FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Atasanaviiri kontsentratsioon vähenes oluliselt manustamisel koos didanosiini (puhverdatud tabletid) ja stavudiiniga.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija ženkliai sumažėjo, kai jo buvo skiriama kartu su didanozinu (buferinių tablečių pavidalu) ir stavudinu.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud atasanaviir koos ritonaviiriga võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ja põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant atazanaviro su ritonavirui motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Estonian: *Võib kasutada ritonaviiri kapsleid, tablette või suukaudset lahust
Lithuanian: *Gali būti vartojamos ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: Atasanaviiri/ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: Nors atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
Estonian: Vt lõik 2 „Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati"
Lithuanian: 2 skyrių " Atazanavir Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato".
Estonian: (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Lithuanian: (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykis)
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Estonian: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, krospovidoon (tüüp A) ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, krospovidonas A ir magnio stearatas.
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg):
Lithuanian: Vaikams (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg).
Estonian: Ettevaatus on vajalik ning võimaluse korral on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo ir, jei galima, tikrinti vaistinių preparatų terapines koncentracijas.
Estonian: Erinevusi bilirubiini tõusu sageduses nende ja viirushepatiidita patsientide vahel ei täheldatud.
Lithuanian: Bilirubino padidėjimo atvejų dažnio skirtumų tarp sergančių ir nesergančių virusiniu hepatitu ligonių nenustatyta.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Estonian: Norbuprenorfiin Cmax ↑61% Norbuprenorfiin Cmin ↑101%
Lithuanian: Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101%
Estonian: Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu patsientidele, kes on infitseeritud mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentsete viirustüvedega (≥ 4 PI mutatsioonid).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaistinio preparato naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai (sinusinė bradikardija, PR, QT intervalų ir QRS komplekso pailgėjimas) buvo nustatyti tik pirminiame 2 sav.
Estonian: - Selle aja jooksul peavad sünnitusjärgsed patsiendid järgima neidsamu annustamissoovitusi nagu mitterasedad patsiendid, kaasa arvatud soovitused teadaolevalt atasanaviiri ekspositsiooni mõjutavate ravimite samaaegseks kasutamiseks (vt lõik 4.5).
Lithuanian: - Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said atasanaviiri kapsleid koos ritonaviiriga.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikta informacija apie vaistinio preparato veiksmingumą, išanalizavus 41 paciento nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kurie vartojo atazanaviro kapsulių kartu su ritonaviru, duomenis.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisalduse minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Lithuanian: Serumo cholesterolis ir gliukozė minimaliai ar vidutiniškai padidėjo žiurkėms, tačiau pelėms ir šunims to nestebėta.
Estonian: Atazanavir Krka'i kapsleid peab võtma koos ritonaviiriga ning need tuleb manustada koos toiduga.
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsules būtina vartoti kartu su ritonaviru, jų reikia gerti valgio metu.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Sapipõie probleemide sümptomid võivad olla valu paremal pool või keskel ülakõhus, iiveldus, oksendamine, palavik või naha või silmavalgete kollasus.
Lithuanian: Galimi tulžies pūslės sutrikimų simptomai yra skausmas dešiniojoje ar vidurinėje viršutinės pilvo srities dalyje, pykinimas, karščiavimas ir odos ar baltosios akių dalies pageltimas.
Estonian: e)
Lithuanian: f)
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vältimatu, tuleb vastavalt CYP2C19 staatusele arvestada järgnevaid soovitusi:
Lithuanian: Todėl jei neišvengiama šių vaistinių preparatų skirti kartu, reikia laikytis toliau pateiktų rekomendacijų atsižvelgiant į CYP2C19 genotipą:
Estonian: Soovitused seoses samaaegse manustamisega
Lithuanian: Skyrimo kartu rekomendacijos
Estonian: Sildenafiili kasutatakse ka erektsioonihäirete korral.
Lithuanian: Sildenafilio taip pat vartojama erekcijos sutrikimui gydyti.
Estonian: aeg-ajalt: depressioon, desorientatsioon, ärevus, unetus, unehäired, ebatavalised unenäod
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni: depresija, dezorientacija, nerimas, nemiga, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, sh B- või C-hepatiit, võib tekkida maksaprobleemide süvenemine.
Lithuanian: Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri aegse atasanaviiri ekspositsiooni võimaliku vähenemise järgselt võib see pärast sünnitust suureneda kahe kuu jooksul (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaistinio preparato ekspozicija gali padidėti (žr.
Estonian: Voksilapreviir AUC: ↑331% (↑276%
Lithuanian: Voksilapreviro AUC: ↑331% (↑276%
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke Atazanavir Krka't.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „Atazanavir Krka vartoti negalima".
Estonian: Glekapreviir AUC: ↑553% (↑424%
Lithuanian: Glecapreviro AUC: ↑553% (↑424%
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminis laikotarpis
Estonian: Rasedatelt saadud mõõdus hulk andmeid (300...1000 raseduse kohta) näitab, et atasanaviiril ei ole väärarenguid põhjustavat toksilisust.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1000 nėštumų baigtis) nerodo atazanaviro poveikio apsigimimams.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimininis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Estonian: Norbuprenorfiin AUC ↑105%
Lithuanian: Norbuprenorfino AUC ↑105%
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja suurem kehamassiindeks.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Estonian: Immunosuppressandid Tsüklosporiin Takroliimus Siroliimus
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas Takrolimuzas Sirolimuzas
Estonian: ≥100 000 koopiat/ml
Lithuanian: ≥100 000 kopijų/ml
Estonian: (Vt lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Lithuanian: 4.4 skyrių „Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų").
Estonian: Kliinilistes uuringutes AI424-397 ja AI424-451 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 11 aastat ravi atasanaviiri suukaudse pulbriga keskmiselt 80 nädalat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo atazanaviro geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a Rodiklis
Estonian: Mis ravim on Atazanavir Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atazanavir Krka kasutamist Kuidas Atazanavir Krka't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Krka Kaip vartoti Atazanavir Krka Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Atazanavir Krka
Estonian: Kui teie nahk või silmavalged muutuvad kollaseks, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jei Jūsų oda ar baltoji akių dalis pagelsta, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Seetõttu on oluline öelda oma arstile, kui kasutate flutikasooni või budesoniidi (neid pihustatakse ninna või hingatakse sisse allergiliste vaevuste või astma korral).
Lithuanian: Svarbu įspėti gydytoją, jei į nosį ar inhaliacijomis vartojate flutikazoną ar budezonidą (alergijos simptomams ar astmai gydyti).
Estonian: b Kümnel patsiendil esines uuringu alguses fenotüübiline resistentsus atasanaviiri + ritonaviiri suhtes (taseme vahemik [FC]>5.2).
Lithuanian: b Dešimčiai pacientų buvo pradinis fenotipinis rezistentiškumas atazanavirui ir ritonavirui (genų ekspresijos pokytis [fold change - FC] >5,2).
Estonian: Atazanavir Krka koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Lithuanian: Galima svarstyti Atazanavir Krka vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Estonian: Puudusid tõendused patoloogilise ikteruse esinemise kohta ning kuus last neljakümnest said selles uuringus valgusravi maksimaalselt 4 päeva jooksul.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai
Estonian: Atazanavir Krka't ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega.
Lithuanian: Atazanavir Krka negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Estonian: Vajadusel tuleb jälgida lamotrigiini kontsentratsiooni ning annust vastavalt kohandada.
Lithuanian: Jeigu toks derinys būtinas, reikia stebėti lamotrigino koncentraciją ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
Estonian: c PI oluline L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI vähene: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Lithuanian: c PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Estonian: CYP2C9 ja CYP2C19 indutseerimise tõttu võib ritonaviir vähendada fenütoiini ja/või fenobarbitaali plasmataset.
Lithuanian: Kartu skiriant ritonaviro, dėl CYP2C9 ir CYP2C19 indukcijos gali sumažėti fenitoino ir (arba) fenobarbitalio koncentracijos kraujo plazmoje.
Estonian: Muutused laboratoorsete analüüside näitajates
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pakitimai
Estonian: Atasanaviiri samaaegsel kasutamisel võib tekkida varfariini kontsentratsiooni suurenemine või vähenemine.
Lithuanian: Kartu vartojant atazanaviro, gali padidėti arba sumažėti varfarino koncentracija.
Estonian: Ainult sel juhul võite olla kindel, et ravimi toime on täielik ja et vähendate võimalust viiruse resistentsuse tekkeks.
Lithuanian: Tada būsite tikri, kad šis vaistas yra efektyvus ir bus maža viruso rezistentiškumo jam susidarymo rizika.
Estonian: Täiendavad vähemolulised metaboolsed rajad on N-dealküleerimine ja hüdrolüüs.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaisto metabolizuojama N-dealkilizacija ir hidrolize.
Estonian: Atasanaviiri Cmin ja AUC geomeetrilised keskmised (CV%) olid vastavalt 654 ng/ml (76%) ja 4418 ng•h/ml (51%).
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ir AUC geometriniai vidurkiai (CV%) buvo atitinkamai 654 (76%) ng/ml ir 44 185 (51%) ng•h/ml.
Estonian: Uuringud HIV-infektsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais.
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Estonian: Plasmas on kirjeldatud kahte atasanaviiri ebaolulist metaboliiti.
Lithuanian: Iš šių metabolitų apibūdinti du, randami plazmoje.
Estonian: Aitamaks eemaldada imendumata ravimit, võib manustada ka aktiivsütt.
Lithuanian: Nerezorbuoto vaistinio preparato dalį galima pašalinti aktyvuota anglimi.
Estonian: Ühelgi isikul kummaski rühmas ei tekkinud resistentsust proteaasi inhibiitorite suhtes.
Lithuanian: Nė vienam jokios grupės tiriamajam atsparumo proteazės inhibitoriams nenustatyta.
Estonian: Kui atasanaviiri/ritonaviiri manustatakse koos fenütoiini või fenobarbitaaliga, tuleb fenütoiini või fenobarbitaali annust kohandada.
Lithuanian: Kai atazanaviro / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Estonian: Atasanaviir suurendas veise sarvkesta hägusust in vitro silmaärrituse uuringus viidates, et see võib ärritada silma sellega otsese kokkupuute korral.
Lithuanian: Atazanaviras padidino jaučio ragenos padrumzlėjimą in vitro akies sudirginimo tyrime, kas rodo, kad tiesiogiai kontaktuojant su akimi, vaistas gali dirginti.
Estonian: Kuna atasanaviir metaboliseerub ulatuslikult maksas ning on olulisel määral seotud valkudega, on ebatõenäoline, et dialüüsist võiks olla olulist kasu selle ravimi eemaldamiseks.
Lithuanian: Kadangi atazanaviras labiausiai metabolizuojamas kepenyse ir smarkiai jungiasi su baltymais, vargu ar dializė padėtų šalinant šį vaistą.
Estonian: Famotidiin 20 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: Famotidino po 20 mg du kartus per parą
Estonian: Atasanaviir, manustatud samaaegselt koos ddI+d4T (tühja kõhuga)
Lithuanian: Atazanaviras, skiriamas vienu metu su didanozinu (ddI) + stavudinu (d4T) (nevalgius)
Estonian: Kui te võtate Atazanavir Krka't rohkem kui ette nähtud Kui teie või teie laps võtab liiga palju Atazanavir Krka't, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Atazanavir Krka dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę Atazanavir Krka dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).
Estonian: Teisteks märkimisväärseteks kliiniliste laborinäitajate kõrvalekalleteks (3. või 4. raskusaste) atasanaviiri ja üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldanud ravi saanud ≥ 2% patsientidel olid: kreatiinkinaasi tõus (7%), alaniinaminotransferaasi / seerumi glutamaatpüruvaad-transaminaasi (ALAT/SGPT) tõus (5%), neutrofiilide vähenemine (5%), aspartaataminotransferaaasi / seerumi glutamaat-oksaaloatsetaat-transaminaasi (ASAT/SGOT) tõus (3%), lipaasi tõus (3%).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3-jo arba 4-jo laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), neutrofilų kiekio sumažėjimas (5%), aspartataminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib Atazanavir Krka asemel kaaluda alternatiivset retroviirusvastast ravi.
Lithuanian: Jei gelta arba sklerų pageltimas nepriimtini pacientams, reikia apsvarstyti alternatyvaus Atazanavir Krka antiretrovirusinio gydymo galimybes.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib UGT-d ja võib mõjutada irinotekaani metabolismi, see võib suurendada irinotekaani toksilisust.
Lithuanian: Atazanaviras sopina UGT ir gali veikti irinotekano metabolizmą, taip padidindamas pastarojo toksiškumą.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immuunsupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (KARG).
Estonian: ritonaviir AUC ↓ 36%
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓ 36%
Estonian: Kogu ravi vältel tuleb patsientide neerufunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: De novo asendused ravi mittesaanud patsientidel, kellel atasanaviir + ritonaviir ravi ebaõnnestus (uuring 138, 96 nädalat)
Lithuanian: Naujai nustatytos substitucijos anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas atazanaviru ir ritonaviru yra neveiksmingas (138 tyrimas, 96 savaičių trukmės) Dažnis
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Lithuanian: Dėl fenitoino ar fenobarbitalio indukuojančio poveikio negalima atmesti atazanaviro ekspozicijos sumažėjimo galimybės.
Estonian: HCV-VASTASED RAVIMID
Lithuanian: ANTI-HCV VAISTINIAI PREPARATAI
Estonian: Biotransformatsioon: inimesel ja in vitro uuringutes inimese maksa mikrosoomidega on näidatud, et atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 isosüümi vahendusel oksügeniseeritud metaboliitideks.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras pagrindinai metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
Estonian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: KRKA-POLSKA Sp.
Estonian: botsepreviir AUC ↔5%
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5%
Estonian: Võtke Atazanavir Krka kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
Estonian: Rottide pre- ja postnataalse arengu hindamisel tingis atasanaviir mööduva poegade kehakaalu alanemise emale toksiliste annuste manustamisel.
Lithuanian: Vertinant žiurkių pre- ir postnatalinį išsivystymą, atazanaviras sukėlė laikiną kūno svorio sumažėjimą jaunikliams, kai motinoms buvo skirtos toksinės dozės.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga seotud kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl su tenofoviro dizoproksilo fumaratu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo, tame tarpe ir inkstų veiklos sutrikimo.
Estonian: Atasanaviiri imendumine võib väheneda juhul, kui mao pH on tõusnud, põhjusest olenemata.
Lithuanian: Atazanaviro absorbcija gali sumažėti, kai padidėja skrandžio pH, nepriklausomai nuo šios būklės priežasties.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Dozių koreguoti nereikia.
Estonian: Tabel 1: Atazanavir Krka kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6…18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsulių ir ritonaviro dozės vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg)
Estonian: Üks kapsel sisaldab 79,43 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,43 mg laktozės monohidrato.
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt teiste ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Lithuanian: atitinkamą preparato charakteristikų santrauką alternatyvioms farmacinėms formoms).
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Estonian: Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaistinio preparato dozės vartojimo.
Estonian: Atazanavir Krka üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Lithuanian: Atazanavir Krka dozė kartą per parą (mg)
Estonian: Kogu ravi vältel tuleb patsientide neerufunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: 96. nädal
Lithuanian: 96 savaitė
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne Atazanavir Krka'ga ravi alustamist ja ravi ajal.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš gydymą Atazanavir Krka ir jo metu.
Estonian: Kasutamine koos PDE5 inhibiitori sildenafiiliga, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su PDE5 inhibitoriumi sildenafiliu tik tuo atveju, kai jo skiriama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Estonian: Vajadusel tuleb jälgida karbamasepiini kontsentratsiooni seerumis ning annust vastavalt kohandada.
Lithuanian: Jeigu toks derinys būtinas, reikia stebėti karbamazepino koncentraciją serume ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Krka'ga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Lithuanian: Kartu su Atazanavir Krka negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Estonian: - Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla tõsine.
Lithuanian: - Gauta pranešimų apie odos išbėrimą ir niežėjimą, toks poveikis kartais gali būti sunkus.
Estonian: De novo asendused ravi saanud patsientidel, kellel ravi atasanaviiri + ritonaviiriga ebaõnnestus (uuring 045, 48 nädalat)
Lithuanian: Naujai nustatytos substitucijos anksčiau gydytiems pacientams, kuriems gydymas atazanaviru ir ritonaviru yra neveiksmingas (045 tyrimas, 48 savaičių trukmės) Dažnis
Estonian: Atasanaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Lithuanian: Atazanaviro skiriant kartu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.