FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9
Estonian: Ravimid, mida metaboliseerib CYP2C9
Czech: V případě předávkování se mohou objevit výše uvedené potenciální nežádoucí účinky a je nutné uvažovat o monitorování EKG.
Estonian: Üleannustamise korral võivad esineda ülaltoodud võimalikud kõrvalnähud ja kaaluda tuleb EKGmonitooringut.
Czech: Genotypizace CYP2C19 a ABCB1 u 10285 pacientů ve studii PLATO poskytuje asociaci mezi genotypem a výsledky studie PLATO.
Estonian: CYP2C19 ja ABCB1 genotüpiseerimine 10285-l uuringu PLATO patsiendil andis võimaluse määrata seosed genotüübi ja PLATO tulemuste vahel.
Czech: Po podání směsi je důležité nazogastrickou sondu propláchnout vodou.
Estonian: Pärast segu manustamist on oluline nasogastraalsond veega läbi loputada.
Czech: Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
Estonian: See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis võib vähendada verevoolu.
Czech: Pokud je podán radioaktivně značený tikagrelor, vyloučí se průměrně 84 % radioaktivity (57,8 % do stolice, 26,5 % do moči).
Estonian: Kui manustada radioaktiivselt märgistatud tikagreloori, on radioaktiivsuse keskmine määr eritistes 84% (57,8% väljaheites, 26,5% uriinis).
Czech: Neotvírejte blistr, dokud nenastal čas vzít si lék.
Estonian: Kuidas Brilique'i võtta Ärge avage blisterpakendit enne, kui on aeg ravimit võtta.
Czech: Tableta 60 mg dispergovatelná v ústech není k dispozici.
Estonian: 60 mg suus dispergeeruv tablett ei ole saadaval.
Czech: Předčasné přerušení léčby
Estonian: Ravi enneagne katkestamine
Czech: Z tohoto důvodu nejsou pozorované kancerogenní účinky pravděpodobně relevantní pro lidi.
Estonian: Seega, kartsinogeensust näitavad leiud ei ole tõenäoliselt inimestel olulised.
Czech: Definice kategorií krvácení:
Estonian: Verejooksude kategooriate definitsioonid:
Czech: K čemu se Brilique používá
Estonian: Milleks Brilique'i kasutatakse
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Andmed loomkatsetest näitavad reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: Studie PLATO (Akutní koronární syndrom)
Estonian: PLATO uuring (ägedad koronaarsündroomid)
Czech: Vzhledem k tomu, že se trombocyty podílí na spouštění a/nebo vývoji trombotických komplikací aterosklerózy, bylo prokázáno, že inhibice funkce trombocytů má za následek snížení rizika CV příhod jako je smrt, IM nebo cévní mozková příhoda.
Estonian: Kuna trombotsüüdid osalevad aterosklerootilise haiguse trombootiliste tüsistuste tekkimises ja/või arenemises, on tõestatud, et trombotsüütide funktsiooni pärssimine vähendab KV juhtude nagu surma, müokardiinfarkti või insuldi riski.
Czech: Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.
Czech: • Pocit závratě nebo pocit točícího se prostoru
Estonian: • peapööritustunne või tunne, et ruum pöörleb;
Czech: • rifampicin (antibiotikum),
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum);
Czech: U pacientů s ACS, kteří nemohou ukončit léčbu morfinem, a je žádoucí rychlá inhibice P2Y12, lze zvážit použití parenterálně podávaného inhibitoru P2Y12.
Estonian: ÄKS-ga patsientidel, kellele morfiini manustamist ei ole võimalik lõpetada ja P2Y12 kiiret inhibeerimist peetakse oluliseks, võib kaaluda parenteraalse P2Y12 inhibiitori kasutamist.
Czech: Krvácení ve studii PEGASUS Celkové výsledky krvácivých příhod ve studii PEGASUS jsou uvedeny v Tabulce 3.
Estonian: Verejooksude leiud uuringus PEGASUS Üldised veritsusmäärade tulemused uuringus PEGASUS on näidatud tabelis 3.
Czech: Lékař Vám může říci, abyste 5 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil(a) léčbu tímto léčivým přípravkem.
Estonian: Arst võib soovitada, et te katkestaksite selle ravimi võtmise 5 päeva enne operatsiooni;
Czech: • Studii PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], srovnání léčby tikagrelorem v kombinaci s ASA se samotnou ASA.
Estonian: • PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients] uuring, mis võrdles ASA-ravi ja tikagrelooriga kombineeritud ASA ravi.
Czech: Závažná krvácení nejsou běžná, ale mohou být život ohrožující.
Estonian: Rasket veritsust esineb aeg-ajalt, kuid see võib olla eluohtlik.
Czech: KM podíl (%) vypočtený pro 36 měsíců.
Estonian: KM-i protsent arvutati 36. kuul.
Czech: Jak Brilique vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Brilique välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anemií v kombinaci s neurologickými nálezy, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Estonian: Seda iseloomustab trombotsütopeenia ja mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia koos neuroloogilise nähtude, neerufunktsiooni häirete või palavikuga.
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<10 000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Vliv tikagreloru na jiné substráty P-gp nebyl studován.
Estonian: Tikagreloori toimet teistele P-gp substraatidele ei ole uuritud.
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 4).
Estonian: 54 ÄKS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 4).
Czech: • Jestliže máte pomalou srdeční frekvenci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
Estonian: • teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel südamerütmurit paigaldatud;
Czech: Definované podle TIMI-velké Definované podle TIMI- -velké + malé
Estonian: TIMI-defineeritud suured + väikesed
Czech: Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo léčba rekombinantním faktorem VIIa mohou zvyšovat hemostázu.
Estonian: Antifibrinolüütiline ravi (aminokaproon- või traneksaamhape) ja/või ravi rekombinantse VIIa hüübimisfaktoriga võivad hemostaasi suurendada.
Czech: Při použití tikagreloru byla velmi vzácně hlášena trombotická trombocytopenická purpura (TTP).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on tikagreloori manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemisest.
Czech: Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Estonian: Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Klinické důkazy účinnosti a bezpečnosti tikagreloru byly získány ve dvou klinických studiích fáze 3:
Estonian: Kliiniline tõhusus ja ohutus Kliiniline tõendus tikagreloori tõhususe ja ohutuse kohta pärineb kahest III faasi uuringust:
Czech: TTP je potenciálně život ohrožující stav, který vyžaduje rychlou léčbu včetně plazmaferézy.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a.
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu se zvýšila v menší míře (AUC 13-14 % a Cmax 17-36 %).
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioon suurenes vähemal määral (AUC 13 kuni 14% ja Cmax 17 kuni 36%).
Czech: Tikagrelor i jeho aktivní metabolit jsou substráty pro P-gp.
Estonian: Tikagreloor ning tema aktiivne metaboliit on P-gp substraadid.
Czech: PLATO celkem velké PLATO velké fatální/život ohrožující
Estonian: PLATO suured surmavad/eluohtlikud
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle četnosti a třídy orgánových systémů (SOC)
Estonian: Tabel 1 - Kõrvaltoimed esinemissageduse ja organsüsteemi klasside järgi
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se používají jako alternativa k přípravku Brilique 90 mg potahované tablety pro pacienty, kteří mají potíže se spolknutím tablet vcelku nebo kteří dávají přednost tabletám dispergovatelným v ústech.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada alternatiivina Brilique 90 mg õhukese polümeerikattega tablettidele patsientidel, kellel on raskusi tableti tervelt alla neelamisel või kelle puhul eelistatakse suus dispergeeruvaid tablette.
Czech: Pacienti asijského původu mají v průměru o 39 % vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s bělošskou populací.
Estonian: Aasia päritolu patsientidel oli ravimi biosaadavus 39% võrra suurem kui europiididel.
Czech: Pak se spolkne a zapije se vodou nebo se nezapije (viz bod 5.2).
Estonian: Seejärel võib selle alla neelata koos veega või ilma (vt lõik 5.2).
Czech: Kolik tablet užívat
Estonian: Kui palju peate ravimit võtma
Czech: jiné TIMI velké
Estonian: Muu TIMI suur
Czech: Nepřestávejte užívat Brilique bez vědomí lékaře.
Estonian: Ärge lõpetage Brilique'i kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile.
Czech: Léčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Estonian: Ravi Brilique'iga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud nelze souběžné podávání vyloučit, je třeba opatrnosti.
Estonian: Kui seda kooslust ei ole võimalik vältida, tuleb neid koos manustada ettevaatusega.
Czech: RRR pro složený cílový parametr v období od 1 do 360 dnů (17% RRR) a od 361 dnů dále (16% RRR) bylo podobné.
Estonian: Liittulemusnäitaja RRR 1...360 päevani (17% RRR) ja 361 päevast edasi (16% RRR) olid sarnased.
Czech: Brilique ovlivňuje srážení krve, takže většina nežádoucích účinků souvisí s krvácením.
Estonian: Brilique mõjutab vere hüübivust, nii et enamus kõrvalnähte on seotud veritsusega.
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s tikagrelorem má být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: Tikagreloorile kaasnev ASA ööpäevane püsiannus peaks olema 75…150 mg (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: • Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta 60 mg dvakrát denně.
Estonian: • Tavaline annus on üks tablett (60 mg) kaks korda ööpäevas.
Czech: • Nelze vyloučit podobný vliv na jiné statiny metabolizované CYP3A4.
Estonian: • Sarnast toimet teistele CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvatele statiinidele ei saa välistada.
Czech: Hodnota Cmax aktivního metabolitu zůstala nezměněna a hodnota AUC se snížila o 46 %.
Estonian: Aktiivse metaboliidi Cmax ei muutunud ja AUC vähenes 46% võrra.
Czech: Pozorované zvýšené riziko TIMI velkých krvácení u tikagreloru 60 mg bylo způsobeno primárně vyšší četností jiných TIMI velkých krvácení, zvláště příhodami v gastrointestinálním traktu.
Estonian: Täheldatud suurenemine TIMI suurte verejooksude riskis 60 mg tikagrelooriga oli tingitud peamiselt suuremast teiste TIMI suurte verejooksude esinemisest, mis tulenesid seedetraktist.
Czech: PLATO malé: Vyžadující lékařskou intervenci k zastavení nebo léčbě krvácení.
Estonian: PLATO väike: verejooksu lõpetamiseks või ravimiseks on vajalik meditsiiniline sekkumine.
Czech: Jak Brilique účinkuje
Estonian: Kuidas Brilique toimib
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi
Estonian: Kreatiniinisisalduse suurenemine veres
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Czech: Funkce ledvin se má kontrolovat podle obvyklé lékařské praxe.
Estonian: Neerude funktsiooni tuleb kontrollida vastavalt väljakujunenud praktikale.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Czech: Pacienti mají být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají tikagrelor, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad enne plaanilisi operatsioone või uue ravimi kasutama hakkamist teavitaksid arste ja hambaarste oma tikagreloori kasutamisest.
Czech: • Rozdrťte tabletu na jemný prášek
Estonian: • Purustage tablett peeneks pulbriks.
Czech: Podobně jako v celé studii PLATO, se neliší velká krvácení PLATO celkem mezi tikagrelorem a klopidogrelem bez ohledu na CYP2C19 nebo ABCB1 genotyp.
Estonian: Sarnaselt kogu uuringule PLATO ei erinenud ühendatud oluline veritsus PLATO järgi tikagreloori ja klopidogreeli rühmas, sõltumata CYP2C19 või ABCB1 genotüübist.
Czech: • Studii PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], srovnání léčby tikagrelorem a klopidogrelem, oba podávané v kombinaci s ASA a jinou standardní léčbou.
Estonian: • PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] uuring, mis võrdles tikagreloori klopidogreeliga, mõlemat manustati kombineerituna ASA ja muu standardraviga.
Czech: Nebyl zjištěn rozdíl v celkovém počtu smrtelných krvácení.
Estonian: Erinevusi üldistes surmaga lõppenud verejooksudes ei olnud.
Czech: Malé krvácení: vyžadující lékařskou intervenci k zastavení nebo léčbě krvácení.
Estonian: Väike verejooks: verejooksu lõpetamiseks või ravimiseks on vajalik meditsiiniline sekkumine.
Czech: * p-hodnota vypočtena z Cox proporcionálního modelu rizik s léčebnými skupinami jako jedinou vysvětlující proměnnou
Estonian: * p-väärtus arvutati Coxi võrdeliste riskide mudeliga, kus ravirühm oli ainsaks selgitavaks muutujaks.
Czech: Brilique pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: On vähetõenäoline, et Brilique mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Czech: Rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Czech: Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2.
Estonian: Üldised veritsusmäärade tulemused uuringus PLATO on näidatud tabelis 2.
Czech: Tableta může také být též dispergována ve vodě a podána nazogastrickou sondou (CH8 nebo větší).
Estonian: Tableti võib lahustada vees ja manustada nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Czech: • Na blistru si můžete zkontrolovat, kdy jste užil(a) poslední tabletu.
Estonian: • Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Brilique'i võtsite.
Czech: • Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Estonian: • Pärast algannust on tavaline annus üks tablett (90 mg) kaks korda ööpäevas kuni 12 kuud, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Czech: Není pravděpodobné, že transfuze trombocytů má klinický přínos u krvácejících pacientů (viz bod 4.4).
Estonian: On ebatõenäoline, et trombotsüütide ülekandest oleks veritsusega patsientidel kliinilist kasu (vt lõik 4.4).
Czech: • Pacienti, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání tikagreloru).
Estonian: • patsiendid, kellele samaaegselt manustatakse ravimeid, mis võivad suurendada veritsusriski (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR), suukaudsed antikoagulandid ja/või fibrinolüütikumid) 24 tunni jooksul tikagreloori annuse manustamisest.
Czech: • Závažná porucha funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Estonian: • Raske maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2);
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Brilique.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Brilique'i kõrvaltoimest tingitud.
Czech: Ve studii PLATO mělo 42 % z 1584 pacientů (12 % kohorty), kteří podstoupili chirurgický zákrok voperování koronárního arteriálního bypassu (CABG) velké fatální/život ohrožující krvácení, což nepředstavuje rozdíl mezi léčebnými skupinami.
Estonian: Uuringus PLATO esines 42%-l 1584 patsiendist (12% kohordist), kellele tehti koronaararterite šunteerimise (CABG) operatsioon, PLATO suur surmaga lõppenud/eluohtlik verejooks, kuid erinevusi ravirühmade vahel ei esinenud.
Czech: Co je Brilique a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Brilique ja milleks seda kasutatakse
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Brilique v tomto období.
Estonian: Arst arutab teiega sel ajal Brilique'i kasutamisest tingitud kasu ja riske.
Czech: Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené.
Estonian: See on seotud suurenenud veritsusriskiga.
Czech: Přípravek Brilique lze podat s jídlem i bez jídla.
Estonian: Brilique'i võib manustada koos toiduga või ilma.
Czech: Pacienti, kteří hlásili dušnost, byli poněkud starší a častěji měli dušnost, CHOPN nebo astma již při vstupu do studie.
Estonian: Düspnoest teatanud patsiendid olid pigem eakad ja neil esines sagedamini düspnoe, KOK või astma juba uuringu alguses.
Czech: Každá z komponent přispívala ke snížení primárního složeného cílového parametru (CV smrt 17% RRR, IM 16% RRR a cévní mozková příhoda 25% RRR).
Estonian: Iga komponent osales esmase liittulemusnäitaja vähendamises (KV surm 17% RRR, MI 16% RRR ja insult 25% RRR).
Czech: Tikagrelor nemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
Estonian: Tikagreloor ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: ICH
Estonian: MI
Czech: Převod z léčby klopidogrelem 75 mg na tikagrelor 90 mg dvakrát denně má za následek absolutní vzestup IPA o 26,4 % a převod z tikagreloru na klopidogrel má za následek pokles absolutní hodnoty IPA o 24,5 %.
Estonian: Klopidogreeli annuses 75 mg vahetamine tikagreloori vastu annuses 90 mg kaks korda ööpäevas põhjustas IPA absoluutset suurenemist 26,4% võrra ning tikagreloori vahetamine klopidogreeli vastu põhjustas IPA absoluutset vähenemist 24,5% võrra.
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že užíváte Brilique, a máte tedy zvýšené riziko krvácení, pokud Vám lékař předepíše fibinolytika, léky, které rozpouštějí krevní sraženiny, např. streptokináza nebo altepláza.
Estonian: Rääkige oma arstile ka seda, et Brilique'i kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks', näiteks streptokinaasi või alteplaasi.
Czech: PLATO velké
Estonian: PLATO suur
Czech: Klinický význam není znám, údaje však naznačují možnost snížení účinnosti tikagreloru u pacientů současně léčených tikagrelorem a morfinem.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada, kuid andmed näitavad, et patsientidel, kellele manustati samaaegselt tikagreloori ja morfiini, on võimalik tikagreloori efektiivsuse vähenemine.
Czech: Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujích léků, které zvyšují riziko krvácení:
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:
Czech: Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem 90 mg dvakrát denně po dobu 12 měsíců (viz bod 4.2).
Estonian: See on aluseks patsientide ravimisel tikagrelooriga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas 12 kuu jooksul (vt lõik 4.2).
Czech: Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí antiagregační účinek, je třeba tikagrelor vysadit 5 dnů před operací (viz bod 5.1).
Estonian: Kui patsient peab minema plaanilisele operatsioonile ja antitrombotsütaarset toimet soovitakse vältida, tuleb ravi tikagrelooriga katkestada 5 päeva enne operatsiooni (vt lõik 5.1).
Czech: Pacientům byla podána iniciální dávka 300 mg klopidogrelu (až 600 mg, pokud měli PCI) nebo 180 mg tikagreloru.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli algannuses 300 mg (600 mg, kui oli teostatud PCI) või 180 mg tikagreloori.
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne symbol slunce/měsíc
Estonian: E T K N R L P päikese/kuu sümbol
Czech: Expozice pacientů, kteří se sami identifikovali jako Hispánci nebo Jihoameričani, byla podobná jako u bělošské populace.
Estonian: End hispaanlasteks või latiinodeks pidavatel patsientidel oli ekspositsioon sarnane europiidide omaga.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8).
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 4.8);
Czech: PLATO velké nebo malé
Estonian: PLATO suur või väike
Czech: Průměrné hodnoty koncentrací digoxinu byly při současném podávání tikagreloru zvýšeny o přibližně 30 % s jednotlivými až 2násobnými maximy.
Estonian: Digoksiini koosmanustamisel tikagrelooriga suurenesid digoksiini minimaalse püsikontsentratsiooni keskmised tasemed ligikaudu 30% ja üksikjuhtudel maksimaalselt kuni 2 korda.
Czech: Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, rasa, geografická příslušnost, jiné ovlivňující podmínky, souběžná léčba a lékařská anamnéza, včetně předchozí cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky, nemají předpovědní hodnotu ve vztahu k celkovému nebo neprocedurálnímu velkému PLATO krvácení.
Estonian: Vanus, sugu, kehakaal, rass, geograafiline piirkond, kaasuvad seisundid, samaaegne ravi ja anamnees, sealhulgas eelnev insult või mööduv isheemiline atakk, ei ennustanud üldise või mitteprotseduurilise PLATO suure verejooksu esinemist.
Czech: Krvácení
Estonian: Verejooksud
Czech: U laboratorních potkanů byly pozorovány menší vývojové anomálie po podání dávek toxických pro matku (bezpečnostní poměr 5,1).
Estonian: Rottidel leiti väiksemaid arenguanomaaliaid emastele rottidele manustatud toksiliste annuste juures (ohutuse marginaal 5,1).
Czech: Tikagrelor je též substrátem pro glykoprotein-P (P-gp) a slabým inhibitorem P-gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp.
Estonian: Lisaks on tikagreloor ka Pglükoproteiini (P-gp) substraat ja nõrk inhibiitor ning võib suurendada P-gp substraatide plasmakontsentratsioone.
Czech: Četnost přerušení léčby tikagrelorem 60 mg dvakrát denně v důsledku krvácení nebo dušnosti byla vyšší u pacientů > 75 let (42 %) než u mladších pacientů (rozmezí: 23-31 %) s rozdílem oproti placebu vyšším než 10 % (42 % vs. 29 %) u pacientů > 75 let.
Estonian: Ravi katkestamise määr tikagreloor 60 mg puhul veritsemise ja düspnoe tõttu oli kõrgem >75-aastastel (42%) patsientidel võrreldes nooremate patsientidega (vahemik: 23…31%), erinevus võrreldes platseeboga oli enam kui 10% (42% vs. 29%) >75-aastaste patsientide puhul.
Czech: Léčivé přípravky vyvolávající bradykardii
Estonian: Teadaolevalt bradükardiat indutseerivad ravimid
Czech: Tikagrelor neovlivňuje funkční plicní testy.
Estonian: Tikagreloor ei mõjuta kopsufunktsiooni teste.
Czech: Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku.
Estonian: Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus.
Czech: Na základě vztahu pozorovaného ve studii PLATO mezi udržovací dávkou ASA a relativní účinností tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem se nedoporučuje souběžně podávat tikagrelor a vysoké udržovací dávky ASA (> 300 mg) (viz bod 5.1).
Estonian: Tulenevalt uuringus PLATO täheldatud ASA säilitusannuse ja tikagreloori suhtelise efektiivsuse seosest võrreldes klopidogreeliga, ei ole tikagreloori manustamine koos kõrges säilitusannuses ASAga (>300 mg) soovitatav (vt lõik 5.1).
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, že užíváte přípravek Brilique a heparin, protože přípravek Brilique může ovlivnit diagnostický test.
Estonian: On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui võtate nii Brilique'i kui ka hepariini, sest Brilique võib muuta diagnostiliste uuringute tulemusi.