FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ikke til børn, som vejer under 22 kg eller 28 kg og derover.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 22 kg или 28 и повече kg.
Danish: (0,32 mmol/l).
Bulgarian: (log10 копия/ml)
Danish: HBV-dna (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normaliseret ALATd
Bulgarian: HBV ДНК (%) < 400 копия/ml (<69 IU/ml) ALT (%) Нормализирана
Danish: Viread 123 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Bulgarian: Viread 123 mg не са подходящи за следните групи:
Danish: Samlet er de afledte data fra dette studie for begrænsede til at drage definitive konklusioner om sammenligningen mellem emtricitabin plus tenofovirdisoproxil og tenofovirdisoproxil (se tabel 7 nedenunder).
Bulgarian: Общо, данните, получени от това проучване, са прекалено ограничени, за да се направят окончателни заключения при сравняване на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил срещу тенофовир дизопроксил (вж. Таблица 7 по-долу).
Danish: • Ikke til hiv 1-inficerede børn under 12 år • Ikke til HBV-inficerede børn under 12 år.
Bulgarian: Не са за заразени с ХИВ-1 деца под 12 години
Danish: 3, Sådan skal Deres barn tage Viread, for dosering.
Bulgarian: За дозировка вижте точка 3, Как детето Ви да приема Viread.
Danish: Viread 163 mg [kun på den ydre emballage
Bulgarian: Viread 163 mg [Само върху вторичната опаковка]
Danish: • kompenseret leversygdom med tegn på aktiv viral replikation, konstant forhøjede serum-alaninaminotransferase (ALAT)-niveauer og histologisk tegn på aktiv betændelse og/eller fibrose (se pkt.
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 137 mg lactose (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 137 mg лактоза (като монохидрат).
Danish: Behandlingens varighed for voksne og pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B.
Bulgarian: Продължителност на терапията при възрастни и педиатрични пациенти с хроничен хепатит
Danish: Administration Viread 204 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Bulgarian: Viread 204 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Danish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑38%
Danish: Administration Viread 123 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Bulgarian: Viread 123 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Danish: Den tenofovir-eksponering, der blev opnået hos disse pædiatriske patienter, som fik daglige orale doser på 245 mg tenofovirdisoproxil eller 6,5 mg/kg kropsvægt tenofovirdisoproxil op til en maksimal dosis på 245 mg svarede til de eksponeringer, der blev opnået hos voksne, som fik 245 mg tenofovirdisoproxil en gang daglig.
Bulgarian: Експозицията на тенофовир, постигната при тези педиатрични пациенти, приемащи перорално дневни дози тенофовир дизопроксил 245 mg или 6,5 mg/kg телесно тегло тенофовир дизопроксил до максимална доза от 245 mg е подобна на експозициите, постигнати при възрастни, получаващи еднократни дневни дози тенофовир дизопроксил 245 mg.
Danish: Påvisningen af tenofovirdisoproxils gavnlige effekt på kompenseret og dekompenseret sygdom er baseret på virologisk, biokemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAgnegativ kronisk hepatitis B. Behandlede patienter omfattede behandlingsnaive, lamivudinerfarne og adefovirdipivoxilerfarne patienter samt patienter med lamivudin- og/eller adefovirdipivoxilresistensmutationer ved baseline.
Bulgarian: Демонстрирането на ползата на тенофовир дизопроксил при компенсирано и декомпенсирано чернодробно заболяване се основава на вирусологичния, биохимичния и серологичния отговор при възрастни с HBeAg-позитивен и HBeAg-негативен хроничен хепатит В.
Danish: 95% af de nukleos(t)id-naive patienter, 84% af de nukleos(t)id-erfarne patienter og 83% af de lamivudin-resistente patienter opnåede HBV-dna < 400 kopier/ml ved uge 72.
Bulgarian: При 95 % от пациентите без предварителна нуклеоз(т)идна терапия, при 84 % от пациентите с предварителна нуклеоз(т)идна терапия и при 83 % от резистентните на ламивудин пациенти е постигнато HBV ДНК < 400 копия/ml през седмица 72.
Danish: Generelt var behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil sammenligneligt for genotype A, B, C og E [75-100% af forsøgspersonerne opnåede HBV-dna < 400 kopier/ml (69 IE/ml) ved uge 48] med en lavere responsrate hos forsøgspersoner med genotype D-infektion (55%).
Bulgarian: Като цяло отговорите на лечението с тенофовир дизопроксил са сходни за генотипи A, B, C и E [75­100% от участниците постигат HBV ДНК <400 копия/ml (69 IU/ml) в седмица 48] с по-нисък процент на отговор при участниците с инфекция с генотип D (55%).
Danish: Administration Viread 163 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Bulgarian: Viread 163 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Danish: Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
Bulgarian: Може да бъде необходимо използването на антиеметично средство.
Danish: Denne medicin bør derfor ikke anvendes til børn.
Bulgarian: Затова това лекарство не трябва да се използва при деца.
Danish: Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt.
Bulgarian: Необходимата Ви доза се изчислява на база телесното Ви тегло.
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom.
Bulgarian: Ако някога сте имали бъбречно заболяване;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. april 1997 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 23. april 2007
Bulgarian: 23 април 1997 Дата на последно подновяване:
Danish: Antivirus-aktivitet er blevet iagttaget i koncentrationer, som er signifikant mindre end dem, der
Bulgarian: Антивирусна активност се наблюдава при концентрации, сигнификантно по-ниски от тези, които
Danish: - Lægen har ordineret Vistide til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke.
Bulgarian: Съхранение над 24 часа или замразяване не се препоръчва.
Danish: Vistide er ikke undersøgt hos børn.
Bulgarian: Vistide не е проучван при деца.
Danish: Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: • Du må ikke få Vistide, hvis du er gravid.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде даван Vistide, ако сте бременна.
Danish: Hvis du kan tåle større væskemængde, kan din læge indgive yderligere en liter væske.
Bulgarian: Ако може да понесете допълнително натоварване с течности, Вашият лекар може да приложи втори литър течност.
Danish: I slutningen af denne indlægsseddel findes der yderligere information til sundhedspersonalet om, hvordan Vistide
Bulgarian: В края на настоящата листовка има допълнителна информация за медицинските специалисти, относно това как да прилагат Vistide.
Danish: I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage.
Bulgarian: В проучването GS-93-107, проведено при пациенти, които са получили рецидив след лечение с други средства, средното време до прогресия на ретинита е било 115 дни.
Danish: Brug ikke Vistide efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Vistide след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Vistide може би не е подходящо лечение за Вас.
Danish: Selv om dette ikke er set i undersøgelser med Vistide hos mennesker, kan sådanne forandringer forekomme hos mennesker og medføre ufrugtbarhed.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани в проучвания при хора, такива промени може да настъпят при хора и да причинят безплодие.
Danish: Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
Bulgarian: Прилагането на подходящи предпазни мерки трябва да продължи, за да се предотврати предаването на HIV.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion før hver Vistide-dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява бъбречната Ви функция преди всяка доза Vistide.
Danish: I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
Bulgarian: И в двете проучвания са наблюдавани тумори в рамките на 3 месечно прилагане.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на цидофовир при бременни жени.
Danish: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Bulgarian: 2 g пробенецид 1 g пробенецид 1 g пробенецид 4 g пробенецид
Danish: Der bør træffes passende forholdsregler inklusive brug af korrekt sikkerhedsudstyr ved tilberedning, administration og bortskaffelse af Vistide.
Bulgarian: Препоръчват се подходящи предпазни мерки, включително използването на съответна екипировка за безопасност, при приготвянето, прилагането и изхвърлянето на Vistide.
Danish: Det vides ikke, om Vistide overføres til barnet via modermælken.
Bulgarian: Не е известно дали Vistide се предава на бебето чрез човешкото мляко.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Danish: En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
Bulgarian: Единият пациент е получил еднократна доза от 16,4 mg/kg, а другият пациент е получил еднократна доза от 17,3 mg/kg.
Danish: Du bør også læse indlægssedlen for
Bulgarian: Вие също трябва да прочетете листовката на пробенецид.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
Bulgarian: Показателите за нефротоксичност са частично обратими при някои пациенти.
Danish: Lægen rådes til at diskutere dette med patienten og at give sin anbefaling i hvert enkelt tilfælde på grundlag af sygdomstilstand og tolerance over for lægemidlet.
Bulgarian: Препоръчва се лекарят да обсъди този въпрос с пациента и въз основа на състоянието на болестта и поносимостта на лекарството да даде препоръките си относно конкретния случай.
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
Bulgarian: Тъй като лица в напреднала възраст често имат намалена гломерулна функция, специално внимание трябва да се отделя на преценката на бъбречната функция преди и след прилагане на Vistide.
Danish: I begge tilfælde forekom overdoseringen under den første induktionsdosis, og der blev ikke indgivet yderligere cidofovir.
Bulgarian: И в двата случая предозирането е настъпило по време на първата въвеждаща доза и не е прилагана допълнителна терапия с цидофовир.
Danish: In vitro-følsomheden over for cidofovir er vist i følgende tabel.
Bulgarian: Чувствителността към цидофовир in vitro е показана в следващата таблица.
Danish: Begge patienter blev indlagt og blev behandlet med profylaktisk oral probenecid og kraftig hydrering i 3 til 7 dage.
Bulgarian: Двамата пациенти са били хоспитализирани и са получили профилактично пробенецид перорално и интензивно хидриране в течение на 3 до 7 дни.
Danish: Ophør af cidofovir-vedligeholdelsesbehandling bør overvejes i overensstemmelse med lokale anbefalinger for kontrol af HIV-inficerede patienter.
Bulgarian: Прекратяване на поддържащото лечение с цидофовир трябва да се обмисли в съответствие с местните препоръки за лечение на заразени с HIV пациенти.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате захарен диабет.
Danish: Det må ikke indgives på anden måde, herunder injektion direkte i øjet (intraokulær injektion) eller på huden (topikalt).
Bulgarian: Не трябва да бъде прилаган по други начини, включително вътреочно инжектиране (директна инжекция в окото) или локално (върху кожата).
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате други медикаменти, които
Danish: Den ene patient fik en mindre, forbigående ændring af nyrefunktionen, mens den anden ikke havde ændringer af nyrefunktionen (se pkt.
Bulgarian: Единият пациент е получил лека преходна промяна в бъбречната функция, докато другият пациент не е имал промяна в бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Danish: Hvis du utilsigtet har fået mere Vistide, end du har fået ordineret, skal du omgående kontakte din
Bulgarian: Ако по невнимание Ви е приложен повече Vistide от предписаното, уведомете незабавно
Danish: Vedligeholdelsesbehandling.
Bulgarian: Поддържащо лечение.
Danish: Din læge kan stoppe behandlingen med Vistide, hvis der forekommer ændringer i nyrefunktionen.
Bulgarian: Лечението Ви с Vistide може да бъде спряно от Вашия лекар, ако настъпят промени в бъбречната функция.
Danish: (Se pkt.
Bulgarian: (Вижте подточки
Danish: Hæmolytisk anæmi er også set og kan være forbundet med G6DP-mangel.
Bulgarian: Възниквала е и хемолитична анемия, възможно свързана с G6DP недостатъчност.
Danish: Vistide helbreder ikke CMV-nethindebetændelse, men kan forbedre din tilstand ved at forsinke sygdommens udvikling.
Bulgarian: Vistide няма да излекува CMV-ретинита, но може да подобри състоянието Ви, като забави напредването на
Danish: Den gennemsnitlige totale serumclearance, fordelingsvolumen ved steady state og afsluttende eliminations halveringstid var hhv. 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) time.
Bulgarian: Средните стойности на общия серумен клирънс, обем на разпределение при равновесно състояние и терминалния елиминационен полуживот са били съответно 138 (± 36) ml/час/kg, 388 (± 125) ml/kg и 2,2 (± 0,5) часа.
Danish: Mediantiden for progressionen af retinitis i de 2 studier (GS-93-106 og GS-93-105) var for behandlingsgruppen 120 dage hhv. ikke opnået, hvorimod mediantiden var 22 hhv. 21 dage for
Bulgarian: Средните времена до прогресия на ретинита в двете проучвания за ефикасност (GS-93-106 и GS-93-105) са били 120 дни и не са били достигнати при групите на лечение, срещу съответно 22 дни и 21 дни при
Danish: Direkte intraokulær injektion af Vistide er kontraindiceret; direkte injektion kan være forbundet med væsentlige fald i det intraokulære tryk og synssvækkelse.
Bulgarian: Пряко вътреочно инжектиране на Vistide е противопоказано; прякото инжектиране може да бъде свързано със сигнификантни понижения на вътреочното налягане и влошаване на зрението.
Danish: Probenecid tages kun den samme dag, som du får Vistide.
Bulgarian: Пробенецид се приема само в същия ден, когато се прилага Vistide.
Danish: Der findes ingen undersøgelser af cidofovirs indflydelse på fertiliteten hos mænd og kvinder.
Bulgarian: Липсват проучвания относно ефекта на цидофовир върху фертилитета при мъже или жени.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter kun én eller to doser cidofovir.
Bulgarian: Случаи на остра бъбречна недостатъчност са съобщавани след само една или две дози цидофовир.
Danish: Der er en risiko for, at samtidig behandling med Vistide og præparater, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, kan forårsage en farmakodynamisk interaktion og øge risikoen for
Bulgarian: Съществува риск едновременното лечение с Vistide и продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, да предизвика фармакодинамично взаимодействие и да повиши риска от
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion blev 80 til 100 % af den intravenøse dosis genfundet i urinen som uomdannet cidofovir inden for 24 timer.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция, 80% до 100% от интравенозната доза се възстановява в урината в течение на 24 часа като непроменен цидофовир.
Danish: Vistide er kun formuleret til intravenøs infusion og må ikke administreres på anden måde, herunder intraokulær injektion eller topikalt.
Bulgarian: Vistide е предназначен само за интравенозна инфузия и не трябва да се прилаган по други начини, включително вътреочно инжектиране или локално.
Danish: Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде предписана от лекар с опит в лечението на HIV-инфекция.
Danish: På de 4 cidofovirniveauer (12,5 til 100 µg/ml), der blev undersøgt, forøgedes procentdelen af beskadigede metafaser og antallet af afvigelser pr. celle på en
Bulgarian: При четирите изпитани нива на цидофовир (12,5 до 100 µg/ml), процентът на увредени метафази и броят на аберациите за една клетка е бил
Danish: Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling.
Bulgarian: Vistide трябва да се инфузира само във вени с подходящ кръвоток, което да позволи бързото му разреждане и разпределение.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning ved behandling af CMV-sygdom hos patienter over 60 år er ikke belyst.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide при лечение на CMV-заболяване у пациенти над 60-годишна възраст не са били установени.
Danish: Hos patienter, som udvikler allergiske eller overfølsomhedssymptomer over for probenecid (f.eks. udslæt, feber, kuldegysninger og anafylaksi), bør den profylaktiske eller terapeutiske brug af et passende antihistamin og/eller paracetamol overvejes.
Bulgarian: При пациенти, които развиват симптоми на алергия или свръхчувствителност към пробенецид (напр. обрив, температура, студени тръпки и анафилаксия), трябва да се обмисли профилактичното или терапевтичното използване на подходящ антихистамин и/или парацетамол.
Danish: Cidofovir skal betragtes som et potentielt carcinogen for mennesker (se pkt.
Bulgarian: Цидофовир трябва да се смята за потенциален карциноген у хора (вж. точка 5.3).
Danish: • Under behandling med Vistide bør du regelmæssigt få foretaget øjenundersøgelser for mulig øjenirritation, betændelse eller hævelse.
Bulgarian: По време на лечението с Vistide трябва да имате редовни контролни очни прегледи за възможно дразнене на окото, възпаление или подуване.
Danish: Cidofovir påvirker i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Цидофовир повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Peri- og postnatale udviklingsundersøgelser, hvor hunrotter fik subkutane injektioner af cidofovir 1 gang om dagen med doser på op til 1,0 mg/kg/dag fra drægtighedsperiodens 7. dag til den 21. dag efter fødslen (ca. 5 uger), medførte ikke bivirkninger vedrørende levedygtighed, vækst, adfærd, seksuel modning eller forplantningskapacitet hos afkommet.
Bulgarian: Изследвания на пери- и постнаталното развитие, при които женски плъхове са получавали веднъж дневно подкожни инжекции на цидофовир в дневни дози до 1,0 mg/kg от 7-ия ден на бременността до 21-ия ден след раждането (приблизително 5 седмици), не е довело до нежелани лекарствени реакции върху жизнеспособността, растежа, поведението, половото узряване или репродуктивната способност на потомството.
Danish: Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens.
Bulgarian: Таблицата по-долу изброява нежеланите лекарствени реакции, идентифицирани чрез клинични проучвания, или постмаркетинговата система за наблюдение, по системо-органна класификация (SOC) и честота.
Danish: Hvis der stadig ses proteinuri ≥ 2+ efter hydrering, bør cidofovirbehandlingen stoppes.
Bulgarian: Ако след хидратиране все още се наблюдава ≥ 2+ протеинурия, лечението с цидофовир трябва да се преустанови.
Danish: De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено изчезват при прекратяването на лечението с Vistide.
Danish: Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital.
Bulgarian: Vistide трябва да се прилага от медицински специалист (лекар или медицинска сестра) в
Danish: Hvis du får zidovudin, skal du tale med din læge om enten midlertidigt at ophøre med zidovudin eller nedsætte zidovudindosis med 50 % de dage, hvor du får Vistide og probenecid.
Bulgarian: Ако вземате зидовудин, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали временно да спрете приема на зидовудин, или да намалите с 50% дозата на зидовудин в дните, когато се прилагат Vistide и пробенецид.
Danish: Overskydende Vistide og alle andre materialer, der bruges til tilberedning og administration af opløsningen, skal anbringes i en tæt, punkteringsfri beholder og destrueres.
Bulgarian: Излишният Vistide и всички други материали, използвани при изготвяне на сместа и прилагането й, трябва да бъдат поставени за изхвърляне в устойчив на течове и пробиви контейнер.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med leversygdom, og Vistide bør derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide при пациенти с чернодробно заболяване не са били установени и затова трябва да се използва с повишено внимание при тази популация пациенти.
Danish: Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel:
Bulgarian: Трябва да приемете 3 дози таблетки пробенецид перорално в същия ден, когато се прилага Vistide,
Danish: Din læge kan også bede dig om at drikke rigelig væske.
Bulgarian: Вашият лекар може също да ви каже да пиете много течности.
Danish: Brug af cidofovir uden samtidig indgift af probenecid er ikke undersøgt klinisk.
Bulgarian: Използването на цидофовир без съпътстващо прилагане на пробенецид не е клинично проучено.
Danish: Hvis du kører bil eller motorcykel eller arbejder med maskiner, skal du drøfte dette med din læge, så du kan få hans/hendes råd om, hvorvidt du skal stoppe disse aktiviteter.
Bulgarian: Ако шофирате или работите с машини, обсъдете това с Вашия лекар, за да получите съвет относно спиране на тези дейности според болестта Ви и поносимостта Ви към лекарството.
Danish: Behandlingen med cidofovir bør afbrydes og intravenøs hydrering tilrådes, hvis serumkreatinin stiger med ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) eller hvis der udvikles vedvarende proteinuri ≥ 2+.
Bulgarian: Терапията с цидофовир трябва да бъде прекратена и се препоръчва интравенозно хидратиране, ако серумният креатинин се повиши с ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) или ако се развие трайна протеинурия ≥ 2+.
Danish: • hovedpine, svaghed/træthed, kulderystelser og allergiske reaktioner.
Bulgarian: главоболие, слабост/умора, студени тръпки и алергични реакции.
Danish: Cidofovirs vigtigste udskillelsesvej er nyreekskretion af det uomdannede lægemiddelstof ved en kombination af glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Bulgarian: Главният път за елиминиране на цидофовир е бъбречна екскреция на непроменено лекарство посредством комбинация на гломерулна филтрация и тубуларна секреция.
Danish: Det er vist, at high-flux-hæmodialyse reducerer cidofovirs serumniveau med ca. 75 %.
Bulgarian: Доказано е, че високоскоростна хемодиализа намалява серумните нива на цидофовир с приблизително 75%.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cidofovir eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към цидофовир или към някоя от останалите съставки на Vistide;
Danish: Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vistide може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Danish: Mandlige patienter bør informeres om, at cidofovir har medført reduceret testikelvægt og hypospermi hos dyr.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да бъдат информирани, че у животни цидофовир предизвиква намалено тегло на тестисите и хипоспермия.
Danish: 5 ml gennemsigtige hætteglas med 5 ml nominel påfyldningsmængde.
Bulgarian: Прозрачни стъклени флакони от 5 ml с 5 ml номинален обем на напълване.