FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką su injekciniu tirpalu reikia laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Lithuanian: Vieną kartą kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax nuo 1,1 iki 1,5 µg/ml nustatyta per 1 val.
English: Benzyl alcohol 20 mg
Lithuanian: Benzilo alkoholio 20 mg.
English: The active substance in Melovem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Melovem veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
English: Once broached, use within 28 days.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 d.
English: TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai, kiaulės ir arkliai.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Lithuanian: vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas,
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
English: Pigs: Intramuscular use
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Lithuanian: Išlauka: galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų; pienui - 5 paros; kiaulių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: Transient swelling at the injection site was observed in clinical studies following intramuscular administration in pigs.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kiaulėms sušvirkštus vaistų į raumenis, injekcijos vietoje pasireiškė trumpalaikis tynis.
English: Meglumine
Lithuanian: IŠLAUKA
English: When treating groups of animals, use a draw-off needle to avoid excessive broaching of the stopper.
Lithuanian: draw-off) adatą, kad buteliuko kamštelis nebūtų praduriamas per daug kartų.
English: NO ENTRY Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Lithuanian: Įrašo nėra Vaistai nuo uždegimo / nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 5 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Meloksikamas 5 mg/ml
English: TARGET SPECIES Cattle and pigs
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai ir kiaulės.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07-07-2009
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Lithuanian: Švirkštus po oda vieną kartą 0,5 mg meloksikamo 1 kg, jaunų galvijų organizmuose Cmax vertė 2,1 µg/ml nustatyta praėjus 7,7 val.
English: Meloxicam 30 mg
Lithuanian: Meloksikamas 30 mg/ml
English: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai
English: Meloxicam 20 mg
Lithuanian: Meloksikamas 20 mg/ml
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Lithuanian: Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Lithuanian: Du kartus kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax 1,9 μg/ml nustatyta praėjus
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 15 parų; pienui - 5 paros.
English: Active substance:
Lithuanian: pagalbinės(-ių) medžiagos(-ų):
English: Transient swelling at the injection site was commonly reported in clinical studies following subcutaneous administration in cattle.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu galvijams po oda sušvirkštus vaistų, injekcijos vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis tynis.
English: Keep injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Buteliuką su injekciniu tirpalu reikia laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
English: In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma biological elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Lithuanian: Švirkšto į raumenis kiaulėms meloksikamo pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apytikriai
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Galvijams: švirkšti po oda arba į veną.
English: Cattle: Can be used during pregnancy.
Lithuanian: Galvijams: galima naudoti vaikingoms patelėms.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Lithuanian: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 2,0 ml/25 kg kūno svorio) vieną kartą.
English: Cattle: meat and offal: 15 days.
Lithuanian: IŠLAUKA Galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Lithuanian: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/150 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Meloksikamas 20 mg/ml
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Lithuanian: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
English: Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: Subcutaneous use
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Galvijams: s.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 30 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Meloksikamas 30 mg/ml
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Lithuanian: Negalima naudoti laktacijos metu patelėms, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melovem 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
English: In cattle and pigs, subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
English: EU/2/09/098/007 (250 ml)
Lithuanian: EU/2/09/098/006 (100 ml) EU/2/09/098/007 (250 ml)
English: EU/2/09/098/004 (250 ml)
Lithuanian: EU/2/09/098/003 (100 ml) EU/2/09/098/004 (250 ml)
English: Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Lithuanian: Švirkšto po oda meloksikamo pusinės eliminacijos laikas iš jaunų galvijų organizmo yra 26 val. Švirkšto į raumenis kiaulėms meloksikamo pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra apytikriai
English: PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Melovem 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melovem 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
English: A clear, greenish yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus žalsvai geltonas tirpalas.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melovem 30 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melovem 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams Meloksikamas
English: Meloxicam 5 mg
Lithuanian: etanolio 150 mg.
English: Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 100 ml, which is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienas I tipo bespalvio stiklo buteliukas po 100 ml, užkimštas brombutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
English: N-Methylpyrrolidone Water for injection
Lithuanian: makrogolis 1500, megluminas, N-metilpirolidonas, injekcinis vanduo.
English: Pigs: meat and offal: 5 days.
Lithuanian: Kiaulių skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Galvijams
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Lithuanian: Galvijams Po oda reikia švirkšti po 0,5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 10,0 ml/100 kg kūno svorio)
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
English: PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Melovem 30 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melovem 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms Meloksikamas
English: Cardboard box with 1 colourless type I glass injection vial of 100 ml, which is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Vienas I tipo bespalvio stiklo buteliukas po 100 ml, užkimštas brombutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Lithuanian: natrio chloridas, makrogolis 400, makrogolis 1500, megluminas, injekcinis vanduo.
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Lithuanian: Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melovem 30 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms Meloksikamas
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Melovem 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
English: EU/2/09/098/004
Lithuanian: EU/2/09/098/002 EU/2/09/098/003 EU/2/09/098/004
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Lithuanian: Meloksikamas Galvijai, ožkos,
English: Can be used during pregnancy.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms patelėms.
English: Meat and offal: 5 days
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams: 5 paros.
English: EU/2/09/098/006
Lithuanian: EU/2/09/098/005 EU/2/09/098/006 EU/2/09/098/007
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto gali atsirasti skausmas.
English: Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400
Lithuanian: makrogolis 300, megluminas, poloksameras 188, natrio citratas, injekcinis vanduo.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: meloksikamo 20 mg;
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Lithuanian: 2,5 ml/150 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.
English: Meat and offal: 15 days.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 15 parų.
English: Response rates (%)
Lithuanian: Atsako dažnis (%)
English: The response criteria were the same as for CAILS.
Lithuanian: Atsako kriterijai buvo tie patys kaip ir CAILS.
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17.
English: Other medicines and Ledaga
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ledaga
English: Cutaneous hypersensitivity reactions were reported in 2.3% of the treated patients.
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusio jautrumo odos reakcijas 2,3 % gydytų pacientų.
English: Gel 60 g
Lithuanian: Gelis 60 g
English: - Tell your doctor if you have ever had an allergic reaction to chlormethine.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija chlormetinui.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and effectiveness have not been established for this age group.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams, kurie yra jaunesni nei 18 metų, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams neištirti.
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you notice any of the following side effects listed below.
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite gydytojui ar vaistininkui, jei pastebėjote bet kurį iš šių toliau nurodytų šalutinių poveikių.
English: Do not apply Ledaga more than once per day.
Lithuanian: Netepkite Ledaga dažniau nei kartą per parą.
English: Ledaga is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Ledaga nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: • The active substance is chlormethine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra chlormetinas.
English: - Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying this medicine to patients (this is a special type of glove; ask your doctor or pharmacist if you have questions).
Lithuanian: - Slaugytojai privalo mūvėti vienkartines nitrilo pirštines, kai tepa šį vaistą pacientams (tai specialios pirštinės; teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko, jei turite klausimų).
English: What Ledaga is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ledaga ir kam jis vartojamas
English: A small number of subjects (6.3%, 8/128) treated with Ledaga utilised topical corticosteroids.
Lithuanian: Nedidelis skaičius tiriamųjų (6,3 %, 8/128), kurie buvo gydomi Ledaga, vietiškai vartojo kortikosteroidus.
English: The safety and efficacy of Ledaga in children aged 0 to 18 years have not been established.
Lithuanian: Ledaga saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
English: o Instruction on how to accurately use, open and dispose a plastic bag should be printed on the plastic bag.
Lithuanian: o Nurodymai, kaip tiksliai vartoti, atidaryti ir išmesti plastikinį maišelį, turi būti atspausdinti ant plastikinio maišelio.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ledaga.
English: Ledaga is for use in adults only.
Lithuanian: Ledaga vartojamas tik suaugusiems.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Remove and wash contaminated clothing.
Lithuanian: Nusivilkite ir išskalbkite užterštus drabužius.
English: Do not stop using your medicine until your doctor advises you to do so.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto tol, kol to nenurodys Jūsų gydytojas.
English: Your doctor will determine how long you should use Ledaga for and when treatment may be stopped.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek ilgai jūs turėtumėte vartoti Ledaga ir kada nutraukti gydymą.
English: In the controlled clinical trial, 31% (79/255) of the study population were aged 65 years or older.
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu 31 % (79/255) tyrimo populiacijos buvo 65 metų amžiaus ar vyresni pacientai.
English: In the EE population, the percentage of patients who achieved a confirmed response by CAILS was similar between disease stages IA (79.6 %) and IB-IIA (73.2%).
Lithuanian: EE populiacijoje pacientų, kuriems buvo pasiektas patvirtintas CAILS atsakas, procentinė dalis buvo panaši tarp ligos IA (79,6 %) ir IB-IIA (73,2 %) stadijų pogrupių.
English: The dose is the same for elderly patients (aged 65 years and older) as for younger adult patients (aged 18 years and older).
Lithuanian: Tokia pat dozė yra skiriama ir senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems), kaip ir jaunesniems suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Europos Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: If you apply more than recommended, talk to your doctor.
Lithuanian: Jei užtepsite daugiau nei rekomenduojama, pasitarkite su gydytoju.
English: Treatment with Ledaga should be initiated by an appropriately experienced physician.
Lithuanian: Gydymą Ledaga turi pradėti atitinkamos patirties turintis gydytojas.
English: • medical care should be obtained immediately (including ophthalmological consultation if there is eye exposure).
Lithuanian: • nedelsiant būtina kreiptis medicininės pagalbos (įskaitant oftalmologo konsultaciją, jei vaistinio preparato patenka į akis).
English: STOP taking Ledaga and tell your doctor immediately if you experience allergic reactions (hypersensitivity).
Lithuanian: NUSTOKITE vartoti Ledaga ir nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas).
English: Ledaga is intended only for use on the skin.
Lithuanian: Ledaga yra skirtas tik vartoti ant odos.
English: Results in other secondary endpoints (response in percentage of body surface area affected, time to first confirmed CAILS response, duration of first confirmed CAILS response and time to disease progression) were consistent with those for CAILS and SWAT.
Lithuanian: Rezultatai analizuojant kitas antrines vertinamąsias baigtis (pažeistos odos kūno paviršiaus ploto procentinės dalies atsakas, laikas, iki kai buvo nustatytas pirmasis patvirtintas CAILS atsakas, pirmojo patvirtinto CAILS atsako trukmė ir laikas iki ligos progresavimo) atitiko CAILS ir SWAT analizės rezultatus.
English: The ratio of response and the 95% confidence interval in the ITT population were 1.226 (0.974-1.552) for CAILS and 1.017 (0.783-1.321) for SWAT and therefore consistent with those in the EE population for both the overall CAILS and SWAT responses.
Lithuanian: Atsako santykis ir 95 % pasikliautinumo intervalas ITT populiacijoje buvo 1,226 (0,974-1,552) analizuojant CAILS bei 1,017 (0,783-1,321) analizuojant SWAT, todėl atitinka EE populiacijos rodiklius tiek analizuojant CAILS, tiek ir SWAT bendruosius atsakus.
English: - Contact with your eyes must be avoided.
Lithuanian: - Venkite vaisto kontakto su akimis.
English: It may also cause blindness and severe permanent injury to your eyes.
Lithuanian: Taip pat galite apakti ar sunkiai sužaloti akis visam laikui.
English: - Until Ledaga has dried on the skin, avoid contact with an open flame or a lit cigarette.
Lithuanian: - Kol Ledaga nesusigeria į odą, venkite kontakto su atvira liepsna, nedekite cigaretės.
English: • The opening of the tube is covered with a foil safety seal.
Lithuanian: • Tūbelės anga yra padengta folijos plėvele.
English: Unused refrigerated Ledaga should be discarded after 60 days, together with the plastic bag.
Lithuanian: Nesuvartotas šaldytuve laikomas Ledaga turi būti išmestas po 60 dienų kartu su plastikiniu maišeliu.
English: Upon improvement, treatment with Ledaga can be restarted at a reduced frequency of once every 3 days.
Lithuanian: Pagerėjus būklei gydymą Ledaga galima vėl atnaujinti vaisto skiriant rečiau - kartą kas 3 dienas.
English: - Remove the cap from the tube just before use.
Lithuanian: - Nuimkite dangtelį nuo tūbelės prieš pat vartojimą.
English: Store and transport frozen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti užšaldytą.
English: Comparator N=95
Lithuanian: N = 95
English: Do not use an opened or unopened tube of Ledaga after 60 days of storage in the refrigerator.
Lithuanian: Nevartokite atidaryto ar neatidaryto Ledaga ilgiau nei 60 laikymo šaldytuve dienų.
English: Therefore, the use of this medicine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing age not using contraception.
Lithuanian: Todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
English: Table 1 CAILS and SWAT-confirmed response rates by 12 months in Study 201 (efficacy evaluable population)
Lithuanian: 1 lentelė CAILS ir SWAT patvirtintas atsako dažnis po 12 mėnesių 201 tyrime (populiacija, kai poveikis gali būti nustatytas [EE])