FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Lithuanian: , plaučių uždegimas ar bronchitas) - kraujavimas iš žarnyno, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, nevirškinimo pojūtis, pilvo pūtimas, burnos sausmė - odos bėrimas, plaukų slinkimas (alopecija), odos paraudimas, odos sausmė, niežulys, pakitusi odos spalva, odos lupimasis, odos uždegimas, nagų pakitimai - sąnarių, galūnių, krūtinės ląstos arba nugaros skausmas - karščiavimas, galūnių patinimas, negalavimas - sutrikusi kepenų veikla (nustatoma atlikus kraujo tyrimus) ir padidėjusi bilirubino (kurį išskiria kepenys) koncentracija kraujyje
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės EU/1/12/763/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/005 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/006 120 plėvele dengtų tablečių
English: Haematuria, Proteinuria, Creatinine renal clearance decreased, Dysuria
Lithuanian: Kraujas šlapime, baltymai šlapime, sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas, sutrikęs šlapinimasis
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės
English: Combination therapy in adjuvant colon cancer
Lithuanian: Kapecitabino poveikis taikant kombinuotą gydymą
English: Hepatic function abnormal
Lithuanian: Pablogėjusi inkstų funkcija
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Lithuanian: Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
English: Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Lithuanian: Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės kapecitabinas
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės EU/1/12/763/010 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/011 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/012 120 plėvele dengtų tablečių
English: Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza,
Lithuanian: Juostinė pūslelinė, šlapimo takų infekcija, burnos kandidozė, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sloga, gripas,
English: Coumarin-derivative anticoagulation.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
English: Parameter: Progression-free Survival PPP
Lithuanian: Parametras: išgyvenimas iki ligos progresavimo
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės EU/1/12/763/013 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/014 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/015 120 plėvele dengtų tablečių
English: Bevacizumab: there was no clinically significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetic parameters of capecitabine or its metabolites in the presence of oxaliplatin.
Lithuanian: Kartu vartojami oksaliplatina ir bevacizumabas kliniškai reikšmingo poveikio kapecitabino ir jo metabolitų farmakokinetikos parametrams neturėjo.
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: Ecansya 150 mg tablets capecitabine
Lithuanian: Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės kapecitabinas
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės EU/1/12/763/007 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/008 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/009 120 plėvele dengtų tablečių
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
Lithuanian: 130 mg/m2 sulašinant į veną per 2 valandas 1-mą dieną kas 3 savaites) ir 5-FU (po 200 mg/m kasdien nepertraukiamos infuzijos būdu per centrinę liniją);
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Lithuanian: Krūties vėžys Kai kartu vartojama docetakselio (kurio 75 mg/m2 per 1 valandą sulašinama į veną kas 3 savaites), rekomenduojama pradinė kapecitabino dozė metastazavusiam krūties vėžiui gydyti - po 1250 mg/m du kartus per parą 14 dienų; paskui daroma 7 dienų pertrauka.
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Lithuanian: Sąnarių tinimas, kaulų skausmas, veido skausmas, skeleto raumenų rigidiškumas, raumenų silpnumas
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Lithuanian: - ECX: epirubicinu (po 50 mg/m2 boliuso būdu 1-mą dieną kas 3 savaites), cisplatina (po
English: Concomitant use of allopurinol with capecitabine should be avoided.
Lithuanian: Alopurinolį kartu su kapecitabinu skirti vengtina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Daugiakalbės lizdinės plokštelės: Ecansya 150 mg tabletės kapecitabinas
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) - dehydration, weight loss
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra: - sumažėjęs natrio, magnio arba kalcio kiekis kraujyje, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
English: How to store Ecansya 6.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ecansya dozę?
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar - nerve pain - ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing - vein inflammation - hiccups, change in voice - pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw - sweating, night sweats - muscle spasm
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra: - sumažėjęs baltųjų ar raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (nustatomas atlikus kraujo tyrimus) - skysčių netekimas (dehidracija), sumažėjęs kūno svoris - nemiga, depresija - galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, sutrikęs odos jautrumas (tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis), pakitęs skonio pojūtis - akių sudirginimas, sustiprėjęs ašarojimas, akių paraudimas (konjunktyvitas) - venų uždegimas (tromboflebitas) - dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, sloga - pūslelinė ar kitokia herpes viruso sukelta infekcija - plaučių arba kvėpavimo takų infekcija (pvz.
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Lithuanian: - ECF: epirubicinu (po 50 mg/m2 boliuso būdu 1-mą dieną kas 3 savaites), cisplatina (po
English: Schedule
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
English: Jaundice
Lithuanian: FOLFIRI
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 500 mg film-coated tablets multilingual blister:
Lithuanian: Daugiakalbės lizdinės plokštelės: Ecansya 500 mg tabletės kapecitabinas
English: Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, dispepsija, dujų kaupimasis žarnyne, burnos džiūvimas
English: Common All grades
Lithuanian: Bendrosios nuorodos
English: Reduced dose
Lithuanian: Sumažinta dozė (50%)
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės EU/1/12/763/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/002 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/003 120 plėvele dengtų tablečių
English: Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Lithuanian: Karščiavimas, periferinė edema, negalavimas, krūtinės skausmas
English: The XELIRI has been compared with 5-FU + irinotecan (FOLFIRI) in three randomised studies in patients with metastatic colorectal cancer.
Lithuanian: Trijų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu su metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu sergančiais pacientais XELIRI schema buvo palyginta su 5-FU ir irinotekano deriniu (FOLFIRI).
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Lithuanian: - EOX: epirubicinu (po 50 mg/m2 boliuso būdu 1-mą dieną kas 3 savaites), oksaliplatina (po
English: asthma, shortness of breath on exertion - bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Lithuanian: atkosėjimas krauju, astma, dusulys fizinio krūvio metu - žarnų nepraeinamumas, skysčio susikaupimas pilvo ertmėje, plonosios arba storosios žarnos,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 300 mg film-coated tablets multilingual blister:
Lithuanian: Daugiakalbės lizdinės plokštelės: Ecansya 300 mg tabletės kapecitabinas
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Lithuanian: Daugiacentrio, randomizuoto, kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo, kai gydyti pacientai, sergantys išplitusiu skrandžio vėžiu, duomenys patvirtina, kad kapecitabino galima vartoti kaip pirmojo pasirinkimo vaistą pacientams, sergantiems išplitusiu skrandžio vėžiu, gydyti (ML 17032).
English: Caution must be exercised in patients with history of significant cardiac disease, arrhythmias and angina pectoris (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie yra sirgę sunkia širdies liga, aritmija ir krūtinės angina būtina gydyti atsargiai.
English: Neutropenia
Lithuanian: Vaisingumas
English: 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin
Lithuanian: 1000 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų) ir oksaliplatinos (130 mg/m2 dozė 1-ąją dieną) deriniu.
English: Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the eligible patient population and the intent-to-treat population (see table 7).
Lithuanian: Tinkamų įtraukti į tyrimą pacientų ir numatytų gydyti pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo trukmė parodė, kad gydymas XELOX turinčiu režimu, palyginti su FOLFOX-4 turinčiu režimu, nėra mažiau veiksmingas (žr.
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include: - blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat,
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 1 000) yra: - ašarų latako susiaurėjimas ar užakimas (ašarų latako stenozė) - kepenų nepakankamumas - dėl uždegimo, pasireiškiantis tulžies sekrecijos sutrikimas ar tulžies nenutekėjimas
English: General
Lithuanian: J.
English: Renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2):
Lithuanian: ), 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos pasitaiko dažniau (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg bevandenės laktozės.
English: - The other ingredients (excipients) are:
Lithuanian: Tačiau, panašiai kaip ir kiti nukleozidų analogai (pvz.
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Lithuanian: - PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/016
English: Diarrhoea.
Lithuanian: Dozavimas.
English: • OTHER CONDITIONS
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
English: Elderly women (65 years and older):
Lithuanian: Senyvos moterys (65 metų ir vyresnės):
English: 4 years
Lithuanian: 4 metai
English: • Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: The following are reasons why this medicine may not be suitable for you.
Lithuanian: Toliau išvardytos priežastys, dėl kurių šis vaistas gali Jums netikti.
English: Risk Management Plan
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
English: Children and adolescents below 18 years of age:
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai:
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
English: • Printed on paper
Lithuanian: • Atspausdinta popieriuje
English: The increase was observed at 12 months, and did not significantly increase through 3 years.
Lithuanian: Padidėjimas pasireiškė 12-tą mėnesį ir per trejus metus reikšmingai nepadidėjo.
English: Your doctor may recommend that you stop treatment at least 3 weeks prior to this time.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą likus ne mažiau kaip 3 savaitėms iki tos datos.
English: • Change in appetite
Lithuanian: • Apetito pokyčiai.
English: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
English: In addition, women taking FABLYN should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Lithuanian: Be to, moterims, kurios vartoja FABLYN, reikia rekomenduoti periodiškai judėti ilgalaikės kelionės metu.
English: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
English: • The active substance is lasofoxifene.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lazofoksifenas.
English: Always take FABLYN exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: FABLYN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: The programme shall include the full text of the SmPC.
Lithuanian: Programoje turi būti pateiktas visas PCS tekstas.
English: Take your next tablet and continue as before.
Lithuanian: Išgerkite kitą tabletę reikiamu laiku ir toliau vartokite vaistą kaip anksčiau.
English: • Web-based
Lithuanian: • Internete
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
English: This decrease was observed through the first year and was maintained through 5 years.
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškė per pirmus metus ir išliko per penkerius metus.
English: It must be in line with authoritative international guidelines and supported by evidence published in peer reviewed medical journals.
Lithuanian: Ji turi atitikti autoritetingas tarptautines rekomendacijas ir remtis recenzuojamų medicinos žurnalų publikacijomis.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Sealed pack.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Sandari pakuotė.
English: The programme materials shall be provided via the following means:
Lithuanian: Mokomosios programos medžiaga turi būti pateikta tokiais būdais:
English: If you wish, you may take it with water or another beverage of choice.
Lithuanian: Jeigu norite, tabletę galima užgerti vandeniu arba kitokiu gėrimu pagal pageidavimą.
English: The MAH shall also provide access to educational programme for pathologists.
Lithuanian: RTT taip pat privalo įdiegti mokymo programą patologams.
English: Abbreviations: n= number of patients; CI = Confidence Intervals a p < 0.0001; b p = 0.0004; c p = 0.0002; d p = 0.0020; e p = 0.0004
Lithuanian: Trumpinimai: n = pacienčių skaičius; PI = pasikliautinasis intervalas a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
English: The Manufacturer is Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Lithuanian: Gamintojas yra Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vokietija.
English: Results from one-year trial in Asian subjects
Lithuanian: Vienerius metus trukusio tyrimo, kuriame dalyvavo asmenys iš Azijos, duomenys
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai bus pasiektas naujas svarbus susitarimas (farmakologinio budrumo ar rizikos valdymo);
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Adult (postmenopausal women):
Lithuanian: Suaugusieji (moterys po menopauzės):
English: The programme shall convey the following key messages:
Lithuanian: Programoje turi būti pateikti šie pagrindiniai pranešimai:
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
English: Most of the adverse reactions occurring during the studies were mild and generally did not require discontinuation of therapy.
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos, gydymo nutraukti dažniausiai neprireikė.
English: WHAT FABLYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA FABLYN IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, atsižvelgiant į pacientui pasireiškusius požymius ir simptomus.
English: The overall incidence of vaginal bleeding was low (≤ 2.6% in all treatment groups).
Lithuanian: Bendras kraujavimo iš makšties dažnis buvo mažas (visose gydymo grupėse ≤ 2,6 %).
English: • Diabetes (typical symptoms are excessive thirst, frequent urination)
Lithuanian: • Cukrinis diabetas (būdingi simptomai yra pernelyg didelis troškulys, dažnas šlapinimasis).
English: Muscle spasms occurred in about one in 9 patients .
Lithuanian: Raumenų spazmai pasireiškė maždaug vienai iš 9 pacienčių.
English: Like all medicines, FABLYN can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: FABLYN , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
English: Magnesium stearate
Lithuanian: Magnio stearatas
English: Most of the side effects that occurred during studies were mild.
Lithuanian: Tyrimų metu pasireiškęs šalutinis poveikis dažniausiai buvo lengvas.
English: Pharmacovigilance system
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
English: Lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma (>99%).
Lithuanian: Daug lazofoksifeno prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99 %).
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažnos [≥1/10], dažnos [nuo ≥1/100 iki < 1/10], nedažnos [nuo ≥1/1000 iki < 1/100] ir retos [nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000] sutrikimai).
English: Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk:
Lithuanian: Poveikis lipidų metabolizmui ir kardiovaskulinei rizikai
English: Hot flush occurred in about one in 11 patients and was most commonly reported during the first 6 months of treatment.
Lithuanian: Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą pasireiškė maždaug vienai iš 11 pacienčių ir dažniausiai pasireiškė per pirmus 6 gydymo mėnesius.
English: These changes are not considered to be clinically meaningful.
Lithuanian: Manoma, kad šie pokyčiai yra kliniškai nereikšmingi.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to lasofoxifene or any of the other ingredients of FABLYN.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lazofoksifenui arba bet kuriai pagalbinei FABLYN
English: These differences are not considered to be clinically meaningful.
Lithuanian: Manoma, kad šie skirtumai yra kliniškai nereikšmingi.
English: This programme should focus on interpretation of endometrial biopsy of women treated with FABLYN.
Lithuanian: Ši programa turi sutelkti dėmesį į FABLYN gydomų moterų gimdos gleivinės biopsijos duomenų interpretavimą.
English: It belongs to a group of medicines called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERM).
Lithuanian: Šis vaistas priklauso vaistų, kurie vadinami selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
English: Although all of these tumours are believed to be the result of rodent-specific hormonal mechanisms, their relevance for humans is currently unknown.
Lithuanian: Manoma, kad visų šių navikų atsiradimas yra susijęs su specifiniais hormonų poveikio graužikams būdais, o jų reikšmė žmogui nežinoma.
English: In each system organ class and frequency, adverse reactions are not presented in order of decreasing seriousness but in alphabetical order.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasių ir dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos ne mažėjančio sunkumo tvarka, bet pagal abėcėlę.
English: • if you are taking FABLYN, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals when traveling long distances.
Lithuanian: • jeigu vartojate FABLYN, keliaudama dideliais atstumais turite reguliariai pavaikščioti arba pamankštinti kojas ir pėdas.
English: Vaginal discharge occurred in about one in 26 patients.
Lithuanian: Išskyrų iš makšties atsirado maždaug vienai iš 26 pacienčių.
English: The programme shall have both electronic and printed form, which are identical in terms of content.
Lithuanian: Programa turi būti pateikta elektroniniu ir spausdintiniu būdu.