FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Danish: AstraZeneca
Norwegian Bokmål: H5N1 AstraZeneca
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Norwegian Bokmål: Den sprer seg raskt over hele verden.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Norwegian Bokmål: To doser anbefales til alle barn og unge.
Danish: Kun til nasal brug.
Norwegian Bokmål: Kun til nasal bruk.
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe som beskrevet i studieprotokollen.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
Norwegian Bokmål: Etter 1 eller 2 doser 10
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 for råd om oppbevaring og destruksjon.
Danish: Andre særlige populationer:
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner:
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen i denne populasjonen er ikke fastslått.
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger).
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon).
Danish: • MÅ IKKE ANVENDES MED EN KANYLE.
Norwegian Bokmål: • SKAL IKKE BRUKES MED KANYLE.
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder bør ikke få denne vaksinen, på grunn av risiko for bivirkninger.
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
Danish: Børn under 12 måneder
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder
Danish: Se tabel 1 og 2 for en sammenfatning af effektresultater i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 og 2 for en oppsummering av effektresultatene hos pediatrisk populasjon.
Danish: Hvis vaccinen ikke er anvendt efter disse 12 timer, skal den kasseres.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes innen denne 12-timersperioden, skal den kasseres.
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Danish: Virkningen af T/LAIV
Norwegian Bokmål: Effekt av T/LAIV
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan vaksinen tas ut av kjøleskapet én gang for en maksimumsperiode på 12 timer i en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Norwegian Bokmål: H1N1 pandemisk LAIV vaksine hos barn i alderen 2 til 17 år
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Norwegian Bokmål: Små hvite partikler kan forekomme.
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å inhalere aktivt eller snuse.
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Norwegian Bokmål: Tegnene på en pandemisk influensa ligner de man ser for vanlig influensa, men kan være mer alvorlig.
Danish: Klargør applikatoren Fjern beskyttelseshætten af gummi.
Norwegian Bokmål: Klargjør applikatoren Fjern gummibeskyttelsen.
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Norwegian Bokmål: Serologisk respons definer som en ≥ 4-ganger økning i antistoff titer (≥1:20).
Danish: Seroresponseraterne var lidt højere blandt forsøgspersoner, som var seronegative ved baseline.
Norwegian Bokmål: Andelen med serorespons var litt høyere blant personer som var seronegative ved baseline.
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Norwegian Bokmål: Fire placebo-kontrollerte studier omfattet revaksinasjon neste sesong.
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Norwegian Bokmål: - dersom din lege har fortalt deg at du har et svekket immunsystem som resultat av sykdom, medisin eller annen behandling.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende de endelige resultater af dette studie.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn de ferdige resultatene fra studien.
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma eller har pustevansker.
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Danish: Der er ingen tilgængelige data for personer med svær immunsuppression (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for personer med alvorlig immunsuppresjon (se pkt.
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
Norwegian Bokmål: Dager er telt relativt til den eneste P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og etter den første av de 2 P/IIV-dosene for gruppe 5.
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Danish: Ingen Data for Gruppe 3-forsøgspersoner, der oprindeligt blev vaccineret med en H7N3 P/LAIV, er ikke vist.
Norwegian Bokmål: Ingen Data for gruppe 3, personer som initialt var vaksinert med en H7N3 P/LAIV er ikke vist.
Danish: På tidspunktet for godkendelse af en variation under den næste pandemi
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for godkjenning av endringssøknaden for den neste pandemien
Danish: Virussen skal inficere og replikere i celler i slimhinden i nasofarynks hos de vaccinerede for at inducere beskyttende immunitet.
Norwegian Bokmål: Viruset må kunne infisere og replikere i celler i nasofarynks hos vaksinemottakeren for å kunne indusere beskyttende immunitet.
Danish: Alle børn skal have en opfølgende dosis efter mindst 4 uger.
Norwegian Bokmål: Alle barn vil få en andre oppfølgingsdose etter et intervall på minst 4 uker.
Danish: Af de P/LAIV-naive forsøgspersoner havde kun 10 % en ≥4-gange stigning på dag 7.
Norwegian Bokmål: Hos de P/LAIV-naïve personene var det kun 10 % som hadde ≥4-ganger økning innen dag 7.
Danish: Dyrestudier af udviklingstoksicitet udført med T/LAIV og Fluenz Tetra indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på utviklingstoksisitet gjort med T/LAIV og Flunza Tetra indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Danish: Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation for lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Danish: • hvis du i forvejen tager acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler til smertelindring og til at sænke feber).
Norwegian Bokmål: - dersom du allerede tar acetylsalisylsyre (en substans som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerter og senke feber).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, influenza levende svækket, ATC-kode: J07BB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Influensavaksine, influensa levende, svekket, ATC-kode: J07BB03
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine personligt til dig eller dit barn.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Danish: Suspensionen er farveløs til svagt gullig, klar til opaliserende.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er fargeløs til blek gul, klar til opaliserende.
Danish: Administration af antivirale stoffer mod influenza indenfor to uger efter vaccination kan påvirke responset på vaccinen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av antivirale influensamidler i løpet av to uker etter vaksinering kan påvirke vaksineresponsen.
Danish: *** fluorescerende fokusenheder (FFU)
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: AstraZeneca AB,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: AstraZeneca AB,
Danish: Da Reyes syndrom er associeret med salicylater og vildtype-influenzainfektion, bør sundhedspersonalet vurdere de potentielle risici ved administration af vaccinen i forhold til de potentielle fordele under en pandemi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pga. forbindelsen mellom Reyes syndrom med salisylater og villtype influensainfeksjon, bør helsepersonell vurdere de mulige risikoene ved administrering av vaksinen mot de potensielle fordelene ved en pandemisk situasjon (se pkt.
Danish: Immuniseringen skal ske via nasal administration.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Vaksineringen skal gjøres ved nasal administrasjon.
Danish: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Norwegian Bokmål: HA I MN HA
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: De fleste sykehusinnleggelsene skyldtes infeksjoner i mage/tarm og luftveier, og oppstod mer enn 6 uker etter vaksinasjonen.
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
Norwegian Bokmål: - dersom du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
Danish: I tilfælde hvor kontakt med svært immunkompromitterede personer ikke kan undgås, skal den potentielle risiko for transmission af virus fra influenzavaccinen vægtes i forhold til risikoen for at få og overføre vildtype-influenzavirus.
Norwegian Bokmål: Hvis kontakt med alvorlig immunkompromitterte personer ikke kan unngås, må mulig risiko for overføring av smitte med influensavaksinevirus veies opp mot risiko for å få og overføre villtype influensavirus.
Danish: T/LAIV's effektdata i den pædiatriske population er beskrevet i 9 kontrollerede studier, der omfatter over 20.000 spædbørn og småbørn, børn og unge udført genem 7 influenzasæsoner.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Danish: Af disse forsøgspersoner fik 319 en dosis nr. 2 (256 forsøgspersoner med monovalent vaccine; 63 forsøgspersoner med placebo).
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 319 en andre dose (256 personer monovalent vaksine, 63 personer placebo).
Danish: P/LAIV H5N1-vaccine
Norwegian Bokmål: P/LAIV H5N1 vaksine
Danish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Danish: Sikkerheden ved at give sæsonbetinget levende svækket influenzavaccine (LAIV) til børn med svær astma og aktiv hvæsende vejrtrækning er ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levende svekket sesonginfluensavaksine (LAIV) hos barn med alvorlig astma og aktivt pustebesvær er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Danish: Tabel 1 Virkningen af T/LAIV i placebokontrollerede pædiatriske studier
Norwegian Bokmål: Tabell 1 T/LAIV effekt i placebo-kontrollerte studier hos pediatriske pasienter
Danish: Der er ingen tilgængelige data for personer med klinisk signifikant immundefekt.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Danish: Derudover anses studier udført med AstraZenecas2009 H1N1 pandemiske LAIV-vaccine og sæsonbetingede T/LAIV-influenzavaccine også for understøttende, da alle disse vacciner fremstilles under anvendelse af samme proces, administreres ad samme vej og primært er undersøgt hos behandlingsnaive personer.
Norwegian Bokmål: I tillegg er studier utført med AstraZeneca 2009 H1N1 pandemisk LAIV og T/LAIV sesongvaksine også betraktet som støttende siden alle disse vaksinene er produsert ved hjelp av den samme prosessen, administrert via den samme metoden og primært studert i naive personer.
Danish: Liverpool, L24 9JW, Storbritannien
Norwegian Bokmål: Liverpool L24 9JW, Storbritannia
Danish: Vaccinen kan indeholde rester af følgende stoffer: æggeproteiner (fx ovalbumin) og gentamicin.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Danish: Kontroller udløbsdatoen Produktet skal anvendes før datoen på applikatorens etiket.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato Produktet må brukes før datoen som er angitt på applikatormerkingen.
Danish: For tegn på allergiske reaktioner, se punkt 4.
Norwegian Bokmål: For tegn på allergisk reaksjon, se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Danish: .......................................................................................................pr. 0,2 ml dosis
Norwegian Bokmål: .......................................................................................................per 0,2 ml dose
Danish: USA, Europa, Asien/Oceanien
Norwegian Bokmål: USA, Europa, Asia/Oseania
Danish: Den anvendes til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år.
Norwegian Bokmål: Den brukes til barn og unge i en alder fra 12 måneder opp til 18 år.
Danish: Relevant medicinsk behandling og supervision skal altid være nemt tilgængeligt i tilfælde af en anafylaktisk reaktion eller overfølsomhedsreaktion efter administration af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Adekvat medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig for øyeblikkelig hjelp dersom et tilfelle av anafylaksi eller hypersensitivitet skulle inntreffe etter at vaksinen er administrert.
Danish: Anvendelse af salicylater til børn og unge bør undgås i 4 uger efter vaccinationen, medmindre det er medicinsk indiceret, da Reyes syndrom er rapporteret efter brug af salicylater under vildtype-influenzainfektion.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke salisylater til barn og unge i 4 uker etter vaksinasjonen med mindre det er medisinsk indisert, da Reyes syndrom er blitt rapportert etter bruk av salisylat under infeksjon med villtype influensavirus.
Danish: Dette skyldes risikoen for Reyes syndrom, en meget sjælden, men alvorlig sygdom, der kan påvirke hjerne og lever.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risiko for en svært sjelden, men alvorlig sykdom (Reyes syndrom), som kan påvirke hjernen og leveren.
Danish: I mere end 300 rapporter i AstraZeneca's bivirkningsdatabase med administration af vaccine hos gravide kvinder, observeredes ingen usædvanlige mønstre af graviditetskomplikationer eller virkninger hos fostret.
Norwegian Bokmål: I mer enn 300 kasusrapporter i AstraZenecas sikkerhetsdatabase for vaksineadministrering til gravide kvinner, ble det ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret.
Danish: Desuden foreligger data fra 289 voksne, der deltog i studier med vaccinekandidater med yderligere 7 influenza-undertyper, og fra 240 voksne og 259 børn, der deltog i studier med den monovalente 2009 H1N1-pandemiske vaccine.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Danish: Frekvensen af hvæsende vejrtrækning var ikke øget hos T/LAIVvaccinerede i alderen 24 måneder og ældre.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av pustebesvær var ikke økt hos de som fikk T/LAIV som var 24 måneder eller eldre.
Danish: I et overvågningsstudie udført af US CDC (Griffin et al, 2011) blev effektiviteten af H1N1-pandemisk LAIV-vaccinen hos børn i alderen 2 til 9 år estimeret til 81,9 % (95 % CI: 13,6-96,2).
Norwegian Bokmål: I en overvåkningsstudie utført av US CDC (Griffin, et al, 2011) var effekten av H1N1 pandemiske LAIV vaksinen hos barn i alderen 2 til 9 år estimert til 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Danish: Data angående samtidig administration af den intranasale trivalente, levende, sæsonbetingede influenzavaccine (T/LAIV) og levende svækkede vacciner (vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MFR), skoldkoppevaccine og oralt indgivet poliovirus) er tilgængelige og tyder på, at samtidig administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaog disse levende vacciner kan være acceptabel.
Norwegian Bokmål: Data angående samtidig administrasjon av den trivalente, levende sesonginfluensavaksinen, intranasal (T/LAIV) med levende, svekket vaksine (meslinger, kusma og rødehunder (MMR), vannkopper, oralt administrert poliovirus) er tilgjengelig og antyder at samtidig administrasjon av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca med disse levende vaksinene kan være akseptabelt.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Influenzasæson
Norwegian Bokmål: Influensasesong
Danish: Forsøgspersoner med 4 gange antistofstigning (procentdel)
Norwegian Bokmål: Personer med 4gangs økning i antistoff
Danish: Selvom sikkerheden af T/LAIV er fastlagt hos børn og unge med let til moderat astma, er der kun begrænsede data for børn med andre lungesygdomme eller med kroniske kardiovaskulære, metaboliske eller nyrerelaterede sygdomme.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhet av T/LAIV er dokumentert hos barn og unge med mild til moderat astma, er det begrensede data angående barn med andre lungesykdommer eller kroniske kardiovaskulære-, stoffskifte- eller nyresykdommer.
Danish: Antal deltagere i studiet
Norwegian Bokmål: Antall deltakere i studien
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan det imidlertid hende at legen din anbefaler deg å ta vaksinen, sett at hensiktsmessig øyeblikkelig medisinsk behandling er tilgjengelig ved en eventuell allergisk reaksjon.
Danish: Der har været rapporter om indgivelse af det dobbelte af den anbefalede dosis af den sæsonbetingede vaccine Fluenz Tetra og den sæsonbetingede trivalente levende, intranasale influenzavaccine (T/LAIV) efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter om administrering av det dobbelte av anbefalt dose av sesongvaksinen Fluenz Tetra og den trivalente levende intranasale sesonginfluensavaksinen (T/LAIV) etter markedsføringen.
Danish: Under en pandemi skal sundhedspersonalet vurdere de potentielle fordele, alternativer og risikoen ved at administrere vaccinen til børn og unge med klinisk signifikant immundefekt på grund af sygdomme eller immunsuppressiv behandling, såsom akut og kronisk leukæmi, lymfomer, symptomatisk hiv-infektion, cellulær immundefekt og høje kortikosteroiddoser.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon må helsepersonell vurdere potensiell nytte, alternativer og risikoer ved å administrere vaksinen til barn og unge med signifikant klinisk mangel på immunitet pga. tilstander eller immunsuppresiv behandling som f.eks.: akutt og kronisk leukemi, lymfom, symptomatisk HIVinfeksjon, cellulær immunsvikt og høydose kortikosteroider.
Danish: • Efter administration af halvdelen af dosen i det ene næsebor skal den anden halvdel af dosen administreres i det andet næsebor umiddelbart eller kort tid derefter.
Norwegian Bokmål: • Etter at halve dosen er administrert i ett nesebor, administrer den andre halvparten av dosen i det andre neseboret umiddelbart eller kort etter.
Danish: D153-P502 Europa 6 til 35 mdr.
Norwegian Bokmål: D153-P502 Europa 6 til 35 M
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig: Tilstoppet næse/rhinorré Ikke almindeligt: Epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige: Nesetetthet/rhinore Mindre vanlige: Epistaxis
Danish: Europa, Asien/ Oceanien, Latinamerika
Norwegian Bokmål: Europa, Asia/ Oseania, LatinAmerika
Danish: Der er en moderat mængde data tilgængelige fra brug af T/LAIV og den sæsonbetingede Fluenz Tetra-vaccine til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er en moderat mengde data på bruk av T/LAIV og sesongvaksinen Fluenz Tetra hos gravide kvinner.
Danish: Influenzastammen, der anvendes til vaccinen i en officielt erklæret pandemi, er anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Norwegian Bokmål: Influensavirusstammen som brukes i vaksinen ved en offisielt erklært pandemi følger anbefalingene til Verdens Helseorganisasjon.
Danish: Södertälje,
Norwegian Bokmål: Södertälje, Sverige
Danish: Antal Vietnam inaktiverede vaccinedoser
Norwegian Bokmål: Antall Vietnam inaktiver t vaksine doser
Danish: 5 nasalapplikatorer til engangsbrug (0,2 ml hver)
Norwegian Bokmål: 5 neseapplikator til engangsbruk (0,2 ml hver)
Danish: FFU pr. 0,2 ml dosis
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Danish: I alt 20 forsøgspersoner (12 for T/LAIV (0,3 %) og 8 for influenzavaccine til injektion (0,2 %)) blev indlagt i forbindelse med signifikant hvæsende vejrtrækning.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 pasienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injisert influensa vaksine, 0,2 %) ble lagt inn på sykehus i forbindelse med medisinsk signifikant pustebesvær.
Danish: HAI-respons blev ikke set hos nogen af forsøgspersonerne hverken efter den første eller den anden vaccinedosis.
Norwegian Bokmål: Hemagglutinasjons hemmings (HAI)-respons ble ikke detektert hos noen av personene, hverken etter første eller andre dose med vaksine.