FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables d'intérêt particulier (AESI) classés par type de notification (médicalement confirmée ou non médicalement confirmée).
Dutch: Bijzonder interessante bijwerkingen onderverdeeld volgens het soort rapport (medisch bevestigd of niet medisch bevestigd).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in (MM/JJJ)
French: Dans l'étude V87P13, le rapport des moyennes géométriques mesuré par test MN contre la souche A/turkey/Turkey/05 était de 2,77 (2,4-3,2).
Dutch: MN-resultaten in V87P13 gaven een GMR tegen A/turkey/Turkey/05 van 2,77 (2,4-3,2) aan.
French: Notice : Information de l'utilisateur Foclivia, suspension injectable en seringue préremplie
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Foclivia suspensie voor injectie, in voorgevulde spuit
French: L'administration de ce vaccin doit se faire avec précaution chez les sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité (autre qu'une réaction anaphylactique) à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, au thiomersal ou aux œufs, aux protéines de poulet, à la kanamycine et au sulfate de néomycine, au formaldéhyde et au bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u dit vaccin toedient aan personen met een bekende overgevoeligheid (anders dan anafylactische reactie) voor het werkzame bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, voor thiomersal en voor eieren, kippeneiwitten, kanamycine en neomycinesulfaat, formaldehyde en cetyltrimethylammoniumbromide (CTAB).
French: Notice : Information de l'utilisateur Foclivia, suspension injectable en récipient multidose
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Foclivia suspensie voor injectie in multidosisflacon
French: L'administration de ce vaccin doit se faire avec précaution chez les sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité (autre qu'une réaction anaphylactique) à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux œufs, aux protéines de poulet, à la kanamycine et au sulfate de néomycine, au formaldéhyde et au bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u dit vaccin toedient aan personen met een bekende overgevoeligheid (anders dan anafylactische reactie) voor het werkzame bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen en voor eieren, kippeneiwitten, kanamycine en neomycinesulfaat, formaldehyde en cetyltrimethylammoniumbromide (CTAB).
French: Au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins trivalents interpandémiques avec adjuvant ayant une composition similaire à celle de Foclivia (vaccin pandémique H1N1 avec MF59C.1 comme adjuvant), les réactions indésirables supplémentaires suivantes ont été rapportées :
Dutch: Op basis van post-marketing bewaking van interpandemische trivalente vaccins met adjuvans, met een vergelijkbare samenstelling als Foclivia (een H1N1 pandemisch vaccin met MF59C.1 als adjuvans), zijn de volgende aanvullende bijwerkingen gemeld:
French: Deux doses de vaccin contenant la souche H5N3 (A/Duck/Singapore/97) à 3 dosages différents (7,5 ; 15 et 30 µg HA/dose) ont été administrées à trois semaines d'intervalle.
Dutch: Tweemaal, met een interval van drie weken, werd een dosis vaccin met de H5N3-stam (A/Duck/Singapore/97) toegediend in drie verschillende doseringen (7,5; 15 en 30 µg HA/dosis).
French: 5,0 ml en flacon de 10 doses (verre de type I) avec bouchon (caoutchouc halobutyle).
Dutch: 5,0 ml in injectieflacon met 10 doses (type I-glas) met stop (halobutylrubber).
French: Seringue prête à l'emploi, contenant une dose unique de 0,5 ml pour injection.
Dutch: Kant-en-klare spuit, met een enkele dosis van 0,5 ml voor injectie.
French: Les résultats de test MN des études cliniques présentés dans le tableau ci-dessus, ont montré un taux de séroprotection contre la souche A/turkey/Turkey/05 allant de 27 % (17-39) (étude V87P1) à 39 % (32-46) (étude V87P13) et un taux de séroconversion de 36 % (29-43) pour l'étude V87P13.
Dutch: De MN-resultaten voor de klinische onderzoeken in de bovenstaande tabel tonen een serumprotectiepercentage tegen A/turkey/Turkey/05 aan variërend van 27% (17-39) (V87P1) tot 39% (32-46) (V87P13) en een serumconversiepercentage van 36% (29-43) voor de studie V87P13.
French: Il est fourni : dans un flacon contenant une dose unique (0,5 ml) injectable.
Dutch: Het wordt geleverd in een injectieflacon met een enkele dosis (0,5 ml) voor injectie.
French: 10 x 1 dose 1 dose (0,5 ml)
Dutch: Injectieflacon 10 x 1 dosis 1 dosis (0,5 ml)
French: Affections gastro-intestinales Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleur abdominale et diarrhées.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen zoals misselijkheid, braken, buikpijn en diarree.
French: Les réactions indésirables survenues lors des essais cliniques du vaccin Foclivia de préparation à une pandémie sont énumérées ci-dessous.
Dutch: Bijwerkingen in klinische onderzoeken met het pandemisch paraatheidsvaccin Foclivia staan hieronder vermeld.
French: Il est fourni : dans un flacon contenant dix doses (de 0,5 ml chacune) injectables.
Dutch: Het wordt geleverd in een injectieflacon met tien doses (elk 0,5 ml) voor injectie.
French: Trois semaines après la 2e vaccination (jour 43), dans tous les groupes d'âge (c'est-à-dire 6-35 mois, 3-8 ans et 9-17 ans), des taux élevés en anticorps contre la souche A/Vietnam/1194/2004, mesurés par tests SRH et IH ont été atteints, et son présentés dans le tableau ci-dessous*.
Dutch: bereikten alle groepen (d.w.z. in de leeftijd van 6-35 maanden, 3-8 jaar en 9-17 jaar) hoge niveaus antistoffen tegen (A/Vietnam/1194/2004) zoals geëvalueerd met SRH- en HI-assays zoals wordt weergegeven in de onderstaande tabel*.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Foclivia
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: Vascularite avec atteinte rénale transitoire et érythème polymorphe exsudatif.
Dutch: Vasculitis met voorbijgaande nieraandoeningen en exudatief erythema multiforme.
French: Les résultats de test MN des études cliniques présentés dans le tableau ci-dessus, ont montré un taux de séroprotection et un taux de séroconversion contre la souche A/turkey/Turkey/05 allant de 11 % (3-25) (étude V87P1) à 30 % (24-37) (étude V87P13) et un taux de séroconversion de 25 % (19-31) pour l'étude V87P13.
Dutch: De MN-resultaten voor de klinische onderzoeken in de bovenstaande tabel toonden een serumprotectiepercentage tegen A/turkey/Turkey/05 aan variërend van 11% (3-25) (V87P1) tot 30% (24-37) (V87P13) en een serumconversiepercentage van 25% (19-31) voor de studie V87P13.
French: N'utilisez pas Foclivia après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette après « EXP ».
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket na EXP.
French: 0,5 ml en seringue préremplie (verre de type I) avec bouchon-piston (caoutchouc bromobutyle).
Dutch: 0,5 ml in voorgevulde spuit (type I-glas) met zuiger-stop (broombutylrubber).
French: Un tableau de présentation générale de toutes les réactions indésirables spontanées classées par classe de systèmes d'organes (SOC), termes de haut niveau (HLT) et termes préférés (PT), stratifiées selon le type de rapport du cas (médicalement confirmée ou non médicalement confirmée) et incluant le nombre de rapports de décès, pour la période couverte par le rapport et de manière cumulative.
Dutch: Een overzicht van alle spontane bijwerkingen per SOC, High Level term (HLT) en Preferred Term (PT), onderverdeeld volgens het soort rapport (medisch bevestigd of niet medisch bevestigd) en inclusief het aantal fatale rapporten, gedurende de periode die wordt gedekt door het rapport en cumulatief.
French: PT « Névrite » - _ Convulsion : SMQ (« Standardized MedDRA Queries ») restreinte « Convulsions » - _ Anaphylaxie : SMQ restreinte « Réaction anaphylactique » et SMQ
Dutch: korte SMQ "Anafylactische reactie" en korte SMQ "Angioedeem"
French: Les données non cliniques obtenues avec Foclivia et avec le vaccin grippal saisonnier avec adjuvant MF59C.1 issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de tolérance locale, de fertilité féminine et de toxicité pour les fonctions de reproduction et de développement (jusqu'à la fin de la période d'allaitement) n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van herhaalde dosistoxiciteit, lokale verdraagbaarheid, vruchtbaarheid bij vrouwen en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit (tot en met het eind van de borstvoedingsperiode).
French: Engourdissement ou picotements, contractions musculaires involontaires ou thrombocytopénie passagère (réduction du nombre de certains types de particules sanguines appelées plaquettes ; cela peut entraîner des saignements ou des bleus excessifs).
Dutch: Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Een verdoofd of tintelend gevoel, onvrijwillige spiersamentrekkingen of trombocytopenie (vermindering van het aantal bloedplaatjes, bepaalde deeltjes in het bloed; als het aantal daarvan laag is, kan dit leiden tot ernstige blauwe plekken of bloedingen).
French: - avez déjà présenté des réactions allergiques graves (c.-à-d. mettant votre vie en danger) à l'un des composants de Foclivia, - êtes allergique (hypersensible) aux vaccins contre la grippe ou à l'un des autres composants contenus dans Foclivia, - êtes allergique aux œufs, aux protéines de poulet, - êtes allergique à un quelconque antibiotique, au formaldéhyde, au bromure cétyltriméthylammonium (CTAB) et au polysorbate 80.
