FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
Portuguese: - Não deve tomar Kaletra com sildenafil usado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (ver também abaixo secção Não tome Kaletra).
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A por lopinavir/ritonavir, é expectável que as concentrações de lomitapida aumentem.
English: Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Portuguese: Kaletra é também fornecido sob a forma de comprimidos revestidos por película a 200 mg/50 mg, Kaletra solução oral está disponível para os doentes que não podem tomar comprimidos.
English: HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml Aumento médio desde a avaliação inicial na contagem de células
English: Antiarrhythmics
Portuguese: Antineoplásicos
English: Atorvastatin:
Portuguese: Atorvastatina:
English: • anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine and valproate);
Portuguese: - medicamentos anticancerígenos (por ex. abemaciclib, afatinib, apalutamida, ceritinib,
English: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir cápsulas 400/100 mg BID)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Portuguese: Comprimidos 200 mg/50 mg - Rótulo do frasco
English: Copovidone
Portuguese: Hipericão
English: Lopinavir: AUC: ↔
Portuguese: AUC: ↔
English: Lipid lowering agents Lovastatin and Simvastatin
Portuguese: Um estudo de lopinavir marcado radioativamente com
English: nevirapine
Portuguese: Etravirina
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
English: Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Portuguese: 3) e a mediana do RNA VIH-1 na avaliação inicial foi de 4,0 log10 cópias/ml (intervalo: 2,9 a 5,8 log10 cópias/ml).
English: BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600) It is recommended that Kaletra not be administered in combination with efavirenz or nevirapine in patients less than 6 months of age.
Portuguese: É recomendado que Kaletra não seja administrado em associação com efavirenz ou nevirapina em doentes com idade inferior a 6 meses.
English: Interaction table
Portuguese: Quadro de interações
English: Ltd
Portuguese: Icterícia
English: Lovastatin, simvastatin
Portuguese: Lovastatina, sinvastatina
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Portuguese: Se estiver a tomar Kaletra uma vez ao dia - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba num período de 12 horas após a hora da toma habitual, tome a sua dose em falta o mais breve possível.
English: AbbVie s.r.o.
Portuguese: Česká republika AbbVie s.r.o.
English: Antiretroviral Agents
Portuguese: Agentes modificadores dos lípidos
English: Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Portuguese: AUC: ↑ 3-vezes Cmax: ↑ 1,8-vezes Devido à inibição da P-gp e/ou CYP3A4 pelo ritonavir.
English: • antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir );
Portuguese: Não pode tomar Kaletra com colquicina se tiver problemas de rins e/ou fígado (ver também acima ‘Não tome Kaletra'); - medicamentos para a tuberculose (bedaquilina, delamanid); - medicamentos antivirais usados para tratar a infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC) em adultos (por ex. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir); - medicamentos para a disfunção eréctil (por ex. sildenafil e tadalafil); - ácido fusídico usado no tratamento das infeções prolongadas dos ossos e articulações (por ex.
English: 7.5 mg/ml Solution for injection
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
English: Intramuscular use vial (glass)
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
English: 1 vial
Portuguese: Via intramuscular
English: Ian Hudson (UK)
Portuguese: Dr. Ian Hudson (UK)
English: This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom
Portuguese: Esta alteração deveria ser reconhecida na Alemanha, Áustria, Bélgica, Espanha, Finlândia, França, Grécia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Portugal, Reino Unido e Suécia (os “Estados-Membros envolvidos”).
English: The European Commission issued a decision on 02 September 2010.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 02 de Setembro de 2010.
English: EMA/392976/2010 rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1251
Portuguese: 02 de Setembro de 2010 EMA/392976/2010 rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1251
English: The Committee looked at the studies presented by the company to support the new indication.
Portuguese: O Comité avaliou os estudos apresentados pela empresa para apoiar a nova indicação.
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Portuguese: Resultado de um procedimento previsto no n.º 12 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003, com a última redacção que lhe foi dada
English: Genotropin, also marketed under the trade name Genotonorm, is available throughout the European Union (EU).
Portuguese: O Genotropin, também comercializado sob a designação comercial Genotonorm, encontra-se disponível em toda a União Europeia (UE).
English: Another point was the fact that the company had presented too few data on the final height reached by the patients in the studies.
Portuguese: Um outro ponto relacionava-se com o facto de a empresa ter apresentado poucos dados respeitantes à altura final atingida pelos doentes nos estudos.
English: Why was Genotropin reviewed?
Portuguese: Porque foi revisto o Genotropin?
English: The company that makes the medicine is Pfizer.
Portuguese: A empresa que fabrica o medicamento é a Pfizer.
English: The Committee concluded that the change to the marketing authorisation cannot be granted.
Portuguese: O Comité concluiu que a alteração à autorização de introdução no mercado não podia ser concedida.
English: 17 November 2009
Portuguese: 17 de Novembro de 2009
English: What is Genotropin?
Portuguese: O que é o Genotropin?
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Genotropin and associated names.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu um processo de arbitragem relativo ao Genotropin e nomes associados.
English: 25 January 2010, 3 May 2010 and 24 May 2010
Portuguese: 25 de Janeiro de 2010, 3 de Maio de 2010 e 24 de Maio de
English: Because the Member States were not able to reach an agreement, the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 October 2009.
Portuguese: Não tendo os Estados-Membros chegado a acordo, em 28 de Outubro de 2009, os Países Baixos remeteram a questão para o CHMP, para arbitragem.
English: 1 In all other Member States of the EU, the medicine has received a marketing authorisation at national level.
Portuguese: 1 Em todos os outros Estados-Membros da UE, o medicamento recebeu uma autorização de introdução no mercado na sequência de um procedimento nacional.
English: In 15 Member States of the EU, Genotropin is authorised under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 7 May 19871.
Portuguese: O Genotropin foi autorizado através de um procedimento de reconhecimento mútuo em 15 Estados-Membros da UE, com base na autorização inicial concedida pela Dinamarca em 7 de Maio de
English: These national marketing authorisations are not affected by this referral.
Portuguese: Estas autorizações de introdução no mercado nacionais não são afectadas pelo presente processo de arbitragem.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the variation to the marketing authorisation for Genotropin cannot be approved in Denmark as well as in all concerned Member States.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados actualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para o medicamento Genotropin não pode ser aprovada na Dinamarca nem na totalidade dos Estados-Membros envolvidos.
English: In July 2008, Pfizer applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication in Denmark (the ‘reference Member State').
Portuguese: Em Julho de 2008, a Pfizer apresentou um pedido de alteração da autorização de introdução no mercado visando a inclusão de uma nova indicação na Dinamarca (o “Estado-Membro de referência”).
English: Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Portuguese: A hormona do crescimento promove o crescimento durante a infância e adolescência, actuando também sobre a forma como o organismo utiliza as proteínas, a gordura e os hidratos de carbono.
English: 24 June 2010
Portuguese: 24 de Junho de 2010
English: Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes it able to produce growth hormone.
Portuguese: A somatropina é produzida por meio de um método denominado “tecnologia de ADN recombinante”: é produzida por um organismo que recebeu um gene (ADN) que o torna capaz de produzir a hormona do crescimento.
English: Genotropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of natural growth hormone.
Portuguese: O Genotropin é um medicamento que contém somatropina, uma cópia da hormona do crescimento natural.
English: It also looked at published information on the use of growth hormone in patients with JIA, and convened a meeting of experts, which included experts both in the treatment of hormonal disorders (endocrinologists) and in the treatment of joint diseases (rheumatologists).
Portuguese: Avaliou também informação publicada sobre a utilização da hormona do crescimento em doentes com AIJ, tendo ainda convocado um painel de peritos, incluindo peritos no tratamento de doenças hormonais (endocrinologistas) e no tratamento de doenças das articulações (reumatologistas).
English: Genotropin is used as replacement therapy in children and adults who have a growth hormone deficiency.
Portuguese: O Genotropin é utilizado na terapêutica de substituição hormonal em crianças e adultos que apresentam uma deficiência na hormona do crescimento.
English: It is also used to correct short height in children who have the genetic diseases Turner syndrome and Prader Willi syndrome, and in children who have longstanding kidney problems.
Portuguese: É também utilizado para corrigir a altura reduzida de crianças com as doenças genéticas Síndrome de Turner e Síndrome de Prader Willi, bem como em crianças com problemas renais de longa duração.
English: Genotropin was to be used to improve growth and body composition in children with severe JIA in whom the prolonged use of steroids to help control inflammation had led to a slowing down of growth.
Portuguese: O Genotropin destinava-se a ser utilizado para melhorar o crescimento e a composição corporal em crianças com AIJ grave, nas quais a utilização prolongada de esteróides para ajudar a controlar a inflamação tivesse resultado num atraso do crescimento.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to arbitrate on a change to the marketing authorisation for Genotropin to include a new indication for the treatment of stunted growth caused by the long-term use of steroids in children with juvenile idiopathic arthritis.
Portuguese: Foi solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência que arbitrasse um pedido de alteração à autorização de introdução no mercado para o medicamento Genotropin, para a inclusão de uma nova indicação, o tratamento de atraso no crescimento causado pela utilização de longo prazo de esteróides em crianças com artrite idiopática juvenil.
English: The grounds for the referral were that fewer patients currently need to use steroids than in the past, because other medicines that do not affect growth have become available to control JIA.
Portuguese: Os fundamentos do processo de arbitragem estavam relacionados com o facto de poucos doentes necessitarem de esteróides, em comparação com o passado, dado que actualmente se encontram disponíveis outros medicamentos que não afectam o crescimento para o controlo da AIJ.
English: The new indication was the use of Genotropin in children on long-term treatment with steroids for juvenile idiopathic arthritis (JIA), a rare childhood disease causing inflammation of many joints.
Portuguese: A nova indicação era a utilização do Genotropin em crianças sujeitas a tratamento de longo-prazo com esteróides para a artrite idiopática juvenil (AIJ), uma doença pediátrica rara que causa a inflamação de muitas articulações.
English: This summary was last updated in 02-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2013.
English: The same place must not be used again until two weeks later.
Portuguese: Não deve voltar a utilizar-se o mesmo local durante duas semanas.
English: The dose can then be increased every week until an effective dose is reached.
Portuguese: A dose pode em seguida ser aumentada semanalmente até se alcançar uma dose eficaz.
English: Leganto is applied once a day at about the same time every day.
Portuguese: O Leganto é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
English: This medicine is the same as Neupro, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é igual ao Neupro, que já se encontra autorizado na União Europeia.
English: The full EPAR for Leganto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Leganto pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patch remains on the skin for 24 hours and is then replaced by a new one in a different place.
Portuguese: O adesivo permanece na pele durante 24 horas, após o que é substituído por um novo, aplicado num local diferente.
English: The strength of patch to use at the start of treatment depends on the type and stage of the disease being treated.
Portuguese: A dosagem do adesivo a utilizar no início do tratamento depende do tipo e do estádio da doença a ser tratada.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leganto.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Leganto.
English: Leganto is used to treat the symptoms of the following diseases in adults:
Portuguese: O Leganto é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
English: Each patch releases 1, 2, 3, 4, 6 or 8 mg of the active substance rotigotine over 24 hours.
Portuguese: Cada adesivo liberta 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg da substância ativa rotigotina durante 24 horas.
English: Other information about Leganto
Portuguese: Outras informações sobre o Leganto
English: EPAR summary for the public rotigotine
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rotigotina
English: The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica o Neupro concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Leganto («consentimento informado»).
English: Leganto is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Portuguese: O Leganto é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
English: For more information about treatment with Leganto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Leganto, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Portuguese: A dopamina é uma substância mensageira nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leganto on 16 June 2011.
Portuguese: Em 16 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Leganto.
English: The backing layer of Leganto contains aluminium.
Portuguese: A camada de suporte de Leganto contém alumínio.
English: Leganto was more effective than placebo in treating Parkinson's disease.
Portuguese: O Leganto foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
English: What benefit has Leganto shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Leganto durante os estudos?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Leganto.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Leganto.
English: The active substance in Leganto, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Portuguese: A substância ativa do Leganto, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
English: What is the risk associated with Leganto?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Leganto?
English: The decrease seen with Leganto was similar to that seen with pramipexole (2.8 h).
Portuguese: O decréscimo observado com o Leganto foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
English: The way rotigotine works in restless legs syndrome is not fully understood.
Portuguese: A forma como a rotigotina atua na síndrome das pernas inquietas não é completamente conhecida.
English: Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Portuguese: Em seguida, a rotigotina estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, permitindo que os doentes controlem os seus movimentos e tenham menos sinais e sintomas da doença de Parkinson, como rigidez e lentidão dos movimentos.
English: • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Portuguese: • síndrome das pernas inquietas moderada a grave, um distúrbio no qual o doente tem uma necessidade incontrolável de movimentar os membros para pôr fim a sensações desconfortáveis e dolorosas no corpo, geralmente durante a noite.
English: In smaller studies completed later, the effectiveness of Leganto was found to be comparable with ropinirole.
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Leganto foi considerada comparável ao ropinirol.
English: The patch is applied to dry, clean, healthy skin on the abdomen (tummy), thigh, hip, side, shoulder or upper arm.
Portuguese: O adesivo é aplicado em pele limpa, seca e saudável no abdómen (barriga), coxa, anca, flanco, ombro ou parte superior do braço.
English: Leganto delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Portuguese: O Leganto assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
English: The CHMP decided that Leganto's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Leganto são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Two of these studies also compared Leganto with other dopamine agonists (ropinirole in early-stage disease and pramipexole in advanced disease).
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Leganto a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
English: For the full list of all side effects reported with Leganto, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Leganto, consulte o Folheto Informativo.
English: The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine.
Portuguese: Pensa-se que a síndrome das pernas inquietas seja provocada pela forma como a dopamina atua no cérebro e que possa ser melhorada através da rotigotina.
English: The studies in advanced disease measured the length of time during the day that the patients recorded as ‘off' (when they had too many Parkinson's disease symptoms to be able to live normally).
Portuguese: Na doença em fase avançada, os estudos mediram a quantidade diária de tempo que os doentes registaram como «off» (tempo em que a grande quantidade de sintomas da doença de Parkinson os impossibilitou de ter uma vida normal).
English: In early-stage disease, 48 to 52% of the patients using Leganto had an improvement in symptoms, compared with 19 to 30% of those using placebo.
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Leganto registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
English: To avoid skin burns, Leganto must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
Portuguese: O Leganto deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
English: The studies in early-stage disease looked at the number of patients who had at least a 20% improvement in symptoms, as measured with a standard symptom questionnaire.
Portuguese: Na doença em fase inicial, os estudos analisaram o número de doentes que registaram uma melhoria nos sintomas de, pelo menos, 20 %, medição esta realizada segundo um questionário padrão sobre os sintomas.
English: Leganto is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;