FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
Hungarian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 − ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 − ↑ 1) Cmin: NC
Italian: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Hungarian: Darunavir/Ritonavir/Tenofovirdizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Nome del prodotto
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
Hungarian: Ezen felül alkalmazható HIV-ben szenvedő serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben, vagy akiknél azok a mellékhatások miatt nem alkalmazhatók.
Italian: Inoltre gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume il medicinale per la profilassi di pre-esposizione.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyeket át kell adniuk a gyógyszert pre-expozíciós profilaxis céljából kapó személyeknek.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di emtricitabina o tenofovir oppure assumono dosi diverse, dovranno prendere medicinali contenenti emtricitabina o tenofovir disoproxil separatamente.
Hungarian: Amennyiben a betegeknek abba kell hagyniuk az emtricitabin vagy a tenofovir szedését, vagy különböző adagokra van szükségük, akkor az emtricitabint, illetve a tenofovir-dizoproxilt külön kell szedniük.
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Truvada.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Truvada-val.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per gli usi autorizzati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Truvada, e non devono essere ripetuti per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: A hatóanyagok előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Truvada-val, így ezeket az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka esetében nem szükséges megismételni.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma tiene lontano i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 dicembre 2016.
Hungarian: 2016. december 9-én az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi di qualità per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è disponibile sotto forma di compresse (200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletta (200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovirdizoproxil) formájában kapható.
Italian: Va usato in associazione a pratiche sessuali più sicure, quali l'uso del preservativo.
Hungarian: Alkalmazását biztonságos védekezési módszerrel, például gumióvszerrel kell kiegészíteni.
Italian: La dose raccomandata a fini di trattamento o prevenzione dell'infezione da HIV-1 è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
Hungarian: A javasolt adag a HIV-1 fertőzés kezelésére vagy megelőzésére naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg étkezés közben bevéve.
Italian: La ditta che commercializza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra i potenziali effetti nocivi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sulla funzione renale nonché informazioni circa l'uso per la profilassi di pre-esposizione.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely ismerteti az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka potenciális káros hatásait a vesefunkcióra, és információkat tartalmaz a pre-expozíciós profilaxisban történő alkalmazásról.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabina / tenofovir disoproxil)
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
Italian: Nel trattamento dell'infezione da HIV-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezelésekor az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka legalább egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Truvada, i benefici di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Truvadahoz hasonlóan az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi preesposizione o PrEP).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (pre-expozíciós profilaxis vagy PrEP).
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale contro l'HIV usato in associazione ad almeno un altro medicinale antivirale per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egy HIV-gyógyszer, amelyet legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt alkalmaznak a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére.
Italian: Anche le informazioni del medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Hungarian: További információ az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Italian: Perché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Altre informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Nella profilassi di pre-esposizione dell'infezione da HIV-1 è atteso che, in caso di esposizione al virus, la presenza di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nel sangue ne blocchi la proliferazione e la diffusione a partire dal sito d'infezione.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés pre-expozíciós profilaxisa esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, ha az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, che si converte cioè in tenofovir nell'organismo.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Sintesi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sono costantemente monitorati.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása?
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene due principi attivi: emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka két hatóanyagot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Come si usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t?
Italian: Come agisce Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Italian: - Informi il medico se ha più di 65 anni.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
Italian: - Pratichi sempre sesso sicuro.
Hungarian: - Mindig kövesse a biztonságos szex gyakorlatát.
Italian: L'uso non è raccomandato in questa popolazione.
Hungarian: Az alkalmazás ennél a populációnál nem javasolt.
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 4.237 anni-persona.
Hungarian: Az alanyokat 4237 személy-évig követték.
Italian: Se salta una dose
Hungarian: Ha kihagy egy adagot
Italian: I pazienti sono stati seguiti per una mediana, rispettivamente, di 71 settimane e 87 settimane.
Hungarian: A betegkövetés időtartamának mediánja sorrendben 71 hét, illetve 87 hét volt.
Italian: - Qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Hungarian: - Gyulladás vagy fertőzés tünetei.
Italian: - Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
Hungarian: - Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet.
Italian: L'incidenza di sieroconversione dell'HIV è illustrata nella Tabella 9.
Hungarian: A HIV szerokonverzió incidenciáját a 9. táblázat mutatja.
Italian: Mista/Altra
Hungarian: Kevert / egyéb
Italian: Età (anni), mediana (Q1, Q3)
Hungarian: Életkor (év), medián (Q1, Q3)
Italian: Le caratteristiche basali sono riassunte nella Tabella 5.
Hungarian: A kiindulási jellemzőket az 5. táblázat foglalja össze.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Dicembre 2016 Data dell'ultimo rinnovo:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 8.
Italian: Etnia ispanica/latina, N (%) Fattori di rischio sessuale allo screening
Hungarian: Hispán / latino etnikum, N (%) Szexuális kockázati tényezők a szűréskor
Italian: Profilassi pre-esposizione
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis
Italian: Caratteristiche chiave della coppia, N (%) o mediana (Q1, Q3)
Hungarian: A párok fő jellemzői, N (%) vagy medián (Q1, Q3)
Italian: - Non condivida oggetti personali sui quali potrebbero trovarsi sangue o liquidi corporei, come spazzolini da denti o lamette per rasoio.
Hungarian: - Ne ossza meg másokkal személyes tárgyait, amelyek felületén vér vagy testnedv lehet, például a fogkefét és a borotvapengét.
Italian: Uso per la profilassi pre-esposizione in soggetti con stato HIV-1 positivo o sconosciuto.
Hungarian: Az alkalmazás a nem ismert vagy pozitív HIV-1 státuszú személyek preexpozíciós profilaxisára.
Italian: - Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Hungarian: - Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
Italian: - Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
Hungarian: - Az első viziten és a követés során végzendő vizsgálatok/tanácsadás - emlékeztetők
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 mL (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Hungarian: Utána a port keverje össze körülbelül 100 ml (fél pohár) vízzel, narancslével vagy szőlőlével, és azonnal igya meg.
Italian: Soggetti HIV positivi Soggetti di controllo HIV negativi accoppiati
Hungarian: HIV-pozitív résztvevők HIV-negatív, illesztett kontroll résztvevők
Italian: URAI = rapporto anale ricettivo non protetto (unprotected receptive anal intercorse)
Hungarian: URAI = unprotected receptive anal intercourse, védekezés nélküli, receptív anális közösülés
Italian:  Se nota questi o altri sintomi di infiammazione o infezione, si rivolga immediatamente a un medico.
Hungarian:  Ha ilyen vagy más, gyulladásra illetve fertőzésre utaló tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
Italian: Valore p a,
Hungarian: P-érték a, b mITT elemzés
Italian: - Disturbi autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo, possono anche verificarsi dopo aver iniziato l'assunzione di medicinali per trattare l'infezione da HIV.
Hungarian: - Autoimmun betegségek, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdése után.
Italian: Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis (PrEP):
Italian: - Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
Hungarian: - Végeztessen vizsgálatokat más, nemi úton terjedő fertőző betegségek, például a szifilisz és a kankó irányában is.
Italian: La clearance renale è stata valutata attorno a circa 210 mL/min, valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/perc-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Italian: Sesso, N (%) Maschile Femminile
Hungarian: Nem, N (%) Férfi
Italian: - Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa epatite.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
Hungarian: - Kockázatkezelési terv
Italian: Potrebbe sottoporla ad altri test per assicurarsi che sia ancora negativo all'HIV.
Hungarian: Orvosa további teszteket kérhet annak igazolásához, hogy továbbra is HIV-negatív.
Italian: Se prende una malattia simile all'influenza, potrebbe significare che è stato recentemente infettato dall'HIV.
Hungarian: Ha influenzaszerű tüneteket észlel, az arra utalhat, hogy nemrégiben HIV-fertőzést kapott.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: - ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Italian: 28 compresse rivestite con film: EU/1/16/1151/001 84 compresse rivestite con film: EU/1/16/1151/003
Hungarian: 28 filmtabletta: EU/1/16/1151/001 84 filmtabletta: EU/1/16/1151/003
Italian: Sieroconversioni / N
Hungarian: Szerokonverziók/N
Italian: Valori p ottenuti con test dei ranghi logaritmici.
Hungarian: P-érték lograng próbával.
Italian: Quando emtricitabina/tenofovir viene utilizzato per la profilassi pre-esposizione, gli individui devono essere rivalutati ad ogni visita per verificare se restano ad alto rischio di infezione da HIV-1.
Hungarian: Amikor az emtricitabin/tenofovirt preexpozicíós profilaxisra alkalmazzák, a személyeket minden viziten újra ki kell értékelni abból a szempontból, hogy továbbra is HIV-1 fertőzés nagy kockázatának vannak-e kitéve.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) <80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t csak olyan személyeknél szabad alkalmazni, akiknél a kreatinin-clearance (CrCl) < 80 ml/perc, ha a lehetséges előnyök feltehetően meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Italian: Riduzione del rischio relativo calcolata per mITT in base alla sieroconversione avvenuta dopo il basale, fino alla prima visita post-trattamento (circa 1 mese dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio)
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés az mITT-re számítva, a váratlan szerokonverzió alapján, vagyis amelyek a kiindulás után az első kezelés utáni vizitig (körülbelül 1 hónappal a vizsgálati készítmény utolsó kiadása után) következtek be.
Italian: Numero con tenofovir rilevato / campioni totali (%)
Hungarian: Mérhető tenofovirszintű minták száma/összes minta (%)
Italian: Tabella 2: Interazioni tra emtricitabina/tenofovir disoproxil o i suoi singoli componenti ed altri medicinali
Hungarian: 2. táblázat: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil vagy ennek egyes komponensei és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Italian: - Promemoria dell'aderenza allo schema posologico - Promemoria della partecipazione alle visite cliniche programmate
Hungarian: - Emlékeztető, hogy követnie kel az adagolási rendet - Emlékeztető, hogy meg kell jelennie a beütemezett klinikai viziteken
Italian: Rischio di resistenza in caso di infezione da HIV-1 non rilevata:
Hungarian: Rezisztencia kockázata fel nem ismert HIV-1 fertőzés esetén:
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó HIV-vese oktatási csomagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Italian: - Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
Hungarian: - Ha úgy véli, hogy HIV-fertőzést kapott, azonnal tájékoztassa orvosát.
Italian: Otto degli 89 pazienti (9,0%) hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Hungarian: A 89 beteg közül nyolc beteg (9,0%) %) megszakította a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Italian: 30 compresse rivestite con film: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film: EU/1/16/1151/004
Hungarian: 30 filmtabletta: EU/1/16/1151/002 90 (3 × 30) filmtabletta: EU/1/16/1151/004
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: I valori p per URAI si riferiscono all'ipotesi nulla che l'efficacia differisca tra i diversi sottogruppi (URAI, non URAI).
Hungarian: Az URAI esetén a P-értékek a null-hipotézisre vonatkoznak, miszerint a hatásosság különbözött az alcsoport rétegei (URAI, nincs URAI) között.
Italian: Sposato/a con partner dello studio Anni di convivenza con partner dello studio
Hungarian: A vizsgálati partner házastársa A vizsgálati partnerrel eltöltött év Évek száma, amióta tud a diszkordáns státuszról
Italian: insufficienza renale (acuta e cronica), necrosi tubulare acuta, nefrite (inclusa nefrite interstiziale acuta) diabete insipido nefrogenico
Hungarian: veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstíciális nephritist)
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 1 mese.
Hungarian: Lejárati idő a tartály felbontása után: 1 hónap.
Italian: L'efficacia era strettamente correlata all'aderenza al trattamento, come valutato dall'identificazione di livelli plasmatici o intracellulari di farmaco, ed era maggiore tra i partecipanti al sottostudio che avevano ricevuto consigli attivi sull'adesione al trattamento, come illustrato nella Tabella 10.
Hungarian: A hatásosság erősen korrelált az adherenciával, amelyet a mérhető plazma- vagy intracelluláris gyógyszerszintek alapján értékeltek, és nagyobb volt azon alvizsgálati résztvevők között, akik az adherenciáról aktív tanácsadásban részesültek, ahogy az a 10. táblázatban látható.
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Hungarian: Éppen ezért ugyanaz a probléma jelentkezhet, ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.