FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ca și în cazul altor trombolitice, s-au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/sau a administrării de trombolitice: - foarte frecvente: hipotensiune arterială, tulburări de frecvență și ritm cardiac, angină pectorală
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske legemidler, har følgende hendelser vært rapportert i forbindelse med akutt hjerteinfarkt og/eller trombolytisk behandling: - svært vanlige: hypotensjon, forstyrrelser i puls og hjerterytme, angina pectoris - vanlige: tilbakevendende iskemi, hjertesvikt, myokard infarkt, kardiogent sjokk, perikarditt,
Romanian: - Solventul este apa pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Metalyse 8000 U
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Metalyse 8 000 U
Romanian: - dacă luați comprimate/capsule utilizate pentru „subțierea" sângelui, cum sunt warfarină sau cumarină (anticoagulante) - dacă aveți inflamație a pancreasului (pancreatită) - dacă vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală (operație) majoră, inclusiv pe creier sau măduva spinării - dacă vi s-a efectuat o resuscitare cardio-pulmonară (compresie la nivelul pieptului) cu o durată mai mare de 2 minute, în ultimele 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar "blodfortynnende" midler, f eks warfarin eller kumarin (antikoagulantia) - dersom du har betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) - dersom du nylig har gjennomgått en større operasjon i hjernen eller ryggraden - dersom du har gjennomgått gjenopplivning (hjertekompresjoner) i mer enn 2 minutter i løpet av de siste 2 ukene
Romanian: Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei.
Norwegian Bokmål: Tilsett vann til injeksjonsvæsker til hetteglasset ved å skyve sprøytens stempel langsomt nedover for å unngå skumdannelse.
Romanian: - un flacon cu Metalyse pulbere 8.000 unități și - o seringă preumplută conținând apă pentru preparate injectabile 8 ml.
Norwegian Bokmål: - 1 hetteglass med 8 000 enheter (U) Metalyse pulver og - en ferdigfylt sprøyte som inneholder 8 ml vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Fiecare flacon conține tenecteplază 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg tenecteplase.
Romanian: În ambele grupuri, limitele intervalului de încredere a incidenței observate înainte și după reducerea dozei se suprapun.
Norwegian Bokmål: Grensene for konfidensintervallet for de observerte hendelsene før og etter dosereduksjon er overlappende i begge gruppene.
Romanian: Urme reziduale din procesul de fabricație:Gentamicină
Norwegian Bokmål: Rest fra fremstillingsprosessen: Gentamicin.
Romanian: La pacienții care au suferit un accident vascular cerebral (inclusiv sângerări intracraniene) sau alte episoade grave de sângerare s-au raportat cazuri de deces sau de invaliditate permanentă.
Norwegian Bokmål: Død og vedvarende nedsatt funksjonsevne er rapportert hos pasienter som har fått slag (også intrakraniell blødning) og andre alvorlige blødningsepisoder.
Romanian: Fiecare flacon conține tenecteplază 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg tenecteplase.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 8 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering med 8 ml oppløsningsvæske.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 8 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter rekonstituering med 8 ml oppløsningsvæske.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8 ml apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8 ml vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Când se administrează tenecteplază se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/sau tahiaritmii ventriculare (stimulator cardiac, defibrilator).
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at antiarytmisk behandling av bradykardi og/eller ventrikulær takyarytmi (pacemaker, defibrillator) er tilgjengelig når tenecteplase administreres.
Romanian: În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție (plasmă, trombocite), vezi și pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig og langvarig blødning bør substitusjonsbehandling vurderes (plasma, trombocytter).
Romanian: - dacă ați mai avut o reacție alergică bruscă care v-a pus viața în pericol (hipersensibilitate gravă) la substanța activă (tenecteplază), gentamicină (urme reziduale din procesul de fabricație) sau la oricare dintre celelalte componente ale Metalyse (vezi pct. 6 „Conținutul ambalajului și alte informații");
Norwegian Bokmål: (alvorlig overfølsomhet) overfor tenecteplase, gentamycin (rest fra fremstillingsprosessen) eller noen av de andre innholdsstoffene i Metalyse (se avsnitt 6: "Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon").
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 10 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter rekonstituering med 10 ml oppløsningsvæske.
Romanian: Metalyse este o pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Norwegian Bokmål: Metalyse er pulver og væske til injeksjonsvæske (oppløsning).
Romanian: Solventul este limpede și incolor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
Romanian: Se extrage în seringă volumul corespunzător de soluție reconstituită, calculat în funcție de greutatea pacientului.
Norwegian Bokmål: Trekk passende volum Metalyse oppløsning opp i sprøyten, avhengig av pasientens vekt.
Romanian: Îndepărtaţi capacul de protecţie al seringii.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsesdekslet fra tuppen av sprøyten.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente hemoragii intracraniene (cum sunt hemoragie cerbrală, hematom cerebral, accident vascular cerebral hemoragic, trecerea accidentului vascular cerebral ischemic în accident vascular cerebral hemoragic, hematom intracranian, hemoragie subarahnoidiană) incluzând simptome asociate cum sunt somnolență, afazie, hemipareză, convulsii
Norwegian Bokmål: Intrakranial hemoragi (f eks cerebral blødning, cerebralt hematom, hjerneblødning, hemoragisk transformasjon av slag, intrakranielt hematom, subaraknoidalblødning) inkludert assosierte symptomer som somnolens, afasi, hemiparese, konvulsjon
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Criteriu compus din deces, șoc, insuficiență cardiacă congestivă, reinfarctizare
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av død, sjokk, kongestiv hjertesvikt, re-infarkt Totaldødelighet Kardiogent sjokk Kongestiv hjertesvikt Re-infarkt
Romanian: - un flacon cu Metalyse pulbere 10000 unități și - o seringă preumplută conținând apă pentru preparate injectabile 10 ml.
Norwegian Bokmål: - 1 hetteglass med 10 000 enheter (U) Metalyse pulver og - en ferdigfylt sprøyte som inneholder 10 ml vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 10 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering med 10 ml oppløsningsvæske.
Romanian: În studiile clinice cu Metalyse, s-a utilizat ca terapie adjuvantă antitrombotică heparină nefracționată și enoxaparină.
Norwegian Bokmål: Ufraksjonert heparin og enoksaparin har vært brukt som antitrombotisk tilleggsterapi i kliniske studier med Metalyse.
Romanian: Hemoragia este o reacție adversă asociată cu utilizarea tenecteplazei.
Norwegian Bokmål: Blødning er en svært vanlig bivirkning ved behandling med tenecteplase.
Romanian: Antagoniști ai glicoproteinei IIb/IIIa
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa antagonister
Romanian: Acum soluţia este pregătită pentru injectarea i.v. în bolus.
Norwegian Bokmål: Oppløsning en er klar til intravenøs bolusinjeksj on.
Romanian: Cu frecvență necunoscută creșterea temperaturii corporale Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Cu frecvență necunoscută embolie grăsoasă care poate duce la afectarea organelor implicate
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
Romanian: Cutia conține un flacon cu pulbere liofilizată cu 50 mg de tenecteplază, o seringă preumplută cu 10 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și un ac.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et hetteglass med et frysetørret pulver med 50 mg tenecteplase, en ferdigfylt sprøyte med 10 ml oppløsningsvæske, en hetteglassadapter og en kanyle.
Romanian: Rare hemoragie pericardică
Norwegian Bokmål: Perikardial hemoragi
Romanian: Înainte de utilizare, solventul (apa pentru preparate injectabile) se adaugă pulberii pentru a forma o soluție care este administrată prin injectare.
Norwegian Bokmål: Før bruk blandes væsken (vann til injeksjonsvæsker) og pulveret for å lage en oppløsning.
Romanian: Cutia conține un flacon cu pulbere liofilizată cu 40 mg de tenecteplază, o seringă preumplută cu 8 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și un ac.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et hetteglass med et frysetørret pulver med 40 mg tenecteplase, en ferdigfylt sprøyte med 8 ml oppløsningsvæske, en hetteglassadapter og en kanyle.
Romanian: Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului, specific pentru fibrină.
Norwegian Bokmål: Tenecteplase er en rekombinant fibrinspesifikk plasminogen aktivator.
Romanian: Atingerea obiectivului principal, un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în interval de 90 zile, a fost în mod semnificativ mai mare la grupul la care s-a administrat tratamentul de cercetat cu tenecteplază, urmat de intervenția de rutină ICP: 18,6%, (151/810) prin comparare cu 13,4% la grupul la care s-a instituit numai ICP, p=0,0045.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av det primære endepunkt, død eller kardiogent sjokk eller hjertesvikt innen 90 dager, var signifikant høyere i gruppen som fikk forsøksbehandlingen med tenecteplase før rutinemessig øyeblikkelig PCI: 18,6 % (151/810) sammenlignet med 13,4 % (110/819) i gruppen som kun fikk PCI-behandling (p=0,0045).
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente hemoragii gastro-intestinale (cum ar fi hemoragie gastrică, ulcer gastric hemoragic, hemoragie rectală, hematemeză, melenă, hemoragie bucală)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (f eks mageblødning, blødende magesår, blødning fra rektum, hematemese, melena, blødning i munnen)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți): - tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) - sângerare în plămâni (hemoragie pulmonară) - hipersensibilitate (reacții anafilactoide) de exemplu erupție cutanată tranzitorie, erupție (urticarie),
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): - lavt blodtrykk (hypotensjon) - blødning i lungene (pulmonalhemoragi) - overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoide reaksjoner), f.eks. hudutslett, elveblest (urtikaria),
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține tenecteplază 10000 unități (50 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 10 000 enheter (50 mg) tenecteplase.
Romanian: - dacă ați mai suferitavut o reacție alergică bruscă care v-a pus viața în pericol (hipersensibilitate gravă) la substanța activă (tenecteplază), gentamicină (urme reziduale din procesul de fabricație) sau la oricare dintre celelalte componente ale Metayse.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt en uventet og livstruende allergisk reaksjon (alvorlig overfølsomhet) overfor tenecteplase, gentamycin (rest fra fremstillingsprosessen) eller noen av de andre innholdsstoffene i Metalyse.
Romanian: Deschideţi cutia care conţine adaptorul flaconului.
Norwegian Bokmål: Åpne boksen med hetteglassadapteren.
Romanian: După tratament, nu a fost observată formarea de anticorpi față de molecula de tenecteplază.
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende antistoffdannelse mot tenecteplasemolekylet er observert etter behandling.
Romanian: Seringă din plastic de 10 ml preumplută cu 8 ml de solvent.
Norwegian Bokmål: 10 ml plastsprøyte ferdigfylt med 8 ml oppløsningsvæske.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți): - tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) - bătăi neregulate ale inimii - Durere în piept (angină pectorală)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekommer hos flere enn 1 av 10 personer): - lavt blodtrykk (hypotensjon) - uregelmessig hjerterytme - brystsmerter (angina pectoris)
Romanian: Greutatea corporala (kg)sub 6060 la 7070 la 8080 la 90peste 90 Metalyse (U)
Norwegian Bokmål: under 60 60-70 70-80 80-90 over 90
Romanian: Criteriul principal de evaluare, compus din deces sau șoc cardiogen sau insuficiență cardiacă congestivă în decurs de 30 de zile, a fost observat la 12,4% (116/939) dintre pacienții din grupul de tratament farmaco-invaziv comparativ cu 14,3% (135/943) dintre pacienții din grupul la care s-a efectuat o ICP primară (risc relativ 0,86 (0,68-1,09)).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet, en kombinasjon av død eller kardiogent sjokk eller kongestiv hjertesvikt eller re-infarkt innen 30 dager, ble observert hos 12,4 % (116/939) av pasientene i den farmakoinvasive gruppen versus 14,3 % (135/943) i gruppen med primær PCI (relativ risiko 0,86
Romanian: Nu se va utiliza printr-o linie de perfuzare prin care se administrează și soluție de glucoză.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis i en kanyle som inneholder glukose.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă cu 50 mg tenecteplază.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning med 50 mg tenecteplase.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile cu tenecteplază și medicamentele administrate uzual pacienților cu IMA.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført med tenecteplase og andre vanlig brukte legemidler ved akutt hjerteinfarkt.
Romanian: Ce conține Metalyse
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Metalyse
Romanian: Cu toate acestea nu există experiență în privința readministrării medicamentului tenecteplază.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen systematisk erfaring med gjentatt behandling med tenecteplase.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente trombolitice, următoarele reacții adverse au fost raportate ca sechele ale infarctului miocardic și/sau administrării de medicamente trombolitice:
Norwegian Bokmål: På lik linje med andre blodfortynnende (trombolytiske) midler er følgende hendelser blitt rapportert som ettervirkning (sekvele) av hjerteinfarkt og/eller behandling med blodfortynnende midler:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține tenecteplază 8.000 unități (40 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 8 000 enheter (40 mg) tenecteplase.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă cu 40 mg tenecteplază.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning med 40 mg tenecteplase.
Romanian: Substanța activă este tenecteplaza.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tenecteplase.
Romanian: Se înșurubează imediat seringa preumplută la adaptorul flaconului și se perforează dopul la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului.
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten umiddelbart på hetteglassadapteren og stikk hull i midten av hetteglassets propp ved hjelp av adapterens spiss.
Romanian: - Celelalte componente sunt L-arginină, acid fosforic și polisorbat 20.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: L-arginin, fosforsyre, polysorbat 20.
Romanian: Sarcina și alăptarea
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast
Romanian: Seringă de plastic din 10 ml preumplută cu 10 ml de solvent.
Norwegian Bokmål: 10 ml plastsprøyte ferdigfylt med 10 ml oppløsningsvæske.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține solvent 8 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 8 ml oppløsningsvæske.
Romanian: Pe durata tratamentului cu tenecteplază trebuie evitată utilizarea cateterelor rigide, injecțiilor intramusculare și a măsurilor medicale care nu sunt absolut necesare.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter så vel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med tenecteplase.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metalyse 10000 unități pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Metalyse 10 000 enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Metalyse 8000 U Solvent pentru administrare parenterală.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske til Metalyse 8 000 U Oppløsningsvæske til parenteral bruk
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente hemoragie uro-genitală (cum ar fi hematurie, hemoragie la nivelul tractului urinar) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente hemoragii la locul de injectare, la locul de puncție
Norwegian Bokmål: Urogenitalblødning (f eks hematuri, urinveisblødning) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Metalyse 10000 U Solvent pentru administrare parenterală.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske til Metalyse 10 000 U Oppløsningsvæske til parenteral bruk
Romanian: Deconectaţi seringa de la adaptorul flaconului.
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten fra hetteglass-adapteren.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 8 ml de solvent pentru administrare parenterală.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 8 ml oppløsningsvæske til parenteral bruk.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 10 ml de solvent pentru administrare parenterală.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 10 ml oppløsningsvæske til parenteral bruk.
Romanian: Tulburări oculare Mai puțin frecvente hemoragie oculară
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mindre vanlige
Romanian: [text relevant]
Norwegian Bokmål: [relevant tekst]
Romanian: [altă monocomponentă]
Norwegian Bokmål: [annen enkeltkomponent]
Romanian: Considerații suplimentare
Norwegian Bokmål: Ytterligere betraktninger
Romanian: - Textul: „(se împarte în 2-3 doze pe zi)" trebuie omis.]
Norwegian Bokmål: - Teksten: "(fordeles på 2-3 daglige doser)" bør utelates.]
Romanian: Informațiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statul membru, cu implicarea statului membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile descrise la Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Romanian: RFG ml/min Metformină
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin
Romanian: În timpul tratamentului cu <Denumirea comercială a medicamentului>, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med <Produktnavn> vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Romanian: Metformina este contraindicată.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de [denumirea medicamentului], în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av [Produktnavn] er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Romanian: 2: Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>
Norwegian Bokmål: Punkt 2: Hva du må vite før du bruker <Produktnavn>
Romanian: Informațiile existente referitoare la produs vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) pentru a reflecta formularea convenită, după cum se arată mai jos.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, utskifting eller sletting av tekst, alt etter hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile den godkjente ordlyden som er oppgitt nedenfor.
Romanian: RFG ml/min Doza zilnică maximă totală (se împarte în 2-3 doze pe zi)
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Total maksimal daglig dose (fordeles på 2-3 daglige doser)
Romanian: Doza maximă zilnică este de 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 1000 mg.
Romanian: [Tabelul cu doze de mai sus trebuie adaptat pentru medicamentele cu eliberare prelungită care conțin metformină ca agent unic, după cum urmează: - Doza maximă zilnică totală la pacienții cu RFG cuprinsă între 60 și 89 ml/min trebuie să fie aceeași cu doza aprobată în prezent la adulții cu funcție renală normală.
Norwegian Bokmål: [For preparater med forlenget frisetting, som inneholder kun metformin som virkestoff, bør doseringstabellen ovenfor tilpasses på følgende måte: - Maksimal total daglig dose for pasienter med GFR 60-89 ml/min, bør være den samme som gjeldende godkjent dose for voksne med normal nyrefunksjon.
Romanian: Doza inițială este de cel mult jumătate din doza maximă.
Norwegian Bokmål: Startdosen skal ikke være større enn halvparten av maksimaldosen.
Romanian: Nu <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Produktnavn>:
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika)
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Romanian: • Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de <Denumirea comercială a medicamentului>.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av <Produktnavn>.
Romanian: Doze Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
Romanian: Modificări ale secțiunilor relevante din informațiile despre medicament
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu <Denumirea comercială a medicamentului>.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med <Produktnavn> og når den kan gjenopptas.