FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinisch categoriseren in de respectievelijke dementiegroep was gebaseerd op een gestandaardiseerde en uitgebreide klinische en neuropsychiatrische evaluatie.
Norwegian Bokmål: Klinisk gruppering i respektive demensgrupper var basert på en standardisert og omfattende klinisk og nevropsykiatrisk vurdering.
Dutch: Patiënten moeten een passende schildklierblokkerende behandeling krijgen voor de injectie om de opname door de schildklier van radioactief jodium te beperken, bijvoorbeeld door orale inname van ongeveer 120 mg kaliumjodide 1 tot 4 uur voor de injectie van DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Pasienter må gjennomgå egnet blokkerende behandling av skjoldbruskkjertelen før injeksjon for å minimalisere dens opptak av radioaktivt jod, for eksempel via oral administrering av omtrent 120 mg kaliumjodid 1 til 4 timer før injeksjonen av DaTSCAN.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden voor DaTSCAN erkend:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert for DaTSCAN:
Dutch: De opslag van radiofarmaceutische geneesmiddelen zal in overeenstemming zijn met de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmasøytiske legemidler vil være i henhold til nasjonale forskrifter om radioaktivt materiale.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, transport en afvoer zijn onderhevig aan regelgeving en van toepassing zijnde vergunningen afgegeven door de bevoegde officiële instanties.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt lover og regler gitt av relevante offentlige myndigheter.
Dutch: Abnormale afbeeldingen zijn ofwel asymmetrisch of symmetrisch met ongelijke intensiteit en/of verlies van de halvemaanvorm.
Norwegian Bokmål: Avvikende bilder er enten asymmetriske eller symmetriske med ulik intensitet og/eller uten månesigdfasong.
Dutch: Ongeveer 30% van de totale activiteit van het hersenweefsel kan worden toegeschreven aan striatale opname.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av hele hjerneaktiviteten skyldes opptak i striata.
Dutch: Dit is gebruikelijk bij geneesmiddelen zoals DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig praksis for legemidler som DaTSCAN.
Dutch: Om de mogelijkheid van het optreden van pijn op de plaats van injectie tijdens de toediening te verminderen, wordt aanbevolen langzaam te injecteren (niet minder dan 15 tot 20 seconden) via een ader in de arm.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for smerte på injeksjonsstedet under administrasjon, anbefales en langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15 til 20 sekunders varighet) via en arm-vene.
Dutch: Als DaTSCAN bij een volwassene wordt geïnjecteerd, wordt het via het bloed door het lichaam verspreid.
Norwegian Bokmål: Når DaTSCAN injiseres hos voksne føres det med blodet rundt i kroppen.
Dutch: Bij het optreden van overgevoeligheidsreacties dient de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt en, indien nodig, intraveneuze behandeling te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Ved overfølsomhetsreaksjoner skal administrasjon av legemidlet seponeres omgående, og ved behov skal intravenøs behandling startes.
Dutch: Klinische werkzaamheid Klinische onderzoeken bij patiënten met dementie met Lewy-body's
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt Kliniske studier hos pasienter med demens med Lewylegemer
Dutch: Geneesmiddelen die met een hoge affiniteit binden aan de dopamine transporter kunnen daardoor een DaTSCAN diagnose beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som bindes med høy affinitet til dopamintransportører kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: Bij het gebruik van DaTSCAN wordt u blootgesteld aan kleine hoeveelheden radioactiviteit.
Norwegian Bokmål: Når DaTSCAN brukes utsettes du for små mengder radioaktivitet.
Dutch: Deze voorkomen dat de radioactiviteit zich ophoopt in uw schildklier.
Norwegian Bokmål: Disse hindrer at radioaktivitet opphopes i skjoldbruskkjertelen.
Dutch: Er zijn strikte wetten m.b.t. gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og avfall av radioaktivitet.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Wanneer een radiofarmaceuticum wordt geïnjecteerd, hoopt het zich voor korte tijd op in een specifiek orgaan of deel van het lichaam.
Norwegian Bokmål: • Når et radiofarmasøytisk middel injiseres, oppsamles det i et spesifikt organ eller område i kroppen i en kort periode.
Dutch: DaTSCAN zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN vil bare bli brukt på sykehus eller liknende steder.
Dutch: Na 48 uur is ongeveer 60% van de geïnjecteerde radioactiviteit via de urine uitgescheiden; waarbij de faecale excretie is berekend op ongeveer 14%.
Norwegian Bokmål: 48 timer etter injeksjon er omtrent 60 % av den injiserte radioaktiviteten utskilt i urin, mens fekal ekskresjon er beregnet til omtrent 14 %.
Dutch: Het vervalt onder uitzending van gammastraling met als belangrijkste energie 159 keV en röntgenstraling met een energie van 27 keV.
Norwegian Bokmål: Det nedbrytes ved emisjon av gammastråling med en overveiende energi på 159 keV og røntgenstråling på 27 keV.
Dutch: Bovenstaande data zijn valide wanneer sprake is van normaal farmacokinetisch gedrag.
Norwegian Bokmål: Dataene ovenfor er gyldige ved normal farmakokinetikk.
Dutch: Niet bekend: aan de hand van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden bepaald.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Dutch: De positieve voorspelbare waarde varieerde van 78,9% tot 84,4% en de negatieve voorspelbare waarde van 86,1% tot 88,7%.
Norwegian Bokmål: Positiv prediktiv verdi varierte fra 78,9% til 84,4% og negativ prediktiv verdi fra 86,1% til 88,7%.
Dutch: NL-5612 AP, Eindhoven Nederland
Norwegian Bokmål: 5612 AP, Eindhoven Nederland
Dutch: Indien men ervan uitgaat dat toediening noodzakelijk is, dient het geven van borstvoeding gedurende 3 dagen onderbroken en door flesvoeding vervangen te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon anses nødvendig, bør amming avbrytes i 3 dager og ersattes av morsmelkserstatning.
Dutch: De klinische werkzaamheid van het middel is aangetoond binnen het gebied van 111 tot 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er vist i området 111 til 185 MBq.
Dutch: De vereisten voor het verstrekken van periodieke veiligheidsupdaterapporten voor dit geneesmiddel staan vermeld in de lijst van Unie-referentiedata (EURD lijst), zoals voorzien in artikel 107c(7) van Richtijn 2001/83/EC en vervolgupdates gepubliceerd op het European medicines-webportaal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EFog i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: Uw nucleair geneeskundige arts zal u aanraden veel te drinken om het lichaam te helpen het geneesmiddel kwijt te raken.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreslå at du drikker mye for å hjelpe kroppen å bli kvitt legemidlet.
Dutch: Voorafgaand aan toediening dient geschikte reanimatieapparatuur aanwezig te zijn.
Norwegian Bokmål: Egnet resusciteringsutstyr skal være tilgjengelig før administrasjon.
Dutch: Dopamine agonisten en antagonisten die actief zijn op de postsynaptische dopamine receptoren zullen naar verwachting de beeldvorming niet beïnvloeden en kunnen daarom, indien gewenst, gebruikt blijven worden.
Norwegian Bokmål: Dopamin agonister og antagonister som virker på de postsynaptiske dopaminreseptorene forventes ikke å interferere med bildeopptak med DaTSCAN og kan derfor fortsettes hvis ønskelig.
Dutch: Afbeeldingen dienen te worden vastgelegd met een gamma camera voorzien van een hoog-resolutie collimator en gekalibreerd met behulp van de 159 keV fotopiek en een ± 10% energievenster.
Norwegian Bokmål: Bilder skal tas med gammakamera utstyrt med en kollimator med høy oppløsning og kalibrert til 159 keV fototopp med ± 10 % energivindu.
Dutch: Dit is schadelijk voor alcoholisten en hiermee dient rekening te worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen, zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemerog bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Dutch: • Periodieke veiligheidsupdaterapporten
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Vanlig: Hodepine
Dutch: DaTSCAN wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum:
Norwegian Bokmål: DaTSCAN er indisert for bestemmelse av tap av funksjonelle dopaminerge nevronterminaler i striatum:
Dutch: Soms: Duizeligheid, formicatie (paresthesie), dysgeusie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: Svimmelhet, formikasjon (parestesi), dysgeusi
Dutch: Studies in dieren laten zien dat joflupaan met een hoge affiniteit bindt aan de presynaptische dopamine transporter en derhalve kan joflupaan (123I) toegepast worden als een surrogaat marker om de integriteit te bestuderen van de dopaminerge nigrostriatale neuronen.
Norwegian Bokmål: Studier hos dyr har vist at ioflupan bindes med høy affinitet til den presynaptiske dopamin transportør slik at radiomerket ioflupan (123I) kan brukes som en surrogatmarkør for å undersøke integriteten av de dopaminerge nigrostriatale nevronene.
Dutch: Opname in hersenweefsel is snel, oplopend tot 7% van de geïnjecteerde activiteit na 10 minuten en afnemend tot 3% na 5 uur.
Norwegian Bokmål: Opptak i hjerne er raskt, og når omtrent 7 % av injisert radioaktivitet 10 minutter etter injeksjon og avtar til 3 % etter 5 timer.
Dutch: Kolf uw borstvoeding regelmatig af en gooi alle afgekolfde melk weg.
Norwegian Bokmål: Tøm brystene for morsmelk regelmessig og kast denne melken.
Dutch: Omdat bij toediening van de maximaal aanbevolen activiteit van 185 MBq de effectieve dosis 4,63 mSv is, is het optreden van deze bijwerkingen naar verwachting niet erg waarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Etter som den effektive dosen er 4,63 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq administreres, forventes disse bivirkningene å oppstå med lav sannsynlighet.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Verhoogde eetlust
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlig: Økt appetitt
Dutch: Uw nucleair geneeskundige arts zal bepalen welke dosis de beste is voor u.
Norwegian Bokmål: Legen som har ansvar for prosedyren bestemmer hvilken dose som er best for deg.
Dutch: Alle materialen, die gebruikt zijn bij de bereiding en toediening van radiofarmaceutica, inclusief het ongebruikte deel van het product en de verpakking, dienen te worden ontsmet of behandeld als radioactief afval en te worden afgevoerd conform de geldende richtlijnen van de bevoegde plaatselijke autoriteiten.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal alt materiale som har vært brukt i forbindelse med preparering og administrasjon av radiofarmaka, inkludert ubrukt produkt og emballasje dekontamineres og behandles som radioaktivt avfall og avhendes i henhold til gjeldende retningslinjer.
Dutch: Aangezien de hoeveelheden joflupaan die worden geïnjecteerd klein zijn worden geen farmacologische effecten verwacht na intraveneuze toediening van de aanbevolen dosering DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: På grunn av de små mengdene med ioflupan som injiseres, forventes det ikke farmakologiske effekter etter intravenøs administrasjon av anbefalt dose DaTSCAN.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 39,5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), tot maximaal 197 mg per dosis, equivalent aan 5 ml bier of 2 ml wijn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l (5 % volum) etanol (alkohol), opp til 197 mg per dose, tilsvarende 5 ml øl eller 2 ml vin.
Dutch: De camerabeelden worden gewoonlijk 3 tot 6 uur na de injectie met DaTSCAN genomen.
Norwegian Bokmål: Bildene tas vanligvis 3 til 6 timer etter DaTSCAN-injeksjonen.
Dutch: Bij volwassen patiënten met een klinisch onduidelijk Parkinsonistisch syndroom, bijvoorbeeld patiënten met de eerste symptomen, teneinde essentiële tremor te helpen onderscheiden van Parkinsonistische syndromen die verwant zijn aan de idiopathische ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonisme, for eksempel de med tidlige symptomer, for å hjelpe til å skille essensiell tremor fra parkinsonisme relatert til idiopatisk Parkinsons sykdom, multisystem atrofi og progressiv supranukleær parese.
Dutch: De waarden zijn berekend in de veronderstelling dat de lediging van de urineblaas in intervallen van 4,8 uur plaatsvindt en de schildklier op adequate wijze wordt geblokkeerd (jodium-123 produceert Auger-elektronen).
Norwegian Bokmål: Verdiene er beregnet under forutsetning av blæretømming ved intervaller på 4,8 timer og egnet tyreoidblokkering (Jod-123 er en kjent Auger elektronemitter).
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die DaTSCAN in een kleine ader ontvangen.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt rapportert blant pasienter som har fått DaTSCAN i en liten blodåre (vene)
Dutch: Voor "high resolution parallel hole" collimatoren dient de draaiingshoek constant te zijn en zo klein mogelijk te worden ingesteld (typische waarde 11 - 15 cm).
