FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U HIV izolátu získaného od pacienta léčeného Sachinavirem byla prokázána snížená citlivost vůči Sachinaviru (7-násobná), ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči nelfinaviru.
Romanian: O izolată HIV obţinută de la un pacient care a efectuat tratament cu saquinavir a prezentat o sensibilitate scăzută la saquinavir (de 7 ori), dar nu a prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii la nelfinavir.
Czech: Při společném podávání přípravku VIRACEPT s těmito léčivými přípravky se očekává zvýšení jejich koncentrací, což může vést k souvisejícím nežádoucím účinkům, jako jsou hypotenze, synkopa, změny zraku a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de VIRACEPT cu aceste medicamente să le crească concentraţiile şi poate determina evenimente adverse asociate, cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
Czech: Vzácné (objevují se u méně než 1 osoby z 1000):
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
Czech: • Ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (k léčbě mykotických- plísňových infekcí)
Romanian: • ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Czech: Naléhavá léčba NRTI rezistence byla výrazně méně častá ve skupině léčené kombinací fosamprenavir/ritonavir ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem (13 % versus 57 %; p<0,001).
Romanian: Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Czech: Proto by nelfinavir neměl být podáván současně s perorálně podaným midazolamem.
Romanian: De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
Czech: • Léky vyrobené z námelu, jako je kabergolin, ergotamin nebo lisurid (k léčbě Parkinsonovy choroby nebo migrény)
Romanian: • medicamente din derivaţi de ergot, cum sunt cabergolină, ergotamină sau lisuridă (pentru tratamentul bolii Parkinson sau migrenei)
Czech: • Simvastatin nebo lovastatin (ke snížení hladiny cholesterolu v krvi)
Romanian: • simvastatină sau lovastatină (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
Czech: Současné užívání nelfinaviru s omeprazolem může vést ke ztrátě virologické odpovědi, a proto je současná léčba kontraindikována.
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu omeprazol poate duce la neobţinerea răspunsului virologic şi, de aceea, utilizarea concomitentă este contraindicată.
Czech: Podávání 1000 mg/kg/den potkanům vedlo ke zvýšení incidence folikulárního adenomu a karcinomu štítné žlázy v porovnání s kontrolní skupinou.
Romanian: La şobolani, administrarea orală a 1000 mg/kg şi zi a determinat creşterea incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene, faţă de loturile de control.
Czech: To pomáhá Vašemu tělu dosáhnout plného prospěchu z léku.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu din acest medicament.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou substrátem CYP3A4, jako je např. pravastatin nebo fluvastatin.
Romanian: Se pot lua în considerare alternative care nu sunt substraturi ale CYP3A4 cum sunt pravastatina sau fluvastatina.
Czech: Pacientům s poruchou jaterních nebo renálních funkcí se nemá kolchicin s nelfinavirem podávat (viz bod 4.4).
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică nu trebuie să li se administreze colchicină în asociere cu nelfinavir (vezi pct. 4.4).
Czech: Jedna tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 250 mg nelfinavir.
Czech: Induktory metabolických enzymů: Silné induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) mohou snižovat plasmatické koncentrace nelfinaviru a jejich společné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Inductori ai enzimelor metabolizante: Inductorii puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) pot scădea concentraţiile plasmatice de nelfinavir iar asocierea lor este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: • Salmeterol (k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN))
Romanian: • salmeterol (pentru tratamentul astmului bronşic sau bolii pulmonare obstructive cronice
Czech: • užíváte některé léky (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky," „Neužívejte přípravek Viracept").
Romanian: • luaţi concomitent oricare dintre medicamentele enumerate în prima parte de la punctul 2 ‘Nu luaţi Viracept'.
Czech: Tabulka 1.
Romanian: Tabel 1:
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny): Inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou interagovat s proteázovými inhibitory a zvyšovat riziko myopatie, včetně rabdomyolýzy.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează, crescând riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză.
Czech: Předpokládaný distribuční objem (2-7 l/kg) překračuje jak u zvířat, tak u člověka objem celkové tělesné vody, takže lze předpokládat rozsáhlý průnik nelfinaviru do tkání.
Romanian: Atât la animale cât şi la om, volumele de distribuţie estimate sunt 2 - 7 l/kg, aceasta depăşind cantitatea totală de apă din organism, ceea ce sugerează o distribuţie tisulară largă a nelfinavirului.
Czech: Při podávání jedné dávky byly zjištěny vyšší nárůsty plasmatických koncentrací nelfinaviru než by odpovídalo velikosti dávky, avšak při podávání opakovaných dávek nebyl tento účinek pozorován.
