FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres blodsukker vil blive tjekket, og det vil muligvis være nødvendigt at ændre Deres dosis af Tandemact.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ja on võimalik, et teie Tandemacti annust on vaja muuta.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italien Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
Danish: Der var ingen signifikant forskel i virkningen, hvad enten glimepirid blev givet 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Estonian: Glimepiriidi toime ei erinenud oluliselt, kui seda manustati 30 minutit või vahetult enne sööki.
Danish: meget sjælden meget sjælden overfølsomhed og allergiske reaktioner3
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise võimalikkusest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
Danish: Hyppigheden af ødemer for sammenligningsgrupperne (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Estonian: Tursete sagedused võrdlusgruppides (sulfonüüluurea, metformiin) olid vahemikus 2...5%.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne modtog insulin i kombination med metformin og sulphonylurea.
Estonian: Ligikaudu üks kolmandik patsientidest sai insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Danish: Med en enkelt dosis om dagen opnår patienter med diabetes god metabolisk kontrol i 24 timer.
Estonian: Diabeetikutel on ühekordse annusega ööpäevas võimalik saavutada hea metaboolne kontroll 24 tunniks.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem8
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed8
Danish: Dette kan påvirke Deres evne til at køre bil og betjene maskiner.
Estonian: See võib vähendada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega.
Danish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
Estonian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Saksamaa
Danish: Svær hypoglykæmi eller længere tids varende hypoglykæmi, der kun midlertidigt er kontrolleret ved den normale mængde sukker, kræver omgående lægebehandling og til tider hospitalsindlæggelse.
Estonian: Raskekujulist või pikaajalist hüpoglükeemiat, mis tavapärase suhkrukogusega leevendub vaid ajutiselt, tuleb ravida viivitamatult ning mõnikord ka haiglas.
Danish: Dette fører til frigivelse af insulin gennem eksocytose.
Estonian: See viib insuliini vabanemisele eksotsütoosi teel.
Danish: Patienter, som oplever synsforstyrrelser, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner.
Estonian: Patsiendid, kes kogevad nägemishäireid, peavad olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Danish: I tilfælde af en (svær) overdosis er hospitalisering på intensiv afdeling indiceret.
Estonian: Märkimisväärse üleannustamise korral on näidustatud haiglaravi intensiivravi osakonnas.
Danish: Patienterne bør rådgives til at følge en kaloriekontrolleret diæt nøje.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada rangelt jälgida kalorsusel põhinevat dieeti.
Danish: Denne undersøgelse viste en forøget rapportering af hjerteinsufficiens, hvilket dog ikke medførte en forøgelse af dødeligheden i denne undersøgelse.
Estonian: See uuring näitas südamepuudulikkuse sagenemist, mis siiski ei suurendanud suremust uuringu vältel.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter faldende incidens efterfulgt af faldende alvorlighed.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud kahanevas esinemissageduses, järgides tõsiduse vähenemise astet.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Tandemact kan enten øge eller svække virkningerne af følgende lægemidler: - coumarin-derivater som f.eks. warfarin (bruges til at sinke eller stoppe blodpropdannelse)
Estonian: Tandemact võib kas tugevdada või nõrgendada järgnevate ravimite toimet: - kumariini derivaadid, nagu varfariin (et aeglustada või peatada vere hüübimist)
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet, som sandsynligvis kunne henføres til glimepirids farmakologiske virkning (hypoglykæmi).
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilisust reproduktiivsusele, mis tõenäoliselt on seotud glimepiriidi farmakoloogilise toimega (hüpoglükeemia).
Danish: Når aktivitet, koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Estonian: Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja seonduvus valkudega, siis pioglitasoon ja metaboliit M-III on võrdselt tõhusad.
Danish: Glimepirid har et meget lavt fordelingsvolumen (cirka 8,8 l), hvilket stort set svarer til albumins fordelingsrum.
Estonian: Glimepiriidi jaotusruumala on väike (umbes 8,8 liitrit), vastates üldjoontes albumiini jaotusruumalale.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan øges ved indtagelse af sukker.
Estonian: Teie veresuhkru taset saab tõsta, manustades suhkrut.
Danish: Generelt anbefales overvågning på hospitalet.
Estonian: Üldjuhul on soovitatav patsienti haiglatingimustes jälgida.
Danish: Symptomerne kan næsten altid kontrolleres med det samme ved øjeblikkelig indtagelse af kulhydrater (sukker).
Estonian: Sümptomeid saab peaaegu alati kontrolli alla kohese süsivesikute (suhkru) sissevõtmisega.
Danish: De vil muligvis opleve et nedsat antal blodceller (anæmi).
Estonian: Teil võib esineda ka vererakkude hulga langus (aneemia).
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en myokardieinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest oli olnud müokardiinfarkt ning ligikaudu 20%-l insult.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler til at undgå hypoglykæmi, mens de kører bil.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada rakendama ettevaatusabinõusid, kuidas vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Danish: Efter oral indgift af glimepirid var den terminale halveringstid af disse metabolitter henholdsvis 3-6 og 5-6 timer.
Estonian: Pärast glimepiriidi suukaudset manustamist olid nende kahe metaboliidi terminaalsed poolväärtusajad vastavalt 3...6 tundi ja 5…6 tundi.
Danish: Denne observation er baseret på konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosis-toksicitet, genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet.
Estonian: Need tähelepanekud põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute tulemustel.
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i dødelighed i forbindelse med hjerteinsufficiens.
Estonian: Südamepuudulikkusest tingitud suremuse tõusu ei täheldatud.
Danish: Patienter, der fik pioglitazon opnåede en middelreducering i HbA1c på 0,45 %, sammenlignet med de patienter, der fortsatte med insulin alene, og der opnåedes en reduktion af insulinforbruget i gruppen, der blev behandlet med pioglitazon.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45%, võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Danish: Bed Deres læge eller apotek om yderligere oplysninger, hvis De ikke er sikker på, hvordan De skal genkende symptomerne, og hvad De skal gøre, hvis De oplever disse symptomer.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kuidas sümptomeid ära tunda ja mida te peate tegema, kui teil ilmnevad nähud.
Danish: Når De tager Tandemact, kan Deres blodsukker falde til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Estonian: Kui te võtate Tandemacti, võib teie veresuhkru tase langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Danish: Det bør overvejes, hvorvidt det er tilrådeligt at køre bil og betjene maskiner i disse tilfælde.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsustada, kas autojuhtimine ja masinate käsitsemine on soovitatav.
Danish: Hvis De har glemt at tage Tandemact
Estonian: Kui te unustate Tandemacti võtta
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg daglig.
Estonian: Patsiendid on võtnud kliinilistes uuringutes pioglitasooni suuremates annustes kui soovitatav maksimaalannus 45 mg ööpäevas.
Danish: Samtidig administration af pioglitazon og sulfonylurinstoffer synes ikke at påvirke farmakokinetikken af sulfonylurea.
Estonian: Pioglitasooni ja sulfonüüluurea samaaegne manustamine ei näi mõjutavat sulfonüüluureate farmakokineetikat.
Danish: Desuden har glimepirid høj proteinbinding (> 99 %) og lav clearance (cirka 48 ml/min).
Estonian: Selle seonduvus valkudega on suur (> 99%) ja kliirens madal (umbes 48 ml/min).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodsukkersænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD06
Danish: Påbegynd indgivelse af glukose så hurtigt som muligt, om nødvendigt ved intravenøs bolusinjektion af en 50 ml 50 % opløsning efterfulgt af en infusion af en 10 % opløsning med nøje monitorering af blodsukkeret.
Estonian: Võimalikult kiiresti tuleb alustada glükoosi manustamist, vajadusel süstida veeni 50 ml 50% glükoosilahust, seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooniga, jälgides tähelepanelikult veresuhkru väärtusi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovrvågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at overvåge antallet af blodceller og leverfunktionen.
Estonian: Teie arst võib võtta vereanalüüse, et jälgida teie vererakkude hulka ja maksa tööd.
Danish: Andre reaktioner som f.eks. knoglefraktur, vægtstigning og ødem kan forekommer som almindelige bivirkninger (≥ 1/100 til < 1/10) (se punkt 4.4).
Estonian: Teised reaktsioonid nagu luumurd, kaalutõus ja tursed võivad ilmneda sagedasti (≥ 1/100 kuni < 1/10) (vt lõik 4.4).
Danish: Hastigheden, hvormed forringelsen af HbA1c skete i løbet af det andet år, var lavere med pioglitazon end med gliclazid.
Estonian: HbA1c näitajate halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
Danish: Det fysiologiske respons på akut fysisk aktivitet, dvs. reduktion af insulinsekretion, er stadig tilstede under glimepirid-behandlingen.
Estonian: Füsioloogiline vastus intensiivsele füüsilisele koormusele, st insuliinisekretsiooni vähenemisele jääb alles ka glimepiriidravi ajal.
Danish: Efter indtagelse af en overdosis glimepirid kan der indtræde hypoglykæmi, der kan vare fra 12 til 72 timer, og som kan vende tilbage efter den første bedring.
Estonian: Glimepiriidi üleannustamise järel võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib kesta 12…72 tundi ja mis võib tekkida uuesti pärast vere glükoosisisalduse esmast normaliseerumist.
Danish: Blod- og lymfesystem ændringer i hæmatologi1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired muutused hematoloogias1
Danish: Efter en enkelt dosis med radioaktivt mærket glimepirid blev 58 % af radioaktiviteten genfundet i urinen og 35 % i fæces.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud glimepiriidi ühekordset manustamist leidus 58% radioaktiivsest ainest uriinis ja 35% roojas.
Danish: Undersøgelser vægtstigning9
Estonian: Uuringud kaalutõus9
Danish: Den renale elimination af de to metabolitter var nedsat.
Estonian: Nimetatud kahe metaboliidi eliminatsioon neerude kaudu oli häiritud.
Danish: Hvis De fornemmer, at virkningen af Tandemact er for svag, skal De tale med Deres læge om det.
Estonian: Kui teil on tunne, et Tandemacti toime on liiga nõrk, rääkige oma arstiga.
Danish: Efter høje doser sås lidt længere halveringstider.
Estonian: Suuremate annuste korral on täheldatud veidi pikemat poolväärtusaega.
Danish: Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blisterpakninger med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Estonian: Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad kas 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Danish: Den anbefalede dosis af Tandemact er én tablet én gang dagligt.
Estonian: Tandemacti soovitatav annus on 1 tablett manustatuna 1 kord päevas.
Danish: Efter oral indgivelse af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55 %) og i en mindre mængde i urin (45 %).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudset manustamist inimesele tuvastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Danish: Øjne synsforstyrrelser4
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired4
Danish: Et 24-måneders mekanistisk forsøg med hanrotter viste, at administration af pioglitazon medførte en øget incidens af hyperplastiske forandringer i blæren.
Estonian: 24 kuu pikkune mehaaniline uuring isastel rottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põie hüperplastiliste muutuste esinemissageduse tõusu.
Danish: Hvis ALT-niveauerne forbliver > 3 x den øvre, normale grænse, bør behandlingen seponeres.
Estonian: Kui ALAT-i väärtused püsivad > 3 korda üle normväärtuse, tuleb ravi lõpetada.
Danish: Det anbefales, at De altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Estonian: On soovitatav, et te kannaksite kaasas suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Danish: Fortæl lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda neist.
Danish: Hos dyr udskilles glimepirid i mælk.
Estonian: Katseloomadel eritub glimepiriid piimaga.
Danish: Hvis ALT-niveauerne øges til 3 x den øvre, normale grænse under Tandemact-behandlingen, bør leverenzymniveauerne revurderes igen så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui Tandemact-ravi ajal tõusevad ALAT-i väärtused kolm korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi uuesti kontrollida nii kiiresti kui võimalik.
Danish: Yderligere oplysninger om Tandemact findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: Tandemact er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Danish: Tandemact indeholder pioglitazon og glimepirid, som er antidiabetiske lægemidler, der anvendes til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Estonian: Tandemact sisaldab pioglitasooni ja glimepiriidi, mis on suhkurtõve vastased ravimid ja mida kasutatakse veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Danish: Pioglitazon blev associeret med en signifikant vægtstigning.
Estonian: Pioglitasooni seostati olulise kehakaalu tõusuga.
Danish: Tilfælde med ødemer, vægtstigning og hjerteinsufficiens var dog forøget.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.
Danish: Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon plasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Danish: Inden De begynder at tage Tandemact, får De taget en blodprøve for at tjekke leverfunktionen.
Estonian: Enne, kui te hakkate tarvitama Tandemacti võetakse teil vereproov, et kontrollida teie maksa tööd.
Danish: Baseret på erfaringen med glimepirid og med andre sulfonylurinstoffer, skal følgende interaktioner nævnes.
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutuskogemust arvestades tuleb ära märkida järgnevalt loetletud koostoimeid.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan det udvikle sig til nedsat leverfunktion (f.eks. med kolestase og gulsot) og hepatitis, der kan udvikle sig til leversvigt.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida maksakahjustus (nt koos kolestaasi ja ikterusega), samuti hepatiit, mis võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
Danish: I en bred vifte af genotoksicitetsundersøgelser in vivo og in vitro var pioglitazon uden genotoksisk potentiale.
Estonian: Ulatuslikus in vivo ja in vitro genotoksilisuse uuringute seerias ei avastatud pioglitasoonil genotoksilist toimet.
Danish: Alkoholindtagelse kan forstærke eller svække glimepirids hypoglykæmiske virkning på uforudsigelig måde.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ettearvamatult tugevdada või nõrgendada.
Danish: Risici i relation til glimepirid
Estonian: Glimepiriidiga seotud risk
Danish: De rapporterede ødemer var generelt milde til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Estonian: Kirjeldatud tursete juhud olid enamasti kerged kuni mõõdukad ning tavaliselt ei tulnud nende tõttu ravi lõpetada.
Danish: Dette er særlig vigtigt hos patienter, der slet ikke eller kun i ringe grad er opmærksomme på advarselstegnene på hypoglykæmi, eller patienter der oplever hyppige episoder af hypoglykæmi.
Estonian: Eriti oluline on see nende isikute puhul, kellel tundlikkus hüpoglükeemia hoiatavate sümptomite suhtes on nõrgenenud või puudub, samuti sagedaste hüpoglükeemia episoodide puhul.
Danish: 5 Gastrointestinale gener er meget sjældne og fører sjældent til seponering af behandlingen.
Estonian: 5 Seedetrakti kaebused on väga harvaesinevad ja on harva viinud ravi lõpetamiseni.
Danish: På dette grundlag er M-IV's bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M II er minimal.
Estonian: M-IV on samadest parameetritest lähtudes kolm korda tõhusam kui pioglitasoon, kuid M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Danish: Behandling af en overdosis Tandemact består primært i at forhindre absorption af glimepirid ved først at få patienten til at kaste op og derefter at få patienten til at drikke vand eller limonade med aktivt kul (absorberende) og natriumsulfat (afførende).
Estonian: Tandemacti üleannustamise ravi seisneb esmalt glimepiriidi imendumise takistamises, kutsudes esile oksendamist ja andes samaaegselt patsiendile juua vett või gaseeritud jooki, millele on lisatud aktiivsütt (absorbent) ja naatriumsulfaati (lahtisti).
Danish: De følgende oplysninger vedrører de farmakokinetiske forhold af de individuelle aktive stoffer i Tandemact.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Tandemacti üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
Danish: Selvom glimepirids hydroxymetabolit gav et lille, men signifikant fald i serumglukose hos raske personer, står denne metabolit kun bag en mindre del af den totale virkning.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas tervetel katseisikutel väikese, aga olulise glükoosisisalduse languse vereseerumis, on sellel metaboliidil üldises toimes vaid väikene roll.
Danish: Da insulin og pioglitazon begge er associeret med væskeretention, kan samtidig administration af insulin er og Tandemact øge risikoen for ødemer.
Estonian: Kuna insuliini ja pioglitasooni on mõlemaid seostatud vedeliku peetusega, võib nende üheaegne manustamine suurendada tursete ohtu.
Danish: Lige som for andre sulfonylurinstoffer skyldes denne virkning en øget følsomhed i beta-cellerne over for den fysiologiske glukosestimulation.
Estonian: Nagu ka teiste sulfonüüluureate rühma ravimite puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude tundlikkuse suurenemisel füsioloogilise glükoosistimulatsiooni suhtes.
Danish: Efter to år var den glykæmiske kontrol (defineret som HbA1c < 8,0 %) opretholdt hos 69 % af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % af patienterne behandlet med gliclazid.
Estonian: Kahe aasta pärast oli veresuhkru seisund püsiv (näitajaks oli HbA1c < 8,0%) 69%-l pioglitasooniga ravitud ja 50%-l gliklasiidiga ravitud patsientidest.
Danish: Behandling med Tandemact bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALT > 2,5 x øvre normal grænse) eller hos patienter med andre tegn på leversygdom.
Estonian: Tandemact-ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on suurenenud (ALAT > 2,5 korda üle normi) või on kindlaks tehtud mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid, begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge, hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c  8,0 % efter de første seks måneders behandling).
Estonian: Pioglitasooni ja gliklasiidi monoteraapiat võrdlevat kliinilist uuringut pikendati kahe aastani, määramaks ravi ebaõnnestumiseni kuluvat aega (selle näitajaks oli HbA1c ≥ 8,0% pärast esimest kuut ravikuud).
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer  4 gange den kliniske eksponering.
Estonian: Neid leide täheldati erinevatel liikidel selliste kontsentratsioonide korral, mis olid kliinilistest kontsentratsioonidest kuni neli korda suuremad.
Danish: Takeda Farmaéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Estonian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Danish: Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtstigning eller ødemer; dette gælder især patienter med nedsat kardiel arbejdskapacitet.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kehakaalu tõusu ja tursete teket; eriti neil, kelle kardiaalne reserv on vähenenud.
Danish: Omkring halvdelen af forsøgspersonerne havde haft mindst to af de kardiovaskulære tilfælde, der udgjorde Kriterierne for at deltage.
Estonian: Ligikaudu pooltel uuringupopulatsioonist oli anamneesis vähemalt kaks kardiovaskulaarset kriteeriumit.
Danish: Hypoglykæmiske reaktioner forekommer oftest øjeblikkeligt på grund af sulphonylurea-komponenten i Tandemact.
Estonian: Enamasti ilmnevad koheselt hüpoglükeemilised reaktsioonid Tandemacti koostises oleva sulfonüüluurea tõttu.
Danish: Optagelsen af glukose fra blod i perifere muskel- og fedtvæv foregår via specielle transportproteiner, som findes i cellemembranerne.
Estonian: Glükoosi üleminek verest perifeersetesse lihastesse ja rasvkoesse toimub rakumembraanis paiknevate eriliste transportvalkude kaasabil.
Danish: En HOMA-analyse viste, at pioglitazon forbedrer beta-cellefunktionen samt øger insulinfølsomheden.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beetarakkude funktsiooni ning suurendab insuliinitundlikkust.
Danish: I lyset af de potentielle risici ved længerevarende behandling bør den ordinerende læge ved efterfølgende rutinemæssige kontroller bekræfte at den kliniske fordel ved pioglitazon opretholdes (se pkt.
Estonian: Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu püsib (vt lõik 4.4).