FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se facilitarán datos de estabilidad, incluidos a largo plazo y en condiciones aceleradas, de los productos fabricados de conformidad con las especificaciones de la UE.
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
Spanish: El proceso de esterilización deberá validarse nuevamente empleando indicadores biológicos según lo establecido en la Farmacopea Europea.
Dutch: De sterilisatieprocedure moet opnieuw worden gevalideerd met gebruikmaking van biologische indicatoren overeenkomstig de Europese Farmacopee.
Spanish: - Dextrosa monohidrato
Dutch: - dextrosemonohydraat - natriumchloride - natrium-S-lactaat
Spanish: Los excipientes agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico se controlan según la Farmacopea de Estados Unidos.
Dutch: De hulpstoffen water voor injecties en natriumhydroxide worden gecontroleerd overeenkomstig de Amerikaanse Farmacopee.
Spanish: Todos los principios activos deberán estar avalados por los archivos maestros del principio activo o por datos adecuados y han de cumplir los requisitos de la Farmacopea Europea.
Dutch: Alle geneesmiddelbestanddelen moeten worden ondersteund door 'active substance master files' (ASMF's) of de juiste gegevens en voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee (Ph.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe cumplir las siguientes condiciones (identificadas más adelante por centro).
Dutch: Aan de volgende voorwaarden (hieronder per locatie vastgesteld) moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan.
Spanish: Centro de fabricación canadiense El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Spanish: Centro de fabricación turco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Spanish: Centro de fabricación polaco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios, incluidos los plazos de aplicación, en la semana posterior a la Decisión de la Comisión.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Spanish: Deberá presentarse un plan de gestión de cambios, incluidos los plazos de aplicación, en las tres semanas posteriores a la Decisión de la Comisión.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Spanish: Esto se presentará antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
Spanish: deberá estrecharse el ensayo límite de endotoxinas en el principio activo antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
Spanish: Además, según proceda, las soluciones para DP deberán analizarse y habrá de demostrarse que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea, antes de su puesta en el mercado de la UE conforme a la autorización de comercialización en la UE.
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Spanish: Es necesario analizarlos y presentar los resultados para demostrar que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea antes de la puesta en el mercado de la UE de las soluciones para DP de acuerdo con la autorización de comercialización en la UE.
Dutch: Deze moeten worden getest en de resultaten moeten vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden overgelegd om aan te tonen dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Spanish: Carne: 53 días
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Spanish: EU/2/19/239/001
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Spanish: Número de autorización en la UE
Dutch: EU-nummers
Spanish: Lechones Vía intramuscular
Dutch: Intramusculair gebruik
Spanish: Vial (vidrio)
Dutch: Injectieflacon (glazen)
Spanish: Tipo de envase
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: mg/ml
Spanish: 1 Vial
Dutch: 1 Injectieflacon
Spanish: Vía de administración
Dutch: Wachtttermijn
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Spanish: Como resultado, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las que tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Spanish: Después de utilizar el medicamento, es necesario lavarse las manos.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Spanish: Baycox Iron ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de mayo de
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Baycox Iron son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Spanish: Información general sobre Baycox Iron y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Baycox Iron tijdens studies te hebben?
Spanish: Se administra a lechones jóvenes en explotaciones afectadas por la infección parasitaria por coccidiosis, para prevenir la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis.
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Spanish: Baycox Iron puede ser perjudicial para el feto.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Baycox Iron en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Baycox Iron?
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Spanish: El hierro es un nutriente esencial necesario para hacer que la hemoglobina transporte el oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y sin hierro adicional los lechones criados en condiciones de ganadería intensiva puedan desarrollar anemia en un plazo de 10 días después del nacimiento.
Dutch: Zonder toevoeging van ijzer, ontwikkelen biggen in de intensieve veeteelt bloedarmoede binnen tien dagen na de geboorte.
Spanish: ¿Cómo se usa Baycox Iron?
Dutch: Hoe wordt Baycox Iron gebruikt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
Dutch: Baycox Iron wordt gebruikt om verspreiding van de infectie via oöcyten in de ontlasting te verminderen, en tegelijkertijd bloedarmoede door ijzertekort te voorkomen.
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/239/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Spanish: No hay ningún órgano específico para la excreción del hierro.
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
Dutch: Hygiënemaatregelen kunnen het risico op coccidiose bij varkens verlagen.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Spanish: El hierro no se elimina fácilmente; la mayor parte se reutiliza, y solo se eliminan pequeñas cantidades.
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Spanish: Hierro (III)
Dutch: IJzer (III)
Spanish: Por lo tanto, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la explotación afectada, en especial mediante el aumento de la sequedad y la limpieza.
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Spanish: Por lo tanto, el medicamento debe administrarse a todos los animales antes del inicio previsto de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel toegediend worden aan alle dieren vóór het verwachte begin van de klinische tekenen, dus in de prepatente periode.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad).
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Spanish: Pueden producirse reacciones anafilácticas en raras ocasiones.
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Spanish: A partir de las 72 horas, la concentración en plasma disminuye muy lentamente con una semivida media calculada de 960 horas, lo que indica condiciones de equilibrio.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Spanish: Para la especie porcina, el LMR de grasa se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Spanish: Dichas muertes se asociaron con factores genéticos o carencias de vitamina E y/o selenio.
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Spanish: Inyecte el medicamento por vía intramuscular en el cuello, detrás de la oreja.
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Spanish: El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede dar lugar al desarrollo de resistencias.
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kan leiden tot het ontstaan van resistentie.
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, se deberá determinar el peso de los lechones lo más exactamente posible.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Spanish: Saque la aguja y suelte la piel.
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Spanish: Lávese las manos después de su uso y/o derrame.
Dutch: Was uw handen na gebruik en/of morsen.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera:
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijden:
Spanish: Gestación y lactancia: No procede.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet van toepassing.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Spanish: Introduzca la aguja con un ángulo de 90° e inyecte el medicamento.
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Spanish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Dutch: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Spanish: Estos hallazgos se deben, presumiblemente, a una sobrecarga de hierro.
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Spanish: El lugar de inyección de preferencia es la zona del cuello (véase la ilustración a continuación).
Dutch: De voorkeursplaats voor injectie is de nekregio (zie illustratie hieronder).
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: LMR µg /kg
Dutch: MRL' s µg/kg
Spanish: (como gleptoferrón
Dutch: (als gleptoferron
Spanish: Es uno de los componentes de la hemoglobina y la mioglobina, y desempeña un papel clave en algunas enzimas, como los citocromos, las catalasas y las peroxidasas.
Dutch: Dit is een bestanddeel van hemoglobine en myoglobine en speelt een sleutelrol in enzymen zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Spanish: Si se observaran signos clínicos en las dos semanas posteriores a la administración del medicamento, contacte con su veterinario para obtener un diagnóstico diferencial adecuado.
Dutch: Als klinische tekenen waargenomen worden in de twee weken na de toediening van het diergeneesmiddel, neem dan contact op met uw dierenarts om een geschikte differentiële diagnose te verkrijgen.
Spanish: El veterinario responsable debe tener en cuenta los resultados de los exámenes clínicos y/o análisis de muestras fecales y/o hallazgos histológicos que confirmaron la presencia de C. suis en un episodio previo de infección en la explotación.
Dutch: De behandelend dierenarts dient rekening te houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van de mestmonsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een vorige episode van infectie op het bedrijf bevestigden.
Spanish: Toltrazurilo Toltrazurilo sulfona
Dutch: Toltrazuril sulfon
Spanish: No se puede usar en animales cuyos huevos se produzcan para consumo humano.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Spanish: Las sustancias activas de Baycox Iron son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) De werkzame bestanddelen in Baycox Iron zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage aan Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie:
Spanish: Hierro (como gleptoferrón)
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Spanish: Los iones de hierro (III) libres se eliminan del plasma con una semivida de unas 8 horas.
Dutch: De vrije ijzer (III)-ionen worden uit het plasma verwijderd met een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de los mismos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Spanish: Tire de la piel hacia un lado antes de insertar la aguja.
Dutch: Trek de huid opzij voordat u de naald insteekt.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Spanish: Se considera que la clasificación de "No se requiere LMR" para el hierro dextrano y el glucoheptonato de hierro se aplica a gleptoferrón, ya que se espera que gleptoferrón libere hierro dextrano y glucoheptonato de hierro.
Dutch: De "Geen MRL vereist" classificatie voor ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Spanish: Cuando se administre el medicamento a grupos más grandes de animales, se recomienda utilizar un dispositivo de dosificación múltiple (con equipo de extracción de aire).
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel aan grotere groepen van dieren is een multidoseringshulpmiddel (met geventileerd opzuigapparaat) aanbevolen.