FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli probleme z depresijo ali duševnim zdravjem)
Italian: Tuttavia, la loro principale azione antivirale consiste nell'incorporazione della forma monofosfato nella catena di DNA virale, portando all'interruzione della catena stessa.
Slovenian: Glavni način njunega protivirusnega delovanja pa je vključitev monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Slovenian: • če obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi
Italian: In tali casi i medicinali contenenti abacavir devono essere definitivamente sospesi.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravila, ki vsebujejo abakavir, trajno ukiniti.
Italian: Non sono stati osservati ulteriori tipi di reazioni avverse oltre a quelle caratterizzate nella popolazione adulta.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih dodatnih vrst neželenih učinkov, poleg tistih, značilnih za odraslo populacijo.
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni sia sconosciuta, questi dati suggeriscono che il potenziale rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal beneficio clinico.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku klinična korist prevlada nad morebitnim tveganjem zaradi karcinogenosti.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Italian: La mutazione R263K è stata selezionata anche in vitro (vedere sopra).
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Italian: Gli outcome alla settimana 48 (inclusi gli outcome valutati attraverso le covariate chiave al basale) sono mostrati in Tabella 3.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih (vključno z rezultati po ključnih osnovnih spremenljivkah) so prikazani v Preglednici 3.
Italian: (inibizione dei trasportatori dei cationi organici)
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Italian: Le differenze complessive di trattamento alla settimana 96 sono applicabili ai pazienti con carica virale bassa e alta al basale.
Slovenian: Splošne razlike zaradi zdravljenja po 96 tednih veljajo za bolnike z visokim in nizkim izhodiščnim virusnim bremenom.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Triumeq può passare anche nel latte materno.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Triumeq lahko prehaja v materino mleko.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve assicurare che a tutti i medici che possono prescrivere Triumeq venga fornito un pacchetto di informazioni per l'operatore sanitario contenente quanto segue:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Triumeq, prejmejo informacijsko gradivo za zdravstvene delavce, ki vsebuje:
Italian: Per abacavir si verificava una diminuzione della Cmax del 23% mentre l'AUC rimaneva invariata.
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Italian: Le principali vie di trasmissione erano contatti omosessuali (73%) o eterosessuali (29%).
Slovenian: Glavna predhodna pot prenosa je bil homoseksualni (73 %) ali heteroseksualni (29 %) stik.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov,
Italian: La co-infezione con virus dell'epatite B è stato uno dei principali criteri di esclusione.
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B je bila ena glavnih meril za nevključitev.
Italian: → Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che possono aumentare il rischio di malattia cardiaca come la pressione del sangue elevata o il diabete.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom, če imate težave s srcem, če kadite ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek bolezni srca, npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen.
Italian: Triumeq può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Slovenian: Zdravilo Triumeq lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Italian: La percentuale con positività sierologica per l'HCV era del 7%.
Slovenian: Delež bolnikov s pozitivno HCV-serologijo je bil 7 %.
Italian: Note: DGT = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovenian: Opombe: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Italian: A 96 settimane la risposta è risultata dell'80% vs 72%, rispettivamente.
Slovenian: Po 96 tednih je bil odziv 80% proti 72%.
Italian: parli con il medico prima di iniziare nuovamente ad assumere il medicinale.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden začnete ponovno jemati zdravilo.
Italian: È possibile che la dose di metadone debba essere modificata.
Slovenian: Vaš odmerek metadona bo morda potrebno spremeniti.
Italian: Aggiustamento della dose di metadone può non essere necessario nella maggior parte dei pazienti; talvolta può essere richiesta una modifica graduale della dose di metadone.
Slovenian: Pri večini bolnikov prilagoditev odmerka metadona verjetno ni potrebna; občasno se lahko zahteva retitracija metadona.
Italian: La possibilità che abacavir aumenti il rischio di avere un attacco cardiaco non può essere esclusa.
Slovenian: Možnosti, da abakavir poveča tveganje za srčni infarkt, ni mogoče izključiti.
Italian: • un basso numero dei globuli rossi (anemia) o un basso numero dei globuli bianchi (neutropenia)
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali nizko število belih krvnih celic (nevtropenija)
Italian: Quelli riportati in almeno il 10% dei pazienti con reazione di ipersensibilità sono evidenziati in grassetto.
Slovenian: Tisti, o katerih poročajo pri najmanj 10% bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so v krepkem tisku.
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Slovenian: Raztopina sorbitola (3,2 g , 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Italian: • palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
Slovenian: • palpitacije (hiter ali neenakomeren srčni utrip) ali tremor
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: Se sta assumendo metadone, sarà controllato per qualsiasi sintomo di astinenza.
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo kontrolirali zaradi morebitnih odtegnitvenih simptomov.
Italian: L'effetto di nevirapina sull'esposizione a dolutegravir è probabilmente simile o inferiore a quello di efavirenz.
Slovenian: Učinek nevirapina na izpostavljenost dolutegravirju je verjetno podoben ali manjši od učinka efavirenza.
Italian: Non deve nemmeno prendere mai più medicinali contenenti dolutegravir.
Slovenian: Prav tako ne smete nikoli več vzeti zdravil, ki vsebujejo dolutegravir.
Italian: Aumenti della CPK, aumenti delle ALT/AST
Slovenian: povišane vrednosti CPK, povišane vrednosti ALT/AST
Italian: Variazioni nei parametri biochimici di laboratorio
Slovenian: Spremembe v izvidih laboratorijskih biokemijskih preiskav
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Italian: La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Italian: Elementi chiave inclusi nel materiale educazionale per aumentare la comprensione e la consapevolezza dell'HSR ad ABC e ampliare le informazioni già incluse nel RCP:
Slovenian: Ključni elementi, ki so vključeni v izobraževalno gradivo, da bi izboljšali razumevanje in ozaveščenost o preobčutljivosti za ABC in dopolnili informacije, zajete v SmPC:
Italian: Emtricitabina, didanosina, stavudina, zidovudina.
Slovenian: emtricitabin, didanozin, stavudin in zidovudin
Italian: Non ci sono dati da studi clinici sugli effetti di Triumeq nella popolazione pediatrica.
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Triumeq pri pediatrični populaciji.
Italian: 10,5 (da 3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Slovenian: 10,5 (3,1 % do 17,8 %) [p = 0,005].
Italian: Se si verifica il sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto ad un trattamento di supporto con un appropriato monitoraggio, se necessario.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba bolnikom dajati podporno terapijo in jih po potrebi ustrezno spremljati.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Italian: Nello studio SINGLE un cambiamento medio rispetto al basale di 12,6 µmol/L si è osservato dopo 96 settimane di trattamento.
Slovenian: V študiji SINGLE je bil povprečni odklon od izhodiščne vrednosti 12,6 mol/L zabeležen po 96 tednih zdravljenja.
Italian: I dati provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un numero limitato di infarto del miocardio e non si può escludere un piccolo aumento del rischio.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Italian: Se ha già assunto Triumeq durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Italian: Afro-Americana/ Origine Africana/Altra
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Italian: Qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento.
Slovenian: Če pride pri teh bolnikih do poslabšanja bolezni jeter, je treba upoštevati možnost prekinitve ali ukinitve zdravljenja.
Italian: Queste reazioni di ipersensibilità sono state osservate più frequentemente nelle persone che assumono medicinali contenenti abacavir.
Slovenian: Te preobčutljivostne reakcije so pogosteje opazili pri ljudeh, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo abakavir.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Triumeq.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite škatlo zdravila Triumeq.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano entro le prime 4 settimane di sviluppo fetale (a quel momento i tubi neurali sono chiusi), questo rischio potenziale riguarda le donne esposte a dolutegravir al momento del concepimento e all'inizio della gravidanza.
Slovenian: Ker pride do okvare nevralne cevi v prvih štirih tednih razvoja ploda (ko se nevralne cevi zaprejo), se to morebitno tveganje nanaša na ženske, izpostavljene dolutegravirju ob spočetju in na začetku nosečnosti.
Italian: Un valore di cut-off fenotipico clinicamente rilevante (FC vs virus wild type) non è stato determinato; il miglior fattore predittivo di outcome è stata la resistenza genotipica.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska presečna vrednost (sprememba občutljivosti proti virusu divjega tipa) ni bila določena; boljši napovedni dejavnik izida je bila genotipska odpornost.
Italian: • dolore e fastidio (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami)
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Slovenian: Opazovani eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 5 do 7 ur.
Italian: È importante leggere le informazioni nella sezione intitolata ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV'.
Slovenian: Pomembno je, da preberete informacije v tem poglavju pod naslovom »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV«.
Italian: Quando si prescrive Triumeq, si devono intraprendere azioni per cercare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad esempio il fumo, l'ipertensione e l'iperlipidemia).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Triumeq si je treba prizadevati za zmanjšanje vseh prilagodljivih dejavnikov tveganja (npr. kajenja, hipertenzije in hiperlipidemije).
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 21 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento adeguato.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je to potrebno.
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV o AIDS hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo z virusom HIV ali AIDS imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost, da razvijejo hujše okužbe (oportunistične okužbe).
Italian: Le mutazioni primarie per raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q e T66I) non hanno effetto sulla sensibilità in vitro di dolutegravir, come singole mutazioni.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ne vplivajo na občutljivost dolutegravirja in vitro kot posamezne mutacije.
Italian: La ripresa della terapia può comportare una reazione più rapida e grave, che può risultare fatale, pertanto la ripresa della terapia è controindicata.
Slovenian: Ponovna provokacija lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko usodna, zato je ponovna uporaba kontraindicirana.
Italian: Interazione clinicamente significativa improbabile
Slovenian: Klinično pomembna interakcija ni verjetna.
Italian: Triumeq può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Zdravilo Triumeq se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Triumeq senza aver consultato il medico poiché l'epatite può ripresentarsi)
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Triumeq brez nasveta vašega zdravnika, saj se lahko hepatitis ponovi)
Italian: eritema multiforme1, sindrome di Stevens-Johnson1, necrolisi epidermica tossica1
Slovenian: multiformni eritem 1, Stevens-Johnsonov sindrom 1, toksična epidermalna nekroliza
Italian: I pazienti devono essere avvisati che Triumeq o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, non guarisce l'infezione da HIV e che essi possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da Triumeq ali katera koli druga protiretrovirusna terapija ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih vseeno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000),
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000).
Italian: • mancanza di energia (affaticamento)
Slovenian: • pomanjkanje energije (utrujenost)
Italian: Lamivudina in monoterapia non è generalmente considerata un trattamento adeguato per l'epatite B, poiché il rischio di sviluppo di resistenza del virus dell'epatite B è elevato.
Slovenian: Monoterapija z lamivudinom na splošno ne velja za ustrezno zdravljenje hepatitisa B, ker je tveganje za razvoj odpornosti hepatitisa B visoko.
Italian: Entrambi questi principi attivi possono causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Slovenian: Obe navedeni zdravilni učinkovini lahko povzročita hudo alergijsko reakcijo, tako imenovano preobčutljivostno reakcijo.
Italian: Triumeq è usato per trattare l'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana) negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età che pesano almeno 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg.
Italian: La concentrazione di principio attivo necessaria per avere effetto sulla replicazione virale del 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration -concentrazione inibente il 50%) variava a seconda del tipo di virus e della cellula ospite.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Italian: I dati demografici e gli outcome principali sono riassunti nella Tabella 5.
Slovenian: Glavni demografski podatki in izidi so povzeti v Preglednici 5.
Italian: Abacavir e lamivudina sono inibitori potenti e selettivi dell'HIV-1 e HIV-2.
Slovenian: Abakavir in lamivudin sta močna selektivna zaviralca HIV-1 in HIV-2.
Italian: A causa di questa tossicità embrio-fetale, non può essere tratta alcuna conclusione riguardo il potenziale teratogeno di abacavir.
Slovenian: Iz teh ugotovitev o embriofetalni toksičnosti se zaključki o teratogenem potencialu abakavirja ne morejo podati.
Italian: Non smetta di prendere Triumeq senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe danneggiare lei e il nascituro.
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravilo Triumeq, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Italian: ideazione suicidaria o tentativo di suicidio (in particolare nei pazienti con storia clinica pre-esistente di depressione o malattie psichiatriche)
Slovenian: samomorilne misli ali poskus samomora (zlasti pri bolnikih z že obstoječo anamnezo depresije ali psihiatričnih bolezni)
Italian: Queste mutazioni sono state selezionate nei pazienti con resistenza preesistente a raltegravir e che venivano trattati successivamente con dolutegravir (riportata come mutazione secondaria per dolutegravir).
Slovenian: Te mutacije so bile izbrane pri bolnikih s predhodno odpornostjo na raltegravir in zdravljenih z dolutegravirjem (navedene kot sekundarne mutacije za dolutegravir).
Italian: In ulteriori esperimenti di selezione usando isolati clinici del sub tipo B, è stata osservata, in tutti i cinque isolati, la mutazione R263K (dopo 20 settimane e oltre).
Slovenian: Pri nadaljnjih preskušanjih selekcije z uporabo kliničnih izolatov podtipa B so pri vseh petih izolatih opazili mutacijo R263K (po 20 tednih in naprej).
Italian: Esempi pertinenti sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP).
Slovenian: Pomembni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami ter s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Italian: L'effetto di un pasto ad alto contenuto di grassi sulla compressa di Triumeq è stato valutato in un sotto gruppo di soggetti in questo studio (n=12).
Slovenian: Učinek zelo mastnega obroka na tableto zdravila Triumeq so ocenjevali pri podskupini oseb v tej študiji (n = 12).
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Triumeq non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Slovenian: Zaradi morebitnega tveganja za nastanek okvar nevralne cevi se zdravila Triumeq ne sme uporabljati v prvem trimesečju, razen če ni alternative.
Italian: Reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.8)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.8)
Italian: Tali studi sono stati per la maggior parte condotti in pazienti già trattati con antiretrovirali.
Slovenian: Bolniki, ki so bili vključeni v študijo, so večinoma že imeli izkušnje s protiretrovirusnimi zdravili.
Italian: In caso di qualsiasi sintomo che indichi reazioni di ipersensibilità contattare il medico IMMEDIATAMENTE.
Slovenian: V primeru kakršnih koli simptomov, ki kažejo na preobčutljivostno reakcijo, se TAKOJ posvetujte z zdravnikom.
Italian: • un ridotto numero delle cellule coinvolte nella coagulazione (trombocitopenia)
Slovenian: • zmanjšano število celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija)
Italian: Note: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Slovenian: Opombe: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo pod nobenim pogojem, da ne bi prišlo do prenosa virusa HIV.
Italian: L'assunzione di Triumeq nel periodo del concepimento o durante le prime dodici settimane di gravidanza, può aumentare il rischio di un tipo di difetto alla nascita, chiamato difetto del tubo neurale, come la spina bifida (malformazione del midollo spinale).
Slovenian: Jemanje zdravila Triumeq ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Italian: Dati mancanti durante la finestra ma nello studio
Slovenian: Manjkajoči podatki v opazovanem obdobju vendar v študiji
Italian: Dopo 24 settimane tutti i rimanenti soggetti sono passati ad ABC/DTG/3TC FDC (Late Switch).
Slovenian: Po 24 tednih so vsi preostali preiskovanci prešli na ABC/DTG/3TC FDC (pozni prehod).
Italian: Fosamprenavir/ritonavir diminuiscono le concentrazioni di dolutegravir, ma sulla base di dati limitati, ciò non è risultato in una diminuzione dell'efficacia negli studi di fase III.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa po omejenih podatkih v študijah 3. faze ni zmanjšal (njegove) učinkovitosti.
Italian: • sogni anomali
Slovenian: • nenormalne sanje
Italian: Molto raramente sono stati riportati casi di eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson o necrolisi epidermica tossica senza poter escludere un'ipersensibilità ad abacavir.
Slovenian: Zelo redko so poročali o primerih multiformnega eritema, Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidemalne nekrolize, kjer preobčutljivosti za abakavir ni bilo mogoče izključiti.