FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prasugrel Mylan doit être initié à une dose de charge unique de 60 mg puis poursuivi par une dose de 10 mg une fois par jour.
Danish: Behandling med Prasugrel Mylan bør initieres med en enkelt 60 mg støddosis og derpå fortsættes med 10 mg én gang daglig.
French: Après l'administration de 75 mg de clopidogrel une fois par jour pendant 10 jours, 40 sujets sains sont passés à une dose de 10 mg de prasugrel une fois par jour avec ou sans dose de charge de 60 mg.
Danish: Efter administration af 75 mg clopidogrel én gang dagligt i 10 dage, blev 40 raske forsøgspersoner skiftet til prasugrel 10 mg én gang dagligt med eller uden en støddosis på 60 mg. Der blev observeret den samme eller højere hæmning af trombocytaggregeringen med prasugrel.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
French: ≥ 75 ans (N = 2 060)**
Danish: ≥ 75 år (N = 2.060)**
French: Dans l'essai TRITON, pour 1 000 patients traités par prasugrel en comparaison à un traitement par le clopidogrel, 22 infarctus du myocarde ont été évités, et 5 saignements majeurs supplémentaires selon les critères TIMI non liés à un pontage coronaire ont été observés.
Danish: For hver 1.000 patienter, som blev behandlet med prasugrel, var der i TRITON 22 færre patienter med myokardieinfarkt og 5 flere med ikke-CABG-relateret TIMI større blødninger sammenlignet med patienter i behandling med clopidogrel.
French: (Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prasugrel Mylan ».)
Danish: 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Prasugrel Mylan").
French: L'accident vasculaire cérébral est un effet secondaire peu fréquent de Prasugrel Mylan chez les patients qui n'ont jamais eu d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
Danish: Slagtilfælde er en ikke almindelig bivirkning ved Prasugrel Mylan hos patienter, som ikke tidligere har haft et slagtilfælde eller et forbigående tilfælde af sammentrækning af blodårer (iskæmisk tilfælde/TIA).
French: (Voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1)
Danish: 4.2, 4.8 og 5.1).
French: Bien que le taux de saignement ait été augmenté avec le prasugrel, une analyse du critère composite incluant décès toutes causes, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal et saignement majeur selon les critères TIMI non liés à un pontage coronaire, a été en faveur du prasugrel comparé au clopidogrel (Hazard ratio, 0,87 ; IC à 95 %, 0,79 à 0,95 ; p = 0,004).
Danish: I en analyse af det endepunkt, der kombinerer død uanset årsag, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letalt slagtilfælde og ikke-CABG-relateret TIMI større blødning gav prasugrel bedre resultater end clopidogrel (risikoforhold 0,87, 95 %, CI 0,79 til 0,95, p = 0.004), selvom der var øget blødning med prasugrel.
French: 1,2 % (0 % HIC*)
Danish: 1,2 % (0 % ICH*)
French: Chez les patients avec un syndrome coronaire aigu (SCA) pris en charge par une ICP, l'arrêt prématuré de tout antiagrégant plaquettaire, y compris Prasugrel Mylan, pourrait entraîner un risque accru de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de décès dû à la maladie sous-jacente du patient.
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom (AKS), som gennemgår PCI, kan for tidlig seponering af enhver trombocytfunktionshæmmer inklusive Prasugrel Mylan, resultere i en øget risiko for trombose,
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Danish: Vaskulære sygdomme Blodansamling Luftveje, thorax og mediastinum
French: Flacon de PEHD blanc opaque fermé par un bouchon à vis blanc opaque en polypropylène à revêtement en aluminium pour scellage par induction.
Danish: Hvid uigennemsigtig beholder af polyethylen med høj densitet (HDPE) med hvidt, uigennemsigtigt polypropylenlåg med aluminiumsinduktionsforsegling.
French: Prasugrel Mylan doit être administré sous forme d'une dose de charge unique de 60 mg puis poursuivi à une dose de 5 mg une fois par jour.
Danish: Prasugrel Mylan bør gives som en enkelt 60 mg støddosis og derpå fortsættes med en dosis på 5 mg én gang daglig.
French: 9,0 % (1,0 % fatal)
Danish: 9,0 % (1,0 % dødelige)
French: Prasugrel Mylan 10 mg : cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172), laque aluminique jaune orangé FCF (E110) (voir rubrique 2, « Prasugrel Mylan 10 mg contient de la laque aluminique jaune orangé FCF »), oxyde de fer rouge (E172).
Danish: Prasugrel Mylan 10 mg: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, crospovidon, silica; kolloid vandfri, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, talcum, titandioxid (E171), glyceryl monocaprylocaprat, natriumlaurylsulfat, gul jernoxid (E172), sunset yellow FCF aluminium lake (E110) (se pkt.
French: Chez les patients qui ont un saignement avéré et pour lesquels une neutralisation de l'effet pharmacologique de prasugrel est nécessaire, une transfusion de plaquettes peut convenir.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ophæve prasugrels farmakologiske virkning hos patienter med aktiv blødning, kan transfusion af blodplader, være hensigtsmæssig.
French: Prasugrel Mylan 5 mg contient du sodium
Danish: Prasugrel Mylan 5 mg indeholder natrium
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
Danish: Indeholder sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: 10,1 % (0 % fatal)
Danish: 10,1 % (0 % dødelige)
French: Plaquettes uniquement : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: Kun blisterpakninger: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
French: - avez une maladie actuellement responsable d'un saignement, notamment un saignement de l'estomac ou des intestins ; - avez déjà subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT) ; - souffrez d'une maladie hépatique grave.
Danish: - på et tidligere tidspunkt har haft et slagtilfælde eller et forbigående tilfælde af sammentrækning af blodårer (iskæmisk tilfælde/TIA), - lider af en alvorlig leversygdom.
French: Dans une étude chez les patients présentant une athérosclérose stable, l'ASC moyenne du métabolite actif chez les patients pesant < 60 kg prenant une dose de 5 mg de prasugrel était 38 % plus basse que chez les patients ≥ 60 kg prenant une dose de 10 mg de prasugrel, et l'activité antiplaquettaire à une dose de 5 mg était similaire à l'activité antiplaquettaire à une dose de 10 mg.
Danish: I et studie med patienter med stabil aterosklerose var det gennemsnitlige AUC for den aktive metabolit 38 % lavere hos patienter < 60 kg, som fik 5 mg prasugrel, end hos patienter ≥ 60 kg, som fik 10 mg prasugrel.
French: c Les saignements engageant le pronostic vital des patients correspondent à un sous-ensemble de saignements majeurs selon les critères TIMI et comprennent les types mis en retrait dans les lignes en dessous.
Danish: c Livstruende er en undergruppe af TIMI større blødning og inkluderer de indrykkede typer nedenunder.
French: Les patients ≥ 75 ans présentent une sensibilité accrue de survenue d'un saignement et une exposition plus élevée au métabolite actif du prasugrel (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Danish: Patienter ≥75 år har større følsomhed over for blødning og højere eksponering for den aktive metabolit af prasugrel (se pkt.
French: 1,0 % (0,3 % HIC*)
Danish: 1,0 % (0,3 % ICH*)
French: Le risque majoré d'événements hémorragiques chez les sujets traités par prasugrel a persisté jusqu'à 7 jours après la dernière dose du médicament de l'étude.
Danish: Hos de forsøgspersoner, der blev behandlet med prasugrel, varede den højere risiko for blødningstilfælde i op til 7 dage efter den seneste dosis af forsøgsmedicin.
French: Prasugrel Mylan 10 mg, comprimé pelliculé contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110) et du sodium
Danish: Prasugrel Mylan 10 mg indeholder Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) og natrium.
French: Saignements mineurs selon les critères TIMIf a Événements évalués de façon centralisée et définis par les critères du groupe de l'étude TIMI
Danish: TIMI mindre blødningf a Hændelser, der er bedømt centralt og defineret efter Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI)
French: Mode d'administration
Danish: Administration af
French: 2,0 % (0,1 % fatal)a
Danish: 2,0 % (0,1 % dødelige)a
French: Effets indésirables rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
French: • Diminution du nombre de plaquettes sanguines • Hématome sous-cutané (saignement sous la peau responsable d'un gonflement)
Danish: • Hæmatomer under huden (blødning under huden som forårsager hævelse)
French: Taux de saignement majeur ou mineur selon les critères TIMI, sans rapport avec un PC : Poids
Danish: Andelen af ikke-CABG-relaterede større eller mindre blødninger (TIMI): Vægt
French: b Toute hémorragie intracrânienne ou tout saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 5 g/dL.
Danish: b Enhver intrakraniel blødning eller enhver klinisk åbenlys blødning, der er forbundet med et fald i hæmoglobin ≥ 5 g/dl.
French: Événements du critère principal composite Décès cardiovasculaire (CV), IDM non fatal, ou AVC non fatal
Danish: Kardiovaskulær (CV) død, ikke-letal MI eller ikke letalt slagtilfælde
French: d HIC = hémorragie intracrânienne.
Danish: d ICH = intrakraniel blødning.
French: Pensez à montrer votre boîte de Prasugrel Mylan au médecin.
Danish: Du bør vise lægen pakken med Prasugrel Mylan.
French: Par conséquent, chez les patients avec un AI/NSTEMI pour lesquels une coronarographie est effectuée dans les 48 heures après l'admission, la dose de charge doit être administrée uniquement au moment de l'ICP.
Danish: Hos UA/NSTEMI-patienter, hvor koronarangiografi udføres indenfor 48 timer efter indlæggelse, skal støddosis først indgives på tidspunktet for PCI (se pkt.
French: 2,2 % (0,2 % fatal)a
Danish: 2,2 % (0,2 % dødelige)a
French: * HIC = hémorragie intracrânienne.
Danish: * ICH = intrakraniel blødning.
French: Laque aluminique jaune orangé FCF (E110) [Prasugrel Mylan 10 mg uniquement]
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [kun Prasugrel Mylan 10 mg] Rød jernoxid (E172) [kun Prasugrel Mylan 10 mg]
French: 3,0 % (0,5 % fatal)
Danish: 3,0 % (0,5 % dødelige)
French: Taux de saignement majeur ou mineur selon les critères TIMI, sans rapport avec un PC : Âge
Danish: Andelen af ikke-CABG-relaterede større eller mindre blødninger (TIMI): Alder
French: e HIC = hémorragie intracrânienne.
Danish: e ICH = intrakraniel blødning.
French: Étant donné que les plaquettes participent à l'apparition et/ou à l'évolution des complications thrombotiques de la maladie athérosclérotique, l'inhibition de la fonction plaquettaire peut permettre de réduire le taux d'événements cardiovasculaires tels que le décès, l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral.
Danish: kan hæmning af trombocytfunktionen medføre reduktion i antallet af kardiovaskulære tilfælde såsom død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
French: Si vous arrêtez de prendre Prasugrel Mylan
Danish: Hvis du holder op med at tage Prasugrel Mylan:
French: Pendant votre traitement par Prasugrel Mylan, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Danish: Tag kun anden medicin, mens du får Prasugrel Mylan, hvis din læge siger, at du kan.
French: La sécurité d'emploi du prasugrel chez les patients avec un syndrome coronaire aigu traités par une ICP a été évaluée dans une étude contrôlée versus clopidogrel (TRITON) dans laquelle 6 741 patients ont été traités par prasugrel (dose de charge de 60 mg et dose d'entretien de 10 mg une fois par jour) pendant une durée médiane de 14,5 mois (5 802 patients ont été traités pendant plus de 6 mois, 4 136 patients ont été traités pendant plus d'un an).
Danish: I forsøget blev 6741 patienter behandlet med prasugrel (60 mg støddosis og 10 mg én gang dagligt som vedligeholdelsesdosis) i gennemsnitlig 14,5 måneder (5802 patienter blev behandlet i mere end 6 måneder, 4136 patienter blev behandlet i mere end 1 år).
French: N'arrêtez pas de prendre Prasugrel Mylan sans consulter votre médecin ; si vous arrêtez de prendre Prasugrel Mylan trop tôt, le risque de crise cardiaque peut être plus élevé.
Danish: Hvis du stopper for tidligt med at tage Prasugrel Mylan, kan du have højere risiko for at få et hjerteanfald.
French: Dans une étude chez les patients présentant une athérosclérose stable, l'ASC moyenne du métabolite actif chez les patients ≥ 75 ans prenant une dose de 5 mg de prasugrel correspondait à environ la moitié de l'ASC des patients < 65 ans prenant une dose de 10 mg de prasugrel, et l'activité antiplaquettaire à une dose de 5 mg était réduite, mais non- inférieure, en comparaison à une dose de 10 mg.
Danish: I et studie med patienter med stabil aterosklerose var det gennemsnitlige AUC for den aktive metabolit omtrent halvt så stort hos patienter ≥ 75 år, der fik 5 mg prasugrel, som hos patienter < 65 år, der fik 10 mg prasugrel.
French: • Une mise en exergue de : ◦ Les événements hémorragiques graves, sont plus fréquents chez les patients ≥ 75 ans (incluant les événements fatals) ou ceux < 60 kg. ◦ Le traitement par prasugrel est en général déconseillé chez les patients ≥ 75 ans. ◦ Si, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque individuel par le médecin prescripteur, le traitement est jugé nécessaire chez les patients ≥ 75 ans, alors une dose d'entretien réduite de 5 mg doit être prescrite après une dose de charge de 60 mg. ◦ Les patients < 60 kg doivent avoir une dose d'entretien réduite de 5 mg.
Danish: • bør fremhæve at: ◦ Alvorlige hæmoragiske hændelser er mere hyppige hos patienterne ≥ 75 år (inklusive letale hændelser) eller med vægt < 60 kg. ◦ Patienter ≥ 75 år bør normalt ikke behandles med prasugrel.
French: Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) - voir rubrique 4.4
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
French: Chaque comprimé contient 0,016 mg de laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 0,016 mg Sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: Les comprimés pelliculés Prasugrel Mylan 5 mg sont des comprimés jaunes biconvexes en forme de gélule de 8,15 mm × 4,15 mm portant les inscriptions « PH3 » sur une face et « M » sur l'autre face.
Danish: Prasugrel Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter er gule filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter med dimensionerne 8,15 mm × 4,15 mm, der er præget med "PH3" på den ene side og "M" på den anden side.
French: Prasugrel Mylan 5 mg Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg de prasugrel.
Danish: Prasugrel Mylan 5 mg: Hver tablet indeholder prasugrelbesilat svarende til 5 mg prasugrel.
French: e Saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 3 g/dL mais < 5 g/dL.
Danish: e Klinisk åbenlys blødning, der er forbundet med et fald i hæmoglobin ≥ 3 g/dl men < 5 g/dl.
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, les patients recevant une dose de charge de 30 mg dès le diagnostic, 4 heures en moyenne avant la coronarographie suivie d'une dose de charge de 30 mg au moment de l'ICP, ont présenté une majoration du risque de saignement non lié à un PC, et sans bénéfice additionnel, comparé aux patients recevant une dose de charge de 60 mg au moment de l'ICP (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Danish: Blødningsrisiko forbundet med tidspunktet for støddosis for NSTEMI-patienter I et klinisk studie med NSTEMI-patienter (ACCOAST-studiet), hvor koronarangiografi var planlagt udført indenfor 2 til 48 timer efter randomisering, havde de patienter, som fik en 30 mg støddosis gennemsnitlig 4 timer før koronarangiografi efterfulgt af en 30 mg støddosis på tidspunktet for PCI, en øget risiko for non-CABG blødning i forbindelse med indgrebet og ingen yderligere fordele sammenlignet med de patienter, som fik en 60 mg støddosis på tidspunktet for PCI (se pkt.
French: Prasugrel Mylan 10 mg Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
Danish: Prasugrel Mylan 10 mg: Hver tablet indeholder prasugrelbesilat svarende til 10 mg prasugrel.
French: f Saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 3 g/dL mais < 5 g/dL.
Danish: f Klinisk tydelig blødning, der er forbundet med et fald i hæmoglobin ≥ 3 g/dl men < 5 g/dl.
French: Les comprimés pelliculés Prasugrel Mylan 10 mg sont des comprimés beiges biconvexes en forme de gélule de 11,15 mm × 5,15 mm portant les inscriptions « PH4 » sur une face et « M » sur l'autre face.
Danish: Prasugrel Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter er beigefarvede filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter med dimensionerne 11,15 mm × 5,15 mm, der er præget med "PH4" på den ene side og "M" på den anden side.
French: Affections gastrointestinales
Danish: Gastrointestina l blødning
French: De plus, comparée aux patients recevant la dose de charge totale de prasugrel au moment de l'ICP, la fréquence du critère d'évaluation composite comprenant décès d'origine cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC), revascularisation en urgence (RU), ou utilisation en urgence d'inhibiteurs de la glycoprotéine (GP)IIb/IIIa dans les 7 jours suivant la randomisation n'a pas été significativement réduite chez les patients recevant du prasugrel dès le diagnostic, avant la coronarographie.
Danish: Specifikt reducerede prasugrel ikke signifikant hyppigheden af det sammensatte endepunkt kardiovaskulær (CV) død, myokardieinfarkt (MI), apopleksi, akut revaskularisering (UR) eller glykoprotein (GP) IIb/IIIa-inhibitor som redningsbehandling indenfor 7 dage efter randomisering hos patienter, der fik prasugrel før koronarangiografi sammenlignet med patienter, som fik den fulde prasugrel-støddosis på tidspunktet for PCI, og hyppigheden af det væsentlige sikkerhedsmål for alle TIMI større blødninger (CABG- og non-CABG-hændelser) indenfor 7 dage efter randomisering for alle behandlede patienter var signifikant højere hos de patienter, som fik prasugrel før koronarangiografi i forhold til de patienter, som fik den fulde prasugrel-støddosis på tidspunktet for PCI.
French: 3,8 % (0,2 % fatal)
Danish: 3,8 % (0,2 % dødelige)
French: Plaquette :
Danish: Blisterpakninger:
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une anomalie légère à modérée de la fonction hépatique (voir rubrique 4.4).
Danish: Der er begrænset terapeutisk erfaring hos patienter med mild til moderat (se pkt.
French: 2,9 % (0,1 % fatal)
Danish: 2,9 % (0,1 % dødelige)
French: Ne prenez jamais Prasugrel Mylan si vous - êtes hypersensible au prasugrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer.
Danish: Tag ikke Prasugrel Mylan, hvis du - er allergisk over for prasugrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
French: Épistaxis
Danish: Ekkymose
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Danish: Traumer forgiftninger og behandlingskomplikatione r
French: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Danish: McDermott Laboratories under forretningsnavnet Gerard Laboratories under forretningsnavnet Mylan Dublin
French: Les patients ≥ 75 ans ont présenté un risque accru de saignement, y compris fatal (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
Danish: Patienter ≥ 75 år havde øget risiko for blødning, inklusive letale risici (se pkt.
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
Danish: Hver tablet indeholder prasugrelbesilat svarende til 10 mg prasugrel.
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg de prasugrel.
Danish: Hver tablet indeholder prasugrelbesilat svarende til 5 mg prasugrel.
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, une dose de charge de prasugrel administrée 4 heures en moyenne avant la coronarographie a augmenté le risque de saignement majeur et mineur péri-procédural comparé à une dose de charge de prasugrel administrée au moment de l'ICP.
Danish: Blødningsrisiko forbundet med tidspunktet for støddosis for NSTEMI-patienter I et klinisk studie med NSTEMI-patienter (ACCOAST-studiet), hvor koronarangiografi var planlagt udført indenfor 2 til 48 timer efter randomisering, øgede indgivelse af en prasugrel-støddosis gennemsnitlig 4 timer før koronarangiografi risikoen for større eller mindre blødninger i forbindelse med indgrebet sammenlignet med indgivelse af prasugrel-støddosis på tidspunktet for PCI.
French: 6,5 % (0,3 % fatal)
Danish: 6,5 % (0,3 % dødelige)
French: Numéro AMM UE
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
French: - Vous devez toujours maintenir votre consommation d'alcool au minimum.
Danish: - Du bør altid holde dit alkoholindtag på et minimum.
French: Il s'agit d'une réaction très rare, qui peut être grave si elle survient.
Danish: Dette er en meget sjælden reaktion, der kan være alvorlig, når den opstår.
French: - Informez votre médecin de toutes vos maladies, notamment des allergies.
Danish: - Fortæl lægen om alle dine sygdomme, også allergier.
French: Ces modifications sont spécifiques des petits rongeurs et n'ont pas été observées chez d'autres espèces animales.
Danish: Disse ændringer er specifikke for små gnavere og er ikke blevet observeret hos andre dyrearter.
French: Le volume de distribution est d'environ 0,5 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 0,5 l/kg.
French: Date de première autorisation : 14 avril 2011 Date du dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011 Dato for seneste fornyelse
French: Cela est dû à la teneur en graisses du repas.
Danish: Dette skyldes måltidets fedtindhold.
French: Les deux effets indésirables suivants sont importants et requièrent des mesures immédiates.
Danish: Følgende bivirkninger er vigtige og kræver omgående handling.
French: Le mécanisme de cette interaction (qu'elle soit pharmacodynamique, pharmacocinétique ou les deux) est inconnu à ce jour.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion (hvorvidt den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) er endnu ukendt.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides ?
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
French: Avalez la gélule avec de l'eau.
Danish: Synk kapslen med vand.
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
Danish: Praktisk taget hele lægemidlet udskilles i løbet af 6 dage.
French: Le médicament est excrété essentiellement par voie urinaire.
Danish: Lægemidlet udskilles hovedsagelig via urinen.
French: L'importance clinique de ces facteurs n'est pas claire.
Danish: Den kliniske signifikans heraf er uklar.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dine.
French: Elles sont sans conséquence pour l'usage thérapeutique chez l'homme.
Danish: Dette har ingen relevans for den terapeutiske brug hos mennesker.
French: Ne prenez pas Pravafenix si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou pensez que vous pouvez être enceinte.
Danish: Tag ikke Pravafenix, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid, eller hvis du tror, at du måske kan være gravid.
French: Consultez votre médecin régulièrement pour surveiller votre taux de cholestérol.
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit kolesterolniveau.
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer la circulation du sang vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Danish: Denne tilstopning kan forsinke eller blokere blodtilstrømningen til vitale organer som hjertet og hjernen.