině s efavirenzem bylo 5,6% současně nakažených virem hepatitidy B a 11,1% virem hepatitidy C.
Croatian: Među bolesnicima koji su imali laboratorijske nalaze oštećenja jetre stupnja 3 ili 4, udio onih koji su bili istodobno inficirani s virusom hepatitisa B ili C bio je 6,7% odnosno 20,0% u skupini koja je dobivala nevirapin dvaput dnevno, odnosno 5,6% i 11,1% u skupini koja je dobivala efavirenz.
Czech: Pokud pacient již třezalku tečkovanou užívá, zkontrolujte hladiny nevirapinu a, pokud je to možné, hladinu viru a podávání třezalky ukončete.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, valja provjeriti razine nevirapina i ako je moguće broj virusnih razina te prekinuti primjenu gospine trave.
Czech: Viramune není definitivním lékem HIV infekce.
Croatian: Viramune ne dovodi do izliječenja HIV infekcije.
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93  9% (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91  8% pro perorální roztok.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.