FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GRANUPAS is not recommended during pregnancy and should only be used if advised by your physician.
Bulgarian: Приемът на GRANUPAS не е препоръчителен по време на бременност и трябва да се използва само ако се препоръчва от Вашия лекар
English: If a mild temperature rise or skin reaction develops, the increment is to be dropped back one level or the progression held for one cycle.
Bulgarian: Ако се появи леко покачване на температурата или кожна реакция, се пристъпва към намаляване на дозата с една стъпка или задържане на прогресията за един цикъл.
English: • Digoxin (for heart disease)
Bulgarian: Дигоксин (за сърдечни заболявания)
English: Cellulose, microcrystalline
Bulgarian: Целулоза,микрокристална
English: • if you are allergic to para-aminosalicylic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към пара-аминосалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
English: Pleural or synovial fluid concentrations are approximately equal to plasma.
Bulgarian: Концентрациите на плевралната или синовиална течности са приблизително равни на плазмената.
English: The data available from a rat embryofoetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
Bulgarian: Наличните данни от проучване за ембрио-фетално развитие, проведено при плъхове, когато на животните е приложен натриев аминосалицилат (3,85 до 385 mg/kg) са ограничени.
English: • reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
Bulgarian: намалена способност за усвояване на хранителните вещества от храната вследствие на язва,
English: GRANUPAS can be taken with food.
Bulgarian: GRANUPAS може да се приема с храна.
English: Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
Bulgarian: При неутрални условия, каквито са открити в тънките черва, или при прием на неутрални храни, киселинно-устойчивото покритие се разтваря в рамките на една минута.
English: A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children.
Bulgarian: За измерване на малки дози под 4 g за малки деца е предоставена мерителна лъжичка.
English: The lack of a dose-response relationship suggests that the findings are not of clinical relevance, but it is noted that the findings were observed at doses below those proposed clinically.
Bulgarian: Липсата на връзка доза - отговор предполага, че находките не са от клинично значение, но трябва да се отбележи, че такива са наблюдавани при дози, по-ниски от предложените клинични дози.
English: Vitamin B12
Bulgarian: Витамин В12
English: Plasma protein binding is about 50 to 60%, the kinetic distribution has a half-life of 0.94 hours and a volume of distribution of 1.001 L/kg.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 50 до 60%, кинетиката на разпределение има полуживот 0,94 часа и обем на разпределение 1,001l/kg.
English: Results indicate that para-aminosalicylic acid was considered not to have produced any clastogenic effect in mice treated at non-toxic dose levels (examined 24 hours after 2 daily administrations of 312.5 to 1250 mg/kg).
Bulgarian: Резултатите показват, че пара-аминосалициловата киселина не оказва кластогенен ефект при мишки, третирани при нетоксични нива на дозите (прегледани 24 часа след 2-дневно прилагане на 312,5 до 1250 mg/kg).
English: o Put granules directly into the spoon.
Bulgarian: o Изсипете гранулите директно в лъжичката.
English: The medicinal product should be swallowed immediately after mixing with orange juice, tomato juice, apple sauce and yogurt whilst the granules are intact.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се погълне веднага след смесване с портокалов сок, доматен сок, ябълков сос или кисело мляко, докато гранулите са цели.
English: It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass.
Bulgarian: Течността трябва да се изпие веднага, за да се гарантира, че гранулите няма да полепнат по стените на чашата.
English: GRANUPAS is unlikely to affect your ability to drive any vehicle and use machines.
Bulgarian: Малко вероятно е GRANUPAS да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини.
English: • reduction of the ability of red blood cells to release oxygen
Bulgarian: намаляване на способността на червените кръвни клетки да освобождават кислород,
English: • Diphenylhydramine (for allergic reactions)
Bulgarian: Дифенилхидрамин (за алергични реакции)
English: Bone defects were observed at 77 mg/kg only.and increased foetal weight was noted at the other doses.
Bulgarian: Костни дефекти са наблюдавани само при дозата от 77 mg/kg, а увеличаване на теглото на плода е наблюдавано при другите дози.
