FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Antecedente personale sau heredocolaterale de prelungire congenitală a intervalului QT;
Norwegian Bokmål: • Personlig anamnese eller familieanamnese med medfødt QT-forlengelse
Romanian: Nu se consideră că este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anses ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Din cauza potenţialului de reacţii adverse la nou-născuţii alăptaţi, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu SIRTURO având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av faren for bivirkninger hos barn som ammes, og tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med SIRTURO skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: La şobolani şi şoareci nu s-au observat efecte relevante corelate cu bedaquilina asupra parametrilor de toxicitate de dezvoltare.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert relevante bedakvilinrelaterte effekter på utviklingstoksisitetsparametre hos rotter og kaniner.
Romanian: SIRTURO 100 mg comprimate bedaquilină
Norwegian Bokmål: SIRTURO 100 mg tabletter bedakvilin
Romanian: Responsiv global în săptămâna 120
Norwegian Bokmål: Total responder i uke 120 66 Pasienter med
Romanian: Bedaquilina are de asemenea activitate bactericidă împotriva bacililor tuberculoşi inactivi (non-replicanţi).
Norwegian Bokmål: Bedakvilin er også baktericid overfor tuberkelbasiller i dvale (ikke-replikerende).
Romanian: Cutie conținând 4 folii de tip blister cu împingere (conținând 6 comprimate pe folie).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 4 gjennomtrykksblisterbrett (med 6 tabletter per brett).
Romanian: Alimentele sunt importante pentru a obţine concentraţia corectă de medicament în organismul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Ta SIRTURO sammen med mat. Mat er viktig for å få riktig legemiddelnivå i kroppen.
Romanian: Bedaquilina este metabolizată prin CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin metaboliseres av CYP3A4.
Romanian: Tuberculoza pre-extensiv rezistentă la medicamente (TB pre-XDR): izolate rezistente la izoniazidă, rifampicină, şi fie orice fluorochinolone sau cel puţin un agent injectabil de a doua linie (dar nu cu rezistenţă la ambele, atât fluorochinolone şi un agent injectabil de a doua linie).
Norwegian Bokmål: Forstadier til super-resistent tuberkulose (pre-XDR-TB): kultur resistent overfor isoniazid, rifampicin og enten et fluorokinolon eller minst ett andrelinjemiddel til injeksjon (men ikke overfor både et fluorokinolon og et et andrelinjemiddel til injeksjon).
Romanian: Alte medicamente antituberculoase
Norwegian Bokmål: Andre legemidler mot tuberkulose
Romanian: • dacă aveţi o funcţie redusă a glandei tiroide.
Norwegian Bokmål: • du har nedsatt skjoldkjertelfunksjon.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea de clofazimină concomitent cu bedaquilina, se recomandă monitorizarea clinică, inclusiv evaluarea frecventă cu ajutorul electrocardiogramei (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av klofazimin og bedakvilin er nødvendig, anbefales klinisk overvåking, inkludert hyppig elektrokardiogramvurdering (se pkt.
Romanian: • Săptămânile 1-2: 400 mg (4 comprimate de 100 mg) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering: • Uke 1-2: 400 mg (4 tabletter à 100 mg) én gang daglig
Romanian: Non-responsiv* global în săptămâna 120 Eşec la conversie Recidivă
Norwegian Bokmål: Total ikke-responder* i uke 120
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig, anbefales hyppigere overvåking av elektrokardiogram og transaminaser (se pkt.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea de bedaquilină concomitent cu inductori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 utilizaţi sistemic (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bedakvilin og moderate eller sterke CYP3A4-induktorer brukt systemisk, bør derfor unngås (se pkt.
Romanian: Într-un studiu de carcinogenicitate la şobolani, utilizarea bedaquilinei în doze mari de 20 mg/kg/zi la masculi şi de 10 mg/kg/zi la femele nu a determinat creșterea incidenţei apariției de tumori legate de tratament.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenitetsstudie induserte bedakvilin ingen behandlingsrelaterte økninger i tumorinsidens hos rotter, ved de høye dosene 20 mg/kg/døgn hos hanner og 10 mg/kg/døgn hos hunner.
Romanian: În caz de supradozaj intenţionat sau accidental trebuie luate măsurile generale pentru susţinerea funcţiilor vitale de bază inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi monitorizarea electrocardiogramei (intervalul QT).
Norwegian Bokmål: Generelle tiltak for å støtte basale vitale funksjoner, inkludert overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (QTtid), bør iverksettes ved eventuell tilsiktet eller utilsiktet overdosering.
Romanian: Medicamente antiretrovirale
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler
Romanian: clofazimină pentru tratamentul unor infecţii cum este lepra (antimicobacterian)
Norwegian Bokmål: klofazimin å behandle visse infeksjoner som lepra
Romanian: În studiul de fază IIb, deschis (C209), au fost incluşi şi pacienţii fară opţiuni de tratament care au primit alte medicamente antituberculoase care prelungesc intervalul QT, inclusiv clofazimină,
Norwegian Bokmål: I den åpne fase IIb-studien (C209) hvor pasienter uten behandlingsalternativer fikk andre QT-forlengende legemidler til behandling av tuberkulose, inkludert klofazimin, resulterte samtidig bruk av SIRTURO i additiv QT-forlengelse, proporsjonalt til antall QT-forlengende legemidler i behandlingsregimet.
Romanian: Cum să luaţi SIRTURO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SIRTURO
Romanian: Bedaquilina nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Bedakvilin er ikke undersøkt hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: SIRTURO trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiul terminal ce necesită hemodializă sau dializă peritoneală (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) eller terminal nyresykdom som krever hemodialyse eller peritonealdialyse, skal SIRTURO brukes med forsiktighet (se pkt.
Romanian: • Antecedente personale sau prezenţa bradiaritmiei;
Norwegian Bokmål: • Tidligere eller pågående bradyarytmi;
Romanian: Tuberculoza extensiv rezistentă la medicamente (TB XDR): izolate rezistente la izoniazidă, rifampicină, orice fluorochinolone, şi cel puţin un agent injectabil de a doua linie.
Norwegian Bokmål: Super-resistent tuberkulose (XDR-TB): kultur resistent overfor isoniazid, rifampicin, et fluorokinolon, og minst ett andrelinjemiddel til injeksjon.
Romanian: Monitorizarea ulterioară a electroliţilor trebuie efectuată în cazul în care este detectată prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Norwegian Bokmål: Oppfølgende overvåkning av elektrolytter bør gjennomføres dersom QT-forlengelse oppdages (se pkt.
Romanian: Indicaţia medicamentului rifampicină, rifapentină, rifabutină pentru tratamentul unor infecţii cum este tuberculoza (antimicobacteriene)
Norwegian Bokmål: Hensikt med legemidlet rifampicin, rifapentin, rifabutin å behandle visse infeksjoner som tuberkulose (antimykobakterielt middel)
Romanian: Bedaquilina şi M2 nu sunt substraturi sau inhibitori ai glicoproteinei P.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin og M2 er ikke P-glykoproteinsubstrater eller -hemmere.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, în timpul administrării de SIRTURO împreună cu tratamentul de fond s-au observat creşteri ale valorilor transaminazelor sau creşteri ale valorilor aminotransferazelor asociate cu valori ale bilirubinei totale de ≥ 2x LSN (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser eller transaminaseøkninger sammen med totalbilirubin ≥ 2x ULN ble sett i kliniske studier ved bruk av SIRTURO sammen med bakgrunnsregimet (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de SIRTURO la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av SIRTURO er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Efecte cardiovasculare
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære
Romanian: Rezistenţa la bedaquilină
Norwegian Bokmål: Resistens mot bedakvilin
Romanian: • Insuficienţă cardiacă;
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi SIRTURO
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta SIRTURO De første 2 ukene
Romanian: carbamazepină, fenitoină pentru tratamentul crizelor de epilepsie (anticonvulsivante)
Norwegian Bokmål: (antimykobakterielt middel) karbamazepin, fenytoin å behandle epileptiske anfall (antikonvulsjonsmiddel) johannesurt (Hypericum perforatum)
Romanian: După săptămâna 120 de tratament s-a raportat un deces în grupul de tratament cu SIRTURO și un deces în grupul de tratament cu placebo.
Norwegian Bokmål: Ett dødsfall i SIRTURO-gruppen og ett dødsfall i placebogruppen ble rapportert etter uke 120-vinduet.
Romanian: Expunerea la bedaquilină poate creşte în timpul administrării concomitent cu inhibitori ai CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Bedakvilineksponeringen kan øke ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere.
Romanian: Nu există date clinice cu privire la utilizarea SIRTURO pentru a trata: • tuberculoza extra-pulmonară (de exemplu, sistemul nervos central, sistemul osos)
Norwegian Bokmål: • ekstrapulmonal tuberkulose (f.eks. i sentralnervesystemet)
Romanian: Omiterea unei doze
Norwegian Bokmål: Glemte doser
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SIRTURO dersom dette er aktuelt for deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker SIRTURO dersom du er usikker.
Romanian: Orală blister (PVC/PVDCalu/PET/hârtie)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/PVDCalu/PET/papir)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummerLegemidlets navnStyrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: 6 flacoane
Norwegian Bokmål: 6 tabletter
Romanian: Comprimat filmat
Norwegian Bokmål: 200 mg Filmdrasjert tablett
Romanian: 3) nu au fost studiate.
Norwegian Bokmål: 3) er ikke undersøkt.
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe recomandări.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg nærmere forklaring.
Romanian: Rezistent (R>)
Norwegian Bokmål: Resistent (R>)
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
Romanian: Ce este Sivextro şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Sivextro er og hva det brukes mot
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă de asemenea luaţi:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen dersom du bruker:
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til de offisielle retningslinjene vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi deoarece nu a fost studiat suficient la această categorie de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom fordi det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse aldersgruppene.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestei constatări.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken klinisk relevans dette funnet har.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi şi pot fi luate cu sau fără alimente sau băuturi.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat eller drikke.
Romanian: Sivextro vă va fi administrat de o asistentă medicală sau de un medic.
Norwegian Bokmål: Sivextro vil bli gitt av en sykepleier eller lege.
Romanian: Alte tipuri de infecții cutanate nu au fost studiate.
Norwegian Bokmål: Andre typer hudinfeksjoner er ikke undersøkt.
Romanian: Nu utilizaţi Sivextro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sivextro:
Romanian: • Mâncărimi la nivelul întregului corp
Norwegian Bokmål: • Kløe over hele kroppen
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a tedizolidului depăşeşte 90%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til tedizolid er mer enn 90 %.
Romanian: Dacă este necesar un efect rapid al antibioticului, trebuie avută în vedere administrarea intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Dersom man trenger rask antibiotisk effekt, bør intravenøs administrering vurderes.
Romanian: Valorile critice ale concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de Comitetul European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) sunt:
Norwegian Bokmål: Brytningspunktene for minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC), fastsatt av EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er:
Romanian: Acesta acţionează prin oprirea înmulțirii anumitor bacterii care pot produce infecţii grave.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å stoppe veksten av visse bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă evaluarea promptă, cu trimiterea la un medic oftalmolog, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales umiddelbar utredning, om nødvendig med henvisning til oftalmolog.
Romanian: Soluţia care rezultă este o soluție limpede, incoloră sau uşor gălbuie şi trebuie administrată în decurs de aproximativ 1 oră.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning, og skal administreres i løpet av ca. 1 time.
Romanian: În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu antibiotice.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid.
Romanian: Sivextro este incompatibil cu orice alte soluţii care conţin cationi bivalenţi (de exemplu Ca
Norwegian Bokmål: Sivextro er ikke kompatibel med oppløsninger som inneholder divalente kationer (f.eks.
Romanian: Sivextro nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Sivextro skal ikke blandes med andre legemidler.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene pentru uz sistemic, alte medicamente antibacteriene, codul ATC: J01XX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX11
Romanian: • anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii cu vârsta ≥ 75 ani este limitată.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaringe hos pasienter ≥75 år er begrenset.
Romanian: Tedizolidul a demonstrat o farmacocinetică lineară în ceea ce priveşte doza şi timpul.
Norwegian Bokmål: Tedizolid viste lineær farmakokinetikk når det gjelder dose og tid.
Romanian: În afară de tedizolid, care reprezintă aproximativ 95% din ASC-ul total al substanţei marcate cu radiocarbon din plasmă, nu mai există alţi metaboliţi circulanţi semnificativi.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra tedizolid, som står for omtrent 95 % av total AUC i plasma for radiokarbon, finnes ingen andre relevante sirkulerende metabolitter.
Romanian: Soluţiile reconstituite care conţin particule vizibile trebuie îndepărtate.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning som inneholder synlige partikler skal kastes.
Romanian: Streptococi beta hemolitici din grupele A, B, C, G Grupul de streptococi viridans (numai grupul Streptococcus anginosus)
Norwegian Bokmål: Beta-hemolytiske streptokokker i gruppene A, B, C, G Viridans-streptokokker (kun gruppen Streptococcus anginosus)
Romanian: Sivextro poate interfera cu efectele acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: Sivextro kan forstyrre virkningen av disse legemidlene.
Romanian: Concentraţii minime inhibitorii (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC, i mg/l)
Romanian: Organisme
Norwegian Bokmål: Organismer
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fosfatul de tedizolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tedizolidfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Limitările datelor clinice
Norwegian Bokmål: Begrensninger i kliniske data
Romanian: • Umflarea gleznelor şi/sau a picioarelor
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene og/eller føtter
Romanian: Soluţia care rezultă este o soluție limpede, incoloră sau uşor gălbuie.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning.
Romanian: Valoarea RFGe s-a calculat utilizând ecuaţia MDRD4.
Norwegian Bokmål: eGFR ble beregnet ved hjelp av MDRD4-ligningen.
Romanian: Nu se anticipează apariția interacțiunilor relevante clinic cu acești transportori, cu excepţia BCRP.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner er ventet å forekomme med disse transportørene med unntak av BCRP.
Romanian: Tedizolidul se elimină prin excreţii, în principal sub formă de conjugat sulfat necirculant.
Norwegian Bokmål: Tedizolid elimineres i ekskretet, hovedsakelig som et ikke-sirkulerende sulfatkonjugat.
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (inclusiv S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus)
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (som omfatter S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Romanian: Desprindeţi folia, apoi apăsaţi
Norwegian Bokmål: Riv av, og trykk gjennom
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Romanian: Rezistenţa la antibiotice
Norwegian Bokmål: Antibiotikaresistens
Romanian: Sensibil (≤S)
Norwegian Bokmål: Følsom(≤S)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea fosfatului de tedizolid la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele în timp ce luaţi Sivextro:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen dersom du opplever noe av følgende mens du bruker Sivextro:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice particule sau dacă soluţia este tulbure.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
Romanian: • sumatriptan, zolmitriptan (utilizate pentru a trata migrena)
Norwegian Bokmål: • sumatriptan, zolmitriptan (til behandling av migrene)
Romanian: • Somnolenţă, obiceiuri neobișnuite legate de somn, tulburări de somn, coşmaruri (vise neplăcute/tulburătoare)
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, unormalt søvnmønster, søvnproblemer, mareritt (uhyggelige/forstyrrende drømmer)
Romanian: DACD trebuie avută în vedere la toţi pacienţii care prezintă diaree severă după utilizarea de antibiotice.
Norwegian Bokmål: CDAD skal overveies hos alle pasienter som har alvorlig diaré etter bruk av antibiotika.
Romanian: Nu se aşteaptă ca administrarea Sivextro împreună cu alimente bogate în tiramină (adică să conţină un nivel de tiramină de aproximativ 100 mg) să ducă la un răspuns presor.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at administrering av Sivextro sammen med tyraminrike matvarer (f.eks. matvarer som inneholder omtrent 100 mg tyramin) vil fremkalle en pressorrespons.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Sivextro trece în laptele matern la om.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Sivextro går over i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.6.6.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschidere.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må dette legemidlet brukes med en gang.
Romanian: Este necesară evaluarea atentă a istoricului medical, deoarece apariția DACD a fost raportată la peste două luni de la administrarea medicamentelor antibacteriene.
Norwegian Bokmål: Grundig sykehistorie er nødvendig ettersom det er rapportert forekomster av CDAD mer enn to måneder etter administrering av antibakterielle midler.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic nu conţine sodiu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er praktisk talt «natriumfritt»
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual, inclusiv materiale folosite pentru reconstituire, diluare şi administrare trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall, inkludert materiell som brukes ved tilberedning, fortynning eller administrering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Tratamentul cu medicamente antibacteriene modifică flora normală a colonului şi poate permite înmulţirea excesivă a C. difficile.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibakterielle midler endrer den normale tarmfloraen og kan føre til overvekst av C. difficile.
Romanian: Sivextro poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje deoarece este posibil să determine ameţeală, fatigabilitate sau, mai puţin frecvent, somnolenţă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Sivextro kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner fordi det kan forårsake svimmelhet, utmattelse (fatique), eller somnolens (mindre vanlig) (se pkt.
Romanian: Posibile interacţiuni serotoninergice
Norwegian Bokmål: Potensielle serotonerge interaksjoner
Romanian: Farmacocinetica tedizolidului la bărbaţi a fost similară cu cea a femeilor.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid var den samme hos menn og kvinner.
Romanian: DACD poate varia ca severitate de la diaree ușoară până la colită letală.
Norwegian Bokmål: CDAD kan variere i alvorlighet fra lett diaré til fatal kolitt.
Romanian: Fiecare flacon este destinat pentru o singură utilizare.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Romanian: Nu luaţi niciun medicament pentru a trata diareea înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke ta legemidler for å behandle diaréen uten å rådføre deg med legen først.
Romanian: Sivextro se administrează pe cale intravenoasă în decurs de aproximativ 1 oră.
Norwegian Bokmål: Sivextro administreres intravenøst over ca. 1 time.
Romanian: Acesta nu trebuie administrat intravenos în bolus.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres som intravenøs bolus.
Romanian: Atunci când a fost incubat cu microzomi hepatici umani cumulaţi, tedizolidul a fost stabil, ceea ce sugerează că acesta nu reprezintă un substrat pentru enzimele hepatice CYP450.
Norwegian Bokmål: Etter inkubering med samlede humane levermikrosomer var tedizolid stabil, noe som tyder på at tedizolid ikke er et substrat for hepatiske CYP450-enzymer.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcție termenul preferat şi pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter foretrukket term og organklassesystem, og etter frekvens.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Sivextro
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sivextro
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol