FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit, norquetiapin, var højere, ca. hhv. 62 % og 49 % hos børn (10-12 år) og hhv. 28 % og 14 % hos unge (13-17 år) sammenlignet med voksne.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin AUC- és Cmax-értéke magasabb volt, mint a felnőtteknél, körülbelül 62 és 49%-kal gyermekeknél (10-12 évesek), illetve 28 és 14%-kal serdülőknél (13-17 évesek).
Danish: Da quetiapin primært virker på centralnervesystemet, bør quetiapin anvendes med forsigtighed, når det kombineres med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Hungarian: Tekintettel a kvetiapin primer központi idegrendszeri hatásaira, a kvetiapin körültekintően alkalmazható más, központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt, valamint alkohollal.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolható.
Danish: (2) Døsighed kan forekomme - oftest i de første 2 uger af behandlingen og ophører normalt ved fortsat administration af quetiapin.
Hungarian: (2) A kezelés első két hetében aluszékonyság jelentkezhet, ami a készítmény további alkalmazása során általában megszűnik.
Danish: Farmakokinetiske data blev undersøgt hos 9 børn i alderen 10-12 år og 12 unge, som var på steadystate-behandling med 400 mg quetiapin to gange daglig.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok 9, 10-12 éves gyermek és 12 serdülő mintájából származnak, akik steady-state kezelést kaptak napi kétszer 400 mg kvetiapinnal.
Danish: De fleste alvorlige neutropenitilfælde er sket inden for et par måneder efter quetiapin-behandlingen er startet.
Hungarian: A súlyos neutropenia legtöbb esetben a kvetiapin-terápia megkezdését követő néhány hónapon belül jelentkezett.
Danish: Ortostatisk hypotension
Hungarian: Ortostatikus hypotensio
Danish: Det anbefales, at man screener tvivlsomme immunanalyse-resultater med en passende kromatografisk metode.
Hungarian: Javasolt a kérdéses immunvizsgálati eredmények megfelelő kromatográfiás technika segítségével történő megerősítése.
Danish: • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel.
Hungarian: • Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.
Danish: Angioødem5, StevensJohnsons syndrom
Hungarian: Angiooedema 5, StevensJohnson szindróma5
Danish: 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for sikkerhedsprofilen for Seroquel Prolong (se pkt.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell a SEROQUEL XR biztonságossági profilját (lásd
Danish: Primær effektparameter i det placebo-kontrollerede studiet var ændring i PANSS total fra baseline til endelig evaluering.
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban az elsődleges végpont a PANSS-összpontszám változása volt a kiindulási értéktől az utolsó értékelésig.
Danish: Epinefrin og dopamin skal undgås, da betastimulering kan forværre hypotension i et regi med en quetiapin-fremkaldt alfablokade.
Hungarian: Az adrenalin és a dopamin kerülendő, mivel a béta-receptorok stimulációja kvetiapin indukálta alfablokád esetén súlyosbíthatja a hypotoniát.
Danish: Intensiv behandling anbefales, deriblandt sikring og vedligeholdelse af åbne luftveje, sikring af tilstrækkelig ilttilførsel og ventilation, samt overvågning og understøttelse af det kardiovaskulære system.
Hungarian: Intenzív terápia (légutak átjárhatóságának biztosítása, megfelelő oxigenizálás és lélegeztetés, cardiovascularis rendszer működésének monitorozása és gyógyszeres támogatása) javasolt.
Danish: To korttidsstudier (6 uger) indrullerede patienter, som havde vist utilstrækkeligt respons på mindst et antidepressivum.
Hungarian: Major depressziós epizódok MDD esetén Két rövid távú (6 hetes) vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik legalább egy antidepresszánsra nem reagáltak megfelelően.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger i forbindelse med quetiapinbehandling
Hungarian: 1. táblázat Kvetiapinnal összefüggő mellékhatások
Danish: Et placebo-kontrolleret studie, som undersøgte fastsatte doser af quetiapin i intervallet 75-750 mg/dag, viste ingen tegn på en stigning i EPS eller samtidig anvendelse af anticholinerge stoffer.
Hungarian: Egy placebo kontrollált vizsgálatban, amiben a Seroquelt fix dózisban (75-750 mg/nap) alkalmazták, nem észlelték sem az EPS fokozott jelentkezését, sem az anticholinergikumok alkalmazásának gyakoribbá válását.
Danish: Antallet af patienter med en stemningshændelse var henholdsvis 91 (22,5 %) i quetiapingruppen, 208 (51,5 %) i placebogruppen og 95 (26,1 %) i de lithiumbehandlede grupper.
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél a hangulattal kapcsolatos esemény történt 91 (22,5%) volt a kvetiapin-csoportban, 208 (51,5%) a placebocsoportban és 95 (26,1%) a lítiummal kezelt csoportokban.
Danish: Mundtørhed Obstipation, dyspepsi, opkastning25
Hungarian: Szájszárazság Székrekedés, dyspepsia, hányás25
Danish: Ekstrapyramidale symptomer3,4
Hungarian: Extrapiramidális tünetek3, 4
Danish: Gulsot hepatitis
Hungarian: Sárgaság hepatitis
Danish: • Erythromycin eller clarithromycin (mod infektioner).
Hungarian: • eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)
Danish: Seroquels effekt og sikkerhed blev undersøgt i et 3-ugers placebo-kontrolleret studie vedrørende behandling af mani (n=284 patienter fra USA i alderen 10-17).
Hungarian: A Seroquel hatásosságát és biztonságosságát egy 3 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták a mánia kezelésében (284, 10 és 17 év közötti, egyesült államokbeli beteg részvételével).
Danish: • Tabletterne må ikke deles, tygges eller knuses.
Hungarian: • A tablettát nem szabad elvágni, összerágni vagy összetörni.
Danish: (5) Udregning af bivirkningsfrekvens stammer udelukkende fra postmarketing data.
Hungarian: 5. E mellékhatások gyakoriságának meghatározása csak forgalomba hozatal utáni adatokból történt.
Danish: Hvis der udvises tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes, om quetiapin skal reduceres eller behandlingen ophøre.
Hungarian: Tardiv dyskinesia jeleinek és tüneteinek jelentkezésekor fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a kvetiapinnal végzett kezelés leállítását.
Danish: Mulige risikofaktorer for neutropenu er eksisterende lavt antal hvide blodlegemer (WBC) og tidligere medicininduceret neutropeni.
Hungarian: A neutropenia lehetséges kockázati tényezői a már korábban is fennálló alacsony fehérvérsejtszám és az anamnézisben szereplő gyógyszerindukált neutropenia.
Danish: Der er rapporteret om dødelige tilfælde hos patienter med en højere risiko for intestinal obstruktion, herunder patienter i samtidig behandling med flere lægemidler, som nedsætter den intestinale motilitet, og /eller patienter, der ikke rapporterede symptomer på forstoppelse.
Hungarian: Ezek közt halállal végződő esetek is előfordultak olyan betegeknél, akik a bélelzáródás magasabb kockázatának vannak kitéve, köztük azoknál, akik több, bélmotilitást csökkentő gyógyszert is szednek, és/vagy nem számolnak be a székrekedés tüneteiről.
Danish: De samme forholdsregler, som der tages ved behandling af patienter med depressive episoder, bør derfor tages ved behandling af patienter med andre psykiske lidelser.
Hungarian: Ezért az egyéb pszichiátriai zavarban szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell alkalmazni, mint a major depresszióban szenvedő betegek kezelésénél.
Danish: Stigning i blodkreatinfos fokinase
Hungarian: A vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése
Danish: Du bør ikke tage Seroquel under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Hungarian: Terhesség alatt nem szabad szednie a Seroquel-t, csak ha orvosával megbeszélte.
Danish: Seroquel bør, som andre antipsykotika anvendes med forsigtighed hos ældre, især i den indledende doseringsperiode.
Hungarian: Idős kor: Más antipsychotikumokhoz hasonlóan a Seroquelt is óvatosan kell alkalmazni időseknél, különösen az adagolás kezdeti időszakában.
Danish: Tal med din læge med det samme, hvis du oplever følgende efter at have taget Seroquel:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következők bármelyikét tapasztalja a Seroquel bevétele után:
Danish: Brug af Seroquel sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A Seroquel filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Danish: Farmakokinetiske data blev undersøgt hos 9 børn i alderen 10-12 år og 12 unge, som var på steadystate-behandling med 400 mg quetiapin (Seroquel) to gange daglig.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok 9, 10-12 év közötti gyermek és 12 serdülő mintájából származnak, akik steady-state kezelést kaptak napi kétszer 400 mg kvetiapinnal (Seroquellel).
Danish: Ændringer i thyroideafunktionstest er også blevet observeret hos børn og unge.
Hungarian: A pajzsmirigyhormonok szintjének változását szintén megfigyelték gyermekeknél és serdülőknél.
Danish: Hyppigheden er baseret på bivirkningsrapporter om bradykardi og relaterede hændelser i alle kliniske studier med quetiapin.
Hungarian: A bradycardiára és kapcsolódó eseményekre vonatkozó mellékhatás-beszámolókon alapuló gyakoriság, a kvetiapin összes klinikai vizsgálatát tekintve.
Danish: Neutropeni bør overvejes hos patienter med infektion eller feber, især ved fravær af tydelige prædisponerende faktorer, og bør behandles klinisk hensigtsmæssigt.
Hungarian: Fertőzéssel vagy lázzal jelentkező betegeknél - különösen, ha nincs nyilvánvaló hajlamosító tényezőneutropeniára kell gyanakodni, és az állapotot klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Danish: Når Seroquel Prolong sammenlignes med Seroquel tabletter er AUC for norquetiapin metabolitten 18 % lavere.
Hungarian: Amikor a Seroquel XR-t a Seroquel azonnali hatóanyag-felszabadulású formájával hasonlítjuk össze, a norkvetiapin AUC értéke 18%-kal alacsonyabb.
Danish: Patienterne skal observeres for tegn og symptomer på infektion, og neutrofiltallet skal følges (indtil det overstiger 1,5 x 109/l) (se pkt.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, figyelni kell a fertőzés jeleit és tüneteit, valamint követni kell a neutrofilszámot (amíg az meg nem haladja az 1,5 X 109/l sejtszámot) (lásd 5.1 pont).
Danish: (23) Disse indberetninger optrådte hyppigt sammen med takykardi, svimmelhed, ortostatisk hypotension og/eller underliggende hjerte-/åndedrætssygdomme.
Hungarian: (23) Ez gyakran tachycardiával, szédüléssel, orthostaticus hypotoniával és/vagy kardiális/légzőszervi alapbetegséggel járt együtt.
Danish: I et studie hvor man undersøgte effekten af føde på biotilgængeligheden af quetiapin, blev der fundet, at et måltid med et højt fedtindhold medførte signifikante stigninger i Seroquel Prolongs Cmax og AUC på henholdsvis ca. 50 % og 20 %.
Hungarian: Az étkezésnek a kvetiapin biohasznosulására gyakorolt hatásait értékelő vizsgálatban azt találták, hogy a nagy zsírtartalmú ételek statisztikailag jelentős mértékben növelik a Seroquel XR Cmax és AUC értékét,
Danish: • hvis du er allergisk over for quetiapin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás a kvetiapinra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Dag 3 morgen aften 25 mg 2x25 mg 100 mg
Hungarian: 1. nap 2. nap 3. nap reggel este 25 mg 2x25 mg 100 mg
Danish: • Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
Hungarian: • Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major depressziós zavarban: nagyon szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
Danish: • Forstoppelse sammen med vedholdende mavesmerter, eller forstoppelse, som ikke har reageret på behandling, da dette kan medføre en mere alvorlig blokering af tarmene.
Hungarian: • Állandó hasi fájdalommal járó vagy kezelésre nem reagáló székrekedés, mivel ezek súlyosabb bélelzáródáshoz vezethetnek.
Danish: Baseret på publiceret litteratur kan patienter med delirium og agitation samt et tydeligt antikolinergt syndrom behandles med 1-2 mg physostigmin under kontinuerligt EKG monitorering.
Hungarian: A szakirodalom alapján a delíriumot és agitatiót, valamint egyértelműen anticholinerg szindrómát mutató betegek 1-2 mg fizosztigminnel kezelhetők (folyamatos EKG-monitorozás mellett).
Danish: I et specifikt interaktionsstudie hos psykotiske patienter sås dog ingen stigning i cytochrom P450 aktiviteten efter administration af quetiapin.
Hungarian: Mindazonáltal egy specifikus interakciós vizsgálat során, melyet psychosisban szenvedő betegeknél végeztek, a kvetiapin hatására nem emelkedett a citokróm P450 aktivitása.
Danish: Med hensyn til vægtøgning blev der anvendt en stigning på mindst 0,5 standardafvigelse fra baseline i Body Mass Index (BMI), med justering for normal vækst over længere tid, som mål for klinisk signifikant ændring; 18,3 % af patienterne, som blev behandlet med quetiapin i mindst 26 uger, opfyldte dette kriterium.
Hungarian: A testsúlygyarapodás tekintetében amikor a hosszabb távú normál növekedésre korrigálták az adatokat, legalább 0,5 szórás emelkedésselmint klinikailag szignifikáns értékkel - számoltak a kiindulási testtömeg-index (Body Mass Index - BMI) vonatkozásában; a kvetiapinnal legalább 26 hétig kezelt betegek 18,3%-a felelt meg ennek a kritériumnak.
Danish: • supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med unipolar depression (major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med antidepressiva (se pkt.
Hungarian: • a major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major depressziós (MDD) betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem megfelelően reagáltak (lásd 5.1 pont).
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotisk medicin, herunder quetiapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (såsom polydipsi, polyuri, polyfagi og svækkelse), og patienter med diabetes mellitus eller risikofaktorer for diabetes mellitus bør monitoreres regelmæssigt for dårligere glucosekontrol.
Hungarian: Az antipszichotikummal, így a kvetiapinnal kezelt betegeknél folyamatosan figyelni kell a hyperglykaemia jeleit és tüneteit (például polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), a cukorbetegeknél, illetve a cukorbetegség egyéb rizikófaktoraival rendelkező betegeknél rendszeresen monitorozni kell a vércukorszint egyensúlyának romlását.
Danish: I tilfælde af en quetiapin-overdosis skal refraktær hypotension behandles efter standardforskrifter, herunder med intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Hungarian: A kvetiapin túladagolása esetén a refrakter hypotensiót megfelelő intézkedésekkel, például intravénás folyadékokkal és/vagy szimpatomimetikumokkal kell kezelni.
Danish: Det kan øge risikoen for faldulykker, især hos den ældre del af populationen.
Hungarian: Ez megnövelheti a véletlen sérülés (elesés) előfordulását, különösen idős betegeknél.
Danish: Fra dyrestudier forekommer det, at quetiapin kan inducere cytochrom P450 enzymer.
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek alapján úgy tűnik, a kvetiapin indukálhatja a citokróm P450 enzimet.
Danish: 120 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Hungarian: 120 db filmtabletta (csak a 150 és 300 mg-os filmtabletták esetén) 180 db filmtabletta (csak a 150 és 300 mg-os filmtabletták esetén) 240 db filmtabletta (csak a 150 és 300 mg-os filmtabletták esetén)
Danish: Gennemsnitsdosis var 669 mg. Der er ikke yderligere fund i relation til sikkerhed forbundet med Seroquel Prolong-behandling i op til 9 måneder (median 7 måneder).
Hungarian: Nincsenek további biztonságossági ténymegállapítások a maximum 9 hónapig (átlagosan 7 hónapig) alkalmazott Seroquel XR-kezeléssel kapcsolatban.
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer.
Hungarian: • A vörösvértestek számának csökkenése
Danish: Når Seroquel Prolong administreret en gang daglig sammenlignes med den samme totale daglige dosis af quetiapinfumarat givet som Seroquel tabletter to gange daglig, er arealet under plasma koncentration-tids kurven (AUC) ækvivalent, men den maksimale plasmakoncentration (Cmax) er 13 % lavere.
Hungarian: Amikor a naponta egyszer alkalmazott Seroquel XR-t ugyanolyan napi dózisban, de naponta kétszer alkalmazott azonnali hatóanyag felszabadulású kvetiapin-fumaráttal (Seroquel azonnali hatóanyag-felszabadulású) hasonlítjuk össze, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) egyforma, de a maximális plazmakoncentráció (Cmax) egyensúlyi állapotban 13%-kal alacsonyabb.
Danish: Hos laboratoriedyr sås i klinisk relevante eksponeringsniveauer følgende afvigelser, som indtil videre ikke er bekræftet i længerevarende klinisk forskning.
Hungarian: A kísérleti állatok esetében jelentős expozíciós szintnél eltéréseket tapasztaltak, melyek hosszú távú klinikai vizsgálatokkal még nincsenek alátámasztva:
Danish: Der foreligger ingen data om vedligeholdelse af effekt eller forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder i denne aldersgruppe.
Hungarian: A fenntartó kezelésre és a rekurrencia-prevencióra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok ebben a korcsoportban.
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet rapporteret om hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, sommetider i forbindelse med ketoacidose eller koma, herunder nogle letale tilfælde (se pkt.
Hungarian: Ritkán hyperglykaemiáról és/vagy cukorbetegség kialakulásáról, illetve annak alkalmanként ketoacidózissal járó súlyosbodásáról, illetve kómáról, esetenként halálozásról számoltak be (lásd
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en øget risiko for andre antipsykotika eller andre patientpopulationer.
Hungarian: Más antipszichotikumoknál vagy más betegpopulációknál nem zárható ki a kockázat megemelkedése.
Danish: Symptomer på tardiv dyskinesi kan forværres eller endda opstå efter behandlingsophør (se pkt.
Hungarian: A tardiv dyskinesia tünetei súlyosbodhatnak vagy akár a kezelés megszakítását követően is felléphetnek (lásd 4.8 pont).
Danish: Der er blevet indberettet falsk-positive resultater i forbindelse med enzym-immunanalyser af metadon og tricykliske antidepressiva hos patienter, som har taget quetiapin.
Hungarian: Kvetiapint szedő betegeknél metadon és triciklikus antidepresszánsok enzim-immunvizsgálatának álpozitív eredményeiről számoltak be.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Danish: • Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage tabletterne, uden at have talt med din læge.
Hungarian: • Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
Danish: • Nedsat antal af visse typer blodlegemer.
Hungarian: • Bizonyos vérsejtek számának csökkenése
Danish: • ufrivillige bevægelser, specielt i ansigtet eller tungen.
Hungarian: • Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv esetén.
Danish: Steady-state peak molære koncentrationer af den aktive metabolit norquetiapin er 35 % af den, der er set for quetiapin.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a annak, amit a kvetiapin esetében figyeltek meg.
Danish: Quetiapin og den aktive humane plasma metabolit, norquetiapin indvirker på en bred vifte af neurotransmitterreceptorer.
Hungarian: A kvetiapin és aktív plazma metabolitja, a norkvetiapin számos neurotranszmitter receptorral lép kölcsönhatásba.
Danish: • Menstruationsforstyrrelse.
Hungarian: menstruációs zavar
Danish: Den gennemsnitlige mediandosis hos responderende patienter sidste uge i behandlingen var cirka 600 mg dagligt, og ca. 85 % af de responderende lå i et dosisinterval mellem 400 og 800 mg/dag.
Hungarian: A Seroquel előző heti átlagos medián dózisa a kezelésre reagálóknál körülbelül 600 mg/nap volt, és a kezelésre reagálóknak körülbelül 85%-a a napi 400 és 800 mg közötti dózistartományban volt.
Danish: • du har lavt blodtryk.
Hungarian: • alacsony a vérnyomása
Danish: For 150 mg og 300 mg er der registreret pakningsstørrelser på 120, 180 og 240 tabletter.
Hungarian: A 150 mg és 300 mg-os tabletták 120, 180 és 240 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen med quetiapin ophøre og passende medicinsk behandling påbegyndes.
Hungarian: E tünetek jelentkezése esetén a kvetiapinnal végzett kezelést le kell állítani, és a beteget megfelelő orvosi kezelésben kell részesíteni.
Danish: Ved steady-state lignede de dosisnormaliserede plasmaniveauer af moderstoffet, quetiapin, hos børn og unge (10-17 år) generelt voksnes, selvom Cmax hos børn var i den højere ende af det område, som blev observeret hos voksne.
Hungarian: Az alapvegyület, a kvetiapin steady-state dózis-normalizált farmakokinetikája gyermekeknél és serdülőknél (10 és 17 év között) hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz, bár a Cmax gyermekeknél a felnőtteknél megfigyelt tartomány felső határán volt.
Danish: Tabletstyrke
Hungarian: Tabletta erőssége
Danish: Ekstrapyramidale symptomer
Hungarian: Extrapiramidális tünetek
Danish: I et interaktionsstudie hos raske forsøgspersoner medførte samtidig administrering af quetiapin (25 mg) og ketoconazol (CYP3A4-inhibitor) en faktor 5 til 8 stigning i quetiapins AUC.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatban a kvetiapin (25 mg) és a CYP3A4-inhibitor ketokonazol együttes alkalmazása a kvetiapin AUC értékének 5-8-szoros emelkedését okozta.
Danish: Derudover oplevede en højere procentdel af de patienter, der blev behandlet i gruppen med lithium som tillægsbehandling (8,0 %) vægtøgning (≥7 %) ved afslutning af behandlingen sammenlignet med patienterne i gruppen med placebo som tillægsbehandling (4,7 %).
Hungarian: Ezenkívül a lítiumot is kapó csoportban kezelt betegek nagyobb százalékánál (8,0%) észleltek (≥7%-os) testsúlygyarapodást a kezelés végén, mint a placebót is kapó csoport betegeinél
Danish: Den anbefalede dosis er 300 mg dagligt.
Hungarian: A napi ajánlott dózis 300 mg.
Danish: Afhængig af klinisk respons og tolerabilitet hos den enkelte patient, kan dosistitreringsperioden være længere og den daglige terapeutiske dosis lavere end hos yngre patienter.
Hungarian: Az adott beteg klinikai reakciójának és tűrőképességének ismeretében előfordulhat, hogy az adagmódosítás ütemének lassabbnak, a napi terápiás dózisnak pedig alacsonyabbnak kell lennie, mint a fiatalabb betegek esetén.
Danish: Forstoppelse udgør en risikofaktor for intestinal obstruktion.
Hungarian: A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője.
Danish: Quetiapin bør anvendes med forsigtighed til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom eller andre tilstande, hvor patienten er disponeret for hypotension.
Hungarian: A kvetiapint óvatosan kell alkalmazni ismert cardiovascularis, cerebrovascularis betegségek előfordulása esetén, és olyan állapotokban, amelyek hipotóniára hajlamosítanak.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Hungarian: Terhesség, gyermekágy és perinatális állapotok
Danish: Hvis du er usikker, så tal altid med din læge eller apoteket, inden du tager Seroquel.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel-t.
Danish: • Ændring af hjertets elektriske impulser, set på hjertekardiogram (forlængelse af QT-intervallet).
Hungarian: • Az EKG-n látható eltérések a szív elektromos tevékenységében (QT-szakasz megnyúlás)
Danish: Patienter behandlet med antipsykotiske lægemidler udviser ofte risikofaktorer for VTE, derfor skal alle risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med Quetiapin og forebyggende foranstaltninger skal foretages.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a kvetiapinnal végzett kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Danish: Klinikerne bør derfor sikre sig, at den laveste effektive dosis, startende med 50 mg/dag, anvendes i behandlingen.
Hungarian: Ezért az orvosoknak biztosítaniuk kell, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot alkalmazzák a kezelésre, a napi 50 mg dózissal kezdve.