FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • antriniams imunodeficitams (AID) pacientams, varginamiems sunkių ar pasikartojančių infekcijų, kuriems yra neveiksmingas antimikrobinis gydymas ir kuriems yra įrodytas specifinių antikūnų nepakankamumas (ĮSAN)* arba IgG koncentracija serume < 4 g/l.
Maltese: - Immunodefiċjenzi sekondarji (SID - secondary immunodeficiency) f'pazjenti li jsofru minn infezzjonijiet severi jew rikorrenti, trattament kontra l-mikrobi mhux effettiv u falliment ippruvat ta' antikorp speċifiku (PSAF - proven specific antibody failure)* jew IgG livell fisserum ta' <4 g/l.
Lithuanian: PATH tyrime.
Maltese: L-proline.
Lithuanian: (pakeičiamoji terapija):
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni
Lithuanian: Privigen saugumas ir veiksmingumas įvertintas atlikus 6 prospektyvinius, atvirus vienos grupės daugiacentrinius tyrimus Europoje (ITP, PID, ir LUDP tyrimai) ir JAV (PID tyrimas).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Privigen kienu evalwati f'6 studji prospettivi, open-label, single-arm, multiċentriċi, li saru fl-Ewropa (studji
Lithuanian: Infuzinis tirpalas.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni.
Lithuanian: Privigen 100 mg/ml (10%) infuzinis tirpalas
Maltese: Informazzjoni għall-utent Privigen 100 mg/ml (10%) soluzzjoni għall-infużjoni
Lithuanian: Šiame tyrime, Privigen pusinės eliminacijos laiko mediana pacientams, sergantiems PID, buvo 36,6 dienos.
Maltese: F'dan l-istudju, il-medjan tal-half-life ta' Privigen f'pazjenti kien ta' 36.6 jiem.
Lithuanian: Minėtos priemonės laikomos veiksmingomis nuo tokių apvalkalą turinčių virusų kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas (HBV) ir hepatito C virusas (HCV) bei apvalkalo neturinčių virusų, tokių kaip hepatito A (HAV) ir parvoviruso B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħall-virus tal immunodefiċjenza umana (HIV), virus tal-epatite B (HBV) u virus tal-epatite C (HCV), u għallviruses non-enveloped bħal virus tal-epatite A (HAV) u parvovirus B19.
Lithuanian: Kartu pacientai turi būti gydomi acetilsalicilo rūgštimi.
Maltese: sa 5 ijiem flimkien ma' acetylsalicylic acid
Lithuanian: Pykinimas
Maltese: Tilqim
Lithuanian: Kaip veikia Privigen
Maltese: TIEĦUX Privigen
Lithuanian: Pacientai, sergantys daugiažidinine motorine neuropatija (DMN).
Maltese: Pazjenti b'newropatija multifokali motorja (MMN - multifocal motor neuropathy).
Lithuanian: IVIg produktuose gali būti kraujo antikūnių, kurie in vivo veikia kaip hemolizinai ir sukelia eritrocitų (raudonųjų kraujo kūnelių) pasidengimą imunoglobulinu, sukeldami teigiamą tiesioginę antiglobulino reakciją (Kumbso testas) ir, retai, hemolizę.
Maltese: Prodotti li fihom IVIg jista' jkun fihom antikorpi għal gruppi tad-demm li jistgħu jaġixxu bħala haemolysins u jikkaġunaw kisja in vivo taċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC) b'immunoglobulina, li tikkawża reazzjoni antiglobulina diretta pożittiva (test ta' Coomb) u, rarament, emolisi.
Lithuanian: Privigen priklauso vaistų, vadinamų žmogaus normaliaisiais imunoglobulinais, grupei.
Maltese: Privigen jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa immunoglobulini normali umani.
Lithuanian: Buvo skirtos 1038 infuzijos, 272 (16 pacientų) 3 savaičių laikotarpyje ir 766 (64 pacientams) 4 savaičių laikotarpyje.
Maltese: Ingħataw 1038 infużjoni, 272 (f'16-il pazjent) fl-iskeda ta' 3 ġimgħat u 766 (f'64 pazjent) fl-iskeda ta' 4 ġimgħat.
Lithuanian: Maksimalus IgA kiekis yra 25 mikrogramai/ml.
Maltese: Il-kontenut massimu ta' IgA hu ta' 25 mikrogramma/ml.
Lithuanian: Didžiausią žmogaus normaliojo imunoglobulino dalį sudaro imunoglobulinas G (IgG), turintis platų spektrą antikūnų prieš infekcijų sukėlėjus.
Maltese: L-immunoglobulina normali umana fiha biss immunoglobulina G (IgG) b'medda wiesgħa ta' antikorpi kontra organiżmi infettivi.
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 1 g/kg kūnosvorio kas 2-4 savaites arba 2 g/kg kūno svorio kas 4-8 savaites.
Maltese: Doża ta' manteniment: 1 g/kg kull 2 sa 4 ġimgħat jew 2 g/kg kull 4 sa 8 ġimgħat.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių farmakokinetinių parametrų skirtumų tarp tyrimo suaugusiųjų ir vaikų pacientų, kuriems pasireiškia PID.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi fil-kwalitajiet farmakodinamiċi bejn pazjenti adulti u pedjatriċi flistudju.
Lithuanian: Minėtos priemonės laikomos veiksmingomis saugantis nuo apvalkalą turinčių virusų, pvz., žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B ir hepatito C virusų, ir apvalkalo neturinčių hepatito A ir B19 virusų
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħall-virus ta' l immunodefiċjenza umana, il-virus ta' l-epatite B u l-virus ta' l-epatite Ċ u għall-viruses non-enveloped ta' l-epatite A u l-viruses B19.
Lithuanian: Antrajame perspektyviniame, daugiacentriame, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime
Maltese: Fit-tieni studju kliniku, prospettiv, multiċentriku, arbitrarju u kkontrollat bi plaċebo (Polinewropatija u
Lithuanian: 55 pacientai buvo įtraukti į PID tyrimo tęsinį ir gydyti Privigen.
Maltese: Fl-istudju ta' estensjoni ta' PID, ġew irreġistrati 55 pazjent li ġew ittrattati bi Privigen.
Lithuanian: Laikinas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), raudonųjų kraujo ląstelių suardymas (hemolizė), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), padidėjęs jautrumas, galvos svaigimas (įskaitant pusiausvyros sutrikimą), aukštas kraujospūdis (hipertenzija), karščio bangos (įskaitant veido paraudimą, hiperemiją), hipotenzija (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą), dusulys (dusulys, įskaitant skausmą ir nemalonų pojūtį krūtinėje, skausmą kvėpuojant), vėmimas, skystos išmatos (viduriavimas), pilvo skausmas, odos sutrikimai (įskaitant išbėrimą, niežėjimą, dilgėlinę,
Maltese: Tnaqqis temporanju fl-għadd taċ-ċelluli ħomor tad-demm (anemija), diżintegrazzjoni taċ-ċelluli ħomor tad-demm (emoliżi), tnaqqis fin-numru ta' ċelluli bojod tad-demm (lewkopenija), sensittività eċċessiva, sturdament (inkluż vertigo), pressjoni tad-demm għolja (ipertensjoni), fwawar (inkluż fwawar sħan, iperimja), ipotensjoni (inkluż tnaqqis fil-pressjoni tad-demm), qtugħ ta' nifs (dispnea inkluż uġigħ fis-sider, skumdità fis-sider, uġigħ mat-teħid tan-nifs), rimettar, ippurgar maħlul (dijarea), uġigħ fl-istonku, disturb fil-ġilda (inkluż raxx, ħakk (prurite), ħorriqija (urtikarja), raxx makulopapulari, ħmura fil-ġilda (eritema), tqaxxir tal-ġilda (sfoljazzjoni tal-ġilda), uġigħ fil-muskoli
Lithuanian: (polineuropatija ir gydymas „Hizentra", PATH tyrimas), 207 LUPD sergantys tiriamieji asmenys
Maltese: Trattament b'Hizentra, prova PATH - Polyneuropathy and Treatment with Hizentra), 207 individwi b'CIDP ġew ittrattati bi Privigen fil-fażi tal-istudju qabel l-għażla arbitrarja.
Lithuanian: 80 pacientų buvo įtraukti į pagrindinį PID tyrimą ir gydyti „Privigen".
Maltese: Fl-istudju ewlieni ta' PID, 80 pazjent kienu rreġistrati u ttrattati bi Privigen.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Retai: anafilaksija, angioedema, dilgėlinė, daugiaformė eritema Nervų sistemos:
Maltese: Rari: anafilassi, anġioedema, urtikarja, eritema multiformi
Lithuanian: France SANOFI PASTEUR MSD SNC
Maltese: SANOFI PASTEUR MSD SNC
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
Maltese: Mhux relevanti.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme (Middle East) Ltd
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Lithuanian: SANOFI PASTEUR MSD S.A.
Maltese: SANOFI PASTEUR MSD
Lithuanian: PROCOMVAX injekcinė suspensija
Maltese: PROCOMVAX sospensjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Kūdikių anti-PRP atsakas į PROCOMVAX
Maltese: Reazzjonijiet anti-PRP għal PROCOMVAX fit-Trabi
Lithuanian: paralyžius (Bell paralyžius), neuropatija, neuritas (įskaitant Guillan-Barre sindromą, mielitas, įskaitant transversinį mielitą), encefalitas, regos nervo neuritas;
Maltese: - paralisi (Bell's palsy), newropatija, nevrite (inkluż is-Sindrome ta' Guillain Barre), mjelite
Lithuanian: ΒΙΑΝΕΞ Α.
Maltese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Maltese: Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Lithuanian: Vieno randomizuoto, daugiacentrio tyrimo metu 882 kūdikiai buvo suskirstyti santykiu 3:1 skiepytis arba PROCOMVAX, arba Merck Haemophilus b konjuguota vakcina (meningokokinio baltymo konjugatas) (Merck PRP-OMPC vakcina) plius Merck hepatito B (rekombinacine) vakcina 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį mėnesiais.
Maltese: F'wieħed minn dawn it-testijiet, studju b'għażla każwali f'aktar minn ċentru mediku wieħed, 882 tarbija ġew assenjati fi proporzjon ta' 3:1 biex jirċievu jew PROCOMVAX jew Merck Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) (Merck PRP-OMPC Vaccine) u Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine ta' 2, 4, u 12 - 15-il xahar, bit-tfal jiġu mmonitorjati kuljum għal ħamest ijiem wara kull injezzjoni għal reazzjonijiet lokali u disturbi sistemiċi.
Lithuanian: 7,5 µg PRP iš b tipo Haemophilus influenzae PRP-OMPC pavidalu 5,0 µg paviršinio hepatito B antigeno, kurį gamina rekombinacinės mielių ląstelės
Maltese: 7.5 µg ta' PRP minn Haemophilus influenzae tip b bħala PRP-OMPC 5.0 µg ta' antiġen tal-wiċċ ta' l-epatite B prodott f'ċelloli tal-ħmira rikombinanti
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiinfekciniai, ATC kodas - J07CA.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: kontra l-infezzjonijiet, Kodiċi ATC:
Lithuanian: PROCOMVAX yra sterili dvivalentė vakcina, pagaminta iš antigeninių komponentų, vartojamų gaminant Merck PRP-OMPC vakciną ir Merck hepatito B (rekombinacinę) vakciną.
Maltese: J07CA PROCOMVAX huwa vaċċin sterili bivalenti magħmul mill-komponenti antiġeniċi wżati filproduzzjoni ta' Merck PRP-OMPC Vaccine u Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine.
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos yra HBsAg neigiamos, reikia skiepyti tris kartus 0,5 ml PROCOMVAX doze, geriausiai 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Maltese: Trabi mwielda minn ommijiet HBsAg negattivi għandhom jiġu mlaqqma bi tliet dożi ta' 0.5 ml ta' PROCOMVAX, idealment ta' 2, 4, u 12 -15-il xahar.
Lithuanian: Po trečiosios dozės nuo 96 % iki 100 % kūdikių susidarė apsauginis anti-HBs kiekis (≥ 10 mTV/ml) ir GTV buvo nuo 897 mTV/ml iki 4 467 mTV/ml.
Maltese: Wara t-3 doża, 96% sa 100% tat-trabi żviluppaw livelli protettiv ta' anti-HBs u l-GMTs varjaw minn 897 mIU/ml sa 4467 mIU/ml.
Lithuanian: Konjuguota (meningokokinio baltymo konjugatas) Haemophilus b ir hepatito B (rekombinacinė) vakcina
Maltese: Haemophilus b Conjugate (Meningococcal Protein Conjugate) u Hepatitis B (Recombinant) Vaccine
Lithuanian: Kiti 1 816 kūdikių buvo įtraukti į tyrimą, kurio metu PROCOMVAX buvo vartojama kartu su tiriamąja pneumokokine polisacharido baltymo konjugato vakcina arba tiriamuoju difterijos, stabligės, kokliušo ir inaktyvintos polioviruso vakcinos preparatu, ir stebimi dėl sunkių
Maltese: L-1,816-il tarbija l-oħra kienu involuti f'testijiet fejn PROCOMVAX ingħata flimkien ma' pneumococcal polysaccharide protein conjugate vaccine mhux ippruvat jew ma' preparazzjoni mhux ippruvata ta' vaċċin mhux attivat kontra d-difterite, it-tetnu, is-sogħla konvulsiva u l-virus tal-poljo u kienu taħt sorveljanza għal esperjenzi avversi serji.
Lithuanian: Atviro tyrimo imunogeniškumo rezultatai rodo, kad PROCOMVAX galima vartoti kartu su DTP (difterijos, stabligės ir ląsteline kokliušo vakcina), OPV (geriamąja poliomielito vakcina), IPV (inaktyvinta poliomielito vakcina) ir Merck MMR (gyva tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina) švirkščiant į skirtingas vietas ir vartojant atskirus injekcinių vakcinų švirkštus.
Maltese: Riżultati ta' l-immunoġeniċità minn studji b'tikketta mikxufa jindikaw li PROCOMVAX jista' jingħata flimkien mad-DTP (Difterite, Tetnu u vaċċin ta' ċellola sħiħa kontra l-Pertussis [sogħla konvulsiva]), OPV (Vaċċin Orali tal-Poljomelite), IPV (vaċċin inattivat tal-poljomelite) u Merck MMR (Ħożba, Gattone, u Vaċċin tal-Virus tar-Rubella Ħaj) bl-użu ta' siti għall-injezzjoni u siringi separati għal vaċċini li jistgħu jiġu injettati.
Lithuanian: PROCOMVAX galima vartoti kartu su pirminiu skiepijimu nuo difterijos, stabligės, kokliušo (DTP) ir su geriamąja polio vakcina (OPV).
Maltese: PROCOMVAX jista' jingħata simultanjament mas-serje primarja tal-vaċċin kontra d-difterite, it-tetnu u s-sogħla konvulsiva (DTP) u l-vaċċin orali kontra l-poljo (OPV).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: amorfinis aliuminio hidroksifosfato sulfatas ir natrio boratas 0,9 % natrio
Maltese: Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate u sodium borate f'0.9 %
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Lithuanian: Vietinės reakcijos ir sisteminiai požymiai, pasireiškę ≥ 1,0 % vaikų per penkias dienas po bet kurios PROCOMVAX injekcijos, yra injekcijos vietos skausmas ar jautrumas, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas; karščiavimas ( > 38,3 °C arba ekvivalentiška tiesiojoje žarnoje); anoreksija, vėmimas, viduriavimas; dirglumas, mieguistumas, verksmas, įskaitant neįprastą stiprų, taip pat ilgalaikį verksmą ( > 4 val.
Maltese: Ir-reazzjonijiet lokali u d-disturbi sistemiċi li ġejjin kienu rrapportati f'≥ 1.0 % tat-tfal fi żmien ħamest ijiem minn kwalunkwe injezzjoni ta' PROCOMVAX: uġigħ, eritema, nefħa/ebusija fil-post ta' linjezzjoni; deni (> 38.3°C, ekwivalenti tar-rektum); anoreksja, rimettar, dijarea; irritabilità, ħedla tanngħas, biki fosthom biki jgħajjat mhux tas-soltu, biki fit-tul (> 4 sigħat), u biki mhux speċifikat mod ieħor; otite tal-widna tan-nofs.
Lithuanian: PROCOMVAX komponentų apsauginis efektyvumas nustatytas atliekant šios srities tyrimus su monovalentinėmis vakcinomis.
Maltese: L-effikaċja protettiva tal-komponenti ta' PROCOMVAX ġiet stabbilita fi provi tal-prodott f'sitwazzjonijiet attwali mwettqa bil-vaċċini monovalenti.
Lithuanian: Po antrosios dozės nuo 77 % iki 96 % kūdikių susidarė apsauginis anti-HBs kiekis (≥ 10 mTV/ml) ir geometrinis titrų vidurkis (GTV) buvo nuo 30 mTV/ml iki 190 mTV/ml.
Maltese: Wara t-2 doża, 77% sa 96% tat-trabi żviluppaw livell protettiv ta' anti-HBs (≥ 10 mIU/ml) u l-GMTs varjaw minn 30mIU/ml sa 190mIU/ml.
Lithuanian: Po antrosios dozės nuo 93 % iki 100 % kūdikių susidarė apsauginis anti-HBs kiekis (≥ 10 mTV/ml) ir GTV buvo nuo 125 mTV/ml iki 417 mTV/ml.
Maltese: Wara t-tieni doża, 93% sa 100% tat-trabi żviluppaw livell protettiv ta' anti-HBs (≥ 10 mIU/ml) u lGMTs varjaw minn 125 mIU/ml sa 417 mIU/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu PROCOMVAX paprastai buvo gerai toleruojama.
Maltese: Ġeneralment PROCOMVAX kien ittollerat sewwa fil-provi kliniċi.
Lithuanian: PROCOMVAX neapsaugo nuo invazinės ligos, sukeltos kitokių negu b tipo Haemophilus influenzae, taip pat nuo kitų mikroorganizmų sukeliamų invazinių ligų (pvz.
Maltese: PROCOMVAX ma jipproteġix kontra mard invażiv ikkawżat minn Haemophilus influenzae ħlief ta' tip b jew kontra mard invażiv (bħal meninġite jew sepsis) ikkawżat minn mikro-organiżmi oħra.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PROCOMVAX
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PROCOMVAX
Lithuanian: PROCOMVAX - tai vakcina.
Maltese: PROCOMVAX huwa vaċċin.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai yra karščiavimas, anoreksija (apetito praradimas), vėmimas, viduriavimas, irzlumas, mieguistumas, verksmas, įskaitant neįprastą stiprų verksmą ir ilgalaikį verksmą, ir vidurinės ausies uždegimas.
Maltese: Effetti sekondarji oħra huma d-deni, l-anoressija (nuqqas ta' aptit), remettar, dijarea, irritabilità, somnolenza (ħafna ngħas), biki (inkluż biki werżieqi u fit-tul), u infezzjonijiet fil-parti nofsanija tal-widna.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-02.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 02-2008.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas pagrindinis PROCOMVAX tyrimas, kuriame dalyvavo 882 kūdikiai.
Maltese: PROCOMVAX ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li fih ħadu sehem 882 tifel u tifla żgħar.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2004 m.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fis-7 ta' Mejju 2004.
Lithuanian: Šią išvadą patvirtino septynių papildomų tyrimų rezultatai, kuriuos pateikė
Maltese: Din il-konklużjoni ġiet ikkonfermata mar-riżultati minn seba' studji addizzjonali
Lithuanian: Abiejose grupėse kūdikiai buvo skiepijami 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Maltese: Fiżżewġ gruppi, it-tfal tlaqqmu fl-età ta' xahrejn, erba' xhur, u bejn 12 u 15-il xahar.
Lithuanian: Rekomenduojamas trijų PROCOMVAX dozių planas; geriausia skiepyti 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Maltese: L-iskeda ta' tilqim hija ta' tliet dożi ta' PROCOMVAX, idealment meta t-tfal ikollhom xahrejn, erba' xhur, u bejn 12 u 15-il xahar.
Lithuanian: PROCOMVAX sudėtyje yra veikliosios medžiagos b tipo Haemophilus influenzae (Hib - bakterija, galinti sukelti meningitą) baltymų ir hepatito B viruso dalelių.
Maltese: Fih proteini mill-Haemophilus influenzae tip b (‘Hib', batterju li jista' jikkawża l-meninġite) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala
Lithuanian: Kokia PROCOMVAX nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera PROCOMVAX waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PROCOMVAX?
Maltese: Kif ġie studjat PROCOMVAX ?
Lithuanian: , bakterinio meningito) ir nuo hepatito B virusų
Maltese: • antiġenu tas-superfiċje (proteini mill-wiċċ) tal-virus ta' l-epatite B.
Lithuanian: Servier Italia S.p.A.
Maltese: Italia Servier Italia S.p.A.
Lithuanian: EU/1/05/316/001 [EU/1/05/316/002] [EU/1/05/316/003] [EU/1/05/316/004] [EU/1/05/316/005] [EU/1/05/316/006] [EU/1/05/316/007]
Maltese: [EU1/05/316/002] [EU1/05/316/003] [EU1/05/316/004] [EU1/05/316/005] [EU1/05/316/006] [EU1/05/316/007]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU PROCORALAN 7,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCORALAN 7.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU PROCORALAN 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCORALAN 5 mg
Lithuanian: Kiti vaistai ir Procoralan
Maltese: Mediċini oħra u Procoralan
Lithuanian: Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas (E 470 B), kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), tablečių plėvelės − hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, glicerolis (E 422), magnio stearatas (E 470 B), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Maltese: Procoralan 7.5 mg: pillola waħda miksija b'rita fiha 7.5 mg ivabradine (ekwivalenti għal 8.085 mg ivabradine hydrochloride) - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma: lactose monohydrate, magnesium stearate (E 470 B), maize starch, maltodextrin, colloidal anhydrous silica (E 551), u fil-kisja tal-pillola: hypromellose (E 470), titanium dioxide (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesium stearate (E 470B), iron oxide isfar (E 172), iron oxide aħmar (E 172).
Lithuanian: България Сервие Медикал ЕООД
Maltese: Сервие Медикал ЕООД Тел.:
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Procoralan sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Procoralan
Lithuanian: I laipsnio atrioventrikulinė blokada (EKG pailgėjęs PQ intervalas) Prieširdžių virpėjimas Skilvelinė ekstrasistolija
Maltese: Imblokk AV 1 grad (ECG prolongat fl-interval PQ) Żieda fl-extra sistoli ventrikulari Fibrillazzjoni atrijali
Lithuanian: Sverige Servier Sverige AB
Maltese: Suomi/Finland Servier Finland Oy
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/05/316/008-014
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/316/008-014
Lithuanian: Apibendrintoje visų II/III fazės dvigubai koduotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių trukmė buvo mažiausiai 3 mėnesiai, įtraukiant daugiau kaip 40 000 pacientų, analizėje prieširdžių virpėjimo dažnis buvo 4,86 % ivabradinu gydytų pacientų, palyginti su 4,08 % kontrolinių pacientų; tai atitiko rizikos santykį, lygų 1,26; 95 % pasikliaujamasis intervalas [1,15-1,39].
Maltese: II/III b'durata ta' mill-inqas 3 xhur li jinkludu aktar minn 40,000 pazjent, l-inċidenza ta' fibrillazzjoni atrijali kienet ta' 4.86% f'pazjenti kkurati b'ivabradine meta mqabbel ma' 4.08 % filkontrolli, u dan jikkorrispondi għal proporzjon ta' periklu ta' 1.26, 95% CI [1.15-1.39].
Lithuanian: (KKDK), nustatytos pradinio vertinimo metu, pacientai, kuriems diagnozuota krūtinės angina (n = 12 049) (dažnis per metus 3,4 %, palyginti su 2,9 %, santykinė ivabradino ar placebo rizika 1,18, p = 0,018), bet ne viso pacientų, kuriems diagnozuota krūtinės angina, populiacijos pogrupyje, kai KKDK klasė ≥ I (n = 14 286) (santykinė ivabradino ar placebo rizika 1,11, p = 0,110).
Maltese: 2.9%, riskju relattiv ta' ivabradine/plaċebo 1.18, p=0.018), iżda mhux fis-sottogrupp tal-popolazzjoni globali tal-anġina fil-klassi CCS ≥ I (n=14,286) (riskju relattiv ta' ivabradine/plaċebo 1.11, p=0.110).
Lithuanian: Tel: +46(8)5 225 08 00
Maltese: Servier Sverige AB Tel: +46(8)5 225 08 00
Lithuanian: Procoralan 7,5 mg tabletės.
Maltese: Procoralan 7.5 mg pilloli miksija b'rita.
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP 3A4 inhibitoriai: specifinės sąveikos tarp preparatų sveikų savanorių ir ligonių tarpe tyrimai parodė, kad vartojant kartu su ivabradinu širdies susitraukimų dažnį mažinančius preparatus diltiazemą ar verapamilį, ivabradino ekspozicija padidėja (AUC padidėja 2-3 kartus),o širdies susitraukimų dažnis papildomai sumažėja 5 kartais per minutę.
Maltese: Impedituri ta' CYP3A4 moderati: studji speċifiċi ta' interazzjoni fuq voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti wrew li l-użu flimkien ta' ivabradine mal-mediċini li jnaqqsu r-rata tat-taħbit tal-qalb diltiazem jew verapamil irriżulta f'żieda fl-esponiment għal ivabradine (żieda minn 2 sa 3 darbiet fl-AUC) u nuqqas addizzjonali fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb ta' 5 bpm.
Lithuanian: Procoralan 5 mg tabletės.
Maltese: Procoralan 5 mg pilloli miksija b'rita.
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis toliau nurodytas tokia tvarka: labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių dažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių nedažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių labai retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių nežinomas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis Dažniausiai pasireiškiančios šio vaisto nepageidaujamos reakcijos yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
Maltese: komuni ħafna: tista' taffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 10 komuni: tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10 mhux komuni: tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 100 rari: tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 1000 rari ħafna: tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10000
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/05/316/001-007
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/316/001-007
Lithuanian: Procoralan 5 mg plėvele dengtos tabletės Procoralan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Procoralan 5 mg pilloli miksija b'rita Procoralan 7.5 mg pilloli miksija b'rita ivabradine
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Les Laboratoires Servier
Maltese: Les Laboratoires Servier
Lithuanian: 15,5 % placebo, p = 0,05).
Maltese: 5%, p=0.05).
Lithuanian: inhibitorius ir / arba angiotenzino II antagonistus (91 %), diuretikus (83 %) ir aldosterono sistemą slopinančius vaistus (60 %).
Maltese: u/jew antagonisti ta' angiotensin II (91 %), dijuretiċi (83 %), u sustanzi kontra l-aldosterone (60 %).
Lithuanian: - Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra laktozė monohidratas, magnio stearatas (E 470 B), kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), tablečių plėvelės − hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, glicerolis (E 422), magnio stearatas (E 470 B), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Maltese: 8.085 mg ivabradine hydrochloride) - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma: lactose monohydrate, magnesium stearate (E 470 B), maize starch, maltodextrin, colloidal anhydrous silica (E 551), u fil-kisja tal-pillola: hypromellose (E 470), titanium dioxide (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesium stearate (E 470B), iron oxide isfar (E 172), iron oxide aħmar (E 172).
Lithuanian: 92284 Suresnes cedex - Prancūzija
Maltese: Suresnes cedex- Franza