FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykorzystane pipety powinny być natychmiast usunięte.
Hungarian: A pipettákat felhasználás után azonnal ki kell dobni.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Polish: Pomimo, że nie ma wskazań do rutynowej kontroli, lekarz weterynarii dla każdego przypadku powinien rozważyć korzyści z okresowo wykonywanych testów w kierunku dirofilariozy.
Hungarian: Bár rutinszerűen nem javasolt, egyedi esetekben a szívférgességre irányuló időnkénti vizsgálat előnyét a kezelő állatorvos határozza meg.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Trzymając pipetę pionowo do góry, mocno nacisnąć zakrętkę tak by przebić zabezpieczenie aplikatora, a następnie zdjąć zatyczkę
Hungarian: A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig, majd távolítsuk el a kupakot.
Polish: Selamektyna jest półsyntetyczną pochodną awermektyny.
Hungarian: A szelamektin az avermektinek osztályába tartozó félszintetikus anyag.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektyna/sarolaner
Hungarian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, makrocykliczne laktony, połączenia.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parazita ellenes szerek, inszekticid és repellens antiparazitikmok, makrociklusos lakton kombinációk.
Polish: Produkt jest szkodliwy po połknięciu.
Hungarian: Lenyelve a termék veszélyes.
Polish: mg sarolaneru
Hungarian: Szelamektin/sarolaner
Polish: Unikać kontaktu z oczami włączając dotykanie oczu rękami.
Hungarian: Kerülni kell a szembe jutást, beleértve a kézzel szembe kerülés lehetőségét is.
Polish: EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Hungarian: EU/2/19/238/001-003
Polish: Nie podawać jeśli sierść zwierząt jest mokra.
Hungarian: Nem alkalmazható nedves szőrzetű állatokon.
Polish: Sarolaner blokuje kanały chlorkowe aktywowane GABA i glutaminianem w ośrodkowym układzie nerwowym owadów i pajęczaków.
Hungarian: A sarolaner blokkolja a GABA- és glutamátkapus kloridcsatornákat a rovarok és atkafélék központi idegrendszerében.
Polish: Produkt może być podawany w przez cały rok lub co najmniej w miesiącu, w którym zwierzę miało pierwszy kontakt z komarami i co miesiąc po tym kontakcie do końca okresu, w którym komary są aktywne.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legkésőbb a szúnyogok megjelenését követően egy hónapon belül az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Polish: Wykazano także działanie przeciw larwom dirofilarii (D. immitis).
Hungarian: Kimutatták, hogy hatékony a szívféreg (D. immitis) lárvájával szemben is.
Polish: Sarolaner wykazuje większą aktywność w blokowaniu receptorów owadów/pajęczaków w porównaniu z receptorami ssaków.
Hungarian: A sarolaner az emlősök receptoraival összehasonlítva erősebb működési potenciált mutat a rovarok/atkafélék receptorainak blokkolásában.
Polish: Podanie produktu zwierzętom zakażonych dorosłymi postaciami tych nicieni nie stwarza zagrożenia.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon a készítmény alkalmazása nem okoz biztonsági problémát.
Polish: DAWEK 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Hungarian: 3 pipetta 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Polish: Jeżeli została pominięta dawka, a miesięczna przerwa pomiędzy podaniami przedłuża się, należy niezwłocznie podać produkt i powrócić do co miesięcznego podawania produktu by zminimalizować możliwość rozwoju dorosłych postaci pasożyta.
Hungarian: Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni az adult szívférgek kifejlődésének a kockázatát.
Polish: Piepty z zielonymi zatyczkami zawierają 1 ml produktu i dostarczają 60 mg selamektyny o 10 mg sarolaneru.
Hungarian: Pipetta zöld kupakkal 1 ml készítményt tartalmaz, amiben 60 mg szelamektin és 10 mg sarolaner található.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony wyłącznie do zwalczania kleszczy oraz jednego lub kilku innych gatunków pasożytów w tym samym czasie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy vagy több - az indikációban szereplő parazita által okozott - fertőzöttség egyidejű kezelése indokolt.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Polish: Selamektyna paraliżuje i/lub zabija wiele gatunków pasożytów bezkręgowych poprzez zakłócenie przepuszczalności ich kanałów chlorkowych prowadzące do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
Hungarian: A szelamektin nagyszámú gerinctelen parazitafajt képes megbénítani és/vagy elpusztítani a kloridion csatorna vezetőképességének interferenciája révén, miáltal lehetetlenné válik a normál neurotranszmisszió.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony tylko do podania na powierzchnię skóry.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Polish: Leczenie wszołowicy Należy podać jedną dawkę produktu.
Hungarian: Tetvesség kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Polish: jak również świerzbowców (Otodectes cynotis), wszołów (Felicola subrostratus) and nicieni układu pokarmowego (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
Polish: To działanie hamuje reprodukcję pcheł, przerywa cykl życiowy, dlatego ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w celu środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze do którego mają dostęp zwierzęta.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony tylko do podania na powierzchnię skóry.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Polish: - leczenie inwazji dorosłych postaci glist (Toxocara cati) i dorosłych postaci tęgoryjców jelitowych (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és pusztulását eredményezi.
Polish: EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml)
Hungarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
Polish: Bezpieczeństwo sarolaneru nie było oceniane u kotów hodowlanych, ciężarnych i podczas laktacji, jednak podczas badań laboratoryjnych z sarolanerem podawanym szczurom i królikom nie stwierdzono działania teratogennego.
Hungarian: Bár a sarolaner biztonságos alkalmazását nem vizsgálták tenyész, vemhes vagy laktáló macskákon, patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Polish: Ostatnia dawka musi być podana miesiąc po ostatnim kontakcie z komarami.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónapon belül kell alkalmazni.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych u kociąt od 8 tygodnia życia leczonych do 5 razy większą niż najwyższa zalecana dawka produktu podaną ośmiokrotnie w 28 dniowych odstępach, poza jednym kotem, który otrzymał pięciokrotnie większą niż maksymalna dawkę produktu.
Hungarian: A készítményt 8 hetesnél idősebb macskákon az ajánlott adag ötszörösével 28 napos időközzel 8-szor alkalmazva nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokat, attól eltekintve, hogy a vizsgálat során egy, a maximálisan ajánlott adag 5-szörösével kezelt macska bőre az érintésre átmenetileg túlérzékennyé vált, borzolt szőr, pupillatágulat és enyhe remegés jelentkezett, amely tünetek kezelés nélkül megszűntek.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny , dlatego produkt może być pomocny w kontroli istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami do czasu wyschnięcia sierści i skóry w miejscu podania.
Hungarian: A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Hungarian: A készítmény áttetsző, egyadagos polipropilén pipettákban kerül forgalomba, egyenként alumínium és alumínium/PVC buborékcsomagolásba csomagolva.
Polish: Jednakże, selamektyna jest bezpieczna podczas stosowania u kotów hodowlanych, ciężarnych lub w okresie laktacji.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Polish: Leczenie inwazji glist i tęgoryjców
Hungarian: Orsóférgek és kampósférgek okzta fertőzés kezelése
Polish: Koty ≤2,5 kg Koty >2,5-5 kg Koty >5-10 kg
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
Polish: 30 mg selamektyna/5 mg sarolaner 60 mg selamektyna/10 mg sarolaner
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Zoetis Belgium SA
Polish: Główną drogą eliminacji sarolaneru jest wydalenie z żółcią niezmienionej substancji przy udziale klirensu metabolicznego.
Hungarian: A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Polish: Mogą pojawić się przejściowe, kosmetyczne efekty w miejscu podania, takie jak krótkotrwałe zlepienie włosów, zatłuszczenie lub wystąpienie suchych, białych złogów, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása, ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
Polish: Wycisnąć zawartość pipety bezpośrednio na odsłoniętą skórę bez wcierania.
Hungarian: A pipetta hegyét közvetlenül a bőrre helyezve, masszírozás nélkül alkalmazzuk.
Polish: Produkt zabija dorosłe pchły przed złożeniem przez nie jaj przez 5 tygodni.
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Polish: Produkt jest łatwopalny.
Hungarian: A készítmény erősen gyúlékony.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji oraz u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt állatokban.
Polish: Po podaniu produktu dorosłe pchły znajdujące się na zwierzęciu są zabijane w ciągu 24 godzin, zatrzymana jest produkcja żywych jaj, także larwy są zabijane (znajdowane tylko w otoczeniu).
Hungarian: életképes peték nem termelődnek többé, és a lárvák (csak a környezetben találhatók) is elpusztulnak.
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Polish: Główny mechanizm działania sarolaneru na owady i pajęczaki polega na czynnościowym blokowaniu kanałów chlorkowych aktywowanych ligandami (receptory GABA i receptowy glutaminowe).
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Polish: STOSOWANIA
Hungarian: Az alkalmazás módja
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Hungarian: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Polish: Opakowania i pozostałości ich zawartości powinny być usuwane w celu uniknięcia skażenia cieków wodnych.
Hungarian: A kiürült tubusokat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell kidobni.
Polish: Schemat leczenia
Hungarian: Kezelési javaslat
Polish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Hungarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Polish: Należy podać jedną dawkę produktu.
Hungarian: A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Polish: Łagodne do średniego wyłysienia w miejscu podania, rumień i ślinienie były obserwowane niezbyt często.
Hungarian: Nem gyakran a bőrre csöppentés helyén enyhe-közepes mértékű szőrhullás, bőrpír és nyálzás észlelhető.
Polish: Podawać na skórę przy podstawie szyi, przed łopatkami.
Hungarian: A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobec: Ixodes ricinus i Ixodes hexagonus,
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Polish: Nie stosować u kotów z chorobami towarzyszącymi lub kotów osłabionych i z niedowagą (względem wieku lub wielkości).
Hungarian: Más betegségben szenvedő vagy legyengült és lesoványodott (az életkor és méret figyelembevételével) macskának nem adható.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Polish: Zaleca się podawać produkt wieczorem.
Hungarian: Javasolt este kezelni az állatokat.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego może powodować łagodny i przejściowy świąd w miejscu podania.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Polish: Amblyomma maculatum, Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, és Rhipicephalus sanguineus.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Polish: Nie podawać bezpośrednio od ucha podczas leczenie świerzbu.
Hungarian: Fülrühösség esetén nem alkalmazható közvetlenül a hallójáratban.
Polish: - leczenie infestacji kleszczy.
Hungarian: - Kullancsfertőzések kezelésére.
Polish: Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją pasożytniczą kleszczy,i pcheł, wszołów, świerzbowców lub nicieni żołądkowo-jelitowych lub sercowych.
Hungarian: Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Polish: PIPETA
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Polish: Zatyczki pipet są kolorowe i odpowiadają mocom produktu, jak opisano poniżej: Pipety z żółtymi zatyczkami zawierają 0,25 ml produktu i dostarczają 15 mg selamektyny i 2,5 mg sarolaneru.
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Polish: Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Hungarian: Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Polish: (5,4; 6,3 miesięcy)
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Polish: 6,0 miesięcy
Hungarian: 6,0 hónap
Polish: Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat.
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Polish: 9,4 miesięcy
Hungarian: 9,4 hónap
Polish: (95% CI dla mediany) (8,9; 11,6 miesięcy)
Hungarian: (95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Polish: Badanie D2407
Hungarian: D2407-vizsgálat
Polish: Może być konieczne leczenie.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 9:
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Polish: Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Polish: Dostępne są ograniczone dane i nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Hungarian: A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Polish: Letrozol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (mediana bezwzględnej biodostępności: 99,9%).
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Polish: Przedłużone leczenie uzupełniające (MA-17)
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze) Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegek A(z) {X}-t a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Polish: Letrozol wiąże się z białkami osocza krwi w około 60%, głównie z albuminami (55%).
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Polish: Antagonista hormonów i leki powiązane: inhibitor aromatazy, kod ATC: L02BG04.
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Polish: (97,5% przedział ufności)
Hungarian: (97,5%-os konfidencia intervallum)
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Polish: Stąd ekspozycja ogólnoustrojowa na metabolity jest niska.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Polish: 2 Skorygowane z uwzględnieniem stosowania chemioterapii
Hungarian: 2 A kemoterápia alkalmazására korrigálva
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji Europejskiej, odpowiednie władze Krajów Członkowskich, w porozumieniu z odpowiednim Krajem Członkowskim, zaktualizują Informację o Produkcie zgodnie z wymaganiami.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Polish: Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą skalę: bardzo często 10%, często 1% do 10%, niezbyt często 0,1% do 1%, rzadko 0,01% do 0,1%, bardzo rzadko 0,01%, częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Liczba zgonów
Hungarian: A halálesetek száma
Polish: Analiza Leczenia Sekwencyjnego (STA)
Hungarian: Szekvenciális kezelések analízise (STA)
Polish: bóle głowy, zawroty głowy
Hungarian: Fejfájás, szédülés
Polish: Uwaga: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 60 miesięcy.
Hungarian: Megjegyzés: A kezelés medián időtartama 60 hónap.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Polish: {Nazwa własna} wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A {fantázianév} kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Uznano, że niewielki wpływ posiłku na szybkość wchłaniania nie jest istotny z klinicznego punktu widzenia i dlatego letrozol może być przyjmowany niezależnie od czasu posiłku.
Hungarian: Az abszorpció sebességére gyakorolt csekély hatásnak nincs klinikai jelentősége, ezért a letrozol étkezési időpontoktól függetlenül alkalmazható.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles gyógyszereket is.
Polish: Przeżycie bez choroby (pierwszorzędowy)zdarzenia (definicja protokołu2)
Hungarian: Betegségmentes túlélés (elsődleges) - események (protokoll definíció2)
Polish: Przyjmowanie leku {Nazwa własna} o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; CI = Przedział ufności
Hungarian: HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum