FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Applicare Panretin sulle lesioni da SK usando un dito pulito.
Bulgarian: Прилагайте Panretin върху СК лезиите с чист пръст.
Italian: Panretin gel è indicato per il trattamento locale delle lesioni cutanee in pazienti affetti da Sarcoma di Kaposi (SK) associato ad AIDS nei casi in cui:
Bulgarian: Panretin гел е показан за локално лечение на кожни лезии при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (СК), когато:
Italian: La frequenza del trattamento per quella singola lesione deve essere ridotta o sospesa.
Bulgarian: Честотата на третиране на тази лезия трябва да се намали или да се спре лечението.
Italian: Per quelle lesioni che hanno manifestato una diminuzione dello spessore e/o dell'area entro la dodicesima settimana di trattamento, le applicazioni possono essere continuate purché si osservi un miglioramento continuo o almeno il mantenimento della risposta e purché il prodotto continui ad essere tollerato bene.
Bulgarian: За тези лезии, които са показали намаление във височината и/или площта до 12-ата седмица, прилагането може да продължи, стига да има непрекъснато подобрение или поне поддържане на отговора и продуктът да продължава да се понася.
Italian: Tuttavia, l'olio minerale non deve essere applicato per almeno due ore prima o dopo l'applicazione di Panretin.
Bulgarian: Все пак минералното масло не трябва да се прилага поне два часа преди или след прилагането на Panretin.
Italian: In lesioni che hanno risposto al trattamento durante tale periodo, l'applicazione può essere continuata se la risposta migliora o viene mantenuta e se il prodotto continua a essere tollerato bene.
Bulgarian: При лезиите, които са отговорили на лечението за това време, може да се продължи прилагането, стига да се подобри или да се поддържа отговорът и продуктът да продължава да се понася.
Italian: L'apertura del tubo di Panretin gel è protetta da un sigillo metallico di sicurezza.
Bulgarian: Отворът на тубата на Panretin гел е покрит с метално предпазно фолио.
Italian: Non esistono al momento dati sull'efficacia di Panretin applicato meno di due volte al giorno.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на Panretin, в случай че се прилага по-рядко от два пъти дневно.
Italian: Tuttavia, l'olio minerale non deve essere applicato per almeno due ore prima e dopo l'applicazione di Panretin.
Bulgarian: Все пак минерални масла не трябва да се прилагат поне до два часа преди и след прилагането на Panretin.
Italian: Faccia particolare attenzione con Panretin - L'uso di Panretin non è approvato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Panretin - Panretin не е разрешен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti di ridurre al minimo l'esposizione delle aree trattate alla luce del sole o ad altre fonti di luce ultraviolette (UV) (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Все пак пациентите трябва да бъдат предупреждавани да сведат до минимум експозицията на третираните участъци на слънчева светлина или друга ултравиолетова (УВ) светлина.
Italian: 1 = Lieve
Bulgarian: 1= Лека
Italian: Sulla base delle concentrazioni plasmatiche osservate nelle pazienti, le concentrazioni nel latte dell'acido 9-cis-retinoico probabilmente rappresentano un rischio basso per il neonato.
Bulgarian: Базирайки се на плазмените концентрации, наблюдавани при пациентки, концентрациите в кърмата на 9-cis-ретинолова киселина вероятно представляват малък риск за кърмачето.
Italian: La tossicità cutanea locale associata alla terapia con Panretin gel generalmente si è risolta con l'aggiustamento della terapia o con la sua sospensione (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Локалната дермална токсичност, свързана с лечението с Panretin гел, отзвучава с корекция или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Italian: Classificazione per sistemi e organi (terminologia MedDRA)
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)
Italian: In contrasto con tali osservazioni nel ratto, le concentrazioni plasmatiche di acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK che applicavano Panretin gel non hanno mai superato gli 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Bulgarian: В контраст с тези находки при плъхове плазмените концентрации на 9-cis-ретиноловата киселина при пациенти със СК, които прилагат Panretin гел, никога не надвишават 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Italian: La Tabella 5 presenta i valori relativi alle risposte delle singole lesioni per i pazienti trattati con Panretin gel negli studi di Fase III.
Bulgarian: Таблица 5 представя индивидуалните степени на отговор на лезията за пациенти, които са лекувани с Panretin гел във фаза III проучвания.
Italian: Non sono stati riportati casi di fotosensibilità associati all'uso di Panretin gel nel corso degli studi clinici.
Bulgarian: Няма данни за фоточувствителност, свързана с употребата на Panretin гел, при клиничните проучвания.
Italian: Percentuali calcolate come numero di pazienti con lesioni che hanno risposto diviso per il numero complessivo di pazienti nella fase iniziale a struttura cieca dello studio.
Bulgarian: Процентите са изчислени като брой пациенти с повлияни лезии, разделено на общия брой пациенти в първоначалната сляпа фаза.
Italian: Il trattamento delle lesioni che in una valutazione clinica risultino risolte completamente deve essere interrotto.
Bulgarian: Третирането на която и да е лезия, която се е резорбирала напълно според кланичната преценка, трябва да се преустанови.
Italian: Dopo il trattamento con alitretinoina 0,5% gel, i valori medi delle concentrazioni plasmatiche nei ratti femmina risultavano generalmente inferiori al limite inferiore di quantizzazione (5 nMol) e le concentrazioni plasmatiche medie nei ratti maschi sono risultate di circa 200 nMol.
Bulgarian: След третирането с алитретиноин 0,5% гел средните плазмени концентрации при женски плъхове са като цяло по-ниски от долната граница на количествено определяне (5 nMol) и средните плазмени концентрации при мъжки плъхове са около 200 nMol.
Italian: Anche se non sono disponibili dati in tal senso, è possibile che la contemporanea somministrazione di farmaci che inducono gli isoenzimi CYP possa fare diminuire i livelli di alitretinoina circolante, con un possibile effetto negativo sull'efficacia di Panretin gel.
Bulgarian: Тъй като липсват данни е възможно едновременното приложение с лекарства, които индуцират CYP изоензимите, да намали нивата на алитретиноин в кръвта, с вероятен негативен ефект върху ефикасността на Panretin гел.
Italian: Le valutazioni di patologia clinica hanno evidenziato significativi aumenti nella conta assoluta dei leucociti polimorfonucleati, della conta dei monociti, della percentuale dei monociti e diminuzioni della percentuale delle conte differenziali dei globuli bianchi il 29° giorno in ratti trattati con alitretinoina 0,5% gel.
Bulgarian: Оценките на клиничната патология разкриват значителни увеличавания в абсолютния брой на полиморфоядрените левкоцити, броя на моноцитите, процента на моноцитите и намаление на процента на лимфоцитите, при диференциално броене на белите кръвни клетки на 29-ия ден при плъхове, третирани с алитретиноин 0,5% гел.
Italian: Se si osservano segni di tossicità nell'area trattata, la frequenza delle applicazioni deve essere diminuita come indicato di seguito.
Bulgarian: Ако се получи токсичност на мястото на прилагане, честотата на прилагане може да се намали, така както е описано по-долу.
Italian: La terapia con Panretin deve essere stabilita e seguita soltanto da medici specialisti esperti nel trattamento di pazienti affetti da SK.
Bulgarian: Терапията с Panretin трябва да започне и да се провежда от лекари специалисти, които имат опит в лечението на СК.
Italian: L'alitretinoina può essere nociva per il feto.
Bulgarian: Алитретиноин може да причини увреждане на фетуса.
Italian: Si possono attendere solamente effetti terapeutici a livello locale da parte di Panretin gel ed esso non possiede alcun ruolo per la prevenzione o il trattamento del SK interno.
Bulgarian: Може да се очаква, че Panretin гел има само локални терапевтични ефекти и че няма роля при профилактиката или лечението на висцералния СК.
Italian: Frequenza delle applicazioni
Bulgarian: Честота на прилагането
Italian: Gli effetti indesiderati compaiono con più probabilità nella zona trattata con Panretin e iniziano tipicamente con un arrossamento cutaneo.
Bulgarian: Нежеланите реакции е най-вероятно да се появят на мястото на прилагане на Panretin и обикновено започват като зачервяване.
Italian: Tenere lontano dalla fiamma libera.
Bulgarian: Да се пази от открит пламък.
Italian: Si deve evitare di fare la doccia, il bagno o di nuotare per almeno tre ore dopo l'applicazione del medicinale.
Bulgarian: Трябва да се избягва вземането на душ, къпане или плуване поне три часа след прилагане на гела.
Italian: Non è risultata alcuna evidenza clinica negli studi condotti contro-veicolo di interazioni del medicinale con agenti antiretrovirali per uso sistemico, compresi gli inibitori delle proteasi, gli antibiotici macrolidici e gli agenti antifungini azolici.
Bulgarian: Липсват клинични данни от плацебо-контролирани проучвания за лекарствени взаимодействия с антиретровирусни средства за системно приложение, включително протеазни инхибитори, макролидни антибиотици и азолови противогъбични препарати.
Italian: Il potenziale fototossico dell'alitretinoina è stato valutato sulla base delle sue proprietà chimiche e dai dati ricavati da una batteria di test in vitro.
Bulgarian: Фототоксичният потенциал на алитретиноин е оценен на базата на неговите химични свойства и данните от батерия in vitro тестове.
Italian: Si raccomanda di applicare Panretin sulle lesioni inizialmente per un periodo fino a 12 settimane.
Bulgarian: Препоръчва се Panretin да се прилага на лезии за първоначален период до 12 седмици.
Italian: La tossicità a carico della cute esordisce tipicamente come un eritema; continuando l'applicazione di Panretin gel, l'eritema può aumentare e si può sviluppare edema.
Bulgarian: Дермалната токсичност обикновено започва като еритема; при продължително прилагане на Panretin гел еритемата може да се увеличи и да се развие едем.
Italian: Arrossamento aumentato, possibile edema
Bulgarian: Увеличено зачервяване, възможен едем
Italian: L'efficacia di Panretin gel per il trattamento delle lesioni da SK può essere collegata alla facoltà dimostrata dell'alitretinoina di inibire la crescita in vitro delle cellule del SK.
Bulgarian: Ефикасността на Panretin гел при лечението на СК лезии може да бъде свързана с доказаната способност на алитретиноина да инхибира in vitro растежа на клетките на СК.
Italian: - Lasciare asciugare il gel per tre-cinque minuti prima di coprire con un vestiario largo.
Bulgarian: - Оставете гела да изсъхне за три до пет минути, преди да покриете третирания участък със свободна дреха.
Italian: I pazienti devono applicare Panretin alle lesioni cutanee da SK usando una quantità di gel sufficiente a ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante di prodotto.
Bulgarian: Пациентите трябва да прилагат Panretin при кожни лезии на СК, като използват достатъчно гел, за да покрият всяка лезия с обилен слой.
Italian: Se gli effetti indesiderati diventano troppo fastidiosi, con forte arrossamento e irritazione, rash, tumefazione o dolore, si rivolga al medico il quale provvederà a regolare il dosaggio del suo trattamento.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции прекалено много Ви притесняват, с интензивно зачервяване и дразнене, обрив, подуване или болка, трябва да поискате от Вашия лекар съвет за коригиране на Вашата доза.
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo, macrogol 400, idrossipropilcellulosa e butilidrossitoluene.
Bulgarian: - Другите съставки са етанол, макрогол 400, хидроксипропилцелулоза и бутилхидрокситолуол.
Italian: Arrossamento intenso, tumefazione e edema con o senza segni di formazione di bolle e necrosi
Bulgarian: Тъмночервено, подуване и едем с или без признаци на образуване на големи мехури и некроза
Italian: Le valutazioni chimico-cliniche hanno evidenziato aumenti biologicamente rilevanti nei valori medi BUN e della fosfatasi alcalina nelle femmine dopo i 28 giorni di trattamento.
Bulgarian: Оценките на клиничната химия разкриват биологично съответни значими увеличения в стойностите на средния BUN и алкалната фосфатаза след 28-ия ден на третирането.
Italian: Il regime di dosaggio secondo protocollo era un'applicazione tre volte al giorno (TID) con aumento fino a quattro volte al giorno (QID) dopo due settimane, con aggiustamento del dosaggio verso il basso per la tossicità.
Bulgarian: Определената по протокол схема на прилагане е три пъти на ден (TID), което се увеличава до четири пъти на ден (QID) след две седмици, с корекции надолу поради токсичност.
Italian: Panretin non cura il Sarcoma di Kaposi all'interno dell'organismo.
Bulgarian: Panretin не лекува СК във вътрешните органи.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati a carico della cute trattata con Panretin:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани върху кожата, където е бил приложен Panretin:
Italian: Si presume che, se utilizzati conformemente alle informazioni prescrittive, i retinoidi somministrati a livello topico determinino una bassa esposizione sistemica, essendo minimo l'assorbimento dermico.
Bulgarian: Когато се използват в съответствие с информацията за предписване, обикновено се приема, че локално прилаганите ретиноиди водят до ниска системна експозиция поради минималната трансдермална абсорбция.
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi, azione dannosa sulla fertilità
Bulgarian: Карциногенеза, мутагенеза, нарушения на фертилитета
Italian: Non esistono dati sull'uso di Panretin gel in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на Panretin гел при пациенти с бъбречна недостатъчност или чернодробно заболяване.
Italian: I valori relativi alla velocità di risposta dei pazienti sono stati valutati usando i criteri dell' AIDS Clinical Trials Group (ACTG) per le risposte delle lesioni nel SK.
Bulgarian: Степента на отговор на пациентите е оценена, като са използувани критериите за отговор на лезиите при СК на Групата за клинични проучвания при СПИН (AIDS Clinical Trials Group (ACTG)).
Italian: Non usi Panretin - se è allergico all'alitretinoina o a medicinali simili contenenti retinoidi - se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è in gravidanza - se sta pianificando una gravidanza - se sta allattando al seno - su lesioni da SK in prossimità di altri disturbi a carico della cute
Bulgarian: - ако сте алергични към алитретиноин или подобни лекарства, съдържащи ретиноиди - ако сте алергични към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте бременна - ако планирате бременност
Italian: Dopo ogni uso, chiudere bene il tubo utilizzando sempre il tappo.
Bulgarian: Винаги използвайте капачката, за да затворите плътно тубата всеки път след употреба.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тежестта.
Italian: Il regime di dosaggio secondo protocollo era un'applicazione due volte al giorno (BD) soltanto, con aggiustamento del dosaggio verso il basso per la tossicità.
Bulgarian: Определената по протокол схема на прилагане е два пъти на ден (BD) с корекции надолу поради токсичност.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a un mese dopo la fine del trattamento.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използуват ефективна контрацепция по време на и в рамките на един месец след спиране на лечението.
Italian: Le istruzioni per l'aggiustamento del trattamento reso necessario dai segni di tossicità cutanea acuta legata al trattamento sono indicate nella Tabella 2.
Bulgarian: Принципите за корекция на лечението, необходими при наличие на токсичност, свързана с локално кожно третиране, са уточнени в Таблица 2.
Italian: La frequenza delle applicazioni può essere aumentata gradualmente fino a tre-quattro volte al giorno a seconda della tolleranza delle singole lesioni, lasciando trascorrere almeno due settimane fra un aumento del dosaggio e quello successivo.
Bulgarian: Честотата на прилагане може да се повиши постепенно до три или четири пъти на ден, според толеранса на всяка една от лезиите, като дозите се повишават през интервали, не по-малки от две седмици.
Italian: Il gel deve essere lasciato asciugare per tre-cinque minuti, prima di coprire la parte con un indumento ampio.
Bulgarian: Гелът трябва да се остави да изсъхне за три до пет минути, преди да се покрие с хлабаво превързана кърпа.
Italian: - Non si devono utilizzare repellenti per insetti contenenti DEET (N,N-dietil-m-toluamide) o altri prodotti contenenti DEET durante l'uso di Panretin.
Bulgarian: - Не използвайте репеленти против насекоми, които съдържат DEET (N,N-диетил-m-толуамид), или други продукти, които съдържат DEET, докато използвате Panretin.
Italian: - Non si deve applicare il gel sopra o vicino a zone sensibili del corpo come gli occhi, le narici, la bocca, le labbra, la vagina, il glande, il retto o l'ano.
Bulgarian: Не прилагайте гела върху или в близост до чувствителни части на Вашето тяло като очите, ноздрите, устата, устните, влагалището, върха на пениса, ректума или ануса.
Italian: Panretin gel è per uso cutaneo ed è improbabile che esso possa avere qualche effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Panretin гел е предназначен за кожна употреба и е малко вероятно да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Italian: In saggi in vitro condotti sulle cellule, l'alitretinoina ha evidenziato un debole potenziale fototossico.
Bulgarian: При клетъчно базирани in vitro тестове алитретиноин показа слаб фототоксичен потенциал..
Italian: Ai retinoidi somministrati per via orale sono state associate anomalie congenite.
Bulgarian: Перорално прилаганите ретиноиди се свързват с вродени аномалии.
Italian: E' bene evitare l'uso di bendaggi occlusivi.
Bulgarian: Оклузивните превръзки трябва да се избягват.
Italian: Tre dosi di alitretinoina (0,01%, 0,05%, oppure 0,5%) in una formulazione di gel per uso topico sono state somministrate a ratti in uno studio di tossicologia cutanea della durata di 28 giorni.
Bulgarian: Три дози алитретиноин (0,01%, 0,05% или 0,5%), под формата на гел за локално приложение, са прилагани на плъхове при едно
Italian: L'incidenza di disturbi cutanei, ulcerazioni cutanee, dolore e eritema associabili al medicinale è risultata maggiore nei pazienti che applicavano Panretin gel quattro volte al giorno rispetto a quelli che applicavano il medicinale con frequenza minore.
Bulgarian: Разпространението /появата/ на свързаните с приложението на лекарството кожни нарушения, кожни язви, болка и обрив, изглежда e по-високо при пациенти, които прилагат Panretin гел четири пъти дневно, отколкото при тези, които го прилагат по рядко.
Italian: Cute pallida
Bulgarian: Бледа кожа
Italian: Una applicazione corretta lascerà tracce visibili di gel sulla superficie della lesione al termine dell'operazione.
Bulgarian: При правилно прилагане ще се вижда малко гел върху повърхността на лезията, когато сте свършили.
Italian: Idrossipropilcellulosa Butilidrossitoluene
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Бутилхидрокситолуол
Italian: L'uso di Panretin non è approvato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Bulgarian: Panretin не е разрешен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Applicare un abbondante strato di gel sopra tutta la superficie di ciascuna lesione da trattare.
Bulgarian: Поставете обилно покритие от гела върху цялата повърхност на всяка лезия, която искате да третирате.
Italian: Non sono risultate differenze biologicamente importanti nei valori degli esami chimici del sangue e del siero dopo il periodo di 14 giorni.
Bulgarian: Няма биологично съответни хематологични разлики или разлики в серумната химия след 14-дневния период.
Italian: Studio 1, 6 lesioni indice; Studio 2, fino a 8 lesioni indice.
Bulgarian: Проучване 2, до 8 индексни лезии
Italian: Gel trasparente di colore giallo.
Bulgarian: Гел Прозрачен, жълт гел
Italian: Come si applica Panretin: Soltanto per uso cutaneo (sulla pelle) Applicare Panretin inizialmente due volte al giorno: una volta la mattina e una la sera.
Bulgarian: Прилагайте Panretin два пъти дневно в началото, един път сутрин и един път вечер.
Italian: È improbabile che si verifichi una tossicità generale dopo un sovradosaggio di applicazione locale di Panretin gel.
Bulgarian: Системна токсичност след остро предозиране при локално приложение на Panretin гел е малко вероятна.
Italian: Gli effetti avversi osservati con Panretin gel sono simili a quelli osservati con altri retinoidi per uso topico.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Panretin гел, са сходни с тези, наблюдавани при други ретиноиди за локално приложение.
Italian: Tumefazione, infiammazione
Bulgarian: Подуване, възпаление
Italian: Se si verifica una risposta completa di una lesione, non si deve proseguire a applicare Panretin gel sulla lesione che ha risposto.
Bulgarian: Ако се получи пълен отговор на една лезия, не трябва да се прилага повече Panretin гел на тази лезия.
Italian: Se tale sigillo metallico risulta perforato oppure non è visibile al momento della prima apertura della confezione, NON UTILIZZARE e restituire il prodotto alla farmacia.
Bulgarian: Ако това фолио е пробито или не се вижда, когато за пръв път отворите опаковката, НЕ ИЗПОЛЗВА
Italian: Panretin viene utilizzato in pazienti affetti da sarcoma di Kaposi (SK) associato ad AIDS ed è usato per il trattamento delle lesioni cutanee del SK: - che sono presenti solamente sulla cute; - che non hanno risposto positivamente al trattamento per l'HIV; - laddove la cute o la lesione sia integra; - laddove la cute circostante non presenti tumefazione; - oppure se il suo medico ritiene che altre terapie non siano indicate nel suo caso.
Bulgarian: Panretin се използува при пациенти със сарком на Капоши (СК), свързан със СПИН, и е предназначен за лечение на лезиите на СК: - които не са се повлияли от Вашето лечение за ХИВ - там където кожата или лезиите не са с нарушена цялост - там където заобикалящата кожа не е оточна - ако
Italian: Non comuni (che possono verificarsi in meno di 1 su 100 ma in più di 1 su 1.000 pazienti trattati): Infezione
Bulgarian: Нечести (могат да се получат при по-малко от един на 100, но при повече от 1 на 1000 лекувани пациенти):
Italian: Non esistono dati sull'efficacia di Panretin gel applicato su lesioni complicate (ad esempio in presenza di linfedema).
Bulgarian: Няма данни относно прилагането на Panretin гел при усложнени лезии (напр. когато има наличен лимфедем).
Italian: Non è noto se questo medicinale venga eliminato con il latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали този продукт се екскретира в кърмата.
Italian: - Subito dopo l'applicazione pulire con una salvietta il dito (o le dita) usato(e) per applicare il gel, e la cute sana eventualmente venuta a contatto con il gel.
Bulgarian: - Веднага, след прилагане, избършете с кърпичка за еднократна употреба пръста (пръстите), с който сте приложили гела и здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
Italian: Tuttavia, l'incidenza di altri effetti avversi associabili al medicinale e altrettanto comuni quale prurito, edema, dermatite esfoliativa e secchezza cutanea, non è risultata aumentare in funzione della frequenza dell'applicazione.
Bulgarian: Все пак разпространението на други също така чести нежелани лекарствени реакции, като пруритус, едем, ексфолиативен дерматит и суха кожа, не показват увеличение, като функция на честотата на прилагане.
Italian: - le lesioni non siano ulcerate o presentino edema - non sia necessario il trattamento del SK viscerale - le lesioni non rispondano a terapia antiretrovirale sistemica - la radioterapia o la chemioterapia non siano indicate
Bulgarian: СК не се изисква - лезиите не се повлияват от системна антиретровирусна терапия - радиотерапията или химиотерапията не са подходящи