FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Findes også som en titreringspakning til behandling af neurogene smerter, som indeholder 40 x 300 mg kapsler og 10 x 600 mg tabletter.
Slovenian: Za zdravljenje nevropatskih bolečin je na voljo tudi titracijsko pakiranje s 40 x 300 mg kapsulami in 10 x 600 mg tabletami.
Danish: Deres læge vil udskrive [Neurontin og ledsagende navne] til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo [Neurontin in povezana imena] kot pomoč pri zdravljenju epilepsije, če vam trenutno uporabljana zdravila bolezni ne obvladajo povsem.
Danish: Gabapentin er ikke undersøgt systematisk til behandling af patienter på 65 år eller derover.
Slovenian: Z gabapentinom niso izvedli sistematičnih študij pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Danish: hypertension, vasodilatation
Slovenian: hipertenzija, vazodilatacija
Danish: Tegn på akut toksicitet hos dyr omfatter ataksi, vejrtrækningsbesvær, ptose, hypoaktivitet eller ekscitation.
Slovenian: Med znaki akutne toksičnosti pri živalih so bile ataksija, težko dihanje, ptoza, hipoaktivnost ali vznemirjenost.
Danish: Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neurogene smerter (opstår hovedsageligt i arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild.
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine (ki se pojavljajo predvsem v nogah in/ali rokah) so lahko posledica najrazličnejših bolezni, npr. diabetesa in pasovca.
Danish: Hos dyr trænger gabapentin uhindret ind i hjernen og modvirker krampeanfald fremkaldt af elektrochok, af kemiske konvulsiva, herunder GABA-syntese-hæmmere, samt i genetiske krampemodeller.
Slovenian: Pri živalih gabapentin zlahka prestopa v možgane in preprečuje konvulzije zaradi maksimalnega elektrošoka, zaradi kemičnih konvulzivov (vključno z zaviralci sinteze GABA) in v genetskih modelih konvulzij.
Danish: Gabapentin nedsætter delvist virkningen af glutamatagonisten N-metyl-d-aspartat (NMDA) i nogle in vitro testsystemer, men kun ved koncentrationer højere end 100 µM.
Slovenian: Gabapentin v nekaterih testnih sistemih in vitro delno zmanjša odzive na glutamatni agonist N-metil-Daspartat (NMDA), vendar le v koncentracijah nad 100µM, ki pa in vivo niso dosežene.
Danish: Alternativt anbefales en initialdosis på 900 mg dagligt fordelt på 3 lige store doser.
Slovenian: Druga možnost je uporaba začetnega odmerka 900 mg/dan v treh enakih deljenih odmerkih.
Danish: Metabolisme
Slovenian: Metabolizem
Danish: Gabapentin, der er det aktive stof i [Neurontin og ledsagende navne], bliver udskilt i modermælken.
Slovenian: Gabapentin, zdravilna učinkovina v zdravilu [Neurontin in povezana imena], se izloča v materino mleko.
Danish: Hos nogle patienter kan det være nødvendigt med en langsommere titrering af gabapentindosis.
Slovenian: Za posamezne bolnike utegne biti primerno počasnejše titriranje odmerka gabapentina.
Danish: Hos ældre patienter samt patienter med nedsat nyrefunktion er gabapentins plasmaclearance nedsat.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je plazemski očistek gabapentina manjši.
Danish: Gabapentin ligner strukturmæssigt neurotransmitteren GABA (gammaaminosmørsyre), men dets virkningsmekanisme er forskellig fra den mekanisme, som flere andre aktive stoffer interagerer med GABA-synapser på, herunder valproat, barbiturater, benzodiazepiner, GABA-transaminase-hæmmere, GABA-uptake-hæmmere, GABA-agonister og GABA-prodrugs.
Slovenian: Gabapentin je po zgradbi soroden nevrotransmiterju GABA (gama-aminomaslena kislina), toda njegov mehanizem delovanja se razlikuje od mehanizma pri različnih drugih zdravilnih učinkovinah, ki vplivajo na sinapse GABA, vključno z valproatom, barbiturati, benzodiazepini, zaviralci GABA-transaminaze, zaviralci prevzema GABA, antagonisti GABA in predzdravili GABA.
Danish: Anvend ikke [Neurontin og ledsagende navne] efter udløbsdatoen, som står på kartonen efter {udfyldes nationalt}.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake [izpolni država članica].
Danish: Hvad [Neurontin og ledsagende navne] er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage [Neurontin og ledsagende navne] Hvordan De tager [Neurontin og ledsagende navne] Hvilke mulige bivirkninger [Neurontin og ledsagende navne] har Hvordan De opbevarer [Neurontin og ledsagende navne] Yderligere information
Slovenian: Kaj je zdravilo [Neurontin in povezana imena] in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [Neurontin in povezana imena] Kako jemati zdravilo [Neurontin in povezana imena] Možni neželeni učinki
Danish: Samtidig administration af gabapentin og orale kontraceptiva, der indeholder norethindron og/eller ethinyl østradiol, påvirker ikke disse stoffers steady state farmakokinetik.
Slovenian: Sočasna uporaba gabapentina s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo noretindron in/ali etinilestradiol, v stanju dinamičnega ravnovesja ne vpliva na farmakokinetiko nobene od teh sestavin.
Danish: Hos hanrotter, der fik den højeste dosis, fandt man en statistisk signifikant stigning i forekomsten af acinære celletumorer i pankreas.
Slovenian: Ob največjem odmerku so le pri podganjih samcih ugotovili statistično značilno povečanje incidence tumorjev pankreatičnih acinarnih celic.
Danish: I en dobbelt-blind undersøgelse hos patienter med neurogene smerter forekom søvnighed, perifert ødem og asteni hos en større procentdel af patienterne på 65 år eller derover end hos yngre patienter.
Slovenian: V eni dvojno slepi študiji bolnikov z nevropatskimi bolečinami so se pri bolnikih, starih 65 let ali več, somnolentnost, periferni edemi in astenija pojavili nekoliko pogosteje kot pri mlajših bolnikih.
Danish: Gabapentin interagerer ikke med natriumkanaler in vitro og adskiller sig derved fra phenytoin og carbamazepin.
Slovenian: Gabapentin in vitro ne interagira z natrijevimi kanali in se tako razlikuje od fenitoina in karbamazepina.
Danish: Gabapentin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret.
Slovenian: Gabapentin smete med nosečnostjo uporabiti le, če možna korist za mater jasno odtehta možno tveganje za plod.
Danish: ansigtsødem, purpura, oftest beskrevet som blå mærker, som skyldes et fysisk traume, udslæt, kløe, akne
Slovenian: edem obraza, purpura, najpogosteje opisana kot podplutbe zaradi telesne poškodbe, izpuščaj, srbenje, akne
Danish: Gabapentin administreret til rotter øger GABAomsætningen i flere hjerneregioner på samme måde som natriumvalproat, om end i andre hjerneregioner.
Slovenian: Aplikacija gabapentina pri podganah v več možganskih predelih podobno kot natrijev valproat poveča obrat GABA, vendar v drugih predelih možganov.
Danish: DOSERINGSPLAN - INITIALTITRERING
Slovenian: PREGLEDNICA ODMERJANJA - UVODNO TITRIRANJE 1. dan
Danish: Da effekten på det ammede barn ikke kendes tilrådes forsigtighed, når gabapentin anvendes til ammende mødre.
Slovenian: Učinek na dojenega otroka ni znan, zato je treba gabapentin pri doječih materah uporabljati previdno.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som straks kræver lægehjælp, opsvulming af læber og ansigt,
Slovenian: • hude kožne reakcije, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško oskrbo, otekanje ustnic in obraza, izpuščaj in pordelost kože, izpadanje las in dlak
Danish: inkontinens
Slovenian: inkontinenca
Danish: Gabapentin blev givet gennem føden til mus i doser på 200, 600 og 2000 mg/kg/dag og til rotter i doser på 250, 1000 og 2000 mg/kg/dag i 2 år.
Slovenian: Gabapentin so dve leti dajali mišim v odmerkih 200, 600 in 2000 mg/kg/dan in podganam v odmerkih 250, 1000 in 2000 mg/kg/dan.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende [Neurontin og ledsagende navne]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila [Neurontin in povezana imena]
Danish: Hændeligt uheld, fraktur, abrasio
Slovenian: telesna poškodba, zlom, abrazija
Danish: AUC(0-8) = Steady state arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tid 0-8 timer efter indgift af dosis
Slovenian: AUC(0-8) = površina pod krivuljo koncentracije po času v stanju dinamičnega ravnovesja od 0 do 8 ur po odmerku
Danish: Øget forekomst af hydroureter og/eller hydronefrose ses hos rotter, der får 2000 mg/kg/dag i en fertilitetsundersøgelse og generel reproduktionsundersøgelse, 1500 mg/kg/dag i et teratologiforsøg og 500, 100 og 2000 mg/kg/dag i et perinatal- og postnatalforsøg.
Slovenian: Večjo incidenco hidroureterja in/ali hidronefroze so opažali pri podganah, ki so dobivale 2000 mg/kg/dan v študiji plodnosti in splošne reprodukcije, 1500 mg/kg/dan v študiji teratogenosti ter 500, 1000 in 2000 mg/kg/dan v perinatalni in postnatalni študiji.
Danish: Risikoen for misdannelser hos børn af mødre behandlet med antiepileptika øges med en faktor på 2-3.
Slovenian: Tveganje za prirojene hibe je pri otrocih mater, ki dobivajo kakšno antiepileptično zdravilo, 2- do 3-krat večje.
Danish: • Følelse af døsighed, svimmelhed, manglende koordination
Slovenian: • občutek zaspanosti, omotica, nekoordiniranost gibov
Danish: De skal fortsætte med at tage [Neurontin og ledsagende navne], indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Danish: Anuripatienter, der er i hæmodialysebehandling, og som ikke tidligere har været i behandling med gabapentin, gives initialt en dosis på 300-400 mg gabapentin, derefter 200-300 mg gabapentin efter hver 4 timers hæmodialyse.
Slovenian: Pri anuričnih bolnikih na hemodializi, ki niso še dobivali gabapentina, je priporočljiv polnilni odmerek od 300 do 400 mg in nato od 200 do 300 mg gabapentina po vsakih 4 urah hemodialize.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko povzroči omotico, zaspanost in utrujenost.
Danish: • Leverbetændelse, gulfarvning af huden og øjnene
Slovenian: • vnetje jeter, porumenelost kože in oči
Danish: Gabapentin inducerer ikke hepatisk blandet funktionsoxidase-enzymer ansvarlig for lægemiddelmetabolisme.
Slovenian: Gabapentin ne inducira jetrnih oksidaznih encimov mešane funkcije, odgovornih za presnovo zdravil.
Danish: Farmakokinetisk parameter 300 mg (N = 7)
Slovenian: 300 mg (n = 7)
Danish: Fortæl det altid lægen eller apoteket, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE [Udfyldes nationalt]
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI [Izpolni država članica]
Danish: Gabapentin øger ikke forekomsten af misdannelser, sammenlignet med kontrolgruppen, hos afkom af mus, rotter eller kaniner ved doser op til henholdsvis 50, 30 og 25 gange den daglige dosis til mennesker på 3600 mg (henholdsvis 4, 5 og 8 gange dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Slovenian: Gabapentin v primerjavi s kontrolami ni povečal incidence malformacij pri potomstvu miši, podgan ali kuncev v do 50-, 30- in 25-kratnikih dnevnega odmerka 3600 mg pri človeku (kar je štirikratnik, petkratnik oz. osemkratnik dnevnega odmerka pri človeku na podlagi mg/m2).
Danish: Gabapentins eliminationshastighed er dosisuafhængig og er gennemsnitlig 5-7 timer.
Slovenian: Njegov eliminacijski razpolovni čas ni odvisen od odmerka in v povprečju znaša od 5 do 7 ur.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ANVENDE [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO [NEURONTIN IN POVEZANA IMENA]
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtog sig i en tilsagnserklæring at søge en oral væske til pædiatrisk brug godkendt i hele EU for at kunne levere en lægemiddelform, der er mere velegnet til børn.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Almindelig:
Slovenian: Bolezni krvi in limfnega sistema Pogosti:
Danish: palpitationer
Slovenian: palpitacije
Danish: Gabapentin medfører forsinket ossifikation i kraniet, ryghvirvler, forbens- og bagbensknogler hos gnavere, hvilket indikerer føtal vækstretardering.
Slovenian: Gabapentin pri glodalcih upočasni osifikacijo lobanje, vretenc ter sprednjih in zadnjih udov, kar nakazuje upočasnjeno rast ploda.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Slovenian: Pri jemanju zdravila [Neurontin in povezana imena] natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: • Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov (krvnih ploščic, potrebnih za strjevanje krvi)
Danish: De må ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] under graviditet, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam tako naroči zdravnik.
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Slovenian: pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, otitis media
Danish: Lægen vil fastsætte Deres barns dosis på baggrund af barnets vægt.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste dajali otroku, bo določil zdravnik, ker ga je treba izračunati glede na otrokovo telesno maso.
Danish: De skal tage [Neurontin og ledsagende navne] sammen med Deres nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil, razen če vam zdravnik naroči drugače.
Danish: Gabapentins eliminationshastighedskonstant, plasmaclearance og renal-clearance er direkte proportionel med kreatininclearance.
Slovenian: Konstanta hitrosti eliminacije, plazemski očistek in ledvični očistek gabapentina so neposredno sorazmerni očistku kreatinina.
Danish: De hyppigst indberettede misdannelser er hareskår, kardiovaskulære misdannelser og neuralrørsdefekter.
Slovenian: Najpogosteje opisane so heiloshiza, srčnožilne malformacije in defekti nevralne cevi.
Danish: Som for andre antiepileptika kan visse patienter opleve en stigning i antallet af anfald, eller der opstår nye typer af anfald med gabapentin.
Slovenian: Tako kot z drugimi antiepileptičnimi zdravili lahko tudi med zdravljenjem z gabapentinom pri nekaterih bolnikih epileptični napadi postanejo pogostejši ali se pojavijo nove vrste teh napadov.
Danish: • Problemer med abnorme bevægelser, såsom vridninger, rykvise bevægelser og stivhed
Slovenian: • težave zaradi nenormalnih gibov, npr. zvijanje, trzanje in otrplost
Danish: I en tilsagnserklæring påtog indehaveren af markedsføringstilladelsen sig derudover at søge en oral væske til pædiatrisk brug godkendt i hele EU for derved at kunne levere en lægemiddelform, der er mere velegnet til børn.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Danish: Behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati, er ikke undersøgt i behandlingsperioder længere end 5 måneder i kliniske undersøgelser.
Slovenian: Učinkovitost in varnost pri zdravljenju perifernih nevropatskih bolečin, npr. boleče diabetične nevropatije in poherpetične nevralgije, v kliničnih študijah nista bili raziskani v terapevtskem obdobju, daljšem od 5 mesecev.
Danish: • Vrede over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Slovenian: • jeza do drugih, zmedenost, nihanje razpoloženja, depresija, tesnobnost, živčnost, težave z razmišljanjem
Danish: - hvis De har nyreproblemer - hvis De får vedvarende mavesmerter, får kvalme eller kaster op, skal De straks kontakte lægen.
Slovenian: − če se vam pojavijo znaki, kot so vztrajna bolečina v trebuhu, slabo počutje in občutek slabosti, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Danish: Derfor bør disse midler tages mindst 2 timer før [Neurontin og ledsagende navne].
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete najmanj dve uri potem, ko ste vzeli antacid.
Danish: Disse virkninger ses, når drægtige mus bliver givet orale doser på 1000 eller 3000 mg/kg/dag under organogenesen og hos rotter, der får 500, 1000 eller 2000 mg/kg før og under parring samt i drægtighedsperioden.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili, ko so breje miši dobivale peroralne odmerke 1000 ali 3000 mg/kg/dan med organogenezo oz. podgane 500, 1000 ali 2000 mg/kg pred parjenjem in med njim ter v času gestacije.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Zdravilo vsebuje monohidrat laktoze.
Danish: Lidelser i immunsystemet Sjælden:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Danish: får kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
Slovenian: slabo počutje, bolečine, znojenje), bolečine v prsih
Danish: Filmovertrukne tabletter [Beskrivelse udfyldes nationalt]
Slovenian: Filmsko obložene tablete [Izpolni država članica]
Danish: hallucinationer
Slovenian: halucinacije
Danish: Derudover afslører post-hoc analyser af responderrater efter alder ikke en statistisk effekt efter alder, hverken som vedvarende eller dikotomisk variabel (aldersgruppe 3-5 år og 6-12 år).
Slovenian: Dodatne post-hoc analize stopnje odziva po starosti niso pokazale statistično pomembnega učinka starosti niti za zvezno spremenljivko niti za dihotomno spremenljivko (starostni skupini 3-5 in 6-12 let).
Danish: Gabapentin findes i modermælk hos ammende kvinder.
Slovenian: Gabapentin se izloča v mleko doječih žensk.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne information, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Slovenian: − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Slovenian: konvulzije, hiperkinezije, dizartrija, amnezija, tremor, nespečnost, glavobol, zaznave kot so parestezije ali hipestezija, nenormalna koordinacija, nistagmus, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
Danish: Der bør ydes specialistrådgivning til kvinder, der planlægger at blive gravide samt til kvinder i den fødedygtige alder.
Slovenian: Ženske, za katere je verjetno, da bodo zanosile, in ženske v rodni dobi se morajo posvetovati s specialistom.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Epilepsija
Danish: fjendtlighed, konfusion og følelsesmæssig labilitet, depression, angst, nervøsitet, abnorm tankegang
Slovenian: hostilnost, zmedenost in čustvena labilnost, depresija, anksioznost, živčnost, nenormalno mišljenje
Danish: En klinisk undersøgelse af supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3-12 år, viser en nummerisk, men ikke statistisk signifikant forskel i den 50% responderrate til fordel for gabapentingruppen sammenlignet med placebo.
Slovenian: Klinično preskušanje dopolnilnega zdravljenja parcialnih epileptičnih napadov pri pediatričnih preiskovancih, starih od 3 do 12 let, je pokazalo številsko, ne pa statistično značilne razlike pri 50odstotnem odzivu v prid skupine z gapabentinom v primerjavi s placebom.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000).
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah pri epilepsiji (pri dodatni terapiji ali monoterapiji) in nevropatskih bolečinah, so navedeni glede na vrsto in pogostnost: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1000, <1/100) in redki (>1/10,000; <1/1,000).
Danish: seponeringssymptomer (oftest angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter.
Slovenian: odtegnitvene reakcije (večinoma anksioznost, nespečnost, navzea, bolečine, znojenje), bolečine v prsih.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: Der bør tages højde herfor, særligt i forbindelse med behandlingsstart eller ved dosisøgning.
Slovenian: To še posebej velja na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Danish: Der er set tilfælde af akut pancreatitis under behandling med gabapentin.
Slovenian: Med zdravljenjem z gabapentinom so opisani primeri akutnega pankreatitisa.
Danish: På dage, hvor patienten ikke er i hæmodialysebehandling, bør gabapentin ikke anvendes.
Slovenian: Ob dneh brez dialize bolniki ne smejo dobiti gabapentina.
Danish: Derfor er den ordlyd godkendt, som er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen: "Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi hos voksne."
Slovenian: Zato je bil predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) glede usklajenega besedila potrjen v naslednji obliki: „Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, npr. boleče diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije pri odraslih."
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelig:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Danish: Der er ikke set interaktion mellem gabapentin og phenobarbital, phenytoin, valproat eller carbamazepin.
Slovenian: Med gabapentinom in fenobarbitalom, fenitoinom, valproinsko kislino ali karbamazepinom niso ugotovili medsebojnega delovanja.
Danish: Hvis en patient udvikler akut pancreatitis under behandling med gabapentin, bør seponering af gabapentin overvejes (se pkt.
Slovenian: Če se bolniku med zdravljenjem z gabapentinom pojavi akutni pankreatitis, morate razmisliti o prekinitvi te terapije (glejte poglavje 4.8).
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Danish: • Følelse af træthed, feber
Slovenian: • občutek utrujenosti, zvišana telesna temperatura
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er observeret i de kliniske undersøgelser, er somnolens, svimmelhed, ataksi, træthed, feber og virusinfektioner.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med kliničnimi raziskavami so bili somnolenca, omotica, ataksija, utrujenost, zvišana telesna temperatura in virusna okužba.
Danish: På baggrund af patientens respons og tolerans, kan dosis derefter øges med en dosistilvækst på 300 mg dagligt hver 2.-3. dag op til maksimalt 3600 mg dagligt.
Slovenian: Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter, er nævnt nedenfor:
Slovenian: Spodaj so našteti zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb: