FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki lääkärit, apteekkihenkilökunta ja potilaat, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanyl-valmistetta, saavat koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici, farmaceuti i bolesnici za koje se očekuje da će propisati/izdati/koristiti Instanyl dobiju edukacijski materijal o ispravoj i sigurnoj primjeni lijeka.
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Croatian: Početna doza 50 mikrograma
Finnish: Samanaikainen käyttö 3A4-aktiivisuutta indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji induciraju 3A4 aktivnost može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Finnish: Myöhemmissä tutkimuksissa osoitettiin, että alkioon kohdistuvat vaikutukset johtuivat toksisista vaikutuksista emoon eivätkä aineiden suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Croatian: Novija ispitivanja pokazuju da su učinci na embrij posljedica toksičnog djelovanja na majku, a ne izravnog djelovanja tvari na embrij u razvoju.
Finnish: Huumaavan vaikutuksen kumoaminen saattaa aiheuttaa akuuttia kipua ja katekolamiinien vapautumista.
Croatian: Poništavanja narkotičkog djelovanja može za posljedicu imati pojavu akutne boli i oslobađanje katekolamina.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin noin 80-prosenttisesti.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi oko 80%.
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka antagonista može biti potrebna ponavljana primjena ili kontinuirana infuzija.
Finnish: Jos Instanyl-valmistetta on käytetty, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
Croatian: Ako je primijenjen Instanyl, nužno je odmah imati spreman antidot za dijete.
Finnish: Kliiniset tiedot osoittavat, että fentanyyli imeytyy hyvin nopeasti nenän limakalvon läpi.
Croatian: Klinički podaci pokazuju da se fentanil vrlo brzo apsorbira kroz sluznicu nosa.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Instanyl
Croatian: Drugi lijekovi i Instanyl
Finnish: "P" katoaa näytöltä, kun nenäsumute on valmisteltu uudestaan käyttöön pumppaamalla kerran.
Croatian: Simbol „P" nestaje sa zaslona kada se sprej za nos ponovno pripremi tako što se napravi jedan potisak.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Tästä syystä:
Croatian: Stoga:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instanyl
Finnish: Valmisteluun tarvitaan 5 nenäsumutepumpun painallusta, joita vastaavat näytöllä merkinnät "P5", "P4", "P3", "P2" ja "P1".
Croatian: Potreban je niz od 5 potisaka spremnika spreja za nos, koja su na zaslonu označena s „P5", „P4", „P3", „P2" i „P1".
Finnish: Kunkin annoksen jälkeen näytöllä oleva numero pienenee.
Croatian: Nakon svake doze na zaslonu se prikaže jedan broj manje.
Finnish: Potilailla oli keskimäärin 1-4 kipukohtausta vuorokaudessa ylläpito-opioidihoidon aikana.
Croatian: Bolesnici su u prosjeku imali 1 do 4 epizode probojne boli dnevno tijekom terapije održavanja opioidima.
Finnish: Jos Instanyl-nenäsumute tukkeutuu tai pullosta ei tule lääkettä kunnolla:
Croatian: Ako je Instanyl sprej za nos blokiran ili se lijek ne istiskuje pravilno:
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Croatian: To može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Finnish: Jos sinulle tulee hengitysvaikeuksia Instanyl-hoidon aikana, on hyvin tärkeää ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai sairaalaan.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja Instanylom osjetite teškoće s disanjem, vrlo je važno da se odmah javite Vašem liječniku ili u bolnicu.
Finnish: Jos joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, heille voi tulla samoja oireita kuin yllä on kerrottu yliannostuksen yhteydessä.
Croatian: Ako netko slučajno uzme Instanyl mogu se pojaviti isti simptomi kao oni navedeni za predoziranje.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Croatian: Znaci predoziranja su:
Finnish: • Jos sumutepullo on tukossa, suuntaa nenäsumute poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti alaspäin.
Croatian: • Ako je blokiran, usmjerite sprej za nos dalje od sebe (i drugih ljudi) i čvrsto pritisnite pumpicu.
Finnish: Kohonnut kallonsisäinen paine
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak
Finnish: Se on pakattu ruskeaan lasipulloon, jossa on mittapumppu.
Croatian: Sadržana je u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom.
Finnish: Pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet: - Ota pakkaus käteesi.
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije - Uzmite kutiju u ruku
Finnish: Instanyl-valmisteen eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia syöpäpotilailla.
Croatian: Poluvijek eliminacije kod bolesnika s karcinomom za Instanyl iznosi približno 3 do 4 sata.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu mogućnost zloupotrebe, pogrešne primjene, ovisnosti i predoziranja fentanilom.
Finnish: Annosmuutokset tehdään yhteistyössä lääkärin kanssa.
Croatian: Promjenu doze mora se dogovoriti s liječnikom.
Finnish: Instanyl-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 89 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
Finnish: Nenäsumutelaite on tyhjä, kun näytöllä näkyy "0" ja lukon kuva.
Croatian: Sprej za nos je prazan kada zaslon prikazuje „0" i kada se javlja simbol lokota.
Finnish: Kliininen turvallisuus ja teho
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Finnish: Älä koskaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai pura sumutepulloa osiin.
Croatian: Nikada nemojte pokušavati sami popraviti ili rastaviti sprej za nos.
Finnish: Saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Finnish: Kun kaksi annosta on otettu 60 minuutin kuluessa, Instanyl lukkiutuu 2 tunnin ajaksi ensimmäisestä otetusta annoksesta lukien.
Croatian: Nakon primjene dvije doze unutar 60 minuta Instanyl će se zaključati na razdoblje od 2 sata od prve uzete doze prije nego što se može primijeniti sljedeća doza.
Finnish: Lisäksi Instanyl oli merkitsevästi parempi läpilyöntikivun lievityksessä lumelääkkeeseen verrattuna 10, 20, 40 ja 60 minuuttia annostelun jälkeen.
Croatian: Nadalje, Instanyl je bio značajno superioran placebu u ublažavanju probojne boli nakon 10, 20, 40 i 60 minuta od primjene.
Finnish: Nenäsumute on nyt valmis käytettäväksi seuraavan läpilyöntikipukohtauksen sattuessa.
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za uporabu kada se pojavi sljedeća epizoda probojne boli.
Finnish: Ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltijan pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
Croatian: Prije stavljanja na tržište jednodoznog i višedoznog lijeka u svakoj državi članici nositelj odobrenja treba s nadležnim tijelom dogovoriti konačni edukacijski materijal.
Finnish: Kun toinen annos on otettu 1 tunnin kuluessa, nenäsumute lukkiutuu.
Croatian: Nakon druge doze unutar sat vremena sprej za nos se zaključava.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteen valmistelu käyttöön: - Ennen nenäsumutteen ensimmäistä käyttökertaa:
Croatian: Priprema Instanyl spreja za nos za primjenu: - Prije prve primjene spreja za nos:
Finnish: Suurin vuorokausiannos: Korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoito, kunkin kohtauksen hoitoon korkeintaan kaksi annosta, joiden välillä on vähintään 10 minuuttia.
Croatian: Maksimalna dnevna doza: Liječenje do četiri epizode probojne boli, svaka s ne više od dvije doze razdvojene najmanje 10 minuta.
Finnish: Tietoja ihmisen hedelmällisyydestä ei ole käytettävissä.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost kod ljudi.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet tulossa riippuvaiseksi Instanyl-valmisteesta, on tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi.
Croatian: Ako smatrate da postajete ovisni o Instanylu, važno je da o tome obavijestite liječnika.
Finnish: Käy istumaan tai seisomaan pystysuoraan asentoon.
Croatian: 2. Trebate sjesti ili stajati u uspravnom položaju.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
Croatian: Djeca i adolescenti Instanyl ne smiju koristiti djeca i adolescenti u dobi do 18 godina.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavat koehenkilöt saivat oksimetatsoliinia nenäsumutteena tuntia ennen Instanyl-valmisteen käyttöä.
Croatian: Ispitanici s alergijskim rinitisom primili su oksimetazolin sprej za nos jedan sat prije Instanyla.
Finnish: Lisäksi naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ilmeni hedelmällisyyden vähenemistä ja alkiokuolleisuuden lisääntymistä.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu embrionalnu smrtnost.
Finnish: Painetussa lääkevalmisteen pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Finnish: Jos Instanyl-nenäsumute jäätyy, sumutepumppu saattaa murtua.
Croatian: Ako se Instanyl sprej za nos smrzne, pumpica spreja može puknuti.
Finnish: Nenäsumutetta on pumpattava 5 kertaa (valmisteltava käyttöön) ennen kuin sitä voi käyttää (ks. kohta "Instanyl-nenäsumutteen valmistelu").
Croatian: Pumpa spreja za nos se mora potisnuti 5 puta (priprema spreja) prije nego što se sprej može koristiti (vidjeti dio „Priprema Instanyl spreja za nos").
Finnish: Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia).
Croatian: Simbol lokota javlja se na zaslonu zajedno sa simbolom odbrojavanja koji prikazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja (svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vanhemmilla potilailla tehokas annos oli usein pienempi kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
Finnish: Ensisijainen terapeuttinen vaikutus on kivunlievitys.
Croatian: Glavno terapijsko djelovanje je analgezija.
Finnish: Vaikka Instanyl-sumutepullon viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi tai sitä ei enää tarvita, siinä saattaa edelleen olla niin paljon lääkettä jäljellä, että siitä on haittaa muille, erityisesti lapsille.
Croatian: Instanyl kojem je istekao rok valjanosti ili koji više nije potreban i dalje može sadržavati dovoljno lijeka da naškodi drugim ljudima, a naročito djeci.
Finnish: • Nenäsumutetta pitää pumpata 3 tai 4 kertaa (valmistella käyttöön), kunnes lääkettä tulee hienojakoisena sumuna.
Croatian: • mora se potisnuti 3 ili 4 puta (priprema za primjenu) dok se ne pojavi fina maglica.
Finnish: Vakavissa tapauksissa liian suuren Instanyl-annoksen ottamisesta voi aiheutua kooma, väsymystä, kouristuksia tai vaikeita hengitysvaikeuksia (hyvin hidas tai pinnallinen hengitys).
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun Instanyl-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Fentanil se metabolizira većinom putem citokrom P450 3A4 izoenzimskog sustava (CYP3A4), te se stoga potencijalno mogu javiti interakcije ako se Instanyl daje istovremeno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.
Croatian: Opioidi mogu izazvati hipotenziju, a naročito u bolesnika s hipovolemijom.
Finnish: Toisen keskeisen tutkimuksen potilaat olivat aiemmin osallistuneet Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaa tarkastelleeseen tutkimukseen tai ensimmäiseen keskeiseen tutkimukseen.
Croatian: Bolesnici uključeni u drugo pivotalno ispitivanje ranije su sudjelovali u farmakokinetskom ispitivanju Instanyla ili u prvom pivotalnom ispitivanju.
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakiranju.
Finnish: • Jos nenäsumutepullo ei edelleenkään toimi kunnolla, ota yhteyttä apteekkihenkilökuntaan.
Croatian: • Ako sprej za nos i dalje ne radi ispravno, obratite se svom ljekarniku.
Finnish: Jos unohdat käyttää Instanyl-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Instanyl
Finnish: Lukon kuva alkaa vilkkua, kun lukitus on ohi.
Croatian: Simbol lokota počinje treperiti kad istekne razdoblje zaključavanja.
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
Croatian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Instanyla u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
Croatian: Liječnik će ocijeniti je li Vam potreban lijek za smanjenje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
Finnish: Instanyl-valmistetta käyttäviä potilaita tulee neuvoa pidättäytymään autolla ajamisesta tai koneiden käytöstä.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Instanylom treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Finnish: Toistuva nenäverenvuoto (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ponavljajuće epizode krvarenja iz nosa (vidjeti dio 4.4).
Finnish: DK-2630 Taastrup Tanska
Croatian: DK-2630 Taastrup
Finnish: Sumutepakkaus sisältää vain yhden annoksen.
Croatian: Spremnik sadrži samo jednu dozu.
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
Finnish: Aiemmin kasvojen alueelle annettu sädehoito.
Croatian: Ranija radioterapija lica.
Finnish: Näillä potilailla opioidit saattavat heikentää hengityksen voimakkuutta.
Croatian: Kod tih bolesnika opioidi mogu smanjiti nagon za disanjem.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su djelotvornost i sigurnost Instanyla.
Finnish: Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä Instanyl-annoksesta on kulunut vähintään 5 vuorokautta.
Croatian: Ne smijete početi dojiti prije nego što prođe najmanje 5 dana od uzimanja posljednje doze Instanyla.
Finnish: Annosten lineaarisuus 50 mikrogrammasta 400 mikrogrammaan Instanyl-valmistetta on osoitettu terveillä koehenkilöillä.
Croatian: Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
Finnish: Kun käyttöönvalmistelu on tehty, näytöllä näkyy jäljellä olevien annosten määrä, ja nenäsumutetta voi taas käyttää.
Croatian: Nakon pripreme spreja zaslon prikazuje broj preostalih doza i sprej za nos ponovno je spreman za primjenu.
Finnish: Nenäsumute on nyt käyttövalmis.
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za primjenu.
Finnish: Kun aloitat Instanyl-hoidon, lääkärisi suunnittelee yhteistyössä sinun kanssasi sellaisen annostuksen, joka lievittää läpilyöntikipua.
Croatian: Kad započinjete liječenje Instanylom, liječnik će u suradnji s Vama pronaći optimalnu dozu za ublažavanje probojne boli.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä.
Croatian: Obratite se liječniku ako ponavljano krvarite iz nosa ili osjećate nelagodu u nosu.
Finnish: On suositeltavaa välttää nenään annosteltavien dekongestanttien samanaikaista käyttöä (ks. kohta 5.2).
Croatian: Preporučuje se izbjegavati istovremenu primjenu nazalnih dekongestiva (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Näyttö käynnistyy, ja siinä näkyy "P5".
Croatian: Zaslon će se sada uključiti i prikazati „P5".
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa on arvioitu sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ottivat lääkettä läpilyöntikipukohtauksen alkaessa.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Instanyl ispitivale su se u bolesnika koji su lijek uzimali na početku epizode probojne boli.
Finnish: Titrausmenetelmä
Croatian: Način titracije
Finnish: Annoslaskurin avulla sinä ja lääkärisi voitte seurata lääkkeen käyttöä ja muuttaa sitä tarvittaessa.
Croatian: Brojač doza omogućuje vama i vašem liječniku praćenje i prilagodbu korištenja.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, ettei nenäsumute toimi niin kuin käyttöohjeissa on kuvattu, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: Ako primjetite da sprej za nos ne radi kako je opisano u „Uputama za primjenu" obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Jos läpilyöntikipu on loppunut, älä käytä Instanyl-valmistetta ennen seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
Croatian: Ako je probojna bol iščezla, ne primjenjujte Instanyl do pojave sljedeće epizode probojne boli.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tavanomaisen kipulääkkeesi annostuksen varmistamiseksi, jos olet epävarma.
Croatian: Kontaktirajte liječnika kako biste potvrdili ispravnu dozu uobičajene terapije ukoliko niste sigurni.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä annos-verrannollisuustutkimuksessa havaittiin kuitenkin myös suurempia Tmax-arvoja.
Croatian: Međutim, u ispitivanju proporcionalnosti doza na zdravim dobrovoljcima zabilježene su više vrijednosti Tmax.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan, ja sen jälkeen hitaammin edelleen lihaksiin ja rasvaan.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se nakon apsorpcije fentanil brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu, nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti primjene fentanila u trudnica.
Finnish: Jatka kuitenkin tavanomaisen syöpäkivun lievitykseen tarkoitetun kipulääkkeesi ottamista.
Croatian: Međutim, nastavite primjenjivati vašu uobičajenu terapiju za ublažavanje boli izazvane rakom.
Finnish: Säilytä pullo pystyasennossa.
Croatian: Čuvati bočicu u uspravnom položaju.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on syytä noudattaa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - lääkkeet, jotka saattavat normaalisti nukuttaa sinua (sedatiivinen vaikutus), kuten unilääkkeet, ahdistuksen hoitoon käytetyt lääkkeet, antihistamiinit tai rauhoittavat lääkkeet.
Croatian: Poseban oprez je potreban ako primjenjujete neke od sljedećih lijekova: - bilo koji lijek koji izaziva pospanost (djeluje sedirajuće) poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, antihistaminika, ili anksiolitika.
Finnish: 5,0 ml - 40 annosta
Croatian: 5,0 ml - 40 doza
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Croatian: Instanyl se tijekom trudnoće ne smije koristiti bez savjetovanja s liječnikom.
Finnish: Havaittavia muutoksia ovat muun muassa seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ja plasman kortisoli- ja testosteronipitoisuuksien lasku.
Croatian: Neke od promjena koje se mogu opaziti uključuju povišeni prolaktin u serumu i sniženi kortizol i testosteron u plazmi.
Finnish: Hengityslaman hoidossa tulee aloittaa välittömät vastatoimet, myös potilaan fyysinen tai sanallinen stimulaatio.
Croatian: Za liječenje respiratorne depresije potrebno je odmah poduzeti protumjere koje uključuju fizičku i verbalnu stimulaciju bolesnika.
Finnish: Noin 9 % poistuu ulosteen mukana, pääasiassa metaboliitteina.
Croatian: Oko 9% doze nađeno je u stolici prvenstveno u obliku metabolita.
Finnish: Aloitusannoksen tulisi olla 50 mikrogrammaa yhteen sieraimeen, ja siitä titrataan ylöspäin tarpeen mukaan käyttämällä saatavana olevia vahvuuksia (50, 100 ja 200 mikrogrammaa).
Croatian: Terapiju treba započeti jednom dozom jačine 50 mikrograma u jednu nosnicu, te je prema potrebi postupno povećavati kroz raspon dostupnih jačina lijeka (50, 100 i 200 mikrograma).
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
Croatian: • Da uvijek čuvaju Instanyl izvan dosega i pogleda djece jer im može naškoditi.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Croatian: Sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, fizička ovisnost i euforija.
Finnish: Polypropyleeninen (PP) nenäsumutepakkaus, jossa on lasipullo (ruskeaa tyypin 1 lasia) ja mittapumppu.
Croatian: Polipropilenski (PP) spremnik spreja za nos sastavljen od staklene bočice (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpom.
Finnish: 2,9 ml - 20 annosta
Croatian: 2,9 ml - 20 doza
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy "P".
Croatian: To se prikazuje oznakom „P" na zaslonu.
Finnish: Vaikea hengityslama tai vaikeat ahtauttavat keuhkosairaudet.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teška opstruktivna bolest pluća.
Finnish: Usein monet haittavaikutuksista häviävät tai lievenevät lääkevalmisteen käytön jatkuessa.
Croatian: Često će većina od njih nestati ili oslabjeti s nastavkom primjene lijeka.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2009.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Croatian: Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin, ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
Croatian: Imaju visok afinitet prema opioidnim receptorima s razmjerno niskim intrinzičkim djelovanjem, te stoga djelomično antagoniziraju analgetsko djelovanje fentanila i mogu kod bolesnika s ovisnošću o opioidima izazvati simptome ustezanja.
Finnish: Tämä vaikutus voi johtua joko emon hoivan muutoksesta tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta pentuihin.
Croatian: Taj učinak može biti posljedica smanjene roditeljske skrbi ili izravnog djelovanja fentanila na mladunce.
Finnish: Iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi, puoliintumisaika pidentynyt ja he voivat olla herkempiä fentanyylille kuin nuoremmat potilaat.
Croatian: Stariji bolesnici mogu imati smanjeni klirens, produljeni poluvijek i veću osjetljivost na fentanil u odnosu na mlađe bolesnike.
Finnish: Kun sinulle sopivaa annostusta määritetään, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan suuremman annoksen.
Croatian: Pri određivanju odgovarajuće doze liječnik može preporučiti prelazak na višu dozu.
Finnish: Flunssa
Croatian: Prehlada