FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 voorgevulde spuit met 1 naald (27G1/2) of 4 voorgevulde spuiten met 4 naalden (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2).
Dutch: 6 Bevestig de naald op de spuit.
Norwegian Bokmål: 6 Fest nålen til sprøyten
Dutch: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10.000 IE en NeoRecormon 20.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10 000 IE og NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Dutch: Voor ambulant gebruik mag de patiënt het product vóór bereiding van de oplossing, uit de koelkast verwijderen en het op kamertemperatuur (niet boven 25°C) bewaren voor een enkele periode van ten hoogste 5 dagen.
Norwegian Bokmål: For transport kan pasienten flytte ikke-tilberedt preparatfra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 5 døgn.
Dutch: Voor injecties in de aderen: 1600 IE voor iedere kg lichaamsgewicht per week.
Norwegian Bokmål: ● for injeksjoner i venen: 1600 IE per kg kroppsvekt per uke
Dutch: De behandeling begint met een dosis van 3 x 20 IE/kg lichaamsgewicht per week.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 20 IE/kg kroppsvekt per uke.
Dutch: Laat de huid los zodra de naald is ingebracht en houd de spuit stevig op zijn plaats.
Norwegian Bokmål: Straks nålen er satt ned, løsne på grepet om huden og hold sprøyten på plass.
Dutch: Tabel 2:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Dutch: 1 voorgevulde spuit met één naald (30G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met zes naalden (30G1/2)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Dutch: Epoëtine bèta
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er epoetin beta.
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 2000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 3000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 4000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 5000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 6000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 10.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 20.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 3000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 4000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 5000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 10 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Dutch: Maak op de huid de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden ved injeksjonsstedet ved bruk av sprittørk.
Dutch: (6) Plaats de groene naald op de bijgesloten spuit en verwijder de beschermhuls van de naald.
Norwegian Bokmål: Sett den grønne kanylen på engangssprøyten som medfølger pakningen, og fjern beskyttelseshetten på sprøyten.
Dutch: ETIKETTEN 6000 IE voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: ETIKETT 6000 IE ferdigfylt sprøyte
Dutch: Indien na vier weken behandelen de hemoglobinewaarde met ten minste 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestegen is, dient de huidige dosis gecontinueerd te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 4 ukers behandling, bør pasienten fortsette med den nåværende dosen.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1667 IE epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 1667 IE epoetin beta.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 20.000 IE epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 20 000 IE epoetin beta.
Dutch: Patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed Bij patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed is een enigszins hogere frequentie in trombo-embolische voorvallen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert en noe høyere frekvens av tromboemboliske biviskninger hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram.
Dutch: Neem Neparvis niet in met ACE-remmers.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Neparvis sammen med ACE-hemmere.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neparvis bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neparvis hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Wat is Neparvis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot
Dutch: Zorg ervoor dat u weet welke invloed Neparvis op u heeft voordat u een voertuig bestuurt, gereedschap gebruikt of machines bedient of andere activiteiten onderneemt die concentratie vereisen.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du vet hvordan Neparvis påvirker deg før du fører et kjøretøy, bruker verktøy eller betjener maskiner, eller utfører andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het innemen van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van Neparvis te nemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Neparvis.
Dutch: U kunt Neparvis met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Neparvis med eller uten mat.
Dutch: Als dit gebeurt, kan uw arts de dosis van andere geneesmiddelen die u neemt verminderen, tijdelijk uw dosis Neparvis verminderen of volledig stoppen met uw behandeling met Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Neparvis, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
Dutch: Interacties tussen Neparvis en lithium zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Neparvis og litium har ikke blitt undersøkt.
Dutch: Als de behandeling met Neparvis wordt gestart, of bij dosistitratie, moet de bloeddruk routinematig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart eller under dosetitrering med Neparvis, bør blodtrykket kontrolleres rutinemessig.
Dutch: Hypotensie is het waarschijnlijkste symptoom van overdosering vanwege de bloeddrukverlagende effecten van Neparvis.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon er det vanligste symptomet på overdose på grunn av den blodtrykkssenkende effekten av Neparvis.
Dutch: Patiënten die werden gerandomiseerd in de Neparvis-groep werden behandeld met een mediane blootstellingsduur van 24 maanden; 3271 patiënten werden langer dan een jaar behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til Neparvisgruppen fikk behandling med en median eksponeringsvarighet på 24 måneder; 3271 pasienter ble behandlet i mer enn ett år.
Dutch: Neparvis induceert of remt CYP450-enzymen niet.
Norwegian Bokmål: Neparvis hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Neparvis op de menselijke vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Neparvis på human fertilitet.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Neparvis gelijktijdig met statines wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Neparvis gis sammen med statiner.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer sildenafil of een andere PDE-5-remmer wordt gestart bij patiënten die worden behandeld met Neparvis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når sildenafil eller andre PDE-5-hemmere initieres hos pasienter som behandles med Neparvis.
Dutch: Neparvis heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Neparvis har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Er was geen geneesmiddelinteractie tussen Neparvis en intraveneus toegediende nitroglycerine wat betreft bloeddrukverlaging.
Norwegian Bokmål: Det var ingen legemiddelinteraksjon mellom Neparvis og intravenøst nitroglycerin med hensyn til reduksjon av blodtrykket.
Dutch: Dosisaanpassing van diuretica, gelijktijdig gebruik van antihypertensiva en behandeling van andere oorzaken van hypotensie (bijv. hypovolemie) moeten overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av diuretika, samtidig administrering med antihypertensiva og behandling av andre årsaker til hypotensjon (f.eks. hypovolemi) bør vurderes.
Dutch: • Stop met het innemen van Neparvis en roep onmiddellijk medische hulp in als u zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel opmerkt, waardoor u misschien moeite krijgt met ademhalen of slikken.
Norwegian Bokmål: • Slutt å ta Neparvis og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals, som kan føre til puste- og svelgevansker.
Dutch: Het gebruik van Neparvis kan gepaard gaan met een verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis kan være forbundet med redusert nyrefunksjon.
Dutch: Patiënten die Neparvis gebruiken kunnen een lage bloeddruk krijgen (duizeligheid, licht gevoel in het hoofd), een hoog kaliumgehalte in het bloed (dat zou worden vastgesteld wanneer uw arts een bloedtest uitvoert) of een verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Neparvis kan utvikle lavt blodtrykk (svimmelhet, ørhet), høyt nivå av kalium i blodet (som vil oppdages ved at legen din tar en blodprøve) eller redusert nyrefunksjon.
Dutch: Neparvis verbeterde de overleving met een significante vermindering van overlijden ongeacht de oorzaak met 2,8% (Neparvis: 17%, enalapril 19,8%).
Norwegian Bokmål: Neparvis forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Dutch: De aanbevolen startdosis van Neparvis is één tablet van 49 mg/51 mg tweemaal daags, behalve in de situaties zoals hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Neparvis er én tablett med 49 mg/51 mg to ganger daglig, med unntak av de situasjonene som er beskrevet nedenfor.
Dutch: Aantal dat risico loopt Neparvis
Norwegian Bokmål: Ant. ved risiko Neparvis
Dutch: Het valsartan aanwezig in Neparvis heeft een hogere biologische beschikbaarheid dan het valsartan in andere tabletformuleringen die op de markt zijn (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Valsartan som finnes i Neparvis er mer biotilgjengelig enn valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer (se pkt.
Dutch: Uw arts kan de hoeveelheid kalium in uw bloed regelmatig controleren tijdens de behandeling met Neparvis.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Neparvis kan legen din kontrollere mengden av kalium i blodet ditt ved regelmessige intervaller.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Neparvis en furosemide had geen effect op de farmacokinetiek van Neparvis maar verminderde de Cmax en de AUC van furosemide met respectievelijk 50% en 28%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis og furosemid hadde ingen effekt på farmakokinetikken til Neparvis, men reduserte Cmax og AUC for furosemid med henholdsvis 50 % og 28 %.
Dutch: Neparvis wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Neparvis er ikke anbefalt hos mødre som ammer.
Dutch: Neparvis kan de concentraties bloedureum en serumcreatinine verhogen bij patiënten met een bilaterale of unilaterale stenose van de nierarterie.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan øke nivået av urinstoff i blod og serumkreatinin hos pasienter med bilateral eller unilateral nyrearteriestenose.
Dutch: Er werd geen klinisch relevante geneesmiddelinteractie waargenomen bij gelijktijdige toediening van simvastatine met Neparvis.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon ble observert når simvastatin og Neparvis ble gitt samtidig.
Dutch: Het gebruik van Neparvis wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet, og er kontraindisert i andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Dutch: Neparvis wordt gebruikt voor het behandelen van een vorm van langdurig hartfalen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Neparvis brukes til behandling av en type kronisk hjertesvikt hos voksne.
Dutch: Bij oudere patiënten, patiënten met volumedepletie (inclusief patiënten op een behandeling met diuretica) of patiënten met een verstoorde nierfunctie kan het gelijktijdige gebruik van Neparvis en NSAID's leiden tot een verhoogd risico op een verslechtering van de nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt væskevolum (inkludert de som får diuretikabehandling), eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan samtidig bruk av Neparvis og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Neparvis met metformine verminderde zowel de Cmax als de AUC van metformine met 23%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis med metformin reduserte både Cmax og AUC av metformin med 23 %.
Dutch: Het is niet bekend of Neparvis in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Neparvis blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Toevoeging van een enkele dosis sildenafil aan Neparvis bij steady state bij patiënten met hypertensie ging gepaard met een significant grotere bloeddrukverlaging in vergelijking met de toediening van alleen Neparvis.
Norwegian Bokmål: Tillegg av en enkeltdose sildenafil til Neparvis ved steady state hos pasienter med hypertensjon ble forbundet med en signifikant høyere blodtrykksenkning sammenlignet med Neparvis gitt alene.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Het valsartan in Neparvis heeft een hogere biologische beschikbaarheid dan het valsartan in andere tabletformuleringen die op de markt zijn: 26 mg, 51 mg en 103 mg valsartan in Neparvis komt overeen met respectievelijk 40 mg, 80 mg en 160 mg valsartan in andere tabletformuleringen die op de markt zijn.
Norwegian Bokmål: Valsartan som finnes i Neparvis er mer biotilgjengelig enn valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer; 26 mg, 51 mg, og 103 mg av valsartan i Neparvis tilsvarer henholdsvis 40 mg, 80 mg og 160 mg valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer.
Dutch: Toediening van Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan eenmaal daags gedurende twee weken aan gezonde proefpersonen ging gepaard met een toename van Aβ1-38 in CSF in vergelijking met placebo; er waren geen veranderingen in de concentraties van Aβ1-40 en 1-42 in CSF.
Norwegian Bokmål: Administrering av Neparvis 194 mg sakubitril/206 mg valsartan én gang daglig i to uker hos friske frivillige ble forbundet med økning i CSF Aβ1-38 sammenlignet med placebo; det var ingen endringer i konsentrasjonene av CSF Aβ1-40 og 1-42.
Dutch: Angio-oedeem werd gemeld bij patiënten behandeld met Neparvis (zie beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Angioødem ble rapportert hos pasienter behandlet med Neparvis (se beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Dutch: Na tweemaaldaagse toediening van Neparvis worden steady-state-niveaus van sacubitril, LBQ657 en valsartan in drie dagen bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av Neparvis to ganger daglig, nås steady-state-nivåer av sakubitril, LBQ657 og valsartan på tre dager.
Dutch: Neparvis kan worden toegediend met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan tas med eller uten mat.
Dutch: Een vergelijkbaar effect op de hartslag kan zich voordoen als Neparvis gelijktijdig wordt toegediend met sublinguale, orale of transdermale nitraten.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt på hjerterytmen kan oppstå når Neparvis gis i kombinasjon med sublinguale, orale eller transdermale nitrater.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Neparvis met ACE-remmers is gecontra-indiceerd, omdat gelijktijdige remming van neprilysine (NEP) en ACE het risico van angio-oedeem kan verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neparvis med ACE-hemmere er kontraindisert, da samtidig hemming av neprilysin (NEP) og ACE kan øke risikoen for angioødem.
Dutch: De veiligheid van Neparvis bij patiënten met chronisch hartfalen werd beoordeeld in het fase 3-hoofdonderzoek PARADIGM-HF, waarin patiënten werden vergeleken die tweemaal daags met Neparvis 97 mg/103 mg (n = 4203) of enalapril 10 mg (n = 4229) werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Neparvis hos pasienter med kronisk hjertesvikt ble vurdert i den pivotale fase 3-studien PARADIGM-HF, som sammenlignet pasienter behandlet to ganger daglig med Neparvis 97 mg/103 mg (n=4203) eller enalapril 10 mg (n=4229).
Dutch: PARADIGM-HF was een multinationaal, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met 8442 patiënten waarin Neparvis werd vergeleken met enalapril, beide toegediend aan volwassen patiënten met chronisch hartfalen, NYHA-klasse II-IV en verminderde ejectiefractie (linkerventrikel-ejectiefractie [LVEF] ≤ 40%, later gewijzigd in ≤ 35%) naast een andere behandeling voor hartfalen.
Norwegian Bokmål: PARADIGM-HF var en multinasjonal, randomisert, dobbeltblind studie med 8442 pasienter hvor Neparvis ble sammenlignet med enalapril, begge ble gitt til voksne pasienter med kronisk hjertesvikt, NYHA klasse II-IV og redusert ejeksjonsfraksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon [LVEF] ≤40 %, senere endret til ≤35 %) i tillegg til annen hjertesviktbehandling.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij het toedienen van Neparvis aan patiënten met een licht verminderde leverfunctie (Child-Pugh-klasse A).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig når Neparvis gis til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
Dutch: In-vitro-metabolismeonderzoeken wijzen erop dat de mogelijkheid van geneesmiddelinteracties op basis van CYP450 laag is, aangezien Neparvis in beperkte mate wordt gemetaboliseerd via CYP450-enzymen.
Norwegian Bokmål: Metabolismestudier in vitro tyder på at potensialet for CYP 450-baserte legemiddelinteraksjoner er lavt da Neparvis metaboliseres i begrenset grad via CYP450-enzymer.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Neparvis in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hartfalen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Neparvis i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hjertesvikt (se pkt.
Dutch: Als het serumkaliumniveau > 5,4 mmol/l is, moet stopzetting van Neparvis overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Hvis kaliumnivået i serum er >5,4 mmol/l bør seponering av Neparvis vurderes.
Dutch: In de PARADIGM-HF-studie werden deelnemers vooraf behandeld met ACE-remmers en/of ARB's en moesten ook succesvol sequentiële inloopperiodes met enalapril en Neparvis voltooien (mediane geneesmiddelblootstelling van respectievelijk 15 en 29 dagen) vóór de gerandomiseerde dubbelblinde periode.
Norwegian Bokmål: I studien PARADIGM-HF, var pasientene tidligere behandlet med ACE-hemmere og/eller ARB og måtte også fullføre en sekvensiell innkjøringsperiode med enalapril og Neparvis (median legemiddeleksponering på henholdsvis 15 og 29 dager) før den randomiserte dobbeltblindede perioden.
Dutch: Om die reden wordt de controle van de nierfunctie aanbevolen wanneer de behandeling wordt gestart of veranderd bij patiënten op Neparvis die gelijktijdig NSAID's nemen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales overvåkning av nyrefunksjonen ved oppstart eller endring i behandlingen hos pasienter som får Neparvis og samtidig tar NSAIDs (se pkt.
Dutch: De bestanddelen van Neparvis, sacubitril en valsartan, werden uitgescheiden in de melk van zogende ratten (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Komponentene i Neparvis, sakubitril og valsartan, ble utskilt i melken til diende rotter (se pkt.
Dutch: Neparvis kan daarom mogelijk de systemische blootstelling verhogen van OATP1B1- en OATP1B3-substraten, zoals statines.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan derfor øke den systemiske eksponeringen av OATP1B1 og OATP1B3-substrater slik som statiner.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Neparvis verhoogde de Cmax van atorvastatine en zijn metabolieten maximaal 2 maal en de AUC maximaal 1,3 maal.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis økte Cmax av atorvastatin og dens metabolitter med opptil 2 ganger og AUC med opptil 1,3 ganger.
Dutch: In de Neparvisgroep gebruikte 76% van de patiënten nog de doeldosering van 200 mg tweemaal daags aan het eind van het onderzoek (gemiddelde dagelijkse dosis van 375 mg).
Norwegian Bokmål: I Neparvis-gruppen fikk 76 % av pasientene fremdeles måldosen på 200 mg to ganger daglig ved slutten av studien (gjennomsnittlig daglig dose på 375 mg).
Dutch: Neparvis was superieur ten opzichte van enalapril door vermindering van overlijden door cardiovasculaire oorzaak of ziekenhuisopnames vanwege hartfalen tot 21,8% vergeleken met 26,5% voor patiënten die behandeld werden met enalapril.
Norwegian Bokmål: Neparvis var overlegen overfor enalapril, hvor risiko for kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt ble redusert til 21,8 % sammenlignet med 26,5 % for pasienter behandlet med enalapril.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Neparvis bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Neparvis hos gravide kvinner.
Dutch: Er werd geen klinisch betekenisvolle geneesmiddelinteractie waargenomen bij de gelijktijdige toediening van Neparvis met digoxine, warfarine, hydrochloorthiazide, amlodipine, omeprazol, carvedilol of een combinatie van levonorgestrel/ethinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner ble observert når Neparvis ble gitt samtidig med digoksin, warfarin, hydroklortiazid, amlodipin, omeprazol, carvedilol eller en kombinasjon av levonorgestrel/etinyløstradiol.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als de behandeling met Neparvis wordt gestart bij patiënten met NYHA functionele klasse IV wegens beperkte klinische ervaring bij deze populatie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med NYHA-klasse IV bør forsiktighet utvises ved oppstart med Neparvis på grunn av begrenset klinisk erfaring hos denne pasientgruppen.
Dutch: Daarom kan de gelijktijdige toediening van Neparvis met remmers van OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (bijv. rifampicine, ciclosporine), OAT1 (bijv. tenofovir, cidofovir) of MRP2 (bijv. ritonavir) de systemische blootstelling aan LBQ657 of valsartan verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis sammen med hemmere av OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (f.eks. rifampicin, ciklosporin), OAT1 (f.eks. tenofovir, cidofovir) eller MRP2 (f.eks. ritonavir) kan derfor øke den systemiske eksponeringen av LBQ657 eller valsartan.
Dutch: Tijdens die periode kregen ze tweemaal daags Neparvis 200 mg of enalapril 10 mg [Neparvis (n = 4209); enalapril (n = 4233)].
Norwegian Bokmål: Deretter ble de randomisert til den dobbeltblinde perioden av studien, hvor de fikk enten Neparvis 200 mg eller enalapril 10 mg to ganger daglig [Neparvis (n=4209); enalapril (n=4233)].