FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09. mars 2012
Spanish: - No se vacune contra la fiebre amarilla mientras esté tomando Xaluprine, porque puede ser mortal.
Norwegian Bokmål: - Ikke la deg vaksinere med gulfebervaksine mens du bruker Xaluprine.
Spanish: Envase de inicio: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar la implementación de las condiciones o restricciones, en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento, descritas a continuación:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
Spanish: La importancia de la adherencia al tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen
Spanish: La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente en todo momento.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
Spanish: La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a cirugía o a un procedimiento invasivo.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Spanish: • El pack educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Xarelto y de proporcional una guía de cómo gestionar este riesgo.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Spanish: • El pack educacional para el médico debe contener:  La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto  Guía de Prescripción  Tarjetas de Alerta al Paciente
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con un o más factores de riesgo.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la prevención de la TVP recurrente y de la embolia pulmonar tras una TVP aguda en adultos.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
Spanish: La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente en todo momento.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
Spanish: • El contenido y el formato del material educacional, junto con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
Spanish: La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente con ellos en todo momento La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a una cirugía o a un procedimiento invasivo
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Spanish: Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo Consejos para realizar el cambio de/a tratamiento con rivaroxaban La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos Gestión de los casos de sobredosis.
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
Spanish: - Si usted toma
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar
Spanish: ¿Cuándo debo pedir consejo al médico?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
Spanish: Otros reactivos proporcionarían unos resultados diferentes.
Norwegian Bokmål: Andre reagenser vil gi annet resultat.
Spanish: Semana 1, semana 2, semana 3
Norwegian Bokmål: UKE 1, UKE 2, UKE 3
Spanish: El objetivo principal de PIONEER AF-PCI fue evaluar la seguridad.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med PIONEER AF-PCI var å vurdere sikkerheten.
Spanish: Símbolo del sol Símbolo de la luna
Norwegian Bokmål: sol som symbol måne som symbol
Spanish: Estimaciones de Kaplan-Meier (%) a los 30 meses:
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater (%) ved 30 måneder:
Spanish: Número de pacientes *
Norwegian Bokmål: Antall pasienter*
Spanish: En caso de urgencia, por favor, avisen a:
Norwegian Bokmål: I nødstilfelle, vennligst informer:
Spanish: Por favor, notifiquen también a:
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også:
Spanish: No obstante, algunas personas pueden tener una respuesta farmacodinámica más pronunciada.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer kan imidlertid ha en mer uttalt farmakodynamisk respons.
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, selges ikke separat.
Spanish: Probabilidad acumulada (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ sannsynlighet (%)
Spanish: Los datos sobre la eficacia (incluidos los acontecimientos tromboembólicos) en esta población son limitados.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt (inkludert tromboemboliske hendelser) hos denne populasjonen er begrenset.
Spanish: Tomar con alimentos.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Spanish: Día 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Norwegian Bokmål: Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Spanish: Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante las primeras semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ser ut til å ha høyest risiko for å få disse reaksjonene tidlig i behandlingen: I de fleste tilfellene oppstår reaksjonene i løpet av de første ukene med behandling.
Spanish: No se dispone de suficiente información sobre su uso en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/septiembre/2008 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. september 2008 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Spanish: Los pacientes que sufran estas reacciones adversas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: • Informes de análisis intermedios a presentar anualmente desde el principio del Q4 2015 hasta la finalización del programa de estudios.
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
Spanish: KM % Pacientes con acontecimientos
Norwegian Bokmål: KM % Pasienter med hendelser
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 23 meses y un máximo de 3,9 años.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt i en periode på median 23 måneder og maksimalt 3,9 år.
Spanish: DÍA 22 DÍA 23 DÍA 24 DÍA 25 DÍA 26 DÍA 27 DÍA 28
Norwegian Bokmål: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
Spanish: En el caso del TP, por lo general, el modelo de intersección lineal describió mejor los datos.
Norwegian Bokmål: For PT beskrev vanligvis den lineære modellen dataene bedre.
Spanish: Muerte por todas las causas
Norwegian Bokmål: Alle dødsårsaker
Spanish: respectivos parámetros de laboratorio)
Norwegian Bokmål: respektive laboratorieparametere)
Spanish: Su médico también le indicará que tome:
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg ta enten:
Spanish: El volumen de distribución es moderado, con un Vss de 50 litros, aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er moderat, Vss er ca. 50 liter.
Spanish: El material educacional para el médico debe contener:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakning til lege bør inneholde:
Spanish: La recomendación se basa también en datos no clínicos limitados.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data.
Spanish: muy frecuentes (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10)
Spanish: 12 ± 2 días
Norwegian Bokmål: 12 ± 2 dager
Spanish: Xarelto puede tomarse con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Xarelto kan tas med eller uten mat.
Spanish: El médico decidirá durante cuánto tiempo debe seguir tomando el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Spanish: Xarelto puede influir ligeramente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Xarelto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: ¿Qué tengo que saber acerca de Xarelto?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om Xarelto?
Spanish: Dolor en las extremidadesA
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteterA
Spanish: Trague el comprimido, preferiblemente con agua.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten, helst med vann.
Spanish: Tasa de acontecimientos (100 pacientes-años)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (100 pasientår)
Spanish: Recubrimiento con película Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Makrogol 3350
Spanish: Los aumentos correspondientes en los efectos farmacodinámicos fueron más pronunciados.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i farmakodynamiske effekter var mer uttalte.
Spanish: Sin embargo, se desconoce el momento exacto en el que se alcanza un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
Norwegian Bokmål: Det eksakte tidspunktet for å oppnå en tilstrekkelig lav antikoagulanteffekt hos hver enkelt pasient er imidlertid ukjent.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør unngå å bli gravide under behandling med rivaroksaban.
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Xarelto er og hva det brukes mot
Spanish: Los resultados en esta población de pacientes también coincidieron con los resultados generales de eficacia y seguridad.
Norwegian Bokmål: Resultatene i denne pasientpopulasjonen var også i overensstemmelse med samlet effekt og sikkerhet.
Spanish: • Tarjetas de información para el paciente [Texto incluido en el Anexo III]
Norwegian Bokmål: • Pasientkort [med samme tekst som i vedlegg III]
Spanish: Hemorragia intracraneal* 55
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning* 55
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 12 meses, dependiendo de la fecha individual de aleatorización (mediana: 351 días).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet var opptil 12 måneder, avhengig av individuell randomiseringsdato (median: 351 dager).
Spanish: Número de teléfono del médico: Sello del médico:
Norwegian Bokmål: Legens telefon: Legens stempel:
Spanish: Reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
Spanish: El tratamiento con Xarelto se puede iniciar o continuar en pacientes que requieran cardioversión.
Norwegian Bokmål: Behandling med Xarelto kan inititeres eller fortsettes hos pasienter som har behov for konvertering.
Spanish: La mediana global de la duración del tratamiento del estudio fue de 504 días.
Norwegian Bokmål: Total median varighet av studien var 504 dager.
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa de una dosis de 1 mg, la semivida de eliminación es de aproximadamente 4,5 horas.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs tilførsel av en 1 mg dose er eliminasjonshalveringstiden ca. 4,5 timer.
Spanish: Día 22 en adelante
Norwegian Bokmål: Fra og med dag 22
Spanish: Si necesita una intervención quirúrgica
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon
Spanish: ♦ Lleve siempre consigo esta tarjeta ♦ Muestre esta tarjeta a todos los médicos o dentistas antes de recibir otro tratamiento
Norwegian Bokmål: ♦Ha alltid dette kortet med deg. ♦Vis alltid frem kortet til lege eller tannlege før du begynner på en behandling.
Spanish: Los estudios Einstein DVT, PE y Extension usaron las mismas variables principales y secundarias predefinidas de eficacia.
Norwegian Bokmål: Einstein DVT, PE og Extension benyttet de samme forhåndsdefinerte primære og sekundære endepunktene for effekt.
Spanish: La frecuencia de este efecto adverso es muy rara (hasta 1 de cada 10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene er svært sjeldne (opptil 1 av 10 000).
Spanish: Ver sección 2 "Xarelto contiene lactosa y sodio".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Xarelto inneholder laktose og natrium".
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hemmere, ATC-kode: B01AF01
Spanish: El riesgo también puede aumentar por la punción epidural o espinal traumática o repetida.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også øke ved traumatisk eller gjentatt epidural- eller spinalpunksjon.
Spanish: Hemorragia en órgano crítico*
Norwegian Bokmål: Blødning i kritiske organer*
Spanish: • Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger
Spanish: Después de la administración por vía oral, la eliminación se ve limitada por la tasa de absorción.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel blir eliminasjonen begrenset av absorpsjonshastigheten.
Spanish: Debe señalarse que Xarelto puede contribuir a un aumento del INR.
Norwegian Bokmål: Merk at Xarelto kan bidra til økt INR.
Spanish: Información para el profesional sanitario:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell:
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o bien interrumpir/suspender el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas en beslutning hvorvidt amming skal avbrytes eller om pasienten skal avslutte/avstå fra behandling.
Spanish: La relación beneficio-riesgo del tratamiento se debe evaluar de forma individual periódicamente.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet for behandlingen bør vurderes regelmessig for hver enkelt pasient.
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1:1 durante un total de 12 meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1:1 til totalt 12 måneders behandling.
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, será necesario un diagnóstico y tratamiento urgentes.
Norwegian Bokmål: Ved nevrologisk utfall er rask diagnostisering og behandling nødvendig.
Spanish: Parámetros de laboratorio
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere
Spanish: No se han realizado estudios específicos con rivaroxaban para evaluar los efectos sobre la fertilidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med rivaroksaban for å undersøke effekten på fertilitet hos mennesker.
Spanish: La duración combinada total del tratamiento en todos los estudios fue de 21 meses.
Norwegian Bokmål: Den samlede behandlingsvarigheten for alle studiene var opptil 21 måneder.
Spanish: Si olvidó tomar Xarelto
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xarelto
Spanish: En XANTUS, las puntuaciones medias de CHADS2 y HAS-BLED fueron ambas de 2,0, en comparación con la puntuación media de CHADS2 y HAS-BLED de 3,5 y 2,8, respectivamente, en ROCKET AF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2- og HAS-BLED-score i XANTUS var begge 2,0, sammenlignet med gjennomsnittlig CHADS2- og HAS-BLED-score på henholdsvis 3,5 og 2,8 i ROCKET AF.
Spanish: No deberá conducir ni utilizar máquinas si está afectado por estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du har disse symptomene.
Spanish: Los pacientes con biomarcadores elevados (troponina o CK-MB) sin antecedente previo de ictus/AIT constituyeron el 80% de la población de estudio.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede biomarkører (troponin eller CK-MB) og uten tidligere slag/TIA utgjorde 80 % av studiepopulasjonen.
Spanish: Con la presentación del último informe final del programa de estudio, el TAC debe presentar un resumen y una discusión de los resultados de todos los estudios del programa para pacientes con SCA.
Norwegian Bokmål: Ved innsending av den siste endelige studierapporten i programmet skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn en oversikt og diskusjon av resultatene fra alle studier i programmet med tanke på pasienter med ACS.
Spanish: Mediana de la duración del tratamiento [rango intercuartil]
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet [interkvartilbredde]
Spanish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Alemania
Norwegian Bokmål: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland
Spanish: Un sangrado excesivo puede causar una caída repentina de la presión arterial (shock).
Norwegian Bokmål: Store blødninger kan føre til plutselig fall i blodtrykket (sjokk).
Spanish: Semana 4
Norwegian Bokmål: UKE 4
Spanish: Hipotensión, hematoma
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hematom
Spanish: Si la intervención no puede retrasarse, debe evaluarse el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia de la intervención.
Norwegian Bokmål: Dersom inngrepet ikke kan utsettes, skal økt blødningsrisiko vurderes mot behovet for rask utførelse av inngrepet.
Spanish: Por lo tanto, Xarelto se debe usar con precaución en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Xarelto skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Spanish: No tome Xarelto e informe a su médico si alguna de estas circunstancias se aplica a su caso.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Xarelto, og informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Spanish: La Guía de prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet:
Spanish: Dependiendo de los diferentes reactivos usados en el TP, la pendiente varió considerablemente.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilke PT-reagenser som ble benyttet, varierte hellingsgraden betydelig.
Spanish: Se han notificado casos raros de sobredosis de hasta 600 mg sin complicaciones hemorrágicas u otras reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av overdoser opptil 600 mg er rapportert uten blødningskomplikasjoner eller andre bivirkninger.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xarelto
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Xarelto
Spanish: El material educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Xarelto y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Norwegian Bokmål: Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning under behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Xarelto
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Xarelto
Spanish: Inductores del CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere
Spanish: Un análisis retrospectivo adicional mostró una reducción nominalmente significativa en las tasas de incidencia de trombosis del stent en comparación con placebo (ver Tabla 4).
Norwegian Bokmål: En retrospektiv tilleggsanalyse viste en signifikant nominell reduksjon av insidensraten for stenttrombose sammenlignet med placebo (se tabell 4).
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko
Spanish: Envase para el inicio del tratamiento en las primeras 4 semanas: cada envase de 49 comprimidos recubiertos con película para el tratamiento en las primeras 4 semanas contiene:
Norwegian Bokmål: Startpakning for de første 4 ukene: hver pakning med 49 filmdrasjerte tabletter for de første 4 ukene med behandling inneholder:
Spanish: 39 días
Norwegian Bokmål: 39 dager
Spanish: Las hemorragias notificadas con mayor frecuencia fueron epistaxis (4,5%) y la hemorragia del tracto gastrointestinal (3,8%).
Norwegian Bokmål: Av blødningene som ble hyppigst rapportert var epistaksis (4,5 %) og blødning i gastrointestinaltraktus (3,8 %).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada presentaron concentraciones plasmáticas mayores que los pacientes más jóvenes, con unos valores medios del AUC que fueron aproximadamente 1,5 veces superiores, principalmente debido a la disminución (aparente) del aclaramiento renal y total.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var ca. 1,5 ganger høyere, hovedsakelig på grunn av redusert (tilsynelatende) total og renal clearance.
Spanish: El 34,9% de los pacientes recibió tratamiento con ácido acetilsalicílico y el 11,4% con antiarrítmicos de clase III, incluida la amiodarona.
Norwegian Bokmål: 34,9 % av pasientene ble behandlet med acetylsalisylsyre og 11,4 % ble behandlet med klasse IIIantiarytmika, inkludert amiodaron.
Spanish: • hipertensión arterial grave no controlada
Norwegian Bokmål: • ukontrollert, alvorlig arteriell hypertensjon
Spanish: Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico.
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg ta acetylsalisylsyre.
Spanish: 3.396 pacientes continuaron la prevención del tromboembolismo venoso recurrente
Norwegian Bokmål: 3396 pasienter, fortsatt forebygging av tilbakevendende venøs tromboembolisme
Spanish: Tome Xarelto a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).
Norwegian Bokmål: Ta Xarelto til omtrent samme tid hver dag (for eksempel, én tablett om morgenen og én tablett om kvelden).
Spanish: • Estudio de seguimiento de una cohorte de eventos especializada (SCEM, por sus siglas en inglés) del SCA.
Norwegian Bokmål: • «Specialist Cohort Event Monitoring» (SCEM)
Spanish: FiebreA, edema periférico, disminución general de la fuerza y la energía (incl.
Norwegian Bokmål: FeberA, perifert ødem, nedsatt generell styrke og energi (inkl.