FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: o Det accepteredes, at den påviste immunosuppression var en anerkendt risiko i tilknytning til produktet, som blev opvejet af den påviste evne til at yde beskyttelse mod vvIBD på baggrund af maternelle antistofniveauer som anført i produktresuméet.
Estonian: o võeti teatavaks, et täheldatud immuunsupressioon on tootega seotud teadaolev risk, mida korvab tõestatud toime tagada kaitse vvIBD vastu ravimi omaduste kokkuvõttes täpsustatud MDA-kontsentratsiooni juures;
Danish: Følgende konklusioner kan drages af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossierets sikkerhedsdel:
Estonian: Dokumentatsiooni ohutust käsitlevas osas esitletud uuringute alusel saab teha alltoodud järeldused.
Danish: Sådanne meget virulente vilde stammer har forekommet i Europa siden slutningen af 1980'erne Indtil fremkomsten af disse stammer var det almindelig praksis i slagtekyllingeproduktionen at vaccinere hønsene lige før æglægningen for at give kyllingerne en høj passiv immunitet, som kunne beskytte dem frem til en alder, hvor IBDV-infektion var mindre skadelig med hensyn til immunosuppression.
Estonian: Enne selliste tüvede ilmumist kasutati broilerikasvatuses tavaliselt kanade vaktsineerimist enne munemise algust, et tekitada tibudes suur passiivne immuunsus, mis kaitseks neid vanuseni, mil IBDVinfektsiooni immuunsupressiivne mõju ei ole enam nii kahjulik.
Danish: • Når vaccinen gives til SPF-kyllinger i en dosis 10 gange stærkere end den anbefalede, forårsager den ingen kliniske symptomer eller dødelighed.
Estonian: • 10kordsel üleannustamisel SPF kanadele vaktsiin kliinilisi tunnuseid ega suremust ei põhjusta.
Danish: På det tidspunkt blev levende vaccination af slagtekyllinger nødvendig, fordi de hypervirulente stammer var i stand til at gennembryde høje maternelle antistofniveauer.
Estonian: Kuid siis tekkis vajadus ka broilerite vaktsineerimiseks elusviirusega, sest hüpervirulentsed tüved suudavad ületada suure MDAkontsentratsiooni.
Danish: Monografien er kun beregnet på traditionelle stammer, og bursa-skader forventes at hænge sammen med vaccinestammer af "intermediær plus"-typen.
Estonian: Monograafia kehtib siiski ainult klassikaliste tüvede korral ja arvatakse, et kloaagipauna kahjustus on seotud keskmisest tugevama toimega vaktsiinitüvede kasutamisega.
Danish: Virkningen på serologien fremgår på passende vis af produktresuméet.
Estonian: Toime seroloogilisele reaktsioonile on ravimi omaduste kokkuvõttes asjakohaselt esitatud.
Danish: o Produktresuméet indeholder tilstrækkelig information til slutbrugeren til at muliggøre en korrekt anvendelse af produktet, herunder en anbefaling om kun at anvende produktet, hvor der findes vvIBD.
Estonian: o ravimi omaduste kokkuvõte esitab lõppkasutajale piisavalt teavet, sealhulgas soovitus kasutada toodet ainult vvIBD olemasolul, et võimaldada toote asjakohast kasutamist, ning o taotleja esitatud ohutuse ja tõhususe andmed on piisavad, et pidada toote üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu positiivseks.
Danish: Virkningsundersøgelser blev foretaget både på laboratoriebetingelser af SPF-kyllinger og kommercielle kyllinger med maternelle antistoffer og på feltbetingelser.
Estonian: Tõhususe uuringud on tehtud nii labori- kui ka välitingimustes nii SPF kanadel kui ka MDAga müügiks kasvatavatel kanadel.
Danish: Følgende konklusioner kan drages af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossierets virkningsdel:
Estonian: Dokumentatsiooni tõhusust käsitlevas osas esitletud uuringute alusel saab teha alltoodud järeldused.
Danish: Det fremgik af resultaterne, at vaccinestammen navnlig nedbragte den serologiske respons på vaccination mod Newcastle Disease Virus (NDV) observeret hos kyllinger, der tidligere er blevet vaccineret med Poulvac Bursa Plus.
Estonian: Tulemused näitasid, et varem Poulvac Bursa Plus vaktsiiniga vaktsineeritud kanadel vähendas vaktsiinitüvi märkimisväärselt Newcastle'i tõve viiruse (NDV, Newcastle Disease Virus) vastase vaktsinatsiooni poolt indutseeritud seroloogilist vastust.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PULVAC BURSA PLUS 1.
Estonian: POULVAC BURSA PLUSI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE 1.
Danish: Den potentielle fordel ved at anvende virusstammer af "intermediær plus"-typen eller den "varme" type som den, der er indeholdt i Poulvac Bursa Plus, er, at de kan gennembryde højere maternelle antistofniveauer, end mildere stammer kan. Et af problemerne med at vurdere vaccinationens effektivitet hos kommercielle slagtekyllinger (med maternelle antistoffer) under laboratorieforhold er imidlertid, at de normalt ikke berøres klinisk af eksponering for vvIBDV, sådan som specifikt patogenfrie (SPF) kyllinger gør.
Estonian: Üks vaktsineerimise tõhususe hindamisega seotud probleeme müügiks mõeldud broileritel (kellel on MDA) laboritingimustes on asjaolu, et tavaliselt neid vvIBDV-ekspositsioon kliiniliselt ei mõjuta, erinevalt spetsiifilisest patogeenist vabadest (SPF, specific pathogen free) kanadest.
Danish: Dette er en acceptabel risiko i tilknytning til beskyttelsen mod vvIBD på baggrund af de maternelle antistoffer.
Estonian: MDA-kontsentratsiooni arvestava kaitse tagamisel vvIBD vastu on tegemist aktsepteeritava riskiga.
Danish: Virkning
Estonian: Tõhusus
Danish: Disse data er opnået under praktiske betingelser i flokke, hvor niveauet af maternelle antistoffer nødvendigvis må anses for at være typisk for de situationer, hvor produktet vil blive anvendt.
Estonian: Katsed on tehtud praktilistes tingimustes lindlates, kus MDAkontsentratsioon on tüüpiline situatsioonidele, milles toote kasutamine ette on nähtud.
Danish: Immunitetens indtræden og varighed er blevet bekræftet hos kommercielle slagtekyllinger i en tilsvarende laboratorieundersøgelse under tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Estonian: Immuunsuse algus ja kestus on MDA juuresolekul sarnases laboriuuringus kinnitatud müügiks mõeldud broileritibudel.
Danish: Immunitetens indtræden og varighed er også blevet bekræftet hos kommercielle slagtekyllinger i en tilsvarende laboratorieundersøgelse under tilstedeværelse af maternelle antistofniveauer som anført i produktresuméet.
Estonian: Immuunsuse algus ja kestus on ravimi omaduste kokkuvõttes täpsustatud MDA-kontsentratsiooni olemasolul sarnases laboriuuringus kinnitatud ka müügiks mõeldud broileritibudel.
Danish: Disse fordele er blevet påvist i felten under de betingelser, som produktet er beregnet til og med maternelle antistofniveauer, der nødvendigvis må anses for at være typiske.
Estonian: Neid kasulikke toimeid on välitingimustes näidatud situatsioonides, kus toote kasutamine on ette nähtud ning kus arvestatakse MDAkontsentratsioone, mistõttu peab neid situatsioone pidama tüüpilisteks kasutussituatsioonideks.
Danish: --1 Levende Escherichia coli der aroA-genet er fjernet, type O78, stamme EC34195 - 5,2 x 106 til 9,1 x 108 Kolonidannende enheder
Estonian: --1 Elus eemaldatud aroA geeniga Escherichia coli, tüüp O78, tüvi EC34195 - 5,2x106 kuni 9,1x108 CFU* * Kolooniaid moodustavad ühikud kasvatatuna Petri tassidel trüptilisel sojaagaril.
Danish: Markedsføringstill adelsens nummer (numre)
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
Danish: Tilbagehol delsestid
Estonian: Tuge vus
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisv iis
Danish: ATCvet-kode: QI01AE04.
Estonian: ATCvet kood: QI01AE04.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/05/2017.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/05/2017.
Danish: Anvend de sædvanlige aseptiske forsigtighedsregler for alle administrationsprocedurer.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptilisi ettevaatusabinõusid kõikidel manustamisprotseduuridel.
Danish: Desinficer hænder og udstyr efter brug.
Estonian: Pärast kasutamist desinfitseerida käed ja seadmed.
Danish: Det anbefalede volumen for 1 dosis er mellem 0,1 og 0,5 ml.
Estonian: Soovitatav 1 annuse maht on 0,1 kuni 0,5 ml.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod Escherichia coli serotype O78.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Escherichia coli serotüüp O78 vastu.
Danish: Cremefarvet lyofilisat.
Estonian: Kreemikas lüofilisaat.
Danish: Kalkuner: Varighed af immunitet er ikke påvist.
Estonian: Kalkunid: immuunsuse kestus ei ole kindlaks määratud.
Danish: Kontakt med desinfektionsmidler gør vaccinen ineffektiv.
Estonian: Kokkupuude desinfektandiga muudab vaktsiini ebaefektiivseks.
Danish: 12 uger til reduktion af læsioner og mortalitet (drikkevand).
Estonian: 12 nädalat kahjustuste ja suremuse vähendamiseks (joogivees).
Danish: Brug koldt og frisk vand uden chlor og metalioner.
Estonian: Kasutage külma ja värsket mittekloreeritud vett, mis ei sisalda metalliioone.
Danish: Aktiv substans, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EC) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EL) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Fjern forsegling og prop.
Estonian: Eemaldada kinnitus ja kork.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Andre forsigtighedsregler:
Estonian: Teised ettevaatusabinõud:
Danish: Opdel ikke store hætteglas for at vaccinere mere end ét hus eller drikkesystem, da det kan medføre fejl i blandingsforholdet.
Estonian: Ärge poolitage suuri viaale, et kasutada vaktsiini rohkem kui ühes hoones või jootmissüsteemis, sest see võib põhjustada segamisvigu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Zoetis Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
Danish: Målet er at give hver fugl én dosis af vaccinen.
Estonian: Eesmärk on anda igale linnule üks annus.
Danish: Immunisering skal betragtes som et led i et komplekst kontrol-program, der retter sig mod alle vigtige hygiejniske og sundhedsfaktorer for fjerkræ.
Estonian: Immuniseerimist peab lugema üheks osaks komplekssest tõrjeprogrammist, mis tegeleb kõikide oluliste hügieeni-ja tervisefaktoritega kodulindudel.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Danish: I tilfælde af tvivl måles vandforbruget, dagen før vaccinen administreres.
Estonian: Kahtluse korral mõõtke tarbitava vee kogus päev enne vaktsiini manustamist.
Danish: Vaccinationsplan
Estonian: Vaktsineerimisskeem
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Danish: Anvend ikke antibiotisk behandling indenfor 1 uge før og efter vaccination fordi antibiotika behandling kunne nedsætte vaccinens virkning.
Estonian: Mitte kasutada antibiootikumiravi 1 nädala jooksul enne ja pärast vaktsineerimist, sest antibiootikumiravi võib kahjustada vaktsiini tõhusust.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner - til hønsefugle.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid kodulindudele.
Danish: Administration via drikkevand:
Estonian: Joogivees manustamine:
Danish: Kontrollér, at alle vandledninger, slanger, trug, vandautomater osv. rengøres grundigt og ikke indeholder spor af desinfektionsmidler, sæbe o.lign. og antibiotika.
Estonian: Veenduge, et kõik kanalid, torud, künad ja jootjad on korralikult puhtad ning vabad igasugustest desinfektantide, detergentide, seebi jms jääkidest.
Danish: Der er ingen information tilgængelig om indflydelsen af høje koncentrationer af maternelt afledte antistoffer på virkningen.
Estonian: Informatsioon maternaalsete antikehade kõrge taseme mõju kohta tõhususele puudub.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger, kommende æglæggere/avlsdyr) og kalkuner.
Estonian: Kanad (broilerid, tulevased munakanad/sugukanad) ja kalkunid.
Danish: Ammoniumsulfat Magnesiumsulfatheptahydrat Kaliumphosphat (monobasisk) Dinatriumphosphat heptahydrat
Estonian: Magneesiumsulfaatheptahüdraat Kaaliumfosfaat, ühealuseline Dinaatriumfosfaat, kahealuseline heptahüdraat
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret nogen bivirkninger efter administration af en 10-foldig overdosis af vaccinen.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Pärast vaktsiini 10-kordset üleannustamist ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.
Danish: Vaccinen bør ideelt set administreres i den mængde vand, som fuglene indtager på op til 3 timer.
Estonian: Ideaalolukorras tuleks vaktsiin manustada sellise koguse veega, mille linnud 3 tunni jooksul ära joovad.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller inden for 6 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel või 6 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Danish: Vaccinerede fugle kan udskille vaccinestammen via fæces i op til 5 uger (kylling) eller 7 dage (kalkun) efter vaccination og vaccinen kan forekomme i miljøet indtil slutningen af slutfednings- eller opdrætsperioden (kylling) eller 7 dage (kalkun).
Estonian: Vaktsineeritud linnud võivad vaktsiinitüve väljaheidetega eritada kuni 5 nädalat (kanad) või 7 päeva (kalkunid) pärast vaktsineerimist ja vaktsiin võib püsida keskkonnas kuni nuuma- või kasvuperioodi lõpuni (kanad) või 7 päeva (kalkunid).
Danish: Der kunne ikke påvises indtrædelse af immunitet eller varighed af immunitet for disse serotyper.
Estonian: Immuunsuse tekke aega ja immuunsuse kestust nendele serotüüpidele ei ole kindlaks määratud.
Danish: Administration via spray: Anvend rent udstyr til vaccination og sluk for ventilation indtil 15 minutter efter vaccination.
Estonian: Kasutada vaktsineerimiseks puhtaid materjale ja lülitada ventilatsioon välja kuni 15 minutiks pärast vaktsineerimist.
Danish: For at få en jævn fordeling bør sprayafstanden være mellem 30 og 80 cm over dyrene og den anbefalede dråbestørrelse er større end 100 µm.
Estonian: Pihustamiskaugus peaks olema 30 kuni 80 cm loomade kohal ja soovitatav tilga suurus on üle 100 µm.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: DYREARTER Kyllinger og kalkuner
Estonian: Kanad ja kalkunid.
Danish: Personale, der er involveret i pasningen af vaccinerede dyr, bør følge generelle hygiejneprincipper og udvise særlig forsigtighed ved håndtering af strøelse fra nylig vaccinerede dyr.
Estonian: Vaktsineeritud loomadega tegelev personal peab järgima üldised hügieenireegleid ja olema eriti ettevaatlik hiljuti vaktsineeritud loomade allapanu käitlemisel.
Danish: Et studie af tværgående beskyttelse viste reduktion i forekomst og sværhedsgrad af airsacculitis (luftsæksbetændelse) forårsaget af E. coli serotyper O1, O2 og O18 ved administration via spray til kyllinger.
Estonian: Ristuva kaitse uuring näitas E. coli serotüüpide O1, O2 ja O18 põhjustatud õhukotipõletiku sageduse ja ägeduse vähenemist spreina manustamisel kanadele.
Danish: Alle slanger skal tømmes for rent vand, så vandautomaterne udelukkende indeholder vand med vaccine.
Estonian: Kogu torustik tuleb tavalisest veest tühjendada, nii et jootjad sisaldavad ainult vaktsiiniga vett.
Danish: Kyllinger: 8 uger til reduktion af læsioner og 12 uger til reduktion af mortalitet (spray).
Estonian: Kanad: 8 nädalat kahjustuste vähendamiseks ja 12 nädalat suremuse vähendamiseks (sprei).
Danish: Til aktiv immunisering af slagtekyllinger og kommende æglæggere/avlsfugle, samt kalkuner til reduktion af mortalitet og læsioner (perikarditis, perihepatitis, airsacculitis) forbundet med Escherichia coli serotype O78.
Estonian: Broileritibude, tulevaste munakanade/sugukanade ja kalkunite aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Escherichia coli serotüübiga O78 seotud suremust ja kahjustusi (perikardiit, perihepatiit, õhukotipõletik).
Danish: Vaccinesuspensionen skal beskyttes mod sollys.
Estonian: Vältige vaktsiinisuspensiooni kokkupuudet päikesevalgusega.
Danish: Der må ikke anvendes desinfektionsmidler eller andre stoffer i forstøvningsudstyret, der kan nedsætte virkningen af den levende vaccine.
Estonian: Selles pihustis ei tohi kasutada desinfektante ega teisi aineid, mis kahjustavad elusvaktsiini toimet.
Danish: Sæt proppen på og ryst grundigt til det er opløst.
Estonian: Kork tagasi panna ja loksutada hoolikalt kuni lahustumiseni.
Danish: Kalkuner: 3 uger efter administration af anden vaccination til reduktion af læsioner og mortalitet.
Estonian: Kalkunid: 3 nädalat pärast teist vaktsineerimist kahjustuste ja suremuse vähendamiseks.
Danish: Vaccinen leveres i en type I borosilicat hætteglas med 10 ml eller 50 ml med en brombutylgummiprop, forseglet med en krympehætte af aluminium.
Estonian: Vaktsiin tarnitakse I tüüpi borosilikaatklaasist 10 ml või 50 ml viaalis bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 15/06/2012.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.06.2012.
Danish: Opbevar hætteglas i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Danish: Vaccinestammen kan identificeres ved dens vækstegenskaber på biologiske vækstmedier: den udviser normal vækst på MacConkey og trypticase-soja-agar, medens der ikke kan observeres kolonier på plader uden aromatiske aminosyrer (minimumagar).
Estonian: Vaktsiinitüve on võimalik identifitseerida bioloogilistel söötmetel tema kasvu iseärasuste tõttu: ta kasvab normaalselt MacConkey ja trüptikaas-sojaagaril, kuid kolooniaid ei teki ilma aromaatsete aminohapeteta söötmetel (minimaalne agar).
Danish: Som hovedregel tilsættes rekonstitueret vaccine til frisk vand uden chlor i forholdet 1.000 doser vaccine til 1 liter vand i forhold til fuglenes alder i dage, dvs. til 1.000 kyllinger, der er 10 dage gamle, skal der eksempelvis bruges 10 liter vand.
Estonian: Üldreeglina lisatakse lahustatud vaktsiin kloorivabale ja värskele veele vahekorras 1000 annust vaktsiini 1 liitri vee kohta iga vanusepäeva kohta 1000 tibule, näiteks 1000 kümnepäevase tibu kohta on vaja 10 liitrit.
Danish: Fyld hætteglasset halvt op med chlorfrit vand ved stuetemperatur.
Estonian: Täita viaal poolenisti toatemperatuuril kloorivaba veega.
Danish: Levende Escherichia coli hvor aroA-genet er fjernet, type O78, 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dosis
Estonian: Elus eemaldatud aroA geeniga Escherichia coli, tüüp O78, 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU annuse kohta
Danish: Kyllinger: Én dosis af vaccinen fra dag 1 ved administration af grov spray eller én dosis af vaccinen fra dag 5 ved administration via drikkevand.
Estonian: Kanad: üks annus vaktsiini alates 1 päeva vanusest jämeda spreina manustamisel või üks annus vaktsiini alates 5 päeva vanusest joogiveega manustamisel.
Danish: Transparent til hvidgul og uigennemsigtig suspension efter rekonstitution (afhængig af volumen af anvendt fortyndingsvæske).
Estonian: Lahustamisel läbipaistev kuni valkjaskollane ja läbipaistmatu suspensioon, olenevalt kasutatava lahusti kogusest.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Danish: Det kan være nødvendigt at tilbageholde vand inden vaccination for at sikre, at alle fugle drikker i vaccinationsperioden.
Estonian: Enne vaktsineerimist võib vaja olla vett mitte anda, olemaks kindel selles, et kõik linnud vaktsineerimise ajal joovad.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af øjenbeskyttelse, handsker og næse-mund-maske bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Estonian: Manustajal soovitatakse manustamise ajal kasutada silmade kaitset, kindaid ja suu-nina maski.
Danish: Ingen kendte.
Estonian: Ei rakendata.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Danish: Kyllinger: 2 uger efter administration til reduktion af læsioner.
Estonian: Kanad: 2 nädalat pärast manustamist kahjustuste vähendamiseks.
Danish: Kun raske fugle må vaccineres.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
Danish: Hæld den rekonstituerede vaccine i en ren beholder og tilsæt chlorfrit vand for yderligere fortynding af vaccinen, for at opnå en jævn fordeling, når vaccinen sprayes på fuglene.
Estonian: Valada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin puhtasse anumasse ja lisada kloorivaba vett vaktsiini edasiseks lahustamiseks, et saavutada ühtlane jaotumine lindudele pihustamisel.
Danish: Personer med et svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Estonian: Immuunosupressiooniga inimesed ei tohi vaktsiini manustamise juures viibida.
Danish: Der kan tilsættes skummetmælkspulver med lavt fedtindhold (dvs. <1 % fedt) til vandet (2-4 g pr. liter) eller skummetmælk (20-40 ml pr. liter vand) for at forbedre vandkvaliteten og øge bakteriestabiliteten.
Estonian: Vee kvaliteedi parandamiseks ja bakterite stabiilsuse suurendamiseks võib veele lisada väikese rasvasisaldusega (st < 1% rasva) lõssipulbrit (2-4 grammi liitri kohta) või lõssi (20-40 ml liitri vee kohta).
Danish: Levende E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dosis
Estonian: Elus E. coli : 5,2 x 10 6 - 9,1 x 108 CFU/annus
Danish: 1 x 2.500 doser, 10 x 2.500 doser 1 x 5.000 doser, 10 x 5.000 doser 1 x 10.000 doser, 10 x 10.000 doser 1 x 20.000 doser, 10 x 20.000 doser
Estonian: 1 x 2500 annust, 10 x 2500 annust 1 x 5000 annust, 10 x 5000 annust 1 x 10 000 annust, 10 x 10 000 annust 1 x 20 000 annust, 10 x 20 000 annust
Danish: 1/10 x 2.500, 5.000, 10.000, 20.000 doser
Estonian: 1/10 X 2500, 5000, 10 000, 20 000 annust
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/140/001-008
Estonian: EU/2/12/140/001-008
Danish: Kalkuner: Én dosis af vaccinen fra dag 1 efterfulgt af anden dosis efter 3 uger ved administration af grov spray.
Estonian: Kalkunid: üks annus vaktsiini alates 1 päeva vanusest, millele 3 nädalat hiljem järgneb teine annus vaktsiini jämeda spreina.
Danish: Derfor anbefales det at rengøre og desinficere de fuglestalde, hvor vaccinen er appliceret, efter endt slutfednings- eller opdrætsperiode.
Estonian: Seetõttu on soovitatav pärast nuuma- või kasvuperioodi lõpetamist puhastada ja desinfitseerida linnumajad, kus vaktsiini kasutati.
Danish: Vaccinen kan spredes til fugle,der er i kontakt med hinanden.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineeritud lindudega kokkupuutuvatele lindudele.
Danish: Virusstammen kan påvises i væv (lever, hjerte) 6 dage (kylling) eller i væv (luftsække) 4 dage (kalkun) efter vaccination.
Estonian: Vaktsiinitüvi on kanadel kudedes (maks, süda) leitav kuni 6 päeva ja kalkunitel kudedes (rinnaõhukotid) 4 päeva pärast vaktsineerimist.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Estonian: Lot {number}
Danish: Åbn hætteglasset med vaccinen under vand, og opløs indholdet grundigt i en beholder.
Estonian: Avage vaktsiiniviaal vee all ning lahustage anumas täielikult.
Danish: Der kunne ikke påvises indtrædelse af immunitet for mortalitet.
Estonian: Suremuse vastase näidustuse immuunsuse tekke aeg ei ole kindlaks määratud.