FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Numeri EU Nome di fantasiaDosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Italian: L'Apo-B diminuiva del 12%.
Finnish: Apo-B:n pitoisuus pieneni 12 %.
Italian: Il medico potrebbe interrompere l'uso del medicinale.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa lääkityksen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei bambini (al di sotto di 18 anni) non sono state studiate.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole tutkittu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 12 Marzo 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 maaliskuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12 maaliskuuta 2009
Italian: La frequenza di segnalazione viene classificata come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, a <1/10), non comune (≥1/1.000, a <1/100), raro (≥1/10.000, a <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (non può essere valutata in base ai dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Se necessario, il medico potrebbe consigliare di assumere supplementi vitaminici.
Finnish: Hän voi tarvittaessa neuvoa ottamaan lisävitamiineja.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Italian: Che cos'è Cholestagel e a cosa serve
Finnish: Mitä Cholestagel on ja mihin sitä käytetään
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen kohdistuvia suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman (RMP) päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Italian: In totale, l'85% dei pazienti riceveva atorvastatina (dei quali il 50% riceveva una dose da 80 mg) oppure rosuvastatina (dei quali il 72% riceveva una dose da 40 mg).
Finnish: Potilaista yhteensä 85 % sai joko atorvastatiinia (50 % potilaista sai 80 mg) tai rosuvastatiinia (72 % potilaista sai 40 mg).
Italian: Altre forme di interazione
Finnish: Muita yhteisvaikutusten muotoja
Italian: Dato che esiste un grado elevato di variabilità nella biodisponibilità di verapamil, la rilevanza clinica di questo risultato non è chiara.
Finnish: Koska verapamiilin hyötyosuus vaihtelee erittäin paljon, tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Italian: Può prendere la sua dose durante un pasto successivo, ma non prenda mai nello stesso giorno un numero di compresse superiore a quello prescritto dal medico per un singolo giorno.
Finnish: Voit ottaa unohtuneen annoksen myöhemmin aterian yhteydessä, mutta älä ota yhtenä päivänä suurempaa tablettimäärää kuin mitä lääkäri on määrännyt otettavaksi päivittäin.
Italian: Pertanto, si consiglia di monitorare attentamente le concentrazioni di ciclosporina nel sangue (vedere anche paragrafo 4.4).
Finnish: Siksi suositetaan, että potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tarkasti (ks. myös kohta 4.4).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cholestagel nella popolazione pediatrica di età tra 0 e 17 anni, non sono ancora state stabilite.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: Altri medicinali e Cholestagel
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cholestagel
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta una gravidanza o sta pianificando di avere un bambino chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Produttore Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Finnish: Valmistaja Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Italian: I livelli di baseline medi erano rispettivamente 3,75 mmol/l e 3,86 mmol/l.
Finnish: Lähtöarvot olivat Cholestagel- ja lumeryhmissä keskimäärin 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Italian: Il suo colesterolo potrebbe aumentare al livello precedente l'inizio del trattamento.
Finnish: Kolesteroli voi nousta hoitoa edeltävälle tasolle.
Italian: Il dosaggio della statina e di ezetimibe deve seguire le istruzioni per quel particolare medicinale.
Finnish: Statiini- ja etsetimibilääkityksen annostelussa tulee noudattaa kyseisen lääkkeen annosteluohjeita.
Italian: Se sta assumendo farmaci per il diabete, deve consultare il medico in modo da poter essere attentamente monitorato.
Finnish: Jos käytät diabeteslääkkeitä, hoidosta on keskusteltava lääkärin kanssa, jotta terveydentilaasi voidaan seurata huolellisesti.
Italian: Il trattamento dipende dalla localizzazione di tale possibile occlusione, dal grado dell'occlusone e dalla presenza o meno di normale motilità intestinale.
Finnish: Tällaisen mahdollisen tukoksen hoito riippuu tukoksen sijainnista, asteesta ja siitä, onko suoliston liike normaalia vai ei.
Italian: Cholestagel può influire sull'effetto dei medicinali nelle terapie seguenti:
Finnish: Cholestagel voi muuttaa seuraavien lääkkeiden vaikutuksia:
Italian: Effetti sul livello di trigliceridi
Finnish: Vaikutus triglyseriditasoon
Italian: Tuttavia, in caso si verifichi sovradosaggio, il pericolo principale è costituito dalla possibile occlusione del tratto intestinale.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tärkein mahdollinen haittavaikutus on maha-suolikanavan tukos.
Italian: Al momento non sono stati effettuati studi per dimostrare direttamente se il trattamento con Cholestagel, da solo o in associazione, abbia un qualche effetto su morbidità e mortalità cardiovascolari.
Finnish: Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi suoran selvitetty, onko Cholestagel-mono- tai yhdistelmäterapialla vaikutusta sydän- ja verisuonitautisairastuvuuteen tai -kuolleisuuteen.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cholestagel
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja
Italian: Si deve prendere in considerazione il monitoraggio degli effetti clinici del trattamento con acido ursodesossicolico.
Finnish: Ursodeoksikoolihappohoidon kliinisten vaikutusten seurantaa on harkittava.
Italian: Cholestagel può indurre stipsi o peggiorare una stipsi preesistente.
Finnish: Cholestagel voi aiheuttaa ummetusta tai pahentaa sitä.
Italian: Cosa contiene Cholestagel
Finnish: Mitä Cholestagel sisältää
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del flacone dopo "Scad."
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt.
Italian: Il rischio di stipsi va tenuto in considerazione particolarmente nel caso di pazienti con coronaropatie e angina pectoris.
Finnish: Ummetuksen riski on huomioitava erityisesti sepelvaltimosairautta ja angina pectorista sairastavia potilaita hoidettaessa.
Italian: Se necessario, prescrivere integratori vitaminici.
Finnish: Tarvittaessa annetaan vitamiinikorvaushoitoa.
Italian: Uno studio condotto sui ratti non ha rilevato tra i gruppi alcuna differenza nei parametri riproduttivi che potrebbero implicare effetti sulla riproduzione attribuibili al colesevelam.
Finnish: Rotille tehty tutkimus ei aiheuttanut hedelmällisyysparametreissa eroja ryhmien välillä, mikä saattaa viitata kolesevelaamin hedelmällisyysvaikutuksiin.
Italian: Non spezzi, frantumi o mastichi le compresse.
Finnish: Ei saa rikkoa, murskata tai pureskella.
Italian: • Farmaci antidiabetici (medicinali utilizzati per il trattamento del diabete, come metformina compresse a rilascio prolungato, glimepiride, glipizide, pioglitazone, repaglinide o gliburide).
Finnish: • diabeteslääkkeet (diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten metformiini depottabletit, glimepiridi, glipitsidi, pioglitatsoni, repaglinidi tai glibenklamidi).
Italian: Se prende più Cholestagel di quanto deve Contatti il medico.
Finnish: Jos otat Cholestagel-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin.
Italian: Se ritiene che una di queste circostanze sia pertinente nel suo caso, informi il medico o il farmacista prima di prendere Cholestagel.
Finnish: Jos arvelet, että jokin edellä mainittu seikka koskee sinua, sinun pitää ilmoittaa siitä lääkärillesi tai apteekkiin ennen kuin ryhdyt käyttämään Cholestagel-valmistetta.
Italian: Inoltre, il C-Totale diminuiva di un valore compreso tra il 7 e il 10%, il C-HDL aumentava del 3% e i trigliceridi aumentavano del 9-10%.
Finnish: Sen lisäksi kokonaiskolesterolipitoisuus pieneni 7-10 %, HDL-kolesterolipitoisuus suureni 3 % ja triglyseridipitoisuus suureni 9-10 %.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa ja tehon seurantasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyssä RMP:ssä, sekä kaikissa ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Italian: Quando si somministrano medicinali per i quali alterazioni dei livelli ematici potrebbero provocare un effetto clinico significativo sulla sicurezza o l'efficacia, il medico deve considerare la possibilità di monitorare i livelli o gli effetti serici.
Finnish: Annettaessa lääkevalmisteita, joiden pitoisuuksien vaihtelulla veressä voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia turvallisuuden ja tehon kannalta, on seurattava yhdisteiden pitoisuuksia seerumissa tai niiden vaikutuksia.
Italian: Deve prendere le compresse di Cholestagel con cibo e bevande liquide.
Finnish: Ota Cholestagel-tabletit ruuan ja juoman kanssa.
Italian: L'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite nel caso di pazienti con livelli di trigliceridi superiori a 3,4 mmol/l, in quanto tali pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici.
Finnish: Cholestagel-lääkityksen turvallisuutta ja vaikuttavuutta ei ole määritetty potilaille, joiden triglyseridipitoisuus on suurempi kuin 3,4 mmol/l, sillä nämä potilaat oli rajattu pois kliinisistä tutkimuksista.
Italian: Studi che esaminavano la somministrazione di Cholestagel in monodose a colazione, in monodose a cena o in dosi ripartite tra colazione e cena non hanno mostrato differenze significative nella riduzione del C-LDL per i diversi schemi di dosaggio.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annettiin Cholestagel-valmistetta yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä tai yhtenä annoksena päivällisen yhteydessä tai jaettuina annoksina aamiaisen ja päivällisen yhteydessä, ei ilmennyt merkitseviä eroja LDL-kolesterolipitoisuuden pienenemisessä eri annostusvaihtoehtojen välillä.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cholestagel - se i suoi livelli di trigliceridi (un grasso nel sangue) sono superiori a 3,4 mmol/L - se ha delle difficoltà a deglutire o è affetto da gravi disturbi allo stomaco o intestinali - se soffre di stipsi, dato che Cholestagel può indurre o peggiorare tale condizione.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja - jos veren triglyseridipitoisuutesi (kuuluu veren rasvoihin) on yli 3,4 mmol/l - jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai sinulla on merkittävä maha- tai suolistosairaus - jos sinulla on ummetusta, Cholestagel voi lisätä tai vaikeuttaa sitä.
Italian: In aggiunta, Cholestagel deve essere sempre somministrato negli stessi orari, dato che l'orario di assunzione di Cholestagel e ciclosporina potrebbe influire teoricamente sul grado di ridotta biodisponibilità della ciclosporina.
Finnish: Cholestagel on lisäksi aina otettava samoihin vuorokauden aikoihin, koska Cholestagel-valmisteen ja siklosporiinin ottamisen ajoitus voi teoreettisesti vaikuttaa siklosporiinin hyötyosuuden pienenemisasteeseen.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholestagel il medico dovrà assicurarsi che alcune condizioni non contribuiscano all'innalzamento dei suoi livelli di colesterolo.
Finnish: Lääkärin tulee varmistaa ennen Cholestagel-hoidon aloittamista, etteivät tietyt seikat ole osaltaan syynä suurentuneisiin kolesterolipitoisuuksiin.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici specifici di interazione tra colesevelam e la vitamina K.
Finnish: Erityisiä kolesevelaamin ja K-vitamiinin yhteisvaikutuksia koskevia kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu.
Italian: Nel gruppo Cholestagel, l'aumento dei trigliceridi era pari a 19% e 13% dopo 6 e 12 settimane, rispetto ad un aumento pari a 6% e 13% nel gruppo che riceveva placebo, ma l'aumento non mostrava differenze significative.
Finnish: Cholestagel-ryhmässä triglyseridipitoisuudet suurenivat 19 % 6 viikon kuluttua ja 13 % 12 viikon kuluttua, lumeryhmässä 6 % ja 13 %, mutta erot suurenemisessa eivät olleet merkitseviä.
Italian: Molto raro (può interessare fino a di 1 persona su 10.000): infiammazione del pancreas.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10 000 käyttäjästä): haimatulehdus.
Italian: Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso alla massima esposizione nell'uomo, indicando una scarsa rilevanza clinica.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Italian: Al fine di ridurre al minimo il rischio di interazioni, è importante assicurarsi che Cholestagel venga somministrato almeno 4 ore dopo la pillola contraccettiva orale (consultare anche il paragrafo 4.5).
Finnish: Yhteisvaikutusten riskin pienentämiseksi on tärkeää, että Cholestagel otetaan aikaisintaan 4 tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen (ks. myös kohta 4.5).
Italian: In studi clinici controllati su circa 1.400 pazienti e durante l'uso successivo alla commercializzazione, le seguenti reazioni avverse sono state riportate nei pazienti ai quali è stato somministrato Cholestagel.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa oli mukana noin 1400 potilasta, sekä myynnin aloittamisen jälkeen raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia Cholestagel-valmistetta saaneilla potilailla.
Italian: Tuttavia, in uno studio i trigliceridi tendevano ad aumentare maggiormente quando Cholestagel veniva somministrato in monodose a colazione.
Finnish: Tosin yhdessä tutkimuksessa triglyseridipitoisuus pyrki suurenemaan, kun Cholestagel-valmistetta annettiin yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna, jotta valmiste on suojattu kosteudelta.
Italian: Prenda Cholestagel seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Finnish: Käytä Cholestagel-valmistetta juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Italian: Dosi superiori alla dose massima raccomandata (4,5 g/die (7 compresse)) non sono state esaminate.
Finnish: Valmisteen vaikutuksia ei ole tutkittu annoksilla, jotka ovat suurempia kuin suurin suositettu annos (4,5 g (7 tablettia) vuorokaudessa).
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità con tappo in polipropilene senza imballaggio esterno.
Finnish: Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja ilman ulkopakkausta.
Italian: Cholestagel può influenzare la biodisponibilità di altri medicinali.
Finnish: Cholestagel saattaa vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden hyötyosuuteen.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholestagel, qualora vengano considerate delle cause secondarie dell'ipercolesterolemia (ossia diabete mellito mal controllato, ipotiroidismo, sindrome nefrosica, disproteinemia, patologie epatiche occlusive), sarà necessario diagnosticarle e trattarle adeguatamente.
Finnish: Ennen Cholestagel-hoidon aloittamista hyperkolesterolemian sekundaariset syyt (esim. huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, hypotyreoosi, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemiat tai obstruktiivinen maksasairaus) on otettava huomioon, diagnosoitava ja hoidettava asianmukaisesti.
Italian: Anche i livelli di C-HDL e hsCRP non mostravano differenze significative rispetto al placebo dopo 12 settimane.
Finnish: HDL-kolesteroli- ja hsCRPpitoisuudet eivät myöskään eronneet merkitsevästi lumeryhmän pitoisuuksista 12 viikon kuluttua.
Italian: Gli effetti dell'associazione di fenofibrato e Cholestagel sul rischio di miopatia o epatotossicità non sono noti.
Finnish: Ei tunneta fenofibraatin ja Cholestagel-valmisteen yhteiskäytön vaikutusta myopatian tai maksatoksisuuden riskiin.
Italian: I medicinali possono essere assunti concomitanza nello stesso momento o in tempi diversi, secondo le prescrizioni del medico.
Finnish: Lääkärin määräyksen mukaan voit ottaa lääkkeet joko samaan aikaan tai eri aikoina.
Italian: Dal momento che Cholestagel non viene assorbito, il rischio di tossicità sistemica è basso.
Finnish: Koska Cholestagel ei imeydy, systeemitoksisuuden mahdollisuus on pieni.
Italian: In caso di farmaci concomitanti che richiedano una somministrazione mediante dosi ripartite, va ricordato che la dose richiesta di Cholestagel può essere assunta una volta al giorno.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytettävät lääkkeet on otettava jaettuina annoksina, on huomattava, että tarvittava Cholestagel-annos voidaan ottaa kerran vuorokaudessa.
Italian: Questi studi hanno dimostrato che colesevelam lega gli acidi biliari compreso l'acido glicocolico, l'acido biliare più abbondante nell'uomo.
Finnish: Näissä tutkimuksissa on osoitettu, että kolesevelaami sitoo sappihappoja, glykokolihappo mukaan lukien, joka on tärkein ihmisen elimistön tuottama sappihappo.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholestagel, le deve essere consigliato di seguire una dieta per ridurre il colesterolo e lei deve continuare questa dieta durante il trattamento.
Finnish: Ennen Cholestagel-hoidon aloittamista sinun on noudatettava kolesterolia alentavaa ruokavaliota, jota sinun on jatkettava lääkehoidon aikanakin.
Italian: • Acido ursodesossicolico (un medicinale utilizzato per dissolvere i calcoli biliari o trattare specifiche epatopatie croniche)
Finnish: • ursodeoksikoolihappo (lääke, jolla liuotetaan sappikiviä tai hoidetaan tiettyjä kroonisia maksasairauksia).
Italian: Le confezioni sono da 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) e 180 (1 x 180) compresse.
Finnish: Purkit sisältävät 24 (1 x 24), 50 (2 x 50) tai 180 (1 x 180) tablettia.
Italian: Pertanto, usare cautela quanto si utilizza Cholestagel in pazienti affetti da questi disturbi.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos Cholestagel-valmistetta käytetään tällaisille potilaille.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Cholestagel in donne in gravidanza.
Finnish: Kliinisiä tietoja Cholestagel-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole käytettävissä.
Italian: Cholestagel può anche essere utilizzato in combinazione con ezetimibe, in associazione o meno con una statina, in pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria, compresi i pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Cholestagel-valmistetta voidaan käyttää myös yhdistettynä etsetimibiin joko statiinin kanssa tai ilman statiinia aikuispotilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.1).
Italian: In studi di interazione su volontari sani Cholestagel non ha evidenziato effetti sulla biodisponibilità di digossina, metoprololo, chinidina, acido valproico e warfarina.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille suoritetuissa vuorovaikutustutkimuksissa Cholestagel-valmisteella ei ollut vaikutuksia digoksiinin, metoprololin, kinidiinin, valproiinihapon eikä varfariinin hyötyosuuteen.
Italian: Che cos'è Cholestagel e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Cholestagel Come prendere Cholestagel Possibili effetti indesiderati Come conservare Cholestagel Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä Cholestagel on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja Miten Cholestagel-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: La sicurezza di Cholestagel in donne che allattano non è stata determinata.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta imettäville naisille ei ole määritetty.
Italian: Cause secondarie di ipercolesterolemia
Finnish: Hyperkolesterolemian sekundaariset syyt
Italian: Studi clinici hanno mostrato che Cholestagel e statine possono essere co-somministrati o somministrati separatamente, e che Cholestagel ed ezetimibe possono essere co-somministrati o somministrati separatamente.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Cholestagel ja statiinit voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan ja että Cholestagel ja etsetimibi voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA