FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De conformidad con la directrices de la EMA sobre el desarrollo clínico de medicamentos previstos para el tratamiento del dolor (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) y con las directrices de la OMS sobre el alivio del dolor oncológico, la gravedad del dolor puede clasificarse como leve, moderado y severo.
Slovak: (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) a usmernenia
Spanish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Spanish: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia
Slovak: COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Spanish: 5000 LT Tilburg Países Bajos
Slovak: 5000 LT Tilburg Netherlands
Spanish: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Eslovenia
Slovak: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Slovak: Oreškovićeva 6H, 10010
Spanish: Johnson & Johnson S.E.
Slovak: Chorvátsko Johnson & Johnson S.E.
Spanish: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Slovak: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: 151 21, Pefki,
Slovak: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Spanish: 192 07 Sollentuna Suecia
Slovak: 192 07 Sollentuna
Spanish: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Spanish: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dinamarca
Slovak: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Spanish: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungría
Slovak: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Slovak: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Spanish: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Slovak: 92787 ISSY-LES
Spanish: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Bélgica
Slovak: Antwerpseweg 15-17 B-2340
Spanish: 2340 Beerse Bélgica
Slovak: 2340 Beerse
Spanish: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Alemania
Slovak: & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Spanish: Luxemburgo Janssen-Cilag N.V.
Slovak: Luxembursko Janssen-Cilag N.V.
Spanish: Finlandia
Slovak: Finland
Spanish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Noruega
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Spanish: Durogesic 12 µg/uur
Slovak: Durogesic 12 µg/uur 12 µg/h Transdermálna
Spanish: Los aspectos que se han armonizado son:
Slovak: Harmonizované oblasti zahŕňajú:
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE
Slovak: Výsledok konania podľa článku 30 smernice 2001/83/ES
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión sobre este dictamen 22/9/16.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 22/9/16.
Spanish: También debe tenerse en cuenta la edad y el estado general del paciente.
Slovak: Treba vziať tiež do úvahy vek a celkový zdravotný stav pacienta.
Spanish: El parche debe sustituirse cada 3 días.
Slovak: Náplasť treba vymieňať každé tri dni.
Spanish: EMA/681611/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Slovak: EMA/681625/2016 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1413
Spanish: El CMDh es un organismo regulador de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Spanish: Durogesic se ha autorizado en la UE mediante procedimientos nacionales.
Slovak: Durogesic bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Spanish: La dosis debe reevaluarse con regularidad durante el tratamiento, debiendo utilizarse la dosis eficaz más baja.
Slovak: Dávka sa má počas liečby pravidelne sledovať a má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Spanish: La empresa que comercializa estos medicamentos es Janssen-Cilag y sus asociadas.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Janssen-Cilag a pridružené spoločnosti.
Spanish: Esta sección también contiene otras advertencias, incluidas advertencias sobre el riesgo de depresión respiratoria, dependencia y potencial de abuso, y uso en niños y ancianos.
Slovak: Táto časť obsahuje aj ďalšie upozornenia vrátane upozornení týkajúcich sa rizika respiračného útlmu, závislosti a možného zneužitia lieku a použitia u detí a starších pacientov.
Spanish: La dosis inicial adecuada deberá elegirse de acuerdo con el uso actual de medicamentos opioides del paciente.
Slovak: Vhodná počiatočná dávka sa má zvoliť podľa súčasného používania opioidov pacientom.
Spanish: Durogesic está disponible en la UE bajo varios nombres comerciales, como Durogesic DTrans y Durogesic Matrix.
Slovak: Liek Durogesic je v EÚ k dispozícii pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvov Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
Spanish: El 21 de julio de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Durogesic.
Slovak: Dňa 21. júla 2016 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Durogesic.
Spanish: ¿Qué es Durogesic?
Slovak: Durogesic?
Spanish: El Comité también armonizó otras secciones del RCP, en particular las secciones 4.6 - Fertilidad, embarazo y lactancia, 4.8 - Reacciones adversas, y 4.9 Sobredosis.
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.8 (nežiaduce účinky) a 4.9 (predávkovanie).
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Durogesic?
Slovak: Prečo bol liek Durogesic preskúmaný?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con depresión respiratoria severa (problemas de respiración), o en los pacientes alérgicos al fentanilo o a cualquier otro componentes de Durogesic.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať u pacientov so závažným respiračným útlmom (problémy s dýchaním), ani u pacientov alergických na fentanyl alebo na niektorú inú zložku lieku Durogesic.
Spanish: Por tanto, los parches deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños, antes y después de su uso.
Slovak: Náplasti sa preto musia pred použitím a po použití uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: El fentanilo es un opioide (un analgésico relacionado con la morfina).
Slovak: Fentanyl je opioid (liek proti bolesti podobný morfínu).
Spanish: No obstante, los pacientes adultos que no puedan tomar opioides por vía oral y para los que Durogesic se considera la única opción pueden recibir el parche con la dosis más baja.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí nemôžu opioidy užívať cez ústa a u ktorých sa liek Durogesic považuje za jedinú možnosť, však môžu používať náplasť s najnižšou dávkou.
Spanish: Los parches de Durogesic liberan una cantidad de fentanilo suficiente para ser mortal si no se utiliza adecuadamente, especialmente en niños; en el parche queda fentanilo suficiente como para causar efectos severos incluso después de haberse utilizado.
Slovak: Durogesic sa uvoľní dosť fentanylu na to, aby spôsobil smrť, ak sa nepoužíva správnym spôsobom, najmä u dieťaťa; v náplasti ostane dostatočné množstvo fentanylu na to, aby spôsobil závažné účinky aj po použití.
Spanish: El 15 de septiembre de 2015, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Durogesic en la UE2.
Slovak: Dňa 15. septembra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Durogesic na trh2.
Spanish: Debe vigilarse a aquellos pacientes que presentan efectos adversos graves con Durogesic durante al menos 24 horas una vez retirado el parche, dependiendo de sus síntomas, dado que el principio activo fentanilo permanece en la sangre algún tiempo y su concentración baja lentamente (aproximadamente a la mitad después de transcurridas 24 horas).
Slovak: Pacientov, ktorí majú pri použití lieku Durogesic závažné vedľajšie účinky, treba sledovať aspoň 24 hodín po odstránení náplasti v závislosti od symptómov, lebo účinná látka fentanyl ostáva určitý čas v krvi a jeho hladina klesá len pomaly (asi o polovicu po 24 hodinách).
Spanish: Esto ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), en los etiquetados y en los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácie pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Spanish: En niños tratados con Durogesic, el parche debe aplicarse en la parte superior de la espalda para impedir que el niño se quite el parche.
Slovak: U detí liečených liekom Durogesic sa má náplasť aplikovať na hornú časť chrbta s cieľom zabrániť dieťaťu v odstránení náplasti.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes por si presentan estos efectos adversos.
Slovak: Týchto pacientov treba dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
Spanish: El CHMP acordó que Durogesic puede utilizarse en adultos para tratar el dolor a largo plazo severo que requiere un tratamiento continuo con medicamentos opioides, independientemente de si el dolor se debe o no al cáncer.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Durogesic sa môže používať u dospelých na liečbu závažnej dlhodobej bolesti, ktorá vyžaduje nepretržitú liečbu opioidmi bez ohľadu na to, či bolesť je alebo nie je zapríčinená rakovinou.
Spanish: Una vez armonizadas las indicaciones, el CHMP también armonizó las recomendaciones sobre el uso de Durogesic.
Slovak: Po harmonizácii indikácie výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Durogesic.
Spanish: No se recomienda el uso de Durogesic en pacientes que no hayan tomado anteriormente medicamentos opioides.
Slovak: Použitie lieku Durogesic sa neodporúča u pacientov, ktorí v minulosti opioidy neužívali.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados de medicamentos de uso humano (CMDh) consideró necesaria la armonización de Durogesic1.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Durogesic si vyžaduje harmonizáciu1.
Spanish: Contiene el principio activo fentanilo y está disponible como parche transdérmico (un parche que libera de forma gradual el medicamento a través de la piel).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku fentanyl a je k dispozícii vo forme transdermálnej náplasti (náplasť, z ktorej sa postupne uvoľňuje liek cez kožu).
Spanish: Durogesic no debe utilizarse para aliviar dolores severos a corto plazo o el dolor resultante de una operación.
Slovak: Durogesic sa nesmie používať na zmiernenie závažnej krátkodobej bolesti ani bolesti v dôsledku operácie.
Spanish: 2 El procedimiento de arbitraje no cubrió otras formulaciones de fentanilo como comprimidos, pulverizadores nasales o soluciones para inyección.
Slovak: Toto konanie o postúpení veci nezahŕňalo iné formy fentanylu, ako sú tablety, nosové spreje alebo injekčné roztoky.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información farmacológica de Durogesic en la Unión Europea (UE).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Durogesic.
Spanish: En el RCP armonizado se han incluido tablas para obtener la dosis adecuada de Durogesic al cambiar desde otros opioides tomados por vía oral o administrados por inyección.
Slovak: V harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené tabuľky na výber vhodnej dávky lieku Durogesic pri prechode z iných opioidov užívaných cez ústa alebo podávaných injekčne.
Spanish: Durogesic también puede utilizarse para tratar el dolor severo a largo plazo en niños a partir de los 2 años que ya estén siendo tratados con opioides.
Slovak: Liek Durogesic sa môže používať aj na liečbu závažnej dlhodobej bolesti u detí vo veku od dvoch rokov, ktoré už sú liečené opioidmi.
Spanish: Durogesic es un medicamento utilizado para aliviar el dolor severo a largo plazo en adultos y niños a partir de los 2 años.
Slovak: Durogesic sa používa na zmiernenie závažnej dlhodobej bolesti u dospelých a detí vo veku od dvoch rokov.
Spanish: Frasco (HDPE)
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
Spanish: Vía oral
Slovak: (Vymyslený)
Spanish: No deje de tomarlo, porque:
Slovak: Neprestávajte ho užívať, pretože:
Spanish: Estos acontecimientos a menudo son transitorios.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Spanish: (mecanismo de interacción desconocido)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Spanish: No se produjeron muertes y los pacientes se recuperaron.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
Spanish: El motivo es que es muy importante no quedarse sin medicamento, ni siquiera durante unos días.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Spanish: Esto significa que su cuerpo puede luchar mejor contra la infección.
Slovak: To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
Spanish: (inducción de la UGT1A1)
Slovak: (indukcia UGT1A1)
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Spanish: • Es muy importante que tome todos los medicamentos para el VIH tal como se los han prescrito y en las horas del día correctas.
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
Spanish: Las consecuencias a largo plazo de estos acontecimientos actualmente se desconocen.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
Spanish: Actualmente se desconoce si los trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos medicamentos se han realizado sólo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
Spanish: • Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos o bebidas.
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Spanish: Habitualmente, dichas reacciones se observan en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Spanish: Sin embargo, parece improbable que la magnitud de los efectos tenga como resultado interacciones farmacológicas clínicamente importantes.
Slovak: Zdá sa však nepravdepodobné, že rozsah účinku bude mať za následok klinicky významné liekové interakcie.
Spanish: Por consiguiente, DUTREBIS se debe usar con precaución en esta población.
Slovak: DUTREBIS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Spanish: • Reducir la cantidad de VIH en su sangre (esto se llama su "carga viral")
Slovak: • znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž"),
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma DUTREBIS, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Spanish: Medicamentos por área terapéutica Interacción (mecanismo, si se conoce)
Slovak: Liečivá podľa terapeutickej oblasti Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Spanish: Notas: Los análisis están basados en todos los datos disponibles.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Spanish: También reduce la posibilidad de que dejen de ser capaces de combatir el VIH (a esto se le llama también "resistencia a fármacos").
Slovak: Tiež to znižuje možnosť, že váš liek prestane byť schopný bojovať s HIV (nazývané tiež „lieková rezistencia").
Spanish: Ensayos BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos, DUTREBIS puede:
Slovak: Ak sa užíva s inými liekmi, DUTREBIS môže:
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados por edad, incluyendo primero a los adolescentes y luego sucesivamente a los niños más pequeños.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
Spanish: En conejos no se observaron resultados similares.
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
Spanish: Es rara (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y si ocurre, suele aparecer después de unos meses de tratamiento.
Slovak: Je zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a ak sa objaví, zvyčajne sa objaví po niekoľkých mesiacoch liečby.
Spanish: Después de la selección de la dosis, otros pacientes fueron incluidos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al TAR o a la enfermedad por VIH subyacente.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
Spanish: Consulte con su médico cuál es la mejor
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se debe considerar la interrupción o la suspensión del tratamiento.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Spanish: En estos 96 niños y adolescentes, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas relacionadas con el medicamento en la semana 48 fueron comparables a las observadas en adultos.
Slovak: U týchto 96 detí a dospievajúcich boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Spanish: La siguiente información sobre las interacciones farmacológicas está basada en los valores de la media geométrica; no pudiéndose predecir con exactitud el efecto a nivel individual.
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
Spanish: Se comunican los porcentajes de pacientes con respuesta y los intervalos de confianza (IC) del 95 % correspondiente.
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Spanish: Al reducir la cantidad de VIH en la sangre, puede mejorar el funcionamiento de su sistema inmunitario.
Slovak: Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému.
Spanish: • determinados tipos de problemas del riñón, incluyendo enfermedades en las que los riñones pierden la capacidad de eliminar los desechos y el exceso de agua del torrente sanguíneo.
Slovak: • určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de las infecciones por VIH, combinaciones, código ATC: J05AR16
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR16
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar DUTREBIS
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUTREBIS
Spanish: • Aumentar su recuento de linfocitos CD4 (un tipo de glóbulo blanco que desempeña un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmunitario saludable para ayudar a combatir la infección).
Slovak: • zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
Spanish: Se produjo acidosis láctica generalmente después de unos o varios meses de tratamiento.
Slovak: Laktátová acidóza sa spravidla objavila po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
Spanish: La fase de búsqueda de la dosis inicial incluyó una evaluación farmacocinética intensiva.
Slovak: Úvodné obdobie hľadania dávky zahŕňalo intenzívne farmakokinetické hodnotenie.
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor.
Slovak: Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie.
Spanish: Consulte con su médico acerca de otros medicamentos que pueda estar tomando.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
Spanish: Los pacientes con VIH tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer que los pacientes que no padecen la enfermedad.
Slovak: U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia.
Spanish: No tome más comprimidos de los que le ha recomendado el médico.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám odporúča váš lekár.
Spanish: Se deben evaluar todos los síntomas inflamatorios y se debe instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Spanish: Los pacientes habían recibido previamente una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 10 años.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Spanish: Población en la dosis final N=96
Slovak: Populácia užívajúca konečnú dávku N =
Spanish: Raltegravir tiene una barrera genética a la resistencia relativamente baja.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Spanish: La dosis máxima es un comprimido dos veces al día.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Spanish: La infección por el VIH se transmite a través del contacto con la sangre o el contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Spanish: • si es alérgico a lamivudina, raltegravir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Spanish: Se dispone de un tamaño de envase: 1 frasco con 60 comprimidos.
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 fľaška so 60 tabletami.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Las recomendaciones se basan en los datos disponibles de los componentes individuales.
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
Spanish: • tiene antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica.
Slovak: • ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie.
Spanish: • Es más probable que se produzca acidosis láctica en personas que tienen problemas de hígado o en personas con mucho sobrepeso, especialmente mujeres.
Slovak: Laktátová acidóza sa s väčšou pravdepodobnosťou objaví u osôb, ktoré majú problémy s pečeňou alebo u osôb s veľmi veľkou nadváhou, najmä u žien.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne.
Spanish: Los comprimidos de DUTREBIS se pueden administrar con o sin comida.
Slovak: Tablety DUTREBIS sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Las personas que toman medicamentos antirretrovirales pueden observar que la forma de su cuerpo cambia.
Slovak: Ľudia užívajúci antiretrovírusové lieky môžu spozorovať, že ich postava sa mení.