FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 7 novembre 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Porcilis PCV M Hyo, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. november 2014.
Italian: Il tempo di attesa per Porcilis PCV M Hyo è pari a zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis PCV M Hyo er nul dage.
Italian: L'efficacia di Porcilis PCV M Hyo è stata esaminata nell'ambito di 10 studi sul campo condotti in allevamenti di suini in cui erano stati rilevati segni di infezioni da PCV2 e/o da Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Effekten af Porcilis PCV M Hyo blev undersøgt i 10 feltstudier med svinebedrifter, hvor der var fundet tegn på PCV2- og/eller Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Italian: Il programma di vaccinazione in due dosi è raccomandato quando le infezioni da PCV2 e/o da Mycoplasma hyopneumoniae si verificano precocemente.
Danish: Todosis-regimet anbefales, når PCV2 og/eller Mycoplasma hyopneumoniae forekommer tidligt.
Italian: Porcilis PCV M Hyo è un vaccino veterinario usato per proteggere i suini da due distinte infezioni, provocate dal circovirus suino e da Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte svin mod to forskellige infektioner forårsaget af hhv. porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Porcilis PCV M Hyo (Vaccino inattivato contro il circovirus suino e Mycoplasma hyopneumoniae) Sintesi relativa a Porcilis PCV M Hyo e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Danish: Porcilis PCV M Hyo (porcint circovirus- og Mycoplasma hyopneumoniae-vaccine, inaktiveret) En oversigt over Porcilis PCV M Hyo, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Porcilis PCV M Hyo contiene una subunità antigenica del circovirus suino tipo 2 (PCV2) (una proteina derivata da parte del virus) e un ceppo inattivato (ucciso) di batteri Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder porcint circovirus type 2 (PCV2)-subunit-antigen (et protein, der er udvundet af en del af virusset) og en inaktiveret (dræbt) stamme af bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV M Hyo
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV M Hyo
Italian: Perché Porcilis PCV M Hyo è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV M Hyo godkendt i EU?
Italian: Porcilis PCV M Hyo contiene gli adiuvanti olio minerale leggero e idrossido di alluminio, che favoriscono la risposta immunitaria.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder let mineralsk olie og aluminiumhydroxid (såkaldte adjuvanser) for at forstærke immunreaktionen.
Italian: Porcilis PCV M Hyo è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Italian: Gli studi di laboratorio sui suini hanno mostrato che con la vaccinazione in due dosi il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro PCV2 entro 18 giorni dalla prima iniezione e contro Mycoplasma hyopneumoniae entro tre settimane dalla seconda iniezione, mentre con la vaccinazione monodose il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro PCV2 entro due settimane e contro Mycoplasma hyopneumoniae entro quattro settimane.
Danish: Laboratoriestudier hos svin viste, at vaccinen ved todosisregimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 18 dage efter første injektion og mod Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter anden injektion, og at vaccinen ved enkeltdosis-regimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 2 uger efter injektionen og mod Mycoplasma hyopneumoniae fire uger efter injektionen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV M Hyo?
Italian: Con entrambi i programmi di vaccinazione l'immunità è durata 22 settimane dopo la (ultima) iniezione per PCV2 e 21 settimane dopo la (ultima) iniezione per Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varede beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Per entrambi i programmi di vaccinazione, l'immunità dura per 22 settimane dopo la (ultima) iniezione per PCV2 e 21 settimane dopo la (ultima) iniezione per Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varer beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Come agisce Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV M Hyo?
Italian: Come si usa Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV M Hyo?
Italian: Tutte queste reazioni scompaiono entro 6 giorni.
Danish: Disse reaktioner forsvinder i løbet af 6 dage.
Italian: Evitare la contaminazione.
Danish: Undgå kontaminering.
Italian: Codice ATCvet: QI09AL08.
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
Italian: 2 ml contengono:
Danish: 2 ml indeholder:
Italian: Data della prima autorizzazione: 07/11/2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Italian: La lunghezza e il diametro dell'ago devono essere adattati all'età dell'animale.
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
Italian: 2 Unità di potency relativa definite in confronto ad un vaccino di riferimento.
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Italian: 30938 Burgwedel GERMANIA
Danish: 30938 Burgwedel Tyskland
Italian: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Italian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Danish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Italian: Nel caso si manifestassero tali reazioni, è raccomandato un trattamento appropriato.
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Italian: Durata dell'immunità (per entrambi gli schemi vaccinali):
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner):
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Italian: Alluminio (come idrossido)
Danish: Aluminium (som hydroxid)
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitare bene.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
Italian: Vaccinare i suini per via intramuscolare nel collo.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Flaconi in PET (polietilene tereftalato) da 20, 50, 100, 200 o 500 ml, chiusi con tappi di gomma nitrilica e sigillati con ghiere di alluminio.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Italian: Reazioni di ipersensibilità dopo la vaccinazione possono verificarsi non comunemente.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Quando le infezioni da PCV2 e/o M. hyopneumoniae si manifestano precocemente, è raccomandato il doppio intervento vaccinale.
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
Italian: 1 Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Italian: Reazioni locali transitorie al sito di iniezione, che sono limitate ad un leggero rigonfiamento (< 2 cm di diametro), si verificano non comunemente.
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Italian: Emulsione omogenea da bianca a biancastra dopo agitazione.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr: Ikke relevant.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suini, vaccini virali e batterici inattivati per suini.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
Italian: ≥ 2.828 UA,
Danish: ≥ 2.828 AU,
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Danish: Utilsigtet injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Italian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
Italian: Lievi reazioni sistemiche possono essere osservate non comunemente fino a un giorno dopo la vaccinazione e consistono in una minore attività, nella tendenza degli animali al decubito e in segni minori di disagio.
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: gg/mm/aaaa
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD / MM / ÅÅÅÅ
Italian: Utilizzo post-marketing (singolo intervento vaccinale):
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
Italian: Queste reazioni scompaiono entro 12 giorni dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento ed entro 3 giorni dal completamento di entrambi gli schemi vaccinali.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato con Porsilis PRRS nello stesso momento in siti di inoculo separati a partire da 3 settimane di età.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres
Italian: Deve essere consultato il foglietto illustrativo di Porsilis PRRS.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr på nær lægemidlet nævnt ovenfor.
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Italian: Una singola dose di 2 ml nei suini a partire da 3 settimane di età.
Danish: En enkelt dosis på 2 ml pr. gris fra 3-ugers alderen.
Italian: Gli animali ritornano alla normalità da 1 a 2 giorni dopo che si è osservato il picco di temperatura.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Italian: In rari casi, si può osservare una reazione apparentemente da ipersensibilità dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento.
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Italian: PCV2: 22 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Danish: PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Italian: Due somministrazioni da 1 ml ciascuna nei suini a partire da 3 giorni di età con un intervallo di almeno 18 giorni.
Danish: To injektioner på hver 1 ml i grise startende ved 3-dages alderen i et interval af mindst 18 dage.
Italian: Olio minerale leggero
Danish: Tyndtflydende mineralolie
Italian: Suini da ingrasso
Danish: Grise til opfedning
Italian: Il giorno della vaccinazione si verifica molto comunemente un aumento transitorio della temperatura corporea (media di ± 1 °C, in singoli suini fino a 2 °C).
Danish: Forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Italian: Singolo intervento vaccinale:
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personen, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi da 100, 200 e 500 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas med 100, 200 og 500 ml
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Italian: Suini da ingrasso.
Danish: Grise til opfedning.
Italian: Per ridurre la perdita di incremento ponderale giornaliero durante il periodo di ingrasso in presenza di infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae e/o PCV2 (come osservato in studi di campo).
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Italian: In 2 ml: Subunità antigenica ORF2 di PCV2
Danish: 2 ml indeholder: PCV2 ORF2 subunit-antigen
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi, la diffusione del virus causate dall'infezione da circovirus suino tipo 2 (PCV2) e la gravità delle lesioni polmonari causate dall'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2 (PCV2) ≥ 2.828 UA1 Ceppo inattivato J di Mycoplasma hyopneumoniae
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit-antigen ≥ 2.828 AU1 Inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae, stamme J
Italian: Uso intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: Subito dopo la vaccinazione, possono comunemente verificarsi reazioni transitorie localizzate al sito di inoculo, che sono limitate a un leggero gonfiore (massimo 2 cm di diametro), ma talvolta le reazioni possono manifestarsi solo dopo 12 giorni dalla vaccinazione.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximum 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis lige efter vaccination, men reaktionen kan opstå indtil 12 dage efter vaccinationen.
Italian: Il prodotto stimola lo sviluppo dell'immunità attiva nei suini nei confronti del circovirus tipo 2 e di Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Italian: Olio minerale leggero Idrossido di alluminio Sorbitano oleato Polisorbato 80
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Italian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Italian: M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter (den sidste) vaccination.
Italian: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un doppio intervento vaccinale: PCV2: 18 giorni dopo la prima vaccinazione.
Danish: Indtræden af immunitet efter to doser vaccine PCV2: 18 dage efter første vaccination.
Italian: M. hyopneumoniae: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un singolo intervento vaccinale: PCV2: 2 settimane dopo la vaccinazione.
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inatt.
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae, inaktiveret ≥ 2,69 RPU
Italian: M. hyopneumoniae inatt.
Danish: M. hyopneumoniae, inaktiveret
Italian: Lotto
Danish: Ethanol
Italian: M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Danish: M. hyopneumoniae: 3 uger efter anden vaccination.
Italian: Durata dell'immunità (per entrambi gli schemi vaccinali): PCV2: 22 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 8 ore.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Italian: Cloruro di sodio Acqua p.p.i.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Italian: Doppio intervento vaccinale:
Danish: To-dosis-vaccinationsplan.
Italian: Ciascun flacone è confezionato singolarmente in una scatola di cartone.
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Italian: La protezione ha una durata di 6 mesi.
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Italian: La protezione insorge a 2 settimane
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Italian: Conformemente alla Legislazione Comunitaria sulla Peste Suina Classica (Direttiva 80/217/CEE del Consiglio, e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Italian: Richiamo vaccinale: Ogni 6 mesi, con una singola dose.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Italian: Polisorbato 80 Sorbitano oleato
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel quadro di un piano di vaccinazione di emergenza, avviato dall'autorità competente di uno Stato Membro successivamente alla conferma della malattia, ai sensi della Legislazione Comunitaria sul controllo e l'eliminazione della peste suina classica;
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Italian: Vaccino della Peste Suina Classica, codice ATCvet: QI09AA06
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06