FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Systemisk toxicitet (kliniska tecken och/eller förändrad kroppsvikt) samt negativa effekter på fertilitetsparametrar för både hanar och honor observerades vid doser ≥ 300 mikrogram/kg/dag (5 gånger högre än den rekommenderade dosen för människor).
Estonian: Süsteemset toksilisust (kliinilised märgid ja/või kehakaalu muutus) ja kahjulikke mõjusid isaste ja emaste rottide viljakusnäitajates täheldati dooside juures ≥ 300 mikrogrammi kg kohta päevas (5x suurem kui soovituslik doos inimestele).
Swedish: Fraktionering av förhöjda nivåer av amylas visade att ökningen i huvudsak hade
Estonian: Fraktsioneerimine näitas, et amülaasisisalduse tõusu põhjustas valdavalt süljeamülaas.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja viaalile pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Swedish: Det är känt att KGF-receptorer uttrycks på ögats lins.
Estonian: KGF-retseptorid eksisteerivad teadaolevalt silmaläätsel.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Swedish: Palifermin ackumuleras ej vid administrering av 20 och 40 mikrogram/kg (friska frivilliga) eller 60 mikrogram/kg (vuxna patienter) eller 40 till 80 mikrogram/kg (pediatriska patienter) per dag i 3 dagar.
Estonian: Palifermiini ei kuhjunud pärast 3 järjestikuse päevase annuse manustamist tervetele vabatahtlikele 20 ja 40 mikrogrammi/kg või täiskasvanud patsientidele 60 mikrogrammi/kg või lastele 40 kuni 80 mikrogrammi/kg.
Swedish: Färdigberedd Kepivance innehåller 5 mg/ml palifermin
Estonian: Lahustatud Kepivance sisaldab palifermiini 5 mg/ml
Swedish: 6,25 mg pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med gummipropp, aluminiumförsegling och ett
Estonian: 6,25 mg pulber viaalis (I tüüpi klaas) kummikorgi, alumiiniumtihendi ja plastikust eemaldatava korgiga.
Swedish: Den rekommenderade dosen Kepivance är 60 mikrogram/kg/dag, administrerat som en intravenös bolusinjektion tre dagar i rad före och tre dagar i rad efter myeloablativ radiokemoterapi, totalt sex doser.
Estonian: Kepivance'i soovitatav annus on 60 mikrogrammi/kg päevas, manustatuna intravenoosse boolussüstena kolmel järjestikusel päeval enne ja kolmel järjestikusel päeval pärast müeloablatiivset radiokemoteraapiat, kokku kuus annust.
Swedish: Vid fertilitetsstudier/allmänna reproduktionstoxicitetsstudier på råttor sågs systemisk toxicitet (kliniska tecken och/eller förändringar av kroppsvikt) och negativa effekter på reproduktions/fertilitetsparametrar hos hanar och honor vid doser högre än eller lika med 300 mikrogram/kg/dag.
Estonian: Fertiilsuse/üldise reproduktiivtoksilisuse uuringutes rottidega ilmnesid palifermiini süsteemne toksilisus (kliinilised tunnused ja/või muutused kehakaalus) ning kõrvaltoimed isas- ja emasloomade reproduktiivsuse/fertiilsuse näitajatele annuse 300 mikrogrammi/kg päevas või seda ületavate annuste korral.
Swedish: Kepivance ska beredas med 1,2 ml vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Kepivance tuleb lahustada 1,2 ml süstevees.
Swedish: Om du är gravid får du inte använda Kepivance om det inte är uppenbart nödvändigt.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi Kepivance'i kasutada, v.a selgelt vajalikel juhtudel.
Swedish: De första tre doserna ska administreras före start av myeloablativ behandling, varav den tredje dosen ges 24 till 48 timmar före myeloablativ radiokemoterapi.
Estonian: Pre-müeloablatiivne radiokemoteraapia: esimesed kolm annust tuleb manustada enne müeloablatiivse ravi algust, sh kolmas annus 24...48 tundi enne müeloablatiivset radiokemoteraapiat.
Swedish: Kepivance är ett vitt pulver som tillhandahålls i injektionsflaskor.
Estonian: Kepivance on valge pulber viaalis.
