FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen staan vermeld in bijlage IV.
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen erop toezien dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Dutch: Gooi ongebruikt materiaal weg.
Finnish: Hävitä käyttämätön materiaali.
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIV
Finnish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIË
Finnish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Dutch: Lot: {nummer}
Finnish: Lot {numero}
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Dutch: Pompsystemen moeten constant worden gecontroleerd om een correcte toediening van medicatie te verzekeren.
Finnish: Pumppujärjestelmät on tarkistettava jatkuvasti oikean lääkityksen varmistamiseksi.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Dutch: 3 dagen
Finnish: 3 vuorokautta
Dutch: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Dutch: Bepaal het lichaamsgewicht van de vogels zo nauwkeurig mogelijk om onderdosering te voorkomen.
Finnish: Määritä lintujen paino niin tarkasti kuin mahdollista annosvirheiden välttämiseksi.
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIË
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Dutch: Water met geneesmiddel moet dagelijks worden bereid.
Finnish: Lääkevesi on valmistettava päivittäin.
Dutch: Benzylalcohol Kaliumhydroxide Gezuiverd water.
Finnish: Bentsyylialkoholi Kaliumhydroksidi Puhdistettu vesi.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht NEDERLAND
Finnish: 3641 RT Mijdrecht HOLLANTI
Dutch: Tijdens opslag gedurende 48 maanden vertoont het middel een goede fysische en chemische stabiliteit en de gegevens ondersteunen de voorgestelde houdbaarheid van 48 maanden zonder speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Finnish: Valmisteen fysikaalinen ja kemiallinen stabiliteetti säilyy hyvänä 48 kuukauden mittaisen varastoinnin ajan, ja tiedot tukevat ehdotettua 48 kuukauden kestoaikaa ilman erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen) kan direct in de hoofdtank worden gedruppeld of kan worden toegediend via een waterverdeelpomp.
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) voidaan laittaa joko suoraan vesisäiliöön tai antaa vedenannostelupumpun kautta.
Dutch: Zorg er altijd voor dat de volledige toegediende dosis wordt ingenomen.
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
Dutch: Waar mogelijk dienen fluoroquinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja on käytettävä vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Dutch: Niet alle indicaties werden in de productinformatie voor alle lidstaten opgenomen.
Finnish: Kaikki käyttöaiheet eivät sisältyneet valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Dutch: Heldere, gelige oplossing.
Finnish: Kirkas, kellertävä liuos.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Antibacterieel spectrum
Finnish: Antibakteerinen spektri
Dutch: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALI
Dutch: 1, 2006) als bij commercieel pluimvee in Nederland werd benadrukt (Landman
Finnish: 1, 2006) että kaupallisessa tuotannossa käytettävissä siipikarjaparvissa Alankomaissa (Landman 2, 2008).
Dutch: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIJK
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos RANSKA
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Dutch: ATC vet-code: QJ01MA90.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90
Dutch: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf van de SPC (Overdosering) is een waarschuwing opgenomen in verband met de mogelijke effecten van overdosering van fluorchinolonen op het kraakbeen tijdens de groeifase.
Finnish: Eläinlääkekomitean ohjeet eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuudesta (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Eläinlääkekomitean keskusteluasiakirja fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossaValmisteyhteenvedossa esitetyt, käyttöä koskevat varotoimet harkittua käyttöä koskevien ohjeiden perusteella (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf mahdollisista vaikutuksista rustokudokseen kasvuvaiheen aikana.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Finnish: Hoito 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan; 5 peräkkäistä vuorokautta sekainfektioissa ja kroonisissa etenevissä muodoissa.
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, wachttijden, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimet, lääkemuodot, vahvuudet, kohde-eläinlajit, varoaika, myyntiluvan haltija EU:ssa
Dutch: • Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
Finnish: • Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Dutch: Indien deze PECbodem niet wordt overschreden, zal de blootstelling van het milieu aan enrofloxacine niet toenemen en zal het middel naar verwachting geen risico vormen voor het milieu.
Finnish: Jos tämä PECsoil-arvo ei ylity, ympäristön altistuminen enrofloksasiinille ei lisäänny, eikä valmisteen odoteta aiheuttavan riskiä ympäristölle.
Dutch: Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om de optimale dosering voor behandeling te bepalen of een alternatieve dosis voor te stellen voor pluimvee; er zijn nieuwe onderzoeken nodig.
Finnish: Tietoja ei ole tarpeeksi, jotta voitaisiin määrittää optimaalinen annos tai ehdottaa vaihtoehtoista annosta siipikarjalle, joten on tehtävä uusia tutkimuksia.
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Finnish: Saatavilla olevien tietojen käsittely
Dutch: Dit komt overeen met de wachttijd die geldt in de meeste lidstaten, waar het middel reeds jaren goedgekeurd is.
Finnish: Tämä on yhdenmukainen sen varoajan kanssa, joka on ollut voimassa niissä jäsenvaltioissa, joissa valmisteella on ollut myyntilupa jo monen vuoden ajan.
Dutch: Antimicrobiële resistentie
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi
Dutch: De voorgestelde SPC bevat de waarschuwingen met betrekking tot verstandig gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren overeenkomstig de discussienota 2006 van het CVMP
Finnish: Ehdotettu valmisteyhteenveto sisältää fluorokinolonien harkittua käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevat varoitukset, jotka ovat eläinlääkekomitean vuonna 2006 laatiman keskusteluasiakirjan mukaiset.
Dutch: (Zie rubriek 4.5)
Finnish: (Katso kohta 4.5)
Dutch: Konijnen werden alleen opgenomen als doeldiersoort in de productinformatie voor Italië.
Finnish: Kanit lisättiin valmistetietoihin kohde-eläinlajeiksi ainoastaan Italiassa.
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding voor dit middel wordt geacht positief te zijn uitgaande van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III) en uitgaande van de voorwaarden die van toepassing zijn op de handelsvergunningen (zie bijlage IV).
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III) ja että myyntilupia koskevaa ehtoa noudatetaan (katso liite IV).
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
Finnish: Kaikki mekanismit johtavat vähentyneeseen bakteerien herkkyyteen fluorokinoloneille.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Finnish: Kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi on asetettu hyväksyttävät varoajat.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Finnish: Artikkelin mukaan vuosien 2005-2006 suuret luvut johtuivat siitä, että Espanjassa resistenssiä esiintyi paljon (24 prosenttia), mitä ei ollut huomioitu vuosien 1999-2000 luvuissa.
Dutch: Bewijs van wijdverbreide resistentie in de Europese Unie of het ontbreken van de werkzaamheid van de dosis bij de behandeling van mycoplasmose is echter moeilijk te vinden.
Finnish: On kuitenkin vaikea löytää näyttöä laajalle levinneestä vastustuskyvystä Euroopan unionissa tai annoksen tehon puutteesta mykoplasmoosin hoidossa.
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 kan de indicatie in de geharmoniseerde SPC worden gehandhaafd.
Finnish: Näin ollen - ottaen huomioon tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn kohde - käyttöaihe voidaan säilyttää yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij kippen en kalkoenen zijn in twee uitgebreide en recente verwijzingen uiteengezet.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöön liittyviä, kanoihin ja kalkkunoihin kohdistuvia riskejä on havainnollistettu kahdella kattavalla ja hiljattain valmistuneella tutkimuksella.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Dutch: Het CVMP uitte zijn bezorgdheid in verband met verwijzingen waarin het ontstaan van resistente stammen M. synoviae zowel onder experimentele omstandigheden (Le Carrou e.a.
Finnish: Eläinlääkekomitea toi esiin huolenaiheita siitä, että muutamissa tutkimuksissa oli esitetty vastustuskykyisiä M. synoviae -kantoja kehittyvän sekä kokeellisissa olosuhteissa (Le Carrou ja muut
Dutch: Er moet medicatie in het drinkwater worden gedaan tijdens de hele behandelingsperiode en er mag geen andere waterbron voorhanden zijn.
Finnish: Juomaveden on sisällettävä lääkettä koko hoitojakson ajan eikä muuta juomaa tule olla tarjolla.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Dutch: Milieurisicobeoordeling
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
Dutch: • waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker
Finnish: • käyttöturvallisuusvaroitukset
Dutch: Het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de respectieve maximale residulimieten vielen voor de langzamer groeiende kippen, was 3 dagen na de laatste behandeling, 1 dag later dan bij de snelgroeiende kippen.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki hitaasti kasvavien kanojen jäämät olivat pienempiä kuin niitä koskevat jäämien enimmäismäärät, oli kolme päivää hoidon päättymisen jälkeen, eli yhden päivän myöhemmin kuin nopeasti kasvavilla kanoilla.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 10% orale oplossing en verwante namen (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Dutch: Het gegevenspakket ondersteunt een houdbaarheid tijdens gebruik van 12 weken en een houdbaarheid tijdens gebruik na verdunning van 24 uur.
Finnish: Toimitetut tiedot tukevat käytönaikaiseksi kestoajaksi 12:ta viikkoa ja käytönaikaiseksi laimentamisen jälkeiseksi kestoajaksi 24:ää tuntia.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen tijdens de groeifase gecombineerd met een sterke en langdurige toename van de inname van drinkwater en dus van werkzame stof, mogelijk door hoge temperaturen, zou gepaard kunnen gaan met beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Finnish: Fluorokinolonien käytöllä kasvuvaiheessa, yhdistettynä merkittävään ja pitkittyneeseen juomaveden ja näin ollen vaikuttavan aineen lisääntyneeseen nauttimiseen, voi mahdollisesti korkeista lämpötiloista johtuen olla yhteys nivelrustovaurioihin.
Dutch: Het diergeneesmiddel is op de juiste wijze geformuleerd en de geharmoniseerde houdbaarheid is passend om de kwaliteit tijdens het gebruik te waarborgen.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen koostumus on asianmukainen, ja sen yhtenäistetty kestoaika on tarkoituksenmukainen varmistaman, että valmisteen laatu säilyy käytön aikana.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonen groep van antibiotica is gebruikelijk.
Finnish: Ristiresistenssi fluorokinoloniryhmän sisällä on yleinen.
Dutch: Dit onderzoek werd ook adequaat geacht om een wachttijd van 3 dagen in te stellen voor kalkoenen, door extrapolatie van de gegevens voor kippen.
Finnish: Myös tätä tutkimusta pidettiin asianmukaisena kalkkunoita koskevan kolmen päivän varoajan määrittämiseksi ekstrapoloimalla se kanoja koskevista tiedoista.
Dutch: Voor de indicaties voor P. multocida en E. coli hebben de vergunninghouders provocatieonderzoeken en minimale veldgegevens ingediend die afkomstig zijn van 20 jaar geleden uitgevoerde onderzoeken.
Finnish: P. multocidaa ja E. colia koskevien käyttöaiheiden osalta myyntiluvan haltijat toimittivat altistumistutkimuksia sekä hyvin vähän tietoja yli 20 vuotta sitten tehdyistä kenttätutkimuksista.
Dutch: Aangezien het konijn een kleinere diersoort is, dekt de beoordeling voor slachtkuikens in deze situatie het gebruik van het middel bij konijnen en kan de risicobeoordeling stoppen in fase I.
Finnish: Koska kani on toissijainen eläinlaji, broilereilla tehty arviointi kattaa tässä tilanteessa valmisteen käytön kaneilla, ja riskinarviointi voidaan päättää vaiheeseen I.
Dutch: Berekeningen bij slachtkuikens leveren de hoogste blootstelling aan het milieu op (PECbodem 887 µg/kg).
Finnish: Broilerikanoilla tehtyjen laskelmien tuloksena saatu ympäristön suurin altistus oli (PECsoil 887 µg/kg).
Dutch: Op 15 oktober 2010 is door het Verenigd Koninkrijk uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta lähetti 15. lokakuuta 2010 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle muutetun direktiivin 2001/82/EY mukaisesti ilmoituksen, joka koski Baytril 10 % -oraaliliuosta ja sen muita kauppanimiä.
Dutch: Het CVMP heeft verdere wijzigingen van de waarschuwingen met betrekking tot resistentie in rubriek 4.5 van de SPC (Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik) voorgesteld.
Finnish: Eläinlääkekomitea on ehdottanut uusia lisäyksiä resistenssiä koskeviin varoituksiin valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 (käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
Dutch: De voornaamste domeinen van disharmonie in de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) zijn:
Finnish: Valmisteyhteenvetojen pääasialliset eriävyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Dutch: Een groot gemiddeld distributievolume (5 l/kg) wijst op een goede weefselpenetratie van enrofloxacine.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus on suuri (5 l/kg), mikä kertoo enrofloksasiinin hyvästä kudospenetraatiosta.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGSVERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: De vergunninghouders hebben een risicobeoordeling voor de gebruiker ingediend die weliswaar niet volledig in overeenstemming is met het geldende richtsnoer over de veiligheid van de gebruikers van Farmaceutische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toimittaneet käyttöriskiarvioinnin, joka - vaikka se ei ole täysin eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuutta koskevien nykyisten ohjeiden (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) mukainen - kattaa tähän valmisteeseen liittyvät keskeiset riskit.
Dutch: Omdat de beschikbare gegevens niet doorslaggevend waren en ook omdat het CVMP het ermee eens was dat de dosis voor deze diersoort moet worden verhoogd, wordt uit praktische overwegingen voorgesteld de huidige wachttijd van 15 dagen aan te houden aangezien op die manier de consumentenveiligheid gewaarborgd is, gezien de snelle depletie die wordt waargenomen bij pluimvee en konijnen.
Finnish: Koska saatavilla olevien tietojen perusteella ei voitu tehdä päätelmiä ja koska eläinlääkekomitea lisäksi sopi, että tämän eläinlajin annosta on suurennettava, käytännön syistä nykyinen 15 päivän varoaika ehdotetaan säilytettävän, sillä sen avulla varmistetaan kuluttajien turvallisuus ottaen huomioon, että jäämien on osoitettu poistuvan nopeasti siipikarjalta ja kaneilta.
Dutch: Het middel wordt goed verdragen door de doeldiersoort en vormt een klein risico voor gebruikers en het milieu bij gebruik in overeenstemming met de geharmoniseerde waarschuwingen in de SPC.
Finnish: Kohde-eläinlajit sietävät valmistetta hyvin, ja siitä käyttäjille ja ympäristölle aiheutuva riski on pieni, kun sitä käytetään valmisteyhteenvedossa olevia yhdenmukaistettuja varoituksia noudattaen.
Dutch: De gevaren in verband met het gebruik van het middel zijn reacties in de ontwikkeling die bij de veronderstelde lage accidentele blootstellingsniveaus niet zullen worden waargenomen.
Finnish: Valmisteen käyttöön liittyvät vaarat ovat kehityksellisiä reaktioita, joita ei ilmaannu, jos vahingossa tapahtuva altistus on niin vähäistä kuin on oletettu.
Dutch: In de EU werd resistentie ook gerapporteerd bij Mycoplasma synoviae.
Finnish: EU:ssa on raportoitu vastustuskyvyn kehittyneen myös Mycoplasma synoviae -bakteerille.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, hetgeen leidde tot discrepanties in de productinformatie voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta käynnisti menettelyn, koska EU-valtioissa tehtyjen erilaisten kansallisten päätösten seurauksena Baytril 10 % -oraaliliuoksen ja sen muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli eriävyyksiä.
Dutch: De percentages van een verminderde gevoeligheid van E. coli voor ciprofloxacine op basis van een epidemiologische afkapwaarde van 0,06 mg/l waren 19,3% in 1999-2000 en 33,5% in 2005-6.
Finnish: E. colin siprofloksasiinherkkyyden väheneminen perustui epidemiologiseen raja-arvoon, joka on 0,06 mg litrassa, ja tämä arvo oli 19,3 prosenttia vuosina 1999-2000 ja 33,5 prosenttia vuosina 2005-2006.
Dutch: Enrofloxacine heeft geen maximale residulimiet voor eieren; kippen die eieren leggen voor menselijke consumptie mogen derhalve niet worden behandeld met Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Finnish: Enrofloksasiinille ei ole asetettu enimmäismääriä kananmunissa oleville jäämille, joten munia elintarvikkeiksi tuottavia kanoja ei saa hoitaa Baytril 10 % -oraaliliuoksella ja sen muilla kauppanimillä.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopsverpakking: 4 jaar.
Finnish: Avaamattoman eläinlääkevalmistepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Dutch: De vergunninghouders hebben niet voldoende gegevens over residudepletie ingediend om een wetenschappelijk vastgestelde wachttijd in te stellen voor kalkoenen of konijnen.
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät ole toimittaneet riittäviä tietoja jäämien poistumisesta, jotta kalkkunoita tai kaneja koskeva varoaika olisi voitu määrittää tieteellisesti.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar om een wetenschappelijk afgeleide wachttijd voor konijnen in te stellen, maar de beperkte beschikbare gegevens wijzen erop dat het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de door het CVMP vastgestelde MRL's kwamen 2 dagen na de laatste behandeling was.
Finnish: Käytettävissä ei ole riittävästi tietoa tieteellisesti perustellun varoajan määrittämiseksi kaneille, mutta saatavilla olevat rajalliset tiedot osoittavat, että ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämät olivat eläinlääkekomitean asettamia jäämien enimmäismääriä (MRL-arvoja) pienemmät, oli kaksi päivää hoidon loppumisen jälkeen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van stoffen die aluminium of magnesium bevatten, kan de absorptie van enrofloxacine verminderen.
Finnish: Alumiinia tai magnesiumia sisältävien aineiden samanaikainen käyttö voi heikentää enrofloksasiinin imeytymistä.
Dutch: Eén ml "Productnaam" (nationaal aan te vullen) bevat:
Finnish: Yksi ml "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) sisältää:
Dutch: De vergunninghouders hebben een standaard PK/PD-analyse voor E. coli uitgevoerd, maar daarbij is geen aandacht geschonken aan een anti-muterende doseringsstrategie of de mogelijkheid om te selecteren op resistente door voedsel overgedragen organismen die van belang zijn voor de volksgezondheid (Campylobacter, Salmonella).
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toteuttaneet E. coli -bakteeria koskevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta siinä ei ole otettu huomioon mutanttikantoja suosimatonta annostusstrategiaa tai mahdollisuutta valita vastustuskykyisiä elintarvikkeiden välityksellä siirtyviä organismeja (Campylobacter, Salmonella), jotka ovat kansanterveyden kannalta merkittäviä.
Dutch: • De vergunninghouders moeten het doseringsregime voor konijnen onderbouwen, daarbij rekening houden met de huidige MIC-distributie voor de doelpathogenen en de variabiliteit van de farmacokinetiek als gevolg van de toediening van enrofloxacine via het drinkwater aan groepen konijnen onder veldomstandigheden, en met als doel een duurzame effectieve behandeling.
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden on perusteltava kanien hoidossa käytettävä annostus ottaen huomioon taudinaiheuttajien nykyinen MIC-jakauma sekä farmakokineettiset muutokset, jotka johtuvat enrofloksasiinin antamisesta kanilaumalle juomavedessä kenttäolosuhteissa, ja tavoitteena on oltava kestävän ja tehokkaan hoidon varmistaminen.
Dutch: Volgens het EFSA/ECDC-rapport (2012) wordt de resistentie voor ciprofloxacine bij indicator-E. coli-isolaten van kippen bij een percentage van 47% echter beschreven als matig tot hoog, hoewel het resistentiepercentage in dit rapport gebaseerd is op epidemiologische afkapwaarden voor niet-pathogene stammen.
Finnish: (2012) mukaan E. coliindikaattoribakteerin vastustuskykyä siprofloksasiinille kuvataan kanoilta eristettyjen E. coliisolaattien perusteella kohtalaiseksi tai suureksi (47 prosenttia), joskin tässä raportissa vastustuskykyä koskeva luku perustuu ei-patogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.