FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI Sisältää 2D viivakoodin yksilöllisellä tunnisteella.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
French: N'utilisez jamais Eperzan:
Finnish: Älä käytä Eperzania:
French: L'albiglutide est une protéine de fusion recombinante consistant en 2 copies d'une séquence de 30 acides aminés d'un glucagon-like peptide 1, humain modifié, génétiquement fusionné par séries à l'albumine humaine.
Finnish: Albiglutidi on rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu modifioidun ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n 30 aminohapon sekvenssin kahdesta kopiosta, jotka on geneettisesti fuusioitu sarjoina ihmisen albumiiniin.
French: Parlez-en à votre médecin si vous prenez de l'acarbose et Eperzan en même temps.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät akarboosia ja Eperzania samanaikaisesti.
French: NE secouez PAS le stylo afin d'éviter la formation de mousse qui pourrait modifier la dose.
Finnish: ÄLÄ ravista kynää, ettei kynään muodostu vaahtoa, mikä voi muuttaa annosta.
French: Des hypoglycémies sévères ayant requis l'aide d'une autre personne pour la traiter sont survenues peu fréquemment : 0,3 % pour les patients ayant reçu Eperzan et 0,4 % pour les patients ayant reçu un comparateur.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa, jonka hoito vaati toisen henkilön apua, esiintyi melko harvoin: 0,3 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,4 %:lla vertailuaineita saaneista potilaista.
French: L'utilisation d'Eperzan ne nécessite pas d'autosurveillance glycémique particulière.
Finnish: Eperzanin käyttö ei vaadi erityistä veren glukoosipitoisuuden omaseurantaa.
French: Poussez lentement vers le bas
Finnish: Paina hitaasti
French: Les évènements les plus fréquents ayant conduit à l'arrêt d'Eperzan ont été des réactions au site d'injection et des évènements GI, chacun < 2 %.
Finnish: Yleisimmät Eperzan-hoidon keskeyttämiseen johtaneet tapahtumat olivat injektiokohdan reaktiot ja ruoansulatuselimistöön liittyvät tapahtumat, kumpikin < 2 %.
French: Si vous n'arrivez pas à tourner au chiffre [3], jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Finnish: Jos et saa vaihdettua ikkunaan numeroa [3], hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
French: Horloge/minuteur min. sec.
Finnish: Kello/Ajastin min. sec.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 30 minutes avant de passer à l'étape 4.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 30 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
French: Insuline glargine ± Metformine (avec ou sans sulfamide)
Finnish: Glargiini-insuliini ± metformiini (sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä)
French: Avant chaque injection, rassemblez les articles suivants :
Finnish: Ota esiin seuraavat tarvikkeet ennen jokaista pistosta:
French: ou - en association avec d'autres médicaments anti diabétiques oraux (tels que la metformine ou des médicaments connus sous le nom de sulfamides ou thiazolidinediones), ou avec de l'insuline.
Finnish: tai - yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (kuten metformiiniin, sulfonyyliureoina tai tiatsolidiinidioneina tunnettujen lääkkeiden) tai insuliinin kanssa.
French: Durant les études cliniques chez les patients diabétiques de type 2, la dose la plus élevée d'Eperzan administrée a été de 100 mg par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines pendant 12 semaines.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden kliinisten tutkimusten aikana suurin annettu Eperzan-annos oli 100 mg ihon alle joka neljäs viikko 12 viikon ajan.
French: FIXATION DE L'AIGUILLE, RETRAIT DE L'AIR DE LA CARTOUCHE, ET PREPARATION DU STYLO POUR L'INJECTION (ETAPES 5-7) Que peut-il arriver si je laisse mon stylo avec l'aiguille fixée (étape 5), et si je reviens ensuite pour terminer la prochaine étape plus tard ?
Finnish: NEULAN KIINNITYS, ILMAN POISTO SYLINTERIAMPULLISTA JA KYNÄN SAATTAMINEN KÄYTTÖKUNTOON PISTOSTA VARTEN (VAIHEET 5-7) Mitä, jos jätän kynän odottamaan, kun olen kiinnittänyt neulan vaiheessa 5, ja jatkan myöhemmin seuraavaan vaiheeseen?
French: A la Semaine 26, la dose moyenne journalière d'insuline glargine a été de 53 UI dans le groupe Eperzan et 51 UI dans le groupe lispro.
Finnish: Viikolla 26 glargiini-insuliinin vuorokausiannoksen keskiarvo oli Eperzan-ryhmässä 53 IU ja lisproinsuliiniryhmässä 51 IU.
French: Les traitements de fond dans ces études incluaient le régime alimentaire et l'exercice physique, la metformine, les sulfamides, les thiazolidinediones, l'insuline glargine, ou l'association de médicaments antidiabétiques.
Finnish: Näissä tutkimuksissa perushoitoina olivat ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea, tiatsolidiinidioni, glargiini-insuliini tai diabeteslääkkeiden yhdistelmä.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 15 minutes avant de passer à l'étape 4.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 15 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
French: Pour la durée de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika, ks. kohta 6.3.
French: 7a Choisissez votre site d'injection (Figure P).
Finnish: 7a Valitse pistoskohta (Kuva P).
French: Utiliser Eperzan uniquement si la solution est jaune transparente et ne contient aucune particule.
Finnish: Käytä Eperzania vain, jos liuos on kirkasta ja keltaista eikä siinä ole hiukkasia.
French: 7b Lorsque vous tenez le stylo en l'air, retirez le capuchon externe de l'aiguille (Figure Q) et le capuchon interne de l'aiguille (Figure R).
Finnish: 7b Pitele kynää ilmassa ja poista ulompi neulansuojus (Kuva Q) ja sisempi neulansuojus (Kuva R).
French: L'expérience de l'albiglutide en association avec les thiazolidinediones seuls, sulfamides + thiazolidinediones et metformine + sulfamides + thiazolidinediones est limitée.
Finnish: Albiglutidin yhteiskäytöstä pelkkien tiatsolidiinidionien, sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien ja metformiinin + sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien kanssa on vain vähän kokemuksia.
French: Après l'arrêt, l'effet d'Eperzan peut perdurer car les taux plasmatiques d'albiglutide diminuent lentement sur environ 3 à 4 semaines.
Finnish: Eperzanin vaikutus saattaa jatkua vielä hoidon lopettamisen jälkeen, sillä plasman albiglutidipitoisuus pienenee hitaasti noin 3-4 viikon aikana (ks. kohta 5.2).
French: N'utilisez PAS le stylo s'il est périmé ou si le dosage n'est pas le bon.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos se on vanhentunut tai vahvuus on väärä.
French: Le changement du poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significatif entre les groupes de traitement (voir Tableau 4).
Finnish: Painon muutos lähtötasosta ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä (ks. taulukko 4).
French: IMPORTANT : vous pouvez entendre un « click » lorsque vous commencez pour la première fois à tourner la cartouche du [2] au [3].
Finnish: TÄRKEÄÄ: Saatat kuulla naksahduksen, kun aloitat sylinteriampullin kiertämisen numero kahdesta [2] numero kolmeen [3].
French: Figure Q Figure R
Finnish: Kuva Q Kuva R
French: Les réactions au site d'injection (incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15 % des patients traités avec Eperzan comparés à 7 % pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2 % de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (yleensä ihottumaa, punoitusta tai kutinaa injektiokohdassa) esiintyi 15 %:lla potilaista Eperzan-ryhmässä ja 7 %:lla potilaista kaikkien vertailuaineiden ryhmässä, ja ne johtivat hoidon keskeyttämiseen 2 %:lla kaikista Eperzanista saaneista potilaista.
French: • NE réutilisez PAS les aiguilles, ne re-capuchonnez pas les aiguilles, et ne retirez pas les aiguilles utilisées du stylo.
Finnish: • ÄLÄ käytä neulaa uudelleen, älä laita neulan suojusta käytetyn neulan päälle, äläkä irrota neulaa kynästä.
French: Eperzan n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Eperzanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
French: Cela peut engendrer un flottement de particules dans la cartouche transparente, ce qui peut modifier la dose ou bloquer l'aiguille.
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että hiukkasia voi olla läpinäkyvän sylinteriampullin sisällä, annos voi jäädä liian pieneksi tai neula saattaa tukkeutua.
French: L'Aire Sous la Courbe (ASC) de la simvastatine a été diminuée de 40 % et la Cmax de la simvastatine a été augmentée de 18 %.
Finnish: Simvastatiinin AUC-arvo pieneni 40 %, ja simvastatiinin Cmax-arvo suureni 18 %.
French: Après la rubrique 6 de cette notice, vous trouverez les Instructions d'utilisation qui vous donnent les modalités étape par étape sur comment mélanger votre médicament et comment l'injecter.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kohdan 6 jälkeen ovat vaihe vaiheelta etenevät käyttöohjeet, joissa neuvotaan yksityiskohtaisesti, kuinka lääke sekoitetaan ja lääkeannos pistetään.
French: 6a En orientant l'aiguille vers le haut, tapotez doucement sur la cartouche transparente 2-3 fois pour faire remonter les grosses bulles d'air à la surface (Figure N).
Finnish: 6a Kun neulan kärki osoittaa ylöspäin, napauta läpinäkyvää sylinteriampullia varovasti 2-3 kertaa, jotta suuret ilmakuplat nousevat pintaan (Kuva N).
French: La dose moyenne journalière d'insuline lispro à la Semaine 26 a été de 31 UI, et à la Semaine 52, 69% des patients traités par Eperzan ont reçu 50 mg par semaine.
Finnish: Viikolla 26 lisproinsuliinin vuorokausiannos (keskiarvo) oli 31 IU, ja viikolla 52 Eperzan-ryhmän potilaista 69 % sai annostusta 50 mg viikossa.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation du stylo prérempli (au verso) Questions et réponses au sujet des instructions d'utilisation du stylo prérempli
Finnish: Esitäytetyn kynän käyttöohjeet (kääntöpuolella) Kysymyksiä ja vastauksia esitäytetyn kynän käyttöohjeista
French: Qu'est-ce qu'Eperzan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan Comment utiliser Eperzan
Finnish: Mitä Eperzan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
French: Si une pancréatite est suspectée, Eperzan doit être arrêté ; si une pancréatite est confirmée, Eperzan ne doit pas être repris.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, Eperzan-hoito on lopetettava, ja jos haimatulehdus diagnosoidaan, Eperzan-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
French: Le traitement par Eperzan seul ou en association avec un ou deux médicaments antidiabétiques oraux a réduit la glycémie à jeun par rapport à sa valeur à l'inclusion par comparaison au placebo de 1,3 à 2,4 mmol/l.
Finnish: Eperzan yksinään tai yhdessä yhden tai kahden oraalisen diabeteslääkkeen kanssa laski plasman glukoosin paastoarvoa lähtötasosta lumevalmisteeseen verrattuna 1,3-2,4 mmol/l.
French: Si vous pensez que cela vous concerne, n'utilisez pas Eperzan jusqu'à ce que vous ayez vérifié auprès de votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Finnish: Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä Eperzania, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
French: Une dose unique d'albiglutide 50 mg n'a pas affecté la réponse hormonale contre-régulatrice du glucagon, de l'épinéphrine, de la norépinéphrine, du cortisol ou de l'hormone de croissance à l'hypoglycémie.
Finnish: Albiglutidi 50 mg:n kerta-annoksena ei heikentänyt vastavaikuttajahormonien glukagonin, adrenaliinin, noradrenaliinin, kortisolin eikä kasvuhormonin hormonaalista vastetta hypoglykemiaan.
French: L'albiglutide est produit sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Finnish: Albiglutidi tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -soluissa.
French: 1a - Lavez-vous les mains (Figure D).
Finnish: 1a Pese kädet (Kuva D).
French: Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous tombez enceinte pendant le traitement par Eperzan.
Finnish: Kerro heti lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos tulet raskaaksi Eperzan-hoidon aikana.
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis l'oubli de la dose, les patients devront attendre et s'administrer leur prochaine dose hebdomadaire telle que normalement prévue.
Finnish: Jos unohtuneen annoksen ajankohdasta on kulunut yli 3 vuorokautta, potilaan on odotettava ja pistettävä seuraava viikoittainen annos normaalina pistospäivänä.
French: † Les chiffres sur la cartouche transparente représentent les étapes de préparation du médicament.
Finnish: † Läpinäkyvän sylinteriampullin numerot kertovat, missä vaiheessa lääkkeen käyttökuntoon saattaminen on.
French: Lors de l'utilisation d'Eperzan avec une insuline, chaque médicament doit être administré par une injection séparée.
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinin kanssa, kumpikin valmiste on pistettävä erillisenä injektiona.
French: Patients (%) atteignant une HbA1c
Finnish: Potilaita (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon
French: Vous devez attendre 30 minutes pour que le médicament se dissolve avant de continuer.
Finnish: Sinun on odotettava 30 minuuttia, että lääke liukenee, ennen kuin jatkat seuraavaan vaiheeseen.
French: Il n'y a aucune expérience chez les patients ayant une insuffisance cardiaque de classe III-IV telle que définie par la NYHA.
Finnish: NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
French: Possibles réactions d'hypersensibilité tel qu'angio-œdème (érythème), prurit généralisé et éruption cutanée avec dyspnée ont été rapportés avec albiglutide.
Finnish: Mahdollisia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioedeema, eryteemaa, yleistynyttä kutinaa ja ihottumaa hengenahdistuksen kanssa, on raportoitu albiglutidin käytön yhteydessä.
French: Eperzan n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana, eikä sen käyttöä suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
French: La dose peut être augmentée jusqu'à 50 mg une fois par semaine sur la base de la réponse glycémique individuelle.
Finnish: Annos voidaan nostaa 50 mg:aan kerran viikossa yksilöllisen glukoosivasteen perusteella.
French: Après la reconstitution, continuer de suivre les étapes des instructions d'utilisation pour fixer l'aiguille, amorcer le stylo et administrer l'injection.
Finnish: Liuottamisen jälkeen noudata käyttöohjeiden vaiheita, kun kiinnität neulan, valmistelet injektiokynän käyttökuntoon ja annat injektion.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables survenus le plus fréquemment parmi les patients traités par Eperzan par rapport aux patients traités par les comparateurs.
Finnish: Taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita esiintyi useammin Eperzania kuin eri vertailuaineita saaneilla potilailla.
French: Si vous allaitez, vous devez vérifier l'avis de votre médecin avant d'utiliser Eperzan.
Finnish: Jos imetät, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Eperzanin käyttöä.
French: Utiliser le stylo immédiatement après avoir fixé l'aiguille, sinon la solution peut sécher à l'intérieur de l'aiguille et l'obstruer.
Finnish: Kynä on käytettävä heti kun neula on kiinnitetty, sillä muuten liuos voi kuivua neulan sisään ja tukkia sen.
French: Eperzan n'a pas été étudié en association avec l'insuline prandiale, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou avec les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu yhdessä ateriainsuliinin, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjien eikä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT-2:n) estäjien kanssa.
French: Cartouche à Double Compartiment (DCC) compose d'un cylindre en verre de Type 1 scellé avec des bouchons en caoutchouc bromobutyle et un disque de fermeture en caoutchouc bromobutyle, enchâssée dans une capsule de polypropylène.
