FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et par le score de handicap fonctionnel global sur l'échelle de handicap de Sheehan (Sheehan Disability Scale, SDS).
Swedish: Duloxetin visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo mätt som förbättring i totalpoäng i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) och i poäng för total funktionsnedsättning i Sheehan Disability Scale (SDS).
French: L'instauration du traitement par Duloxétine Mylan est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Mylan är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
French: Ne pas ingérer le dessicant.
Swedish: Torkmedlet får inte förtäras.
French: • inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, , inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée)
Swedish: • inflammation i munnen, ljust rött blod i avföringen, dålig andedräkt, inflammation i tjocktarmen
French: • symptômes de la ménopause, écoulement anormal de lait chez l'homme ou la femme,
Swedish: • klimakteriesymtom, onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor.
French: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Swedish: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
French: • inflammation de la gorge entraînant une voix rauque,
Swedish: • svalginflammation som orsakar hes röst
French: La dose habituelle de départ est de 30 mg une fois par jour, avec augmentation secondaire pour la plupart des patients à 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Swedish: Den vanligaste startdosen är Duloxetine Mylan 30 mg en gång dagligen, och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
French: En conséquence, Duloxétine Mylan ne doit pas être administré en association avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamine (voir rubrique 4.3).
Swedish: Duloxetine Mylan skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de Duloxétine Mylan est déconseillée pendant l'allaitement.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte Duloxetine Mylan under amning.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 14% sous duloxétine et de 42% sous placebo.
Swedish: Frekvensen av återfall under den 6-månaders dubbelblinda uppföljningsperioden var 14 % för duloxetin och 42 % för placebo.
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie de 30 à 120 mg (posologie flexible) une fois par jour chez les patients âgés (> 65 ans) présentant un trouble anxiété généralisée a été évaluée dans une étude qui a démontré une amélioration statistiquement significative du score total sur la HAM-A chez les patients traités par la duloxétine comparativement aux patients sous placebo.
Swedish: Effekten av duloxetin 30-120 mg (flexibel dosering) en gång dagligen till äldre patienter (> 65 år) med generaliserat ångestsyndrom utvärderades i en studie som visade statistiskt signifikant förbättring i HAM-A total poäng för duloxetinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
French: Par rapport aux sujets sains, la clairance plasmatique apparente de la duloxétine était inférieure de 79%, la demi-vie terminale apparente était 2,3 fois plus longue et l'aire sous la courbe était 3,7 fois plus importante chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Swedish: Oralt plasmaclearance för duloxetin var 79 % lägre, terminal halveringstid 2,3 gånger längre och AUC 3,7 gånger större hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion, jämfört med friska försökspersoner.
French: Qu'est-ce que Duloxétine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Duloxetine Mylan är och vad det används för
French: Des cas de saignements anormaux, tels qu'ecchymoses, purpura et hémorragies gastro-intestinales ont été rapportés avec les Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) et avec les Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline (IRSNA), dont la duloxétine.
Swedish: Blödningar, t.ex. ekkymos, purpura och gastrointestinal blödning, har rapporterats vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-läkemedel) och serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-läkemedel), inkluderande duloxetin.
French: Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par la duloxétine ou juste après son arrêt (voir rubrique 4.4).
Swedish: Fall av självmordsfantasier och självmordsbeteende har rapporterats under duloxetinbehandling eller kort efter avslutat behandling (se avsnitt 4.4).
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo dans les cinq études menées, dont quatre études à court-terme randomisées, contrôlées en double insu versus placebo et une étude de prévention des rechutes chez des patients adultes présentant un trouble anxiété généralisée.
Swedish: Duloxetin visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo i fem av fem studier, inkluderande fyra randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akuta studier och en återfallsförebyggande studie hos vuxna patienter med generaliserat ångestsyndrom.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de la duloxétine à la posologie de 30 à 120 mg une fois par jour chez les patients âgés présentant un trouble anxiété généralisée étaient similaires à celles observées dans les études chez des patients adultes plus jeunes.
Swedish: Effekten och säkerheten av duloxetin 30-120 mg en gång dagligen till äldre patienter med generaliserat ångestsyndrom var liknande den som sågs i studier med yngre vuxna patienter.
French: Duloxétine Mylan.
Swedish: Duloxetine Mylan.
French: En conséquence, la prudence s'impose en cas d'association de Duloxétine Mylan avec d'autres médicaments ou substances agissant sur le SNC, dont l'alcool et les sédatifs (par exemple benzodiazépines, morphino-mimétiques, antipsychotiques, phénobarbital, antihistaminiques sédatifs).
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när Duloxetine Mylan ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel eller substanser, inklusive alkohol och sedativa (t.ex. bensodiazepiner, morfinliknande substanser, neuroleptika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistique versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17), qui prend en compte à la fois les symptômes émotionnels et somatiques de la dépression.
Swedish: Duloxetin visade statistisk överlägsenhet gentemot placebo med bättre totalpoäng mätt på Hamilton Depression Rating Scale 17-punktsskala (HAM-D) (inkluderande både emotionella och somatiska depressionssymtom).
French: Gélules 30 mg
Swedish: 30 mg kapslar
French: Crise hypertensive
Swedish: Hypertonisk kris
French: Duloxétine Mylan en gélules gastro-résistantes contient du saccharose et du sodium.
Swedish: Duloxetine Mylan hårda enterokapslar innehåller sackaros och natrium.
French: Conditionnement multiple de 98 (2x49) gélules gastro-résistantes
Swedish: Multipelförpackning: 98 (2 förpackningar om 49) hårda enterokapslar
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Duloxétine Mylan ont été : nausées, céphalées, sècheresse de la bouche, somnolence et sensations vertigineuses.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som behandlats med Duloxetine Mylan var illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
French: La prudence s'impose si Duloxétine Mylan est co-administré avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitryptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Duloxetine Mylan ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t.ex. nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t.ex. flekainid, propafenon och metoprolol).
French: Duloxétine Mylan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un antécédent d'épisode maniaque ou un diagnostic de trouble bipolaire et/ou des convulsions.
Swedish: Duloxetine Mylan skall användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
French: Fréquence estimée sur la base des effets indésirables rapportés lors de la surveillance après commercialisation ; non observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo.
Swedish: Beräknad frekvens av biverkningar efter att läkemedlet börjat marknadsföras; ej observerade i placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
French: Des cas de convulsions et d'acouphènes ont également été rapportés après arrêt du traitement.
Swedish: Fall av krampanfall och fall av tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
French: • douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, frissons, sensation de chaud, troubles de la marche,
Swedish: • bröstsmärta, känna sig kall, törst, skakningar, känna sig varm, onormal gång
French: « bleus »), , en particulier si vous êtes enceinte (voir « Grossesse et allaitement »), - présentez un risque de diminution du sodium dans le sang (par exemple si vous prenez des diurétiques, surtout si vous êtes âgé), - êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie, - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Swedish: "Graviditet och amning") - är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre) - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Duloxetine Mylan")
French: Duloxétine Mylan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min ; voir rubrique 4.3).
Swedish: Duloxetine Mylan får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
French: Les taux de réponse et de rémission étaient également plus élevés avec la duloxétine par rapport au placebo.
Swedish: Frekvensen för behandlingssvar och förbättring var också bättre för duloxetin jämfört med placebo.
French: • sueurs nocturnes, urticaire, sueurs froides, sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus),
Swedish: • nattsvettningar, nässelfeber, kallsvettning, känslighet för solljus, ökad benägenhet att få blåmärken
French: Gélules 60 mg
Swedish: 60 mg kapslar
French: Duloxétine Mylan 30 mg est disponible en plaquettes contenant 7, 14, 28, 49, 98 ou en conditionnement multiple de 98 gélules comprenant 2 boîtes, chacune contenant 49 gélules, en plaquettes prédécoupées contenant 7 x 1, 28 x 1 ou 30 x 1 gélule ou en flacons contenant 30, 100, 250 ou 500 gélules et un dessicant.
Swedish: Duloxetine Mylan 30 mg finns i blisterförpackningar som innehåller 7, 14, 28, 49, 98 kapslar och i multipelförpackning som innehåller 98 (2 förpackningar om 49) kapslar, i perforerade endosblister som innehåller 7 x 1, 28 x 1 och 30 x 1 kapslar och i burkar som innehåller 30, 100, 250 och 500 kapslar samt torkmedel.
French: Les patients atteints de troubles héréditaires rares, comme une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en saccharose-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 17% sous duloxétine et de 29% sous placebo.
Swedish: Återfall under den dubbelblinda uppföljningsperioden om 6 månader var 17 % respektive 29 % för duloxetin och placebo.
French: Encre blanche comestible : gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone, dioxyde de titane (E171).
Swedish: Ätligt vitt bläck: shellack, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon, titandioxid (E171).
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Duloxétine Mylan.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta Duloxetine Mylan.
French: Duloxétine Mylan 60 mg est disponible en plaquettes contenant 14, 28, 49, 84, 98 ou en conditionnement multiple de 98 gélules comprenant 2 boîtes, chacune contenant 49 gélules, en plaquettes prédécoupées contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 100 x 1 gélule ou en flacons contenant 30, 100, 250 ou 500 gélules et un dessicant.
Swedish: Duloxetine Mylan 60 mg finns i blisterförpackningar som innehåller 14, 28, 49, 84,98 kapslar och i multipelförpackning som innehåller 98 (2 förpackningar om 49) kapslar, i perforerade endosblister som innehåller 28 x 1, 30 x 1 och 100 x 1 kapslar och i burkar som innehåller 30, 100, 250 och 500 kapslar samt torkmedel.
French: Si vous arrêtez de prendre Duloxétine Mylan
Swedish: Om du slutar att ta Duloxetine Mylan
French: Une réduction de la douleur d'au moins 30% a été notée chez environ 65% des patients traités par la duloxétine contre 40% des patients sous placebo.
Swedish: Minst 30 % smärtreduktion rapporterades hos cirka 65 % av de duloxetinbehandlade patienterna jämfört med 40 % hos de placebobehandlade.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Chutes
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Trötthet
French: Age : des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les femmes jeunes et âgées ( 65 ans) (chez les sujets âgés, l'aire sous la courbe augmente d'environ 25% et la demi-vie est allongée d'environ 25%), sans que ces différences ne soient suffisantes pour nécessiter des adaptations de la posologie.
Swedish: Ålder: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
French: La duuloxétine 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p< 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Swedish: Duloxetin 60 mg till 120 mg en gång dagligen visade sig vara statistiskt signifikant överlägset mot placebo (p<0,001) när det gäller förebyggande av återfall, mätt som tid till återfall.
French: 8 Fréquence estimée sur la base des essais cliniques contrôlés versus placebo.
Swedish: Beräknad frekvens baserad på placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
French: 30 gélules gastro-résistantes 100 gélules gastro-résistantes 250 gélules gastro-résistantes 500 gélules gastro-résistantes
Swedish: 30 hårda enterokapslar 100 hårda enterokapslar 250 hårda enterokapslar 500 hårda enterokapslar
French: Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47% des patients recevant de la duloxétine et chez 27% des patients sous placebo.
Swedish: För patienter som inte upplevde somnolens observerades klinisk respons hos 47 % av de duloxetinbehandlade patienterna och 27 % av de patienter som fick placebo.
French: • vomissement de sang, ou selles noirâtres (fèces), gastro-entérite, éructation (rots), difficulté à avaler,
Swedish: • blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring, mag-tarminflammation, rapningar, svårigheter att svälja
French: Encre dorée comestible :gomme laque, propylène glycol, solution forte d'ammoniaque, oxyde de fer jaune (E172).
Swedish: Ätligt guldfärgat bläck: shellack, propylenglykol, stark ammoniaklösning, gul järnoxid (E172).
French: Chez les patients répondant à la duloxétine, et présentant des antécédents d'épisodes dépressifs majeurs répétés, la poursuite à long terme du traitement peut être envisagée, à une posologie de 60 à 120 mg/jour.
Swedish: För patienter som har svarat på duloxetinbehandling och som tidigare haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan långtidsbehandling med doseringen 60120 mg/dag övervägas.
French: Chaque gélule contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Swedish: Varje kapsel av Duloxetine Mylan innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
French: Comme avec d'autres agents sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital, peut se produire avec la duloxétine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres agents sérotoninergiques (dont les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, les antidépresseurs tricycliques ou les triptans), ainsi qu'avec des agents qui altèrent le métabolisme de la sérotonine comme les IMAOs, les antipsychotiques ou d'autres antagonistes dopaminergiques qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmission sérotoninergique (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Swedish: Liksom vid behandling med andra serotonerga läkemedel kan serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, förekomma under duloxetinbehandling, i synnerhet vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel (inklusive SSRI-läkemedel, SNRI-läkemedel, tricykliska antidepressiva och triptaner), med läkemedel som hämmar metabolismen av serotonin såsom MAO-hämmare, eller antipsykotika eller andra dopaminantagonister som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
French: Cependant, comme pour tout médicament, la prudence s'impose chez le sujet âgé, principalement avec Duloxétine Mylan à la posologie de 120 mg par jour pour le trouble dépressif majeur ou le trouble anxiété généralisée, du fait de données limitées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med Duloxetine Mylan 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique 4.5).
Swedish: Duloxetine Mylan skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
French: Dans les essais cliniques, les effets indésirables observés à l'arrêt brutal du traitement sont survenus chez environ 45% des patients traités par Duloxétine Mylan et 23% des patients traités par placebo.
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med Duloxetine Mylan jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
French: • toux, respiration sifflante et essoufflement qui peut s'accompagner d'une température élevée,
Swedish: • hosta, väsande andning och andfåddhet tillsammans med hög feber
French: Dans une étude en ouvert à long terme non contrôlée, chez les patients répondeurs à un traitement de 8 semaines avec la duloxétine 60 mg une fois par jour, la réduction de la douleur mesurée par la variation de l'item douleur moyenne sur 24 heures du Brief Pain Inventory (BPI) était maintenue pendant une période supplémentaire de 6 mois.
Swedish: En öppen okontrollerad långtidsstudie, visade att patienter som svarat på 8 veckors akut behandling med duloxetin 60 mg en gång dagligen hade fortsatt smärtreduktion vid ytterligare 6 månaders behandling, mätt som förändring i dygnsmedelsmärta (Brief Pain Inventory (BPI)).
French: Si vous oubliez de prendre Duloxétine Mylan
Swedish: Om du har glömt att ta Duloxetine Mylan
French: • Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Duloxétine Mylan.
Swedish: • Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Duloxetine Mylan.
French: • évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à la position debout, doigts et/ou orteils froids,
Swedish: • svimning och yrsel när man reser sig upp, kalla fingrar och/eller tår
French: • sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau,
Swedish: • yrsel, känna sig trög, darrningar, domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
French: Chaque gélule contient 62,1 mg de saccharose.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje kapsel innehåller 62,1 mg sackaros.
French: L'antibiotique linézolide est un IMAO réversible non sélectif et ne doit pas être administré aux patients traités par Duloxétine Mylan (voir rubrique 4.4).
Swedish: Linezolid, ett antibiotikum, är en reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med duloxetin (se avsnitt
French: Gélules 30 mg Enveloppe de la gélule Bleu brillant (E133) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Swedish: 30 mg kapslar Kapselhölje Briljantblått (E133) Titandioxid (E171) Gelatin
French: • inflammation du foie pouvant causer des douleurs abdominales et une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil,
Swedish: • inflammation i levern som kan orsaka smärta i buken och gulfärgning av hud och ögonvitor
French: Chaque gélule contient 124,2 mg de saccharose.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje kapsel innehåller 124,2 mg sackaros.
French: Hémorragie gastrointestinale Gastro-entérite Eructation Gastrite Dysphagie
Swedish: Gastrointestinal blödning Gastroenterit Rapningar Gastrit
French: L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, dont Duloxétine Mylan, peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre votre vie en jeu.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive Duloxetine Mylan, kan, om de tas tillsammans med en MAOhämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
French: Duloxétine Mylan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Swedish: Duloxetine Mylan får inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
French: • une dépression,
Swedish: • depression
French: Encre dorée
Swedish: Guldfärgat bläck
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la duloxétine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du trouble dépressif majeur, la douleur neuropathique diabétique périphérique et le trouble anxiété généralisée.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för duloxetin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av egentlig depression,
French: - avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé, - êtes un jeune adulte.
Swedish: − tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord
French: Maladie pulmonaire interstitielle Pneumopathie à éosinophiles
Swedish: Interstitiell lungsjukdom Eosinofil Pneumoni9
French: • accélération et/ou irrégularité des battements du cœur,
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
French: Les taux de réponse et de rémission étaient statistiquement significativement plus élevés avec la duloxétine que sous placebo.
Swedish: Frekvensen patienter som svarade på behandlingen och remissionsfrekvensen var också statistiskt signifikant högre med duloxetin än med placebo.