FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anweisungen zur Aufbewahrung des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
German: Die zelluläre DNA-Polymerase-γ wird ebenfalls durch Stavudin-Triphosphat gehemmt, wogegen die zellulären Polymerasen-α und -β erst bei 4.000-fach beziehungsweise 40-fach höheren Konzentrationen gehemmt werden als zur Hemmung der HIV-Reverse-Transkriptase notwendig sind.
Lithuanian: Ląstelių DNR γ polimerazė taip pat yra jautri stavudino trifosfato slopinamajam poveikiui, o α ir β polimerazės slopinamos tik kai vaisto koncentracija yra atitinkamai 4000 ir 40 kartų didesnė už reikalingą ŽIV atvirkštinei transkriptazei slopinti.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer möglich, zwischen unerwünschten Wirkungen von Zerit oder solchen, die von einem anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimittel hervorgerufen werden, oder den Komplikationen der Infektion zu unterscheiden.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima nustatyti, ar sutrikimų atsirado dėl Zerit, ar dėl kartu vartojamų vaistų poveikio, ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.
German: Embryo- und Fetotoxizitäten wurden bei Tieren nur nach hoher Exposition beobachtet.
Lithuanian: Toksinis poveikis gyvūnų embrionui ar vaisiui pastebėtas tik esant didelei vaisto ekspozicijai.
German: Für Patienten, die eine Behandlung mit Zerit beginnen, sollte die Behandlungsdauer auf den kürzest möglichen Zeitraum begrenzt werden, danach sollte nach Möglichkeit die Umstellung auf eine geeignete Therapiealternative erfolgen.
Lithuanian: Pradedantiesiems vartoti Zerit pacientams gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė, vėliau keičiant kitu tinkamu gydymu (kai įmanoma).
German: Wenn Sie die Einnahme von Zerit abbrechen Die Entscheidung, die Anwendung von Zerit abzubrechen, sollte mit Ihrem Arzt diskutiert werden.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zerit Sprendimą nutraukti Zerit vartojimą būtina aptarti su gydytoju.
German: Zubereitungsanleitung siehe unter Abschnitt 6.6
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: Vier Stunden nach der Verabreichung betrug das CSF/Plasma-Verhältnis 0,39±0,06.
Lithuanian: Praėjus 4 valandoms po vaisto vartojimo, jo koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis buvo 0,39±0,06.
German: Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für Kinder mit Nierenfunktionsstörung, die unter 3 Monate alt sind.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų, dozavimo rekomendacijų nėra.
German: Datum der Verlängerung der Zulassung: 20. April 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
German: Die Therapie sollte durch einen Arzt, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist, initiiert werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
German: Nicht über 25°C lagern (Aclar/Alu-Blisterpackungen).
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (aclar/aliuminio plėvelės lizdinėms plokštelėms).
German: Die Kombination von Stavudin mit Didanosin ist kontraindiziert, da beide Arzneimittel ein hohes Risiko für mitochondriale Toxizität aufweisen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Stavudino ir didanozino derinį vartoti draudžiama, kadangi abiems vaistiniams preparatams būdinga didelė toksinio poveikio mitochondrijoms rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: Die Anwendung von Stavudin bei Jugendlichen, Kindern und Säuglingen wird durch Pharmakokinetik- und Sicherheitsdaten von pädiatrischen Patienten untermauert (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Lithuanian: Stavudino vartojimas paaugliams, vaikams ir kūdikiams pagrįstas farmakokinetikos ir saugumo tyrimų su vaikais duomenimis (taip pat žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
German: Wenn dies nicht möglich ist, können die Kapseln auch mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, šias kapsules galima gerti lengvo užkandžio metu.
German: Diese CD4-Zellen spielen eine wichtige Rolle für die Aufrechterhaltung eines intakten Immunsystems zur Bekämpfung von Infektionen.
Lithuanian: CD4 ląstelės svarbios imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos).
German: Intra- und interindividuelle Unterschiede in den pharmakokinetischen Eigenschaften von Stavudin sind gering, sie liegen bei etwa 15% und 25% nach oraler Verabreichung.
Lithuanian: To paties ir skirtingų individų organizme geriamojo stavudino farmakokinetikos rodikliai įvairuoja nežymiaiatitinkamai apie 15% ir apie 25%.
German: Laktatazidose hat eine hohe Mortalität und kann mit Pankreatitis, Leberversagen, Nierenversagen oder motorischer Lähmung verbunden sein.
Lithuanian: Mirštamumas nuo laktatinės acidozės yra didelis, ji gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų nepakankamumu, inkstų nepakankamumu ir motoriniu paralyžiumi.
German: Die Patienten waren überwiegend männlich (70%) und nicht weiß (58%) mit einem Durchschnittsalter (median) von 33 Jahren (Bereich: 18 bis 68 Jahre).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (70%) ir nebaltieji (58%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai (diapazonas - 18
German: Therapie-naive, schwangere Frauen wurden zur Schwangerschaftswoche 34-36 in die Studie aufgenommen und erhielten bis zur Geburt eine antiretrovirale Therapie.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos iki tol negydytos moterys 34-36 nėštumo savaitę, joms skirtas antiretrovirusinis gydymas iki gimdymo.
German: Die Entwicklung der motorischen Schwäche kann das klinische Erscheinungsbild eines Guillain-BarréSyndroms imitieren (einschließlich respiratorischer Insuffizienz).
Lithuanian: Motorinio silpnumo klinikinė eiga gali būti panaši į Guillain-Barré sindromo (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą).
German: Die Patienten waren überwiegend männlich (76%) und weiß (66%) mit einem Durchschnittsalter (median) von 34 Jahren (Bereich: 22 bis 67 Jahre).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (76%) ir baltieji (66%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 34 metai (diapazonas
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-carinii-Pneumonie.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
German: Die mittlere renale Clearance der Ausgangskomponente ist etwa 272 ml/min, was für etwa 67% der apparenten oralen Clearance steht und auf aktive tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration schließen lässt.
Lithuanian: Vidutinis pirminės medžiagos klirensas pro inkstus yra maždaug 272 ml/min., kuris atitinka maždaug 67% tariamojo bendrojo išgerto preparato klirenso; tai rodo, kad preparatas ne tik filtruojamas glomeruluose, bet ir aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose.
German: Die entsprechenden Werte nach oraler Einzel- und Mehrfachgabe sind 35% (Bereich: 8% bis 72%) bzw. 40% (Bereich: 12% bis 82%).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę preparato dozę ar jo geriant kartotinai, atitinkami rodikliai yra 35% (svyruoja nuo 8% iki 72%) ir 40% (svyruoja nuo 12% iki 82%).
German: Ältere Menschen: Zerit ist bei Patienten über 65 Jahre nicht speziell untersucht worden.
Lithuanian: Zerit poveikio ypatybės vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams netirtos.
German: Nach der Zubereitung 30 Tage im Kühlschrank haltbar.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, laikomas šaldytuve, tinka vartoti 30 dienų.
German: Zerit ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung von HIVinfizierten erwachsenen Patienten und Kindern (über 3 Monate) nur dann indiziert, wenn andere antiretrovirale Arzneimittel nicht angewendet werden können.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (vyresniems kaip 3 mėnesių) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
German: Wenn Sie durch Ihren Arzt erfahren, dass Sie eine Intoleranz gegenüber einigen Zuckern haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
German: Wegen der Risiken beim Einsatz von Zerit einschließlich des möglichen Entstehens einer Lipoatrophie sollte für jeden Patienten eine Nutzen-Risiko-Analyse erfolgen und eine antiretrovirale Therapiealternative sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą Zerit vartojimo riziką, įskaitant lipoatrofijos pasireiškimą, kiekvienam pacientui reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato pasirinkimą.
German: Diese seltene, jedoch sehr schwere Nebenwirkung tritt bei Frauen häufiger auf, besonders bei solchen mit starkem Übergewicht.
Lithuanian: Ši reta, tačiau labai sunki būklė paprastai pasireiškia ne pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais, dažniau moterims (ypač labai nutukusioms).
German: Die Dauer der Behandlung mit Zerit sollte auf den kürzest möglichen Zeitraum begrenzt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Gydymo Zerit trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė (žr.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Stavudin an Patienten (insbesondere übergewichtige Frauen) mit Hepatomegalie, Hepatitis oder bekannten Risikofaktoren für eine Lebererkrankung und eine Hepatosteatose (einschließlich bestimmter Arzneimittel und Alkohol) verabreicht werden.
Lithuanian: Stavudino skiriama atsargiai (ypač nutukusioms moterims), jeigu nustatyta hepatomegalija, hepatitas ar kitokių kepenų pažeidimo arba steatozės rizikos veiksnių (įskaitant kai kurių vaistų ar alkoholio vartojimą).
German: Um Zerit zu rekonstituieren, gibt man 202 ml Wasser in die Originalflasche (falls der Patient die Lösung selbst zubereitet, sollte er angewiesen werden, die Flasche bis zur mit Pfeilen gekennzeichneten oberen Kante des Flaschenetiketts aufzufüllen).
Lithuanian: Norėdami ištirpinti Zerit, į gamintojo buteliuką įpilkite 202 ml vandens (jeigu pacientas tirpalą ruoš pats, jam reikia pasakyti, kad piltų iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės), paskui užsukite buteliuko dangtelį.
German: Daten zur Milchsäure im Serum wurden in dieser Studie nicht erhoben.
Lithuanian: Pieno rūgšties koncentracija serume šio tyrimo metu nematuota.
German: selten: Anämie* sehr selten: Neutropenie*, Thrombozytopenie*
Lithuanian: reti: anemija*; labai reti: neutropenija*, trombocitopenija*.
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml, Ansprechen auf Behandlung, % alle Patienten
Lithuanian: HIV RNR < 50 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml, Ansprechen auf Behandlung, % alle Patienten
Lithuanian: HIV RNR < 400 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
German: Erwachsene Patienten, die mit dem Schlucken von Kapseln Probleme haben, sollten ihren Arzt nach der Möglichkeit fragen, zur Pulverformulierung dieses Arzneimittels zu wechseln.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems sunku nuryti kapsules, turėtų kreiptis į gydytoją dėl galimybės jiems pakeisti gydymą į šio medikamento miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.
German: Zerit-Dosis (abhängig von der Kreatininclearance)
Lithuanian: Zerit dozavimas (pagal kreatinino klirensą)
German: Eisenoxid (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas (E172)
German: Bei HIV-infizierten Patienten ist die Gesamtclearance von Stavudin 594±164 ml/min und die renale Clearance ist 237±98 ml/min.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų organizmuose bendrasis stavudino klirensas yra 594±164 ml/min., o klirensas pro inkstus - 237±98 ml/min.
German: Bei Patienten mit peripherer Neuropathie in der Vorgeschichte oder mit anderen Risikofaktoren (z.B. Alkohol, Arzneimittel wie Isoniazid) besteht ein besonderes Risiko.
Lithuanian: Ypatingai didelė rizika yra tiems pacientams, kuriems anksčiau buvo neuropatija ar kuriems yra kitų rizikos veiksnių (pavyzdžiui, vartojantiems alkoholio ar tokių vaistinių preparatų, kaip izoniazidas).
German: Da Stavudin nicht Protein-gebunden ist, ist nicht zu erwarten, dass es die Pharmakokinetik von Protein-gebundenen Arzneimitteln beeinträchtigt.
Lithuanian: Prie baltymų stavudinas nesijungia, todėl prie jų prisijungiančių vaistinių preparatų farmakokinetikos neturėtų keisti.
German: Bereiten Sie die gebrauchsfertige Lösung, indem Sie das Pulver mit 202 ml Wasser mischen oder langsam Wasser bis zur mit Pfeilen gekennzeichneten oberen Kante des Flaschenetiketts in die Flasche einfüllen.
Lithuanian: Norėdami paruošti tirpalą, sumaišykite miltelius su 202 ml vandens arba lėtai pripilkite vandens iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės.
German: Nach intravenöser Anwendung werden 42% (Bereich: 13% bis 87%) der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Lithuanian: 42% (svyravo nuo 13% iki 87%) į veną skirto stavudino dozės išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
German: Bei einigen Patienten, die Zerit erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Lithuanian: Vartojant Zerit, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
German: Obwohl die Daten zur Empfehlung einer speziellen Dosisanpassung von Zerit für diese Patientengruppe nicht ausreichen, sollte eine Reduktion der Dosis und/oder eine Verlängerung des Dosierungsintervalls erwogen werden, die proportional zu den Dosisreduktionen bei Erwachsenen sein sollten.
Lithuanian: Duomenų kaip specifiškai koreguoti Zerit dozavimą šiems pacientams nepakanka, tačiau svarstytinas dozės mažinimas ir (arba) vartojimo intervalo ilginimas panašiai kaip suaugusiems.
German: Laktatazidose trat im Allgemeinen nach wenigen oder mehreren Monaten Behandlung auf.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dauguma atvejų pasireiškė po kelių gydymo mėnesių.
German: Nach oraler Gabe einer 80 mg-Dosis von 14C-Stavudin an gesunde Probanden war die arzneimittelspezifische Hauptkomponente der im Kreislauf befindlichen Gesamtplasmaradioaktivität unverändertes Stavudin.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams paskyrus 80 mg geriamojo 14C-stavudino dozę, didžiausią bendrojo plazmoje cirkuliuojančio su vaistu susijusio radioaktyvumo dalį sudarė nepakitęs stavudinas.
German: Nicht über 30°C lagern (HDPE-Flaschen).
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje (DTPE buteliukams).
German: In der Studie AI455-094, durchgeführt in Südafrika, nahmen 362 Mutter-Säuglings-Paare an einer Studie zur Prävention der Mutter-zu-Kind-Übertragung teil.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atliktas viruso patekimo į vaisiaus organizmą tyrimas AI455-094, kuriame dalyvavo 362 nėščios moterys.
German: Ihr Arzt sollte Sie auf Anzeichen einer Lipoatrophie untersuchen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
German: Auch eine Studie an Ratten zeigte, dass Stavudin die Plazentaschranke durchdringt, wobei die Konzentration im Fötalgewebe ca. 50% der maternalen Plasmakonzentration betrug.
Lithuanian: Stavudino patekimą per placentą taip pat parodė tyrimas su žiurkėmis (vaisiaus audiniuose vaisto koncentracija sudarė maždaug 50% esančios motinos plazmoje).
German: Die Symptome können nach Absetzen der Therapie andauern oder sich weiter verschlechtern.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali išlikti ar net pasunkėti.
German: Die mittlere Clearance von Stavudin nach Hämodialyse beträgt 120 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis stavudino klirensas hemodializės metu - 120 ml/min.
German: Die 95% Konfidenzintervalle für die Mutter-zu-Kind-Übertragungsraten lagen bei 5,4-19,3% (Stavudin), 5,2-18,7% (Didanosin), 1,3-11,2% (Stavudin plus Didanosin) und bei 1,9-12,6% für Zidovudin.
Lithuanian: Vaisiaus užkrėtimo motinos virusu dažnio 95% pasikliautinieji intervalai buvo: 5,4-19,3% (stavudino grupėje), 5,2-18,7% (didanozino grupėje), 1,3-11,2% (stavudino ir didanozino derinio grupėje) bei 1,9-12,6% (zidovudino grupėje).
German: In vitro hat Stavudintriphosphat in CEM T-Zellen (eine humane Tlymphoblastische Zelllinie) und in mononukleären Zellen des peripheren Blutes eine intrazelluläre Halbwertszeit von 3,5 Stunden, was die Dosierung von zweimal täglich unterstützt.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, stavudino trifosfato viduląstelinis pusinės eliminacijos laikas CEM T ląstelėse (žmogaus T limfoblastoidinių ląstelių linija) ir periferinio kraujo mononuklearuose yra 3,5 val.; tai pagrindžia stavudino vartojimą du kartus per parą.
German: Stavudin kann Schwindel und/oder Schläfrigkeit verursachen.
Lithuanian: Stavudinas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.
German: Zerit 15 mg Hartkapseln Zerit 20 mg Hartkapseln Zerit 30 mg Hartkapseln Zerit 40 mg Hartkapseln
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės Zerit 20 mg kietosios kapsulės Zerit 30 mg kietosios kapsulės Zerit 40 mg kietosios kapsulės
German: Es hemmt außerdem die virale DNA-Synthese, indem es zu einem DNAKettenabbruch führt, da ihm die 3'-Hydroxyl-Gruppe fehlt, die zur DNA-Verlängerung notwendig ist.
Lithuanian: Be to, stavudino trifosfatas slopina viruso DNR sintezę, nes dėl 3′-hidroksilo grupės, kuri būtina DNR grandinei ilgėti, nebuvimo, nutrūksta DNR grandinės sintezė.
German: häufig: Depressionen gelegentlich: Angst, emotionale Labilität
Lithuanian: dažni: depresija; nedažni: nerimas, labilios emocijos.
German: HIV-RNA, mittlere Änderung vom Ausgangswert, log10 Kopien/ml alle Patienten
Lithuanian: Vidutinis HIV RNR kiekio pokytis nuo pradinio lygmens, log10 kopijų/ml Visi pacientai
German: Es werden nur die Daten der auf dem Markt befindlichen Formulierung aufgeführt.
Lithuanian: Toliau pateikti tik registruotos farmacinės formos preparato duomenys.
German: bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Lithuanian: < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein, solange Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
German: Zerit ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung von HIVinfizierten erwachsenen Patienten und Kindern (ab der Geburt) nur dann indiziert, wenn andere antiretrovirale Arzneimittel nicht angewendet werden können.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (nuo gimimo) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
German: Mögliche Komplikationen einer chronischen Überdosierung sind periphere Neuropathie und Leberdysfunktion.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas gali sukelti periferinę neuropatiją ir kepenų funkcijos sutrikimą.
German: Die bisherige antiretrovirale Therapie sowie das Resistenzprofil des HIV-Stammes der Mutter sollten besonders berücksichtigt werden.
Lithuanian: Reikia specifiškai atsižvelgti į motinos antiretrovirusinio gydymo anamnezę ir į iš jos organizmo išskirto ŽIV štamo atsparumo pobūdį.
German: Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor zu viel Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad būtų apsaugotas nuo pernelyg didelės drėgmės.
German: Säuglinge unter 3 Monaten: Daten zur Sicherheit sind aus klinischen Studien mit 179 Neugeborenen und Säuglingen < 3 Monate mit bis zu 6 Wochen Therapie verfügbar (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Turimi saugumo duomenys gauti klinikinių tyrimų metu iki 6 savaičių šiuo vaistu gydžius 179 naujagimius ir jaunesnius kaip 3 mėnesių kūdikius (žr.
German: Die Flasche wird gut geschüttelt bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.
Lithuanian: Buteliuką reikia gerai supurtyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
German: Nach einer Dosisreduzierung oder Therapieunterbrechung klangen die Symptome bei den Patienten im Allgemeinen ab.
Lithuanian: Stavudino dozę sumažinus arba jo vartojimą nutraukus, simptomai paprastai išnykdavo.
German: Die Metaboliten umfassten oxidiertes Stavudin, glucuronidierte Stavudin-Konjugate und oxidierte Metaboliten und ein N-Acetylcystein-Konjugat der Ribose nach glycosidischer Spaltung, was darauf hindeutet, dass Thymin auch ein Metabolit von Stavudin ist.
Lithuanian: Vaistas metabolizuojamas į oksiduotą stavudiną, stavudino konjugatus su gliukuronidais ir oksiduotą jo metabolitą, taip pat į ribozės konjugatą su N-acetilcisteinu (po glikozidinės jungties skilimo), tai rodytų, kad timinas taip pat yra stavudino metabolitas.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in-utero gegenüber Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga exponiert war, in Betracht gezogen werden, wenn es mit schwerwiegenden klinischen Befunden unbekannter Ätiologie vorstellig wird, insbesondere bei neurologischen Befunden.
Lithuanian: Į tokius duomenis reikia atsižvelgti visais atvejais, jei vaiko motina nėštumo laikotarpiu vartojo nukleozidų ar nukleotidų analogų ir jam yra neaiškios priežasties sukeltų sunkių klinikinių sutrikimų, ypač neurologinių sutrikimų.
German: Tödliche Nebenwirkungen an der Leber wurden am häufigsten bei den Patienten berichtet, die Stavudin, Hydroxycarbamid und Didanosin erhielten.
Lithuanian: Mirtinų kepenų reiškinių dažniau pasitaikė tiems ligoniams, kurie vartojo stavudino, hidroksikarbamido ir didanozino.
German: Syndroms imitieren (einschließlich respiratorischer Insuffizienz).
Lithuanian: Guillain-Barré sindromo (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą).
German: Wenn Sie die Einnahme von Zerit vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis wie vorgeschrieben weiter.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti šio vaisto, kitą dozę vartokite įprastu laiku.
German: An einem Ex-vivo-Modell mit reifer humaner Plazenta konnte gezeigt werden, dass Stavudin durch einfache Diffusion in den fötalen Kreislauf gelangt.
Lithuanian: Ex vivo tyrimas, naudojant subrendusios žmogaus placentos modelį, parodė stavudino patekimą į vaisiaus kraują paprastos difuzijos būdu.
German: häufig: Lipoatrophie**, asymptomatische Hyperlaktatämie gelegentlich: Laktatazidose (in einigen Fällen verbunden mit motorischer Schwäche), Anorexie selten: Hyperglykämie* sehr selten: Diabetes mellitus*
Lithuanian: dažni: lipoatrofija**, asimptominė hiperlaktatemija; nedažni: laktatinė acidozė (kai kuriais atvejais pasireiškusi motorikos silpnumu), anoreksija; reti: hiperglikemija*; labai reti: cukrinis diabetas*.
German: häufig: periphere neurologische Symptome einschließlich peripherer Neuropathie, Parästhesie und peripherer Neuritis, Schwindel, anormale Träume, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, anormales Denken, Somnolenz sehr selten: motorische Schwäche* (meistens berichtet in Zusammenhang mit symptomatischer Hyperlaktatämie oder Laktatazidose-Syndrom)
Lithuanian: dažni: periferiniai neurologiniai simptomai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą; svaigulys; nenormalūs sapnai; galvos skausmas, nemiga; mąstymo sutrikimas; mieguistumas; labai reti: motorikos silpnumas* (dažniausiai pranešta esant simptominės hiperlaktatemijos arba laktatinės acidozės sindromui).
German: Patienten, die die Behandlung mit Zerit fortsetzen, sollten häufig untersucht werden und wann immer möglich auf eine geeignete Therapiealternative umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Toliau Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai įvertinti ir, kai įmanoma, keisti kitu tinkamu gydymu (žr.
German: Bei raschem Ansteigen der Transaminasewerte (ALT/AST, über das 5-fache der oberen Normwerte, ULN) sollte ein Absetzen von Zerit und aller potenziell hepatotoxischen Arzneimittel in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Jei transaminazių koncentracija greitai didėja [ALT arba AST koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR)], Zerit ir kitų potencialiai hepatotoksiškų vaistų vartojimą gali būti tikslinga nutraukti.
German: Die apparente orale Clearance betrug bei Kindern im Alter von 5 Wochen bis zu 15 Jahren etwa 14 ml/min/kg, bei Säuglingen im Alter von 14 bis 28 Tagen 12 ml/min/kg und bei Säuglingen am Tag der Geburt 5 ml/min/kg.
Lithuanian: Tariamasis geriamojo stavudino klirensas vaikų nuo 5 savaičių iki 15 metų amžiaus organizme buvo apie 14 ml/min/kg, 14-28 dienų amžiaus kūdikių organizme - 12 ml/min/kg, kūdikių pirmąją gyvenimo dieną organizme - 5 ml/min/kg.