FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Docetaxel Teva Pharma está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, metastásico o localmente avanzado, tras el fracaso de la quimioterapia previa.
Czech: Docetaxel Teva Pharma je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie.
Spanish: • El vial de Docetaxel 20 mg contiene una solución de docetaxel en polisorbato 80 a una concentración de 27,73 mg/ml.
Czech: • Injekční lahvička pro docetaxel 20 mg obsahuje roztok docetaxelu v polysorbátu 80 v koncentraci 27,73 mg/ml.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma es un agente antineoplásico y, como en el resto de los compuestos potencialmente tóxicos, se debe proceder con precaución cuando se manipulen y se preparen las soluciones de Docetaxel Teva Pharma.
Czech: Docetaxel Teva Pharma je cytostatikum, a stejně jako s ostatními potenciálně toxickými látkami, je při manipulaci a přípravě roztoků Docetaxel Teva Pharma nutno dodržovat zásady pro bezpečnou práci s cytostatiky.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
Czech: Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Neuplatňuje se.
Spanish: Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více neţ 1 z 10 osob):
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ETIQUETA DEL VIAL-CONCENTRADO DE 80 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU - KONCENTRÁT 80 mg
Spanish: Pharma.
Czech: Teva Pharma
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 1,2%);
Czech: Periferní senzorická neuropatie (G3/4: 1,2 %);
Spanish: Cada estuche contiene un vial de Docetaxel Teva Pharma (80 mg) y un vial de disolvente correspondiente para Docetaxel Teva Pharma, incluidos en un envase de cartón.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu injekční lahvičku přípravku Docetaxel Teva Pharma (80 mg) a jednu injekční lahvičku s odpovídajícím rozpouštědlem pro Docetaxel Teva Pharma.
Spanish: el 21 de enero de 2011.
Czech: dne 21. ledna 2011.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2010.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Czech: Rozhodnutí o registraci je platné po dobu 5 let, přičemž poté může být jeho platnost obnovena.
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las células sanguíneas, lo que puede provocar efectos secundarios.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, jako například na krvinky, což může mít za následek výskyt vedlejších účinků.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docetaxel Teva Pharma puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docetaxel Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1.500 células/mm
Czech: Přípravek Docetaxel Teva Pharma se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm
Spanish: Puede utilizarse también con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Czech: Může se použít také spolu s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba;
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docetaxel Teva Pharma.
Spanish: Dado que Docetaxel Teva Pharma es un medicamento genérico, se considera que los beneficios y los riesgos asociados son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma docetaxel
Czech: Docetaxel Teva Pharma docetaxelum
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Docetaxel Teva Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docetaxel Teva Pharma.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma se administra en perfusión durante una hora cada tres semanas.
Czech: Přípravek Docetaxel Teva Pharma se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Docetaxel Teva Pharma es equivalente a Taxotere.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Spanish: Está disponible como polvo y disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Czech: Je dostupný ve formě koncentrátu s rozpouštědlem pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Docetaxel Teva Pharma es un medicamento génerico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docetaxel Teva Pharma je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Czech: Přípravek Docetaxel Teva Pharma by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docetaxel Teva Pharma a Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Teva Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Spanish: La empresa mostró asimismo que la solución para perfusión de Docetaxel Teva Pharma tiene una calidad comparable a la de Taxotere.
Czech: Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Teva Pharma infuzní roztok je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Docetaxel Teva Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Pharma naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo docetaxel.
Czech: Docetaxel Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
Czech: Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Spanish: Docetaxel Teva Pharma es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Czech: To znamená, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere.
Spanish: El principio activo de Docetaxel Teva Pharma, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
Spanish: ¿Qué es Docetaxel Teva Pharma?
Czech: Co je Docetaxel Teva Pharma?
Spanish: Docetaxel Teva Pharma puede utilizarse en monoterapia cuando otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
Czech: Přípravek Docetaxel Teva Pharma se může použít samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Taxotere, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docetaxel Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Otras informaciones sobre Docetaxel Teva Pharma
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Teva Pharma:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Docetaxel Teva Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Teva Pharma?
Spanish: Docetaxel Teva Pharma se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);
Czech: Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky).
Spanish: EMEA/667654/2008
Czech: č. EMEA/667650/2008
Spanish: Londres, 20 de noviembre de 2008 Ref. Doc.
Czech: Londýn 20. listopadu 2008 Dok.
Spanish: En ambos casos, todos los medicamentos debían empezar a administrarse al mismo tiempo.
Czech: V obou případech měla být léčba všemi léčivými přípravky zahájena současně.
Spanish: La evaluación había concluido y el CHMP había emitido un dictamen negativo.
Czech: Posuzování bylo ukončeno a výbor CHMP vydal záporné stanovisko.
Spanish: En ambos grupos, el tratamiento con trastuzumab se mantuvo durante un año.
Czech: V obou skupinách trvala léčba trastuzumabem po dobu jednoho roku.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo de supervivencia de los pacientes hasta la reaparición del cáncer.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali do návratu onemocnění.
Spanish: Si participa usted en un ensayo clínico y precisa información adicional acerca de su tratamiento, póngase en contacto con el médico que le administra el medicamento.
Czech: Pokud jste zařazeni do klinické studie a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává.
Spanish: La empresa había iniciado un procedimiento de recurso, pero éste no había concluido aún cuando se retiró la solicitud.
Czech: Společnost zahájila odvolací řízení, které nebylo v době stažení žádosti ukončeno.
Spanish: Denominación Común Internacional (DCI): docetaxel
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): docetaxel
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la retirada de la solicitud de modificación de la autorización de comercialización de Taxotere/Docetaxel Winthrop
Czech: Otázky a odpovědi týkající se stažení žádosti o změnu registrace přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop
Spanish: Cuando el esqueleto no se destruye, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Czech: Jestliže skelet v buňkách přetrvává, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Spanish: El docetaxel no sólo afecta a las células del cáncer, sino también a otras no cancerosas, como las sanguíneas, por lo que puede provocar efectos secundarios.
Czech: Docetaxel působí nejen na nádorové buňky, ale také na nenádorové buňky, jako jsou krvinky, což může vyvolávat vedlejší účinky.
Spanish: Contiene el principio activo docetaxel.
Czech: Obsahuje účinnou látku docetaxel.
Spanish: Los escritos de retirada remitidos por la empresa a la EMEA pueden encontrarse aquí y aquí.
Czech: Dopisy, v nichž společnost uvědomuje Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o svém rozhodnutí stáhnout žádost, jsou k dispozici zde a zde.
Spanish: ¿Qué documentación presentó la empresa en apoyo de la solicitud remitida al CHMP?
Czech: Jakou dokumentaci předložila společnost výboru CHMP na podporu své žádosti?
Spanish: Se utiliza en el cáncer de mama avanzado o «metastásico» (que se ha extendido a otras partes del organismo) y en el cáncer de mama que puede tratarse con cirugía.
Czech: Používá se u pokročilého nebo „metastazujícího" (šířícího se do dalších částí těla) karcinomu prsu a u karcinomu prsu, který lze chirurgicky odstranit.
Spanish: • la combinación de doxorubicina y ciclofosfamida durante 12 semanas, seguida de
Czech: • léčba kombinací doxorubicinu a cyklofosfamidu po dobu 12 týdnů, po které následovala po dobu
Spanish: El estudio comparó la eficacia de las siguientes combinaciones terapéuticas, que se utilizaron además de la cirugía:
Czech: porovnávána účinnost následujících léčebných kombinací užívaných společně s chirurgickou léčbou nádoru:
Spanish: La retirada no tiene consecuencias sobre la utilización de Taxotere/Docetaxel Winthrop en las indicaciones autorizadas, cuya relación riesgo/beneficio permanece invariable.
Czech: Daný stav nijak neovlivňuje použití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop ve schválených indikacích, u kterých poměr přínosů a rizik zůstává beze změny.
Spanish: • junto con trastuzumab y carboplatino (otro medicamento contra el cáncer).
Czech: • společně s trastuzumabem a karboplatinou (jinými protinádorovými léky).
Spanish: El 14 de noviembre de 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de una nueva indicación para Taxotere/Docetaxel Winthrop, a fin de añadir el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2, en combinación con trastuzumab, con o sin carboplatino.
Czech: Dne 14. listopadu 2008 společnost Sanofi-Aventis Pharma S.A. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o novou indikaci pro přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop, aby ji mohla doplnit o použití k léčbě pacientů s operabilním karcinomem prsu, který ve zvýšené míře exprimuje HER2, v kombinaci s trastuzumabem a s karboplatinou nebo bez ní.
Spanish: ¿Cuáles fueron las reservas principales del CHMP?
Czech: Čím byl výbor CHMP nejvíce znepokojen?
Spanish: • junto con trastuzumab (otro medicamento contra el cáncer), tras la administración de doxorubicina y ciclofosfamida;
Czech: • společně s trastuzumabem (jiným protinádorovým lékem) po léčbě doxorubicinem a cyklofosfamidem;
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop se ha investigado en un estudio importante en el que participaron más de 3.000 mujeres con cáncer de mama que expresaba HER2 y que podía tratarse mediante cirugía.
Czech: Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop byl zkoumán v jedné hlavní studii, která zahrnovala více než 3 000 žen s chirurgicky léčitelným karcinomem prsu, jenž exprimoval HER2.
Spanish: El docetaxel bloquea la capacidad que tienen las células para destruir el «esqueleto» interno y que les permite dividirse y multiplicarse.
Czech: Docetaxel blokuje u buněk schopnost rozkládat jejich vnitřní „skelet".
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos con Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií s přípravkem Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que no habían quedado suficientemente demostrados los beneficios de Taxotere/Docetaxel Winthrop, y que no superaban a los riesgos conocidos.
Czech: Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínos přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop nebyl dostatečným způsobem prokázán a že přínosy tohoto přípravku nepřevyšují zjištěná rizika.
Spanish: Se esperaba que Taxotere/Docetaxel Winthrop pudiera usarse también en el cáncer de mama que puede tratarse con cirugía cuando se demuestra que el tumor «expresa» cantidades abundantes de HER2; se trata de un tipo de cáncer que produce (expresa) una gran cantidad de proteína específica, HER2, en la superficie de las células tumorales.
Czech: Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop měl být používán k léčbě karcinomu prsu, který lze chirurgicky odstranit a který ve zvýšené míře „exprimuje" HER2: typ karcinomu, který vytváří (exprimuje) na povrchu nádorových buněk velké množství specifickou bílkovinu, která se nazývá HER2.
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop iba a utilizarse, además de la cirugía para extirpar el tumor, en las siguientes combinaciones terapéuticas:
Czech: Očekávalo se, že se přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop bude používat vedle chirurgického odstranění nádoru v následujících léčebných kombinacích:
Spanish: Estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del CHMP, en el momento de la retirada el CHMP había emitido un dictamen negativo y no recomendaba que se autorizara la comercialización de Taxotere/Docetaxel Winthrop para el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2, en combinación con trastuzumab, con o sin carboplatino.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti vydal výbor CHMP záporné stanovisko a nedoporučil udělit rozhodnutí o registraci pro přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop k léčbě pacientů s operabilním karcinomem prsu, který ve zvýšené míře exprimuje HER2, v kombinaci s trastuzumabem a s karboplatinou nebo bez ní.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que no tenía consecuencias para los pacientes que actualmente participan en ensayos clínicos con Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií s přípravkem Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Spanish: En estas pacientes, Taxotere/Docetaxel Winthrop se emplea además de la intervención quirúrgica para extirpar el tumor, junto con doxorubicina y ciclofosfamida (otros medicamentos contra el cáncer).
Czech: U těchto pacientů se přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop užívá vedle chirurgického odstranění nádoru společně s doxorubicinem a cyklofosfamidem (jinými protinádorovými léky).
Spanish: ¿En qué situación queda Taxotere/Docetaxel Winthrop para el tratamiento de otros tipos de cáncer de mama, del cáncer de pulmón no microcítico, del cáncer de próstata, del adenocarcinoma gástrico y del cáncer de cabeza y cuello?
Czech: Jaká je situace ohledně použití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop k léčbě jiných typů karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a karcinomu hlavy a krku?
Spanish: El principio activo de Taxotere/Docetaxel Winthrop, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer denominados «taxanos».
Czech: Účinná látka přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako „taxany".
Spanish: • la combinación de Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab y carboplatino durante 18 semanas.
Czech: • léčba kombinací přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumabu a karboplatiny po dobu
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop se utiliza también en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, en el cáncer de próstata, en el adenocarcinoma gástrico metastásico (un tipo de cáncer de estómago) y en el cáncer de cabeza y cuello avanzado.
Czech: Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop se také používá k léčbě pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, metastazujícího adenokarcinomu žaludku (typu karcinomu žaludku) a u pokročilého karcinomu hlavy a krku.
Spanish: Al CHMP le preocupaba además que la empresa no había presentado suficientes pruebas clínicas para justificar el uso de la combinación de Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatino y trastuzumab.
Czech: Výbor CHMP byl také znepokojen skutečností, že společnost neposkytla dostatečný klinický důkaz oprávněnosti užití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop v kombinaci s karboplatinou a trastuzumabem.
Spanish: ¿Qué es Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Czech: Co je Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop consiste en un concentrado y un disolvente que se combinan para formar una solución para perfusión (goteo en una vena).
Czech: Taxotere/Docetaxel Winthrop je koncentrát a rozpouštědlo k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop durante otras 12 semanas, solo o combinado con trastuzumab;
Czech: 12 týdnů léčba buď přípravkem Taxotere/Docetaxel Winthrop samotným, nebo v kombinaci s trastuzumabem;
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop es un medicamento contra el cáncer.
Czech: Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop je protinádorový lék.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Czech: Na co měl být přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop používán?
Spanish: ¿Cómo está previsto que actúe Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Czech: Jak by měl přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop působit?
Spanish: Al CHMP le preocupaba que no se hubieran podido demostrar los beneficios de las combinaciones que contenían Taxotere/Docetaxel Winthrop cuando se usaban además de la cirugía, debido al diseño del único estudio importante.
Czech: Výbor CHMP se obával, že vzhledem k navržení jediné hlavní studie nebylo možné stanovit přínosy léčebných kombinací zahrnujících přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop, který byl užíván společně s chirurgickou léčbou.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Taxotere en 1995 («consentimiento informado»).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Taxotere udělené v roce 1995 („informovaný souhlas").
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Docetaxel Winthrop.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Docetaxel Winthrop.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Docetaxel Zentiva en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Zentiva jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Spanish: Docetaxel Zentiva1 (docetaxel)
Czech: Docetaxel Zentiva1 (docetaxelum)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Docetaxel Zentiva se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Docetaxel Zentiva průběžně sledovány.
Spanish: Docetaxel Zentiva recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2007.
Czech: Přípravku Docetaxel Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2007.
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes con cáncer localmente avanzado (un cáncer que ha crecido, pero no se ha extendido).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž nádorové onemocnění je lokálně pokročilé (nádorové onemocnění, které se rozrostlo, ale nerozšířilo se).
Spanish: Dado que el docetaxel actúa en las células que se dividen, también afecta a células no cancerosas, como células sanguíneas, lo que puede causar efectos adversos.
Czech: Vzhledem k tomu, že docetaxel ovlivňuje dělení buněk, působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní buňky, což může vést k nežádoucím účinkům.
Spanish: Docetaxel Zentiva se ha estudiado en más de 4 000 pacientes con cáncer de mama, en torno a 2 000 pacientes de cáncer de pulmón no microcítico, en torno a 2 700 pacientes con cáncer de próstata, 457 pacientes con adenocarcinoma gástrico y 897 pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně 2 000 pacientů s malobuněčným karcinomem plic, přibližně 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Spanish: El docetaxel inhibe la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno que les permite dividirse y multiplicarse.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk narušovat jejich vnitřní „strukturu", díky níž se mohou dělit.