FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biktegravir (samtidig administrering, fastande):
Czech: Biktegravir (současné podání, na lačno):
Swedish: (-8,2 % till till 4,3 %)
Czech: (-8,2 % až
Swedish: Det proteinjusterade EC95 av biktegravir var 361 nM (0,162 µg/ml) för vildtyp hiv-1-virus.
Czech: Hodnoty koncentrace vyvolávající 50% účinek (EC50) pro biktegravir byly v rozmezí <0,05 až 6,6 nM. EC95 biktegraviru upravené podle proteinu bylo 361 nM (0,162 µg /ml) pro virus HIV-1 divokého typu.
Swedish: Biktegravir absorberas efter oral administrering, där maximala plasmakoncentrationer ses 2,0-4,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Czech: Biktegravir je absorbován po perorálním podání s maximálními plazmatickými koncentracemi přibližně 2,0-4,0 hodiny po podání B/F/TAF.
Swedish: Isolat med enkla eller dubbla mutationer utan Q148H/K/R och 10 av 24 isolat med Q148H/K/R med ytterligare INSTI-resistensassocierade substitutioner, uppvisade ≤ 2,5 gånger minskad känslighet mot biktegravir.
Czech: Z nich všechny izoláty jednotlivých nebo dvojitých mutantů postrádající Q148H/K/R a 10 z 24 izolátů s Q148H/K/R s dalšími substitucemi souvisejícími s rezistencí vůči INSTI měly ≤ 2,5krát sníženou citlivost na biktegravir; > 2,5krát snížená citlivost na biktegravir byla zjištěna u 14 z 24 izolátů, které obsahovaly substituce G140A/C/S a Q148H/R/K v integráze.
Swedish: 5 Antacida med högsta styrka innehöll 80 mg aluminiumhydroxid, 80 mg magnesiumhydroxid och 8 mg simetikon per ml.
Czech: 5 Nejsilnější antacidum obsahovalo 80 mg hydroxidu hlinitého, 80 mg hydroxidu hořečnatého a 8 mg simetikonu na ml. 6 Tato studie byla provedena s použitím elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu v dávce
Swedish: Emtricitabins antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, MAGI-CCR5-cellinjen, och PBMC.
Czech: Antivirová aktivita emtricitabinu vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, buněčných liniích MAGI CCR5 a na PBMC.
Swedish: Gilead Sciences Belgium SPRLBVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Czech: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Swedish: Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för biktegravir Cmax = 6,15 µg/ml (22,9 %), Auctau = 102 µg•tim/ml (26,9 %) och Ctrough = 2,61 µg/ml (35,2 %).
Czech: Po perorálním podání B/F/TAF s jídlem nebo bez jídla dospělým osobám infikovaným HIV-1 byly průměrné (CV%) farmakokinetické parametry více dávek biktegraviru Cmax = 6,15 µg /ml (22,9 %), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9 %) a Ctrough = 2,61 µg/ml (35,2 %).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid samtidig administrering.
Czech: Při současném podání není nutná úprava dávkování.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ta inte Biktarvy och informera omedelbart din läkare.
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte přípravek Biktarvy a ihned informujte svého lékaře.
Swedish: Vorikonazol (300 mg två gånger dagligen), biktegravir1
Czech: Antimykotika Vorikonazol (300 mg dvakrát denně), biktegravir1
Swedish: angioödem3,4, utslag, klåda, urtikaria4 Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
Czech: angioedém3,4, vyrážka, svědění, urtikarie4
Swedish: Kalciumkarbonat (1 200 mg engångsdos)/biktegravir
Czech: Uhličitan vápenatý (1200 mg jednorázová dávka), biktegravir
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin (titrerat från 100 mg till 300 mg två gånger dagligen), emtricitabin/tenofoviralafenamid 4
Czech: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepin (titrovaný od 100 mg do 300 mg dvakrát denně), emtricitabin/tenofovir-alafenamid4
Swedish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmdragerade tabletter biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Czech: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg potahované tablety bictegravirum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Swedish: Under den tid du tar Biktarvy
Czech: Během užívání přípravku Biktarvy
Swedish: I djurstudier visar inte biktegravir, emtricitabin eller tenofoviralafenamid några effekter på parning eller fertilitet (se avsnitt
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné účinky biktegraviru, emtricitabinu nebo tenofovir-alafenamidu na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
Swedish: Tenofoviralafenamid absorberas snabbt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer vid 0,5-2,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Czech: Po perorálním podání je tenofovir-alafenamid rychle absorbován, přičemž maximální plazmatické koncentrace jsou dosahovány za 0,5-2,0 hodiny po podání B/F/TAF.
Swedish: I GS-US-380-1878, var den genomsnittliga förändringen från baslinjen i CD4+ cellantal till vecka 48, 25 celler/mm3 hos patienter som bytt till B/F/TAF, och 0 celler/mm3 hos patienter som stod kvar på sin baslinjeregim.
Czech: V GS-US-380-1878 byla v týdnu 48 průměrná změna počtu buněk CD4+ v porovnání s výchozí hodnotou 25 buněk/mm3 u pacientů, kteří přešli na léčbu B/F/TAF a 0 buněk/mm3 u pacientů, kteří zůstali na svém výchozím režimu.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Czech: Ve studii perinatální a postnatální toxicity však tenofovir-disoproxil-fumarát snížil index životaschopnosti a tělesnou hmotnost mláďat při maternálně toxických dávkách.
Swedish: Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för emtricitabin Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•tim/ml (29,2 %) och Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Czech: Po perorálním podání B/F/TAF s jídlem nebo bez jídla dospělým osobám infikovaným HIV-1 byly průměrné (CV%) farmakokinetické parametry více dávek emtricitabinu Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %) a Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Swedish: Ingen dosjustering av Biktarvy krävs för patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Biktarvy.
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller 96
Czech: HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/mlf Žádná virologická data v týdnu 48 nebo 96
Swedish: Atazanavir (400 mg en gång dagligen), biktegravir
Czech: Atazanavir (400 mg jednou denně), biktegravir1
Swedish: I GS-US-380-1844, var den genomsnittliga förändringen från baslinjen i CD4+ cellantal till vecka 48, -31 celler/mm3 hos patienter som bytt till B/F/TAF och 4 celler/mm3 hos patienter som stod kvar på abakavir/dolutegravir/lamivudin.
Czech: V GS-US-380-1844 byla v týdnu 48 průměrná změna počtu buněk CD4+ v porovnání s výchozí hodnotou -31 buněk/mm3 u pacientů, kteří přešli na léčbu B/F/TAF, a 4 buňky/mm3 u pacientů, kteří byli nadále léčeni abakavirem/dolutegravirem/lamivudinem.
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) ukázat, co jste užil(a).
Swedish: In vivo hydrolyseras tenofoviralafenamid inom celler till tenofovir, som fosforyleras till aktiv substans, tenofovirdifosfat.
Czech: In vivo je tenofovir-alafenamid hydrolyzován v buňkách na tenofovir (hlavní metabolit), který je fosforylován na aktivní metabolit tenofovir-difosfát.
Swedish: Det förekom inga utsättningar på grund av leverbiverkningar till och med vecka 96 i kliniska studier av Biktarvy.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Biktarvy nedošlo do 96. týdne k žádnému ukončení z důvodu nežádoucích jaterních příhod.
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad (95 % KI)
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Rozdíl mezi léčbami (95 % CI)
Swedish: Tala med läkaren om du tar:
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Swedish: Biktarvy ska därför inte användas under amning.
Czech: Proto se přípravek Biktarvy během kojení nemá podávat.
Swedish: (Hämning av CYP3A)
Czech: (Inhibice CYP3A)
Swedish: Detta på grund av att några av de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Biktarvy nekojte, protože některé léčivé látky obsažené v tomto léku jsou přenášeny do mateřského mléka.
Swedish: B/F/TAF (n = 290)
Czech: (n = 290)
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering av Biktarvy krävs för patienter med beräknat kreatininclearance (CrCl) ≥30 ml/min.
Czech: U pacientů s odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) ≥ 30 ml/min není nutná úprava dávkování přípravku Biktarvy.
Swedish: Andra läkemedel och Biktarvy Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Czech: Psychiatrické poruchy
Swedish: Järntillskott: du måste ta Biktarvy minst 2 timmar innan järntillskott, eller så kan du ta dem tillsammans med mat.
Czech: Doplňky stravy obsahující železo: Užijte přípravek Biktarvy nejméně 2 hodiny před užitím doplňků stravy obsahujících železo, nebo je můžete užít současně s jídlem.
Swedish: Den systemiska exponeringen av emtricitabin påverkades inte när emtricitabin administrerades med mat och
Czech: Pokud byl emtricitabin podáván spolu s jídlem, systémová expozice emtricitabinu nebyla ovlivněna a B/F/TAF lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Biktegravir har aktivitet mot hiv-1 och hiv
Czech: Biktegravir působí proti viru HIV-1 a HIV-2.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillna d (95 % KI) B/F/TAF mot jämförande arm
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Rozdíl mezi léčbami (95 % CI) B/F/TAF vs. srovnávací lék
Swedish: Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för tenofoviralafenamid Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), och AUCtau = 0,142 µg•tim/ml (17,3 %).
Czech: Po perorálním podání B/F/TAF s jídlem nebo bez jídla dospělým osobám infikovaným HIV-1 byly průměrné (CV%) farmakokinetické parametry více dávek tenofovir-alafenamiduCmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), a AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Swedish: Omfattar patienter som hade ≥ 50 kopior/ml under fönsterperioden vecka 48 eller 96; patienter som avbröt tidigt på grund av avsaknad eller förlust av effekt (n = 0), patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt (B/F/TAF n = 12 och 15; ABC/DTG/3TC n = 2 och 4; DTG+F/TAF n = 3 och 4 vecka 48 respektive 96) och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥ 50 kopior/ml.
Czech: d Studie GS-US-380-1489 e Studie GS-US-380-1490 f Zahrnuje pacienty, kteří měli ≥ 50 kopií/ml v týdnu 48 nebo 96; pacienty, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti (n = 0); pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti (B/F/TAF n = 12 a 15; ABC/DTG/3TC n = 2 a 4; DTG + F/TAF n = 3 a 4, v týdnech 48 a 96) a v době přerušení vykazovali virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Swedish: Biktegravirs antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, i PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+ T-lymfocyter.
Czech: Antivirová aktivita biktegraviru vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, PBMC, primárních monocytech/makrofágových buňkách a na CD4+ T-lymfocytech.
Swedish: Hiv-1 RNA ≥50 kopior/mlb Behandlingsskillnad (95 % KI)
Czech: HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/mlb Rozdíl mezi léčbami (95 % CI)
Swedish: Fastän njurproblem inte har observerats med Biktarvy finns det en möjlighet att du kan få njurproblem när du tar Biktarvy under en lång tid.
Czech: Přestože při léčbě přípravkem Biktarvy nebyly pozorovány problémy s ledvinami, při dlouhodobém užívání by mohlo k problémům s ledvinami dojít.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Czech: Při zahájení léčby CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Swedish: • biktegravir, ett antiretroviralt läkemedel, känt som en integrashämmare (INSTI)
Czech: • biktegravir, antiretrovirový přípravek ze skupiny inhibitorů integrázy (integrase strand transfer inhibitor, INSTI)
Swedish: (Hämning av P-gp)
Czech: (Inhibice P-gp)
Swedish: I apstudier var levern det primära målorganet för toxicitet av biktegravir.
Czech: Studie biktegraviru u opic ukázaly, že primárním cílovým orgánem toxicity jsou játra.
Swedish: Biktegravir (antacidasuspension efter 2 timmar, fastande):
Czech: Biktegravir (antacidová suspenze podaná za 2 hodiny, na lačno): AUC: ↔
Swedish: Hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva patienter
Czech: Dosud neléčení pacienti infikovaní HIV-1
Swedish: Vecka 48 uppvisade 7 patienter suppression av både HBV (HBV-DNA < 29 IE/ml) och hiv-1 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml).
Czech: V týdnu 48 bylo 7 pacientů suprimovaných s ohledem na HBV (HBV DNA < 29 IU/ml) a mělo HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48.
Swedish: • emtricitabin, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Czech: • emtricitabin, antiretrovirový přípravek ze skupiny nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Swedish: I studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490, ökade medianen (Q1, Q3) för serumkreatinin med 0,09 (0,01, 0,16) mg/dl (8,0 [0,9, 14,1] µmol/l), 0,09 (0,03, 0,17) mg/dl (8,0 [2,6, 15,0] µmol/l) och 0,11 (0,04, 0,18) mg/dl (9,7 [3,5, 15,9] μmol/l) från baslinjen till vecka 96 i grupperna med Biktarvy, abakavir/dolutegravir/lamivudin respektive dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Czech: Ve studiích GS-US-380-1489 a GS-US-380-1490, se medián (Q1, Q3) kreatininu v séru zvýšil o 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] μmol/l), 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0
Swedish: Syraneutraliserande medel och magnesiumtillskott: du måste ta Biktarvy minst 2 timmar före syraneutraliserande medel eller kosttillskott som innehåller aluminium och/eller magnesium.
Czech: Antacida a doplňky stravy obsahující hořčík: Užijte přípravek Biktarvy nejméně 2 hodiny před užitím antacid nebo doplňků stravy obsahujících hliník a/nebo hořčík.
Swedish: Hiv-1-infekterade, virologiskt supprimerade patienter I studien GS-US-380-1844 utvärderades effekt och säkerhet efter byte från behandling med dolutegravir + abakavir/lamivudin eller abakavir/dolutegravir/lamivudin till B/F/TAF i en randomiserad, dubbelblind studie med virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) hiv-1infekterade vuxna (n = 563).
Czech: Ve studii GS-US-380-1844 byla hodnocena účinnost a bezpečnost přechodu z režimu dolutegravir + abakavir/lamivudin nebo abakavir/dolutegravir/lamivudin na B/F/TAF v randomizované, dvojitě zaslepené studii u virologicky suprimovaných (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml) dospělých infikovaných HIV-1 (n = 563).
Swedish: • tenofoviralafenamid, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI)
Czech: • tenofovir-alafenamid, antiretrovirový přípravek ze skupiny nukleotidových inhibitorů reverzní transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI)
Swedish: Tala med läkare innan du tar Biktarvy:
Czech: Před užitím přípravku Biktarvy se poraďte se svým lékařem:
Swedish: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Czech: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Swedish: DTG + F/TA F (n = 325)e
Czech: (n = 325)e
Swedish: B/F/TAF (n = 282)
Czech: (n = 282)
Swedish: Tenofoviralafenamids antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 subtyp B bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+ T-lymfocyter.
Czech: Antivirová aktivita tenofovir-alafenamidu vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 podtypu B byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, PBMC, primárních monocytech/makrofágových buňkách a na CD4+ T-lymfocytech.
Swedish: AUC: ↑ 57 % Cmax: ↑ 28 %
Czech: Tenofovir-alafenamid: AUC: ↑ 57 % Cmax: ↑ 28 %
Swedish:  Om några biverkningar blir värre, tala med din läkare.
Czech:  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, informujte svého lékaře.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data (mindre än 300 graviditeter) från användning av biktegravir eller tenofoviralafenamid i gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání biktegraviru nebo tenofovir-alafenamidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Swedish: (Induktion av CYP3A, UGT1A1 och P-gp)
Czech: (Indukce CYP3A, UGT1A1 a P-gp)
Swedish: (Hämning av CYP3A, UGT1A1 och P-gp/BCRP)
Czech: (Inhibice CYP3A, UGT1A1 a P-gp/BCRP)
Swedish: Samtidig administrering av karbamazepin kan minska plasmakoncentrationerna av biktegravir.
Czech: Současné podávání karbamazepinu může snížit koncentrace biktegraviru v plazmě.
Swedish: I relation till fastande förhållanden, resulterade administreringen av B/F/TAF tillsammans med en måltid med antingen måttlig fetthalt (ca 600 kcal, 27 % fett) eller hög fetthalt (ca 800 kcal, 50 % fett) i en ökning av biktegravirs AUC (24 %).
Czech: tuku) nebo vysoce tučným (~800 kcal, 50 % tuku) jídlem vedlo ke zvýšení AUC biktegraviru (24 %) v porovnání s podmínkami nalačno.
Swedish: (-5,6% till 1,8
Czech: (-5,6 % až
Swedish: självmordsbeteende, ångest, sömnstörningar Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Czech: sebevražedné chování, úzkost, poruchy spánku
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat tenofoviralafenamid är en mindre väg, <1 % av dosen elimineras i urin.
Czech: Renální exkrece intaktního tenofovir-alafenamidu je vedlejší cesta metabolismu s méně než 1 % dávky eliminované v moči.
Swedish: (Hämning av CYP3A och UGT1A1)
Czech: (Inhibice CYP3A a UGT1A1)
Swedish: Sluta inte att ta Biktarvy Sluta inte att ta Biktarvy utan att prata med din läkare.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Biktarvy, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Swedish: B/F/TAF (n = 634)
Czech: (n = 634)c
Swedish: - azitromycin, klaritromycin, rifabutin eller rifapentin
Czech: • antibiotika užívaná k léčbě bakteriálních infekcí, která obsahují: - azithromycin, klarithromycin, rifabutin nebo rifapentin
Swedish: 40549 Düsseldorf Tyskland
Czech: 40549 Düsseldorf
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid den normala tiden.
Czech: Pokračujte pouze následující dávkou v obvyklém čase.
Swedish: Långtidsstudier:
Czech: Dlouhodobé studie:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21 leden 2013
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier av patienter över 75 är mycket begränsad.
Czech: Zkušenosti z klinických studií s pacienty staršími 75 let jsou velmi omezené.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts på friska frivilliga personer.
Czech: Byly provedeny studie lékových interakcí se zdravými dobrovolníky.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ännu ej tilldelad.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena.
Swedish: ATC-kod: ännu ej tilldelad.
Czech: ATC kód: dosud nepřidělen
Swedish: Om du inte kan svälja hela dospåsens innehåll på en gång kan du dela upp dosen i påsen i mindre portioner.
Czech: Pokud však nedokážete polknout obsah celého sáčku najednou, můžete si obsah sáčku rozdělit do menších porcí.
Swedish: *Ett enskilt fall med dödlig utgång
Czech: *Jediný případ s fatálními následky
Swedish: Förstoppning kan vara ett föregående symtom.
Czech: Předcházejícím symptomem může být zácpa.
Swedish: Om dina njurar inte längre fungerar ordentligt kan du genomgå dialys som ersätter många av njurarnas funktioner.
Czech: Pokud Vaše ledviny již nefungují správně, může Vám být provedena dialýza, která nahrazuje funkci
Swedish: BindRen absorberas inte och är inte systemiskt tillgängligt.
Czech: BindRen není absorbován a není systémově dostupný.
Swedish: • allvarligt nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.2)
Czech: • závažnou poruchou funkce jater (viz též bod 4.2);
Swedish: Andra läkemedel och BindRen
Czech: Další léčivé přípravky a BindRen
Swedish: E-post: info@mt-pharma-eu.com
Czech: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Swedish: Studier av reproduktionseffekter utfördes dock inte med doser som var högre än 2,5 gånger den humana kliniska dosen och de möjliga reproduktionseffekter relaterade till koagulation och blödning har inte utvärderats.
Czech: Nicméně studie reprodukční toxicity nebyly provedeny při dávkách vyšších, než je 2,5 násobek humánní klinické dávky, a nebyly hodnoceny možné vlivy na reprodukci související s koagulací a krvácením.
Swedish: Interaktioner har inte studerats vid doser > 9 g dagligen och större interaktionseffekter vid högre doser av BindRen kan inte uteslutas.
Czech: Interakce nebyly hodnoceny pro dávky >9 g denně a nelze vyloučit větší interakční účinky při vyšších dávkách přípravku BindRen.
Swedish: Två öppna långtidsstudier med flexibel dos visade att minskningen av serumfosfor upprätthölls i upp till ett år.
Czech: Dvě dlouhodobé otevřené studie s flexibilní dávkou ukázaly, že snížení sérové hladiny fosforu trvalo až jeden rok.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön och för att förhindra att barn kommer åt läkemedlen.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí a zabrání v náhodném přístupu dětem.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas övervakning av koncentrationerna av vitamin A, D och E eller utvärdering av status för vitamin K genom att mäta koagulationsparametrar och vitaminerna ska ges som tillskott vid behov.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje monitorovat koncentrace vitamínu A, D a E nebo hodnotit stav vitamínu K prostřednictvím měření koagulačních parametrů a v případě potřeby vitamíny suplementovat.
Swedish: Din läkare kan välja att öka den totala dosen till 15 g per dag beroende på fosfornivån i ditt blod.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že Vám zvýšítuto dávku na celkovou dávku 15 g za den v závislosti na hladině fosforu ve vašem těle.
Swedish: Cirka 30% av patienterna upplevde minst en biverkning.
Czech: Přibližně u 30 % pacientů se objevil nejméně jeden nežádoucí účinek.
Swedish: Dessa ansågs vara ett resultat av brist på vitamin K som följd av en minskning av absorption av fettlösliga vitaminer (se avsnitt 4.4).
Czech: Tyto byly považovány za následek deficience vitamínu K po snížení absorpce vitamínů rozpustných v tucích (viz bod 4.4).
Swedish: Resultaten av in vitro-tester verkar visa att läkemedel med anjoniska och/eller lipofila egenskaper har högre potential att bindas till BindRen.
Czech: Výsledky testů in vitro naznačují, že léčivé přípravky s aniontovými a/nebo lipofilními charakteristikami mají vyšší potenciál se vázat na BindRen.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete.
Swedish: Tabletterna ska tas hela.
Czech: Tablety se polykají celé.
Swedish: Minskningar av LDL-kolesterol återspeglas även i signifikanta minskningar av totalt kolesterol.
Czech: Snížení LDL cholesterolu se také odráží ve významném poklesu celkového cholesterolu.
Swedish: Tarmobstruktion och ileus/subileus
Czech: Obstrukce střeva a ileus/subileus
Swedish: En minskning på 1,12% HbA1c observerades efter ett års behandling.
Czech: Po jednom roce léčby bylo pozorováno snížení HbA1c o 1,12 %.
Swedish: Uppdelningen av den dagliga dosen kan justeras enligt råd från en läkare med tanke på intaget av fosfater via dieten.
Czech: Rozdělení denní dávky může být upraveno podle doporučení lékaře s ohledem na denní příjem fosfátů.
Swedish: Tre fas III-studier och två långvariga uppföljningsstudier har utförts på patienter med CKD stadie 5 på dialys för att undersöka effekt och säkerhet för denna population.
Czech: Byly provedeny tři studie fáze III a dvě dlouhodobé sledovací studie s pacienty s CKD 5. stadia, hodnotící účinnost a bezpečnost u této populace.