FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Xydalba, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Xydalba, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Xydalba.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Xydalba.
French: Quels sont les bénéfices de Xydalba démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Xydalba са установени в проучванията?
French: Une liste des bactéries contre lesquelles Xydalba est actif peut être consultée dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Bulgarian: Списъкът на бактериите, срещу които действа Xydalba, може да се намери в Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Xydalba, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Xydalba, вижте листовката.
French: Il agit en empêchant certaines bactéries de fabriquer leurs propres parois bactériennes, ce qui a pour effet de tuer ces bactéries.
Bulgarian: Той действа, като пречи на определени бактерии да формират собствени клетъчни стени и по този начин ги убива.
French: Le principe actif de Xydalba, la dalbavancine, est un type d'antibiotique appelé glycopeptide.
Bulgarian: Активното вещество в Xydalba, далбаванцин, е вид антибиотик, наречен гликопептид.
French: Xydalba s'est révélé aussi efficace que la vancomycine ou le linézolide pour guérir l'infection.
Bulgarian: Xydalba е поне толкова ефективен, колкото ванкомицин или линезолид, за излекуване на инфекцията.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Xydalba, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Xydalba прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Il contient le principe actif dalbavancine.
Bulgarian: Съдържа активното вещество далбаванцин (dalbavancin).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Xydalba, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Xydalba пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Xydalba a été comparé à la vancomycine (un autre glycopeptide) ou au linézolide (un antibiotique qui peut être pris par voie orale) dans le cadre de trois études principales incluant un total d'environ 2 000 patients souffrant d'infections sévères de la peau et des tissus mous situés sous la peau, telles que la cellulite, les abcès de la peau et les infections de plaies.
Bulgarian: Xydalba е сравнен с ванкомицин (друг гликопептид) или с линезолид (антибиотик, който може да се приема през устата) в три основни проучвания, обхващащи общо около 2000 пациенти със сериозни инфекции на кожата и меките тъкани като целулит, кожни абсцеси и раневи инфекции.
French: Xydalba est un antibiotique utilisé chez les adultes pour le traitement des infections bactériennes aiguës (passagères) de la peau et des structures cutanées (tissus situés sous la peau) telles que la cellulite (inflammation du tissu cutané profond), les abcès de la peau et les infections de plaies.
Bulgarian: Xydalba е антибиотик, който се използва при възрастни за лечение на остри (краткотрайни) бактериални инфекции на кожата и меките тъкани (подкожните тъкани) като целулит (възпаление на тъканта в дълбокия слой на кожата), кожни абсцеси и раневи инфекции.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xydalba?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xydalba?
French: Les effets indésirables le plus fréquemment observés sous Xydalba (observés chez un à dix patients sur 100) sont la nausée (envie de vomir), la diarrhée et les maux de tête.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Xydalba (които е възможно да засегнат повече от 1 до 3 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), диария и главоболие.
French: Le profil de sécurité de Xydalba est comparable à celui d'autres antibiotiques de la classe des glycopeptides; Les effets indésirables affectant l'audition ou la fonction rénale, caractéristiques des glycopeptides, ne sont pas apparus lors du traitement proposé avec Xydalba dans le cadre des essais cliniques.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Xydalba е сравним с този на други антибиотици от класа на гликопептидите, като в клиничните изпитвания с Xydalba, прилаган в предложения режим, не са показани нежелани реакции, засягащи слуха и бъбречната функция, което е типично за гликопептидите.
French: Comment Xydalba agit-il?
Bulgarian: Как действа Xydalba?
French: Pourquoi Xydalba est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Xydalba е разрешен за употреба?
French: Il est nécessaire de réduire la dose de Xydalba chez les patients présentant une grave atteinte de la fonction rénale.
Bulgarian: При пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция е необходимо да се намали дозата Xydalba.
French: Qu'est-ce que Xydalba et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Xydalba и за какво се използва?
French: Xydalba est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Xydalba се предлага се под формата на прах за приготвяне на инфузионен (капков) разтвор за вливане във вена и се отпуска по лекарско предписание.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xydalba, le 19 février 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xydalba, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Xydalba est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Xydalba?
French: Les quatre composants de ce programme global sont*1 :
Bulgarian: Четирите компонента на тази цялостна програма са:
French: Après la première ouverture : 40 jours.
Bulgarian: След първо отваряне: 40 дни
French: Merci de les lire avec attention et de les suivre étape par étape.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
French: Ils sont généralement légers à modérés.
Bulgarian: Те обикновено са леки до умерени.
French: Xyrem avec des aliments, boissons et de l'alcool
Bulgarian: Xyrem с храна, напитки и алкохол
French: Autres médicaments et Xyrem
Bulgarian: Други лекарства и Xyrem
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
French: Il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence de leur incidence dans la population traitée.
Bulgarian: Не винаги е възможно да се направи надеждна оценка на честотата на тяхната проява в популацията, подлежаща на лечение.
French: Risque d'abus et de dépendance
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
French: La nourriture diminue la quantité de Xyrem absorbée par votre organisme.
Bulgarian: Храната намалява количеството на Xyrem, което се усвоява от Вашия организъм.
French: Prenez Xyrem par voie orale, 2 fois chaque soir.
Bulgarian: Приемайте Xyrem перорално, два пъти всяка вечер.
French: D'autres mécanismes restant à élucider pourraient également être impliqués.
Bulgarian: Възможно е и участието на други механизми, които все още не са изяснени.
French: Préparez les deux doses avant de vous coucher.
Bulgarian: Пригответе и двете дози преди лягане.
French: Des doses uniques supérieures à 4,5 g n'ont pas été étudiées.
Bulgarian: Единични дози по-високи от 4,5 g не са проучвани.
French: Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да повишава дозата Ви постепенно.
French: Boîte et flacon
Bulgarian: Картонена кутия и бутилка
French: Très peu de femmes ont pris Xyrem pendant leur grossesse et quelques-unes d'entre elles ont eu un avortement spontané.
Bulgarian: Има много малко жени, приемали Xyrem по време на бременността, като някои от тях са получили спонтанни аборти.
French: Placebo (60)
Bulgarian: Плацебо (60)
French: Xyrem agit en consolidant la durée du sommeil nocturne, bien que son mécanisme d'action exact soit inconnu.
Bulgarian: Xyrem действа като укрепва нощния сън, въпреки че неговият точен механизъм на действие е неизвестен.
French: Un minimum de 1 à 2 semaines est recommandé entre chaque augmentation de dose.
Bulgarian: Препоръчва се период от минимум една до две седмици между отделните повишавания на дозата.
French: Votre médecin vous demandera si vous avez un jour abusé de médicaments avant que vous ne commenciez à prendre Xyrem et pendant votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви попита дали някога сте злоупотребявали с лекарства преди да започнете да приемате Xyrem и докато приемате лекарството.
French: Xyrem a un risque d'abus bien connu.
Bulgarian: Xyrem има добре известен потенциал за злоупотреба.
French: L'association d'un stimulant était autorisée dans toutes les études (sauf pour la phase de traitement actif de l'essai 2) ; les antidépresseurs étaient supprimés avant le traitement actif dans tous les essais à l'exception de l'essai 2.
Bulgarian: Едновременна употреба на стимуланти е била позволена при всички проучвания (с изключение на фазата на активното лечение в проучване 2); антидепресантите са били оттегляни преди активното лечение при всички проучвания с изключение на проучване 2.
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Qu'est-ce que Xyrem et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Xyrem и за какво се използва
French: Le risque associé à la prise de Xyrem pendant la grossesse n'est pas connu et l'utilisation de Xyrem chez la femme enceinte ou essayant de l'être n'est donc pas recommandé.
Bulgarian: Рискът от приема на Xyrem по време на бременността не е известен, поради което не се препоръчва употребата на Xyrem при бременни жени или жени опитващи се да забременеят.
French: Rincez la seringue avec de l'eau.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката с вода.
French: L'exposition des rats et des chiens à la NOEL était plus faible (50 %) que chez l'homme.
Bulgarian: Експозицията на плъховете и кучетата на NOEL е пониска (~50%) в сравнение с тази при хора.
French: Très fréquent : nausées (la fréquence des nausées est plus importante chez la femme que chez l'homme)
Bulgarian: Много чести: гадене (честотата на гаденето е по-висока при жените, в сравнение с мъжете)
French: Bien que ces effets soient peu fréquents, s'ils surviennent, ils sont habituellement légers à modérés.
Bulgarian: Въпреки че тези реакции са нечести, в случай че се появят, те обикновено се леки до умерени по тежест.
French: *Les données de la CGIc ont été analysées en définissant les répondeurs comme étant les patients très améliorés ou bien améliorés.
Bulgarian: CGI-c данни са анализирани чрез определяне на отговорилите на лечението пациенти с много голямо подобрение или с голямо подобрение.
French: Dans chaque étude, la dose quotidienne était divisée en 2 doses égales.
Bulgarian: Във всяко проучване, дневната доза е разделяна на две равни дози.
French: Le titulaire soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: Des données provenant d'un nombre limité de femmes enceintes exposées durant le premier trimestre de la grossesse indiquent la possibilité d'un risque accru d'avortement spontané.
Bulgarian: Данните от ограничен брой бременни жени с експозиция през първия триместър, показват възможен повишен риск от спонтанни аборти.
French: Vous ne devez pas boire d'alcool pendant votre traitement par Xyrem, car les effets de ce médicament peuvent être augmentés.
Bulgarian: Вие не трябва да употребявате алкохол по време на лечението с Xyrem, тъй като неговите ефекти може да се усилят.
French: Si vous avez des problèmes hépatiques, la dose initiale doit être réduite de moitié.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми, началната доза трябва да бъде намалена наполовина.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont sensations vertigineuses, nausées et céphalées, survenant chez 10 à 20 % des patients.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са замаяност, гадене и главоболие, появяващи се при 10% до 20% от пациентите.
French: Ces taux sont bien supérieurs aux taux atteints avec des doses thérapeutiques.
Bulgarian: Тези нива са по-високи от нивата, достигани при терапевтичните дози.
French: La plupart des données proviennent de l'utilisation illicite du GHB.
Bulgarian: Повечето от данните са получени след неправомерна употреба на ГХБ.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Bulgarian: В отпечатаната листовка в опаковката на лекарствения продукт трябва да се посочват името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
French: Aucun métabolite actif n'a été identifié.
Bulgarian: Не са установени активни метаболити.
French: Placebo 3,0 g/jour 6,0 g/jour 9,0 g/jour
Bulgarian: Плацебо 3,0 g/дневно 6,0 g/дневно 9,0 g/дневно
French: Enfants et adolescents Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши.
French: Vous devrez peut-être limiter votre consommation de sel.
Bulgarian: Може да се наложи да ограничите приема на сол.
French: Essai 2 EDS (MWT)
Bulgarian: Проучване 2 EDS (MWT)
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, Code ATC : N07XX04.
Bulgarian: Други лекарствени продукти за нервната система, ATC код: N07XX04.
French: Patients présentant une dépression majeure.
Bulgarian: Пациенти с тежка депресия.
French: Efficacité primaire
Bulgarian: Първична ефикасност
French: Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou d'outils, ne démarrez pas une activité dangereuse ou nécessitant une vigilance particulière pendant au moins 6 heures après la prise de Xyrem.
Bulgarian: Не шофирайте, не работете с тежки машини и не извършвайте никакви дейности, които са опасни или изискват внимание, най-малко 6 часа след приема на Xyrem.
French: La relation entre ces effets sur le développement et une toxicité chez la mère n'a pas pu être établie.
Bulgarian: Връзката на тези ефекти с развитето на токсичността при майката не е установена.
French: Il est recommandé de préparer simultanément les deux doses de Xyrem au moment du coucher.
Bulgarian: Препоръчва се двете дози Xyrem да се приемат по едно и също време спрямо времето на лягане.
French: Chez les patients épileptiques, la sécurité et l'efficacité de l'oxybate de sodium n'ont pas été établies, son utilisation n'est donc pas recommandée.
Bulgarian: При пациенти с епилепсия, безопасността и ефикасността на натриев оксибат не е установена, поради което неговата употреба не се препоръчва.
French: 8 semaines Xyrem 6-9 Modafinil 200-600 mg
Bulgarian: 8 седмици Xyrem 6 - 9 Modafinil 200-600 mg
French: La sécurité et l'efficacité de l'oxybate de sodium chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на натриев оксибат при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
French: Les patients doivent toujours observer le même délai entre la prise du traitement et le repas.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да спазват едно и също време за прием спрямо храненето.
French: Si vous prenez du valproate associé à Xyrem, la dose de Xyrem devra être adaptée par votre médecin.
Bulgarian: Ако приемате валпроат заедно с Xyrem, дозата Xyrem ще бъде коригирана от Вашия лекар.
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Белгия
French: Si vous êtes âgé, votre médecin vous surveillera avec attention, afin de contrôler les effets de Xyrem.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар ще проследява внимателно състоянието Ви, за да установи дали Xyrem има желаните ефекти.
French: • Une carte patient (à remettre au patient): pour rappeler aux patients, aux médecins et/ou aux pharmaciens les informations de sécurité importantes liées à l'utilisation de Xyrem.
Bulgarian: Сигнална карта на пациента (която да се дава на пациента): да напомня на пациентите, лекарите и/или фармацевтите относно важната информация за безопасността, свързана с употребата на Xyrem.
French: Si vous avez oublié de prendre la première dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d'habitude.
Bulgarian: Ако забравите да вземете първата доза, вземете я веднага щом се сетите и след това продължете, както преди.
French: Si vous avez oublié de prendre la seconde dose, sautez cette dose et ne prenez pas de Xyrem jusqu'à la nuit suivante.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете втората доза, прескочете тази доза и не приемайте Xyrem преди следващата вечер.
French: Si vous arrêtez de prendre Xyrem pendant plus de 14 jours consécutifs, vous devez consulter votre médecin, car vous devez reprendre Xyrem à une dose réduite.
Bulgarian: Ако спрете приема на Xyrem за повече от 14 последователни дни, то трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като трябва да подновите приема на Xyrem с намалена доза.
French: Valeur médiane des attaques/semaine
Bulgarian: Среден брой пристъпи/седмица
French: Pendant au minimum 6 heures après la prise d'oxybate de sodium, les patients ne doivent pas entreprendre d'activités nécessitant vigilance ou coordination motrice, telles que l'utilisation de machines ou la conduite automobile.
Bulgarian: Най-малко 6 часа след приема на натриев оксибат, пациентите не трябва да извършват дейности, изискващи пълна концентрация на вниманието и двигателна координация, като работа с машини или шофиране.
French: Répétez cette étape pour le second godet doseur.
Bulgarian: Повторете тази стъпка и за следващата дозираща чашка.
French: Echelle de sommeil d'Epworth (ESS ; de 0 à 24)
Bulgarian: Скала на съня на Epworth (ESS; обхват 0-24)
French: Il n'est pas possible de déterminer si tous les épisodes ou seulement certains d'entre eux correspondent à un somnambulisme vrai (parasomnie survenant pendant le sommeil non paradoxal) ou à un autre trouble médical spécifique.
Bulgarian: Не е ясно дали някои или всички тези епизоди отговарят на истинския сомнамбулизъм (парасомния, появяваща се по време на не-REM съня), или се дължат на някакво друго специфично медицинско нарушение.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xyrem
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xyrem
French: L'adaptateur reste ensuite sur le flacon pour les utilisations suivantes.
Bulgarian: След това, адапторът може да бъде оставен на бутилката за следваща употреба.
French: Le critère primaire d'efficacité dans cet essai était la fréquence des attaques de cataplexie.
Bulgarian: Първичен измерител на ефикасност в това проучване е честотата на катаплексичните пристъпи.
French: Essai 1 EDS (ESS) ; CGIc
Bulgarian: Проучване 1 EDS (ESS); CGIc
French: C'est pourquoi, il est préférable de prendre Xyrem à un horaire fixe 2 à 3 heures après un repas.
Bulgarian: Ето защо, е най-добре да приемате Xyrem в определено време, два-три часа след хранене.
French: C'est pourquoi, les épisodes de somnambulisme doivent être minutieusement évalués et des actions appropriées envisagées.
Bulgarian: Ето защо, епизодите на ходене на сън трябва да бъдат внимателно оценявани, като се предприемат съответни мерки.
French: Les instructions suivantes expliquent la préparation de Xyrem.
Bulgarian: Представените по-долу инструкции обясняват как да приготвите Xyrem.
French: Cependant, en raison du métabolisme rapide de l'oxybate de sodium, ces mesures ne sont pas justifiées.
Bulgarian: Освен това, поради бързия метаболизъм на натриев оксибат, тези мерки не са оправдани.
French: Répondeurs* N (%)
Bulgarian: N (%)
French: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Royaume-Uni.
Bulgarian: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Великобритания.
French: Les antidépresseurs ont été utilisés dans le traitement de la cataplexie.
Bulgarian: Антидепресанти са били използвани при лечение на каталепсията.
French: Valeur médiane des attaques/2 semaines
Bulgarian: Среден брой пристъпи/две седмици
French: En plus des effets indésirables rapportés au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, съобщени по време на клиничните изпитвания, нежелани лекарствени реакции са били съобщени и от постмаркетинговия опит.
French: - si vous avez déjà abusé de médicaments ; - si vous êtes épileptique, l'utilisation de Xyrem n'étant pas recommandée dans ce cas ; - si vous souffrez de porphyrie (maladie métabolique peu fréquente).
Bulgarian: - ако сте злоупотребявали с лекарства преди; - в случай, че страдате от епилепсия, тъй като при това състояние не се препоръчва употребата на Xyrem; - ако имате порфирия (едно нечесто метаболитно нарушение).
French: L'oxybate de sodium n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Bulgarian: Натриев оксибат не се препоръчва по време на бременност.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots UCB Pharma Ltd,
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите UCB Pharma Ltd,
French: Lorsque vous vous réveillerez 2h30 à 4 heures plus tard, enlevez le bouchon du deuxième godet doseur.
Bulgarian: Когато станете 2,5 до 4 часа по-късно, свалете капачката от втората дозираща чашка.
French: Avant traitement, les médecins devront rechercher chez les patients des antécédents ou une prédisposition à l'abus médicamenteux.
Bulgarian: Преди започване на лечението, лекарите трябва да оценяват пациентите за съществувала или предразположение към злоупотреба с лекарства.
French: La dose d'oxybate de sodium ou de placebo était de 6 g/jour pendant les 4 premières semaines et était augmentée à 9 g/jour pendant les 4 semaines restantes.
Bulgarian: Дозата на натриевия оксибат или плацебо е била 6 g/ден за първите 4 седмици и повишена на 9 g/ден за останалите 4 седмици.
French: 4 semaines Xyrem 3-9
Bulgarian: 4 седмици Xyrem 3 - 9
French: La survenue d'une dépression lors d'un traitement par l'oxybate de sodium nécessite une évaluation minutieuse et immédiate.
Bulgarian: Появата на депресия по време на лечението на пациентите с натриев оксибат, изисква внимателна и незабавна оценка.