FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Iga ARICLAIM kapsel sisaldab toimeainet kuulikestena, mis kaitsevad maohappe toime eest.
Latvian: ARICLAIM ir zarnās šķīstošas cietās kapsulas.Katrā ARICLAIM kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīda lodītes ar pārklājumu, kas tās pasargā no kuņģa skābes.
Estonian: Tuleb vabastada hingamisteed.
Latvian: Jānodrošina elpceļu caurlaidība.
Estonian: Kui te võtate ARICLAIM-i rohkem kui ette nähtud Informeerige koheselt oma arsti või apteekrit, kui olete ARICLAIM-i võtnud rohkem kui arsti poolt määratud.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk ARICLAIM nekā ārsts Jums izrakstījis, nekavējoties zvaniet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: • ähmane nägemine
Latvian: • redzes miglošanās
Estonian: ARICLAIM-i manustamisel koos serotoniinergiliste ainete, nt SSRI-dega, SVTI-dega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptülliiniga, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik 4.4).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot ARICLAIM vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, tādām kā SSAI, SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAO inhibitoriem, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Toimeaine on duloksetiin.
Latvian: Aktīvā viela ir duloksetīns.
Estonian: Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Diabētiskās perifērās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana.
Estonian: Ärge võtke ARICLAIM-i korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Latvian: Ja esat lietojis ARICLAIM vairāk nekā noteikts
Estonian: • raskused või võimetus urineerida, raskused urineerimise alustamisel, vajadus öösel urineerida,
Latvian: • apgrūtināta vai neiespējama urinēšana, apgrūtināta urinēšanas uzsākšana, urinēšana naktī, lielāks urīna tilpums nekā parasti, pavājināta urīna plūsma
Estonian: Vererõhk ja südame löögisagedus
Latvian: Asinsspiediens un sirdsdarbības ātrums
Estonian: Uuringud noorte rottidega näitasid mööduvat toimet neurokäitumisele, samuti vähenes oluliselt kehakaal ja toidu tarbimine; esines maksa ensüümide induktsiooni ja hepatotsellulaatset vakuolatsiooni annuse juures 45 mg/kg/ööpäevas.
Latvian: Pētījumos ar jaunām žurkām pēc 45 mg/kg lielu dienas devu lietošanas ir novērota pārejoša ietekme uz nervu sistēmu un uzvedību, ievērojama ķermeņa masas un apēstās barības daudzuma samazināšanās, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās un aknu šūnu vakuolizēšanās.
Estonian: EU/1/04/283/011 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/283/012 (98 gastroresistentset kõvakapslit)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/283/011 (28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/283/012 (98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas)
Estonian: Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Estonian: Kui esialgne ravivastus on ebapiisav, on pärast seda ravitoime lisandumine ebatõenäoline.
Latvian: Pacientiem ar nepietiekamu sākotnējo atbidi papildu atbildes reakcija vēlāk par šo laiku ir maz ticama.
Estonian: • veriokse või must tõrvataoline väljaheide, gastroenteriit, röhitsemine, neelamisraskused
Latvian: • vemšana ar asinīm vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi (fēces), gastroenterīts, atraugas, apgrūtināta rīšana
Estonian: Söödav valge tint sisaldab: titaandioksiid (E171) propüleenglükooli šellakit povidooni
Latvian: Pārtikas baltā tinte satur: Titāna dioksīdu (E171) Propilēnglikolu
Estonian: ARICLAIM-i kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
Latvian: ARICLAIM atļauts lietot tikai pēc apspriešanās ar ārstu par iespējamajiem labvēlīgajiem efektiem, kā arī par visiem riskiem saistībā ar Jūsu nedzimušo bērnu.
Estonian: - te võtate taimset ravimit naistepuna ürti (Hypericum perforatum) - teil on neeruhaigus - teil on varem esinenud krambihooge - teil on varem esinenud maania - teil esineb bipolaarne häire - teil esineb silmahaigusi nagu näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus) - teil on varem esinenud veritsushäireid (soodumus nahaaluste verevalumite tekkeks) - on oht, et teie naatriumi tase on madal (nt kui te võtate diureetikume, eriti, kui te olete eakas) - teid ravitakse hetkel mingi muu ravimiga, mis võib tekitada maksakahjustusi - te kasutate teisi duloksetiini sisaldavaid ravimeid (vt „Muud ravimid ja ARICLAIM")
Latvian: "Citas zāles un ARICLAIM") , - lietojat augu izcelsmes zāles, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), - Jums ir nieru slimība, - Jums agrāk bijuši krampji (krampju lēkmes), - Jums agrāk ir bijusi mānija, - Jums ir bipolāri traucējumi, - Jums ir kāda acu slimība, piemēram, noteikti glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi, - Jums agrāk bijuši asinsreces traucējumi (nosliece uz zilumu veidošanos),
Estonian: ARICLAIM-i ei soovitata kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-dega, nt moklobemiidiga (vt lõik 4.4).
Latvian: Vienlaicīga ARICLAIM lietošana ar selektīviem atgriezeniskiem MAO inhibitoriem , piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Südame pekslemine
Latvian: Muskuļu spazmas
Estonian: • suurenenud higistamine, (sügelev) nahalööve
Latvian: • pastiprināta svīšana, (niezoši) izsitumi,
Estonian: Üleannustamise sümptomid on unisus, kooma, serotoniinisündroom (harvaesinev seisund, mis võib põhjustada suurt õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud oleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused,oksendamine ja kiire pulss.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir miegainība, koma, , serotonīna sindroms (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, kustību neveiklību, nemieru, reibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu), krampji, vemšana un ātra sirdsdarbība.
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui ARICLAIM-i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA-d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Latvian: Jāievēro piesardzība, kad ARICLAIM tiek lietots vienlaikus ar zāļu līdzekļiem, ko metabolizē galvenokārt CYP2D6 (risperidons, tricikliskie antidepresanti, piemēram, nortriptilīns, amitriptilīns un imipramīns, īpaši tad, ja tiem ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīds, propafenons un metoprolols).
Estonian: Vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Seda võib kõige tõenäolisemalt esineda paari esimese ravinädala jooksul.
Latvian: Šie simptomi visbiežāk rodas dažu pirmo terapijas nedēļu laikā.
Estonian: Serotoniinisündroom6
Latvian: Aknu mazspēja6
Estonian: Nende sümptomite hulka võib kuuluda lõdvad lihased, värisemine, närvilisus, võimetus korralikult toitu imeda, hingamisraskused ja tõmblused.
Latvian: Šie simptomi var būt muskuļu vājums, trīce, nervozitāte, ēdināšanas grūtības, elpošanas traucējumi un krampji.
Estonian: ÄRGE võtke ARICLAIM-i: - kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil esineb maksahaigus - kui teil on raske neerukahjustus - kui te kasutate või olete eelnevalt vähem kui 14 päeva tagasi kasutanud teist ravimit, mida teatakse kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorit - MAOI (vt lõik" Muud ravimid ja
Latvian: − Jums ir alerģija pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - Jums ir aknu slimība, - Jums ir smaga nieru slimība, - lietojat vai nesen, pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis citu preparātu, kas pazīstams kā monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitors (skatīt "Citas zāles un ARICLAIM"); - lietojat fluvoksamīnu, kuru parasti lieto depresijas ārstēšanai, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu, ko lieto dažu infekciju ārstēšanai.
Estonian: lihasvalu, ärritunud olek, kõhulahtisus, liigne higistamine ja peapööritus.
Latvian: (trīce), galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, pastiprināta svīšana vai reibonis.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 30 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠO CIETO KAPSULU KASTĪTE
Estonian: Angio-neurootiline ödeem6
Latvian: Angioneirotiska tūska6
Estonian: Gastroenteriit Eruktatsioon
Latvian: Gastrīts Disfāgija
Estonian: Hüpotüreoidism
Latvian: Hiponatriēmija
Estonian: Vere kolesteroolitaseme tõus
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs
Estonian: • pearinglus, pikatoimeline tegutsemine, värinad, tuimus, sh naha tuimus või kipitus või torkimistunne
Latvian: • reibonis, gausums, trīce, notirpums, ieskaitot ādas notirpumu vai durstošu vai dedzinošu sajūtu
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 60 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠO CIETO KAPSULU KASTĪTE
Estonian: • minestamine, pearinglus, pearinglus või minestamine püstitõusmisel, külmad sõrmed ja/või varbad
Latvian: • samaņas zudums, reibonis, apreibuma sajūta vai samaņas zudums pieceļoties, auksti roku un/vai kāju pirksti
Estonian: • pingetunne kõris, nina verejooks
Latvian: • spiediena sajūta rīklē, asiņošana no deguna
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon Ülitundlikkushäire
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas
Estonian: Duloksetiini sisaldavad ravimid
Latvian: Duloksetīnu saturoši medikamenti
Estonian: Duloksetiini kasutatakse erinevate kaubamärkide all mitmete näidustuste puhul (diabeetilise neuropaatilise valu, depressiooni, generaliseerunud ärevushäire ja stress - kusepidamatuse raviks).
Latvian: Dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, depresijas, ģeneralizētas trauksmes un stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai) duloksetīns tiek lietots ar atšķirīgiem nosaukumiem.
Estonian: b. Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojuma tabula
Estonian: Küsige oma arstilt, kas Te võtate juba teisi ravimeid, mis sisaldavad duloksetiini.
Latvian: Ja lietojat citus medikamentus, kuru sastāvā ir duloksetīns, informējiet par to savu ārstu.
Estonian: ARICLAIM sisaldab sahharoosi
Latvian: ARICLAIM satur saharozi
Estonian: • kehakaalu tõus
Latvian: • ķermeņa masas pieaugums
Estonian: Mis ravim on ARICLAIM ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ARICLAIM-i võtmist Kuidas ARICLAIM-i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kā lietot ARICLAIM Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ARICLAIM
Estonian: Külmavärinad
Latvian: Auksti sviedri
Estonian: • suupõletik, helepunanse vere tekkimine väljaheitesse, halb hingeõhk, põletik jämesooles (mis põhjustab kõhulahtisust)
Latvian: • mutes iekaisums, koši sarkanu asiņu piejaukums izkārnījumos, nepatīkams elpas aromāts, resnās zarnas iekaisums (var novest līdz caurejai)
Estonian: • valu rinnus, külmatunne, janu, värisemine, kuumatunne, ebatavaline kõnnak
Latvian: • sāpes krūtīs, salšanas sajūta, slāpes, trīce, karstuma sajūta, gaitas traucējumi
Estonian: Kehakaalu langus
Latvian: Divšķautņu asinszāle
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: Viide: EMEA/442317/2009 EMEA/H/C/552
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/442323/2009 EMEA/H/C/552
Estonian: Müügiloa hoidja on Eli Lilly Nederland B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eli Lilly Nederland B.V.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2009.
Estonian: Ariclaim dulokstiin
Latvian: Ariclaim duloksetīns
Estonian: Müügiluba pikendati 11 augustil 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2009. gada 11. augustā.
Estonian: Kui ravi on efektiivne, tuleb ravivastust hinnata vähemalt iga kolme kuu järel.
Latvian: Ja ārstēšana ir efektīva, tā jānovērtē vismaz ik pēc trijiem mēnešiem.
Estonian: Ravivastust tuleb hinnata kaks kuud pärast ravi algust.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē divus mēnešus pēc tās uzsākšanas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ariclaimile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. augustil 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 11. augustā izsniedza Ariclaim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Komitee soovitas anda Ariclaimile müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ariclaim reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järk-järgult.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, deva jāsamazina pakāpeniski.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädalaks ning Ariclaimi kasutanud patsientide valuskaala punktid olid 1,17-1,45 punkti võrra väiksemad kui platseebot kasutanud patsientidel.
Latvian: Abos pētījumos sāpju stipruma samazināšanos novēroja no pirmās ārstēšanas nedēļas līdz 12 nedēļām, un sāpju stipruma rādītājs slimniekiem, kas lietoja Ariclaim, bija par 1,17 līdz 1, 45 punktiem zemāks nekā placebo grupā.
Estonian: Algselt anti müügiluba ka Ariclaimile annustes 20 mg ja 40 mg naiste mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi raviks, kuid ettevõte võttis need annused tagasi kui müügiluba uuendati 2009. aasta augustis.
Latvian: Sākotnēji Ariclaim bija apstiprinātas 20 mg un 40 mg stiprumā vidēji līdz smagi izteiktās stresa izraisītas urīna nesaturēšanas (SUI) ārstēšanai sievietēm, bet 2009. gada augustā uzņēmums atsauca šos stiprumus pēc reģistrācijas atļaujas atjaunošanas.
Estonian: Seda turustatakse gastroresistentsete kapslitena (30 mg valge-sinised, 60 mg rohe-sinised).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kuņģī nešķīstošas kapsulasbaltas ar zilu: 30 mg; zaļas ar zilu: 60 mg).
Estonian: Ariclaimi soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõni patsient võib vajada suuremat annust - 120 mg ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Ariclaim deva ir 60 mg reizi dienā, bet atsevišķiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva dienā.
Estonian: Muu teave Ariclaimi kohta
Latvian: Cita informācija par Ariclaim.
Estonian: Ariclaimi uuriti kahes 12-nädalases uuringus 809-l diabeediga täiskasvanul, kellel oli olnud valu iga päev vähemalt kuue kuu jooksul.
Latvian: Ariclaim iedarbību apsekoja divos 12 nedēļu ilgos pētījumos ar 809 pieaugušiem diabēta slimniekiem, kas vismaz pēdējos sešos mēnešos sajuta sāpes katru dienu.
Estonian: Ariclaim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
Latvian: Ariclaim ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Estonian: Airclaimi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, unisus, peapööritus, iiveldus ja suukuivus.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Ariclaim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, miegainība, reibonis, slikta dūša un sausa mute.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nädalane muutus valu tugevuses, mida patsiendid hindasid iga päev 11 punkti skaalal ja märkisid päevikusse.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija iknedēļas izmaiņas sāpju stiprumā saskaņā ar pacientu dienasgrāmatās atzīmēto vērtējumu pēc 11 punktu skalas.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähtudest olid kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja ravi jätkudes leevendusid.
Latvian: Pārsvarā tās bija viegli vai vidēji izteiktas blakusparādības zāļu lietošanas sākumā, un ārstēšanas gaitā tās kļuva vēl mazāk izteiktas.
Estonian: Ariclaim annuses 60 mg üks või kaks korda päevas vähendas valu efektiivsemini kui platseebo.
Latvian: Ariclaim 60 mg deva vienreiz vai divreiz dienā labāk mazināja sāpes nekā placebo.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Estonian: Ariclaimi võib manustada koos toiduga või ilma.
Latvian: Ariclaim var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Estonian: Ariclaimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Latvian: Ariclaim aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors.
Estonian: See takistab toimeaine hävimist maohappe toimel.
Latvian: Tādējādi novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Estonian: Mis on Ariclaim?
Latvian: Kas ir Ariclaim?
Estonian: Miks Ariclaim heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ariclaim tika apstiprinātas?
Estonian: Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise ohu tõttu.
Latvian: Terapiju nedrīkst piemērot pacientiem ar nekontrolēti augstu asinsspiedienu, jo pastāv hipertensīvās krīzes (bīstami augsta asinsspiediena pēkšņas palielināšanās) risks.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ariclaimi kasulikkus diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravis täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ar Ariclaim ārstējot pieaugušus slimniekus ar sāpēm, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Ariclaimi eri annuseid võrreldi platseeboga.
Latvian: Ariclaim iedarbību trīs dažādās devās salīdzināja ar placebo.
Estonian: Nende tagasihaarde pärssimisega suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades seega närvirakkude signaalivahetust.
Latvian: Bloķējot atpakaļsaisti, duloksetīns palielina šo neirotransmiteru skaitu vietās starp šīm nervu šūnām, tādējādi pastiprinot nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Estonian: Rõhkinkontinents on tahtmatu kusepidamatus füüsilise pingutuse, köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või sportimise ajal;
Latvian: SUI ir nejauša urīna noplūde fiziskas piepūles gadījumā vai klepojot, smejoties, šķaudot, ceļot smagumu vai vingrojot.
Estonian: Ariclaimi ei tohi kasutada koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
Latvian: Ariclaim nedrīkst dot pacientiem vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (zāļu grupu depresijas ārstēšanai), fluvoksamīnu (citām zālēm depresijas ārstēšanai), ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikām).
Estonian: Gastroresistentne tähendab, et kapslid lagunevad mitte maos, vaid alles sooles.
Latvian: „Kuņģī nešķīstošas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ning seljaaju närvirakkudesse.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (serotonīna) un noradrenalīna atpakaļsaisti galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Estonian: Ariclami kasutatakse diabeetilisest perifeersest neuropaatiast (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel) tingitud valu raviks.
Latvian: Ariclaim lieto, lai ārstētu sāpes, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta slimniekiem).
Estonian: Ariclaimi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Ariclaim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Kuidas Ariclaim toimib?
Latvian: Kā Ariclaim darbojas?
Estonian: Et mainitud neurotransmitterid osalevad ka valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine parandada neuropaatilise valu sümptomeid.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, iespējams samazināt neiropātijas izraisīto sāpju simptomus.
Estonian: Ariclaimi ei tohi kasutada teatud maksahaiguse või raske neeruhaigusega patsiendid.
Latvian: Ariclaim nedrīkst lietot pacienti ar atsevišķiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ariclaimi kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Ariclaim iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ariclaimi kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Ariclaim EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Mis riskid kaasnevad Ariclaimiga?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ariclaim?
Estonian: Kuidas Ariclaimi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Ariclaim izpēte?
Estonian: Ariclaimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Ariclaim izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Milleks Ariclaimi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Ariclaim?
Estonian: Puuduvad pikaajalised ohutusalased andmed laste ja noorukite kohta.
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa dati par lietošanas drošību bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Esmaseks eesmärgiks oli hinnata selle ravikombinatsiooni kuuri ohutust ja efektiivsust 12 kuu jooksul.
Latvian: Primārais mērķis bija novērtēt šīs kombinētās terapijas shēmas efektivitāti un drošību 12 mēnešu laikā.
Estonian: Mõõdetud keskmisteks plasma kontsentratsioonideks olid vastavalt 44,4 (±14,7) ng/ml ja 165 (±90) ng/ml.
Latvian: Vidējā plazmas koncentrācija bija attiecīgi 44,4 (±14,7) ng/ml un 165 (±90) ng/ml.
Estonian: • tagama, et pakendi infolehtede kõikides keeleversioonides on teave, et Arimidexit ei tohi anda lastele.
Latvian: • jānodrošina, ka lietošanas pamācībā visās valodās tiek iekļauta informācija par to, ka Arimidex nedrīkst lietot bērni.
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Estonian: C/ Serrano Galvache 56 - 28033 Madrid
Latvian: C/ Serrano Galvache 56 - 28033 Madride
Estonian: A -1037 Wien
Latvian: A -1037 Vīne
Estonian: • esitama riiklikul tasandil riskijuhtimise kava (või selle viimase versiooni) Arimidexi kohta, võttes arvesse uusi pediaatrilisi andmeid ja inimravimite komitee soovitusi;
Latvian: • valsts līmenī jāiesniedz riskvadības plāns (vai tā atjauninātā versija) par Arimidex, ņemot vērā jaunus pediatrisko pētījumu datus un CHMP ieteikumus.
Estonian: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Itaalia
Latvian: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano)
Estonian: Riikide tervishoiuasutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
Estonian: Arimidex 1 mg film coated tablets
Latvian: Arimidex 1 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Testotoksikoos
Latvian: Testotoksikoze
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Estonian: Ravi saanud laste hulk oli liiga väike, et saada usaldusväärset ohutusalast kokkuvõtet.
Latvian: Ārstēto bērnu skaits bija pārāk ierobežots, lai izdarītu jebkādus pamatotus secinājumus par drošību.
Estonian: ARIMIDEX ei ole näidustatud laste raviks.
Latvian: Arimidex nav indicēts lietošanai bērniem.
Estonian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norra
Latvian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norvēģija
Estonian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Soome
Latvian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Somija
Estonian: Kolmteist patsienti 14-st lõpetasid 12-kuulise kombineeritud ravikuuri (üks patsient ei ilmunud järelkontrolli).
Latvian: 13 no šiem 14 iekļautajiem pacientiem tika pabeigta 12 mēnešus ilga kombinēta terapija (viens pacients novērojumiem tika zaudēts).
Estonian: 2045 Törökbálint Park u 3.
Latvian: 2045 Törökbálint Park u 3. Magyarország
Estonian: LU1 3LU, Ühendkuningriik
Latvian: LU1 3LU, Lielbritānija
Estonian: III LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Latvian: III PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS PIEŠĶIRŠANAS NOSACĪJUMI
Estonian: Anastrosooli ravi võimalike pikaajaliste toimete kohta lastel puuduvad andmed (vt ka lõik 5.3).
Latvian: Dati par potenciālo anastrozola terapijas ilgtermiņa ietekmi uz bērniem nav pieejami (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Brussel
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Brisele