FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e.g., ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
Finnish: • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon)
English: 6a Invert the infusion bag.
Finnish: 6a Käännä infuusiopussia.
English: Oral bioavailability may be limited in paediatric patients aged 2 to <12 years with malabsorption and very low body weight for age.
Finnish: Suun kautta annetun vorikonatsolin biologinen hyötyosuus saattaa kuitenkin olla rajoittunut 2-<12-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on imeytymishäiriö ja ikäisekseen erittäin alhainen ruumiinpaino.
English: Further information is provided for medical or healthcare professionals at the end of the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisille valmisteen käytöstä.
English: How to use VFEND
Finnish: Miten VFENDiä käytetään
English: In the primary analysis, successful response as assessed by a Data Review Committee (DRC) blinded to study medicinal product was defined as resolution/improvement in all clinical signs and symptoms of infection with eradication of Candida from blood and infected deep tissue sites 12 weeks after the end of therapy (EOT).
Finnish: Primaarisessa analyysissa tuloksellinen hoitovaste määriteltiin infektion kaikkien kliinisten merkkien ja oireiden häviämiseksi/lievittymiseksi ja Candidan häviämiseksi verestä ja infektoituneista syvistä kudoksista 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
English: Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käyttöönvalmistettu liuos on käytettävä heti.
English: Replace the cap and shake the bottle vigorously for about 1 minute.
Finnish: Aseta korkki paikoilleen ja ravista pulloa voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
English: Photosensitivity reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis have been reported, especially during long-term therapy (see section 4.4).
Finnish: Valoherkkyysreaktioita, kuten pisamia, pigmenttiläiskiä ja aktiinista keratoosia on raportoitu, erityisesti pitkäaikaisen hoidon yhteydessä (ks. kohta 4.4).
English: 5b Empty the contents of the syringe into the bag.
Finnish: 5b Tyhjennä ruiskun sisältö infuusiopussiin.
English: In vitro studies show that voriconazole may inhibit the metabolism of HIV protease inhibitors and the metabolism of voriconazole may also be inhibited by HIV protease inhibitors.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että vorikonatsoli voi estää HIVproteaasinestäjien metaboliaa ja HIV-proteaasinestäjät voivat myös estää vorikonatsolin metaboliaa.
English: Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to VFEND (see sections 4.2 and 5.1).
Finnish: Yli 180 vuorokauden (6 kuukauden) altistus (hoidossa tai profylaksiassa) edellyttää hyötyriskitasapainon huolellista arviointia ja lääkärin on siksi harkittava tarvetta rajoittaa altistumista VFENDille (ks. kohta 4.2 ja 5.1).
English: In a secondary analysis, which utilised DRC assessments at the latest evaluable time point (EOT, or 2, 6, or 12 weeks after EOT) voriconazole and the regimen of amphotericin B followed by fluconazole had successful response rates of 65% and 71%, respectively.
Finnish: Sekundaarisessa analyysissa, jossa hyödynnettiin tietojenseurantatoimikunnan tuoreinta arviointia (hoidon päätyttyä tai 2, 6 tai 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä), tuloksellinen vaste saavutettiin 65 prosentilla vorikonatsolipotilaista ja 71 prosentilla amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetuista potilaista.
English: VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
Finnish: VFEND-suspensio sisältää 0,54 g sakkaroosia per yksi millilitra suspensiota.
English: If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VFEND discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Finnish: Jos potilas saa fototoksisen reaktion, VFEND-hoidon keskeyttämistä ja vaihtoehtoisten antimykoottien käyttöä on harkittava monitieteellisen konsultaation jälkeen, ja potilas on lähetettävä ihotautien erikoislääkärille.
English: The primary mode of action of voriconazole is the inhibition of fungal cytochrome P450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
Finnish: Vorikonatsolin ensisijainen vaikutustapa on sienen P450sytokromista riippuvan 14-lanosterolidemetylaation esto, joka on ergosterolin biosynteesille välttämätön vaihe.
English: In the same study, no significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly males and healthy elderly females (≥65 years).
Finnish: Samassa tutkimuksessa ei todettu merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa terveiden iäkkäiden miesten ja terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) välillä.
English: AUC, AUCt and AUC0- represent area under the curve over a dosing interval, from time zero to the time with detectable measurement and from time zero to infinity, respectively.
Finnish: AUC tarkoittaa pitoisuus-aika-käyrän alla olevaa pinta-alaa annostusvälillä, AUCt käyrän alla olevaa pinta-alaa nollapisteestä havaittavaan mittaustulokseen ja AUC0- käyrän alla oleva pinta-alaa nollapisteestä äärettömyyteen.
English: These oral dose recommendations for children are based on studies in which voriconazole was administered as the powder for oral suspension.
Finnish: Suun kautta antoa koskevat suositusannokset lapsille perustuvat tutkimuksiin, joissa vorikonatsolia annettiin jauheena oraalisuspensiota varten.
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Finnish: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
English: Powder for oral suspension 45 g
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 45 g
English: Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as:
Finnish: Vorikonatsolia tulisi annostella varovasti potilaille, joilla on proarytmialle herkistäviä tekijöitä, kuten
English: Do not administer to the patient as a bolus injection.
Finnish: Älä anna potilaalle bolusinjektiona.
English: VFEND is supplied as a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white, orange flavoured suspension when constituted with water.
Finnish: VFEND jauhe oraalisuspensiota varten on valkoista tai lähes valkoista, ja siitä saadaan veden avulla käyttöönvalmistettuna valkoista tai lähes valkoista appelsiininmakuista suspensiota.
English: Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4).
Finnish: Potilailla on esiintynyt VFENDhoidon aikana vaikeita ihoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä (melko harvinainen), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (harvinainen), lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) (harvinainen) ja erythema multiforme (harvinainen) (ks. kohta 4.4).
English: VFEND 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate.
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 63,42 mg laktoosimonohydraattia.
English: Hold the vial adapter over the vial and press down firmly, until the vial locks into place.
Finnish: Pidä liitintä injektiopullon yläpuolella ja paina lujasti alaspäin, kunnes se lukkiutuu paikalleen.
English: For the constituted oral suspension: Do not store above 30°C.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 30 C.
English: Frequent monitoring for opiateassociated adverse reactions may be necessary.
Finnish: Potilaan tiivis seuranta opiaattien käyttöön liittyvien haittavaikutusten varalta voi olla tarpeen.
English: The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of voriconazole.
Finnish: 14-metyylisterolien akkumulaatio korreloi ergosterolin häviämiseen sienen soluseinämästä ja voi olla vastuussa vorikonatsolin antifungaalisesta tehosta.
English: Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see section 4.8).
Finnish: Potilaita, joilla on vakavaa maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten varalta (ks. kohta 4.8).
English: In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vorikonatsolivaste C. krusei -infektioiden osalta oli samankaltainen kuin C. albicans-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis-infektioissa.
English: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) >R (Resistant)
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä)
English: Voriconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Finnish: Vorikonatsolin on osoitettu olevan selektiivisempi sienen sytokromi-P450-entsyymeille kuin erilaisille nisäkkäiden sytokromi-P450-entsyymijärjestelmille.
English: The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities') is unknown.
Finnish: VFENDin ja muiden kuin yllä mainittujen (ja kohdassa "Yhteensopimattomuudet") kuvattujen infuusionesteiden yhteensopivuudesta ei ole tietoa.
English: Developed proven or probable IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-valuesobtained after adjustment for randomization
Finnish: Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n tutkimuslääkityksen aikana * Tutkimuksen primaari päätepiste ** Ero osuuksissa, 95 %:n CI- ja p-arvot saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
English: • Methadone (used to treat heroin addiction)
Finnish: • Metadoni (heroiiniriippuvuuden hoitoon)
English: If particles are seen, swirl again and re-inspect.
Finnish: Jos liuoksessa näkyy partikkeleita, kääntele injektiopulloa uudestaan ja toista visuaalinen tarkastus.
English: VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
Finnish: VFEND on käyttöön valmistettava ja laimennettava (ks. kohta 6.6) ennen kuin se annetaan infuusiona laskimoon.
English: EU/1/02/212/013 2 film-coated tablets EU/1/02/212/014 10 film-coated tablets EU/1/02/212/015 14 film-coated tablets EU/1/02/212/016 20 film-coated tablets EU/1/02/212/017 28 film-coated tablets EU/1/02/212/018 30 film-coated tablets EU/1/02/212/019 50 film-coated tablets EU/1/02/212/020 56 film-coated tablets EU/1/02/212/021 100 film-coated tablets EU/1/02/212/037 2 film-coated tablets EU/1/02/212/038 10 film-coated tablets EU/1/02/212/039 14 film-coated tablets EU/1/02/212/040 20 film-coated tablets EU/1/02/212/041 28 film-coated tablets EU/1/02/212/042 30 film-coated tablets EU/1/02/212/043 50 film-coated tablets EU/1/02/212/044 56 film-coated tablets EU/1/02/212/045 100 film-coated tablets
Finnish: EU/1/02/212/013 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/014 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/015 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/016 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/017 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/018 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/019 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/020 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/021 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/037 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/038 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/039 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/040 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/041 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/042 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/043 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/044 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/045 100 kalvopäällysteistä tablettia
English: The placeboadjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg. No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Finnish: QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
English: • serious invasive Candida sp. infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine),
Finnish: • vakavat, invasiiviset Candida sp. -infektiot, jos sieni on vastustuskykyinen flukonatsolille (toiselle sienilääkkeelle)
English: Prophylaxis of invasive fungal infections in high risk allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients.
Finnish: Invasiivisten sieni-infektioiden profylaksia korkean riskin potilaille allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saannin yhteydessä.
English: Remove the cap. Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure below).
Finnish: Paina välikappale pullon suuaukkoon (kuten alla olevassa piirroksessa).
English: Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients.
Finnish: Kandidemian hoito potilailla, joilla ei ole neutropeniaa.
English: Sirolimus (2 mg single dose)
Finnish: Sirolimuusi (2 mg:n kertaannos)
English: There have been reports of skin cancer in patients treated with VFEND for long periods of time.
Finnish: Ihosyöpää on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet pitkäkestoista VFEND-hoitoa.
English: EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets
Finnish: EU/1/02/212/001 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/028 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/029 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/030 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/031 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/032 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/033 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/034 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/035 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/036 100 kalvopäällysteistä tablettia
English: Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer]
Finnish: Fenytoiini [CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
English: This represents a heterogeneous population, containing patients with haematological malignancy, HIV-infected patients with oesophageal candidiasis and refractory fungal infections, non-neutropenic patients with candidaemia or aspergillosis and healthy volunteers.
Finnish: Tietokanta edustaa heterogeenista populaatiota, ja siihen kuuluu potilaita, joilla on jokin pahanlaatuinen verisairaus; HIV-potilaita, joilla on ruokatorven kandidiaasi tai hoitoon huonosti reagoiva sieni-infektio; kandidemiaa tai aspergilloosia sairastavia eineutropeenisia potilaita sekä terveitä vapaaehtoisia.
English: Excipient with known effect Each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi millilitra suspensiota sisältää 0,54 g sakkaroosia.
English: An impurity present in SBECD has been shown to be an alkylating mutagenic agent with evidence for carcinogenicity in rodents.
Finnish: Siklodekstriinissä olevan epäpuhtauden on osoitettu olevan alkyloiva, mutageeninen aine, ja sen karsinogeenisuudesta jyrsijöille on osoitusta.
English: Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten: Säilytä 2 C-8 C (jääkaapissa) ennen käyttöönvalmistusta.
English: It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).
Finnish: On arvioitu, että suun kautta otettavan annoksen suurentaminen 200 mg:sta kahdesti vuorokaudessa 300 mg:aan kahdesti vuorokaudessa suurentaisi altistuksen keskimäärin (AUC) 2,5-kertaiseksi.
English: Voriconazole Cmax and AUC ↔
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔
English: Do not remove casing.
Finnish: Älä poista suojahattua.
English: Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Finnish: Yksittäistapauksissa on hoidettu myös seuraavia sieni-infektioita (usein joko osittainen tai täydellinen vaste): Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
English: In vitro data showed a slight increase of resistance of C. glabrata to voriconazole.
Finnish: In vitro -tulokset osoittivat C. glabratan hieman suurentuneen resistenssin vorikonatsolille.
English: Coadministration with CYP3A4 substrates, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide or quinidine since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.5).
Finnish: Samanaikainen anto CYP3A4-substraattien terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin tai kinidiinin kanssa, koska näiden lääkkeiden kohonneet plasmapitoisuudet voivat aiheuttaa QTc-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (ks. kohta 4.5).
English: 2 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 fim-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
English: Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide) [CYP2C9 substrates]
Finnish: Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) [CYP2C9-substraatteja]
English: Phenytoin (CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer) Careful monitoring of phenytoin levels is recommended when phenytoin is coadministered with voriconazole.
Finnish: Fenytoiini (CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori) Fenytoiinipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan, kun fenytoiinia annetaan yhtä aikaa vorikonatsolin kanssa.
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Finnish: Täydellisen verenkuvan ja rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten (esim. uveiitin) huolellista seurantaa suositellaan annettaessa rifabutiinia samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa.
English: No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei ylittänyt potentiaalisesti kliinisesti merkittävää 500 millisekunnin kynnystä (ks. kohta 5.1).
English: During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and non-linear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
Finnish: Annettaessa suun kautta 200 mg tai 300 mg kahdesti vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan potilaille, jotka ovat vaarassa saada aspergilloosin (lähinnä imukudoksen tai verta muodostavan kudoksen maligniteetin vuoksi), havaitut farmakokineettiset ominaisuudet, eli nopea ja johdonmukainen imeytyminen, kumuloituminen ja ei-lineaarinen farmakokinetiikka, olivat vastaavat kuin mitä terveillä koehenkilöillä oli havaittu.
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Finnish: Tabletin ydin Laktoosimonohydraatti Esigelatinoitu tärkkelys Kroskarmelloosinatrium Povidoni
English: There have been rare cases of torsades de pointes in patients taking voriconazole who had risk factors, such as history of cardiotoxic chemotherapy, cardiomyopathy, hypokalaemia and concomitant medicinal products that may have been contributory.
Finnish: Kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa on raportoitu harvoja tapauksia vorikonatsolia käyttäneillä potilailla, joilla on ollut muita riskitekijöitä, kuten kardiotoksinen kemoterapia, kardiomyopatia, hypokalemia tai muu samanaikainen lääkitys, joka on saattanut aiheuttaa tilan.
English: In light of these data the duration of treatment with the intravenous formulation should be no longer than 6 months.
Finnish: Edellä mainitun johdosta laskimoon annettavan hoidon ei tulisi kestää kauemmin kuin 6 kuukautta.
English: This should include laboratory evaluation, particularly serum creatinine.
Finnish: Potilaan hoitoon on suotavaa sisällyttää laboratoriokokeet, joilla arvioidaan munuaistoimintaa, erityisesti seerumin kreatiniinia.
English: Coadministration of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg once daily or higher is contraindicated, because efavirenz significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at these doses.
Finnish: Tavanomaisen vorikonatsoliannoksen samanaikainen anto efavirentsiannoksen 400 mg kerran vuorokaudessa tai tätä suuremman kanssa on vasta-aiheista, koska näillä annoksilla efavirentsi pienentää plasman vorikonatsolipitoisuuksia merkittävästi terveillä tutkimushenkilöillä.
English: Voriconazole Cmax and AUC ↔ No dose adjustment
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔ Ei annoksen muuttamista
English: Open the Twist-off port.
Finnish: Avaa kiertämällä avattava portti.
English: • Vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)
Finnish: • Vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) (syöpälääkkeitä)
English: Gently mix the contents of the infusion bag.
Finnish: Sekoita varovasti infuusiopussin sisältö.
English: How to take VFEND
Finnish: Miten VFENDiä otetaan
English: Total parenteral nutrition: Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with VFEND, but does need to be infused through a separate line.
Finnish: Täydellistä parenteraalista ravitsemusta ei tarvitse keskeyttää VFENDin annon ajaksi, mutta tällaiset ravintovalmisteet on annettava erillistä laskimolinjaa pitkin.
English: The medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Finnish: Seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää VFEND-hoidon aikana:
English: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine and terfenadine [CYP3A4 substrates]
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini [CYP3A4-substraatteja]