FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • skjoldbruskkirtlen
Slovak: • štítnej žľazy,
Danish: Læs også anvisningerne i brugsanvisningen, der fulgte med dit apparat.
Slovak: Prečítajte si aj pokyny v návode na použitie dodanom s pomôckou.
Danish: Patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
Danish: • bruge en aseptisk injektionsteknik
Slovak: • používali injekciu za aseptických podmienok
Danish: Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måneds behandling.
Slovak: Úvodné balenie Rebifu zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Danish: Symptomerne kan omfatte muskel- og ledsmerter og hævede led samt hududslæt.
Slovak: Symptómy môžu zahŕňať bolesť svalov, bolesť a opuch kĺbov a vyrážky.
Danish: Der blev rapporteret hændelser på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet, og de kan opstå efter flere års behandling med interferon-beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
Danish: Patienten kan opbevare Rebif ved temperaturer på 25 °C eller derunder i en enkelt periode på op til 14 dage.
Slovak: Pacient môže uchovávať Rebif pri teplote neprevyšujúcej 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Danish: Til patienter, der skal starte behandling med Rebif, findes der en pakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram, der svarer til patientens behov i den første måned af behandlingen.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramu a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Slovak: Budete počuť cvaknutie, ktoré signalizuje spustenie injekcie.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Danish: Du må ikke anvende RebiDose, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Slovak: RebiDose nepoužívajte po dátume exspirácie.
Danish: • Aktuel alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Slovak: Súčasné závažné depresie a/alebo samovražedné myšlienky (pozri časti 4.4 a časť 4.8).
Danish: Rebif 44 mikrogram forefindes som pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Danish: • Tag Rebif injektionssprøjten ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Danish: • Injektionsstedsreaktioner herunder rødme, hævelse, misfarvning, betændelse, smerte og hudskader er meget almindelige.
Slovak: Veľmi časté sú reakcie v mieste vpichu vrátane začervenania, opuchu, zmeny farby kože, zápalu, bolestivosti a poškodenia kože.
Danish: Rebif er en klar til opaliserende opløsning.
Slovak: Rebif je číry až opalescenčný roztok.
Danish: • Fjern RebiSmart fra injektionsstedet.
Slovak: •Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Danish: Ved mangel på kliniske symptomer skal serum- ALAT)-niveauet monitoreres før terapistart, efter 1, 3 og 6 måneder og derefter periodevist.
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Danish: Der er rapporteret nekrose på injektionsstedet hos patienter, der anvender Rebif (se pkt.
Slovak: U pacientov, ktorí používajú Rebif sa zaznamenala nekróza v mieste vpichu injekcie (pozri časť 4.8).
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter med multipel sklerose som ikke kan tåle den høje dosis.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Danish: • Kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende bivirkninger, der kan være symptomer på et leverproblem: gulsot (gulfavning af huden eller det hvide i øjnene), udbredt kløe, appetitløshed ledsaget af kvalme og opkastning og tendens til blå mærker.
Slovak: Svojho lekára okamžite informujte aj pri výskyte nasledujúcich pečeňových ťažkostí: žltačka (žlté sfarbenie pokožky alebo očných bielkov), rozsiahle svrbenie, strata chuti do jedla sprevádzaná nutkaním na vracanie a vracaním a ľahké podliatiny kože.
Danish: Injektionssprøjterne er forseglet i engangsinjektionspenne kaldet RebiDose.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin , for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: RebiDose brugsvejledning
Slovak: Návod na použitie RebiDose
Danish: Der kan forekomme en øget dannelse af autoantistoffer ved behandling med interferon-beta.
Slovak: Počas liečby s interferónom beta sa môže objaviť zvýšená tvorba protilátok.
Danish: Rebif er indiceret til behandling af patienter med attakvis multipel sklerose.
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu relapsujúcej sklerózy multiplex.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÉ PERO
Danish: 1 fyldt pen.
Slovak: Každé naplnené pero
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 22 mikrogram).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
Danish: Urticaria*
Slovak: Urtikária*.
Danish: Disse symptomer synes at forekomme hyppigst i begyndelsen af behandlingsperioden og at aftage i hyppighed og styrke ved fortsat behandling.
Slovak: Tieto symptómy bývajú najvýraznejšie na začiatku terapie a ich frekvencia a závažnosť ustupuje v priebehu liečby.
Danish: • Apparatet sørger for at: I løbet af uge et og to indsprøjtes der Rebif8,8mikrogram tre gange om ugen.
Slovak: Pomôcka zaručí, že: Počas prvého a druhého týždňa sa Rebif 8,8 mikrogramu bude podávať injekčne trikrát týždenne.
Danish: Du må kun holde pause, stoppe eller ændre behandlingen efter aftale med din læge.
Slovak: Nesmiete prestať používať alebo upraviť dávkovanie lieku bez odporúčania svojho lekára.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 44 mikrogram).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Danish: Svært forhøjede aminotransferaser
Slovak: Závažné zvýšenie hodnôt transamináz.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Rebif overvejes under graviditeten.
Slovak: Rebif sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
Danish: • Påvirkning af skjoldbruskkirtlen er en ikke almindelig bivirkning.
Slovak: Výskyt porúch štítnej žľazy je menej častý.
Danish: Der foreligger kun sparsomme data om sikkerhed og virkning for MS-patienter uden bevaret gangfunktion.
Slovak: Od hospitalizovaných pacientov so sklerózou multiplex sú dostupné iba nepatrné údaje bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Det skal være en klar til opaliserende opløsning uden partikler og uden synlige tegn på nedbrydning.
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Danish: Rebif er beregnet til subkutan injektion (under huden).
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne).
Danish: tungen eller i halsen, eller nældefeber, kløe over hele kroppen og en følelse af svaghed eller mathed, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Slovak: žihľavkou, svrbením celého tela a pocitom slabosti alebo mdlôb, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zavolajte pohotovostnú lekársku službu.
Danish: Se anbefalingerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for at minimere risikoen for injektionsstedsreaktioner.
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 22 mikrogram.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
Danish: Via en mekanisme, der ikke fuldt ud er forstået, hjælper interferoner med at begrænse de skader på centralnervesystemet, der er forbundet med dissemineret sklerose.
Slovak: Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 44 mikrogram.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
Danish: Det kan give forgiftningsreaktioner og anafylaktoide reaktioner (allergiske shockreaktioner) hos spædbørn og børn op til 3 år.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a alergické reakcie.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE 2 NÁPLNE
Danish: Læs indlægssedlen til Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml omhyggeligt, inden du starter din 5.uges behandling.
Slovak: Pred začatím piateho týždňa liečby si dôkladne prečítajte písomnú informáciu náplní Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml alebo Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
Danish: Ved ambulant anvendelse kan patienten tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25°C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Slovak: Pri používaní doma môže pacient vybrať Rebif z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Danish: Under anvendelsen kan du tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22/0,5
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22/0,5
Danish: EU/1/98/063/004 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/005 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/006 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/021 36 fyldte injektionssprøjter
Slovak: EU/1/98/063/004 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/98/063/005 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/98/063/006 12 naplnených injekčných striekačiek EU/1/98/063/021 36 naplnených injekčných striekačiek
Danish: Rebif indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Danish: Ved at følge dem nedsætter du risikoen for nekroser på injektionsstedet (ødelæggelse af hud og væv), som er set hos patienter, der er blevet behandlet med Rebif.
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa pokynov uvedených v časti "Ako používať Rebif" s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) så langt fra fryserummet som muligt.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1,0 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 1,0 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Danish: Injektionsvæsken i fyldt cylinderampul er klar til brug med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Slovak: Injekčný roztok v náplniach je pripravený na použitie s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
Danish: Hver fyldte cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 88 mikrogram/ml.
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter.
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Rebif a obsah balenia
Danish: • Fjern RebiSlide fra injektionsstedet.
Slovak: Odstráňte RebiSlide z miesta vpichu.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
Danish: Hvis du er usikker omkring fordelene, bør du kontakte din læge.
Slovak: Ak máte pochybnosti o prínose liečby, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Danish: Rebif findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenom pere na samopodanie.
Danish: Hvis du umiddelbart efter Rebif-injektionen får pludseligt åndedrætsbesvær, eventuelt i forbindelse med hævelse i ansigtet, af læberne,
Slovak: Závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti): ak sa u vás po použití lieku Rebif náhle objavia dýchacie ťažkosti, ktoré môžu byť spojené s opuchom tváre a pier, jazyka alebo hrdla,
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald, og til dem, der behandles med antiepileptika, specielt hvis deres epilepsi ikke er fuldstændigt kontrolleret med antiepileptika (se pkt.
Slovak: Pri podávaní Rebifu pacientom s predchádzajúcimi záchvatmi, pacientom liečeným antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je náležite kontrolovaná antiepileptikami, je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.5 a 4.8).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: Der er ikke påvist virkninger på patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden attakaktivitet.
Slovak: Účinnosť sa doteraz nedokázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex bez pokračujúcej aktivity relapsov (pozri časť 5.1).
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
Danish: Hver fyldt pen indeholder 22 mikrogram, svarende til 6 millioner
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov, čo zodpovedá
Danish: Øjne Ikke almindelig:
Slovak: Poruchy oka Menej časté:
Danish: • Hårtab
Slovak: • Žihľavka
Danish: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induceres efter subkutane doser af interferon beta-1a administreret til raske frivillige forsøgspersoner.
Slovak: Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
Danish: Rebif 22 mikrogram findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je injekčný roztok v naplnenom pere na samopodanie.
Danish: EU/1/98/063/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/002 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/003 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/020 36 fyldte injektionssprøjter
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/98/063/002 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/98/063/003 12 naplnených injekčných striekačiek EU/1/98/063/020 36 naplnených injekčných striekačiek
Danish: Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller med RebiSlide manuel injektionspen.
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3, 12 ELLER 36 INJEKTIONSSPRØJTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram tre gange ugentligt ved subkutan injektion, anbefales til patienter som ikke kan tolerere den højere dosis ifølge behandlende læge.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov, ktorá sa tiež podáva subkutánne trikrát týždenne, sa odporúča pacientom, ktorí podľa zváženia ošetrujúceho špecialistu neznášajú vyššiu dávku.
Danish: Sådan skal du bruge Rebif
Slovak: Ako používať Rebif
Danish: Opbevar sprøjten i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte injekčnú striekačku v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: Der er kun vist sikkerhed og virkning af Rebif i en behandlingsperiode på 4 år.
Slovak: Rebifu sa nedokázali pri liečbe dlhšej ako 4 roky.
Danish: Rebif 8,8 mikrogram findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov je injekčný roztok v naplnenom pere na samopodanie.
Danish: Opstartspakning til en måned indeholder 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram.
Slovak: Jednomesačné začiatočné balenie obsahuje šesť naplnených injekčných striekačiek Rebif 8,8 mikrogramov a šesť naplnených injekčných striekačiek
Danish: Intramuskulær injektion Heste: intravenøs injektion
Slovak: Cieľový druh
Danish: EU/2/11/133/001 Recocam 20mg/ ml
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Danish: Tfl: Fax: +353 (0)1 4621859
Slovak: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/08/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i del 1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er i orden og funger inden og under markedsføring af lægemidlet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Danish: Proppen må højst perforeres 50 gange.
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.
Danish: Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Slovak: Etanol 99,9 % 150 mg
Danish: Kvæg: SC, IV
Slovak: Hovädzí dobytok: SC, IV.
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos heste.
Slovak: Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering under anvendelse.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/09/2011
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere informationom dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Meloxicam20 mg
Slovak: Meloxikam20 mg
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos heste bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Danish: Kvæg og svin:
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané: