FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα Baytril injectable 2,5%, Baytril injectable 5%, Baytril injectable 10% και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, είναι ενέσιμα διαλύματα που περιέχουν 25 mg, 50 mg και 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml αντίστοιχα.
Romanian: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi, respectiv, 100 mg/ml.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Baytril injectable 2,5%, του Baytril injectable 5%, του Baytril injectable 10% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών τους, καθώς και των συναφών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε (βλ. παράρτημα Ι)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată (vezi Anexa I)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
Romanian: Carne şi organe: 13 zile
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 30% για την αντιστάθμιση των βιολογικών αβεβαιοτήτων και της μεταβλητότητας των δεδομένων, είχε ως αποτέλεσμα τον καθορισμό χρόνου αναμονής στις 13 ημέρες.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 13 zile.
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα
Romanian: Spectru antibacterian
Greek: Μετά από ενδοφλέβια ένεση: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Γάλα: 3 ημέρες
Romanian: După injecţie intravenoasă:Carne şi organe: 5 zile.
Greek: Επιπλέον, σε ό,τι αφορά τα βακτήρια που προκαλούν μαστίτιδα σε μηρυκαστικά (E. coli, Staph.
Romanian: Pe de altă parte, lipsa rezistenţei sau rate de rezistenţă foarte scăzute au fost observate pentru bacteriile care cauzează mastita la rumegătoare (E. coli, Staph.
Greek: 105b D-06406 Bernburg Γερμανία
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές των καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 60 ώρες.
Romanian: Primul moment evaluat la care toate reziduurile au scăzut sub LMR a fost de 60 de ore.
Greek: Βοοειδή (ενδοφλέβια)
Romanian: Bovine (intravenos)
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου Μόσχοι
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Viţei
Greek: Όπως επισημάνθηκε, οι ενδείξεις, η δοσολογία και οι χρόνοι αναμονής που εγκρίθηκαν από τα κράτη μέλη για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ παρουσιάζουν αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών (ΕΕ/ΕΟΧ).
Romanian: S-a remarcat faptul că indicaţiile, dozele şi perioadele de aşteptare aprobate de statele membre pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, nu sunt armonizate la nivelul statelor membre (UE/SEE).
Greek: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Romanian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Greek: IV: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Romanian: IV:Carne şi organe: 5 zile.
Greek: Για τα προϊόντα του παραρτήματος Ι που περιέχουν 50 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 50 mg enrofloxacină pe ml
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Greek: Τα δεδομένα υποδεικνύουν χαμηλά ποσοστά αντοχής των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp.
Romanian: Datele demonstrează rate de rezistenţă reduse la enrofloxacină/ciprofloxacină la izolatele de Salmonella spp. de la bovine şi porci.
Greek: Σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες, τα απομονωθέντα στελέχη του E. coli από διάφορα είδη ζώων-στόχων εμφανίζουν μικρή έως μέτρια αντοχή (8% έως 20%) στην ενροφλοξασίνη.
Romanian: Au fost observate rate de rezistenţă reduse până la moderate (8 % până la 20 %) la ciprofloxacină în izolatele indicatoare de E. coli pentru diferite specii ţintă din diferite ţări europene.
Greek: Γ. Για τα προϊόντα του παραρτήματος I που περιέχουν 100 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 100 mg enrofloxacină pe ml
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 30% για την αντιστάθμιση των βιολογικών αβεβαιοτήτων και της μεταβλητότητας των δεδομένων είχε ως αποτέλεσμα τον καθορισμό χρόνου αναμονής στις 12 ημέρες.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 12 zile.
Greek: Βοοειδή (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Romanian: Bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Romanian: Carne şi organe: 5 zile.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/EC, όπως τροποποιήθηκε, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι τροποποιήσεις των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, menţionate în Anexa I, pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor, prevăzute în Anexa III.
Greek: aureus και E. coli ταυτοποιήθηκαν σε δείγματα γάλακτος.
Romanian: aureus şi E. coli.
Greek: Α. Για τα προϊόντα του παραρτήματος I που περιέχουν 25 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 25 mg enrofloxacină pe ml
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 9 ημέρες.
Romanian: Primul moment evaluat la care valoarea reziduurilor a scăzut sub LMR a fost de 9 zile.
Greek: Γάλα (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Υποβλήθηκε μία μελέτη μείωσης των καταλοίπων σε ζώα που έλαβαν θεραπεία με τη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Romanian: Lapte (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): a fost pus la dispoziţie un studiu de depleţie a reziduurilor cu animale tratate cu 5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile.
Greek: Όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ την 5η ημέρα.
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR după 5 zile.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la viţeii trataţi oral cu 30 mg enrofloxacină / kg greutate corporală timp de 14 zile.
Greek: GENERA Slovenia d.o.o.
Romanian: Slovenia GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Greek: Πορτογαλία FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Romanian: Portugalia FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι >25 kg, σκύλοι, γάτες
Romanian: Bovine, porci > 25 kg, câini, pisici
Greek: Pharmagal, s.r.o.
Romanian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Greek: Πορτογαλία Vetpharma Animal Health, S.L.
Romanian: Portugalia Vetpharma Animal Health, S.L.
Greek: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Romanian: România CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Greek: Κάτω Χώρες Bayer B.V.
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Energieweg 1
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους και τις γάτες, τα υποβληθέντα δεδομένα δείχνουν αύξηση των ποσοστών αντοχής των μη εντερικών E. coli και Staphylococcus spp.
Romanian: În ceea ce priveşte speciile ţintă câini şi pisici, datele prezentate au demonstrat o creştere a ratelor de rezistenţă ale E. coli non enterice şi Staphylococcus spp., din perioada 2004-2006 până în perioada 2008-2009, la izolatele testate în Germania.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Πτηνά κλωβού, γάτες, σκύλοι, εξωτικά ζώα, ερπετά, μικρά θηλαστικά
Romanian: Păsări de colivie, pisici, câini, animale exotice, reptile, mamifere mici
Greek: 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Romanian: Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Greek: Βουλγαρία Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Romanian: România Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Greek: Μετά από υποδόρια ένεση: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 12 ημέρες Γάλα: 4 ημέρες
Romanian: După injecţie subcutanată:Carne şi organe: 12 zile.
Greek: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Romanian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Greek: (π.χ. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως Staphylococcus spp.
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) și împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
Greek: Συνεπώς, σύμφωνα με τον συνιστώμενο χρόνο αναμονής των 4 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια προβάτων, με την προσθήκη χρονικού διαστήματος ασφάλειας της τάξης του 1,5 ο χρόνος αναμονής που συνιστάται για το κρέας και τα εντόσθια αιγών που υποβάλλονται σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml είναι 6 ημέρες.
Romanian: În consecinţă, pe baza perioadei de aşteptare recomandate de 4 zile pentru carnea şi organele de oaie şi aplicând intervalul de siguranță de 1,5, poate fi recomandată o perioadă de aşteptare de 6 zile pentru carnea şi organele de capră atunci când animalele sunt tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, cu concentraţiile de 50 mg/ml şi 100 mg/ml administrate prin injecţie subcutanată.
Greek: Πορτογαλία SP Veterinaria SA Ctra.
Romanian: Portugalia SP Veterinaria SA Ctra.
Greek: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Romanian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf şi organele de iepure pentru animalele tratate cu doza recomandată de 10 mg/kg greutate corporală, cu concentraţia de 25 mg/ml administrată prin injecţie subcutanată.
Greek: Ο εναρμονισμένος χρόνος αναμονής των 5 ημερών μπορεί να γίνει αποδεκτός για το κρέας και τα εντόσθια των βοοειδών στις περιπτώσεις όπου τα ζώα λαμβάνουν ενδοφλέβια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους, με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml ή 100 mg/ml.
Romanian: O perioadă de aşteptare armonizată de 5 zile poate fi acceptată pentru carnea şi organele de bovine atunci când animalele sunt tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, cu concentraţia de 50 mg/ml sau cea de 100 mg/ml administrată intravenos.
Greek: και
Romanian: Oi
Greek: Enrofloxacin 25 mg/ml και 50 mg/ml
Romanian: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 10 ημέρες.
Romanian: Primul moment evaluat la care valoarea reziduurilor a scăzut sub LMR a fost de 10 zile.
Greek: Κάτω Χώρες FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Romanian: Ţările de Jos FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Greek: Πορτογαλία Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Romanian: Portugalia Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Greek: - Δοσολογία για καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5-10 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: - Doză pentru păsări ornamentale: 20 mg/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5-10 zile consecutive.
Greek: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Romanian: Luxemburg Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Σεπτεμβρίου 2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/424828/2016
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες γυναίκες.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate numai la persoane adulte de sex feminin.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται για περισσότερο από μία εβδομάδα και, εάν τα συμπτώματα διαρκέσουν περισσότερο από τέσσερις ημέρες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου αναγνωρισμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Romanian: Nu trebuie administrate mai mult de o săptămână, iar dacă simptomele durează mai mult de patru zile sau se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης από γιατρό.
Romanian: Preparatele din frunză de strugurii ursului trebuie utilizate numai după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί τη μετάφραση της πρωτότυπης σύνοψης , η οποία έχει συνταχθεί στην αγγλική γλώσσα.
Romanian: Aceasta este o traducere a rezumatului întocmit în limba engleză.
Greek: Φύλλο αρκτοκομάρου είναι η κοινή ονομασία των φύλλων του φυτού Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Romanian: Frunză de strugurii ursului este denumirea comună pentru frunzele plantei Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Romanian: Preparatele din frunză de strugurii ursului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη εργαστηριακές μελέτες οι οποίες κατέδειξαν ότι τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου έχουν αντιβακτηριακή δράση.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii de laborator care au demonstrat că preparatele din frunză de strugurii ursului au o acțiune antibacteriană.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου αρκτοκομάρου.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale frunzei de strugurii ursului.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin frunză de strugurii ursului.
Greek: Τι είναι το φύλλο αρκτοκομάρου;
Romanian: Ce este frunza de strugurii ursului?
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου που παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή κονιοποίηση των φύλλων, ή με τεχνική εκχύλισης συστατικών τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη ή νερό), για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din frunză de strugurii ursului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau prin pulverizarea frunzelor, sau printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (de exemplu etanol sau apă), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου για λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului pentru infecțiile de la nivelul căilor urinare inferioare se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές μελέτες με σκευάσματα που περιέχουν μόνο φύλλο αρκτοκομάρου.
Romanian: Nu există studii clinice despre preparate care conțin doar frunză de strugurii ursului.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de strugurii ursului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de strugurii ursului?
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din frunză de strugurii ursului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου μπορούν να χορηγούνται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ήπιων, υποτροπιαζουσών λοιμώξεων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (δομή που μεταφέρει τα ούρα), όπως το αίσθημα καύσου κατά την ούρηση ή/και η συχνουρία.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din frunză de strugurii ursului se pot utiliza pentru tratarea simptomelor infecțiilor ușoare și recurente de la nivelul căilor urinare inferioare (structura care transportă urina), precum senzația de arsură la urinare și/sau urinarea frecventă.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin frunză de strugurii ursului.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου αρκτοκομάρου;
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din frunză de strugurii ursului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de strugurii ursului
Greek: Ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται και λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα.
Romanian: Solventul este ulterior evaporat pentru obținerea extractului uscat.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de strugurii
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τεΐου (εγχύματος ή αφεψήματος), καθώς και σε στερεά μορφή για από του στόματος χρήση.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din frunză de strugurii ursului sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut și sub forme solide pentru administrare pe cale orală.