FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če pred vsakim injiciranjem ne izvedete varnostnega preizkusa, se lahko zgodi, da injicirate premajhen odmerek insulina.
Icelandic: Ef þú gerir ekki öryggisprófið fyrir hverja inndælingu gætir þú fengið of lítið insúlín.
Slovenian: A Namestite zunanji pokrovček igle nazaj na iglo in ga uporabite, da boste z njim odvili iglo s peresnika.
Icelandic: A Setjið ytri nálarhettuna aftur á nálina og notið hana til að skrúfa nálina af pennanum.
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Icelandic: Ný sæfð nál (sjá 2. þrep).
Slovenian: Uporabite nov peresnik.
Icelandic: Notið nýjan penna.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Icelandic: Uppsöfnuð yfirferð á tilfellum mýlilda í húð tók til 29 tilfella þar sem 15 tilfelli voru vel skjalfest og staðfest með vefjaskoðun.
Slovenian: Populacijsko farmakokinetično analizo so za zdravilo Toujeo opravili na podlagi podatkov o koncentraciji njegovega glavnega presnovka M1; v ta namen so uporabili podatke 75 pediatričnih bolnikov (starih od 6 do < 18 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum voru gerðar fyrir Toujeo byggt á upplýsingum um þéttni meginumbrotsefnisins M1 með því að nota upplýsingar frá 75 börnum (6 til <18 ára) með sykursýki af tegund 1.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, odmerek razdelite na dve injiciranji ali uporabite nov peresnik.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja ávísaðan skammt, er hægt að skipta í tvær inndælingar eða nota nýjan penna.
Slovenian: Igle je treba takoj po uporabi zavreči.
Icelandic: Nálum á að fleygja strax eftir notkun.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Slovenian: Izhodiščno so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %; mediana vrednost HbA1c med zdravljenjem je segala od 5,9 do 6,4 % v skupini z insulinom glargin 100 enot/ml in od 6,2 % do 6,6 % v skupini s standardno oskrbo med celotnim trajanjem spremljanja.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 6,2% til 6,6% hjá hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford).
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford).
Slovenian: Prvi znaki so lahko splošni telesni znaki.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
Slovenian: • So vaše koncentracije krvnega sladkorja skoraj normalne ali nestabilne.
Icelandic: ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt
Slovenian: • Kako pravilno shranjevati insulin med potovanjem.
Icelandic: réttar geymsluaðstæður fyrir insúlínið á meðan ferðast er
Slovenian: • Če menite, da je peresnik morda poškodovan, ga ne poskušajte popraviti, ampak uporabite novega.
Icelandic: Ef grunur leikur á að penninn hafi skemmst á ekki að reyna að gera við hann heldur á að taka nýjan í notkun.
Slovenian: To lahko poškoduje peresnik.
Icelandic: Það getur eyðilagt pennann.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi naročiti, naj igel ne uporabljajo ponovno.
Icelandic: Einnig verður að segja sjúklingum að endurnota nálar ekki.
Slovenian: Preiskovance so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje insulina glargin 100 enot/ml (n = 6264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ali na standardno oskrbo (n = 6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín 100 einingar/ml (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Slovenian: To se lahko razširi na okolico mesta injiciranja.
Icelandic: Þetta getur breiðst út umhverfis stungustaðinn.
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb).
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovenian: To zdravilo ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 6 let.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo DoubleStar (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford) in niso daljše od 8 mm.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo DoubleStar (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford) sem eru 8 mm að lengd eða styttri.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
Icelandic: Þetta ásamt fyrirliggjandi vísbendingum úr heimildum og kennslubókum leiðir til þess að ræsimerkið inniheldur fullnægjandi sannanir til þess að staðfesta sambandið á milli glargíninsúlíns og mýlildis í húð.
Slovenian: Uporaba nove, sterilne igle za vsako injiciranje zmanjša tudi tveganje za onesnaženje in okužbo.
Icelandic: Notkun nýrrar sæfðrar nálar fyrir hverja inndælingu lágmarkar einnig hættu á smiti og sýkingu.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Slovenian: EU/1/00/133/039 6 injekcijskih peresnikov (2 pakiranji po 3) EU/1/00/133/040 9 injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 3)
Icelandic: EU/1/00/133/039 6 pennar (2 pakkningar með 3) EU/1/00/133/040 9 pennar (3 pakkningar með 3)
Slovenian: - Pri prehodu z bazalnih insulinov dvakrat na dan na zdravilo Toujeo enkrat na dan je priporočeni začetni odmerek zdravila Toujeo 80 % celotnega dnevnega odmerka bazalnega insulina, ki ga je bolnik uporabljal dotlej.
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið er tvisvar á dag í gjöf Toujeo einu sinni á dag er ráðlagður upphafsskammtur Toujeo 80% af heildarsólarhringsskammti grunninsúlínsins sem hætt er að nota.
Slovenian: Te injekcije je treba dati, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Icelandic: Þig á að sprauta með þessum lyfjum enda þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Toujeo, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč tega zdravila, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af lyfinu gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið.
Slovenian: Hipoglikemija je lahko zelo resna in je med zdravljenjem z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
Icelandic: Blóðsykursfall getur verið mjög alvarlegt og er mjög algengt við insúlínmeðferð (getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Slovenian: Rezultati kliničnih študij kažejo, da so varnostne značilnosti zdravila Toujeo pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic podobne kot v splošni populaciji (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að öryggi Toujeo er svipað hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og hjá heildarþýði (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Nikdar znova ne namestite notranjega pokrovčka igle.
Icelandic: Setjið innri nálarhettuna ekki aftur á.
Slovenian: izbrani odmerek 29 enot
Icelandic: 29 einingar valdar
Slovenian: • Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo") in klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, vatn fyrir stungulyf og natríumhýdroxíð (sjá kafla 2, „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Toujeo"), saltsýra (til að stilla pH).
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (na primer teste krvi in urina):
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur verið nauðsynlegt að hafa mjög nákvæmt eftirlit með sykursýkinni (til dæmis blóð- og þvagmælingar):
Slovenian: Prehod z jakosti 300 enot/ml na 100 enot/ml poveča tveganje za hipoglikemijo, predvsem v prvem tednu po prehodu.
Icelandic: Þegar skipt er úr 300 ein./ml í 100 ein./ml er aukin hætta á blóðsykursfalli einkum fyrstu vikuna eftir breytinguna.
Slovenian: Zato pred uporabo zdravila, zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA skupnega pakiranja (vključuje podatke za modro okence)
Icelandic: YTRI ASKJA Fjölpakkning (með Blue Box)
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Icelandic: Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin 100 enot/ml je bil ob koncu študije 0,42 E/kg.
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns 100 einingar/ml í lok rannsóknar var 0,42 ein/kg.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in kontroliranje glukoze v krvi.
Icelandic: Þegar skipt er úr einni insúlínmeðferð í aðra þarf nýjan lyfseðil, eftirlit hjá lækni og eftirlit með blóðsykri.
Slovenian: Če je bil bolnikov prejšnji odmerek liho število (npr. 23 enot), je treba odmerek ob prehodu z zdravila Toujeo SoloStar na zdravilo Toujeo DoubleStar povečati ali zmanjšati za 1 enoto (npr. na 24 ali 22 enot).
Icelandic: Þegar skipt er frá Toujeo SoloStar í Toujeo DoubleStar og ef fyrri skammtur sjúklings var oddatala (t.d. 23 einingar) þá verður að auka eða minnka skammtinn um 1 einingu (t.d. í 24 eða 22 einingar).
Slovenian: • Peresnik uporabljajte le do 6 tednov potem, ko ste ga prvič uporabili.
Icelandic: Pennann á eingöngu að nota í 6 vikur eftir að hann hefur verið tekinn í notkun.
Slovenian: A Nastavite 3 enote tako, da zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ne kaže oznake med 2 in 4.
Icelandic: A Veljið 3 eininga skammt með því að snúa skammtavalinu þar til skammtastrikið er á milli 2 og 4.
Slovenian: RT: 1,00 [0,95;1,04]
Icelandic: RR: 1,00 [0,95;1,04]
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik upoštevati navodila, opisana v 3. koraku navodil, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Ef nál er stífluð verður sjúklingurinn að fylgja leiðbeiningum sem lýst er í 3. þrepi í Notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Slovenian: D Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 5.
Icelandic: D Haldið inndælingartakkanum inni og teljið rólega upp að 5 þegar „0" kemur í ljós í glugganum.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje kdo drug, ali če vi dajete injekcijo komu drugemu, je pri odstranjevanju in odlaganju igle potrebna posebna previdnost.
Icelandic: Ef einhver annar sér um inndælinguna eða ef þú ert að gefa öðrum inndælingu, verður að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað
Slovenian: Če je uporabljena ta kombinacija, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Icelandic: Ef þessi samsetning er notuð þarf að fylgjast vel með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgsöfnunar hjá sjúklingum.
Slovenian: - Vedno je treba uporabljati odmerek, ki ga je na novo naročil zdravnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovenian: Prenizek ali previsok krvni sladkor ali težave z vidom lahko vplivajo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár eða of lágur eða ef þú ert með sjónvandamál getur það haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: • Peresnik Toujeo DoubleStar vsebuje 900 enot zdravila Toujeo.
Icelandic: Toujeo DoubleStar penninn inniheldur 900 einingar af Toujeo.
Slovenian: Če imate s sladkorno boleznijo povezano očesno bolezen, ki jo imenujemo "proliferativna retinopatija", lahko pojav zelo nizkega krvnega sladkorja povzroči prehodno izgubo vida.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm sem tengist sykursýki sem kallaður er frumufjölgunarsjónukvilli getur mjög mikil blóðsykurslækkun valdið tímabundinni blindu.
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 1 26 tednov zdravljenja
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 1 26 meðferðarvikur
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo sta bili dokazani v študiji pri otrocih, starih od 6 do manj kot 18 let.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Toujeo í rannsókn hjá börnum á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára.
Slovenian: • Zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin, npr. s stegna na nadlaket.
Icelandic: ef þú breytir um húðsvæði sem þú sprautar þig á. Til dæmis frá læri yfir í upphandlegg.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Toujeo.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með píóglitazoni og Toujeo er íhuguð.
Slovenian: Krvni sladkor si morate izmeriti takoj po zaužitju glukoze; tako boste preverili, da res imate hipoglikemijo.
Icelandic: Þú átt að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Slovenian: Če je peresnik DoubleStar poškodovan, če ni bil pravilno shranjen, če niste prepričani, da deluje pravilno, ali če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša:
Icelandic: Ef DoubleStar penninn hefur eyðilagst, hefur ekki verið geymdur á réttan hátt, ef þú ert ekki viss um að hann verki sem skyldi eða ef þú tekur eftir því að blóðsykursstjórn hefur skyndilega versnað:
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je mogoče zdravilo Toujeo uporabljati tudi skupaj z drugimi antihiperglikemičnimi zdravili.
Icelandic: Sjúklingum með sykursýki af tegund 2 má einnig gefa Toujeo ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Slovenian: • Če težko prepoznate, kdaj imate prenizek krvni sladkor.
Icelandic: • þér finnst erfitt að finna einkenni þess að blóðsykur sé of lágur.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je v terapevtskem območju doseženo po 3 do 4 dneh uporabe zdravila Toujeo.
Icelandic: Innan verkunarbils næst jafnvægi eftir 3-4 daga gjöf Toujeo.
Slovenian: • Če ste slepi ali slabo vidite, napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabljajte brez pomoči, ker ne boste mogli prebrati odmernega okenca na peresniku.
Icelandic: Þeir sem eru blindir og sjónskertir geta ekki notað pennann hjálparlaust, þar sem nauðsynlegt er að geta lesið á skammtagluggann á pennanum.
Slovenian: • Ne dotikajte se še gumba za injiciranje.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava KV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, sekundarni soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta samsetta endapunkt eða enduræðunaraðgerð til að endurheimta blóðflæði (aðgerð á kransæðum, hálsslagæð eða útlægum æðum) eða innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (65 let in več) Če ste stari 65 let ali več, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.
Slovenian: • Kortikosteroide, kot je na primer kortizon - za vnetje.
Icelandic: barksterar til dæmis kortisón - við bólgusjúkdómum
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da odmerno okence na napolnjenih injekcijskih peresnikih Toujeo SoloStar in Toujeo DoubleStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að skammtateljarinn í Toujeo SoloStar eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennanum sýnir fjölda eininga af Toujeo sem dæla skal inn.
Slovenian: Bolnikom, ki pozabijo uporabiti odmerek, je treba svetovati, naj si kontrolirajo krvni sladkor in nato nadaljujejo uporabo po urniku odmerjanja enkrat na dan.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti ætti að ráðleggja að fylgjast með blóðsykri og halda síðan áfram venjulegri skammtaáætlun þ.e. skömmtun einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato obstaja večje tveganje za hipoglikemije).
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli).
Slovenian: Slika 1 prikazuje rezultate navzkrižne študije pri 18 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki je potekala do največ 36 ur po injiciranju.
Icelandic: Mynd 1 sýnir niðurstöður víxlrannsóknar hjá 18 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem stóð yfir að hámarki í 36 klst.
Slovenian: Prehod med drugimi insulini in zdravilom Toujeo
Icelandic: Skipt á milli annarra insúlína og Toujeo
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Icelandic: Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargin za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Slovenian: Če urejenost glukoze ni zadostna ali obstaja nagnjenost k hiper- ali hipoglikemijam, je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti bolnikovo upoštevanje predpisane sheme zdravljenja, mesta injiciranja, ustreznost načina injiciranja in vse druge pomembne dejavnike.
Icelandic: Ef stjórn á glúkósa er ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Slovenian: Cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina / natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), voda za injekcije.
Icelandic: Zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra / natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj sladkorja (ogljikovih hidratov) kot običajno umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
Icelandic: þú hafir ekki borðað nógu mikið, eða borðað mat sem inniheldur minni sykur (kolvetni) en venjulega - gervisykur er ekki kolvetni
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da začne telo tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið því að líkaminn framleiði mótefni gegn insúlíni (efni sem verkar gegn insúlíni).
Slovenian: • Opravite varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Icelandic: Gerðu öryggispróf eins og lýst er í þrepi 3 í notkunarleiðbeiningunum.
Slovenian: Izgled zdravila Toujeo in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Toujeo og pakkningastærðir
Slovenian: Bolniki morajo z ogledom preveriti število izbranih enot na odmernem okencu injekcijskega peresnika.
Icelandic: Sjúklingar verða að ganga úr skugga um réttan fjölda eininga á skammtateljara pennans.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Slovenian: Peresnik Toujeo DoubleStar je izdelan, da odmeri število enot insulina, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Icelandic: Toujeo DoubleStar er gerður til að gefa þann skammt af einingum insúlíns sem læknirinn hefur ávísað.
Slovenian: C Preverite, da je insulin bister.
Icelandic: C Athugið hvort insúlínið sé tært.
Slovenian: • Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odlaganje igel (obrnite se na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim (leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum) til að draga úr hættu á nálarstungum fyrir slysni og sjúkdómasmiti.
Slovenian: Dodatna oprema, ki jo boste potrebovali:
Icelandic: Það sem þarf til viðbótar:
Slovenian: Opisani so bili primeri srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona skupaj z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar píóglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Slovenian: Med takšne spadajo bolniki, ki: - se jim urejenost glikemije občutno izboljša, - se jim hipoglikemija razvije počasi, - so starejši, - so po prehodu z živalskih na humana insulinska zdravila, - imajo avtonomno nevropatijo, - so z dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - imajo kakšno psihiatrično bolezen, - sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem eru með geðsjúkdóma - sem fá samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • Podrobnosti o tem, kako z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem zmanjšati varnostna tveganja, obravnavana v okviru dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj:
Icelandic: Upplýsingar um hvernig lágmarka skal öryggisvandamál sem fjallað er um í viðbótaraðgerðum til að lágmarka áhættu með viðeigandi eftirliti og aðgerðum:
Slovenian: Študija zmanjšanja izidov z uvodno uporabo glargin (ORIGIN - Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 x 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in moteno glukozo na tešče (MGT) ali moteno toleranco za glukozo (MTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 (á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku) (88% þátttakenda).