FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forstoppelse Opkastning Mavesmerter Flatulens
Swedish: Förstoppning Kräkningar Buksmärtor Flatulens
Danish: - visse antiretrovirale midler (som bruges til behandling af HIV) såsom ritonavir, nelfinavir eller indinavir, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Swedish: - vissa antiretrovirala läkemedel (används för att behandla hiv-infektion) såsom ritonavir, nelfinavir eller indinavir eftersom de kan öka effekten av detta läkemedel.
Danish: Vasodilation Hypotension
Swedish: Vasodilatation Hypotoni
Danish: Anbefalet dosiskonvertering ved skift fra ugentlig til månedlig dosering eller fra månedlig til ugentlig dosering
Swedish: Rekommenderad dosomvandling vid byte från veckodos till månadsdos eller från månadsdos till veckodos
Danish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund,Sverige Telefon: +800 2577 2577
Swedish: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Telefonnummer: +800 2577 2577
Danish: Udslæt Pruritus Urticaria
Swedish: Utslag Klåda Urtikaria
Danish: Lægemiddelafhængighed
Swedish: Medicinskt beroende
Danish: - monoaminooxidasehæmmere (som bruges til behandling af depression), såsom phenelzin, isocarboxazid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Swedish: - monoaminoxidashämmare (används för att behandla depression) såsom fenelzin, isokarboxazid, iproniazid och tranylcypromin eftersom de kan förstärka effekten av detta läkemedel.
Danish: Knude på injektionsstedet Perifert ødem Asteni
Swedish: Förhårdnad på injektionsstället Knöl på injektionsstället Perifert ödem Asteni
Danish: Buvidal må kun administreres af sundhedspersonale.
Swedish: Buvidal får endast administreras av hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: Steady-state eksponering opnås med den fjerde ugentlige dosis.
Swedish: Jämviktskoncentrations(steady state-) exponering uppnås vid den fjärde veckodosen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Buvidal
Swedish: Andra läkemedel och Buvidal
Danish: Smerter på injektionsstedet Kløe på injektionsstedet Erytem på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Reaktion på injektionsstedet Forhærdning af injektionsstedet Knude på injektionsstedet Perifert ødem
Swedish: Smärta på injektionsstället Klåda på injektionsstället Erytem på injektionsstället Svullnad på injektionsstället Reaktioner på injektionsstället Förhårdnad på injektionsstället Knöl på injektionsstället Perifert ödem Asteni
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Buvidal er beskrevet i pkt.
Swedish: Buvidals farmakokinetiska egenskaper beskrivs i avsnitt 5.2.
Danish: Må ikke bruges, hvis sikkerhedsinjektionssprøjten eller emballagen er beskadiget.
Swedish: Använd inte om säkerhetssprutan är trasig eller om förpackningen skadats.
Danish: Mave-tarm-kanalen Kvalme
Swedish: Magtarmkanalen Illamående
Danish: Bortskaffelse af injektionssprøjten
Swedish: Kassering av sprutan
Danish: Hver pakke indeholder 1 fyldt injektionssprøjte med prop, kanyle, kanylehætte, sikkerhedsanordning og 1 stempelstang.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta med gummipropp, nål, nålskydd, säkerhetsenhet och 1 kolvstång.
Danish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg indeholder små mængder ethanol (alkohol), under 100 mg per dosis.
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af sikkerhedsinjektionssprøjten for at undgå kanylestik.
Swedish: • Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Danish: Kanylebeskytteren vil hjælpe til at forebygge skader fra kanylestik.
Swedish: Nålskyddet hjälper till att förebygga stickskador från nålen.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Brug af dette lægemiddel sidst i graviditeten kan medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer.
Swedish: Att ta detta läkemedel under framskriden graviditet kan orsaka abstinenssymptom och dessutom andningsproblem hos ditt nyfödda barn.
Danish: Buprenorphin kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNS-depressiva som f.eks. benzodiazepiner, beroligende midler, sedativer, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Swedish: Buprenorfin kan orsaka dåsighet, särskilt när det tas i kombination med alkohol eller centralt dämpande substanser som till exempel bensodiazepiner, lugnande läkemedel, sedativa läkemedel, gabapentinoider eller hypnotiska läkemedel (se avsnitt 4.5 och 4.7).
Danish: Steady-state eksponering opnås med den fjerde månedlige dosis.
Swedish: Jämviktskoncentrations(steady state-) exponering uppnås vid den fjärde månadsdosen.
Danish: - Hold sikkerhedsinjektionssprøjten om kanylebeskytteren som vist (se Figur 4) og træk forsigtigt kanylehætten lige af.
Swedish: - Medan du håller säkerhetssprutan i nålskyddsenhten på det sätt som visas (se bild 4), dra försiktigt nålskyddet rakt av.
Danish: 64 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 64 mg buprenorphin i 0,18 ml opløsning 96 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin i 0,27 ml opløsning 128 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin i 0,36 ml opløsning
Swedish: 64 mg: Förfylld spruta som innehåller 64 mg buprenorfin i 0,18 ml lösning 96 mg: Förfylld spruta som innehåller 96 mg buprenorfin i 0,27 ml lösning 128 mg: Förfylld spruta som innehåller 128 mg buprenorfin i 0,36 ml lösning
Danish: - makrolidantibiotika (som bruges til at behandle bakterieinfektioner) såsom clarithromycin og erythromycin, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Swedish: - antibiotika som kallas makrolider (används för att behandla bakteriella infektioner) såsom klaritromycin och erytromycin eftersom de kan öka detta läkemedels effekter.
Danish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidylcholin fra sojabønne Glyceroldioleat
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Sojabönsfosfatidylkolin Glyceroldioleat
Danish: Figur 5).
Swedish: (se bild 5).
Danish: Buprenorphin er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Danish: • visse anxiolytika (som bruges til at behandle angstlidelser)
Swedish: • vissa ångestdämpande läkemedel (används för att behandla ångesttillstånd)
Danish: Figur 5:
Swedish: Bild 5:
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hæmmer, stopper behandling med CYP3A4-hæmmeren, skal patienten monitoreres for abstinenssymptomer.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
Danish: Patienter, som er positive for viral hepatitis, samtidig tager visse andre lægemidler (se pkt.
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi som samtidigt behandlas med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har leversjukdom löper en högre risk för leverskada.
Danish: Smerter på injektionsstedet Kløe på injektionsstedet Erytem på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Reaktion på injektionsstedet Forhærdning af injektionsstedet
Swedish: Smärta på injektionsstället Klåda på injektionsstället Erytem på injektionsstället Svullnad på injektionsstället Reaktioner på injektionsstället
Danish: • CYP3A4-hæmmere kan forhindre metabolismen af buprenorphine, hvilket medfører forhøjet Cmax og AUC af buprenorphin og norbuprenorphin: Buvidal undgår "first-pass" virkninger og CYP3A4-hæmmere (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azol-svampemidler som f.eks. ketoconazol eller itraconazol, eller makrolidantibiotika) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med samtidig administration med sublingual buprenorphin.
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, antifungala azoler som ketokonazol eller itrakonazol, eller makrolida antibiotika) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Danish: Månedlig dosis af Buvidal
Swedish: Månadsdos av Buvidal
Danish: Figur 2:
Swedish: Bild 2:
Danish: Pakken indeholder 1 fyldt injektionssprøjte med prop, kanyle, kanylehætte, sikkerhedsanordning og 1 stempelstang.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 förfylld spruta med gummipropp, nål, nålskydd, säkerhetsenhet och 1 kolvstång.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-hæmmere, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på overbehandling.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-hämmare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på överbehandling.
Danish: Ved ophør af behandling med Buvidal skal produktets depotegenskaber, og patientens eventuelle abstinenssymptomer tages i betragtning.
Swedish: Om behandling med Buvidal avbryts måste läkemedlets egenskaper avseende förlängd frisättning och eventuella abstinenssymptom som upplevs av patienten övervägas, se avsnitt 4.4.
Danish: - Aktivt stof: buprenorphin - Øvrige indholdsstoffer: Fosfatidylcholin fra sojabønne, glyceroldioleat, ethanol vandfri (kun til ugentlig formulering) og N-methyl-pyrrolidon (kun til månedlig formulering).
Swedish: - Den aktiva substansen är buprenorfin - Övriga innehållsämnen är sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol (endast i
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-inducerende stoffer, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på abstinenser.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-inducerare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på abstinens.
Danish: Subkutan anvendelse En gang om ugen Kun til engangsbrug.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning Endast för engångsbruk En gång per vecka
Danish: Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Swedish: Nålskyddet för säkerhetssprutan kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Danish: Figur 4:
Swedish: Bild 4:
Danish: Systemorganklasse Meget almindelig
Swedish: Biverkningar listade enligt organsystem Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Danish: Cmaks
Swedish: Cmax
Danish: 8 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 8 mg buprenorphin i 0,16 ml opløsning 16 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin i 0,32 ml opløsning 24 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin i 0,48 ml opløsning 32 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin i 0,64 ml opløsning
Swedish: 8 mg: Förfylld spruta som innehåller 8 mg buprenorfin i 0,16 ml lösning 16 mg: Förfylld spruta som innehåller 16 mg buprenorfin i 0,32 ml lösning 24 mg: Förfylld spruta som innehåller 24 mg buprenorfin i 0,48 ml lösning 32 mg: Förfylld spruta som innehåller 32 mg buprenorfin i 0,64 ml lösning
Danish: 96 mg/0,27 ml
Swedish: 0,27 ml = 96 mg
Danish: Figur 5
Swedish: Bild 5
Danish: - Hold injektionssprøjten i kanylehætten og indsæt stempelstangen i stempelproppen ved forsigtigt at dreje stempelstangen med uret til den sidder fast (se Figur 2)
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
Danish: Buvidal 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning
Swedish: Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning
Danish: - Hold injektionssprøjten i kanylehætten og indsæt stempelstangen i stempelproppen ved forsigtigt at dreje stempelstangen med uret, til den sidder fast (se Figur 2).
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2).
Danish: • clonidin (som bruges til at behandle forhøjet blodtryk)
Swedish: • klonidin (används för att behandla högt blodtryck) - smärtstillande opioidläkemedel.
Danish: • Kanylehætten på injektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Swedish: • Sprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Danish: Figur 7:
Swedish: Bild 7:
Danish: Buvidal depotinjektionsvæske, opløsning (ugentlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorphin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorphin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorphin/0,36 ml]
Swedish: Buvidal injektionsvätska, depotlösning (veckodos) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfin/0,16 ml] EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml] EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin/0,48 ml] EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
Danish: - visse svampelægemidler (som bruges til behandling af svampeinfektioner), såsom ketoconazol, itraconazol og visse antibiotika, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Swedish: - vissa svampläkemedel (används för att behandla svampinfektioner) såsom ketokonazol, itrakonazol eftersom de kan öka effekterna av detta läkemedel.
Danish: 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Swedish: 96 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Danish: - Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Swedish: - Säkerhetssprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Danish: Sådan vil du få Buvidal
Swedish: Hur Buvidal ges
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Buvidal indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og et CYP3A4-inducerende stof, stopper behandling med det CYP3A4-inducerende stof, skal patienten monitoreres for symptomer på overbehandling.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Infektion, influenza, ondt i halsen og smerter når du synker, snue - Hævede kirtler (lymfekirtler) - Overfølsomhed - Nedsat appetit - Angst, agitation, depression, fjendtlighed, nervøsitet, unormal tankegang, paranoia - Søvnighed, svimmelhed, migræne, brændende eller snurrende fornemmelse i hænder og fødder,
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - Infektion, influensa, halsont och ont att svälja, rinnande näsa - Svullna körtlar (lymfkörtlar) - Överkänslighet - Minskad aptit - Ångest, upprördhet, depression, fientlighet, nervositet, onormal tankeverksamhet, paranoia - Sömnighet, yrsel, migrän, sveda eller pirrningar i händer och fötter, svimning, skakningar, ökad spänning i musklerna, talrubbningar - Rinnande ögon, onormal vidgning eller sammandragning av pupillen (den mörka delen mitt i ögat) - Hjärtklappning - Lågt blodtryck - Hosta, andfåddhet, gäspningar, astma, bronkit (luftrörskatarr) - Förstoppning, kräkningar, magsmärtor, gaser i magen, matsmältningsbesvär, muntorrhet, diarré - Utslag, klåda, nässelutslag - Ledsmärtor, ryggsmärtor, muskelsmärtor, muskelspasmer, nacksmärtor, skelettsmärtor - Smärtsamma menstruationer - Reaktioner på injektionsstället som t.ex. smärta, klåda, rodnad hud, svullnad eller förhårdnad hud; svullna fotleder, fötter eller fingrar; svaghet; mår dåligt; feber; frossa; abstinenssyndrom hos nyfött barn; bröstsmärtor - Avvikande resultat på leverprover
Danish: Brystsmerter
Swedish: Huvudvärk
Danish: Figur 3:
Swedish: Bild 3:
Danish: Buvidal 8 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning buprenorphin
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning buprenorfin
Danish: Alkohol kan forstærke døsighed og risikoen for vejrtrækningsproblemer, hvis det indtages sammen med dette lægemiddel.
Swedish: Att dricka alkohol tillsammans med detta läkemedel kan orsaka dåsighet och kan öka risken för andningsproblem.
Danish: 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
Swedish: 128 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
Danish: Aftør med en vatkugle eller gaze efter behov.
Swedish: Om det behövs kan man torka med en bomullstuss eller kompress.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Swedish: En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Danish: Figur 4
Swedish: Bild 4
Danish: moderat nedsat leverfunktion
Swedish: måttligt nedsatt leverfunktion
Danish: Figur 7
Swedish: Bild 7
Danish: Buvidal 8 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning
Danish: Nervøsitet
Swedish: Agitation
Danish: Figur 3
Swedish: Bild 3
Danish: 5.2 og for behandlingsophør se pkt.
Swedish: För farmakokinetiska egenskaper, se avsnitt 5.2 och för utsättning av behandling, se avsnitt 4.2.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
Swedish: En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
Danish: alvorligt nedsat leverfunktion
Swedish: allvarligt nedsatt leverfunktion
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Danish: Den maksimale dosis pr. uge, hvis du modtager ugentlig Buvidal behandling er 32 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per vecka, om du står på veckobehandling med Buvidal, är 32 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
Danish: - Vær forsigtig ved håndtering af sikkerhedsinjektionssprøjten for at undgå kanylestik.
Swedish: - Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Danish: Figur 6
Swedish: Bild 6
Danish: Den maksimale dosis pr. måned, hvis du modtager den månedlige Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per månad, om du står på månadsbehandling med Buvidal, är 128 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Danish: Figur 6:
Swedish: Bild 6:
Danish: 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin
Swedish: 24 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Danish: 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 64 mg buprenorphin
Swedish: 64 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 64 mg buprenorphin
Swedish: En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Danish: Hvis produktet bruges til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin og depotafgivelsen af Buvidal, når varigheden af behandling fastlægges (se pkt.
Swedish: Den långa verkningstiden för buprenorfin och den förlängda frisättningen i samband med Buvidal bör beaktas när det ska beslutas om hur lång behandlingstid som behövs för att häva effekterna vid en överdos, (se avsnitt 4.4).
Danish: 24 mg/0,48 ml
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Styrkerne 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg indeholder små mængder ethanol (alkohol), under 100 mg per dosis.
Swedish: Styrkorna 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin
Swedish: En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Danish: 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin
Swedish: 32 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 32 mg buprenorfin
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin
Swedish: En förfylld spruta innehåller 32 mg buprenorfin
Danish: Depotegenskaber
Swedish: Depåegenskaper
Danish: Unormale leverfunktionstest
Swedish: Avvikande leverfunktions-värden
Danish: Symptomer på en overdosis kan inkludere mere end normalt langsom og svag vejtrækning, mere end normal søvnighed, mindre pupiller.
Swedish: Symptom på en överdos kan vara långsammare och svagare andning än normalt, att du känner dig sömnigare än normalt, mindre pupiller, att du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara ett tecken på lågt blodtryck, illamående, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Danish: 4 fyldte penne
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Swedish: 4 förfyllda pennor + 1 nål
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Swedish: Vad ska jag göra?
Danish: • usædvanlig smag i munden
Swedish: • ovanlig smak i munnen
Danish: 80 gange eller mere
Swedish: 80 gånger eller mer
Danish: Dødsfald af alle årsager
Swedish: Död av alla orsaker
Danish: • Giv dig god tid.
Swedish: • Ta god tid på dig.
Danish: Se din pen her
Swedish: Titta på din penna här
Danish: Hvor er nålen?
Swedish: Var är nålen?
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Danish: A. Se på vinduet.
Swedish: A. Titta i fönstret.
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
Danish: Én gang ugentligt
Swedish: En gång per vecka
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Danish: For at repetere, hvordan du
Swedish: Repetition av hur du: