FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EPS blev brugt som en samlet betegnelse for følgende hændelser: parkinsonisme (omfatter øget spytsekretion, muskuloskeletal stivhed, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, muskelspænding, akinesi, nakkestivhed, muskelstivhed, gangforstyrrelser som ved Parkinsons sygdom, abnorm glabellarefleks og hviletremor som ved Parkinsons sygdom), akatisi (omfatter akatisi, rastløshed, hyperkinesi og restless legs-syndrom), dyskinesi (dyskinesi, muskeltrækninger, choreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (omfatter dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyration, tungeparese, ansigtsspasme, laryngospasme, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasme, pleurototonus, tungespasme og trismus) samt tremor.
Norwegian Bokmål: EPS ble brukt som en samlebetegnelse på følgende hendelser som ble analysert samlet: Parkinsonisme (inkluderer hypersekresjon av spytt, muskel- skjelettstivhet parkinsonisme, sikling, tannhjuls-rigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelknuter, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinsongange og unormal glabellar refleks, parkinsonistisk hviletremor), akatisi (inkluderer akatisi, rastløshet, hyperkinesi og rastløse ben), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkluderer dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyrasjon, tungeparalyse, facial spasme, laryngospasme, myotoni, opisthotonus, orofaryngeal spasme, pleurothotonus, tungespasme og trismus), og tremor.
Danish: BLISTERKORT AF PVC-PTFE/ALUMINIUM MED 7 ELLER 10 TABLETTER (for hvide og klare blisterkort)
Norwegian Bokmål: PVC-PTFE/ALU BLISTERPAKNINGER TIL 7 & 10 TABLETTER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Danish: Sammenligningen viste tilsvarende samme incidens af vægtøgning for INVEGA 3 mg og 6 mg som for placebo og en højere incidens af vægtøgning for INVEGA 9 mg og 12 mg i forhold til placebo.
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg og 6 mg og placebo viste lik forekomst av vektøkning, mens INVEGA 9 mg og 12 mg ga høyere forekomst av vektøkning sammenliknet med placebo.
Danish: Antipsykotika er blevet forbundet med forstyrrelse i kroppens evne til at nedsætte kernetemperaturen.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av kroppens evne til å redusere kroppstemperaturen er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
Danish: Der blev rapporteret om bivirkninger, som kan tyde på øgning i prolaktinniveauet (f.eks. amenorré, galaktorré, menstruationsforstyrrelser, gynækomasti) hos 2 % af deltagerne.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan tyde på økning i prolaktinnivå (for eksempel amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser og gynekomasti) ble imidlertid rapportert hos totalt 2 % av pasientene.
Danish: Urininkontinens, pollakisuri, urinretention, dysuri
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier urininkontinens, pollakiuri, urinretensjon, dysuri
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon administreres samtidig med lægemidler, der vides at sænke krampetærsklen (f.eks. phenothiazin eller butyrophenon, clozapin, tricykliske antidepressiva eller SSRI, tramadol, mefloquin ect.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom paliperidon kombineres med andre legemidler som er kjent for å redusere terskelen for krampeanfall (f.eks. fenotiaziner eller butyfenoner, klozapin, trisykliske antidepressiva eller SSRIer, tramadol, meflokin etc.).
Danish: • højt niveau af triglycerider (fedtstoffer) i blodet
Norwegian Bokmål: • økt mengde triglycerider i blodet (en type fett)
Danish: 9/l) skal INVEGA seponeres, og leukocyttallet skal følges indtil restitution.
Norwegian Bokmål: 9/l) bør seponere INVEGA
Danish: • infektion i øret
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-værdi (vs. placebo)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo)
Danish: I det kortvarige, placebo-kontrollerede fast-dosis-studie hos unge oplevede en højere procentdel af deltagerne i INVEGA-armen (6-19 % afhængigt af dosis) en stigning i kropsvægt på ≥ 7 % i forhold til deltagerne i placebo-armen (2 %).
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom, hadde en høyere andel av INVEGA-behandlede pasienter (6-19 % avhengig av dose) en økning i kroppsvekt på  7 % sammenlignet med placebo-behandlede pasienter (2 %).
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, inklusive tilfælde af lungeemboli og dyb venetrombose, er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler - hyppigheden er ukendt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli, inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose, er rapportert for antipsykotiske legemidler.
Danish: Skizo-affektiv psykose
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af obstruktive symptomer hos patienter med kendt striktur i forbindelse med indtagelse af lægemidler i ikke-deformerbare depotformuleringer.
Norwegian Bokmål: Ikke-formbare depotformuleringer av legemidler har i sjeldne tilfeller ført til obstruktive symptomer hos pasienter med kjente strikturer.
Danish: • mavesmerter, ubehag i maven, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær,
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ubehag i buken, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær,
Danish: • øjeninfektion, svampeinfektion i neglene, hudinfektion, betændelse i huden på grund af mider
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon, soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon, hudbetennelse forårsaket av midd
Danish: INVEGA er indiceret til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne.
Danish: Almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Danish: INVEGA anvendes til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes til å behandle schizofreni hos voksne og ungdom 15 år eller eldre.
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-værdi (vs. placebo) R076477-SCH-304
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-304
Danish: • atrieflimren (unormal hjerterytme), hurtig hjerterytme, når du har rejst dig op
Norwegian Bokmål: • atrieflimmer (en hjerterytmeforstyrrelse), rask hjerterytme i stående stilling
Danish: Børn og unge INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizofreni hos børn og unge under 15 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom under 15 år for behandling av schizofreni.
Danish: • hvis du har en forstyrrelse i svælget, maven eller tarmene, som betyder, at du har vanskeligt ved at synke eller fordøje føde.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i svelg, mage eller tarm som reduserer din evne til å svelge eller forstyrrer de normale tarmbevegelsene.
Danish: • symptomer i forbindelse med ophør med medicinen.
Norwegian Bokmål: • symptomer på legemiddelabstinens.
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P værdi (vs. placebo) R076477-SCH-305
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-305
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 6 mg en gang dagligt om morgenen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen hos voksne er 6 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Danish: I placebokontrollerede pivotale studier blev der rapporteret om diabetes mellitus hos 0,05 % af de forsøgspersoner, som fik INVEGA, og hos 0 % i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Ikke observert i kliniske stduier med INVEGA, men observert etter markedsføring av paliperidon I placebokontrollerte pivotale studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,05 % av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene sammenlignet med 0 % i placebogruppen.
Danish: I et langvarigt studie, som havde til formål at vurdere vedligeholdelseseffekten, var INVEGA signifikant mere effektiv end placebo til at opretholde symptomkontrol og forsinke recidiv af skizofreni.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere vedlikehold av effekt, hadde INVEGA en signifikant bedre effekt på kontroll av symptomer og utsettelse av tilbakefall av schizofreni sammenlignet med placebo.
Danish: Nogle patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden for det anbefalede område på 3 mg til 12 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av lavere eller høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 3 mg til 12 mg en gang daglig.
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM
Norwegian Bokmål: ESKE TIL OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER
Danish: Tilsyneladende dosisrelaterede bivirkninger var bl.a. hovedpine, sedation/døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhed, tremor, infektion i de øvre luftveje, dyspepsi og muskuloskeletale smerter.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Danish: ÆSKE TIL BEHOLDER
Norwegian Bokmål: ESKE TIL FLASKE
Danish: BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM MED 7 TABLETTER
Norwegian Bokmål: OPA-ALU-PVC/ALU BLISTERPAKNING TIL 7 TABLETTER
Danish: Studie hos unge med skizofreni: R076477-PSZ-3001: 6-ugers, fast dosis, placebo-kontrolleret Intent-to-Treat-analysesæt.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3001: 6-ukers, fast dose, placebokontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Jernoxid (gul) E172 (kun 3 mg og 12 mg tabletter) Polyethylenoxid 7000K
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
Danish: Efter at være blevet behandlet med succes for en akut psykotisk eller humørrelateret episode i 13 uger og stabiliseret med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (doser på 50-150 mg) i yderligere 12 uger, blev patienterne randomiseret til en 15-måneders dobbeltblindet periode med henblik på at forebygge recidiv.
Norwegian Bokmål: Etter vellykket behandling for en akutt psykotisk episode eller humørepisode i 13 uker og stabilisering i ytterligere 12 uker med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (doser fra 50 til 150 mg), ble pasienter randomisert til en 15 måneders dobbeltblindet studieperiode med tilbakefallprofylakse hvor de fortsatte med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon eller med placebo til de fikk et tilbakefall av schizoaffektive symptomer.
Danish: Atrieflimren, postural ortostatisk takykardisyndrom
Norwegian Bokmål: sinusarrytmier, unormalt EKG, palpitasjon atrieflimmer, postural ortostatisk takykardisyndrom
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager INVEGA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INVEGA.
Danish: Nogle patienter kan have gavn af højere doser inden for det anbefalede område på 6 mg til 12 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 6 mg til 12 mg en gang daglig.
Danish: Vertigo, tinnitus, øresmerter
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo, tinnitus, øresmerter
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier med voksne var hovedpine, søvnløshed, sedation/ døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, infektion i de øvre luftveje, angst, svimmelhed, vægtøgning, kvalme, agitation, obstipation, opkastning, træthed, depression, dyspepsi, diarré, mundtørhed, tandpine, muskuloskeletale smerter, hypertension, asteni, rygsmerter, forlænget QT-interval i elektrokardiogrammet samt hoste.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
Danish: I studierne med patienter med skizo-affektive psykoser forekom EPS med større hyppighed end ved placebo i alle dosisgrupper uden klar relation til dosis.
Norwegian Bokmål: I studiene av schizoaffektiv lidelse, ble EPS-forekomsten i alle dosegrupper observert å være høyere enn ved placebo, men uten noen klar sammenheng med dosestørrelse.
Danish: Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. placebo) Forskel i gennemsnitlig LS (= least squares) (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. Placebo) Diff. av LS gj.snitt (SE)
Danish: Dosis af dette lægemiddel skal muligvis sættes ned, hvis det tages samtidig med valproat.
Norwegian Bokmål: Doseringsreduksjoner for dette legemidlet bør vurderes når dette legemidlet administreres sammen med valproat.
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales trin på 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være på 5 dage eller mere.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på 5 dager eller mer.
Danish: • en følelse af, at det hele drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, smerter i ørerne
Norwegian Bokmål: • følelse av å spinne rundt (vertigo), øresus, øresmerter
Danish: Blisterkort:
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger:
Danish: • ændret gang
Norwegian Bokmål: • endret ganglag
Danish: Hypotermi c, nedsat kropstemperatur c,
Norwegian Bokmål: redusert kroppstemperatur , abstinenssyndrom c, indurasjon
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Danish: • opsvulmet tunge, mave- eller tarminfektion, synkebesvær, øget luftafgang fra tarmen
Norwegian Bokmål: • hoven tunge, mage- eller tarminfeksjon, svelgevansker, mer luft i magen
Danish: Dystoni svimmelhed, dyskinesi b, tremor
Norwegian Bokmål: sløvhet/ søvnighet, hodepine dystoni b, svimmelhet, dyskinesi b,
Danish: Kliniske skizofreni-studier sammenlignede andelen af forsøgsdeltagere, som opfyldte et vægtøgningskriterium på  7 % af legemsvægten.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved schizofreni, ble pasientene som oppfylte vektøkningskriteriet på  7 % kroppsvekt, sammenlignet.
Danish: INVEGA er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom 15 år og eldre.
Danish: Effekten af INVEGA ved behandling af skizofreni blev påvist i tre placebokontrollerede, dobbeltblinde, 6-ugers multicenterstudier med patienter, som opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
Danish: • nældefeber, hårtab, eksem, acne
Norwegian Bokmål: • elveblest, hårtap, eksem, kviser
Danish: • faretruende stor indtagelse af vand, lavt blodsukker, uforholdsmæssig stor indtagelse af vand,
Norwegian Bokmål: • farlig overdrevent vanninntak, lavt blodsukker, inntak av for mye vann, økt kolesterol i blodet
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales trin à 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være på mere end 4 dage.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 4 dager.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økte transaminaser økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer gulsott
Danish: Erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelse, menstruationsforstyrrelse e, galaktorré, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne, ubehag i brysterne
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer amenoré erektil dysfunksjon, ejakulasjonsforstyrrelse, menstruasjonsforstyrrelse e, galaktoré, seksualforstyrrelse, smerter i brystene, ubehag i brystene priapisme c,
Danish: Du skal blive ved med at tage medicinen, da du ellers ikke får nogen effekt af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet ettersom du vil miste effekten av legemidlet.
Danish: • knogle- eller muskelsmerter, rygsmerter, ledsmerter
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes) eller har øget risiko for at få sukkersyge.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes eller er utsatt for å få det.
Danish: Jernoxid (sort) (E172) Propylenglycol Hypromellose
Norwegian Bokmål: Jernoksid (sort) (E172) Propylenglykol Hypromellose
Danish: INVEGA 3 mg tablet indeholder lactose
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletten av INVEGA inneholder laktose
Danish: Derfor er bivirkningsprofilen for disse stoffer (herunder både den orale og injicerbare formulering) relevant for hinanden.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Danish: Angioødem, medicinudslæt c, hyperkeratose, tør hud, erytem, misfarvning af huden, seborisk dermatitis, skæl
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer kløe, utslett urticaria, alopeci, eksem, akne angioødem, legemiddelutslett c, hyperkeratose, tørr hud, erytem, hudmisfarging, seboreisk eksem, flass
Danish: Hos unge, der vejer 51 kg eller derover, kan dosis øges til mellem 6 mg til 12 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier 51 kg eller mer kan dosen økes innen doseringsområdet på 6 mg til 12 mg én gang daglig.
Danish: Paliperidon udskilles i brystmælk i et sådant omfang, at terapeutiske doser med sandsynlighed vil påvirke det ammede barn.
Norwegian Bokmål: Når en ammende mor får terapeutiske doser paliperidon, vil paliperidon utskilles i brystmelk i en slik grad at det diende barnet sannsynligvis påvirkes.
Danish: Hvid PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Danish: Depottabletter
Norwegian Bokmål: Depottablett
Danish: Aktivt stof: paliperidon.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er paliperidon
Danish: Eftersom INVEGA-tabletterne ikke er deformerbare og ikke væsentligt ændrer form i mave-tarmkanalen, bør INVEGA normalt ikke administreres til patienter med eksisterende svær gastrointestinal forsnævring (patologisk eller iatrogen) eller til patienter med dysfagi eller signifikant vanskelighed ved at sluge tabletter.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor vanligvis ikke gis til pasienter med alvorlig innsnevring i gastrointestinaltraktus (patologisk eller iatrogent) eller til pasienter med dysfagi eller betydelige problemer med å svelge tabletter.
Danish: PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Danish: Under postmarketing-overvågning har priapisme også været rapporteret for paliperidon, som er den aktive metabolit af risperidon.
Norwegian Bokmål: Priapisme er også rapportert for paliperidon, den aktive metabolitten til risperidon, i forbindelse med bivirkningsovervåking i perioden etter lansering på markedet.
Danish: Paliperidons farmakokinetiske egenskaber efter administration af INVEGA er dosisproportionale inden for det anbefalede kliniske dosisområde (3-12 mg).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til paliperidon etter administrering av INVEGA er doseproporsjonale innen det tilgjengelige doseområdet.
Danish: Lungeemboli, venetrombose, iskæmi, rødme
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Danish: • hvis du tidligere har fået stillet diagnosen malignt neuroleptikumsyndrom (høj temperatur og muskelstivhed).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har blitt diagnostisert med en tilstand hvis symptomer inkluderer høy temperatur og muskelstivhet (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom).
Danish: • blokering i tarmen, manglende evne til at holde på afføringen, meget hård afføring, manglende bevægelse af tarmmuskulaturen, som forårsager blokering
Norwegian Bokmål: • tarmobstruksjon, avføringsinkontinens, svært hard avføring, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Danish: • bronkitis, forkølelsessymptomer, bihulebetændelse, urinvejsinfektion, influenza-lignende symptomer
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Danish: Polyethylenoxid 200K Natriumchlorid Povidon (K29-32) Stearinsyre
Norwegian Bokmål: Povidon (K29-32) Stearinsyre
Danish: Den anbefalede startdosis til behandling af skizofreni hos unge på 15 år eller derover er 3 mg en gang dagligt om morgenen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år eller eldre er 3 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Danish: INVEGAs sikkerhed og virkning ved behandling af skizofreni hos unge i alderen 12 til 14 er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos ungdom i alderen 12 til 14 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Paliperidon påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner som følge af en potentiel påvirkning af nervesystemet og synet (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.8), kan paliperidon ha liten eller moderat innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Søvnforstyrrelser, forvirringstilstand, nedsat libido, anorgasme, nervøsitet, mareridt
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet e mani, agitasjon, depresjon, angst søvnlidelse, forvirringstilstand, redusert libido, anorgasmi, nervøsitet, mareritt katatoni, somnambulisme, avstumpet affekt
Danish: forsinket menstruation c, gynækomasti, brystudfyldning c, brystforstørrelse, flåd fra brysterne, vaginalt udflåd
Norwegian Bokmål: forsinket menstruasjon gynekomasti, brystspreng, brystforstørrelse c,
Danish: Sådan skal du tage INVEGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVEGA
Danish: INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizo-affektiv psykose hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom som er under 18 år for behandling av schizoaffektiv lidelse.
Danish: I kliniske skizofreni-studier blev der observeret forhøjelse af serumprolaktin med INVEGA hos 67 % af deltagerne.
Norwegian Bokmål: Økning av serumprolaktin ble observert hos 67 % av pasientene som fikk INVEGA i kliniske studier ved schizofreni.
Danish: • problemer med blodkarrene i hjernen, koma på grund af dårligt kontrolleret diabetes mellitus,
Norwegian Bokmål: • blodåreproblemer i hjernen, koma på grunn av ukontrollert diabetes, manglende respons på stimuli, lavt bevissthetsnivå, hodeskjelving
Danish: Intraoperativt floppy iris syndrom
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom
Danish: Ansigtsødem, ødem e, kulderystelser, forhøjet kropstemperatur, unormal gang, tørst, brystsmerter, ubehag i brystet, utilpashed
Norwegian Bokmål: økt kroppstemperatur, unormalt ganglag, tørste, brystsmerter, ubehag i brystet, sykdomsfølelse hypotermi c,
Danish: Studier hos patienter med skizo-affektiv psykose: Sekundært virkningsparameter, Andel af forsøgspersoner med Responder Status ved LOCF-endepunkt: Studierne R076477-SCA-3001 og R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat-analysesæt
Norwegian Bokmål: Studier av schizoaffektiv lidelse: Parameter for sekundær effekt, Andel forsøkspersoner med responderstatus ved LOCF endepunkt: Studiene R076477-SCA-3001 og R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat analysesett