FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER SERII {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS (numurs)
Polish: Stosowanie CERTIFECT powoduje odpadanie kleszczy u psów z już istniejącą inwazją, przerywa ich przywieranie i szybko zabija w ciągu 24 godzin, a więc hamuje spijanie krwi i tym samym redukuje ryzyko transmisji patogenów odkleszczowych.
Latvian: Apstrāde ar CERTIFECT ar ērcēm invadētam sunim izraisa ērču nokrišanu, pārtrauc to piesūkšanos un tās ātri nogalina - 24 stundu laikā, tādējādi novēršot asiņu sūkšanu ar tai sekojošu ērču pārnēsāto patogēnu transmisijas risku.
Polish: Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Należy ponadto uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt po zabiegu.
Latvian: Jāpārliecinās, ka dzīvnieki nelaiza viens otru
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Latvian: Pārdozēšana:
Polish: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
Latvian: 3 pipetes
Polish: Dla psów o masie ciała 2-10 kg
Latvian: Kartona kastīte suņi 2-10 kg
Polish: W celu nałożenia produktu rozchylić sierść tak, aby skóra stała się widoczna.
Latvian: Pašķirt dzīvnieka apmatojumu, līdz redzama āda.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Roztwór do nakrapiania.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pilināšanai uz ādas skausta apvidū.
Polish: Ścisnąć pipetę i nałożyć mniej więcej połowę zawartości na szyję pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami.
Latvian: Saspiežot pipeti, uzpilināt aptuveni pusi pipetes satura kakla vidusdaļā starp galvaskausa pamatni un lāpstiņām.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zdrowych dorosłych psów otrzymujących 5-krotną dawkę zalecaną (podawaną do sześciu razy w cyklu co dwa tygodnie) oraz u szczeniąt (powyżej 8 tygodnia życia) otrzymujących pojedynczą dawkę.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums ir pierādīts klīniski veseliem pieaugušiem suņiem, lietojot līdz pat pieckāršu rekomendēto devu (apstrāde tika veikta ne vairāk par 6 reizēm ik pēc 2 nedēļām), un vismaz 8 nedēļu vecumu sasniegušiem kucēniem, aplicējot vienu reizi.
Polish: Z uwagi na brak dodatkowych badań dotyczących bezpieczeństwa zaleca się stosowanie co najmniej 2-tygodniowej przerwy między kolejnymi zabiegami, nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni ani u psów o masie ciała poniżej 2 kg.
Latvian: Tā kā nav papildu drošības pētījumu, nelietojiet zāles atkārtoti agrāk kā ik pēc 2 nedēļām, nelietot zāles kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam un suņiem ar ķermeņa svaru (ķ.sv.) līdz 2 kg.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano również u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki 3-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums tika pierādīts arī vaislas dzīvniekiem, grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas periodā, kuri tika apstrādāti ik pēc 28 dienām ar vairākām atkārtotām devām, kas sasniedza līdz pat trīskāršu maksimālo rekomendēto devu.
Polish: Może również wystąpić ospałość, ataksja, wymioty, anoreksja, biegunka, nadmierne ślinienie, hiperglikemia, przeczulica, bradykardia lub spowolnienie oddechu.
Latvian: Var novērot letarģiju, ataksiju, vemšanu, anoreksiju, diareju, pastiprinātu siekalošanos, hiperglikēmiju, palielinātu uzbudināmību, bradikardiju vai bradipnoju.
Polish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 40-60 kg
Latvian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem 40-60 kg
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy natychmiast zmyć preparat wodą i mydłem.
Latvian: Ja notikusi nejauša uzpilināšana uz ādas, skarto vietu nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Polish: Przy użyciu nożyczek przeciąć blister wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg, jak pokazano na
Latvian: Ar šķērēm griezt blisteru pa punktēto līniju (vai nolocīt stūri, kā parādīts, un noņemt foliju).
Polish: Tym samym zmniejsza się ryzyko rozwoju babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy psów, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy na okres 4 tygodni.
Latvian: Tādējādi četras nedēļas netieši tiek mazināts inficēšanās risks ar suņu babeziozi, suņu monocitāro erlihiozi, granulocitāro anaplazmozi un boreliozi.
Polish: Po leczeniu przy pomocy preparatu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi.
Latvian: Pēc apstrādes ar CERTIFECT ērces tiks nogalinātas un nokritīs no suņa 24 stundas pēc invāzijas, nepaspējot iesūkt asinis.
Polish: Pipety muszą być przechowywane w nienaruszonym
Latvian: Neizlietotās pipetes jāuzglabā nebojātā folijas iepakojumā.
Polish: (S)-Metopren (mg)
Latvian: (S-)metoprēns (mg)
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Polish: S-metopren (mg)
Latvian: S-metoprēns (mg)
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki trzykrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums tika pierādīts vaislas dzīvniekiem, grūsniem dzīvniekiem, un dzīvniekiem laktācijas periodā, kuri tika apstrādāti ik pēc 28 dienām ar vairākām atkārtotām devām, kas sasniedza līdz pat trīskāršu maksimālo rekomendēto devu.
Polish: Działanie owadobójcze (S)-metoprenu na zwierzęciu polega albo na jego bezpośredniej penetracji przez skorupkę nowo złożonych jaj, albo na jego wchłanianiu przez kutikulę dorosłych pcheł.
Latvian: (S)-metoprēna ovicīdā iedarbība uz dzīvnieku notiek divējādi: vai nu iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai caur kutikulu iekļūstot pieaugušas blusas organismā.
Polish: Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko transmisji chorób odkleszczowych (babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy) od zainfekowanych kleszczy przez
Latvian: Zāles 4 nedēļas netieši samazina ērču pārnēsāto slimību (suņu babeziozes, suņu monocitārās erlihiozes, granulocitārās anaplazmozes un boreliozes) transmisijas risku no inficētām ērcēm.
Polish: Przeciąć blister nożyczkami wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg blistra (jak pokazano na
Latvian: Ar šķērēm nogriezt blisteru pa punktēto līniju (vai nolocīt blistera stūri, kā parādīts, un noņemt
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają Jeżeli objawy są nasilone lub utrzymują się przez dłuższy czas, należy zastosować odtrutkę Po przedawkowaniu produktu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć, dlatego też należy zawsze stosować pipetę o odpowiedniej wielkości w stosunku do masy ciała zwierzęcia.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību risks, pārsniedzot devu, var pieaugt, tāpēc dzīvnieki vienmēr jāapstrādā ar pareizas devas pipetēm atbilstīgi ķermeņa svaram.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-metoprenu i
Latvian: Ieteicamā mazākā deva ir 6,7 mg/kg ķermeņa svara (ķ.sv.) fipronila, 6 mg/kg S-metoprēna un 8 mg/kg
Polish: Niskie poziomy N-metylo-N'-(2,4-ksylilo)
Latvian: Neliels daudzums N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidīna bija nosakāms 30 dienas pēc lietošanas.
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
Latvian: Var parādīties pastiprināta siekalošanās, vemšana, letarģija, hiperglikēmija, bradikardija vai bradipnoja.
Polish: W przypadku niewłaściwego użycia, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Latvian: Nepareizas lietošanas gadījumā, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada septembrī.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują bez leczenia w ciągu jednego dnia.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas un vienas dienas laikā.
Polish: Produkt Certifect nie powinien dostać się do wód powierzchniowych, ponieważ może być szkodliwy dla organizmów wodnych.
Latvian: Certifect nedrīkst nokļūt ūdens tilpnēs, jo tas var būt kaitīgs ūdens organismiem.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Certifect do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Certifect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z psem dopóki miejsce, na które nałożono lek, nie wyschnie.
Latvian: Bērniem nedrīkst ļaut spēlēties ar suni, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Polish: Osoby podające lek nie powinny palić, jeść ani pić, a po podaniu leku powinny dokładnie umyć ręce.
Latvian: Cilvēki, kuri uzklāj zāles, nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, un viņiem pēc zāļu lietošanas kārtīgi jānomazgā rokas.
Polish: Zaleca się używanie rękawic ochronnych.
Latvian: Ieteicams valkāt cimdus.
Polish: Leku Certifect nie wolno stosować u królików i kotów.
Latvian: Certifect nedrīkst lietot trušiem un kaķiem.
Polish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Latvian: Certifect fipronils/(S)-metoprēns/amitrazs
Polish: Skuteczność oceniano licząc pchły lub kleszcze na psach w pięć do ośmiu tygodni po zastosowaniu leku.
Latvian: Iedarbīgumu vērtēja, saskaitot ērces un blusas suņiem piecas līdz astoņas nedēļas pēc ārstēšanas.
Polish: Przeprowadzono także badania dotyczące oceny wpływu stosowania szamponu na skuteczność leku.
Latvian: Pētījumus veica arī, lai vērtētu mazgāšanas ar šampūnu ietekmi uz zāļu efektivitāti.
Polish: Lek należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Latvian: Zāles jālieto telpā ar labu gaisa cirkulāciju.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Certifect:
Latvian: Cita informācija par Certifect
Polish: Certifect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Latvian: Certifect ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas - fipronilu, (S)-metoprēnu un amitrazu.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Certifect według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Certifect do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Certifect saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Certifect reģistrācijas apliecību.
Polish: Leku Certifect nie należy stosować u chorych zwierząt (choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby z gorączką) ani u zwierząt powracających do zdrowia.
Latvian: Certifect nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem (kuriem ir tādas sistēmiskas slimības kā cukura diabēts, vai drudzis) un dzīvniekiem atveseļošanās laikā.
Polish: Lek może powodować uwrażliwienie skóry i reakcje alergiczne, tak więc osoby uczulone na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z zawartością pipety.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt ādas sensibilizāciju un alerģiskas reakcijas, un cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret kādu no sastāvdaļām, jāizvairās no saskares ar pipetes saturu.
Polish: Fipronil działa na kanały w komórkach układu nerwowego kleszczy i pcheł, blokując transport jonów do i z komórek, co prowadzi do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci tych pasożytów.
Latvian: Fipronils iedarbojas uz ērču un blusu nervu sistēmas šūnu kanāliem, bloķējot jonu iekļūšanu šūnās un izkļūšanu no tām, kā rezultātā sākas nekontrolēta parazītu centrālās nervu sistēmas darbība un iestājas šo parazītu nāve.
Polish: Amitraz pobudza układ nerwowy kleszczy, prowadząc do jego nadmiernej aktywności i śmierci kleszcza.
Latvian: Amitrazs stimulē ērču nervu sistēmu, izraisot ērču pārmērīgu aktivitāti un nāvi.
Polish: Oznacza to, że zabijają pasożyty, które żyją na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak kleszcze, pchły i wszy.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās iznīcina parazītus, kas dzīvo uz ādas vai dzīvnieku spalvā, piemēram, ērces, blusas un utis.
Polish: Nie przedstawiono badań dotyczących stosowania produktu Certifect w leczeniu inwazji wszołów, ponieważ uznano, że wcześniejsze badania dla leku zawierającego fipronil i (S)metopren są wystarczające.
Latvian: Pētījumi par Certifect lietošanu utu invāzijas ārstēšanā netika iesniegti, jo uzskatīja, ka eksperimentālie pētījumi, kas iepriekš iesniegti par fipronilu un (S)-metoprēnu saturošām zālēm, ir pietiekami.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do zakraplania miejscowego w gotowych pipetach wypełnionych odpowiednią ilością roztworu do leczenia jednego psa w zależności od masy ciała.
Latvian: Tās ir pieejamas ārīgas lietošanas šķīduma veidā pipetēs, kurās jau iepildīts pareizais daudzums, kāds nepieciešams viena suņa ārstēšanai atkarībā no dzīvnieka ķermeņa masas.
Polish: Ponadto wykazano, że kleszcze odczepiają się szybciej od leczonych psów, co pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych na psy od zarażonych kleszczy.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka ērces no ārstētiem suņiem atkrīt agrāk, kas netieši mazina noteiktu ērču pārnēsātu slimību transmisijas risku suņiem no inficētām ērcēm.
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety Certifect (stosownie do masy ciała psa) jest zakraplana bezpośrednio na skórę psa, po rozchyleniu sierści, na dwa różne obszary (pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami oraz u podstawy karku).
Latvian: Vienas pilnas Certifect pipetes (atbilstoši suņa ķermeņa masai) saturu uzklāj tieši uz suņa ādas, pašķirot spalvu, divās dažādās vietās (skausta vidusdaļā un uz skausta pamatnes).
Polish: Inne badania przeprowadzono, aby ocenić, czy lek Certifect zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych.
Latvian: Citus pētījumus veica, lai pētītu, vai Certifect mazina noteiktu ērču pārnēsātu slimību transmisijas risku.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy różnych ras w różnych grupach wiekowych, różnej płci i o różnych masach ciała były leczone produktem Certifect lub podobnym lekiem do zakraplania miejscowego zawierającym fipronil i (S)-metopren.
Latvian: Galvenajā lauka pētījumā dažādu šķirņu, vecumu, dzimumu un ķermeņa masas suņus ārstēja ar Certifect vai līdzīgām ārīgās lietošanas zālēm, kas satur fipronilu un (S)-metoprēnu.
Polish: Fipronil i amitraz powodują śmierć dorosłych pasożytów, natomiast (S)-metopren powoduje śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pasożytów.
Latvian: Gan fipronils, gan amitrazs iznīcina pieaugušos parazītus, bet (S)-metoprēns nonāvē parazītus oliņas vai kūniņas stadijā.
Polish: Produkt Certifect stosuje się u psów w leczeniu i zapobieganiu inwazji kleszczy i pcheł oraz w leczeniu inwazji wszołów.
Latvian: Certifect lieto suņiem ērču un blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei, kā arī utu invāzijas ārstēšanai.
Polish: Co to jest Certifect?
Latvian: Kas ir Certifect?
Polish: Jak działa Certifect?
Latvian: Kā darbojas Certifect?
Polish: W sezonie zagrożenia kleszczami lub pchłami leczenie należy powtarzać co miesiąc.
Latvian: Ārstēšana jāatkārto ik pēc mēneša ērču un/vai blusu aktivitātes sezonās.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Certifect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Certifect?
Polish: Lek może być stosowany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja uczuleniowa na ugryzienia pcheł).
Latvian: Zāles var lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas pret blusu kodumiem) ārstēšanai.
Polish: Badania wykazały, że wpływ leku Certifect na zmniejszanie liczby kleszczy i pcheł u psów jest porównywalny z wpływem leku zawierającego fipronil i (S)-metopren.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka Certifect ietekme, mazinot ērču un blusu skaitu suņiem, ir līdzīga kā fipronila un (S)-metoprēna kombinācijai.
Polish: (S)-metopren jest wchłaniany przez osłonki jaj lub przenika do larw pcheł, hamując ich rozwój.
Latvian: (S)metoprēns uzsūcas blusu oliņās vai kūniņās, kur tas aptur parazītu attīstību.
Polish: Skuteczność leku Certifect przeciwko kleszczom i pchłom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Latvian: Certifect iedarbīgumu pret ērcēm un blusām noskaidroja gan laboratorijās, gan lauka pētījumos.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Latvian: Ja rodas blakusparādības nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, uzradot ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: Substancje czynne produktu Certifect mają właściwości pasożytobójcze (przeciw ektopasożytom).
Latvian: Certifect aktīvās vielas darbojas kā ektoparaziticīdi.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem nałożenia leku.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar zālēm to uzklāšanas vietā.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przemyć oczy wodą, a jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy przemyć skórę wodą z mydłem.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā acis ir nekavējoties jāskalo ar ūdeni, savukārt āda jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.
Polish: U psów mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu nałożenia (odbarwienie skóry, utrata sierści, świąd lub rumień).
Latvian: Suņiem zāļu uzklāšanas vietā var būt īslaicīgas reakcijas (ādas krāsas pārmaiņas, apmatojuma izkrišana, nieze vai apsārtums).
Polish: Lek może spowodować u psów ospałość, brak koordynacji mięśniowej, wymiotów, utratę apetytu, biegunkę, nadmierne ślinienie, hiperglikemię, przeczulicę, bradykardię lub spowolnienia oddechu.
Latvian: Suņiem var trūkt enerģijas, var rasties koordinācijas zudums, vemšana, ēstgribas zudums, caureja, tiem var pastiprināti veidoties siekalas, glikozes līmenis asinīs var būt augstāks par normu, suņi var būt jutīgāki pret stimulāciju, un var būt lēna sirdsdarbība vai elpošana.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Certifect znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Certifect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Certifect zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Certifect iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Certifect?
Latvian: Kāpēc Certifect tika apstiprinātas?
Polish: Jak badano lek Certifect?
Latvian: Kā noritēja Certifect izpēte?
Polish: W jakim celu stosuje się Certifect?
Latvian: Kāpēc lieto Certifect?
Polish: adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
Latvian: adsorbēta uz alumīnija hidroksīda, hidratēta (Al(OH)3)
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP) uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresji, z zastosowaniem komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z Trichoplusia ni.
Latvian: 0,5 miligrami Al kopā L1 proteīns neinfekciozu, vīrusam līdzīgu daļiņu (virus like particles, VLP) veidā, ko ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Bakulovīrusa ekspresijas sistēmu, kurā izmantotas no Trichoplusia ni iegūtas Hi-5 Rix4446 šūnas
Polish: 1 fiolka (wielodawkowa)
Latvian: 1 flakons (daudzdevu)
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 1 igła
Latvian: 1 pilnšļirce + 1 adata
Polish: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa1 18. L1 tipa proteīnu2,3,4
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 adatas
Polish: Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV= Human Papillomavirus) 2 z adiuwantem AS04 zawierającym:
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV 2ar AS04 adjuvanta sistēmu, kas satur: 3-O-dezacil-4'- monofosforila A lipīdu (MPL)3
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16
Latvian: --1 1 deva (0,5 ml) satur: Cilvēka papilomas vīrusa1 16.
Polish: 1 fiolka
Latvian: 1 pilnšļirce
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Latvian: 1 flakons
Polish: Nie należy jej przekazywać innym.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Polish: W sytuacji, gdy wartość 0 zostaje uwzględniona, np. kiedy dolny limit CI wynosi <0, skuteczność nie jest uważana za statystycznie znamienną.
Latvian: Kad tika iekļauta vērtība "nulle", t. i., kad apakšējā TI robeža ir <0, efektivitāte netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu.
Polish: Skuteczność ochrony krzyżowej
Latvian: Krusteniskās aizsardzības efektivitāte
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. septembris
Polish: Uzyskane dane wskazują na występowanie porównywalnej immunogenności u mężczyzn i kobiet.
Latvian: Dati liecināja, ka imunogenitāte vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
Polish: Cervarix powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Latvian: Cervarix jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Polish: (96,2% CI)
Latvian: (96,2% TI)
Polish: W celu uzyskania ważnych informacji na temat danych wspierających to wskazanie patrz punkty 4.4 i 5.1.
Latvian: Svarīgu informāciju par datiem attiecībā uz šo indikāciju skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Polish: Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8 „Działania niepożądane" mogą mieć tymczasowy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Tomēr dažas no 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības" minētajām reakcijām var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: Immunogenność u kobiet zakażonych HIV
Latvian: Imunogenitāte ar HIV inficētām sievietēm
Polish: Z tego powodu należy nadal stosować odpowiednie środki ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Latvian: Tāpēc jāturpina atbilstoši izsargāties no seksuāli transmisīvām slimībām.
Polish: • Jeśli występuje ciężka infekcja z wysoką temperaturą.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
Polish: 9 do 14 lat włącznie*
Latvian: 9 -14 gadi*
Polish: Immunogenność u mężczyzn w grupie wiekowej od 10 do 18 lat
Latvian: Imunogenitāte 10 - 18 gadus veciem vīriešiem
Polish: Zużyć bezpośrednio po pierwszym otwarciu lub w ciągu 6 godzin pod warunkiem przechowywania w lodówce.
Latvian: Pēc iepakojuma pirmās atvēršanas jāizlieto uzreiz vai 6 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī.
Polish: Te reakcje najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego.
Latvian: Šīs reakcijas parasti rodas vēl ārsta kabinetā.
Polish: Badanie było prowadzone w Północnej Ameryce, Ameryce Łacińskiej, w regionie
Latvian: Pētījums tika veikts Ziemeļamerikā, Latīņamerikā, Āzijas un Klusā okeāna reģionā un Eiropā.
Polish: Reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne), obrzęk naczynioruchowy
Latvian: Alerģiskas reakcijas (arī anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas), angioedēma
Polish: W badaniu 008 immunogenność aż do 48 miesiąca była podobna do odpowiedzi obserwowanej w badaniu 001.
Latvian: Pētījumā 008 imunogenitāte līdz 48. mēnesim bija līdzīga atbildes reakcijai, kas novērota pētījumā 001.