FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kolistín je katiónový mnohozložkový lipopeptidový antibakteriálny liek vytvorený kultúrami mikroorganizmu Bacillus polymyxa var. colistinus.
Romanian: Colistina este un agent antibacterian cationic de tip lipopeptidă, multicomponent, sintetizat din culturi de Bacillus polymyxa var.
Slovak: Francúzsko QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Romanian: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Slovak: Pokiaľ ide o iné ako gastrointestinálne indikácie, objavili sa obavy v súvislosti s nedostatočným odôvodnením použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Romanian: Pentru indicațiile diferite de cele gastrointestinale există motive de îngrijorare privind lipsa justificării produselor care conțin colistină în combinație.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Romanian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Slovak: Via Caldera 21 20153
Romanian: Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Slovak: COLI premix pro medikaci krmiva
Romanian: MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili presvedčivé údaje, pokiaľ ide o klinické skúšania alebo iné vedecky prijateľné štúdie alebo klinické scenáre, v ktorých sú kombinované lieky obsahujúce kolistín nevyhnutné pre druhy zvierat určené na produkciu potravín v EÚ v porovnaní s liekmi obsahujúcimi jednu účinnú látku.
Romanian: Referitor la aceste aspecte, titularii autorizațiilor de introducere pe piață nu au prezentat date convingătoare, sub formă de studii clinice sau alte studii acceptabile din punct de vedere științific, în sprijinul scenariilor clinice conform cărora produsele care conțin colistină în combinație sunt esențiale pentru animalele de la care se obțin produse alimentare în UE comparativ cu produsele care conțin o singură substanță.
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie, ako sa uvádza v prílohe I.
Romanian: CVMP a recomandat retragerea autorizațiilor de introducere pe piață pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene, destinate administrării orale, menționate în Anexa I.
Slovak: K rovnakému záveru sa dospelo v rámci nedávneho konania o postúpení veci podľa článku 35 týkajúceho sa liekov na perorálne podanie obsahujúcich výlučne kolistín.
Romanian: La aceeași concluzie s-a ajuns și în cadrul procedurii de sesizare recente în temeiul articolului 35 privind produsele care conțin colistină în monoterapie, cu administrare orală.
Slovak: E. coli, Salmonella spp. a P. aeruginosa) vrátane druhov prejavujúcich rezistenciu voči karbapenemu, ako aj určitých Mycobacterium spp.
Romanian: Polimixinele prezintă activitate în special împotriva unui spectru larg de specii de bacili gram-negativi (de exemplu E. coli, Salmonella spp. și P. aeruginosa), inclusiv împotriva celor care prezintă rezistență la carbapenemă, precum și a anumitor Mycobacterium spp.
Slovak: Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Romanian: De exemplu, situația actuală din UE pentru agenții patogeni gastrointestinali gram-negativi relevanți (de exemplu, E. coli) este aceea că CMI ale colistinei sunt foarte mici, iar concentrațiile de colistină la nivelul colonului sunt foarte mari (de exemplu, de 20 de ori mai mari decât CMI), astfel încât un produs care conține o singură substanță ar putea fi suficient pentru aceste indicații.
Slovak: Tieto in vitro štúdie však nie sú spoľahlivé, pretože hlavným problémom použitia in vitro metód citlivosti na stanovenie účinnosti kombinácií s kolistínom proti baktériam je, že presnosť rôznych dostupných metód, ako je
Romanian: Totuși, aceste studii in vitro nu sunt de încredere deoarece utilizarea metodelor de testare a sensibilității in vitro în vederea stabilirii eficacității combinațiilor cu colistină împotriva bacteriilor prezintă o problemă majoră: acuratețea diferitelor tehnici disponibile, cum ar fi microdiluția în bulion, diluția în agar și Etest, este discutabilă din cauza proprietăților cationice ale colistinei
Slovak: • výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika je v prípade všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie negatívny a že tieto lieky môžu predstavovať potenciálne riziko pre zdravie ľudí,
Romanian: • CVMP a concluzionat că evaluarea beneficiu-risc pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene, destinate administrării orale, este negativă și că produsele ar putea prezenta un risc potențial pentru sănătatea umană;
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje predložené písomne a dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín je negatívny vzhľadom na neexistenciu klinického významu a vzhľadom na nadmerné vystavenie kolistínu, ktoré by mohlo predstavovať potenciálne riziko pre zdravie zvierat a ľudí v dôsledku urýchlenia výskytu rezistencie voči kolistínu.
Romanian: După analizarea tuturor datelor prezentate în scris, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene, destinate administrării orale la specii de la care se obțin produse alimentare, este negativ din cauza lipsei relevanței clinice și a faptului că supraexpunerea la colistină ar putea prezenta un risc potențial pentru sănătatea animalelor și a omului, ca urmare a accelerării apariției rezistenței la colistină.
Slovak: Amoxicilín trihydrát
Romanian: Amoxicilină trihidrat
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat retragerea autorizațiilor de introducere pe piață pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene, destinate administrării orale.
Slovak: Lieková forma Druhy zvierat
Romanian: Speciile de animale
Slovak: Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Slovak: 9 a teliat
Romanian: 9 și viței
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli tiež požiadaní, aby odôvodnili prínosy použitia kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín v porovnaní s použitím monoterapie pri liečbe príslušných
Romanian: În plus, titularilor autorizațiilor de introducere pe piață li s-a solicitat să justifice beneficiile utilizării unui produs care conține colistină în combinație față de utilizarea monoterapiei pentru tratamentul afecțiunilor respective, ținând cont în special de Ghidul CVMP privind produsele farmaceutice în combinație fixă
Slovak: PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Romanian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Slovak: V rámci tohto konania bol výbor CVMP požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Romanian: În cadrul acestei proceduri, CVMP a primit solicitarea să evalueze autorizațiile de introducere pe piață ale tuturor medicamentelor de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene, destinate administrării orale la specii de la care se obțin produse alimentare, pentru a se asigura utilizarea responsabilă a substanței în protejarea sănătății animalelor și limitarea posibilității de apariție a unui viitor risc pentru sănătatea publică.
Slovak: Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Romanian: În prezent, situația din UE pentru agenții patogeni gastrointestinali gram-negativi relevanți (de exemplu E. coli) este aceea că CMI ale colistinei sunt foarte mici, iar concentrațiile de colistină la nivelul colonului sunt foarte mari (de exemplu, de 20 de ori peste CMI), astfel încât un produs care conține o singură substanță va fi suficient pentru aceste indicații.
Slovak: Luxembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Romanian: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Chemother 51:3726-30.
Romanian: Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30.
Slovak: Hovädzí dobytok, kurčatá, ošípané
Romanian: Bovine, pui, porcine
Slovak: Pharmecuticals LTD.
Romanian: România Lavet Pharmecuticals LTD.
Slovak: Perorálne podanie, individuálne
Romanian: Administrare orală individuală
Slovak: Tento nosič mcr-1 v izolátoch E. coli sa zistil v rokoch 2011 - 2014 aj v 78 (15
Romanian: În plus, acest transport al mcr-1 în izolatele de E. coli a fost găsit și în 78 (15 %) din 523 de eșantioane de produse din carne crudă, precum și în 166 (21 %) din 804 animale eșantionate în perioada 2011-2014.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá, králiky, kozy
Romanian: Bovine (viței), ovine (miei), porci și pui, iepuri, capre
Slovak: Productions S.r.l.
Romanian: Intervet Productions S.r.l.
Slovak: Sulfadimidín sodný Trimetoprim
Romanian: Sulfadimidină sodică Trimetoprim
Slovak: Ošípané a kurčatá (okrem nosníc)
Romanian: Porci și pui (cu excepția găinilor ouătoare)
Slovak: Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Romanian: Nu au putut fi furnizate date protejate de drepturi de proprietate sau justificări valabile în susținerea revendicărilor de prevenire și profilaxie.
Slovak: Skopolamín
Romanian: Scopolamină
Slovak: Sulfaguanidín
Romanian: Sulfaguanidină
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Slovak: 06516 Carros
Romanian: 06516 Carros Cedex France
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Romanian: Pulbere pentru administrare în apa de băut sau în lapte
Slovak: Žriebätá, teľatá
Romanian: Mânji, viței
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Romanian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Slovak: sa používa hlavne u ošípaných vrátane skupinovej liečby a na prevenciu hnačky zapríčinenej mikroorganizmom E. coli a Salmonela spp., ako liečba prvej voľby pri novorodeneckej hnačke zapríčinenej mikroorganizmom E. coli u prasiatok
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că, în prezent, pentru animalele de la care se obțin produse alimentare în UE/SEE aceasta se utilizează în principal la porcine, inclusiv în tratamente de grup și pentru prevenirea diareii cauzate de E. coli și Salmonella spp., ca primă opțiune de tratament pentru diareea neonatală cauzată de E. coli la purcei
Slovak: B et al.
Romanian: Pardon B et al.
Slovak: Premix do liečivého krmiva
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate
Slovak: Kolistín sulfát
Romanian: Sulfat de colistină
Slovak: D et al.
Romanian: Fite A et al.
Slovak: V prípade zvierat určených na produkciu potravín stres u novonarodených zvierat a stres súvisiaci s odstavením vedie k dysbakterióze a hnačke zapríčinenej baktériou E. coli, ktoré sa z klinického hľadiska javia ako podobné.
Romanian: născuților și cel asociat înțărcării conduc la disbacterioză și diaree cauzată de E. coli, care sunt asemănătoare din punct de vedere clinic.
Slovak: S.A.S.
Romanian: S.p.A.
Slovak: Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Romanian: De asemenea, nu au putut fi furnizate date protejate de drepturi de proprietate sau justificări valabile nici în susținerea indicațiilor pentru Salmonella spp.
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Romanian: Astfel, colistina a reapărut ca opțiune terapeutică de ultimă instanță pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacilii gram-negativ lactozo-fermentativi și nefermentativi MDR, XDR și PDR, inclusiv a celor cauzate de Pseudomonas aeruginosa și Acinetobacter baumannii.
Slovak: B.P. 7 Saint Herblon
Romanian: Bulgaria COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Slovak: Dopharma B.V.
Romanian: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Slovak: (EMEA/V/A/106) sa kolistín už neodporúča na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených Salmonela spp. vzhľadom na negatívny pomer prínosu a rizika.
Romanian: În urma procedurii de sesizare în temeiul articolului 35 pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică (EMEA/V/A/106), colistina nu mai este recomandată pentru tratamentul infecțiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp. din cauza evaluării negative a raportului beneficiu-risc.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală pentru administrare în apa de băut
Slovak: Kurčatá, ošípané
Romanian: Pui și porci
Slovak: Polymyxíny nemajú klinicky významný účinok proti grampozitívnym baktériám, gramnegatívnym kokom, anaeróbom a triede Mollicutes vrátane Mycoplasma spp
Romanian: Polimixinele nu prezintă activitate clinică utilă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a cocilor gram-negativi, a bacteriilor anaerobe și a bacteriilor din clasa
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Romanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Slovak: Neomycín sulfát
Romanian: Sulfat de neomicină
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery)
Romanian: Porci, pui (pui de carne)
Slovak: MICROAMOX
Romanian: MICROAMOX COLI
Slovak: Perorálne, v pitnej vode
Romanian: Orală, prin apa de băut
Slovak: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Romanian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Slovak: AMOXY-COL WSP Amoxicilín trihydrát
Romanian: AMOXY-COL WSP
Slovak: Prášok na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo v krmive
Romanian: Pulbere pentru soluție orală pentru utilizare în apă de băut sau în furaje
Slovak: Centurii nr.7 077194
Romanian: 077194 Voluntari Romania
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină
Slovak: 40 Otec Paisii str.
Romanian: Bulgaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovak: Teda už neplatí, že baktérie rezistentné voči kolistínu u zvierat nesúvisia s verejným zdravím a prípad zistený v Číne dokazuje, že prenosná rezistencia voči kolistínu génom mcr-1 sa môže vyskytnúť u zvierat určených na produkciu potravín a v mäsových výrobkoch, čo môže predstavovať riziko pre verejné zdravie.
Romanian: Astfel, lipsa unei legături între bacteriile rezistente la colistină din animale și sănătatea publică nu mai este de actualitate, iar exemplul identificat în China demonstrează că rezistența la colistină transferabilă prin
Slovak: Teľatá, ovce a kozy, ošípané, poníky, kurčatá, morky (okrem samíc)
Romanian: Viței, oi și capre, porci, ponei, pui, curcani (cu excepția păsărilor ouătoare)
Slovak: stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Romanian: (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovak: Ltd.
Romanian: DCI
Slovak: Trimetoprim Kolistín sulfát
Romanian: Trimetoprim Sulfat de colistină
Slovak: MIU/g
Romanian: IU/g
Slovak: Sulfametoxypyridazín
Romanian: Sulfametoxipiridazină
Slovak: Oxytetracyklín hydrochlorid
Romanian: Clorhidrat de oxitetraciclină
Slovak: 50 mg/g 12.5 mg/g
Romanian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, hydina
Romanian: Bovine, porcine, păsări de curte
Slovak: Kurčatá, morky
Romanian: Pui, curcani
Slovak: Ošípané, kurčatá
Romanian: Porci, pui
Slovak: Slovensko
Romanian: Republica Slovacă
Slovak: Kolistín sulfát Spiramycín adipát
Romanian: Sulfat de colistină Adipat de spiramicină
Slovak: Jahňatá, psy, žriebätá, teľatá
Romanian: Miei, câini, mânji, viței
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Romanian: Trebuie evitată orice expunere inutilă.
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Romanian: Principiile utilizării responsabile
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Romanian: Aceasta este în conformitate cu evaluarea anterioară realizată de CVMP și cu consilierea științifică pentru Comisia Europeană.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Romanian: Solicitantul/titularul autorizației de introducere pe piață
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Romanian: În prezent, nu există nicio justificare științifică bine fundamentată pentru perioadele de tratament diferite disponibile.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Romanian: Durata de tratament nu trebuie să depășească 7 zile.
Slovak: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalsko
Romanian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului, riscul pentru mediu și reziduurile.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Romanian: Astfel, se consideră că utilizarea colistinei la cai prezintă un risc grav în raport cu siguranța animalului țintă și nu mai este susținută.
Slovak: Portugalsko CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Romanian: Portugalia CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Romanian: Trebuie ținut cont de faptul că trei dintre produsele din Anexa I conțin colistină în combinație cu vitamine.
Slovak: za účelom zníženia počtu baktérií by okrem toho mohla interferovať s programami kontroly (napr. s nariadením 1177/2006;
Romanian: Pe lângă aceasta, tratamentul infecțiilor subclinice cu Salmonella cu obiectivul de a reduce numărul de bacterii ar putea interfera cu programele de control pentru această boală (de exemplu, Regulamentul 1177/2006;
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Romanian: În plus, în literatura de specialitate a produsului trebuie adăugate informații suplimentare în conformitate cu principiile utilizării prudente a agenților antimicrobieni.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Romanian: Prin urmare, la 12 mai 2014, Comisia Europeană a prezentat Agenției Europene pentru Medicamente (numită în continuare „agenția") notificarea unei sesizări, în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică destinate administrării orale.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină pentru administrarea orală (vezi Anexa I)
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Romanian: Colistina nu trebuie utilizată pentru controlul salmonelozei, deoarece acest lucru nu este în conformitate cu programele pentru această boală și poate prezenta un risc pentru sănătatea publică și animală.
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Romanian: Cu toate acestea, este recunoscut faptul că utilizarea repetată sau frecventă a unui agent antimicrobian din aceeași clasă crește riscul de dezvoltare a rezistenței, iar transmiterea acestei rezistențe la om nu poate fi exclusă.
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Romanian: Portugalia CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané Republica Cehă
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Romanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Romanian: Pe lângă măsurile descrise mai sus, CVMP a recomandat includerea următoarelor precauții speciale pentru utilizare la animale, în scopul asigurării utilizării responsabile a colistinei la animale:
Slovak: EFSA, 20105) tohto ochorenia.
Romanian: EFSA, 20105).
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Romanian: Sulfatul de colistină este un antibiotic polipeptidic care aparține grupei de antibiotice polimixine.
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Romanian: Utilizarea colistinei în scop profilactic nu este conformă cu principiile utilizării responsabile.
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Romanian: Ilfov, România
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate.
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Romanian: Prin urmare, orice indicație generală care face trimitere la boli infecțioase sau neinfecțioase trebuie eliminată.
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Romanian: România PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: 62-200 Gniezno Poľsko
Romanian: 62-200 Gniezno Polonia
Slovak: Španielsko POLICHEM SLU Pol.
Romanian: POLICHEM SLU Pol.
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Romanian: Măsuri de gestionare sau de reducere a riscurilor
Slovak: Concentrado para Solução
Romanian: Concentrat pentru soluție
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene (CE), în iulie 2013 CVMP și CHMP au adoptat consilierea științifică și considerentele detaliate privind colistina1.