FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów (n = 6) ze schyłkową niewydolnością nerek (wymagających dializy) klirens był zmniejszony o 10%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (dialysekrevende) ble palifermin-clearance redusert med 10 % (n = 6).
Polish: Wyniki te były ściśle skorelowane z oceną przez lekarza stopnia nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wg skali WHO.
Norwegian Bokmål: Disse pasientrapporterte resultatene var i stor grad i samsvar med klinikernes gradering av oral mukositt ved hjelp av WHO-skalaen.
Polish: Rozcieńczony kwas solny
Norwegian Bokmål: Fortynnet saltsyre
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: W jednym z badań klinicznych stosowanie Kepivance w tym okresie wiązało się ze zwiększeniem nasilenia i wydłużeniem trwania zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie førte administrering av Kepivance innen 24 timer før kjemoterapi til økt alvorlighetsgrad og varighet av oral mukositt.
Polish: Po podaniu dożylnie jednorazowej dawki wynoszącej od 20 do 250 µg/kg mc. (zdrowi ochotnicy) oraz 60 µg/kg mc. (pacjenci z chorobą nowotworową)
Norwegian Bokmål: Etter intravenøse enkeltdoser på 20 til 250 mikrogram/kg (friske frivillige) og 60 mikrogram/kg (kreftpasienter) viste palifermin rask ekstravaskulær distribusjon.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bezpieczeństwo stosowania i skuteczność Kepivance nie były oceniane (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Trzecią dawkę należy wstrzyknąć od 24 do 48 godzin przed rozpoczęciem radiochemioterapii mieloablacyjnej.
Norwegian Bokmål: De første tre dosene skal administreres før den myeloablative behandlingen, og den tredje dosen skal gis 24 til 48 timer før myeloablativ radiokjemoterapi.
Polish: W przypadku stosowania heparyny, w celu utrzymania drożności dostępu dożylnego należy przed podaniem Kepivance i po nim przepłukać dostęp roztworem soli fizjologicznej, ponieważ wykazano,
Norwegian Bokmål: Dersom heparin brukes for å opprettholde en intravenøs forbindelse, skal natriumkloridoppløsning brukes for å skylle slangen før og etter administrering av Kepivance, siden det er påvist at palifermin binder seg til heparin in vitro.
Polish: Palifermina jest to ludzki czynnik wzrostu keratynocytów (KGF) wytwarzany metodą rekombinacji
Norwegian Bokmål: Palifermin er en human keratinocyttvekstfaktor (keratinocyte growth factor; KGF), framstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Polish: • zespół ręka-stopa (mrowienie, drętwienie, ból, obrzęk lub zaczerwienienie dłoni lub podeszwy
Norwegian Bokmål: • hånd, fot og hudsyndrom (prikkende følelse i håndflater eller fotsåler, nummenhet, smerte,
Polish: Osoby w wieku podeszłym
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Polish: FIOLKA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Polish: W badaniach wpływu toksycznego paliferminy na płodność i funkcje rozrodcze u szczurów stosowanie produktu leczniczego w dawkach równych lub większych niż 300 µg/kg mc./dobę wiązało się z wystąpieniem ogólnych działań toksycznych [oznaki kliniczne i (lub) zmiany masy ciała] oraz działań niepożądanych w zakresie parametrów płodności i czynności rozrodczych u samic i samców.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier/generelle studier av reproduksjonstoksisitet hos rotte, var paliferminbehandling forbundet med systemisk toksisitet (kliniske tegn og/eller endringer i kroppsvekt) og bivirkninger på mannlige og kvinnelige reproduksjonsparametre/fertilitetsparametre ved doser større enn eller lik 300 mikrogram/kg/dag.
Polish: U pacjentów (n = 5) z ciężką niewydolnością nerek
Norwegian Bokmål: Pasientinsidens av WHO-grad 4 oral mukositt
Polish: Okres między ostatnią dawką produktu leczniczego Kepivance i zastosowaniem radiochemioterapii mieloablacyjnej oraz między ostatnim zabiegiem radiochemioterapii mieloablacyjnej a pierwszą dawką produktu leczniczego Kepivance
Norwegian Bokmål: Varigheten mellom siste Kepivance-dose før myeloablativ radiokjemoterapi og første Kepivance-dose etter myeloablativ radiokjemoterapi må være minst sju dager.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych dotyczących parametrów płodności i czynności rozrodczych podczas stosowania paliferminy w dawkach nieprzekraczających 100 µg/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på reproduksjonsparametre/fertilitetsparametre ble observert ved doser på opptil 100 mikrogram/kg/dag.
Polish: Otrzymali oni dożylnie paliferminę w dawce jednorazowej wynoszącej 120 -250 µg/kg mc.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig epitelcelleproliferasjon ble observert 48 timer etter dosering hos friske personer som ble gitt intravenøse enkeltdoser på 120 til 250 mikrogram/kg.
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) zamknięta szarym chlorobutylowym , gumowym korkiem pokrytym teflonem
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass lukket med teflonbelagt grå klorbutylgummipropp
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) zamknięta szarym, niepowlekanym bromobutylowy m, gumowym korkiem250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne Blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze(alu/
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass lukket med grå brombutylgummipropp uten belegg
Polish: PCV)
Norwegian Bokmål: EU (MT)-nummer
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Polish: Również wiek wpływał na oba parametry.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametrene.
Polish: Pokarm i alkohol
Norwegian Bokmål: Mat og alkohol
Polish: Samobójstwa
Norwegian Bokmål: Selvmord
Polish: • utykanie lub trudności z chodzeniem.
Norwegian Bokmål: • halting eller vanskeligheter med å gå.
Polish: Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i begynnelsen av behandlingen eller etter økning av dosen.
Polish: Nietypowe i agresywne zachowania
Norwegian Bokmål: Unormal og aggressiv atferd
Polish: Zidentyfikowano także dwa inne metabolity.
Norwegian Bokmål: To mindre metabolitter ble også identifisert.
Polish: U osób w podeszłym wieku okres półtrwania zwiększa się o ok. 40% (10 do 11 godzin).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Polish: Okres połowicznej eliminacji wynosił około 5 godzin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var ca. 5 timer.
Polish: Mogą to być objawy encefalopatii.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på encefalopati.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 7 miesięcy
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 7 måneder
Polish: Podawanie tej dawki można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis fra første behandlingsdag.
Polish: • Zamknąć butelkę plastikową zakrętką.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast.
Polish: Stosować do 7 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 7 måneder etter at flasken er åpnet.
Polish: • Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen uten legens anbefaling, fordi dette kan føre til flere anfall.
Polish: Główny metabolit jest nieaktywny.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolitten er inaktiv.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle anbefales den laveste effektive dosen.
Polish: Przypadki encefalopatii zazwyczaj występowały na początku leczenia (w ciągu kilku dni do kilku miesięcy) i były odwracalne po przerwaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati oppsto vanligvis i begynnelsen av behandlingen (fra få dager til noen få måneder) og var reversible etter seponering av behandling.
Polish: Główny szlak metabolizmu (24% dawki) stanowi enzymatyczna hydroliza grupy acetamidowej.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Polish: Części opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane osobno.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Polish: Dodatkowo, 101 niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy otrzymywało lek w badaniu bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: I tillegg er 101 spedbarn yngre enn 12 måneder eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Polish: Metabolit ucb L057 jest nieaktywny farmakologicznie.
Norwegian Bokmål: Metabolitten ucb L057 er farmakologisk inaktiv.
Polish: Zawiera także maltitol ciekły; pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Den inneholder også flytende maltitol, og pasienter som har sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Polish: W przypadku zauważenia takich zachowań należy rozważyć dostosowanie leczenia lub jego stopniowe zaprzestanie.
Norwegian Bokmål: Dersom det legges merke til slik atferd bør tilpasning av behandlingen eller gradvis seponering vurderes.
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avslutte behandlingen uten å ha diskutert dette med lege.
Polish: Zmniejszenie stężenia jest bardziej wyraźne w trzecim trymestrze (do 60% wartości względem okresu wyjściowego, przed ciążą).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków przeciwpadaczkowych, należy unikać nagłego przerywania leczenia lewetyracetamem, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą mieć poważne konsekwencje dla kobiety i nienarodzonego dziecka.
Norwegian Bokmål: Som med alle antiepileptika, skal plutselig seponering av levetiracetam unngås, da dette kan føre til gjennombruddsanfall som kan få alvorlige konsekvenser for kvinnen og det ufødte barnet.
Polish: Pomimo to, stężenie tego metabolitu pozostaje niewielkie.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av denne metabolitten holder seg likevel lav.
Polish: Stężenie maksymalne w osoczu (Cmax) jest osiągane po 1,3 godziny po podaniu.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter inntak.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX14.
Polish: Zmiany fizjologiczne zachodzące podczas ciąży mogą wpływać na stężenie lewetyracetamu.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet kan påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Polish: Lewetyracetam powodował łagodną indukcję CYP2B6 i CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam forårsaket en svak induksjon av CYP2B6 og CYP3A4.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym (SOR) jeśli u pacjenta wystąpią:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt dersom du opplever:
Polish: CLkr (ml/min)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min)
Polish: Brak danych klinicznych, nie jest znane potencjalne ryzyko u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data, og risikoen for mennesker er ukjent.
Polish: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
Norwegian Bokmål: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Frankrike.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli którekolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub będą się utrzymywać dłużej niż kilka dni:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av de følgende bivirkningene blir alvorlige eller varer lenger enn noen få dager:
Polish: Inne niezidentyfikowane składniki stanowią tylko 0,6 % dawki.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Polish: Profil farmakokinetyczny ma charakter liniowy z niewielką zmiennością wewnątrz- i między-osobniczą.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten variasjon hos det enkelte individ og mellom individer.
Polish: Pacjenci leczeni lewetyracetamem powinni być monitorowani pod kątem rozwoju objawów psychiatrycznych sugerujących istotne zmiany nastroju i (lub) osobowości.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med levetiracetam bør overvåkes for utvikling av psykiatriske tegn som tyder på viktige endringer i sinnsstemning og/eller personlighet.
Polish: Wyniki te są zgodne w całej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Resultatene er konsistente på tvers av aldersgruppene.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być wykorzystany niezwłocznie po rozcieńczeniu.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart etter fortynning.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Norwegian Bokmål: Keppra-tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Polish: W badaniu odzwierciedlającym praktykę kliniczną, podawane jednocześnie leki przeciwpadaczkowe mogły być odstawione u ograniczonej liczby pacjentów, którzy odpowiedzieli na lewetyracetam stosowany w terapii wspomagającej (36 dorosłych pacjentów z 69).
Norwegian Bokmål: I en studie som gjenspeilet klinisk praksis kunne samtidig bruk av antiepileptika seponeres hos et begrenset antall pasienter som responderte på tilleggsbehandling med levetiracetam (36 av 69 voksne pasienter).
Polish: Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Norwegian Bokmål: Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Polish: Tabletki leku Keppra są pakowane w blistry umieszczone w tekturowych pudełkach zawierających:
Norwegian Bokmål: Keppra tabletter er pakket i blisterpakninger som leveres i esker som inneholder:
Polish: • Odwrócić butelkę (rysunek 6A).
Norwegian Bokmål: • Snu flasken slik at den står (figur 6A).
Polish: Jeśli tylko możliwe, preferuje się monoterapię, gdyż leczenie wieloma lekami przeciwpadaczkowymi (LPP) może wiązać się z większym ryzykiem wad wrodzonych niż podczas monoterapii, w zależności od zastosowanych dodatkowych leków przeciwpadaczkowych.
Norwegian Bokmål: Monoterapi bør foretrekkes så sant det er mulig, fordi behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med høyere risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi, avhengig av de aktuelle antiepileptika.
Polish: Jest to związane ze zmniejszoną wydolnością nerek w tej populacji (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
Polish: Profil farmakokinetyczny jest porównywalny u zdrowych ochotników i u pacjentów z padaczką.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er sammenlignbar hos friske frivillige forsøkspersoner og hos pasienter med epilepsi.
Polish: Lewetyracetam może powodować objawy psychotyczne i zaburzenia behawioralne, w tym drażliwość i agresywność.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam kan forårsake psykotiske symptomer og atferdsforstyrrelser, inkludert irritabilitet og aggressivitet.
Polish: Czas trwania leczenia:
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Polish: Działania te powinny z czasem ulec osłabieniu.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil imidlertid avta over tid.
Polish: Lekarz zaleci najlepsze, możliwe leczenie przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Legen vil da bestemme den best mulige behandlingen av overdosering.
Polish: Dzieci (od 4 do 12 lat)
Norwegian Bokmål: Barn (4-12 år)
Polish: EXP: Zużyć natychmiast po rozcieńczeniu.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning.
Polish: Skuteczność dializy wynosi 60% dla lewetyracetamu oraz 74% dla jego głównego metabolitu.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Polish: • zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek;
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall av alle typer blodceller
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych;
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall blodplater, nedsatt antall hvite blodceller
Polish: Lek Keppra jest podawany jako infuzja dożylna przez lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Keppra vil bli gitt som en intravenøs infusjon (drypp i en blodåre) av en lege eller sykepleier.
Polish: Każde pudełko zawiera 10 fiolek.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 hetteglass.
Polish: Mechanizm działania lewetyracetamu nadal nie jest w pełni poznany.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke helt klarlagt.
Polish: Lek Keppra można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Keppra med eller uten mat.
Polish: Efekt ten był wyraźny u młodszych dzieci i zmniejszał się wraz z wiekiem, a u dzieci w wieku około 4 lat tracił znaczenie.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spedbarna og avtok med økende alder, for å bli ubetydelig rundt 4-årsalderen.
Polish: Dlatego nie należy przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas oralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Polish: Hydrolizę grupy acetamidowej stwierdzono w wielu tkankach, w tym w komórkach krwi.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av acetamidgruppen var målbar i en lang rekke vev, inkludert blodceller.
Polish: Jeden z nich powstaje przez hydroksylację pierścienia pirolidynowego (1,6% dawki), a drugi przez otwarcie pierścienia pirolidynowego (0,9% dawki).
Norwegian Bokmål: Én ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre gjennom åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Polish: Monoterapia: dorośli i młodzież w wieku od 16 lat
Norwegian Bokmål: Monoterapi hos voksne og ungdom fra og med 16 år
Polish: Mechanizm tego działania nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykryto wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Polish: Główną drogę wydalania stanowi wydalanie z moczem, średnio 95% dawki (około 93% dawki jest wydalone w ciągu 48 godzin).
Norwegian Bokmål: Dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Polish: • rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi.
Norwegian Bokmål: • rabdomyolyse (nedbryting av muskelvev) og økt mengde kreatinfosfokinase i blodet.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o dostosowaniu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcja dotycząca właściwego stosowania leku Keppra znajduje się w punkcie 3.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for riktig bruk av Keppra finnes i avsnitt 3.
Polish: Po ostrym przedawkowaniu należy opróżnić żołądek przez wykonanie płukania żołądka lub wywołanie wymiotów.
Norwegian Bokmål: Etter en akutt overdose kan magen tømmes ved hjelp av mageskylling eller fremkalling av brekninger.
Polish: Szeroki zakres danych z okresu po wprowadzeniu do obrotu, dotyczących ciężarnych kobiet przyjmujących lewetyracetam w monoterapii (ponad 1800, w tym ponad 1500 przyjmujących go w pierwszym trymestrze ciąży) nie wskazuje na zwiększenie ryzyka dużych wrodzonych wad rozwojowych.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Polish: Ponadto lewetyracetam nie wpływa in vitro na glukuronidację kwasu walproinowego.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam påvirker dessuten ikke in vitro-glukuronidering av valproinsyre.
Polish: Niemowlęta i dzieci (od 1 miesiąca do 4 lat)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned-4 år)
Polish: Objętość dystrybucji lewetyracetamu wynosi około 0,5 do 0,7 l/kg, jest to wartość zbliżona do całkowitej objętości wody w organizmie.
Norwegian Bokmål: Fordelingsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi som ligger nær det totale volumet av kroppsvæske.
Polish: U większości pacjentów rozpoznano młodzieńczą padaczkę miokloniczną.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Polish: Co to jest lek Keppra i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Keppra er og hva det brukes mot
Polish: Stosowanie lewetyracetamu wiązało się bardzo rzadko z ostrym uszkodzeniem nerek, z czasem wystąpienia od kilku dni do kilku miesięcy po podaniu.
Norwegian Bokmål: Bruk av levetiracetam har i svært sjeldne tilfeller vært forbundet med akutt nyreskade, der tiden til det har oppstått har vært fra noen få dager til flere måneder.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Polish: Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki).
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Polish: In vitro wykazano, że lewetyracetam oraz jego główny metabolit nie hamowały aktywności głównych izomerów ludzkiego wątrobowego cytochromu P450 (CYP 3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 1A2), glukuronylotransferazy (UGT1A1 i UGT1A6) ani aktywności hydroksylazy epoksydowej.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P450-isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoksidhydroksylaseaktivitet.
Polish: * Częstość występowania jest znacząco większa u Japończyków, w porównaniu z pacjentami nie pochodzącymi z Japonii.
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Polish: Po odmierzeniu odpowiedniej dawki za pomocą właściwej strzykawki, lek Keppra, roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce do karmienia dziecka.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av riktig dose med passende sprøyte, kan Keppra mikstur spes ut i et glass vann eller en tåteflaske.
Polish: • infekcja;
Norwegian Bokmål: • infeksjon
Polish: W ciągu pierwszych 48 godzin całkowite wydalanie z moczem lewetyracetamu i jego głównego metabolitu stanowi odpowiednio 66% i 24% dawki.
Norwegian Bokmål: Kumulativ renal utskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt i løpet av de første 48 timene utgjør henholdsvis 66 % og 24 % av dosen.