FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Einungis ætlað dýrum.
Polish: Leczenie:
Icelandic: Til meðferðar:
Polish: Difloksacyna
Icelandic: Difloxasín
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Icelandic: Helmingunartími hefur reynst vera 5,8 klst.
Polish: Przypadki powierzchownego, ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar getur þurft að meðhöndla í allt að 21 dag.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Icelandic: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Icelandic: Difloxasín Alifuglar1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC/áli með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Icelandic: Allir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í pakkningum sem innihalda 10, 20 eða 100 töflur.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 88%, a objętość dystrybucji na 2,5 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi 88%; dreifingarrúmmál er 2,5 l/kg.
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Icelandic: Með hliðsjón af magni dífloxacíns í mixtúrunni (10%w/v), skal fylgja eftirfarandi reikningsaðferð til að ákvarða rúmmál sem bæta þarf í hverja 1000 lítra af vatni:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru ætlaðar til meðhöndlunar eftirfarandi sjúkdóma í hundum:
Polish: Flakon przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pfizer Limited
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Pfizer Limited
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Icelandic: Dicural 15 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 50 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 100 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 150 mg húðaðar töflur fyrir hunda
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
Polish: Indyki:
Icelandic: Kalkúnar:
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
Icelandic: Vöðvar Húð + fita Lifur Nýru
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
Polish: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Icelandic: Pfizer Animal Health s.a., Tél.:
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fuglum í varpi og/eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie po upływie „EXP".
Icelandic: 28 dagar Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á hettuglasinu eftir "EXP".
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Icelandic: Til inntöku í drykkjarvatni.
Polish: Aneks I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Substancja czynna farmakologicznie
Icelandic: I við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Lyfjafræðilega virk efni tegundir lyfjaleifa (MRL)
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA.
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
Polish: 100 tabletek
Icelandic: 100 töflum
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg
Icelandic: Difloxasín Nautgripir2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Polish: Wstrzykiwać podskórnie
Icelandic: Áletrun á þynnur
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
Icelandic: Örlítill hluti af dífloxacíni skilst út í þvagi.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
Icelandic: Hvorki skal blanda klór, t.d. með klórblöndunartækjum, né vetnisperoxíði í drykkjarvatnið sem notað er með þessu lyfi.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir ( tíðni og alvarleiki)
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Icelandic: Ekki eru þekkt sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Icelandic: Fram hefur komið kláði og/eða staðbundinn þroti og stundum dálítil sársaukaviðbrögð við inndælingu.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Polish: Flakon przechowywać w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Icelandic: Geymið hettuglas í ytri umbúðum.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Icelandic: Stofnar af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum, sem einangraðir hafa verið úr kjúklingum til manneldis og kalkúnum, hafa reynst næmir fyrir dífloxacíni.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Polish: Bydło: Brak.
Icelandic: Nautgripir: Engar.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami 13.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR ÓNOTAÐRA 12.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Polish: Do butelek 250ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
Polish: EU/2/97/003/010 - 10 Tabletek EU/2/97/003/011 - 20 Tabletek EU/2/97/003/012 - 100 Tabletek
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/010 - 10 töflum EU/2/97/003/011 - 20 töflum EU/2/97/003/012 - 100 töflum
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Icelandic: Dýrin skulu ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni meðan á lyfjameðferð stendur.
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Polish: Oznakowanie flakonu 50ml
Icelandic: Merkimiði 250 ml flösku
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Icelandic: Ávallt þegar unnt er skal byggja notkun flúorókínólóna á næmisprófun.
Polish: podawanej przez 90 kolejnych dni, stwierdzono wystąpienie histopatologicznych zmian w tkance chrząstki stawowej, silnie obciążonej u psów rosnących, szczeniąt rasy beagle (w wieku 3,5 miesiąca)
Icelandic: Vefjameinafræðilegar breytingar sáust í liðbrjóski þungaberandi liða hvolpa smávaxinna veiðihunda (beagles) (3,5 mánaða gamalla) eftir að gefið var dífloxacín (sem hýdróklóríð) til inntöku í stærri skömmum en 5 mg/kg/dag í 90 daga.
Polish: Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og kvígur).
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Icelandic: Hjá hundum hlutust ekki aukaverkanir af inntöku dífloxacíns í skömmtum sem námu allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti í 30 daga.
Polish: Pfizer Limited
Icelandic: Agrimed Limited
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Icelandic: Það dreifist afar vel um líkamann (Vd = 9,9 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
Polish: Zalecana dawka to 5 mg difloksacyny/kg m.c w pojedynczej iniekcji.
Icelandic: Ráðlagur skammtur er 5,0 mg dífloxacín/kg líkamsþunga með einni inndælingu.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy wkładać rękawice ochronne i osłonę chroniącą twarz oraz chronić skórę i/lub oczy przed podrażnieniem.
Icelandic: Til að forðast ertingu húðar og/eða augna skal nota hanska og andlitsvörn þegar lyfið er meðhöndlað.
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMÁRK
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na difloksacynę lub fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Dicural roztwór doustny podawać codziennie wraz z wodą do picia, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażeń układu oddechowego można dawkę dzienną difloksacyny zwiększyć do 5 mg/kg m.c./ na dzień
Icelandic: Þegar um er að ræða öndunarfærasjúkdóm með fylgikvillum má tvöfalda skammtinn í 5 mg/kg líkamsþunga/dag.
Polish: Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
Polish: Alkohol benzylowy
Icelandic: Benzýlalkóhól
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Icelandic: Þær verkanir sem fram komu voru minnkaðar eðlishneigðir, uppköst, niðurgangur og erting í endaþarmsopi.
Polish: Substancja czynna: Każda tabletka zawiera:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur voru rannsakaðar og reyndust næmar fyrir dífloxacíni in vitro:
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: • Powierzchownego ropnego zapalenia skóry wywołanego przez Staphylococcus intermedius.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar af völdum Staphylococcus intermedius.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest zasadniczo dobrze tolerowane.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi við meðhöndlun þeirra dýrategunda sem lyfið er ætlað reyndust dýrin yfirleitt þola vel gjöf undir húð.
Polish: Difloksacyna jest arylowym fluorochinolonem o szerokim spektrum działania przeciw- bakteryjnego, działającym na większość drobnoustrojów Gram-ujemnych oraz na niektóre drobnoustroje Gramdodatnie.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych - do ukończenia 18 miesiąca życia.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að eins árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Polish: Kurczęta:
Icelandic: Kjúklingar:
Polish: Tak jak w przypadkach innych chinolonów, możliwe jest wystąpienie niepożądanego wpływu difloksacyny na silnie obciążone i rosnące chrząstki stawowe.
Icelandic: Eins og á við um aðra kínólóna skal ekki nota dífloxacín á hröðu vaxtarskeiði vegna hugsanlegra aukaverkana á liðbrjósk burðarliða.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð <fyrir hverja dýrategund>
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/016
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.Przechowywać w suchym miejscu.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið á þurrum stað.
Polish: Tak.
Icelandic: Já.
Polish: Co to oznacza?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Polish: Najczęściej zadawane pytania
Icelandic: Algengar spurningar
Polish: Czy moje dane osobowe są chronione?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Polish: Stale poszerzamy swoją wiedzę na temat leków.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Polish: Symbol ten nie oznacza, że lek jest niebezpieczny.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Polish: Czy wiesz,
Icelandic: Vissir þú þetta?
Polish: Na ulotce dla pacjenta znajduje się symbol w postaci czarnego trójkąta.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Polish: • numer serii leku (podany na opakowaniu);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji można również zajrzeć do europejskiej bazy danych (www.adrreports.eu) lub skontaktować się z krajowym urzędem ds. leków.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji lub dokonać zgłoszenia internetowego, należy wejść na stronę internetową właściwego organu krajowego (w celu dokonania zgłoszenia na odpowiedniej stronie internetowej należy skorzystać z załączonych linków).
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
Polish: Odwrócony czarny trójkąt „▼" służy jako przypomnienie, aby zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, gdyż lek jest nowy lub istnieje szczególna potrzeba dokładniejszej oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Polish: • wszelkie inne leki przyjmowane w tym samym okresie (w tym leki wydawane bez recepty, preparaty ziołowe oraz środki antykoncepcyjne);
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
Polish: Istnieje również możliwość zgłoszenia działania niepożądanego w imieniu osoby, która znajduje się pod opieką zgłaszającego, np. dziecka lub krewnego.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Polish: Czy można uzyskać pomoc w zgłaszaniu działań niepożądanych?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Polish: Pacjenci mają prawo do bezpośredniego zgłaszania działań niepożądanych leków właściwym organom.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Polish: Pomocy udzielają także krajowe organizacje pacjentów.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.