FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U léčivého přípravku, který je registrován v některém členském státě, jsou podrobnosti týkající se hodnocení k dispozici ve veřejné zprávě o hodnocení.
Lithuanian: Vaisto, kurio registracijos pažymėjimą išdavė valstybė narė, viešame vertinimo protokole taip pat pateikiami išsamūs duomenys apie jo vertinimą.
Czech: Na základě vědeckého hodnocení provedeného agenturou EMA může Evropská komise udělit, zamítnout, změnit nebo pozastavit registraci léčivým přípravkům, které byly ohlášeny prostřednictvím centralizovaného postupu.
Lithuanian: Remdamasi EMA atliktu moksliniu vertinimu, ji suteikia arba atsisako suteikti vaistų, dėl kurių paraiškos pateikiamos pagal centralizuotą procedūrą, registracijos pažymėjimus, keičia jų sąlygas arba sustabdo jų galiojimą.
Czech: Agentura EMA odpovídá za vědecké hodnocení léči vých přípravků, primárně inovativních a technologicky pokročilých, vyvíjených farmaceutickými společnostmi a určených k používání v EU.
Lithuanian: ES rinkai skirtų (pirmiausia naujoviškų ir taikant aukštąsias technologijas sukurtų) vaistų mokslinį vertinimą.
Czech: Česká republika Dánsko Estonsko Fínsko Francie Německo Řecko Maďarsko Írsko
Lithuanian: Estija Suomija Prancūzija Vokietija Graikija Vengrija Airija
Czech: • Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Lithuanian: • Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Czech: U každé šarže léčivého přípravku musí být ověřeno, že byla vyrobena a testována ve shodě se správnou výrobní praxí a v souladu s registrací, předtím než může být uvedena na trh v EU.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvieną vaistų seriją į ES rinką, atitinkamu pažymėjimu turi būti patvirtinta, kad ji pagaminta ir išbandyta vadovaujantis GGP ir laikantis registracijos pažymėjimo sąlygų.
Czech: Vědecké poradenství mohou poskytovat i příslušné vnitrostátní orgány.
Lithuanian: Mokslines konsultacijas taip pat teikia NKI.
Czech: • Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP)
Czech: V platnosti je také celá řada bilaterálních dohod o spolupráci, které umožňují výměnu důležitých informací o léčivých přípravcích mezi regulačními orgány v EU i mimo ni.
Lithuanian: Keistis svarbia informacija apie vaistus ES ir ES nepriklausančių šalių reguliavimo institucijoms taip pat padeda įvairūs dvišaliai bendradarbiavimo susitarimai.
Czech: Výrobci, dovozci a distributoři léčivých přípravků v EU
Lithuanian: ES vaistų gamintojai, importuotojai ir platintojai savo veiklą gali vykdyti tik gavę atitinkamą licenciją.
Czech: Agentura EMA připravuje vědecké pokyny ve spolu práci s odborníky ze svých vědeckých výborů a pracov ních skupin.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su savo mokslinių komitetų ir dar bo grupių ekspertais, EMA rengia mokslines gaires.
Czech: Agentura EMA a členské státy spolupracují a sdílejí odborné znalosti při posuzování nových léčivých přípravků a nových informací o bezpečnosti.
Lithuanian: Vertindamos naujus vaistus ir naują informaciją apie vaistų saugumą, EMA ir valstybės narės bendradarbiauja ir dalijasi ekspertų žiniomis.
Czech: Tyto dva nástroje, společně označované zkratkou PIC/S, zprostředkovávají mezinárodní spolupráci mezi farmaceutickými inspekčními orgány v oblasti správné výrobní praxe.
Lithuanian: Pharmaceutical Inspection Convention and the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, kartu vadinamoje PIC/S); tai glaudaus farmacijos inspekcijos institucijų tarptautinio bendradarbiavimo GGP srityje sistema.
Czech: Slouží jim jako průvodce v programech vývoje léčivých přípravků a zajišťují, aby byly léčivé přípravky v celé EU vyvíjeny konzistentně a v nejvyšší kvalitě.
Lithuanian: Su šiomis gairėmis gali susipažinti visi bet kurios pasaulio valstybės vaistų kūrėjai, kurie nori pateikti paraišką gauti ES galiojantį registracijos pažymėjimą; jose aprašytas kiekvienas vaisto kūrimo programų žingsnis ir jos užtikrina, kad visoje ES vaistai būtų kuriami nuosekliai ir laikantis aukščiausios kokybės standartų.
Czech: Agentura EMA byla zřízena v roce 1995 za účelem co nejlepšího využití vědeckých zdrojů v Evropě pro účely hodnocení léčivých přípravků, dohled nad nimi a jejich farmakovigilanci.
Lithuanian: siekiant užtikrinti, kad vaistų vertinimo, priežiūros ir farmakologinio budrumo tikslais visoje Europoje būtų kuo geriau išnaudojami turimi moksliniai ištekliai.
Czech: Síť má k dispozici tisíce odborníků z celé Evropy, takže má přístup ke špičkovým odborným znalostem pro regulaci léčivých přípravků v EU a dokáže poskytovat vědecké poradenství nejvyšší kvality.
Lithuanian: ES vaistų reguliavimui sutelkti geriausias mokslines žinias ir teikti aukščiausios kokybės mokslines konsultacijas.
Czech: Může také přijmout opatření platná v celé EU, pokud byl u vnitrostátně registrovaného výrobku rozpoznán bezpečnostní problém a po hodnocení Farmakovigilančním výborem pro posuzování rizik léčiv agentury EMA je uznáno za vhodné uplatnit harmonizovaná regulační opatření.
Lithuanian: Nustačiusi su vaistu, kuris įregistruotas vadovaujantis nacionaline procedūra, susijusią saugumo problemą ir nusprendusi, vadovaudamasi Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) išvadomis, kad visose valstybėse narėse būtina taikyti suderintas reguliavimo priemones, Europos Komisija gali imtis veiksmų ES lygmeniu.
Czech: - Eimeria acervulina, kmen 003 - 332 - 450 sporulujících oocyst - Eimeria brunetti, kmen 034 - 213 - 288 sporulujících oocyst - Eimeria maxima, kmen 013 - 196 - 265 sporulujících oocyst - Eimeria necatrix, kmen 033 - 340 - 460 sporulujících oocyst - Eimeria tenella, kmen 004 - 276 - 374 sporulujících oocyst
Lithuanian: - Eimeria acervulina, padermės 003 - 332 - 450 sporulavusių oocistų - Eimeria brunetti, padermės 034 - 213 - 288 sporulavusių oocistų - Eimeria maxima, padermės 013 - 196 - 265 sporulavusių oocistų - Eimeria necatrix, padermės 033 - 340 - 460 sporulavusių oocistų - Eimeria tenella, padermės 004 - 276 - 374 sporulavusių oocistų
Czech: Síla Léková forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Czech: ATCvet kód: QI01AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AN01.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá kuřata.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
Czech: 5 000 dávek
Lithuanian: 5 000 dozių
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 3 savaitėms po vakcinavimo.
Czech: Pro potvrzení souladu by měly být poskytnuty kopie analytických certifikátů.
Lithuanian: Atitikčiai patvirtinti reikia pateikti pavyzdinių analizės sertifikatų kopijas.
Czech: Obecně je tento výskyt vyšší v prvních týdnech po vakcinaci a klesá, jakmile se u hejna vyvine náležitá ochrana.
Lithuanian: Dažniausiai skaičius yra didesnis pirmomis savaitėmis po vakcinavimo ir mažesnis, kai pulkas įgyja tinkamą apsaugą.
Czech: K zajištění jeho správné dezinfekce a údržby se řiďte pokyny výrobce.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą prietaiso dezinfekavimą ir priežiūrą, reikia žiūrėti gamintojo nurodymus.
Czech: Evalon (vakcína)
Lithuanian: Evalon (vakcina)
Czech: Postřikovací zařízení po každém použití vyčistěte.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo prietaisą reikia išvalyti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živá parazitární vakcína pro kura domácího.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos parazitinės vakcinos naminiams paukščiams.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 000 dávek
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 000 dozių
Czech: Rekonstituujte vakcínu s odpovídajícími objemy:
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu:
Czech: Suspenze: Bílá zakalená suspenze.
Lithuanian: Suspensija: balta drumsta suspensija.
Czech: Voda
Lithuanian: Vanduo
Czech: * Počet sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės.
Czech: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
Lithuanian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Czech: Lahvičku s rozpouštědlem protřepejte.
Lithuanian: Pakratyti skiediklio buteliuką.
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: 10 hodin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 10 valandų.
Czech: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Lithuanian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Czech: Rozpouštědlo: Tmavě hnědý roztok.
Lithuanian: Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
Czech: Nejméně 3 týdny po vakcinaci kuřat nepodávejte v krmivu ani vodě žádná antikokcidika ani jiné přípravky s kokcidiostatickou aktivitou.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po viščiukų vakcinavimo su lesalais ir vandeniu negalima naudoti antikokcidinių medžiagų bei kitų antikokcidiškai veikiančių medžiagų.
Czech: Délka trvání imunity: 60 týdnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: 60 savaičių po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
Czech: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Lithuanian: Innovation Center BioCity Nottingham
Czech: Znemožnilo by to náležitou replikaci vakcinačních oocyst a tudíž rozvoj kvalitní imunity.
Lithuanian: Tai gali slopinti tinkamą vakcinos oocistų replikaciją ir dėl to gali nesusidaryti tvirtas imunitetas.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI>
Czech: Po této době je opatrně přemístěte na podestýlku a pokračujte s běžnou chovatelskou péčí.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, viščiukus reikia atsargiai padėti ant kraiko ir prižiūrėti kaip įprasta.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte ihned.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Czech: Obsah lahvičky nařeďte ve vhodné nádobě čistou vodou pokojové teploty.
Lithuanian: Buteliuko turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu tinkamame inde.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml/100 kuřat, velikost kapek: 200-250 µm, pracovní tlak: 2 až 3 bary).
Lithuanian: Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm ir darbinis slėgis - nuo 2 iki 3 barų).
Czech: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Lithuanian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření: Popis datum splnění
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Czech: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Czech: Oleomannid IMS Pomocné látky: brilantní modř (E133) červeň AC (E129) vanilin
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: briliantinis mėlynasis (E133), raudonasis AC (E129),
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T, rozpouštědlo pro Evalon
Lithuanian: HIPRAMUNE T, skiediklis, skirtas Evalon
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Léčivé látky:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Účinné látky biologického původu určené k navození aktivní imunity nespadají do rámce nařízení ES
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nėra.
Czech: Lahvičku s vakcínou protřepejte a obsah nařeďte v nádobě s výše uvedeným roztokem.
Lithuanian: Pakratyti vakcinos buteliuką ir jo turinį atskiesti ankstesniu tirpalu.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/04/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 18/04/2016
Czech: K zajištění homogenní vakcinace u celého hejna ponechte kuřata v přepravním boxu nejméně hodinu tak, aby spolykala všechny kapky vakcíny.
Lithuanian: Vakcinavimo vienodumui padidinti viščiukus reikia laikyti gabenimo dėžėje mažiausiai 1 val., kad jie prarytų visus vakcinos lašelius.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Czech: Soulad specifikací výrobce pro plastové obaly s interními specifikacemi žadatele pro tyto plastové obaly zajišťující soulad s Ph. Eur.
Lithuanian: Gamintojo plastikinių talpyklių specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis plastikinių talpyklių specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) Adjuvans:
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Adjuvantas:
Czech: Soulad specifikací výrobce pro fetální bovinní sérum (FBS) s interními specifikacemi žadatele pro FBS zajišťující soulad s Ph. Eur.
Lithuanian: Foetal Bovine Serum, FBS) specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis FBS specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS Kartoninė dėžutė
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze na podlaze.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Pirmąsias 3 savaites po vakcinavimo viščiukus reikia auginti tik ant grindų.
Czech: Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy, a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis)
Czech: Mezi produkčními cykly doporučujeme odstranit podestýlku a vyčistit zařízení a materiál, aby se omezila terénní infekce.
Lithuanian: Norint sumažinti lauko infekcijas, tarp auginimo ciklų rekomenduojama šalinti kraiką ir valyti paukščių laikymo vietas bei reikmenis.
Czech: Během postřiku kuřat vakcínu udržujte v suspenzi nepřetržitým mícháním pomocí magnetické míchačky.
Lithuanian: Purškiant vakciną stambiais lašais ant viščiukų, būtina išlaikyti atskiestos vakcinos suspensijos vienalytiškumą nuolat ją maišant magnetiniu maišikliu.
Czech: 10 ml, 50 ml nebo 100 ml injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkami z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Lithuanian: 10 ml, 50 ml ar 100 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių), užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 000 dávek
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 000 dozių
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička s 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio buteliukas su 50 ml, 250 ml ar 500 ml
Czech: Smíchejte s rozpouštědlem.
Lithuanian: Sumaišyti su skiedikliu.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 2 týdnů před počátkem snášky.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius paukščiams ir likus 2 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Závažné předávkování (10x) může mít za následek dočasný pokles denního přírůstku živé hmotnosti v prvním týdnu, avšak bez následků na výsledné jatečné parametry.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Stiprus perdozavimas (10 kartų) gali laikinai sumažinti paros priesvorį pirmąją savaitę be pasekmių galutiniams augimo rodikliams.
Czech: Fosfátem pufrovaný roztok (PBS): - chlorid draselný - dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - dihydrogenfosforečnan draselný - chlorid sodný
Lithuanian: - dinatrio fosfatas dodekahidratas, - kalio-divandenilio fosfatas,
Czech: K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení klinických příznaků (průjmu), střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s 1000 nebo 5000 dávkami vakcíny
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ar 5 000 dozių vakcinos buteliukas
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení klinických příznaků (průjmu), střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella.
Czech: Před zahájením si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vakciną, reikia pasirūpinti tinkamos talpos švariu indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Lithuanian: Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Czech: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španělsko
Lithuanian: La Selva 135 Amer, 17170 Gerona, Ispanija
Czech: Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkami z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Lithuanian: Polipropileno (PP) buteliukai po 50 ml, 250 ml ir 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
Czech: Doba použitelnosti přípravku Evalon v neporušeném obalu: 10 měsíců.
Lithuanian: Evalon tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 10 mėnesių.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 10 000 dozių vakcinos buteliukas
Czech: Zásobník postřikovacího zařízení naplňte celým objemem připravené vakcinační suspenze.
Lithuanian: Supilti visą paruoštą vakcinos suspensiją į purškimo prietaisą.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) - brilantní modř (E 133) - červeň AC (E 129) - vanilin - Oleomannid IMS
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) - Briliantinis mėlynasis (E 133),
Czech: Rozhodnutí o použití tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Czech: Doba použitelnosti přípravku HIPRAMUNE T v neporušeném obalu: 2 roky.
Lithuanian: HIPRAMUNE T tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Czech: Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze na podlaze.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Pirmąsias 3 savaites po vakcinavimo viščiukus reikia auginti tik ant grindų.
Czech: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje:
Lithuanian: vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
Czech: Tel.: +34 972 430660
Lithuanian: +34 972 430660 Faks.
Czech: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Lithuanian: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Czech: Způsob podání je hrubým sprejem.
Lithuanian: Naudojimo metodas - purškimas stambiais lašais.
Czech: Via Rovato, 29
Lithuanian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej .
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Evalon suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Lithuanian: Evalon suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 5000 dávkami (35 ml) a 1 injekční lahvičku s 250 ml rozpouštědla.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 5 000 dozių (35 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 250 ml skiediklio.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem lékárníkem.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas ar vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Czech: Do 6 měsíců od Rozhodnutí komise.
Lithuanian: 6 mėnesius nuo
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 10 000 dávkami (70 ml) a 1 injekční lahvičku s 500 ml rozpouštědla.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 000 dozių (70 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 500 ml skiediklio.
Czech: Navíc by se omezila ochrana vznikající po reinfekci oocystami.
Lithuanian: Be to, tai ribotų ir imuniteto stiprėjimą dėl pakartotinio užsikrėtimo oocistomis.
Czech: Hrubý sprej.
Lithuanian: Purkšti stambiais lašais.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Czech: U vakcinovaných hejn je ve střevech nebo podestýlce běžný výskyt vakcinačních oocyst.
Lithuanian: Įprasta rasti vakcinoje esančių oocistų vakcinuotų pulkų žarnyne ar kraike.