FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko lymfoproliferatívnych porúch súvisiacich s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV).
Slovenian: Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za limfoproliferativne bolezni, povezane z virusom Epstein-Barr (EBV).
Slovak: o Liečba liekom <X> zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha.
Slovenian: • limfoproliferativne bolezni o zdravljenje z zdravilom <X> poveča tveganje za raka, imenovanega limfoproliferativna bolezen.
Slovak: o Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s EpsteinovýmBarrovým vírusom (EBV)).
Slovenian: o Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za bolezni limfnega sistema zaradi virusne okužbe (limfoproliferativne bolezni, povezane z virusom Epstein-Barr (EBV)).
Slovak: • nádorov vrátane kožného karcinómu.
Slovenian: • pojav tumorjev, tudi za pojav kožnega raka.
Slovak: Zriedkavé: novotvary vrátane lymfoproliferatívnych porúch, kožné karcinómy (melanómy a iné karcinómy), sarkómy (Kaposiho sarkóm a iné sarkómy) a karcinóm krčku maternice in situ…
Slovenian: Redki: novotvorbe, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, kožnim rakom (melanomskim in nemelanomskim), sarkomom (Kaposijevim in ne-Kaposijevim) in rakom materničnega vratu in situ (glejte poglavje 4.4).
Slovak: <merkaptopurínu>, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, vključno z <azatioprinom> <merkaptopurinom>, so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, predvsem kožnega raka (melanomskega in nemelanomskega), sarkoma (Kaposijevega in neKaposijevega) ter raka materničnega vratu in situ.
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba merkaptopurínom sa má ukončiť.
Slovenian: Če se pojavi sindrom aktivacije makrofagov, je treba čim prej začeti z oceno in zdravljenjem, zdravljenje z merkaptopurinom pa je treba prekiniti.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (merkaptopurín a azatioprín)
Slovenian: Navodilo za uporabo (merkaptopurin in azatioprin) 2.
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba azatiprínom sa má ukončiť.
Slovenian: Če se pojavi sindrom aktivacije makrofagov, je treba čim prej začeti z oceno in zdravljenjem, zdravljenje z azatioprinom pa je treba prekiniti.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS) je známa, život ohrozujúca porucha, ktorá sa môže vyvinúť u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, najmä so zápalovým ochorením čriev (IBD), čím by sa mohla zvýšiť náchylnosť na vznik tohto ochorenia pri použití azatioprínu.
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov je znana, življenjsko nevarna motnja, ki se lahko pojavi pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie nefrotický syndróm, liečba axitinibom sa má prerušiť.
Slovenian: Zdravljenje z aksitinibom je treba ukiniti, če se pri bolniku pojavi nefrotski sindrom.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS, macrophage activation syndrome) je známa, život ohrozujúca porucha, ktorá sa môže vyvinúť u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, najmä so zápalovým ochorením čriev (IBD, inflammatory bowel disease) (neschválená indikácia), čím by sa mohla zvýšiť náchylnosť na vznik tohto ochorenia pri použití merkaptopurínu.
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov je znana, življenjsko nevarna motnja, ki se lahko pojavi pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo (neodobrena indikacija).
Slovak: Užívanie lieku <X>
Slovenian: Zaradi jemanja zdravila <X> se poveča tveganje za:
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 14. až 17. mája 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 14. do 17. maja 2018
Slovak: Ak práve užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Slovenian: Če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Slovak: Ak nie je možné stanoviť žiadnu alternatívnu diagnózu, môže byť potrebné dodatočné vyšetrenie a hodnotenie.
Slovenian: Če ni mogoče postaviti druge diagnoze, sta lahko potrebna dodatno spremljanje in diagnostika.
Slovak: Pacientov je tiež potrebné upozorniť, aby informovali svojho partnera alebo opatrovateľov o svojej liečbe, pretože môžu spozorovať príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi priporočiti, naj svojega partnerja ali skrbnike obvestijo o svojem zdravljenju, ker lahko opazijo simptome, ki se jih bolnik ne zaveda.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.4.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou lenalidomidom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
Slovenian: Če ste imeli te simptome že pred začetkom zdravljenja z lenalidomidom, o kakršni koli njihovi spremembi obvestite zdravnika.
