FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa často (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) s vážnym účinkom sú zvracanie, hnačka, anorexia,letargia, dehydratácia, kožné nekrózy, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/ gastrointestinálne krvácanie a ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, úbytok hmotnosti, zvýšená alanínaminotransferáza a znížený hematokrit.
Bulgarian: Често са наблюдавани и други неблагоприятни реакции (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни), които имат тежки последици, като повръщане, диария, анорексия, летаргия, дехидратация, кожни некрози, треска, кръв в изпражненията / хеморагична диария / гастроинтестинални кръвоизливи и язви, гадене, септицемия, загуба на тегло, повишена аланин-аминотрансфераза и намалена хематокрит.
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ ≤3X horný limit normálu, prerušiť podávanie hepatotoxických liekov, ak sa používajú potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Bulgarian: Прекъсване на лечението до ≤3X над нормалната граница, прекъсване на лечението с хепатотоксични продукти, ако се прилагат такива, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg
Slovak: Dusík močoviny v krvi <1,5
Bulgarian: Urea nitrogen в кръвта < 1.5 x горна граница на нормата
Slovak: Toceranib spôsobuje ukončenie bunkového cyklu a následnú apoptózu v nádorových bunkových líniách vyjadrujúcu aktivujúce mutácie v rozštiepenom kinázovom RTK, cKit.
Bulgarian: Toceranib упражнява антипролиферативен ефект върху ендотелните клетки in vitro. Toceranib предизвиква спиране на клетъчния цикъл и в последствие апоптоза на туморно клетъчните линии, свързани с активиране на мутации на отделни киназа-рецептори от тирозин-киназното семейство и рецептор на фактора на стволовите клетки.
Slovak: Tableta:
Bulgarian: Таблетна обвивка:
Slovak: Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, indigokarmín (E132)
Bulgarian: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Slovak: Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, mastenec,
Bulgarian: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc,
Slovak: 10 mg (modrá)
Bulgarian: 10 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg toceranib (като toceranib phosphate)
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg toceranib (като toceranib phosphate)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické agenty - inhibítory proteín-kinázy.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Антинеопластични агенти
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg toceranib (като toceranib phosphate)
Slovak: Niektoré veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) nežiaduce účinky spojené s Palladia tabletami sú úbytok hmotnosti, hnačka, neutropénia (nízky počet bielych krviniek), krv v stolici/hemoragická hnačka)gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus (kožné podráždenie/svrbenie); zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit.
Bulgarian: Някои много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) неблагоприятни реакции, свързани с приложението на Palladia таблетки са загуба на тегло, диария, неутропения (нисък брой на белите кръвни клетки), кръв в изпражненията / хеморагична диария / гастроинтестинални кръвоизливи, анорексия, летаргия, повръщане; куцане / скелетно-мускулни нарушения, дехидратация, дерматит, сърбеж (кожно дразнене / чесане), повишена аланин- аминотрансфераза, тромбоцитопения, намален албумин, намален хематокрит.
Slovak: Menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
Bulgarian: Не общи (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Slovak: Okamžite zastavte podávanie tabliet Palladia a informujte vášho veterinárneho lekára ak spozorujete niektoré z nasledujúcich zmien u vášho psa:
Bulgarian: Вашия лекар, ако забележите някоя от следните промени във вашето куче:
Slovak: ALT alebo AST <3
Bulgarian: ALT или AST <3 X горна граница на нормата
Slovak: 15 mg (oranžová)
Bulgarian: 15 mg
Slovak: Prerušiť liečbu a zaviesť diétne modifikácie ± podporná starostlivosť kým sa príjem potravy nezlepší, potom znížiť dávku o 0,5 mg / kg
Bulgarian: Прекъсване на лечението и диетична модификация ± поддържаща терапия до подобряване приема на храна, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg
Slovak: Palladia 10 mg tablety:
Bulgarian: Palladia 10 mg таблетки:
Slovak: Palladia 50 mg tablety:
Bulgarian: Palladia 50 mg таблетки:
Slovak: Na zvládanie nepriaznivých udalostí môže byť potrebné zníženie dávky a/alebo prerušeniu dávkovania.
Bulgarian: Може да е необходимо редуциране на дозата и/или прекратяване на лечението, за да се избегнат неблагоприятните реакции.
Slovak: Palladia 15 mg tablety:
Bulgarian: Palladia 15 mg таблетки:
Slovak: • zvracanie, hnačka, anorexia, letargia, dehydratácia, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, duodenálna ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, kožné nekrózy, úbytok hmotnosti; zvýšená alanínaminotransferáza, znížený hematokrit
Bulgarian: Повръщане, диария, анорексия, летаргия, дехидратация, треска, кръв в изпражненията / хеморагична диария, стомашно-чревни кръвоизливи, язви на дванадесетопръстника, гадене, септицемия, кожни некрози, загуба на тегло, повишена аланин аминотрансфераза, намален хематокрит.
Slovak: • hnačka, neutropénia, úbytok hmotnosti, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus; zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit
Bulgarian: Диария, неутропения, загуба на тегло, кръв в изпражненията, хеморагична диария/гастроинтестинално кървене, анорексия, летаргия, повръщане, куцане / скелетно-мускулни нарушения, дехидратация, дерматит, сърбеж, повишена аланинаминотрансфераза, тромбоцитопения, понижен албумин, понижен хематокрит.
Slovak: Palladia 10 mg filmom obalené tablety pre psy Palladia 15 mg filmom obalené tablety pre psy Palladia 50 mg filmom obalené tablety pre psy
Bulgarian: Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Bulgarian: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Slovak: Súbežná anémia, azotémia, hypoalbuminémia a hyperfosfatémia Prerušiť liečbu na 1 až 2 týždne pokiaľ sa nezlepšia hodnoty a albumín >2,5 g/dl, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Bulgarian: Прекъсване на лечението за 1 до 2 седмици до до подобряване на стойностите и албумин >2.5 g/dl, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg.
Slovak: 50 mg (červená)
Bulgarian: 50 mg
Slovak: • lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, zrýchlené dýchanie, polydipsia, nadúvanie, horúčka, nazálna depigmentácia; zmeny zafarbenia srsti, alopécia, infekcia močových ciest; zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín
Bulgarian: Локализирана или генерализирана болка, тахипнея, полидипсия, метеоризъм, треска, депигментация на носа, промени в цвета на козината, алопеция, инфекция на уринарния тракт, повишен билирубин, повишен креатинин.
Slovak: Psi nesúci c-kit divokého typu a psi s mutovaným c-kitom reagovali na liečbu výrazne lepšie v porovnaní s placebom.
Bulgarian: Кучетата са реагирали значително по-добре на лечението в сравнение с приложение на плацебо Както при терения тип c-kit, така и при мутиралия c-kit.
Slovak: Veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Bulgarian: Много общи (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ >1,5 g/dl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Bulgarian: Прекъсване на лечението до >1.5 g/dl и изчезване на клиничните признаци, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg
Slovak: Palladia 50 mg: červená
Bulgarian: Palladia 10 mg: синя Palladia 15 mg: оранжева Palladia 50 mg: червена
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06.2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 06.2013.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne miernej až strednej intenzity a sú dočasné.
Bulgarian: Тези реакции са обикновено леки до средни и временни.
Slovak: Tabletky sa podávajú každý druhý deň, s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Таблетките се дават през ден със или без храна.
Slovak: Hlavná štúdia sa uskutočnila v dvoch fázach a zahŕňala 151 psov s nádormi mastocytov.
Bulgarian: Основното проучване е проведено в две фази при 151 кучета с мастно-клетъчни тумори.
Slovak: Bežné dávkovanie je 3,25 mg na 1 kg telesnej hmotnosti a počet tabliet, ktoré sa majú podať, treba starostlivo vypočítať pre každého psa.
Bulgarian: Обичайната доза е 3,25 mg на килограм телесна маса, като броят на таблетките, предвидени за употреба, се изчислява внимателно за всяко куче.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet: 10 mg (modré tablety), 15 mg (oranžové tablety) a 50 mg (červené tablety).
Bulgarian: 10 mg (сини), 15 mg (оранжеви) и 50 mg (червени).
Slovak: Znamená to, že blokuje určité špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
Bulgarian: Това означава, че блокира определен вид ензими, наричани тирозин кинази.
Slovak: Palladia sa skúmal v niekoľkých štúdiách na laboratórnych psoch, resp. na zvieracích pacientoch vo veterinárnych ambulanciách alebo nemocniciach.
Bulgarian: С Palladia са проведени редица проучвания с лабораторни кучета и при болни животни във ветеринарни кабинети или болници.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването на кучето.
Slovak: Používa sa na liečbu nádorov závažnej povahy (2. alebo 3. stupňa), ktoré sa opätovne vyskytli a nemožno ich odstrániť chirurgickým zákrokom.
Bulgarian: Използва се при рецидивиращи тежки форми на тумор (степен 2 или 3), които не подлежат на хирургично отстраняване.
Slovak: Palladia sú hnačka a vracanie, strata chuti do jedla, letargia (nedostatok energie), neutropénia (nízky počet bielych krviniek), ťažkosti s pohyblivosťou (chromosť) a úbytok hmotnosti.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Palladia са диария и повръщане, загуба на апетит, летаргия (липса на енергия), неутропения (малък брой бели кръвни клетки), затруднено движение (куцане) и загуба на тегло.
Slovak: Úplná odozva (zmiznutie nádoru) bola pozorovaná u približne 8 % a čiastočná odozva (zmenšenie nádoru) bola pozorovaná u približne 29 % psov, ktorým sa podával liek Palladia.
Bulgarian: Пълно повлияване (изчезване на тумора) се наблюдава при около 8%, а частично (намаляване на тумора) - при около 29% от кучетата, лекувани с Palladia.
Slovak: Európska komisia dňa 23.09.2009 vydala povolenie na uvedenie lieku
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Palladia на 23.09.2009.
Slovak: Psy by mal v spojitosti s vedľajšími účinkami pravidelne sledovať veterinár (na začiatku liečby by to malo byť aspoň raz týždenne).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат под редовното наблюдение на ветеринарен лекар за нежелани реакции (в началото на лечението поне веднъж седмично).
Slovak: Liečba sa začala podávaním odporúčanej dávky, ale táto dávka sa u niektorých psov neskôr znížila alebo sa na niekoľko dní prerušila liečba.
Bulgarian: Лечението започва с препоръчителната доза, като по-късно тя се намалява или лечението се прекъсва за няколко дни при някои кучета.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti bola tzv. objektívna odozva (vyhodnotenie toho, ako sa nádor v priebehu liečby zmenil, veterinárom) a dĺžka času, ktorý uplynul predtým, ako sa nádor začal zhoršovať.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са „обективното повлияване" (оценката на ветеринарния лекар за това как се е променил туморът по време на лечението) и времето до влошаване на тумора.
Slovak: Palladia sa nesmie podávať psom mladším ako dva roky alebo psom s hmotnosťou nižšou ako 3 kg, brezivým alebo dojčiacim sučkám alebo psom, ktoré sú určené na chov.
Bulgarian: Palladia не трябва да се използва при кучета на възраст по-малко от две години или с тегло под 3 kg, при бременни и лактиращи кучета и при кучета, предназначени за размножаване.
Slovak: Palladia pomáha zablokovaním týchto enzýmov regulovať abnormálny rast buniek a zabraňovať ďalšiemu tvoreniu tohto druhu nádoru.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Palladia може да помогне за овладяване на абнормния клетъчен растеж и за предотвратяване на понататъшното развитие на този вид тумор.
Slovak: Štúdia pokračovala po šiestich týždňoch (druhá fáza) a všetkým zostávajúcim psom sa podával liek Palladia v priemere počas ďalšieho štyri a pol mesiaca.
Bulgarian: След шест седмици (втората фаза) проучването продължава при всички останали кучета, които приемат Palladia средно в продължение на още четири месеца и половина.
Slovak: Palladia sa používa na liečbu psov s nádormi žírnych buniek (druh rakoviny kože).
Bulgarian: Palladia се използва за лечение на кучета с мастно-клетъчни тумори (вид рак на кожата).
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu vyskytovať v nádoroch mastocytov, kde sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek a raste krvných ciev.
Bulgarian: Те се срещат в мастно-клетъчните тумори и участват в растежа и разпространението на раковите клетки, както и в растежа на кръвоносните съдове.
Slovak: Ak sa ochorenie zhoršovalo, liečba liekom Palladia sa zastavila a pes bol zo štúdie vyradený.
Bulgarian: При влошаване на заболяването лечението с Palladia се спира и участие на кучето в проучването се прекратява.
Slovak: Nemal by sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na toceranib alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тоцераниб или някоя от другите съставки.
Slovak: Palladia, toceranib, je inhibítorom receptora tyrozínkinázy.
Bulgarian: Активната субстанция в Palladia, тоцераниб, е инхибитор на тирозин-киназния рецептор.
Slovak: Okrem toho sa u psov, ktorí dostávali liek Palladia, nádor zhoršil po dlhšom čase (priemerne deväť až desať týždňov) než u psov, ktorí užívali placebo (priemerne tri týždne).
Bulgarian: При кучета, лекувани с Palladia, туморът се влошава по-бавно (средно девет до десет седмици), отколкото при кучета, получаващи плацебо (средно три седмици).
Slovak: Palladia obsahuje toceranib, ktorý patrí do triedy liekov s protirakovinovým účinkom.
Bulgarian: Palladia съдържа тоцераниб (toceranib), който принадлежи към клас лекарства с противораково действие.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Palladia v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Palladia са установени в проучванията?
Slovak: Tablety sa musia podávať celé a nemali by sa poliť, lámať alebo drviť.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели, без да се разделят, чупят или смилат.
Slovak: Ak sa koža alebo oči dostanú do kontaktu s rozlomenými tabletami alebo vývratkami, močom, resp. výkalmi, je potrebné ihneď ich opláchnuť veľkým množstvom vody.
Bulgarian: Ако счупени таблетки или отделено при повръщане, урина или изпражнения на третирано куче попаднат в контакт с кожата или очите, незабавно измийте обилно с вода.
Slovak: V prípade výskytu vedľajších účinkov môže veterinár rozhodnúť o znížení dávky lieku Palladia alebo pozastavení, resp. úplnom zastavení liečby.
Bulgarian: В случай на нежелани реакции ветеринарният лекар решава дали да намали дозата на Palladia, или да спре лечението, временно или окончателно.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení lieku alebo na vonkajšom obale lieku.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Deti by sa nemali dostávať do blízkeho kontaktu s liekom alebo s výkalmi, resp. s vývratkami psov, ktorým sú ním liečení.
Bulgarian: Деца не трябва да влизат в контакт с лекарството или с изпражнения или отделено при повръщане от третирани кучета.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Palladia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Palladia?
Slovak: Palladia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Palladia, потърсете незабавно медицински съвет и покажете на лекаря листовката за употреба или етикета.
Slovak: Liek Palladia sa počas prvej fázy (do šiestich týždňov) porovnával s placebom (zdanlivý liek).
Bulgarian: В първата фаза (до шест седмици) Palladia е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Ako bol liek Palladia skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Palladia?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov alebo preventívnych opatrení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и предпазни мерки - вижте листовката.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Palladia je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe neresektovateľnej Patnaikovej choroby 2. stupňa (stredný stupeň).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Palladia превишават рисковете за лечение на неоперабилни Patnaik II, степен (средна степен) или III (висока степен), рецидивиращи, кожни мастно-клетъчни тумори при кучета и препоръчва на Palladia да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Liek sa nesmie podávať psom s krvácaním žalúdka alebo čriev.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета с гастроинтестинално кървене.
Slovak: Palladia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Palladia:
Slovak: Prečo bol liek Palladia schválený?
Bulgarian: Основания за одобряване на Palladia?
Slovak: EU/1/16/1104/001
Bulgarian: EU/1/16/1104/001 Палоносетрон Accord
Slovak: 250 mikro gramov
Bulgarian: 250 микро грама
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklená)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
Slovak: Celková bezpečnosť bola zachovávaná počas všetkých cyklov.
Bulgarian: Общата безопасност се поддържа по време на всички цикли.
Slovak: Ak máte iné problémy so srdcom.
Bulgarian: Ако имате други сърдечни проблеми.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. mája 2016
Bulgarian: 26 май 2016 г.
Slovak: Osmolarita: 260-320 mOsm/l
Bulgarian: Осмоларитет : 260-320 mOsm/l
Slovak: Lekár rozhodne o dávke, v závislosti od telesnej hmotnosti, avšak maximálna dávka je 1500 mikrogramov.
Bulgarian: Лекарят ще определи дозата в зависимост от телесното тегло, максималната доза обаче е 1500 микрограма.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť palonosetrónu u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на палоносетрон при деца на възраст под 1 месец не са установени.
Slovak: Ak takto pôsobí i na vás, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако сте засегнати, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Slovak: N=6 N=14 N=13 N=19 N=6
Bulgarian: N=6 N=14 N=13 N=19 N=6 N=5
Slovak: Zúčastnilo sa celkovo 670 pediatrických chirurgických pacientov, vo veku od 30 dní do 16,9 rokov.
Bulgarian: Участват общо 670 педиатрични хирургични пациенти на възраст от 30 дни до 16,9 години.
Slovak: Wessling Hungary Kft Fóti út 56, Budapešť H-1047 Maďarsko
Bulgarian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047 Унгария
Slovak: c Chi-kvadrát test.
Bulgarian: в Chi-square тест.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa uskutočnila špecifická QT/QTc štúdia na zistenie definitívnych údajov, ktoré preukazujú účinok palonosetrónu na QT/QTc (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Проведено е конкретно цялостно проучване на QT/QTc при здрави доброволци за дефинитивни данни, показващи ефекта на палносетрон върху QT/QTc (вж. точка 5.1).
Slovak: Klírens c, l/h/kg
Bulgarian: Клирънсв, l/h/kg
Slovak: Ak máte nerovnováhu istých minerálov vo vašej krvi, napríklad draslíka a horčíka, ktorá nebola upravená.
Bulgarian: Ако имате дисбаланс на някои минерали в кръвта, като напр. калий и магнезий, който не е лекуван.
Slovak: Palonosetrón je pri odporúčanej dávke široko distribuovaný do tela s distribučným objemom približne 6,9 až 7,9 l/kg.
Bulgarian: В препоръчваната доза палоносетрон се разпределя широко в организма с обем на разпределение приблизително от 6,9 до 7,9 l/kg.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, váš lekár vám podá Palonosetron Accord iba ak je to nevyhnutné.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, Вашият лекар ще Ви приложи Палоносетрон Accord само ако е крайно наложително.
Slovak: 97,5 % CI b
Bulgarian: 97,5 % ДИб
Slovak: Žiadna nauzea (Likertova stupnica)
Bulgarian: Без гадене (по скалата на Ликерт)
Slovak: Palonosetron Accord je indikovaný u dospelých na:
Bulgarian: Палоносетрон Accord е показан при възрастни за:
Slovak: Boli hlásené nasledujúce časté alebo menej časté nežiaduce reakcie palonosetrónu, žiadna z nich nebola hlásená s frekvenciou >1%.
Bulgarian: Следните чести или нечести нежелани реакции се съобщават за палоносетрон, като никоя не се съобщава с честота >1%.
Slovak: AUC0-∞, h·mcg/l t½, hodiny
Bulgarian: AUC0-∞, h.µg/l t½, часа
Slovak: Rozdiel Úplná odpoveď na liečbu (Žiadne vracanie a žiadna záchranná medikácia)
Bulgarian: Delta Пълен отговор (без повръщане и без животоспасяващо лечение)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 1 месец до 17 години)
Slovak: Palonosetron Accord môže vyvolať závrat alebo únavu.
Bulgarian: Палоносетрон Accord може да причини замайване или умора.
Slovak: Medián polčasu bol 29,5 hodín vo všetkých vekových skupinách a v rozmedzí od 20 do 30 hodín vo vekových skupinách po podaní 20 mcg/kg.
Bulgarian: Медианата на полуживот е 29,5 часа във всички възрастови групи и варира от около 20 до 30 часа между възрастовите групи след приложение на 20 µg/kg.
Slovak: Palonosetron Accord je indikovaný u pediatrických pacientov vo veku 1 mesiac a starších na:
Bulgarian: Палоносетрон Accord е показан при педиатрични пациенти на възраст 1 месец и по-големи за:
Slovak: Tieto podmienky zahŕňajú pacientov s osobnou alebo rodinnou anamnézou predĺženia QT intervalu, elektrolytovými abnormalitami, kongestívnym srdcovým zlyhaním, bradyarytmiami, poruchami prevodového systému srdca a pacientov, ktorí užívajú antiarytmiká alebo iné lieky, ktoré vedú k predĺženiu QT intervalu alebo elektrolytovým abnormalitám.
Bulgarian: Тези условия включват пациенти с лична или семейна анамнеза за удължаване на QT интервала, електролитни отклонения, конгестивна сърдечна недостатъчност, брадиаритмии, нарушения на проводимостта и при пациенти, приемащи антиаритмични средства или други лекарствени продукти, които водят до удължаване на QT интервала или електролитни отклонения.
Slovak: Nevie sa, či Palonosetron Accord má škodlivé účinky, ak sa užíva počas gravidity.
Bulgarian: Не е известно дали Палоносетрон Accord причинява някакви вредни ефекти, когато се прилага по време на бременност.
Slovak: Antiemetická aktivita bola pozorovaná počas 0 - 24 hod, 24 - 120 hod a 0 - 120 hod.
Bulgarian: Антиеметичното действие е наблюдавано в продължение на 024 часа, 24-120 часа и 0-120 часа.
Slovak: Cieľom bolo zhodnotiť EKG účinky intravenózne podaného palonosetrónu v jednorazových dávkach 0,25, 0,75 alebo 2,25 mg 221 zdravým jedincom.
Bulgarian: Целта е да се оценят ЕКГ ефектите на интравенозно приложен палоносетрон в единични дози от по 0,25, 0,75 или 2,25 mg при 221 здрави лица.
Slovak: Iné lieky a Palonosetron Accord
Bulgarian: Други лекарства и Палоносетрон Accord
Slovak: Distribučný objem c, d, l/kg a PK parametre vyjadrené ako geometrický priemer (CV), s výnimkou T½, ktorý je mediánovou hodnotou.
Bulgarian: Обем на разпределение в, г, l/kg a ФК параметри, изразени като средно геометрично (CV) освен за T½, което представлява медиана.