FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH shall ensure that, at launch and thereafter, all prescribers of Esmya and pathologists who review samples from Esmya-treated patients, as well as patients treated with Esmya, are provided with educational material.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka brīdī, kad Esmya laiž tirgū, un pēc tam visi šo zāļu parakstītāji un patologi, kuri pārbauda paraugus no pacientiem, kuri ārstēti ar Esmya, kā arī pacienti, kuri ārstēti ar Esmya, ir saņēmuši izglītojošo materiālu.
English: • liver function must be monitored monthly during the first 2 treatment courses, and thereafter when clinically indicated.
Latvian: • aknu darbība jākontrolē vienu reizi mēnesī pirmo 2 ārstēšanas kursu laikā un pēc tam pēc klīniskām indikācijām;
English: • reminder of the effect of ulipristal acetate on the endometrium.
Latvian: • atgādinājums par ulipristāla acetāta ietekmi uz endometriju;
English: Treatments should only be initiated when menstruation has occurred: - The first treatment course should start during the first week of menstruation.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt tikai tad, kad ir bijusi menstruācija: - Pirmais ārstēšanas kurss jāuzsāk menstruācijas pirmajā nedēļā.
English: • recommendation of a periodic monitoring of the endometrium in case of repeated intermittent treatment.
Latvian: • ieteikums par periodiskām endometrija pārbaudēm atkārtotas intermitējošas ārstēšanas gadījumā.
English: Esmya is likely to make some hormonal contraceptives less effective.
Latvian: Esmya var samazināt dažu hormonālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti.
English: At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic potential was observed.
Latvian: Lietojot devas, kas bija pietiekami mazas, lai saglabātu grūsnību dzīvnieku sugām, teratogēnu ietekmi nenovēroja.
English: There is no relevant use of ulipristal acetate in the paediatric population.
Latvian: Ulipristāla acetāts nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt blisteri ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
English: Patients in amenorrhea b,c
Latvian: Pacientes, kurām bija amenoreja b,c
English: Adverse reactions during treatment course 1 Very common Common
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1. ārstēšanas kursa laikā Ļoti bieži
English: In study 2, the reduction in menstrual blood loss was comparable for the patients treated with ulipristal acetate and the gonadotrophin releasing hormone-agonist (leuprorelin).
Latvian: Otrajā pētījumā menstruālā asiņu zuduma samazinājums pacientēm, kuras ārstēja ar ulipristāla acetātu, un pacientēm, kuras ārstēja ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona agonistu (leiprorelīnu), bija līdzīgs.
English: Use in women with severe asthma insufficiently controlled by oral glucocorticoids is not recommended.
Latvian: Nav ieteicams lietot sievietēm ar smagu astmu, kas netiek pietiekami kontrolēta ar perorāliem glikokortikoīdiem.
English: Typically, the histological appearance is an inactive and weakly proliferating epithelium associated with asymmetry of stromal and epithelial growth resulting in prominent cystically dilated glands with admixed oestrogen (mitotic) and progestin (secretory) epithelial effects.
Latvian: Parasti histoloģiskā aina ir neaktīvs un vāji proliferējošs epitēlijs, kas saistīts ar stromas un epitēlija augšanas asimetriju, kā rezultātā veidojas izvirzīti, cistiski dilatēti dziedzeri ar jauktu estrogēnu (mitotisko) un progestīna (sekretoro) epiteliālo darbību.
English: A daily dose of ulipristal acetate 5 mg partially suppresses FSH levels but serum oestradiol levels are maintained in the mid-follicular range in the majority of patients and are similar to levels in patients who received placebo.
Latvian: 5 mg liela ulipristāla acetāta dienas deva daļēji pazemina FSH līmeni, taču estradiola līmenis serumā vairumam pacienšu saglabājas vidējā folikulārā robežās un ir līdzīgs kā pacientēm, kuras saņem placebo.
English: • inform the patients not to take Esmya in case of liver problems.
Latvian: • informē pacientus, lai viņi nelietotu Esmya aknu darbības traucējumu gadījumā;
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmai.
English: In case of repeated intermittent treatment, periodic monitoring of the endometrium is recommended.
Latvian: Atkārtotas intermitējošas ārstēšanas gadījumā ieteicams veikt periodiskus endometrija izmeklējumus.
English: In some women, uterine fibroids may cause heavy menstrual bleeding (your ‘period'), pelvic pain (discomfort in the belly) and create pressure on other organs.
Latvian: Dažām sievietēm miomas mezgli var izraisīt spēcīgu menstruālo asiņošanu ("mēnešreizes"), sāpes iegurnī (diskomforta sajūtu vēderā), kā arī radīt spiedienu uz citiem orgāniem.
English: Therefore, hormonal contraceptives are not recommended and you should use an alternative reliable barrier contraceptive method, such as a condom, during Esmya treatment.
Latvian: Tādēļ hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana nav ieteicama, un Esmya terapijas laikā Jums jālieto cita droša kontracepcijas barjermetode, piemēram, prezervatīvi.
English: • key effects of Esmya on Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC) and how they differ from those of unopposed oestrogen.
Latvian: • Esmya nozīmīgākā ietekme uz endometrija izmaiņām, kuras saistītas ar progesterona receptoru modulatoru (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes, (PAEC)), un to atšķiršanu no brīvā estrogēna ietekmes;
English: In case of hyperplasia (without atypia), monitoring as per usual clinical practice (e.g. a follow-up control 3 months later) would be recommended.
Latvian: Hiperplāzijas gadījumā (bez atipijas) ieteicama monitorēšana atbilstoši ierastajai klīniskajai praksei (piem., atkārtota kontrole pēc 3 mēnešiem).
English: Medicinal products containing progestagen should not be taken within 12 days after cessation of ulipristal acetate treatment.
Latvian: Progestagēnu saturošas zāles nedrīkst lietot 12 dienas pēc ulipristāla acetāta terapijas pārtraukšanas.
English: Although no teratogenic potential was observed, animal data are insufficient with regard to reproduction toxicity (see section 5.3).
Latvian: Lai arī teratogēna iedarbība pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta, iegūtie dati nav pietiekami, lai novērtētu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Thus administration of ulipristal acetate is unlikely to alter the clearance of medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Latvian: Tādēļ nav domājams, ka ulipristāla acetāta lietošana varētu izmainīt tādu zāļu klīrensu, kuras metabolizē šie enzīmi.
English: What you need to know before you take Esmya
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Esmya lietošanas
English: In the active comparator controlled study the rates were 24% (10.5% moderate or severe) for ulipristal acetate and 60.4% (39.6% moderate or severe) for leuprorelin-treated patients.
Latvian: Kontrolētos pētījumos ar aktīvām salīdzinājumam izvēlētajām zālēm šis biežums bija 24 % (10,5 % vidēji smagi vai smagi) starp pacientēm, kuras tika ārstētas ar ulipristāla acetātu, un 60,4 % (39,6 % vidēji smagi vai smagi) starp pacientēm, kuras tika ārstētas ar leiprorelīnu.
English: It is used either before an operation of your fibroids or for long term treatment of your fibroids to reduce their size, to stop or reduce bleeding and to increase your red blood cell count.
Latvian: Tās lieto vai nu pirms ķirurģiskas operācijas miomas mezglu izņemšanai, vai miomas mezglu ilgstošai ārstēšanai, lai samazinātu to izmēru, apturētu vai samazinātu asiņošanu, kā arī lai palielinātu eritrocītu skaitu.
English: Anxiety Emotional disorder
Latvian: Trauksmainība Emocionāli traucējumi
English: Your period should generally return within 4 weeks after treatment with Esmya is stopped.
Latvian: Menstruācijām parasti jāatsākas 4 nedēļu laikā pēc Esmya terapijas pārtraukšanas.
English: Marketing Authorisation Holder Gedeon Richter Plc.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Gedeon Richter Plc.
English: The incidence of hyperplasia did not increase with repeated treatment courses, including data on 340 women who received up to 4 courses of ulipristal acetate 5 or 10 mg and limited data of 43 women who received up to 8 courses of ulipristal acetate 10 mg.
Latvian: Hiperplāzijas sastopamība nepalielinājās atkārtotu ārstēšanas kursu gadījumā, ietverot datus par 340 sievietēm, kas saņēma līdz četriem ārstēšanas kursiem ar ulipristāla acetāta 5 vai 10 mg devu un ierobežotus datus par 43 sievietēm, kas saņēma līdz astoņiem ārstēšanas kursiem ar ulipristāla acetāla 10 mg devu.
English: • the need to investigate as per usual clinical practice persistence of endometrial thickening following treatment discontinuation and return of menstruation to exclude other underlying conditions.
Latvian: • nepieciešamība pārbaudīt endometrija sabiezējumu saskaņā ar ierasto klīnisko praksi pēc ārstēšanas pārtraukšanas un menstruāciju atjaunošanās, lai izslēgtu citu blakusslimību esamību;
English: In addition, reversible increase of the endometrium thickness may occur under treatment.
Latvian: Turklāt ārstēšanas laikā iespējama atgriezeniska endometrija biezuma palielināšanās.
English: In Study 2, change in the volume of the three largest myomas was measured by ultrasound.
Latvian: Otrajā pētījumā ultrasonogrāfiski noteica triju lielāko miomu tilpuma izmaiņas.
English: Study 2 contained the active comparator, leuprorelin 3.75 mg given once per month by intramuscular injection.
Latvian: Otrais pētījums ietvēra aktīvas salīdzinājumam izvēlētas zāles, proti, leiprorelīnu 3,75 mg vienu reizi mēnesī intramuskulāras injekcijas veidā.
English: After treatment course 4 (four times 3 months of treatment)
Latvian: Pēc 4. ārstēšanas kursa (četras 3 mēnešus ilgas ārstēšanas reizes)
English: Studies 3 and 4 showed efficacy in controlling uterine fibroid symptoms (e.g. uterine bleeding) and reducing fibroid size after 2 and 4 courses.
Latvian: 3 un pētījumā nr. 4 tika pierādīta efektivitāte, vērtējot dzemdes fibroīdu simptomus (piem., asiņošanu no dzemdes) un fibroīdu izmēra samazināšanos attiecīgi pēc 2. un 4. kursa.
English: In a 39-week study in cynomolgus monkeys, histological changes resembling PAEC were noted at low doses.
Latvian: 39 nedēļas ilgā pētījumā makaka sugas pērtiķiem novēroja PAEC līdzīgas histoloģiskās izmaiņas, lietojot nelielas devas.
English: Ulipristal acetate may have minor influence on the ability to drive or use machines as mild dizziness has been observed after ulipristal acetate intake.
Latvian: Ulipristāla acetāts var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jo pēc ulipristāla acetāta lietošanas ir novērots viegls reibonis.
English: Ulipristal acetate and its active mono-N-demethylated metabolite are excreted in breast milk with a mean AUCt milk/plasma ratio of 0.74 ± 0.32 for ulipristal acetate.
Latvian: Ulipristāla acetāts un tā mono-N-demitelētais metabolīts izdalās mātes pienā ar AUCt piena/plazmas attiecību 0,74 ± 0,32 ulipristāla acetāta.
English: SIGNS AND SYMPTOMS OF POSSIBLE LIVER PROBLEMS Stop treatment and contact a doctor right away if you observe any of the following signs or symptoms:
Latvian: IESPĒJAMU AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMU PAZĪMES UN SIMPTOMI Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ka Jūs novērojat kādu no turpmāk minētajām pazīmēm vai simptomiem.
English: In study 3, treatment efficacy has been shown over > 18 months of repeated intermittent treatment (4 courses of 10 mg once daily), 89.7% of patients were in amenorrhea at the end of the treatment course 4.
Latvian: 3 tika pierādīta vairāk nekā 18 mēnešus ilgas intermitējošas ārstēšanas (4 kursi, lietojot 10 mg vienu reizi dienā) efektivitāte: 89,7 % pacienšu 4. ārstēšanas kursa beigās bija amenoreja.
English: Available toxicological data in animals have shown excretion of ulipristal acetate in milk (for details see section 5.3).
Latvian: Pieejamie dati par toksikoloģiju dzīvniekiem pierāda ulipristāla acetāta izdalīšanos mātes pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3 apakšpunktā).
English: A majority of women taking a therapeutic dose of ulipristal acetate have anovulation, however, the level of fertility while taking multiple doses of ulipristal acetate has not been studied.
Latvian: Vairumam sieviešu, kuras lieto ulipristāla acetātu terapeitiskās devās, ovulācija nenotiek, tomēr fertilitātes līmenis, lietojot vairākas ulipristāla acetāta devas, nav pētīts.
English: This thickening disappears after treatment is withdrawn and menstruation occurs.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas šis sabiezējums izzūd un rodas menstruācijas.
English: Study 4 was a randomized, double-blind clinical study assessing ulipristal acetate 5 or 10 mg.
Latvian: 4 bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā vērtēja ulipristāla acetāta 5 un 10 mg devas.
English: It is therefore recommended that co-administration of ulipristal acetate and P-gp substrates (e.g. dabigatran etexilate, digoxin, fexofenadine) should be separated in time by at least 1.5 hours.
Latvian: Tādēļ ir ieteicams, lai laiks starp vienlaicīgu ulipristāla acetāta un P-gp substrātu (piem., dabigatrāna eteksilāta, digoksīna, feksofenadīna) lietošanu būtu vismaz 1,5 stundas.
English: • the contraindications of pregnancy and breastfeeding, genital bleeding of unknown aetiology or for reasons other than uterine fibroids, and uterine, cervical, ovarian or breast cancer as well as underlying hepatic disorder.
Latvian: • kontrindikācijas - grūtniecība un barošanas ar krūti periods, nezināmas etioloģijas vai citu iemeslu, ne dzemdes fibroīdu, izraisīta asiņošana ģenitālajā traktā, kā arī dzemdes, dzemdes kakla, olnīcu vai krūts dziedzera vēzis, kā arī pamatā esoši aknu darbības traucējumi;
English: Single doses up to 200 mg and daily doses of 50 mg for 10 consecutive days were administered to a limited number of subjects, and no severe or serious adverse reactions were reported.
Latvian: Ierobežotam skaitam sieviešu lietotas vienreizējas līdz 200 mg lielas devas vai 50 mg lielas dienas devas 10 dienas pēc kārtas, un nav saņemti ziņojumi par smagām vai nopietnām blakusparādībām.
English: Treatment must not be initiated if transaminases (alanine transaminase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST)) exceed 2 x ULN (isolated or in combination with bilirubin >2 x ULN).
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst sākt, ja transamināžu (alanīnaminotransferāzes (ALAT) vai aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmenis 2 x pārsniedz augšējo normas robežu (ANR) (atsevišķi vai kombinācijā ar bilirubīna līmeni > 2 x ANR).
English: These histological changes are denoted as “Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes” (PAEC) and should not be mistaken for endometrial hyperplasia (see sections 4.8 and 5.1).
Latvian: (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes, PAEC), un tās nedrīkst sajaukt ar endometrija hiperplāziju (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: Bold values in shaded squares indicate that there was a significant difference in the comparisons between ulipristal acetate and the control.
Latvian: Treknrakstā norādītās vērtības lodziņos ar ēnojumu liecina par būtiskām atšķirībām, ulipristāla acetātu salīdzinot ar kontrolpreparātu.
English: What Esmya is and what it is used for
Latvian: Kas ir Esmya un kādam nolūkam tās lieto
English: Repeated intermittent use:
Latvian: Atkārtota intermitējoša lietošana
English: Blood triglycerides increased
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
English: Ulipristal acetate is readily converted to its mono-N-demethylated and subsequently to its di-N-demethylated metabolites.
Latvian: Ulipristāla acetāts viegli pāriet mono-N-demetilētajā formā un pēc tam - di-N-demetilētā metabolīta formā.
English: • detailed recommendations for management of endometrial thickening.
Latvian: • sīki izstrādāti ieteikumi par endometrija sabiezējumu ārstēšanu;
English: In about 10-15% of patients treated with ulipristal acetate the endometrium may thicken (> 16 mm) during the first 3-month treatment course.
Latvian: Aptuveni 10-15 % ar ulipristāla acetātu ārstēto pacienšu endometrijs pirmā 3 mēnešus ilgā ārstēšanas kursa laikā var kļūt biezāks (>16 mm).
English: PATIENT CARD
Latvian: PACIENTA KARTE
English: In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations in the gastrointestinal wall during absorption.
Latvian: In vitro dati liecina, ka ulipristāla acetāts var būt P-gp inhibitors, uzsūkšanās laikā sasniedzot klīniski nozīmīgu koncentrāciju kuņģa-zarnu trakta sieniņā.
English: Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate:
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt ulipristāla acetātu
English: Among these 1,053 women, the safety of repeated intermittent treatment courses (each limited to 3 months) has been evaluated in 551 women with uterine fibroids treated with 5 or 10 mg ulipristal acetate in two phase III studies (including 446 women exposed to four intermittent treatment courses of whom 53 were exposed to eight intermittent treatment courses) and demonstrated a similar safety profile to that observed for one treatment course.
Latvian: Šīm 1053 sievietēm atkārtotu intermitējošu ārstēšanas kursu (katrs no tiem nepārsniedz 3 mēnešus) drošums ir pārbaudīts, iesaistot 551 sievieti ar dzemdes fibroīdiem, kas ārstētas ar 5 vai 10 mg ulipristāla acetāta divos III fāzes pētījumos (tostarp 446 sievietes, kuras saņēmušas četrus intermitējošus ārstēšanas kursus un no kurām 53 saņēmušas astoņus intermitējošus ārstēšanas kursus), un tas uzrādīja tādu pašu drošuma profilu, kāds novērots vienam ārstēšanas kursam.
English: Co-administration of moderate or potent CYP3A4 inhibitors and ulipristal acetate is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Vidēji spēcīgas vai spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru un ulipristāla acetāta vienlaicīgu lietošanu neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Esmya passes into the breast milk.
Latvian: Esmya izdalās mātes pienā.
English: clarithromycin, erythromycin, rifabutin).
Latvian: klaritromicīns, eritromicīns, rifabutīns).
English: White to off-white, round biconvex tablet of 7 mm engraved with “ES5” on one face.
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas 7 mm tabletes ar iegravētu “ES5” vienā pusē.
English: Tablets may be taken with or without food.
Latvian: Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: In the first 3-month treament course of the two long term Phase III trials, the frequency was 5.3% and 5.8% for ulipristal acetate, respectively.
Latvian: Divos ilgtermiņa III fāzes klīniskajos pētījumos pirmajā 3 mēnešus ilgajā ārstēšanas kursā ulipristāla acetāta grupā biežums bija attiecīgi 5,3 % un 5,8 %.
English: In subsequent treatment courses, endometrial thickening was less frequently observed (4.9% and 3.5% of patients by the end of second and fourth treatment course, respectively).
Latvian: Turpmākajos ārstēšanas kursos endometrija sabiezēšanu novēroja retāk (4,9 % un 3,5 % pacienšu attiecīgi otrā un ceturtā ārstēšanas kursa beigās).
English: Experience with ulipristal acetate overdose is limited.
Latvian: Pieredze par ulipristāla acetāta pārdozēšanu ir ierobežota.
English: Esmya contains the active substance ulipristal acetate.
Latvian: Esmya satur aktīvo vielu ulipristāla acetātu.
English: In case of repeated treatment courses, endometrial thickening was less frequently observed (4.9% of patients after second treatment course and 3.5% after fourth treatment course).
Latvian: Atkārtotu ārstēšanas kursu gadījumā endometrija sabiezēšanu novēroja retāk (4,9 % pacienšu pēc otrā ārstēšanas kursa un 3,5 % pēc ceturtā ārstēšanas kursa).
English: Study 3 was on open-label study assessing ulipristal acetate 10 mg, where each of the 3-month treatment was followed by 10 days of double-blind treatment with progestin or placebo.
Latvian: 3 bija nemaskēts pētījums, kurā vērtēja ulipristāla acetāta lietošanu 10 mg devā, un kurā katram 3 mēnešus ilgajam ārstēšanas kursam sekoja dubultmaskēta ārstēšana ar progestīnu vai placebo 10 dienu garumā.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) side effects: - reduction or absence of menstrual bleeding (amenorrhea) - thickening of the lining of the womb (endometrial thickening).
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): - menstruāciju samazināšanās vai iztrūkums (amenoreja); - dzemdes iekšējās sieniņas sabiezējums (endometrija sabiezējums).
English: Although a majority of women taking a therapeutic dose of ulipristal acetate have anovulation, a non hormonal contraceptive method is recommended during treatment (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Lai gan vairumam sieviešu, kuras lieto ulipristāla acetātu terapeitiskās devās, ovulācija nenotiek, ārstēšanas laikā ieteicams izmantot nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: For further treatment courses, liver function must be tested once before each new treatment course and when clinically indicated.
Latvian: Turpmāko ārstēšanas kursu laikā aknu darbības izmeklējumi jāveic vienu reizi pirms katra jaunā ārstēšanas kursa un kad tas klīniski indicēts.
English: Concomitant use of progestagen-only pills, a progestagen-releasing intrauterine device or combined oral contraceptive pills is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot tikai progestagēnu saturošas tabletes, progestagēnu izdalošu intrauterīno ierīci vai kombinētās perorālās kontraceptīvās tabletes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: ESMYA 5mg TABLETS
Latvian: ESMYA 5mg TABLETES
English: Ulipristal acetate is an orally-active synthetic selective progesterone receptor modulator characterised by a tissue-specific partial progesterone antagonist effect.
Latvian: Ulipristāla acetāts ir perorāli aktīvs sintētisks progesterona receptoru modulators, kam raksturīga audu specifiska daļēja progesterona antagonista iedarbība.
English: This includes annual ultrasound to be performed after resumption of menstruation during off-treatment period.
Latvian: Tās ietver ultrasonogrāfisku izmeklējumu, kas jāveic reizi gadā pēc menstruāciju atjaunošanās pēc laika perioda, kurā ārstēšana nav veikta.
English: DATE
Latvian: DATUMS
English: If you have been prescribed several courses of Esmya 3-month treatment, you should start each course at the earliest during the second menstrual period following the previous treatment completion.
Latvian: Ja Jums ir noteikti vairāki Esmya trīs mēnešu ārstēšanas kursi, katrs kurss Jums jāsāk pēc iespējas ātrāk otru menstruāciju laikā pēc iepriekšējā ārstēšanas kursa noslēgšanas.
English: Weight increased Blood cholesterol increased
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs
English: - Re-treatment courses should start at the earliest during the first week of the second menstruation following the previous treatment course completion.
Latvian: - Atkārtoti ārstēšanas kursi jāuzsāk pēc iespējas ātrāk otru menstruāciju pirmās nedēļas laikā pēc iepriekšējā ārstēšanas kursa noslēgšanas.
English: You need blood tests before starting each treatment course to find out how your liver is working.
Latvian: Pirms katra ārstēšanas kursa uzsākšanas Jums ir nepieciešams veikt asinsanalīzes, lai uzzinātu, kā darbojas Jūsu aknas.
English: A daily dose of ulipristal acetate 5 mg inhibits ovulation in the majority of patients as indicated by progesterone levels maintained at around 0.3 ng/ml.
Latvian: 5 mg liela ulipristāla acetāta dienas deva vairumam pacientu inhibē ovulāciju, par ko liecina progesterona līmeņa saglabāšanās aptuveni 0,3 ng/ml robežās.
English: Drug hypersensitivity symptoms such as generalised oedema, pruritus, rash, swelling face or urticaria were reported by 0.4% of patients in Phase III trials.
Latvian: Par paaugstinātas jutības pret zālēm simptomiem, piemēram, vispārēju tūsku, niezi, izsitumiem, sejas tūsku vai nātreni, ziņoja 0,4 % pacienšu III fāzes klīniskajos pētījumos.