Romanian: După administrarea dozei unice de nelfinavir s-a observat o creştere a concentraţiei plasmatice mai mare decât cea proporţională cu doza; cu toate acestea, fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor repetate.
Czech: In vivo: Celková incidence mutace v pozici D30N virové proteázy u zhodnotitelných izolátů (n=157) od pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem nebo stavudinem byla 54,8 %.
Romanian: Incidenţa totală a mutaţiei D30N la nivelul proteazei virale a izolatelor care au putut fi evaluate (n = 157) obţinute de la pacienţii care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină şi lamivudină sau stavudină a fost 54,8%.
Czech: Z tohoto důvodu by potenciál pro prodloužení QT intervalu měl být vzat v úvahu v případech předávkování (viz bod 4.9).
Romanian: De aceea trebuie avut în vedere potenţialul de prelungire a intervalului QT în cazurile de supradozaj.
Czech: VIRACEPT je indikován k antiretrovirové kombinované léčbě lidského imunodeficitu způsobeného virem (HIV-1) u dospělých, dospívajících a dětí od 3 let věku a starších.
Romanian: VIRACEPT este indicat în tratamentul antiretroviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV - 1).
Czech: VIRACEPT perorální prášek obsahuje draslík.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine potasiu.
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 gramů perorálního prášku a je dodávána s jednogramovou odměrkou (bílá) a pětigramovou odměrkou (modrá) z polypropylenu.
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere orală şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare din polipropilenă de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare din polipropilenă de 5 grame (albastră).
Czech: U pacientů s jaterní poruchou (třída A až C podle Child-Turcotta) byl pozorován vzestup AUC o 49 - 69 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou terapií, je zvýšené riziko závažných a život ohrožujících hepatálních nežádoucích účinků.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa.
Czech: Při podávání nelfinaviru společně s dalšími přípravky, které indukují CYP3A4, je třeba zvýšené pozornosti.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie în cazul administrării în asociere cu alte medicamente care induc CYP3A4.
Czech: Lékař má zajistit, že osoba pečující o dítě rozumí, že je nezbytné sledovat dodržování užívání tablet přípravku Viracept a vhodný způsob přípravy dětem v každé hmotnostní kategorii.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că persoana care are grijă de pacient înţelege importanţa monitorizării aderenţei la tratament şi metoda adecvată de preparare şi administrare a comprimatelor VIRACEPT la copii, pentru fiecare interval de greutate.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních nežádoucích účinků, které mohou být i smrtelné, a proto je třeba provádět odběry krve za účelem kontroly jaterních funkcí.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B şi C şi care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa şi pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru controlul funcţiei hepatice.
Czech: LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures)
Romanian: NC=F : non-completers = failures (retrageri din cadrul studiului=eşec terapeutic)
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba byla spojena s metabolickými abnormalitami, jako je zvýšení sérových triglyceridů, zvýšení sérového cholesterolu, insulinová rezistence, hyperglykémie a hyperlaktacidémie.
Romanian: Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoţită de anomalii metabolice, cum ar fi creşterea trigliceridelor sanguine, creşterea colesterolului sanguin, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí při společném podání
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune medicamentoasă, privind administrarea concomitentă a nelfinavirului cu
Czech: To může být příznak onemocnění jater, jako je hepatitida nebo
Romanian: Acesta poate fi un semn al unei probleme hepatice,
Czech: Pokud chcete místo tablet užívat prášek, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Romanian: Dacă vreţi să luaţi pulbere în loc de comprimate, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept pulbere orală 50 mg/g.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou metabolizovány pomocí CYP3A4, jako je např. beklometason.
Romanian: Luaţi în considerare alternative care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona.
Czech: • Kolchicin (k léčbě dnavých záchvatů nebo středomořské horečky)
Romanian: • colchicină (pentru tratamentul crizelor de gută sau febrei mediteraneene)
Czech: Pokud pacient již přípravky z třezalky tečkované užívá, ukončete podávání přípravky z třezalky tečkované, kontrolujte hladiny virů a je-li možno, hladiny nelfinaviru.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, utilizarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificată viremia şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Czech: Lékař má osobu pečující o dítě také informovat o významu dodržování pokynů týkajících se dávkování a příslušného počtu tablet v jednotlivých dávkách podávaných s jídlem.
Romanian: De asemenea, medicul care prescrie medicamentul trebuie să atragă atenţia persoanei care are grijă de pacient asupra importanţei respectării instrucţiunilor de dozaj şi administrării numărului corespunzător de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente.
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Romanian: Per total, utilizarea de VIRACEPT la copii şi adolescenţi se asociază cu o expunere cu o variabilitate mare la medicament.
Czech: Po podávání nelfinaviru 750 mg každých 8 hodin po dobu 28 dnů (v ustáleném stavu) dosahovaly průměrné hodnoty vrcholových plasmatických koncentrací (Cmax) 3-4 μg/ml a plasmatické koncentrace před podáním další dávky dosahovaly hodnot 1-3 μg/ml.
Romanian: După administrarea dozelor repetate de 750 mg la intervale de 8 ore timp de 28 zile (starea de echilibru), concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) au prezentat valori medii de 3-4 µg/ml iar concentraţiile plasmatice înaintea administrării următoarei doze (concentraţiile minime - Cmin) au fost de 1-3 µg/ml.
Czech: Expozice nelfinaviru stoupá se zvyšující se energetickou hodnotou nebo obsahem tuků v jídle, které je spolu s přípravkem VIRACEPT podáváno.
Romanian: Expunerea la nelfinavir creşte la ingestia meselor cu conţinut caloric sau lipidic ridicat, luate cu VIRACEPT.
Czech: Kancerogenita: Dvouleté studie s perorálním podáváním nelfinaviru byly prováděny u myší a potkanů.
Romanian: S-au efectuat la şoareci şi şobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani.
Czech: Antagonisté H1 receptoru, agonisté serotoninového receptoru Terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje plazmatické koncentrace terfenadinu.
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H1, agonişti 5-HT Terfenadină, astemizol, cisapridă Nelfinavirul determină creşterea concentraţiilor plasmatice de terfenadină.
Czech: Vyšetření Časté
Romanian: Investigaţii de laborator Frecvente
Czech: U některých z těchto pacientů dosáhla hyperglykémie těžkého stupně, případně byla kombinována s ketoacidózou.
Romanian: La unii dintre aceştia, hiperglicemia a fost severă, iar în unele cazuri s-a asociat, de asemenea, cu cetoacidoză.
Czech: Absorpce: Po podání jedné nebo více dávek 500 mg nebo 750 mg (dvě nebo tři tablety po 250 mg) s jídlem byly vrcholové plasmatické koncentrace nelfinaviru dosahovány po 2 až 4 hodinách.
Romanian: Absorbţie: după administrarea orală a dozei unice sau de doze repetate de 500 până la 750 mg (două până la trei comprimate de 250 mg) cu alimente, concentraţiile plasmatice maxime de nelfinavir au fost obţinute, de regulă, după 2 până la 4 ore.
Czech: Ty mohou zahrnovat ztrátu tělesného tuku z dolních končetin, paží a obličeje a jeho zvýšení v oblasti břicha a dalších vnitřních orgánů, zvětšení prsů a tukový hrb na zadní části krku (býčí šíje).
Romanian: Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea ţesutului gras la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de grăsime la nivelul cefei (‘ceafă de bizon').
Czech: Lipodystrofie: U HIV pacientů byla kombinovaná antiretrovirová léčba spojena se změnou distribuce tělesného tuku (získaná lipodystrofie).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală asociată s-a asociat cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită).
Czech: Midazolam je velkou měrou metabolizován CYP3A4.
Romanian: Midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Czech: Druhá studie hodnotila farmakokinetiku nelfinaviru v rovnovážném stavu (1250 mg 2x denně po dobu 2 týdnů) u dospělých HIV séronegativních subjektů s mírnou (Child-Pugh A, n=6) nebo středně těžkou (Child-Pugh B, n=6) poruchou funkce jater.
Romanian: Un al doilea studiu a evaluat farmacocinetica nelfinavir la starea de echilibru (1250 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni) la pacienţi adulţi HIV-seronegativi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A; n=6) sau moderată (Child-Pugh B; n=6).
Czech: Pokud místo prášku chcete užívat tablety, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 250 mg tablety.
Romanian: Dacă vreţi să luaţi comprimate în loc de pulbere, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept 250 mg comprimate.
Czech: • Nepřestávejte lék užívat bez předchozí domluvy s Vaším lékařem.
Romanian: • Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Czech: AUC nelfinaviru ↑35%
Romanian: ASC nelfinavir ↑35%
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ‚Logo‘
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ‘Siglă'
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Při současném podávání nelfinaviru s inhibitory CYP2C19 (např. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin a diazepam) lze očekávat, že dojde ke snížení konverze nelfinaviru na hlavní aktivní metabolit M8 (terciární butylhydroxynelfinavir) a současně ke zvýšení plasmatických hladin nelfinaviru (viz bod 5.2).
Romanian: În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
Czech: AUC nelfinaviru ↑ 30%
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 30%
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Viracept užívat.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Viracept.
Czech: Z laboratorních abnormalit byly nejčastěji zaznamenané neutropenie/leukopenie.
Romanian: Neutropenia/leucopenia a fost cea mai frecventă modificare anormală a parametrilor de laborator observată.
Czech: • Onemocnění kostí (osteonekróza).
Romanian: • Afecţiuni osoase (osteonecroză).
Czech: Společné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT se nedoporučuje.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT.
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je 1250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este de 1250 mg de două ori pe zi (BID) sau 750 mg de trei ori pe zi (TID), pentru pacienţii care nu pot lua comprimate.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (diabetes), nebo zhoršení diabetu.
Romanian: • Concentraţii crescute ale glucozei în sânge (diabet zaharat) sau agravarea diabetului zaharat
Czech: V porovnání s kontrolními subjekty s normálními jaterními funkcemi nebylo AUC a Cmax nelfinaviru významně odlišné u subjektů s mírnou poruchou funkce jater, ale u subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater bylo AUC nelfinaviru zvýšeno o 62% a Cmax nelfinaviru o 22%.
Romanian: Comparativ cu pacienţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală, ASC şi Cmax ale nelfinavir nu au fost semnificativ diferite la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, dar au fost cu 62%, respectiv 22% mai crescute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): zvracení, pankreatitida/zvýšená amyláza v krvi.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Czech: Pozornost by měla být věnována stanovení sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Romanian: Trebuie acordată atenţie determinării lipidelor plasmatice şi glicemiei.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Czech: Podávání nelfinaviru v dávce 300 mg/kg/den vedlo ke zvýšení incidence adenomů.
Romanian: Administrarea a 300 mg/kg şi zi a determinat o creştere a incidenţei adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene.
Czech: Klinický význam těchto in vitro výsledků je nejasný.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor date obţinute in vitro.
Czech: • Fenytoin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Romanian: • fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě užilo doporučený počet tablet s jídlem v každé dávce, přesně podle hmotnosti dítěte.
Romanian: Trebuie să vă urmăriţi copilul pentru a vă asigura că este administrat numărul recomandat de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente, pentru fiecare interval de greutate.
Czech: Kyselé potraviny nebo džusy (např. pomerančový džus, jablečný džus nebo jablečná šťáva) se nedoporučují kombinovat s přípravkem VIRACEPT, protože tato kombinace může způsobovat hořkou chuť.
Romanian: Alimentele sau sucul acid (de exemplu suc de portocale, suc de mere sau sos de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu VIRACEPT, deoarece combinaţia poate avea un gust amar.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 250 mg nelfinavirum.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 250 mg. Excipienţi:
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT třikrát denně (n=11) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 1,4±0,6 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 1,0±0,5 µg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de trei ori pe zi (n = 11) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 3,0 ± 1,6 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 1,4 ± 0,6 µg/ml şi, respectiv, de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, prosím, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Inhibitory PDE5: Zvláštní opatrnost je třeba věnovat předepisování sildenafilu, tadalafilu nebo vardenafilu k léčbě erektilní dysfunkce pacientům užívajícím přípravek VIRACEPT.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită la prescrierea sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile la pacienţii cărora li se administrează VIRACEPT.
Czech: Souběžné podání trazodonu a nelfinaviru může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací trazodonu a mělo by být zváženo snížení dávky trazodonu.
Romanian: Administrarea concomitentă de trazadonă şi nelfinavir poate creşte concentraţiile plasmatice de trazadonă şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazadonă.
Czech: Počet odměrek Modrá odměrka Bílá odměrka (5 g)
Romanian: Număr de linguriţe Linguriţa dozatoare albă (1 g)
Czech: Účinné induktory CYP3A (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) snižují plasmatické koncentrace nelfinaviru.
Romanian: Inductorii potenţi ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) scad concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Czech: Pacienti starší 13 let: doporučená dávka přípravku VIRACEPT 250 mg potahované tablety je 1 250 mg (pět tablet) dvakrát denně nebo 750 mg (tři tablety) třikrát denně perorálně.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 13 ani: doza recomandată de VIRACEPT 250 mg comprimate filmate este de 1250 mg (5 comprimate) de două ori pe zi (BID) sau 750 mg (trei comprimate) de trei ori pe zi (TID) administrate pe cale orală.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, neutropenie, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, pokles počtu neutrofilů
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a ALT, creşterea concentraţiei plasmatice a AST, neutropenie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei, scăderea numărului neutrofilelor
Czech: Pacienti užívající léky obsahující nelfinavir nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum) vzhledem k riziku snížení plasmatických koncentrací nelfinaviru a omezení jeho terapeutické účinnosti (viz bod 4.5).
Romanian: Nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) în timpul administrării nelfinavirului din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale nelfinavir (vezi pct. 4.5).