FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen Vivanza Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Vivanza Darreichungsform einnehmen.
Estonian: Ärge võtke Vivanza õhukese polümeerikattega tablette koos ühegi teise Vivanza ravimvormiga.
German: Vivanza Schmelztabletten können mit und ohne Nahrung eingenommen werden.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvaid tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sollten von Patienten, die mit Alpha-Blockern behandelt werden, nicht als Anfangsdosis eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Alfablokaatoritega ravitavad patsiendid ei tohiks kasutada algannusena Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette (vt lõik 4.4).
German: Anfangsdosis anwenden.
Estonian: - Ajutine ajuverevoolu vähenemine.
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 61 % bzw. 49 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 64 % bzw. 54 %, verglichen mit 36 % bzw. 23 % unter Placebo.
Estonian: Erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet täheldati 61% ja 49% patsientidest, kes said 10 mg ning 64% ja 54% patsientidest, kes said
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind rund und weiß.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja valged.
German: Vardenafil 10 mg Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedeliku joomiseta.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta.
German: Vivanza 5 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „v" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (5) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Estonian: Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid tabletid, mille ühel küljel on 'v' ja teisel küljel tableti tugevus (5).
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Vardenafil
Estonian: Teiste ravimite toime vardenafiilile
German: Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer.
Estonian: Vivanza sisaldab vardenafiili, mis kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite klassi.
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vivanza Filmtabletten in Kombination mit Vardenafil Schmelztabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvate tablettide ning õhukese polümeerikattega tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
German: Für die Behandlung von Frauen ist Vivanza nicht indiziert.
Estonian: Vivanza ei ole näidustatud kasutamiseks naistele.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Bayer AG
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Bayer AG
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli võime saavutada ja säilitada erektsioon.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vivanza ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vivanza ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vivanza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vivanza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vivanza so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vivanza võimalikult ohutu kasutamine.
German: Da Vivanza nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Estonian: Et Vivanzat ei ole uuritud järgmistel patsiendirühmadel, ei tohi seda kasutada:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vivanza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Estonian: Vivanza kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
German: Am 4. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vivanza in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vivanza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vivanza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Vivanzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Vivanza die Erektionsfunktion wieder her.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Vivanza erektsioonitalitluse.
German: Weitere Informationen über Vivanza
Estonian: Muu teave Vivanza kohta
German: Vivanza war bei allen Messungen in sämtlichen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Estonian: Vivanza oli kõigis uuringutes platseebost kõigi näitajate poolest oluliselt efektiivsem.
German: Damit Vivanza wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Estonian: Et Vivanza oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
German: Eine Studie wurde bei männlichen Diabetikern durchgeführt und eine weitere bei Männern, denen die Vorsteherdrüse entfernt worden war.
Estonian: Üks uuring toimus meestega, kellel oli diabeet (suhkurtõbi), ja üks meestega, kellel oli eesnääre eemaldatud.
German: Vivanza ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält.
Estonian: Vivanza on ravim, mis sisaldab toimeainena vardenafiili.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vivanza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vivanza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, welche Enzyme hemmen, die Vivanza abbauen, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Estonian: Patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, mis blokeerivaid Vivanzat lagundavaid ensüüme, võib olla vaja annust kohandada.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vivanza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Vivanza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Vardenafil
Estonian: Vivanza vardenafiil
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vivanza.
Estonian: See on ravimi Vivanza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Was ist Vivanza?
Estonian: Mis on Vivanza?
German: Vivanza wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Estonian: Vivanzat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vivanza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Vivanza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Die empfohlene Dosis von Vivanza beträgt 10 mg und wird 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr mit oder ohne Nahrung eingenommen.
Estonian: Vivanza soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma, ligikaudu 2560 minutit enne suguühet.
German: Der Wirkstoff in Vivanza, Vardenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Estonian: Vivanza toimeaine vardenafiil kuulub fosfodiesteraasi-5 (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
German: Vivanza Filmtabletten wurde in vier Hauptstudien mit insgesamt 2 431 Männern im Alter von 20 bis 83 Jahren mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Vivanza õhukese polümeerkattega tablette uuriti neljas põhiuuringus, milles osales 2431 meest vanuses 20-83 eluaastat ning kus Vivanzat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
German: Vivanza darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln wie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzinfektionen) von Männern über 75 Jahre oder mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „HIV-Proteasehemmer" bezeichnet werden, wie Ritonavir und Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion).
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada koos teatud muude ravimitega, näiteks ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) üle 75-aastastel meestel ega koos HIV-proteaasiinhibiitoritega, näiteks ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).
German: Die Schmelztabletten sind ohne Flüssigkeit einzunehmen.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb võtta ilma vedelikuta.
German: Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit der 5 mg-Dosis beginnen.
Estonian: Maksa- või raskete neeruprobleemidega patsiendid ei tohi ravi alguses ületada annust 5 mg.
German: Welches Risiko ist mit Vivanza verbunden?
Estonian: Mis riskid Vivanzaga kaasnevad?
German: Vivanza darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 20 mg erhöht bzw. auf 5 mg gesenkt werden.
Estonian: Annust tohib suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vivanza zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Warum wurde Vivanza zugelassen?
Estonian: Miks Vivanza heaks kiideti?
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist, z. B. bei Männern mit schwerer Herzerkrankung.
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega mehed).
German: Wird Vivanza mit einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen, kann die Wirkung mit Verzögerung einsetzen.
Estonian: Vivanza manustamisel koos rasvase toiduga võib ravim mõjuda aeglaselt.
German: Vivanza darf ferner nicht mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „GuanylatcyclaseStimulatoren" bezeichnet werden, einschließlich Riociguat (zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie [hohem Blutdruck in der Lunge]).
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada ka koos guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
German: • Patienten mit instabiler Angina oder erblichen Augenerkrankungen, den sogenannten retinalen Degenerationserkrankungen.
Estonian: • ebastabiilse stenokardia või teatud pärilike silmahaigustega (degeneratiivsete võrkkestahaigustega) patsiendid.
German: Patienten sollten nicht mehr als eine Dosis pro Tag einnehmen.
Estonian: Ööpäevas tohib võtta ainult ühe annuse.
German: Welchen Nutzen hat Vivanza in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vivanza kasulikkus?
German: Wie wurde Vivanza untersucht?
Estonian: Kuidas Vivanzat uuriti?
German: Wie wirkt Vivanza?
Estonian: Kuidas Vivanza toimib?
German: In zwei zusätzlichen Hauptstudien mit 701 Männern im Alter von 21 bis 84 Jahren wurden die Schmelztabletten mit Placebo verglichen.
Estonian: Kahes lisauuringus võrreldi suus dispergeeruvaid tablette platseeboga (kokku 701 meest vanuses 2184 eluaastat).
German: Vivanza darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) eingenommen werden.
Estonian: Vivanzat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid).
German: Wofür wird Vivanza angewendet?
Estonian: Milleks Vivanzat kasutatakse?
German: Es darf nicht verdünnt werden.
Estonian: Seda ei tohi lahjendada.
German: Der Arzt wird die geringstmögliche Menge wählen.
Estonian: Arst valib vähima vajaliku koguse.
German: Anderenfalls sollte es als negativ (normal) klassifiziert werden.
Estonian: Muul juhul loetakse see negatiivseks (normaalseks).
German: Die Fälle sollten nach Möglichkeit histopathologisch bestätigt sein.
Estonian: Kui võimalik, peavad juhud olema histopatoloogiliselt kinnitatud.
German: Es wurden keine Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt.
Estonian: Rasedus Rasedate naistega ei ole uuringuid läbi viidud.
German: Dies entspricht in etwa 14 ml Bier oder 6 ml Wein.
Estonian: See on võrdväärne ligikaudu 14 ml õlle või 6 ml veiniga.
German: Das Schulungsprogramm für Mediziner muss folgende Kernpunkte enthalten:
Estonian: Arstide väljaõppe koolitusprogramm peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
German: Siehe Abschnitt 4.2.
Estonian: Vt lõiku 4.2.
German: Übrige Organe Effektive Dosis (mSv/MBq)
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos (mSv/MBq)
German: liegt bei etwa 5,9 mSv.
Estonian: manustamisel on ligikaudu 5,9 mSv.
German: Der kognitive Status der Patienten wurde nicht erfasst.
Estonian: Patsientide kognitiivset staatust ei määratud.
German: Die Aufnahmezeit beträgt normalerweise 20 Minuten.
Estonian: Skaneeringu kestus on tavaliselt 20 minutit.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bemerken.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe, kui märkate mõnd ülalnimetatud sümptomi.
German: Kinder und Jugendliche VIZAMYL ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Estonian: Lapsed ja noorukid VIZAMYL ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
German: Ein klinisch relevantes mutagenes Potenzial gilt daher als sehr unwahrscheinlich.
Estonian: Seega peetakse mis tahes kliiniliselt olulist mutageensuse võimalust ebatõenäoliseks.
German: Die anzuwendende Aktivität ist sorgfältig abzuwägen, da es bei diesen Patienten möglicherweise zu einer erhöhten Strahlenbelastung kommen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Manustatavat aktiivsust tuleb hoolikalt kaaluda, sest need patsiendid võivad saada suurema kiirgusdoosi (vt lõik 4.4).
German: Wenn einer dieser Bereiche deutlich positiv (abnormal) ist, sollte das Bild als positiv (abnormal) klassifiziert werden.
Estonian: Kui mõni neist piirkondadest on selgelt positiivne (ebanormaalne), loetakse kujutis positiivseks (ebanormaalseks).
German: 47014 Meldola (FC) Italien
Estonian: 47014 Meldola (FC) Itaalia
German: Basierend auf der mehrheitlichen Auswertung lagen die positive und die negative Likelihood-Ratio (Wahrscheinlichkeitsquotient) bei 2,04 bzw. 0,52.
Estonian: Enamuse tõlgenduse põhjal oli positiivse ja negatiivse tõenäosuse määr vastavalt 2,04 ja 0,52.
German: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Estonian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itaalia
German: Jede Dosis enthält bis zu 552 mg Alkohol.
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 552 mg alkoholi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2014 Datum der Verlängerung der Zulassung: 25 Juli 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25 juuli 2019
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Radiodiagnostika, zentrales Nervensystem, ATC-Code: V09AX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX04
German: Das Injektionsvolumen sollte nicht kleiner sein als 1 ml und 10 ml nicht überschreiten.
Estonian: Süstelahuse kogus ei tohi olla vähem kui 1 ml ega ületada 10 ml.
German: Die Durchstechflaschen dürfen nicht geöffnet werden bevor der Stopfen desinfiziert wurde.
Estonian: Viaale ei tohi avada enne korgi desinfitseerimist.
German: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankreich
Estonian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prantsusmaa
German: Nur essentielle Untersuchungen sollten deshalb während der Schwangerschaft durchgeführt werden, bei denen der wahrscheinliche Nutzen das Risiko für Mutter und Fötus bei Weitem überwiegt.
Estonian: Seetõttu tuleks raseduse ajal teha ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul tõenäoline kasu õigustab emale ja lootele tekitatavat riski.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind nachstehend in Tabelle 1 aufgeführt:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis 1.
German: Dies entspricht ungefähr 2 % der empfohlenen maximalen täglichen dietätischen Natriumaufnahme für Erwachsene.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
German: Bei diesem Arzneimittel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
German: Sofern die Menstruation ausgeblieben ist, ist von einer Schwangerschaft auszugehen, bis das Gegenteil bewiesen ist.
Estonian: Kõiki naisi, kellel menstruatsioon on vahele jäänud, tuleb kohelda kui rasedaid, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen (siehe Abschnitt 6.6).
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele (vt lõik 6.6).
German: Gelegentlich - können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Estonian: Aeg-ajalt - võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st.
German: Der Arzt für Nuklearmedizin wird Sie informieren, ob Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten müssen.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst annab teile teada, kui peate pärast selle ravimi manustamist spetsiaalseid ettevaatusabinõusid kasutama.
German: Wenn eine Anwendung von Radiopharmazeutika bei einer Frau im gebärfähigen Alter vorgesehen ist, ist es wichtig festzustellen, ob diese schwanger ist oder nicht.
Estonian: Kui radiofarmatseutilist ravimit kavatsetakse manustada rasestumisvõimelisele naisele, tuleb kindlaks teha, kas naine on või ei ole rase.
German: Das Design dieser Studie erlaubt keine Risikoabschätzung des Fortschreitens von MCI zur klinischen AD.
Estonian: Selle uuringu ülesehitus ei võimalda hinnata MCI kliiniliseks Alzheimeri tõveks progresseerumise riski.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt für Nuklearmedizin um Rat.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu nukleaarmeditsiini arstiga.
German: Zu beachten sind auch die medialen Bereiche, in denen höhere Intensitäten in der grauen Substanz auf den positiven Bildern rechts zu sehen sind.
Estonian: Pöörake tähelepanu ka mediaalsetele piirkondadele, kus on näha hallaine suurenenud intensiivsus positiivsetel kujutistel paremal.
German: Wenn Zweifel hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft bestehen (wenn eine Menstruation der Frau ausgeblieben ist, die Periode unregelmäßig ist, usw.), sollten der Patientin alternative Untersuchungsmethoden ohne ionisierende Strahlung (sofern verfügbar) angeboten werden.
Estonian: Kui patsient kahtleb oma raseduses (kui naisel on menstruatsioon vahele jäänud, kui see ei ole regulaarne jne), tuleb talle pakkuda teisi uuringumeetodeid, mille puhul ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
German: Kinder und Jugendliche Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, siehe Abschnitt 4.2 oder 5.1.
Estonian: Lapsed Teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2 või 5.1.
German: Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud{kuu AAAA}
German: Megabecquerel (MBq) ist die Einheit, in der Radioaktivität gemessen wird.
Estonian: Megabekrell (MBq) on radioaktiivsuse mõõtühik.
German: Die zum Erreichen der erforderlichen diagnostischen Information angewendete Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig wie möglich bemessen werden.
Estonian: Manustatav aktiivsus peab igal juhul olema võimalikult madal, kuid diagnoosimiseks vajaliku teabe hankimiseks piisav.
German: Die Injektion von VIZAMYL über einen kurzen intravenösen Katheter (ca. 12,5 cm oder weniger) minimiert die potenzielle Adsorption des Wirkstoffs am Katheter.
Estonian: VIZAMYL-i süstimine läbi lühikese veenisisese kateetri (ligikaudu 12,5 cm või lühem) vähendab toimeaine võimalikku adsorptsiooni kateetri sisepinnale.
German: 8 Stunden ab dem Tag und der Uhrzeit der Kalibrierung.
Estonian: Kaheksa tundi referentskuupäevast ja -kellaajast.
German: Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich auf und können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad aeg-ajalt ja võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st.
German: Gezeigt werden die axiale Darstellung (erste Reihe), sagittale Darstellung (zweite Reihe) und koronare Darstellung (dritte Reihe).
Estonian: Kuvatud on aksiaalne vaade (esimene rida), sagitaalne vaade (teine rida) ja koronaalne vaade (kolmas rida).
German: Der Arzt für Nuklearmedizin wird Ihnen das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur geben, wenn zu erwarten ist, dass der erwartete Nutzen die Risiken überwiegt.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst manustab seda ravimit teile raseduse ajal ainult juhul, kui eeldatav kasu ületab kaasuvad riskid.
German: Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavalisest kestusest.
German: Der Patient ist in Rückenlage so zu positionieren, dass sein Gehirn (einschließlich des Kleinhirns) in einem einzigen Sichtfeld liegt.
Estonian: Paigutage patsient selili, nii et patsiendi aju (kaasa arvatud väikeaju) on ühes vaateväljas.
German: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège Belgien
Estonian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège Belgia
German: VIZAMYL wird angewendet, um die Diagnosestellung der Alzheimer-Krankheit und anderer Ursachen von Gedächtnisstörungen zu unterstützen.
Estonian: VIZAMYL-i kasutatakse aitamaks diagnoosida Alzheimeri tõve ja teisi mäluhäirete põhjuseid.
German: VIZAMYL wird nur in speziell dafür bestimmten, kontrollierten Bereichen angewendet.
Estonian: VIZAMYL-i tohib kasutada ainult spetsiaalselt selleks ettenähtud kontrollitud alal.