FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar de outros fatores de risco estarem presentes em alguns casos (como idade, diabetes, hipertensão e história anterior de perda de audição), os doentes devem ser aconselhados a parar de tomar tadalafil e procurar ajuda médica imediata em caso de diminuição ou perda de audição repentina.
Slovenian: Čeprav so bili v nekaterih primerih prisotni drugi dejavniki tveganja (kot so starost, diabetes, hipertenzija in anamneza gluhosti), je treba bolnike opozoriti, naj prenehajo jemati tadalafil in takoj poiščejo zdravstveno oskrbo v primeru nenadnega zmanjšanja sluha ali gluhosti.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfuzosina ou tansulosina.
Slovenian: V študijah interakcij, ki so jih izvedli na omejenem številu prostovoljcev, o omenjenih učinkih v primeru alfuzosina in tamsulosina niso poročali.
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em doentes diabéticos foi aproximadamente 19% mais baixa do que o valor de AUC para indivíduos saudáveis.
Slovenian: Izpostavitev tadalafilu (AUC) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo približno 19 % nižja kot vrednost AUC za zdrave osebe.
Portuguese: Substratos do CYP2C9 (p. ex. R-varfarina)
Slovenian: Substrati CYP2C9 (npr. R-varfarin)
Portuguese: Quando tomado uma vez por dia Tadalafil Mylan permitir-lhe-á, quando estimulado sexualmente, obter uma ereção, em qualquer altura, durante as 24 horas do dia.
Slovenian: Jemanje zdravila Tadalafil Mylan enkrat na dan vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
Portuguese: - priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar tadalafil (frequência:
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju tadalafila (redko).
Portuguese: Foi realizado um único estudo em doentes pediátricos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) no qual não foi observada qualquer evidência de eficácia.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z Duchennovo mišično distrofijo (DMD) je bila izvedena enojna študija, ki ni pokazala učinkovitosti.
Portuguese: No entanto, foi-lhe dada uma dose de 1 comprimido de 20 mg, pois o seu médico decidiu que a dose recomendada de 10 mg é demasiado fraca.
Slovenian: Vam pa je zdravnik predpisal odmerek eno 20 mg tableto, ker je ocenil, da je predpisani 10 mg odmerek prešibak.
Portuguese: Tadalafil Mylan não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Slovenian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Velika Britanija
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61% da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36% da dose).
Slovenian: Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, zlasti z blatom (približno 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
Portuguese: Em indivíduos a tomar múltiplos anti-hipertensores, as alterações da pressão arterial em ambulatório pareciam estar relacionadas com o grau de controlo da pressão arterial.
Slovenian: Pri posameznikih, ki so jemali več različnih antihipertenzivov, je bilo videti, da so izmerjene spremembe krvnega tlaka povezane s stopnjo kontrole krvnega tlaka.
Portuguese: Substratos do CYP1A2 (p. ex. teofilina)
Slovenian: Substrati CYP1A2 (npr. teofilin)
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo tadalafila (npr. vsaj dvakrat tedensko) je morda primerno odmerjanje najnižjih odmerkov tadalafila enkrat na dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Portuguese: No entanto, deverá ser dado aos doentes aconselhamento clínico adequado, relativamente a uma possível diminuição na pressão arterial quando são tratados com medicamentos anti-hipertensores.
Slovenian: Vendar pa je potrebno bolnikom ustrezno klinično svetovati glede možnega znižanja krvnega tlaka, do katerega lahko pride med zdravljenjem z antihipertenzivnimi zdravili.
Portuguese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Slovenian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Velika Britanija
Portuguese: O tadalafil tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
Slovenian: Za tadalafil je bilo namreč ugotovljeno, da učinke teh zdravil poveča.
Portuguese: Indivíduos idosos saudáveis (65 anos ou mais) tiveram uma depuração oral de tadalafil mais baixa, resultando numa AUC 25% mais elevada relativamente a indivíduos saudáveis com idades entre os 19 e os 45 anos.
Slovenian: Zdrave starejše osebe (65 let ali več) so imele nižji peroralni očistek tadalafila, kar je povzročilo 25 % višjo izpostavitev (AUC) v primerjavi z zdravimi osebami, starimi od 19 do 45 let.
