FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Portuguese: A substância ativa, o levetiracetam, é um derivado da pirrolidona (enantiómero-S de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), quimicamente não relacionada com substâncias ativas antiepiléticas existentes.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-2-okso-1-pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia nei kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
Portuguese: • sinais de distúrbios mentais graves ou se alguém em redor detecta sinais de confusão, sonolência (vontade de dormir), amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), alterações do comportamento ou outros sinais neurológicos, incluindo movimentos involuntários ou não controlados.
Lithuanian: • rimtų psichikos pokyčių požymiai arba kitų asmenų pastebimi sumišimo, mieguistumo, amnezijos (atminties netekimo), atminties sutrikimo (užmaršumo) požymiai, nenormalus elgesys ar kiti neurologinių sutrikimų požymiai, įskaitant nevalingus ar nekontroliuojamus judesius.
Portuguese: Não há experiência com a administração intravenosa de levetiracetam durante períodos superiores a 4 dias.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimo leidžiant į veną ilgiau nei 4 dienas patirties nėra.
Portuguese: A eficácia do levetiracetam em monoterapia foi estabelecida num ensaio em dupla-ocultação, de grupo paralelo, com comparação de não inferioridade com carbamazepina de libertação controlada (CR) em 576 doentes com idade igual ou superior a 16 anos de idade, com epilepsia diagnosticada recentemente.
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas monoterapijoje buvo įrodytas dvigubai koduotame, lygiagrečių grupių, palyginamojoje su kontroliuojamo atsipalaidavimo (CR) karbamazepinu tyrime su 576 pacientais (16 metų ir vyresniais), kuriems naujai arba neseniai diagnozuota epilepsija.
Portuguese: Nos indivíduos adultos em fase terminal anúrica de doença renal, a semivida foi aproximadamente 25 e 3,1 horas, durante períodos interdiálise e intradiálise, respetivamente.
Lithuanian: Suaugusiesiems tiriamiesiems, sergantiems galutine (anurine) inkstų ligos stadija, pusinės eliminacijos laikas tarp dializių ir dializės metu buvo atitinkamai apytiksliai 25 ir 3,1 val.
Portuguese: Raras e subcutâneos tóxica, síndrome StevensJohnson, eritema multiforme
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StivensoDžonsono sindromas, daugiaformė eritema
Portuguese: Cada embalagem de cartão contém 10 ou 25 frascos para injetáveis.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 arba 25 flakonai.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente, exceto se o método de diluição evitar o risco de contaminação.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, išskyrus tuos atvejus, jei praskiedimo metodas užkerta kelią mikrobiologinio užterštumo pavojui, vaistas turi būti vartojamas nedelsiant.
Portuguese: A produção do metabolito primário, ucb L057, não é suportada pelas isoformas do citocromo hepático P450.
Lithuanian: Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Portuguese: - A substância ativa é o levetiracetam.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com 4 a 16 anos, foram relatados mais frequentemente do que noutros grupos etários ou comparativamente ao perfil global de segurança, vómitos (muito frequentes, 11,2%), agitação (frequente, 3,4%), variações do humor (frequentes, 2,1%), labilidade emocional (frequente, 1,7%), agressividade (frequente, 8,2%), alterações comportamentais (frequentes, 5,6%) e letargia (frequente, 3,9%).
Lithuanian: Vėmimas (labai dažnai 11,2%), susijaudinimas (dažnai 3,4%), nuotaikos svyravimai (dažnai 2,1%), emocinis nepastovumas (dažnai 1,7%), agresija (dažnai 8,2%), nenormalus elgesys (dažnai 5,6%) ir letargija (dažnai 3,9%) 4-16 metų amžiaus vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau negu kitose amžiaus grupėse ar bendruose saugumo duomenyse.
Portuguese: Diluir antes de administrar
Lithuanian: Prieš vartojimą praskiesti
Portuguese: Dado que houve uma exposição limitada relativamente à utilização de levetiracetam pela via de administração intravenosa, e uma vez que as formulações de administração oral e intravenosa são bioequivalentes, as informações de segurança de levetiracetam administrado pela via intravenosa serão documentadas pelas do levetiracetam de administração oral.
Lithuanian: Kadangi yra nedaug duomenų apie į veną leidžiamo levetiracetamo ekspoziciją, o per burną vartojamo ir į veną leidžiamo vaisto farmacinės formos yra biologiškai ekvivalentiškos, toliau pateikiami į veną leidžiamo levetiracetamo saugumo duomenys paremti per burną vartojamo vaisto duomenimis.
Portuguese: Contudo, os dados sugeriam uma depuração de levetiracetam 20 % mais elevada, em crianças a tomar medicamentos antiepiléticos indutores de enzimas.
Lithuanian: Tačiau duomenys rodo, kad fermentus aktyvinantys priešepilepsiniai vaistiniai preparatai vaikams 20% padidina levetiracetamo klirensą.
Portuguese: Com a dose de 3600 mg/kg/dia observou-se, em apenas um dos dois estudos EFD, uma ligeira diminuição no peso fetal associada a um aumento marginal de anomalias menores/alterações esqueléticas.
Lithuanian: Skiriant 3 600 mg/kg/per parą tik viename iš dviejų embiono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Portuguese: A segurança e eficácia de levetiracetam quando utilizado em monoterapia em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nenustatytas.
Portuguese: Este medicamento é para administração única exclusiva e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Portuguese: Um estudo de segurança pediátrico, de dupla-ocultação, controlado por placebo e com desenho de não inferioridade avaliou os efeitos neuropsicológicos e cognitivos de levetiracetam em crianças dos 4 aos 16 anos de idade com crises parciais.
Lithuanian: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame vaikų saugumo įvertinimo tyrime, atliktame naudojant ne mažesnio saugumo nustatymo modelį, buvo vertinamas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Portuguese: Para médicos ou enfermeiros, é fornecida informação mais detalhada sobre o uso adequado de Levetiracetam Hospira na secção 6.
Lithuanian: Gydytojams ir slaugytojams detali informacija apie tikslų Levetiracetam Hospira vartojimą pateikiama 6 skyriuje.
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: A dose de 1800 mg/kg/dia induziu uma toxicidade maternal marcada e uma diminuição no peso fetal associada ao aumento de incidência de fetos com anomalias cardiovasculares/esqueléticas.
Lithuanian: 1 800 mg/kg/per parą dozė pasižymėjo išreikštu toksiniu poveikiu patelėms ir vaisiaus masės sumažėjimu bei dažnesnėmis kardiovaskulinėmis ir skeleto anomalijomis.
Portuguese: • uma erupção cutânea extensa com bolhas e descamação da pele, principalmente em redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
Lithuanian: • išplitęs išbėrimas, pasireiškiantis kaip pūslelės ir besilupanti oda, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson]bsindromas);
Portuguese: Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril) é uma solução límpida e incolor.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas) yra skaidrus, bespalvis skystis.
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg/per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o levetiracetam afeta os níveis de Ca intraneuronais, pela inibição parcial das correntes Ca do tipo-N e pela redução da libertação de Ca das reservas intraneuronais.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca koncentraciją neurone, iš dalies slopindamas N-tipo kalcio sroves ir mažindamas Ca atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Portuguese: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73m²) = -------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks KK (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Portuguese: Island
Lithuanian: Ísland
Portuguese: Trombocitopenia, leucopenia
Lithuanian: Thrombocitopenija, leukopenija
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo de 16 semanas de duração, em duplaocultação, controlado por placebo, em doentes com idade igual ou superior a 12 anos de idade que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises mioclónicas em diferentes síndromes.
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamoje 16 savaičių trukmės tyrime su 12 metų amžiaus ir vyresniais pacientais, kenčiančiais nuo idiopatinės generalizuotos epilepsijos su miokloniniais traukuliais, esant įvairiems sindromams.
Portuguese: Os efeitos adversos não observados nos estudos clínicos, mas verificados no rato e em menor grau no murganho, em níveis de exposição semelhantes aos níveis de exposição no Homem e com possível relevância para o uso clínico foram alterações hepáticas indicando uma resposta adaptativa tal como um aumento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltração lipídica e aumento das enzimas hepáticas no plasma.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nepastebėtos klinikinių tyrimų su žmonėmis metu, tačiau aptiktos žiurkėms ir mažesniu kiekiu pelėms esant ekspozicijos lygiui panašiam kaip ir žmogaus organizme ir kurios gali turėti reikšmės klinikinėje praktikoje, buvo kepenų pokyčiai, nurodantys adaptacinį atsaką:
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 28,6 % dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónico mioclónicas durante pelo menos 6 meses e 21,0 % não apresentaram qualquer crise mioclónica durante pelo menos 1 ano.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam, ilgalaikiam gydymui, 28,6% pacientų neturėjo miokloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 21,0% pacientų neturėjo traukulių bent 1 metus.
Portuguese: Qual o aspeto de Levetiracetam Hospira e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Levetiracetam Hospira išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: • pancreatite (inflamação do pâncreas);
Lithuanian: • pankreatitas (kasos uždegimas);
Portuguese: A contagem total de células sanguíneas é recomendada em doentes que experienciam casos importantes de fraqueza, pirexia, infeções recorrentes ou distúrbios da coagulação (secção 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia smarkus silpnumas, karščiavimas, pasikartojančios infekcijos ar krešėjimo sutrikimai, rekomenduojama atlikti bendrąjį kraujo tyrimą (4.8 skyrius).
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo, 47,4 % dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónico-clónicas durante pelo menos 6 meses e 31,5 % destes não apresentaram qualquer crise tónico-clónica durante pelo menos 1 ano.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam ilgalaikiam gydymui, 47,4% pacientų neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 31,5% neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 1 metus.
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 žmonių
Portuguese: Depressão, hostilidade/agressivida de, ansiedade, insónia, nervosismo/irritabilida de
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija, nerimas, nemiga, nervingumas/irzlumas
Portuguese: Caixa de cartão para 10 ou 25 frascos para injetáveis
Lithuanian: 10 ir 25 flakonų dėžutė
Portuguese: Após uma administração de dose única (20 mg/kg) a crianças epiléticas (6 aos 12 anos), a semivida do levetiracetam foi de 6,0 horas.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų amžiaus) davus gerti vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas buvo 6 val.
Portuguese: Foi concluído que o levetiracetam não diferia (não era inferior) do placebo relativamente à alteração dos valores basais na escala de Leiter-R (baterias de Atenção e Memória e de Visualização e Raciocínio) na população PP (per protocol).
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą su baziniu tiriamiesiems.
Portuguese: 72,2 % dos doentes tratados com levetiracetam e 45,2 % dos doentes tratados com placebo, tiveram uma redução de 50 % ou mais na frequência do aparecimento de crises PGTC semanais.
Lithuanian: 72,2% levetiracetamu gydytų pacientų ir 45,2% placebo pacientų 50% ar daugiau sumažėjo PGTK traukulių dažnis per savaitę.
Portuguese: Em doentes com afeção hepática grave, a depuração de creatinina poderá falsear o compromisso renal.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, kreatinino klirensas gali rodyti netikslų inkstų nepakankamumo laipsnį.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens, demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1800 mg/kg/dia (6 -17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio įprastiniam vystymuisi ar brendimui nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Portuguese: Alopecia, eczema, prurido,
Lithuanian: Alopecija, egzema, niežulys
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis skystis.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram nasofaringite, sonolência, cefaleias, fadiga e tonturas.
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas, somnolencija, galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Portuguese: A remoção fraccional do levetiracetam foi de 51 %, durante uma sessão comum de diálise de 4 horas.
Lithuanian: Frakcinis levetiracetamo pašalinimas per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą buvo 51%.
Portuguese: • amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), problemas de coordenação/ataxia (dificuldade no controlo de movimentos), parestesias (formigueiro), perturbações da atenção (falta de concentração);
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Portuguese: Verificou-se que o Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes:
Lithuanian: Nustatyta, kad Levetiracetam Hospira koncentratas yra fizinėmis savybėmis suderinamas ir chemiškai stabilus, kai sumaišomas su žemiau išvardytas skiedikliais:
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Levetiracetam Hospira teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Levetiracetam
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro e da interação in vivo com contracetivos orais, digoxina e varfarina não prevêm indução enzimática in vivo.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimų in vitro ir in vivo su geriamaisiais kontraceptikais, digoksinu ir varfarinu duomenys rodo, kad reikšmingas fermentų sužadinimas in vivo yra mažai tikėtinas.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Portuguese: Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos.
Lithuanian: Monoterapija 16 metų ir vyresniems asmenims
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo 11,4% dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Lithuanian: 11,4% stabiliai gydytų pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de desenvolvimento peri e pós-natal em ratos com doses de levetiracetam de 70, 350 e 1800 mg/kg.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimas buvo atliktas žiurkėms, skiriant 70 mg/kg, 350 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą levetiracetamo dozes.
Portuguese: A CLcr em ml/min, para adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg, pode ser calculada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) usando a fórmula seguinte:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją kraujo serume (mg/dl):
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão contém 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado para solução para perfusão a 100 mg/ml).
Lithuanian: Viename Levetiracetam Hospira koncentrato flakone yra 500 mg levetiracetamo (5 ml koncentrato po 100 mg/ml).
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ir didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Portuguese: 1.500 mg duas vezes por dia Crianças com peso igual ou inferior a 25 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com levetiracetam 100 mg/ml solução oral.
Lithuanian: Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti levetiracetamo 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Portuguese: O Probenecide (500 mg quatro vezes por dia), um agente bloqueador da secreção tubular renal, tem mostrado inibir a depuração renal do metabolito primário, mas não do levetiracetam.
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas (vartojamas po 500 mg 4 kartus per parą), slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Neste estudo, os doentes receberam uma dose fixa de levetiracetam de 60mg/kg/dia (em duas tomas diárias).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientams levetiracetamas buvo skiriamas fiksuota 60 mg/kg/per parą (du kartus per parą) doze.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis 25 frascos para injetáveis
Lithuanian: 10 flakonų 25 flakonai
Portuguese: • redução súbita da função renal;
Lithuanian: • staigus inkstų funkcijos pablogėjimas;
Portuguese: Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão destina-se exclusivamente a administração intravenosa e a dose recomendada tem de ser diluída em 100 ml, no mínimo, de um diluente compatível e administrada por via intravenosa, na forma de uma perfusão intravenosa com a duração de 15 minutos (ver secção 6.6).
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentratas vartojamas tik leidžiant į veną ir rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir infuzija į veną turi trukti 15 min. (žr.
Portuguese: Foram efetuados dois estudos de desenvolvimento embrio-fetal (EFD) em ratos com doses de 400, 1200 e 3600 mg/kg/dia.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embiono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1 200 mg/kg ir 3 600 mg/kg per parą.
Portuguese: Verificou-se que Levetiracetam concentrado para solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamo koncentratas infuziniam tirpalui yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus, kai sumaišomas su žemiau išvardytais skiedikliais:
Portuguese: Dose inicial: 10 mg/kg duas vezes por dia
Lithuanian: Pradinė dozė: 10 mg/kg du kartus per parą
Portuguese: O NOAEL (Nível de efeito adverso não observável) foi de 3600 mg/kg/dia para ratos fêmea prenhas (doze vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2) e 1200 mg/kg/dia para fetos.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg/per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2) ir 1200 mg/kg/per parą vaisiui.
Portuguese: Ajustamento da dose em crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Lithuanian: Dozės koregavimas vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Portuguese: A principal via de excreção é a via urinária, sendo responsável por 95 % da dose (aproximadamente 93
Lithuanian: Pagrindinis vaisto išsiskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaisto dozės).
Portuguese: A depuração corporal aparente de levetiracetam e do seu metabolito primário está correlacionada com a depuração de creatinina.
Lithuanian: Ir levetiracetamo, ir jo pirminio metabolito menamas organizmo klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu.
Portuguese: Dose máxima: 30 mg/kg duas vezes por dia
Lithuanian: Didžiausia dozė: 30 mg/kg du kartus per parą
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3000 mg/dia, administrada em duas tomas diárias.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3 000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Portuguese: Deve ser A posologia em crianças com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris 50 kg arba didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Portuguese: Contém também, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio acetato trihidrato, ledinės acto rūgšties, natrio chlorido, injekcinio vandens.
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido acético glacial Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Ledinė acto rūgštis Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Portuguese: A conversão para, ou de, administração oral para intravenosa pode ser feita diretamente, sem titulação.
Lithuanian: Pereiti nuo vaistinio preparato vartojimo geriant prie leidimo į veną galima iš karto, be titravimo.
Portuguese: Um médico ou uma enfermeira administrar-lhe-ão Levetiracetam Hospira sob a forma de perfusão intravenosa.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums suleis Levetiracetam Hospira į veną.
Portuguese: É recomendada uma dose de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Portuguese: Monoterapia no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente.
Lithuanian: Monoterapija, gydant židininių traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos pacientams nuo 16 metų amžiaus, kuriems naujai diagnozuota epilepsija.