English: During the first 3 months of your treatment with GRANUPAS, you must be attentive to any sign of allergic reaction (for example skin eruption, itchy red spots on the skin, itching, rash, watery or itchy eyes or stuffy nose) or hepatitis (for example fever, fatigue, dark urine, pale stool, abdominal pain, yellow skin and eyes).
Bulgarian: През първите 3 месеца от лечението Ви с GRANUPAS трябва да обръщате внимание на всеки признак на алергична реакция (например кожен обрив, сърбящи червени петна по кожата, сърбеж, обрив, сълзене или сърбеж на очите, или запушен нос) или хепатит (например треска, умора, тъмна урина, светли изпражнения, болки в корема, пожълтяване на кожата и очите).
English: In human lymphocyte cultures in-vitro clastogenic effects of achromatic, chromatid, isochromatic breaks or chromatid translocations were not seen at 153 or 600 µg /mL but at 1500 and 3000 µg /mL there was a dose related increase in chromatid aberrations.
Bulgarian: В култури от човешки лимфоцити, не са наблюдавани in vitro кластогенни ефекти на ахроматидни, хроматидни, изохроматидни прекъсвания или хроматидни транслокации при 153 или 600 µg/ml, но при 1500 и 3000 µg/ml е имало дозозависимо увеличаване при хроматидните аберации.
English: They will not dissolve, but swirling the juice in the glass will help re-suspend the granules if they sink.
Bulgarian: Гранулите не се разтварят, но разклащането на сока в чашата с въртеливо движение ще помогне за ресуспендирането им, ако потънат.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
English: • weight loss.
Bulgarian: Загуба на тегло
English: Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis.
Bulgarian: Аминосалициловата киселина е бактериостатик срещу Mycobacterium tuberculosis.
English: Do not breastfeed whilst taking GRANUPAS.
Bulgarian: Не кърмете докато приемате GRANUPAS.
English: (*) in subjects also infected with HIV thyroid gland problems and specifically underactive thyroid or low levels of thyroid hormones, are a very common side effect that may affect more than 1 in 10 people.
Bulgarian: (*) при пациенти, които имат и ХИВ инфекция, проблемите с щитовидната жлеза и по-специално намалена функция на щитовидната жлеза или ниски нива на хормоните на щитовидната жлеза, са много честа нежелана реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Bulgarian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
English: • If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
Bulgarian: Ако по стените на чашата са полепнали гранули, добавете още малко сок и изпийте веднага.
English: There is no experience with overdose in humans.
Bulgarian: Липсват съобщения за случаи на предозиране при хора.
English: Given that the metabolites of para-aminosalicylic acid are largely excreted via glomerular filtration, caution is warranted in patients with mild to moderate renal impairment (see also section 4.3).
Bulgarian: Като се има предвид, че метаболитите на пара-аминосалициловата киселина се екскретират основно чрез гломерулна филтрация, необходимо е да се подхожда с внимание при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. също точка 4.3).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
English: • if you have liver problems or mild or moderate kidney disease
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб или лека или умерена степен на бъбречно заболяване
English: Hypothyroidism in HIV co-infected patients
Bulgarian: Хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV
English: • elevated liver enzymes,
Bulgarian: повишени чернодробни ензими,
English: As there are no adequate and well controlled studies of para- aminosalicylic acid in humans, para-aminosalicylic acid should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Bulgarian: Тъй като няма подходящи и добре контролирани проучвания на пара-аминосалициловата киселина при хора, парааминосалициловата киселина трябва да се прилага при бременни жени само при категорична необходимост.
English: The cumulative excretion of para-aminosalicylic after 24 hours is 84% of an oral dose of 4 g, 21% as para-aminosalicylic acid and 63% as the acetylated form.
Bulgarian: Кумулативната екскреция на пара-аминосалициловата киселина след 24 часа е 84% от перорална доза от 4 g, 21% като пара-аминосалицилова киселина и 63% като ацетилираната форма.
English: 1244 RL Ankeveen The Netherlands
Bulgarian: 1244 RL Ankeveen Холандия
English: Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
Bulgarian: Кожните реакции на свръхчувствителност са също чести, както и нежеланите реакции от страна на нервната система.
English: The drug does not cross the blood brain barrier in patients unless the meninges are inflamed, when the concentration of para-aminosalicylic acid in cerebrospinal fluid is about 10 to 50% of the plasma.
Bulgarian: Лекарството не преминава кръвно-мозъчната бариера при пациентите, освен при възпалени менинги, когато концентрацията на пара-аминосалициловата киселина в гръбначно-мозъчната течност е около 10 до 50% от тази в плазмата.
English: Desensitization can be accomplished by starting with 10 mg para-aminosalicylic acid (PAS) given as a single dose.
Bulgarian: Десенсибилизация може да се постигне, като се започне с 10 mg пара-аминосалицилова киселина (PAS), приета като единична доза.
English: The patient must be monitored carefully during the first three months of therapy and treatment must be discontinued immediately at the first sign of a rash, fever or other premonitory signs of intolerance.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава внимателно по време на първите три месеца от лечението и при първия признак на обрив, висока температура или други предупредителни признаци на непоносимост то трябва незабавно да се прекрати.
English: Vitamin B12 absorption may be reduced by para-aminosalicylic acid with clinically significant erythrocyte abnormalities developing after depletion; patients on therapy of more than one month should be considered for maintenance of vitamin B12.
Bulgarian: Абсорбцията на витамин В12 може да бъде намалена от пара-аминосалициловата киселина поради клинично значими аномалии на еритроцитите, настъпващи след изчерпване; при пациенти, които са на терапия повече от един месец, трябва да се обмисли поддържането на нивото на витамин В12.
English: GRANUPAS is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for multi-drug resistant tuberculosis in adults and paediatric patients from 28 days of age and older when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
Bulgarian: GRANUPAS е показан за употреба като част от подходяща комбинирана схема на лечение за мултирезистентна туберкулоза при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 28 дни и по-големи, когато поради съображения, свързани с резистентност или поносимост, не може да бъде съставена ефективна схема на лечение по друг начин.
English: However, para-aminosalicylic acid appears to be a weak inhibitor of DHP in vitro, raising the possibility that it may have a different target.
Bulgarian: Парааминосалициловата киселина обаче изглежда е слаб инхибитор на DHP in vitro, с което се поставя въпроса за съществуването на възможна друга мишена.
English: It inhibits the onset of bacterial resistance to streptomycin and isoniazid.
Bulgarian: Тя инхибира началото на бактериалната резистентност към стрептомицин и изониазид.
English: to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Съгласно категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Given the metabolic pathway of para-aminosalicylic acid no significant drug interaction is anticipated.
Bulgarian: Като се има предвид метаболитния път на пара-аминосалициловата киселина, не се очаква значимо лекарствено взаимодействие.
English: o Tap the spoon once on a table to give a horizontal level of granules and continue filling if necessary.
Bulgarian: o Чрез еднократно потупване на лъжичката върху масата изравнете нивото на гранулите и ако е необходимо, продължете да я пълните.
English: In the rabbit, sodium aminosalicylate had no effects on embryofoetal development; however, the doses evaluated were below those proposed clinically.
Bulgarian: При зайци натриев аминосалицилат не е имал ефекти върху ембрио-феталното развитие; оценяваните дози, обаче, са под предложените клинични дози.
English: Sodium aminosalicylic acid was not mutagenic in Ames test strain TA 100.
Bulgarian: Натриев аминосалицилат не е мутагенен при тест на Ames с щам TA 100.
English: In a single dose study the plasma half-life of para-aminosalicylic acid administered as GRANUPAS was 1.62 ± 0.85 h.
Bulgarian: В проучване с единична доза, плазменият полуживот на пара-аминосалициловата киселина, прилагана като GRANUPAS е 1,62 ± 0,85 часа.
English: No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за лекарствени взаимодействия при пациенти с ХИВ инфекция, приемащи антиретровирусни агенти и пара-аминосалицилова киселина.
English: Literature reports on para- aminosalicylic acid in pregnant women always report co-administration of other medicinal products.
Bulgarian: Съобщенията в литературата за пара-аминосалициловата киселина при бременни жени винаги отчитат едновременното прилагане на други лекарствени продукти.
English: The first symptoms usually appear within three months of the start of therapy with a rash as the most common adverse reaction followed by fever and much less frequently by gastrointestinal disturbances of anorexia, nausea or diarrhoea.
Bulgarian: Първите симптоми обикновено се появяват в рамките на три месеца от началото на терапията с обрив като найчеста нежелана реакция, последван от висока температура и много по-рядко от стомашночревни нарушения като анорексия, гадене или диария.
English: Smaller doses in children should be measured using the dosing spoon and given by sprinkling on apple sauce or yogurt.
Bulgarian: Измерването на по-малките дози при деца трябва да се извършва с помощта на мерителна лъжичка и да се приемат поръсени в ябълков сос или кисело мляко.
English: Gastro-resistant granules The granules are small off white/ light brown coloured approximately 1.5 mm diameter.
Bulgarian: Гранулите са малки, почти бели/светлокафяви на цвят, с диаметър приблизително 1,5 mm.
English: The contents of the sachet should be added to a glass of orange or tomato juice.
Bulgarian: Съдържанието на сашето трябва да се добави към чаша портокалов или доматен сок.
English: The major metabolites of PAS are produced by conjugation to glycine in para-aminosalicyluric acid (PASU) for up to 25% of the dose and to N-acetyl in N-acetyl para-aminosalicylic acid (Ac-PAS) for up to 70% of the dose.
Bulgarian: Основните метаболити на PAS се получават чрез конюгиране: към глицина в парааминосалицилова пикочна киселина (PASU) при до 25% от дозата и към N-ацетила в N-ацетил пара-аминосалицилова киселина (Ac-PAS) при до 70% от дозата.
English: The granules should not be crushed or chewed, as this impairs the gastro-resistant coating.
Bulgarian: Гранулите не трябва да се разтрошават или дъвчат, тъй като това уврежда стомашноустойчивото покритие.
English: This medicine is presented as light brown gastro-resistant granules in sachets.
Bulgarian: Това лекарство се предоставя под формата на светлокафяви стомашно-устойчиви гранули в сашета.
English: The mechanism of action of para-aminosalicylic acid resembles the sulfonamides, competing with paraminobenzoic acid (PABA) for dihydropteroate synthetase (DHP), a key enzyme in the biosynthesis of folates.
Bulgarian: Механизмът на действие на пара-аминосалициловата киселина наподобява този на сулфонамидите, конкурирайки се с пара-аминобензоената киселина (РАВА) за дихидроптероат синтетаза (dihydropteroate synthetase-DHP), ключов ензим в биосинтеза на фолати.
English: Decreased prothrombine level, hepatocytolysis.
Bulgarian: Повишено протромбиново ниво, хепатоцитолиза.
English: Para-aminosalicylic acid has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: • disturbance of gait and equilibrium.
Bulgarian: нарушения на походката и равновесието.
English: Para-aminosalicylic acid and its metabolites are excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
English: Serum digoxin levels should be monitored in patients on concomitant therapy.
Bulgarian: Серумните нива на дигоксин трябва да се наблюдават при пациенти на съпътстваща терапия.
English: What you need to know before you take GRANUPAS Do not take GRANUPAS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете GRANUPAS
English: • stomach ache (abdominal pain),
Bulgarian: • болки в стомаха (абдоминална болка),
English: A calibrated measuring spoon is provided.
Bulgarian: Предоставена е калибрирана мерителна лъжичка.
English: The complete syndrome includes steatorrhoea, an abnormal small bowel pattern on x-ray, villus atrophy, depressed cholesterol, reduced D-xylose and iron absorption.
Bulgarian: Пълният синдром включва стеаторея, абнормно рентгеново изображение на тънките черва, атрофия на въсите, понижен холестерол, намалена абсорбция на D-ксилоза и желязо.
English: Eurocept International BV Trapgans 5
Bulgarian: Eurocept International BV
English: • Do not crush or chew the granules.
Bulgarian: Не чупете или дъвчете гранулите.
English: Patients with severe renal impairment should not receive para-aminosalicylic acid.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане не трябва да получават пара-аминосалицилова киселина.
English: GRANUPAS is a gastro-resistant preparation and, therefore, the acid-resistant coating of the granules protects against degradation in the stomach therefore preventing the formation of meta-aminophenol (a known hepatotoxin).
Bulgarian: GRANUPAS е стомашно-устойчив препарат и следователно киселинно-устойчивото покритие на гранулите го предпазва от разграждане в стомаха, предотвратявайки образуването на метааминофенол (известен хепатотоксин).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Pack size of 30 sachets.
Bulgarian: Опаковка с30 сашета.
English: Para-aminosalicylic acid is distributed in various tissues and fluids including the lungs, kidneys, liver and peritoneal fluid.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина се разпределя в различни тъкани и течности, включително бели дробове, бъбреци, черен дроб и перитонеална течност.
English: The concentration of the metabolite may be increased in cases of renal failure.
Bulgarian: Концентрацията на метаболита може да се увеличи при наличие на бъбречна недостатъчност.
English: The safety and efficacy of para-aminosalicylic acid in neonates have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пара-аминосалицилова киселина при новородени не са установени.
English: An in vivo genotoxicity study (micronucleus test) has been conducted with para-aminosalicylic acid.
Bulgarian: Проведено е in vivo проучване за генотоксичност (микронуклеарен тест) с пара-аминосалицилова киселина.
English: Hypothyroidism in HIV co-infected patients is a very common event and occurs in ≥ 1/10 subjects, particularly when para-aminosalicylic acid is administered with ethionamide/prothionamide.
Bulgarian: Хипотиреоидизмът при пациенти, коинфектирани с HIV, е много често срещано събитие и се проявява при ≥1/10 пациенти, особено когато пара-аминосалициловата киселина се прилага с етионамид/протионамид.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: In case it does, please report it to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: В случай, че това се случи, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
English: The active substance is para-aminosalicylic acid.
Bulgarian: Активното вещество е пара-аминосалицилова киселина.
English: Co-administration of para- aminosalicylic acid and ethionamide may intensify adverse reactions of para-aminosalicylic acid, mainly the gastrointestinal effects, including jaundice, hepatitis, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain or anorexia.
Bulgarian: Едновременното приложение на пара-аминосалицилова киселина и етионамид може да засили нежеланите реакции на пара-аминосалициловата киселина, предимно стомашно-чревните ефекти, включително жълтеница, хепатит, гадене, повръщане, диария, коремна болка или анорексия.
English: GRANUPAS should not be used during breast-feeding.
Bulgarian: GRANUPAS не трябва да се прилага в периода на кърмене.
English: Antiretrovirals
Bulgarian: Антиретровирусни средства
English: Para-aminosalicylic acid may decrease the gastrointestinal absorption of digoxin, by inhibiting the absorption function of intestinal cells.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да намали стомашно-чревната абсорбция на дигоксин, чрез инхибиране на всмукващата функция на чревните клетки.
English: What GRANUPAS looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда GRANUPAS и какво съдържа опаковката
English: Para-aminosalicylic acid may be associated with an increased risk of hypothyroidism in HIV coinfected patients.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да се свързва с повишен риск от хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV.
English: Sachets consisting of paper/low density polyethylene/aluminium foil/primer/low density polyethylene.
Bulgarian: Сашета, състоящи се от хартия/полиетилен с ниска плътност/алуминиево фолио/праймер/полиетилен с ниска плътност.
English: Para-aminosalicylic acid may cause hepatitis.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да предизвика хепатит.
English: Para-aminosalicylic acid is acetylated in the liver and converted into the inactive metabolite, N-acetylpara-aminosalicylic acid which is devoid of bacteriostatic activity.
Bulgarian: В черния дроб пара-аминосалициловата киселина се ацетилира и превръща в неактивния метаболит N-ацетил-пара-аминосалицилова киселина, лишен от бактериостатична активност.
English: • reduction in numbers of white blood cells,
Bulgarian: намаляване на броя на белите кръвни клетки,