FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Tarve tarkistaa potilaan tilanne ennen Truxima-hoidon aloittamista infektioiden, immunosuppression, aiemman/nykyisen immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkityksen sekä äskettäin saatujen tai suunniteltujen rokotusten osalta.
Lithuanian: • Prieš skiriant gydymą Truxima, reikia įvertinti ar nėra infekcijos, imuninės sistemos veiklos slopinimo, ar nevartojami arba anksčiau nebuvo vartojami vaistai, veikiantys imuninę sistemą, ar pacientas nebuvo neseniai paskiepytas arba nėra planuojamas skiepyti.
Finnish: Truxima saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Truxima gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Truxima sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Toistuvat Truxima-hoitojaksot ovat mahdollisia.
Lithuanian: Truxima gydymo kursai gali būti kartojami.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä Truximaa seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Truxima Jums gali būti paskirtas gydyti:
Finnish: Kroonista lymfaattista leukemiaa sairastaville potilaille, joiden lymfosyyttien kokonaismäärä on > 25 x 109/l, on suositeltavaa antaa 100 mg prednisonia/prednisolonia laskimoon juuri ennen Truxima-infuusiota akuuttien infuusioreaktioiden ja/tai sytokiinioireyhtymän vähentämiseksi ja lievittämiseksi.
Lithuanian: LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 × 109/l, likus nedaug laiko iki Truxima infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas.
Finnish: Laimennettu Truxima-infuusioneste on annettava erillisen laskimonsisäisen infuusiolinjan kautta.
Lithuanian: Paruoštas Truxima tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą.
Finnish: Suositeltu Truximaannostus on 1000 mg infuusiona laskimoon ja sen jälkeen toinen 1000 mg:n laskimonsisäinen infuusio kahden viikon kuluttua.
Lithuanian: Rekomenduojamasis Truxima dozavimas yra 1 000 mg infuzija į veną, po kurios praėjus 2 savaitėms atliekama antra 1 000 mg infuzija.
Finnish: Ennen Truximan antamista annettavat lääkkeet
Lithuanian: Prieš Truxima vartojimą skiriami vaistai
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Truxima-valmistetta, annetaan seuraavat:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Truxima, būtų aprūpinti žemiau nurodyta informacija:
Finnish: • jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta tai vaikea-asteinen huonossa hoitotasapainossa oleva sydäntauti ja sairastat nivelreumaa, granulomatoottista polyangiittia, mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta.
Lithuanian: • Jums yra sunkus širdies nepakankamumas arba sunki nekontroliuojama širdies liga ir Jūs sergate reumatoidiniu artritu, granuliomatoze su poliangitu, mikroskopiniu poliangitu arba paprastąja pūsline.
Finnish: Kliinisten tutkimusten plasebokontrolloidussa vaiheessa vaikea neutropenia kehittyi 0,94 %:lle (13/1 382) rituksimabilla hoidetuille potilaille ja 0,27 %:lle (2/731) plasebolla hoidetuille potilaille.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu 0,94 % (13 iš 1 382) rituksimabą vartojusių pacientų ir 0,27 % (2 iš 731) placebu gydytų pacientų išsivystė sunki neutropenija.
Finnish: Granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitti Truxima on tarkoitettu yhdessä glukokortikoidien kanssa aikuispotilaiden vaikean aktiivisen granulomatoottisen polyangiitin (GPA) (aiemmin Wegenerin granulomatoosi) ja mikroskooppisen polyangiitin (MPA) hoitoon.
Lithuanian: Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas Truxima kartu su gliukokortikoidais skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener'io) (GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA).
Finnish: Granulomatoottista polyangiittia tai mikroskooppista polyangiittia sairastaville potilaille suositellaan annettavaksi metyyliprednisolonia 1000 mg:n vuorokausiannoksina 1-3 vuorokauden ajan laskimoon (viimeinen metyyliprednisoloniannos voidaan antaa samana päivänä, jona ensimmäinen Truxima-infuusio annetaan) ennen ensimmäistä Truxima-infuusiota.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio (Wegener) granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams prieš pirmąją Truxima infuziją 1-3 dienas rekomenduojama į veną suleisti po 1 000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Truxima infuzija).
Finnish: Paras vaste Truxima-hoidolle on havaittu niillä potilailla, joiden verikokeista on löydetty reumafaktori- ja/tai anti-CCP-vasta-aineita (syklisten sitrullinoituneiden peptidien vasta-aine).
Lithuanian: Geriausias atsakas gydant Truxima pasiekiamas ligoniams, kurių kraujyje yra randama reumatoidinio faktoriaus (RF) arba antikūnų prieš ciklinį citrulininį peptidą (anti-CCP).
Finnish: Truxima on tarkoitettu yhdessä metotreksaatin kanssa aikuispotilaiden vaikean aktiivisen nivelreuman hoitoon, kun muilla tautiprosessia hidastavilla reumalääkkeillä (DMARD), joihin on sisältynyt yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (TNF) estäjä, ei ole saatu riittävää hoitovastetta, tai potilas ei siedä niitä.
Lithuanian: Truxima kartu su metotreksatu vartotinas sunkiam aktyviam suaugusių pacientų reumatoidiniam artritui gydyti, kurių gydymas kitais ligos eigą keičiančiais vaistais nuo reumato (LEKVNR) buvo nepakankamai veiksmingas ar netoleruojamas, įskaitant vieną ar daugiau bandymų gydyti naviko nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais.
Finnish: POTILASKORTIN TEKSTI (MUUT KUIN ONKOLOGISET KÄYTTÖAIHEET) Truxima (Rituksimabi) -potilaskortti (muihin kuin onkologisiin käyttöaiheisiin)
Lithuanian: TEKSTAS Truxima (Rituksimabas) budrumo lapelis ne onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams
Finnish: Truximaa käytetään nivelreuman hoitoon.
Lithuanian: Truxima vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti.
Finnish: Lääkäri saattaa katsoa erityisen hoidon tarpeelliseksi Truxima-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti imtis specialių Jūsų būklės stebėjimo priemonių gydymo Truxima metu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Truxima-valmistetta, annetaan seuraavat:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Truxima, būtų aprūpinti sekančia informacija:
Finnish: Truxima-monoterapia on tarkoitettu III-IV levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, kun tauti on solunsalpaajille resistentti tai kun tauti on uusiutunut kahdesti tai useammin solunsalpaajahoidon jälkeen.
Lithuanian: Truxima monoterapija taikoma gydant III-IV stadijos folikulinę limfomą, atsparią chemoterapijai arba antrą ar daugiau kartų pasikartojusią po chemoterapijos.
Finnish: Nivelreumapotilaille, remissiossa oleville granulomatoottista polyangiittia (Wegenerin granulomatoosia) tai mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta sairastaville potilaille pitää antaa esilääkityksenä 100 mg metyyliprednisolonia laskimoon 30 minuuttia ennen Truxima-infuusion aloittamista vähentämään infuusioon liittyvien reaktioiden määrää ja vaikeusastetta.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu arba granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio [Wegener] granuliomatoze) ar mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams, kai yra ligos remisija, arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams 30 minučių prieš Truxima infuziją turi būti suleista premedikacija 100 mg metilprednizolono doze į veną, kad rečiau pasireikštų ir būtų lengvesnės su infuzija susijusios reakcijos.
Finnish: Jos potilaalla voi olla tavanomaista suurempi relapsin riski, lääkärin pitää harkita pidempää Truxima-ylläpitohoitoa enimmillään 5 vuoteen saakka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Truxima trukmės poreikį (iki 5 metų).
Finnish: Hoitoryhmien välinen ero kokonaiselinajassa osoitti merkitsevän kliinisen eron (p = 0,029, keskuksen mukaan stratifioitu log-rank-testi): 53 kuukauden kohdalla eloonjäämisprosentti oli R-CVP-ryhmän potilailla 80,9 % ja CVP-ryhmän potilailla 71,1 %.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo skirtumas tarp gydymo grupių parodė reikšmingą klinikinį skirtumą (p = 0,029 pagal log-rank testą, stratifikuotą pagal centrą): po 53 mėnesių R-CVP grupėje išgyveno 80,9 %, o
Finnish: Truxima-hoitoa saaville potilaille on annettava jokaisen infuusion yhteydessä potilaskortti.
Lithuanian: Truxima gydomiems pacientams prieš kiekvieną infuziją reikia duoti „Paciento budrumo lapelį".
Finnish: Jos saat hyvän vasteen hoitoon, sinulle saatetaan antaa Truximaa ylläpitohoitona.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reaguoja į gydymą, Jums gali būti paskirtas palaikomasis gydymas Truxima.
Finnish: Truxima hidastaa nivelreuman aiheuttamia nivelvaurioita ja lisää kykyäsi selviytyä päivittäisistä askareista.
Lithuanian: Truxima sulėtina sąnarių pažeidimo, kurį sukelia reumatoidinis artritas, progresavimą ir palengvina įprastinę kasdieninę veiklą.
Finnish: Miten Truximaa annetaan Miten Truximaa annetaan
Lithuanian: Kaip laikyti Truxima
Finnish: Aseptinen työskentely on välttämätöntä, sillä Truxima ei sisällä mitään antimikrobista säilytysainetta eikä bakteriostaattista ainetta.
Lithuanian: Kadangi tirpale nėra antimikrobinio konservanto ar bakteriostatinių medžiagų, reikia laikytis aseptikos.
Finnish: Ennen Truxima-hoidon aloittamista annetaan tavallisesti kortikosteroideja pistoksina.
Lithuanian: Paprastai prieš pradedant gydyti Truxima pacientams skiriamos kortikosteroidų injekcijos.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun ja kumppanisi on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä Truxima-hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen Truxima-hoitokerran jälkeen.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Truxima vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Finnish: Truximaa käytetään granulomatoottisen polyangiitin (jota kutsuttiin aiemmin Wegenerin granulomatoosiksi) tai mikroskooppisen polyangiitin hoitoon.
Lithuanian: Truxima vartojamas granuliomatoze su poliangitu (anksčiau vadinta Wegener'io granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams gydyti, vaisto vartojama kartu su kortikosteroidais.
Finnish: Lisätietoja saat Truximan pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama Truxima pakuotės lapelyje.
Finnish: Tietoa tehosta ja turvallisuudesta on rajallisesti saatavilla potilailla, joita on aikaisemmin hoidettu monoklonaalisilla vasta-aineilla mukaan lukien Truxima, tai potilaista, joiden tauti ei ole reagoinut aiempaan Truxima- ja solunsalpaajahoitoon.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant Truxima, arba pacientų, atsparių ankstesniam gydymui Truxima kartu su chemoterapija, veiksmingumą ir saugumą.
Finnish: Kuinka kauan ja kuinka usein hoitoa annetaan a) Jos saat hoitoa non-Hodgkin-lymfoomaan
Lithuanian: Kas yra Truxima ir kam jis vartojamas a) Ne Hodžkino limfomą
Finnish: • Tarve seurata potilasta Truxima-infuusion aikana ja sen jälkeen mahdollisten infektioiden, etenkin PML:n varalta.
Lithuanian: • Truxima gydymo metu ir po jo pacientus reikia reguliariai stebėti, ar nėra infekcijos, ypač PDL.
Finnish: Suositeltu Truxima-annostus granulomatoottisen polyangiitin ja mikroskooppisen polyangiitin hoitoon remission induktiossa on 375 mg/m2 kehon pinta-alan perusteella, joka annetaan infuusiona laskimoon kerran viikossa 4 viikon ajan (yhteensä neljä infuusiota).
Lithuanian: Rekomenduojama Truxima dozė ligos remisijai sukelti pacientams, sergantiems granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę 4 savaites (iš viso skiriamos keturios infuzijos).
Finnish: Mitä Truxima on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Truximaa Miten Truximaa käytetään
Lithuanian: Kas yra Truxima ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Truxima Kaip skiriamas Truxima Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Truxima Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Jos saat Truximaa yhdistelmänä solunsalpaajahoidon kanssa Truxima annetaan samana päivänä solunsalpaajahoidon kanssa.
Lithuanian: • Jei Truxima Jums skiriamas kartu su chemoterapija Truxima Jums bus leidžiamas tą pačią chemoterapijos vartojimo dieną.
Finnish: Kun Truxima-valmistetta annetaan yhdistelmähoitona solunsalpaajien kanssa, solunsalpaajalääkkeiden yleisiä annosten pienentämistä koskevia ohjeita on noudatettava.
Lithuanian: Kai Truxima vartojamas kartu su chemoterapija, reikia įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes.
Finnish: Taulukko 10b Kroonisen lymfaattisen leukemian ensilinjan hoito Riskisuhde taudin etenemisestä vapaalle elinajalle (PFS) Binet-vaiheessa (ITT) - seuranta-ajan mediaani
Lithuanian: Pirmaeilis lėtinės limfocitinės leukemijos gydymas Išgyvenimo be ligos progresavimo pagal Binet stadijas šansų santykis (ITT) - 48,1 mėnesio stebėjimo trukmės mediana
Finnish: Tarvittava Truxima-annos vedetään aseptisesti infuusiokonsentraattipullosta ja laimennetaan laskettuun rituksimabikonsentraatioon 1-4 mg/ml lisäämällä annos infuusiopussiin, jossa on steriiliä, pyrogeenitonta 0,9-prosenttista natriumkloridi- tai 5-prosenttista glukoosi-infuusionestettä.
Lithuanian: Aseptinėmis sąlygomis įtraukite reikiamą Truxima kiekį į infuzijos maišelį, kuriame yra sterilaus nepirogeniško natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 5 % vandeninio D gliukozės tirpalo; praskiesto rituksimabo koncentracija turi būti 1-4 mg/ml.
Finnish: Truxima-hoitojakso koostuu kahdesta 1000 mg:n laskimonsisäisestä infuusiosta.
Lithuanian: Gydymo Truxima kursas - dvi 1 000 mg infuzijos į veną.
Finnish: Pidä kortti mukanasi vielä kahden vuoden ajan viimeisen Truxima-annoksen saamisen jälkeen, koska haittavaikutuksia voi kehittyä vielä useita kuukausia hoidon jälkeenkin.
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Truxima dozės vartojimo.
Finnish: Granulomatoottista polyangiittia, mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta sairastaville potilaille suositellaan rituksimabihoidon aikana ja sen jälkeen annettavaksi Pneumocystis jirovecipneumonian (PCP) estohoitoa tarpeen mukaan paikallisen kliinisen hoitokäytännön mukaisesti.
Lithuanian: Prireikus pacientus, sergančius GPA ir MPA arba PP, gydymo Truxima metu ir po jo rekomenduojama gydyti profilaktiškai nuo Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PCP), atsižvelgiant į vietines klinikinės praktikos rekomendacijas.
Finnish: Jos saat Truximaa yhdistettynä solunsalpaajahoitoihin, saat Truxima-infuusion ensimmäisen hoitosyklin ensimmäisenä päivänä yhteensä 6 hoitojakson ajan.
Lithuanian: Gydant Truxima kartu su chemoterapija, Truxima infuzijos daromos paskutinę dieną prieš pirmąjį ciklą, paskui pirmąją kiekvieno ciklo dieną, iš viso 6 ciklus.
Finnish: Jos saat hoitoa nivelreumaan, granulomatoottiseen polyangiittiin, mikroskooppiseen polyangiittiin tai tavalliseen pemfigukseen, löydät nämä tiedot myös lääkärin antamasta Truxima-potilaskortista.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate gydoma(s) nuo reumatoidinio artrito, granuliomatozės su poliangitu, mikroskopinio poliangito ar paprastosios pūslinės, šią informaciją Jūs taip pat rasite „Paciento budrumo lapelyje",
Finnish: Truxima-hoito annetaan sinulle aina tiputuksena (infuusiona laskimoon).
Lithuanian: Gydymo pradžioje Jums visada bus skiriama Truxima lašinė infuzija į veną.
Finnish: Suurisoluisen non-Hodgkin-B-solulymfooman hoidossa Truximavalmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu yhdistelmähoidossa muiden solunsalpaajahoitojen kanssa.
Lithuanian: Difuzinės didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomos gydymo Truxima kartu su kitais chemoterapijos būdais veiksmingumas ir saugumas nenustatytas.
Finnish: Truxima tulisi antaa jokaisen solunsalpaajasyklin ensimmäisenä päivänä solunsalpaajahoitoon mahdollisesti kuuluvan glukokortikoidin i.v.-annon jälkeen.
Lithuanian: Truxima infuzija daroma pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, jei reikia, suleidus į veną gliukokortikoidų, įeinančių į chemoterapijos derinį.
Finnish: B-lymfosyytit ovat mukana aiheuttamassa osaa niistä oireista, joita sinulla on. Truximaa käytetään niiden nivelreumapotilaiden hoitoon, jotka ovat jo kokeilleet joitakin muita lääkkeitä, joiden teho ei ole ollut riittävä tai teho on menetetty, tai ne ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
Lithuanian: Truxima vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti asmenims, jau gydytiems kitais vaistais, kurie nustojo veikti, veikė nepakankamai arba sukėlė šalutinį poveikį.
Finnish: • Uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma Monoterapiassa suositeltu Truxima-annos aikuisille potilaille, joilla on III-IV levinneisyysasteen follikulaarinen lymfooma ja joiden tauti on solunsalpaajille resistentti tai uusiutunut kahdesti tai useammin solunsalpaajahoidon jälkeen, on 375 mg/m2 annosteltuna laskimonsisäisenä infuusiona kerran viikossa 4 viikon ajan.
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Truxima, vartojamo kaip vienintelis vaistas suaugusių pacientų, sergančių III-IV stadijos chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites.
Finnish: Truxima-hoito koostuu neljästä viikon välein annettavasta infuusiosta.
Lithuanian: Gydymui skiriamos keturios atskiros Truxima infuzijos kas savaitę.
Finnish: Truxima-hoidon antamiseen perehtynyt lääkäri tai sairaanhoitaja antaa hoidon sinulle.
Lithuanian: Truxima Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
Finnish: Truxima-ylläpitohoito on tarkoitettu follikulaarista lymfoomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Truxima taikomas folikuline limfoma sergantiems pacientams, kurių indukcinė terapija buvo veiksminga.
Finnish: Jos sairastat nivelreumaa, granulomatoottista polyangiittia, mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta, kerro lääkärillesi lisäksi
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu, granuliomatoze su poliangitu, mikroskopiniu poliangitu arba paprastąja pūsline, taip pat pasak ykite gydytojui:
Finnish: Truxima-valmistetta tulisi käyttää yhdessä CHOP-solunsalpaajahoidon kanssa.
Lithuanian: Truxima vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Finnish: Anafylaksia Tuumorilyysi -syndrooma4, sytokiinioireyhtymä4, seerumitauti
Lithuanian: Anafilaksija Naviko irimo sindromas, citokinų išsiskyrimo sindromas4,
Finnish: Suositeltu Truxima-annostus tavallisen pemfiguksen hoitoon on 1000 mg infuusiona laskimoon ja kahden viikon kuluttua toinen 1000 mg:n infuusio laskimoon yhdistelmänä glukokortikoidien kanssa, joiden annosta pienennetään vähitellen.
Lithuanian: Rekomenduojamas Truxima dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1 000 mg dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1 000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu.
Finnish: Truxima-potilaskortin (muihin kuin onkologisiin käyttöaiheisiin) tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot ja huomiot:
Lithuanian: Ne onkologinėmis ligomis sergančio paciento budrumo lapelyje apie Truxima turi būti tokie pagrindiniai elementai:
Finnish: Voit Truxima-hoidon aikana voit sairastua infektioihin aiempaa herkemmin.
Lithuanian: Jei esate gydomas Truxima, didesnė tikimybė, kad susirgsite infekcine liga.
Finnish: • Uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma Ylläpitohoidossa Truxima-valmisteen suositeltu annos potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tauti ja jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon, on 375 mg/m2 joka 3. kuukausi (alkaen kolme kuukautta induktiohoidon viimeisen annoksen jälkeen), kunnes tauti etenee tai pisimmillään 2 vuoden ajan (yhteensä 8 infuusiota).
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Jei anksčiau negydytos folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama Truxima dozė recidyvuojančios ar atsparios folikulinės limfomos palaikomajam gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 3 mėnesius (pradedant nuo 3 mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės) iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 8 infuzijos).
Finnish: Ruoansulatuskanavan perforaatioita on havaittu potilailla, jotka ovat saaneet rituksimabia non-Hodgkinlymfooman hoitoon, ja joissakin tapauksissa ne ovat olleet kuolemaan johtavia.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Kartais pacientams, gydomiems rituksimabu nuo ne Hodžkino limfomos, įvyko virškinimo trakto perforacija, sukėlusi mirtį.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Truximaa Älä käytä Truximaa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Truxima Truxima vartoti negalima, jeigu:
Finnish: Rituksimabia annettiin kahtena 1000 mg:n infuusiona laskimoon 15 vuorokauden välein.
Lithuanian: 1 000 mg rituksimabo infuzijų kas 14 dienų.
Finnish: Truxima on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean tavallisen pemfiguksen hoitoon.
Lithuanian: Truxima skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja pūsline (PP) sergantiems pacientams gydyti.
Finnish: Truxima-valmistetta koskevan Lääkärin oppaan tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot ja huomiot:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje apie Truxima turi būti tokie pagrindiniai elementai:
Finnish: Truxima pitää antaa kahtena 500 mg:n annoksena infuusiona laskimoon kahden viikon välein.
Lithuanian: Truxima reikia skirti kaip dvi 500 mg intravenines (IV) infuzijas su dviejų savaičių pertrauka tarp jų, o vėliau skirti po 500 mg IV infuzijas kas 6 mėnesius.
Finnish: Truximan muita harvinaisia haittavaikutuksia ovat veren valkosolujen (neutrofiilien) lasku.
Lithuanian: Kiti reti Truxima šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų, yra: sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų), kurios padeda kovoti su infekcijomis, skaičius.
Finnish: Truxima voi läpäistä istukan ja vaikuttaa sikiöön.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Truxima gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: Seuraavat Truxima-annokset voidaan aloittaa nopeudella 100 mg/tunti.
Lithuanian: Kitas Truxima dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val.
Finnish: Truxima-valmisteen suositeltu aloitusannos solunsalpaajahoidon kanssa follikulaarista lymfoomaa sairastaville aikaisemmin hoitamattomille potilaille tai potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tauti, on 375 mg/m2 jokaisessa syklissä, enintään 8 syklin ajan.
Lithuanian: Rekomenduojama Truxima, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytai ar pasikartojusiai bei atspariai folikulinei limfomai gydyti yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto vienam ciklui, iš viso iki 8 ciklų.
Finnish: Non-Hodgkin-lymfoomaa ja kroonista lymfaattista leukemiaa sairastaville potilaille pitää harkita esilääkitystä glukokortikoideilla, ellei Truxima-valmistetta anneta yhdessä glukokortikoideja sisältävien solunsalpaajahoitoyhdistelmien kanssa.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti Truxima nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Finnish: Taulukko 18 Niiden tavallista pemfigusta sairastavien potilaiden prosenttiosuus kuukautena 24, jotka saavuttivat täydellisen remission ilman kortikosteroidihoitoa vähintään kahteen kuukauteen (hoitoaikeen mukainen potilasjoukko, ITT - tavallinen pemfigus)
Lithuanian: PP sirgusių pacientų procentinė dalis, kuriems 24-ąjį mėnesį pasiekta visiška remisija ir k uriems du mėnesius ar ilgiau nereikėjo skirti kortikosteroidų (Intent-to- Treat populiacija - PP)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trydoniksen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trydonis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.