FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viread
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Viread
Slovenian: • ni za otroke, okužene s HBV, mlajše od 12 let.
Bulgarian: Не са за заразени с HBV деца под 12 години.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom se pri vseh bolnikih priporoča ocena ledvične funkcije (očistek kreatinina in koncentracija serumskega fosfata) in nadzor delovanja ledvic po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Bulgarian: Препоръчва се оценка на бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) при всички пациенти преди започване на терапията с тенофовир дизопроксил и също така проследяването след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
Slovenian: Preglednica 9: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču in v 48. tednu
Bulgarian: Оценка на костната минерална плътност на изходно ниво и в седмица 48
Slovenian: Pri odkritju anomalij na ledvicah ali sumu na njihov pojav se je treba posvetovati z nefrologom, da se razmisli o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Viread.
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се проведе консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с Viread.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ali sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sočasno z dizoproksiltenofoviratom in okrepljenim zaviralcem proteaze HIV, je treba spremljati glede neželenih reakcij, ki so povezane z dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир заедно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Slovenian: zdravljenih bolnikih na voljo za 2 od 4 bolnikov.
Bulgarian: изолати на изходно ниво и по време на лечението са налични за 2 от 4 пациенти.
Slovenian: V študiji GS-US-174-0103 je sodelovalo 266 (naključno razporejenih in zdravljenih) bolnikov, pozitivnih na HBeAg, v študiji GS-US-174-0102 pa je sodelovalo 375 (naključno razporejenih in zdravljenih) bolnikov, negativnih na HBeAg in pozitivnih na HBeAb.
Bulgarian: Проучването GS-US-174-0103 е проведено при 266 (рандомизирани и лекувани) HBeAg-позитивни пациенти, докато проучването GS-US-174-0102 е проведено при 375 (рандомизирани и лекувани) пациенти, които са негативни за HBeAg и позитивни за HBeAb.
Slovenian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Bulgarian: 14 до < 17 17 до < 19 19 до < 22
Slovenian: - Pri HBeAg negativnih bolnikih brez ciroze naj zdravljenje traja najmanj do HBs serološke konverzije ali do dokazane izgube učinkovitosti.
Bulgarian: - При HBeAg-негативни пациенти без цироза лечението трябва да се прилага поне до постигане на HBs сероконверсия или до поява на доказателства за загуба на ефикасност.
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Bulgarian: Продължителност на терапията при педиатрични пациенти с хроничен хепатитВ
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo se prekinitev zdravljenja ne priporoča, saj pri vašem otroku lahko povzroči poslabšanje hepatitisa.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва спиране на лечението, тъй като при някои от тях това може да доведе до влошаване на хепатита на детето Ви.
Slovenian: darunavir/ritonavir (300/100 dvakrat dnevno)
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир (300/100 b.i.d.)
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pri vašem otroku pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като Вашето дете започне да приема лекарства за лечение на неговата ХИВ инфекция.
Slovenian: V 48. tednu je 83% bolnikov v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in 92% bolnikov v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, imelo koncentracije HIV-1 RNA < 400 kopij/ml.
Bulgarian: През седмица 48 83 % от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 92 % от пациентите в групата на лечение със стадивудин или зидовудин са имали концентрации на HIV-1
Slovenian: 1/1n a Na podlagi algoritma dolgoročne ocenitve (Long Term Evaluation algorithm - LTE) - Bolniki, ki prenehajo sodelovati v študiji kadar koli pred 384. tednom zaradi izida, opredeljenega v protokolu, kot tudi tisti, ki dopolnijo 384 tednov, so vključeni v denominator.
Bulgarian: 1/1н a Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis))- в знаменателя са включени пациентите, които са прекратили проучването по всяко време преди 384-та седмица поради определена от протокола крайна точка, както и тези, които са завършили 384-седмичното лечение.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom je bil primerljiv v skupini bolnikov, ki se še niso zdravili z nukleoz(t)idi (n = 20), in v skupini bolnikov, ki so se predhodno že zdravili z nukleoz(t)idi (n = 32), vključno z bolniki, rezistentnimi na lamivudin (n = 6).
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при пациенти без предварителна нуклеоз(т)идна терапия (n=20) и тези с предварително лечение с нуклеоз(т)иди (n=32), включително резистентните към ламивудин пациенти (n=6).
Slovenian: Poslabšanja hepatitisa med zdravljenjem
Bulgarian: Екзацербации на хепатит по време на лечението
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat in magnezijev stearat (E572), ki so vsebovane v jedru tablete, in laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin (E1518) in barvilo indigo karmin (E132), ki so vsebovane v filmski oblogi tablete.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат (E572), които изграждат ядрото на таблетката, и лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), глицерол триацетат (E1518) и индигокармин алуминиев лак (E132), които изграждат обвивката на таблетката.
Slovenian: Ena poravnana merica pomeni 1 g zrnc, ki vsebujejo 33 mg dizoproksiltenofovirata .
Bulgarian: Една равна лъжичка доставя 1 g гранули, които съдържат 33 mg тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Filmska obloga triacetin (E1518) hipromeloza (E464) barvilo indigo karmin (E132) laktoza monohidrat titanov dioksid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Индигокармин алуминиев лак (E132) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Slovenian: IME ZDRAVILA Viread 33 mg/g zrnca
Bulgarian: Viread 33 mg/g гранули
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu od 0,14 do 1,5 µmol/l, vrednosti CC50 (50% citotoksične koncentracije) pa so bile > 100 µmol/l.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир са в диапазона от 0,14 до 1,5 µmol/l, със стойности на CC50 (50% цитотоксичнa концентрация) >100 µmol/l.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe, o tem nemudoma obvestite njegovega zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, веднага уведомете лекаря на детето Ви.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Bulgarian: Ако имате напреднала инфекция с ХИВ (СПИН) както и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Viread да развиете прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция.
Slovenian: Pri bolnikih s HIV, sočasno okuženih s HBV, so po prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom opazili klinične in laboratorijske znake hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, които са коинфектирани с HBV, са се проявили клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca je treba v vsebniku premešati z majhno količino mehke hrane, ki je ni treba prežvečiti, recimo z jogurtom, jabolčno čežano ali hrano za otroke.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се смесят в съд с малко количество мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна.
Slovenian: Med zdravljenimi bolniki so bili takšni, ki se predhodno še niso zdravili, bolniki, ki so že prejemali lamivudin, bolniki, ki so že prejemali dipivoksiladefovirat in bolniki, ki so imeli ob izhodiščni točki mutacije, ki bi bile povezane z rezistenco na lamivudin in/ali na dipivoksiladefovirat.
Bulgarian: Лекуваните пациенти включват нелекувани преди това, лекувани с ламивудин, лекувани с адефовир дипивоксил и пациенти с мутации, свързани с резистентност към ламивудин и/или адефовир дипивоксил на изходно ниво.
Slovenian: HIV-1 in hepatitis B:
Bulgarian: HIV-1 и хепатит B:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viread, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Viread
Slovenian: • Ni za otroke, okužene s HIV-1, mlajše od 2 let.
Bulgarian: Не са за заразени с ХИВ-1 деца на възраст под 2 години.
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki 33 mg/g zrnc za zdravljenje okužbe s HIV-1 in za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih ali mladoletnikih, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike.
Bulgarian: Viread се предлага и като гранули 33 mg/g за лечение на инфекция с HIV-1 и хроничен хепатит B при възрастни или юноши, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Slovenian: Podatki o biopsiji jeter ob izhodišču in v 240. tednu so na voljo za 331/489 bolnikov, ki so ostali v študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103 v 240. tednu (glejte preglednico 7 spodaj).
Bulgarian: Сдвоени данни за чернодробна биопсия от изходно ниво и от седмица 240 са налични за 331/489 пациенти, които остават в проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 в седмица 240 (вж.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat in magnezijev stearat (E572), ki so vsebovane v jedru tablete, in laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171) in triacetin (E1518), ki so vsebovane v filmski oblogi tablete.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат (E572), които изграждат ядрото на таблетката, и лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171) и глицерол триацетат (E1518), които изграждат обвивката на таблетката.
Slovenian: b Izboljšanje za vsaj 2 točki v stopnji vnetja in nekroze po Knodell-u brez poslabšanja v stopnji fibroze po Knodell-u. c 48-tedensko dvojno nezaslepljeno zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom, ki mu sledi do 192-tedensko odprto zdravljenje.
Bulgarian: б Подобрение на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell скора за фиброза. в 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от до 192 седмици отворено лечение.
Slovenian: Zaradi omejitev študije koristi dizoproksiltenofovirata v primerjavi s placebom v 24. tednu na podlagi ravni plazemski HIV-1 RNA niso dokazali.
Bulgarian: Поради ограничения на проучването не е демонстрирана полза на тенофовир дизопроксил спрямо плацебо на базата на плазмените нива на HIV-1
Slovenian: n
Bulgarian: NA
Slovenian: Za priporočila glede odmerjanja in intervalov odmerjanja za odrasle osebe z različnimi stopnjami ledvične okvare so uporabili podatke farmakokinetičnega modeliranja enkratnih odmerkov pri bolnikih, ki niso okuženi z virusom HIV ali HBV, z različnimi stopnjami ledvične okvare (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Фармакокинетично моделиране на данни за фармакокинетиката на единична доза при HIV-отрицателни и неинфектирани с HBV възрастни участници с различни степени на бъбречно увреждане е използвано за изготвяне на препоръки относно дозирането и дозовия интервал на прилагане при възрастни участници с различни степени на бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: Odločitev za zdravljenje pediatričnih bolnikov mora temeljiti na skrbnem upoštevanju individualnih potreb bolnika in upoštevati trenutne smernice za zdravljenje pediatričnih bolnikov, vključno z vrednostjo izhodiščnih histoloških podatkov.
Bulgarian: Решението за лечение на педиатрични пациенти трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да е съгласно настоящите насоки за лечение на деца, включително и на значението на хистологичните данни на изходно ниво.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (prizadenejo lahko do 1 od 1.000 bolnikov):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Slovenian: HIV-1 in kronični hepatitis B
Bulgarian: HIV-1 и хроничен хепатит B
Slovenian: Če je vaš otrok okužen s hepatitisom B ali z virusom HIV in hepatitisom B (sočasna okužba), je zelo pomembno, da ne preneha z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z otrokovim zdravnikom.
Bulgarian: В или ХИВ и хепатит B едновременно (коинфекция), е особено важно да не спира лечението с Viread преди да се посъветвате с лекаря на детето Ви.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat je fumaratna sol predzdravila dizoproksiltenofovirata.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Тенофовир дизопроксил фумарат представлява фумаратна сол на тенофовир дизопроксил prodrug.
Slovenian: Odrasli bolniki brez okužbe s HIV in HBV, ki so imeli različne stopnje motenj v delovanju jeter po klasifikaciji Child-Pugh-Turcotte (CPT), so vzeli enkratni 245 mg odmerek dizoproksiltenofovirata.
Bulgarian: При възрастни пациенти, неинфектирани с HIV и HBV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на Child-Pugh-Turcotte (CPT), е била приложена единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Pri sumu na pojav anomalij na ledvicah ali njihovem odkritju je potrebno posvetovanje z nefrologom, da se razmisli o začasni prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: Ако се подозират или бъдат установени бъбречни аномалии, трябва да се проведе консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани за лечение на хроничен хепатит B при възрастни, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg tablete je primerno za:
Bulgarian: Viread 245 mg са подходящи за:
Slovenian: • Če ste odrasla oseba in imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval zmanjšanje dnevnega odmerka zrnc.
Bulgarian: Ако сте възрастен и имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo (CLCR > 80 ml/min) s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12%) ng·h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvečala na 3.064 (30%) ng·h/ml, pri bolnikih z zmernimi motnjami na 6.009 (42%) ng·h/ml in na 15.985 (45%) ng·h/ml pri bolnikih z resnimi motnjami v delovanju ledvic.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция средната (% CV - вариационен коефициент) експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12 %) ng•h/ml при пациенти с CrCl > 80 ml/min съответно до 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h/ml и 15 985 (45 %) ng•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: • Zrnca morate pomešati z majhno količino mehke hrane, ki je ni treba prežvečiti, recimo z jogurtom, jabolčno čežano ali hrano za otroke.
Bulgarian: Трябва да смесите гранули с мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна.
Slovenian: • Prav tako je pomembno, da svojemu osebnemu zdravniku poveste, če jemljete ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ali sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
Bulgarian: Важно е също така да уведомите Вашия лекар, ако приемате ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, за да лекувате хепатит
Slovenian: Odziv na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom je bil primerljiv v skupini bolnikov, ki se še niso zdravili z nukleoz(t)idi (n = 20) in v skupini bolnikov, ki so se predhodno že zdravili z nukleoz(t)idi/nukleotidi (n = 32), vključno z bolniki, rezistentnimi na lamivudine (n = 6).
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при нелекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 20) и лекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 32), включително пациентите с резистентност към ламивудин (n = 6).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 82 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 82 mg лактоза (като монохидрат).
Slovenian: Zato se zdravilo Viread med dojenjem ne sme uporabljati.
Bulgarian: Затова Viread не трябва да се използва в периода на кърмене.
Slovenian: • glavobol, bolečine v trebuhu, utrujenost, občutek napihnjenosti, napenjanje Preiskave lahko kažejo tudi:
Bulgarian: • главоболие, болка в корема, умора, усещане за раздуване на корема, газове
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom C ali D: Podatkov o učinkovitosti tenofovirja pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa C ali D ni.
Bulgarian: Липсват данни за ефикасността на тенофовир при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит C или D.
Slovenian: Srednja vrednost spremembe od začetne vrednosti za HIV-1 RNA in število CD4 je bila v 48. tednu zdravljenja podobna v obeh zdravljenih skupinah (-3,09 log10 kopij/ml, +169 celic/mm3 pri 245 mg dizoproksiltenofoviratu ter -3,09 log10 kopij/ml, +167 celic/mm3 pri stavudinski skupini).
Bulgarian: РНК и на броя на CD4 клетките в сравнение с изходните при достигане на 48-ата седмица от лечението е била сходна за двете терапевтични групи (съответно -3,09 и -3,09 log10 копия/ml; +169 и 167 клетки/mm3 в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg и в групата на ставудин).
Slovenian: Pri petih osebah (5,6 %) so bili laboratorijski izsledki klinično skladni s proksimalno ledvično tubulopatijo; 4 med njimi so zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom prekinili (mediana izpostavljenost dizoproksiltenofoviratu 331 tednov).
Bulgarian: Петима участници (5,6%) са имали лабораторни находки, клинично съответстващи на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета, 4 от които са прекратили терапията с тенофовир дизопроксил (медиана на експозицията с тенофовир дизопроксил 331 седмици).
Slovenian: Zaviralci proteaze atazanavir/ritonavir (300 enkrat dnevno/100 enkrat dnevno)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 q.d./100 q.d.)
Slovenian: Varnost uporabe tenofovirja za ledvice je bila pri odraslih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 80 ml/min) preučevana le v zelo omejenem obsegu.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир по отношение на бъбреците е проучена в много малка степен при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 80 ml/min).
Slovenian: Bolniki se morajo še naprej držati potrebnih previdnostnih ukrepov.
Bulgarian: Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
Slovenian: Izkušnje po 48. tednu v študiji GS-US-174-0108
Bulgarian: Опит по-дълъг от 48 седмици в проучване GS-US-174-0108
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viread zrnca [samo na zunanji ovojnini]
Bulgarian: Viread гранули [Само върху вторичната опаковка]
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Viread, kot bi smel
Bulgarian: Ако Вашето дете приеме повече от необходимата доза Viread
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Viread
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viread
Slovenian: V 48. tednu je imelo 77 % (46 od 60) bolnikov v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in 7 % (2 od 29) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo, koncentracijo HBV DNA < 400 kopij/ml (69 i.e./ml).
Bulgarian: В седмица 48, 77% (46/60) от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 7% (2/29) от пациентите в групата на плацебо имат нива на HBV ДНК <400 копия/ml (69 IU/ml).
Slovenian: Pet bolnikov, randomiziranih za emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, je imelo izgubo HBsAg, 2 od teh 5 bolnikov pa sta imela serološko konverzijo anti-HBs.
Bulgarian: Пет участници, рандомизирани да получават емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил, са постигнали липса на HBsAg, като 2-ма от тези 5 участници са получили сероконверсия към анти-HBs.
Slovenian: Zdravilo Viread 204 mg tablete ni primerno za naslednje skupine:
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg не са подходящи за следните групи:
Slovenian: Hepatitis B: Neželeni učinki so za pričakovati pri približno 1/4 bolnikov, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, od katerih jih je večina blaga.
Bulgarian: При приблизително една четвърт от пациентите може да се очакват нежелани реакции след лечение с тенофовир дизопроксил, повечето от които са леки.
Slovenian: V teh izolatih do 48. tedna niso identificirali nobenih substitucij aminokislin, ki bi bile povezane z rezistenco na dizoproksiltenofovirat.
Bulgarian: В тези изолати към седмица 48 не са установени субституции на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
Slovenian: S seboj imejte plastenko zrnc, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с гранули, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате.
Slovenian: Pri 1 osebi, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in pri nobeni osebi, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, se ni v 48. tednu pojavila pomembna izguba (> 4%) MGK ledvene hrbtenice.
Bulgarian: През седмица 48 един участник, лекуван с тенофовир дизопроксил и нито един от участниците, лекувани със ставудин или зидовудин, е имал значима (> 4 %) загуба на КМП за лумбалната част на гръбначния стълб.
Slovenian: Vendar je bolnike potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom pojavi omotičnost.
Bulgarian: Във всеки случай пациентите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 g zrnc
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 g гранули
Slovenian: • Uporabite ploski rob čistega noža in zrnca poravnajte z robom merice
Bulgarian: Използвайте тъпия ръб на чист нож, за да подравните гранули по ръба на лъжичката (вж. фигура В).
Slovenian: V 144. tednu zdravljenja je ostala srednja vrednost spremembe od začetne vrednosti podobna v obeh zdravljenih skupinah (-3,07 log10 kopij/ml in +263 celic/mm3 v skupini z 245 mg dizoproksiltenofoviratom ter -3,03 log10 kopij/ml in +283 celic/mm3 v stavudinski skupini).
Bulgarian: Средната промяна в сравнение с изходните стойности остава сходна за двете терапевтични групи при достигане на 144-тата седмица от лечението (съответно -3,07 и -3,03 log10 копия/ml; +263 и 283 клетки/mm3 в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg и в групата на ставудин).
Slovenian: HIV-1: V študiji GS-US-104-0321 so 87 predhodno že zdravljenih mladostnikov, okuženih z virusom HIV-1, starih 12 do < 18 let, 48 tednov zdravili z dizoproksiltenofoviratom (n = 45) ali placebom (n = 42) v kombinaciji z optimiziranim osnovnim režimom (OBR - optimised background regimen).
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0321, 87 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение на възраст от 12 до < 18 години са били лекувани с тенофовир дизопроксил (n=45) или плацебо (n=42) в комбинация с оптимизирано основно лечение (ООЛ) в продължение на 48 седмици.