FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Actavis under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Swedish: Parkinsons sjukdom Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rigvastigmin.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Danish: Kvindelige patienter i kliniske studier viste sig at være mere modtagelige end mandlige patienter med hensyn til gastrointestinale bivirkninger og vægttab.
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av magtarmbiverkningar och viktminskning.
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Swedish: demens (MMSE 18-24)
Danish: Rivastigmine Actavis kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Swedish: Rivastigmine Actavis kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Actavis.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Actavis.
Danish: Hypertension Hypotension
Swedish: Mindre vanlig hypertoni hypotension
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Rivastigmine Actavis:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rivastigmine Actavis
Danish: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Swedish: Mått på svar rivastigmin 6-12 mg N=473
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (se pkt 4.4).
Swedish: Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.4).
Danish: Kløe allergisk dermatitis (dissemineret)
Swedish: Pruritus, allergis dermatit (utbredd)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, mens du tager denne medicin.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 hårde kapsler
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
Danish: Rivastigmins virkning på human fertilitet er ukendt
Swedish: Det finns inga kända effekter av rivastigmin på fertilitet hos människa.
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner med peroral indgift af rivastigmin gav ingen indikation for et teratogent potentiale.
Swedish: Perorala studier på dräktiga råttor och kaniner tyder inte på någon risk för teratogen effekt av rivastigmin.
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor i forbindelse med torsades de pointes skal samtidig behandling med rivastigmin og torsades de pointes-inducerende lægemidler såsom antipsykotika fx vissephenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin) samt benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin intravenøst, halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin ogmoxifloxacin gives med forsigtighed og klinisk monitorering (EKG) kan også være påkrævet.
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor för torsades de pointes, ska försiktighet iakttas vid kombination av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel såsom antipsykotika dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Actavis, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Actavis har upplevt sjukdomskänsla (illamående), illamående (kräkningar), diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Danish: Rivastigmine Actavis kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Danish: Ydermere kan rivastigmin medføre svimmelhed og døsighed, specielt ved behandlingsstart eller dosisøgning.
Swedish: Rivastigmin kan dessutom orsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller vid dosökning.
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere dosisafhængige bivirkninger.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Rivastigmine Actavis kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Swedish: Rivastigmine Actavis kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Danish: • hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 hårde kapsler
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 kapslar, hårda
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler, hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Danish: Indhold i kapsel Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat kiseldioxid kolloidal, vattenfri hypromellos mikrokristallin cellulosa
Danish: • Følelse af uro
Swedish: • Känsla av upprördhet
Danish: • hvis du ryster meget.
Swedish: • om du lider av skakningar.
Danish: Rivastigmin kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Danish: ITT + RDO population
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Danish: Hyperhidrose Allergisk dermatitis (dissemineret)
Swedish: Ingen känd frekvens hyperhidros Allergisk dermatit (utbredd)
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Øget spytsekretion Dyskinesi
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rivastigmine Actavis Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller muligvis vil komme til det.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Som kolinesterasehæmmer kan rivastigmin muligvis forstærke virkningerne af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappnande medel av succinylkolintyp under narkos.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin depotplastre: Delirium, feber, nedsat appetit, inkontinens (almindelig), psykomotorisk hyperaktivitet (ualmindelig), solbrændthed, nældefeber, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin-depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens)..
Danish: - Blistre (Al/PVC): 28, 56 og 112 kapsler.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll - Blister (A1/PVC): 28, 56 och 112 kapslar, hårda.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (jævnfør afsnit 4.8).
Swedish: Några fall med kraftiga kräkningar var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.8).
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft aktivt mavesår.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Danish: Synkes hel.
Swedish: Sväljes hela.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Danish: Brugen af rivastigmin til patienter med svær demens af Alzheimers sygdom eller associeret med Parkinsons sygdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvækkelse (f.eks. aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke undersøgt, og anvendelse hos disse patientpopulationer kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t ex åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
Danish: • hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Swedish: • om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig
Swedish: Psykiska störningar Vanlig sömnlöshet
Danish: Balanceforstyrrelser Muskuloskeletal stivhed Rigor
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Danish: Der er ikke relevante at anvende rigvastigmin hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers sygdom.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av rivastigmin för en pediatrisk population för behandling av Alzheimers sjukdom.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL KAPSELBEHOLDER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong till burk för kapslar
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Danish: Brug af denne medicin
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Danish: Indhold i kapsel:Magnesiumstearat, Silica, kolloid vandfri, Hypromellose, Mikrokrystallinsk cellulose
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Danish: Derfor bør rivastigmin-behandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Danish: Hvis der observeres bivirkninger i løbet af behandlingen f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter eller appetitløshed, vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Swedish: Om biverkningar (t ex illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t ex tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Actavis på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske til blister
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för blister
Danish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 ikke relevant ikke relevant
Swedish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Danish: Undersøgelser Almindelig
Swedish: Undersökningar Vanlig viktminskning
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo ikke relevant
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo n/a
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Rivastigmine Actavis sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Actavis tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Almindelig
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig yrsel
Danish: Visuelle hallucinationer Depression
Swedish: Hallucinationer hallucinationer
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Swedish: Utgångsvärde ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 20,6 ± 7,9 20,7 ± 7,9 Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD 2,6 ± 9,4
Danish: Justeret behandlingsforskel pværdi versus placebo
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd med placebo
Danish: Lever- og galdeveje Ikke kendt
Swedish: Lever och gallvägar
Danish: Sådan skal du bruge Rivastigmine Actavis
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Actavis
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering under graviditet.
Swedish: Data saknas från behandling av gravida kvinnor..
Danish: 23,8 ± 10.2 24,3 ± 10,5 ikke relevant ikke relevant
Swedish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Danish: Tandhjulsrigiditet Dystoni
Swedish: Mindre vanlig dystoni
Danish: • Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning
Swedish: • Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Swedish: • Riskhanteringsplan
Danish: • Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
Danish: Bevægelsesforstyrrelser Bradykinesi
Swedish: Vanlig bradykinesi
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler rivastigmin
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3,0 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Danish: Dehydrering
Swedish: Vanlig dehydrering
Danish: Hvis der ikke er en positiv ændring i patientens tilbagefaldsrate af demenssymptomer efter 3 måneders vedligeholdelsesbehandling, bør behandlingen afbrydes.
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen ska behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig Ikke kendt
Swedish: Lever och gallvägar Ingen känd frekvens hepatit
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Danish: Rivastigmine Actavis udseende og pakningsstørrelser - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, og er præget "RIV 1,5mg" med rødt på skallen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "RIV 1.5mg" på underdelen.
Danish: • Ændringer i leverfunktionen
Swedish: • Förhöjda levervärden
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Danish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler: Rød jernoxid (E172), Titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og Gelatine
Swedish: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hård kapsel: röd järnoxid (E172), titanium dioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin.
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Swedish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg rivastigmin.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid Administreringsstället Mycket vanlig Vanliga fall trötthet och asteni
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato (EXP).
Swedish: Användsföre utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Danish: • Hurtig eller langsom hjerterytme (puls)
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Danish: Søvnløshed Depression
Swedish: Mindre vanlig depression
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden
Swedish: Mycket sällsynt pankreatit
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine Actavis til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Actavis för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan.
Danish: Kapsel skal: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), Gul jernoxid (E 172), Gelatine.
Swedish: Rivastigmin Actavis 1,5 mg hård kapsel: titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Danish: Som følge af de farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre parasympatomimetika.Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga additiva effekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler
Swedish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Swedish: • Oregelbunden hjärtrytm
Danish: Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Swedish: Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Danish: • hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin.
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg rivastigmin.
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald
Swedish: Vanliga trötthet och asteni
Danish: Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler
Swedish: Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda
Danish: Hallucinationer Aggression, rastløshed
Swedish: Mycket sällsynt Ingen känd frekvens hallucinationer aggression, rastlöshet
Danish: Kardielle arytmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blok, atrieflimren og takykardi)
Swedish: Mycket sällsynt Ingen känd frekvens hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi) sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft krampeanfald.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, kramper.
Danish: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en rød skal, og er præget "RIV 4,5mg" med hvidt på skallen.
Swedish: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift "RIV 4.5mg" på underdelen.
Danish: Hovedpine
Swedish: Vanlig huvudvärk
Danish: I andre tilfælde er rivastigmin blevet seponeret (se pkt.
Swedish: I annat fall, har rivastimin satts ut (se avsnitt 4.8).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2015.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2015.
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (1,5, 3, 4,5 och 6 mg).
Danish: Rivastigmin Actavis EMA/383424/2015
Swedish: Rivastigmine Actavis EMA/383424/2015
Danish: Rivastigmin Actavis skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Swedish: Rivastigmine Actavis bör ges två gånger om dagen i samband med måltid morgon och kväll.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmin Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Actavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Actavis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Actavis.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Behandlingen bør kun indledes, hvis der forefindes en plejer, som regelmæssigt overvåger patientens anvendelse af Rivastigmin Actavis.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Actavis.