FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten bei einer begrenzten Zahl von in der Schwangerschaft geimpften Frauen zeigen keinerlei unerwünschte Wirkungen von Twinrix Kinder auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten bzw. des Neugeborenen.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall vaksinerte gravide kvinner indikerer ingen skadelige effekter av Twinrix Paediatric på svangerskapet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet.
German: • Taubheitsgefühl oder Schwäche in Armen und Beinen (Neuropathie), Lähmung
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), lammelse
German: Leicht milchig-weiße Suspension.
Norwegian Bokmål: Blakket hvit suspensjon
German: Twinrix Kinder ist in Packungen zu 1, 10 und 50 mit oder ohne Nadeln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
German: Twinrix Kinder hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
German: 0,025 Milligramm Al3+
Norwegian Bokmål: 0,025 milligram Al3+
German: Daher lassen sich die allgemeinen Richtlinien für die Auffrischimpfung aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen wie folgt ableiten.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene, som følger.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
German: • Niedrige Blutplättchenzahl, die zu Blutungen oder Blutergüssen führen kann (Thrombozytopenie)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater, som gir økt risiko for blødning eller blåmerker (trombocytopeni)
German: Leberfunktionswerte außerhalb des Normbereichs * verweist auf Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit dem Impfstoff für Erwachsene beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier * bivirkninger observert i kliniske studier utført med formuleringen til voksne.
German: Der Anteil der Personen mit einem Anti-HBsAntikörpertiter von ≥ 10 mI.E./ml betrug 98,3 % bei der gleichzeitigen Verabreichung von Cervarix und Twinrix und 100 % bei der alleinigen Verabreichung von Twinrix.
Norwegian Bokmål: Andelen individer som oppnådde antiHB-antistoffer ≥10 mIU/ml var 98,3 % ved samtidig vaksinasjon og 100 % når Twinrix var gitt alene.
German: • Schwellung oder Bluterguss an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller blåmerke på injeksjonsstedet
German: Twinrix Kinder wird nicht zur postexpositionellen Prophylaxe (z. B. nach Nadelstich-Verletzungen) empfohlen.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
German: Gastrointestinale Beschwerden, Übelkeit
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer, kvalme
German: Der Standardimpfplan für die Grundimmunisierung mit Twinrix Kinder besteht aus drei Impfdosen, wobei die erste Dosis am Termin der Wahl, die zweite Dosis einen Monat später und die dritte Impfung sechs Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Standardskjema for primærvaksinasjon med Twinrix Paediatric består av tre doser, den første injiseres på en bestemt dato, den andre en måned senere og den tredje seks måneder etter den første dosen.
German: • Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, hodepine
German: Was sollten Sie beachten, bevor Sie Twinrix Kinder erhalten?
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric
German: Twinrix Kinder enthält Neomycin
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric inneholder neomycin.
German: Es wurde nur die gleichzeitige Verabreichung von Twinrix Kinder mit Cervarix speziell untersucht.
Norwegian Bokmål: Kun samtidig administrering av Twinrix Paediatric med Cervarix har blitt studert.
German: Die geometrischen Mitteltiter der Anti-HBs-Antikörper waren bei der gleichzeitigen Verabreichung niedriger; die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt, da die Seroprotektionsraten unverändert blieben.
Norwegian Bokmål: Anti-HB geometrisk gjennomsnitts antistoffkonsentrasjoner var lavere ved samtidig administrering, men den kliniske betydningen av dette er ikke kjent siden serobeskyttelsesratene var upåvirket.
German: Twinrix Kinder verleiht eine Immunität gegenüber der HAV- und HBV-Infektion, indem es die Bildung spezifischer Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörper anregt.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric gir immunitet mot HAV- og HBV-infeksjon ved å indusere av spesifikke antiHAV- og anti-HBs-antistoffer.
German: Twinrix Kinder darf unter keinen Umständen intravasal injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric må ikke under noen omstendigheter administreres intravaskulært.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Twinrix Kinder enthält - Die Wirkstoffe sind: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Twinrix Paediatric - Virkestoffer er: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
German: Wie bei allen Injektionsimpfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach der Gabe des Impfstoffes entsprechende Möglichkeiten der medizinischen Behandlung und Überwachung stets sofort verfügbar sein.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon, skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
German: Wie Twinrix Kinder aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Paediatric ser ut og innholdet i pakningen:
German: Twinrix Kinder kann gleichzeitig mit einem humanen Papillomvirus-(HPV-)Impfstoff verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med Humant papillomavirus (HPV) vaksine.
German: Was ist Twinrix Kinder und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot
German: - Die sonstigen Bestandteile in Twinrix Kinder sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
German: • Grippe-ähnliche Beschwerden, wie Fieber, Halsschmerzen, Schnupfen, Husten und Schüttelfrost
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer som høy feber, sår hals, rennende nese, hoste og frysninger
German: Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Twinrix Kinder und Cervarix (HPV-Impfstoff) zeigte sich keine klinisch relevante Beeinträchtigung der Antikörperantwort auf die HPV- und Hepatitis-AAntigene.
Norwegian Bokmål: Administrering av Twinrix Paediatric samtidig med Cervarix (HPV vaksine) har ikke vist klinisk relevant interferens i antistoffresponsen mot HPV- og hepatitt A-antigenene.
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen fortgeführt bzw. unterbrochen wird oder die Immunisierung mit Twinrix Kinder fortgeführt bzw. unterbrochen wird, sollte der Vorteil des Stillens für das Kind gegenüber dem Nutzen einer Impfung mit Twinrix Kinder für die Mutter abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Paediatric må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Paediatric.
German: • Sie allergisch auf: die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).. -neomycin
German: Die Wirkung von Twinrix Kinder auf das embryofötale, perinatale und postnatale Überleben und die Entwicklung wurde nicht in prospektiven klinischen Studien untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
German: Die Nebenwirkungen traten in klinischen Studien oder beim routinemäßigen Gebrauch des Impfstoffes oder mit Einzelimpfstoffen gegen Hepatitis A und Hepatitis B oder mit der Formulierung für Erwachsene auf:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i kliniske studier eller ved rutinemessig bruk av vaksinen, individuelle vaksiner mot hepatitt A og B eller med voksenformuleringen av Twinrix er følgende:
German: Der Arzt wird Twinrix Kinder als Injektion in den Oberarmmuskel oder in den Oberschenkelmuskel verabreichen.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Paediatric i overarmsmuskelen din eller i lårmuskelen hos barnet ditt.
German: Wenn eine Auffrischimpfung sowohl für Hepatitis A als auch für Hepatitis B gewünscht wird, kann Twinrix Kinder verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor en boosterdose med både hepatitt A og hepatitt B er ønskelig, kan Twinrix Paediatric gis.
German: Die Wirkung von Twinrix Kinder auf das embryofötale, perinatale und postnatale Überleben und die Entwicklung wurde bei Ratten untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har blitt undersøkt i rotter.
German: Es liegen keine Daten über die gleichzeitige Verabreichung von Twinrix Kinder mit spezifischem Hepatitis-A- oder Hepatitis-B-Immunglobulin vor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Twinrix Paediatric og spesifikt hepatitt A immunglobulin eller hepatitt B immunglobulin.
German: Wenn eine Auffrischimpfung für Hepatitis A und/oder Hepatitis B gewünscht wird, kann ein monovalenter Impfstoff oder ein Kombinationsimpfstoff verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der en boosterdose av hepatitt A og/eller hepatitt B er ønskelig kan en monovalent eller en kombinasjonsvaksine gis.
German: Urtikaria, Pruritus*
Norwegian Bokmål: Urticaria, kløe*
German: Bei Personen mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen kann Twinrix Kinder jedoch ausnahmsweise subkutan injiziert werden, da es in diesen Fällen nach intramuskulärer Gabe zu Blutungen kommen kann (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt 4.2).
German: Twinrix Kinder wird intramuskulär injiziert, bei Jugendlichen und Kindern vorzugsweise in die Deltoideusregion, bei Kleinkindern und im frühen Kindesalter in die anterolaterale Oberschenkelregion.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er til intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidområdet hos ungdommer og barn, eller anterolateralt i låret hos spedbarn.
German: 10 Jahre nach Beginn eines 0-1-6-Monats-Impfschemas mit Twinrix Kinder bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren behielten alle nachverfolgten Kinder Anti-HAV-Antikörpertiter von ≥ 15 mI.E./ml und 85 % hatten Anti-HBs-Antikörpertiter von ≥ 10 mI.E./ml.
Norwegian Bokmål: Ved 10 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 12-15 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 85 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
German: • Violette oder rotbraune Punkte, die unter der Haut sichtbar sind (thrombozytopenische Purpura)
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-brune flekker i huden (trombocytopenisk purpura)
German: Der Arzt wird Sie auch darüber informieren, ob und wann weitere Impfungen und Auffrischimpfungen notwendig werden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om ekstra doser er nødvendig, og om fremtidige oppfrisknings- ("booster-") doser.
German: Hypästhesie*, Parästhesie*, Schwindel
Norwegian Bokmål: Hypestesi*, parestesi*, svimmelhet
German: Anwendung von Twinrix Kinder zusammen mit anderen Arzneimitteln Twinrix Kinder kann während desselben Arztbesuchs gleichzeitig mit einem humanen Papillomvirus(HPV-)Impfstoff an einer separaten Injektionsstelle (einer anderen Körperstelle, z. B. dem anderen Arm) verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med en Humant papillomavirus (HPV)-vaksine på et annet injeksjonssted (en annen del av kroppen, for eksempel i den andre armen) ved samme besøk.
German: Es ist möglich, dass sich Personen zum Zeitpunkt der Impfung in der Inkubationsphase einer Hepatitis-A- oder -B-Infektion befinden.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at pasienter kan være innenfor inkubasjonstiden for HA- eller HB-infeksjon ved tidspunktet for vaksinasjon.
German: • Dritte Impfung: 6 Monate nach der ersten Impfung
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter første dose
German: Grippeähnliche Beschwerden*, Schüttelfrost*
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, frysninger*
German: Sehr häufig Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte og rødhet på injeksjonsstedet Vanlige
German: Alternativ können Personen, die mit Twinrix Kinder grundimmunisiert wurden, auch eine Auffrischimpfung mit den entsprechenden monovalenten Impfstoffen erhalten.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan individer som er primærvaksinert med Twinrix Paediatric gis en boosterdose med hver av de monovalente vaksinene.
German: Der Kombinationsimpfstoff Twinrix Kinder wird hergestellt durch Mischen der Bulkformulierungen aus gereinigten, inaktivierten Hepatitis-A(HA)-Viren und gereinigtem Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), die vorher getrennt an Aluminiumhydroxid bzw. Aluminiumphosphat adsorbiert wurden.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
German: Lebensjahr angewendet wird, um folgende zwei Krankheiten zu vermeiden: Hepatitis A und Hepatitis B. Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en vaksine som brukes til barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år for å forhindre to sykdommer: Hepatitt A og hepatitt B. Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
German: Es ist nicht bekannt, ob Twinrix Kinder in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Twinrix Paediatric skilles ut i human morsmelk.
German: Daher wird dazu geraten, andere Impfstoffe nicht gleichzeitig mit Twinrix Kinder zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi andre vaksiner enn Cervarix samtidig med Twinrix Paediatric.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
German: Extremitäten verursacht, und oft bis zur Brust und zum Gesicht aufsteigt (Guillain-Barré-Syndrom)
Norwegian Bokmål: • Midlertidig betennelse i nerver som gir smerte, svakhet og paralyse i ekstremitetene og ofte med spredning til bryst og ansikt (Guillain-Barrés syndrom)
German: Zeichen einer schweren allergischen Reaktion können sein: Juckende oder bläschenförmige Hautausschläge, Schwellung der Augen und des Gesichts, Atem- oder
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon kan være utslett som kan være kløende eller bestå av blemmer, opphovning av øyne og ansikt, puste- og svelgeproblemer, plutselig fall i blodtrykk og tap av bevissthet.
German: Die Sicherheit und Immunogenität einer Auffrischimpfung mit Twinrix Kinder nach einer abgeschlossenen Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet ved å gi Twinrix Paediatric som en boosterdose etter et tre-dose primærskjema er ikke evaluert.
German: Die nach einer Grundimmunisierung mit dem Kombinationsimpfstoff beobachteten Anti-HBs- und Anti-HAV-Antikörperwerte liegen in der gleichen Größenordnung wie nach Impfung mit den jeweiligen monovalenten Impfstoffen.
Norwegian Bokmål: Etter at standardskjema for primærvaksinasjon med den kombinerte vaksinen er gjennomført, er det observert Anti-HBs og anti-HAV antistofftitre i samme størrelsesorden som etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
German: Twinrix Kinder ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit in einer Fertigspritze aus Glas (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte Twinrix Paediatric er en hvit melkeaktig væske og leveres i en ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Impfung mit Twinrix Kinder Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert).
German: Twinrix Kinder darf nicht angewendet werden, wenn
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twinrix Paediatric dersom
German: 5 Jahre nach Beginn eines 0-1-6-Monats-Impfschemas mit Twinrix Kinder bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren behielten alle nachverfolgten Kinder Anti-HAV-Antikörpertiter von ≥ 15 mI.E./ml und
Norwegian Bokmål: Ved 5 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 1-11 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 97 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
German: 10 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen 10 x 1 Dosis (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler 10 x 1 dose (0,5ml)
German: Die erste Impfung erfolgt an einem vereinbarten Termin, die beiden anderen Impfungen werden jeweils 1 bzw. 6 Monate nach der ersten vorgenommen.
Norwegian Bokmål: De resterende to dosene vil gis én måned og seks måneder etter den første dosen.
German: • Violette oder rot-violette Papeln der Haut (Lichen ruber planus), schwere Hautausschläge
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-lilla hudutslett (lichen planus), alvorlig hudutslett (erytema multiforme)
German: • Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen
Norwegian Bokmål: • Diaré, oppkast, magesmerter
German: • Nesselsucht, Juckreiz
Norwegian Bokmål: • Elveblest, kløe
German: Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Twinrix Kinder mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du mottar Twinrix Paediatric dersom
German: 50 x 1 Dosis (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose (0,5ml)
German: WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,5 ml):
German: • Erste Impfung: vereinbarter Termin
Norwegian Bokmål: • Første dose:
German: Wie ist Twinrix Kinder aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Paediatric
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml)
German: Twinrix Kinder, Injektionssuspension in einer Fertigspritze Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Twinrix Kinder, Injektionssuspension
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon.
German: • wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
Norwegian Bokmål: • dersom du er eldre og dosen din må reduseres
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. August 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2015
German: • Herzinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen.
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt de siste fire ukene
German: * ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Norwegian Bokmål: *Basert på en pasientvekt på 50 kg
German: Das Ereignis könnte ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Mechanismus in Zusammenhang stehen.
Norwegian Bokmål: : hendelsen kan være et tilfeldig funn eller relatert til en mekanisme som foreløpig ikke er kjent
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet, er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
German: Eine Magenspülung kann in bestimmten Fällen sinnvoll sein.
Norwegian Bokmål: Mageskylling kan være nyttig i enkelte tilfeller.
German: Kinder und Jugendliche Twynsta wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Twynsta anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
German: Twynsta enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Twynsta inneholder natrium
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykinin-vermittelten Nebenwirkungen zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte bivirkninger.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 7. oktober 2010
German: • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika);
Norwegian Bokmål: • rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
German: Amlodipin ist ein schwacher CYP3A-Inhibitor.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er en svak CYP3A-hemmer.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 x 1 Tablette 56 Tabletten 90 x 1 Tablette 98 Tabletten
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Twynsta zu stark oder zu schwach ist.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med lege eller apotek dersom du får inntrykk av at effekten av Twynsta er for sterk eller for svak.
German: • Diltiazem (ein Herzmedikament);
Norwegian Bokmål: • diltiazem (hjertemedisin)
German: • erhöhte Aldosteronspiegel (dies führt zu Wasser und Salzretention im Körper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);
Norwegian Bokmål: • forhøyede aldosteronverdier (som fører til opphopning av vann og salt i kroppen samtidig med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet)
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß folgender Definition geordnet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: • Simvastatin zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels;
Norwegian Bokmål: • simvastatin til behandling av forhøyede kolesterolnivåer
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten (Schmerzen in den Beinen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ryggsmerter, smerter i ekstremitetene (smerter i bena)
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Twynsta abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Twynsta einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Twynsta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Twynsta.
German: Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II
German: Die Sicherheit und Verträglichkeit von Twynsta wurde in 5 kontrollierten klinischen Studien mit über 3.500 Patienten, von denen mehr als 2.500 Telmisartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, gezeigt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Twynsta er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.