FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza 15 i.e.).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV) (Somatropin).
Slovenian: To boli manj, kot če iglo vstavite počasi.
Latvian: Veicot injekciju šādi sāpes ir mazākas, nekā iedurot adatu lēni.
Slovenian: - Zdravljenje zastoja v rasti pri otrocih pred puberteto s kronično ledvično insuficienco.
Latvian: - Augšanas aizkavēšanās ārstēšana bērniem pirmspubertātes vecumā ar hronisku nieru mazspēju.
Slovenian: Neželeni učinki zdravil so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosti pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov občasni pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov redki neželeni pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov zelo redki pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Po uporabi zdravila Valtropin boste morda opazili nekatere izmed naslednjih neželenih učinkov: Zelo pogosti glavobol pri odraslih nenormalni občutki na koži, kot so zbadanje, mravljinčenje in srbenje (parestezija) pri odraslih bolečina v sklepih (artralgija) pri odraslih oteklost tkiva zaradi kopičenja tekočine v tkivu (edem) pri
Latvian: ļoti bieži skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem bieži skar 1 līdz 10 lietotājus no 100 lietotājiem retāk skar 1 līdz 10 lietotājus no 1 000 lietotājiem reti skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000 lietotājiem ļoti reti skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Pēc Valtropin lietošanas Jums var būt jebkura no turpmāk nosauktajām blakusparādībām: Ļoti bieži
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo iz sterilne ovojnine in nanjo namestite iglo.
Latvian: Izņemiet injekcijas šļirci no sterilā iesaiņojuma un piestipriniet šļircei adatu.
Slovenian: Vzemite drugo iglo (ustrezno za subkutano injiciranje) in jo trdno pritrdite na vrh brizge.
Latvian: 20. Paņemiet jaunu adatu (tādu, kas der zem ādas injekcijām) un stingri pievienojiet to šļirces galam.
Slovenian: Preden odstranite brizgo iz viale, povlecite enako količino zraka (1,5 ml), kot ste vbrizgali vehikla, da zmanjšate tlak v viali.
Latvian: Pirms izņemat šļirci no flakona, lai samazinātu spiedienu flakonā, ievelciet šļircē tādu pašu gaisa daudzumu (1,5 ml) kā injicētā šķīdinātāja daudzums.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot injekciju ūdeni:
Slovenian: Če ste prašek rekonstituirali z vodo za injekcije, potem je viala samo za enkratno uporabo.
Latvian: Ja pulveris tiek izšķīdināts ūdenī injekcijām, tad flakons ir paredzēts tikai vienreizējai izmantošanai.
Slovenian: Če raztopino rekonstituirate z vehiklom, jo lahko uporabljate za večkratno odmerjanje (glejte poglavje 6.3).
Latvian: Ja izšķīdināšana tiek veikta, izmantojot šķīdinātāju, šķīdumu var izmantot vairākām devām (skatīt apakšpunktu 6.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hipopituitarizmom je treba ob dajanju somatropina skrbno spremljati standardno nadomestno zdravljenje.
Latvian: Lietojot somatropīna terapiju pacientiem ar hipofīzes hipofunkciju, ir rūpīgi jānovēro standarta aizstājterapija.
Slovenian: Izvlecite iglo, jo pokrijte z zaščitnim pokrovom in zavrzite v zaprto posodo.
Latvian: Izvelciet adatu, uzlieciet tai adatas aizsargu un izmetiet to slēgtā atkritumu kārbā.
Slovenian: Pogosti: dispneja pri odraslih Pogosti: apneja v spanju pri odraslih
Latvian: Bieži: elpas trūkums pieaugušajiem Bieži: miega apnoja pieaugušajiem
Slovenian: Na vialo zapišite datum priprave raztopine.
Latvian: 11. Uzrakstiet uz flakona datumu, kurā Jūs sagatavojāt šķīdumu.
Slovenian: Čeprav se pojavi redko, je treba na pankreatitis pomisliti pri otrocih, zdravljenih s somatropinom, pri katerih se pojavijo bolečine v trebuhu.
Latvian: Lai gan pankreatītu novēro reti, bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu un kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespēja.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s somatropinom za zastoj v rasti zaradi kronične ledvične insuficience je treba bolnike spremljati eno leto, da se potrdi motnja rasti.
Latvian: Pirms somatropīna ārstēšanas uzsākšanas bērniem ar augšanas aizkavēšanos hroniskas nieru mazspējas dēļ, bērni jānovēro vienu gadu, lai noteiktu augšanas traucējumus.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem in po njem je treba septum viale obrisati z alkoholom ter tako preprečiti kontaminacijo vsebine zaradi večkratnega vstavljanja igle.
Latvian: Pirms un pēc katras injekcijas flakona aizbāznis ir jādezinficē ar spirtu, lai novērstu satura piesārņošanu, veicot atkārtotas adatas ievadīšanas.
Slovenian: Redki: nevropatija, povečan intrakranialni tlak Redki: benigna intrakranialna hipertenzija Redki: parestezija pri otrocih Zelo redkinespečnost pri otrocih
Latvian: Reti: neiropātija, palielināts intrakraniālais spiediens Reti: labdabīga intrakraniālā hipertensija Reti: parestēzijas bērniem
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Valtropin morajo začeti in spremljati zdravniki, ki imajo ustrezne izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona.
Latvian: Ārstēšanu ar Valtropin jāuzsāk un jānovēro ārstam, kuram ir atbilstoša pieredze, minēto terapeitisko indikāciju diagnostikā un ārstēšanā.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji je naveden v poglavju 5, "Shranjevanje zdravila
Latvian: Derīguma termiņu pēc izšķīdināšanas skatīt apakšpunktā 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin'.
Slovenian: Pediatrična populacija V zgodnji fazi zdravljenja s somatropinom so opazili blag in prehoden edem.
Latvian: Pediatriskā populācija Sākumā, ārstēšanas laikā ar somatropīnu ir novērota viegla un pārejoša tūska.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla, 1 ml vsebuje 3,33 mg somatropina (kar ustreza
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,5 ml šķīdinātāja, 1 ml satur 3,33 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Slovenian: Zelo pogosti: edem, periferni edem pri odraslih Pogosti: edem, periferni edem pri otrocih Pogosti: reakcije na mestu injiciranja, astenija Občasni: atrofija na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja, hipertrofija, oslabelost pri otrocih
Latvian: Ļoti bieži: tūska, perifēra tūska pieaugušajiem Bieži: tūska, perifēra tūska bērniem Bieži: reakcijas injekcijas vietā, astēnija Retāk: injekcijas vietas atrofija, injekcijas vietas asiņošana, veidojums injekcijas vietā, hipertrofija, vājums bērniem
Slovenian: Dojenje Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Valtropin.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lūdzu, pirms Valtropin lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Nemčija
Latvian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vācija
Slovenian: Priporočeno začetno odmerjanje je 0,15 - 0,30 mg na dan s subkutano injekcijo.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
Slovenian: Zdravilo Valtropin vedno uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Latvian: Vienmēr lietojiet Valtropin, kā noteicis Jūsu ārsts.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Nenamerno intramuskularno injiciranje
Latvian: Nejauša intramuskulāra injekcija
Slovenian: Z viale s praškom odstranite zaščitno plastično zaporko.
Latvian: Noņemiet no pulvera flakona plastmasas aizsargvāciņu.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla 1 ml vsebuje:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,5 ml šķīdinātāja 1 ml satur:
Slovenian: Dokazano je, da je zdravilo po rekonstituciji s priloženim vehiklom kemijsko in fizikalno stabilno ter primerno za uporabo 21 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: Pēc izšķīdināšanas ar piegādāto šķīdinātāju ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte saglabājas 21 dienu temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Slovenian: Občasni: bruhanje, bolečina v trebuhu, flatulenca, navzea Redki: driska
Latvian: Retāk: vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, slikta dūša Reti: caureja
Slovenian: Redki: nenormalni testi delovanja ledvic
Latvian: Reti: izmainīts nieru funkcijas tests
Slovenian: To pomeni, da se po rekonstituciji praška s priloženim vehiklom raztopina s kratko iglo injicira v maščobno tkivo tik pod kožo.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc pulvera izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, šķīdums ar īsu adatu tiek injicēts zemādas taukaudos.
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti, če uporabljate - steroidne hormone nadledvične žleze, kot sta kortizon ali prednizolon - insulin - peroralni estrogen - spolne hormone, zdravila za zdravljenje odziva na stres ali vnetje (kortikosteroide), zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin) ali ciklosporin (zdravilo za zaviranje imunskega sistema).
Latvian: Noteikti izstāstiet ārstam, ja lietojat - virsnieru steroīdos hormonus, piemēram, kortizonu vai prednizolonu - insulīnu - perorālos estrogēnus - dzimumhormonus, zāles paaugstinātas jutības reakciju vai iekaisuma ārstēšanai
Slovenian: Občasni: urinska inkontinenca, hematurija, poliurija, pogostejše uriniranje/polakisurija, nenormalen urin
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, hematūrija, poliūrija, biežāka urinācija/polakiūrija, patoloģiskas izmaiņas urīnā
Slovenian: Zdravilo Valtropin se uporablja: - za zdravljenje otrok (starih 2 do 11 let) in mladostnikov (starih 12 do 18 let), ki se niso razvili do normalne višine zaradi slabe rasti kosti, ki jo je povzročilo pomanjkanje rastnega hormona (relativno pomanjkanje rastnega hormona), Turnerjev sindrom ali "kronična ledvična insuficienca" (bolezen, pri kateri ledvice postopno zgubljajo sposobnost normalnega delovanja, kot je odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne tekočine iz telesa); - za zdravljenje odraslih s hudim pomanjkanjem rastnega hormona, ki so to pomanjkanje imeli že v otroštvu ali ki v odrasli dobi nimajo dovolj rastnega hormona.
Latvian: Valtropin lieto - lai ārstētu bērnus (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžus (vecumā no 12 līdz 18 gadiem), kuri nesasniedz normālu auguma garumu sliktas kaulu augšanas dēļ, jo viņiem ir augšanas hormona deficīts (relatīvs augšanas hormona trūkums), Tērnera sindroms vai ‘hroniska nieru mazspēja'
Slovenian: Vsako vialo zdravila Valtropin je treba rekonstituirati s priloženim vehiklom.
Latvian: Katru Valtropin flakonu jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
Slovenian: Raztopina mora biti na sobni temperaturi.
Latvian: 24. Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā.
Slovenian: Zelo pogosti: artralgija pri odraslih Pogosti: artralgija pri otrocih Pogosti: mialgija
Latvian: Ļoti bieži: artralģija pieaugušajiem Bieži: artralģija bērniem Bieži: mialģija
Slovenian: 5 mg praška v viali (steklo vrste I) z zamaškom (butilna guma) in zaporko "flip-off" (aluminij, plastika).
Latvian: Flakons (I tipa stikls) ar 5 mg pulvera, kas noslēgts ar aizbāzni (butilkaučuks) un noņemamu vāciņu (alumīnijs un plastmasa).
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Slovenian: Brizgo primite v roko,
Latvian: Paņemiet šļirci rokā tā, kā Jūs turiet zīmuli.
Slovenian: Odmerjanja ne spreminjajte brez posveta z zdravnikom.
Latvian: Lūdzu, nemainiet devu, nekonsultējoties ar savu ārstu.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Latvian: Ārstēšanā izmanto simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Slovenian: - Če so odrasle osebe v otroštvu jemale rastne hormone, je treba pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja z rastnimi hormoni ponovno oceniti pomanjkanje rastnih hormonov.
Latvian: - Ja pieaugušais ir ārstēts ar augšanas hormonu bērnībā, viņš ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pirms ārstēšanas ar augšanas hormonu turpināšanas.
Slovenian: NE usmerite ga proti belem prašku na dnu viale.
Latvian: NEVĒRSIET šķidruma strūklu uz balto pulveri, kas atrodas flakona dibenā.
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol pri odraslih Zelo pogosti: parestezija pri odraslih Pogosti: hipertonija
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes pieaugušajiem Ļoti bieži: parestēzijas pieaugušajiem Bieži: hipertonija
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Valtropin Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: INFORMACIJE ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA Valtropin
Latvian: INFORMĀCIJA, KĀ PAŠAM INJICĒT Valtropin
Slovenian: V primerih hudega ali ponavljajočega se glavobola, motenj vida, slabosti in/ali bruhanja je priporočena fundoskopija zaradi možnosti edema papile.
Latvian: Intrakraniālā hipertensija Smagu vai atkārtotu galvassāpju gadījumā, redzes problēmu gadījumā, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicams veikt fundoskopiju, lai atklātu papillas tūsku.
Slovenian: 3,33 mg somatropina* (kar ustreza 10 i.e.).
Latvian: 3,33 mg somatropīna*
Slovenian: Pri bolnikih s hudo disfunkcijo jeter so opazili zmanjšanje očistka somatropina.
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju novērots samazināts somatropīna klīrenss.
Slovenian: Če imate znano alergijo na konzervans metakrezol,
Latvian: Nelietojiet piegādāto šķīdinātāju, ja Jums ir zināma alerģija pret metakrezola konservantu.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije je treba zdravilo uporabiti takoj in kot vialo za enkratno uporabo.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar ūdeni injekcijām zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Slovenian: Če se pojavi alergija na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije: napolnite brizgo z 1,5 ml vode za injekcije in upoštevajte enaka navodila kot za napolnjene injekcijske brizge (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Latvian: Ja parādās alerģija pret piegādāto šķīdinātāju, flakona saturs jāšķīdina ūdenī injekcijām: lūdzu, uzpildiet šļirci ar 1,5 ml ūdeni injekcijām un ievērojiet tās pašas instrukcijas, kas paredzētas pilnšļircei (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Slovenian: Prašek: - Zdravilna učinkovina je somatropin.
Latvian: Pulveris: - Aktīvā viela ir somatropīns.
Slovenian: Če imate kakršnekoli dvome, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja šaubāties, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: - za spodbujanje rasti pri otrocih, ki so že prenehali rasti - če so vam opravili resni kirurški poseg na srcu ali trebuhu - če vas zdravijo zaradi več kot ene poškodbe, ki ste jo dobili v hudi nesreči - če imate nenadne resne težave pri dihanju
Latvian: Pirms Valtropin terapijas uzsākšanas audzējam jābūt neaktīvam un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai - lai veicinātu augšanu bērniem, kuriem augšana jau ir apstājusies - ja Jums ir bijusi nopietna sirds vai vēdera dobuma operācija - ja pēc smaga negadījuma Jums tiek ārstēta vairāk nekā viena trauma - ja Jums novēro pēkšņus smagus elpošanas traucējumus
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam, par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni in zdravljenje tumorja se mora končati pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Slovenian: Iglo počasi vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Latvian: Lēnām ieduriet adatu tieši flakona gumijas aizbāžņa centrā.
Slovenian: Pregledi pred začetkom zdravljenja - Zdravnik specialist, usposobljen za zdravljenje hormonskih motenj, vas mora pregledati in ugotoviti, ali je uporaba zdravila Valtropin varna.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Valtropin, nepieciešama šādos gadījumos Izmeklējumi pirms ārstēšanas uzsākšanas - Ārstam-speciālistam, kas saņēmis apmācību par hormonāliem traucējumiem, jāizmeklē Jūs, lai izlemtu, vai ir droši lietot Valtropin.
Slovenian: Preden prekinete zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Valtropin Pirms ārstēšanas pārtraukšanas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem hormona, ki se je pojavilo v odrasli dobi, so poročali zgodaj v poteku zdravljenja s somatropinom o otekanju, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, vendar so bili ti učinki navadno prehodni.
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts parādījās pieaugušo vecumā, ziņots par pietūkumu, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā ar somatropīnu, bet šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Slovenian: odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala)
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) bērniem
Slovenian: Očiščenega vrha viale se ne dotikajte.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties flakona virspusei.
Slovenian: Protitelesa proti beljakovinam gostiteljskih celic (anti-S. cerevisiae) so se pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Valtropin, pojavila občasno.
Latvian: Ar Valtropin ārstētiem pacientiem antivielas radās pret saimnieka šūnu (S. cerevisiae) olbaltumvielām retāk.
Slovenian: Izgled zdravila Valtropin in vsebina pakiranja
Latvian: Valtropin ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza
Latvian: Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV).
Slovenian: Pogosti: hipertenzija pri odraslih Občasni: tahikardija Redki: hipertenzija pri otrocih
Latvian: Bieži: hipertensija pieaugušajiem Retāk: tahikardija Reti: hipertensija bērniem
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 0,025 - 0,035 mg/kg telesne teže na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Slovenian: Odstranite gumijasto zaporko in iglo trdno namestite na brizgo.
Latvian: Noņemiet gumijas gala vāciņu un stingri pievienojiet adatu šļircei.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni in analogi hipofize in hipotalamusa, somatropin in agonisti somatropina oznaka ATC: H01AC01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un somatropīna agonisti;
Slovenian: - Preden se otroka zdravi zaradi pomanjkanja rastnega hormona zaradi težav z ledvicami, mora zdravnik otroka opazovati eno leto, preden ga začne zdraviti z rastnim hormonom.
Latvian: - Pirms bērnam uzsāk augšanas hormona deficīta, kuru izraisījuši nieru darbības traucējumi, ārstēšanu, ārstam bērns vienu gadu pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas jānovēro.
Slovenian: Pri osebah, ki so bile z rastnim hormonom zdravljene v otroštvu, dokler niso dosegle končne višine, je treba ponovno oceniti pomanjkanje rastnega hormona po zaprtju epifiz, in sicer še preden se uvede nadomestno zdravljenje z odmerki, priporočenimi za odrasle.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 viala praška vsebuje 5 mg (15 i.e.) somatropina (3,33 mg/ml somatropina po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla).
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 pulvera flakons satur 5 mg (15 SV) somatropīna (3,33 mg/ml somatropīna pēc izšķīdināšanas, izmantojot 1,5 ml šķīdinātāja).
Slovenian: Za bolnike, ki imajo znano alergijo na metakrezol, se zdravilo Valtropin ne sme rekonstituirati s priloženim vehiklom (glejte poglavje 2, "Ne uporabljajte zdravila Valtropin").
Latvian: Pacientiem ar zināmu alerģiju pret metakrezolu Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju (skatīt apakšpunktu 2, ‘Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos').
Slovenian: Odrasli
Latvian: pieaugušajiem)
Slovenian: Z drugo roko počasi in enakomerno povlecite bat ter izvlecite ustrezni odmerek v brizgo.
Latvian: Izmantojot otru roku, lēnām vienmērīgi velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai ievilktu šļircē pareizo devu, pārliecinoties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen , Nemčija
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Slovenian: Vialo NEŽNO zavrtite in raztopite vsebino.
Latvian: UZMANĪGI rotējiet flakonu, lai pilnībā izšķīdinātu tā saturu.
Slovenian: Pojavnost določenih neželenih učinkov - Če se pojavijo simptomi, kot so glavobol (hud in ponavljajoči), motnje vida ter slabost in/ali
Latvian: Noteiktu blakusparādību parādīšanās - Ja parādās galvassāpes (smagas un atkārtotas), redzes izmaiņas, slikta dūša un/vai vemšana, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: Valtropin je na voljo v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Latvian: Valtropin tiek piegādāts kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje somatropin
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in počakajte, da se posuši.
Latvian: 27. Notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu un uzgaidiet, kamēr tā nožūst.
Slovenian: - Bolnikov s Prader-Willijevim sindromom se ne sme zdraviti z zdravilom Valtropin, razen če imajo hkrati pomanjkanje rastnega hormona.
Latvian: - Valtropin nevajadzētu lietot pacientiem ar Pradera-Villija sindromu, izņemot gadījumus, kad viņiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Slovenian: 15 i.e.).
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Slovenian: Pediatrična populacija - Dolgoročno zdravljenje otrok (starih 2 do 11 let) in mladostnikov (starih 12 do 18 let) z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona.
Latvian: Pediatriskā populācija - Ilgstoša ārstēšana bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz
Slovenian: Pri bolnikih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarni tumor (benigen ali maligen).
Latvian: Pacientiem, kuriem izārstēts vēzis un kuri lieto somatropīnu, ziņots par lielāku sekundāra audzēja (labdabīga vai ļaundabīga) risku.
Slovenian: Prašek: glicin manitol brezvodni natrijev dihidrogen fosfat brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Latvian: Bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Slovenian: - Pri otrocih se mora zdravljenje z rastnimi hormoni ob presaditvi ledvic prekiniti.
Latvian: - Ja bērnam tiek veikta nieres transplantācija, ārstēšana ar augšanas hormonu tiks pārtraukta.
Slovenian: Glede na možno tveganje za akromegalijo, hiperglikemijo in glukozurijo je priporočljivo, da se ne preseže priporočenega odmerjanja.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt ieteiktās devas, ņemot vērā iespējamo akromegālijas, hiperglikēmijas un glikozūrijas risku.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek za raztopino za injiciranje somatropin subkutana uporaba
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin