FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Latvian: Kāpēc Anoro Ellipta ir reģistrētas ES?
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Latvian: Ieelpojot vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Spanish: En el tratamiento de la EPOC, es frecuente la combinación de antagonistas de los receptores muscarínicos con agonistas beta-2 de acción prolongada.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
Spanish: ¿Cómo actúa Anoro Ellipta?
Latvian: Kā Anoro Ellipta darbojas?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Anoro Ellipta?
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Latvian: Anoro Ellipta aktīvās vielas umeklidīnijs un vilanterols iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Spanish: ¿Cómo se usa Anoro Ellipta?
Latvian: Kā lieto Anoro Ellipta?
Spanish: Solo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
Latvian: Tas būs efektīvs tikai tik ilgi, kamēr to lietosit.
Spanish: Contacte con su médico lo antes posible.
Latvian: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Latvian: Ja Jūsu simptomi neuzlabojas
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visas dienas un nakts laikā.
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24
Latvian: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles: • mareo.
Latvian: Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem: • reibonis.
Spanish: No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Resultados sobre la función pulmonar, sintomáticos y de calidad de vida relacionada con la salud en la semana 24
Latvian: Plaušu funkcijas, simptomu un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes rādītāji 24. nedēļā
Spanish: Por tanto, para los efectos farmacocinéticos se puede considerar cada componente por separado.
Latvian: Tādēļ no farmakokinētikas viedokļa abas sastāvdaļas var aplūkot atsevišķi.
Spanish: Comparación de tratamientos con
Latvian: Ārstēšanas salīdzinājums ar
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Latvian: Inhalācija jāveic tikai vienreiz dienā, jo šo zāļu iedarbība turpinās 24 stundas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 15 Enero 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 15. janvāris
Spanish: Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.
Latvian: Vienkārši inhalējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Latvian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francija
Spanish: Uso de medicación de rescate
Latvian: Glābšanas zāļu lietošana
Spanish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Reino Unido
Latvian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Spanish: La mejora en el EET comparado con placebo se observó en el día 2 y se mantuvo en las semanas 6 y 12.
Latvian: EET uzlabojums salīdzinājumā ar placebo bija konstatējams 2. dienā un bija saglabājies arī 6. un 12. nedēļā.
Spanish: Características en poblaciones especiales de voluntarios sanos o pacientes
Latvian: Raksturojums īpašām veselu brīvprātīgo vai pacientu grupām
Spanish: Si no tiene un inhalador de acción rápida contacte con su médico.
Latvian: Ja Jums nav ātras iedarbības inhalators, sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: Estos incluyen:
Latvian: Pie tām pieder:
Spanish: Estos estudios no fueron específicamente diseñados para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes con exacerbaciones fueron retirados del estudio.
Latvian: Šie pētījumi nebija īpaši plānoti tam, lai novērtētu ārstēšanas ietekmi uz HOPS paasinājumiem, un, rodoties paasinājumam, pacienti tika izslēgti no pētījuma.
Spanish: Genotoxicidad y carcinogénesis
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen:
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā:
Spanish: La exposición sistémica de los metabolitos es baja.
Latvian: Metabolītu sistēmiskā ekspozīcija ir zema.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija katru dienu, vienā un tajā pašā dienas laikā.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: - si tiene epilepsia
Latvian: ja Jūs ciešat no epilepsijas;
Spanish: Llévelo al farmacéutico y solicite ayuda.
Latvian: Aiznesiet to atpakaļ farmaceitam un lūdziet padomu.
Spanish: Estudios de soporte de eficacia
Latvian: Papildu pētījumi par efektivitāti
Spanish: Es muy importante que utilice ANORO ELLIPTA todos los días, como le haya indicado su médico.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot ANORO ELLIPTA katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Spanish: Sin embargo, otros agonistas β2-adrenérgicos son detectados en la leche materna.
Latvian: Tomēr citi bēta2 adrenerģiskie agonisti ir konstatēti mātes pienā cilvēkiem.
Spanish: Ahora, el medicamento está preparado para poder inhalarlo.
Latvian: Tagad zāles ir gatavas inhalēšanai.
Spanish: Los resultados fueron similares a los obtenidos para la dosis de ANORO ELLIPTA y proporcionaron evidencias adicionales de la eficacia de ANORO ELLIPTA.
Latvian: Rezultāti bija līdzīgi, kā lietojot ANORO ELLIPTA devu, un sniedza papildu pierādījumus ANORO ELLIPTA efektivitātei.
Spanish: • Realice una inspiración larga, continua y profunda.
Latvian: • Veiciet vienu ilgu, vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Spanish: El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Latvian: Pieaugoša īslaicīgas darbības bronhodilatatoru lietošana simptomu atvieglošanai liecina par kontroles pasliktināšanos.
Spanish: Por tanto, la significación estadística de esta comparación no se puede deducir.
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumus par šī salīdzinājuma statistisko ticamību.
Spanish: Mantenga la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4
Spanish: A continuación se muestran los resultados de los estudios realizados sobre los componentes por separado.
Latvian: Tālāk paustie apgalvojumi ir balstīti uz pētījumiem ar atsevišķajām sastāvdaļām.
Spanish: Efectos sobre la función pulmonar
Latvian: Ietekme uz plaušu funkciju
Spanish: Electrofisiología cardiaca
Latvian: Sirds elektrofizioloģija
Spanish: Las dificultades respiratorias urgentes tras la utilización de ANORO ELLIPTA son raras.
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi pēc ANORO ELLIPTA lietošanas ir reti sastopami.
Spanish: Este medicamento impide la contracción de estos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los pulmones.
Latvian: Šīs zāles bloķē šo muskuļu saspringšanu plaušās, ļaujot gaisam vieglāk ieplūst plaušās un izplūst no tām.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas descritos a continuación después de tomar ANORO ELLIPTA, deje de usar este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētiem simptomiem pēc ANORO ELLIPTA lietošanas, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Latvian: Pazemināta kālija koncentrācija serumā parasti ir pārejoša, un papildu kālija lietošana nav nepieciešama.
Spanish: Si es posible, muéstreles el inhalador, el envase o su prospecto.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem inhalatoru, iepakojumu vai šo lietošanas instrukciju.
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no se debe utilizar más.
Latvian: Pēc šī datuma inhalatoru vairs nedrīkst lietot.
Spanish: La tasa media anual de exacerbaciones fue de 0,91, 1,07 y 1,21 para FF/UMEC/VI, FF/VI y UMEC/VI respectivamente.
Latvian: Vidējais ikgadējais paasinājumu biežums bija 0,91, 1,07 un 1,21, lietojot attiecīgi FF/UMEC/VI, FF/VI un UMEC/VI.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Latvian: Pacientiem pēc 65 gadu vecuma deva nav jāpielāgo.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional mostró que la farmacocinética de umeclidinio y vilanterol fue similar en los pacientes de 65 años de edad y mayores de 65 años con EPOC, y para aquellos menores de 65 años.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka umeklidīnija un vilanterola farmakokinētika 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem ar HOPS bija līdzīga kā pacientiem, kuri bija jaunāki par 65 gadiem.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver apartado "ANORO ELLIPTA contiene lactosa" en la sección 2) y estearato de magnesio.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2.punktā "ANORO ELLIPTA satur laktozi") un magnija stearāts.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que sufra efectos adversos.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu darbību vai palielināt blakusparādību risku.
Spanish: Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente relevante no controlada fueron excluidos de los estudios clínicos.
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu nekontrolētu sirds un asinsvadu slimību netika iekļauti klīniskajos pētījumos.
Spanish: Si se produce broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol inmediatamente y si es necesario, instaurar un tratamiento alternativo.
Latvian: Paradoksālu bronhu spazmu gadījumā ārstēšana ar umeklidīniju/vilanterolu nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
Latvian: Slimības paasinājums
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur laktozi.
Spanish: Se observó un aumento en el AUC de umeclidinio de aproximadamente 1,4 veces sin efectos en el AUC de vilanterol.
Latvian: Novērots umeklidīnija AUC pieaugums aptuveni 1,4 reizes bez ietekmes uz vilanterola AUC.
Spanish: La primera vez que utilice ANORO ELLIPTA, no necesita verificar que el inhalador esté funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.
Latvian: Pirmajā ANORO ELLIPTA lietošanas reizē Jums nav jāpārbauda, vai inhalators darbojas pareizi; tas satur iepriekš nomērītas devas un uzreiz ir gatavs lietošanai.
Spanish: • Espirar suave y lentamente.
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
Spanish: Si accidentalmente usa demasiado medicamento, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente, ya que puede necesitar atención médica.
Latvian: Ja Jūs nejauši lietojat pārāk daudz šo zāļu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu ieteikumus, jo Jums, iespējams, nepieciešama medicīniska palīdzība.
Spanish: n/e
Latvian: n/v
Spanish: Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se identifican en la siguiente tabla, incluyen las tasas de incidencia bruta observadas en la integración de cinco estudios de 24 semanas y en el estudio de seguridad de 12 meses de duración.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā norādītais nevēlamo blakusparādību biežums balstīts uz vispārīgās sastopamības rādītājiem, kas konstatēti, apvienojot datus no pieciem 24 nedēļu pētījumiem un 12 mēnešu drošuma pētījuma.
Spanish: Se desconoce si los componentes de ANORO ELLIPTA se excretan en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai ANORO ELLIPTA sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Spanish: Tanto umeclidinio como vilanterol son sustratos de la glicoproteína-P transportadora (P-gp).
Latvian: Gan umeklidīnijs, gan vilanterols ir P glikoproteīna transportētāja (P-gp) substrāti.
Spanish: No utilice más dosis de las que su médico le haya indicado.
Latvian: Nelietojiet zāles vairāk, nekā noteicis Jūsu ārsts.
Spanish: Las mejoras en la puntuación focal del ITD comparado con cada componente en monoterapia y tiotropio no fueron estadísticamente significativas (ver Tabla 1).
Latvian: TDI fokālās vērtības uzlabojums salīdzinājumā ar katru monoterapijas sastāvdaļu un tiotropiju nebija statistiski nozīmīgs (skatīt 1. tabulu).
Spanish: La bolsa de desecante se debe tirar y no se debe abrir, comer o inhalar.
Latvian: Mitruma saistītāja paciņa ir jāizmet, un tās saturu nedrīkst atvērt, ēst vai inhalēt.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de bloqueantes β-adrenérgicos no selectivos o selectivos, a menos que existan razones de peso para su uso.
Latvian: Jāizvairās gan no neselektīvo, gan selektīvo bēta adrenoreceptoru blokatoru vienlaicīgas lietošanas, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Spanish: Si piensa que lo anterior le aplica, no use este medicamento hasta haber consultado con su médico.
Latvian: Ja domājat, ka to var attiecināt uz Jums, nelietojiet šīs zāles, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y, si es necesario, un seguimiento apropiado.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacientam jānodrošina uzturoša ārstēšana ar atbilstošu kontroli pēc vajadzības.
Spanish: Vilanterol no fue teratogénico en ratas.
Latvian: Vilanterols nebija teratogēns žurkām.
Spanish: Para la clasificación de frecuencias se utiliza el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: También se observó un aumento en la frecuencia cardiaca dosis-dependiente.
Latvian: Novērota arī no devas atkarīga sirdsdarbības paātrināšanās.
Spanish: La administración de umeclidinio/vilanterol puede causar broncoespasmo paradójico que puede poner en peligro la vida.
Latvian: Umeklidīnija/vilanterola lietošana var izraisīt paradoksālas bronhu spazmas, kas var būt bīstamas dzīvībai.
Spanish: - si es alérgico a umeclidinio, vilanterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret umeklidīniju, vilanterolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Umeclidinio/vilanterol no se debe utilizar en pacientes con asma, ya que no se ha estudiado en esta población de pacientes.
Latvian: Umeklidīniju/vilanterolu nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir astma, jo tas nav pētīts šajā pacientu populācijā.
Spanish: • sentir los latidos del corazón (palpitaciones)
Latvian: • jūtami sirdspuksti (sirdsklauves);
Spanish: EU/1/14/898/001 1 inhalador de 7 dosis EU/1/14/898/002 1 inhalador de 30 dosis
Latvian: EU/1/14/898/001 1 inhalators, 7 devas EU/1/14/898/002 1 inhalators, 30 devas
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador con el tiempo.
Latvian: Bronhodilatatora darbības pavājināšanos laika gaitā nekonstatēja.
Spanish: ∗ En este estudio se utilizó un procedimiento estadístico escalonado descendente y su comparación estaba por debajo de una comparación que no alcanzó significación estadística.
Latvian: ∗ Šajā pētījumā tika izmantota pakāpeniskas samazināšanās (step-down) statistiskās testēšanas procedūra, un šis salīdzinājums bija zem salīdzinājuma, ar kādu netika panākta statistiskā ticamība.
Spanish: La dosis perdida quedará retenida de forma segura dentro del inhalador, pero no estará disponible para ser inhalada.
Latvian: Zaudētā deva tiks droši saglabāta inhalatorā, taču tā vairs nebūs pieejama inhalēšanai.
Spanish: Anafilaxia, angioedema y urticaria
Latvian: izsitumi anafilakse, angioedēma un nātrene
Spanish: Verapamilo, un inhibidor moderado del CYP3A4, no afectó de forma significativa a la farmacocinética de vilanterol.
Latvian: Verapamils, kas ir vidēji spēcīgs CYP3A4 inhibitors, būtiski neietekmēja vilanterola farmakokinētiku.
Spanish: • Coloque la boquilla entre los labios, y ciérrelos firmemente alrededor de la boquilla.
Latvian: • Ievietojiet iemutni starp lūpām un stingri ar lūpām to aptveriet.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ANORO ELLIPTA en los diferentes grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par ANORO ELLIPTA HOPS ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakškopās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administren conjuntamente umeclidinio/vilanterol con ketoconazol y otros inhibidores potentes conocidos del CYP3A4 ya que existe la posibilidad de un aumento de la exposición sistémica a vilanterol, que puede dar lugar a un posible aumento de reacciones adversas.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, ja umeklidīniju/vilanterolu lieto kopā ar ketokonazolu un citiem zināmiem spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jo ir iespējama palielināta vilanterola sistēmiskā ekspozīcija, kas varētu palielināt nevēlamo blakusparādību potenciālu.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • erupción en la piel (habones) o enrojecimiento.
Latvian: Retākas blakusparādības (tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): ādas izsitumi (nātrene) vai apsārtums.
Spanish: Se debe tener precaución cuando umeclidinio/vilanterol se utilice con otros medicamentos que también puedan causar hipocaliemia (ver sección 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot umeklidīniju/vilanterolu vienlaikus ar citām zālēm, kas arī potenciāli var izraisīt hipokaliēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Consulte con su médico si piensa que cualquiera de las condiciones anteriores le aplican.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja domājat, ka kaut kas no minētā varētu būt attiecināms uz Jums.
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, Irlanda Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Spanish: Una vez abierta la bandeja, el inhalador se puede usar durante un plazo de 6 semanas, contando desde la fecha de apertura de la bandeja.
Latvian: Kad veidne ir atvērta, inhalatoru drīkst lietot ne ilgāk par 6 nedēļām, skaitot no veidnes atvēršanas datuma.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Spanish: Para usar ANORO ELLIPTA, inspírelo hacia sus pulmones a través de la boca utilizando el inhalador ELLIPTA.
Latvian: Lai lietotu ANORO ELLIPTA, Jūs ieelpojat to plaušās caur muti, izmantojot ELLIPTA inhalatoru.
Spanish: Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.
Latvian: Pēc perorālas inhalācijas abi savienojumi darbojas lokāli elpceļos, izraisot bronhodilatāciju, ko nodrošina atšķirīgi mehānismi.
Spanish: En estudios de toxicidad genética, vilanterol (como α-fenilcinamato) y el ácido trifenilacético no resultaron genotóxicos, lo cual indica que vilanterol (como trifenatato) no representa un peligro genotóxico para humanos.
Latvian: Ģenētiskās toksicitātes pētījumos vilanterols (kā alfa fenilcinamāts) un trifenilskābe nebija genotoksiski, kas liecina, ka vilanterols (trifenatāta veidā) nerada genotoksicitātes risku cilvēkiem.
Spanish: No hubo evidencia de taquifilaxia en el efecto de ANORO ELLIPTA a lo largo del tiempo.
Latvian: Nebija pierādījumu par tahifilakses rašanos laika gaitā, lietojot ANORO ELLIPTA.
Spanish: El objetivo primario fue la tasa anual de exacerbaciones moderadas y graves en sujetos tratados con FF/UMEC/VI en comparación con los sujetos tratados con FF/VI y UMEC/VI.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ikgadējais vidēji smagu un smagu paasinājumu biežums terapijas laikā ar FF/UMC/VI ārstētajām pētāmajām personām salīdzinājumā ar FF/VI un UMEC/VI.
Spanish: Después de la administración oral de vilanterol radiomarcado, el balance de masa mostró el 70% del compuesto marcado radiactivamente en orina y el 30% en heces.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta vilanterola perorālas lietošanas masas līdzsvars liecināja, ka 70 % no radioloģiski iezīmētās devas ir urīnā, bet 30 % - fēcēs.
Spanish: La administración junto con ketoconazol (400 mg) en voluntarios sanos aumentó la media del AUC(0-t) y Cmax, de vilanterol en un 65% y 22% respectivamente.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar ketokonazolu (400 mg) veseliem brīvprātīgajiem palielināja vilanterola vidējo AUC(0-t) un paaugstināja Cmax,, proti, attiecīgi par 65 % un 22 %.
Spanish: La bandeja se puede desechar después de la primera apertura.
Latvian: Veidni var izmest tūlīt pēc tās atvēršanas.
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a presión ocular elevada (posibles signos de glaucoma)
Latvian: • redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs, ko izraisījis paaugstināts spiediens (iespējamas glaukomas pazīmes);
Spanish: Menos del 1% de la dosis oral administrada (1% de la dosis radiactiva recuperada) fue excretada en orina, lo que sugiere una absorción inapreciable tras administración oral.
Latvian: Mazāk nekā 1 % no perorāli lietotas devas (1 % no konstatētās radioaktivitātes) tika izvadīts ar urīnu, kas liecina par niecīgu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas.
Spanish: Si sus síntomas de EPOC (ahogo, sibilancias, tos) no mejoran o empeoran, o si está utilizando su inhalador de "rescate" de acción rápida más a menudo de lo habitual:
Latvian: Ja Jūsu HOPS simptomi (elpas trūkums, sēkšana, klepus) nemazinās vai pastiprinās vai ja Jūs biežāk lietojat ātras iedarbības inhalatoru:
Spanish: Los medicamentos que contienen bloqueantes β-adrenérgicos pueden disminuir o antagonizar el efecto de los agonistas β2-adrenérgicos, como vilanterol.
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatorus saturošas zāles var pavājināt vai neitralizēt bēta2 adrenerģisko agonistu, piemēram, vilanterola, iedarbību.