FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Docjepljivanje se može razmotriti u pojedinaca koji su cijepljeni kao manja djeca i u kojih još uvijek postoji visok rizik izlaganja meningokoknoj bolesti uzrokovanoj grupama A, C, W-135 ili Y (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Se poate lua în considerare administrarea unei doze de rapel la subiecţii vaccinaţi la vârstă mică (12-36 luni) şi care prezintă în continuare un risc mare de expunere la boala meningococică determinată de grupurile A, C, W-135 sau Y (vezi pct. 5.1).
Croatian: Vrem. točka (godine)
Romanian: Referinţă temporală (ani)
Croatian: Primjena jedne doze bila je povezana s nižim titrom hSBA za grupe W-135 i Y u usporedbi s primjenom dviju doza danih u razmaku od dva mjeseca.
Romanian: Administrarea unei dozei unice s-a asociat cu titruri mai scăzute hSBA la grupurile W-135 şi Y în comparaţie cu administrarea a două doze succesive la un interval de două luni.
Croatian: Nimenrix je potakao baktericidne odgovore protiv grupa W-135 i Y koji su bili viši u smislu % s hSBA titrom ≥8 kada su dane dvije doze u odnosu na davanje jedne doze.
Romanian: Nimenrix a indus răspunsuri bactericide mai crescute din punct de vedere procentual (%) cu titru hSBA ≥ 8 împotriva grupurilor W-135 şi Y atunci când au fost administrate două doze, în comparaţie cu situaţiile când s-a administrat o singură doză.
Croatian: Pristranost pri odabiru, uglavnom zbog docjepljivanja ispitanika s grupa C rSBA titrima <8 i njihovim isključenjem iz sljedeće(ih) vremenske(ih) točke(i), može dovesti do precjenjivanja titara.
Romanian: O supraestimare a titrurilor ar putea fi rezultatul unei interferenţe de selecţie, datorată în principal revaccinării subiecţilor cu titruri grup C rSBA <8 şi excluderea lor din cadrul referinţelor temporale ulterioare.
Croatian: Docjepljivanje cjepivom Nimenrix u ispitanika koji su prethodno primili monovalentno (MenC-CRM) ili četverevalentno konjugirano meningokokno cjepivo (MenACWY-TT) ispitivano je u ispitanika starijih od 12 mjeseci koji su primili docjepljivanje.
Romanian: Vaccinarea de rapel cu Nimenrix la subiecţii la care s-a efectuat anterior vaccinarea primară cu un vaccin monovalent (MenC-CRM) sau tetravalent meningococic conjugat (MenACWY-TT) a fost studiată la subiecţii cu vârsta de l2 luni și peste, care au fost vaccinați cu o doză de rapel.
Croatian: Primjena jedne doze bila je povezana s nižim titrima hSBA za grupe W-135 i Y u usporedbi s primjenom dviju doza danih u razmaku od dva mjeseca.
Romanian: Administrarea unei dozei unice s-a asociat cu titruri mai scăzute ale hSBA la grupurile W-135 şi Y în comparaţie cu administrarea a două doze succesive la un interval de două luni.
Croatian: Tablica 3: Odgovori baktericidnih protutijela (rSBA* i hSBA**) u dojenčadi nakon primjene jedne doze u dobi od 6 mjeseci i nakon docjepljivanja u dobi od 15 do 18 mjeseci (ispitivanje MenACWY-TT-087)
Romanian: Tabelul 3: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA* şi hSBA**) după o doză la sugari cu vârsta de 6 luni şi după o doză de rapel la vârsta de 15-18 luni (Studiul MenACWYTT-087)
Croatian: Razdražljivost manje često
Romanian: Mai puţin frecvente Hipoestezie Ameţeli
Croatian: Postojanost imunološkog odgovora procijenjena u djece koja su primarno cijepljena u ispitivanju MenACWY-TT-081 (Tablica 10).
Romanian: Persistenţa răspunsului imun a fost evaluată la copiii vaccinaţi iniţial, în MenACWY-TT-081 (Tabelul
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često Mialgija Bol u ekstremitetima
Romanian: Mai puţin frecvente Mialgie Durere la nivelul extremităţilor
Croatian: Ako se očekuje da je dojenče u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 mjeseci u posebnoj opasnosti od invazivne meningokokne bolesti zbog izloženosti grupama W-135 i Y, potrebno je razmotriti davanje druge primarne doze cjepiva Nimenrix nakon intervala od 2 mjeseca.
Romanian: În cazul în care se consideră că un sugar cu vârsta cuprinsă între 6 luni până la mai puţin de 12 luni este expus unui risc special de boală meningococică invazivă ca urmare a expunerii la grupurile W-135 şi Y, se poate lua în considerare administrarea unei a doua doze primare de Nimenrix, după un interval de 2 luni.
