FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien is het een voordeel voor patiënten dat Mavenclad via de mond wordt toegediend en dat er slechts twee korte kuren met een tussenpoos van twaalf maanden moeten worden toegediend.
Polish: Ponadto korzyść dla pacjentów stanowi fakt, że Mavenclad jest podawany doustnie i wymaga tylko 2 krótkotrwałych cykli w odstępie 12 miesięcy.
Dutch: Behandeling met Mavenclad moet ook worden vermeden bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie en bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Polish: Należy także unikać leczenia pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Dutch: Mavenclad bleek werkzaam te zijn in één hoofdonderzoek waarbij 1326 patiënten met recidiverenderemitterende multipele sclerose betrokken waren.
Polish: Skuteczność leku Mavenclad udowodniono w jednym badaniu głównym z udziałem 1326 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Dutch: Mavenclad is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van multipele sclerose.
Polish: Lek Mavenclad wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mavenclad zijn lymfopenie (daling van het aantal lymfocyten, die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) en infecties met herpes zoster, bij maximaal 1 op de 10 personen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mavenclad to limfopenia (zmniejszenie liczby limfocytów, które może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) i zakażenia wirusem półpaśca, u maksymalnie 1 pacjenta na 10.
Dutch: Het bedrijf dat Mavenclad in de handel brengt, zal informatie over het geneesmiddel verstrekken voor professionele zorgverleners en patiënten, waaronder advies in verband met de bijwerkingen en veiligheidsrisico's, de noodzaak van controle vóór en tijdens de behandeling en over zwangerschapspreventie en effectieve anticonceptiemethoden, zowel voor vrouwelijke als voor mannelijke patiënten.
Polish: Firma, która wprowadza lek Mavenclad do obrotu przekaże informacje na jego temat dla personelu medycznego i pacjentów, w tym porady dotyczące działań niepożądanych i kwestii bezpieczeństwa, konieczności monitorowania przed leczeniem i w jego trakcie oraz zapobiegania ciąży i skutecznej antykoncepcji dla pacjentek i pacjentów.
Dutch: Bij deze patiënten werden de klinische voordelen geacht groter te zijn dan de risico's van een ernstige langdurige daling van het aantal lymfocyten, waardoor het risico op infectie en mogelijk op kanker toeneemt.
Polish: Okazało się, że najbardziej zauważalne efekty uzyskano u pacjentów z chorobą o dużej aktywności, w przypadku których uznano, że korzyści przewyższają ryzyko silnego długotrwałego zmniejszenia liczby limfocytów, powodującego zwiększenie ryzyka zakażenia i prawdopodobieństwa nowotworu.
Dutch: Mavenclad is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multipele sclerose, een aandoening waarbij in de hersenen en het ruggenmerg ontstekingen ontstaan die de beschermende schede rondom de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg beschadigen.
Polish: Mavenclad jest lekiem stosowanym do leczenia osób dorosłych z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (choroby, w której stan zapalny powoduje uszkodzenie osłonki ochronnej wokół komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym).
Dutch: Mavenclad bleek het recidiefpercentage te verlagen en de ziekteprogressie te vertragen bij patiënten met een recidiverende vorm van multipele sclerose.
Polish: Wykazano, że Mavenclad powoduje zmniejszenie częstości nawrotów i opóźnia postęp choroby u pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego.
Dutch: Hierdoor sterven de lymfocyten af en wordt de progressie van multipele sclerose vertraagd.
Polish: Powoduje to śmierć limfocytów, opóźniając progresję stwardnienia rozsianego.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mavenclad in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mavenclad?
Dutch: Bij maximaal 1 op de 10 patiënten kan ook uitslag, haaruitval en een verlaagd aantal neutrofielen (een ander type witte bloedcellen) optreden.
Polish: Wysypka, wypadanie włosów i zmniejszenie liczby innego rodzaju białych krwinek (neutrofili) mogą również wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10.
Dutch: In het onderzoek werd het effect van Mavenclad bij het verlagen van het recidiefpercentage 96 weken na aanvang van de behandeling vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Polish: W badaniu porównywano działanie leku Mavenclad i placebo (leczenie pozorowane) w zakresie zmniejszenia częstości nawrotów 96 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Dutch: Hoe werkt Mavenclad?
Polish: Jak działa produkt Mavenclad?
Dutch: Bij multipele sclerose wordt de beschermende schede rondom de zenuwcellen in het centrale zenuwstelsel (de hersenen en het ruggenmerg) aangevallen en beschadigd door het immuunsysteem (afweersysteem) van het lichaam.
Polish: W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy (obronny) organizmu atakuje i uszkadza osłonki ochronne wokół komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym (mózgu i rdzeniu kręgowym).
Dutch: Het bevat de werkzame stof cladribine.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kladrybinę.
Dutch: De immuuncellen (lymfocyten) spelen een belangrijke rol bij dit proces.
Polish: W procesie tym kluczową rolę odgrywają komórki odpornościowe zwane limfocytami.
Dutch: Wat is Mavenclad en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Mavenclad i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Mavenclad tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mavenclad zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mavenclad.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mavenclad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mavenclad, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mavenclad w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: De aanduiding ‘recidiverend' wil zeggen dat de patiënt te maken heeft met herhaalde perioden waarin de klachten opflakkeren.
Polish: Postać rzutowa oznacza, że u pacjenta okresowo dochodzi do nasilenia objawów.
Dutch: Hoe wordt Mavenclad gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Mavenclad?
Dutch: Waarom is Mavenclad goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mavenclad?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Mavenclad.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mavenclad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: 84 (4 x 21) tabletten (multiverpakking)
Polish: 84 (4 x 21) tabletki (opakowanie zbiorcze)
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Dutch: 100 mg / 40 mg
Polish: Maviret 100 mg / 40 mg tabletki powlekane
Dutch: Maviret
Polish: Moc
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen zoals:
Polish: Leku nie wolno również stosować razem z niektórymi lekami, takimi jak:
Dutch: Een negatief testresultaat betekent dat het virus niet werd aangetroffen.
Polish: Ujemny wynik testu oznacza, że nie stwierdzono obecności wirusa.
Dutch: De effectiviteit van het geneesmiddel bij het verwijderen van genotype 3 was iets lager dan voor andere genotypen (95%).
Polish: Skuteczność leku w usuwaniu genotypu 3 była nieco niższa niż w przypadku innych genotypów (95%).
Dutch: De aanbevolen dosering is drie tabletten eenmaal daags (met voedsel) gedurende 8, 12 of 16 weken.
Polish: Zalecana dawka wynosi trzy tabletki raz na dobę, przyjmowane z posiłkiem, przez 8, 12 lub 16 tygodni.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Maviret continu gemonitord.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Maviret są stale monitorowane.
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens bij volwassenen wordt verwacht dat Maviret ook werkzaam is bij kinderen met genotype 5 en 6.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących osób dorosłych oczekuje się, że Maviret jest skuteczny również u dzieci z genotypami 5 i 6.
Dutch: De resultaten waren voor genotype 2 en 46 vergelijkbaar.
Polish: Podobne wyniki uzyskano dla genotypów 2 oraz 4-6.
Dutch: Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
Polish: Maviret (glekaprewir / pibrentaswir)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Maviret groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Maviret przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Maviret (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en vermoeidheid.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Maviret (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy i zmęczenie.
Dutch: Overige informatie over Maviret
Polish: Inne informacje dotyczące leku Maviret
Dutch: Bovendien bleek uit de resultaten dat de manier waarop het geneesmiddel werd opgenomen, gewijzigd en verwijderd uit het lichaam, vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Polish: Co więcej, wyniki wykazały, że sposób wchłaniania, modyfikowania i usuwania leku z organizmu jest podobny jak u osób dorosłych.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Maviret te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret
Dutch: De behandelingsduur hangt ervan af of patiënten levercirrose (littekenvorming van de lever) hebben en of ze eerder zijn behandeld met gepegyleerd interferon en ribavirine, met of zonder sofosbuvir, of sofosbuvir en ribavirine.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od tego, czy pacjent ma marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) lub czy był wcześniej leczony interferonem pegylowanym i rybawiryną, z sofosbuwirem lub bez, albo sofosbuwirem i rybawiryną.
Dutch: Maviret is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 100 mg glecaprevir en 40 mg pibrentasvir bevatten.
Polish: Maviret jest dostępny w tabletkach zawierających 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru.
Dutch: • ethinylestradiol-bevattende producten (zoals anticonceptiemiddelen);
Polish: • produkty zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne);
Dutch: In een studie onder 47 jongeren tussen 12 en 18 jaar met genotype 1 tot 4 en zonder cirrose, testten alle patiënten na 12 weken behandeling negatief op het virus.
Polish: W badaniu z udziałem 47 dzieci w wieku od 12 do 18 lat z genotypami od 1 do 4 i bez marskości wątroby wszyscy pacjenci uzyskali ujemny testu na obecność wirusa po 12 tygodniach leczenia.
Dutch: • rifampicine (antibioticum dat meestal wordt gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk stosowany zwykle w leczeniu gruźlicy);
Dutch: Er zijn 6 variëteiten (genotypen) van het hepatitis C-virus en gebleken is dat Maviret effectief alle genotypen uit het bloed kan verwijderen.
Polish: Istnieje 6 odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C; wykazano skuteczność leku Maviret w usuwaniu wszystkich genotypów z krwi.
Dutch: Meer informatie over Maviret is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Polish: Lek Maviret otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Maviret znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon (geneesmiddelen tegen epilepsie);
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe);
Dutch: In 8 hoofdstudies onder ruim 2 300 volwassenen met hepatitis C werd 99% van de patiënten met genotype 1 (het meest voorkomende genotype) zonder cirrose negatief getest op het virus na 8 weken behandeling met Maviret en was 97% van de patiënten met cirrose negatief na 12 weken.
Polish: W 8 badaniach głównych z udziałem ponad 2300 osób dorosłych z zapaleniem wątroby typu C 99% pacjentów bez marskości wątroby z genotypem 1, najczęstszym genotypem, uzyskało ujemny wynik testu na obecność wirusa po 8 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku Maviret, a 97% pacjentów z marskością wątroby uzyskało ujemny wynik po 12 tygodniach.
Dutch: Wat is Maviret en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Maviret i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Dit onderzoek wordt uitgevoerd in het licht van gegevens die erop wijzen dat patiënten die met geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Maviret zijn behandeld en die leverkanker hebben gehad het risico lopen dat hun kanker vroegtijdig terugkeert.
Polish: Badanie będzie prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący leki należące do tej samej klasy co Maviret, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Dutch: Gebleken is dat Maviret zeer werkzaam is bij het uit het bloed verwijderen van het hepatitis C-virus, met name bij patiënten die niet eerder zijn behandeld of die geen cirrose hebben.
Polish: Wykazano dużą skuteczność leku Maviret w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C z krwi, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lub nie mają marskości wątroby.
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, voorkomt Maviret dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Polish: Przez blokowanie tych białek Maviret zatrzymuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
Dutch: • atorvastatine, simvastatine (geneesmiddelen om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
Polish: • atorwastatyna, simwastatyna (leki do zmniejszania stężenia cholesterolu we krwi);
Dutch: Maviret is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met chronische (langdurige) hepatitis C, een infectieziekte van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus.
Polish: Maviret jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów i młodzieży od 12. roku życia z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (choroba zakaźna atakująca wątrobę, wywoływana przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Maviret worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Maviret są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: Het bedrijf dat Maviret in de handel brengt zal bij patiënten die eerder leverkanker hebben gehad een onderzoek uitvoeren om het risico op terugkeer van leverkanker na behandeling met direct werkende antivirale middelen zoals Maviret te beoordelen.
Polish: Firma, która wprowadza lek Maviret do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych takich jak Maviret.
Dutch: Hoe werkt Maviret?
Polish: Jak działa lek Maviret
Dutch: Maviret mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Polish: Leku Maviret nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, vormt het bijwerkingenpatroon van Maviret geen aanleiding voor specifieke bedenkingen.
Polish: Co do bezpieczeństwa profil działań niepożądanych leku Maviret nie budzi szczególnych obaw.
Dutch: Maviret bevat de werkzame stoffen glecaprevir en pibrentasvir.
Polish: Maviret zawiera substancje czynne glekaprewir i pibrentaswir.
Dutch: Glecaprevir blokkeert de werking van het eiwit NS3/4A-protease, terwijl pibrentasvir het eiwit NS5A blokkeert.
Polish: Substancje czynne leku Maviret, glekaprewir i pibrentaswir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Glekaprewir blokuje działanie białka zwanego proteazą NS3/4A, natomiast pibrentaswir blokuje białko zwane NS5A.
Dutch: • dabigatran-etexilaat (geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen);
Polish: • eteksylan dabigatranu (lek do zapobiegania zakrzepom krwi);
Dutch: Welke voordelen bleek Maviret tijdens de studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Maviret wykazane w badaniach
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Maviret, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Maviret in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Maviret
Dutch: Een overzicht van Maviret en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Maviret i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Hoe wordt Maviret gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Maviret
Dutch: Maviret is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis Cvirusinfectie.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressie en angst).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i stanów lękowych).
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Maviret.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Maviret znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Het feit dat Maviret zonder ribavirine en zonder dosisaanpassingen kan worden gegeven aan patiënten met ernstige nierproblemen is een verder voordeel in vergelijking met dezelfde soort geneesmiddelen.
Polish: Kolejną zaletą w porównaniu z podobnymi lekami jest fakt, że Maviret można podawać bez rybawiryny i bez modyfikacji dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 lipca 2017
Dutch: DORA (Deel 1)
Polish: DORA (część 1)
Dutch: Het uiteindelijke studierapport zal worden ingediend door:
Polish: Końcowe sprawozdanie z badania należy przedłożyć do:
Dutch: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Polish: 8017 JV Zwolle Holandia
Dutch: • gevoel van ernstige vermoeidheid
Polish: • uczucie dużego zmęczenia
Dutch: Het risico op falen was, zoals verwacht, het hoogst bij degenen die aan beide klassen waren blootgesteld.
Polish: Ryzyko niepowodzenia, jak oczekiwano, było największe u osób narażonych na obydwie klasy leków.
Dutch: d. Oxidatieve metabolieten of hun bijproducten vertegenwoordigden 26% van de radioactieve dosis.
Polish: d. Metabolity oksydacyjne lub ich produkty uboczne stanowiły 26% dawki radioaktywnej.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności.
Dutch: VOYAGE-1 en VOYAGE-2 waren regionale Aziatische studies
Polish: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 były azjatyckimi badaniami regionalnymi.
Dutch: • gevoel van zwakte of gebrek aan energie (asthenie)
Polish: • uczucie osłabienia lub braku energii (astenia)
Dutch: Copovidon (Type K 28)
Polish: Kopowidon (typ K 28)
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen in tabel 1 en 2.
Polish: Stosować zalecenia dotyczące dawkowania podane w Tabelach 1 i 2.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen geen dubbele dosis in te nemen.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby nie przyjmowali dawki podwójnej.
Dutch: Genotype (GT)
Polish: Genotyp (GT)
Dutch: Passende symptomatische behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Polish: Należy natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.
Dutch: NB = niet beschikbaar
Polish: NA (ang. not available) = niedostępne
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied/mogelijk interactiemechanisme
Polish: Produkt leczniczy (obszar terapeutyczny)/możliwy mechanizm interakcji
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Dutch: Eliminatie Belangrijkste eliminatieroute
Polish: Główna droga eliminacji
Dutch: De gevolgen van Maviret gedurende de zwangerschap zijn niet bekend.
Polish: Skutki stosowania leku Maviret w czasie ciąży nie są znane.
Dutch: Mediane EC50, nM (bereik)
Polish: Mediana EC50, nM (zakres)
Dutch: • atorvastatine of simvastatine (om het cholesterol in het bloed te verlagen)
Polish: • atorwastatyna lub symwastatyna (w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
Dutch: • middelen met ethinylestradiol (zoals anticonceptiegeneesmiddelen, waaronder vaginale ringen en tabletten)
Polish: • leki zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne, w tym pierścienie dopochwowe i tabletki)
Dutch: Genotype 3b is een subtype dat voorkomt bij een relatief klein aantal patiënten met HCV-infectie in China en een paar landen in Zuid- en Zuidoost-Azië, maar zelden daarbuiten.
Polish: Genotyp 3b (GT3b) jest podtypem odnotowanym u stosunkowo niewielkiej liczby pacjentów zakażonych HCV w Chinach i kilku krajach w południowej i południowo-wschodniej Azji, ale rzadko poza tymi regionami.
Dutch: SOF+DCV 12 weken N=115
Polish: SOF+DCV 12 tygodni N=115
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret staan in tabel 11.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne składników produktu Maviret przedstawiono w Tabeli 11.
Dutch: Patiënten met een gelijktijdige infectie met hiv-1
Polish: Pacjenci z występującym jednocześnie zakażeniem HIV-1
Dutch: Een toename van blootstelling aan tacrolimus wordt verwacht.
Polish: Oczekiwane jest zwiększenie narażenia na takrolimus.
Dutch: Neem voor het aanvragen of beluisteren van deze bijsluiter in in <braille>, <grote letters> of <audio> contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Polish: By wysłuchać lub otrzymać kopię tej ulotki <w systemie Brailla>, <wydrukowanej dużą czcionką> lub <jej wersję audio>, należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Dutch: Directe hyperbilirubinemie werd gemeld bij 0,3% van de proefpersonen.
Polish: Hiperbilirubinemię bezpośrednią odnotowano u 0,3% uczestników badań.
Dutch: 8 weken
Polish: 8 tygodni
Dutch: Houd de verpakking van het geneesmiddel bij de hand, zodat u de arts kan laten zien wat u heeft ingenomen.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi, co zostało przyjęte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van glecaprevir of pibrentasvir bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania glekaprewiru lub pibrentaswiru u kobiet w okresie ciąży.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 tot 18 jaar
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 12 do <18 lat