FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι φαρµακοκινητικές παράµετροι εµφανίζουν µεταβλητή εξάρτηση από τη δόση και διαφέρουν ελαφρά µεταξύ της πρώτης και δεύτερης θεραπευτικής περιόδου των τριών εβδοµάδων ενός πλήρους θεραπευτικού προγράµµατος.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства показват променлива зависимост от дозата и се различават леко между първия и втория курс при триседмично лечение на пълната схема.
Greek: Ενηµερώστε το κτηνίατρό σας σε περίπτωση που ο σκύλος σας λαµβάνει ή έχει λάβει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά χωρίς συνταγή κτηνίατρου.
Bulgarian: Моля, уведомете вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема или е приемало наскоро други лекарствени продукти, вкл. и непредписани от ветеринарен лекар.
Greek: Επίσης, η µιτραταπίδη επιφέρει µικρή επίδραση στη µείωση της όρεξης, η οποία συνδέεται µε τον τρόπο δράσης της.
Bulgarian: Mitratapide води и до леко понижаване на апетита, което се свързва с начина му на действие.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να βγάζετε τη σύριγγα από το µπουκάλι.
Bulgarian: След всяка доза спринцовката трябва да се вади от бутилката.
Greek: Δεν είναι γνωστή καµία.
Bulgarian: Не са познати.
Greek: Στη συνέχεια, ο σκύλος σας θα πρέπει να ακολουθήσει ένα διατροφικό πρόγραµµα.
Bulgarian: След това кучето трябва да спазва хранителен режим.
Greek: Η µιτραταπίδη δεν έχει καµία επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Bulgarian: Mitratapide няма централен ефект.
Greek: Η τελική ηµίσεια ζωή είναι 6,3 ώρες για τη µιτραταπίδη, 9,8 ώρες και 11,7 ώρες για τα σουλφοξείδια, αντίστοιχα, και 44,7 ώρες για το µεταβολίτη της σουλφόνης.
Bulgarian: Крайният полуживот в плазмата е 6,3 часа за mitratapide, съответно 9,8 часа и 11,7 за сулфоксидите, и 44,7 часа за сулфоновия метаболит.
Greek: Συνήθως, τα ευρήµατα αυτά επέστρεφαν στις φυσιολογικές τιµές, ή εµφανίζονταν να αντιστρέφονται, εντός δύο εβδοµάδων µετά το τέλος της θεραπείας.
Bulgarian: В общия случай тези показания се нормализираха, или показаха признаци на обратимост, в рамките на две седмици след края на лечението.
Greek: Η πιο σηµαντική µεταβολική αντίδραση είναι η σουλφοξείδωση, η οποία παράγει τρεις δραστικούς µεταβολίτες.
Bulgarian: Найважната метаболитна трансформация е сулфоксидацията, при която се образуват три активни метаболита.
Greek: Για να είναι δυνατή η σωστή δοσολογία, πρέπει να ζυγίσετε το σκύλο την ηµέρα 1 και την ηµέρα 35 (δηλ. κατά την έναρξη κάθε περιόδου θεραπείας).
Bulgarian: С цел точно дозиране кучето трябва да се претегли на 1 ден и на 35 ден (т.е. в началото на всеки лечебен курс).
Greek: Μη χορηγείτε Yarvitan:
Bulgarian: Yarvitan не се прилага:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να ενηµερώσετε σχετικά τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Greek: Έκδοχο(α):
Bulgarian: Помощно вещество(а):
Greek: • εάν ο σκύλος σας παρουσιάζει υπερευαισθησία (αλλεργία) στη µιτραταπίδη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
Bulgarian: ако кучето е свръхчувствително (алергично) към mitratapide или някоя от другите съставки.
Greek: Η µιτραταπίδη είναι ισχυρός αναστολέας της µικροσωµικής πρωτεΐνης µεταφοράς τριγλυκεριδίων (MTP).
Bulgarian: Mitratapide е мощен инхибитор на микрозомалния триглицерид пренасящ протеин (MTP).
Greek: Τα πειραµατόζωα και οι σκύλοι απορροφούν ταχέως τη µιτραταπίδη που χορηγείται από το στόµα.
Bulgarian: Лабораторните животни и кучетата абсорбират бързо перорално приложения mitratapide.
Greek: Για χρήση ως µέρος ενός συνολικού προγράµµατος διαχείρισης βάρους το οποίο επίσης περιλαµβάνει κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές.
Bulgarian: Да се използва като част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и подходящи промени в диетата.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον κτηνίατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, обърнете се към вашия ветеринарен лекар или фармацевт;
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει µειωµένη όρεξη.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит.
Greek: Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Bulgarian: Mitratapide 5 mg/ml
Greek: Δεν έχει αξιολογηθεί η χρήση σε σκύλους για σκοπούς εκτροφής.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
Greek: Χρησιµοποιήστε τη δοσιµετρική πιπέτα που παρέχεται µε το προϊόν.
Bulgarian: Използвайте дозиращата пипета, доставена с продукта.
Greek: Χορηγήστε το προϊόν από το στόµα κατά τη διάρκεια 2 περιόδων των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα 14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Bulgarian: Продуктът се прилага перорално на 2 курса от 21 дни с интервал от 14 дни без лечение между тях.
Greek: Οι δοσιµετρικές πιπέτες που παρέχονται µε το προϊόν διαθέτουν διαβαθµίσεις που αντιστοιχούν στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Bulgarian: Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето.
Greek: Δεν διερευνήθηκαν συγκεκριµένα αλληλεπιδράσεις µε άλλα είδη φαρµάκων.
Bulgarian: Взаимодействията с други видове лекарствени продукти не бяха специално проучени.
Greek: Κλινική παρατήρηση
Bulgarian: Клинично наблюдение
Greek: Η συσσώρευση τριγλυκεριδίων στο εσωτερικό των εντεροκυττάρων ενδεχοµένως να ακολουθείται από µειωµένη όρεξη.
Bulgarian: Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит.
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε περιστασιακά υπερκαλιαιµία.
Bulgarian: В отделни случаи беше наблюдавана и хиперкалиемия.
Greek: Μιτραταπίδη
Bulgarian: Mitratapide
Greek: • σε σκύλους ηλικίας κάτω των 18 µηνών.
Bulgarian: ако кучето е под 18-месечна възраст.
Greek: Συνεπώς, χορηγήστε το προϊόν µε τη σύριγγα επάνω σε ένα τµήµα της τροφής.
Bulgarian: Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 3 µήνες.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца.
Greek: Μετά από πολλαπλές δόσεις, οι µέγιστες συγκεντρώσεις συναντώνται στα επινεφρίδια, το ήπαρ, τη νηστίδα και τους νεφρούς, αλλά δεν υπάρχει καµία έκθεση στον εγκέφαλο, αποκλείοντας τυχόν επίδραση του προϊόντος στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Bulgarian: След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά).
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
Greek: Γεµίστε τη σύριγγα τραβώντας το έµβολο έως ότου φτάσει στην ένδειξη της δοσιµετρικής πιπέτας που αντιστοιχεί στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Bulgarian: Напълнете спринцовката, издърпвайки буталото, докато достигне маркировката на дозиращата пипета, отговаряща на теглото на кучето.
Greek: Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις µετά από τριπλάσια ή πενταπλάσια υπερδοσολογία σε σκύλους: µαλακά ή υγρά κόπρανα, εµετός, σιελόρροια, ανορεξία, σοβαρή απώλεια βάρους,
Bulgarian: Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици.
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η απορρόφηση λιποδιαλυτών φαρµάκων που χρησιµοποιήθηκαν ταυτόχρονα µε µιτραταπίδη.
Bulgarian: Абсорбцията на липидно разтворими лекарствени продукти, използвани едновременно с mitratapide, не е проучена.
Greek: Σε εργαστηριακές µελέτες, παρατηρήθηκαν µειώσεις στη λευκωµατίνη, τη σφαιρίνη, την ολική πρωτεΐνη, το ασβέστιο και την αλκαλική φωσφατάση του ορού και αυξήσεις στο ALT και το AST κατόπιν της χορήγησης του προϊόντος στη συνιστώµενη θεραπευτική δόση.
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
Greek: Ως βοήθηµα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε ενήλικους σκύλους.
Bulgarian: Като средство за контрол на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета.
Greek: Στο τέλος της περιόδου δόσεων των τριών εβδοµάδων, η µιτραταπίδη φτάνει συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης 0,0068 µg/ml, οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου 0,0089 µg/ml και 0,0167 µg/ml, αντίστοιχα, και η σουλφόνη 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί (ΛΗΞΗ).
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета и картона (Годен до).
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта от ветеринар.
Greek: Να χορηγείτε πάντα το Yarvitan σύµφωνα µε τις ακριβείς οδηγίες του κτηνιάτρου σας.
Bulgarian: Yarvitan трябва да се прилага само по изричните указания на вашия ветеринарен лекар.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως 3 µήνες.
Bulgarian: След отваряне годен до 3 месеца.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε την πιπέτα και να βιδώνετε ξανά το καπάκι του φιαλιδίου καλά.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Greek: Υπάρχει η υπόθεση ότι οι επιδράσεις αυτές προκαλούνται από την αναστολή της MTP στο επίπεδο των εντεροκυττάρων.
Bulgarian: Смята се, че тези ефекти се медиират от MTP подтискане на ниво ентероцити.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών - πορτοκαλί υάλινα φιαλίδια που περιέχουν: 55ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος, 120ml: ≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος, 210ml: ≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος.
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΕ ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ ΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 120 και 210 ml
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους στους οποίους το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία οφείλεται σε παράλληλη συστηµατική ασθένεια όπως υποθυρεοειδισµός ή υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.
Greek: EU/0/00/000/002
Bulgarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 µήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μην ψύχετε.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το πάρετε εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, να συµβουλευτείτε το κτηνίατρό σας.
Bulgarian: При съмнения се консултирайте с ветеринарния си лекар.
Greek: Εικονικό φάρµακο εµετός: περιστασιακά (≤ 3x) εµετός: επανειληµµένα (> 3x) διάρροια / µαλακά κόπρανα ανορεξία / µειωµένη όρεξη λήθαργος / αδυναµία * δεδοµένα από 360 σκύλους καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής περιόδου.
Bulgarian: Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост
Greek: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Кучета.
Greek: Για να αποφευχθεί η νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση για το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Greek: Πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε τη σύριγγα και να τη βιδώνετε ξανά στο καπάκι καλά.
Bulgarian: Пипетата трябва да се измие и подсуши, а капачката на бутилката да се завие плътно.
Greek: Σε περίπτωση που διακοπεί η θεραπεία λόγω εµετού, όταν συνεχιστεί η θεραπεία, συνιστάται το προϊόν να χορηγείται µετά από γεύµα.
Bulgarian: В случай, че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
Greek: Δεν ισχύουν.
Bulgarian: Не се изискват.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων 21 ηµερών της θεραπείας, η ποσότητα τροφής που λαµβάνει ο σκύλος µπορεί να παραµείνει αµετάβλητη.
Bulgarian: По време на първите 21 дни от лечението количеството храна, приемано от животното, може да остане непроменено.
Greek: • εάν ο σκύλος σας είναι υπέρβαρος ή παχύσαρκος ως αποτέλεσµα παράλληλης συστηµατικής ασθένειας όπως υπερθυρεοειδισµός (αυτό οφείλεται σε δυσλειτουργία του θυρεοειδή αδένα) ή υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων (αυτό οφείλεται σε δυσλειτουργία των επινεφριδίων).
Bulgarian: ако кучето страда от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм (дължи се на нарушена функция на тироидната жлеза)
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Bulgarian: При случайно предозиране да се приложи симптоматична терапия.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И)
Greek: Ποσοστά των σκύλων ανά κατηγορία απώλειας βάρους για τη µιτραταπίδη σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο:
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Greek: Βουτυλιωµένη υδροξυανισόλη (E 320) Το Yarvitan είναι άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Bulgarian: Yarvitan е безцветен до леко жълт разтвор.
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Greek: Η χορήγηση µιτραταπίδης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσµα µειωµένη πρόσληψη των διαιτητικών λιπιδίων, δοσοεξαρτηµένη µείωση σε χοληστερίνη και τριγλυκερίδια ορού και αυξηµένη παρουσία σταγονιδίων που περιέχουν τριγλυκερίδια στα εντεροκύτταρα.
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσµα την παρεµπόδιση της πρόσληψης των διαιτητικών λιπιδίων.
Bulgarian: Това води до спиране на приема на хранителни липиди.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πορτοκαλί υάλινο φιαλίδιο (τύπου III) των 55, 120 ή 210 ml µε καπάκι ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δοσιµετρική πιπέτα.
Bulgarian: 55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καµία αλληλεπίδραση µε άλλα φάρµακα σε µελέτες κατά τις οποίες χορηγήθηκε Yarvitan παράλληλα µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (καρπροφαίνη, µελοξικάµη) ή αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη, µπεναζεπρίλη).
Bulgarian: Не бяха наблюдавани лекарствени взаимодействия в изпитванията, в които Yarvitan беше приложен съвместно с NSAIDs (карпрофен, мелоксикам) или ACE инхибитори (еналаприл, беназеприл).
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Greek: Συµβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιµοποιηθέντων φαρµάκων.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα εµετός, διάρροια, µαλακά κόπρανα ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκυλί σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Greek: συγκεντρωµένα αποτελέσµατα κατηγορία απώλειας βάρους φάρµακο µιτραταπίδη εικονικό φάρµακο µιτραταπίδη εικονικό φάρµακο µιτραταπίδη
Bulgarian: изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide
Greek: • Σηµαντικά µειωµένη όρεξη.
Bulgarian: значителна загуба на апетит.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα παρενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκύλο σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Greek: Εάν προκύπτει επανειληµµένα εµετός, σηµαντικά µειωµένη όρεξη ή διάρροια, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Greek: Χορηγήστε από το στόµα 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά) µία φορά την ηµέρα για 2 περιόδους των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Bulgarian: Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 120 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Запазете листовката.
Greek: Οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου φτάνουν στη µέγιστη συγκέντρωση 0,0136 µg/ml και 0,0168 µg/ml, κατά µέσο όρο, µετά από 6,5 ώρες και 8,5 ώρες αντίστοιχα.
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα ανεπιθύµητη ενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Greek: B-2340 Beerse, Belgium (Βέλγιο)
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {µήνας/έτος}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/0/00/000/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/001 55 ml
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
Greek: Οι απαιτούµενες βασικές πληροφορίες (τρόπος χρήσης του προϊόντος, τι να κάνετε εάν παραλείψετε κάποια δόση, κ.λπ.), οι οποίες διασφαλίζουν την ασφαλή χρήση του προϊόντος, αναγράφονται στη χάρτινη καρτέλα εν είδει φακέλου και µπορούν να διαβαστούν πάνω από το περιτύλιγµα.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η αφαίρεση του φύλλου οδηγιών χρήσης από τις χάρτινες καρτέλες µπορεί να συγκριθεί µε τον κίνδυνο που προκύπτει εάν διαχωρίσετε το blister από τη συµβατική εξωτερική του συσκευασία (χάρτινο κουτί).
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Greek: Επίσης, έχει επιβεβαιωθεί από τυφλά άτοµα ότι το κείµενο Braille που αναγράφεται στη χάρτινη καρτέλα µπορεί να ψηλαφιστεί και να αναγνωστεί.
Bulgarian: Също така е потвърдено от незрящи лица, че брайловият текст върху картона е осезаем и се чете.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ YASMINELLE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
Greek: To Yasminelle blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Greek: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
Greek: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Greek: (Επινοηθείσα ονομασία) Ονομασία
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Greek: Περιεκτικ ότ ητα
Bulgarian: За очно приложение
Greek: Συσκευασία
Bulgarian: (ПЕ)
Greek: - Λάβετε μία άνετη και σταθερή θέση.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Greek: Η επίδραση της θεραπείας αξιολογήθηκε έως 29 ημέρες.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Greek: - Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω.
Bulgarian: - Наклонете главата си назад.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Yellox περισσότερο από 2 εβδομάδες
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Greek: 2 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици