FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere bekræftede en farmakokinetisk model og simulering af darunavireksponeringer hos pædiatriske patienter i alderen 3 til < 18 år de darunavireksponeringer, som blev observeret i de kliniske studier, og gav mulighed for at fastlægge vægtbaserede doser af darunavir/ritonavir en gang dagligt hos pædiatriske patienter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som er enten ART-naive eller behandlingserfarne uden DRV-RAMs* og med plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Romanian: În plus, modelarea farmacocinetică şi simularea expunerilor la darunavir la pacienţi copii şi adolescenţi în intervalul de vârstă de la 3 şi < 18 ani, au confirmat expunerile la darunavir conform celor observate în studiile clinice şi au permis identificarea schemei de administare a dozelor a darunavir/ritonavir administrat o dată pe zi în funcţie de greutate, la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg şi care fie nu fuseseră trataţi anterior cu TAR sau care au urmat tratament anterior, fără MAR-DRV* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100,000 copii/ml şi număr de celule CD4 ≥ 100 celule x 10
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med boostet darunavir.
Romanian: Raportul internaţional normalizat (INR) trebuie monitorizat atunci când warfarina este asociată cu darunavir potenţat.
Danish: Darunavir må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Romanian: Din această cauză, darunavir nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Danish: Der blev udført et studie med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg x 1.
Romanian: ‡ Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 300 mg o dată pe zi.
Danish: hiv-1-RNA < 50 kopier/ml a gennemsnitlig hiv-1-RNAlogændring fra baseline (log10 kopier/ml) gennemsnitlig ændring fra baseline b i CD4+ celletal a
Romanian: Modificare log medie a ARN HIV-1 faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml) Modificarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de iniţial b a
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, apotekspersonalet eller din sygeplejerske.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir, lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret.
Romanian: Este contraindicată administrarea de darunavir şi o doză mică de ritonavir concomitent cu lurasidonă, pimozidă sau sertindol (vezi pct.
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (cobicistat som farmakoforstærker) Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A, og co-administration med CYP3A-induktorer kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering for darunavir.
Romanian: Darunavir şi cobicistat sunt metabolizate de către CYP3A, iar administrarea concomitentă cu inductori ai CYP3A poate duce la expunere plasmatică subterapeutică la darunavir.
Danish: Ikke almindelig angioødem, generaliseret udslæt, allergisk dermatitis, nældefeber, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesved, alopeci, akne, tør hud, neglepigmentering
Romanian: Mai puţin frecvente angioedem, erupţie cutanată tranzitorie generalizată, dermatită alergică, urticarie, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie, acnee, xerodermie, pigmentarea unghiilor
Danish: Se produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter (se pkt.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg și 600 mg comprimate (vezi pct. 4.5).
Danish: Lægemidler, som inducerer CYP3A-aktivitet, må forventes at øge darunavir- og ritonavir-clearance, hvilket ville forårsage reducerede plasmakoncentrationer af disse stoffer og efterfølgende tab af terapeutisk effekt af darunavir og mulig resistensudvikling (se pkt.
Romanian: Este de aşteptat ca medicamentele cu efect inductor asupra activităţii CYP3A să crească clearance-ul darunavir şi ritonavir, care determină scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestora şi prin urmare a darunavir, ducând la pierderea efectului terapeutic şi la posibilitatea de apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Danish: Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med darunaviradministreret sammen med lavdosis ritonavir er nødvendig.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandă o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir cu o doză mică de ritonavir.
Danish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Romanian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V şi L89V
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Mylan Sådan tages Darunavir Mylan Mulige bivirkninger
Romanian: Ce este Darunavir Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan Cum să luaţi Darunavir Mylan Reacţii adverse posibile
Danish: nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Romanian: 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Danish: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg x 1
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 g/1 mg o dată pe zi
Danish: 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Romanian: 150 mg o dată la fiecare două zile rifabutina ASC rifabutina Cmin
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når darunavir administreres sammen med lavdosis ritonavir og clonazepam.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent darunavir cu ritonavir în doză mică şi clonazepam.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg darunavir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 75 mg.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Danish: Derfor kan den samme daglige dosis anvendes til behandlingserfarne unge i alderen 12 til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg uden mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Romanian: Prin urmare, aceeaşi doză cu administrare o dată pe zi poate fi utilizată la adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Danish: Hududslæt (ses oftere i kombination med raltegravir), kløe.
Romanian: Erupţie trecătoare pe piele (care apare mai frecvent în cazul utilizării concomitente cu raltegravir), mâncărimi.
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du skynde dig at tage tabletterne.
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul.
Danish: Virogiske svigt var defineret som: aldrig supprimeret: bekræftet HIV-1-RNA < 1 log10-reduktion fra baseline og ≥ 50 kopier/ml ved uge 8; rebound: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml fulgt af bekræftet HIV-1-RNA til ≥ 400 kopier/ml eller bekræftet > 1 log10 HIV-1-RNA-stigning fra nadir; seponeringer med HIV-1-RNA ≥ 400 kopier/ml ved sidste besøg b
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată > 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită b
Danish: Darunavir kan oftest kombineres med anti-hiv-lægemidler, der hører hjemme i en anden kategori [f.eks. NRTI'ere (nukleosid revers transkriptase-hæmmere), NNRTI'ere (non-nukleotid revers transkriptase-hæmmere), CCR5-antagonister og FI'er (fusionshæmmere)].
Romanian: În cele mai multe cazuri, darunavir poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Danish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Romanian: Amitriptilină Desipramină Imipramină Nortriptilină Trazodonă paroxetină ASC ↓ 39% paroxetină Cmin ↓ 37% paroxetină Cmax ↓ 36% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralină ASC ↓ 49% sertralină Cmin ↓ 49% sertralină Cmax ↓ 44% #darunavir ASC ↔ #darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Danish: Sjælden letargi, paræstesi, hypæstesi, dysgeusi, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsestab, somnolens synkope, krampe, ageusi, forstyrrelser i søvnfaserytmen
Romanian: Rare letargie, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, perturbarea atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă sincopă, convulsii, ageuzie, perturbarea fazelor somnului
Danish: - Giv din læge besked, hvis du tidligere har haft problemer med din lever, herunder hepatitis Beller C-infektion.
Romanian: - Informaţi medicul dacă aţi avut mai înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C. Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi lua darunavir.
Danish: Darunavir Mylan virker ikke korrekt uden ritonavir.
Romanian: Darunavir nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter 240 filmovertrukne tabletter
Romanian: 60 comprimate filmate 240 comprimate filmate
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 60 og 240 tabletter.
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 60 și 240 comprimate.
Danish: Elbasvir/grazoprevir til behandling af hepatitis C-infektion
Romanian: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C).
Danish: efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Romanian: 600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz datorită inhibării CYP3A) (↓ darunavir datorită inducţiei CYP3A)
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med darunavirog lavdosis ritonavir er ikke fastlagt.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
Danish: Æske til flaske 60 filmovertrukne tabletter 240 filmovertrukne tabletter
Romanian: Cutie de carton cu flacon 60 comprimate filmate 240 comprimate filmate
Danish: Det er derfor vigtigt at tale med lægen, hvis du udvikler et udslæt.
Romanian: De aceea este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele.
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin fra en sandsynlig hæmning af P-gp (P-glykoprotein))
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑ digoxină probabil datorită inhibării Pgp)
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppresiva vil øges ved samtidig administration af darunavir og lavdosis ritonavir.
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Danish: Efavirenz i kombination med boostet darunavir en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir potenţat administrat o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Danish: Sjælden myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvaghed, artralgi, smerter i ekstremiteter, osteoporose, forhøjet kreatinkinase i blodet stivhed i skeletmuskulaturen, artritis, ledstivhed
Romanian: Rare mialgii, osteonecroză, spasme musculare, slăbiciune musculară, artralgii, dureri în extremităţi, osteoporoză, creştere a creatinfosfokinazei plasmatice rigiditate musculoscheletică, artrită, rigiditatea articulaţiilor Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Danish: Se produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Romanian: Este necesară prudenţă în asocierea de claritromicină cu darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Danish: Natriumcarboxymethylstivelse Hypromellose
Romanian: Amidonglicolat de sodiu Hipromeloză
Danish: Ikke almindelig inflammatorisk immunreaktiveringssyndrom
Romanian: Mai puţin frecvente sindromul inflamator de reconstrucţie imunitară
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med boostet darunavir, anbefales dosistitrering af dosis af antidepressivummet ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Romanian: În cazul în care antidepresivele se administrează concomitent cu darunavir potenţat, abordarea recomandată este scăderea dozei antidepresivului pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv.
Danish: Hiv-RNA < 50 koipier/ml a c c
Romanian: ARN HIV < 50 copii/ml a c c
Danish: Der er blevet rapporteret systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression, hos patienter, der får ritonavir samt inhaleret eller intranasalt administreret fluticason.
Romanian: La pacienţii în tratament cu ritonavir şi fluticazonă administrată intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice, incluzând sindromul Cushing şi inhibarea corticosuprarenaliană;
Danish: Den samlede farmakokinetiske, forstærkende effekt af ritonavir var en ca. 14-fold stigning i den systemiske eksponering for darunavir ved administration af en oral enkeltdosis darunavir på 600 mg i kombination med ritonavir 100 mg to gange dagligt (se pkt.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică generală de către ritonavir a fost o creştere de aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir, când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Danish: rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Romanian: Rilpivirină 150 mg o dată pe zi rilpivirină ASC ↑ 130% rilpivirină Cmin ↑ 178% rilpivirină Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Danish: Darunavir kan øge blodsukkerniveauerne i blodet.
Romanian: Darunavir poate crește valorile zahărului din sânge.
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir (CYP3A-hæmning)
Romanian: Lovastatina şi simvastatina, este de aşteptat să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Danish: Darunavir Mylan 150 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterkort med 240 tabletter og i plastbeholdere med 60 og 240 tabletter.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 150 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 240 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 60 şi 240 de comprimate.
Danish: Brug af disse lægemidler sammen med darunavir/cobicistat er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este contraindicată utilizarea acestor medicamente cu darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.3).
Danish: Darunavir, co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociat cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust).
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange #darunavir/ritonavir
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈ 5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Danish: Boostet darunavir kan administreres sammen med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Romanian: Darunavir potenţat poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
Danish: celler /l.
Romanian: 6/l.
Danish: Den anbefalede dosis er 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Romanian: Doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi administrare cu alimente.
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 30, 60 og 90 tabletter.
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 30, 60, 90 comprimate.
Danish: Darunavir bindes hovedsageligt til surt 1-glykoprotein.
Romanian: Darunavirul se leagă predominant de 1-acid glicoproteină.
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte expunerea la colchicină.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes co-administreret boostet darunavir at øge eksponeringen for lomitapid.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească expunerea la lomitapidă atunci când sunt administrate concomitent.
Danish: 400/100 mg x 2
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Romanian: OATP1B1/3)
Danish: Informér din læge, hvis du tager: - Alfentanil (injicerbart stærkt og hurtigtvirkende smertestillende middel, der anvendes til operationer) - Digoxin (til behandling af visse hjertelidelser) - Clarithromycin (antibiotika) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazole (til behandling af svampeinfektioner).
Romanian: - Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă care este utilizat în intervenţiile chirurgicale) - Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă) - Claritromicină (antibiotic) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol,clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a salmeterolului şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos behandlingsnaive patienter til profilen for darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos behandllingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Romanian: Analiza la 96 de săptămâni a profilul de siguranţă al darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în tratamentul subiecţilor netrataţi anterior a fost similar celui observat cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la subiecţii trataţi anterior, cu excepţia stării de greaţă, care a fost observată mai frecvent la subiecţii netrataţi anterior.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS) , (lægemiddel)overfølsomhed
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente sindromul de reconstrucţie inflamatorie imună, hipersensibilitate (la medicament)
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale salmeterolului.
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 %
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori #darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% Ω
Danish: Darunavir med lavdosis ritonavir med triazolam eller oral midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este contraindicată administrarea de darunavir cu ritonavir în doză mică cu triazolam sau midazolam oral (vezi pct. 4.3)
Danish: 4.1), kan der anvendes et regime med 800 mg en gang dagligt sammen med cobicistat 150 mg en gang dagligt eller ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.1) poate fi utilizată o doză de 800 mg o dată pe zi asociată cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate cu alimente.
Danish: Farmakokinetiske resultater for total-darunavir efter administration af 800/150 mg darunavir/cobicistat en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime i andet trimester af graviditeten, tredje trimester af graviditeten og post partum Farmakokinetik for total-darunavir (Gennemsnit ± SD)
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Danish: som har plasma hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Romanian: ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi numărul celulelor CD4+ ≥ 100 celule x 10
Danish: Tilregning af LOCF (sidste overførte observation)
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR b Considerarea ultimei observaţii efectuate
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 30 og 120 tabletter.
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 30 și 120 comprimate.
Danish: MedDRA-systemorganklasse Hyppighedskategori
Romanian: Categorii de frecvenţă Clase de sisteme, aparate şi organe
Danish: Andre kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisme f.eks. beclomethason til intranasal indgivelse eller inhalering, bør især overvejes til længerevarende brug.
Romanian: Pentru utilizarea pe termen lung, trebuie luați în considerare, în special, corticosteroizi alternativi care sunt dependenți într-o măsură mai mică de metabolismul CYP3A, de ex. beclometazonă pentru utilizarea intranazală sau inhalatorie.
Danish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to gange dagligt a ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Romanian: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir de două ori pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml