FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ProQuad está disponível em embalagens de 1 e em embalagens de 10.
Hungarian: A ProQuad 1 db-os és 10 db-os csomagolásban áll rendelkezésre.
Portuguese: Caso seja necessário efetuar uma prova de tuberculina, esta deverá ter lugar algum tempo antes, em simultâneo com, ou 4 a 6 semanas após a vacinação com ProQuad.
Hungarian: Amennyiben tuberkulin próbára van szükség, azt vagy a ProQuad védőoltást megelőzően bármikor, vagy azzal egyidejűleg, vagy pedig 4-6 héttel utána kell elvégezni.
Portuguese: Artrite e/ou artralgia (geralmente transitórias e raramente crónicas*), Dor musculosquelética, Mialgia, Dores na anca, pernas ou pescoço, Tumefação.
Hungarian: Ritka arthritis és/vagy arthralgia (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá)*, mozgásszervi fájdalom, myalgia, csípő-, láb- vagy nyaki fájdalom, duzzanat
Portuguese: Assim, a administração de qualquer destes produtos deve ser evitada no espaço de 1 mês após a dose de ProQuad, a menos que seja considerada essencial.
Hungarian: Ezért tartózkodni kell ezen készítmények bármelyikének beadásától a ProQuad-dal való vakcinációt követő 1 hónapon belül, kivéve, ha alkalmazásuk elengedhetetlenül szükséges.
Portuguese: Embora ProQuad contenha vírus vivos, estes estão demasiado atenuados para provocarem sarampo, papeira, rubéola ou varicela em pessoas saudáveis.
Hungarian: Bár a ProQuad élő vírusokat tartalmaz, ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella (bárányhimlő) megbetegedést okozzanak egészséges emberekben.
Portuguese: Persistência da Resposta Imunitária
Hungarian: Az immunválasz fennmaradása
Portuguese: Os locais de injeção preferenciais são a zona antero-lateral da coxa em crianças mais pequenas e a região deltoide em crianças mais velhas, adolescentes e adultos.
Hungarian: A preferált beadási hely kisgyermekeknél a comb felső, anterolateralis régiója, nagyobb gyermekek, serdülők és felnőttek esetén pedig a felkar deltoideus régiója.
Portuguese: Recomenda-se que a vacina seja administrada imediatamente após a reconstituição, de forma a minimizar a perda de potência.
Hungarian: A hatásosság elvesztésének minimalizálása érdekében ajánlatos a vakcinát a feloldás után azonnal beadni.
Portuguese: 85% eficaz contra todas as formas de varicela e 97% eficaz contra a doença moderadamente grave e grave.
Hungarian: Egy nagyszabású, eset-kontrollos vizsgálatban a vakcina hatásosságát a varicella összes formájával szemben 85%-ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97%-ra becsülték.
Portuguese: Em comparação, no seguimento da administração de ProQuad concomitantemente com Prevenar e/ou vacina contra a hepatite A em 3 ensaios clínicos, as taxas de casos de febre notificados (equivalente retal ≥39,4ºC) variaram entre 15,2% e 27,2%.
Hungarian: Összehasonlításképpen, 3 klinikai vizsgálatban a ProQuad Prevenar-ral és/vagy hepatitis A vakcinával történő együttes alkalmazását követően a jelentett (végbélben mért ≥39,4°C-kal egyenértékű) lázas esetek megfigyelt aránya 15,2% és 27,2% között volt.
Portuguese: Estes efeitos secundários incluem:
Hungarian: Ezek közé a mellékhatások közé tartoznak:
Portuguese: Após uma dose única de ProQuad, as taxas de resposta da vacina foram de 97,7% para o sarampo, entre 96,3% e 98,8% para a papeira e de 98,8% para a rubéola.
Hungarian: Egy adag ProQuad beadását követően a vakcinára adott válaszok aránya 97,7% volt a morbilli, 96,3%-98,8% a mumpsz és 98,8% a rubeola esetében.
Portuguese: Estes dados de vigilância sugerem atualmente que as crianças vacinadas contra a varicela poderão ter um risco inferior de herpes zoster.
Hungarian: Ezek a megfigyelési adatok valójában arra utalnak, hogy a varicella ellen beoltott gyermekeknél alacsonyabb a herpes zoster kockázata.
Portuguese: Varicela (título ≥5 unidades gp ELISA/mL)
Hungarian: Varicella (titer ≥5 gp ELISA egység/ml)
Portuguese: Deve decorrer pelo menos um mês entre a primeira e a segunda dose de qualquer vacina viral viva atenuada.
Hungarian: Bármely élő, attenuált vírusvakcina első és második adagjának beadása között legalább egy hónapnak kell eltelnie.
Portuguese: Rejeite a vacina reconstituída se esta não for utilizada no período de 30 minutos.
Hungarian: Amennyiben a feloldott vakcina 30 percen belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Portuguese: As taxas de resposta à vacina foram de 99,4% para o sarampo, 99,9% para a papeira, 98,3% para a rubéola e 99,4% para a varicela (≥ 5 unidades gpELISA/ml).
Hungarian: A vakcinára adott válasz aránya 99,4% volt a morbilli, 99,9% a mumpsz, 98,3% a rubeola és 99,4% a varicella esetében (≥ 5 gpELISA egység/ml).
Portuguese: Choro, Insónias, Perturbação do sono
Hungarian: Gyakori sírás, insomnia, alvászavarok
Portuguese: Assim, se for necessário efetuar o teste da tuberculina, este deverá ser realizado em qualquer momento, em simultâneo com, ou pelo menos 4 a 6 semanas após a imunização com ProQuad.
Hungarian: Ezért amennyiben tuberkulin próba elvégzésére van szükség, azt vagy a ProQuad oltás előtt bármikor vagy azzal egyidejűleg, illetve legkorábban 4-6 héttel utána kell elvégezni.
Portuguese: A experiência com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., demonstra que os anticorpos contra os vírus do sarampo, papeira e rubéola são ainda detetáveis na maioria dos indivíduos 11 a 13 anos após a primeira dose.
Hungarian: A Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával szerzett tapasztalat azt mutatja, hogy a morbilli, mumpsz és rubeola elleni antitestek 11-13 évvel az alapimmunizálást követően még mindig kimutathatók az egyének többségénél.
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição Anorexia, Diminuição do apetite
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia, étvágycsökkenés
Portuguese: A taxa de resposta à vacina foi de 90,9% (entre 80,8% e 94,5%) para a varicela, com base num título de anticorpos pós-vacinação ≥ 5 unidades gpELISA/ml (um título de anticorpos que demonstrou ter uma elevada correlação com a proteção a longo prazo).
Hungarian: A vakcinára adott válaszarány varicella esetében 90,9% volt (a 80,8-94,5%-os tartományban), mely a vakcinációt követő ≥ 5 gpELISA egység/ml ellenanyagtiteren alapul, mely ellenanyagtiterről kimutatták, hogy nagymértékben összefügg a hosszútávú védettséggel.
Portuguese: ProQuad pode ser administrado a indivíduos a partir dos 9 meses de idade em circunstâncias especiais (ex: para conformidade com esquemas de vacinação nacionais, situações de surtos ou viagem para uma região de elevada prevalência de sarampo; ver secções 4.2; 4.4 e 5.1)
Hungarian: A ProQuad 9 hónapos kortól adható különleges körülmények esetén (pl.: nemzeti oltási kampány előírásai miatt, járványveszély vagy olyan térségbe történő utazás esetén, ahol magas a kanyaró előfordulási aránya, lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Encefalite e encefalopatia
Hungarian: Encephalitis és encephalopathia
Portuguese: Não administrar uma imunoglobulina (IG) ou uma imunoglobulina contra a Varicela Zoster (VZIG) concomitantemente com ProQuad.
Hungarian: Immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) és a ProQuad egyidejű beadása tilos.
Portuguese: Após a reconstituição, ProQuad apresenta-se sob a forma de um líquido transparente amarelo pálido a ligeiramente rosado.
Hungarian: Feloldás után a ProQuad tiszta, halványsárga vagy halvány rózsaszín folyadék.
