FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsophør på grund af en klinisk bivirkning forekom hos 3,6 % af de patienter, der blev behandlet med Rasitrio, mod 2,4 % med aliskiren/amlodipin, 0,7 % med aliskiren/hydrochlorthiazid og 2,7 % med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Finnish: Potilaan kokema kliininen haittavaikutus johti hoidon keskeyttämiseen 3,6 %:lla Rasitrioa saaneista potilaista, kun vastaavat luvut kaksoisyhdistelmillä olivat 2,4 % aliskireenilla/amlodipiinilla, 0,7 % aliskireenilla/hydroklooritiatsidilla ja 2,7 % amlodipiinilla/hydroklooritiatsidilla.
Danish: • nyreproblemer, inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Finnish: • munuaisvaivat, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta (huomattavasti vähentynyt virtsan määrä)
Danish: Brug af Rasitrio frarådes under amning.
Finnish: Rasitrio-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Danish: - Karkontraherende aminer (fx noradrenalin, adrenalin) Hydrochlorthiazid kan hæmme virkningen af karkontraherende pressoraminer såsom noradrenalin.
Finnish: - Vasoaktiiviset amiinit (esim. noradrenaliini, adrenaliini) Hydroklooritiatsidi voi pienentää vastetta vasoaktiivisille amiineille kuten noradrenaliinille.
Danish: Rasitrio indeholder tre aktive stoffer, der hedder aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Finnish: Rasitrio-tabletit sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia.
Danish: Hvis du er kommet til at tage for mange Rasitrio-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Finnish: Jos otat enemmän Rasitrio-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta Rasitrio-tablettia, keskustele heti asiasta lääkärin kanssa.
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også P-glycoprotein interaktioner i pkt.
Finnish: Sen takia lisääntynyttä aliskireenialtistusta voidaan odottaa yhteiskäytössä CYP3A4:n estäjien, jotka estävät myös P-gp:tä, kanssa (ks. muut P-gp:hen liittyvät viittaukset kohdassa 4.5).
Danish: • angioødem (besvær med at trække vejret eller med at synke, eller hævet ansigt, hænder og fødder, øjne, læber og/eller tunge)
Finnish: • angioödeema (hengitys- tai nielemisvaikeudet, kasvojen, käsien tai jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus)
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når Rasitrio administreres til patienter på 65 år eller ældre.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on siksi noudatettava annettaessa Rasitrio-hoitoa 65 vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Danish: • forhøjede leverenzymer.
Finnish: • maksaentsyymiarvojen nousu.
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumkoncentrationen af kolesterol og triglycerider og af urinsyre.
Finnish: Tiatsididiureetit kuten hydroklooritiatsidi voivat vaikuttaa glukoosinsietoon ja suurentaa seerumin kolesteroli- ja triglyseridi- ja virtsahappoarvoja.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • forvirring
Finnish: Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta) • sekavuus.
Danish: I et farmakokinetisk studie af aliskirenbehandling hos 39 pædiatriske patienter (i alderen 6-17 år), som fik en daglig dosis aliskiren på 2 mg/kg eller 6 mg/kg, administreret som granulat (3,125 mg/tablet), svarede de farmakokinetiske parametre til dem, der er set hos voksne.
Finnish: Aliskireenihoidon farmakokineettisessä tutkimuksessa 39:lle hypertensiota sairastavalle potilaalle (ikä 6-17 vuotta) annettiin päivittäin 2 mg/kg tai 6 mg/kg aliskireenia rakeina (3,125 mg/tabletti).
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Rasitrio, inden du bliver gravid og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Rasitrio.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Elektrolytforstyrrelse
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt
Danish: hudafskalning, feber
Finnish: Astenia, kuume
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden:
Finnish: Veri ja imukudos Harvinainen
Danish: Information om Rasitrio
Finnish: Rasitrio-valmistetta koskevat tiedot
Danish: • feber
Finnish: kuume)
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-blister:
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-läpipainopakkaukset:
Danish: Aliskiren kan dog potentielt reducere plasmakoncentrationen af torasemid ved at interferere med absorptionsprocessen, da aliskiren er vist at være substrat for det organisk anion-transporterende polypeptid 1A2 (OATP1A2) (se interaktion med hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)).
Finnish: Aliskireenin on kuitenkin todettu olevan orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin 1A2 (OATP1A2) substraatti (katso yhteisvaikutus orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjien kanssa), joten on mahdollista, että aliskireeni vähentää torasemidin plasmapitoisuutta estämällä sen imeytymistä.
Danish: Hepatitis, gulsot, forhøjede leverenzymsværdier (mest i forbindelse
Finnish: Hepatiitti, keltaisuus, maksaentsyymiarvojen suureneminen
Danish: Et interaktionsstudie med raske personer, hvor dosis blev administreret en gang, viste, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af 75 mg aliskiren cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Finnish: - Voimakkaat P-glykoproteiinin (P-gp) estäjät Kerta-annoksella tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että terveille vapaaehtoisille annettu siklosporiini (200 mg ja 600 mg) suurensi aliskireenin (75 mg) huippupitoisuutta 2,5-kertaiseksi ja AUC-arvoa noin 5-kertaiseksi.
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Finnish: • kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia)
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør Rasitrio seponeres (se pkt.
Finnish: Yleistä Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, on Rasitrio-hoito lopetettava (ks. kohta 4.8).
Danish: - Cytotoksiske midler
Finnish: - Sytotoksiset aineetl
Danish: 2. og 3. trimester af graviditet (se pkt.
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6) Anuria
Danish: Pankreatitis, gastritis, gingival hyperplasi
Finnish: Pankreatiitti, gastriitti, ienhyperplasia
Danish: I kliniske forsøg forekom lavt blodtryk oftere hos patienter, der tog Rasitrio, end hos patienter, der kun tog en kombination af to aktive stoffer: aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid (se punkt 2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa matala verenpaine oli yleisempää potilailla, jotka saivat Rasitrioa kuin potilailla, jotka saivat ainoastaan kaksoisyhdistelmää aliskireenia/amlodipiiniä, aliskireenia/hydroklooritiatsidia tai amlodipiiniä/hydroklooritiatsidia (ks. kohta 2).
Danish: Forekomsten af potentielt hypotensionrelaterede bivirkninger i et kortvarigt, aktivt kontrolleret studie var 4,9 % med Rasitrio mod op til 3,7 % med kombinationer af to præparater.
Finnish: Minkä tahansa hypotensioon mahdollisesti liittyvän haittavaikutuksen ilmaantuvuus lyhytaikaisessa, aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa oli Rasitrion osalta 4,9 % ja yhdistelmälääkevalmisteiden osalta ≤ 3,7 %.
Danish: Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri
Finnish: Magnesiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive geriatriske patienter på 65 år eller ældre og geriatriske patienter på 75 år eller ældre (30 %) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Finnish: Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 754 hypertensiivistä, vähintään 65 vuotta täyttänyttä geriatrista potilasta ja vähintään 75 vuotta täyttänyttä geriatrista potilasta (30 %), aliskireeniannoksilla 75 mg, 150 mg ja 300 mg saavutettiin tilastollisesti merkittävä verenpaineen lasku (systolisen ja diastolisen) lumelääkkeeseen verrattuna.
Danish: Hypotension Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Finnish: Hypotensio Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Danish: Andre induktorer af P-gp (prikbladet perikum) kan derfor muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Finnish: Muut P-gp:n indusoijat (mäkikuisma) voivat siten pienentää aliskireenin hyötyosuutta.
Danish: Absorptionshastigheden og -graden for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid efter indgivelse af en kombinationstablet er stort set den samme som ved individuel indgivelse af disse stoffer.
Finnish: Aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeudet ja imeytyneet lääkeainemäärät olivat vastaavat kuin otettaessa kyseisiä lääkkeitä erillisinä lääkevalmisteina.
Danish: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: Aliskiren tilhører klassen kaldet direkte reninhæmmere, amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister og hydrochlorthiazid tilhører klassen kaldet thiaziddiuretika.
Finnish: Rasitriossa on kolme verenpainetta alentavaa vaikuttavaa ainetta, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista hypertensiota: aliskireeni, joka kuuluu suoriin reniininestäjiin; amlodipiini, joka kuuluu kalsiumkanavan salpaajiin; sekä hydroklooritiatisidi, joka kuuluu tiatsididiureetteihin.
Danish: Leverforstyrrelser*, gulsot, hepatitis, leversvigt**
Finnish: Maksan toimintahäiriö*, keltaisuus, hepatiitti, maksan vajaatoiminta**
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Rasitrio, anbefales det at seponere behandlingen.
Finnish: Jos Rasitrio-hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Danish: Rasitrio er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Finnish: Rasitrio on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret 36 ugers studie hos ældre patienter, hvis blodtryk ikke var kontrolleret med aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥ 140 mmHg), blev der set en klinisk betydningsfuld yderligere blodtryksreduktion efter 36 uger, som var endepunktet, hos patienter, som fik Rasitrio i en dosis på 300/10/25 mg (fra reduktioner i msSBP/msDBP på 15,0/8,6 mmHg efter 22 uger til reduktioner på 30,8/14,1 mmHg ved endepunktet efter 36 uger).
Finnish: Satunnaistetussa, aktiivikontrolloidussa, 36 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa iäkkäillä potilailla, joiden verenpainetta ei oltu saatu kontrolliin aliskireenin/HCTZ:n 300/25 mg:n yhdistelmällä (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg), todettiin kliinisesti merkittävää verenpaineen lisälaskua viikon 36 päätepisteessä sellaisilla potilailla, jotka saivat Rasitrio-valmistetta annoksella 300/10/25 mg (istuen mitatusta keskimääräisestä systolisen verenpaineen/diastolisen verenpaineen 15,0/8,6 mmHg:n alenemasta viikolla 22 päästiin 30,8/14,1 mmHg:n alenemaan viikon 36 päätepisteessä).
Danish: Symptomatisk hypotension forekom hyppigere hos patienter med ukompliceret hypertension, der blev behandlet med Rasitrio, end hos patienter, der blev behandlet med kombinationerne aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid.
Finnish: Oireista hypotensiota ilmeni useammin niillä komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla, joita hoidettiin Rasitriolla kuin niillä, joita hoidettiin kahden lääkkeen yhdistelmällä (aliskireeni/amlodipiini, aliskireeni/hydroklooritiatsidi tai amlodipiini/hydroklooritiatsidi).
Danish: Information om interaktioner med Rasitrio
Finnish: Tiedot Rasitrion yhteisvaikutuksista
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage azotæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.
Finnish: Tiatsididiureetit saattavat aiheuttaa atsotemiaa kroonista munuaissairautta poteville.
Danish: Det er sandsynligt, at denne reduktion skyldes hæmning af organisk anion-transport-polypeptidmedieret optagelse af aliskiren, forårsaget af grapefrugtjuice i mave-tarm-kanalen.
Finnish: Tämä pienentyminen johtuu todennäköisesti siitä, että greippimehu estää ruoansulatuskanavassa tapahtuvaa orgaanisia anioneita kuljettavan polypeptidin välittämää aliskireenin imeytymistä.
Danish: • følelse af snurren og følelsesløshed med fornemmelse af brændende fingre og tæer
Finnish: • sormien ja varpaiden puutumiset tai pistelyt yhdessä polttavan tunteen kanssa
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige, hvor aliskiren er kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokeren atenolol.
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidolla on tehty aliskireenin ja diureetti hydroklooritiatsidin, kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin ja beetasalpaaja atenololin kanssa.
Danish: Derfor anbefales særlig forsigtighed, når Rasitrio gives til patienter på 65 år og derover og ekstrem forsigtighed overfor patienter på 75 år eller ældre (se pkt.
Finnish: Näin ollen suositellaan erityistä varovaisuutta annettaessa Rasitrio-hoitoa 65 vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, ja äärimmäistä varovaisuutta annettaessa Rasitrio-hoitoa 75 vuotiaille ja sitä vanhemmille (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E 172) Musta rautaoksidi (E 172)
Danish: De følgende, muligvis alvorlige, bivirkninger er blevet indberettet med lægemidler, der kun indeholder aliskiren, amlodipin eller hydrochlorthiazid.
Finnish: Seuraavia, mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia on raportoitu aliskireenia, amlodipiinia tai hydroklooritiatsidia yksinään sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä.
Danish: - Antikolinerge lægemidler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Finnish: - Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
Danish: - Ikke-depolariserende muskelrelaksantia Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende skeletmuskelrelaksantia såsom curarederivater.
Finnish: - Nondepolarisoivat luustolihasrelaksantit Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi voimistavat luustolihasrelaksanttien, kuten kurarejohdosten vaikutusta.
Danish: Der er ingen tilgængelige data med hensyn til mortalitet og morbiditet for Rasitrio til patienter med hjertesvigt ( se pkt.
Finnish: Tietoja kardiovaskulaarikuolleisuudesta ja -sairastuvuudesta Rasitriolla hoidetuilla sydämen vajaatoimintapotilailla ei ole saatavilla (ks. kohta 5.1).
Danish: Administration af thiaziddiuretika samtidig med andre midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Finnish: Yhteiskäytössä noudatettava varovaisuutta - Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet Tiatsididiureettien yhteiskäyttö muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa (esim. aineet, jotka vähentävät keskushermoston sympaattista aktiivisuutta tai jotka aiheuttavat suoraa vasodilataatiota) voi vahvistaa ortostaattista hypotensiota.
Danish: • kløe; udslæt
Finnish: • kutina, ihottuma
Danish: Amlodipin Både kliniske og ikke-kliniske sikkerhedsdata for amlodipin er veletableret.
Finnish: Amlodipiini Amlodipiinista on runsaasti sekä kliinistä että prekliinistä turvallisuustietoa.
Danish: Patienterne blev efter de første 4 uger tvangstitreret til højere doser i de næste 4 ugers dobbeltblindede behandling med aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Finnish: Neljän viikon jälkeen kaikkien potilaiden annokset nostettiin suurempiin annoksiin neljän viikon kaksoissokkoutettua jatkojaksoa varten siten, että aliskireenin/amlodipiinin/HCTZ:n annokseksi tuli 300/10/25 mg, aliskireenin/HCTZ:n annokseksi 300/25 mg, aliskireenin/amlodipiinin annokseksi 300/10 mg ja amlodipiinin/HCTZ:n annokseksi 10/25 mg.
Danish: Linearitet Stigningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
Finnish: Hoitoannoksia käytettäessä lääkkeen keskimääräinen AUC-arvo suurenee lineaarisesti ja suhteessa annokseen.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationsrate (GFR) på henholdsvis 89-60 ml/min/1,73 m og
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (arvioitu glomerulusten suodatus nopeus (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m ja
Danish: • kløe, kløende udslæt (nældefeber)
Finnish: • kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
Danish: Samtidig brug af Rasitrio og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus (se pkt.
Finnish: Rasitrion käyttö yhdessä ATR-salpaajien ja ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus (ks. kohta 4.3).
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-blister: 2 år
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-läpipainopakkaukset: 2 vuotta
Danish: - hvis du har oplevet følgende typer angioødem (svært ved at trække vejret eller at synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge): angioødem når du har taget aliskiren arveligt angioødem agioødem uden kendt årsag - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Rasitrio tidligt i graviditeten bør også undgås - se afsnittet om Graviditet).
Finnish: - jos olet kokenut jonkin seuraavista angioödeeman muodoista (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus): angioödeema otettuasi aliskireenia perinnöllinen angioödeema tuntemattomasta syystä johtuva angioödeema.
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med risiko for øget kaliumtab, fx med salttabende nefropati eller prærenal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Finnish: Tiatsididiureetteja tulee annostella varoen potilaille, joilla on lisääntynyt kaliumin menetys, esimerkiksi suolan menetystä aiheuttavissa nefropatioissa ja prerenaalisessa (kardiogeenisessa) munuaisten vajaatoiminnassa.
Danish: Den kliniske betydning af forskellene i effekten på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Finnish: PRA-vaikutuksen eron kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-kalenderblister: 2 år
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: 2 vuotta
Danish: - hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene).
Finnish: - jos sinulla on sydämen aorttaläpän ahtauma (aorttastenoosi).
Danish: Bivirkningerne, der tidligere er indberettet for en af de individuelle komponenter i Rasitrio (aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid), og præsenteret i de respektive afsnit for de individuelle komponenter kan forekomme med Rasitrio.
Finnish: Rasitrio-yhdistelmävalmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (aliskireenilla, amlodipiinilla ja hydroklooritiatsidilla) raportoituja, ja omissa taulukoissaan lueteltuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös Rasitrion käytön yhteydessä.
Danish: • leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne
Finnish: • maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
Danish: Myokardie infarkt, arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer)
Finnish: Sydäninfarkti, rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia ja eteisvärinä)
Danish: eller • en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Finnish: "angiotensiini II reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Finnish: Hyvin yleiset (näitä voi ilmetä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet - hvis du har nyrearteriestenose (forsnævring af blodkarrene til en eller begge nyrer) - hvis du har alvorligt hjertesvigt (en hjertesygdom, hvor dit hjerte ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen)
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
Danish: Der er derfor risiko for interaktion mellem hæmmere af OATP og aliskiren, hvis de administreres samtidigt (se interaktion med grapefrugtjuice).
Finnish: Täten OATP:n estäjien ja aliskireenin samanaikaisella käytöllä voi olla yhteisvaikutuksia (ks. kohta Greippimehu).
Danish: Rotters fertilitet var upåvirket ved doser op til 250 mg/kg/dag aliskiren og 4 mg/kg/dag hydrochlorthiazid (se pkt.
Finnish: Rottien hedelmällisyydessä ei todettu muutoksia aliskireeniannoksin aina 250 mg/kg/vrk saakka ja hydroklooritiatsidiannoksin aina 4 mg/kg/vrk saakka (ks. kohta 5.3).
Danish: Omvendt, kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin) medføre stigning i serumkalium.
Finnish: Toisaalta, samanaikainen käyttö muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, NSAID-lääkkeiden tai lääkkeiden, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (kuten kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden, hepariinin) kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1) i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Finnish: Lisäksi niitä on saatavana 98x1 tablettia (2 pakkausta, joissa 49x1 tablettia molemmissa) sisältävinä monipakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
Danish: kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed)
Finnish: kutina, nokkosihottuma tai kasvojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus, heitehuimaus)
Danish: • forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Finnish: • veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Danish: Der foreligger ingen data om hypertensive patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinder og ≥ 177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos mænd og/eller en skønnet glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien [seerumin kreatiniini ≥ 150 μmol/l tai 1,70 mg/dl naisilla ja ≥ 177 μmol/l tai 2,00 mg/dl miehillä ja/tai arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2], joskus aiemmin dialyysihoitoa saaneiden, nefroottista oireyhtymää tai renovaskulaarista hypertensiota sairastavien hypertensiopotilaiden hoidosta Rasitrio on kontraindisoitu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavien hypertensiopotilaiden hoidossa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Danish: Shock (inklusive kardiogent shock).
Finnish: - jos kärsit sokista, mukaan lukien sydänperäisestä sokista.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter, der oplever kraftig diurese, hos patienter, der har mangelfuld oral indtagelse af elektrolytter, og hos patienter, der samtidigt modtager behandling med kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Finnish: Hypokalemian riski on suurempi, jos potilaalla on maksakirroosi, diureesi on kiihtynyt, potilas ei saa suun kautta riittävästi elektrolyyttejä tai hän saa samanaikaisesti kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon
Danish: Intravenøs calciumglyconat kan være gavnlig til ophævelse af calciumkanalblokaden.
Finnish: Laskimoon annettu kalsiumglukonaatti voi olla hyödyllinen kumotessaan kalsiumkanavan salpaajien vaikutuksia.