FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozrite ďalší text v časti 2.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Slovak: NovoNorm 2 mg tablety
Bulgarian: NovoNorm 2 mg таблетки
Slovak: BLISTROVÁ FÓLIA
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Slovak: D. PODMIENKY
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér
Bulgarian: Магнезиев стеарат Меглумин
Slovak: Neužívajte NovoNorm počas dojčenia.
Bulgarian: Не трябва да приемате NovoNorm, ако кърмите.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorú z uvedených ťažkostí.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 17. augusta 2003 a 17. augusta 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 17 август 2003 г. и на 17 август 2008 г.
Slovak: NovoNorm sa užíva pred jedlom, obyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Bulgarian: NovoNorm се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2008
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Slovak: NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Bulgarian: NovoNorm не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná prvá dávka je 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg, žlté: 1 mg, broskyňovej farby: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoNorm:
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoNorm:
Slovak: Úplne znenie správy EPAR o lieku NovoNorm sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NovoNorm може да се намери тук.
Slovak: Dávkovanie sa upravuje tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Slovak: NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Bulgarian: NovoNorm е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество репаглинид.
Slovak: V rámci celého skúšania dostalo liek NovoNorm 2 156 pacientov.
Bulgarian: Общо 2156 пациенти приемат NovoNorm във всички изпитвания.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
Bulgarian: След храненето увеличените нива на инсулин се връщат към нормалното.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Bulgarian: В проучването, при което NovoNorm е добавен към метформин, ефектите на двете лекарства са най-малкото допълващи се (равни на ефектите на двете добавени лекарства, взети заедно).
Slovak: Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoNorm на Novo Nordisk A/S на 17 август 1998 г.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NovoNorm са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2.
Slovak: Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
Bulgarian: NovoNorm е проучен в 45 проучвания на „клинична фармакология" (при които се проследява действието на лекарството в организма) и 16 клинични изпитвания (при които се проследяват неговите ефекти при лечение на пациенти с диабет тип 2).
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват NovoNorm с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (глибенкламид, глипизид или гликлазид).
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Bulgarian: Кръвната глюкоза на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NovoNorm (наблюдавани при между 1 до 10 от 100 пациенти) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), абдоминална (коремна) болка и диария).
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Bulgarian: В проучванията е измерено нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание за степента на контролиране на глюкозата в кръвта.
Slovak: Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на тази доза след една или две седмици.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoNorm je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Bulgarian: Дозирането на NovoNorm може да се коригира, когато се прилага с някои лекарства за заболявания на сърцето, болкоуспокояващи, лекарства за астма и други заболявания.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към репаглинид или някоя от другите съставки.
Slovak: Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
Bulgarian: Друго проучване разглежда ефекта при добавяне на NovoNorm към метформин.
Slovak: Liek NovoNorm pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Bulgarian: NovoNorm помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Slovak: Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от NovoNorm са установени в проучванията?
Slovak: Nemal by sa používať u pacientov s cukrovkou 1. typu (so závislosťou na inzulíne), ktorí nemajú C-peptid v krvi (markér cukrovky 1. typu).
Bulgarian: Лекарството е противопоказно и при пациенти с диабет тип 1 (инсулинозависим), които нямат ‘C-пептид' в кръвта си (маркер на диабет тип 1).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Bulgarian: Във всички проучвания NovoNorm води до намаляване на нивото на HbA1, което показва, че нивата на глюкоза в кръвта са контролирани до ниво, подобно на наблюдаваното при използваните за сравнение лекарства.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoNorm?
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен и при пациенти с диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), при пациенти със сериозни чернодробни проблеми или при пациенти, приемащи гемфиброзил (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта).
Slovak: Liek NovoNorm môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi sú bežne dostatočne kontrolované diétou, ale ktorí prechodne trpia stratou kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
Bulgarian: NovoNorm може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната глюкоза.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на NovoNorm да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu liek NovoNorm vytvoril dobrú inzulínovú odpoveď na jedlo do 30 minút od podania, čo viedlo k zníženiu glukózy v krvi počas jedla.
Bulgarian: NovoNorm предизвиква добър инсулинен отговор на храненето 30 минути след приема от пациенти с диабет тип 2, което води до ефект на намаляване на глюкозата в кръвта по време на храненето.
Slovak: Na čo sa liek NovoNorm používa?
Bulgarian: За какво се използва NovoNorm?
Slovak: Liek NovoNorm sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Bulgarian: NovoNorm се използва за лечение на пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Bulgarian: Използва се едновременно с диета и упражнения за намаляване на нивата на кръвната глюкоза (захар) при пациенти, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията (високи нива на кръвната глюкоза) вече не може да се контролира.
Slovak: Ako bol liek NovoNorm skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен NovoNorm?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoNorm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при NovoNorm нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: NovoNorm?
Bulgarian: Какво представлява NovoNorm?
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Bulgarian: Основания за одобряване на NovoNorm?
Slovak: 25 (5x5) náplní (skupinové balenie)
Bulgarian: 25 (5 x 5) патрона (групова опаковка)
Slovak: x 5) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано само на Вас.
Slovak: 160 jednotkám.
Bulgarian: 160 единици.
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 52 jednotiek
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Bulgarian: Вие може да чуете или усетите прищракване.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи още с първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Slovak: NovoRapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Bulgarian: NovoRapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Slovak: Pozri tiež časť 6.2.
Bulgarian: Вижте също точка 6.2.
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Bulgarian: Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
Slovak: Riziko dennej hypoglykémie sa výrazne nezvýšilo.
Bulgarian: Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Bulgarian: Затова се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Slovak: Skúšania zahŕňali 167 detí vo veku 1-5 rokov, 260 vo veku 6-11 a 285 vo veku 12-17.
Bulgarian: Проучванията включват 167 деца на възраст 1-5 години, 260 на възраст 6-11 и 285 на възраст 12-17.
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne.
Bulgarian: Предупредителните признаци се появяват постепенно.
Slovak: Klinická účinnosť
Bulgarian: Клинична ефективност
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди при възрастни и деца обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoRapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Bulgarian: Дозирането на NovoRapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas hodín alebo dní.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно в рамките на часове или дни.
Slovak: V týchto situáciách treba zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. septembra 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríla 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г.
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Bulgarian: Инсулиновите нужди обикновено намаляват през първия триместър и се повишават след това през втория и третия триместър.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok, lebo neboli vykonané žiadne klinické štúdie s deťmi vo veku do 1 roka.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Slovak: Napríklad, keď je problematické dávkovanie deťom v spojitosti s jedlom.
Bulgarian: Например когато е трудно да се определи дозата за детето във връзка с храненето.
Slovak: Požijete alkohol (Pozri NovoRapid a alkohol v časti 2).
Bulgarian: Консумирате алкохол (Вижте Консумация на алкохол и прием на NovoRapid в точка 2).
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoRapid.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoRapid.
Slovak: C.I. 0,05; 0,26] percentných bodov v porovnaní s ľudským inzulínom: rozdiel má obmedzený klinický význam.
Bulgarian: 0,05; 0,26] процента в сравнение с човешки инсулин; разлика с ограничена клинична значимост.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuli a na štítku:
Bulgarian: Производителят може да бъде идентифициран по партидния номер, отпечатан върху картонената опаковка и етикета:
Slovak: Tento liek sa má uchovávať maximálne 4 týždne.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява максимум 4 седмици.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoRapid u detí do 1 roka neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže byť ovplyvnená koncentrácia a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Slovak: Náplň môže obsahovať malé množstvo vzduchu vo forme malých bubliniek.
Bulgarian: Патронът може да съдържа минимално количество въздух под формата на малки мехурчета.
