FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, ki so po kirurškem posegu ozdravljeni, vendar pri njih še vedno obstaja veliko tveganje za sistemsko ponovitev bolezni, npr. pri bolnikih s primarno ali ponavljajočo prizadetostjo bezgavk (klinično ali patološko).
Lithuanian: Pagalbinis gydymas, kai po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka didelė sisteminio recidyvo rizika, pvz., kai yra pirminis ar recidyvinis (klinikinis ar patologinis) limfmazgių pažeidimas.
Slovenian: Izsledki študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa-2b ni bil teratogen za podgane in kunce in da ni negativno vplival na brejost, razvoj ploda ali na sposobnost razmnoževanja potomcev zdravljenih podgan.
Lithuanian: Gyvūnų dauginimosi tyrimų rezultatai parodė, kad rekombinantinis alfa-2b-interferonas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams bei neturėjo neigiamos įtakos nėštumui, vaisiaus vystymuisi ar tirtų žiurkių palikuonių vaisingumui.
Slovenian: Kronični hepatitis C pri odraslih bolnikih
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C suaugusiems pacientams
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov v teh dveh multičentričnih preskušanjih pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem (glejte poglavja 4.1, 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio skyrimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Kronični hepatitis C
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Lithuanian: Interferonu gydomiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, užregistruota Vogt-KoyanagiHarada (VKH) sindromo atsiradimo atvejų.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 4 mėnesius po gydymo.
Slovenian: Interakcij med zdravilom IntronA in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Lithuanian: IntronA sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra gerai ištirta.
Slovenian: Če se takšna reakcija pojavi, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir tuoj pat paskirti reikiamą gydymą.
Slovenian: Škatla
Lithuanian: Išorinė dėžutė
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferoni, ki so bili sočasno okuženi z virusoma hepatitisa B in C, so poročali o primerih reaktivacije hepatitisa B (nekaterih s hujšimi posledicami).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo koinfekuoti hepatito B ir C virusais bei gydomi interferonu, pranešta apie hepatito B reaktyvacijos atvejus (kai kurių pasekmės buvo sunkios).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IntronA
Lithuanian: Kiti vaistai ir IntronA
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo IntronA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IntronA
Slovenian: Splav so opažali v vseh skupinah po velikosti odmerka (7,5 milijonov, 15 milijonov in 30 milijonov i.e./kg), in je bil v primerjavi s kontrolno skupino statistično značilno pogostejši pri skupinah s srednjimi in velikimi odmerki (ki so ustrezali 90 oz. 180-kratnemu priporočenemu intramuskularnemu ali subkutanemu odmerku 2 milijona i.e./m2).
Lithuanian: Abortai įvyko visose dozių grupėse (7,5 milijonų TV/kg, 15 milijonų TV/kg ir 30 milijonų TV/kg) ir buvo statistiškai reikšmingi palyginti su vidutinės ir didelės dozės grupių kontrole (atitinkamai 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda).
Slovenian: IntronA 25 mio i.e.
Lithuanian: IntronA 25 mln.
Slovenian: Redko so med terapijo z zdravilom IntronA opažali akutne preobčutljivostne reakcije na interferon alfa-2b (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Lithuanian: Gydant IntronA, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos alfa-2b-interferonui (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchospazmai, anafilaksija) pastebimos retai.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HCV, ki sočasno uživajo tudi opojne substance (alkohol, marihuano, itd.), je med zdravljenjem z interferonom alfa povečano tveganje za pojav psihiatričnih motenj ali za poslabšanje že obstoječih psihiatričnih motenj.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams, turintiems įvairių medžiagų (alkoholio, kanapių ir t.t.) vartojimo sutrikimų, gydymo alfa interferonu metu psichikos sutrikimų atsiradimo ar esančių psichikos sutrikimų paūmėjimo pavojus yra padidėjęs.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opazili zmanjšano hitrost rasti in nekaj primerov depresije.
Lithuanian: Be to, sulėtėjo alfa-2b-interferonu gydytų vaikų augimas, pasitaikė depresijos atvejų.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem:
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema
Slovenian: Če ocenite, da je zdravljenje z interferonom alfa-2b potrebno pri odraslih bolnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatričnega stanja.
Lithuanian: Jei yra manoma, kad alfa-2b-interferoną būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį reikia paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Slovenian: V redkih primerih so po zdravljenju z alfa interferoni poročali o očesnih neželenih učinkih (glejte poglavje 4.8), npr. krvavitvah v mrežnico, belih ali rumenih lisah na površini mrežnice (cotton wool spots), seroznem odstopu mrežnice in zamašitvi mrežnične arterije ali vene.
Lithuanian: Po gydymo alfa-interferonu retais atvejais atsiranda šalutinis poveikis regėjimo sistemai (žr. 4.8 skyrių), įskaitant tinklainės kraujosruvas, baltojo eksudato dėmes tinklainėje, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos obstrukciją.
Slovenian: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile bolezni ščitnice, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
Lithuanian: Retais atvejais suaugusiems pacientams, gydytiems IntronA nuo lėtinio hepatito C, išsivystė skydliaukės anomalijos - hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas.
Slovenian: • Genotip 2/3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 24 savaitės.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja zdravila med uporabo je odgovoren uporabnik.
Lithuanian: Jeigu laikymo trukmė ir sąlygos kitos - atsakomybė tenka vartotojui.
Slovenian: Zdravilo se je skupno 107 bolnikov, od tega je bilo 52 % žensk, 89 % belcev, 67 % jih je imelo HCV genotipa 1 in 63 % jih je bilo starih < 12 let.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 10 do 12 let po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Keletas vaikų per 10-12 metų po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IntronA skupaj s hidroksisečnino se lahko poveča pogostnost in resnost kožnega vaskulitisa.
Lithuanian: Skiriant IntronA kartu su hidroksiurėja, odos vaskulitas gali pasireikšti dažniau ir sunkesne forma.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček, ne da bi se je dotaknili, in brizgo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą, neliesdami adatos, ir pripildykite švirkštą oro, traukdami stūmoklį iki žymos, kuri rodo gydytojo paskirtą dozę.
Slovenian: Pojavi se lahko zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so okužba z virusom HIV ali hude težave z jetri (ciroza).
Lithuanian: Tai gali nutikti visų pirma tiems pacientams, kuriems nustatyta tam tikrų rizikos veiksnių, pvz., ŽIV infekuotiems pacientams ar pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų (sergantiems ciroze).
Slovenian: O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Tai galima aptarti su Jus gydančiu gydytoju.
Slovenian: Bolniki z relapsom bolezni (odrasli)
Lithuanian: Negydyti pacientai (suaugusieji)
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH), zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja zanjo (to so na primer portalna hipertenzija, okužba z virusom HIV ali ciroza).
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono alfa, visų pirma pacientams, kurių ligos istorijoje buvo PAH rizikos veiksnių (pvz., portinė hipertenzija, ŽIV infekcija, cirozė).
Slovenian: Intravensko infundiranje:
Lithuanian: Infuzija į veną:
Slovenian: Prehajanje v semensko tekočino
Lithuanian: Patekimas į sėklos skystį
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH, antivirusinį gydymą reikia nutraukti ir apsvarstyti gydymo kortikosteroidais reikalingumą (žr.
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom IntronA je treba oceniti vrednosti TSH, morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, ki jih pri tem ugotovite, pa je treba zdraviti z običajno terapijo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti IntronA, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
Slovenian: Po odstranitvi z mesta injiciranja aktivirajte varnostni mehanizem brizge tako, da potisnete pripomoček za zaščito igle naprej, dokler popolnoma ne prekrije igle (slika D).
Lithuanian: Ištraukę adatą iš injekcijos vietos, suaktyvinkite švirkšto apsaugos mechanizmą, nustumdami tam skirtą kotelį į priekį iki galo, kad jis uždengtų adatos viršūnę (D piešinys).
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane toksičnosti je potrebno skrbno prilagajanje odmerkov zdravila IntronA in sočasno uporabljenih kemoterapevtikov (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Dėl padidėjusios toksiškumo rizikos IntronA ir kartu vartojamų chemoterapinių vaistų dozės turi būti tiksliai parinktos (žr.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitskega ravnovesja.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko tokios mirtį galinčios sukelti būklės kaip mukozitas, viduriavimas, neutropenija, inkstų pakenkimas ir elektrolitų balanso sutrikimas.
Slovenian: Dodatek terapije z alfa interferoni, in sicer v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom, lahko poveča tveganje pri tej podskupini bolnikov.
Lithuanian: Gydymo papildymas vienu alfa-interferonu arba alfa-interferonu kartu su ribavirinu gali padidinti šiai pacientų grupei kylančią riziką.
Slovenian: V veliko študijo so vključili skupaj 1.071 bolnikov, ki so bili predhodno vključeni v študijo z nepegiliranim interferonom alfa-2b ali z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, da bi ovrednotili trajanje trajnega virološkega odziva in ocenili vpliv nadaljnjih negativnih izvidov določanja virusa na klinične izide.
Lithuanian: Didelio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 071 pacientas, kurie ankstesniame tyrime buvo gydomi nepegiliuotu alfa-2b-interferonu arba nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusinis atsakas ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Slovenian: To je granulomatozna vnetna bolezen, ki prizadene oči, slušni aparat, možganske ovojnice in kožo.
Lithuanian: Šis sindromas pasireiškia granuliominiu uždegiminiu sutrikimu, pažeidžiančiu akis, klausos sistemą, smegenų dangalą ir odą.
Slovenian: Zdravilo IntronA je sterilna, stabilna oblika visokoprečiščenega interferona alfa-2b, izdelanega s tehnikami rekombinantne DNA.
Lithuanian: IntronA yra sterilus ir stabilus labai išgryninto alfa-2b-interferono preparatas, pagamintas naudojant DNR rekombinacijos metodus.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom B, ki imajo potrjeno replikacijo virusa hepatitisa B (prisotnost DNA virusa hepatitisa B (HBV-DNA) in antigen hepatitisa B (HBeAg)), povečano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in histološko dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibrozo jeter.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, gydymas, kai yra nustatyta hepatito B viruso replikacija (nustatoma hepatito B viruso DNR (HBV-DNR)) ir hepatito B antigenas (HBeAg), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsauginį dangtelį.
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom IntronA, upoštevajte rezultate kliničnih preskušanj, ki so primerjala zdravilo IntronA s pegiliranim interferonom (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IntronA, reikia atsižvelgti į IntronA ir pegiliuoto interferono palyginamųjų klinikinių tyrimų rezultatus (žr.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom IntronA priporočamo redne preglede vida, še posebej pri bolnikih z boleznimi, ki so lahko povezane z retinopatijo, kot sta sladkorna bolezen ali hipertenzija.
Lithuanian: Periodiškas akių ištyrimas ypač rekomenduojamas IntronA gydomiems pacientams, turintiems sutrikimų, kuriuos galima sieti su retinopatija, pvz., sergantiems cukriniu diabetu ar hipertenzija.
Slovenian: Zdravnik lahko po lastni presoji bolniku dovoli, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti pacientui pačiam švirkštis dozę po oda.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila IntronA in ribavirina (z normaliziranim odmerkom) je podobna pri odraslih in otrocih ali mladostnikih.
Lithuanian: IntronA ir ribavirino (normaliomis dozėmis) farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da kombinacija interferona alfa-2b in citarabina (Ara-C), uporabljena v prvih 12 mesecih zdravljenja, bistveno poveča delež večjega citogenetskega odziva in bistveno podaljša skupno preživetje po 3 letih v primerjavi z monoterapijo z interferonom alfa-2b.
Lithuanian: Alfa-2b-interferono ir citarabino (Ara-C) derinys, skiriamas pirmuosius 12 gydymo mėnesių, palyginti su alfa-2b-interferono monoterapija, reikšmingai padidino didžiojo citogenetinio atsako dažnį ir reikšmingai pailgino bendrą išgyvenamumą, įvertinus po trejų metų.
Slovenian: i.e./m na teden pri melanomu), so bili najpogosteje poročani neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Lithuanian: TV/m per savaitę gydant melanomą), dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis buvo pireksija, nuovargis, galvos ir raumenų skausmai.
Slovenian: Po prvem odpiranju vsebnika: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: cheminis ir fizinis stabilumas laikant 2 C - 8 C temperatūroje išlieka 28 dienas.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom IntronA boste lahko imeli gripi podobno reakcijo z zvišano telesno temperaturo, utrujenostjo, glavobolom, mišičnimi bolečinami, bolečinami v sklepih in mrzlico ali tresenjem.
Lithuanian: Pradėjus gydymą IntronA gali atsirasti į gripą panaši reakcija - karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
Slovenian: V kliničnih raziskavah, opravljenih za širok razpon indikacij in širok razpon odmerkov (od 6 mio.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus įvairių ligų gydymo įvairiomis dozėmis metu (nuo 6 mln.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai (žr.
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski eritematozni lupus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo
Lithuanian: Sarkoidozė, sarkoidozės paūmėjimas Sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, reumatoidinis artritas (naujas arba pasunkėjęs), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų dilgėlinė, angioedema, bronchospazmas, anafilaksija
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo zdravilo IntronA, raztopino za injiciranje ali infundiranje, vizualno pregledati in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus parenterinius vaistinius preparatus, prieš leidžiant IntronA injekcinį ar infuzinį tirpalą, reikia apžiūrėti, ar paruoštame tirpale nėra neištirpusių dalelių ir ar nepasikeitė spalva.
Slovenian: §, vnetje vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, bele ali rumene lise na površini mrežnice serozni odstop mrežnice
Lithuanian: §, regos nervo uždegimas, papiloedema, regėjimo aštrumo arba regėjimo lauko sumažėjimas, baltojo eksudato dėmės tinklainėje Serozinė tinklainės atšoka
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml
Lithuanian: 18 milijonų TV/3 ml
Slovenian: Pri vseh pediatričnih bolnikih razen pri enem se je trajni virološki odziv ohranil med dolgoročnim spremljanjem po zaključku zdravljenja z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Lithuanian: Visiems, išskyrus vieną, tiriamiesiems vaikams pasireiškė stabilus virusinis atsakas ilgalaikio stebėjimo metu, pabaigus gydymą alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vas bo zdravstveno osebje poučilo o pripravi in dajanju injekcij.
Lithuanian: Jei švirkščiatės patys, Jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Slovenian: Če ugotovite motnje delovanja ščitnice, je treba pri bolniku oceniti stanje žleze ščitnice in ga zdraviti glede na klinično stanje.
Lithuanian: Jei yra nustatoma nenormali skydliaukės veikla, reikia įvertinti paciento skydliaukės būklę ir paskirti kliniškai tinkamą gydymą.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše tudi drugačen odmerek zdravila IntronA, samega ali skupaj z drugimi zdravili (npr. s citarabinom, ribavirinom).
Lithuanian: Gydytojas gali skirti kitą IntronA dozę - vieną ar kartu su kitais vaistais (pvz.
Slovenian: Zdravilo IntronA uporabljajte samostojno predvsem v primeru intolerance ali kontraindikacij za ribavirin.
Lithuanian: Vienas IntronA turi būti skiriamas daugiausia ribavirino netoleravimo ar kontraindikacijos ribavirinui atveju.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca (slika C).
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą, švelniai nuspausdami stūmoklį iki galo (C piešinys).
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali interferon v kombinaciji z ribavirinom, je delež trajnega virološkega odziva 47 %.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, vartojančių interferono derinį su ribavirinu, pasiektas stabilaus atsako dažnis yra 47 %.
Slovenian: Če gre za vialo z več odmerki, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Lithuanian: Jeigu flakonas daugiadozis, dangtelį reikia nuimti tik prieš ruošiant pirmą dozę.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jei pakitusi jo spalva arba matosi dalelių.
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Lithuanian: Depresija, emocinis labilumas, nemiga Mintys apie savižudybę, agresyvi reakcija, sumišimas, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, somnambulizmas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Slovenian: Če vam predpiše zdravilo IntronA v kombinaciji z drugim zdravilom, prosimo, preberite tudi Navodilo za uporabo za drugo zdravilo.
Lithuanian: , citarabinu, ribavirinu). Jei Jums skiriamas IntronA kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Slovenian: §, hipertiroidizem sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
Lithuanian: §, hipertiroidizmas Diabetas, pasunkėjęs diabetas
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila IntronA so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m in po 30-minutni intravenski infuziji.
Lithuanian: IntronA farmakokinetika buvo tirta pasitelkus sveikus savanorius leidžiant jiems vienkartines 5 milijonų TV/m2 ir 10 milijonų TV dozes po oda, 5 milijonų TV/m2 dozę - į raumenis ir per 30 min. sulašinant į veną.
Slovenian: 3 ali se vrednost ALT/AST zviša na > 10-kratno zgornjo mejo normale, terapijo z interferonom alfa-2b ukinite.
Lithuanian: 3 arba ALT/AST kiekis daugiau kaip 10 kartų viršija viršutinę normos ribą, gydymą alfa-2b-interferonu reikia nutraukti.
Slovenian: Bolniki, primerni za vključitev v te raziskave, so imeli kronični hepatitis C, ki je bil potrjen s pozitivnim izvidom testa verižne reakcije s polimerazo za HCV-RNA (PCR) (> 100 kopij/ml), izvidom jetrne biopsije, ki je histološko potrdil diagnozo kroničnega hepatitisa brez drugega vzroka za kronični hepatitis, ter nenormalno serumsko vrednostjo ALT.
Lithuanian: Šiems tyrimams buvo atrinkti pacientai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Slovenian: 6 i.e./kg na dan 3 mesece.
Lithuanian: 6 TV/kg per dieną dozę kasdien 3 mėnesius.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom
Lithuanian: Gydymas deriniu su ribavirinu
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir stebimi 6 mėnesius, išskyrus 2 arba 3 genotipo HCV infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir stebimi 6 mėnesius.
Slovenian: Poročali so o zmernem in ponavadi reverzibilnem zmanjšanju števila vseh treh vrst krvnih celic- belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in celic za strjevanje krvi.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo, ir dažniausiai grįžtamą, visų trijų tipų kraujo elementų - baltųjų kraujo kūnelių, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų - skaičiaus sumažėjimą.
Slovenian: Poročali so o zmerni in navadno reverzibilni pancitopeniji.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo, ir dažniausiai grįžtamą, pancitopeniją.