FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas le matériel s'il semble endommagé ou s'il est tombé.
Bulgarian: Не използвайте, ако те изглеждат повредени или ако са изпускани.
French: Pour l'injection, vous pouvez utiliser :
Bulgarian: За инжектиране може да използвате:
French: Royaume-Uni Roche Products Ltd.
Bulgarian: United Kingdom Roche Products Ltd.
French: Les patients ayant eu un surdosage accidentel doivent contacter immédiatement leur médecin et faire l'objet d'une surveillance étroite.
Bulgarian: Пациенти, които получат случайно предозиране, трябва незабавно да се свържат със своя лекар и трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX06
French: pouvant tenir en position verticale et stable pendant l'utilisation.
Bulgarian: - изправен и стабилен по време на употреба.
French: Haem-A-QoL à la semaine 25
Bulgarian: Haem-A-QoL на 25-та седмица
French: Dans certains cas, cette affection peut entraîner des atteintes au niveau des reins et d'autres organes.
Bulgarian: В някои случаи това може да предизвика увреждане на бъбреците и други органи.
French: D'après des données limitées, il n'existe pas de preuve indiquant une différence d'efficacité ou de tolérance chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Bulgarian: Въз основа на ограничените данни липсват доказателства, които да предполагат разлика в ефикасността или безопасността при пациенти на възраст 65 или повече години.
French: Système Organe-Classe (SOC)
Bulgarian: Системо-органен клас (СОК)
French: N'interrompez pas l'utilisation d'Hemlibra sans en avoir parlé à votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Hemlibra, без да говорите с Вашия лекар.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон.
French: ● Réunissez tout le matériel indiqué ci-dessous pour préparer et réaliser votre injection.
Bulgarian: Съберете всички материали, изброени по-долу, за да приготвите и поставите инжекцията.
French: Des réactions au site d'injection ont été rapportées très fréquemment (20 %) au cours des études cliniques.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (РМИ) се съобщават много често (20 %) в клиничните изпитвания.
French: Un surdosage accidentel peut entraîner une hypercoagulabilité.
Bulgarian: Случайното предозиране може да доведе до хиперкоагулация.
French: Différence cliniquement significative : EVA : 7 points ; index d'utilité : 0,07 point.
Bulgarian: Клинично значима разлика: VAS: 7 точки; Скалата за индекс за полза: 0,07 точки.
French: Durée du traitement par aPCC
Bulgarian: Продължителност на лечението с aPCC
French: Chaque fois que vous utilisez Hemlibra, indiquez le nom et le numéro de lot du médicament.
Bulgarian: Винаги, когато използвате Hemlibra, записвайте името и партидния номер на лекарството.
French: Date de première autorisation : 23 février 2018
Bulgarian: 23 февруари 2018 г.
French: Le profil de sécurité d'Hemlibra a été globalement similaire chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на Hemlibra съвпада при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
French: Les anticorps IgG sont principalement catabolisés par protéolyse lysosomale, puis sont éliminés ou réutilisés par l'organisme.
Bulgarian: IgG антителата се катаболизират предимно чрез лизозомна протеолиза и след това се елиминират или се използват повторно от организма.
French: Les anticorps monoclonaux sont un type de protéines qui reconnaissent et se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са вид протеини, които разпознават и се свързват с прицелна молекула (мишена) в организма.
French: Si le saignement ne s'interrompt pas, veuillez contacter un professionnel de santé.
Bulgarian: Ако кървенето не спре, моля, свържете се с Вашия медицински специалист.
French: ● réaction dans la zone où l'injection a été réalisée (rougeur, démangeaisons, douleur)
Bulgarian: ● реакция в участъка, където е приложена инжекцията (зачервяване, сърбеж, болка)
French: Période d'efficacité médiane (semaines)
Bulgarian: Медиана на периода на ефикасност (седмици)
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Hemlibra dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement du déficit héréditaire en facteur VIII (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Hemlibra в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на наследствен дефицит на фактор VIII (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Par conséquent, les effets d'emicizumab sur la fertilité masculine et féminine sont inconnus.
Bulgarian: Поради това, ефектът на емицизумаб върху мъжкия и женския фертилитет е неизвестен.
French: Les analyses sont basées sur des données provenant d'individus ayant fourni des réponses à l'évaluation initiale et à la semaine 25.
Bulgarian: Анализите се основават на данни, получени от лица дали отговори при оценките както на изходното ниво, така и на Седмица 25.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous donnera des informations complémentaires.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат повече информация за това.
French: 7a,a,a,b
Bulgarian: >48 часа a,a,a,б
French: Varier le site d'injection peut contribuer à prévenir ou réduire les réactions au site d'injection (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Смяната на мястото за инжектиране може да помогне да се предотвратят или да се намалят реакциите на мястото за инжектиране (вж. точка 4.8).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Hemlibra, vous pourriez ne plus être protégé(e) contre les saignements.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Hemlibra, може вече да не сте защитени срещу кървене.
French: Une injection dans un muscle pourrait être désagréable.
Bulgarian: Инжектирането в мускул би могло да причини дискомфорт.
French: ● Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: Lors de l'analyse principale, cinq patients ont reçu une augmentation de leur dose d'entretien.
Bulgarian: По време на първичния анализ пет пациенти са подложени на повишаване на поддържащата доза.
French: Si votre nourrisson a moins d'un an, votre médecin ne pourra vous prescrire Hemlibra qu'après avoir pesé attentivement les avantages et les risques attendus de l'utilisation de ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашето дете е под 1-годишна възраст, Вашият лекар може да предпише Hemlibra само след внимателна преценка на очакваните ползи и рискове, свързани с използването на този продукт.
French: Aucun patient présentant de telles caractéristiques n'a été inclus dans les essais cliniques.
Bulgarian: Пациенти с такива характеристики не са включвани в клиничните изпитвания.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque de réponse immunitaire chez les patients traités par emicizumab.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имунен отговор при пациентите, лекувани с емицизумаб.
French: Pincer la peau est important pour s'assurer que vous injectez le produit sous la peau (dans le tissu graisseux), et non dans une couche plus profonde (dans le muscle).
Bulgarian: Захващането на кожата е важно, за да сте сигурни, че инжектирате под кожата (в мастната тъкан), а не по-дълбоко (в мускул).
French: Une grosse bulle d'air peut réduire la dose que vous recevez.
Bulgarian: Голямо въздушно мехурче може да намали дозата, която получавате.
French: Moyenne ajustée
Bulgarian: Коригирани средни стойности
French: ● La décision de modification posologique doit tenir compte de la demi-vie d'élimination des médicaments ; en particulier, l'interruption d'emicizumab peut ne pas avoir d'effet immédiat.
Bulgarian: При решение за изменение на дозата трябва да се вземе предвид полуживотът на лекарствата; по-специално, прекъсването на приложението на емицизумаб може да няма незабавен ефект.
French: Hemlibra doit être uniquement administré par voie sous-cutanée et doit être administré en utilisant une technique aseptique appropriée (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Hemlibra е само за подкожно приложение и трябва да се прилага, като се използва подходяща асептична техника (вж. точка 6.6).
French: Aucun cas n'a nécessité de traitement anticoagulant.
Bulgarian: В нито един от случаите не се е наложила антикоагулантна терапия.
French: ● Gardez toujours vos doigts derrière le dispositif de sécurité et à distance de l'aiguille.
Bulgarian: През цялото време дръжте пръстите си зад предпазителя и далече от иглата.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция
French: Hemlibra est destiné à un traitement prophylactique à long terme.
Bulgarian: Hemlibra е предназначен за продължително профилактично лечение.
French: La préférence de traitement des patients a également été évaluée à l'aide d'un questionnaire dédié.
Bulgarian: Предпочитанието за лечение на пациентите също е изследвано чрез проучване на предпочитанията.
French: constitué de plastique résistant.
Bulgarian: - направен от здрава пластмаса.
French: Les catégories de fréquences correspondantes pour chaque effet secondaire sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Съответните категории за честота на всяка НЛР се основават на следната условност: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: La sécurité et l'efficacité d'emicizumab chez les patients recevant une induction de tolérance immune en cours n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емицизумаб при пациенти, получаващи в момента индукция на имунен толеранс, все още не са установени.
French: Chez des sujets sains, la biodisponibilité absolue après une administration sous-cutanée de 1 mg/kg a été comprise entre 80,4 % et 93,1 %, en fonction du site d'injection.
Bulgarian: При здрави лица абсолютната бионаличност след подкожно приложение на 1 mg/kg е между 80,4 % и 93,1 % в зависимост от мястото на инжектиране.
French: Informations importantes après l'injection
Bulgarian: Важна информация след инжектирането
French: Ce médicament prévient les saignements et réduit les épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes de cette maladie.
Bulgarian: Лекарството предотвратява кървене или намалява епизодите на кървене при хора с това заболяване.
French: Les flacons ne doivent jamais être exposés à des températures supérieures à 30 °C.
Bulgarian: Флаконите не трябва да се излагат никога на температури над 30 °C.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
French: Avant le lancement d'Hemlibra dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution et de tout autre aspect avec l'autorité nationale compétente.
Bulgarian: Преди пускането на Hemlibra на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителна програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всички други аспекти на програмата.
French: Il n'y pas de données disponibles chez les patients de plus de 77 ans.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти на възраст над 77 години.
French: Différence cliniquement significative : Score total : 7 points ; Santé physique : 10 points.
Bulgarian: Общ скор: 7 точки; Физическо здраве: 10 точки.
French: Les patients du bras D pouvaient augmenter leur dose après le second saignement prédéfini.
Bulgarian: Пациентите в група D могат да повишат дозата след второто квалифицирано кървене.
French: correctement étiqueté pour mettre en garde contre les déchets dangereux se trouvant à l'intérieur du récipient.
Bulgarian: - подходящо надписан с предупреждение за наличие на опасни отпадъци в контейнера.
French: L'auto-injection chez les enfants âgés de moins de 7 ans n'est pas recommandée.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на деца под 7-годишна възраст не се препоръчва.
French: Ne jetez pas le capuchon.
Bulgarian: Не изхвърляйте капачката.
French: Votre médecin envisagera le bénéfice que vous apporterait la prise d'Hemlibra par rapport au risque pour votre enfant.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата от прилагането на Hemlibra спрямо риска за Вашето бебе.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'emicizumab ont été déterminées à l'aide d'une analyse non compartimentale chez des sujets sains, et en utilisant une analyse pharmacocinétique de population sur une base de données composée de 389 patients atteints d'hémophilie A.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емицизумаб е определена чрез некомпартиментен анализ при здрави лица и чрез популационен фармакокинетичен анализ на база данни, съставена от 389 пациенти с хемофилия A.
French: Exemples :
Bulgarian: Примери:
French: Les études chez l'animal n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect concernant la reprotoxicité (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: ● Placez le matériel sur une surface de travail plane, propre et bien éclairée.
Bulgarian: Поставете материалите върху чиста, добре осветена, равна работна повърхност.
French: ● Vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par Hemlibra, et pendant six mois après votre dernière injection d'Hemlibra.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за предпазване от забременяване (контрацепция) по време на лечение с Hemlibra и в продължение на 6 месеца след последната Ви инжекция Hemlibra.
French: L'utilisation d'aPCC doit être évitée, sauf si aucune autre option ou alternative thérapeutique n'est disponible.
Bulgarian: Употребата на aPCC трябва да се избягва, освен ако няма други алтернативи за лечение.
French: L'expérience clinique indique l'existence d'une interaction médicamenteuse entre emicizumab et l'aPCC (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Bulgarian: Клиничният опит показва, че съществува лекарствено взаимодействие между емицизумаб и aPCC (вж. точки 4.4 и 4.8).
French: N'utilisez jamais Hemlibra :
Bulgarian: Не използвайте Hemlibra:
French: L'Haemo-QoL-SF est une mesure valide et fiable de la QdV.
Bulgarian: Haemo-QoL-SF е валиден и надежден измерител на HRQoL.
French: Si l'aPCC est nécessaire, avertissez votre médecin si vous pensez avoir besoin d'une dose totale supérieure à 50 unités/kg d'aPCC.
Bulgarian: Ако е необходим aPCC, говорете с Вашия лекар в случай че имате усещането, че се нуждаете от повече от 50 единици/kg aPCC общо.
French: Effets d'emicizumab sur les tests de coagulation
Bulgarian: Ефекти на емицизумаб върху коагулационните тестове
French: La dose totale d'aPCC ne doit pas dépasser 100 U/kg au cours des premières 24 heures de traitement.
Bulgarian: Общата доза aPCC не трябва да надхвърля 100 U/kg в първите 24 часа на лечение.
French: La prophylaxie par facteur VIII (FVIII) peut être poursuivie durant les 7 premiers jours de traitement par Hemlibra.
Bulgarian: Профилактика с фактор VIII (FVIII) може да продължи през първите 7 дни на лечение с
French: Les patients ont présenté une thrombocytopénie, une anémie hémolytique microangiopathique et une insuffisance rénale aiguë, sans déficit sévère de l'activité de l'ADAMTS13.
Bulgarian: Пациентите са получили тромбоцитопения, микроангиопатична хемолитична анемия и остро бъбречно увреждане без тежък дефицит на ADAMTS13 активност.
French: Le métabolisme de l'emicizumab n'a pas été étudié.
Bulgarian: Метаболизмът на емицизумаб не е проучван.
French: ● Si vous n'entendez pas de déclic, vérifiez visuellement que l'aiguille soit entièrement recouverte par le dispositif de sécurité.
Bulgarian: Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от предпазителя.
French: Hemlibra est destiné à être utilisé sous le contrôle d'un professionnel de santé.
Bulgarian: Hemlibra е предназначен за употреба под ръководството на медицински специалист.
French: ● Tenez fermement le piston pour vous assurer qu'il ne remonte pas.
Bulgarian: Дръжте здраво буталото, за да сте сигурни, че то няма да се върне обратно.
French: Cmax/Cmin
Bulgarian: Cmax/Ctrough
French: Seules les cinq premières doses d'emicizumab ont dû être administrées sous surveillance pour garantir la sécurité et la maîtrise de la technique d'injection.
Bulgarian: Само първите пет дози емицизумаб трябва да се прилагат под наблюдение, за да се осигури безопасност и спазване на техника на инжектиране.
French: ● Aiguille d'injection de 26 G avec dispositif de sécurité
Bulgarian: Инжекционна игла 26G с предпазител
French: Ne conservez pas le médicament non utilisé dans le flacon pour une utilisation ultérieure.
Bulgarian: Не пазете неизползваното лекарство във флакона за по-късна употреба.
French: Dans cette étude, à l'inclusion, les scores totaux (moyenne = 41,14 et 44,58, respectivement) et les scores d'échelle de santé physique (moyenne = 52,41 et 57,19, respectivement) étaient similaires pour les bras prophylaxie d'Hemlibra et sans prophylaxie.
Bulgarian: В това проучване изходните общи скорове (съответно средно = 41,14 и 44,58) и скоровете по Скалата за физическо здраве (съответно средно = 52,41 и 57,19) са подобни при профилактика с Hemlibra и при липса на профилактика.
French: Il n'est pas établi si emicizumab peut entraîner des dommages sur le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou s'il peut affecter la capacité de reproduction.
Bulgarian: Не е известно дали емицизумаб може да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена, или да повлияе репродуктивните способности.
French: La posologie et la durée du traitement par agents by-passants dépendront de la localisation et de la sévérité du saignement et de l'état clinique du patient.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечение с байпас средства ще зависи от локализацията и степента на кървене и от клиничното състояние на пациента.
French: ● Hemlibra est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Bulgarian: ● Hemlibra се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
French: * Un cycle de traitement par aPCC est défini comme l'ensemble des doses d'aPCC reçues par un patient, quelle qu'en soit la raison, se terminant dès que l'interruption de traitement dépasse 36 heures.
Bulgarian: Случай на лечение с aPCC се определя като всички дози aPCC, получени от даден пациент по каквато и да е причина, преди настъпване на 36-часово прекъсване без лечение.
French: Le taux de saignement annualisé et le pourcentage de patients sans saignement ont été calculés (voir tableau 11).
Bulgarian: Изчислени са годишната честота на кървене и процентът пациенти с нула епизоди на кървене (вж. Таблица 11).
French: Seuls les patients de l'ENI ont été inclus dans cette comparaison, car les données sur les saignements et le traitement ont été recueillies avec le même degré de granularité que dans l'étude HAVEN 3.
Bulgarian: Само пациенти от НИП са включени в това сравнение, защото данните за кървенето и лечението са събирани със същото ниво на детайлност, като това, използвано в HAVEN 3.
French: ● Si vous voyez des gouttes de sang au niveau du site d'injection, vous pouvez appuyer avec un tampon de coton ou une gaze stérile sur le site d'injection pendant au moins 10 secondes, jusqu'à l'interruption du saignement.
Bulgarian: Ако видите капки кръв на мястото за инжектиране, може да го притиснете със стерилно парче памук или марля за най-малко 10 секунди, докато кървенето спре.
French: 1 Pour des considérations importantes concernant les dosages chromogéniques du FVIII, voir rubrique 4.4.
Bulgarian: 1За важни съображения относно хромогенните тестове за активност на FVIII вижте точка 4.4.
French: ● Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment injecter Hemlibra.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате Hemlibra.
French: Utiliser l'aPCC uniquement si aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Bulgarian: Използвайте aPCC само ако няма други възможности за лечение.
French: Si vous ne pouvez pas prélever tout le médicament, retournez le flacon verticalement pour atteindre la quantité restante.
Bulgarian: Ако не можете да изтеглите цялото лекарство, изправете флакона, за да достигнете останалото количество.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament selon le programme établi.
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството, както е планирано.
French: ● Lorsque vous aurez été formé, vous devriez être capable de vous injecter ce médicament à domicile, par vous-même ou avec l'aide d'un aidant.
Bulgarian: След като бъдете обучени, трябва да можете да инжектирате това лекарство вкъщи, самостоятелно или с помощта на човека, който полага грижи за Вас.
French: BH30071 - HAVEN 3)
Bulgarian: (Проучване BH30071 - HAVEN 3)
French: Chaque boîte d'Hemlibra contient 1 flacon de verre.
Bulgarian: Всяка опаковка Hemlibra съдържа 1 стъклен флакон.
French: Sont inclus tous les cycles de traitement par aPCC, à l'exception de ceux reçus dans les 7 premiers jours de traitement par Hemlibra et de ceux administrés dans les 30 jours suivant l'arrêt du traitement par Hemlibra.
Bulgarian: Включва всички случаи на лечение с aPCC, с изключение на случаите през първите 7 дни и случаите, възникнали 30 дни след преустановяването на Hemlibra.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier chez l'homme sur la base des études de toxicité aiguë et en doses répétées, incluant les paramètres de pharmacologie de sécurité et de toxicologie de la reproduction.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора въз основа на проучвания за остра токсичност и токсичност при многократно прилагане, включително крайни точки на фармакологични проучвания за безопасност и крайни точки за репродуктивна токсичност.
French: noircissement de la peau - ce symptôme peut être le signe d'une lésion sévère du tissu cutané.
Bulgarian: - почерняване на кожата - този симптом може да е признак на тежко увреждане на кожната тъкан.
French: Très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
French: Sélection et préparation d'un site d'injection :
Bulgarian: Избор и подготовка на място за инжектиране:
French: Hemlibra peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge.
Bulgarian: Hemlibra може да се използва във всички възрастови групи.
French: ● Vous devez injecter Hemlibra uniquement sous la peau.
Bulgarian: Трябва да инжектирате Hemlibra единствено под кожата.
French: Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, un patient pourra s'auto-injecter Hemlibra, ou l'aidant pourra administrer Hemlibra au patient, si le médecin considère que cela est approprié.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на подкожно инжектиране, пациентът може сам да си инжектира Hemlibra или човекът, който полага грижи за него, може да му я прилага, ако лекарят реши, че това е подходящо.