FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Clopidogrel ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Clopidogrel ratiopharm pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Im Falle eines akuten Koronarsyndroms beginnt die Behandlung in der Regel mit einer Initialdosis von vier Tabletten.
Spanish: En el síndrome coronario agudo, el tratamiento suele iniciarse con una dosis de carga de cuatro comprimidos.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Clopidogrel ratiopharm.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Clopidogrel ratiopharm so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Clopidogrel ratiopharm se administra de una forma lo más segura posible.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und-Antwort-Dokument hier.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, ver aquí el documento de preguntas y respuestas.
German: Im Anschluss wird die Standard-Dosis von 75 mg einmal täglich mindestens vier Wochen lang (beim Myokardinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung") oder bis zu 12 Monate lang (bei instabiler Angina pectoris oder „Nicht-Q-Wellen"-Myokardinfarkt) verabreicht.
Spanish: Posteriormente se continúa con la dosis habitual de 75 mg una vez al día durante al menos 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o durante un máximo de 12 meses (en caso de angina de pecho inestable o infarto de miocardio sin onda Q).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel ratiopharm ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel ratiopharm?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel ratiopharm aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Clopidogrel ratiopharm la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Am 19. Februar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel ratiopharm el 19 de febrero de 2015.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Spanish: El tratamiento con Clopidogrel ratiopharm puede iniciarse entre 7 días y 6 meses después del accidente cerebrovascular;
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Spanish: • pacientes con arteriopatía periférica (problemas con el flujo sanguíneo en las arterias);
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Spanish: • pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico (apoplejía causada por un aporte insuficiente de sangre a una parte del cerebro).
German: Clopidogrel stoppt das Aggregieren der Blutplättchen, indem es einen Stoff, der als ADP bezeichnet wird, daran hindert, an einen speziellen Rezeptor auf ihrer Oberfläche zu binden.
Spanish: El clopidogrel impide la agregación plaquetaria al bloquear la unión de una sustancia denominada ADP a un receptor especial de su superficie.
German: • Patienten mit akutem Koronarsyndrom (eine Erkrankung, bei der die Blutversorgung des Herzens eingeschränkt ist), einschließlich Patienten, bei denen ein Stent eingesetzt wurde (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie eingesetzt wird, um deren Verschluss zu verhindern); das Arzneimittel sollte in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) verabreicht werden (einem weiteren Arzneistoff zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
Spanish: • pacientes con síndrome coronario agudo (una enfermedad en la cual se reduce el aporte de sangre al corazón), incluyendo pacientes a los que se ha colocado un stent (una prótesis intravascular, o tubo corto que se coloca en una arteria para evitar que se cierre); el medicamento debe administrarse junto con aspirina (otro medicamento anticoagulante).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Clopidogrel ratiopharm kann folgenden Patientengruppen verabreicht werden:
Spanish: Clopidogrel ratiopharm puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel (Plavix) vergleichbare Qualität aufweist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
German: Es wird bei Patienten angewendet, bei denen mindestens ein Risikofaktor für Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall vorliegt, die keine VitaminK-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) einnehmen können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen.
Spanish: Se utiliza en pacientes que tengan al menos un factor de riesgo de sufrir episodios como un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, que no puedan tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos anticoagulantes) y que tengan un riesgo de hemorragia bajo.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Wert im EKG nicht aufweisen, wenn sie unter einer instabilen Angina pectoris (einer Art von starken Brustschmerzen) leiden oder einen „Nicht-Q-Wellen"-Myokardinfarkt hatten.
Spanish: También puede utilizarse en pacientes que no presenten esta lectura anómala en el ECG, si sufren angina de pecho inestable (un tipo intenso de dolor en el pecho) o han sufrido un infarto de miocardio sin onda Q».
German: Clopidogrel ratiopharm ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) angewendet wird.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un medicamento anticoagulante que se utiliza en pacientes adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por la formación de coágulos sanguíneos y el endurecimiento de las arterias).
German: Was ist Clopidogrel ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel ratiopharm y para qué se utiliza?
German: Da Clopidogrel ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel ratiopharm
German: Clopidogrel ratiopharm kann bei Patienten angewendet werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Wert im Elektrokardiogramm, EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Patienten von der Behandlung profitieren würden.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm puede utilizarse en pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (una lectura anómala en el electrocardiograma [ECG]) cuando el médico considera que podrían beneficiarse del tratamiento.
German: Da es sich bei Clopidogrel ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Spanish: Dado que Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen einigen Tagen und 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Spanish: El tratamiento con Clopidogrel ratiopharm puede iniciarse desde unos pocos días hasta 35 días después del ataque;
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel ratiopharm in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) angewandt, deren Dosis 100 mg nicht übersteigen sollte.
Spanish: En el síndrome coronario agudo y la fibrilación auricular, Clopidogrel ratiopharm se utiliza junto con aspirina a una dosis de que no debe superar los 100 mg.
German: Clopidogrel ratiopharm ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel ratiopharm zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel ratiopharm.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel ratiopharm verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel ratiopharm?
German: Clopidogrel ratiopharm ist als Tabletten mit 75 mg Clopidogrel erhältlich.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm se presenta en comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel.
German: Wenn Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Spanish: Los coágulos se forman cuando unas células sanguíneas especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel ratiopharm, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
German: Clopidogrel ratiopharm kann auch angewendet werden zur Vorbeugung von durch Blutgerinnseln verursachten Problemen bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern (unregelmäßige schnelle Kontraktionen der oberen Herzkammern); in diesem Fall sollte es in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) verabreicht werden.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm puede utilizarse también para prevenir los problemas causados por los coágulos de sangre en pacientes adultos con fibrilación auricular (contracciones irregulares y rápidas de las cavidades superiores del corazón), en cuyo caso debe administrarse con aspirina.
German: Clopidogrel ratiopharm enthält den Wirkstoff Clopidogrel.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene el principio activo clopidogrel.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
German: Warum wurde Clopidogrel ratiopharm zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel ratiopharm?
German: Dadurch können die Blutplättchen nicht mehr miteinander „verkleben", und das Risiko einer Gerinnselbildung wird reduziert.
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas», lo que reduce el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo y ayuda a prevenir otro accidente cerebrovascular u otro infarto de miocardio.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Clopidogrel ratiopharm zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
German: Wie wirkt Clopidogrel ratiopharm?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel ratiopharm?
German: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Spanish: EMA/670858/2012
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel ratiopharm puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel ratiopharm.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Spanish: Se considera que dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio
German: Die Standarddosis von Clopidogrel ratiopharm beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Spanish: La dosis habitual de Clopidogrel ratiopharm es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel ratiopharm zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Clopidogrel ratiopharm wird bei erwachsenen Patienten zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) angewendet.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel ratiopharm entre siete días y seis meses después del infarto.
German: Clopidogrel ratiopharm kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Spanish: Clopidogrel ratiopharm puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel ratiopharm el 23.09.09.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Spanish: Como Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
German: Da Clopidogrel ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Clopidogrel ratiopharm GmbH es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Clopidogrel ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel Se presenta en
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Spanish: lo que impide que se vuelvan «pegajosas», reduciendo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y ayudando a prevenir un nuevo ataque
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm:
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel ratiopharm
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien); Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: • pacientes que padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm zu erteilen.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel HCS ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
German: Wofür wird Clopidogrel ratiopharm angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel ratiopharm?
German: 61700 Brno Tschechische Republik
Spanish: 61700 Brno República Checa
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de julio de 2009 Fecha de la última renovación: 22 de mayo 2014
German: Die Einreichung beruht auf einem Referenzarnzeimittel, für das keine Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, die zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung erforderlich machen würden.
Spanish: La solicitud se basa en un medicamento de referencia para el que no se han identificado problemas de seguridad que requieran actividades adicionales de minimización de riesgos.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassung dargelegt, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante la todo el tiempo que permanezca en el mercado.
German: < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Allerdings legt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel dann vor, wenn dieses in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) enthalten ist.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania
German: - Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Spanish: - Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
German: Enthält hydriertes Rizinusöl.
Spanish: Contiene aceite de ricino hidrogenado.
German: Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida de precaución es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo.
German: Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
German: Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
Spanish: Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos en:
German: EU/1/09/541/001 - 14 Tabletten EU/1/09/541/002 - 28 Tabletten EU/1/09/541/003 - 30 Tabletten EU/1/09/541/004 - 50 Tabletten EU/1/09/541/005 - 84 Tabletten EU/1/09/541/006 - 90 Tabletten EU/1/09/541/007 - 100 Tabletten EU/1/09/541/008 - 7 Tabletten
Spanish: EU/1/09/541/001 14 comprimidos EU/1/09/541/002 28 comprimidos EU/1/09/541/003 30 comprimidos EU/1/09/541/004 50 comprimidos EU/1/09/541/005 84 comprimidos EU/1/09/541/006 90 comprimidos EU/1/09/541/007 100 comprimidos EU/1/09/541/008 7 comprimidos
German: Jede Filmtablette enthält 3,80 mg hydriertes Rizinusöl.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 3,80 mg de aceite de ricino hidrogenado.
German: Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Spanish: Esto puede producir molestias de estómago y diarrea.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.