FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ob nenamernem stiku z očmi z zdravilom spirajte oči z obilo vode in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel silma loputada silma rohke veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Slovenian: Ne uporabljajte jih ponovno.
Estonian: Süstlaid mitte kasutada korduvalt.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, nastale iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovenian: • Drugam kakor samo med lopatice.
Estonian: • Ainult teie koera abaluude vahelisele piirkonnale.
Slovenian: • Bruhanje in drisko.
Estonian: • Oksendamist ja kõhulahtisust.
Slovenian: Veterinar mora uporabljati Recuvyro previdno v kombinaciji z drugim morfinom ali drugimi opioidnimi protibolečinskimi sredstvi ali α-adrenergičnimi agonisti, ker možnih stranskih učinkov niso proučevali.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
Slovenian: Psi s težo 20 kg ali več bodo ostali na veterinarski kliniki najmanj 48 ur po zdravljenju z Recuvyro.
Estonian: Koeri, kes kaaluvad 20 kg või enam hoitakse veterinaarkliinikus vähemalt 48 tundi pärast ravi Recuvyra'ga.
Slovenian: Bistra brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
Estonian: Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za psice med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit lakteerivatel või tiinetel koertel või suguloomadel.
Slovenian: • Je v obdobju laktacije ali brejosti ali če se uporablja kot vzrejna žival.
Estonian: • Koer lakteerib, on tiine või koera kasutatakse suguloomana.
Slovenian: Brizge ali aplikacijski nastavki niso za ponovno uporabo.
Estonian: Mitte korduvkasutada süstlaid või aplikaatorotsikuid.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI Fentanil 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Slovenian: Obrnite vialo na glavo in povlecite bat brizge navzdol, da zajamete potrebni volumen.
Estonian: Pööra viaal tagurpidi ja tõmba süstlakolbi tagasi, kuni sobiv kogus on välja tõmmatud.
Slovenian: Če je treba pri psu, ki mu je bilo že dano zdravilo, izvesti naslednjo kirurško operacijo, morate pred dajanjem naslednjega odmerka narediti najmanj 7-dnevni presledek.
Estonian: Kui varem veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Slovenian: (ure)
Estonian: Kellaaeg
Slovenian: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000 Spain
Estonian: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: Spain
Slovenian: Po nanosu na kožo se veterinarsko zdravilo hitro suši zaradi absorpcije fentanila skozi kožo.
Estonian: Nahale kantuna kuivab veterinaarravim kiiresti ning toimub fentanüüli perkutaanne imendumine.
Slovenian: Odmerek (ml)
Estonian: tmax (h)
Slovenian: Če se otrok dotakne mesta nanosa z usti do 72 uro po nanosu,je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Estonian: Kui manustamisekohalt satub ravimit lapse suhu 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Slovenian: Če je volumen, ki ga je treba dati, večji od 0,5 ml, premaknite aplikacijski nastavek najmanj 2,5 cm vstran od začetnega mesta in nanesite do 0,5 ml. Ponavljajte, dokler pes ni prejel vsega izračunanega volumna.
Estonian: Kui manustatav kogus on suurem kui 0,5 ml, siis liigutada aplikaatorotsik vähemalt 2,5 cm kaugusele esialgsest piirkonnast ning manustada kuni 0,5 ml.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; fenüülpiperideeni derivaadid ATCvet kood: QN02AB03
Slovenian: Ne dajajte drugega odmerka zdravila.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit.
Slovenian: Hampshire RG24 9NL UK
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
Slovenian: Priestley Road Basingstoke
Estonian: Priestley Road
Slovenian: Če vaš pes tehta več kot 20 kg, potem bo ostal v bolnišnici najmanj 48 ur po nanosu Recuvyre.
Estonian: Kui teie koer kaalub enam kui 20 kg, jääb ta kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast Recuvyra manustamist.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Slovenian: Za točen odvzem pravilne količine poravnajte vrh tesnilnega obročka na batu brizge z ustrezno črtico skale na valju brizge.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
Slovenian: Dajanje naloksona v odmerkih 0,04 mg/kg se lahko uporablja za reverzijo neželenih učinkov, povezanih s topikalnim fentanilom.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Slovenian: Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovenian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Estonian: Stoofstraat 52
Slovenian: Blagi stranski učinki, kot je sedacija, se lahko pojavijo po enem nenamernem peroralnem zaužitju več kot 20 μg/kg fentanila (0,4 μl/kg Recuvyre).
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Slovenian: • občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali)
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Slovenian: Ob nenamernem zaužitju zdravila takoj poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole.
Slovenian: Začnite z reverzijo, če po nanosu/prevelikem odmerjanju tega zdravila opazite naslednje pojave: močno sedacijo, nezavest, krče, težavno ali abdominalno dihanje ali močno hipotenzijo.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimi manustamist/üleannustamist ilmnevad järgmised tunnused: raske sedatsioon, teadvusetus, krambid, raske või kõhuhingamine või raske hüpotensioon, tuleb rakendada antagonistlikku ravi.
Slovenian: Ne dajajte več kot priporočenega odmerka zdravila.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Slovenian: Če je količina za nanos večja od 0,5 ml, premaknite nastavek najmanj 2,5 cm vstran od začetnega mesta in nanesite do 0,5 ml. Ponavljajte, dokler pes ni prejel vsega izračunanega volumna.
Estonian: Kui manustatav kogus on suurem kui 0,5 ml, liigutada aplikaatoriotsik vähemalt 2,5 cm kaugusele esialgsest piirkonnast ning manustada kuni 0,5 ml.
Slovenian: En topikalni nanos lajša bolečine najmanj 4 dni.
Estonian: Ühekordne toopiline manustamine annab valuvaigistava efekti vähemalt 4 päevaks.
Slovenian: Nanos zdravila (glejte sliko 4):
Estonian: Ravimi manustamine (vt Joonis 4):
Slovenian: Ko adapter sedi, ga ne odstranjujte več.
Estonian: Mitte eemaldada adapterit pärast paigaldamist.
Slovenian: • Če je pes v zadnjih 7 dneh že dobil odmerek Recuvyre.
Estonian: • Teistkordselt ainult juhul, kui eelmine Recuvyra kasutamine toimus enam kui 7 päeva tagasi.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Slovenian: • pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali)
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaril 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recuvyra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 06/10/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
Slovenian: Recuvyra fentanil
Estonian: Recuvyra fentanüül
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba uporabljati zaščitno obleko.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust.
Slovenian: Daje se samo enkrat, dve do štiri ure pred operativnim posegom, učinkuje pa vsaj štiri dni.
Estonian: Seda manustatakse vaid üks kord, 2-4 tundi enne operatsiooni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg na kilogram telesne mase in se nanaša s posebej oblikovano brizgo na kožo med lopatici pri psu.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
Slovenian: Če se zaradi izpostavljenosti zdravilu Recuvyra pojavijo simptomi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui Recuvyraga kokkupuude tekitab teatud sümptomeid, tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Slovenian: CVMP je sklenil, da koristi zdravila Recuvyra odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Recuvyra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: V študijah so primerjali obe zdravili v smislu stopnje osipa (psi, pri katerih so prenehali z zdravljenjem, ker zdravilo ni zadovoljivo lajšalo bolečine) in potrebe po dodatnem zdravljenju za izničenje škodljivih učinkov opioidnih zdravil.
Estonian: Uuringutes võrreldi kummagi ravimiga ravi ebaõnnestumise määra (koerad, kelle ravi lõpetati, sest see ei vaigistanud valu) ning opioidravimite kahjuliku toime neutraliseerimiseks ettenähtud lisaravi vajadust.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recuvyra?
Estonian: Mis riskid Recuvyraga kaasnevad?
Slovenian: Recuvyra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Slovenian: Zdravilo daje veterinar.
Estonian: Recuvyrat manustab loomale veterinaararst.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati pri psih, alergičnih na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recuvyra odobreno?
Estonian: Miks Recuvyra heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Recuvyra zelo pogosto povzroča zaspanost, ki lahko traja tudi več kot 24 ur po nanosu zdravila in na katero lahko vplivajo tudi manjši vnos hrane in vode, manjše izločanje blata in prehodna izguba telesne mase.
Estonian: Recuvyra tekitab väga sageli sedatsiooni (unisust), mis võib püsida rohkem kui 24 tundi pärast ravimi manustamist ning võib põhjustada isutust, vähenenud veejoomist ja väljaheite teket ning ajutist kaalulangust.
Slovenian: Po nanosu na kožo psa se odmerek fentanila skozi krvne žile pod kožo hitro absorbira v krvni obtok.
Estonian: Koera nahale manustamisel imendub fentanüüli annus nahaaluste veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati na razpokani ali poškodovani koži zaradi poškodbe ali bolezni.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada, kui looma nahk on katki või kahjustatud vigastuse või haiguse tõttu.
Slovenian: Majhni otroci (ki imajo 15 kg ali manj) se ne smejo dotikati psa tri dni po nanosu zdravila, saj so lahko izpostavljeni večji količini fentanila.
Estonian: Väikelapsed (kuni 15 kg) ei tohi koera puutuda 3 ööpäeva jooksul pärast Recuvyra manustamist koerale, sest ravimis sisalduv fentanüülikogus on nende jaoks liiga suur.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Recuvyra, naj se izogiba stiku s kožo, saj lahko človeška koža zdravilo absorbira, le to pa lahko povzroči reakcije pri ljudeh, vključno z draženjem kože.
Estonian: Recuvyrat loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, sest ravim võib nahka imenduda ning põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Slovenian: Najpogostejši simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem fentanila pri ljudeh, vključujejo depresijo dihanja, zaspanost in miozo (zoženje zenic v očesu).
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid inimestel on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos (pupillide ahenemine).
Slovenian: Stik s kožo psa po nanosu zdravila Recuvyra pri odraslih ne bi smel povzročati težav.
Estonian: Kokkupuude koera nahaga pärast ravimi pealekandmist ei tohiks olla ohtlik täiskasvanule.
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalne raztopine (raztopina, ki se nanaša na kožo).
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse lahusena (nahale kantav lahus).
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so blago znižanje telesne temperature, hitrosti srčnega utripa in dihanja, ki trajajo do tri dni po uporabi.
Estonian: Muud kõrvalnähud on näiteks kehatemperatuuri mõõdukas alanemine ning südame löögisageduse ja hingamissageduse kerge vähenemine 3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.
Slovenian: Kako zdravilo Recuvyra deluje?
Estonian: Kuidas Recuvyra toimib?
Slovenian: Pogosta neželena učinka sta tudi driska in bruhanje.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud on ka oksendamine ja kõhulahtisus.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se je pokazalo enako učinkovito kot primerjalna zdravila, njegova dodatna prednost pa je enostavna uporaba.
Estonian: Recuvyra oli uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim, kusjuures Recuvyra eelis on, et seda on mugav peale kanda.
Slovenian: Ko fentanil pride v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter blažiti bolečino.
Estonian: Vereringes toimib fentanüül pea- ja seljaajus paiknevatele retseptoritele, vaigistades valu.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so psi pred ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkem tkivu za nadzorovanje bolečine prejeli zdravilo Recuvyra ali buprenorfin (drugi opioidni analgetik).
Estonian: Kahes põhiuuringus manustati koertele enne ortopeedilist või pehmekudede operatsiooni valuvaigistina kas Recuvyrat või buprenorfiini (samuti opioidne valuvaigisti).
Slovenian: Kaj je zdravilo Recuvyra?
Estonian: Mis on Recuvyra?
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se uporablja za nadzorovanje bolečine pri psih po večjih ortopedskih operativnih posegih (na kosteh) ali operativnih posegih na mehkih tkivih.
Estonian: Recuvyrat kasutatakse suuremahuliste ortopeediliste (luu-) või pehmekudede operatsioonide järgse valu leevendamiseks koertel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Recuvyra izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recuvyra kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Recuvyra uporablja?
Estonian: Milleks Recuvyrat kasutatakse?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Recuvyra je fentanil, močan opioidni analgetik.
Estonian: Recuvyra toimeaine fentanüül on opioidne valuvaigisti.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Recuvyra enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri lajšanju bolečine pri psih po ortopedskem operativnem posegu ali operativnem posegu na mehkih tkivih.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Recuvyra ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu vähendamisel koertel sama efektiivne kui võrdlusravim.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Recuvyra raziskano?
Estonian: Kuidas Recuvyrat uuriti?
Slovenian: Če je niste uporabili v 3 urah, jo zavrzite.
Estonian: Kui te ei ole seda 3 tunni jooksul kasutanud, visake see ära.
Slovenian: Podatki o dolgotrajnih izidih niso na voljo.
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
Slovenian: SE-11276 Stockholm Švedska
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 15. april 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. aprill 2014
Slovenian: Datum premestitve iz hladilnika:
Estonian: Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
Slovenian: To je zlasti pomembno pri zamenjavi laboratorija in/ali uporabljenih reagentov.
Estonian: See on eriti oluline labori ja/või kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure) / Trajanje zdravljenja (dnevi)
Estonian: Annustamise sagedus (tundides) / Ravi kestus (päevades)
Slovenian: Ponovimo vsakih 12-24 ur.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazali za 3 ure pri temperaturah do 25 ºC.
Estonian: Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Slovenian: Za odpravljanje tega neskladja se lahko uporabi laboratorijski standard zdravila ReFacto AF (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Selle lahknevuse korrigeerimiseks võib kasutada ReFacto AF'i laboratoorset standardit (vt lõik 5.2).
Slovenian: Klinične študije niso vključevale preskušancev, starih 65 let in več.
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud 65-aasta vanuseid ja vanemaid isikuid.
Slovenian: Faktor VIII je potreben za strjevanje krvi in zaustavljanje krvavitev.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Slovenian: V primeru hudih alergijskih reakcij je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja;
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist;
Slovenian: Kaj je zdravilo ReFacto AF in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on ReFacto AF ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Ob hudih simptomih, vključno z oteženim dihanjem in (skoraj) omedlevico, je potrebno takojšnje nujno zdravljenje.
Estonian: Rasked sümptomid, sh raskendatud hingamine ja (peaaegu) minestus vajavad kiiret erakorralist ravi.
Slovenian: Ne poskušajte si sami dajati infuzije, ne da bi bili o tem ustrezno poučeni.
Estonian: Ärge püüdke endale ise infundeerida, kui te ei ole saanud piisavat väljaõpet.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Potrebna aktivnost faktorja VIII (% ali i.e./dl)
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
Slovenian: Stopnja krvavitve/ tip operacije
Estonian: Verejooksu raskus / Operatsiooni liik
Slovenian: Količina zdravila, ki ostane v infuzijskem sistemu, ne bo vplivala na vaše zdravljenje.
Estonian: Infusioonisüsteemi jääv ravimikogus teie ravi ei mõjuta.
Slovenian: Pogostnosti so ocenjene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Estonian: Esinemissageduste hindamisel lähtutakse järgmistest klassifikatsioonidest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Slovenian: Za druge čase shranjevanja in pogoje med uporabo je odgovoren uporabnik.
Estonian: Muude säilitusaegade ja -tingimuste eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Slovenian: • nekatere preiskave krvi lahko pokažejo zvišanje ravni protiteles proti faktorju VIII
Estonian: • teatud vereanalüüsid võivad näidata VIII hüübimisfaktori antikehade arvu suurenemist
Slovenian: Primite bat, kot je prikazano na sliki spodaj.
Estonian: Haarake kolvivarrest, nagu järgmisel joonisel näidatud.
Slovenian: Zdravilo ReFacto AF je primerno za uporabo pri odraslih in otrocih vseh starosti, vključno z novorojenčki.
Estonian: ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutel ja igas vanuses lastel, sealhulgas vastsündinutel.
Slovenian: Vaš zdravnik ali drug zdravstveni delavec vas mora naučiti, kako si dati infuzijo zdravila ReFacto AF.
Estonian: Teie arst või muu tervishoiutöötaja peab teile õpetama, kuidas ReFacto AF'i infundeerida.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Estonian: Öelge arstile, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Slovenian: Preiskave pozitiven test na protitelesa; pozitiven test na protitelesa proti faktorju VIII
Estonian: Positiivne antikehade test; positiivne VIII hüübimisfaktori antikehade test
Slovenian: Ker je hemofilija A zelo redka pri ženskah, ni izkušenj o uporabi faktorja VIII med nosečnostjo in dojenjem.
Estonian: Arvestades hemofiilia A harva esinemist naissoost isikutel, puudub ka ravimi kasutamise kogemus raseduse ja imetamise ajal.
Slovenian: Vse predmete, uporabljene pri pripravi in dajanju tega zdravila, je treba po odprtju sterilnih vsebnikov uporabiti kakor hitro je mogoče, da tako kar najbolj zmanjšamo nepotrebno izpostavljanje zraku.
Estonian: Kõiki selle ravimi lahustamisel ja manustamisel kasutatavaid komponente tuleb kasutada niipea kui võimalik pärast nende steriilse pakendi avamist, et need puutuksid võimalikult vähe kokku õhuga.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Slovenian: • otekanje ustnic in jezika
Estonian: • huulte ja keeleturse
Slovenian: Če se pojavijo hude, nenadne alergijske (anafilaktične) reakcije, je treba infundiranje nemudoma prekiniti.
Estonian: Raskete, äkki tekkivate allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide tekkimisel tuleb infusioon kohe katkestada.
Slovenian: Po koncu tega obdobja hranjenja pri sobni temperaturi zdravila ne smete spraviti nazaj v hladilnik, ampak ga morate porabiti ali zavreči.
Estonian: Pärast selle toatemperatuuril säilitamise aja lõppu ei tohi preparaati asetada tagasi külmkappi, vaid see tuleb ära kasutada või ära visata.
Slovenian: Zelo redko so opazili nastanek protiteles proti beljakovinam hrčka, ni pa bilo kliničnih posledic.
Estonian: Väga harva on täheldatud antikehade tekkimist hamstri valkudele, kuid sellel ei olnud kliinilisi tüsistusi.
Slovenian: - če ste alergični na beljakovine hrčka.
Estonian: kui te olete allergiline hamstri valkude suhtes.
Slovenian: Zdravilo ReFacto AF ne vsebuje von Willebrandovega faktorja in zato pri von Willebrandovi bolezni ni indicirano.
Estonian: ReFacto AF ei sisalda von Willebrandi faktorit ja ei ole seega näidustatud von Willebrandi tõve korral.
Slovenian: Pomembno je, da dosledno sledite navodilom v poglavju 6.3.
Estonian: Kindlasti tuleb rangelt järgida lõigus 6.3 toodud soovitusi.
Slovenian: Ta zaporka ima drobne luknjice, ki omogočajo izhajanje zraka, da se ne ustvarja nadtlak.
Estonian: Sellel ventileeritud korgil on väikesed avad, mis võimaldavad õhul väljuda, et ei tekiks survet.
Slovenian: Zdravilo ReFacto AF je treba dati z infuzijskim sistemom, ki se nahaja v kompletu, razen če vaš zdravnik ali drug zdravstveni delavec ni priporočil drugače.
Estonian: ReFacto AF'i tuleb manustada komplekti kuuluva infusioonisüsteemiga, kui teie arst või muu tervishoiutöötaja ei ole teisiti soovitanud.
Slovenian: Če krvavitev pri vas ali vašem otroku z zdravilom ReFacto AF ni obvladana, morate to nemudoma povedati zdravniku;
Estonian: Kui ReFacto AF raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti;
Slovenian: Če se pojavijo simptomi preobčutljivosti, je treba bolnikom svetovati, naj nemudoma prekinejo z uporabo zdravila in obvestijo zdravnika.
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite tekkimisel tuleb patsientidele soovitada katkestada kohe ravimi kasutamine ja võtta ühendust oma arstiga.
Slovenian: Pri zdravljenju mlajših otrok (mlajši od 6 let) z zdravilom ReFacto AF moramo pričakovati potrebo po zvečanem odmerku v primerjavi s tistim, ki se uporablja pri odraslih in starejših otrocih (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Nooremate laste (alla 6-aastased) ravimisel ReFacto AF'iga tuleb ette näha vajadust kasutada neil suuremat annust kui täiskasvanutel ja vanematel lastel (vt lõik 5.2).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ReFacto AF
Estonian: Muud ravimid ja ReFacto AF
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: krvni koagulacijski faktorji, koagulacijski faktor VIII; oznaka ATC: B02BD02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, vere VIII hüübimisfaktor; ATC-kood: B02BD02.
Slovenian: Samo bolniki, stari 6 do < 12 let.
Estonian: Üksnes patsiendid vanuses 6 kuni < 12 aastat.