FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 4) Ψεκάστε τα πτηνά αμέσως.
Bulgarian: Приложете незабавно на птиците.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Greek: Μετρήστε τον σωστό όγκο νερού για τον αριθμό των πτηνών που θα εμβολιασθούν (εξαρτάται από τις συσκευές που θα χρησιμοποιηθούν).
Bulgarian: Изчислете много точно обема на водата за броя на птиците за ваксинация.(в зависимост от използваното устройство).
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Intervet International B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата Intervet International B.V.
Greek: Τα κτίρια πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται μετά από κάθε παραγωγικό κύκλο.
Bulgarian: Помещенията трябва да бъдат почиствани и дезинфикцирани след всеки производствен цикъл.
Greek: Προβείτε στην ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης κόνεως αμέσως και εντελώς μετά από το άνοιγμα του κυπέλλου.
Bulgarian: Разтворете лиофилизата непосредствено и напълно след отваряне на чашката.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η εξάπλωση στην άγρια πανίδα.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне разпространението на теренния щам.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD07.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Greek: Τα κύπελλα είναι δυνατόν να περιέχουν από 3 σφαίρες έως 400 σφαίρες ανάλογα με τις απαιτούμενες δοσολογίες και την παραγωγή.
Bulgarian: Чашката може да съдържа от 3 до 400 сфери, в зависимост от дозите и производствения добив.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 8 εβδομάδες.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 8 седмици.
Greek: 50% μολυσματική δόση αβγών
Bulgarian: 50% eмбриоинфекциозна доза
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Greek: Sodium hydroxide ή hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Water for injections
Bulgarian: Sodium hydroxide или hydrochloric acid (за pH корекция) Water for injections
Greek: 10 x 1.000 δόσεις 10 x 2.500 δόσεις 10 x 5.000 δόσεις 10 x 10.000 δόσεις
Bulgarian: 10 х 1,000 дози 10 х 2,500 дози 10 х 5,000 дози 10 х 10,000 дози
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε συσκευές ψεκασμού, συστήνεται να συμβουλεύεστε το τεχνικό προσωπικό του αντιπροσώπου πριν από τη χρήση αυτής της τεχνικής.
Bulgarian: Когато се използва спрей апарат се препоръчва да се консултирате с техническия персонал за разпръскване, преди използването на тази техника.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 2 ωρών.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 2 часа.
Greek: Όλοι οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση πρέπει να είναι καθαροί και απαλλαγμένοι από ίχνη απορρυπαντικών ή απολυμαντικών.
Bulgarian: Всички контейнери използвани за разтваряне трябва да бъдат чисти и без остатъци от детергенти или дезинфектанти.
Greek: 3) Αναμίξτε προσεκτικά με καθαρό αναδευτήρα, επιβεβαιώνοντας ότι διαλύθηκε όλο το εμβόλιο.
Bulgarian: Смесете внимателно, използвайки чиста бъркалка, като се уверите че цялата ваксина е разтворена.
Greek: Φιαλίδιο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) των 35 ml με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Bulgarian: Полиетиленов флакон с ниска плътност (LDPE) от 35 ml, с халогенбутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του Nobilis IB Ma5 ή του διαλύτη Solvent Oculo/Nasal που συνιστώνται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксина Nobilis IB Ma5 или разтворител Oculo/Nasal, препоръчан за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Οι παράμετροι ασφάλειας των αναμεμιγμένων εμβολίων δεν είναι διαφορετικές από εκείνες που περιγράφονται για τα εμβόλια που χορηγούνται ξεχωριστά.
Bulgarian: Безопасността на смесените ваксини не се различава от безопасността, описана за същите ваксини приложени самостоятелно.
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal): διάλυμα μπλε χρώματος.
Bulgarian: Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят.
Greek: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/Zeppelin, 6. Pol. Ind.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό, πριν από την απελευθέρωση του.
Bulgarian: Уверете се, че капката е инхалирана преди да освободите птицата.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за домашни птици, жива вирусна ваксина.
Greek: Wim de Krverstraat 35
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα η έναρξη ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια ανοσίας είναι 8 εβδομάδες για την προστασία κατά των στελεχών Μασαχουσέτης και QX-like του IBV.
Bulgarian: За смесените ваксини началото на имунитета е 3 седмици и продължителността на имунитета е 8 седмици след протекцията срещу Massachussets и QXподобен щам на IBV.
Greek: Στην περίπτωση της μεθόδου ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: При приложение на ваксината чрез груб спрей, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от маски и очила препазващи очите, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal):
Bulgarian: Разтворител (Oculo/Nasal):
Greek: 3) Μια σταγόνα που περιέχει μια δόση πρέπει να χορηγείται στον ένα ρώθωνα ή στο ένα μάτι.
Bulgarian: Една капка съдържаща една доза трябва да се приложи в едната ноздра или окото.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Greek: οφθαλμορρινική χρήση.
Bulgarian: Очно-назална употреба.
Greek: Τα εμβολιασμένα ορνίθια είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος έως 20 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Ваксинираните пилета може да излъчват ваксиналния щам до 20 дни след ваксинацията.
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Bulgarian: Запечатана алуминиево ламинирана чашка с полипропилен (чашка) и полипропилен/полиетилен (капак) контактен слой, съдържаща 1,000; 2,500; 5,000 или 10,000 дози.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Nobilis IB Ma5 με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με οφθαλμορρινική χορήγηση.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина Nobilis IB Ma5 чрез груб спрей или очно/назално приложение.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο εμβολίων αυξάνει τον κίνδυνο ανασυνδυασμού των ιών και δυνατότητας εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Bulgarian: Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и появата на потенциални нови варинтни щамове.
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Υπόλευκη, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος.
Bulgarian: Лиофилизат: сивобелезникав, предимно със сферична форма.
Greek: Solvent Oculo/Nasal
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φιαλίδια διαλύτη
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ с 10 чашки с лиофилизат
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η προστασία έναντι άλλων κυκλοφορούντων στελεχών της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Bulgarian: Протекцията срещу други циркулиращи IB щамове не е била изследвана.
Greek: Τη χρονική αυτή περίοδο πρέπει να αποφεύγεται η επαφή ανοσοκατεσταλμένων και ανεμβολίαστων ορνιθίων με εμβολιασμένα ορνίθια.
Bulgarian: През това време, контактът на имуносупресирани и неваксинирани пилета с ваксинирани трябва да се избягва.
Greek: Είναι πιθανόν πολύ σπάνια να εμφανισθεί ήπια παροδική αναπνευστική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένων ρινικών απεκκρίσεων) για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Умерена бързопреходна респираторна реакция (включително назални изтечения), може да се наблюдава много рядко, за приблизително 10 дни след ваксиниране.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα κλινικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνον από το παραλλαγμένο στέλεχος D388 του IBV και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αντικατάσταση άλλων εμβολίων του IBV.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX e предназначена за протекция на пилета срещу клинични признаци на инфекция, причинена от IBV, вариантен щам D388 и не трябва да бъде замествана с други IBV ваксини.
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 10 EID50
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10
Greek: Oculo/Nasal χρησιμοποιώντας τον περιλαμβανόμενο προσαρμογέα και να χορηγηθεί αφού συνδεθεί το περιλαμβανόμενο σταγονόμετρο.
Bulgarian: Oculo/Nasal, използвайки адаптор и да се приложи след поставяне на капкомера.
Greek: 2) Προσθέστε το περιεχόμενο του σωστού αριθμού κυπέλλων καθώς αναδεύετε.
Bulgarian: Добавете съдържанието на точния брой чашки, като разклащате енергично.
Greek: Για την διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου D388/QX του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу D388/QX щам на вируса на инфекциозен бронхит при птиците.
Greek: Εφαρμόστε ψεκασμό με χοντρή σταγόνα ≥250 μικρών.
Bulgarian: Използвайте груб спрей, с големина на частиците ≥ 250 микрона.
Greek: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Bulgarian: Всички птици разположени на едно място, трябва да бъдат ваксинирани по едно и също време.
Greek: EU/2/14/174/002
Bulgarian: ЕU/2/14/174/002
Greek: Το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ότι προστατεύει έναντι του παραλλαγμένου QX-like στελέχους.
Bulgarian: Доказано е, че ваксината осигуява протекция срещу QX-подобен вариантен щам.
Greek: Τα ορνίθια πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων επικρατούντων οροτύπων λοιμώδους βρογχίτιδας (π.χ. Μασαχουσέτης) σύμφωνα με το τοπικό εμβολιακό πρόγραμμα λοιμώδους βρογχίτιδας.
Bulgarian: Пилетата трябва да се ваксинират срещу IBV серотипове (напр.Massachusetts), съгласно националната IB ваксинална програма.
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-400 σφαίρες)
Bulgarian: 1,000 дози (3-100 сфери) 2,500 дози (3-100 сфери) 5,000 дози (3-100 сфери
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το εναιώρημα έχει διαυγή όψη.
Bulgarian: След разтваряне, суспензията трябва да е бистра.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя: 4 години.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλούνται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Bulgarian: За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на птичи инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV).
Greek: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 δόσεις + 10 x 35 ml διαλύτης) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 δόσεις)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/002 (10 x 1,000 дози + 10 х 35 ml разтворител) ЕU/2/14/174/003 (10 x 5,000 дози)
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Sorbitol
Bulgarian: Sorbitol
Greek: 1) Το περιεχόμενο ενός κυπέλλου (1.000 δόσεις μόνο) μπορεί να προστεθεί στον διαλύτη Solvent
Bulgarian: Съдържанието на чашката (само 1,000 дози) трябва да се прибави към разтворителя
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης κόνεως σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 24 месеца.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΙΔΙΑ διαλύτη
Bulgarian: ВМП Етикет - Лиофилизат ЧАШКИ
Greek: Το εμβόλιο IB D388 πρέπει να εφαρμόζεται μόνον στα εκκολαπτήρια σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μεγαλύτερα, εάν λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποφυγής της διασποράς του εμβολιακού ιού σε πτηνά που θα μεταφερθούν σε σμήνη που δεν έχουν εκτεθεί στο IB QX.
Bulgarian: Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при пиленца на 1-дневна възраст и по-големи, при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици които ще се транспортират в стада свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 C.
Greek: Χορηγείστε 1 δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μετά.
Bulgarian: Прилага се 1 доза от разтворената ваксина чрез груб спрей метод или очно/назално при еднодневни пиленца и по-големи.
Greek: Το εμβόλιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο QX-like στέλεχος του IBV υπάρχει στην περιοχή.
Bulgarian: Тази ваксина може да бъде използвана само ако е доказано епидемиологично наличие на QXподобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °С.
Greek: Solvent Oculo/Nasal για όρνιθες
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal за пилета
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και μεμονωμένων αναφορών).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Greek: Οδοί χορήγησης:
Bulgarian: Начин на прилагане:
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φλυτζάνια λυοφιλοποιημένης κόνεως
Bulgarian: С 10 флакона разтворител
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών του προϊόντος Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката на ваксина Nobilis IB Ma5.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (1.000 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 42 mm (3-100 σφαίρες)) + χάρτινο κουτί με 10 x 35 ml φιαλίδια διαλύτη συνοδευόμενα από σταγονόμετρο και προσαρμογέα.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери) ) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Greek: Είναι σημαντικό να αποφευχθεί η εισαγωγή του εμβολιακού στελέχους IB D388 σε περιοχές που δεν έχει σημειωθεί η παρουσία του φυσικού στελέχους του ιού.
Bulgarian: Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388 ваксинален вирус в помещенията в които не присъства теренния щам.
Greek: Το εμβόλιο IB D388/QX πρέπει να εφαρμόζεται μόνον στα εκκολαπτήρια, εάν λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποφυγής της διασποράς του εμβολιακού ιού σε πτηνά που θα μεταφερθούν σε σμήνη που δεν έχουν εκτεθεί στο IB QX.
Bulgarian: Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици, които ще се транспортират в стада, свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον διαλύτη Solvent Oculo/Nasal για την οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη.
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal се използва за очно/назално приложение.
Greek: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 δόσεις)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/005 (10 x 2,500 дози)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Nobilis IB Primo QX лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά σε επαφή για τουλάχιστον 20 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό και πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα ώστε να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
Bulgarian: Ваксиналния вирус може да се пренася при контактни птици, за най-малко 20 дни след ваксинацията.
Greek: EU/2/14/174/001-005
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/174/001-005
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
Greek: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 δόσεις)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/001 (10 x 1,000 дози)
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα Λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия.
Greek: 2) Ανακινήστε το εναιώρημα του εμβολίου.
Bulgarian: 4)Приложете ваксината на птиците незабавно.
Greek: Γ.
Bulgarian: С.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Bulgarian: Дата на последната редакция на текста:
Greek: Μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας υπερδοσολογίας έχουν ανευρεθεί περιστασιακά πολύ ήπιες φλεγμονώδεις μεταβολές στους νεφρούς ορνιθίων, ελεύθερων ειδικών παθογόνων (SPF).
Bulgarian: Много слабо възпаление на бъбреците е било наблюдавано понякога при свободни от патогени пиленца (SPF) след приложение на доза, 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2014 г.
Greek: Οι εν λόγω αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 πτηνά).
Bulgarian: Тези реакции са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 птици).
Greek: Η διάρκεια της προστασίας είναι 8 εβδομάδες.
Bulgarian: Периодът на защита е 8 седмици.
Greek: Η προστασία δεν επηρεάζεται από τα αντισώματα που μεταφέρονται από τη μητέρα.
Bulgarian: Защитата не се влияе от антителата, предавани от майката.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του μετά από τρεις εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί οκτώ εβδομάδες.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината достига пълен ефект след три седмици, а защитата продължава осем седмици.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την υποβολή επιπρόσθετης μελέτης υπερδοσολογίας.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да бъде предоставено допълнително проучване относно предозирането.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου διερευνήθηκε αρχικά μέσω αρκετών εργαστηριακών μελετών σε ορνίθια.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при пилета.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Карентен срок е времето, необходимо след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора, или яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Greek: Σκοπός των μελετών ήταν να τεκμηριώσουν το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την πλήρη προστασία των ορνιθίων, τη χρονική διάρκεια της προστασίας έναντι της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλείται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού, καθώς και την επίδραση των μητρικών αντισωμάτων (μεταφέρονται από τη μητέρα) στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Bulgarian: Целта на проучванията е да установят времето, за което пилетата придобиват пълна защита, продължителността на защитата срещу инфекциозен бронхит, дължащ се на QX-подобни варианти, и въздействието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη εμβολιάστηκαν μέσω ψεκασμού 42 κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 1 ημέρας και, 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, εκτέθηκαν στο στέλεχος QX του ιού.
Bulgarian: Във второ проучване чрез разпръскване са ваксинирани 42 бройлери на възраст 1 ден и 3 седмици след ваксинация са заразени с вирусния щам QX.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό είναι πιθανόν να εμφανισθεί ήπια παροδική αντίδραση στους αεραγωγούς, όπως ρινικό έκκριμα, για τουλάχιστον 10 ημέρες.
Bulgarian: След ваксинация за поне 10 дни може да възникне лека, бързопреходна реакция в дихателните пътища, включително назални изтечения.
Greek: Ζωντανός ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388
Greek: Το Nobilis IB Primo QX δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX не трябва да бъде прилаган на птици, които снасят яйца, или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λοιμώδη βρογχίτιδα.
Bulgarian: Ако впоследствие животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobilis IB Primo QX υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nobilis IB Primo QX.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Nobilis IB Primo QX надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Nobilis IB Primo QX да бъде издаден лиценз за употреба.
Greek: Σε περίπτωση εμβολιασμού μέσω ψεκασμού, κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται μάσκες με προστασία ματιών.
Bulgarian: Ако ваксинацията се извършва чрез разпръскване, при работа с продукта трябва да се носят предпазни средства за очи.
Greek: Στις 4 Σεπτεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobilis IB Primo QX.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobilis IB Primo QX на 4 септември 2014 г.
Greek: Όταν το Nobilis IB Primo QX χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Bulgarian: Когато Nobilis IB Primo QX се приложи на пилета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nobilis IB Primo QX διερευνήθηκε σε δύο μελέτες πεδίου.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis IB Primo QX е проучена в две практически проучвания.