FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med dajanjem paklitaksela so opazili blage spremembe na elektrokardiogramu.
Bulgarian: Наблюдавани са леки промени в електрокардиограмата по време на лечение с паклитаксел.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Paxene ne smemo ponoviti, dokler je število nevtrofilcev manjše od 1.500 celic/mm3 in število trombocitov manjše od 100.000 celic/mm3.
Bulgarian: Лечебните курсове с Paxene не трябва да се повтарят преди броят на неутрофилните гранулоцити да достигне минимум 1 500 клетки/mm3 и броят на тромбоцитите минимум 100 000 клетки/mm3.
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih z AIDS-KS so opazili en sam primer srčnega popuščanja, ki je povezan z zdravilom Paxene.
Bulgarian: Единствен случай на сърдечна недостатъчност, свързан с лечение с Paxene, е наблюдаван в клиничното проучване на пациенти с AIDS-KS.
Slovenian: Zelo pogosti: artralgija, mialgija Pogosti: bolečine v kosteh, krči v nogah, miastenija, bolečine v križu
Bulgarian: Много чести: артралгия, миалгия Чести: болки в костите, крампи в долните крайници,
Slovenian: Pogosti: huda nevropatija (večinoma periferna), omotičnost, živčnost, nespečnost, depresija, nenormalno razmišljanje, hipokinezija, nenormalna hoja, zmanjšana sposobnost čutenja,
Bulgarian: Чести: тежка невропатия (главно периферна), замаяност, напрегнатост, безсъние, депресия, нарушено мислене, хипокинезия, нарушения в походката, хипестезия, промяна във вкуса, главоболие
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro lahko pri dajanju daljše infuzije opazimo zvečano mielosupresijo.
Bulgarian: Повишена миелосупресия е наблюдавана при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, които са на по-продължителна инфузия.
Slovenian: Glede na trajanje infundiranja se priporočata dva režima odmerjanja zdravila Paxene: 175 mg/m2 zdravila Paxene, v obliki 3 urne intravenske infuzije, nato 75 mg/m2 cisplatina vsake tri tedne, ali 135 mg/m2 zdravila Paxene v obliki 24 urne infuzije ter nato 75 mg/m2 cisplatina vsake tri tedne.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на инфузията се препоръчват две схеми на приложение на Paxene: Paxene 175 mg/m2 приложен като 3 часова интравенозна инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 на всеки три седмици, или Paxene 135 mg/m2 като 24 часова инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 на всеки три седмици.
Slovenian: Napredovali rak dojke in jajčnika (zdravljenje drugega izbora)
Bulgarian: Напреднал рак на гърдата и рак на яйчниците (втора линия на лечение)
Slovenian: • blaga driska, zaprtje in bolečine v trebuhu
Bulgarian: Лекостепенна диария, запек и стомашна болка
Slovenian: Zdravilo Paxene je treba pred uporabo razredčiti v aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Paxene трябва да се разреди при асептични условия преди инфузията.
Slovenian: Uporabljati je potrebno komplete za aplikacijo, ki ne vsebujejo PVC in so npr. izdelani iz polietilena.
Bulgarian: Трябва да се използват несъдържащи PVC набори за интравенозна инфузия, като тези с вътрешно полиетиленово покритие.
Slovenian: Zmerna do huda oblika vnetja sluznice se pri priporočenih odmerkih in razporeditvi odmerkov zdravila Paxene pojavlja občasno.
Bulgarian: Умереният до тежък мукозит е рядкост при прилагане на препоръчваните доза и схема на лечение с Paxene.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Paxene je paklitaksel.
Bulgarian: Активното вещество на Paxene е паклитаксел.
Slovenian: Na voljo so štiri velikosti pakiranja: škatlica 30 mg/5 ml vialo, 100 mg/16,7 ml vialo, 150 mg/25 ml in vialo 300 mg/50 ml zapakiranih v škatlo.
Bulgarian: Предлагат се четири размера опаковки: флакон 30 mg/5 ml, флакон 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml и флакон 300 mg/50 ml в картонена кутия.
Slovenian: • hude okužbe kot je pljučnica • huda anemija
Bulgarian: Тежки инфекции като пневмония
Slovenian: Če zdravila, pripravljenega za uporabo, ne uporabimo takoj, sta čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; normalno naj bi zdravilo shranjevali največ 24 ur pri temperaturi 2 do 8 °C, razen če je bilo redčenje izvedeno v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за времето и условията на съхранение след разреждане, като те обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура от 2 °С до 8 ºC освен, ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovenian: • napredovalim rakom jajčnika, pri katerem so bile nekatere druge oblike zdravljenja (s platino, ki ne vključuje taksanov) neuspešne, kot zdravljenje drugega izbora
Bulgarian: напреднал рак на яйчниците, когато друго лечение (съдържаща платина комбинирана терапия без таксани)
Slovenian: Občasni: hude infekcije, septični šok Redki*: pljučnica
Bulgarian: Нечести: тежки инфекции, септичен шок
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Paxene pri bolnicah pojavi huda periferna nevtropenija (število nevtrofilcev < 500 celic/mm3 in traja teden dni ali več), ali huda periferna nevropatija, je potrebno pri naslednjih ciklih zdravljenja odmerke zmanjšati za 20 % (pri pljučnem karcinomu ne-majhnih celic in prvem zdravljenju raka jajčnika) ali 25 % (MBC in MOC).
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (неутрофили < 500 клетки/mm3 в рамките на седмица или повече) или тежка периферна невропатия по време на лечение с Paxene трябва да намалят дозата с 20 % в следващите курсове (NSCLC и първа линия на лечение при рак на яйчниците) или 25 % (MBC и MOC).
Slovenian: Priporočen odmerek 175 mg/m2 zdravila Paxene v obliki 3 urne intravenske infuzije, ki mu sledi cisplatin v odmerku 80 mg/m2 vsake tri tedne.
Bulgarian: Препоръчваната доза Paxene е 175 mg/m2 приложен като 3 часова интравенозна инфузия, последван от цисплатин в доза от 80 mg/m2 на всеки три седмици.
Slovenian: V nekaj primerih je bila periferna nevropatija razlog prekinitve zdravljenja s paklitakselom.
Bulgarian: Периферна невропатия е била причината за спиране на лечението с паклитаксел в няколко случая.
Slovenian: Mielosupresija je bila pri uporabi paklitaksela v obliki 3 urne infuzije, ki ji je sledil cisplatin, redkejša in manj huda kot pri ciklofosfamidu, ki mu je sledil cisplatin.
Bulgarian: Наблюдаваната миелосупресия е била по-рядка и по-лека при приложението на паклитаксел като 3 часова инфузия, последван от цисплатин, в сравнение с циклофосфамид, последван от цисплатин.
Slovenian: V nekaj primerih je bila periferna nevropatija razlog prekinitev zdravljenja s paklitakselom.
Bulgarian: Периферна невропатия е причината за спиране на лечението с паклитаксел в няколко случая.
Slovenian: • pordelost ali oblivanje obraza
Bulgarian: Побледняване или зачервяване на кожата
Slovenian: asimptomatična ventrikularna tahikardija, tahikardija z bigeminijo, AV- blok in sinkopa, miokardni infarkt
Bulgarian: Нечести: застойна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия, асимптоматична камерна тахикардия, тахикардия с бигеминия, AV блок и синкоп, миокарден
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih med zdravljenjem z zdravilom Paxene nastopi huda nevtropenija (nevtrofilci < 500 celic/mm3 za teden ali več), huda periferna nevropatija ali vnetje sluznice (3. stopnje ali hujše), moramo odmerek v nadaljnjih krogih zdravljenja z zdravilom Paxene zmanjšati za 25 % na 75 mg/m2.
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (неутрофили < 500 клетки/mm3 в рамките на седмица или повече), тежка периферна невропатия или мукозит (трета или по-висока степен) по време на лечение с Paxene трябва да намалят дозата с 25 % до 75 mg/m2 в следващите курсове.
Slovenian: Če so razredčene raztopine pripravljene v vsebnikih iz PVC, koncentracije sproščenega mehčalca DEHP [di-(2-etilheksil)ftalat] naraščajo s časom in koncentracijo, zato uporaba plastičnih vsebnikov in kompletov za aplikacijo iz PVC ni priporočljiva.
Bulgarian: Нивата на извлечимия фталат DEHP [ди-(2-етилхексил)фталат] се увеличават с времето и концентрацията, когато разтворите се приготвят в PVC съдове.
Slovenian: Pri pripravi lahko raztopina postane motna, k čemur prispeva predvsem sestava topila.
Bulgarian: При подготовката разтворът може да изглежда леко мътен, което се приписва на вехикулума на препарата.
Slovenian: Zdravilo Paxene je treba razredčiti do končne koncentracije 0,3 do 1,2 mg/ml v natrijevem kloridu 9 mg/ml (0,9 %) raztopini za infundiranje, glukozi 50 mg/ml (5 %) raztopini za injiciranje ali glukozi 50 mg/ml (5 %) v Ringerjevi raztopini za injiciranje.
Bulgarian: Paxene трябва да се разреди с 9 mg/ml (0.9%) инжекционен разтвор на натриев хлорид, 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор на глюкоза или 50 mg/ml (5%) разтвор на глюкоза в инжекционен разтвор на Ringer до крайна концентрация от 0,3 до 1,2 mg/ml.
Slovenian: Po intravenskem odmerku 100 mg/m2, ki ga je s triurno infuzijo dobilo 19 bolnikov, ki imajo z aidsom povezan Kaposijev sarkom, se je največja koncentracija gibala v intervalu od 761 do 2860 ng/ml (kar pomeni 1530), povprečna površina pod koncentracijo plazme v primerjavi s časovno krivuljo (AUC) pa je bila 5619 ng h/ml (v intervalu 2609 - 9428).
Bulgarian: 19 пациенти със СПИН-асоцииран сарком на Капоши максималните концентрации варират от 761 до 2 860 ng/ml (средно 1 530) и средната площ под кривата плазмена концентрация/време (AUC) е 5 619 ng·час/ml (граници 2 609-9 428).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Paxene Dodatne informacije
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Paxene Допълнителна информация
Slovenian: Zdravilna učinkovina je paklitaksel 6 mg/ml (30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml ali 300 mg/50 ml).
Bulgarian: Активното вещество е паклитаксел 6 mg/ml (30 mg/5 ml, 100 mg/16.7 ml, 150 mg/25 ml или 300 mg/50 ml)..
Slovenian: Za preprečevanje hudih preobčutljivostnih reakcij je pri bolnikih pred uporabo zdravila Paxene, potrebno rutinsko izvajanje premedikacije s kortikosteroidom, z antihistaminikom in antagonistom receptorjev H2 (glejte poglavje 4.2)
Bulgarian: Пациентите трябва рутинно да бъдат премедицирани с кортикостероид, антихистамин и H2 рецепторен антагонист преди приложението на Paxene, за да се избегнат тежки реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.2).
Slovenian: Napredovali karcinom jajčnikov (zdravljenje prvega izbora) Čeprav druge režime odmerjanj in kombinacije še raziskujejo, se priporoča kombinacija zdravila Paxene in cisplatina.
Bulgarian: Въпреки, че други схеми на приложение/комбинации са в процес на проучване, комбинираното приложение на Paxene и цисплатин се препоръчва.
Slovenian: Kemična, fizična in mikrobna stabilnost neuporabljenega, nerazredčenega zdravila v viali je bila dokazana za obdobje do 28 dni pri shranjevanju do 25 °C.
Bulgarian: Химическата, физическата и микробиалната стабилност на неизползвания, неразреден продукт, останал във флакона е демонстрирана до 28 дни, когато се съхранява при температура под 25 ºC.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор.
Slovenian: Redki*: motorična nevropatija (s posledično manjšo distalno šibkostjo)
Bulgarian: моторна невропатия (предизвикваща лека дистална слабост)
Slovenian: BESEDILO NA VIALI ZA PAXENE 100 mg/16,7 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 100 mg/16,7 ml
Slovenian: Če zdravila, pripravljenega za uporabo, ne uporabimo takoj, sta čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; normalno naj bi zdravilo shranjevali največ 24 ur pri temperaturi 2 do 8 °C, razen, če je bilo redčenje izvedeno v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разтвореният продукт трябва да се използва незабавно.Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за времето и условията на съхранение след разреждане, като те обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура от 2 до 8 °C освен, ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovenian: Shranjujte pri temperature do 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
Slovenian: Pomožne snovi
Bulgarian: Помощни вещества:
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju je bolnikom treba dati zdravilo Paxene pred cisplatinom (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Paxene трябва да се прилага преди цисплатин, когато се използват в комбинация (вж. точка 4.5).
Slovenian: Po prvi uporabi zavrzite preostalo vsebino.
Bulgarian: След първа употреба всяко неизползвано количество трябва да се изхвърли.
Slovenian: obstrukcija črevesja, krvni strdki v krvnih žilah do vašega črevesja in perforacija črevesne stene
Bulgarian: Коремна болка, предизвикана от задържане на течност в корема (асцит), възпаление или запушване на червата, поява на съсиреци в кръвносните съдове на червата и перфорация на чревната стена
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro so lahko v nevarnosti za zastrupitev, še posebej v primeru mielosupresije 3.-4. stopnje.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане могат да бъдат изложени на повишен риск от токсичност, в частност миелосупресия 3-4 степен.Няма данни, че токсичността на паклитаксел се увеличава при приложението му като 3 часова инфузия при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Slovenian: • bolezen slinavke
Bulgarian: Чeшκa peпyблиκa
Slovenian: Metastatski rak jajčnika (zdravljenje drugega izbora)
Bulgarian: Метастатичен карцином на яйчниците (втора линия на лечение):
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 6 mg/ml paklitaksela (100 mg paklitaksela v 16,7 ml).
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (100 mg паклитаксел в 16,7 ml)
Slovenian: Uporaba pri otrocih:
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za več informacij.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Slovenian: Žilne bolezni
Bulgarian: Заболяване на задстомашната жлеза
Slovenian: Ena viala vsebuje 527 mg/ml makrogolglicerol ricinolata in 49,7-odstotni v/v brezvodni etanol Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: 527 mg/ml и 49,7 v/v% етанол, безводен.
Slovenian: Huda nevtropenija (< 500 celic/mm3) se je pojavila pri 26 % bolnikov, ki so jih ves čas zdravljenja zdravili z zdravilom Paxene.
Bulgarian: Супресия на костния мозък е основният токсичен ефект на Paxene, който налага ограничаване на дозата.Тежка неутропения (< 500 клетки/mm3) е била наблюдавана при 26 % от пациентите лекувани с Paxene, по време на целия период на лечение.
Slovenian: • občutek bolečine med odvajanjem seča
Bulgarian: Болка по време на уриниране
Slovenian: Pogosti: disurija
Bulgarian: Много чести:алопеция
Slovenian: • učinek na živce, ki nadzirajo mišice, kar povzroči oslabelost rok in nog
Bulgarian: Ефекти върху нервите, контролиращи
Slovenian: O pnevmonitisu so pri bolnikih, ki so prejemali sočasno zdravljenje z obsevanjem in/ali gemcitabinom, poročali zelo redko.
Bulgarian: При пациенти на съпътстваща лъчетерапия и/или гемцитабин много рядко е бил съобщаван пневмонит.
Slovenian: Jetrna okvara
Bulgarian: предсърдно мъждене
Slovenian: Ena viala vsebuje 6 mg/ml paklitaksela (30 mg paklitaksela na 5 ml, 100 mg paklitaksela na 16,7 ml, 150 mg paklitaksela na 25 ml ali 300 mg paklitaksela na 50 ml).
Bulgarian: Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (paclitaxel) (30 mg паклитаксел в 5 ml или 100 mg паклитаксел в 16,7 ml, или 150 mg паклитаксел в 25 ml, или 300 mg паклитаксел в 50 ml).
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 19. julija 2004 in 19. julija 2009.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 19 юли 2004 г. и на 19 юли 2009 г.
Slovenian: Družba je uporabila tudi podatke, ki so bili objavljeni v znanstvenih revijah.
Bulgarian: Компанията е използвала също данни, публикувани в научните списания.
Slovenian: : EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Bulgarian: EMEA/320256/2009
Slovenian: Rezultati omenjenih študij so bili uporabljeni za oblikovanje priporočil o uporabi zdravila.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания са използвани за изготвяне на препоръки за начина на употреба на лекарството.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Paxene, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Norton Healthcare Limited dne 19. julija 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Paxene, на Norton Healthcare Limited на 19 юли 1999 г.
Slovenian: S pomočjo infuzijske črpalke se daje vsaka dva do tri tedne.
Bulgarian: Прилага се с инфузионна помпа на всеки две до три седмици.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče ali dojijo.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени или кърмачки.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Paxene (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe, huda nevtropenija (zelo nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk), huda levkopenija (zelo nizke ravni belih krvničk), trombocitopenija (nizke ravni trombocitov), anemija (nizke ravni rdečih krvničk), mielosupresija (stanje, pri katerem kostni mozeg ne more tvoriti zadostne količine krvničk), manjše preobčutljivostne (alergične) reakcije, izguba teka, nevropatija (poškodbe živčevja), parestezija (nenavadni občutki zbadanja), zaspanost, hipotenzija (nizek krvni tlak), navzeja (slabost), bruhanje, driska, mukozno vnetje (vnetje sluznic v telesu), zaprtje, stomatitis (vnetje ustne sluznice) bolečine v trebuhu, alopecija (izpadanje las), artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), astenija (šibkost), bolečine in edemi (otekline).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Paxene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции, тежка неутропения (много ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), тежка левкопения (много нисък брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), миелосупресия (заболяване, при което костният мозък не може да произвежда достатъчно кръвни клетки), второстепенни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), загуба на апетит, невропатия (увреждане на нервите), парестезии (необичайни усещания, например изтръпване на крайниците), сомнолентност (сънливост), хипотония (ниско кръвно налягане), гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, мукозни възпаления (възпаление на влажните телесни повърхности), запек, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), коремна болка, алопеция (загуба на коса), артралгия (болка в ставите), миалгия (болка в мускулите), астения (слабост), болка и едем (подуване).
Slovenian: Da bi preprečili hude alergijske reakcije, je treba vse bolnike najprej zdraviti s kortikosteroidi za zmanjšanje vnetij, antihistaminiki za zmanjšanje otekanja in srbeža ter antagonisti H2 za zmanjšanje izločanja želodčne kisline.
Bulgarian: За да се предотвратят тежки алергични реакции, всички пациенти трябва първо да бъдат лекувани с кортикостероиди за намаляване на възпалението, с антихистамини за намаляване на отока и сърбежа и с H2 антагонисти за намаляване на стомашната киселинност.
Slovenian: Zdravilo Paxene učinkuje tudi na nerakave celice, kot so denimo krvne celice, kar povzroči neželene učinke.
Bulgarian: Paxene влияе също на неракови клетки, например кръвните клетки, което причинява нежелани ефекти.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je rak odzval na zdravljenje, čas do poslabšanja bolezni in čas preživetja.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които ракът се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
Slovenian: Zdravilo Paxene so raziskovali pri 107 bolnikih s Kaposijevim sarkomom, 312 bolnicah z metastatskim rakom dojk, 120 bolnicah z metastatskim rakom jajčnikov, več kot 900 bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov in več kot 1 000 bolnikih s pljučnim rakom.
Bulgarian: Paxene е изследван при 107 пациенти със сарком на Капоши, 312 пациенти с метастатичен карцином на гърдата, 120 пациенти с метастатичен карцином на яйчниците, над 900 пациенти с напреднал карцином на яйчниците и над 1000 пациенти с карцином на белия дроб.
Slovenian: Zdravilo Paxene se daje v obliki infuzije, ki traja 3 ure, ali občasno 24 ur.
Bulgarian: Paxene се прилага като инфузия с продължителност три или понякога 24 часа.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Paxene:
Bulgarian: Допълнителна информация за Paxene:
Slovenian: Paklitaksel zavira sposobnost celice za razgradnjo notranjega celičnega „skeleta", ki celici omogoča deljenje in razmnoževanje.
Bulgarian: Паклитаксел блокира способността на клетката да разбива „скелета", което позволява на клетките да се делят и размножават.
Slovenian: Zdravilo Paxene se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi obolenji jeter, s hudimi nenadzorovanimi okužbami ali nizkimi ravnmi nevtrofilcev.
Bulgarian: Paxene не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни заболявания, тежки неконтролируеми инфекции или ниски нива на неутрофилите.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paxene mora izvajati onkolog (specialist za rakave bolezni) na specializiranem oddelku za zdravljenje raka.
Bulgarian: Лечението с Paxene трябва да се прилага от онколог (специалист по ракови заболявания) в специализирано отделение за ракови заболявания.
Slovenian: Če je skelet še vedno zdrav, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Bulgarian: При условие че се запази целостта на скелета, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Slovenian: Paxene je zdravilo proti raku.
Bulgarian: Paxene е противораково лекарство.
Slovenian: • napredovalega raka jajčnikov (ko se je rak začel širiti izven jajčnikov) v kombinaciji z zdravilom cisplatin (drugim zdravilom proti raku);
Bulgarian: напреднал карцином на яйчниците (когато ракът е започнал да се разпространява извън яйчниците) в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство);
Slovenian: Zdravilo Paxene je zelo podobno drugemu odobrenemu zdravilu, ki vsebuje paklitaksel, imenovanemu Taxol, tako da so v podporo zdravilu Paxene uporabili študije, ki podpirajo uporabo zdravila Taxol.
Bulgarian: Тъй като Paxene е много подобен на друго одобрено лекарство, съдържащо паклитаксел, под името Taxol, проучванията, подкрепящи употребата на Taxol, са използвани в подкрепа на употребата на Paxene.
Slovenian: Zdravilo Paxene je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Bulgarian: Paxene е концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Slovenian: Velikost odmerka, njegova pogostost in trajanje zdravljenja so odvisni od vrste zdravljenega raka in drugih zdravil proti raku, ki se jemljejo skupaj z zdravilom Paxene.
Bulgarian: Дозата Paxene, честотата на приема и продължителността на лечението зависят от вида на лекувания рак и от противораковите лекарства, давани с Paxene.
Slovenian: V študijah je bilo zdravilo Paxene uporabljeno skupaj z drugimi zdravili proti raku, primerjali pa so ga tudi z drugimi načini zdravljenja.
Bulgarian: В проучванията Paxene е прилаган с други противоракови лекарства и сравняван с други лечения.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Paxene odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Paxene да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Paxene paklitaksel Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paxene je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Paxene може да се намери тук.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Paxene pri zdravljenju napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om, metastatskega raka dojk, napredovalega raka jajčnikov v kombinaciji s cisplatinom, metastatskega raka jajčnikov, pri katerem kombinacijsko zdravljenje z zdravili na osnovi platine ni bilo uspešno, in nedrobnoceličnega pljučnega raka, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Paxene са по-големи от рисковете за лечение на напреднал СПИН-асоцииран сарком на Капоши, метастатичен карцином на гърдата, напреднал карцином на яйчниците в комбинация с цисплатин, метастатичен карцином на яйчниците след неуспех на комбинирана терапия, съдържаща платина, и недребноклетъчен карцином на белия дроб.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Paxene je paklitaksel, ki spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani.
Bulgarian: Активното вещество в Paxene, паклитаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, познати като таксани.