FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Löydöksiä ovat esimerkiksi selittämätön enkefalopatia, vaikeahoitoinen epilepsia (paikallisalkuinen, myoklonioita), status epilepticus, kehitysviiveet, psykomotorinen taantuminen, aksonaalinen sensorimotorinen neuropatia, myopatia, pikkuaivoataksia, silmälihashalvaus tai komplisoitunut migreeni, johon liittyy oksipitaalinen aura.
Polish: Występowanie zaburzeń związanych z POLG należy podejrzewać u pacjentów, u których w wywiadzie rodzinnym lub obecnie stwierdzono objawy tych zaburzeń, w tym m.in. niewyjaśniona encefalopatia, lekooporna padaczka (ogniskowa, miokloniczna), stan padaczkowy, opóźnienia w rozwoju, regresja czynności psychoruchowych, neuropatia aksonalna czuciowo-ruchowa, miopatia, ataksja móżdżkowa, oftalmoplegia lub powikłana migrena z aurą w okolicy potylicznej.
Finnish: Yleisyys tuntematon: Immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia (ks. kohta 4.4).
Polish: Częstość nieznana: immunozależna miopatia martwicza (patrz punkt 4.4) Ulotka dla pacjenta:
Finnish: Arvioituaan kirjallisuudesta saatavat todisteet PRAC päätti, että atorvastatiinia, simvastatiinia, pravastatiinia, fluvastatiinia, pitavastatiinia tai lovastatiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu):
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych danych z piśmiennictwa, PRAC ustalił, że podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających atorwastatynę, symwastatynę, prawastatynę, fluwastatynę, pitawastatynę lub lowastatynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono): Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL):
Finnish: Kohta 4.8: Haittavaikutukset:
Polish: Punkt 4.8 Działania niepożądane
Finnish: Litium - kiinteät munuaiskasvaimet (EPITT no 18090)
Polish: Lit - guzy lite nerek (EPITT nr 18090)
Finnish: • potilailla, jotka ovat maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa
Polish: • pacjentów będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeszczepieniem wątroby oraz
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat todisteet PRAC päätti, että Omniscanin, Optimarkin ja Magnevistin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti on alleviivattu / poistettava teksti on yliviivattu).
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych dowodów PRAC ustalił, że podmiot odpowiedzialny produktów Omniscan, Optimark i Magnevist powinien przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono, a tekst do usunięcia przekreślono).
Finnish: Sen vuoksi Optimarkia ei saa käyttää potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa tai joille se on jo tehty, eikä vastasyntyneillä (ks. kohta 4.3).
Polish: W związku z tym produktu Optimark nie należy stosować u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Finnish: Ennen <kauppanimi>-valmisteen antamista mahdollinen munuaisten vajaatoiminta on tarkastettava kaikilta potilailta laboratoriokokeilla.
Polish: Przed podaniem produktu <nazwa własna> każdego pacjenta należy poddać przesiewowym badaniom laboratoryjnym w celu wykrycia zaburzeń czynności nerek.
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Polish: Z tego powodu u tych pacjentów przeciwwskazane jest stosowanie produktu <nazwa własna> (patrz punkt 4.3).
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella PRAC päätti, että kaikkien paroksetiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa (valmisteyhteenvedon kohta 4.8 ja pakkausselosteen kohta 4) jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu).
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, PRAC uznał, że podmioty odpowiedzialne produktów zawierających paroksetynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie (punkt 4.8 ChPL i ulotki dla pacjenta), jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Finnish: Alaviite: Markkinoille tulon jälkeisten kokemusten mukaan aggressiotapauksia on havaittu.
Polish: Przypis - przypadki agresji odnotowano podczas stosowania po wprowadzeniu produktów do obrotu Ulotka dla pacjenta:
Finnish: Sen vuoksi <kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa oleville potilaille ja vastasyntyneille (ks. kohta 4.3).
Polish: W związku z tym produktu <nazwa własna> nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeszczepieniem wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Finnish: Näitä tauteja aiheuttavat mitokondriaalisen DNA:n sekä tuman POLG-geenin mutaatiot.
Polish: Walproinian może wywoływać lub nasilać objawy kliniczne chorób mitochondrialnych wywołanych mutacjami mitochondrialnego DNA, a także genu jądrowego kodującego POLG.
Finnish: Näin ollen litiumia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatulla tavalla (uusi teksti on alleviivattu).
Polish: W związku w tym podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających lit powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Finnish: Valproaattia (ja vastaavia aineita) sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu) koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa.
Polish: Podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających walproinian (i substancje pochodne) powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Finnish: - jos tiedät, että perheessäsi on periytyviä mitokondriotauteja.
Polish: jeśli w rodzinie pacjenta występuje wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne.
Finnish: Munuaiskasvaimet: Tapauksia munuaisten mikrokystista, onkosytoomista ja kokoojaputken karsinoomista (ks. kohta 4.8) on havaittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat käyttäneet litiumia yli 10 vuotta.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Guzy nerek: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących lit przez ponad 10 lat, odnotowano przypadki mikrocyst, onkocytomy oraz raka kanalików zbiorczych nerki (patrz punkt 4.8).
Finnish: Kohdeeläinlajit
Polish: Gatunki docelowe
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vuoden välein seuraavan kolmen vuoden ajan, jonka jälkeen yksi raportti kerran kahdessa vuodessa, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny powinien składać raporty okresowe (PSUR) co roku przez następne trzy lata, następnie raport obejmujący okres dwóch lat; po tym czasie raporty powinny być składane w odstępach trzyletnich.
Finnish: Pyriprolia (mg/kg)
Polish: Pyriprol (mg/kg m.c.)
Finnish: Sen vuoksi puutiaisista siirtyviä infektiotauteja ei voida täysin sulkea pois.
Polish: Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych przez kleszcze.
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Polish: Jedna pipetka zawiera:
Finnish: Tarkoitettu käytettäväksi vain koirille.
Polish: Przeznaczone tylko do stosowania u psów.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów.
Finnish: Pyriproli saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.
Polish: Wpływ na środowisko Pyriprol może mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Finnish: Älä käytä alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg painaville koirille.
Polish: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg.
Finnish: Älä käytä kaneille.
Polish: Nie stosować u królików.
Finnish: Älä käytä kissoille tai kaneille.
Polish: Nie stosować u kotów lub królików.
Finnish: Parasiitit kuolevat pikemminkin kosketuksen kuin systeemisen altistuksen kautta.
Polish: Pasożyty są niszczone raczej w wyniku kontaktu niż działania układowego.
Finnish: Pyriproli
Polish: Pyriprol
Finnish: Prac-tic ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Polish: Produkt Prac-tic nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18/12/2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16/11/2011
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 16 listopada 2011
Finnish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Polish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Finnish: Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych (tj. u których występują choroby układowe, gorączka) lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Finnish: - neurologiset reaktiot: ataksia (koordinaation puuttuminen) ja kouristukset.
Polish: - reakcje neurologiczne: ataksja (brak koordynacji) i drgawki;
Finnish: Pidä pipettiä pystysuorassa asennossa.
Polish: Przytrzymać pipetkę w pozycji pionowej.
Finnish: Näpäytä pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö on pipetin isommassa osassa.
Polish: Postukać w wąską część pipetki, aby mieć pewność, że zawartość pozostanie w głównej części pipetki.
Finnish: 2 - 4,5 kg Hyvin pienet koirat
Polish: 2 - 4,5 kg Bardzo mały pies
Finnish: - ruoansulatuskanavan reaktiot: oksentelu ja ripuli.
Polish: - reakcje ze strony przewodu pokarmowego: wymioty i biegunka.
Finnish: Jos sitä esiintyy, se häviää kuitenkin 24 tunnin kuluessa.
Polish: Jednak jeśli do tego dojdzie, zaniknie to w ciągu 24 godzin.
Finnish: Älä säilytä yli 25 oC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
Finnish: Älä käytä sairaille tai sairaudesta toipuville eläimille.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Finnish: Äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Polish: Zwierzęta, którym niedawno podano lek nie powinny spać w tym samym łóżku co ich właściciele, a zwłaszcza dzieci.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Finnish: Koska Prac-tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Polish: Ponieważ Prac-tic całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Finnish: Ota pakkauksesta yksi pipetti.
Polish: Wyjąć z opakowania pojedynczą pipetkę.
Finnish: Kaikki vaikutukset paitsi ruokahalun menetys hävisivät täysin 48 tunnin kuluessa.
Polish: Wszystkie wymienione objawy z wyjątkiem utraty łaknienia ustępowały w ciągu 48 godzin.
Finnish: Prac-tic-valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie Prac-tic może plamić niektóre materiały, m.in. skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i gładkie powierzchnie.
Finnish: Iholle levittämisen jälkeen pyriproli jakautuu nopeasti koiran turkkiin yhden päivän kuluessa annosta.
Polish: Po podaniu na skórę, pyriprol szybko rozprowadza się w sierści psów w ciągu jednego dnia po zastosowaniu.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
Polish: Podczas stosowania produktu nie należy palić, jeść ani pić.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että eläimet lääkitään illalla.
Polish: Dlatego zaleca się podawanie produktu w godzinach wieczornych.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa valolta.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać pipetki w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Pyriproli on insektisidi ja akarisidi, joka kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
Polish: Pyriprol jest środkiem owadobójczym i roztoczobójczym należącym do grupy fenylopirazoli.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista kosketuksiin koiran silmien kanssa.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami psa.
Finnish: Koiran painoryhmä (kg)
Polish: Zakres masy ciała psa (kg)
Finnish: Eläimiä koskevat turvallisuustiedot:
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa zwierzęcia:
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja loppuu muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Polish: Nie jest to objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Finnish: Jos epäilet, että koirasi on tiineenä tai jos narttu imettää tai jos haluat hoitaa siitokseen käytettävää koiraa, kysy neuvoa eläinlääkäriltä ennen käyttöä.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie, że suka może być w ciąży, jeżeli karmi szczenięta lub jeśli jest to pies przeznaczony do rozrodu, to należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu uzyskania porady przed zastosowaniem.
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä samalla kertaa.
Polish: Wszystkie psy w gospodarstwie domowym powinny być jednocześnie.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta, jotka sisältävät kukin 3 paikallisvaleluliuospipettiä.
Polish: Opakowanie tekturowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów, z których każdy zawiera 3 pipetki.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja ne häviävät 24 tunnin sisällä käsittelystä.
Polish: Objawy te zwykle są przejściowe i zanikają w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
Finnish: Koska tämä eläinlääkevalmiste estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy weterynaryjny całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat koirasta 24 - 48 tunnin kuluessa jouduttuaan kosketuksiin eläimen kanssa, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen.
Polish: Po podaniu produktu kleszcze będą odpadać od psa przez 24 do 48 godzin po wejściu w kontakt ze zwierzęciem; jednakże pojedyncze kleszcze mogą pozostać na zwierzęciu.
Finnish: Yliannostustapauksissa on käännyttävä eläinlääkärin puoleen.
Polish: W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Finnish: Yksi 12,5 % (w/v) liuosta sisältävä pipetti sisältää (ml)
Polish: Pipetka 12,5 % (m/o) roztworu (ml)
Finnish: Tästä seuraa kirppujen ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Polish: Wynikiem tego działania jest niekontrolowana aktywność ośrodkowego układu nerwowego owadów lub roztoczy i ich śmierć.
Finnish: Älä anna suun kautta.
Polish: Nie podawać doustnie.
Finnish: Käytettävän pipetin koko
Polish: Wielkość pipetki do zastosowania
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa, jotta varmistutaan oikean pipettikoon käytöstä.
Polish: Przed zastosowaniem psy należy dokładnie zważyć, co pozwoli dobrać odpowiednią pipetkę.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Jos sitä esiintyy, se häviää kuitenkin 24 tunnin kuluessa annosta.
