FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maar gezien de voorgestelde gebruiksduur, zijn de effecten van de geneesmiddeltransporteiwitten waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Romanian: Totuşi, dat fiind durata de utilizare propusă, este improbabil ca efectele transportorilor de medicament să fie relevante din punct de vedere clinic.
Dutch: Percentageverschil (regadenoson - adenosine) (± SE) 95% betrouwbaarheidsinterval
Romanian: Rata de diferenţă (Regadenoson - adenozină) (± ES) Interval de încredere 95%
Dutch: Uw arts zal Rapiscan alleen bij u toedienen, als het absoluut noodzakelijk is.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra Rapiscan numai dacă este absolut necesar.
Dutch: De halfwaardetijd van deze initiële fase bedraagt ongeveer 2 tot 4 minuten.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică în decursul acestei faze iniţiale este de aproximativ 2 până la 4 minute.
Dutch: Combinatie met lichamelijke inspanning
Romanian: Combinaţie cu exerciţiul fizic
Dutch: De ingespoten dosis is niet van uw gewicht afhankelijk.
Romanian: Doza administrată nu depinde de greutatea dumneavoastră.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
Dutch: Het merendeel van de patiënten ervaart een snelle stijging van de hartfrequentie.
Romanian: Majoritatea pacienţilor prezintă o creştere rapidă a frecvenţei cardiace.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap totdat deze effecten zijn verbeterd.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte nu s-au ameliorat.
Dutch: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Ierland
Romanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Dutch: Patiënten begonnen met lichaamsbeweging met behulp van een standaard of aangepast Bruceprotocol.
Romanian: Pacienții au efectuat efort fizic folosind protocolul Bruce standard sau modificat.
Dutch: Het radiofarmaceuticum kan direct in dezelfde katheter worden geïnjecteerd als Rapiscan.
Romanian: Medicamentul radiofarmaceutic poate fi injectat direct, în acelaşi cateter ca şi Rapiscan.
Dutch: Herhaald gebruik
Romanian: Utilizare repetată
Dutch: De maximale waargenomen plasmaconcentraties en schattingen van distributievolumes waren echter in beide groepen vergelijkbaar.
Romanian: Cu toate acestea, concentraţiile plasmatice maxime observate şi estimările volumelor de distribuţie au fost similare între aceste grupuri.
Dutch: De grootste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (21 bpm) treedt ongeveer 1 minuut na toediening van regadenoson op.
Romanian: Cea mai mare modificare medie faţă de valoarea iniţială (21 bpm) se produce după aproximativ 1 minut de la administrarea regadenoson.
Dutch: De meeste verhogingen verdwenen na 10 tot 15 minuten, maar in sommige gevallen werden deze verhogingen tot 45 minuten na de toediening waargenomen.
Romanian: Majoritatea creşterilor s-au remis în decurs de 10-15 minute, dar în unele cazuri s-a observat persistenţa valorilor crescute la 45 de minute după administrare.
Dutch: Bij de scan wordt gebruik gemaakt van een radioactieve stof, een zogenaamd ‘radiofarmaceuticum', om beelden te maken.
Romanian: Scanarea utilizează o substanţă radioactivă numită „medicament radiofarmaceutic" pentru a produce imagini.
Dutch: Het vergelijken van de met regadenoson verkregen beelden met de beelden die met adenosine waren ontstaan, vond als volgt plaats.
Romanian: Compararea imaginilor obţinute cu regadenoson şi a celor obţinute cu adenozină s-a efectuat după cum urmează.
Dutch: Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘coronaire vaatverwijders' worden genoemd.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite „vasodilatatoare coronariene".
Dutch: Gebruik Rapiscan niet als de oplossing verkleurd is of deeltjes bevat.
Romanian: Rapiscan nu trebuie utilizat dacă soluţia este decolorată sau prezintă particule.
Dutch: Deze beelden tonen hoe goed het bloed naar de spieren van het hart stroomt.
Romanian: Aceste imagini arată cât de bine circulă sângele spre muşchii inimii.
Dutch: Bij het meten van FFR was de piektijd van de maximale hyperemie 30 ± 13 seconden.
Romanian: La măsurarea RFF, durata până la hiperemia maximă de vârf a fost de 30±13 secunde.
Dutch: De terminale fase bestaat uit een afname van de plasmaconcentratie met een halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Romanian: Faza terminală constă în scăderea concentraţiei plasmatice, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 2 ore.
Dutch: Ze beginnen doorgaans snel na de injectie met Rapiscan en zijn meestal binnen 30 minuten weer verdwenen.
Romanian: În mod normal, ele apar imediat după injectarea Rapiscan şi, de obicei, dispar în interval de 30 de minute.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Dutch: Regadenoson mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij absoluut noodzakelijk.
Romanian: Regadenoson nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia situaţiilor în care este absolut necesar.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hartpreparaten, overige hartpreparaten, ATC-code: C01EB21
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente cardiologice, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, codul ATC: C01EB21
Dutch: Wat is Rapiscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează
Dutch: Als één van deze situaties op u van toepassing is, vertel dit dan uw arts voordat u de injectie toegediend krijgt.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra injecţia.
Dutch: Suboptimale inspanningsstress-test
Romanian: Testul de efort cu stres suboptimal
Dutch: Rapiscan bevat de werkzame stof regadenoson.
Romanian: Rapiscan conţine substanţa activă regadenoson.
Dutch: Incubatie met levermicrosomen van ratten, honden en mensen en met humane hepatocyten leverde geen detecteerbare metabolieten van regadenoson.
Romanian: Incubarea cu microzomi hepatici de şobolan, de câine şi umani, precum şi cu hepatocite umane nu a produs metaboliţi detectabili ai regadenosonului.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Rapiscan dient niet te worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rapiscan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Dieronderzoek naar de pre- en postnatale ontwikkeling is niet uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la dezvoltarea pre- şi postnatală.
Dutch: Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de hartfrequentie (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Romanian: Regadenoson determină creşterea rapidă a frecvenţei cardiace (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Dutch: Men dient te overwegen om de toediening van regadenoson uit te stellen totdat de bloeddruk goed onder controle is.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare amânarea administrării regadenoson până când tensiunea arterială este bine controlată.
Dutch: Patiënten die niet ≥ 85% maximaal voorspelde hartslag (MPHR) en/of ≥ 5 METS (metabole equivalenten) bereikten, gingen over in een 3-5 minuten lopend herstel waarbij de patiënten gedurende de eerste 3 minuten van herstel 1:1 werden gerandomiseerd.
Romanian: Pacienții care nu au obținut ≥ 85% frecvență cardiacă maximă anticipată (FCMa) și / sau ≥ 5 METs (echivalenți metabolici), au urmat o etapă de tranziție de 3-5 minute mers de recuperare, în care, în primele 3 minute de recuperare pacienții au fost randomizați 1:1.
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoek en pre- en postnataal onderzoek zijn niet uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea şi nici studii pre- şi postnatale.
Dutch: Rapiscan is een selectieve coronaire vaatverwijder die wordt gebruikt bij volwassenen als farmacologische stressor bij:
Romanian: Rapiscan este un vasodilatator coronarian selectiv, utilizat la adulți pentru inducerea stresului farmacologic în:
Dutch: • U heeft pijn op de borst die onvoorspelbaar is (instabiele angina) en die na behandeling niet verbeterd is.
Romanian: • dacă aveţi dureri în piept care apar neaşteptat (angină pectorală instabilă) şi care nu s-au ameliorat după tratament.
Dutch: Wanneer het tweemaal per 10 minuten na elkaar wordt toegediend in een periode van 24 uur, zijn de volledige veiligheidsgegevens voor de tweede injectie met Rapiscan niet beschikbaar.
Romanian: Pentru cazurile când este administrat de două ori la o distanță de 10 minute într-un interval de 24 de ore, nu sunt disponibile date complete privind siguranța pentru a doua injecție de Rapiscan.
Dutch: In de gepoolde onderzoekspopulatie had 68% van de patiënten 0-1 segmenten die reversibele defecten toonden op de eerste scan, 24% had 2-4 segmenten en 9% had ≥5 segmenten.
Romanian: În populaţia totală inclusă în studii, 68% dintre pacienţi au avut 0-1 segmente cu defecte reversibile la scanarea iniţială, 24% au avut 2-4 segmente şi 9% au avut ≥ 5 segmente.
Dutch: Rapiscan wordt ingespoten door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (een arts, verpleegkundige of medisch-technisch assistent) in een medische instelling waar uw hart en bloeddruk kunnen worden bewaakt.
Romanian: Rapiscan este injectat de către un profesionist din domeniul sănătăţii (medic, asistentă sau tehnician medical) într-o unitate medicală unde vi se pot monitoriza inima şi tensiunea arterială.
Dutch: De beelden van MPI 1 en MPI 2 werden vergeleken op aanwezigheid of afwezigheid van perfusiedefecten.
Romanian: Imaginile obținute în SMP 1 și SMP 2 au fost comparate pentru prezența sau absența defectelor de perfuzie.
Dutch: De percentages overeenkomst voor regadoneson en adenosine werden berekend als het gemiddelde van de overeenkomstpercentages in de drie categorieën die bij de eerste scan waren vastgesteld.
Romanian: Ratele de concordanţă pentru regadenoson şi adenozină au fost calculate ca media ratelor de concordanţă pentru cele trei categorii determinate la scanarea iniţială.
Dutch: • als u hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is, vooral als dit recent gepaard is gegaan met neusbloedingen, hoofdpijn of wazig of dubbel zien.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament, în special dacă aceasta a fost însoţită de episoade recente de sângerări nazale, dureri de cap sau vedere înceţoşată sau dublă
Dutch: • als u een aandoening van hart of bloedvaten heeft, in het bijzonder een aandoening die verergert wanneer uw bloeddruk daalt.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a inimii sau a vaselor de sânge, în special dacă aceasta se agravează când tensiunea arterială scade.
Dutch: De gemiddelde APV steeg in 30 seconden tot meer dan tweemaal de uitgangswaarde en daalde binnen 10 minuten weer tot minder dan de helft van het maximale effect (zie rubriek 5.2).
Romanian: Valoarea medie a VMM a crescut de cel puţin două ori faţă de valoarea iniţială în interval de 30 de secunde, scăzând la mai puţin de jumătate din efectul maxim în interval de 10 minute (vezi pct. 5.2).
Dutch: Er is een verband gebleken tussen toegenomen ernst van de ziekte en verhoogde incidentie van dyspneu bij patiënten met astma, maar niet bij patiënten met COPD.
Romanian: S-a observat o legătură între severitatea crescută a bolii şi incidenţa crescută a dispneei la pacienţii cu astm bronşic, însă nu şi la pacienţii cu BPOC.
Dutch: Er was geen statistisch verschil tussen 200 mg en 400 mg cafeïne met regadenoson.
Romanian: Nu a existat o diferenţă statistică între 200 mg şi 400 mg de cafeină, însoţită de regadenoson.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met regadenoson moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a se abţine de la administrarea regadenoson având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van regadenoson wordt binnen 1 tot 4 minuten na injectie van regadenoson bereikt en loopt parallel met het begin van de farmacodynamische respons (zie rubriek 5.1).
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a regadenosonului este atinsă în interval de 1-4 minute de la injectarea regadenoson şi corespunde cu debutul răspunsului farmacodinamic (vezi pct. 5.1).
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Romanian: Rapiscan împreună cu alimente şi băuturi
Dutch: Herhaalde toediening binnen 10 minuten - behalve bij patiënten waarbij de duur van de hyperemie langer dan 10 minuten duurdeveroorzaakte een vergelijkbaar effect op de piek en de duur van de maximale hyperemie.
Romanian: Doza repetată în decurs de 10 minute - cu excepția pacienților unde durata hiperemiei a fost de peste 10 minute - a determinat un efect similar asupra vârfului și duratei hiperemiei maxime.
Dutch: • Instabiele angina die niet met farmacotherapie gestabiliseerd is.
Romanian: • Angină pectorală instabilă, care nu a fost stabilizată prin tratament medical.
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras hebben minimale effecten op de farmacokinetiek van regadenoson.
Romanian: Vârsta, sexul şi rasa au efecte minime asupra farmacocineticii regadenosonului.
Dutch: Dan volgt een intermediaire fase met een halfwaardetijd van gemiddeld 30 minuten, die samenvalt met verlies van het farmacodynamische effect.
Romanian: Urmează o fază intermediară, cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 30 de minute, care coincide cu dispariţia efectului farmacodinamic.
Dutch: Tijdens de lichamelijke inspanning wordt een kleine hoeveelheid radiofarmaceuticum in het lichaam ingespoten, vaak in een ader in de hand.
Romanian: În timpul testului de efort se injectează o cantitate mică de medicament radiofarmaceutic în organism, de obicei printr-o venă de la nivelul mâinii.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/09/2010 Datum van laatste verlenging: 24/04/2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24/04/2015
Dutch: Tot drie opeenvolgende injecties van regadenoson (100 en 200 μg) zijn getest bij gezonde vrijwilligers en twee opeenvolgende doses van 400 μg bij gezonde vrijwilligers, evenals bij patiënten die zijn beoordeeld op FFR.
Romanian: S-au testat până la trei injecții consecutive cu regadenoson (100 și 200 μg) la voluntari sănătoși și două doze consecutive de 400 μg la voluntari sănătoși, precum și la pacienți evaluați pentru RFF.
Dutch: • ademhalingsproblemen (bronchospasme)
Romanian: • dificultate la respiraţie (spasm bronşic)
Dutch: Distributie Regadenoson wordt matig gebonden aan humane plasma-eiwitten (25-30%).
Romanian: La om, legarea regadenosonului de proteinele plasmatice este moderată (25-30%).
Dutch: Er was ook geen duidelijk effect van 200 mg of 400 mg cafeïne op de plasmaconcentratie van regadenoson.
Romanian: De asemenea, nu a existat un efect evident în cazul a 200 m g sau 400 mg de cafeină asupra concentraţiilor plasmatice de regadenoson.
Dutch: • zich onwel of zwak voelen
Romanian: • stare generală de rău sau de slăbiciune
Dutch: In zeldzame gevallen kan Rapiscan een beroerte (ook cerebrovasculair accident genoemd) veroorzaken.
Romanian: Rareori, Rapiscan poate produce un atac cerebral (cunoscut şi sub numele de accident vascular cerebral).
Dutch: In totaal hadden 1.871 van deze patiënten beelden die als geldig werden beschouwd voor de evaluatie van de primaire werkzaamheid, van wie 1.294 (69%) mannen en 577 (31%) vrouwen waren, met een mediane leeftijd van 66 jaar (leeftijdsbereik 26-93 jaar).
Romanian: Un număr total de 1871 dintre aceşti pacienţi au avut imagini adecvate pentru evaluarea eficacităţii primare, incluzând 1294 (69%) bărbaţi şi 577 (31%) femei, cu vârsta mediană de 66 de ani (cu limite de vârstă între 26-93 de ani).
Dutch: Gemiddelde plasmaconcentraties stegen op een dosisgerelateerde manier en met opeenvolgende doses zoals waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Romanian: Concentrațiile plasmatice medii au crescut proporțional cu doza și în funcție de dozele succesive, așa cum s-a identificat la voluntarii sănătoșii.
Dutch: Fractional flow reserve (FFR):
Romanian: Rezerva fracțională de flux (RFF):
Dutch: Meerdere injecties
Romanian: Injectări multiple
Dutch: De gemiddelde duur van het hyperemische plateau was 163 (± 169) seconden en maximale hyperemie duurde ten minste 19 seconden bij 90% van de patiënten, maar bij de individuele patiënt varieerde de duur van de hyperemie tussen 10 seconden tot meer dan 10 minuten.
Romanian: Durata medie a platoului hiperemic a fost de 163 ((±169) secunde și hiperemia maximă a durat cel puțin 19 secunde la 90% din pacienți; cu toate acestea, la fiecare pacient, durata hiperemiei a variat între 10 secunde și peste 10 minute.
Dutch: Als uw arts denkt dat u ernstige bijwerkingen heeft of als de effecten van Rapiscan te lang duren, kunt u eventueel een injectie krijgen met een geneesmiddel, aminofylline genoemd, dat deze effecten vermindert.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveţi reacţii adverse severe sau dacă efectele determinate de Rapiscan durează prea mult, medicul vă poate administra o injecţie cu un medicament numit aminofilină, care reduce aceste efecte.
Dutch: • veranderingen in hartfilmpjes (elektrocardiogram)
Romanian: • modificări ale traseului cardiac (electrocardiogramă)
Dutch: Er zijn geen ernstige cardiale bijwerkingen opgetreden bij patiënten die 1 uur na onvoldoende inspanningsstress werden behandeld met regadenoson.
Romanian: Nu s-au produs reacții adverse cardiace grave la pacienții cărora li s-a administrat regadenoson la o oră după un test de efort cu stres inadecvat.
Dutch: Alle 1404 patiënten hadden aanvankelijk een baseline MPI-scan in rust in overeenstemming met de ASNC 2009-richtlijnen.
Romanian: Toți pacienți, în număr de 1404, au fost supuși inițial unei scintigrafii miocardice de perfuzie (SMP) în repaus, în conformitate cu recomandările ASNC 2009.
Dutch: Hoofdpijn werd gemeld bij 27% van de proefpersonen die in klinisch onderzoek regadenoson kregen.
Romanian: Cefaleea a fost raportată de 27% dintre subiecţii cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice.
Dutch: Het plasmaconcentratie-tijdprofiel van regadenoson is bij gezonde vrijwilligers multi-exponentieel van aard en wordt het best gekarakteriseerd door een model met 3 compartimenten.
Romanian: Profilul ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp pentru regadenoson la voluntarii sănătoşi este multiexponenţial şi este caracterizat în mod optim printr-un model tricompartimental.
Dutch: Dit duidt erop dat renale tubulaire secretie een rol speelt bij de eliminatie van regadenoson.
Romanian: Aceasta indică faptul că secreţia tubulară renală are un rol în eliminarea regadenosonului.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Dutch: Uw arts kan u dan eventueel een injectie geven met een geneesmiddel, aminofylline genoemd, dat deze effecten vermindert.
Romanian: În acest caz, medicul vă poate administra o injecţie cu un medicament numit aminofilină, care reduce aceste efecte.
Dutch: • Tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (AV-blok) of disfunctie van de sinusknoop, tenzij deze patiënten een functionerende kunstmatige pacemaker hebben.
Romanian: • Bloc atrioventricular (AV) de gradul 2 sau 3 sau disfuncţie a nodului sinusal, cu excepţia cazului în care pacienţii au un pacemaker artificial funcţional.
Dutch: Foetale toxiciteit is vastgesteld na herhaalde dagelijkse toediening van regadenoson, maar bij doseringen die voldoende hoger waren dan de aanbevolen dosering voor de mens.
Romanian: S-a observat toxicitate fetală în urma administrării zilnice repetate de regadenoson, dar la doze suficient de mari faţă de doza recomandată la om.
Dutch: Na de eerste scan werden patiënten gerandomiseerd aan óf regadenoson óf adenosine en kregen ze een tweede scan na stress met hetzelfde radionuclide-beeldvormingsprotocol als voor de eerste scan was gebruikt.
Romanian: După scanarea iniţială, pacienţii au fost randomizaţi să li se administreze regadenoson sau adenozină şi li s-a efectuat o a doua scanare în condiţii de stres cu acelaşi protocol de imagistică cu radionuclizi utilizat la prima scanare.
Dutch: Het gebruik van een bronchodilator voor de behandeling van symptomen verschilde niet bij regadoneson of placebo.
Romanian: Utilizarea medicamentelor bronhodilatatoare pentru simptome nu a fost diferită în cazul administrării regadenoson şi placebo.
Dutch: In een onderzoek met gezonde vrijwilligers werden de symptomen opvliegers, duizeligheid en versnelde hartfrequentie als onverdraaglijk beoordeeld bij doses regadenoson hoger dan 0,02 mg/kg.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, hiperemia facială, ameţeala şi frecvenţa cardiacă crescută au fost considerate a fi intolerabile la doze de regadenoson mai mari de 0,02 mg/kg.
Dutch: Voor gebruik in FFR: dit product mag niet vaker dan tweemaal, niet minder dan 10 minuten van elkaar worden toegediend, gedurende een periode van 24 uur.
Romanian: Pentru utilizarea în RFF: acest medicament nu trebuie administrat de mai mult de două ori, la cel puţin 10 minute distanță, într-un interval de 24 de ore.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van Rapiscan bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea Rapiscan la gravide.
Dutch: Een farmacokinetische populatie-analyse van gegevens van proefpersonen en patiënten toonde aan dat de klaring van regadenoson parallel met een afname van de creatinineklaring (CLcr) daalt en met de toename van het lichaamsgewicht stijgt.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională, incluzând date de la subiecţi şi pacienţi, a demonstrat faptul că clearance-ul regadenosonului scade proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei (Clcr) şi creşte cu creşterea greutăţii corporale.
Dutch: De incidentie van een FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van regadoneson is beoordeeld in drie gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken.
Romanian: Incidenţa scăderii VEMS > 15% faţă de valoarea iniţială după administrarea regadenoson a fost evaluată în trei studii clinice randomizate, controlate.
Dutch: • als u een aandoening heeft die aanvallen (insulten) veroorzaakt, zoals epilepsie, of als u ooit een aanval heeft gehad.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care produce convulsii, cum este epilepsia, sau dacă aţi avut vreodată convulsii
Dutch: De bijwerkingen zijn meestal mild van aard.
Romanian: Reacţiile adverse sunt în general uşoare.
Dutch: • angst, slaapproblemen
Romanian: • anxietate, dificultăţi la adormire
Dutch: • de ‘fractional flow reserve'-meting (FFR) van een enkele kransslagaderstenose tijdens invasieve coronaire angiografie, wanneer herhaalde FFR-metingen niet worden verwacht (zie rubriek 4.2 en
Romanian: • măsurarea rezervei fracționale de flux (RFF) pentru stenoza unei singure artere coronare în timpul angiografiei coronare, când nu sunt anticipate măsurătorile RFF repetate (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Dutch: Als u niet in staat bent om voldoende inspanning te leveren om voldoende belasting voor het hart te creëren, zal Rapiscan worden geïnjecteerd om een belasting van vergelijkbare grootte voor het hart te creëren om de bloedstroom te verhogen.
Romanian: Dacă nu puteți depune suficient efort fizic pentru a atinge un nivel de stres suficient pentru inimă, vi se va injecta Rapiscan pentru a supune inima la o amplitudine a stresului similară pentru a crește fluxul sanguin.