FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä tutkimus osoitti merkitsevän vähennyksen tartunnassa annettaessa nevirapiinia kerta-annoksena Viramune-ryhmässä (13,1 % (n = 310)) ultralyhyeen tsidovudiinihoitoon verrattuna (25,1 % (n=308), p = 0.00063).
Hungarian: Ez a vizsgálat egyetlen dózis nevirapin adását követően a transzmisszió szignifikáns csökkenését mutatta (13,1% (n = 310)) a Viramune csoportban, szemben az ultra-rövid zidovudin csoportban észlelt 25,1%-kal (n = 308) (p = 0,00063).
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Viramune-valmisteen yliannostuksesta.
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a Viramune-túladagolás következményei.
Finnish: Viramune-depottabletteja tai tablettien osia voi toisinaan kulkeutua ulosteisiin ja näkyä niissä.
Hungarian: A Viramune retard tabletta vagy a tabletta darabjai esetenként megjelenhetnek a székletben.
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä ei ole arvioitu erityisessä PEP-tutkimuksessa, etenkään hoidon keston suhteen, ja siksi se on erittäin epäsuotavaa.
Hungarian: A PEP-pel foglalkozó speciális vizsgálatban a Viramune hatásait - különös tekintettel a kezelés időtartamára - nem tanulmányozták, ezért ez határozottan ellenzett.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Hungarian: Sem a primer (p=0,92) sem a szekunder végpontok nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget az efavirenz és a naponta kétszer 200 mg Viramune között.
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä edenneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV-1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
Finnish: Depottabletit eivät sovi 14 päivän aloitusjaksoon potilaille, jotka aloittavat nevirapiinin käytön.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazható a 14-napos bevezető periódusban azoknál a betegeknél, akik most kezdenek el nevirapint szedni.
Finnish: Toisella puolella on koodi "54 193".
Hungarian: Az egyik oldalán „54193" jelölés.
Finnish: Aseta muovinen adapteri avatun pullon kaulaan ensin painamalla ja sitten kiertämällä sitä.
Hungarian: Illessze rá a műanyag csatlakozófeltétet (adaptert) a nyitott palack nyakára először nyomva majd elfordítva azt.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää laktoosia (lisätietoja pakkausselosteessa)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Finnish: Määrä (ml)
Hungarian: Oldat mennyisége (ml)
Finnish: Pakkaus sisältää 2 läpipainolevyä (14 tablettia).
Hungarian: Dobozonként 2 darab buborékcsomagolás (14 darab tabletta).
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs kellő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Finnish: Viramune-hoidon saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: A Viramune-t kizárólag HIV-fertőzés kezelésében jártas, gyakorlott szakember alkalmazhatja.
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Hungarian: Azokat a betegeket kérték meg a vizsgálatban való részvételre, akik részt vettek a 2NNvizsgálatban és még mindig aktív követés alatt voltak a 48. héten, amikor a vizsgálat lezárult, és még kezelés alatt álltak a vizsgálati klinikán.
Finnish: Erityisesti lapsipotilaiden huolellinen tarkkailu on taattava, etenkin kahdeksantoista ensimmäisen hoitoviikon aikana, koska ihoreaktioiden havaitseminen itse ja niistä kertominen voi olla lapsipotilailla epätodennäköisempää kuin aikuisilla.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek gondos ellenőrzése különösen fontos, főként a kezelés első 18 hetében, mivel a gyermekek a felnőtteknél kisebb valószínűséggel veszik észre a bőrreakciókat vagy jelzik azokat.
Finnish: Samanaikaisessa hoidossa on noudatettava valmistajien suosittelemaa annosta.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott kezelésre vonatkozóan a gyártó által ajánlott adagolást kell követni.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 tai 12 läpipainolevyä (60 tai 120 tablettia).
Hungarian: Dobozonként 6 vagy 12 darab buborékcsomagolás (60 vagy 120 darab tabletta).
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Viramune-oraalisuspensiota ruiskuun.
Hungarian: Fordítsa a palackot fejjel lefelé és óvatosan szívja ki a Viramune belsőleges szuszpenzió kívánt mennyiségét.
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Finnish: Nevirapiini: Yhteiskäyttö ritonaviirin kanssa ei johda kliinisesti merkitsevään muutokseen nevirapiinin pitoisuudessa plasmassa.
Hungarian: Nevirapin: A ritonavirrel történő együttadás nem vezet klinikailag jelentős változásokhoz a nevirapin plazmaszintjeiben.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 ml oraalisuspensio
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 240 ml belsőleges szuszpenzió
Finnish: Viramune ei paranna HIV-infektiota.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést.
Finnish: Mediaani-ikä oli 34 vuotta ja noin 64 % potilaista oli miehiä, mediaani CD4-solujen määrä oli 170 ja 190 solua/mm
Hungarian: Az átlagéletkor 34 év volt, a betegek 64%-a volt férfi, a CD4-sejtszám medián értéke 170, illetve 190 sejt/mm
Finnish: Valkoinen korkeapainepolyetyleeni (HDPE) -pullo, jossa on kaksiosainen turvakorkki (ulkopinta valkoista korkeapaineetyleeniä, sisäpinta luonnon polypropyleeniä) ja valkoinen matalapainepolyetyleeni (LDPE) -vaahtomuovitiiviste.
Hungarian: Fehér színű, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack, két részből álló gyermekbiztonsági zárókupakkal (a külső héj fehér színű, nagy sűrűségű polietilén; a belső természetes polipropilén); kis sűrűségű polietilén (LDPE) hab béléssel.
Finnish: Kobisistaatti on sytokromi P450 3A -estäjä ja se estää merkittävästi sekä maksaentsyymejä että muita metaboliareittejä.
Hungarian: A kobicisztát egy citokróm P450 3A gátló, ami jelentős mértkében gátolja a májenzimeket és egyéb metabolikus utakat is.
Finnish: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Hungarian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hoidon epäonnistuminen, joka määritettiin seuraavasti: pienempi kuin 1 log10 lasku HIV-1 RNA-pitoisuudessa plasmassa 12 ensimmäisen viikon aikana tai viikosta 24 eteenpäin kaksi peräkkäistä mittausta, joissa yli 50 kopiota/ml, tai taudin eteneminen.
Hungarian: Az elsődleges végpontot, a kezelés sikertelenségét a következők szerint határozták meg: a plazma HIV-1 RNS-szintjének kisebb, mint 1 log10 csökkenése az első 12 hétben, két egymást követő mérés során több mint 50 kópia/ml a 24. hetet követően, vagy a betegség progressziója.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ACTG 245-tutkimuksessa vakavan lääkevalmisteesta johtuvan granulosytopenian esiintyvyys oli 5/305 (1,6 %).
Hungarian: Az ACTG 245 dupla vak, placebo kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Finnish: Kuten edellä kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on mainittu, Viramune-valmisteen tärkeimmät haittavaikutukset ovat vaikeat ja hengenvaaralliset ihoreaktiot ja vaikeat maksavauriot.
Hungarian: Amint azt a „ Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77 - 13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77 - 13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita pitää seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio on valkoinen tai melkein valkoinen tasakoosteinen suspensio.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Finnish: Imetys on lopetettava, jos käytät Viramune-valmistetta.
Hungarian: Abba kell hagynia a szoptatást, ha Viramune-t szed.
Finnish: Muutos n = 406
Hungarian: Százalékos változás* n=406
Finnish: Viramune kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Hungarian: A Viramune az úgynevezett antiretrovirális szerek csoportjába tartozik és a Humán Immundeficiencia vírus (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgál.
Finnish: Älä ota Viramune-valmistetta - jos olet allerginen nevirapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Hungarian: Ne szedje a Viramune-t: - ha allergiás a nevirapinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lád a 6.
Finnish: Virtsaan erittyi 81,3  11,1 % ja ulosteisiin 10,1  1,5 %.
Hungarian: 91,4±10,5%-át sikerült visszanyerni, mégpedig 81,3±11,1%-át a vizeletből, 10,1±1,5%-át pedig a székletből.
Finnish: Naispuolisilla potilailla nevirapiinin puhdistuma oli 13,8% pienempi kuin miespotilailla.
Hungarian: A nevirapin clearance-e nőbetegekben 13,8%-kal alacsonyabb volt a férfiakon mértnél.
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan Viramune-valmisteen ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2 NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Hungarian: Ez egy retrospektív, multicentrikus vizsgálat, ami a sztavudinnal és lamuvidinnal kombinációban adott Viramune és efavirenz hatékonyságát hasonlítja össze a 2NN betegeknél a 49. és 144. hét közötti időszakban.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat tällaisia muutoksia (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Hungarian: Ha ilyen jellegű változásokat észlel, forduljon orvosához (lásd a 4. „ Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat tällaisia muutoksia (ks. kohta 4 " Mahdolliset haittavaikutukset").
Hungarian: Ha ilyen jellegű változásokat észlel, forduljon orvosához (lásd a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDSin seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében (az AIDS-szel összefüggő) opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Finnish: Jos potilas on jo käyttänyt mäkikuismaa, tarkista nevirapiinin pitoisuus plasmassa sekä mahdollisesti myös virustasot ja lopeta mäkikuisman käyttö.
Hungarian: Ha a beteg már szed orbáncfüvet, ellenőrizni kell a nevirapin és lehetőleg a vírus szinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Finnish: Atatsanaviiri/r 300/100 mg:
Hungarian: Atazanavir/r 300/100 mg:
Finnish: Kohonneen Viramunealtistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.
Hungarian: A fokozott Viramune expozíció veszélye miatt óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket együtt adják, és a betegeket szorosan kell monitorozni.
Finnish: Saatavana olevat farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, että rifampisiinin ja nevirapiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: A rendelkezésre álló pharmakokinetikai adatok alapján nem javasolt a rifampicin és a nevirapin egyidejű alkalmazása.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14-OHmetaboliittialtistus kasvoi.
Hungarian: A klaritromicin expozíció jelentősen csökkent, a 14-OH metabolit expozíció nőtt.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että maksareaktiot ovat merkittävä nevirapiinin haittavaikutus, joka vaatii tarkkaa seurantaa ensimmäisen 18 viikon aikana.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a nevirapin fő toxikus hatása a májműködési zavar, ami a kezelés első 18 hetében szoros ellenőrzést tesz szükségessé.
Finnish: 1100.1526-tutkimuksessa (TRANxITION) ei havaittu asteen 3 tai 4 kliinisiä maksatapahtumia kummassakaan hoitoryhmässä.
Hungarian: A 1100.1526 (TRANxITION) vizsgálatban egyik kezelési csoportban sem figyeltek meg 3. vagy 4. fokú hepatikus eseményt.
Finnish: Neviirapiinihoito kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsihoito eivät eronnet merkittävästi tehon suhteen (p= 0.091) hoidon epäonnistumisella tai minkään hoidon osatekijän epäonnistumisella, mukaan lukien virologinen epäonnistuminen, mitattuna.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0.091), amit a kezelés sikertelenségével, vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Finnish: Adefoviiri ei vaikuttanut yleisimpiin CYPisoformeihin, joiden tiedetään olevan osallisena ihmisen lääkeainemetaboliassa, ja se erittyy munuaisten kautta.
Hungarian: Az adefovir nem befolyásolta az emberi gyógyszermetabolizmusban szerepet játszó gyakori CYP-izoenzimeket, és a vesén át választódik ki.
Finnish: Lisäksi seuraavien yhdisteiden käyttämistä Viramune-valmisteen kanssa samanaikaisesti ei suositella: efavirentsi, ketokonatsoli, delavirdiini, etraviriini, rilpiviriini, elvitegraviiri (yhdessä kobisistaatin kanssa), atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa), bosepreviiri; fosamprenaviiri (ellei sitä annostella yhdessä matala-annoksisen ritonaviirin kanssa) (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Nem javasolt továbbá a Viramune kombinációban történő alkalmazása a következő szerekkel: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (kobicisztáttal kombinálva), atazanavir (ritonavirrel kombinálva), boceprevir, fozamprenavir (amennyiben nem alacsony dózisú ritonavirrel egyidejűleg alkalmazzák) (lásd 4.5 pont).
Finnish: Nevirapiini: altistus: 100 % verrattuna aikaisempaan tietoon annettaessa pelkästään nevirapiinia.
Hungarian: Nevirapin expozíció: 100% azokkal a történeti kontrollokkal összehasonlítva, ahol a nevirapin önmagában adták.
Finnish: Stavudiini:
Hungarian: Sztavudin:
Finnish: FUUSION ESTÄJÄT Enfuvirtidi
Hungarian: Entry inhibitorok Enfuvirtid
Finnish: Kuten ihottumankin yhteydessä, ilmoita lääkärille kaikista haittavaikutuksista.
Hungarian: A bőrkiütéses tünetekhez hasonlóan, kérjük, számoljon be orvosának minden mellékhatásról.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt tartalmaz.
Finnish: Tähän sisältyy myös turvallisuustiedot viikon 144 jälkeisistä potilaskäynneistä avoimessa jatkotutkimuksessa (johon saivat osallistua kummastakin hoitoryhmästä ne potilaat, jotka suorittivat loppuun 144 viikon sokkoutetun vaiheen).
Hungarian: Mindez magában foglalja a 144. hetet követő nyílt szakasz betegvizit biztonságossági adatait is (amibe a 144-hetes vakosított fázist teljesítő betegek bármely kezelési csoportból bekerülhettek).
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 150 mg sakkaroosia, 162 mg sorbitolia, 1,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,24 mg propyyliparahydroksibentsoaattia.
Hungarian: 150 mg szaccharóz, 162 mg szorbitol, 1,8 mg metil-parahidroxibenzoát és 0,24 mg propilparahidroxibenzoát milliliterenként.
Finnish: Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Hungarian: A nevirapint 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták specifikusan.
Finnish: Niillä antiretroviraalihoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vakavia, mahdollisesti fataaleja maksahaittavaikutuksia.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Finnish: Virologinen vaste (HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml)
Hungarian: Virológai reszponder (HIV-1 RNS <50 kópia/ml)
Finnish: Viramune ruuan ja juoman kanssa Viramune-valmisteen ottamiselle ruoan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia.
Hungarian: A Viramune egyidejű bevétele étellel és itallal A Viramune korlátozás nélkül vehető be ételekkel/italokkal.
Finnish: Nevirapiiniin liittyvistä ihottumista suurin osa ilmenee ensimmäisen kuuden hoitoviikon aikana, minä aikana potilaita pitää tarkkailla huolellisesti ihottuman havaitsemiseksi.
Hungarian: A nevirapin okozta bőrkiütések többsége a kezelés első 6 hetében alakul ki, ezért ebben az időszakban különösen gondosan kell ellenőrizni a betegeknél a bőrkiütések megjelenését.
Finnish: Vaihtoehtoa klaritromysiinille, kuten esim. atsitromysiiniä, pitää harkita.
Hungarian: Így mérlegelni kell a klaritromicin kezelés alternatíváját, pl. azitromicin adását.
Finnish: Satunnaistamisjakson aikana potilaat stratifioitiin HIV-1-RNA-arvojen mukaan (< 100 000 kopiota/ml ja > 100 000 kopiota/ml).
Hungarian: A randomizálást a HIV-1 RNS-szint szerint is rétegezték (≤100 000 kópia/ml, és >100 000 kópia/ml).
Finnish: Viramune, välittömästi vapautuva valmiste
Hungarian: Viramune azonnali hatóanyag-leadású
Finnish: Seuraavat tiedot koskevat välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja, mutta niiden oletetaan pätevän kaikkiin valmistemuotoihin.
Hungarian: A következő adatok a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta felhasználásával készültek, de várhatóan minden adagolási formára érvényesek.
Finnish: 3 ja depotmuotoisen Viramune-hoidon ryhmässä 197 solua/mm
Hungarian: 3 volt a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát, és 197 sejt/mm
Finnish: Vaikka ihottuma vaikuttaisikin normaalilta (esim. vaippaihottumalta), se saattaa kuitenkin olla Viramune-valmisteen aiheuttamaa ihottumaa.
Hungarian: Ezek a kiütések megjelenhetnek szokásos formában (pl. pelenkakiütés), ám felléphetnek a Viramune-kezelés miatt is.
Finnish: Ennalta määritelty ensisijainen tehovertailu tehtiin Viramune-valmisteen kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin hoitoryhmien välillä.
Hungarian: Az előre meghatározott hatékonysági összehasonlítást a napi kétszeri Viramune és efavirenz kezelési csoport között végezték.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät jo välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota, voivat siirtyä käyttämään depottabletteja ilman hoidon aloitusjaksoa.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már szedik az azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy a belsőlegesszuszpenziót, bevezető periódus nélkül át lehet állítani a retard tablettára.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5.2.1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2012. december 20.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kaksi uutta substituutiota kodoneissa, jotka oli aiemmin yhdistetty nevirapiiniresistenssiin: yhdellä depotmuotoisen Viramune-ryhmän potilaalla oli Y181Imutaatio ja yhdellä välittömästi vapautuvan Viramune-ryhmän potilaalla Y188N-mutaatio.
Hungarian: Két új szubsztitúciót figyeltek meg olyan kodonokon, amelyek korábban a nevirapin rezisztenciával voltak kapcsolatban: egy betegnél az Y181I-vel a Viramune retard csoportban és egy betegnél az Y188N-nél a Viramune azonnali hatóanyag-leadású csoportban.
Finnish: Taulukossa 2 kuvaillaan VERxVE-tutkimuksen (1100.1486) tuloksia viikolla 48.
Hungarian: A 2. táblázat a VERxVE vizsgálat (1100.1486) 48-hetes eredményeit ismerteti.
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianalogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Hungarian: A kettős nem nukleozid (2NN) vizsgálat randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív vizsgálat volt, amelyben az NNRTI nevirapint, az efavirenzet és a két gyógyszer együttes adását hasonlították össze.
Finnish: Potilasta on kehotettava ottamaan Viramune joka päivä kuten on määrätty.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Viramune-t az előírások szerint, minden nap kell szedniük.
Finnish: Nevirapiiniresistenssin ilmaantumiseen kuluva aika soluviljelmässä ei muuttunut, kun valikoimassa oli nevirapiini yhdistettynä useiden muiden ei-nukleosidianalogien kanssa.
Hungarian: A sejtkultúrában a nevirapin-rezisztencia kialakulásáig eltelt idő nem változott, ha a nevirapint számos más NNRTI-szerrel kombinációban alkalmazták.
Finnish: Rifabutiini 150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
Hungarian: Rifabutin 150 vagy 300 mg naponta
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Hungarian: Ha Ön egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szed, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükséges lehet az Ön fehérvérsejtszámának ellenőrzése.
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä suhteessa perinataaliin tartuntaan on selvitetty useissa tutkimuksissa, etenkin HIVNET 012 -tutkimuksessa.
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a Viramune alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000)
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 -<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Finnish: Viramune-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Hungarian: A Viramune biztonságosságát és hatásosságát jelentős májbetegségekben szenvedő betegek esetében nem igazolták.
Finnish: Sen vuoksi yhtäaikainen annostelu todennäköisesti muuttaisi sekä kobisistaatin että Viramune-valmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát illetve Viramune plazmaszinteket eredményezne.
Finnish: Tällöin pitää käyttää muita nevirapiinivalmisteita, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Ilyen esetekben a nevirapin más gyógyszerformáit (azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy belsőleges oldatot) kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1- ja HIV-2-isolaatteja vastaan.
Hungarian: A nevirapin nem mutatott antivirális aktivitást az O-csoportú HIV-1 és HIV-2 izolátumokkal szemben.
Finnish: • Käännä pullo ylösalaisin.
Hungarian: Fordítsa meg a palackot.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on 20 ml (200 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A 14 nap elteltével a szokásos adag 20 ml (200 mg) naponta kétszer.