Portuguese: Os casos de varicela notificados nos recetores de 1 dose ou de 2 doses da vacina foram, na sua maioria, ligeiros.
Hungarian: A vakcina 1, illetve 2 adagjával beoltott személyeknél jelentett varicella megbetegedések nagy többsége enyhe volt.
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): tosse.
Hungarian: • Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): köhögés.
Portuguese: Após as 2 doses, a taxa de seroproteção contra o sarampo foi de 98,1% quando a primeira dose foi administrada aos 11 meses, comparativamente com 98,9% quando a primeira dose foi administrada aos 12 meses (atingido o objetivo de não-inferioridade).
Hungarian: Két dózist követően a morbilli elleni szeroprotekciós arány 98,1% volt, ha az első dózist 11 hónapos korban adták be, ezzel szemben 98,9%, ha az első dózist 12 hónapos korban adták be (a non-inferioritási vizsgálat célja teljesült).
Portuguese: ProQuad não pode ser misturado com outras vacinas na mesma seringa.
Hungarian: A ProQuad-ot nem szabad egy fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
Portuguese: Crianças que receberam a segunda dose de ProQuad Em oito estudos clínicos, as taxas globais de reações adversas após uma segunda dose de ProQuad foram globalmente semelhantes ou inferiores às observadas com a primeira dose.
Hungarian: Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második dózisát Nyolc klinikai vizsgálatban a ProQuad második dózisa után fellépő mellékhatások összesített aránya általában hasonló volt az első adag után tapasztalthoz, vagy alacsonyabb volt.
Portuguese: Na análise global (indivíduos vacinados independentemente do título de anticorpos basais), observaram-se taxas de seroproteção elevadas >99% após a segunda dose, para a papeira, rubéola e varicela, independentemente da idade dos vacinados na data da primeira dose.
Hungarian: A teljeskörű analízis (beoltott személyek, a vizsgálat kezdetén fennálló antitestszinttől függetlenül) során a 2. dózist követően magas (>99%) szeroprotekciós arányok voltak megfigyelhetőek a mumpsz, rubeola és varicella vonatkozásában, függetlenül attól, hogy a beoltottak milyen idősek voltak az első dózis idején.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Hungarian: Sumneytown Pike West Point
Portuguese: Sarampo (título ≥255 mUI/mL)
Hungarian: Morbilli (titer ≥255 mNE/ml)
Portuguese: A potencial relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação em tais casos.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányát gondosan mérlegelni kell.
Portuguese: • Indivíduos entre 9 e 12 meses de idade
Hungarian: • 9-12 hónapos gyermekek
Portuguese: Os estudos revelaram que as mulheres que amamentam e que são vacinadas após o parto com a vacina viva atenuada contra a rubéola, podem secretar o vírus no leite materno e transmiti-lo para os recémnascidos que estão a ser amamentados.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy az élő, attenuált rubeola kórokozókat tartalmazó vakcinával beoltott szoptató kismamáknál a vírus kiválasztódhat az anyatejbe, és így átjuthat a szoptatott csecsemőbe.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Hungarian: 5325 Old Oxford Road Durham
Portuguese: • Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragias não habituais ou nódoas negras sob a pele, inchaço dos testículos; sensação de formigueiro na pele, herpes zoster; inflamação no cérebro (encefalite); inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a espinal medula, não causada por infeção bacteriana (meningite assética); alterações graves na pele; acidentes vasculares cerebrais; convulsões sem febre; dor e/ou inchaço nas articulações (que pode ser transitório ou crónico); e inflamação nos pulmões (pneumonia/pneumonite).
Hungarian: • Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): szokatlan vérzés vagy bevérzés a bőr alatt, a herék duzzanata; bőrviszketés, herpesz zoszter (övsömör); agyvelőgyulladás (enkefalitisz); aszeptikus agyhártyagyulladás (az agyat és a gerincvelőt borító hártya gyulladása, amelyet nem bakteriális fertőzés okoz); súlyos bőrelváltozások; sztrók (szélütés); láztalan görcsök; ízületi fájdalom és/vagy duzzanat (lehet átmeneti vagy krónikus); tüdőgyulladás (pneumonia/pneumonitisz).
Portuguese: •Se a pessoa a ser vacinada tem tuberculose ativa não tratada.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy aktív, kezeletlen tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenved.
Portuguese: Crianças que receberam uma segunda dose de ProQuad Em 2 estudos clínicos, 1035 crianças receberam uma segunda dose de ProQuad aproximadamente 3 meses após a primeira dose.
Hungarian: Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második adagját Két klinikai vizsgálatban 1035 személy kapott egy második adag ProQuad-ot, kb.
Portuguese: A excreção de pequenas quantidades do vírus da rubéola vivo atenuado através do nariz ou da garganta tem ocorrido na maioria dos indivíduos suscetíveis, 7 a 28 dias após a vacinação.
Hungarian: A fogékony egyének többségénél a védőoltást követő 7 - 28. napon előfordult kis mennyiségű élő, attenuált rubeolavírus kiválasztása az orrban vagy a torokban.
Portuguese: Retire todo o conteúdo da vacina reconstituída do frasco para a mesma seringa e injete todo o volume.
Hungarian: Ezután a feloldott vakcina teljes mennyiségét az injekciós üvegből vissza kell szívni ugyanabba a fecskendőbe, majd a teljes mennyiséget be kell injekciózni.
Portuguese: Não existem provas que indiquem que este vírus é transmitido a pessoas suscetíveis que estão em contacto com os indivíduos vacinados.
Hungarian: Nincs megerősített bizonyíték, ami azt mutatná, hogy az így kiválasztott vírus az oltott személlyel érintkező, fogékony egyénekre átterjedne.
Portuguese: Antes da administração, a vacina reconstituída deve ser inspecionada visualmente para deteção de quaisquer partículas e/ou de aspeto físico anormal.
Hungarian: A beadás előtt a feloldott vakcinát meg kell nézni, hogy látható-e benne bármilyen idegen részecske és/vagy a külleme eltér-e a normálistól.
Portuguese: Pós-dose 2
Hungarian: A 2. adag után
Portuguese: As taxas de febre (equivalente retal ≥39,4ºC) foram de 22,6% após a administração concomitante, 20,5% após a administração isolada de ProQuad e 15,9% após a administração isolada de Infanrix Hexa.
Hungarian: A (végbélben mért ≥39,4°C-kal egyenértékű) lázzal járó esetek aránya 22,6% volt az együttes alkalmazást követően, 20,5% a ProQuad önmagában történő alkalmazása után és 15,9% az Infanrix Hexa önmagában történő alkalmazása után.
Portuguese: Não existem relatórios de transmissão da estirpe Enders' Edmonston mais atenuada do vírus do sarampo ou da estirpe Jeryl Lynn™ do vírus da papeira dos indivíduos vacinados para contactos suscetíveis.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy a nagyobb mértékben attenuált, Enders-féle Edmonston törzsből származó morbilli vírus vagy a Jeryl Lynn™ törzsből származó mumpszvírus átterjedt volna a beoltott személyről fogékony kontaktokra.
Portuguese: Dos recém-nascidos com evidência serológica da infeção da rubéola, nenhum apresentou sintomas da doença.
Hungarian: A rubeolavírussal szerológiailag igazoltan fertőződött csecsemők közül egyiknek sem volt tünetekkel kísért megbetegedése.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em indivíduos com idade igual ou superior a 2 anos que não tenham recebido anteriormente vacinas contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat olyan 2 éves kort betöltött gyermekek körében, akiket előzőleg nem oltottak be morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcinával.
Portuguese: Antecedentes de hipersensibilidade a qualquer vacina contra a varicela ou vacina contra o sarampo, a papeira ou a rubéola, a qualquer dos excipientes ou à neomicina, que poderá estar presente em resíduos (ver secções 2, 4.4 e 6.1).
Hungarian: A kórtörténetben előforduló, bármely varicella vakcinával vagy morbilli, mumpsz illetve rubeola vakcinával, bármely segédanyagával vagy a vakcinában esetlegesen nyomokban megtalálható neomicinnel szembeni túlérzékenység (lásd 2, 4.4 és 6.1 pont).
Portuguese: No período de 5 a 12 dias após a administração da primeira dose da vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela em crianças, foi observado um risco aumentado de convulsão febril, em comparação com a administração concomitante da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola e da vacina contra a varicela (ver secções 4.8 e 5.1).
Hungarian: A kvadrivalens morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina első adagjának gyermekeknek történő beadását követő 5-12 napos idő alatt a lázgörcsök kockázatának emelkedését figyelték meg a morbilli, mumpsz, rubeola, illetve varicella vakcinák egyidejű alkalmazásával összehasonlítva (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Portuguese: Estes indivíduos devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais de sarampo, papeira, rubéola e varicela.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél körültekintően kell figyelni a morbilli, parotitis, rubeola és varicella jeleit.
Portuguese: • Se a pessoa a ser vacinada tem o sistema imunitário debilitado devido a uma doença (incluindo a SIDA).
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek betegség miatt (például AIDS) legyengült az immunrendszere.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade na utilização durante 30 minutos, quando conservada entre 20C e 25C.
Hungarian: A feloldott és még fel nem használt vakcina stabilitását 30 percen át igazolták, 20°C és 25°C között tárolva.
Portuguese: Momento
Hungarian: Időpont
Portuguese: A eficácia das componentes do sarampo, papeira e rubéola do ProQuad foi previamente estabelecida numa série de estudos controlados realizados em dupla ocultação com as vacinas monovalentes fabricadas pela Merck & Co., Inc., que demonstraram um elevado grau de eficácia em termos de proteção.
Hungarian: A ProQuad morbilli-, mumpsz- és rubeolavírus tartalmú komponenseinek hatásosságát korábban már megállapították egy kettős-vak, kontrollos, a Merck & Co., Inc. által gyártott monovalens vakcinákkal végzett klinikai vizsgálatsorozat alkalmával, amely jelentős fokú protektív hatást igazolt.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Leucocitose, Linfadenopatia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek leukocytosis, lymphadenopathia
Portuguese: Têm sido notificados casos de panencefalite esclerosante subaguda em crianças sem antecedentes de infeção do sarampo de tipo selvagem, mas que receberam a vacina contra o sarampo.
Hungarian: Beszámoltak SSPE-ről olyan gyermekek esetében, akiknek az anamnézisében nem szerepel vad típusú morbillivírussal történt fertőződés, azonban morbilli vakcinát kaptak.
Portuguese: ProQuad é administrado por injeção conforme descrito abaixo:
Hungarian: A ProQuad injekció formájában adandó a következőek szerint:
Portuguese: Contudo, o intervalo apropriado sugerido entre a transfusão ou a administração de uma IG e a vacinação variará em função do tipo de transfusão ou a sua indicação e a dose de IG (ex: 5 meses para a VZIG).
Hungarian: Jóllehet, a transzfúzió vagy az immunglobulin adása és a vakcináció közötti javasolt, megfelelő időtartam a transzfúzió típusától, illetve az immunglobulin indikációjától és dózisától (például a VZIG esetében ez 5 hónap) függően változhat.
Portuguese: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Hungarian: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008
Portuguese: Nas raparigas adolescentes, as reações parecem ser intermédias, em termos de incidência, entre as observadas nas crianças e nas mulheres adultas.
Hungarian: Serdülő lányoknál a reakciók előfordulási gyakorisága a felnőtt nőknél tapasztaltnál kisebb, a gyermekeknél tapasztaltnál pedig nagyobb.
Portuguese: A persistência dos anticorpos 1 ano após a vacinação foi avaliada num subgrupo de 2108 crianças incluídas num estudo clínico.
Hungarian: Az antitest jelenlétét a vakcinációt követő 1. évben egy klinikai vizsgálatban résztvevő, 2108 személyt tartalmazó alcsoportban értékelték.
