FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att fastställa optimal underhållsdos för äldre patienter bör dessa titreras individuellt med den fria kombinationen av lisinopril och amlodipin.
Slovak: Aby sa našla optimálna udržiavacia dávka u starších pacientov, musia sa individuálne titrovať za použitia voľnej kombinácie lizinoprilu a amlodipínu.
Swedish: Hudutslag, klåda, magbesvär, andfåddhet, muskelkramper, förändrade avföringsvanor, muskel- eller ledsmärtor, ryggont, bröstsmärtor, humörsvängningar, darrningar, synrubbningar, tinnitus, lågt blodtryck, andningssvårigheter, smakförvrängningar, snuva, ökat behov av urinering, muntorrhet, törst, bortfall av smärtförnimmelse, ökad svettning, svimningar, svaghet, bröstförstoring hos män, impotens, viktökning, viktminskning.
Slovak: Kožná vyrážka, svrbenie kože, tráviace ťažkosti, dýchavičnosť, kŕče vo svaloch, zmenené správanie čriev, bolesti svalov alebo kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v hrudníku, zmeny nálady, tras, poruchy videnia, zvonenie v ušiach, nízky krvný tlak, ťažkosti s dýchaním, odchýlka chuti, nádcha, zvýšená potreba močenia, sucho v ústach, smäd, strata pocitu bolesti, zvýšené potenie, mdloby, slabosť, rast prsníkov u mužov, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
Swedish: Om ödemsvullnaden innefattar tunga, glottis eller larynx eller om det är sannolikt att den kommer att orsaka luftvägsobstruktion skall akutbehandling sättas in utan dröjsmål.
Slovak: Ak je postihnutý jazyk, hlasivky alebo hrtan, alebo je pravdepodobné, že spôsobujú obštrukciu dýchacích ciest, musí sa rýchlo podať liečba prvej pomoci.
Swedish: Som förväntat för denna typ av läkemedel utgjorde huvudvärk den vanligaste rapporterade biverkningen.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola bolesť hlavy, čo sa očakáva v prípade tohto typu lieku.
Swedish: Huvudvärk, yrsel eller berusningskänsla, särskilt när man ställer sig upp snabbt, diarré, hosta, kräkningar, minskad urinmängd.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat alebo točenie hlavy zvlášť pri rýchlom postavení sa, hnačka, kašeľ, vracanie, zníženie objemu moču.
Swedish: Neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni och anemi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos patienter som får ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory bola veľmi zriedkavo hlásená neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia a anémia (pozri časť 4.8).
Swedish: CYP3A4 inducerare: Samtidig administrering med kramplösande medel (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av amlodipin.
Slovak: Súčasné podávanie s antikonvulzívami (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón), rifampicín, prípravky z rastlín s obsahom ľubovníka bodkovaného/Hypericum perforatum môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amlodipínu.
Swedish: Lisonorm är en fast doskombination av de aktiva substanserna lisinopril och amlodipin.
Slovak: Lisonorm je fixná kombinácia obsahujúca liečivá lizinopril a amlodipín.
Swedish: Lisinopril
Slovak: Lizinopril
Swedish: Mindre vanliga Svindel, parestesi, smakstörningar
Slovak: Menej časté Vertigo, parestézie, poruchy chuti
Swedish: CHMP förordar beviljande av godkännande(n) för försäljning avseende Lisonorm med synonymer (se bilaga I) för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III, av följande skäl:
Slovak: Výbor CHMP odporučil vydať povolenie (povolenia) na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre Lisonorm a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Swedish: Detta inträffar med högre sannolikhet hos patienter med tidigare njurfunktionsnedsättning.
Slovak: Toto sa pravdepodobne vyskytne skôr u pacientov s už existujúcim zhoršením funkcie obličiek.
Swedish: Bröstsmärta, värk, sjukdomskänsla, asteni
Slovak: Bolesť v hrudníku, bolesť, nevoľnosť, asténia
Swedish: Kliniska studier visade inte på någon åldersrelaterad skillnad vad gäller amlodipins och lisinoprils effekt eller säkerhetsprofil.
Slovak: V klinických štúdiách sa nezistila žiadna zmena účinnosti alebo bezpečnostného profilu amlodipínu alebo lizinoprilu, ktorá by súvisela s vekom.
Swedish: Humörsvängningar, angioödem (överkänslighetsreaktion med plötslig svullnad av läppar, ansikte och hals, och ibland fötter och händer; angioödem är mer vanligt förekommande hos svarta patienter än hos icke-svarta patienter), färgförändring (blekt blå åtföljt av rodnad) och/eller domningar eller stickningar i fingrar eller tår (Raynauds fenomen), smakförändringar, utmattning, sömnighet eller insomningssvårigheter, underliga drömmar, snabba hjärtslag, snuva, illamående, magsmärtor eller matsmältningsproblem, hudutslag, klåda, impotens, trötthet, muskelsvaghet.
Slovak: Zmeny nálady, angioedém (reakcia precitlivenosti s náhlym opuchom pier, tváre a krku a príležitostne nôh a rúk; u černošských pacientov je vyšší výskyt angioedému než u nečernošských), zmena farby (bledomodrá prechádzajúca do červene) a/alebo znížená citlivosť alebo pálenie v prstoch rúk alebo nôh (Raynaudov fenomén), zmeny v chuti, únava, ospalosť alebo ťažkosti pri zaspávaní, čudné sny, rýchly tlkot srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo zažívacie ťažkosti, kožná vyrážka, svrbenie, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), únava, svalová slabosť.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling med lisinopril och amlodipin var för sig:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované a hlásené počas liečby lizinoprilom a amlodipínom nezávisle:
Swedish: Allergiska (överkänslighet) reaktioner kan inträffa vid användning av Lisonorm.
Slovak: Počas užívania Lisonormu sa môžu rozvinúť reakcie precitlivenosti.
Swedish: Allergiska reaktioner, onormalt leverfunktionstest, leverinflammation (hepatit), gulfärgad hud (gulsot), förhöjt blodsockervärde, hjärtattack (myokardinfarkt), oregelbundna hjärtslag (arrytmi), hosta, svårartade hudreaktioner, svullnad eller ömhet i tandköttet, röda fläckar på huden.
Slovak: Alergické reakcie, abnormálne pečeňové funkčné testy, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie cukru v krvi, srdcový záchvat (infarkt myokardu), nepravidelný pulz (arytmia), kašeľ, ťažké kožné reakcie, opuch alebo bolestivosť ďasien, červené škvrny na koži.
Swedish: För att fastställa den optimala underhållsdosen för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin och deras njurfunktion noggrant kontrolleras.
Slovak: K zisteniu optimálnej udržiavacej dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek, sa musia pacienti individuálne titrovať pri použití jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek.
Swedish: Akut njursvikt, uremi
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek, urémia
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg (se avsnitt 4.4).
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg (pozri časť 4.4).
Swedish: Sänkt blodsockervärde (hypoglykemi), smärta över bihålorna, väsande andning, inflammation i lungorna, gul hud och/eller ögon (gulsot), inflammation i levern eller bukspottskörteln, svårartade hudproblem (symtom som innefattar rodnad, blåsor och flagnande), svettning.
Slovak: Pokles cukru v krvi (hypoglykémia), bolesti dutín, ťažké dýchanie (sipot), zápal pľúc, zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), zápal pečene alebo pankreasu, ťažké kožné ochorenia (príznaky ktorých zahŕňajú sčervenanie, tvorbu pľuzgierov a odlupovanie kože), potenie.
Swedish: Vanliga biverkningar i en klinisk prövning med Lisonormtabletter innefattade huvudvärk, hosta, yrsel, hjärtklappning (hjärtat slår snabbare eller oregelbundet) samt klåda.
Slovak: V klinických skúšaniach s Lisonormom boli častými vedľajšími účinkami: bolesť hlavy, kašeľ, závrat, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca) a svrbenie.
Swedish: Hos vissa patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en ensam fungerande njure, vilka behandlats med ACE-hämmare, har ökningar av blodurea och serumkreatinin observerats.
Slovak: U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky, ktorí boli liečení inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu, bolo pozorované zvýšenie močoviny v krvi a kreatinínu v plazme, ktoré zvyčajne vymizlo po ukončení liečby.
Swedish: Hepatit, gulsot, kolestas
Slovak: Hepatitída, žltačka, cholestáza
Swedish: [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: • allupurinol, som används för att behandla gikt
Slovak: • alopurinol, používaný na liečbu dny.
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (ako dihydrát lizinoprilu) a 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát).
Swedish: • Anamnes för angioödem relaterad till tidigare behandling med ACE-hämmare.
Slovak: Angioedém spojený s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom v anamnéze.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene
Swedish: Litium: Elimineringen av litium kan minska vid samtidig användning av ACE-hämmare och serumlitiumnivåerna bör därför kontrolleras.
Slovak: Počas súčasného používania ACE inhibítora môže byť znížené vylučovanie lítia, a preto sa musia monitorovať hladiny sérového lítia.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme Pemfigus, diafores Ett syndrom som kan innefatta ett eller flera av följande symtom har rapporterats: feber, vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positiv ANA, förhöjt ESRvärde, eosinofili och leukocytos, utslag, ljuskänslighet eller andra dermatologiska manifestationer
Slovak: Bol hlásený syndróm, ktorý môže zahŕňať jeden alebo viac nasledujúcich symptómov: horúčka, vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívne ANA, zvýšenie hodnoty ESR, eozinofília a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita alebo iné dermatologické prejavy.
Swedish: Du måste sluta att ta Lisonorm och omedelbart uppsöka läkare om du utvecklar något av följande symtom för angioödem: - svårighet att andas, med eller utan svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg - svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan orsaka svårighet att svälja - svår hudklåda (med upphöjda knölar)
Slovak: Musíte ukončiť užívanie Lisonormu a ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov angioedému: - ťažkosti s dýchaním s opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
Swedish: Lisonorms gastrointestinala absorption påverkas inte av matintag.
Slovak: Lisonormu nie je ovplyvnená jedlom.
Swedish: Inga förändringar i blodglukosnivån och ingen förhöjd förekomst av hypoglykemi kunde säkerställas i kontrollerade kliniska prövningar med diabetespatienter.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach u diabetických pacientov neboli zistené žiadne zmeny hladiny glukózy v krvi a ani žiadny nárast výskytu hypoglykémie.
Swedish: • läkemedel som hämmar immunsystemet, som används för att förhindra transplantationsavstötning
Slovak: • imunosupresíva, používané na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Swedish: Lisonorm är indicerat som ersättning för lisinopril och amlodipin i motsvarande dos till patienter vars blodtryck är under adekvat kontroll vid denna behandling.
Slovak: Lisonorm je indikovaný ako substitučná liečba pacientov s krvným tlakom adekvátne kontrolovaným lizinoprilom a amlodipínom, ktoré sa podávajú súčasne v tých istých dávkach.
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant obstruktion i vänster ventrikelutflöde (aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati), mitralisklaffstenos eller kardiogen chock.
Slovak: hypertrofická kardiomyopatia), mitrálna stenóza alebo kardiogénny šok.
Swedish: För att fastställa optimal startdos respektive underhållsdos för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin.
Slovak: K zisteniu optimálnej počiatočnej dávky a udržiavacej dávky u pacientov s renálnym poškodením sa musia pacienti individuálne titrovať za použitia jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu.
Swedish: Amlodipin utövar en antianginös effekt genom dilatation av de perifera arteriolerna och genom att minska hjärtats afterload utan att det leder till reflextakykardi, och därmed minskar hjärtmuskelns behov av energiförbrukning och syre.
Slovak: Amlodipín vykazuje antianginózny účinok prostredníctvom dilatácie periférnych arteriol, ako aj zoslabenia sťahu srdcového svalového vlákna.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
Slovak: Pacienti s renálnym poškodením
Swedish: Njurdysfunktion
Slovak: Renálna dysfunkcia
Swedish: Detta är särskilt vanligt hos patienter med njurinsufficiens.
Slovak: Toto je pravdepodobné najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Swedish: HUR LISONORM SKA FÖRVARAS
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LISONORM
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg. Njurfunktion, serumkalium- och serumnatriumnivåer bör kontrolleras under behandlingen med Lisonorm.
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba pre pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg. Počas liečby Lisonormom sa má monitorovať renálna funkcia, hladiny sérového draslíka a sodíka.
Swedish: Biverkningar med amlodipin ansikte, extremiteter, läppar, tunga, glottis och/eller larynx (se avsnitt 4.4), utslag, klåda missfärgning av hud, diafores, klåda
Slovak: Menej časté Hypersenzitivita/angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtanu (pozri časť 4.4), vyrážka, pruritus
Swedish: Biverkningar med amlodipin
Slovak: Nežiaduce účinky amlodipínu
Swedish: Autoimmuna sjukdomar
Slovak: Autoimunitná porucha
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A)
Slovak: Karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) Magnéziumstearát
Swedish: Tricykliska antidepressiva medel/antipsykotika/anestetika/narkotika: Samtidig användning med ACEhämmare kan resultera i ytterligare sänkning av blodtrycket (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku (pozri časť 4.4).
Swedish: Huvudvärk, ödem (t.ex. svullna vrister), trötthet, sömnighet, sjukdomskänsla, yrsel, magsmärtor, hjärtklappning (snabbare eller oregelbundna hjärtslag), illamående, blodvallning.
Slovak: Bolesť hlavy, opuch (napríklad opuch členka), pocit únavy, ospalosť, nevoľnosť, závrat, bolesť brucha, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca), pocit na vracanie a začervenanie.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lisonorm
Slovak: Ak užijete viac Lisonormu, ako máte
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Swedish: - Sökanden har inlämnat en bioekvivalensstudie, nr 67289, som visar att det testade läkemedlet ger farmakokinetiska profiler för amlodipin och lisinopril i den fasta doskombinationen som är jämförbara med dem för referensläkemedlen (monokomponenterna).
Slovak: Keďže - žiadateľ predložil štúdiu o bioekvivalencii č. 67289, ktorá dokazuje, že testovaný produkt spôsobuje porovnateľný profil PK v prípade amlodipínu a lisinoprilu v kombinácii v pevnej dávke, ako majú referenčné produkty (jednozložkové); - bioekvivalencia s jednozložkovými produktmi bola dostatočne preukázaná; - profil bezpečnosti testovaného produktu nepreukazuje žiadne rozdiely, čo sa týka nežiaducich udalostí spojených s podávaním amlodipínu a lisinoprilu v porovnaní s jedným z referenčných typov liečby.
Swedish: Myokardinfarkt, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, arrytmi
Slovak: Infarkt myokardu, komorová tachykardia, predsieňová fibrilácia, arytmia
Swedish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletter oral användning
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
Swedish: Somnolens, yrsel, huvudvärk
Slovak: Ospanlivosť, závrat, bolesť hlavy
Swedish: Förhöjt serumkalium har observerats hos vissa patienter som behandlas med ACE-hämmare.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi boli pozorované zvýšené hladiny sérového draslíka.
Swedish: • insulin och orala diabetesläkemedel
Slovak: • inzulín a perorálne (ústami užívané) antidiabetiká.
Swedish: Anafylaktoida reaktioner under LDL-aferes
Slovak: Anafylaktoidné reakcie počas aferézy nízkodenzitných lipoproteínov (LDL)
Swedish: Kräkningar, dyspepsi, förändrade avföringsvanor, muntorrhet
Slovak: Vracanie, dyspepsia, zmenené správanie čriev, sucho v ústach
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Lisonorm skall, i likhet med andra vasodilaterare, administreras med försiktighet till patienter med obstruktion i vänster ventrikelutflöde och mitralisklaffstenos.
Slovak: Ako všetky vazodilatanciá, Lisonorm sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory a so stenózou mitrálnej chlopne.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Slovak: Renálne poškodenie
Swedish: Det har hänt att patienter som får ACE-hämmare under desensibilisering med gift från Hymenoptera (t.ex. geting eller bi) har fått anafylaktoida reaktioner.
Slovak: Desenzibilizácia proti jedu včely/osy U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov (napr. včely, osy) sa zriedkavo vyskytli anafylaktoidné reakcie.
Swedish: som t.ex. efedrin (adrenalin), fenylefrin, xylometazolin och salbutamol, vilka används för att behandla nästäppa, hosta, förkylning och astma
Slovak: xylometazolín a salbutamol, používané na liečbu upchatého nosa, kašľa a astmy.
Swedish: Lisonorm (se bilaga I) 10/5 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] lisinopril/amlodipin
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] lizinopril/amlodipín
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: Baserat på tillhandahållna data kunde man dra slutsatsen att det förelåg bioekvivalens för både amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg efter administrering av enstaka perorala doser av LISONORM FORTE, samadministrering av NORVASC 10 mg och PRINIVIL 20 mg eller administrering av LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg).
Slovak: Na základe predložených údajov by sa mal vyvodiť záver o bioekvivalencii amlodipínu 10 mg a lisinoprilu 20 mg po podaní jednej perorálnej dávky lieku LISONORM FORTE, po súbežnom podaní liekov NORVASC
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar rapporterades följande biverkningar hos ≥ 1 % av patienterna både när amlodipin och lisinopril administrerades tillsammans och när amlodipin och lisinopril administrerades som monoterapier (se nedanstående tabell):
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti so súčasným podaním amlodipínu a lizinoprilu alebo pri monoterapii amlodipínom alebo lizinoprilom u ≥
Swedish: Försämrad blodbild: minskning av antalet röda blodkroppar, blodplättar (trombocytopeni) eller vita blodkroppar (neutropeni, leukopeni, agranulocytos) Detta kan leda till förlängd blödning, trötthet, svaghet, lymfsjukdom, autoimmun sjukdom (i vilken kroppen angriper sig själv).