Swedish: Vid studier av embryo-/fosterutvecklingstoxicitet på råttor och kaniner sågs utvecklingstoxicitet (ökad fosterförlust efter implantation, minskad kullstorlek och/eller sänkt fostervikt) vid doser om 500 respektive 150 mikrogram/kg/dag.
Estonian: Embrüonaalse/loote arengu toksilisuse uuringutes ilmnes palifermiini toksiline toime arengule (sagedasem implantatsioonijärgne tiinuse katkemine, väiksem pesakond ja/või loote kaalu langus) rottidel annuses 500 mikrogrammi/kg päevas ja küülikutel 150 mikrogrammi/kg päevas.
Swedish: Inga negativa effekter på utveckling observerades hos råttor och kaniner vid doser upp till 300 respektive 60 mikrogram/kg/dag.
Estonian: Arengulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud rottidel annuses kuni 300 mikrogrammi/kg päevas ja küülikutel annuses kuni 60 mikrogrammi päevas.
Swedish: Vid studier på råttor har inga negativa effekter på reproduktions-/fertilitetsparametrar observerats vid doser på upp till 100 mikrogram/kg/dag.
Estonian: Rottidel läbiviidud uuringutes ei täheldatud kahjulikku mõju paljunemis-/viljakusnäitajatele dooside juures 100 mikrogrammi kg kohta päevas.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kepivance 6,25 mg pulver till injektionsvätska, lösning palifermin
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Kepivance 6,25 mg süstelahuse pulber
Swedish: Färdigberedd Kepivance innehåller 5 mg palifermin per ml.
Estonian: Lahustatuna sisaldab Kepivance 5 mg/ml palifermiini.
Swedish: Kepivance som förvarats i rumstemperatur i mer än 1 timme ska kasseras.
Estonian: Enam kui 1 tunniks toatemperatuurile jäänud Kepivance'i süstelahus tuleb hävitada.
Swedish: Farmakokinetiken är i stort sett linjär vid enkeldos upp till 250 mikrogram/kg hos friska frivilliga.
Estonian: Ligikaudu annusega lineaarset farmakokineetikat täheldati tervetel vabatahtlikel kuni 250 mikrogrammi/kg üksikannuse manustamise järgselt.
Swedish: Under upplösningen ska innehållet snurras runt försiktigt.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahjendamise ajal aeglaselt keerutades segada.
Swedish: Spädningsvätskan ska injiceras sakta i Kepivance-injektionsflaskan.
Estonian: Lahusti tuleb süstida aeglaselt Kepivance'i viaali.
Swedish: Kepivance kan före injektion värmas i rumstemperatur i upp till 1 timme, men måste skyddas från ljus.
Estonian: Enne süstimist võib Kepivance'i hoida toatemperatuuril maksimaalselt 1 tund, kuid valguse eest kaitstult.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Swedish: En enstaka dos om 250 mikrogram/kg har administrerats intravenöst till 8 friska frivilliga utan svåra
Estonian: 8 tervele vabatahtlikule ühekordselt intravenoosselt manustatud 250 mikrogrammi/kg päevas ei põhjustanud raskekujulisi või tõsiseid kõrvaltoimeid.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid dosering till patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustustega patsientidele manustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: 6 injektionsflaskor innehållande pulver till injektionsvätska, lösning
Estonian: 6 viaali, mis sisaldavad pulbrit süstelahuse valmistamiseks
Swedish: Ödem, perifert ödem, smärta och symtom vid administreringsstället
Estonian: Tursed, perifeersed tursed, valu ja püreksia
Swedish: Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min)
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) aeglustus kliirens 22% (n = 5).
Swedish: Det förelåg en lägre incidens av allvarlig oral mukosit hos patienter som fick 80 mikrogram/kg/dag men ingen effekt på incidensen av akut antivärdreaktion (graft-versus-host disease, GVHD).
Estonian: Patsientidel, kes said 80 mikrogrammi/kg kohta päevas, oli raske suulimaskesta põletiku esinemissagedus väiksem, aga mõju transplantaatperemehe-vastu haiguse esinemissagedusele puudus.
Swedish: För den primära slutpunkten, som var incidensen av starrutveckling eller -progression vid 12 månader (definierat som en ökning med ≥ 0,3 av LOCS III-poäng), upplevde en större andel patienter utveckling av starr i palifermingruppen jämfört med placebogruppen (28,6 % i placebogruppen jämfört med 48,1 % i palifermingruppen).
Estonian: Selgus, et katarakt arenes palifermiinigrupis platseebogrupiga võrreldes suuremal osal patsientidel (28,6% platseebogrupis ja 48,1% palifermiinigrupis).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või Escherichia coli'st pärinevate valkude suhtes.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Amgen Inc
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Swedish: • hand-fot-hudreaktion (handflator eller fotsulor pirrar, domnar, smärtar, svullnar eller rodnar)
Estonian: • nahalööve, sügelus ja punetus (pruritus ja erüteem),
Swedish: Inspektera lösningen visuellt med avseende på missfärgning och främmande partiklar före administrering.
Estonian: Enne manustamist peab visuaalselt kontrollima lahuse värvi ja konsistentsi.
Swedish: Inga negativa effekter på reproduktions-/fertilitetsparametrar observerades vid doser upp till 100 mikrogram/kg/dag.
Estonian: Annuses kuni 100 mikrogrammi/kg päevas reproduktiivsusega/fertiilsusega seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Swedish: Palifermin administrerades som en daglig intravenös injektion om 60 mikrogram/kg i 3 konsekutiva dagar före cytotoxisk behandling och i 3 konsekutiva dagar efter infusion av PBPC med nio dagar mellan den
Estonian: Palifermiini manustati intravenoosse süstena 60 mikrogrammi/kg päevas 3 järjestikusel päeval enne tsütotoksilise ravi algust ja 3 järjestikusel päeval pärast perifeerse vere tüvirakkude infusiooni, nii et viimase ravieelse annuse ja esimese ravijärgse annuse vahele jäi üheksa päeva.
Swedish: Intravenös användning Flaska (glas) som stängs med en ej överdragen, grå gummipropp av bromobutyl
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas), mis on suletud katmata halli bromobutüülkummikorgiga
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) försluten med en
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas) teflon sulguriga, mis on kaetud halli klorobutüülkummikorgiga
Swedish: Teflontäckt grå klorbutylgummipropp
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Estonian: Veenduge, et see on hästi fikseeritud.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var cirka 5 timmar.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 5 tundi.
Swedish: En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
Estonian: Sünnidefektide riski teie sündimata lapsele ei saa täielikult välistada.
Swedish: Data saknas.
Estonian: Andmed puuduvad.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 augusti 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. august 2015
Swedish: Två mindre metaboliter identifierades också.
Estonian: Kindlaks on tehtud ka kaks vähemtähtsat metaboliiti.
Swedish: Koncentrationen av denna metabolit förblir emellertid låg.
Estonian: Sellegipoolest jääb selle metaboliidi kontsentratsioon madalaks.
Swedish: Inga kliniska data finns, eventuell risk för människa är okänd.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad, võimalik risk inimesele on teadmata.
Swedish: I djurstudier upptäcktes ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: (nedsatt koncentrationsförmåga)
Estonian: (kontsentreerumisvõime kadumine);
Swedish: Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.
Estonian: Need kõrvaltoimed peaksid aja jooksul vähenema.
Swedish: MedDRA organklass
Estonian: MedDRA organsüsteemide klass
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Estonian: Informatsioon olemasolevate andmete kohta on lõigus 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitused puuduvad.
Swedish: • Drick hela innehållet i glaset/nappflaskan.
Estonian: • Jooge ära kogu klaasi/imiku joogipudeli sisu.
Swedish: Föda och alkohol
Estonian: Toit ja alkohol
Swedish: Onormalt och aggressivt uppförande
Estonian: Tavalisest erinev ja agressiivne käitumine
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 september 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. september 2000
Swedish: Metaboliten ucb L057 är farmakologiskt inaktiv.
Estonian: Metaboliit ucb L057 on farmakoloogiliselt inaktiivne.
Swedish: Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen.
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 7 månader
Estonian: Kõlblik pärast avamist: 7 kuud.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör få råd från en specialist.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad konsulteerima spetsialistiga.
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40% (10 till 11 timmar).
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud ligikaudu 40% võrra (10...11 tundi).
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd.
Estonian: Selle riski mehhanism pole teada.
Swedish: • haltande gång eller svårigheter att gå.
Estonian: • lonkamine või kõndimisraskused.
Swedish: Om sådana beteenden observeras ska anpassning av behandlingen eller en gradvis utsättning av behandlingen övervägas.
Estonian: Sellise käitumise täheldamisel tuleb kaaluda ravi kohandamist või järkjärgulist lõpetamist.
Swedish: Andra läkemedel och Keppra
Estonian: Muud ravimid ja Keppra
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 7 månader.
Estonian: Kasutada 7 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av följande biverkningar blir allvarlig eller varar längre än ett par dagar:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui mõni järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui mõni päev:
Swedish: Längd (cm) x ks
Estonian: Pikkus (cm) x ks
Swedish: Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda kui teil tekib:
Swedish: Keppra kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Estonian: Keppra võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see ravim võib muuta teid uniseks.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6% av dosen.
Estonian: Muud kindlakstegemata komponendid moodustasid vaid 0,6% annusest.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Estonian: Tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust.
Swedish: Resultaten är samstämmiga mellan åldersgrupperna.
Estonian: Tulemused olid ühtsed kogu vanusgrupi raames.
Swedish: • Förslut flaskan med skruvlocket av plast.
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastikkorgiga.
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
Estonian: Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14.
Swedish: * Färgämnena är:
Estonian: Värvained on:
Swedish: Denna rekommendation är baserad på en studie på vuxna patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: See soovitus põhineb uuringul neerukahjustusega täiskasvanud patsientidega.
Swedish: Dessa kan vara symtom på encefalopati.
Estonian: Need võivad olla entsefalopaatia tunnused.
Swedish: Fall med encefalopati inträffade vanligen i början av behandlingen (några dagar till några månader) och var reversibla efter avslutad behandling.
Estonian: Entsefalopaatia juhtumeid esines üldjuhul ravi algul (mõnest päevast kuni mõne kuuni) ja need olid pärast ravi lõpetamist pöörduvad.
Swedish: Därefter justeras CLcr för kroppens ytarea (BSA; body surface area) enligt följande:
Estonian: Seejärel kohandatakse CLcr keha pindalale (BSA) järgnevalt:
Swedish: Levetiracetam orsakade mild induktion av CYP2B6 och CYP3A4.
Estonian: Levetiratsetaam põhjustab kerget CYP2B6 ja CYP3A4 induktsiooni.
Swedish: Om man överväger utsättning, se avsnitt 4.2.
Estonian: Lõpetamise kaalumisel vt lõik 4.2.
Swedish: • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
Estonian: • kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;
Swedish: Verkningsmekanismen för levetiracetam är ännu inte helt klarlagd.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanism ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Swedish: • Vänd flaskan upprätt (bild 6A).
Estonian: • Keerake pudel õigetpidi (joonis 6A).
Swedish: Om du har glömt att ta Keppra Kontakta din läkare om du har missat en eller flera doser.
Estonian: Kui te unustate ravimit Keppra võtta Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Swedish: Behandling av en överdos är symptomatisk och kan inkludera hemodialys.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja võib sisaldada hemodialüüsi.
Swedish: Därför är det inte troligt att Keppra interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Estonian: Seetõttu ei ole Keppra koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Swedish: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italien.
Estonian: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Itaalia.
Swedish: Aktuella epidemiologiska studier (hos ungefär 100 barn) tyder emellertid inte på en ökad risk för neurologiska utvecklingsstörningar eller försenad neurologisk utveckling.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (umbes 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Swedish: Fullständig blodstatus rekommenderas hos patienter som upplever betydande svaghet, pyrexi, återkommande infektioner eller koagulationsrubbningar (se avsnitt 4.8).
Estonian: Täielik vererakkude analüüs soovitatakse teha patsientidel, kellel esineb väljendunud nõrkus, püreksia, korduvad infektsioonid või koagulatsioonihäired (lõik 4.8).
Swedish: Han/hon avgör om din dos behöver justeras.
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohandamist;
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam-koncentrationen.
Estonian: Füsioloogilised muutused raseduse ajal võivad avaldada toimet levetiratsetaami kontsentratsioonile.
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Estonian: Te ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui on välja selgitatud kas te olete neid tegevusi võimeline sooritama.
Swedish: Båda parametrarna påverkades också av ålder.
Estonian: Samuti avaldas mõlemale parameetrile toimet vanus.
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet "Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Estonian: • entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga");
Swedish: Monoterapi är om möjligt alltid att föredra eftersom behandling med flera antiepileptika kan vara förenad med en större risk för medfödda missbildningar än monoterapi, beroende på vilka antiepileptika som används.
Estonian: Võimaluse korral tuleb eelistada monoteraapiat, sest ravi mitme epilepsiaravimiga võib sõltuvalt kasutatavatest epilepsiaravimitest olla seotud suurema kaasasündinud väärarengute riskiga kui monoteraapia.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Swedish: • förhöjda/onormala värden på leverfunktionstest
Estonian: • tõusnud/kõrvalekaldunud väärtused maksafunktsiooni testides;
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller E216, E218 och flytande maltitol.
Estonian: ABIAINED Sisaldab E216, E218 ja vedelat maltitooli.
Swedish: Makrogol bör därför inte tas oralt inom en timme före och en timme efter intag av levetiracetam.
Estonian: Seetõttu ei tohi makrogooli suukaudselt manustada 1 tund enne ja 1 tund pärast levetiratsetaami manustamist.
Swedish: Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita ravimi mõjule laste kasvu ja puberteedi suhtes.
Swedish: Patienter rekommenderas att inte framföra fordon eller använda maskiner tills det är fastställt att deras förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Estonian: Patsientidel soovitatakse mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.
Swedish: Levetiracetam kan användas under graviditet, men endast om läkaren efter noggrant övervägande anser det vara nödvändigt.
Estonian: Levetiratsetaami võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui arst peab seda pärast hoolikat hindamist vajalikuks.
Swedish: Keppra oral lösning innehåller även maltitol.
Estonian: Keppra suukaudne lahus sisaldab ka maltitooli.
Swedish: Svälj Keppra tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Estonian: Neelake Keppra tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Swedish: Dessa data är kompletterade med användning av levetiracetam i öppna fortsättningsstudier samt med erfarenhet efter marknadsföring.
Estonian: Nimetatud andmeid on täiendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud ning ka turuletulekujärgsete andmetega.
Swedish: Den genomsnittliga totala kroppseliminationen var 0,96 ml/min/kg.
Estonian: Organismi keskmine totaalne kliirens oli 0,96 ml/min/kg.
Swedish: Levetiracetams distributionsvolym är ca. 0,5 till 0,7 l/kg, ett värde som ligger nära den totala kroppsvattenvolymen.
Estonian: Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, see väärtus on lähedane kogu organismi veemahule.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsanvändning, all oanvänd lösning ska kasseras.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60% av utgångsvärdet före graviditet).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% raseduseelse kontsentratsiooni tasemest).
Swedish: Den innehåller också flytande maltitol; patienter med fruktosintolerans, ett sällsynt ärftligt tillstånd, bör inte ta detta läkemedel.
Estonian: Ravim sisaldab ka vedelat maltitooli: harvaesineva, kaasasündinud fruktoositalumatusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta.
Swedish: Om din läkare har informerat dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.
Swedish: Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen.
Estonian: Sellise raviannusega võib alustada esimesel päeval.
Swedish: Dosjusteringar krävs inte.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: • nedsatt antal av alla typer av blodkroppar
Estonian: • igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) nås 1,3 timmar efter intag.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om den bästa behandlingen av överdos.
Estonian: Teie arst korraldab parima võimaliku ravi üleannustamise korral.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Keppra, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Keppra), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Swedish: Keppra tabletter är förpackade i blisterförpackningar som ligger i pappkartonger innehållande:
Estonian: Blistrid Keppra tablettidega on pakitud kartongkarpidesse, mis sisaldavad:
Swedish: EXP Används omedelbart efter beredning.
Estonian: EXP Kasutada koheselt peale lahustamist.
Swedish: I flera fall av alopeci sågs återhämtning när Keppra sattes ut.
Estonian: Mitmetel juhtudel täheldati pärast Keppra ärajätmist alopeetsia paranemist.