Slovak: Apixabán
Slovenian: Apiksaban
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
Slovenian: O nastopu PML so poročali od več mesecev do več let po začetku zdravljenja z lenalidomidom.
Slovak: Prípady boli všeobecne hlásené u pacientov, ktorí súbežne užívali dexametazón alebo ktorí predtým absolvovali liečbu inou imunosupresívnou chemoterapiou.
Slovenian: O primerih so na splošno poročali pri bolnikih, ki so sočasno jemali deksametazon ali so se predhodno zdravili z drugo imunosupresivno kemoterapijo.
Slovak: Pembrolizumab - aseptická meningitída (EPITT č. 19115)
Slovenian: Pembrolizumab - Aseptični meningitis (EPITT št. 19115)
Slovak: *Poznámka: Uvádzané frekvencie platia pre pegfilgrastim; pre lipegfilgrastim a lenograstim frekvenciu určujú držitelia rozhodnutí o registrácii.
Slovenian: * Opomba: Navedene pogostnosti veljajo za pegfilgrastim; pogostnost za lipegfilgrastim in lenograstim izračunajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Edoxabán
Slovenian: Edoksaban
Slovak: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - pľúcne krvácanie (EPITT č. 19181)
Slovenian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Krvavitev v pljučih (EPITT št. 19181)
Slovak: Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky vážneho a potenciálne smrteľného stavu mozgu známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Slovenian: Kar koli od naštetega je lahko simptom resne in potencialno smrtne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Slovak: Lekári majú sledovať pacientov v pravidelných intervaloch a majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými symptómami, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Slovenian: Zdravniki morajo redno spremljati bolnike in pri diferencialni diagnozi pri bolnikih z novimi ali napredujočimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi upoštevati možnost PML.
Slovak: Hodnotenie PML má byť založené na neurologickom vyšetrení, zobrazení mozgu magnetickou rezonanciou a analýze cerebrospinálnej tekutiny na prítomnosť DNA vírusu JC (JCV) polymerázovou reťazovou reakciou (polymerase chain reaction, PCR) alebo biopsiou mozgu s testovaním na JCV.
Slovenian: Diagnostika za PML mora temeljiti na nevrološkem pregledu, magnetnoresonančnem slikanju možganov in analizi cerebrospinalnega likvorja za DNK virusa JC (JCV) z verižno reakcijo s polimerazo (PCR) ali na biopsiji možganov s preiskavo za JCV.
Slovak: Ak sa potvrdí PML, lenalidomid sa musí natrvalo vysadiť.
Slovenian: Če se PML potrdi, je treba zdravljenje z lenalidomidom trajno ukiniti.
Slovak: • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napríklad naproxén alebo kyselinu acetylsalicylovú (aspirín))
Slovenian: • protivnetna zdravila in zdravila za lajšanje bolečin (npr. naproksen ali acetilsalicilno kislino (aspirin))
Slovak: Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu Súbežné užívanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu môže zvýšiť riziko krvácania.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostazo, lahko zveča nevarnost krvavitve.
Slovak: V súvislosti s lenalidomidom boli hlásené prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) vrátane smrteľných prípadov.
Slovenian: Pri zdravljenju z lenalidomidom so poročali o primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), tudi s smrtnim izidom.
Slovak: Pľúcne krvácanie (zriedkavé*)
Slovenian: Pljučna hemoragija (redki*)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo
Slovak: Napriek týmto zisteniam, výraznejšia farmakodynamická odpoveď sa môže vyskytnúť u pacientov užívajúcich antiagreganciá súbežne s apixabánom.
Slovenian: Kljub tem ugotovitvam pa je pri posameznih bolnikih lahko farmakodinamični odziv pri sočasni uporabi antitrombocitnih učinkovin in apiksabana izrazitejši.
Slovak: Ak existuje podozrenie na PML, ďalšie užívanie lieku musí byť pozastavené až do vylúčenia PML.
Slovenian: Pri sumu na PML je treba nadaljnje odmerke začasno ustaviti do izključitve PML.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Hemoptýza (menej časté*)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Hemoptiza (občasni*)
Slovak: Zápal membrány okolo miechy a mozgu, ktorý sa môže prejaviť ako stuhnutosť krku, bolesť hlavy, horúčka, citlivosť očí na svetlo, nevoľnosť a vracanie (meningitída)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov) Vnetje ovojnice hrbtenjače in možganov, ki se lahko kaže kot otrdelost vratu, glavobol, vročina, preobčutljivost oči na svetlobo, slabost in bruhanje (meningitis).
Slovak: V klinickej štúdii u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bolo zaznamenané významné zvýšenie rizika krvácania pri trojkombinácii apixabánu, kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu (pozri časť 4.4).
Slovenian: V klinični študiji so pri bolnikihz akutnim koronarnim sindromom pri sočasni uporabi apiksabana, acetilsalicilne kisline in klopidogrela poročali o pomembnem povečanju tveganja za pojav krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Slovak: sa má používať opatrne, ak sa podáva spolu so SSRI/SNRI alebo NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), pretože tieto lieky zvyčajne zvyšujú riziko krvácania.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in SSRI/SNRI ali NSAID nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino) je potrebna previdnost, saj je za ta zdravila značilno, da povečajo tveganje za krvavitve.
Slovak: Apixabán; edoxabán - lieková interakcia medzi apixabánom alebo edoxabánom a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a/alebo inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI), čo vedie k zvýšenému riziku krvácania (EPITT č. 19139)
Slovenian: Apiksaban; edoksaban - Medsebojno delovanje med apiksabanom ali edoksabanom ter selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) in/ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), ki povzroči povečano tveganje za pojav krvavitve (EPITT št. 19139)
Slovak: Kedykoľvek počas liečby alebo po ukončení liečby týmto liekom, bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte rozmazané, dvojité videnie alebo stratu zraku, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ramenách alebo nohách, zmenu spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúce znecitlivenie, zníženú citlivosť alebo stratu citlivosti, stratu pamäti alebo zmätenosť.
Slovenian: Če se kadar koli med zdravljenjem ali po njem pojavi kaj od naslednjega, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro: zamegljen vid, izguba vida ali dvojni vid, težave pri govorjenju,
Slovak: - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových problémov (napr. diltiazem) - lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Slovenian: - zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s srcem (npr. diltiazem) - antidepresivi, imenovani selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Slovak: Vykašliavanie krvi (hemoptýza) - menej časté* Krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie) - zriedkavé*
Slovenian: Možni neželeni učinki (na podlagi ustrezajoče pogostnosti): izkašljevanje krvi (hemoptiza) - občasni* krvavitev iz pljuč (pljučna hemoragija) - redki*
Slovak: Lenalidomid - Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)
Slovenian: Lenalidomid - Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) (EPITT št. 19130)
Slovak: • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Slovenian: • antidepresive, imenovane selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Slovak: Medzi tieto lieky patrí kyselina acetylsalicylová (acetylsalicylic acid, ASA), inhibítory receptora P2Y12 krvných doštičiek, iné antitrombotiká, fibrinolytická liečba, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Slovenian: Ta zdravila vključujejo acetilsalicilno kislino (ASA), inhibitorje trombocitov P2Y12, druge antitrombotike, fibrinolitično terapijo, selektivne zaviralce privzema serotonina (SSRI) ali zaviralce privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) in kronična nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)(glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ak sú pacienti súbežne liečení selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID) vrátane kyseliny acetylsalicylovej.
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar se bolniki sočasno zdravijo s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino.
Slovak: a zvýšiť riziko nežiaduceho krvácania:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko okrepijo učinek zdravila Eliquis in s tem povečajo tveganje za pojav neželene krvavitve:
Slovak: <názov lieku>
Slovenian: Bolezni živčevja
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. mája 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 2. in 5. majem 2017
Slovak: U pacientov treba počas liečby starostlivo sledovať výskyt možných závažných a oportúnnych infekcií.
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem skrbno nadzorovati glede morebitnega pojava resnih ali oportunističnih okužb.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb) - nová alebo opakujúca sa infekcia cytomegalovírusom (CMV)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 osebi od 100): - nova ali ponavljajoča se okužba s citomegalovirusom (CMV)
Slovak: U pacientov liečených brentuximab vedotinom boli hlásené závažné infekcie ako zápal pľúc, stafylokoková bakterémia, sepsa/septický šok (vrátane smrteľných prípadov) a herpes zoster, cytomegalovírus (CMV)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali brentuksimab vedotin, so poročali o resnih okužbah, kot so pljučnica, stafilokokna bakteriemija, sepsa/septični šok (vključno s smrtnim izidom) in herpes zoster, okužbi s citomegalovirusom (CMV) (reaktivaciji), ter o oportunističnih okužbah, kot sta pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci, in ustna kandidiaza.
Slovak: Infekcia cytomegalovírusom alebo reaktivácia cytomegalovírusu strana 2/2
Slovenian: Pogostnost „občasna": Okužba s citomegalovirusom ali reaktivacija okužbe stran 2/2
Slovak: Brentuximab vedotin - reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Slovenian: Brentuksimab vedotin - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT št. 18789)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 4.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. septembra 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 2. in 5. septembrom 2019
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Psoriáza
Slovenian: • Psoriaza
Slovak: 2 Kanagliflozín; kanagliflozín, metformín; dapagliflozín; dapagliflozín, metformín; empagliflozín; empagliflozín, metformín; empagliflozín, linagliptín; ertugliflozín, metformín; ertugliflozín, sitagliptín; saxagliptín, dapagliflozín
Slovenian: 4 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saksagliptin, dapagliflozin
Slovak: U pacientov, u ktorých pravdepodobne existuje najvyššie riziko týchto reakcií v priebehu liečby, sa reakcia vyskytuje vo väčšine prípadov v prvom mesiaci liečby.
Slovenian: Zdi se, da te reakcije bolnike najbolj ogrožajo v zgodnjem obdobju zdravljenja, saj se reakcija večinoma pojavi v prvem mesecu zdravljenja.
Slovak: Inhibítory sodíkovo-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2)2 - Nové informácie o známej súvislosti medzi inhibítormi SGLT2 a diabetickou ketoacidózou u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok (EPITT č. 19355)
Slovenian: Zaviralci natrij-glukoznega soprenašalca 2 (SGLT2)4nove informacije o znani povezavi med zaviralci SGLT2 in diabetično ketoacidozo pri kirurških bolnikih (št. EPITT
Slovak: V súvislosti s používaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) boli zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, pričom niektoré z nich boli smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (pozri časť 4.8).
Slovenian: V zvezi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) so zelo redko3 poročali o resnih kožnih reakcijah, pri čemer so bile nekatere od njih smrtne, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Červená, šupinatá rozšírená vyrážka s podkožnými hrčkami a pľuzgiermi, ktorá sa vyskytuje najmä v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách, a ktorá je sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).
Slovenian: Rdeč, luskast razširjen izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji, predvsem v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah, ki ga spremlja povišana telesna temperatura, na začetku zdravljenja (akutna generalizirana eksantemska pustuloza).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo IMBRUVICA
Slovak: Teriflunomid - Psoriáza (EPITT č. 19366)
Slovenian: Teriflunomid - psoriaza (št. EPITT 19366)
Slovak: Psoriáza (vrátane pustulárnej psoriázy)b b: pozri časť 4.4
Slovenian: Neznana pogostnost: Psoriaza (vključno s pustulozno psoriazo)b b: Glejte poglavje 4.4
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme"
Slovenian: Neznana pogostnost
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diabetická ketoacidóza
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diabetična ketoacidoza
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať <názov lieku>
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo <ime zdravila> in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický záchvat, ischemická cievna mozgová príhoda
Slovenian: Občasni: cerebrovaskularni insult, prehodni ishemični napad, ishemična možganska kap
Slovak: Ibuprofén je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Slovenian: Ibuprofen je treba ukiniti ob prvem pojavu znakov in simptomov hudih kožnih reakcij, kot so kožni izpuščaj in lezije na sluznicah, ali drugih znakih preobčutljivosti.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi ibuprofén bola hlásená akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Slovenian: V povezavi z zdravili, ki vsebujejo ibuprofen, so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Slovak: sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Slovenian: V obeh primerih je mogoče dapagliflozinZdravljenje z zdravilom <ime zdravila> je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Slovak: Pre ibuprofén podávaný v monoterapii alebo ibuprofén podávaný v kombináciách okrem kombinácií s pseudoefedrínom
Slovenian: Za monoterapijo z ibuprofenom ali ibuprofen v kombinacijah, razen kombinacij s psevdoefedrinom 4.4.
Slovak: Pri použití liekov obsahujúcich ibuprofén a pseudoefedrín sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Slovenian: Pri zdravljenju z ibuprofenom in zdravili, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, npr. akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP).
Slovak: 2 Všetky aktuálne informácie týkajúce sa závažných kožných reakcií v časti Upozornenia a opatrenia majú byť nahradené nasledujúcim textom.
Slovenian: 2 Naslednje besedilo mora v poglavju „Opozorila in previdnostni ukrepi" nadomestiti vsako trenutno obstoječo informacijo o resnih kožnih reakcijah.
Slovak: Len v prípade, ak je v časti 4.8 už uvedená nežiaduca lieková reakcia AGEP konkrétne pre pseudoefedrín.
Slovenian: 1 Samo če je že obstoječi neželeni učinek, tj. akutna generalizirana eksantemska pustuloza, v poglavju 4.8 že naveden posebej za psevdoefedrin.
Slovak: Pre ibuprofén v kombinácii s pseudoefedrínom
Slovenian: Za ibuprofen v kombinacijah s psevdoefedrinom 4.4.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): dočasný stav porušenej funkcie nervovej sústavy spôsobený poruchou prietoku krvi, mŕtvica.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): začasna epizoda nevrološke disfunkcije, ki jo povzroči izguba pretoka krvi, možganska kap.
Slovak: Ibuprofén - Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)(EPITT
Slovenian: Ibuprofen - akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)(št. EPITT 19409)
Slovak: Poznámky pod čiarou:
Slovenian: Opombe:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Kožné reakcie
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Kožne reakcije
Slovak: Môže sa zvážiť ukončenie liečby a začatie postupu zrýchlenej eliminácie, pričom sa má zohľadniť ochorenie pacienta a jeho lekárska anamnéza.
Slovenian: Ob upoštevanju bolnikove bolezni in anamneze je smiselno razmisliti o ukinitvi zdravljenja in začetku postopka pospešenega izločanja.
Slovak: Ibrutinib - Ischemická cievna mozgová príhoda (EPITT č.
Slovenian: Ibrutinib - ishemična možganska kap (št. EPITT 19369)
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akákoľvek kožná vyrážka, poškodenie slizníc, pľuzgiere alebo iné prejavy alergie, prestaňte užívať <názov lieku>
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršni koli kožni izpuščaji, lezije na sluznicah, mehurji ali drugi znaki alergije, morate zdravilo <ime zdravila> nemudoma prenehati jemati in poiskati zdravniško pomoč, saj so to lahko prvi znaki zelo resne kožne reakcije.
Slovak: boli hlásené závažné kožné reakcie.
Slovenian: V povezavi z zdravilom <ime zdravila> so poročali o resnih kožnih reakcijah.
Slovak: Kožné reakcie2
Slovenian: Neželeni učinki1
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila}