FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadziranje bolezni (testi krvi in urina), prehrano in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo), ki vam jih je dal zdravnik.
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
German: • Überprüfen Sie immer die Angabe im Dosierfenster um sicherzustellen, dass Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
Slovenian: • Vedno preverite številko odmerka v okencu za prikaz odmerka in se prepričajte, da ste nastavili pravilen odmerek.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec YYYY}>.
German: - Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein.
Slovenian: - morda se je v notranjosti peresnika nabral prah, hrana ali tekočina.
German: Im sauren pH-Bereich der ABASAGLAR-Injektionslösung (pH 4) ist es vollständig löslich.
Slovenian: Pri kislem pH raztopine za injiciranje zdravila ABASAGLAR (pH 4) pa je popolnoma topen.
German: • Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die Pens und der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen sind.
Slovenian: • Vprašajte zdravstvenega delavca o možnostih za ustrezno odlaganje peresnikov in vsebnika za ostre odpadke.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Slovenian: Ne predajajte ga drugim.
German: Es werden möglicherweise nicht alle dieser Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Slovenian: V vaši državi na trgu morda ni vseh navedenih peresnikov.
German: - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: - s psihiatrično boleznijo, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel.
Slovenian: Izberite novo iglo.
German: - Die Dosis kann korrigiert werden, indem Sie den Dosierknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die Dosisanzeige Ihre korrekte Dosis anzeigt.
Slovenian: - Odmerek je mogoče popraviti z obračanjem gumba za odmerjanje v obe smeri, dokler se pravi odmerek ne poravna s kazalnikom odmerkov.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne varnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Študija farmakokinetike pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 6 let, je bila izvedena v eni klinični študiji (glejte poglavje 5.1).
German: Da ABASAGLAR eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Slovenian: Ker je zdravilo ABASAGLAR raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Slovenian: Za insulin glargin ni na voljo kliničnih podatkov iz nadzorovanih kliničnih preskušanj od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
German: Reisen
Slovenian: Potovanja
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
German: Die Umstellung von einer Insulintherapie auf eine andere erfordert eine ärztliche Verschreibung, medizinische Überwachung sowie eine Blutzuckerüberwachung.
Slovenian: Za prehod z enega zdravljenja z insulinom na drugega so potrebni zdravnikov recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi.
German: Wenn Sie Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen (Lipoatrophie, kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi skrči (lipoatrofija, lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
German: Für weitere Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti o ravnanju glejte poglavje 6.6.
German: - Sie an Sehstörungen leiden.
Slovenian: - imate težave z vidom.
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih koncentracij krvnega sladkorja.
German: Die meisten leichteren Reaktionen verschwinden normalerweise innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline običajno izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
German: Wiederholte Kohlenhydrataufnahme und eine Überwachung können erforderlich sein, da die Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.
Slovenian: Potrebno utegne biti dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
German: - Falls Sie keine „0" im Dosierfenster sehen, stellen Sie die Dosis nicht nochmals ein.
Slovenian: -Če v okencu za prikaz odmerka ne vidite številke »0«, ne nastavite odmerka znova.
German: Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich die Luftblasen an der Spitze sammeln.
Slovenian: Nežno potrepljajte držalo vložka, tako da se bodo zračni mehurčki nabrali na vrhu.
German: • Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln sollen keine lokal festgelegten, ärztlichen und / oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice,
German: - Falls Sie immer noch der Meinung sind, Sie hätten die eingestellte Dosis nicht vollständig erhalten, beginnen Sie mit dieser Injektion nicht noch einmal von vorn.
Slovenian: -Če še vedno menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ki ste ga nastavili za injiciranje, ne začnite znova in ne ponovite tega injiciranja.
German: Umstellung von anderen Insulinen auf ABASAGLAR
Slovenian: Prehod z drugih insulinov na zdravilo ABASAGLAR
German: • Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist: - Das Spritzen fällt leichter, wenn der Dosierknopf langsamer durchgedrückt wird.
Slovenian: • Če gumb za odmerjanje težko pritisnete: - morda bo pomagalo, če boste gumb za odmerjanje med injiciranjem pritiskali počasneje
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
German: Kinder
Slovenian: Otroci
German: Insulin hemmt die Lipolyse in den Fettzellen, hemmt die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ABASAGLAR enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo ABASAGLAR
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
German: Die Anforderungen für die Einreichung regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel ist nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehen und alle nachfolgenden Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichtListe der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
German: Wenn der Insulinpen beschädigt ist oder (aufgrund eines mechanischen Defekts) nicht richtig funktioniert, muss er entsorgt und ein neuer Insulinpen verwendet werden.
Slovenian: Če je insulinski peresnik poškodovan ali če ne deluje pravilno (zaradi mehanskih okvar), ga morate zavreči in uporabiti nov insulinski peresnik.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija), si morda niste vbrizgali dovolj insulina.
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Slovenian: Nosečnost in dojenje
German: ABASAGLAR ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insuline lahko postanejo smrtno nevarne.
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit ABASAGLAR, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1-Signalwegs erforderlich sind.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom ABASAGLAR, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
German: Bei Patienten mit Typ-2Diabetes kann ABASAGLAR auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo ABASAGLAR uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
German: Die intravenöse Verabreichung der normalerweise subkutan applizierten Dosis könnte zu einer schweren Hypoglykämie führen.
Slovenian: Intravenska aplikacija običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
German: Wenn Sie in der Erkennung Ihrer Warnzeichen nicht sicher sind, meiden Sie Situationen (z. B. Auto fahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzuckerung gefährdet wären.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznanje svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (na primer vožnji avtomobila), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
German: Glukose-Utilisationsrate* (mg/kg/min)
Slovenian: Čas (h) po subkutanem injiciranju zraba glukoze Hitrost* (mg/kg/min)
German: Symptomatik
Slovenian: Simptomi
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
German: USA
Slovenian: ZDA
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, jih ne uporabite več.
German: Kombination von ABASAGLAR mit Pioglitazon
Slovenian: Kombinacija zdravila ABASAGLAR in pioglitazona
German: Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel.
Slovenian: Pred vsako uporabo morate pritrditi novo iglo.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža.
German: - Der Dosierknopf klickt beim Drehen.
Slovenian: - Gumb za odmerjanje ob obračanju klika.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf das Etikett gedruckt ist, und nicht länger als 28 Tage nach Anbruch.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega peresnika po preteku roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki ali več kot 28 dni po prvi uporabi peresnika.
German: Verwenden Sie ABASAGLAR KwikPen nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen KwikPen.
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika ABASAGLAR KwikPen, če je poškodovan ali če ne deluje pravilno; treba ga je zavreči in uporabiti nov peresnik KwikPen.
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Untersuchung bei Patienten.
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študij pri bolnikih:
German: Packung mit 5
Slovenian: Pakiranje s 5 peresniki
German: Im Kühlschrank lagern.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, es zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
Slovenian: Običajno lahko zaznate, če vam krvni sladkor pade preveč, tako da lahko pravilno ukrepate.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
German: Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
Slovenian: Gumb za odmerjanje pritiskajte navznoter in počasi štejte do pet.
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
German: Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin glargin) oder einen der Hilfsstoffe können z. B. mit generalisierten Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Schock einhergehen und lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko povezane tudi npr. z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom ter so lahko smrtno nevarne.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
German: ABASAGLAR darf nicht intravenös verabreicht werden.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme dajati intravensko.
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila ABASAGLAR in vsebina pakiranja
German: Hellgrau mit grünen Farbstreifen
Slovenian: svetlo sive s črtami zelene barve
German: ABASAGLAR wird unter die Haut injiziert.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se injicira pod kožo.
German: • Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Slovenian: • Vedno uporabite novo iglo za vsako injiciranje, da boste pomagali preprečiti okužbe in zamašenost igle.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
German: Sollte Ihre Dosis mehr als 60 80 Insulineinheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben.
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od 60 80 enot, si boste morali dati več kot eno injekcijo.
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-ThrInsulin) entstehen.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju bolnikom s sladkorno boleznijo se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insulin).
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit ABASAGLAR KwikPen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung von ABASAGLAR KwikPen").
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so primerne za uporabo s peresnikom ABASAGLAR KwikPen (glejte Navodila za uporabo peresnika ABASAGLAR KwikPen).
German: Stattdessen stechen Sie die Nadel in Ihre Haut und beenden Sie ihre Injektion.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo in končajte injiciranje.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung
Slovenian: 2 leti Rok uporabnosti po prvi uporabi
German: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankreich
Slovenian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francija
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila ABASAGLAR.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline na mestu injiciranja običajno mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
German: Vor der Anwendung von ABASAGLAR Injektionslösung in einem Fertigpen muss die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Pred uporabo zdravila ABASAGLAR raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku morate pozorno prebrati Navodila za uporabo na vloženem lističu (glejte poglavje 6.6).
German: Falls Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels bemerken (Hypoglykämie), ergreifen Sie Maßnahmen um Ihren Blutzuckerspiegel sofort zu erhöhen.
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), takoj ukrepajte, da si zvišate dvignete koncentracijo krvnega sladkorja.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Über- bzw. Unterzuckerungen zu vermeiden.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč povišala ali znižala.
German: 143 der mit Insulin glargin behandelten Patienten dieser Studie führten die Behandlung mit Insulin glargin in einer nicht kontrollierten Fortsetzungsstudie mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 2 Jahren weiter.
Slovenian: Sto triinštirideset (143) bolnikov, ki so v tej študiji uporabljali insulin glargin, je zdravljenje z njim nadaljevalo v nekontrolirani podaljšani študiji, v kateri je povprečno spremljanje trajalo 2 leti.
German: • Sie können zwischen 1 und 6080 Einheiten in einer Injektion injizieren.
Slovenian: • Z eno injekcijo lahko dozirate od 1 do 60 80 enot.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
German: Insulin und seine Analoga senken den Blutzuckerspiegel durch eine Stimulierung der peripheren Glukoseaufnahme, insbesondere durch die Skelettmuskulatur und das Fettgewebe, sowie durch eine Hemmung der Glukoneogenese in der Leber.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi znižujejo koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem perifernega privzema glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, ter z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih.
German: Bei der Anwendung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije pioglitazona in inzulina poročajo o primerih srčnega popuščanja, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj srčnega popuščanja.
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 (siehe Abschnitt 5.2) verstoffwechselt.
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v 2 aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
German: Bei stillenden Frauen kann eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährung notwendig sein.
Slovenian: Pri doječih ženskah utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina in prehrane.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z. B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Slovenian: Opozorilo: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (kot so dietne pijače) pri zdravljenju hipoglikemije ne pomagajo.
German: Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben.
Slovenian: Jakost tega preparata je navedena v enotah.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie ABASAGLAR spritzen sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo ABASAGLAR.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Slovenian: Med insulinom glargin in standardnim zdravljenjem ni bilo razlik glede dveh primarnih izidov, glede katere koli komponente opazovanega dogodka, ki je vključevala te izide, glede celokupne smrtnosti in glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
German: Die Konzentrationen stimmten demnach mit dem zeitlichen Verlauf der pharmakodynamischen Wirkung von Insulin glargin überein.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargin.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
German: Für die Injektion benötigtes Zubehör:
Slovenian: Potrebščine, ki jih potrebujete za dajanje injekcije:
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
German: Zusätzlich wurde Insulin glargin einmal täglich vor dem Schlafengehen verabreicht oder NPH-Humaninsulin ein- oder zweimal täglich.
Slovenian: Insulin glargin so uporabljali enkrat na dan pred spanjem, humani insulin NPH pa enkrat ali dvakrat na dan.
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulin glargin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Te enote veljajo izključno za insulin glargin in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
German: - Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Slovenian: Ne odstranjujte oznake peresnika.
German: Pentamidin kann eine Hypoglykämie verursachen, gelegentlich mit nachfolgender Hyperglykämie.
Slovenian: Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
German: Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren, unter Umständen lang anhaltenden und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.