FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis Viramune er én tablet 200 mg daglig i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én tablet 200 mg 2 gange daglig i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere Viramune og NNRTI (se pkt.
Swedish: Samtidig behandling med Viramune och NNRTIs rekommenderas inte (se avsnitt
Danish: Det anbefales ikke at coadministrer ketoconazol og Viramune (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Ketokonazol och Viramune rekommenderas inte (se avsnitt
Danish: Co-administration af Viramune og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Swedish: Samtidig behandling med Viramune med elvitegravir i kombination med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt
Danish: Dog, kan nogle patienter på grund af stor interpatient-variation opleve store stigninger i rifabutineksponeringen og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Swedish: På grund av den höga interpatient variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutinexponering och kan därmed ha högre risk för rifabutintoxicitet.
Danish: Pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, som har behov for dialyse, bør efter hver dialysebehandling have en ekstra dosis Viramune oral suspension eller almindelig tabletter svarende til 50 % af den anbefalede daglige dosis Viramune oral suspension eller tabletter for at afhjælpe effekten af dialyse på nevirapin-clearance.
Swedish: För pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion som behandlas med dialys rekommenderas att patienten får en extra dos Viramune oral suspension eller tabletter med omedelbar frisättning, som motsvarar 50 % av den rekommenderade dagliga dosen av Viramune oral suspension eller tabletter med omedelbar frisättning, som en hjälp att motverka effekten av dialys på nevirapinclearance.
Danish: I dette åbne studie blev 443 patienter, der allerede var på et antiviralt regime med Viramune 200 mg to gange dagligt og med hiv-1-rna < 50 kopier/ml, randomiseret i et 2:1-forhold til at få Viramune 400 mg i depotform én gang dagligt eller Viramune 200 mg to gange dagligt.
Swedish: I denna öppna studie inkluderades 443 patienter som redan behandlades med en antiviral regim som innehöll Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger per dag och med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml.
Danish: 24 uger efter randomisering til TRANxITION-studiet havde 92,6 % og 93,6 % af de patienter, der fik enten Viramune 200 mg to gange dagligt eller Viramune 400 mg i depotform én gang dagligt, fortsat hiv-1-rna < 50 kopier/ml.
Swedish: 24 veckor efter randomiseringen i TRANxITION-studien bibehölls HIV-1 RNA < 50 kopior/ml hos 92,6% av patienterna på Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger dagligen och hos 93.6% av patienterna på Viramune 400 mg depottabletter en gång dagligen.
Danish: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Swedish: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin EF Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Swedish: Resultatet av en 48-veckors analys av studien BI 1100.1368, som genomfördes i Sydafrika, bekräftade att nevirapindoseringarna 4/7 mg/kg och 150 mg/m2 tolererades väl och var effektiva vid behandling av antiretroviralt naiva pediatriska patienter.
Danish: Ved en retrospektiv gennemgang af data fra især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere, havde kvinder med CD4-celletal >250 celler/mm
Swedish: I en retrospektiv översikt över främst patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, hade kvinnor med CD4-värden > 250 celler/mm
Danish: Patienterne skal instrueres i at dosis ikke må øges, hvis der opstår nogen form for udslæt i løbet af to-ugers optrapningsperioden, før udslættet er forsvundet.
Swedish: Patienten bör informeras om att i de fall hudutslag förekommer under insättningsperioden på två veckor, ska dosen inte ökas förrän hudutslagen har försvunnit.
Danish: Især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere og kvinder med CD4-celletal > 250 celler/mm
Swedish: Framförallt patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, kvinnor med CD4-värden > 250 celler/mm
Danish: Nevirapin skal seponeres permanent hos patienter, som udvikler et alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer (såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- eller ledsmerter eller generel utilpashed) inkluderende Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Swedish: Behandlingen med nevirapin måste avbrytas hos patienter som utvecklar svåra hudutslag eller hudutslag med allmänpåverkan (som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla) inklusive Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys.
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksistet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-celletal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-celletal større end
Swedish: Eftersom allvarlig och livshotande levertoxicitet har observerats i kontrollerade och okontrollerade studier, framförallt hos patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, bör nevirapin inte ordineras till vuxna kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm
Danish: - perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression) - rifampicin (mod tuberkulose) - rifabutin (mod tuberkulose) - makrolider som clarithromycin (antibiotika) - fluconazol (mod svampeinfektion) - ketoconazol (mod svampeinfektion) - itraconazol (mod svampeinfektion) - metadon (substitut for heroin eller andre opiater) - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudin (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion)
Swedish: - johannesört (Hypericum perforatum, medicin mot nedstämdhet) - rifampicin (tuberkulos-läkemedel) - rifabutin (tuberkulos-läkemedel) - makrolider t ex klaritromycin (antibiotika) - flukonazol (mot svampinfektioner) - ketokonazol (mot svampinfektioner) - itrakonazol (mot svampinfektioner) - metadon (vid opiatutsättning) - warfarin (blodförtunnande) - hormonella preventivmedel (t ex p-piller) - atazanavir (HIV-läkemedel) - lopinavir/ritonavir (HIV-läkemedel) - fosamprenavir (HIV-läkemedel) - efavirenz (HIV-läkemedel) - etravirin (HIV-läkemedel) - rilpivirin (HIV-läkemedel) - delavirdin (HIV-läkemedel) - zidovudin (HIV-läkemedel) - boceprevir (mot hepatit C) - telaprevir (mot hepatit C) - elvitegravir/kobicistat (HIV-läkemedel)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på flasken efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter "EXP".
Danish: Clarithromycin AUC  0,69 (0,62Clarithromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Swedish: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Swedish: Överkänslighetsreaktion (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Danish: Fordi nevirapin fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosis studie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses ved multipel dosering (se pkt.
Swedish: Eftersom nevirapin inducerar sin egen metabolism vid upprepad dosering, kan denna endosstudie inte visa inverkan av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken vid upprepad dosering (se avsnitt 4.4).
Danish: letale tilfælde, er forekommet hos patienter behandlet med nevirapin, hovedsagelig i løbet af de første 6 uger af behandlingen.
Swedish: Svåra och livshotande hudreaktioner, inklusive dödsfall, har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin, huvudsakligen under de första 6 veckornas behandling.
Danish: Følgende bivirkninger, som kan være forårsaget af Viramune depottabletter, er tidligere blevet rapporteret.
Swedish: Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av Viramune depottabletter, har rapporterats.
Danish: Dog kan nogle patienter på grund af stor interviduel variation opleve store stigninger i rifabutineksponeringen og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutinexponering och kan därmed ha högre risk för rifabutintoxicitet.
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
Swedish: Dessa biverkningar är vanligt förekommande vid behandling med andra antiretrovirala medel och kan förväntas förekomma när nevirapin används i kombination med andra medel.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 200 mg nevirapin (vandfri).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin (vattenfritt).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på blisteren efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter "EXP".
Danish: Ligeledes blev anæmi, granulocytopeni, anafylaktisk reaktion, gulsot, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal), angioødem, nedsat fosfor i blodet og forhøjet blodtryk ikke set under vedligeholdelsesfasen med Viramune depottabletter i studie 1100.1486 og hyppigheden blev estimeret statistisk udfra det totale antal patienter, der blev behandlet med depottabletter i vedligeholdelsesfasen af det randomiserede, kontrollerede kliniske studie 1100.1486 (n = 505).
Swedish: Följaktligen har frekvens för anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaktion, gulsot, Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara fatal), angioödem, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under underhållsbehandling med Viramune depottabletter, som inte setts i studie 1100.1486, uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin depottabletter under underhållsbehandlingsfasen i den randomiserade kliniska studien 1100.1486 (n= 505).
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg Viramune efter hver dialysebehandling kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Swedish: Resultatet antyder att nevirapin-doseringen kan ökas med ytterligare 200 mg Viramune för varje dialysbehandling för att kompensera för effekterna på clearance av nevirapin.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget mere Viramune, end du skal.
Swedish: Kontakta läkare om du har tagit för stor mängd av Viramune.
Danish: Enkeltdosis farmakokinetik for nevirapin med umiddelbar frigivelse er blevet sammenlignet mellem 23 patienter med enten let (50 ≤ CLcr < 80 ml/min, moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) eller dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD), og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin efter engångsdos med omedelbar frisättning har jämförts hos 23 patienter med antingen lätt (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), måttlig (30 ≤ CLcr ≤ 50 ml/min) eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min), njurinsufficiens eller terminal njursjukdom (ESRD) som kräver dialys samt 8 patienter med normal njurfunktion (CLcr > 80 ml/min).
Danish: I et enkeltdosisstudie (studie 1100.1485) undersøgtes nevirapins farmakokinetik hos 17 raske frivillige ved Viramune i depotform.
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin har studerats i en studie (studie 1100.1485) med engångsdosering av Viramune depottabletter till 17 friska frivilliga försökspersoner.
Danish: Behandlingsnaive kvindelige patienter og behandlingsnaive patienter med høje CD4-celletal ved initiering af behandling med nevirapin har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Swedish: Kvinnligt kön och förhöjt antal CD4-celler vid insättning av nevirapin till ej tidigare behandlade patienter är förknippat med större risk för leverbiverkningar.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med heriditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucraseisomaltasemangel.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem av fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist ska inte använda detta läkemedel.
Danish: Før du begynder at tage Viramune depottabletter, skal du have været i 14 dages behandling med enten Viramune 200 mg tabletter eller Viramune suspension, medmindre du i forvejen tager Viramune, og skifter behandling til depottabletter.
Swedish: Viramune depottabletter ska endast användas efter en två-veckors behandling med en annan typ av Viramune (tabletter med omedelbar frisättning eller suspension) såvida du inte för närvarande tar Viramune och byter till depottabletter.
Danish: Patienterne bør underrettes om, at leverreaktioner er en alvorlig toksicitet ved nevirapin som kræver en tæt monitorering i de første 18 uger.
Swedish: Patienten ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Danish: Natriumstivelsesglycolat Kolloid silica
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
Danish: Viramune oral suspension indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Enkeltdosis-farmakokinetikken af nevirapin er blevet sammenlignet mellem 23 patienter med enten let (50≤CLcr< 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) eller dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD) og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin efter engångsdos har jämförts hos 23 patienter med antingen lätt (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), måttlig (30 ≤ CLcr ≤ 50 ml/min) eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min), njurinsufficiens eller terminal njursjukdom (ESRD) som kräver dialys samt 8 patienter med normal njurfunktion (CLcr > 80 ml/min).
Danish: 3, mænd med over 400 celler/mm
Swedish: 3 eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer
Swedish: läkemedelreaktion med eosinofili och systemiska symtom, anafylaktisk reaktion
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme som udslæt med andre bivirkninger såsom: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - hævelse i ansigtet - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - generel følelse af at være syg - alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan också förekomma som hudutslag tillsammans med andra biverkningar som - feber - blåsor på huden - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmän svullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - en minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
Danish: Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Den samlede daglige dosis må, på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen, ikke overstige 400 mg for nogen patienter.
Swedish: Den totala dagsdosen ska inte överstiga 400 mg för någon patient under någon tidpunkt av behandlingen.
Danish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Swedish: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Danish: De var som minimum behandlet med 200 mg Viramune 2 gange dagligt i 6 uger inden de farmakokinetiske prøver blev taget.
Swedish: Patienterna i studien fick antiretroviral behandling med Viramune 200 mg två gånger dagligen under minst 6 veckor före provtagning för den farmakokinetiska studien.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En depottablet indeholder 400 mg lactose (som monohydrat).
Swedish: Varje depottablett innehåller 400 mg laktos (som monohydrat).
Danish: Anvendes senest 2 måneder efter åbning.
Swedish: Läkemedlet ska användas inom 2 månader efter öppnandet.
Danish: 400/100 mg 4 gange dagligt
Swedish: 400/100 mg en gång dagligen
Danish: Klar low density polyethylen flaskesprøjte adaptor.
Swedish: Flaskadapter i klar LD-polyetylen.
Danish: EXP Anvendes inden 2 måneder efter anbrud.
Swedish: EXP Används inom 2 månader efter första öppnandet
Danish: Itraconazol 200 mg 4 gange dagligt
Swedish: Itrakonazol 200 mg en gång dagligen
Danish: 3, havde 12 gange større risiko for symptomatisk leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal <250 celler/mm versus 0,9 %).
Swedish: 3 hade 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm
Danish: Dosis i optrapningsperioden ( de første 14 dage) med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5ml oral suspension:
Swedish: Insättningsdos av Viramune tabletter 200 mg eller Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (under de första 14 dagarna):
Danish: Indvirkningen af køn på farmakokinetikken for Viramune i depotform blev undersøgt i studie1100.1486.
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter undersöktes i studie 1100.1518.
Danish: Samtidig prednisonbrug (40 mg/dag i de første 14 dage af Viramune administrationen) har vist sig ikke at nedsætte tilfældene af nevirapin-associeret udslæt, og kan være associeret med en stigning tilfælde og alvorlighed af udslæt under de første 6 uger af nevirapin-behandlingen.
Swedish: Samtidig tillförsel av prednison (40 mg/dag under de första 14 dagarnas Viramune behandling) har icke visats leda till minskad incidens nevirapin -relaterade hudutslag, och kan vara relaterat till en ökad incidens och allvarlighetsgrad av hudutslag under de första 6 veckornas behandling med nevirapin.
Danish: Hvis du får symptomer, som kan tyde på, at leveren har taget skade såsom - appetitløshed - kvalme - opkastning - gulsot (huden bliver gul) - mavesmerter skal du stoppe med at tage Viramune og straks kontakte lægen.
Swedish: Om du får symtom som tyder på leverskada, såsom - aptitförlust, - illamående, - kräkningar, - gul hud (gulsot), - buksmärta ska du sluta använda Viramune och kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode J05AG01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala för systemiskt bruk, icke nukleosidanalog omvänd transkriptashämmare, ATC-kod: J05A G01.
Danish: 3 for mænd) ved initiering af nevirapin-behandling, og som har et detekterbar plasmaniveau af hiv-1-RNA - dvs. ≥50 kopier/ml - har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Swedish: 3 hos vuxna män) vid start med nevirapin -behandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbar HIV-1 RNA i plasma dvs. ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af Viramune i forbindelse med post-eksponerings-profylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Swedish: Postexpositionsprofylax: Svår levertoxicitet, såsom transplantationskrävande leverinsufficiens, har rapporterats hos personer utan HIV-infektion, som fått upprepade Viramune-doser som postexpositionsprofylax (PEP), en ej godkänd indikation.
Danish: Hvis en patient allerede anvender perikon skal serumniveauet for nevirapin kontrolleres samt, hvis muligt, også virusniveauer.
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, bör halten nevirapin och om möjligt virusnivån kontrolleras och johannesört sättas ut. Halten nevirapin kan öka när johannesört sätts ut och dosen av Viramune kan därför behöva justeras.
Danish: Beregning af mængden af Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) til pædiatrisk dosering efter den tougers optrapningsperiode:
Swedish: Beräkning av volym Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) som ska användas för barn efter insättningsperioden på 2 veckor.
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Viramune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Swedish: När Viramune använts tillsammans med andra HIV-läkemedel har även följande biverkningar rapporterats: - minskat antal röda blodkroppar eller blodplättar - inflammation i bukspottkörteln - minskad eller onormal känsel i huden
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/001 [60 tabletter]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 [60 tabletter]
Danish: Tabel 4: Lipidværdier ved baseline (screening) og efter uge 48 - studie 1100.1486 Viramune 200 mg
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av laboratoriedata på lipider vid baseline (screening) och vecka 48 - studie 1100.1486
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Viramune-behandling, se pkt.
Swedish: Viss toxicitet fordrar att Viramunebehandlingen avbryts, se avsnitt 4.4.
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke begynde at tage Viramune depottabletter.
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte börja med Viramune depottabletter, kontakta i stället din läkare.
Danish: Det aktive stof i Viramune er nevirapin.
Swedish: Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin.
Danish: Hvis klinisk hepatitis opstår, karakteriseret ved anoreksi, kvalme, opkastning, icterus OG laboratoriefund (såsom moderat eller alvorlig abnormaliteter ved leverfunktiontests (ekskl.
Swedish: Om klinisk hepatit förekommer, karaktäriserad av aptitlöshet, illamående, kräkningar, ikterus OCH laboratoriefynd [som måttlig eller grav avvikelse i leverfunktionsvärdena (exkl. gamma-GT)] ska nevirapin sättas ut permanent.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 200 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 200 mg tabletter
Danish: VERxVE (studie 1100.1486) er et fase III-studie, hvor behandlingsnaive patienter fik Viramune 200 mg én gang dagligt i 14 dage og derefter blev randomiseret til at få enten Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt eller Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt.
Swedish: VERxVE (studie1100.1486) är en fas 3-studie i vilken behandlingsnaiva patienter fick Viramune 200 mg med omedelbar frisättning en gång dagligen under 14 dagar.
Danish: Fertile kvinder bør ikke udelukkende anvende oral antikonception som antikonception, idet nevirapin kan nedsætte plasmakoncentrationen af disse lægemidler (se pkt.
Swedish: Fertila kvinnor/Graviditetsprevention för män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder bör inte använda orala antikonceptionsmedel som enda preventivmedel, eftersom nevirapin kan reducera plasmakoncentrationen av dessa läkemedel, (se avsnitt 4.4 och 4.5).