FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μεταβολή την Εβδομάδα 52 (n=303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Greek: Σε μια κλινική μελέτη της αλογλιπτίνης ως μονοθεραπείας, η επίπτωση της υπογλυκαιμίας ήταν παρόμοια με εκείνη του εικονικού φαρμάκου, ενώ ήταν χαμηλότερη από του εικονικού φαρμάκου σε μια άλλη μελέτη όπου χρησιμοποιήθηκε ως προσθήκη σε μια σουλφονυλουρία.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med alogliptin som monoterapi var forekomsten av hypoglykemi tilsvarende som for placebo, og lavere enn for placebo i en annen studie som tillegg til et sulfonylureapreparat.
Greek: Επιπλέον, η θεραπεία με 25 mg αλογλιπτίνης άπαξ ημερησίως οδήγησε σε βελτιώσεις από την έναρξη της θεραπείας στην τιμή της HbA1c την Εβδομάδα 52 οι οποίες ήταν παρόμοιες με εκείνες που προέκυψαν με τη γλιπιζίδη (μέση δόση = 5,4 mg).
Norwegian Bokmål: I tillegg resulterte behandling med 25 mg alogliptin én gang daglig i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52, som var lik i forhold til resultatene av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,4 mg).
Greek: Την Εβδομάδα 52 η μείωση στην τιμή της HbA1c κατά 25 mg αλογλιπτίνης συν μετφορμίνη (-0,76%, Πίνακας 3) ήταν παρόμοια με εκείνη που προέκυψε με τη θεραπεία με γλιπιζίδη (μέση δόση = 5,2 mg) σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη (μέση δόση = 1.824 mg, -0,73%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var HbA1c-reduksjon med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,76 %, Tabell 3) lik den som ble frembrakt av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,2 mg) pluss behandling med metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1824 mg, -0,73 %).
Greek: Η μέση μεταβολή από την έναρξη της θεραπείας στην τιμή της γλυκόζης πλάσματος νηστείας κατά την Εβδομάδα 26 για τη θεραπεία με 25 mg αλογλιπτίνης έδειξε μείωση κατά 8,4 mg/dl συγκριτικά με αύξηση κατά 2,2 mg/dl για το εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose ved uke 26 for 25 mg alogliptin, viste en reduksjon på 8,4 mg/dl sammenlignet med en økning på 2,2 mg/dl med placebo.
Greek: Για τα διάφορα δοσολογικά σχήματα, το Vipidia διατίθεται σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε περιεκτικότητες των 25 mg, 12,5 mg και 6,25 mg.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Vipidia tilgjengelig i styrkene 25 mg, 12,5 mg og 6,25 mg filmdrasjerte tabletter.
Greek: Σε μια συγκεντρωτική ανάλυση των δεδομένων από 12 μελέτες, η συνολική επίπτωση οποιουδήποτε επεισοδίου υπογλυκαιμίας ήταν χαμηλότερη στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 25 mg αλογλιπτίνης απ' ό,τι στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 12,5 mg αλογλιπτίνης, ενεργό συγκριτικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο (3,6%, 4,6%, 12,9% και 6,2% αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 12 studier var den totale forekomsten av episoder av hypoglykemi lavere hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin enn hos pasienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
Greek: Το Vipidia ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν τη γλυκόζη, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν αυτά, μαζί με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1 για τα διαθέσιμα δεδομένα στους διάφορους συνδυασμούς).
Norwegian Bokmål: Vipidia er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2, for å forbedre glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert insulin, når disse sammen med kosthold og mosjon ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt.
Greek: Μέχρι την Εβδομάδα 104, η μέση μεταβολή από την έναρξη της θεραπείας στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας για τη θεραπεία με 25 mg αλογλιπτίνης και μετφορμίνης ήταν -3,2 mg/dL σε σύγκριση με 5,4 mg/dL για τη γλιπιζίδη και μετφορμίνη.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dl sammenlignet med 5,4 mg/dl for glipizid og metformin.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση της αλογλιπτίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μια θειαζολιδινεδιόνη, καθώς έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας με αυτήν την τριπλή θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når alogliptin brukes i kombinasjon med metformin og et tiazolidindionpreparat siden økt risiko for hypoglykemi har vært observert med denne trippelbehandlingen (se pkt.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνή ρινοφαρυγγίτιδα συχνή
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier vanlige nasofaryngitt vanlige
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογίες κατά Child-Pugh της τάξης του 5 έως 9).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Greek: Άλλα φάρμακα και Vipidia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vipidia
Greek: Όταν η αλογλιπτίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Når alogliptin brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Greek: Η προσθήκη 25 mg αλογλιπτίνης άπαξ ημερησίως στη θεραπεία με υδροχλωρική μετφορμίνη (μέση δόση = 1.835 mg) οδήγησε σε βελτιώσεις από την έναρξη της θεραπείας στην τιμή της HbA1c κατά την Εβδομάδα 52 και Εβδομάδα 104.
Norwegian Bokmål: Tillegget av 25 mg alogliptin én gang daglig i behandling med metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1835 mg) resulterte i vedvarende forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 og uke 104.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Vipidia 12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 12,5 mg
Greek: Η αλογλιπτίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία κατά Child-Pugh > 9, βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pughscore >9, se pkt.
Greek: Η αλογλιπτίνη έχει μελετηθεί ως μονοθεραπεία, ως αρχική θεραπεία συνδυασμού με μετφορμίνη ή μια θειαζολιδινεδιόνη, καθώς και ως επιπρόσθετη θεραπεία σε μετφορμίνη ή σε μια σουλφονυλουρία ή σε μια θειαζολιδινεδιόνη (με ή χωρίς μετφορμίνη ή μια σουλφονυλουρία) ή σε ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη).
Norwegian Bokmål: Alogliptin har blitt studert som monoterapi, som innledende kombinasjonsbehandling med metformin eller et tiazolidindion, og som tilleggsbehandling til metformin eller sulfonylurea eller tiazolidindion (med eller uten metformin eller sulfonylurea), eller insulin (med eller uten metformin).
Greek: • πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av hjertesvikt.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογίες κατά Child-Pugh της τάξης του 5 έως 9).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Greek: Την Εβδομάδα 104 η μείωση στην τιμή της HbA1c κατά 25 mg αλογλιπτίνης συν μετφορμίνη (-0,72%, Πίνακας 3) ήταν μεγαλύτερη από εκείνη που προέκυψε με τη θεραπεία με γλιπιζίδη συν μετφορμίνη (-0,59%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1creduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72 %, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59 %).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Vipidia εάν:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vipidia: - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπογλυκαιμία συχνή
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi vanlige
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 6,25 mg
Greek: Σε μια συγκεντρωτική ανάλυση πέντε ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών διάρκειας 26 εβδομάδων, η αποτελεσματικότητα της αλογλιπτίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και ηλικία ≥ 65 ετών ήταν σύμφωνη με εκείνη των ασθενών ηλικίας < 65 ετών.
Norwegian Bokmål: Effekten av alogliptin hos pasienter med diabetes mellitus type 2 og ≥65 år over en samlet analyse av fem 26-ukers placebokontrollerte studier, var lik den hos pasienter <65 år.
Greek: Λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης υπογλυκαιμίας σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία, μια ινσουλίνη ή με θεραπεία συνδυασμού με μια θειαζολιδινεδιόνη και μετφορμίνη, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την αλογλιπτίνη (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antihyperglykemiske legemidler og hypoglykemi På grunn av økt risiko for hypoglykemi i kombinasjon med sulfonylurea og insulin eller kombinasjonsbehandling med tiazolidindion og metformin, kan det vurderes en lavere dose av disse legemidlene for å redusere risikoen for hypoglykemi når disse legemidlene brukes i kombinasjon med alogliptin (se pkt.
Greek: Σε μια συγκεντρωτική ανάλυση των δεδομένων από 13 μελέτες, τα συνολικά ποσοστά αναφορών παγκρεατίτιδας στους ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με 25 mg αλογλιπτίνης, 12,5 mg αλογλιπτίνης, ενεργό συγκριτικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο ήταν 2, 1, 1 ή 0 συμβάντα ανά 1.000 ανθρωποέτη, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var de samlede tallene for pankreatittrapporter hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo, på henholdsvis 2, 1, 1 og 0 hendelser per 1000 pasientår.
Greek: EU/1/13/844/001 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/002 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/003 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/005 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/006 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/007 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/008 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/028 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdrasjerte tabletter
Greek: EU/1/13/844/010 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/011 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/012 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/013 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/014 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/015 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/016 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/017 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/018 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/029 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/010 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdrasjerte tabletter
Greek: EU/1/13/844/019 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/020 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/021 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/022 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/023 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/024 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/025 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/026 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/027 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/844/030 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/019 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/020 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/021 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/022 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/023 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/024 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/025 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/026 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/027 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/030 84 filmdrasjerte tabletter
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων της αναφυλακτικής αντίδρασης, της αναφυλακτικής καταπληξίας και του αγγειοοιδήματος, σε οποιονδήποτε αναστολέα διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4) (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: 6.1 eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
Greek: Επιπλέον, η μέση μεταβολή από την έναρξη της θεραπείας στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας την Εβδομάδα 52 για τη θεραπεία με 25 mg αλογλιπτίνης σε συνδυασμό με 30 mg πιογλιταζόνης και μετφορμίνη ήταν σημαντικά μεγαλύτερη απ' ό,τι εκείνη της θεραπείας με 45 mg πιογλιταζόνης και μετφορμίνη (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I tillegg var gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin betydelig større enn for 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001).
Greek: Η αλογλιπτίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία κατά Child-Pugh > 9) και, ως εκ τούτου, η χρήση της δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score >9) og er derfor ikke anbefalt for bruk hos slike pasienter (se pkt.
Greek: Η αλογλιπτίνη ως επιπρόσθετη θεραπεία σε θειαζολιδινεδιόνη με μετφορμίνη Η προσθήκη 25 mg αλογλιπτίνης άπαξ ημερησίως στη θεραπεία με 30 mg πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη (μέση δόση = 1.867,9 mg) οδήγησε σε βελτιώσεις από την έναρξη της θεραπείας στην τιμή της HbA1c κατά την Εβδομάδα 52, οι οποίες ήταν τόσο μη κατώτερες όσο και στατιστικά ανώτερες εκείνων που προέκυψαν με τη θεραπεία με 45 mg πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη (μέση δόση = 1.847,6 mg, Πίνακας 3).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til et tiazolidindion med metformin Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt av 45 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
Greek: Αλογλιπτίνη 25 mg άπαξ ημερησίως με μια θειαζολιδινεδιόνη + μετφορμίνη έναντι μιας τιτλοποιημένης θειαζολιδινεδιόνης + μετφορμίνης
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med tiazolidindion + metformin vs. et titrert tiazolidindion + metformin
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Vipidia 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 25 mg
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Vipidia
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vipidia
Greek: Περισσότεροι ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με 25 mg αλογλιπτίνης και μετφορμίνη (48,5%) πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα HbA1c του ≤ 7,0% συγκριτικά με εκείνους που υποβάλλονταν σε θεραπεία με γλιπιζίδη και μετφορμίνη (42,8%) (p = 0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Greek: Μελάνη εκτύπωσης
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
Greek: Η αγωγή με 25 mg αλογλιπτίνης άπαξ ημερησίως οδήγησε σε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις από την έναρξη της θεραπείας στις τιμές της HbA1c και της γλυκόζης πλάσματος νηστείας συγκριτικά με την ομάδα του εικονικού/ συγκριτικού φαρμάκου την Εβδομάδα 26 (Πίνακας 2).
Norwegian Bokmål: Behandling med 25 mg alogliptin én gang daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose sammenlignet med placebokontroll ved uke 26 (tabell 2).
Greek: Κλινικά σημαντικές μειώσεις της HbA1c συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκαν επίσης με την αγωγή 25 mg αλογλιπτίνης, ανεξαρτήτως από το αν οι ασθενείς υποβάλλονταν σε ταυτόχρονη θεραπεία με μετφορμίνη ή σουλφονυλουρία.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevant reduksjon i HbA1c med 25 mg alogliptin sammenlignet med placebo, uavhengig av om pasientene samtidig fikk metformin- eller sulfonylureabehandling.
Greek: Ασθενείς με ηπατοπάθεια
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 12,5 mg αλογλιπτίνη (ως βενζοϊκή).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg αλογλιπτίνη (ως βενζοϊκή).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 25 mg alogliptin (som benzoat).
Greek: • Δυσπεψία, καούρα
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesvansker, halsbrann
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vipidia 6,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vipidia 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vipidia 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία συχνή
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige
Greek: Vipidia 6,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 6,25 mg αλογλιπτίνης.
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 6,25 mg alogliptin.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν μπορεί να αποκλειστεί μία τέτοια επίδραση.
Norwegian Bokmål: En påvirkning kan likevel ikke utelukkes.
Greek: Αύξηση Tmax (ώρες)
Norwegian Bokmål: Økning i Tmax (timer)
Greek: Οι γνώσεις σχετικά με το μηχανισμό δεν είναι πλήρεις.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Greek: 1 εβδομάδα
Norwegian Bokmål: 1 uke
Greek: Επιπλέον, ένα ενημερωμένο RMP πρέπει να κατατίθεται
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Greek: D-79639 Grenzach-Wyhlen Γερμανία
Norwegian Bokmål: D79639 Grenzach-Wyhlen
Greek: • Να λαμβάνετε ολόκληρο το μίγμα που φτιάχνετε κάθε φορά.
Norwegian Bokmål: • Ta all miksturen du har laget i stand hver gang.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρετε την επόμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta neste dose så snart du husker det.
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου % Μεταβολή
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå % endring
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής στο πλάσμα ήταν συνήθως 3,5 με 5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3,5 til 5 timer.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς δόθηκε επιπροσθέτως παράγοντας VIII.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt ytterligere faktor VIII til noen pasienter.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το κουτί.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Viracept etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικά αντισυλληπτικά μέτρα.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
Greek: Αυτά μειώνονται ιδιαίτερα σε αριθμό όταν έχετε λοίμωξη HIV.
Norwegian Bokmål: Antallet av disse reduseres spesielt når du har en HIV infeksjon.
Greek: Σωματικό Βάρος του παιδιού σας
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten til barnet ditt
Greek: Πιθανόν να συνεχίσετε να έχετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους εξαιτίας του HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer på grunn av HIV.
Greek: Αυτά ονομάζονται CD4 λευκοκύτταρα.
Norwegian Bokmål: Disse kalles CD4 hviteblodlegemer.
Greek: n=22 n=22
Norwegian Bokmål: n=21 n=22 n=23
Greek: Θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να λαμβάνονται με ένα γεύμα.
Norwegian Bokmål: De bør svelges hele og tas sammen med et måltid.
Greek: • Έχετε πρόβλημα στο συκώτι.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med nyrene.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτών των μελετών λιγότεροι από 13% των ασθενών συνολικά
Norwegian Bokmål: I løpet av disse studiene var det færre enn 13 % av pasientene totalt som seponerte behandlingen på grunn av
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret
Greek: Η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνεται ο σωστός αριθμός δισκίων σε κάθε δόση.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig antall tabletter tas ved hver dose.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλ.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Greek: Όταν αναμιχθούν, το συνολικό περιεχόμενο θα πρέπει να καταναλωθεί ώστε να ληφθεί η πλήρης δόση.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, må hele innholdet svelges for å få fullstendig dose.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιικά άμεσης δράσης,, κωδικός ATC: J05Α Ε04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC kode: J05A E04
Greek: Η θεραπεία με Viracept δεν σας εμποδίζει να μεταδίδετε HIV στους άλλους με την επαφή με αίμα ή σεξουαλική επαφή.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viracept hindrer ikke at du overfører HIV til andre via blodkontakt eller seksuell kontakt.
Greek: Επειδή η διδανοσίνη συνιστάται να χορηγείται με άδειο στομάχι, το VIRACEPT θα πρέπει να χορηγείται (με τροφή) μία ώρα αργότερα ή τουλάχιστον 2 ώρες πριν τη χορήγηση της διδανοσίνης.
Norwegian Bokmål: Siden det er anbefalt at didanosin skal administreres på tom mage, bør VIRACEPT administeres (med mat) en time etter eller mer enn 2 timer før didanosin.
Greek: Η ασφάλεια του συνδυασμού δεν έχει τεκμηριωθεί, ο συνδυασμός δε συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved kombinasjonen er ikke klarlagt; kombinasjon anbefales ikke.
Greek: • Σοβαρή μορφή εξανθήματος (πολύμορφο ερύθημα).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig form for utslett (erythema multiforme).
Greek: Οι συνήθεις δόσεις περιγράφονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering er beskrevet under.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κλινικές μελέτες συνοψίζονται στον Πίνακα 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier er sammenfattet i tabell 2.
Greek: • Να παίρνετε όλες τις δόσεις τη σωστή ώρα κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: • Ta alle dosene til riktig tidspunkt hver dag.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημάδι προβλήματος στο συκώτι όπως ηπατίτιδα
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på leverproblemer som hepatitt