FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'ont pas été détectés chez la majorité des patients, et lorsqu'ils ont été détectés, leur concentration était indépendante de la dose d'insuline glargine administrée.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на инсулин гларжин.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: (Exemple: la fenêtre de lecture indique la dose 12 unités)
Bulgarian: (Пример: 12 единици, показано в дозаторния прозорец)
French: Capuchon interne de l'aiguille
Bulgarian: Вътрешна капачка на иглата
French: Cependant, cela ne nécessitera que très rarement une modification de votre dose d'insuline.
Bulgarian: Много рядко, обаче, това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
French: 10 cartouches de 3 mL.
Bulgarian: 10 патрона от 3 ml.
French: • Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Bulgarian: Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
French: Ne pas utiliser ABASAGLAR KwikPen si vous remarquez la présence de particules.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако забележите частици в него.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Bulgarian: За допълнителни подробности относно начина на работа вижте точка 6.6.
French: ABASAGLAR est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans.
Bulgarian: ABASAGLAR се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italie.
Bulgarian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Италия.
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
Bulgarian: Нормално е да се види малко количество инсулин, останало в писалката, което не може да се инжектира.
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
French: Comment reconnaître votre stylo ABASAGLAR KwikPen :
Bulgarian: Как да разпознаете писалката ABASAGLAR KwikPen:
French: (Exemple: la fenêtre de lecture indique la dose 25 unités)
Bulgarian: (Пример: 25 единици, показано в дозаторния прозорец)
French: Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (като хляб или тестени изделия).
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4 % à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9 % et 6,4 % dans le groupe insuline glargine et entre 6,2 % et 6,6 % dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4% и при лечението стойността на медианата на HbA1c е в рамките на 5,9 до 6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
French: Ces unités sont spécifiques à l'insuline glargine et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l'insuline (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за инсулин гларжин и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
French: La plupart des réactions mineures à l'insuline au site d'injection disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
French: La pentamidine (utilisée pour traiter certaines infections causées par des parasites) peut provoquer une hypoglycémie parfois suivie d'une hyperglycémie.
Bulgarian: Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции, причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, ABASAGLAR peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, ABASAGLAR може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
French: Affections du système immunitaire
Bulgarian: Нарушения на имунната система
French: Précautions avant injection
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
French: ABASAGLAR est disponible en boîtes contenant 5 stylos préremplis et en emballages multiples comprenant 2 boîtes, chacune contenant 5 stylos préremplis.
Bulgarian: ABASAGLAR е наличен в опаковки, съдържащи 5 предварително напълнени писалки, и в групова опаковка, съдържаща 2 картонени опаковки, всяка от които съдържа 5 предварително напълнени писалки.
French: Boîte de 5 et 10
Bulgarian: Опаковка от 5 и 10
French: - Si vous ne voyez toujours pas d'insuline, changez l'aiguille et purgez à nouveau le stylo.
Bulgarian: - Ако все още не виждате инсулин, сменете иглата и повторете стъпките по зареждането.
French: La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine ont été établies chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи са установени (вж. точка 5.1).
French: ETIQUETTE - KwikPen
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА - KwikPen
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
French: L'insuline glargine administrée une fois par jour atteindra l'état d'équilibre en 2 à 4 jours après la première injection.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), спазвайте указанията при хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
French: • Purger le stylo signifie chasser l'air de l'aiguille et de la cartouche qui peut s'accumuler durant l'utilisation normale du stylo et permet de s'assurer ainsi que le stylo fonctionne correctement.
Bulgarian: Да заредите Вашата писалка означава да отстраните въздуха от иглата и патрона, който може да се събере при редовната употреба, и да се уверите, че писалката работи правилно.
French: - La substance active est l'insuline glargine.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Bulgarian: Не забравяйте този възможен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (като например, шофиране на кола или използване на машини).
French: La dernière date à laquelle ce manuel a été révisé est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
French: Cartouches non ouvertes
Bulgarian: Неотворени патрони
French: Il faut injecter ABASAGLAR sous la peau.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата.
French: Vous ne recevrez PAS votre insuline en tournant le bouton d'injection.
Bulgarian: НЯМА да получите Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически „не съдържа натрий".
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Lisez les instructions de ce manuel avant de vous administrer ABASAGLAR et à chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo ABASAGLAR KwikPen.
Bulgarian: Прочетете ръководството за употреба преди да започнете да използвате ABASAGLAR и всеки път, когато получите друга писалка ABASAGLAR KwikPen.
French: Chez les patients diabétiques après injection sous-cutanée, l'insuline glargine est rapidement métabolisée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta ; cette dégradation donne naissance à deux métabolites actifs, M1 (21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Glyинсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
French: Ce que contient ABASAGLAR
Bulgarian: Какво съдържа ABASAGLAR
French: Il y a eu aussi moins d'hypoglycémies sévères avec l'insuline glargine.
Bulgarian: Също така е имало по-малко тежки хипогликемии в групата на инсулин гларжин.
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre glycémie peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets qui pourraient sinon être ignorés.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пропуснати.
French: Grossesse et allaitement
Bulgarian: Бременност и кърмене
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline glargine.
Bulgarian: Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и могат да наложат коригиране на дозата на инсулин гларжин.
French: HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
Bulgarian: ХИПОГЛИКЕМИЯ (ниски нива на кръвната захар)
French: - Le bouton d'injection fait « clic » lorsque vous le tournez.
Bulgarian: - Дозаторното копче щраква като го завъртите.
French: Dans de rares cas, l'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si l'équilibre métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
Bulgarian: Рядко, инсулин може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant ABASAGLAR avec la pioglitazone est envisagé.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и ABASAGLAR.
French: • Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de la peau.
Bulgarian: Продължете да натискате дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата.
French: NE JAMAIS injecter ABASAGLAR dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Bulgarian: НЕ инжектирайте ABASAGLAR във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
French: Interrogez votre médecin avant de prendre un médicament, afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
French: Dans de rares cas, un traitement par l'insuline peut provoquer une rétention temporaire d'eau dans l'organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.
Bulgarian: В редки случаи, лечението с инсулин може да доведе до временно натрупване на вода в организма с подуване на прасците и глезените.
French: L'hypoglycémie (très fréquent), en général l'effet indésirable le plus fréquemment observé lors de toute insulinothérapie, peut survenir si la dose d'insuline est supérieure aux besoins (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Хипогликемия (много често), която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline sont rares.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип спрямо инсулин са редки.
French: Fixez une nouvelle aiguille, puis, purgez le stylo.
Bulgarian: Поставете нова игла и заредете писалката.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
French: Les critères secondaires d'efficacité ont inclus la mortalité toutes causes confondues et un critère composite d'atteintes microvasculaires.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртност по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
French: Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut temporairement perturber votre vision.
Bulgarian: Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение.
French: L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-лоша ефикасност на инсулин гларжин, спрямо NPH при всички видове хипогликемия не е постигната и се наблюдава склонност към повишаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [инсулин гларжин: NPH съотношение (95% ДИ) = 1,18 (0,97-1,44)].
French: Comme ABASAGLAR est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Bulgarian: Тъй като ABASAGLAR е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
French: Réactions allergiques sévères (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - les signes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорено сърцебиене и изпотяване.
French: HYPERGLYCEMIE (taux élevé de sucre dans le sang)
Bulgarian: ХИПЕРГЛИКЕМИЯ (високи нива на кръвната захар)
French: Les cartouches d'ABASAGLAR doivent être utilisées uniquement avec un stylo d'insuline réutilisable Lilly (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Патроните ABASAGLAR трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly (вж. точка 4.4).
