FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate secondo classi di frequenza (numero presunto di pazienti con quella reazione), utilizzando le seguenti categorie: molto comuni (≥1/10); comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1.000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000); molto rare (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Inom organsystemklasserna, listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen), enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) ; ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringss tället
Italian: Quindi spinga lo stantuffo per iniettare tutta la soluzione ad una velocità lenta e costante (vedere Figura 19).
Swedish: Tryck sedan in kolven så att all vätska injiceras i en långsam, jämn fart (se bild 19).
Italian: La penna MYCLIC contiene una soluzione iniettabile limpida, da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro.
Swedish: MYCLIC injektionspenna innehåller en klar, färglös till blekt gul eller ljusbrun injektionsvätska.
Italian: Complessivamente le infezioni erano segnalate più comunemente nei pazienti trattati con etanercept rispetto a quelli trattati con metotrexato in monoterapia (3,8 versus 2%), e le infezioni associate all'utilizzo di etanercept erano di maggiore gravità.
Swedish: Generellt, rapporterades infektioner oftare hos patienter som behandlades med etanercept jämfört med patienter som behandlades med enbart metotrexat (3.8 mot 2 %).
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Swedish: Boulevard de la Plaine 17
Italian: Non iniettare in aree dove la pelle è sensibile, livida, rossa od indurita.
Swedish: Injicera inte på sådana ställen där huden är öm, blå, röd eller hård.
Italian: a. p = 0,0001.
Swedish: 12 månader SE = standardfel a = p-värde = 0,0001
Italian: Durante le prime 12 settimane di trattamento degli studi clinici controllati in pazienti con psoriasi a placche, circa il 13,6% dei pazienti trattati con Enbrel ha sviluppato reazioni nel sito di iniezione rispetto al 3,4% dei pazienti trattati con placebo.
Swedish: I kontrollerade studier på patienter med plaquepsoriasis utvecklade cirka 13,6% av patienterna, som behandlats med Enbrel, reaktioner på injektionsstället under de första 12 veckorna av behandlingen jämfört med 3,4% av patienterna, som behandlats med placebo.
Italian: 4 flaconcini di polvere 4 siringhe pre-riempite di solvente da 1 ml 4 aghi di acciaio inossidabile per iniezione 4 adattatori per flaconcino 8 tamponi imbevuti di alcol
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver 4 förfyllda injektionssprutor med 1 ml lösningsmedel 4 injektionsnålar av rostfritt stål 4 adaptrar
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide trattati, i profili della concentrazione media sierica allo steady state sono stati Cmax 2.4 mg/l vs 2.6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l vs 1.4 mg/l, e AUC parziale 297 mgh/l vs 316 mgh/l, rispettivamente per 50 mg di Enbrel 1 volta a settimana (n=21) vs 25 mg di Enbrel due volte a settimana (n=16).
Swedish: Genomsnittliga serumkoncentrationer hos behandlade RA patienter var vid steady state Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l och partiellt AUC 297 mgh/l för Enbrel 50 mg givet en gång per vecka (n=21), jämfört med C max 2,6 mg/l, Cmin 1,4 mg/l och partiellt AUC 316 mgh/l för Enbrel 25 mg givet två gånger per vecka (n=16).
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a test per le infezioni prima, durante e dopo il trattamento con Enbrel, considerando che l'emivita media di etanercept è approssimativamente di 70 ore (intervallo tra 7 e 300 ore).
Swedish: I denna bedömning ska hänsyn tas till att medelhalveringstiden för etanercept är ungefär 70 timmar (i ett spann på 7-300 timmar).
Italian: In questa sezione sono presentati dati da quattro studi clinici randomizzati controllati negli adulti con artrite reumatoide, uno studio negli adulti con artrite psoriatica, uno studio negli adulti con spondilite anchilosante, uno studio negli adulti con spondiloartrite assiale non-radiografica, quattro studi negli adulti con psoriasi a placche, tre studi nell'artrite idiopatica giovanile e uno studio nei pazienti pediatrici con psoriasi a placche.
Swedish: I detta avsnitt presenteras data från fyra randomiserade kontrollerade studier på vuxna med reumatoid artrit, en studie på vuxna med psoriasisartrit, en studie på vuxna med ankyloserande spondylit, en studie på vuxna med icke-radiografisk axial spondylartrit, fyra studier på vuxna med plaquepsoriasis, tre studier på juvenil idiopatisk artrit och en studie på pediatriska patienter med plaquepsoriasis.
Italian: Nell'esaminare i pazienti per valutare infezioni, deve essere considerato il rischio per il paziente di rilevanti infezioni opportunistiche (es. esposizione a micosi endemiche).
Swedish: Risk för opportunistisk infektion (t.ex. exponering för endemiska svampsjukdomar) ska alltid tas i beaktande.
Italian: n = 166 sett.12
Swedish: n = 96 v 12
Italian: INFORMAZIONI MINIME RICHIESTE PRESENTI SUL BLISTER O STRIP
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Italian: Descrizione dell'aspetto di Enbrel e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: Sono state riscontrate infezioni gravi comprese cellulite, gastroenteriti, polmoniti, colecistiti, osteomieliti, gastriti, appendiciti, fasciti streptococciche, miositi, shock settico, diverticolite e ascessi nei pazienti trattati con Enbrel.
Swedish: Allvarliga infektioner hos Enbrel-behandlade patienter inkluderade cellulit, gastroenterit, pneumoni, kolecystit, osteomyelit, gastrit, appendicit, streptokock-utlöst fasciit, myosit, septisk chock, divertikulit och abscess.
Italian: Progressione Radiografica: Confronto tra Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel in Associazione con Metotrexato in Pazienti con Artrite Reumatoide da un Periodo Compreso tra i 6 Mesi e i 20 Anni (Risultati a 12 Mesi)
Swedish: RADIOLOGISKT FÖRLOPP: JÄMFÖRELSE MELLAN ENBREL, METOTREXAT OCH ENBREL I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION (12 MÅNADERS RESULTAT)
Italian: e Prelievo della soluzione di Enbrel dal flaconcino
Swedish: Att ta ut Enbrel-lösningen ur flaskan
Italian: Le risposte cliniche nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica che ricevevano Enbrel sono risultate evidenti alla prima visita (2 settimane) e si sono mantenute tali nei 2 anni di terapia.
Swedish: De kliniska svaren hos nr-AxSpa-patienter som fick Enbrel var tydliga vid första besöket (2 veckor) och fortsatte att vara det under 2 års behandling.
Italian: Enbrel 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Siringa di vetro trasparente (vetro di tipo I) con ago di acciaio inossidabile, copertura dell'ago in gomma e stantuffo di plastica.
Swedish: Enbrel 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Klar glasspruta (glas typ I) med nål av rostfritt stål, nålskydd i gummi och plastkolv.
Italian: Per la psoriasi in pazienti a partire dai 6 anni d'età, la dose usuale è di 0,8 mg di Enbrel per chilo di peso corporeo (fino ad un massimo di 50 mg) e deve essere somministrata una volta a settimana.
Swedish: För patienter från 6 års ålder med psoriasis är den vanliga dosen 0,8 mg Enbrel per kilo kroppsvikt (upp till maximalt 50 mg per dos) givet en gång per vecka.
Italian: 12 penne preriempite MYCLIC 12 tamponi imbevuti di alcol
Swedish: 12 MYCLIC förfyllda injektionspennor 12 kompresser (med alkohol)
Italian: Valori di p nei confronti a coppie: * = p < 0,05 per il confronto di Enbrel vs metotrexato, † = p < 0,05, per il confronto di Enbrel + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 per il confronto di Enbrel + metotrexato vs Enbrel
Swedish: Parvis jämförelse p-värde: *=p < 0,05 vid jämförelse av Enbrel mot metotrexat, † = p < 0,05 vid jämförelse av Enbrel+metotrexat mot metotrexat och  = p < 0,05 vid jämförelse av Enbrel+metotrexat mot Enbrel
Italian: • Se il bambino è affetto da psoriasi, deve cercare di non iniettare direttamente nelle zone gonfie, ispessite, rosse, o squamose della pelle ("lesioni cutanee da psoriasi").
Swedish: • Om barnet har psoriasis, försök undvika att injicera i hudfläckar som är förhöjda, tjocka, röda eller fjälliga ("hudlesioner av psoriasistyp").
Italian: Figura 19
Swedish: Bild 19
Italian: Ai bambini con artrite idiopatica giovanile con un peso inferiore ai 25 kg può essere più adeguato somministrare il flaconcino con il dosaggio da 10 mg.
Swedish: Injektionsflaskan på 10 mg kan vara mer lämplig för administrering hos barn med JIA som väger under 25 kg.
Italian: • Non usare la siringa se questa perforazione è già stata rotta.
Swedish: • Använd inte sprutan om perforeringen redan är bruten utan börja då om på nytt med en ny dosbricka.
Italian: Non sfregare il sito di iniezione.
Swedish: Gnid inte injektionsstället.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Enbrel sono fornite nel paragrafo 7, "Istruzioni per preparare e somministrare un'iniezione di Enbrel".
Swedish: Detaljerade instruktioner hur Enbrel ska injiceras finns i avsnitt 7 "Instruktioner för beredning och injicering av Enbrel injektionslösning".
Italian: Istruzioni dettagliate su come preparare ed iniettare Enbrel sono fornite nel paragrafo 7, "Istruzioni per preparare e somministrare un'iniezione di Enbrel".
Swedish: Detaljerade instruktioner hur Enbrel ska beredas och injiceras finns i avsnitt 7 "Instruktioner för beredning och injicering av Enbrel injektionslösning".
Italian: Risultati sull'Efficacia Clinica a 12 Mesi: Confronto Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel in Associazione con Metotrexato in Pazienti con Artrite Reumatoide da un Periodo compreso tra i 6 Mesi e i 20 Anni
Swedish: RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER: JÄMFÖRELSE MELLAN ENBREL, METOTREXAT OCH ENBREL I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION
Italian: • Sintomi di infezioni gravi,come febbre alta che può essere accompagnata da tosse, mancanza di fiato, brividi, debolezza, o una zona calda, rossa, sensibile, dolente nella pelle o articolazioni.
Swedish: • Symtom på en allvarlig infektion, såsom hög feber som eventuellt är förknippad med hosta, andningssvårigheter, svaghetskänsla eller en varm, röd och spänd yta i huden eller vid en led.
Italian: Tuttavia uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati può indicare una reazione allergica ad Enbrel; pertanto deve richiedere immediatamente cure mediche.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta men en eller flera av ovan nämnda symtom kan tyda på en allergisk reaktion orsakad av Enbrel och sjukvård ska omedelbart uppsökas.
Italian: Figura 14
Swedish: Bild 14
Italian: Ogni iniezione deve essere effettuata ad almeno 3 cm di distanza dal sito dove è stata effettuata la precedente.
Swedish: Varje ny injektion bör ges minst 3 cm från det tidigare injektionsställe.
Italian: • Scegliere una superficie di lavoro pulita, ben illuminata e piana
Swedish: Välj en ren, väl upplyst, plan arbetsyta
Italian: Enbrel 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Siringa di vetro trasparente (vetro di tipo I) con ago di acciaio inossidabile, copertura dell'ago in gomma e stantuffo di plastica.
Swedish: Enbrel 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Klar glasspruta (glas typ I) med nål av rostfritt stål, nålskydd i gummi och plastkolv.
Italian: • Reazioni allergiche: Se lei, o il bambino, manifestate reazioni allergiche quali costrizione toracica, respiro affannoso, capogiro od eruzione cutanea, non inietti altro Enbrel e contatti il medico immediatamente.
Swedish: • Allergiska reaktioner: Om du eller ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera Enbrel och kontakta omedelbart din eller ditt barns läkare.
Italian: • Quando l'ago è completamente entrato nella pelle, lasci andare la pelle che sta tenendo.
Swedish: • Släpp huden som du håller i när nålen är helt och hållet intryckt i huden.
Italian: Deve essere prestata attenzione nei pazienti in trattamento con Enbrel che hanno un'anamnesi di discrasie ematiche.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas hos patienter som behandlas med Enbrel och som tidigare haft bloddyskrasier.
Italian: • Tenendo il flaconcino a testa in giù,svitare la siringa dall'adattatore per flaconcino girandola in senso antiorario (vedere Figura 12).
Swedish: • Med injektionsflaskan fortfarande upp och ner, ta loss sprutan från adaptern genom att vrida moturs (se bild 12).
Italian: Negli studi di fase 3 su artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante, nel complesso non sono state riscontrate differenze nel verificarsi di eventi avversi, eventi avversi gravi e gravi infezioni tra i pazienti di età pari o superiore ai 65 anni e i pazienti più giovani.
Swedish: I fas 3 studier observerades inga generella skillnader i biverkningar, allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner hos patienter 65 år eller äldre med reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit som behandlades med Enbrel jämfört med yngre patienter.
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (Siringa preriempita da 25 mg)
Swedish: TEXT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg förfylld spruta)
Italian: 8 penne preriempite MYCLIC 8 tamponi imbevuti di alcol
Swedish: 8 MYCLIC förfyllda injektionspennor 8 kompresser (med alkohol)
Italian: Tumori maligni e disordini linfoproliferativi
Swedish: Maligniteter och lymfoproliferativa sjukdomar
Italian: 24 penne preriempite MYCLIC 24 tamponi imbevuti di alcol
Swedish: 24 MYCLIC förfyllda injektionspennor 24 kompresser (med alkohol)
Italian: • Strofinare il sito di iniezione in cui deve essere iniettato Enbrel, con un nuovo tampone con alcol utilizzando un movimento circolare.
Swedish: • Rengör hudytan där Enbrel ska injiceras med en ny alkoholfuktad kompress.
Italian: La dose raccomandata è di 0,4 mg/kg (fino ad un massimo di 25 mg per dose), somministrati due volte a settimana per iniezione sottocutanea con un intervallo di 3-4 giorni tra le dosi o 0,8 mg/kg (fino ad un massimo di 50 mg per dose) somministrati una volta a settimana.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,4 mg/kg (upp till högst 25 mg per dos), administrerat subkutant två gånger per vecka med ett intervall på 3-4 dagar mellan doserna, eller 0,8 mg/kg (upp till högst 50 mg per dos) administrerat en gång per vecka.
Italian: • Epatite B: Informi il medico se il bambino è affetto da epatite B. Il medico deve effettuare il test per l'epatite B prima che il bambino inizi il trattamento con Enbrel.
Swedish: • Hepatit B: Tala om för din läkare om ditt barn har eller någonsin har haft hepatit B. Din läkare ska ta prov för hepatit B innan ditt barn påbörjar behandlingen med Enbrel.
Italian: Preparare la dose di Enbrel per l'iniezione d.
Swedish: Att göra i ordning den dos av Enbrel som ska injiceras d.
Italian: Preparare il sito per l'iniezione ed iniettare la soluzione di Enbrel
Swedish: Att förbereda ett ställe för injektion och att injicera Enbrel-lösningen
Italian: Ciò aiuterà a ridurre la formazione di schiuma (numerose bolle) (vedere Figura 8).
Swedish: Långsam rörelse minskar tendensen till att det bildas skum (se bild 8).
Italian: • Non usare la siringa se la perforazione tra l'estremità e l'anello è già rotta.
Swedish: • Använd inte sprutan om perforeringen mellan spetsen och proppen redan är bruten utan börja då om på nytt med en ny dosbricka.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2014.
Italian: Il 3 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enbrel, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 3 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Enbrel som gäller i hela EU.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Enbrel sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Enbrel används så säkert som möjligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enbrel, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nei pazienti con meno di 18 anni di età la dose dipende dal peso corporeo.
Swedish: För patienter under 18 år beror dosen på kroppsvikten.
Italian: Altre informazioni su Enbrel
Swedish: Mer information om Enbrel
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Enbrel?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enebrel?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enbrel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enbrel.
Italian: Negli adulti la dose solitamente raccomandata è di 25 mg due volte alla settimana o di 50 mg una volta alla settimana.
Swedish: För vuxna är den normala rekommenderade dosen 25 mg två gånger i veckan eller 50 mg en gång i veckan.
Italian: Il quinto studio ha confrontato l'efficacia di Enbrel, di metotrexato e di una combinazione di entrambi in 686 pazienti.
Swedish: I den femte studien jämfördes effekten av Enbrel, metotrexat och en kombination av båda hos 686 patienter.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Enbrel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Enbrel är större än riskerna och rekommenderade att Enbrel skulle godkännas för försäljning.
Italian: Quali benefici ha mostrato Enbrel nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Enbrel visat vid studierna?
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione grave devono interrompere il trattamento con Enbrel.
Swedish: Patienter som får en allvarlig infektion bör avbryta behandlingen med Enbrel.
Italian: Enbrel viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Swedish: Enbrel ges genom injektion under huden.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Enbrel (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (inclusi sanguinamento, ecchimosi, arrossamento, prurito, dolore e gonfiore) e infezioni (inclusi raffreddore, infezioni polmonari, infezioni della vescica e della pelle).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enbrel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (bland annat blödning, blåmärken, rodnad, klåda, smärta och svullnad) och infektioner (bland annat förkylning, lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Italian: Uno di questi studi ha esaminato su 89 pazienti gli effetti di Enbrel come terapia aggiuntiva a metotrexato.
Swedish: I en av de tre studierna undersöktes Enbrels effekt hos 89 patienter när det gavs som tilläggsbehandling till metotrexat.
Italian: Il trattamento con Enbrel deve essere iniziato e monitorato da un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui il medicinale è indicato.
Swedish: Behandling med Enbrel bör inledas och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Enbrel används för att behandla.
Italian: Etanercept è prodotto con un metodo denominato "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale etanercept.
Swedish: Etanercept framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera etanercept.
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia era la variazione dei sintomi.
Swedish: I samtliga studier var symtomförändringen det huvudsakliga effektmåttet.
Italian: Perché è stato approvato Enbrel?
Swedish: Varför har Enbrel godkänts?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enbrel.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Il principio attivo di Enbrel, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di un messaggero chimico presente nell'organismo, denominato fattore di necrosi tumorale (TNF).
Swedish: Den aktiva substansen i Enbrel, etanercept, är ett protein som har skräddarsytts för att blockera aktiviteten hos en kemisk budbärare i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Italian: Nel quarto studio Enbrel è stato confrontato con metotrexato in 632 pazienti che non avevano assunto metotrexato in precedenza.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Enbrel med metotrexat hos 632 patienter som inte hade tagit metotrexat tidigare.
Italian: Tre studi hanno confrontato Enbrel con placebo (un trattamento fittizio) in pazienti che avevano assunto in passato medicinali anti-artrite.
Swedish: I tre studier jämfördes Enbrel med placebo (overksam behandling) hos patienter som tidigare hade tagit läkemedel mot artrit.
Italian: Che cos'è Enbrel?
Swedish: Vad är Enbrel?
Italian: Enbrel è un medicinale che contiene il principio attivo etanercept.
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen etanercept.
Italian: Dagli studi sulla sicurezza a lungo termine è emerso che Enbrel poteva essere utilizzato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini a partire da due anni di età e per la psoriasi a placche a partire da sei anni di età.
Swedish: Långtidsstudien av säkerheten visade att Enbrel kan användas vid polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn från två års ålder och vid plackpsoriasis från sex års ålder.
Italian: Enbrel è usato nei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti o che non possono esservi sottoposti per questa malattia;
Swedish: Enbrel ges till patienter som inte har svarat på eller inte kan få annan behandling för sjukdomen.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti affetti da o a rischio di sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue e iniziano a danneggiare gli organi) o in pazienti con infezioni.
Swedish: Enbrel får inte ges till patienter som har eller löper risk att drabbas av sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodomloppet och ger upphov till skador på organen) eller till patienter som har infektioner.
Italian: Ai pazienti che assumono Enbrel deve essere consegnata una speciale scheda di allerta che sintetizza le principali informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Swedish: Patienter som tar Enbrel måste få det patientkort som sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Italian: Per tutte le altre malattie studiate, dopo tre-quattro mesi Enbrel ha determinato un miglioramento dei sintomi più accentuato rispetto al placebo.
Swedish: För alla övriga undersökta sjukdomar hade Enbrel gett en större symtomförbättring än placebo efter tre till fyra månader.
Italian: Inoltre Enbrel è stato confrontato con placebo in 51 bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare, 205 adulti con artrite psoriasica, 357 adulti con spondilite anchilosante e 1 263 adulti e 211 bambini con psoriasi a placche, oltre che in 225 pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica.
Swedish: Enbrel jämfördes också med placebo hos 51 barn med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, hos 205 vuxna med psoriasisartrit, hos 357 vuxna med ankyloserande spondylit, hos 1 263 vuxna och