FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Slovenian: O najustreznejšem načinu hranjenja otroka se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: *Táto nežiaduca reakcia nebola zaznamenaná ako nežiaduca reakcia súvisiaca s doravirínom pochádzajúca z klinických štúdií fázy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale je zahrnutá v tejto tabuľke ako nežiaduca reakcia pochádzajúca zo súhrnu charakteristických vlastností 3TC a/alebo TDF.
Slovenian: *Za ta neželeni učinek v kliničnih študijah 3. faze (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) ni bilo ugotovljeno, da bi bil povezan z doravirinom, a je vključen v preglednico kot neželen učinek na podlagi povzetka glavnih značilnosti zdravila za 3TC in/ali TDF.
Slovak: Ribavirín (50 µmol/l) používaný v liečbe chronickej infekcie HCV znižoval v MT-4 bunkách antivírusovú aktivitu lamivudínu proti HIV-1 3,5-násobne.
Slovenian: Ribavirin (50 mikroM), uporabljen pri zdravljenju kronične okužbe s HCV, je v celicah MT-4 zmanjšal aktivnost lamivudina proti HIV-1 za 3,5-krat.
Slovak: Po perorálnom podaní je terminálny polčas tenofoviru približne 12 až 18 hodín.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas tenofovirja po peroralni uporabi je približno 12 do 18 ur.
Slovak: Pozri zoznam v časti „Neužívajte Delstrigo".
Slovenian: Glejte seznam v poglavju "Ne jemljite zdravila Delstrigo".
Slovak: Zaznamenanými klinicky významnými účinkami boli zníženie počtu červených krviniek a neutropénia.
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Slovak: Pri predpisovaní doravirínu s liekmi, ktoré môžu znížiť jeho expozíciu (pozri časti 4.3 a 4.5) je potrebná opatrnosť.
Slovenian: V primeru predpisovanja doravirina z zdravili, ki lahko zmanjšajo izpostavljenost doravirinu, je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 8 osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek s 8 osobami bez poruchy funkcie obličiek bola expozícia jednorazovej dávke doravirínu o 31 % vyššia u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali 8 preiskovancev s hudo okvaro ledvic in 8 preiskovancev brez okvare ledvic, je bila izpostavljenost po enkratnem odmerku doravirina pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic za 31 % večja.
Slovak: Zriedkavé zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
Slovenian: Redki zvišanje kreatin-fosfokinaze v krvi
Slovak: • laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi)
Slovenian: • laktacidozo (preveč mlečne kisline v krvi)
Slovak: Na základe intravenózneho podania mikrodávky je distribučný objem doravirínu 60,5 l. Väzba doravirínu na plazmatické bielkoviny je približne 76 %.
Slovenian: Na podlagi uporabe intravenskega mikroodmerka je volumen porazdelitve doravirina 60,5 l. Doravirin je približno v 76 % vezan na beljakovine v plazmi.
Slovak: Delstrigo sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a tableta sa musí prehltnúť celá (pozri časť 5.2).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je treba jemati peroralno, enkrat na dan, s hrano ali brez nje; tableto je treba pogoltniti celo (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Inhibítory kinázy dabrafenib
Slovenian: Zaviralci kinaz dabrafenib
Slovak: Rovnovážny stav sa pri dávkovaní jedenkrát denne dosiahol zvyčajne na 2. deň, s podielom akumulácie 1,2 až 1,4 pre AUC024, Cmax a C24.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo na splošno doseženo 2. dan odmerjanja enkrat na dan; razmerja kopičenja za AUC0-24, Cmax in C24 so bila med 1,2 in 1,4.
Slovak: Štúdie s lamivudínom preukázali, že plazmatické koncentrácie (AUC) sú zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek z dôvodu zníženého klírensu.
Slovenian: Rezultati študije z lamivudinom kažejo, da se koncentracija v plazmi (AUC) pri bolnikih z motenim delovanjem ledvic zaradi manjšega očistka poveča.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir sa pohybovali v rozmedzí 0,04-8,5 µmol/l.
Slovenian: Vrednosti EC50 tenofovirja so bile v razponu od 0,04 do 8,5 mikroM.
Slovak: Psychické poruchy Časté nezvyčajné sny, insomnia
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti nenormalne sanje, nespečnost
Slovak: Čo je Delstrigo a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Poruchy mineralizácie
Slovenian: Motnje mineralizacije
Slovak: Parameter GM (%
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Slovak: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na liečbu záchvatov kŕčov) rifampicín, rifapentín (lieky na liečbu tuberkulózy) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú mitotán (liek na liečbu rakoviny) enzalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty) lumakaftor (liek na liečbu cystickej fibrózy)
Slovenian: • če jemljete katero koli od naslednjih zdravil: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov), rifampicin, rifapentin (zdravili za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije in tesnobe) ali izdelke, ki jo vsebujejo, mitotan (zdravilo za zdravljenje raka), enzalutamid (zdravilo za zdravljenje raka prostate), lumakaftor (zdravilo za zdravljenje cistične fibroze).
Slovak: Informácie týkajúce sa potenciálnych liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi nie sú k dispozícii.
Slovenian: Tukaj niso navedene informacije o možnih medsebojnih delovanjih zdravila z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Počas úvodnej fázy kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže u pacientov, ktorých imunitný systém odpovedá, vzniknúť zápalová reakcia na indolentné alebo reziduálne oportúnne infekcie (ako sú infekcie spôsobené Mycobacterium avium, cytomegalovírusom, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii [Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP] alebo tuberkulóza), ktorá si môže vyžadovať ďalšie zhodnotenie a liečbu.
Slovenian: Med uvodno fazo kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pri bolnikih, katerih imunski sistem se odzove, razvije vnetni odziv na indolentne ali rezidualne oportunistične okužbe (kot so npr. okužba z Mycobacterium avium, z virusom citomegalije, pljučnica zaradi Pneumocystis jirovecii [PCP] ali tuberkuloza), zaradi katerih so lahko potrebne dodatne preiskave in zdravljenje.
Slovak: • ak ste alergický na doravirín, lamivudín alebo tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Slovenian: • če ste alergični na doravirin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Slovak: 2, úzkosť 3, podráždenosť, stav zmätenosti, , samovražedné myšlienky
Slovenian: 2, anksioznost razdražljivost, stanje zmedenosti, samomorilno razmišljanje
Slovak: Doravirín je pyridinónový nenukleozidový inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy a inhibuje replikáciu HIV-1 pomocou nekompetitívnej inhibície HIV-1 reverznej transkriptázy (RT).
Slovenian: Doravirin je piridinonski nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) virusa HIV-1 in zavira replikacijo virusa HIV-1 z nekompetitivnim zavrtjem reverzne transkriptaze (RT) virusa HIV-1.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Slovak: Menej časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy, znížená hladina hemoglobínu
Slovenian: Občasni zvišanje aspartat-aminotransferaze, zvišanje lipaze, zvišanje amilaze, znižanje hemoglobina
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Poročali so o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Neexistuje dostatočný klinický dôkaz na podporu používania doravirínu u pacientov infikovaných HIV-1 s dokázanou rezistenciou na lieky triedy NNRTI.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih dokazov za podporo uporabi doravirina pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki imajo dokazano odpornost proti NNRTI.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní doravirínu s liekmi, ktoré sú citlivé substráty CYP3A a ktoré majú aj úzke terapeutické okno (napr. takrolimus a sirolimus).
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo doravirina in zdravil, ki so občutljivi substrati CYP3A in imajo tudi ozko terapevtsko okno (npr. takrolimus in sirolimus), potrebna previdnost.
Slovak: Súbežné podávanie s inými antivírusovými liekmi
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi protivirusnimi zdravili
Slovak: Doravirín sa hodnotil u obmedzeného počtu pacientov s rezistenciou na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); v 48. týždni boli všetci pacienti potlačení na < 40 kópií/ml.
Slovenian: Doravirin so ovrednotili pri majhnem številu bolnikov z odpornostjo proti NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); vsi bolniki so bili 48. teden suprimirani na < 40 kopij/ml.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: Štúdia DRIVE-SHIFT zahŕňala pacientov vo virologickej supresii (N=670) bez zlyhania liečby v anamnéze (pozri časť Klinická skúsenosť).
Slovenian: V študiji DRIVE-SHIFT so bili vključeni virološko suprimirani bolniki (N = 670), ki v anamnezi niso imeli neuspeha zdravljenja (glejte naslednje poglavje, Klinične izkušnje).
Slovak: Odporúčaná dávka Delstriga je jedna 100/300/245 mg tableta, ktorá sa užíva perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Delstrigo je ena 100/300/245-mg tableta peroralno enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Slovak: Medzi problémy s kosťami patrí bolesť kostí, mäknutie alebo stenčovanie (čo môže viesť k vzniku zlomenín).
Slovenian: Med težavami s kostmi so bolečine v kosteh in zmehčanje ali redčenje kosti (kar lahko povzroči zlome).
Slovak: Hlavný mechanizmus účinku 3TC-TP je inhibícia RT prostredníctvom prerušenia reťazca DNA po inkorporácii nukleotidového analógu.
Slovenian: Glavni način delovanja 3TC-TP je zavrtje RT z zaključitvijo verige DNA po vgradnji nukleotidnega analoga.
Slovak: Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo.
Slovenian: Te se lahko pojavijo pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Delstrigo.
Slovak: Štúdie na zvieratách s lamivudínom preukázali nárast skorých embryonálnych úmrtí u králikov, nie však u potkanov (pozri časť 5.3).
Slovenian: Rezultati študij na živalih z lamivudinom so pokazali porast zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih, ne pa pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Lamivudín nebol v štúdiách na zvieratách teratogénny, štúdie však naznačovali nárast predčasných embryonálnych úmrtí u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách porovnateľných s tými, ktoré sa dosahujú u ľudí.
Slovenian: V študijah na živalih lamivudin ni bil teratogen, obstajali pa so znaki večjega števila zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih ob razmeroma majhnih sistemskih izpostavljenostih, primerljivih tistim, ki so dosežene pri človeku.
Slovak: Približne 70 - 80 % intravenóznej dávky tenofoviru sa v nezmenenej forme vylúči močom v priebehu 72 hodín po podaní.
Slovenian: Približno 70 do 80 % intravenskega odmerka tenofovirja se v 72 urah po uporabi pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Delstrigo.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva močom je menej významné.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
Slovenian: + T" in vam tako okrepi imunski sistem, kar zmanjša tveganje za zgodnjo smrt ali za pojav dodatnih okužb zaradi šibkega imunskega sistema.
Slovak: EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabliet
Slovenian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Slovenian: Preglednica 4: Odziv učinkovitosti (< 40 kopij/ml, metoda "Snapshot") v ključnih študijah študija DRIVE-FORWARD
Slovak: Mutácie súvisiace s NNRTI zistené počas skríningu boli súčasťou kritérií na vylúčenie zo štúdií fázy 2b/3.
Slovenian: Z NNRTI povezane mutacije, ugotovljene ob presejanju, so bile v študijah faz 2b/3 eno od meril za nevključitev.
Slovak: Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če pomotoma vzamete več zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie doravirínu do mlieka (pozri časť 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih so pokazali, da se doravirin izloča v mleko (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní potkanom, psom a opiciam pri hladinách expozície vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňali zmeny na obličkách a kostiach a zníženie koncentrácie sérových fosfátov.
Slovenian: Med izsledki študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri podganah, psih in opicah ob izpostavljenostih, večjih ali enakih klinični izpostavljenosti, ki so morda pomembni za klinično uporabo, so spremembe na ledvicah in kosteh ter zmanjšanje koncentracije fosfata v serumu.
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,
Slovak: Lamivudín sa intracelulárne fosforyluje na svoj aktívny 5´-trifosfátový metabolit, lamivudín-trifosfát (3TC-TP).
Slovenian: V celicah se lamivudin fosforilira v aktivni 5'-trifosfatni presnovek, lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Slovak: Delstrigo predstavuje úplný režim na liečbu infekcie HIV-1, nemá sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je popolna shema za zdravljenje okužbe s HIV-1, zato se ga ne sme uporabljati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Bolesti svalov, svalová slabosť a zníženie hladiny draslíka alebo fosfátov v krvi sa môžu objaviť v dôsledku poškodenia buniek obličkových kanálikov.
Slovenian: Bolečine v mišicah, šibkost mišic in znižanje kalija ali fosfata v krvi se lahko pojavijo zaradi okvare celic ledvičnih tubulov.
Slovak: Substitúcia M184I/V spôsobujúca rezistenciu na lamivudín vedie k rezistencii na emtricitabín.
Slovenian: Odpornostna substitucija M184I/V proti lamivudinu daje tudi odpornost proti emtricitabinu.
Slovak: Ak sa Delstrigo podáva súbežne s rifabutínom, dávka doravirínu sa má zvýšiť na 100 mg dvakrát denne.
Slovenian: Če se zdravilo Delstrigo uporablja sočasno z rifabutinom, je treba odmerek doravirina povečati na 100 mg dvakrat na dan.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o možných akútnych príznakoch a prejavoch predávkovania doravirínom.
Slovenian: Podatkov o možnih akutnih simptomih in znakih prevelikega odmerjanja doravirina ni.
Slovak: Približne 71 % intravenóznej dávky lamivudínu sa v nezmenenej forme vylúči močom.
Slovenian: Približno 71 % intravenskega odmerka lamivudina se izloči z urinom kot nespremenjeno zdravilo.
Slovak: Na základe údajov o lamivudíne sa Delstrigo neodporúča u pacientov s CrCl < 50 ml/min.
Slovenian: Na podlagi podatkov o lamivudinu zdravilo Delstrigo ni priporočljivo za bolnike z očistkom kreatinina < 50 ml/min.
Slovak: Delstrigo predstavuje úplný režim liečby infekcie HIV užívaný vo forme jednej tablety.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je popolna shema za zdravljenje okužbe s HIV v eni sami tableti.
Slovak: • bolesť kĺbov, rozklad svalového tkaniva, svalová slabosť
Slovenian: • bolečina v sklepih, razgradnja mišičnega tkiva, šibkost mišic
Slovak: Doteraz neliečené dospelé osoby
Slovenian: Še nezdravljeni odrasli preiskovanci
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, rosacea, angioedém* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté poruchy svalov*
Slovenian: Redki alergijski dermatitis, rozacea, angioedem* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti mišične motnje*
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Slovak: Doravirín sa primárne eliminuje pomocou oxidatívneho metabolizmu sprostredkovaného CYP3A4.
Slovenian: Doravirin se v prvi vrsti odstrani z oksidativno presnovo preko CYP3A4.
Slovak: Lamivudín nebol mutagénny v teste mikrobiálnej mutagenity, v teste transformácie buniek in vitro, v teste mikrojadierok u potkanov, v cytogenetickom teste kostnej drene u potkanov a v teste pre neplánovanú syntézu DNA v pečeni potkanov.
Slovenian: Lamivudin ni bil mutagen v preizkusu mutagenosti pri mikrobih, v preizkusu transformacije celic in vitro, v mikrojedrnem preizkusu pri podganah, v citogenetskem preizkusu na kostnem mozgu podgan in v preizkusu nenačrtne sinteze DNA v jetrih podgan.
Slovak: Substitúcie spojené s rezistenciou na doravirín vznikajúce pri liečbe môžu viesť ku skríženej rezistencii na efavirenz, rilpivirín, nevirapín a etravirín.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale substitucije, povezane z odpornostjo proti doravirinu, lahko povzročijo navzkrižno odpornost proti efavirenzu, rilpivirinu, nevirapinu in etravirinu.
Slovak: Ako vyzerá Delstrigo a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Delstrigo in vsebina pakiranja
Slovak: U žiadnej z 24 osôb (11 v skupine s priamym prechodom, 13 v skupine s oddialeným prechodom) s mutáciami NNRTI na začiatku (K103N, G190A alebo Y181C v RT) nedošlo k virologickému zlyhaniu až do 48. týždňa alebo do času ukončenia liečby.
Slovenian: Pri nobenem od 24 preiskovancev (11 v skupini s takojšnim prehodom, 13 v skupini z odloženim prehodom), ki so imeli v izhodišču z NNRTI povezane mutacije (RT K103N, G190A ali Y181C), se do 48. tedna oz. ob času prenehanja ni pojavil virološki neuspeh.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou (high density polyethylene, HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom s vysúšadlom zo silikagélu.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje plastenko iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko in silicijevim dioksidom kot sušilom.
Slovak: Farmakokinetické parametre doravirínu v rovnovážnom stave po podaní 100 mg jedenkrát denne osobám infikovaným HIV-1 založené na analýze populačnej farmakokinetiky sú uvedené nižšie.
Slovenian: Spodaj je prikazana farmakokinetika doravirina v stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi 100 mg enkrat na dan pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, na podlagi populacijske farmakokinetične analize.
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou bol hlásený syndróm imunitnej reaktivácie.
Slovenian: Med zdravljenjem s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil so poročali o vnetnem sindromu imunske obnove.
Slovak: Keďže sa (4-hodinovou) hemodialýzou, kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou a automatizovanou peritoneálnou dialýzou odstránilo len zanedbateľné množstvo lamivudínu, nie je známe, či kontinuálna hemodialýza predstavuje klinický prínos v prípade predávkovania lamivudínom.
Slovenian: Hemodializa (4-urna), stalna ambulantna peritonealna dializa in avtomatska peritonealna dializa so odstranile le zanemarljivo količino lamivudina, zato ni znano, ali bi stalna hemodializa v primeru prevelikega odmerjanja lamivudina klinično koristila.
Slovak: • lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné alkoholové cukry (ako sú xylitol, manitol,
Slovenian: • zdravila (običajno tekočine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (kot so ksilitol,
Slovak: • príznaky súvisiace so svalmi (bolesť, stuhnutosť)
Slovenian: • mišični simptomi (bolečine, togost)
Slovak: Vylučovanie doravirínu obličkami je menej významné.
Slovenian: Ledvično izločanje doravirina je majhno.
Slovak: Toxické účinky na kosti sa diagnostikovali ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Slovenian: Toksičnost za kosti je bila ugotovljena kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna kostna gostota (MKG) (pri podganah in psih).
Slovak: Úbytok kostného tkaniva a poruchy mineralizácie
Slovenian: Izgubljanje kostnine in motnje mineralizacije
Slovak: Na základe údajov in vitro sa doravirín primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro se doravirin v prvi vrsti presnovi s CYP3A.
Slovak: Prelomový bod pre zníženie citlivosti vyvolané rôznymi substitúciami NNRTI, ktoré je spojené so znížením klinickej účinnosti, nebol stanovený (pozri časť 5.1).
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Zriedkavé agresivita, halucinácia, adaptačná porucha, zmena nálady, somnambulizmus
Slovenian: Redki agresivnost, halucinacije, motnja prilagajanja, spremenjeno razpoloženje, somnambulizem
Slovak: Ukončenie štúdie z dôvodu nežiaducej udalosti alebo smrti
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi NU ali smrti
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej dávky 245 mg tenofovir-dizoproxilu osobám infikovaným HIV-1 nalačno sa Cmax dosiahla za jednu hodinu.
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega 245-miligramskega odmerka dizoproksiltenofovirata na tešče pri osebah, okuženih s HIV-1, je bila Cmax dosežena v eni uri.
Slovak: Kmene rezistentné na doravirín boli selektované v bunkových kultúrach počínajúc divokým typom HIV-1 rôzneho pôvodu a podtypov, rovnako ako aj NNRTI-rezistentným HIV-1.
Slovenian: Proti doravirinu odporni sevi so se selekcionirali v celični kulturi začenši z divjim tipom HIV-1 različnega izvora in podtipov, ter tudi s HIV-1, odpornim proti NNRTI.
Slovak: Mutanty HIV-1 rezistentné na lamivudín mali skríženú rezistenciu aj na didanozín (ddI).
Slovenian: Proti lamivudinu odporni mutanti HIV-1 so bili tudi navzkrižno odporni proti didanozinu (ddI).
Slovak: Lamivudín bol mutagénny v teste s myším lymfómom L5178Y a klastogénny v cytogenetickom teste pri použití kultivovaných ľudských lymfocytov.
Slovenian: Lamivudin je bil mutagen v limfomskem preizkusu L5178Y pri miših in klastogen v citogenetskem preizkusu z uporabo človeških limfocitov v kulturi.
Slovak: Abnormality kostí (zriedkavo prispievajúce ku vzniku zlomenín) môžu súvisieť s proximálnou renálnou tubulopatiou.
Slovenian: Kostne nepravilnosti (ki v redkih primerih pripomorejo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno ledvično tubulopatijo.
Slovak: Delstriga s jedlom s vysokým obsahom tukov zdravým osobám viedlo k 26 % zvýšeniu C24 doravirínu, zatiaľ čo AUC a Cmax neboli významne ovplyvnené.
Slovenian: Uporaba ene tablete zdravila Delstrigo z zelo mastnim obrokom je pri zdravih osebah povečala C24 doravirina za 26 %, AUC in Cmax pa se nista bistveno spremenili.
Slovak: Toxicita po opakovanom podávaní
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
Slovak: • nočné mory, depresia, úzkosť, podráždenosť, zmätenosť, samovražedné myšlienky
Slovenian: • nočne more, depresija, tesnoba (anksioznost), zmedenost, samomorilne misli
Slovak: Prelomový bod pre zníženie citlivosti vyvolané rôznymi substitúciami NNRTI, ktoré je spojené so znížením klinickej účinnosti, nebol stanovený.
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena.