FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Tevaa
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PRAMIPEXOL TEVA užívat
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Czech: Podávání přípravku Pramipexol Teva dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Czech: Užívání přípravku Pramipexol Teva se nepodoručuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, protože účinnost a bezpečnost nebyla u této populace stanovena.
Finnish: - dystonia (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Czech: - dystonie (porucha svalového napětí - neschopnost udržet tělo a krk rovně a ve vzpřímené poloze (axiální dystonie)).
Finnish: • Harhaluulo
Czech: • Škytavka
Finnish: • Muistinmenetys (muistihäiriö)*
Czech: • Pneumonie (plicní infekce)*
Finnish: Libidohäiriöt Pramipeksoliin saattaa liittyä libidohäiriöitä (lisääntymistä tai vähentymistä).
Czech: Pramipexol může být spojován s poruchami libida (zvýšení (0,1 %) nebo snížení (0,4 %)).
Finnish: 26 viikon hoidon jälkeen mukautettu keskimääräinen lasku IRLS-kokonaispisteissä oli 13,7 pramipeksoliryhmässä ja 11,1 lumelääkeryhmässä.
Czech: Po 26 týdnech léčby byl upravený průměrný rozdíl v celkovém skóre IRLS 13,7 bodu pro skupinu s pramipexolem a 11,1 bodu pro placebovou skupinu se statisticky významným (p=0,008) průměrným léčebným rozdílem -2,6.
Finnish: Tämä pramipeksolilla saavutettu motoristen oireiden viivästyminen tulee suhteuttaa siihen, että levodopa paransi enemmän motorisia toimintoja, jotka mitattiin UPDRS-asteikon keskimuutoksena.
Czech: Toto oddálení motorických komplikací pramipexolem by mělo být zváženo proti většímu zlepšení motorických funkcí u levodopy (měřeno průměrnou změnou skóre UPDRS).
Finnish: Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 levottomat jalat -oireyhtymää sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
Czech: Přesný odhad frekvence není možný, protože nežádoucí účinek nebyl uveden v databázi klinického hodnocení u 1 395 pacientů se syndromem neklidných nohou, léčených pramipexolem.
Finnish: - 7. päivä lääkärin ohjeen mukaan, kunnes oireesi ovat hallinnassa (ylläpitoannos).
Czech: Tato dávka se podle pokynů lékaře zvyšuje každých 4-7 dní, dokud není dosaženo kontroly příznaků (udržovací dávka).
Finnish: • Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat)
Czech: • Amnézie (porucha paměti)* • Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)
Finnish: • Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)*
Czech: * o Mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení).
Finnish: Pramipexole Tevaa käytetään:
Czech: Pramipexol Teva se užívá:
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexole Tevahoidon.
Czech: Pokud užíváte levodopu, doporučuje se dávku levodopy snížit, když zahajujete léčbu přípravkem
Finnish: 1 Pramipexole Teva -tabletti, joka sisältää 1,1 mg pramipeksolia, kolme kertaa vuorokaudessa
Czech: 1 tableta obsahující pramipexol 1,1 mg třikrát denně
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Pramipexole Teva -valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
Czech: Použití přípravku Pramipexol Teva v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikoittain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Czech: Pokud je třeba dávku dále zvýšit, je nutno denní dávku navyšovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) v týdenních intervalech až do maximální dávky 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8,82 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 8,82 mm, s vyraženým označením „8024" na jedné straně půlicí rýhy a „8024" na druhé straně půlicí rýhy.
Finnish: • Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)
Czech: Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu) Zvýšení tělesné hmotnosti
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg jednou denně (odpovídá 0,088 mg denně):
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol Teva 0,35 mg tablety Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Finnish: • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen
Czech: * o Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Finnish: Magnesiumstearaatti Natriumstearyylifumaraatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Czech: Magnesium-stearát Natrium-stearyl-fumarát
Finnish: Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä, kun Pramipexole Tevan annosta suurennetaan.
Czech: Pokud trpíte pokročilou Parkinsonovou nemocí a současně užíváte levodopu, může se u Vás objevit dyskineze (poruchy hybnosti) při zahájení léčby přípravkem Pramipexol Teva.
Finnish: Teл: +359 24899585
Czech: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Finnish: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "93" ja toisella puolella"P1".
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,088 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "93" na jedné straně a "P1" na druhé straně.
Finnish: Pramipexole Teva -annoksen suurentaminen
Czech: Schéma zvyšování dávky přípravku Pramipexol Teva
Finnish: Sinun tulisi välttää Pramipexole Tevan samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
Czech: Pramipexol Teva nesmí být užíván spolu s léky k léčbě psychózy.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva B.V.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg třikrát denně (to odpovídá 0,264 mg denně):
Finnish: Miten Pramipexole Tevaa käytetään
Czech: Jak se přípravek PRAMIPEXOL TEVA užívá
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexol Teva podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
Finnish: Pramipexole Teva 0,35 mg
Czech: Pramipexol Teva 0,35 mg
Finnish: • Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
Czech: • Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní.
Finnish: Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun Pramipexole Teva -annosta suurennetaan.
Czech: U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční titrace přípravku Pramipexol Teva objevit dyskineze.
Finnish: Seurauksena tästä pramipeksolin puhdistuma pienenee.
Czech: což vede ke snížení clearance pramipexolu.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Teva.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexol Teva, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Finnish: Älä ota Pramipexole Tevaa
Czech: Neužívejte přípravek Pramipexol Teva:
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, Pramipexole Teva -tablettien vuorokausiannosta tulee pienentää yhtä monta prosenttia kuin kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt eli jos kreatiniinipuhdistuma pienenee esim. 30 %, tulee Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannosta pienentää 30 %.
Czech: Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, denní dávka přípravku Pramipexol Teva má být snížena o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Czech: Také je možná nižší udržovací dávka tři tablety přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg denně.
Finnish: Pramipexole Tevan säilyttäminen
Czech: Jak přípravek PRAMIPEXOL TEVA uchovávat
Finnish: Pramipexole Teva 0,18 mg
Czech: Pramipexol Teva 0,18 mg
Finnish: • Pramipexole Teva tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 tai 100 tablettia, ja purkkiin, jossa on 90 tablettia.
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva je dodáván v blistrech ve velikosti balení 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg
Finnish: - dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet).
Czech: - poruchy hybnosti (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
Finnish: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,7 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "8024" po obou stranách půlící rýhy na jedné straně a "93" na druhé straně.
Finnish: Lumekontrolloidussa yli kolmen viikon unipolygrafiatutkimuksessa pramipeksoli vähensi merkittävästi periodisten jalkojen liikkeiden lukumäärää vuoteessaoloaikana.
Czech: Pramipexol významně redukoval počet periodických pohybů končetin během času na lůžku v placebem kontrolované polysomnografické studii trvající přes 3 týdny.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) pramipeksolille tai tablettien jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergický/á na pramipexol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 pramipeksolia käyttävää potilasta.
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1 395 pacientů léčených pramipexolem.
Finnish: Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Czech: Přibližně 90 % dávky značené 14C je vyloučeno ledvinami, zatímco méně než 2 % se nachází ve stolici.
Finnish: Pramipexole Teva on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi, ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai "on - off" -ilmiö).
Czech: Přípravek Pramipexol Teva tablety je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 7,00 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "P2" ja toisella puolella "93".
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 7,00 mm, s vyraženým označením „P2" na jedné straně půlicí rýhy a „P2" na druhé straně půlicí rýhy.
Finnish: Pramipexole Teva -tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä, eli mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Czech: Pramipexol Teva by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tj.
Finnish: Jos Pramipexole Tevan käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Czech: Jestliže je jeho podávání nevyhnutelné, kojení je třeba ukončit.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min, vuorokausiannosta ei tarvitse pienentää.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nad 50 ml/min není třeba snižovat denní dávku.
Finnish: Verenpaineen tarkkailua suositellaan erityisesti hoidon alussa, koska posturaalinen hypotensio liittyy yleisenä riskitekijänä dopaminergiseen hoitoon.
Czech: Kvůli obecnému riziku posturální hypotenze spojené s dopaminergní léčbou, a to zejména na počátku léčby, se doporučuje monitorovat krevní tlak.
Finnish: Annosta suurennetaan, kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus edellyttäen, että potilaalle ei tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
Czech: Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka by měla být titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva B.V.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Finnish: Pramipeksoliin liittyy uneliaisuus ja siihen on melko harvoin liittynyt voimakasta päiväuneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista (ks. myös kohta 4.4).
Czech: Pramipexol je spojován se somnolencí (8,6 %) a méně často byl spojován s nadměrnou denní spavostí a epizodami náhlého upadnutí do spánku (0,1 %).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Czech: Pacienti pak ztrácí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Finnish: Jos hoito on jostakin syystä keskeytettävä, annostusta on pienennettävä asteittain.
Czech: Pokud se léčba z jakéhokoli důvodu ukončí, dávka by měla být postupně snižována.
Finnish: Aloitusannos on 0,088 mg kolme kertaa päivässä.
Czech: Počáteční dávka je 0,088 mg třikrát denně.
Finnish: Sitä on saatavilla valkoisina pyöreinä tabletteina (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ja 0,7 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (0,088, 0,18, 0,35 a 0,7 mg).
Finnish: Pramipexole Tevaa voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopa alkaa käydä vähemmän tehokkaaksi.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiný lék na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stádií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou.
Finnish: Pramipexole Teva -tabletit on nieltävä veden kanssa, joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Czech: Tablety přípravku Pramipexole Teva by se měly zapíjet vodou a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Finnish: Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa aiheuttamatta sietämättömiä sivuvaikutuksia Enimmäisannos vuorokaudessa on 1,1 mg kolme kertaa päivässä.
Czech: Dávka by se měla každých pět až sedm dnů zvyšovat, dokud jsou příznaky kontrolovány bez vedlejších účinků, které není možné tolerovat.
Finnish: Tämän jälkeen pramipeksoli stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän merkkejä Parkinsonin taudista ja sen oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Czech: Pramipexol stimuluje mozek, stejně jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci, jako je třes, ztuhlost a zpomalení pohybů.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Komitea suositteli, että Pramipexole Tevalle annetaan myyntilupa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pramipexole Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pramipexole Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Sifroliin ja että se on siihen nähden bioekvivalentti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pramipexole Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sifrol.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että kuten Sifrolinkin tapauksessa, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Sifrol) přínosy přípravku Pramipexole Teva převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou buňky, které vytvářejí dopamin, odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Finnish: Alkperäislääkevalmisteen täysi EPAR-arviointilausunto on EMEAn verkkosivustolla.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pramipexole Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV-yhtiölle 18. joulukuuta 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pramipexole Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Finnish: Koska Pramipexole Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pramipexole Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Finnish: Pramipexole Teva on geneerinen lääke.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva je „generikum".
Finnish: Koska Pramipexole Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Czech: Jelikož přípravek Pramipexole Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Finnish: Pramipexole Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on pramipeksoliemäs.
Czech: Pramipexole Teva je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku s názvem báze pramipexolu.
Finnish: Se tarkoittaa, että Pramipexole Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sifrol, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Czech: To znamená, že přípravek Pramipexole Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sifrol.
Finnish: Pramipexole Tevan vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin tomintaa.
Czech: Účinná látka přípravku Pramipexole Teva, pramipexol, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Finnish: Pramipexole Tevaa on annettava harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin je nutné přípravek Pramipexole Teva podávat méně často.
Finnish: Mitä Pramipexole Teva on?
Czech: Co je Pramipexole Teva?
Finnish: Muuta tietoa Pramipexole Tevasta
Czech: Další informace o přípravku Pramipexole Teva:
Finnish: Pramipexole Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pramipexole Teva je k dispozici zde.
Finnish: Miten Pramipexole Tevaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Pramipexole Teva zkoumán?
Finnish: Mikä on Pramipexole Tevan hyöty-riskisuhde?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pramipexole Teva?
Finnish: Tämä tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se používá k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci, což je progresivní mozková porucha, která způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Finnish: Miten Pramipexole Teva toimii?
Czech: Jak přípravek Pramipexole Teva působí?
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23 heinäkuuta 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Finnish: Prandin ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Czech: Prandin pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Finnish: Mitä Prandin on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Prandin a k čemu se používá
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29 tammikuuta 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. ledna 2001
Finnish: Prandin alkoholin kanssa
Czech: Přípravek Prandin s alkoholem
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Czech: Magnesium-stearát Meglumin
Finnish: Polakriliinikalium Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85 %
Czech: Povidon Glycerol 85%
Finnish: Mitä Prandin sisältää
Czech: Co přípravek Prandin obsahuje
Finnish: Kehosi vaste Prandin-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Prandin se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Czech: Prandin nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Czech: • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prandin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Prandin
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Prandin, než Vám doporučil lékař.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Prandin-tablettien oton.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Prandin užívat.
Finnish: • klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Prandin-valmistetta:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Prandin se poraďte se svým lékařem:
Finnish: Prandin-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Czech: Užívání přípravku Prandin není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Prandin-valmistetta ei suositella sinulle.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Prandin není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Finnish: Prandin-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Czech: U přípravku Prandin bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.