FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter justering for baseline og placebo var den maksimale gennemsnitlige ændring af QTcF 3,2 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 5,6 ms) for 500/200 mg dosen og 8,3 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 10,8 ms) for den supraterapeutiske dosis på 750/200 mg. QTc-intervallet blev således ikke forlænget ved terapeutiske doser af tipranavir plus lavdosis ritonavir, men kan blive forlænget ved supraterapeutiske doser.
Polish: Po uwzględnieniu stanu wyjściowego i placebo, maksymalna średnia zmiana QTcF wynosiła 3,2 msek (górna granica jednostronnego 95% CI: 5,6 msek) dla dawki 500/200 mg oraz 8,3 msek (górna granica jednostronnego 95% CI: 10,8 msek) dla dawki większej niż terapeutyczna, tzn. 750/200 mg. Typranawir w dawce terapeutycznej w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru nie wydłużył odstępu QTc, lecz może to spowodować po podaniu dawki wyższej niż terapeutyczna.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter på 2 - < 12 år, som blev behandlet med Aptivus oral opløsning
Polish: Kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu u pacjentów w wieku 2 - <12 lat przyjmujących preparat Aptivus roztwór doustny
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af abacavir.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność abakawiru.
Danish: BSA område (m
Polish: Zakres powierzchni ciała (m
Danish: Endothelinreceptoragonister Bosentan
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bosentan
Danish: Tipranavir forbliver signifikant antiviralt (<4 gange resistens) over for størstedelen af hiv-1-kliniske isolater, som udviser nedsat følsomhed over for de godkendte proteasehæmmere: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Polish: Typranawir utrzymuje znaczące działanie przeciwwirusowe (<4-krotnej oporności) przeciwko większości wyizolowanych klinicznie szczepów HIV-1 wykazujących zmniejszoną po leczeniu wrażliwość na aktualnie dostępne inhibitory proteazy: amprenawir, atazanawir, indynawir, lopinawir, rytonawir, nelfinawir i sakwinawir.
Danish: Der er en øget risiko for bivirkninger relateret til PDE5-hæmmeren (såsom synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Polish: Istnieje większe ryzyko działań niepożądanych inhibitora PDE5 (np. zaburzenia wzroku, niedociśnienie, wydłużenie wzwodu i omdlenia).
Danish: Aptivus kan medføre, at nedenstående medicin mister eller får nedsat virkning: - metadon, meperidin (petidin), morfin-erstatning.
Polish: Aptivus może prowadzić do zmniejszenia skuteczności niektórych leków, takich jak: - metadon, meperydyna (petydyna) stosowanych jako substytuty morfiny.
Danish: I fase III RESIST-studierne var frekvensen af forhøjet aminotransferase signifikant forøget i tipranavir med ritonavir-gruppen sammenlignet med komparatorgruppen.
Polish: W badaniach III fazy RESIST stwierdzono znacznie wyższą częstość występowania zwiększonych aktywności aminotransferaz w grupie otrzymującej typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą otrzymującą lek porównawczy.
Danish: 600/100 mg x 2
Polish: 600/100 mg BID
Danish: Reaktivering af herpes simplex og herpes zostervirusinfektioner blev observeret i RESIST-studierne.
Polish: W badaniach RESIST zaobserwowano reaktywację infekcji wirusami Herpes simplex i Herpes zoster.
Danish: Data tyder på, at selvom ritonavir er en P-gp-hæmmer, er nettopåvirkningen af Aptivus plus lavdosis ritonavir ved det foreslåede dosisregime ved steady state P-gp-induktion.
Polish: Z danych wynika, że chociaż rytonawir jest inhibitorem P-gp, wspólny efekt działania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, według zaproponowanego schematu dawkowania w stanie stacjonarnym, powoduje indukcję P-gp.
Danish: Den anbefalede daglige dosis for voksne eller unge fra 12 år er: - 500 mg (2 kapsler a 250 mg) Aptivus taget sammen med - 200 mg (2 kapsler a 100 mg) ritonavir 2 gange dagligt sammen med mad.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych wynosi: 500 mg (dwie kapsułki po 250 mg) leku Aptivus przyjmowanego razem z 200 mg (tj. dwie kapsułki po 100 mg) rytonawiru, dwa razy na dobę, podczas posiłku.
Danish: Bupropion 150 mg x 2 Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Polish: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Danish: Hvis atorvastatin er specifikt påkrævet, bør initialdosis være lavest mulig, og tæt monitorering er nødvendig.
Polish: Jeśli jednak podczas leczenia danego pacjenta niezbędne jest podanie atorwastatyny, stosowanie leku należy rozpocząć od najniższej dawki i konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Danish: Gennemsnittet af steady state-dal-koncentrationen før morgendosis var 41,6 +/- 24,3 µM for kvindelige patienter og 35,6 +/- 16,7 µM for mandlige patienter.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia typranawiru w stanie stacjonarnym przed poranną dawką wynosiło 41,6 ± 24,3 µM u kobiet i 35,6 ± 16,7 µM u mężczyzn.
Danish: Generelt var bivirkningerne de samme, som dem der er set hos voksne med undtagelse af opkastning, udslæt og feber, som var hyppigere hos børn.
Polish: Zwykle działania niepożądane leku były podobne do obserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem wymiotów, wysypki, gorączki, które zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych.
Danish: Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum) Der er ikke udført interaktionsstudier.
Polish: PREPARATY ZIOŁOWE Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) Nie przeprowadzono badań interakcji
Danish: Bør tages i betragtning ved graviditet eller amning, hos børn eller højrisiko-grupper, såsom patienter med leversygdomme eller epilepsi.
Polish: Zawartość alkoholu należy uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.
Danish: Det vides dog ikke om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en større forøgelse af trazodoneksponering.
Polish: Jednakże nie wiadomo, czy skojarzona terapia typranawirem z rytonawirem może powodować większe zwiększenie narażenia na trazodon.
Danish: Krystaller kan forekomme som et papirtyndt lag på bunden af flasken, når den står opret.
Polish: Kryształki tworzące warstwę grubości kartki papieru zazwyczaj są widoczne na dnie, gdy butelka jest przechowywana w pozycji stojącej.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Danish: I RESIST-studierne var risikoen for udslæt identisk i tipranavir med ritonavir-gruppen og komparatorgruppen (henholdsvis 16,3% imod 12,5%; se pkt.
Polish: W badaniach RESIST ryzyko wystąpienia wysypki było podobne pomiędzy grupą otrzymującą typranawir razem z rytonawirem, oraz lek porównawczy (odpowiednio 16,3 % i 12,5 %; patrz punkt 4.4).
Danish: Nukleosid og nukleotid reverse transcriptasehæmmere (NRTI) Dosisjustering af Aptivus er ikke nødvendig ved samtidig behandling med nukleosid og nukleotid ananloger, da nukleosid og nukleotid ananloger ikke har nogen signifikant påvirkning på P450 enzymsystemet.
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) W związku z brakiem znaczącego wpływu analogów nukleozydowych i nukleotydowych na układ enzymatyczny P450, nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu Aptivus podczas podawania razem z tymi lekami.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige nedsatte boceprevir eksponeringen af ritonavir og nogle ritonavir-forstærkede proteasehæmmere.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, boceprewir zmniejszał narażenie na rytonawir oraz niektóre inhibitory proteazy podawane razem z małą dawką rytonawiru.
Danish: De præ-kliniske studier med tipranavir viste ingen uønsket virkning på fertiliteten (se pkt.
Polish: W badaniach przedklinicznych z zastosowaniem typranawiru nie wykazano niekorzystnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Danish: Andelen af patienter, der opnår behandlingsrespons ved uge 48 (bekræftet ≥1 log10 kopier/ml fald i virusmængde sammenlignet med baseline) i henhold til tipranavir baseline-mutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter.
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie po 48 tygodniach (potwierdzenie zmniejszenia miana wirusa o ≥1 log10 kopii/ml w porównaniu do stanu początkowego), z uwzględnieniem początkowej skali mutacji związanych z typranawirem i stosowania enfuwirtydu u pacjentów biorących udział w badaniu RESIST
Danish: Samtidig administration af Aptivus og lægemidler, som hæmmer P-gp, kan øge plasmakoncentrationerne af tipranavir.
Polish: Skojarzone podawanie produktu Aptivus i leków, które hamują P-gp może spowodować zwiększenie stężenia typranawiru w osoczu.
Danish: Flecainid
Polish: Flekainid
Danish: Du skal kontakte dit barns læge, hvis barnet oplever: - nedsat appetit - kvalme - opkastning og/eller gulsot (gulfarvning af huden og i øjnene) da det kan være tegn på unormal leverfunktion - Blødninger - *blødninger i hjernen.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u dziecka wystąpią: - utrata apetytu - nudności (rozstrój żołądka) - wymioty i (lub) żółtaczka które mogą być objawami nieprawidłowej czynności wątroby - krwawienia - *Krwawienie w mózgu.
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsættelse af plasmakoncentrationen og nedsat klinisk effekt af tipranavir (se pkt.
Polish: Ziołowe preparaty zawierającech ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia w osoczu i osłabienia działania klinicznego typranawiru (patrz punkt
Danish: Efter 4 uger med 500 mg Aptivus med 200 mg ritonavir; to gange daglig, var middel dalværdien for plasmakoncentrationen af tipranavir 43,9 µM for kvinder og 31,1 µM for mænd.
Polish: Po czterech tygodniach stosowania produktu Aptivus w dawce 500 mg, podawanego razem z rytonawirem w dawce 200 mg (dwa razy na dobę), średnie najniższe stężenie w osoczu typranawiru wynosiło 43,9 µM u kobiet i 31,1 µM u mężczyzn.
Danish: Samtidig behandling af proteasehæmmere med rifampicin medfører et væsentligt fald i koncentrationen af proteasehæmmere.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy z ryfampicyną istotnie zmniejsza stężenia inhibitorów proteazy.
Danish: Tipranavir er et substrat, der inducerer og hæmmer cytokrom P450 CYP3A.
Polish: Typranawir jest substratem, induktorem i inhibitorem cytochromu P450 CYP3A.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Macrogol, vitamin E, propylenglykol, renset vand, mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre, sukralose, butter mint (aroma), Butter toffee (aroma), ascorbinsyre
Polish: - Pozostałe składniki to: makrogol, witaminy E makrogolobursztynian, woda oczyszczona, glikol propylenowy, mono/diglicerydy kwasu kaprylowego/kaprynowego, sukraloza, butter mint (aromat), butter toffi (aromat), kwas askorbowy.
Danish: Studier med humane levermikrosomer har vist, at tipranavir hæmmer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.
Polish: Badania przeprowadzone w ludzkich mikrosomach wątrobowych wykazały, że typranawir jest inhibitorem CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6.
Danish: Propylenglycol Sort jernoxid (E172) Polyvinylacetatphthalat Macrogol
Polish: Czarny nadruk atramentowy Glikol propylenowy Czarny tlenek żelaza (E172) Poliwinylowy octan ftalanu Makrogol
Danish: Selvom ændringerne i clarithromycin-parametre ikke anses for klinisk relevante, bør reduktionen af AUC for 14-OHmetabolitten tages med i overvejelserne ved behandling af infektioner forårsaget af
Polish: Mimo iż zmiany parametrów klarytromycyny nie są uważane za istotne pod względem klinicznym, należy wziąć pod uwagę zmniejszenie wartości AUC metabolitu 14-OH w leczeniu zakażeń spowodowanych przez Haemophilus infuenzae, w których metabolit 14-OH jest najbardziej aktywny.
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus plus lavdosis ritonavir og proteasehæmmerne amprenavir, lopinavir eller saquinavir (hver især indgivet med lavdosis ritonavir) i en dobbelt boostet behandling resulterer i signifikante fald i plasmakoncentrationerne af disse proteasehæmmere.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy, takimi jak amprenawir, lopinawir lub sakwinawir (każdego w połączeniu z małą dawką rytonawiru) w podwójnie wzmocnionym schemacie dawkowania, powoduje znaczące zmniejszenie stężenia w osoczu tych inhibitorów proteazy.
Danish: Anbring den orale sprøjte i adaptoren, som er anbragt i flaskehalsen.
Polish: Włożyć strzykawkę doustną do łącznika znajdującego się na szyjce butelki.
Danish: Narkotiske analgetika Methadon 5 mg x 1
Polish: Narkotyczne leki przeciwbólowe Metadon 5 mg QD
Danish: Det er vanskeligt at forudse nettoeffekten af Aptivus plus lavdosis ritonavir på oral biotilgængelighed og plasmakoncentrationer af stoffer, som er dobbeltsubstrater af CYP3A og P-gp.
Polish: Trudno jest przewidzieć, jaki będzie efekt netto działania produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru na biodostępność po podaniu doustnym i stężenie w osoczu leków, które są podwójnymi substratami CYP3A i P-gp.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin dit barn tidligere har fået mod hiv.
Polish: Będzie to zależało np. od: dotychczas przyjmowanych leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV dziecka leków, na które wirus HIV jest oporny u dziecka.
Danish: Det er ikke vist, at tipranavir er overlegen til disse boostede komparator protease-inhibitor hos patienter, der har stammer, som er modtagelige over for disse proteasehæmmere.
Polish: Nie wykazano, że typranawir ma przewagę nad wzmocnionymi porównawczymi inhibitorami proteazy u pacjentów, u których szczepy wirusa były wrażliwe na te właśnie inhibitory proteazy.
Danish: Samtidig administration af Aptivus/ritonavir medførte et fald i eksponeringen af etravirin, der i betydelig grad kan nedsætte det virologiske respons på etravirin.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru spowodowało spadek narażenia na etrawirynę, który mógłby istotnie ograniczyć odpowiedź wirusologiczną na etrawirynę.
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat zostanie wyliczona przez lekarza na podstawie powierzchni ciała dziecka wyrażonej w metrach kwadratowych.
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og aktive substanser, hvis clearance er stærkt afhængig af CYP3A, og hvor forhøjede plasmakoncentrationer medfører alvorlige og/eller livstruende hændelser.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru z innymi substancjami czynnymi, których eliminacja w dużym stopniu zależy od CYP3A i których zwiększenie stężenia w osoczu może spowodować poważne i (lub) zagrażające życiu powikłania.
Danish: Ritonavir hæmmer det hepatiske cytokrom P450 CYP3A, udstrømningspumpen for P-glykoprotein (P-gp) i tarmen og muligvis også cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Polish: Rytonawir działa poprzez hamowanie: wątrobowego cytochromu P450 CYP3A, wypływu z komórki zależnego od jelitowej glikoproteiny P (P-gp) oraz prawdopodobnie również jelitowego cytochromu P450 CYP3A.
Danish: Udslæt ledsaget af ledsmerter eller -stivhed, sammensnøring i halsen, eller generel pruritus er rapporteret hos både mænd og kvinder, der har fået Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Polish: Wysypkę występującą razem z bólem lub sztywnością stawów, skurczem mięśni gardła lub uogólnionym świądem opisywano zarówno u mężczyzn jak i u kobiet, którym podawano produkt Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og zidovudin eller abacavir resulterer i et significant fald i plasmakoncentrationen af disse nucleoside reverse transcriptasehæmmere (NRTIs).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z zydowudyną lub abakawirem powoduje istotne zmniejszenie stężenia w osoczu tych nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI, ang. nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aptivus 100 mg/ml
Danish: Administration af didanosin som enterotabletter og Aptivus bløde kapsler plus lavdosis ritonavir, bør foregå med mindst 2 timers mellemrum for at undgå uforligelighed mellem formuleringerne.
Polish: Dojelitową postać didanozyny i produktu Aptivus miękkie kapsułki, razem z małą dawką rytonawiru należy podawać z przerwą co najmniej 2 godzin, aby uniknąć niezgodności leków.
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant ændring i tipranavir PK parametre.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych zmian pod względem parametrów farmakokinetycznych typranawiru.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin du tidligere har fået mod hiv.
Polish: Będzie to zależało np. od: - dotychczas przyjmowanych leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV, - leków, na które wirus HIV jest oporny.
Danish: De hyppigste bivirkninger, moderate til alvorlige, der er observeret i perioden på 48 uger, er gengivet nedenunder.
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane w analizie po 48. tygodniu przedstawiono poniżej.
Danish: Colchicin er CYP3A4 og P-gp substrat (en intestinal efflukstransporter).
Polish: Kolchicyna jest substratem CYP3A4 i P-gp (białko transportowe).
Danish: Brun glasflaske med børnesikret dobbelt plastiklukke (yderste skal af HDPE, inderste skal af polypropylen med en opskummet lamineret polyethylen-belægning.
Polish: Butelka szklana w kolorze bursztynowym, z dwuczęściowym, plastikowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci - powłoka zewnętrzna z polietylenu dużej gęstości (HDPE), powłoka wewnętrzna z żywicy polipropylenowej z wkładką z laminowanego polietylenu piankowego.
Danish: Patienter, der tager clarithromycin i doser, der er højere end 500 mg to gange daglig, bør monitoreres omhyggeligt for tegn på toksicitet for clarithromycin og tipranavir.
Polish: Należy uważnie obserwować, czy u pacjentów stosujących klarytromycynę w dawkach większych niż 500 mg dwa razy na dobę nie występują objawy toksyczności klarytromycyny i typranawiru.
Danish: I et studie, der sammenlignede 9 patienter med mild (Child-Pugh A) lever insufficiens med 9 kontrolpersoner, øgedes farmakokinetikken for enkeltdoser og multiple doser af tipranavir og ritonavir hos patienter med lever insufficiens, men stadig inden for intervallet som observeret i de kliniske studier.
Polish: W badaniu porównującym 9 pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh) i 9 osób z grupy kontrolnej, podczas podawania pojedynczych i wielokrotnych dawek typranawiru i rytonawiru stwierdzono ich zwiększoną dostępność farmakokinetyczną, ale będącą wciąż w zakresie obserwowanym w badaniach klinicznych.
Danish: Det anbefales derfor, at monitorere 12-årige patienter, som har skiftet fra Aptivus oral opløsning til kapsler, tæt for det virologiske respons på deres antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Polish: Dlatego u pacjentów w wieku 12 lat, u których zmienia się podawaną postać produktu Aptivus z roztworu doustnego na kapsułki, zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirologicznej na zastosowany u nich schemat leczenia przeciwretrowirusowego (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Danish: Abacavir og zidovudine
Polish: Abakawir i zydowudyna
Danish: Indflydelsen af moderat (Child-Pugh B) eller alvorlig (Child-Pugh C) lever insufficiens på flerdosisfarmakokinetikken for enten tipranavir eller ritonavir er endnu ikke klarlagt.
Polish: Wpływ umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) lub ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh) na farmakokinetykę po podaniu wielu dawek typranawiru lub rytonawiru nie był jak dotąd badany.
Danish: Tjek om den orale opløsning er en klar opløsning (se nedenfor) 2.
Polish: Sprawdzić czy roztwór doustny jest klarowny (patrz poniżej).
Danish: p-værdi n (%)
Polish: Wartość p n (%)
Danish: Lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Polish: Leki według grupy terapeutycznej
Danish: Det er en proteasehæmmer, der bruges til behandling af hiv (human immunedefektvirus)-infektion.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy stosowanych w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Danish: Gennem 48 ugers behandling var andelen af patienter i tipranavir med ritonavir-gruppen i forhold til komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen med hiv-1 RNA < 400 viruspartikler/ml henholdsvis 30% og 14%, og med hiv-1 RNA < 50 viruspartikler/ml henholdsvis 23% og 10%.
Polish: W ciągu 48 tygodni leczenia odsetek pacjentów w grupie otrzymującej typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą otrzymującą lek porównawczy PI z rytonawirem, z poziomem RNA wirusa HIV-1 < 400 kopii/ml, wynosił odpowiednio 30% i 14%, a z poziomem RNA wirusa HIV-1 <50 kopii/ml wynosił odpowiednio 23% i 10%.
Danish: Ikke almindelig svimmelhed, perifer neuropati, døsighed
Polish: Niezbyt często zawroty głowy, neuropatie obwodowe, senność
Danish: De følgende kliniske sikkerhedsforhold (hepatotosicitet, hyperlipidæmi, blødninger, udslæt) forekom hyppigere blandt patienter behandlet med tipranavir med ritonavir sammenlignet med patienterne i komparatorgruppen i RESIST-studierne, eller er observeret ved administration af tipranavir med ritonavir.
Polish: Zwiększona częstość występowania klinicznych cech bezpieczeństwa (toksyczny wpływ na wątrobę, zaburzenia lipidowe, występowanie krwawień, wysypka) została zaobserwowana w grupie pacjentów leczonych typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących lek porównawczy w badaniach RESIST, lub zaobserwowano ją podczas stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru.
Danish: Du skal blive ved med at tage Aptivus, lige så længe, som din læge anbefaler det.
Polish: Należy przyjmować lek Aptivus tak długo, jak jest to zalecane przez lekarza.
Danish: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Polish: Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Polish: Jeśli Aptivus został przepisany dziecku, należy przyjąć, że wszelkie informacje zawarte w tej ulotce są skierowane do tego dziecka (i do jego opiekuna).
Danish: Behandlingsrespons foreligger for den samlede population (vist ud fra brug af enfuvirtid) og beskrevet ud fra proteasehæmmerstrata for subgruppen af patienter med genotypiske resistente stammer i nedenstående tabel.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono odpowiedź na leczenie w ogólnej populacji (na podstawie stosowania enfuwirtydu) oraz wyszczególnionych na podstawie PI podgrup pacjentów z genotypowo opornymi szczepami.
Danish: Aptivus indeholder også makrogolglycerol-ricinoleat, som kan give maveproblemer og diare.
Polish: Aptivus zawiera rycynowy glicerol makrogolu, który może spowodować podrażnienie żołądka i biegunkę.
Danish: Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fandtes en svag induktion ved steady state.
Polish: Aktywność P-gp jest silnie hamowana po podaniu pierwszej dawki, ale w stanie stacjonarnym obserwowano niewielką indukcję.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku przez dziecko, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla twojego dziecka.
Danish: Etravirin Cmax ↓ 71 % Etravirin AUC ↓ 76 % Etravirin Cmin ↓ 82 %
Polish: Etrawiryna Cmax ↓ 71% Etrawiryna AUC ↓ 76% Etrawiryna Cmin ↓ 82%
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmerne simvastatin og lovastatin, metaboliseres i høj grad af CYP3A.
Polish: Metabolizm inhibitorów reduktazy HMG-CoA, symwastatyny i lowastatyny, zależy głównie od izoenzymu CYP3A.