FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando capecitabina e cisplatina são utilizados em associação, não é aconselhável a utilização de vitamina B6 (piridoxina) para o tratamento sintomático ou profilático secundário da síndrome da mão-pé, devido a relatórios publicados de que tal pode diminuir a eficácia da cisplatina.
Danish: Hvis capecitabin og cisplatin anvendes i kombination, frarådes anvendelse af vitamin B6 (pyridoxin) til behandling af symptomatisk eller sekundær profylaktisk behandling af hånd- og fodsyndrom, da der er offentliggjort meddelelser om, at det kan nedsætte virkningen af cisplatin.
Portuguese: Com base na análise da farmacocinética populacional, que incluiu doentes com uma ampla gama de idades (27 a 86 anos) e incluiu 234 doentes (46%) com idade igual ou superior a 65 anos, verificou-se que a idade não influencia a farmacocinética do 5'-DFUR e do 5-FU.
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser, som omfattede patienter i mange aldre (27-86 år), og som omfattede 234 (46 %) patienter, som var mindst 65 år, spillede alderen ingen rolle for farmakokinetikken af 5'-DFUR og 5-FU.
Portuguese: • dor, ou sensação alterada/anormal na boca, dor no maxilar
Danish: • smerter eller forandret/unormal fornemmelse i munden, smerter i kæben
Portuguese: • Herpes labial ou outras infeções herpéticas
Danish: • forkølelsessår eller andre herpesinfektioner
Portuguese: • batimento cardíaco irregular e palpitações (arritmias), dor no peito e ataque cardíaco (enfarte)
Danish: • uregelmæssig hjerterytme og hjertebanken (arytmier), smerter i brystet og hjerteanfald (infarkt)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Capecitabina Teva
Danish: Hvis du har glemt at tage Capecitabine Teva
Portuguese: O regime XELIRI foi comparado com 5-FU + irinotecano (FOLFIRI) em três estudos aleatorizados em doentes com cancro colorretal metastizado.
Danish: XELIRI er blevet sammenlignet med 5-fluoruracil + irinotecan (FOLFIRI) hos patienter med metastatisk kolorektalkræft i tre randomiserede studier.
Portuguese: Bevacizumab não teve efeitos clinicamente significativos nos parâmetros farmacocinéticos da capecitabina ou seus metabolitos, na presença de oxaliplatina.
Danish: Bevacizumab havde ingen klinisk signifikant virkning på capecitabins farmakokinetiske parametre eller dets metabolitter under tilstedeværelse af oxaliplatin.
Portuguese: Os estudos in vitro com plasma humano determinaram que a capecitabina, o 5'-DFCR, o 5'-DFUR e 5FU se ligam em 54%, 10%, 62% e 10%, às proteínas, principalmente à albumina.
Danish: In vitro: Humane plasmaundersøgelser in vitro har vist at capecitabin, 5′-DFCR, 5′-DFUR og 5-FU er hhv. 54 %, 10 %, 62 % og 10 % bundet til protein, hovedsageligt til albumin.
Portuguese: • irritação nos olhos, lágrimas aumentadas, vermelhidão nos olhos (conjuntivite)
Danish: • øjenirritation, øget tåreflod, røde øjne (konjunktivitis)
Portuguese: Hipo ou hipercalcemia
Danish: Hypo- eller hyperkalcaemia
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se estiver preocupado com qualquer um dos efeitos secundários mencionados acima ou se sentir algum efeito secundário adicional que não esteja listado neste folheto informativo (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du er bekymret for en eller flere af bivirkningerne, eller hvis du får bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel (se punkt 4 "Bivirkninger").
Portuguese: Hazard ratio IC 95% Valor de p
Danish: Hazard ratio konfidensinterval p-værdi
Portuguese: Capecitabina tem sido também utilizado em associação com oxaliplatina no tratamento do cancro gástrico avançado.
Danish: Capecitabin har også været anvendt i kombination med oxaliplatin til behandling af fremskreden ventrikelkræft.
Portuguese: As seguintes covariáveis estiveram de forma estatisticamente significativa, associadas a um risco diminuído de desenvolvimento de diarreia: aumento da dose cumulativa de capecitabina (0,1*kg) e aumento da intensidade da dose relativa nas primeiras seis semanas.
Danish: Følgende kovarianter var statistisk signifikant associeret med en faldende risiko for udviklingen af diarré: øget kumulativ capecitabin-dosis (0,1*kg) og med stigende relativ dosisintensitet i de første seks uger.
Portuguese: • infeção sanguínea, infeção do trato urinário, infeção da pele, infeção da garganta e do nariz,
Danish: • infektion af blodet, urinvejsinfektion, infektion i huden, infektioner i næsen og halsen,
Portuguese: < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000).
Danish: < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000).
Portuguese: Se tomar mais Capecitabina Teva do que deveria, contacte o seu médico, logo que possível, antes de tomar a dose seguinte.
Danish: Hvis du har taget for mange Capecitabine Teva-tabletter skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, før du tager næste dosis.
Portuguese: - tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1).
Danish: - 1. linjebehandling af fremskreden ventrikelkræft i kombination med et platinbaseret regime (se pkt.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando a capecitabina é coadministrada com substratos 2C9 (p.ex., fenitoína).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når capecitabin administreres samtidig med 2C9-substrater (fx phenytoin).
Portuguese: Não há efeitos secundários causados pela interrupção do tratamento com Capecitabina Teva.
Danish: Der er ingen bivirkninger forbundet med at stoppe behandlingen med Capecitabine Teva.
Portuguese: Assim, é importante que fale imediatamente com o seu médico quando começar a sentir um efeito secundário.
Danish: Derfor skal du altid kontakte lægen, så snart du får en bivirkning.
Portuguese: No caso dos tumores colorretais, o aparecimento de 5-FU parece localizar-se, em grande parte, nas células do estroma tumoral.
Danish: For så vidt angår kolorektale tumorer synes dannelsen af 5-FU hovedsageligt at være lokaliseret til stromale tumorceller.
Portuguese: Foi possível detetar toxicidade cardiovascular no macaco cynomolgus (por exemplo o prolongamento dos intervalos PR e QT) após administração intravenosa (100 mg/kg) mas isso não aconteceu após administração oral repetida (1379 mg/m2/dia).
Danish: Der blev set kardiovaskulær toksicitet (f.eks. forlængelse af PR- og QT-intervallet) hos cynomolgusabe efter intravenøs administration (100 mg/kg), men ikke efter gentagen oral dosering (1.379 mg/m2/dag).
Portuguese: Estudos de fase I, destinados a avaliar o efeito de capecitabina nos parâmetros farmacocinéticos quer do docetaxel quer do paclitaxel, e vice-versa, não mostrou a existência de qualquer efeito do capecitabina nos parâmetros farmacocinéticos do docetaxel nem do paclitaxel (Cmax e AUC) nem de qualquer efeito do docetaxel nem do paclitaxel nos parâmetros farmacocinéticos do 5'-DFUR.
Danish: Fase I-studier, som evaluerede capecitabins effekt på enten docetaxels eller paclitaxels farmakokinetik og vice versa, viste ingen effekt af capecitabin på hverken docetaxels eller paclitaxels farmakokinetik (Cmax og AUC) og inden effekt af docetaxel eller paclitaxel på 5'-DFUR's farmakokinetik.
Portuguese: Capecitabina Teva pode também ser utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia.
Danish: Desuden anvendes Capecitabine Teva til forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation.
Portuguese: Capecitabina Teva comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água nos 30 minutos após a refeição.
Danish: Administration Capecitabine Teva filmovertrukne tabletter skal synkes med vand senest 30 minutter efter et måltid.
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados relativos à comparação de capecitabina administrado em monoterapia no cancro colorretal versus capecitabina em regimes combinados de 1ª linha.
Danish: Der er for tiden ingen data om capecitabin-monoterapi af kolorektalkræft sammenlignet med 1. linjekombinationsbehandlinger.
Portuguese: Um estudo da associação capecitabina e ácido folínico indicou que o ácido folínico não tem efeito significativo na farmacocinética do capecitabina e dos seus metabolitos.
Danish: Et studie om kombination af capecitabin og folinsyre tyder på, at folinsyre ikke har væsentlig effekt på farmakokinetikken af capecitabin og dets metabolitter.
Portuguese: Pirexia, Fraqueza, Letargia, Intolerância a temperatura
Danish: Pyreksi, svaghed, +letargi, temperaturintolerance
Portuguese: Tabela 9 Resultados chave de eficácia da análise de não-inferioridade do Estudo NO16967
Danish: Tabel 9 Nøgleresultater for virkning fra non-inferioritetsanalyserne af studie NO16967
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Capecitabina Teva pode induzir reações cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica.
Danish: Capecitabine Teva kan inducere alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Portuguese: Capecitabina Teva só deverá ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Capecitabine Teva må kun ordineres af en kvalificeret læge med erfaring i brug af antineoplastiske lægemidler.
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos brancos ou glóbulos vermelhos (observado nos testes)
Danish: • fald i antallet af hvide eller røde blodlegemer (ses i blodprøver)
Portuguese: • dor nas articulações, ou nos membros (extremidades), peito ou costas
Danish: • smerter i led eller i lemmerne (ekstremiteterne), bryst eller ryg
Portuguese: - Revestimento do comprimido: macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Danish: - Tabletovertræk: macrogol 400, hypromellose, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
Portuguese: Capecitabina Teva deve ser descontinuado permanentemente em doentes que sofram uma reação cutânea grave durante o tratamento com Capecitabina Teva.
Danish: Capecitabine Teva skal seponeres permanent hos patienter, der oplever en alvorlig hudreaktion under behandlingen.
Portuguese: O tempo até à progressão da doença foi superior no braço tratado com a associação capecitabina + docetaxel (p<0,0001).
Danish: Tid indtil progressiv sygdom var længere i kombinationsarmen med capecitabin + docetaxel (p< 0,0001).
Portuguese: A taxa de sobrevivência livre de doença a 3 anos foi de 71% para XELOX versus 67% para 5-FU/LV.
Danish: Raten for 3 års sygdomsfri overlevelse var 71 % for XELOX versus 67% for 5FU/LV.
Portuguese: Os doentes com contagem inicial de neutrófilos <1,5 x 109/L e/ou contagem de plaquetas <100 x 109/L não devem ser tratados com capecitabina.
Danish: Patienter, som ved baseline har et neutrofiltal < 1,5 x 109/l og/eller et trombocyttal < 100 x 109/l, bør ikke behandles med capecitabin.
Portuguese: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/761/002
Danish: Capecitabine Teva 500 mg filmovertrukne tabletter EU/1/12/761/002
Portuguese: Tabela 7 Resultados chave de eficácia da análise de não-inferioridade do Estudo NO16966
Danish: Tabel 7 Nøgleresultaterne for virkning af non-inferioritetsanalysen af studie NO16966
Portuguese: No entanto, a análise da sobrevivência livre de progressão em tratamento não confirmou os resultados da análise geral da sobrevivência livre de progressão e da sobrevivência global: a taxa de risco de XELOX versus FOLFOX-4 foi 1,24 com IC de 97,5% 1,07-1,44.
Danish: Analysen af progressionsfri overlevelse on-treatment bekræftede dog ikke resultaterne fra den generelle progressionsfri overlevelse og samlede overlevelse: Hazard ratioen for XELOX versus FOLFOX-4 var 1,24 med 97,5 % konfidensinterval 1,07 - 1,44.
Portuguese: Capecitabina tem influência ligeira a moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Capecitabin påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Finalmente a β-ureido-propionase cliva o FUPA em α-fluoroβ-alanina (FBAL), que é excretado na urina.
Danish: Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin (FBAL),
Portuguese: Os estudos de capecitabina em monoterapia indicam que capecitabina possui atividade no cancro gástrico avançado.
Danish: Studier med capecitabin-monoterapi indikerer, at capecitabin har effekt i fremskreden ventrikelkræft.
Portuguese: 7,5 mg/kg intravenoso 30-90 mins
Danish: 7.5 mg/kg intravenøs 30-90 min
Portuguese: Celulose microcristalina Hipromelose Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Portuguese: • Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min),
Danish: • Patienter med svær nyreinsufficiens (creatininclearance under 30 mg/min)
Portuguese: Nos doentes com deficiência parcial da DPD (tais como os que possuem mutações heterozigóticas no gene DPYD) e em que os benefícios de Capecitabina Teva são considerados superiores aos riscos (tendo em consideração a possibilidade de um regime de quimioterapia alternativo sem fluoropirimidinas), estes doentes têm de ser tratados com cuidado extremo e frequente monitorização, com ajustes de dose de acordo com a toxicidade.
Danish: For patienter med delvis DPD-mangel (fx med heterozygote mutationer i DPYD-genet), og hvor fordelene af Capecitabine Teva anses for at opveje risikoen (under hensyntagen til egnetheden af et alternativt ikke-fluorpyrimidin kemoterapeutisk regime), gælder, at de skal behandles med yderste forsigtighed og hyppig monitorering med dosisjustering i henhold til toksicitet.
Portuguese: Não dê capecitabina a crianças ou adolescentes
Danish: Giv ikke Capecitabine Teva til børn eller unge.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres As mulheres com potencial para engravidar devem ser avisadas de que não devem engravidar durante o tratamento com capecitabina.
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention hos mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal rådes til ikke at blive gravide, så længe de behandles med capecitabin.
Portuguese: Na ausência de dados de segurança e eficácia, em doentes com compromisso hepático, a utilização de capecitabina deverá ser cuidadosamente monitorizada em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada, independentemente da presença ou da ausência de metástases hepáticas.
Danish: Da der ikke findes data for sikkerhed og virkning hos patienter med leverinsufficiens skal anvendelsen af capecitabin kontrolleres omhyggeligt hos patienter med let til moderat leverdysfunktion, uanset om der er levermetastaser eller ej.
Portuguese: Leucoencefalopat ia tóxica (muito raro)
Danish: Toksisk leukoencefalopati (meget sjælden)
Portuguese: 5-Fluorouracilo: Injeção em bólus intravenoso imediatamente após leucovorina
Danish: Intravenøs bolusinjekion umiddelbart efter leucovorin
Portuguese: • diminuição do sódio, magnésio ou cálcio no sangue, aumento do açucar no sangue
Danish: • fald i natrium, magnesium eller kalcium i blodet, forhøjet blodsukker
Portuguese: • feridas e bolhas na pele, reação à luz solar, vermelhidão nas palmas, inchaço ou dor na face
Danish: • sår og blæredannelse i huden, reaktion i huden over for sollys, rødmen af håndfladerne, hævelse af eller smerter i ansigtet
Portuguese: Foi descrita a ocorrência de uma interação com significado clínico entre a brivudina e fluoropirimidinas (p.ex., capecitabina, 5-FU, tegafur), resultante da inibição da dihidropirimidina desidrogenase pela sorivudina.
Danish: Der er beskrevet en klinisk signifikant interaktion mellem brivudin og fluorpyrimidiner (f.eks. capecitabin, 5-FU, tegafur), som et resultat af soivudins hæmning af dihydropyrimidindehydrogenase.
Portuguese: Durante o tratamento com Capecitabina Teva em monoterapia, não é necessário qualquer ajuste da dose inicial.
Danish: Under monoterapi med capecitabin er justering af initialdosis ikke nødvendig.
Portuguese: Deve tomar Capecitabina Teva nos 30 minutos que se seguem à refeição.
Danish: Du skal tage Capecitabine Teva senest 30 minutter efter et måltid.
Portuguese: As taxas de resposta objetiva globais, na população totalmente aleatorizada (avaliação do investigador) foram de 41,6% (capecitabina + docetaxel) versus 29,7% (apenas docetaxel); p=0,0058.
Danish: De totale objektive responsrater i den totale randomiserede population (investigators vurdering) var 41,6 % (capecitabin + docetaxel) vs. 29,7 % (docetaxel alene); p=0,0058.
Portuguese: 5-fluorouracilo IV bólus/perfusão, nos Dias 1 e 2, de 2 em 2 semanas
Danish: 5-fluorouracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
Portuguese: Se ocorrer síndrome da mão-pé, de Grau 2 ou 3, deve interromper-se a administração de capecitabina até se ultrapassar este estado ou até à diminuição da sua intensidade para o Grau 1.
Danish: Hvis der optræder grad 2 eller 3 hånd- og fodsyndrom, skal behandlingen med capecitabin afbrydes, indtil symptomerne forsvinder eller er aftaget i intensitet til grad 1.
Portuguese: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/761/001
Danish: Capecitabine Teva 150 mg filmovertrukne tabletter EU/1/12/761/001
Portuguese: A sobrevivência foi superior no braço tratado com capecitabina + docetaxel (p=0,0126).
Danish: Overlevelsen var bedre i kombinationsarmen med capecitabin + docetaxel (p=0,0126).
Portuguese: Nos estudos de toxicidade por dose repetida, a administração oral diária da capecitabina no macaco cynomolgus e no ratinho, originou efeitos tóxicos no sistema gastrointestinal, linfoide e hematopoiético, típicos das fluoropirimidinas.
Danish: I toksicitetsforsøg med gentagne doser førte dagligt oral administration af capecitabin til cynomolgusabe og mus til toksiske virkninger, typiske for fluorpyrimidiner, på det gastrointestinale, det lymfoide og det hæmatopoietiske system.
Portuguese: Deve informar o seu médico se souber que tem uma alergia ou uma reação exagerada a este medicamento, - se previamente tiver tido reações graves a a medicamentos denominados "fluoropirimidinas", (um grupo de medicamentos antineoplásicos, tais como fluorouracilo), - se estiver grávida ou a amamentar, - se tiver níveis gravemente baixos de células brancas ou plaquetas no sangue (leucopenia, neutropenia ou trombocitopenia), - se tiver doenças graves de fígado ou problemas de rins, - se souber que não tem qualquer atividade da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD) - se estiver a ser tratado atualmente, ou se tiver sido tratado nas últimas 4 semanas, com brivudina como parte do tratamento de herpes zóster (varicela ou zona).
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er overfølsom over for eller reagerer kraftigt på dette lægemiddel, - hvis du tidligere har oplevet svære reaktioner på ‘fluorpyrimidin'-behandling (en gruppe af lægemidler mod kræft, som f.eks. fluoruracil), - hvis du er gravid eller ammer, - hvis du har meget lave tal for hvide blodlegemer eller blodplader (leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni), - hvis du har alvorlige leversygdomme eller problemer med nyrerne, - hvis du ved, du ikke har nogen aktivitet af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD), hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
Portuguese: Capecitabina Teva é indicado para o tratamento de:
Danish: Capecitabine Teva er indiceret som behandling af
Portuguese: A DMT de capecitabina foi de 2000 mg/m2 por dia quando combinado com interferão alfa-2a (3 MUI/m2 por dia), comparativamente com 3000 mg/m2 por dia quando o capecitabina foi utilizado isoladamente.
Danish: Capecitabins MTD var 2.000 mg/m2/dag, når det kombineredes med interferon alfa-2a (3 MIE/m2/dag) sammenlignet med 3.000 mg/m2/dag, når capecitabin blev givet alene.
Portuguese: Não existem dados sobre o impacto de capecitabina na fertilidade.
Danish: Der er ingen data om capecitabin og dets virkning på fertiliteten.
Portuguese: - cancro colorretal metastático (ver secção 5.1).
Danish: - metastatisk kolorektalkræft (se pkt.
Portuguese: O tratamento com capecitabina em monoterapia pode ser retomado quando a bilirrubina diminuir para ≤3,0 x Limite Superior do Normal (LSN) ou as aminotransferases hepáticas diminuírem para ≤2,5 x Limite Superior do Normal.
Danish: Behandlingen med capecitabin-monoterapi kan genoptages, når bilirubin er faldet til < 3,0 x UNL eller levertransaminaserne er faldet til ≤ 2,5 x UNL.
Portuguese: As taxas de resposta objetiva globais, na população totalmente aleatorizada (avaliação do investigador) foram de 25,7% (capecitabina) versus 16,7% (regime Mayo); p <0,0002.
Danish: De totale objektive responsrater i den totale randomiserede population var (investigators vurdering) 25,7 % (capecitabin) vs. 16,7 % (Mayo regime), p< 0,0002.
Portuguese: • infeções dos pulmões ou sistema respiratório (ex, pneumonia ou bronquite)
Danish: • infektioner i lungen eller åndedrætssystemet (f.eks. lungebetændelse eller bronkitis),
Portuguese: oxaliplatina, bevacizumab), - medicamentos utilizados para tratar a carência de ácido fólico.
Danish: bevacizumab, cisplatin, irinotecan), - lægemidler til behandling af folsyremangel.
Portuguese: • Doentes com conhecida ausência completa de atividade da dihidropirimidina desidrogenase
Danish: • Patienter med kendt fuldstændig mangel på dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) aktivitet (se pkt.
Portuguese: • diminuição das células sanguíneas incluindo as plaquetas, diluição do sangue (observado nos testes)
Danish: • fald i blodlegemer, herunder blodplader, fortynding af blod (ses i blodprøver)
Portuguese: • diabetes, diminuição do potássio no sangue, malnutrição, triglicéridos no sangue aumentados
Danish: • diabetes, fald i kalium i blodet, fejlernæring, øgede triglycerider i blodet
Portuguese: Uma análise dos dados de segurança obtidos em doentes com idade ≥60 anos, tratados com capecitabina em monoterapia e uma análise de doentes tratados com a associação de capecitabina e docetaxel, mostrou um aumento na incidência de reações adversas de grau 3 e 4 e de reações adversas graves, relacionadas com o tratamento, comparativamente com as ocorridas em doentes com idade <60 anos.
Danish: En analyse af sikkerhedsdata fra patienter ≥ 60 år, som behandledes med capecitabin-monoterapi og en analyse af patienter, som behandledes med capecitabin plus docetaxel, viste en stigning i incidensen af behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 og 4 og af behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger, sammenlignet med patienter < 60 år.
Portuguese: Em doentes com idade igual ou superior a 60 anos, recomenda-se uma diminuição da dose inicial de capecitabina para 75% (950 mg/m2, duas vezes por dia).
Danish: Til patienter på 60 år og derover anbefales det at reducere initialdosis af capecitabin til 75% af vanlig initialdosis (950 mg/m2 to gange dagligt).
Portuguese: Cancro do cólon e colorretal
Danish: Kolon- og kolorektalkræft:
Portuguese: Após a administração oral da capecitabina a doentes com cancro colorretal, o quociente "concentração de 5-FU nos tumores colorretais"/"concentração de 5-FU no tecidos adjacentes" foi de 3,2 (variou de 0,9 a 8,0).
Danish: Efter oral administration af capecitabin til patienter med kolorektalkræft var forholdet mellem koncentrationen af 5-FU i de kolorektale tumorer og i de tilstødende væv 3,2 (spændvidde: 0,9-8,0).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: Tabletovertrækket Macrogol (400) Hypromellose Titaniumdioxide(E171) Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)