Portuguese: - remoção de toda ou parte da glândula prostática na qual os nervos da próstata são cortados
Slovenian: - odstranitev celotne prostate ali dela prostate, pri kateri so bili živci prostate prerezani
Portuguese: Disfunção erétil em homens adultos
Slovenian: Erektilna disfunkcija pri odraslih moških
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar: - um bloqueador alfa (utilizado no tratamento da tensão arterial alta ou sintomas urinários associados à hiperplasia benigna da próstata).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če že jemljete: - antagonist adrenergičnih receptorjev alfa (ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali simptomov sečil, povezanih z benigno hiperplazijo prostate).
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento para a disfunção erétil, os médicos deverão considerar a condição cardiovascular dos seus doentes, dado que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.
Slovenian: Pred uvedbo kakršnegakoli zdravljenja za erektilno disfunkcijo naj zdravniki upoštevajo srčnožilno stanje svojih bolnikov, saj obstaja srčnožilno tveganje, povezano s spolno aktivnostjo.
Portuguese: Desconhece-se o papel dos transportadores (por exemplo glicoproteína p) na disposição do tadalafil.
Slovenian: Vloga prenašalcev (na primer p-glikoproteina) pri razpoložljivosti tadalafila ni znana.
Portuguese: Antidiabéticos Não foram efetuados estudos específicos de interação com medicamentos antidiabéticos.
Slovenian: Antidiabetiki Specifične študije medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso bile opravljene.
Portuguese: Uma vez por dia
Slovenian: peroralna uporaba enkrat dnevno
Portuguese: Não tome Tadalafil Mylan se já estiver a tomar nitratos.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tadalafil Mylan, če že jemljete nitrate.
Portuguese: A farmacocinética determinada com uma população de doentes com disfunção erétil é similar à farmacocinética em indivíduos sem disfunção erétil.
Slovenian: Farmakokinetika, ugotovljena s populacijskim pristopom pri bolnikih z erektilno disfunkcijo, je podobna farmakokinetiki pri osebah brez erektilne disfunkcije.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Tadalafil Mylan, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je Tadalafil Mylan, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Portuguese: Em doentes a receberem medicamentos anti-hipertensores concomitantes, tadalafil 20 mg pode induzir uma diminuição da pressão arterial, a qual (com exceção dos bloqueadores alfa - ver acima) é, geralmente menos pronunciada e provavelmente clinicamente pouco relevante.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antihipertenzivna zdravila, lahko tadalafil 20 mg povzroči znižanje krvnega tlaka, ki je (z izjemo zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa -glejte zgoraj-) v splošnem majhno in ni verjetno, da bi bilo klinično pomembno.
Portuguese: A manutenção do efeito foi avaliada num estudo de extensão aberto, o qual mostrou que a melhoria total na IPSS às 12 semanas foi mantida até 1 ano de tratamento adicional com tadalafil 5 mg.
Slovenian: Vzdrževanje učinka je bilo ocenjeno v odprti nadaljevalni fazi ene od študij, ki je pokazala, da je bilo izboljšanje skupnega rezultata na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov, ki je bilo ugotovljeno pri 12 tednih, ohranjeno do 1 dodatnega leta zdravljenja z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg.
Portuguese: Os dados de doentes com mais de 65 anos de idade a tomarem tadalafil em ensaios clínicos, quer no tratamento da disfunção erétil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, são limitados.
Slovenian: Podatki o bolnikih nad 65. letom starosti, ki so prejemali tadalafil v kliničnih preskušanjih, bodisi za zdravljenje erektilne disfunkcije ali za zdravljenje benigne hiperplazije prostate, so omejeni.
Portuguese: Embalagens de 28 e 56 comprimidos.
Slovenian: Velikost pakiranj 28 in 56 tablet.
Portuguese: O estudo incluiu um período de dupla ocultação de 48 semanas no qual os doentes foram aleatorizados para tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg ou placebo, diariamente.
Slovenian: Študija je vključevala 48-tedensko dvojno slepo obdobje, v katerem so bili bolniki randomizirani v tri krake: 0,3 mg/kg tadalafila dnevno, 0,6 mg/kg tadalafila dnevno ali placebo.
Portuguese: A análise dos ensaios clínicos de fase 3, não mostraram diferença nos acontecimentos adversos em doentes a tomar tadalafil com ou sem medicamentos anti-hipertensores.
Slovenian: Analiza podatkov kliničnih preskušanj faze 3 ni pokazala razlike v neželenih dogodkih pri bolnikih, ki so tadalafil jemali skupaj z antihipertenzivnimi zdravili ali brez njih.
Portuguese: O tadalafil foi estudado em 4 estudos clínicos de 12 semanas de duração com mais de 1500 doentes envolvidos com sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je bilo proučevano v 4 kliničnih študijah, ki so trajale 12 tednov in so vključevale prek 1500 bolnikov z znaki in simptomi benigne hiperplazije prostate.
Portuguese: O relaxamento vascular daí resultante aumenta a perfusão sanguínea, o que pode ser o mecanismo através do qual os sintomas de hiperplasia benigna da próstata são reduzidos.
Slovenian: Posledična relaksacija žil poveča krvni pretok, kar je lahko mehanizem, s katerim se zmanjšajo simptomi benigne hiperplazije prostate.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«.
Portuguese: Você pode tomar um comprimido de tadalafil, pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Slovenian: Tadalafil lahko vzamete najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Portuguese: Diminuição ou perda de audição repentina
Slovenian: Zmanjšan sluh ali nenadna gluhost
Portuguese: No entanto, como não foi efetuado um estudo de interação formal fármaco-fármaco para avaliar os efeitos do tadalafil e dos inibidores da 5alfaredutase (5-IARs), devem ser tomadas precauções quando se coadministrar tadalafil com 5-IARs.
Slovenian: Ker pa uradna študija medsebojnega delovanja zdravil, ki bi ocenila učinke tadalafila in zaviralcev 5-alfa reduktaze (5-ARI), ni bila opravljena, je potrebna previdnost ob sočasni uporabi tadalafila s 5-ARI.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Alguns homens que tomaram tadalafil em ensaios clínicos comunicaram ter tido tonturas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri moški, ki so tadalafil jemali v kliničnih študijah, so poročali o omotici.
Portuguese: Os médicos devem considerar o potencial risco cardíaco da atividade sexual em doentes com doença cardiovascular preexistente.
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo možno srčnožilno tveganje pri spolni aktivnosti pri bolnikih, ki že imajo srčnožilno bolezen.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis de tonturas foram notificados mais frequentemente em homens com mais de 75 anos de idade a tomar tadalafil.
Slovenian: O neželenem učinku omotici so pogosteje poročali pri moških nad 75. letom starosti, ki so jemali tadalafil.
Portuguese: As análises de dados observacionais sugerem um aumento do risco de NAION aguda em homens com disfunção erétil após a exposição a tadalafil ou outros inibidores da PDE5.
Slovenian: Analiza podatkov, pridobljenih z opazovanjem, kaže na povečano tveganje akutne NAION pri moških z erektilno disfunkcijo po izpostavljenosti tadalafilu ali drugim zaviralcem PDE5.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Slovenian: Kadar predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, ju je treba predložiti istočasno.
Portuguese: Conteúdo em lactose
Slovenian: Vsebnost laktoze
Portuguese: Não deve tomar Tadalafil Mylan mais do que uma vez por dia.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Mylan ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Portuguese: Doentes incapazes de tolerar tadalafil 5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata deverão considerar uma terapêutica alternativa dado que a eficácia do tadalafil 2,5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata não foi demonstrada.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo tadalafila 5 mg za zdravljenje benigne hiperplazije prostate, naj razmislijo o alternativnem zdravljenju, saj učinkovitost tadalafila 2,5 mg za zdravljenje benigne hiperplazije prostate ni bila dokazana.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 56, 84 e 98 comprimidos.
Slovenian: Velikost pakiranj 14, 28, 30, 56, 84 in 98 tablet.
Portuguese: Convenção sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Homens idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Slovenian: Starejši moški Odmerkov pri starejših bolnikih ni potrebno prilagajati.
Portuguese: Você e outra pessoa terão que se envolver em ações preliminares, tal como faria se não estivesse a tomar um medicamento para a disfunção erétil.
Slovenian: Skupaj s partnerico se bosta morala posvetiti predigri, podobno, kot če zdravila za erektilno disfunkcijo ne bi jemali.
Portuguese: Este metabolito é, pelo menos, 13.000 vezes menos potente do que o tadalafil para a PDE5.
Slovenian: Ta presnovek je vsaj 13.000-krat manj učinkovit kot tadalafil za PDE5.
Portuguese: Como isso pode ser relevante para todos os doentes expostos a tadalafil, o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Tadalafil Mylan e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Slovenian: Ker je lahko to pomembno za druge bolnike, izpostavljene tadalafilu, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Tadalafil Mylan in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: O que contém este folheto O que é Tadalafil Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Mylan Como tomar Tadalafil Mylan Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Tadalafil Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Mylan Kako jemati zdravilo Tadalafil Mylan Možni neželeni učinki
Portuguese: Blisters de PVC/PE/PVdC-Alu.
Slovenian: PVC/PE/PvDC-aluminijevi pretisni omoti.
Portuguese: Também os doentes com disfunção erétil em todas as categorias de gravidade reportadas melhoraram as ereções quando estavam a tomar tadalafil (86%, 83% e 72% para ligeiras, moderadas e graves, respetivamente, em comparação com 45%, 42% e 19% com placebo).
Slovenian: Nadalje so bolniki z erektilnimi disfunkcijami v vseh kategorijah resnosti poročali o izboljšanih erekcijah v času jemanja zdravila Tadalafil Mylan (86 %, 83 oziroma 72 % za blago, zmerno oziroma hudo v primerjavi s 45 %, 42 % oziroma 19 % pri placebu).
Portuguese: A segurança e eficácia das combinações de tadalafil com outros inibidores da PDE5 ou outros tratamentos da disfunção erétil não foram estudadas.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti kombinacij tadalafila in drugih zaviralcev PDE5 ali drugih zdravljenj za erektilno disfunkcijo niso preučevali.
Portuguese: A maioria das cefaleias notificadas com tadalafil na dose de uma vez por dia ocorrem nos primeiros 10 a 30 dias de tratamento.
Slovenian: Večino glavobolov, o katerih poročajo bolniki, ki jemljejo tadalafil v odmerku enkrat na dan, bolniki občutijo v prvih 10 do 30 dneh po začetku zdravljenja.
Portuguese: Nos estudos primários de eficácia de várias populações, 81% dos doentes reportaram que tadalafil melhorou as suas ereções, comparativamente com 35% dos doentes a tomar placebo.
Slovenian: V primarnih študijah učinkovitosti pri splošnih populacijah je 81 % bolnikov poročalo, da je zdravilo Tadalafil Mylan izboljšal njihove erekcije, v primerjavi s 35 % pri placebu.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré-natal e pós natal em ratos, os níveis em que não se observaram efeitos adversos foram de 30 mg/kg/dia.
Slovenian: V študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah je bil odmerek brez opaženega učinka 30 mg/kg/dan.
Portuguese: (3) Mais frequentemente notificada quando se administra tadalafil a doentes a tomar medicamentos anti-hipertensores.
Slovenian: (3) O tem poročajo pogosteje, kadar tadalafil prejemajo bolniki, ki že jemljejo antihipertenzive.
Portuguese: Embora não se saiba se o acontecimento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver diminuição ou perda de audição repentina, pare de tomar Tadalafil Mylan e contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali je dogodek neposredno povezan s tadalafilom, morate, če opazite zmanjšan sluh ali nenadno gluhost, prenehati jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrniti na svojega zdravnika.
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento com tadalafil na hiperplasia benigna da próstata, os doentes devem ser examinados para excluir a presença de carcinoma da próstata e devem ser cuidadosamente avaliados relativamente a condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja benigne hiperplazije prostate s tadalafilom je treba bolnike pregledati in izključiti prisotnost karcinoma prostate ter natančno oceniti njihove srčnožilne bolezni (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Tadalafil Mylan contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5.
Portuguese: Foram estudadas as classes major dos medicamentos anti-hipertensores, incluindo os bloqueadores dos canais de cálcio (amlodipina), inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), (enalapril), bloqueadores dos recetores beta-adrenérgicos (metoprolol), diuréticos tiazídicos (bendrofluazida) e bloqueadores dos recetores da angiotensina II (vários tipos e doses, isoladamente ou em combinação com tiazidas, bloqueadores dos canais de cálcio, beta-bloqueadores e/ou alfa-bloqueadores).
Slovenian: Preučevali so poglavitne razrede antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci kalcijevih kanalčkov (amlodipin), zaviralci angiotenzin konvertaze (enalapril), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (metoprolol), tiazidnimi diuretiki (bendrofluazid) in zaviralci receptorjev angiotenzina II (različni tipi in odmerki, posamezno ali v kombinaciji s tiazidi, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa).
Portuguese: Tadalafil não pode ser utilizado em homens com doença cardíaca a quem não se aconselha atividade sexual.
Slovenian: Tadalafila ne smemo uporabljati pri moških s srčnim obolenjem, katerim je spolna aktivnost odsvetovana.
Portuguese: A melhoria na pontuação total da IPSS com tadalafil 5 mg nos 4 estudos foi de -4,8; -5,6, -6,1 e -6,3 comparando com -2,2, -3,6, -3,8 e 4,2 com placebo.
Slovenian: Izboljšanje skupnega rezultata na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg v štirih študijah je znašalo -4,8, -5,6, -6,1 in -6,3 v primerjavi z -2,2, -3,6, -3,8 in -4,2 s placebom.
Portuguese: O que é Tadalafil Mylan e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: O tadalafil deverá ser usado com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com patologias que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia).
Slovenian: Tadalafil je potrebno previdno uporabljati pri bolnikih z anatomsko deformacijo penisa (kot so ukrivljenost, kavernozna fibroza ali Peyroniejeva bolezen), ali pri bolnikih s stanji, ki bi lahko povečala dovzetnost za priapizem (kot so srpastocelična anemija, multipli mielom ali levkemija).
Portuguese: O efeito da inibição da PDE5 na concentração da GMPc no corpo cavernoso também se observa no músculo liso da próstata, na bexiga e a nível vascular.
Slovenian: Učinek inhibicije PDE5 na koncentracijo cGMP v kavernoznem telesu je opazen tudi na gladkih mišicah prostate in sečnega mehurja ter v njihovi prekrvavitvi.
Portuguese: Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Tadalafil Mylan e contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrnite na svojega zdravnika.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Portuguese: Nos cães aos quais se administraram doses de tadalafil de 25 mg/kg/dia durante 6 a 12 meses (resultando numa exposição pelo menos 3 vezes superior [entre 3,7 - 18,6] à verificada com uma dose única de 20 mg nos seres humanos) e superior, verificaram-se alterações no epitélio tubular seminífero, que resultaram numa diminuição da espermatogénese nalguns cães.
Slovenian: Pri psih, ki so tadalafil prejemali dnevno 6 do 12 mesecev v odmerkih 25 mg/kg/dan (kar pomeni vsaj 3-krat večjo izpostavitev [razpon 3,7-18,6], kot je bila opažena pri ljudeh pri enkratnem odmerku 20 mg) in več, je prišlo do regresije epitela semenskih cevk, kar je pri nekaterih psih povzročilo zmanjšanje spermatogeneze.
Portuguese: Tadalafil administrado a indivíduos saudáveis não produziu diferenças significativas, em comparação com o placebo, na pressão arterial sistólica e na pressão arterial diastólica avaliadas em posição de decúbito (diminuição máxima das médias de 1,6/0,8 mm Hg, respetivamente), na pressão arterial sistólica e na pressão arterial diastólica na posição de pé (diminuição máxima das médias de 0,2/4,6 mm Hg, respetivamente) e não teve alteração significativa na frequência cardíaca.
Slovenian: Tadalafil, ki so ga dali zdravim posameznikom, v primerjavi s placebom ni povzročil pomembne razlike sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka leže (povprečni maksimalni padec 1,6 oziroma 0,8 mm Hg), sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka stoje (povprečni maksimalni padec 0,2 oziroma 4,6 mm Hg) ter nobene pomembne spremembe srčne frekvence.