FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij volwassen patiënten die gelijktijdig worden behandeld met koolzuuranhydraseremmers zoals topiramaat of acetazolamide dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van zonisamide, daar er onvoldoende informatie is om een farmacodynamische interactie uit te sluiten (zie ook rubriek 4.4 Pediatrische patiënten zie rubriek 4.5).
Estonian: Zonisamiidi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik täiskasvanud patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi süsiniku anhüdraasi inhibiitoritega, näiteks topiramaadi või atsetasoolamiidiga, sest farmakodünaamilise koostoime välistamiseks ei ole piisavalt andmeid (vt ka lõik 4.4 „Lapsed" ja lõik 4.5).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen disorders
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Dutch: Aanvallen bij staken van de behandeling
Estonian: Epilepsiahood ravi lõpetamisel
Dutch: - u lijdt aan leverproblemen, daar uw dosis Zonisamide Mylan mogelijk aangepast moet worden.
Estonian: • teil on maksaga probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonisamide Mylan'i annust;
Dutch: Aspiratiepneumonie Ademhalingsstoornis Overgevoeligheidspneumonitis Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Estonian: Aspiratsioonipneumoonia Respiratoorsed häired Allergiline alveoliit
Dutch: Ernstige bijwerkingen op immuunbasis die in verband worden gebracht met geneesmiddelen die een sulfonamidegroep bevatten zijn onder meer huiduitslag, allergische reactie en aanzienlijke hematologische stoornissen, waaronder aplastische anemie, dat in zeer zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Estonian: Sulfoonamiidrühma sisaldavate ravimpreparaatidega seostatakse muu hulgas järgmisi raskeid immuunsusel põhinevaid kõrvaltoimeid: lööve, allergiline reaktsioon ja olulised hematoloogilised häired nagu aplastiline aneemia, mis väga harva võib lõppeda surmaga.
Dutch: Agitatie Prikkelbaarheid Verwarde toestand Depressie
Estonian: Rahutus Ärrituvus Segasusseisund
Dutch: Zonisamide dient bij pediatrische patiënten niet als gelijktijdige medicatie met andere koolzuuranhydraseremmers zoals topiramaat en acetazolamide te worden gebruikt (zie rubriek 4.4, pediatrische patiënten).
Estonian: Zonisamiidi ei tohi kasutada samaaegse ravimina lastel, kes kasutavad muid süsiniku anhüdraasi inhibiitoreid, nagu topiramaat ja atsetasoolamiid (vt lõik 4.4 „Lapsed").
Dutch: Nefrolithiase Urinesteen Hydronefrose Nierfalen
Estonian: Neerukivid Kuseteede kivid Hüdronefroos Neerupuudulikkus
Dutch: De plasma-AUC van zonisamide was 35% hoger bij proefpersonen met creatinineklaring < 20 ml/min.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli < 20 ml/min, suurenes zonisamiidi vereplasma kontsentratsioonikõvera alune pindala 35% võrra.
Dutch: • gewichtsverlies, misselijkheid, spijsverteringsstoornis, maagpijn, diarree (dunne ontlasting),
Estonian: • kehakaalu alanemine, iiveldus, seedehäire, kõhuvalud, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
Dutch: Zonisamide Mylan 50 mg, harde capsules hebben een witte romp en een witte kap, zijn gemarkeerd in rood met "Z 50", en bevatten een wit/bijna wit poeder.
Estonian: Zonisamide Mylan 50 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud punasega ‘Z 50' ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Dutch: Anti-epileptica
Estonian: Epilepsiaravimid
Dutch: Dit kan de elektrische activiteit in de hersenen helpen stabiliseren.
Estonian: See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zonisamide Mylan te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zonisamide Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het volledige EPAR voor Zonisamide Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zonisamide Mylan.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zonisamide Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate ravimiga Zonisamide Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Voordat met de inname van Zonisamide Mylan wordt gestopt, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd.
Estonian: Enne ravimi Zonisamide Mylan kasutamise katkestamist tuleb annust järk-järgult vähendada.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van capsules (25, 50 en 100 mg).
Estonian: Zonisamide Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg).
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis ligt tussen 300 en 500 mg per dag voor kinderen die meer dan 55 kg wegen en 6 tot 8 mg per kilo lichaamsgewicht bij kinderen die minder dan 55 kg wegen.
Estonian: Tavaline säilitusannus on üle 55 kg kehamassiga lastel 300-500 mg ööpäevas ja alla 55 kg lastel 6-8 mg/kg ööpäevas.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zonisamide Mylan.
Estonian: See on ravimi Zonisamide Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Als de juiste dosis is bereikt, kan Zonisamide Mylan een- of tweemaal daags worden gegeven.
Estonian: Pärast sobiva annuse saavutamist tohib ravimit Zonisamide Mylan võtta üks või kaks korda ööpäevas.
Dutch: Door deze kanalen te blokkeren zou zonisamide de verspreiding van abnormale elektrische activiteit door de hersenen kunnen voorkomen, en daarmee de kans op een epileptische aanval verminderen.
Estonian: Neid kanaleid blokeerides takistab sonisamiid elektrilise liigtalitluse levimist ajus, tänu millele väheneb epilepsiaepisoodide esinemise tõenäosus.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Zonisamide Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Zonisamide Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zonisamide Mylan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Zonisamide Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Dit betekent dat Zonisamide Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zonegran.
Estonian: See tähendab, et Zonisamide Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zonegran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Zonisamide Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met partiële aanvallen (epileptische aanvallen die in één deel van de hersenen ontstaan), waaronder die met secundaire generalisatie (dit wil zeggen dat de aanval zich vervolgens over de gehele hersenen uitbreidt).
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (teatud ajuosas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zonegran, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Zonisamide Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zonegran.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Zonisamide Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zonegran.
Dutch: Epileptische aanvallen worden veroorzaakt door een abnormale elektrische activiteit in de hersenen.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Dutch: Zonisamide Mylan zonisamide
Estonian: Zonisamide Mylan sonisamiid
Dutch: Aangezien Zonisamide Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Overige informatie over Zonisamide Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Zonisamide Mylan kohta
Dutch: Zonisamide Mylan is ook van invloed op de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA, een chemische stof die zenuwcellen in staat stelt met elkaar te communiceren).
Estonian: Zonisamide Mylan mõjub ka neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), mille abil toimub signaalivahetus närvirakkude vahel.
Dutch: Zonisamide Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Zonisamide Mylan on geneeriline ravim.
Dutch: Waarom is Zonisamide Mylan goedgekeurd?
Estonian: Miks Zonisamide Mylan heaks kiideti?
Dutch: Zonisamide Mylan bevat de werkzame stof zonisamide.
Estonian: Zonisamide Mylan sisaldab toimeainena sonisamiidi.
Dutch: Wanneer calcium en natrium de zenuwcellen in gaan, kunnen elektrische impulsen worden doorgegeven tussen de zenuwcellen.
Estonian: Kaltsiumi- ja naatriumiioonide sisenemisega närvirakkudesse edastavad närvirakud elektriimpulsse.
Dutch: Vermoed wordt dat zonisamide werkt door blokkering van bepaalde poriën in het oppervlak van zenuwcellen, zogeheten natriumkanalen en calciumkanalen, die normaal gesproken natrium en calcium doorlaten tot de zenuwcellen.
Estonian: Arvatakse, et sonisamiid blokeerib närvirakkude pinnal olevaid naatriumi- ja kaltsiumikanaleid, mille kaudu liiguvad normaalselt rakku naatriumi- või kaltsiumiioonid.
Dutch: Het wordt gebruikt als een op zichzelf staande behandeling bij pas gediagnosticeerde patiënten of als een ‘add-on' (aanvullende behandeling) bij volwassenen en kinderen ouder dan zes jaar, die al andere geneesmiddelen tegen epilepsie krijgen.
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse ainuravimina epilepsia esmadiagnoosiga täiskasvanuil ning lisaravimina täiskasvanuil ja vähemalt 6-aastastel lastel, kes juba võtavad muud epilepsiaravimit.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zonisamide Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Aangezien Zonisamide Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Zonegran.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Zonisamide Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zonegran.
Dutch: Wanneer Zonisamide Mylan wordt gebruikt als een ‘add-on' bij de bestaande behandeling van kinderen ouder dan zes jaar is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht; de aanbevolen dagelijkse aanvangsdosis bedraagt 1 mg per kg lichaamsgewicht.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks olemasolevale ravile vähemalt 6-aastastel lastel, sõltub annus kehamassist; soovitatav algannus on 1 mg kehamassi kg kohta ööpäevas.
Dutch: Wanneer Zonisamide Mylan wordt gebruikt als een ‘add-on' bij de bestaande behandeling van volwassen patiënten is de aanbevolen aanvangsdosis 25 mg tweemaal daags.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks täiskasvanud patsiendi olemasolevale ravile, on soovitatav algannus 25 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Na één of twee weken mag de dagelijkse dosis wekelijks of om de twee weken worden verhoogd in stappen van 1 mg per kg lichaamsgewicht tot een geschikte dosis is bereikt.
Estonian: Pärast üht või kaht nädalat tohib ööpäevast annust suurendada 1 mg/kg kaupa ühe või kahe nädala jooksul, kuni saavutatakse sobiv annus.
Dutch: Hoe werkt Zonisamide Mylan?
Estonian: Kuidas Zonisamide Mylan toimib?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zonisamide Mylan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zonisamide Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Bij gebruik van Zonisamide Mylan als op zichzelf staande behandeling bij pas gediagnosticeerde volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis eenmaal daags 100 mg gedurende twee weken, die met tussenpozen van twee weken kan worden verhoogd met 100 mg.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse esmadiagnoosiga patsientidel ainuravimina, on soovitatav algannus 100 mg ööpäevas kahe nädala jooksul, seejärel tohib annust iga kahe nädala tagant 100 mg kaupa suurendada.
Dutch: Wat is Zonisamide Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Zonisamide Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Na één week of twee weken mag de dosis worden verhoogd tot 50 mg tweemaal daags en daarna kan de dosis worden verhoogd in stappen van 100 mg per week of om de week, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Estonian: Pärast üht või kaht ravinädalat tohib annust suurendada 50 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel astmeliselt veel 100 mg kaupa nädalas,
Dutch: De werkzame stof in Zonisamide Mylan, zonisamide, is een anti-epileptisch middel.
Estonian: Ravimi Zonisamide Mylan toimeaine sonisamiid on epilepsiaravim.
Dutch: Hoe wordt Zonisamide Mylan gebruikt?
Estonian: Kuidas ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zonisamide Mylan.
Estonian: Kui vajate ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Zonisamide Mylan onderzocht?
Estonian: Kuidas ravimit Zonisamide Mylan uuriti?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Zonisamide Mylan?
Estonian: Milles seisneb ravimi Zonisamide Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: U mag niet allebei doen.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar.
Estonian: • te olete üle 75-aastane.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 januari 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is momenteel onbekend.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Dutch: Uw arts beslist of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Estonian: Teie arst otsustab, kas see ravim sobib teile.
Dutch: Het is niet bekend of Zontivity schadelijk is voor uw ongeboren baby.
Estonian: Ei ole teada, kas Zontivity kahjustab teie sündimata last.
Dutch: Zorg dat u weet welke geneesmiddelen u gebruikt.
Estonian: Olge teadlik, milliseid ravimeid te võtate.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van vorapaxar is ongeveer 424 liter.
Estonian: Vorapaksaari keskmine jaotusruumala on ligikaudu 424 liitrit.
Dutch: Patiënten met een laag lichaamsgewicht (< 60 kg)
Estonian: Väikese kehakaaluga (< 60 kg) patsiendid
Dutch: Zontivity mag tijdens de zwangerschap uitsluitend worden gebruikt als het mogelijke voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Estonian: Zontivityt tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu emale õigustab võimaliku riski lootele.
Dutch: Het kan ten minste 7 dagen duren voordat Zontivity gaat werken.
Estonian: Kuluda võib vähemalt 7 päeva, enne kui Zontivity hakkab mõjuma.
Dutch: Evaluatie van Zontivity op het QTc-interval
Estonian: Zontivity toime hindamine QTc-intervallile
Dutch: • Als u een tablet vergeet in te nemen, moet u die innemen zodra u eraan denkt.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Dutch: Het is mogelijk dat u een verhoogd risico op bloeding heeft.
Estonian: Teil võib olla suurenenud verejooksuoht.
Dutch: De duur van deze farmacodynamische effecten is in lijn met de eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel.
Estonian: Nende farmakodünaamiliste toimete kestus on kooskõlas ravimi eliminatsiooni poolväärtusajaga.
Dutch: Zontivity kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken en andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop Zontivity werkt.
Estonian: Zontivity võib mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Zontivity toimet.
Dutch: Zontivity kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Zontivityt võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Als behandeling met Zontivity tijdelijk moet worden gestaakt, moet er zo snel mogelijk weer mee worden gestart.
Estonian: Kui ravi Zontivityga tuleb ajutiselt katkestada, tuleb ravi võimalikult kiiresti uuesti alustada.
Dutch: Er is minder informatie over andere typen operaties, maar het totale bewijs wijst niet op een excessief risico op ernstige bloedingen.
Estonian: Muude kirurgiliste protseduuride kohta on saadud vähem teavet, kuid üldised andmed ei viita olulise verejooksu ülemäärasele riskile.
Dutch: • minder dan 60 kilogram weegt
Estonian: • te kehakaal on alla 60 kg,
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 100-st
Dutch: Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik van vorapaxar bij zwangere vrouwen.
Estonian: Puuduvad usaldusväärsed andmed vorapaksaari kasutamise kohta rasedatel.
Dutch: Over het algemeen is een lichaamsgewicht van < 60 kg een risicofactor voor bloedingen.
Estonian: Üldiselt on kehakaal < 60 kg verejooksu riskitegur.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u Zontivity meer dan 24 maanden moet innemen.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peaksite Zontivityt võtma kauem kui 24 kuud.
Dutch: • Gebruik Zontivity met regelmaat en voor zolang als uw arts het blijft voorschrijven.
Estonian: • Võtke Zontivityt regulaarselt seni, kuni teie arst teile seda määrab.
Dutch: Zontivity wordt gebruikt voor het verminderen van de kans dat u:
Estonian: Zontivityt kasutatakse selleks, et vähendada:
Dutch: Onderzoeken bij ratten hebben uitgewezen dat vorapaxar en/of de metabolieten ervan worden uitgescheiden in de melk.
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et vorapaksaar ja/või selle metaboliidid erituvad piima.
Dutch: Patiënten met voorvallen (%)
Estonian: Tüsistustega patsiendid (%)
Dutch: Er zijn geen gegevens over vruchtbaarheid bij mensen die Zontivity kregen toegediend.
Estonian: Puuduvad andmed fertiilsuse kohta Zontivity-ravi saanud inimestel.
Dutch: • plotselinge duizeligheid of plotselinge ernstige hoofdpijn zonder bekende oorzaak.
Estonian: • järsku tekkiv pearinglus või tugev peavalu teadmata põhjusel.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zontivity bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Zontivity ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Dutch: • onlangs ernstig letsel heeft gehad of een operatie heeft ondergaan
Estonian: • teil on hiljuti olnud tõsine trauma või operatsioon;
Dutch: • plotselinge problemen met lopen of verlies van evenwicht of coördinatie
Estonian: • järsku tekkiv kõndimisraskus või tasakaalu- või koordinatsioonihäire;
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal per dag één tablet, via de mond ingenomen, met of zonder voedsel.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett suu kaudu iga päev koos toiduga või ilma.
Dutch: • plotseling verdoofd of verzwakt gevoel in uw arm, been of gezicht, vooral als dit aan één kant
Estonian: • järsku tekkiv käe, jala või näo tuimus või nõrkus, eriti kui see esineb ainult ühel kehapoolel;
Dutch: • Patiënten met een actieve pathologische bloeding (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Estonian: • Aktiivne patoloogiline verejooks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Dutch: Onderbreking van de behandeling met Zontivity moet worden vermeden.
Estonian: Zontivity-ravi katkestamist tuleb vältida.
Dutch: Het effect van vorapaxar op het QTc-interval werd onderzocht in een grondig QT-onderzoek en in andere onderzoeken.
Estonian: Vorapaksaari toimet QTc-intervallile hinnati põhjalikus QT-uuringus ja teistes uuringutes.
Dutch: • een dringende operatie nodig heeft om geblokkeerde slagaders in het hart te openen.
Estonian: • erakorralise operatsiooni vajadust ummistunud südamearterite avamiseks.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van Zontivity na meer dan 24 maanden.
Estonian: Zontivity efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel kauem kui 24 kuud on andmeid piiratud hulgal.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van Zontivity zonder dit eerst te bespreken met de arts die het u heeft voorgeschreven.
Estonian: • Ärge lõpetage Zontivity võtmist ilma kõigepealt seda määranud arstiga nõu pidamata.
Dutch: • plotselinge verwardheid, spraakproblemen of problemen met het begrijpen van anderen
Estonian: • järsku tekkiv segasus, raskendatud rääkimine või teistest arusaamine;
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd voor vorapaxar is 187 uur (bereik 115-317 uur) en is vergelijkbaar voor de actieve metaboliet.
Estonian: Vorapaksaari terminaalne poolväärtusaeg on 187 tundi (vahemikus 115...317 tundi) ja aktiivsel metaboliidil on see sarnane.
Dutch: De bijwerking die het meest werd gemeld tijdens de behandeling, is bloeding.
Estonian: Kõige sagedasem ravi ajal teatatud kõrvaltoime on verejooks.
Dutch: Bij patiënten die beginnen met Zontivity vanwege symptomatische PAV, kan de behandeling op elk moment gestart worden.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad Zontivity-ravi sümptomaatilise PAH tõttu, võib ravi alustada igal ajahetkel.
Dutch: Een dosisaanpassing van digoxine of van Zontivity wordt niet aanbevolen.
Estonian: Digoksiini ega Zontivity annuse kohandamist ei ole soovitatud.
Dutch: Ernstige bloedingen komen soms voor, maar kunnen levensbedreigend zijn.
Estonian: Tugev verejooks on ebatavaline, kuid see võib olla eluohtlik.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Dutch: Vorapaxar en de belangrijkste circulerende actieve metaboliet, M20, zijn in hoge mate gebonden (≥ 99 %) aan humane plasma-eiwitten.
Estonian: Vorapaksaar ja põhiline tsirkuleeriv aktiivne metaboliit M20 seonduvad ulatuslikult (≥ 99%) inimese plasmavalkudega.
Dutch: * Kaplan-Meier-schatting na 1080 dagen
Estonian: * Kaplani-Meieri (K-M) hinnang 1080 päeva möödudes.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Estonian: Võtke ravimi karp endaga kaasa.
Dutch: BE-2220 Heist-op-den-Berg België
Estonian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Dutch: Deze verschillen worden niet beschouwd als klinisch relevant en er is geen dosisaanpassing nodig.
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ja annuse kohandamine ei ole vajalik.
Dutch: Een patiënt die een dosis van Zontivity vergeet, moet de vergeten dosis overslaan als het minder dan 12 uur duurt totdat de volgende geplande dosis moet worden ingenomen en moet de volgende dosis op de reguliere geplande tijd innemen.
Estonian: Patsient, kes unustab Zontivity annuse manustamata, peab jätma unustatud annuse võtmata juhul, kui järgmise plaanilise annuseni on aega alla 12 tunni, ja võtma järgmise annuse tavalisel ettenähtud ajal.
Dutch: Binnen deze periode was het effect vergelijkbaar, ongeacht de tijd vanaf de kwalificatie van MI tot de start van de behandeling met Zontivity.
Estonian: Sellel ajavahemikul oli toime sarnane sõltumata ajast, mis kulus määratlusele vastavast MI-st Zontivity-ravi alustamiseni.