FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Om de productie van uw rode bloedcellen te stimuleren (zodat artsen meer bloed bij u kunnen afnemen) als u tijdens of na de operatie geen transfusies met uw eigen bloed kunt ontvangen.
Norwegian Bokmål: For å stimulere produksjonen av dine røde blodceller (slik at legene kan tappe mer blod fra deg) dersom du ikke kan få blodoverføringer med eget blod under eller etter en operasjon.
Dutch: Van de patiënten bij wie de streefwaarde werd bereikt, gebeurde dat bij 90% op een doseringsschema van driemaal per week.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som oppnådde målet sto 90 % på dosering 3 ganger pr. uke.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies hebben geen significant voordeel getoond dat toe te wijzen is aan de toediening van epoëtines wanneer de hemoglobineconcentratie stijgt tot boven het niveau dat nodig is om de symptomen van anemie onder controle te houden en bloedtransfusie te vermijden.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske studier har ikke vist signifikante fordeler som kan tilskrives administrasjonen av epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen ble økt ut over det nivået som er nødvendig for å kontrollere symptomer på anemi og unngå blodoverføring.
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van Retacrit, mag behandeling met Retacrit nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Retacrit, så skal ikke behandling med Retacrit på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Dutch: Geneesmiddelen die erytropoëse verlagen, kunnen de respons op epoëtine zeta verminderen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer erytropoiesen kan redusere responsen på epoetin zeta.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig meten tijdens het gebruik van dit middel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måle blodtrykket ditt jevnlig mens du bruker Retacrit.
Dutch: Uw arts kan beslissen om uw dosis heparine tijdens de dialyse te verhogen.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din øker heparindosen under dialysen.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen die duiden op een interactie tussen epoëtine zeta en G-CSF of GM-CSF met betrekking tot hematologische differentiatie of proliferatie van door biopsie verkregen tumormonsters in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at det er noen interaksjon mellom epoetin zeta og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hematologisk differensiering eller proliferering i in vitro-studier på tumorbiopsi-prøver.
Dutch: Na binding van EPO aan zijn celoppervlakreceptor activeert het signaaloverdrachtsroutes die apoptose belemmeren, en stimuleert het proliferatie van erytroïde cellen.
Norwegian Bokmål: Etter at EPO bindes til sin reseptor på celleoverflaten, aktiveres signaloverføringsveier som interfererer med apoptose og stimulerer erytroid celleproliferasjon.
Dutch: Na 4 weken behandeling nam de tijd tot de eerste transfusie verder toe in de groep met epoëtine alfa (142 vs. 50 dagen, p=0,007).
Norwegian Bokmål: Etter 4 ukers behandling ble tiden til første transfusjon ytterligere økt i epoetin alfa-gruppen (142 vs. 50 dager, p = 0,007).
Dutch: Leucine
Norwegian Bokmål: Leucin
Dutch: • Indien u onvoldoende reageert op dit middel, zal uw arts uw dosis controleren en u op de hoogte brengen als u de dosis moet veranderen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke responderer ordentlig på Retacrit vil legen sjekke dosen din og informere deg dersom dosen med Retacrit må endres.
Dutch: Retacrit wordt alleen toegediend en wordt niet gemengd met andere vloeistoffen voor injectie.
Norwegian Bokmål: Retacrit gis alene og skal ikke blandes med andre væsker til injeksjon.
Dutch: Bovendien zijn er cerebrovasculaire accidenten (waaronder herseninfarct, cerebrale hemorragie en transiënte ischemische aanvallen) gemeld.
Norwegian Bokmål: I tillegg har cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt, cerebral blødning og transitorisk iskemisk anfall) vært rapportert.
Dutch: Dosis (IE/kg driemaal per week toegediend)
Norwegian Bokmål: Dose (IE/kg gitt 3 ganger i uka)
Dutch: Zodra de hemoglobinewaarde <11 g/dl is, kan de dosis worden herstart op hetzelfde doseringsniveau of één doseringsniveau lager, al naar gelang het oordeel van de arts.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan doseringen gjenopptas på samme doseringstrinn eller ett doseringstrinn lavere, basert på legens vurdering.
Dutch: Porfyrie acuut
Norwegian Bokmål: Akutt porfyri
Dutch: Er werden geen onverwachte ongewenste voorvallen gemeld (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble rapportert (se pkt.
Dutch: Het nagestreefde hemoglobineconcentratiebereik was 9,6 tot 11,2 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjonsområde var 9,6 til 11,2 g/dl.
Dutch: Alle proefpersonen met respons bevonden zich in het stratum met sEPO < 200 mE/ml tijdens de screening.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende forsøkspersonene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Dutch: De behandeling met Retacrit verloopt in twee fasen: de correctiefase en de onderhoudsbehandeling.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Dutch: De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van de therapie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal kontrolleres, spesielt i oppstarten av behandlingen (se pkt.
Dutch: Patiënten die een operatie ondergaan en die om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kunnen krijgen.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske pasienter som av forskjellige årsaker ikke kan motta tilstrekkelig tromboseprofylakse.
Dutch: Bij deze populatie werden geen pediatriespecifieke bijwerkingen gemeld die niet eerder genoemd zijn in de bovenstaande tabel, of die niet consistent waren met de onderliggende ziekte.
Norwegian Bokmål: Ingen pediatrispesifikke bivirkninger som ikke er nevnt tidligere i tabellen over, eller som ikke kunne tilskrives underliggende sykdom, ble rapportert hos denne populasjonen.
Dutch: Dit moet u met uw arts bespreken, omdat een combinatie van epoëtine zeta met interferon en ribavirine in zeldzame gevallen heeft geleid tot een verminderd effect en de ontwikkeling van een aandoening die Pure Red-Cell Aplasia (PRCA, erytroblastopenie) wordt genoemd, een ernstige vorm van anemie.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din, fordi bruk av epoetin zeta sammen med interferon og ribavirin i sjeldne tilfeller har medført tap av effekt og utvikling av en tilstand som kalles erytroaplasi (PRCA), en alvorlig form for anemi som kan opptre i sjeldne tilfeller.
Dutch: Gebruik een antiseptisch doekje op de injectieplaats om het te desinfecteren.
Norwegian Bokmål: Vask med en antiseptisk bomullsdott på injeksjonsstedet for å desinfisere det.
Dutch: In de drie grootste klinische studies die zijn uitgevoerd bij volwassen patiënten die dialyse ondergingen, bedroeg de mediane onderhoudsdosis die nodig was om de hematocriet tussen 30% en 36% te houden ongeveer 75 IE/kg, driemaal per week gegeven.
Norwegian Bokmål: I de tre største kliniske studiene utført med voksne dialysepasienter var median vedlikeholdsdose nødvendig for å holde hematokrittverdien mellom 30 og 36 %, ca. 75 IU/kg gitt tre ganger per uke.
Dutch: In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie ondervonden 4 proefpersonen (4,7%) TVE's (plotselinge dood, ischemische beroerte, embolie en flebitis).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte multisenterstudien fikk 4 (4,7 %) forsøkspersoner TVE-er (plutselig dødsfall, iskemisk slag, embolisme eller flebitt).
Dutch: In de 20 weken durende studie (N=225) werd geen significant verschil waargenomen in het primaire eindpunt voor werkzaamheid, namelijk de proportie patiënten die een transfusie met rode bloedcellen nodig had na dag 28 (62% van de epoëtine alfa-patiënten tegenover 69% van de patiënten die de standaardbehandeling kregen).
Norwegian Bokmål: I 20-ukersstudien (n=225) ble det ikke observert noen signifikant forskjell i det primære effektendepunktet, dvs. andelen av pasienter som trengte en RBC-transfusjon etter dag 28 (62 % av epoetin alfa-pasientene mot 69 % av standardbehandlingspasientene).
Dutch: Zeer zelden werd het ontstaan of verergeren van porfyrie gezien bij patiënten die werden behandeld met epoëtine zeta.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent er det observert utvikling eller forverring av porfyri hos epoetin zeta-behandlende pasienter.
Dutch: In celkweken van humane beenmergcellen stimuleert epoëtine alfa specifiek de erytropoëse en heeft het geen invloed op de leukopoëse.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer av humane beinmargsceller stimulerer epoetin alfa erytropoiese spesifikt og påvirker ikke leukopoese.
Dutch: Dit middel kan de noodzaak tot bloedtransfusie verminderen.
Norwegian Bokmål: Retacrit kan redusere behovet for en blodoverføring.
Dutch: Epoëtine alfa werd subcutaan toegediend gedurende de 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en gedurende vier dagen na de operatie.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble administrert subkutant i 10 dager før operasjonen, på operasjonsdagen og i fire dager etter operasjonen.
Dutch: Retacrit is geïndiceerd bij volwassenen in een predonatieprogramma om de opbrengst van autoloog bloed te verhogen.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne i et predonasjonsprogram for å øke utbyttet av autolog bloddonasjon.
Dutch: Wat u moet doen als u hepatitis C (leverontsteking) heeft en interferon en ribavirine toegediend krijgt
Norwegian Bokmål: Dersom du har hepatitt C og behandles med interferon og ribavirin
Dutch: • Probeer niet uzelf te injecteren als uw arts of verpleegkundige u niet geleerd heeft hoe u dat moet doen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke forsøke å sette en injeksjon på deg selv med mindre du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Dutch: Als u minder dan één dag verwijderd bent van uw volgende injectie, kunt u de gemiste dosis overslaan en verdergaan met uw normale schema.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn en dag til neste injeksjon, skal du ikke ta den glemte injeksjonen, men fortsette etter vanlig skjema.
Dutch: Hypertensie, veneuze en arteriële trombose 2 Vaak
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, Venøs og arteriell trombose
Dutch: Voor de onderzoeken werden ofwel patiënten gerekruteerd die behandeld werden met chemotherapie (twee onderzoeken) of patiëntenpopulaties bij wie ESA's niet waren geïndiceerd: anemie bij patiënten met kanker die geen chemotherapie kregen, en hoofd- en halskankerpatiënten die radiotherapie kregen.
Norwegian Bokmål: Studiene rekrutterte enten pasienter som ble behandlet med kjemoterapi (to studier) eller brukte pasientpopulasjoner hvor ESA ikke er indisert: anemi hos cancerpasienter som ikke får kjemoterapi og pasienter med cancer i hode- og nakkeregionen som får strålebehandling.
Dutch: Gemiddelde
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median
Dutch: Volwassenen die bloed afstaan om zelf weer terug te krijgen
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
Dutch: Shunttromboses zijn opgetreden bij hemodialysepatiënten, vooral bij patiënten die een neiging vertonen tot hypotensie of bij wie arterioveneuze fistels complicaties vertonen (bijv. stenosen, aneurysmen, enz.).
Norwegian Bokmål: Shunttromboser har forekommet hos hemodialysepasienter, særlig hos de som har en tilbøyelighet for hypotensjon eller hos de som har komplikasjoner med den arteriovenøse fistelen (f.eks. stenose, aneurismer etc).
Dutch: • als de vloeistof gekleurd is of als u er partikels in rond ziet zweven,
Norwegian Bokmål: • hvis injeksjonsvæsken er farget eller hvis man kan se flytende partikler,
Dutch: De veiligheid van epoëtine zeta is niet vastgesteld bij patiënten met leverdisfunctie.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til epoetin zeta har ikke blitt fastslått hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Indien u van deze groep tijdens uw behandeling een ander geneesmiddel dan dit middel krijgt, meld dit dan aan uw arts of apotheker voordat u dit gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandlingen får et legemiddel fra denne gruppen som ikke er Retacrit, skal du snakke med legen din eller apoteket før du bruker det.
Dutch: Retacrit heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Retacrit har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Bijkomende ondersteunende hulp moet geboden worden, naar behoefte.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling bør gis etter behov.
Dutch: De blootstelling van pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan in klinische onderzoeken en postmarketingervaring is beperkt.
Norwegian Bokmål: Eksponering av pediatriske hemolysepasienter med kronisk nyresvikt i kliniske studier og etter markedsføring er begrenset.
Dutch: Flebotomie kan worden uitgevoerd wanneer er zich uitzonderlijk hoge hemoglobinewaarden voorden voordoen.
Norwegian Bokmål: Årelating kan gjøres hvis svært høye hemoglobinnivåer forekommer.
Dutch: Systeem/Orgaanklasse (SOC) volgens MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassifisering (SOC)
Dutch: Wanneer u een geneesmiddel inneemt dat ciclosporine wordt genoemd (dat bijvoorbeeld wordt gebruikt na niertransplantaties), zal uw arts bloedtesten voorschrijven om de ciclosporinewaarden te controleren zo lang u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et legemiddel som kalles ciklosporin (brukes f.eks. etter nyretransplantasjoner), vil din lege kanskje bestille blodprøver for å kontrollere nivået av ciklosporinmens du tar Retacrit.
Dutch: In klinische studies met aanvangsdoses van 50 tot 150 IE/kg, driemaal per week, reageerde ongeveer 95% van alle patiënten met een klinisch significante verhoging van de hematocrietwaarde.
Norwegian Bokmål: Ved startdoser i kliniske studier på 50 til 150 IU/kg tre ganger per uke, responderte ca. 95 % av pasientene med en klinisk signifikant hematokrittøkning.
Dutch: Dit systeem bestaat uit een plastic ‘naaldvanger' die stevig is vastgemaakt aan het etiket van de spuit.
Norwegian Bokmål: Den består av en "nålefanger" i plast som sitter festet til sprøyteetiketten.
Dutch: Patiënten met chronisch nierfalen die behandeld worden met epoëtine zeta via de subcutane toedieningsweg moeten regelmatig gecontroleerd worden op verminderde werkzaamheid, gedefinieerd als geen of een verminderde respons op de behandeling met epoëtine zeta bij patiënten die voordien wel een respons vertoonden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med epoetin zeta via subkutan administrasjon bør monitoreres regelmessig for manglende effekt, definert som manglende eller redusert respons på epoetin zeta-behandling hos pasienter som tidligere har respondert på slik behandling.
Dutch: Isoleucine
Norwegian Bokmål: Isoleucin
Dutch: Na enkelvoudige doses (20.000 tot 160.000 IE subcutaan) van epoëtine alfa werd een dosisafhankelijke respons waargenomen van de onderzochte farmacodynamische markers, waaronder reticulocyten, RBC's en hemoglobine.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser (20 000 til 160 000 IE subkutant) av epoetin alfa ble det observert en doseavhengig respons på de undersøkte farmakodynamiske markørene, inkludert retikulocytter, røde blodlegemer og hemoglobin.
Dutch: • ofwel in een ader of een buisje dat in een ader zit (intraveneus)
Norwegian Bokmål: • Enten i en vene (blodåre) eller via en slange som går inn i en vene (intravenøst)
Dutch: De mediane tijd vanaf de uitgangstoestand tot de eerste transfusie was statistisch significant langer in de groep met epoëtine alfa dan die in de placebogroep (49 vs. 37 dagen; p=0,046).
Norwegian Bokmål: Median tid fra baseline til første transfusjon var statistisk signifikant lengre i epoetin alfa-gruppen sammenlignet med placebogruppen (49 vs. 37 dager; p = 0,046).
Dutch: • Duw de zuiger met uw duim zo ver mogelijk in om de volledige hoeveelheid vloeistof te injecteren.
Norwegian Bokmål: • Skyv inn stempelet med tommelen så langt det går for å injisere hele væskemengden.
Dutch: De halfwaardetijd voor de subcutane toedieningsweg is geschat op ongeveer 24 uur bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved subkutan administrering er estimert til ca. 24 timer hos friske forsøkspersoner.
Dutch: Bij alle patiënten moeten de hemoglobineconcentraties nauwlettend gevolgd worden wegens een mogelijk hoger risico van trombo-embolische voorvallen en fatale afloop wanneer patiënten worden behandeld bij hemoglobineconcentraties boven het concentratiebereik voor de gebruiksindicatie.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes nøye hos alle pasienter på grunn av en mulig økt risiko for tromboemboliske hendelser og dødelig utfall når pasienter med hemoglobinnivåer som overstiger konsentrasjonsområdet for bruksindikasjonen behandles.
Dutch: • Als u een kankerpatiënt bent, moet u weten dat middelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren (zoals dit middel), als groeifactor kunnen fungeren en daardoor in theorie ook de verdere ontwikkeling van uw kanker kunnen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har kreft, må du være oppmerksom på at legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodceller (som Retacrit), kan virke som en vekstfaktor og derfor i teorien kan påvirke kreftutviklingen.
Dutch: De rol van ESA's in tumorprogressie of verminderde progressievrije overleving, kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at ESAs har betydning for tumorprogresjon eller redusert progresjonsfri overlevelse.
Dutch: KARTONNEN VERPAKKING (ZONDER BLUE BOX) ONDERDEEL VAN MULTIPACK
Norwegian Bokmål: MELLOMPAKNING (UTEN BLUE BOX), DEL AV FLERPAKNING
Dutch: De erythroïdrespons gedurende de eerste 24 weken van de studie werd aangetoond bij 27/85 (31,8%) proefpersonen in de groep met epoëtine alfa ten opzichte van 2/45 (4,4%) proefpersonen in de placebogroep (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Erytroidrespons i studiens første 24 uker ble påvist hos 27/85 (31,8 %) av forsøkspersonene i epoetin alfa-gruppen sammenlignet med 2/45 (4,4 %) av forsøkspersonene i placebogruppen (p<0,001).
Dutch: Het gemiddelde distributievolume was 49,3 ml/kg na intraveneuze doses van 50 en 100 IE/kg bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet var 49,3 ml/kg etter intravenøse doser på 50 og 100 IE/kg hos friske forsøkspersoner.
Dutch: • Verwijder het naaldbeschermkapje niet van de voorgevulde spuit totdat u klaar bent om dit geneesmiddel te injecteren.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern nålebeskyttelsen fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å injisere legemidlet.
Dutch: Breng de arts of de verpleegkundige onmiddellijk op de hoogte als u denkt dat u te veel van dit middel heeft geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du tror at det har blitt injisert for mye Retacrit.
Dutch: Subcutane toediening van eenmalige doses van 300 tot 2.400 IE/kg erytropoëtine resulteerde in een lineair verband tussen de gemiddelde Cmax en de dosis, en tussen de gemiddelde AUC en de dosis.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av enkeltdoser erytropoietin på 300 til 2400 IE/kg resulterte i et lineært forhold mellom gjennomsnittlig Cmax og dose og mellom gjennomsnittlig AUC og dose.
Dutch: Duw niet op de zuiger, raak de naald niet aan en schud niet met de spuit.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv inn stempelet, og ikke berør nålen eller rist sprøyten.
Dutch: Dat risico kan hoger zijn als u andere risicofactoren heeft voor het ontstaan van bloedstolsels (bijvoorbeeld als u in het verleden een bloedstolsel heeft gehad of u heeft overgewicht, diabetesofeen hartziekte,of u kunt lange tijd onvoldoende bewegenvanwege een operatie of ziekte).
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være høyere dersom du har andre risikofaktorer for å utvikle blodpropp (for eksempel hvis du har hatt blodpropp før, eller hvis du er overvektig, har diabetes, hjertesykdom eller hvis du er stillesittende i lengre tid på grunn av operasjon eller sykdom).Informerlegen dinomdisse risikofaktorene.
Dutch: Bijwerking (voorkeursterm)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse)
Dutch: In klinische studies uitgevoerd bij patiënten met chronisch nierfalen die geen dialyse ondergingen en die werden behandeld met epoëtine alfa, was de gemiddelde duur van de behandeling bijna vijf maanden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med pasienter med kronisk nyresvikt som ikke fikk dialyse, behandlet med epoetin alfa, var gjennomsnittlig behandlingstid nesten fem måneder.
Dutch: Epoëtine alfa induceert geen genmutaties bij bacteriën (Ames-test), chromosomale afwijkingen in zoogdiercellen, micronuclei bij muizen of genmutatie op de HGPRT-locus.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa induserer ikke genmutasjon i bakterier (Ames Test) eller i HGPRT-lokus i mammalske celler, kromosomavvik i mammalske celler, eller mikronuklei hos mus.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken die het mogelijke effect van epoëtine zeta op de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw nagaan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier som undersøker den potensielle effekten av epoetin zeta på kvinners eller menns fertilitet.
Dutch: Patiënten met een milde vorm van anemie (hematocriet van 33 tot 39%) die op voorhand ≥ 4 eenheden bloed nodig hebben, moeten met 600 IE/kg Retacrit intraveneus behandeld worden, tweemaal per week, gedurende 3 weken voorafgaand aan de operatie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat anemi (hematokrit på 33 til 39 %) som skal donere ≥4 enheter blod bør behandles med Retacrit 600 IE/kg intravenøst 2 ganger i uka i 3 uker før operasjonen.
Dutch: • als de koelkast buiten werking is geweest.
Norwegian Bokmål: • hvis kjøleskapet har sviktet.
Dutch: Ondanks verschillen in concentratie-tijdprofielen was de farmacodynamische respons (zoals gemeten aan de hand van veranderingen in het percentage reticulocyten, hemoglobine en totale RBC's) bij deze twee schema's vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Til tross for forskjeller i konsentrasjon-tid-profilene var den farmakodynamiske responsen (målt som endringer i prosentandel retikulocytter, hemoglobin og totalt antall røde blodlegemer) tilsvarende ved disse doseringene.
Dutch: In 5 kleinschalige, openlabel, ongecontroleerde studies (aantal patiënten variërend van 9 tot 22, totaal N=72) is epoëtine alfa subcutaan toegediend aan kinderen in startdoseringen van 100 IE/kg/week tot 150 IE/kg/week met de mogelijkheid om te verhogen tot maximaal 300 IE/kg/week.
Norwegian Bokmål: I 5 små, åpne, ikke-kontrollerte studier (antall pasienter varierte fra 9-22, totalt N=72), har epoetin alfa blitt administrert subkutant til barn i startdoser på 100 IE/kg/uke til 150 IE/kg/uke med mulighet til å øke opp til 300 IE/kg/uke.
Dutch: De betekenis hiervan voor de klinische situatie is onduidelijk.
Norwegian Bokmål: Dette er av usikker klinisk betydning.
Dutch: In studies ter verkenning van verlenging van het doseringsinterval (40.000 IE eenmaal per week, en 80.000, 100.000 en 120.000 IE tweemaal per week) werd een lineair maar niet-dosisevenredig verband waargenomen tussen de gemiddelde Cmax en de dosis, en tussen de gemiddelde AUC en de dosis bij steady-state.
Norwegian Bokmål: I studier for å utrede utvidelse av doseringsintervaller (40 000 IE én gang per uke og 80 000, 100 000 og 120 000 IE annenhver uke), ble det observert et lineært, men ikke doseproporsjonalt forhold mellom gjennomsnittlig Cmax og dose og mellom gjennomsnittlig AUC og dose ved steady state.
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din vil holde øye med dette.
Dutch: Verlaging van de dosis met één doseringsniveau dient te worden overwogen als er een snelle stijging van de hemoglobineconcentratie (> 2 g/dl in 4 weken) plaatsvindt.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere dosen ett doseringstrinn dersom det oppstår en rask økning i hemoglobin (>2 g/dl over 4 uker).
Dutch: • Gebruik dit middel altijd precies volgens de richtlijnen van de arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Retacrit nøyaktig slik du har lært av lege eller sykepleier.