FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 flacon + 1 flacon + 2 matrice sterile + 3 seringi + 3 ace
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 buteliukas+ 2 sterilios matricos+ 3 švirkštai+ 3 adatos
Romanian: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit pentru implant Câini
Lithuanian: EU/2/11/136/001 TruScient
Romanian: Specii Ţintă
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Romanian: Nume Concentr atie
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentrac ija)
Romanian: Kit
Lithuanian: Rinkinys
Romanian: Utilizare periosoasă
Lithuanian: Vartojimo būdas
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe wesite-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI /REINNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/12/2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 14/12/2011
Romanian: BMP-2 joacă un rol critic în timpul dezvoltării fetusului.
Lithuanian: BMP-2 atlieka svarbų vaidmenį vaisiaus vystymosi metu.
Romanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Lithuanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 JAV
Romanian: Câinii au fost urmăriţi timp de 18 săptămâni după tratament.
Lithuanian: Po gydymo šunys buvo stebimi 18 sav.
Romanian: Uscaţi locul fracturii cat mai mult posibil.
Lithuanian: Lūžio vietą kiek įmanoma nusausinti.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMRCIALIZARE EU/2/11/136/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/136/001
Romanian: Kitul mai conţine:
Lithuanian: Rinkinį sudaro:
Romanian: TruScient este activ la locul implantului.
Lithuanian: TruScient veikia implantavimo vietoje.
Romanian: Nu folosiţi mai mult de 3,2 ml.
Lithuanian: Negalima naudoti daugiau nei 3,2 ml.
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de liofilizat conţine:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename liofilizato buteliuke yra:
Romanian: TruScient nu trebuie amestecat cu alţi agenţi.
Lithuanian: TruScient negalima maišyti su kitomis medžiagomis.
Romanian: Posibilitatea unui răspuns imun la produs trebuie evaluată în cazurile unde se suspectează un efect nedorit, pe fond imunologic.
Lithuanian: Imuninio atsako į vaistą atsiradimas turi būti įvertintas tuo atveju, kai yra įtariama, jog nepalankus poveikis yra imunologinio pobūdžio.
Romanian: Amândouă, rhBMP-2 şi colagenul bovin de tip I, pot induce un răspuns imun la câini.
Lithuanian: Tiek rhBMP-2, tiek I tipo galvijų kolagenas gali sukelti imuninį atsaką šunims.
Romanian: Dezvoltarea anticorpilor anti BMP a apărut la 6.9% din câinii ce au primit TruScient faţă de 4.3% la grupul de control.
Lithuanian: BMP-2 antikūnai susidarė 6,9% TruScient gydytų šunų ir 4,3% kontrolinės grupės šunų.
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Romanian: Nivelul maxim de alfa dibotermină din circulaţie (0.1% din doza implantată) a fost observat la 6 ore după implant.
Lithuanian: Didžiausias alfa dibotermino kiekis kraujyje (0,1% implantuotos dozės) stebimas 6 val.
Romanian: Trebuie menţinută vascularizarea zonei.
Lithuanian: Reikia išlaikyti ploto kraujataką.
Romanian: În cazul curgerii accidentale pe piele şi în ochi clatiţi imediat.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir į akis, reikia nedelsiant nuplauti.
Romanian: 1 Flacon (liofilizat)
Lithuanian: 1 buteliukas (skiediklio)
Romanian: La studiile pe animale (şobolani) unde s-au folosit alfa dibotermină radio-marcată pe bureţi de colagen absorbabili, timpul mediu de rezistenţă la locul implantului a fost de 4-8 zile.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) metu, naudojant radioaktyvų alfa diboterminą, absorbuojamą iš kolageno kempinės, vidutinis išlikimo laikas implanto vietoje buvo 4-8 dienos.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câinii cu boli metabolice ale oaselor.
Lithuanian: Tyrimai su šunimis, kuriems diagnozuotos metabolinės kaulų ligos, atlikti nebuvo.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat şi nu trebuie amestecat cu orice alt solvent sau alte produse medicinale veterinare.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šį veterinarinį vaistą reikia atskiesti tik pridėtu skiedikliu ir negalima maišyti su kitais skiedikliais ar kitais veterinariniais vaistais.
Romanian: Preparare bureţi TruScient în mediu steril
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas sterilioje aplinkoje
Romanian: TruScient, 0,66 mg, kit pentru implant pentru câini.
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Lithuanian: Tyrimų dėl sąveikos su kitais vaistais atlikta nebuvo.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru kit
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ RINKINIO DĖŽUTĖ
Romanian: Siguranţa, incluzănd potenţialele răspunsuri imune si eficienţa administrărilor repetate, nu au fost evaluate la câini.
Lithuanian: Saugumas, taip pat ir galimo imuninio atsako, ir pakartotinio naudojimo efektyvumas šunims įvertinti nebuvo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câinii cu boli autoimune cunoscute.
Lithuanian: Tyrimai su šunimis, kuriems diagnozuotos autoimuninės ligos, atlikti nebuvo.
Romanian: În cazul câinilor care primesc concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, tratamentul efectelor adverse, unde este necesar, trebuie să fie simptomatic.
Lithuanian: Jei šunims, gydytiems didesnės koncentracijos ar didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, pasireiškia nepalankus poveikis, juos reikia gydyti simptomiškai.
Romanian: Plasaţi buretele preparat astfel încât să acopere fractura ca un pod şi să facă un contact bun cu fragmentele majore proximale şi distale ale fracturii.
Lithuanian: Uždėti paruoštą kempinę taip, kad ji sujungtų lūžį ir gerai sukibtų su stambiais proksimaliniais ir distaliniais lūžgaliais.
Romanian: Incidenţa titrului de anticorpi la câinii trataţi în condiţii de teren este scăzută şi căţeii vor avea expunere limitată sau deloc la anticorpii anti BMP-2 datorită potenţialului redus de tranfer prin placentă la câini.
Lithuanian: Antikūnų titras klinikinių tyrimų metu gydytiems šunims yra žemas ir šuniukai anti-BMP-2 antikūnų negavo ar gavo labai mažai dėl potencialiai mažo patekimo per šunų placentą.
Romanian: Semnele clinice observate au fost listate ca reacţii adverse ale TruScient cand au depăşit în intensitate şi/sau durată a ceea ce s-ar considera normal pentru vindecarea fracturilor Standardul de Siguranţă (SDS).
Lithuanian: Pastebėti klinikiniai požymiai išvardinti kaip nepalankios reakcijos į TruScient, kai jų stiprumas ir (arba) trukmė buvo didesni nei laikoma normaliais gyjant lūžiams pagal priežiūros standartus (PS).
Romanian: Când se injectează intravenos, timpul de înjumătăţire al alfa diboterminei a fost de 16 minute la şobolani.
Lithuanian: Švirkštus į veną, pusinės alfa dibotermino eliminacijos laikas žiurkėms buvo 16 min.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Romanian: Răspunsul anticorpilor anti BMP, la TruScient a fost evaluat la 133 câini ce au fost operaţi pentru fracturi diafizare rezolvate prin fixare internă.
Lithuanian: BMP-2 antikūnų atsakas į TruScient buvo vertintas 133 šunims, kuriems atliktas chirurginė diafizinių lūžių stabilizavimas su vidiniu fiksavimu.
Romanian: Remodelarea osului trabecular înconjurător se petrece într-o manieră consistentă cu forţele biomecanice ce presează pe el.
Lithuanian: Aplinkinio akytojo kaulo persiformavimas vyksta atitinkamai pagal biomechanines jį veikiančias jėgas.
Romanian: Fracturile oaselor lungi şi procedurile managementului ţesuturilor moi trebuie să se bazeze pe practica standard, inclusiv controlul infecţiilor.
Lithuanian: Ilgųjų kaulų lūžiai ir minkštųjų audinių gydymo procedūros, kaip ir infekcijų kontrolė, turi būti atliekamos laikantis standartinių procedūrų.
Romanian: Clinic, studiile farmacologice demonstrează că buretele cu colagen absorbabil nu este osteoinductiv şi se resoarbe complet în timp.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai tyrimai rodo, kad absorbuojama kolageno kempinė pati savaime nėra osteoindukcinė ir visiškai rezorbuojasi per tam tikrą laiką.
Romanian: TruScient nu furnizează stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţiul în prezenţa forţelor de compresiune.
Lithuanian: TruScient nestabilizuoja mechaniškai ir neturi būti naudojamas užpildyti tarpams, veikiant spaudimo jėgoms.
Romanian: Buretele preparat poate fi înfâşurat in jurul osului sau plasat pe marginile plăcii unui os aşa cum o cere geometria şi fixarea fracturii.
Lithuanian: Paruošta kempinė gali būti apsukama apie kaulą ar uždedama and kaulų galų plokštelių kaip to reikalauja lūžio geometrija ir fiksavimo pobūdis.
Romanian: Liofilizat alb si solvent limpede.
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus bespalvis skiediklis.
Romanian: Liofilizat:
Lithuanian: liofilizatas:
Romanian: De aceea in absenţa datelor clinice, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat pentru aplicare directă pe zona osoasă trabeculară, când resorbţia osoasă tranzitorie poate crea un risc de fragilitate osoasă si prin urmare creşte riscul de eşec al implantului.
Lithuanian: Todėl, nesant klinikinių duomenų, veterinarinio vaisto negalima naudoti tiesiogiai ant akytojo kaulo, kai laikina kaulo rezorbcija gali sukelti kaulo trapumą ir padidinti implanto iškritimo riziką.
Romanian: Măsura buretelui preparat este determinată de anatomia fracturii şi abilitatea de a închide rana cu comprimarea minimă a buretelui.
Lithuanian: Paruoštos kempinės dydis nustatomas pagal lūžio anatominį pobūdį ir galimybę uždengti žaizdą, kuo mažiau suspaudžiant kempinę.
Romanian: Produsul medicinal veterinar neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Romanian: Dacă un drenaj chirurgical este necesar, plasaţi tubul de dren intr-un strat superficial, deasupra, sau la distanţă de buretele preparat.
Lithuanian: Jei reikalingas chirurginis drenažas, reikia drenuoti bent vienu sluoksniu arčiau paviršiaus ar kitoje, nei paruošta kempinė, vietoje.
Romanian: Aruncati seringa şi acul dupa utilizare.
Lithuanian: Po naudojimo švirkštą ir adatą sunaikinti.
Romanian: Rezultatele au deonstrat că TruScient a fost eficace în reducerea timpului de unificare radiografică a fracturii, când a fost adăugată la SDC, în comparaţie cu SDC singur, indiferent de tipul fracturii (deschisă sau inchisă).
Lithuanian: efektyviai sutrumpino laiką iki radiografinio lūžio suaugimo, lyginant su rezultatais gautais naudojus tik P.S., nepriklausomai nuo lūžio pobūdžio (uždaras ar atviras).
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI(AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină osoasă osteoinductivă care determină inducerea unui ţesut osos nou la locul implantării.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) yra osteoindukcinis baltymas, sukeliantis naujo kaulinio audinio formavimąsi implantavimo vietoje.
Romanian: Datele biomecanice sugerează că aceste spaţii au o influenţa mică asupra proprietaţilor biomecanice ale osului indus sau asupra integrării in cortexul de formaţie.
Lithuanian: Biomechaniniai duomenys rodo, kad šios ertmės turi mažai įtakos susiformavusio kaulo biomechaninėms savybėms ar jo susijungimui su besiribojančiais paviršiais.
Romanian: A nu se folosi la câinii ce sunt imaturi din punct de vedere scheletic, au o infecţie activă la locul operaţiei, fracturi patologice sau orice proces malign activ.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kurių skeletas nesubrendęs, operacijos vieta infekuota, lūžis patologinis ar esant bet kokiam piktybiniam augliui.
Romanian: Comune (mai puţin de 1, dar mai puţin de 10, la 100 animale):
Lithuanian: Dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100) Nuo silpnų iki vidutinių
Romanian: Sumarul procentelor cumulative al unificării fracturilor pe săptămâna şi tratament
Lithuanian: Lūžio suaugimas procentais, santrauka pagal savaites ir gydymo tipą Savaitės
Romanian: A nu se folosi la câinii cunoscuţi cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Romanian: Procesul de osteoformaţie se dezvoltă din afara buretelui preparat către centru, până când întregul burete preparat este inlocuit în totalitate de osul trabecular.
Lithuanian: Kaulo formavimasis prasideda paruoštos kempinės išorėje (kraštuose) ir vyksta į centrą, kol visa paruošta kempinė yra pakeičiama akytuoju kaulu.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate fi folosit la câinii de reproducţie, in gestaţie sau lactaţie, numai pe baza raportului beneficiu/risc evaluat de către medicul veterinar responsabil.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Influenţa formaţiilor de anticorpi asupra fetusului nu a fost evaluata.
Lithuanian: Anti-BMP-2 antikūnų susidarymo įtaka vaisiaus vystymuisi įvertinta nebuvo.
Romanian: Evaluarea radiografică, biomecanică şi histologică a osului indus indică funcţionarea similară osului nativ din punct de vedere biologic şi biomecanic.
Lithuanian: Radiologiniai, biomechaniniai ir histologiniai tyrimai parodė, kad naujai pasigaminęs kaulas biologiškai ir biomechaniškai yra natūralus (įgimtas).
Romanian: Titrul de anticorpi nu poate fi corelat cu oricare dintre reacţiile adverse incluzând orice eveniment advers mediat imun cum ar fi reacţiile alergice.
Lithuanian: Antikūnų titras nekoreliavo su jokiais nepalankiais klinikiniais požymiais, taip pat ir imuninėmis nepalankiomis reakcijomis, tokiomis kaip alerginės reakcijos.
Romanian: Pentru a evita edemul excesiv post-traumatic, utilizaţi numai cantitatea déjà pregătită de TruScient, necesară pentru a reuşi acoperirea liniilor de fractură şi defectelor accesibile (mai puţin de unul până la doi bureţi pregătiţi deja).
Lithuanian: Norint išvengti didelių pooperacinių tynių, reikia naudoti tik tokį kiekį paruoštos TruScient kempinės, kurios reikia padengti pasiekiamoms lūžių linijoms ir defektams (nuo mažiau nei vienos iki dviejų paruoštų kempinių).
Romanian: Utilizaţi numai cantitatea de burete preparat necesară acoperirii liniilor şi defectelor fracturii (mai puţin de 1 până la 2 bureţi).
Lithuanian: Naudoti tik tokį kiekį paruoštos kempinės, kurios reikia pasiekiamoms lūžio linijoms ir defektams padengti (nuo mažiau nei vienos iki dviejų paruoštų kempinių).
Romanian: De aceea, s-a concluzionat că, la locul de implantare, alfa dibotermina este eliberată uşor din matrice şi eliminată rapid din circulaţia sistemică.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad alfa diboterminas lėtai atsipalaiduoja implantacijos vietoje iš matricos ir greitai skyla patekęs į sisteminę kraujotaką.
Romanian: TruScient trebuie administrat numai la locul fracturii şi cu grijă maximă.
Lithuanian: TruScient turi būti naudojamas lūžiams gydyti tik su visa galima priežiūra.
Romanian: Eşecul în urmarea instrucţiunilor TruScient pentru pregătire şi utilizare poate compromite siguranţa şi eficacitatea.
Lithuanian: TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Romanian: Abilitatea TruScient de a susţine remodelarea osului poate fi responsabilă pentru integrarea biologică şi biomecanică a noului os indusă de TruScientcu cea a osului înconjurător.
Lithuanian: TruScient gebėjimas palaikyti aplinkinio kaulo persiformavimą vyksta dėl biologinio ir biomechaninio naujo dėl TruScient pasigaminusio kaulo integravimosi į aplinkinį kaulinį audinį.
Romanian: Această auto limitare este mai degrabă datorită pierderii alfa diboterminei din locul aplicării şi de asemenea a prezenţei inhibitorilor de BMP din ţesuturile înconjurătoare.
Lithuanian: Šios savaiminės ribos tikriausiai atsiranda dėl alfa dibotermino išnykimo panaudojimo vietoje, bei aplinkiniuose audiniuose atsiradusių BMP inhibitorių.
Romanian: În timp ce a fost o reducere în timp, datorită tratamentului, a unificării fracturii, nu a fost nici o diferenţă peste timp intre grupul tratat cu TruScient şi grupul de control penru parametri clinici individuali, ologeală şi durere, sau pentru scorul general bazat pe semnele clinice ale vindecării fracturii.
Lithuanian: Nors lūžio radiografinio suaugimo laikas sutrumpėjo priklausomai nuo gydymo, nebuvo pastebėta skirtumo tarp TruScient gydytų ir kontrolinės grupės šunų vertinant klinikinius požymius, šlubavimą ir skausmą ar bendrus lūžio gijimo klinikinius požymius.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa acestui produs medicinal veterinar pentru tratamentul fracturilor diafizare a fost evaluat în mod aleator, controlat, studii clinice de teren, multi centru, ce au implicat câini in tratament aleator cu produsul medicinal veterinar singur, conform cu Standardul de Siguranţă (SDS) [n=84] sau SDS [n=42].
Lithuanian: Veterinarinio vaisto efektyvumas ir saugumas naudojant diafiziniams lūžiams gydyti buvo įvertintas atliekant atsitiktinius, kontroliuojamus multicentrinius klinikinius tyrimus su atsitiktinai parinktais šunimis, naudojant veterinarinį vaistą ir priežiūros standartus (P.S.
Romanian: Alfa diboterminase cuplează la receptorii de pe suprafaţa celulelor mezenchimale şi determină celulele să se diferenţieze în celule formatoare de cartilaj şi celule formatoare de os.
Lithuanian: Alfa diboterminas jungiasi su mezenchimos ląstelių paviršiaus receptoriais ir dėl to šios ląstelės diferencijuojasi į kremzles ir kaulą gaminančias ląsteles.
Romanian: 1 Flacon (solvent)
Lithuanian: 1 buteliukas (liofilizato)
Romanian: Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Lithuanian: Nesunaudotą veterinarinį vaistą reikia sunaikinti.
Romanian: Doi bureţi din colagen bovin tip I.
Lithuanian: Dvi kempinės, pagamintos iš I tipo galvijų kolageno.
Romanian: Deşi nu sunt asocieri clare cu manifestările clinice sau efecte nedorite ce pot apare la testele clinice şi de siguranţă, nu poate fi exclusă posibilitatea de a dezvolta anticorpi de neutralizare sau reacţii de tip hipersenzitiv.
Lithuanian: Nors nėra aiškaus ryšio tarp klinikiniuose ir saugumo tyrimuose paminėtų klinikinių atvejų ar nepalankaus poveikio, galimas neutralizuojančių antikūnų ar padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimas.
Romanian: Folosind seringă de 6 ml, cu ac, trageţi 3,2 ml de solvent (este furnizat mai mult decât necesar).
Lithuanian: Naudojant 6 ml švirkštą ir adatą ištraukti 3,2 ml skiediklio (skiediklio yra daugiau nei reikia).
Romanian: Serom, scurgeri excesive ale ariei incizate, inţepenire articulaţii, inflamare locală, ulcere cutanate, scurgeri si dehiscenţă ale inciziei
Lithuanian: Serozinio skysčio kaupimasis (seroma), nuolatinis pjūvio vietos laižymas, nejudrūs sąnariai, vietinis tynis, odos žaizdos, pjūvio atsivėrimas, pjūvio išsivertimas.
Romanian: Nu stoarceţi.
Lithuanian: Nespausti.
Romanian: Dacă este necesară numai o parte de burete, întâi pregătiţi tot pachetul (urmariti punctele 1-9 de mai sus), apoi tăiaţi sau îndoiţi buretele pregătit, necesar înainte de implantare.
Lithuanian: Jei reikalinga tik paruoštos kempinės dalis, pirmiausia reikia paruošti visą rinkinį (laikantis 19 nurodymų), po to atkirpti ar atlenkti paruoštos kempinės dalį, kurios reikia implantavimui.
Romanian: Doza recomandată este de doi bureţi (2,5x5cm) per câine.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - ne daugiau 2 kempinės (2,5 x 5 cm) šuniui.
Romanian: Aceste inflamaţii sunt rezultatul proliferării locale a ţesutului mezenchimatos ce se maturează catre un os nou şi sunt consistente cu activitatea farmacologică a rhBMP-2.
Lithuanian: Šis patinimas susidaro dėl vietinės mezenchimos, iš kurios formuojasi naujas kaulas, proliferacijos ir atitinka rhBMP-2 farmakologinį aktyvumą.
Romanian: Dezinfectaţi cu alcool capacele flacoanelor de liofilizat şi solvent
Lithuanian: Alkoholiu dezinfekuoti liofilizato ir skiediklio buteliukų dangtelius.
Romanian: 2 bureţi sterili absorbabili de colagen 2 seringi de 3 ml de unică folosinţă cu ace 1 seringă de 6 ml de unică folosinţă de ac
Lithuanian: 2 absorbuojamos kolageno kempinės 2 sterilūs 3 ml vienkartiniai švirkštai su adatomis 1 sterilus 6 ml vienkartinis švirkštas su adata
Romanian: Desprindeţi pentru a deschide pachetul de bureţi şi lăsaţi-i in tavă.
Lithuanian: Kempinių pirminės pakuotės dangtelį nuplėšti ir palikti jas padėkle.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCELIAZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Romanian: -osificare heterotopică a ţesuturilor adiacente -osificări exuberante la locul aplicării si osificare ectopica -chişti osoşi plini cu fuid care, în timp, se remodelează în oase normale -inflamarea crescută la locul aplicării, au fost observate la 2-3 săptămâni postoperator.
Lithuanian: -perteklinis kaulo ir skysčiu užpildytų cistų, per laiką pasikeičiančių į normalų kaulą, susidarymas; -po operacijos implantavimo vietoje matomas didesnis patinimas, išliekantis 2-3 sav.
Romanian: TruScient, folosit în concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, este asociat cu osificarea excesivă şi generarea de spaţii pline cu lichid în structura osului indus.
Lithuanian: Naudojus TruScient didesnės koncentracijos ar daugiau nei rekomenduota, jis gali sukelti perteklinį kaulo formavimąsi ir didesnį skysčiu užpildytų ertmių formavimąsi susidariusiame kaule.
Romanian: Alfa Dibotermin (rhBMP-2)*
Lithuanian: alfa dibotermino (rhBMP-2)*
Romanian: INFORMATII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO BUTELIUKAS
Romanian: Folosind tehnică sterilă, transferaţi cele doua seringi de 3 ml cu ace si bureţi din pachet in mediu steril.
Lithuanian: Naudojant sterilius įrankius, perkelti du 3 ml švirkštus ir kempines pirminėje pakuotėje į sterilią aplinką.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reteta veterinară
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Romanian: Eşecul urmăririi instrucţinilor poate compromite siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal.
Lithuanian: Nurodymų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Romanian: Plăcile pentru os nu trebuie acoperite cu bureţi preparaţi pentru a facilita scoaterea plăcii, dacă e necesar după vindecarea fracturii.
Lithuanian: Kaulų plokštelių nereikėtų dengti paruošta kempine, jei gyjant lūžiui reikia jas pašalinti.
Romanian: 4.2 Indicaţii privind utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul fracturilor diafizare, ca ajutor la tratamentul chirurgical standard deschis pentru reducerea fracturilor la câini.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims diafiziniams lūžiams gydyti, kaip papildoma priemonė taikant standartinį chirurginį gydymą, kai lūžiai operuojami atviru būdu.
Romanian: TruScient poate determina resorbţia zonelor osoase trabeculare înconjurătoare.
Lithuanian: TruScient gali sukelti pirminę aplinkinio akytojo kaulinio audinio rezorbciją.
Romanian: În timpul procedurilor, evitaţi pierderea excesivă de lichid din bureţii preparaţi.
Lithuanian: Naudojant reikia stengtis, kad nuo paruoštų kempinių nenutekėtų didelis kiekis tirpalo.
Romanian: Solvent pentru TruScient Apă pentru preparate injectabile
Lithuanian: TruScient skiediklis Injekcinis vanduo