FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Évaluations en moins de 7 jours Évaluation de 7 à 14 jours Évaluation en plus de 14 jours
Dutch: Beoordeling binnen 7 dagen Beoordeling binnen 7-14 dagen Beoordeling meer dan14 dagen
French: La majeure partie de ce montant a servi à financer la réduction des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché et l'assistance à l'élaboration de protocoles.
Dutch: Het grootste deel is aangewend voor de dekking van kosten in verband met aanvragen voor handelsvergunningen en technische bijstand inzake protocollen.
French: Site Web utile: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Dutch: Nuttige website: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
French: Une formation scientifique et réglementaire a été dispensée aux membres des comités, aux experts et aux évaluateurs.
Dutch: Het EMEA heeft trainingen op het gebied van wetenschap en regelgeving verzorgd voor leden van de comités, deskundigen en adviseurs.
French: En 2004, 22 demandes de désignations de médicaments orphelins ont été retirées par les promoteurs.
Dutch: In 2004 werden door sponsors 22 aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel ingetrokken.
French: Salaires
Dutch: Salarissen
French: Autres dépenses liées au personnel
Dutch: Andere personeelsuitgaven
French: L'EMEA délivre des certificats concernant les fichiers centraux sur le plasma (PME) et les fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) d'un médicament conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-master files (PMF's) en vaccinantigeen-master files (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
French: • Kenneth MIFSUD (Malte) Suppléant: Joseph VELLA
Dutch: • Kenneth MIFSUD (Malta) Plaatsvervanger: Joseph VELLA
French: Les groupes de travail s'occupent, en fonction du domaine spécifique qui leur est attribué, de l'élaboration et de la révision de lignes directrices scientifiques et de la formulation de recommandations et d'avis sur des médicaments pour lesquels sont présentées des demandes de désignation comme médicaments orphelins, d'conseil scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles, d'autorisation de mise sur le marché ou d'activités postérieures à l'autorisation.
Dutch: De werkgroepen worden, afhankelijk van hun specifieke verantwoordelijkheidsgebied, betrokken bij de ontwikkeling en herziening van wetenschappelijke richtlijnen en de verstrekking van aanbevelingen en adviezen over geneesmiddelen met betrekking waartoe aanvragen zijn ingediend voor aanwijzing als weesgeneesmiddel, wetenschappelijk advies, technische bijstand inzake protocollen, een handelsvergunning of activiteiten na vergunningverlening.
French: Notifications de distribution parallèle (2002-2004)
Dutch: Kennisgevingen van parallelle distributie, 2002-2004
French: Groupe de travail temporaire
Dutch: Tijdelijke werkgroep
French: Au total, 61 518 ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable ont été transmis électroniquement à EudraVigilance en 2004.
Dutch: In de loop van 2004 hebben in totaal 61 518 ICSR's EudraVigilance bereikt langs elektronische weg.
French: Communauté européenne - Canada
Dutch: Europese Gemeenschap - Canada
French: DK - 2300 København S Tél. (45) 44 88 95 95
Dutch: DK - 2300 København S Tel. (45) 44 88 95 95
French: • Le CHMP a recommandé l'approbation du médicament anticancéreux qui cible les réactions dépendant des folates, essentiels à la prolifération cellulaire.
Dutch: • Het CHMP gaf advies aan goedkeuring te verlenen aan een geneesmiddel tegen kanker dat gericht is op folaat-afhankelijke reacties die essentieel zijn voor celproliferatie.
French: À la fin de 2004, les groupes de travail permanents suivants ont apporté leur aide au CHMP:
Dutch: Aan het eind van 2004 werden de werkzaamheden van het CHMP ondersteund door de volgende permanente werkgroepen:
French: Toutes les procédures de modification ont été traitées dans les délais prescrits.
Dutch: Alle wijzigingsprocedures zijn binnen de wettelijke termijnen afgehandeld.
