FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Den Sprühgeräten und Zubehören liegen Gebrauchsanleitungen bei, in denen Empfehlungen für die anzuwendenden Druckbereiche und den Sprühabstand zur Gewebeoberfläche gegeben werden.
Norwegian Bokmål: • Sprayutstyret og den tilhørende spissen har bruksanvisninger med anbefalinger for trykkområder og for sprayavstanden fra vevsoverflaten.
German: Wie ist [PRODUKTNAME] anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [PRODUKTNAVN]
German: [PRODUKTNAME] wird nicht für die Anwendung in der Laparoskopie empfohlen.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
German: Empfohlener Abstand vom Zielgewebe
Norwegian Bokmål: Anbefalt avstand fra målvev
German: Bei offener Chirurgie soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Norwegian Bokmål: Ved åpen sårkirurgi - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 2,0 bar (28,5 psi) benyttes.
German: Zu verwendende Applikationshilfe
Norwegian Bokmål: Applikatorspisser som skal brukes
German: Offene Operationswunden am Unterhautzellgewe be
Norwegian Bokmål: Åpen sårkirurgi på underhudsvev
German: Zu verwendendes Sprühset
Norwegian Bokmål: Spraysett som skal brukes
German: Um optimale Sicherheit bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] zu gewährleisten, soll beim Aufsprühen ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] skal det sprayes ved bruk av en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk på opptil 2,0 bar (28,5 psi).
German: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Norwegian Bokmål: 2-5 cm 1,21,5 bar
German: Tissucol und zugehörige Namen
Norwegian Bokmål: Tissucol og tilknyttede navn
German: Empfohlener Druck, Gewebeabstand und Sprühgeräte für die Applikation von [Produktname]
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray
German: Empfohlene r Abstand vom Zielgewebe
Norwegian Bokmål: Anbefal t avstand fra målvev
German: Tisseel und zugehörige Namen
Norwegian Bokmål: Tisseel og tilknyttede navn
German: Zu verwendend er
Norwegian Bokmål: "Påfør [PRODUKTNAVN] som et tynt lag.
German: 10-15 cm
Norwegian Bokmål: EasySpray 1015 cm
German: Dieses Ereignis scheint mit der Verwendung von Spray-Sets mit höherem als dem empfohlenen Druck und/oder mit einem zu geringen Abstand zur Gewebeoberfläche zusammenzuhängen.
Norwegian Bokmål: Det virker som slike hendelser er knyttet til bruk av sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller bruk nær vevsoverflaten.
German: Dies scheint auf die Verwendung von Sprühapplikatoren bei einem höheren als dem empfohlenen Druck und/oder in zu geringem Abstand zur Gewebeoberfläche zurückzuführen sein.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes tilsynelatende sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller som brukes nær vevsoverflaten.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Der folgende Text soll in diesem Abschnitt eingefügt werden: „Vor dem Aufbringen von [PRODUKTNAME] muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden."
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Følgende tekst skal settes inn i dette punktet: "Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater)."
German: Tisseel / Tissucol Spray Set
Norwegian Bokmål: Tisseel-/ Tissucol-spraysett
German: 4.2.2 Hinweise zur und Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: 4.2.2 Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
German: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels soll die folgenden Formulierungen enthalten:
Norwegian Bokmål: Dette punktet i preparatomtalen skal inneholde følgende formulering:
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage soll die folgenden Formulierungen enthalten, wo angegeben in Fettdruck und mit Unterstreichung:
Norwegian Bokmål: Denne delen av pakningsvedlegget skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden.
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN]."
German: Das Risiko scheint höher zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft aufgesprüht werden, als beim Sprühen mit CO2 und ist daher beim Aufsprühen von [Produktname] auf offene Operationswunden nicht auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes når [produktnavn] blir sprayet ved åpen sårkirurgi.
German: Das Risiko scheint höher zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft aufgesprüht werden, als beim Sprühen mit CO2 und ist daher bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] nicht auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes for [produktnavn].
German: Das Risiko scheint höher zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft aufgesprüht werden, als beim Sprühen mit CO2 und ist daher bei der Anwendung von [Produktname] nicht auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes for [PRODUKTNAVN].
German: • Wird [PRODUKTNAME] mithilfe eines Sprühgeräts aufgetragen, müssen der Druck und der Gewebeabstand innerhalb des vom Hersteller empfohlenen Bereichs liegen.
Norwegian Bokmål: • Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må trykket og sprayavstanden være innenfor området som anbefales av produsenten.
German: Wird [PRODUKTNAME] mittels Sprühapplikation aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass ein Druck verwendet wird, der im vom Hersteller des Sprühgeräts empfohlenen Druckbereich liegt (siehe Tabelle 6.6 für Drücke und Abstände).
Norwegian Bokmål: Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må det benyttes et trykk innenfor trykkområdet som anbefales av produsenten av sprayutstyret (se tabellen i pkt.
German: Vor dem Aufbringen von [PRODUKTNAME] muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden.
Norwegian Bokmål: Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
German: Zu verwendender Druckregler
Norwegian Bokmål: Trykkregulator som skal brukes
German: Sprühapplikation
Norwegian Bokmål: Duplospray
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Packungsbeilage für Beriplast P und zugehörige Namen vorgenommen werden:
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i pakningsvedlegget for Beriplast P og tilknyttede navn: 3.
German: • „Bei der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckgasreglern zur Verabreichung von Fibrinklebern sind sehr selten lebensbedrohliche/tödliche Luft- oder Gasembolien (Eintritt von Luft in die Blutbahn) aufgetreten.
Norwegian Bokmål: • "Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Zusammenfassung der Merkmale von Artiss vorgenommen werden:
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i preparatomtalen for Artiss:
German: Empfohlener Sprühdruck
Norwegian Bokmål: Anbefalt spraytrykk
German: • Bei der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckgasreglern zur Verabreichung von Fibrinklebern sind sehr selten lebensbedrohliche/tödliche Luft- oder Gasembolien (Eintritt von Luft in die Blutbahn) aufgetreten.
Norwegian Bokmål: • Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
German: Austauschbare Spitze
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss
German: Bei der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckgasreglern zur Verabreichung von Fibrinklebern sind lebensbedrohliche/tödliche Luft- oder Gasembolien aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet livstruende/dødelig luft- eller gassemboli ved bruk av sprayutstyr med trykkregulator til å administrere fibrinvevslim.
German: Das Produkt soll ausschließlich nach den Anweisungen und unter Verwendung der Produkte und Geräte rekonstituiert bzw. verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden."
Norwegian Bokmål: Produktet skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
German: Tisseel / Artiss Spray Set 10er-Pac k
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett 10-paknin g
German: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels soll die folgenden Formulierungen enthalten, wo angegeben in Fettdruck und mit Unterstreichung:
Norwegian Bokmål: Denne delen av preparatomtalen skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Packungsbeilage für Artiss und zugehörige Namen vorgenommen werden:
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg Følgende endringer skal gjøres i pakningsvedlegget for Artiss og tilknyttede navn:
German: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Norwegian Bokmål: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
German: Beriplast und zugehörige Namen Mitgliedstaat (im EWR)
Norwegian Bokmål: Beriplast og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
German: Dänemark Baxter A/S Gydevang 43
Norwegian Bokmål: Baxter A/S Gydevang 43
German: Phantasiebezeichnung Name Stärke
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn Styrke
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR LEGEMIDLENE, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
German: Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Norwegian Bokmål: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
German: Artiss und zugehörige Namen; Tisseel und zugehörige Namen; Tissucol und zugehörige Namen Mitgliedstaat (im EWR)
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn, Tisseel og tilknyttede navn, Tissucol og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
German: Frankreich BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Norwegian Bokmål: BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
German: Baxter AG Industriestraße 67 1221 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Baxter AG Industriestraße 67 A- 1221 Vienna Austria
German: Norwegen Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484 Oslo,
Norwegian Bokmål: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484 Oslo, Norway
German: Griechenland CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens
Norwegian Bokmål: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
German: Phantasiebezeichnung Name
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
German: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Norwegian Bokmål: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
German: Aprotinin (bovin): 3000
Norwegian Bokmål: Aprotinin (bovint):
German: Aprotininlösung: 3000
Norwegian Bokmål: Aprotininoppløsning:
German: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Norwegian Bokmål: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
German: Anwendung auf der Haut
Norwegian Bokmål: Bruk på hud
German: Aprotinin: 3000 KIE/ml
Norwegian Bokmål: 3000 KIE/ml
German: Faktor XIII: 10-50 I.E./ml Plasminogen: 0,04-0,12 mg/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10-50 IE/ml Plasminogen: 0,040,12 mg/ml
German: Combi-Set 2: thrombin: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 2: Trombin : 500 IU/ml
German: Humanes Plasmaprotein 100-130 mg/ml: Fibrinogen 90 mg/ml
Norwegian Bokmål: Humant plasmaprotein 100130 mg/ml: Fibrinogen 90 mg/ml
German: Komponente 1:
Norwegian Bokmål: Komponent 1:
German: Komponente 2:
Norwegian Bokmål: Komponent 2:
German: Faktor XIII: 10-50 I.E./ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10-50 IE/ml
German: Niederlande Baxter B.V.
Norwegian Bokmål: Baxter B.V.
German: Sweden
Norwegian Bokmål: Sverige
German: Faktor XIII: 10,00 I.E./ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin: 3000,0 KIE***/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10,00 IE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KIE***/ml
German: Lösungsmittel zur Herstellung eines Gewebeklebers
Norwegian Bokmål: Lösungsmittel für einen Gewebekleber
German: Thrombin: 500 IU/ml Calciumchlorid: 5,9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin : 500 IU/ml Kalsiumklorid: 5,9 mg/ml
German: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
German: Griechenland BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str,
Norwegian Bokmål: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
German: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Gerinnungsfaktor XIII: 10-50 I.E./ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Koagulasjonsfaktor XIII: 1050 IE/ml
German: Calciumchlorid-Dihydrat 40 µg/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat 40 μg/ml
German: Tisseel (RVG 35050/1/2)
Norwegian Bokmål: Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3)
German: Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3) Fibrinogen: 70-110 mg/ml Fibronektin: 2-9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Tissucol Duo (RVG 17099) Fibrinogen: 70-110 mg/ml Fibronektin: 2-9 mg/ml
German: Calciumchlorid: 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid: 40 µmol/ml
German: Thrombin: 500 I.E./ml
Norwegian Bokmål: Trombin: 500 IE/ml
German: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIE/ml Thrombin: 500 I.E./ml Calciumchlorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 I.E./ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronektin: 5,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIE/ml Trombin: 500 IE/ml Kalsiumklorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IE/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronektin: 5,5 mg/ml
German: Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant
Norwegian Bokmål: Two-component Fibrin Sealant
German: Inhalt (Konzentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
German: Verpackung
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
German: Packungsgröße
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Emballasje
German: 36 Monate
Norwegian Bokmål: 36 måneder
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
German: 4.8 Nebenwirkungen a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht ein Potenzial für Immunogenität.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
German: N Akute Grad II - IV GvHD
Norwegian Bokmål: Akutt grad II - IV GvHD
German: 10 6250 Kundl Österreich
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Produkt nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
German: 65 % der im SCN-Studienprogramm behandelten Patienten waren unter 18 Jahre alt.
Norwegian Bokmål: Sekstifem prosent av pasientene som ble undersøkt i SCN-studieprogrammet var under 18 år gamle.
German: 10 6336 Langkampfen Österreich
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
German: Es ist wichtig, Ihren Arzt darüber aufzuklären, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
German: > 1,0 x 109/l an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til én injeksjon.
German: All diese Veränderungen bildeten sich nach Beenden der Behandlung zurück.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
German: Eine Überwachung mittels Urinanalysen wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinanalyse er anbefalet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt etwa 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer genau aufzeichnen, welches Arzneimittel Sie anwenden.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
German: • Verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
German: Erhöhen Sie nicht die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Filgrastim HEXAL
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Filgrastim HEXAL.
German: Es wird jedoch empfohlen, dass das Apherese-Zentrum eine systematische Dokumentation und Nachbeobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornimmt, um die Überwachung der Langzeitsicherheit zu gewährleisten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
German: Nach 1 - 2-wöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis je nach Ansprechen des Patienten verdoppelt oder halbiert werden.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
German: In den meisten Fällen ist die subkutane Anwendung vorzuziehen.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
German: - Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPCs).
Norwegian Bokmål: - Mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPCs).
German: • vermuten, schwanger zu sein; oder
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
German: In einigen Fällen traten diese Symptome bei erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
German: Sie oder Ihre Betreuungsperson können darin geschult werden, wie eine subkutane Injektion zu geben ist, sodass Sie Ihre Behandlung zu Hause fortführen können.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
German: Die Art der Anwendung sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
German: 1995 - 2000b a Die Analyse beinhaltete Studien, bei denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF b Die Analyse beinhaltete Patienten, die in diesem Zeitraum eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten
Norwegian Bokmål: 1995 - 2000b a Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF b Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
German: Packungsgrößen mit 1, 3, 5 oder 10 Fertigspritzen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
German: • bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, um das Infektionsrisiko zu verringern.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risiko for infeksjoner.
German: Infektionen und maligne Erkrankungen, die eine Myelosuppression verursachen können
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
German: G-CSF können in vitro das Wachstum myeloischer Zellen fördern, und ähnliche Effekte lassen sich in vitro zum Teil auch an bestimmten nicht-myeloischen Zellen beobachten.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
German: Im Allgemeinen waren die Berichte nach i.v.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter i.v.-administrering.
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
German: Bindende Antikörper treten, wie bei allen Biologika zu erwarten, auf; allerdings wurden sie bisher nicht mit einer neutralisierenden Wirkung assoziiert.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som danner bindinger, forekommer, som forventet med alt biologisk materiale, men de har foreløpig ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Februar 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. November 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
German: Allerdings sollten Sie dies nur versuchen, wenn Sie zuvor von Ihrem medizinischen Fachpersonal angemessen geschult worden sind.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har fått egnet opplæring av helsepersonell.
German: Der Harn sollte regelmäßig untersucht werden, um diese Ereignisse zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke disse hendelsene.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også lages ved hjelp av bioteknologi til bruk som legemidler.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Filgrastim HEXAL schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Filgrastim HEXAL, må du informere legen din.
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
German: Zur Erhaltung normaler Neutrophilenwerte:
Norwegian Bokmål: For å opprettholde normale nøytrofiltall:
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
German: Stimulation eines malignen myeloischen Klons kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.