FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: Ако раздразнението на кожата или очите продължи или ако продуктът бъде случайно погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Bulgarian: Първото полево проучване обхваща 485 кучета, опаразитени с бълхи и/или кърлежи.
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vectra 3D?
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Bulgarian: Други неблагоприятни реакции при Vectra 3D (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 1000 кучета) са поведенчески разстройства като повишена активност, лаене или признаци на тревожност, летаргия (липса на енергия) или анорексия (загуба на апетит) и признаци на нервната система, като например мускулен тремор (треперене).
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Bulgarian: Динотефуран и перметрин са инсектициди, които убиват насекомите, като действат върху нервната им система чрез различни механизми, перметрин има подобно действие при кърлежи.
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Vectra 3D е лицензиран в ЕС?
English: Other information about Vectra 3D
Bulgarian: Допълнителна информация за Vectra 3D:
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Vectra 3D и за какво се използва?
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Bulgarian: Vectra 3D е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета за лечение и предотвратяване на опаразитяване с бълхи и кърлежи, и като репелент срещу пясъчни мухи, комари и конски мухи.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт децата не трябва да имат контакт с третирани кучета в продължение за най-малко 4 часа.
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Bulgarian: Динотефуран действа върху нервните рецептори, наречени никотинови ацетилхолинови рецептори, а перметрин влияе върху натриевите канали по повърхността на нервите, които играят роля в предаването на сигнали; при едновременно прилагане действието им се подсилва.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Bulgarian: Второто полево проучване обхваща 278 опаразитени с бълхи кучета, които са третирани три пъти месечно с Vectra 3D или с друг спот-он продукт, съдържащ фипронил и (S) -метопрен.
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Bulgarian: При кучетата, третирани с Vectra 3D, средно се отбелязва намаляване на кърлежите с 94 % за период от 4 седмици в сравнение с 97 % при другия продукт.
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Vectra 3D (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 1000 кучета) са краткотрайно зачервяване, сърбеж или други признаци на дискомфорт на мястото на прилагане.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Vectra 3D са установени в проучванията?
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Bulgarian: Vectra 3D се отпуска без лекарско предписание и се предлага под формата на спот-он разтвор в апликатори с пет различни концентрации за използване при кучета с различно тегло.
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Bulgarian: Vectra 3D съдържа три активни вещества: динотефуран (dinotefuran), пирипроксифен (pyriproxyfen) и перметрин (permethrin).
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Vectra 3D и причините за лицензирането му в ЕС
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Bulgarian: В него е показано средно намаление от 95 % на бълхите при третираните с Vectra 3D кучета, в сравнение с 97 % при кучетата, третирани с фипронил и (S) -метопрен.
English: How does Vectra 3D work?
Bulgarian: Как действа Vectra 3D?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Bulgarian: В него е показано, че при кучета, третирани веднъж с Vectra 3D, бълхите намаляват със 79 % през 4седмичния период на проучването, сравнено с намаление от 57 % при кучета, третирани веднъж с друг спот-он продукт, съдържащ две други вещества за контрол на бълхи и кърлежи, фипронил и (S) -метопрен.
English: How is Vectra 3D used?
Bulgarian: Как се използва Vectra 3D?
English: Page 2/2
Bulgarian: На 4 декември 2013 г.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Vectra 3D, валиден в Европейския съюз.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Bulgarian: Броят на заявленията също отговаря на предвижданията.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Bulgarian: Постигнат е съществен напредък в областта на международното сътрудничество във връзка с инспекциите.
English: The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Bulgarian: Актуалната пътна карта на Агенцията обхваща периода до 2010 г.
English: EMEA long-term strategy - the Road Map
Bulgarian: Дългосрочна стратегия на EMEA - пътна карта
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Bulgarian: Понастоящем Агенцията разработва нова пътна карта.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 1 октомври 2009 г.
English: London, 1 October 2009
Bulgarian: Лондон, 1 октомври 2009 г.
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Bulgarian: Като цяло съветът подкрепи въвеждането на количествени показатели.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Bulgarian: Петнадесет национални компетентни органи участват в работата на работната група за определяне на разходите, а десет от тях са предоставили данни относно разходите.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Bulgarian: Значителни ресурси са отделени за работа, свързана с пандемията от H1N1.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Bulgarian: Изпълнителният директор неотдавна посети Европейския парламент, където обсъди темата за ваксините срещу пандемичен грип.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище за две пандемични ваксини.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията отговарят на плановете.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Bulgarian: Актуална информация за пилотния проект за преразглеждане на системата за разплащания
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Bulgarian: Измененията в правилата за прилагане, основаващи се на това предложение, ще бъдат предоставени на съвета през декември 2009 г.
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Bulgarian: Съветът заяви своята готовност да се срещне с комисарите, за да обсъди изразените опасения.
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Bulgarian: Jean Marimbert и Marcus Müllner прегледаха предложението и дадоха положителни отзиви.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Bulgarian: Предстои да започне работата по разработване и въвеждане на качествени показатели за изпълнение.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на сътрудничеството между ЕС и FDA всички участващи страни заключиха, че сътрудничеството между двата регулаторни органа е успешно, като всяка от двете страни вижда в другата основен международен партньор в областта на регулирането.
English: The EMEA nominated the following representatives:
Bulgarian: EMEA номинира следните представители:
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Bulgarian: Основното възражение на съвета все още е, че предложената от Европейската комисия служебна степен е твърде ниска.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Bulgarian: Mike O'Donovan (представител на организациите на пациентите).
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Bulgarian: Отново беше изтъкнато, че крайната цел е системата да бъде приведена в съответствие с изискванията за добро управление и да се гарантира, че системата за възнаграждения е обоснована, управляема и прозрачна.
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Bulgarian: Пилотният проект за анализ на разходите за оценка в националните компетентни органи е в процес на изпълнение.
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Bulgarian: Значително е нараснал броят на заявленията за разрешения за търговия с генерични лекарствени продукти, като за периода са получени 31 заявления.
English: Pandemic vaccines
Bulgarian: Пандемични ваксини
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Bulgarian: Предвид намалението на планираните приходи, висшето ръководство на Агенцията извършва преглед на областите, в които могат да се реализират икономии, и на предвидените за 2010 г. проекти, които могат да бъдат съкратени.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Bulgarian: Информацията за конфликти на интереси ще бъде елемент от документацията, предоставяна в рамките на процедурата на консултации.
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителния проектобюджет за 2010 г. на стойност 211 млн. EUR.
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Bulgarian: До ръководителите на агенциите по лекарствата и Европейската комисия ще бъде изпратено искане да номинират своите представители в комитета.
English: A correction was introduced under point 16 of the minutes (rules on attachment of staff).
Bulgarian: Беше внесена поправка в текста на точка 16 от протокола (правила за зачисляване на служители).
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Bulgarian: Съветът ще бъде поканен да одобри частта от плана за 2010 г. в рамките на обсъждането на работната програма и бюджета за 2010 г.
English: Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Bulgarian: Някои членове на съвета поискаха допълнително време, за да прегледат предложението преди да бъде одобрено.
English: Participants at the sixty-fourth meeting of the Management Board London, 1 October 2009
Bulgarian: Участници в шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет Лондон, 1 октомври 2009 г.
English: The Board nominated the following members:
Bulgarian: Съветът номинира следните членове:
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС.“
English: Amendments to the fee implementing rules
Bulgarian: Изменения на правилата за прилагане на таксите
English: Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
Bulgarian: Членовете на Парламента повдигнаха редица въпроси, включително относно прилагането на една вместо две дози от одобрените ваксини и прилагането на ваксините при деца и бременни жени.
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Bulgarian: Документът съдържа изменения, обсъдени и приети от ръководния комитет по телематика във връзка с новия фармацевтичен пакет и недостига на финансирането.
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Bulgarian: Комитетът за усъвършенствани терапии към Агенцията, който започна работа в началото на годината, изготви своите първи становища.
English: This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
Bulgarian: Този въпрос ще бъде разгледан в рамките на бъдещия преглед на регламента за таксите.
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Bulgarian: Точка 11 (правила за зачисляване на служители) беше изключена от дневния ред с оглед на предоставеното от Европейската комисия тълкуване на Правилника за длъжностните лица, съгласно което предложените правила не могат да се прилагат за регламентиране зачисляването на служители на EMEA.
English: The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, на нейните служители и на членовете на научните комитети за тяхната ефективна работа и навременното предоставяне на научните становища предвид ползите за общественото здраве от пандемичните ваксини срещу вируса H1N1.
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Bulgarian: Оценката на ефективността по отношение на разходите и основаните на тази оценка решения за възстановяване, от друга страна, следва да останат на равнището на отделните държави-членки.
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Bulgarian: Управителният съвет изпрати през юни писмо до Европейската комисия по този въпрос и отговори на писмото на Комисията през август.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Bulgarian: Представителят на Комисията се ангажира да информира Европейската комисия за изразените опасения и отново подчерта необходимостта от намиране на своевременно решение, което ще позволи процедурата по назначаване на изпълнителния директор да приключи до средата на 2010 г.
English: Consultation on appointment of a CVMP member
Bulgarian: Консултация във връзка с назначаване на член на CVMP
English: The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Bulgarian: Като цяло Агенцията изпълнява по план своите основни цели и се придържа към по-голямата част от приетите показатели за изпълнение.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Bulgarian: Данните се предоставят в съответствие с приетата от Управителния съвет методика за определяне на разходите.
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Bulgarian: Първият предварителен вариант на документа е предмет на вътрешна консултация с персонала на Агенцията, членовете на научните комитети и работните групи.
English: The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
Bulgarian: В актуалния текст на предложението са отразени получените коментари и е включено ново предложение за количествени показатели за изпълнение - спазване на определените срокове.
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Bulgarian: Дати на заседанията през 2010 г. и предварителни дати на заседанията през 2011 г.
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Bulgarian: В тази област е необходимо да се реализира координиране на дейностите и сътрудничество между държавите-членки, тъй като оценката на добавената терапевтична стойност представлява научна работа, резултатите от която могат да се ползват от всички заинтересовани държавичленки.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Bulgarian: Съветът посочи обаче, че окончателното решение за номинацията се взема от съответната държава-членка.
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Bulgarian: Създаване на подгрупа в рамките на Управителния съвет, която ще замени ръководния комитет по телематика
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Bulgarian: Целта на предложението е да се опрости структурата на управление, да се рационализира схемата на отчитане и да се утвърди подходящото представителство на мрежата.
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Bulgarian: Ваксините бяха одобрени въз основа на разработените от Агенцията през 2003 г. макети на ваксини срещу вируса H5N1.
English: The Board heard that the current estimate for revenue from fees is €8.5m lower than originally forecast, due to a decrease in the proportion of fee-earning applications expected to be received.
Bulgarian: Съветът получи информация, че съгласно актуалната прогноза приходите от такси ще бъдат с 8,5 млн. EUR по-ниски от първоначалната прогноза поради намаляването на очаквания дял на заявленията, за които се събират такси.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Bulgarian: Дългосрочната стратегия на Агенцията ще бъде координирана със стратегическия документ на ръководителите на агенциите по лекарствата.
English: The Board asked the task force to further elaborate its proposal on the training of experts involved in the work of the committees in the light of the significant training already provided by the Agency.
Bulgarian: Съветът поиска работната група да разработи допълнително своето предложение относно обучението на експерти, участващи в работата на комитетите с оглед на значителното обучение, което вече е предоставено от Агенцията.
English: The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Bulgarian: Последното вероятно се дължи на трудностите, които държавите-членки срещат при отделянето на научни ресурси за дейности в областта на традиционните лекарствени продукти.
English: Lisette Tiddens-Engwirda was nominated as chair of the committee.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
English: The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Bulgarian: Съветът подчерта повторно, че е необходимо решенията относно проектите за телематика да се вземат предварително в достатъчен срок, за да могат националните компетентни органи да разработят своите ИТ системи в съответствие с нуждите на равнище на ЕС.
English: The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Bulgarian: С писмото съветът беше информиран, inter alia, че тези лица са участвали в редакционния екип на книга, чието издаване е спонсорирано от фармацевтично дружество.
English: The Board noted that at present there is no legal basis to request fees for site visits or to compensate national competent authorities for the work carried out for site visits in the context of advanced therapy medicinal products.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че за момента не съществува правно основание за събиране на такси за посещения на място или за обезщетяване на националните компетентни органи за извършени посещения на място във връзка с лекарствени продукти за усъвършенствана терапия.
English: EMEA mid-year report 2009
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMEA за 2009 г.