FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja muude põletikuliste seisundite raviks.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene brukes til å behandle allergier, astma, inflammatoriske tarmsykdommer, betennelsestilstander i øynene, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel võib REZOLSTA koosmanustamine nende antikoagulantidega suurendada antikoagulandi kontsentratsioone, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan samtidig bruk av REZOLSTA og disse antikoagulantia øke antikoagulantkonsentrasjonen, som kan medføre økt blødningsfare.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine ei pruugi olla vajalik manustamisel koos REZOLSTA-ga, kuid soovitatav on opiaadi toksilisuse nähtude hoolikas kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin er muligens ikke nødvendig ved samtidig bruk av REZOLSTA, men grundig klinisk overvåkning for tegn på opiattoksisitet anbefales.
Estonian: Darunaviiri/kobitsistaadi manustamine koos ravimitega, mis peamiselt metaboliseeritakse CYP3A poolt, võib põhjustada süsteemse ekspositsiooni suurenemist nende ravimite suhtes, mis võib tugevdada või pikendada nende terapeutilist toimet ja kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A kan føre til økt systemisk eksponering av disse legemidlene, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (sealhulgas makuloosne, makulopapuloosne, papuloosne, erütematoosne, sügelev lööve, generaliseerunud lööve ja allergiline dermatiit)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende og generelt utslett samt allergisk dermatitt)
Estonian: REZOLSTA resistentsuse profiili juhib darunaviir.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til REZOLSTA skyldes darunavir.
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse kobitsistaadi juuresolekul tavaliselt 3
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av darunavir i nærvær av kobicistat oppnås vanligvis innen 3 til 4,5 timer.
Estonian: Harv eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega kulgev reaktsioon ravimile (DRESS-sündroom)*
Norwegian Bokmål: urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*
Estonian: ß-BLOKAATORID Karvedilool Metoprolool Timolool
Norwegian Bokmål: β-BLOKKERE Karvedilol Metoprolol Timolol
Estonian: Tulemused püsisid kuni uuringu ARTEMIS 192. ravinädalani.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Estonian: Uuringus võrreldi 800/100 mg darunaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas 800/200 mg lopinaviiri/ritonaviiriga ööpäevas (manustatuna kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (gitt som to ganger daglig eller én gang daglig).
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-infektsioon ning kes on nõrgenenud immuunsüsteemi tõttu põdenud ebaharilikke nakkusi (oportunistlikke infektsioone), võivad varsti pärast HIV ravi alustamist tekkida eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon og tidligere uvanlige infeksjoner på grunn av et svekket immunsystem (opportunistiske infeksjoner), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter oppstart av hiv-behandling.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati 0,4% patsientidest rasketest nahareaktsioonidest, millega võis kaasneda palavik ja/või transaminaaside aktiivsuse tõus.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n = 3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4 % av pasientene.
Estonian: Darunaviiri 2-aastase manustamise järgselt plasmakontsentratsioonide juures, mis võrdusid inimese plasmakontsentratsiooniga või olid sellest väiksemad, täheldati neerude muutusi hiirtel (nefroos) ja rottidel (krooniline progresseeruv nefropaatia).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års administrering av darunavir med eksponering tilsvarende eller lavere enn human eksponering ble nyreforandringer observert hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Estonian: Rottidega läbiviidud uuringud näitasid darunaviiri eritumist loomade piima ning suurtes kontsentratsioonides (1000 mg/kg/ööpäevas) ka toksilisust.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir skilles ut i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Estonian: Atorvastatiin (10 mg üks kord ööpäevas): atorvastatiini AUC ↑ 290% atorvastatiini Cmax ↑ 319% atorvastatiini Cmin ND
Norwegian Bokmål: Atorvastatin (10 mg én gang daglig): atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Estonian: REZOLSTA-t ja didanosiini võib kasutada ilma annuseid kohandamata.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og didanosin kan brukes uten dosejustering.
Estonian: Loomkatsete alusel ei eeldata, et REZOLSTA-l oleks toime paaritumisele või viljakusele.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier forventes ingen ingen effekt på parring eller fertilitet med REZOLSTA.
Estonian: - Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad pärast seda, kui te alustate ravimite võtmist oma HIV infektsiooni raviks, tekkida ka autoimmuunhaigused (seisundid, mis tekivad siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid).
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hiv-infeksjon.
Estonian: C-kobitsistaadi suukaudset manustamist moodustas muutumatu kobitsistaat 99% plasmas ringlevast radioaktiivsusest.
Norwegian Bokmål: C-kobicistat var 99 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma uendret kobicistat.
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikses annuses ritonaviiriga 5,9 l/h.
Norwegian Bokmål: Intravenøs clearance av darunavir alene (150 mg) var 32,8 l/time og i nærvær av lavdose ritonavir var den 5,9 l/time.
Estonian: III faasi uuringu TMC114FD2HTX3001 REZOLSTA harus oli eGFRCG keskmine muutus võrreldes ravieelsega 48. nädalal -11,1 ml/min ja eGFRcystatin C keskmine muutus võrreldes ravieelsega 48. nädalal oli +2,9 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: I REZOLSTA-gruppen i fase III-studien TMC114FD2HTX3001 var gjennomsnittlig endring i eGFRCG fra baseline -11,1 ml/minutt i uke 48, og gjennomsnittlig endring i eGFRcystatin c fra baseline var +2,9 ml/minutt/1,73 m2 i uke 48.
Estonian: Ainult darunaviiri intravenoossel manustamisel oli tema jaotusmaht 88,1 ±59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes 131 ±49,9 l-ni (keskmine ± SD) koosmanustamisel 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD) og økt til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) når administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Estonian: Et REZOLSTA sisaldab darunaviiri ja kobitsistaati, määravad darunaviiri (kombinatsioonis kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga) või kobitsistaadi puhul tuvastatud koostoimed ära need koostoimed, mis võivad esineda REZOLSTA puhul.
Norwegian Bokmål: Da REZOLSTA inneholder darunavir og kobicistat, er interaksjoner påvist med darunavir (i kombinasjon med kobicistat eller med lavdose ritonavir) eller med kobicistat avgjørende for hvilke interaksjoner som kan forekomme med REZOLSTA.
Estonian: Punane raudoksiid
Norwegian Bokmål: Jernoksid rødt
Estonian: REZOLSTA-t ja tenofoviirdisoproksiili saab kasutada ilma annuseid kohandamata.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og tenofovirdisoproksil kan brukes uten dosejustering.
Estonian: Muus osas ei täheldatud toimet paaritumisele või viljakusele darunaviiri annuste kuni 1000 mg/kg ööpäevas ja ekspositsioonide puhul, mis oli madalamad (AUC -0,5 korda) kui inimestel kliiniliselt soovitatava annuse kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Ellers var det ingen effekt på parring eller fertilitet ved darunavirbehandling på inntil 1000 mg/kg/dag og ved lavere eksponeringsnivåer enn det som oppnås hos mennesker ved klinisk anbefalt dose (0,5 ganger AUC).
Estonian: Plasmakontsentratsioonid olid madalamad kui inimestel soovitatud kliinilise annuse kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Ekponeringsnivåer var lavere enn nivåene funnet ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Estonian: REZOLSTA-t saavatele patsientidele tuleb algselt manustada digoksiini väikseimat võimalikku annust.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at lavest mulig startdose digoksin gis til pasienter som får REZOLSTA.
Estonian: Kobitsistaadi mõju seerumi kreatiniinile uuriti I faasi uuringus normaalse neerutalitlusega (eGFR ≥ 80 ml/min, n = 12) ja kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (eGFR: 50…79 ml/min, n = 18) osalejatel.
Norwegian Bokmål: Kobicistats effekt på serumkreatinin ble undersøkt i en fase I-studie med forsøkspersoner med normal nyrefunksjon (eGFR ≥ 80 ml/minutt, n = 12) og mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR:50-79 ml/minutt, n = 18).
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti REZOLSTAga ravimise esimeste kuude jooksul.
Norwegian Bokmål: Hyppigere ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med REZOLSTA.
Estonian: Kui te märkate seda hiljem kui 12 tundi, jätke annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 12 timer, la være å ta tablettene og ta den neste dosen som vanlig.
Estonian: REZOLSTA manustamisel kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiiliga võib olla näidustatud neerutalitluse jälgimine, eriti olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid võtvatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når REZOLSTA gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri täiskasvanutel sooritatud kliiniliste uuringute kirjeldus
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av kliniske studier av darunavir/ritonavir hos voksne
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi tromboosivastaseid ravimeid, mida CYP inhibeerimine ega indutseerimine ei mõjuta (nt prasugreel) (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales (se pkt.
Estonian: Koostoimete uuringud darunaviiri/kobitsistaadiga, darunaviiri/ritonaviiriga ja kobitsistaadiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med darunavir/kobicistat, darunavir/ritonavir og med kobicistat har kun blitt utført hos voksne.
Estonian: Suurenenud ekspositsioon oli tõenäoliselt vähemalt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
Estonian: Darunaviir ja kobitsistaat metaboliseeritakse maksasüsteemi poolt.
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat metaboliseres av det hepatiske systemet.
Estonian: Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin krambihoogude vältimiseks
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenobarbital og fenytoin til forebygging av krampeanfall
Estonian: Rasked kõrvaltoimed olid suhkurtõbi, (ravimi)ülitundlikkus, immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom, lööve, Stevensi-Johnsoni sündroom ja oksendamine.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (legemiddel)overfølsomhet, immunreaktiveringssyndrom, utslett, Stevens-Johnsons syndrom og oppkast.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja võimalusel nende antiarütmikumide terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine koosmanustamisel REZOLSTAga.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd og hvis mulig er overvåking av terapeutisk konsentrasjon anbefalt for disse antiarytmika ved samtidig bruk av REZOLSTA.
Estonian: REZOLSTA samaaegsel manustamisel drospirenooni sisaldava preparaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine hüperkaleemia võimaluse tõttu.
Norwegian Bokmål: Når REZOLSTA gis samtidig med et legemiddel som inneholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grunn av muligheten for hyperkalemi.
Estonian: Ex vivo uuringutes küülikutel ja in vivo uuringutes koertel täheldati, et inimesele soovitatavast 150 mg päevaannusest vähemalt 10 korda kõrgemat plasmakontsentratsiooni põhjustavate annuste puhul on kobitsistaadil nõrk QT-intervalli pikendamise potentsiaal ja see võib PR-intervalli veidi pikendada ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni.
Norwegian Bokmål: Ex vivo kaninstudier og in vivo hundestudier indikerer at kobicistat har lavt potensial for QTforlengelse, og kan forlenge PR-tiden litt og redusere venstre ventrikkels funksjon ved en gjennomsnittlig konsentrasjonen som er minst 10 ganger høyere enn eksponeringen hos mennesker ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID/NEUROLEPTIKUMID Perfenasiin
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA Perfenazin
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri ravi viroloogilise vastuse mittehalvemust, mis määratleti kui patsientide protsent, kelle plasma HIV-1 RNA sisaldus oli < 50 koopiat/ml, näidati (eelnevalt määratletud 12% mittehalvemuse piirväärtusega) nii ravikavatsusliku (ITT) kui protokollikohase (OP) populatsiooni puhul 48. nädala analüüsis.
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavirbehandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma hiv-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12 % non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
Estonian: Lisaks on kliinilistes uuringutes täheldatud herpes simplexi ja herpes zosteri aktiveerumist darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise korral.
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg observert reaktivering av herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med darunavir gitt samtidig med lav dose ritonavir.
Estonian: Amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin teatud südameprobleemide, nt rütmihäirete raviks
Norwegian Bokmål: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin til behandling av visse hjertelidelser som for eksempel unormale hjerteslag
Estonian: REZOLSTA retroviirusvastast toimet põhjustab darunaviiri komponent.
Norwegian Bokmål: Den antiretrovirale effekten til REZOLSTA skyldes darunavirkomponenten.
Estonian: Darunaviiri/kobitsistaadi kõrvaltoimed täiskasvanud patsientidel
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med darunavir/kobicistat hos voksne pasienter
Estonian: Maraviroki soovitatav annus manustamisel koos REZOLSTAga on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av maraviroc er 150 mg to ganger daglig når det gis samtidig med REZOLSTA.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel ei ole toimemehhanismiga seotud koostoimeid oodata
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes ingen mekanistisk interaksjon.
Estonian: Kuna darunaviir ja kobitsistaat seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole dialüüsist suure tõenäosusega abi toimeainete organismist eemaldamisel.
Norwegian Bokmål: Da darunavir og kobicistat er sterkt proteinbundne, er det usannsynlig at dialyse kan fjerne virkestoffene i vesentlig grad.
Estonian: Hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemine
Norwegian Bokmål: Redusert estimert kreatininclearance
Estonian: Need on muuhulgas (kuid mitte ainult) raske lööve või lööve, millega kaasneb palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suukahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke bgrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Estonian: Lööve esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kelle raviskeem sisaldas darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri võrreldes patsientidega, kes said darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või raltegraviiri ilma darunaviiri/ritonaviirita (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom oftere hos behandlingserfarne pasienter som fikk regimer med darunavir/ritonavir + raltegravir enn hos pasienter som fikk darunavir/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten darunavir/ritonavir (se pkt.
Estonian: Harva (< 0,1%) teatati DRESS-sündroomist (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptomsravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ja turuletulekujärgse kogemuse jooksul on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
Estonian: REZOLSTA ja nende antikoagulantide koosmanustamist ei soovitata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadi farmakokineetika uurimiseks HIV-1 infektsioonita patsientidel, kellel oli raske neerukahjustus (hinnanguline kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistat ble foretatt hos forsøkspersoner uten hiv-1-infeksjon med sterkt nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance under 30 ml/minutt).
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi kaasuva infektsiooniga patsiendid REZOLSTA kasutamise kohta kaasuva B- ja/või C-hepatiidi infektsiooniga patsientidel on andmed piiratud.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Det foreligger begrenset informasjon om bruk av REZOLSTA hos pasienter med samtidig hepatitt Bog/eller C-virusinfeksjon.
Estonian: Allolev tabel näitab uuringu ARTEMIS 48. nädala ja 96. nädala analüüsidest pärinevaid efektiivsusandmeid:
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48-ukers- og 96-ukersanalyse av ARTEMIS-studien:
Estonian: Sildenafiili ohutu ja efektiivne annus pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks koosmanustamisel REZOLSTAga ei ole kindlaks määratud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med REZOLSTA.
Estonian: Amitriptüliin Desipramiin Imipramiin Nortriptüliin Trasodoon
Norwegian Bokmål: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Ravieelse HIV-1 RNA-ga (koopiat/ml)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Med baseline hiv-1 RNA (kopier/ml)
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvaltoimed on äge neerupuudulikkus, müokardiinfarkt, immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom, trombotsütopeenia, osteonekroos, kõhulahtisus, hepatiit ja püreksia.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige bivirkningene er akutt nyresvikt, hjerteinfarkt, immunreaktiveringssyndrom, trombocytopeni, osteonekrose, diaré, hepatitt og pyreksi.
Estonian: (CYP3A indutseerimine)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon)
Estonian: Koondandmed ühe rühmaga uuringust, milles manustati darunaviiri 800 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis kobitsistaadiga 150 mg üks kord ööpäevas ning muude retroviirusvastaste ravimitega, ning ühest uuringuharust, milles manustati REZOLSTA-t 800/150 mg üks kord ööpäevas koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, näitasid, et 1,9% patsientidest katkestas ravi lööbe tõttu.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale midler, og én gruppe i en studie hvor det ble gitt REZOLSTA 800/150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale midler, viste at 1,9 % av pasientene seponerte behandlingen på grunn av utslett.
Estonian: REZOLSTA resistentsuse profiili toetavad kaks III faasi uuringut, mis viidi läbi darunaviiri/ritonaviiriga varem ravimata (ARTEMIS) ja varem ravitud (ODIN) patsientidel ning uuringu GS-US-216-130 48 nädala andmete analüüs varem ravimata ja varem ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til REZOLSTA støttes av to fase III-studier utført med darunavir/ritonavir hos behandlingsnaive (ARTEMIS) og behandlingserfarne (ODIN) pasienter og analyse av 48-ukersdata fra studie GS-US-216-130 hos behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter.
Estonian: Keskmine eGFRCG muutus võrreldes esialgsega oli -9,6 ml/min 2. nädalal ja -9,6 ml/min 48. nädalal.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i eGFRCG fra baseline var9,6 ml/minutt i uke 2 og -9,6 ml/minutt i uke 48.
Estonian: NARKOOTILISED VALUVAIGISTID/OPIOIDSÕLTUVUSE RAVI Buprenorfiin/naloksoon
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA/BEHANDLING AV OPIOIDAVHENGIGHET Buprenorfin/nalokson
Estonian: Seetõttu on REZOLSTA ja sildenafiili, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, er derfor kontraindisert (se pkt.
Estonian: Tootja Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itaalia
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04010 Latina, Italia
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA suurendab fluvastatiini, pitavastiini, pravastatiini, lovastatiini ja simvastatiini plasmakontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes REZOLSTA å øke plasmakonsentrasjonen av fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Estonian: REZOLSTA üldine ohutusprofiil põhineb kas kobitsistaadi või ritonaviiriga võimendatud darunaviiri ja kobitsistaadi kliiniliste uuringute olemasolevatel andmetel ning darunaviiri/ritonaviiri turuletulekujärgsetel andmetel.
Norwegian Bokmål: Samlet sikkerhetsprofil for REZOLSTA er basert på tilgjengelige data fra kliniske studier med darunavir forsterket med kobicistat eller ritonavir, og med kobicistat, samt data samlet etter markedsføring for darunavir/ritonavir.
Estonian: REZOLSTA ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid) samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni, tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A, flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Estonian: On olnud teateid spontaansest verejooksust retroviirusvastaseid proteaasi inhibiitoreid kasutavate hemofiiliat põdevate patsientide puhul (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økning av spontane blødninger hos pasienter med hemofili som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.