FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závažné onemocnění gastrointestinálního traktu
Romanian: Afecțiune gastro-intestinală severă
Czech: Pro porovnání kardiovaskulární bezpečnosti přípravku Eperzan (N = 2 524) ve srovnání se všemi srovnávanými přípravky (N = 2 583) byla provedena metaanalýza z 9 klinických studií (8 velkých studií účinnosti a 1 dávku stanovující studie fáze II) s dobou trvání až 3 roky.
Romanian: Evaluare cardiovasculară: o meta-analiză a 9 studii clinice (8 studii de eficacitate majore și un studiu de fază II de stabilire a dozei), cu durata de până la 3 ani a fost efectuată pentru a evalua siguranța cardiovasculară a Eperzan (N = 2524) comparativ cu toate medicamentele comparator (N = 2583) utilizate în cadrul acestor studii.
Czech: Uchovávání pera
Romanian: Păstrarea stilourilor injectoare
Czech: Údaje o používání přípravku Eperzan na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date privind efectele Eperzan asupra fertilității la om.
Czech: Zkontrolujte, že v okénku pera je vidět číslice „1" a zkontrolujte datum exspirace.
Romanian: Verificaţi stiloul injector pentru a afişa cifra ‘1' în fereastra cu cifre şi data expirării.
Czech: Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 (krok 2) stát více než 15 minut?
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 15 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota (průměr)
Romanian: Greutatea corporală (kg)
Czech: 2b Pomalu a opatrně zakývejte 5krát perem ze strany na stranu (jako stěrače u auta) (Obrázek H).
Romanian: 2b Înclinaţi stiloul injector dintr-o parte în alta, încet şi uşor, de 5 ori (ca un ştergător de parbriz ) (Figura H).
Czech: Je přijatelné injikovat Eperzan a insulin do téže oblasti těla,
Romanian: Se poate injecta Eperzan şi insulina în aceeași regiune din corp, dar locurile de injecţie nu trebuie să fie alăturate.
Czech: NEnasazujte zpět kryt na jehlu, ani neodstraňujte jehlu z pera.
Romanian: NU puneţi capacul acului şi nu detaşaţi acul de stiloul injector.
Czech: Infekce a infestace Poruchy imunitního systému
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Czech: Bolest může, ale nemusí, být provázena zvracením.
Romanian: Durerea poate să apară cu sau fără stare de rău (vărsături).
Czech: 30 mg/50 mg týdně
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Czech: Albiglutidum
Romanian: Albiglutidă
Czech: Pero nemůže být použito opakovaně.
Romanian: Stilourile injectoare nu sunt reutilizabile.
Czech: Jednu krabičku obsahující 4 pera a 4 jehly lze uchovávat za pokojové teploty nepřesahující 30 ºC maximálně 4 týdny před použitím.
Romanian: Un ambalaj individual cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace pentru stilouri injectoare se poate păstra la temperatura camerei, fără a depăși 30C, timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v 52týdenní randomizované otevřené multicentrické noninferioritní studii (n = 563).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, deschis, multicentric, de noninferioritate, cu durata de 52 de săptămâni (n = 563).
Czech: NEnasazujte jehlu otáčením.
Romanian: NU ataşaţi acul prin răsucire
Czech: Výskyt pankreatitidy (u níž se předpokládalo, že je spojena s léčbou) v klinických studiích byl 0,3 % u přípravku Eperzan ve srovnání s 0 % u placeba a 0,1 % u srovnávané léčby (tj.
Romanian: Rata de incidență a pancreatitei (considerată ca fiind probabil asociată terapiei) în studiile clinice pentru Eperzan a fost de 0,3% comparativ cu 0% pentru placebo și 0,1% pentru comparatori (de exemplu, liraglutidă, pioglitazonă, glimepiridă, sitagliptin și insulina glargină) cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară (de exemplu, metformin).
Czech: Ze spodní části pera také vyjede bílé injekční tlačítko.
Romanian: Butonul de injectare de culoare albă va ieşi de la baza stiloului injector.
Czech: Jak se Eperzan používá
Romanian: Cum să utilizaţi Eperzan
Czech: Lehce kružte perem po dobu jedné minuty tak, aby průhledná zásobní vložka směřovala vzhůru.
Romanian: Ţinând în sus cartușul transparent, răsuciţi ușor stiloul injector timp de un minut.
Czech: Při dávce 50 mg/kg/den, dávce spojené s maternální toxicitou (úbytek tělesné hmotnosti a snížení příjmu potravy), byly pozorovány redukce estrogenních cyklů.
Romanian: Reducerea ciclurilor estrale a fost observată la doza de 50 mg/kg/zi, o doză asociată cu toxicitate maternă (pierderea de greutate corporală și consum redus de hrană).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Czech: Vpíchnete Eperzan pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní horní části paže.
Romanian: Vă veţi injecta Eperzan sub pielea de pe abdomen, în partea superioară a piciorului (coapsă), sau în zona superioară a braţului.
Czech: Základní léčba v těchto studiích zahrnovala dietu a cvičení, metformin, deriváty sulfonylmočoviny,
Romanian: Terapiile de fond din aceste studii au inclus dieta şi exerciţiile fizice, metformin, sulfoniluree, tiazolidindione, insulină glargină, sau o combinație de medicamente antidiabetice.
Czech: - Rozpouštědlem je voda pro injekci.
Romanian: - Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Czech: Sitagliptin byl podáván podle clearance kreatininu odhadnuté podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (100 mg denně u mírné, 50 mg u středně závažné a 25 mg denně u závažné poruchy funkce ledvin).
Romanian: Sitagliptin a fost administrat ţinând cont de clearance-ul de creatinină estimat prin formula Cockcroft-Gault (100 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală ușoară, 50 mg la pacienții cu insuficiență renală moderată, și 25 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă).
Czech: S každým perem je dodána jehla.
Romanian: Pentru fiecare stilou injector este furnizat un ac.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe stiloul injector şi cutie după EXP.
Czech: V 52. týdnu vedla léčba přípravkem Eperzan ve srovnání s placebem ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty.
Romanian: La 52 de săptămâni, tratamentul cu Eperzan a condus la reduceri semnificative statistic faţă de valoarea iniţială a HbA1c, comparativ cu placebo.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Romanian: Pentru termenul de valabilitate al medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Czech: Po použití pera jehlu neodstraňujte.
Romanian: După ce ați folosit stiloul injector, nu scoateți acul.
Czech: Neukazuje-li se číslice „1", pero nepoužívejte.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă cifra „1" nu este vizibilă.
Czech: Přidání k metforminu a derivátu sulfonylmočoviny
Romanian: Terapie adjuvantă la metformin plus sulfoniluree
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 0,5ml dávce, tj.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,5 ml, adică este practic „fără sodiu".
Czech: Pero se užije okamžitě po nasazení jehly, jinak může roztok v jehle zaschnout a ucpat ji.
Romanian: Utilizaţi imediat stiloul injector după ataşarea acului altfel soluţia se poate usca în interiorul acului şi îl poate bloca.
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Romanian: Atât pentru bărbaţi cât și pentru femei, nu se știe dacă Eperzan ar putea afecta fertilitatea dumneavoastră.
Czech: Kontrola glukózy
Romanian: Controlul glicemic
Czech: Pediatrická populace Pro pediatrické pacienty nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Eperzan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Eperzan používat Jak se Eperzan používá
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eperzan Cum să utilizaţi Eperzan
Czech: Prášek pro injekční roztok:
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă:
Czech: ITTa (N) HbA1c (%)
Romanian: Populaţia cu intenţie de tratament (N) HbA1c (%)
Czech: (≥ 20 jednotek denně)
Romanian: Eperzan Insulină glargină ( 20 unităţi pe zi)
Czech: Rozdíl proti sitagliptinub (95% CI)
Romanian: Diferenţa faţă de sitagliptinb (IÎ95%)
Czech: • pocit na zvracení (nauzea);
Romanian: • senzaţie de rău (greață)
Czech: Ve studiích u hlodavců s těmito jinými látkami bylo pozorováno zvýšení hladin kalcitoninu v séru spojené s hyperplázií C-buněk štítné žlázy a tumory z C-buněk.
Romanian: Creșterea nivelurilor serice de calcitonină au fost asociate cu hiperplazia celulelor C tiroidiene și tumorile observate în studiile la rozătoare, cu acești alți agenți.
Czech: Pokud od vynechané dávky uplynuly již více než 3 dny, počkejte s další injekcí na svůj obvyklý plánovaný den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 3 zile de când ați uitat doza, așteptați ziua obişnuită programată pentru următoarea injecție.
Czech: Perem se podává jednorázová dávka 30 mg nebo 50 mg přípravku Eperzan v objemu 0,5 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector asigură o doză de 30 mg sau 50 mg de Eperzan la un volum de 0,5 ml.
Czech: Výsledky ve 104. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně) se sitagliptinem 100 mg denně a glimepiridem 2 až 4 mg denně jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem > 1 500 mg denně
Romanian: Rezultatele la 104 săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a comparat Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg pe săptămână) cu sitagliptin 100 mg pe zi și glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic ca tratament adjuvant la pacienţii inadecvat controlaţi cu metformin ≥1500 mg pe zi.
Czech: Zmrzlo-li, vyhoďte ho.
Romanian: Aruncaţi-l dacă a îngheţat.
Czech: Eperzan je dodáván jako pero k injekci pacientem.
Romanian: Eperzan este disponibil sub formă de stilou injector pentru auto-injectare.
Czech: Primárním cílem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu ve srovnání s placebem.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost modificarea HbA1c faţă de valoarea iniţială la 52 de săptămâni, comparativ cu placebo.
Czech: 3 Umístěte pero do čistého prázdného pohárku průhlednou zásobní vložkou směrem vzhůru.
Romanian: 3 Aşezaţi stiloul injector în pahar astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus (Figura I).
Czech: Dohromady je smícháte otočením pera.
Romanian: Acestea trebuie amestecate prin rotirea stiloului injector.
Czech: Potomstvo myší s dávkou 50 mg/kg/den během organogeneze mělo, když bylo kojeno, sníženou tělesnou hmotnost (která se upravila po odstavení),
Romanian: Puii de șoareci cărora li s-a administrat o doză de 50 mg/kg/zi în timpul organogenezei prezentau o greutate redusă în perioada înainte de înțărcare (care s-a recuperat după înțărcare), deshidratare și răceală și o întârziere a separării balano-prepuțiale.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci.
Romanian: A se citi prospectul.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin dostávajících přípravek Eperzan byl, ve srovnání s pacienty s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin, vyšší výskyt průjmu, nauzey a zvracení.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă trataţi cu Eperzan au prezentat diaree, greață și vărsături cu o frecvență mai mare comparativ cu pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Czech: 1,55 (1,05; 2,06)c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
Romanian: 1,55 (1,05, 2,06) c a Populaţia cu intenţie de tratament - ultima observaţie extrapolată b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
Czech: Tím se v průhledné zásobní vložce smíchá prášek přípravku s tekutinou.
Romanian: Aceasta semnalează amestecarea medicamentului sub formă de pulbere cu lichidul.
Czech: Výsledky v 52. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně jako přídavnou léčbu u pacientů nedostatečně kontrolovaných pioglitazonem ≥ 30 mg denně ± metforminem ≥ 1 500 mg denně
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a evaluat Eperzan 30 mg SC administrat săptămânal ca terapie adjuvantă la pacienţii controlaţi inadecvat prin terapia cu pioglitazonă >30 mg zilnic  metformin >1500 mg zilnic.
Czech: Glimepirid 2 až 4 mg denně +
Romanian: Glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic + Metformin 1500 mg zilnic
Czech: Upravená průměrná změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu po 52 týdnech byla u přípravku Eperzan (N = 122) -1,0 kg a u insulinu lispro
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 52 de săptămâni a fost de -1.0 kg pentru Eperzan (N = 122) și +1,7 kg de insulina lispro (N = 141).
Czech: K základní léčbě metforminem ≥ 1 500 mg denně byl přidán Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně po alespoň 4 týdnech) a srovnáván se sitagliptinem 100 mg denně, glimepiridem 2 mg denně (s možností titrace na 4 mg denně) nebo placebem.
Romanian: A fost evaluată adăugarea Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg pe săptămână, după minimum 4 săptămâni) la tratamentul de fond cu metformin  1500 mg pe zi, comparativ cu sitagliptin 100 mg pe zi, glimepiridă 2 mg pe zi (cu titrare opțională la 4 mg pe zi), sau placebo.
Czech: Eperzan 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Eperzan 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Romanian: Eperzan 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Eperzan 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Czech: K základní léčbě insulinem glargin (zahájené 10 jednotkami a titrované na ≥ 20 jednotek denně) byl přidán Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg, nedošlo-li po 8 týdnech k adekvátní kontrole) a srovnáván s prandiálním insulinem lispro (podávaným denně v době jídla započatým podle standardní péče a titrovaným do účinku).
Romanian: Adăugarea Eperzan 30 mg SC, o dată pe săptămână (cu creșterea dozei la 50 mg dacă controlul era inadecvat după Săptămâna 8) la tratamentul de fond cu insulină glargină (iniţiat la 10 unități și titrat la  20 de unități pe zi) a fost comparată cu insulina prandială lispro (administrată zilnic la ora mesei, iniţiată în conformitate cu standardul de îngrijire şi cu creşterea dozei până la obţinerea efectului).
Czech: Při současném podávání albiglutidu a kombinované perorální antikoncepce nebyly pozorovány ani klinicky významné účinky na luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon ani progesteron.
Romanian: În plus, nu au fost observate efecte clinic relevante asupra hormonului luteinizant, hormonului foliculostimulant, sau progesteronului la administrarea albiglutidei concomitent cu contraceptive orale combinate.
Czech: Odstraňte vnitřní kryt jehly
Romanian: Scoateţi capacul interior
Czech: -2,6 (-3,2; -2,0) c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
Romanian: -2,6 (-3,2, -2,0) c a Populaţia cu intenţie de tratament - ultima observaţie extrapolată b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
Czech: Můžete použít na břicho, stehno nebo horní části paže.
Romanian: Puteţi injecta în zona abdomenului, coapselor sau în partea superioară a braţulu.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené multicentrické studii (n = 657).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, cu durata de 3 ani (n = 657).
Czech: Léčba přípravkem Eperzan vedla ke statisticky významnému průměrnému úbytku tělesné hmotnosti u přípravku Eperzan (-0,7 kg) ve srovnání s průměrným přírůstkem tělesné hmotnosti u insulinu lispro
Romanian: Tratamentul cu Eperzan a avut ca rezultat o pierdere medie în greutate pentru Eperzan (-0,7 kg), comparativ cu o creștere medie în greutate pentru insulina lispro (+0,8 kg) iar diferența dintre grupurile de tratament a fost semnificativă statistic (vezi Tabelul 6).
Czech: 2 dávkování přípravku Eperzan, 30 mg nebo 50 mg týdně subkutánně.
Romanian: Categoriile de frecvență de mai jos reflectă date combinate pentru 2 doze de Eperzan, de 30 mg sau 50 mg pe săptămână, administrate subcutanat.
Czech: Tento léčivý přípravek nelze uchovávat při pokojové teplotě (nižší než 30 ºC) déle než celkem 4 týdny před použitím.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (fără a depăși 30C) timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
Czech: • zácpa;
Romanian: • diaree
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob: • alergická reakce (přecitlivělost); ta může zahrnovat příznaky jako je lokální nebo rozsáhlá kožní vyrážka, zarudnutí nebo svědění kůže a potíže s dýcháním (Viz též „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost" na začátku tohoto bodu).
Romanian: • reacţie alergică (hipersensibilitate): aceasta include simptome ca de exemplu erupţie pe piele generalizată, înroşire sau mâncărime a pielii şi dificultate în respiraţie (vezi de asemenea „Situaţii de care trebuie să tineţi cont" la începutul acestei secţiuni)
Czech: Pacienti mohou pera uchovávat za pokojové teploty nepřesahující 30 ºC maximálně 4 týdny před použitím.
Romanian: Pacienţii pot păstra stilourile injectoare la temperatura camerei, fără a depăși 30C, pentru o durată maximă de 4 săptămâni înainte de utilizare.
Czech: Obrázek O
Romanian: Figura O
Czech: Výsledky v 52. týdnu aktivně kontrolované studie srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s množností titrace na 50 mg týdně) s insulinem glargin (titrovaným týdně podle souhrnu údajů o přípravku) jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem ± derivátem sulfonylmočoviny
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni în cadrul unui studiu controlat activ pentru evaluarea tratamentului cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creşterea opţională a dozei la 50 mg săptămânal) comparativ cu insulina glargină (titrată săptămânal a dozei conform informaţiilor de prescriere) ca terapie adjuvantă la pacienţii inadecvat controlaţi prin terapia cu metformin  sulfoniluree.
Czech: Může být nutné snížit dávku současně podávaného insulinového sekretagoga (jako např. derivátů sulfonylmočoviny) nebo insulinu, aby se po zahájení léčby přípravkem Eperzan snížilo riziko hypoglykemie
Romanian: La iniţierea terapiei cu Eperzan poate fi avută în vedere reducerea dozei de secretagogi ai insulinei (de exemplu sulfoniluree) sau de insulină administrate concomitent pentru reducerea riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: 5b Stlačujte jehlu dolů na zásobní vložku, dokud neuslyšíte
Romanian: 5b Împingeţi ferm acul în jos în cartuşul transparent până când auziţi un "clic" şi simţiţi că acul s-a fixat în locaşul său.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené multicentrické studii (n = 999).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, cu durata de 3 ani (n = 999).
Czech: † Číslo na průhledné zásobní vložce reprezentuje fázi přípravy Vašeho léčiva.
Romanian: Figura A * Butonul de injectare rămâne în interiorul injectorului până când cartuşul este pregătit pentru injectare . † Cifrele afişate pe cartuşul transparent reprezintă stadiile de pregătire a medicamentului.
Czech: V 52. týdnu byl rozdíl u HbA1c od výchozích hodnot mezi léčbami přípravkem Eperzan a insulinem glargin 0,1 % (-0,04; 0,27) a dosáhl předem specifikovanou hranici noninferiority (0,3 %).
Romanian: Diferența între tratamente în ceea ce priveşte HbA1c de 0,1% (-0,04, 0,27) faţă de valoarea iniţială la 52 de săptămâni pentru Eperzan și insulina glargină a atins marja prespecificată de noninferioritate (0,3%).
Czech: 59 ml/min/1,73 m2), resp. -1,08 (n = 19) u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (viz Tabulka 9).
Romanian: Scăderea medie ajustată în funcție de model a HbA1c față de valoarea inițială cu Eperzan a fost de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), și -1.08 (n = 19) la pacienții cu insuficiență renală ușoară (rata estimată de filtrare glomerulară, RFGe 60-89 ml/min/1,73m2), moderată (RFGe 30-59 ml/min/1,73m2) și respectiv severă (RFGe <30 ml/min/1,73m2) (vezi tabelul
Czech: V rovnovážném stavu albiglutidu (50 mg týdně) byla podána jedna dávka simvastatinu (80 mg).
Romanian: O singură doză de simvastatină (80 mg) a fost administrată cu albiglutidă la starea de echilibru (50 mg pe săptămână).
Czech: Rozpouštědlo:
Romanian: IMPORTANT:
Czech: Rozdíl proti placebu + pioglitazonub (95% CI)
Romanian: Diferenţa faţă de placebo + pioglitazonăb (IÎ95%)
Czech: Výsledky v 52. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně) s pioglitazonem 30 mg denně (s možností titrace na 45 mg/den) jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem + derivátem sulfonylmočoviny
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo care a evaluat tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg săptămânal) comparativ cu pioglitazonă 30 mg zilnic (cu creșterea opțională a dozei la 45 mg/zi) ca terapie adjuvantă la pacienţii inadecvat controlaţi prin terapia cu metformin + sulfoniluree (glimepiridă 4 mg zi)
Czech: Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 v kroku A stát více než 30 minut?
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 30 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2014.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eperzan platné v celé Evropské unii dne 21. března 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Eperzan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Czech: To bylo považováno za klinicky významné a údaje za tříleté období prokázaly, že daný účinek přetrvává i během dlouhodobé léčby.
Romanian: Acest lucru a fost considerat semnificativ clinic şi au existat date aferente unei perioade de trei ani care au demonstrat că acest efect s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Czech: Celkově se účinek Eperzanu při snižování HbA1c pohyboval mezi 0,6 a 0,9 %.
Romanian: În general, efectul Eperzan în reducerea HbA1c a variat între 0,6 şi 0,9%.
Czech: Eperzan albiglutidum
Romanian: Eperzan albiglutidă
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Eperzan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Eperzan sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je Eperzan a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează?
Czech: Další informace o přípravku Eperzan
Romanian: Alte informații despre Eperzan
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eperzan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Eperzan?
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou týdně, i když tuto dávku může v závislosti na účinku na hladiny cukru v krvi lékař zvýšit až na 50 mg.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg injectată o dată pe săptămână, însă medicul o poate mări la 50 mg în funcţie de efectele asupra glicemiei.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eperzan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eperzan.