FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset - Hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).
Slovenian: Možni neželeni učinki - Ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät haittavaikutukset Ruoansulatuselimistö
Slovenian: Občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Finnish: Pumppuun ja letkuun liittyvät haittavaikutukset Melko harvinaiset: voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta
Slovenian: Občasni: prizadenejo lahko največ 1 osebo od 100
Finnish: Tyhjäsuolen pään ympärillä oleva besoaari voi toimia suolitukoksen tai suolentuppeuman alkupisteenä.
Slovenian: Bezoar okoli konice jejunalne sonde lahko deluje kot žarišče za zaporo prebavil ali nastanek invaginacije.
Finnish: Premenopausaaliset naiset: muita kuin pahanlaatuisia munasarjojen makrokystia (joiden oireina on esimerkiksi lantiokipu ja verenvuoto) on kuvattu.
Slovenian: Ženske pred menopavzo: opisane so bile nemaligne makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta medenična bolečina in krvavitev).
Finnish: Yllämainittujen komplikaatioiden oireena voi olla vatsakipua.
Slovenian: Abdominalna bolečina je lahko simptom zgoraj naštetih zapletov.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: - Munasarjojen makrokystat (joiden oireina on esimerkiksi lantiokipu ja verenvuoto) - Veren androsteenidionipitoisuuden (sukupuolihormonien esimuoto) lasku verikokeissa naisilla - Veren testosteronipitoisuuden (sukupuolihormoni) lasku verikokeissa naisilla - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (proteiini) pitoisuuden nousu verikokeissa - Veren vapaan testosteronin (sukupuolihormoni) pitoisuuden lasku verikokeissa miehillä
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost - makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta bolečina v predelu medenice in krvavitev) - znižane vrednosti androstendiona (predstopnje spolnih hormonov) pri krvnih preiskavah pri ženskah - znižana vrednost testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri ženskah - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone (beljakovine, ki veže spolne hormone) pri krvnih preiskavah - znižane vrednosti prostega testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri moških
Finnish: Naisten on hakeuduttava lääkäriin, jos heillä ilmenee gynekologisia oireita, kuten verenvuotoa ja/tai lantiokipua.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj v primeru ginekoloških simptomov, kot je krvavitev in/ali medenična bolečina, poiščejo zdravniško pomoč.
Finnish: • Suolitukos, -verenvuoto tai -haavauma.
Slovenian: • Zapora (obstrukcija), krvavitev ali razjeda v črevesu.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Hepatiitti B:n uudelleen aktivoituminen Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus:
Slovenian: Pogostost „neznana": reaktivacija hepatitisa B
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -valmistetta, - jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA Pred začetkom jemanja zdravila LASTNIŠKO IME ZDRAVILA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, - če ste kdaj bili ali ste sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
Finnish: Oireiden on havaittu parantuneen mitotaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Po prenehanju jemanja mitotana so opazili izboljšanje.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka: Tutkimukset (yleisyys tuntematon): - Veren androsteenidionipitoisuuden lasku (naisilla) - Veren testosteronipitoisuuden lasku (naisilla) - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin pitoisuuden nousu - Veren vapaan testosteronin pitoisuuden lasku (miehillä) Elinjärjestelmäluokka: Sukupuolielimet ja rinnat (yleisyys tuntematon):
Slovenian: Organski sistem: preiskave (neznana pogostnost): - znižane vrednosti androstendiona v krvi (pri ženskah) - znižane vrednosti testosterona v krvi (pri ženskah) - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone - znižane vrednosti prostega testosterona v krvi (pri moških)
Finnish: Maksasairauksien ja hepatiitti B:n hoitoon perehtyneitä asiantuntijoita on kuultava ennen hoidon aloittamista, jos potilaan hepatiitti B -serologia on positiivinen (mukaan lukien potilaat, joilla sairaus on aktiivinen) ja jos potilas saa positiivisen hepatiitti B -testituloksen hoidon aikana.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom (LASTNIŠKO IME ZDRAVILA) testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom LASTNIŠKO IME ZDRAVILA, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje 4.8).
Finnish: • Märkäpesäke sen jälkeen, kun letku on asennettu mahaan.
Slovenian: • Okužba v žepu (absces) - do tega lahko pride po vstavitvi cevke v želodec.
Finnish: • Suolenosan tunkeutuminen viereisen suolenosan sisään (suolentuppeuma).
Slovenian: • Premik dela črevesa v sosednji del črevesa (invaginacija).
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 8.-11. tammikuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 8.-11. januarja 2018
Finnish: Myös seuraavista sivuvaikutuksista on ilmoitettu:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkotulehdusta, johon usein liittyy veren eosinofiliaa, voi esiintyä, ja myös kuolemantapauksista on ilmoitettu.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Finnish: Kysely potilaalta mahdollisista keuhkojen toimintahäiriöistä, ja jos tarpeen, keuhkofunktioiden tutkiminen.
Slovenian: Bolnika je treba vprašati glede morebitnih motenj v delovanju pljuč, po potrebi se opravi tudi preiskava pljučne funkcije.
Finnish: Potilaille on kerrottava keuhkotulehduksen riskistä, ja heitä on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos heille tulee jatkuva yskä tai jatkuvaa hengenahdistusta.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Finnish: Metotreksaatti - Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto (EPITT nro 18850)
Slovenian: Metotreksat - pljučna alveolarna krvavitev (št. EPITT 18850)
Finnish: Dulaglutidi - maha-suolikanavan ahtauma ja tukkeuma (EPITT nro 18931)
Slovenian: Dulaglutid - gastrointestinalna stenoza in obstrukcija (št. EPITT 18931)
Finnish: − Keuhkotulehdus (oireita voivat olla yleinen huonovointisuus, kuiva ärsytysyskä, hengästyminen,
Slovenian: − vnetje pljuč (simptomi se lahko kažejo kot splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost,
Finnish: Myös seuraavista sivuvaikutuksista on ilmoitettu: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): verenvuoto keuhkoista
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč
Finnish: − veren sylkeminen tai yskiminen
Slovenian: − pljuvanje ali izkašljevanje krvi.
Finnish: Hypernatremia; veren natriumrunsaus
Slovenian: Hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi
Finnish: hengenahdistus levossa ollessa, rintakipu tai kuume)
Slovenian: zasoplost v mirovanju, bolečina v prsih ali povišana telesna temperatura),
Finnish: Monilla potilailla, joilla ilmeni näitä haittavaikutuksia, oli muita munuaishaitoille altistavia vaaratekijöitä kuten dehydraatio, korkea verenpaine tai diabetes.
Slovenian: Mnogi bolniki, pri katerih so se le-ti pojavili, so imeli v osnovi dejavnike tveganja za razvoj ledvičnih primerov, vključno z dehidracijo ali že prej obstoječo hipertenzijo ali diabetesom.
Finnish: Suolitukos - vakava ummetuksen muoto, johon liittyviä muita oireita ovat vatsakipu, turvotus tai oksentelu
Slovenian: Zapora črevesja - huda oblika zaprtja z dodatnimi simptomi, kot so bolečine v trebuhu, napihnjenost ali bruhanje.
Finnish: Tuntematon: Nenäverenvuoto, Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto* *(on raportoitu käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja siihen liittyvissä käyttöaiheissa)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev* * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri revmatoloških in sorodnih indikacijah)
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon; saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin Lisääntynyt virtsan eritys
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Povečano izločanje urina
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon"
Slovenian: Neznana pogostnost:
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa koskevia melko harvinaisia tapauksia on ilmoitettu liittyneen pemetreksedihoitoon sekä käytettäessä sitä ainoana lääkkeenä että yhdistettynä muihin solunsalpaajiin (katso kohta 4.4).
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih akutne odpovedi ledvic s pemetreksedom samim ali v povezavi z drugimi kemoterapevtiki (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Finnish: Metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joiden käyttöaiheet ovat onkologisia
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z onkološkimi indikacijami
Finnish: Oireisiin kuuluu tyypillisesti hengenahdistusta, yskää (erityisesti kuivaa yskää), rintakipua ja kuumetta, ja potilaita tulisi tarkkailla jokaisella seurantakäynnillä näiden oireiden osalta.
Slovenian: Značilne simptome, ki vključujejo dispnejo, kašelj (zlasti suh, neproduktiven), bolečino v prsnem košu in povišano telesno temperaturo, je treba spremljati ob vsakem nadaljnjem obisku zdravnika.
Finnish: Metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joilla on sekä onkologisia että muita kuin onkologisilla käyttöaiheita
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z neonkološkimi in onkološkimi indikacijami
Finnish: Pemetreksedi - renaalinen diabetes insipidus (EPITT nro
Slovenian: Pemetreksed - nefrogeni diabetes insipidus (št. EPITT 18930)
Finnish: Hengityselimet
Slovenian: Bolezni prebavil
Finnish: Tuntematon: Nenäverenvuoto, Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): verenvuoto keuhkoista* *(on raportoitu metotreksaattia käyttävillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč*.
Finnish: Vakavia munuaisiin kohdistuvia haittatapahtumia, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, on ilmoitettu liittyneen pemetreksedihoitoon sekä käytettäessä sitä ainoana lääkkeenä että yhdistettynä muihin solunsalpaajiin.
Slovenian: Poročali so o resnih ledvičnih primerih, vključno z akutno ledvično odpovedjo, s pemetreksedom samim ali v povezavi z drugimi kemoterapevtiki.
Finnish: − veren sylkeminen tai yskiminen* *(on raportoitu metotreksaattia käyttävillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus)
Slovenian: * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo)
Finnish: EMA/PRAC/408012/2019 Corr2
Slovenian: EMA/PRAC/408014/2019
Finnish: PRAC:n 8.-11. heinäkuuta 2019 antamat suositukset
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. julijem 2019
Finnish: Saatavilla olevat sydämen epämuodostumia koskevat epidemiologiset tutkimukset osoittavatkeskenään ristiriitaisia tuloksia.
Slovenian: Razpoložljive epidemiološke študije o srčnih malformacijah kažejo nasprotujoče si rezultate.
Finnish: Mesalatsiini - nefrolitiaasi (EPITT nro 19405)
Slovenian: Mesalazin - nefrolitiaza (št. EPITT 19405)
Finnish: Aksitinibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu verenvuototapahtumia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z aksitinibom so poročali o pojavu krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Yhdessä kohorttitutkimuksessa, joka kattoi 1,8 miljoonaa raskautta, ondansetronin käyttöön raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana liittyi huuli- ja/tai suulakihalkion suurentunut riski (3 ylimääräistä tapausta 10 000:ta ondansetronihoitoa saanutta naista kohti; vakioitu suhteellinen riski, 1,24, (95 % CI 1.03-1.48)).
Slovenian: V kohortni študiji, v kateri so spremljali 1,8 milijona nosečnosti, je bila uporaba ondansetrona v prvem trimesečju povezana s povečanim tveganjem za razcep ustnice in/ali neba (3 dodatni primeri na 10 000 zdravljenih žensk, prilagojeno relativno tveganje, 1,24, (95-odstotni IZ 1,03-1,48)).
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: nefrolitiaasi* *Katso kohta 4.4.lisätietoja varten
Slovenian: Neznana pogostnost: nefrolitiaza* * Za več informacij glejte poglavje 4.4
Finnish: Koska eläinkokeissa ei aina pystytä ennustamaan ihmisen reaktiota, ondansetronin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Slovenian: Ker pa študije na živalih niso vedno napovedne za človeški odziv, uporaba ondansetrona v nosečnosti ni priporočljiva.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille Antotapa
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Način uporabe:
Finnish: Kokeellisten tutkimusten arvioinnissa Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia haittavaikutuksia.
Slovenian: Ovrednotenje eksperimentalnih Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v zvezi z na sposobnost razmnoževanja.
Finnish: - Jos sinulla on aiemmin ollut aortan seinämän repeämä, jota kutsutaan aortan dissekaatioksi.
Slovenian: - Če ste že kdaj doživeli epizodo raztrganja aortne stene, kar imenujemo aortna disekcija.
Finnish: 3 Käyttöaihe vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla.
Slovenian: 2 Indicirana pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let.
Finnish: On suositeltavaa varmistaa riittävä nesteen saanti hoidon aikana.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem zagotovite ustrezen vnos tekočine.
Finnish: Aksitinibia ei ole tutkittu potilailla, joilla on viitteitä hoitamattomasta aivometastaasista tai joilla on äskettäin esiintynyt ruoansulatuskanavan verenvuoto, eikä sitä tulisi käyttää näille potilaille.
Slovenian: Aksitiniba niso proučevali pri bolnikih, pri katerih obstajajo znaki nezdravljenih možganskih metastaz ali nedavne aktivne krvavitve v prebavilih, zato se pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Finnish: 7 Aflibersepti; aksitinibi; bevasitsumabi; kabotsantinibi; lenvatinibi; nintedanibi; patsopanibi; ponatinibi; ramusirumabi; regorafenibi; sorafenibi; sunitinibi; tivotsanibi; vandetanibi
Slovenian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Neznana pogostnost: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Finnish: Ondansetroni - synnynnäisten epämuodostumien signaali kohdunsisäisen altistumisen seurauksena raskauden ensimmäisen kolmen kolmanneksen aikana, ilmoitettu äskettäin ilmestyneissä julkaisuissa (EPITT no 19353)
Slovenian: Ondansetron - znaki prirojenih napak po znotrajmaternični izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti, glede na nedavne objave (št. EPITT 19353)
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadun kokemuksen perusteella ondansetronin epäillään aiheuttavan orofasiaalisia epämuodostumia, jos sitä annetaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh iz epidemioloških študij obstaja sum, da ondansetron povzroča orofacialne malformacije, kadar se jemlje v prvem trimesečju nosečnosti.
Finnish: • munuaiskivet ja niihin liittyvä munuaiskipu (ks. myös kohta 2)
Slovenian: • ledvični kamni in z njimi povezana bolečina v ledvicah (glejte tudi poglavje 2)
Finnish: Jos olet jo raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen <valmisteen nimi> käyttöä.
Slovenian: Če ste že noseči, menite, da ste bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo <ime zdravila>.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on todettu aneurysma ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Obvestite zdravnika tudi, če so vam diagnosticirali anevrizmo, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inlytaa Varoitukset ja varotoimet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Inlyta Opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: < Valmisteen nimi > ei saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Slovenian: Zdravila <ime zdravila> ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Finnish: <Valmisteen nimi> säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila <ime zdravila>
Finnish: Ondansetronia ei saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Slovenian: Ondansteron se ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Finnish: Oireita voivat olla kipu vatsan sivuilla ja veri virtsassa.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v stranskem predelu trebušne votline in kri v urinu.
Finnish: Systeemisesti annettavat verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjät7 - valtimon dissekaatiot ja aneurysmat (EPITT nro 19330)
Slovenian: Zaviralci žilnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF) za sistemsko dajanje3 -disekcije arterij in anevrizme (EPITT št. 19330)
Finnish: Ondansetronin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole vahvistettu.
Slovenian: Varnost ondansetrona za uporabo pri nosečnicah ni bila dokazana.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <valmisteen nimi>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila>
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on harkittava ehkäisyä.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi kontracepcije.
Finnish: Nefrolitiaasitapauksia on raportoitu mesalatsiinin käytön yhteydessä koskien myös munuaiskiviä, jotka ovat 100 prosenttisesti mesalatsiinia.
Slovenian: Pri uporabi mesalazina, vključno s kamni s 100-odstotno vsebnostjo mesalazina, so poročali o primerih nefrolitiaze.
Finnish: Aneurysmien (myös jo olemassa olevien aneurysmien) repeämiä on raportoitu, ja osa tapauksista on ollut kuolemaan johtavia.
Slovenian: Poročali so o primerih rupture anevrizme (vključno z že obstoječimi anevrizmami), pri nekaterih s smrtnim izidom.
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aortan aneurysmia ja/tai dissekaatioita (mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapahtumia).
Slovenian: Poročali so o primerih aortne anevrizme in/ali disekcije (vključno s primeri s smrtnim izidom).
Finnish: (* lisää vastasyntyneet ja jos valmiste on tarkoitettu kyseistä potilaspopulaatiota varten) [Koskee valmisteita, joita käytetään <vastasyntyneillä ja *> alle 2-vuotiailla lapsilla] 2.
Slovenian: (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) [Za zdravila, indicirana pri <novorojenčkih in *> otrocih, mlajših od 2 let] 2.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suositeltavaa käyttää tehokasta ehkäisyä.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, vam svetujemo uporabo učinkovite kontracepcije.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että <valmisteen nimi> voi hieman lisätä riskiä siitä, että vauvalla on syntyessään huulihalkio ja/tai suulakihalkio (ylähuulen tai suulaen aukkoja tai halkioita).
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko namreč rahlo poveča tveganje za rojstvo dojenčka z razcepljeno ustnico in/ali nebom (odprtinami ali razpokami na zgornji ustnici in/ali v ustnem nebu).
Finnish: Aksitinibi
Slovenian: Aksitinib
Finnish: Jos verenvuoto vaatii lääketieteellisiä toimenpiteitä, aksitinibihoito on keskeytettävä ja lääkkeen uudelleenaloitus arvioitava toimenpiteen jälkeen.
Slovenian: Če je pri kakršnikoli krvavitvi potreben zdravniški poseg, je treba z odmerjanjem aksitiniba začasno prekiniti.
Finnish: Aminohappoja ja/tai lipidejä sisältävät parenteraaliset ravintovalmisteet3, joihin on tai ei ole lisätty vitamiineja ja/tai hivenaineita - Haittavaikutukset vastasyntyneillä, joita on hoidettu valolta suojaamattomilla liuoksilla (EPITT nro 19423)
Slovenian: Zdravila za parenteralno prehrano2, ki vsebujejo aminokisline in/ali lipide s primesmi vitaminov in/ali elementov v sledeh ali brez - neželeni učinki pri novorojenčkih, zdravljenih z raztopinami, ki niso zaščitene pred svetlobo (št. EPITT 19423)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <valmisteen nimi>-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Inlyta saattaa lisätä aneurysman repeämän riskiä.
Slovenian: Zdravilo Inlyta lahko zveča tveganje za raztrganje.
Finnish: Lenvatinibi
Slovenian: Lenvatinib
Finnish: <Valmisteen nimi>turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoa.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo <ime zdravila> varno med nosečnostjo.
Finnish: Munuaiskiviä voi muodostua mesalatsiinin käytön yhteydessä.
Slovenian: Uporaba mesalazina lahko povzroči nastanek ledvičnih kamnov.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat <valmisteen nimi>-valmistetta: - Jos sinulla on diagnosoitu suuren aortta-verisuonen laajentuma tai "pullistuma", jota kutsutaan aortan aneurysmaksi.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: - Če so vam postavili diagnozo razširitve ali "izbokline" velike krvne žile (aorte), kar imenujemo aortna anevrizma.
Finnish: Päällysmerkintä
Slovenian: Besedilo za označevanje
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Koskee valmisteita, jotka on tarkoitettu vastasyntyneille (enintään 28 päivän ikäiset)] Laskimonsisäisen parenteraalisen ravinneliuoksen altistaminen valolle voi, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, vaikuttaa haitallisesti vastasyntyneiden hoitotulokseen peroksidien ja muiden hajoamistuotteiden muodostumisen takia.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Za zdravila, indicirana pri novorojenčkih (starost do 28 dni)] Izpostavljenost raztopin za intravensko parenteralno prehrano svetlobi, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, ima lahko zaradi nastajanja peroksidov in drugih razgradnih produktov škodljive učinke na klinični izid pri novorojenčkih.
Finnish: Muista juoda riittävä määrä nestettä mesalatsiinihoidon aikana.
Slovenian: Med zdravljenjem z mesalazinom poskrbite za zadosten vnos tekočine.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Inlytaa: jos sinulla on verenvuotohäiriöitä.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Inlyta se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate težave s krvavitvami.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat <valmisteen nimi>-valmistetta jos sinulla on tai on ollut aneurysma (verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä) tai verisuonen seinämän repeämä.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Finnish: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Naiset, jotka voivat saada lapsia
Slovenian: Plodnost, nosečnost in dojenje