FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Tenendo fermo l'adattatore, inserire la punta della siringa all'interno dell'adattatore e girare la siringa in senso orario con una mano fino a che non è fermo.
Portuguese: • Enquanto segura com firmeza o adaptador do frasco para injetáveis, insira com uma mão a extremidade da seringa no adaptador e rode a seringa no sentido dos ponteiros do relógio, até fixar.
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato contemporaneamente metotressato, l'incidenza è stata pari al 25,6% (22/86) rispetto al 5,9% (5/85), quando adalimumab è stato utilizzato in associazione al metotressato.
Portuguese: Nos doentes que não receberam metotrexato concomitante, a incidência foi de 25,6% (22/86) comparativamente a 5,9% (5/85) quando adalimumab foi utilizado como terapêutica adjuvante a metotrexato.
Italian: In aggiunta non sono state osservate neoplasie maligne nei 192 pazienti pediatrici con una esposizione di 498,1 anni-paziente durante studi eseguiti somministrando Humira ai pazienti pediatrici con Malattia di Crohn.
Portuguese: Adicionalmente, não se observaram neoplasias em 192 doentes pediátricos com uma exposição de 498,1 doentes/ano durante ensaios clínicos de Humira em doentes pediátricos com doença de Crohn.
Italian: Gli eccipienti sono mannitolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: È importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Humira durante la gravidanza, cosicché possano decidere quando il bambino deve ricevere qualsiasi tipo di vaccinazione.
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Humira durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II ha mostrato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'Idrosadenite Suppurativa (HS) (vedere Tabella 11).
Portuguese: Na semana 12, no Estudo HS-II, uma percentagem significativamente superior de doentes apresentaram uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele, relacionada com HS (ver Tabela 11).
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II ha mostrato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'Idrosadenite Suppurativa (HS) (vedere Tabella 21).
Portuguese: Na semana 12, no Estudo HS-II, uma percentagem significativamente superior de doentes apresentaram uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele, relacionada com HS (ver Tabela 21).
Italian: Glucocorticoidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non-steroidei o analgesici possono essere continuati in corso di terapia con Humira.
Portuguese: Durante o tratamento com Humira pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou analgésicos.
Italian: Humira può ridurre il numero di noduli e di ascessi che lei ha, e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
Portuguese: Humira pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Italian: La dose abituale di Humira è di 40 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
Portuguese: A dose habitual de Humira é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Italian: La dose raccomandata di Humira è 20 mg a settimane alterne.
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de 20 mg em semanas alternadas.
Italian: • respiro corto durante l'attività fisica o in posizione sdraiata o piedi gonfi
Portuguese: • falta de ar durante atividade física ou quando deitado ou inchaço dos pés
Italian: Humira è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 anni di età che abbiano avuto una risposta inadeguata, o siano candidati inappropriati alla terapia topica e alle fototerapie.
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, grave, em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade, que não tiveram uma resposta adequada ou quando não são candidatos a tratamento tópico e fototerapias.
Italian: • Le seguenti istruzioni spiegano come effettuare al bambino l'iniezione sottocutanea di Humira utilizzando la siringa pre-riempita.
Portuguese: • As instruções a seguir indicadas explicam como administrar à sua criança uma injeção subcutânea de Humira em seringa pré-cheia.
Italian: Avvisi il medico se sta assumendo azatioprina o 6mercaptopurina con Humira.
Portuguese: Diga ao seu médico se a sua criança estiver a tomar azatioprina ou 6-mercaptopurina com Humira.
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di Humira si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
Portuguese: Recomenda-se que, se possível, nos doentes pediátricos, antes de iniciar o tratamento com Humira sejam atualizadas as vacinas, de acordo com o atual Programa Nacional de Vacinação.
Italian: • Ogni nuova iniezione deve essere somministrata ad almeno 3 cm dal sito dell'ultima iniezione.
Portuguese: • Cada nova injeção deve ser administrada com pelo menos 3 cm de distância do local da última injeção.
Italian: Humira 40 mg a settimane alterne N=108 n (%)
Portuguese: Humira 40 mg em semanas alternadas N=108 n (%)
Italian: Per un periodo di 16 settimane, i pazienti hanno ricevuto placebo, o metotressato con una dose iniziale pari a 7,5 mg successivamente elevata fino alla settimana 12 e con un massimo di 25 mg, o Humira alla dose iniziale di 80 mg seguita dalla dose di 40 mg somministrata a settimane alterne (a iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale).
Portuguese: Os doentes receberam placebo, numa dose inicial de 7,5 mg de MTX com um aumento de dose até à Semana 12, com uma dose máxima de 25 mg ou uma dose inicial de 80 mg de Humira seguida de 40 mg em semanas alternadas (uma semana após a dose inicial), durante 16 semanas.
Italian: Tenere dentro lo stantuffo bianco e capovolgere il flaconcino e la siringa.
Portuguese: Mantenha o êmbolo branco nesta posição e rode o frasco para injetáveis e a seringa de cima para baixo.
Italian: Le percentuali di interruzione dei corticosteroidi o degli immunomodulatori sono riportate nella Tabella 19.
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentadas na Tabela 19.
Italian: Questo comporterà una valutazione medica approfondita dell'anamnesi del bambino e appropriati esami clinici (ad esempio una radiografia del torace e il test alla tubercolina).
Portuguese: Esta avaliação irá incluir uma história clínica pormenorizada da sua criança e exames de despiste apropriados (por exemplo uma radiografia do tórax e um teste de tuberculina).
Italian: Humira è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da hidradenite supurativa (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) ativa, moderada a grave, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
Italian: • Malattia di Crohn in pazienti pediatrici
Portuguese: • Doença de Crohn pediátrica
Italian: • la malattia di Crohn di grado da moderato a severo nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni.
Portuguese: • doença de Crohn moderada a grave em crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos.
Italian: Tabella 7 Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
Portuguese: Tabela 7 Alteração Média Radiológica à Semana 52 no Estudo AR V
Italian: In tutti i gruppi di trattamento, il punteggio PASI medio al basale è risultato pari a 18,9 ed il punteggio al basale relativo al PGA è risultato di grado "moderato" (nel 53% dei soggetti inclusi), "grave" (nel 41%) e "molto grave" (nel
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento, a pontuação basal média PASI foi 18,9 e o PGA foi classificado entre "moderada" (53% dos doentes incluídos) a "grave" (41%) a "muito grave" (6%).
Italian: La dose raccomandata di Humira è una dose iniziale di 20 mg, seguita da una dose di 20 mg la settimana seguente.
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de uma dose inicial de 20 mg seguida de 20 mg uma semana após a dose inicial.
Italian: La dose raccomandata di Humira è una dose iniziale di 40 mg, seguita da una dose di 40 mg la settimana seguente.
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de uma dose inicial de 40 mg seguida de 40 mg uma semana após a dose inicial.
Italian: Inizialmente possono essere assunti altri farmaci modificanti la malattia, quali il metotressato.
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos modificadores da doença, como por exemplo metotrexato.
Italian: L'endpoint primario era la variazione percentuale nel numero di articolazioni con artrite attiva dal valore al basale a quello alla settimana 12 (gonfiore non dovuto a deformità o articolazioni con perdita di movimento più dolore e/o dolorabilità), ed è stato raggiunto con una diminuzione media percentuale del -62,6% (variazione mediana percentuale- 88,9%) nei pazienti del gruppo trattato con Humira rispetto al -11,6% (variazione mediana percentuale- 50,0%) nei pazienti del gruppo trattato con placebo.
Portuguese: O objetivo primário foi a variação percentual, da avaliação inicial à Semana 12, do número de articulações ativas com artrite (tumefação não devida a deformidade ou articulações com limitação de movimento além de dor e/ou dor à palpação), a qual foi conseguida com uma diminuição percentual média de -62,6% (variação percentual mediana de -88,9%) no grupo de doentes que receberam Humira, comparativamente com -11,6% (variação percentual mediana de -50%) no grupo de doentes tratados com placebo.
Italian: o Strofini la sede di iniezione con il tampone imbevuto di alcool, con un movimento circolare.
Portuguese: o Limpe o local da injeção com a compressa embebida em álcool, com movimentos circulares.
Italian: • Avvisi il medico se il bambino risiede o viaggia in regioni dove le infezioni fungine, come l'istoplasmosi, la coccidioidomicosi o la blastomicosi, sono endemiche.
Portuguese: • Informe o seu médico se a criança reside ou viaja em regiões nas quais as infeções fúngicas tais como histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são endémicas.
Italian: La terapia associata Humira/metotressato si è rivelata superiore dal punto di vista clinico e statistico alle monoterapie con metotressato (p<0,001) e Humira (p<0,001) nel determinare una riduzione dell'attività di malattia in pazienti in cui era stata di recente diagnosticata artrite reumatoide di grado da moderato a severo.
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica Humira/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior a metotrexato (p < 0,001) e a Humira em monoterapia (p < 0,001) na redução da atividade da doença.
Italian: • Con l'altra mano, impugni la siringa formando un angolo di 45° rispetto al punto di iniezione.
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa sobre a prega cutânea num ângulo de 45º.
Italian: Se questi medicinali non funzionano bene abbastanza, al bambino sarà somministrato Humira per trattare l' artrite idiopatica giovanile poliarticolare o l'artrite associata ad entesite.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para tratar a sua artrite idiopática juvenil poliarticular ou artrite relacionada com entesite.
Italian: Con l'altra mano afferri la pelle in corrispondenza del sito di iniezione per sollevarla e la tenga saldamente
Portuguese: Com a outra mão, agarre uma prega cutânea elevada no local da injeção, apertando-a firmemente.
Italian: • segni e sintomi che suggeriscono la comparsa di disturbi a carico del sistema emopoietico, come la presenza di febbre persistente, lividi, emorragie, pallore
Portuguese: • sinais ou sintomas sugestivos de alterações sanguíneas tais como febre persistente, nódoas negras, hemorragias, palidez
Italian: • respiro corto durante l'attività fisica o in posizione sdraiata o piedi gonfi.
Portuguese: • falta de ar durante atividade física ou quando deitado ou inchaço dos pés.
Italian: Sono stati osservati livelli medi minimi all'equilibrio di circa 8 μg/ml nei pazienti con colite ulcerosa che hanno ricevuto una dose di mantenimento di 40 mg di
Portuguese: Observaram-se níveis médios de vale em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 g/ml em doentes com colite ulcerosa que receberam uma dose de manutenção de 40 mg de Humira em semanas alternadas
Italian: Humira è somministrato per iniezione sotto la cute (per iniezione sottocutanea).
Portuguese: Humira é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Italian: Tabella 20: Psoriasi a Placche Pediatrica Risultati relativi all'efficacia alla settimana 16
Portuguese: Tabela 20: Resultados de Eficácia à Semana 16 na Psoríase Pediátrica em Placas
Italian: • aumento della lattato deidrogenasi nel sangue
Portuguese: • valores aumentados de dehidrogenase láctica no sangue
Italian: Le percentuali di interruzione dei corticosteroidi o degli immunomodulatori sono riportate nella Tabella 27.
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentadas na Tabela 27.
Italian: • disordini del sistema immunitario che possono colpire polmoni, cute e linfonodi (che si presentano più comunemente come sarcoidosi)
Portuguese: • perturbações do sistema imunitário que podem afetar os pulmões, pele e gânglios linfáticos
Italian: • infezioni delle vie respiratorie (tra cui raffreddore, rinorrea, sinusite e polmonite)
Portuguese: • infeções do trato respiratório (incluindo constipação, nariz a pingar, infeção sinusal, pneumonia)
Italian: 2) Preparazione della dose di Humira per l'iniezione Istruzioni generali: NON disfarsi di nessun oggetto fino a quando l'iniezione non è stata completata.
Portuguese: Considerações gerais: NÃO elimine quaisquer materiais até que a injeção esteja completa.
Italian: Nota: P = placebo (numero a rischio (esacerbazione)); A = HUMIRA (numero a rischio (esacerbazione)).
Portuguese: Nota: P = Placebo (Número em Risco (recidiva)); A = HUMIRA (Número em Risco (recidiva)).
Italian: La dose raccomandata di Humira è 40 mg a settimane alterne.
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de 40 mg em semanas alternadas.
Italian: Humira può essere disponibile in flaconcino, in siringa pre-riempita e/o in penna pre-riempita.
Portuguese: Humira pode estar disponível em frasco para injetáveis, em seringa pré-cheia e/ou em caneta précheia.
Italian: • edema facciale (gonfiore della faccia)
Portuguese: • edema facial (inchaço da face)
Italian: • Tenga questo contenitore fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Manter o recipiente fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: • la psoriasi a placche cronica di grado da moderato a severo negli adulti e
Portuguese: • psoríase crónica em placas moderada a grave em adultos e
Italian: Humira è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (da 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa moderada a grave em doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo terapêutica de nutrição primária e um corticosteroide e/ou um imunomodulador, ou que apresentam intolerância ou contraindicações a tais terapêuticas.
Italian: Il medico potrebbe aumentare la frequenza della dose a 20 mg ogni settimana.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Italian: Nei pazienti con malattia di Crohn, la dose di carico con 80 mg di Humira alla settimana 0 seguita da 40 mg di Humira alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 5,5 μg/ml durante il periodo di induzione.
Portuguese: Em doentes com doença de Crohn, a dose de carga de 80 mg de Humira na Semana 0 seguida de 40 mg de Humira na Semana 2 atinge uma concentração sérica de vale de adalimumab de aproximadamente 5,5 g/ml durante o período de indução.
Italian: • Non usare se la penna pre-riempita è caduta o è stata danneggiata
Portuguese: • Não use a caneta pré-cheia se tiver caído ou estiver danificada
Italian: Il tasso (95% di intervallo di confidenza) di linfomi è stato di 0,7 (0,2; 2,7) per 1.000 anni/paziente nei pazienti trattati con Humira e 0,6 (0,1; 4,5) per 1.000 anni/paziente nei pazienti controllo.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) de linfomas foi de 0,7 (0,2; 2,7) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com Humira e 0,6 (0,1; 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Italian: • aumento della conta dei globuli bianchi
Portuguese: • contagem aumentada dos glóbulos brancos
Italian: Capsula rigida
Portuguese: Cápsula dura
Italian: EU/1/96/027/006 Hycamtin 0,25 mg Capsula rigida
Portuguese: EU/1/96/027/006 Hycamtin 0,25 mg Cápsula dura
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 1 flaconcino
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 1 frasco para injetáveis
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 5 flaconcini
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 5 frascos para injetáveis
Italian: Sopravvivenza (mesi)
Portuguese: Sobrevivência (meses)
Italian: Età/peso
Portuguese: Idade/peso
Italian: E' improbabile che tale incremento abbia rilevanza clinica.
Portuguese: É improvável que este aumento tenha relevância clínica.
Italian: Conservazione della soluzione preparata
Portuguese: Conservação da solução preparada
Italian: E' richiesta una ulteriore diluizione.
Portuguese: É necessária diluição adicional.
Italian: Tabella 2 Risultati dello studio GOG-0179
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Italian: Studio 065
Portuguese: Estudo 065
Italian: La tossicità è risultata prevedibile e reversibile.
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Italian: Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Italian: Può recare danno a un bambino concepito prima, durante o immediatamente dopo il trattamento.
Portuguese: Pode causar danos no bebé concebido antes, durante ou logo após o tratamento.
Italian: E' stata segnalata pancitopenia.
Portuguese: Foi notificada pancitopenia.
Italian: La dose abituale
Portuguese: A dose habitual
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Italian: Studio 396
Portuguese: Estudo 396
Italian: Hycamtin non è raccomandato nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Hycamtin não está recomendado em mulheres grávidas.
Italian: Dopo l'apertura, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Após abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Italian: Temperatura corporea alta (febbre).
Portuguese: • Temperatura corporal elevada (febre).
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: Ogni blister contiene 10 capsule.
Portuguese: Cada blister contém 10 cápsulas.
Italian: In questa analisi, la clearance della creatinina è stata calcolata utilizzando il metodo Cockcroft-Gault.
Portuguese: Nesta análise, a depuração da creatinina foi calculada utilizando o método Cockcroft-Gault.
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Italian: L'esposizione totale (AUC) aumenta approssimativamente in proporzione alla dose.
Portuguese: A exposição total (AUC) aumenta aproximadamente em proporção à dose.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a uma alteração significativa do perfil benefíciorisco ou como resultado de ser atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Italian: Se si sente stanco o debole, non si metta alla guida o non utilizzi macchinari.
Portuguese: Se se sentir cansado ou fraco, não conduza ou utilize máquinas.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Italian: Nell'insieme sono state osservate 87 risposte totali e parziali, di cui 13 si sono verificate durante i cicli 5 e 6 e 3 successivamente.
Portuguese: No geral, foram observadas 87 respostas completas e parciais, tendo 13 destas ocorrido durante o 5º e 6º ciclo, e 3 ocorrido posteriormente.
Italian: • se è in gravidanza o pensa di iniziare una gravidanza.
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Italian: Questo schema di trattamento viene normalmente ripetuto ogni 3 settimane.
Portuguese: Este padrão de tratamento normalmente será repetido a cada 3 semanas.
Italian: Prima che le venga somministrato questo medicinale, il medico deve sapere:
Portuguese: Antes de lhe ser administrado este medicamento, o seu médico necessita de saber:
Italian: Se lei ha più di 3 episodi di diarrea al giorno deve immediatamente contattare il medico.
Portuguese: Se apresentar mais de 3 episódios de diarreia por dia deverá contactar o seu médico imediatamente.
Italian: [n = 9]) (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: [n = 9]) (ver secção 4.5).
Italian: • Gravi reazioni allergiche o anafilattiche.
Portuguese: • Reações alérgicas ou anafiláticas graves.
Italian: L'emivita media è aumentata da 1,9 ore a 4,9 ore.
Portuguese: A semivida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
Italian: Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Italian: Il tempo mediano per la risposta, negli studi clinici, è stato di 7,6 - 11,6 settimane.
Portuguese: O tempo médio de resposta nos estudos clínicos foi de 7,6 - 11,6 semanas.
Italian: Il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione in quanto non contiene conservanti antibatterici.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição, uma vez que não contém conservante antibacteriano.
Italian: Perdita dei capelli.
Portuguese: • Queda de cabelo.
Italian: Il volume di distribuzione è diminuito leggermente e pertanto l'emivita è aumentata solamente del 14 %.
Portuguese: O volume de distribuição diminuiu ligeiramente e, em consequência, a semivida aumentou apenas 14 %.
Italian: Inchiostro nero
Portuguese: Tinta preta