FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag in dezelfde injectie niet in een mengsel met andere geneesmiddelen worden toegediend.
Lithuanian: Pergoveris neskiriamas vienoje injekcijoje sumaišytas su kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: • Het poeder is een witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberstop die 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa bevat.
Lithuanian: • Milteliai yra baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutuliukas stikliniame flakone, užkimštame brombutilo gumos kamščiu; flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pergoveris.
Dutch: Wanneer minder dan één injectieflacon per dag wordt gebruikt, kan de ontwikkeling van de follikels onvoldoende zijn als gevolg van een tekort aan lutropine alfa (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Jeigu vartojama mažiau nei vienas flakonas per parą, dėl galimai nepakankamo lutropino alfa kiekio, folikulų atsakas gali būti per silpnas (žr.
Dutch: Let erop dat de naald nergens mee in aanraking komt en dat u de naald niet aanraakt.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad adata neliestų jokio paviršiaus.
Dutch: • Duw de naald met de dop erop vervolgens tegen een stevig oppervlak totdat u een ‘klik' hoort.
Lithuanian: • Dangteliu uždengtą adatą toliau spauskite prie kieto paviršiaus, kol išgirsite spragtelėjimą.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Lithuanian: • kai yra pogumburio ir hipofizio liaukų augliai;
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het water (oplosmiddel) op.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir po truputį sutraukite į švirkštą visą vandenį (tirpiklį).
Dutch: • Spuit de oplossing door de zuiger rustig in te duwen.
Lithuanian: • Sušvirkškite tirpalą, švelniai spausdama stūmoklį.
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
Lithuanian: Prieš uždėdami švirkštiklio dangtelį, visada nuimkite adatą nuo Pergoveris užpildyto švirkštiklio.
Dutch: Plunjerzui
Lithuanian: spragtelėji
Dutch: Pergoveris voorgevulde pen
Lithuanian: Pergoveris užpildytas švirkštiklis
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Lithuanian: Niekada nesidalykite adatomis.
Dutch: Wanneer de gewenste reactie is opgetreden, wordt 24-48 uur na de laatste injectie met Pergoveris, één injectie met hCG gegeven.
Lithuanian: Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirta vienkartinė žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) injekcija, praėjus 24-48 valandoms po paskutinės Pergoveris injekcijos.
Dutch: Het wordt geëlimineerd met een eindhalfwaardetijd van ongeveer 1 dag.
Lithuanian: Galinis pusinės eliminacijos periodas yra apie vieną parą.
Dutch: Een behandelingschema begint met de aanbevolen dosis Pergoveris die per dag150 I.E. r-hFSH/75 I.E. r-hLH bevat.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E. r-hFSH-450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai yra skiriamas vienas Pergoveris flakonas per parą.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Lithuanian: Todėl atidarius ir paruošus preparato laikyti negalima.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine alfa na enkelvoudige en na herhaalde toediening is vergelijkbaar en er is vrijwel geen accumulatie van lutropine alfa.
Lithuanian: Vienos ir pasikartojančių lutropino alfa dozių farmakokinetikos yra panašios, ir lutropino alfa kaupimosi santykis yra minimalus.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (300 tv + 150 tv)/0,48 ml švirkštiklis
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór gebruik te worden gereconstitueerd met de meegeleverde oplossing.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti tik prieš pat vartojimą, pateiktame tirpiklyje.
Dutch: Poeder: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een broombutylstop en afneembare aluminium dop.
Lithuanian: Milteliai: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti brombutilo gumos kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Dutch: Dit vergroot de kans op ontwikkeling van OHSS (Ovarieel hyperstimulatiesyndroom), waarbij uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Lithuanian: Šis sindromas pasireiškia, kai vystosi per daug folikulų ir jie tampa didelėmis cistomis.
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
Dutch: • Sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en water voor injecties.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Dutch: In plaats van geslachtsgemeenschap kan IUI (Intra-uteriene Inseminatie) worden toegepast.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti dirbtinį apvaisinimą gimdoje (intrauterininę inseminaciją [IUI]).
Dutch: Werp direct nadat u klaar bent met de injectie de gebruikte naalden en lege glazen injectieflacons in uw naaldencollector.
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones: atlikę injekciją, visas panaudotas adatas ir tuščius flakonus nedelsiant išmeskite į tam skirtą dėžutę.
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw Pergoveris voorgevulde pen?
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną Reikalingų priemonių pasiruošimas
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (900 tv + 450 tv)/1,44 ml švirkštiklis
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op ‘0' staat.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje nustatyta „0".
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. r-hFSH-225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
Dutch: Voorgeschreven dosis
Lithuanian: Skirta dozė
Dutch: 3 injectieflacons met poeder.
Lithuanian: 3 flakonai su milteliais.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (450 tv + 225 tv)/0,72 ml švirkštiklis
Dutch: • Dien bij uzelf zo nodig een injectie toe met een tweede pen waarvoor u uw resterende dosis kiest die u heeft genoteerd in het veld ‘In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie' (kolom 8).
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite injekciją antru švirkštikliu, nustatę likusią dozę, nurodytą skiltyje „Kiekis,
Dutch: • Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 7 wegwerpbare injectienaalden.
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling) en water voor injecties.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Dutch: Dit syndroom komt vaker voor bij patiënten met Polycysteus Ovarium Syndroom.
Lithuanian: Kiaušidžių policistoze sergančios pacientės turi didesnę tikimybę patirti šį sindromą.
Dutch: • Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 5 wegwerpbare injectienaalden.
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
Dutch: Reservoirhouder
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Dutch: • Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 14 wegwerpbare injectienaalden.
Lithuanian: • Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 14 vienkartinių injekcinių adatų.
Dutch: Trombo-embolie, meestal in het kader van ernstige OHSS Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zich ook voordien onafhankelijk van OHSS (zie rubriek 2 onder ‘Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen)')
Lithuanian: Retais atvejais tai taip pat gali įvykti ir nesant KHSS (žr.
Dutch: Toediening van minder dan één injectieflacon Pergoveris per dag kan daarom leiden tot te weinig LH-activiteit om adequate follikelgroei te verzekeren.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažiau preparato nei jo yra viename Pergoveris flakone, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Dutch: Ga meteen naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Lithuanian: Pereikite tiesiai į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml bevat 1,44 ml oplossing voor injectie en kan zes doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytame švirkštiklyje yra 1,44 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti šešias Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Dutch: • Doe de dop opnieuw op de pen.
Lithuanian: • Vėl uždenkite švirkštiklį.
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Lithuanian: Pergoveris skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Pergoveris vartoti negalima.
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen (zie tabel achteraan)
Lithuanian: Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtas gydymo dienynas (žr.
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen
Lithuanian: Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis
Dutch: • Spuit in onder de huid, zoals u is uitgelegd.
Lithuanian: • Sušvirkškite vaistą po oda, kaip buvote mokyti.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde dij).
Lithuanian: • Nedelsdama sušvirkškite tirpalą: Jūsų gydytojas arba slaugytojas turi patarti, kur geriau švirkšti vaistą (pvz.
Dutch: Lees voordat u begint met de bereiding deze instructies eerst helemaal tot het einde door.
Lithuanian: Kaip paruošti vartoti Pergoveris miltelius ir tirpiklį Prieš pradėdama ruošti perskaitykite šiuos nurodymus ir pažingsniui juos vykdykite.
Dutch: • Naalden (meegeleverd in de verpakking)
Lithuanian: • adatų (yra pakuotėje);
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Dutch: Ga naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Lithuanian: Pereikite į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Dutch: De oplossing niet gebruiken als het deeltjes bevat of troebel is.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei jame yra netirpių dalelių arba jis yra neskaidrus.
Dutch: De gebruikelijk startdosering van Pergoveris is één injectieflacon per dag.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra vienas flakonas Pergoveris per parą.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur gebeuren met intervallen van 7-14 dagen en met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E., waarbij gebruik wordt gemaakt van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa.
Lithuanian: Dozę pageidautina didinti po 37,5-75 TV, naudojant registruotą lutropino alfa preparatą.
Dutch: DAN
Lithuanian: TADA
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotrofinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Lithuanian: Nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio, vis dėlto įrodyta, kad moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pergoveris 150 I.E./75 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Dutch: Nr. 3 12/06 19:00 450 I.E. + 225 I.E.
Lithuanian: #3 12/06 19:00 450 TV + 225 TV
Dutch: • Trek dan de naald terug en reinig de huid met een nieuw alcoholdoekje.
Lithuanian: • Tada ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Dutch: Maak uw naald klaar.
Lithuanian: Pasiruoškite adatą.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E. r-hFSH-150 I.E. r-hLH/0,48 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV r-žFSH-150 TV r-žLH/0,48 ml
Dutch: Niettemin bestaat de mogelijkheid dat OHSS optreedt zoals beschreven in rubriek 4.4.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą Pergoveris preparatu negauta, tačiau gali išsivystyti 4.4 skyriuje aprašytas KHSS.
Dutch: Dit kan tot vijf weken duren.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Dutch: Dit kan deze vrouwen helpen zwanger te worden.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Dutch: Tussen elke dosisverhoging moet een interval van 7 tot 14 dagen worden aangehouden.
Lithuanian: Dozė didinama kas 7-14 dienų.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pergoveris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt bij vrouwen met:
Lithuanian: Pergoveris negali vartoti moterys:
Dutch: Overige informatie over Pergoveris
Lithuanian: Kita informacija apie Pergoveris
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pergoveris (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hoofdpijn, eierstokcysten en reacties op de plaats van injectie (zoals pijn, jeuk, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Pergoveris reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, niežulys, paraudimas, kraujosruvos, injekcijos vietos patinimas arba sudirginimas).
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend onder direct toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van vruchtbaarheidsproblemen, maar de patiënte mag zich ook zelf inspuiten als zij dit wil, hierin is geïnstrueerd en kan terugvallen op deskundig advies.
Lithuanian: Pirma injekcija turi būti atliekama tiesiogiai prižiūrint medikui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties, bet pacientė vaistą gali susileisti pati, jei nori, yra išmokyta tai daryti ir visuomet gali pasikonsultuoti su specialistu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pergoveris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: • eierstok-, baarmoeder- of borstkanker.
Lithuanian: • kurios serga kiaušidžių, gimdos arba krūties vėžiu.
Dutch: Waarom is Pergoveris goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Pergoveris buvo patvirtintas?
Dutch: • een vergroting van de eierstokken of een cyste op de eierstokken die niet door polycysteus ovariumsyndroom wordt veroorzaakt en waarvan de oorzaak onbekend is;
Lithuanian: • kurioms padidėjusios kiaušidės arba kurioms nustatyta kiaušidžių cista, atsiradusi ne dėl policistinės kiaušidžių ligos ir jos atsiradimo priežastis nežinoma,
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Lithuanian: • kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų,
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 internationale eenheden (IE) follitropine alfa en 75 IE lutropine alfa eenmaal daags, maar deze dosis moet worden aangepast aan de reactie van de patiënte.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 150 tarptautinių vienetų folitropino alfa ir 75 tarptautiniai vienetai lutropino alfa kartą per parą, tačiau ji gali būti pakoreguota, atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientės organizmui.
Dutch: De fabrikant heeft daarnaast bio-equivalentiestudies uitgevoerd om vast te stellen of de gecombineerde injectie in het lichaam dezelfde concentratie van de werkzame stoffen teweegbrengt als de twee geneesmiddelen afzonderlijk.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko šių vaistų biologinį ekvivalentiškumą įrodančius tyrimus, siekdama nustatyti, ar abiejų vaistų injekcija veikia organizmą taip pat, kaip ir šie vaistai, skiriami atskirai.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pergoveris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met misvormingen aan de geslachtsorganen of met fibroïde tumoren in de baarmoeder waardoor zij niet zwanger kunnen worden.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti moterims, kurioms nustatytas netaisyklingas lytinių organų išsivystymas arba fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių jos negali pastoti.
Dutch: De behandeling kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken (het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, OHSS), wat kan uitmonden in ernstige medische problemen.
Lithuanian: Gydymas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą, KHSS), kuri gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pergoveris verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pergoveris registracijos pažymėjimą.
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris?
Dutch: Mild of gematigd OHSS komt vaak voor, terwijl ernstig OHSS soms optreedt.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo KHSS pasireiškia dažnai, o sunki - retai.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn binnen de Europese Unie (EU) al goedgekeurd: follitropine alfa als GONALf en lutropine alfa als Luveris.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES): folitropinas alfa - kaip GONAL-f, o lutropinas alfa - kaip Luveris.
Dutch: Pergoveris is bedoeld voor volwassen vrouwen met een tekort aan twee hormonen die de eierstokken stimuleren: follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH).
Lithuanian: Pergoveris skirtas suaugusioms moterims, kurioms nustatyta žema dviejų kiaušides stimuliuojančių hormonų - folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) koncentracija.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pergoveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pergoveris in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pergoveris vartojimu?
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Lithuanian: • kurios turi pogumburio (hipotalamo) ar hipofizio liaukų auglių,
Dutch: FSH stimuleert in het lichaam de aanmaak van de eitjes en LH stimuleert de eisprong (het vrijkomen van de eitjes).
Lithuanian: Organizme FSH skatina kiaušialąsčių gamybą, o LH skatina jų išlaisvinimą.
Dutch: Pergoveris is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of als poeder met oplosmiddel waarmee een oplossing voor injectie wordt gemaakt.
Lithuanian: Pergoveris tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje arba kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Dutch: Deze studies hebben bevestigd dat Pergoveris in het bloed gelijkaardige concentraties follitropine alfa en lutropine alfa teweegbrengt als wanneer de twee geneesmiddelen afzonderlijk worden gegeven.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Pergoveris padėjo susidaryti panašiai folitropino alfa ir lutropino alfa koncentracijai kraujyje kaip ir šiuos vaistus vartojant atskirai.
Dutch: Om deze reden presenteerde de producent van het geneesmiddel gegevens uit studies die waren uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Luveris om de werking van Pergoveris aan te tonen.
Lithuanian: Todėl bendrovė, siekdama pagrįsti Pergoveris vartojimą, pateikė kuriant Luveris atliktų tyrimų duomenis.
Dutch: De werkzame stoffen in Pergoveris, follitropine alfa en lutropine alfa, zijn kopieën van de natuurlijke hormonen FSH en LH.
Lithuanian: Veikliosios Pergoveris medžiagos - folitropinas alfa ir lutropinas alfa - yra natūralių FSH ir LH hormonų kopijos.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pergoveris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke voordelen bleek Pergoveris tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Pergoveris nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine alfa/lutropine alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas alfa ir lutropinas alfa
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stoffen follitropine alfa en lutropine alfa.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų folitropino alfa ir lutropino alfa.