FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar a animais em lactação, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a lactação.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota við mjólkurgjöf þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi grapiprants á við mjólkurgjöf.
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Portuguese: Na maioria dos casos clínicos avaliados nos estudos clínicos de campo, os animais sofriam de osteoartrite ligeira a moderada segundo a avaliação veterinária.
Icelandic: Í flestum klínískum tilfellum sem metin voru í klínískum vettvangsrannsóknum var um að ræða væga eða í meðallagi alvarlega slitgigt samkvæmt mati dýralæknis.
Portuguese: Para se obter uma resposta comprovada ao tratamento, administrar o medicamento veterinário apenas em casos ligeiros e moderados de osteoartrite.
Icelandic: Til þess að ná fram svörun við meðferð í samræmi við það sem sýnt hefur verið fram á skal aðeins nota lyfið í vægum og í meðallagi alvarlegum tilfellum slitgigtar.
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos veterinários que se ligam a proteínas com grapiprant não foi estudada.
Icelandic: Samhliða notkun próteinbundinna dýralyfja ásamt grapipranti hefur ekki verið rannsökuð.
Portuguese: DD mês AAAA
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose dupla no mesmo dia.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt sama dag.
Portuguese: 112 comprimidos.
Icelandic: 112 töflur.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente quantos comprimidos de Galvus deve tomar.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hve margar töflur af Galvus þú átt að taka.
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Icelandic: Læknishjálp gæti verið nauðsynleg.
Portuguese: O pâncreas produz estas duas substâncias.
Icelandic: Brisið framleiðir bæði þessi efni.
Portuguese: (tipo A) e estearato de magnésio.
Icelandic: (gerð A) og magnesíum sterat.
Portuguese: Quando e que quantidade tomar
Icelandic: Hve mikið á að nota og hvenær
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Pode ter de fazer este tratamento durante um longo período de tempo.
Icelandic: Þú gætir þurft á þessari meðferð að halda til langs tíma.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é 85%.
Icelandic: Raunaðgengi er 85%.
Portuguese: Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Icelandic: Hún getur einnig myndast ef líkaminn framleiðir of mikið glúkagon.
Portuguese: • Tome Galvus todos os dias durante o tempo que o seu médico indicar.
Icelandic: Taka skal Galvus á hverjum degi svo lengi sem læknirinn segir til um.
Portuguese: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Icelandic: EU/1/07/414/001 7 töflur EU/1/07/414/002 14 töflur EU/1/07/414/003 28 töflur EU/1/07/414/004 30 töflur EU/1/07/414/005 56 töflur EU/1/07/414/006 60 töflur EU/1/07/414/007 90 töflur EU/1/07/414/008 112 töflur EU/1/07/414/009 180 töflur EU/1/07/414/010 336 töflur
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver também secção 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá einnig kafla 5.1).
Portuguese: A dose habitual de Galvus é de:
Icelandic: Venjulegur skammtur af Galvus er annað hvort:
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que Galvus pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að Galvus má taka með eða án matar.
Portuguese: Não deixe de tomar Galvus a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
Icelandic: Ekki hætta að taka Galvus nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Portuguese: Se for necessário dirigir-se ao médico ou ao hospital leve consigo a embalagem.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar með þér.
Portuguese: Estas foram consistentemente localizadas nas extremidades (mãos, pés, orelhas e cauda).
Icelandic: Þau voru staðfastlega staðsett á útlimum (höndum, fótum, eyrum og skotti).
Portuguese: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 embalagens de 112)
Icelandic: EU/1/07/414/018 336 töflur (3 öskjur sem hver inniheldur 112)
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Galvus
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Galvus er notað
Portuguese: Não se recomendam doses superiores a 100 mg.
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 100 mg.
Portuguese: A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt insúlín eða ef insúlínið sem líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera.
Portuguese: A quantidade de Galvus que cada indivíduo deve tomar varia com a sua condição.
Icelandic: Sá skammtur af Galvus sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Portuguese: Três indivíduos revelaram edema dos pés, com parestesia em dois casos.
Icelandic: Þrír aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húðskyntruflunum í tveimur tilvikum.
Portuguese: Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Síðan lyfið var markaðssett hefur einnig verið greint frá eftirfarandi aukaverkun:
Portuguese: Contudo, estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes.
Icelandic: Þessar breytingar eru hins vegar ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Portuguese: • O seu médico irá examiná-lo regularmente para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með ástandi þínu til þess að fylgjast með því að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Portuguese: A variação máxima (aumento ou redução) da exposição à vildagliptina é ~30%, o que não é considerado clinicamente relevante.
Icelandic: Hámarksbreyting (aukning eða minnkun) á útsetningu fyrir vildagliptini er ~30%, sem er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Portuguese: Com impressão "NVR" numa face e "FB" na outra face.
Icelandic: Í aðra hliðina er greypt „NVR" og í hina hliðina „FB".
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Galvus na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3)
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Galvus á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Valor basal médio da HbA1c (%)
Icelandic: Meðalupphafsgildi HbA1c (%)
Portuguese: Mesmo que esteja agora a iniciar um medicamento para a diabetes, é importante que mantenha a dieta e/ou o exercício que lhe foi recomendado.
Icelandic: Þó að verið sé að hefja lyfjameðferð vegna sykursýkinnar er mikilvægt að halda áfram því mataræði og/eða hreyfingu sem hefur verið ráðlögð.
Portuguese: Se falhar uma dose de Galvus esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Galvus skal taka skammtinn um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente a obtenção do pico máximo de concentração plasmática para 2,5 horas, mas não altera a exposição global (AUC).
Icelandic: Matur seinkar hámarksplasmaþéttni örlítið, eða í 2,5 klukkustundir, en breytir ekki heildarútsetningu lyfsins (AUC).
Portuguese: Blister de Alumínio/Alumínio (PA/Al/PVC//Al)
Icelandic: Ál/ál (PA/ál/PVC//ál) þynna.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til ≤1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Não foi atingida não-inferioridade estatística.
Icelandic: Tölfræðilegt jafngildi (non-inferiority) náðist ekki.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com insuficiência cardíaca da classe funcional III da NYHA tratados com vildagliptina é ainda limitada e os resultados são inconclusivos (ver secção 5.1).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum í NYHA flokki III á meðferð með vildagliptini er enn takmörkuð og niðurstöðurnar ófullnægjandi (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • se tem doença renal ligeira ou grave (terá de tomar uma dose mais baixa de Galvus).
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan nýrnasjúkdóm (þú þarft að nota minni skammt af Galvus).
Portuguese: Assim, não é expectável que a vildagliptina afete a eliminação metabólica de medicamentos concomitantes metabolizados pela CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ou CYP 3A4/5.
Icelandic: Því er ólíklegt að vildagliptin hafi áhrif á úthreinsun vegna umbrota lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 3A4/5.
Portuguese: O que é Galvus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Galvus Como tomar Galvus
Icelandic: Upplýsingar um Galvus og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Galvus Hvernig nota á Galvus
Portuguese: Devem ser efetuadas análises à função hepática antes de se iniciar o tratamento com Galvus para conhecer os valores basais do doente.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Galvus er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
Portuguese: A maioria das reações adversas nestes ensaios foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar í þessum rannsóknum voru vægar og tímabundnar þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð.
Portuguese: A administração de vildagliptina com alimentos resultou numa redução da Cmax (19%).
Icelandic: Notkun vildagliptins með mat leiddi til lækkunar á Cmax (19%).
Portuguese: Com 600 mg, um indivíduo revelou edema dos pés e das mãos, e aumentos da creatina fosfocinase (CPK), aspartato aminotransferase (AST), proteína C-reativa (PCR) e níveis de mioglobina.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), aspartat aminotransferasa (AST), CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
Portuguese: A informação sobre os sintomas prováveis de sobredosagem foram recolhidos de um estudo de tolerabilidade com doses tituladas realizado com indivíduos saudáveis tratados com Galvus durante 10 dias.
Icelandic: Upplýsingar um líkleg einkenni ofskömmtunar eru fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu Galvus í 10 daga.
Portuguese: O que é Galvus e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Galvus og við hverju það er notað
Portuguese: Apenas foram observados resultados associados a toxicidade materna com ≥ 150 mg/kg e incluíram uma redução transitória do peso corporal e atividade motora reduzida na geração F1.
Icelandic: Áhrifin komu eingöngu fram í tengslum við eiturverkanir á móður við  150 mg/kg og voru tímabundin minnkun á líkamsþyngd og minnkuð hreyfivirkni hjá F1 kynslóðinni.
Portuguese: • se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Portuguese: Se já tomou vildagliptina mas teve de interromper o tratamento devido a doença do fígado, não deve tomar este medicamento.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað vildagliptin en þurft að hætta notkun þess vegna lifrarsjúkdóms átt þú ekki að nota þetta lyf.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2007 Data da última renovação: 23 de julho de 2012
Icelandic: 26. september 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP 450, não é provável a interação com substâncias ativas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas.
Icelandic: Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensímið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensím, er ekki líklegt að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensíma.
Portuguese: Assim, Galvus deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver também secções 4.2, 5.1 e 5.2).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Galvus hjá þessum sjúklingum (sjá einnig kafla 4.2, 5.1 og 5.2).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 47,82 mg de lactose (anidra).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 47,82 mg af laktósu (vatnsfrírri).
Portuguese: Galvus não deve ser utilizado durante a amamentação.
Icelandic: Galvus ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
Icelandic: Insúlín er efni sem hjálpar til við að minnka magn sykurs í blóðinu, einkum eftir máltíðir.
Portuguese: A ligação da vildagliptina às proteínas plasmáticas é baixa (9,3%) e é distribuída de forma igual entre o plasma e os glóbulos vermelhos.
Icelandic: Próteinbinding vildagliptins í plasma er lítil (9,3%) og vildagliptin dreifist jafnt milli plasma og rauðra blóðkorna.
Portuguese: Digoxina (substrato da glicoproteína P), varfarina (substrato CYP2C9)
Icelandic: Digoxin (Pgp hvarfefni), warfarin (CYP2C9 hvarfefni)
Portuguese: Doentes que tenham tonturas como reação adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir aukaverkun eins og sundli ættu að forðast að aka farartækjum eða nota vélar.
Portuguese: Via oral Galvus pode ser administrado com ou sem alimentos (ver também secção 5.2)
Icelandic: Galvus má taka með eða án máltíðar (sjá einnig kafla 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de Galvus em crianças e adolescentes (< 18 anos) não foi estabelecida.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Galvus hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Portuguese: O seu médico pode considerar alterar a sua dose de Galvus se estiver a tomar outros medicamentos tais como: - tiazidas ou outros diuréticos - corticosteroides (usados geralmente para tratar inflamação) - medicamentos para a tiroide - certos medicamentos que afetam o sistema nervoso.
Icelandic: Læknirinn mun ef til vill breyta skammti Galvus ef þú tekur önnur lyf t.d.: - tíazíð eða önnur þvagræsilyf (einnig kölluð bjúgtöflur) - barkstera (yfirleitt notaðir við bólgu) - lyf við skjaldkirtilssjúkdómi - ákveðin lyf sem hafa áhrif á taugakerfið.
Portuguese: Nestes casos, os doentes foram geralmente assintomáticos sem sequelas clínicas e os resultados das análises da função hepática voltaram ao normal após interrupção do tratamento.
Icelandic: Í þessum tilvikum voru sjúklingarnir yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Galvus
Icelandic: Ef gleymist að taka Galvus
Portuguese: Todos os sintomas e alterações laboratoriais regrediram sem tratamento após interrupção da medicação em estudo.
Icelandic: Öll einkenni og óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna gengu til baka án meðferðar eftir að að inntöku rannsóknarlyfsins var hætt.
Portuguese: Estas elevações das transaminases foram geralmente assintomáticas, de natureza não progressiva e não estiveram associados a colestase ou icterícia.
Icelandic: Þessar hækkanir á transamínösum voru almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi í eðli sínu og tengdust hvorki gallrennslishindrun né gulu.
Portuguese: A dose máxima diária é 100 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 100 mg.
Portuguese: C], aproximadamente 85% da dose foi excretada na urina e 15% da dose foi recuperada nas fezes.
Icelandic: C] vildagliptins var útskilnaður í þvagi um það bil 85% af skammtinum og 15% komu fram í hægðum.
Portuguese: Se isto acontecer deve consultar imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef þetta kemur fram skalt þú ráðfæra þig við lækninn eins fljótt og auðið er.
Portuguese: Estas foram reversíveis apesar da manutenção da terapêutica e não estiveram associadas a anomalias histopatológicas.
Icelandic: Þær gengu til baka þrátt fyrir áframhaldandi meðferð og tengdust ekki sjúklegum vefjafræðilegum breytingum.
Portuguese: Não houve correlação entre a gravidade da doença hepática e alterações na exposição à vildagliptina.
Icelandic: Engin fylgni var milli alvarleika lifrarsjúkdóms og breytinga á útsetningu fyrir vildagliptini.
Portuguese: A toxicidade embrio-fetal foi avaliada em ratos e coelhos.
Icelandic: Eiturverkanir á fósturvísi/fóstur voru metnar hjá rottum og kanínum.
Portuguese: A DPP-4 contribui parcialmente para a hidrólise da vildagliptina com base num estudo in vivo utilizando ratos deficientes em DPP-4.
Icelandic: DPP-4 tekur að hluta til þátt í vatnsrofi vildagliptins, en það er byggt á in vivo rannsókn á rottum með DPP-4 skort.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN BLÁA RAMMANS)
Portuguese: Galvus não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1 ou para tratamento da cetoacidose diabética.
Icelandic: Galvus á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, eða til meðferðar á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Galvus ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Galvus töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni.
Portuguese: Embalagem múltipla: 336 (3 embalagens de 112) comprimidos.
Icelandic: 336 (3 öskjur sem hver inniheldur 112) töflur.
Portuguese: Recomendase também que tenha particular atenção ao aparecimento de vesículas ou úlceras enquanto estiver a tomar Galvus.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Galvus.
Portuguese: É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício.
Icelandic: Það er notað þegar ekki er hægt að ná stjórn á sykursýkinni með mataræði og hreyfingu eingöngu.
Portuguese: Ocorreu um MACE em 83 dos 9.599 (0,86%) dos doentes tratados com vildagliptina e em 85 dos 7.102 (1,20%) doentes tratados com comparadores.
Icelandic: Alvarlegt hjarta- og æðatilvik kom fyrir hjá 83 af 9.599 (0,86%) sjúklingum á meðferð með vildagliptini og hjá 85 af 7.102 (1,20%) sjúklingum á samanburðarmeðferð.
Portuguese: Como tomar Galvus • Engula os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Portuguese: Num estudo toxicológico de 13 semanas em macacos cynomolgus, registaram-se lesões na pele com doses ≥ 5 mg/kg/dia.
Icelandic: Í 13 vikna eiturefnafræðilegri rannsókn á öpum (cynomolgus monkeys) hafa sár á húð verið skráð við skammta sem voru  5 mg/kg/sólarhring.
Portuguese: A diminuição na HbA1c observada em doentes com um valor inicial ≥ 10,0% foi maior.
Icelandic: Lækkun HbA1c sem kom fram hjá sjúklingum sem voru með upphafsgildi ≥10,0% var meiri.
Portuguese: Disponível em embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ou 336 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 336 (3 embalagens de 112) comprimidos.
Icelandic: Fáanlegt í pakkningum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eða 336 töflur og fjölpakkningum sem innihalda 336 (3 öskjur sem hver inniheldur 112) töflur.
Portuguese: O principal metabolito (LAY 151) é farmacologicamente inativo e é o produto da hidrólise da metade ciano representando 57% da dose, seguida do glucuronido (BQS867) e dos produtos da hidrólise do amido (4% da dose).
Icelandic: Meginumbrotsefnið (LAY 151) er lyfjafræðilega óvirkt og myndast við vatnsrof á cýanóhlutanum, en það gildir fyrir 57% af skammtinum og því næst er glúkúróníð (BQS867) og umbrotsefnin sem myndast með amíð vatnsrofi (4% af skammtinum).
Portuguese: Qual o aspeto de Galvus e conteúdo da embalagem Os comprimidos Galvus 50 mg são redondos, de cor branca a amarelo-claro, de faces planas, com "NVR" numa face e "FB" na outra.
Icelandic: Galvus 50 mg töflur eru kringlóttar, hvítar eða fölgular og flatar, með „NVR" á annarri hliðinni og „FB" á hinni.
Portuguese: A informação sobre a sobredosagem com vildagliptina é limitada.
Icelandic: Upplýsingar varðandi ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar.
Portuguese: Galvus não é recomendado em crianças e adolescentes (< 18 anos).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Galvus fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Portuguese: Observou-se acumulação de macrófagos alveolares no pulmão em ratos e ratinhos.
Icelandic: Uppsöfnun froðukenndra átfrumna í lungnablöðrum sást hjá rottum og músum.
Portuguese: O seu médico irá prescrever-lhe Galvus isoladamente ou em associação com alguns outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente efetivos, para controlo da diabetes.
Icelandic: Læknirinn ávísar Galvus annað hvort einu sér eða ásamt ákveðnum öðrum sykursýkislyfjum sem verið er að nota, ef þau hafa ekki virkað nógu vel til að meðhöndla sykursýkina.
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun.
Portuguese: Informação adicional em populações especiais Idosos (≥ 65 anos)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Portuguese: * p< 0,05 para comparação versus placebo + comparador
Icelandic: * p< 0,05 fyrir samanburð við lyfleysu + samanburðarlyf
Portuguese: Os doentes tratados com vildagliptina em associação com uma sulfonilureia podem estar em risco para hipoglicemia.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með vildagliptini ásamt sulfonylurealyfi geta verið í hættu á að fá of lágan blóðsykur.
Portuguese: Após interrupção do tratamento com Galvus e normalização da função hepática, o tratamento com Galvus não deve ser reiniciado.
Icelandic: Eftir að meðferð með Galvus hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Galvus.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses elevadas (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við stóra skammta (sjá kafla 5.3).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com vildagliptina em todos os subgrupos da população pediátrica com diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á vildagliptini hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: A avaliação de cada componente MACE individual não mostrou risco aumentado (M-H RR similar).
Icelandic: Mat á hverju hjartaog æðatilviki fyrir sig sýndi enga aukna áhættu (svipað M-H RR).
Portuguese: Galvus é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
Icelandic: Galvus er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Portuguese: Galvus atua estimulando o pâncreas a produzir mais insulina e menos glucagom.
Icelandic: Galvus verkar þannig að það hvetur brisið til að framleiða meira insúlín og minna glúkagon.
Portuguese: A dose sem-efeito utilizada em ratos foi 25 mg/kg (5-vezes a exposição no ser humano com base na AUC) e em ratinhos 750 mg/kg (142-vezes a exposição do ser humano).
Icelandic: Skammtur án áhrifa hjá rottum var 25 mg/kg (5-föld útsetning hjá mönnum, miðað við AUC) og 750 mg/kg hjá músum (142-föld útsetning hjá mönnum).
Portuguese: As concentrações de LAY151 foram aproximadamente 2 a 3 vezes superiores às dos doentes com compromisso renal grave.
Icelandic: Þéttni LAY151 var u.þ.b. 2-3-falt hærri en hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.