FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το AMGLIDIA Υπάρχει κίνδυνος υψηλού σακχάρου στο αίμα.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMGLIDIA, postoji opasnost od visoke razine šećera u krvi.
Greek: Μικοναζόλη
Croatian: Mikonazol
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: U dvoje djece zabilježena je bol u trbuhu (u jednog djeteta se prolazno se istodobno pojavio proljev i povraćanje) koja se smatra povezanom s lijekom.
Greek: Μετά την ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ και γλιμπενκλαμίδης έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αντιδράσεις τύπου δισουλφιράμης.
Croatian: Reakcije slične reakcijama nakon primjene disulfirama pojavile su se u vrlo rijetkim slučajevima nakon istodobne primjene alkohola i glibenklamida.
Greek: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Croatian: Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCUSKA
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Croatian: Sulfonilureje kao što je AMGLIDIA pokazale su se djelotvornima u bolesnika s mutacijama gena koji kodiraju kalijev kanal osjetljiv na ATP u beta stanicama i prolaznim neonatalnim diabetes mellitusom povezanim s kromosomom 6q24.
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
Croatian: Maksimalna preporučena doza (izražena u mg/kg/dan) u kojoj se AMGLIDIA jačine
Greek: (kg)
Croatian: (U
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα β-κύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Croatian: Glibenklamid se pokazao djelotvornim u bolesnika s mutacijama gena koji kodiraju kalijev kanal beta stanica osjetljiv na ATP i prolaznim neonatalnim dijabetesom mellitusom povezanim s kromosomom 6q24.
Greek: Ιφωσφαμίδη
Croatian: Ifosfamid
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως νιφεδιπίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala (kao što je nifedipin koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka)
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Croatian: Budno dijete postavite u polusjedeći položaj između svojih ruku tako da glava djeteta bude naslonjena na vašu ruku.
Greek: 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (του 1 mL) 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (των 5 mL) 1 προσαρμογέας σύριγγας.
Croatian: 1 štrcaljka za usta (1 ml) 1 štrcaljka za oralnu primjenu (5 ml) Jedan nastavak za bočicu.
Greek: Οιστρογόνα (όπως 17-βήτα οιστραδιόλη) που χρησιμοποιείται για ορμονική θεραπεία
Croatian: Estrogeni (kao što je 17-beta estradiol) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Greek: - Άλλες μεταβολές στις εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις: αυξημένα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα (υπέρμετρη ηωσινοφιλία), ήπια έως έντονη μείωση των συστατικών του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια (θρομβοπενία) που μπορεί να οδηγήσει σε υποδόρια αιμορραγία (πορφύρα).
Croatian: - druge promjene na laboratorijskim pretragama krvi: povećane razine bijelih krvnih stanica pod nazivom eozinofili (hipereozinofilija), blago do umjereno smanjenje krvnih pločica
Greek: 3. Αντικαταστήστε το βιδωτό πώμα στη φιάλη με τον προσαρμογέα.
Croatian: 3. Vratite zatvarač na bočicu s nastavkom.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα
Croatian: Nepravilna kontrola šećera u plazmi
Greek: Εάν ο έμετος είναι έντονος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ινσουλίνη ταχείας δράσης για τη θεραπεία του ασθενούς έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Croatian: Ako dolazi do velikog povraćanja, treba primijeniti inzulin s brzim djelovanjem dok bolesnik ne prestane povraćati.
Greek: Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Croatian: Fenitoin koji se upotrebljava za liječenje epilepsije
Greek: Μελετήστε τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης στην ΠΧΠ που επισυνάπτεται στον παρόντα οδηγό συνταγογράφησης.
Croatian: Pročitajte doziranje i način primjene u sažetku opisa svojstava lijeka priloženom ovom vodiču za propisivača.
Greek: Εάν η συνταγογράφηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι απαραίτητη, θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος για τυχόν εκδήλωση αιμόλυσης.
Croatian: Ako je potrebno propisati ovaj lijek, treba provoditi preglede kako bi se utvrdilo je li nastala hemoliza.
Greek: Ο νεογνικός διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός του παιδιού σας δεν απελευθερώνει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα.
Croatian: Neonatalni dijabetes jest bolest kod koje tijelo djeteta ne ispušta dovoljnu količinu inzulina za kontrolu razine šećera u krvi; AMGLIDIA se primjenjuje samo u bolesnika koji i dalje mogu donekle stvarati inzulin.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μέσω καθετήρα σίτισης.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu putem sonde za hranjenje.
Greek: Κλονιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης
Croatian: Klonidin koji se upotrebljava za liječenje arterijske hipertenzije
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χορηγηθεί στο παιδί σας το AMGLIDIA.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego što Vaše dijete počne dobivati lijek AMGLIDIA.
Greek: Μετά από τη μετάβαση από τα δισκία γλιμπενκλαμίδης στο εναιώρημα AMGLIDIA, δεν υπήρξε σημαντική μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο, όπως τεκμηριώνεται από τις παρόμοιες μέσες συγκεντρώσεις HbA1c στον ορό (6,5 έναντι 6,1% στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,076) και φρουκτοζαμίνης (283,4 έναντι 271,2 µmol/L στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,55).
Croatian: HbA1c u serumu (6,5 u odnosu na 6.1 % pri posjetima M0 i M4; p=0,076) i fruktozamina (283,4 u odnosu na 271,2 µmol/l pri posjetima M0 i M4; p=0,55).
Greek: Στην περίπτωση συνεπώς συγχορήγησης των δύο φαρμακευτικών προϊόντων συνιστάται παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας της κυκλοσπορίνης.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje i prilagodba doze pri istodobnoj primjeni oba lijeka.
Greek: Ινσουλίνη
Croatian: Inzulin
Greek: Σε παρουσία κετονοσωμάτων, πρέπει να χορηγηθεί γρήγορα ένεση ινσουλίνης ώστε να αποκατασταθεί η μεταβολική κατάσταση.
Croatian: Ako se ustanovi prisutnost ketona, treba što prije primijeniti injekciju inzulina radi obnove metaboličke situacije.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη (μελέτη Neogli) παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Sljedeće nuspojave primijećene su u kliničkom ispitivanju (ispitivanje Neogli).
Greek: Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Croatian: Barbiturati (kao što je fenobarbital koji se upotrebljava za liječenje epilepsije)
Greek: Σε δέκα ασθενείς έγινε μετάβαση σε πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης και η θεραπεία με το πόσιμο εναιώρημα συνεχίστηκε για 3 μήνες.
Croatian: Deset bolesnika prebačeno je na liječenje oralnom suspenzijom glibenklamida koje je trajalo 3
Greek: Τριτοκαλίνη
Croatian: Tritokvalin
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η γλιμπενκλαμίδη απορροφάται ταχέως και προκαλεί την επίδρασή της εντός 2,5 ωρών με διάρκεια έως και 15 ώρες, αν και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5 έως 10 ώρες.
Croatian: Nakon oralne primjene glibenklamid se brzo apsorbira i počinje djelovati u roku od 2,5 sati.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (διάρροια, ναυτία, μειωμένη όρεξη/κοιλιακό άλγος) αναφέρθηκαν σε 10/81 (12%) ασθενείς και ήταν παροδικές, ενώ κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη σουλφονυλουρία εξαιτίας τους.
Croatian: (proljev, mučnina, smanjeni apetit, bol u trbuhu) zabilježene su u 10 od 81 bolesnika (12 %).
Greek: Η χορήγηση γλιμπενκλαμίδης σε διαβητικό ασθενή ενισχύει τη μεταγευματική ινσουλινοτρόπο απόκριση.
Croatian: Primjena glibenklamida u dijabetičara poboljšava inzulinotropni odgovor nakon obroka.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα πόσιμο εναιώρημα, δηλαδή πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, και είναι μια πιο βολική θεραπεία για τα νεογνά και τα μικρά παιδιά σε σύγκριση με τις τακτικές ενέσεις ινσουλίνης.
Croatian: To je praktičniji način primjene za novorođenčad i malu djecu u usporedbi s injekcijama inzulina.
Greek: Υπογλυκαιμικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, με κώμα, σπασμούς ή άλλες νευρολογικές διαταραχές είναι πιθανές και αποτελούν ιατρικές επείγουσες καταστάσεις που απαιτούν άμεση αντιμετώπιση, μόλις διαγνωστεί ή πιθανολογηθεί η αιτία, πριν από την άμεση εισαγωγή του ασθενούς στο νοσοκομείο.
Croatian: To su hitna stanja koja zahtijevaju liječenje odmah po dijagnosticiranju uzroka ili postavljanju sumnje na njega, i prije samog hitnog primanja bolesnika u bolnicu.
Greek: Σε μελέτες βιοδιαθεσιμότητας έχει καταδειχθεί ότι τα μη μικρομετροποιημένα δισκία παρέχουν συγκεντρώσεις γλιμπενκλαμίδης στον ορό που είναι βιοϊσοδύναμες με αυτές των μικρομετροποιημένων δισκίων.
Croatian: Ispitivanja bioraspoloživosti pokazala su da nemikronizirane tablete rezultiraju koncentracijama glibenklamida u serumu koje nisu bioekvivalentne koncentracijama mikroniziranih tableta.
Greek: Σε υποσιτιζόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που επιδεικνύουν σημαντική μεταβολή της γενικής τους κατάστασης ή σε ασθενείς με ακανόνιστη πρόσληψη θερμίδων, καθώς και σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά, προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: U pothranjenih bolesnika, onih u kojih je vidljiva značajna promjena općeg stanja, onih čiji kalorijski unos nije redovit ili u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, potrebno je započeti liječenje najmanjom dozom.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη διέρχεται τον πλακούντα ως επί το πλείστον σε μικρές ποσότητες.
Croatian: Glibenklamid prolazi kroz posteljicu uglavnom u malim količinama, međutim, ta se količina uvelike razlikuje od bolesnice do bolesnice.
Greek: Χορηγήστε τη συνήθη βασική και γευματική ινσουλίνη την Ημέρα 1.
Croatian: Na dan 1 primijenite uobičajenu bazalnu i bolusnu inzulinsku terapiju.
Greek: Αναστολείς ACE (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης) (όπως καπτοπρίλη και εναλαπρίλη)
Croatian: ACE inhibitori (upotrebljava se za liječenje hipertenzije) (na primjer kaptopril i enalapril)
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από τον θεράποντα ιατρό τους.
Croatian: Nadležni liječnik treba pažljivo pratiti bolesnike tijekom faze titracije.
Greek: Ξεκινήστε το AMGLIDIA στη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA počnite dozom od 0,2 mg/kg/dan podijeljenom u dvije primjene.
Greek: • Το Amglidia είναι εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με τη βαθμονομημένη ανά mL σύριγγα για από στόματος χορήγηση, η οποία παρέχεται.
Croatian: • Amglidia je suspenzija koja se primjenjuje pomoću priložene štrcaljke za usta koja je graduirana u ml.
Greek: Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Croatian: Povišene razine šećera u krvi
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης (όπως ναλιδιξικό οξύ και σιπροφλοξασίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Croatian: Kinolonski antibiotici (kao što su nalidiksatna kiselina i ciprofloksacin) koji se upotrebljavaju za liječenje infekcija
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για από στόματος χορήγηση που εσωκλείεται στο εξωτερικό κουτί.
Croatian: Smije se koristiti samo štrcaljka za usta koja je uključena u vanjsko pakiranje.
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
Croatian: Bulozne erupcije, eksfolijacijski dermatitis, multiformi eritem povremeno su zabilježeni u odraslih.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μειώστε την ινσουλίνη.
Croatian: Ako je glukoza u kapilarnoj krvi < 7 mmol/l potrebno je smanjiti dozu inzulina.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες δρουν στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος μέσω της αναστολής των ευαίσθητων στο ATP διαύλων καλίου.
Croatian: Sulfonilureje će djelovati na beta stanice gušterače inhibicijom kalijevih kanala osjetljivih na ATP.
Greek: Όπως συνιστάται γενικά σε αυτές τις περιστάσεις, εάν ο έμετος εκδηλωθεί λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, μπορεί να δοθεί νέα δόση.
Croatian: U takvim se situacijama općenito preporučuje primjena nove doze lijeka AMGLIDIA ako do povraćanja dođe nakon manje od 30 minuta od primjene lijeka AMGLIDIA.
Greek: κεκαθαρμένο ύδωρ, κιτρικό νάτριο και βενζοϊκό νάτριο (E211) (βλέπε παράγραφο 2 «Το
Croatian: natrijev citrat i natrijev benzoat (E211) (vidjeti dio 2. „AMGLIDIA sadrži natrij i benzoat").
Greek: Το βιδωτό πώμα θα πρέπει να κλείσει εκ νέου καλά, ώστε να πιεστεί επαρκώς ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Croatian: Navojni zatvarač se treba ponovno zategnuti kako biste nastavak gurnuli duboko u bočicu.
Greek: Σωματικό βάρος
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Greek: - ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Croatian: - promjena boje zubiju.
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Croatian: Klaritromicin
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών
Croatian: Derivati fenotiazina
Greek: Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση.
Croatian: Odgovarajuću štrcaljku (1 ml ili 5 ml) koja je uključena u određeno pakiranje lijeka AMGLIDIA propisat će liječnik na temelju volumena svake doze koja se primjenjuje.
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες
Croatian: Ciklofosfamidi
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακόμη ινσουλίνη την ημέρα 6, διατηρήστε τη δόση του AMGLIDIA για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Croatian: Bolesnici koji na 6. dan još uvijek trebaju inzulin dozu lijeka AMGLIDIA trebaju primati još najmanje
Greek: Διουρητικά (όπως φουροσεμίδη, υδροχλωροθειαζίδη) που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης
Croatian: Diuretici (kao što su furosemid, hidroklorotiazid) koji se upotrebljava za liječenje arterijske hipertenzije
Greek: Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας περισσότερο AMGLIDIA από το κανονικό Δείτε αμέσως τον γιατρό σας , τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό του νοσοκομείου σας.
Croatian: Odmah posjetite liječnika, medicinsku sestru ili bolničkog ljekarnika.
Greek: Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Croatian: Svaki ml sadrži 6 mg glibenklamida.
Greek: Κάθε mL περιέχει 0,6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Croatian: Svaki ml sadrži 0,6 mg glibenklamida.
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με βοσεντάνη, δηλαδή ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων στην κυκλοφορία του αίματος.
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od porfirije (nemogućnost razlaganja molekula porfirina u tijelu). - ako Vaše dijete prima bosentan, npr. lijek koji se koristi za liječenje problema s cirkulacijom krvi. - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije bubrega.
Greek: • Επιλογή της σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί: Αφού προσδιοριστούν η συνολική ημερήσια δόση και η περιεκτικότητα που θα χρησιμοποιηθούν, θα πρέπει να καθοριστεί η συχνότητα των χορηγήσεων ανά ημέρα και να υπολογιστεί ο αντίστοιχος όγκος ανά χορήγηση.
Croatian: Nakon što se odredi ukupna dnevna doza i jačina lijeka koja će se primjenjivati, treba odrediti učestalost dnevne primjene, i izračunati odgovarajući volumen za primjenu.
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Croatian: Jedna bočica suspenzije od 30 ml i jedna štrcaljka od 1 ml za usta u jednoj vrećici te jedan nastavak za bočicu.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με σύριγγα για χορήγηση από το στόμα με ενδείξεις.
Croatian: Ovaj je lijek gotova suspenzija za oralnu primjenu koja se primjenjuje pomoću označene štrcaljke za usta.
Greek: Η θεραπεία με εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje suspenzijom glibenklamida treba uvesti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s vrlo ranim pojavljivanjem dijabetesa.
Greek: Εάν ο έμετος είναι ήπιος, θα πρέπει να χορηγηθεί αντιεμετικό φαρμακευτικό προϊόν και η θεραπεία με το AMGLIDIA δύναται να συνεχιστεί.
Croatian: Ako dolazi do manjeg povraćanja, potrebno je primijeniti lijek protiv povraćanja te nastaviti liječenjem lijekom AMGLIDIA.
Greek: Δισοπυραμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας ανωμαλίας στον καρδιακό ρυθμό
Croatian: Dizopiramid koji se upotrebljava za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Greek: Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Croatian: Hipoglikemija se može pojaviti pri liječenju hipoglikemijskim sulfonamidima.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μην αυξήσετε το AMGLIDIA και μειώστε τις προγευματικές δόσεις ινσουλίνης κατά 50%.
Croatian: Ako je glukoza u kapilarnoj krvi <7 mmol/l, nemojte povećavati dozu lijeka AMGLIDIA,
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Neodgovarajuće doze primijenjenih derivata kumarina
Greek: Φιβράτες (όπως βεζαφιβράτη, φαινοφιβράτη γεμφιβροζίλη που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων των λιπαρών ουσιών)
Croatian: Fibrati (kao što su bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil koji se upotrebljavaju za smanjenje razine masnoća)
Greek: Το φάρμακο χορηγείται ως έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να δίνεται με ειδική σύριγγα με ενδείξεις.
Croatian: Lijek se primjenjuje kao gotova oralna suspenzija pomoću posebno označene štrcaljke.
Greek: Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Croatian: Nepravilno doziranje primijenjenih derivata kumarina
Greek: Αυτό μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς να νοσηλεύεται ο ασθενής.
Croatian: To se može učiniti u okviru izvanbolničkog liječenja.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 2 «Μην χορηγείτε το
Croatian: Nepravilna kontrola šećera u plazmi (vidjeti dio 2.
Greek: 8. Κλείστε τη φιάλη σφίγγοντας καλά το βιδωτό πώμα πάνω από τον προσαρμογέα.
Croatian: Zatvorite bočicu tako što ćete čvrsto zavrnuti zatvarača na nastavak.
Greek: 30-50 ng/mL.
Croatian: 5,5 mmol/l).
Greek: Στην περίπτωση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε διαταραχές των διαύλων καλίου, οι μεταγευματικές αποκρίσεις που περιλαμβάνουν την έκκριση ινσουλίνης και Cπεπτιδίου συνεχίζουν να ενισχύονται μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας και ακόμη και σε διάρκεια πολλών ετών.
Croatian: Odgovori nakon obroka koji obuhvaćaju sekreciju inzulina i peptida C i dalje se povećavaju nakon najmanje 6 mjeseci liječenja i čak tijekom mnogo godina u slučaju neonatalnog dijabetesa uzrokovanog poremećajima kalijeva kanala.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι βήτα αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα.
Croatian: Pod utjecajem simpatolitičkih lijekova kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin,
Greek: Οι τιμές αυτές ήταν κατά προσέγγιση 40% μεγαλύτερες από αυτές που ελήφθησαν για το συνθλιμμένο δισκίο (148,34 ± 46,74 ng/mL).
Croatian: Te su vrijednosti bile približno 40 % veće od onih dobivenih nakon primjene zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).Izloženost je bila slična za obje oralne suspenzije glibenklamida te veća od one primijećene nakon primjene zdrobljenih tableta
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπογλυκαιμία, η παροδική διάρροια και το κοιλιακό άλγος.
Croatian: Najčešće nuspojave su hipoglikemija, prolazni proljev i bolovi u abdomenu.
Greek: Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Croatian: AMGLIDIA se koristi u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Croatian: Jedna bočica suspenzije od 30 ml i jedna štrcaljka od 5 ml za usta u jednoj vrećici te jedan nastavak za bočicu.
Greek: AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Croatian: AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija Jedan ml sadrži 6 mg glibenklamida.
Greek: Φιβράτες
Croatian: Fibrati
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
Greek: Η στενή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος από την οικογένεια του ασθενούς πρέπει να συνεχίζεται έως ότου η οικογένεια και ο θεράπων ιατρός, εάν χρειάστηκε να ενημερωθεί, να βεβαιωθούν ότι ο ασθενής είναι εκτός κινδύνου.
Croatian: Obitelj bolesnika treba nastaviti pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi dok obitelj i liječnik (treba mu se obratiti prema potrebi)
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
Croatian: Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek AMGLIDIA
Greek: Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα του παιδιού σας μπορεί να πέσουν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Croatian: Nakon primjene lijeka AMGLIDIA razina šećera u krvi Vašeg djeteta može biti preniska (hipoglikemija).
Greek: Η σύριγγα του 1 mL είναι λεπτή και μικρή και έχει ενδείξεις σε βήματα των 0,05 mL.
Croatian: Štrcaljka od 1 ml tanka je i mala te na sebi ima oznake u koracima od 0,05 ml. Štrcaljka od 5 ml debela je i dugačka te na sebi ima oznake u koracima od 0,1 ml.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται από στόματος ως έτοιμο προς χρήση πόσιμο εναιώρημα με τη χρήση βαθμονομημένης σύριγγας για από στόματος χορήγηση.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje peroralno kao gotova oralna suspenzija pomoću graduirane štrcaljke za usta.
Greek: Παροδική διάρροια Κοιλιακό άλγος Έμετος
Croatian: Prolazni proljev Abdominalna bol
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδη
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija glibenklamid
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,80 mg νατρίου ανά mL.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,80 mg natrija po ml.
Greek: Για τη νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
Croatian: Za teško oštećenje funkcije bubrega vidjeti dio 4.3.
Greek: Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος)
Croatian: Acetazolamid (upotrebljava se za liječenje glaukoma)
Greek: Διγουανίδες (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη
Croatian: Bigvanidi (kao što je metformin) koji se upotrebljava za liječenje diabetesa mellitusa
Greek: Από στόματος χρήση
Croatian: Za primjenu kroz usta
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Πολύ συχνές
Croatian: Vrlo često
Greek: Διαζοξείδη
Croatian: Diazoksid
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Croatian: <EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
Greek: Περιγραφή
Croatian: Put primjene
Greek: Συσκευασία
Croatian: Unutarnje pakovanje
Greek: Αυξημένο βάρος.
Croatian: Povećanje težine.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτή τη διατροφή.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati tog režima prehrane.
Greek: Στα μικρά παιδιά, πρέπει να χορηγείται 4 έως 6 φορές ημερησίως.
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta na dan.
Greek: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Croatian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Greek: Γαλλία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: Τι είναι το AMMONAPS και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je AMMONAPS i za što se koristi