FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na monitorização da pressão arterial no ambulatório, a relação vale/pico do Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg foi de 100%, sendo esta relação vale/pico de 68% e de 76% para o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg e Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg, respectivamente, quando em medições mais rigorosas avaliadas nas consultas.
Greek: Οι μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης οι οποίες έγιναν στο ιατρείο με υδραργυρικό πιεσόμετρο ήταν 68% και 76% για Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg και Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg αντιστοίχως.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;
Greek: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υδροχλωροθειαζίδη ή ιρβεσαρτάνη
Portuguese: A combinação de 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida conduziu a reduções globais da pressão sistólica/diastólica ajustadas ao placebo de 13,6/11,5 mm de Hg.
Greek: Ο συνδυασμός 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης είχε σαν αποτέλεσμα ολικές μειώσεις της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης στις οποίες έχει γίνει προσαρμογή σύμφωνα με την ομάδα
Portuguese: A dose habitual de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é de um comprimido por dia. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
Greek: Συνήθως το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS θα συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας όταν η προηγούμενη αγωγή σας δεν μείωσε επαρκώς την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Portuguese: Este medicamento é igual ao Karvezide, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Greek: Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Karvezide, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Portuguese: O irbesartan está aprovado na União Europeia desde 1997 sob as designações Karvea e Aprovel.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη έχει εγκριθεί μεμονωμένα από την ΕΕ από το 1997 με τις ονομασίες Karvea και Aprovel.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais (cor de pêssego: 150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e cor-de-rosa: 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων ωοειδούς σχήματος (ροδακινί: 150 mg ή 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, ροζ: 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης).
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό απ' ότι κάθε φάρμακο χωριστά.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento dos níveis de azoto ureico (BUN, um produto do metabolismo das proteínas), creatinina (um produto do metabolismo muscular) e creatinaquinase (uma enzima encontrada nos músculos) no sangue.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αύξηση του αζώτου ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), της κρεατινίνης (προϊόν καταβολισμού των μυών) και της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
Portuguese: O aumento da dose para 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida pode ter como efeito uma descida mais acentuada da pressão arterial.
Greek: Με αύξηση της δόσης στα 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης ενδεχομένως να επιτευχθεί περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: O irbesartan é um "antagonista dos receptores da angiotensina II" o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή ενεργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Portuguese: A empresa que produz o Karvezide concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Karvezide έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Portuguese: Actua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da pressão arterial.
Greek: Δρα προκαλώντας αύξηση της παραγωγής ούρων, μειώνοντας την ποσότητα υγρού στο αίμα και, κατά συνέπεια, προκαλώντας μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Pode ser utilizado em associação com a hidroclorotiazida para tratar a hipertensão.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με την υδροχλωροθειαζίδη για τη θεραπεία της υπέρτασης.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Em 19 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Portuguese: A dose de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a utilizar depende da dose de irbesartan ou de hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente.
Greek: Η δόση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS também não deve ser administrado a doentes com problemas hepáticos, renais ou biliares graves, com níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou com níveis de cálcio no sangue demasiado altos.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή πάθηση του ήπατος, των νεφρών ή της χολής ή σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial nos adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μπορεί να προστεθεί και σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο και από την αποκλειστική χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é um medicamento que contém duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contém duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, outro tipo de medicamento usado no tratamento da hipertensão.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη είναι διουρητικό που αποτελεί άλλο τύπο θεραπείας της υπέρτασης.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial alta), não adequadamente controlada com irbesartan ou com hidroclorotiazida em monoterapia.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς που παρουσιάζουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deve ser utilizado com precaução quando tomado em conjunto com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS διατίθεται εδώ.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS;
Portuguese: Os estudos do Karvea/Aprovel utilizados com a hidroclorotiazida sob a forma de comprimidos separados foram empregues para corroborar o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. Procedeu-se também à realização de estudos adicionais com doses de 300 mg de irbesartan em associação com 25 mg de hidroclorotiazida.
Greek: Οι μελέτες για τη χορήγηση του Karvea/Aprovel σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O que é o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Greek: Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS;
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Espanha
Greek: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιανουαρίου 2012
Portuguese: 2112 Veresegyhaz Hungria
Greek: 2112 Veresegyhaz
Portuguese: Se for necessário uma readministração do diurético, recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou aos raios ultravioleta A artificiais.
Greek: Εφόσον κριθεί σκόπιμη η επαναχορήγηση του διουρητικού, συνιστάται η προφύλαξη των περιοχών που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία
Portuguese: Caso Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Greek: Εάν το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, οι δόσεις πρέπει να διατηρηθούν όσο πιο χαμηλά γίνεται.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima referidos, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e contacte o médico imediatamente.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μια ώρα πριν ή τέσσερεις ώρες μετά από αυτές τις αγωγές.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Αν κατά λάθος παραλείψετε μια δόση, απλά συνεχίστε με την επόμενη ως συνήθως.
Portuguese: Como Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Greek: Επειδή το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva περιέχει υδροχλωροθειαζίδη, δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου, τα παρακάτω μέτρα:
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: O γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είσθε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, em função da idade ou sexo.
Greek: Δεν παρατηρείται διαφορά στην ανταπόκριση στο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, που να σχετίζεται με την ηλικία ή το φύλο.
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Οι παρακάτω Πίνακες 2 και 3 αναφέρουν λεπτομερώς τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν για κάθε ένα από τα συστατικά του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ξεχωριστά.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Greek: Tα διουρητικά, όπως η υδροχλωροθειαζίδη που περιέχεται στο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, μπορεί να επιδράσουν σε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours França
Greek: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours
Portuguese: O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Efeitos secundários possíveis
Greek: Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Πώς να πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μέχρις ότου ο γιατρός σας, σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Portuguese: Como conservar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou alisciren (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" e "Advertências e precauções").
Greek: Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, εάν πιείτε αλκοόλη ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, μπορεί να έχετε αυξημένη αίσθηση ζαλάδας όταν στέκεστε και ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση.
Portuguese: Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:  se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem alergia à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida  se tiver mais do que três meses de gravidez.
Greek: Μην πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε περίπτωση αλλεργίας στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα παράγωγα της σουλφοναμίδης σε περίπτωση που είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose".
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 2 «Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva περιέχει λακτόζη».
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex França
Greek: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να αλλάξετε την προηγούμενη αγωγή με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Greek: Υπόταση - Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
Greek: HMEPOMHNIA ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ THΣ AΔEIAΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2007
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva με τροφές και ποτά Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Greek: Tο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, όταν η θεραπευτική αντιμετώπιση με μόνο ιρβεσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη δεν οδήγησε σε ικανοποιητικό έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Greek: Η χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους επειδή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Επιπλέον επειδή η νεφρική κάθαρση του λιθίου μειώνεται από τα θειαζίδια, ο κίνδυνος τοξικότητας από λίθιο μπορεί να αυξάνεται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Συμπληρωματική πληροφόρηση για τα μεμονωμένα συστατικά: επιπλέον των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρθηκαν παραπάνω για το προϊόν του συνδυασμού, άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί στο παρελθόν με ένα από τα μεμονωμένα συστατικά, μπορεί να αποτελούν δυνητικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em macacos;  redução dos níveis séricos do potássio devido à hidroclorotiazida, que em parte foi prevenida quando a hidroclorotiazida foi administrada em combinação com o irbesartan.
Greek: Αυτές οι βλάβες δεν παρατηρήθηκαν στους πιθήκους macacus, μειώσεις του καλίου του ορού, λόγω της υδροχλωροθειαζίδης και μερική πρόληψη των μειώσεων όταν η υδροχλωροθειαζίδη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ιρβεσαρτάνη.
Portuguese: - aliscireno caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Greek: εάν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή αν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές για ασθενείς που έλαβαν το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ήταν: