FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предклиничните данни за леводопа, карбидопа и ентакапон, изпитвани самостоятелно или в комбинация, не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Latvian: Neklīniskos pētījumos ar levodopu, karbidopu un entakaponu, testējot atsevišķi vai kombinācijā, balstoties uz konvenciālo drošuma pētījumu, atkārtotas devas toksicitātes, genotoksicitātes un kanceroģenēzes potenciāla pētījumu rezultātiem, īpašu risku cilvēkam nekonstatēja.
Bulgarian: (ЗНС, рядка, тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко, тежко мускулно нарушение).
Latvian: Tās var būt ļaundabīga neiroleptiskā sindroma (reta, smaga reakcija uz zālēm, ko izmanto centrālās nervu sistēmas slimību ārstēšanai) vai rabdomiolīzes (reta, smaga muskuļu slimība) pazīmes.
Bulgarian: Карбидопа се абсорбира и елиминира малко по-бавно от леводопа.
Latvian: Karbidopa, salīdzinot ar levodopu, absorbējas un eliminējas nedaudz lēnāk.
Bulgarian: Синдром на допаминова дисрегулация (DDS) е разстройство, свързано със зависимост, наблюдавано при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir atkarības traucējums, ko novēro dažiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar karbidopu/levodopu.
Bulgarian: - Когато се налага обща анестезия, лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да продължи, при условие,че на пациента е позволено да приема течности и лекарствени продукти през устата.
Latvian: - Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, terapiju ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var turpināt tik ilgi, kamēr pacients drīkst lietot šķidrumu un zāles perorāli.
Bulgarian: Съответно, намалението на дневното "OFF" време в групата на ентакапон е 24 % и 0% в групата на плацебо.
Latvian: Atbilstoši laiks, kurā pašsajūta bija slikta ("OFF time"), samazinājās par 24% entakapona grupā, par 0% placebo grupā.
Bulgarian: Допамин рецепторни антагонисти (напр. някои антипсихотици и антиеметици), фенитоин и папаверин могат да намалят терапевтичния ефект на леводопа.
Latvian: Citas aktīvās vielas: dopamīna receptoru antagonisti (piemēram, daži antipsihotiskie un antiemētiskie līdzekļi), fenitoīns un papaverīns var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Bulgarian: Карбидопа и бенсеразид са периферни ДДК инхибитори, които намаляват периферния метаболизъм на леводопа дo допамин и по този начин повече леводопа е на разположение на мозъка.
Latvian: Karbidopa un benserazīds ir perifērie DDC inhibitori, kas samazina levodopas perifēro metabolismu, kavējot tās pārvēršanos par dopamīnu, rezultātā smadzenēm pieejams vairāk levodopas.
Bulgarian: Значителен брой пациенти с болестта на Parkinson са лекувани с комбинация от леводопа, карбидопа и ентакапон и различни активни вещества, като MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното поемане на норадреналин, като дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и лекарствени продукти, метаболизирани от КOMT (напр. вещества с катехолна структура, пароксетин).
Latvian: Liels skaits pacientu ar Parkinsona slimību tika ārstēts ar levodopas, karbidopas un entakapona kombināciju ar dažādām aktīvajām vielām, tai skaitā MAO-A inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, noradrenalīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem kā dezipramīns, maprotilīns un venlafaksīns, un zālēm, kas metabolizējas ar COMT starpniecību (piemēram, katehol-strukturētiem savienojumiem, paroksetīnu).
Bulgarian: Налага се повишено внимание при едновременното приемане на леводопа и следните активни вещества.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaikus ar levodopu ordinējot šādas aktīvās vielas.
Bulgarian: Запек*, повръщане*, диспепсия, коремна болка и дискомфорт, сухота в устата*
Latvian: aizcietējums*, vemšana*, dispepsija, sāpes vēderā un diskomforts*, sausa mute*
Bulgarian: Отклонения във функционалните чернодробни показатели*
Latvian: patoloģiski aknu funkcionālo testu rādītāji*
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terapeitiskās efektivitātes pierādījumi balstās uz divfāzu III dubultakliem pētījumiem, kuros 376 pacienti ar Parkinsona slimību un motorisko fluktuāciju devas iedarbības beigās saņēma entakaponu vai placebo ar katru levodopas/DDC inhibitora devu.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е описан като компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir aprakstīts kā kompulsīvs uzvedības veids, kas izpaužas kā dopamīnerģisko zāļu aplamnieciska lietošana, pārsniedzot devas, kuras ir piemērotas motorisko simptomu kontrolei.
Bulgarian: Когато се изисква по-малко леводопа, общата дневна доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъде намалена, чрез намаляване честотата на прием, като се увеличава интервала между дозите, или като се намали дозировката Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на прием.
Latvian: Ja nepieciešama mazāka levodopas deva, kopējā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion diennakts deva jāsamazina, vai nu palielinot intervālu starp devām tādējādi samazinot lietošanas biežumu, vai nozīmējot mazāka stipruma Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reizes devu.
Bulgarian: Карбидопa и eнтакапон подобряват антипаркинсоновите ефекти на леводопа.
Latvian: Karbidopa un entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
Bulgarian: - ако имате продължителна диария, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като тя може да е признак на възпаление на дебелото черво - някаква форма на тежко психично заболяване като психоза - хронична откритоъгълна глаукома, тъй като може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана и очното Ви налягане да бъде следено
Latvian: - kuņģa čūla vai krampji; - ja Jums ir ilgstoša caureja, konsultējieties ar ārstu, jo tā var būt resnās zarnas iekaisuma pazīme; - jebkuras formas smagi psihiski traucējumi kā, piemēram, psihoze; - hroniska atvērta kakta glaukoma, jo varētu būt nepieciešama devas korekcija, kā arī acu spiediena mērījumi.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terapijas laikā Jūs: - ievērojat, ka Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, ja Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss, izteiktas asinsspiediena svārstības.
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА КУТИЯ
Latvian: [tikai uz kartona kastītes]
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б. или във връзка с почестата им поява (с разлика в честотата най-малко 1%) в данните от клиничното проучване с ентакапон, отколкото само с леводопа/ДДК инхибитор, или в индивидуалните съобщения за безопасност, получени след въвеждането на eнтакапон на пазара.
Latvian: Citas blakusparādības 1. tabulā sadaļā 4.8.b atzīmētas ar zvaigznīti vai nu tāpēc ka tās biežāk sastopamas (ar vismaz 1% atšķirību sastopamības biežumā) klīniskos pētījumos lietojot entakaponu, nekā levodopu/DDC inhibitoru vienu pašu, vai atsevišķos drošuma ziņojumos, kas saņemti pēc entakapona ieviešanas tirgū.
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Latvian: Nelietojiet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus).
Bulgarian: Понякога ентакапон може също така да причини промяна в цвета на кожата, ноктите, косата и потта.
Latvian: Entakapons dažos gadījumos var izraisīt arī, piemēram, ādas, nagu, matu un sviedru krāsas izmaiņas.
Bulgarian: - Синдром на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е разстройство, свързано със зависимост, водещо до прекомерна употреба на продукта, което се наблюдава при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Latvian: - Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir atkarības traucējums, kas izpaužas kā pārmērīga zāļu lietošana, ko novēro dažiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar karbidopu/levodopu.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употр
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Bulgarian: Рабдомиолиза *
Latvian: rabdomiolīze*
Bulgarian: - Едновременно приложение на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и MAO-B) инхибитори (напр. фенелзин, транилципромин).
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana vienlaikus ar neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO-A un MAO-B) inhibitoriem (piemēram, fenelzīnu,
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарсвата.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация е посочен в продуктовата информация на други допаминергични лекарства, използвани при болест на Паркинсон, като леводопа/карбидопа, апоморфин, леводопа/бензеразид, ротиготин и ропинирол.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms ir minēts citu dopamīnerģisko zāļu, ko lieto Parkinsona slimībā, piemēram, levodopas/ karbidopas, apomorfīna, levodopas/ benserazīda, rotigotīna un ropinirola, zāļu informācijā.
Bulgarian: Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
Latvian: Pacienti, kuri šīs zāles lieto vienlaikus ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, uzmanīgi jānovēro attiecībā uz terapijas efektivitātes mazināšanos.
Bulgarian: - aлергична реакция, чиито признаци могат да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Latvian: - Paaugstinātas jutības reakcija, kuras pazīmes var būt nātrene, nieze, izsitumi, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.
Bulgarian: Ако по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion получите следните симптоми, свържете се незабавно с Вашия лекар: - мускулите Ви са много сковани или силно потръпват, имате треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Latvian: Ja, ārstēšanas ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion laikā, Jūs novērojat sekojošus simptomus, nekavējoties griezieties pie sava ārsta: - Jūsu muskuļi kļūst ļoti stīvi vai spēcīgi raustās, ja Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss, izteiktas asinsspiediena svārstības.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по-чести (с разлика в честотата най-малко 1% според данните от клиничното проучване) при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор.
Latvian: *Blakusparādības, kuras galvenokārt ir saistītas ar entakapona lietošanu vai ir sastopamas biežāk (ar vismaz 1% atšķirību sastopamības biežumā klīnisko pētījumu datos) lietojot entakaponu, nekā levodopu/DDC inhibitoru vienu pašu.
Bulgarian: Сериозни случаи на стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и ангиоедем (редки) са установени при клинични проучвания със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion или eнтакапон в комбинация с леводопа /ДДК инхибитор.
Latvian: Nopietni kuņģa-zarnu trakta asiņošanas gadījumi (retāk) un angioneirotiskā tūska (reti) konstatēti klīniskos pētījumos, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vai entakaponu kopā ar levodopu/DDC inhibitoru.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dialīzi, jāapsver Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozēšanas intervālu pagarināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Възможно е високи дози ентакапон да нарушат абсорбцията на карбидопа.
Latvian: Lielas entakapona devas var ietekmēt karbidopas absorbciju.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на следващата сутрин.
Latvian: Uzsākot terapiju ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacientiem, kuri patreiz saņem entakaponu un standarta iedarbības levodopu/benserazīdu, levodopas/benserazīda lietošana jāpārtrauc iepriekšējā vakarā un nākošajā rītā jāuzsāk Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion satur saharozi, tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Bulgarian: Прекурсорът на допамина, леводопа, преминава през кръвно-мозъчната бариера и облекчава симптомите на болестта.
Latvian: Levodopa, kas ir dopamīna prekursors, šķērso hematoencefālisko barjeru un atvieglo slimības simptomus.
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента, дневната доза леводопа може да бъде намалена, чрез увеличаване на интервала между дозите и/или чрез намаляване на количеството леводопа за доза.
Latvian: Levodopas diennakts devu var samazināt, palielinot intervālu starp devām un/vai samazinot levodopas devu, atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Bulgarian: Нарушения на очите Чести:
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
Bulgarian: Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж.
Latvian: Nav īpašu pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar nieru mazspēju, tāpēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jāordinē piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tai skaitā dialīzes pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Гръдна болка, периферен едем, падане, нарушена походка, астения, уморяемост,
Latvian: sāpes krūšu kurvī, perifēra tūska, krišana, gaitas traucējumi, nespēks, nogurums
Bulgarian: Тежък хепатит, главно с признаци на холестаза, рабдомиолиза и малигнен невролептичен синдром могат да настъпят при употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, въпреки че не са установени случаи от данните от клиничното проучване.
Latvian: Lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var rasties smags hepatīts, galvenokārt holestātisks, rabdomiolīze un ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, lai gan klīnisko pētījumu datos šie gadījumi netika konstatēti.
Bulgarian: Болки в мускулната, скелетно-мускулната и съединителната тъкани
Latvian: muskuļu, skeleta-muskuļu un saistaudu sāpes*
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да пречи на усвояването на желязо.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var apgrūtināt dzelzs uzņemšanu.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - неконтролирани движения (дискинезии) - повдигане (гадене) - безвредно оцветяване на урината в червеникавокафяв цвят - мускулни болки - диария
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - patvaļīgas kustības (diskinēzijas); - nelabuma sajūta (slikta dūša); - nekaitīga urīna krāsošanās sarkanbrūnā krāsā; - sāpes muskuļos; - caureja
Bulgarian: Гърчове настъпват рядко при прием на леводопа/карбидопа, обаче не е установена причинноследствена връзка с лечението с леводопа/карбидопа.
Latvian: Retos gadījumos levodopas/karbidopas lietošanas laikā novēro krampjus; tomēr cēloņsakarība ar levodopas/karbidopas terapiju nav noteikta.
Bulgarian: - Едновременно приложение със селективен MAO-A инхибитор и селективен MAO-B инхибитор (вж. точка 4.5).
Latvian: - Selektīvo MAO-A inhibitoru un selektīvo MAO-B inhibitoru vienlaikus lietošana (skatīt
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: - Комбинирането на ентакапон с леводопа се свързва с прояви на сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване при пациенти с болестта на Parkinson, поради което се налага особена проява на внимание при шофиране и работа с машини (вж.точка 4.7).
Latvian: - Entakapons saistībā ar levodopu pacientiem ar Parkinsona slimību var izraisīt somnolenci un pēkšņas iemigšanas epizodes, tāpēc vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Bulgarian: Поради това употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца или юноши не се препоръчва.
Latvian: Tāpēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion neiesaka lietot bērniem vai pusaudžiem.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не се препоръчва за лечение на лекарствено индуцирани екстрапирамидни реакции.
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion neiesaka zāļu ierosinātu ekstrapiramidālu reakciju ārstēšanai.
Bulgarian: Aнемия
Latvian: anēmija
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
Latvian: Piemēram, pacients, kurš lieto vienu tableti 50 mg/12,5 mg levodopu/karbidopu un vienu tableti entakaponu 200 mg četras reizes dienā, ierasto levodopas/karbidopas un entakapona devu vietā var lietot vienu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg tableti četras reizes dienā.
Bulgarian: - Ако приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion таблетки 200 mg/50 mg/200 mg, не вземайте повече от 7 таблетки дневно.
Latvian: - Ja Jūs lietojat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nelietojiet vairāk par 7 šīs devas tabletēm dienā.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un citas pretparkinsonisma zāles, tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: Много от тези нежелани реакции могат да бъдат облекчени чрез регулиране на дозата.
Latvian: Vairākas no blakusparādībām var novērst, samazinot devu.
Bulgarian: Съобщени са също следните нежелани реакции: - хепатит (възпаление на черния дроб) - сърбеж
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: - hepatīts (aknu iekaisums); - nieze
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darbības neitralizēšanai.
Bulgarian: Следователно не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion едновременно с хранителни добавки, съдържащи желязо.
Latvian: Tāpēc nelietojiet vienlaikus Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un preparātus, kas satur dzelzi.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja netīši esat lietojis vairāk Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablešu nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини (вижте също раздел "Шофиране и работа с машини").
Latvian: Ja tas notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot jebkādus mehānismus (skatīt punktu „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana"); - ievērojat, ka pēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas uzsākšanas parādās vai pasliktinās patvaļīgas kustības.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената кутия]
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Bulgarian: - Останалите съставки в ядрото на таблетката са: кроскармелоза натрий, мaгнезиев стеарат, царевично нишесте, мaнитол (E421) и повидон (E1201).
Latvian: - Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, kukurūzas ciete, mannīts (E421) un povidons (E1201).
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив
Latvian: kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Bulgarian: В голяма степен леводопа се метаболизира до различни метаболити като най-важните пътища са декарбоксилирането от допа декарбоксилазата (ДДК) и O-метилирането от катехол-O-метилтрансферазата (КOMT).
Latvian: Biotransformācija un eliminācija: levodopa plaši metabolizējas par vairākiem metabolītiem: svarīgākie metabolisma veidi ir dekarboksilācija ar dopa dekarboksilāzes (DDC) starpniecību un Ometilēšana ar katehol-O-metiltransferāzes (COMT) starpniecību.
Bulgarian: Ако лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (леводопа /карбидопа/ ентакапон) е прекратено и пациентът е прехвърлен на лечение с леводопа /ДДК инхибитор без ентакапон, се налага адаптиране на дозата на другото антипаркинсоново лечение, особено на леводопа, за да се постигне достатъчно ниво на контрол на паркинсоновите симптоми.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terapijas pārtraukšana: ja terapija ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapons) tiek pārtraukta un pacients tiek pārcelts uz levodopas/DDC inhibitora terapiju bez entakapona, lai sasniegtu pietiekamu Parkinsona slimības simptomu kontroli, nepieciešama citu pretparkinsonisma līdzekļu devas korekcija, īpaši levodopas.
Bulgarian: Belgique/België/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Latvian: België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да понижи кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да почувствате слабост или замаяност.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, tas var izpausties ar apreibumu vai reiboni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат само по една таблетка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на прием.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka vienā lietošanas reizē drīkst lietot tikai vienu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tableti.
Bulgarian: Как да преминат на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion пациенти, които понастоящем не се лекуват с eнтакапон
Latvian: Kā pāriet uz terapiju ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacientiem, kuri patreiz nelieto entakaponu
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Pediatriskā populācija: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.