FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt leverfunktion Temsirolimus ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun temsirolimuusia annetaan potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Swedish: Temsirolimus ska inte användas av patienter med MCL och måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Finnish: Temsirolimuusia ei tule käyttää manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Swedish: Injektionsflaska av klarglas (typ I) med propp av butylgummi och flip-top-kapsyl av plast, förseglad med aluminium innehållande 2,2 ml vätska.
Finnish: Kirkas tyypin 1 lasista valmistettu injektiopullo, jossa on butyylikumitulppa, muovinen repäisysuljin ja alumiinisinetti, sisältää 2,2 ml liuotinta.
Swedish: Nivåer för dosminskning
Finnish: Annoksen pienentämistasot
Swedish: För avancerad njurcancer är rekommenderad dos 25 mg som ges som dropp under 30 till 60 minuter en gång i veckan.
Finnish: Pitkälle edenneessä munuaissyövässä suositellaan 25 mg:n temsirolimuusiannosta, joka annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 30−60 minuutin kuluessa kerran viikossa.
Swedish: För mantelcellslymfom är rekommenderad dos 175 mg som ges som dropp under 30-60 minuter en gång i veckan i 3 veckor följt av en dos på 75 mg en gång i veckan som ges som dropp under 30-60 minuter.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa suositusannos on 175 mg 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) kerran viikossa 3 viikon ajan, minkä jälkeen annetaan 75 mg 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) kerran viikossa.
Swedish: Den erforderliga mängden blandning koncentrat-vätska från varje injektionsflaska ska kombineras i en spruta för en snabb injektion till 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (se avsnitt 4.2).
Finnish: Eri injektiopulloista vedetään tarvittava määrä konsentraatti-liuotin-seosta samaan ruiskuun, ja lääke ruiskutetaan nopeasti 250 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionestettä (ks. kohta 4.2).
Swedish: Den rekommenderade dosregimen för temsirolimus för behandling av MCL är 175 mg som infunderas under 30-60 minuter en gång i veckan i 3 veckor, följt av 75 mg en gång i veckan som infunderas under 30-60 minuter.
Finnish: Suositeltava temsirolimuusiannostus manttelisolulymfoomassa on 175 mg annettuna 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona kerran viikossa 3 viikon ajan, minkä jälkeen potilaalle annetaan 75 mg annoksia 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona kerran viikossa.
Swedish: Mycket vanliga Insomni Vanliga
Finnish: Psyykkiset häiriöt Hyvin yleinen Unettomuus
Swedish: När koncentratet på 1,2 ml kombineras med 1,8 ml av den medföljande vätskan blir den totala volymen 3,0 ml, och koncentrationen av temsirolimus blir 10 mg/ml.
Finnish: Kun 1,2 ml infuusiokonsentraattia sekoitetaan 1,8 ml:aan valmisteen mukana toimitettavaa liuotinta, seoksen kokonaistilavuudeksi saadaan 3,0 ml ja sen temsirolimuusipitoisuus on 10 mg/ml.
Swedish: Fall av penumoni orsakad av Pneumocystis jiroveci (PJP), vissa med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått temsirolimus, varav många även fick kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel.
Finnish: Temsirolimuusia saaneilla potilailla, joista useat saivat myös kortikosteroideja tai muita immuunivastetta heikentäviä aineita, on raportoitu Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP)
Swedish: Torisel är ett koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning.
Finnish: Torisel on infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten.
Swedish: Total överlevnad Månader (95 % CI)
Finnish: Kokonaiselinaika kk (95 %:n luottamusväli)
Swedish: Baserat på resultaten från studierna i fas 3 så kan äldre patienter ha större sannolikhet att drabbas av vissa biverkningar inklusive ansiktsödem, pneumoni, pleuravätska, ångest, depression, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, ageusi, yrsel, övre luftvägsinfektion, mukosit och rinit.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimusten tulosten perusteella iäkkäillä potilailla ilmenee todennäköisemmin tiettyjä haittavaikutuksia, kuten kasvojen turvotusta, keuhkokuumetta, keuhkopussin nestekertymää, ahdistuneisuutta, masentuneisuutta, unettomuutta, hengenahdistusta, leukopeniaa, lymfosytopeniaa, lihaskipua, nivelkipua, makuaistin puutetta, heitehuimausta, ylähengitystieinfektioita, limakalvotulehdusta ja nuhaa.
Swedish: I en klinisk prövning med avseende på behandling av njurcancer (RCC) rapporterades hyperlipidemi som en biverkning hos 27 % av patienterna.
Finnish: Kliinisessä munuaissyöpätutkimuksessa 27 %:lla potilaista raportoitiin haittavaikutuksena hyperlipemiaa.
Swedish: mg intravenöst.en gång i veckan som 30-60 minuters infusion (se avsnitt 4.2).
Finnish: 9/l, suositeltava annos on 10 mg laskimonsisäisenä infuusiona 30−60 minuutin kuluessa kerran viikossa (ks. kohta 4.2).
Swedish: Farmakokinetiken för temsirolimus och sirolimus påverkas inte signifikant av kön.
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta merkitsevästi temsirolimuusin ja sirolimuusin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Koncentratet är en klar, färglös till ljusgul lösning.
Finnish: Infuusiokonsentraatti on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen vaihteleva liuos.
Swedish: 000 celler/mm
Finnish: 9/l (50 000 solua/mm
Swedish: Baserat på resultat av en fas 3-studie med avseende på MCL är det mer sannolikt att äldre patienter (≥ 65 års ålder) drabbas av vissa biverkningar såsom pleurautgjutning, ångest, depression, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, muskelsmärta, artralgi, smakförlust, yrsel, övre luftvägsinfektion, mukosit och rinit.
Finnish: Manttelisolulymfoomapotilailla tehdyn vaiheen 3 tutkimuksen mukaan iäkkäillä ( 65-vuotiailla) potilailla esiintyy todennäköisemmin tiettyjä haittavaikutuksia, mm. pleuraeffuusiota, ahdistuneisuutta, masentuneisuutta, unettomuutta, hengenahdistusta, leukopeniaa, lymfopeniaa, lihaskipua, nivelkipua, makuaistin häviämistä, huimausta, ylähengitystieinfektioita, mukosiittia ja nuhaa.
Swedish: Detta kan innebära att man behöver behandling med lipidsänkande medel (mediciner som används för att sänka kolesterolhalten i blodet).
Finnish: Torisel voi suurentaa triglyseridi- ja/tai kolesteroliarvoja, ja tällöin lipidiarvoja alentava hoito (veren kolesteroliarvoja alentava lääkitys) saattaa olla tarpeen.
Swedish: De biverkningarna (alla grader) som observerats hos minst 20 % av patienterna i registreringsstudierna för RCC och MCL är anemi, illamående, utslag, (inkluderande utslag, kliande utslag, makulopapulärt utslag, pustulöst utslag), minskad aptit, ödem, asteni, fatigue, trombocytopeni, diarré, feber, näsblod, inflammation i slemhinnan, stomatit, kräkning, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, smakrubbning, pruritus, hosta, infektion, pneumoni, dyspné.
Finnish: Myyntilupatutkimuksissa, joissa temsirolimuusihoitoa annettiin munuaissyöpä- ja manttelisolulymfoomapotilaille, vähintään 20 %:lla potilaista havaittuja haittavaikutuksia (kaikki vaikeusasteet) olivat muun muassa anemia, pahoinvointi, ihottuma (mukaan lukien ihottuma, kutiseva ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, pustulaarinen ihottuma), vähentynyt ruokahalu, turvotus, voimattomuus, väsymys, trombosytopenia, ripuli, kuume, nenäverenvuoto, limakalvotulehdus, suutulehdus, oksentelu, hyperglykemia, hyperkolesterolemia, makuhäiriö, kutina, yskä, infektio, keuhkokuume, hengenahdistus.
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Finnish: Kohonnut verenpaine
Swedish: Injektionsflaskan med koncentrat måste först spädas med 1,8 ml av den medföljande vätskan till en temsirolimuskoncentration på 10 mg/ml.
Finnish: Injektiopullon sisältämä infuusiokonsentraatti on laimennettava ensin 1,8 ml:lla valmisteen mukana toimitettavaa liuotinta, jolloin seoksen temsirolimuusipitoisuudeksi saadaan 10 mg/ml.
Swedish: Vätskan är en klar till lätt grumlig, ljusgul till gul lösning, fri från synliga partiklar.
Finnish: Liuotin on kirkkaasta hieman sameaan, väriltään vaaleankeltaisesta keltaiseen vaihteleva liuos, jossa ei ole nähtävissä olevia hiukkasia.
Swedish: /infusionsreaktioner (inklusive några livshotande reaktioner och sällsynta fall med dödlig utgång),hyperglukemi/glukosintolerans, infektioner, interstitiell lungsjukdom (pneumonit), hyperlipidemi, intrakraniell blödning, njursvikt, tarmperforation, sårläkningskomplikationer, trombocytopeni, neutropeni (inklusive febril neutropeni), pulmonär emboli.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vakavimpia temsirolimuusihoidon yhteydessä havaittuja reaktioita ovat yliherkkyys-/infuusioreaktiot (joista osa oli henkeä uhkaavia ja johti harvinaisissa tapauksissa kuolemaan), hyperglykemia/glukoosi-intoleranssi, infektiot, interstitiaalinen keuhkosairaus (pneumoniitti), hyperlipemia, kallonsisäinen verenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suolen puhkeama, haavan parantumiseen liittyvät komplikaatiot, trombosytopenia, neutropenia (mukaan lukien kuumeinen neutropenia), keuhkoembolia.
Swedish: De fatala händelserna inkluderade fall av sjukdomsprogression, men ett orsakssamband med leverfunktionsnedsättningen kan inte uteslutas.
Finnish: Kuolemaan johtaneisiin tapahtumiin sisällytettiin taudin etenemisestä johtuneet tapahtumat.
Swedish: Temsirolimus elimination via njurarna är obetydlig; inga studier har utförts på patienter med varierande grader av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on eriasteisia munuaistoiminnan häiriöitä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Efter första spädning av koncentratet med 1,8 ml av den medföljande vätskan kan lösningen förvaras vid högst 25 C i upp till 24 timmar, och den ska skyddas från ljus före ytterligare spädning.
Finnish: Kun infuusiokonsentraattiin on ensin lisätty 1,8 ml valmisteen mukana toimitettavaa liuotinta, lääkettä voidaan säilyttää enintään 24 tuntia alle 25 C:ssa valolta suojattuna.
Swedish: Muskelsmärta
Finnish: Temsirolimuusiannos
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1000 patienter)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä alle 1 potilaalla tuhannesta)
Swedish: Det sekundära resultatmåttet för effekt innefattade OS och ORR.
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat kokonaiselossaolo (OS) ja objektiivinen vasteprosentti (ORR).
Swedish: Dosminskningsnivå
Finnish: Pienennystaso
Swedish: Temsirolimus ska användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla temsirolimuusia on käytettävä varoen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Sårläkningskomplikationer
Finnish: Haavojen parantumisen komplikaatiot
Swedish: En injektionsflaska med Torisel koncentrat innehåller 30 mg temsirolimus.
Finnish: Yksi injektiopullo Torisel-infuusiokonsentraattia sisältää 30 mg temsirolimuusia.
Swedish: Detta kan innebära att man behöver påbörja behandling med/öka dosen av lipidsänkande medel.
Finnish: Lipidejä alentavan lääkityksen aloittaminen tai lääkeannoksen nostaminen voi olla tarpeen.
Swedish: Förutspådda värden enligt modell för clearence från plasma efter en tillförd dos på 175 mg i 3 veckor och följande dos på 75 mg i 3 veckor visar på ungefärliga dalvärden av metaboliten för temsirolimus och sirolimus på 1,2 ng/ml respektive 10,7 ng/ml.
Finnish: Kun plasmapuhdistumaa arvioitiin mallien avulla, 3 viikon pituisen 175 mg hoidon ja tätä seuranneen 3 viikon pituisen 75 mg hoidon jälkeiset temsirolimuusin minimipitoisuudet olivat 1,2 ng/ml.
Swedish: "Avancerad" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Finnish: "Edennyt" tarkoittaa, että syöpä on alkanut levitä.
Swedish: Den 19 november 2007 beviljades Torisel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Torisel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. marraskuuta 2007.
Swedish: Varför är Torisel godkänt i EU?
Finnish: Miksi Torisel on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Mer information om Torisel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Toriselista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Torisel (temsirolimus)
Finnish: Torisel (temsirolimuusi)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Torisel?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Toriselin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Torisel är större än riskerna och att Torisel skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Toriselin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Torisel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Toriselin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: • Mantelcellslymfom (en cancer i B-cellerna, en typ av vita blodkroppar).
Finnish: • manttelisolulymfooma (B-solujen, erääntyyppisten veren valkosolujen syöpä).
Swedish: Vissa biverkningar kan åtgärdas genom att behandlingen avbryts eller dosen minskas.
Finnish: Joitakin sivuvaikutuksia voidaan hallita keskeyttämällä hoito tai pienentämällä annosta.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (njurcellscancer: den 6 april 2006, gick ut i november 2017, mantelcellslymfom: den 6 november 2006).
Finnish: Lisätietoa harvinaislääkkeistä saa Euroopan lääkeviraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (munuaissolukarsinooma: 6. huhtikuuta 2006, voimassaolo päättyi marraskuussa 2017; manttelisolulymfooma.
Swedish: Vad är Torisel och vad används det för?
Finnish: Mitä Torisel on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Det ges som en infusion under 30 till 60 minuter.
Finnish: Se annetaan 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Swedish: Patienterna får en injektion med antihistamin för att förebygga allergiska reaktioner cirka 30 minuter före varje dos Torisel.
Finnish: Potilaille annetaan antihistamiini-injektio allergisen reaktion ehkäisemiseksi noin 30 minuuttia ennen kutakin Torisel-annosta.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Torisel utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Finnish: Toriselin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Swedish: För mantelcellslymfom är den rekommenderade dosen 175 mg en gång i veckan i tre veckor, följt av en dos på 75 mg varje vecka.
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta suositeltu annos on 175 mg kerran viikossa kolmen viikon ajan, minkä jälkeen viikoittainen annos on 75 mg.
Swedish: Vilken nytta med Torisel har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Toriselista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Dessa sjukdomar är sällsynta och Torisel har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen.
Finnish: Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Torisel nimettiin "harvinaislääkkeeksi" (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) eri ajankohtina.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Torisel kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Toriselin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Torisel ges till vuxna när lymfomet har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra behandlingar inte har fungerat.
Finnish: Toriselia käytetään aikuisilla, kun lymfooma on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Swedish: Patienterna som fick Torisel levde i genomsnitt 4,8 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,9 månader för dem som fick den alternativa behandlingen.
Finnish: Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun vastaava aika vaihtoehtoista hoitoa saaneilla oli 1,9 kuukautta.
Swedish: Sammanfattning av Torisel och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistä tietoa Toriselista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Patienterna behandlades med 25 mg Torisel eller med interferon alfa eller med kombinationen 15 mg Torisel och interferon alfa.
Finnish: Potilaita hoidettiin 25 mg:n Torisel-annoksella, alfainterferonilla tai 15 mg:n Torisel-annoksen ja alfainterferonin yhdistelmällä.
Swedish: Behandlingen med Torisel ska fortsätta tills patienten inte längre har någon nytta av läkemedlet eller får oacceptabla biverkningar.
Finnish: Torisel-hoitoa jatketaan niin pitkään, kunnes lääke ei enää tehoa tai aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Swedish: Mer information om Torisel
Finnish: Muita tietoja Toriselista
Swedish: Vilka är riskerna med Torisel?
Finnish: Mitä riskejä Toriseliin liittyy?
Swedish: Torisel rekommenderas inte till patienter med mantelcellslymfom som har måttliga eller svåra leverproblem.
Finnish: Toriselia ei suositella sellaisille manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille, joilla on kohtalaisia tai vakavia maksaongelmia.
Swedish: Detta komplex blockerar sedan mTOR. Eftersom mTOR medverkar vid kontrollen av celldelningen hindrar Torisel cancercellerna från att dela sig, vilket saktar ner tillväxten och spridningen av cancern.
Finnish: Koska mTOR osallistuu solujen jakautumisen hallintaan, Torisel estää syöpäsolujen jakautumisen, mikä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Swedish: Varje patient fick en av två doser av Torisel eller de lämpligaste alternativa cancerläkemedlen som prövaren valt.
Finnish: Kukin potilas sai jompaakumpaa kahdesta Torisel-annoksesta tai sopivinta vaihtoehtoista syöpälääkettä, jonka tutkija oli valinnut.
Swedish: Hur verkar Torisel?
Finnish: Miten Torisel vaikuttaa?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Torisel (kan uppträda hos fler än 1 av 5 patienter) är infektioner, pneumoni (lunginflammation), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), minskad aptit, hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), dysgeusi (förändrad smakupplevelse), andningssvårigheter, näsblödning, hosta, kräkningar, stomatit (inflammation i munslemhinnan), diarré, illamående, hudutslag, pruritus (klåda), ödem (svullnad), trötthet, svaghet, feber och slemhinneinflammation.
Finnish: Toriselin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat infektiot, keuhkokuume, trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), ruokahalun vähentyminen, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), makuhäiriöt, hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, yskä, oksentelu, stomatiitti (suutulehdus), ripuli, pahoinvointi, ihottuma, kutina, turvotus, väsymys, heikotus, kuume ja limakalvojen tulehdus.
Swedish: För njurcellscancer är den rekommenderade dosen av Torisel 25 mg en gång i veckan, men en dos på 10 mg rekommenderas till patienter med allvarliga leverproblem som har förhöjda nivåer av blodplättar.
Finnish: Munuaissolukarsinooman osalta suositeltu Toriselannos on 25 mg kerran viikossa, mutta 10 mg:n annosta suositellaan potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia ja joiden veren verihiutalemäärä on suuri.
Swedish: Hur används Torisel?
Finnish: Miten Toriselia käytetään?
Swedish: Torisel är ett läkemedel som används för att behandla patienter med följande cancerformer:
Finnish: Torisel on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Swedish: Vid mantelcellslymfom visade sig Torisel vara effektivare än alternativa cancerläkemedel (som t.ex. gemcitabin eller fludarabin) i en huvudstudie med 162 patienter vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling eller som inte svarat på andra behandlingar.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Toriselin havaittiin olevan tehokkaampi kuin vaihtoehtoiset syöpälääkkeet (kuten gemsitabiini tai fludarabiini) päätutkimuksessa, johon osallistui 162 potilasta, joilla joko sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet.
Swedish: • Avancerad njurcellscancer (en njurcancer).
Finnish: • pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma (munuaissyöpä).
Swedish: Torisel ske ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Finnish: Toriselia on annettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Torisel är allergiska reaktioner (överkänslighet), allvarliga reaktioner som uppträder under infusionen eller kort därefter, infektioner, lungkomplikationer som bland annat pneumonit (lunginflammation) och lungemboli (blodproppar i lungorna), blödning i hjärnan, njursvikt, perforering i tarmarna, komplikationer som påverkar sårläkningen, hyperglykemi (högt blodsocker), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som motverkar infektioner) och hyperlipemi (höga nivåer av en typ av fett i blodet).
Finnish: Toriselin vakavimpia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, vakavat reaktiot, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen, infektiot, keuhkosairaudet, kuten keuhkotulehdus ja keuhkoembolia (keuhkoveritulppa), aivoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suoliston perforaatiot (puhkeaminen), haavojen paranemiseen liittyvät komplikaatiot, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkoisten verisolujen alhainen määrä) ja hyperlipemia (erääntyyppisen rasvan korkea pitoisuus veressä).
Swedish: Patienterna som fick enbart Torisel överlevde i genomsnitt 10,9 månader jämfört med 7,3 månader för dem som fick enbart interferon alfa.
Finnish: Pelkästään Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,9 kuukautta, kun pelkästään alfainterferonia saaneet elivät keskimäärin 7,3 kuukautta.
Swedish: De patienter som fick den lägre dosen av Torisel i kombination med interferon alfa överlevde ungefär lika länge (8,4 månader) som de som fick enbart interferon alfa.
Finnish: Pienempää Torisel-annosta yhdessä alfainterferonin kanssa saaneet potilaat elivät samanlaisen ajan (8,4 kuukautta) kuin pelkästään alfainterferonia saaneet.
Swedish: För mer information om hur du använder Torisel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa Toriselin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vid avancerad njurcellscancer visade en huvudstudie med 626 patienter som hade dålig prognos att Torisel var effektivare än interferon alfa (ett annat läkemedel för att behandla cancer) när det gäller att förlänga patienternas överlevnad.
Finnish: Pitkälle edennyttä munuaissolukarsinoomaa koskevassa päätutkimuksessa, johon osallistui 626 potilasta, joiden ennuste oli huono, Toriselin havaittiin pidentävän potilaiden elossaoloaikaa tehokkaammin kuin alfainterferoni (toinen syöpälääke).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Torisel finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Toriselin sivuvaikutuksista.
Swedish: Den aktiva substansen i Torisel, temsirolimus, blockerar ett protein som kallas mTOR (mammalian target of rapamycin).
Finnish: Toriselin vaikuttava aine temsirolimuusi vaikuttaa salpaamalla proteiinin, jota kutsutaan nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiiniksi (mTOR).
Swedish: I kroppen binder temsirolimus till ett protein på insidan av celler och bildar ett så kallat komplex.
Finnish: Kehossa temsirolimuusi sitoutuu solun sisällä olevaan proteiiniin muodostaen kompleksin, joka salpaa mTOR-proteiinin.