FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling)Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving Pemetrexed Accord usually in combination with another anticancer therapy.
Bulgarian: Някои пациенти претърпяват сърдечен пристъп инсулт или „микроинсулт”, докато получават Пеметрексед Accord, обикновено в комбинация с друга противотуморна терапия
English: Pemetrexed / cisplatin
Bulgarian: Пеметрексед/цисплатин
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and  5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Bulgarian: Клинично значимите токсичности според ОКТ от която и да е степен, които са съобщени при ≥ 1 % и ≤ 5 % от пациентите, рандомизирани да получават пеметрексед, включват: фебрилна неутропения, инфекция, намаление на тромбоцитите, диария, констипация, алопеция, пруритус/сърбеж, треска (при липса на неутропения), заболяване на повърхността на окото (включително конюнктивит), повишена лакримация, замаяност и моторна невропатия.
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Пеметрексед Accord Възможни нежелани реакции
English: Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I glass vial with a grey bromobutyl rubber stopper with lavender flip-off seal containing 100 mg of pemetrexed.
Bulgarian: Пеметрексед Accord 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Флакон от стъкло тип I, със сива запушалка от бромобутилова гумa, с бледолилава отчупваща се обкатка, съдържащ 100 mg пеметрексед.
English: Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their Pemetrexed Accord therapy.
Bulgarian: Радиационен пневмонит (срастване на мехурчетата на белия дроб, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с Пеметрексед Accord
English: CYTOTOXIC.
Bulgarian: ЦИТОТОКСИЧЕН
English: Clinically relevant toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Bulgarian: Клинично значима токсичност, която е докладвана при < 1 % от пациентите, рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед, включва: повишаване на GGT, болка в гръдния кош, аритмия и моторна невропатия.
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47-0.74).
Bulgarian: За рандомизираните пациенти, както е оценено от началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, средната PFS, оценена от изследователя, е 6,9 месеца за групата на пеметрексед и 5,6 месеца за групата на плацебо (степен на риск = 0,59 95 % ДИ = 0,47-0,74).
English: From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95 % CI= 0.64-0.96).
Bulgarian: От началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, медианата на общата преживяемост (OS) на пациентите е 16,9 месеца за групата с пеметрексед и 14,0 месеца за групата с плацебо (коефициент на риск = 0,78, 95%
English: Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Bulgarian: Клинично значима токсичност, която е докладвана при ≥ 1 % и ≤ 5 % от пациентите, рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед, включва: повишаване на AST, повишаване на ALT, инфекция, фебрилна неутропения, бъбречна недостатъчност, хипертермия, дехидратация, конюнктивит и намален креатининов клирънс.
English: How to use Pemetrexed Accord
Bulgarian: Пеметрексед Accord Как да използвате
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
English: Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single-agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Bulgarian: Пеметрексед в доза 500 mg/m2 е изучаван като самостоятелно средство при 64
English: Common Pain
Bulgarian: Обща преживяемост
English: Progression free survival (months) Median
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (месеци)
English: Stomatitis/ Pharyngitis Diarrhoea without colostomy
Bulgarian: Диария без колостома
English: (N = 222)
Bulgarian: Цисплатин (N = 222)
English: Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bulgarian: Разтваряйте флаконите от 500 mg с 20 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор без консервант, при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
English: This medicine is for single use only.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание.
English: Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed Accord (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC < 500 /mm3 and nadir platelets  50,000 /mm3
Bulgarian: Най-ниска стойност (надир) на абсолютния брой на неутрофилите (ANC) < 500 /mm3 и надир на тромбоцитите ≥ 50 000 /mm3
English: Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section
Bulgarian: Затова се препоръчва кърменето да бъде спряно по време на лечението с пеметрексед ( вж. точка 4.3.).
English: Reconstitute 1000-mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bulgarian: Разтваряйте флаконите от 1000 mg с 40 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор без консервант, при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI= 0.56-0.88, p = 0.002).
Bulgarian: Медианата на обща преживяемост при пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 481), е 15,5 месеца за групата с пеметрекседA и 10,3 месеца за групата с плацебо (коефициент на риск = 0,70, 95%
English: Neutrophils/
Bulgarian: Кортикостероиди:
English: AC GC
Bulgarian: HA1 4HF
English: (N = 1725) Adenocarcinoma (N=847)
Bulgarian: Аденокарцином (N=847)
English: Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bulgarian: Разтваряйте флаконите от 100 mg с 4,2 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор без консервант, при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n= 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR= 0.78; 95% CI= 0 .61-1.00, p= 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n= 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR= 1.56;95% CI = 1.08-2.26, p = 0.018).
Bulgarian: Анализ на влиянието на хистологията на недребноклетъчния белодробен карцином (НДКБДК) за ефекта от лечението върху общата преживяемост подкрепя пеметрексед спрямо доцетаксел при пациенти с НДКБДК, различен от хистологиите на предимно сквамозноклетъчен карцином (n = 399, 9,3 спрямо 8,0 месеца, коригиран коефициент на риск (adjusted HR) = 0,78;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 January 2016
Bulgarian: 18 януари 2016
English: Constipation Common Dyspepsia
Bulgarian: Анорексия Констипация Чести Диспепсия
English: General disorders and administration site conditions
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложени е
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Пеметрексед Accord 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Пеметрексед Accord 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: Pemetrexed Accord 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
English: Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Пеметрексед Accord 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Bulgarian: Пеметрексед Accord 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор пеметрексед
English: definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding
Bulgarian: Хипернатриемия - повишени нива на натрий в кръвта
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Bulgarian: Пеметрексед Accord 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор пеметрексед
English: 75 % of previous dose (both Pemetrexed Accord and cisplatin)
Bulgarian: 75 % от предишната доза (за двата продукта
English: Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Bulgarian: Пеметрексед Accord 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор пеметрексед
English: Common SGPT (ALT) elevation SGOT (AST) elevation
Bulgarian: Увеличение на SGОT (АST)
English: For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Bulgarian: За целите на тази таблица е използвана гранична стойност от 5 % за включване на всички реакции, които докладващият е счел за възможно свързани с пеметрексед.
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Bulgarian: Пеметрексед Accord 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор пеметрексед (рemetrexed)
English: Pemetrexed Accord 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 милиграма пеметрексед (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
English: Pemetrexed Accord 1000 mg: Each vial contains 1000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1000 mg пеметрексед (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
English: Edema
Bulgarian: Кърмене
English: Cisplatin Pemetrexed / cisplatin
Bulgarian: Пеметрексед Accord и цисплатин)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа1000 mg пеметрексед (като пеметрексед динатрий хемипентахидрат).
English: This is a summary of the European public assessment report.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад.
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in pigs.
Bulgarian: Ефективността на ваксината първо е проучена в редица лабораторни проучвания при прасета.
English: The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 7 дни след ваксинация и защитата продължава 21 дни след ваксинация.
English: The strain of bacteria in the vaccine have this protein but do not produce the toxin that causes the disease.
Bulgarian: Щамът бактерии във ваксината съдържа този протеин, но не произвежда токсина, причиняващ заболяването.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане“ от настоящия EPAR.
English: The main measure of effectiveness was the number of pigs developing diarrhoea.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят прасета, които развиват диария.
English: In each study 350 pigs were vaccinated with Coliprotec F4 and 350 pigs remained unvaccinated.
Bulgarian: Във всяко проучване 350 прасета са ваксинирани с Coliprotec F4 и 350 прасета остават неваксинирани.
English: In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Bulgarian: Ако в бъдеще животните са изложени на причиняващи заболяване бактерии, съдържащи протеин F4, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
English: The CVMP concluded that the benefits of Coliprotec F4 exceed the risks for the approved indication and recommended that Coliprotec F4 be given a marketing authorisation.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Coliprotec F4 надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Coliprotec F4 да бъде даден лиценз за употреба.
English: It contains live Escherichia coli (E.coli) bacteria of a strain (O8:K87) that does not produce toxins that cause disease.
Bulgarian: Съдържа живи бактерии Escherichia coli (E.coli) от щам (O8:K87), който не произвежда токсини, причиняващи заболяване.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took for pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against E. coli.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу E. coli.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Bulgarian: Карентен срок е времето, необходимо след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
English: Although E.coli is naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce a toxin that causes diarrhoea, and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Bulgarian: Въпреки че E.coli се среща в червата в естествени условия, някои щамове (познати като ентеротоксигенни щамове) произвеждат токсин, който причинява диария, и може да доведе до дехидратация, загуба на тегло и понякога до смърт на животното.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom defences) how to defend itself against a disease.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Coliprotec F4 on 16 March 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Coliprotec F4 на 16/03/2015.
English: In case of accidental ingestion and/or spillage onto skin, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Bulgarian: При случайно поглъщане и/или разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: This will help protect the pigs against E. coli infection and disease.
Bulgarian: Това ще помогне за предпазване на прасетата от инфекция и заболяване, дължащи се на E. coli.
English: When Coliprotec F4 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: При прилагане на Coliprotec F4 на прасета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
English: Shivering may be seen in more than 1 in 10 pigs after vaccination.
Bulgarian: След ваксинация при повече от 1 на 10 прасета може да се наблюдава треперене.
English: The withdrawal period for Coliprotec F4 for pigs is zero days.
Bulgarian: Карентният срок за Coliprotec F4 за прасета е нула дни.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат“ имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяване.
English: The types of E.coli associated with post-weaning diarrhoea often produce a protein called F4 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Bulgarian: Видовете E.coli, свързани с диария след отбиване, често произвеждат протеин, наречен F4, върху тяхната външна обвивка, който им позволява да се прикрепват към клетките на стомаха.
English: Coliprotec F4 is a vaccine.
Bulgarian: Coliprotec F4 представлява ваксина.
English: Both field studies showed that vaccination with Coliprotec F4 reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea.
Bulgarian: Двете практически проучвания показват, че ваксинацията с Coliprotec F4 намалява броя на прасетата с умерена до тежка диария.
English: The effectiveness of Coliprotec F4 was investigated in two field studies involving pigs where the farms had a history of post-weaning diarrhoea.
Bulgarian: Ефективността на Coliprotec F4 е изследвана в две практически проучвания, включващи прасета от ферми с анамнеза за диария след отбиване.
English: Coliprotec F4 is given orally to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
Bulgarian: Coliprotec F4 се прилага перорално на прасета като единична доза, в течна форма или чрез добавяне в питейната вода.
English: Coliprotec F4 is a vaccine that is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into an oral suspension with water.
Bulgarian: Coliprotec F4 представлява ваксина, която се предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета), от който с вода се приготвя перорална суспензия.
English: Other information about Coliprotec F4:
Bulgarian: Допълнителна информация за Coliprotec F4:
English: Coliprotec F4 is given to pigs from 18 days of age to reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea.
Bulgarian: Coliprotec F4 се прилага на прасета на възраст от 18 дни за намаляване честотата на умерена до тежка диария след отбиване, дължаща се на E. coli.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
Bulgarian: Когато се работи с ваксината, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила.
English: What benefit has Coliprotec F4 shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Coliprotec F4 са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Coliprotec F4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coliprotec F4?
English: What is Coliprotec F4?
Bulgarian: Какво представлява Coliprotec F4?
English: How has Coliprotec F4 been studied?
Bulgarian: Как е проучен Coliprotec F4?
English: What is Coliprotec F4 used for?
Bulgarian: За какво се използва Coliprotec F4?
English: How does Coliprotec F4 work?
Bulgarian: Как действа Coliprotec F4?
English: Why has Coliprotec F4 been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Coliprotec F4?
English: 10 (2 x 5 ) prefilled pens (multipack)
Bulgarian: 10 (2 x 5)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Bulgarian: предварително напълнени писалки (групова опаковка)
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2018
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 март 2018 г.
English: Follow-up assessment after the referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/089)
Bulgarian: Оценка на проследяването след сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/089)
English: These included data from companies and from the published literature.
Bulgarian: Това включва данни, предоставени от фирмите, и данни от публикации в литературата.
English: Which data has the CVMP reviewed?
Bulgarian: Кои данни са преразгледани от CVMP?
English: What are the conclusions of the CVMP after the follow-up assessment?
Bulgarian: Какви са заключенията на CVMP след оценката на проследяването?
English: It works against a broad spectrum of Gram-negative and Gram-positive bacteria as well as Mycoplasma spp.
Bulgarian: Той действа срещу широк спектър от грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, както и срещу Mycoplasma spp.
English: Following review of the relevant information submitted in 2013 (during the initial phase of the referral procedure) and the additional data provided by the marketing authorisation holders as a follow-up of the Commission Implementing Decision (C(2014) 1484), in February 2018 the CVMP concluded that the outstanding concern over optimisation of the dosage regimen for the treatment of Escherichia coli infections was not resolved.
Bulgarian: Вследствие на преразглеждането на информацията, подадена през 2013 г. (по време на началната фаза на процедурата за сезиране), и допълнителните данни, представени от притежателите на лицензи за употреба, като последващо действие след решението за изпълнение на Комисията (C(2014) 1484), през февруари 2018 г. CVMP заключава, че проблемите във връзка с оптимизирането на режима на дозиране за лечение на инфекции, причинени от Escherichia coli, остават нерешени.
English: The marketing authorisation holders were advised to contact the National Competent Authorities of the Member States in order to discuss the next steps for the implementation of CVMP's recommended changes to the product information.
Bulgarian: Притежателите на лицензи за употреба са посъветвани да се свържат с националните компетентни органи на държавите членки, за да обсъдят следващите стъпки за прилагане на препоръчаните от CVMP промени в информацията за продукта.
English: Enrofloxacin is an antibiotic belonging to class ‘fluoroquinolones'.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е антибиотик, принадлежащ към класа на „флуорохинолоните“.
English: What is enrofloxacin?
Bulgarian: Какво представлява енрофлоксацин?
English: In November 2013, the CVMP made recommendations for these products to ensure that they are used appropriately in chickens and turkeys, and to lower the risk of bacteria developing resistance to enrofloxacin.
Bulgarian: През ноември 2013 г. CVMP изготви препоръки за тези продукти, за да се гарантира, че те се използват по подходящ начин при пилета и пуйки, и за да се намали рискът бактериите да развият резистентност към енрофлоксацин.
English: Enrofloxacin is for veterinary use only.
Bulgarian: Енрофлоксацин е предназначен за ветеринарна употреба.
English: The CVMP reviewed the available pre-clinical (laboratory) and clinical data (in chickens and turkeys) on enrofloxacin.
Bulgarian: CVMP преразгледа наличните предклинични (лабораторни) и клинични данни (при пилета и пуйки) за енрофлоксацин.