Dutch: Foclivia, - U bent allergisch voor influenzavaccins of voor één van de stoffen in Foclivia, - U bent allergisch voor eieren of kippeneiwit, - U bent allergisch (overgevoelig) voor een antibioticum, formaldehyde,
French: Un essai clinique (étude V87P6) a été mené avec le vaccin H5N1 avec adjuvant MF59C.1 (n=334) versus le vaccin grippal saisonnier (n=137).
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd (studie V87P6) met een H5N1-vaccin gecombineerd met MF59C.1-adjuvans (n =334) tegenover een vacccin tegen seizoensinfluenza (n=137).
French: La persistance des anticorps après la primovaccination dans cette population, évaluée par test IH, SRH et MN, a été réduite, au jour 202, de ½ à1/5 par rapport aux taux obtenus au jour 43 après primovaccination.
Dutch: HI-, SRH- en MN-tests toonden aan dat persistentie van antistoffen na de eerste vaccinatie bij deze populatie op dag 202 was gedaald van ½ tot 1/5e van hun post-vaccinatie-niveau in vergelijking met dag 43 na de afronding van de primaire schema's.
French: Les effets indésirables graves inattendus (SOC, HLT, PT) classés par type de notification (médicalement confirmée ou non médicalement confirmée), pour la période couverte par le rapport et de manière cumulative.
Dutch: Ernstige niet vermelde bijwerkingen (SOC, HLT, PT's), onderverdeeld volgens het soort rapport (medisch bevestigd of niet medisch bevestigd), voor de periode die wordt gedekt door het rapport en cumulatief.
French: Vaccin grippal pandémique (H5N1) (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant)
Dutch: Pandemisch influenzavaccin (H5N1) (oppervlakteantigenen, geïnactiveerd, met adjuvans)
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100).
Dutch: Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen).
French: Le taux de séroprotection*, le taux de séroconversion* et le facteur de séroconversion** mesurés par test SRH au cours de deux études cliniques pour les anticorps anti-HA contre la souche H5N1 (A/Vietnam/1194/2004) chez les sujets âgés de plus de 60 ans (un nombre limité de sujets avaient plus de 70 ans), ont été les suivants :
Dutch: Het serumprotectiepercentage*, serumconversiepercentage* en de serumconversiefactor** voor anti-HA antistoffen tegen H5N1 A/Vietnam 1194/2004 bij personen ouder dan 60 jaar (een beperkt aantal personen was ouder dan 70 jaar) gemeten door de SRH-assay in twee klinische studies waren als volgt:
French: Tous les effets indésirables spontanés (SOC, HLT, PT) qui surviennent chez les femmes enceintes, classés par type de notification (médicalement confirmée ou non médicalement confirmée) pour la période couverte par le rapport et de manière cumulative.
Dutch: Alle spontane bijwerkingen (SOC, HLT, PT's) die optreden bij zwangere vrouwen, onderverdeeld volgens het soort rapport (medisch bevestigd of niet medisch bevestigd), voor de periode die wordt gedekt door het rapport en cumulatief.
French: Étude V87P1 Personnes âgées appel (6 mois après la 2e dose)
Dutch: Studie V87P1 Ouderen booster (6 maanden na 2de dosis)
French: Cette utilisation traditionnelle doit couvrir une période d'au moins 30 ans, dont 15 ans au sein de la Communauté.
Dutch: Met traditioneel gebruik wordt een periode van ten minste 30 jaar bedoeld, waarvan 15 jaar binnen de Gemeenschap.
French: Ils sont généralement pris trois ou quatre fois par jour, pendant une à deux semaines au plus.
Dutch: Gewoonlijk wordt het middel drie tot vier maal per dag ingenomen, maar het mag niet langer dan één tot twee weken achtereen worden gebruikt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01- 2009.
French: EMA/HMPC/411665/2008 COMITÉ DES MÉDICAMENTS À BASE DE PLANTES (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Dutch: EMA/HMPC/411665/2008 Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
French: De nombreux médicaments traditionnels à base de plantes n'ont pas fait l'objet d'un examen approfondi fondé sur les méthodes scientifiques actuelles.
Dutch: Vele traditionele kruidengeneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht met behulp van de huidige wetenschappelijke methoden.
French: Ils ne sont pas recommandés chez l'enfant de moins de 4 ans du fait de l'insuffisance de données sur la sécurité de leur utilisation dans cette classe d'âge.
Dutch: Het middel wordt afgeraden voor kinderen jonger dan 4 jaar, omdat er onvoldoende informatie bestaat over een veilig gebruik in deze leeftijdsgroep.
French: Des études menées sur des composants isolés de ces médicaments n'ont pas complètement permis d'élucider l'activité de ces médicaments.
Dutch: Studies naar afzonderlijke bestanddelen van dit geneesmiddel konden de werking ervan niet volledig verklaren.
French: Ces médicaments mixtes feront l'objet d'une évaluation indépendante par le HMPC.
Dutch: Dergelijke gecombineerde geneesmiddelen worden afzonderlijk door het HMPC beoordeeld.
French: Avant toute utilisation d'un produit, il convient de lire attentivement ces informations.
Dutch: Deze informatie moet altijd zorgvuldig worden gelezen voordat het product wordt gebruikt.
French: L'ancienneté de l'usage, qui remonte à plus de 30 ans, et des études expérimentales limitées rendent plausible l'utilisation traditionnelle pour les indications susmentionnées.
Dutch: Het langdurige gebruik van meer dan 30 jaar en de beperkte experimentele studies maken het traditionele gebruik bij bovengenoemde indicaties aannemelijk.
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux peuvent être utilisés dès l'âge de quatre ans.
Dutch: Het kruidengeneesmiddel zoete venkel kan vanaf de leeftijd van 4 jaar worden gebruikt.
French: L'usage de ces préparations est justifié par leur utilisation traditionnelle en tant que médicaments à base de plantes.
Dutch: Rechtvaardiging voor het gebruik van deze preparaten is gebaseerd op het traditionele gebruik ervan als kruidengeneesmiddel.
French: La sécurité des préparations à base de fruit de fenouil doux n'a fait l'objet que de peu d'études, mais les nombreuses années d'expérience de leur utilisation chez l'homme indiquent qu'elles sont suffisamment sûres.
Dutch: Er bestaan enkele onderzoeken naar de veiligheid van preparaten van zoete venkel, maar de vele jaren ervaring met het gebruik ervan bij de mens wijzen erop dat ze voldoende veilig zijn.
French: Le fruit de fenouil doux étant utilisé depuis longtemps, les données examinées par le HMPC comprenaient les résultats d'études issus de la littérature scientifique, dont des études sur des modèles expérimentaux.
Dutch: Omdat zoete venkel al lange tijd wordt gebruikt, omvatten de door het HMPC beoordeelde gegevens de resultaten van studies uit de wetenschappelijke literatuur, waaronder studies met experimentele modellen.
French: Le HMPC est parvenu à ces conclusions après l'évaluation des données bibliographiques disponibles sur les préparations à base de fruit de fenouil doux.
Dutch: Het HMPC kwam tot deze conclusies na beoordeling van de beschikbare bibliografische gegevens over zoetevenkelpreparaten.
French: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUIT DU FENOUIL, DOUX Résumé public du rapport d'évaluation du HMPC
Dutch: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS ZOETE VENKEL Samenvatting voor het publiek van het HMPC-beoordelingsrapport
French: La législation pharmaceutique de l'Union européenne prévoit la possibilité pour les médicaments traditionnels à base de plantes d'être enregistrés officiellement, sur la base de leur utilisation traditionnelle, dès lors qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité et sans l'assistance d'un médecin pour procéder au diagnostic, au traitement et au suivi.
Dutch: De Europese wetgeving inzake geneesmiddelen maakt het mogelijk dat traditionele kruidengeneesmiddelen officieel worden geregistreerd op basis van hun langdurige gebruik, op voorwaarde dat zij veilig kunnen worden toegepast zonder enige hulp van een arts (voor diagnose, behandeling of follow-up).
French: De plus, un effet anti-inflammatoire a été rapporté à la suite d'une administration orale chez le rat.
Dutch: Bovendien is melding gemaakt van een ontstekingsremmend effect na orale toediening aan ratten.
French: vulgare var. dulce (Miller) Thellung sont disponibles dans le rapport d'évaluation du HMPC, une vue d'ensemble des commentaires recueillis au cours de la période de consultation publique et d'autres documents connexes disponibles ici.
Dutch: vulgare var. dulce (Miller) Thellung in het HMPC-beoordelingsrapport, het overzicht van opmerkingen die zijn ontvangen tijdens de openbare raadplegingsprocedure en andere daarmee verband houdende documenten.
French: Compte tenu de l'absence de tests visant à examiner les effets des médicaments à base de fruit de fenouil doux pendant la grossesse ou l'allaitement, ces médicaments ne doivent pas, par mesure de précaution générale, être utilisés chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Dutch: Omdat er geen onderzoek is gedaan naar de effecten van het kruidengeneesmiddel zoete venkel tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding, zou het middel als algemene voorzorgsmaatregel niet mogen worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
French: REMARQUE IMPORTANTE: l'illustration fournie a pour but d'apporter des informations complémentaires sur la source de la substance végétale/préparation à base de plantes.
Dutch: BELANGRIJK: Deze afbeelding is bedoeld om aanvullende informatie te geven over de herkomst van de kruidensubstantie.
French: Les inscriptions sur la liste communautaire sont autorisées par la Commission européenne à la suite de l'avis scientifique du HMPC et décrivent les médicaments à base de plantes, notamment leur composition, leur mode d'emploi, leurs indications, leur mode d'action et les conditions nécessaires à une utilisation sûre.
Dutch: Monografieën op de communautaire lijst zijn door de Europese Commissie na het wetenschappelijk advies van het HMPC goedgekeurd en geven een beschrijving van de kruidengeneesmiddelen, de samenstelling, het gebruik, de indicatie, de werking en de veiligheid.
French: Des instructions détaillées figurent sur la notice fournie avec chaque médicament.
Dutch: Uitvoerige instructies vindt u in de bijsluiter bij elk geneesmiddel.
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux sont généralement bien tolérés.
Dutch: Het kruidengeneesmiddel zoete venkel wordt doorgaans goed verdragen.
French: Elle ne vise en aucun cas à encourager sa cueillette à l'état sauvage.
Dutch: Ze wil niet aanzetten tot het zelf plukken van de plant in de natuur.
French: Il a été observé qu'un certain nombre de composants détectés dans le fruit de fenouil inhibent le développement de bactéries et champignons pathogènes.
Dutch: Er is waargenomen dat een aantal bestanddelen van venkel de groei van ziekteverwekkende bacteriën en schimmels remt.
French: Les préparations à base de fruit de fenouil doux sont également disponibles en association avec d'autres substances végétales.
Dutch: Preparaten van zoete venkel kunnen ook in combinatie met andere kruidensubstanties worden aangetroffen.
French: De surcroît, l'effet sécrétolytique et expectorant de deux composants essentiels du fruit de fenouil doux (l'anéthole et l'estragole), observé dans le cadre d'une étude réalisée chez le lapin, tend également à étayer le caractère plausible de l'utilisation traditionnelle du fenouil pour traiter la toux associée aux rhumes.
Dutch: Bovendien zou het vochtafscheidingsremmende en slijmoplossende effect van twee hoofdbestanddelen van zoete venkel (anethool en estragol) dat in een onderzoek bij konijnen is waargenomen, eveneens de aannemelijkheid kunnen ondersteunen van het traditionele gebruik van venkel bij hoest in verband met verkoudheden.
French: La plante est cultivée pour ses fruits (également communément appelés graines de fenouil) à des fins médicinales (substance végétale).
Dutch: De plant wordt gekweekt voor medisch gebruik (kruidensubstantie) van de vrucht (ook venkelzaad genoemd).
French: De plus amples informations sur l'évaluation par le HMPC de Foeniculum vulgare Miller subsp.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over de beoordeling door het HMPC van Foeniculum vulgare Miller subsp.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique «Posologie spécifiée» de l'inscription sur la liste communautaire relative au fruit de fenouil doux.
Dutch: Zie voor meer informatie de rubriek ‘Dosering' van de monografie van zoete venkel in de communautaire lijst.
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux ne doivent pas être utilisés chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au fenouil doux.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij mensen die daarvoor mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn.
French: L'effet relaxant des extraits alcooliques de fenouil et d'huile essentielle de fenouil sur des muscles lisses contractés isolés a été signalé.
Dutch: Er is melding gemaakt van een ontspannende werking van alcoholhoudende extracten van venkel en venkelolie op afzonderlijke gespannen gladvezelige spieren.
French: Le fenouil doux est une plante qui pousse à l'état sauvage dans la plupart des zones tempérées d'Europe, mais elle est généralement considérée comme originaire des rivages de la Méditerranée d'où elle s'étend vers l'Est, jusqu'en Inde.
Dutch: Zoete venkel groeit in de vrije natuur in de meeste delen van Europa met een gematigd klimaat, maar wordt doorgaans beschouwd als thuishorend (endemisch) aan de kust van de Middellandse Zee.
French: La décision de la Commission établissant la liste communautaire des substances végétales, des préparations à base de plantes et associations de celles-ci en vue de leur utilisation dans des médicaments traditionnels à base de plantes, est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor de Beschikking van de Commissie tot vaststelling van een lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.