FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă specialistului dumneavoastră în medicina nucleară pentru recomandări înainte de vi se administra medicamente radiomarcate cu Cuprymina.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Romanian: Dacă presupunem că valoarea de bazală din mediu este de 150 nSv/oră şi dacă trebuie să scădem rata dozei datorate cupru-64 la o valoare inferioară valorii bazale din mediu, valoarea radioactivităţii ajunge la o cotă neglijabilă la pacient după 4 zile de la injectare (rata dozei de 132 nSv/oră), conform datelor din tabelul 1.
Estonian: Eeldades, et looduslik kiirgusfoon on 150 nSv/h, ja lähtudes nõudest, et vask-64 doosikiirus peab olema väiksem kui looduslik foon, saavutatakse patsiendile ebaoluline kiirgustase 4 päeva pärast süstimist (doosikiirus 132 nSv/h), vt tabel 1.
Romanian: (70 kg)
Estonian: Täiskasvanud mees (70 kg)
Romanian: La nivelul ficatului, rinichilor şi tractului intestinal, concentraţia maximă de cupru-64 a fost atinsă în primele câteva ore, după care radioactivitatea a scăzut treptat.
Estonian: Maksas, neerudes ja seedetraktis saavutati maksimaalne vask-64 sisaldus mõne tunni jooksul pärast manustamist, edasi hakkas see püsivalt vähenema.
Romanian: Sarcina Medicamentele marcate cu cupru-64 sunt contraindicate în timpul sarcinii cunoscute sau suspectate, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Estonian: Vask-64-ga radiomärgistatud ravimpreparaatide kasutamine on vastunäidustatud kindlakstehtud või kahtlustatava raseduse korral või juhul, kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Toxicitatea cupru-64 liber din cauza eliberării in vivo de biomoleculele marcate în timpul tratamentului ar putea fi redusă prin administrarea ulterioară de agenţi de chelare.
Estonian: Vaba vask-64 toksilisust märgistatud biomolekulist in vivo vabanemise tõttu ravi ajal saab vähendada, kui manustada kelaativaid aineid.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat şi vă va fi administrat numai de către persoane care au instructajul şi calificarea necesare pentru a-l utiliza în condiţii de siguranţă.
Estonian: Seda ravimit manustavad üksnes inimesed, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada.
Romanian: După administrarea intravenoasă, majoritatea organelor conţineau, la început, o cantitate de substanţă radioactivă, echivalentă cu cantitatea prezentă în sângele încărcat cu cupru-64.
Estonian: Kohe pärast intravenoosset manustamist sisaldas enamik organitest radioaktiivsust vastavalt sellele, kui palju need organid sisaldasid vask-64-ga verd.
Romanian: În cazurile în care trebuie să se administreze medicamente radioactive la femei aflate la vârstă fertilă, este important să se determine dacă sunt sau nu gravide.
Estonian: Kui fertiilses eas naisele on kavas manustada radioaktiivset ravimit, tuleb enne veenduda, et naine ei ole rase.
Romanian: Prezenţa clorurii de cupru (64Cu) libere în organism în urma administrării inadecvate de Cuprymina va determina hepatotoxicitate crescută.
Estonian: Cuprymina tahtmatu manustamise järel organismi sattunud vaba vask(64Cu)kloriid võib suurendada hepatotoksilisust.
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Estonian: − Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või
Romanian: O parte a acestei scăderi se poate atribui excreţiei de cupru-64 în bilă, urină şi fecale.
Estonian: Osa vähenemist on seotud ka vask-64 eritamisega sapi, uriini ja väljaheitega.
Romanian: După administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina, acesta va furniza anumite cantităţi de radiaţii ionizante (radioactivitate), care pot induce un anumit grad de risc de apariţie a cancerului sau de defecte ereditare.
Estonian: Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist kannab see organismi teatud koguses ioniseerivat kiirgust (radioaktiivsust), mis võib suurendada pahaloomuliste kasvajate või sünnidefektide tekkeriski.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de toxicitate cu Cuprymina la animale.
Estonian: Cupryminaga ei ole tehtud toksilisuse loomuuringuid.
Romanian: 0,25 micrograme (
Estonian: Vask(64Cu)kloriid, kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq/ml, mis vastab 0,25 mikrogrammile (
Romanian: (2 770 MBq) Rata dozei (nSv/h)
Estonian: Päevi pärast süstimist (2770 MBq) Doosikiirus (nSv/h)
Romanian: Procedurile de administrare trebuie efectuate în aşa fel încât să se reducă la minim riscul de contaminare a medicamentului şi de iradiere a operatorilor.
Estonian: Ravimi manustamise protseduuride käigus peab olema tagatud minimaalne ravimiga saastumise ja personali kiiritatuse risk.
Romanian: Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţii rezultată să fie cât mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud tulemused võimalikult väikese kiirgusdoosiga .
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea medicamentului, vezi pct. 12.
Estonian: Juhised ravimpreparaadi valmistamise kohta on lõigus 12.
Romanian: cupru-64 este un emiţător de radiaţii beta.
Estonian: vask-64 emiteerib beetakiirgust.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii inainte de administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri kestusest enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist.
Romanian: Aceşte substanţe sunt eliminate rapid pe cale renală.
Estonian: Need kompleksid viiakse kiiresti neerude kaudu organismist välja.
Romanian: Cuprymina se utilizează pentru radiomarcare, o tehnică prin care o substanţă este marcată (radiomarcată) cu un compus radioactiv.
Estonian: See on meetod, mille korral mingi aine märgistatakse (radiomärgistatakse) radioaktiivse ühendiga.
Romanian: Aceşti agenţi de chelare facilitează eliminarea radiotoxicităţii cuprului printr-un schimb între ionul de calciu şi cupru, datorită capacităţii lor de a forma substanţe hidrosolubile cu liganţii de chelare (DTPA,
Estonian: Kelaativad ained vähendavad vase radiotoksilisust, vahetades vase kaltsiumiiooni vastu välja tänu võimele moodustada kelaativate ligandidega (DTPA, EDTA) vees lahustuvaid komplekse.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Romanian: Durata întreruperii depinde de medicamentul radiomarcat.
Estonian: Imetamise katkestamise kestus sõltub konkreetsest radiomärgistatavast ravimist.
Romanian: Cuprul-64 se descompune emiţând radiaţii β+ (17,6 %) cu energie maximă de 0,66 MeV, radiaţii β(38,5 %) cu energie maximă de 0,58 MeV şi prin captură de electroni (43,9 %).
Estonian: Vask-64 laguneb β+ kiirguse (17,6%) (maksimaalne energia 0,66 MeV), β- kiirguse (38,5 %)
Romanian: Meicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă privind radiaţiile, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate peab kasutaja ette valmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Romanian: Derogarea nu se extinde însă la alte diagnostice sau la alte utilizări terapeutice ale medicamentului atunci când este legat de o moleculă purtătoare.
Estonian: See erisus ei laiene ravimi mis tahes diagnostilisele või terapeutilisele kasutamisele koos kandjamolekuliga.
Romanian: Comitetul ştiinţific pentru alimentaţie din cadrul Comisiei Europene (2003) recomandă o doză permisă de 0,9 mg cupru/zi la adulţi (bărbaţi şi femei) şi a stabilit o
Estonian: Euroopa Komisjoni Toidu Teaduslik Komitee (2003) soovitab meestel ja naistel vase ööpäevaseks lubatud koguseks 0,9 mg ning on kehtestanud lubatud piirkoguseks 5 mg ööpäevas, mis annab väga suure ohutusvaru võrreldes Cupryminas sisalduva vase kogusega.
Romanian: Utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64 implică expunerea la cantităţi mici de radioactivitate.
Estonian: Vask-64-ga märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku väikese koguse radioaktiivsusega.
Romanian: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluţie Clorură de cupru (64Cu)
Estonian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Vask(64Cu)kloriid
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost concepute şi autorizate special pentru radiomarcarea cu acest radionuclid.
Estonian: Ravimpreparaati võib kasutada üksnes selliste kandjamolekulide märgistamiseks, mis on selle radionukliidiga radiomärgistamiseks spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Copii şi adolescenţi Medicamentele radiomarcate cu Cuprymina nu trebuie utilizate la copii şi adolescenţi cu vârste de până la 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid kasutada.
Romanian: Volum: {Z} ml Radioactivitate: {Y}________MBq
Estonian: Radioaktiivsus: {Y}___________ MBq Kal.
Romanian: Data şi ora calibrării se setează între finalizarea sintezei şi ora expirării.
Estonian: Kalibreerimisaeg on aeg sünteesimisaja lõpu ja kõlblikkusaja lõpu vahel.
Romanian: Dacă alăptaţi Vi se va cere să întrerupeţi alăptarea, dacă aveți nevoie pentru a primi un medicament marcat radioactiv cu Cuprymina.
Estonian: Teil palutakse rinnaga toitmine katkestada, kui teil on vaja saada radiomärgistatud ravimit Cuprymina.
Romanian: Medicamentele radiomarcate cu Cuprymina vor fi întotdeauna utilizate în medii speciale controlate.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid võib kasutada üksnes spetsiaalsel kontrollitud alal.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluţie
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea neoplaziilor şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
Estonian: Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähkkasvajate ja pärilike väärarendite tekkeohuga.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Cuprymina, vă rugăm să vă adresaţi specialistului în medicina nucleară care vă supraveghează procedura.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi Cuprymina kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri läbi viib.
Romanian: Trebuie folosite măsurile aseptice corespunzătoare.
Estonian: Samuti tuleb järgida aseptikanõudeid.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să vi se administreze acest medicament combinat cu Cuprymina deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Estonian: Enne Cupryminaga kombineeritud ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Romanian: Cuprymina nu este destinat utilizării directe la pacienţi.
Estonian: Cuprymina ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks patsientidel.
Romanian: Ce este Cuprymina pentru ce se utilizează Cuprymina nu este un medicament şi nu trebuie să fie utilizat singur.
Estonian: Cuprymina ei ole ravim ja see ei ole mõeldud iseseisvaks kasutamiseks.
Romanian: Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi.
Estonian: See ei ole ette nähtud otseseks kasutamiseks patsientidel.
Romanian: Absorbţia maximă la nivelul ficatului a fost la 4 ore după injectare, de 57,7 %.
Estonian: Maksimaalne sisaldus maksas (57,7 %) saavutati 4 tundi pärast süstimist.
Romanian: Date farmacocinetice pentru Cuprymina în relaţie cu cuprul liber Când precursorul este legat de o moleculă purtătoare, conţinutul de cupru liber radioactiv ar trebui să fie inferior cantităţilor stabilite, în funcţie de purtătorul utilizat.
Estonian: Kui prekursor seondub kandjamolekuliga, siis on radioaktiivse vaba vase sisaldus kandjamolekulist sõltuvalt väiksem, kui eelpool märgitud.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Deţinătorul APP:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: După administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina Specialistul în medicina nucleară vă va informa dacă este necesar să luaţi precauţii speciale după ce aţi primit medicamentul radiomarcat cu Cuprymina.
Estonian: Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist Nukleaarmmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist järgima mingeid ettevaatusabinõusid.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă specialistului în medicina nucleară care va urmări procedura.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes seda protseduuri läbi viib.
Romanian: Cuprymina nu trebuie administrat direct la pacienţi.
Estonian: Cupryminat ei tohi manustada otse patsiendile.
Romanian: Păstrarea Cuprymina este responsabilitatea specialistului, care o va depozita în spaţii corespunzătoare.
Estonian: Cupryminat säilitab spetsialist selleks ettenähtud ruumides.
Romanian: Trebuie să informaţi specialistul în medicina nucleară înainte de administrarea medicamentelor radiomarcate cu Cuprymina dacă există posibilitatea să fiţi gravidă, dacă nu aţi avut o menstruaţie sau dacă alăptaţi.
Estonian: Enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti, kui on vähimgi võimalus, et te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui te toidate last rinnaga.
Romanian: Cuprul-64 se descompune, de asemenea, în zinc stabil (64Zn) prin emiterea de radiaţii β-(39 %).
Estonian: Vask-64 laguneb samuti β- kiirguse (39 %) emissioonil stabiilseks tsingiks (64Zn).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie efectuată conform reglementărilor naţionale pentru substanţele radioactive.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise riiklikele seadustele.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă Dacă sunteţi gravidă, nu vi se pot administra medicamente radiomarcate cu Cuprymina.
Estonian: Kui te olete rase Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Romanian: Cuprymina trebuie primită, utilizată şi administrată numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate.
Estonian: Cuprymina tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud kliinilistes eritingimustes.
Romanian: Cuprul-64 se descompune în nichel stabil, 64Ni (61 %) emiţând radiaţii β+ (18 %) sau prin captură de electroni (43 %).
Estonian: Vask-64 laguneb β+ kiirguse (18 %) eraldumisel või elektronhaarde (43 %) teel stabiilseks nikliks (64Ni) (61 %).
Romanian: Data şi ora calibrării: {ZZ/LL/AAAA} ora 01:00 Ora Europei
Estonian: Radioaktiivsus: (Y) MBq Kalibreerimisaeg: {PP/KK/AAAA} kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Romanian: 48 de ore de la data şi ora finalizării sintezei (OFS).
Estonian: 48 tundi alates sünteesi lõpu kuupäevast ja kellaajast.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice va fi în conformitate cu reglementările naţionale pentru substanţele radioactive.
Estonian: Radiofarmatseutikume säilitatakse radioaktiivsete ainete säilitamise riiklike seaduste kohaselt.
Romanian: Cuprymina trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat special şi aprobat pentru a fi combinat cu Cuprymina; acesta va fi administrat ulterior.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamine ja protseduuri läbiviimine Cupryminat kasutatakse üksnes kombinatsioonis teise ravimiga, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud Cupryminaga kombineerimiseks ning seejärel manustamiseks.
Romanian: Este esenţial să se efectueze măsurători la locul respectiv şi în timpul perioadei de lucru, iar aceste activităţi trebuie exersate pentru determinarea mai precisă şi instructivă a dozei totale de radiaţii la care este expus personalul medical.
Estonian: Seetõttu on kiirguse kohapealne ja tööaegne mõõtmine äärmiselt oluline ning nende andmete alusel tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata personali üldine kiirgusdoos.
Romanian: Înainte să utilizați medicamentul radiomarcat cu Cuprymina adresați-vă specialistului dumneavoastră în medicina nucleară.
Estonian: Enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamisel olla imetamise korral kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Romanian: Cantitatea de Cuprymina necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu cupru-64, administrat în consecinţă, depind de medicamentul radiomarcat şi de domeniul de utilizare a acestuia.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku Cuprymina ja seejärel manustatava vask-64-ga märgistatud ravimpreparaadi kogus sõltub radiomärgistatud ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Romanian: Doza de radiaţii administrată la pacient, care rezultă din expunerea în urma administrării, poate determina o incidenţă mai mare a neoplaziilor şi mutaţiilor.
Estonian: Manustamisest tulenev kokkupuude kiirgusega võib suurendada vähkkasvajate ja mutatsioonide esinemissagedust.
Romanian: 0039.0836.1975111 sau 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Estonian: Tel 0039 388 8735530 või 0039 0733 56 0354 Faks 0039 083 619 75111 või 0039 073 356 0376 E-post info@sparklepet.it
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon introdus într-un recipient din tungsten sau plumb.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte viaali, mis on pakendatud volframi või plii konteineritesse.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă clorură de cupru (64Cu).
Estonian: − Toimeaine on vask(64Cu)kloriid.
Romanian: 10 ani
Estonian: aastane aastane aastane aastane
Romanian: Cal: { ZZ/LL/AAAA } ora 01:00 OEC
Estonian: : {PP/KK/AAAA} kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi Volume: {Z} mL
Romanian: Utilizarea posibilă a terapiilor cu chelatori ar putea să interfereze cu utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64.
Estonian: Kelaativate ainete kasutamine võib mõjutada vask-64-ga radiomärgistatud ravimite kasutamist.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TÜÜP I VIAALI ETIKETT
Romanian: Volumul unui flacon variază între 1 şi 3 ml de soluţie (corespunzând la 925 MBq - 2 770 MBq în momentul calibrării).
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit (vastab 925...2770 MBq kalibreerimisajal).
Romanian: Cavallino
Estonian: Località Cavallino
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tohib käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud spetsiaalsetes kliinilistes tingimustes.
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} (hh:mm CET)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {PP/KK/AAAA} (hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi)SCAD
Romanian: Femei adulte 15 ani
Estonian: Täis- kasvanud naine aastane aastane aastane aastane
Romanian: Se recomandă ca personalul medico-sanitar să reducă timpul de contact cu pacienţii injectaţi cu medicamente radiofarmaceutice pe bază de cupru-64.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud vask-64-ga märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
Romanian: Medicamentul trebuie extras în condiţii aseptice, prin dop, cu ac şi seringă sterile, de unică folosinţă, după dezinfectarea dopului.
Estonian: Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork tuleb enne desinfitseerida.
Romanian: Cum să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Există o legislaţie strictă care reglementează utilizarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radioactive.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamist, käsitsemist ja hävitamist reguleerivad ranged eeskirjad.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat cu Cuprymina.
Estonian: Palun tutvuge ka Cupryminaga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.
Romanian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italia
Estonian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itaalia
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 925 MBq în momentul calibrării (ora 01:00, Ora Europei Centrale), care corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq vask(64Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile vask-64-le.
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon introdus într-un recipient din tungsten sau din plumb.
Estonian: Ühes pakendis on 1 viaalid pakendatud volframist või plii konteinerist.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64 depinde de molecula specifică ce urmează să fie radiomarcată.
Estonian: vask-64-ga märgistatavate ravimite intravenoosse manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub spetsiifilisest radiomärgistatavast molekulist.
Romanian: 10 ml, cu dop de cauciuc bromobutilic sigilat cu aluminiu.
Estonian: Radiofarmatseutilise prekursori lahus on pakendatud värvitusse I tüüpi 10 ml klaasviaali, mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile dintre clorura de cupru-64 şi alte medicamente.
Estonian: Vask-64-kloriidi ja teiste ravimite koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Estonian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itaalia
Romanian: Datele relevante sunt incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul marcat.
Estonian: Vastavad andmed on esitatud radiomärgistatavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată
Estonian: Neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta
Romanian: Fiecare flacon conţine o radioactivitate situată în intervalul dintre 925 MBq şi 2 770 MBq (în momentul calibrării) care corespunde la o cantitate de 0,25 până la 0,75 micrograme de cupru-64.
Estonian: Ühes viaalis sisalduv radioaktiivsus on vahemikus 925…2770 MBq (kalibreerimisajal), mis vastab 0,25…0,75 mikrogrammile vask-64-le.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Maht: {Z} ml
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Estonian: Cupryminat võivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Privind eliminarea în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament în parte, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Estonian: Radiomärgistatava preparaadi manustamise järgsed kiiritusdoosi andmed iga preparaadi kohta on esitatud radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehes.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să îl recitiţi.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.