FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja 1-vuotiaat tai tätä vanhemmat lapset, jotka eivät kykene nielemään kapseleita Tällä menetelmällä valmistetaan 6 mg/ml suspensio, jolla saadaan riittävästi lääkettä yhdelle potilaalle 5 vuorokauden hoitoon tai 10 vuorokauden ehkäisyyn.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 1 rok alebo staršie, ktorí nie sú schopní prehltnúť neporušené kapsuly Tento postup opisuje prípravu suspenzie s koncentráciou 6 mg/ml, čo zabezpečí dostatočné množstvo lieku pre jedného pacienta na 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie.
Finnish: Oseltamiviiriherkkyys ja tämän kaltaisten virusten esiintyvyys näyttää vaihtelevan sekä kausittain että maantieteellisesti.
Slovak: Zdá sa, že rozsah zníženia vnímavosti na oseltamivir a prevalencia takých vírusov sa mení sezónne a geograficky.
Finnish: TEVA SANTE Tél: +33 1 55 91 78 00
Slovak: Tél: +33 1 55 91 78 00
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin keskimääräinen vakaan tason (steady state) jakautumistilavuus on ihmisillä noin 23 litraa, joka on yhtä paljon kuin kehon ekstrasellulaarinesteen tilavuus.
Slovak: Priemerný distribučný objem v stabilnom stave oseltamivirkarboxylátu je u ľudí približne 23 litrov, čo je objem ekvivalentný extracelulárnej telesnej tekutine.
Finnish: Influenssaan voi liittyä neurologisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia oireita, kuten aistiharhoja, sekavuustiloja sekä epänormaalia käytöstä, mitkä ovat joissain tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Slovak: Chrípka môže byť spojená s rôznymi neurologickými a behaviorálnymi symptómami, ktoré môžu zahŕňať udalosti ako sú halucinácie, delírium a nezvyčajné správanie, v niektorých prípadoch vedúcich k fatálnym následkom.
Finnish: Probenesidin, tubulussekreetion anionisen reitin tehokkaan estäjän, yhtaikainen käyttö aiheuttaa noin kaksinkertaisen altistumisen oseltamiviirin aktiiviselle metaboliitille.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu, silného inhibítora aniónovej dráhy renálnej tubulárnej sekrécie, má za následok približne 2-násobné zvýšenie expozície aktívnemu metabolitu oseltamiviru.
Finnish: Oseltamiviiria tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
Slovak: Oseltamivir sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Finnish: Näitä oireita havaitaan yleensä ensimmäisen annoksen jälkeen ja ne tavallisesti loppuvat hoitoa jatkettaessa.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú len po prvej dávke lieku a počas liečby ustúpia.
Finnish: Osletamiviirin yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin 6049 aikuisesta/nuoresta ja 1473 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat oseltamiviiri- tai plasebohoitoa influenssaan sekä tietoihin 3990 aikuisesta/nuoresta ja 253 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat oseltamiviiria tai plaseboa tai eivät lainkaan saaneet lääkehoitoa influenssan ehkäisyyn.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil oseltamiviru je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich oseltamivir alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich oseltamivir alebo placebo/bez liečby na prevenciu chrípky v klinických štúdiách.
Finnish: Kuitenkin varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä oseltamiviiria henkilöille, jotka käyttävät myös samaa reittiä erittyviä aineita, joilla on kapea terapeuttinen marginaali (esim. klorpropamidi, metotreksaatti, fenyylibutatsoni).
Slovak: Avšak je potrebná opatrnosť, keď sa oseltamivir predpisuje pacientom, ktorí užívajú spoločne vylučované lieky s úzkym terapeutickým rozpätím (napr. chlórpropamid, metotrexát, fenylbutazón).
Finnish: Ennen kuin käytät Ebilfuminia, varmista että määräävä lääkäri tietää
Slovak: Predtým, ako užijete Ebilfumin, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal vie:
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu ripulista ja vaippaihottumasta.
Slovak: Navyše boli hlásené hnačky a zaparenie pod plienkou.
Finnish: • angioedeema: äkillisesti ilmaantuva vaikea ihoturvotus, joka esiintyy pääasiassa pään ja kaulan alueella (mukaan lukien silmät ja kieli) ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Slovak: • angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan ex tempore -formulaation, ks. kohta 6.6 valmistusohjeita varte.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodnú núdzovú formu, pozri pokyny na prípravu v časti 6.6.
Finnish: Tavanomaiset prekliiniset turvallisuustutkimukset toistetuilla annoksilla ja genotoksisuustutkimustulokset osoittavat, ettei erityistä vaaraa ihmiselle ole.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: NNT tässä tutkimuksessa oli 25 (95 %:n luottamusväli 23-62).
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
Finnish: Imeväisikäiset (< 1 vuotta) * Täydellistä genotyypitystä ei tehty kaikissa tutkimuksissa.
Slovak: * Vo všetkých štúdiách sa neuskutočnila úplná genotypizácia.
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi: komplisoitunut, mahdollisesti henkeäuhkaava allerginen reaktio, ihon ulko- ja mahdollisesti sisäosan vaikea tulehdus.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože,
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista:
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Finnish: Ohjeista vanhempia tai huoltajaa hävittämään hoidosta mahdollisesti ylijäänyt valmiste lääkekuurin päättymisen jälkeen.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Finnish: Lääkeaine, oseltamiviirifosfaatti, liukenee veteen nopeasti.
Slovak: (Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
Finnish: Aluksi kuumetta, kurkkukipua ja väsymystä, ihottuma, jossa esiintyy rakkuloita, hilseilyä, ihon irtoamista suurilta alueilta, mahdolliset hengitysvaikeudet ja alhainen verenpaine.
Slovak: spočiatku s horúčkou, bolesťou v hrdle, slabosťou, kožnými vyrážkami vedúcimi k tvorbe pľuzgierov, odlupovaniu, odlučovaniu väčších plôch kože, možné ťažkosti s dýchaním a nízky krvný tlak
Finnish: • metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Slovak: • metotrexát (používa sa napr. na liečbu reumatoidnej artritídy)
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy aikuisilla ja nuorilla:
Slovak: Liečba a prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich:
Finnish: NNT tässä tutkimuksessa oli 28 (95 %:n luottamusväli 24-50).
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Finnish: • ruoansulatuskanavan verenvuoto: pitkittynyt verenvuoto paksusuolessa tai veren sylkemistä
Slovak: • krvácanie do tráviaceho traktu: pretrvávajúce krvácanie z hrubého čreva alebo vypľúvanie krvi
Finnish: Miten Ebilfuminia käytetään
Slovak: Ako používať Ebilfumin
Finnish: Tämä perustuu kliiniseen tutkimustietoon 1-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla, ja osoittaa ehkäisyannoksen, vastaten puolta päivän hoitoannoksesta, olevan kliinisesti tehokas influenssan ehkäisyssä.
Slovak: Dávkovanie vychádza z klinických údajov u detí vo veku 1 rok alebo starších a u dospelých, ktoré ukazujú, že preventívna dávka rovnajúca sa polovici dennej liečebnej dávky je pri prevencii chrípky klinicky účinná.
Finnish: Altistuminen aktiiviselle metaboliitille steady state -vaiheessa on noin 25-35 % suurempi iäkkäillä potilailla (65-78-vuotiailla) kuin alle 65-vuotiailla käytettäessä toisiaan vastaavia oseltamiviiriannoksia.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu v stabilnom stave bola o 25 až 35 % vyššia u starších osôb (od 65 do 78 rokov) v porovnaní s dospelými jedincami mladšími ako 65 rokov, ktorým boli podávané porovnateľné dávky oseltamiviru.
Finnish: Lisäksi 199 immuunipuutteista aikuispotilasta sai oseltamiviiria influenssan hoitoon, ja 475 immuunipuutteista potilasta (mukaan lukien 18 lasta, joista 10 sai oseltamiviiria ja 8 plaseboa) sai oseltamiviiria tai plaseboa influenssan ehkäisyyn.
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo oseltamivir na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 užívalo oseltamivir a 8 placebo) dostávalo oseltamivir alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Finnish: Pakkauskoko 10 kapselia.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 kapsúl.
Finnish: Influenssan ehkäisyyn suositellun annoksen oseltamiviiria (75 mg kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan) saaneiden turvallisuusprofiili oli laadullisesti samankaltainen kuin hoitotutkimuksissa olevilla potilailla huolimatta annostelun pidemmästä kestosta.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku oseltamiviru na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Finnish: Ebilfumin-suspension määrä
Slovak: Množstvo suspenzie Ebilfuminu
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Ebilfuminia Miten Ebilfuminia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ebilfuminin säilyttäminen
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebilfumin Ako užívať Ebilfumin
Finnish: Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla.
Slovak: Ak dieťa nevie piť z misky, nakŕmte ho lyžičkou, alebo na tekutinu použite dojčenskú fľašku.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa avoimessa kontrolloimattomassa tutkimuksessa, joihin osallistui myös alle 1-vuotiaita influenssatartunnan saaneita lapsia (n = 135).
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnosť oseltamiviru sa hodnotili v dvoch nekontrolovaných otvorených štúdiách zahŕňajúcich deti infikované chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok (n =
Finnish: Oseltamiviiriannoksella 500 mg/kg haittavaikutuksia ei havaittu pitkäaikaisessakaan hoidossa (annettuna 500 mg/kg/vrk 7-21 vuorokautta synnytyksen jälkeen).
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Finnish: Ennakoitu pienempi altistus on kuitenkin edelleen virusten replikaatiota estävää pitoisuutta (IC95-arvoa) suurempi ja useiden influenssaviruskantojen hoidossa tarvittavalla tasolla.
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt
Slovak: • nepravidelnosť srdcového rytmu
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi number needed to treat eli NNT-arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Slovak: Virulencia chrípkovej epidémie sa nedá predvídať a mení sa v závislosti od regiónu a sezóny, a preto počet pacientov, ktorí potrebujú liečbu (NNT), aby sa u nich zabránilo chrípkovému ochoreniu, sa mení.
Finnish: Lisää vesi astiassa olevaan jauheeseen.
Slovak: Pridajte vodu k prášku v miske.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie na liečbu, ani na prevenciu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset oseltamiviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s oseltamivirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Slovak: "Sicor Biotech Tel: +370 5 266 0203
Finnish: Eläintietojen perusteella voidaan arvioida, että edellä mainittujen yhdisteiden määrät olisivat noin 0,01 mg/vrk ja 0,3 mg/vrk.
Slovak: Extrapolácia údajov o zvieratách predstavuje odhady 0,01 mg/deň a 0,3 mg/deň pre príslušné zlúčeniny.
Finnish: Suositusannokset ovat:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Finnish: Älä käytä 30 mg:n kapseleita
Slovak: Nepoužívajte 30 mg kapsuly
Finnish: II faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Finnish: Mitattaessa 5,0 ml vettä on käytettävä 5 ml:n tai 10 ml:n ruiskua.
Slovak: Na odmeranie 5,0 ml vody sa majú použiť dávkovače s objemom 5 ml alebo 10 ml.
Finnish: Seuraavalla menetelmällä valmistetaan 6 mg/ml suspensio, jolla saadaan riittävä lääkitys yhdelle potilaalle 5 vuorokauden hoitoon tai 10 vuorokauden ehkäisyyn.
Slovak: Tento postup opisuje prípravu suspenzie s koncentráciou 6 mg/ml, čo zabezpečí dostatočné množstvo lieku pre jedného pacienta na 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie.
Finnish: Kun otetaan huomioon nämä tiedot, influenssaviruskannan patogeenisuuden ja imettävän äidin peruskunnon oseltamiviirin antamista voidaan harkita, jos siitä on potentiaalista hyötyä imettävälle äidille.
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je zrejmý možný prospech pre dojčiacu matku.
Finnish: Sekoita seos kunnolla.
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Finnish: Jos lopetat Ebilfuminin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Ebilfumin
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ja nuorilla lapsilla on suurempi todennäköisyys kehittää oseltamiviirille resistentti virus hoidon aikana.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom a malé deti sú vystavené počas terapie väčšiemu riziku vzniku vírusu rezistentného na oseltamivir.
Finnish: Katso taulukon oikeanpuoleisesta sarakkeesta, miten paljon nestemäistä seosta on vedettävä ruiskuun.
Slovak: Stĺpec napravo tabuľky ukazuje, aké množstvo tekutej zmesi máte natiahnuť.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset (0-12 kuukautta)
Slovak: Dojčatá vo veku menej ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)
Finnish: Tutkimuksissa käytetyt annokset ja ihmisillä kliiniseen käyttöön suositellut annokset huomioon ottaen havainnot eivät muuta oseltamiviirin riski-hyötysuhdetta sille hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká oseltamiviru v prijatých terapeutických indikáciách.
Finnish: 2 mg/kg annos saa aikaan oseltamiviirikarboksylaattialtistuksen, joka on verrannollinen aikuisten 75 mg:n kerta-annoksen jälkeiseen altistumiseen (noin 1 mg/kg).
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Finnish: Yliherkkyysreaktio Anafylaktiset reaktiot, Anafylaktoidiset reaktiot
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívna reakcia anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie
Finnish: Avaa taulukossa mainittu määrä Ebilfumin-kapseleita ja kaada kapseleiden sisältö lasikannussa olevaan säilytysainetta sisältävään veteen.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Ebilfuminu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Finnish: Alle 1-vuotiaiden lasten käyttöaihe perustuu vanhemmista lapsista saatujen tehoa koskevien tietojen perusteella tehtyihin päätelmiin, ja suositeltu annostus perustuu farmakokineettisen mallinnuksen tietoihin (ks. kohta 5.2).
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti získaných od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť
Finnish: Kaikissa faasin III hoitotutkimuksissa potilaita kerättiin tutkimukseen aikana, jolloin influenssaa tiedettiin esiintyvän paikkakunnalla.
Slovak: V III. fáze všetkých štúdií, zameraných na liečbu, boli pacienti skúmaní len počas obdobia chrípkovej nákazy v okolí.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok.
Finnish: Annosmuutoksia ei näin ollen suositella käytettäessä valmistetta raskaana olevien naisten hoitoon tai influenssan ehkäisyyn (ks. kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys).
Slovak: Preto sa neodporúča úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky (pozri časť 4.6
Finnish: Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamelli- tai kinuskikastike.
Slovak: Napríklad: čokoládový alebo čerešňový sirup a dezertné polevy ako karamelová alebo fondánová poleva.
Finnish: Vedä ensimmäisestä astiasta ruiskuun oikea määrä nestemäistä seosta.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien immuunipuutteisten aikuispotilaiden annosta pitää kuitenkin säätää kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla tavalla.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom s poruchou funkcie obličiek je však potrebné dávky upraviť tak, ako je uvedené v časti 4.2.
Finnish: Osa Ebilfumin-kapseleiden sisältämistä liukenemattomista apuaineista muodostaa suspension).
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Ebilfuminu, ktoré nie sú rozpustné.)
Finnish: Taulukko 2 Haittavaikutukset, joita havaittiin oseltamiviirilla tehdyissä lasten influenssan hoitoja ehkäisytutkimuksissa (ikään/painoon perustuva annostelu [30 mg - 75 mg kerran vuorokaudessa])
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v štúdiách skúmajúcich oseltamivir na liečbu a prevenciu chrípky u detí (dávkovanie na základe veku/hmotnosti [30 mg až 75 mg jedenkrát denne])
Finnish: Myös influenssa voi aiheuttaa monia alla mainituista haittavaikutuksista.
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Finnish: Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Slovak: Celkový objem suspenzie, ktorý treba pripraviť
Finnish: Siirrä suspensio ruskeaan lasipulloon tai ruskeaan polyeteenitereftalaatti PET-pulloon.
Slovak: Prelejte suspenziu do sklenej nádobky jantárovej farby alebo polyetyléntereftalátovej (PET) liekovky jantárovej farby.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen käytettäessä oseltamiviiria yhdessä probenesidin kanssa potilailla, joilla munuainen toimii normaalisti.
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávkovanie, keď sa liek podáva spolu s probenecidom u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: 8 kg x 3 mg/painokg = 24 mg
Slovak: 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Finnish: Influenssan ehkäisy immuunipuutteisilla potilailla: Kaksoisokkoutetussa, plasebokontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa selvitettiin kausittaisen influenssan ehkäisyä 475 immuunipuutteisella potilaalla, joista 18 oli 1-12-vuotiasta lasta (388 elinsiirtopotilasta [195 plasebo; 193 oseltamiviiri], 87 hematopoieettista kantasolusiirtopotilasta [43 plasebo; 44 oseltamiviiri], ei potilaita, joilla muita immuunivastetta vähentäviä tiloja).
Slovak: Bola uskutočnená dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia na sezónnu profylaxiu chrípky u 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (388 pacientov s transplantáciou solídnych orgánov [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientov s transplantáciou hemopoetických kmeňových buniek [43 placebo; 44 oseltamivir], žiadni iní pacienti s inými imunosupresívnymi stavmi neboli zaradení), vrátane 18 detí vo veku od 1 do 12 rokov.
Finnish: Tarvittava Ebilfumin-kapselimäärä (oseltamiviirin määrä mg:oina)
Slovak: Požadované množstvo kapsúl Ebilfuminu (mg oseltamiviru)
Finnish: 75 mg:n annos voidaan annostella joko - yhtenä 75 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n kapselina tai
Slovak: 75 mg dávky sa môžu podávať buď: - ako jedna 75 mg kapsula alebo - ako jedna 30 mg kapsula a jedna 45 mg kapsula
Finnish: • neuropsykiatriset häiriöt (kuvattu jäljempänä).
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Finnish: Aikuisille rotille annetuilla hyvin suurilla oraalisilla oseltamiviirifosfaattisuolan kerta-annoksilla (korkein tutkittu annos oli 1310 mg/kg) ei havaittu olevan haittavaikutuksia, kun taas nuorilla seitsemän vuorokauden ikäisillä rotan poikasilla vastaavat annokset johtivat myrkytykseen (kuolema mukaan luettuna).
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
Finnish: Jos toisen astian pohjalle jää suspensiota, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna lapsen juoda kaikki huuhteluvesi.
Slovak: Ak v druhej miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte dieťaťu všetko vypiť.
Finnish: 3 mg/painokg kerran vuorokaudessa mg/painokg = mg lapsen painokiloa kohden.
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli laboratoriossa varmistettujen influenssatapausten ilmaantuvuus, joka määritettiin virusviljelyllä ja/tai hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden nelinkertaisen nousun perusteella.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom v tejto štúdii bol výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky podľa zistenej vírusovej kultúry a/alebo štvornásobného vzostupu protilátok HAI.
Finnish: • kouristuksia ja sekavuustiloja, mm. tajunnan tason muutos
Slovak: • kŕče a delírium (porucha vedomia) vrátane zmenenej hladiny vedomia
Finnish: Laajat tiedot oseltamiviirin altistuksesta (yli 1 000 raskaudesta ensimmäisen raskauskolmanneksen ajalta) myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista ja havaintotutkimuksista eivät viittaa oseltamiviirin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh a pozorovacích šúdií (viac ako 1 000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
Finnish: Ebilfumin sisältää natriumia
Slovak: Ebilfumin obsahuje sodík
Finnish: Tavanomaiset karsinogeenisuustutkimukset antoivat viitteitä tiettyjen kasvaimien annosriippuvaisesta lisääntymisestä jyrsijöillä.
Slovak: Výsledky konvenčných štúdií o karcinogenicite u hlodavcov ukázali v závislosti od dávky trend nárastu výskytu niektorých nádorov, ktoré sú typické pre skúmané rody hlodavcov.
Finnish: Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
Slovak: Môžete ho užiť ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Finnish: Oseltamiviirifosfaatti on aktiivisen metaboliittinsa (oseltamiviirikarboksylaatti) prodrug-muoto.
Slovak: Oseltamivirfosfát je pro-drug aktívneho metabolitu (oseltamivirkarboxylátu).
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy lapsilla:
Slovak: Liečba a prevencia chrípky u detí:
Finnish: Ensisijainen tehon mitta kaikille näille tutkimuksille oli laboratoriossa varmennettu influenssa.
Slovak: Parametrom primárnej účinnosti pre všetky tieto štúdie bol výskyt laboratórne potvrdenej chrípky.
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että oseltamiviiria ja sen aktiivista metaboliittia löytyy äidinmaidosta alhaisena pitoisuutena, mistä on seurauksena subterapeuttinen annos vauvalle.
Slovak: Obmedzené údaje dokazujú, že sa zistila prítomnosť oseltamiviru aj aktívneho metabolitu v materskom mlieku, avšak ich hladiny boli nízke, čo by znamenalo subterapeutickú dávku pre dojčené dieťa.