FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se utiliza en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.
Romanian: Acest medicament se utilizează la pacienții supraponderali (cu indice de masă corporală de cel puțin 27 kg/m2) când glicemia nu este reglată suficient doar cu insulină.
Spanish: Zynquista, administrado junto con insulina, es eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 1 en los que la insulina sola no consigue un control suficiente de estos niveles.
Romanian: Zynquista, administrat concomitent cu insulina, este eficace în reducerea glicemiei la pacienții cu diabet de tip 1 a căror glicemie nu era reglată suficient numai cu insulină.
Spanish: ¿Cómo se usa Zynquista?
Romanian: Cum se utilizează Zynquista?
Spanish: Zynquista resultó eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre en 3 estudios principales en los que participaron pacientes con diabetes de tipo 1.
Romanian: Zynquista s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei în 3 studii principale pe pacienți cu diabet de tip 1.
Spanish: Por lo tanto, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa por la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Romanian: Prin urmare, sotagliflozinul determină rinichii să elimine cantități mai mari de glucoză în urină, reducând astfel glicemia.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynquista se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zynquista, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: En los riñones, la sotagliflozina bloquea el SGLT2, que normalmente impide que la glucosa pase de la sangre a la orina.
Romanian: În rinichi, sotagliflozinul blochează SGLT2, implicată în oprirea trecerii glucozei din sânge în urină.
Spanish: No se sabe si se trata de un efecto de clase.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta constituie un efect de clasă.
Spanish: Los pacientes con hipovolemia puede ser más susceptibles a estos cambios.
Romanian: Pacienții cu hipovolemie pot fi mai susceptibili la aceste modificări.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/ lactantes.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble el mismo día.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi.
Spanish: Cuidado del pie
Romanian: Îngrijirea piciorului
Spanish: N: todos los pacientes tratados y aleatorizados
Romanian: N: toți pacienții randomizați și tratați
Spanish: Los pacientes se deben controlar y tratar adecuadamente.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Spanish: [IC del 95 %]
Romanian: [IÎ 95%]
Spanish: Eliminación/Excreción
Romanian: Eliminare/excreție
Spanish: Se debe evaluar si monitorización adicional de la seguridad es necesaria cuando se usan estos sustratos.
Romanian: Trebuie evaluat dacă este necesară o monitorizare suplimentară a siguranței atunci când sunt utilizate aceste substraturi.
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener: [Se ajustará por país (incluya el número de teléfono ...)]
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea: [A se adapta la nivel național (a se include numărul de telefon…)]
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo.
Romanian: Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spanish: • Debe tomar Zynquista una vez al día, vía oral.
Romanian: • Zynquista trebuie luat o dată pe zi, oral.
Spanish: • ZYNQUISTA aumenta el riesgo de CAD.
Romanian: • ZYNQUISTA crește riscul de CAD.
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante de seguridad sobre la cetoacidosis diabética (CAD)
Romanian: Acest card conține informații importante de siguranță despre cetoacidoza diabetică (CAD).
Spanish: Estos resultados indican que la vía de eliminación principal de sustancias relacionados con el medicamento fue renal.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că principala cale de eliminare a medicamentului a fost renală.
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Romanian: Cangrena Fournier trebuie tratată imediat.
Spanish: o Está informado de manera adecuada sobre el tratamiento de los días de enfermedad.
Romanian: o Este informat adecvat cu privire la gestionarea zilelor de boală.
Spanish: • El principio activo es sotagliflozina.
Romanian: • Substanța activă este sotagliflozinul.
Spanish: Consulte cómo prevenir la deshidratación.
Romanian: Întrebați despre modurile de prevenire a deshidratării.
Spanish: En el estudio 1, participaron un total de 793 pacientes.
Romanian: În studiul 1, a fost inclus un total de 793 pacienți.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la exposición no se consideraron clínicamente significativas y por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis en función del peso.
Romanian: Cu toate acestea, diferențele privind expunerea nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic și, prin urmare, nu este necesară o ajustare a dozei în funcție de greutatea corporală.
Spanish: Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.
Romanian: Substraturile acestor enzime trebuie monitorizate pentru scăderi ale eficacității.
Spanish: En el estudio 2, participaron un total de 782 pacientes.
Romanian: În studiul 2, a fost inclus un total de 782 pacienți.
Spanish: No se recomiendan ajustes de dosis en función de la edad.
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei în funcție de vârstă.
Spanish: Qué es Zynquista y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Zynquista și pentru ce se utilizează
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Spanish: Zynquista no se debe usar durante los últimos seis meses de embarazo.
Romanian: Zynquista nu trebuie utilizat în timpul ultimelor șase luni de sarcină.
Spanish: Interferencias con medicamentos /pruebas de laboratorio
Romanian: Interferența cu testele de dozare a medicamentelor/de laborator
Spanish: El IMC es la medida de su peso en relación con su altura.
Romanian: IMC este o determinare bazată pe greutatea dumneavoastră, corelată cu înălțimea.
Spanish: Qué cantidad tomar
Romanian: Cât de mult să luați
Spanish: Esta presentación atípica de la CAD puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento.
Romanian: Această manifestare atipică a CAD poate întârzia diagnosticul și tratamentul.
Spanish: • Datos de contacto de sotagliflozina "médico" y "Nombre del paciente".
Romanian: • Detalii de contact ale „Medicului prescriptor" al sotagliflozinului și „Numele pacientului".
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes entre las dos poblaciones.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante clinic între cele două grupe de pacienți.
Spanish: Cada estudio tuvo una duración de 52 semanas, con variables principales y secundarias claves en la Semana 24.
Romanian: Fiecare studiu a avut o durată de 52 de săptămâni, cu criterii finale principale de evaluare și secundare cheie la 24 de săptămâni.
Spanish: No conduzca o utilice herramientas o máquinas si se siente mareado durante el tratamiento para la diabetes.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini, dacă vă simțiți amețit în timpul tratamentului pentru diabetul zaharat.
Spanish: Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza care este adecvată pentru dumneavoastră.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de infecciones micóticas genitales recurrentes o crónicas son más propensos a desarrollar infecciones micóticas genitales.
Romanian: Pacienții cu antecedente de infecții micotice genitale cronice sau recurente sunt mai predispuși la apariția de infecții micotice genitale.
Spanish: Zynquista no se recomienda a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay estudios en estos pacientes.
Romanian: Zynquista nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de pacienți.
Spanish: Sotagliflozina no debe utilizarse durante la lactancia.
Romanian: Sotagliflozinul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Spanish: Estos cambios no se consideraron relevantes para los humanos, ya que la TSH no es carcinógena en humanos.
Romanian: Aceste modificări nu au fost considerate relevante pentru om, deoarece TSH-ul nu are efect carcinogen la om.
Spanish: Se continuó con la optimización de la insulina a lo largo de todo el estudio.
Romanian: Optimizarea dozelor de insulină a continuat pe parcursul studiului.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: La insulina puede incrementar el riesgo de hipoglucemia.
Romanian: Insulina poate crește riscul de hipoglicemie.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda utilizar sotagliflozina durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată administrarea sotagliflozinului în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
Spanish: - Pacientes con consumo excesivo de alcohol o que consumen drogas.
Romanian: - Pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic sau care utilizează droguri ilegale.
Spanish: - Pacientes que no pueden o no quieren controlar las cetonas.
Romanian: - Pacienții care nu au capacitatea sau nu doresc să monitorizeze valorile corpilor cetonici.
Spanish: Infecciones micóticas genitales
Romanian: Infecții micotice genitale
Spanish: Este es un acontecimiento raro pero serio y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento con antibióticos.
Romanian: Acesta este un eveniment rar, dar grav, care poate pune viața în pericol și necesită intervenție chirurgicală de urgență și tratament antibiotic.
Spanish: El médico puede decidir que deje de forma temporal el tratamiento con Zynquista.
Romanian: Medicul poate decide să oprească temporar tratamentul cu Zynquista.
Spanish: Diarrea, flatulencia
Romanian: Diaree, flatulență
Spanish: Los resultados principales con respecto a la dosis de insulina se presentan en la Tabla 6.
Romanian: Principalele rezultate privind doza de insulină sunt prezentate în Tabelul 6.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento adecuado de apoyo según el estado clínico del paciente.
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, trebuie inițiat tratament de susținere adecvat, după cum este dictat de statusul clinic al pacientului.
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Romanian: Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane)
Spanish: • Sotagliflozina no es un sustituto de la insulina (y no altera la sensibilidad a la insulina).
Romanian: • Sotagliflozinul nu substituie insulina (și nu modifică sensibilitatea la insulină).
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice sotagliflozina, todos los profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores que se espera que receten, dispensen o usen el producto, tengan acceso a:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare Stat Membru în care este comercializat sotagliflozinul, toți profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții/persoanele care îi îngrijesc despre care se anticipează că vor prescrie, elibera sau utiliza medicamentul au acces la:
Spanish: Las medidas recomendadas aparecen en la Tabla 1.
Romanian: Acțiunile recomandate sunt prezentate în Tabelul 1.
Spanish: En consecuencia, en cierto modo los pacientes de menor peso podrían tener una exposición algo mayor y los pacientes de peso elevado podrían tener una exposición algo menor.
Romanian: Prin urmare, pacienții cu greutate corporală mică pot avea o expunere oarecum mai mare și pacienții cu greutate corporală mare o expunere oarecum mai mică.
Spanish: Su médico decidirá si su dosis se debe aumentar a 400 mg una vez al día.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va crește doza la 400 mg, o dată pe zi.
Spanish: Además del prospecto, en el envase se incluye una tarjeta informativa para el paciente que contiene información de seguridad importante que necesita antes y durante el tratamiento con Zynquista.
Romanian: Pe lângă acest prospect, în cutie mai este inclus un card de avertizare a pacientului, care conține informații importante de siguranță de care aveți nevoie înaintea începerii și în timpul tratamentului cu Zynquista.
Spanish: • Es posible que usted esté en riesgo de deshidratación (por ejemplo, si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o que bajan la presión arterial o si tiene más de 65 años).
Romanian: • dacă este posibil să aveți un risc de instalare a deshidratării (de exemplu, dacă luați medicamente care cresc producția de urină (diuretice) sau care scad tensiunea arterială sau dacă aveți vârsta peste 65 ani).
Spanish: Si toma más Zynquista del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Zynquista decât trebuie
Spanish: Cetoanemia o cetonuria
Romanian: Cetonemie sau cetonurie
Spanish: • si es alérgico a sotagliflozina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la sotagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Las concentraciones de cetonas se deben medir de nuevo después de dos horas.
Romanian: Valorile corpilor cetonici trebuie determinate din nou, după două ore.
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Date primei autorizări:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron infecciones micóticas genitales, cetoacidosis diabética y diarrea.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost infecțiile micotice genitale, cetoacidoza diabetică și diareea.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la frecuencia y clasificación de órganos del sistema (SOC, por sus siglas en inglés).
Romanian: Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvență și în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe (SOC).
Spanish: Los estudios realizados en animales muestran que sotagliflozina atraviesa la placenta.
Romanian: Studiile efectuate la animale au arătat că sotagliflozinul traversează placenta.
Spanish: • orinar más de lo normal o necesidad de orinar con mayor frecuencia.
Romanian: • eliminare a unei cantități mai mari de urină decât în mod obișnuit sau nevoie de a urina mai frecvent
Spanish: Es importante que usted continúe con su dieta, plan de ejercicio y tratamiento de insulina según lo acordado con su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: De asemenea, este important să continuați să respectați dieta și planul de exerciții și tratamentul cu insulină, așa cum ați stabilit împreună cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios, incluido el checklist para el prescriptor
Romanian: • Ghidul pentru profesioniștii din domendiul sănătății, inclusiv lista de verificare pentru medicul prescriptor
Spanish: - que sean capaces de controlar los niveles de cetonas y que estén informados sobre cuándo es más apropiado hacerlo.
Romanian: - care au capacitatea să monitorizeze valorile corpilor cetonici și sunt instruiți privind momentul cel mai adecvat pentru a o efectua.
Spanish: Trazas o pocas
Romanian: Urme sau redusă
Spanish: - Pacientes con necesidades de insulina aumentada debido a una enfermedad médica grave o una cirugía.
Romanian: - Pacienții cu un necesar crescut de insulină, din cauza unei afecțiuni medicale acute sau a unei intervenții chirurgicale.
Spanish: • Orientación al médico para evaluar si el paciente está preparado y comprometido para realizar pruebas de autocontrol de cetonas antes y durante el tratamiento.
Romanian: • Recomandări pentru medic, care să evalueze dacă pacientul este pregătit și angajat în efectuarea auto-determinărilor de corpi cetonici înaintea și în timpul tratamentului.
Spanish: En la semana 52, las tasas de finalización fueron 84,2%, 86,6%, y 85,3% respectivamente.
Romanian: Ratele de finalizare la săptămâna 52 au fost de 84,2%, 86,6% și, respectiv, 85,3%.
Spanish: Depleción de volumen*, c, †
Romanian: Depleție volemică*, c, †
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu luați o doză dublă de Zynquista pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Si existe sospecha de gangrena de Fournier, se debe interrumpir el tratamiento con sotagliflozina e instaurar tratamiento inmediato (incluido antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Romanian: Dacă se suspectează cangrena Fournier, trebuie întreruptă administrarea sotagliflozinului și trebuie instituit prompt tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Spanish: - Antes del inicio del uso concomitante con medicamentos que pueden reducir la función renal y de forma periódica después.
Romanian: - înainte de inițierea administrării concomitente de medicamente care pot diminua funcția renală și,
Spanish: Puede necesitar comprobar el nivel de digoxina o digitoxina en sangre si está tomando estos medicamentos con Zynquista.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca valoarea digoxinei sau digitoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată, dacă luați aceste medicamente împreună cu Zynquista.
Spanish: Información para el profesional sanitario:
Romanian: Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății:
Spanish: Lleve esta tarjeta con usted en todo momento y muéstresela a cualquier profesional sanitario que consulte, para informarle sobre su tratamiento actual con ZYNQUISTA.
Romanian: Vă rugăm să purtați acest card întotdeauna la dumneavoatră și să îl arătați oricărui profesionist din domeniul sănătății (PDS) căruia vă adresați, pentru a îi informa despre tratamentul dumneavoastră actual cu ZYNQUISTA.
Spanish: Debido a la limitada experiencia terapéutica en pacientes de 75 años y mayores, no se recomienda el inicio del tratamiento con sotagliflozina.
Romanian: Din cauza experienței terapeutice limitate la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, nu este recomandată inițierea tratamentului cu sotagliflozin.
Spanish: * Definido como un acontecimiento compatible con hipoglucemia donde el paciente requiriera la asistencia de otra persona para recuperarse, o donde perdiera la conciencia o sufriera una crisis (independientemente de si se obtuvo confirmación mediante pruebas bioquímicas de un valor glucémico bajo).
Romanian: *Definit ca un eveniment compatibil cu hipoglicemia, în care pacientul a necesitat ajutorul altei persoane pentru a își reveni, și-a pierdut conștiența sau a avut o convulsie (indiferent dacă valoarea scăzută a glicemiei a fost sau nu documentată biochimic).
Spanish: Consulte con su médico la mejor forma de controlar su azúcar en sangre mientras está embarazada.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună metodă de a controla valoarea zahărului din sângele dumneavoastră în timpul sarcinii.
Spanish: Amputaciones de las estremidades inferiores
Romanian: Amputații la nivelul membrelor inferioare
Spanish: No utilice este medicamento si observa el envase dañado o muestra signos de manipulación.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de modificare ilicită.
Spanish: Sotagliflozina no fue mutagénica ni clastogénica.
Romanian: Sotagliflozinul nu a fost mutagen sau clastogen.
Spanish: - Pacientes que no están con la dosis óptima de insulina o que han tenido problemas recientes de incumplimiento o errores recurrentes con la dosis de insulina y que es poco probable que mantengan una dosis adecuada de insulina.
Romanian: • Pacienții care nu utilizează o doză optimă de insulină sau care au avut recent probleme de non-complianță la tratament sau greșeli repetate de stabilire a dozei de insulină și care este puțin probabil să mențină doze adecvate de insulină.
Spanish: La tarjeta informativa para el paciente también se proporciona en el envase del medicamento.
Romanian: Cardul de avertizare a pacientului este furnizat și în cutia medicamentului.
Spanish: M19 es un inductor e inhibidor de CYP3A4 y un inhibidor de CYP2D6.
Romanian: M19 este un inductor și un inhibitor al izoenzimei CYP3A4 și un inhibitor al CYP2D6.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de sotagliflozina en niños y adolescentes No existen datos disponibles.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea sotagliflozinului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Spanish: La exposición fue 5 veces (en machos) y 11 veces (en hembras) mayor que la exposición clínica máxima a la DMHR y causó dilatación reversible de los túbulos renales.
Romanian: Expunerea a fost de aproximativ 5 ori (la masculi) și de 11 ori (la femele) mai mare decât expunerea clinică la doza maximă recomandată la om (DMRO) și a provocat dilatație tubulară renală reversibilă.
Spanish: Su médico le recetará Zynquista junto con un tratamiento con insulina para reducir la cantidad de azúcar en sangre.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Zynquista împreună cu tratamentul cu insulină, pentru a vă scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Spanish: Control de cetonas durante el tratamiento:
Romanian: Monitorizarea corpilor cetonici în timpul tratamentului:
Spanish: Insulina (N = 526)
Romanian: Insulină (N=526)
Spanish: • Resumen de las recomendaciones para los pacientes, en particular con respecto a la medición de la cetona en sangre y tratamiento de los días de enfermedad.
Romanian: • Rezumatul recomandărilor pentru pacient, în special cele referitoare la determinarea corpilor cetonici și gestionarea zilelor de boală.
Spanish: Los pacientes deben considerar el control de los niveles de cetonas de tres a cuatro horas después de cambiar los materiales de la bomba.
Romanian: Pacienții trebuie să ia în considerare monitorizarea valorilor corpilor cetonici timp de trei până la patru ore după schimbarea materialelor pompei.
Spanish: • Si está utilizando una dosis baja de insulina.
Romanian: • dacă utilizați o doză scăzută de insulină
Spanish: Dioxido de titanio (E171) Talco
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francia
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Franța
Spanish: Asegúrese de llevar consigo en todo momento, la Tarjeta Informativa para el Paciente que le dio su médico y que también está incluida en el envase.
Romanian: Asigurați-vă că purtați cu dumneavoastră tot timpul Cardul de avertizare a pacientului, care este inclus și în cutie.
Spanish: Cuando sotagliflozina se incuba con UGT1A9, M19 fue el conjugado más observado.
Romanian: Atunci când sotagliflozinul este incubat cu UGT1A9, M19 a fost principalul metabolit conjugat observat.
Spanish: Consulte con su médico o acuda al hospital más cercano de inmediato si tiene alguno de los siguientes efectos adversos:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse: