FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Italian: • Vi può essere un effetto sui risultati di alcuni tipi di test per l'HIV - per questo si rivolga al medico.
Danish: • Der kan være en påvirkning af resultaterne af nogle typer HIV-tests - tal med lægen om dette.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per eventi neurologici.
Danish: Patienterne skal monitoreres for neurologiske hændelser.
Italian: - Le informazioni in questo foglio sono per lei o per il suo bambino - ma nel foglio si dirà semplicemente "lei".
Danish: - Informationen i denne indlægsseddel er til dig eller dit barn - men i indlægssedlen vil der blot stå "du".
Italian: Giugno 2022
Danish: Juni 2022
Italian: Non guidare, non usare macchinari, o prendere parte ad attività che richiedono attenzione.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller deltage i aktiviteter, der kræver, at du er opmærksom.
Italian: Nome:
Danish: Navn:
Italian: Popolazioni speciali Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza tra i diversi sottogruppi di età.
Danish: Særlige populationer Der blev ikke observeret forskelle i effekt og sikkerhed mellem forskellige aldersundergrupper.
Italian: • dopo il trattamento mentre il sistema immunitario si sta riprendendo.
Danish: • efter behandlingen, mens immunforsvaret bliver genoprettet.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influenzare il modo in cui Kymriah funziona.
Danish: Grunden er, at andre lægemidler kan påvirke, hvordan Kymriah virker.
Italian: Motivi per posticipare il trattamento
Danish: Årsager til udsættelse af behandlingen
Italian: Se dimentica un appuntamento, chiami il medico o l'ospedale il più presto possibile per rifissarlo.
Danish: Hvis du glemmer en aftale, skal du ringe til din læge eller hospitalet hurtigst mulig for at få en ny aftale.
Italian: Richiede il mantenimento dello stato di remissione per almeno 28 giorni senza evidenza clinica di recidiva.
Danish: Kræver, at remissionsstatus opretholdes i mindst 28 dage uden klinisk påvisning af recidiv.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che a lei (o al suo bambino) sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du (eller dit barn) får behandling med dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Inoltre, il richiedente deve presentare il rapporto finale dello studio, inclusi 5 anni di follow-up.
Danish: Derudover skal ansøgeren indsende den endelige CSR inklusive 5 års opfølgning.
Italian: Questi pazienti sono verosimilmente più vulnerabili alle conseguenze delle reazioni avverse descritte di seguito e richiedono particolare attenzione.
Danish: Disse patienter er sandsynligvis mere sårbare overfor konsekvenserne af de bivirkninger, der er beskrevet nedenfor, og kræver særlig opmærksomhed.
Italian: • Riduzione dei livelli di uno o più tipi di cellule del sangue
Danish: • Lavt niveau af en eller flere typer blodceller
Italian: - Infezione attiva non controllata.
Danish: - Aktiv, ukontrolleret infektion.
Italian: Razza/etnia
Danish: Race/etnicitet
Italian: Questo può portare aumento di peso e difficoltà respiratoria
Danish: Dette kan føre til vægtøgning og åndedrætsbesvær
Italian: Sacca x di y
Danish: Pose x af y
Italian: • Somministrare tocilizumab.
Danish: • Administrer tocilizumab.
Italian: Risposta al mese 6
Danish: Respons ved måned 6
Italian: Circa il 30% dei pazienti ha interrotto lo studio prima della somministrazione di Kymriah.
Danish: Omkring 30 % af patienterne udgik fra studiet før administration af Kymriah.
Italian: • I suoi globuli bianchi vengono congelati e spediti per produrre Kymriah.
Danish: • Dine hvide blodlegemer fryses ned og sendes afsted til fremstilling af Kymriah.
Italian: Per tutte le indicazioni, deve essere fornito un appropriato trattamento profilattico e terapeutico per le infezioni e deve essere garantita la risoluzione completa di qualsiasi infezione esistente.
Danish: For all indikationer skal der gives passende profylaktisk og terapeutisk behandling af infektioner, og komplet resolution af enhver eksisterende infektion skal sikres.
Italian: • Infiammazione molto grave in tutto il corpo (dovuta a sindrome di attivazione immunitaria)
Danish: • Meget svær inflammation rundt om i kroppen (pga. af syndrom med aktivering af immunforsvaret)
Italian: Il medico le raccomanderà di tornare in ospedale ogni giorno per almeno 10 giorni e valuterà se deve rimanere ricoverato in ospedale per i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Danish: Din læge vil anbefale, at du kommer ind på hospitalet dagligt i mindst 10 dage og vil vurdere, om du har behov for at blive indlagt på hospitalet i de første 10 dage efter infusionen.
Italian: AUC0-28d (copie/μg*giorno)
Danish: AUC0-28d (kopier/μg*dag)
Italian: - Il medico le consegnerà una scheda di allerta per il paziente.
Danish: - Lægen vil give dig et patientoplysningskort.
Italian: Neutropenia prolungata è stata associata ad un aumentato rischio di infezione.
Danish: Neutropeni af længere varighed er blevet forbundet med øget risiko for infektion.
Italian: • Controlli la sua temperatura due volte al giorno per 3-4 settimane dopo la somministrazione di Kymriah.
Danish: • Målt din temperatur to gange daglig i 3-4 uger efter behandling med Kymriah.
Italian: • Febbre, che può essere un sintomo di una infezione.
Danish: • Haft feber, som kan være et symptom på en infektion.
Italian: L'ORR includeva la CR e la CRi.
Danish: ORR omfattede CR og CRi.
Italian: L'endpoint primario è stato analizzato per tutti i pazienti per i quali Kymriah è stato prodotto presso il sito produttivo americano di Novartis.
Danish: Det primære endepunkt blev analyseret hos alle patienter for hvem Kymriah blev fremstillet på Novartis US-centeret.
Italian: Durata della risposta (DOR)
Danish: Varighed af respons (DOR)
Italian: Media (deviazione standard) Mediana (minimo - massimo) Fasce d'età (anni) - n (%) <10 anni ≥10 anni e <18 anni ≥18 anni
Danish: Middelværdi (standardafvigelse) Median (minimal - maksimal) Aldersgruppe (år) - n (%) <10 år ≥10 år and <18 år ≥18 år
Italian: Alcuni dei suoi globuli bianchi vengono separati dal sangue e il resto del sangue viene reinfuso nella vena.
Danish: Nogle af dine hvide blodlegemer udskilles fra dit blod, og resten af dit blod returneres til din vene.
Italian: Questi sintomi si verificano quasi sempre entro i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Danish: Disse symptomer forekommer næsten altid inden for de første 10 dage efter infusion.
Italian: Cmax (copie/μg)
Danish: Cmax (kopier/μg)
Italian: - I pazienti devono essere istruiti a rimanere nelle vicinanze di un centro clinico qualificato per almeno 4 settimane dopo l'infusione.
Danish: - Patienter bør instrueres i at være i nærheden af et kvalificeret behandlingscenter i mindst 4 uger efter infusion.
Italian: Pertanto, il materiale di leucoaferesi raccolto da questi pazienti non sarà accettato per la produzione di Kymriah.
Danish: Derfor vil leukaferesemateriale fra disse patienter ikke blive accepteret til fremstilling af Kymriah.
Italian: • Controllerà se il tumore sta peggiorando.
Danish: • Undersøge, om din kræft forværres.
Italian: Studi su animali giovani
Danish: Studier hos unge dyr
Italian: La composizione cellulare e il numero finale di cellule variano tra i singoli lotti dei pazienti.
Danish: Den cellulære sammensætning og det endelige celleantal varierer mellem de enkelte patientbatches.
Italian: Rapporti di aggiornamento: Settembre 2019, novembre 2020
Danish: Opdaterede rapporter: September 2019, november 2020
Italian: Kymriah deve essere somministrato solo se il risultato mostra che non è in corso una gravidanza.
Danish: Kymriah bør kun gives, hvis resultatet viser, at du ikke er gravid.
Italian: • Nota che i sintomi del suo tumore stanno peggiorando.
Danish: • Du bemærker, at symptomerne på din cancer bliver værre.
Italian: Non vi sono state evidenze di integrazione preferenziale vicino a geni preoccupanti o crescita preferenziale di cellule caratterizzate da siti di integrazione preoccupanti.
Danish: Der var ingen tegn på foretrukken integration nær gener, som kunne give anledning til bekymring, eller foretrukken udvækst af celler med integrationssteder, som kunne give anledning til bekymring.
Italian: Questo per aiutare a prevenire reazioni all'infusione e febbre.
Danish: Dette er for at forebygge infusionsreaktioner og feber.
Italian: Rapporti di sicurezza annuali e rapporti intermedi quinquennali
Danish: Opdaterede rapporter: Årlige sikkerhedsrapporter og 5-årlige interimrapporter
Italian: - Dopo i primi 10 giorni successivi all'infusione, il paziente deve essere monitorato a discrezione del medico.
Danish: - Efter de første 10 dage efter infusionen, bør patienten monitoreres efter lægens skøn.
Italian: Tmax (giorno)
Danish: Tmax (dag)
Italian: Le possono venir somministrati medicinali per aiutare a prevenire la condizione.
Danish: Du vil få lægemidler, der kan hjælpe med at forebygge tilstanden.
Italian: • durante il trattamento con Kymriah.
Danish: • under behandlingen med Kymriah.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per segni o sintomi di questi eventi, inclusa la febbre.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tegn eller symptomer på disse hændelser, herunder feber.
Italian: Inclusi come parte dei rapporti annuali dello studio PASS non interventistico
Danish: Opdaterede rapporter: Inkluderet som en del af de årlige sikkerhedsrapporter af ikke-interventions PASS
Italian: • È stato vaccinato nelle 6 settimane precedenti o lo sarà nei prossimi mesi.
Danish: • Du har fået en vaccination inden for de sidste 6 uger eller planlægger at få en inden for nogle måneder.
Italian: 1Refrattaria primaria: non ha mai avuto una remissione morfologica completa prima dello studio; 2Malattia recidivante: ha avuto almeno una recidiva prima dello studio
Danish: 1Primær refraktær: Aldrig haft en morfologisk komplet remission (CR) før studiet; 2 Recidiverende sygdom: Havde mindst et tilbagefald før studiet
Italian: • Ha in corso una gravidanza, pensa di poter essere in gravidanza o la sta pianificando (vedere di sotto i paragrafi "Gravidanza e allattamento" e "Contraccezione per donne e uomini").
Danish: • Du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittene "Graviditet og amning" og "Prævention for kvinder og mænd" nedenfor).
Italian: T½ (giorno)
Danish: T½ (dag)
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità negli animali giovani.
Danish: Der blev ikke udført toksicitetsstudier hos unge dyr.
Italian: In particolare, non le devono essere somministrati certi vaccini chiamati vaccini vivi:
Danish: Det er især vigtigt, at du ikke får en bestemt type vaccine, kaldet en levende vaccine:
Italian: I dati di esposizione sono insufficienti per fornire una raccomandazione sulla durata della contraccezione dopo trattamento con Kymriah.
Danish: Der utilstrækkelige eksponeringsdata til at give en anbefaling vedrørende varigheden af kontraception efter behandling med Kymriah.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Italian: Non vi sono dati relativi all'effetto di Kymriah sulla fertilità.
Danish: Der findes ingen data om indvirkningen af Kymriah på fertilitet.
Italian: Rapporto finale dei risultati dello studio: Dicembre 2038
Danish: Endelig rapport af studieresultaterne: December 2038
Italian: • Verrà eseguito un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Danish: • Du skal have taget en graviditetstest, før behandlingen starter.
Italian: • Macchie rosse o purpuree sotto la pelle
Danish: • Røde eller lilla pletter under huden
Italian: Studi B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Danish: Studie B2202 (N=75) + C2201 (N=111) Meget almindelig (≥1/10)
Italian: I tempi di scongelamento di Kymriah e di infusione devono essere coordinati.
Danish: Tidspunktet for optøning af Kymriah og for infusion skal koordineres.
Italian: La Tmax precoce può non essere rappresentativa della vera espansione massima, piuttosto la quantità di transgene presente nel catetere da cui è stato prelevato il campione.
Danish: Tidlig Tmax er ikke nødvendigvis et udtryk for den sande maksimale ekspansion, snarere mængden af transgen til stede i det kateter, fra hvilket prøven blev indsamlet.
Italian: Precedente trattamento con terapia anti-CD19
Danish: Tidligere behandling med anti-CD19 terapi
Italian: Questi di solito si verificano nelle prime 8 settimane dopo l'infusione, ma possono svilupparsi anche più tardi:
Danish: De forekommer som regel inden for de første 8 uger efter infusion, men kan også forekomme senere:
Italian: ** Con riportate sequele di edema cerebrale secondario.
Danish: ** Med rapporterede følgetilstande af sekundært cerebralt ødem.
Italian: DLBCL: Non è necessario alcun aggiustamento di dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Danish: DLBCL: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter over 65 år.
Italian: Di solito occorrono dalle 3 alle 4 settimane per produrre Kymriah ma il tempo può variare.
Danish: Det tager normalt omkring 3 til 4 uger at fremstille Kymriah, men fremstillingstiden kan variere.
Italian: Stato della malattia (%) Refrattaria all'ultima linea di terapia In recidiva all'ultima linea di terapia
Danish: Sygdomsstatus (%) Refratær for sidste behandlingslinje Recidiverende for sidste behandlingslinje
Italian: Lo screening per HBV, HCV e HIV deve essere eseguito in accordo con le linee guida cliniche prima della raccolta delle cellule per la produzione.
Danish: Der skal foretages screening for HBV, HCV og HIV i henhold kliniske retningslinjer før indsamling af celler til fremstilling.
Italian: L'ORR è stato coerente in tutti i sottogruppi.
Danish: ORR var overensstemmende på tværs af alle subgrupper.
Italian: Stato della malattia (%) Refrattaria primaria1
Danish: Sygdomsstatus (%) Primær refraktær1
Italian: Per i risultati di efficacia di questo studio vedere la Tabella 4.
Danish: Effektresultater fra dette studie er vist i tabel 4.
Italian: Gli effetti di Kymriah sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi sugli animali.
Danish: Kymriahs effekt på den mandlige og kvindelige fertilitet er ikke blevet undersøgt i dyrestudier.
Italian: Un'analisi del sito di inserzione genomica del vettore lentivirale è stata eseguita su Kymriah da 14 donatori individuali (12 pazienti e 2 volontari sani).
Danish: En genomisk analyse af den lentivirale vektors insertionssted blev udført på Kymriah-produkter fra 14 individuelle donorer (12 patienter og 2 raske frivillige).
Italian: KYMRIAH sarà fornito solo agli ospedali e ai centri associati che sono qualificati e solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento di un paziente hanno completato il programma educazionale.
Danish: Kymriah vil kun blive udleveret til hospitaler og tilhørende centre, som er kvalificerede og kun hvis det sundhedspersonale, der er involveret i behandlingen af patienterne, har gennemført uddannelsesprogrammet.
Italian: Una dose di trattamento individuale comprende 1-3 sacche per infusione.
Danish: En individuel behandling består af 1 til 3 infusionsposer.
Italian: Per esempio, Kymriah non deve essere lavato (centrifugato e risospeso in una nuova soluzione) prima dell'infusione.
Danish: For eksempel må Kymriah ikke vaskes (blive centrifugeret fra og opslæmmet i nye medier) forud for infusion.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitumorali, codice ATC: non ancora assegnato
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Italian: Nei pazienti che raggiungono una completa remissione dopo Kymriah, i conseguenti bassi livelli di immunoglobuline possono aumentare il rischio di infezioni.
Danish: Hos patienter, der opnår komplet remission efter Kymriah, kan resulterende lave immunglobulinniveauer øge risikoen for infektioner.
Italian: Medicinali somministrati prima del trattamento con Kymriah Durante i 30-60 minuti prima che le venga somministrato Kymriah le possono essere somministrati altri medicinali.
Danish: Lægemidler, der gives før behandling med Kymriah Inden for 30 til 60 minutter før du får Kymriah, vil du måske få andre lægemidler.
Italian: • Labbra, mani e piedi blu
Danish: • Blålige læber, hænder og fødder
Italian: Non usi questo medicinale se la sacca per infusione è danneggiata o perde.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis infusionsposen er beskadiget eller lækker.
Italian: I pazienti trattati con Kymriah possono sviluppare tumori maligni secondari o recidiva del loro cancro.
Danish: Patienter, der behandles med Kymriah kan udvikle sekundære maligniteter eller tilbagefald af deres cancer.
Italian: Sette pazienti che hanno raggiunto CR/CRi dopo l'infusione di Kymriah sono stati sottoposti a trapianto mentre erano in remissione.
Danish: Syv patienter, der opnåede CR/CRi efter infusion af Kymriah, fik transplantation, mens de var i remission.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo lo scongelamento.
Danish: Produktet bør administreres umiddelbart efter optøning.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Danish: En risiko for ammede spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Oltre a cellule T, potrebbero essere presenti cellule NK.
Danish: Foruden T-celler kan NK-celler være til stede.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente o il tutore
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten eller plejepersonalet
Italian: ‡ (giorno)
Danish: ‡ (dag)
Italian: Adeguati modelli animali alternativi non sono disponibili.
Danish: Der findes ingen andre fyldestgørende dyremodeller.
Italian: Prima del lancio di KYMRIAH in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato dei materiali educazionali con l'Autorità Nazionale Competente.
Danish: Forud for lanceringen af Kymriah i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enige med den nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesmaterialet.
Italian: Il medico controllerà regolarmente le conte ematiche poiché il numero delle cellule del sangue e di altri componenti del sangue può diminuire.
Danish: Din læge vil regelmæssigt måle dine blodtal, da antallet af blodceller og andre blodkomponenter kan falde.
Italian: • Ansia, irritabilità
Danish: • Angst, irritabilitet
Italian: • Segni e sintomi di coaguli del sangue
Danish: • Tegn og symptomer på blodpropper
Italian: Devono essere monitorati per tutta la vita per tumori maligni secondari.
Danish: De bør monitoreres livslangt for sekundære maligniteter.
Italian: Un paziente è deceduto a causa della progressione della malattia e i tre pazienti rimanenti hanno raggiunto CR o CRi e sono vivi a 1,5-2 anni dopo l'infusione.
Danish: Én patient døde grundet progression af sygdommen og de resterende tre patienter opnåede CR eller CRi og var fortsat i live 1,5-2 år efter infusionen.
Italian: Disponibilità di tocilizumab e qualifica dei siti
Danish: Tilgængeligheden af tocilizumab og stedets kvalifikation
Italian: Il medicinale può essere utilizzato nei bambini e nei giovani adulti fino ai 25 anni di età con questo tumore.
Danish: Lægemidlet kan anvendes til børn og unge voksne op til 25 års alder med denne kræftform.
Italian: Il tempo mediano alla risoluzione della sindrome da rilascio di citochine è stato di 7 giorni.
Danish: Mediantiden til resolution af cytokinfrigivelsessyndrom var 7 dage.
Italian: Risposta al mese 3
Danish: Respons ved måned 3
Italian: Si rivolga al medico se ha bisogno di eventuali vaccinazioni.
Danish: Tal med lægen, hvis du skal have vaccinationer.
Italian: Per minimizzare i rischi associati al trattamento con KYMRIAH, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che gli ospedali e i relativi centri associati che dispensano KYMRIAH siano specificatamente qualificati in conformità con il programma concordato di controllo della distribuzione.
Danish: For at minimere de risici, som er forbundet med behandling af Kymriah, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen sikre at hospitaler og deres tilhørende centre, som dispenserer Kymriah, er særligt kvalificerede i overensstemmelse med det aftalte kontrollerede distributionsprogram.
Italian: Avvertenze e precauzioni Kymriah è prodotto dai suoi stessi globuli bianchi e deve essere somministrato solo a lei.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kymriah er fremstillet af dine egne hvide blodlegemer og bør kun gives til dig.
Italian: Ciò può interferire con il funzionamento di vari organi del corpo, in particolare reni, cuore e sistema nervoso (sindrome da lisi tumorale).
Danish: Dette kan påvirke funktionen af forskellige organer i kroppen, særligt nyrer, hjerte og nervesystemet (tumorlysesyndrom).
Italian: Pertanto in queste popolazioni il rischio/beneficio di Kymriah non è stato stabilito.
Danish: Derfor er risk/benefit forholdet for Kymriah ikke etableret i denne population.
Italian: In questo modo il medico può controllare se il trattamento funziona e aiutarla se ha qualsiasi effetto indesiderato.
Danish: Dette vil gøre det muligt for lægen at holde øje med, om din behandling virker og hjælpe dig, hvis du får bivirkninger.
Italian: Programma educazionale
Danish: Uddannelsesprogram
Italian: Si raccomanda di infondere Kymriah da 2 a 14 giorni dopo il completamento della chemioterapia linfodepletiva.
Danish: Det anbefales at infundere Kymriah 2 til 14 dage efter gennemførelse af den lymfodepleterende kemoterapi.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger.
Italian: L'infezione sarà trattata prima dell'infusione di Kymriah.
Danish: Infektionen vil blive behandlet, før infusionen af Kymriah.
Italian: Tisagenlecleucel continua ad espandersi e a persistere dopo la somministrazione di tocilizumab e corticosteroidi.
Danish: Tisagenlecleucel fortsætter med at ekspandere og forbliver i kroppen efter administration af tocilizumab og kortikosteroider.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione farmacocinetica o farmacodinamica con tisagenlecleucel.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske eller farmkodynamiske lægemiddelinteraktionsstudier med tisagenlecleucel.
Italian: La maggior parte dei pazienti (101/111, 91%) ha ricevuto una terapia ponte (bridging therapy) per la stabilizzazione della malattia.
Danish: Størstedelen af patienterne (101/111, 91 %) fik brobyggende behandling til stabilisering af sygdommen.
Italian: Corticosteroidi possono essere somministrati in caso di emergenze che mettano a rischio la vita.
Danish: Kortikosteroider kan administreres i tilfælde af livstruende nødstilfælde.
Italian: Prima che le venga somministrato Kymriah informi il medico o l'infermiere se sta assumento medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come corticosteroidi, poichè questi medicinali possono interferire con l'effetto di Kymriah.
Danish: Før du får Kymriah, skal du fortælle din læge eller sygeplejerske, hvis du tager andet medicin, der kan svække dit immunforsvar, såsom kortikosteroider, da denne medicin kan påvirke virkningen af Kymriah.
Italian: Non c'è evidenza che la presenza di anticorpi anti-mCAR19 preesistenti e indotti dal trattamento influenzi la sicurezza o l'efficacia di Kymriah.
Danish: Der er ingen evidens for, at tilstedeværelsen af præ-eksisterende og behandlingsinducerende anti-mCAR19antistoffer påvirker sikkerheden eller effekten af Kymriah.
Italian: È noto che ciascuno di questi eccipienti possa causare una reazione anafilattica dopo somministrazione parenterale.
Danish: Begge disse indholdsstoffer kan muligvis forårsage anafylaktiske reaktioner efter parenteral administration.
Italian: Le cellule T sono prese dal suo sangue e un nuovo gene viene inserito nelle cellule T in modo che possano identificare le cellule che causano il tumore.
Danish: T-cellerne tages fra dit blod og der indsættes et nyt gen i T-cellerne, så de kan finde de celler, der er årsag til din kræft.