FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα και χορηγείται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Greek: Το ALOPERIDIN έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo HALDOL ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να αυξήσει την καταστολή του ΚΝΣ που προκαλείται από το οινόπνευμα ή τα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων των υπνωτικών, των κατασταλτικών ή των ισχυρών αναλγητικών.
Slovenian: Haloperidol lahko okrepi depresijo centralnega živčevja, ki jo povzroča alkohol ali zdravila, ki delujejo depresivno na centralno živčevje, med drugim uspavala, pomirjevala ali močni analgetiki.
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χρήση (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Zdravilo HALDOL raztopina za injiciranje je namenjeno samo intramuskularni uporabi (glejte poglavje 4.4).
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη θήκη της (εικόνα 2).
Slovenian: • Peroralno brizgo potegnite iz ovitka (slika 2).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να διενεργήσει ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin.
Slovenian: Pri zdravniku vam bodo verjetno posneli elektrokardiogram (EKG) pred ali med zdravljenjem z zdravilom Haldol.
Greek: Υπερπρολακτιναιμία Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija neustrezno izločanje antidiuretskega hormona
Greek: Η αναστολή ή η επαγωγή του CYP3A4 ή η αναστολή του CYP2D6, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Slovenian: Zaviranje ali indukcija CYP3A4 oziroma zaviranje CYP2D6 lahko vplivajo na presnovo haloperidola.
Greek: Συνιστάται χαμηλή αρχική δόση, η οποία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς προκειμένου να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Priporočljiv je majhen začetni odmerek, ki se ga je kasneje prilagodi glede na bolnikov odziv in poišče najmanjši še učinkovit odmerek (glejte poglavje 5.2).
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila Haldol')..
Greek: Αριθμός σταγόνων
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Greek: Έχουν παρουσιαστεί αιφνίδιοι θάνατοι σε ασθενείς που λάμβαναν αυτό το φάρμακο, αλλά η ακριβής συχνότητα αυτών των θανάτων δεν είναι γνωστή.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost takih smrti ni točno znana.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των συμβάντων φαίνεται να αυξάνεται με υψηλές δόσεις, υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, σε ασθενείς με προδιάθεση ή με παρεντερική χρήση, κυρίως ενδοφλέβια χορήγηση.
Slovenian: Kot kaže, je tveganje za te dogodke večje pri velikih odmerkih, visoki koncentraciji zdravila v plazmi, pri bolnikih, ki so bolj dovzetni za delovanje haloperidola, ter pri parenteralni uporabi zdravila, zlasti pri intravenskem odmerjanju.
Greek: • Προσαρμογές της δόσης μπορούν να πραγματοποιούνται κάθε 1 έως 3 ημέρες.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče prilagajati na 1 do 3 dni.
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μην πάρετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne jemljite zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne jemljite zdravila Haldol').
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει καταδειχθεί ότι μπλοκάρει το καρδιακό κανάλι του hERG, σε αρκετές δημοσιευμένες μελέτες in vitro.
Slovenian: Po podatkih več objavljenih študij in vitro haloperidol zavira hERG kanalčke v srcu.
Greek: • Μείωση της ροής της χολής στο χοληδόχο πόρο
Slovenian: • zmanjšan pretok žolča v žolčevodu
Greek: Αν παίρνατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Slovenian: Če ste v času nosečnosti jemali zdravilo Haldol in se pri vašem otroku pojavi kateri od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με πιθανούς, εξαρτώμενους από προλακτίνη όγκους (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL je potrebna previdnost pri bolnikih z že prisotno hiperprolaktinemijo in pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost za tumor, odvisen od prolaktina (glejte poglavje 5.3).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδομυϊκή χρήση μόνο
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za intramuskularno uporabo.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Greek: Ταχυκαρδία και υπόταση (συμπεριλαμβανομένης ορθοστατικής υπότασης) έχουν επίσης αναφερθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Poročali so tudi o tahikardiji in hipotenziji (vključno z ortostatsko hipotenzijo) (glejte poglavje 4.8).
Greek: Λόγω του μεγάλου όγκου κατανομής της αλοπεριδόλης και της υψηλής σύνδεσης με πρωτεΐνες, μόνο πολύ μικρές ποσότητες απομακρύνονται με διύλιση.
Slovenian: Haloperidol ima velik volumen porazdelitve in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato se ga v postopku dialize lahko izloči le zelo majhna količina.
Greek: • Τοποθετήστε τη φιάλη σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Slovenian: • Steklenico položite na ravno podlago.
Greek: • Ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
Slovenian: • itrakonazol, posakonazol ali vorikonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση και οι περαιτέρω δόσεις πρέπει να χορηγούνται και να προσαρμόζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic sta kljub vsemu lahko potrebna uporaba manjšega začetnega odmerka in nadaljnje odmerjanje in prilagajanje odmerka glede na odziv pri bolniku (glejte poglavje 5.2).
Greek: 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα:
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina:
Greek: Έχουν παρουσιαστεί αιφνίδιοι θάνατοι σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν αυτό το φάρμακο, αλλά η ακριβής συχνότητα αυτών των θανάτων δεν είναι γνωστή.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost teh primerov ni točno znana.
Greek: Εφιστάται η προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από επιληψία και σε καταστάσεις που προδιαθέτουν στην εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων (π.χ., στέρηση οινοπνεύματος, εγκεφαλική βλάβη).
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in v pogojih, ki povečajo možnost epileptičnih krčev (na primer po odtegnitvi alkohola ali možganski poškodbi) je priporočljiva previdnost.
Greek: • Μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως πενταμιδίνη)
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή στο κουτί.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na steklenici ali škatli.
Greek: 5 σταγόνες
Slovenian: 5 kapljic
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διέγερσης, υπερτονίας, υποτονίας, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής δυσχέρειας ή διαταραχής της σίτισης.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, dihalni stiski in motnjah hranjenja.
Greek: Τα ακόλουθα προβλήματα ενδέχεται να εμφανιστούν σε νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν Aloperidin τους τελευταίους 3 μήνες της κύησης (τελευταίο τρίμηνο):
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) uporabljale zdravilo Haldol se lahko pojavijo nasledne težave:
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με το πόσα δισκία πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate jemati in kako dolgo.
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Slovenian: • zaviralci CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Greek: Φλεβική θρομβοεμβολή
Slovenian: Venska trombembolija
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije HALDOL raztopina za injiciranje je pri odraslih bolnikih indicirana za:
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela
Greek: Πριν από την ενδομυϊκή χορήγηση της δόσης συνιστάται διενέργεια ΗΚΓ αναφοράς.
Slovenian: Pred začetkom intramuskularnega odmerjanja je priporočljivo posneti izhodiščni EKG.
Greek: Αυτές οι ασθένειες μπορεί να σας κάνουν να:
Slovenian: Zaradi navedenih bolezni:
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Slovenian: Antidopaminergično delovanje haloperidola na laktotropne hormone sprednjega dela hipofize lahko pojasni pojav hiperprolaktinemije, do katere pride zaradi zaviranja dopamina, ki sicer tonično inhibira sproščanje prolaktina.
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost.
Greek: • Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου κάθε 6 έως 12 μήνες.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Greek: Υπάρχει υψηλή διακύμανση μεταξύ των ασθενών ως προς τη σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovenian: Pri vezavi na beljakovine v plazmi obstaja precejšnja interindividualna variabilnost.
Greek: • Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (τάση προς έμετο και έμετος) μετά από χειρουργική επέμβαση.
Slovenian: • za preprečevanje ali zdravljenje občutka slabosti (navzee) in bruhanja po operaciji.
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειάζεται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je kljub vsemu lahko potrebna uporaba manjšega začetnega odmerka in nato prilagajanje v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare ledvic (glejte poglavje 5.2).
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν αναφερθεί σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Povečana umrljivost pri starejših osebah z demenco Pri psihiatričnih bolnikih, ki so prejemali antipsihotike, vključno s haloperidolom, so poročali o redkih primerih nenadne smrti (glejte poglavje 4.8).
Greek: • Μεταβολές του καταμήνιου κύκλου (περίοδος), όπως απώλεια της εμμήνου ρύσεως, ή μακράς διάρκειας, βαριά, επώδυνη έμμηνος ρύση
Slovenian: • motnje menstrualnega ciklusa, kot so izostanek menstruacije ali dolgotrajne, obilne ali boleče menstrualne krvavitve
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πόσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost peroralne raztopine zdravila HALDOL pri otrocih, ki so stari manj, kot je opredeljeno pri posamezni indikaciji, nista bili dokazani.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με δεκανοϊκή αλοπεριδόλη και σχετίζονται με τη δραστική ουσία.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidildekanoatom in se nanašajo na aktivni del učinkovine,
Greek: • Σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 έως 17 ετών και σε ενήλικες για την αντιμετώπιση κινήσεων ή ήχων που δεν μπορούν να ελέγξουν (τικ, ακούσιες επαναλαμβανόμενες σπασμωδικές κινήσεις), για παράδειγμα, για την αντιμετώπιση του σοβαρού συνδρόμου Tourette.
Slovenian: • pri mladostnikih in otrocih, starih od 10 do 17 let in pri odraslih, ki imajo težave z nehotenimi gibi ali glasovi, na primer pri hudi obliki Tourettovega sindroma
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα κουτάλι.
Slovenian: • Vsebino iztisnite na žlico.
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Slovenian: V več študijah in vivo je intravensko dajanje haloperidola v odmerkih približno 0,3 mg/kg v nekaj živalskih modelih povzročilo pomembno podaljšanje intervala QTc, pri čemer so bile dosežene najvišje koncentracije Cmax v plazmi najmanj 7- do 14-krat višje od terapevtskih koncentracij v plazmi (1 do 10 ng/ml), ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Slovenian: • če imate počasen srčni utrip, katero od bolezni srca ali če je kdo v vaši ožji družini nenadoma umrl zaradi težav s srcem
Greek: Τα ακόλουθα προβλήματα ενδέχεται να εμφανιστούν σε νεογνά των οποίων οι μητέρες λαμβάνουν Aloperidin τους τελευταίους 3 μήνες της κύησης (τελευταίο τρίμηνο):
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) jemale zdravilo Haldol, se lahko pojavijo naslednje težave:
Greek: • Μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθμός
Slovenian: • neobičajno hitro bitje srca
Greek: 6 σταγόνες
Slovenian: 6 kapljic
Greek: Μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης έχουν ανιχνευτεί στο πλάσμα και στα ούρα νεογέννητων που θήλασαν από μητέρες που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη.
Slovenian: V plazmi in urinu novorojenčkov, ki so jih dojile matere, zdravljene s haloperidolom, so odkrili manjše količine haloperidola.
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω χρησιμοποιείτε το Aloperidin.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil tveganja in koristi dojenja v času zdravljenja z zdravilom Haldol.
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, αν και δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar za reducirane presnovke haloperidola ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με αλοπεριδόλη.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Greek: Έχει αναφερθεί ότι με την αλοπεριδόλη μπορεί να προκληθούν επιληπτικές κρίσεις.
Slovenian: Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Greek: • Αναστολείς του CYP2D6 - βουπροπιόνη, χλωροπρομαζίνη, ντουλοξετίνη, παροξετίνη,
Slovenian: • zaviralci CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Greek: Η αλοπεριδόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Haloperidol se izloča v materino mleko.
Greek: • Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
Slovenian: • indinavir, ritonavir ali sakvinavir (za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti - HIV),
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ και προσαρμογή της δόσης με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.4 και
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek in nato odmerek prilagajati v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή στο κουτί.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu ali škatli.
Greek: Η θυροξίνη μπορεί να διευκολύνει την τοξικότητα της αλοπεριδόλης.
Slovenian: Tiroksin lahko okrepi toksično delovanje haloperidola.
Greek: • Νόσο του Parkinson (όπως λεβοντόπα)
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa)
Greek: Προληπτικές ιατρικές εξετάσεις
Slovenian: Zdravstvene preiskave
Greek: • Αλπραζολάμη ή βουσπιρόνη (για το άγχος)
Slovenian: • alprazolam ali buspiron (za lajšanje tesnobe),
Greek: • Συνδυασμός αναστολέων του CYP3A4 και του CYP2D6: φλουοξετίνη, ριτοναβίρη
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir,
Greek: • Δυσκοιλιότητα
Slovenian: • nespečnost
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ενισχυμένη επίδραση στο ΚΝΣ κατά το συνδυασμό με μεθυλντόπα.
Slovenian: O okrepljenem učinku na centralno živčevje so poročali tudi pri sočasni uporabi z metildopo.
Greek: 1 σταγόνα
Slovenian: 1 kapljica
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Slovenian: Preglednica 1: Priporočila za odmerjanje haloperidola pri odraslih, starih 18 let ali več Zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da povzročajo elektrolitsko neravnovesje, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Slovenian: Manj kot 3% danega haloperidola se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Greek: προχλωρπεραζίνη, προμαζίνη, σερτινδόλη, θειοριδαζίνη, τριφθοροπεραζίνη,
Slovenian: promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon)
Greek: Η συγχορήγηση της αλοπεριδόλης με ισχυρούς επαγωγείς του ενζύμου CYP3A4 μπορεί να μειώσει σταδιακά τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί μείωση της αποτελεσματικότητας.
Slovenian: Zdravila, ki lahko znižajo koncentracijo haloperidola v plazmi Sočasno odmerjanje haloperidola in močnih encimskih induktorjev CYP3A4 lahko postopoma zniža koncentracijo haloperidola v plazmi do take mere, da zmanjša njegovo učinkovitost.
Greek: • Της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Slovenian: • persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, ki so stari od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Greek: Θεραπεία της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές
Slovenian: Zdravljenje persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Slovenian: Če bi ga bolnik kljub temu prejemal intravensko, je treba poskrbeti za neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της αλοπεριδόλης στα θηλάζοντα βρέφη.
Slovenian: O vplivu haloperidola na dojene otroke ni na voljo dovolj podatkov.
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Greek: Τα σημεία της DVT στα κάτω άκρα περιλαμβάνουν οίδημα, άλγος και ερυθρότητα στα κάτω άκρα, αλλά ο θρόμβος μπορεί να μετακινηθεί στους πνεύμονες προκαλώντας θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή.
Slovenian: Znaki globoke venske tromboze v nogi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino v nogi, strdek pa se lahko premakne v pljuča, kjer povzroči bolečine v prsnem košu in oteženo dihanje.
Greek: 20 σταγόνες
Slovenian: 20 kapljic
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος ή ηπατικό πρόβλημα που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών (ίκτερος)
Slovenian: • vnetje jeter ali okvara jeter, ki povzroči porumenevanje kože ali oči (ikterus) • prekomerna občutljivost kože na sončno svetlobo
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Slovenian: Zdravila Haldol ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Zdravila Haldol se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini uporaba zdravila ni bila preučena.
Greek: Μην πάρετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται μερικές φορές σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: V nekaterih primerih uporabljamo zdravilo Haldol, kadar so druga zdravila neučinkovita ali bolniku povzročajo nesprejemljive neželene učinke.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Slovenian: V nekaterih študijah na živalih so veliki intravenski odmerki haloperidola 1 mg/kg ali več povzročili podaljšanje intervala QTc in/ali ventrikularne aritmije pri doseženi najvišji koncentraciji Cmax v plazmi, ki je bila najmanj 38- do 137-krat višja od terapevtskih koncentracij, ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.