FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Solunsalpaajahoidossa olevilla syöpäpotilailla on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen melko harvoin (≥ 1/1000, < 1/100) kapillaarivuoto-oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen, jos hoito viivästyy, ks. kohta 4.4 ja jäljempänä oleva kappale Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus.
Slovenian: Občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) so pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo po uporabi granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja, poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, ki je lahko smrtno nevaren, če ni zdravljen takoj; glejte poglavje 4.4 in poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Finnish: • pistoskohdan kipu.
Slovenian: • bolečine v kosteh.
Finnish: A Annostelu kestää noin 45 minuuttia.
Slovenian: A Injiciranje odmerka bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Finnish: Neulasta annostellaan noin 45 minuutin injektiona noin 27 tunnin kuluttua siitä, kun injektori on kiinnitetty potilaan ihoon.
Slovenian: Približno 27 ur po namestitvi injektorja na bolnikovo kožo, bo injektor v teku približno 45 minut injiciral zdravilo Neulasta.
Finnish: Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pitäisi antaa näille potilaille.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pegfilgrastima nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom, s kronično mielogeno levkemijo in s sekundarno AML, zato ga pri takšnih bolnikih ne smete uporabljati.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Slovenian: • se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov: oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje, oteklost trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.
Finnish: • Kun injektori on kiinnitettynä ihoon, älä mene kylpyyn, kuumavesialtaaseen, poreammeeseen äläkä saunaan, sillä nämä saattavat vaikuttaa lääkkeeseen.
Slovenian: • Medtem ko imate nameščen injektor, ne uporabljajte bazenov, vročih kopeli, vrtinčastih kopeli ali savn.
Finnish: Älä yritä seurata laitteen tilaa itse, koska saatat vahingossa liikuttaa kanyyliä, jolloin se voi siirtyä pois paikoiltaan ihosta etkä saa Neulasta-annosta ollenkaan tai kokonaan.
Slovenian: Ne poskušajte tega narediti sami, ker lahko injektor po nesreči premaknete, tako da gre kanila iz kože, posledica pa je izpuščen ali nepopoln odmerek zdravila Neulasta.
Finnish: Pakkauksessa mukana olevassa esitäytetyssä ruiskussa on ylimäärä liuosta, joka vastaa valmisteen annostelun jälkeen injektoriin jäävää määrää.
Slovenian: V pakiranju priložena napolnjena injekcijska brizga vsebuje dodatno raztopino kot nadomestilo preostanka tekočine, ki ostane v injektorju po injiciranju.
Finnish: Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä 1. vaiheen (n = 253) kerta-annostutkimuksessa, jossa oli mukana terveitä tutkittavia, pegfilgrastiimialtistus (seerumin keskimääräiset pitoisuus-aikaprofiilit) oli vastaavanlainen käsin annetun injektion jälkeen kuin ihoon kiinnitettävää injektoria käytettäessä.
Slovenian: V randomizirani študiji I. faze vzporednih skupin z enim odmerkom (n = 253) pri zdravih osebah je bila izpostavljenost (profil povprečne serumske koncentracije skozi čas) pegfilgrastimu po ročnem injiciranju in injiciranju z injektorjem podobna.
Finnish: Vedä injektori hitaasti pois ihosta.
Slovenian: Počasi odlepite injektor.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun harmaa neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia, joka on lateksin johdannainen.
Slovenian: Sivi pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo, pridobljeno iz lateksa.
Finnish: EU/1/02/227/004 - 1 kpl, turvamekanismi EU/1/02/227/005 - 1 kpl, ihoon kiinnitettävä injektori
Slovenian: EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 z injektorjem, ki se pritrdi na telo
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol (E420) in natrijev acetat
Finnish: Injektorista tihkuu nestettä
Slovenian: Kapljanje tekočine od injektorja
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi tarkoitettua esitäytettyä ruiskua voidaan säilyttää huoneenlämmössä ennen injektorin täyttämistä enintään 36 tunnin ajan.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga, namenjena za uporabo z injektorjem, sme biti na sobni temperaturi največ 36 ur pred polnjenjem injektorja.
Finnish: Pakkauksessa 1 kpl.
Slovenian: Pakiranje po 1.
Finnish: MUOVIKOTELOSSA OLEVAN RUISKUN KOTELO
Slovenian: ŠKATLA ZA BRIZGO V PRETISNEM OMOTU
Finnish: Injektori on kiinnitettävä ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle olkavarren takapintaan tai vatsaan.
Slovenian: Injektor je treba namestiti na nepoškodovano, nerazdraženo kožo na zadnji strani nadlakta ali na trebuhu.
Finnish: Älä poista injektoria ennen kuin annostelu on päättynyt.
Slovenian: Ne odstranite injektorja, dokler injiciranje odmerka ni dokončano.
Finnish: Yliherkkyysreaktion tyyppisiä oireita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta, ihon punoitusta, kasvojen ja kaulan punoitusta ja hypotensiota, on esiintynyt ensimmäisellä tai myöhemmillä hoitokerroilla pegfilgrastiimin yhteydessä (melko harvinainen [≥ 1/1000, < 1/100]).
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije preobčutljivostne vrste, vključno z izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, eritemom, zardevanjem in hipotenzijo (občasno [≥ 1/1.000 do < 1/100]).
Finnish: Muista: aina kun injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Slovenian: Ne pozabite: vsakokrat, ko vidite, da lučka stanja rdeče utripa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Finnish: Sarkoomaa sairastavien lapsipotilaiden 2. vaiheen (n = 37) satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa, jossa pegfilgrastiimia (100 mikrog/kg) annettiin vinkristiiniä, doksorubisiinia ja syklofosfamidia (VAdriaC/IE) sisältävän solunsalpaajahoidon 1. syklin jälkeen, vaikean neutropenian (neutrofiilimäärä < 0,5 x 10
Slovenian: faze pri pediatričnih bolnikih s sarkomom (n = 37), ki so dobili 100 µg/kg pegfilgrastima po 1. ciklusu kemoterapije z vinkristinom, doksorubicinom in ciklofosfamidom (VAdriaC/IE), so pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, ugotovili dolgotrajnejšo hudo nevtropenijo (nevtrofilci < 0,5 x 10
Finnish: Neulasta on kirkas, väritön injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa (6 mg/0,6 ml).
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/0,6 ml).
Finnish: Normaalia ei kuitenkaan ole, että kiinnityslaastari on selkeästi märkä (vettynyt).
Slovenian: Opomba: Normalno je, da se na mestu dajanja zdravila pojavi nekaj kapljic tekočine, ni pa normalno, da je lepilo opazno mokro (napojeno).
Finnish: • jos saat allergisen reaktion, johon liittyy heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turpoamista (anafylaksia), ihon punoitusta ja kuumotusta, ihottumaa ja kutiavia ihoalueita.
Slovenian: • če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, otekanjem obraza (anafilaksa), pordelostjo in navali vročine, izpuščajem na koži in predeli kože, ki srbijo.
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovenian: Če utripa rdeče, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovenian: Pokrovček igle pri napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa), ki lahko povzroča alergične reakcije.
Finnish: Injektioneste, liuos pakkauksessa, jossa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty ruisku (0,64 ml) ja yksi ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v pakiranju z eno napolnjeno injekcijsko brizgo (0,64 ml) za enkratno uporabo in enim injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro).
Finnish: Apuaineet: natriumasetaatti, sorbitoli (E420), polysorbaatti 20, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Finnish: Esitäytetyssä ruiskussa (muovikotelossa tai ilman muovikoteloa) voi myös olla automaattinen neulanpistoilta suojaava turvamekanismi.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (v pretisnem omotu ali brez njega) je lahko na voljo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Finnish: Potilaskortin on tarkoitus osaltaan estää ihoon kiinnitettävän injektorilaitteen käytössä lääkityspoikkeamia, kuten tehon puutteeseen johtavia liian pieniä annoksia.
Slovenian: Namen te opozorilne kartice za bolnika je pomagati preprečiti napake pri uporabi zdravila s pripomočkom za injiciranje na telesu, vključno z nezadostnim odmerjanjem, ki povzroči izostanek učinka.
Finnish: Seerumin pegfilgrastiimipitoisuuden ja absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) mediaaniarvojen profiili 6 mg:n kertainjektion jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet solunsalpaajahoitoa
Slovenian: Profil mediane serumske koncentracije pegfilgrastima in absolutnega števila nevtrofilcev (ANC - 'Absolute Neutrophil Count') pri bolnikih, zdravljenih s kemoterapijo, po eni sami 6 miligramski injekciji konc.
Finnish: Kliinisesti diagnosoituun kuumeiseen neutropeniaan liittyvä sairaalahoidon ja laskimonsisäisen mikrobilääkityksen tarve oli pegfilgrastiimiryhmässä vähäisempi kuin lumeryhmässä (1 % ja 14 %, p < 0,001; ja 2 % ja 10 %, p < 0,001).
Slovenian: Med prejemnicami pegfilgrastima je bila tudi manjša incidenca hospitalizacij in intravensko uporabljene antiinfektivne terapije, povezanih s klinično diagnozo febrilne nevtropenije, kot med prejemnicami placeba (1 % v primerjavi s 14 %, p < 0,001, ter 2 % v primerjavi z 10 %, p < 0,001).
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin pakkauksessa mukana olevaa esitäytettyä ruiskua käytetään käsin ihon alle annettavaan injektioon, potilas saa suositeltua suuremman annoksen.
Slovenian: Če je napolnjena injekcijska brizga, ki je priložena v pakiranju injektorja, uporabljena za ročno subkutano injiciranje, bolnik prejme večji odmerek od priporočenega.
Finnish: Lopeta Neulastan käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Neulasta in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta täyttää injektorin Neulasta-injektionesteellä ja kiinnittää sitten injektorin suoraan ihoosi kiinnityslaastarin avulla.
Slovenian: Zdravnik bo injektor napolnil z zdravilom Neulasta in vam ga bo nato namestil neposredno na kožo z lepljivo blazinico.
Finnish: Kanyylin ikkuna
Slovenian: Okence kanile
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytetään käsin annettavaan injektioon tarkoitettua esitäytettyä ruiskua, potilas saattaa saada suositeltua pienemmän annoksen.
Slovenian: Če je z injektorjem uporabljena napolnjena injekcijska brizga za ročno injiciranje, lahko bolnik dobi odmerek, manjši od priporočenega.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Neulastan annon aikana, poista ihoon kiinnitetty injektori tarttumalla kiinnityslaastarin reunaan ja vetämällä ihoon kiinnitetty injektori pois ihosta.
Slovenian: Če se vam med dajanjem zdravila Neulasta pojavi alergijska reakcija, odstranite injektor tako, da primete rob lepljive blazinice in injektor odlepite.
Finnish: • Poista ihoon jäänyt liima-aine vedellä ja saippualla.
Slovenian: • Morebiten preostanek lepila odstranite z milom in vodo.
Finnish: • jos huomaat ihoon kiinnitettyä injektoria seuratessasi, että se vuotaa, tai
Slovenian: • če vas med nadziranjem injektorja skrbi, da ta pušča, ali
Finnish: • ihottumaa, kutisevia ja punoittavia koholla olevia paukamia (kosketusihottumaa/paikallisia ihoreaktioita) on havaittu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Slovenian: • med uporabo injektorja so opažali izpuščaj, srbeče, rdeče dvignjene bulice (kontaktni dermatitis/lokalne kožne reakcije).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi lasinen esitäytetty ruisku, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 stekleno napolnjeno injekcijsko brizgo s pričvrščeno iglo iz nerjavečega jekla in pokrovčkom igle.
Finnish: Laitteen tilaa osoittava punainen vilkkuva valo
Slovenian: Rdeča utripajoča lučka stanja
Finnish: Älä käytä Neulastaa
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Neulasta
Finnish: EU/1/02/227/001 - 1 kpl
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen granulosyyttikasvutekijöiden käytön yhteydessä on raportoitu kapillaarivuoto-oireyhtymää.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Neulastaa.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Neulasta, morate prenehati dojiti, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Finnish: • mihin toimenpiteisiin on ryhdyttävä, jos epäillään, että annostelu ei ole onnistunut lainkaan tai annosta ei ole annettu kokonaan ja jos potilaalla on vakavan infektion oireita mahdollisesti siksi,
Slovenian: • kako ukrepati pri domnevnem primeru odpovedi injiciranja ali nepopolnega injiciranja odmerka in če so prisotni simptomi resne okužbe, ki lahko kažejo na izpuščeni odmerek.
Finnish: - Käyttäessäsi ihoon kiinnitettävää Neulasta-injektoria on tärkeää, että pidät lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antaman potilaskortin aina mukanasi.
Slovenian: - Medtem ko imate nameščen injektor zdravila Neulasta, morate s seboj nositi opozorilno kartico za bolnika, ki vam jo je dal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Finnish: Jos injektorin kiinnitys heikkenee tai injektori irtoaa iholta
Slovenian: Če se injektor zrahlja ali odpade
Finnish: 9) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 6-11-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Slovenian: 9) (8,9 dni) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 let (6 dni) in 12 do 21 let (3,7 dni) in pri odraslih.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin toimintahäiriön tai laitevian yhteydessä on lääkityspoikkeaman riski, kuten että potilas saa vain osan pegfilgrastiimiannoksesta tai ei saa sitä lainkaan.
Slovenian: V primeru odpovedi ali nepravilnega delovanja injektorja obstaja tveganje za napako pri uporabi zdravila, zlasti za injiciranje le delnega odmerka ali za izpuščen odmerek pegfilgrastima.
Finnish: Injektori kiinitetään ihoon kohtaan, joka jää vaatteiden alle.
Slovenian: Injektor nosite pod oblačili.
Finnish: Tärkeää: Älä yritä vetää injektoria pois ihosta tarttumalla injektoriin.
Slovenian: Pomembno: Ne primite za sam injektor, da bi ga tako poskusili odstraniti s telesa.
Finnish: Jos näin käy, et välttämättä saa Neulasta-annosta.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko zgodi, da ne dobite odmerka zdravila Neulasta.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku muovikotelossa ja ihoon kiinnitettävä injektori.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga v pretisnem omotu in z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusäiliöstä ja ota varovasti neulansuojus pois.
Slovenian: Primite telo injekcijske brizge ter nežno in brez sukanja potegnite pokrovček z igle.
Finnish: Miten Neulastaa käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Neulasta
Finnish: Turvamekanismin jousi
Slovenian: Varnostna vzmet igle
Finnish: Neulastan samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Neulasta s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Finnish: Jos injektori ei ole tyhjä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Slovenian: Če injektor ni prazen, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Finnish: • Reiden yläosa.
Slovenian: • zgornji del stegna.
Finnish: Jos injektoriin kohdistuu isku tai se liikkuu, kanyyli saattaa siirtyä pois paikoiltaan.
Slovenian: Če z injektorjem kam zadenete ali se premakne, se kanila lahko premakne.
Finnish: Rajalliset kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että pegfilgrastiimilla on vastaavanlainen vaikutus potilaiden toipumisaikaan vaikeasta neutropeniasta kuin filgrastiimilla de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloično levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi melko harvoin ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua melko harvoin, kun Neulasta-hoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Slovenian: Reverzibilno, blago do zmerno zvišanje sečne kisline in alkalne fosfataze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno; reverzibilno, blago do zmerno zvišanje laktatne dehidrogenaze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Neulasta po citotoksični kemoterapiji.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa, sisältää 0,64 ml injektionestettä.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga za uporabo z injektorjem vsebuje 0,64 ml raztopine za injiciranje.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Finnish: Pienimpien neliösummien geometristen keskiarvojen suhteet (90 %:n luottamusvälit) (ihoon kiinnitettävän injektorin ja käsin annettavan injektion välillä) olivat Cmax-arvon osalta 0,97 (0,83-1,14) ja AUC0-inf-arvon osalta 1,00 (0,84-1,20).
Slovenian: Geometrični sredini razmerij po metodi najmanjših kvadratov (90 % IZ) (injektor glede na ročno injiciranje) sta bili 0,97 (0,83; 1,14) za Cmax in 1,00 (0,84; 1,20) za AUC0-inf ter znotraj vnaprej določenih bioekvivalenčnih mej od 0,80 do 1,25; to potrjuje bioekvivalentnost obeh načinov uporabe enkratnega 6-mg odmerka pegfilgrastima.
Finnish: Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä Neulasta saattaa vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
Slovenian: Zdravnik vam bo redno kontroliral kri in urin, kajti zdravilo Neulasta lahko okvari drobne filtre v ledvicah (povzroči glomerulonefritis).
Finnish: • Pidä käytetty injektori poissa lasten ulottuvilta.
Slovenian: • Pazite, da uporabljeni injektor ne bo dosegljiv otrokom!
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää solunsalpaajahoidon antopäivänä, mutta kiinnittäminen on ajoitettava siten, että injektori annostelee Neulasta-injektionesteen vähintään 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Slovenian: Ko je injektor napolnjen, ga je treba namestiti takoj; namestiti ga je mogoče isti dan, ko je uporabljena citotoksična kemoterapija, pod pogojem, da injektor zdravilo Neulasta injicira vsaj 24 ur po uporabi citotoksične kemoterapije.
Finnish: Neulasta on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 72 tuntia.
Slovenian: Zdravilo Neulasta, ki je bilo na sobni temperaturi več kot 72 ur, je treba zavreči.
Finnish: Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku, muovikotelossa tai ilman muovikoteloa.
Slovenian: Pakiranje z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem omotu ali v pakiranju brez pretisnega omota.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti znova.
Finnish: Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Slovenian: Če postane lepilo opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Finnish: B Irrota muovikotelon paperikansi.
Slovenian: B Primite rob lepljive blazinice.
Finnish: Pegfilgrastiimilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pegfilgrastim nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Slovenian: Ne snemite pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Finnish: Neulastan suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Slovenian: Za vsak cikel kemoterapije priporočajo en 6 miligramski odmerek (eno napolnjeno injekcijsko brizgo) zdravila Neulasta, ki je dana vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Slovenian: Ne odstranite sivega pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Finnish: Jos jokin seikka tämän lääkkeen käytössä askarruttaa sinua tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovenian: Če vas kaj skrbi ali imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Jos neula on näkyvissä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovenian: Če je vidna gola igla, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Kun annostelu on päättynyt, poista injektori iholta A Kun injektorista on kuulunut merkkiääni, tarkista laitteen tilaa osoittavan valon väri.
Slovenian: 3. korak: Odstranite injektor, ko je injiciranje odmerka dokončano A Po pisku preverite barvo lučke stanja.
Finnish: Injektori on ohjelmoitu siten, että saat Neulastaannoksen aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidosta.
Slovenian: Injektor morate nositi 27 ur po namestitvi in je programiran tako, da zdravila Neulasta ne dobite prej kot 24 ur po kemoterapiji.
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohta punoittaa tai aristaa?
Slovenian: Kaj če je mesto injiciranje po odstranitvi injektorja rdeče ali občutljivo?
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Slovenian: Izgled zdravila Neulasta in vsebina pakiranja
Finnish: Ihoon kiinnitettävää injektoria saa käyttää vain pakkauksessa mukana olevan esitäytetyn ruiskun kanssa.
Slovenian: Injektor je dovoljeno uporabiti le z napolnjeno injekcijski brizgo, priloženo v pakiranju.
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihas- ja luustokipu, niskakipu)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletneg a sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh mišično-skeletna bolečina (mialgija, artralgija, bolečina v okončini, bolečina v hrbtu, mišično-skeletna bolečina, bolečina v vratu)
Finnish: • Ole varovainen, ettei ihoon kiinnitettyyn injektoriin kohdistu iskuja eikä se osu mihinkään niin, että se irtoaa iholta.
Slovenian: • Pazite, da injektorja ne zadenete in ne zbijete s telesa.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori annostelee Neulasta-annoksen injektiona ihon alle (subkutaanisesti).
Slovenian: Injektor injicira odmerek zdravila Neulasta s podkožno (subkutano) injekcijo.
Finnish: • esitäytetyllä ruiskulla ja ihoon kiinnitettävällä automaattiseen annosteluun tarkoitetulla injektorilla.
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo in injektorjem, ki se pritrdi na telo, za avtomatično injiciranje.
Finnish: • Tarkista injektorin tilaa osoittava valo uudelleen.
Slovenian: • Znova preverite lučko stanja.