FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Metforminbehandling bör avbrytas före eller vid tidpunkten för kontrastundersökning och inte återupptas förrän tidigast efter 48 timmar och endast efter att njurfunktionen har värderats på nytt och funnits vara normal.
Slovenian: Metformin je potrebno ukiniti pred preiskavo ali v času preiskav, ponovno pa se sme uvesti šele po 48 urah in le v primeru, da je bilo pri ponovnem vrednotenju ugotovljeno normalno delovanje ledvic.
Swedish: Tillgängliga data vad gäller risk för kardiell ischemi är ej konklusiva.
Slovenian: Razpoložljivi podatki v celoti ne omogočajo dokončnega sklepa o tveganju srčne ishemije.
Swedish: Den interindividuella variationen var stor med en sjufaldig skillnad i obundet AUC mellan patienter.
Slovenian: Razlike med posamezniki so bile zelo velike, AUC nevezane učinkovine se je razlikoval tudi do 7-krat.
Swedish: Förpackningar med 28, 56, 112, 336 (3x112) och 360 tabletter.
Slovenian: Škatle z 28, 56, 112, 336 (3x112) in 360 tabletami.
Swedish: − Fördröjning av intestinal glukosabsorption.
Slovenian: - upočasni absorpcijo glukoze v črevesju.
Swedish: Operation
Slovenian: Kirurgija
Swedish: Hudreaktioner (t ex urtikaria, klåda, utslag)
Slovenian: Zelo redki kožne reakcije (npr. urtikarija, srbenje, izpuščaj)
Swedish: Rosiglitazonbehandling var förenad med viktökning.
Slovenian: Rosiglitazon so povezovali s povečevanjem telesne mase.
Swedish: In vitro-studier visar att rosiglitazon huvudsakligen metaboliseras via CYP 2C8 och endast till en mindre del via CYP 2C9.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se rosiglitazon pretežno presnavlja s pomočjo CYP2C8, malenkostno pa pripomore tudi CYP2C9.
Swedish: Absorptionen av rosiglitazon påverkas inte av ökning i magsaftens pH.
Slovenian: Zvišanje želodčne pH-vrednosti ne vpliva na absorpcijo rosiglitazona.
Swedish: När katjoniska läkemedel som elimineras renalt genom tubulär sekretion ges samtidigt, bör därför noggrann monitorering av glykemisk kontroll, dosjustering inom det rekommenderade doseringsintervallet och ändring i diabetesbehandlingen övervägas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kationskih zdravilnih učinkovin, ki se izločajo preko ledvic s tubulno sekrecijo je torej treba skrbno nadzirati urejenost glikemije, skrbeti za prilagoditev odmerka znotraj priporočenega odmernega intervala in razmisliti o morebitnih spremembah pri zdravljenju sladkorne bolezni.
Swedish: Om ikterus observeras ska läkemedelsbehandlingen avbrytas.
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je potrebno zdravljenje prekiniti.
Swedish: Rosiglitazon stimulerade inte pankreas insulinsekretion och framkallade inte heller hypoglykemi hos råttor och möss.
Slovenian: Rosiglitazon pri miših in podganah ni spodbujal izločanja insulina iz trebušne slinavke ali sprožil hipoglikemije.
Swedish: Om någon patient utvecklar symtom som antyder nedsatt leverfunktion, exempelvis oförklarligt illamående, kräkning, buksmärtor, trötthet, anorexi och/eller mörk urin, ska leverenzymerna kontrolleras.
Slovenian: Jetrne encime je potrebno preveriti pri katerem koli bolniku, če se pojavijo simptomi disfunkcije jeter, in sicer lahko kot nepojasnjena navzea, bruhanje, abdominalna bolečina, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin.
Swedish: Det finns en ökad risk för laktatacidos vid akut alkoholförgiftning (speciellt i samband med fasta, undernäring eller leverinsufficiens) på grund av den aktiva substansen metformin i AVANDAMET (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ker je v zdravilu AVANDAMET zdravilna učinkovina metformin, obstaja pri akutni zastrupitvi z alkoholom (še posebno v primerih stradanja, podhranjenosti ali jetrne insuficience) povečana nevarnost laktacidoze (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Asymtomatisk nedsatt njurfunktion ses ofta hos äldre.
Slovenian: Pri starostnikih je zmanjšano delovanje ledvic pogosto in asimptomatsko.
Swedish: Biverkningsfrekvenser rapporterade från kliniska prövningar med rosiglitazon Biverkning
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj rosiglitazona
Swedish: - Hos patienter som behandlas med metformin och en sulfonureid kan behandling med AVANDAMET påbörjas med rosiglitazon 4 mg/dag och den dos metformin som ersätter den dos patienten redan tar.
Slovenian: - Bolniki, ki se zdravijo z metforminom in s sulfonilsečnino: če je primerno, se zdravilo AVANDAMET lahko uvede v odmerku 4 mg/dan rosiglitazona in odmerku metformina, ki zamenja odmerek metformina, ki ga bolnik že jemlje.
Swedish: Den förbättrade glykemiska kontrollen är förenad med reduktion av både fastevärden- och postprandiell glukosnivå.
Slovenian: Izboljšana urejenost glikemije je povezana z zmanjšanjem koncentracije glukoze tako na tešče kot po jedi.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att avbryta behandlingen med Avandamet före och minst 48 timmar efter röntgen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravila Avandamet pred rentgensko preiskavo in še 48 ur po preiskavi ne jemljite.
Swedish: Data från kliniska prövningar (tillägg av insulin till pågående AVANDAMET- behandling) I en studie (n=322) där insulin gavs som tillägg till pågående behandling med AVANDAMET observerades inga nya biverkningar utöver de som redan har fastställts för AVANDAMET eller kombinationsbehandlingar som innefattar rosiglitazon.
Slovenian: V eni študiji (n=322), v kateri je bilo bolnikom, ki so se zdravili z zdravilom AVANDAMET, uvedeno še zdravljenje z insulinom, niso opazili novih neželenih dogodkov, ki bi bili pogostejši od že ugotovljenih, bodisi za zdravilo AVANDAMET bodisi za kombinirano zdravljenje z rosiglitazonom.
Swedish: Insulin bör endast i undantagsfall läggas till pågående rosiglitazonbehandling och patienten bör då följas upp noggrant.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom se lahko k že uvedenemu zdravljenju z rosiglitazonom uvede le v izjemnih primerih in pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Swedish: AVANDAMET-behandlingen ska avbrytas vid tecken på försämring av hjärtstatus.
Slovenian: Če pride do kakršnega koli poslabšanja v srčnem statusu, je potrebno zdravljenje z zdravilom AVANDAMET prekiniti.
Swedish: Lever och gallvägar Leverdysfunktion, främst manifesterat genom förhöjda leverenzymer5
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov disfunkcija jeter, ki se prvenstveno kaže s povišanjem vrednosti jetrnih encimov5
Swedish: Huvudmetaboliten (parahydroxysulfat), med hög affinitet till den lösliga humana PPARγ-receptorn, var relativt potent i ett glukostoleranstest på obesa möss.
Slovenian: Glavni metabolit (parahidroksisulfat) z močno afiniteto do topnega humanega PPARγ je v raziskavi, ki je preučevala toleranco za glukozo pri debelih miših, izkazal sorazmerno visoko učinkovitost.
Swedish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Slovenian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Swedish: Icke-kliniska data för metformin uppvisar inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, carcinogenicitet, reproduktionstoxicitet.
Slovenian: Predklinični podatki o metforminu, ki se naslanjajo na običajne farmakološke raziskave o varnosti, toksičnosti pri večkratnih odmerkih, kancerogenem delovanju in vplivih na sposobnost razmnoževanja, ne kažejo na posebno tveganje za ljudi.
Swedish: Dostitrering med rosiglitazon (i tillägg till den optimala dosen av metformin) kan övervägas innan behandlingen ändras till AVANDAMET.
Slovenian: Preden se bolnika preusmeri na zdravljenje z zdravilom AVANDAMET, se lahko najprej pretehta možnost uravnavanja odmerka rosiglitazona (dodajanje k optimalnemu odmerku metformina).
Swedish: En kontrollerad jämförande klinisk studie (rosiglitazon upp till 8 mg/dag eller metformin upp till 2000 mg/dag) genomfördes hos 197 barn (10 till 17 år) med typ 2-diabetes under 24 veckor.
Slovenian: Pri 197 otrocih (starih od 10 do 17 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo izvedeno 24-tedensko z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje (rosiglitazon do 8 mg na dan ali metformin do 2.000 mg na dan).
Swedish: Alla patienter ska monitoreras med avseende på biverkningar som kan sättas i samband med vätskeretention inklusive viktökning och hjärtsvikt, särskilt de som samtidigt behandlas med insulin, men även de som behandlas med en sulfonureid, de som löper risk för hjärtsvikt eller har en minskad hjärtkapacitet.
Slovenian: Vse bolnike, še posebej pa bolnike, ki se sočasno zdravijo z insulinom in tudi s sulfonilsečnino, bolnike pri katerih obstaja tveganje srčnega popuščanja in bolnike z zmanjšano srčno rezervo, je potrebno nadzirati glede pojava znakov in simptomov neželenih učinkov, povezanih z zastajanjem tekočine, vključno s povečanjem telesne mase in srčnim popuščanjem.
Swedish: • magsmärtor, illamående och kräkningar.
Slovenian: • bolečino v želodcu, siljenje na bruhanje in bruhanje.
Swedish: Biverkningsfrekvens per behandlingsregim Rosiglitazon monoterapi
Slovenian: Pogostnost neželenega učinka glede na režim zdravljenja Rosiglitazon kot samostojno zdravilo
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion innan behandlingen återupptas.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja bo zdravnik preveril delovanje ledvic.
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt var 1,4% vid peroral trippelterapi i den största dubbelblinda studien jämfört med 0,4% vid dubbelterapi med metformin och en sulfonureid.
Slovenian: V obsežni dvojno slepi študiji pri peroralnem zdravljenju s tremi zdravili je bila incidenca srčnega popuščanja 1,4 %, pri režimu zdravljenja z dvema zdraviloma (metformin in sulfonilsečnina) pa 0,4 %.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader sågs mellan absorptionskarakteristika för rosiglitazon och metformin från AVANDAMET-tabletten och data från rosiglitazonmaleat- respektive metforminhydrokloridtabletter.
Slovenian: AVANDAMET Absorpcija Značilnost absorpcije rosiglitazona in metformina v zdravilu AVANDAMET se statistično značilno ne razlikuje od posamičnih absorpcij rosiglitazonijevega maleata in metforminijevega klorida.
Swedish: • om du har någon leversjukdom
Slovenian: • če imate bolezen jeter.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Det finns inga kliniskt betydelsefulla skillnader i rosiglitazons farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos kroniskt dialysbehandlade patienter med njursvikt.
Slovenian: Insuficienca ledvic: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic ali v zadnjem stadiju ledvične bolezni in s kronično dializo niso zasledili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki rosiglitazona.
Swedish: Biverkningsfrekvenser rapporterade efter godkännandet för försäljning av rosiglitazon Biverkning
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet rosiglitazona
Swedish: Om du har glömt att ta Avandamet Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Ne jemljite dodatnih tablet, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
Swedish: Dessa styrkor är förpackade i tryckförpackningar innehållande 14, 28, 56, 2x56, 3x56 eller 180 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 14, 28, 56, 2x56, 3x56 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Swedish: - nedsatt leverfunktion - akut alkoholintoxikation, alkoholism (se avsnitt 4.4) - diabetisk ketoacidos eller diabetisk pre-koma - njursvikt eller nedsatt njurfunktion, såsom serumkreatininnivåer >135 mikromol/l hos män och
Slovenian: - oslabljenem delovanju jeter; - akutni zastrupitvi z alkoholom, alkoholizmu (glejte poglavje 4.4); - diabetični ketoacidozi ali diabetični komi; - ledvični odpovedi ali ledvični disfunkciji, npr. koncentracija kreatinina v serumu > 135 μmol/l pri moških ter serumska koncentracija kreatinina > 110 μmol/l pri ženskah in/ali očistek kreatinina < 70 ml/min (glejte poglavje 4.4); - akutnih stanjih, ki lahko spremenijo delovanje ledvic: - dehidracija - hude okužbe - šok - intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev (glejte poglavje 4.4);
Swedish: Individuella CL/F hos barn var i samma intervall som individuella CL/F hos vuxna.
Slovenian: Pri posameznem otroku je bil navidezni očistek v istem razponu kot podatki za posameznega odraslega bolnika.
Swedish: Den vanliga startdosen av AVANDAMET är 4 mg rosiglitazon per dag plus 2000 mg metforminhydroklorid per dag.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila AVANDAMET je 4 mg/dan rosiglitazona in 2000 mg/dan metforminijevega klorida.
Swedish: Premenopausala kvinnor har behandlats med rosiglitazon i kliniska studier.
Slovenian: V kliničnih študijah so rosiglitazon dajali ženskam pred menopavzo.
Swedish: • nervositet, hjärtklappning
Slovenian: y živčnost, palpitacije.
Swedish: • om du har allvarliga störningar i vätskebalansen (dehydrerad) eller har en allvarlig infektion (se längre fram i avsnitt 2 under "När du tar Avandamet behöver din läkare känna till")
Slovenian: • če ste zelo dehidrirani ali imate hudo okužbo (glejte ‘Med jemanjem zdravila
Swedish: En försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten rapporterades hos 6,4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3,5% av patienterna i placebogruppen i en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II.
Slovenian: Pri s placebom nadzorovanem enoletnem preskušanju pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA razred I-II) se je poslabšanje ali možno poslabšanje srčnega popuščanja pojavilo pri 6,4 % bolnikov, ki so prejemali rosiglitazon in 3,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Följande förekommer hos upp till 1 av 10 personer:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov:
Swedish: Hjärtat Hjärtsvikt/lungödem
Slovenian: Srčne bolezni kongestivno srčno popuščanje/pljučni edem
Swedish: Beslut om patienten ska fortsätta behandlingen med AVANDAMET avgörs av den kliniska bedömningen i avvaktan på laboratoriesvar.
Slovenian: Dokler ne razpolagamo z rezultati laboratorijskih preiskav, je klinična presoja tista, ki vodi do odločitve o nadaljevanju zdravljenja z zdravilom AVANDAMET.
Swedish: En doshöjning av rosiglitazon till 8 mg/dag bör ske med försiktighet efter lämplig klinisk bedömning av patientens risk att utveckla biverkningar relaterade till vätskeretention (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Pred tem je treba opraviti ustrezen klinični pregled in oceniti bolnikovo ogroženost za pojav neželenih učinkov, povezanih z zastajanjem tekočine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Swedish: Efter rosiglitazonbehandling noterades inget som gav anledning att misstänka något nytt avseende säkerhet hos barn jämfört med hos vuxna med diabetes mellitus typ 2.
Slovenian: V primerjavi z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 pri otrocih pri zdravljenju z rosiglitazonom niso zaznali dodatnih težav z varnostjo.
Swedish: Hypromellos (E 464) Titandioxid (E 171) Makrogol
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol rdeči železov oksid (E172)
Swedish: Kontroll av din njurfunktion
Slovenian: Preverjati je treba delovanje ledvic
Swedish: Dessa styrkor är förpackade i tryckförpackning innehållande 28, 56, 112, 3x112 eller 360 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 28, 56, 112, 3x112 ali 360 filmsko obloženih tablet.
Swedish: PSURs
Slovenian: PSUR-i
Swedish: I en uppdatering till denna retrospektiva analys som inkluderade ytterligare 10 studier som uppfyllde inklusionskriterierna, men som inte var tillgängliga vid tidpunkten för den ursprungliga analysen, framkom att den sammanlagda incidensen för typiska händelser associerade med kardiell ischemi inte skilde sig statistiskt mellan rosiglitazoninnehållande behandlingsregimer, 2,21%, och en kombination av aktiva och placebo behandlingar, 2,08 % [HR 1,098 (95% KI 0,8091,354)].
Slovenian: Ta posodobitev je pokazala, da se celotna incidenca dogodkov, tipično povezanih s srčno ishemijo pri bolnikih , ki so prejemali rosiglitazon (2,21 %) ni statistično značilno razlikovala od incidence pri bolnikih, ki so prejemali primerjalno učinkovino ali placebo (2,08 %) [razmerje ogroženosti 1,098 (95 % IZ 0,809-1,354)].
Swedish: Myokardischemi
Slovenian: Ishemija miokarda
Swedish: Vitamin B12-brist7
Slovenian: Zelo redki pomanjkanje vitamina B127
Swedish: Fall av nya eller förvärrade fall av makulaödem har förekommit i sällsynta fall hos personer som tar Avandamet eller liknande läkemedel.
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avandamet in podobnimi zdravili poročali o novem pojavu ali poslabšanju že obstoječega makularnega edema.
Swedish: • illamående och kräkningar
Slovenian: • siljenje na bruhanje in bruhanje.
Swedish: Rosiglitazondosen kan ökas till 8 mg/dag efter 8 veckor om bättre glykemisk kontroll eftersträvas.
Slovenian: Če je potrebno močnejše uravnavanje koncentracije glukoze v krvi, se lahko po 8 tednih odmerek rosiglitazona zveča na 8 mg/dan.
Swedish: Använd alltid Avandamet enligt läkarens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju Avandamet tablet natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Sluta ta Avandamet.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Avandamet.
Swedish: Fall av nydebuterat eller förvärrat makulaödem med försämrad synskärpa har rapporterats efter godkännandet för försäljning av tiazolidindioner inklusive rosiglitazon.
Slovenian: Med spremljanjem tiazolindionov, vključno z rosiglitazonom, po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih na novo nastalega diabetičnega edema makule z zmanjšano ostrino vida ali njegovega poslabšanja.
Swedish: Rosiglitazon binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 99,8%).
Slovenian: Stopnja vezave rosiglitazona na plazemske proteine je visoka (približno 99,8 %) in nanjo ne vplivata koncentracija zdravila ali bolnikova starost.
Swedish: → Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av dessa symtom.
Slovenian: Î Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite te simptome.
Swedish: • svullnad (ödem) på grund av vätskeansamling
Slovenian: • oteklina (edem) zaradi zastajanja vode v telesu.
Swedish: En mer uttalad glukossänkande effekt sågs hos överviktiga patienter.
Slovenian: Pri debelih bolnikih je bil učinek zniževanja glukoze še izrazitejši.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 1 mg/500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI avandamet 1 mg/500 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Swedish: Det sågs heller inga tecken på kolontumörer i livslånga studier med rosiglitazon på två arter av gnagare.
Slovenian: Poleg tega rosiglitazon v vrsti genotoksičnih raziskav in vivo in in vitro ni pokazal genotoksičnosti pri dveh vrstah glodavcev, ki so jih v sklopu raziskav z rosiglitazonom spremljali vse življenje, prav tako pa niso odkrili nobenih znakov o tumorjih debelega črevesa.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2010.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes i ytterligare fem år.
Slovenian: Po petih letih je bilo dovoljenje za promet z zdravilom podaljšano za nadaljnjih pet let.
Swedish: Mer information om Avandamet:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avandamet:
Swedish: Den 20 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen SmithKline Beecham Ltd. ett godkännande för försäljning av Avandamet som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avandamet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SmithKline Beecham Ltd. dne 20. oktobra 2003.
Swedish: Avandamet rosiglitazon and metforminhydroklorid
Slovenian: Avandamet rosiglitazon in metforminijev klorid
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom in priporočila glede pogojev uporabe zdravila Avandamet.
Swedish: Doserna av Avandamet kan behöva justeras när Avandamet ges tillsammans med vissa andra läkemedel, som t.ex. gemfibrozil eller rifampicin.
Slovenian: Odmerke zdravila Avandamet bo morda treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo z nekaterimi drugimi zdravili, na primer gemfibrozilom ali rifampicinom.
Swedish: Att lägga till rosiglitazon till behandlingen med metformin och en sulfonureid ger en liten men signifikant extra minskning av HbAlc-nivån.
Slovenian: Dodajanje rosiglitazona zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino je pripeljalo do majhnega, vendar pomembnega dodatnega znižanja ravni HbA1c.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen), akut koronarsyndrom, som t.ex. instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor som varierar i intensitet) eller viss typ av hjärtinfarkt, sjukdom som kan påverka syretillförseln till vävnaderna (t.ex. lung- eller hjärtproblem, eller en nyligen inträffad hjärtinfarkt eller chock), problem med levern eller njurarna, akut alkoholförgiftning (överdrivet intag av alkohol), alkoholism eller komplikationer av diabetes (diabetesketoacidos eller diabeteskoma).
Slovenian: Uporabljati ga ne smejo bolniki s srčnim popuščanjem (nezmožnostjo srca, da poganja dovolj krvi po telesu), „akutnim koronarnim sindromom", kot so nestabilna angina pektoris (huda vrsta bolečine v prsih, katere jakost se naglo spreminja) ali določene oblike srčnega napada, boleznimi, ki bi lahko vplivale na oskrbo tkiv s kisikom (kot so pljučne ali srčne bolezni, nedavni srčni napad ali šok), težavami z jetri in ledvicami, hudo zastrupitvijo z alkoholom (pretirano pitje alkohola), alkoholiki ali bolniki z zapleti sladkorne bolezni (diabetično ketoacidozo ali diabetično komo).
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Avandamet är större än riskerna och rekommenderade att Avandamet skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Avandamet večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Till följd av de båda aktiva substansernas verkan sänks blodsockret och detta bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.
Slovenian: Kot posledica delovanja obeh zdravilnih učinkovin se koncentracija glukoze v krvi zniža, to pa prispeva k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Swedish: Vilken nytta har Avandamet visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Avandamet izkazalo med študijami?
Swedish: Mer information om behandling med Avandamet finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Avandamet preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är mag-tarmsymtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och aptitförlust).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Avandamet (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so gastrointestinalni simptomi (kot so slabost, bruhanje, driska, bolečina v trebuhu in izguba teka).
Swedish: Intag av Avandamet vid eller precis efter måltid kan minska eventuella magproblem orsakade av metformin.
Slovenian: Jemanje zdravila Avandamet sočasno s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Swedish: Avandamet innehåller två aktiva innehållsämnen med olika verkningsmekanismer:
Slovenian: Zdravilo Avandamet vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki imata različen način delovanja:
Swedish: Varför har Avandamet godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avandamet odobreno?