FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, pyörtyminen, migreeni, ataksia, sekavuus, neuralgia, tuntoharha, hypoestesia, hyperestesia, hypertonia, uneliaisuus, tarkkaavaisuuden häiriintyminen, vapina, makuhäiriö
Estonian: Amneesia, mäluhäired, minestus, migreen, ataksia, segasus, neuralgia, paresteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, hüpertoonia, unisus, tähelepanu häire, treemor, düsgeusia
Finnish: Seuraavia hoitoon liittyviä haittavaikutuksia raportoitiin aikuisilla kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää PegIntronia sekä PegIntron/ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes või turustamisjärgse seire käigus täheldati alfa-2b-peginterferooniga, sh PegIntron'i monoteraapiaga või PegIntron'i/ribaviriiniga ravitud täiskasvanud patsientidel järgnevaid raviga seostatud kõrvaltoimeid.
Finnish: Injektiopullo, ampulli ja kertakäyttöiset pistovälineet tulee hävittää.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaal, ampull ja süstematerjalid tuleb kasutuselt kõrvaldada.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta Sukupuolielimet ja rinnat Yleinen:
Estonian: Neerupuudulikkus, neerufunktsiooni puudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Finnish: Kun neula on ihossa, siirrä ihopoimua pitänyt kätesi pitämään kiinni ruiskun säiliöstä.
Estonian: Pärast seda, kui nõel on sisestatud, eemaldage käsi nahavoldilt ja kasutage seda süstlakorpuse hoidmiseks.
Finnish: Tämä lääke annetaan pistoksena ihon alle.
Estonian: See ravim on ette nähtud nahaaluseks kasutamiseks.
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n vaikutus samanaikaisesti käytettyihin lääkkeisiin
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni toime koosmanustatavatele ravimitele
Finnish: Miten PegIntron esitäytettyä kynää käytetään
Estonian: Kuidas PegIntron'i pen-süstlit kasutada
Finnish: PegIntron 0,5 mikrogrammaa/kg
Estonian: PegIntron 0,5 μg/kg
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste, kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan PegIntronilla (ribaviriinin kanssa tai ilman) johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksatulehduksen häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen "paranemisen".
Estonian: Kroonilise HCV ravi järgselt PegIntron'iga (koos ribaviriiniga või ilma) saavutatud püsiva viroloogilise ravivastusega kaasneva pikaajalise viirusevaba perioodi tulemusena paraneb maks infektsioonist ning täheldatakse kliinilist „paranemist" kroonilisest HCV-st. Siiski, see ei välista maksanähtude ilmnemist tsirroosiga patsientidel (sealhulgas hepatokartsinoom).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko PegIntronia (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas PegIntron'i (1,5 µg/kg/nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU TIW) + ribaviriini (800 mg)
Estonian: Alfa-2binterferoon (3 miljonit RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Finnish: Kaiken kaikkiaan noin 36 %:lla (821/2 286) potilaista plasman HCV-RNA-tasot olivat alle havaitsemisrajan viikolla 12 käytettäessä tutkimuspohjaista testiä (havaitsemisraja 125 IU/ml).
Estonian: Teadusliku analüüsi tulemusena (tuvastamise piir 125 RÜ/ml) leiti, et kokkuvõttes oli ligikaudu 36%-l (821/2286) patsientidest 12. ravinädalaks plasma HCV-RNA tase allpool määramispiiri.
Finnish: - PegIntron (1,5 mikrogrammaa/kg/viikko kuukauden ajan ja sen jälkeen
Estonian: - PegIntron (1,5 μg/kg/nädalas ühe kuu jooksul, seejärel 0,5 μg/kg/nädalas 11 kuu jooksul) +
Finnish: PegIntron annetaan injektiona ihon alle.
Estonian: PegIntron'i tuleb manustada ühe subkutaanse süstena.
Finnish: Kaikki genotyypit 26/27 (96 %) Genotyyppi 1Genotyyppi 2 14/15 (93 %) Genotyyppi 3
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3 Genotüüp 4
Finnish: Pakkausselosteen liitteenä on yksityiskohtaiset kuvalliset käyttöohjeet.
Estonian: Täielik illustreeritud kasutamisjuhend on pakendi infolehe lisas.
Finnish: Taulukko 3b PegIntron-annoksen pienentäminen (0,25 g/kg) aikuisilla, jotka saavat 0,5 g/kg monoterapiana Potilaan paino (kg)
Estonian: Tabel 3b PegIntron'i vähendatud annus (0,25 g/kg) 0,5 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
Finnish: Maksan vajaatoiminta PegIntronin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
Estonian: Maksakahjustus Raske maksa funktsioonihäirega patsientidel ei ole PegIntron'i farmakokineetikat uuritud.
Finnish: PegIntronin vahvuus (g/0,5 ml)
Estonian: PegIntron'i tugevus (g/0,5 ml)
Finnish: Niveltulehdus, selkäkipu, lihaskouristus, kipu raajoissa
Estonian: Artriit, seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemes
Finnish: Kun teofylliiniä annetaan yhdessä PegIntronvalmisteen kanssa, on tutustuttava teofylliinin pakkausselosteeseen.
Estonian: PegIntroni ja teofülliini koosmanustamisel tuleb järgida teofülliini pakendi infolehel olevat teavet.
Finnish: - Poista neulan suojus koskematta neulaan ja pidä kädessäsi ruiskua, jossa neula on kiinni.
Estonian: - Eemaldage nõelakaitse, hoides süstalt koos nõelaga käes ja hoidudes puudutamast nõelaotsa.
Finnish: Vaikeita keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla PegIntron-hoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem (KNS) Mõnede patsientide puhul on PegIntron'iga ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, enesetapumõtteid ja enesetapukatseid.
Finnish: tai
Estonian: NA
Finnish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kahden PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa 48 viikon hoidon ajan [PegIntron 1,5 µg/kg ja 1 µg/kg ihon alle kerran viikossa yhdessä päivittäin suun kautta otettavan 800-1 400 mg ribaviriiniannoksen (jaettuna kahteen osa-annokseen) kanssa ja peginterferoni alfa-2a:ta 180 µg ihon alle kerran viikossa yhdessä päivittäin suun kautta otettavan 1 000-1 200 mg ribaviriiniannoksen kanssa (jaettuna kahteen osaannokseen)].
Estonian: Laiaulatuslikus randomiseeritud uuringus võrreldi 48-nädalase ravi ohutust ja efektiivsust kahe PegIntron'i/ribaviriini raviskeemi [PegIntron 1,5 µg/kg ja 1 µg/kg subkutaanselt üks kord nädalas, mõlemad kombinatsioonis 800 kuni 1400 mg ribaviriiniga ööpäevas suu kaudu (jagatuna kaheks annuseks)] ja alfa-2a-peginterferooni 180 µg subkutaanselt üks kord nädalas koos 1000 kuni 1200 mg ribaviriiniga ööpäevas suu kaudu (jagatuna kaheks annuseks) raviskeemi korral 3070-l varem ravi mitte saanud täiskasvanul, kellel oli 1. genotüübiga krooniline hepatiit C. Ravi tulemuslikkust mõõdeti püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) abil, mis on defineeritud kui HCV-RNA allpool määramispiiri 24 nädalat pärast ravi (vt tabel 11).
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja jatka hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui on arsti poolt ette nähtud.
Finnish: Psoriaasi, valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, ihotulehdus, punoittava ihottuma, ekseema, yöhikoilu, liikahikoilu, akne, furunkuloosi, eryteema, urtikaria, epänormaali karvan rakenne, kynnen häiriö
Estonian: Psoriaas, valgustundlikkusreaktsioon, makulopapuloosne lööve, dermatiit, erütematoosne lööve, ekseem, öine higistamine, hüperhidroos, akne, furunkul, erüteem, urtikaaria, ebanormaalne juuste tekstuur, küüne kahjustus
Finnish: Tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa suositellaan 18 vuotta täyttäneille aikuisille, joita ei ole hoidettu aiemmin näillä lääkevalmisteilla, mukaan lukien aikuiset, joilla on myös kliinisesti stabiili HIV-infektio (immuunikatovirus).
Estonian: Selle ravimi ja ribaviriini kombinatsiooni soovitatakse 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, keda varem nende ravimitega ravitud ei ole.
Finnish: Voit säilyttää pyyhkeen pistokohdan pyyhkimistä varten.
Estonian: Tampooni võite alles hoida süstimise jaoks, et puhastada süstitavat naha pinda.
Finnish: Tämä estää virusten replikaation tai sen jo tapahduttua infektiokykyisten virusten pääsyn solusta.
Estonian: See toime inhibeerib viiruse replikatsiooni ja isegi kui replikatsioon toimub, pole progeensed virioonid võimelised rakust lahkuma.
Finnish: Tioridatsiinin anto yhdessä PegIntron-valmisteen kanssa saattaa suurentaa tioridatsiinin pitoisuutta veressä.
Estonian: Tioridasiini ja PegIntroni koosmanustamine võib tõsta tioridasiini kontsentratsiooni veres.
Finnish: Kotelo 100 mikrogrammaa
Estonian: Karp 100 mikrogrammi
Finnish: - sinulla/lapsella on vaikea maksasairaus, joka ei ole hallinnassa (muu kuin C-hepatiitti).
Estonian: - põete kaugelearenenud ravile allumatut maksahaigust (v.a hepatiit C).
Finnish: Näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, verkkokalvon verenvuodot, retinopatia, verkkokalvovaltimon tailaskimon tukkeuma, optinen neuriitti, papilloedeema, makulaarinen edeema
Estonian: Nägemisteravuse või nägemisvälja kadu, võrkkesta verejooksud, retinopaatiad, võrkkesta arteri oklusioon, võrkkesta veeni oklusioon, optiline neuriit, papillödeem, makulaarne ödeem
Finnish: • Aseta esitäytetty kynä tasaiselle puhtaalle alustalle ja odota, kunnes se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C).
Estonian: • Asetage pen-süstel siledale puhtale pinnale ja oodake kuni süstel soojeneb toatemperatuurile
Finnish: - Pidä injektiopulloa ylösalaisin ja anna mahdollisten ilmakuplien nousta liuoksen pintaan.
Estonian: - Pöörake viaal õiget pidi ja laske õhumullidel, kui neid on, lahuse pinnale tõusta.
Finnish: PegIntron-valmisteen CYP1A2:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää teofylliinin metaboliaa.
Estonian: Teofülliini metabolism on pärsitud PegIntroni inhibeeriva toime tõttu CYP1A2-le.
Finnish: Älä koske ruiskun kärkeä.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kotelosta (Käyt.
Estonian: Vaadake pakendile trükitud kuupäeva pärast „Kõlblik kuni:" või
Finnish: Annoksen pistämisen jälkeen hävitä kynä asianmukaisessa astiassa.
Estonian: Pärast annuse manustamist kõrvaldage süstel kasutuselt sobivas pakendis.
Finnish: Interferonia, mukaan lukien PegIntron, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vastaaiheet estävät ribaviriinin käytön.
Estonian: Monoteraapia interferooni, sh PegIntron'iga, on näidustatud peamiselt ribaviriini talumatuse või vastunäidustuse puhul.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen:
Estonian: Hüpotüreoidism, hüpertüreoidism Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Finnish: Positiivinen ennustava arvo 50 % (52/104; tutkimus 1) todettiin samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla, jotka saivat kaksoishoitoa.
Estonian: HIV/HCV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said kaksikravi, täheldati positiivset ennustatavuse määra 50% (52/104; Uuring 1).
Finnish: - sinua/lasta hoidetaan sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää.
Estonian: - võtate mõnda immuunsüsteemi pärssivat (nõrgestavat) ravimit.
Finnish: - Jotta kaikki sisältö liukenisi, pyörittele PegIntron-injektiopulloa kevyesti ruiskun neuloineen ollessa kiinni injektiopullossa.
Estonian: - Kogu valge pulbri lahustamiseks liigutage PegIntron'i viaali kergete pöörlevate liigutustega, jättes süstlanõela ja selle küljes oleva süstla seniks viaali.
Finnish: Taulukko 6 Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset aikuisilla, sekä valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää PegIntronia sekä PegIntron + ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet
Estonian: Tabel 6 Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed täiskasvanud patsientidel, keda raviti alfa-2b-peginterferooniga, sealhulgas
Finnish: • Genotyyppi 1: - Hoitoa jatketaan vielä yhdeksän kuukautta (ts. yhteensä 48 viikkoa) potilailla, joilla HCV-RNA on alle havaitsemisrajan hoitoviikolla 12.
Estonian: • Genotüüp 1: - Patsientidel, kellel on HCV-RNA allpool määramispiiri 12. ravinädalal, jätkatakse ravi täiendavalt 9 kuu vältel (st kokku 48 nädalat).
Finnish: Apuaineet: Dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
Estonian: Abiained: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba), ühealuseline naatriumfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80.
Finnish: - Ota pitkä neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Estonian: - Võtke pikk süstlanõel ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Finnish: Kuiva-aine: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti; sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
Estonian: Pulber: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba); ühealuseline naatriumfosfaat; sahharoos ja polüsorbaat 80.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä (liuoksen alkuperäisen värin muuttumista) tai hiukkasia.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui selle värv on muutunud (algsega võrreldes teist värvi) või kui lahuses on osakeste tükke.
Finnish: Viiden vuoden seuranta-aikana tauti ei uusiutunut yhdelläkään sellaisella pediatrisella tutkittavalla, jolla oli todettu pitkäkestoinen virologinen hoitovaste.
Estonian: 5-aastase jälgimisperioodi jooksul ei tekkinud retsidiivi ühelgi PVR-iga lapsel.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan PegIntron-hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Estonian: Ravi ajal PegIntron'iga võib teie raviarst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Finnish: Painoindeksin iänmukainen persentiili pieneni lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,8 persentiiliä hoitoa 24 viikkoa saaneilla ja 7,5 persentiiliä hoitoa 48 viikkoa saaneilla.
Estonian: Vanuserühma kehamassiindeksi protsentiilid vähenesid ravieelsest kuni pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni 24 või 48 nädalat ravitud uuritavatel vastavalt 1,8 ja 7,5 protsentiili.
Finnish: PegIntron pistetään ihon alle, kun jauhe on ohjeiden mukaan liuotettu käyttövalmiiksi ja neula kiinnitetty paikalleen sekä annos valittu.
Estonian: Pärast PegIntron'i pulbri nõuetekohast lahustamist paigaldatakse nõel, seadistatakse määratud annus ja süstitakse subkutaanselt.
Finnish: Diabetes, hypertriglyseridemia
Estonian: Melliitdiabeet, hüpertriglütserideemia
Finnish: Valitse pistokohta.
Estonian: Valge pulber.
Finnish: PegIntron 120 mikrog
Estonian: pegintron 120 mcg
Finnish: Aineenvaihduntahäiriöt
Estonian: Metaboolsed häired
Finnish: *, pistokohdan tulehdus, väsymys, astenia, ärtyisyys, vilunväreet, kuume, influenssan kaltainen sairaus, kipu
Estonian: *, süstekoha põletik, väsimus, asteenia, ärrituvus, külmavärinad, püreksia, gripitaoline haigus, valu
Finnish: Ruiskuta liuos työntämällä mäntä varovasti pohjaan asti.
Estonian: Süstige lahus koesse, vajutades kergelt kolvile, kuni see on jõudnud lõppu välja.
Finnish: Mitokondriotoksisuutta ja maitohappoasidoosia on raportoitu HIV-positiivisilla potilailla, jotka saavat NRTI-lääkitystä yhdistettynä ribaviriiniin samanaikaisen HCV-infektion hoitoon (ks. kohta 4.4).
Estonian: HIV-positiivsetel HCV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes on NRTI-režiimil ning saavad lisaks ribaviriini, on täheldatud mitokondriaalset toksilisust ja laktatsidoosi (vt lõik 4.4).
Finnish: PegIntronia tulee käyttää raskauden aikana vain jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Estonian: PegIntron'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Finnish: PegIntronin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittatapahtumat ovat yleisesti olleet PegIntronin tunnetun haittavaikutusprofiilin mukaisia.
Estonian: Üldiselt vastavad PegIntron'iga seotud üleannustamise juhtudel nähtud kõrvaltoimed PegIntron'i teadaolevale ohutusprofiilile; siiski võib kõrvaltoimete raskusaste olla suurenenud.
Finnish: Mitokondriotoksisuus
Estonian: Mitokondriaalne toksilisus
Finnish: HCV-genotyyppi sekä lähtötilanteen virusmäärät ovat ennustavia tekijöitä, ja niiden tiedetään vaikuttavan vasteeseen.
Estonian: Ravivastust mõjutavateks ennustavateks teguriteks on HCV genotüüp ja algne viiruskoopiate hulk.
Finnish: Potilaita on kuitenkin tarkkailtava lisääntyvän sedatiivisen vaikutuksen merkkien ja oireiden sekä hengityslaman varalta.
Estonian: Antud leiu kliiniline olulisus ei ole teada, siiski tuleb patsiente jälgida suurenenud sedatiivse toime ning respiratoorse depressiooni suhtes.
Finnish: PegIntron 1,0 mikrogrammaa/kg
Estonian: PegIntron 1,0 μg/kg
Finnish: Vedä mäntää hieman takaisinpäin toisella kädellä.
Estonian: Tõmmake kolbi väga ettevaatlikult ühe käega tagasi.
Finnish: Seuraavissa ohjeissa neuvotaan, miten pistät lääkeannoksesi esitäytetyllä kynällä.
Estonian: Järgnevad juhised selgitavad, kuidas kasutada pen-süstlit iseenda süstimiseks.
Finnish: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
Estonian: Tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tutkittiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka maksa seisundi paranemise nähte.
Finnish: Aikuispotilailla PegIntronin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Estonian: Täiskasvanuil on PegIntroni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) viirusnakkused, farüngiit (neelupõletik), aneemia (vere punaliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus), isutus, depressioon (masendus), ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), keskendumisraskused, unetus, peavalu, peapööritus, düspnoe (hingamisraskused), köha, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, alopeetsia (juuste väljalangemine), pruritus (kihelus), nahakuivus, nahalööve, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid, süstekoha põletik, väsimus, asteenia (nõrkus), ärrituvus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid ja kehakaalu kaotus.
Finnish: PegIntronia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst PegIntroni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla annos on 60 mg / kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan painon ja pituuden perusteella).
Estonian: Laste ja noorukite annus on 60 µg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi).
Finnish: PegIntronia annetaan kerran viikossa yksi injektio ihon alle.
Estonian: PegIntroni manustatakse üks kord nädalas nahaaluse süstina.
Finnish: Muita tietoja PegIntronista
Estonian: Muu teave PegIntroni kohta
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Pegintronia varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis PegIntroni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. mail
Finnish: Nämä sisältävät 50, 80, 100, 120 tai 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä 0,5 millilitraa kohti.
Estonian: Süstlad sisaldavad 50, 80, 100, 120 või 150 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni 0,5 ml kohta.
Finnish: Interferonit ovat luonnollisia aineita, joita elimistö tuottaa torjumaan esimerkiksi virushyökkäyksiä.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste vastu.
Finnish: Mitä riskejä PegIntroniin liittyy?
Estonian: Mis riskid PegIntroniga kaasnevad?
Finnish: Kun potilas on saanut asianmukaisen opastuksen, hän voi pistää lääkkeen itse.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist võivad patsiendid endale ravimit ise süstida.
Finnish: Koska PegIntronin käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Estonian: Et PegIntroniga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
Finnish: Niiden vaikutusta virustauteihin ei tunneta tarkkaan, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aineita, jotka muuttavat immuunijärjestelmän toimintaa).
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste vastu ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi talitlust).
Finnish: Sivuvaikutusten vakavuudesta riippuen hoito (myös bosepreviirin anto) voidaan joutua lopettamaan kokonaan.
Estonian: Sõltuvalt kõrvalnähtude raskusest võib olla vaja ravi (sh ka botsepreviiri manustamine) täielikult lõpetada.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PegIntronin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista PegIntronia varten.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et PegIntroni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Potilaan kunto ja hoitovaste vaikuttavat hoidon kestoon, joka vaihtelee kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda 6 kuust 1 aastani.
Finnish: Sitä eivät voi käyttää potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus tai autoimmuunisairaus (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön oma kudosta vastaan), eivätkä lapset tai nuoret, joilla on ollut vakavia mielenterveyden häiriöitä ja erityisesti vakavaa masennusta, itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud raske südamehaigus või autoimmuunhaigus (haigus, kus organismi kaitsesüsteemi ründab normaalseid kudesid), ega lapsed ja noorukid, kellel on esinenud rasked vaimsed häired, eelkõige raske depressioon, suitsiidimõtted või suitsiidikatsed.
Finnish: Ne saattavat myös estää virusten monistumista.
Estonian: Interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemise.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla havaittu kasvu oli 40 %.
Estonian: Varem ravitud patsientide seas suurenes ravile reageerimine umbes 40% võrra.
Finnish: PegIntron-valmistetta voidaan käyttää sellaisten aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) hoitoon, joita ei ole aiemmin hoidettu tai joiden hoito on epäonnistunut.
Estonian: PegIntroni tohib kasutada täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle varasem ravi on ebaõnnestunud.
Finnish: PegIntronia käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen C-hepatiitin (C-hepatiittiviruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
Estonian: Ravimit PegIntron kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Finnish: Tämä hidastaa aineen poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Estonian: See suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
Finnish: Ensimmäisen tutkimuksen potilaat eivät olleet ennen saaneet hoitoa, kun taas toisen tutkimuksen potilaiden aiempi hoito oli epäonnistunut.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid varem ravimata patsiendid ja teises uuringus patsiendid, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä PegIntron.
Estonian: See on ravimi PegIntron Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.