FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotski lijekovi, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, Hemmere av blodplateaggregasjon, ekskl.
Croatian: - Teriflunomid (lijek koji se primjenjuje za liječenje relapsno-remitirajuće multiple skleroze) - Karbamazepin (lijek koji se primjenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, bol u živčanom sustavu ili za kontrolu ozbiljnih poremećaja raspoloženja kada neki drugi lijekovi ne djeluju) - Fenitoin (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije) - Valproatnu kiselinu (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije) - Probenecid (lijek koji se primjenjuje za liječenje gihta) - Flukonazol, rifampicin ili rifapentin (antibiotici koji se koriste za liječenje infekcija)
Norwegian Bokmål: Snakk med PAH-legen din eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende medisiner: - gemfibrozil (legemiddel som brukes for å senke nivået av fettstoffer [lipider] i blodet) - klopidogrel (legemiddel som brukes for å hindre blodpropp ved koronarsykdom) - deferasiroks (legemiddel som brukes for å fjerne jern fra blodstrømmen) - teriflunomid (legemiddel som brukes som behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (attakkvis MS)) - karbamazepin (legemiddel som brukes til behandling av visse former for epilepsi, nervesmerter eller for å kontrollere alvorlige humørforstyrrelser når andre legemidler ikke fungerer) - fenytoin (legemiddel mot epilepsi) - valproinsyre (legemiddel mot epilepsi) - probenecid (legemiddel mot urinsyregikt)
Croatian: dalje je ispitivan matematičkim modeliranjem te se pokazalo da je nesklad u smrtnim ishodima u skladu s pretpostavkom izostanka utjecaja na mortalitet od PAH-a i smanjenjem učestalosti događaja koji nemaju smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Den numeriske økningen i antall dødsfall fram til avsluttet behandling + 7 dager, men ikke innen studieavslutning, ble undersøkt nærmere i en matematisk modell, som viste at ubalansen i dødsfall er i samsvar med antagelsen om en nøytral effekt på PAH-mortalitet og reduksjon av ikke-fatale hendelser.
Croatian: Progresija bolesti b n (%) i.v./s.c.
Norwegian Bokmål: Sykdomsprogresjon b n (%)
Croatian: Stranica 9
Norwegian Bokmål: Side 9
Croatian: Stranica 21
Norwegian Bokmål: Side 21
Croatian: To se naziva titracija doze.
Norwegian Bokmål: Dette kalles titrering.
Croatian: Uptravi su:
Norwegian Bokmål: Hovedprinsippene er:
Croatian: Seleksipag se hidrolizira u svoj aktivni metabolit karboksilesterazama (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Seleksipag blir hydrolysert til sin aktive metabolitt av karboksylesteraser (se pkt.
Croatian: Stranica 11
Norwegian Bokmål: Side 11
Croatian: U ispitivanjima faze 1 i 2 uz seleksipag je uočeno blago smanjenje razine Von Willebrandovog faktora
Norwegian Bokmål: I fase 1- og fase 2-studier ble det observert en lett reduksjon i plasmanivået av von Willebrand-faktor (vWF) med seleksipag; vWF-verdien holdt seg over nedre grenseverdi for normalområdet.
Croatian: Stranica 22
Norwegian Bokmål: Side 22
Croatian: Organisation functional class), ili kao dio kombiniranog liječenja u bolesnika u kojih bolest nije dovoljno kontrolirana antagonistom endotelinskih receptora (ERA-om, engl. endothelin receptor antagonist) i/ili inhibitorom fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5), ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu pogodni za prethodno navedene terapije.
Norwegian Bokmål: Uptravi er indisert for langvarig behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne pasienter i WHO funksjonsklasse (FC) II-III, enten som kombinasjonsbehandling hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med en endotelinreseptor-antagonist (ERA) og/eller en PDE-5-hemmer (hemmer av fosfodiesterase type 5), eller som monoterapi hos pasienter som disse behandlingene ikke er egnet for.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene redom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: Obratite se svom liječniku za PAH ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Uptravi ako
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier dersom du får bivirkninger.
Croatian: Stranica 34
Norwegian Bokmål: Side 34
Croatian: Stranica 27
Norwegian Bokmål: Side 27
Croatian: Shodno tome, ako se pojave znakovi plućnog edema pri primjeni Uptravija u bolesnika s PAH-om, potrebno je uzeti u obzir mogućnost plućne venookluzivne bolesti.
Norwegian Bokmål: Muligheten for veno-okklusiv lungesykdom skal derfor tas i betraktning dersom tegn på lungeødem forekommer når Uptravi blir administrert til pasienter med PAH.
Croatian: Stranica 12
Norwegian Bokmål: Side 12
Croatian: (Child-Pugh stadij C), stoga se Uptravi ne treba primjenjivati u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med seleksipag hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C), og Uptravi bør derfor ikke administreres til disse pasientene.
Croatian: Sa svakim korakom, dodat ćete jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj jutarnjoj dozi i još jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj večernjoj dozi.
Norwegian Bokmål: Ved hver doseøkning tar du én ekstra 200 mikrogram tablett med morgendosen og én ekstra 200 mikrogram tablett med kveldsdosen.
Croatian: Stranica 17
Norwegian Bokmål: Side 17
Croatian: Stranica 19
Norwegian Bokmål: Side 19
Croatian: U ispitivanju QT intervala na zdravim ispitanicima, ponovljene doze od 800 i 1600 mikrograma seleksipaga dva puta dnevno nisu pokazale učinak na repolarizaciju srca (QTc interval) ili provođenje (PR i QRS intervali), a imale su blagi utjecaj na povećanje frekvencije srca (porast frekvencije, korigiran u odnosu na placebo i prilagođen početnim vrijednostima, dosegao je 6-7 otkucaja/minuti
Norwegian Bokmål: I en omfattende QT-studie med friske personer ga gjentatte doser på 800 og 1600 mikrogram seleksipag to ganger daglig ingen effekt på hjertets repolarisering (QTc-intervall) eller ledning (PR- og QRS-intervaller), men hadde en lett akselererende effekt på rotters hjertefrekvens (den placebokorrigerte, baseline-korrigerte økningen av hjertefrekvens nådde 6-7 bpm 1,5 til 3 timer etter administrering av 800 mikrogram seleksipag, og 9-10 bpm på samme tidspunkt etter 1600 mikrogram seleksipag).
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (kan påvirke flere enn 1 av 10) ved bruk av Uptravi er:
Croatian: Nema iskustva s primjenom Uptravija u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 5.2), stoga se Uptravi ne treba primjenjivati u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: 5.2), og Uptravi bør derfor ikke brukes hos disse pasientene.
Croatian: Stranica 10
Norwegian Bokmål: Side 10
Croatian: povraćanje* mučnina*
Norwegian Bokmål: Diaré* Oppkast* Kvalme*
Croatian: Vodič za titraciju
Norwegian Bokmål: Titreringsveiledning
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje, bol u čeljusti, mialgija,
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er hodepine, diaré, kvalme og oppkast, kjevesmerte, myalgi, smerte i ekstremiteter, artralgi og rødme.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Uptravi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Uptravi
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - glavobolja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Økt hjertefrekvens
Croatian: Stranica 13
Norwegian Bokmål: Side 13
Croatian: Uptravi 400 mikrograma, 600 mikrograma, 800 mikrograma, 1000 mikrograma, 1200 mikrograma, 1400 mikrograma, i 1600 mikrograma filmom obložene tablete Kutije sa 60 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Uptravi 400 mikrogram, 600 mikrogram, 800 mikrogram, 1000 mikrogram, 1200 mikrogram, 1400 mikrogram, og 1600 mikrogram filmdrasjerte tabletter Pappesker med 60 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Endokrini poremećaji hipertireoza smanjena razina hormona koji stimulira štitnjaču
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme Redusert tyreoideastimulerende hormon (se pkt.
Croatian: Stranica 4
Norwegian Bokmål: Side 4
Croatian: U ispitivanjima plodnosti provedenima na štakorima, uočeno je produljenje estrusnih ciklusa s posljedicom porasta broja dana do kopulacije pri izloženostima 173 puta većim od izloženosti pri liječenju (temeljeno na ukupnim izloženostima), s razinom bez zapažene štetne posljedice pri 30 puta većoj izloženosti od izloženosti pri liječenju.
Norwegian Bokmål: Ved 173 ganger høyere eksponering enn terapeutisk eksponering (basert på total eksponering) i en fertilitetsstudie med rotter, ble det observert forlenget østrussyklus, som førte til økt antall dager til parring.
Croatian: Stranica 7
Norwegian Bokmål: Side 7
Croatian: Stranica 3
Norwegian Bokmål: Side 3
Croatian: Stranica 14
Norwegian Bokmål: Side 14
Croatian: Kad prelazite na dozu održavanja
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne med vedlikeholdsdosen din
Croatian: Izloženost seleksipagu i aktivnom metabolitu u stanju dinamičke ravnoteže bila je slična u bolesnika s
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag og den aktive metabolitten ved steady state hos PAH-pasienter og friske personer var sammenlignbar.
Croatian: bol u abdomenu
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte
Croatian: Potrebno je održavati najveću dozu dosegnutu tijekom titracije koja se može podnositi.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen bør være høyeste tolererte dose som ble nådd under dosetitreringen.
Croatian: Individualizirana doza održavanja
Norwegian Bokmål: Individuell vedlikeholdsdose
Croatian: To Vam omogućuje da uzimate jednu tabletu ujutro i jednu navečer, umjesto da svaki put uzimate više tableta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en passende tablettstyrke for vedlikeholdsdosen, slik at du kan ta én tablett om morgenen og én tablett om kvelden, i stedet for flere tabletter hver gang.
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u čeljusti*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, Kjevesmerte*
Croatian: U slučaju pojave znakova ili simptoma hipertireoze preporučuje se učiniti testove funkcije štitnjače prema kliničkim indikacijama.
Norwegian Bokmål: Testing av skjoldbruskkjertelens funksjon anbefales når det er klinisk indisert basert på tegn eller symptomer på hypertyreoidisme..
Croatian: Uptravi 600 mikrograma Uptravi 800 mikrograma Uptravi 1000 mikrograma Uptravi 1200 mikrograma Uptravi 1400 mikrograma Uptravi 1600 mikrograma
Norwegian Bokmål: Uptravi 200 mikrogram Uptravi 400 mikrogram Uptravi 600 mikrogram Uptravi 800 mikrogram Uptravi 1000 mikrogram Uptravi 1200 mikrogram Uptravi 1400 mikrogram Uptravi 1600 mikrogram
Croatian: Stranica 6
Norwegian Bokmål: Side 6
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mikrograma seleksipaga Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mikrograma seleksipaga Svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mikrograma seleksipaga Svaka filmom obložena tableta sadrži 800 mikrograma seleksipaga Svaka filmom obložena tableta sadrži 1000 mikrograma seleksipaga Svaka filmom obložena tableta sadrži 1200 mikrograma seleksipaga Svaka filmom obložena tableta sadrži 1400 mikrograma seleksipaga Svaka filmom obložena tableta sadrži 1600 mikrograma seleksipaga
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mikrogram seleksipag Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mikrogram seleksipag Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mikrogram seleksipag Hver filmdrasjerte tablett inneholder 800 mikrogram seleksipag Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mikrogram seleksipag Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1200 mikrogram seleksipag Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1400 mikrogram seleksipag Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1600 mikrogram seleksipag
Croatian: - Pomoćne tvari su:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Croatian: Varfarin ne utječe na farmakokinetiku seleksipaga i njegovog aktivnog metabolita.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til seleksipag og den aktive metabolitten blir ikke påvirket av warfarin.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže nakon postupnog povećavanja doze seleksipaga do 1600 μg dvaput dnevno, nisu opažene klinički značajne promjene u izloženosti midazolamu, osjetljivom supstratu za
Norwegian Bokmål: Ved steady state etter opptitrering til 1600 mikrog seleksipag to ganger om dagen ble det ikke observert noen klinisk relevant endring i eksponering for midazolam, et sensitivt intestinalt og hepatisk CYP3A4-substrat, eller dets metabolitt, 1-hydroksymidazolam.
Croatian: Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 200 mikrograma seleksipaga Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 400 mikrograma seleksipaga Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 600 mikrograma seleksipaga Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 800 mikrograma seleksipaga Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1000 mikrograma seleksipaga Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1200 mikrograma seleksipaga Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1400 mikrograma seleksipaga Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1600 mikrograma seleksipaga
Norwegian Bokmål: Uptravi 200 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 200 mikrogram seleksipag Uptravi 400 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 400 mikrogram seleksipag Uptravi 600 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 600 mikrogram seleksipag Uptravi 800 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 800 mikrogram seleksipag Uptravi 1000 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 1000 mikrogram seleksipag Uptravi 1200 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 1200 mikrogram seleksipag Uptravi 1400 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 1400 mikrogram seleksipag Uptravi 1600 mikrogram filmdrasjerte tabletter inneholder 1600 mikrogram seleksipag
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/01/2010 Datum posljednje obnove odobrenja: 18/09/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.01.2010 Dato for siste fornyelse: 18.09.2014
Croatian: Kako Urorec izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Urorec ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: * p < 0,001 u odnosu na placebo; ° p = 0,002 u odnosu na placebo
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 vs placebo;°p = 0,002 vs placebo
Croatian: Drugi lijekovi i Urorec
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Urorec
Croatian: Ako imate umjerene tegobe s bubrezima, Vaš liječnik će započeti liječenje lijekom Urorec s oprezom i možda u manjoj dozi (pogledajte dio 3 „Doza ").
Norwegian Bokmål: Dersom du har moderate nyreproblemer, vil din lege starte behandlingen Urorec forsiktig og kanskje med en lavere dose (se pkt.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Urorec
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Urorec
Croatian: 1 - nuspojave iz spontanih prijava u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet u svijetu (učestalosti su izračunate iz događaja prijavljenih u kliničkim ispitivanjima Faze I-IV i neintervencijskim ispitivanjima).
Norwegian Bokmål: 1-bivirkninger fra spontane rapporter i den verdensomfattende erfaringen etter markedsføring (frekvenser beregnet fra hendelser rapportert i kliniske studier i fase I-IV og ikke-intervensjonelle studier).
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Urorec mogu nastati omaglica pri ustajanju i povremeno nesvjestica, osobito na početku liječenja ili ako uzimate druge lijekove koji snižavaju krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet idet man reiser seg, og besvimelse kan av og til oppstå ved bruk av Urorec, særlig i startfasen av behandlingen, eller dersom du i tillegg bruker andre legemidler som senker blodtrykket.
Croatian: Upitajte liječnika trebate li odgoditi ili privremeno prekinuti uzimanje lijeka Urorec ako idete na operaciju katarakte.
Norwegian Bokmål: Spør din lege om du bør utsette bruken av Urorec, eller midlertidig slutte å bruke Urorec, mens du gjennomgår behandlingen med kataraktkirurgi.
Croatian: • Ako imate teških tegoba s jetrom, ne biste smjeli uzimati Urorec, jer nije ispitan kod takvog stanja.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige leverproblemer, bør du ikke bruke Urorec, fordi legemidlet ikke er testet for en slik tilstand.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Urorec.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Urorec.
Croatian: Urorec malo do umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Urorec har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Kod posebnih populacija bolesnika, preporučuje se jedna kapsula lijeka Urorec 4 mg na dan (vidjeti niže).
Norwegian Bokmål: Til spesielle pasientpopulasjoner anbefales en kapsel Urorec 4 mg daglig (se nedenfor).
Croatian: Blokiranjem ovih receptora, Urorec uzrokuje opuštanje glatkih mišića u tim tkivima.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse reseptorene, får det den glatte muskulaturen i disse vevene til å slappe av.
Croatian: Urorec pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori alfa1A-adrenergičkih receptora.
Norwegian Bokmål: Urorec tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge alfa-1A-reseptorblokkere.
Croatian: Što je Urorec i za što se koristi Što je Urorec
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er, og hva det brukes mot Hva Urorec er
Croatian: Lijek Urorec nije namijenjen za primjenu u žena.
Norwegian Bokmål: Urorec er ikke tiltenkt å brukes hos kvinner.
Croatian: Urorec ne liječi rak prostate.
Norwegian Bokmål: Urorec behandler ikke prostatakreft.
Croatian: Urorec je dostupan u pakiranjima od 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsula.
Norwegian Bokmål: Urorec finnes i pakninger med 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsler.
Croatian: Nemojte uzimati Urorec ako ste alergični na silodozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Urorec Bruk ikke Urorec dersom du er allergisk overfor silodosin eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: • Kako dobroćudno povećanje prostate i rak prostate mogu imati iste simptome, liječnik će Vas pregledati na rak prostate prije nego što počnete uzimati Urorec.
Norwegian Bokmål: • Ettersom en godartet forstørrelse av prostata og prostatakreft kan ha samme symptomer, vil din lege undersøke deg med tanke på prostatakreft før behandlingen med Urorec startes.
Croatian: Ako imate teške tegobe s bubrezima, ne biste smjeli uzimati Urorec.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlige nyreproblemer, bør du ikke bruke Urorec.
Croatian: PharmaSwiss EOOD
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss EOOD Тел.
Croatian: • lijekove protiv epilepsije ili rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze), budući da mogu smanjiti učinak lijeka Urorec.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi eller rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose), ettersom effekten av Urorec kan bli redusert.
Croatian: • Ako ste ikad izgubili svijest ili osjetili omaglicu pri naglom ustajanju, obavijestite o tome svog liječnika prije nego što počnete uzimati Urorec.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har besvimt eller følt deg svimmel når du har stått brått opp, må du informere din lege om dette før du bruker Urorec.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Urorec u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju benigne hiperplazije prostate (BPH).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Urorec i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen benign prostatahyperplasi (BPH).
Croatian: Urorec može smanjiti količinu sperme, stoga bi mogao privremeno utjecati na vašu sposobnost začeća.
Norwegian Bokmål: Urorec kan redusere spermtallet og kan dermed midlertidig påvirke evnen din til å gjøre en kvinne gravid.
Croatian: IFIS (inačica sindroma sužene zjenice) primijećen je tijekom operacije katarakte u nekih bolesnika koji su bili na α1-blokatorima ili su prethodno bili liječeni α1-blokatorima.
Norwegian Bokmål: Intraoperativt Floppy Iris Syndrom (IFIS) IFIS (en variant av small pupil syndrom) er blitt observert under kataraktkirurgi hos noen pasienter som behandles med α1-blokkere, eller som tidligere var blitt behandlet med α1-blokkere.
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak (osobito lijekove koji se zovu blokatori alfa1-receptora, kao što su prazosin ili doksazosin), jer postoji mogući rizik od pojačanog učinka tih lijekova za vrijeme uzimanja lijeka Urorec.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket (særlig legemidler som kalles alfa1-blokkere, som for eksempel prazosin eller doxazosin), ettersom det kan være en mulig risiko for at effekten av disse legemidlene forsterkes når du bruker Urorec.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Urorec u svim podskupinama pedijatrijske populacije u BHP (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Urorec i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved BPH (se pkt.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Urorec sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Urorec
Croatian: Urorec se primjenjuje u odraslih muškaraca za liječenje urinarnih simptoma povezanih s dobroćudnim povećanjem prostate (hiperplazija prostate), kao što su:
Norwegian Bokmål: Urorec brukes til å behandle symptomer i urinveiene som er forbundet med godartet forstørrelse av prostata (prostatahyperplasi) hos voksne menn, som for eksempel:
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju u liječenju otežanog postizanja i održavanja erekcije (kao što su sildenafil ili tadalafil), budući da istovremeno uzimanje lijeka Urorec može dovesti do sniženja krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til behandling av problemer med å få eller holde ereksjon (som for eksempel sildenafil eller tadalafil), ettersom samtidig bruk med Urorec kan føre til en lett senking av blodtrykket.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Za što se Urorec koristi
Norwegian Bokmål: Hva Urorec brukes mot
Croatian: Urorec može prouzročiti komplikacije tijekom operacije katarakte (operacija oka zbog zamućenosti leće, pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Norwegian Bokmål: Urorec kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Urorec 8 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Urorec 8 mg hard kapsel
Croatian: • Liječenje lijekom Urorec može dovesti do poremećaja ejakulacije (smanjenja količine sjemena koje se oslobađa u spolnom odnosu), što može privremeno narušiti plodnost u muškarca.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen med Urorec kan føre til unormal ejakulasjon (redusert sædmengde under sex), og dette kan forbigående ha innvirkning på mannlig fruktbarhet.
Croatian: Kako uzimati Urorec
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Urorec
Croatian: • lijekove protiv gljivica (kao što su ketokonazol ili itrakonazol), lijekove koji se primjenjuju kod HIV-a/SIDA-e (kao što je ritonavir) ili lijekove koji se koriste nakon presađivanja organa da bi se spriječilo njegovo odbacivanje (kao što je ciklosporin), zato što ti lijekovi mogu povećati koncentraciju lijeka Urorec u krvi.
Norwegian Bokmål: • soppdrepende legemidler (som for eksempel ketokonazol eller itrakonazol), legemidler som brukes mot HIV infeksjon/AIDS (som for eksempel ritonavir) eller legemidler som brukes etter transplantasjoner for å hindre avstøting av transplanterte organer (som for eksempel cyclosporin), fordi disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av Urorec i blodet.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Urorec 8 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Urorec 8 mg daglig.