FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés ideje alatt
Norwegian Bokmål: Under behandling
Hungarian: Skilarence 30 mg gyomornedv-ellenálló tabletta dimetil-fumarát
Norwegian Bokmål: Skilarence 30 mg enterotabletter dimetylfumarat
Hungarian: Skilarence 120 mg gyomornedv-ellenálló tabletta dimetil-fumarát
Norwegian Bokmål: Skilarence 120 mg enterotabletter dimetylfumarat
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek bevonásával nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Kiszerelések: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 és 400 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skilarence 120 mg ser ut og innholdet i pakningen Skilarence 120 mg er en blå, rund tablett med en diameter på omtrent 11,6 mm. Pakningsstørrelser: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 og 400 enterotabletter.
Hungarian: A Skilarence alkalmazását követően szédülés és fáradtság jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og tretthet kan forekomme etter administrering av Skilarence (se pkt.
Hungarian: A Skilarence gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for Skilarence hos pediatriske pasienter.
Hungarian: 9/l feletti értékkel rendelkezett.
Norwegian Bokmål: 9/l.
Hungarian: Számoljon be kezelőorvosának minden korábbi vagy jelenlegi gyomor- vagy bélproblémájáról.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har eller har hatt problemer med magen eller tarmene.
Hungarian: Ezért a Skilarence ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dermed er Skilarence kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: EU/1/19/1361/00
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Hungarian: 75 mg Oldatos injekció Bőr alá történő beadásra
Norwegian Bokmål: 75 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: 2 db előretöltött fecskendő + 2 db alkoholos törlőkendő
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter + 2 injeksjonstørk
Hungarian: Skyrizi
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Hungarian: • Normális, ha buborékokat lát az ablakban
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se bobler i vinduet
Hungarian: Mikor?
Norwegian Bokmål: Når?
Hungarian: DLQI 0 vagy 1
Norwegian Bokmål: DLQI 0 eller 1
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, kan symptomene dine komme tilbake.
Hungarian: Mennyit?
Norwegian Bokmål: Hvor mye?
Hungarian: • A Skyrizit semmilyen egyéb módon ne melegítse (például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Norwegian Bokmål: • Skyrizi bør ikke varmes på noen annen måte (for eksempel i mikrobølgeovn eller i varmt vann)
Hungarian: • ha a folyadék bármikor megfagyott (még akkor is, ha már felengedett)
Norwegian Bokmål: • væsken noen gang har blitt fryst (selv om den har blitt tint)
Hungarian: • ha a lejárati idő (EXP) elmúlt
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) har passert
Hungarian: Campoverde di Aprilia (LT) Olaszország
Norwegian Bokmål: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Skyrizit ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Skyrizi ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Hungarian: sPGA tiszta vagy csaknem tiszta (0 vagy 1)
Norwegian Bokmål: sPGA klar eller nesten klar (0 eller 1)
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen helt inn i huden i omtrent 45 graders vinkel med en rask, kort bevegelse.
Hungarian: A rizankizumab növelheti a fertőzések kockázatát.
Norwegian Bokmål: Risankizumab kan øke risikoen for infeksjon.
Hungarian: Nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat (kevesebb mint 300 terhesség) áll rendelkezésre a rizankizumab alkalmazásáról terhes nők körében.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av risankizumab hos gravide kvinner.
Hungarian: A betegek százalékos aránya
Norwegian Bokmål: Prosent av pasienter
Hungarian: • ha olyan fertőzése van, ideértve az aktív tuberkulózist, amit az orvosa jelentősnek tart.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose, som legen din synes er viktig.
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Hungarian: Ugyanez az információ elérhető a következő webcímen: www.skyrizi.eu
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende nettside: www.skyrizi.eu
Hungarian: Azonban ez a megfigyelés korlátozott számú vizsgálati alany adatain alapszik.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er imidlertid basert på et begrenset antall pasienter.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a felső légúti fertőzés volt, amely a betegek 13%-ánál fordult elő.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var øvre luftveisinfeksjoner, som forekom hos 13 % av pasientene.
Hungarian: Az eredményeket a 4. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: Resultater er vist i tabell 4.
Hungarian: • Speciális hulladékgyűjtő edény (nem része a csomagolásnak)
Norwegian Bokmål: • Spesiell avfallsbeholder (ikke inkludert i pakningen)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-inhibitorok, ATC kód: L04AC18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC18
Hungarian: Ez normális.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Hungarian: 2 injekció szükséges!
Norwegian Bokmål: 2 injeksjoner er nødvendig
Hungarian: RZB = rizankizumab UST = usztekinumab PBO = placebo p<0,001 minden egyes időpontban
Norwegian Bokmål: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 for hvert tidspunkt
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy folytathatja-e a Skyrizi alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du kan fortsette å bruke Skyrizi.
Hungarian: Ezt követően az adagolást az eredeti ütemezés szerint kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Deretter bør doseringen fortsette i henhold til det planlagte tidsskjemaet.
Hungarian: Kezdje a beadást az első injekcióval.
Norwegian Bokmål: Start med én sprøyte for den første injeksjonen.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Skyrizit
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skyrizi
Hungarian: A Skyrizivel kapcsolatos további információért és segítségért látogasson el a www.skyrizi.eu weboldalra vagy szkennelje be ezt a kódot.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon og support for Skyrizi, gå til www.skyrizi.eu eller skann denne koden.
Hungarian: A gyógyszer csökkenti a gyulladást.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer betennelsen.
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa (TBC) van,
Norwegian Bokmål: • du har tuberkulose.
Hungarian: IMMHANCE Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo
Norwegian Bokmål: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Hungarian: Elsődleges társvégpontok Nincs hatással az egészséggel kapcsolatos életminőségre
Norwegian Bokmål: Ko-primære endepunkter Ingen påvirkning av helserelatert livskvalitet
Hungarian: Az újrarandomizálást követő hetek
Norwegian Bokmål: Uker etter randomisering på nytt
Hungarian: 1. táblázat: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások listája
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger fra kliniske studier
Hungarian: Ez azért van, mert nem ismert, hogy a gyógyszer milyen hatással lesz a babára.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det er ukjent hvordan dette legemidlet påvirker barnet.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérjénél, úgy a rizankizumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Norwegian Bokmål: Som for alle proteiner med terapeutisk effekt, har risankizumab potensiale for immunogenitet.
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzések (pl. aktív tuberculosis, lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Kliniske relevante, aktive infeksjoner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Hungarian: Dobja a használt injekciós fecskendőt egy speciális hulladékgyűjtő edénybe.
Norwegian Bokmål: Kast brukte sprøyter i en spesiell avfallsbeholder.
Hungarian: Ha a beteg élő kórokozót tartalmazó védőoltást kapott (vírust vagy baktériumot), javasolt legalább 4 hetet várni a rizankizumab-kezelés megkezdésével.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har fått levende vaksiner (virale eller bakterielle) anbefales det å vente minst 4 uker før oppstart av behandling med risankizumab.
Hungarian: Egyidejű immunszuppresszív kezelés vagy fényterápia
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med immunsuppressiva eller lysbehandling
Hungarian: QR kód
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inkluderes
Hungarian: Helyezze egy tiszta, sima felületre a következőket:
Norwegian Bokmål: Legg følgende deler på en ren, flat overflate:
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás tekintetében.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på fertilitet.
Hungarian: • az injekció beadási helyén fellépő bőrreakció (mint például bőrpír vagy fájdalom)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (som rødhet eller smerte)
Hungarian: • hasfala, legalább 5 cm távolságra a köldökétől.
Norwegian Bokmål: • magen, minst 5 cm fra navlen
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-et érinthet • felső légúti fertőzések olyan tünetekkel, mint torokfájás és orrdugulás
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter • øvre luftveisinfeksjon med symptomer som sår hals og tett nese
Hungarian: Tartsa egy kézzel az előretöltött fecskendőt a közepénél, a hüvelyk- és mutatóujja között, mintha egy ceruzát fogna.
Norwegian Bokmål: Hold sprøytens sylinder i én hånd mellom tommel og pekefinger, som du ville holdt en blyant.
Hungarian: • Adja be a második injekciót közvetlenül az első után, de legalább 3 cm távolságra az első injekció beadási helyétől.
Norwegian Bokmål: • Injiser den andre sprøyten umiddelbart etter den første injeksjonen, men minst 3 cm unna den første injeksjonen
Hungarian: • Ne érintse meg a kezével a tűt, illetve ne hagyja, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
Norwegian Bokmål: • Rør ikke kanylen med fingrene dine eller la kanylen berøre noe
Hungarian: • ha Ön jelenleg fertőzésben szenved, vagy olyan fertőzése van, ami rendszeresen visszatér,
Norwegian Bokmål: • du har en pågående infeksjon eller dersom du har en infeksjon som fortsetter å komme tilbake.
Hungarian: A Skyrizi nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: A rizankizumab klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásai (1. táblázat) a MedDRA szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint kerülnek megadásra, az alábbi megegyezés szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), és nagyon ritka (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av risankizumab fra kliniske studier (tabell 1) er listet etter MedDRA organklassesystem og er basert på følgende konvensjoner: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Hungarian: A rizankizumab-kezelés elkezdése előtt mérlegelni kell minden, az aktuális immunizációs irányelvek szerint szükséges immunizáció elvégzését.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med risankizumab skal det vurderes å fullføre alle relevante immuniseringer i henhold til gjeldende immuniseringsretningslinjer.
Hungarian: A teljes psoriasis programban, beleértve a hosszú távú rizankizumab-expozíciót, a fertőzések aránya 75,5 esemény/100 betegév volt.
Norwegian Bokmål: I løpet av hele psoriasis-programmet som inkluderte langvarig eksponering for risankizumab, var infeksjonsraten 75,5 hendelser per 100 pasientår.
Hungarian: A rizankizumab humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten av risankizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: Vigye vissza a gyógyszert a gyógyszertárba:
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket dersom
Hungarian: Injekció helyén fellépő reakciók
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot a fecskendőben.
Norwegian Bokmål: Sjekk væsken i sprøyten.
Hungarian: • Óvatosan húzza le a tűvédő tokot a másik kezével.
Norwegian Bokmål: • Dra forsiktig av kanylehetten med den andre hånden
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol i maten (eller fruktose) skal tas i betraktning.
Hungarian: Ha súlyos túlérzékenységi reakció jelentkezik, a rizankizumab alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon forekommer, skal risankizumab seponeres umiddelbart og egnet behandling startes opp.
Hungarian: A Skyrizi biztonságosságát és hatásosságát 6-18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Skyrizi hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Az eredmények 28 héttel az újrarandomizációt követően az 5. táblázatban és a 2. ábrán láthatóak.
Norwegian Bokmål: Resultater 28 uker etter ny randomisering er vist i tabell 5 og figur 2.
Hungarian: Az injekció beadási helyére helyezzen egy vattapamacsot vagy gézdarabot és szorítsa rá 10 másodpercig.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Hungarian: Az IMMHANCE vizsgálat 31 látens tuberculosisos (TBC) betegénél, akik nem kaptak profilaxist a vizsgálat során, senkiben nem fejlődött ki aktív TBC a rizankizumab átlagosan 55 hetes követési ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Av de 31 pasientene fra IMMHANCE-studien med latent tuberkulose som ikke fikk profylakse under studien, var det ingen som utviklet aktiv tuberkulose i løpet av den gjennomsnittlige oppfølgingen på 55 uker med risankizumab.
Hungarian: A rizankizumab subcutan adagolást követően 3-14 nappal a beadást követően érte el a plazma csúcskoncentrációt, 89%-os becsült abszolút biohasznosulással.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan dosering av risankizumab ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd mellom 3-14 dager etter dosering, med en estimert absolutt biotilgjengelighet på 89 %.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű biztonságossági információ áll rendelkezésre a ≥65 éves betegekre vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde sikkerhetsinformasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Hungarian: Az antitestek képződésének detektálása nagyban függ az alkalmazott teszt érzékenységétől és specificitásától.
Norwegian Bokmål: Deteksjon av antistoffdannelse er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av assayet.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Skyrizi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Skyrizi
Hungarian: A gyógyszert két injekció formájában kell beadni, bőr alá (úgynevezett „szubkután injekció").
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som 2 injeksjoner under huden (såkalte «subkutane injeksjoner»).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter
Hungarian: Ha egy betegnél ilyen fertőzés alakul ki, vagy ha a fertőzés nem reagál a standard terápiára, a beteget szorosan monitorozni kell és a rizankizumabot nem szabad alkalmazni, amíg a fertőzés meg nem szűnik.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en slik infeksjon eller ikke responderer på standardbehandling mot infeksjonen, skal pasienten monitoreres nøye, og risankizumab skal ikke administreres før infeksjonen er behandlet.
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Hungarian: A kezelés abbahagyását mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akiknél 16 hetes kezelés után nem mutatkozik terápiás válasz.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å seponere behandlingen hos pasienter som ikke har respondert etter 16 uker med behandling.
Hungarian: Az összes vizsgálatot tekintve a betegek 30,9%-át korábban még nem kezelték semmilyen szisztémás terápiával (ideértve a nem biológiai és a biológiai kezelést); 38,1% részesült korábban fototerápiában vagy fotokemoterápiában; 48,3% kapott korábban nem-biológiai szisztémás kezelést; 42,1% kapott korábban biológiai terápiát és 23,7% kapott legalább egy TNF-alfa elleni szert a psoriasis kezelésére.
Norwegian Bokmål: For alle studiene var 30,9 % av pasientene naive overfor enhver systemisk behandling (inkludert ikke-biologisk og biologisk), 38,1 % av pasientene hadde tidligere fått lysbehandling eller fotokjemoterapi, 48,3 % hadde tidligere fått ikke-biologisk systemisk behandling, 42,1 % hadde tidligere fått biologisk behandling og 23,7 % hadde fått minst ett anti-TNF-alfa-legemiddel som behandling mot psoriasis.
Hungarian: A rizankizumab alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av risankizumab under graviditet.
Hungarian: A Skyrizi alkalmazásakor minden alkalommal kövesse az alábbi lépéseket!
Norwegian Bokmål: Følg trinnene under hver gang du bruker Skyrizi
Hungarian: A 2234 plakkos psoriasisban szenvedő, rizankizumabbal kezelt beteg közül 243 volt 65 éves vagy idősebb, és 24 volt 75 éves vagy idősebb.
Norwegian Bokmål: 243 av de 2234 pasientene med plakkpsoriasis eksponert for risankizumab, var 65 år eller eldre, og 24 pasienter var 75 år eller eldre.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sprøyten og ytterkartongen etter «EXP».
Hungarian: • láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai izzadás
Norwegian Bokmål: • feber, influensalignende symptomer, nattesvette
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, egészen addig, amíg az összes folyadékot befecskendezte.
Norwegian Bokmål: Press sakte sprøytestemplet helt inn til all væsken er injisert.
Hungarian: • Jelölje be a naptárában a dátumokat, hogy tudja, mikor kell legközelebb beadnia a Skyrizit.
Norwegian Bokmål: • Marker datoene på kalenderen din slik at du vet når du skal injisere Skyrizi
Hungarian: A Skyrizi a psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos irányítása és felügyelete alatt alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er tiltenkt bruk under veiledning og tilsyn av lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av psoriasis.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a 65 éves és ennél idősebb betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde informasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Hungarian: Annál a 270 betegnél, akik kimosási periódus nélkül adalimumabról rizankizumab-kezelésre váltottak, a rizankizumab biztonságossági profilja hasonló volt azokhoz a betegekéhez, akik a megelőző szisztémás terápia kimosási periódusát követően kezdték meg a rizankizumab-kezelést.
Norwegian Bokmål: Hos 270 pasienter som byttet fra adalimumab til risankizumab uten en utvaskingsperiode, var sikkerhetsprofilen til risankizumab tilsvarende som hos pasienter som startet med risankizumab etter en utvaskingsperiode for tidligere systemisk behandling.
Hungarian: Az elsődleges társvégpontok és egyéb végpontok eredményeit a 2. táblázat és az 1. ábra mutatja be.
Norwegian Bokmål: Resultatene for ko-primære og andre endepunkter er vist i tabell 2 og figur 1.
Hungarian: A legtöbb vizsgálati alanynál a rizankizumab elleni antitestek - például a neutralizáló antitestekjelenlétét nem hozták összefüggésbe a klinikai válasz vagy a biztonságosság változásaival.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter ble antistoffer mot risankizumab, inkludert nøytraliserende antistoffer, ikke forbundet med endringer i klinisk respons eller sikkerhet.
Hungarian: ADA/ADA: Adalimumabra randomizált és adalimumab-kezelést folytató betegek ADA/RZB: Adalimumabra randomizált és rizankizumab-kezelésre átváltott betegek a 4. héten p<0,05, a 8. héttől kezdődően p<0,001 minden időpontban
Norwegian Bokmål: ADA/ADA: Pasienter randomisert til adalimumab som fortsatte på adalimumab ADA/RZB: Pasienter randomisert til adalimumab som byttet til risankizumab p < 0,05 ved uke 4 og p < 0,001 for hvert tidspunkt med start uke 8
Hungarian: A rizankizumab clearance-e és megoszlási térfogata a testtömeggel növekszik, amely a nagy testtömegű (> 130 kg) vizsgálati alanyoknál csökkent hatásossághoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum for risankizumab øker ettersom kroppsvekten øker, noe som kan føre til redusert effekt hos pasienter med høy kroppsvekt (> 130 kg).
Hungarian: A gyógyszerről részletes és frissített információ elérhető az alább vagy a külső faltkartonon megtalálható QR kód okostelefonnal történő beszkennelésével.
Norwegian Bokmål: Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytterkartongen med en smarttelefon.
Hungarian: Ne alkalmazza a Skyrizit:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Skyrizi dersom
Hungarian: Ön és az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja megítélni, hogy beadhatja-e saját magának az injekciót.
Norwegian Bokmål: Du og legen din, apoteket eller sykepleier vil bestemme om du skal injisere legemidlet selv.
Hungarian: Egy gyógyszerinterakciós vizsgálatban plakkos psoriasisban szenvedő betegek bevonásával értékelték a rizankizumab ismételt beadásának hatását a citokróm P450- (CYP) érzékeny teszt-szubsztrátok farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: En legemiddelinteraksjonsstudie ble utført hos pasienter med plakkpsoriasis for å vurdere effekten av gjentatt administrering av risankizumab på farmakokinetikken til cytokrom P450 (CYP)-følsomme testsubstrater.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén található 7. pontot (Alkalmazási útmutató), mielőtt beadja saját magának a Skyrizi injekciót.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 7 «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget før du selv injiserer Skyrizi.
Hungarian: Ezen kívül csökkenti a pszoriázis tüneteit, mint például az égő, viszkető érzést, fájdalmat, bőrpírt és hámlást.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer også symptomene på psoriasis slik som brennende følelse, kløe, smerte, rødhet og avskalling.
Hungarian: A kiindulási sPGA-érték a betegek 19,3%-ánál súlyos, 80,7%-uknál közepesen súlyos volt.
Norwegian Bokmål: Baseline sPGA-skår var alvorlig hos 19,3 % av pasientene og moderat hos 80,7 % av pasientene.
Hungarian: A rizankizumab átlagos (± szórás) szisztémás clearance (CL) értéke 0,3 (±0,1) l/nap volt a psoriasisban szenvedő betegek 3. fázisú vizsgálataiban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± standardavvik) systemisk clearance (CL) av risankizumab var 0,3 (± 0,1) l/dag i fase 3-studier hos pasienter med psoriasis.
Hungarian: Krónikus fertőzésben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében visszatérő fertőzés szerepel, illetve akiknél fennállnak a fertőzés kockázati tényezői, a rizankizumabot körültekintően kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk infeksjon, en historikk med tilbakevendende infeksjon eller kjente risikofaktorer for infeksjon skal risankizumab brukes med forsiktighet.
Hungarian: Fogamzóképes életkorban lévő nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelést követően legalább 21 hétig.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke en sikker prevensjonsmetode under behandling og i minst 21 uker etter behandling.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, azt be kell adni, amilyen hamar csak lehet.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir utelatt, bør dosen gis så snart som mulig.
Hungarian: Mennyi Skyrizit kell alkalmazni?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Skyrizi du skal bruke