FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Dutch: Bij overdosering (10 doses lyofilisaat en 2 doses suspensie) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Dutch: De antigeenbevattende suspensie is geadjuveerd met een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel angegeben in mg Al
Dutch: Adjuvantia: 3% aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
German: Zur subkutanen Anwendung (unter die Haut).
Dutch: Subcutane (onderhuidse) toediening.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
German: GKID50*
Dutch: CCID50*
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-colistam.
German: Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Calicivirus und Rhinotracheitisvirus.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemie-componenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheïtis virus-componenten.
German: Der Impfstoff kann zur Boosterung von Welpen oder Katzen verwendet werden, die zuvor mit VIRBAGEN FELIS RCP und LEUCOGEN getrennt geimpft wurden.
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Dutch: Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
German: * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Dutch: * Cell culture infective dose 50%.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae, lebende und inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende en geïnactiveerde virale vaccins voor katten.
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Dutch: Maternale antilichamen, in het bijzonder die tegen het feliene panleukopenievirus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten dienen gevaccineerd te worden.
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirosis, feliene panleukopenie en feliene leukemie.
German: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: Maternale Antikörper, vor allem gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Dutch: Maternale antilichamen, vooral die tegen feline panleucopenie-virus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Daher wird ein Test auf das Vorhandensein von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
German: Suspension für LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, für Katzen
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
German: Sonstiger Bestandteil: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
German: − Feline Calicivirose zur Reduktion klinischer Symptome,
Dutch: - feliene calicivirosis om klinische symptomen te verminderen.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Dutch: Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Dutch: In dit geval is een jaarlijkse hervaccinatie voor calicivirus-, rhinotraceitisvirus- en panleucopenieviruscomponenten nodig, één jaarlijkse dosis van FELIGEN CRP kan worden gebruikt.
German: − Feline Rhinotracheitis zur Reduktion klinischer Symptome und der Virusausscheidung,
Dutch: - feliene virale rhinotracheïtis om klinische symptomen en uitscheiding van virussen te verminderen.
German: − Feline Panleukopenie zum Schutz vor Leukopenie und zur Reduktion klinischer Symptome,
Dutch: - feliene panleukopenie om leukopenie te voorkomen en klinische symptomen te verminderen.
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
German: Verwendbar bis> {MM/JJJJ} Sofort nach der Rekonstitution verwenden.
Dutch: EXP (maand/jaar) Na reconstitueren direct gebruiken.
German: Kühl lagern und transportieren Vor Frost schützen
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
German: − Feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Dutch: - feliene leukemie om persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte te voorkomen.
German: 1,3 ml vor der Gefriertrocknung
Dutch: Hulpstof: Stabilisatiebuffer met gelatine tot 1.3 ml vóór vriesdrogen
German: Nur FeLV-negative Katzen sollten geimpft werden.
Dutch: Alleen feliene leukemievirus (FeLV) negatieve katten dienen gevaccineerd te worden.
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, Lyophilisat für Katzen
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Dutch: Na de eerste booster vaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond voor de leukemie component
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Dutch: Febrile limping syndrome reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen worden waargenomen bij kittens, dit geldt voor ieder vaccin dat Feline Calicivirus bevat, zoals is beschreven in de literatuur.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Dutch: Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
Dutch: Glazen flacon, type I, met 1 dosis gevriesdroogde verzwakte levende virale bestanddelen, met butylelastomeer dop.
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Dutch: Levend, geattenueerd feliene calicivirus (stam F9)
German: Wirkstoffe: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Dutch: Werkzame bestanddelen Levend, geattenueerd feline calicivirus (stam F9)
German: 10 μg
Dutch: 10 µg
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen.
Dutch: BIJSLUITER LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 flesjes lyofilisaat en 50 flesjes suspensie.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 flacons lyofilisaat en 10 flacons suspensie.
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Dutch: Levend, geattenueerd feline virale rhinotracheïtisvirus (stam F2)
German: Packung mit 10 oder 50 Fläschchen Lyophilisat und 10 oder 50 Fläschchen Suspension
Dutch: Doosje met 10 of 50 flacons met lyofilisaat en 10of 50 flacons met suspensie.
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Dutch: Primovaccinatie : - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Dutch: Levend, geattenueerd feliene panleukopenievirus (stam LR 72)
German: LYOPHILISAT
Dutch: Subcutane toediening
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
Dutch: Primovaccinatie: - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Dutch: Misschien het u hem later weer nodig.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Dutch: Het mechanisme dat aan dit hogere risico ten grondslag ligt, is niet bekend.
German: PANSS gesamt (MMRM)
Dutch: PANSS totaal (MMRM)
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Dutch: Leeftijd, geslacht en etnische afkomst
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
German: *verglichen mit Placebo
Dutch: *in vergelijking met placebo
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Dutch: Uw arts zal uw gewicht daarom regelmatig controleren.
German: (Siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".)
Dutch: (Zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding').
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt sind in der folgenden Tabelle 1 zusammengefasst.
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens beschikbaar zijn met betrekking tot deze patiënten.
German: Akathisie tritt frühzeitig während der Behandlung auf.
Dutch: Acathisie treedt vroeg in de behandeling op.
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Een hoger risico voor andere antipsychotica of andere patiëntengroepen kan niet worden uitgesloten.
German: Eine versehentliche akute Überdosierung (48 mg/Tag) wurde bei einem einzigen Patienten berichtet.
Dutch: Accidentele acute overdosering (48 mg/dag) is gemeld bij één patiënt.
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
Dutch: Reagila kan een aanzienlijke gewichtstoename veroorzaken, wat ten koste kan gaan van uw gezondheid.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
Dutch: De laagste effectieve dosis, volgens het klinisch oordeel van de behandelend arts, dient te worden aangehouden.
German: Bei der Anwendung von Cariprazin wurde eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet.
Dutch: Bij gebruik van cariprazine is aanzienlijke gewichtstoename waargenomen.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd met betrekking tot de bediening van gevaarlijke machines, inclusief motorvoertuigen, totdat ze er redelijk zeker van zijn dat de behandeling met Reagila geen negatief effect op hen heeft.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot zu Cariprazin.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen cariprazine.
German: Schlafstörunge n1
Dutch: Slaapstoornisse n1
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX15
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig de dosis bepalen die u nodig heeft.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cariprazine bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Reagila en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen hoe u moet handelen als u van Reagila overstapt op een ander geneesmiddel.
German: Suizidales Verhalten Delirium Depression Libido vermindert Libido gesteigert Erektile Dysfunktion
Dutch: Suïcidaal gedrag Delirium Depressie Libido verlaagd Libido verhoogd Erectiele dysfunctie
German: Reagila sollte nicht von älteren Patienten mit Demenz (Gedächtnisverlust) angewendet werden.
Dutch: Reagila dient niet te worden gebruikt door oudere patiënten met dementie (geheugenverlies).
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Het gewicht van patiënten dient regelmatig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
German: Bei diesem Patienten kam es zu einem Orthostase-Syndrom und zu Sedierung.
Dutch: Bij deze patiënt traden orthostase en sedatie op.
German: Die engmaschige ärztliche Überwachung und das Monitoring sollten so lange fortgeführt werden, bis der Patient sich erholt hat.
Dutch: Nauwlettend medisch toezicht en zorgvuldige controle dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Dutch: De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de tijd tot terugval.
German: Veränderungen des Blutdrucks
Dutch: Veranderingen in de bloeddruk
German: Behandlungsunterschied gegenüber Placebo (95%-KI)
Dutch: Behandelingsverschi l tegenover placebo (95%-BI)
German: ° Blutarmut (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen)
Dutch: ° bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedcellen
German: Raucherstatus
Dutch: Rookstatus
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Dutch: Het effect van voedsel op de blootstelling aan de metabolieten DCAR en DDCAR was ook minimaal.
German: Nehmen Sie Reagila jeden Tag zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit ein.
Dutch: Neem Reagila elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.
German: Die Plasmakonzentration von Gesamt-Cariprazin nimmt nach dem Absetzen oder Unterbrechen der Behandlung allmählich ab.
Dutch: De plasmaconcentratie van totaal cariprazine neemt na onderbreken of staken van de behandeling geleidelijk af.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Dutch: Daarna kan de dosis langzaam in stappen van 1,5 mg worden aangepast door uw arts, afhankelijk van hoe de behandeling bij u werkt.
German: QT-Verlängerung
Dutch: Verlenging QT-tijd
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
Dutch: Uw arts moet uw bloedsuiker dan regelmatig controleren, omdat het verhoogd kan zijn bij behandeling met Reagila.
German: Die Wirkung von Cariprazin auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Dutch: Het effect van cariprazine op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen op volgorde van afnemende ernst gerangschikt.
German: Geschätzter Behandlungsunterschied
Dutch: Geschat behandelingsverschil
German: ° Anstieg der Zahl einer Art der weißen Blutkörperchen
Dutch: ° verhoogd aantal van een type witte bloedcellen
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Dutch: Cariprazine kan met en zonder voedsel worden toegediend.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het middel aan u voorschrijft.
German: Extrapyramidale Symptome (EPS)
Dutch: Extrapyramidale symptomen (EPS)
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
Dutch: Het voortplantingsvermogen van de eerste generatie jongen was niet aangetast; de twee generatie jongen had echter overeenkomstige klinische verschijnselen en een lager lichaamsgewicht.
German: Die Ergebnisse für den sekundären Endpunkt (CGI) und weitere Endpunkte unterstützten den primären Endpunkt.
Dutch: De resultaten voor de secundaire uitkomstmaat (CGI) en verdere uitkomstmaten ondersteunden de resultaten voor de primaire uitkomstmaat.
German: Ermüdung Durst
Dutch: Vermoeidheid Dorst
German: Bei Allurarot handelt es sich um einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Dutch: Allura rood AC is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
German: - Der Wirkstoff ist Cariprazin.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is cariprazine.
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de patiënt in de eerste fase van de behandeling nauwgezet te controleren.
German: Weitere Zeichen können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein.
Dutch: Verdere symptomen kunnen zijn myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen.
German: Die Blisterpackungen sind in einer Faltschachtel aus Karton verpackt.
Dutch: De blisterverpakkingen zijn verpakt in een gevouwen kartonnen doos.
German: Dies können Anzeichen für eine Muskelschädigung sein, die sehr schwerwiegende Nierenprobleme auslösen kann.
Dutch: Dit kunnen symptomen van spierbeschadiging zijn, wat zeer ernstige nierproblemen tot gevolg kan hebben.
German: Die meisten EPS-Fälle waren leichten bis mittleren Schweregrads und konnten mit den gängigen Anti-EPS-Arzneimitteln bewältigt werden.
Dutch: De meeste gevallen van EPS betroffen lichte tot matig-ernstige gevallen en konden worden behandeld met de gebruikelijke geneesmiddelen tegen EPS.
German: Beim Vorliegen schwerer extrapyramidaler Symptome sollten anticholinerge Arzneimittel verabreicht werden.
Dutch: In geval van ernstige extrapyramidale symptomen, dienen anticholinerge geneesmiddelen te worden toegediend.
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Dutch: Gedachten over en gedragingen in verband met zelfdoding doen zich vooral voor bij het begin van de behandeling.
German: Patienten mit sekundärer Negativsymptomatik, wie mittelschweren bis schweren depressiven Symptomen und klinisch relevantem Parkinsonismus (EPS) wurden ausgeschlossen.
Dutch: Patiënten met secundaire negatieve symptomen, zoals matige tot ernstige symptomen van depressie en klinisch relevant parkinsonisme (EPS) werden uitgesloten.
German: Cariprazin und seine aktiven Hauptmetaboliten weisen eine hohe Plasmaproteinbindung (CAR 96 bis 97 %, DCAR 94 bis 97 % und DDCAR 92 bis 97 %) auf.
Dutch: Cariprazine en de belangrijkste werkzame metabolieten hebben een hoge plasma-eiwitbinding (96% tot 97% voor CAR, 94% tot 97% voor DCAR en 92% tot 97% voor DDCAR).
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Dutch: Als uw arts besluit om dit geneesmiddel aan u voor te schrijven tijdens de zwangerschap, zal hij/zij uw baby na de geboorte nauwlettend controleren.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Dutch: Bij oudere patiënten boven de 65 jaar zijn de gegevens beperkt.