French: Mariette BACKES-LIES (Luxembourg) Suppléant: Jacqueline GENOUX-HAMES
Dutch: Mariette BACKES-LIES (Luxemburg) Plaatsvervanger: Jacqueline GENOUXHAMES
French: Art. 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission (ancien art. 7, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 542/95)
Dutch: Art. 6, lid 12, van Verordening (EG) nr. 1084/2003 van de Commissie (voorheen art. 7, lid 5, van Verordening (EG) nr. 542/95) van de Commissie
French: Président: Jean-Louis ROBERT Contact de l'EMEA: Emer COOKE
Dutch: Voorzitter: Jean-Louis ROBERT Contact EMEA: Emer COOKE
French: Les relations avec les parties intéressées ont continué à s'intensifier en 2004.
Dutch: Ook in 2004 waren de betrekkingen met belanghebbenden erg goed.
French: Inspections
Dutch: Inspecties
French: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tél. (358-9) 47 33 42 00
Dutch: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel. (358-9) 47 33 42 00
French: Dépenses
Dutch: Uitgaven
French: • Romaldas MACIULAITIS (Lituanie)
Dutch: • Romaldas MACIULAITIS (Litouwen)
French: • Sif ORMARSDÓTTIR (Islande) Suppléant: Magnús JÓHANNSSON
Dutch: • Sif ORMARSDÓTTIR (IJsland) Plaatsvervanger: Magnús JÓHANNSSON
French: Annexe 12 Lignes directrices et documents de travail en 2004
Dutch: Bijlage 12 Richtslijnen, 2004
French: Appui aux promoteurs
Dutch: Ondersteuning van sponsors
French: Les autres sections des lignes directrices ont été revues en 2004 et la Commission européenne devrait publier une version modifiée dans le courant du premier trimestre 2005.
Dutch: Naar verwachting zal de Europese Commissie in het eerste kwartaal van 2005 een gewijzigde versie publiceren.
French: À la suite de l'adoption de la nouvelle législation pharmaceutique, l'élaboration de plusieurs documents d'orientation relatifs aux nouvelles exigences en matière de bonnes pratiques de fabrication pour des substances actives a débuté.
Dutch: Nadat de herziene geneesmiddelenwetgeving was aangenomen, begonnen de werkzaamheden met betrekking tot de richtlijnen voor de nieuwe GMP-vereisten voor werkzame stoffen.
French: Président: Gérard MOULIN Contact de l'EMEA: Peter JONES Membres
Dutch: Voorzitter: Gérard MOULIN Contact EMEA: Peter JONES Leden
French: Communauté européenne - États-Unis
Dutch: Europese Gemeenschap - Verenigde Staten
French: Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 11.
Dutch: CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004 11.
French: Évaluations
Dutch: Evaluaties
French: • groupe de travail Sécurité
Dutch: • Werkgroep Veiligheid
French: Dans la moitié des cas, l'interruption du décompte a duré plus de 200 jours, alors que dans d'autres, elle était plus courte (50 ou 60 jours pour certains dossiers).
Dutch: Voor sommige aanvragen was beduidend minder tijd nodig - in een aantal gevallen slechts vijftig of zestig dagen.
French: Gestion et organisation du comité des médicaments orphelins (COMP)
Dutch: Management en organisatie van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP)
French: • Arvils JAKOVSKIS (Lettonie)
Dutch: • Arvils JAKOVSKIS (Letland)
French: Communauté européenne - Japon
Dutch: Europese Gemeenschap - Japan
French: Les demandes de désignation comme médicament orphelin sont examinées par l'EMEA par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins (COMP).
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel worden beoordeeld door het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) van het EMEA.
French: Deux médicaments déjà autorisés par la procédure centralisée pour le traitement du diabète ont bénéficié d'une extension de leur utilisation afin d'inclure des nouveaux schémas posologiques combinés pour le diabète.
Dutch: De toepassing van twee centraal toegelaten geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes is uitgebreid met nieuwe combinatiebehandelingen.
French: 3.7 Arbitrages et saisines communautaires
Dutch: 3.7 Arbitrages en communautaire verwijzingen
French: Jytte LYNGVIG (vice-président) (Suppléant: Paul SCHÜDER)
Dutch: Jytte LYNGVIG (vice-voorzitter) (Plaatsvervanger: Paul SCHÜDER)
French: Sept demandes de renouvellement d'autorisations de mise sur le marché ont été reçues en 2004.
Dutch: In 2004 werden zeven aanvragen ontvangen voor het verlengen van handelsvergunningen.
French: NL - 2500 CB Den Haag Tél. (31-70) 356 74 00
Dutch: NL - 2500 CB Den Haag Tel. (31-70) 356 74 00
French: • Marc WIRTOR (Luxembourg) Suppléant: Maurice HOLPER
Dutch: • Marc WIRTOR (Luxemburg) Plaatsvervanger: Maurice HOLPER
French: Pour obtenir une autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire devant être utilisés pour des espèces productrices d'aliments, des limites maximales de résidus (LMR) doivent être fixées pour toutes les substances pharmacologiquement actives pour l'espèce animale concernée et pour les tissus ou produits pertinents, comme la viande, le lait, le miel, etc.
Dutch: Om een handelsvergunning te verkrijgen voor een diergeneesmiddel dat bestemd is voor een voedselproducerende soort, moeten van tevoren voor alle farmacologisch werkzame stoffen zogenaamde maximumwaarden voor residuen (MRL's) worden vastgesteld voor de betreffende diersoort en voor de relevante weefsels of producten ervan, zoals vlees, melk, honing, enz. Een MRL is het residugehalte in voedsel dat een persoon gedurende zijn hele leven veilig en zonder gevaar voor de gezondheid kan consumeren.
French: L'usage d'autres médicaments a été approuvé en combinaison avec une autre chimiothérapie pour traiter des cancers métastatiques du sein, le lymphome non hodgkinien et le cancer métastatique de la prostate.
Dutch: Enkele geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor gebruik in combinatie met andere chemotherapieën voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker, non-Hodgkin-lymfoom en gemetastaseerde prostaatkanker.
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final mesures de suivi et aux obligations spécifiques a enregistré un léger recul par rapport à 2003, en partie en raison de la baisse du nombre de demandes d'autorisation de mise sur le marché reçues par l'EMEA en 2002 et 2003.
Dutch: De werklast voortvloeiende uit de behandeling van periodieke veiligheidsrapporten, vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen is enigszins afgenomen ten opzichte van 2003, hetgeen deels te danken is aan een daling van het aantal aanvragen voor een handelsvergunning dat het EMEA in de jaren 2002 en 2003 heeft ontvangen.
French: er mai 2004, les 10 nouveaux États membres de l'Union ont participé aux réunions du VMRFG en qualité de membres de plein droit du groupe.
Dutch: Vanaf 1 mei 2004 konden de tien nieuwe lidstaten van de EU als volwaardige leden aan de VMRFGbijeenkomsten deelnemen.
French: L'annexe 12 dresse la liste complète des lignes directrices.
Dutch: Zie bijlage 12 voor de volledige lijst van richtlijnen.
French: 10 Remplace Patricia VELLA BONANNO depuis la réunion de novembre 2004.
Dutch: 2 Ter vervanging van Patricia VELLA BONANNO met ingang van de vergadering van november 2004.
French: HU - 1051 Budapest Tél. (36-1) 317 40 44
Dutch: HU - 1051 Budapest Tel. (36-1) 317 40 44
French: UK - London SW8 5NQ Tél. (44-20) 70 84 25 46
Dutch: UK - London SW8 5NQ Tel. (44-20) 70 84 25 46
French: À l'exclusion des médicaments immunologiques et des vaccins à usage vétérinaire.
Dutch: Immunologische diergeneesmiddelen en vaccins uitgezonderd
French: 3.10 Améliorer les structures et les procédures de l'Agence pour les médicaments à usage vétérinaire
Dutch: 3.10 Verbeteringen in de structuren en procedures van het Bureau voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
French: Statut
Dutch: Status
French: • Algirdas UTKUS (Lituanie)
Dutch: • Algirdas UTKUS (Litouwen)
French: Voir annexe 3 pour le détail des groupes de travail et des groupes consultatifs scientifiques.
Dutch: Zie bijlage 3 voor bijzonderheden over werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen.
French: Le secteur TI s'occupe également de l'archivage et de la sauvegarde des données et maintient un niveau élevé de sécurité et de confidentialité de toutes les données contenues dans les systèmes de l'EMEA.
Dutch: De IT-dienst verzorgt ook de archivering en back-up van data en ziet erop toe dat alle data in de EMEA-systemen uitermate veilig en vertrouwelijk bewaard blijven.
French: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islande) Suppléant: Halldór RUNOLFSSON
Dutch: • Sigurður ÖRN HANSSON (IJsland) Plaatsvervanger: Halldór RUNÓLFSSON
French: Inspections - Faits saillants en 2004
Dutch: Inspecties - Belangrijkste ontwikkelingen in 2004
French: La liste de ces experts est disponible sur simple demande auprès des services de l'EMEA.
Dutch: De lijst van deskundigen kan op verzoek bij het EMEA worden geraadpleegd.
French: GR - 155 62 Athens Tél. (30-210) 650 72 10
Dutch: GR - 155 62 Athens Tel. (30-210) 650 72 10
French: • Le système de gestion des réunions (MMS) a été amélioré et inclut désormais de nouveaux services.
Dutch: • Het managementsysteem voor vergaderingen (MMS) is geactualiseerd.
French: Cette augmentation est due à une hausse du nombre de demandes, à l'impact des demandes concernant des médicaments biosimilaires et au nombre d'inspections à des fins de pharmacovigilance.
Dutch: Dit betekent meer dan een verdrievoudiging ten opzichte van 2003 en deze toename wordt veroorzaakt door een groei van het aantal aanvragen, de effecten van aanvragen voor biosimilaire geneesmiddelen en enkele inspecties die met het oog op geneesmiddelenbewaking worden uitgevoerd.
French: Les détails de l'ensemble des saisines sont présentés à l'annexe 13.
Dutch: Nadere gegevens over alle verwijzingen zijn te vinden in bijlage 13.
French: Groupes de travail permanents
Dutch: Permanente werkgroepen
French: L'Agence a également commencé à publier, en juillet 2004, le nom de la substance active (dénomination commune internationale ou DCI), le statut d'orphelin et le nom du promoteur pour tous les médicaments orphelins désignés présentés en vue d'une autorisation de mise sur le marché afin d'améliorer la transparence des médicaments orphelins.
Dutch: Daarnaast begon het Bureau in juli 2004 met de bekendmaking van de benaming van het werkzame bestanddeel (algemene internationale benaming (INN)) en de aandoening alsmede de naam van de sponsor voor alle aangewezen weesgeneesmiddelen waarvoor een handelsvergunning is aangevraagd.
French: Impact des conseil scientifiques
Dutch: Impact van wetenschappelijk advies
French: Voir annexe 10 pour les détails sur les documents d'orientation.
Dutch: Zie bijlage 10 voor nadere informatie over richtsnoerdocumenten.
French: Personnel et budget Services généraux
Dutch: Personeel en begroting
French: • Il s'agit d'une nouvelle exigence.
Dutch: • Dit is een nieuwe behoefte waarvoor specificatiewerkzaamheden zijn opgestart
French: Sécurité
Dutch: Beveiliging
French: Le comité sur les médicaments à base de plantes a tenu sa séance inaugurale le 23 septembre 2004.
Dutch: De inaugurele vergadering van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) vond plaats op 23 september 2004.
French: Le rapport annuel 2004 est présenté au conseil d'administration par le directeur exécutif conformément à l'article 64, paragraphe 3, du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Dutch: Het jaarverslag 2004 wordt door de directeur aan de raad van bestuur aangeboden in overeenstemming met artikel 64, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau.
French: Chef du secteur Informations médicales
Dutch: Hoofd dienst Medische informatie
French: Deux autres résultats d'essai semblent ne pas être conformes aux spécifications.
Dutch: gevallen bleek uit de tests dat niet aan de specificaties werd voldaan.
French: Elle définit une stratégie claire en vue de la mise en œuvre des dispositions de la législation révisée et une série de mesures concrètes que l'Agence et ses partenaires pourront prendre afin de renforcer la réglementation des médicaments en Europe dans l'intérêt de tous ses citoyens.
Dutch: De inspanningen resulteerde in de ‘routekaart' van het EMEA naar 2010, waarin een heldere strategie wordt uiteengezet voor de uitvoering van de voorschriften uit hoofde van de herziene wetgeving, alsmede een reeks van concrete maatregelen die het Bureau en zijn partners kunnen treffen om de regelgeving inzake geneesmiddelen in Europa verder te versterken in het belang van de Europese burgers.
French: • Tibor SOÓS (Hongrie) Suppléant: Gábor KULCSÁR
Dutch: • Tibor SOÓS (Hongarije) Plaatsvervanger: Gábor KULCSÁR
French: L'amélioration de la disponibilité des médicaments est l'un des principaux objectifs de l'EMEA.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking is een van de prioriteiten van het EMEA.
French: Groupes de travail
Dutch: Werkgroepen
French: Par ailleurs, l'Agence a reçu des données relatives aux activités postérieures à l'autorisation (obligations spécifiques et mesures de suivi) pour les produits autorisés par la procédure centralisée.
Dutch: Daarnaast neemt het Bureau gegevens in ontvangst voor de aanpak van bepaalde verplichtingen inzake centraal toegelaten producten waaraan na vergunningverlening moet worden voldaan (specifieke
French: Des informations sur le taux élevé de déficience virologique et sur l'apparition d'une résistance à un stade précoce à certaines trithérapies ont été ajoutées aux informations sur les produits concernés.
Dutch: Voorts is er informatie aan de betreffende productgegevens toegevoegd over het hoge percentage van virologisch falen en het ontstaan van resistentie in een vroeg stadium bij gebruik van enkele drievoudige combinaties.
French: Annexe 11
Dutch: Bijlage 11
French: Les certificats confirment également le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des sites qui produisent le médicament en vrac.
Dutch: De certificaten vormen tevens het bewijs dat de productieplaats waar geneesmiddelen in bulk worden vervaardigd, goede fabricagepraktijken (GMP) hanteren.
French: CHMP/QWP/2054/03 (Annexe II au CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Dutch: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
French: Outre les membres nommés par la Commission européenne et le Parlement européen, le nouveau conseil d'administration comprend également des représentants d'organisations de patients et de professionnels de la santé; Ces nouveaux membres n'avaient pas encore été nommés à la fin de l'année.
Dutch: Naast de leden die door de Europese Commissie en het Europees Parlement zijn benoemd, zullen in de nieuwe raad ook vertegenwoordigers van organisaties zitting nemen die de belangen van artsen en patiënten behartigen.
French: Étant donné le développement constant de l'EMEA, un nouvel étage a été aménagé en espaces de bureaux pour le personnel de l'EMEA en 2004.
Dutch: Wegens de gestage groei van het Bureau is een nieuwe verdieping met kantoorruimte voor EMEA-personeel ingericht.
French: * Les chiffres incluent les procédures multiples au 31 décembre 2004.
Dutch: Type II-wijzigingen *Aantal aanvragen op 31 december 2004, inclusief meervoudige procedures.
French: Président: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Dutch: Werkgroep met patiëntenorganisaties Voorzitter: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
French: Les résumés des budgets comparés sont les suivants pour la période 2003-2005.
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van ontvangsten en uitgaven over de jaren van 2003 tot 2005:
French: NL - 6700 AG Wageningen Tél. (31-317) 46 57 31
Dutch: NL - 6700 AG Wageningen Tel. (31-317) 46 57 31
French: PL - 03-736 Warszawa Tél. (48-22) 492 11 00
Dutch: PL - 03-736 Warszawa Tel. (48-22) 492 11 00
French: C'est le premier produit approuvé par l'Agence qui intervient dans le traitement du mésothéliome pleural malin, une forme rare de cancer.
Dutch: Het is het eerste door het Bureau goedgekeurde product dat een rol speelt bij de behandeling van een kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies, een zeldzame vorm van kanker (ook wel borstvlieskanker genoemd)
French: Article 29
Dutch: Artikel 29
French: Le comité s'est réuni 11 fois en séances plénières en 2004.
Dutch: Het Comité heeft in 2004 elf plenaire vergaderingen gehouden.
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les anciennes substances
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen van oude stoffen
French: Le bon fonctionnement des systèmes internes de technologies de l'information au sein de l'EMEA est vital pour la capacité de l'Agence à remplir ses fonctions.
Dutch: Een soepele werking van de interne IT-systemen van het EMEA is van fundamenteel belang.
French: Conseil scientifiques Créer une base de données sur les conseil scientifiques
Dutch: Opzetten van database voor wetenschappelijke adviezen
French: Les activités postérieures à l'autorisation concernent les modifications, les extensions et les transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Dutch: De activiteiten na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen, verlengingen en overdrachten van handelsvergunningen.
French: Thorbjörg KJARTANDSDOTTIR (Islande) Suppléant: Kristín INGOLFSDOTTIR
Dutch: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (IJsland) Plaatsvervanger: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
French: Demandes de désignation de médicaments orphelins Retraits
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing weesgeneesmiddel Intrekkingen
French: Publications
Dutch: Publicaties
French: En 2004, il y a eu 40 réunions préalables à la présentation des demandes pour des procédures d'conseil scientifique et 20 autres pour des procédures d'assistance à l'élaboration de protocoles.
Dutch: Van dit soort vergaderingen zijn er in 2004 veertig gehouden voor wetenschappelijk advies en twintig voor procedures inzake technische bijstand.
French: Nombre de paiements traités
Dutch: Aantal verwerkte betalingen
French: • groupe de travail du COMP avec les parties intéressées
Dutch: • COMP-werkgroep met belangengroepen
French: Président: Hannes WAHLROOS Contact de l'EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Dutch: Voorzitter: Hannes WAHLROOS Contact EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
French: 3 Médicaments à usage vétérinaire
Dutch: 3 Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Dutch: Meer in het bijzonder startte het EMEA met de publicatie van de vraag- en antwoorddocumenten voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het grote publiek en de media over situaties in de gezondheidszorg waarover bezorgdheid heerst.
French: LT - 01132 Vilnius Tél. (370-5) 263 92 64
Dutch: LT - 01132 Vilnius Tel. (370-5) 263 92 64
French: LT - 3026 Kaunas 26s Tél. (370-37) 31 15 58
Dutch: LT - 3026 Kaunas 26s Tel. (370-37) 31 15 58
French: Cette refonte s'accompagne de la création de trois services horizontaux, qui font rapport au directeur exécutif: un service Soutien exécutif, un service Affaires juridiques et la formalisation du service Gestion intégrée de la qualité/Audit interne (voir supra).
Dutch: In 2004 vond er een wijziging plaats in de interne structuren van het EMEA, waarbij drie horizontale diensten werden opgericht die verslag uitbrengen aan de directeur: een dienst Ondersteuning directie, een dienst Juridische zaken en de geformaliseerde dienst IQM//Audit (zie boven).
French: Base de données sur les BPF
Dutch: GMP-database
French: Demandes d'autorisation de mise sur le marché Assistance à l'élaboration de protocoles Inspections
Dutch: Aanvragen handelsvergunning Technische bijstand protocollen Inspecties
French: Nombre d'inspections (2002-2004)
Dutch: Aantal inspecties, 2002 - 2004
French: Appareil génito-urinaire et hormones sexuelles
Dutch: Urogenitale stelsel en geslachtshormonen