Portuguese: A experiência pós-comercialização com a Vacina viva contra a varicela (Oka/Merck) sugere que a transmissão do vírus da vacina contra a varicela pode ocorrer raramente entre os vacinados saudáveis (quer desenvolvam ou não uma erupção cutânea do tipo da varicela) e os contactos suscetíveis à varicela, assim como os indivíduos de elevado risco suscetíveis à varicela (ver secção 4.8).
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a varicella vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat (varicella-szerű kiütéseket mutató vagy nem mutató) egészséges beoltottak és varicellára fogékony kontaktok, illetve fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony egyének között (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Síndrome gripal, Descamação no local da injeção, Alteração da coloração no local da injeção, Prurido no local da injeção, Erupção cutânea inespecífica no local da injeção, Reação no local da injeção, Cicatriz no local da injeção, Hipertermia, Dor.
Hungarian: Gyakoriság influenza-szerű megbetegedés, hámlás az injekció beadásának helyén, elszíneződés az injekció beadásának helyén, pruritus az injekció beadásának helyén, nem specifikus kiütés az injekció beadásának helyén, bőrreakció az injekció beadásának helyén, heg az injekció beadásának helyén, hyperthermia, fájdalom
Portuguese: • Antecedentes ou existem antecedentes familiares de alergias ou convulsões.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy egyéni vagy családi kórtörténetében szerepelnek allergiák, illetve görcsrohamok.
Portuguese: d. Outras populações especiais
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Portuguese: Após a vacinação, as mulheres em idade fértil devem tomar as precauções necessárias para evitar engravidar durante 1 mês após a vacinação.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek a vakcina beadását követően 1 hónapig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teherbeesés ellen.
Portuguese: Nestes estudos, a seroconversão em resposta à vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola foi semelhante à proteção contra estas doenças.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak a során a morbilli, mumpsz és rubeola elleni vakcináció hatására létrejött szerokonverzió védettséget eredményezett e betegségekkel szemben.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção respiratória alta
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzés
Portuguese: Esta vacina contém 16 mg de sorbitol como excipiente.
Hungarian: A vakcina segédanyagként 16 mg szorbitot tartalmaz.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Irritabilidade
Hungarian: Pszichiátriai kórképek ingerlékenység
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység
Portuguese: Modo de Administração A vacina é para ser injetada por via intramuscular (IM) ou subcutânea (SC).
Hungarian: Az alkalmazás módja A vakcinát intramuscularisan (im.)
Portuguese: Foram notificadas complicações da varicela causadas pela estirpe vacinal, incluindo herpes zoster e doença disseminada como meningite assética e encefalite, em indivíduos imunocomprometidos ou imunocompetentes.
Hungarian: Immunkompromittált vagy immunkompetens személyeknél varicella vakcina törzs okozta szövődményeket jelentettek, beleértve a herpes zostert és a disszeminált megbetegedéseket, mint például az asepticus meningitist és az encephalitist is.
Portuguese: ProQuad também pode ser administrado a crianças a partir dos 9 meses de idade em circunstâncias especiais (para conformidade com esquemas de vacinação nacionais, situações de surtos ou viagem para uma região de elevada prevalência de sarampo).
Hungarian: A ProQuad 9 hónapos kortól adható különleges körülmények esetén (pl.: nemzeti oltási kampány előírásai miatt, járványveszély vagy olyan térségbe történő utazás esetén, ahol magas a kanyaró előfordulási aránya).
Portuguese: Broncospasmo, Bronquite, Epistaxis, Pneumonite (ver secção 4.3), Pneumonia, Congestão pulmonar, Rinite, Sinusite, Dor de garganta.
Hungarian: Ritka bronchospasmus, bronchitis, epistaxis, pneumonitis (lásd 4.3 pont), pneumonia, pulmonalis pangás, rhinitis, sinusitis, torokfájás
Portuguese: Estudos clínicos envolvendo 6987 indivíduos que receberam ProQuad demonstraram respostas imunitárias detetáveis contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela numa elevada proporção de indivíduos.
Hungarian: 6987, ProQuad-ot kapó beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok az egyének magas százalékánál igazoltak kimutatható immunválaszt a morbillivel, mumpsszal, rubeolával és varicellával szemben.