Slovak: Porucha krvného obrazu: zníženie počtu červenýcvh krviniek alebo krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo bielych krviniek (neutropénia, leukopénia, agranulocytóza).
Swedish: Elimineringstiden för amlodipin kan vara längre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene môže byť predĺžené vylučovanie amlodipínu.
Swedish: 5 injektionsflaskor
Slovak: 5 liekoviek
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Vymyslený názo Sila
Swedish: Tvätta händerna omsorgsfullt.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Swedish: Ingen specifik antidot finns.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Swedish: Patienter yngre än 18 år.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov.
Swedish: 9/l) observeras hos cirka 20% till 30% av alla patienter.
Slovak: 9/l) sa pozorujú asi u 20 % až 30 % všetkých pacientov.
Swedish: Detta innebär att risken för att du utvecklar cancer i framtiden är något högre än för friska personer.
Slovak: Znamená to, že riziko, že sa u vás v budúcnosti vyvinie malígne ochorenie je o niečo vyššie ako u zdravých ľudí.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
Slovak: Na to, aby ste si sami podali podkožnú injekciu, budete potrebovať:
Swedish: Alla patienter behandlades framgångsrikt med kortikosteroider.
Slovak: Všetci pacienti boli úspešne liečení kortikosteroidmi.
Swedish: Depression, epileptiska anfall.
Slovak: Depresia, epileptický záchvat.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Swedish: LITAK används för att behandla denna sjukdom.
Slovak: LITAK sa používa na liečbu tohto ochorenia.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden i cirka 45° vinkel, så som visas på bilden.
Slovak: Ihlu úplne zapichnite do kože v uhle asi 45°, ako je to znázornené na obrázku.
Swedish: Avvikelser från den ovan angivna doseringen rekommenderas inte.
Slovak: Odchýlky od vyššie uvedeného dávkovania sa neodporúčajú.
Swedish: * se beskrivningen nedan.
Slovak: * pozri popisnú časť dole.
Swedish: Andra läkemedel och LITAK
Slovak: Iné lieky a LITAK
Swedish: För närvarande saknas erfarenhet av eventuella långtidseffekter av denna immunosuppression.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii skúsenosti s možnými dlhodobými následkami tejto imunosupresie.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket LITAK du behöver och hur ofta, och när du måste injicera dig själv.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko LITAKu potrebujete a ako často a kedy si ho máte podať.
Swedish: LITAK får inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: LITAK sa nesmie miešať s inými liekmi.
Swedish: Innan du injicerar LITAK måste du göra följande:
Slovak: Skôr, ako si injikujete LITAK, musíte urobiť nasledovné kroky:
Swedish: Den största risken föreligger 2 år efter det att diagnosen ställts, med ett medianvärde på mellan 40 och 66 månader.
Slovak: Najvyššie riziko je v období 2 rokov po diagnostikovaní s mediánom od 40 do 66 mesiacov.
Swedish: Erfarenhet från patienter över 65 år är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s pacientami staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Swedish: I de fall utgången inte var dödlig, tycktes de flesta eller samtliga dessa effekter vara långsamt reversibla då exponeringen upphörde.
Slovak: Ak výsledky neboli fatálne, ukazovali, že väčšina alebo všetky tieto účinky by po ukončení expozície boli pomaly reverzibilné.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Swedish: Komplikationer orsakade av cancerbehandling till följd av nedbrytning av cancerceller.
Slovak: Komplikácie spôsobené liečbou rakoviny v dôsledku rozkladu rakovinových buniek.
Swedish: Minst 10 fall av akut autoimmun hemolytisk anemi har rapporterats.
Slovak: Hlásených bolo najmenej 10 prípadov s akútnou autoimúnnou hemolytickou anémiou.
Swedish: Frekvensen varierar i hög grad - från 2% till 21%.
Slovak: Ich frekvencia je veľmi rozdielna, pohybuje sa od 2 % do 21
Swedish: Anemi orsakad av att röda blodkroppar förstörs.
Slovak: Anémia spôsobená deštrukciou červených krviniek.
Swedish: Oförmåga hos hjärtat att upprätthålla tillräcklig blodcirkulation.
Slovak: Neschopnosť srdca udržať adekvátnu cirkuláciu krvi.
Swedish: Behandling med dessa substanser är associerad med förekomst av sekundär malignitet.
Slovak: Liečba týmito prostriedkami je spojená s výskytom sekundárnych malignít.