FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • right-sided infective endocarditis (infection of the lining or the valves of the right side of the heart) caused by the bacterium Staphylococcus aureus (S. aureus) in adults.
Portuguese: • endocardite infeciosa do lado direito do coração (infeção do revestimento ou das válvulas do lado direito do coração) causada pela bactéria Staphylococcus aureus (S. aureus) em adultos.
English: Why is Cubicin approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cubicin?
English: It is used in adults when the bacteraemia is associated with either of the two infections above, or in adolescents and children from 1 year of age when the bacteraemia is associated with complicated infections of the skin and soft tissue.
Portuguese: É utilizado em adultos quando a bacteriemia está associada a uma das infeções supracitadas ou em adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade quando a bacteriemia está associada a infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
English: The most common side effects with Cubicin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are infections caused by fungi (moulds and yeasts), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), Candida infection (a fungal infection), anaemia (low red blood cell counts), anxiety, insomnia (difficulty sleeping), dizziness, headache, hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), gastrointestinal and abdominal pain (belly ache), nausea (feeling sick), vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence (gas), bloating and distension (feeling as if the tummy is full), rash, pruritus (itching), pain in the limbs (arms or legs), infusion site reactions, pyrexia (fever), asthenia (weakness), abnormal liver tests and raised levels in the blood of an enzyme called CPK (a marker of muscle damage).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cubicin (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são infeções causadas por fungos (bolores e leveduras), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), infeções provocadas por cândida (infeção fúngica), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), ansiedade, insónia (dificuldade em dormir), tonturas, dor de cabeça, hipertensão (tensão arterial alta), hipotensão (tensão arterial baixa), dor gastrointestinal e abdominal (dor de barriga), náuseas (enjoos), vómitos, obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), inchaço e distensão (sensação de barriga cheia), erupção cutânea, prurido (comichão), dor nos membros (braços ou pernas), reações no local da perfusão, pirexia (febre), astenia (fraqueza), análises da função hepática anormais e níveis elevados no sangue de uma enzima denominada CPK (um marcador de lesões musculares).
English: For the full list of side effects and restrictions with Cubicin, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cubicin, consulte o Folheto Informativo.
English: For practical information about using Cubicin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cubicin, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: There was insufficient evidence to support the use of Cubicin to treat bacteraemia in patients who did not have either right-sided infective endocarditis or complicated skin and softtissue infections.
Portuguese: As provas obtidas não foram suficientes para sustentar a utilização de Cubicin no tratamento de bacteriemia em doentes que não sofriam de endocardite infeciosa do lado direito ou de infeções complicadas na pele e nos tecidos moles.
English: Cubicin is available as a powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Portuguese: O Cubicin está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para injeção ou perfusão (administração gota a gota) numa veia.
English: Cubicin is given into a vein as an infusion lasting 30 minutes or as an injection lasting 2 minutes.
Portuguese: O Cubicin é administrado numa veia através por perfusão com a duração de 30 minutos ou por injeção com a duração de dois minutos.
English: Serious side effects include hypersensitivity (allergic) reactions, eosinophilic pneumonia (infection of the lungs), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS, a severe reaction affecting the skin, blood and internal organs), angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues) and rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem reações de hipersensibilidade (alérgicas), pneumonia eosinofílica (infeção dos pulmões), erupção cutânea provocada pelo medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS, uma reação grave que afeta a pele, o sangue e os órgãos internos), angioedema (inchaço rápido dos tecidos mais profundos da pele) e rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
English: In the group with endocarditis, treatment was successful in 42% (8 out of 19) of the patients receiving Cubicin compared with 44% (7 out of 16) of the patients receiving standard treatment.
Portuguese: No grupo com endocardite, o tratamento teve êxito em 42% (8 de 19) dos doentes que receberam o Cubicin, em comparação com 44% (7 de 16) dos doentes que receberam o tratamento padrão.
English: For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the dose is 6 mg/kg once a day.
Portuguese: Na endocardite e nas infeções da pele ou dos tecidos moles com bacteriemia, a dose é de 6 mg/kg uma vez por dia.
English: Treatment was successful in 88% (227 out of 257) of the patients receiving Cubicin compared with 86% (114 out of 132) receiving standard treatment.
Portuguese: O tratamento teve êxito em 88% (227 de 257) dos doentes que receberam o Cubicin, em comparação com 86% (114 de 132) dos doentes que receberam o tratamento padrão.
English: In adults, for skin or soft tissue infections without bacteraemia, Cubicin is given at a dose of 4 mg/kg body weight once a day.
Portuguese: Em adultos, para infeções da pele ou dos tecidos moles sem bacteriemia, o Cubicin é administrado numa dose de 4 mg/kg de peso corporal uma vez por dia.
English: Treatment was successful in 88% (45 out of 51) of the patients receiving Cubicin compared with 77% (17 out of 22) receiving standard treatment.
Portuguese: O tratamento teve êxito em 88% (45 de 51) dos doentes que receberam o Cubicin, em comparação com 77% (17 de 22) dos doentes que receberam o tratamento padrão.
English: How does Cubicin work?
Portuguese: Como funciona o Cubicin?
English: How is Cubicin used?
Portuguese: Como se utiliza o Cubicin?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cubicin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cubicin.
English: In children the dose of Cubicin for skin or soft tissue infection without bacteraemia depends on the child's age and ranges between 5 and 10 mg/kg once a day.
Portuguese: Em crianças, a dose de Cubicin para infeções da pele ou dos tecidos moles sem bacteriemia depende da idade da criança e varia entre 5 e 10 mg/kg uma vez por dia. São utilizadas doses mais elevadas (entre 7 e 12 mg/kg uma vez por dia) se a infeção da pele ou dos tecidos moles estiver associada a bacteriemia.
English: Cepedex dexmedetomidine
Portuguese: Cepedex dexmedetomidina
English: • as premedication before inducing general anaesthesia.
Portuguese: • como pré-medicação antes da indução de anestesia geral.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cepedex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cepedex.
English: The full EPAR for Cepedex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cepedex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The Committee recommended that Cepedex be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Cepedex para utilização na UE.
English: It works by attaching to receptors known as alpha2-adrenergic receptors and preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Portuguese: Funciona fixando-se a recetores conhecidos como recetores adrenérgicos alfa-2 e evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cepedex.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cepedex.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sedation and analgesia depend on the dose that is used.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom médico-veterinária.
English: Cepedex is used in non-invasive procedures which do not involve breaking the skin or a body cavity.
Portuguese: O Cepedex é utilizado em procedimentos não invasivos, que não envolvem a penetração da pele ou de uma cavidade corporal.
English: The company provided information on the quality and manufacture of Cepedex.
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Cepedex.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cepedex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Cepedex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
English: Cepedex is a medicine used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations:
Portuguese: O Cepedex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) cães e gatos nas seguintes situações:
English: For dogs the dose depends on their body surface area (calculated using bodyweight) and in cats it is based on bodyweight.
Portuguese: Nos cães, a dose depende da sua área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), ao passo que nos gatos se baseia no seu peso corporal.
English: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia).
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia).
English: Cepedex is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Portuguese: O Cepedex é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
English: Cepedex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
Portuguese: O Cepedex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
English: What are the benefits and risks of Cepedex?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cepedex?
English: It also depends on the use and the way it is given.
Portuguese: A dose depende também da indicação para que é usado e da forma como é administrado.
English: Cepedex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Cepedex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita
English: What is Cepedex and what is it used for?
Portuguese: O que é o Cepedex e para que é utilizado?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cepedex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers when giving Cepedex.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cepedex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais quando administram o Cepedex.
English: No additional studies were needed as Cepedex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as the reference medicine, Dexdomitor.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Cepedex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção, semelhante em termos de composição, e contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Cepedex on 13 December 2016.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Cepedex.
English: Other information about Cepedex?
Portuguese: Outras informações sobre o Cepedex
English: For more information about treatment with Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Cepedex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cepedex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: In dogs, Cepedex is given by injection into a vein or a muscle.
Portuguese: Nos cães, o Cepedex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
English: Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Cepedex é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Why is Cepedex approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cepedex?
English: In cats, it is given by injection into a muscle.
Portuguese: Nos gatos, o Cepedex é administrado por injeção intramuscular.
English: How does Cepedex work?
Portuguese: Como funciona o Cepedex?
English: How has Cepedex been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Cepedex?
English: This means that Cepedex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
Portuguese: O Cepedex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na UE denominado Dexdomitor.
English: How is Cepedex used?
Portuguese: Como se utiliza o Cepedex?
English: Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine the precautions are the same as for the reference medicine.
Portuguese: Uma vez que o Cepedex é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
English: The duration and depth of
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia dependem da dose utilizada.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
English: 1 pre-filled syringe of 150 mg + 2 needles, 1 prefilled syringe 100 mg + 2 needles
Portuguese: 150 mg + 2 agulhas, 1 seringa pré-cheia de 100 mg + 2 agulhas
English: Invented name
Portuguese: Nome Comercial
English: 150 mg, 100 mg
Portuguese: 150 mg, 100 mg suspensão de libertação prolongada para injecção
English: Package size
Portuguese: Embalagem Dimensão da Embalagem
English: Initiation pack:
Portuguese: Seringa pré-cheia Embalagem de iniciação: 1 seringa pré-cheia de
English: These measures should help to protect the environment.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente
English: 5 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: 5 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: There is no specific organ for iron excretion.
Portuguese: Não existe um órgão específico para a excreção de ferro.
English: Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Portuguese: Medidas de higiene podem reduzir o risco de coccidiose suína.
English: These observations are presumably due to iron overload.
Portuguese: Estas observações são presumivelmente devido à sobrecarga do ferro.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/05/2019
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 20/05/2019
English: Pull out the needle and release the skin.
Portuguese: Retirar a agulha e libertar a pele.
English: The draw-off needle should be removed after administration.
Portuguese: A agulha de extração deve ser removida após a administração.
English: Meat and offal: 53 days.
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/239/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/239/001
English: Accidental self-injection may cause adverse effects.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar efeitos adversos.
English: The preferred injection site is the neck area (see illustration below).
Portuguese: O local preferencial da injeção é a área do pescoço (ver ilustração abaixo).
English: The active substances in Baycox Iron are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Portuguese: As substâncias ativas presentes no Baycox Iron são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
English: To ensure the correct dosage, the piglets' body weight should be determined as accurately as possible.
Portuguese: Para garantir a dosagem correta, o peso corporal dos leitões deve ser determinado da forma mais exata possível.
English: Wash hands after use and/or spillage.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização e/ou derrame acidental.
English: Frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Portuguese: A administração frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode desenvolver resistências.
English: It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
Portuguese: Assim, é recomendado melhorar em simultâneo as condições de higiene na exploração em questão, sobretudo através de uma maior limpeza e secagem.
English: Pull the skin to the side before inserting the needle.
Portuguese: Puxar a pele para o lado antes de inserir a agulha.
English: The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 30 times.
Portuguese: A tampa de borracha pode ser perfurada em segurança até 30 vezes.
English: Anaphylactic reactions may occur rarely.
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações anafiláticas.
English: Inject intramuscularly behind the ear into the neck.
Portuguese: Administrar a injeção intramuscular no pescoço, por detrás da orelha.
English: Iron is not readily eliminated; most of it is re-used, while only small amounts are eliminated.
Portuguese: O ferro não é eliminado de imediato; a maior parte do ferro é reutilizada, enquanto apenas pequenas partes do mesmo são eliminadas.
English: The tolerance of the veterinary medicinal product has been assessed after a single intramuscular administration of up to 5 times the recommended dose, as well as after repeated administrations.
Portuguese: A tolerância do medicamento veterinário foi avaliada após uma administração intramuscular única de até 5 vezes a dose recomendada, bem como após administrações repetidas.
English: Introduce the needle at an angle of 90° and inject the product.
Portuguese: Inserir a agulha a um ângulo de 90° e administrar o produto.
English: From 72 h onwards, this is followed by a very slowly decreasing plasma concentration with a calculated mean half-life of 960 h, indicating equilibrium conditions.
Portuguese: A partir das 72 h, isto é seguido por diminuição muito lenta da concentração plasmática, com uma semivida média calculada de 960 h, indicando condições de equilíbrio.
English: The doser on the device should be adjusted according to the piglets' weight prior to injection.
Portuguese: O doseador no dispositivo deve ser ajustado de acordo com o peso dos leitões antes da injeção.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Portuguese: O toltrazuril é um derivado da triazina e um agente antiprotozoário.
English: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Portuguese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τ ηλ.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes activos contra os protozoários
English: MRLs (µg/kg)
Portuguese: LMR (µg/kg)
English: In intensive farming conditions, piglets do not have access to other sources of iron, such as soil.
Portuguese: Em sistemas de produção intensiva, os leitões não têm acesso a outra fonte de ferro, como o solo.
English: These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Portuguese: Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou deficiência de vitamina E e/ou selénio.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
Portuguese: As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, especialmente a autoinjeção acidental.
English: Piglets are born with only moderate stores of iron and the milk consumed by piglets is a poor source of iron.
Portuguese: Os leitões nascem com reservas moderadas de ferro e o leite consumido pelos leitões é uma fonte pobre de ferro.
English: Shake well before use until a visually homogenous suspension is obtained and no residual product is adhering to (the bottom of) the glass vial.
Portuguese: Agitar bem antes de usar até que seja obtida uma suspensão visualmente homogénea e não exista produto residual colado (na parte inferior) ao frasco de vidro.
English: The primary routes of iron excretion are via faeces and urine, there are additional small losses in sweat, hair and nails.
Portuguese: As principais vias de excreção de ferro são através das fezes e da urina, existindo perdas adicionais no suor, cabelo e unhas.
English: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Portuguese: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy