FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Udvalget godtog den harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som markedsføringstilladelsesindehaveren har foreslået og redegjort for.
Czech: • výbor schválil sjednocený souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené a projednané držitelem rozhodnutí o registraci,
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis
Czech: Profylaxe sezonní alergické rýmy
Danish: Der henvises til en klinisk interaktionsundersøgelse med loratadin, hvor der ikke iagttoges interaktioner.
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Byl vložen odkaz na studii klinických interakcí provedenou u loratadinu, ve které bylo hlášeno, že nebyly zaznamenány žádné interakce.
Danish: CHMP godkendte erklæringen om, at der ikke er kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Bod 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Tvrzení, že nejsou známy žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje, bylo výborem CHMP považováno za přijatelné.
Danish: Kendt overfølsomhed for det aktive stof, mometasonfuroat, eller for et eller flere af hjælpestofferne, er foreslået i henhold til den gældende vejledning for produktresuméer.
Czech: Podle současných Pokynů k souhrnu údajů o přípravku je navrhována známá hypersenzitivita na léčivou látku, mometason furoát, nebo na kteroukoli z pomocných látek přípravku.
Danish: CHMP kunne godkende markedsføringstilladelsesindehaverens forslag til ordlyd under overskrifterne »graviditet« og »amning«.
Czech: Znění navrhované držitelem rozhodnutí o registraci u podnadpisů „Těhotenství" a „Kojení" bylo výborem CHMP považováno za přijatelné.
Danish: CHMP godkendte derfor ikke indikationen forebyggelse af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Czech: Indikace profylaxe sezonní alergické rýmy proto nebyla výborem CHMP přijata.
Danish: I undersøgelserne blev to doser af mometasonfuroat (200 µg én gang dagligt og to gange dagligt) sammenlignet med placebo hos i alt 664 personer, hvoraf 441 blev behandlet med mometasonfuroat.
Czech: Na podporu indikace léčba nosní polypózy byly prodiskutovány dvě 4měsíční randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, placebem kontrolované léčebné studie účinnosti a bezpečnosti s paralelními skupinami a neléčebná observační sledovací studie, kde byly zkoumány dvě dávky mometason furoátu v porovnání s placebem (200 µg čtyřikrát denně a dvakrát denně) u celkem 664 osob, z nichž 441 bylo léčeno mometason furoátem.
Danish: Der blev henvist til to randomiserede kliniske multicenterundersøgelser fra dokumentationen til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Czech: Dokumentace z postupu vzájemného uznávání obsahovala odkaz na dvě randomizované multicentrické klinické studie, v nichž byl mometason furoát podáván pacientům, kteří měli v anamnéze sezonní alergickou rýmu.
Danish: Efterfølgende fuldførtes undersøgelse Q97921, der specifikt vedrørte personer med tilbagevendende ikke-allergisk rhinitis (PNAR) og fik positivt udfald, resulterende i godkendelse af indikationen PNAR i Sverige i maj 2000.
Czech: Následně byla dokončena studie Q97-921 zahrnující osoby s celoroční nealergickou rýmou.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: 85540 Haar Germany
Czech: 85540 Haar Německo
Danish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Czech: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko
Danish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Czech: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvatsko
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Czech: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itálie
Danish: 00-867 Warszawa Poland
Czech: 00-867 Warszawa Polsko
Danish: 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Czech: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
Danish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Danish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francie
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Czech: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španělsko
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Czech: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Danish: 0,05% w/w mometason-furoat (monohydrat) beregnet som vandfrit stof
Czech: 0,05% w/w mometasoni furoas (monohydrát) vztaženo na bezvodý stav
Danish: 174 56 Alimos
Czech: 174 56 Alimos Řecko
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
Czech: B-1200 Bruxelles Belgie
Danish: Nasonex aquosumNasenspray
Czech: Nasonex aquosum - Nasenspray
Danish: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Czech: Lucembursko MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Danish: Grækenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Czech: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Czech: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: UK
Czech: Velká Británie
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Czech: --1 Živý oslabený bovinní respirační syncytiální virus (BRSV), kmen Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i maj 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2019.
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Czech: Další informace o přípravku Nasym jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Andre oplysninger om Nasym
Czech: Další informace o přípravku Nasym
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nasym převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Danish: Nasym er en vaccine.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína.
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Czech: Přijde-li zvíře později do kontaktu s tímto nebo podobným virem, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismus proti danému onemocnění chránit.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Nasym (který může postihnout až 1 zvíře z 10) je mírná změna konzistence (pevnosti) stolice.
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Nasym a k čemu se používá?
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled informací o přípravku Nasym a proč byl registrován v EU
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
Czech: Tyto studie zahrnovaly neočkovaná zvířata, jimž byl během očkování podán neúčinný přípravek (placebo), přičemž všechna zvířata byla uměle vystavena bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nasym?
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Czech: Po podání vakcíny zvířeti jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
Czech: Nasym (vakcína s bovinním respiračním syncytiálním virem, živá)
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nasym je uveden v příbalové informaci.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje bovinní respirační syncytiální virus kmene Lym-56.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu léčeného přípravkem Nasym je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje kmen bovinního respiračního syncytiálního viru, který je oslabený a nezpůsobuje onemocnění.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
Czech: U skotu od věku 9 dní se vakcína vstřikuje do každé nozdry zvířete pomocí intranazálního aplikátoru.
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Czech: Jak se přípravek Nasym používá?
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína, která se používá k ochraně skotu proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, což je onemocnění postihující dýchací cesty skotu.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro přípravu buď nosního spreje, nebo injekční suspenze.
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Czech: Studie potvrdily, že vakcína začíná účinkovat 3 týdny po očkování prostřednictvím nosního spreje i injekce do svalu a účinkuje po dobu 2 měsíců po nosním podání a 6 měsíců po injekci do svalu.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
Czech: U skotu od věku 10 týdnů se vakcína podává formou jedné injekce do svalu, přičemž o 4 týdny později následuje druhá injekce do svalu.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
Czech: Účinnost přípravku Nasym byla prokázána v 7 laboratorních studiích, během nichž očkování skotu, ať již pomocí nosního spreje či injekce do svalu, omezilo šíření viru a zmírnilo příznaky respiračního strana 2/2
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nasym byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Nasym?
Czech: Jak přípravek Nasym působí?
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Czech: Přípravek omezuje šíření viru a zmírňuje respirační klinické příznaky, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání, vodnaté oči a rýma.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Czech: Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Czech: Přeočkování probíhá podáním jedné injekce do svalu 6 měsíců po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter nasal vaccination og varer i to måneder efter vaccinationen.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Czech: Přípravku Nasym uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 29/07/2019.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Czech: {DD/MM/RRRR}
Danish: EXP. {måneder/år}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Danish: Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Danish: EXP. {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát:
Danish: Drægtighed og Laktation: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Danish: 5 doser 25 doser
Czech: 5 dávek 25 dávek
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter administration af dosis gennem næsen.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens (10 ml og 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s rozpouštědlem (10 ml a 50 ml)
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Danish: Solvens: Kaliumdihydrogenphospat
Czech: Rozpouštědlo: Dihydrogenfosforečnan draselný
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)