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
French: Comment se présente ABASAGLAR et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда ABASAGLAR и какво съдържа опаковката
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale d'une injection quotidienne d'insuline glargine 300 unités/mL par une injection quotidienne d'ABASAGLAR doivent réduire leur dose d'approximativement 20 %.
Bulgarian: За да се намали риска от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин от схема на инсулиново лечение с инсулин гларжин веднъж дневно 300 единици/ml към схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят своята доза с приблизително 20%.
French: Que devez-vous faire en cas d'hyperglycémie ?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия?
French: N'utilisez pas ABASAGLAR KwikPen s'il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement, il doit être jeté, et un nouveau KwikPen doit être utilisé.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако е повредена или не работи правилно, тя трябва да се изхвърли и да се използва нова ABASAGLAR KwikPen.
French: Les taux d'hypoglycémie sévère (nombre de patients pour 100 patients par année d'exposition) ont été de 1,05 dans le groupe insuline glargine et de 0,30 dans le groupe traitement standard ; les taux d'hypoglycémie non sévère confirmée ont été de 7,71 dans le groupe insuline glargine et de 2,44 dans le groupe traitement standard.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
French: Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus grande que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по-малък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
French: Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit de l'insuline glargine (n = 6264), titrée de manière à atteindre une glycémie à jeun ≤ 95 mg/dL (5,3 mmol/L), soit un traitement standard (n = 6273).
Bulgarian: Участниците са рандомизирани (1:1) да получават инсулин гларжин (n=6 264), титриран до постигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤95 mg/dl (5,3 mM), или стандартно лечение (n=6 273).
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
French: Cartouches en cours d'utilisation
Bulgarian: Патрони в употреба
French: N'essayez pas d'injecter votre insuline en tournant le bouton d'injection.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
French: Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au cours desquelles d'autres insulines, en particulier des insulines d'action rapide, ont été accidentellement administrées à la place de l'insuline glargine.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, при които други инсулини, особено краткодействащи инсулини, са прилагани случайно вместо инсулин гларжин.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
French: Une glycémie basse signifie que la quantité de sucre dans votre sang est insuffisante.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта Ви.
French: Les facteurs qui augmentent la susceptibilité à l'hypoglycémie exigent une surveillance particulièrement stricte et peuvent nécessiter un ajustement posologique.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат коригиране на дозата.
French: Il ne faut ni remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Bulgarian: Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.
French: Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
French: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Bulgarian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат напълно инжектирането на инсулин.
French: Anticorps anti-insuline
Bulgarian: Инсулинови антитела
French: Tout changement de type d'insuline ou de marque d'insuline doit se faire sous strict contrôle médical.
Bulgarian: Преминаването на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
French: Des plaintes concernant des réactions au site d'injection (douleur au site d'injection, réaction au site d'injection) et des réactions cutanées (éruption, démangeaison) sont rapportées relativement plus fréquemment chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins que chez les adultes.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително по-често при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки, отколкото при възрастни.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique).
Bulgarian: Спазвайте стриктно указанията за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
French: Autrement dit, les concentrations étaient conformes au déroulement chronologique de l'activité pharmacodynamique de l'insuline glargine.
Bulgarian: По този начин, концентрациите са съвместими с времевия профил на фармакодинамичното действие на инсулин гларжин.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
French: La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Bulgarian: Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
French: Avant utilisation
Bulgarian: Преди употреба
French: Dans une étude clinique, les symptômes d'hypoglycémie et des réponses hormonales compensatrices ont été identiques après l'administration intraveineuse d'insuline glargine et d'insuline humaine, tant chez des volontaires sains que chez des patients atteints de diabète de type 1.
Bulgarian: В клинично проучване симптомите на хипогликемия или контра-регулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти със захарен диабет тип 1.
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre glycémie s'aggrave subitement.
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
French: En cours d'utilisation :
Bulgarian: В периода на употреба:
French: • Réactions cutanées et allergiques au site d'injection
Bulgarian: - Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране