FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: <Εάν έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση.> [Κείμενο που πρέπει να συμπεριληφθεί για προϊόντα όπου συνιστάται μείωση της δόσης, μόνο εάν το φύλλο οδηγιών παρέχει συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τη δόση.]
Slovenian: <Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek.> [Besedilo se vključi za zdravila, pri katerih se priporoča zmanjšanje odmerka, vendar le če navodilo za uporabo vsebuje specifične informacije o odmerkih.]
Greek: [Ο πίνακας δοσολογίας παραπάνω πρέπει να προσαρμοστεί για προϊόντα παρατεταμένης αποδέσμευσης που περιέχουν μετφορμίνη ως μεμονωμένο παράγοντα ως εξής: - Η συνολική μέγιστη ημερήσια δόση για ασθενείς με GFR 60-89 ml/min πρέπει να είναι η ίδια με την τρέχουσα εγκεκριμένη δόση σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Slovenian: [Zgornja preglednica za odmerjanje se prilagodi za zdravilo s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje metformin kot edino učinkovino, kot sledi: - Skupni največji dnevni odmerek za bolnike z GFR 60-89 ml/min mora biti enak kot trenutno odobreni odmerek za odrasle z normalnim delovanjem ledvic.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης [Τα ακόλουθα κείμενα πρέπει να προστεθούν σε ή να αντικαταστήσουν υπάρχοντα κείμενα, όπως αρμόζει:]
Slovenian: B. Navodilo za uporabo [Treba je dodati naslednje besedilo ali nadomestiti obstoječe besedilo, kot je ustrezno:]
Greek: B.
Slovenian: o
Greek: Οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου όπως αρμόζει) ώστε να αντικατοπτρίζουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω.
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilu se dopolni (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da ustrezajo spodnjemu dogovorjenemu besedilu.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του <ονομασία προϊόντος>.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila <Ime zdravila>.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η διατύπωση πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:]
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Besedilo se popravi kot sledi:]
Greek: o Το <ονομασία προϊόντος> με οινοπνευματώδη
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> skupaj z alkoholom
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το <ονομασία προϊόντος>, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <Ime zdravila> bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> για σύντομο χρονικό διάστημα εάν έχετε μια κατάσταση που μπορεί να συσχετίζεται με αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) όπως σοβαρό έμετο, διάρροια, πυρετό, έκθεση σε θερμότητα ή εάν πίνετε λιγότερα υγρά από ό,τι συνήθως.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila>, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 χρήστη στους 10.000), αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Greek: Για τα προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχουν μετφορμίνη:
Slovenian: Za zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin:
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Greek: Παράγραφος 3: Πώς να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Slovenian: • Poglavje 3: Kako <jemati> <uporabljati> zdravilo <Ime zdravila>
Greek: Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> πριν και κατά τον χρόνο της ένεσης.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Greek: Δοσολογία
Slovenian: Laktacidoza
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila> in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Οι προειδοποιήσεις πρέπει να αναθεωρηθούν ως εξής:]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Opozorila se popravijo kot sledi:]
Greek: Στα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης περιλαμβάνονται: έμετος κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) μυϊκές κράμπες γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρή κόπωση δυσκολία στην αναπνοή μειωμένη σωματική θερμοκρασία και καρδιακός παλμός
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina) mišične krče splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo težave z dihanjem znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo <Ime zdravila> in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το <ονομασία προϊόντος>.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila <Ime zdravila> prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Greek: Αποφεύγετε την υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Slovenian: Med jemanjem zdravila <Ime zdravila> ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Greek: φάρμακα τα οποία αυξάνουν την παραγωγή ούρων (διουρητικά) φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του πόνου και της φλεγμονής (ΜΣΑΦ και αναστολείς COX-2, όπως ιβουπροφαίνη και σελεκοξίμπη) ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (αναστολείς ACE και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ)
Slovenian: zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki) zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib) nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
Greek: • Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση) • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <30 ml/min)
Slovenian: • Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza) • Huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min)
Greek: Η μετφορμίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με GFR <30 ml/min και πρέπει να διακόπτεται προσωρινά υπό την παρουσία συνθηκών που μεταβάλλουν τη νεφρική λειτουργία, βλ. παράγραφο 4.3.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR< 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic, glejte poglavje 4.3.
Greek: Άλλοι παράγοντες κινδύνου για γαλακτική οξέωση είναι υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών, ηπατική ανεπάρκεια, ανεπαρκώς ελεγχόμενος διαβήτης, κέτωση, παρατεταμένη νηστεία και οποιεσδήποτε καταστάσεις που συνδέονται με υποξία, καθώς και η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (βλ. παραγράφους 4.3 και
Slovenian: Drugi dejavniki tveganja za laktacidozo so pretirano uživanje alkohola, jetrna insuficienca, neustrezno nadzorovana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno postenje in vsa stanja, povezana s hipoksijo, ter sočasna uporaba zdravil, ki lahko povzročijo laktacidozo (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Greek: Παράγραφος 2: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Slovenian: • Poglavje 2: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X o Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X
Greek: εάν έχετε μη ελεγχόμενο διαβήτη με, για παράδειγμα, σοβαρή υπεργλυκαιμία (υψηλή γλυκόζη αίματος), ναυτία, έμετο, διάρροια, γρήγορη απώλεια βάρους, γαλακτική οξέωση (βλ. «Κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης» παρακάτω) ή κετοξέωση.
Slovenian: če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις [Αυτή η παράγραφος πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se popravi kot sledi:]
Greek: 1.000 mg
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αυτή η παράγραφος πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:]
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje se popravi kot sledi:]
Greek: Πρόσθετες παρατηρήσεις
Slovenian: Dodatni podatki, ki jih je treba upoštevati
Greek: Για τα προϊόντα που περιέχουν μετφορμίνη ως μεμονωμένο παράγοντα:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino:
Greek: Για τα δύο προϊόντα που περιέχουν μετφορμίνη ως μεμονωμένο παράγοντα και για τα προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχουν μετφορμίνη:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino in zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin kot:
Greek: Διαχείριση ιωδιωμένων σκιαγραφικών μέσων
Slovenian: Uporaba jodiranih kontrastnih sredstev
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Slovenian: Priloga III Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Greek: 2.000 mg
Slovenian: 45 do 59 2.000 mg
Greek: 3.000 mg
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
Greek: Μείωση της δόσης μπορεί να εξετάζεται σε σχέση με την έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Slovenian: Ob slabšanju delovanja ledvic pride v poštev zmanjšanje odmerka.
Greek: Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Slovenian: Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Greek: Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovenian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Greek: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovenian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Slovenian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Greek: Πορτογαλία Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovenian: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Greek: Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet
Greek: Πορτογαλία Dr. Max
Slovenian: Dr. Max
Greek: Πορτογαλία 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovenian: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Greek: Πορτογαλία Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma- Spolka Akcyjna
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda
Slovenian: Mylan, Lda
Greek: Πορτογαλία Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovenian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Greek: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Greek: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Slovenian: Metforminijev Klorid Lek
Greek: Zaklady FarmaceutycznePolpharma-Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma-Spolka Akcyjna
Greek: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Slovenian: Hydrochloride Morningside Healthcare
Greek: Teva Pharmaceuticals ΒουλγαρίαEood
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Greek: Metformin Hydrochloride Sandoz Ltd
Slovenian: Hydrochloride Sandoz Ltd
Greek: Teva Pharmaceuticals ΒουλγαρίαEood тевамет
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Greek: Goodwill Pharma Ltd
Slovenian: Goodwill Pharma Ltd Formet
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg
Slovenian: Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Stada Arzneimittel Ag
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Greek: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovenian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Greek: Sanofi-Aventis France
Slovenian: Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva
Greek: Metformine Zentiva
Slovenian: Metformina Zentiva
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A.
Slovenian: Merck, S.A.
Greek: Merck Serono Gmbh
Slovenian: Merck Serono Gmbh Glucophage
Greek: Teva Pharma S.L.U
Slovenian: Teva Pharma S.L.U Metformina Teva
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Slovenian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg/1117 Mg
Slovenian: Metformine Hcl Cf metforminijev klorid 1.000 mg/1117 Mg
Greek: Merck Gesellschaft Mbh
Slovenian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Greek: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovenian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Greek: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: tablete s podaljšanim sproščanjem
Greek: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Ratiopharm Espana Sa
Slovenian: Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio
Greek: Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 400 mg Capsule, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg Capsule
Slovenian: Bidiab metforminijev klorid 400 mg kapsula, glibenklamid 2,5 mg kapsula kapsula
Greek: Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Greek: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Greek: Metformine Arrow
Slovenian: Metformine Arrow Generiques
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας επανεξέτασης, εξετάστηκαν δεδομένα από έναν μεγάλο αριθμό μελετών, συμπεριλαμβανομένων:
Slovenian: V pregledu so proučili podatke iz večjega števila študij, med drugim:
Greek: Για επικοινωνία με την εκπρόσωπο Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter
Slovenian: Stopite v stik z našo tiskovno predstavnico Monika Benstetter
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 12/12/2016 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 12. decembra 2016 izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν μετφορμίνη κινήθηκε στις 28 Ιανουαρίου 2016 κατόπιν αιτήματος των Κάτω Χωρών, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin, se je začel 28. januarja 2016 na zahtevo Nizozemske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Greek: Ο GFR θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια τουλάχιστον ετησίως.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja, nato pa vsaj enkrat letno.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μόνο μετφορμίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ από τη δεκαετία του ΄60 και κυκλοφορούν στην αγορά με την ονομασία Glucophage και άλλες εμπορικές ονομασίες.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo samo metformin, so v EU odobrena z nacionalnimi postopki od 60. let 20. stoletja, tržijo pa se pod imenom Glucophage in drugimi trgovskimi imeni.
Greek: • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή ανησυχία σχετικά με την αντιδιαβητική θεραπεία σας ή το επίπεδο νεφρικής λειτουργίας σας, μιλήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali pomisleke o svojem zdravilu za zdravljenje sladkorne bolezni ali ravni delovanja ledvic, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Greek: Επίσης, οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος διαφέρουν μεταξύ των χωρών και των προϊόντων στην ΕΕ και δεν είναι πλέον σύμφωνες με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Slovenian: Trenutne informacije o zdravilu se med državami in zdravili v EU razlikujejo in niso skladne s kliničnimi smernicami.
Greek: Εάν παρουσιάσετε σοβαρό έμετο, διάρροια ή πυρετό, εκτεθείτε σε θερμότητα ή πίνετε λιγότερα υγρά απ' ό,τι συνήθως, ενδέχεται να αφυδατωθείτε.
Slovenian: Če se pri vas pojavi hudo bruhanje, driska ali povišana telesna temperatura, če ste izpostavljeni toploti ali pijete manj kot običajno, lahko dehidrirate.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω κεντρικής διαδικασίας, βλ. εδώ.
Slovenian: Za več informacij o zdravilih, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, glejte tu.
Greek: Οι σαφείς δοσολογικές συστάσεις και η παρακολούθηση πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποσκοπούν στην ελαχιστοποίηση οποιουδήποτε πιθανού αυξημένου κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Jasna priporočila za odmerjanje zdravila in njegovo spremljanje pred in med zdravljenjem so namenjena zmanjševanju morebitnega povečanega tveganja pri teh bolnikih.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, διακόψτε τη λήψη μετφορμίνης για σύντομο χρονικό διάστημα και μιλήστε με τον γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.
Slovenian: V tem primeru za kratek čas prenehajte jemati metformin in se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo dal nadaljnja navodila.
Greek: Ωστόσο, μετά την εξέταση της επιστημονικής βιβλιογραφίας, των κλινικών δεδομένων, των επιδημιολογικών μελετών και των κλινικών κατευθυντήριων οδηγιών από ιατρικούς φορείς, ο EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο μεγάλος πληθυσμός των ασθενών με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να επωφεληθεί από τη χρήση μετφορμίνης.
Slovenian: Po preučitvi znanstvene literature, kliničnih podatkov, epidemioloških študij in kliničnih smernic zdravniških organov je agencija EMA zaključila, da lahko uporaba metformina koristi veliki populaciji bolnikov z zmerno okvaro delovanja ledvic.
Greek: Επίσης, στις πληροφορίες προϊόντος περιγράφονται λεπτομερώς οι παράγοντες κινδύνου για γαλακτική οξέωση, οι οποίοι θα πρέπει να ανασκοπούνται πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: V informacijah o zdravilu so podrobno opisani tudi dejavniki tveganja za laktacidozo, ki jih je treba preverjati pred in med zdravljenjem.
Greek: Επιπλέον, ο συνδυασμός γλιβενκλαμίδης/μετφορμίνης (Glucovance) έχει εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο.
Slovenian: Poleg tega je dovoljenje z nacionalnim postopkom prejela tudi kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
Greek: Η μετφορμίνη χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno vadbo za boljše uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη θα επικαιροποιηθούν για να αντανακλούν τις νέες συστάσεις και για να διασφαλιστεί ότι παρέχονται οι ίδιες συμβουλές σε όλους τους ασθενείς στην ΕΕ.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo posodobljene tako, da bodo vključevale nova priporočila in da bodo vsi bolniki v EU prejeli enake nasvete.
Greek: Η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
Slovenian: Odmerek metformina je treba prilagoditi glede na delovanje bolnikovih ledvic.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα που περιέχουν συνδυασμούς μετφορμίνης με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα στο ίδιο δισκίο έχουν λάβει έγκριση μέσω της κεντρικής διαδικασίας του EMA: πιογλιταζόνη/μετφορμίνη (Competact, Glubrava), δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη (Ebymect, Xigduo), σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), λιναγλιπτίνη/μετφορμίνη (Jentadueto), σαξαγλιπτίνη/μετφορμίνη (Komboglyze), αλογλιπτίνη/μετφορμίνη (Vipdomet), καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη (Vokanamet), βιλδαγλιπτίνη/μετφορμίνη (Eucreas, Icandra, Zomarist) και εμπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη (Synjardy).
Slovenian: Naslednja zdravila, ki v eni tableti vsebujejo kombinacijo metformina in drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, so dovoljenja za promet z zdravilom dobila po centraliziranem postopku prek agencije EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) in empagliflozin/metformin (Synjardy).
Greek: • Στην Ευρώπη διατίθενται αρκετά προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχουν μετφορμίνη (βλ. παρακάτω).
Slovenian: • V Evropi je na voljo več zdravil s fiksno kombinacijo odmerkov, ki vsebujejo metformin (glejte spodaj).
Greek: Εάν τα εν λόγω προϊόντα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι περιορισμοί και η αποτελεσματικότητα όσον αφορά την άλλη δραστική ουσία στον συνδυασμό, η δυνατότητα προσαρμογής της δόσης και η εναλλακτική λύση της χρήσης μεμονωμένων δισκίων.
Slovenian: Če se ta zdravila uporabljajo pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic, je treba upoštevati omejitve in učinkovitost druge zdravilne učinkovine v kombinaciji, izvedljivost prilagoditve odmerka in nadomestno možnost uporabe ločenih tablet.
Greek: • Η αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.
Slovenian: • Dehidracija (znatna izguba telesnih tekočin) poveča tveganje za pojav laktacidoze.