FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti che in precedenza avevano ricevuto un trattamento HIV, gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 2 pazienti su 100) sono stanchezza, diarrea, nausea e insonnia.
Finnish: Potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin HIV-hoitoa, yleisimmät sivuvaikutukset (yli 2 potilaalla sadasta) olivat väsymys, ripuli, pahoinvointi ja unettomuus.
Italian: Nel primo studio concernente i pazienti mai trattati in precedenza, ha risposto alla terapia l'83 % dei pazienti trattati con la combinazione di Eviplera rispetto all'84 % dei pazienti che hanno assunto la combinazione con efavirenz.
Finnish: Ensimmäisessä, aikaisemmin hoitamattomilla potilailla suoritetussa tutkimuksessa 83 % Eviplera-yhdistelmää saaneista potilaista sai hoitovasteen, kun vastaava luku efavirentsi-yhdistelmää saaneilla potilailla oli 84 %.
Italian: Nei pazienti con HIV ed epatite B l'interruzione della terapia con Eviplera può essere associata a un peggioramento dei disturbi epatici.
Finnish: Jos potilaalla on samanaikaisesti HIV-infektio ja B-hepatiitti, Eviplera-hoidon lopettaminen saattaa johtaa maksaongelmien pahenemiseen.
Italian: Il secondo studio principale condotto su 678 pazienti paragonava rilpivirina con efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in combinazione con emtricitabina e tenofovir disoproxil o con altri due inibitori nucleotidici della transcrittasi inversa.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 678 potilasta, rilpiviriiniä verrattiin efavirentsiin, kun molempia otettiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin tai kahden muun nukleotidisen käänteiskopioijaentsyymin estäjän kanssa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eviplera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Eviplera contiene tre principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa; rilvipirina, un inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI); e tenofovir disoproxil, profarmaco del tenofovir ovvero che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
Finnish: Eviplera sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: emtrisitabiini, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI); rilpiviriini, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, sekä tenofoviiridisoproksiili, joka on tenofoviirin aihiolääke, mikä tarkoittaa, että se muuttuu kehossa vaikuttavaksi aineeksi, tenofoviiriksi.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire relativamente all'uso sicuro ed efficace di Eviplera.
Finnish: Evipleran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Italian: Che cos'è Eviplera?
Finnish: Mitä Eviplera on?
Italian: La ditta inoltre ha presentato studi che dimostrano che la compressa contenente tutti i tre principi attivi viene assorbita nell'organismo allo stesso modo delle due compresse separate, somministrate in parallelo in condizioni analoghe.
Finnish: Yrityksen esittämissä lisätutkimuksissa osoitettiin, että samanlaisissa olosuhteissa kaikkia kolmea vaikuttavaa ainetta sisältävä tabletti imeytyi elimistössä samalla tavoin kuin samanaikaisesti erillisinä tabletteina annetut vaikuttavat aineet.
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Finnish: • karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
Italian: Il CHMP ha concluso che Eviplera possiede la stessa efficacia delle combinazioni contenenti efavirenz.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Eviplera oli yhtä tehokas kuin efavirentsiä sisältävät lääkeyhdistelmät.
Italian: Ciò comparato all'83 % dei pazienti del gruppo efavirenz.
Finnish: Vastaava luku efavirentsi-ryhmässä oli 83 %.
Italian: Inibendo l'enzima, Eviplera riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Finnish: Salpaamalla tämän entsyymin Eviplera vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Eviplera nei pazienti precedentemente non sottoposti a trattamento contro l'HIV (osservati in più di 5 pazienti su 100) sono nausea, vertigini, sogni anormali, mal di testa,
Finnish: Yleisimmät Evipleran käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin HIV-lääkitystä (yli 5 potilaalla sadasta), olivat pahoinvointi, heitehuimaus, epänormaalit unet, päänsärky, ripuli ja unettomuus.
Italian: Qual è il rischio associato a Eviplera?
Finnish: Mitä riskejä Evipleraan liittyy?
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia con uno dei principi attivi o fosse necessario modificarne la dose, sono disponibili farmaci distinti contenenti emtricitabina, rilpivirina o tenofovir disoproxil.
Finnish: Mikäli hoito jollakin Eviplera-valmisteen vaikuttavalla aineella on aiheellista lopettaa tai jos annosmuutos on tarpeen, potilaiden on siirryttävä käyttämään emtrisitabiiniä, rilpiviriiniä tai tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina.
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale usata nella cura della depressione e dell'ansia).
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuksen hoitoon).
Italian: Eviplera è indicato nel trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: Eviplera-valmistetta käytetään hoidettaessa aikuisia potilaita, joilla on tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV-1-infektio).
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa ja se on otettava ruuan kanssa.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era costituito dalla riduzione della carica virale.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta perustui pienentyneeseen viruskuormaan.
Italian: Eviplera ha mostrato un'efficacia analoga alle combinazioni contenenti efavirenz.
Finnish: Eviplera-yhdistelmävalmiste antoi hyviä tuloksia vertailussa efavirentsiä sisältävien yhdistelmälääkkeiden kanssa.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima virale che permette all'HIV-1 di replicare le cellule che ha infettato.
Finnish: Tämä virusentsyymi mahdollistaa HIV-1:n monistumisen soluissa, jotka se on infektoinut.
Italian: È disponibile in compresse.
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era costituito dalla riduzione mantenuta della carica virale.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta perustui viruskuorman pysymiseen alhaisena.
Italian: Come agisce Eviplera?
Finnish: Miten Eviplera vaikuttaa?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Eviplera, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evipleran sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Come si usa Eviplera?
Finnish: Miten Evipleraa käytetään?
Italian: Flacone (HDPE)
Finnish: Pakkauskoko purkki (HDPE)
Italian: Dimensione della confezione
Finnish: Pakkausmuoto
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Italian: Il sovradosaggio più alto è stato approssimativamente di 1,5 grammi.
Finnish: Suurin yliannos on ollut noin 1,5 grammaa.
Italian: Nessun altro metabolita è stato rilevato.
Finnish: Muita metaboliitteja ei ole todettu.
Italian: A causa della natura di questa patologia, Evista è destinato per un impiego a lungo termine.
Finnish: Taudin luonteesta johtuen Evista on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Italian: Codice ATC: G03XC01.
Finnish: ATC-koodi: G03XC01.
Italian: Prenda una compressa non appena lo ricorda e poi continui come fa di solito.
Finnish: Ota tabletti heti kun huomaat sen ja jatka sen jälkeen kuten ennen.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spagna.
Finnish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché esso contiene informazioni importanti per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: D-81379 Munich Germania
Finnish: D-81379 München Saksa
Italian: Che cos'è Evista e a cosa serve
Finnish: Mitä Evista on ja mihin sitä käytetään
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98 - 99 %).
Finnish: Raloksifeeni sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98-99 %).
Italian: La durata del trattamento in questi studi variava da 6 a 60 mesi.
Finnish: Hoidon kesto näissä tutkimuksissa vaihteli kuudesta kuukaudesta viiteen vuoteen.
Italian: Produttore • Lilly S.A., Avda.
Finnish: Valmistaja: Lilly S.A., Avda.
Italian: In uno di questi studi le donne erano state precedentemente sottoposte ad isterectomia.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista naisille oli aikaisemmin tehty hysterektomia.
Italian: Ogni compressa contiene lattosio (149,40 mg)
Finnish: Yksi tabletti sisältää laktoosia (149,40 mg)
Italian: La dose è una compressa al giorno.
Finnish: Annos on yksi tabletti päivässä.
Italian: Queste alterazioni non influenzano le concentrazioni degli ormoni liberi.
Finnish: Nämä muutokset eivät vaikuta vapaiden hormonien määriin.
Italian: Altri medicinali e Evista
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Evista
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse solitamente non ha richiesto una sospensione della terapia.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista ei tavallisesti ole edellyttänyt hoidon lopettamista.
Italian: Questa reazione avversa è stata più comune nei primi 6 mesi di trattamento, e raramente si è verificata per la prima volta dopo tale periodo di tempo.
Finnish: Vasodilataation esiintyminen oli tavallisinta ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana ja sitä ilmeni harvoin de novo tämän ajan jälkeen.
Italian: Evista può alterare lo sviluppo del bambino.
Finnish: Evista saattaa vaikuttaa lapsen kehitykseen.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Evista.
Finnish: Lääkärisi kertoo, miten pitkään sinun tulee käyttää Evista-lääkettä.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: Studi teratologici sono stati effettuati in conigli e ratti.
Finnish: Teratologiset tutkimukset tehtiin kaneilla ja rotilla.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 8 Agosto 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 5. elokuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä 8. elokuuta 2008
Italian: Non deve essere somministrato a donne in età fertile (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Ei saa käyttää hedelmällisessä iässä oleville naisille (ks. kohta 4.6).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Italian: Se questo medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza o si instaura una gravidanza mentre la paziente lo sta assumendo, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta käytetään erehdyksessä raskauden aikana tai potilas tulee raskaaksi käyttäessään lääkettä, tulee potilaalle kertoa lääkkeen mahdollisesti sikiölle aiheuttavasta vaarasta (ks. kohta 5.3).
Italian: Meccanismo d'azione ed effetto farmacodinamico
Finnish: Vaikutusmekanismi ja Farmakodynaaminen vaikutus
Italian: La terapia non deve essere ripresa fino a che la causa della sospensione non sia stata risolta e la paziente abbia recuperato la completa mobilità.
Finnish: Lääkitystä ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin sairaus on ohi ja potilas on jälleen täysin liikkeellä.
Italian: Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Evista.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Evistaa.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Italian: i) Incidenza delle fratture.
Finnish: i) Murtumien esiintyvyys.
Italian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Italian: La sospensione deve avvenire non appena possibile in caso di malattia, o tre giorni prima che inizi il periodo di immobilizzazione.
Finnish: Se lopetetaan mahdollisimman pian tai 3 päivää ennen potilaan immobilisoitumista.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Evista sono stati lievi.
Finnish: Useimmat Evistaan liittyvät haittavaikutukset ovat olleet lieviä.
Italian: • Se è allergica (ipersensibile) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Finnish: • Jos olet allerginen raloksifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Italian: Pertanto Evista deve essere usato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi soltanto dopo che il trattamento del carcinoma della mammella, inclusa la terapia adiuvante, sia stato completato.
Finnish: Näin ollen Evistaa tulisi käyttää osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn ainoastaan sen jälkeen kun rintasyöpähoito, mukaan lukien adjuvanttihoito on saatettu päätökseen.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Evista.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Evista -tabletteja
Italian: • Aumento della pressione sanguigna
Finnish: • kohonnut verenpaine
Italian: Molto comune: Vasodilatazione (vampate di calore)
Finnish: Hyvin yleinen: vasodilataatio (kuumat aallot).
Italian: In alcuni studi clinici, sono state somministrate dosi giornaliere fino a 600 mg per 8 settimane e 120 mg per 3 anni.
Finnish: Joissakin kliinisissä tutkimuksissa annettiin jopa 600 mg:n vuorokausiannosta 8 viikkoa sekä 120 mg:n vuorokausiannosta 3 vuotta.
Italian: Dopo 3 anni di terapia Evista ridusse il fibrinogeno (6,71 %).
Finnish: Kolmen vuoden Evista-hoidon jälkeen fibrinogeenipitoisuus laski 6,71 %.
Italian: Non prenda Evista se sta allattando poiché il medicinale potrebbe passare nel latte materno.
Finnish: Älä ota Evistaa imetyksen aikana, sillä lääke voi erittyä äidinmaitoon.
Italian: La compressa tagliata o frantumata può avere un cattivo sapore e c'è la possibilità che assuma una dose non corretta.
Finnish: Halkaistu tai murskattu tabletti voi maistua pahalta ja voit mahdollisesti saada väärän annoksen Evistaa.
Italian: Evista non deve essere usato in pazienti con segni o sintomi di carcinoma dell'endometrio poiché la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata.
Finnish: Evistaa ei pidä antaa potilaille, joilla on merkkejä tai oireita kohdun runko-osan syövästä, koska turvallisuutta tällä potilasryhmällä ei ole tutkittu riittävästi.
Italian: La biodisponibilità assoluta del raloxifene è il 2 %.
Finnish: Raloksifeenin absoluuttinen hyötyosuus on 2 %.
Italian: • Gonfiore alle mani, ai piedi ed alle gambe (edema periferico)
Finnish: • käsien, jalkaterien ja jalkojen turvotus (perifeerinen edeema)
Italian: Comunque, se ha assunto estrogeni in passato ed ha avuto aumenti elevati dei valori dei trigliceridi, consulti il medico prima di prendere Evista.
Finnish: Jos olet kuitenkin käyttänyt estrogeenia aikaisemmin ja sinulla oli voimakkaasti kohonneet triglyseridiarvot, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen Evista-hoidon aloittamista.
Italian: Molto comune: Aumento della pressione arteriosa a Termine incluso sulla base dell'esperienza post-marketing c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Finnish: Hyvin yleinen: verenpaineen nousu a a sisällytetty myyntiluvan saannin jälkeen saadun käytön perusteella c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza al lattosio, un tipo di zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin pilkkoutumishäiriö), ota yhteyttä lääkäriisi, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Italian: L'osteoporosi è una malattia che fa si che le ossa divengano sottili e fragili - questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa.
Finnish: Osteoporoosi on sairaus, joka heikentää ja haurastuttaa luita - tämä sairaus on erityisen tavallinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla.
Italian: • Mal di testa, inclusa l'emicrania
Finnish: • päänsärky migreeni mukaan lukien
Italian: Se dimentica di prendere Evista
Finnish: Jos unohdat ottaa Evista -tabletin
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Italian: Tuttavia, sono state osservate modeste riduzioni del tempo di protrombina, per cui se il raloxifene viene somministrato insieme al warfarin o ad altri derivati cumarinici, il tempo di protrombina deve essere monitorato.
Finnish: Protrombiiniajan vähäistä lyhenemistä on kuitenkin havaittu ja jos raloksifeenia käytetään samanaikaisesti varfariinin tai muiden kumariinijohdosten kanssa, protrombiiniaikaa on seurattava.
Italian: Insufficienza epatica, compresa la colestasi.
Finnish: Maksan vajaatoiminta, myös kolestaasi.
Italian: Non vi è stata differenza tra i gruppi di trattamento nell'incidenza di nuove fratture non vertebrali.
Finnish: Ryhmien välillä ei ollut eroja uusien nikamanulkopuolisten murtumien esiintyvyydessä.
Italian: È improbabile che Evista causi sanguinamento vaginale.
Finnish: On epätodennäköistä, että Evista aiheuttaa verenvuotoa emättimestä.
Italian: Le concentrazioni del colesterolo HDL e dei trigliceridi non si modificarono in maniera significativa.
Finnish: HDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet eivät muuttuneet merkitsevästi.
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Italian: • Se ha avuto un ictus, o se il medico le ha riferito che vi è un alto rischio per lei di averne uno.
Finnish: • Jos sinulla on ollut aivohalvaus tai lääkärisi on kertonut, että sinulla on suuri vaara saada aivohalvaus.
Italian: e) Effetti sulla funzione cognitiva
Finnish: e) Vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin
Italian: iv) Istomorfometria (qualità dell'osso).
Finnish: iv) Histomorfometria (luun laatu).
Italian: ii) Densità Minerale Ossea (BMD).
Finnish: ii) Luuston mineraalitiheys (bone mineral density = BMD).
Italian: In genere, non modifica il valore dei trigliceridi o del colesterolo HDL (quello "buono").
Finnish: Yleensä se ei muuta triglyseridien tai HDL-kolesterolin ("hyvä kolesteroli") pitoisuutta.
Italian: La concentrazione massima della digossina è aumentata meno del 5 %.
Finnish: Digoksiinin maksimipitoisuus (Cmax) kasvoi alle 5 %.
Italian: Le confezioni in blister contengono 14, 28 o 84 compresse.
Finnish: Läpipainopakkaukset sisältävät 14, 28 tai 84 tablettia.
Italian: Non sono stati riportati decessi associati al sovradosaggio.
Finnish: Yliannostustapauksiin ei ole ilmoitettu liittyneen kuolemia.
Italian: La perdita ossea é particolarmente rapida nei primi 10 anni dopo la menopausa quando l'aumento compensatorio della neoformazione ossea è inadeguato a bilanciare le perdite dovute al riassorbimento.
Finnish: Luukato on erityisen nopeaa 10 ensimmäisen vaihdevuosien jälkeisen vuoden aikana, koska luuston kompensatorinen uudismuodostus ei riitä korvaamaan resorption aiheuttamaa katoa.
Italian: Nello studio RUTH tutte le fratture cliniche sono state registrate come un endpoint secondario.
Finnish: RUTH-tutkimuksessa kaikki kliiniset murtumat kerättiin toissijaisena päätetapahtumana.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, Lapp-laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che una dose giornaliera di 60 mg di Evista riduce significativamente il colesterolo totale (dal 3 al 6 %) ed il colesterolo LDL (dal 4 al 10 %).
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Evista 60 mg/vrk laski merkitsevästi kokonais- (3-6 %) ja LDL-kolesterolipitoisuutta (4-10 %).
Italian: Allorquando una donna raggiunge la menopausa il livello dell'ormone sessuale femminile, l'estrogeno, diminuisce.
Finnish: Kun nainen tulee vaihdevuosi-ikään, elimistön naissukuhormonin, estrogeenin pitoisuus laskee.
Italian: Evista è usato esclusivamente nelle donne dopo la menopausa e non deve essere assunto da donne che potrebbero ancora avere figli.
Finnish: Evista on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-iän ohittaneille naisille eivätkä sitä saa käyttää naiset, jotka voivat tulla raskaaksi.
Italian: La maggior parte di una dose di raloxifene e di metaboliti glucuronidi viene eliminata entro 5 giorni, ritrovandosi essenzialmente nelle feci, mentre una quota inferiore al 6 % viene eliminata con le urine.
Finnish: Suurin osa raloksifeeniannoksesta ja sen glukuronidimetaboliiteista erittyy viiden vuorokauden kuluessa pääasiassa ulosteisiin; alle 6 % erittyy virtsaan.
Italian: I flaconi contengono 100 compresse.
Finnish: Purkit sisältävät 100 tablettia.
Italian: Le compresse di Evista sono confezionate sia in blister di PVC/PE/PCTFE che in flaconi di polietilene ad alta densità.
Finnish: Evista-tabletit on pakattu joko PVC/PE/PCTFE-läpipainopakkauksiin tai HDPE-muovipurkkeihin.
Italian: Durante tutto il periodo di durata dello studio è stato consentito l'uso contemporaneo di altri trattamenti attivi sull'osso.
Finnish: Koko tutkimuksen keston ajan muiden luuhun vaikuttavien lääkkeiden käyttö oli sallittua.
Italian: La sicurezza di Evista nelle pazienti con carcinoma della mammella non è stata adeguatamente studiata.
Finnish: Evistan käytön turvallisuutta rintasyöpäpotilailla ei ole tutkittu riittävästi.
Italian: Compresse bianche, di forma ellittica, stampate con codice ‘4165'.
Finnish: Valkoisia, soikion muotoisia tabletteja, joihin on painettu numerotunniste '4165'.
Italian: • Se è ancora possibile che possa avere una gravidanza, Evista potrebbe causare danni al nascituro.
Finnish: • Jos on mahdollista, että voit vielä tulla raskaaksi.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/073/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/073/004