FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen te produceren wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de estas enfermedades y ayuda también a disminuir la excreción viral en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
Dutch: Het vaccin helpt om de symptomen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden gedurende één jaar na vaccinatie.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus presentes en la vacuna.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin.
Spanish: La primera inyección debe administrarse a gatos de ocho semanas de edad como mínimo y la segunda, entre tres y cuatro semanas después.
Dutch: De eerste injectie dient te worden toegediend bij kittens van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Spanish: Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, picor o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas.
Dutch: Er kan sprake zijn van een lokale reactie op de injectieplaats, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), wat binnen één of twee weken verdwijnt.
Spanish: Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
Dutch: Wanneer de kat later in het leven aan één van deze virussen wordt blootgesteld, zal de kat niet geïnfecteerd raken of zal er een veel minder ernstige infectie optreden.
Spanish: Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos recibidos de la madre a través del útero y de la leche, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
Dutch: Als de kitten in de baarmoeder en via de melk hoge concentraties antilichamen van de moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen als 'lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij katten tijdelijke apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur), wat gedurende één of twee dagen aanhoudt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RC son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RC groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RC.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RC confería protección frente a las enfermedades indicadas.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden werd aangetoond dat Purevax RC bescherming biedt tegen de hierboven vermelde ziekten.
Spanish: • antígenos de la calicivirosis inactivados (muertos) (cepas FCV 431 y G1).
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento sobre la base de la documentación facilitada a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Spanish: Purevax RC no debe utilizarse en gatas gestantes.
Dutch: Purevax RC mag niet worden gebruikt bij zwangere katten.
Spanish: En los estudios de Purevax RC realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo.
Dutch: Bij veldstudies naar Purevax RC werd gekeken naar het basisvaccinatieschema (2 injecties met 3-4 weken ertussen) en naar de boostervaccinatie.
Spanish: La eficacia de Purevax RC se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus y calicivirus.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RC is in verschillende onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden onderzocht, waarbij katten werden gevaccineerd en geïnfecteerd met herpesvirus en calicivirus.
Spanish: Purevax RC se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Dutch: Purevax RC wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen:
Spanish: Purevax RC es una vacuna.
Dutch: Purevax RC is een vaccin.
Spanish: Purevax RC contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan rinotraqueitis felina y calicivirosis.
Dutch: Purevax RC bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die feliene rhinotracheïtis en calicivirose veroorzaken.
Spanish: Purevax RC es una vacuna veterinaria que contiene:
Dutch: Purevax RC is een diergeneeskundig vaccin dat het volgende bevat:
Spanish: • Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
Dutch: • feline calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus).
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax RC
Dutch: Overige informatie over Purevax RC
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RC durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RC tijdens de studies te hebben?
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de recuerdo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis y la infección por calicivirus se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
Dutch: In de studie waarbij naar boostervaccinatie werd gekeken, bleven de concentraties antilichamen tegen infectie met rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus stabiel op een hoog niveau of namen deze iets toe.
Spanish: • herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuados (debilitados) (cepa FHV F2),
Dutch: • geattenueerd (verzwakt) feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Spanish: En el etiquetado/caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina (virus vivo atenuado) y la calicivirosis felina (virus inactivado)
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Spanish: En el estudio de la vacunación básica realizado en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina y la infección por calicivirus.
Dutch: In de veldstudie naar basisvaccinatie was sprake van een toename in antilichamen tegen infectie met felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
Spanish: Purevax RC se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Dutch: Purevax RC is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Spanish: • Rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus).
Dutch: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus),
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RC?
Dutch: Waarom is Purevax RC goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Purevax RC?
Dutch: Wat is Purevax RC?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RC, lea el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RC.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RC?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RC in?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RC?
Dutch: Hoe werkt Purevax RC?
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión
Dutch: Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10 DICC50 por dosis
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
Spanish: EMEA/V/C/092 Purevax RCCh
Dutch: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Spanish: EMEA/V/C/092 Purevax por dosis
Dutch: EU/2/04/049/002 Purevax
Spanish: Número de autorización
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Spanish: La duración de la inmunidad es de 1 año después de la última (re)vacunación.
Dutch: De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
Spanish: La reacción fue transitoria.
Dutch: De reactie was van voorbijgaande aard.
Spanish: PROSPECTO PARA:
Dutch: BIJSLUITER VOOR:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: NÚMERO (S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/052/001-002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/049/001-002
Spanish: Código ATC Vet: QI06AJ02
Dutch: ATCvet-code: QI06AJ02
Spanish: 1: dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: dosis infecciosa huevos 50%
Dutch: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Spanish: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Dutch: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Spanish: 69800 SAINT-PRIEST Francia
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST Frankrijk
Spanish: Si observara cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Spanish: Puede producirse una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 ó 2 semanas como máximo.
Dutch: Een lokale reactie (een lichte pijn bij palpatie, jeuk of een beperkt oedeem) kan optreden, deze verdwijnt binnen hoogstens 1 of 2 weken.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Primovacunación: - primera inyección: a partir de 8 semanas - segunda inyección: 3 a 4 semanas después
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (Mes/ Año )
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C) Proteger de la luz
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: En caso de autoinyección, consulte con un médico inmediatamente e informe al médico de que se ha producido una autoinyección con una vacuna de clamidia viva.
Dutch: In geval van zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem in te lichten dat een zelf-injectie met een levend chlamydia vaccin plaatsvond.
Spanish: LA MENCIÓN " USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Spanish: Hidrolizado de caseina Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrógenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrógenofosfato de disodio Fosfato de potasio anhidro
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de disolvente
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: En condiciones normales de utilización, pueden aparecer ocasionalmente apatía y anorexia transitorias, así como hipertermia (generalmente, de 1 ó 2 días de duración).
Dutch: Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Spanish: Inyectar una dosis (1 ml) de vacuna por vía subcutánea, después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, según la pauta de vacunación siguiente:
Dutch: Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias R,C o Ch (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógenos(s), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de R, C of Ch componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos derivados de su uso
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC) Proteger de la luz
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: Revacunación: anual
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No utilizar en hembras gestantes.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede mezclar y administrar con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos y de la excreción, - contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen en excretie, - tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen.
Spanish: EU/2/04/052/001 Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/04/049/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Spanish: Frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Spanish: Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en casos muy excepcionales, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt gedurende één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
Spanish: NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la(s) substancia(s) activa(s) biológica(s)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Spanish: A. FABRICANTES DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2)..............................≥ 104.9 DICC501 Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1)..........≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905)..................................................................≥ 103.0 DICE502 Excipiente
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID50 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1) .................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905) ............................................................ ≥ 103,0 EID50 Hulpstoffen:
Spanish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIA
Dutch: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIJK
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en uso conjunto con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina y/o administrar en el mismo día, pero no en uso conjunto con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Spanish: 69007 Lyon (Francia)
Dutch: F-69007 Lyon
Spanish: Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
Dutch: Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días 4.11 Tiempo(s) de espera
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Spanish: Esta vacuna no debe ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estén tomando medicamentos inmunosupresivos.
Dutch: Personen met een immunodeficiëntie of die immunosuppressiva nemen mogen niet met dit vaccin omgaan.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCCh
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh
Spanish: Gentamicina, como máximo............................................................................28 µg
Dutch: Gentamicine, hoogstens .................................................................................................................. 28 µg Oplosmiddel:
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina, al calicivirus felino, y a Chlamydophila felis.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus en Chlamydophila felis.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Spanish: FCV (cepas G1 y 431)................................................................................≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis ( cepa 905).................................................................≥ 103.0 DICE50.
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (stam 905) ........................................................................................... ≥ 103,0 EID50 Gentamicine, hoogstens .................................................................................................................. 28 µg
Spanish: Caja que contiene 10 frascos con 1 dosis de liofilizado y 10 frascos con 1 ml de disolvente.
Dutch: Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja que contiene 10 frascos de liofilizado y 10 frascos de disolvente Caja que contiene 50 frascos de liofilizado y 50 frascos de disolvente
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met oplosmiddel
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar
Dutch: INDICATIE(S) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicioado para su venta:18 meses Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Usar inmediatamente después de reconstitución.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: MERIAL
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.