FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
German: Anwendung von Insulin lispro Sanofi mittels einer Infusionspumpe
Czech: Použití přípravku Insulin lispro Sanofi v infuzních pumpách
German: Lassen Sie die Patrone im Pen.
Czech: Ponechte zásobní vložku v peru.
German: Überprüfen Sie, dass die Spitze der Nadel in das Insulin eingetaucht ist, und ziehen Sie die benötigte Menge länger wirksames Insulin auf.
Czech: Ujistěte se, že je špička jehly ponořena do inzulinu a natáhněte správnou dávku déle působícího inzulinu do stříkačky.
German: • Sie haben zu viel Insulin lispro Sanofi oder anderes Insulin injiziert.
Czech: • podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Insulin lispro Sanofi nebo jiného inzulinu;
German: Bezeichnung des Insulins
Czech: Označení inzulinu
German: Insulin lispro Sanofi in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz také bod 3).
German: Das Insulin lispro Sanofi in Ihrem Fertigpen entspricht dem Insulin lispro Sanofi, das in separaten Insulin-lispro-Sanofi-Patronen im Handel ist.
Czech: Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je stejný jako Insulin lispro Sanofi v samostatné zásobní vložce.
German: Führen Sie immer vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Czech: Před každou aplikací injekce proveďte zkoušku bezpečnosti.
German: • Führen Sie immer vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Czech: • Před každou aplikací injekce proveďte kontrolu bezpečnosti.
German: • Atemschwierigkeiten
Czech: • obtíže s dechem
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihre Durchstechflasche bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie sie nach 4 Wochen.
Czech: Uchovávejte používanou zásobní vložku při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte ji po 4 týdnech.
German: Die häufigste Nebenwirkung jeder Insulinbehandlung ist die Hypoglykämie.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem inzulinové terapie, který se může vyskytnout u pacienta s diabetem, je hypoglykemie.
German: Ziehen Sie die Nadel heraus und üben Sie auf die Injektionsstelle für ein paar Sekunden leichten
Czech: Vytáhněte jehlu a místo vpichu několik vteřin tiskněte.
German: Sein Wirkeintritt ist sehr rasch und die Wirkung hält kürzere Zeit an als bei Normalinsulin (2-5 Stunden).
Czech: Nástup účinku inzulinu lispro je rychlý a doba aktivity kratší (2 až 5 hodin) ve srovnání s normálním inzulinem.
German: Eine Folge der pharmakodynamischen Eigenschaften schnell wirksamer Insulin-Analoga besteht darin, dass nach der Injektion im Vergleich zu Normalinsulin eine Hypoglykämie rascher auftreten kann.
Czech: Nástup hypoglykemie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.
German: Vorbereitung des Pens
Czech: Příprava pera k použití
German: Insulin lispro Sanofi Injektionslösung in einem Fertigpen (SoloStar) BEDIENUNGSANLEITUNG
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok v předplněném peru (SoloStar) NÁVOD NA POUŽITÍ
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Insulin lispro Sanofi erhalten.
Czech: Ujistěte se, že jste obdrželi přípravek Insulin lispro Sanofi, jehož používání Vám nařídil váš lékař.
German: Gummistopfen auf der Durchstechflasche, ohne ihn zu entfernen.
Czech: Očistěte gumovou zátku na injekční lahvičce, ale neodstraňujte zátku.
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití (viz bod 4.4).
German: Verwenden Sie Insulin lispro Sanofi nicht, wenn es trüb, dickflüssig oder leicht verfärbt ist oder Partikel zu sehen sind.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi, pokud je zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.
German: Überprüfen Sie, dass die Spitze der Nadel in Insulin-lispro-Sanofi eingetaucht ist und ziehen Sie die korrekte Dosis in die Spritze auf.
Czech: Přesvědčte se, že je špička jehly ponořena do přípravku Insulin lispro Sanofi a natáhněte správnou dávku do stříkačky.
German: Da die Dosiergenauigkeit nur mit den genannten Pens ermittelt wurde, dürfen diese Patronen nicht mit anderen wiederverwendbaren Pens angewendet werden.
Czech: Tyto zásobní vložky se nesmí používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, neboť přesnost dávky byla ověřena pouze s uvedenými pery.
German: Insulin lispro Sanofi darf nicht angewendet werden, - wenn Sie vermuten, einen niedrigen Blutzuckergehalt (Hypoglykämie) zu bekommen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi - Pokud se domníváte, že u vás začíná hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
German: Aufbewahrung Ihres Pens
Czech: Jak uchovávat pero
German: Insulin lispro Sanofi (Insulin lispro 100 Einheiten/ml) und andere Insulin-lispro-Arzneimittel (200 Einheiten/ml in einem Fertigpen)
Czech: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 jednotek/ml) a další léčivý přípravek insulin lispro (200 jednotek/ml) v předplněném peru
German: Die angebrochene Durchstechflasche nicht im Kühlschrank lagern.
Czech: Neuchovávejte injekční lahvičku v chladničce.
German: Falls Ihnen das passiert, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit.
Czech: Pokud u Vás tyto příznaky nastanou, informujte svého lékaře.
German: Säubern Sie den
Czech: Zde otevřete
German: Mischen Sie kein anderes Insulin in Ihrer Insulin-lispro-Sanofi-Patrone.
Czech: Nemíchejte žádný jiný inzulin v zásobní vložce Insulin lispro Sanofi.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die für diese Pumpe vorgesehenen Vorratsbehälter und Katheter benutzen.
Czech: • Spolu s pumpou používejte správný zásobník a katétr.
German: Das Infusionsset (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
Czech: Infuzní set (katétr a kanyla) má být vyměňován podle pokynů uvedených v informaci o produktu dodané společně s infuzním setem.
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin lispro Jeder Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním předplněným perem si podáte 1 - 80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle aus.
Czech: Naučte se aplikovat injekci
German: Die Anzahl der verbliebenen Einheiten können Sie anhand der Position des Kolbens auf der Insulinskala abschätzen.
Czech: • Můžete přibližně zjistit, kolik jednotek inzulinu zbývá, jestliže se podíváte, kde se nachází píst na stupnici inzulinu.
German: Reinigen Sie den oberen Teil der Durchstechflasche mit einem Alkoholtupfer.
Czech: Horní část injekční lahvičky otřete tamponem namočeným v lihu.
German: ), Glycerol, Zinkoxid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Pomocné látky: metakresol, glycerol, oxid zinečnatý, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci
German: Wasser für Injektionszwecke Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH).
German: Insulin lispro Sanofi wird normalerweise subkutan injiziert oder im Rahmen einer kontinuierlichen subkutanen Infusionstherapie mittels einer Pumpe infundiert (siehe Abschnitt 4.2), kann aber auchobwohl nicht empfohlen - intramuskulär injiziert werden.
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok se podává subkutánně nebo kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy (viz bod 4.2).
German: Natriumhydroxid oder Salzsäure 36 % können zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Czech: K úpravě kyselosti roztoku může být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.
German: Gemäß der Anweisung des Arztes kann Insulin lispro Sanofi in Verbindung mit einem länger wirksamen Insulin oder mit oralen Sulfonylharnstoff-Präparaten angewendet werden.
Czech: Insulin lispro Sanofi může být na doporučení lékaře používán v kombinaci s déle působícím inzulinem nebo léčivými přípravky obsahujícími sulfonylureu.
German: • Üblicherweise sollten Sie Insulin lispro Sanofi nicht mit einem Kombinationsinsulin mischen.
Czech: • Za normálních okolností nemíchejte přípravek Insulin lispro Sanofi s jinou směsí lidských inzulinů.
German: Drehen Sie Durchstechflasche und Spritze auf den Kopf.
Czech: Otočte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru.
German: *Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Czech: * Neuvidíte píst, dokud neaplikujete několik dávek.
German: Im Vergleich zu Normalinsulin tritt die Wirkung von Insulin lispro schneller ein und hält kürzer an (Wirkdauer 2-5 Stunden).
Czech: Ve srovnání s rozpustným inzulinem působí velmi rychle a po kratší dobu (2-5 hodin).
German: Systemorganklassen gemäß MedDRADatenbank
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů Časté
German: Die Insulin-lispro-Sanofi-Patronen dürfen nur mit folgenden Pens verwendet werden: - JuniorSTAR, der Insulin lispro Sanofi in Einzeldosisschritten von 0,5 Einheiten abgibt.
Czech: Zásobní vložky Insulin lispro Sanofi je možné použít pouze s těmito pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek Insulin lispro Sanofi po 0,5 jednotce - Tactipen, AllStar a AllStar PRO, která dávkují přípravek Insulin lispro Sanofi po 1 jednotce.
German: Entfernen Sie die Nadel aus der Insulin-lispro-Sanofi-Durchstechflasche und führen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem länger wirksamen Insulin ein.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi a vbodněte ji do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten.
Czech: • dostanete správnou dávku inzulinu.
German: Drei einfache Maßnahmen zur Vermeidung eines zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckers sind:
Czech: Zde jsou tři snadná pravidla pro zabránění výskytu hypoglykemie nebo hyperglykemie:
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
German: Pioglitazon muss abgesetzt werden, falls sich die kardiale Symptomatik verschlechtert.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem přerušit.
German: In In-vitro-Studien waren die Wirkungen von Insulin lispro denen von Humaninsulin sehr ähnlich, einschließlich der Bindung an Insulinrezeptoren und der Wirkung auf wachsende Zellen.
Czech: Při testech provedených in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinové receptory a účinky na rostoucí buňky, se inzulin lispro choval způsobem, který velmi připomínal lidský inzulin.
German: Durchstechen Sie mit der Nadel den Gummiverschluss der Insulin-lispro-SanofiDurchstechflasche und injizieren Sie die Luft in die Flasche.
Czech: Zaveďte jehlu do gumové horní části injekční lahvičky přípravku Insulin lispro Sanofi a vstříkněte vzduch do injekční lahvičky.
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití (viz také bod 3).
German: • Injizieren Sie Insulin lispro Sanofi unter die Haut (subkutane Anwendung).
Czech: • Přípravek Insulin lispro Sanofi podávejte podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.").
German: Der Insulinbedarf kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion aufgrund einer reduzierten Fähigkeit zur Glukoneogenese und aufgrund eines geringeren Insulinabbaus vermindert sein; allerdings kann bei Patienten mit einer chronischen Leberfunktionsstörung eine erhöhte Insulinresistenz auch zu einem erhöhten Insulinbedarf führen.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být potřeba inzulinu snížená z důvodu snížené kapacity pro glukogenezu a sníženého metabolismu inzulinu.
German: Was Insulin lispro Sanofi enthält
Czech: Co přípravek Insulin lispro Sanofi obsahuje
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Czech: Lze jej podávat rovněž infuzní pumpou.
German: Der Arzt sollte den Patienten darin anweisen, wie das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Czech: Lékař by měl pacienta poučit o tom, jak léčivý přípravek správně používat.
German: Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und in sehr extremen Fällen zum Tod führen.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a ve velmi extrémních případech k úmrtí.
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Czech: Za určitých okolností, jako v případě nebezpečně vysokých hladin kyselin v krvi (ketoacidóza), lze přípravek podat do žíly.
German: Hypoglykämie kann auch auf das Arzneimittel selbst oder andere Faktoren, wie etwa die Ernährung oder Sport, zurückzuführen sein.
Czech: Hypoglykémie může vzniknout v důsledku podávání daného léčivého přípravku nebo v důsledku jiných faktorů, jako je dieta a cvičení.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladiny glukózy v krvi, čímž zmírňuje příznaky a vede ke snížení rizika komplikací diabetu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Czech: Studie navíc prokázaly, že oba léčivé přípravky navozují podobné hladiny léčivé látky v těle.
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém vykazují pacienti vysoké hladiny glukózy v krvi, neboť jejich tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Insulin lispro Sanofi je rychle působící inzulin, podává se obvykle krátce před jídlem a v případě nutnosti brzy po jídle.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulin lispro Sanofi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Insulin lispro Sanofi má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humalog a v těle je distribuován stejným způsobem.
German: CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Humalog der Nutzen von Insulin lispro Sanofi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung zuzulassen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humalog přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je forma inzulinu, která se v těle vstřebává rychleji než běžný lidský inzulin, a proto může rychleji působit.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Czech: Navíc studie prokázaly, že oba léčivé přípravky mají podobné účinky ve smyslu snížení hladin glukózy v krvi a mají podobné nežádoucí účinky.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Arzneimittel zur Einstellung der Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes, die Insulin benötigen.
Czech: Insulin lispro Sanofi je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých a dětí s diabetem, kteří potřebují inzulin.
German: Insulin lispro Sanofi wird unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder den Bauch injiziert.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi se podává ve formě injekce pod kůži do oblasti horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulin lispro Sanofi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Czech: V jedné studii u pacientů s diabetem 1. typu se po 26 týdnech snížila hladina HbA1c o 0,44 procentního bodu u přípravku Insulin lispro Sanofi a o 0,46 procentního bodu u přípravku Humalog.
German: Die Dosis von Insulin lispro Sanofi wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutzuckerspiegel des Patienten ab.
Czech: Dávka přípravku Insulin lispro Sanofi se vypočítává individuálně pro každého pacienta v závislosti na jeho hladině glukózy v krvi.
German: Zwei weitere Studien unter Beteiligung von insgesamt 1 012 Patienten verglichen Insulin lispro Sanofi mit Humalog und kamen zu dem Ergebnis, dass sie bei der Senkung der Spiegel eines Stoffes im Blut, der als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird, ähnlich wirksam sind.
Czech: Další dvě studie u celkem 1 012 pacientů porovnávaly přípravek Insulin lispro Sanofi s přípravkem Humalog a zjistily, že mají podobný účinek na snížení krevních hladin látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi v průběhu času kontrolovány.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und AntwortDokument hier.
Czech: Více informací o biologicky podobných léčivých přípravcích naleznete zde.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Czech: Insulin lispro Sanofi je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
German: Laborstudien, in denen Insulin lispro Sanofi mit dem Referenzarzneimittel Humalog verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi dem von Humalog in Bezug auf Struktur, Reinheit und biologische Aktivität sehr ähnlich ist.
Czech: Laboratorní studie porovnávající přípravek Insulin lispro Sanofi s referenčním léčivým přípravkem Humalog prokázaly, že léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity vysoce podobná léčivé látce obsažené v přípravku Humalog.
German: Dies bedeutet, dass es einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Czech: Znamená to, že přípravek Insulin lispro Sanofi je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulin lispro Sanofi?
German: Das Referenzarzneimittel für Insulin lispro Sanofi ist Humalog 100 E/ml Lösung.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Insulin lispro Sanofi je přípravek Humalog 100 U/ml roztok.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Insulin lispro Sanofi berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Insulin lispro Sanofi je uveden v příbalové informaci.
German: Insulin lispro Sanofi kann zu einer Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) führen und darf daher nicht bei Patienten angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel bereits niedrig sind.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi může způsobit hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí se podávat pacientům s nízkou hladinou glukózy v krvi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Insulin lispro Sanofi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Was ist Insulin lispro Sanofi und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá?
German: Weitere Informationen über Insulin lispro Sanofi
Czech: Další informace o přípravku Insulin lispro Sanofi
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Insulin lispro Sanofi zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Insulin lispro Sanofi používat.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin lispro.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin lispro.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Insulin lispro Sanofi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Welchen Nutzen hat Insulin lispro Sanofi in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit Insulin lispro Sanofi verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulin lispro Sanofi?
German: Insulin lispro Sanofi
Czech: Insulin lispro Sanofi insulinum lisprum
German: November 2015 EMA/134144/2015
Czech: listopadu 2015 EMA/134144/2015
German: Diese Informationen erhalten Sie von Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Czech: Tyto informace vám poskytne váš zdravotnický pracovník.
German: Empfehlungen für Patienten und Betreuer
Czech: Doporučení pro pacienty a ošetřující osoby