FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Slovenian: Zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Juluca je le na recept, predpisati pa ga morajo zdravniki z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
German: Alternativen sollten in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativah, zlasti za dolgoročno uporabo.
German: Zu diesen gehören:
Slovenian: Med njimi so:
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
German: Der Mechanismus für diese Verminderung ist nicht bekannt.
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni pojasnjen.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Slovenian: Upoštevati je treba previdnostne ukrepe za preprečitev prenosa v skladu z nacionalnimi smernicami.
German: Die intraindividuelle Variabilität (CVw%) ist geringer als die interindividuelle Variabilität.
Slovenian: Intraindividualna variabilnost (KVw%) je manjša kot interindividualna variabilnost.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
German: Einfluss auf die Knochen
Slovenian: Vplivi na kosti
German: Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Slovenian: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
German: → Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: →Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%)
German: Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, dass Sie weitere Kontrolluntersuchungen benötigen.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali potrebujete dodatne kontrolne preglede.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah vašega zdravstvenega stanja.
German: • Depression (Gefühl einer tiefen Traurigkeit und Minderwertigkeitsgefühl)
Slovenian: • depresija (občutek globoke žalosti in ničvrednosti),
German: Bei Hunden wurden Cholestase-ähnliche Effekte beobachtet.
Slovenian: Pri psih so ugotovili holestazi podobne učinke.
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Slovenian: • težave s premikanjem.
German: Die häufigsten Mutationen waren in der 48-Wochen- und 96-Wochen-Analyse die gleichen.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake v analizi po 48 in 96 tednih.
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Juluca-Packung.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlo zdravila Juluca.
German: Das weitere Vorgehen sollte sich nach den klinischen Erfordernissen oder nach den Empfehlungen des jeweiligen nationalen Giftinformationszentrums richten, sofern vorhanden.
Slovenian: Nadaljna obravnava mora biti v skladu s kliničnimi indikacijami ali priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
German: (Nicht untersucht)
Slovenian: (Ni raziskano)
German: Dies hilft, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.
Slovenian: Tako pomaga ohraniti število celic CD4 v krvi.
German: Ein eventuell vorteilhafter Effekt in Bezug auf die Frakturrate wurde nicht untersucht.
Slovenian: Morebitnega ugodnega vpliva na delež zlomov niso raziskali.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
German: Wirkung von humanem Serum und Serumproteinen
Slovenian: Vpliv človeškega seruma in serumskih beljakovin
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri takšnih bolnikih ni bilo raziskano.
German: • Rifabutin zur Behandlung der Tuberkulose (TB) und anderer bakterieller Infektionen.
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
German: Diese Änderungen hängen mit der Inhibierung des aktiven Transports zusammen und werden als klinisch nicht relevant erachtet, da sie nicht auf eine Änderung der glomerulären Filtrationsrate zurückgehen.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zavrtjem aktivnega transporta in ne veljajo za klinično pomembne, ker ne odražajo spremenjene hitrosti glomerularne filtracije.
German: • Arzneimittel, die lebensbedrohende Herzhythmusstörungen verursachen können (Torsade de Pointes).
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo smrtno nevarno motnjo srčnega ritma (Torsade de Pointes).
German: Effekte auf das Elektrokardiogramm
Slovenian: Vplivi na elektrokardiogram
German: • allergische (Hypersensitivitäts-) Reaktionen (siehe unter „Allergische Reaktionen" oben in diesem Abschnitt)
Slovenian: • alergijska (preobčutljivostna) reakcija (glejte "Alergijske reakcije" zgoraj v tem poglavju),
German: Ein proteinreiches, nahrhaftes Getränk allein ersetzt eine Mahlzeit nicht.
Slovenian: Z beljakovinami bogat prehranski napitek ni nadomestilo za obrok.
German: Jedoch wird die klinische Überwachung empfohlen, da es bei einigen Patienten erforderlich sein kann, die MethadonErhaltungstherapie anzupassen.
Slovenian: Priporočljivo pa je klinično spremljanje, kajti nekateri bolniki lahko potrebujejo prilagoditev vzdrževalnega zdravljenja z metadonom.
German: 53 % der gesamten oralen Dosis werden unverändert in den Faeces ausgeschieden.
Slovenian: Triinpetdeset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se nespremenjenega izloči v blatu.
German: Die Inhibierung von OAT3 in vivo wurde bisher nicht untersucht.
Slovenian: Zavrtje OAT3 in vivo ni raziskano.
German: Resistenz in vitro
Slovenian: Odpornost in vitro
German: Ausgangswert der CD4+-Zellzahl (Zellen/mm3)
Slovenian: Izhodiščno število CD4+ (celic/mm3)
German: Symptome einer Infektion können sich entwickeln, verursacht durch alte, versteckte Infektionen, die erneut aufflammen, wenn der Körper diese Infektionen bekämpft.
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi okužbe zaradi starih, prikritih okužb, ki se lahko znova razplamtijo, ko se telo spopade z njimi.
German: • anormale Träume
Slovenian: • nenormalne sanje,
German: Klinische Daten zur Sicherheit von Juluca sind begrenzt.
Slovenian: Kliničnih podatkov o varnosti zdravila Juluca je malo.
German: Ein klinisch relevanter phänotypischer Schwellenwert (FC vs. Wildtyp-Virus) wurde nicht bestimmt; genotypische Resistenz war ein besserer Prädiktor für das Ansprechen.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska mejna vrednost (FC v primerjavi z divjim tipom virusa) ni bila ugotovljena; genotipska odpornost je bila boljši napovednik izida.
German: Antivirale Aktivität in Zellkulturen
Slovenian: Protivirusna aktivnost v celični kulturi
German: Der primäre Endpunkt und andere Ergebnisse (einschließlich die Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) für die gepoolten SWORD-1- und SWORD-2-Studien sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek in drugi izidi (vključno z izidi glede na ključne izhodiščne sospremenljivke) za združeni študiji SWORD-1 in SWORD-2 so prikazani v preglednici 3.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
German: Nur H2-RezeptorAntagonisten, die einmal täglich gegeben werden können, sollten angewendet werden.
Slovenian: Uporabljati se sme le antagoniste receptorjev H2, ki dovoljujejo uporabo samo enkrat na dan.
German: Die E138KSubstitution trat am häufigsten während der Rilpivirin-Behandlung auf, häufig in Kombination mit der M184I-Substitution.
Slovenian: Med zdravljenjem z rilpivirinom se je najpogosteje pojavila substitucija E138K, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
German: • depressive Stimmung
Slovenian: • depresivno razpoloženje,
German: Rilpivirin wird in vitro zu etwa 99,7 % an Plasmaproteine gebunden, vornehmlich an Albumin.
Slovenian: In vitro se rilpivirin približno 99,7-odstotno veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Rilpivirin beträgt ca. 45 Stunden.
Slovenian: Terminalni eliminacijski razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj ga uporabljamo
German: CD4+-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb v telesu.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ein, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil proti okužbi, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
German: Deshalb werden die Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln nicht beschrieben.
Slovenian: Zato tukaj ni navedenih informacij o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (<
German: Es wird empfohlen, die Filmtablette im Ganzen mit Wasser zu schlucken und nicht zu kauen oder zu zerkleinern.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik filmsko obloženo tableto zaužije celo skupaj z vodo ter je ne grize in ne drobi.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
German: 2 Diese Wechselwirkungsstudie wurde mit einer höheren als der empfohlenen Rilpivirin-Dosis durchgeführt, um den maximalen Effekt auf das gleichzeitig angewendete Arzneimittel zu beurteilen.
Slovenian: V tej študiji medsebojnega delovanja je bil uporabljeni odmerek rilpivirina večji od priporočenega odmerka, da bi lahko ocenili največji učinek na sočasno uporabljeno zdravilo.
German: Die R263K-Mutation wurde auch in vitro selektiert (siehe oben).
Slovenian: Mutacija R263K je bila izbrana tudi in vitro (glejte zgoraj).
German: (reduzierte Resorption durch einen pH-Anstieg im Magen)
Slovenian: (zmanjšana absorpcija zaradi zvišanja pH v želodcu).
German: Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
German: Bei keinem der 10 Neugeborenen der Mütter, die die Studie abschlossen und für die der HIV-Status verfügbar war, fand eine Mutter-Kind-Übertragung statt.
Slovenian: Pri nobenem od 10 otrok, rojenih materam, ki so dokončale preskušanje in za katere je bilo znano stanje HIV, ni prišlo do prenosa virusa z matere na otroka.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
German: In den Faeces lag der Anteil des unveränderten Rilpivirin bei durchschnittlich 25 % der eingenommenen Dosis.
Slovenian: V blatu je nespremenjeni rilpivirin predstavljal povprečno 25 % uporabljenega odmerka.
German: • Suizidgedanken oder suizidales Verhalten (insbesondere bei Patienten, die zuvor eine Depression oder psychische Erkrankung hatten)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem),
German: Belassen Sie nach dem Öffnen der Flasche das Trockenmittel in der Flasche, entfernen Sie es nicht.
Slovenian: Potem, ko plastenko odprete, pustite sušilo v njej in ga ne odstranjujte.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient die jeweils geeignete unterstützende Behandlung erhalten und entsprechend überwacht werden, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen und des EKGs (QT-Intervall).
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti s podporno terapijo in ga ustrezno nadzorovati, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in EKG (interval QT), kot je potrebno.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Juluca bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Juluca pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista ugotovljeni.
German: HäufigkeitsKategorie*
Slovenian: Organski sistem (OS) Kategorija pogostnosti*
German: Die Variabilität der Pharmakokinetik ist niedrig bis moderat.
Slovenian: Farmakokinetična variabilnost dolutegravirja je majhna do zmerna.
German: → Lesen Sie die Informationen unter „Allergische Reaktionen" im Abschnitt 4 dieser
Slovenian: → Preberite informacije pod naslovom "Alergijske reakcije" v poglavju 4 tega navodila.
German: Die Symptome von Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion auftreten.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem,
German: Die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Gesamtexposition (AUC) von Rilpivirin als Teil eines antiretroviralen Regimes während der Schwangerschaft ca. 30 % niedriger war als nach der Geburt (6 bis 12 Wochen).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je bila celokupna izpostavljenost (AUC) rilpivirinu kot delu protiretrovirusne sheme med nosečnostjo približno 30 % manjša kot po porodu (6-12 tednov).
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden Tests durchzuführen, um Ihre Leber, Nieren oder Ihr Blut zu untersuchen, und kann Ihnen auch verordnen, die Einnahme von Juluca abzubrechen.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil za izvedbo preiskav za preverjanje jeter, ledvic ali krvi, ali vam naročil, da prenehate jemati zdravilo Juluca.
German: Es wurde keine Mutter-Kind-Übertragung beobachtet.
Slovenian: Prenosa z matere na otroka niso ugotovili.
German: Bei dieser Erkrankung sterben Teile des Knochengewebes infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens ab.
Slovenian: Pri tej motnji deli kostnega tkiva odmrejo zaradi zmanjšane oskrbe kosti s krvjo.
German: In Phase-III-Studien wurde eine geringere Rilpivirin-Exposition, ähnlich wie sie während der Schwangerschaft beobachtet wurde, mit einem erhöhten Risiko für ein virologisches Versagen in Verbindung gebracht.
Slovenian: V študijah faze 3 je bila zmanjšana izpostavljenost rilpivirinu, podobna tisti, ki so jo opažali med nosečnostjo, povezana z večjim tveganjem za virološki neuspeh.
German: • Leberversagen (zu den Anzeichen können eine Gelbfärbung der Haut und des Weiß der Augen oder ungewöhnlich dunkler Urin zählen)
Slovenian: • odpoved jeter (med znaki so lahko porumenelost kože in očesnih beločnic ali neobičajno temen urin).
German: Das Konzentrationsverhältnis Gesamtblut zu Plasma der Arzneistoff-bezogenen Radioaktivität lag im Mittel zwischen 0,441 und 0,535, was darauf hinweist, dass die Bindung der Radioaktivität an zelluläre Blutbestandteile minimal ist.
Slovenian: Razmerje celotne koncentracije z zdravilom povezane radioaktivnosti v krvi in plazmi je bilo v povprečju od 0,441 do 0,535; to kaže na minimalno povezanost radioaktivnosti s celičnimi elementi krvi.
German: In seltenen Fällen kann das stärker gewordene Immunsystem auch gesundes Körpergewebe angreifen (Autoimmunerkrankungen).
Slovenian: V redkih primerih se lahko zgodi, da okrepljeni imunski sistem napade zdrava telesna tkiva (avtoimunske bolezni).
German: Das Trockenmittel nicht entfernen.
Slovenian: Ne odstranjujte sušila.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Juluca ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen können.
Slovenian: Ni znano ali sestavine zdravila Juluca lahko prehajajo v materino mleko.
German: Dolutegravir ist in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) nachweisbar.
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v cerebrospinalni tekočini (CSF).
German: Wenn Sie Rifabutin einnehmen, muss Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine zusätzliche Dosis Rilpivirin geben.
Slovenian: Če jemljete rifabutin, vam bo zdravnik morda moral predpisati dodaten odmerek rilpivirina.
German: • Schlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit).
Slovenian: • nespečnost (insomnia).
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
German: • Clarithromycin und Erythromycin zur Behandlung bakterieller Infektionen
Slovenian: • klaritromicin in eritromicin za zdravljenje bakterijskih okužb,
German: Die Auswirkung einer Langzeitbehandlung mit hohen täglichen Dosen von Dolutegravir wurde in Toxizitätsstudien mit wiederholter oraler Verabreichung bei Ratten (bis zu 26 Wochen) und bei Affen (bis zu 38 Wochen) untersucht.
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov pri podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38
German: Bei Isolaten der Subtypen C (n = 2) und A/G (n = 2) wurde bei einem Isolat die Integrase-Substitution R263K und bei zwei Isolaten G118R selektiert.
Slovenian: Pri izolatih podtipa C (n=2) in A/G (n=2) je bila pri enem izolatu izbrana substitucija integraze R263K, pri dveh pa G118R.
German: Wie Juluca aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Juluca in vsebina pakiranja
German: Zu den Symptomen zählen in der Regel Fieber und u. a.:
Slovenian: Med simptomi so po navadi zvišana telesna temperatura in še kaj od naslednjega:
German: Diese Mutationen wurden bei Patienten mit bereits vorhandener Raltegravir-Resistenz, die dann mit Dolutegravir behandelt wurden, selektiert (gelistet als Sekundärmutation für Dolutegravir).
Slovenian: Ti mutaciji sta bili izbrani pri bolnikih z že obstoječo odpornostjo proti raltegravirju, ki so nato prejemali dolutegravir (navedeno kot sekundarna mutacija za dolutegravir).
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske, v nobenem primeru ne dojijo, da ne bi prišlo do prenosa HIV na otroka.
German: Es gibt keine Daten dazu, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
German: * im Vergleich zu 25 mg Rilpivirin einmal täglich alleine
Slovenian: * v primerjavi s 25 mg rilpivirina samega enkrat na dan
German: • wenn sie zusätzlich entzündungshemmende Arzneimittel, die Kortikosteroide genannt werden, einnehmen
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
German: Daher sollten die Patienten unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte bleiben, die Erfahrung in der Behandlung dieser HIV-assoziierten Erkrankungen besitzen.
Slovenian: Zato morajo bolniki ostati pod skrbnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, povezanih s HIV.
German: Mit Juluca traten Anstiege der Serum-Kreatininwerte innerhalb der ersten vier Behandlungswochen auf und blieben bis zur Woche 48 stabil.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina se je pojavilo v prvih štirih tednih zdravljenja z zdravilom Juluca in je ostalo stabilno skozi 48 tednov.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
German: Während bei 24 Kleinkindern bestätigt wurde, dass sie nicht infiziert waren, konnte dies bei 5 Kleinkindern aufgrund unvollständiger Untersuchungen nicht bestimmt werden, siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2.
Slovenian: 24 dojenčkov potrjeno ni bilo okuženih, pri 5 pa stanje ni bilo ugotovljeno zaradi nepopolnega testiranja, glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über das Potenzial für eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Rilpivirin und Arzneimitteln vor, die das QTc-Intervall im EKG verlängern.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o možnosti za farmakodinamično medsebojno delovanje med rilpivirinom in zdravili, ki podaljšajo interval QTc na EKG.
German: • Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion
Slovenian: • katera koli zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV,
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Čeprav učinkovita virusna supresija s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos, tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
German: • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mundraum (Angioödem), wo sie zu Atemnot führen
Slovenian: • oteklost, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri dihanju,
German: → Lesen Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Slovenian: → Preberite informacije pod naslovom "Drugi možni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
German: Juluca kann Ihre derzeitigen antiretroviralen Arzneimittel ersetzen.
Slovenian: Zdravilo Juluca lahko nadomesti protiretrovirusna zdravila, ki jih trenutno uporabljate.
German: Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Juluca nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIVInfektion entwickeln können.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih še vedno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
German: Dolutegravir kann eine schwerwiegende allergische Reaktion auslösen, die als Überempfindlichkeitsreaktion bekannt ist.
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo, znano kot preobčutljivostna reakcija.
German: Juluca sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt.
Slovenian: Zdravilo Juluca mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
German: Diese Erkrankung können Personen mit höherer Wahrscheinlichkeit bekommen:
Slovenian: Verjetnost za pojav te motnje je lahko večja pri osebah: