FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä ehkäisee fosfaatin imeytymistä elimistöön ja auttaa pitämään veren fosfaattipitoisuuden pienenä.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a foszfát felszívódjon a szervezetbe, és segít alacsonyan tartani a vér foszfátszintjét.
Finnish: Fexericin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat suoliston toiminnan muutokset (ripuli tai ummetus) ja ulosteen värjäytyminen.
Hungarian: A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélmozgások változásai (hasmenés vagy székrekedés) és a széklet elszíneződése.
Finnish: Veren fosfaattipitoisuutta on seurattava säännöllisesti hoidon aikana.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a foszfátszintet.
Finnish: Tutkimus osoitti, että veren fosfaattipitoisuus laski keskimäärin 0,7 mg/dl Fexericia saaneilla ja 0,3 mg/dl lumelääkettä saaneilla.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Finnish: Fosfaatin kertyminen johtaa hyperfosfatemiaan, joka voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydän- ja luusairauksia.
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fexericlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fexeric-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fexericin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fexeric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tarkasteltiin veren fosfaattipitoisuuden (mg/dl) muutoksia.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mg/dl egységekben mértek.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fexericin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 149 potilasta, jotka eivät saaneet dialyysihoitoa, saivat joko Fexericia tai lumelääkettä kolmen kuukauden ajan.
Hungarian: A második vizsgálatban 149, nem dializált beteg Fexeric-et vagy placebót kapott 3 hónapon keresztül.
Finnish: Miten Fexeric vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fexeric?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Fexericin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Vaikeaa munuaissairautta sairastavilla potilailla fosfaatti ei poistu hyvin elimistöstä.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek nehézséget jelent a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Finnish: Mitä hyötyä Fexericista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Fexericia ei saa antaa potilaille, joiden veren fosfaattipitoisuus on pieni, ja potilaille, joilla on vakavia vatsa- tai suolisto-ongelmia (kuten suolistoverenvuotoa) tai raudankertymäsairaus, kuten hemokromatoosi.
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fexericin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Finnish: Lisää tietoa Fexericilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kun Fexeric otetaan aterian yhteydessä, sen sisältämä rauta sitoutuu ravinnosta saatuun fosfaattiin suolistossa ja muodostaa
Hungarian: Étkezés közben bevéve a bélrendszerben a Fexeric-ben található vas kötődik az ételben lévő foszfáthoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Finnish: Mitä riskejä Fexericiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Finnish: Fexericin vaikuttava aine rautasitraattikompleksiyhdiste sitoo fosfaattia.
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Finnish: Miksi Fexeric on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fexeric forgalomba hozatalát?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fexeric pienentää tehokkaasti veren fosfaattipitoisuutta pitkäaikaista munuaissairautta sairastavilla potilailla huolimatta siitä, saavatko he dialyysihoitoa.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Finnish: Fexericin osoitettiin pienentävän veren fosfaattipitoisuutta tehokkaasti kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui pitkäaikaista munuaissairautta ja hyperfosfatemiaa sairastavia potilaita.
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Finnish: Fexeric on tarkoitettu hyperfosfatemian (veren fosfaattirunsauden) hoitoon aikuisille, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Finnish: Potilaiden on noudatettava heille määrättyä vähäfosfaattista ruokavaliota.
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Fexeric pienensi fosfaattipitoisuutta 359:llä pitkäaikaista munuaissairautta sairastavalla potilaalla yhtä tehokkaasti kuin hyväksytty lääke sevelameerikarbonaatti.
Hungarian: Az első vizsgálatban 359 krónikus vesebetegnél a Fexeric ugyanolyan hatékony volt a foszfátszint csökkentésében, mint a szevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer: 12 hét elteltével mindkét kezelés körülbelül 2 mg/dl foszfátszint csökkenést eredményezett.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fexericin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (kerrannaispakkaus)
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Finnish: 5 injektiopulloa
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 7 NovoFine-neulaa
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Finnish: Lisää tietoa Fiaspista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Finnish: Fiasp (aspartinsuliini)
Hungarian: Fiasp (aszpart inzulin)
Finnish: Fiasp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. tammikuuta 2017.
Hungarian: 2017. január 9-én a Fiasp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Finnish: On kuitenkin epäselvää, vaikuttaako tämä diabeteksen komplikaatioiden riskiin.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Finnish: Vaikka Fiaspia ei tutkittu alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla, sen odotetaan vaikuttavan suotuisasti myös pienempiin lapsiin.
Hungarian: Bár a Fiasp-ot 2 éven aluli gyermekeknél nem vizsgálták, várhatóan a fiatalabb gyermekekre is kedvezően hat.
Finnish: (Tässä tutkimuksessa Fiaspia ja toista ruokailun yhteydessä annettavaa insuliinia ei vertailtu suoraan.)
Hungarian: (Ebben a vizsgálatban nem végezték el a Fiasp és egy másik, étkezésnél adott inzulin közvetlen összehasonlítását.)
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa veren glukoosipitoisuus on suuri, koska elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia (tyypin 1 diabetes) tai koska elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia tai käyttämään sitä tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Finnish: Fiaspin hyöty osoitettiin myös lapsilla.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásának előnyeit gyermekeknél is kimutatták.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa Fiasp osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin toinen insuliini, NovoRapid.
Hungarian: Két vizsgálatban a Fiasp legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint egy másik inzulin, a NovoRapid.
Finnish: Tehon tärkein mitta oli lääkkeen kyky alentaa glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta veressä.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a gyógyszernek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjét csökkentő képessége volt.
Finnish: Fiasp on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
Hungarian: A Fiasp a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet egy évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél alkalmaznak.
Finnish: Fiaspin yleisin haittavaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (liian alhainen veren sokeripitoisuus).
Hungarian: A Fiasp leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint).
Finnish: Muita tietoja Fiaspista
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tämä pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa ja vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Hungarian: Ez kontrollálja a vércukorszintet, illetve csökkenti a cukorbetegség tüneteit és szövődményeit.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Fiasp-valmisteesta saatava hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Fiasp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Finnish: Injektion jälkeen aspartinsuliini imeytyy verenkiertoon nopeammin kuin ihmisinsuliini ja vaikuttaa siksi nopeammin.
Hungarian: Az aszpart inzulin az injekció beadását követően gyorsabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása sokkal gyorsabban alakul ki.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fiasp oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste: HbA1c -pitoisuudessa ei ollut juuri ollenkaan muutosta potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian yhteydessä (0,05 prosenttiyksikköä), ja samanlainen vähäinen lisäys potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian jälkeen tai NovoRapidia aterian yhteydessä (Fiasp 0,35 ja NovoRapid 0,23 prosenttiyksikköä).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fiasp legalább annyira hatásos volt, mint az összehasonlító gyógyszer: HbA1c szint az étkezéskor Fiasp-ot kapó betegeknél elhanyagolható változást mutatott (0,05 százalékpont); az étkezés után Fiasp-ot, illetve az étkezéskor NovoRapid-ot kapó betegeknél hasonló, csekély mérétkben változott (0,35 százalékponttal, illetőleg 0,23 százalékponttal).
Finnish: Miksi Fiasp on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Sekä Fiasp että NovoRapid sisältävät aspartinsuliinia, mutta Fiasp sisältää joitakin eri ainesosia, joiden avulla se imeytyy nopeasti.
Hungarian: A Fiasp és a NovoRapid egyaránt aszpart inzulint tartalmaznak, azonban a Fiasp-ban megtalálható néhány eltérő összetevő, amelyeket a gyorsabb felszívódás elősegítésére szántak.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fiaspin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyyden ja vaikeuden osalta valmisteen turvallisuus oli verrattavissa NovoRapidin turvallisuuteen, vaikka hypoglykemiaa esiintyikin useammin ensimmäisten kahden tunnin aikana Fiasp-annoksen saamisesta.
Hungarian: A mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága és súlyossága összehasonlító volt a NovoRapid-dal, bár a hipoglikémia gyakoribb volt a Fiasp beadását követő első 2 órában.
Finnish: Tarvittaessa se voidaan kuitenkin antaa enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Általában a has vagy a felkar bőre alá, közvetlenül az étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban az étkezés megkezdését követő 20 percen belül is beadható.
Finnish: Yleistiedot Fiaspista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Fiasp-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fiaspin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fiaspin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Finnish: Hypoglykemia voi kehittyä Fiaspia käytettäessä nopeammin kuin muita ruokailun yhteydessä annettavia insuliineja käytettäessä.
Hungarian: A hipoglikémia gyorsabban alakul ki a Fiasp esetén, mint más, étkezéshez adott inzulinoknál.
Finnish: Miten Fiasp vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fiasp?
Finnish: Fiaspilla hoidettujen lasten hieman suurempaa hypoglykemian riskiä öisin käsitellään tuotetiedoissa, ja sen katsotaan olevan hallittavissa.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt gyermekek esetében az éjszakai hipoglikémia magasabb kockázatát a kísérőiratok is említik, és kezelhetőnek tekintik.
Finnish: Kun Fiasp injektoidaan ihon alle, se tulisi antaa yhdessä vähintään kerran vuorokaudessa annettavan keskipitkävaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban alkalmazva a Fiasp-ot legalább naponta egyszeri, intermedier vagy hosszú hatású inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Finnish: Sen vaikuttava aine on aspartinsuliini, joka on nopeavaikutteinen insuliini.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az aszpart inzulin, egy gyors hatású inzulin.
Finnish: Mitä hyötyä Fiaspista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fiasp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Fiaspin sisältämä korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön tuottama insuliini auttaen glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Hungarian: A Fiasp-ban található inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Finnish: Fiasp on injektioneste, liuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
Hungarian: A Fiasp oldatos injekció, amely injekciós üvegekben, patronokban vagy előretöltött tollakban és csak receptre kapható.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 777 nuorta ja vähintään 2 vuoden ikäistä lasta, joilla oli tyypin 1 diabetes ja joiden HbA1c:n aloitusarvo oli noin 7,6 %, Fiaspia (annettuna aterian yhteydessä tai 20 minuuttia aterioimisen alkamisesta) verrattiin NovoRapidiin (annettuna aterian yhteydessä).
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelybe 777, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,6%-os kezdő HbA1c értékkel bíró, 2 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be, az (étkezéskor vagy annak kezdete után 20 perccel beadott) Fiasp-ot az (étkezéskor beadott) NovoRapid-dal hasonlították össze.
Finnish: Glukoosipitoisuus tulee mitata säännöllisesti, jotta voitaisiin määrittää annos, joka saa verensokerin hyvin hallintaan.
Hungarian: Az adag a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet hatásosan kontrolláló dózis megtalálása érdekében.
Finnish: Fiaspilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että valmiste alentaa kliinisesti merkittävällä tavalla veren glukoosipitoisuutta.
Hungarian: A Fiasp-pal végzett vizsgálatokban igazolták a klinikailag releváns előnyös hatást a vércukorszint csökkentésében.
Finnish: Lisätietoja Fiaspin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Tämä aine ilmaisee, miten hyvin veren glukoosipitoisuus pysyy hallinnassa.
Hungarian: Az anyag mennyisége arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint időbeli kontrollja.
Finnish: Mitä riskejä Fiaspiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Finnish: Fiaspista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Fiaspia voidaan myös antaa pumppujärjestelmän avulla jatkuvana infuusiona ihon alle, tai vaihtoehtoisesti lääkäri tai sairaanhoitaja voi injektoida lääkevalmisteen laskimoon.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható bőr alá adott, folyamatos inzulininfúzió adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Finnish: Fiaspia saaneilla potilailla HbA1c-pitoisuus oli 18 viikon kuluttua laskenut 1,16 prosenttiyksikköä.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt betegeknél 18 hetes kezelést követően a HBA1c 1,16 százalékponttal csökkent, míg csak hosszú hatású inzulin és metformin esetében ez az érték 0,22 volt.
Finnish: Fiaspin edut veren glukoosipitoisuuden alentamisessa osana diabeteshoitoa on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Hungarian: 4 fő vizsgálatban igazolták a Fiasp előnyös hatását a vércukorszint csökkentésében a cukorbetegség kezelése részeként.
Finnish: Fiasp alentaa veren glukoosipitoisuutta aikuisilla nopeammin kuin jo myyntiluvan saanut aspartinsuliinivalmiste NovoRapid, mutta glukoosipitoisuus alenee kaiken kaikkiaan saman verran kummallakin valmisteella.
Hungarian: Összehasonlítva a már engedélyezett aszpart inzulin gyógyszerrel, a NovoRapid-dal, felnőtteknél a vércukorszint-csökkenés korábban alakul ki a Fiasp esetén, bár a csökkentő hatás teljes mértéke hasonló.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 689 aikuista, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta ja joiden HbA1c-pitoisuuden aloitusarvot olivat 7,96 prosenttia ja 7,89 prosenttia.
Hungarian: A második vizsgálatban 689, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével 6 hónapos kezelést követően a Fiasp esetében 1,38 százalékpont, az összehasonlító készítmény esetében pedig 1,36 százalékpont volt a csökkenés (a kiindulási érték 7,96%, illetve 7,89% volt).
Finnish: Miten Fiaspia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fiasp-ot?
Finnish: C Laske hitaasti:
Hungarian: C Számoljon lassan:
Finnish: Se voi olla hyvin vakava.
Hungarian: Nagyon súlyos lehet.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista itsellesi tai muille.
Hungarian: Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Finnish: • sinun on vaikea hengittää
Hungarian: • Nehezen kap levegőt.
Finnish: Tämä on yleensä vain lyhytkestoista.
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
Finnish: Se voi aiheuttaa jopa kuoleman.
Hungarian: Akár halált is okozhat.
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 16 yksikköä jäljellä
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 16 egység maradt
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
Hungarian: ATC kód: A10AB05.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä:
Hungarian: Az első alkalmazás előtt:
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi
Hungarian: Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
Finnish: • he eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Finnish: Mene lääkäriin jos oireet pahenevat tai ne eivät muutu paremmiksi muutamassa viikossa.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
Finnish: Sinun lääkkeesi voi olla haitallista muiden terveydelle.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások számára káros lehet.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja tavallisesti ne häviävät hoitoa jatkettaessa.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Finnish: Lähtötason ja tutkimuksen lopun arvot on laskettu havaittujen viimeisten käytettävissä olevien arvojen keskiarvon perusteella.
Hungarian: A kiindulási értékek, a vizsgálat végi értékek a megfigyelt utolsó rendelkezésre álló értékek átlagán alapulnak.
Finnish: N HbA1c (%)
Hungarian: HbA1c (%)
Finnish: Pumpun täyttäminen
Hungarian: A pumpa feltöltése
Finnish: Tiedosta erityisesti seuraavat asiat:
Hungarian: Különösen ügyeljen az alábbiakra:
Finnish: Jotkut terveydentilat ja toiminnat voivat vaikuttaa siihen, paljonko insuliinia tarvitset.
Hungarian: Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják, hogy mennyi inzulinra van szüksége.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän oikean käytön kannalta.
Hungarian: Fontos információ Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Finnish: Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre nézve.
Finnish: Suurenna annosta 1 yksiköllä
Hungarian: Növelje az adagot 1 egységgel
Finnish: • Korkea verensokeri (hyperglykemia) esiintymistiheyttä ei tiedetä (ei voida arvioida saatavilla olevasta tiedosta)
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Finnish: • keskittymisvaikeudet
Hungarian: • Koncentrálási nehézség
Finnish: Vahingossa tapahtuvien sekaannusten/lääkitysvirheiden välttäminen
Hungarian: A véletlen összetévesztés és a gyógyszerelési hibák elkerülése
Finnish: • milloin tarkistat verensokeritasosi ja tarvitsetko suuremman tai pienemmän annoksen.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Finnish: Aika (min)
Hungarian: Idő (perc)
Finnish: Vakavan allergisen reaktion oireisiin voi sisältyä:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Hungarian: Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és hatásosság tekintetében az idősebb és a fiatalabb betegek között.
Finnish: Varmista, että valitset tarvitsemasi kokonaisen annoksen.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa tällaisissa tilanteissa.
Hungarian: Kérjen tanácsot a kezelőorvostól az ilyen helyzetekre vonatkozóan.
Finnish: • paikalliset reaktiot (esim. ihottuma, punoitus ja kutina) leviävät kehon muihin osiin
Hungarian: • A helyi reakciók (pl. kiütés, bőrpír és viszketés) szétterjednek teste más részeire.