FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú platné verzie schválené referenčným členským štátom a príslušnými členskými štátmi (okrem Francúzska) na 210. deň decentralizovaného postupu.
Bulgarian: Валидната Кратка характеристика на продукта, опаковка и листовка са версиите, приети от референтната държава-членка и заинтересованите държави-членки (с изключение на Франция) на ден 210 от децентрализираната процедура.
Slovak: Teda závery o účinnosti a bezpečnosti referenčného produktu Tribrissen perorálna pasta sa môžu rozšíriť aj na generický produkt Equibactin vet. perorálna pasta.
Bulgarian: Следователно, заключенията относно ефикасността и безопасността на референтния продукт Tribrissen перорална паста могат да бъдат разширени и за генеричния продукт Equibactin vet. перорална паста.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Žiadateľ je za týchto podmienok vyňatý z predkladania ďalších predklinických alebo klinických údajov o účinnosti navrhovaného produktu a môže si nárokovať na rovnaké indikácie na použitie a na rovnaké upozornenia ako pre referenčný produkt
Bulgarian: При тези обстоятелства заявителят е освободен от задължението да представи допълнителни предклинични или клинични данни за ефикасността на предложения продукт и може да претендира за същите показания за употреба и за същите предпазни мерки с оглед на безопасната употреба на продукта, както за референтния продукт Tribrissen перорална паста.
Slovak: V jednej štúdii o bioekvivalencii skúmajúcej jedinú dávku GLP, ktorá sa uskutočnila v prípade koní v súlade s príslušnými smernicami, liek Equibactin vet. perorálna pasta pre kone preukázal bioekvivalenciu s referenčnými produktmi Tribrissen (REG NL 5055 v Holandsku) a Tribissen (Vm 0201/4064 v Spojenom kráľovstve).
Bulgarian: В проучване на биоеквивалентността на единична доза с добра лабораторна практика (GLP) при коне, извършено в съответствие с подходящите насоки, Equibactin vet. перорална паста за коне се оказва биоеквивалентна на референтните продукти Tribrissen (REG NL 5055 в Нидерландия) и Tribissen (Vm 0201/4064 в Обединеното кралство).
Slovak: 333,3 mg/g sulfadiazínu a 66,7 mg/g trimetoprimu kôň perorálne
Bulgarian: 333,3 mg/g сулфадиазин и 66,7 mg/g триметоприм.
Slovak: Vymyslený názov lieku
Bulgarian: Име на продукта Лекарствена форма
Slovak: Tribrissen perorálna pasta bol v Holandsku schválený v roku 1992.
Bulgarian: Първоначалният референтен продукт „Tribrissen перорална паста" е разрешен за употреба в Нидерландия през 1992 г.
Slovak: Existujú len podobnosti dokazujúce rovnakú bezpečnosť a účinnosť lieku Equibactin vet. perorálna pasta pre kone s referenčným produktom Tribrissen perorálna pasta (schváleným v Holandsku pod značkou REG NL 5055).
Bulgarian: Нещо повече, съществуват само сходства, които доказват еднаква безопасност и ефикасност на Equibactin vet. перорална паста за коне и референтния продукт Tribrissen перорална паста (разрешен за употреба в Нидерландия с REG NL 5055).
Slovak: Dňa 16. novembra 2007 boli od držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh prijaté odpovede na otázky a znova sa začalo konanie.
Bulgarian: На 16 ноември 2007 г. са получени отговорите на ПРУ и процедурата продължава.
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone je generikum lieku Tribrissen perorálna pasta (schváleného v Holandsku) a že výhrady, ktoré malo Francúzsko, sa môžu vyriešiť len v rámci tohto postupu a v prípade akýchkoľvek rozdielov medzi týmito dvomi produktmi by sa mali odôvodniť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti lieku.
Bulgarian: CVMP отбелязва, че Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) перорална паста за коне е генеричното наименование на Tribrissen перорална паста (разрешена за употреба в Нидерландия) и че изразените от Франция опасения могат да бъдат разгледани само в рамката на тази процедура, в случай че разликите между двата продукта биха послужили като обоснования за различни заключения относно безопасността или ефикасността.
Slovak: Holandsko, referenčný členský štát v tomto decentralizovanom postupe dňa 24. septembra 2007 informovalo agentúru EMEA, že koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov (CMD(v)) nedosiahla dohodu v súvislosti s liekom Equibactin vet.
Bulgarian: Нидерландия, референтната държава-членка в децентрализираната процедура, уведомява EMEA, че Координационната група по процедурата за взаимно признаване и децентрализираната процедура - ветеринарни продукти (CMD(v)) не успява да постигне съгласие за Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) перорална паста за коне.
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИД, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone a všetky doplnkové údaje k dokumentácii, a to do 60. dňa postupu konania v skupine CM(v).
Bulgarian: Копие от досието на на Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) перорална паста за коне и всякакви допълнителни данни, приложени към него, до ден 60 на процедурата по отнасяне към CMD(v).
Slovak: Žiadateľ súhlasil s tým, že predloží žiadosť o zmenu lieku Equibactin vet. perorálna pasta v súlade s výsledkom postupu konania EMEA/V/023 podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení pre referenčný liek
Bulgarian: Заявителят се съгласява да представи заявление за изменение на Equibactin vet. перорална паста в съответствие с изхода от процедурата по отнасяне EMEA/V/023 по член 35 на Директива 2001/82/EО, както е изменена, за референтния лекарствен продукт Tribrissen перорална паста, разрешен за употреба в Нидерландия.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Equibactin vet. perorálna pasta je v podstate podobný ako referenčný produkt Tribrissen perorálna pasta.
Bulgarian: Equibactin vet перорална паста е доказано сходен с референтния продукт Tribrissen перорална паста.
Slovak: Produkty sa považujú v podstate za podobné na základe rovnakého zloženia, čo sa týka účinných zložiek trimetoprimu a sulfadiazínu, rovnakej liekovej formy a dokázanej bioekvivalencie medzi liekom Equibactin vet. perorálna pasta a liekom
Bulgarian: Въз основа на еднаквия състав по отношение на активните съставки триметоприм и сулфадиазин, еднаквата лекарствена форма и доказаната биоеквивалентност между Equibactin vet. перорална паста и Tribrissen перорална паста, както за триметоприм, така и за сулфадиазин, продуктите се считат за сходни по същество.
Slovak: Odporúča sa zmeniť liek Equibactin vet. perorálna pasta v súlade s výsledkom postupu konania EMEA/V/023 podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení pre referenčný liek
Bulgarian: Препоръчва се Equibactin vet. перорална паста да бъде изменена в съответствие с изхода от процедурата по отнасяне EMEA/V/023 по член 35 на Директива 2001/82/EО, както е изменена, за референтния лекарствен продукт Tribrissen перорална паста, разрешен за употреба в Нидерландия.
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone.
Bulgarian: Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) перорална паста за коне.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКА
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone a referenčným produktom Tribrissen perorálna pasta (schváleným v Holandsku), čo by mohlo vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti týchto dvoch produktov.
Bulgarian: Предвид изразените от Франция опасения да посочи и по възможност да обоснове всякакви разлики между Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) перорална паста за коне и референтния продукт Tribrissen перорална паста (разрешен за употреба в Нидерландия), което може да оправдае различни заключения относно безопасността или ефикасността за двата продукта.
Slovak: Holandsko
Bulgarian: паста
Slovak: 4 smernice Rady 2001/82/ES v platnom znení.
Bulgarian: В съответствие с член 33, параграф 4 на Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, въпросът е отнесен до Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Slovak: 50 AU/ml kmeň A/equine-2/Newmarket/2/93
Bulgarian: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU
Slovak: 1 dávka 1 naplnená striekačka
Bulgarian: 1доза 1 предварително напълнена спринцовка
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
Bulgarian: 1доза 10 стъклени флакони
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I), затворен халогенобутил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Slovak: I sklo) s piestom a špičkou z halogénobutylovej gumy
Bulgarian: Тип I края на буталото халогенобутил,
Slovak: Obchodný názov
Bulgarian: Процедурен номер
Slovak: Liekovka (typ
Bulgarian: Фармацевт ична форма
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovak: Adjuvans:
Bulgarian: Аджуванти:
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакво въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytváranie aktívnej imunity nie je obsiahnutá v nariadení Rady (EHS) č. 470/2009
Bulgarian: Активната субстанция, е с биологичен произход, и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: kód ATC vet: QI05AA01
Bulgarian: QI05AA01
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Slovak: & Dohme Animal Health, S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Slovak: Purifikovaný saponín
Bulgarian: Пречистен Saponin
Slovak: antigénové jednotky
Bulgarian: 1Антигенни единици
Slovak: 375 mikrogramov
Bulgarian: 375 micrograms
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
Bulgarian: Може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Bulgarian: Картонена кутия (и) с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Slovak: 62,5 mikrogramov
Bulgarian: 62.5 micrograms
Slovak: 125 mikrogramov
Bulgarian: 125 micrograms
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť lokálna reakcia s priemerom presahujúcim 5 cm a možnosťou pretvávania dlhšie ako 2 dni.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи локална реакция надвишаваща 5 см и е възможно да перзистира по-вече от 2 дни.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска, която понякога се придружава с отпадналост и липса на апетит за 1 ден и при изключителни обстоятелства до 3 дни.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
Bulgarian: Първата реваксинация (третата доза) се прави 5 месеца след началния ваксинационен курс.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката или етикета на продукта.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по-късно
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Bulgarian: Не трябва да се ваксинират жребчета преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани през последните 2 месеца на бременността, поради възможно взаимодействие с придобитите майчини антитела.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2°-8°C).
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
Bulgarian: Втората реваксинация се прави 12 месеца след първата реваксинация.
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Bulgarian: Препоръчва се периодична употреба, с интервал от 12 месеца, на подходяща ваксина срещу грип по конете, съдържаща щамове A/equine 2/South Africa/4/03 и A/equine 2/Newmarket-2/93, за да се подържат нивата на имунитет към компонентите на грипа (виж схемата).
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylom a uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou.
Bulgarian: Стъклена, предварително напълнена спринцовка Тип I, края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилова тапа.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výluče zvieratám, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Bulgarian: Препоръчва се еднократна реваксинация да се прилага на коне, които вече са били ваксинирани с ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.4.6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Slovak: x 1 dávka
Bulgarian: 10 х 1 доза
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) строго интрамускулно, следвайки следната схема:
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
Bulgarian: Резултатът от тази реваксинация е имунитет, който продължава поне 12 месеца.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция.
Slovak: BALENIA 1 dávka
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 доза
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукт, освен посочените по-горе.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона х 1 ml.
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Slovak: Merck Sharp
Bulgarian: Рhosphate buffer
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Bulgarian: В доза от 1 ml:
Slovak: 30 mesiacov
Bulgarian: Нула дни
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Bulgarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Bulgarian: Стъклен флакон Тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 1 ml intramuskulárne.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ 1 ml.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Slovak: A/equine-2/South Africa/4/03
Bulgarian: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу грип по конете.
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 5 месеца след началния ваксинационен курс.
Slovak: 1 dávka
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Bulgarian: Може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър) на мястото на инжектирането, който изчезва до 2 дни.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze.
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу грип.
Slovak: EU/2/05/056/002
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE: Equilis Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza инжекционна суспензия за коне
Slovak: Základná vakcinácia
Bulgarian: Начален ваксинационен курс
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÉ LÁTKY
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovak: Len pre zvieratá- vydáva sa len na veterinárny predpis.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovak: NA TRH EU/2/05/056/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/057/001
Slovak: Kone.
Bulgarian: Коне
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В доза от 1 ml:
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTOK A DRŽITEĽ
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu vo februári 2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2013 г.
Slovak: EMA/414991/2008
Bulgarian: EMA/414991/2008 EMEA/V/C/094
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93").
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Slovak: Opuch by mal ustúpiť v priebehu dvoch dní.
Bulgarian: Очаква се отокът да спадне до два дни.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a výnimočne môže trvať až tri dni.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť tvrdý alebo mäkký opuch.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи твърд или мек оток.
Slovak: Účinnosti aktuálnej formy očkovacej látky sa hodnotila v ďalších laboratórnych štúdiách.
Bulgarian: Ефективността на настоящия препарат на ваксината е оценена в допълнителни лабораторни проучвания.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Bulgarian: Грипът по конете е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко води до смърт.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да може да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора или преди млякото му да може да бъде използвано за консумация от хора.
Slovak: Po piatich mesiacoch má nasledovať tretie očkovanie a potom každoročné preočkovanie.
Bulgarian: Пет месеца покъсно се прилага трета ваксинация, а впоследствие ежегодни реваксинации.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém, ako sa chrániť pred chorobami.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система да се защитава срещу заболявания.
Slovak: Kone majú dostať primárne očkovanie, čo sú dve injekcie podané so štvortýždňovým odstupom.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставени през четири седмици.
Slovak: Táto ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie" a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovak: Tieto vírusy konskej chrípky boli inaktivované, čo znamená, že už nemôžu vyvolať chorobu.
Bulgarian: Тези вируси на грипа по конете са инактивирани, така че да не могат да причинят заболяване.
Slovak: Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на този EPAR.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант за засилване на имунния отговор.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine, t.j. u zvierat, ktoré nedostali očkovanie.
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група, т.е. на които не се поставя ваксина.
Slovak: Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusov konskej chrípky.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу заболяването, причинено от тези щамове на грипния вирус.
Slovak: Prequenza
Bulgarian: Equilis Prequenza