Polish: Jeżeli jednak do tego dojdzie, zanika ono w ciągu 24 godzin po podaniu.
Finnish: Koiria ei tulisi kylvettää tai pestä shampoolla 48 tunnin aikana ennen hoitoa.
Polish: Psów nie należy kąpać ani myć szamponem przez 48 godzin przed zastosowaniem produktu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Väritön tai keltainen, kirkas paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Bezbarwny do żółtego, klarowny roztwór do nakrapiania do podania zewnętrznego na skrę
Finnish: Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Polish: Prac-tic 56,25 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Prac-tic 137,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Prac-tic 275 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Prac-tic 625 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa levittämisestä.
Polish: Pyriprol zabija pchły w ciągu 24 godzin po zastosowaniu.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne pitää huuhdella huolellisesti vedellä.
Polish: Jeśli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy starannie przemyć je wodą.
Finnish: Puutiaistartuntojen häätöön ja ehkäisyyn: Prac-tic tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.
Polish: Zwalczanie kleszczy i zapobieganie ich inwazjom: Prac-tic skutecznie zwalcza kleszcze przez 4 tygodnie.
Finnish: Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.
Polish: Nie stosować u kotów, u których łatwo mogłoby dojść do przedawkowania.
Finnish: Liuos sisältää myös 0,1 % butyylihydroksitolueenia (E321).
Polish: Roztwór zawiera także 0,1 % butylhydroksytoluen (E321).
Finnish: Vaikuttavan aineen metaboliatuotteet aiheuttavat haittavaikutuksiin liittyvät neurologiset oireet koirilla.
Polish: U psów działania niepożądane są powiązane z objawami neurologicznymi powodowanymi przez metabolity substancji czynnej.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön ATCvet-koodi: QP53AX26
Polish: Kod ATCvet: QP53AX26
Finnish: Pyriproli tappaa puutiaiset 48 tunnin kuluessa levittämisestä.
Polish: Pyriprol zabija kleszcze w ciągu 48 godzin po nałożeniu.
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa ja puutiaiset (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 tunnin kuluessa hoidosta.
Polish: Pyriprol zabija pchły w ciągu 24 godzin, a kleszcze (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) w ciągu 48 godzin po ekspozycji.
Finnish: On tärkeää, että valmiste annostellaan alueelle, mistä koira ei pääse nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, että eläimet eivät nuole toisiaan heti käsittelyn jälkeen.
Polish: Jest bardzo ważne, aby produkt podać w miejscu, którego pies nie może lizać i aby uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt po podaniu produktu.
Finnish: Eläimen kasteleminen vedellä tai peseminen shampoolla 24 tunnin aikana hoidon jälkeen voi alentaa lääkkeen tehoa.
Polish: Zanurzenie psa w wodzie lub umycie go szamponem w ciągu 24 godzin po podaniu produktu może zmniejszyć jego skuteczność.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Elanco
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Elanco
Finnish: Nämä haittavaikutukset hävisivät 18 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Polish: Objawy te ustępowały w ciągu 18 godzin po zastosowaniu produktu.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuiva.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym zwierzęciem, aż do wyschnięcia miejsca podania.
Finnish: Jos silmä-ärsytys jatkuu, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu się utrzymuje, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Polish: Zwalczanie pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) i zapobieganie ich inwazjom.
Finnish: 4.11 Varoaika Ei oleellinen.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Nie dotyczy.
Finnish: Yhdellä kahdeksasta koirasta, joita hoidettiin toistuvasti 5 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella, todettiin seuraavia ohimeneviä haittavaikutuksia: vapinaa, ataksiaa (koordinaation puuttumista), läähätystä ja kouristuksia.
Polish: U jednego spośród 8 psów, u których wielokrotnie podawano produkt w dawce pięciokrotnie przekraczającej dawkę zalecaną, obserwowano następujące przejściowe działania niepożądane: drżenie, ataksję (brak koordynacji), dyszenie oraz drgawki.
Finnish: Jokaisessa painoryhmässä oikeankokoisen pipetin koko sisältö pitää annostella koiran iholle.
Polish: W każdym zakresie masy ciała psa należy nałożyć całą zawartość pipetki odpowiedniego rozmiaru na skórę psa.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen seuraavia: - reaktiot antokohdassa ja ihoreaktiot: kutina, karvan muutokset, dermatiitti (ihotulehdus), punoitus, karvan lähtö, turkin värjäytyminen ja turkin rasvaisuus.
Polish: Bardzo rzadko stwierdzano następujące działania niepożądane: - reakcje w miejscu podania i na skórze: świąd (swędząca skóra), zmiany wyglądu sierści, zapalenie skóry, rumień (zaczerwienienie skóry), wyłysienie (utrata włosów), odbarwienie sierści lub jej przetłuszczenie;
Finnish: Annostele valmistetta sellaiseen paikkaan mistä koirasi ei pääse sitä nuolemaan, äläkä anna koirasi tai muiden eläinten nuolla toisiaan hoidon jälkeen.
Polish: Należy zastosować dawkę w miejscu, z którego pies nie może zlizywać leku oraz nie pozwalać psu lub innym zwierzętom, aby po podaniu produktu wylizywały się na wzajem.
Finnish: Vaikutus uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa.
Polish: Działanie zapobiegające nowym inwazjom pcheł utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat isännästään 24 - 48 tunnin kuluessa tartunnasta, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen.
Polish: Po zastosowaniu produktu kleszcze będą odpadać od zwierzęcia przez 24 do 48 godzin po inwazji; jednakże pojedyncze kleszcze mogą pozostać na zwierzęciu dłużej.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na zwiąki z grupy fenylopirazolu lub na dowolną substancję pomocnicą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Yhdellä kahdeksasta koirasta todettiin seuraavia ohimeneviä haittavaikutuksia: vapinaa, ataksiaa (koordinaation puuttumista), läähätystä ja kouristuksia.
Polish: U jednego spośród 8 psów obserwowano następujące przejściowe działania niepożądane: drżenie, ataksję (brak koordynacji), dyszenie oraz drgawki.
Finnish: Prac-tic keskikokoisille koirille
Polish: Prac-tic dla średnich psów
Finnish: Oireet hävisivät 3 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Polish: Objawy te ustępowały w ciągu 3 godziny po zastosowaniu produktu.
Finnish: Pienin suositettu annos on 12,5 mg pyriprolia elopainokiloa kohti, mikä vastaa 0,1 ml paikallisvaleluliuosta elopainokiloa kohti.
Polish: Zalecana minimalna dawka wynosi 12,5 mg pyriprolu na kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml roztworu do nakrapiania na kilogram masy ciała.
Finnish: Jos kyseessä on voimakas tartunta, tulee koiran ympäristö ennen hoitoa imuroida ja käsitellä sopivalla insektisidillä.
Polish: W przypadku stwierdzenia znacznego nasilenia inwazji, przed rozpoczęciem terapii należy odkurzyć otoczenie psa oraz zastosować odpowiedni środek owadobójczy.
Finnish: Suurilla koirilla tyhjennä 5 ml:n säiliö 2-3 kohtaan selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
Polish: U większych psów pipetkę o pojemności 5 ml opróżniać w 2 - 3 miejscach wzdłuż kręgosłupa w celu uniknięcia spłynięcia produktu.
Finnish: Jaa turkki eläimen selästä lapojen välistä niin, että iho näkyy.
Polish: Rozchylić sierść na grzbiecie zwierzęcia pomiędzy łopatkami tak, aby widoczna była skóra.
Finnish: Varotoimenpiteenä suoraa kosketusta hoidettujen koirien kanssa tulee välttää, eikä lasten tulisi antaa leikkiä hoidettujen koirien kanssa, kunnes hoidettu alue on kuiva.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi psami, zaś do czasu wyschnięcia miejsca podania nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z tymi psami.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (2 - 4,5 kg)
Polish: Pies (2 - 4,5 kg)