FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-Gruppe 582 (9,3 %) und in der PlaceboGruppe 719 (11,4 %) - eine 20 %ige Reduktion des relativen Risikos (95 % CI von 10 - 28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2011.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2010 aktualisiert.
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
German: Dies heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Apotex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Apotex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Précédemment connu sous le nom de Clopidogrel Mylan Pharma.
German: Früher: Clopidogrel Mylan Pharma.
French: Le traitement par Clopidogrel Apotex peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
French: • ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
German: • vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
German: Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Apotex.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Apotex.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Apotex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel Apotex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Cela signifie que Clopidogrel Apotex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Apotex einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Mylan Pharma, le 16 octobre 2009.
German: Am 16. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mylan Pharma eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Mylan Pharma in der gesamten Europäischen Union.
French: Le traitement par Clopidogrel Apotex peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celleci;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
French: La dose standard de Clopidogrel Apotex est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Apotex ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Apotex.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel Apotex zu gelangen.
French: Clopidogrel Apotex est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:
German: Clopidogrel Apotex wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel Apotex est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel Apotex zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
French: Clopidogrel Apotex est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall aufweisen, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Apotex est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Apotex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
French: Le syndrome coronarien aigu est un ensemble de troubles cardiaques, incluant notamment les crises cardiaques et l'angor instable (douleurs thoraciques sévères).
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
French: En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement par une dose de charge de quatre comprimés de 75 mg, suivie de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-WaveMyokardinfarkt") verabreicht.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Apotex:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Apotex:
French: • atteints d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (troubles de la circulation sanguine au niveau des artères);
German: • an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien) leiden;
French: Étant donné que Clopidogrel Apotex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Clopidogrel Apotex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Clopidogrel Apotex est un «médicament générique».
German: Clopidogrel Apotex ist ein „Generikum".
French: Clopidogrel Apotex étant un médicament générique, les études ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel Apotex um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
French: • atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas Clopidogrel Apotex doit être administré en association avec de l'aspirine.
German: • an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
French: Le médicament a changé de nom le 20 janvier 2010 et s'appelle désormais Clopidogrel Apotex.
German: Am 20. Januar 2010 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Clopidogrel Apotex geändert.
French: Clopidogrel Apotex est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
German: Clopidogrel Apotex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
French: Clopidogrel Apotex clopidogrel
German: Clopidogrel Apotex
French: Le principe actif de Clopidogrel Apotex, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Apotex, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
French: • souffrant de ce que l'on appelle le «syndrome coronarien aigu», auquel cas Clopidogrel Apotex doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant).
German: • an einer Krankheit leiden, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
French: Pourquoi Clopidogrel Apotex a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Clopidogrel Apotex zugelassen?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Apotex?
German: Was ist Clopidogrel Apotex?
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes, ce qui rend les plaquettes moins «collantes», diminuant ainsi le risque de formation de caillots sanguins et contribuant à prévenir une nouvelle crise cardiaque ou un autre accident vasculaire cérébral.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht verklumpen.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Apotex zu erteilen.
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 8 mai 2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2014
French: Date d'ouverture:________
German: Öffnungsdatum:_______
French: 8501 Novo mesto Slovénie
German: 8501 Novo mesto Slowenien
French: 02-235 Warszawa Pologne
German: 02-235 Warszawa Polen
French: Contient également du lactose.
German: Enthält auch Lactose.
French: PC SN NN
German: PC SN
French: Pas d'exigences particulières.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
French: BOÎTE/ pour plaquettes et flacon
German: UMKARTON/für Blister und Flasche
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 108,125 mg de lactose.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 108,125 mg Lactose.
French: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatie
German: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
French: Médicaments associés à un risque de saignement: Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
German: Arzneimittel mit assoziiertem Blutungsrisiko: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
French: 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/011 500 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/012
German: 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/011 500 Filmtabletten: EU/1/09/558/012
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
French: Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Macrogol 6000
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke aus Mais Macrogol 6000
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
French: Vous devez prendre Clopidogrel BGR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
German: Sie müssen Clopidogrel BGR so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
French: - Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
German: Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Après ouverture :
German: Nach dem Öffnen:
French: Avant ouverture :
German: Vor dem Öffnen:
French: Après ouverture: Utiliser dans les 2 mois
German: Nach dem Öffnen: Innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP: ».
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach der auf der Verpackung nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/006 60 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/007 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/008 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/009 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/010
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/558/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/558/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/558/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/558/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/558/006 60 Filmtabletten: EU/1/09/558/007 84 Filmtabletten: EU/1/09/558/008 90 Filmtabletten: EU/1/09/558/009 100 Filmtabletten: EU/1/09/558/010
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A sont présentés ci-après.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
French: De plus, une analyse en sous-groupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
German: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Talc
German: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
French: Après première ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 2 mois.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Arzneimittel innerhalb von 2 Monaten aufgebraucht werden.
French: - Les autres composants sont:
German: Sonstige Bestandteile:
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel BGR que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel BGR eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
French: Aucune de ces études n'a inclus suffisamment de patients pour permettre de détecter des différences sur les événements cliniques chez les métaboliseurs lents.
German: Keine dieser Studien hatte einen angemessenen Umfang, um Unterschiede in Bezug auf das klinische Ergebnis bei langsamen Metabolisieren festzustellen.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions").
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
French: ETIQUETAGE DU FLACON
German: ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
French: Plaquette (OPA/alu/PVC-alu) 3 ans
German: Blisterpackung (OPA/Al/PVC-Al) 3 Jahre
French: Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit, spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
German: Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien oder spontan berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet.
French: Dans CHARISMA et dans 1 des études de cohorte (Simon), l'augmentation du taux d'événements n'a été observée que chez les métaboliseurs lents, par rapport aux métaboliseurs rapides.
German: In der CHARISMA und einer Kohortenstudie (Simon) wurde eine erhöhte Ereignisrate nur bei den Langsam-Metabolisieren im Vergleich zu den schnellen Metabolisierern beobachtet.
French: Le PTT est une,- affection d'évolution potentiellement fatale, qui impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
French: Clopidogrel BGR avec des aliments et boissons Clopidogrel BGR peut être pris avec ou sans aliment.
German: Einnahme von Clopidogrel BGR zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel BGR kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnit 5.1).
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der PlaceboGruppe).
French: Les résultats obtenus sur des populations de patients présentant des caractéristiques différentes (tel que angor instable ou IDM sans onde Q, niveau de risque faible à élevé, diabète, nécessité d'une revascularisation, âge, sexe, etc…) ont été cohérents avec les résultats de l'analyse principale.
German: Die Ergebnisse, die in Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Charakteristika (z. B. instabile Angina pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt, niedriger bis hoher Risikograd, Diabetes mellitus, Revaskularisationspflichtigkeit, Alter, Geschlecht etc.) erzielt wurden, waren konsistent mit den Resultaten der primären Analyse.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la témpérature.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY-TIMI 28 (n = 277), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601), sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
French: Les autres effets indésirables comprennent:
German: Andere Nebenwirkungen sind:
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
German: In der CAPRIE-Studie erwies sich Clopidogrel in einer Dosierung von 75 mg/Tag insgesamt als vergleichbar mit ASS in einer Dosierung von 325 mg/Tag, unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
German: Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
French: Huile de ricin hydrogénée
German: Hydriertes Rizinusöl
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
French: <Sans objet.>
German: <Nicht zutreffend.>
French: Ceci permet, par rapport à l'AAS, d'éviter chez 10 patients supplémentaires (IC: 0 à 20), sur 1 000 traités pendant 2 ans, la survenue d'un nouvel événement ischémique.
German: Dies bedeutet, dass pro 1.000 Patienten, die 2 Jahre lang behandelt werden, bei zusätzlich 10 Patienten (CI: 0 bis 20) unter Clopidogrel im Vergleich zu ASS ein erneutes ischämisches Ereignis verhindert wird.
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26% ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.