FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten Nelfinavir
Norwegian Bokmål: Viracept 250 mg tabletter, filmdrasjerte Nelfinavir
Dutch: Iedere gram poeder voor oraal gebruik bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir Hulpstoffen: Bevat sucrosepalmitaat: 10,0 mg per gram oraal poeder.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: - Inneholder sukrosepalmitat: 10,0 mg per gram pulver.
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasmen, koorts, pruritus, gezichtsoedeem en uitslag maculopapulaire of bulleuze dermatitis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Hypersensitivitet inklusive bronkospasme, feber, kløe, ansiktsødem og utslett makulopapuløst eller bulløs dermatitt.
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasmen, koorts, pruritus, gezichtsoedeem en uitslag (maculopapulaire of bulleuze dermatitis).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Hypersensitivitet inklusive bronkospasme, feber, kløe, ansiktsødem og utslett, makulopapuløst eller bulløs dermatitt).
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met fluticasonproprionaat kan leiden tot verhoogde fluticasonproprionaat plasmaconcentraties.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og flutikasonpropionat kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Dutch: Saquinavir 1200 mg driemaal daags (nelfinavir 750 mg enkele dosis)
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1200 mg tre ganger daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdose)
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om zure voeding of sap (bijvoorbeeld sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) te combineren met VIRACEPT, omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Norwegian Bokmål: appelsinjuice, eplejuice eller eplemos) sammen med VIRACEPT, fordi kombinasjonen kan gi en bitter smak.
Dutch: Inhoud (concentratie)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Pakningsstørrelse
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt
Dutch: 0,5 ml (150 μg/0,5 ml) 12 pennen + 12 injectienaalden +
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (150 μg/0,5 12 ferdigfylte penner mikrogram injeksjonsvæske penn (sylinderampul le, glass)
Dutch: 0,7 ml (150 μg/0,5 ml) 1 injectieflacon + 1 ampul
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (80 μg/0,5 1 hetteglass + 1
Dutch: 1 injectieflacon + 1 ampul + injectieset1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle + 1 injeksjonssett1
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 29 mei 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
Dutch: Gebruik bij volwassenen - ViraferonPeg alleen
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - ViraferonPeg alene
Dutch: ** Voor patiënten > 120 kg moet de dosis ViraferonPeg berekend worden op basis van het individuele gewicht van de patiënt.
Norwegian Bokmål: ** For pasienter > 120 kg, bør ViraferonPeg-dosen beregnes basert på pasientens individuelle vekt.
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant nonrespondere.
Dutch: Hiervoor kan het noodzakelijk zijn verschillende sterkten en volumina van ViraferonPeg te combineren.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere ulike styrker og volum av ViraferonPeg.
Dutch: ViraferonPeg vertoonde geen genotoxisch vermogen.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg viste intet genotoksisk potensiale.
Dutch: ViraferonPeg verhoogt het risico op leverdecompensatie en overlijden bij patiënten met cirrose.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Dutch: De reductie van het aantal neutrofielen en het aantal witte bloedcellen aan het einde van week 4 was gecorreleerd met de dosis ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile og hvite blodlegemer ved slutten av uke 4 korrelerte med dosen ViraferonPeg.
Dutch: ViraferonPeg mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal bare brukes under svangerskap hvis den potensielle fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Dutch: Behandeling met ViraferonPeg in combinatie met ribavirine werd geassocieerd met dalingen in het absolute aantal CD4+-cellen binnen de eerste 4 weken zonder een vermindering in het percentage CD4+cellen.
Norwegian Bokmål: Behandling med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Dutch: De gemiddelde (standaarddeviatie) halfwaardetijd voor de eliminatie van ViraferonPeg bedraagt ongeveer 40 uur (13,3 uur), met schijnbare klaring van 22,0 ml/uur/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig verdi (standard avvik) for halveringstiden ved eliminering av ViraferonPeg er omtrent 40 timer (13,3 timer), med et tilsynelatende clearance på 22,0 ml/time/kg.
Dutch: Terwijl u wordt behandeld met ViraferonPeg kan uw arts u adviseren meer te drinken om een lage bloeddruk te helpen voorkomen.
Norwegian Bokmål: Mens du behandles med ViraferonPeg kan legen din råde deg til å drikke ekstra væske som forsøk på å forhindre lavt blodtrykk.
Dutch: Aanvaardbare uitgangswaarden die vóór het begin van de therapie met ViraferonPeg als een richtlijn mogen worden beschouwd zijn:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før ViraferonPeg behandlingen initieres er:
Dutch: U mag ViraferonPeg niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ViraferonPeg dersom noen av tilstandene ovenfor gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Dutch: Verlaag de dosis ViraferonPeg met de helft als:
Norwegian Bokmål: Reduser ViraferonPeg dosen til halv dose dersom:
Dutch: Het gebruik van ViraferonPeg in combinatie met ribavirine had geen merkbaar negatief effect op de controle van hiv-viremie tijdens de behandeling of de follow-up.
Norwegian Bokmål: Bruken av ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin hadde ingen synlig negativ effekt på kontrollen av HIV-viremi under behandling eller oppfølging.
Dutch: Tabel 10
Norwegian Bokmål: Tabell 10.
Dutch: Reproductieonderzoeken met ViraferonPeg werden niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonssstudier med ViraferonPeg er ikke blitt utført.
Dutch: Er waren enkele gevallen van ernstigere neutropenie bij patiënten die behandeld werden met de aanbevolen dosis ViraferonPeg in combinatie met ribavirine (WHO-graad 3: 39 van 186 [21 %]; en WHO-graad 4: 13 van 186 [7 %]).
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt tijdens de behandeling met ViraferonPeg, onderbreek de behandeling en start onmiddellijk een gepaste medische therapie.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer under behandlingen med ViraferonPeg, skal behandlingen avbrytes og adekvat medisinsk behandling umiddelbart igangsettes.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over mogelijke effecten van behandeling met ViraferonPeg op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data når det gjelder potensiell påvirkning av ViraferonPeg-behandling på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Dutch: Injecteer ViraferonPeg niet in een plek waar de huid geïrriteerd, rood, gekneusd of geïnfecteerd is, of littekens, striemen of knobbeltjes heeft.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke ViraferonPeg i områder hvor huden er irritert, rød, skadet, infisert, eller har arr, strekkmerker eller hevelser.
Dutch: Anemie (hemoglobine < 9,4 g/dl) werd gemeld bij 12 % (23/194) van de patiënten die behandeld werden met ViraferonPeg in combinatie met ribavirine.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin.
Dutch: a: p-waarde op basis van de Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-waarde op basis van de chi-square test. c: patiënten < 75 kg kregen 100 µg/week ViraferonPeg en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 µg/week ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-verdi basert på chi-square test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 µg/uke ViraferonPeg og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 µg/uke ViraferonPeg.
Dutch: De relatieve non-toxiciteit van monomethoxypolyethyleenglycol (mPEG), dat vrijgesteld wordt vanuit ViraferonPeg door metabolisme in vivo, werd aangetoond in preklinische acute en subchronische toxiciteitsonderzoeken bij knaagdieren en apen, standaardonderzoeken naar de embryo-foetale ontwikkeling en in in vitro mutageniteitsonderzoeken.
Norwegian Bokmål: Den relative ikke-toksisiteten av monometoksypolyetylenglykol (mPEG), som frigjøres fra ViraferonPeg gjennom metabolisme in vivo har vist seg i prekliniske akutte og subkroniske toksisitetsstudier på gnagere og aper, i standardstudier på embryoføtalutvikling og i mutagenisitetstester in vitro.
Dutch: De gegevens suggereren dat er geen aanpassing van de dosis ViraferonPeg noodzakelijk is op basis van de toegenomen leeftijd.
Norwegian Bokmål: Data tyder ikke på at justering av dosering er nødvendig utfra økende alder.
Dutch: Aangezien gemeld is dat interferon-alfa reeds bestaande psoriarisaandoeningen en sarcoïdose verergerde, wordt het gebruik van ViraferonPeg bij patiënten met psoriasis of sarcoïdose alleen aangeraden als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa kan forverre pågående psoriasissykdom og sarkoidose, anbefales bruk av ViraferonPeg til pasienter med psoriasis eller sarkoidose kun dersom den potensielle fordel oppveier den potensielle risiko.
Dutch: Deze bijwerkingen kwamen vaak voor (> 1/100 tot < 1/10) tijdens klinische onderzoeken bij patiënten die behandeld werden met ViraferonPeg monotherapie.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥1/100 til < 1/10) i kliniske studier med pasienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi.
Dutch: De klinische incidentie van neutraliserende factoren bij patiënten die 0,5 microgram/kg ViraferonPeg kregen, bedraagt 1,1 %.
Norwegian Bokmål: Den kliniske forekomsten av nøytraliserende faktorer hos pasienter som får ViraferonPeg 0,5 mikrogram/kg er 1,1 %.
Dutch: De bijwerking kan op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling ontstaan, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med ViraferonPeg.
Dutch: Tri-therapie (ViraferonPeg met ribavirine en boceprevir): geldt voor volwassen patiënten met genotype 1-CHC.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling (ViraferonPeg med ribavirin og boceprevir): gjelder voksne pasienter med genotype 1-CHC.
Dutch: Testen voor interferon-neutraliserende factoren werden uitgevoerd op serumstalen van patiënten die ViraferonPeg kregen in het klinisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Tester av interferonnøytraliserende faktorer ble utført på serumprøver fra pasienter som fikk ViraferonPeg i kliniske studier.
Dutch: Ongeveer 21 % van de kinderen die met ViraferonPeg/ribavirine combinatietherapie behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van thyroïd stimulerend hormoon (TSH).
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av barn behandlet med ViraferonPeg/ribavirin i kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoidea-stimulerende hormon (TSH).
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ViraferonPeg Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i ViraferonPeg Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: De biologische activiteit van de gepegyleerde isomeren is kwalitatief vergelijkbaar, maar zwakker dan die van vrij interferon-alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten av den pegylerte isomeren er kvalitativ lik, men svakere enn fritt interferon alfa-2b.
Dutch: Men moet uiterst zorgvuldige maatregelen nemen om zwangerschap te voorkomen bij vrouwelijke patiënten of partners van mannelijke patiënten die ViraferonPeg gebruiken in combinatie met ribavirine.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller hos partneren til mannlige pasienter som behandles med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin.
Dutch: In vitro en in vivo onderzoeken suggereren dat de biologische activiteit van ViraferonPeg afkomstig is van zijn interferon-alfa-2b-deel.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier tyder på at den biologiske aktivitet hos ViraferonPeg kommer fra dets interferon alfa-2b-del.
Dutch: De farmacodynamiek van ViraferonPeg werd geëvalueerd in een studie met eenmalige toediening van stijgende doses bij gezonde personen aan de hand van een onderzoek van de variaties in de orale temperatuur, de concentraties van de effectorproteïnen zoals serumneopterine en 2'5'-oligoadenylaat synthetase (2'5'-OAS), alsook het aantal witte bloedcellen en neutrofielen.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamikken for ViraferonPeg ble vurdert i en endose-studie med friske personer ved å undersøke forandringer i oral temperatur, konsentrasjonen av effektorproteiner som neopterin og 2'5'oligoadenylatsyntetase (2'5'-OAS) i serum, så vel som antall hvite blodlegemer og nøytrofile.
Dutch: Aangezien therapietrouw van belang kan zijn voor een therapeutisch resultaat, moet de dosis van ViraferonPeg en ribavirine zo dicht mogelijk bij de aanbevolen standaarddosis gehouden worden.
Norwegian Bokmål: Siden god etterlevelse kan være viktig for resultatet av behandlingen, skal dosen av ViraferonPeg og ribavirin holdes så tett opptil den anbefalte standarddosen som mulig.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd om de effecten van de behandeling met ViraferonPeg op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken bij jonge dieren.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av ViraferonPeg på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Dutch: Na toediening van eenmalige doses ViraferonPeg van 0,25 tot 2,0 microgram/kg/week, was de neopterineconcentratie in het serum dosisafhankelijk gestegen.
Norwegian Bokmål: Etter engangsdoser av ViraferonPeg mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/kg/uke, økte serumkonsentrasjonen av neopterin i serum på en doseavhengig måte.
Dutch: Periodieke oogonderzoeken worden aanbevolen tijdens de behandeling met ViraferonPeg , in het bijzonder bij patiënten met afwijkingen die geassocieerd kunnen worden met retinopathie, zoals diabetes mellitus of hypertensie.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med ViraferonPeg, spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Dutch: Patiënten mogen zelf ViraferonPeg injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere ViraferonPeg dersom legen anser dette som forsvarlig, og pasienten kontrolleres ved behov.
Dutch: Kneuzing klasse-effect van alfa-interferon bevattende producten - gerapporteerd met standaard interferon-therapie bij volwassen en pediatrische patiënten; met ViraferonPeg gerapporteerd in volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Kontusjon klasseeffekt for interferon-alfa produkter - rapportert med standard interferonbehandling hos voksne og pediatriske pasienter; rapportert med ViraferonPeg hos voksne pasienter.
Dutch: Bovendien kon een droge mond een schadelijk effect hebben op tanden en slijmvliezen van de mond tijdens langetermijnbehandeling met de combinatie van ViraferonPeg en ribavirine.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av ViraferonPeg og ribavirin.
Dutch: Cardiale (vooral supraventriculaire) hartritmestoornissen reageren gewoonlijk op de klassieke therapie maar kunnen een onderbreking van de therapie met ViraferonPeg vereisen.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer vanligvis på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen med ViraferonPeg avbrytes.
Dutch: Dit onderzoek toonde aan dat ViraferonPeg superieur was aan interferon-alfa-2b (Tabel 8).
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at ViraferonPeg var bedre enn interferon alfa2b (Tabell 8).
Dutch: Boceprevir mag niet zonder ViraferonPeg en ribavirine worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Boceprevir må ikke administreres i fravær av ViraferonPeg og ribavirin.
Dutch: Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoord- of moordgedachten worden vastgesteld, wordt aanbevolen de behandeling met ViraferonPeg stop te zetten en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmords- eller drapstanker oppdages, anbefales det at behandling med ViraferonPeg avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon etter behov.
Dutch: Water voor injecties en ViraferonPeg poeder worden in aparte ampullen geleverd.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker og ViraferonPeg pulver finnes i ulike ampuller.
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen voor deze onderzoeken hadden chronische hepatitis C bevestigd door een positieve HCVRNA-polymerasekettingreactietest (PCR) (> 30 IE/ml), een leverbiopsie die overeenstemt met een histologische diagnose van chronische hepatitis zonder andere oorzaak voor de chronische hepatitis en een afwijkend ALT-gehalte in het serum.
Norwegian Bokmål: Pasienter utvalgt til disse studiene hadde kronisk hepatitt C bekreftet ved en positiv HCV-RNA polymerase kjedereaksjon (PCR)-analyse (> 30 IE/ml), en leverbiopsi som stemte overens med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt uten noen annen kjent årsak til kronisk hepatitt og forhøyet ALAT i serum.
Dutch: Indien de nierfunctie vermindert tijdens de behandeling, dient de behandeling met ViraferonPeg te worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen reduseres under behandling skal behandling med ViraferonPeg avsluttes.
Dutch: Personen die behandeld werden met ViraferonPeg, vertoonden een lichte dosisafhankelijke verhoging van de lichaamstemperatuur.
Norwegian Bokmål: Personer som ble behandlet med ViraferonPeg viste milde doserelaterte forhøyelser av kroppstemperatur.
Dutch: De dosis ViraferonPeg wordt bepaald via een berekening waarbij wordt gekeken naar zowel lengte als gewicht.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Dutch: Wat is ViraferonPeg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva ViraferonPeg er, og hva det brukes mot
Dutch: De potentiële interactie van peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) op substraten van metabole enzymen werd geëvalueerd in 3 klinisch farmacologische studies op meermalige doseringen.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) og substrater for metabolske enzymer ble evaluert i tre kliniske flerdosestudier på farmakologi.
Dutch: De ViraferonPeg voorgevulde pen moet vóór toediening uit de koelkast gehaald worden zodat het oplosmiddel op kamertemperatuur kan komen (niet meer dan 25 °C).
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg ferdigfylt penn skal tas ut av kjøleskapet før bruk for at injeksjonsvæsken skal bli romtemperert (ikke over 25 C).
Dutch: In geval van schildklierdisfunctie, kan de behandeling met ViraferonPeg voortgezet worden indien de TSH-spiegels binnen het normale bereik kunnen worden gehouden met geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt tyreoideafunksjon, kan behandlingen med ViraferonPeg fortsette dersom TSH-nivåene kan holdes innen normalområdet med medisinering.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid - Volwassenen Tri-therapie met ViraferonPeg, ribavirine en boceprevir Zie de SmPC van boceprevir.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet - Voksne Trippelbehandling med ViraferonPeg, ribavirin og boceprevir Se preparatomtale for boceprevir.
Dutch: In dit onderzoek was de combinatie van ViraferonPeg (1,5 microgram/kg/week) en ribavirine significant effectiever dan de combinatie van interferon-alfa-2b en ribavirine (Tabel 8), met name bij patiënten met een infectie van genotype 1 (Tabel 9).
Norwegian Bokmål: In denne studien var kombinasjonen av ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/uke) og ribavirin signifikant mer effektiv enn kombinasjonen av interferon alfa-2b og ribavirin (Tabell 8), spesielt hos pasienter infisert med genotype 1 (Tabell 9).
Dutch: Het moet worden overwogen de behandeling met ViraferonPeg te stoppen bij patiënten die nieuwe of steeds erger wordende oftalmologische stoornissen ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandlingen med ViraferonPeg hos pasienter som utvikler nye eller forverrede øyesykdommer.
Dutch: Zoals voor alle interferonen geldt, moet ook de behandeling met ViraferonPeg onderbroken worden bij patiënten die een verlenging van de stollingsparameters ontwikkelen, wat kan wijzen op leverdecompensatie.
Norwegian Bokmål: Som for alle interferoner skal behandlingen med ViraferonPeg avbrytes hos pasienter som utvikler forverring i koagulasjonsmarkører, noe som kan være et tegn på leverdekompensasjon.
Dutch: Richtlijnen voor dosisaanpassing voor volwassen patiënten die ViraferonPeg als monotherapie gebruiken, worden weergegeven in Tabel 3a.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering for voksne pasienter som bruker ViraferonPeg monoterapi er vist i Tabell 3a.
Dutch: 1,5 microgram ViraferonPeg/kg/week in combinatie met ribavirine capsules.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg/uke i kombinasjon med ribavirin kapsler.
Dutch: Twee spilonderzoeken werden uitgevoerd, één (C/I97-010) met ViraferonPeg als monotherapie; de ander (C/I98-580) met ViraferonPeg in combinatie met ribavirine.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier er utført, en med ViraferonPeg monoterapi (C/I97-010), den andre med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin (C/I98-580).
Dutch: Monotherapie met interferon, inclusief ViraferonPeg, is met name geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine.
Norwegian Bokmål: Interferon monoterapi, inklusive ViraferonPeg, er hovedsakelig indisert i tilfeller av intoleranse eller ved kontraindikasjon mot ribavirin.
Dutch: R-methadon-AUC (95 % betrouwbaarheidsinterval voor een geschatte AUC-ratio van 103-128 %).
Norwegian Bokmål: Dette ga en økning i AUC for R-metadon på ca. 15 % (95 % KI for estimert AUC-ratio 103 - 128 %).
Dutch: ViraferonPeg in combinatie met ribavirine veroorzaakte geen effecten die niet eerder waargenomen werden met elk actief bestanddeel alleen.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ribavirin forårsaket ikke ViraferonPeg noen effekter som ikke allerede er kjent med noen av de aktive substansene alene.
Dutch: Er zijn geen duidelijke leeftijdgebonden effecten op de farmacokinetiek van ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen åpenbare aldersrelaterte effekter på farmakokinetikken til ViraferonPeg.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen na herhaalde dosering voor ViraferonPeg en ribavirine (capsules en drank) bij kinderen en adolescenten met chronische hepatitis C zijn geëvalueerd tijdens een klinisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Flerdose farmakokinetiske egenskaper for ViraferonPeg og ribavirin (kapsler og mikstur, oppløsning) hos barn og ungdom med kronisk hepatitt C har blitt evaluert i en klinisk studie.