Norwegian Bokmål: For høy-oppløsningskollimatorer skal rotasjonsradius være konsistent og satt så liten som mulig (vanligvis 11 - 15 cm).
Dutch: Alvorens een radioactief geneesmiddel toe te dienen aan een moeder die borstvoeding geeft, dient te worden overwogen of het onderzoek redelijkerwijs kan worden uitgesteld tot de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding en of het meest geschikte radiofarmacon is gekozen, gezien de mogelijke uitscheiding van radioactiviteit in moedermelk.
Norwegian Bokmål: Før radiofarmaka gis til ammende mødre, skal det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til ammeperioden er avsluttet og om det mest hensiktsmessige radioaktive legemidlet er valgt med tanke på sekresjon av radioaktivitet i morsmelk.
Dutch: Hieronder worden gerekend amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaïne, mazindol, methylfenidaat, fentermine en sertraline.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, metylfenidat, fentermin og sertralin.
Dutch: Parkinsonisme (inclusief de ziekte van Parkinson) en dementie met Lewy-body's.
Norwegian Bokmål: • Parkinsonisme (inkludert Parkinsons sykdom) og • demens med Lewylegemer.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Dutch: Joflupaan is een cocaïne analogon.
Norwegian Bokmål: Ioflupan er en kokainanalog.
Dutch: − Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige arts die toezicht zal houden op de procedure.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.som skal overvåke din prosedyre.
Dutch: De effectieve dosis (E) als gevolg van de toediening van 185 MBq DaTSCAN-injectie is 4,63 mSv (voor een individu van 70 kg).
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen (E) etter administrasjon av 185 MBq DaTSCAN er 4,63 mSv (per 70 kg individ).
Dutch: Soms: kan voorkomen bij 1 op de 100 personen - Toegenomen eetlust - Duizeligheid - Smaakstoornis - Misselijkheid - Droge mond - Vertigo - Een kort irriterend gevoel alsof er mieren over uw huid kruipen (formicatie) - Intense pijn (of een brandend gevoel) op de plaats van injectie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer: - Økt appetitt - Svimmelhet - Smaksforstyrrelse - Kvalme - Tørr munn - Vertigo (svimmelhet) - En kriblende følelse i huden (som av kravlende maur) - Intens smerte(eller brennende følelse) på injeksjonsstedet.
Dutch: Voordat u DaTSCAN krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige arts u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Norwegian Bokmål: Før du får DaTSCAN vil legen be deg om å ta tabletter eller oppløsning som inneholder jod.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan DaTSCAN bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan DaTSCAN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hyppigheten av bivirkninger er:
Dutch: Normale veiligheidsvoorschriften voor het werken met radioactieve materialen dienen in acht te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Normale sikkerhetsforanstaltninger for håndtering av radioaktivt materiale skal ivaretas.
Dutch: De geschatte geabsorbeerde stralingsdosis voor een gemiddelde, volwassen patiënt (70 kg), als gevolg van een intraveneuze injectie met joflupaan (123I) is in onderstaande tabel weergegeven.
Norwegian Bokmål: Den beregnede absorberte stråledosen til en gjennomsnittlig voksen pasient (70 kg) fra intravenøs injeksjon av ioflupan (123I) er angitt i tabellen nedenfor.
Dutch: Uw arts kan van mening zijn dat de scan zou helpen meer te weten te komen over uw conditie en een beslissing te nemen over mogelijke behandeling.
Norwegian Bokmål: Bildet kan være til hjelp for å finne ut mer om din tilstand og vurdering av behandlingsmulighetene.
Dutch: • benzatropine (gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson)
Norwegian Bokmål: • benzatropin (brukes til behandling av Parkinsons sykdom)
Dutch: Als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met Lewy-body's van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter for å bidra til å differensiere sannsynlig demens med Lewylegemer fra Alzheimers sykdom.
Dutch: Waar het nodig is radioactieve geneesmiddelen aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd toe te dienen, dient altijd navraag te worden gedaan naar een eventuele zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radiofarmaka til kvinner i fertil alder, skal informasjon om mulig graviditet innhentes.
Dutch: Wat is DaTSCAN en waarvoor wordt het gebruikt
Norwegian Bokmål: Hva DaTSCAN er og hva det brukes mot
Dutch: Experimentele studies met een fantoom van het striatum duiden erop dat optimale afbeeldingen verkregen worden wanneer matrixgrootte en zoomfactoren worden gekozen die resulteren in een pixelgrootte van 3,5 - 4,5 mm voor de systemen die momenteel in gebruik zijn.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle studier med hjernefantom antyder at for de systemer som er i bruk idag, oppnås optimale bilder når matrisestørrelse og zoom faktor er valgt slik at det oppnås en pikselstørrelse på 3,5 - 4,5 mm .
Dutch: DaTSCAN kan geen onderscheid maken tussen dementie met Lewy-body's en dementie bij de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN kan ikke skille mellom demens med Lewylegemer og demens ved Parkinsons sykdom.
Dutch: Voor optimale afbeeldingen dient een minimum van 500000 counts te worden opgenomen.
Norwegian Bokmål: Et minimum av 500 k tellinger bør samles for å få optimale bilder.
Dutch: In geval van onzekerheid is het van belang de blootstelling aan straling tot een minimum te beperken, terwijl een bevredigende beeldvorming wordt bereikt.
Norwegian Bokmål: Ved tvil er det viktig at strålingseksponeringen begrenses til et minimum samtidig som et tilfredsstillende bildeopptak skal sikres.
Dutch: U dient uw kind gedurende 3 dagen nadat DaTSCAN is toegediend geen borstvoeding te geven.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme barnet ditt de 3 første dagene etter at DaTSCAN er gitt.
Dutch: De gevoeligheid varieerde van 60,6% tot 63,4% en de specificiteit van 88,6% tot 91,4% wanneer de mogelijk DLB-patiënten werden opgenomen als DLBpatiënten.
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten varierte fra 60,6% til 63,4% og spesifisiteten fra 88,6% til 91,4% når mulige DLB-pasienter ble inkludert som DLB-pasienter.
Dutch: DaTSCAN is gecontra-indiceerd bij zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: DaTSCAN er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Dutch: Men dient er in dat geval zorg voor te dragen dat besmetting met de door de patiënt afgescheiden radioactiviteit wordt vermeden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå kontaminering fra radioaktiviteten utskilt av pasienten.
Dutch: Wat u moet weten voordat u DaTSCAN toegediend krijgt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før DaTSCAN brukes
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Algemene waarschuwing
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Generell advarsel
Dutch: Rode beenmerg Speekselklieren Huid
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel Rød benmarg Spyttkjertler
Dutch: DaTSCAN heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines DaTSCAN heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner DaTSCAN har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: 5% ethanol, (zie bijsluiter voor aanvullende informatie) azijnzuur, natriumacetaat, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: 5% etanol (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), eddiksyre, natriumacetat, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De volgende gegevens zijn uitsluitend bedoeld voor de specialist:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Dutch: DaTSCAN dient alleen te worden gebruikt door gekwalificeerd personeel met de juiste overheidsautorisatie voor het gebruik en de manipulatie van radionucliden in een specifieke klinische setting.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal kun brukes av kvalifisert personell med nødvendig autorisasjon for bruk og håndtering av radionuklider innenfor rammen av en klinisk behandlingssituasjon.
Dutch: Deze bijsluiter is op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau beschikbaar in alle talen van de EU/EEA.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: 2,5 ml flacon: tot 7 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket.
Norwegian Bokmål: 2,5 ml hetteglass: 7 timer fra referansetidspunkt for aktivitet angitt på etiketten.
Dutch: Na intraveneuze injectie wordt joflupaan (123I) snel uit het bloed geklaard; 5 minuten na injectie is slechts 5% van de toegediende activiteit aanwezig in de totale hoeveelheid bloed.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ioflupan (123I) elimineres raskt fra blodet etter intravenøs injeksjon; kun 5 % av den administrerte radioaktiviteten er igjen i blodet 5 minutter etter injeksjon.
Dutch: Men dient te overwegen of alternatieve methoden, waarbij geen ioniserende straling vrijkomt, in aanmerking komen.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke omfatter ioniserende stråling skal vurderes.
Dutch: DaTSCAN dient onverdund te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal benyttes ufortynnet.