FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años): la farmacocinética de olanzapina en adolescentes es similar a la de adultos.
Croatian: Pedijatrijska populacija Adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina): farmakokinetika olanzapina je slična između adolescenata i odraslih.
Spanish: Dosis en mg
Croatian: Doza (mg)
Spanish: (ver sección 4.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Spanish: • Si usted ha sufrido recientemente un ataque al corazón o tiene una enfermedad cardiaca incluyendo síndrome del seno enfermo, angina inestable o tiene la tensión sanguínea baja.
Croatian: • poremećaji krvi • ako ste nedavno pretrpjeli srčani udar ili bolujete od srčane bolesti, uključujući sindrom bolesnog sinusa i nestabilnu anginu, ili ako imate nizak krvni tlak
Spanish: Sólo son necesarias algunas inyecciones de ZYPREXA.
Croatian: Potrebno je samo nekoliko injekcija lijeka ZYPREXA.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable se debe reconstituir siguiendo las instrucciones de la sección 6.6.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju treba rekonstituirati u skladu s preporukama u dijelu 6.6.
Spanish: Tratamiento No hay un antídoto específico para olanzapina.
Croatian: Liječenje Nema specifičnog antidota za olanzapin.
Spanish: Según el estado clínico del individuo (ver sección 4.4), se puede administrar una segunda inyección, 2,5 - 5 mg, dos horas después de la primera.
Croatian: Ovisno o kliničkom statusu bolesnika (vidjeti dio 4.4) može se primijeniti druga injekcija u dozi od 2,5 do 5 mg dva sata nakon prve injekcije.
Spanish: Su médico decidirá cuándo necesita recibir ZYPREXA inyectable.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti kada trebate primiti injekciju lijeka ZYPREXA.
Spanish: La Cmax se produce de forma más temprana después de la inyección intramuscular en comparación con la administración oral (de 15 a 45 minutos en comparación con 5 a 8 horas).
Croatian: Cmax se doseže ranije nakon intramuskularne primjene nego nakon peroralne primjene (15-45 minuta naspram 5-8 sati).
Spanish: La dosis inicial recomendada para la inyección de olanzapina es de 10 mg, administrada en una sola inyección intramuscular.
Croatian: Preporučena početna doza za injekciju olanzapina je 10 mg primijenjeno u jednoj intramuskularnoj injekciji.
Spanish: La dosis diaria de ZYPREXA oscila entre 5 mg y 20 mg.
Croatian: Dnevna doza lijeka ZYPREXA iznosi između 5 mg i 20 mg.
Spanish: • Informe a su médico o enfermera si usted se marea o desvanece después de la inyección.
Croatian: • Obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako nakon injekcije osjećate omaglicu ili nesvjesticu.
Spanish: Olanzapina se une preferentemente a la albúmina y a la α1-glucoproteína ácida.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Spanish: Una reacción adversa común (≥1/100 a <1/10) asociada con el uso de olanzapina intramuscular en ensayos clínicos fue somnolencia.
Croatian: Česta nuspojava (≥ 1/100 i < 1/10) povezana s primjenom intramuskularnog olanzapina u kliničkim ispitivanjima bila je somnolencija.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Mareos Acatisia6 Parkinsonismo6
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencij a omaglica akatizija6 parkinsonizam6 diskinezija6
Spanish: Los medicamentos para uso parenteral se deben examinar antes de administrarlos para comprobar que no contienen partículas sólidas.
Croatian: Parenteralne lijekove treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Spanish: (recubrimiento del comprimido) macrogol y óxido de hierro rojo (E172)
Croatian: (ovojnica tablete) makrogol i sintetski crveni željezov oksid (E172)
Spanish: ZYPREXA pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Croatian: ZYPREXA pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Spanish: Hepatitis (incluyendo daño hepatocelular, colestásico o mixto)11
Croatian: (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)11
Spanish: Si olvidó tomar ZYPREXA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek ZYPREXA
Spanish: ZYPREXA contiene lactosa
Croatian: ZYPREXA sadrži laktozu
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZYPREXA a menos que se lo diga su médico.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati lijek ZYPREXA dok Vam liječnik to ne kaže.
Spanish: Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je ZYPREXA i za što se koristi
Spanish: Debe tragar los comprimidos de ZYPREXA enteros con agua.
Croatian: ZYPREXA tablete morate progutati cijele s vodom.
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable no está recomendado para su uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Spanish: Se debe observar regularmente la presión arterial, pulso, tasa de respiración y nivel de conciencia y proporcionar un tratamiento adecuado.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de ZYPREXA debe tomar y durante cuánto tiempo.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Spanish: Si el paciente ha recibido benzodiazepinas parenterales, la administración de olanzapina intramuscular tan solo se debe considerar después de una cuidadosa evaluación del estado clínico y se debe hacer un estrecho seguimiento del paciente para detectar sedación excesiva o depresión cardiorrespiratoria.
Croatian: Ako je bolesnik primio parenteralni benzodiazepin, primjenu intramuskularnog olanzapina treba razmotriti samo nakon pažljive procjene kliničkog statusa, a bolesnika treba pomno nadzirati zbog mogućnosti prekomjerne sedacije i kardiorespiratorne depresije.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: No administrar por vía intravenosa ni subcutánea.
Croatian: Ne primjenjujte intravenski ni supkutano.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de ZYPREXA pueden pasar a la leche materna.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Spanish: No debe beber alcohol si le han administrado ZYPREXA porque la combinación con alcohol puede producir somnolencia.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate lijek ZYPREXA jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Spanish: Sin embargo, el riesgo de discinesia tardía aumenta con la exposición a largo plazo y, por tanto, si apareciesen signos o síntomas de discinesia tardía en un enfermo tratado con olanzapina, se debe considerar la reducción de la dosis o la suspensión de la medicación.
Croatian: Međutim, rizik od tardivne diskinezije povećava se s dugotrajnom izloženošću, pa u slučaju pojave znakova ili simptoma tardivne diskinezije u bolesnika na olanzapinu treba razmotriti snižavanje doze ili prekid liječenja.
Spanish: • El principio activo es olanzapina.
Croatian: • Djelatna tvar je olanzapin.
Spanish: No se recomienda la inyección simultánea de olanzapina intramuscular y benzodiazepinas parenterales debido a la posible sedación excesiva, depresión cardiorespiratoria y en muy raros casos, muerte (ver sección 4.5 y sección 6.2).
Croatian: Ne preporučuje se istodobno injiciranje intramuskularnog olanzapina i parenteralnog benzodiazepina zbog mogućnosti prekomjerne sedacije, kardiorespiratorne depresije i, u vrlo rijetkim slučajevima, smrti (vidjeti dijelove 4.5 i 6.2).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Spanish: Posibles interacciones después de una inyección intramuscular En un estudio de dosis única por vía intramuscular de 5 mg de olanzapina, administrada una hora antes que 2 mg de lorazepam intramuscular (metabolizado por glucuronidación), no se alteró la farmacocinética de ninguno de los dos medicamentos.
Croatian: Potencijalne interakcije nakon intramuskularne injekcije U ispitivanju jedne doze intramuskularnog olanzapina od 5 mg, primijenjene 1 sat prije intramuskularne primjene 2 mg lorazepama (koji se metabolizira glukuronidacijom) farmakokinetika obaju lijekova bila je nepromijenjena.
Spanish: ZYPREXA inyectable se usa cuando se necesita un control rápido de la agitación y el nerviosismo y el tratamiento con comprimidos de ZYPREXA no es adecuado.
Croatian: ZYPREXA injekcija primjenjuje se kada je potrebna brza kontrola uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja, a liječenje ZYPREXA tabletama nije prikladno.
Spanish: • medicación para la enfermedad de Parkinson.
Croatian: • lijekove protiv Parkinsonove bolesti
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes que consumen alcohol o que reciben fármacos que pueden inducir hipotensión, bradicardia, depresión del sistema nervioso central o respiratorio (ver sección
Croatian: Treba biti oprezan u bolesnika koji konzumiraju alkohol ili primaju lijekove koji mogu inducirati hipotenziju, bradikardiju, respiratornu depresiju ili depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Si recibe ZYPREXA inyectable, no se recomienda la inyección de benzodiazepinas al mismo tiempo, ya que puede resultar en un excesivo adormecimiento, puede tener serios efectos sobre su frecuencia cardíaca o su respiración y en muy raras ocasiones puede ocasionar la muerte.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena injekcije benzodiazepina i i injekcije lijeka ZYPREXA jer ona može dovesti do prekomjerne pospanosti, može imati ozbiljne učinke na srčani ritam ili disanje te, u vrlo rijetkim slučajevima, može dovesti do smrti.
Spanish: Su médico decidirá la cantidad de ZYPREXA que necesita y durante cuánto tiempo.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka ZYPREXA trebate i koliko ćete ga dugo trebati primati.
Spanish: Hubo más fumadores entre sujetos con cirrosis (4/6; 67%) que entre sujetos sin disfunción hepática
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3; 0%).
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Spanish: 28 comprimidos recubiertos 35 comprimidos recubiertos 56 comprimidos recubiertos 70 comprimidos recubiertos 98 comprimidos recubiertos
Croatian: 28 obloženih tableta 35 obloženih tableta 56 obloženih tableta 70 obloženih tableta 98 obloženih tableta
Spanish: No se deben administrar más de 3 inyecciones en cada periodo de 24 horas y no se debe superar la dosis máxima diaria de 20 mg de olanzapina (incluyendo todas las formulaciones).
Croatian: Ne smiju se dati više od tri injekcije unutar razdoblja od 24 sata i ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 20 mg olanzapina (uključujući sve formulacije).
Spanish: La olanzapina administrada junto con litio o valproato dio lugar a una mayor incidencia (≥ 10%) de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso.
Croatian: Olanzapin primijenjen s litijem ili valproatom rezultirao je povećanim razinama (≥ 10%) tremora, suhoće usta, povećanjem apetita i povećanjem tjelesne težine.
Spanish: • Trastorno maníaco, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia.
Croatian: • manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: Aumento de peso13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećan apetit.
Spanish: • Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral)
Croatian: • moždani udar ili "mali" moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con olanzapina oral (5 mg a 20 mg diarios), ver el Resumen de las Características del Producto de ZYPREXA comprimidos recubiertos o ZYPREXA VELOTAB comprimidos bucodispersables.
Croatian: Za dodatne informacije o nastavku liječenja oralnim olanzapinom (5 do 20 mg dnevno) vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ZYPREXA obložene tablete ili ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta.
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Croatian: • krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća, uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando ZYPREXA mientras se lo diga su médico.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati lijek ZYPREXA onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen respiración más lenta y ritmo anormal del corazón, que puede ser grave.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) uključuju sporije disanje te neuobičajen srčani ritam, koji može biti opasan.
Spanish: Si se considera que el paciente necesita tratamiento con benzodiazepinas parenterales, éstas no se deben administrar hasta al menos una hora después de la administración de olanzapina intramuscular.
Croatian: Ako se ocijeni da je bolesniku potrebno parenteralno liječenje benzodiazepinom, ono se ne smije primijeniti najmanje jedan sat nakon primjene intramuskularnog olanzapina.
Spanish: Si el paciente se encuentra mareado o somnoliento después de la inyección debe permanecer acostado hasta que el examen médico indique que no está sufriendo ningún tipo de hipotensión, incluyendo hipotensión postural, bradiarritmia y/o hipoventilación.
Croatian: Ako osjete omaglicu ili omamljenost nakon injekcije, bolesnici moraju ostati u ležećem položaju sve dok se pregledom ne isključi hipotenzija, uključujući posturalnu hipotenziju, bradiaritmiju i/ili hipoventilaciju.
Spanish: Tiras de blísteres de aluminio formados en frío de 28, 35, 56, 70 o 98 comprimidos por envase.
Croatian: Hladno oblikovani aluminijski blisteri u kutijama s 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Spanish: No se debe administrar olanzapina intramuscular (IM) a pacientes con condiciones médicas inestables, como infarto agudo de miocardio, angina de pecho inestable, hipotensión grave y/o bradicardia, síndrome del seno enfermo o tras una operación de corazón.
Croatian: Intramuskularni olanzapin ne smije se primjenjivati u bolesnika s nestabilnim medicinskim stanjima kao što su akutni infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris, teška hipotenzija i/ili bradikardija, sindrom bolesnog sinusa ili nakon kirurškog zahvata na srcu.
Spanish: Reconstituya ZYPREXA polvo para solución inyectable solo con agua para inyección.
Croatian: Rekonstituirajte ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju samo s vodom za injekcije.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado ZYPREXA en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile lijek ZYPREXA u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA.
Spanish: Los citocromos P450-CYP1A2 y P450-CYP2D6 contribuyen a la síntesis de los metabolitos N-desmetilo y 2-hidroximetilo ambos mostraron una actividad farmacológica in vivo significativamente menor que olanzapina en estudios en animales.
Croatian: Citokromi P450-CYP1A2 i P450-CYP2D6 doprinose stvaranju N-dezmetil i 2-hidroksimetil metabolita te u ispitivanjima na životinjama oba pokazuju značajno manje in vivo farmakološko djelovanje od olanzapina.
Spanish: ZYPREXA se presenta en forma de polvo amarillo, envasado en un vial.
Croatian: ZYPREXA dolazi u obliku žutog praška u bočici.
Spanish: Los comprimidos de ZYPREXA contienen lactosa.
Croatian: ZYPREXA tablete sadrže laktozu.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ZYPREXA.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek ZYPREXA.
Spanish: Puesto que olanzapina puede causar somnolencia y mareos, los pacientes deben ser prevenidos sobre el uso de maquinaria y vehículos motorizados.
Croatian: obzirom da olanzapin može uzrokovati somnolenciju i omaglicu, bolesnici moraju biti oprezni kod upravljanja strojevima, uključujući motorna vozila.
Spanish: Se debe instaurar un tratamiento sintomático y monitorizar las funciones vitales según la situación clínica, incluyendo el tratamiento de la hipotensión y el colapso circulatorio además de soporte de la función respiratoria.
Croatian: Simptomatsko liječenje i praćenje funkcije vitalnih organa treba započeti prema kliničkoj slici, uključujući liječenje hipotenzije i cirkulatornog kolapsa te potporu respiratorne funkcije.
Spanish: En un estudio farmacocinético en voluntarios sanos, una dosis de 5 mg de ZYPREXA polvo para solución inyectable produjo una concentración plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 5 veces mayor que la observada con la misma dosis de olanzapina administrada por vía oral.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju sa zdravim dobrovoljcima doza od 5 mg ZYPREXA praška za otopinu za injekciju rezultirala je maksimalnom koncentracijom u plazmi (Cmax) približno 5 puta većom od one primijećene kod iste doze olanzapina primijenjenog peroralno.
Spanish: En pacientes adultos que completaron de 9 a 12 meses de tratamiento, la tasa media de aumento de la glucosa sanguínea disminuyó después de aproximadamente 6 meses.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja srednje vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon približno 6 mjeseci.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Spanish: ZYPREXA solo se puede reconstituir con agua para inyección, utilizando métodos estándares asépticos de reconstitución de productos parenterales.
Croatian: Rekonstituirajte lijek ZYPREXA samo s vodom za injekcije primjenom standardnih aseptičkih tehnika za rekonstituciju parenteralnih lijekova.
Spanish: Su médico le cambiará el tratamiento a los comprimidos de ZYPREXA tan pronto como lo considere adecuado.
Croatian: Vaš će liječnik liječenje ZYPREXA injekcijama zamijeniti liječenjem ZYPREXA tabletama čim to bude primjereno.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTERS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S OBLOŽENIM TABLETAMA U BLISTERIMA
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de retirada7,12
Croatian: sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
Spanish: Para inyección intramuscular.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Spanish: En pacientes adultos que completaron de 9 a 12 meses de tratamiento, la tasa media de aumento de los niveles de glucosa sanguínea disminuyó después de aproximadamente 6 meses.
Croatian: odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja srednje vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon približno 6 mjeseci.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de una nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Spanish: Adultos Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/día.
Croatian: Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Spanish: Algunas personas se marean o se desvanecen (por descenso del ritmo del corazón) después de la inyección, sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Croatian: Neke osobe mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu (uz usporene otkucaje srca) nakon injekcije, osobito pri uspravljanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Spanish: No se recomienda la inyección concomitante de olanzapina con benzodiazepinas parenterales (ver secciones 4.4 y 6.2).
Croatian: Ne preporučuje se istodobno injiciranje olanzapina i parenteralnog benzodiazepina (vidjeti dijelove 4.4 i 6.2).
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable no se debe mezclar en la jeringuilla con ningún medicamento disponible en el mercado debido a las incompatibilidades.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju se zbog inkompatibilnosti ne smije miješati u štrcaljki ni s jednim lijekom dostupnim na tržištu.