FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie etwa Fieber oder Halsentzündung, bei sich feststellen.
Croatian: ako imate bilo kakve znakove infekcije, kao što su vrućica i grlobolja.
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Sandimmun Neoral kann das Risiko einer Abstoßungsreaktion auf Ihr Transplantat erhöhen.
Croatian: Ako prekinete liječenje Sandimmun Neoralom, može se povećati rizik od odbacivanja presađenog organa.
German: • Nierenprobleme, die die produzierte Harnmenge stark vermindern können.
Croatian: Tegobe s bubrezima koje mogu uvelike smanjiti količinu mokraće koju proizvodite.
German: Wechsel zwischen oralen Ciclosporin-Darreichungsformen Die Umstellung von einer oralen Darreichungsform von Ciclosporin auf eine andere muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, einschließlich der Kontrolle der Ciclosporin-Blutspiegel für transplantierte Patienten.
Croatian: Prebacivanje s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu mora se obaviti pod nadzorom liječnika, uključujućipraćenje razine ciklosporina u krvi transplantiranih bolesnika.
German: Sandimmun Neoral
Croatian: Sandimmun Neoralom.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sandimmun Neoral abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Sandimmun Neoral nicht ab, es sei denn Ihr Arzt hat das angeordnet.
Croatian: Ako prestanete uzimati Sandimmun Neoral Nemojte prestati uzimati Sandimmun Neoral osim ako Vam to kaže Vaš liječnik.
German: • Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel beeinflussen könnten.
Croatian: Lijekove koji mogu utjecati na razinu kalija.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun Neoral einnehmen:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Sandimmun Neoral:
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol. % Ethanol (9,4 % m/V).
Croatian: Sandimmun Neoral meke kapsule sadrže 11,8% V/V etanola (9,4% m/V).
German: Überwachung während Ihrer Behandlung mit Sandimmun Neoral Ihr Arzt wird Folgendes überwachen und überprüfen:
Croatian: Praćenje tijekom Vašeg liječenja Sandimmun Neoralom Liječnik će Vam provjeriti:
German: Eine Anwendung von Sandimmun Neoral bei Kindern außerhalb der Transplantationsindikationen mit Ausnahme des nephrotischen Syndroms kann nicht empfohlen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Primjena Sandimmun Neorala u djece s netransplantacijskim indikacijama osim nefrotskog sindroma ne može se preporučiti (vidjeti dio 4.4).
German: • Vor und während der Behandlung mit Sandimmun Neoral müssen Sie Ihren Arzt sofort verständigen:
Croatian: Prije i tijekom liječenja Sandimmun Neoralom, odmah obavijestite svog liječnika:
German: Die 1 -ml-Pipette wird zum Abmessen von Dosen von bis zu 1 ml verwendet (jeder Teilstrich von 0,05 ml entspricht 5 mg Ciclosporin).
Croatian: 1 ml koristi se za odmjeravanje doza koje su manje od ili jednake 1 ml (svaka oznaka od 0,05 ml odgovara 5 mg ciklosporina).
German: Bei Patienten, bei denen innerhalb einer vorgegebenen Zeit (genauere Angaben siehe nachstehend) kein entsprechendes Therapieansprechen erreicht wird oder bei denen mit der wirksamen Dosis die gültigen Sicherheitsrichtlinien nicht erfüllt werden können, ist die Behandlung mit Sandimmun Neoral abzusetzen.
Croatian: U bolesnika u kojih se u određenom razdoblju (za specifične informacije vidjeti u nastavku) ne postigne primjereni odgovor ili učinkovita doza nije kompatibilna s utvrđenim smjernicama za sigurnost primjene, liječenje Sandimmun Neoralom potrebno je prekinuti.
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Atopischer Dermatitis haben.
Croatian: Liječenje Sandimmun Neoralom trebaju započeti liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju atopijskog dermatitisa.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Croatian: ako imate tegobe s bubrezima.
German: • Nach einer Umstellung von einer Darreichungsform von Ciclosporin zum Einnehmen auf eine andere:
Croatian: Nakon što se prebacite s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu:
German: Die zur terminalen Halbwertszeit berichteten Daten zeigen je nach eingesetzter Bestimmungsmethode und Zielpopulation eine starke Variabilität.
Croatian: Postoji velika varijablinost u podacima zabilježenima o terminalnom poluvijeku ciklosporina ovisno o primijenjenom testu i ciljanoj populaciji.
German: • Das Arzneimittel dann aus der Pipette in ein kleines Glas mit Flüssigkeit - vorzugsweise Orangen- oder Apfelsaftpressen.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu s tekućinom, po mogućnosti sokom od naranče ili jabuke.
German: • Probleme mit dem Gehirn mit Zeichen wie Krampfanfällen, Verwirrtheit, Gefühl der Orientierungslosigkeit, verminderte Reaktionsfähigkeit, Veränderungen der Persönlichkeit, Erregbarkeit, Schlaflosigkeit, Veränderungen im Sehvermögen, Blindheit, Koma, Lähmung von Körperteilen oder des ganzen Körpers, Nackensteifigkeit, Verlust der Koordinationsfähigkeit mit oder ohne anormaler Sprache oder Augenbewegungen.
Croatian: Moždani problemi sa znakovima kao što su napadaji, konfuzija, osjećaj dezorijentiranosti, slabija reaktivnost, promjene osobnosti, osjećaj uznemirenosti, nesanica, promjene vida, sljepoća, koma, paraliza dijela ili cijelog tijela, ukočeni vrat, gubitak koordinacije sa ili bez neuobičajenog govora ili pokreta očiju.
German: Frauen, die mit Sandimmun Neoral behandelt werden, sollten nicht stillen, da Sandimmun Neoral möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen verursachen kann.
Croatian: Neoralom ne smiju dojiti zbog potencijala Sandimmun Neorala da uzrokuje ozbiljne nuspojave u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
German: Niedrigere Dosen von Sandimmun Neoral sollten zur Behandlung von leichter, chronisch verlaufender GvHD eingesetzt werden.
Croatian: Niske doze Sandimmun Neorala trebaju se koristiti za liječenje blagog, kroničnog GVHD-a.
German: Nehmen Sie Sandimmun Neoral solange ein, wie Ihr Arzt das anordnet.
Croatian: Uzimajte Sandimmun Neoral onoliko dugo koliko Vam to kaže liječnik.
German: - mit Produkten, die Dabigatran-Exilat (verhindert Blutgerinnsel nach einer Operation), Bosentan oder Aliskiren (senkt hohen Blutdruck) enthalten.
Croatian: - s lijekovima koji sadrže dabigatraneteksilat (koji se primjenjuje radi sprečavanja stvaranja krvnih ugrušaka nakon kirurškog zahvata) ili bosentan i aliskiren (koji se koriste za snižavanje povišenog krvnog tlaka).
German: Zusätzlich, wenn Sie Sandimmun Neoral für eine andere Erkrankung als für eine Transplantation anwenden (Uveitis intermedia oder posterior und Behçet-Uveitis, atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis oder nephrotisches Syndrom), nehmen Sie Sandimmun Neoral nicht ein:
Croatian: Osim toga, ako uzimate Sandimmun Neoral za netransplantacijsku bolest (intermedijarni ili posteriorni uveitis i Behçetov uveitis, atopijski dermatitis, teški reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom), nemojte uzimati Sandimmun Neoral: ako imate tegobe s bubrezima (osim nefrotskog sindroma).
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte innerhalb von 12 Stunden vor der Operation mit einer Dosis von 10 bis 15 mg/kg, aufgeteilt auf zwei Einzeldosen, begonnen werden.
Croatian: Liječenje Sandimmun Neoralom treba započeti unutar 12 sati prije operacije u dozi od 10 to 15 mg/kg dano u 2 podijeljene doze.
German: Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)10 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)25 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)50 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)100 mg Weichkapseln [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Croatian: Sandimmun Neoral i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 10 mg meke kapsule Sandimmun Neoral i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 25 mg meke kapsule Sandimmun Neoral i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 50 mg meke kapsule Sandimmun Neoral i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg meke kapsule
German: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zum Einnehmen
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
German: Die Pipette darf nicht mit der Verdünnungsflüssigkeit in Berührung kommen.
Croatian: Štrcaljka ne smije doći u kontakt s razrjeđivačem.
German: Sandimmun Neoral kann in Kombination mit niedrig dosierten Kortikosteroiden und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Sandimmun Neoral se može davati u kombinaciji s niskim dozama kortikosteroida i/ili nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.4).
German: Sandimmun Neoral enthält etwa 12 Vol % Ethanol.
Croatian: Sandimmun Neoral sadrži oko 12% vol. etanola.
German: Falls Sandimmun Neoral als Initialtherapie eingesetzt wird, beträgt die empfohlene Tagesdosis 12,5 bis 15 mg/kg in zwei getrennten Dosen beginnend am Tag vor der Transplantation.
Croatian: Ako liječenje započinje Sandimmun Neoralom, preporučena dnevna doza je 12,5 do 15 mg/kg dano u 2 podijeljene doze, počevši od dana prije transplantacije.
German: Angesichts des potenziellen Risikos von Hautmalignomen sind Patienten unter Behandlung mit Sandimmun Neoral, insbesondere jene mit einer Behandlung auf Psoriasis oder atopische Dermatitis, darauf hinzuweisen, eine Sonneneinstrahlung ohne entsprechenden Schutz zu vermeiden, und diese Patienten sollten auch keine gleichzeitige UVB-Bestrahlung oder PUVA-Photochemotherapie erhalten.
Croatian: S obzirom na potencijalni rizik zloćudne bolesti kože bolesnike koji primaju Sandimmun Neoral, osobito one koji se liječe zbog psorijaze ili atopijskog dermatitisa, treba upozoriti da izbjegavaju prekomjerno izlaganje suncu bez zaštite te da se ne smiju istodobno liječiti ultraljubičastim
German: Wenn Ihnen Sandimmun Neoral zur Behandlung Ihrer Psoriasis oder atopischen Dermatitis verschrieben wurde, müssen Sie darauf achten, jede UVB-Bestrahlung oder Lichttherapie während der Behandlung zu vermeiden.
Croatian: Ako Vam je propisan Sandimmun Neoral za liječenje psorijaze ili atopijskog dermaititsa, ne smijete se izlagati nikakvim UVB zrakama ili fototerapiji tijekom liječenja.
German: • Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
Croatian: Bol u mišićima, mišićni grčevi.
German: Was Sandimmun Neoral enthält
Croatian: Što Sandimmun Neoral sadrži
German: Falls Sie während der Behandlung hohen Blutdruck entwickeln und dieser nicht entsprechend behandelt werden kann, sollte die Behandlung mit Sandimmun Neoral von Ihrem
Croatian: Ako dobijete visoki krvni tlak tijekom liječenja i ne možete ga kontrolirati, liječnik Vam mora obustaviti liječenje
German: Wenn die Abnahme der eGFR vom Ausgangswert 35 % übersteigt, sollte über eine weitere Dosisreduktion von Sandimmun Neoral nachgedacht werden.
Croatian: Ako smanjenje eGFR-a u odnosu na početnu vrijednost premašuje 35%, valja razmotriti dodatno smanjenje doze Sandimmun Neorala.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sandimmun Neoral vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sandimmun Neoral
German: Bei Transplantationspatienten sollte Sandimmun Neoral mit der gleichen Tagesdosis begonnen werden, die zuvor mit Sandimmun eingesetzt wurde.
Croatian: U transplantiranih bolesnika primjenu Sandimmun Neoral treba započeti pri istoj dnevnoj dozi pri kojoj se prethodno primjenjivao Sandimmun.
German: Sandimmun Neoral kann auch zu dosisabhängigen, reversiblen Erhöhungen von Serumbilirubin und Leberenzymwerten führen (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Sandimmun Neoral može uzrokovati i o dozi ovisna, reverzibilna povišenja serumskog bilirubina i jetrenih enzima (vidjeti dio 4.8).
German: Karminsäure (E120)
Croatian: Tinta za označavanje karminska kiselina (E120)
German: Wenn sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun Neoral einnehmen.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete Sandimmun Neoral.
German: Für verschiedene Wirkstoffe ist bekannt, dass sie die Konzentration von Ciclosporin im Plasma oder im Vollblut erhöhen oder vermindern, üblicherweise durch Hemmung oder Induktion von Enzymen, die an der Metabolisierung von Ciclosporin beteiligt sind, insbesondere CYP3A4.
Croatian: Poznati su razni agensi koji povećavaju ili smanjuju razinu ciklosporina u plazmi ili punoj krvi, obično inhibicijom ili indukcijom enzima uključenih u metabolizam ciklosporina, osobito citokrom
German: Bei einigen wenigen mit Sandimmun Neoral behandelten Patienten mit Psoriasis kam es zu lymphoproliferativen Erkrankungen.
Croatian: U nekoliko bolesnika s psorijazom liječenih Sandimmun Neoralom javili su se limfoproliferativni poremećaji.
German: Es ist eine klare, schwach gelbbräunliche Flüssigkeit.
Croatian: Ona je prozirna, blago žuto-smećkasta tekućina.
German: Spezielle sonstige Bestandteile: Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl Sandimmun Neoral enthält Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmungen und Diarrhoe verursachen kann.
Croatian: Posebne pomoćne tvari: Polioksil 40 hidrogenizirano ricinusovo ulje Sandimmun sadrži polioksil 40 hidrogenizirano ricinusovo ulje koje može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
German: Der Gehalt an Ethanol in Sandimmun Neoral ist bei schwangeren Frauen ebenfalls zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Sadržaj etanola u formulacijama Sandimmun Neorala također treba uzeti u obzir kod trudnica (vidjeti dio 4.4.).
German: • Alle diese Arzneimittel enthalten als Wirkstoff Ciclosporin.
Croatian: Ti lijekovi svi sadrže ciklosporin kao djelatni sastojak.
German: Reduzieren Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigenständig, es sei denn Ihr Arzt hat das ausdrücklich angeordnet.
Croatian: Nikada sami nemojte smanjivati dozu, osim ako Vam to kaže liječnik.
German: Hyperurikämie Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Hyperurikämie geboten.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju bolesnika s hiperurikemijom.
German: • Arzneimittel, die die Nieren beeinflussen können.
Croatian: Lijekove koji mogu utjecati na bubrege.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. der Anwendung des Arzneimittels Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: Za uputu o razrjeđivanju lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
German: Bei Bedarf kann eine Magnesiumsubstitution in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, treba dati magnezij u obliku dodatka.
German: Kombination mit Arzneimitteln, die Substrate des Multidrug-Efflux-Transporter P-Glycoproteins oder organischer anionionentransportierender Polypeptide (OATP) sind und für die erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen verbunden sind, z.B. Bosentan, Dabigatran-Etexilat und Aliskiren (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Kombinacija s lijekovima koji su supstrati P-glikoproteina, efluksnog transportera za protok više lijekova, ili organskih anionskih prijenosnih proteina (OATP) i za koje su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima, npr. bosentan i aliskiren (vidjeti dio
German: Ciclosporin blockiert offensichtlich auch die ruhenden Lymphozyten in der G0- oder G1Phase des Zellzyklus und hemmt die durch Kontakt mit einem Antigen ausgelöste Freisetzung Lymphokinen durch aktivierte T-Zellen.
Croatian: Čini se da ciklosporin blokira limfocite u mirovanju u fazama G0 ili G1 staničnog ciklusa te inhibira antigenom potaknuto otpuštanje limfokina iz aktiviranih T-stanica.
German: Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Neoral.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Sandimmun Neoral.
German: Nicardipin, Metoclopramid, orale Kontrazeptiva, Methylprednisolon (hoch dosiert); Allopurinol, Cholinsäure und Derivate, Proteaseinhibitoren, Imatinib, Colchicin, Nefazodon.
Croatian: Nikardipin, metoklopramid, oralni kontraceptivi, metilprednizolon (visoka doza), alopurinol, kolna kiselina i derivati, inhibitori proteaze, imatinib, kolhicin, nefazodon.
German: Die Tagesdosen von Sandimmun Neoral sind in zwei getrennten Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt einzunehmen.
Croatian: Dnevne doze Sandimmun Neorala trebaju se primjenjivati u dvije podijeljene doze koje će biti ravnomjerno raspoređene tijekom dana.
German: Die Erfahrung mit Sandimmun Neoral bei Kindern mit atopischer Dermatitis ist beschränkt.
Croatian: Iskustvo sa Sandimmun Neoralom u djece s atopijskim dermatitisom je ograničeno.
German: Hautinfektionen mit Staphylococcus aureus sind keine absolute Kontraindikation für eine Therapie mit Sandimmun Neoral, sollten aber mit einer entsprechenden antibakteriellen Therapie behandelt werden.
Croatian: Kožne infekcije bakterijom Staphylococcus aureus nisu apsolutna kontraindikacija za terapiju
German: • Wenn Sie Ihr Arzt von Sandimmun auf Sandimmun Neoral umstellt:
Croatian: Ako Vas liječnik prebaci sa Sandimmuna na Sandimmun Neoral:
German: Sobald eine zufriedenstellende Besserung erreicht werden konnte, sollte die Dosis allmählich reduziert werden und Sandimmun Neoral sollte nach Möglichkeit abgesetzt werden.
Croatian: Nakon što se postigne zadovoljavajući odgovor, dozu je potrebno postupno smanjivati te, ako je moguće, prekinuti primjenu
German: • Abmessen der Dosis
Croatian: Mjerenje doze
German: Wie andere Immunsuppressiva erhöht Ciclosporin die Anfälligkeit der Patienten für die Entwicklung verschiedener bakterieller, parasitärer, viraler und Pilzinfektionen, in vielen Fällen mit opportunistischen Pathogenen.
Croatian: Infekcije Kao i drugi imunosupresivni lijekovi, ciklosporin u bolesnika stvara predispozicije za razvoj raznih bakterijskih, gljivičnih, parazitskih i virusnih infekcija, često s oportunističkim patogenima.
German: In den ersten 6 Behandlungswochen beträgt die empfohlene Dosis 3 mg/kg/Tag p.o. in zwei getrennten Dosen.
Croatian: Za prvih 6 tjedana liječenja preporučena doza iznosi 3 mg/kg/dnevno dano oralno u 2 podijeljene doze.
German: Was ist Sandimmun Neoral und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Sandimmun Neoral i za što se koristi
German: Sandimmun Neoral 10 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 25 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 50 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 100 mg Weichkapseln
Croatian: Sandimmun Neoral 10 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 50 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule ciklosporin
German: • Wenn Sie ein Organtransplantat, eine Knochenmark- oder Stamzelltransplantation erhalten haben, dann soll mit Sandimmun Neoral das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden.
Croatian: Ako Vam je presađen organ, koštana srž ili matične stanice, funkcija Sandimmun Neorala je da kontrolira imunološki sustav Vašeg tijela.
German: Mit Sandimmun Neoral wird Ciclosporin besser in das Blut aufgenommen und die Aufnahme wird weniger durch eine Einnahme des Arzneimittels mit einer Mahlzeit beeinflusst.
Croatian: Ciklosporin se bolje apsorbira u Vašu krv sa Sandimmun Neoralom, a i manja je vjerojatnost da će na apsorpciju utjecati uzimanje lijeka s hranom.
German: Wie Sandimmun Neoral aussieht und Inhalt der Packung Sandimmun Neoral 10 mg Weichkapseln sind gelbe bis weiße, ovale Kapseln mit dem Aufdruck "NVR 10" in rot.
Croatian: Kako Sandimmun Neoral izgleda i sadržaj pakiranja Sandimmun Neoral 10 mg meke kapsule su žuto-bijele, ovalne, s crvenom oznakom „NVR 10".
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Croatian: • Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
German: Höhere Dosen von Sandimmun Neoral oder eine Anwendung von Sandimmun zur intravenösen Therapie könnten bei Vorliegen gastrointestinaler Störungen, die die Resorption beeinträchtigen, notwendig sein.
Croatian: Više doze Sandimmun Neorala ili primjena Sandimmun koncentrata za otopinu za infuziju mogu biti potrebne u slučaju probavnih poremećaja, koji mogu smanjiti apsorpciju lijeka.
German: Nehmen sie Sandimmun Neoral nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls der obenstehende Punkt für Sie zutrifft.
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun Neoral i obavijestite svog liječnika ako se gore navedeno odnosi na
German: Besondere Vorsicht ist aufgrund einer synergistischen nephrotoxischen Wirkung dann geboten, wenn Sandimmun Neoral in Kombination mit Methotrexat angewendet wird.
Croatian: Poseban je oprez potreban ako se Sandimmun Neoral primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom zbog nefrotoksične sinergije.
German: Bei einigen Patienten könnte es aufgrund von Veränderungen der Nierenfunktion in Verbindung mit dem nephrotischen Syndrom schwierig sein, eine durch Sandimmun Neoral induzierte Nierenfunktionsstörung festzustellen.
Croatian: U nekih bolesnika može biti teško uočiti bubrežnu disfunkciju uzrokovanu Sandimmun Neoralom zbog promjena u bubrežnoj funkciji povezanih sa samim nefrotskim sindromom.
German: Untersuchungen lassen vermuten, dass Ciclosporin die Entwicklung zellvermittelter Reaktionen hemmt, einschließlich Allotransplantat-Immunität, verzögerter kutaner Hypersensibilität, experimenteller allergischer Enzephalomyelitis, Freund-Adjuvans-Arthritis, Graft-versus-Host-Disease (GvHD) und auch T-Zellen-abhängiger Antikörperbildung.
Croatian: Ispitivanja upućuju na to da ciklosporin inhibira razvoj reakcija kojima posreduju stanice, uključujući imunitet alogenog presatka, odgođenu preosjetljivost kože, eksperimentalni alergijski encefalomijelitis, Freundov adjuvantni artritis, reakciju presatka protiv primatelja (GVHD), te isto tako proizvodnju protutijela ovisnih o T-stanicama.
German: Der Gehalt an Ethanol in Sandimmun Neoral ist bei stillenden Frauen ebenfalls zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Sadržaj etanola u formulacijama Sandimmun Neorala također treba uzeti u obzir kod žena koje doje (vidjeti dio 4.4).
German: • Verschlussring ganz abreißen.
Croatian: • Općenito oticanje.
German: Eine Aktivierung von latenten Infektionen mit Polyomavirus, die zu einer Polyomavirus-assoziierter Nephropathie (PVAN), insbesondere zu BK-Virus-Nephropathie, oder zu JC-Virus-assoziierter progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie führt, wurde bei mit Ciclosporin behandelten Patienten beobachtet.
Croatian: Aktivacija latentnih infekcija poliomavirusom koje mogu dovesti do nefropatije povezane s poliomavirusom (eng. polyomavirus associated nephropathy, PVAN), osobito do BK virusne nefropatije (BKVN) ili do progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC
German: • wenn Sie stillen.
Croatian: ako se trebate cijepiti.
German: Wenn gleichzeitig mit Ciclosporin verabreicht, sollte gemäß den Empfehlungen ihrer Produktinformation die Dosierung von den Statinen reduziert und die gleichzeitige Anwendung bestimmter Statine sollte vermieden werden.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s ciklosporinom, dozu statina treba smanjiti, a istodobnu primjenu određenih statina izbjegavati u skladu s preporukama u uputi.
German: Kombinationen mit einem erhöhten Risiko für Nephrotoxizität Vorsicht ist bei der Anwendung von Ciclosporin gemeinsam mit anderen Wirkstoffen mit nephrotoxischen Wirkungen geboten, wie etwa: Aminoglykoside (einschließlich Gentamicin, Tobramycin), Amphotericin B, Ciprofloxacin, Vancomycin, Trimethoprim (+Sulfamethoxazol); Fibratsäurederivate 8z.
Croatian: Potreban je oprez kada se ciklosporin koristi zajedno s drugim djelatnim tvarima koje pokazuju nefrotoksičnu sinergiju kao što su: aminoglikozidi (uključujući gentamicin, tobramicin), amfotericin B, ciprofloksacin, vankomicin, trimetoprim (+ sulfametoksazol); derivati fibrične kiseline (npr.
German: Sandimmun Neoral enthält Rizinusöl Sandimmun Neoral enthält Rizinusöl, welches Magen-Beschwerden und Durchfall verursachen kann.
Croatian: Sandimmun Neoral sadrži ricinusovo ulje, koje može uzrokovati nelagodu u želucu i proljev.
German: Bei 9 lebertransplantierten Patienten zwischen 0,6-5,6 Jahre betrug die Clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (Assay: HPLC).
Croatian: U 9 bolesnika s jetrenim presatkom u dobi od 0,65-6 godina, klirens je bio 9,3±5,4 ml/min/kg (test: HPLC).
German: Die Lösung ist unmittelbar vor der Einnahme gut zu verrühren.
Croatian: Otopinu treba dobro promiješati prije uzimanja.
German: Sandimmun Neoral ist ein Mikroemulsion-Präkonzentrat.
Croatian: Formulacija lijeka Sandimmun Neoral je prekoncentrat za mikroemulziju.
German: o Aufdruck: Karminsäure (E 120).
Croatian: o Tinta za označavanje: karminska kiselina (E 120).
German: berichtet.
Croatian: Napadaji.
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln sollen als Ganzes geschluckt werden.
Croatian: Oralna primjena Sandimmun Neoral kapsule trebaju se progutati cijele.