FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 50 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomavedessä
Hungarian: 50 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Finnish: Oraalisuspensio Sika (vieroituksen jälkeen, myös lihotussika)
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertéseknek is)
Finnish: 1 200 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Hungarian: 1 200 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Finnish: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Hungarian: Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
Finnish: 120 g/1000 g Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä ruoassa
Hungarian: 120 g/1000 g Belsőleges oldat ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Finnish: Lisäksi suun kautta annettava kolistiini ei ole asianmukainen vaihtoehto systeemiseen hoitoon, koska se imeytyy huonosti maha-suolikanavasta.
Hungarian: Ezenkívül az emésztőrendszerből való rossz felszívódása miatt a szájon át alkalmazott kolisztin szisztémás kezelésre nem alkalmas.
Finnish: 4 800 IU/mg Oraalijauhe
Hungarian: 4 800 IU/mg Belsőleges por
Finnish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Tanska
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Finnish: 5 million IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Hungarian: 5 million IU/g Por belsőleges oldathoz
Finnish: NUTRAL, S.A.
Hungarian: Spanyolország NUTRAL, S.A.
Finnish: Liukeneva jauhe käytettäväksi juomavedessä tai annettavaksi yksilöllisesti rehun seassa
Hungarian: Oldható belsőleges por ivóvízbe keveréshez vagy egyedi alkalmazásra takarmányba keverve
Finnish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Hungarian: 1161 Budapest,
Finnish: Oraaliliuos annettavaksi juomaveden tai maidon seassa
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízben vagy tejben történő beadáshoz
Finnish: 750 000 IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Hungarian: 750 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Finnish: 2 000 000 IU Konsentraatti oraaliliuosta varten
Hungarian: 2 000 000 IU Koncentrátum belsőleges oldathoz
Finnish: 08191 RUBÍ Espanja
Hungarian: 08191 Rubí Spanyolország
Finnish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italia
Hungarian: Servadei, 16-47100 Forlí, Olaszország
Finnish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Hungarian: Industrial El Segre P.
Finnish: Tietyt suositukset, joissa hoidon kestoksi määritetään alle seitsemän päivää, on säilytettävä.
Hungarian: A 7 napnál rövidebb specifikus kezelési javaslatokat kell fenntartani.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o.
Finnish: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgia
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Finnish: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Hungarian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinin käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Hungarian: A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
Finnish: 3 500 000 IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Hungarian: 3 500 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Finnish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Finnish: 25 500 IU/g Esisekoite
Hungarian: 25 500 IU/g Premix
Finnish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Finnish: Enintään seitsemän päivää kestävällä hoidolla voidaan siis varmistaa hoidon ja metafylaksian riittävä teho ei-invasiiviseen E. coliin liittyvien suolistosairauksien yhteydessä.
Hungarian: Ezért a 7 napos maximális kezelési időszak biztosítja a nem invazív E. coli-val összefüggő enterális betegségek kezelésének és metafilaxisának kellő hatékonyságát, és kielégíti a szükségtelen expozíció elkerülésére vonatkozó követelményt is, és így csökkenti a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Finnish: 2 000 000 IU/mg Oraaliliuos
Hungarian: 2 000 000 IU/mg Belsőleges oldat
Finnish: Esisekoite lääkerehua varten.
Hungarian: Gyógypremix.
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
Hungarian: 63-100 Śrem
Finnish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf.
Hungarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Finnish: 400 000 UI/g Esisekoite
Hungarian: 400 000 UI/g Premix
Finnish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreikka
Hungarian: V.Hugo 1 & Chlois 98
Finnish: V.M.D.
Hungarian: V.M.D. n.v.
Finnish: Sika (porsaat ja lihotussiat)
Hungarian: Sertés (malac és hízósertés)
Finnish: 25 000 IU/g Oraalijauhe
Hungarian: 25 000 IU/g Belsőleges por
Finnish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Hungarian: 1107 Budapest,
Finnish: 2.4 million IU/g Suun kautta käytettäväksi tarkoitettu jauhe
Hungarian: 2.4 million IU/g Belsőleges por
Finnish: 25 500 IU/g Jauhe oraalisuspensiot a varten
Hungarian: 25 500 IU/g Por belsőleges szuszpenzióhoz
Finnish: Oraalijauhe annettavaksi juomaveden tai rehun seassa
Hungarian: Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Finnish: Porsas
Hungarian: Sertés
Finnish: 2 400 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Hungarian: 2 400 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Finnish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Hungarian: Kiril and Metodiy str.
Finnish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
Hungarian: Németország KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Finnish: 4 800 000 IU/g Oraalijauhe
Hungarian: 4 800 000 IU/g Belsőleges por
Finnish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Hungarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám:
Finnish: Lääkemuoto
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Finnish: Selvitys siitä, että:
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy:
Finnish: nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Hungarian: Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Finnish: Selvitys siitä, että hengitettävien antibioottien käyttö saattaa vähentää suonensisäisten antibioottien tarvetta.
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy az inhalált antibiotikumok használata csökkentheti az intravénás antibiotikumok alkalmazásának szükségességét.
Finnish: Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Hungarian: Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Finnish: Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Hungarian: Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Finnish: • Tuotteen esittely: annetaan tietoa paketin sisällöstä, kuten että 28 päivän hoitojakso tarkoittaa 56 kapselia ja yhtä laitetta.
Hungarian: • A készítmény bemutatása: a doboz tartalmáról tájékoztat, azaz arról, hogy a 28 napos kezelés 56 kapszulából és 1 eszközből áll.
Finnish: Selitetään, että inhalaattori tulee hävittää 28 päivän jälkeen.
Hungarian: Elmagyarázza, hogy az eszközt 28 nap után ki kell dobni.
Finnish: Lääkärin ja potilaan DVD-levyjen/esitteiden tulisi sisältää seuraavat avainelementit ja ajatukset:
Hungarian: Az orvosoknak szóló és betegtájékoztató „DVD-nek/szórólapoknak" a következő fő elemeket és üzeneteket kell tartalmazniuk:
Finnish: Selvitys Turbospin-inhalaattorista ja kuinka se toimii
Hungarian: A Turbospin és működésének ismertetése.
Finnish: • Yksityiskohtaiset ohjeet siitä, kuinka lääkitystä käytetään: alkaen tuotepakkauksen avaamisesta aina käytetyn kapselin ja inhalaattorin hävittämiseen.
Hungarian: • Részletes utasítást a gyógyszer alkalmazásáról: a készítmény kicsomagolásától kezdve a felhasznált kapszulák és eszköz ártalmatlanításáig.
Finnish: • Tieto siitä, että hoitoa tulee noudattaa potentiaalisen hyödyn maksimoimiseksi.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelés utasításokat.
Finnish: Tarkempia tietoja Turbospin-inhalaattorin puhdistamisesta.
Hungarian: A Turbospin eszköz tisztításának vázlatos ismertetését.
Finnish: • Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Hungarian: • Ismertetőt a gyakori mellékhatásokról, különösen a köhögésről és az ízérzészavarról.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden voidaan odottaa määräävän tai käyttävän Colobreathea, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu opetuspaketti, joka sisältää seuraavaa:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan orvos megkapja az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló információs csomagot, aki várhatóan Colobreath-et ír fel vagy használ.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset toteutuvat:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy az alábbiakban leírt gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos valamennyi feltétel vagy korlátozás teljesüljön:
Finnish: • Lääkärin DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille lääkäreille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Hungarian: • Az „Orvosoknak szóló DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan orvosok részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun opetuspaketin lopullisesta versiosta myyntiluvan haltijan kanssa, ennen kuin lääkevalmiste vapautetaan markkinoille jäsenvaltioiden alueelle.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja a tagállambam történő forgalmazás megkezdése előtt egyeztet kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló végleges információs csomagot.
Finnish: • Potilaan DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille potilaille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan betegek részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET TOTEUTETTAVIKSI JÄSENVALTIOISSA
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Finnish: • Lääkärin DVD-levy
Hungarian: • „Orvosoknak szóló DVD"
Finnish: • Potilaan DVD-levy
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD"
Finnish: • Potilaan tietolomake
Hungarian: • Alkalmazási előírás • Betegtájékoztató
Finnish: Jotkut saavat tämän infektion hyvin nuorina, kun taas toiset paljon myöhemmin.
Hungarian: Néhány ember nagyon fiatalon megkapja ezt a fertőzést, míg mások sokkal később.
Finnish: Älä käytä vettä.
Hungarian: Ne használjon vizet.
Finnish: − nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Hungarian: − Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Finnish: Kapselit: ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Hungarian: Kapszulák: nincsenek különleges előírások az ártalmatlanításra.
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Hungarian: A mechanizmus ismeretlen.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa on arvioitu kontrolloiduissa, enintään 24 viikkoa kestävissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot kontrollos vizsgálatokban legfeljebb 24 héten át értékelték (lásd 5.1 pont).
Finnish: ATC-koodi: J01XB01
Hungarian: ATC kód: J01XB01
Finnish: Vain inhalaatioon.
Hungarian: Kizárólag inhalációra.
Finnish: Hengitä hitaasti ulos.
Hungarian: 7. Lassan lélegezzen ki.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin lääkäri katsoo potilaan saavan siitä kliinistä hyötyä.
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, ameddig az orvos úgy ítéli meg, hogy abból a betegnek klinikai haszna származik.
Finnish: • olette reagoineet huonosti inhaloitaviin kuivajauhelääkkeisiin aiemmin, paitsi jos tästä on puhuttu lääkärin kanssa jo aiemmin
Hungarian: • rosszul reagált korábban a belélegzett száraz por gyógyszerekre, kivéve, ha ezt már megbeszélte orvosával.
Finnish: Tähän ei tarvita voimaa.
Hungarian: Ehhez nincs szükség erőkifejtésre.
Finnish: Bakteereja tuhoavien vaikuttavien aineiden asianmukaisen käytön viralliset ohjeistukset on huomioitava.
Hungarian: Az antibakteriális hatóanyagok megfelelő használatáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Finnish: • Mahdollisuus, että kapseli hajoaa palasiksi lisääntyy, jos kapseli puhkaistaan useamman kuin yhden kerran vaiheen 6 aikana.
Hungarian: • Annak esélye, hogy a kapszula darabokra törik nagyobb, ha a kapszulát egynél többször lyukasztják ki a 6. lépés során.
Finnish: Potilaista 32 oli 6-12 vuotiaita, 41 oli 13-17-vuotiaita ja 114 oli 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
Hungarian: Harminckét beteg 6-12 éves, 41 beteg 13-17 éves, 114 beteg pedig 18 évnél idősebb volt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13/02/2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26/09/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 26/09/2016
Finnish: • Jos näin tapahtuu, saatat tuntea näitä palasia kielelläsi tai hengitysteissäsi.
Hungarian: • Ha ez bekövetkezik, érezheti ezeket a részecskéket a nyelvén vagy a légutaiban.
Finnish: − Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Hungarian: − Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Finnish: − Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Hungarian: − Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Finnish: Tobramysiini (Keskiarvo)
Hungarian: Tobramycin (Átlagos)
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään koneita, kunnes oireet ovat loppuneet.
Hungarian: és ne használjon semmilyen gépet, amíg a tünetek nem szűnnek meg.
Finnish: Lisätietoa
Hungarian: További információk
Finnish: Kun kapseli on poistettu, pitää se käyttää välittömästi.
Hungarian: Ha kivette a kapszulát, akkor azt azonnal fel kell használni.
Finnish: Aikuiset ja 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Hungarian: Felnőttek és 6 éves és annál idősebb gyermekek
Finnish: On huomattava, että hoitoa ei keskeytetty, jos/vaikka potilaat saivat samanaikaisesti bakteereja tuhoavia parenteraalisia vaikuttavia aineita.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a kezelést nem szakították meg, amikor a betegek egyidejűleg parenteralis antibakteriális hatóanyagokat kaptak.
Finnish: Hengitä sitten suun kautta sisään hitaasti ja syvään riittävällä nopeudella, jotta voit kuulla tai tuntea kapselin pyörivän.
Hungarian: Majd lélegezzen be szájon keresztül, mélyen és lassan, olyan sebességgel, hogy hallja vagy érezze, hogy a kapszula forog.
Finnish: Esiintymistiheyden mukainen ryhmittely: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen <1/10 000),
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Jos jokin näistä vaikutuksista muodostuu ongelmaksi, ottakaa yhteyttä lääkäriinne, joka saattaa muuttaa hoitoanne.
Hungarian: Ha ezen hatások bármelyike problémát jelent, forduljon orvosához, aki változtathat az Ön kezelésén.
Finnish: Käytetään lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Az orvos utasításai szerint alkalmazza.
Finnish: Colobreathen teho on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Hungarian: A Colobreathe hatásosságát egy 24 hetes vizsgálatban bizonyították.
Finnish: Jos bronkospasmi tai yskä jatkuu ongelmallisena, on syytä harkita hoidon keskeyttämistä.
Hungarian: Ha a bronchospasmus vagy a köhögés továbbra is gondot okoz, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Finnish: • Tieto siitä, että hoitoa tulee noudattaa potentiaalisen hyödyn maksimoimiseksi.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelési utasításokat.
Finnish: • Energian puute, väsymys
Hungarian: • Energiahiány, fáradtság
Finnish: Colobreathea ei saa antaa alle 6-vuotiaille, koska se ei sovellu heille.
Hungarian: Ne adjon Colobreathe-t 6 évnél fiatalabb gyermekeknek, mert az nem megfelelő nekik.
Finnish: Kapselin rikkominen ja lääkkeen inhaloiminen
Hungarian: A kapszula kilyukasztása és a gyógyszer inhalációja
Finnish: Edellä mainittuja haittavaikutuksia on havaittu kaikenikäisillä henkilöillä yhtä usein.
Hungarian: A fenti mellékhatásokat minden korcsoportban hasonló gyakorisággal észlelték.
Finnish: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA United Kingdom
Hungarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Egyesült Királyság
Finnish: • Yksityiskohtaiset ohjeet siitä, kuinka lääkitystä käytetään: alkaen tuotepakkauksen avaamisesta aina käytetyn kapselin ja inhalaattorin hävittämiseen.
Hungarian: • Részletes utasítás a gyógyszer alkalmazásáról: a készítmény kicsomagolásától a felhasznált kapszulák és eszköz ártalmatlanításáig.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Colobreathe sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Colobreathe
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat.
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia.
Finnish: Colobreathen turvallisuutta on arvioitu 237 tutkimushenkilöllä (225 kystistä fibroosia sairastavaa potilasta ja 12 tervettä vapaaehtoista).
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Colobreathe biztonságosságát összesen 237 vizsgálati betegnél értékelték (225 cysticus fibrosisban szenvedő betegnél és 12 egészséges önkéntesnél).
Finnish: Ota Turbospin-inhalattori suustasi ja pidätä hengitystä noin 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin jaksat, hengitä sitten hitaasti ulos.
Hungarian: 9. Vegye ki a Turbospin inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét körülbelül 10 másodpercig, vagy addig, amíg nem kényelmetlen, majd lassan lélegezzen ki.
Finnish: Yksi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla tehty tutkimus antoi tasapainotilan tilavuuden jakautumisarvoksi 0,09 l/kg.
Hungarian: Egy cysticus fibrosisos betegeken végzett vizsgálat szerint az egyensúlyi megoszlási térfogat értéke 0,09 liter/kg.
Finnish: Proteiinien sitoutuminen on vähäistä.
Hungarian: A fehérjekötődés alacsony.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin käyttö potilailla, joilla on kliinisesti merkittäviä veriysköksiä, tulisi aloittaa tai sitä tulisi jatkaa vain, jos hoidon hyötyjen arvioidaan olevan suuremmat kuin uusien verenvuotojen riskit.
Hungarian: Klinikailag jelentős haemoptsysben szenvedő betegek esetén a kolisztimetát-nátrium használatát csak abban az esetben szabad elkezdeni vagy folytatni, ha a megítélés szerint a kezeléssel járó előnyök nagyobbak, mint a további vérzés előfordulásának kockázata.
Finnish: • Kapselin kuori on valmistettu gelatiinista, joka on vaaratonta ihmisille, jos sitä niellään tai hengitetään.
Hungarian: • A kapszulahéj zselatinból készült, ami lenyelés vagy belégzés esetén ártalmatlan az emberre nézve.
Finnish: Aseta suukappale huulten ja hampaiden väliin.
Hungarian: Helyezze a szájfeltétet az ajkak és a fogak közé.
Finnish: Annosvälin tulee olla mahdollisimman lähellä 12 tuntia.
Hungarian: Az adagolási intervallum lehetőleg minél pontosabban 12 óra legyen.
Finnish: Lääkärin tulee kertoa sinulle ennen Colobreathen käyttämistä, ovatko lääkkeen hyödyt sen riskejä suuremmat.
Hungarian: A Colobreathe alkalmazása előtt beszéljen orvosával, hogy a gyógyszer előnyei nagyobbak-e a kockázatoknál.
Finnish: Tutkimushenkilöt olivat 6-vuotiaita tai sitä vanhempia ja heidän FEV1 % -ennustearvonsa olivat 25-75 %.
Hungarian: A betegek 6 évesek vagy annál idősebbek voltak, és 25-75%-ban előre jelzett FEV1-értékük volt.
Finnish: Suurta farmakokinetiikan vaihtelevuutta havaittiin kaikilla kolmella ryhmällä.
Hungarian: Mindhárom csoportban nagyfokú farmakokinetikai változékonyság volt megfigyelhető.
Finnish: Polymyksiinit säilyvät maksassa, munuaisessa, aivoissa, sydämessä ja lihaksessa.
Hungarian: A polimixinek megmaradhatnak a májban, vesében, agyban, szívben és izomban.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita hoitoja, suositeltava järjestys on seuraava:
Hungarian: Ha más kezeléseket is alkalmaznak, azokat a következő sorrendben kell beadni:
Finnish: Jotta varmistetaan, että lääkevalmiste annetaan oikein, on lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen näytettävä potilaalle kuinka inhalaattoria käytetään, ja ensimmäinen annos annetaan lääkärin valvonnassa.
Hungarian: A gyógyszer megfelelő alkalmazása érdekében az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegnek az inhalátor használatát, és az első adagot orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Finnish: Yliannostuksesta voi kuitenkin seurata korkeampi systeeminen altistus.
Hungarian: Azonban a túladagolás nagyobb szisztémás expozíciót eredményezhet.
Finnish: Keskustele Colobreathen käytöstä lääkärin kanssa.
Hungarian: Beszélje meg a Colobreathe alkalmazását orvosával.
Finnish: Jos sinä/lapsesi unohdatte käyttää Colobreathea
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke elfelejtette alkalmazni a Colobreathe-t
Finnish: Colobreathe-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A Colobreathe biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin käytössä on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta porfyriaa sairastavilla potilailla.
Hungarian: A kolisztimetát-nátriumot rendkívül óvatosan kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Finnish: Koska polymyksiinien toimintamekanismi on erilainen kuin muilla bakteerilääkkeillä, kolistiini- ja polymyksiiniresistenssin ei odoteta aiheuttavan resistenssiä muita lääkeluokkia kohtaan.
Hungarian: Mivel a polimixinek hatásmechanizmusa különbözik más antibakteriális szerek hatásmechanizmusától, a fenti mechanizmus következtében fellépő, kolisztinnel és polimixinnel szembeni rezisztencia várhatóan nem eredményez más gyógyszercsoportokkal szembeni rezisztenciát.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Colobreathe
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Colobreathe
Finnish: • Annosten välillä tulee olla 12 tunnin tauko.
Hungarian: • Az adagok alkalmazása között 12 órának kell eltelnie.
Finnish: Puhdista kapselille tarkoitettu kammio paperipyyhkeellä tai pumpulipuikolla.
Hungarian: Tisztítsa meg a rekeszt egy papírzsebkendővel vagy vattával.
Finnish: Tämän vuoksi annoksen muuttamista alhaisen iän ryhmissä ei pidetä tarpeellisena.
Hungarian: Ezért a fiatalabb korcsoportokban a dózismódosítást nem tartják szükségesnek.
Finnish: Tulokset primaarisesta tulosparametrista, FEV1-muutos (% ennustearvosta), eivät noudata normaalijakaumaa.
Hungarian: Az elsődleges végpont paraméter, a FEV1 (előre jelzett %) változás adatai, nem normál eloszlásúak.
Finnish: Sinulla/lapsellasi voi esiintyä epämiellyttävää makua suussa Colobreathe-inhalaation jälkeen.
Hungarian: Ön vagy gyermeke kellemetlen ízt érezhet a szájában a Colobreath inhalációja után.
Finnish: Oireet voivat liittyä Candida albicansinfektioon tai yliherkkyyteen.
Hungarian: Ez a Candida albicans fertőzéssel vagy hypersensitivitással állhat összefüggésben.
Finnish: Hoitojakson loppuunsaattaneet potilaat
Hungarian: Kezelést befejező betegek
Finnish: Kokonaiskolistimetaatin Tmax esiintyi 0,5 ja yhden tunnin välillä annoksen jälkeen.
Hungarian: Az össz-kolisztimetátra vonatkozó T max az adagolást követő 0,5-1,0 óra múlva alakult ki.