FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a neočakávajú sa interakcie s nelfinavirom.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av pravastatin og fluvastatin er ikke avhengig av CYP3A4, og interaksjoner med nelfinavir forventes ikke .
Slovak: Lipodystrofia: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je u HIV-pacientov spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi: Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært forbundet med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Slovak: AUC metadónu sa môže znížiť, keď sa súbežne podáva s nelfinavirom; preto môže byť potrebné zvýšiť dávku metadónu počas súbežného používania s nelfinavirom.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC kan bli redusert ved samtidig administrasjon med nelfinavir; en oppjustering av metadondosen kan derfor være påkrevet ved samtidig bruk av nelfinavir.
Slovak: Váha dôkazov naznačuje, že nelfinavir u ľudí pravdepodobne nepôsobí karcinogénne.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at det er usannsynlig at nelfinavir vil være karsinogent
Slovak: Dávka podávaná trikrát denne deťom vo veku 3 až 13 rokov Odporúčaný počet tabliet s každým jedlom
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Anbefalt antall tabletter ved hvert måltid
Slovak: VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok sa dodáva v HDPE plastových fľašiach s polypropylénovým bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT 50 mg/g pulver finnes i HDPE plastbokser med barnesikringskork av polypropylen med polyetylen gjenger.
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 392 % Koncentrácia nelfinaviru
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavirkonsentrasjoner ikke målt
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje tiež sacharózu.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT pulver inneholder også sukrose.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre HIV pozitívnych pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 4.4.).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Det finnes ingen data som gjelder spesielt for HIV-positive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Slovak: • blokátory vápnikových kanálov, napr. bepridil (na liečbu srdcových chorôb)
Norwegian Bokmål: • Kalsiumblokkere, som bepridil (mot hjerteproblemer)
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Slovak: 35 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti, okrem detí, ktoré vážia od 10, 5 do 12 kg, od 12 kg do 14 kg a od 18 do 22 kg. Tieto deti budú dostávať rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Norwegian Bokmål: • Tabell 3: Hvis du gir legemidlet tre ganger daglig, vil du gi 25-35 mg nelfinavir hver gang for hver kilo kroppsvekt, unntatt for barn som veier fra 10,5 til 12 kg, fra 12 til 14 kg og fra 18 til 22 kg. Disse barna vil bli gitt forskjellig antall tabletter ved hvert måltid.
Slovak: TID (n =
Norwegian Bokmål: ITT (NC = F)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG INFORMASJON TIL BRUKEREN
Slovak: Patrí sem strata tuku na nohách, rukách a tvári a zvýšené ukladanie tuku v oblasti brucha a v ďalších vnútorných orgánoch, zväčšenie prsníkov a nahromadenie tuku na zátylku („býčia šija").
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Slovak: Celkový počet gramov prášku v 1 dávke
Norwegian Bokmål: Totalt antall gram pulver per dose
Slovak: V štúdii s 297 HIV-1 séropozitívnymi pacientmi užívajúcimi zidovudín a lamivudín spolu s nelfinavirom (2 rozdielne dávky) alebo zidovudín a lamivudín v monoterapii bol priemerný počet CD4 buniek vo východiskovom bode 288 buniek/mm3 a priemerná plazmatická hladina HIV RNA vo východiskovom bode bola 5,21 log10 kópií/ml (160 394 kópií/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie med 297 HIV-1 seropositive pasienter som ble behandlet med zidovudin i kombinasjon med lamivudin samt nelfinavir (i to forskjellige doser), eller med zidovudin og lamivudin alene, var det gjennomsnittlige CD4 tall ved baseline 288 celler/mm3 og den gjennomsnittlige plasma HIV RNA ved baseline var 5,1 log10 kopier/ml (160,394 kopier/ml).
Slovak: Súbežné požívanie inhibítorov proteázy s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteasehemmere med lovastatin eller simvastatin er kontraindisert.
Slovak: Tým sa podporuje čo najlepšie pôsobenie lieku.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidler virker så godt som mulig.
Slovak: Vedľajšie účinky len zriedka viedli k prerušeniu užívania Viraceptu.
Norwegian Bokmål: Kun i sjelde tilfeller førte bivirkninger til at man måtte slutte å ta Viracept.
Slovak: Nelfinavir je taktiež inhibítorom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir er også en hemmer av CYP3A4.
Slovak: Približne 75 % pacientov liečených nelfinavirom 750 mg TID v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom zostalo v 48. týždni pod hranicou stanovenia (< 400 kópií/ml); priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v uvedenej skupine bolo v 48. týždni 198 buniek/mm3.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Slovak: Látky, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) znižujú plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Norwegian Bokmål: Potente indusere av CYP3A (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) reduserer plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Slovak: • triazolam alebo perorálny (užívaný ústne) midazolam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie spánku)
Norwegian Bokmål: • Triazolam eller oralt gitt midazolam (mot angst eller søvnvansker)
Slovak: Kombinácia simvastatínu alebo lovastatínu a nelfinaviru sa neodporúča (pozri kontraindikácie).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindisert (se kontraindikasjoner).
Slovak: Medzi ich prejavy patria ťažkosti pri dýchaní, horúčka, svrbenie, opuch tváre a kožné vyrážky, z ktorých sa niekedy môžu vytvoriť pľuzgiere.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere kortpustethet, feber, kløe, samt hevelse i ansiktet og utslett som noen ganger danner blemmer.
Slovak: Pomáha to organizmu získať z lieku čo najväčšiu prospešnosť.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen oppnår maksimal effekt av legemidlet.
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou u detí.
Norwegian Bokmål: Diaré var den mest vanlige rapporterte bivirkningen hos barn.
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 ľudí):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer):
Slovak: 10,0 mg palmitátu sacharózy,
Norwegian Bokmål: 10,0 mg sukrosepalmitat, som er en ester,
Slovak: Pacienti s hemofíliou:U pacientov s hemofíliou typu A a B v priebehu liečby inhibítormi proteáz boli hlásené prípady zvýšenej krvácavosti, vrátane spontánnej tvorby kožných hematómov a hemartrózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det har vært rapporter om økt blødning, inklusive spontane hematomer i huden og hemartros, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
Slovak: Počet odmerných lyžíc modrá odmerná lyžica biela odmerná lyžica (1 g)
Norwegian Bokmål: Antall måleskjeer Blå måleskje Hvit måleskje (5 g)
Slovak: • pľúcne ochorenie (zápal pľúc, pneumónia)
Norwegian Bokmål: • Lungesykdom (lungebetennelse)
Slovak: Tento liek prakticky neobsahuje draslík − v jednej dávke je menej než 1 mmol (39 miligramov) draslíka.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er så godt som "kaliumfritt", fordi det inneholder mindre enn 1 mmol (39
Slovak: U pacientov, ktorí už boli liečení s liečbou inhibítormi proteáz (IP), voľba nelfinaviru má byť založená na testovaní vírusovej rezistencie a anamnéze liečby jednotlivca.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere er blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av nelfinavirbehandling baseres på individuell viral resistenstesting og behandlingserfaring.
Slovak: Farmakokinetické údaje sú taktiež k dispozícii od 86 pacientov (vo veku od 2 do 12 rokov), ktorí dostávali VIRACEPT v dávke 25 −
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er også tilgjengelig for 86 pasienter (i alderen 2 til 12 år) som fikk VIRACEPT 25-35 mg/kg tre ganger daglig i studie AG1343-556.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po opakovanom dávkovaní sa u HIV pozitívnych pacientov s insuficienciou pečene neskúmala.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved flere doser nelfinavir er ikke undersøkt hos HIV-positive pasienter med leversvikt.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noe av det som er nevnt over, kontakt legen din umiddelbart.
Slovak: Tiež obsahuje E95, palmitát sacharózy, draslík.
Norwegian Bokmål: Inneholder også E951, sukrosepalmitat og kalium.
Slovak: Inhibítory metabolických enzýmov: Pri súbežnom podávaní nelfinaviru s inhibítormi CYP2C19 (napr. flukonazol, fluoxetín, paroxetín, lansoprazol, imipramín, amitriptylín a diazepam) sa môže očakávať redukcia konverzie nelfinaviru na jeho hlavný aktívny metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) so súbežným zvýšením plazmatickej hladiny nelfinaviru (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer metabolske enzymer: Samtidig administrering av nelfinavir og legemidler som hemmer CYP2C19 (f.eks flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes å redusere omdannelsen av nelfinavir til den aktive hovedmetabolitten M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir) med en samtidig økning i plasmanivået for nelfinavir (se pkt.
Slovak: Počas štúdií in vitro draslíkové kanály v klonovaných ľudských srdcových bunkách (hERG) boli inhibované vysokými koncentráciami nelfinaviru a jeho aktívnym metabolitom M8.
Norwegian Bokmål: Klonede humane kardiale kalium kanaler (hERG) ble inhibert av høye konsentrasjoner nelfinavir og den aktiv metabolitten M8 in vitro.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ VIRACEPT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER VIRACEPT
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 do 13 rokov sa odporúča dávka tabliet Viraceptu podľa ich telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3 til 13 år, er anbefalt dose Viracept tabletter basert på deres kroppsvekt.
Slovak: Len 1 - 2 % dávky sa zachytili v moči a ich hlavnou zložkou bol nemetabolizovaný nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Kun 1-2 % av dosen ble gjenfunnet i urin, hvor uendret
Slovak: %): Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia) u HIV-pacientov, vrátane straty periférneho a tvárového podkožného tuku, zväčšenia intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofie prsníkov a ukladania tuku v dorzocervikálnej oblasti (lipohypertrofia, „býčia šija").
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært assosiert med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inklusive tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (lipohypertrofisk tyrenakke).
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nelfinavirom a inhibítormi reverznej transkriptázy je nepravdepodobná pre rôzne enzymatické ciele.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom nelfinavir og revers transkriptasehemmere er lite sannsynlig fordi ulike målenzymer er involvert.
Slovak: Po viacerých 750 mg dávkach podávaných každých 8 hodín po dobu 28 dní (rovnovážny stav) boli priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) 3 - 4 μg/ml a hodnoty plazmatických koncentrácií pred podaním nasledujúcej dávky (minimálne) boli 1 - 3 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser med 750 mg hver 8. time i 28 dager (steady-state) var Cmax 3-4 μg/ml, og plasmakonsentrasjonen før neste dose (trough) var 1-3 μg/ml.
Slovak: Po podaní jednej dávky sa pozorovalo vyššie zvýšenie plazmatickej koncentrácie nelfinaviru, než by zodpovedalo veľkosti dávky; avšak pri podávaní viacnásobných dávok sa tento účinok nepozoroval.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen for nelfinavir ble observert etter enkeltdoser, men ikke når flere doser ble gitt.
Slovak: VIRACEPT sa má opatrne podávať pacientom s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når VIRACEPT gis til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovak: Farmakokinetická štúdia na HIV-pozitívnych pacientoch porovnávala viacnásobné dávky 1 250 mg dvakrát denne (BID) s viacnásobnými dávkami 750 mg trikrát denne (TID) počas 28 dní.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med HIV-positive pasienter sammenliknet multiple doser på 1250 mg to ganger daglig med multiple doser av 750 mg tre ganger daglig i 28 dager.
Slovak: VIRACEPT sa podáva perorálne a vždy sa má užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT administreres peroralt og skal alltid inntas sammen med mat (se pkt.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku vzniku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov súvisiacich so salmeterolom, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínosovej tachykardie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan medføre økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Slovak: Viracept môže zablokovať účinok perorálnych antikoncepčných tabliet, preto by ste počas liečby Viraceptom mali používať iné antikoncepčné metódy (napr. kondóm).
Norwegian Bokmål: Viracept kan redusere virkningen av p-pillen, så du bør brukeandre prevensjonsmidler (som kondom) når du tar Viracept.
Slovak: Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Norwegian Bokmål: Du vil enten gi legemidlet til barnet ditt to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med
Slovak: 8,5 až 10,5 kg plus
Norwegian Bokmål: 8,5 til 10,5 kg pluss
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT sa nemá riediť vodou v pôvodnom obale lieku.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT pulver skal ikke blandes ut med vann i pulverboksen.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/01/097/054/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/004
Slovak: Preto sa nelfinavir nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir skal derfor ikke gis samtidig med oralt administerert midazolam.
Slovak: Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risiko-minimeringsaktiviteter
Slovak: Každá fľaša obsahuje 144 gramov perorálneho prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) polypropylénovou odmerkou.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli taktiež nahlásené:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger:
Slovak: Amprenavir Cmin ↑ 189
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene nemajú dostávať kolchicín spolu s VIRACEPTom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Slovak: %): vracanie, pankreatitída/zvýšenie amylázy v krvi.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oppkast, pankreatitt/økt amylase i blod.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. januar 1998
Slovak: Na zabezpečenie správneho účinku lieku majú byť u týchto detí monitorované virologické a imunologické reakcie
Norwegian Bokmål: Virologisk og immunologisk respons bør monitoreres for å sikre at disse barna oppnår repons på
Slovak: RNA bola 4,98 log10 kópií/ml v liečebnej skupine s nelfinavirom a 5,01 log10 kópií/ml v skupine s lopinavir/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i henholdsvis nelfinavir og lopinavir/ritonavir behandlingsgruppen.
Slovak: Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres hovedsaklig via cytokrom P450 isoenzymene CYP3A4 og CYP2C19 (se pkt.
Slovak: 11) dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu nelfinaviru (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml a minimálna koncentrácia ráno bola 1,4 ± 0,6 μg/ml a večer 1,0 ±
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
Slovak: • atorvastatín alebo iné statíny (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin eller andre statiner (for å senke kolesterol i blodet)
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (cukrovka) alebo zhoršovanie cukrovky.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (diabetes) eller forverring av eksisterende diabetes.
Slovak: • akékoľvek iné lieky na liečbu HIV infekcie, ako napr. ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdín, amprenavir, efavirenz alebo nevirapín
Norwegian Bokmål: indinavir, sakinavir og delavirdin, amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto štúdiách dostávala 750 mg TID v rámci monoterapie, alebo kombinácie s analógmi nukleozidov, alebo 1 250 mg BID v kombinácii s analógmi nukleozidov.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse studiene mottok enten 750 mg tre gang daglig alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger, eller 1250 mg to ganger daglig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Slovak: Nenukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NNIRT)
Norwegian Bokmål: Nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs)
Slovak: 5) so zníženou citlivosťou na zidovudín, lamivudín alebo nevirapín ostávajú úplne citlivé na nelfinavir in vitro.
Norwegian Bokmål: Kliniske isolater (n=5) med nedsatt følsomhet overfor zidovudin, lamuvidin eller nevirapin, beholdt full følsomhet overfor nelfinavir in vitro.
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu predpísaného pre liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil foreskrevet til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med VIRACEPT er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT, podávaná TID deťom vo veku 3 až 13 rokov s použitím kombinácie bielej 1-gramovej a modrej 5-gramovej odmerky, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Slovak: Zvážte použitie alternatív k flutikazónpropionátu, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón, zvlášť pri dlhodobom podávaní.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer til flutikasonpropionat, som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason, særlig ved langvarig bruk.
Slovak: BID režim viedol k štatisticky významne vyššej vrcholnej plazmatickej hladine nelfinaviru oproti režimu TID.
Norwegian Bokmål: Regimet med dosering to ganger daglig førte til statistisk signifikant høyere topper i plasmanivå for nelfinavir i forhold til regimet med dosering tre ganger daglig.
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne (deťom, ktoré vážia 18 kg alebo viac), dáva sa zakaždým 50 −
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Slovak: 6) alebo so stredne ťažkým poškodením funkcie počene (Child-Pugh triedy B; n =
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh B; n=6) nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva TID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je uvedená v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år er som vist i tabellen under.
Slovak: Viracept filmom obalené tablety sa dodávajú v plastových fľašiach s plastovým viečkom odolným proti otvoreniu deťmi.
Norwegian Bokmål: Viracept filmdrasjerte tabletter finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Slovak: • zvyšovanie počtu niektorých buniek vo Vašej krvi, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii; nazývajú sa biele krvinky CD4.
Norwegian Bokmål: • Øke antallet av noen celler i blodet ditt for å bekjempe infeksjon.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 177x106 buniek/l pre skupinu s nelfinavirom a 166x106 buniek/l pre skupinu s fosamprenavir/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri Písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom visceral lipomatose og proteasehemmere og lipoatrofi og nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs) har vært diskutert.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Slovak: 10,5 až 12 kg plus
Norwegian Bokmål: 10,5 til 12 kg pluss
Slovak: Na základe údajov in vitro nie je pravdepodobné, že by nelfinavir v terapeutickej koncentrácii inhiboval iné izoformy cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Vurdert ut i fra in vitro data, er det liten sannsynlighet for at nelfinavir hemmer andre cytokrom P450 isoformer ved konsentrasjoner innenfor det terapeutiske området.
Slovak: Induktory metabolických enzýmov: Silné induktory CYP3A4 (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) môžu znížiť plazmatickú koncentráciu nelfinaviru a ich súčasné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Klinický význam meraní intenzity lieku in vitro a klinický výsledok neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av å relatere in vitro verdier til legemiddelpotens og klinisk utbytte er ikke fastslått.