Croatian: Nositelj odobrenja: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Croatian: MenCCRM vaccine
Romanian: Vaccin MenCCRM
Croatian: Induracija na mjestu injiciranja Svrbež na mjestu injiciranja Toplina na mjestu injiciranja Anestezija na mjestu injiciranja nepoznato***
Romanian: Edem la nivelul locului de injectare Durere la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Fatigabilitate
Croatian: Odgovor na docjepljivanje u ispitanika koji su prethodno cijepljeni konjugiranim meningokoknim cjepivom protiv bakterije Neisseria meningitidis
Romanian: Răspunsul la rapel pentru subiecţi vaccinaţi anterior cu un vaccin polizaharidic meningococic conjugat anti-Neisseria meningitidis
Croatian: (1) uzimanje uzoraka krvi 42 do 56 dana nakon cijepljenja (2) Uzimanje uzoraka krvi 30 do 42 dana nakon cijepljenja * ispitano u laboratorijima tvrtke GSK
Romanian: recoltare a probei de sânge efectuată la 42 - 56 zile post-vaccinare recoltare a probei de sânge efectuată la 30 - 42 zile post-vaccinare * testate în laboratoarele GSK
Croatian: U ispitanika u dobi od 9 do 25 godina, mjesec dana nakon istodobne primjene s kombiniranim cjepivom protiv tetanusa (toksoidom), difterije (smanjenog sadržaja toksoida) i pertusisa (nestaničnim), adsorbiranim (engl. tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine; Tdap), zamijećene su niže vrijednosti GMC-a kao odgovor na svaki pojedini antigen pertusisa (toksoid pertusisa [engl. pertussis toxoid, PT], filamentozni hemaglutinin [FHA] i pertaktin [PRN]).
Romanian: La o lună după administrarea concomitentă cu un vaccin combinat conținând anatoxinele tetanică, difterică redusă şi pertussis acelular, adsorbit (Tdap) la subiecţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 25 ani, au fost observate MGC mai reduse la fiecare antigen de pertussis (anatoxina pertussis [AP], hemaglutinina filamentoasă [HAF] şi pertactina [PRN]).
Croatian: Cijev štrcaljke
Romanian: Pistonul seringii
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
Croatian: • Djelatne tvari su: - Nakon pripreme, 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadrži: polisaharid Neisseria meningitidis grupe
Romanian: -După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup A
Croatian: U dobi od 1 godine i više, Nimenrix se može dati istodobno s bilo kojim od sljedećih cjepiva: cjepivo protiv hepatitisa A (HAV) i hepatitisa B (HBV), cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele (MPR), cjepivo protiv morbila, parotitisa, rubele i varičela (MPRV), 10-valentno konjugirano pneumokokno cjepivo ili cjepivo protiv sezonske gripe bez adjuvansa.
Romanian: După vârsta de 1 an și peste, Nimenrix poate fi administrat concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri: vaccin hepatitic A (HAV) şi hepatitic B (HBV), vaccin împotriva rujeolei - oreionuluirubeolei (ROR), vaccin împotriva rujeolei - oreionului - rubeolei - varicelei (RORV), vaccin antipneumococic conjugat 10-valent sau vaccin anti-gripal sezonier fără adjuvant.
Croatian: Cjepivo rSBA*
Romanian: Grup de vaccinur rSBA*
Croatian: Proljev Povraćanje Mučnina*
Romanian: Diaree Vărsături Greaţă*
Croatian: C Nimenrix 1 doza
Romanian: C Nimenrix 1 doză
Croatian: Ispitivanje MenACWY-TT-039
Romanian: Studiul MenACWY-TT-039
Croatian: Tabela 12: Odgovori baktericidnih protutijela (rSBA*) na Nimenrix i cjepivo ACWY-PS u adolescenata u dobi od 11 do 17 godina i odraslih u dobi
Romanian: Tabelul 12: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA*) induse de Nimenrix şi de vaccinul ACWY-PS la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 11-17 ani şi adulţi cu vârsta ≥ 18 ani, la 1 lună după vaccinare
Croatian: Nimenrix se mora rekonstituirati dodavanjem cijelog sadržaja ampule s otapalom u bočicu koja sadrži prašak.
Romanian: Nimenrix trebuie reconstituit prin adăugarea cantităţii totale de solvent din fiolă în flaconul care conţine pulberea.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza trometamol natrijev klorid voda za injekcije
Romanian: - În pulbere: zahăr şi trometamol -În solvent: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile
Croatian: Tablica 2: Odgovori baktericidnih protutijela (rSBA* i hSBA**) u dojenčadi nakon 2 doze dane u razmaku od 2 mjeseca i nakon docjepljivanja u 12. mjesecu (ispitivanje MenACWYTT-083)
Romanian: Tabelul 2: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA* şi hSBA**) la sugari după două doze administrate la distanţă de 2 luni şi după o doză de rapel la vârsta de 12 luni (studiul MenACWY-TT-083)
Croatian: 10 bočica: prašak 10 napunjenih štrcaljki: otapalo 20 igala
Romanian: 10 flacoane: pulbere 10 seringi preumplute: solvent 20 ace
Croatian: Tablica 9: Odgovori baktericidnih protutijela (rSBA*) na Nimenrix i cjepivo ACWY-PS u djece u dobi od 2 do 10 godina mjesec dana nakon cijepljenja (ispitivanje MenACWY-TT
Romanian: Tabelul 9: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA*) induse de Nimenrix şi de vaccinul ACWY-PS la copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani, la 1 lună după vaccinare (studiul MenACWY-TT-038)
Croatian: 1 godina CSR Q1 2017 3 godine CSR Q1 2019 5 godina CSR Q1 2021
Romanian: Raport CSR la 3 ani, Trimestrul 1 2019
Croatian: Mješavinu treba dobro protresti sve dok se prašak u potpunosti ne otopi u otapalu.
Romanian: Amestecul se agită energic până la dizolvarea completă a pulberii în solvent.
Croatian: Imunološki odgovor (rSBA titar ≥8) je zapažen u svim grupama (A, C, W-135, Y) u svih ispitanika bez obzira na prethodno cijepljenje meningokoknim cjepivom. rSBA GMTi su bili značajno niži u ispitanika koji su 30 do 42 mjeseca prije cjepiva Nimenrix primili dozu ACWY-PS cjepiva, međutim 100% ispitanika je dostiglo rSBA titre≥8 za sve četiri grupe meninkgokoka (A, C, W-135, Y) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: MGT pentru rSBA au fost semnificativ mai scăzute la subiecţii cărora le fusese administrat vaccin ACWY-PS cu 30 - 42 de luni înainte de vaccinarea cu Nimenrix; cu toate acestea, 100% dintre subiecți au obținut titruri rSBA ≥ 8 pentru toate patru grupurile meningococice (A, C, W-135, Y) (vezi pct.4.4).
Croatian: Kako čuvati Nimenrix
Romanian: Cum se păstrează Nimenrix
Croatian: * ispitivanje rSBA provedeno je u PHE laboratorijima u Ujedinjenom Kraljevstvu.
Romanian: *testarea rSBA efectuată în laboratoarele PHE din Marea Britanie
Croatian: Postojanost imunološkog odgovora je procijenjena do 5 godina nakon cijepljenja u adolescenata koji su primarno cijepljeni u ispitivanju MenACWY-TT-036 (Tablica 13).
Romanian: Persistenţa răspunsului imun a fost evaluată până la 5 ani după vaccinare, la adolescenţii vaccinaţi primar în studiul MenACWY-TT-036 (Tabelul 13).
Croatian: Docjepljivanja
Romanian: Alăptarea
Croatian: *rSBA testiranje provedeno je u laboratorijima Zavoda za javno zdravstvo Engleske (PHE) u Ujedinjenom Kraljevstvu **hSBA testiran u laboratorijima GSK
Romanian: *testarea rSBA efectuată în laboratoarele PHE din Marea Britanie ** testată în laboratoarele GSK
Croatian: • primili svoju prvu dozu u dobi od 6 do 14 mjeseci i mogli biste biti u posebnoj opasnosti od infekcije koju uzrokuje
Romanian: • vi s-a administrat prima doză la vârsta de 6-14 luni şi există un risc special să fiţi expuși la infecţii provocate de Neisseria meningitidis tipurile W-135 şi Y
Croatian: Ispitivanje MenACWY-TT-040
Romanian: Studiul MenACWY-TT-040
Croatian: Analiza imunogenosti provedena je na primarnoj kohorti u skladu s protokolom za imunogenost.
Romanian: După doza de rapel Analiza imunogenităţii a fost efectuată la cohorta primară pentru evaluarea imunogenităţii, stabilită conform protocolului.
Croatian: Postojanost imunološkog odgovora je procjenjivana pomoću hSBA do pet godina nakon cijepljenja u adolescenata i odraslih koji su inicijalno cijepljeni u ispitivanju MenACWY-TT-052 (Tablica 14) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Persistenţa răspunsului imun a fost evaluată prin hSBA, până la 5 ani după vaccinare, la adolescenţi şi adulţi vaccinaţi iniţial, în MenACWY-TT-052 (Tabelul 14) (vezi pct.4.4).
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui rezultat nu este cunoscută.
Croatian: (samo na kutiji)
Romanian: (numai pe cutie)
Croatian: 4 puta veća od maksimalne kliničke izloženosti.
Romanian: 4 ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Croatian: Progutati cijelu bez drobljenja ili otvaranja.
Romanian: A se înghiţi întregi, fără a le sfărâma sau deschide.
Croatian: Što je Nimvastid i za što se koristi
Romanian: Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează
Croatian: - Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Nimvastida trebate uzimati.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Nimvastid să luaţi.
Croatian: - Liječenje obično započinje niskom dozom.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
Croatian: Populacija ITT + RDO
Romanian: Populaţia ITT + RDO
Croatian: - Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
Croatian: Ne preporučuje se primjena skopolamina kao antidota.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Croatian: Rivastigmin n (%)
Romanian: Rivastigmine n (%)
Croatian: Kako Nimvastid izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Nimvastid şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost nemojte upravljati vozilima i strojevima ili izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od primjene Nimvastida u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Nimvastid în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Croatian: Aktivnost enzima vraća se na početne razine za oko 9 sati nakon što se postigne maksimalno inhibitorno djelovanje.
Romanian: Activitatea enzimei revine la nivelul iniţial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim.
Croatian: Ako niste uzeli Nimvastid više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă nu aţi luat Nimvastid pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER I SPREMNIK I ETIKETA ZA SPREMNIK
Romanian: CUTIE CU BLISTERE ȘI FLACON ȘI ETICHETĂ DE FLACON
Croatian: Kroz nekoliko sekundi ona će se početi otapati u ustima, a zatim je možete progutati bez vode.
Romanian: În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve în gură şi poate fi apoi înghiţit fără apă.
Croatian: U slučaju masivnog predoziranja može se primijeniti atropin.
Romanian: În supradozajul masiv, poate fi utilizată atropina.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Croatian: Ako uzmete više Nimvastida nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nimvastid decât trebuie
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Nimvastida, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Nimvastid, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nimvastid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimvastid
Croatian: Ako slučajno uzmete više Nimvastida nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Nimvastid decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03.
Croatian: Moraju se strogo pratiti preporuke za titraciju u skladu s individualnom podnošljivošću.
Romanian: Trebuie respectate cu stricteţe recomandările privind ajustarea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Croatian: Rastopite tabletu u ustima i progutajte ju sa ili bez vode.
Romanian: Dizolvaţi comprimatul în gură şi înghiţiţi-l cu sau fară apă.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Nimvastidom.
Romanian: Nu trebuie să alăptati în timpul tratamentului cu Nimvastid.
Croatian: - Liječnik će polako povećavati dozu, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre Hepatitis
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice Hepatită
Croatian: Klinička ispitivanja u Alzheimerovoj demenciji
Romanian: Studii clinice privind demenţa Alzheimer
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Nimvastid.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Nimvastid.
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe situl web-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također zasnivati na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Romanian: De asemenea, creşteri ulterioare ale dozei la 4,5 mg şi apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranţa bună a dozei curente şi pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă.
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7% bolesnika na rivastigminu u odnosu na 0% na placebu).
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7% cu rivastigmină comparativ cu 0% cu placebo).
Croatian: Poput drugih kolinomimetika, rivastigmin može pogoršati ili inducirati ekstrapiramidalne simptome.
Romanian: Asemenea altor colinomimetice, rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nimvastid
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Nimvastid
Croatian: C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Romanian: -rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Croatian: Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg pot prezenta mai multe reacţii adverse şi e mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Croatian: Rivastigmin u interakciji sa svojim ciljanim enzimima tvori kovalentno vezani kompleks koji privremeno inaktivira enzime.
Romanian: Rivastigmina interacţionează cu enzimele sale ţintă prin formarea unui complex covalent care inactivează temporar enzimele.
Croatian: Alzheimerova bolest može postepeno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili narušiti sposobnost rada sa strojevima.
Romanian: Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacităţii de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (uključujući pogoršanje Parkinsonove bolesti)
Romanian: Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii Parkinson)
Croatian: Ako se, tijekom primjene Nimvastida, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Nimvastid može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Nimvastid, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Nimvastid poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Romanian: De asemenea, poate să apară scăderea ritmului cardiac şi leşin.
Croatian: - Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. siječnja 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 11. 5. 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16. 1. 2014
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Romanian: Populaţia ITT - LOCF Valoarea iniţială medie ± DS
Croatian: Međutim, Nimvastid se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Croatian: S obzirom da je raspadljiva tableta za usta lomljiva, potrebno ju je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie administrat imediat după extragerea din blister.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su one gastrointestinalne, uključujući mučninu (38%) i povraćanje (23%), osobito tijekom titracije.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Croatian: Rivastigmin se ne bi trebao primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučaju jasne potrebe.
Romanian: Rivastigmina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.