FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas encontram-se dividas em grupos de acordo com a Convenção MedDRA sobre frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras
Swedish: Biverkningarna indelas i grupper enligt MedDRA-konventionen om frekvens: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: A administração de uma atividade alta (7400 MBq) do medicamento marcado com lutécio (177Lu) resulta numa taxa de dose radioativa média a 1 m de distância do doente de 4-11 µSv/h após 24 horas.
Swedish: Administrering av hög aktivitet (7 400 MBq) av Lutetium(177Lu)-märkta läkemedel ger en genomsnittlig strålningsdos vid 1 m avstånd från patienten på 4-11 µSv/timme efter 24 timmar.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de cuidados de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Portuguese: O Lumark não se destina a ser administrado diretamente ao doente, mas a ser utilizado para a marcação radioativa de moléculas transportadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Swedish: Lumark får inte ges direkt till patienten, utan endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler som monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA Ej relevant.
Portuguese: O frasco para injetáveis nunca deve ser aberto, e deve ser mantido dentro da blindagem de chumbo.
Swedish: Injektionsflaskan får aldrig öppnas och måste förvaras inuti sitt skydd av bly.
Portuguese: Será a quantidade mais pequena necessária para obter o resultado adequado, dependendo do medicamento administrado de forma concomitante e da sua utilização prevista.
Swedish: Du får den minsta mängd som behövs för att uppnå bästa resultat, beroende det läkemedel du får samtidigt och dess effekt.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de forma a satisfazerem os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica.
Swedish: Radioaktiva läkemedel ska beredas på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a ser utilizado para a marcação radioativa de moléculas transportadoras desenvolvidas e autorizadas especificamente para a marcação radioativa com este radionuclídeo.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler som specifikt utvecklats och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid.
Portuguese: Duração do procedimento
Swedish: Behandingens längd
Portuguese: Medula vermelha Células osteogénicas Pele
Swedish: Bukspottkörtel Röd benmärg Osteogena celler Hud
Portuguese: O lutécio (177Lu) tem uma semivida de 6647 dias.
Swedish: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6 647 dagar.
Portuguese: O Lumark destina-se à marcação radioativa in vitro de medicamentos que são subsequentemente administrados pela via de administração autorizada.
Swedish: Lumark är avsett för in vitro-radiomärkning av läkemedel, som sedan ges via godkänd administreringsväg.
Portuguese: Por via intraperitoneal, a DL50 é de cerca de 300 mg/kg em ratinhos e ratos.
Swedish: Vid intraperitoneal administreringsväg är LD50 omkring 300 mg/kg hos mus och råtta.
Portuguese: Tome especial cuidado com o medicamento que é radiomarcado com o Lumark: - Se está a amamentar
Swedish: Var särskilt försiktig med läkemedlet som radiomärkts med Lumark: - om du ammar
Portuguese: Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
Swedish: Kontakta din behandlande läkare om du har några frågor.
Portuguese: O Lumark não deve ser administrado diretamente ao doente.
Swedish: Lumark ska inte ges direkt till patienten.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mulher a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade radioativa no leite materno.
Swedish: Innan radiofarmaka ges till ammande mödrar bör möjligheten övervägas att skjuta upp administrering av radionuklid tills amningen är avslutad, liksom att välja det lämpligaste radioaktiva läkemedlet beroende på radioaktivitetens utsöndring i bröstmjölken.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper):
Portuguese: Segundo relatos da literatura, e adotando uma abordagem conservadora (dose máxima para o doente de 10 GBq, rendimento médio de marcação e nenhuma medida adicional), pode considerar-se que os medicamentos marcados com 177Lu não causam toxicidade reprodutiva, incluindo a ocorrência de lesões espermatogenéticas nos testículos ou lesões genéticas nos testículos ou nos ovários.
Swedish: Enligt litteraturrapporter och med ett måttfullt användande (maximal patientdos på 10 GBq, genomsnittlig märkningsgrad utan ytterligare åtgärder), kan det antas att 177Lu-märkta läkemedel inte leder till reproduktionstoxicitet, med spermatogenetisk skada i manliga testiklar eller genetisk skada i manliga testiklar eller kvinnliga äggstockar.
Portuguese: Data e hora de referência de atividade (CAL): {DD/MM/AAAA} {hh:mm} CET Atividade específica (na CAL): {YY} GBq/mg Massa Lu:
Swedish: Referenstidpunkt för aktiviteten (ART): {DD/MM/ÅÅÅÅ} {hh:mm} CET Specifik aktivitet (vid ART): {YY} GBq/mg Lu-massa:
Portuguese: Em cada doente, a exposição à radiação deve ser justificada pelo benefício provável.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen kunna motiveras av den förväntade nyttan.
Portuguese: Os eletrocardiogramas não apresentaram irregularidades no ritmo ou condução cardíacos.
Swedish: Elektrokardiogram uppvisade inga rubbningar i hjärtrytmen eller retledningen.
Portuguese: O medicamento deve ser extraído asseticamente através da rolha, utilizando uma agulha e seringa esterilizadas de utilização única após a desinfeção da rolha.
Swedish: Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
Portuguese: Leia com atenção o Folheto Informativo desse medicamento.
Swedish: Läs noga bipacksedeln för detta läkemedel.
Portuguese: Dose/atividade injetada (mGy/MBq)
Swedish: Dos / Injicerad aktivitet (mGy/MBq)
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas aos regulamentos e/ou licenças adequadas das autoridades oficiais competentes.
Swedish: Mottagande, lagring, användning, överföring och destruktion måste följa gällande regler och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Portuguese: Por este motivo, é obrigatório o uso de luvas de proteção de alta qualidade (látex/nitrilo) em situações de contacto direto com o radiofármaco (frasco/seringa) e com o doente.
Swedish: Av denna anledning är skyddshandskar av hög kvalitet (latex/nitril) obligatoriska vid all direkt kontakt med det radiofarmaceutiska medlet (injektionsflaska/spruta) och med patienten.
Portuguese: As estimativas da dosimetria baseiam-se nos dados de biodistribuição fornecidos pelo ICRP-30, que mostram os ossos, o fígado e os rins como os órgãos-alvo significativos para a biodistribuição do lutécio.
Swedish: Uppskattningarna av absorberad dos och effektiv dos baseras på biodistributionsdata från ICRP-30, och visar skelett, lever och njurar som de signifikanta målorganen för biodistributionen av lutetium.
Portuguese: Outros medicamentos e medicamentos radiomarcados com o Lumark Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois estes podem interferir com o procedimento.
Swedish: Andra läkemedel och läkemedel som radiomärkts med Lumark Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom det kan påverka behandlingens effekt.
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso na menstruação, se a menstruação for muito irregular, etc.), devem ser disponibilizadas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante (caso existam).
Swedish: Om det finns tvivel om eventuell graviditet (utebliven menstruationsblödning, oregelbunden blödning, osv.) bör alternativa tekniker utan joniserande strålning (om möjligt) erbjudas patienten.
Portuguese: Os seguintes preparados têm de estar disponíveis nas instituições médicas que utilizam o Lumark para a marcação radioativa de moléculas transportadoras para fins terapêuticos: - Ca-DTPA (dietilenotriaminopenta-acetato de cálcio trissódico) ou - Ca-EDTA (etilenodiaminotetra-acetato de cálcio dissódico)
Swedish: Följande preparat måste finnas till hands i medicinska institutioner som använder Lumark för märkning av bärarmolekyler i behandlingssyfte: - Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylenetriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AVTILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Portuguese: Os medicamentos radiomarcados com o Lumark só serão utilizados em zonas especiais controladas.
Swedish: Läkemedel som radiomärkts med Lumark hanteras bara inom särskilda, kontrollerade utrymmen.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är saltsyra och vatten för injektioner.
Portuguese: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau PAÍSES BAIXOS
Swedish: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau NEDERLÄNDERNA
Portuguese: O lutécio (177Lu) decai por emissão de radiação β- para háfnio estável(177Hf), com a radiação β- (79,3 %) mais abundante com uma energia máxima de 0,497 MeV.
Swedish: Lutetium (177Lu) sönderfaller genom avgivande av β--strålning till stabilt Hafnium (177Hf), där den allra vanligaste β- (79,3 procent) har en maximal energi på 0,497 MeV.
Portuguese: Decai por emissão de radiação beta de um máximo de 498 keV para 177Hf-háfnio.
Swedish: Det sönderfaller genom avgivande av betastrålning på maximalt 498 keV till 177Hf-Hafnium.
Portuguese: Os medicamentos utilizados em associação com o Lumark podem afetar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.
Swedish: Läkemedlen som radiomärkts med Lumark kan påverka din körförmåga och förmåga att använda maskiner.
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento radiomarcado com o Lumark libertará determinadas quantidades de radiação ionizante (radioatividade) que comportam um pequeno risco de cancro e de desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Swedish: Efter att läkemedlet som radiomärkts med Lumark har tillförts avger det vissa mängder joniserande strålning (radioaktivitet) som medför en viss risk för cancer och utveckling av ärftliga skador.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração após a marcação radioativa in vitro.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För administrering efter in vitro-radiomärkning.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação do lutécio (177Lu) com outros medicamentos.
Swedish: Inga interaktionsstudier av Lutetium (177Lu) med andra läkemedel har utförts.
Portuguese: Em cada doente, a exposição à radiação deve ser justificada em função do benefício clínico provável.
Swedish: För varje patient måste exponering för joniserande strålning vara motiverad utifrån den förväntade kliniska nyttan.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller
Portuguese: Por via intravenosa, a DL50 em ratos e ratinhos varia entre 30 e 60 mg/kg.
Swedish: Vid intravenös administreringsväg varierar LD50 hos råtta och mus mellan 30 och 60 mg/kg.
Portuguese: Gravidez A utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu) está contraindicada em casos de gravidez confirmada ou suspeita ou quando a possibilidade de gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).
Swedish: Graviditet Användning av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel är kontraindicerat under graviditet och tills misstänkt graviditet har uteslutits (se avsnitt 4.3).
Portuguese: A atividade específica mínima é de 500 GBq/mg de lutécio (177Lu) na CAL.
Swedish: Den minsta specifika aktiviteten är 500 GBq/mg Lutetium (177Lu) vid ART.
Portuguese: O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de medicamento radiomarcado com o Lumark a utilizar no seu caso.
Swedish: Den läkare som övervakar behandlingen avgör hur mycket läkemedel som radiomärkts med Lumark som ska användas i ditt fall.
Portuguese: Devido à capacidade dos ligandos quelantes (DTPA, EDTA) para formar complexos hidrossolúveis, os complexos e o lutécio (177Lu) ligado são rapidamente eliminados pelos rins.
Swedish: Förmågan hos kelatliganderna (DTPA, EDTA) att bilda vattenlösliga komplex gör att dessa komplex och bundet Lutetium(177Lu) snabbt elimineras via njurarna.
Portuguese: A toxicidade do cloreto de lutécio (177Lu) foi estudada em diferentes mamíferos e utilizando diferentes vias de administração.
Swedish: Toxiciteten av Lutetium (177Lu)-klorid har undersökts på olika däggdjur och genom olika administreringsvägar.
Portuguese: Um estudo mais pormenorizado da biodistribuição do cloreto de lutécio (177Lu) em ratinhos confirma a captação relativamente alta no fígado, rins e medula óssea.
Swedish: En utförligare studie av biodistributionen av Lutetium (177Lu)-klorid hos mus bekräftar det relativt höga upptaget i lever, njurar och benmärg.
Portuguese: A marcação radioativa de moléculas transportadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de lutécio (177Lu) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler, såsom monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat, med Lutetium (177Lu)-klorid är mycket känslig för närvaro av föroreningar av spårmetall.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do Lumark, fale com o médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om Lumark, kontakta den läkare som övervakar behandlingen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq na CAL.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq vid ART.
Portuguese: Só será administrado em associação.
Swedish: Det kommer endast att ges som en kombination.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq (na CAL).
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq (vid ART).
Portuguese: Os estudos realizados sugerem que a toxicidade intravenosa dos compostos iónicos de elementos raros da terra diminuiria com o peso atómico, fazendo do lutécio (177Lu) o menos tóxico da série.
Swedish: Enligt studierna skulle den intravenösa toxiciteten av jonföreningarna i de sällsynta jordartsmetallerna minska med atomvikten, vilket leder till att Lutetium (177Lu) är den minst toxiska i serien.
Portuguese: A farmacocinética do lutécio (177Lu) foi estudada em ratos e ratinhos.
Swedish: Farmakokinetiken för Lutetium (177Lu) undersöktes på råtta och mus.
Portuguese: Recomenda-se a adição de um agente aglutinante, como o DTPA, antes da administração intravenosa dos conjugados marcados com lutécio (177Lu), para formar um complexo com o lutécio (177Lu) livre, se presente, o que provoca uma depuração renal rápida do lutécio (177Lu).
Swedish: Det rekommenderas att ett bindemedel såsom en DTPA tillsätts före intravenös administrering av Lutetium (177Lu)-märkta konjugat för att bilda ett komplex med fritt Lutetium (177Lu), om så förekommer, vilket leder till snabb renal clearance av Lutetium (177Lu).
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de medicamentos radiomarcados com o Lumark se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Swedish: Du måste informera läkaren innan du får läkemedel som radiomärkts med Lumark om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Portuguese: Após a administração do medicamento radiomarcado com o Lumark O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento radiomarcado com o Lumark.
Swedish: Efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark har genomförts Läkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para alcançar o efeito terapêutico necessário.
Swedish: Den administrerade radioaktiviteten ska i varje enskilt fall vara så låg som möjligt för att erhålla den förväntade behandlingseffekten.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao cloreto de lutécio (177Lu), o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) o cloreto de lutécio (177Lu) se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för lutetium (177Lu)-klorid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller lutetium (177Lu)-klorid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Portuguese: A exposição a radiações ionizantes está associada à indução de neoplasias e a um potencial de desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Swedish: Exponering för joniserande strålning förknippas med framkallande av cancer och en risk för utveckling av ärftliga skador.
Portuguese: 5111 PV Baarle-Nassau Países Baixos
Swedish: 5111 PV Baarle-Nassau Nederländerna
Portuguese: O Lumark não se destina a uma utilização direta nos doentes.
Swedish: Lumark är ej avsett för direkt användning till patienter.
Portuguese: Os resultados indicaram que o cloreto de lutécio (177Lu) se acumula na medula óssea e sublinham a importância de todo o lutécio (177Lu) se apresentar ligado ao péptido na injeção, bem como a estabilidade in vivo do complexo radionuclídeo-quelato durante a terapêutica.
Swedish: Resultaten visade att lutetium (177Lu)-klorid ackumuleras i benmärgen, vilket understryker vikten av att allt Lutetium (177Lu) måste vara peptidbundet vid injektionen, liksom stabiliteten in vivo av radionuklid-kelat-komplexet under behandlingen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan läkemedlet som radiomärkts med Lumark orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: A utilização dos medicamentos marcados com lutécio (177Lu) envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Swedish: Användningen av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel innebär exponering av små mängder radioaktivitet.
Portuguese: O lutécio (177Lu) livre é absorvido e acumula-se nos ossos.
Swedish: Fritt Lutetium (177Lu) tas upp och ackumuleras i skelettet.
Portuguese: Quando o precursor se apresenta ligado a uma molécula transportadora, o teor em lutécio (177Lu) livre radioativo deverá ser inferior às quantidades indicadas, dependendo da transportadora utilizada.
Swedish: När prekursorn är bunden till en bärarmolekyl antas innehållet av radioaktivt fritt Lutetium (177Lu) vara mindre än de angivna mängderna allt efter vilken bärare som används.
Portuguese: A possível utilização de terapêuticas quelantes pode interferir com a utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu).
Swedish: Eventuell användning av kelaterande behandlingar kan interferera med användningen av Lutetium(177Lu)-märkta läkemedel.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis num recipiente de chumbo.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska i en behållare av bly.
Portuguese: Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para uma utilização em segurança.
Swedish: Läkemedlet hanteras och ges till dig av personer som är utbildade för att använda det på ett säkert sätt.
Portuguese: quistos e pólipos): Frequentes: citopenia refratária com displasia multilinhagem (síndrome mielodisplásica) (ver secção 4.4) Pouco frequentes: leucemia mieloide aguda (ver secção 4.4) Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Swedish: Vanliga: Refraktär cytopeni med multilinjär dysplasi (myelodysplastiskt syndrom) (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Akut myeloid leukemi (se avsnitt 4.4)
Portuguese: Muito frequentes: anemia, trombocitopenia, leucopenia e linfopenia Doenças endócrinas:
Swedish: Mycket vanliga: Anemi, trombocytopeni, leukopeni och lymfocytopeni
Portuguese: O agente complexante e outros reagentes devem ser adicionados ao frasco para injetáveis com cloreto de lutécio (177Lu).
Swedish: Det komplexbildande medlet och andra reagenser ska läggas till i injektionsflaskan med Lutetium (177Lu)
Portuguese: O Lumark é um tipo de medicamento denominado precursor radiofarmacêutico.
Swedish: Lumark är typ av produkt som kallas stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado I.D.B Holland B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning I.D.B Holland B.V.
Portuguese: Estes agentes quelantes ajudam à eliminação da radiotoxicidade do lutécio (177Lu) através de uma permuta entre o ião de cálcio no complexo e o ião de lutécio (177Lu).
Swedish: Dessa kelatmedel hjälper till att eliminera Lutetium (177Lu)-radiotoxiciteten genom ett utbyte mellan kalciumjonen i komplexet och Lutetium (177Lu)-jonen.
Portuguese: Insuficiência renal e afeções hematológicas
Swedish: Nedsatt njurfunktion och hematologiska sjukdomar
Portuguese: Parede da bexiga Útero
Swedish: Urinblåsans vägg Livmoder
Portuguese: Os dados relevantes estão incluídos no Resumo das Características do Medicamento referente aos medicamentos marcados.
Swedish: Relevanta uppgifter finns i produktresumén för de märkta läkemedlen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com Lumark ser utilizado 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark 3.
Portuguese: Os medicamentos radioativos só devem ser recebidos, utilizados e administrados por pessoas autorizadas, em ambientes clínicos designados.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Portuguese: O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com Lumark ser utilizado O medicamento radiomarcado com Lumark não pode ser utilizado - se tem alergia ao lutécio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark Läkemedlet som radiomärkts med Lumark får inte användas: - om du är allergisk mot Lumark eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento após a administração do medicamento radiomarcado com o Lumark.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om den normala längden på behandlingen efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Portuguese: A conservação do Lumark é da responsabilidade do especialista e será efetuada em instalações adequadas.
Swedish: Lumark förvaras under överinseende av speciellt utbildad personal i lämpliga lokaler.