FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando somministrato per via sottocutanea non ci sono stati effetti ad esposizioni cliniche 36 volte maggiori di quella nell'uomo di vilanterolo 22 microgrammi, in base all'AUC.
Romanian: După administrarea subcutanată a unor doze ce au determinat expuneri de 36 de ori mai mari decât expunerea clinică la om în cazul utilizării dozei de vilanterol 22 micrograme, luându-se în calcul ASC, nu au existat efecte.
Italian: Umeclidinio
Romanian: Umeclidinium
Italian: L'inalatore Ellipta è costituito da un corpo di colore grigio chiaro, un coperchio rosso del boccaglio e un contatore di dosi.
Romanian: Inhalatorul Ellipta este format dintr-un corp de culoare gri deschis, un capac de culoare roşie pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
Italian: Non comune Rara
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
Italian: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Italian: Per le informazioni complete vedere le "Istruzioni passo-passo" in questo foglio.
Romanian: Modul de utilizare a inhalatorului Pentru mai multe informații citiţi "Instrucțiuni de utilizare" din acest prospect.
Italian: Patologie renali e urinarie Ritenzione urinaria Disuria
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Italian: Usi ANORO ELLIPTA regolarmente
Romanian: Utilizați regulat ANORO ELLIPTA
Italian: Riacutizzazioni della BPCO
Romanian: Exacerbările BPOC
Italian: Pazienti con compromissione renale severa, non hanno mostrato alcuna evidenza di un aumento dell'esposizione sistemica a umeclidinio o vilanterolo (Cmax e AUC) in seguito alla somministrazione di umeclidinio/vilanterolo con umeclidinio al doppio della dose raccomandata e vilanterolo alla dose raccomandata e non si è osservata alcuna alterazione del legame con le proteine in pazienti con compromissione renale severa rispetto ai volontari sani.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă nu au prezentat o creștere a expunerii sistemice la umeclidinium sau vilanterol (Cmax și ASC) după administrarea combinaţiei umeclidinium/vilanterol, în cadrul căreia valoarea dozei de umeclidinium era de două ori doza recomandată, iar vilanterolul a fost utilizat la doza recomandată şi nu a existat nicio modificare a legării de proteine plasmatice între pacienții cu insuficiență renală severă și voluntarii sănătoşi.
Italian: Ciò corrisponde a una dose pre-dosata di 74,2 microgrammi di umeclidinio bromuro equivalente a 62,5 microgrammi di umeclidinio e 25 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato).
Romanian: Aceasta corespunde unei unidoze de bromură de umeclidinium de 74,2 micrograme, echivalent cu umeclidinium 62,5 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Italian: Viene utilizzato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti.
Romanian: ANORO ELLIPTA este utilizat pentru a trata boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) la adulți.
Italian: L'inalatore sarà nella posizione 'chiusa' quando viene estratto per la prima volta dal suo vassoio sigillato.
Romanian: Când inhalatorul este scos din tăviţă prima dată, acesta va fi în poziţia "închis".
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha anche mostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo nella variazione dal basale delle misurazioni dei volumi polmonari pre-dose - prebroncodilatatore e a 3 ore post-dose alla settimana 12 nel primo studio (capacità inspiratoria: 237 ml e 316 ml rispettivamente, volume residuo: -466 ml e -643 ml rispettivamente; capacità funzionale residua: -351 ml e --522 ml rispettivamente; tutti p <0,001).
Romanian: În primul studiu, ANORO ELLIPTA 55/22 micrograme a demonstrat de asemenea îmbunătăţiri semnificative statistic, comparativ cu placebo, în ceea ce priveşte modificarea faţă de valoarea iniţială a valorilor volumelor pulmonare măsurate înainte de administrarea dozei şi la 3 ore după administrarea dozei în Săptămâna 12 (capacitatea inspiratorie: 237 şi respectiv 316 ml, volumul rezidual: -466 ml şi respectiv -643 ml și capacitatea funcțională reziduală: -351 ml şi respectiv -522 ml; pentru toate p< 0,001).
Italian: 50% in uno studio (HR 0,5; IC 95%: 0,3, 1,0; p= 0,044).
Romanian: IÎ 95%: 0,4, 1,1; p=0,121).
Italian: Nessun effetto clinicamente rilevante è stato osservato sul glucosio plasmatico negli studi clinici con umeclidinio/vilanterolo alle dosi terapeutiche raccomandate.
Romanian: Nu au fost observate efecte clinice relevante ale hipokaliemiei în cursul studiilor clinice efectuate cu combinaţia umeclidinium/vilanterol la dozele terapeutice recomandate.
Italian: La sua confezione di ANORO ELLIPTA contiene
Romanian: Cutia inhalatorului ANORO ELLIPTA conţine:
Italian: Gettare questa bustina di essiccantenon aprirla, mangiarla o inalarla.
Romanian: Aruncaţi acest pliculeţ cu desicant - nu îl deschideţi, nu îl consumaţi şi nu îl inhalaţi.
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublino 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata (Classe B del Child-Pugh) non hanno mostrato alcuna evidenza di un aumento dell'esposizione sistemica a umeclidinio o vilanterolo (Cmax e AUC) in seguito alla somministrazione di umeclidinio/vilanterolo con umeclidinio al doppio della dose raccomandata e vilanterolo alla dose raccomandata e nessuna evidenza di alterazione del legame alle proteine tra pazienti con compromissione epatica moderata e volontari sani.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Child Pugh Class B) nu au prezentat nicio dovadă de o creștere a expunerii sistemice la umeclidinium sau la vilanterol (Cmax și ASC) după administrarea combinaţiei umeclidinium/vilanterol, în cadrul căreia valoarea dozei de umeclidinium era de două ori doza recomandată, iar vilanterolul a fost utilizat la doza recomandată şi nu a existat nicio modificare a legării de proteinele plasmatice între pacienții cu insuficiență hepatică moderată și voluntarii sănătoşi.
Italian: Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per coprire il boccaglio.
Romanian: Se glisează capacul în sus până când acesta va acoperi piesa bucală.
Italian: EU/1/14/898/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/898/003
Italian: Prima di chiudere il coperchio si può pulire il boccaglio usando un panno asciutto.
Romanian: Pentru curăţarea piesei bucale, se utilizează un şerveţel uscat, înainte de a închide capacul.
Italian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Romanian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Romanian: Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel
Italian: Nel secondo studio, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha dimostrato un miglioramento rispetto al placebo nella variazione rispetto al basale del volume polmonare misurato pre-dose - pre-broncodilatatore e a 3 ore post- dose alla settimana 12 (capacità inspiratoria: 198 ml e 238 ml rispettivamente, volume residuo: -295 ml e -351 ml rispettivamente e capacità funzionale residua:238 ml e - 302 ml rispettivamente; tutti p<0,0011*).
Romanian: În al doilea studiu, ANORO ELLIPTA 55/22 micrograme a demonstrat îmbunătăţiri comparativ cu placebo, în ceea ce priveşte modificarea faţă de valoarea iniţială a valorilor volumelor pulmonare măsurate înainte de administrarea dozei şi la 3 ore după administrarea dozei în Săptămâna 12 (capacitatea inspiratorie: 198 ml şi respectiv 238 ml, volumul rezidual: -295 ml şi respectiv -351 și capacitatea funcțională reziduală: -238 ml şi respectiv -302 ml; pentru toate p<
Italian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Italian: Non ci sono dati sugli effetti di umeclidinio/vilanterolo sulla fertilità umana.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele combinaţiei umeclidinium/vilanterol asupra fertilității la om.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Astm bronşic
Italian: Sia umeclidinio che vilanterolo non alterano o alterano in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Combinaţia umeclidinium/vilanterol nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Come usare ANORO ELLIPTA
Romanian: Cum să utilizați ANORO ELLIPTA
Italian: Umeclidinio/vilanterolo non è stato valutato in pazienti con compromissione epatica severa.
Romanian: Administrarea combinaţiei umeclidinium/vilanterol nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Italian: I beta-bloccanti
Romanian: Blocante beta-adrenergice
Italian: Interazioni metaboliche e interazioni trasportatore-mediate Il vilanterolo è un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Vilanterol este un substrat al citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Entro 3Q
Romanian: Până în trimestrul 3
Italian: 2 anni Validità durante l'utilizzo dopo apertura del vassoio: 6 settimane
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după deschidere: 6 săptămâni.
Italian: Quando umeclidinio/vilanterolo viene utilizzato con altri medicinali che potrebbero causare ipopotassiemia è necessario usare cautela (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie atunci când combinaţia umeclidinium/vilanterol este utilizată concomitent cu alte medicamente cu potenţial hipokaliemiant (vezi pct. 4.5).
Italian: È confezionato in un vassoio in laminato di alluminio con un coperchio rimovibile.
Romanian: Este ambalat într-o tăviţă laminată care este sigilată cu o folie detaşabilă.
Italian: Come conservare ANORO ELLIPTA
Romanian: Cum se păstrează ANORO ELLIPTA
Italian: Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo, per coprire il boccaglio.
Romanian: Glisaţi capacul în sus cât de mult se poate, până când acesta acoperă piesa bucală.
Italian: Gli agonisti beta2-adrenergici possono provocare in alcuni pazienti iperglicemia transitoria.
Romanian: Hiperglicemie La unii pacienţi, agoniştii β2-adrenergici pot produce hiperglicemie trecătoare.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Romanian: Reacții adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg polvere per inalazione umeclidinio/vilanterolo
Romanian: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg pulbere de inhalat umeclidinium/vilanterol
Italian: Istruzioni per l'uso: a)
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX - SOLO CONFEZIONE MULTIPLA) 55 microgrammi/22 microgrammi
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ MULTIPLU)
Italian: Di questi 1.296 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 55/22 microgrammi negli studi a 24 settimane, 832 pazienti hanno ricevuto una dose maggiore di 113/22 microgrammi negli studi a 24 settimane e 226 pazienti hanno ricevuto 113/22 microgrammi in uno studio di 12 mesi.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a inclus 2354 pacienţi care au utilizat combinaţia umeclidinium/vilanterol o dată pe zi în cadrul studiilor de fază III cu durata de 24 săptămâni sau mai mult, din care 1296 pacienţi au utilizat doza recomandată de 55/22 micrograme în studii cu durata de 24 săptămâni, 832 pacienţi care au utilizat doza mai mare de 113/22 micrograme în studii cu durata de 24 săptămâni şi 226 pacienţi au utilizat 113/22 micrograme într-un studiu cu durata de 12 luni.
Italian: Lattosio monoidrato Magnesio stearato
Romanian: Stearat de magneziu
Italian: Il confronto tra FF/UMEC/VI e FF/VI e UMEC/VI ha determinato una riduzione statisticamente significativa del 14,8% del rischio di riacutizzazione moderata/grave (basata sull'analisi del tempo alla prima riacutizzazione) (Hazard Ratio 0,85; CI 95%: 0,80, 0,91; p<0,001) e una riduzione del rischio di riacutizzazione moderata/grave del 16,0%, (basata sull'analisi del tempo alla prima esacerbazione) (Hazard Ratio 0,84; CI 95%: 0,78, 0,91; p<0,001), rispettivamente.
Romanian: Compararea FF/UMEC/VI cu FF/VI şi UMEC/VI a condus la o reducere semnificativă statistic de 14,8% a riscului de apariţie a unei exacerbări moderate/severe (pe baza analizei duratei de timp până la prima exacerbare) (Risc relativ 0,85%;
Italian: Mal di testa Tremore Disgeusia Capogiro
Romanian: Cefalee Tremor Disgeuzie Ameţeală
Italian: Vilanterolo 22 mcg (N=421) ANORO ELLIPTA (N=454) versus tiotropio 18 mcg (N=451) (Studio ZEP117115)
Romanian: ANORO ELLIPTA (N=454) comparativ cu tiotropium 18 mcg (N=451) (Studiul
Italian: 1) Leggere prima di iniziare Se apre e chiude il coperchio dell'inalatore senza inalare il medicinale, perderà la dose.
Romanian: Dacă deschideţi şi închideţi capacul inhalatorului fără să inhalaţi medicamentul, doza se va pierde.
Italian: Se dimentica di usare ANORO ELLIPTA Non inali una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu inhalaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Italian: Nessun effetto di verapamil è stato osservato sulla Cmax di umeclidinio o vilanterolo, mentre è stato osservato un incremento della AUC di umeclidinio di circa 1,4 volte senza alcun effetto sulla AUC di vilanterolo.
Romanian: S-a observat o creștere de aproximativ 1,4 ori a ASC a umeclidinium, fără niciun efect asupra ASC a vilanterolului.
Italian: c) Chiudere l'inalatore
Romanian: Închiderea inhalatorului
Italian: Il contenitore è sigillato con un coperchio rimovibile.
Romanian: Tăviţa este sigilată cu o folie detaşabilă.
Italian: Istruzioni passo-passo Cosa è l'inalatore?
Romanian: Ce este inhalatorul?
Italian: Descrizione dell'aspetto di ANORO ELLIPTA e contenuto della confezione
Romanian: Cum se păstrează ANORO ELLIPTA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Instrucţiuni de utilizare
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Italian: 3) Inalare il medicinale • Con l'inalatore lontano dalla bocca espirare fino a quando possibile.
Romanian: • Ţinând inhalatorul la distanţă de gură, expiraţi cât vă simţiţi confortabil.
Italian: I principi attivi sono umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Romanian: Ce conţine ANORO ELLIPTA Substanţele active sunt bromură de umeclidinium şi vilanterol.
Italian: Effetti indesiderati comuni Possono interessare fino ad 1 persona su 10:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata umeclidinio/vilanterolo
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator ANORO ELLIPTA 55 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat umeclidinium/vilanterol
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Italian: Prodotti medicinali contenenti acido aminocaproico autorizzati nell'Unione Europea
Romanian: Medicamente care conţin acid aminocaproic, cu Autorizaţie de punere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru
Italian: Elenco dei nomi di fantasia dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Romanian: Lista cu denumirile imventate, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Italian: Stato Membro (UE/SEE)
Romanian: UE/SEE
Italian: PT - Portogallo Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Romanian: PT - Portugalia Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A
Italian: ES - Spagna ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Romanian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Romanian: HU - Ungaria PannonPharma Kft.
Italian: 08019 Barcelona
Romanian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Italian: Forma farmaceutica
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: España
Romanian: ES - Spania
Italian: 13353 Berlin postal address:
Romanian: 13353 Berlin adresa poştală:
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Olanda
Italian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Regno Unito
Romanian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Marea Britanie
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Romanian: 1103 Budapest Ungaria
Italian: Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.
Romanian: Medicamente care conţin aprotinină cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru
Italian: UK - Regno Unito
Romanian: UK - Marea Britanie
Italian: 1111,1 j. Ph.Eur.
Romanian: 1111,1 j.
Italian: 555,6 j. Ph.Eur.
Romanian: 555,6 j.
Italian: CZ - Repubblica Ceca Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Romanian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Italian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft sede legale:
Romanian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft adresa sediului social:
Italian: LV - Lettonia
Romanian: LV - Letonia
Italian: 277,8 j. Ph.Eur.
Romanian: 277,8 j.
Italian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Romanian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalia
Italian: BE-Belgio
Romanian: BE-Belgia
Italian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungheria
Romanian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungaria
Italian: HU-1103 Budapest
Romanian: HU-1103 Budapest Ungaria
Italian: HU - Ungheria
Romanian: HU - Ungaria
Italian: SK - Slovacchia
Romanian: SK - Republica Slovacia
Italian: Strawberry Hill
Romanian: Strawberry Hill Newbury
Italian: FI-Finlandia
Romanian: FI - Finlanda
Italian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Romanian: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Italian: FR-Francia
Romanian: FR - Franţa
Italian: NL-Paesi Bassi
Romanian: NL - Olanda
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Romanian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia soluţie injectabilă/perfuzabilă
Italian: Sant Joan Despi 08970
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 Sant Joan Despi 08970 Barcelona Spania
Italian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgio
Romanian: Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Italian: PT-Portogallo
Romanian: PT - Portugalia
Italian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania soluţie injectabilă/perfuzabilă
Italian: ES-Spagna
Romanian: ES - Spania
Italian: CZ-Repubblica Ceca Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Romanian: DK - Danemarca Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis Zrt.
Romanian: HU - Ungaria sanofi-aventis Zrt.
Italian: Medicinali contenenti acido tranexamico con Autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato
Romanian: Medicamente care conţin acid tranexamic, cu Autorizaţie de punere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru
Italian: 1324 Lysaker Norway
Romanian: 1324 Lysaker Norvegia
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Italian: 01-207 Warsaw, Poland
Romanian: 01-207 Warsaw, Polonia
Italian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Romanian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italia
Italian: 1045 Budapest, Hungary
Romanian: 1045 Budapest, Ungaria
Italian: CY - Cipro
Romanian: CY - Cipru
Italian: Surrey KT20 7NS United Kingdom
Romanian: Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Italian: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze)
Romanian: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze) Italia
Italian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Romanian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Republica Cehă
Italian: EL - Grecia A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Romanian: A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Italian: 00101 Helsinki
Romanian: 00101 Helsinki Finlanda
Italian: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Romanian: MEDOCHEMIE LTD, 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPRU
Italian: NL - Paesi Bassi
Romanian: NL - Olanda
Italian: Ireland
Romanian: Irlanda
Italian: Soluzione per infusione
Romanian: CyklokapronInjektionslösung
Italian: ES - Spagna Rottapharm S.L. Avda.
Romanian: ROTTAPHARM S.L. Avda.
Italian: Membro (UE/EEA)
Romanian: UE/SEE
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Romanian: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Romanian: PFIZER S.A.N.V. Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgia
Italian: IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Romanian: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Romanian: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, Franţa
Italian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Romanian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxemburg
Italian: Italy
Romanian: Italia
Italian: LULussemburgo
Romanian: LU - Luxemburg
Italian: BE - Belgio Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Romanian: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgia
Italian: Repubblica Ceca
Romanian: CZ - Republica Cehă
Italian: FI - Finlandia Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Romanian: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: 22/24 karolkowa st.
Romanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: 191 90 Sollentuna Suedia
Italian: 08019 Barcelona España
Romanian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Spania
Italian: IT - Italia
Romanian: ES - Spania
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: Azeptil Injection 250MG/5ML 250 mg/5 ml
Romanian: AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML
Italian: B- 1180 Bruxelles
Romanian: 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
Italian: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Romanian: 15067 Novi Ligure Alessandria
Italian: Questo documento presenta le conclusioni in merito a EACA.
Romanian: Acest document prezintă concluziile privind EACA.
Italian: Acido aminocaproico
Romanian: Acidul aminocaproic
Italian: • Il comitato ha ritenuto che le informazioni sul prodotto debbano essere aggiornate.
Romanian: • Comitetul a considerat că informaţiile referitoare la produse trebuie actualizate.
Italian: Il profilo di sicurezza di EACA si è evoluto dalla sua autorizzazione, con un accumulo di dati sulla sicurezza nel corso degli anni.
Romanian: Profilul de siguranţă al EACA a evoluat de la autorizarea sa, iar datele de siguranţă s-au acumulat de-a lungul anilor.
Italian: Questi timori facevano eco a quelli di alcuni studi osservazionali pubblicati.
Romanian: Aceste probleme reflectă problemele ridicate de cele câteva studii observaţionale publicate.
Italian: I risultati della sperimentazione BART non hanno mostrato un impatto negativo sul profilo rischio/beneficio di EACA.
Romanian: Rezultatele studiului BART nu au avut un impact negativ asupra profilului beneficiu risc al EACA.