FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La toxina Pasteurella multocida es elaborada por una célula bacteriana que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir el toxoide de Pasteurella multocida, una forma de la toxina genéticamente modificada que posee suficiente actividad inmunogénica pero que carece de las propiedades tóxicas.
Romanian: Toxina Pasteurella multocida este produsă de o celulă bacteriană care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă toxoidul Pasteurella multocida, o formă modificată genetic a toxinei care prezintă o activitate imunogenă corespunzătoare şi care nu prezintă proprietăţi toxice.
Spanish: Los lechones presentaron niveles de anticuerpos frente a la rinitis atrófica progresiva comparables a los obtenidos con otra vacuna aprobada.
Romanian: Purceii au prezentat niveluri de anticorpi contra rinitei atrofice progresive comparabile cu cele obţinute cu un alt vaccin aprobat.
Spanish: Vacuna para reducir la rinitis atrófica en los lechones
Romanian: Vaccin pentru reducerea rinitei atrofice la purcei
Spanish: Los lechones se inmunizan al beber el calostro (la primera leche).
Romanian: Purceii lor se imunizează apoi prin colostrul (primul lapte) supt.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de anticuerpos frente a Bordetella bronchiseptica y frente a la toxina de Pasteurella multocida.
Romanian: Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost cantitatea de anticorpi la Bordetella bronchiseptica şi, de asemenea, la toxina Pasteurella multocida.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis AR-T DF durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis AR-T DF pe parcursul studiilor?
Spanish: En caso de inyección accidental de este producto consulte inmediatamente al médico y entréguele el prospecto.
Romanian: Dacă o persoană se injectează accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
Spanish: Porcilis AR-T DF se administra en dosis de 2 ml por vía intramuscular (inyección dentro de un músculo) a cerdas a partir de 18 semanas de vida.
Romanian: Porcilis AR-T DF se administrează în doză de 2 ml prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) a scroafelor în vârstă de minim 18 săptămâni.
Spanish: En el estudio se extrajo sangre de lechones de cada una de las camadas de cada cerda y se comprobó la presencia de anticuerpos frente a la toxina de Pasteurella multocida y frente a Bordetella bronchiseptica.
Romanian: În acest studiu, s-a prelevat sânge de la fiecare serie de purcei fătaţi de fiecare scroafă şi s-a verificat dacă s-au produs anticorpi la toxina Pasteurella multocida şi la Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Porcilis AR-T DF se ha estudiado en cerdas comparándolo con otra vacuna contra la rinitis atrófica progresiva.
Romanian: Porcilis AR-T DF a fost studiat pe scroafe, fiind comparat cu un alt vaccin contra rinitei atrofice progresive.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis AR-T DF son mayores que los posibles riesgos para reducir los síntomas clínicos de la rinitis atrófica en los lechones mediante la inmunización pasiva oral con el calostro de cerdas inmunizadas activamente con la vacuna, y recomendó su comercialización.
Romanian: Comitetul pentru medicamente veterinare (CVMP) a convenit că beneficiile Porcilis AR-T DF sunt mai mari decât riscurile asociate în reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizare pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate activ datorită vaccinului şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF.
Spanish: Porcilis AR-T DF es una suspensión para inyección que contiene un derivado no tóxico recombinante (véase el apartado «¿Cómo actúa Porcilis AR-T DF?») de la toxina de Pasteurella multocida y células inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Porcilis AR-T DF este o suspensie injectabilă care conţine un derivat recombinant netoxic (a se vedea „Cum acţionează Porcilis AR-T DF?") al toxinei Pasteurella multocida şi celule neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Porcilis AR-T DF es una vacuna indicada para el ganado porcino (hembras) que reduce la rinitis atrófica en los lechones.
Romanian: Porcilis AR-T DF este un vaccin care se utilizează la porci (scroafe) pentru reducerea rinitei atrofice la purcei.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Spanish: Porcilis AR-T DF se usa para reducir los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva (enfermedad en la que se infectan y mueren los tejidos de la mucosa nasal) en lechones.
Romanian: Porcilis AR-T DF se utilizează pentru a reduce semnele clinice de rinită atrofică progresivă (o afecţiune în care ţesuturile nazale se infectează şi mor) la purcei.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis AR-T DF?
Romanian: Pentru ce se utilizează Porcilis AR-T DF?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis AR-T DF a Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis AR-T DF?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis AR-T DF?
Spanish: Porcilis ART DF contiene un derivado no tóxico recombinante (véase más adelante) de la toxina de Pasteurella multocida y asimismo células bacterianas inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Porcilis AR-T DF conţine un derivat recombinant netoxic (vezi mai jos) al toxinei Pasteurella multocida şi celule bacteriene neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis AR-T DF?
Romanian: Cum acţionează Porcilis AR-T DF?
Spanish: ¿Qué es Porcilis AR-T DF?
Romanian: Ce este Porcilis AR-T DF?
Spanish: - Toxoide LT
Romanian: - toxoid LT
Spanish: Acuosa, blanca o casi blanca.
Romanian: Apoasă, albă sau aproape albă.
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Spanish: Por este motivo, deberán adoptarse precauciones para garantizar que cada lechón ingiera una cantidad de calostro suficiente.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate măsuri pentru a se asigura că fiecare purcel ingerează o cantitate suficientă de colostru.
Spanish: En experiencia tras la puesta en el mercado: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
Romanian: În cadrul experienței după punerea pe piață: Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în cazuri foarte rare.
Spanish: Las sustancias activas, siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva, no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce imunitate pasiva, nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Spanish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Romanian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008
Spanish: Agitar enérgicamente antes de usar y a intervalos regulares durante su uso.
Romanian: Agitaţi flaconul puternic înainte de utilizare şi la intervale regulate pe perioada utilizării.
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Romanian: Studii in laborator si de teren:
Spanish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Romanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Spanish: Pictograma del cerdo
Romanian: Pictogramă porc
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicamentoase si alte forme de interactiuni:
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 4.6.
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes a los descritos en la sección 6.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 6.
Spanish: Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Romanian: Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajunga la temperatura camerei.
Spanish: Fecha de la última renovación: 29/03/2017
Romanian: Data ultimei reautorizari: 29-03-2017
Spanish: La vacunación produce como respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Romanian: Vaccinarea determină un răspuns al anticorpilor cu activitate de neutralizare împotriva toxinei LT.
Spanish: Frecuentemente se produjo una reducción de la actividad y pérdida del apetito el día de la vacunación y/o muy frecuentemente se observó en el punto de inyección una inflamación algunas veces dolorosa y dura de hasta 10 cm de diámetro, que puede durar hasta 25 días.
Romanian: Reducerea activităţii şi pierderea apetitului în ziua vaccinării apare frecvent şi/sau, foarte frecvent se poate observa la locul injectării o umflătură indurată şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Spanish: Revacunación: Se realiza una sola revacunación 2 a 4 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare se efectuează cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată fătării.
Spanish: La protección de los lechones se consigue mediante la ingesta del calostro.
Romanian: Protecţia purceilor este obţinută prin consumarea colostrului.
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis para cerda.
Romanian: 1 Titru mediu de anticorpi (Ab) obţinut după vaccinarea şoarecelui cu 1/20 sau 1/40 din doza pentru scroafă.
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo
Romanian: acetat de dl-α-tocoferil
Spanish: Porcilis ColiClos Suspensión inyectable para cerdos
Romanian: Porcilis ColiClos suspensie injectabilă pentru porci
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanţii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau se consideră că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi sub forma în care au fost incluşi în acest produs medicinal veterinar.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Spanish: Muy frecuentemente durante el día de la vacunación se observó un aumento de la temperatura corporal de hasta 2°C.
Romanian: Foarte frecvent se observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Spanish: Administrar 1 dosis (2 ml) de vacuna por animal, en el cuello detrás de la oreja.
Romanian: Se administreaza o doza (2ml) de vaccin per animal la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/06/2012.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14-06-2012
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul un tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo 150 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Spanish: 100, 200 y 250 ml
Romanian: 100, 200 şi 250 ml
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino: vacuna inactivada bacteriana, código ATCvet: QI09AB08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI09AB08
Spanish: 2Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm.
Romanian: 2 Unităţi internaţionale de antitoxină beta conform cu Ph.
Spanish: Cloruro de potasio Hidrogenofosfato de disodio Dihidrogenofosfato de potasio Simeticona
Romanian: Hidrogen fosfat disodic Dihidrogenfosfat de potasiu Simeticone
Spanish: 20 y 50 ml
Romanian: 20, 50 ml
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
Romanian: Numele si adresa producătorilor substanţelor biologic active Intervet International B.V.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul inainte de utilizare.
Spanish: C. perfringens toxoide tipo C:
Romanian: C. perfringens tipul C.
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas).
Romanian: Porci (scroafe şi scrofiţe)
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
Romanian: 20 ml (10 doze) 50 ml (25 doze) 100 ml (50 doze) 200 ml (100 doze) 250 ml (125 doze)
Spanish: Componentes de Clostridium perfringens: - Tipo C (cepa 578) toxoide beta ≥ 20 UI2
Romanian: Componenta Clostridium perfringens: - beta toxoid Tip C (tulpina 578) ≥ 20 UI2
Spanish: Vacunación básica: En cerdas adultas/nulíparas que no han sido vacunadas todavía con el medicamento, se administra una primera inyección 6a 8 semanas antes de la fecha prevista para el parto, seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Romanian: Vaccinarea primară: Scroafele/scrofiţele care nu au fost vaccinate încă cu produsul vor primi o vaccinare primară cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată fătării şi o a doua vaccinare cu 4 săptămâni mai tărziu.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Romanian: După deschidere, se va utiliza in decurs de pana la 10 ore.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reteta veterinară.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Apă pentru injectare
Spanish: Suspensión inyectable.
Romanian: Suspensie pentru injectare.
Spanish: Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas clínicos durante los primeros días de vida, causados por cepas de E. coli, que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y causados por C. perfringens tipo C.
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a progenilor prin imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor în scopul reducerii mortalităţii şi a semnelor clinice pe parcursul primelor zile de viaţă cauzate de acele tulpini de E. Coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P) şi cauzate de
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C. La vacunación da lugar a una respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul de a oferi imunitate pasivă progenilor împotriva enterotoxicozelor produse de E. Coli ce exprima adezine fimbriale F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) şi împotriva enteritei (necrotice) cauzate de C. perfringens tip C.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie tinta Nu există.
Spanish: Conservar en nevera.
Romanian: A se feri de îngheţ.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Spanish: Suspensión inyectable acuosa, blanca o casi blanca.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Suspensie pentru injectare apoasa, alb sau aproape alb Fiecare doză de 2 ml conţine:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Spanish: Caja de cartón con un vial de 20, 50, 100, 200 o 250 ml
Romanian: Cutie de carton cu flacoane de 20, 50, 100, 200 şi 250 ml
Spanish: Tras la vacunación con una dosis doble puede producirse transitoriamente un ligero enrojecimiento y/o aspereza.
Romanian: O uşoară roşeaţă şi/sau rugozitate pot apărea tranzitoriu după administrarea unei doze duble de vaccin.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Spanish: También puede reducir el uso de antimicrobianos en las unidades de producción porcina.
Romanian: De asemenea, poate reduce utilizarea antimicrobienelor la unităţile pentru producţia de porci.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis ColiClos el 14/06/2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/06/2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/06/2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 14/06/2012.
Spanish: La empresa ha presentado datos de los estudios de laboratorio y los de campo sobre la eficacia de la vacuna contra ambas bacterias.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi din studii de teren despre eficacitatea vaccinului împotriva celor două bacterii.
Spanish: El periodo de retirada de Porcilis ColiClos es de cero días para la carne de cerdo.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Porcilis ColiClos este de zero zile pentru carnea de porc.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis ColiClos:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis ColiClos:
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Spanish: Suele producirse una disminución de la actividad y falta de apetito el día de la vacunación.
Romanian: Apar frecvent reducerea activităţii şi lipsa poftei de mâncare în ziua vaccinării.
Spanish: Porcilis ColiClos es una vacuna.
Romanian: Porcilis ColiClos este un vaccin.
Spanish: Las cerdas que han sido vacunadas previamente conforme a este plan necesitan una única revacunación entre dos y cuatro semanas antes de la fecha de parto prevista.
Romanian: Pentru scroafele care au fost vaccinate anterior conform acestei scheme este necesară o singură revaccinare cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi utilizate pentru consum uman.
Spanish: El día de la vacunación puede observarse un incremento de la temperatura corporal de hasta 2°C.
Romanian: Se poate observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Porcilis ColiClos son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis ColiClos sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos.
Spanish: Porcilis ColiClos se administra mediante inyección en un músculo de la zona del cuello, detrás de la oreja.
Romanian: Porcilis ColiClos se administrează prin injectare intramusculară la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Spanish: Puede observarse una hinchazón, a veces dolorosa y dura, en el punto de inyección de hasta 10cm de diámetro hasta transcurridos 25 días de la misma.
Romanian: Uneori, se poate observa la locul injectării o umflătură tare şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Spanish: Vacuna contra el E. Coli y C. perfringens
Romanian: Porcilis ColiClos vaccin împotriva E. Coli şi C. perfringens
Spanish: Con objeto de demostrar la protección contra la infección por E.coli se presentaron también los estudios realizados con Porcilis Porcoli Diluvac Forte, una vacuna autorizada en la UE que contiene los mismos componentes de la bacteria E. coli que la vacuna Porcilis ColiClos.
Romanian: Pentru a demonstra protecţia împotriva infecţiei cu E. coli, au fost prezentate, de asemenea, studiile cu Porcilis Porcoli Diluvac Forte, un vaccin autorizat pe teritoriul UE având aceleaşi componente din E. coli ca Porcilis ColiClos.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Porcilis ColiClos durante dichos estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis ColiClos pe parcursul studiilor?
Spanish: Cuando se administra Porcilis ColiClos a cerdas adultas y nulíparas, el sistema inmunitario reconoce la bacteria inactivada como "extraña" y crea anticuerpos contra ella.
Romanian: Atunci când Porcilis ColiClos se administrează scroafelor sau scrofiţelor, sistemul imunitar al porcilor recunoaşte bacteriile inactivate ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Spanish: Porcilis ColiClos contiene partes de la bacteria E. coli y C. perfringens que han sido inactivadas para que no puedan causar la enfermedad.
Romanian: Porcilis ColiClos conţine componente din bacteriile E. coli şi C. perfringens care au fost inactivate astfel încât să nu poată cauza boala.
Spanish: Porcilis ColiClos contiene un adyuvante para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Romanian: Porcilis ColiClos conţine un adjuvant pentru a intensifica răspunsul imunitar.