Finnish: Kaksikammioinen sylinteriampulli, joka koostuu bromobutyylikumitulpilla suljetusta lasissylinteristä (tyypin 1 lasia) ja bromobutyylikumisesta suljinlevystä, jota peittää polypropyleenistä valmistettu suojakansi.
French: Lorsqu'Eperzan est utilisé en association avec des insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou l'insuline, les patients doivent être informés des précautions à prendre pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines (voir rubrique 4.4).
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliureoiden) tai insuliinin kanssa, potilaita on kehotettava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen tai koneiden käytön aikana (ks. kohta 4.4).
French: Il n'y a aucune donnée sur les effets d'Eperzan sur la fertilité humaine.
Finnish: Tietoja Eperzanin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
French: N'utilisez PAS le stylo s'il y a toujours des particules dans le liquide.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos nesteessä on yhä hiukkasia.
French: Parmi les patients randomisés avec d'autres comparateurs, l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique a été de 7 % à 33 % lorsqu'ils ont été associés à un sulfamide ou à une insuline et de 2 % à 4 % lorsqu'ils n'étaient pas associés à ces médicaments.
Finnish: Muihin vertailuaineryhmiin satunnaistetuista potilaista 7-33 %:lla esiintyi oireista hypoglykemiaa, kun valmisteita käytettiin yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, ja 2-4 %:lla, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt näitä lääkevalmisteita.
French: Sur la base des résultats des analyses de pharmacocinétique de population, il n'y a eu aucun effet cliniquement pertinent du genre sur la clairance.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
French: L'expérience chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (< 30 ml/min/1,73m²) ou sous dialyse est très limitée et par conséquent Eperzan n'est pas recommandé dans cette population (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (<30 ml/min/1.73m2) sairastavista potilaista ja dialyysipotilaista on hyvin vähän kokemuksia, joten Eperzania ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
French: Vous pouvez utiliser Eperzan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Finnish: Voit pistää Eperzanin mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
French: Cette dose a été associée à une augmentation de la fréquence des nausées, des vomissements et des maux de tête.
Finnish: Tähän annokseen liittyi pahoinvoinnin, oksentelun ja päänsäryn lisääntymistä.
French: Que peut-il se passer si je ne fixe pas l'aiguille comme indiqué ?
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
French: Eviter de le secouer car cela peut produire de la mousse.
Finnish: Älä ravista, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen.
French: L'estimation moyenne du volume apparent de distribution de l'albiglutide suite à des administrations SC est de 11 litres.
Finnish: Ihon alle annetun albiglutidin näennäisen jakautumistilavuuden keskiarvoestimaatti on 11 litraa.
French: Evaluation Cardiovasculaire : Une méta-analyse de 9 études cliniques (8 études majeures d'efficacité et 1 étude de recherche de dose de Phase II) d'une durée maximale de 3 ans a été réalisée en vue d'évaluer la tolérance cardiovasculaire (CV) d'Eperzan (N=2 524) par rapport à l'ensemble des comparateurs (N=2 583) dans ces essais.
Finnish: Kardiovaskulaarinen arviointi: Yhdeksästä enintään kolme vuotta kestäneestä kliinisestä tutkimuksesta (kahdeksan laajaa tehoa mittaavaa tutkimusta ja yksi vaiheen II annosmääritystutkimus) tehtiin metaanalyysi, jossa Eperzanin kardiovaskulaarista turvallisuutta (N = 2524) verrattiin kaikkiin näissä tutkimuksissa käytettyihin vertailuaineisiin (N = 2583).
French: Administration hebdomadaire.
Finnish: Kerran viikossa.
French: La majorité de la réduction observée de la glycémie à jeun survient après une dose unique, ce qui est cohérent avec le profil pharmacocinétique de l'albiglutide.
Finnish: Pääosa havaitusta plasman glukoosin paastoarvon laskusta tapahtuu kerta-annoksen jälkeen, mikä vastaa albiglutidin farmakokineettistä profiilia.
French: A la Semaine 156, 77% des patients traités par Eperzan ont eu leur posologie augmentée à 50 mg SC par semaine.
Finnish: Viikolla 156 Eperzan-hoitoa saaneessa ryhmässä 77 %:lla potilaista annostus nostettiin tasolle 50 mg ihon alle kerran viikossa.
French: • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: • Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
French: Les symptômes attendus d'un surdosage peuvent être des nausées sévères, des vomissements ou des maux de tête.
Finnish: Odotettavissa olevia yliannostusoireita voivat olla vaikea pahoinvointi, oksentelu tai päänsärky.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI - Boîte de 4 stylos
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - 4 kynän pakkaus
French: Eperzan est fourni dans un stylo injecteur afin que vous puissiez vous l'injecter vous-même.
Finnish: Eperzan annostellaan injektiokynässä, jonka voit pistää itse.
French: Association à la metformine plus sulfamide
Finnish: Metformiinin + sulfonyyliurean lisähoitona
French: - La substance active est l'albiglutide.
Finnish: - Vaikuttava aine on albiglutidi.
French: Après reconstitution, le stylo doit être utilisé dans les 8 heures.
Finnish: Kuiva-aineen liuottamisen jälkeen kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
French: Avec la partie transparente de la cartouche pointant vers le haut, remuer doucement le stylo pendant une minute.
Finnish: Pidä kynää niin, että läpinäkyvä sylinteriampulli on ylöspäin, ja pyörittele kynää varovasti yhden minuutin ajan.
French: • NE fixez PAS l'aiguille jusqu'à ce que cela soit mentionné à l'étape 5.
Finnish: • ÄLÄ kiinnitä neulaa, ennen kuin ohjeen kohdassa 5 kehotetaan tekemään niin.
French: De plus, l'albiglutide n'a pas significativement altéré les effets pharmacodynamiques de la warfarine tels que mesurés par le rapport international normalisé (INR).
Finnish: Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi myöskään varfariinin farmakodynaamisia vaikutuksia INR-arvon (international normalized ratio) perusteella.
French: Chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu 2 doses d'albiglutide de 32 mg (Jour 1 et 8), une diminution statistiquement significative (24%) de la glycémie postprandiale ASC(0,5-4,5 h) a été observée comparée au placebo après un petit déjeuner standardisé au Jour 9.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla, jotka saivat kaksi 32 mg:n albiglutidiannosta (1. ja 8. päivänä), havaittiin tilastollisesti merkitsevä (24 %) aterianjälkeisen glukoosin AUC(0,5-4,5 h)-arvon lasku lumevalmisteeseen verrattuna 9. päivänä standardoidun aamiaisen jälkeen.
French: Une aiguille est fournie avec chaque stylo.
Finnish: Jokaisen kynän mukana on neula.
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique a été supérieur pour Eperzan lorsqu'il a été utilisé en association avec un sulfamide (15 % à 22 %) ou avec l'insuline (18 %) comparé aux associations n'incluant pas de sulfamide ou d'insuline (1 % à 4 %).
Finnish: Oireista hypoglykemiaa esiintyi enemmän, kun Eperzania käytettiin yhdessä sulfonyyliurean (15-22 %) tai insuliinin (18 %) kanssa, kuin silloin, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt sulfonyyliureaa eikä insuliinia (14 %).
French: Dans une analyse PK de population incluant un essai de Phase III chez des patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, les expositions ont été augmentées d'environ 30 à 40 % chez les insuffisants rénaux sévères comparés à celles observées chez les patients diabétiques de type 2 avec une fonction rénale normale.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä, johon kuului yksi vaiheen III tutkimus lievää, kohtalaista ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista, lääkeainealtistus oli vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla noin 30-40 % suurempi kuin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla oli normaali munuaistoiminta.