Slovak: Nežiaduce reakcie spozorované u pacientov používajúcich NovoRapid sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват NovoRapid, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Slovak: Závažné alergické reakcie na NovoRapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към NovoRapid или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Slovak: Tento liek sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва никога да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA AK JE TO POTREBNÉ
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Bulgarian: Предназначен само за индивидуална употреба
Slovak: Čo je NovoRapid a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid и за какво се използва
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklú diétu alebo počas sprievodného ochorenia.
Bulgarian: Адаптиране на дозата може да се наложи, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или по време на придружаващо заболяване.
Slovak: - Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приложете пълната доза с нова писалка.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични проучвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Slovak: Ak zastavíte pumpu, bude účinok inzulínu pretrvávať ešte počas 3 až 5 hodín.
Bulgarian: Ако спрете помпата, ефектът на инсулина ще продължи 3 до 5 часа.
Slovak: (pozri a)
Bulgarian: Вижте а)
Slovak: * pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на някои нежелани реакции
Slovak: Uistite sa, že máte alternatívny spôsob na injekčnú aplikáciu inzulínu pod kožu (napríklad injekčné pero) pre prípad, že pumpa prestane pracovať.
Bulgarian: Осигурете си наличие на алтернативен начин за инжектиране под кожата на Вашия инсулин (например писалка за инжектиране) в случай че помпата спре да работи.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Bulgarian: Не го накисвайте, мийте или смазвайте, защото това може да повреди писалката.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú glukózový metabolizmus.
Bulgarian: Известно е, че голям брой лекарствени продукти оказват влияние върху метаболизма на глюкозата.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Bulgarian: НА СЪХРАНЕНИЕ
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Slovak: Uistite sa, že vidíte na počítadlo dávky.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Slovak: Pretože NovoRapid sa má podávať bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku lieku sa má brať do úvahy u pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Bulgarian: Тъй като NovoRapid трябва да се прилага в непосредствена зависимост от храненето, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách lieku NovoRapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на NovoRapid
Slovak: Moderné inzulíny sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Bulgarian: Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Slovak: Avšak Cmax sa líšilo medzi vekovými skupinami s dôrazom na význam individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
Bulgarian: Cmax е различна между възрастовите групи, което подчертава важността на индивидуалното титриране на NovoRapid.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Bulgarian: Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u oboch vekových skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Bulgarian: Инсулин аспарт се абсорбира бързо при двете възрастови групи, със сходно tmax както при възрастните.
Slovak: Vždy skontrolujte, že NovoRapid PumpCart vyzerá tak ako má (obrázok A).
Bulgarian: Винаги проверявайте дали NovoRapid PumpCart изглежда както трябва (картинка А).
Slovak: Iné lieky a NovoRapid
Bulgarian: Други лекарства и NovoRapid
Slovak: Ak máte podozrenie, že NovoRapid PumpCart je poškodený, vráťte ho dodávateľovi.
Bulgarian: Ако подозирате, че NovoRapid PumpCart е повреден, върнете го на доставчика си.
Slovak: NovoRapid môžu používať u starší pacienti.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania môžu vyžiadať prerušenie liečby liekom NovoRapid.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoRapid.
Slovak: Presvedčte sa, že ihla je upevnená.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е завита здраво.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobca), type, pôvode (zvierací, ľudský inzulín alebo analóg ľudského inzulínu) a/alebo v spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Bulgarian: Промени в концентрацията, търговската марка (производителя), типа, произхода (животински, човешки инсулин или човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен или инсулин с животински произход) могат да доведат до нужда от промяна в дозата.
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly (pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií).
Bulgarian: Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол (вижте точка 4.8. Описание на някои нежелани реакции).
Slovak: Miesta podávania sa majú meniť.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се сменят.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek NovoRapid 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа NovoRapid 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Slovak: NovoRapid môže byť používaný počas tehotenstva.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва по време на бременност.
Slovak: Boli zaznamenané prípady kardiálneho zlyhania, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhania srdca.
Bulgarian: Докладвани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.