FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2 doses unitaires sélectionnées
Czech: Nastaveny 2 dávkovací jednotky
French: De plus, une constipation, une dyspepsie, une gastrite, des douleurs abdominales, un reflux gastro-œsophagien, une distension abdominale, une éructation, des flatulences et une diminution de l'appétit ont été rapportés jusqu'à 3,6 % des patients traités avec Xultophy.
Czech: Kromě toho byla až u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Xultophy hlášena zácpa, dyspepsie, gastritida, bolest břicha, gastroezofageální refluxní choroba, břišní distenze, říhání, flatulence a snížená chuť k jídlu.
French: Comment manipuler Xultophy
Czech: Jak zacházet s přípravkem Xultophy
French: Si votre taux de sucre dans le sang est élevé :
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi:
French: 5 Après votre injection • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte špičku jehly do vnějšího krytu jehly.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Xultophy devra être arrêté ; si une pancréatite aiguë est confirmée, Xultophy ne devra pas être réadministré.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba podávání přípravku Xultophy přerušit.
French: Un taux faible ou élevé de sucre dans le sang peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Czech: Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat jakékoli nástroje či stroje může být ovlivněna, pokud máte hladinu cukru v krvi nízkou nebo vysokou.
French: Agoniste des récepteurs du GLP-1
Czech: Převedení z agonistů receptoru GLP-1
French: Vous devez mesurer votre taux de sucre dans le sang plus d'une fois car votre taux de sucre dans le sang ne s'améliorera peut-être pas tout de suite.
Czech: To proto, že ke zlepšení hladiny cukru v krvi nemusí dojít hned.
French: • si vous avez des douleurs intenses et persistantes au niveau de l'estomac, dites-le à votre médecin - cela pourrait être un signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Czech: • pokud máte silné bolesti břicha, které neustupují, sdělte to svému lékaři.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Xultophy 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Xultophy 100 jednotek/ml + 3,6 mg/ml.
French: Vous devez arrêter votre traitement par insuline basale avant de commencer le traitement par Xultophy.
Czech: Pokud užíváte bazální inzulin Před zahájením léčby přípravkem Xultophy musíte ukončit léčbu bazálním inzulinem.
French: Les principaux résultats de l'essai sont mentionnés dans la Figure 5 et le Tableau 5.
Czech: Nejdůležitější výsledky studie jsou uvedeny na obrázku 5 a v tabulce 5.
French: Jeter l'aiguille après chaque injection
Czech: Po každé aplikaci jehlu zlikvidujte
French: Figure 3 HbA1c moyenne (%) par semaine de traitement chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous agonistes des récepteurs du GLP-1
Czech: Obrázek 3 Průměrný HbA1c (%) v závislosti na týdnech léčby u pacientů s diabetem mellitem 2. typu nedostatečně kompenzovaných agonisty receptoru GLP-1
French: Sécheresse et rougeur de la peau, somnolence ou fatigue, sécheresse de la bouche, odeur fruitée (acétonique) de l'haleine, envie plus fréquente d'uriner, sensation de soif, perte d'appétit, nausées ou vomissements.
Czech: Varovné známky vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně Zrudlá suchá pokožka, pocit ospalosti nebo únavy, sucho v ústech, ovocný (acetonový) zápach dechu, častější močení, pocit žízně, ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení nebo zvracení.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas :
Czech: Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi:
French: Déshydratation
Czech: Lipodystrofie
French: Xultophy 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable insuline dégludec + liraglutide
Czech: Xultophy 100 jednotek/ml + 3,6 mg/ml injekční roztok insulinum degludecum + liraglutidum
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal avec l'insuline dégludec n'ont mis en évidence aucune différence entre l'insuline dégludec et l'insuline humaine en termes d'embryotoxicité et d'effets tératogènes.
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie s inzulinem degludek na zvířatech neprokázaly žádné rozdíly mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de Xultophy pendant l'allaitement.
Czech: S používáním přípravku Xultophy během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti.
French: • L'administration de Xultophy s'effectue par « doses unitaires ».
Czech: • Přípravek Xultophy se podává po „dávkovacích jednotkách".
French: Le stylo prérempli est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoTwist ou NovoFine d'une longueur maximale de 8 mm et d'un diamètre minimal de 32G.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Předplněné pero je určené k použití s injekčními jehlami NovoTwist nebo NovoFine o délce do 8 mm a tloušťce do 32 G.
French: 500 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Czech: 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
French: Flacon (verre)
Czech: Intravenózní podávání lahvička (skleněná)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
French: Le temps de reconstitution peut aller jusqu'à 5 minutes.
Czech: Rekonstituce koncentrátu může trvat až 5 minut.
French: Poudre sèche : 4 ans
Czech: Suchý prášek: 4 roky
French: 1 Source: DAL-MS-01.
Czech: 1 Zdroj: DAL-MS-01.
French: Date de première autorisation: 19 février 2015 Date du dernier renouvellement:
Czech: Datum první registrace: 19. února 2015 Datum posledního prodloužení registrace:
French: Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu.
Czech: Potenciální riziko pro lidi není známo.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Czech: Údaje, které jsou v současnosti dostupné, jsou popsané v bodě 5.2, avšak nelze stanovit žádné doporučení ohledně dávkování.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant ou adolescent de moins de 18 ans.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 18 let.
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été réalisée.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
French: Co. Louth, A91 P9KD, Irlande
Czech: Co. Louth, A91 P9KD, Irsko
French: Ceci s'explique par le fait que l'on ignore l'effet qu'il pourrait avoir sur un futur nouveau-né.
Czech: Je tomu tak proto, že není známo, jaké účinky by přípravek mohl mít na nenarozené dítě.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Czech: Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
French: Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Czech: ul. Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
French: AUC0-Day14
Czech: AUC0-den14
French: Utiliser des antibiotiques peut parfois permettre à des infections nouvelles et différentes de se développer.
Czech: Podávání antibiotik někdy umožní rozvoj nové, odlišné infekce.
French: • Groupe Streptococcus anginosus (y compris S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus),
Czech: • skupina bakterií Streptococcus anginosus (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus),
French: • Démangeaisons génitales (femmes)
Czech: • svědění pohlavních orgánů (ženy)
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
French: Ils peuvent être le signe d'une infection intestinale.
Czech: Může se jednat o příznaky střevní infekce.
French: Environ 20 % de la dose administrée ont été excrétés dans les selles.
Czech: Přibližně 20 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions intraveineuses à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky ani intravenózními roztoky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: Rare - peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 : • Troubles de la respiration (bronchospasmes)
Czech: Vzácné - vyskytující se až u 1 z 1 000 pacientů: • potíže s dýcháním (zúžení průdušek)
French: La demi-vie moyenne d'élimination terminale (t1/2) était de 372 heures (de 333 à 405).
Czech: Průměrný terminální eliminační poločas (t1/2) činil 372 (rozmezí od 333 do 405) hodin.
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques comme la vancomycine ou la teicoplanine.
Czech: • Pokud máte alergii na jiná antibiotika, jako jsou vankomycin nebo teikoplanin.
French: Tout médicament non utilisé ou tout déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravek podán.
French: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlande
Czech: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irsko
French: La stabilité totale entre la reconstitution et l'administration ne doit pas excéder 48 heures.
Czech: Celková stabilita od rekonstituce do podání přípravku nemá přesáhnout 48 hodin.
French: Affections psychiatriques insomnie
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie
French: • Modification du goût
Czech: • změny ve vnímání chuti
French: Autres infections
Czech: Další infekce
French: Jour 1: 281 (52)
Czech: Den 1: 281 (52)
French: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Royaume-Uni
Czech: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Velká Británie
French: • si vous avez ou avez présenté des problèmes rénaux.
Czech: • Pokud máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami.
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après un traitement par dalbavancine (voir rubrique 4.8).
Czech: Proto je důležité tuto diagnózu vzít v úvahu u pacientů, u kterých se během nebo po podání dalbavancinu vyskytne průjem (viz bod 4.8).
French: • Douleurs abdominales (maux de ventre) et/ou diarrhée aqueuse.
Czech: • Bolesti břicha (bolest žaludku) a/nebo vodnatý průjem.
French: Exclusivement réservé à un usage unique.
Czech: Pouze pro jednorázové použití.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, glycopeptides antibactériens, code ATC : J01XA04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA04.
French: Autres médicaments et Xydalba
Czech: Další léčivé přípravky a Xydalba
French: Le profil de sécurité de la dalbavancine chez les sujets de 12 à 16 ans dans le cadre de cette étude correspondait au profil de sécurité observé chez les adultes traités par dalbavancine.
Czech: Bezpečnostní profil dalbavancinu u subjektů ve věku od 12 do 16 let zahrnutých do této studie se shodoval s bezpečnostním profilem zjištěným u dospělých léčených dalbavancinem.
French: Efficacité clinique contre des bactéries pathogènes spécifiques
Czech: Klinická účinnost vůči konkrétním patogenům
French: Jour 8: 141 (26)
Czech: Den 8: 141 (26)
French: Diarrhée pendant ou après le traitement
Czech: Průjem v průběhu léčby nebo po ní
French: N'utilisez jamais Xydalba si vous êtes allergique à la dalbavancine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Xydalba, jestliže jste alergický(á) na dalbavancin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Les métabolites n'ont pas été observés en quantités significatives dans le plasma humain.
Czech: V lidské plazmě nebylo zjištěno významné množství metabolitů.
French: Xydalba agit en tuant certaines bactéries pouvant être responsables d'infections graves.
Czech: Přípravek Xydalba působí tak, že zahubí určité bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
French: Des mesures adaptées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Czech: Pokud dojde během léčby k superinfekci, je třeba přijmout náležitá opatření.
French: Si vous avez pris plus de Xydalba que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Xydalba, než byste měl(a) dostat
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
French: Elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Czech: Z dostupných údajů nelze provést odhad frekvence výskytu.
French: Infections mixtes
Czech: Smíšené infekce
French: Le contenu de chaque flacon doit être reconstitué en ajoutant lentement 25 ml d'eau pour préparations injectables.
Czech: Obsah lahvičky je třeba rekonstituovat pomalým přidáváním 25 ml vody pro injekci.
French: Toutes les bactéries à Gram négatif sont naturellement résistantes à la dalbavancine.
Czech: Všechny gramnegativní bakterie jsou na dalbavancin přirozeně rezistentní.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation s'il est conservé scellé dans son conditionnement d'origine.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání, pokud je uchováván v neotevřeném původním obalu.
French: Jour 1: 411 (86)
Czech: Den 1: 411 (86)
French: Les informations relatives à l'efficacité et la sécurité de la dalbavancine chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 30 ml/min sont limitées.
Czech: Informace o účinnosti a bezpečnosti dalbavancinu u pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min jsou omezené.
French: L'infection intestinale a été signalée comme un effet indésirable rare.
Czech: Střevní infekce byla hlášena jako méně častý nežádoucí účinek.
French: Les effets indésirables les plus fréquents survenant chez ≥ 1 % des patients traités par dalbavancine étaient les nausées (2,4 %), la diarrhée (1,9 %) et les céphalées (1,3 %), et ils étaient généralement de sévérité légère à modérée.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u ≥ 1 % pacientů léčených dalbavancinem byly nauzea (2,4 %), průjem (1,9 %) a bolest hlavy (1,3 %) a tyto příznaky byly většinou mírné nebo středně závažné.
French: Les études de la reproduction réalisées chez le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Czech: Studie zabývající se reprodukční toxicitou u potkanů a králíků nijak neprokázaly teratogenní účinky.
French: Système d'organe
Czech: Třída orgánového systému
French: Interactions avec d'autres antibactériens
Czech: Interakce s jinými antibakteriálními látkami
French: Xydalba peut provoquer des vertiges.
Czech: Přípravek Xydalba může vyvolávat závratě.
French: Almac Pharma Services (Irlande) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Czech: Almac Pharma Services (Irsko) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
French: Aucune donnée n'indique que la dalbavancine serait un inhibiteur des isoenzymes CYP2C8.
Czech: Neexistují žádná data ukazující na to, že by dalbavancin byl inhibitorem CYP2C8.
French: Dans ce cas, vous ne devez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Czech: V takovém případě neberte žádné léky na zastavení nebo zpomalení pohybu střev.
French: La pharmacocinétique de la dalbavancine peut être mieux définie avec un modèle à trois compartiments (phases de distribution α et β, suivies d'une phase d'élimination terminale).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti dalbavancinu lze nejlépe popsat pomocí modelu se třemi kompartmenty (distribuční fáze α a β následované terminální eliminační fází).
French: Le taux de liaison de la dalbavancine aux protéines plasmatiques est de 93 % et n'est pas modifié en fonction de la concentration médicamenteuse, de l'insuffisance rénale ou de l'insuffisance hépatique.
Czech: Vázání dalbavancinu na proteiny plazmy dosahuje 93 % a nemění se v závislosti na koncentraci léčivého přípravku ani v případě ledvinové či jaterní nedostatečnosti.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre était similaire au volume de liquide extracellulaire.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl podobný objemu extracelulární tekutiny.
French: La dalbavancine se lie aux protéines plasmatiques humaines, principalement à l'albumine, de manière réversible.
Czech: Dalbavancin se reverzibilně váže na proteiny lidské plazmy, zejména na albumin.
French: • Augmentation des phosphatases alcalines (une enzyme que l'on trouve dans le corps)
Czech: • zvýšená hladina alkalické fosfatázy (enzymu přítomného v těle)
French: Schéma à deux doses2
Czech: Dvoudávkový režim2
French: Aucune adaptation posologique en fonction du sexe n'est recommandée.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování v závislosti na pohlaví.
French: La coadministration avec des inhibiteurs de ces transporteurs peut augmenter l'exposition à la dalbavancine.
Czech: Podávání spolu s inhibitory těchto transportérů může způsobit zvýšení expozice dalbavancinu.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf si la reconstitution/dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Czech: doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být tato delší než 24 hodin při teplotě 2 ºC -8 ºC, pokud rekonstituce/ředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
French: La toxicité de la dalbavancine a été évaluée après une administration intraveineuse journalière pendant un maximum de 3 mois chez des rats et des chiens.
Czech: Toxicita dalbavancinu byla hodnocena po každodenním intravenózním podávání přípravku po dobu až tří měsíců u potkanů a psů.
French: Le profil de toxicité de la dalbavancine chez de jeunes rats correspondait à celui précédemment observé chez des rats adultes à des niveaux de dose identiques (mg/kg/j).
Czech: Profil toxicity dalbavancinu u potkaních mláďat se shodoval s profilem dříve zjištěným u dospělých potkanů při podání stejných dávek (mg/kg/den).
French: Il n'y a pas d'expérience avec la dalbavancine dans le traitement de patients présentant une immunodépression sévère.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím dalbavancinu při léčbě pacientů se závažnou poruchou imunity.
French: Ils sont classés par système d'organe et par fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle systémové třídy orgánů a frekvence.
French: Diarrhée associée à Clostridioides (anciennement Clostridium) difficile
Czech: Clostridioides (dříve Clostridium) difficile.
French: • Sensation de chaleur
Czech: • pocity horka
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens (SD) de la dalbavancine basé sur l'analyse PK de population1
Czech: Průměrné (SD) farmakokinetické parametry dalbavancinu s použitím populační FK analýzy1
French: Si une diarrhée survient pendant ou après le traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
Czech: Pokud se u Vás v průběhu léčby nebo po ní vyskytne průjem, informujte o tom neprodleně svého lékaře.
French: • Streptocoques du groupe G ;
Czech: • streptokoky skupiny G,
French: Les CMI critiques déterminées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Czech: Níže jsou uvedeny hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST):
French: Peu fréquent - Peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Czech: Méně časté - vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů:
French: Une décision doit être prise concernant la poursuite/ l'arrêt de l'allaitement ou la poursuite/ l'arrêt du traitement par Xydalba, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et du traitement pour la femme.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda pokračovat v kojení nebo zda ukončit léčbu Xydalbou při zvážení přínosů kojení pro dítě a přínosů léčby pro ženu.
French: La clairance et le volume de distribution à l'état d'équilibre sont comparables chez les sujets sains et chez les patients présentant des infections.
Czech: Clearance a distribuční objem v ustáleném stavu jsou u zdravých jedinců a infikovaných pacientů srovnatelné.
French: Si d'autres bactéries sont à l'origine de votre infection, votre médecin peut choisir de vous traiter avec d'autres antibiotiques, utilisés en association avec Xydalba.
Czech: Pokud je Vaše infekce způsobena i jinými typy bakterií, může se Váš lékař rozhodnout léčit Vás kromě přípravku Xydalba ještě dalšími antibiotiky.
French: Dans des études de phase III, des doses uniques allant jusqu'à 1 500 mg ont été administrées aux patients.
Czech: Ve studiích fáze III byly pacientům podávány jednotlivé dávky až 1 500 mg.
French: Ces symptômes peuvent devenir sévères ou persister et les selles peuvent contenir du sang ou du mucus.
Czech: Závažnost těchto příznaků se může zvyšovat nebo příznaky nemusí odeznít a stolice může obsahovat krev nebo hlen.
French: info@angelini.si
Czech: office@angelini.bg
French: est médiée par VanA, un génotype qui entraîne la modification du peptide cible dans la paroi cellulaire naissante.
Czech: je umožněna rezistencí VanA, genotypem, u kterého dochází k modifikaci cílového peptidu ve stěně vznikající buňky.
French: En cas de survenue d'une réaction allergique à la dalbavancine, il convient d'arrêter l'administration du médicament et d'instaurer un traitement adapté.
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na dalbavancin, je třeba podávání přípravku přerušit a nasadit odpovídající léčbu alergické reakce.
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Czech: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
French: 3 1 500 mg; sujets de l'étude DUR001-303 avec échantillon PK évaluable.
Czech: 3 1 500 mg; Studie DUR001-303 pacienti s hodnotitelným FK vzorkem.
French: On ignore si la dalbavancine est un inhibiteur des transporteurs.
Czech: Není známo, zda je dalbavancin inhibitorem transportérů.
French: La pharmacocinétique de la dalbavancine a été caractérisée chez des sujets sains, des patients et des populations particulières.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti dalbavancinu byly stanoveny při použití u zdravých jedinců, pacientů i u zvláštních populací.
French: Les autres effets indésirables rapportés avec Xydalba sont répertoriés ci-dessous.
Czech: Další nahlášené nežádoucí účinky přípravku Xydalba jsou uvedeny níže.
French: • Augmentation de la gamma glutamyl transférase (enzyme produite par le foie et d'autres tissus de l'organisme)
Czech: • zvýšená krevní hladina gama-glutamyltransferázy (enzym vytvářený v játrech a dalších tělních tkáních)
French: L'hydroxy-dalbavancine et le mannosyl aglycone montrent une activité antibactérienne considérablement moindre par rapport à celle de la dalbavancine.
Czech: Hydroxy-dalbavancin a mannosyl aglykon vykazují v porovnání s dalbavancinem výrazně nižší antibakteriální aktivitu.
French: Des études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une réduction de la fertilité (voir rubrique 5.3).
Czech: Fertilita Studie na zvířatech ukázaly sníženou fertilitu (viz bod 5.3).
French: <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.